natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης της κρεατινίνης και της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με καρκίνο, χωρίς να υποδεικνύεται επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Μελέτες in vitro όπου χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα μικροσώματα δείχνουν ότι η γρανισετρόνη δεν επάγει ούτε αναστέλλει το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450.
In vitro studies using human microsomes indicate that granisetron neither stimulates nor inhibits the cytochrome P450 enzyme system.
Φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας σας.
Wear the transdermal patch all the time during your chemotherapy.
Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, μπορεί να βρείτε μερικά υπολείμματα κολλώδους υλικού στο δέρμα σας.
After removing the transdermal patch you may find some sticky material is left on your skin.
Λυγίστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση και αφαιρέστε το ήμισυ της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης.
Bend the transdermal patch in the middle and remove one half of the rigid plastic film.
Τοποθετήστε το διαδερμικό έμπλαστρο σε καθαρή, στεγνή, υγιή περιοχή του δέρματος στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Εάν δεν είναι δυνατό να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο στο βραχίονα, αυτό μπορεί να εφαρμοστεί στην κοιλιακή χώρα.
If it is not possible to apply the transdermal patch to the arm, it can be applied to the abdomen.
Ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών
Use of concomitant corticosteroids
Το ντους ή το μπάνιο μπορεί να συνεχιστεί κανονικά φορώντας το SANCUSO.
Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
Η συγχορήγηση ενδοφλέβιων ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3 με από του στόματος παρακεταμόλη σε ανθρώπους έχει αναφερθεί ότι έχει σαν αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των αναλγητικών επιδράσεων μέσω ενός φαρμακοδυναμικού μηχανισμού.
Co-administration of intravenous 5-HT3 receptor antagonists with oral paracetamol in human subjects has been reported to result in a block in the analgesic effect via a pharmacodynamic mechanism.
Αυτό ενδεχομένως μπορεί να έχει κλινική σημασία σε ασθενείς με προϋπάρχουσες αρρυθμίες ή διαταραχές στην καρδιακή αγωγιμότητα ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιαρρυθμικά ή β-αποκλειστές.
This potentially may have clinical significance in patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders or patients who are being treated with antiarrhythmics or beta-blockers.
Εάν το διαδερμικό έμπλαστρο αποκολληθεί
If the transdermal patch becomes unstuck
Ντους ή μπάνιο
Showering or washing
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
- Όταν το διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρεθεί, ελέγξτε το δέρμα σας και ενημερώστε τον γιατρό - σας εάν παρατηρήσετε μια σοβαρή δερματική αντίδραση (εάν το δέρμα σας είναι πολύ κόκκινο, με κνησμό ή εάν παρατηρήσετε κάποια φλύκταινα).
- When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να καλύπτουν τη θέση εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, π.χ. με ρουχισμό, εάν υπάρχει κίνδυνος έκθεσης στο ηλιακό φως καθ' όλη την περίοδο που το φορούν και για 10 ημέρες μετά την αφαίρεσή του.
Patients must be advised to cover the transdermal patch application site, e.g. with clothing, if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal.
Αφαιρέστε το διαδερμικό έμπλαστρο και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μια σοβαρή δερματική αντίδραση (εάν το δέρμα σας είναι πολύ κόκκινο, με κνησμό ή εάν παρατηρήσετε κάποια φλύκταινα).
Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3, όπως η γρανισετρόνη, μπορεί να συσχετιστούν με αρρυθμίες ή ανωμαλίες στο ΗΚΓ.
5-HT3 receptor antagonists, such as granisetron, may be associated with arrhythmias or ECG abnormalities.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες ειδικά για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του SANCUSO σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
- Τα άλλα συστατικά είναι: - Αυτοκόλλητο διαδερμικού εμπλάστρου: συμπολυμερές ακρυλικού-βινυλοξικού - Υποστηρικτικό στρώμα: πολυεστέρας - Άκαμπτη πλαστική μεμβράνη: σιλικονούχος πολυεστέρας
- The other ingredients are: - Transdermal patch adhesive: acrylate-vinylacetate copolymer - Backing layer: polyester - Rigid plastic film: siliconised polyester
Δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο δραστηριότητες όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας ή υδρομασάζ, μπορεί να επηρεάσουν το SANCUSO.
It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
Αυτή η διακύμανση είναι παρόμοια με τη γνωστή υψηλή διακύμανση στη φαρμακοκινητική της γρανισετρόνης μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση.
This variability is similar to the known high variability in granisetron pharmacokinetics after oral or intravenous administration.
- Φαινοβαρβιτάλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας.
- Phenobarbital, used to treat epilepsy.
Η αξιολόγηση μιας σειράς από ΗΚΓτα σε ασθενείς δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QT και μεταβολή στη μορφολογία του ΗΚΓτος.
Assessment of serial ECGs in patients showed no QT prolongation and no change in ECG morphology.
Δεν παρατηρήθηκε σταθερή επίδραση του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε κλινικές μελέτες με SANCUSO, με μια μεγάλη διατομική διακύμανση αναφερόμενη και στα δύο φύλα.
No consistent gender effects on pharmacokinetics were observed in clinical studies with SANCUSO, with a large inter-individual variability reported in both sexes.
Μην χρησιμοποιήσετε το SANCUSO: - σε περίπτωση αλλεργίας στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά της ναυτίας του οποίου το όνομα λήγει σε "σετρόνη" π.χ. ονδανσετρόνη.
- if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Κατά συνέπεια, το SANCUSO ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη.
Consequently, SANCUSO is indicated for use in patients where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult.
Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η κετοκοναζόλη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της γρανισετρόνης μέσω της οικογένειας των ισοενζύμων 3A του κυτοχρώματος P450.
In vitro studies have shown that ketoconazole may inhibit the metabolism of granisetron via the cytochrome P450 3A isoenzyme family.
Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης με τη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 είτε μόνων, αλλά κυρίως σε συνδυασμό με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ) και των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (ΑΕΣΝ).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να διπλώνεται σταθερά στη μέση, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα και στη συνέχεια να απορρίπτεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Άλλα συστατικά: συμπολυμερές ακρυλικού-βινυλοξικού, πολυεστέρας, σιλικονούχος πολυεστέρας.
Other ingredients: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Υποστηρικτικό στρώμα Πολυεστέρας
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Τρόπος χορήγησης Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρό, στεγνό, άθικτο υγιές δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονα.
The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
Το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου που σχετίζονται με τη μέτρια ή ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία, για μια προβλεπόμενη διάρκεια των 3 έως 5 διαδοχικών ημερών, όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη (βλ. παράγραφο 5.1).
SANCUSO transdermal patch is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately or highly emetogenic chemotherapy, for a planned duration of 3 to 5 consecutive days, where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult (see section 5.1).
Η μελέτη σχεδιάστηκε για να δείξει τη μη κατωτερότητα του SANCUSO έναντι της από του στόματος γρανισετρόνης.
The study was designed to show non-inferiority of SANCUSO to oral granisetron.
Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγησή της.
As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Πού να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο
Where to apply the transdermal patch
Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε μετά τη θεραπεία με γρανισετρόνη σε αρουραίους.
Fertility was unaffected following granisetron treatment in rats.
Σεροτονινεργικά φάρμακα (π.χ. ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ): έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόμου σεροτονίνης μετά την ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών 5-HT3 με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ).
For serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs), there have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs).
- ΑΕΣΝ (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης) χρησιμοποιήθηκαν για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και/ή του άγχους συμπεριλαμβανομένης βενλαφαξίνης,
- SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine.
Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας μεταξύ του SANCUSO και των εμετογόνων χημειοθεραπειών του καρκίνου.
No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Σε συμφωνία με αυτά τα δεδομένα, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κλινικής σημασίας σε κλινικές μελέτες με SANCUSO.
In agreement with these data, no clinically relevant interactions have been reported in clinical studies with SANCUSO.
Το πληθυσμιακό μοντέλο φαρμακοκινητικής έχει επιβεβαιώσει την απουσία επίδρασης του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO.
Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στο προφίλ μεταβολισμού της γρανισετρόνης μεταξύ της από του στόματος και της διαδερμικής χρήσης.
No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος.
The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να φορεθεί για έως και 7 ημέρες ανάλογα με τη διάρκεια της χημειοθεραπευτικής αγωγής σας.
The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of your chemotherapy treatment.
Διπλώστε το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα και απορρίψτε το με ασφάλεια, σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Βγάλτε το διαδερμικό έμπλαστρο από το φακελλίσκο.
Take the transdermal patch out of the sachet.
Πότε να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το διαδερμικό έμπλαστρο Μην αφαιρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο από το φακελλίσκο παρά μόνο εφόσον είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε.
Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Διατηρήστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη θέση του καθ' όλη τη διάρκεια που υποβάλλεστε σε χημειοθεραπεία.
Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να τεμαχίζεται.
The transdermal patch should not be cut into pieces.
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις κλινικής σημασίας σε κλινικές μελέτες με SANCUSO.
No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
Το διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε ένα φακελλίσκο.
The transdermal patch is contained in a sachet.
Αφαιρέστε το διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας σας.
Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Δείκτης σωματικής μάζας (ΔΣΜ)
Body Mass Index (BMI)
Η κολλώδης πλευρά του διαδερμικού εμπλάστρου καλύπτεται από μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη αποτελούμενη από δύο μέρη.
The sticky side of the transdermal patch is covered by a two-piece rigid plastic film.
Τι είναι το SANCUSO και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το SANCUSO Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What SANCUSO is and what it is used for What you need to know before you use SANCUSO How to use SANCUSO
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Μη γνωστές
Uncommon Not known
Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν ερυθρά, επηρμένα κνησμώδη εξογκώματα
The signs may include red, raised itchy bumps
Λεπτό, ημιδιαφανές, τύπου πλέγματος, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες.
Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρεθεί τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας.
The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο 24 έως 48 ώρες πριν από τη χημειοθεραπεία, ανάλογα με την περίπτωση.
Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Πινακοποιημένος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές με SANCUSO παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί:
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below.
Κάθε φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
Ερεθισμός της θέσης εφαρμογής Όχι συχνές Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (άλγος της θέσης εφαρμογής, κνησμός της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής, εξάνθημα της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής) *
Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Το οινόπνευμα ή άλλα διαλυτικά υγρά όπως ασετόν μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό στο δέρμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Κάθε κουτί περιέχει 1 διαδερμικό έμπλαστρο.
Each carton contains 1 transdermal patch.
Το SANCUSO ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεμετικά και κατά της ναυτίας.
The active substance in SANCUSO is granisetron, which belongs to a group of medicines called antiemetics and antinauseants.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτική αγωγή που είναι μετρίως ή ισχυρώς ικανή για έντονη ναυτία και έμετο μπορεί εντούτοις να εμφανίσουν έμετο παρά την αγωγή με κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του SANCUSO.
Patients who are being treated with moderately or highly emetogenic chemotherapy may still experience vomiting despite treatment with antiemetic therapy, including SANCUSO.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) είναι: - πονοκέφαλος, ένα αίσθημα «περιστροφής» ακόμα και όταν στέκεστε ακίνητοι (ίλιγγος) - μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους - έξαψη (ή ερυθρότητα) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), τάση για έμετο, ξηροστομία - πόνος στις αρθρώσεις - πρήξιμο λόγω κατακράτησης νερού (οίδημα) - μεταβολές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (εάν πρόκειται να κάνετε εξετάσεις αίματος,
Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO).
- Πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα) στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
- You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch.
- Κάθε φορά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
- Use only one transdermal patch at a time.
Εμφάνιση του SANCUSO και περιεχόμενο της συσκευασίας Το SANCUSO είναι ένα λεπτό, διαφανές, ορθογώνιου σχήματος διαδερμικό έμπλαστρο με στρογγυλεμένες γωνίες, κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film.
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) πριν υποβληθείτε στην προγραμματισμένη χημειοθεραπευτική αγωγή.
Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 52 cm2 περιέχει 34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης ανά 24 ώρες.
Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron per 24 hours.
Πώς να εφαρμόσετε το διαδερμικό έμπλαστρο Αφαιρέστε ένα φακελλίσκο από το κουτί και ανοίξτε σχίζοντας τον χρησιμοποιώντας τηνπαρεχόμενη σχισμή.
Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
(5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA02.
Το SANCUSO προορίζεται για διαδερμική χρήση.
This medicine is for transdermal use.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Η εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα, οι θερμοφόρες ή τα θερμαντικά επιθέματα) πρέπει να αποφεύγεται στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
Ξηροστομία, ναυτία, τάση για έμετο
Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon
Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg μπορεί να παρατηρηθεί στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας.
Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το SANCUSO σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας για την αποφυγή του αισθήματος ναυτίας ή αδιαθεσίας μετά τη χημειοθεραπεία σας.
It is important to use this medicinal product as instructed by your doctor to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικούς πληθυσμούς Οι επιδράσεις του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO δεν έχουν μελετηθεί ειδικά.
The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
- Δεν υπάρχουν πληροφοριακά στοιχεία σχετικά με την επίδραση στο διαδερμικό έμπλαστρο δραστηριοτήτων όπως της εντατικής άσκησης ή της χρήσης σάουνας ή υδρομασάζ.
- There is no information on the effect on the transdermal patch of activities such as strenuous exercise or the use of sauna or whirlpools; therefore, you should avoid these activities while wearing this transdermal patch.
Οι επιδράσεις της κατηγορίας για τη γρανισετρόνη που παρατηρήθηκαν με άλλα σκευάσματα (από του στόματος και ενδοφλέβια) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση - Αϋπνία - Κεφαλαλγία - Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις - Υπνηλία - Ζάλη - Παράταση του διαστήματος QT - Δυσκοιλιότητα - Διάρροια - Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες
- Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη
SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron
Μετά τη χρήση, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία.
The transdermal patch will still contain active substance following use.
Πρέπει να αποφεύγεται η εξωτερική θερμότητα, για παράδειγμα, από θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
1 διαδερμικό έμπλαστρο
1 transdermal patch
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του SANCUSO σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες για το SANCUSO Κατηγορία/οργανικό σύστημα Ανεπιθύμητη ενέργεια
Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
34,3 mg γρανισετρόνης, που απελευθερώνει 3,1 mg γρανισετρόνης σε 24 ώρες.
Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μέτρια ή ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία μπορεί εντούτοις να εμφανίσουν έμετο παρά την αγωγή με αντιεμετική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του
If you are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of making you feel sick, you may still be sick despite treatment with anti-sickness medicine, including this medicine.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
SANCUSO 3,1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη Διαδερμική χρήση
SANCUSO 3.1 mg/24 h transdermal patch Granisetron Transdermal use
Κάθε κουτί περιέχει ένα φακελλίσκο.
Each carton contains one transdermal patch.
Επιδράσεις της κατηγορίας
Reporting of side effects
Η δραστική ουσία στο SANCUSO είναι η γρανισετρόνη.
- The active substance is granisetron.