natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κυψέλη αλουμινίου//αλουμινίου.
Aluminium//Aluminium blister.
Παρατηρήθηκαν γενικά παροδικές και ασυμπτωματικές αυξήσεις της CPK (Κρεατινοφωσφοκινάση) στο 3,5 % των ασθενών που ελάμβαναν αριπιπραζόλη σε σύγκριση με το 2,0 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Elevations of CPK (Creatine Phosphokinase), generally transient and asymptomatic, were observed in 3.5% of aripiprazole treated patients as compared to 2.0% of patients who received placebo.
10 δισκία 14 δισκία 16 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 35 δισκία 56 δισκία 70 δισκία
10 tablets 14 tablets 16 tablets 28 tablets 30 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
• ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία λοίμωξης HIV (όπως εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, αναστολείς πρωτεάσης, π.χ. ινδιναβίρη, ριτοναβίρη)
• certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, an protease inhibitors e.g.
• υψηλά επίπεδα σακχάρου (χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως υπερβολική δίψα, αυξημένη ποσότητα ούρων, αύξηση όρεξης και αίσθημα κόπωσης) ή οικογενειακό ιστορικό διαβήτη
•high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine,
Τικ που σχετίζονται με το σύνδρομο Tourette σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2) Η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης μελετήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς με σύνδρομο Tourette (αριπιπραζόλη: n = 99, εικονικό φάρμακο: n = 44) σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 8 εβδομάδων, χρησιμοποιώντας για τις ομάδες ένα σχήμα θεραπευτικής αγωγής σταθερής δόσης με βάση το βάρος, έναντι του εύρους δόσεων από 5 mg/ημέρα έως 20 mg/ημέρα, και με δόση έναρξης 2 mg.
Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n=99, placebo: n=44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weightbased treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Tο Aripiprazole Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω, μέχρι 12 εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Aripiprazole Sandoz is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Σχιζοφρένεια σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω: η συνιστώμενη δόση για το Aripiprazole Sandoz είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μιας φοράς ημερησίως ανεξαρτήτως γευμάτων.
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Η συχνότητα εμφάνισης υπερπρολακτιναιμίας ή μείωσης της προλακτίνης του ορού σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με αριπιπραζόλη ήταν 0,4 %, σε σύγκριση με 0,2 % σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4%, compared with 0.02% for patients treated with placebo.
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία αριπιπραζόλη
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, η επίπτωση της ακαθησίας σε διπολικούς ασθενείς ήταν 12,1 % με την αριπιπραζόλη και 3,2 % με το εικονικό φάρμακο.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Η συχνότητα εμφάνισης υπερπρολακτιναιμίας ή αύξησης της προλακτίνης του ορού σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με αριπιπραζόλη (0,3 %) ήταν παρόμοιες με τις περιπτώσεις σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (0,2 %).
The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3%) was similar to that of placebo (0.2%).
οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακών παθήσεων, εγκεφαλικό επεισόδιο ή "μικρό" εγκεφαλικό επεισόδιο, μη φυσιολογική αρτηριακή πίεση
stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω: η συνιστώμενη δοσολογία για το Aripiprazole Sandoz είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μιας φοράς ημερησίως ανεξαρτήτως γευμάτων.
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Συσκευασίες κυψέλης σε κουτιά: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 δισκία Συσκευασίες κυψέλης (μονάδα δόσης) σε κουτιά: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 δισκία Συσκευασίες φιάλης σε κουτιά: 100 δισκία
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets Blister packs in cartons: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tablets Blister packs (unit dose) in cartons: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Bottle packs in cartons: 100 tablets
14 δισκία 28 δισκία 49 δισκία 56 δισκία 98 δισκία
14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Hrvatska Sandoz d.o.o.
Sandoz d.o.o.
Στη μακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδομάδων μιας δοκιμής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18,2 % για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15,7 % για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 132,33 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Παραγωγός Lek Pharmaceuticals d.d.
Manufacturer Lek Pharmaceuticals d.d.
Η αριπιπραζόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το ήπαρ κυρίως με τρεις οδούς βιομετατροπής:
Aripiprazole is extensively metabolised by the liver primarily by three biotransformation pathways: dehydrogenation, hydroxylation, and N-dealkylation.
[Μόνο για το κουτί της φιάλης:] Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Ραβδομυόλυση Μυαλγία Δυσκαμψία
Rhabdomyolysis Myalgia Stiffness
Σε μια άλλη ελεγχόμενη δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 14,8 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 15,1 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapinetreated patients.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole Sandoz
How to take Aripiprazole Sandoz
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 71,02 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Ο σχετικός κίνδυνος για υποτροπή εντός 16 εβδομάδων (αριπιπραζόλη/εικονικό φάρμακο) ήταν 0,57 (μη στατιστικά σημαντική διαφορά).
Kaplan-Meier relapse rates at week 16 were 35% for aripiprazole and 52% for placebo; the hazard ratio for relapse within 16 weeks (aripiprazole/placebo) was 0.57 (non-statistically significant difference).
Σε μια δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 19 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 13,1 % για τους ασθενείς που ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Το Aripiprazole Sandoz περιέχει λακτόζη
Aripiprazole Sandoz contains lactose
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 97,75 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Με την αριπιπραζόλη είναι δυνατό να εκδηλωθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που χαρακτηρίζονται από αλλεργικά συμπτώματα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
It may harm them, even iftheirsignsof illnessarethesameasyours.
Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες σε εφήβους (13-17 ετών) με σχιζοφρένεια και ασθενείς με διπολική διαταραχή που έλαβαν θεραπεία με αριπιπραζόλη, η συχνότητα εμφάνισης των χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε γυναίκες (<3 ng/ml) και άντρες (<2 ng/ml) ήταν 37,0% και 59,4% αντίστοιχα.
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 20 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg aripiprazole.
EU/1/15/1029/043 14 δισκία EU/1/15/1029/044 28 δισκία EU/1/15/1029/045 49 δισκία EU/1/15/1029/046 56 δισκία EU/1/15/1029/047 98 δισκία
EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 196,50 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
100 δισκία
Tablet 100 tablets
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία EU/1/15/1029/043 (14 δισκία) EU/1/15/1029/044 (28 δισκία) EU/1/15/1029/045 (49 δισκία) EU/1/15/1029/046 (56 δισκία) EU/1/15/1029/047 (98 δισκία)
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Εμφάνιση των δισκίων Aripiprazole Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Στον πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) με έκθεση σε 5 έως 30 mg αριπιπραζόλης έως και για 72 μήνες, η συχνότητα εμφάνισης χαμηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 25,6 και 45 % αντιστοίχως.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 65,97 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Στον ομαδοποιημένο πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) με έκθεση πάνω από 2 χρόνια, η επίπτωση των χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε γυναίκες (< 3 ng/ml) και σε άνδρες (< 2 ng/ml) ήταν 29,5 % και 48,3 % αντίστοιχα.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg aripiprazole.
Μην πάρετε το Aripiprazole Sandoz
If you stop taking Aripiprazole Sandoz
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg aripiprazole.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Συσκευασίες κυψέλης σε κουτιά: 14, 28, 49, 56, 98 δισκία
Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Στον παιδιατρικό διπολικό πληθυσμό (10-17 ετών) με έκθεση μέχρι 30 εβδομάδες, τα περιστατικά χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 28,0 % και 53,3 % αντίστοιχα.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
27 % της χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και περίπου το 60 % στα κόπρανα.
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60% in the faeces.
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg αριπιπραζόλης.
Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Ροζ χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 9,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “449” στην άλλη πλευρά.
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Κίτρινου χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 7,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “447” στην άλλη πλευρά.
Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg aripiprazole
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 20 mg είναι λευκού χρώματος, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 7,8 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “448” στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Aripiprazole Sandoz
How to store Aripiprazole Sandoz tablets
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 15 mg είναι κίτρινου χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 7,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “447” στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Μπλε χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “444” στην άλλη πλευρά.
Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
κνησμός, εξάνθημα),
indinavir, ritonavir)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg aripiprazole.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Ροζ χρώματος, διάστικτο, στρογγυλού σχήματος δισκίο, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένο με “SZ” στη μια πλευρά και “446” στην άλλη πλευρά.
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 5 mg είναι μπλε χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “444” στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg aripiprazole.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Τα δισκία Aripiprazole Sandoz 10 mg είναι ροζ χρώματος, διάστικτα, στρογγυλού σχήματος δισκία, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6,0 mm, χαραγμένα με “SZ” στη μια πλευρά και “446” στην άλλη πλευρά.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg aripiprazole
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
Υπνηλία/καταστολή και εξωπυραμιδική διαταραχή αναφέρθηκαν πολύ συχνά (≥ 1/10), και ξηροστομία, αυξημένη όρεξη και ορθοστατική υπόταση αναφέρθηκαν συχνά (≥ 1/100, < 1/10).
Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Aripiprazole Sandoz.
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Sandoz; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz you should see your doctor.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Τι περιέχουν τα δισκία Aripiprazole Sandoz
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/061
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1029/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 5 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
• τριπτάνες, τραμαδόλη και τρυπτοφάνη χρησιμοποιούνται σε καταστάσεις που περιλαμβάνουν κατάθλιψη, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (ΙΨΔ) και κοινωνική φοβία, καθώς και ημικρανίες και πόνο
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Sandoz 10 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 30 mg δισκία EU/1/15/1029/048 (10 δισκία) EU/1/15/1029/049 (14 δισκία) EU/1/15/1029/050 (16 δισκία) EU/1/15/1029/051 (28 δισκία) EU/1/15/1029/052 (30 δισκία) EU/1/15/1029/053 (35 δισκία) EU/1/15/1029/054 (56 δισκία) EU/1/15/1029/055 (70 δισκία) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/061 (100 δισκία)
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Aripiprazole Sandoz 15 mg δισκία EU/1/15/1029/029 (10 δισκία) EU/1/15/1029/030 (14 δισκία) EU/1/15/1029/031 (16 δισκία) EU/1/15/1029/032 (28 δισκία) EU/1/15/1029/033 (30 δισκία) EU/1/15/1029/034 (35 δισκία) EU/1/15/1029/035 (56 δισκία) EU/1/15/1029/036 (70 δισκία) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 δισκία) EU/1/15/1029/042 (100 δισκία)
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Εξωτερικό κουτί: Aripiprazole Sandoz 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg