natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Μέση Τιμή (SE)
Mean (SE)
Ωστόσο, όπως με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
• Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα TRAVATAN κάθε φορά (εικόνα 3).
• Gently squeeze the bottle to release one drop of TRAVATAN at a time.
Μη γνωστές οίδημα της ωχράς κηλίδας, εντονότερη βλεφαρική αύλακα
Not known macular oedema, lid sulcus deepened
Όχι συχνές κεφαλαλγία Σπάνιες ζάλη, έλλειμμα στα οπτικά πεδία, δυσγευσία
Uncommon headache Rare dizziness, visual field defect, dysgeusia
Ενέργειες στο μάτι: κοκκίνισμα του ματιού
Effects in the eye: eye redness,
Το TRAVATAN περιέχει προπυλενογλυκόλη, που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
TRAVATAN contains propylene glycol which may cause skin irritation.
TRAVATAN 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές σταγόνες τραβοπρόστη
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: κατάθλιψη, άγχος, αϋπνία, αίσθηση λανθασμένων κινήσεων, κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στο στήθος, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, επιδείνωση του άσθματος, διάρροια, αιμορραγία της μύτης, πόνος στην κοιλιά , ναυτία, έμετος, κνησμός, μη φυσιολογική αύξηση των τριχών, επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση, αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη.
General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 2,5 ml + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΕΣ ΤΩΝ 2,5 ml
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3x2.5 ml BOTTLES
TRAVATAN 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution.
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: ιογενής λοίμωξη του ματιού, ζάλη, άσχημη γεύση, ανώμαλη ή μειωμένη καρδιακή συχνότητα, αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος, δύσπνοια, άσθμα, ρινική αλλεργία ή φλεγμονή, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου, αλλαγές στη φωνή, γαστρεντερική δυσφορία ή έλκος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα, εξάνθημα, αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών, απώλεια βλεφαρίδων, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικοί πόνοι, γενικευμένη αδυναμία.
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Όχι συχνές αίσθημα παλμών Σπάνιες καρδιακός ρυθμός ανώμαλος, καρδιακός ρυθμός μειωμένος Μη γνωστές θωρακικό άλγος, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, αρρυθμία
Uncommon palpitations Rare heart rate irregular, heart rate decreased Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Ενέργειες στο μάτι: διαταραχή του κερατοειδή, φλεγμονή στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, φλεγμονή μέσα στο μάτι, φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια, φωτοευαισθησία, οφθαλμικό έκκριμα, φλεγμονή των βλεφάρων, κοκκίνισμα των βλεφάρων, πρήξιμο γύρω από το μάτι, κνησμός των βλεφάρων, θαμπή όραση, αυξημένη παραγωγή δακρύων, λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα), ασυνήθιστο εξωτερικό γύρισμα του κάτω βλεφάρου, θόλωση του ματιού, εφελκίδα του βλεφάρου, αύξηση των βλεφαρίδων.
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Όχι συχνές υπέρχρωση δέρματος (περιοφθαλμική), δυσχρωματισμός δέρματος, ανώμαλη υφή τριχώματος, υπερτρίχωση
Uncommon skin hyperpigmentation (periocular), skin discolouration, hair texture abnormal, hypertrichosis
Παρακλινικές εξατάσεις
Vascular disorders
Ενέργειες στο μάτι: αίσθημα λάμψεων φωτός, έκζεμα των βλεφάρων, ασυνήθιστα τοποθετημένες βλεφαρίδες όπου μεγαλώνουν προς το μάτι, πρήξιμο των ματιών, μειωμένη όραση, όραση δίκην στεφάνου, μειωμένη αίσθηση, φλεγμονή των αδένων των βλεφάρων, κουρασμένα μάτια, αύξηση στο μέγεθος της κόρης, πάχυνση των βλεφαρίδων, αλλαγή χρώματος βλεφαρίδων, κουρασμένα μάτια.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Πώς να φυλάσσετε το TRAVATAN
How to store TRAVATAN
Τι είναι το TRAVATAN και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TRAVATAN Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRAVATAN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το TRAVATAN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1 What TRAVATAN is and what it is used for What you need to know before you use TRAVATAN How to use TRAVATAN
Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα TRAVATAN στο κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντα οφθαλμού (ή οφθαλμών) μία φορά ημερησίως.
The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά-αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά-ανάλογα προσταγλανδίνης
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals-antiglaucoma preparations and miotics-prostaglandin analogues
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: αύξηση των αλλεργικών συμπτωμάτων, κεφαλαλγία, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, βήχας, βουλωμένη μύτη, ερεθισμός του λαιμού, σκούρο δέρμα γύρω από τα μάτια, σκουρόχρωμο δέρμα, ανώμαλη υφή τριχώματος, υπερτρίχωση.
General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε το TRAVATAN και στα δύο μάτια.
Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
TRAVATAN 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα τραβοπρόστη
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Όχι συχνές διάβρωση του κερατοειδούς, ραγοειδίτιδα, ιρίτιδα, φλεγμονή του προσθίου θαλάμου, κερατίτιδα, στικτή κερατίτιδα, φωτοφοβία, οφθαλμικό έκκριμα, βλεφαρίτιδα, ερύθημα βλεφάρου, περικογχικό οίδημα, κνησμός βλεφάρων, οπτική οξύτητα μειωμένη, όραση θαμπή, δακρύρροια αυξημένη, επιπεφυκίτιδα, εκτρόπιο, καταρράκτης, εφελκίδα χείλους του βλεφάρου, ανάπτυξη των βλεφαρίδων
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Όχι συχνές βήχας, ρινική συμφόρηση, ερεθισμός του λαιμού Σπάνιες δύσπνοια, άσθμα, διαταραχή του αναπνευστικού συστήματος, πόνος στοματοφάρυγγα, δυσφωνία, ρινίτιδα αλλεργική, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου Μη γνωστές βρογχικό άσθμα επιδεινωθέν, επίσταξη Διαταραχές του γαστρεντερικού Σπάνιες πεπτικό έλκος επανενεργοποιηθέν, γαστρεντερική διαταραχή, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία Μη γνωστές διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος
Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
Σπάνιες ιριδοκυκλίτιδα, έρπης απλός οφθαλμικός, φλεγμονή του οφθαλμού, φωτοψία, έκζεμα βλεφάρων, οίδημα του επιπεφυκότα, όραση δίκην φωτοστεφάνου, θυλάκια του επιπεφυκότα, υπαισθησία του οφθαλμού, τριχίαση, φλεγμονή των μεϊβομιανών αδένων, χρώση προσθίου θαλάμου, μυδρίαση, ασθενωπία, υπέρχρωση των βλεφαρίδων, λέπτυνση των βλεφαρίδων
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis, meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Πολύ συχνές υπεραιμία του οφθαλμού Συχνές υπέρχρωση της ίριδας, πόνος του οφθαλμού, δυσφορία του οφθαλμού, ξηροφθαλμία, κνησμός του οφθαλμού, ερεθισμός του οφθαλμού
Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
Ανακινήστε καλά και χρησιμοποιήστε το εντός 4 ωρών.
Shake well and use within 4 hours.
Η τελική συγκέντρωση του παστεριωμένου γάλακτος σε σκόνη πρέπει να είναι 5 g/λίτρο.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Εμβολιασμός μέσω του συστήματος πόσιμου νερού:
Vaccination via the drinking water system:
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ΙΣΠΑΝΙΑ
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
1 x 50 δόσεις 4 x 50 δόσεις 1 x 200 δόσεις
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Για παράδειγμα, για κατανάλωση 22 λίτρων νερού σε διάστημα 4 ωρών και ρυθμό παροχής της δοσιμετρικής αντλίας της τάξης του 1%, ο όγκος του διαλύματος παρακαταθήκης θα είναι 22 λίτρα x 0,01 = 220 ml.
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
The use is not recommended during pregnancy.
Κατανάλωση νερού (λίτρα) σε διάστημα 4 ωρών 1 χοίρος
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Klifovet AG
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
Κύηση: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy.
Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
6,9 έως 9,0
6.9 to 9.0
Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με την ύπαρξη καταλοίπων απολυμαντικών στο πόσιμο νερό, όπως χλώριο, πριν από την προσθήκη του εμβολίου συνιστάται να προστίθεται παστεριωμένο γάλα σε σκόνη για τη σταθεροποίηση του πόσιμου νερού.
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Έναρξη ανοσίας: 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
Σε μεμονωμένα ζώα μπορεί να παρατηρηθεί θερμοκρασία ορθού έως και 41,2 °C εντός των 24 πρώτων ωρών μετά τη χορήγηση 10πλάσιας δόσης.
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Οι δραστικές ουσίες είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, προορίζονται για την πρόκληση ανοσίας και δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
4,6 έως 6,8
4.6 to 6.8
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για συίδες, εμβόλια ζωντανών βακτηρίων.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
*μη εξασθενημένο **CFU- μονάδες σχηματισμού αποικίας
not attenuated CFU - colony forming units
Χορηγήστε μία εφάπαξ δόση των 2 ml από το στόμα σε χοίρους, ανεξαρτήτως σωματικού βάρους.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
200 χοίροι
200 pigs
Τα εμβολιασμένα χοιρίδια μπορεί να εκκρίνουν τα εμβολιακά στελέχη επί τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού των βιολογικώς δραστικών:
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Οι μη εμβολιασμένοι χοίροι που ενσταβλίζονται με εμβολιασμένους χοίρους θα εμφανίσουν και θα εκκρίνουν τα εμβολιακά στελέχη κατά τρόπο παρόμοιο με τους εμβολιασμένους χοίρους.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Έως και 4,5
Up to 4.5
Δεν συνιστάται να εμβολιάζετε ζώα που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία ούτε να εμβολιάζετε ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή θεραπεία κατά του Ε. coli.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
- Για χορήγηση σε ποτίστρες ή δεξαμενές, αραιώστε το ανασυσταθέν εμβόλιο στον όγκο του νερού που πρόκειται να πιουν οι χοίροι σε διάστημα 4 ωρών.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Λευκή ή υπόλευκη κόνις.
White or whitish powder.
Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
50 χοίροι
50 pigs
CFU - μονάδες σχηματισμού αποικίας Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
CFU - colony forming units White or whitish powder.
Τα εμβολιακά στελέχη εξαπλώνονται εύκολα σε άλλους χοίρους που ενσταβλίζονται με τα εμβολιασμένα ζώα.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 11 ml με 50 δόσεις και γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙ των 50 ml με 200 δόσεις, με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και σφράγιση αλουμινίου.
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης του εμβολίου, από την ηλικία των 18 ημερών.
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
Το εμβόλιο παρέχει διασταυρούμενη προστασία έναντι θετικών σε F18ab στελεχών του E. coli, όπως προέκυψε κατόπιν πειραματικής μόλυνσης με την οποία καταδείχθηκε έναρξη ανοσίας μετά από 7 ημέρες και διάρκεια ανοσίας 21 ημερών.
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
- Για χορήγηση μέσω σωλήνων νερού με τη χρήση δοσιμετρικής αντλίας, αραιώστε το ανασυσταθέν εμβόλιο στον απαιτούμενο όγκο του διαλύματος παρακαταθήκης της δοσιμετρικής αντλίας.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν προσθέτοντας στο φιαλίδιο 10 ml (για το σκεύασμα των 50 δόσεων) ή 20 ml (για το σκεύασμα των 200 δόσεων) νερού.
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο 50 ή 200 δόσεων.
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Ανακινήστε καλά και μεταφέρετε το εναιώρημα σε βαθμονομημένο δοχείο, αναμείξτε εκ νέου με νερό έως ότου ο συνολικός όγκος ανέλθει σε 400 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Ανακινήστε καλά και μεταφέρετε το εναιώρημα σε βαθμονομημένο δοχείο, αναμείξτε εκ νέου με νερό έως ότου ο συνολικός όγκος ανέλθει σε 100 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Τα αντισώματα που παράγονται λόγω του εμβολιασμού παρέχουν διασταυρούμενη αντίδραση έναντι των θετικών σε F4ab και F4ad στελεχών του E. coli.
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Εμβολιασμός με συσκευή χορήγησης στοματικού διαλύματος: - Σκεύασμα των 50 δόσεων: Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν προσθέτοντας στο φιαλίδιο 10 ml νερού.
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Πρόγραμμα εμβολιασμού: χορηγήστε μία εφάπαξ δόση από το στόμα, από την ηλικία των 18 ημερών.
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει: Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Ε. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3x10
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Escherichia coli O8:K87
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
- Σκεύασμα των 200 δόσεων: Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν προσθέτοντας στο φιαλίδιο 20 ml νερού.
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
Ανοσολογικές ιδιότητες:
Immunological properties:
Ζωντανό E.coli O8:K87 (F4ac) και ζωντανό E. coli O141:K94 (F18ac)
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
- τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης μέτριας έως σοβαρής διάρροιας που προκαλείται από Ε. coli σε απογαλακτισμένους μολυσμένους χοίρους˙ - τη μείωση της απέκκρισης των θετικών σε F4 και F18 εντεροτοξινογόνων στελεχών Ε. coli από μολυσμένους χοίρους μέσω των κοπράνων.
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
27 80689 München ΓΕΡΜΑΝΙΑ
27 80689 München GERMANY
Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος E. coli O141:K94 (F18ac): ............... 2,8x10
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10
Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος E. coli O8:K87(F4ac):
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
CFU Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Escherichia coli O141:K94
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
Για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 18 ημερών έναντι θετικών σε F4 και F18 εντεροτοξινογόνων στελεχών Escherichia coli με σκοπό:
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος E. coli O141:K94 (F18ac):
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
Για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 18 ημερών έναντι θετικών σε F4 και F18 εντεροτοξινογόνων στελεχών Ε. coli με σκοπό:
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
έως 9,0x10
to 9.0x10
έως 3,0x10
to 3.0x10
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Vaccinate healthy animals only.
Coliprotec F4/F18 λυοφιλοποιημένη κόνις για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Coliprotec F4/F18 λυοφιλοποιημένη κόνις για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος για χοίρους
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Το εμβόλιο προκαλεί εντερική ανοσία και ορολογική απόκριση των χοίρων έναντι των θετικών σε F4 και F18 στελεχών Ε. coli.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσοποίησης των χοίρων έναντι των θετικών σε F4 και F18 εντεροτοξινογόνων στελεχών E. coli.
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
Λυοφιλοποιημένη κόνις για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος.
Lyophilisate for oral suspension.
Λοιπές πληροφορίες για το Masivet:
Other information about Masivet:
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε ενόσω χορηγείτε το φάρµακο σε σκύλο.
Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Διατίθεται υπό µορφή στρογγυλών πορτοκαλί δισκίων (των 50 και 150 mg).
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Στις 17 Νοεµβρίου 2008, η Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην AB Science S.A. για το Masivet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Πραγµατοποιήθηκαν πολλές µελέτες για το Masivet, είτε σε εργαστηριακούς σκύλους είτε σε άλλα πάσχοντα ζώα σε κτηνιατρεία στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ.
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται ολόκληρα και δεν πρέπει να διαιρούνται, να θραύονται ή να κονιοποιούνται.
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Τέσσερις έως έξι εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας ο κτηνίατρος πρέπει να ελέγχει κατά πόσον η θεραπεία µε το Masivet µπορεί να είναι επιτυχής.
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Masivet;
What is the risk associated with Masivet?