natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Rinsing may be performed earlier, for example, when potential under-delivery is suspected based on a calculated refill accuracy of less than 85%.
Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Η επαναπλήρωση της αντλίας είναι μια αποστειρωμένη διαδικασία, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο ή σε κλινική.
Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic.
Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
Οι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν πιο συχνές διαδικασίες επαναπλήρωσης βάσει των αναγκών τους σε ινσουλίνη.
Patients may require more frequent refill procedures based on their insulin needs.
• μια ζωική ινσουλίνη (ειδικά μια βόεια ινσουλίνη) σε ανθρώπινη ινσουλίνη,
• an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Εάν χρειάζεστε να χορηγήσετε ένα επιπλέον bolus, πιέστε το «ΕΠΙΛΟΓΗ» και μετά το «ΔΡΑΣΗ».
If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
Μετά την αλλαγή από μια ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ιδιαίτερα σε ασθενείς, οι οποίοι:
Following the change from an animal insulin to human insulin, dose reduction may be required in particular in patients who:
Το σημείο παρακέντησης στην περιοχή του σώματος θα πρέπει να εναλλάσσεται συνεχώς (γενικά κάθε 1 - 3 ημέρες).
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Διαγνωστικές διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας ή του καθετήρα.
Diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump or catheter.
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 και στο Εγχειρίδιο του Ιατρού, τα οποία περιγράφουν πώς να διαγνωστούν δυνητικά προβλήματ του συστήματος άντλησης που ενδέχεται να προκαλέσουν υπο-χορήγηση ινσουλίνης και πώς να διορθωθεί και να προληφθεί η υπο-χορήγηση.
Please refer to section 6.6 and the Physician's Manual, which describe how to diagnose potential pump system problems that may cause insulin under-delivery, and how to correct and prevent under-delivery.
Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος είναι εκπαιδευμένος να πραγματοποιεί έρευνες της αντλίας.
If this happens, immediately contact your doctor who is trained to perform pump investigations.
Εάν αλλάξει η απόδοση της αντλίας, ο ασθενής θα είναι ικανός να ανιχνεύσει μια μεταβολή στα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels.
• Τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται μια εμφυτεύσιμη αντλία
• Warnings and precautions when using an implantable pump
• Διάβρωση του δέρματος: οι κινήσεις της αντλίας μπορεί να διαβρώσουν το δέρμα σας
• Skin erosion: the movements of the pump can erode your skin
Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά του.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Δεν εντοπίσθηκαν ενδείξεις τοξικής δράσης.
No evidence of toxic effects was found.
Αυτοί οι περιορισμοί είναι αναγκαίοι για να παρέχουν κάποιο έλεγχο στην ικανότητα του ασθενούς να προγραμματίζουν τα σχήματα ινσουλίνης τους και να αποφεύγουν την πιθανότητα υπερδοσολογίας.
These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing.
Δεν αναμένεται κάποια επίδραση της τροφής στις τιμές της Cmax, Tmax και της AUC μετά από χορήγηση
No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Insuman Implantable (ενδοπεριτοναϊκή χρήση) δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients.
Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Insuman Implantable should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Insuman Implantable.
Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Before initial pump implantation, 72.4% of these patients had been treated by continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and 17.8% by subcutaneous multi-injection.
Το δοχείο πληρώνεται τελείως (περίπου 15 ml ή 6.000 μονάδες Insuman Implantable), ανεξάρτητα από τις ανάγκες των ασθενών.
The reservoir is completely filled (approximately 15 ml or 6,000 units of Insuman Implantable), independently of the patients needs.
Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
This procedure should always be scheduled in advance of PPC “low reservoir” or “empty reservoir” messages with the patient.
• Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
• Patients' responsibilities regarding insulin treatment as well as refill frequency and maintenance of the pump as outlined in the key messages in the patient information leaflet;
Κατά την έναρξη της μελέτης, μισοί από τους ασθενείς άλλαξαν σε Insuman Implantable, ενώ οι άλλοι μισοί παρέμειναν στην ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
At study initiation, half of the patients were switched to Insuman Implantable, while the other half remained on the semi-synthetic human insulin.
o Χρειάζεται να κρατάτε μαζί σας σε κάθε στιγμή κάποια μορφή σακχάρου άμεσης δράσης.
o You need to keep some form of fast-acting sugar with you at all times.
Κατά περιόδους προσαρμογές των δόσεων ινσουλίνης υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση απαιτούνται συχνά για αρκετές εβδομάδες μετά την εμφύτευση της αντλίας.
Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Αυτό μπορεί να μειωθεί φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρι να δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) και περιορίζοντας τις δραστηριότητες του ασθενούς αμέσως μετά την εμφύτευση της συσκευής.
This can be reduced by continuously wearing an abdominal binder until the capsule has formed (about 1 month) and limiting patient activities immediately following device implant.
Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
In addition, if patients are attempting to deliver more than 2.5 times the programmed maximum bolus amount within a one hour period, the PPC will display the “HOURLY MAX EXCEEDED” message to warn the patients.
Τεχνική ιατρικής απεικόνισης
Medical imaging technique
Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Alternatively you can contact the Marketing Authorisation Holder listed at the end of this leaflet.
Κλινικά σημαντική υπερ-χορήγηση ινσουλίνης δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μια περιόδου 4 ετών αξιολόγησης της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump· ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει το ενδεχόμενο για ένα τέτοιο συμβάν.
Clinically relevant over-delivery of insulin was not observed during a 4 year period of evaluation of the Medtronic MiniMed Implantable Pump; however, this does not exclude the potential for such an occurrence.
Ο ασθενής παίζει σημαντικό ρόλο στη διάγνωση και τη διόρθωση της υπεργλυκαιμίας που συνδέεται με προβλήματα απόδοσης της αντλίας.
The patient plays a significant role in diagnosing and correcting hyperglycemia linked to pump performance problems.
Ένας όγκος παλμού μεταξύ 0,42 μl έως 0,58 μl χωρίς αντίστροφη ροή είναι ενδεικτικό απόφραξης του καθετήρα.
A stroke volume of between 0.42 μl to 0.58 μl without backflow is indicative of a catheter occlusion.
Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
It may also indicate that the refill needle is not properly seated in the pump inlet valve.
Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
It is recommended to perform the rinse procedure every 6 months.
Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Before travelling, consult your doctor.
Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
Otherwise stroke volume values outside this range or the detection of backflow is indicative of a pump problem.
Εάν η διαδικασία έκπλυσης είναι ανεπιτυχής, συνήθως πραγματοποιείται χειρουργική αντικατάσταση του καθετήρα.
If the flush procedure is unsuccessful, catheter replacement surgery is usually performed.
Η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος ενδέχεται να είναι απαραίτητη όταν οι ασθενείς αλλάζουν από ένα σκεύασμα ινσουλίνης σε ένα άλλο.
Dose regimen adjustment may be necessary when changing patients from one insulin preparation to another.
Ο προωθητής θα φθάσει στο τέλος του φυσιγγγίου όταν έχουν χρησιμοποιηθεί και οι 300 μονάδες ινσουλίνης.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used.
Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
All procedures must be performed under sterile conditions.
Ωστόσο, τρεις μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους για να αξιολογήσουν τη δυνητική τοξικότητα της χορήγησης ανθρώπινης ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
However, three studies were conducted in rats to assess the potential toxicity of administration of human insulin via the intraperitoneal route.
• ένα σκεύασμα ανθρώπινης ινσουλίνης σε κάποιο άλλο,
• one human insulin preparation to another,
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
The following related adverse reactions have been reported with the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump in the two phase III studies (see section 5.1).
Η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump δεν είναι σχεδιασμένη για χρήση σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών), ή κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια).
The Medtronic MiniMed Implantable Pump is not designed for use at elevations above 2439 meters (8000 feet) or below 7.6 meters (25 feet).
Εάν δοκιμάσετε να χορηγήσετε ένα δεύτερο bolus, θα λάβετε πάλι το συναγερμό στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again.
Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης πρέπει γενικά να διεξάγεται σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή υπό ανάλογες συνθήκες θεραπείας και παρακολούθηση (βλ. "Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης").
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Η αναπλήρωση του δοχείου πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο και αρμόδιο προσωπικό σε συμφωνία με τις οδηγίες που παρέχονται από τον παραγωγό της αντλίας.
Reservoir refilling must be performed by trained and qualified personnel in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer.
Ανάλογα με τις τιμές της γλυκόζης αίματος, πρέπει να προγραμματιστεί η κατάλληλη ποσότητα bolus για να αφαιρεθεί το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έγχυσης από τον καθετήρα.
Depending on blood glucose values, an appropriate bolus amount must be programmed to remove the sterile rinse buffer solution from the catheter.
Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
o Χρειάζεται να φέρετε πάντα μαζί σας εναλλακτική ινσουλίνη και τα μέσα για να τη χορηγήσετε.
o You need to carry alternative insulin and the means to administer it with you always.
Αυτό συμβαίνει όταν η άκρη του καθετήρα σας τοποθετείται ή είναι πολύ κοντά στο συκώτι σας.
This happens when the tip of your catheter is fixed or in very close proximity to your liver.
Σε περίπτωση που η αντλία υποστεί βλάβη ή η Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ) σας καταστραφεί ή χαθεί, επαληθεύστε με το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που η αντλία σας δε δουλεύει σωστά.
In case your pump is damaged or your Personal Pump Communicator (PPC) is damaged or lost, review with your doctor what you should do in case your pump does not work correctly.
Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
If the rinse procedure fails to restore the stroke volume and accurate delivery, an extended rinse procedure needs to be performed.
Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
The insulin usage and clinical symptoms may be identical to those of pump under-delivery.
Σημειώστε: Οι βελόνες που εμφανίζονται είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Η μελέτη περιλάμβανε 168 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι προηγουμένως είχαν αντιμετωπιστεί με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
The study included 168 patients with type 1 diabetes mellitus, previously treated with the semi-synthetic human insulin.
Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν εκπαίδευση στα ακόλουθα κύρια στοιχεία σχετικά με την αντλία Insuman Implantable Pump 400 IU/ml:
The MAH shall ensure that all patients receive training in the following key elements regarding the Insuman Implantable Pump 400 IU/ml:
Όταν χρησιμοποιείται με μια εμφυτεύσιμη αντλία, το Insuman Implantable θα εγχέεται συνεχώς στο σώμα σας και συνεπώς, ενδέχεται να αντικαταστήσει μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
When used with an implantable insulin pump, Insuman Implantable will be continuously infused in your body and thus, may replace a long-acting insulin.
Μην υπερβαίνετε αυτή τη χρονική περίοδο.
Do not extend this period of time.
Εάν είστε άρρωστος ή έχετε νοητικά προβλήματα που σας καθιστούν ανήμπορους να κάνετε αλλαγές στην αντλία σας βάσει του επιπέδου του σακχάρου του αίματός σας ή να κάνετε τις απαραίτητες δράσεις εάν έχετε πρόβλημα με την αντλία σας, μιλήστε με το γιατρό σας.
If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor.
Επιπρόσθετα, μέτρα προφύλαξης με αντιβιοτικά απαιτούνται πριν και μετά την εμφύτευση της αντλίας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης του θύλακα της αντλίας.
In addition, antibiotic prophylactic measures are required before and after pump implantation to reduce the risk of pump pocket infection.
• Εάν ξεχάσετε να αναπληρώσετε την αντλία σας:
• If you forget to have your pump refilled:
Αυτό ενδέχεται να απαιτεί μια αλλαγή στη δόση ινσουλίνης σας (βλ. παράγραφο 4).
This may require a change to your insulin dose (see section 4).
Μια υπολογισμένη ακρίβεια αναπλήρωσης κάτω του 85% είναι ενδεικτική υπο-χορήγησης της ινσουλίνης.
A calculated refill accuracy of less than 85% is indicative of insulin under-delivery.
• όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
• When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
o Κάθε 40 έως 45 ημέρες, χρειάζεται μία αναπλήρωση της ινσουλίνης στο νοσοκομείο.
o Every 40 to 45 days, a refill of insulin at the hospital is needed.
Αυτή φαίνεται να είναι αναστρέψιμη όταν ο καθετήρας σας επανατοποθετηθεί ή η έγχυση ινσουλίνης σταματήσει και χωρίς συνέπειες για την υγεία σας (βλ. παράγραφο 4).
This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4).
Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable 0,15 IU/kg, η μέση Tmax ήταν 0,54 ώρες και η Cmax στον ορό ήταν 210 ± 129 μικροIU/ml.
After intraperitoneal administration of Insuman Implantable 0.15 IU/kg, the median Tmax was 0.54 hours and Cmax in serum was 210 ± 129 microIU/ml.
Στον ασθενή πρέπει να παρέχονται, επίσης, εναλλακτικά μέσα χορήγησης ινσουλίνης, π.χ. να παρέχονται στον ασθενή 100 IU/ml ινσουλίνης, συσκευές και προμήθειες για υποδόριες ενέσεις.
The patient should also be provided with alternative means of supplying insulin, e.g. provide the patient with 100 IU/ml insulin, devices, and supplies for subcutaneous injections.
Η διαδικασία αναπλήρωσης της αντλίας πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική και αυτή πρέπει να λαμβάνει χώρα στα κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic.
The pump refill procedure should be performed using sterile technique and this should take place in the centres certified by Medtronic.
o Η εφαρμογή ενός διαγνωστικού τεστ του συστήματος της αντλίας σας χρειάζεται εάν σκέφτεστε ότι η αντλία ενδέχεται να έχει υποστεί ζημιά από νερό, ένα αθλητικό συμβάν, ηλεκτροθεραπεία (καρδιακό απινιδωτή), διαγνωστικό υπέρηχο ή ακτινοβολία (ακτίνες Χ).
o Running a diagnostic test of your pump system is needed if you think the pump may have been damaged by water, a sporting incident, electrotherapy (cardiac defibrillator), diagnostic ultrasound or radiation (X-ray).
Οι ασθενείς που στρατολογήθηκαν στην ομάδα της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IUml για 180 ημέρες που ακολουθήθηκε από Insuman Implantable 400 IU/ml για περαιτέρω 180 ημέρες.
Patients enrolled in the continuous intraperitoneal insulin infusion group received The semi-synthetic human insulin 400 IU/ml for 180 days followed by Insuman Implantable 400 IU/ml for a further 180 days.
Το συμπρωτεύον τελικό σημείο ήταν η μεταβολή στη Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη HbA1c από την αρχική μέτρηση και η ακρίβεια αναπλήρωσης της αντλίας μετά από 4 κύκλους αναπλήρωσης (162 ± 21 ημέρες).
The co-primary endpoint was change in HbA1c from baseline and the pump refill accuracy after 4 refill cycles (162 ± 21 days).
Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
The patient blood glucose levels must be monitored at least every 15 minutes following the flush.
Δύο φιαλίδια Insuman Implantable (2 x 10 ml) απαιτούνται για να αναπληρώσουν πλήρως το δοχείο της αντλίας και να αποκλείσουν τον αέρα από το να εισχωρήσει στο δοχείο της αντλίας κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης.
Two vials of Insuman Implantable (2 x 10 ml) are required to completely refill the pump reservoir and exclude air from entering the pump reservoir during the refill procedure.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007
Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
Insulin does not cross the placental barrier.
Όλοι οι ασθενείς ήταν πρωτοθεραπευόμενοι με ενδοπεριτοναϊκή ινσουλίνη και είχαν αποτύχει να βελτιώσουν τη HbA1c εντός 3 μηνών εντατικής θεραπείας με είτε πολλαπλή ένεση ημερησίως ή συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης.
All patients were naive to intraperitoneal insulin and had failed to improve their HbA1c within 3 months of intensive therapy with either multiple daily injection or continuous subcutaneous insulin infusion.
Η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από επιβεβαίωση της μέτρησης του όγκου παλμού.
The catheter flush procedure should only be performed after confirming the stroke volume measurement.
Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
• προηγουμένως απαιτούσαν υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης.
• previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Όλες οι διαδικασίες της αντλίας (όπως η αναπλήρωση της αντλίας, η έκπλυση της αντλίας, η διερεύνηση της αντλίας για να ελέγξετε εάν η αντλία σας λειτουργεί κατάλληλα) πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική για την αποφυγή του κινδύνου λοιμώξεως.
All pump procedures (such as pump refill, rinsing of the pump, pump investigations to check whether your pump works properly) are performed using sterile technique to avoid risk of infection.
Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται με άσηπτη τεχνική.
All procedures should be performed using sterile technique.
Μην παρατείνετε αυτήν τη χρονική περίοδο (45 ημέρες) και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν δε μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή κλινική για να αναπληρώσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Do not extend this period of time (45 days) and contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinic to replace the insulin in your pump.
Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
Failure of the insulin to enter the pump may indicate that the pump reservoir is still full.
Είναι γνωστό ότι η ινσουλίνη μπορεί να δημιουργήσει συσσωματώματα, ινίδια και δομές που προσομοιάζουν σε γέλη όταν υποβάλλεται σε χημικό και/ή φυσικό στρες, π.χ. αυξημένες θερμοκρασίες και τράνταγμα.
It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking.
Αφού τοποθετήσετε ένα νέο φυσίγγιo:
After inserting a new cartridge:
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έκπλυσης του καθετήρα, 13 μονάδες ινσουλίνης πιέζονται χειροκίνητα μέσω του καθετήρα και χορηγούνται στον ασθενή.
During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient.
Ο ασθενής πρέπει να διαβάζει και να ακολουθεί τις οδηγίες στο Εγχειρίδιο του Ασθενούς που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
The patient should read and follow the instructions in the Patient Manual accompanying the infusion pump.
Εάν αναμένετε να υποβάλλεστε συχνά σε ιατρικές απεικονίσεις (π.χ. μαγνητική τομογραφία ή υπέρηχο), μιλήστε με το γιατρό σας.
If you expect to have frequent medical imaging (e.g. MRI or ultrasound), talk to your doctor.
Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insuman.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered.