natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες βακτηριακή λοίμωξη, αίσθημα μουδιάσματος και περικαρδίτιδα (φλεγμονή του περιβλήματος της καρδιάς).
Uncommonly reported side effects: bacterial infection, feeling of pins and needles, and pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Διάρροια, έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος Εξέλκωση του στόματος, ελκώδης στοματίτιδα, στοματίτιδα, πόνος άνω δεξιού τεταρτημορίου, δυσπεψία, γλωσσίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, διαταραχή του ορθού, γαστρεντερική διαταραχή, δυσκοιλιότητα, χαλαρά κόπρανα, οδονταλγία, διαταραχή οδόντος
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες: πόνος, οίδημα και ερυθρότητα ή δερματική βλάβη στο σημείο της ένεσης, τριχόπτωση, ζάλη, αλλαγές στην όρεξη, στομαχικοί ή κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, ναυτία (τάση προς έμετο), ιογενής λοίμωξη, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, άγχος, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, κόπωση, κρυάδες/ρίγη, πυρετός, γριππώδης αντίδραση, αίσθημα γενικής δυσανεξίας, πονοκέφαλοι, απώλεια βάρους, έμετος, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αλλαγές της διάθεσης, βήχας (μερικές φορές σοβαρός), δύσπνοια, φαγούρα, ξηροδερμία, εξάνθημα, ξαφνικός και σοβαρός μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικός πόνος, αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές του αίματος συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου αριθμού λευκοκυττάρων.
Very commonly reported side effects: pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
• θωρακικός πόνος ή επίμονος και σοβαρός βήχας, ακατάστατοι ή γρήγοροι καρδιακοί κτύποι, δύσπνοια, σύγχυση, δυσκολία παραμονής σε εγρήγορση, μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηκιάσεων ή πόνος στα χέρια ή τα πόδια, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), προβλήματα στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), παραισθήσεις, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα κόπρανα ή που μοιάζουν με πίσσα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη, ωχρότητα με κέρινο χρώμα, υψηλό επίπεδο σακχάρων στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: - chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Συσκευασία των 2 φιαλιδίων
Pack of 2 vials
Σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε συστηματική θεραπεία με το IntronA, πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά κατά τη διάρκειά της να γίνονται οι κλασικές αιματολογικές εξετάσεις και οι βιοχημικές εξετάσεις του αίματος (γενική αίματος και διαφορικός τύπος κυττάρων αίματος, αριθμός αιμοπεταλίων, ηλεκτρολύτες, ηπατικά ένζυμα, πρωτεΐνη ορού, χολερυθρίνη ορού και κρεατινίνη ορού).
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with IntronA.
Σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν αρνητικό HCV-RNA κατά τον 6 μήνα, και με ιικό γονότυπο 1 (όπως έχει προσδιορισθεί στο δείγμα πριν από τη θεραπευτική αγωγή) και υψηλό ιικό φορτίο πριν από τη θεραπευτική αγωγή, η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να συνεχίζεται για άλλη μια περίοδο 6 μηνών (δηλ. συνολικά 12 μήνες).
Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
Συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη
Combination therapy with ribavirin
Χρόνια μυελογενής λευχαιμία: 4-5 εκατομμύρια IU/m² με υποδόρια ένεση ημερησίως (κάτω από το δέρμα).
Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Η υπολογιζόμενη δόση της ιντερφερόνης άλφα-2b προστίθεται σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) και χορηγείται ως 20-λεπτη έγχυση (βλ. παράγραφο 6.6).
As induction therapy, interferon alfa-2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection and administered as a 20-minute infusion (see section 6.6).
Οι δοκιμές συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του IntronA, όταν χρησιμοποιείται μόνo ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
The efficacy of IntronA is enhanced when given in combination with ribavirin.
EU/1/99/127/050 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 144 επιθέματα καθαρισμού EU/1/99/127/053 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη του 1 ml και 144 επιθέματα καθαρισμού
EU/1/99/127/050 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs EU/1/99/127/053 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs
Εάν εμφανισθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b, ειδικά εάν μειωθούν τα κοκκιοκύτταρα < 500/mm³ ή η αλανινική αμινοτρανσφεράση/ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ALT/AST) αυξηθεί > 5 φορές από το ανώτερο φυσιολογικό όριο, διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to > 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
Διάγραμμα Γ
Diagram C
Συνεπώς, μη θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε IntronA.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
IntronA 25 εκατομμύρια IU/2,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα
IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
IntronA 18 εκατομμύρια IU/3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα
IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Όχι συχνές:
Rarely:
Χρόνια ηπατίτιδα Β: 5 έως 10 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για πρώτη φορά (παιδιά και έφηβοι) Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του IntronA σε συνδυασμό με την ριμπαβιρίνη μελετήθηκε σε παιδιά και εφήβους που δεν είχαν θεραπευθεί προηγούμενα για χρόνια ηπατίτιδα C.
The efficacy and safety of IntronA in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
(μείωση > 15 ποσοστημοριακές μονάδες στο εκατοστημόριο ύψος συγκριτικά με την έναρξη θεραπείας) στο 21 % των παιδιών (n=20) παρόλο που ήταν εκτός θεραπείας για περισσότερο από 5 χρόνια.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη δυσλειτουργία του θυρεοειδούς.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
25 εκατομμύρια IU/2,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion 1 multiple dose vial
Περιοδοντική διαταραχή ΜΑΚ, οδοντική διαταραχή ΜΑΚ μελάγχρωση γλώσσας
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS, tongue pigmentation
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 2,5 ml διαλύματος.
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 mL of solution.
Θεραπεία συντήρησης: 10 εκατομμύρια IU/m², 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα) χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Maintenance treatment: 10 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
(επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
(affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Hypertriglyceridemia
ο εκατοστημόριο, το οποίο ήταν κάτω από το διάμεσο του ομαλοποιημένου πληθυσμού και μικρότερο από το μέσο ύψος τους στην έναρξη της θεραπείας (48
Within the 5 years follow-up post-treatment period, the children had a mean height of th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, πνευμονική λοίμωξη, μέση ωτίτιδα, οδοντικό απόστημα, έρπης απλός, ουρολοίμωξη, κολπίτιδα, γαστρεντερίτιδα
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
IntronA 3 εκατομμύρια IU/0,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα
IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion
Ίλιγγος, εμβοές Απώλεια ακοής, διαταραχή της ακοής
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
IntronA 5 εκατομμύρια IU/0,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα
IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion
IntronA 10 εκατομμύρια IU/ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα
IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion
Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία Περικαρδίτιδα
Palpitation, tachycardia
Διαταραχή της συνείδησης, κώμα και εγκεφαλοπάθεια Σε μερικούς ασθενείς, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά με υψηλότερες δόσεις έχει παρατηρηθεί μεγαλύτερου βαθμού διαταραχή της συνείδησης και κώμα, περιλαμβανομένων περιστατικών εγκεφαλοπάθειας.
More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 18 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 3 ml διαλύματος.
One vial of solution for injection or infusion contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 3 mL of solution.
Οζώδες λέμφωμα: Σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, 5 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Follicular lymphoma: Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 εκατομμύρια IU/m², χορηγούμενα υποδόρια, τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) και για τους ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε σπληνεκτομή, και για τους ασθενείς οι οποίοι δεν υποβλήθηκαν σε σπληνεκτομή.
Hairy cell leukaemia The recommended dose is 2 million IU/m2 administered subcutaneously three times a week (every other day) for both splenectomised and non-splenectomised patients.
Λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων
Sodium chloride
Εάν η δυσανεξία επιμένει μετά την αναπροσαρμογή της δόσης ή εάν τα κοκκιοκύτταρα μειωθούν σε < 250/mm³ ή η ALT/AST αυξηθεί > 10 φορές πάνω από το φυσιολογικό όριο, διακόψτε τη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b.
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm
Γονότυπος
Pregnancy
5 εκατομμύρια IU/0,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο εφάπαξ δόσης
5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Σε μια πολυκεντρική δοκιμή παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 17 ετών με αντιρροπούμενη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA έλαβαν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b 60 g/m2 συν ριμπαβιρίνη 15 mg/kg ανά ημέρα μία φορά την εβδομάδα για 24 ή 48 εβδομάδες, βάσει γονότυπου HCV και ιικό φορτίο στην έναρξη θεραπείας.
Results from the clinical trial conducted with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin In a multicentre trial children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were treated with peginterferon alfa-2b 60 g/m2 plus ribavirin
Ένα φιαλίδιο περιέχει 5 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 0,5 ml διαλύματος.
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 mL of solution.
Δύσπνοια, ταχύπνοια, επίσταξη, βήχας, ρινική συμφόρηση, ρινικός ερεθισμός, ρινόρροια, πταρμός
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
3 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 18 MIU) περιέχονται σε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυαλί τύπου I) με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μια κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
3 mL of solution (corresponding to 18 MIU) is contained in a multidose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 3 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 0,5 ml διαλύματος.
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 mL of solution.
Λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων: 2 εκατομμύρια IU/m² 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Hairy Cell Leukaemia: 2 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Ενδοφλέβια έγχυση:
Endocrine disorders Common:
3 εκατομμύρια IU/0,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο εφάπαξ δόσης
3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10) Συχνές
Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
IntronA 3 MIU/m2 3 φορές την εβδομάδα ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα
Table 5 Sustained virological response in previously untreated children and adolescents IntronA 3 MIU/m2 3 times a week ribavirin 15 mg/kg/day
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 1,0 ml διαλύματος.
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 mL of solution.
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 1 ml διαλύματος.
One vial of solution for injection or infusion contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1 mL of solution.
Ασθενείς που υποτροπίασαν
Relapse patients
Αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς αμφιβληστροειδοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του κηλιδώδους οιδήματος), απόφραξη της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας ή φλέβας
§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction
EU/1/99/127/029 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
EU/1/99/127/029 2 multiple dose vials
Καρκινοειδής όγκος: 5 εκατομμύρια IU, 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Carcinoid tumour: 5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
EU/1/99/127/023 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
EU/1/99/127/023 1 multiple dose vial
1 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 10 MIU) περιέχεται σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μια κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
1 mL of solution (corresponding to 10 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Συσκευασία των 12 φιαλιδίων, 72 συριγγών ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 144 επιθεμάτων καθαρισμού Μπορεί να μηνκυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Pack of 12 vials, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
10 εκατομμύρια IU/ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο εφάπαξ δόσης
10 million IU/mL solution for injection or infusion 1 single dose vial
Ασθενείς με ψωρίαση και σαρκοείδωση
Patients with psoriasis and sarcoidosis
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 25 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 2,5 ml διαλύματος.
One vial of solution for injection or infusion contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 2.5 mL of solution.
EU/1/99/127/030 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials
2,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 25 MIU) περιέχονται σε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυαλί τύπου I) με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μια κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
2.5 mL of solution (corresponding to 25 MIU) is contained in a multidose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Άλγος της θέσης ένεσης
Serous retinal detachment
Το IntronA περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 2,5 ml, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
0,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 5 MIU) περιέχονται σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μια κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
0.5 mL of solution (corresponding to 5 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 3 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 0,5 ml διαλύματος.
One vial of solution for injection or infusion contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
0,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 3 MIU) περιέχονται σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μια κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
0.5 mL of solution (corresponding to 3 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Μείωση βάρους *Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μόνο συχνές με το IntronA μόνο του Βλ. παράγραφο 4.4 Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
See section 4.4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Το IntronA περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 0,5 ml, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 5 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 0,5 ml διαλύματος.
One vial of solution for injection or infusion contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
Ραβδομυόλυση, μυοσίτιδα, κράμπες στα πόδια, οσφυαλγία
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Ένα ml διαλύματος περιέχει 6 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
- One mL of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b
- One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
IntronA 18 εκατομμύρια IU/3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα ιντερφερόνη άλφα-2b
IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 18 εκατομμύρια ΙU/3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Πολλαπλό μυέλωμα: 3 εκατομμύρια IU/m² 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Multiple myeloma: 3 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
EU/1/99/127/047 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 144 επιθέματα καθαρισμού
EU/1/99/127/047 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
§, υπερθυρεοειδισμός Διαβήτης, επιδεινωθείς διαβήτης
§, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes
1 φιαλίδιο εφάπαξ δόσης, 1 σύριγγα ένεσης των 2 ml, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού 6 φιαλίδια εφάπαξ δόσης, 6 σύριγγες ένεσης των 2 ml, 6 βελόνες σύριγγας και 6 επιθέματα καθαρισμού
1 single dose vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Το IntronA περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 1 ml, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b.
One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Συσκευασία του 1 φιαλιδίου, 6 συριγγών ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης του 1 ml και 12 επιθεμάτων καθαρισμού Συσκευασία του 1 φιαλιδίου, 6 συριγγών ένεσης με προσαρτημένη βελόνη του 1 ml και 12 επιθεμάτων καθαρισμού
Pack of 1 vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 1 vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
Σε μελέτες που έγιναν με συστήματα καλλιεργειών από ζωικά και ανθρώπινα κύτταρα καθώς και με ξενομοσχεύματα ανθρωπίνων όγκων σε πειραματόζωα αποδείχθηκε ότι η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b εμφανίζει ανασταλτική επί του κυτταρικού πολλαπλασιασμού, αντινεοπλασματική δράση και σημαντική ανοσοτροποποιητική δράση in vitro.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Υποθυρεοειδισμός Υπερθυρεοειδισμός
Retinal haemorrhages
Ένα ml διαλύματος περιέχει 6 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b
One mL of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.