natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) Συνταγογραφείται από τον κτηνίατρο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
“Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
“όνομα προϊόντος” 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
“Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg .
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Dogs: Treatment of heart failure
Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Treatment of renal insufficiency
Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
Novartis Consumer Health BV
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία νεφροτοξικότητας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (σε σκύλους ή γάτες) κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, όμως, όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγχονται η κρεατινίνη του πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
“όνομα προϊόντος” 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά ) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
Λουξεμβούργο Novartis Consumer Health B.V.
Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους και στις γάτες, με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους και > 90% στις γάτες) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
“όνομα προϊόντος” 2,5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
Για σκύλους πάνω από 2.5 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Αγγλία
United Kingdom
Για σκύλους πάνω από 5 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
21040 Origgio (VA) Ιταλία
Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
Τα δισκία “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία νεφροτοξικότητας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (σε σκύλους) κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, όμως, όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγχονται η κρεατινίνη του πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας .
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Για σκύλους απάνω από 20 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να συμπληρωθεί τοπικά.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients To be completed nationally.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Να συμπληρωθεί τοπικά.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 2.5 mg benazepril hydrochloride.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία .Ο συνδυασμός του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου , β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.
The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, -blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια.
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
Για γάτες πάνω από 2.5 kg Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency
Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους
Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
Treatment of congestive heart failure.
Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους σε ηλικία αναπαραγωγής, σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
“όνομα προϊόντος” 20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
“Product name” 20 mg (to be completed nationally)
“όνομα προϊόντος”20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
“Product name” 20 mg (to be completed nationally )
Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά ) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
2,5 mg Δισκία
2,5 mg Tablets
Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους ή γάτες σε ηλικία αναπαραγωγής, σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες σε ηλικία αναπαραγωγής, εγκυμονούντες ή θηλάζοντες.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats.
Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους
Heart failure in dogs
Γάτες : Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας.
Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
Φαρμακοτεχνικ ές μορφές
Strengths Pharmaceutical forms
Στις γάτες το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (αναλογία 0,5-1,0) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg benazepril hydrochloride
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
“όνομα προϊόντος” 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά )
“Product name” 5 mg (to be completed nationally )
“όνομα προϊόντος”5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
“Product name” 5 mg (to be completed nationally)
Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
2.5 mg Δισκία
2.5 mg Tablets
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg benazepril hydrochloride
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Δισκία για γάτες και σκύλους
Tablets for cats and dogs
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg benazepril hydrochloride
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας Για γάτες -Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
“όνομα προϊόντος”5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg benazepril hydrochloride
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Στους σκύλους το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 25 mg (αναλογία 0,25-0,5) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Δισκία για σκύλους
Tablets for dogs
Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 0,25 mg (αναλογία 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης / kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
“Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
PACKAGE SIZE To be completed nationally.
περιεκτικό τητες
TARGET SPECIES
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
20 mg Δισκία
20 mg Tablets
Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
For the treatment of heart failure in dogs.
Το Priligy δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες.
Priligy should not be taken by women.
Μετά την απόφαση της Κοινότητας οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στους άνδρες καθώς και να προκαλέσει προβλήματα στις σεξουαλικές σχέσεις.
This can cause problems for the man and may cause problems in sexual relationships.
Για να ελαττωθεί η πιθανότητα να συμβεί αυτό:
To help lower the chance of this happening:
Πάρτε το Priligy 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Take Priligy 1 to 3 hours before sexual activity.
Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία του Coordination group.
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure.
• Μικρότερο ενδιαφέρον για το σεξ
• Lower interest in sex
• Το Priligy μπορεί να λαμβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
• Priligy can be taken with or without food.
Το Priligy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε άνδρες ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Priligy is used to treat premature ejaculation, in men between 18 and 64 years old.
• Μην πάρετε το Priligy σε περίπτωση αφυδάτωσης (δεν έχετε αρκετό νερό στο σώμα σας).
• Do not take Priligy if you are dehydrated (you do not have enough water in your body).
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο
Tablet should be swallowed whole
Επομένως, η χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τη μέγιστη δόση του Priligy που επιτρέπεται να πάρετε.
Therefore, use of other medicines may affect the maximum dose of Priligy you're allowed to take.
Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά
Taking Priligy with food and drink
Μπορεί να έχετε ναυτία ή να είστε άρρωστος.
You may feel sick or be sick.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές ή παρόμοιες επιδράσεις, πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων.
If you experience any of these or similar effects, you should avoid driving or operating hazardous machinery.
• Να μη χρησιμοποιείτε το Priligy μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
• Do not use Priligy after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Το Priligy μπορεί να είναι επίσης γνωστό ως «ουρολογικό» φάρμακο.
Priligy may also be known as a ‘urological' medicine.
• Νεφαζοδόνη αντικαταθλιπτικό.
• Nefazodone an antidepressant.
Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, πρέπει να επισκέπτεστε και πάλι τον γιατρό σας για να το συζητάτε αυτό τουλάχιστον κάθε έξι μήνες.
If treatment is continued, you should see your doctor again to discuss this at least every six months.
<{Ονομασία του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}>
<{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
• Προβλήματα ύπνου ή περίεργα όνειρα
• Problems sleeping or strange dreams
Κατά συνέπεια, η παρούσα ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα τρέχοντα κείμενα.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Επομένως, οι πληροφορίες που έχουν τυπωθεί πάνω στο φύλλο της κυψέλης δεν θα είναι ορατές.
Therefore, information printed on the blister foil would not be visible.
• σε περίπτωση κατανάλωσης αλκοόλης (βλέπε παράγραφο «Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά»)
• You drink alcohol (see section “Taking Priligy with food and drink”)
Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε την πιθανότητα να χάσετε τις αισθήσεις σας (βλέπε «Απώλεια αισθήσεων και χαμηλή αρτηριακή πίεση» στην παράγραφο 4).
This may help lower your chance of fainting (see ‘Fainting and low blood pressure' in section 4).
• Απώλεια της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με την επίτευξη οργασμού
• Loss of sex drive, problems reaching orgasm
Μην παίρνετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.
Do not take Priligy more than once every 24 hours.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Priligy
If you stop taking Priligy
Μην πάρετε το Priligy εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Do not take Priligy if any of the above apply to you.
• εάν έχετε επιληψία
• You have epilepsy
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRILIGY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
What Priligy is and what it is used for
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα φάρμακα που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή, συμπεριλαμβανόμενων των φυτικών φαρμάκων.
This includes medicines you get without a prescription, such as herbal medicines.
Μπορεί να έχετε προβλήματα ύπνου και να αισθανθείτε ζάλη μετά από τη διακοπή της λήψης του συγκεκριμένου φαρμάκου, ακόμα και δεν το παίρνετε κάθε μέρα.
You may have problems sleeping and feel dizzy after you stop taking this medicine, even if you have not taken it every day.
• εάν έχετε επίσης άλλο σεξουαλικό πρόβλημα, όπως είναι η στυτική δυσλειτουργία.
• You also have another sexual problem, such as erectile dysfunction.
• Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, εάν αισθάνεστε ότι έχετε επηρεαστεί.
• Avoid driving or operating hazardous machinery if you feel affected in this way.
Εάν έχετε πάρει κάποιο από αυτά τα φάρμακα, πρέπει να περιμένετε 14 ημέρες μετά από τη διακοπή της λήψης τους πριν μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε Priligy.
If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days after you stop taking it before you can start taking Priligy.
• Αίσθηση ζάλης μετά από άσκηση
• Feeling dizzy following exertion
Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης» (SSRI).
This belongs to a group of medicines called ‘selective serotonin reuptake inhibitors' (SSRIs).
Κυψέλες PVC-PE-PVDC σε φύλλο αλουμινίου
PVC-PE-PVDC Blisters in Aluminium Foil
Εάν παρατηρήστε κάτι από τα παραπάνω, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο αυτό και επισκεφτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
If you notice any of the above, stop taking this medicine and see your doctor straight away.
- Μην πάρετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες ή κάθε μέρα.
• Do not take Priligy more than once every 24 hours or every day.
Τι είναι το Priligy και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Priligy Πώς να πάρετε το Priligy Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Priligy Λοιπές πληροφορίες
What Priligy is and what it is used for Before you take Priligy How to take Priligy Possible side effects How to store Priligy Further information
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το συγκεκριμένο φάρμακο:
The following side effects may occur with this medicine:
• σε περίπτωση που δεν έχετε διαγνωστεί με πρόωρη εκσπερμάτιση
• You have not been diagnosed with premature ejaculation
Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, ζάλη, τάση λιποθυμίας, να έχετε δυσκολία στη συγκέντρωση και θολή όραση ενώ παίρνετε το Priligy.
You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
• Τρυπτοφάνη φάρμακο για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε
• Tryptophan a medicine to help you sleep
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Priligy, ο γιατρός πρέπει να πραγματοποιήσει μία εξέταση για να διασφαλίσει ότι δεν μειώνεται σε πολύ χαμηλά επίπεδα η αρτηριακή σας πίεση όταν σηκώνεστε από ύπτια θέση.
Before you start taking Priligy, your doctor should perform a test to make sure that your blood pressure doesn't drop too much when you stand up from lying down.
Μετά από τη διακοπή της λήψης του Priligy, πρέπει να περιμένετε 7 ημέρες προτού λάβετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω.
Once you have stopped taking Priligy, you will need to wait 7 days before taking any of the medicines listed above.
Αυτό οφείλεται στο ότι το Priligy μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων.
This is because Priligy can affect the way some other medicines work.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Priligy μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Priligy can cause side effects, although not everybody gets them.
Σημείωση: Η έκδοση της παρούσας ΠΧΠ, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών είναι αυτή που ισχύει κατά τη στιγμή της απόφασης της Κοινότητας.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, γιατί ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines as certain medicines may increase your risk of side effects.
• Επικάλυψη δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), τριακετίνη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172).
• Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, black iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
• Άλλα φάρμακα για την κατάθλιψη
• Other medicines for depression
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
• Φάρμακα για άλλα προβλήματα ψυχικής υγείας πέραν της κατάθλιψης
• Medicines for mental health problems other than depression
Με τον τρόπο αυτό μπορεί να μειωθεί η απογοήτευση ή η ανησυχία σας σχετικά με το πόσο γρήγορα εκσπερματώνετε.
This may reduce the frustration or worry about fast ejaculation.
Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλης όταν παίρνετε το Priligy.
Avoid alcohol when taking Priligy.
• Θειοριδαζίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη σχιζοφρένεια
• Thioridazine used for schizophrenia
Με τον τρόπο αυτό δεν θα πέσετε και δεν θα χτυπήσετε εάν χάσετε τις αισθήσεις σας.
This will stop you from falling and hurting yourself if you do faint.
- Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα για να αποφύγετε την πικρή γεύση, με τουλάχιστον ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
• Swallow the tablets whole to avoid a bitter taste, with at least one full glass of water.
Πάντοτε να παίρνετε το Priligy αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take Priligy exactly as your doctor has told you.
• Μη σηκωθείτε πολύ γρήγορα μετά από παρατεταμένη παραμονή σε καθιστή ή ύπτια θέση.
• Do not stand up quickly after you have been sitting or lying down for a long time.
Πρόωρη εκσπερμάτιση είναι η εκσπερμάτιση του άνδρα μετά από μικρή σεξουαλική διέγερση και πριν ο ίδιος θελήσει να εκσπερματώσει.
Premature ejaculation is when a man ejaculates with little sexual stimulation and before the man wants.
• Αποφύγετε την αλκοόλη κατά τη λήψη του Priligy.
• Avoid alcohol when taking Priligy.
Μην πάρετε το Priligy ταυτόχρονα με κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Do not take Priligy at the same time as any of the following medicines:
• Οι επιδράσεις της αλκοόλης, όπως είναι η αίσθηση ζάλης, υπνηλίας και οι αργές αντιδράσεις μπορεί να αυξηθούν εάν πάρετε ταυτόχρονα το Priligy.
• The effects of alcohol such as feeling dizzy, sleepy and having slow reactions, may be increased if taken with Priligy.
• Μην οδηγήσετε ή μη χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθανθείτε ότι θα χάσετε τις αισθήσεις σας ενώ λαμβάνετε το φάρμακο.
• Do not drive or use any tools or machines if you feel faint when taking this medicine.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
• εάν έχετε ιστορικό αιμορραγίας ή προβλημάτων πηκτικότητας του αίματος
• You have a history of bleeding or blood clotting problems
• Αργός ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός ή αύξηση στην καρδιακή συχνότητα
• Slow or irregular heartbeat or increase in heart rate
• Τραμαδόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού πόνου
• Tramadol used to treat serious pain
Στις πολλαπλές συσκευασίες καλής συμμόρφωσης, οι ταινίες των κυψελών και η συσκευασία από χαρτόνι αποτελούν μία μονάδα.
In the compliance multi-fold packages, blister strips and cardboard carton are one unit.
Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Priligy.
Also some other medicines can affect the way Priligy works.
• Απώλεια αισθήσεων ή αίσθηση ζάλης όταν σηκώνεστε (βλέπε πληροφορίες παραπάνω)
• Fainting or feeling dizzy upon standing (see advice above)