natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/16/1146/001 7 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/002 10 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/003 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/004 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/005 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/006 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/007 70 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/008 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/009 100 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Glyxambi 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1146/001 (7 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Δείκτης μάζας σώματος
Body mass index
Glyxambi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία (π.χ. ινσουλίνη και ανάλογα, σουλφονυλουρίες).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Glyxambi is used in combination with other antidiabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. insulin and analogues, sulphonylureas).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glyxambi 25 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εμπαγλιφλοζίνη/λιναγλιπτίνη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glyxambi 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εμπαγλιφλοζίνη/λιναγλιπτίνη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
, κνίδωση
, urticaria
Σύγκριση έναντι λιναγλιπτίνης 5 mg προσαρμοσμένη μέση τιμή
Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη CARMELINA αξιολόγησε την καρδιαγγειακή και νεφρική ασφάλεια της λιναγλιπτίνης έναντι εικονικού φαρμάκου ως επικουρικό της καθιερωμένης θεραπευτικής αγωγής σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο όπως αποδεικνύεται από ένα ιστορικό εγκατεστημένης μακρογγειακής ή νεφρικής νόσου.Ένα σύνολο 6.979 ασθενών έλαβαν αγωγή (λιναγλιπτίνη 5 mg: 3.494, εικονικό φάρμακο: 3.485) και παρακολουθήθηκαν για διάμεσο χρονικό διάστημα 2,2 ετών.
The double-blind, placebo-controlled CARMELINA study evaluated the cardiovascular and renal safety of linagliptin versus placebo as adjunct to standard care therapy in patients with type 2 diabetes and with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease.
1.005 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Glyxambi 10 mg εμπαγλιφλοζίνης/5 mg λιναγλιπτίνης ή 25 mg εμπαγλιφλοζίνης/5 mg λιναγλιπτίνης.
A total of 2,173 patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control were treated in clinical studies to evaluate the safety and efficacy of Glyxambi; 1,005 patients were treated with Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin or 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin.
Ασθενείς τυχαιοποιημένοι στην ομάδα λιναγλιπτίνης 5 mg λάμβαναν είτε δισκία συνδυασμού σταθερής δόσης Glyxaxmbi 10 mg/5 mg συν μετφορμίνη είτε δισκία συνδυασμού σταθερής δόσης Glyxambi 25 mg/5 mg συν μετφορμίνη.
Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Glyxambi 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Glyxambi 25 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
• Το Glyxambi δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με eGFR < 60 mL/min/1,73 m 2 ή
• In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
EU Number Tradename Strength
ελαστικό πώµα βουτυλίου
100 ml vial
Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής τουλάχιστον 2,1 SA.U*
Packaging Content Package size
Το προφίλ ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω)
Adults and adolescents 12 years of age and over
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Αυγούστου 2016
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Η λήψη του Desloratadine Teva δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό.
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα το υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, και ως εκ τούτου, μερικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλεισθούν πλήρως.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
• σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Desloratadine Teva
Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη επίσης μείωσε σημαντικά την διαταραχή στον ύπνο και στη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας όπως μετρούνται με μία κλίμακα τεσσάρων σημείων για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Άλλα φάρμακα και Desloratadine Teva
Other medicines and Desloratadine Teva
Συσκευασίες των 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 και 105 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτάσης του Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Desloratadine Teva μαζί με οινόπνευμα.
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Teva με άλλα φάρμακα.
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής αντισταμινικού τύπου -Η1, κωδικός ATC: R06A X27
Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Όπως με άλλες δοκιμές αντιισταμινικών σε χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, η μειονότητα των ασθενών που αναγνωρίστηκαν ως μη ανταποκρινόμενοι στα αντιισταμινικά εξαιρέθηκε.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Desloratadine Teva, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
To Desloratadine Teva χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
OPA/Alu/PVC - Κυψέλες αλουμινίου.
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Παρόλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερα δισκία Desloratadine Teva από αυτά που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Επίσης περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
It also contains lactose monohydrate.
- Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, τάλκης, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), κόμμεα λάκκας και προπυλενογλυκόλη.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Τι είναι το Desloratadine Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Desloratadine Teva Πώς να πάρετε το Desloratadine Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Το Desloratadine Teva περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Το Desloratadine Teva είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Τάλκης
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, τα δισκία δεσλοραταδίνης λαμβανόμενα ταυτόχρονα με αλκοόλ δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Desloratadine Teva
If you forget to take Desloratadine Teva
Μπλε, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο - με τυπωμένο με μελάνι το: «D5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Νοεμβρίου 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
OPA/Alu/PVC - Διάτρητες κυψέλες αλουμινίου μεμονομένων δόσεων.
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παιδιατρικούς ασθενείς με συχνότητα μη γνωστή περιλάμβαναν επιμήκυνση του διαστήματος QT, αρρυθμία, βραδυκαρδία, μη φυσιολογική συμπεριφορά και επιθετικότητα.
Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,2 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
● αυξημένη όρεξη
Increased appetite
Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Desloratadine Teva Το Desloratadine Teva ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
EU/1/11/732/013 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μεμονωμένη δόση) EU/1/11/732/014 105 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
- Η δραστική ουσία είναι 5 mg δεσλοραταδίνη.
- The active substance is 5 mg desloratadine.
Kατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Desloratadine Teva, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Τι είναι το Desloratadine Teva και ποια είναι η χρήση του
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα ● σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ● εξάνθημα
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Συσκευασία των 50 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (μεμονωμένη δόση).
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Desloratadine Teva
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
● αύξηση βάρους
Weight increased
Εμφάνιση του Desloratadine Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας Μπλε, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο - με τυπωμένο με μελάνι το: «D5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη.
Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Τα Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Υψηλά ηπατικά ένζυμα, αυξημένη χολερυθρίνη, ηπατίτιδα Ίκτερος
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Desloratadine Teva Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
Swallow the tablet whole with water.
Επικάλυψη δισκίου Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Το Desloratadine Teva περιέχει λακτόζη.
Desloratadine Teva contains lactose.
Το Desloratadine Teva με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine Teva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Μελάνι εκτύπωσης Κόμμεα λάκκας Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Προπυλενογλυκόλη
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (μεμονωμένη δόση) 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Το Desloratadine Teva περιέχει λακτόζη
Desloratadine Teva contains lactose
Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δεσλοραταδίνη
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
● ηπατική φλεγμονή ● μη φυσιολογικές δοκιμασίες σωματική κίνηση ηπατικής λειτουργίας
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
105 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
105 film-coated tablets
21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
21 film-coated tablets
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Πώς δρα το Desloratadine Teva
How to take Desloratadine Teva
Ουγγαρία ή
Hungary or
Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Teva
How to store Desloratadine Teva
EU/1/11/732/012 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
EU/1/11/732/011 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Teva από την κανονική Πάρτε το Desloratadine Teva μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
If you take more Desloratadine Teva than you should
40 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
40 film-coated tablets
EU/1/11/732/006 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
EU/1/11/732/005 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
EU/1/11/732/009 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
EU/1/11/732/010 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Μην πάρετε το Desloratadine Teva
If you stop taking Desloratadine Teva
EU/1/11/732/007 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
EU/1/11/732/008 40 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Desloratadine Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
EU/1/11/732/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
EU/1/11/732/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
EU/1/11/732/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
EU/1/11/732/001 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
Κόπωση καταστάσεις της οδού χορήγησης
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ΚΥΨΕΛΗ
Jaundice
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου
Silica colloidal anhydrous
EXP: {μμ/έέέέ}
EXP: {MM/YYYY}
Lot: {αριθμός}
Lot: {number}
Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Περισσότερο από 97% της μελοξικάμης, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3. έτη.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στη διάρκεια της κύησης
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and