natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στην ηπατική βιομετατροπή της μαροπιτάντης.
CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
• Για την πρόληψη της ναυτίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
• For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Tablets
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας /έτος}
EXP {month/year}
Επομένως συνιστάται να ξεκινήσει η αντιμετώπιση του εμέτου με Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Προτείνεται να αρχίζει η αντιμετώπιση του εμέτου με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg maropitant (ως maropitant citrate monohydrate).
1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Συμπτώματα ναυτίας που συνδέονται με τον εμετό λόγω μεταφοράς, που περιλαμβάνουν σιαλόρροια και λήθαργο, μπορεί να παραμείνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Ταμπλέτα χρώματος ανοικτού πορτοκαλί
Pale orange tablet
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για να αφαιρέσετε την ταμπλέτα από το blister, ακολουθείστε τα παρακάτω:
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Για την αντιμετώπιση και/ή την πρόληψη εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι Cerenia ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν μία φορά ημερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant/kg ζώντος βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλέτων που δίνονται στο πίνακα παρακάτω.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
• Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εκτός αυτής που προκαλείται από μεταφορά.
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Για πρόληψη του εμέτου που προέρχεται λόγω μεταφοράς, μόνο για σκύλους 16 εβδομάδων ή μεγαλύτερους
For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
Το maropitant είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχικινινών.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
One ml of solution contains:
Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι ταμπλέτες Cerenia θα πρέπει να χορηγούνται μία φορά ημερησίως, στη δόση των 8 mg maropitant ανά κιλό σωματικού βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλετών που δίνονται στον παρακάτω πίνακα.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Για την πρόληψη του εμέτου το Cerenia solution θα πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν.
To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Κλινικά συμπτώματα έχουν παρατηρηθεί κατά την πρώτη χορήγηση, που περιλαμβάνουν εμετό, υπερβολική σιαλόρροια και υδαρή κόπρανα, όταν το προϊόν χορηγείται σε δόση μεγαλύτερη των 20
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
Το Cerenia μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή αντιμετώπιση του εμέτου είτε με τη μορφή ταμπλέτας ή με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος άπαξ ημερησίως.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Φαίνεται να υπάρχει μια συσχέτιση με την ηλικία στην φαρμακοκινητική της μαροπιτάντης στις γάτες, με τα γατάκια να έχουν μεγαλύτερη κάθαρση από τους ενήλικες.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατοπάθεια.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Σε σκύλους το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη του εμέτου είτε με την μορφή ταμπλετών είτε ως ενέσιμο διάλυμα μια φορά ημερησίως.
In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται εφάπαξ από του στόματος στη δόση των 1 mg/kg ΣΒ στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 165 ng/ml και αυτό επετεύχθη εντός 0.32 ωρών(19 λεπτά) μετά τη δόση (Τmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Η αντιεμετική δράση διαρκεί περίπου 24 ώρες, επομένως οι ταμπλέτες μπορεί να δίνονται το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα μπορούσε να προκαλέσει εμετό (π.χ. χημειοθεραπεία).
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς
Prevention of motion sickness
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται εφάπαξ από του στόματος στη δόση των 1 mg/kg ΣΒ στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 92 ng/ml και αυτό επετεύχθη εντός 0.75ωρών μετά τη δόση (Τmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Σε περίπτωση κατά λάθους αυτoένεσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στο γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους maropitant
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Μετά το πρώτο άνοιγμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι:
EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού προϊόντος, δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Για την ναυτία λόγω μεταφοράς, συνιστάται ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν την λήψη , ενώ θα πρέπει να αποφεύγεται η δίαιτα πριν τη χορήγηση.
For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Για πρόληψη του εμέτου, λόγω μεταφοράς (μόνο για σκύλους ηλικίας 16 εβδομάδων ή μεγαλύτερους)
For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
• Βρείτε την εγκοπή που σύρεται προς τα πίσω όπως δείχνει το σύμβολο .
• Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
Cerenia 10 mg / ml ενέσιμου προϊόντος για σκύλους και γάτες maropitant
Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες, με ημερήσια δόση 1 mg/kg, η συσσώρευση ήταν 250 %.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να κάνει εκτίμηση κινδύνου /οφέλους πριν από την χρήση του Cerenia, σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Η ασφάλεια του Cerenia δεν έχει αποδειχτεί σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg ανά ml/kg ΣΒ.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Το Cerenia, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν μια προδιάθεση για καρδιοπάθειες, καθώς η μαροπιτάντη έχει μια συγγένεια με τους διαύλους ιόντων Ca και Κ. Οι αυξήσεις περίπου 10 % στο QT του ECG παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη υγιών σκύλων φυλής Beagle , στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα 8 mg/kg, ωστόσο μια τέτοια αύξηση είναι απίθανο να είναι κλινικής σπουδαιότητας.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Οι ταμπλέτες έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται στη μέση.
Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ από του στόματος δόση των 2 mg/kg σωματικού βάρους στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 81 ng/ml.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει 10 mg maropitant ανά ml ως maropitant citrate monohydrate, ως άχρωμο, διαυγές κίτρινο διάλυμα.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Ένα μικρό ποσοστό σκύλων, που λαμβάνει το maropitant για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, παρουσιάζουν περιστατικά εμέτου πριν το ταξίδι, συνήθως μέσα σε δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης των 8 mg /kg.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (μήνας/έτος)
WITHDRAWAL PERIOD(S)
Για τη Πρόληψη της Ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία Θεραπεία πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς)
Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ. Μελέτες in vivo σε σκύλους, έδειξαν την αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Να διατίθεται με κτηνιατρική συνταγή.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Ακολουθώντας μια επαναλαμβανόμενη χορήγηση από το στόμα για δύο συνεχόμενες μέρες με ημερήσια δόση 8 mg/kg , η συσσώρευση ήταν 218 %.Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Η κτηνιατρική πρακτική συνιστά τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα που απευθύνονται στο αίτιο και τις φυσιολογικές συνέπειες του εμετού.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
SC, IV Read the package leaflet before use.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, δεν έχει αποδειχθεί σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων για δόση 8 mg/kg σ.β.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Μετά το πρώτο άνοιγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως 28 ημέρες.
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Η ασφάλεια του Cerenia, δεν έχει αποδειχθεί σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων για δόση 8 mg/kg σ.β.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
INDICATIONS
• Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς.
• For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
• Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου εκτός από αυτόν που προκαλείται από μεταφορά.
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
ΓΑΛΛΙΑ
Lot
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cerenia 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Οι ταμπλέτες χρώματος απαλού πορτοκαλί, έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται στη μέση.
The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
ΛΗΞΗ
Cats
Οι ταμπλέτες Cerenia μπορούν να χορηγηθούν μία φορά ημερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant/kg ΣΒ, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλετών που δίνονται στον πίνακα παρακάτω.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Για τους σκύλους, εάν υπάρχει επαρκής απόκριση στη θεραπεία μετά από 4-6 εβδομάδες, η δόση και/ή η συχνότητα μπορούν να αλλάξουν.
For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Η κατάλληλη δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά για κάθε ζώο ανάλογα με το βάρος και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση στη θεραπεία.
The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Περισσότερες πληροφορίες για το ProZinc διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Το ProZinc έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Ιουλίου 2013.
ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Χορηγείται με υποδόρια ένεση δύο φορές ημερησίως σε γάτες και μία φορά ημερησίως σε σκύλους, είτε την ίδια ώρα είτε αμέσως μετά από κάποιο γεύμα.
It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
It contains the active substance human insulin.
Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Λόγω της παρατεταμένης δράσης του, δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια διαχείριση της διαβητικής κετοξέωσης (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα κετόνων στο αίμα).
Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Λοιπές πληροφορίες για το ProZinc
Other information about ProZinc
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProZinc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Έπειτα από 12 εβδομάδες, 113 από τους 134 σκύλους που έλαβαν θεραπεία με ProZinc (84 %) θεραπεύτηκαν επιτυχώς, σε σύγκριση με 91 από τους 111 σκύλους της ομάδας μαρτύρων (82 %).
After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProZinc;
What are the risks associated with ProZinc?
Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
Οι κρύσταλλοι απορροφώνται πιο αργά μετά την ένεση και χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να φτάσουν στον στόχο τους από ό,τι η φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη.
These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Το ProZinc δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
Το ProZinc είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε γάτες και σκύλους.
ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Η δραστική ουσία που περιέχει το ProZinc, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA», δηλαδή παράγεται από κύτταρα ζυμομυκήτων στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (τμήμα του DNA) που τους επιτρέπει να παράγουν ινσουλίνη.
The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την εμφάνιση συναφών κλινικών σημείων, όπως πολυουρία (αύξηση του όγκου των ούρων), πολυδιψία (αυξημένη πρόσληψη νερού) και απώλεια βάρους.
This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
Τι είναι το ProZinc και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is ProZinc and what is it used for?
Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ProZinc (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) η οποία μπορεί να προκαλεί συμπτώματα όπως πείνα, ανησυχία, αστάθεια στην κίνηση, μυικές συσπάσεις, παραπάτημα ή αδυναμία στα πίσω πόδια και αποπροσανατολισμό.
The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Το ProZinc χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα (40 IU/ml).
ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Το ProZinc έχει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και βοηθάει τη γλυκόζη να εισχωρήσει στα κύτταρα μέσω του αίματος.
ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
Τα συγκεκριμένα υπογλυκαιμικά συμβάματα είναι συνήθως ήπιας έντασης.
These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Σε μια μελέτη πεδίου της ΕΕ στην οποία μετείχαν διαβητικοί σκύλοι, το ProZinc ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την εγκεκριμένη κτηνιατρική ινσουλίνη, όπου υπήρξε βελτίωση τουλάχιστον σε μία μέτρηση σακχάρου στο αίμα και τουλάχιστον σε ένα από τα τρία κλινικά σημεία: σωματικό βάρος, πολυουρία και πολυδιψία.
In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.