natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Reagila.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Reagila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς δρα το Reagila;
How does Reagila work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reagila;
Why is Reagila approved?
Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο επειδή:
This can be very dangerous because:
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Δεκεμβρίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουλίου 2015
Date of first authorisation: 03 December 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Αυτό θα σας πει αν έχετε πάρει τη δόση.
This will tell you whether you have taken the dose.
Σας έχει δοθεί το φάρμακο αυτό επειδή είχατε:
You have been given this medicine because you have had:
Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από το συνολικό πληθυσμό της PLATO.
In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Ποσοστό KΜ υπολογισμένο στους 36 μήνες.
KM percentage calculated at 36 months.
• Ανακατέψτε και πιείτε το αμέσως.
• Stir and drink immediately.
• Πάρτε αυτό το φάρμακο περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
• Take this medicine around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Αιμορραγία μπορεί να προκύψει σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος.
Bleeding may occur in any part of the body.
Άλλα φάρμακα και Brilique
Other medicines and Brilique
Θανατηφόρα: αιμορραγικό επεισόδιο που επέφερε άμεσα τον θάνατο εντός 7 ημερών.
Fatal: A bleeding event that directly led to death within 7 days.
Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν άλλα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
If bleeding occurs other appropriate supportive measures should be taken.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Brilique κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time.
Δε συνιστάται η χρήση του Brilique εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος.
It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.8.
For further details see section 4.8.
Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας.
Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν χρειάζεται θεραπεία ή περισσότερη διερεύνηση.
Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations.
• Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας και αφήστε το να διαλυθεί.
• Put the tablet on your tongue and let it disintegrate.
Το Brilique είναι διαθέσιμο σε:
Brilique is available in:
Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery.
Παιδιά και έφηβοι Το Brilique δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Brilique χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Do not stop taking Brilique without talking to your doctor.
• Μπορείτε να ελέγξετε πότε πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο Brilique κοιτάζοντας στην κυψέλη.
• You can check when you last took a tablet of Brilique by looking on the blister.
Αυτό συμβαίνει γιατί το Brilique μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν μερικά φάρμακα και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Brilique.
This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique.
• Έχετε κάνει εξέταση αίματος που έδειξε περισσότερη από τη συνηθισμένη ποσότητα ουρικού οξέος.
• You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
• Αίσθημα δυσκολίας στην αναπνοή - αυτό είναι πολύ συχνό.
• Feeling short of breath - this is very common.
• Έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
• You have severe liver disease.
• Υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα σας (όπως παρατηρείται σε εξετάσεις)
• High level of uric acid in your blood (as seen in tests)
• Έχετε άσθμα ή κάποια άλλα προβλήματα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
• You have asthma or other lung problems or breathing difficulties.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο να παίρνετε (συνήθως μεταξύ 75-150 mg ημερησίως).
Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily).
Οι σοβαρές αιμορραγίες δεν είναι συχνές αλλά μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Severe bleeding is uncommon but can be life threatening.
• καρδιακή προσβολή, πριν από διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους.
• a heart attack, over a year ago.
Αυτή ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
This belongs to a group of medicines called antiplatelet medicines.
Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται πάνω στη γλώσσα, όπου θα διασπαρεί ταχέως στον σίελο.
The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
Η τικαγρελόρη μπορεί να συνεχιστεί αφού ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας.
Ticagrelor may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
• Πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης οδοντιατρικής εργασίας) οποιαδήποτε στιγμή ενώ παίρνετε Brilique.
• You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Brilique.
Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή.
If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution.
Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται και να πληροφορούν τους ιατρούς και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν τικαγρελόρη πριν από τον προγραμματισμό για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε νέο φαρμακευτικό προϊόν.
Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Πώς να πάρετε το Brilique Μην ανοίγετε την κυψέλη μέχρι να έρθει η ώρα να πάρετε το φάρμακό σας.
How to take Brilique Do not open the blister until it is time to take your medicine.
Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical treatment:
Ν=9186
N=9186
Στη συνέχεια, μπορεί να καταποθεί με ή χωρίς νερό (βλέπε παράγραφο 5.2).
It can then be swallowed with or without water (see section 5.2).
Τι είναι το Brilique και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Brilique Πώς να πάρετε το Brilique
What Brilique is and what it is used for What you need to know before you take Brilique How to take Brilique
Ο ασθενής που παραλείπει μία δόση Brilique πρέπει να λάβει μόνο ένα δισκίο (την επόμενη δόση του) την καθορισμένη ώρα.
A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time.
Κατά συνέπεια, απουσία δεδομένων, δεν συνιστάται θεραπεία για διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
Therefore, in the absence of data, treatment beyond one year is not recommended in these patients.
Το ποτήρι πρέπει να ξεπλυθεί με επιπλέον μισό ποτήρι νερό και το περιεχόμενο να πίνεται.
The glass should be rinsed with a further half glass of water and the contents drunk.
Όλες οι άλλες είναι τυπικά στατιστικώς σημαντικές μέσω προκαθορισμένης ιεραρχικής δοκιμασίας.
Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε τόσο το Brilique όσο και ηπαρίνη, καθώς το Brilique μπορεί να επηρεάσει τη διαγνωστική εξέταση.
It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test.
• Αίμα στα αυτιά σας
• Blood in your ear
Εάν απαιτείται αλλαγή θεραπείας, η πρώτη δόση του Brilique πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία δόση άλλης αντιαιμοπεταλιακής φαρμακευτικής αγωγής.
If a switch is needed, the first dose of Brilique should be administered 24 hours following the last dose of the other antiplatelet medication.
• Είστε αλλεργικοί στην τικαγρελόρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• You are allergic to ticagrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
• rifampicin (an antibiotic)
• Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει ένα δείγμα του αίματος σας για διαγνωστικές εξετάσεις, εάν υποψιάζεται μία σπάνια διαταραχή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ηπαρίνη.
• Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin.
• Στη συνέχεια, μπορείτε να το καταπιείτε με ή χωρίς νερό.
• You can then swallow it with or without water.
• Για να βεβαιωθείτε ότι δεν έμεινε φάρμακο, ξεπλύνετε το άδειο ποτήρι με επιπλέον μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
• To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it.
Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου μπορείτε να το συνθλίψετε και να το αναμείξετε με νερό ως εξής:
If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
• καρδιακή προσβολή, ή
• a heart attack, or
Θανατηφόρες/Απειλητικές για τη ζωή
Fatal/Life-threatening
Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy endpoint.
Η έκθεση των ασθενών που αυτοπροσδιορίστηκαν ως Ισπανόφωνοι ή Λατίνοι ήταν παρόμοια με εκείνη των Καυκασίων.
The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians.
Εάν ο ασθενής αναφέρει νέα, παρατεταμένη ή επιδεινωμένη δύσπνοια αυτό πρέπει να διερευνηθεί πλήρως και αν δεν είναι ανεκτή, η θεραπεία με τικαγρελόρη πρέπει να διακοπεί.
If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped.
Πρέπει να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με τικαγρελόρη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Τα επίπεδα κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τικαγρελόρη.
Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Εάν αισθανθείτε ζάλη ή σύγχυση ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
If you feel dizzy or confused while taking this medicine, be careful while driving or using machines.
Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να σχετίζεται με μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα και ισχύει και σε άλλα οπιοειδή.
This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Brilique εάν:
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if:
• Είχατε οποιοδήποτε πρόβλημα με το ήπαρ σας ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε πάθηση που μπορεί να επηρέασε το ήπαρ σας.
• You have had any problems with your liver or have previously had any disease which may have affected your liver.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τικαγρελόρη, έχουν αναφερθεί ζάλη και σύγχυση.
During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported.
Σημείωση: ο αριθμός των πρώτων επεισοδίων για τις συνιστώσες ΚΑ θανάτου, ΕΜ και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου είναι ο πραγματικός αριθμός πρώτων επεισοδίων για κάθε συνιστώσα και δεν αθροίζονται στον αριθμό των επεισοδίων του σύνθετου καταληκτικού σημείου (s) Υποδεικνύει στατιστική σημαντικότητα.
Note: the number of first events for the components CV death, MI and stroke are the actual number of first events for each component and do not add up to the number of events in the composite endpoint (s) Indicates statistical significance.
Υπομελέτη Holter:
Holter substudy:
Το προφίλ ασφάλειας της τικαγρελόρης αξιολογήθηκε σε δύο μεγάλες δοκιμές εκβάσεων φάσης 3 (PLATO και PEGASUS) στις οποίες συμπεριελήφθησαν περισσότεροι από 39.000 ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1).
Η μικρή διαφορά στη Cmax που παρατηρήθηκε είναι απίθανο να έχει κλινική σημασία.
The small difference in Cmax noted is unlikely to be of clinical relevance.
Τελικά Σημεία Ασφάλειας
Safety Endpoints
• κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να ελαττώσει τις άμυνες του οργανισμού σας)
• cyclosporine (used to lessen your body's defenses)
Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν το(α) δισκίο(α) ολόκληρο(α), τα δισκία μπορούν να συνθλιβούν σε μια λεπτή σκόνη και να αναμιχτούν με μισό ποτήρι νερό και να πίνονται αμέσως.
For patients who are unable to swallow the tablet(s) whole, the tablets can be crushed to a fine powder and mixed in half a glass of water and drunk immediately.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique πρέπει επίσης να λαμβάνουν καθημερινά χαμηλή δόση συντήρησης ΑΣΟ 75-150 mg, εκτός εάν αντενδείκνυται συγκεκριμένα.
Patients taking Brilique should also take a daily low maintenance dose of ASA 75-150 mg, unless specifically contraindicated.
• Η δόση έναρξης είναι δύο δισκία ταυτόχρονα (δόση φόρτισης των 180 mg).
• The starting dose is two tablets at the same time (loading dose of 180 mg).
Ως εκ τούτου, ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines.
Σύμβολο Ήλιος/Φεγγάρι
Sun/Moon symbol
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Brilique
What you need to know before you take Brilique
• Αδειάστε τη σκόνη σε μισό ποτήρι νερό.
• Pour the powder into half a glass of water.
TIMI που Απαιτεί ιατρική φροντίδα: Απαιτεί παρέμβαση, 'Η προκαλεί νοσηλεία, Ή ανάγκη άμεσης αξιολόγησης.
TIMI Requiring medical attention: Requiring intervention, OR leading to hospitalisation, OR prompting evaluation.
Το Brilique είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Brilique is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Πίνακας 4 - Ανάλυση κύριου και δευτερευόντων καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας (PLATO)
Table 4 - Analysis of primary and secondary efficacy endpoints (PLATO)
Ωστόσο, η σχέση μεταξύ των παρατηρούμενων αυξήσεων της αδενοσίνης και των κλινικών εκβάσεων (π.χ.: νοσηρότητα-θνησιμότητα) δεν έχει διευκρινιστεί σαφώς.
However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
• Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.
• The usual dose is one tablet of 60 mg twice a day.
• Ενεργός παθολογική αιμορραγία.
• Active pathological bleeding.
Η αναπνευστική δυσφορία που συσχετίζεται με το Brilique είναι γενικά ήπια και χαρακτηρίζεται ως αιφνίδια, απρόσμενη επιθυμία για αέρα που συνήθως παρουσιάζεται κατά την ανάπαυση και μπορεί να εμφανιστεί στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας και για πολλούς ασθενείς μπορεί να παρέλθει.
Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Παίρνοντας το Brilique με άλλα φάρμακα για την πήξη του αίματος Συνήθως ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να παίρνετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Taking Brilique with other medicines for blood clotting Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
• Αλλεργική αντίδραση - ένα εξάνθημα, φαγούρα ή πρησμένο πρόσωπο ή πρησμένα χείλια/γλώσσα μπορεί να αποτελούν σημεία αλλεργικής αντίδρασης
• Allergic reaction - a rash, itching or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction
• Παρόμοια επίδραση σε άλλες στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 δεμπορεί να αποκλειστεί.
• A similar effect on other statins metabolised by CYP3A4 cannot be excluded.
Όταν χορηγείται ραδιοσημασμένη τικαγρελόρη, η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας είναι περίπου 84% (57,8% στα κόπρανα, 26,5% στα ούρα).
When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας ότι λόγω της λήψης του Brilique, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας εάν ο γιατρός σας σάς δώσει ινωδολυτικά, συχνά αποκαλούμενα «θρομβολυτικά», όπως στρεπτοκινάση ή αλτεπλάση.
Also tell your doctor that because you are taking Brilique, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
Συζητήστε με τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Discuss with your doctor if you notice any of the following:
Ως εκ τούτου, η πρόωρη διακοπή της θεραπείας πρέπει να αποφεύγεται.
Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
Εντός κάθε Κατηγορίας Οργανικού Συστήματος οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ταξινομημένες ανά κατηγορία συχνότητας.
Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category.
Μπορεί να οφείλεται στην καρδιακή σας νόσο ή σε κάποια άλλη αιτία, ή μπορεί να είναι ανεπιθύμητη ενέργεια του Brilique.
It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Brilique.
KM% Τιμή p
KM% p-value
Συνδυασμός αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Combined efficacy and safety composite
Αυτό το μέγεθος της αυξημένης έκθεσης δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντικό για τους περισσότερους ασθενείς.
This magnitude of increased exposure is not expected to be clinically relevant to most patients.
Επίσης η τικαγρελόρη αυξάνει τα τοπικά επίπεδα της ενδογενούς αδενοσίνης αναστέλλοντας το μεταφορέα εξισορρόπησης συγκεντρώσεων νουκλεοσιδίων-1 (ΕΝΤ-1).
Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Ασθενείς με επεισόδια
Patients with events
Οι ασθενείς στην PLATO που λάμβαναν τικαγρελόρη έλαβαν μία ποικιλία στατινών, χωρίς να υπάρχει ανησυχία για συσχέτιση με την ασφάλεια των στατινών στο 93% της κοόρτης της PLATO που λάμβανε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Patients in PLATO receiving ticagrelor took a variety of statins, with no concern of an association with statin safety among the 93% of the PLATO cohort taking these medicinal products.
Επιδράσεις φαρμακευτικών και άλλων προϊόντων στην τικαγρελόρη
Effects of medicinal and other products on ticagrelor
Η έκθεση του δραστικού μεταβολίτη αυξήθηκε σε μικρότερο βαθμό (AUC 13-14% και Cmax 17-36%).
Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Εάν είστε στο νοσοκομείο μπορεί να σας χορηγηθεί το δισκίο αυτό αναμεμιγμένο με λίγο νερό και χορηγούμενο μέσω ενός σωλήνα από τη μύτη (ρινογαστρικός σωλήνας).
If you are in the hospital you may be given this tablet mixed with some water and given through a tube via the nose (nasogastric tube).
Επιδράσεις της τικαγρελόρης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Effects of ticagrelor on other medicinal products
Η τικαγρελόρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ticagrelor is not recommended during pregnancy.
Συνεχίστε να παίρνετε το Brilique για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας.
Continue taking Brilique as long as your doctor tells you.
Η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική πρακτική.
Renal function should be checked according to routine medical practice.
Αυτό μειώνει την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων που μπορεί να μειώσουν τη ροή του αίματος.
This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
Μείζονες ή Ελάσσονες ή που Απαιτούν ιατρική φροντίδα κατά ΤΙΜΙ
TIMI Major or Minor or Requiring medical attention
Η κλινική τεκμηρίωση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τικαγρελόρης προκύπτει από δύο δοκιμές φάσης 3:
Clinical efficacy and safety The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
ου ή 3
nd or 3
Η κλινική συσχέτιση είναι άγνωστη, αλλά τα δεδομένα υποδηλώνουν την πιθανότητα μειωμένης αποτελεσματικότητας της τικαγρελόρης σε ασθενείς που συγχορηγούνται τικαγρελόρη και μορφίνη.
The clinical relevance is unknown, but data indicate the potential for reduced ticagrelor efficacy in patients co-administered ticagrelor and morphine.
• Προβλήματα όρασης που προκαλούνται από την παρουσία αίματος στο μάτι σας
• Visual problems caused by blood in your eye
Τι είναι το Brilique και ποια είναι η χρήση του
What Brilique is and what it is used for
Η Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα είναι μια δυνητικά θανατηφόρος κατάσταση που απαιτεί άμεση θεραπεία συμπεριλαμβανομένης της πλασμαφαίρεσης.
TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
• Είχατε πάθει αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που προκλήθηκε από αιμορραγία στον εγκέφαλο.
• You have had a stroke caused by bleeding in the brain.
• περισσότερο από 40 mg ημερησίως είτε σιμβαστατίνης είτε λοβαστατίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης)
• more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high cholesterol)
Σε ασθενείς με ΟΣΣ, στους οποίους η μορφίνη δεν μπορεί να αποφευχθεί και θεωρείται κρίσιμη η άμεση αναστολή του P2Y12, μπορεί να εξεταστεί η χρήση παρεντερικού αναστολέα P2Y12.
In patients with ACS, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered.
• Συνθλίψτε το δισκίο σε μια λεπτή σκόνη.
• Crush the tablet to a fine powder.
Ο μηχανισμός για την ανάπτυξη όγκων στη μήτρα είναι ενδεχομένως ορμονική ανισορροπία που μπορεί να οδηγήσει σε όγκους στους αρουραίους.
The mechanism for uterine tumours is likely hormonal imbalance which can lead to tumours in rats.
PLATO γενετική υπομελέτη
PLATO genetic substudy
• Αιμορραγία που προκαλείται από αιματολογικές διαταραχές
• Bleeding caused by blood disorders
Εάν ενδείκνυται κλινικά, η τικαγρελόρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
If clinically indicated, ticagrelor should be used with caution in the following patient groups:
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• Λιποθυμία (συγκοπή) - προσωρινή απώλεια της συνείδησης λόγω αιφνίδιας μείωσης της ροής αίματος στον εγκέφαλο (συχνή)
• Fainting (syncope) - a temporary loss of consciousness due to sudden drop in blood flow to the brain (common)
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.