natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Budesonide 0.2mg/0.05ml
Αερόλυμα
Aerosol
Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες
Budesonide 800µg Units
Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Glaxosmithkline Oy
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/59 Mg
Beclometasone Dipropionate 50µg/59 Mg
Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units
Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg
Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Dose
Fluticasonpropionat „allen“ Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
Νορβηγία Glaxosmithkline As
Glaxosmithkline As
Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Symbicort Forte Turbuhaler Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Dose
Νορβηγία Astrazeneca As
Astrazeneca As
Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg
Fluticasone Propionate 125µg
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mcg/δόση
Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Inhalation Powder
Βουδεσονίδη 200 µg
Budesonide 200µg
Βουδεσονίδη 100 µg Μονάδες
Budesonide 100µg Units
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg
Fluticasone Propionate 250µg
Κάτω Χώρες Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Βουδεσονίδη 0,2 Mg
Budesonide 0,2 Mg
Φλουτικαζόνη προπιονική 220µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 220µg Puff
Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Budesonide 400µg Inhalation
Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg
Fluticasone Propionate 50µg
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg/50 µl
Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mgg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 g/78 mg
Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 100g/18.7g
Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Belgium Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Βουδεσονίδη 160 µg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg
Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Βουδεσονίδη 1 mg ανά φύσιγγα
Budesonide 1mg Ampoule
Φλουνισολίδη 25 mg ανά φιάλη, Σαλβουταμόλη 10 mg ανά φιάλη
Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle
Φινλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Fluticasonpropionat „allen“ Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation,
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 g/78 mg
Beclometasone Dipropionate 50g/78mg
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Ουγγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Βουδεσονίδη 320 µg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg
Budesonide 320µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg
Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg μονάδες
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 100µg Units
Φλουτικαζόνη προπιονική 100 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Φλουτικαζόνη προπιονική 50µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 50µg Inhalation
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Βουδεσονίδη 0,2 mg ανά δόση
Budesonide 0.2mg Dose
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 50g/18.7g
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Φλουτικαζόνη προπιονική 125µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 125µg Inhalation
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg
Fluticasone Propionate 500µg
Βουδεσονίδη 200 µg ανά καψάκιο
Budesonide 200µg Spray
Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή
Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation
Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή
Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation
Βουδεσονίδη 200 µg σε λεπτότατη σκόνη ανά δόση
Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,05 mg/18,7 G
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,1 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
Φλουτικαζόνη προπιονική 250µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
Βουδεσονίδη 0,8 mg ανά καψάκιο
Budesonide 0.8mg Capsule
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation
Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 125µg Dose Aerosol
Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Budesonide 200µg Capsule
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,1 Mg Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Beclometasone Dipropionate 0,1 Mg Pressurised Inhalation, Solution
Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
Βουδεσονίδη, 0,4 mg σε λεπτότατη σκόνη ανά ψεκασμό
Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder
Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά εισπνοή, Φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά εισπνοή
Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη 50 µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation
Βουδεσονίδη 400 µg σε λεπτότατη σκόνη ανά δόση
Fluticasone Propionate 100µg Dose Inhalation Powder
Βουδεσονίδη 0,25 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή
Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά εισπνοή
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
Μπορεί να χρειαστούν 5-10 λεπτά.
This may take 5-10 minutes.
Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων:
Below is a list of examples of these types of medicines:
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Σεπτεμβρίου 2011
Date of latest renewal: 26 September 2011
• Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
• Dependence This product can cause dependence.
Ποβιδόνη Κ 30
Povidone K 30
Θα είστε υπό στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών ή άνω των 65 ετών.
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18 or over the age of 65.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
Use in adolescents (Age 15-<18)
• όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
• Επιπρόσθετη παρακολούθηση
• Additional monitoring
Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
Important things to be aware of:
Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you.
Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από την από στόματος οδό είναι ακατάλληλη.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
• Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
• Take the dose once a day by placing the tablets under the tongue.
Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Suboxone should not be taken together with:
• πρόσφατη κάκωση στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
• recently suffered a head injury or brain disease
Σε κάποιους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον ιατρό.
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Λιγότερο από την ημερήσια δόση:
Less than daily dosing
Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοόλ.
Do not take Suboxone together with alcohol.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
• Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
• Diagnosis of unrelated medical conditions This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 24 mg βουπρενορφίνης.
However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg buprenorphine.
Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση για σας.
Your doctor will determine the best dose for you.
Το Suboxone με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Suboxone with food, drink and alcohol
Με βάση την κατάστασή σας, η δόση του Suboxone μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
PK Παράμετρος
PK Parameter
Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Suboxone.
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
Το Suboxone χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Suboxone is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Αυτά μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction.
Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, should not take this medicine.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας:
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
• ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Suboxone.
• some medicines may decrease the effect of Suboxone.
Βλ. παράγραφο 5.3.
See section 5.3.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Suboxone είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
AUC0-48 ώρα ng/ml
AUC0-48 hour ng/ml
Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να τερματιστεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
• Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημισείας ζωής από 2 έως 5 ώρες).
The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk.
Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του
What Suboxone is and what it is used for
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ξαφνική πτώση της αρτηριακής σας πίεσης, προκαλώντας σας αίσθημα ζάλης, εάν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από εκεί που κάθεστε ή έχετε ξαπλώσει.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes until a satisfactory response is achieved, but should not exceed a 10 mg starting dose.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Suboxone εάν έχετε:
Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom.
Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Suboxone Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν ξεχάσατε μια δόση.
If you forget to take Suboxone Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Και η Cmax και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης (στο εύρος των 4-16 mg), παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Suboxone.
Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε επίμυες είτε σε κόνικλους.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης και ναλοξόνης μελετήθηκε σε οξείες και επαναλαμβανόμενης δόσης (μέχρι 90 ημέρες σε επίμυες) μελέτες τοξικότητας σε ζώα.
The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση Suboxone σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Suboxone in pregnant women.
• Κακή χρήση και κατάχρηση
• Misuse and abuse
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Την Ημέρα 3, αυτοί που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μεταφέρθηκαν στο δισκίο συνδυασμού.
On Day 3, those randomized to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet.
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη / ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Patients should be cautioned about driving or operating hazardous machinery in case buprenorphine/naloxone may affect their ability to engage in such activities.
• οποιαδήποτε ηπατική νόσο, όπως ηπατίτιδα
• any liver disease such as hepatitis
Η θεραπεία πρέπει να υπόκειται στην επίβλεψη ενός γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση της οπιοειδούς εξάρτησης/εθισμού.
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opiate dependence/addiction.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 υπογλώσσια δισκία
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
Εάν χορηγηθεί βουπρενορφίνη σε ορισμένα άτομα μη εξαρτημένα από οπιοειδή, που δεν έχουν ανοχή στις επιδράσεις των οπιοειδών, μπορεί να προκύψει δυνητικά θανατηφόρος αναπνευστική καταστολή.
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Η δράση της στη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή αποδίδεται στις βραδέως αναστρέψιμες ιδιότητές της με τους -υποδοχείς των οπιοειδών, οι οποίες μετά από ένα παρατεταμένο χρονικό διάστημα, μπορεί να ελαχιστοποιήσουν την ανάγκη των εθισμένων ασθενών για ναρκωτικές ουσίες.
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the -opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
The maximum daily dose is 24 mg.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Suboxone.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Δεν παρατηρήθηκε αναπτυξιακή τοξικότητα σε κόνικλους σε μητρικά τοξικές δόσεις.
No developmental toxicity was observed in rabbits at maternally toxic doses.
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης αντενδείκνυται.
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated.
Μην θηλάζετε ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι το Suboxone απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Suboxone passes into breast milk.
Δεν είναι γνωστοί οι κίνδυνοι από τη χρήση του Suboxone σε έγκυες γυναίκες.
The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς.
Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Για ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν μία χαμηλότερη δόση βουπρενορφίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης των 0,4 mg.
For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
Το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Suboxone
What do you need to know before you take Suboxone
Συνιστάται η χρήση ενός ανταγωνιστή των οπιοειδών (δηλ., ναλοξόνη), παρά τη μέτρια επίδραση που μπορεί να έχει στην αναστροφή των αναπνευστικών συμπτωμάτων της βουπρενορφίνης συγκριτικά με τις επιδράσεις του στους πλήρως αγωνιστικούς παράγοντες των οπιοειδών.
Use of an opioid antagonist (i.e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Indivior Europe Limited
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in children below the age of 15 years have not been established.
Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι-εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
Μετά από ένα διάστημα επιτυχούς θεραπείας, μπορεί να συμφωνήσετε με τον γιατρό σας να μειώσετε σταδιακά τη δόση σε χαμηλότερη δόση συντήρησης.
After a time of successful treatment, you may agree with your doctor to reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Έχουν αναφερθεί ηπατικές βλάβες μετά τη λήψη του Suboxone, ιδιαίτερα όταν γίνεται κακή χρήση του φαρμάκου.
Liver damage has been reported after taking Suboxone, especially when the medicine is misused.
o Επιπλέον, η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
o Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Do not give this medicine to anyone else.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημισείας ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Following intravenous administration, naloxone is rapidly distributed (distribution halflife ~ 4 minutes).
• αλκοολούχα ποτά ή αγωγές που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7).
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).