natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Rifampicin και saquinavir (που χρησιμοποιούνται για την φυματίωση και τον HIV, αντίστοιχα) αφού μπορεί να προκύψει σοβαρή ηπατική βλάβη όταν λαμβάνονται με Norvir.
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
Τα δισκία Norvir θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.
Norvir tablets should be taken with food.
Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
Πώς να πάρετε το Norvir
How to take Norvir
*Όταν αναμιγνύεται με 9,4 mL υγρού, η συγκέντρωση του εναιωρήματος είναι 10 mg/mL.
52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
Η θεραπεία με Norvir πρέπει να αρχίζει με 250 mg/m2 και να αυξάνεται μέσα σε διάστημα 2-3 ημερών με 50 mg/m2 δύο φορές ημερησίως.
Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily.
Μόνο όταν το atazanavir με το ritonavir συγχορηγούνται με efavirenz μπορεί να λαμβάνεται υπόψη αύξηση της δόσης του ritonavir στα 200 mg άπαξ ημερησίως.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
Για μεγαλύτερα παιδιά μπορεί να είναι εφικτή η δοσολογία συντήρησης με αντικατάσταση της κόνεως πόσιμου εναιωρήματος με δισκία.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Επίδραση στη τροφή στην από στόματος απορρόφηση Η τροφή μειώνει λίγο τη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου Norvir.
Food slightly decreases the bioavailability of the Norvir tablet.
• Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει μια πλήρη δόση, οι ενήλικες μπορεί να ξεκινήσουν με μία δόση 3 φακελλίσκων το πρωί και 3 φακελλίσκων 12 ώρες αργότερα, οι οποίες θα αυξηθούν σταδιακά μέσα σε διάστημα 14 ημερών μέχρι την πλήρη δόση των 6 φακελλίσκων δύο φορές την ημέρα.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 sachets in the morning and 3 sachets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 sachets twice daily.
Ξεπλύνετε και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Rinse and allow to air dry.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε, τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, το τμήμα Επειγόντων Περιστατικών ή, εάν είναι επείγον, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Η πικρή επίγευση του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα μπορεί να μειωθεί εάν αμέσως μετά τη χορήγηση της δόσης καταναλωθεί φυστικοβούτυρο, πραλίνα φουντουκιού, ή σιρόπι βατόμουρου.
The bitter aftertaste of Norvir powder for oral suspension may be lessened if peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup are taken immediately after dose administration.
Η ταυτόχρονη χρήση του tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 10 mg tadalafil κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Το ritonavir δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή για το AIDS.
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Σε ασθενείς με αιμορροφιλία τύπου Α και Β υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας κατά την διάρκεια αυτής της αγωγής ή με άλλο αναστολέα πρωτεασών.
In patients with haemophilia types A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Ωστόσο, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, η συγχορήγηση του bedaquiline με ritonavir πρέπει να γίνεται με προσοχή.
However, if the benefit outweighs the risk, coadministration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Αδειάστε τη σύριγγα a. Πιέστε αργά το έμβολο για να αδειάσετε το υγρό από τη σύριγγα μέσα στο δοχείο ανάμειξης (βλέπε Εικόνα 5).
Empty the syringe a. Slowly push the plunger to empty the liquid from the syringe into the mixing cup (see Figure
Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν Norvir μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
• Απορρίψτε το μίγμα που περίσσεψε στο δοχείο ανάμειξης.
• Discard any mixture remaining in the mixing cup.
Αναμίξτε τη σκόνη με το υγρό a. Βιδώστε σφιχτά το καπάκι και ανακινήστε το δοχείο ανάμειξης για τουλάχιστον 90 δευτερόλεπτα, έως ότου διαλυθούν όλα τα συσσωματώματα.
Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Η συνιστώμενη δόση για το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα είναι 600 mg (6 φακελλίσκοι) δύο φορές ημερησίως από το στόμα και χορηγούμενο με τροφή.
The recommended dose of Norvir powder for oral suspension is 600 mg (six sachets) twice daily by mouth and should be given with food.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με ritonavir, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η επιμήκυνση του διαστήματος QT.
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Γερμανία AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Ολλανδία
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
b. Ελέγξτε για τυχόν συσσωματώματα σκόνης.
b. Check for any lumps of powder.
Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με υγρό;
How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Το apalutamide είναι ένας μέτριος έως ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη έκθεση του ritonavir και σε ενδεχόμενη απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης.
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response.
Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine);
β2-αδρενεργικοί διεγέρτες (μακράς δράσης)
β2-agonist (long acting)
Αδειάστε τη σκόνη μέσα στο δοχείο a. Ανοίξτε τον φακελλίσκο.
Pour the powder into the cup a. Tear open the sachet.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα τον αυξημένο κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του venetoclax).
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
- Trazodone (ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) αφού ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία μπορεί να προκύψουν όταν λαμβάνεται με Norvir.
- Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
− Trazodone (ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) αφού ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία μπορεί να προκύψουν όταν λαμβάνεται με Norvir.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Σε μία έρευνα που ολοκληρώθηκε το 1996 σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 σε πιο πρώιμο στάδιο (CD4 200-500 κύτταρα/μl) που δεν υποβλήθηκαν σε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία, το ritonavir σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη ή σε μονοθεραπεία μείωσε το ιϊκό φορτίο στο πλάσμα και αύξησε τον αριθμό των CD4.
In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/µl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου Norvir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUC και Cmax του ritonavir της τάξης του 20-23%.
Administration of a single 100 mg dose of Norvir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Η συγχορήγηση του ritonavir με raltegravir έχει ως αποτέλεσμα μία μικρή μείωση στα επίπεδα του raltegravir.
Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels
Επίσης, οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με ritonavir με αποτέλεσμα ενδεχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων σπασμών.
In addition, serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for serious adverse events including seizure.
c. Πλύνετε στο χέρι με ζεστό νερό και υγρό πιάτων τη σύριγγα, το έμβολο, καθώς και το δοχείο ανάμειξης και το καπάκι.
c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
• Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει τη πλήρη δόση, οι ενήλικες μπορεί να ξεκινήσουν με μία δόση των 3 δισκίων το πρωί και 3 δισκίων 12 ώρες αργότερα, οι οποίες θα αυξηθούν σταδιακά μέσα σε διάστημα 14 ημερών μέχρι την πλήρη δόση των 6 δισκίων δύο φορές την ημέρα (συνολικά 1200mg την ημέρα).
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totaling 1,200mg per day).
b. Πιέστε αργά το έμβολο για να χορηγήσετε όλη τη δόση (βλέπε Εικόνα c. Δώστε στον ασθενή την πλήρη δόση εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του φακελλίσκου.
c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Norvir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
Caution should be exercised in administering afatinib with Norvir (refer to the afatinib SmPC).
Η συγχορήγηση του riociguat με Norvir δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του riociguat).
The co-administration of riociguat with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα και voriconazole αντενδείκνυται λόγω μείωσης των συγκεντρώσεων του voriconazole (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Στη συσκευασία περιλαμβάνονται ένα δοχείο ανάμειξης και δύο βαθμονομημένες, δοσολογικές σύριγγες των 10 mL.
Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes.
c. Τραβήξτε αργά το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη των 10 ml στη σύριγγα (βλέπε Εικόνα 2).
c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και σπανιότερα ίκτερος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Νοrvir.
Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
- Ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνετε θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων, αφού διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες αντιδράσεις λόγω της επίδρασης στο ήπαρ.
- Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Έναρξη θεραπείας με saquinavir 500 mg δύο φορές ημερησίως και με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, στη συνέχεια saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε μη προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ARTnaïve patients.
Μειωμένα επίπεδα R-warfarin μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη αντιπηκτική δράση, συνεπώς συνιστάται να ελέγχονται οι αντιπηκτικοί παράμετροι όταν το warfarin συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Μπορεί να είναι απαραίτητη αυξημένη δόση μεθαδόνης όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης.
Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με Norvir.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Πολύ συχνές Δυσγευσία, παραισθησία στοματική και περιφερική, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια
Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
d. Χτυπήστε μαλακά τη σύριγγα ξανά για να διαλύσετε τις φυσαλίδες και να τις μετακινήσετε όλες προς το άκρο (βλέπε Εικόνα 9).
d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Η συνιστώμενη δόση για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
The recommended dose of Norvir film-coated tablets is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1200 mg per day) by mouth.
Το ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως με saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως αποδίδει συστηματική έκθεση του saquinavir πάνω από 24 ώρες παρόμοια ή μεγαλύτερη αυτής που επιτυγχάνεται με saquinavir 1200 mg τρεις φορές ημερησίως χωρίς ritonavir.
Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
Η ταυτόχρονη χορήγηση του Norvir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant administration of Norvir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και σωληναριοπάθεια του εγγύς εσπειραμένου (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του tenofovir disoproxil fumarate (DF) στην κλινική πράξη (βλέπε παράγραφο
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
↑ 72% ΜΠ
↑ 72% ND
Δόσεις κλαριθρομυκίνης μεγαλύτερες από 1 g ημερησίως δε θα πρέπει να συγχορηγούνται με το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Αναμίξτε καλά (βλέπε Εικόνα 5).
Mix thoroughly (see Figure 5).
Αλληλεπιδράσεις Φαρμακευτικών Προϊόντων - Ritonavir με Αναστολείς Πρωτεασών
Medicinal Product Interactions - Ritonavir with Protease Inhibitors
Πρέπει να γίνεται αναφορά στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες συστάσεις.
The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
Αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ritonavir και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊκών παραγόντων εκτός αναστολέων πρωτεασών και άλλων μη αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων αναφέρονται στους κατωτέρω πίνακες.
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
- Μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που συμπεριλαμβάνει αναστολείς πρωτεασών και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
- Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη -αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα Φαρμακευτικά Προϊόντα
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Medicinal Products
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - Κουτί που περιέχει 30 φακελλίσκους ο καθένας από τους οποίους περιέχει 100mg ritonavir
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Carton containing 30 sachets each containing 100mg ritonavir
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax
Effect on Coadministered Medicinal Products Cmax
− Ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν ethinyl oestradiol αφού το Norvir μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών.
− Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
c. Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω.
c. Pull the plunger down.
Ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να κατίθεται:
An updated RMP should be submitted:
- Ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν ethinyl oestradiol αφού το Norvir μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών.
- Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Υπέρταση, υπόταση συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης, περιφερική ψυχρότητα
Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
Norvir film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο στα σκουπίδια.
Place empty sachet in rubbish.
Cmax (μg/mL) 0,84 ± 0,39
Cmax (µg/ml) Ctrough (µg/ml) 0.08 ± 0.04
500 κάθε 12 ώρες Τροποποίηση της δόσης sulfamethoxazole/trimethoprim κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με ritonavir therapy μπορεί να μην είναι αναγκαία.
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg (3 φακελλίσκοι) δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται ανά 100 mg (1 φακελλίσκος) δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Λόγω μείωσης της συγκέντρωσης της ethinyl oestradiol θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση διαφράγματος ή άλλων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης με ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Προσθέστε ΟΛΗ τη σκόνη του φακελλίσκου στην τροφή (βλέπε Εικόνα 4).
Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
350 mg (35.0 ml) δύο φορές την ημέρα
350 mg (35.0 ml) twice daily
Η χορήγηση με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (917 kcal, 60% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων AUCinf και Cmax του ritonavir κατά 32 και 49%, αντίστοιχα, συγκριτικά με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας.
Administration with a high fat meal (917 kcal, 60% calories from fat) was associated with a mean decrease of 32 and 49% in ritonavir AUCinf and Cmax respectively, relative to fasting conditions.
Μειωμένα λευκοκύτταρα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, αυξημένα ηωσινόφιλα, θρομβοπενία
Common Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
- Ιστορικό ηπατικής νόσου.
- A history of liver disease.
c. Τραβήξτε αργά το έμβολο προς τα πίσω μέχρι την ένδειξη των 10 mLπροσπαθήστε να μην τραβήξετε φυσαλίδες στη σύριγγα (βλέπε Εικόνα 8).
c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark - try not to pull any bubbles into the syringe (see Figure 8).
Γεμίστε τη σύριγγα a. Σπρώξτε το έμβολο πλήρως μέσα στη σύριγγα.
Fill the syringe a. Push the plunger completely into the syringe.
Πολύ συχνές Κοιλιακό άλγος (άνω και κάτω κοιλίας), ναυτία, διάρροια (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής με διαταραχή ηλεκτρολυτών), έμετος, δυσπεψία
Very common Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) - αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 φακελλίσκοι κόνεως πόσιμου εναιωρήματος Το κουτί περιέχει επίσης 1 δοχείο ανάμειξης και 2 δοσιμετρικές σύριγγες
30 sachets of powder for oral suspension Carton also contains 1 mixing cup and 2 oral dosing syringes
b. Αδειάστε όλη τη σκόνη στο δοχείο ανάμειξης.
b. Pour all of the powder into the mixing cup.