natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom του ασθενούς και από την ανταπόκρισή του στη θεραπεία και κυμαίνεται από έξι μήνες έως ένα έτος.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
Το Rebetol θεωρείται ότι επηρεάζει την παραγωγή ή τη δράση του ιικού DNA και RNA, τα οποία είναι απαραίτητα για την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στις εν λόγω μελέτες ήταν ο αριθμός των ασθενών στο αίμα των οποίων δεν ανιχνεύτηκε ο ιός της ηπατίτιδας C 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας και οι οποίοι μπορούσαν, επομένως, να θεωρηθούν ότι είχαν θεραπευτεί.
The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Στις περισσότερες μελέτες ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα του ιού στο αίμα πριν και μετά από έξι μήνες ή ένα χρόνο θεραπείας, καθώς και κατά το διάστημα παρακολούθησης έξι μήνες αργότερα.
In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Σε παιδιά με σωματικό βάρος 47 έως 65 κιλά, η δόση κυμαίνεται από 3 έως 4 καψάκια.
In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Το Rebetol είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριμπαβιρίνη.
Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Σε παιδιά άνω των τριών ετών και σε εφήβους με σωματικό βάρος μικρότερο των 47 κιλών ή σε όσους δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια χορηγείται το πόσιμο διάλυμα σε ημερήσια δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Επίσης μελετήθηκε σε 1.699 ενήλικες με υποτροπή της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία ή στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία δεν είχε αποτελέσματα.
It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rebetol συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Υπάρχουν αρκετές άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rebetol, μερικές από τις οποίες εμφανίζονται πολύ συχνά (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς).
There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rebetol;
What is the risk associated with Rebetol?
Το Rebetol ως μονοθεραπεία δεν έχει καμία επίδραση στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C από τον οργανισμό.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Η δόση του Rebetol εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από πέντε έως έξι καψάκια την ημέρα σε ενήλικες.
The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Η αιμολυτική αναιμία (αναιμία που προκαλείται από τη μη φυσιολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων) είναι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (παρατηρείται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) που παρατηρείται συνήθως κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rebetol.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Η δραστική ουσία του Rebetol, η ριμπαβιρίνη, είναι αντιιικό που ανήκει στην ομάδα των «νουκλεοσιδικών αναλόγων».
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rebetol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η συνδυαστική θεραπεία με Rebetol ήταν αποτελεσματική σε περίπου ένα τέταρτο των ενηλίκων στους οποίους παρατηρήθηκε υποτροπή της νόσου ύστερα από προηγούμενη θεραπεία ή στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία δεν είχε αποτελέσματα, καθώς και σε περισσότερα από τα μισά παιδιά και εφήβους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Το Rebetol χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα C (ηπατική νόσος οφειλόμενη σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C).
Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε αύξηση περίπου κατά 30% του αριθμού των ασθενών που ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία, χωρίς να έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή και οι οποίοι θεραπεύτηκαν ύστερα από έξι μήνες.
Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
Στους ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία παρατηρήθηκε αύξηση 40%.
A 40% increase was seen among patients who had been treated before.
Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με Rebetol πρέπει να γίνεται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Πρόσθετα δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία δείχνουν τη θετική επίδραση των φαρμάκων που περιέχουν ριμπαβιρίνη όταν λαμβάνονται ως συνδυαστική θεραπεία, καθώς και όταν συνδυάζονται με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α και με μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά άμεσης δράσης (ΑΑΔ).
Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs).
Σε όλες τις μελέτες το Rebetol χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2β ή με πεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς τριών ετών και άνω οι οποίοι δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν, εφόσον το ήπαρ τους εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά.
It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.503 ενήλικες ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και αντιρροπούμενη ηπατική νόσο εξετάστηκε η δράση της ριμπαβιρίνης στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με πεγκιντερφερόνη άλφα-2β και μποσεπρεβίρη.
Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
Ποιο είναι το όφελος του Rebetol σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Rebetol shown during the studies?
Η επιτροπή επεσήμανε ότι το Rebetol σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένης της πεγκιντερφερόνης άλφα και των ΑΑΔ, αποδείχθηκε αποτελεσματικό για την αντιμετώπιση της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C σε ενήλικες και παιδιά.
The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children.
Το Rebetol σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2β ήταν επίσης αποτελεσματικό σε ενήλικες με κίρρωση του ήπατος ή λοίμωξη HIV.
Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV.
Το Rebetol δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς σε σοβαρή καρδιακή νόσο και παθήσεις του αίματος, όπως η μεσογειακή αναιμία και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For a full list of restrictions, see the package leaflet.
Τα ποσοστά απόκρισης ήταν υψηλότερα όταν το Rebetol χορηγήθηκε με πεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Response rates were higher when Rebetol was used with peginterferon alfa 2b.
Η αιμολυτική αναιμία ενδέχεται να βλάψει την καρδιακή λειτουργία του ασθενούς και να προκαλέσει μη φυσιολογικές τιμές σε συστατικά του αίματος, όπως το ουρικό οξύ και η χολυρεθρίνη.
The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Πώς χρησιμοποιείται το Rebetol;
How is Rebetol used?
Στις μελέτες της τριπλής θεραπείας σε ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο διαπιστώθηκε ότι η ριμπαβιρίνη ήταν πιο αποτελεσματική σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα 2β και μποσεπρεβίρη από ό,τι στο πλαίσιο διπλής θεραπείας συνδυασμού με πεγκιντερφερόνη άλφα 2β μόνο.
In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rebetol;
Why has Rebetol been approved?
Τι είναι το Rebetol;
What is Rebetol?
Πώς δρα το Rebetol;
How does Rebetol work?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rebetol περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Rebetol;
How has Rebetol been studied?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Rebetol;
What is Rebetol used for?
Στους ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία, το Rebetol σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2β ήταν πιο αποτελεσματικό από την ιντερφερόνη άλφα-2β χορηγούμενη ως μονοθεραπεία.
In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση της υγείας
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Recocam μελοξικάμη
Recocam meloxicam
Εάν απαιτείται μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση μετά από διάστημα 24 ωρών.
A second dose may be given after 24 hours if required.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 02-2013.
This summary was last updated on: 02-2013.
Λοιπές πληροφορίες για το Recocam:
Other information about Recocam:
Η περίοδος αναμονής για το Recocam για το κρέας είναι 15 ημέρες για τα βοοειδή και πέντε ημέρες για τους χοίρους και τους ίππους.
The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες πρέπει να θεραπευτούν συμπτωματικά.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Αν και το Recocam είναι γενόσημο φάρμακο, δεν διενεργήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας καθώς η σύνθεση του προϊόντος είναι επαρκώς παρόμοια με το προϊόν αναφοράς Metacam ούτως ώστε τα δύο προϊόντα να θεωρούνται ουσιαστικά παρεμφερή.
Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
The medicine should not be used in horses producing milk for human consumption.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Στις 13/09/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recocam.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
Καθώς οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση αυτών των κλινικών συμπτωμάτων.
As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs.
Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Recocam.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam.
Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Το γάλα μπορεί να λαμβάνεται από τα βοοειδή πέντε ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Milk can be taken five days after administration in cattle.
Διατίθεται σε μορφή διαυγούς ενέσιµου διαλύματος κίτρινου χρώματος (20 mg/ml).
It is available as a clear yellow solution for injection (20 mg/ml).
Το Recocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Τι είναι το Recocam;
What is Recocam?
Επομένως, το όφελος του Recocam κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση και το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Recocam έχει αποδειχθεί βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Recocam.
The Committee recommended that Recocam be given a marketing authorisation.
Το Recocam είναι φάρμακο για βοοειδή, χοίρους και ίππους που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Recocam is a medicine for cattle, pigs and horses that contains the active substance meloxicam.
Στους ίππους, στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί παροδική εξοίδηση η οποία όμως υποχωρεί χωρίς καμία παρέμβαση.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Το Recocam είναι «βιοϊσοδύναμο» με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλ. είναι ισοδύναμο με το Metacam, ως προς τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Αυτό σημαίνει ότι το Recocam είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Recocam;
What is the risk associated with Recocam?
Ποιο είναι το όφελος του Recocam σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Recocam shown during the studies?
Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από το χρονικό σημείο κατά το οποίο καθίσταται δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος των ζώων από τον άνθρωπο.
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Το Recocam θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine.
Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών).
In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Μπορεί να χορηγείται σε διάρροιες σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία σε μόσχους ηλικίας άνω της 1 εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Το Recocam χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία
It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy.
Το Recocam χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από τους κολικούς (κοιλιακός πόνος) και την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο που προκαλούνται εξαιτίας μυοσκελετικών διαταραχών.
Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders.
Παρατηρήθηκε μόνο ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της έγχυσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που μετείχαν στις κλινικές μελέτες.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Recocam;
Why has Recocam been approved?
Χορηγείται ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 0,4 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle.
Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή ως μία εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση 0,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein.
Πώς δρα το Recocam;
How does Recocam work?
Χορηγείται ως μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση 0,6 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Recocam;
How has Recocam been studied?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Recocam;
What is Recocam used for?
Η δόση επαναλήφθηκε 48 ώρες αργότερα.
The dosage was repeated 48 hours later.
Δεν διατίθεται καµία πληροφορία.
No information is available.
88 ηµέρες
88 days
4..6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Ήταν φανερό ότι τα κατάλοιπα πενικιλίνης προκαλούσαν αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισµένους καταναλωτές και ότι κάποιες από τις αντιδράσεις αυτές ήταν σοβαρές.
It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious.
Να µην χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι σε αυτό ή εάν σας έχουν προειδοποιήσει να µην εργάζεστε µε τέτοια σκευάσµατα.
Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
1 Δεν χορηγήθηκε η άδεια κυκλοφορίας Κράτος µέλος αναφοράς για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης
1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
Πορίσµατα και συστάσεις
Conclusions and recommendations
Πρέπει να λαµβάνονται αυστηρές ασηπτικές προφυλάξεις.
Strict aseptic precautions should be observed.
Εξοίδηση του προσώπου, χειλών ή µατιών ή δυσκολία µε την αναπνοή είναι σοβαρότερα συµπτώµατα και απαιτούν επείγουσα ιατρική επίβλεψη.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Εντούτοις, δεν καθορίστηκε αποδεκτή ηµερήσια λήψη (ADI) για τις πενικιλίνες.
However, an ADI for penicillins was not established.
Τα άλλα δύο δείγµατα νεφρού ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (25 µg/kg).
The other two kidney samples were below the limit of quantification (25 µg/kg).
Η χρήση σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να γίνει µόνον σύµφωνα µε την εκτίµηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Use in such cases only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Αναφορές σε πρόσθετες περιπτώσεις που δεν ήταν διαθέσιµες από την JECFA µπορούν επίσης να βρεθούν στην δηµοσιευµένη βιβλιογραφία.
Reports of further cases, which were not available to JECFA, had also been reported in the published literature.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιµή προδιάθεσης και να λαµβάνει υπόψη τις επίσηµες και τοπικές αντιµικροβιακές πολιτικές.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
24 µήνες.
24 months.
Σε περίπτωση εµφάνισης αλλεργικής αντίδρασης, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί αµέσως.
In case of the occurrence of allergic reaction, the treatment should be immediately withdrawn.
Αµοξικιλλίνη Όλα τα παραγωγικά είδη
Amoxicillin All food producing species
Μελετήθηκαν πολλές περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων σε ανθρώπους µετά την πρόσληψη τροφής που περιείχε κατάλοιπα πενικιλίνης.
Several cases of allergic reactions in humans following the ingestion of food containing penicillin residues were reviewed.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
For a full list of excipients, see section 6.1
Αναφέρθηκε ανθεκτικότητα σε Escherichia coli.
Escherichia coli resistance has been reported.
- Γάλα:
- Milk:
06516 CARROS CEDEX ΓΑΛΛΙΑ
06516 CARROS CEDEX FRANCE
Σε ζώα µε ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, η δοσολογία θα πρέπει να εκτιµηθεί προσεκτικά.
In animals with hepatic and renal failure, the dosage regimen should be carefully evaluated.