natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μόνο μία δόση.
Each single-dose container contains only one dose.
Υπεριδρωσία Πόνος του δέρματος, κνησμός
Pain of skin, pruritus
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος) και χαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές επιδράσεις: υποαερισμός, υπόταση, βαθιά καταστολή, κώμα ή θάνατος ενδέχεται να παρουσιαστούν.
The concomitant use of other central nervous system depressants (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects: hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Το Instanyl πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Πιέστε το λευκό κουμπί στην πλευρά του ρινικού εκνεφώματος.
Press on the white button on the side of the nasal spray.
• αναστολείς του CYP3A4 όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη
• CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections);
Υποκείμενα με αλλεργική ρινίτιδα έλαβαν ρινικό εκνέφωμα οξυμεταζολίνης μία ώρα πριν τη λήψη Instanyl.
Subjects with allergic rhinitis received oxymetazoline nasal spray one hour prior to Instanyl.
Φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία και πώμα προστασίας από τη σκόνη συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά.
Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Περιέκτης μίας δόσης αποτελούμενος από φιαλίδιο (διαυγούς υάλου τύπου Ι) ενσωματωμένο σε περιέκτη ψεκασμού από πολυπροπυλένιο, συσκευασμένο σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Κοινό κρυολόγημα
Common cold
Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πτώση, διάρροια, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, πρήξιμο στους βραχίονες ή στα πόδια, θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου, κόπωση, κακουχία, σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση), δυσκολία στην αναπνοή.
Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
Ναυτία, έμετος Δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, ξηροστομία
Nausea, vomiting Constipation, stomatitis, dry mouth
Κλείστε το ένα ρουθούνι, τοποθετώντας το δάκτυλό σας στην πλευρά της μύτης σας και τοποθετώντας το ακροφύσιο του εκνεφώματος στο άλλο ρουθούνι.
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας το δάκτυλό σας αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Η φαιντανύλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή αρτηριακή πίεση, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ. υπεραντανακλαστικότητα, έλλειψη συντονισμού, ακαμψία), και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετο, διάρροια).
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl περιέχει: Έναν ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος που ελέγχει το πόσο συχνά μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ρινικό εκνέφωμα Ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά που πρέπει να τοποθετηθεί πάνω στο ρινικό εκνέφωμα όταν το ρινικό εκνέφωμα δεν χρησιμοποιείται Μία ηλεκτρονική οθόνη που o παρέχει οδηγίες για τον αριθμό ψεκασμών για την ενεργοποίηση o απεικονίζει τον αριθμό δόσεων που απομένουν o απεικονίζει εάν το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο ή έτοιμο προς χρήση
An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Σύμβολο ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
BATTERY symbol
Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός δεν πρέπει να ξαναρχίζει μέχρι να περάσουν τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία χορήγηση φαιντανύλης.
Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
• Οδηγίες για τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος.
• Instructions for use of the nasal spray device.
Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα στον αέρα ξανά.
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την μείωση του κινδύνου υπερδοσολογίας και σας βοηθάει να το χρησιμοποιείτε επαρκώς.
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων είναι πορτοκαλί Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων είναι μωβ Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων είναι πρασινωπή-μπλε.
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed until a fine mist appears; 3 to 4 actuations of the nasal spray are usually required.
Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικές συσκευασίες: 2,0 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 3,2 ml (ισούνται με 20 δόσεις), 4,3 ml (ισούνται με 30 δόσεις) και 5,3 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
- φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου).
- medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό παράγοντα, όπως ένα Εκλεκτικό Αναστολέα Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένα Αναστολέα Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένα Αναστολέα της Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (αναστολέα ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μιας κατάστασης δυνητικά απειλητικής για τη ζωή.
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
If you experience more than 4 episodes of breakthrough pain per day, you should contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
2 περιέκτες μίας δόσης 6 περιέκτες μίας δόσης 8 περιέκτες μίας δόσης 10 περιέκτες μίας δόσης
2 single-dose containers 6 single-dose containers 8 single-dose containers 10 single-dose containers
• Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
• Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl DoseGuard είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Η χρήση της φαιντανύλης μπορεί να σχετίζεται με βραδυκαρδία.
Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη ψεκασμού μίας δόσης.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Αναπνευστική καταστολή, επίσταξη, έλκος ρινός, ρινόρροια
Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Πάντοτε να τοποθετείτε το Instanyl στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πορτοκαλί Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων/δόση είναι μωβ Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πρασινωπή-μπλε.
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
Ο περιέκτης του ρινικού εκνεφώματος έχει ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Καθαρίστε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντηλάκι και στη συνέχεια απορρίψτε το μαντηλάκι.
Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Για την επανατοποθέτηση, τοποθετήστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Instanyl, επειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο η αναπνοή σας να γίνει επικίνδυνα αργή και/ή ρηχή, ή ακόμα και να σταματήσει - εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει οξυβικό νάτριο - σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου - εάν έχετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή ή πάσχετε από σοβαρή αποφρακτική πνευμονοπάθεια - εάν έχετε προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου - εάν πάσχετε από υποτροπιάζοντα επεισόδια ρινορραγίας.
If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl.
Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl nasal spray.
Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Το Instanyl ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο.
Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ
LOCK symbol
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από τη χρήση του Instanyl: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Το Instanyl πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Πρέπει να επικοινωνήστε με το γιατρό σας, με το νοσοκομείο ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών για εκτίμηση του κινδύνου και για συμβουλή εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική.
If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Καταστολή, μυόκλωνος, παραισθησία,
Sedation, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Ρινικές καταστάσεις
Nasal conditions
Πώς να φυλάσσετε το Instanyl
How to store Instanyl
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Το Instanyl προορίζεται για ρινική χρήση.
Instanyl is for nasal use.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50, μίας δόσης
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3 χρόνια
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία
Somnolence, dizziness, headache
Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl
Preparing the Instanyl nasal spray
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση.
Keep the blister in the outer carton.
Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης και της πιθανής ποσότητας διαλύματος που απομένει, τα χρησιμοποιημένα και αχρησιμοποίητα ρινικά εκνεφώματα, διαλύματα πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά και να απορρίπτονται καταλλήλως σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,9 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,0 ml
Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
• Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl ενδείκνυται και έχει άδεια κυκλοφορίας μόνο για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή για το χρόνιο καρκινικό πόνο.
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Πολλαπλών δόσεων)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Επίσης περιέχει: νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, ύδωρ για ενέσιμα
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 3 χρόνια
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Το Instanyl πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Instanyl must be kept out of reach and sight of children.
Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης και της πιθανής ποσότητας διαλύματος που απομένει, τα χρησιμοποιημένα και αχρησιμοποίητα ρινικά εκνεφώματα, διαλύματα πρέπει να επανατοποθετούνται συστηματικά και καταλλήλως στο εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
• Να επανατοποθετούν πάντοτε το ρινικό εκννέφωμα στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης Instanyl:
Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πιέζοντας και τις δύο πλευρές του πώματος και στη συνέχεια περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού και σηκώστε το.
How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Πάντοτε να τοποθετείτε το ρινικό εκνέφωμα στο κουτί ασφαλείας για παιδιά μετά τη χρήση.
Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200, μίας δόσης
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσττε το γιατρό ή τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
- If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
• Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl ενδείκνυται μόνο για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή για το χρόνιο καρκινικό πόνο.
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100, μίας δόσης
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Κάθε χρησιμοποποιημένο ή αχρησιμοποίητο ρινικό εκνέφωμα πρέπει να επιστρέφεται συστηματικά και να απορρίπτεται σύμφωνα με με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/018-021
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης οι αχρησιμοποίητοι περιέκτες ρινικού ψεκασμού μίας δόσης πρέπει να επανατοποθετούνται συστηματικά και καταλλήλως στην κυψέλη ασφαλείας για παιδιά και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
• Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων και το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει το Instanyl για 7 ημέρες ή περισσότερο, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά πριν να ληφθεί η επόμενη δόση.
If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Instany200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4 χρόνια
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό και ύδωρ κεκαθαρμένο
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 42 μήνες.
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΡΙΝΙΚΟΥ ΕΚΝΕΦΩΜΑΤΟΣ INSTANYL
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
1 δόση των 100 μικρολίτρων ισούται με 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.