natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30 FlexPen, βγάλτε το από το ψυγείο.
Before you use NovoMix 30 FlexPen, remove it from the refrigerator.
NovoMix 50 FlexPen 100 μονάδες/ml
NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml
Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
NovoMix 30 Penfill 100 μονάδες/ml
NovoMix 30 Penfill 100 units/ml
Το NovoMix 50 είναι ένα διφασικό εναιώρημα του αναλόγου ινσουλίνης, ινσουλίνη aspart.
NovoMix 50 is a biphasic suspension of the insulin analogue, insulin aspart.
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml τα οποία ισοδυναμούν με 300 μονάδες.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.
Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 FlexPen βγάλτε το από το ψυγείο.
Before you use NovoMix 50 FlexPen, remove it from the refrigerator.
NovoMix 30 FlexPen 100 μονάδες/ml
NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml
NovoMix 50 Penfill 100 μονάδες/ml
NovoMix 50 Penfill 100 units/ml
Το NovoMix 30 χορηγείται υποδορίως με ένεση στους μηρούς ή στο κοιλιακό τοίχωμα.
NovoMix 30 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
► Οι βελόνες και το NovoMix 30 FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and NovoMix 30 FlexPen must not be shared.
► Οι βελόνες και το NovoMix 50 Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and NovoMix 50 Penfill must not be shared.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoMix 70 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding.
Το NovoMix 50 FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σχεδιασμένη για χρήση με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
NovoMix 50 FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist needles.
50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη Υποδόρια χρήση
50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine SC use
Μη χρησιμοποιείτε το φυσίγγιο εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
Do not use the cartridge if the resuspended insulin does not look uniformly white, cloudy and aqueous.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoMix 50 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding.
Λιποδυστροφία:
Lipodystrophy:
Το NovoMix 30 FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σχεδιασμένη για χρήση με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
NovoMix 30 FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist needles.
To NovoMix 70 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
NovoMix 70 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Το NovoMix 30 είναι ένα διφασικό εναιώρημα του αναλόγου ινσουλίνης, ινσουλίνη aspart.
NovoMix 30 is a biphasic suspension of the insulin analogue, insulin aspart.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/011 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/00/142/012 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/00/142/013 10 φυσίγγια των 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/142/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/142/013 10 cartridges of 3 ml
Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30 Penfill βγάλτε το από το ψυγείο.
Before you use NovoMix 30 Penfill, remove it from the refrigerator.
Το υπόλοιπο 50% είναι σε κρυσταλλική μορφή ως ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, η οποία έχει προφίλ παρατεταμένης απορρόφησης παρόμοιο με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
NovoMix 50 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
NovoMix 50 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
NovoMix 50 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
Suspension for injection in pre-filled pen 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
Τρόπος ένεσης του NovoMix 50
How to inject NovoMix 50
Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70
How to store NovoMix 70
β) Κατάλογος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών
b) List of other side effects
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
Do not use the pen if the resuspended insulin does not look uniformly white, cloudy and aqueous.
Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 Penfill βγάλτε το από το ψυγείο.
Before you use NovoMix 50 Penfill, remove it from the refrigerator.
Να διατηρείτε το κάλυμμα στην συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Τρόπος ένεσης του NovoMix 30
How to inject NovoMix 30
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/020 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/021 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/022 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/020 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/021 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/022 10 pens of 3 ml
Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50
How to store NovoMix 50
► Οι βελόνες και το NovoMix 30 Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and NovoMix 30 Penfill must not be shared.
Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
Το υπόλοιπο 30% είναι σε κρυσταλλική μορφή ως ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, η οποία έχει προφίλ παρατεταμένης απορρόφησης παρόμοιο με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Το NovoMix 50 με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2).
• Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 50 in section 2).
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/017 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/00/142/018 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/00/142/019 10 φυσίγγια των 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/142/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/142/019 10 cartridges of 3 ml
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml τα οποία ισοδυναμούν με 300 μονάδες
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units
To NovoMix 50 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
NovoMix 50 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 70 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoMix 30 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml τα οποία ισοδυναμούν με 300 μονάδες
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units
Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 30% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 50 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding.
To NovoMix 30 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
NovoMix 30 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/014 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/015 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/016 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/014 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/015 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/016 10 pens of 3 ml
To NovoMix 70 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 70 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης NPH ινσουλίνης (Εικόνα 1).
The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
Συνιστάται η επαναιώρηση της ινσουλίνης όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας.
It is recommended to resuspend the insulin as instructed every time you use a new pen.
Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
Suspension for injection in pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 30 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30
How to store NovoMix 30
NovoMix 30 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
Το NovoMix 30 με οινοπνευματώδη
Drinking alcohol and taking NovoMix 30
NovoMix 70 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
NovoMix 70 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
Το NovoMix 70 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 50/50 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη Υποδόρια χρήση
30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine SC use
70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη Υποδόρια χρήση
70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine SC use
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
To NovoMix 30 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 30 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 70 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 70 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
To NovoMix 50 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 50 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 50/50 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
Το NovoMix 70 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 70 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
► To NovoMix 70 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
► NovoMix 70 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 70 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2ºC έως 8ºC, μακρυά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 70 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
1 x 3 ml φυσίγγιο
1 x 3 ml pre-filled pen
Το NovoMix 50 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
NovoMix 30 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
NovoMix 30 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 30 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 30 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
► Τα φυσίγγια NovoMix 70 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
► NovoMix 70 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Το NovoMix 30 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 30 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 30 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
► To NovoMix 70 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► NovoMix 70 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► To NovoMix 50 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► NovoMix 50 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 30 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δε θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 30 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 50 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 50 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 30 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 30 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Να διατηρείτε το φυσίγγιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
• If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 50 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Before opening: NovoMix 50 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
► Τα φυσίγγια NovoMix 50 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
► NovoMix 50 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► To NovoMix 50 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
► NovoMix 50 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Επίπεδα γλυκόζης πριν από το γεύμα Μεταβολή της δόσης του
Pre-meal blood glucose level
Το NovoMix 70 με οινοπνευματώδη
Drinking alcohol and taking NovoMix 70
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
Suspension for injection in pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
► Τα φυσίγγια NovoMix 30 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
► NovoMix 30 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Το NovoMix 50 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 50 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
► To NovoMix 30 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
► NovoMix 30 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 30/70 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
Το NovoMix 30 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
NovoMix 30 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 70/30 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 70/30 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 30/70 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
Να διατηρείτε το φυσίγγιο στο κουτί προκειμένου να το προστατέψετε από το φως
Keep the cap on the pen in order to protect it from light
► To NovoMix 30 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► NovoMix 30 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Χορήγηση με ένα FlexPen
Administration with FlexPen
Το NovoMix 50 με οινοπνευματώδη
Drinking alcohol and taking NovoMix 50
Μετακρεσόλη
Batch
Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία οφείλει να διεξαγάγει περαιτέρω έρευνα προκειμένου να καταδείξει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων.
Importantly, the company is required to conduct further research to demonstrate the effectiveness of the new measures.
15 Απριλίου 2014
15 April 2014 EMA/235924/2014
• Για οποιαδήποτε απορία, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
• If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
Χρησιμοποιούνται, επίσης, για τη θεραπεία σοβαρής οστεοπόρωσης σε άνδρες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο κατάγματος.
It is also used to treat severe osteoporosis in men who are at high risk of fracture.
Στα επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαμβάνεται η παροχή εκπαιδευτικού υλικού στους συνταγογράφους προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η θεραπεία με τα συγκεκριμένα φάρμακα θα χορηγείται μόνο στους κατάλληλους ασθενείς.
Additional risk minimisation measures include providing educational material to prescribers to ensure that only the appropriate patients are treated with the medicine.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρδιαγγειακής νόσου στον ασθενή πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνήθως κάθε 6 έως 12 μήνες.
The patient's risk of developing cardiovascular disease should be evaluated before starting treatment and on a regular basis thereafter, generally every 6 to 12 months;
• Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα εκτιμήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής νόσου ή υψηλής αρτηριακής πίεσης και θα συνεχίσει να παρακολουθεί τον κίνδυνο ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• Before starting treatment, your doctor will assess your risk of heart disease and high blood pressure and continue to check your risk at regular intervals during treatment.
Αμφότερες οι επιτροπές συνεργάστηκαν στενά, η δε σύσταση της PRAC συνέβαλε καθοριστικά στο να αξιολογήσουμε πλήρως τη σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων», δήλωσε ο Tomas Salmonson, πρόεδρος της CHMP.
Both committees worked in close collaboration and the PRAC's recommendation was instrumental for us to fully assess the benefit-risk profile of the medicine', said Tomas Salmonson, chair of the CHMP.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία Η διαδικασία επανεξέτασης των φαρμακευτικών προϊόντων Protelos και Osseor ξεκίνησε τον Μάιο του 2013, κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
The review of Protelos/Osseor was initiated in May 2013 at the request of European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.