natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
The secondary endpoint of complete resolution of heartburn, defined as no heartburn on the patient's diary card for 7 consecutive days, was statistically significant at both week 1 (10.0% - 15.2% vs placebo 0.9% - 2.4%, p = 0.014, p<0.001) and week 2 (25.2% - 35.7% vs placebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
How to take Nexium Control
• Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
• Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή ανοίγετε τα καψάκια.
Do not chew, crush or open the capsule.
Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
• Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
• You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
Macrogol 6000
• Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο.
• Benign growths (polyps) in the stomach.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη, παραισθησίες, υπνηλία διαταραχές της γεύσης
Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Concomitant administration of esomeprazole and a CYP3A4 inhibitor, clarithromycin (500 mg twice a day (b.i.d.
Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
• Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
• Swallow your capsule whole with half a glass of water.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
Τα δισκία συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
The tablets should be swallowed whole with half a glass of water.
Nexium Control 20 mg Καψάκια
Nexium Control 20 mg Capsules
- Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
- If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
• Swallow your tablet whole with half a glass of water.
• Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
• If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
• Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο όταν φύγουν εντελώς τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
• When your reflux symptoms have completely gone you should stop taking this medicine.
Σιζαπρίδη
Cilostazol
+-ΑΤΡάση (δηλ. την αντλία πρωτονίων) και αναστέλλει τόσο τη βασική, όσο και την μετά από διέγερση έκκριση οξέος.
(the acid pump) and inhibits both basal and stimulated acid secretion.
- Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
Σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function.
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
Gastro-resistant hard capsule.
Μην πάρετε το Nexium Control:
Do not take Nexium Control
Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο για 2-3 ημέρες ώστε να δράσει πλήρως.
May take 2-3 days for full effect.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία λοίμωξης:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Do not take Nexium Control - If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Συνήθεις (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 χρήστες):
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Dose adjustment is not required in patients with mild to moderate liver impairment.
ΚΥΨΕΛΗ
Cisapride
Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, αδιαθεσία (έμετο),
This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
Διατηρείτε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Εάν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 χρήστες):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
- Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
• You pass black stools (blood-stained faeces).
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος λευκοπενία, θρομβοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia
Διαταραχές του γαστρεντερικού κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/
Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
• Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από τη λήψη του φαρμάκου αυτού για 14 συνεχείς ημέρες.
• If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα,
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια εσομεπραζόλη
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole
Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36 - 39% και η μέση AUC,
Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax, and Cmin by 36 - 39 % and mean AUC, Cmax, and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75 - 92%.
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια εσομεπραζόλη
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Σιλοσταζόλη
Voriconazole
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως τριϋδρικό μαγνήσιο).
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Ταινία
Band
Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.
Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Τιτανίου διοξείδιο (E171) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Reddish-brown iron oxide (E172)
ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το Nexium Control.
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Φαινυτοΐνη
BLISTER
Δισκία Nexium Control 20 mg
Nexium Control 20 mg Tablets
- Βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες)
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλη (ως τριϋδρικό μαγνήσιο).
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
- Σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη δυσπεψία και τον οπισθοστερνικό καύσο).
• Cisapride (used for indigestion and heartburn).
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του MiPet Easecto.
It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το φάρμακο Simparica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Η πλήρης EPAR του MiPet Easecto διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Simparica το 2015 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδηκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται.
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MiPet Easecto.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Το MiPet Easecto διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Οι σκύλοι που είχαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα μετά την αρχική θεραπεία έλαβαν και δεύτερη θεραπεία.
Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης στο περιβάλλον του σκύλου.
Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδεχομένως έχουν προσβληθεί.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
Στις 31/01/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το MiPet Easecto.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του MiPet Easecto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το MiPet Easecto;
What are the risks associated with MiPet Easecto?
Τι είναι το MiPet Easecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is MiPet Easecto and what is it used for?
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Simparica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το MiPet Easecto («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Λοιπές πληροφορίες για το MiPet Easecto
Other information about MiPet Easecto
Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: ήπιος και παροδικός έμετος και διάρροια, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ανικανότητα συντονισμού των κινήσεων του σώματος) ή σπασμοί.
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν MiPet Easecto ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Το MiPet Easecto μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της διαχείρισης της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Η αποτελεσματικότητα του MiPet Easecto κατά των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε σκύλους οι οποίοι είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζωντανούς ψύλλους.
The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του MiPet Easecto δεν είναι συχνές.
Side effects with MiPet Easecto are not common.
Το MiPet Easecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Μια άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα.
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Το 91% των σκύλων που έλαβαν MiPet Easecto δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας ενώ το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα, έπειτα από δύο θεραπείες.
For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Ποια είναι τα οφέλη του MiPet Easecto σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το MiPet Easecto χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Πώς χρησιμοποιείται το MiPet Easecto;
How is MiPet Easecto used?
Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MiPet Easecto και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του MiPet Easecto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή τους κτηνοτρόφους.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, το spinosad.
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζωντανούς προσκολλημένους κρότωνες.
A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Μετά τη χορήγησή του, η δράση του MiPet Easecto κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες ενώ 26 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο που περιείχε συνδυασμό μοξιδεκτίνης και ιμιδακλοπρίδης.
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto;
Why is MiPet Easecto approved?
Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Η δραστική ουσία του MiPet Easecto, το sarolaner, δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο», δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Πώς δρα το MiPet Easecto;
How does MiPet Easecto work?
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Δεκεμβρίου 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Μπορείτε να αλλάξετε από τη μία στην άλλη, χωρίς αλλαγή της δόσης.
You can be switched from one to the other without changing dose.
- χωλότητα ή δυσκολία στο περπάτημα.
limp or difficulty walking.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών πού αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Τα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στους παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να δοθεί σύσταση για τη δοσολογία.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
• Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ) Δεε ν εφαρμόζεται.
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
Eνημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/741/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Στους ηλικιωμένους η ημιπερίοδος ζωής αυξάνεται κατά 40% περίπου (10-11 ώρες).
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
• Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs) Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
• Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.