natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tο STOCRIN ενδείκνυται ως αντιιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα με λοίμωξη από τον ιό-1 της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV-1).
STOCRIN is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή)
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Πώς να πάρετε το Stocrin
How to take Stocrin
Σερτραλίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης): ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση της σερτραλίνης που παίρνετε.
Sertraline(a medicine used to treat depression):your doctor may need to change your dose of sertraline.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση των συγκεντρώσεων καρβαμαζεπίνης: CYP3A4 επαγωγή, μείωση των συγκεντρώσεων εφαβιρένζης: CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή) Η AUC, Cmax και Cmin στη σταθερή κατάσταση του ενεργού μεταβολίτη εποξειδίου καρβαμαζεπίνης παρέμεινε αμετάβλητη.
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στη συγκέντρωση, ζάλη, κεφαλαλγία, δυσκολία κατά τον ύπνο, υπνηλία, προβλήματα συντονισμού ή ισορροπίας στομαχικό άλγος, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος κνησμός κόπωση αίσθημα άγχους, αίσθημα κατάθλιψης
Common (affects 1 to 10 users in 100) - abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness,
Μεθαδόνη /Εφαβιρένζη (σταθερή συντήρηση, 35 -100 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Tο Stocrin μπορεί να μειώσει την ποσότητα της ιτρακοναζόλης στο αίμα σας.
Stocrin may reduce the amount of itraconazole in your blood.
< 50 αντίγραφα/ml
< 50 copies/ml
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σπασμών/ κρίσεων (αντισπασμωδικά): καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 έως ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 έως ↑ 12)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 71% (↓ 67 έως ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Εφαβιρένζη πόσιμο διάλυμα (30 mg/ml)
Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή της δόσης για τη ραλτεγκραβίρη.
No dose adjustment is necessary for raltegravir.
AUC: ↓ 75% (↓ 59 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 έως ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 έως ↓ 75) N-μονοδεσμεθυλ- διλτιαζέμη: AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Βράδυ Cmax: ↔ Πρωϊ Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑
Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 to b
•Η επικάλυψη περιέχει: υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και καρναουβικό κηρό.
• The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης: παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς εφαβιρένζη.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
Τα δισκία εφαβιρένζης πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά μόνο εάν είναι σίγουρο ότι μπορούν να καταπιούν τα δισκία.
Efavirenz tablets must only be administered to children who are able to reliably swallow tablets.
Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: - αντιαρρυθμικά κατηγοριών IA και III, - νευροληπτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, - ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών παραγόντων των ακόλουθων κατηγοριών: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζολικοί και τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες, - ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), - σισαπρίδη, - φλεκαϊνίδη, - ορισμένα ανθελονοσιακά, - μεθαδόνη.
These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
AUC: ↓ 18% (↓ 8 έως ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 έως ↓ 24)
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 έως ↓ 23) 4-υδροξυ ατορβαστατίνη:
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
● Κάθε ml Stocrin πόσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
• Each ml of Stocrin oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται.
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Για να γίνει αυτό αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας και την ταινία ασφαλείας.
To do this, remove the child-resistant cap and the foil seal.
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη ενδέχεται να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση.
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της σιμβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της σιμβαστατίνης).
Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
'Αλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ., ερυθρομυκίνη)/Εφαβιρένζη
Other macrolide antibiotics (e.g., erythromycin)/Efavirenz
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: εφαβιρένζη 200 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 200 mg
AUC: ↓ 18% (↓ 10 έως ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 έως ↓ 32)
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 έως ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 έως ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 έως ↓ 58) (μείωση των συγκεντρώσεων ιτρακοναζόλης: CYP3A4 επαγωγή)
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της πραβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της πραβαστατίνης).
Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Πώς να φυλάσσετε το Stocrin
How to store Stocrin
Ωστόσο αναστολή έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro και η καθαρή επίδραση της συγχορήγησης με υποστρώματα αυτών των ενζύμων δεν είναι σαφής (βλ. παράγραφο 5.2).
Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Ινδιναβίρη: AUC: ↓ 25% (↓ 16 έως ↓ 32)
Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 έως ↓ 26) 2-υδροξυ ατορβαστατίνη:
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 έως ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 έως ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 έως ↓ 75) Δεσακετυλ- διλτιαζέμη:
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζης πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά μόνο εάν είναι σίγουρο ότι μπορούν να καταπιούν τα δισκία.
Efavirenz film-coated tablets must only be administered to children who are able to reliably swallow tablets.
AUC: ↓ 39% (↓ 30 έως ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 35) Κλαριθρομυκίνη 14-υδροξυμεταβολίτης:
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin
Το Stocrinεπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200mgδιατίθεται σε φιάλες των 90 δισκίων.
Stocrin 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη λοίμωξη HIV: αναστολείς πρωτεασών: δαρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ριτοναβίρη, ριτοναβίρη μετά από ενίσχυση με αταζαναβίρη, σακουϊναβίρη ή φοσαμπρεναβίρη/ σακουϊναβίρη.
Other medicines used for HIV infection: protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται αναστολείς των διαύλων ασβεστίου και τα οποία είναι φάρμακα που τυπικά χρησιμοποιούνται για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή για καρδιακά προβλήματα): εάν αρχίσετε να παίρνετε Stocrin, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του αναστολέα των διαύλων ασβεστίου που παίρνετε.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers which are medicines typically used for high blood pressure or heart problems): when you start taking Stocrin, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
(% C.V. )], οι ελάχιστες συγκεντρώσεις Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5,6 ± 3,2 μΜ (57 %) και AUC ήταν 184 ± 73 μΜ·h.
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
Το Stocrin μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 έως ↓ 85) Λεβονοργεστρέλη (ενεργός μεταβολίτης ):
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Stocrin πόσιμο διάλυμα (30 mg/ml)
Stocrin oral solution (30 mg/ml)
STOCRIN 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg εφαβιρένζης.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
AUC: ↓ 38% (↓ 28 έως ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 έως ↓ 56) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 έως ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 έως ↓ 58) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίων: Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Νάτριο λαουρυλοθεϊικό, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο
Tablet core: Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Sodium laurilsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate
AUC: ↓ 25% (↓ 16 έως ↓ 32) Cmax: ↓ 17% (↓ 6 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 50% (↓ 40 έως ↓ 59) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΟΞΥΤΗΤΑΣ Αντιόξινο υδροξειδίου του αλουμινίουυδροξειδίου του μαγνησίου - σιμεθικόνης /Εφαβιρένζη (30 mL εφάπαξ δόση /400mg εφάπαξ δόση)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρένζ
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗΣ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AUC: ↓ 27% (↓ 20 έως ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 έως ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 έως ↓ 44) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Σακουϊναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση.
Fosamprenavir/Saquinavir/Efavirenz Interaction not studied
Υδροξυιτρακοναζόλη: AUC: ↓ 37% (↓ 14 έως ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 έως ↓ 60) Εφαβιρένζη:
Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Βουπροπιόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή για να σας βοηθήσει να σταματήσετε το κάπνισμα): ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση της βουπροπιόνης που παίρνετε.
Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Αναστολείς επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/Εφαβιρένζη [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένη αποδέσμευση)/600 mg μία φορά ημερησίως]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
STOCRIN 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg εφαβιρένζης.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
IDV + NRTIs
EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Το Stocrinεπικαλυμμέναμε λεπτό υμένιο δισκία50mgδιατίθεται σε φιάλες των 30 δισκίων.
Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Οφθαλμικές διαταραχές όχι συχνές θολή όραση
Vascular disorders uncommon flushing
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: εφαβιρένζη 600 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/ Εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA)
Injection: Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Ραλτεγκραβίρη/ Εφαβιρένζη (400 mg εφάπαξ δόση / - )
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με Stocrin.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Σετιριζίνη/Εφαβιρένζη (10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως)
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
STOCRIN 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα εφαβιρένζη
Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Stocrin 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα εφαβιρένζη
STOCRIN 30 mg/ml oral solution efavirenz
τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, βενζοΐκό οξύ (Ε210) και βελτιωτικό γεύσης φράουλας/μέντας.
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
• Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο.
• The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose,
Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, Βενζοϊκό οξύ (Ε210) και Βελτιωτικό γεύσης φράουλας/μέντας.
• The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζης.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
EU/1/99/111/005-φιάλη
EU/1/99/111/005 - bottle
● Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Stocrin περιέχει 600 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
• Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (700 mg δύο φορές ημερησίως/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
• Kάθε Stocrin επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
• Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη δισκία /εφαβιρένζη
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: εφαβιρένζη 50 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Το Stocrinμπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
Stocrincan reduce the amount of statins in your blood.
• Kάθε Stocrin επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
• Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Κάθε ml περιέχει: εφαβιρένζη 30 mg.
Each ml contains: efavirenz 30 mg
Βλ. επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη.
See also ritonavir row below.
κύτταρα/mm
cells/mm (S.E.M.
180 ml πόσιμο διάλυμα.
180 ml oral solution Oral syringe with a pushin bottleneck adapter.
*Είναι διαθέσιμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζης των 50 mg, 200 mg και 600 mg.
 Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Μαραβιρόκη:
Maraviroc:
(CYP3A επαγωγή από την εφαβιρένζη)
(CYP3A induction by efavirenz)
3 από την αρχική τιμή.
3 from baseline.
1,000 mg q8h με εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως.
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) νευρικότητα, αμνησία, σύγχυση, παροξυσμός (σπασμοί), μη φυσιολογικές σκέψεις θολή όραση αίσθημα περιδίνησης ή αστάθειας (ίλιγγος) πόνος στην κοιλιακή χώρα(στομάχι) λόγω φλεγμονής στο πάγκρεας αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson) κίτρινο δέρμα ή μάτια, κνησμός ή πόνος στην κοιλιακή χώρα (στομάχι) λόγωφλεγμονής του ήπατος διόγκωση του μαστού στους άνδρες επιθετική συμπεριφορά, επηρεασμένη διάθεση, να βλέπει και να ακούει κάποιος πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), μανία (ψυχική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από επεισόδια υπερδραστηριότητας, υπερενθουσιασμό ή ευερεθιστότητα), παράνοια, αυτοκτονικές σκέψεις, κατατονία (κατάσταση κατά την οποία ο ασθενής καθίσταται ακινητοποιημένος και άφωνος για κάποιο χρονικό διάστημα) ήχο σφυρίγματος, ήχο κουδουνίσματος, ή άλλο επίμονο ήχο στα αυτιά τρόμος(τρέμουλο) έξαψη
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
STOCRIN 30 mg/ml πόσιμο διάλυμα
STOCRIN 30 mg/ml oral solution
Ωστόσο, λιγότερο από το 1 % μίας δόσης της εφαβιρένζης αποβάλλεται αμετάβλητο στα ούρα και έτσι, η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην απέκκριση της εφαβιρένζης πρέπει να είναι ελάχιστη (βλ. παράγραφο 4.2).
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Πραβαστατίνη/Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
EFV + ZDV + 3TC
ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Εμφύτευμα : Ετονογεστρέλη/ Εφαβιρένζη
Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη /Εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Stocrin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Stocrin 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
Stocrin 200 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Σε προσβεβλημένους με HIV ασθενείς σε σταθεροποιημένη κατάσταση, οι μέσες τιμές συγκεντρώσεως Cmax, Cmin και AUC ήταν γραμμικές με ημερήσιες δόσεις 200 mg, 400 mg και 600 mg. Σε 35 ασθενείς που έπαιρναν 600 mg εφαβιρένζη μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις Cmax σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 12,9 μΜ ± 3,7 μΜ (29 %) [μέσες συγκεντρώσεις ± S.D.
In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
STOCRIN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Stocrin 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Μαραβιρόκη: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 έως
Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Σιμβαστατίνη: AUC: ↓ 69% (↓ 62 έως ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 έως ↓ 79) Οξύ της σιμβαστατίνης: AUC: ↓ 58% (↓ 39 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 έως ↓ 58) Συνολικά ενεργοί αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης: AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (CYP3A4 επαγωγή) Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, ή σιμβαστατίνη δεν επηρέασε τις τιμές AUC ή Cmax της εφαβιρένζης.
AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Εφαβιρένζη:
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Ριφαμπουτίνη:
Simvastatin:
● Τα άλλα συστατικά του πυρήνα του δισκίου είναι: νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθεϊικό, υδροξυπροπυλoκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο.
sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate.
Φοσαμπρεναβίρη / Νελφιναβίρη / Εφαβιρένζη
Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interaction not studied
Βορικοναζόλη/Εφαβιρένζη (200 mg δύο φορές ημερησίως/ 400 mg μία φορά ημερησίως)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Μπορείτε να πιείτε νερό αλλά όχι άλλα ποτά (βλέπε 3.
You can drink water but no other drinks (see 3.
- Διαλέξτε μία ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.
- Choose one day of the month that will be easy to remember.
• ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
• At the request of the European Medicines Agency.
Ποτέ μην παίρνετε δύο δισκία Bondenza κατά τη διάρκεια της ίδιας εβδομάδας.
Never take two Bondenza tablets within the same week.
Παρακαλούμε δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για περισσότερες
Please see the Summary of Product Characteristics for more information.