natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any doubt, ask your doctor or pharmacist.
Επομένως, η μεξιλετίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 4.2).
Therefore, mexiletine should not be used in this patient population (see section 4.2).
Μέση απόλυτη αλλαγή από την αρχική τιμή Επίδραση στη θεραπεία (γραμμικό μικτό μοντέλο)
Median absolute change from baseline Effect of treatment (linear mixed model)
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μεξιλετίνη που αντιστοιχεί σε 166,62 mg μεξιλετίνης
Each hard capsule contains mexiletine hydrochloride corresponding to 166.62 mg of mexiletine
Συχνές: ναυτία
Common: nausea
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Τον κίνδυνο καρδιακών αρρυθμιών (ενημερώνοντας σχετικά με τα συμπτώματα των αρρυθμιών, δίδοντας τη συμβουλή στους ασθενείς να επικοινωνήσουν αμέσως με τον ΕΥ τους ή με τμήματα επειγόντων περιστατικών, εάν εμφανίσουν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα), o
• HCPs should counsel patients on: o The risk of cardiac arrhythmias (informing about symptoms of arrhythmias, advising patients to contact immediately their HCP, or emergency centres, if they experience any of these symptoms);
Συχνές: πονοκέφαλος, παραισθησία, θολή όραση Όχι συχνές: επιληπτική κρίση, διαταραχές ομιλίας Μη γνωστές: διπλωπία, δυσγευσία
Common: headache, paraesthesia, vision blurred Uncommon: seizure, speech disorders
Πολυμορφισμός CYP2D6
CYP2D6 polymorphism
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Μη γνωστές: πνευμονική ίνωση
Not known: circulatory collapse, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: pulmonary fibrosis
Κατά την παρούσα φάση αντενδείκνυται η χρήση μεξιλετίνης με οποιοδήποτε υπόστρωμα που έχει κλειστό θεραπευτικό παράθυρο όπως διγοξίνη, λίθιο, φαινυτοΐνη, θεοφυλλίνη και βαρφαρίνη (βλ. παράγραφο 4.3).
The potential interactions between mexiletine and substrates of other common enzymes and transporters have not yet been assessed; it is currently contra-indicated to use mexiletine with any substrate having a narrow therapeutic window such as digoxin, lithium, phenytoin, theophylline or warfarin (see section 4.3).
Επαγωγείς CYP1A2 & CYP2D6
CYP1A2 & CYP2D6 inducers
Αντιαρρυθμικά περιλαμβανομένων εκείνων που προκαλούν πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ia, Ic, III):
Antiarrhythmics inducing torsades de pointes (class Ia, Ic, III antiarrhythmics):
Κλίμακα κλινικής μυοτονίας - Βαθμολογία συνολικής σοβαρότητας
Clinical Myotonia Scale - Severity Global Score Number of subjects
Η αναστολή ή η επαγωγή αυτών των ενζύμων αναμένεται να αλλοιώσουν τις συγκεντρώσεις της μεξιλετίνης στο πλάσμα.
Mexiletine is a substrate for the metabolic pathways involving hepatic enzymes; inhibition or induction of these enzymes is expected to alter mexiletine plasma concentrations.
Συγχορήγηση αντιαρρυθμικών περιλαμβανομένων εκείνων που προκαλούν πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (κατηγορία Ia: κινιδίνη, προκαϊναμίδη, δισοπραμίδη, αζμαλίνη, κατηγορία Ic: ενκαϊνίδη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, μορικιζίνη, κατηγορία III: αμιωδαρόνη, σοταλόλη, ιβουτιλίδη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, βερνακαλάντη) αυξάνει τον κίνδυνο πιθανής θανάσιμης πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας.
Co-administration of mexiletine and antiarrhythmics inducing torsades de pointes (class Ia: quinidine, procainamide, disopyramide, ajmaline; class Ic: encainide, flecainide, propafenone, moricizine; class III: amiodarone, sotalol, ibutilide, dofetilide, dronedarone, vernakalant) increases the risk of potentially lethal torsades de pointes.
Καρδιακές αρρυθμιογόνες παρενέργειες
Cardiac arrhythmogenic effects
Σε ασθενείς με καρδιακές ανωμαλίες, θα πρέπει να διενεργείται περιοδικά παρακολούθηση με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) (κάθε 2 έτη ή συχνότερα, αν θεωρείται απαραίτητο), o
• Throughout treatment with Namuscla: o In patients without cardiac abnormalities, an electrocardiogram (ECG) monitoring should be performed periodically (every 2 years or more frequently, if considered necessary);
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές: κόπωση, αδυναμία, δυσφορία στο θώρακα, αίσθημα κακουχίας
General disorders and administration site conditions Common: fatigue, asthenia, chest discomfort, malaise
Συχνές: έξαψη, υπόταση
Common: flushing, hypotension
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Namuscla 167 mg σκληρά καψάκια
Namuscla 167 mg hard capsules
Επομένως, η χρήση μεξιλετίνης δεν συνιστάται σε αυτήν την πληθυσμιακή ομάδα (βλ. παράγραφο 4.2).
Therefore, the use of mexiletine is not recommended in this patient population (see section 4.2).
Namuscla με ποτό
Namuscla with drink
Πως να πάρετε το Namuscla
How to take Namuscla
Ασθενείς που δεν έχουν καλό και εκτεταμένο μεταβολισμό του CYP2D6
Poor and extensive CYP2D6 metabolisers
o τιζανιδίνη (χρησιμοποιείται για τη χαλάρωση των μυών), o μετφορμίνη (χρησιμοποιείται ενάντια στον διαβήτη), o ομεπραζόλη (για τη θεραπεία του στομαχικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης).
o certain antibiotics (ciprofloxacin, rifampicin), o certain antidepressants (fluvoxamine), o tizanidine (used to relax the muscles), o metformin (used against diabetes) o omeprazole (to treat stomach ulcer and gastric acid reflux).
Namuscla (π.χ. εντός 48 ωρών).
A cardiac evaluation is also recommended shortly after starting Namuscla (e.g. within 48 hours).
φάρμακα για καρδιακά προβλήματα (λιδοκαΐνη, τοκαινίδη, προπρανολόλη, εσμολόλη, μετοπρολόλη, ατενολόλη, καρβεδιλόλη, δισοπρολόλη, νεβιβολόλη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
• medicines for heart problems (lidocaine, tocainide, propranolol, esmolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisoprolol, nebivolol, verapamil, diltiazem),
Τα επίπεδα στο αίμα του υποστρώματος CYP1A2 θα πρέπει να παρακολουθούνται.
The CYP1A2 substrate blood levels should be monitored, particularly when the mexiletine dose is changed.
Μη γνωστές: κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Not known: atrioventricular block
Μη γνωστές: διάρροια, εμετός, έλκη και διάτρηση οισοφάγου Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Not known: diarrhoea, vomiting, oesophageal ulcers and perforation Hepatobiliary disorders
Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Γερμανία
Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Germany
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Namuscla
If you take more Namuscla than you should
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Namuscla εάν έχετε: - καρδιακά προβλήματα - ηπατικά προβλήματα - προβλήματα στα νεφρά - χαμηλά ή υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα - επιληψία
- liver problems - kidney problems - low or high potassium blood levels - low magnesium blood levels - epilepsy
Μαγνήσιο στεατικό
Mexiletine Placebo
Αρκετοί από τους προκύπτοντες μεταβολίτες υποβάλλονται σε επιπλέον σύζευξη με γλουκουρονικό οξύ (μεταβολισμός φάσης ΙΙ).
Several of the resulting metabolites are submitted to further conjugation with glucuronic acid (phase II metabolism); among these are the major metabolites p-hydroxymexiletine, hydroxy-methylmexiletine and N-hydroxymexiletine.
Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Γερμανία
Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Germany
ορισμένα άλλα φάρμακα: o τιμολόλη για την αντιμετώπιση υψηλής αρτηριακής πίεσης στον οφθαλμό (γλαύκωμα), o ορισμένα αντιβιοτικά (σιπροφλοξασίνη, ριφαμπικίνη), o ορισμένα αντικαταθλιπτικά (φλουβοξαμίνη),
• certain other medicines: o timolol for treating high pressure in the eye (glaucoma),
Παρασκευαστής Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Γερμανία
Manufacturer Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Germany
Πλήρης καρδιακός αποκλεισμός (δηλαδή κολποκοιλιακός αποκλεισμός τρίτου βαθμού) ή οποιοσδήποτε καρδιακός αποκλεισμός επιρρεπής να εξελιχθεί σε πλήρη καρδιακό αποκλεισμό (πρώτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός με αξιοσημείωτα παρατεταμένο διάστημα PR (≥ 240 ms) ή/και ευρύ σύμπλεγμα QRS (≥ 120 ms), δευτέρου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός, αποκλεισμός σκέλους, διφασικός και τριφασικός αποκλεισμός), Έμφραγμα του μυοκαρδίου (οξύ ή στο παρελθόν) ή παθολογικά κύματα Q Συμπτωματική στεφανιαία νόσος
interval (≥ 240 ms) and/or wide QRS complex (≥ 120 ms), second-degree atrioventricular block,
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Γερμανία
Marketing Authorisation Holder Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Germany
Συχνές: ίλιγγος
Common: vertigo
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μεξιλετίνη (αντιστοιχεί σε 166,62 mg μεξιλετίνη).
Each capsule contains mexiletine hydrochloride corresponding to 166.62 mg mexiletine .
Επομένως, η χρήση μεξιλετίνης δεν συνιστάται σε αυτήν την πληθυσμιακή ομάδα (βλ. παράγραφο
Therefore, the use of mexiletine is not recommended in this patient population (see section 4.4).
Πως να φυλάσσετε το Namuscla
How to store Namuscla
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μη γνωστές: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία
Not known: leukopenia, thrombocytopenia Immune system disorders
Περιεχόμενα καψακίου
Capsule content
Εκπαιδευτικό οδηγό για ΕΥ,
• Educational guide for HCPs;
Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
No specific antidote is known.
Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Κάθε 6 ώρες
Every 6 hours
+ Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
+ Species for which high-resistance rates (more than 50%) have been observed in one or more areas/countries/regions within the EU.
Για τη συχνότητα αυτών των αντιδράσεων, δείτε τις πληροφορίες παρακάτω.
For frequency of these reactions, refer to the information below.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
No data from controlled clinical studies are available.
- εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
if you have low levels of potassium in your blood.
Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί.
Swirl until dissolved.
(συνιστώμενη δόση)
(recommended dose)
Κλειστό φιαλίδιο: 3 χρόνια
Unopened vial: 3 years
Με συνεχή ανακίνηση, η ανασύσταση θα πρέπει γενικά να επιτευχθεί εντός 5 έως 10 λεπτών (για λεπτομέρειες για το χειρισμό, παρακαλώ δείτε παρακάτω).
When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
- Γλυκόζη 5%
Glucose 5%
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας για τις περισσότερες ενδείξεις κυμαίνεται από 5-14 ημέρες.
The usual duration of treatment for most indications is in the range of 5-14 days.
Gram- αρνητικοί και
Gram-negative and
Η άμεση δοκιμασία Coombs μπορεί να είναι θετική.
The direct Coombs test may be positive.
Οι αντιδράσεις αυτές είναι πιθανό να παρατηρηθούν πιο συχνά σε άτομα με ιστορικό ευαισθησίας σε πολλαπλά αλλεργιογόνα.
These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να μειώσει τη δόση του TAZOCIN® EF ή το πόσο συχνά το λαμβάνετε.
Your doctor may need to reduce the dose of TAZOCIN or how often you are given it.
Για άπαξ χρήση μόνο.
For single use only.
Άλλοι μικροοργανισμοί
Other microorganisms
- εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της λοίμωξης.
if you think you developed a new or worsening infection.
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: - συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 - όχι συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 - σπάνιες: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 - πολύ σπάνιες: προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10.000
Possible side effects are listed according to the following categories: - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000
Αν παρατηρήσετε κάποια από τα παραπάνω, δείτε το γιατρό σας αμέσως.
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Η θεραπεία πρέπει να είναι υποστηρικτική και συμπτωματική, σύμφωνα με την κλινική εικόνα του ασθενή.
Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Η γονιμότητα της γενιάς F1 και η εμβρυονική ανάπτυξη της γενιάς F2 δεν επηρεάστηκαν.
Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
This difference may be due to age-related changes in creatinine clearance.
- εάν εμφανίσετε σπασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
if you develop convulsions during the treatment.
Συνεπώς, αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα ισχύοντα κείμενα.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Η δόση που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από το γιατί σας χορηγείται το φάρμακο, την ηλικία σας, και εάν έχετε ή όχι προβλήματα με τους νεφρούς σας.
The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
O μέγιστος συνιστώμενος όγκος στείρου ενέσιμου ύδατος ανά δόση είναι 50 ml.
Maximum recommended volume of sterile water for injection per dose is 50 ml.
Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς
Adult and adolescent patients
Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Από μικροβιολογική άποψη, τα ανασυσταμένα και αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solutions should be used immediately.
Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του TAZOCIN® EF σε έγκυες γυναίκες.
Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Η εκτίμηση της κάθαρσης της πιπερακιλλίνης είναι 80% αυτής της τιμής για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2-9 μηνών.
The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Η Πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της.
Piperacillin / tazobactam is not recommended for use in children below the age of 2 years due to insufficient data on safety and effectiveness.
Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά τη χρονική στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του:
Detailed information on this product is available on the website of:
Αυτό σημαίνει ότι, όταν η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη χορηγούνται ταυτόχρονα, σκοτώνονται περισσότεροι τύποι βακτηρίων.
This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Κλειστά φιαλίδια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Unopened vials: Do not store above 25°C.
- εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα (που ονομάζονται αντιπηκτικά) ώστε να αποφύγετε την υπερβολική πήξη του αίματος (βλέπε επίσης Χρήση άλλων φαρμάκων στο παρόν φύλλο οδηγιών), ή για να αποφύγετε οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Ο ιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση ανάλογα με το βάρος του παιδιού σας, όμως η ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g/ 0,5 g TAZOCIN® EF.
Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Οι δύο μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη είναι:
The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Ενημερώστε τον γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε TAZOCIN® EF αν πρόκειται να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων.
Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
EUCAST Κλινικά MIC Όρια Ευαισθησίας για την Πιπερακιλλίνη / Ταζομπακτάμη (2009-12-02, v 1).
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Σε αυτές τις περιπτώσεις, το TAZOCIN® EF, πρέπει να διακόπτεται.
In these cases Tazocin, should be discontinued.
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη χάλαση των μυών σας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
medicines used to relax your muscles during surgery.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TAZOCIN® EF στα παιδιά ηλικίας 0-2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε προηγουμένως συνεννοηθεί με τον ιατρό σας.
Do not take any medicine for the diarrhoea without first checking with your doctor.
Το TAZOCIN® EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1):
Tazocin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη, και δεδομένα σε τοπικό επίπεδο αναφορικά με την αντοχή είναι επιθυμητά, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Θα σας δοθεί TAZOCIN® EF από ένα ιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ώστε είναι απίθανο να σας δοθεί λάθος δόση.
As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose.
Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών - Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Children 2 to 12 years of age - Complicated intra-abdominal infections
Όρια ευαισθησίας σχετιζόμενα με είδη (S≤/R>)
Species-related breakpoints (S≤/R>)
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.
No dose adjustment needed.
Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μέσω έγχυσης (στάγδην μέσα σε περίοδο 30 λεπτών) σε μία φλέβα σας.
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Εάν δε χρησιμοποιηθούν άμεσα, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελεί ευθύνη του χρήστη και κανονικά δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 12 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C, εκτός αν η ανασύσταση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και εξακριβωμένα άσηπτες συνθήκες.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει το αίμα σας, ώστε να βεβαιώσει ότι η θεραπεία σας είναι στη σωστή δόση, ειδικά αν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Οι δοκιμασίες Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα για ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF.
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Ένδειξη / κατάσταση
Indication / condition
αναστολέων β-λακταμασών, Κωδικός ATC: J01C R05
beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01C R05
Ενήλικοι και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
Adults and adolescents aged 12 years or older
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του TAZOCIN® EF εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την εντόπιση της λοίμωξης και των αναμενόμενων παθογόνων.
The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) ήταν διάρροια, έμετος, ναυτία και εξάνθημα.
The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
Η Πιπερακιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστή ως «ευρέος φάσματος πενικιλλλινούχα αντιβιοτικά».
Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Συσκευασία που περιέχει 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλίδια.
Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Εφόσον κρίνεται απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού, όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρησιμότητα του φαρμάκου, σε τουλάχιστον ορισμένα είδη λοιμώξεων, να είναι αμφισβητήσιμη.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Dose in elderly patients
Για Λόγους που σχετίζονται με τις Δοκιμασίες Προσδιορισμού της Ευαισθησίας, η Συγκέντρωση της Ταζομπακτάμης Καθορίζεται στα 4 mg/l
For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Ο μέσος όρων των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα.
Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι διαυγές και ελεύθερο από σωματίδια.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.