natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
The optimal test meal recommended is 200 ml pure undiluted orange juice.
Όταν διαλυθεί πιείτε όλο το περιεχόµενο Ξαναγεµίστε το µε νερό µέχρι τη γραµµή, ανακινήστε το µπουκάλι και πιέστε Απορρίψατε αυτό το µπουκάλι µετά τη χρήση Μην το επιστρέψετε µε το πακέτο
When dissolved, drink entire contents Refill with water to line, shake bottle and drink Discard this bottle after use Do not return with kit
(i)
C/
Τα αποτελέσµατα µπορεί γενικά να επηρεασθούν από όλες τις αγωγές, που αφορούν την κατάσταση του H. pylοri ή την δραστικότητα της ουρίας.
The results may be affected in general by all treatments interfering with H.pylori status or urease activity.
δ 13C: Διαφορά των µερών ανά χίλια (‰) εν σχέσει µε ένα διεθνές αναγνωρισµένο πρότυπο
Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard
Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία.
If so, please indicate type and when last taken.
Τα δείγµατα αναπνοής, που συλλέχθηκαν κατά τον έλεγχο πρέπει να παραµένουν στους αρχικούς περιέκτες τους προτού αναλυθούν µέσω IRMS.
Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
: EU/1/98/064/001
Number: EU/1/98/064/001
Ένας αυτόµατος δοκιµαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και µε δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιµοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγµατα να ανιχνεύονται καθ' όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
1 x προ/µετά δείγµα διατηρηµένο σε αποθήκη.
1 x Pre/Post sample reserved in store.
Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Τοποθετείστε τα δείγµατα της εκπνοής σας µαζί µε τη συµπληρωµένη Αίτηση για Ανάλυση ξανά στο κουτί και αποστείλατε στη διεύθυνση που παρέχεται από το γιατρό σας.
Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor.
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία Τηλ. +44 (0)1953 607856
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland Tel. +44 (0)1953 607856
Ο ασθενής πρέπει να καταπιεί αµέσως όλο το περιεχόµενο, το µπουκάλι ξαναγεµίζεται µε νερό µέχρι την γραµµή και ο ασθενής ξανακαταπίνει όλο το περιεχόµενο.
The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
• 1 επισήµανση ασφάλειας και 3 επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
• Security Label and 3 additional bar code labels.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε αναφερθείσα ή υποπτευοµένη γαστρική µόλυνση, που ενδέχεται να αλληλεπιδράσει µε την δοκιµασία αναπνοής ουρίας.
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Η διαδικασία της αναπνευστικής δοκιµασίας µε Pylobactell περιλαµβάνει τη χορήγηση ενός κατάλληλου γεύµατος δοκιµασίας.
The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέµεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαµβανοµένης της λέµφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίµατος.
Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
07 May 2008
(iii) θεραπευτική αγωγή εκρίζωσης κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
(iii) eradication therapy in the last 28 days?
Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να διαλυθεί στο νερό και να ληφθεί από το στόµα.
To be dissolved in water and taken orally.
• Έχει ήδη διαγνωσθεί µε το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρµακα µε σκοπό την εξάλειψη της µόλυνσης.
• You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
The accuracy and precision of the test depends heavily on the quality of the analysis and therefore only laboratories having appropriate certification are considered qualified to analyse the breath samples.
Σε περίπτωση µόλυνσης µε H. pylοri, η από του στόµατος λαµβανοµένη 13C-ουρία µεταβολίζεται από το ένζυµο ουρεάση, που υπάρχει επί παρουσία του H. pylοri.
In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Άλλα φάρµακα και Pylobactell Πείτε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσηλευτή αν παίρνουν, λάβει πρόσφατα ή θα µπορούσε να λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή..
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΑΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ ΣΤΟΥΣ ΦΑΚΕΛΟΥΣ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΕI
AFFIX BAR-CODE LABEL HERE PLEASE PLACE BAR-CODE LABEL ON PATIENT RECORDS, IF APPLICABLE
ή µε άλλη κατάλληλα-εκτιµηθείσα µέθοδο, που γίνεται από οποιοδήποτε ειδικευµένο εργαστήριο, και δηλώνεται ως µια απόλυτη διαφορά (υπερβολική) στην τιµή µεταξύ των δειγµάτων Δείγµατα αναπνοής προ-ουρίας και µετα-ουρίας (βλέπε παράγραφο 6.6).
CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see Section 6.6).
• έχετε µακροχρόνια στοµατικά προβλήµατα (ατροφική γαστρίτιδα) καθώς η αναπνευστική δοκιµασία ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αποτελέσµατα και άλλες δοκιµασία ενδέχεται να απαιτούνται άλλες δοκιµασίες προκειµένου να επιβεβαιωθεί η παρουσία του H. pylori.
• you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
(i) antibiotics in the last 28 days?
Επιστρέψατε τα δυο Προ της Ουρίας και τα δυο µετά την ουρία δείγµατα στο κουτί.
Return two pre-urea and two post-urea samples to the box.
Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
Απορρίψτε τον άδειο φακελλίσκο, το φιαλίδιο για την ανάµιξη και τα καλαµάκια µαζί µε τα συνήθη απορρίµµατα, αλλά φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για αναφορά.
Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
(ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
(ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
Μια επισήµανση ασφάλειας και τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Security Label and three additional bar code labels.
Τον γραµµικό κώδικα της επισήµανσης και όλες τις λεπτοµέρειες που εισήχθησαν στο έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form.
Συνιστάται όπως η εξέταση της εκπνοής να εκτελείται ενώ είστε καθισµένοι.
It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
Αν ο ασθενής έφαγε ένα βαρύ γεύµα τότε θα πρέπει να µείνει νηστικός για 6 ώρες πριν από τη δοκιµασία.
If the patient has eaten a heavy meal then it will be necessary to fast for six hours prior to the test.
Εάν χρειασθεί να επαναληφθεί η δοκιµασία, θα χρειαστεί ένα νέο πακέτο και δεν θα πρέπει να γίνει µέχρι την εποµένη ηµέρα.
If you need to repeat the test, a new kit will be required and it should not be carried out until the following day.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Έξι γυάλινα σωληνάρια, µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Six glass tubes, with caps and bar code labels.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής σας.
C in the carbon dioxide in your breath.
Εάν η νηστεία αποτελεί πρόβληµα (π.χ. για διαβητικούς ασθενείς), παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
If fasting is a problem e.g. for diabetic patients, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
This medicinal product is for diagnostic use only.
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Seal lid of box before returning samples for analysis
Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία t=0
If so, please indicate type and when last taken t = 0 Note time patient drinks test meal
Εποµένως, η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µέχρι τέσσερις (4) εβδοµάδες χωρίς αντιβακτηριακή θεραπευτική αγωγή και δύο (2) εβδοµάδες µετά τη τελευταία δόση παραγόντων έναντι της εκκρίσεως οξέων.
Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Σε ατοµικές περιπτώσεις ατροφικής γαστρίτιδας, το αποτέλεσµα δοκιµασίας αναπνοής µπορεί να έχει µια λανθασµένη θετική έκβαση και άλλες δοκιµασίες µπορεί να απαιτούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας H. pylοri.
In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H.pylori.
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
ATC code: V04C X.
Δείγµατα εκπνοής µετά την εξέταση (3 σωληνάρια µε κόκκινα πώµατα) Χρησιµοποιώντας τα φιαλίδια µε τα κόκκινα πώµατα,, πάρτε δείγµατα της εκπνοής σας όπως αναφέρεται ανωτέρω (βλέπε στάδιο 4).
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes) Using the red-capped, take samples of your breath as before (see step 4).
Τι είναι το Pylobactell και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πώς να χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pylobactell Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Pylobactell is and what it is used for What you need to know before you use Pylobactell How to use Pylobactell
Προσκολλήσατε µία ή τρεις περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα στην περιοχή την σηµειωµένη "ΘΕΣΑΤΕ ΕΔΩ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ".
Complete the Analysis Request Form; attach one of three spare bar code labels to the area marked "AFFIX BAR CODE LABEL HERE".
Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
This medicine is for diagnostic use only.
Ο ασθενής θα πρέπει να µείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιµασία έτσι ώστε η δοκιµασία να πραγµατοποιηθεί µε άδειο στοµάχι.
The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Το διοξείδιο του άνθρακος, που απελευθερώνεται, διαχέεται µέσα στα αιµοφόρα αγγεία και µεταφέρεται ως διττανθρακικό άλας στους πνεύµονες, όπου µετά απελευθερώνεται στον εκπνεόµενο αέρα ως 13CΟ2.
The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as
Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD's of the mean for breath analyses.
Εάν υπάρξει σηµαντική αύξηση του ποσοστού του θα γνωστοποιήσει στο γιατρό σας, ότι υπάρχει ενεργό H. pylori.
C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Medicinal product subject to medical prescription.
> 3,5 υπέρ δ
> 3.5 excess 
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor,
Σκεπάζετε και ανακινείτε το µπουκάλι καλά, ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
The bottle is capped and shaken well to dissolve the tablet.
• Έχετε πάρει αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σταµατούν τη δυσπεψία) εντός των τελευταίων 14 ηµερών.
• You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
t=10 Ο ασθενής να πιει το διάλυµα ουρίας, µετά ξαναγεµίσατε το µπουκάλι µέχρι τη γραµµή και πιέστε.
If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Η δοκιµή Pylοbactell δεν αναµένεται για να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης ή στην υγεία του εµβρύου/του νεογέννητου παιδιού.
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child. Pylobactell can be used during pregnancy and lactation.
Το Pylοbactell µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και του θηλασµού.
Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
ΑIΤΗΣΗ ΓIΑ ΑΝΑΛΥΣΗ
Analysis Request Form
• γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη.
• 30 ml glass mixing tube with cap.
ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ ΚΑI ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
Οι δυο περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα είναι για χρήση από τον ιατρό στις σηµειώσεις/φακέλους του ασθενή κ.λ.π.
This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/files etc.
Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
CLINICAL PARTICULARS
• 1 Αίτηση για Ανάλυση.
• Analysis Request Form.
• Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ηµέρα της δοκιµασίας.
• You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor.
Ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Povidone (E1201), Microcrystalline Cellulose (E460i), Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Benzoate (E211).
Αποβάλλεται αµετάβλητη στα ούρα.
It is excreted unchanged in the urine.
Αυτός ο 13C µπορεί ν' ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα, που εκπνέετε από τους πνεύµονες σας.
C can be detected in the carbon dioxide that you breathe out of your lungs.
Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το φάρµακο αυτό αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού, του φαρµακοποιού ή του νοσοκόµου σας.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Ένα φακελλίσκο περιέχον ένα διαλυτό δισκίο Pylοbactell των 100 mg.
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Όνοµα ασθενούς:
Patient Reference:
Το διαλυµένο δισκίο πρέπει να λαµβάνεται αµέσως.
The dissolved tablet must be taken immediately.
Μόνο για εργαστηριακή χρήση Ηµεροµηνία λήψης:
Laboratory use only Date received:
Για την in νiνο διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίµωξης από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Η. pylοri).
For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection.
Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό
H. pylori status: -< 3.5 excess 
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
HOW TO USE PYLOBACTELL
Απορρίψατε µε ασφάλεια το φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml.
Safely discard the 30 ml mixing vial.
v. Επαναλάβετε µε τα εναποµείναντα σωληνάρια µε τα λευκά πώµατα.
Immediately replace the cap. v. Repeat with remaining white capped tubes.
6.4 Iδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
6.4 Special precautions for storage
Το δισκίο Pylοbactell είναι για από του στόµατος χορήγηση.
The Pylobactell tablet is for oral administration.
Pylοbactell 100 mg διαλυτό δισκίο 13C-ουρία
Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Analysis Request Form.
Συµπληρώστε ξανά νερό µέχρι το σηµάδι και πιείτε.
Fill the vial to the mark again with water and drink.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο (E211)
Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΛIΣΤΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΔΟΚIΜΑΣIΑΣ Iατρικό ιστορικό - έχει πάρει ο ασθενής;
Medical History - has the patient taken :
Εκπνεύστε από το στόµα στο σωληνάριο, χρησιµοποιώντας ένα καλαµάκι.
Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube.
Συλλέξατε τα µετά την Ουρία δείγµατα (Κόκκινα πώµατα - 3 φορές).
t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΑΝΑΛΥΣΗ - Παρακαλώ συµπληρώσατε µε κεφαλαία γράµµατα
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results:
Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
A supply of drinking water will be needed.
Αν έχετε καταναλώσει ένα πλούσιο γεύµα, θα πρέπει να µείνετε νηστικοί για 6 ώρες προτού διεξαχθεί η δοκιµασία.
If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period.
Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Ένα δισκίο περιέχει: 13C Ουρία 100 mg
One tablet contains: 100 mg
Σηµειώστε την ώρα που ήπιατε το διάλυµα.
Note the time upon drinking.
Τι περιέχει το Pylobactell
What the Pylobactell tablet contains
Επιπρόσθετα 3 δείγµατα της εκπνοής σας θα ληφθούν 30 λεπτά αργότερα Το ποσοστό του 13C στα δείγµατα αυτά θα συγκριθεί µε το φυσιολογικό σας επίπεδο.
C in these samples will be compared to your normal level.
Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
C-Urea breath test, for one of the following reasons:
Χρησιµοποιείται για να προσδιορίσει την παρουσία του βακτηριδίου Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (H. pylori) στο έντερο (στοµάχι και παρακείµενο έντερο).
Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
Κλινικές µελέτες, στις οποίες έγινε ανάλυση της αναπνοής χρησιµοποιώντας φασµατοµετρία µάζας αναλογίας ισοτόπων (IRMS), έχουν δείξει ικανοποιητική ειδικότητα και ευαισθησία.
Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Άσπρο, αµφίκυρτο δισκίο.
Package Leaflet.
Αρ. ΑΚ.
EXP {MM/YYYY}
Ελέγξτε
Oral
Ο
This
Tοrbet Labοratοries Ireland Limited 20 Holles Street
Torbet Laboratories Ireland Limited
Β.
iv.
Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg 13C-ουρίας.
Each tablet contains 100 mg of
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Tοrbet Labοratοries Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Να µη χρησιµοποιείτε Pylobactell µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην στο κουτί µετά την ΛΗΞΗ.
Do not use Pylobactell after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ανοίξτε το φακελάκι που περιέχει το δισκίο και ρίξτε το δισκίο στο φιαλίδιο ανάµιξης.
Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
Λεπτά Λίστα ελέγχου δοκιµασίας Χρόνος
Mins Test Check List
Γεύµα Εξέτασης: Πιείτε το «γεύµα εξέτασης» το οποίο έχει συστηθεί για την εξέταση.
Drink the recommended test meal.
t=40
C = Negative
ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡMAKEYTIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Tοrbet Labοratοries Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Γ.
M.A.
Συλλέξατε τα δείγµατα αναπνοής µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples.
ΛΗΞΗ:
Fasting:
Δείγµατα κατεγράφησαν από:
Samples logged on by :
Προσθέστε νερό µέχρι το σηµάδι επί του φιαλιδίου και επανατοποθετείστε το πώµα.
Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet.
Τα αναπνευστικά αυτά δείγµατα χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση του φυσικού επιπέδου του διοξειδίου του άνθρακος 13C της αναπνοής.
These breath samples are used to measure the natural level of
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL
HOW TO STORE PYLOBACTELL
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
SACHET LABEL
Παρτίδα
Time
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.