natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας πάνω στο δέρμα και πιέσατε σταθερά, ώστε ποσότητα του περιεχομένου της πιπέττας να εξέλθει απευθείας στο δέρμα του ζώου.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
≤ 4 Advocate για μικρόσωμους σκύλους
≤ 4 kg Advocate for small cats
• τη θεραπεία του οφθαλμικού παρασίτου Thelazia callipaeda (ενήλικα),την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (προνύμφες των σταδίων L3 και L4 της Dirofilaria immitis),
• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).
• τη θεραπεία του Eucoleus aerophilus (συν. Capillaria aerophila) (ενήλικα),
• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθεί σιελόρροια, εάν το ζώο λείξει το σημείο που εφαρμόσθηκε το προϊόν.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Ο σωστός τρόπος εφαρμογής του προϊόντος ελαχιστοποιεί την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σημείο εφαρμογής.
Correct application will minimise licking of the application site.
Μεγέθη συσκευασίας
Container material
Θεραπεία του Eucoleus aerophilus (συν. Capillaria aerophila) (ενήλικα)
Treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
• τη θεραπεία της νωτοεδρικής ψώρας (Notoedres cati),
• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),
Δραστικά συστατικά: 250 mg Ιμιδακλοπρίδη και 62.5 mg Μοξιδεκτίνη
Each 2.5 ml pipette contains: Active substances: 250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
Σκύλοι (kg σ.β.)
Weight of dog [kg]
Στους σκύλους, πρέπει να χρησιμοποιείται το αντίστοιχο προϊόν “Advocate για σκύλους”, το οποίο περιέχει 100 mg/ml ιμιδακλοπρίδη και 25 mg/ml μοξιδεκτίνη.
For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used.
Θεραπεία φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια (Trichodectes canis)
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Σε περιοχές που ενδημούν οι διροφιλάριες, η μηνιαία θεραπεία είναι δυνατόν να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο επαναμόλυνσης που προέρχεται από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Σε περιοχές που ενδημούν οι διροφιλάριες η μηνιαία θεραπεία είναι δυνατόν να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο επαναμόλυνσης που οφείλεται σε ασκαρίδες, αγκυλοστόματα και τρίχουρους.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
• την πρόληψη της δερματικής διροφιλαρίωσης (προνύμφες του σταδίου L3 της Dirofilaria repens),
• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Γερμανία
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Moξιδεκτίνη
Demodex
Θα πρέπει να λαμβάνεται φροντίδα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέττας ή της χορηγηθείσης δόσης με τα μάτια ή το στόμα τόσο του ζώου που λαμβάνει το φάρμακο όσο και αυτών που βρίσκονται πλησίον του.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
• τη θεραπεία των παρασιτώσεων των νηματωδών του γαστρεντερικού συστήματος (προνύμφες του σταδίου L4, άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara canis, Ancylostoma caninum και Uncinaria stenocephala, ενήλικες μορφές των Toxascaris leonina και Trichuris vulpis).
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Αποφύγετε να εφαρμόσετε περίσσεια του διαλύματος σε ένα σημείο για να εμποδίσετε διαφυγή του διαλύματος από το πλάι.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Αφαιρέστε το καπάκι περιστρέφοντάς το και χρησιμοποιήστε το άλλο άκρο του καπακιού στην πιπέττα.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
(mg/kg σ.β.)
Moxidectin [mg/kg bw]
Δραστικά συστατικά: 80 mg Ιμιδακλοπρίδη και 8 mg Μοξιδεκτίνη
Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής της θεραπείας της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ) χορηγούμενο σε μηνιαία διαστήματα.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης σε γατάκια κάθε 2 εβδομάδες και για 6 συνεχείς θεραπείες, δεν υπήρξε ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Το Advocate θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως για έξι συνεχόμενους μήνες.
Advocate should be administered monthly for six consecutive months.
Πιπέττα από λευκό πολυπροπυλένιο με βιδωτό στόμιο.
White polypropylene unit dose pipette with screw cap.
Το Advocate θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως για δύο συνεχόμενους μήνες.
Advocate should be administered monthly for two consecutive months.
Η μοξιδεκτίνη δρα ενάντια των προνυμφικών μορφών (σταδίων L3 και L4) της Dirofilaria immitis.
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis.
Να πλένεται αμέσως με νερό και σαπούνι το δέρμα, σε περίπτωση που κατά λάθος, έλθει σε επαφή με το χορηγούμενο φάρμακο.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το αντίστοιχο προϊόν “Advocate για γάτες”, το οποίο περιέχει 100 mg/ml ιμιδακλοπρίδη και 10 mg/ml μοξιδεκτίνη.
For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Μεγέθη συσκευασίας: 0.4 ml, και 0.8 ml ανά πιπέττα: Βlister που περιέχει 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ή 42 πιπέττες μίας δόσεως έκαστη.
Pack sizes: 0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes.
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμους σκύλους Advocate 100 mg + 25 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους Advocate 400 mg + 100 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για υπερμεγέθεις σκύλους
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Θα πρέπει να λαμβάνεται φροντίδα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέττας με τα μάτια ή το στόμα τόσο του ζώου που λαμβάνει το φάρμακο όσο και αυτού που βρίσκεται πλησίον του.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμους σκύλους Advocate 100 mg + 25 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους Advocate 400 mg + 100 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για υπερμεγέθεις σκύλους Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
• την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (προνύµφες των σταδίων L3 και L4 της Dirofilaria immitis).
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).
Ψύλλος
Dogs
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμους σκύλους Advocate 100 mg + 25 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους Advocate 400 mg + 100 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για υπερμεγέθεις σκύλους
PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Για σκύλους που είναι εκτεθειμένοι ή υπάρχει υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε μικτές παρασιτώσεις:
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μετά από κατά λάθους λήψη από του στόματος του φαρμάκου ή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανισθούν νευρικά συμπτώματα (πολλά από αυτά είναι παροδικού χαρακτήρα), όπως αταξία, γενικευμένος μυϊκός τρόμος, οφθαλμικά προβλήματα (διασταλμένες κόρες, μικρή μείωση του αντανακλαστικού του φωτός, νυσταγμός), ανωμαλίες στην αναπνοή, σιελόρροια και εμετός.
After accidental oral ingestion or overdose, neurological signs (most of which are transient) such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur in very rare cases.
To Advocate θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως για τρεις διαδοχικούς μήνες.
Advocate should be administered monthly for three consecutive months.
Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες και κουνάβια Advocate 80 mg + 8 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες
PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Ιμιδακλοπρίδη
Heartworm
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate 250 mg + 62.5 mg διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
• τη θεραπεία φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια (Trichodectes canis),
• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),
• τη θεραπεία του Eucoleus (συν. Capillaria) boehmi (ενήλικα),
Capillaria) boehmi (adults),
• τη θεραπεία των παρασιτώσεων των γαστρεντερικών νηματωδών (προνύμφες του σταδίου L4, άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara cati και Ancylostoma tubaeforme).
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Σκύλοι που βρίσκονται σε περιοχές που ενδημούν τα παράσιτα ή ταξιδεύουν σε τέτοιες περιοχές είναι δυνατόν να προσβληθούν από τις ενήλικες μορφές των παρασίτων.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Γάτες που βρίσκονται σε περιοχές που ενδημούν τα παράσιτα ή ταξιδεύουν σε τέτοιες περιοχές είναι δυνατόν να προσβληθούν από τις ενήλικες μορφές των παρασίτων.
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
• τη θεραπεία του Thelazia callipaeda (ενήλικα),
• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate 80 mg + 8 mg διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
• την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (προνύμφες των σταδίων L3 και L4 της Dirofilaria immitis),
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),
• τη θεραπεία της δερματικής διροφιλαρίωσης (ενήλικα στάδια της Dirofilaria repens),
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)
Θεραπεία ασκαριδίασης, αγκυλοστομίασης και τριχουρίασης (Toxocara canis, Ancylostoma caninum,
Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Για υπερμεγέθεις σκύλους βάρους από 25 kg έως και 40 kg.
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg.
Αφαιρέστε μία πιπέττα από τη συσκευασία και κρατήστε τη με το άνοιγμα προς τα επάνω.
Remove one pipette from the package.
Περιβαλλοντολογικές ιδιότητες Βλέπε κεφάλαιο 6.6.
See section 6.6.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Για μεγαλόσωμους σκύλους βάρους από 10 kg έως και 25kg.
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους βάρους από 4 kg έως και 10 kg.
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg.
Σε περιοχές που δεν ενδηµούν τα εν λόγω παράσιτα, δεν θα πρέπει να υπάρχει κίνδυνος τα κουνάβια να έχουν µολυνθεί.
In non-endemic areas there should be no risk of ferrets having heartworm.
Δοσολογικό σχήμα για κουνάβια:
Dosage schedule for ferrets:
Δραστικά συστατικά: 40 mg Ιμιδακλοπρίδη και 4 mg Μοξιδεκτίνη
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Δραστικά συστατικά: 100 mg Ιμιδακλοπρίδη και 25 mg Μοξιδεκτίνη
Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate 40 mg + 4 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες και κουνάβια Advocate 80 mg + 8 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
• την πρόληψη της δερματικής διροφιλαρίωσης (skinworm) (προνύμφες του σταδίου L3 της
• the prevention of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Δραστικά συστατικά: 400 mg Ιμιδακλοπρίδη και 100 mg Μοξιδεκτίνη
Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate 40 mg + 4 mg διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες και κουνάβια Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin
Όγκος
Louse
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs
Κουνάβια που βρίσκονται σε περιοχές που ενδηµούν τα παράσιτα ή ταξιδεύουν σε τέτοιες περιοχές είναι δυνατόν να προσβληθούν από τις ενήλικες µορφές των παρασίτων.
Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
EU/2/03/039/011 3 Πιπέττες EU/2/03/039/012 6 Πιπέττες EU/2/03/039/018 4 Πιπέττες EU/2/03/039/029 21 Πιπέττες EU/2/03/039/030 42 Πιπέττες EU/2/03/039/051 1 Πιπέττα EU/2/03/039/052 2 Πιπέττες EU/2/03/039/053 9 Πιπέττες EU/2/03/039/054 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes
• τη θεραπεία των παρασιτώσεων των γαστρεντερικών νηματωδών (προνύμφες του σταδίου L4, άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara cati (ασκαριδίαση) και Ancylostoma tubaeforme (αγκυλοστομίαση).
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
EU/2/03/039/007 3 Πιπέττες EU/2/03/039/008 6 Πιπέττες EU/2/03/039/016 4 Πιπέττες EU/2/03/039/025 21 Πιπέττες EU/2/03/039/026 42 Πιπέττες EU/2/03/039/043 1 Πιπέττα EU/2/03/039/044 2 Πιπέττες EU/2/03/039/045 9 Πιπέττες EU/2/03/039/046 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes
EU/2/03/039/009 3 Πιπέττες EU/2/03/039/010 6 Πιπέττες EU/2/03/039/017 4 Πιπέττες EU/2/03/039/027 21 Πιπέττες EU/2/03/039/028 42 Πιπέττες EU/2/03/039/047 1 Πιπέττα EU/2/03/039/048 2 Πιπέττες EU/2/03/039/049 9 Πιπέττες EU/2/03/039/050 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes
Ψείρα
Pipette
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate για μικρόσωμες γάτες και κουνάβια
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats and ferrets
EU/2/03/039/005 3 Πιπέττες EU/2/03/039/006 6 Πιπέττες EU/2/03/039/015 4 Πιπέττες EU/2/03/039/023 21 Πιπέττες EU/2/03/039/024 42 Πιπέττες EU/2/03/039/039 1 Πιπέττα EU/2/03/039/040 2 Πιπέττες EU/2/03/039/041 9 Πιπέττες EU/2/03/039/042 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes
• τη θεραπεία των παρασιτώσεων των νηματωδών του γαστρεντερικού συστήματος (προνύμφες του σταδίου L4, άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara canis, Ancylostoma caninum και
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την χορήγηση δεκαπλάσιας της συνιστώμενης δόσης.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
EU/2/03/039/001 3 Πιπέττες EU/2/03/039/002 6 Πιπέττες EU/2/03/039/013 4 Πιπέττες EU/2/03/039/019 21 Πιπέττες EU/2/03/039/020 42 Πιπέττες EU/2/03/039/031 1 Πιπέττα EU/2/03/039/032 2 Πιπέττες EU/2/03/039/033 9 Πιπέττες EU/2/03/039/034 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Sarcoptes
EU/2/03/039/003 3 Πιπέττες EU/2/03/039/004 6 Πιπέττες EU/2/03/039/014 4 Πιπέττες EU/2/03/039/021 21 Πιπέττες EU/2/03/039/022 42 Πιπέττες EU/2/03/039/035 1 Πιπέττα EU/2/03/039/036 2 Πιπέττες EU/2/03/039/037 9 Πιπέττες EU/2/03/039/038 12 Πιπέττες
EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes
Γάτες (kg σ.β.)
Imidacloprid [mg/kg bw]
Στα κουνάβια:
For ferrets:
Άκαρι Σαρκοπτικής ψώρας
Pack sizes
Δραστικά συστατικά: 40 mg Ιμιδακλοπρίδη και 10 mg Μοξιδεκτίνη
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate για μικρόσωμους σκύλους
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate για μεγαλόσωμες γάτες
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats
ελαχ.
Τηλ.
• τη μείωση των κυκλοφορούντων μικροφιλαριών (Dirofilaria repens), • την πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης (προνύμφες του σταδίου L4 και άωρες ενήλικες μορφές του Angiostrongylus vasorum), • τη θεραπεία του Angiostrongylus vasorum και του Crenosoma vulpis,
• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),
Περιστρέψτε για να αποσφραγίσετε και στη συνέχεια απομακρύνετε το καπάκι.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες βάρους έως και 4 kg και κουνάβια
For small cats weighing 4 kg or less and ferrets
Για κουνάβια που είναι εκτεθειμένα ή υπάρχει υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε µικτές παρασιτώσεις:
For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι βάρους έως και 4 kg.
For small dogs weighing 4 kg or less.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες, κουνάβια
Cats, ferrets
άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara cati και Ancylostoma tubaeforme).
Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Γάτες
for cats
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Provenge χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Η πλήρης EPAR του Provenge διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find MEDICINE/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Provenge.
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Λοιπές πληροφορίες για το Provenge
Other information about Provenge
Σε μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 512 ασθενείς, η μέση συνολική επιβίωση των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Provenge ήταν 25,8 μήνες, έναντι 21,7 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Η λευκαφαίρεση και η έγχυση επαναλαμβάνονται δύο ακόμη φορές, με τη μεσολάβηση διαστήματος περίπου 2 εβδομάδων.
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Επίσης, θα διενεργήσει περαιτέρω μελέτες για την παροχή πρόσθετων υποστηρικτικών δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Provenge.
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Provenge.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Στις 6 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Provenge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βελτίωση στη συνολική επιβίωση που παρατηρείται με το Provenge είναι σημαντική για τους ασθενείς.
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Provenge;
What are the risks associated with Provenge?
Τι είναι το Provenge και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Provenge and what is it used for?
Επίσης, θα παράσχει κάρτες για τους ασθενείς, στις οποίες θα καταγράφονται οι προγραμματισμένες ημερομηνίες λευκαφαίρεσης και έγχυσης.
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, η CHMP επεσήμανε ότι το Provenge είναι γενικά καλά ανεκτό.
Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
Μόλις παρασκευασθεί, το φάρμακο χορηγείται με έγχυση διάρκειας περίπου 1 ώρας.
Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
Οι βασικοί κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό είναι οξείες αντιδράσεις που οφείλονται στην έγχυση, τοξικότητες που σχετίζονται με τη διαδικασία λευκαφαίρεσης και λοιμώξεις, ωστόσο η CHMP έκρινε ότι οι κίνδυνοι αυτοί είναι αντιμετωπίσιμοι και διευθετούνται επαρκώς με τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου για το συγκεκριμένο φάρμακο.
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine.