natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με τις αρχές που έχουν τεθεί, οι AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC άνω των 100 και άνω των 8, αντίστοιχα, αποτελούν παράγοντα πρόβλεψης της κλινικής έκβασης των φθοροκινολονών.
It has been postulated that AUC0-24h/MIC and Cmax/MIC ratios of >100 and >8, respectively, are predictive of clinical outcome for fluoroquinolones.
GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.;
7 GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 2010, το 24% των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp από κοπάδια αναπαραγωγής, ωοτόκα και κρεατοπαραγωγά ήταν ανθεκτικό (όπως ορίζεται από επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη.
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin.
Η μελέτη κατέδειξε ότι ένα απομονωθέν στέλεχος E.coli εμφάνισε ανθεκτικότητα από τη συμβιωτική χλωρίδα των ορνιθίων.
The study did show that one E.coli isolate acquired resistance from the commensal flora of the chicken.
Σλοβενία GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Τα δεδομένα δεν τεκμηριώνουν με βεβαιότητα το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα έναντι των ως άνω ειδών μυκοπλάσματος.
The data do not conclusively justify the proposed dose rate against the named mycoplasma species.
• σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι οι ενδείξεις για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες πρέπει να διατηρηθούν
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys should be maintained;
Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση EFSA, 2010, το επίπεδο ανθεκτικότητας (όπως ορίζεται από τις επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter jejuni από κρεατοπαραγωγά ορνίθια στη σιπροφλοξασίνη ήταν 47%, αν και μεταξύ των κρατών μελών παρατηρούνται διακυμάνσεις.
According to the EFSA summary report, 2010, the level of resistance (defined by epidemiological cutoff values) to ciprofloxacin in Campylobacter jejuni isolates from broiler chickens was 47%, although there is variability between Member States.
Romvac Company S.A.
Romania S.C. Romvac Company S.A. Şos.
• Λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση στην εικόνα ευαισθησίας του E. coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για χρήση σε πουλερικά που παρατηρήθηκε στο πλαίσιο της επιτήρησης στην ΕΕ, πρέπει να αναπτυχθεί ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τις νέες μελέτες που λαμβάνουν υπόψη την τρέχουσα ευαισθησία του E. coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα με στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων.
• Taking into account the decreases in the susceptibility profiles of E. coli observed in EU surveillance from the time enrofloxacin was first authorised in poultry species, a dosing regimen should be elaborated based on new studies that encompass the current susceptibility of E. coli and new PK/PD concepts aimed at limiting the development of resistance for the target pathogens.
The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Συνεπώς, προτείνεται να αναπτυχθεί ένα νέο δοσολογικό σχήμα το οποίο λαμβάνει υπόψη την εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E. coli, καθώς η ενροφλοξακίνη έλαβε αρχικά άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε πουλερικά και οι νέες παράμετροι φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής έχουν ως στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων-στόχων.
It is therefore proposed that a new dosing regimen should be elaborated that takes into account the evolution of the susceptibility profile of E. coli since enrofloxacin was first authorised in poultry and new PK/PD concepts aimed at limiting development of resistance in target pathogens.
Λαμβάνοντας υπόψη τα συνολικά δεδομένα, η ένδειξη για τη θεραπεία του P.multocida σε ορνίθια και γαλοπούλες τεκμηριώνεται με τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες.
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
Η πειραματική μελέτη που διενεργήθηκε το 2009 (με τη χρήση ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli) έδειξε ότι όταν το παθογόνο E.coli ανιχνεύθηκε στην τραχεία 4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας η ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ήταν πιο αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου και στη μείωση της επαναπομόνωσης του E.coli σε σύγκριση με τη συνολική δόση (50 mg/kg σωματικού βάρους) χορηγούμενη σε διάστημα 20 ωρών.
The 2009 experimental study (using a susceptible E.coli isolate) showed that a daily dose of 10 mg/kg bw for 5 days was more effective at controlling disease and reducing E.coli re-isolation compared to the total dose (50 mg/kg bw) administered over a 20 hours period when E.coli was detected in the trachea 4 days after the onset of treatment.
Οι μελέτες έδειξαν ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες επέφερε έλεγχο των κλινικών ενδείξεων σε πραγματικές συνθήκες, μπόρεσε όμως να μειώσει μόνο το ποσοστό επαναπομόνωσης.
The studies showed that a dose of 10 mg/kg bw for 5 days controlled clinical signs in the field but only reduced re
Υποβλήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση η οποία έδειξε ότι η ενροφλοξακίνη χορηγούμενη με μία εφάπαξ δόση από το στόμα 10 mg/kg σωματικού βάρους έναντι ενός λιγότερο ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli με MIC της τάξης του 0,5 µg/ml, η AUC/MIC ήταν 28,8 σε ορνίθια ενώ στις γαλοπούλες η AUC/MIC ήταν 32,2.
This showed that when enrofloxacin is dosed as a single oral dose of 10 mg/kg bw against a less susceptible E.coli isolate with MIC of 0.5 µg/ml, in chickens, AUC/MIC was 28.8 and in turkeys AUC/MIC was 32.2.
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Ισπανία
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spain
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακοί παράγοντες κινολόνης και κινοξαλίνης, φθοροκινολόνες.
Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al. (2012)10 έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli των πτηνών από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012)10 found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό
Solution for use in drinking water
• η CVMP έκρινε ότι προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για πουλερικά, καθώς και τα νέα στοιχεία φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να βελτιστοποιηθεί σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα και τον περιορισμό της πιθανότητας περαιτέρω ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al.) (2012) έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη, ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Γερμανία
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 7 ημέρες.
4.11 Withdrawal period(s) Chickens: Meat and offal: 7 days.
Riudoms 43330 (Tarragona) Ισπανία
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain
Υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της ενροφλοξακίνης έναντι των απομονωθέντων παθογόνων-στόχων (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) από λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού ή από σηψαιμία σε πουλερικά.
MIC data were provided for enrofloxacin against target pathogens (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolated from respiratory tract infections or septicaemia in poultry.
Ρουμανία UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, η ένδειξη για τη θεραπεία του P.multocida σε γαλοπούλες με δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες κρίνεται αποδεκτή.
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Για να τεκμηριωθεί ότι η φαρμακοκινητική της ενροφλοξακίνης σε γαλοπούλες είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με αυτήν σε όρνιθες υποβλήθηκαν τρεις αναφορές.
Three references were provided to justify that the pharmacokinetics of enrofloxacin in turkeys is very similar to that of chickens.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ορνίθια και γαλοπούλες
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ισπανία
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spain
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ισπανία
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain
Όλα τα προϊόντα είναι υδατικά διαλύματα που περιέχουν διαλυτό παράγοντα, όπως υδροξείδιο του καλίου ή οξικό οξύ, ένα συντηρητικό όπως βενζυλική αλκοόλη, και αραιώνονται με την προσθήκη νερού.
All products are aqueous solutions and contain a solubilising agent, such as potassium hydroxide or acetic acid, a preservative such as benzyl alcohol, and are made up to volume with water; thus there are no indications that formulation differences can account for the variability seen between the studies provided.
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18.
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
• Όπου υπάρχει αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα για τα ορνίθια ή/και τις γαλοπούλες, πρέπει να καθορισθούν κατάλληλοι χρόνοι αναμονής, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές.
• Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Γαλοπούλες
Poultry
Προς στήριξη της ένδειξης για το P.multocida σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν τέσσερις πειραματικές μελέτες με διάφορες δόσεις.
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, μη μυρηκαστικοί μόσχοι και χοίροι
Broiler chicken, non-ruminating calves and pigs
Λιθουανία CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ισπανία
Lithuania CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain
Γερμανία aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Germany aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Βουλγαρία VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν αρκετές μελέτες και αναφορές.
A considerable number of studies and references have been submitted to support the indication of E.coli.
Ρουμανία Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Στα ορνίθια, η κλινική ανθεκτικότητα του E.coli στη σιπροφλοξασίνη ήταν 1,9% το 1999-2000.
Clinical resistance of E.coli in chickens to ciprofloxacin was 1.9% in 1999-2000 and increased through 2002-2003 to 5.9% in 2005-2006.
La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Ρουμανία Hipra Laboratorios Avda.
Romania Hipra Laboratorios Avda.
H CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη για χρήση στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I της γνώμης) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations; the CVMP has recommended the variations of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I of the opinion) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in annex III.
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Ισπανία
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 201014, το επίπεδο της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από κρεατοπαραγωγά ορνίθια στελεχών E.coli-δεικτών (συμβιωτικά) (όπως αυτό ορίζεται από τις επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη ήταν
According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%.
Από το στόμα Ορνίθια, χοίροι και γαλοπούλες
Chickens, pigs and turkeys
Συνεπώς, δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, για να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα, ενόψει της βελτιστοποίησης του δοσολογικού σχήματος απαιτείται φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση του πληθυσμού.
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
Για τη στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες έχουν υποβληθεί επαρκή δεδομένα.
Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys.
Ως εκ τούτου, στις 18 Οκτωβρίου 2012, το Ηνωμένο Βασίλειο απέστειλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες.
The United Kingdom also noted that the withdrawal periods for oral solutions containing enrofloxacin vary across Member States from 3-15 days for chickens and 3-13 days for turkeys, therefore on 18 October 2012, the United Kingdom presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Αμφότερες οι μελέτες που διενεργήθηκαν το 1997 και το 2002 κατέδειξαν ότι στις περιπτώσεις που τα πτηνά είχαν μολυνθεί από E.coli μειωμένης ευαισθησίας, η MIC ήταν ίση με 0,5 µg/ml, η
Two studies conducted in 1997 and 2002 both demonstrated that when birds were infected with E.coli with reduced susceptibility, MIC=0.5 µg/ml, the efficacy of 10 mg/kg enrofloxacin was reducedclinical signs were less well controlled and in one study mortality was approximately 43%.
La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Λιθουανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Γερμανία Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Κάτω Χώρες aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Denmark aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Από το στόμα Χοίροι, μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλερικά (ορνίθια και γαλοπούλες)
Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
The European Union Summary
The one reference conducted in the EU
Γερμανία Global Vet Health S.L.
Germany Global Vet Health S.L.
Ουγγαρία Vetoquinol Biowet Sp.
Lithuania Vetoquinol Biowet Sp.
Ρουμανία Vetoquinol Biowet Sp.
Romania Vetoquinol Biowet Sp.
1126 Budapest, Ουγγαρία
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Γερμανία Vetpharma Animal Health S.L.,
Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
1107 Budapest,
1107 Budapest, Hungary
Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Λιθουανία Krka d.d.
Lithuania Krka d.d.
Κάτω Χώρες Krka d.d.
Netherlands Krka d.d.
Ρουμανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Λουξεμβούργο Krka d.d.
Luxembourg Krka d.d.
Λιθουανία Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose
Γερμανία Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Από το στόμα Χοίροι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας) και περιστέρια
Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά) , βοειδή (μόσχοι), χοίροι
Poultry (broilers), bovine (calves), pigs
Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά και παχυνόμενες γαλοπούλες), κουνέλια
Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, γαλοπούλες, περιστέρια, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν δύο πειραματικές μελέτες και δύο μελέτες πεδίου.
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Μόσχοι, χοίροι, σκύλοι, γάτες, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια
Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Χοίροι, μόσχοι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , γαλοπούλες
Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν δύο πειραματικές μελέτες και μία μελέτη πεδίου.
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
Ρουμανία Krka d.d.
Ireland Krka d.d.
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, βοοειδή, χοίροι, περιστέρια, σκύλοι και γάτες
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , γάτες, σκύλοι
Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Χοίροι, βοοειδή (μόσχοι), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, σκύλοι, γάτες
Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, γαλοπούλες, φραγκόκοτες, πάπιες, φασιανοί, ορτύκια, κουνέλια
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, ορνίθια αναπαραγωγής, ορνίθια εκτροφής και γαλοπούλες)
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
Από το στόμα Ορνίθια, κρεατοπαραγωγά ορνίθια και γαλοπούλες
Broilers, rearing poultry, turkeys
Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά)
Poultry (chicken)
Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, ορνίθια, γαλοπούλες και περιστέρια
Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon
Σλοβενία Ceva Santé Animale, 10 avenue de La
Lithuania Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Ουγγαρία VMD Állatgyógyászati Kft.
VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Κάτω Χώρες Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες
Chicken and turkeys
Πορτογαλία Global Vet Health S.L.
Romania Global Vet Health S.L.
Για τη διαμόρφωση της εικόνας σχετικά με τη μείωση καταλοίπων από βρώσιμους ιστούς υποβλήθηκαν τόσο αποκλειστικά όσο και δημοσιευμένα δεδομένα που προκύπτουν από τη θεραπεία με χορηγούμενα από το στόμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη, σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες σε ορνίθια και γαλοπούλες.
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Enroxil 10 % sol.
Enroxil 10 % sol. ad us.vet.
Πορτογαλία Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,