natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
The recommended dose is 25 mg indoxacarb/kg body weight, equivalent to 0.128 ml/kg body weight.
Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
However, dogs should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Pregnancy: Do not use during pregnancy.
Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν έμετο σε σπάνιες περιπτώσεις ή ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Other signs observed include emesis in rare cases or anorexia, lethargy, hyperactivity and vocalisation in very rare cases.
Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Keep treated animals separately until the application site is dry.
≤ 4 Μικρές γάτες
Small cats
Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Fertility: Do not use in breeding animals.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International BV
Intervet International BV
0,51 Κατ' ελάχιστον 15
Minimum of 15
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
In rare cases, neurological signs (e.g. incoordination, tremor, ataxia, convulsions, mydriasis and impaired vision) have been observed.
To κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
The veterinary product should not be allowed to enter surface waters.
Indoxacarb (mg)
Indoxacarb (mg/kg)
Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
For application to the cat's skin only.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος: Καμία
Special warnings for each target species: None.
Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
One unit-dose pipette holds 0.51 ml or 1.03 ml spot-on solution.
40,1 - 60 Πολύ μεγάλοι σκύλοι
40.1 - 60 Extra large dogs
Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, μεταξύ των ωμοπλατών για το σκύλο.
Place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat:
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Treatment and prevention of flea infestations.
Σκύλοι 6,6 - 10 kg Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Dogs 1.5 - 6.5 kg Dogs 6.6 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Lietuva: OÜ ZOOVETVARU,
OÜ ZOOVETVARU,
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
PACKAGE LEAFLET Activyl spot-on solution for cats
Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)
Volume (ml) Indoxacarb (mg)
> 4 Μεγάλες γάτες
Large cats
Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture.
Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Lactation: Do not use during lactation.
Για χρήση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
For application to the dog's skin only.
Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Pregnancy and Fertility: Do not use on pregnant cats and breeding cats.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
In rare cases, neurological signs, such as incoordination, tremor (shakiness), ataxia (unsteady movement), convulsions, mydriasis (pupil dilation) and impaired vision, have been observed.
Χρήση με επίχυση.
Spot-on use.
Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια της γάτας.
Care should be taken to avoid the product coming into contact with the eyes of the cat.
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Activyl 100 mg spot-on for dogs 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on for dogs 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on for dogs 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on for dogs 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on for dogs 40.1 - 60 kg indoxacarb
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Για σκύλους: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή Για γάτες: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
For cats: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Επίχυση (spot-on).
Spot-on use
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση με επίχυση (spot-on) Εφαρμόστε στο δέρμα μόνο, στη βάση του κρανίου.
Apply to the skin only, at the base of the skull.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the cat licks the application site immediately after treatment.
Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Care should be taken to avoid the product coming into contact with the eyes of the dog.
Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated cat (see section 4.9).
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair) or dermatitis (inflammation of the skin) at the application site may occur.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, περιλαμβανόμενων εντομοκτόνων: ινδοξακάρβη.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot-on solution for large cats (> 4 kg)
Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος).
In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair) or dermatitis (inflammation of the skin) at the application site may occur.
Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες > 4 kg indoxacarb
Activyl 100 mg spot-on for cats ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on for cats > 4 kg indoxacarb
Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
One unit-dose pipette delivers:
Activyl 200 mg για μεγάλες γάτες
Activyl 100 mg for small cats Activyl 200 mg for large cats
Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 8).
Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Cats ≤ 4 kg
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Step 2: Part the hair until the skin is visible.Place the pipette tip against the skin at the base of the skull, where the cat cannot lick it off.
Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους indoxacarb
Activyl 100 mg spot-on for very small dogs Activyl 150 mg spot-on for small dogs Activyl 300 mg spot-on for medium dogs Activyl 600 mg spot-on for large dogs Activyl 900 mg spot-on for extra large dogs indoxacarb
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν διαταραχές στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα, αλωπεκία ή δερματίτιδα.
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει το σημείο της χορήγησης.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and ensure that animals do not groom each other following treatment.
Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους
Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες indoxacarb
Activyl 100 mg spot-on for small cats Activyl 200 mg spot-on for large cats indoxacarb
United Kingdom: VIRBAC Ltd,
VIRBAC HELLAS A.E.,
Σε σπάνιες περιπτώσεις , είναι δυνατόν να εμφανισθούν διαταραχές στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα, αλωπεκία ή δερματίτιδα.
In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Magyarország: VIRBAC,
VIRBAC BELGIUM NV,
Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 8).
Special precautions for use in animals: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated cat (see section 8).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats
Μονάδα δόσης
PACKAGE SIZE
Βάρος της γάτας (kg) Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί Activyl 100 mg για μικρές γάτες
Weight of cat (kg) Pipette size to be used
Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή την οποία η γάτα δεν μπορεί να γλύψει.
Apply the dose to an area where the cat cannot lick it off and ensure that animals do not groom each other following treatment.
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francúzsko,
Πρόληψη της γρίπης
Prevention of flu
Περισσότερες πληροφορίες για το Tamiflu διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Further information on Tamiflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Οι μελέτες μετρούσαν τον αριθμό των κρουσμάτων γρίπης που διαπιστώθηκαν με εργαστηριακές δοκιμές.
The studies measured the number of cases of flu proven by laboratory tests.
Η μέση μείωση της διάρκειας της ασθένειας σε παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών ήταν 1,5 ημέρες.
The average reduction in the duration of the illness in children aged 1 to 6 years was 1.5 days.
Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
When the neuramidases are blocked, the virus cannot spread.
Θεραπεία της γρίπης
Treatment of flu
Το Tamiflu έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουνίου 2002.
Tamiflu received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2002.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tamiflu τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
As for all medicines, data on the use of Tamiflu are continuously monitored.
Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με την καταγραφή των συμπτωμάτων (αίσθημα αδιαθεσίας, μυαλγία, πονοκέφαλος, κυνάγχη, βήχας, γενική ενόχληση και καταρροή).
Effectiveness was measured by recording symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Μπορεί επίσης να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε ασθενείς που ήλθαν σε επαφή με την ασθένεια ή κατά τη διάρκεια πανδημίας.
It can also reduce the incidence of flu in patients who had come into contact with the disease or during a pandemic.
Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Το Tamiflu μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Λοιπές πληροφορίες για το Tamiflu
Other information about Tamiflu
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Μια μελέτη εξέτασε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του ατόμου με γρίπη, όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε όσους βρίσκονταν σε επαφή με το άτομο.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Side effects are generally mild or moderate in severity.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Tamiflu αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases.
Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
The medicine contains the active substance oseltamivir.
Το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που είχαν έρθει σε επαφή με τη νόσο όταν ένα από τα μέλη της οικογένειάς τους αρρώστησε από γρίπη (962 κρούσματα) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένα άτομα σε οίκους ευγηρίας).
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Το Tamiflu διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg) και σε μορφή κόνεως που παράγεται σε υγρό πόσιμο διάλυμα (6 mg/ml και 12 mg/ml).
Tamiflu is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg) and as a powder that is made up into a liquid to be drunk (6 mg/ml and 12 mg/ml).
Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Το Tamiflu είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu;
What are the risks associated with Tamiflu?
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tamiflu?
Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
• για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
• για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
What is Tamiflu and what it is used for?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
Why is Tamiflu authorised in the EU?
Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
How is Tamiflu used?
Πώς δρα το Tamiflu;
How does Tamiflu work?
Tamiflu;
Tamiflu (oseltamivir)
Το Aimovig έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 26 Ιουλίου 2018.
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Περισσότερες πληροφορίες για το Aimovig διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.