natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To Pioglitazone Accord περιέχει λακτόζη μονοϋδρική Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Pioglitazone Accord.
Pioglitazone Accord contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Accord.
Τι είναι το Pioglitazone Accord και ποια είναι η χρήση του
What Pioglitazone Accord is and what it is used for
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Package Leaflet: Information for the patient
Κατά την θεραπεία ασθενών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προγενέστερο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία νόσο ή σε ηλικιωμένους), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και να την αυξήσουν βαθμιαία.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξάγει τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, οι οποίες θα συμφωνηθούν στο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ όπως συμφωνήθηκαν από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
εάν έχετε έναν ειδικό τύπο διαβητικής οφθαλμικής νόσου που ονομάζεται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα του πίσω μέρους του ματιού).
• if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Pioglitazone σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Μην πάρετε το Pioglitazone Accord σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Εάν ακολουθείτε μία ειδική δίαιτα για το διαβήτη, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά αυτή τη δίαιτά σας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pioglitazone Accord.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Accord.
μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση των ηπατικών ενζύμων
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Το Pioglitazone Accord περιέχει πιογλιταζόνη.
Pioglitazone Accord contains pioglitazone.
Τι είναι το Pioglitazone Accord και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Accord Πώς να πάρετε το Pioglitazone Accord Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Accord Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Accord Το Pioglitazone Accord πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Pioglitazone Accord.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Το Pioglitazone Accord μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες (όπως μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Pioglitazone Accord may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulfonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση έως τη μέγιστη τιμή των 45 mg μία φορά ημερησίως.
Your doctor may increase the dose to a maximum of 45 mg once a day.
Σε μετα-ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, αναφέρθηκαν πιο συχνά περιπτώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης στην ομάδα ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη (19 περιπτώσεις από 12.506 ασθενείς, 0,15%) έναντι της ομάδας ελέγχου (7 περιπτώσεις από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Μετά από την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν αναφερθεί κατάγματα οστού τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
• τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης και τη σχετική συμβουλή για την ελαχιστοποίηση του κίνδυνου.
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας και τη σχετική συμβουλή για την ελαχιστοποίηση του κίνδυνου.
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Ως συνέπεια της αυξανόμενης ευαισθησίας στην ινσουλίνη, οι ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν από του στόματος θεραπεία διπλού ή τριπλού συνδυασμού μαζί με μια σουλφονυλουρία ή διπλή θεραπεία με ινσουλίνη, ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης δοσο-εξαρτώμενης υπογλυκαιμίας και έτσι να καταστεί αναγκαία η μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
Επειδή τόσο η ινσουλίνη όσο και η πιογλιταζόνη έχουν συσχετισθεί με κατακράτηση υγρών, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης οιδήματος.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pioglitazone Accord
If you forget to take Pioglitazone Accord
Καρμελλόζη ασβεστιούχος Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό
Carmellose calcium Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Τα δισκία Pioglitazone Accord περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές όπως η δυσανεξία της γαλακτόζης, η ανεπάρκεια της λακτάσης ή η δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης.
Pioglitazone Accord tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Τα δισκία Pioglitazone Accord διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου, με περιέκτες αλουμινίου (κυψέλες), που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκία.
Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Pioglitazone Accord είναι ιδιαίτερα αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Accord is too weak, talk to your doctor.
Θολή όραση λόγω πρηξίματος (ή υγρού) στο πίσω μέρος του ματιού (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord.
Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking Pioglitazone Accord.
Σπασμένα κόκαλα έχουν αναφερθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord και έχουν επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που παίρνουν Pioglitazone Accord.
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
Κάθε δισκίο περιέχει 111,70 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4).
Each tablet contains 111.70 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) - πονοκέφαλος - ζάλη - αρθραλγία - ανικανότητα - οσφυαλγία - λαχάνιασμα - μικρή μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων - μετεωρισμός όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) - σάκχαρο στα ούρα, πρωτεΐνες στα ούρα - αύξηση στα ένζυμα - αίσθηση ότι όλα γυρίζουν (ίλιγγος) - εφίδρωση - κόπωση - αυξημένη όρεξη
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
εάν πάσχετε από ηπατική ασθένεια.
• if you have liver disease.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εκδηλωθεί σε ορισμένους ασθενείς όταν το Pioglitazone Accord χορηγήθηκε με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα είναι:
The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Accord is taken with other antidiabetic medicines:
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
ως μονοθεραπεία - σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν συνιστάται η χορήγηση μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή μη-ανοχής ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με μετφορμίνη σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους δεν είναι ανεκτή η μετφορμίνη ή σε ασθενείς που η χορήγηση της μετφορμίνης αντενδείκνυται, με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς)
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Συνδυασμός με μετφορμίνη με σουλφονυλουρία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία με ινσουλίνη αίματος αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη 7
common common common common common blood creatine phosphokinase increased common increased lactic dehydrogenase uncommon alanine aminotransferase increased 7
Ο κίνδυνος καταγμάτων πρέπει να εκτιμάται κατά τη θεραπευτική αγωγή των ασθενών με πιογλιταζόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone (see section 4.8).
Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Accord
Other medicines and Pioglitazone Accord
Η συνήθης δόση έναρξης είναι ένα δισκίο πιογλιταζόνης των 15 mg ή των 30 mg, το οποίο λαμβάνεται μία φορά (άπαξ) ημερησίως.
The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Δισκίο 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 112 δισκία 196 δισκία
Tablet 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Τοπικό πρήξιμο (οίδημα) έχει επίσης εκδηλωθεί πολύ συχνά (μπορεί να επηρεάσει πάνω από 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εκδηλωθεί σε ορισμένους ασθενείς μετά τη χορήγηση Pioglitazone Accord είναι:
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Accord are:
Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord.
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
- Tα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη μονοϋδρική, καρμελλόζη ασβεστιούχος,
• The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
Επιπρόσθετα, το επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί - Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Accord (βλ. επίσης παράγραφο 4) εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
• if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Εμφάνιση του Pioglitazone Accord και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Pioglitazone Accord looks like and contents of the pack
Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex Ηνωμένο Βασίλειο
319 Pinner Road, North Harrow,
Καρδιακή ανεπάρκεια έχει εκδηλωθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Accord σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
4 Συγκεντρωτική ανάλυση διεξήχθει στις αναφερθέντες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με κατάγματα, από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8100 ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7400 ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικό φάρμακο, συνολικής διάρκειας θεραπείας έως και 3,5 έτη.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Pioglitazone Accord 15 mg δισκία Pioglitazone Accord 30 mg δισκία Pioglitazone Accord 45 mg δισκία
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Accord και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Accord and insulin experienced the development of heart failure.
Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 - καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA βαθμού Ι έως IV).
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Pioglitazone Accord δισκία των 30 mg/ 45 mg: 4 χρόνια.
Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 δισκία σε κυψέλη αλουμινίου/αλουμινίου) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 δισκία σε κυψέλη αλουμινίου/αλουμινίου) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 δισκία σε κυψέλη αλουμινίου/αλουμινίου)
EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 74,46 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4).
Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 37,24 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4).
Each tablet contains 37.24 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
- Κάθε δισκίο Pioglitazone Accord 30 mg περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
• Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
• Τα δισκία Pioglitazone Accord 45 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, επίπεδα, σφαιρικά μη επικαλυμμένα δισκία, με λοξοτμημένα άκρα, με εντυπωμένη την ένδειξη ‘PΙΟ' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘45' στην άλλη πλευρά.
• Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Τι περιέχει το Pioglitazone Accord - Η δραστική ουσία του Pioglitazone Accord είναι η πιογλιταζόνη.
• The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Πώς να πάρετε το Pioglitazone Accord
How to take Pioglitazone Accord
- Κάθε δισκίο Pioglitazone Accord 45 mg περιέχει 45 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
• Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Accord 45 mg δισκία Πιογλιταζόνη
Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Accord 30 mg δισκία Πιογλιταζόνη
Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Συνδυασμός με μετφορμίνη με σουλφονυλουρία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία με ινσουλίνη
Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
• Τα δισκία Pioglitazone Accord 15 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία με εντυπωμένη την ένδειξη ‘P' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘15' στην άλλη πλευρά.
• Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Σε συγκεντρωτική ανάλυση των αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με κατάγματα, σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8100 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7400 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν άλλες θεραπείες, συνολικής διάρκειας έως και 3,5 έτη, παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επίπεδα, σφαιρικά, μη επικαλυμμένα δισκία με λοξοτμημένα άκρα, με εντυπωμένη την ένδειξη ‘PΙΟ' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘45' στην άλλη πλευρά.
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, σφαιρικά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία με εντυπωμένη την ένδειξη ‘P' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘15' στην άλλη πλευρά.
The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
• Τα δισκία Pioglitazone Accord 30 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, επίπεδα, σφαιρικά μη επικαλυμμένα δισκία, με λοξοτμημένα άκρα, με εντυπωμένη την ένδειξη ‘PΙΟ' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘30' στην άλλη πλευρά.
• Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Pioglitazone Accord 15 mg δισκία Πιογλιταζόνη
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Accord
How to store Pioglitazone Accord
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
- Κάθε δισκίο Pioglitazone Accord 15 mg περιέχει 15 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
• Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Accord δισκία των 15 mg Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική).
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επίπεδα, σφαιρικά, μη επικαλυμμένα δισκία με λοξοτμημένα άκρα, με εντυπωμένη την ένδειξη ‘PΙΟ' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘30' στην άλλη πλευρά.
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
EU/1/11/722/021 14 δισκία EU/1/11/722/022 28 δισκία EU/1/11/722/023 30 δισκία EU/1/11/722/024 50 δισκία EU/1/11/722/025 56 δισκία EU/1/11/722/026 84 δισκία EU/1/11/722/027 90 δισκία EU/1/11/722/028 98 δισκία EU/1/11/722/029 112 δισκία EU/1/11/722/030 196 δισκία
EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
EU/1/11/722/001 14 δισκία EU/1/11/722/002 28 δισκία EU/1/11/722/003 30 δισκία EU/1/11/722/004 50 δισκία EU/1/11/722/005 56 δισκία EU/1/11/722/006 84 δισκία EU/1/11/722/007 90 δισκία EU/1/11/722/008 98 δισκία EU/1/11/722/009 112 δισκία EU/1/11/722/010 196 δισκία
EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets