natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ένα έγγραφο προβληματισμού, το οποίο θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου, θα περιλαμβάνει προτάσεις σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού και στη διαδικασία επιστημονικής εξέτασης.
A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Η πρόταση έχει ως στόχο την απλοποίηση της δομής διακυβέρνησης, τον εξορθολογισμό των ιεραρχικών βαθμίδων και την επιβεβαίωση της κατάλληλης παρουσίασης του δικτύου.
The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Σύσταση υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου για την αντικατάσταση της συντονιστικής επιτροπής τηλεματικής
Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Παρατηρήθηκαν ορισμένες αποκλίσεις από το πρόγραμμα εργασίας που αφορούσαν τον αριθμό και την πολυπλοκότητα των διαδικασιών παραπομπής στον κτηνιατρικό τομέα -οι οποίες απαιτούν σημαντικούς επιστημονικούς πόρους- καθώς επίσης και χαμηλότερη παραγωγικότητα της Επιτροπής Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) από την παραγωγικότητα που είχε προγραμματιστεί.
Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Εν αναμονή της απάντησης της Επιτροπής στην τελευταία επιστολή, το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί ότι το συγκεκριμένο ζήτημα παραμένει ανοιχτό και αναμένει ότι η δημοσίευση της προκήρυξης πρόσληψης δεν θα δημοσιευθεί εάν πρώτα δεν επιλυθεί αυτό το σημαντικό ζήτημα.
While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφορικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων το έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της πανδημίας της γρίπης, η πρόοδος των διαβουλεύσεων μεταξύ των υπηρεσιών σχετικά με τον κανονισμό για τις τροποποιήσεις, η έναρξη ισχύος του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων και το έργο στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
Ο εκπρόσωπος των ασθενών στο διοικητικό συμβούλιο ζήτησε να αποτυπωθεί στο έγγραφο προβληματισμού η αυξανόμενη δυσκολία που αντιμετωπίζουν οι εκπρόσωποι των ασθενών σε ό,τι αφορά τη συμμετοχή τους στις δραστηριότητες του Οργανισμού λόγω περιορισμένων πόρων.
The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
Η επιστολή ενημέρωνε το διοικητικό συμβούλιο, μεταξύ άλλων, ότι τα εν λόγω άτομα ήταν μέλη συντακτικής ομάδας βιβλίου υπό τη χρηματοδότηση μιας φαρμακευτικής εταιρείας.
The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μάρτιο του 2010.
The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
[A6-0162_2009_EN] Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την απαλλαγή του εκτελεστικού διευθυντή του EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
[A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Το προτεινόμενο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα συζητηθεί στη συνεδρίαση της ομάδας εργασίας τον Οκτώβριο.
A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
[EMEA/MB/518171/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010: 17 και 18 Μαρτίου, 10 Ιουνίου, 7 Οκτωβρίου και 16 Δεκεμβρίου.
[EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
Ο Οργανισμός βρίσκεται σε καλό δρόμο σε ό,τι αφορά την υλοποίηση των βασικών του στόχων και οι δείκτες επίδοσης βρίσκονται στην πλειονότητά τους σε καλά επίπεδα.
The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Η αρχή θα ενημερωθεί σχετικά με τις ανησυχίες που εκφράζονται από το διοικητικό συμβούλιο σε ό,τι αφορά την καταλληλότητα των υποψηφίων.
The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Η διαδικασία θα επιτρέψει στον Οργανισμό να ενημερώνει την αρμόδια για τον διορισμό αρχή σχετικά με ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων ενός υποψηφίου κατά την έναρξη της διαδικασίας διορισμού.
The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
[EMEA/MB/358420/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
[EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
[EXT/548688/2009] Πέρα από την απόφαση σχετικά με τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής και την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για τη δημιουργία Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου του EMEA (MBTC) ως υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου.
[EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
Οι παρατηρήσεις από τα μέλη αναμένονται σε μία εβδομάδα και, στη συνέχεια, η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα παρουσιαστεί εκ νέου στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Οκτώβριο, ενώ τον Δεκέμβριο θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.
Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Έκθεση της ειδικής ομάδας για τα επιστημονικά προσόντα των μελών της CHMP και της CVMP
Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Η χαμηλότερη παραγωγικότητα φαίνεται να οφείλεται στη δυσκολία που αντιμετωπίζουν τα κράτη μέλη για εκχώρηση επιστημονικών πόρων στον τομέα των παραδοσιακών φαρμακευτικών προϊόντων.
The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Το διοικητικό συμβούλιο επικυρώνει επίσης την πρόταση για τη θέσπιση διαδικασίας προηγμένης αναλυτικής εξέτασης ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων πριν από τον διορισμό.
The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
Το διοικητικό συμβούλιο επανέλαβε την ανάγκη για την εκ των προτέρων σύναψη συμφωνίας για τα έργα τηλεματικής, γεγονός που θα διευκολύνει τις αρμόδιες εθνικές αρχές στην ανάπτυξη των δικών τους συστημάτων πληροφορικής σύμφωνα με τις ανάγκες της ΕΕ.
The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Ο Οργανισμός συντάσσει επί του παρόντος έκθεση με βάση τα υποβληθέντα δεδομένα, την οποία θα υποβάλλει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Δεκέμβριο, όπου το διοικητικό συμβούλιο θα μπορέσει να συζητήσει εναλλακτικές προτάσεις για πιθανή απόφαση στο μέλλον.
The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τέταρτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εξέτασαν και υπέβαλλαν γραπτές παρατηρήσεις σχετικά με την προτεινόμενη προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή.
Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωμένη έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η ανάπτυξη νέου εγγράφου στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, που αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος του 2010, η εν εξελίξει συζήτηση σχετικά με ζητήματα διαφάνειας, με επίκεντρο τις πληροφορίες που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο, και ο προβληματισμός σχετικά με το μέλλον της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Τα ευρήματα θα παρουσιαστούν τον Δεκέμβριο στους συντονιστές θεμάτων του διοικητικού συμβουλίου του EMEA και στο διοικητικό συμβούλιο.
The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
Πανδημικά εμβόλια
Pandemic vaccines
Η πρώτη συζήτηση σχετικά με το σχέδιο του «χάρτη πορείας» σε επίπεδο επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων είναι προγραμματισμένη εντός του έτους, αρκετά έγκαιρα ώστε να υποβληθεί το έγγραφο προς συζήτηση στο διοικητικό συμβούλιο του EMEA τον Δεκέμβριο.
The first discussion on the draft road map at the HMA level is planned for later this year, in time to submit the document for discussion at the EMEA Management Board in December.
Έκθεση του EMEA για το πρώτο εξάμηνο του 2009
EMEA mid-year report 2009
Το πρότυπο βιογραφικού σημειώματος για εμπειρογνώμονες και η επιστολή του EMEA για την πρόσκληση υποβολής υποψηφιότητας τροποποιήθηκαν.
Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
Η εμπειρία από το αναθεωρημένο πρότυπο βιογραφικού σημειώματος θα εξεταστεί στο μέλλον.
The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
Η σύνθεση της νέας Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου έχει ως ακολούθως:
The composition of the new MBTC is as follows:
Το διοικητικό συμβούλιο πρότεινε να προσκαλέσει τον πρόεδρο της HMPC για να παρουσιάσει στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου το έργο της επιτροπής και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει.
The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής 2009-2013
Telematics master plan 2009-2013
Η αναθεώρηση αφορά τα τέλη για τη διαβούλευση επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας για βοηθητικές ουσίες, όπου περιλαμβάνονται παράγωγα αίματος ενσωματωμένα σε ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, καθώς και την υλοποίηση του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων.
The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για τη ληφθείσα επιστολή η οποία αφορά τις δραστηριότητες που είχαν αναπτύξει κατά το παρελθόν ένα πρώην μέλος του διοικητικού συμβουλίου και ένα αναπληρωματικό μέλος της CHMP.
The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
Έκθεση αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών
Report on interaction with patients' organisations
Στις μελλοντικές εκδόσεις των ρυθμιστικών σχεδίων τηλεματικής, τα έγγραφα πρέπει να υποβάλλονται με ενεργοποιημένη την επιλογή παρακολούθησης αλλαγών για ευκολότερη σύγκριση με τις προηγούμενες εκδόσεις.
It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι επί του παρόντος στα κράτη μέλη παρατηρούνται πολλές περιττές ενέργειες σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας.
The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
[EMEA/433259/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκβαση της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τη διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP και θεωρεί ότι η διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων είναι ανεπαρκής.
[EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
[EMEA/MB/517929/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης για τον διορισμό των μελών των επιστημονικών επιτροπών.
[EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
[EMEA/MB/320040/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
[EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Πρακτικά της 63ης συνεδρίασης, 11 Ιουνίου 2009
Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
Πρακτικά της εξηκοστής τέταρτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
Προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή
Vacancy notice for the Executive Director's function
Ζητήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο να αποστείλει τις παρατηρήσεις του επί της προαναφερθείσας πρότασης πριν από την παρουσίαση του Δεκεμβρίου.
The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
[EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει περαιτέρω την πρόταση για τις συμβατικές ρυθμίσεις μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο και τον επακόλουθο γύρο διαβουλεύσεων.
[EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
[EMEA/MB/565964/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη μελλοντική τροποποίηση των κανόνων εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις.
[EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
[EMEA/MB/366757/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω γραπτής διαδικασίας της 28ης Ιουλίου 2009.
[EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
Μακροχρόνια στρατηγική του EMEA - «χάρτης πορείας» Ο ισχύων «χάρτης πορείας» του Οργανισμού καλύπτει το χρονικό διάστημα μέχρι το 2010.
The Agency's current road map covers the period up to 2010.
[EMEA/MB/503751/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την πρόοδο που επιτεύχθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2009.
[EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
− Hans-Georg Wagner.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
Στη συνέχεια, η αρχή είναι αυτή που θα αποφασίσει για τον διορισμό, λαμβανομένων υπόψη όλων των σχολίων που υποβλήθηκαν από τον Οργανισμό.
The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Τον Δεκέμβριο, στο πλαίσιο της συζήτησης του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού για το 2010, θα ζητηθεί από το διοικητικό συμβούλιο να εγκρίνει το τμήμα του σχεδίου για το 2010.
The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
[EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
[EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
[EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
[EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
[EMEA/MB/575748/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εντολή και την έκθεση του πρώτου έτους λειτουργίας της ad hoc ομάδας εργασίας επιθεωρητών φαρμακοεπαγρύπνησης.
[EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε τη σύγκληση της επιτροπής και την παρουσίαση των όρων που διέπουν τη λειτουργία της στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
Επίσης, πρέπει να αναπτυχθεί η συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας ώστε να μειωθούν, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό, οι διαφορές σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις σε αμφότερα τα πεδία (δηλαδή εκτίμηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και αποφάσεις περί επιστροφής δαπανών).
Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
3 μέλη των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
− 3 members of the Heads of Medicines Agencies;
Λαμβάνοντας υπόψη το όφελος των πανδημικών εμβολίων κατά του H1N1 για τη δημόσια υγεία, το διοικητικό συμβούλιο ευχαρίστησε τον Οργανισμό, το προσωπικό του και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών του για το αποτελεσματικό τους έργο και την έγκαιρη διατύπωση των επιστημονικών γνωμών.
The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Συνεδρίαση της ΕΕ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή/ΕΜΕΑ) και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων
The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης: Κανόνες σχετικά με την απόσπαση προσωπικού
Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
[EMEA/ΜΒ/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης [EMEA/MB/517930/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: - τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της
EMEA/MB/569756/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Marcus Müllner Lisette Tiddens-Engwirda Pat O'Mahony
− Lisette Tiddens-Engwirda;
Φαρμακοτεχνική μορφή
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
--1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
--1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Pioglitazone Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Pioglitazone Teva is a ‘generic medicine'.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva;
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva?
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
Το Pioglitazone Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Η θεραπεία με Pioglitazone Teva πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.