natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τη συγχορήγηση εφαβιρένζης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεάσης, βλ. παράγραφο σχετικά με τη ριτοναβίρη παραπάνω.
For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης δεν συνιστάται καθώς οι συγκεντρώσεις της βελπατασβίρης και της βοξιλαπρεβίρης στο πλάσμα αναμένεται να μειωθούν μετά από συγχορήγηση με εφαβιρένζη, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση των σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή των σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section
- μυϊκή βλάβη, μυϊκός πόνος ή αδυναμία - αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων) - αίσθημα περιστροφής ή κλίσης (ίλιγγος), σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλος επιμένων ήχος στα αυτιά
breakdown of muscle, muscle pain or weakness anaemia (low red blood cell count) a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears blurred vision chills breast enlargement in males decreased sexual drive flushing dry mouth increased appetite
ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από στόματος χορηγούμενα: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Ethinyloestradiol+Norgestimate/Ef avirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
- Μετά την έναρξη της αγωγής με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, προσέξτε για:
Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, look out for:
Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση εμτρισιταμπίνης με σταβουδίνη, ζιδοβουδίνη ή φαμσικλοβίρη.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Interaction with didanosine Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Η συγχορήγηση ποζακοναζόλης και Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το θεραπευτικό όφελος υπερισχύει του κινδύνου.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Υπάρχει πιθανότητα μείωσης ή αύξησης των συγκεντρώσεων της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης στο πλάσμα από την εφαβιρένζη.
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συνδυασμού ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης.
Refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for more information.
Αναστολέας μεταφοράς αλύσου ιντεγκράσης Raltegravir/Efavirenz (400 mg εφάπαξ δόση/-)
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (επαγωγή του CYP3A4)
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction)
(39%CV), η Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) και η AUC ήταν 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) σε ένα μεσοδιάστημα δόσεων 24 ωρών.
Following multiple dose oral administration of emtricitabine to 20 HIV infected patients, steady-state Cmax was 1.8 ± 0.7 µg/ml (mean ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin was 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) and the AUC was 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) over a 24 hour dosing interval.
AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση στις συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης: επαγωγή του CYP3A4, μείωση στις συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης: επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka σε συνδυασμό με τη σακουιναβίρη ως το μοναδικό αναστολέα πρωτεάσης.
Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και διδανοσίνης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 1).
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Η συγχορήγηση ριτοναβίρης σε δόσεις των 600 mg και Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται.
Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Συνιστάται το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να λαμβάνεται με άδειο στομάχι καθώς η τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας C: μποσεπρεβίρη, ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη, σιμεπρεβίρη, σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη, σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/βοξιλαπρεβίρη.
Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
ΑΝΤΙ-ΛΟΙΜΩΔΗ Αντιικά κατά του HIV Αναστολείς πρωτεάσης Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
η εβδομάδα για ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, οι οποίοι είχαν κατά την έναρξη της μελέτης HIV-1 RNA < 75 αντίγραφα/ml, των οποίων η θεραπεία άλλαξε σε συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σύμφωνα με τον τύπο της προηγούμενης αντιρετροϊκής αγωγής (βάση δεδομένων ασθενών Kaiser Permanente)
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Atovaquone και proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Όχι συχνές απόπειρα αυτοκτονίας ιδεασμός αυτοκτονίας ψύχωση
Uncommon suicide attempt
Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, αντιμυκητιασικούς παράγοντες της σειράς ιμιδαζόλης και τριαζόλης, - ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), - σισαπρίδη, - φλεκαϊνίδη, - ορισμένα ανθελονοσιακά, - μεθαδόνη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1).
These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παράγραφο 4.4).
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.4).
To Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης χορηγήθηκε σε άδειο στομάχι (βλ. παράγραφο 4.2).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Η συγχορήγηση σταθερών δόσεων εφαβιρένζης και βορικοναζόλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των ημικρανιών και των αθροιστικών πονοκεφάλων) - μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθούν να κοιμηθείτε) - πιμοζίδη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών καταστάσεων) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος) - βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) - φλεκαϊνίδη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού) - ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) - αντιμυκητιασικοί παράγοντες της σειράς τριαζόλης - ορισμένοι ανθελονοσιακοί παράγοντες - μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από οπιοειδή)
if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka”): astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents - methadone (used to treat opiate addiction)
Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka που έχετε, ζητήστε κι άλλο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν είναι επαρκή ώστε να είναι δυνατή μια σύσταση δοσολογίας για τις αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε συνδυασμό με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Όχι συχνές αναιμία
Uncommon anaemia
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται εάν έχετε μετρίου βαθμού έως σοβαρή νεφρική νόσο.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka με σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη ή με σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη /βοξιλαπρεβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Ο συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει αξιολογηθεί παρουσία τροφής.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been evaluated in the presence of food.
Η τενοφοβίρη επέδειξε αντιιική δράση κατά των HIV-1 κλάδων A, B, C, D, E, F, G και O.
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G. Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O. Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
Ηπατική δυσλειτουργία
dizziness headache
Φάρμακα παράτασης του διαστήματος QT
QT Prolonging Drugs
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Έχει αναφερθεί ήπιο έως μετρίου βαθμού εξάνθημα με τα μεμονωμένα συστατικά του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί το θεραπευτικό σχήμα με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Η φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ολόκληρο με νερό.
Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka whole with water.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζης, 200 mg εμτρισιταμπίνης και 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (ως ηλεκτρική).
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as succinate).
Αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Bupropion/Efavirenz [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένης αποδέσμευσης)/600 mg q.d.]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Valproic acid/Tenofovir disoproxil Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Valproic acid/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Πολύ συχνές εξασθένιση
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα του αντιεπιληπτικού στο αίμα σας.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka (εφαβιρένζη 600 mg, εμτρισιταμπίνη 200 mg, δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg)
Recommendation concerning co-administration with Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν, είναι αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, ουδετεροπενία) και μεταβολικές διαταραχές (υψηλό επίπεδο γαλακτικού οξέος στο αίμα, υψηλό επίπεδο λιπάσης στο αίμα).
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
- χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (η μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων μπορεί να σας κάνει πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) liver and pancreas problems increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν λαμβάνεται συνήθως με άλλα φάρμακα που μπορούν να βλάψουν τους νεφρούς σας (βλ.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε καμία δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Οι ρυθμίσεις της δόσης της διλτιαζέμης όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέμης).
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Εν τούτοις, έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια θεραπείας με εφαβιρένζη, εμτρισιταμπίνη ή δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Η χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εφαβιρένζη και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Πρέπει να λαμβάνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka κάθε ημέρα.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be taken every day.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να προκαλέσει ζάλη, μείωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
Συνδυασμός εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης
Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil
Ωστόσο, αναστολή έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro και το καθαρό αποτέλεσμα της συγχορήγησης με υποστρώματα αυτών των ενζύμων δεν είναι σαφές (βλ. παράγραφο 5.2).
Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however, inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Voriconazole/Tenofovir disoproxil Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Voriconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για κύηση πριν από την έναρξη της θεραπείας με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
14-υδροξυμεταβολίτης κλαριθρομυκίνης: AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69)
Clarithromycin 14-hydroxymetabolite: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53)
Δεν συνιστάται η χρήση του
Concomitant use not recommended
Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση της εφαβιρένζης δεν μπορεί να μεταβληθεί, συνεπώς, η βορικοναζόλη και το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) είναι χρώματος ανοικτού πορτοκαλί-ροζ, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
Τα Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος ανοικτού πορτοκαλί-ροζ, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Σε ασθενείς με μετρίου βαθμού ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται ρύθμιση της δόσης της εμτρισιταμπίνης και της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης, η οποία δεν μπορεί να επιτευχθεί με το δισκίο συνδυασμού (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Η φαρμακοκινητική των εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με ηπατική δυσλειτουργία.
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Συνεπώς, η συγχορήγηση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης και Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται (βλ.
Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended (see Table 1).
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
αγγειοίδημα
Emtricitabine
Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Μετά την από στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 σε κατάσταση νηστείας, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης επιτεύχθηκαν εντός μίας ώρας και οι τιμές Cmax και AUC (μέση τιμή ± S.D.)
Following oral administration of a single 245 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.