natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις γάτες, έχει παρατηρηθεί πολύ συχνά μια μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην ένεση ( περίπου στο ένα τρίτο των γάτων).
In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Σε κάποιους σκύλους και μετά από επαναλαμβανόμενη θεραπεία, χαμηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να είναι ικανοποιητικές.
In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
Για τον κύριο μεταβολίτη το 10.4 % της δόσης της μαροπιτάντης βρέθηκε στα ούρα και 9.3 % στα κόπρανα.
For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
Έκδοχα: Metacresol (ως συντηρητικό)
Metacresol (as preservative)
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχρότητα βλεννογόνων).
In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται σε blister με τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
Με μία δόση των 8 mg/kg, επετεύχθη Cmax των 776 ng/ml σε 1,7 nώρες μετά τη δόση.
At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Οι ταμπλέτες Cerenia έχει αποδειχτεί, ότι είναι αποτελεσματικές στην αντιμετώπιση του εμέτου, ωστόσο όταν η συχνότητα των εμέτων είναι μεγάλη, μπορεί να μην είναι μεγάλη η απορρόφηση μέχρι τον επόμενο έμετο.
Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
O έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές καταστάσεις και το αίτιο θα πρέπει να ερευνάται.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 28 ημέρες.
Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: FAREVA AMBOISE
Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική εναντίον του εμέτου.
Maropitant is effective against vomiting.
Η μαροπιτάντη έχει αποδειχθεί ότι είναι πιθανώς ερεθιστική για το μάτι, σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλμών λόγω ατυχήματος, ξεπλύνετε τα με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική βοήθεια.
Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που αποτελούν το κέντρο του εμετού και θεωρείται ως το κλειδί των νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον εμετό.
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
Η μαροπιτάντη παρουσιάζει μη γραμμική φαρμακοκινητική (AUC αυξάνει περισσότερο αναλογικά με την αυξανόμενη δόση) όταν χορηγείται από του στόματος εντός εύρους δόσεως 1-16 mg/kg.
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής t1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ήταν περίπου 5,8 ώρες.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h.
Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά προιόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτοχρόνως με ανταγωνιστές Ca+, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια με τα ιόντα Ca+.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας στις γάτες έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
The efficacy of Cerenia in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα κυνοειδών που εμπλέκονταν στην ηπατική βιομετατροπή της μαροπιτάντης.
CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να επανατοποθετούνται στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσονται εντός του εξωτερικού χάρτινου κουτιού.
Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους σκύλους είναι περισσότερο από 99 %.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Οι ταμπλέτες Cerenia είναι πολύ καλά ανεκτές όταν χορηγούνται για 15 ημέρες σε δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg/κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από αυτές που συνίστώνται μπορεί να είναι επαρκής σε ορισμένα ατομικά περιστατικά και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) καθορίστηκε έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση 1-2 mg/kg, κυμαινόμενος κατά προσέγγιση από 4,4 έως 7,0l/kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Αριθμός σε ταμπλέτες
Number of tablets
• Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
• For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Το Cerenia δεν είναι αναισθητικό και κάποιοι σκύλοι οι οποίοι παρουσιάζουν εμετό λόγω μεταφοράς, μπορεί να δείχνουν συμπτώματα ναυτίας κατά τη διάρκεια του ταξιδιού, όπως υπερβολική σιελόρροια και λήθαργο.
Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλμών λόγω ατυχήματος, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική βοήθεια.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister: «ΛΗΞΗ/ EXP».
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Μία αχρησιμοποίητη μισή ταμπλέτα θα πρέπει να τοποθετείται στο ανοικτό blister και να κρατείται εκεί μέσα στο κουτί.
An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Το Cerenia 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, είναι διαθέσιμο σε γυάλινα φιαλίδια των 20 ml.
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Eιδικές προφυλάξεις για χρήση στα ζώα:
Special precautions for use in animals:
Αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ εντός του κέντρου του εμετού, η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική έναντι των νευρικών και χυμικών (κεντρικών και περιφερικών) αιτιών του εμετού.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Το Cerenia πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ως μία εφάπαξ ένεση χωρίς την ανάμιξη του προϊόντος με οποιαδήποτε άλλα υγρά.
Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Eπίσης περιέχει metacresol ως συντηρητικό.
It also contains metacresol (as preservative).
Προϊόντα όπως το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχος της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών όπως συνιστάται από τον κτηνίατρο.
Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την λήξη, η οποία αναγράφεται πάνω στην ετικέτα του φιαλιδίου «ΛΗΞΗ / EXP».
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγενή δράση με τους διαύλους ιόντων Ca.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται στις περιεκτικότητες των 16 mg, 24 mg, 60 mg και 160 mg.
Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ , ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Η αντιεμετική δράση διαρκεί περίπου 12 ώρες, το οποίο διευκολύνει, αφού επιτρέπει τη χορήγηση το βράδυ πριν το πρωινό ταξίδι.
The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους που περιλαμβάνουν υπερβολική σιαλόρροια και λήθαργο μπορεί να παραμείνουν μετά τη θεραπεία.
Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng / ml.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml.
Σκύλοι, και γάτες.
Dogs and cats.
Η μαροπιτάντη παρουσιάζει υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνισθεί άλλα σκευάσματα με υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound drugs.
Επομένως, συνιστάται να χορηγείται πριν τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.
Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και γάτες.
For subcutaneous or intravenous use in dogs and cats.
Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Treatment may be repeated for up to five consecutive days.
Η μαροπιτάντη δεν είναι κατασταλτικό και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως κατασταλτικό για την μεταφορά.
Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Οι ταμπλέτες Cerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με τροφή, διότι αυτό μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ταμπλέτας και επομένως και το αποτέλεσμα.
Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 4 ταμπλέτες
4 tablets
Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας (σκύλοι) και ξυλαζίνης (γάτες) αποδείχθηκε σε πειραματικές μελέτες.
The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng / ml.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Κλινικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν εμετό κατά την πρώτη χορήγηση, υπερβολική σιαλόρροια και υδαρή κόπρανα έχουν παρατηρηθεί όταν το προϊόν έχει χορηγηθεί σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/kg.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 2,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 0,51 l / h / kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t0,5) 4,03 nώρες.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia μπορεί να χορηγηθεί έως και πέντε ημέρες και οι ταμπλέτες Cerenia έως και δεκατέσσερις ημέρες.
Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
Στην ασθένεια λόγω μεταφοράς συνιστάται ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν την λήψη, ενώ παρατεταμένη νηστεία πριν την χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended, prolonged fasting before administration should be avoided.
• Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα καθώς και με το συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
• For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Εκτός από παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση, το Cerenia solution για ενέσιμη χορήγηση γίνεται καλά ανεκτό από τους σκύλους και στις νεαρές γάτες στα οποία χορηγήθηκαν 5 mg/kg (5 φορές από τη συνιστώμενη δόση) ημερησίως, για 15 συνεχόμενες ημέρες (τριπλάσια από τη συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Στους σκύλους, το Cerenia ενέσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη του εμέτου μια φορά την ημέρα έως 5 ημέρες.
In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 9,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 1,5 l / h / kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Cerenia ταμπλέτες για σκύλους
PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
H μέσω των νεφρών και των κοπράνων κάθαρση είναι οδοί αποβολής μικρής σημασίας για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1 % μιας υποδόριας δόσης 1 mg/kg εμφανιζόμενο στα ούρα ή τα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Πόνος κατά την ένεση μπορεί να εμφανιστεί, όταν ενίεται υποδόρια.
Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
EIΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Dogs and cats
Η νεφρική κάθαρση είναι μια οδός αποβολής μικρής σημασίας, με λιγότερο από το 1 % μίας από του στόματος δόσης 8 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Η χρήση του Cerenia ενέσιμου διαλύματος εναντίον του εμέτου λόγω μεταφοράς δεν συνιστάται.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Microcrystalline cellulose Sunshet Yellow (E 110) ως χρωστική
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colorant
Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg/ml kg ΣΒ (1 ml/10 kg ΣΒ) έως 5 συνεχείς ημέρες.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται υποδορίως εντός εύρους δόσεως 0.25-3 mg/kg.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Η δέσμευση της μαροπιτάντης με τις πρωτείνες του πλάσματος ήταν 99.1 %.
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Τύπου 1 γυάλινα φιαλίδια σκούρα κεχριμπαρόχρωμα των 20 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο επίπωμα από αλουμίνιο.
Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Η μαροπιτάντη είναι ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), o oποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας P, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας ταχικινίνης, στο ΚΝΣ.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Για την πρόληψη του εμέτου, οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν.
To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Γάτες :
Cats:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ / Ενέσιμο διάλυμα
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Cerenia Ενέσιμο Διάλυμα: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να κάνει μια εκτίμηση κινδύνου /οφέλους πριν να χρησιμοποιήσει Cerenia σε σκύλους κάτω των 8 ή 16 εβδομάδων, αντίστοιχα, ή σε έγκυα και ζώα που βρίσκονται σε κατάσταση γαλουχίας.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια των 14 ημερών θεραπείας λόγω του μεταβολικού κορεσμού , θα πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανόν να εμφανιστούν λόγω μακροχρόνιας θεραπείας.
As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment.
Μετά από επαναλαμβανόμενες από του στόματος δόσεις για πέντε συνεχόμενες ημέρες με ημερήσια δόση 2 mg/kg, η συσσώρευση ήταν 151 %.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
Να φυλάσσετε σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Keep out of the sight and reach of children.
Στην μια πλευρά υπάρχει επιτύπωση των γραμμάτων “MPT” και νούμερα που δηλώνουν την ποσότητα της μαροπιτάντης.
The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC, IV
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
OΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC, IV
SC, IV
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Ωστόσο, εάν θέλουμε να έχουμε ένα γρήγορο αποτέλεσμα, οι ταμπλέτες Cerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με τροφή, διότι αυτό μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ταμπλέτας και επομένως και την αποτελεσματικότητα.
However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Η διάρκεια της επίδρασης είναι περίπου 24 ώρες και επομένως η θεραπεία μπορεί να γίνει το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα μπορούσε να προκαλέσει εμετό, π.χ. χημειοθεραπεία.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Εκτιμήσεις για τη μέσω της υποδόριας χορήγησης βιοδιαθεσιμότητας της μαροπιτάντης στους σκύλους ήταν 91.3 %.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16.8ώρες.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία και τη θεραπεία και την πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς) (μόνο για σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων).
For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
AUTHORISATION
• Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8.84ώρες.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.