natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα δισκία Aripiprazole Accord 5/10/15 mg διατίθενται σε φιάλη HDPE, με πώμα ασφαλείας PPCRC, που περιέχει 30 ή 100 δισκία.
Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tablets are available in HDPE bottle with PPCRC closure containing 30 or 100 tablets.
Σχιζοφρένεια Σε τρεις βραχείας διάρκειας (4 έως 6 εβδομάδων) ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, που περιελάμβαναν 1.228 ενήλικες πάσχοντες από σχιζοφρένεια, με θετικά ή αρνητικά συμπτώματα, η αριπιπραζόλη συσχετίσθηκε με στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερες βελτιώσεις στα ψυχωσικά συμπτώματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
• υψηλά επίπεδα σακχάρου (χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως υπερβολική δίψα, αυξημένη ποσότητα ούρων, αύξηση όρεξης και αίσθημα κόπωσης) ή οικογενειακό ιστορικό διαβήτη
• high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite, and feeling weak) or family history of diabetes fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide red (E172)
Tο Aripiprazole Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω μέχρι 12 εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Aripiprazole Accord is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Όταν χρησιμοποιούνται ασθενείς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. διλτιαζέμη) ή του CYP2D6 (π.χ. εσιταλοπράμη) ταυτόχρονα με την αριπιπραζόλη, είναι πιθανώς αναμενόμενες μέτριες αυξήσεις των συγκεντρώσεων της αριπιπραζόλης στο πλάσμα.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g., diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Aripiprazole Accord 5 mg δισκία Aripiprazole Accord 10 mg δισκία Aripiprazole Accord 15 mg δισκία Aripiprazole Accord 30 mg δισκία αριπιπραζόλη
Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets aripiprazole
Το Aripiprazole Accord περιέχει λακτόζη
Aripiprazole Accord contains lactose
Μόλις διακοπεί η χορήγηση αναστολέα του CYP2D6 ή CYP3A4, η δόση της αριπιπραζόληςθα πρέπει να αυξάνεται στο επίπεδο που ήταν πριν από την έναρξη της θεραπείας με το συνδυασμό.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or CYP3A4 inhibitor, the dosage of aripiprazole should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Σχιζοφρένεια σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω: η συνιστώμενη δόση για το Aripiprazole Accord είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μιας φοράς ημερησίως ανεξαρτήτως γευμάτων.
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων που περιελάμβανε 302 σχιζοφρενικούς εφήβους ασθενείς (13-17 ετών), που παρουσίαζαν θετικά ή αρνητικά συμπτώματα, η αριπιπραζόλη συσχετίσθηκε με στατιστικώς σημαντικά υψηλότερες βελτιώσεις των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13-17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Στις ομαδοποιημένες δοκιμές σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αριπιπραζόλη, η επίπτωση των χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml), ήταν 27/46 (58,7 %) και 258/298 (86,6 %) αντίστοιχα.
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7 %) and 258/298 (86.6 %), respectively.
Για να γίνει δυνατή η έναρξη της θεραπείας με χαμηλή δόση, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μορφή (πόσιμο διάλυμα -υγρό) που να είναι πιο κατάλληλο από το Aripiprazole Accord.
To allow the start of the treatment at a low dose you can use an alternative formulation (oral solutionliquid) more suitable than Aripiprazole Accord.The dose may be gradually increased to the recommended dose for adolescents of 10 mg once a day.
Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω: η συνιστώμενη δοσολογία για το Aripiprazole Accord είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μιας φοράς ημερησίως ανεξαρτήτως γευμάτων.
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Δόσεις αριπιπραζόλης που κυμαίνονταν από 0,5 μέχρι 30 mg, που χορηγήθηκαν μια φορά ημερησίως σε υγιή άτομα για 2 εβδομάδες, προκάλεσαν μια δοσοεξαρτώμενη μείωση της δέσμευσης της 11C
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 177 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Each 30 mg tablet contains 177 mg lactose (as monohydrate).
Πώς να πάρετε το Aripiprazole Accord
How to take Aripiprazole Accord
Αν σας παρουσιαστούν τυχόν ασυνήθιστα συμπτώματα κατά την ταυτόχρονη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα με το Aripiprazole Accord, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ARIPIPRAZOLE ACCORD, you should see your doctor.
Στη μακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδομάδων μιας δοκιμής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18,2 % για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15,7 % για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide yellow (E172)
15 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1).
Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
• ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπουτίνη,
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Παθολογική χαρτοπαιξία Διαταραχές ελέγχου παρορμήσεων Αδηφαγική διαταραχή Ωνιομανία
Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει 88 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Each 15 mg tablet contains 88 mg lactose (as monohydrate).
Τι περιέχουν τα δισκία Aripiprazole Accord
What Aripiprazole Accord tablets contain
Σπασμός γενικευμένης επιληψίας Σύνδρομο σεροτονίνης Διαταραχή λόγου
Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
See leaflet for further information
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 59 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Each 10 mg tablet contains 59 mg lactose (as monohydrate).
6., Budapest, 1045,
Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
Aripiprazole Accord 10 mg/ 30 mg δισκία
Aripiprazole Accord 10 mg/ 30 mg tablets
Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισμού των συμπτωμάτων.
• Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Ο σχετικός κίνδυνος για υποτροπή εντός 16 εβδομάδων (αριπιπραζόλη/εικονικό φάρμακο) ήταν 0,57 (μη στατιστικά σημαντική διαφορά).
Kaplan-Meier relapse rates at week 16 were 35 % for aripiprazole and 52 % for placebo; the hazard ratio for relapse within 16 weeks (aripiprazole/placebo) was 0.57 (non-statistically significant difference).
Τρόπος χορήγησης Το Aripiprazole Accord προορίζεται για από του στόματος χρήση.
Aripiprazole Accord is for oral use.
Σε μια δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 19 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 13,1 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Πώς να φυλάσσετε το Aripiprazole Accord
How to store Aripiprazole Accord
Αυξημένη αμινοτρανφεράση της αλανίνης (ALT)
Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 63 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική ).
Each 5 mg tablet contains 63 mg lactose (as monohydrate).
Σε δύο μακροχρόνιες δοκιμές σε εφήβους ασθενείς (13-17 ετών) με σχιζοφρένεια ή διπολική διαταραχή που λάμβαναν θεραπεία με αριπιπραζόλη, η συχνότητα εμφάνισης χαμηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 37,0 % και 59,4 % αντιστοίχως.
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1045/011 30 δισκία EU/1/15/1045/012 100 δισκία
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1045/005- 30 tablets EU/1/15/1045/006- 100 tablets
Στον πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) με έκθεση σε 5 έως 30 mg αριπιπραζόλης έως και για 72 μήνες, η συχνότητα εμφάνισης χαμηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 25,6 και 45 % αντιστοίχως.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Aripiprazole Accord 5 mg, δισκία Aripiprazole Accord 10 mg, δισκία Aripiprazole Accord 15 mg, δισκία Aripiprazole Accord 30 mg, δισκία
Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets
Στον ομαδοποιημένο πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) με έκθεση πάνω από 2 χρόνια, η επίπτωση των χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε γυναίκες (< 3 ng/ml) και σε άνδρες (< 2 ng/ml) ήταν 29,5 % και 48,3 % αντίστοιχα.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
(για τα 100 δισκία)
(for 100's count) Open date:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Accord 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 30 mg
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1045/017 30 δισκία EU/1/15/1045/018 100 δισκία
EU/1/15/1045/017- 30 tablets EU/1/15/1045/018- 100 tablets
Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (Ε132)
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132)
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Accord 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 10 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Accord 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 5 mg
Τα δισκία Aripiprazole Accord 15 mg είναι μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία κίτρινου χρώματος, διαμέτρου περίπου 7,14 mm, στρογγυλού σχήματος, με λοξοτμημένο άκρο, με χαραγμένη την ένδειξη «A15» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Accord 15 mg tablets are yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
Στον παιδιατρικό διπολικό πληθυσμό (10-17 ετών) με έκθεση μέχρι 30 εβδομάδες, τα περιστατικά χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 28,0 % και 53,3 % αντίστοιχα.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
27 % της χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και περίπου το 60 % στα κόπρανα.
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27 % of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60 % in the faeces.
Aripiprazole Accord 30 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 30 mg tablets: each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Η ταυτόχρονη χρήση ουσιών που προκαλούν ασθενή μεταβολισμό στο CYP2D6, συγχρόνως με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις αριπιπραζόλης στο πλάσμα σε σύγκριση με εκείνες τις ουσίες που προκαλούν εκτεταμένο μεταβολισμό στο CYP2D6.
In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of potent inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolizers.When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Aripiprazole Accord 10 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 10 mg tablets: each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Accord 5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 5 mg tablets: each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Accord 30 mg δισκία
Aripiprazole Accord 30 mg tablets
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Accord 30 mg δισκία αριπιπραζόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 30 mg tablets aripiprazole
Μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία κίτρινου χρώματος, διαμέτρου περίπου 7,14 mm, στρογγυλού σχήματος, με λοξοτμημένο άκρο, με χαραγμένη την ένδειξη «A15» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
EU/1/15/1045/005 30 δισκία EU/1/15/1045/006 100 δισκία
EU/1/15/1045/011- 30 tablets EU/1/15/1045/012- 100 tablets
Τα δισκία Aripiprazole Accord 10 mg είναι μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία ροζ χρώματος, μήκους περίπου 8,1 mm, πλάτους 4,6 mm, τροποποιημένου ορθογώνιου σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη «A10» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Accord 10 mg tablets are pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain.
Aripiprazole Accord 30 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Accord 10 mg δισκία αριπιπραζόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Accord 15 mg
Aripiprazole Accord 15 mg tablets
υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή ακαμψία μυών),
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία ροζ χρώματος, διαμέτρου περίπου 9,1 mm, στρογγυλού σχήματος, με λοξοτμημένο άκρο, με χαραγμένη την ένδειξη «A30» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Pink colored, approximately 9.1 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A30” on one side and another side is plain.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Accord 5 mg δισκία αριπιπραζόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 5 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Accord 5 mg δισκία
Aripiprazole Accord 5 mg tablets
Aripiprazole Accord 15 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 15 mg tablets: each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Accord 15 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Aripiprazole Accord 5 mg, δισκία
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Accord 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Accord 10 mg δισκία
Aripiprazole Accord 10 mg tablets
Aripiprazole Accord 10 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Accord 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Accord 15 mg δισκία αριπιπραζόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 15 mg tablets aripiprazole
Η αριπιπραζόλη ήταν ανώτερη του εικονικού φαρμάκου στη μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 4 και την εβδομάδα 12 στη συνολική βαθμολογία Y-MRS. Σε μία post-hoc ανάλυση, η βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν πιο έντονη στους ασθενείς με συνυπάρχουσα ADHD σε σύγκριση με την ομάδα χωρίς ADHD, όπου δεν υπήρχε καμία διαφορά από το εικονικό φάρμακο.
In a post-hoc analysis, the improvement over placebo was more pronounced in the patients with associated co-morbidity of ADHD compared to the group without ADHD, where there was no difference from placebo.
Εμφάνιση του Aripiprazole Accord και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Aripiprazole Accord 5 mg είναι μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία μπλε χρώματος, μήκους περίπου 8,1 mm, πλάτους 4,6 mm, τροποποιημένου ορθογώνιου σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη «A5» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Accord 5 mg tablets are blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Μη γνωστές συστήματος αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης διογκωμένης γλώσσας, οίδημα γλώσσας, οίδημα προσώπου, κνησμός ή κνίδωση)
Not known face oedema, pruritus, or urticaria)
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τονφαρμακοποιό σας.
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Accord 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 15 mg 17.
Μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία ροζ χρώματος, μήκους περίπου 8,1 mm, πλάτους 4,6 mm, τροποποιημένου ορθογώνιου σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη «A10» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain.
Μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία μπλε χρώματος, μήκους περίπου 8,1 mm, πλάτους 4,6 mm, τροποποιημένου ορθογώνιου σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη «A5» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain.
Ναυτία Υπερέκκριση σιέλου Έμετος
Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τονφαρμακοποιό σας.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
EU/1/15/1045/001 14x1 1 δισκία EU/1/15/1045/002 28x1 1 δισκία EU/1/15/1045/023 49x1 1 δισκία EU/1/15/1045/003 56x1 1 δισκία EU/1/15/1045/004 98x1 1 δισκία
EU/1/15/1045/001 14x1 tablets EU/1/15/1045/002 28x1 tablets EU/1/15/1045/023 49x1 tablets EU/1/15/1045/003 56x1 tablets EU/1/15/1045/004 98x1 tablets
EU/1/15/1045/019 14x1 1 δισκία EU/1/15/1045/020 28x1 1 δισκία EU/1/15/1045/026 49x1 1 δισκία EU/1/15/1045/021 56x1 1 δισκία EU/1/15/1045/022 98x1 1 δισκία
EU/1/15/1045/019 14x1 tablets EU/1/15/1045/020 28x1 tablets EU/1/15/1045/026 49x1 tablets EU/1/15/1045/021 56x1 tablets EU/1/15/1045/022 98x1 tablets
EU/1/15/1045/013 14x1 1 δισκία EU/1/15/1045/014 28x1 1 δισκία EU/1/15/1045/025 49x1 1 δισκία EU/1/15/1045/015 56x1 1 δισκία EU/1/15/1045/016 98x1 1 δισκία
EU/1/15/1045/013 14x1 tablets EU/1/15/1045/014 28x1 tablets EU/1/15/1045/025 49x1 tablets EU/1/15/1045/015 56x1 tablets EU/1/15/1045/016 98x1 tablets
EU/1/15/1045/007 14x1 1 δισκία EU/1/15/1045/008 28x1 1 δισκία EU/1/15/1045/024 49x1 1 δισκία EU/1/15/1045/009 56x1 1 δισκία EU/1/15/1045/010 98x1 1 δισκία
EU/1/15/1045/007 14x1 tablets EU/1/15/1045/008 28x1 tablets EU/1/15/1045/024 49x1 tablets EU/1/15/1045/009 56x1 tablets EU/1/15/1045/010 98x1 tablets
Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Aripiprazole Accord.
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of ARIPIPRAZOLE ACCORD; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ARIPIPRAZOLE ACCORD you should see your doctor.
Δοσολογία
Schizophrenia
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Εάν συμμετέχετε σε κλινική δοκιμή και χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, συμβουλευτείτε τον γιατρό που σας τη χορηγεί.
a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is
Αυτό σημαίνει ότι η CHMP είχε αξιολογήσει την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από την εταιρεία και είχε καταρτίσει κατάλογο ερωτήσεων.
This means that the CHMP had eval documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Οι μισοί περίπου ασθενείς έλαβαν θεραπεία με καψάκιο και οι άλλοι μισοί με έμπλαστρο, επί 76 εβδομάδες.
About half of the patients took the capsule, and half were tre for 76 weeks.
Η εταιρεία ενημέρωσε τη CHMP ότι δεν υπάρχει καμία επίπτωση στους ασθενείς που συμμετέχουν επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές με Exelon ή Prometax.
y informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exelon or Prometax.
Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόσυρση της αίτησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές;
es this withdrawal have for patients in clinical trials?
Prometax ;
indications?
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δεν επαρκούσαν για την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμπλάστρου και ζήτησε πρόσθετα δεδομένα.
The Committee therefore considered that the pharmacokinetic data were not sufficient to draw conclusions on the effectiveness of the patch and that additional data would be required.
Το Exelon και το Prometax είναι φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Exelon and Prometax are medicines containing the active substance rivastigmine.
Τι είναι το Exelon και το Prometax;
What are Exelon and Prometax?