natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τη Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
400 mg δυο φορές ηµερησίως
400 mg twice daily
Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα για άτοµα που είναι ικανά να λάβουν θεραπεία από του στόµατος όταν ενδείκνυται κλινικά.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Έµετος, Παροδική αύξηση στις τρανσαµινάσες, Εξάνθηµα
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
1 δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 5,0 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 500 mg ciprofloxacin..
1 measuring spoonful (approx 5.0 mL suspension) provides approx. 500 mg ciprofloxacin.
Μπορείτε να παίρνετε τους φακελίσκους µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Θροµβοπενία, Θροµβοκυτταραιµία, Σύγχυση και αποπροσανατολισµός, Ψευδαισθήσεις, Παραισθησία και δυσαισθησία, Σπασµοί, Ίλιγγος, Διαταραχές όρασης, Απώλεια ακοής, Ταχυκαρδία, Αγγειοδιαστολή, Υπόταση, Παροδική µείωση της ηπατικής λειτουργίας, Χολοστατικός ίκτερος, Νεφρική ανεπάρκεια, Οίδηµα
Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
500 mg δυο φορές ηµερησίως εως 750 mg δυο φορές ηµερησίως τουλάχιστον 10 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Οµαδοποιήσεις σχετικών ειδών σύµφωνα µε την ευαισθησία στην ciprofloxacin (για τα είδη Streptococcus βλ.παράγραφο 4.4)
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Τι είναι η Ciprofloxacin Bayer και ποια είναι η χρήση της Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται η Ciprofloxacin Bayer Λοιπές πληροφορίες
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
½ δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 2,5 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 250 mg ciprofloxacin.
½ measuring spoonful (approx 2.5 mL suspension) provides approx. 250 mg ciprofloxacin.
Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
If seizures occur Ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
• Διάρροια είναι πιθανό να εµφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένου της Ciprofloxacin Bayer, ή ακόµα και αρκετές εβδοµάδες αφού σταµατήσετε τη χρήση τους.
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
Έχουν διεξαχθεί µελέτες σε πειραµατόζωα σχετικά µε τις λοιµώξεις που οφείλονται σε εισπνοή σπόρων του βακίλου του άνθρακα οι οποίες αποκαλύπτουν ότι µε τη χρήση αντιβιοτικών, σε σύντοµο χρονικό διάστηµα από την έκθεση αποφεύγεται η εµφάνιση της ασθένειας, εφόσον η θεραπεία έχει ως στόχο τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό κάτω από το όριο της λοιµώδους δόσεως.
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα, η λήψη της Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί αµέσως.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα /ΚΑΚ να συζητήσει το κατά πόσο η χρήση της σιπροφλοξασίνης θα µπορούσε να θεωρηθεί αποδεκτή επιλογή για τη θεραπεία λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων που οφείλονται σε θετικά κατά Gram βακτήρια (ιδιαιτέρως στα είδη του σταφυλόκοκκου).
The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option for treating bone and joints infections due to Gram-positive bacteria (in particular Staphyloccocus species).
Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και της έγχυσης (µόνο ενδοφλέβια χορήγηση)
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελλίσκους µίας δόσης) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ρύθµιση της δοσολογίας της κλοζαπίνης κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγση της θεραπείας µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.4).
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
- µυκητιασικές επιλοιµώξεις - υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιµοσφαιρίων - απώλεια όρεξης (ανορεξία) - υπερκινητικότητα ή ταραχή - πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο ή διαταραχές γεύσης - έµετος, κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήµατα όπως δυσφορία στο στοµάχι (δυσπεψία/αίσθηµα καύσου), ή τυµπανισµός - αυξηµένες ποσότητες ορισµένων ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες ή/και χολερυθρίνη) - εξάνθηµα, κνησµός ή κνίδωση - πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους - κακή νεφρική λειτουργία - πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), ή πυρετός - αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα)
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity or agitation - headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders - vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or wind - increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin) - rash, itching, or hives - joint pain in adults - poor kidney function - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
• Επιδιδυµίτιδα - ορχίτιδα, περιλαµβανοµένων των περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae
• Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer εάν :
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Γλυκόζη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί δόση 500 mg εφάπαξ ηµερησίως
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Η διείσδυση στον εξωτερικό δακτύλιο µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την καταστροφή του πώµατος εισχώρησης του φιαλιδίου.
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ciprofloxacin µε βαρφαρίνη µπορεί να αυξήσει τις αντιπηκτικές της ιδιότητες.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
750 mg δυο φορές ηµερησίως
750 mg twice daily
(χολοστατικός ίκτερος) - κνησµός, κνίδωση - πόνος των αρθρώσεων στους ενηλίκους - κακή νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια - πόνοι στους µύες και στα οστά, αίσθηµα αδιαθεσίας (αδυναµία), πυρετός, κατακράτηση υγρών - αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος (µια ουσία στο αίµα)
(cholestatic icterus) - itching, hives - joint pain in adults - poor kidney function, kidney failure - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer
Take special care with Ciprofloxacin Bayer
Αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness'
Serum sickness-like reaction
Έµετος Γαστρεντερικ οί και κοιλιακοί πόνοι
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains
Η συνιστώµενη χρήση στον άνθρωπο βασίζεται κυρίως σε ευαισθησία in vitro και σε δεδοµένα από πειράµατα σε ζώα, σε συνδυασµό µε περιορισµένα στοιχεία για τον άνθρωπο.
The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Κάθαρση κρεατινίνης
Creatinine Clearance
400 mg δυο φορές ηµερησίως έως 400 mg τρείς φορές ηµερησίως
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς H ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
Θεραπεία σιγκέλλωσης:
Treatment of Shigellosis:
Εάν είναι δυνατόν, έχετε µαζί σας τους φακελλίσκους ή το κουτί για να τα δείξετε στο γιατρό
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
• Λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
• έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως τη Ciprofloxacin Bayer
• have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
- µυκητιασικές επιλοιµώξεις - υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίωναυξηµένη ή µειωµένη ποσότητα ενός παράγοντα πήξης του αίµατος (αιµοπετάλια) - απώλεια όρεξης (ανορεξία) - υπερκινητικότητα, ταραχή, σύγχυση, αποπροσανατολισµός, ψευδαισθήσεις - πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήµατα µε τον ύπνο, διαταραχές γεύσης, µυρµηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2.
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο Stevens-Johnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening)
Η χρήση της Ciprofloxacin Bayer µαζί µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρµάκων.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
500 mg ως εφάπαξ δόση
500 mg as a single dose
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE 100 mg/mL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE 100 mg/mL
Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος, του συνδετικού ιστού και των οστών
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη ciprofloxacin :
Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
• Προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις λόγω Neisseria meningitidis
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία του στοµάχου, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE 50 mg/mL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE 50 mg/mL
• µακροχρόνιες ή επανεµφανιζόµενες λοιµώξεις των αυτιών ή των παραρρινικών κοιλοτήτων
• long lasting or recurring ear or sinus infections
Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτοµα):
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Καθώς η Ciprofloxacin Bayer περιέχει 1.4 g σουκρόζης ανά 5-mL δοσοµετρικού κουταλιού, αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν σε σχέση µε την καθηµερινή λήψη.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Λόγω του ότι η Ciprofloxacin Bayer 50 mg/-mL εναιώρηµα περιέχει 1,4 g σακχαρόζης ανά 5 -mL δοσοµετρικού κουταλιού, αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όσον αφορά την ηµερήσια πρόσληψη.
As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Σε σοβαρές περιπτώσεις ή εάν ο ασθενής δεν είναι δυνατό να λάβει τα δισκία (π.χ. ασθενείς σε εντερική σίτιση), συνιστάται η έναρξη θεραπείας µε ενδοφλέβια ciprofloxacin µέχρι να είναι εφικτή η µετάβαση σε απο του στόµατος χορήγηση.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Περιφερική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4
Peripheral neuropathy (see section
(αγγειοοίδηµα) - αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία) - σύγχυση, αποπροσανατολισµός, αγχωτικές αντιδράσεις, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη ή ψευδαισθήσεις - µυρµηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσµατα των αισθήσεων, µειωµένη ευαισθησία του δέρµατος, µυϊκός τρόµος, σπασµοί (βλ. παράγραφο 2.
(angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Σε νεαρά και προ του τοκετού ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο χόνδρο συνεπώς, δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι το φάρµακο θα µπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον αρθρικό χόνδρο στον ανώριµο ανθρώπινο οργανισµό / έµβρυο (βλ. παράγραφο 5.3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση.
Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα):
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
Οριακές τιµές µη σχετιζόµενες µε είδη*
Non-species-related breakpoints*
CIPROXIN XR 1000 mg
CIPROXIN XR 1000 mg modified release tablets oral use
τουλάχιστον για 10 ηµέρες, ενώ µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο απο 21 ηµέρες σε κάποιοες ειδικές περιπτώσεις (όπως στα αποστήµατα)
at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Σε σοβαρές περιπτώσεις ή εάν ο ασθενής δεν είναι δυνατό να λάβει το πόσιµο εναιώρηµα (π.χ. ασθενείς σε εντερική σίτιση), συνιστάται η έναρξη της θεραπείας µε µια ενδοφλέβια µορφή της ciprofloxacin µέχρι να είναι εφικτή η µετάβαση σε από του στόµατος χορήγηση.
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ενδοφλέβιας ένεσης αναφέρθηκαν µε την ενδοφλέβια χορήγηση ciprofloxacin.
Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Η ενδοφλέβια (IV) θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από την από του στόµατος θεραπεία όσο το δυνατόν συντοµότερα.
IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
Συνίσταται, η συχνή παρακολούθηση του INR κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση της ciprofloxacin µε έναν από του στόµατος αντιπηκτικό παράγοντα.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Καθώς η Ciprofloxacin Bayer περιέχει 1.3 g σουκρόζης ανά 5-mL δοσοµετρικού κουταλιού, θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν σε σχέση µε την καθηµερινή λήψη.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Είναι επίσης σηµαντικό να σηµειωθεί ότι το σκεύασµα των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης δεν πρέπει να φέρει καµία νέα ένδειξη.
Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications.
Συνίσταται, η συχνή παρακολούθηση του INR κατα τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση της ciprofloxacin µε έναν από του στόµατος αντιπηκτικό παράγοντα.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
Η λήψη της Ciprofloxacin Bayer µαζί µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσει το θεραπευτικό αποτέλεσµα αυτών των φαρµάκων.
Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
200 - 400 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
Σε λοιµώξεις που οφείλονται σε Staphylococci, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες, όπως η ριφαµπικίνη και, σε λοιµώξεις που οφείλονται σε Pseudomonas aeruginosa, µε βήτα-λακτάµη ή αµυνογλυκοσίδες.
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents, such as rifampicin in infections due to Staphylococci, and beta-lactams or aminoglycosides in infections due to Pseudomonas aeruginosa.
Ciprobay XR 1000 mg
Ciprobay XR 1000 mg modified release tablets oral use
250 - 500 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιαπίδυση)
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
• Βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούµενες από Pseudomonas aeruginosa
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να αιτιολογήσει τη θεραπεία διάρκειας 3 µηνών για τις λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος και να τεκµηριώσει τη µακροπρόθεσµη ασφάλεια του φαρµάκου στις περιπτώσεις τέτοιας µακρόχρονης χρήσης.
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
500 mg δυο φορές ηµερησίως
500 mg twice daily
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (περιέχει 5 ή 40 κουτιά µε φιάλες των 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ CIPROFLOXACIN BAYER
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
Δρα µόνο µε ειδικά στελέχη βακτηρίων.
It only works with specific strains of bacteria.
Αναερόβιοι µικροοργανισµοί
Anaerobic micro-organisms
προβλήµατα που σχετίζονται µε το νευρικό σύστηµα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία στα άκρα σοβαρές ανωµαλίες καρδιακού ρυθµού, ακανόνιστος καρδιακός ρυθµός (Torsades de Pointes)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness in extremities - severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
6 mg/kg βάρος σώµατος τρείς φορες την ηµέρα έως 10 mg/kg βάρος σώµατος τρείς φορές την ηµέρα µε µέγιστο τα 400 mg ανά δόση.
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Η ciprofloxacin φθάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις σε µια ποικιλία ιστών όπως o πνεύµονας (επιθηλιακό υγρό, κυψελιδικά µακροφάγα, ιστός βιοψίας), oι παραρρινικές κοιλότητες , σε φλεγµονώδεις βλάβες (υγρό φυσαλίδων από κανθαριδίνες), και η ουρογεννητική οδός (ούρα, προστάτης, ενδοµήτριο) όπου επιτυγχάνονται συνολικές συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν εκείνες των συγκεντρώσεων πλάσµατος.
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Η συγχορήγηση της ciprofloxacin (από του στόµατος) µε φάρµακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα και συµπληρώµατα µετάλλων (π.χ. ασβέστιο, µαγνήσιο, αργίλιο, σίδηρο), πολυµερείς φωσφορικούς δεσµευτές (π.χ. σεβελαµέρη), σουκραλφάτη ή αντιόξινα, και υψηλού βαθµού βραδείας απελευθέρωσης φάρµακα (π.χ. δισκία διδανοσίνης) που περιέχουν µαγνήσιο, αργίλιο ή ασβέστιο, µειώνει την απορρόφηση της ciprofloxacin.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Η προµπενεσίδη παρεµβάλλεται στη νεφρική απέκκριση της ciprofloxacin.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
Σε ασθενείς που λάµβαναν ciprofloxacin έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πολυνευροπάθειας (µε βάση νευρολογικά συµπτώµατα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, αισθητήριες διαταραχές ή µυϊκή αδυναµία, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό).
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer
While under treatment with Ciprofloxacin Bayer
Ciprobay Δηµοκρατία της Σλοβακίας: Ciprobay
Ciprobay United Kingdom: Ciproxin
Αγγειοδιαστολή Υπόταση Λιποθυµία
Nausea Diarrhoea
Εµφάνιση της Ciprofloxacin Bayer και περιεχόµενο της συσκευασίας
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Στην περίπτωση που η από του στόµατος χορήγηση είναι εφικτή, τότε συνιστάται δόση των 750 mg σιπροφλοξασίνης δις ηµερησίως.
When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
What Ciprofloxacin Bayer contains [To be completed nationally]