natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Θα πρέπει να κάνετε ένεση χρησιμοποιώντας ένα μόνο Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Το AVONEX παρέχεται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα.
AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
• Το πλαστικό κάλυμμα της βελόνας θα απασφαλιστεί.
• The plastic needle cover will “pop” off.
Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
12 pre-filled pens.
Σε μία εκ των υστέρων ανάλυση, οι ασθενείς εκείνοι που κατά την αρχική μαγνητική τομογραφία (MRI) είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον μία Gd προσλαμβάνουσα βλάβη και εννέα βλάβες Τ2, ενείχαν κίνδυνο να υποστούν δεύτερο επεισόδιο σε δύο χρόνια σε ποσοστό 56% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 21% στην ομάδα του AVONEX.
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Τραβήξτε έξω τη βελόνα
Pull the needle out
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Το AVONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία
AVONEX is indicated for the treatment of
Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Μέγεθος συσκευασίας: κουτί με τέσσερις ή δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml.
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Η δραστική ουσία είναι: Ιντερφερόνη βήτα-1a 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml.
The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη.
If you feel dizzy, do not drive.
• Κρατήστε το σώμα της πένας με το ένα χέρι, κάθετα ως προς το σημείο της ένεσης.
• Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Ασθενείς με μυελοκαταστολή δυνατόν να απαιτήσουν μια πιο εντατική παρακολούθηση της γενικής αίματος, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων και του αριθμού των αιμοπεταλίων.
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
(Περαιτέρω πληροφορίες) Γυρίστε σελίδα
(Notes information) Turn over
Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Avonex Pen is used to inject Avonex.
Μέγεθος συσκευασίας: Κάθε AVONEX PEN μίας χρήσης συσκευάζεται σε ξεχωριστό κουτί, με μία βελόνα ένεσης και ένα κάλυμμα πένας.
Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Το Avostartclip προσαρτάται στη σύριγγα και σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά.
The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Το Avonex φέρνει ζάλη σε μερικά άτομα.
Avonex makes some people feel dizzy.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες
Side effects seen in clinical trials
Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο χρήσης του Avonex Pen.
You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Τριχόπτωση - Αλλαγές στην έμμηνο ρύση σας - Αίσθημα καύσου στη θέση ένεσης.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Μην το χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Do not use it if it is out-of-date.
Καρδιακές διαταραχές μη γνωστές καρδιομυοπάθεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), αίσθημα παλμών, αρρυθμία, ταχυκαρδία
Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Everyone has their own set of MS symptoms.
Για πόσο χρονικό διάστημα χρησιμοποιείται το AVONEX
How long to use AVONEX
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Η σύριγγα στο εσωτερικό της πένας είναι μια προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου I) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Μπορεί να εξεταστεί η χρήση του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συχνές έμετος, διάρροια, ναυτία2
Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX
What you need to know before you use AVONEX
Κάθε AVOSTARTCLIP θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με την ποσότητα AVONEX που τυχόν παραμένει στη σύριγγα.
Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX PEN 4.
How to use AVONEX PEN 4.
Παρακλινικές εξετάσεις συχνές όχι συχνές μη γνωστές αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος, αριθμός ουδετεροφίλων μειωμένος, αιματοκρίτης μειωμένος, κάλιο αίματος αυξημένο, άζωτο ουρίας αίματος αυξημένο αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος βάρος μειωμένο, βάρος αυξημένο, εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση του Avonex και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Pre-filled pen
Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την αγωγή με ΑVONEX σχετίζονται με προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Αντιδράσεις στην ένεση - Αίσθημα λιποθυμίας: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την πρώτη ένεση του Avonex.
- Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Μην αγγίζετε το συνδετικό τμήμα.
Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Κάθε εβδομάδα χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση για την ένεση.
Use a different injection site each week
- Υπολειτουργικός ή υπερλειτουργικός θυρεοειδής - Νευρικότητα ή άγχος, συναισθηματική αστάθεια, παράλογες σκέψεις ή ψευδαισθήσεις (βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα), σύγχυση ή ιδέες αυτοκτονίας - Μούδιασμα, ζάλη, σπασμοί ή κρίσεις και ημικρανία - Αίσθηση των παλμών της καρδιάς σας (αίσθημα παλμών), γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή καρδιακά προβλήματα που έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα: μειωμένη ικανότητα για άσκηση, ανικανότητα να μένει κανείς ξαπλωμένος ανάσκελα στο κρεβάτι, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στους αστραγάλους - Ηπατικά προβλήματα όπως περιγράφονται παραπάνω - Κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα που μοιάζει με φυσαλίδες, φαγούρα, επιδείνωση ψωρίασης εάν την έχετε - Πρήξιμο ή αιμορραγία στη θέση ένεσης ή θωρακικός πόνος μετά από μια ένεση - Αύξηση ή μείωση βάρους - Μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων συμπεριλαμβανομένων και των μεταβολών στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας - Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση: Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια νόσος που χαρακτηρίζεται από σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων με αποτέλεσμα την αύξηση της πίεσης των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες.
- An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος μη γνωστές υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Η παρουσία τυχόν φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Air bubble(s) are normal.
Συνιστάται να χορηγείται ένα αντιπυρετικό αναλγητικό πριν από την ένεση και επιπλέον σε 24 ώρες μετά από κάθε ένεση, προκειμένου να μειωθούν τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, που σχετίζονται με τη χορήγηση AVONEX.
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μη γνωστές σπάνιες πανκυτταροπενία, θρομβοπενία θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας/αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.
Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Στην ομάδα αγωγής που ελάμβανε AVONEX παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου εμφάνισης δευτέρου επεισοδίου.
A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Το συνιστώμενο σημείο ενδομυϊκής ένεσης χρησιμοποιώντας AVONEX PEN είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Τα συμπτώματα είναι τα εξής: - Πονοκέφαλος - Μυαλγία - Ρίγη ή πυρετός.
- Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Τα πιο συχνά προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα περιλαμβάνουν μυαλγία, πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, εξασθένιση, κεφαλαλγία και ναυτία.
The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου συχνές σπάνιες μη γνωστές ρινόρροια δύσπνοια πνευμονική αρτηριακή υπέρταση┼
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
B. Ετοιμασία του Avonex Pen
B. Preparing Avonex Pen
Επίδραση στη γονιμότητα: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Κάθε προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης περιέχει μία δόση AVONEX.
Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Το Avonex έχει καλύτερα αποτελέσματα όταν το χρησιμοποιείτε: - την ίδια ώρα
Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο καπάκι της θήκης.
Check the expiry date on the lid of the tray.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης - πονοκέφαλος, μυαλγία, ρίγη ή πυρετός: βλέπε
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
Το υγρό θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
The liquid should be clear and colourless.
Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ή έχετε πρόβλημα, ελέγξτε το με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Avonex Pen - έτοιμη για ένεση
Avonex Pen - prepared for injection
Εμφάνιση του AVONEX PEN και περιεχόμενα της συσκευασίας
What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AVONEX Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πώς ενίεται το AVONEX
What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Επιληψία ή άλλες διαταραχές με επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονται με φαρμακευτική αγωγή Σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς ή το ήπαρ Χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, που ενδεχομένως προκαλεί αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας Προβλήματα με την καρδιά σας, που ενδεχομένως προκαλούν συμπτώματα όπως θωρακικό άλγος (στηθάγχη), ιδιαίτερα μετά από κάποια δραστηριότητα, πρησμένους αστραγάλους, δυσκολία στην αναπνοή (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) ή ανώμαλο καρδιακό παλμό (αρρυθμίες).
- Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Μην αναταράσσετε το Avonex Pen.
Do not shake Avonex Pen.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Side effects seen in clinical trials.
Περιεχόμενα της συσκευασίας - Avonex Pen, βελόνα και κάλυμμα Avonex Pen.
Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Απώλεια της όρεξης - Αίσθημα αδυναμίας και κούρασης - Αϋπνία - Κατάθλιψη - Έξαψη - Καταρροή - Διάρροια (χαλαρά κόπρανα) - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία ή εμετός) - Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δέρμα - Εξάνθημα, μελάνιασμα του δέρματος - Αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Πόνος στους μυς, τις αρθρώσεις, τους βραχίονες, τα πόδια ή τον αυχένα - Κράμπες στους μυς, δυσκαμψία στις αρθρώσεις και τους μυς - Πόνος, μελάνιασμα και ερυθρότητα στη θέση ένεσης - Μεταβολές στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Ελέγξτε το υγρό μέσα στη σύριγγα
Check the liquid in the syringe
Η ένεση του Avonex δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Δανία Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ενδέχεται να δημιουργηθούν θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου Ι) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές μη γνωστές μυϊκές κράμπες, αυχεναλγία, μυαλγία2, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία, μυϊκή δυσκαμψία, μυοσκελετική δυσκαμψία συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μυϊκή αδυναμία, αρθρίτιδα
Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Υπόδειξη: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Το Avonex χρησιμοποιείται για την αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: - Kιτρίνισμα του δέρματος ή στο ασπράδι των οφθαλμών (ίκτερος) - Φαγούρα σε όλο το σώμα - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία και έμετος) - Το δέρμα μελανιάζει εύκολα.
If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Χρησιμοποιείτε την ένεση Avonex μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Use your Avonex injection just before bedtime.
Τι είναι το AVONEX
What AVONEX is
Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Avonex pen, injection needle and pen cover.
Φυλάσσετε το Avonex pen στο αρχικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Store the Avonex pen in the original box to protect from light.
Αυτά είναι πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας με Avonex.
They are more common when you first start using Avonex.
• Κρατήστε το Avonex Pen ώστε το καπάκι να είναι στραμμένο προς τα επάνω.
• Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
It should be clear and colourless.
1 Καθαρίστε το σημείο ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
The best area is the upper, outer thigh muscle.
Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
σεξουαλικά προβλήματα και προβλήματα με την όραση - Δυσκολίες στη σκέψη και τη συγκέντρωση, κατάθλιψη.
numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Πώς να φυλάσσετε το AVONEX PEN 6.
How to store AVONEX PEN 6.
Οξικό νάτριο, τριυδρικό Παγόμορφο οξικό οξύ Υδροχλωρική αργινίνη Πολυσορβικό 20
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Αγγειακές διαταραχές συχνές μη γνωστές έξαψη αγγειοδιαστολή
Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Συμπτώματα παρόμοια με γρίπης
Flu-like symptoms
Κάθε ξεχωριστή συσκευασία περιέχει ένα Avonex Pen, μία βελόνα και ένα κάλυμμα πένας.
Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Κουτί με δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Μέσα στη θήκη υπάρχει επίσης ξεχωριστή βελόνα για την ένεση.
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Εάν το διάλυμα είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια, μην χρησιμοποιείτε αυτή την πένα.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
• Το Avonex ενίεται σε μυ, για παράδειγμα σε μυ του άνω μηρού.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Κουτί με τέσσερις προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Θα πρέπει να αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας τυχόν αλλαγές στην ψυχική σας διάθεση, ιδέες αυτοκτονίας, αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Παρέχεται βελόνα ένεσης.
The injection needle is provided.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει…
In this leaflet…
Κάνετε την ένεση
Injecting yourself
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Τα άλλα συστατικά είναι: τριυδρικό οξικό νάτριο, κρυσταλλικό οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβάτη 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Εάν ενέσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική
If you inject more than you should
Εάν δεν κάνετε τη συνηθισμένη σας εβδομαδιαία ένεση, κάνετε ένεση με μια δόση το συντομότερο δυνατό.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Σε περίπτωση που δεν υπάρχει δυνατότητα φύλαξης στο ψυγείο, το AVONEX PEN μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15oC και 30oC) για διάστημα ως και μία εβδομάδα.
Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.