natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πριν από την απελευθέρωση του πτηνού βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου διαλύεται ένα φιαλίδιο 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses.
Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
The appropriate number of vials should be opened under the water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Μέθοδος ψεκασμού
Spray method
Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, στέλεχος 4-91 ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Vials: off-white/cream-coloured pellet Cups: off-white, predominantly sphere shaped
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration.
Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated.
Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο
Vials: off-white/cream-coloured pellet.
Σε ορνίθια ηλικίας 7 ημερών καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του πόσιμου νερού.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
Κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού να υπάρχει πάντοτε επαρκής ποσότητα τροφής.
Feed should be available when vaccinating.
Μέθοδος πόσιμου νερού
Drinking water
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του παραλλαγμένου στελέχους 4-91του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλεί λοιμώδη βρογχίτιδα στις όρνιθες.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων.
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη.
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
Λήξη:
Packaging:
Όρνιθες.
Lyophilisate
Γενική οδηγία
Guideline
Πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής από την ηλικία της μιας ημέρας με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη ή με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Nobilis IB 4-91 λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Γενική οδηγία όταν το προϊόν χρησιμοποιείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για την ανασύσταση και των δύο λυοφιλοποιημένων εμβολίων και την επακόλουθη χορήγησή τους, όπως περιγράφονται παραπάνω για τον ψεκασμό και την ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 1.000 δόσεων.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 5.000 δόσεων.
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB 4-91 λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό για όρνιθες
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη
Intranasal/ocular administration
Σημαντικό είναι να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ποτιστρών ώστε όλα τα πτηνά να έχουν πρόσβαση σε αυτές.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οφθαλμορρινική ενστάλλαξη, ψεκασμός ή πόσιμο νερό.
Oculonasal use, spray or drinking water
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 10.000 δόσεων.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Όταν όλο το εμβολιακό εναιώρημα καταναλωθεί, ανοίξτε το κεντρικό σύστημα ποτίσματος.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 2.500 δόσεων.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα:
BATCH NUMBER.
Συσκευασία Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 500 δόσεων.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 1.000 δόσεων.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 5.000 δόσεων.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
* EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Live attenuated infectious bronchitis virus variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 φιαλίδια 10.000 δόσεων.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Ψεκασμός με χοντρή σταγόνα, ενδορρινική/οφθαλμική χορήγηση ή χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Η εν λόγω διαδικασία βοηθά στην πρόληψη περαιτέρω καρδιακών προβλημάτων.
This is expected to help prevent further heart problems.
Η παρασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε τα αποτελέσματα μίας μελέτης στην οποία μετείχαν περισσότεροι από 10.000 ασθενείς που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή.
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
Οι ασθενείς έλαβαν canakinumab Novartis σε διάφορες δόσεις (50, 150 ή 300 mg) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) μία φορά ανά τρίμηνο για διάστημα έως έξι ετών.
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
Στην επιστολή της με την οποία κοινοποιεί στον Οργανισμό την απόσυρση της αίτησης, η εταιρεία δήλωσε ότι θα ήταν αδύνατον να δώσει απαντήσεις στα ερωτήματα του Οργανισμού εντός της συμφωνηθείσας προθεσμίας.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των σοβαρών συμβάντων όπως η καρδιακή προσβολή, το εγκεφαλικό επεισόδιο ή ο θάνατος.
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
Η IL-1 βήτα αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και εμπλέκεται στις φλεγμονώδεις διαδικασίες που σχετίζονται με καρδιαγγειακά προβλήματα.
IL-1 beta is part of the immune system (the body's natural defences) and is involved in the inflammatory processes associated with heart and blood vessels problems.
Τα οφέλη που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν μέτρια, ιδίως στους ασθενείς που έλαβαν παράλληλα στατίνες, και δεν υπερισχύουν του αυξημένου κινδύνου σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
Στις 4 Δεκεμβρίου 2018, η Novartis Europharm Ltd. κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το canakinumab Novartis, για την πρόληψη σοβαρών συμβάντων όπως εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή.
On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack.
Η παρασκευάστρια εταιρεία ενημέρωσε την CHMP ότι, ενώ η συγκεκριμένη μελέτη δεν θα παραταθεί περαιτέρω, άλλες μελέτες που εξετάζουν τη χρήση της κανακινουμάμπης στη θεραπεία άλλων παθήσεων θα συνεχιστούν όπως είναι προγραμματισμένο.
The company informed the CHMP that, while an extension to the above-mentioned study will stop, other studies investigating canakinumab for the treatment of other conditions will continue as planned.
Η δραστική ουσία του canakinumab Novartis, η κανακινουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στην ιντερλευκίνη 1 (IL1) βήτα.
The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta.
Η CHMP διατύπωσε επίσης επιφυλάξεις αναφορικά με την καταλληλότητα του μέτρου που επιλέχθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία για την επιλογή των ασθενών και για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του canakinumab Novartis.
The CHMP also questioned the appropriateness of the measure chosen by the company to select patients and to monitor the effectiveness of canakinumab Novartis.
Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του canakinumab Novartis δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks.
Ειδικότερα, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν από την παρασκευάστρια εταιρεία δεν είναι αρκούντως αξιόπιστα ώστε να καταδειχθεί με σαφήνεια ότι το canakinumab Novartis είναι αποτελεσματικό σε όλους τους ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή.
In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack.
Το canakinumab Novartis επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη σοβαρών συμβάντων όπως εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς που έχουν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή.
Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack.
Το canakinumab Novartis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κανακινουμάμπη.
Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab.
Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων και της απάντησης της εταιρείας στους καταλόγους ερωτήσεων της CHMP τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι το canakinumab Novartis δεν θα μπορούσε να έχει εγκριθεί για την πρόληψη σοβαρών καρδιακών προβλημάτων σε ασθενείς που έχουν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack.
Επρόκειτο να διατεθεί υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση.
It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes.
Τι είναι το canakinumab Novartis;
What is canakinumab Novartis?
Πώς δρα το canakinumab Novartis;
How does canakinumab Novartis work?
Η κανακινουμάμπη προσκολλάται στην IL-1 βήτα, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της δεύτερης και περιορίζοντας τη φλεγμονή.
By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το canakinumab
What was canakinumab Novartis expected to be used for?
Οι ασθενείς έλαβαν επίσης άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ευρέως για την πρόληψη καρδιακών προβλημάτων, όπως οι στατίνες.
commonly used to prevent heart problems, such as statins.
14 Δεκεμβρίου 2018
Page 2/2
Λοιπές πληροφορίες για το Convenia:
Other information about Convenia:
Χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες.
It is used for dogs and cats.
Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη λοιμώδη πάθηση, η ένεση μπορεί να επαναληφθεί (έως και τρεις φορές).
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
Το Convenia έχει το όφελος της παρατεταμένης επενέργειας.
Convenia has the benefit of a long duration of activity.
Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια ή οποιαδήποτε αναπνευστική δυσχέρεια είναι σοβαρότερα συμπτώματα και χρήζουν άμεσης ιατρικής φροντίδας.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Convenia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006.
Τα θεραπευμένα ζώα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή επί 12 εβδομάδες μετά από την ημερομηνία της πιο πρόσφατης ένεσης με Convenia.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Μία ένεση επενεργεί για χρονική περίοδο έως και 14 ημέρες.
One injection lasts for up to 14 days.
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με το Convenia έως σήμερα.
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Ο χειρισμός του Convenia πρέπει να είναι προσεκτικός και να λαμβάνονται όλες οι προβλεπόμενες προφυλάξεις προκειμένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν.
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθεται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση στο Convenia, για παράδειγμα δερματικό εξάνθημα, τότε ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia;
What is the risk associated with Convenia?
Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η cefovecin δεν είναι αποτελεσματική σε όλους τους τύπους βακτηρίων.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Όλα αυτά τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της cefovecin, σκοτώνουν τα βακτήρια διαλύοντας τη δομή του κυτταρικού τοιχώματός τους, με αποτέλεσμα τα βακτήρια να εξαλείφονται και η λοίμωξη να θεραπεύεται.
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση.
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Γενικά χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, η επενέργεια της οποίας διαρκεί έως και 14 ημέρες.
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ποσοστό ίασης των παθήσεων.
The studies measured the rate at which the infections were cured.
Τι είναι το Convenia;
What is Convenia?
Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης).
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Κάθε συσκευασία του Convenia έχει δύο φιαλίδια, στο ένα εκ των οποίων περιέχεται η σκόνη και στο άλλο ο διαλύτης.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Η cefovecin διαφέρει από άλλα παρόμοια κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά επειδή παραμένει στο σώμα του σκύλου ή της γάτας για εξαιρετικά μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από την έγχυσή της.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia;
Why has Convenia been approved?
Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία).
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη).
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί.
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Κεφοβεκίνη
cefovecin
Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες πρέπει επίσης να αποφεύγουν την επαφή με στρωμνές σκύλων ή γατών που ακολουθούν θεραπεία με Convenia.
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Convenia shown during the studies?
Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εν λόγω προϊόντος, επικοινωνήστε με την κτηνιατρική αρχή της χώρας σας.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Πώς δρα το Convenia;
How does Convenia work?
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.