natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το φάρμακο έχει περιγραφεί ως προβιοτικό, το οποίο σημαίνει ότι ευνοεί την ανάπτυξη ωφέλιμων οργανισμών («χλωρίδα») στο έντερο.
The medicine has been described as probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
• Το Symbioflor 2 πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (ΣΕΕ) και δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία «λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος» ή άλλων παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Symbioflor 2 should be used for the treatment of irritable bowel syndrome (IBS) only, and it should no longer be used for treating ‘functional gastrointestinal disorders' or other conditions of the gastrointestinal tract.
Το φάρμακο κυκλοφορεί στην αγορά ορισμένων χωρών της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου, των λειτουργικών νόσων του γαστρεντερικού συστήματος και ορισμένων άλλων διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος, καθώς και για τη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος.
It is marketed in some European Union countries for treating irritable bowel syndrome, functional gastrointestinal diseases and some other gastrointestinal disorders and for regulating the immune system.
Μια τυχαιοποιημένη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περίπου 300 ενήλικες, κατέδειξε ότι το Symbioflor 2 ήταν αποτελεσματικό για τη θεραπεία του ΣΕΕ.
A randomised study involving around 300 adults suggested that Symbioflor 2 was effective for treating IBS.
Το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για άλλες διαταραχές του εντέρου
Medicine should no longer be used for other disorders of the gut
• Μπορείτε να συνεχίσετε τη λήψη του Symbioflor 2 για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου τηρώντας τις οδηγίες στο αναθεωρημένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
• You can continue to take Symbioflor 2 for treating symptoms of irritable bowel syndrome by following the information in the medicine's revised package leaflet.
Το Symbioflor 2, το οποίο περιέχει βακτήρια Escherichia coli, έχει περιγραφεί ως προβιοτικό, το οποίο σημαίνει ότι ευνοεί την ανάπτυξη ωφέλιμων οργανισμών («χλωρίδα») στο έντερο.
Symbioflor 2, which contains Escherichia coli bacteria, has been described as a probiotic, which means that it encourages the growth of beneficial organisms (‘flora') in the gut.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Symbioflor 2 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιέχουν βακτήρια Escherichia coli, μερικά εκ των οποίων έχουν διασπαστεί (αυτόλυση) ενώ άλλα είναι ζώντα.
Symbioflor 2 and associated names contains Escherichia coli bacteria some of which have been broken down (autolysed) while others are living.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Symbioflor 2 για άλλες παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο, εκτός του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου.
You should not use Symbioflor 2 for conditions affecting the gut other than irritable bowel syndrome.
• Εάν τα συμπτώματά σας που σχετίζονται με το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου δεν βελτιωθούν με το Symbioflor 2 ή εάν επιδεινωθούν, απευθυνθείτε σε φαρμακοποιό ή στον γιατρό σας.
• Speak with a pharmacist or your doctor if your symptoms of irritable bowel syndrome do not improve with Symbioflor 2 or if they get worse.
• Μια μελέτη σύγκρισης του Symbioflor 2 με εικονικό φάρμακο κατέδειξε ότι το Symbioflor 2 ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία του ΣΕΕ σε ενήλικες.
• A study comparing Symbioflor 2 with placebo suggested that it was effective at treating IBS in adults.
• Εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα που επηρεάζει το στομάχι ή το έντερό σας, απευθυνθείτε σε φαρμακοποιό ή στον γιατρό σας.
• Speak with a pharmacist or your doctor if you have any problems affecting your stomach or gut.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm GmbH, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Clopidogrel ratiopharm GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Περισσότερες πληροφορίες για περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
• ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη στο αίμα), καθώς και σε ασθενείς στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία και αποτρέπει το κλείσιμο).
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Το Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Clopidogrel ratiopharm GmbH can be given to the following groups of patients:
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopi GmbH είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Αυτό σημαίνει ότι το C ratiopharm GmbH είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
This means that Clopidogrel ratiopharm GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Το Clopidogrel ratiopharm GmbH χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Clopidogrel ratiopharm GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το αρτηρίες)
Clopidogrel ratiopharm GmbH can be started between seven days and six months after the stroke;
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel ratiopharm GmbH.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public
The full EPAR for Clopidogrel ratiopharm GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
, το Clopidogrel ratiopharm GmbH χορηγείται με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel ratiopharm GmbH is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Η χορήγηση του Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Η κλοπιδογρέλη αποτρέπει τη συσσώρευση των εμποδίζοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενο ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη ύ διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
GmbH.
clopidogrel
Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel ratiopharm GmbH on 28 July 2009.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel ratiopharm GmbH;
What are the benefits and risks of Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Με αυτόν τον τρόπο, τα αιμοπετά «κολλώδη», πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας ratiopharm GmbH.
The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm GmbH be given marketing authorisation.
Η συνήθης δόση του Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι ένα δισκίο Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου ακολουθείται από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα γ τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπα ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Το Clopidog GmbH μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκα «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογρ εφόσον ο γιατρός κρίν ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζ πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
Clopidogrel ratiopharm GmbH can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiophar σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση που ονομάζονται αιμοπετάλια.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσί Το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι «γενόσημο φάρμακο».
Clopidogrel ratiopharm GmbH is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Τι είναι το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
What is Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm α κλοπιδογρέλη.
Clopidogrel ratiopharm
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, σε περίπτωση που στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του των 75 mg μία φορά την ημέρα.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
m GmbH, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
The active substance in Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
How is Clopidogrel ratiopharm GmbH used?
Πώς δρα το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
How does Clopidogrel ratiopharm GmbH work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
Why has Clopidogrel ratiopharm GmbH been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
What is Clopidogrel ratiopharm GmbH used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
How has Clopidogrel ratiopharm GmbH been studied?
Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Once opened use within 6 months.
Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Daily dose calculation:
Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Not all pack sizes may be marketed.
2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
2 weeks or until signs of disease disappear
Αυστρια
AUSTRIA
Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Rabbits: See section 4.4
21 ημέρες
21 days
Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
The daily feed consumption should be recorded and the inclusion rate should be adjusted accordingly.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 6 months.
Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
However, as absorption, distribution and elimination were very similar in rats, dogs and pigs, it is reasonable to assume that they would be similar in rabbits.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
The active substance in Econor, valnemulin, is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Impaction is more frequently seen in rabbits that die.
Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την “πελλετοποίηση” της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75 °C.
Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
See package leaflet for further information.
Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
A large proportion of tympanic rabbits will recover.
Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6-monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years, and thereafter at 3 yearly intervals.
Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
However, the aetiology of ERE still remains unclear.
Escherichia coli.
and Escherichia coli.
Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
At a dose of 3.8 mg/kg administration, the total colon contents concentration was 1.6 µg/g.
Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο “Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)”
Rabbits: See section “Special warning(s)”
και Lawsonia intracellularis:
Lawsonia intracellularis
Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Do not store above 25 °C.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Application period of medicated feed as the sole daily ration
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης
Equivalent to valnemulin base
Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, pleuromutilins.
Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Clostridium perfringens, a bacterium which may be involved in the development of ERE, isolated from rabbits with ERE, showed MIC90 values of 0.125 µg/ml (isolates from Hungary, Italy, Spain
Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
There have been some increases of MICs of valnemulin against B. hyodysenteriae and to a lesser degree B. pilosicoli, some of which appear to have developed resistance.
Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
This assumption is supported by the results of an ex-vivo study which compared pig and rabbit liver metabolic profiles.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/03/2009
Date of last renewal: 06/03/2009.
Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Medicated feed should be replaced, if not consumed within 24 hours.
Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Clinical diagnosis should be confirmed by necropsy.
Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Tympanism is more frequently reported in rabbits treated with the product than untreated rabbits (27% vs16%).
Όταν ανακατεύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και όταν χειρίζεστε το τελικό σιτηρέσιο που περιέχει το προϊόν πρέπει να αποφεύγετε την απευθείας επαφή με το δέρμα και τους βλεννογόνους.
When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Να μην χρησιμοποιείται προληπτικά.. Πρέπει να υπάρχει επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική διαχείρισης όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Σημεία τοξικότητας δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείστε να επικοινωνείτε με τον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το “EXP”.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
In a field trial, treated rabbits showed a lower frequency of impaction and diarrhoea than untreated rabbits (4% and 12% vs 9% and 13% respectively).
Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
In liver, traces of valnemulin were observed.
Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the treatment periods recommended above.
Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
The amount of feed mixed with Econor which is necessary for treatment should be prepared daily.
Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA