natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50-100 mg Δοξυκυκλίνη υκλάτης/1 λίτρο πόσιμου νερού επί 3-5 ημέρες
50-100 mg doxycyclini hyclate/ 1 liter of drinking water for 35 days
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): 1020 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα
CHICKEN (broilers): 10 - 20 mg of doxycycline / kg bw / day
25 mg δοξυκυκλίνης (υκλάτης)/kg επί 3-5 ημέρες
25 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 days
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής): 50-100 mg δοξυκυκλίνης/λί τρο πόσιμου νερού/ημέρα (που ισοδυναμούν με 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/λίτρο πόσιμου νερού/ημέρα) επί 3-5 ημέρες
50 - 100 mg Doxycycline / litre of drinking water / day (equivalent to 0.5 - 1.0 ml DOXIVEX 10 % / litre of drinking water / day) for 3-5 days
Πουλερικά (ορνίθια): 5 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry (chickens) 5 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
20 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
20 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): κρέας και εντόσθια: 7 ημέρες
Chickens (broilers): Meat and offal: 7 days
Για χορήγηση σε πόσιμο νερό.
To be administered in drinking water.
Einnehmen für Schweine und Hühner
SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES
40 g/100 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
40g/100g Powder for oral solution
DOXIVET 5 Δοξυκυκλίνη υκλάτης
DOXIVET 5
POULETS ET
Poultry Turkeys
120 g/1.000 λίτρα νερού
100 g/1000 g
600 mg/g υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης
600 mg/g doxycycline hydrochlorid e
30 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
30 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
40 g/100 g Υδατοδιαλυτή κόνις
40 g/100 g Water soluble powder
(M. gallisepticum, M. synoviae και M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium και Ornithobacterium rhinotracheale, εντερίτιδα που προκαλείται από Clostridium perfringens και Clostridium colinum, σηψαιμία που προκαλείται από Pasteurella multocida.
(M. gallisepticum, M. synoviae and M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium and Ornithobacterium rhinotracheale.
Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής: 0-14 ημέρες: 50 g/1.000 λίτρα νερού.
100g/1000 litres of water;broiler 29 -35 days: 120g/1000 litres of water;
Από το στόμα 3-5 ημέρες
Oral 3-5 days
Ενδείξεις: Για τη θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου, μυκοπλάσματος και άλλων λοιμώξεων
Indications: For the treatment of CRD and Mycoplasma diseases, and other infections
Ορνίθια και ινδορνίθια: 4 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Chickens and turkeys 4 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Μην χορηγείτε σε ορνίθια τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Do not administer to chickens producing eggs for human consumption
Κρέας και εντόσθια: Πουλερικά: 4 ημέρες
Meat and offal: Poultry 4 days
Κρέας και εντόσθια: Ορνίθια, ινδορνίθια, χήνες: 7 ημέρες
Meat and offal: Chicken, turkey, goose 7 days
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 50100 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/l νερού επί 3-5 ημέρες
Broilers: 50100 mg doxycycline hyclaye/L water for 35 days
Ορνίθια:
Broiler:
25 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες.
25 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
Τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν για τη στήριξη άλλων ενδείξεων (π.χ. λοιμώξεων που προκαλούνται από M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfri
No or very limited clinical data was presented to support other indications (e.g. infections caused by M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) in chickens or in any other target species that are currently approved for the products within the scope of this procedure.
Ενδείξεις: Για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιας αναπνευστικής νόσου και άλλων νόσων που προκαλούνται από μυκόπλασμα
Indications: For the treatment and prevention of CRD or other Mycoplasma diseases
Πουλερικά: 7 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry) 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Πουλερικά: 10 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry 10 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
10 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα σε περίπτωση παστεριδίασης ή 20 mg
10 mg doxycycliny hyclate/ kg bw/ day in case of Pasteurellosi s or 20 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day in case of Ornithrobact erium rhinotracheal e infection for 3-4 days
Ενδείξεις: Για τη θεραπεία μυκοπλάσμωσης, παστεριδίασης, κολιβακίλωσης.
Indications: For the treatment of mycoplasmosis, pasteurellosis, colibacillosis.
Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις συστηματικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη οργανισμούς: Χρόνια αναπνευστική νόσος (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), αεροσακουλίτιδα (Mycoplasma meleagridis), λοιμώδης αρθροθυλακίτιδα (Mycoplasma synoviae), χολέρα των πτηνών (Pasterella multocida), λοιμώδης κόρυζα (Haemophilus paragallinarum), κολιβακίλωση (Eschrichia coli), λοιμώξεις των ινδορνιθίων από μπορντετέλλα (Bordetella avium), νεκρωτική εντερίτιδα (Clostridium perfringens), χλαμυδίαση (Chlamydia psittaci).
Indications: treatment of respiratory, intestinal and systemic infections caused by doxycycline sensitive organisms: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), airsaculitis (Mycoplasma maleagridis), infectious synovitis (Mycoplasma synoviae), fowl cholera (Pasteurella multocida), infectious coryza (Haemophylus paragallinarum), colibacillosis (E. Coli), turkeys bordetellosis (Bordetella avium), necrotic enteritidis (Clostridium perfringens), chlamydiosis (Chlamidia psittaci).
Soludox 50% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Soludox 50% Doxycycline hyclate
Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacte rium rhinotracheal e.
Ornithrobacterium rhinotracheale infection.
100 mg δοξυκυκλίνης (υκλάτης).
Per g: 500 mg doxycycline hyclate.
5 g/100 g Υδατοδιαλυτή κόνις
5 g/100 g Water soluble powder
Δοξυκυκλίνη υκλάτης 400 mg/g
Doxycycline hyclate 400 mg / g
Χοίροι, πουλερικά, μόσχοι, κουνέλια
Pigs, poultry, calves, rabbits
Χοίροι: 20 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης ανά 1 kg σωματικού βάρους
Broiler: 20 mg of doxycycline / per 1 kg b.w.
Ενδείξεις για ορνίθια: - Κολιβακίλωση που προκαλείται από E. coli - Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum
Indication chickens:Colibacillosis caused by E. coli - CRD caused by Mycoplasma gallisepticum
100 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
100 mg/g Powder for oral solution
Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), λοιμώδης κόρυζα (Haemophilus paragallinarum), χολέρα των πτηνών (Pasterella multocida), κολιβακίλωση (E. coli), αεροσακουλίτιδα (Mycoplasma meleagridis), χλαμυδίαση (Chlamydia psittaci),
Indications: In chickens and turkeys indications include: chronicle respiratoric diseases (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectious synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillosis (E. coli), fowl cholera (Pasteurella multocida), turkey
Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις coli), νεκρωτικής εντερίτιδας (Clostridium perfringens), χλαμυδίασης (Chlamydia psittaci)
Withdrawal period(s) / Indications necrotic enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiosis (Chlamydia psittaci), prevention in stress conditions (vaccination, changes in housing, transportation)
10 g/100 g Υδατοδιαλυτή κόνις
10 g/ 100 g Water soluble powder
Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ως θεραπεία ώσεως, όταν η απαιτούμενη ημερήσια δόση χορηγείται σε περιορισμένη ποσότητα νερού που πρέπει να καταναλωθεί από τα πτηνά εντός 4-8 ωρών, ή ως συνεχής θεραπεία με 67133 mg/ml δοξυκυκλίνης υκλάτης ανά 1 λίτρο πόσιμου νερού.
Chicken and turkeys: 1020 mg doxycycline hyclate per 1 kg of body weight daily, administrate d pulse dosed when the daily requirement is given in limited quantity of water to be consumed by the birds within 4-8 hours or supplied
Βέλγιο Eurovet animal Health B.V.
Belgium Eurovet Animal Health B.V.
Πουλερικά Ινδορνίθια
Water soluble powder
500 mg/g δοξυκυκλίνης (υκλάτης)
500 mg/g doxycycline (as hyclate)
100 mg/g υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης
100 mg/g doxycycline hyclate
Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια και ινδορνίθια.
Calves, pigs, chickens and turkeys.
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): κρέας και εντόσθια: 4 ημέρες.
Chicken (broilers) : Meat and offal: 4 days,
Ρουμανία CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98
Romania CHEMO IBERICA, S.A.
Βέλγιο Huvepharma N.V.
Belgium Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat
Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli και Chlamydia psittaci.
Indications: For the treatment of CRD and other respiratory diseases, caused by: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, and Chlamydia psittaci.
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): κρέας και εντόσθια: 7 ημέρες.
Chickens(broilers): Meat and offal: 7 days.
Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής: 20 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/1 kg σωματικού βάρους ανά 5 ημέρες.
(per 35 days) Swine: 20 mg of doxycycline hyclate/per 1 kg b.w per 5 days
Doxiryl 50% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Doxiryl 50% Doxycycline hyclate
VIM SPECTRUM SRL
Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Ενδείξεις: Ινδορνίθια:Ορνίθωση που προκαλείται από Chlamydia psittaci - Κολιβακίλωση που προκαλείται από E. coli - Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum
Indication turkeys:Ornithosis caused by Chlamydia psittaci - Colibacillosis caused by E. coli - CRD caused by Mycoplasma gallisepticumIndication
10-20 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες
10 -20 mg doxycyclini hyclas/ kg bw/ day for 3-5 days
Doxycycline Dopharma
Doxycycline hydrocloride
Πουλερικά (ορνίθια): τ ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry (chickens) t days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Μην χορηγείτε σε ορνίθια τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Do not administer to chickens producing eggs for human consumption.
Doxyfar 50% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Doxyfar 50% Doxycycline hyclate
Κρέας και εντόσθια: Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): 7 ημέρες
Meat and offals: chicken (broilers) 7 days,
20 mg δοξυκυκλίνης/ 1 kg σωματικού βάρους
20mg of doxycycline / 1 kg b.w.
10 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
50-100 mg/l πόσιμου νερού/ημέρα
0,5-1,0 ml of product /ldrinking water/ day
Πουλερικά: 4 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry 4 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Ιρλανδία Huvepharma N.V.
Romania Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat
Σχετικά με την αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης σε ινδορνίθια και χήνες παρουσιάστηκ μελέτες.
Three studies were presented concerning the efficacy of doxycycline in turkeys and geese.
Χοίροι, πουλερικά
Porcine, poultry
Ενδείξεις: Κολιβακίλωση Χρόνια αναπνευστική νόσος
Broiler:Chronic respiratory disease.
25 mg/kg επί 35 ημέρες
In drinking water 25 mg/kg X 3-5 days
300 mg/g δοξυκυκλίνης υκλάτης
300 mg/g doxycycline hyclate
400 mg/g δοξυκυκλίνης υκλάτης
400 mg/g doxycycline hyclate
Πουλερικά: 5 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry 5 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
15 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες.
15 mg Doxycycline hyclate/kg bw/day 3-5 days.
Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου και της μυκοπλάσμωσης που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη.
Indications: Prevention and treatment of chronic respiratory disease (CRD) and mycoplasmosis caused by microorganisms susceptible to doxycycline.
DOXYCYCLINE geriamieji milteliai
Doxycycline hyclate
Doxycyclinum200 mg/ml
SOLDOXIN 100 MG/ML
Χοίροι: 10 mg δοξυκυκλίνης/ 1 kg σωματικού βάρους ανά 5
10mg of doxycycline /1 kg b.w per 5 days
Ορνίθια: 7 ημέρες (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Chickens 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
10 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες.
10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
Πουλερικά: Για τη θεραπεία μυκοπλάσμωσης, παστεριδίασης, κολιβακίλωσης, σταφυλοκοκκίασης.
Poultry For the treatment of mycoplasmosis, pasteurellosis, colibacillosis, staphylococcosis.
Ενδείξεις: Λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragalinarum
Respiratory infections caused by Mycoplasma spp., E. coli and Haemophilus paragallinarum.
Ενδείξεις: κολιβακίλωση, χρόνια αναπνευστική νόσος και σχετικές λοιμώξεις
Indications: colibacilosis, C.R.D., and associated infections
25 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης /kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες
25 mg doxycyclini hyclate / kg bw/ day for 3-5 days
Doxyril 50% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Doxyril 50% Doxycycline hyclate
DOXYRIL 50% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
DOXYRIL 50% Doxycycline hyclate
20 mg/kg για 47 ημέρες
In drinking water 20 mg/kg X 4-7 days
Ινδορνίθια Χοίροι Όρνιθες Μόσχοι
Poultry Swine calves lambs
Πολωνία DOPHARMA B.V.
Bulgaria DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 5 ημέρες
Poultry: 5 days
Είναι
THE
Μη ωοτόκες όρνιθες (ορνίθια κρεατοπαραγωγής)
Non-egg laying chickens (broilers).
Πουλερικά Χοίροι Βοοειδή Αμνοί
Dindon Porcine Broilers Calves
ΟΥΓΓΑΡΙΑ
HUNGARY
10 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3-5 ημέρες
10 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day, for 3-5 days
Πουλερικά (ορνίθια) (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο) Χοίροι
Poultry (chickens) (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Ινδορνίθια: σύνδρομα του αναπνευστικού και των αρθρώσεων που προκαλούνται από μυκόπλασμα και/ή σταφυλόκοκκο
Turkey:Respiratory and joints syndroms caused by Mycoplasms and/or Staphilococcus
500 mg/g δοξυκυκλίνης υκλάτης
500 mg/g doxycycline hyclate
100 mg/ml δοξυκυκλίνης (υκλάτης)
100 mg/ml doxycycline (as hyclate)
Λιθουανία DOPHARMA B.V.
Lithuania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
N II KM 494,5
BOX 205 4940 AE
Haabneeme
INVESA
Πουλερικά:
Chicken:
Ορνίθια και ινδορνίθια:1020 mg δραστικής Δοξυκυκλίνη υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα Συνεχής θεραπεία: 1 g προϊόντος/3-6 λίτρα πόσιμου νερού
)/day, continual treatment: 1 g product/36 litre of drinking water, repeated treatment: 25-50 mg product/kg b.w.
Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Withdrawal period(s) / Indications respiratory disease caused by Mycoplasma spp.
200 mg/g δοξυκυκλίνης υκλάτης
200 mg/g doxycycline hyclate
50-100 mg/l πόσιμου νερού/ημέρα (πουλερικά και ινδορνίθια) 10 mg/kg/ημέρα (χοίροι)
Poultry: 50mg/kg/day days500g/10 00L drinking water
DOXIPAN 54 Δοξυκυκλίνη υκλάτης
DOXIPAN 54
Χοίροι και ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής):
Oral powder Bovine (Calves),
Πουλερικά (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο) Μόσχοι Χοίροι
Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves Pig
Πουλερικά ηλικίας άνω των 2 εβδομάδων: 2 g προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού την ημέρα Διάρκεια θεραπείας: 3-5 ημέρες παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Poultry over 2 weeks: 2 g of the product per L of drinking water and day
Βέλγιο DOPHARMA B.V.
Belgium DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Πουλερικά (ορνίθια, ινδορνίθια, χήνες)
Poultry (chicken, turkey, goose)
Πορτογαλία DOPHARMA B.V.
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής), χοίροι
Chicken (broilers), pigs
20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα
20 mg doxycycline/ kg bw/day
Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις νόσος που προκαλείται, μεταξύ άλλων, από Mycoplasma gallisepticum - Κολιβακίλωση που προκαλείται από Escherichia coli.
Withdrawal period(s) / Indications and articular syndrome caused by mycoplasmas and/or staphylococcus.
Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Poultry (chickens and turkeys) (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Μη ωοτόκες όρνιθες:
Chickens (broilers) :
Κρέας και εντόσθια: Εδώδιμοι ιστοί πουλερικών και ινδορνιθίων: 4 ημέρες.
Chicken broiler, turkey: Meat and offal: 4 days.
50g Doxycycline 20% σε 100 l πόσιμου νερού/επί 3-5 ημέρες
20mg of doxycycline / per 1 kg b.w per 3 - 5 days
Ορνίθια (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Chickens (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
- εάν είστε άνω των 65 ετών.
- if you are over 65.
Ημερομηνία ανοίγματος:___________
Date of opening: _______
Από την 144 η εβδομάδα:
As of week 144:
- Ενημερώστε τον γιατρό σας:
Tell your doctor:
Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε και μην χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Ένα δισκίο λαμβανόμενο κάθε ημέρα από το στόμα.
One tablet taken each day by mouth.
Ορισμένοι ασθενείς προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Some patients have committed suicide.
- Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Additional risk minimisation measures
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
in the evening without efavirenz.
- εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδελφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Πάντα να ενημερώνετε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Τροποποιημένη LOCF
Modified LOCF
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έστω και για μικρό χρονικό διάστημα.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
3, κατατονία
3, catatonia
Διαστάσεις δισκίου: 20 mm x 11 mm.
Tablet dimension: 20 x 11 mm.
- Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Risk Management Plan (RMP)
Μην περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης σας.
Do not wait until your next dose is due.
Με βάση τις διαφορετικές οδούς αποβολής, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν και από άλλους ερευνητές, παρότι τα επίπεδα του MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Εάν αυτό δεν μπορεί να αποφευχθεί, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών σας μια φορά την εβδομάδα.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Εάν είναι περίπου η ώρα (λιγότερο από 12 ώρες) για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
if you have severe liver disease.
Βλ. παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Περιλαμβάνουν ορισμένα κοινά φάρμακα και ορισμένα φυτικά σκευάσματα (συμπεριλαμβανομένου του St. John's wort), τα οποία μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
Συχνές: - ανορεξία
Common: - anorexia
Αυτό μπορεί να κάνει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία) λιγότερο ενοχλητικές.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
- εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει φάρμακα που περιέχουν τενοφοβίρη και διδανοσίνη.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η επανέναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
If appropriate, resumption of anti-hepatitis B therapy may be warranted.
Εάν κάποιος ασθενής λαμβάνει ήδη St. John's wort, πρέπει να σταματήσει το St. John's wort, πρέπει να ελεγχθούν τα επίπεδα του ιού και εάν είναι δυνατόν και τα επίπεδα της εφαβιρένζης.
If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Τα προβλήματα αυτά τείνουν να εμφανίζονται πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό ψυχικής πάθησης.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Φεβρουαρίου 2018
Date of first authorisation: 8 February 2018
Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει αποτυχία σε προηγούμενη αγωγή για HIV.
Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144 η εβδομάδα
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Επίσης, ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε μαραβιρόκη.
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Οι ασθενείς πρέπει να καθίστανται ενήμεροι ότι σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving and operating machinery.
Αυτό δεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της αποβολής της τενοφοβίρης.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την εβδομάδα 96.
Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Παρέμειναν στο αρχικό θεραπευτικό σχήμα (N=97)
Stayed on original treatment regimen (N=97)
Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης: ↓ 30-40%
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
- Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.