natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Clopidogrel Krka είναι «γενόσημο φάρμακο».
Clopidogrel Krka is a ‘generic medicine'.
Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για έως 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Στις 23 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel Krka.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
Το Clopidogrel Krka χορηγείται για την πρόληψη διαταραχών προκαλουμένων από θρόμβους στο αίμα σε ενήλικες:
Clopidogrel Krka is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Τι είναι το Clopidogrel Krka και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Το Clopidogrel Krka διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης.
Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Το φάρμακο χορηγείται στους ασθενείς που παρουσιάζουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου εκδήλωσης αγγειακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, δεν μπορούν να λαμβάνουν ανταγωνιστές βιταμίνης K (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα) και διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο περιλαμβάνει μια ομάδα καρδιακών διαταραχών στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η καρδιακή προσβολή και η ασταθής στηθάγχη (σοβαρή μορφή θωρακικού πόνου).
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Η κλοπιδογρέλη αποτρέπει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια τους.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Η χορήγηση του Clopidogrel Krka μπορεί να ξεκινήσει από επτά ημέρες έως και έξι μήνες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο
Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
• που πάσχουν από μια πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα).
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται «κολλώδη», περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Δεδομένου ότι το Clopidogrel Krka είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Clopidogrel Krka, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
• που πάσχουν από περιφερική αρτηριοπάθεια (διαταραχές της ροής του αίματος στις αρτηρίες)
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Δεδομένου ότι το Clopidogrel Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Το Clopidogrel Krka χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Clopidogrel Krka can only be obtained with a prescription.
Το Clopidogrel Krka περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel.
Σε ορισμένους από στους ασθενείς αυτούς ενδεχομένως να έχει εμφυτευθεί ενδοπρόθεση (μικρός σωλήνας) που τοποθετείται στην αρτηρία για να τη διατηρεί ανοιχτή
Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Ο σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση) στο αίμα ειδικών κυττάρων που ονομάζονται αιμοπετάλια.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Η δραστική ουσία του Clopidogrel Krka, η κλοπιδογρέλη είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
The active substance in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Krka;
How is Clopidogrel Krka used?
Πώς δρα το Clopidogrel Krka;
How does Clopidogrel Krka work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Krka;
Why is Clopidogrel Krka approved?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Krka;
How has Clopidogrel Krka been studied?
Η κοινή τελική έκθεση της μελέτης PASS που υποβλήθηκε από τους ΚΑΚ βρίσκεται σε συμμόρφωση με την υποχρέωσή τους να διενεργήσουν μια μελέτη PASS για λόγους αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας των δραστηριοτήτων ελαχιστοποίησης κινδύνου όπως επιβλήθηκε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας του Άρθρου 107i EMA/H/A-107i/1357 για τα προϊόντα που περιέχουν κυπροτερόνη/αιθινυλοιστραδιόλη.
The joint PASS final study report submitted by the MAHs complies with their obligation to perform a PASS to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Ως εκ τούτου, λαμβανομένων υπόψη όλων των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την κοινή τελική έκθεση της μελέτης PASS, ο εισηγητής της PRAC έκρινε ότι οι αλλαγές στους όρους της άδειας κυκλοφορίας διασφαλίζονται.
Therefore, in view of available data regarding the joint PASS final study report, the PRAC Rapporteur considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για τα αποτελέσματα της μελέτης για το (τα) φαρμακευτικό(-ά) προϊόν(-τα) που περιέχει(-ουν) τη δραστική ουσία κυπροτερόνη/αιθινυλοιστραδιόλη και την τελική έκθεση της μελέτης PASS που το (τα) αφορά, η CMDh έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του (των) προαναφερόμενου(-ων) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων) παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Περισσότερες πληροφορίες για το Renvela διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Further information on Renvela can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Το Renvela έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Ιουνίου 2009.
Renvela received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 June 2009.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Renvela τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
As for all medicines, data on the use of Renvela are continuously monitored.
Λοιπές πληροφορίες για το Renvela
Other information about Renvela
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Renvela?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Renvela, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Renvela, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Το Renvela διατίθεται σε μορφή δισκίων (800 mg) και σκόνης (0,8 g, 1,6 g και 2,4 g) και χορηγείται 3 φορές την ημέρα μαζί με γεύμα.
Renvela is available as tablets (800 mg) and as powder (0.8 g, 1.6 g and 2.4 g) in a sachet to be taken 3 times a day with meals.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Renvela αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Side effects reported with Renvela are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Renvela υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency therefore concluded that Renvela's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Το Renvela δεν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι και οι ασθενείς πρέπει να τηρούν το συνταγογραφούμενο διαιτολόγιο.
Renvela must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets.
Σε μια τρίτη βασική μελέτη σε 49 ενήλικες οι οποίοι δεν υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση, το Renvela μείωσε τα επίπεδα φωσφορικών από 2,0 mmol/l σε 1,6 mmol/l.
In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Renvela reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Renvela;
What are the risks associated with Renvela?
Το Renvela πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες όπως συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνη D για τον έλεγχο της εξέλιξης της οστεοδυστροφίας.
Renvela should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το επίπεδο φωσφορικών στο αίμα του ασθενούς και για τα παιδιά από το ύψος και το βάρος τους.
The dose to take depends on the patient's level of blood phosphate and, in case of children, their height and weight.
Τι είναι το Renvela και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Renvela and what is it used for?
Τέλος, μια βασική μελέτη κατέδειξε ότι το Renvela ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων φωσφορικών σε 100 παιδιά: στα παιδιά που έλαβαν το Renvela παρατηρήθηκε μεγαλύτερη μείωση του φωσφόρου (0,87 mg/dl) σε σύγκριση με τα παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τα οποία παρουσίασαν αύξηση του φωσφόρου κατά 0,04 mg/dl.
Finally, a main study also showed that Renvela was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Renvela had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl.
Σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν 110 ενήλικες με νεφροπάθεια οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση, το Renvela μείωσε τα επίπεδα φωσφορικών σε περίπου 1,5-1,6 mmol/l (ήτοι εντός ή σχεδόν εντός του φυσιολογικού εύρους τιμών) και αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, το Renagel.
In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Renvela brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another authorised medicine Renagel.
Η δραστική ουσία του Renvela, η ανθρακική σεβελαμέρη, είναι δεσμευτής φωσφορικών.
The active substance in Renvela, sevelamer carbonate, is a phosphate binder.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Renvela (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (τάση για έμετο), έμετος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα και δυσκοιλιότητα.
The most common side effects with Renvela (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, upper abdominal (belly) pain and constipation.
Ανασκόπηση του Renvela και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Renvela and why it is authorised in the EU
Το Renvela δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα ή με εντερική απόφραξη (φράξιμο του εντέρου).
Renvela must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Renvela στην ΕΕ;
Why is Renvela authorised in the EU?
Ποια είναι τα οφέλη του Renvela σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Renvela have been shown in studies?
Πώς χρησιμοποιείται το Renvela;
How is Renvela used?
Σύμφωνα με μελέτες, το Renvela αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα σε ασθενείς με υπερφωσφαταιμία.
Renvela has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
Το Renvela χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας (υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα) σε:
Renvela is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Renvela, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects with Renvela, see the package leaflet.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Renvela.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Renvela have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς δρα το Renvela;
How does Renvela work?
Όταν λαμβάνεται μαζί με γεύμα, προσκολλάται στα φωσφορικά της τροφής εντός του εντέρου, εμποδίζοντας την απορρόφησή τους από τον οργανισμό.
When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping reduce phosphate levels in the blood.
Μελέτες κατέδειξαν ότι το Renvela είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα ασθενών με υπερφωσφαταιμία και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το φάρμακο κρίνονται αντιμετωπίσιμες.
Studies show that Renvela is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Χρόνος, ώρες
Time, hours
Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Before use 3 years.
Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Detailed information can be found in the following table.
Μετά την πρώτη χρήση 28 ημέρες.
After first use 28 days.
Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Humalog is suitable for use in adults and children.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Date of last renewal: 30th April 2006
Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
• Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Παρόλα αυτά, μία σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
However, a consistent routine must be followed.
• Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
• Humalog is now available in 2 strengths
- Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
- The half units are shown as lines between the numbers.
Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
• Η Humalog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένης πένας
• Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Do not use the pen to administer Humalog by a different way.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 30th April 1996
• Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Humalog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
• Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Να μην ψύχεται.
Do not freeze.
• καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει το διαιτολόγιό σας ή
• eating a lot more than your diet allows; or
100 μονάδες/ml
100 units/ml
• Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
• Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε προϊόν Humalog) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Check the appearance of the insulin.
Σκούρο Γκρι με μπορντώ δακτυλίδι στην άκρη
Dark grey with burgundy ring on the end
• Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Humalog 200 μονάδες/ml)
• Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Βήμα 2: (Μόνο θολές ινσουλίνες των εναιωρημάτων HUMALOG)
Step 2: (For HUMALOG suspensions cloudy insulins only)
Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Η Humalog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Humalog KwikPen is available in two strengths.
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
- Τα εναιωρήματα HUMALOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
- HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί χωριστά.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Humalog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Humalog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
Έμβολο Σώμα Πένας Παράθυρο Δόσης
Pen Body Dose Window
Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.)
INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Humalog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
• Η Humalog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
• Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Humalog αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Άλλες μορφές της Humalog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Other forms of Humalog 100 unit /ml are available if this is necessary.
Εάν κριθεί απαραίτητο, η Humalog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή κατά τη διάρκεια ενδο- και μετεγχειρητικής περιόδου.
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
• Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον Επιλογέα Δόσης: - Πιέζοντας τον Επιλογέα Δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
• If the Dose Knob is hard to push; - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
0,63 μονάδες/kg
0.63 units/kg
Aσθενείς που λάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB04.
Pharmacotherapeutic group : Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04