natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μια ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, φάσης ΙΙ κλινική μελέτη (μελέτη B2225) διεξήχθη ελέγχοντας το Glivec σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που έπασχαν από απειλητικές για τη ζωή νόσους σχετιζόμενες με Abl, kit PDGFR της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης.
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing Glivec in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια EU/1/01/198/001
Glivec 50 mg hard capsules EU/1/01/198/001
Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας*, λειχενοειδή υπερκεράτωση*, ομαλός λειχήνας*, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)*, ψευδοπορφυρία*
Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)*, pseudoporphyria* Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Ο γιατρός θα σας πει πόσα δισκία Glivec πρέπει να χορηγηθούν στο παιδί σας.
The doctor will tell you how many tablets of Glivec to give to your child.
CPM (250 mg/m2/δόση q12h x 4 δόσεις, iv): ημέρες 3 και 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ημέρα 4
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες από PVC/φύλλο αλουμινίου
Glivec 100 mg film-coated tablets PVC/alu blisters
Στα ποντίκια, σε δόσεις > 6 mg/kg σε μελέτη διαρκείας 13 εβδομάδων παρατηρήθηκε υπερπλασία του μεταβατικού επιθηλίου των νεφρικών θηλών και της ουροδόχου κύστεως, χωρίς διαταραχές εργαστηριακών παραμέτρων στον ορό ή τα ούρα.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses  6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Ως χρόνια φάση της ΧΜΛ ορίζεται η παρουσία ενός εκ των κάτωθι κριτηρίων: βλάστες < 15% στο αίμα και στο μυελό των οστών, βασεόφιλα στο περιφερικό αίμα < 20%, αιμοπετάλια > 100 x 10
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts < 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils < 20%, platelets > 100 x 10
Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε επιταχυνόμενη φάση.
The recommended dosage of Glivec is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Σε παιδιά με ΧΜΛ σε χρόνια φάση και σε επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 800 mg).
The dose of 340 mg/m daily is recommended for children with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Σε παιδιά με Ph+ ΟΛΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 600 mg).
The dose of 340 mg/m daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
Η ανάλυση επιβεβαίωσε ότι η έκθεση στο imatinib σε παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν 260 mg/m μια φορά ημερησίως (δεν υπερβαίνει τα 400 mg μια φορά ημερησίως) ή
The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily.
βλάστες στο μυελό < 5% και όχι εξωμυελική νόσος] NEL Ίδια κριτήρια όπως για CHR αλλά ΑΛΑ  1 x 10
9/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC  1 x 10
- Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.
9/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Glivec στη μειωμένη δόση των 260 mg/m
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m
VCR (1.5 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8, και 15 DAUN (45 mg/m 2/ημέρα bolus, IV): ημέρες 1 και 2
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8 and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
- Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.
Μέγιστη κυτταρογενετική ανταπόκριση Πλήρης (Επιβεβαιωμένη CI] Μερική Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα  4 εβδομάδων): CHR Μελέτη 0110 [αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων < 10 x 10
Partial 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 10 9/l, platelets < 450 x 10
Το μελάνι εκτύπωσης αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) και shellac.
The printing ink is composed of red iron oxide (E172) and shellac.
Αιμορραγία όγκου/νέκρωση όγκου* Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές:
Tumour haemorrhage/tumour necrosis* Immune system disorders Not known:
Το μελάνι εκτύπωσης αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), shellac και σόγια λεκιθίνης.
The printing ink is composed of red iron oxide (E172), shellac, soya lecithin.
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Glivec 100 mg σκληρά καψάκια
Glivec 50 mg hard capsules Glivec 100 mg hard capsules
MTX (5 g/m για 24 ώρες, IV): ημέρες 1 Λευκοβορίνη (75 mg/m κατά την ώρα 36, IV;
MTX (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Τριπλή ΙΤ θεραπεία (προσαρμογή με βάση την ηλικία): ημέρες 8, 15 ARA-C (3 g/m2/δόση q12h x 4, IV): ημέρες 2 και 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): ημέρες 4-13 ή μέχρι ANC > 1500 μετά ναδίρ
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Δοσολογία για HES/CEL Η συνιστώμενη δοσολογία του Glivec είναι 100 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με HES/CEL
Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
9/l, κατόπιν επανέναρξη της αγωγής στα 300 mg.
9/l, then resume treatment at 200 mg/m
20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Ο κίνδυνος υποτροπής ήταν επομένως μειωμένος κατά περίπου 89% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (ποσοστό κινδύνου = 0,113 [0,049-0,264]).
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113
Λευκή έως κίτρινη κόνις σε υποκίτρινο έως πορτοκαλοκίτρινο αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SH».
White to yellow powder in a light yellow to orange-yellow opaque capsule, marked “NVR SH”.
Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με Ph+ ΟΛΛ.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Ara-C 60 mg/m i.v., ημέρες 22-25, 29-32.
(1 h) day 1; Ara-C 60 mg/m i.v., days 22-25, 29-32
Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από 2 έως 16 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 300 mg/m ημερησίως ή δοσολογίες από 200 έως 400 mg ημερησίως.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
- Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης και υπρομελλόζη.
- The tablet coating is made of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and hypromellose.
Κέλυφος καψακίου:
Tablet coat:
Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με GIST
Pharmacokinetics in GIST patients
Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από νεογέννητα έως 14 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 50 mg ημερηρίως ή δοσολογίες από 400 έως 520 mg/m ημερησίως.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Glivec 100 mg σκληρά καψάκια Περιεχόμενο καψακίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη
Glivec 100 mg hard capsules Capsule content: Cellulose microcrystalline Crospovidone
Επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ και βλαστική κρίση σε παιδιατρικούς ασθενείς (δόση έναρξης 340 mg/m
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Δραστικές ουσίες που μπορεί να μειώνουν τις συγκεντρώσεις του imatinib στο πλάσμα: Ουσίες που είναι επαγωγείς της δραστηριότητας του CYP3A4 (π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη ή Hypericum perforatum, γνωστό επίσης ως φυτό St. John's) μπορεί να μειώσουν σημαντικά την έκθεση στο Glivec, αυξάνοντας πιθανά τον κίνδυνο θεραπευτικής αποτυχίας.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Η δόση μπορεί να ελαττωθεί εάν δεν είναι ανεκτήεάν είναι ανεκτή, η δόση μπορεί ν'αυξηθεί λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
Το Glivec αύξησε σημαντικά την RFS, με 75% των ασθενών να βρίσκονται ελεύθεροι υποτροπής στους 38 μήνες στην ομάδα του Glivec έναντι 20 μηνών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (95%CIs, [30 - μη-προσδιορίσιμοι];
Glivec significantly prolonged RFS, with 75% of patients being recurrence-free at 38 months in the Glivec group vs. 20 months in the placebo group (95% CIs, [30 - non-estimable]; [14 - nonestimable], respectively); (hazard ratio = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
- Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΟΛΛ).
- Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
6 δόσεις)iii: ημέρες 2 και 3
Days 2 and 3
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg imatinib (ως mesilate).
Glivec 50 mg hard capsules Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Φαρμακοκινητική του Glivec
Pharmacokinetics of Glivec
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Glivec από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά καψάκια, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο χρώματος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ-πορτοκαλί, στρογγυλό με την επισήμανση «NVR» στη μια πλευρά και «SA» και χαραγή διχοτόμησης στην άλλη.
Very dark yellow to brownish-orange film-coated tablet, round with “NVR” on one side and “SA” and score on the other side.
Λευκή έως κίτρινη κόνις σε πορτοκαλί έως γκρί-πορτοκαλί αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SI».
White to yellow powder in an orange to greyish-orange opaque capsule, marked “NVR SI”.
Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε χρόνια φάση ΧΜΛ.
The recommended dosage of Glivec is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Περιεχόμενο καψακίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη
Glivec 50 mg hard capsules Capsule content: Cellulose microcrystalline Crospovidone
Μέσα σε χρονικό διάστημα 42 μηνών κατέληξαν 47 (8,5%) ασθενείς σε Glivec και 63 ασθενείς (19,4%) σε IFN+Ara-C.
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Η δόση είναι 800 mg την ημέρα (2 δισκία), που λαμβάνονται ως 1 δισκίo το πρωί και 1 δεύτερο δισκίο το βράδυ.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Σόγια λεκιθίνης
Soya lecithin
9/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Glivec στη μειωμένη δόση των 400 mg.
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 400 mg.
Glivec 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
Glivec 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Βινκριστίνη 2 mg i.v., ημέρες 4, 11.
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m i.v.
9/l και αιμοπετάλια  20 x 10
9/l and platelets  20 x 10
Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 100 mg καψάκια είναι χρώματος πορτοκαλί έως γκριζωπό-πορτοκαλί με την επισήμανση «NVR SI».
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “NVR SI”.
Επίσης στους σκύλους, σε από του στόματος δόσεις > 30 mg/kg παρατηρήθηκε ελαφριά έως μέτρια μείωση στη σπερματογένεση.
A slight to moderate reduction in spermatogenesis was also observed in the dog at oral doses  30 mg/kg.
Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 50 mg καψάκια είναι χρώματος υποκίτρινα έως πορτοκαλοκίτρινα με την επισήμανση «NVR SH».
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “NVR SH”.
Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο χρώματος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ-πορτοκαλί, ωοειδές, αμφίκυρτο με αμβλυμένα άκρα με το ανάγλυφο «glivec» στη μία πλευρά.
Very dark yellow to brownish-orange, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges, debossed with “glivec” on one side.
9/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Glivec στη μειωμένη δόση των 300 mg.
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ συχνές:
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common:
NIH
OTHER
Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πνευμονικό οίδημα
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive
Η δόση έναρξης είναι 100 mg, που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 100 mg μια φορά την ημέρα.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Εάν κάνετε αγωγή για ΧΜΛ: Ανάλογα με την κατάστασή σας η συνήθης δόση έναρξης είναι είτε 400 mg ή 600 mg: 400 mg που λαμβάνονται ως 8 καψάκια μια φορά την ημέρα.
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 8 capsules once a day.
Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Glivec 100 mg film-coated tablets Glivec 400 mg film-coated tablets
1, κολπίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη
1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1.
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Glivec 50 mg καψάκια imatinib
Glivec 50 mg capsules imatinib
Μυϊκοί σπασμοί και κράμπες, μυοσκελετικός πόνος συμπεριλαμβανομένης μυαλγίας
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia arthralgia, bone pain
29-33 6-MP (75 mg/m 2/ημέρα, PO): ημέρες 1-56 Μεθοτρεξάτη (20 mg/m 2/εβδομάδα, PO): ημέρες 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια
Glivec 50 mg hard capsulesweh
9/l και/ή αιμοπετάλια
9/l and platelets
Ανάγγεια νέκρωση/νέκρωση ισχίου*, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές:
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Glivec 100 mg καψάκια imatinib
Glivec 100 mg capsules imatinib
Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
The capsule shell is composed of gelatin, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
The capsule shell is composed of gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Κριτήρια κυτταρογενετικής ανταπόκρισης: πλήρης (0% Ph+ μετάφαση), μερική (1-35%), μικρή (36-65%) ή ελάχιστη (66-95%).
9/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
Εγκεφαλικό οίδημα* Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
Eye disorders Common:
VP-16 (100 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1-5 Ιφωσφαμίδη (1.8 g/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1-5
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Έρπητας ζωστήρας, απλός έρπητας, ρινοφαρυγγίτιδα, πνευμονία
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia
Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε βλαστική κρίση.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Εάν κάνετε αγωγή για ΧΜΛ: Ανάλογα με την κατάστασή σας η συνήθης δόση έναρξης είναι είτε 400 mg ή 600 mg: 400 mg που λαμβάνονται ως 4 καψάκια μια φορά την ημέρα.
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 400 mg και 2 δισκία των
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
- Εάν κάνετε αγωγή για ΧΜΛ: Ανάλογα με την κατάστασή σας η συνήθης δόση έναρξης είναι είτε 400 mg ή 600 mg: 400 mg που λαμβάνονται ως 4 δισκία μια φορά την ημέρα, 600 mg που λαμβάνονται ως 6 δισκία μια φορά την ημέρα.
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
29-33 6-MP (75 mg/m2/ημέρα, PO): ημέρες 8-28 Μεθοτρεξάτη (20 mg/m2/εβδομάδα, PO): ημέρες 8, 15, 22
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Δαουνορουβικίνη 45 mg/m i.v., ημέρες 6-7, 13-14.
VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 100mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ-πορτοκαλί, στρογγυλά.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets.
Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (16 καψάκια), θα πρέπει να πάρετε 8 καψάκια το πρωί και 8 καψάκια το βράδυ..
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Εάν λαμβάνετε αγωγή για MDS/MPD: Η δόση έναρξης είναι 400 mg που λαμβάνονται ως 8 καψάκια μία φορά την ημέρα.
If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
VCR (1.5 mg/m2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 29
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Glivec 100 mg σκληρά καψάκια
Glivec 100 mg hard capsules
Glivec 100 mg σκληρά καψάκια imatinib
Glivec 100 mg hard capsules imatinib
Κυψέλες από PVC/φύλλο αλουμινίου Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Συσκευασία που περιέχει 30 καψάκια.
Glivec 50 mg hard capsules Packs containing 30 capsules.
Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ-πορτοκαλί, ωοειδή.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets.
Εάν κάνετε αγωγή για GIST: Η δόση έναρξης είναι 400 mg που λαμβάνονται ως 8 καψάκια μια φορά την ημέρα.
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/198/009
Glivec 400 mg film-coated tablets EU/1/01/198/009
Μοριακή ανταπόκριση** Μέγιστη ανταπόκριση στους 12 μήνες
Major response at 12 months (%)
9/l και/ή αιμοπετάλια< 50 x 10
9/l and/or platelets < 50 x 10
9/l και/ή αιμοπετάλια < 10 x 10
9/l and/or platelets < 10 x 10
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171)
Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg imatinib (ως mesilate).
Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171)
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Εάν λαμβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 12 καψάκια μία φορά την ημέρα.
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
Glivec 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Ουσίες που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450 (π.χ. αναστολείς προτεάσης όπως ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, ριτοναβίρη, σακιναβίρη, τελαπρεβίρη, νελφιναβίρη, βοσεπρεβίρη;
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ν'αυξήσει τη δόση στα 400 mg, που λαμβάνονται ως 1 δισκίο των 400 mg μια φορά την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (8 καψάκια), θα πρέπει να πάρετε 4 καψάκια το πρωί και 4 καψάκια το βράδυ..
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Ο γιατρός μπορεί ν'αποφασίσει ν'αυξήσει τη δόση των 400 mg, που λαμβάνονται ως 8 καψάκια μια φορά την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεσθε στη θεραπεία.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Glivec 50 mg σκληρά καψάκια imatinib
Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Εάν κάνετε αγωγή για GIST: Η δόση έναρξης είναι 400 mg που λαμβάνονται ως 4 καψάκια μια φορά την ημέρα.
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Ανάλογα με την κατάστασή σας η συνήθης δόση έναρξης είναι είτε 400 mg ή 600 mg: 400 mg που λαμβάνονται ως ένα δισκίο μια φορά την ημέρα, 600 mg που λαμβάνονται ως ένα δισκίο των 400 mg και 2 δισκία των 100 mg μια φορά την ημέρα.
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as one tablet once a day, 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Εάν λαμβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 6 καψάκια μία φορά την ημέρα.
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/198/007
Glivec 100 mg film-coated tablets EU/1/01/198/007