natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia;
What is Convenia used for?
Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Convenia;
How has Convenia been studied?
Το Convenia χρησιμοποιείται και στις γάτες για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού, όπως τραύματα και αποστήματα καθώς και για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Ανασυνδυασµένο** αντιγόνο επιφανείας του ιού της ηπατίτιδας B (πρωτεΐνη S)***
Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
Σύνολο: 0,26 χιλιοστογραµµάρια Al *** παρασκευαζόµενο επί κυττάρων Saccharomyces cerevisiae µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA.
2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
2,5 µικρογραµµάρια 5-10 µικρογραµµάρια
1 dose (0.5 ml) contains:
10 µικρογραµµάρια
Package size
≥ 30 ΔΜ ≥ 60 ΔΜ ≥ 4 ΔΜ
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
--1 ≥ 50x106 CD54+ κύτταρα/250 ml
--1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Ενδοφλέβια χρήση Σακούλα 250 ml
250 ml
Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
When getting up, do so as slowly as possible.
Φυλάξτε το με ασφάλεια 2.
Keep it safely 2.
Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
It is not known how common this condition is.
Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος.
This is due to a sudden fall in blood pressure.
Συνεχίστε να παίρνετε το CELSENTRI μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Το CELSENTRI θα πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε από το στόμα.
CELSENTRI should always be taken by mouth.
Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή.
The results should therefore be interpreted with caution.
Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων.
No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
ULN: Ανώτερα φυσιολογικά όρια
ULN: Upper Limit of Normal
Η θέση των μεταλλάξεων αυτών δεν ήταν συνεπής μεταξύ των διαφορετικών απομονωθέντων στελεχών.
The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Alternative treatment options should be considered.
Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο.
For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Wait for the next dose at its regular time.
Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο.
These findings are considered of low human relevance.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
After first opening: 60 days
Επομένως, υπάρχει ανάγκη η θεραπεία να ξεκινά σύντομα μετά τη δοκιμασία τροπισμού.
Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Το CELSENTRI μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.
CELSENTRI can be taken with or without food.
Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου.
See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σας σύστημα.
 problems with your heart or circulatory system.
Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Caution should be exercised when treating these patients.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• πυρετό (υψηλή θερμοκρασία)
• fever (high temperature).
Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Επομένως, το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
Ιn vitro
In vitro
Δεν μελετήθηκε.
Not studied.
Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Remove the bottle cap (A).
Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του CELSENTRI μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα
Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη).
The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Επομένως, εκτός εάν ο γιατρός σας πει (σε εσάς ή στο παιδί σας) να σταματήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το CELSENTRI σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg.
The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Φαρμακευτικό Προϊόν ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση CELSENTRI που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη)
Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Δεν θα πρέπει να τα πάρετε όσο παίρνετε το CELSENTRI.
You should not take them while you're taking CELSENTRI.
Θα πρέπει να συνιστάται περαιτέρω αντιμετώπιση σύμφωνα με το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων, όπου αυτό είναι διαθέσιμο.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης.
Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
An updated RMP should be submitted:
Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Χαρακτηριστικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων λίγων εβδοµάδων ή µηνών από την έναρξη της CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την υποστήριξη αυτών των δόσεων
Data to support these doses are lacking.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Το CELSENTRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
Επομένως, συχνότητες χορήγησης μεγαλύτερες των 24 ωρών σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να οδηγήσουν σε ανεπαρκείς εκθέσεις μεταξύ 24-48 ωρών.
Therefore, dosing frequencies of longer than 24 hours in subjects with renal impairment may result in inadequate exposures between 24-48 hours.
Μέχρι στιγμής, δεν έχουν ταυτοποιηθεί χαρακτηριστική(ές) μετάλλαξη(εις).
To date, no signature mutation(s) have been identified.
Η λήψη των φαρμάκων σας στο σωστό χρόνο κάθε μέρα είναι σημαντική, καθώς εξασφαλίζει ότι η λοίμωξη HIV δεν αυξάνει στον οργανισμό σας.
Taking your medicines at the right time every day is important as it makes sure the HIV infection does not increase in your body.
1 Βάσει της τιμής GSS.
1Based on GSS.
Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Difference1 (Confidence Interval2)
Μην πιέζετε πολύ δυνατά και εκτοξευτεί το υγρό στο πίσω μέρος του λαιμού σας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Περίπου 20% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα, ενώ 76% ανακτήθηκε στα κόπρανα σε διάστημα 168 ωρών.
Approximately 20% of the radiolabel was recovered in the urine and 76% was recovered in the faeces over 168 hours.
Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Get medical help immediately if you get these symptoms.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να μεταβάλουν την ποσότητα του CELSENTRI στον οργανισμό σας όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το CELSENTRI.
Some medicines may change the amount of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Θα πρέπει να ξέρετε για τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε, ενώ παίρνετε το CELSENTRI.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking CELSENTRI.
Εξακολουθείτε (εσείς ή το παιδί σας) να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική θεραπεία.
You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Το CELSENTRI ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας, και την διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
CELSENTRI, as part of combination therapy, reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Σταματήστε να παίρνετε το CELSENTRI.
Stop taking CELSENTRI.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Το maraviroc μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Maraviroc may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση σας.
If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Όλα αυτά τα φάρμακα ονομάζονται φάρμακα κατά του HIV ή αντιρετροϊκά φάρμακα.
These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Εάν (εσείς ή το παιδί σας) σταματήσετε να παίρνετε το CELSENTRI
If you or your child stop taking CELSENTRI
Το CELSENTRI μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
CELSENTRI can make you dizzy.
Η ημερομηνία θα πρέπει να αναγραφεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φιάλης για πρώτη χρήση.
The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Για τον συνδυασμό με ετραβιρίνη + PI, βλέπε παρακάτω.
For combination with etravirine + PI, see below.
Οι παραδοσιακά χρησιμοποιούμενες μεταβολές του λόγου IC50/IC90, δεν ήταν μία χρήσιμη παράμετρος στη μέτρηση της φαινοτυπικής αντοχής, καθώς αυτές οι τιμές μερικές φορές ήταν αμετάβλητες παρά τη σημαντικά μειωμένη ευαισθησία.
Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να χορηγήσετε το CELSENTRI
If you forget to take or give CELSENTRI
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >65 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2), επομένως το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
There is limited experience in patients >65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντι-ιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β και/ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Συστάσεις που αφορούν στη συγχορήγηση σε ενήλικες
Recommendations concerning coadministration in adults
Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που συνιστάται από τον γιατρό σας.
Always take the dose recommended by your doctor.
• υπνηλία και σύγχυση
• drowsiness and confusion
Εάν (εσείς ή το παιδί σας) παραλείψετε μια δόση CELSENTRI, πάρτε ή χορηγήστε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια συνεχίστε με την επόμενη δόση κανονικά.
If you (or your child) miss a dose of CELSENTRI, take or give the missed dose as soon as possible and then continue with the next dose at its regular time.
Δερματικές και ηπατικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν ως μεμονωμένα συμβάντα ή σε συνδυασμό.
Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
Συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• yellowing of skin or eyes
Επικοινωνήστε άμεσα με ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Πιέστε τον πλαστικό προσαρμογέα (B) στον λαιμό της φιάλης ώστε να εισαχθεί πλήρως.
Push the plastic adapter (B) into the neck of the bottle so it is fully inserted.
Αν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το CELSENTRI.
If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
Ο γιατρός σας πρέπει να λάβει δείγματα αίματος για να διαπιστώσει εάν το CELSENTRI είναι η κατάλληλη θεραπεία για εσάς (ή για το παιδί σας, αν αυτό είναι ο/η ασθενής).
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με κάποιον που έχει τη μόλυνση, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adult clinical studies.
Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην απομάκρυνση της δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Σε αυτή την κατάσταση, τμήματα του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω μειωμένης παροχής αίματος στο οστό.
With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
ΦΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ St John's Wort (Hypericum Perforatum)
HERBAL PRODUCTS St. John's Wort (Hypericum Perforatum)
Μόνο ένας περιορισμένος αριθμός ατόμων με σοβαρά προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σύστημα έχουν λάβει CELSENTRI.
Only a limited number of people with serious heart or circulatory problems have taken CELSENTRI.
Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία με maraviroc.
There is no specific antidote for overdose with maraviroc.
Αυτή η προσαρμογή της δοσολογίας δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς προσβεβλημένους από HIV.
This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
Αυτός ο πολικός μεταβολίτης δεν παρουσιάζει σημαντική φαρμακολογική δράση.
This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Η ριφαμπουτίνη θεωρείται ότι είναι ασθενέστερος επαγωγέας από τη ριφαμπικίνη.
Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
Ενημερώστε τον γιατρό σας.
 Tell your doctor.
Μην πάρετε ή χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not take or give a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν έχετε αλλεργία στο φυστίκι ή στη σόγια μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
Εισάγετε τον εφαρμογέα (C) σταθερά μέσα στον προσαρμογέα.
Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασυνήθιστο σε σχέση με την υγεία σας ή την υγεία του παιδιού σας.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά
Effects on active substance levels Geometric mean change if not stated otherwise
Ορισμένα άτομα που παίρνουν CELSENTRI έχουν αναπτύξει σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις.
Some people taking CELSENTRI have developed severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions.
Η αντίστοιχη δόση για τους παιδιατρικούς ασθενείς μπορεί στη συνέχεια να προκύψει από τον Πίνακα 1 παρακάτω.
The corresponding paediatric dose can then be obtained from Table 1 below.
Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄όψιν στη θεραπεία λοιμώξεων, όπως η ενεργός φυματίωση και οι διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις.
This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Διαβάστε τις πληροφορίες «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV» στην Παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν maraviroc, στις περισσότερες περιπτώσεις ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις.
Hypersensitivity reactions including severe and potentially life threatening events have been reported in patients taking maraviroc, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Αυτό θα επιτρέψει στον γιατρό σας να συνταγογραφήσει τη σωστή δόση του CELSENTRI.
This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
Άλλοι μεταβολίτες είναι προϊόντα μονοoξείδωσης και αποτελούν μόνο ελάσσονα συστατικά ραδιενέργειας στο πλάσμα.
Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Τι είναι το CELSENTRI και ποια είναι η χρήση του
What CELSENTRI is and what it is used for
Πριν από τη λήψη της απόφασης σχετικά με τη δόση του CELSENTRI με βάση το σωματικό βάρος, ανατρέξτε στον Πίνακα 2 στην παράγραφο 4.5 για τον προσεκτικό προσδιορισμό της αντίστοιχης δόσης για τους ενήλικες.
Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Παρακαλούµε ανατρέξτε επίσης στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των άλλων αντιρετροϊκών φαρµάκων που χρησιµοποιούνται στο συνδυασµό.
Please also refer to the respective Summary of Product Characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 στα 100 άτομα:
These may affect 1 to 10 in 100 people:
Ο όγκος κατανομής του maraviroc είναι περίπου 194 λίτρα.
The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
• ριτοναβίρη-ενισχυμένοι αναστολείς πρωτεάσης (με την εξαίρεση τιπραναβίρης /ριτοναβίρης),
• ritonavir-boosted protease inhibitors (with the exception of tipranavir/ritonavir),
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Βέλγιο
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
Δεν υπάρχουν δεδομένα για να υποστηριχθούν αυτές οι δόσεις και το CELSENTRI δεν συνιστάται σε παιδιά που λαμβάνουν συγχορηγούμενα αλληλεπιδρώντα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία στους ενήλικες θα απαιτούσαν χορήγηση δόσης 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Data to support these doses are lacking and CELSENTRI is not recommended in children taking concomitant interacting medicinal products that in adults would require a 600 mg twice daily dose.
Η δεύτερη ομάδα είχε δείκτες σχετιζόμενους με χαμηλή συμμόρφωση (χαμηλά και μεταβλητά επίπεδα φαρμάκων και συχνά μία υπολογιζόμενη υψηλή υπολειπόμενη βαθμολογία ευαισθησίας (residual sensitivity score) της OBT).
The latter group had markers correlating to low compliance (low and variable drug levels and often a calculated high residual sensitivity score of the OBT).
Το CELSENTRI πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται επίσης για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines which are also used to treat the HIV infection.
Εάν όμως έχει έρθει περίπου η ώρα για την επόμενη δόση, μη πάρετε ή χορηγήσετε τη δόση που ξεχάσατε.
If it is almost time for the next dose, do not take or give the missed dose.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το CELSENTRI
Contents of the pack and other information What CELSENTRI contains