natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ή πιστεύετε ότι μπορεί να εμφανίσετε κάποια, πρέπει να αναζητήσετε συμβουλή από γιατρό ή φαρμακοποιό.
If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
• τα καλλυντικά.
• cosmetics.
Τι είδους πληροφορίες διατίθενται για ένα φάρμακο κατά την αξιολόγηση του από τον Οργανισμό;
What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα που αξιολογούνται από τον EMA λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, οι αποφάσεις σχετικά με την αγορά στην οποία κυκλοφορεί ένα προϊόν λαμβάνονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο (τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας).
Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Για να απαντήσουμε αποτελεσματικά στο ερώτημά σας, θα ήταν σκόπιμο να μας δώσετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες.
Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Ο Οργανισμός συμμετέχει στην έκδοση επιστημονικών γνωμών σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, μεριμνώντας για την εναρμόνιση των
The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
Can you help me to get hold of a medicine?
Μπορείτε να το κάνετε αναφέροντας το περιστατικό σε κάποιον επαγγελματία του τομέα της υγείας ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, απευθείας στην αρμόδια εθνική αρχή συμπληρώνοντας τα επιγραμμικά έντυπα αναφοράς για τους ασθενείς ή μέσω τηλεφώνου.
You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Ερωτήσεις σχετικά με τον Οργανισμό
Questions about the Agency
EMA/527628/2011 Αναθ.
EMA/527628/2011 Rev. 1 Directorate
Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
How can I get onto a clinical trial?
Ο Οργανισμός δεν διατηρεί κατάλογο με γιατρούς και δεν είναι σε θέση να παράσχει συμβουλές σε μεμονωμένους ασθενείς σχετικά με το πού πρέπει να αναζητήσουν θεραπεία.
The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Για να μάθετε εάν κάποιο φάρμακο διατίθεται επί του παρόντος στη χώρα σας μέσω προγράμματος παρηγορητικής χρήσης, επικοινωνήστε με τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων της χώρας σας ή με την εταιρεία που είναι αρμόδια για το φάρμακο.
To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας είναι ο αρμόδιος φορέας για πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Ο Οργανισμός δεν διατηρεί επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων στα κράτη μέλη.
The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Πρόκειται για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κλινικές δοκιμές και προγράμματα παρηγορητικής χρήσης που ρυθμίζονται από τα κράτη μέλη.
These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Όλα τα μέλη, το προσωπικό και οι εμπειρογνώμονες του Οργανισμού υποβάλλουν ετησίως δήλωση περί των οικονομικών τους συμφερόντων, η οποία δημοσιοποιείται.
Each member and expert make an annual declaration of their financial interests.
Πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που εγκρίνονται στο εκάστοτε κράτος μέλος μέσω των εθνικών διαδικασιών παρέχονται μόνο από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων.
Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει συμβουλές σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή μου;
Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
• τα συμπληρώματα διατροφής
• food supplements;
Αυτές οι «κοινοτικές βοτανολογικές μονογραφίες» καταρτίζονται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιέχουν πληροφορίες για τη χρήση βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, τους περιορισμούς στη χρήση, τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη στην Ευρώπη μπορεί να αναζητήσετε επίσης στο Μητρώο Κλινικών Δοκιμών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Η παρασκευάστρια εταιρεία μπορεί να διαθέσει στην αγορά ένα φάρμακο μόνο από τη στιγμή που αυτό λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Για πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τους νοσηλευτές σας.
For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Ερωτήσεις σχετικά με την αξιολόγηση άλλων ουσιών
Questions about the evaluation of other substances
Οι αρμοδιότητες του Οργανισμού περιορίζονται στην αξιολόγηση των φαρμάκων για σκοπούς έγκρισης και εποπτείας τους μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Ο Οργανισμός συνιστά να συζητήσετε τα ζητήματα αυτά με έναν επαγγελματία του τομέα υγείας, όπως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Πώς μπορώ να μάθω τα στοιχεία των πωλήσεων ενός φαρμάκου;
How can I get sales figures for a medicine?
Ο ΕΜΑ δημοσιεύει τις μηνιαίες εκθέσεις συνεδριάσεων της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών, της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων (COMP) και της Παιδιατρικής Επιτροπής (PDCO) την εβδομάδα μετά τη μηνιαία συνάντηση της ολομέλειας των εν λόγω επιτροπών.
For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Πώς αξιολογούνται τα συμπληρώματα διατροφής;
How are food supplements evaluated?
Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης λαμβάνονται υπόψη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να αποφανθεί κατά πόσον είναι εφικτό να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σε ένα φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Ο Οργανισμός είναι κλειστός τις διάφορες αργίες που ισχύουν καθ 'όλη την διάρκεια του έτους, και οι οποίες δεν συμπίπτουν πάντα με τις εθνικές αργίες του Ηνωμένου Βασιλείου ή άλλων κρατών μελών.
These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Ερωτήσεις σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων
Questions about the availability of medicines
Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
How are fees organised at the Agency?
Έχει ο Οργανισμός πληροφορίες σχετικά με τις τιμές ή την επιστροφή των φαρμακευτικών δαπανών στα κράτη μέλη;
Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Ο Οργανισμός κοινοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που αξιολογεί κατά τη διατύπωση της σύστασής του, καθώς και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Η διαφήμιση των φαρμάκων ελέγχεται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών και από άλλους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς, σε συνδυασμό με την πολιτική αυτοεπόπτευσης που εφαρμόζει ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας.
No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Η διαδικασία αξιολόγησης που ακολουθεί ο Οργανισμός διαρκεί περίπου ένα έτος και, κατά την ολοκλήρωσή της, δημοσιεύει σύσταση σχετικά με το εάν το φάρμακο πρέπει να εγκριθεί.
The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Ο Οργανισμός συνιστά να συζητήσετε τη θεραπεία σας με έναν επαγγελματία του τομέα της υγείας, για παράδειγμα γιατρό ή φαρμακοποιό.
The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Ο ΕΜΑ εκδίδει τα σημαντικότερα σημεία της συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) -με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που παρουσιάζουν μεγαλύτερο ενδιαφέρον για το κοινό- την Παρασκευή μετά τη μηνιαία συνάντηση της ολομέλειας των εν λόγω επιτροπών.
For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Ερωτήσεις σχετικά με κλινικές δοκιμές
Questions about clinical trials
Ερωτήσεις σχετικά με ιατρικές συμβουλές
Questions about medical advice
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών στη χώρα σας, απευθυνθείτε στην αρμόδια αρχή.
For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Μπορείτε να μου προτείνετε γιατρό για την πάθησή μου;
Can you recommend a medical specialist for my condition?
Για να βρείτε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που εγκρίνονται μέσω εθνικής διαδικασίας, επικοινωνήστε με τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων της χώρας σας·
To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα εγκρίνονται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών.
In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα
Questions about medicines
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν μπορεί να κάνει δεκτές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών απευθείας από ασθενείς.
The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
• τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων
• the availability of medicines;
• τα ομοιοπαθητικά φάρμακα
• homoeopathic medicines;
Διατηρεί ο Οργανισμός πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων στα κράτη μέλη;
Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Πώς αξιολογούνται τα καλλυντικά;
How are cosmetics evaluated?
• τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα
• patents on medicines;
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων κάθε κράτους μέλους.
Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
• την τιμολόγηση των φαρμάκων
• the pricing of medicines;
Παρακαλούμε να υποδείξετε εάν το ερώτημά σας αφορά προσωπικούς λόγους (π.χ. εάν είστε ασθενής ή φροντιστής, σπουδαστής, ερευνητής, επαγγελματίας του τομέα της υγείας, κ.λπ.) ή είναι εκ μέρους ενός οργανισμού, ώστε να το παραπέμψουμε στους κατάλληλους αρμόδιους εντός του Οργανισμού.
To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Ο Οργανισμός δεν είναι σε θέση να παράσχει σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή τους.
The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Ποιες είναι οι δραστηριότητες του Οργανισμού;
What does the Agency do?
Για πληροφορίες σχετικά με τις σε εξέλιξη εγκεκριμένες κλινικές δοκιμές μπορείτε να συμβουλευθείτε το μητρώο κλινικών δοκιμών της ΕΕ.
You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Ερωτήσεις σχετικά με τα τέλη
Questions about fees
• τα φυτικά συμπληρώματα
• herbal supplements;
Εντούτοις, για ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες μπορεί να ζητείται η γνώμη του Οργανισμού.
However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Μπορεί ο Οργανισμός να παρέχει εμπορεύματα με το διακριτικό του σήμα;
Can the Agency supply me with branded merchandise?
Πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με κάθε φάρμακο διατίθενται επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Η αναζήτηση στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού δεν διασφαλίζει την πρόσβαση σε πλήρη κατάλογο των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών για μια συγκεκριμένη πάθηση.
You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Σελίδα 8/15
Page 8/15
Πώς αξιολογούνται τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα;
How are herbal medicines evaluated?
Ποιο είναι το ακρωνύμιο του Οργανισμού;
What acronym should I use for the Agency?
Μου παρουσιάστηκε μια ανεπιθύμητη ενέργεια λόγω χρήσης ενός φαρμάκου.
I am experiencing a side effect from a medicine.
Ένα φάρμακο που εγκρίνεται στην ΕΕ ενδέχεται να μην εγκριθεί και να μην κυκλοφορήσει σε χώρες εκτός ΕΕ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων στις εκτός ΕΕ περιοχές επικοινωνήστε με τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των εν λόγω χωρών.
A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Σελίδα 7/15
Page 7/15
Σελίδα 11/15
Page 11/15
Σελίδα 9/15
Page 9/15
Σελίδα 6/15
Page 6/15
Σελίδα 10/15
Page 10/15
Σελίδα 12/15
Page 12/15
Σελίδα 4/15
Page 4/15
Πώς αξιολογούνται τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα?
How are medical devices evaluated?
Τα καλλυντικά αξιολογούνται από τις αρχές του εκάστοτε κράτους μέλους και όχι από τον Οργανισμό.
Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Σελίδα 14/15
Page 14/15
Σελίδα 5/15
Page 5/15
Σελίδα 13/15
Page 13/15
Σελίδα 15/15
Page 15/15
• τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• medical devices;
πληροφοριών αυτών στην ΕΕ.
These are publicly available.
Ποιο είναι το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού;
When is the Agency open?
Η πλήρης EPAR του Ivabradine Zentiva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ivabradine Zentiva.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Το Ivabradine Zentiva διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5 και 7,5 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Επίσης, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν το φάρμακο εμφανίζει περιορισμένη μόνο επίδραση όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων ή της καρδιακής συχνότητας.
Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Αυτό σημαίνει ότι το Ivabradine Zentiva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Procoralan.
This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ivabradine Zentiva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ivabradine Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Procoralan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Συνεπώς, το Ivabradine Zentiva μειώνει ή προλαμβάνει τα συμπτώματα της στηθάγχης.
Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν η καρδιακή συχνότητα μειωθεί σταθερά κάτω από τους 50 παλμούς ανά λεπτό ή εάν συνεχιστούν τα συμπτώματα βραδυκαρδίας (χαμηλή καρδιακή συχνότητα).
Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ivabradine Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ivabradine Zentiva στην ΕΕ.
The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Το Ivabradine Zentiva είναι καρδιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας σταθερής στηθάγχης (πόνοι στον θώρακα, στη γνάθο και στη ράχη, οι οποίοι προκαλούνται από την καταβολή σωματικής προσπάθειας) σε ενήλικες που πάσχουν από στεφανιαία νόσο (νόσος της καρδιάς που προκαλείται από την απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν με αίμα τον καρδιακό μυ).
Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Με τη μείωση της καρδιακής συχνότητας, το Ivabradine Zentiva μειώνει την επιβάρυνση της καρδιάς και, συνεπώς, επιβραδύνει την εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας και επιφέρει βελτίωση των συμπτωμάτων.
By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Το Ivabradine Zentiva χορηγείται, επίσης, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον υπόλοιπο οργανισμό) και φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, των οποίων όμως η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 75 παλμοί ανά λεπτό.
Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ivabradine Zentiva;
What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
Το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς με φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, αλλά των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 70 παλμοί ανά λεπτό.
The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute.
Λοιπές πληροφορίες για το Ivabradine Zentiva
Other information about Ivabradine Zentiva
Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Procoralan.
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Χορηγείται είτε σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με βήτα-αποκλειστές (άλλος τύπος φαρμάκου για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή σε συνδυασμό με βήτα-αποκλειστή σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται μέσω μονοθεραπείας με βήτα-αποκλειστή.
It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Τι είναι το Ivabradine Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Η δραστική ουσία του Ivabradine Zentiva, η ιβαβραδίνη, αναστέλλει το «ρεύμα If»» στον φλεβόκομβο, τον φυσικό «βηματοδότη» της καρδιάς, ο οποίος ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα.
The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivabradine Zentiva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Χορηγείται σε συνδυασμό με την τυπική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της αγωγής με βήτα-αποκλειστές, ή σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι δυνατό να χορηγηθεί αγωγή με βήτα-αποκλειστές.
It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Το Ivabradine Zentiva περιέχει τη δραστική ουσία ιβαβραδίνη.
Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivabradine Zentiva.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Ivabradine Zentiva;
How is Ivabradine Zentiva used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivabradine Zentiva;
Why is Ivabradine Zentiva approved?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ivabradine Zentiva;
How has Ivabradine Zentiva been studied?
Κωδικός ATCvet: QN05CM18.
ATCvet code: QN05CM18.