natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Σπάνιες: συγκοπή (λιποθυµία), αγγειοδιαστολή (θερµικό στρες).
Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
• Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
ίλιγγος, πονοκέφαλος, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση - ναυτία, διάρροια - εξάνθηµα
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion - nausea, diarrhoea - rash
ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Συχνές: - αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης (συνήθως αναστρέψιµης µετά από τη διακοπή της θεραπείας),
Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
• Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Συχνές: ναυτία, διάρροια.
Common: nausea, diarrhoea.
Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας ναρκωσης βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
• Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
• phenytoin (used to treat epilepsy).
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρενετερική), παγκρεατίτιδα.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
{xxxxxx}
Whereas
Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φάρµακα.
Antiperistaltics are contraindicated.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A & 8B, Fervença, 2705-906
• προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
• probenecid (used to treat gout).
• Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
• In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
• Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
• Mycobacerium tuberculosis test.
• Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενη µε τη χορήγηση φθοριοκινολόνης.
• patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Πολύ σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένου των µεµονωµένων αναφορών
Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma
Take special care with Ciprofloxacin Hikma
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Υπερευαισθησία:
Hypersensitivity:
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Όχι συχνές: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης αίµατος, αυξηµένη ουρία αίµατος, ανώµαλα αποτελέσµατα ηπατικής λειτουργίας (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
• Μεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου ή για καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος) Ο ιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σηµεία υπερδοσολογίας µεθοτρεξάτης.
• methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Πορτογαλία
UK
Σπάνιες: ίκτερος, χολεστατικός ίκτερος, νέκρωση ηπατικών κυττάρων.
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
Όχι συχνές: κνησµός, βλατιδο- κηλιδώδης εξάνθηµα, κνίδωση.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] σιπροφλοξασίνη
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
Τα µη σχετικά µε τους πληθυσµούς σηµεία διακοπής είναι ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητους, και > 1 µg/ml.
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ml for susceptible, and > 1 µg/ml for resistant organisms.
Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως και άλλες κινολόνες, είναι δυνατό να επιδρά στη δράση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένου της βαρφαρίνης.
Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνατό να προκαλέσει επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Πολύ σπάνιες: - είωση των ερυθρών αιµοσφαιρίων λόγω εκτενούς καταστροφής αυτών των κυττάρων (αιµολυτική αναιµία), σοβαρή µείωση των κυττάρων του αίµατος (πανκυτταροπενία), σοβαρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων που χαρακτηρίζονται από ξαφνικό υψηλό πυρετό, πολύ επώδυνα έλκη του λαιµού και του στόµατος (ακοκκιοκυττάρωση) - ία απειλητική για τη ζωή κατάσταση που χαρακτηρίζεται από έντονη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/ γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος ως αποτέλεσµα µίας σοβαρής αλλεργίας σε αυτό το φάρµακο (αναφυλακτικό σοκ), κνησµώδες εξάνθηµα, πυρετός, οίδηµα αρθρώσεων, µυϊκοί πόνοι, αναφυλαξία (συµπτώµατα παρόµοια µε εκείνα που εµφανίζονται σε µια ασθένεια που αποκαλείται ορονοσία) - διαταραγµένος έλεγχος της συµπεριφοράς και των ενεργειών (ψυχωτικές αντιδράσεις που µπορούν να φτάσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Γαστρεντερικός σωλήνας:
Osteomyelitis:
Να µη χρησιµοποιείτε το Ciprofloxacin Hikma µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία µετά “ΛΗΞΗ”.
Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, αλλοιωµένες τιµές προθροµβίνης, θροµοβοκυτταροπενία, θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυττάρωση).
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Μυοσκελετικό σύστηµα:
Musculoskeletal system:
ΛΗΞΗ {MM/YYY}
Batch nr.{xxxxxx}
Πολύ σπάνιες: αιµολυτική αναιµία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυττάρωση.
Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
- φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) που χαρακτηρίζεται από: µικρά σηµεία που προκαλούνται από αιµορραγία του δέρµατος (πετέχιες), αιµατηρές φυσαλίδες (αιµορραγικές φυσαλίδες), δερµατικοί όζοι (βλατίδες), σχηµατισµός εσχάρας (νεκρωτικός ιστός που αποµακρύνεται (ξεφλούδισµα) από το υγιές δέρµα) - µυκητιασική λοίµωξη του γαστρεντερικού συστήµατος (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) - φλεγµονή του ήπατος (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) - εξάνθηµα µε κόκκινα (υγρά) ανώµαλα σηµεία (πολύµορφο (εξιδρωµατικό) ερύθηµα), λεπτοί γαλαζωποί κόκκινοι κόµποι στο δέρµα (οζώδες ερύθηµα), σοβαρή κατάσταση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πόνους στις αρθρώσεις ή/ και λοίµωξη των µατιών (σύνδροµο Stevens-Johnson), σοβαρή κατάσταση µε πυρετό και φυσαλίδες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell), µικρό πορφυροκόκκινο σηµείο (πετέχια).
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Συχνές : εξάνθηµα
Rare: transpiration.
Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να αναστείλει την έκκριση µεθοτρεξάτης µέσω των νεφρών, προκαλώντας αύξηση του επιπέδου µεθοτρεξάτης στο αίµα.
• Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Σπάνιες: µυαλγία (µυϊκός πόνος), διαταραχές στις αρθρώσεις (οιδήµατα αρθρώσεων).
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Κύηση
IE
Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Moraxella spp.
Γαλουχία:
Elderly:
Όχι συχνές: πνευµονική εµβολή, δύσπνοια, πνευµονικό οίδηµα, επίσταξη, αιµόπτυση και λόξυγκας.
Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης
• complicated urinary tract infections
Διαταραχή της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίςα:
Impaired renal and hepatic function:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Για τη θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση χορηγούνται δύο φορές ηµερησίως
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα (πετέχιες, αιµορραγικές φυσαλίδες, βλατίδες, δηµιουργία κρουστών).
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Uncommon: (thrombo) phlebitis.
≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
Το ανασυσταθέν διάλυµα θα πρέπει να είναι διαυγές
The diluted solution should be clear.
Tηλ.
DE
Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Solution for infusion
Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να θεραπευτούν ενδοφλεβίως (µέσω του αίµατος) µε Ciprofloxacin Hikma: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας:
Impaired renal function:
Διάλυµα για έγχυση.
administration for approx. 77%.
200 mg/100 ml Solution for Infusion
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion
Φαινυτοϊνη
- perspiration
200 mg/100 ml Infusionslösung
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung