natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης
Modified Release Tablets Formulation
• Βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa.
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa.
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (µόνο για πόσιµα σκευάσµατα)
• Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ 50 mg/mL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 50 mg/mL
• Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων: ξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευµονοπάθειας ρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση ή στη βρογχεκτασία νευµονία
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
Προφύλαξη διηθητικών λοιµώξεων λόγω Neisseria meningitidis
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
500 mg ως εφάπαξ 5 mL ως εφάπαξ δόση αντιστοιχεί σε ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι εφάπαξ
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
• Φλεγµονώδης νόσος της πυέλου, περιλαµβανοµένων των περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae
CIPROXIN XR 500 mg
CIPROXIN XR 500 mg modified release tablets oral use
7.5 mL δυο φορές ηµερησίως (ένα και µισό των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως)
7.5 mL twice daily (one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Δεδοµένα για την ενδεχόµενη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοκαρκινογόνο δράση δείχνουν χαµηλή φωτοµεταλλαξιογόνο ή φωτοογκογόνο δράση της ciprofloxacin σε in-vitro πειράµατα και σε ζώα.
Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ 100 mg/mL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 100 mg/mL
• λοιµώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιµώξεις
• gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections
Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί
Aerobic Gram-negative micro-organisms
• Λοιµώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
* Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων Bacillus anthracis, οι οποίες αποκαλύπτουν ότι η έναρξη αντιβιοτικών νωρίς µετά την έκθεση αποτρέπει την εµφάνιση της νόσου, εάν η θεραπεία γίνεται µέχρι τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό υπό τη δόση για τη λοίµωξη.
($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 1.000 άτοµα):
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Ενδοφλέβια δόση [mg] Βλ.
Intravenous Dose [mg] See Usual Dosage.
Έχει αναφερθεί ότι η µεσολαβούµενη αντίσταση πλασµιδίου κωδικοποιείται από qnr γονίδια.
Plasmid-mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
αυξηµένες ή µειωµένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια) - αλλεργική αντίδραση, πρήξιµο (οίδηµα) ή ταχύ οίδηµα του δέρµατος και των βλεννογόνων
Bayer) - allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
Ασθενείς υπό αιµοδιάλυση
Patients on haemodialysis
Ciprobay XR 500 mg
Ciprobay XR 500 mg modified release tablets oral use
CIPROBAY URO 100 mg
CIPROBAY URO 100 mg film-coated tablets oral use
Θεραπεία επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος µε µεµονωµένη δόση:
Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer
What Ciprofloxacin Bayer contains
Η ciprofloxacin δεν θα πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε γαλακτοκοµικά προϊόντα (π.χ. γάλα, γιαούρτι) ή χυµό φρούτων ενισχυµένο µε µέταλλα (π.χ. χυµό πορτοκάλι ενισχυµένο µε ασβέστιο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Εµβοές Απώλεια ακοής / Μείωση ακοής
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
• Oξεία έξαρση χρόνιας ιγµορίτιδας, ειδικά εάν προκαλείται από Gram αρνητικά βακτήρια.
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Φύλλο οδηγιών χρήσης και επισήµανση
Package Leaflet and Labelling
Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Aerobic Gram-positive micro-organisms
Λόγω του ότι η Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL εναιώρηµα περιέχει 1,3 g σακχαρόζης ανά µεζούρα, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όσον αφορά την ηµερήσια πρόσληψη.
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
200 - 400 mg κάθε 12 h 200 - 400 mg κάθε 24 h
124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου
Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
250 mg δυο φορές ηµερησίως εως 500 mg δυο φορές ηµερησίως
250 mg twice daily to 500 mg twice daily
400 mg δυο φορές ηµερησίως έως 400 mg τρείς φορές ηµερησίως τουλάχιστον 14 ηµέρες
400 mg twice daily to 400 mg three times a day at least 14 days
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κοκκία και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
PHARMACEUTICAL FORM Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
½ δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 2,5 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 125 mg ciprofloxacin 1 δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 5,0 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 250 mg ciprofloxacin.
½ measuring spoonful (approx 2.5-mL suspension) provides approx. 125 mg ciprofloxacin.
Δράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Infections of the bones and joints
Ciproxina OD 1000 mg
Ciproxina OD 1000 mg modified release tablets oral use
Παραισθησία και δυσαισθησία Υπαισθησία Τρόµος Σπασµοί (βλ. παράγραφο 4.4
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
• αντιόξινα
• anthrax inhalation exposure
Ψυχιατρικές αντιδράσεις µπορεί να εµφανιστούν ακόµα και µετά την πρώτη χορήγηση της ciprofloxacin.
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Bayer Νάτριο [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
• Λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων προκαλούµενων από Gram αρνητικά βακτήρια
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria
• Επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος και πυελονεφρίτιδα
• Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
5 mL δυο φορές ηµερησίως εως 7.5 mL δυο φορές ηµερησίως (ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως έως ένα και µισό των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως)
5 mL twice daily to 7.5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5mL measuring spoonfuls twice daily)
Λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων
Genital tract infections
Η συνιστώµενη χρήση σε ανθρώπους βασίζεται αρχικά στην in-vitro ευαισθησία και σε δεδοµένα δοκιµών σε ζώα µαζί µε περιορισµένα δεδοµένα ανθρώπων.
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Τα δισκία ciprofloxacin δεν πρέπει να λαµβάνονται µαζί µε γαλακτοκοµικά προϊόντα (π.χ. γάλα, γιαούρτι) ή χυµό φρούτων ενισχυµένο µε µέταλλα (π.χ. χυµό πορτοκάλι ενισχυµένο µε ασβέστιο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Μπορείτε να παίρνετε το εναιώρηµα µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
BEFORE YOU TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
Ciprofloxacin Bayer), ίλιγγος - προβλήµατα µε την όραση - απώλεια ακοής - γρήγορος καρδιακός παλµός (ταχυκαρδία) - διαστολή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαµηλή αρτηριακή πίεση - κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/αίσθηµα καύσου),
giddiness - eyesight problems - loss of hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure - abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind - liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
Η µικρή φιάλη περιέχει τη δραστική ουσία και η µεγάλη φιάλη περιέχει το διαλύτη.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
H τιζανιδίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.3) .
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Δηµοκρατία της Τσεχία
Intravenous Administration
Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις
Intra-abdominal infections
10 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως έως 20 mg/kg βάρους σώµατος µε µέγιστο τα 750 mg ανά δόση που αντιστοιχεί σε 0.1 mL/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως εως 0.2 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 7.5mL ανα δόση
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/kg body weight twice daily to 0.2 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
10 mL δυο φορές ηµερησίως εως 15 mL δυο φορές (δύο των 5 mL δοσοµετρικά κουτάλια δύο φορές ηµερησίως έως τρία των 5 mL δοσοµετρικά κουτάλια δύο φορές ηµερησίως)
10 mL twice daily to 15 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
10 mg/kg βάρους σώµατος έως 20 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανά δόση.
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Λοιµώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιµώξεις
Infections of the gastro-intestinal tract and intraabdominal infections
10 mg/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως έως 15 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 500 mg ανά δόση που αντιστοιχεί σε 0.1 mL/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως εως 0.15 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 5 mL ανα δόση
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/kg body weight twice daily to 0.15 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
10 mg/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως έως 15 mg/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 500 mg ανά δόση που αντιστοιχεί σε 0.2 mL/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως εως 0.3 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 10 mL ανα δόση
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily to 0.3 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 10 mL per dose
Η ciprofloxacin απεκκρίνεται σε µεγάλο βαθµό αµετάβλητη µέσω της νεφρικής οδού και, σε µικρότερο βαθµό, µέσω των κοπράνων.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
CIPROBAY 5 g/100 ml
CIPROBAY 5 g/100 ml oral suspension oral use
Να µη χρησιµοποιείτε τη Ciprofloxacin Bayer µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στο κουτί µετά την την ένδειξη "ΛΗΞΗ": Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Αναφυλακτική αντίδραση Αναφυλακτικό σοκ (απειλητικό για τη ζωή) (βλ. παράγραφο 4.4
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section
Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελλίσκους µίας δόσης) [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει 1 φιάλη των 100 mg/50 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 1 bottle of 100 mg / 50 mL solution for infusion)
Εµφάνιση της Ciprofloxacin Bayer και περιεχόµενο της συσκευασίας Κοκκία και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Solution for infusion [To be completed nationally]
Η χρήση σε ανθρώπους βασίζεται σε δεδοµένα in-vitro ευαίσθητα και σε ζώα δεδοµένα δοκιµών µαζί µε περιορισµένα δεδοµένα για ανθρώπους.
Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Συνιστάται η παρακολούθηση των ανεπιθύµητων ενεργειών σχετιζόµενων µε τη ροπινιρόλη και η κατάλληλη προσαρµογή της δόσης, κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.4).
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Εάν είναι δυνατόν, έχετε µαζί σας το πόσιµο εναιώρηµα ή το κουτί για να τα δείξετε στο γιατρό.
If possible, take the oral suspension or the box with you to show the doctor.
• Οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας, ιδίως εάν έχουν προκληθεί από αρνητικά κατά Gram βακτήρια
• Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
15 mL δυο φορές ηµερησίως (τρία των 5 mL δοσοµετρικά κουτάλια δύο φορές ηµερησίως)
15 mL twice daily (three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
10 mL δυο φορές ηµερησίως (δύο των 5 mL δοσοµετρικά κουτάλια δύο φορές ηµερησίως))
10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Το Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 ml διάλυµα για έγχυση ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
CIPROXIN 400 mg/200 ml
CIPROXIN 400 mg/200 ml solution for infusion intravenous use
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑ (που περιέχει 1 σάκκο έγχυσης των 400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 400 mg / 200 mL solution for infusion)
CIPROXIN 200 mg/100 ml
CIPROXIN 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Μείωση ακοής
PACKAGE LEAFLET
• λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων
• Infections of the bones and joints
10 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως έως 20 mg/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανά δόση που αντιστοιχεί σε 0.2 mL/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως εως 0.4 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 15 mL ανα δόση
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily to 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει 1 φιάλη των 400 mg/200 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 1 bottle of 400 mg /200 mL solution for infusion)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑ (που περιέχει 1 σάκκο έγχυσης των 200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
Αρθρίτιδα Αυξηµένος µυϊκός τόνος και κράµπες
Increased muscle tone and cramping
10 mg/kg βάρος σώµατος δυο φορές την ηµέρα έως 15 mg/kg βάρος σώµατος την ηµέρα µε µέγιστο τα 400 mg ανά δόση.
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 400 mg per dose.
Πανκυτταροπενία (απειλητική για τη ζωή) Καταστολή του µυελού των οστών (απειλητική για τη ζωή)
Pancytopeni a (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
CIPROXIN 250 mg/5 ml
CIPROXIN 250 mg/5 ml oral suspension oral use
• επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα)
• complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys
Να µη χρησιµοποιείτε η Ciprofloxacin Bayer µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά την ένδειξη "ΛΗΞΗ": Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the carton after "EXP": The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Infections of the skin and soft tissue
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει περιτυλίγµατα µε σάκκους των 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing wraps with bags of 200 mL solution for infusion)
10 mg/kg βάρος σώµατος τρείς φορές την ηµέρα µε µέγιστο τα 400 mg ανά δόση.
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Ureaplasma urealitycum * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων
Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries
Δηµοκρατία της Τσεχίας:
Czech Republic Ciprobay Germany:
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Γερµανία
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Germany
To Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 ml διάλυµα για έγχυση ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Francisella tularensis Haemophilus ducreyi
Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 750 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
• Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις
• Intra-abdominal infections
CIPROXIN 500 mg/5 ml
CIPROXIN 500 mg/5 ml oral suspension oral use
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 750 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
500 mg δυο φορές ηµερησίως εως 750 mg δυο φορές ηµερησίω
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει 1 φιάλη των 200 mg/100 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 1 bottle of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
Bayer), ή ίλιγγος - προβλήµατα µε την όραση - εµβοές, απώλεια ακοής, µειωµένη ακοή - γρήγορος καρδιακός παλµός (ταχυκαρδία) - διαστολή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαµηλή αρτηριακή πίεση ή λιποθυµία - δύσπνοια, συµπεριλαµβανοµένων συµπτωµάτων άσθµατος - ηπατικές διαταραχές, ίκτερος (χολοστατικός ίκτερος) ή ηπατίτιδα - ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2.
seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness - eyesight problems - tinnitus, loss of hearing, impaired hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting - shortness of breath, including asthmatic symptoms - liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp - kidney failure, blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για έγχυση [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (που περιέχει περιτυλίγµατα µε σάκκους των 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
Το Ciprofloxacin Bayer 250 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για έγχυση [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
5 mL δυο φορές ηµερησίως (ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - µειωµένη ευαισθησία του δέρµατος, µυϊκός τρόµος, ηµικρανία, διαταραχές της αίσθησης της όσφρησης - εµβοές, µειωµένη ακοή - λιποθυµία, φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) - δύσπνοια, συµπεριλαµβανοµένων συµπτωµάτων άσθµατος - παγκρεατίτιδα - ηπατίτιδα, απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια µπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια - ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2.
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders) - tinnitus, impaired hearing - fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis) - shortness of breath including asthmatic symptoms - pancreatitis - hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae)
Οίδηµα Εφίδρωση (υπεριδρωσία
Oedema Sweating (hyperhidrosis)