natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable
If you forget to use Insuman Implantable
Η ινσουλίνη ενδέχεται να προκαλέσει, επίσης, κατακράτηση νατρίου, ειδικά εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί από την εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.
Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή στα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Υπογλυκαιμία είναι δυνατόν να εμφανισθεί αν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ μεγάλη σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Rapid σε έγκυες γυναίκες.
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Το Insuman Implantable πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την αντλία Medtronic MiniMed Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας και εγχύει την ινσουλίνη συνεχώς.
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης πρέπει να εξατομικεύονται και να προσαρμόζονται για να ταιριάζουν με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του.
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Στους ασθενείς που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενός ενηλίκου, το Insuman Implantable αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
In patients who have not reached adult size, Insuman Implantable is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Το χρώμα στο κουμπί ένεσης ποικίλλει με βάση τη μορφή ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με το Insuman.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί μεγάλη προσοχή: - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Διάβρωση του δέρματος
Skin erosion
Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Insuman Rapid may also be administered intravenously.
Οι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα (π.χ. ίχνη ηπαρίνης).
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Μη ανοιγμένα φιαλίδια, μη ανοιγμένα φυσίγγια
Unopened vials, unopened cartridges
Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να διακόψουν τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Rapid
Other medicines and Insuman Rapid
Παραδείγματα είναι: - δεν έχετε χορηγήσει την ινσουλίνη σας ή δεν έχετε χορηγήσει αρκετή, π.χ. επειδή η αντλία δε λειτουργεί κατάλληλα ή ο καθετήρας έχει αποφραχθεί.
Examples include: you have not administered your insulin or not administered enough, e.g. due to pump not working properly or catheter blockage.
Η συσκευασία δεν περιέχει βελόνες για ένεση.
Injection needles are not included in the pack.
Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Insuman Basal must never be injected intravenously.
Εμφύτευση της αντλίας σε ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Implantation of the pump in patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) (see section 4.4).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 1997
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Τέτοιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη ή τα έκδοχα μπορεί να προκαλέσουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Μετάβαση στο Insuman Infusat
Transfer to Insuman Infusat
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Rapid.
Θα εισαχθείτε στο νοσοκομείο για να σάς εμφυτευτεί χειρουργικά η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump στην κοιλιά σας.
You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
Αφού γεμίσετε το φυσίγγιο της αντλίας, διατηρείστε το σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε, έτσι που να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump
Medtronic MiniMed Implantable Pump
Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες, προτού το τοποθετήσετε στην αντλία έτσι ώστε να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Αν νομίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με την ινσουλίνη σας, ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Οι ακόλουθοι όροι της άδειας κυκλοφορίας αναφέρονται στο Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση.
The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Το SoloStar ελευθερώνει ινσουλίνη σε δόσεις από 1 μέχρι 80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα συστήνεται στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του
What Insuman Implantable is and what it is used for
Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6).
Για την αρχική λήψη ινσουλίνης από το φιαλίδιο πρέπει να αφαιρεθεί το πλαστικό προστατευτικό πώμα.
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιεσδήποτε άλλες ιατρικές συσκευές περιλαμβανομένων των συριγγών (βλ. παράγραφο 4.2).
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
Αυτοί περιλαμβάνουν: - αλλαγή της θέσης της ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress),
• improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Το Insuman Rapid με οινόπνευμα
Insuman Rapid with alcohol
Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία, - που είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, - στους οποίους μια αυτόνομη νευροπάθεια είναι παρούσα, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Υπεργλυκαιμία, κετοξέωση ή κώμα ενδέχεται να συμβούν εντός ωρών σε περίπτωση δυσλειτουργίας του συστήματος άντλησης.
Hyperglycaemia, ketoacidosis or coma may develop within hours in case of malfunction of the pump system.
Φέρεται σε φυσίγγια που είναι εγκλεισμένα σε συσκευές τύπου πένας για μια χρήση, SoloStar.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Όλα τα διαλύματα που θα εισαχθούν στην αντλία πρέπει να έχουν απαεριοποιηθεί καταλλήλως πριν την πλήρωση του δοχείου της αντλίας για να αποφευχθεί συσσώρευση της ινσουλίνης και υπο-χορήγηση.
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
- αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
• Πραγματοποίηση όλων των διαδικασιών που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση και συντήρηση της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump και της ΠΣΕΑ, περιλαμβανομένων των διαδικασιών έκπλυσης και των οδηγιών για τη διαχείριση των μηνυμάτων, των σημάτων (συναγερμών) και των τακτικών προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην ΠΣΕΑ·
Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού είναι πιθανό να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Γ. Πάντοτε να επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι στη συσκευή τύπου πένας και κατόπιν φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι την επόμενή σας ένεση.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της αντλίας μπορεί να προκαλέσει διήθηση λίπους στο συκώτι σε μεμονωμένες, καλά ορισμένες τοποθεσίες (ονομάζεται εστιακή ηπατική στεάτωση).
Insulin administration via the pump can cause a fat infiltration of the liver at single, well-defined locations (called focal hepatic steatosis).
Το Ιnsuman Infusat όταν έχει τοποθετηθεί στην αντλία μπορεί να διατηρηθεί μέχρι 2 εβδομάδες.
Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Σήμα της ΠΣΕΑ σας θα σάς προειδοποιήσει στα χαμηλά ή εξαντλημένα επίπεδα του δοχείου.
Alarms in your PPC will let you know if your reservoir level is getting low.
Μορφή Insuman Implantable 400 IU/ml:
Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
*Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
*Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Το Insuman Infusat με οινόπνευμα
Insuman Infusat with alcohol
Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η τήρηση του καθορισμένου θεραπευτικού σχήματος από τον ασθενή, καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Πριν από την προσθήκη στη συσκευή τύπου πένας, το Insuman Rapid πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Το Insuman Rapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης ή σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος τις ημέρες της αναπλήρωσης (βλ. παράγραφο
Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days (see section 6.6).
Ανθρώπινη ινσουλίνη Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Subcutaneous or intravenous use.
Μόνο το Insuman Implantable που έχει ειδικά σχεδιαστεί για χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump πρέπει να χρησιμοποιείται για να πληρώσει το δοχείο της αντλίας.
Only Insuman Implantable which has been specifically formulated for use in the Medtronic MiniMed Implantable Pump should be used to fill the sterile pump reservoir.
Το Insuman Implantable χορηγούμενο σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ήταν, επίσης, παρόμοιο με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη όπως καταδείχθηκε από τα κριτήρια για την ακρίβεια αναπλήρωσης κατά τη διάρκεια των 4 κύκλων αναπλήρωσης [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση διαφορά: -3,15 ±
Insuman Implantable administered in continuous intraperitoneal infusion was also similar to semi-synthetic human insulin as demonstrated by the refill accuracy criteria over the 4-refill cycles (per protocol population: mean difference: -3.15 ± 1.34; [95% CI: -5.81; -0.50]).
Ένα φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 4.000 IU ινσουλίνης.
One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
1 φιαλίδιο των 5 ml 5 φιαλίδια των 5 ml 1 φιαλίδιο των 10 ml 5 φιαλίδια των 10 ml
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατευτούν από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση, για να εξασφαλίσουν αποτελεσματική απαεριοποίηση ακολουθώντας τη διαδικασία που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
What you need to know before you use Insuman Rapid
Φιαλίδιο από αχρωμο γυαλί (τύπου 1) με πώμα με φλάντζα φτιαγμένο από αλουμίνιο με αποσπώμενο καπάκι και στεγανοποιητικό δίσκο εισχώρησης φτιαγμένο από ελαστικό από χλωροβουτύλιο.
Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Infusat
If you stop using Insuman Infusat
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable
If you stop using Insuman Implantable
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την «ΛΗΞΗ».
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Σχετικά με λεπτομέρειες ως προς τις προφυλάξεις για ασφάλεια από τη χρήση αντλιών ινσουλίνης, ανατρέξατε στο εγχειρίδιο με τις οδηγίες χρήσης.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ SOLOSTAR
PEN LABEL SOLOSTAR
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Απόφραξη της συσκευής· Άλγος της θέσης του καθετήρα
Device occlusion; Catheter site pain
Τι είναι το Insuman Rapid και ποια είναι η χρήση του
What Insuman Rapid is and what it is used for
Το Insuman Basal μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Insuman Basal can be used during breast-feeding.
• Απόφραξη του καθετήρα
• Catheter occlusion
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όχι συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Πριν από τη χρήση, το Ιnsuman Infusat πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες.
Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
To Ιnsuman Infusat παρασκευάσθηκε για να χρησιμοποιείται ειδικά με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης.
Insuman Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Το Insuman Implantable μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
Εαν αυτό δεν επιτευχθεί ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τη λοίμωξη του θύλακα της αντλίας και επακόλουθη εκρίζωση της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Το Ιnsuman Infusat σε φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλο (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Εάν δεν επιτευχθεί αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα λοίμωξη του θύλακα της αντλίας και επακόλουθη εκρίζωση της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat
Other medicines and Insuman Infusat
Τι περιέχει το Insuman Rapid - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
What Insuman Rapid contains - The active substance is insulin human.
Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς πρέπει πάντα να έχουν διαθέσιμες συσκευές για ένεση (σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνη κατάλληλη για υποδόρια ένεση.
In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
• Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
• Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Infusat σε έγκυες γυναίκες.
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Basal σε έγκυες γυναίκες.
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Το Insuman Basal είναι ένα εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης.
Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Η παρουσία αντισωμάτων στην ινσουλίνη έχει αναφερθεί σε ασθενείς μετά από θεραπευτική αγωγή χρησιμοποιώντας την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump.
The presence of antibodies has been reported in patients after treatment using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
For further details on handling see section 6.6.
30% διαλυτή ινσουλίνη, 70% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
30% dissolved insulin, 70% crystalline protamine insulin
Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν:
Dose adjustment may also be required, for example, if:
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά τη «ΛΗΞΗ».
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after ‘EXP'.
Σε περίπτωση μη κατάλληλης λειτουργίας της αντλίας, πρέπει πάντα να έχετε πρόσβαση σε συσκευές ένεσης (π.χ. σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνη κατάλληλη για υποδόρια ένεση.
In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα.
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια·
Proliferative retinopathy;
Υπογλυκαιμία· Κατακράτηση νατρίου
Hypoglycaemia; Sodium retention
Η συσκευή τύπου πένας που περιέχει το φυσίγγιο ή οι συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση (ούρηση), κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Thirst, increased need to urinate (pee), tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Το Ιnsuman Infusat φέρεται σε φυσίγγια που είναι σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στα Hoechst Infusor και H-Tron.
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα υποδόριες μορφές του Insuman ή άλλες υποδόριες ινσουλίνες.
Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported.