natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ανάμιξη των β- λακταμικών αντιβιοτικών με μία αμινογλυκοσίδη in vitro μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αδρανοποίηση της αμινογλυκοσίδης.
The mixing of beta-lactam antibiotics with an aminoglycoside in vitro can result in substantial inactivation of the aminoglycoside.
Το TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (άνω των 30 λεπτών).
Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Συγχορήγηση του TAZOCIN® EF με αμινογλυκοσίδες Λόγω της in vitro αδρανοποίησης των αμινογλυκοσιδών από τα β-λακταμικά αντιβιοτικά, προτείνεται η χωριστή χορήγηση του TAZOCIN® EF και των αμινογλυκοσιδών.
Co-administration of TAZOCIN with aminoglycosides Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, TAZOCIN and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Η συμβατότητα του ΤΑZOCIN® EF με άλλες αμινογλυκοσίδες δεν έχει τεκμηριωθεί.
Compatibility of Tazocin with other aminoglycosides has not been established.
Η συμβατότητα του TAZOCIN® EF με άλλες αμινογλυκοσίδες δεν έχει τεκμηριωθεί.
Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας άμεσα.
In this case, you should inform your doctor or other healthcare professional immediately.
Η ανάμιξη των β-λακταμικών αντιβιοτικών με αμινογλυκοσίδες in vitro μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αδρανοποίηση της αμινογλυκοσίδης.
The mixing of beta-lactam antibiotics with aminoglycosides, in vitro, can result in substantial inactivation of the aminoglycoside.
Σε αυτή την περίπτωση, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας άμεσα.
In this case, make sure you tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Το TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g είναι μία λευκή έως υπόλευκη κόνις που διατίθεται σε ένα φιαλίδιο.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Για την επιλογή της πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης στη θεραπεία ενός συγκεκριμένου ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ορθολογική βάση της χρήσης μίας ευρέος φάσματος ημισυνθετικής πενικιλλίνης.
The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
Ενήλικοι και έφηβοι - Σοβαρή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας και της πνευμονίας συνδεόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα - Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) - Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις - Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του διαβητικού ποδιού)
Adults and adolescents - Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia - Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) - Complicated intra-abdominal infections - Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Το Tazocin ® EF μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση των ουδετεροπενικών παιδιών με πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης.
Tazocin may be used in the management of neutropenic children with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Το TAZOCIN® EF μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αντιμετώπιση των ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης.
Tazocin may be used in the management of neutropenic patients with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
TAZOCIN® EF και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Nα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
• Αδρανοποίηση του συστατικού της πιπερακιλλίνης από τις β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται από την ταζομπακτάμη: β-λακταμάσες των Μοριακών κατηγοριών Β, C και D.
• Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Ενδοφλέβια (Έγχυση, Ένεση)
Edetate disodium (EDTA)
Λόγω της in vitro αδρανοποίησης των αμινογλυκοσιδών από τα β-λακταμικά αντιβιοτικά, προτείνεται η χωριστή χορήγηση του TAZOCIN® EF και των αμινογλυκοσιδών.
Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, Tazocin and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
Pfizer S.A.
Providencia ssp.
Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.
In this case, you should inform your doctor or other healthcare professional.
Μη αποπολωτικοί νευρομυϊκοί αποκλειστές
Non-depolarising muscle relaxants
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία αναιμία, αιμολυτική αναιμία πορφύρα, επίσταξη, παράταση του χρόνου αιμορραγίας, ηωσινοφιλία ακοκκιοκυτταραιμ ία,
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolytic anaemia, purpura, epistaxis, bleeding time prolonged, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged, Coombs direct test positive, thrombocythaemia
Ταζομπακτάμη ανά kg σωματικού βάρους / κάθε 6 ώρες
80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
* Συμβατοί διαλύτες για ανασύσταση - Ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (9 mg/ml) - Στείρο ενέσιμο ύδωρ(1)
0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
4,0g/0,500 m g
2 g / 0.25 g 4 g / 0.5 g
- αντιπηκτικοί ή αντιθρομβωτικοί παράγοντες (π.χ. ηπαρίνη, βαρφαρίνη ή ασπιρίνη).
medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA) και κιτρικό οξύ μονοϋδρικό.
LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Πώς να φυλάσσεται το TAZOCIN® EF
HOW TO STORE TAZOCIN
Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών αυξημένη κρεατινίνη στο αίμα νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα αυξημένη ουρία στο αίμα
Renal and urinary disorders blood creatinine increased renal failure, tubulointerstitial nephritis blood urea increased
Ταυτόχρονη συγχορήγηση με έγχυση μέσω καθετήρα τριπλού αυλού (Y-site) με οποιοδήποτε τρόπο διαφορετικό από τον αναφερόμενο παραπάνω μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αδρανοποίηση της αμινογλυκοσίδης.από το TAZOCIN®
Simultaneous co-administration via Y-site in any manner other than listed above may result in inactivation of the aminoglycoside by TAZOCIN.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράσ η, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράσ η ηπατίτιδα, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη γάμμαγλουταμυλτρανσφ εράση
Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased hepatitis, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Παραγωγός: [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - στοματίτιδα - (μη φυσιολογική) μείωση των λευκοκυττάρων (λευκοπενία, ουδετεροπενία) και των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) - αλλεργική αντίδραση - κεφαλαλγία, αϋπνία - χαμηλή αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των φλεβών (αίσθημα ευαισθησίας ή ερυθρότητας στην προσληφθείσα περιοχή) - ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος ή στο ασπράδι των ματιών), φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, στομαχική διαταραχή - αύξηση συγκεκριμένων ενζύμων στο αίμα, (αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση) - φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα - αύξηση των προϊόντων του μυϊκού μεταβολισμού στο αίμα (αυξημένη κρεατινίνη του αίματος) - πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Uncommon side effects: thrush (abnormal) decrease in white blood cells (leukopenia, neutropenia) and platelets (thrombocytopenia) allergic reaction headache, sleeplessness low blood pressure, inflammation of the veins (felt as tenderness or redness in the affected area) jaundice (yellow staining of the skin or whites of the eyes), inflammation of the mucous lining of the mouth, constipation, indigestion, stomach upset increase of certain enzymes in the blood (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased) itching, nettle rash increase of muscle metabolism product in the blood (blood creatinine increased) fever, injection site reaction yeast infection (candidal superinfection)
Tazocin 2g/0.25 g Powder for Solution for Injection or Infusion
Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εξάνθημα, συμπεριλαμβα νομένου του κηλιδοβλατιδώ δους εξανθήματος κνίδωση, κνησμός πολύμορφο ερύθημα, πομφολυγώδης δερματίτιδα, εξάνθημα τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, including maculopapular rash urticaria, pruritus erythema multiforme, dermatitis bullous, exanthema toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Eubacterium spp Peptostreptococcus spp.
Peptostreptococcus species
Platelia Aspergillus EIA έχουν αναφερθεί διασταυρούμενες αντιδράσεις με μη ασπεργιλλικούς πολυσακχαρίτες και πολυφουρανόζες.
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Staphylococcus aureus, ευαίσθητοι στην μεθικιλλίνη£ Staphylococcus spp.
Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Αναερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: - (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων ή μιας χρωστικής του αίματος / αιμοσφαιρίνη, (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων λόγω πρόωρης καταστροφής (μεταβολισμός) (αιμολυτική αναιμία), μικρές κηλιδώδεις μώλωπες (πορφύρα), ρινική αιμορραγία (επίσταξη) και παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, (μη φυσιολογική) αύξηση ενός συγκεκριμένου τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας) - κόκκινο δέρμα με έξαψη - μία συγκεκριμένη μορφή λοίμωξης του παχέος εντέρου (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), αύξηση του προϊόντος διάσπασης χρωστικών του αίματος (χολερυθρίνη), αύξηση συγκεκριμένων ενζύμων στο αίμα, (αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση του αίματος, αυξημένη γάμμα-γλουταμυλτρανσφεράση) - δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και εμφάνιση ελκωτικών βλαβών του δέρματος (εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα), δερματικές αντιδράσεις με φλύκταινες (πομφολυγώδης δερματίτιδα) - πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις - φτωχή λειτουργία των νεφρών και νεφρικά προβλήματα - ρίγη / δυσκαμψία
Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Ενέσιμο διάλυμα Lactated Ringer's - Διάλυμα Hartmann's
Ringer's acetate Ringer's acetate/malate
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο.
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
12 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη απεκκρίνονται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση.
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Τι περιέχει το TAZOCIN® EF - Οι δραστικές ουσίες είναι πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη.
The active substances are piperacillin and tazobactam.
70 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου
70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη
0.9% sodium chloride or 5% glucose
Αναερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο.
Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Το TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
25 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Corynebacterium jeikeium Aerobic Gram-negative micro-organisms Legionella species
5 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes
Enterococcus faecium$,+
Μην χρησιμοποιήσετε το TAZOCIN® EF
BEFORE YOU USE TAZOCIN
Νατριούχος πιπερακιλλίνη
Moraxella catarrhalis
Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική συσχέτιση
Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Κάθαρση κρεατινίνης
Escherichia coli
4 g / 0,5 g (4 g πιπερακιλλίνη και 0,5 g ταζομπακτάμη)
4 g / 0.5 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam) 20 ml
Εμφάνιση του TAZOCIN® EF και περιεχόμενο της συσκευασίας Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g είναι μία λευκή έως υπόλευκη κόνις που διατίθεται σε ένα φιαλίδιο.
TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
30 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου
30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 4 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.
Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Αυτά συμπεριλαμβάνουν: - φάρμακο για ουρική αρθρίτιδα (προβενεσίδη): Μπορεί να αυξήσει το χρόνο που χρειάζεται για να αποβληθεί η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη από το σώμα σας.
This can increase the time it takes for piperacillin and tazobactam to leave your body.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία, αϋπνία
Nervous system disorders headache, insomnia
Σοβαρή πνευμονία
Klebsiella pneumonia
ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΑ
CARTON AND VIALS
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
10 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Η συνήθης δόση για παιδιά με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων είναι 80 mg / 10 mg / kg βάρους σώματος πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη κάθε 6 ώρες.
The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Complicated intra-abdominal infections
100 mg Πιπερακιλλίνη / 12,5 mg
100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - διάρροια, έμετος, ναυτία - δερματικά εξανθήματα
Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (EDTA) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Citric acid monohydrate
Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο και TAZOCIN® EF
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium and Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
TAZOCIN® EF και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Corynebacterium jeikeium
Eubacterium species
Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο.
Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,25 g.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Μόνο η συγκέντρωση και τα μέσα αραίωσης για την αμικασίνη και γενταμικίνη με τις δόσεις του TAZOCIN®
Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Γενταμικίνη
Posology
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση
Diluted infusion solution
Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp.
Fusobacterium species
Αγγειακές διαταραχές υπόταση, θρομβοφλεβίτιδα, φλεβίτιδα εξάψεις
Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
(mg/ml)
TAZOCIN Diluent volume (ml)
Σουηδία
Gentamicin
Με τη μέθοδο Bio-Rad Laboratories
Effect on laboratory tests
θρομβοκυττάρωση
Aminoglycosides
όγκος διαλύτη
PACKAGE LEAFLET
Lautrupvang 8
BATCH NUMBER
Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Είδη Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumonia Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp.
Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Αντιπηκτικά χορηγούμενα από του στόματος
Lactated Ringers injection
Λουξεμβούργο Pfizer S.A.
Burkholderia cepacia
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Proteus vulgaris
Gram- θετικοί αναερόβιοι μικροοργανισμοί
Gram-positive anaerobes
Αμινογλυκοσίδη εύρος συγκέντρωσης*
Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Συνολικά, 30 γυναίκες σύντροφοι συμμετείχαν στη μελέτη.
Altogether 30 female partners participated in the study.
** Σημείωση: 22 άτομα αποκλείστηκαν από αυτήν την ανάλυση.
**Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Για κάθε ένεση, ακολουθήστε τα βήματα 4-10.
For each injection, follow steps 4-10.
Στις μελέτες 1 και 2, τα συν-κύρια τελικά σημεία ήταν:
In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Οι ασθενείς ωστόσο παρακολουθήθηκαν για έως και 36 εβδομάδες.
Patients were however followed up to 36 weeks.
Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 8.
Repeat steps 1 through 8.
Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να συνιστάται η θεραπεία σε αυτήν την ομάδα.
Treatment in this group can therefore not be recommended.
Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Διατηρήστε την πίεση για 30 δευτερόλεπτα, στη συνέχεια απελευθερώστε.
Hold pressure for 30 seconds then release.
Η μείωση της καμπύλης που επιτυγχάνεται διαφέρει μεταξύ των ατόμων.
The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος καρκινογένεσης είναι άγνωστος.
Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει:
Before you are given this medicine, make sure your doctor knows:
Πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη φαρμακευτική αγωγή έκτακτης ανάγκης για την αντιμετώπιση πιθανών αλλεργικών αντιδράσεων.
Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Long-term efficacy and safety
Έτος 2 Έτος 3 Έτος 4 Έτος 5
Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Το φύλλο οδηγιών χρήσης επικαιροποιείται αναλόγως.
The package leaflet is updated accordingly.
• Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πότε να επιστρέψετε εάν χρειάζονται περισσότεροι κύκλοι θεραπείας.
• Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Όπως με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μη ανθρώπινης πρωτεΐνης, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα στη θεραπευτική πρωτεΐνη.
As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
• Να φορούν το νάρθηκα κατά τη διάρκεια του ύπνου για διάστημα έως 4 μήνες.
• Wear the splint at bedtime for up to 4 months.
Χρησιμοποιώντας μία άσηπτη τεχνική, πρέπει να ακολουθείται η παρακάτω διαδικασία ανασύστασης:
Using an aseptic technique, the following procedure for reconstitution must be followed:
Όλα τα επίπεδα πλάσματος ήταν κάτω από τα όρια της ποσοτικοποίησης εντός 30 λεπτών μετά τη δοσολογία.
All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
Η πλειονότητα των ρήξεων του δέρματος εμφανίστηκαν την ημέρα του χειρισμού.
The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
• Το Xiapex χορηγείται ως μέρος κύκλου θεραπείας.
• Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν το προφίλ μακροχρόνιας ασφάλειας του Xiapex επιβεβαιώνοντας ότι δεν αναγνωρίστηκαν νέοι κίνδυνοι ασφάλειας κατά τη διάρκεια της 5-ετούς περιόδου παρακολούθησης.
These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Σε αυτήν τη μελέτη δεν παρατηρήθηκε συστηματική τοξικότητα σε κανένα δοσολογικό επίπεδο.
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.