natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συσκευασία έναρξης του Rebif αντιστοιχεί στις ανάγκες του ασθενούς για τον πρώτο μήνα θεραπείας.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
• Κρατήστε ένα βαμβάκι στη θέση της ένεσης.
• Hold a swab on the injection site.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 6 X 8,8 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ + 6 X 22 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο φυσίγγιο είναι έτοιμο για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Εμφάνιση του Rebif και περιεχόμενα της συσκευασίας Προγεμισμένα φυσίγγια (γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό) και περίβλημα σύσφιξης (αλουμίνιο και αλοβουτυλικό ελαστικό) που περιέχουν 1,5 ml διαλύματος.
What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
• Το Rebif προορίζεται για υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Πού να κάνετε την ένεση του Rebif
Where to inject Rebif
Έκδοχο με γνωστή δράση: 7,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Αν παρατηρήσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μιλήστε με τον γιατρό σας.
If you notice any of these side effects talk to your doctor.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 4 Ή 12 ΦΥΣΙΓΓΙΩΝ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Πώς να κάνετε την ένεση του RebiDose
How to inject with RebiDose
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1,0 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Εάν έχετε τυχόν επιπλέον ερωτήσεις, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Παρασκευαστής Merck Serono S.p.A.
Manufacturer Merck Serono S.p.A.
Αυτή η συσκευασία ανταποκρίνεται στις ανάγκες του ασθενούς για τον πρώτο μήνα της θεραπείας.
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Φυσίγγια (γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό) και περίβλημα σύσφιξης (αλουμίνιο και αλοβουτυλικό ελαστικό) που περιέχουν 1,5 ml ενεσίμου διαλύματος.
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Το Rebif περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
3 προγεμισμένες σύριγγες.
3 pre-filled syringes.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1, 3 ΚΑΙ 12 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Έκδοχο με γνωστή δράση: 2,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Αυτή η συσκευασία ανταποκρίνεται στις ανάγκες του κάθε ασθενούς για τον πρώτο μήνα της θεραπείας.
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Κάθε προγεμισμένο φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια (36 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα του 1,5 ml, που αντιστοιχεί σε 88 μικρογραμμάρια/ml.
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
• Βγάλτε τη σύριγγα Rebif από τη συσκευασία κυψέλης τραβώντας προς τα πίσω το πλαστικό κάλυμμα.
• Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Συσκευασίες 1, 3 ή 12 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
• Το φυσίγγιο προορίζεται για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 22 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Εμφάνιση του Rebifκαι περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rebif 8,8μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
• Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 44 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Το Rebif ενδείκνυται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας Σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,5 ml.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 66 μικρογραμμάρια (18 εκατομμύρια IU)/1,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU)/1,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
• Το Rebif χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Πώς να κάνετε την ένεση του Rebif
How to inject Rebif
Η σύριγγα είναι σφραγισμένη σε μια συσκευή χορήγησης τύπου πένας μίας χρήσης που καλείται RebiDose.
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Κάθε προγεμισμένο φυσίγγιο περιέχει 66 μικρογραμμάρια (18 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα του 1,5 ml, που αντιστοιχεί σε 44 μικρογραμμάρια/ml.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
• Βγάλτε το φυσίγγιο Rebif από τη συσκευασία κυψέλης τραβώντας προς τα πίσω το πλαστικό κάλυμμα.
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
6 προγεμισμένες σύριγγες του Rebif 8,8 μικρογραμμάρια και 6 προγεμισμένες σύριγγες του Rebif 22 μικρογραμμάρια.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Ενέσιμο διάλυμα ιντερφερόνη βήτα-1α SC χρήση
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
• ένα στεγνό κομμάτι βαμβάκι ή γάζα
• a dry cotton ball or gauze
Πού να κάνετε την ένεση του RebiDose
Where to inject with RebiDose
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές:
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
• Κόπωση, πυρετός, ρίγη
• Fatigue, fever, chills
Πρώτο απομυελινωτικό συμβάν
First demyelinating event
• Βγάλτε το RebiDose από τη συσκευασία κυψέλης τραβώντας προς τα πίσω το πλαστικό κάλυμμα.
• Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Αγγειοδιαστολή και αίσθημα παλμών
• Muscle and joints pain
EU/1/98/063/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/98/063/002 3 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/98/063/003 12 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/98/063/020 36 προγεμισμένες σύριγγες
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Το Rebif22μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για αυτοχορήγηση.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
• των νεφρών,
• kidney,
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 6 X 8,8 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ + 6 X 22 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
• Για να τοποθετήσετε το φυσίγγιο στη συσκευή και να κάνετε την ένεση, ακολουθήστε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης (Οδηγίες χρήσης) που παρέχεται με τη συσκευή σας.
• To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 22 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
EU/1/98/063/004 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/98/063/005 3 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/98/063/006 12 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/98/063/021 36 προγεμισμένες σύριγγες
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς συχνότερα εμφανιζόμενη ως υποθυρεοειδισμός ή υπερθυρεοειδισμός Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες:
Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Εμφάνιση του Rebifκαι περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rebif 8,8μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για αυτοχορήγηση.
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
• ΣΗΜΕΙΩΣΗ: μη χρησιμοποιείτε περιοχές όπου νιώθετε εξογκώματα, μικρούς κόμπους ή πόνο.
• NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Δευτερογενώς προϊούσα μορφή Σκλήρυνσης κατά πλάκας
Secondary progressive multiple sclerosis
Πώς να φυλάσσετε το Rebif
How to store Rebif
Η συσκευασία έναρξης ενός μηνός περιέχει έξι προγεμισμένες σύριγγες Rebif 8,8 μικρογραμμάρια και έξι προγεμισμένες σύριγγες Rebif 22 μικρογραμμάρια.
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: μη χρησιμοποιείτε περιοχές όπου νιώθετε εξογκώματα, μικρούς κόμπους ή πόνο.
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμο για χρήση.
The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Κάθε Rebif 22 μικρογραμμάρια προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Σύγκριση θεραπειών Rebif 44 μg tiw έναντι εικονικού φαρμάκου
Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Σύσταση: Κάθε Rebif 8,8 μικρογραμμάρια προγεμισμένη σύριγγα (0,2 ml) περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Κάθε σύριγγα 8,8 μικρογραμμαρίων περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης-βήτα-1α (2,4 εκατομμύρια IU).
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,2 ml) περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
• Αφαιρέστε το RebiDose από το σημείο της ένεσης.
• Remove RebiDose from the injection site.
Το φυσίγγιο προορίζεται για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Απώλεια τριχών
• Hair loss
Κάθε σύριγγα 22 μικρογραμμαρίων περιέχει 22 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης-βήτα-1α (6 εκατομμύρια IU).
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
A. Πώμα
A. Cap
• του μυελού των οστών,
• the bone marrow,
Κάθε σύριγγα περιέχει 44 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 12 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
• Πριν από τη θεραπεία με το Rebif, διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις “Οδηγίες Χρήσης του RebiDose” που παρέχονται σε ξεχωριστό φυλλάδιο για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νέκρωσης στο σημείο της ένεσης (λύση της συνέχειας του δέρματος και καταστροφή του ιστού) που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν Rebif.
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Υποτροπιάζουσα Σκλήρυνση κατά πλάκας
Relapsing multiple sclerosis
Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare:
3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
3 pre-filled pens.
Κάθε σύριγγα εριέχει 22 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 6 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 44 μικρογραμμάρια (12 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/063/011 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/98/063/012 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας EU/1/98/063/013 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα 0,2 ml.
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/063/014 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/98/063/015 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας EU/1/98/063/016 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Διαταραχές σπασμών
Seizure disorders
• Πριν από τη θεραπεία με το Rebif, διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rebif" για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νέκρωσης στο σημείο της ένεσης (λύση της συνέχειας του δέρματος και καταστροφή του ιστού) που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν Rebif.
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 44 μικρογραμμάρια (12 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα 0,5 ml.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,1 ml και 1,25 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,25 ml.
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 66 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 18 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 36 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Περίπου
Posology
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Σύσταση: Κάθε Rebif 8,8 μικρογραμμάρια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α σε διάλυμα 0,2 ml.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Το Rebif περιέχει 0,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,1 ml και 1,25 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,25 ml.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Φυλάσσετε τη σύριγγα στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 1,0 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,2 ml και 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,5 ml.
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 8,8 μικρογραμμάρια/0,1 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Rebif 22 μικρογραμμάρια/0,25 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Rebif 44 μg/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Κάθε Rebif 22 μικρογραμμάρια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α σε διάλυμα 0,5 ml.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 8,8 μικρογραμμαρίων περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης-βήτα-1α (2,4 εκατομμύρια IU).
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Rebif 22 μg/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα 0,5 ml.
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Το Rebif περιέχει 1,0 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,2 ml και 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,5 ml.
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Η προγεμισμένη σύριγγα είναι έτοιμη για χρήση και περιέχει 0,2 ml διαλύματος.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Rebif 22 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο iντερφερόνη βήτα-1α
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Rebif 8,8 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Συνιστάται χαμηλότερη δόση των 22 μικρογραμμαρίων (6 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Σπασμοί*
Seizures*
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/063/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
• του ήπατος,
• liver,
Rebif 44 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο iντερφερόνη βήτα-1α
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Αφού λάβετε επαρκή εκπαίδευση, εσείς, κάποιο μέλος της οικογένειας, φίλος σας ή πρόσωπο που σας φροντίζει μπορεί να χρησιμοποιήσει τα φυσίγγια Rebif με τη συσκευή σας για να χορηγήσει το φάρμακο στο σπίτι.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 8,8 μικρογραμμάρια/0,1 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Rebif 22 μικρογραμμάρια/0,25 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Εμφάνιση του Rebif και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rebif διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Η προγεμισμένη σύριγγα είναι έτοιμη για χρήση και περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Σύσταση: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 44 μικρογραμμάρια (12 MIU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Σύσταση: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α σε διάλυμα του 1,5 ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 22 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Rebif 44 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ιντερφερόνη βήτα-1α
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 22 μικρογραμμαρίων περιέχει 22 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης-βήτα-1α (6 εκατομμύρια IU).
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ιντερφερόνη βήτα-1α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Rebif 22 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ιντερφερόνη βήτα-1α
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a