natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- ακετυλοσαλικυλικό οξύ - για την ανακούφιση του πυρετού και του πόνου σε δόσεις μεγαλύτερες των 325 mg ημερησίως - φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως είναι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ούρηση) και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου π.χ. αμλοδιπίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης, π.χ. σιμβαστατίνη - φλουκοναζόλη - για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
- acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Στις τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες θεραπείας συνδυασμού, οι επιπτώσεις των κριθέντων ως μείζονα ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) ανά 100 ανθρωποέτη έκθεσης ασθενών ήταν 0,60 (95% διάστημα εμπιστοσύνης (Δ.Ε.) 0,15, 2,41) για το εικονικό φάρμακο και 0,61 (95% Δ.Ε. 0,15, 2,43) για τη λεσινουράδη 200 mg, όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (CLEAR1 και CLEAR2).
In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Η σταθερότητα της διατηρούμενης ανταπόκρισης καταδείχθηκε μέσω της επίτευξης των στοχευόμενων επιπέδων του ουρικού οξέος ορού σε κάθε επίσκεψη για 3 συνεχόμενους μήνες (Μήνες 4, 5 και 6) από υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
The stability of the sustained response was demonstrated with a greater proportion of patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol achieving the target serum uric acid level at each visit for 3 consecutive months (Months 4, 5 and 6) compared to patients treated with placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Το Duzallo σε ανεπαρκώς ανταποκρινόμενους ασθενείς Στις μελέτες CLEAR1 και CLEAR2 εντάχθηκαν ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα υπό αγωγή με σταθερή δόση αλλοπουρινόλης τουλάχιστον 300 mg (ή 200 mg σε μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που είχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού υψηλότερα των 6,5 mg/dL και ανέφεραν τουλάχιστον 2 εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 12 μηνών.
CLEAR1 and CLEAR2 enrolled patients with gout who were on a stable dose of allopurinol of at least 300 mg (or 200 mg for moderate renal impairment), had serum uric acid levels greater than 6.5 mg/dL and reported at least 2 gout flares in the previous 12 months.
αλκυλιωτικοί παράγοντες, μερκαπτοπουρίνη), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου ή ρευματικών νοσημάτων - υδροξείδιο του αργιλίου, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καούρας και της παλινδρόμησης οξέος (το διάστημα που θα πρέπει να παρεμβάλλεται μεταξύ της πρόσληψης των δύο φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 ώρες)
azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.2).
Η αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης.
Allopurinol is a xanthine-oxidase inhibitor.
Ύστερα από 4 εβδομάδες, μπορεί να πραγματοποιηθεί έλεγχος του επιπέδου-στόχου του ουρικού οξέος στον ορό, προκειμένου να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της αγωγής στο επίπεδο-στόχο του ουρικού οξέος στον ορό.
Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Ναυτία, έμετος και διάρροια
Nausea, vomiting and diarrhoea
(στεατόρροια), - φλεγμονή των βλεννογόνων μεμβανών του στόματος (στοματίτιδα), μεταβολή της συχνότητας κενώσεων (μεταβολή των κινήσεων του παχέος εντέρου), - αλωπεκίαση ή αποχρωματισμός, - μη φυσιολογικός μεταβολισμός της γλυκόζης (διαβήτης, ο γιατρός σας ενδέχεται να επιθυμεί να μετρήσει το επιπέδο σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να διαπιστώσει αν συμβαίνει αυτό), - υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας (υπερλιπιδαιμία), - κατάθλιψη, - κώμα, - αδυναμία, αιμωδία, αστάθεια των πελμάτων σας, αδυναμία κίνησης των μυών σας (παράλυση)
Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness.
Νεφρική ανεπάρκεια***, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρολιθίαση
Renal failure***, renal impairment, nephrolithiasis
Στηθάγχη, βραχυκαρδία
Angina pectoris, bradycardia
ΚΥΨΕΛΗ
Furuncle
Όταν το Duzallo χορηγείται σε ασθενή που λαμβάνει από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν το ενδεχόμενοια πιθανής αλληλεπίδρασης.
A possible interaction should be taken into account when a patient on oral anticoagulants is given Duzallo.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Duzallo 300 mg/200 mg περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης..
Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Duzallo 200 mg/200 mg περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη, στις υποομάδες ασθενών στις οποίες είναι γνωστό ότι ο επιπολασμός του εν λόγω αλληλόμορφου είναι υψηλός, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προληπτικού ελέγχου για το HLA-B*5801.
Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high.
Στειρότητα άρρενος, στυτική δυσλειτουργία, γυναικομαστία
Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
- δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπές κηλίδες που θυμίζουν στόχο ή κυκλικά επιθέματα με κεντρικές κυψέλες στον κορμό.
- fever, skin rash, joint pain, and abnormalities in blood and liver function tests (these may be signs of a multi-organ sensitivity disorder) Rare - may affect up to 1 in 1000 people - potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Ενσφήνωση νεφρόλιθων ουρικού οξέος
Impaction of uric acid renal stones
Σχετιζόμενες με τη νεφρική λειτουργία ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg (4,9%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (4,2%) και επέφεραν διακοπή της θεραπείας στο 1,0% και για τις δύο ομάδες θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Renalrelated adverse reactions were reported in patients treated with lesinurad 200 mg (4.9%) compared to
Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. δοσολογικές συστάσεις για τη νεφρική δυσλειτουργία).
No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment).
Δοθιήνας
Didanosine
Στεατικό μαγνήσιο
Placebo + allopurinol
Όταν το Duzallo συγχορηγείται με επαγωγέα του CYP2C9, πρέπει να διενεργείται παρακολούθηση για μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Σακχαρώδης διαβήτης, υπερλιπιδαιμία
Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Duzallo 200 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αλλοπουρινόλη/λεσινουράδη
Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης
Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Duzallo 300 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αλλοπουρινόλη/λεσινουράδη
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης
Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
6-μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη
mercaptopurine or azathioprine.
Αμπικιλλίνη/αμοξυκιλλίνη
Ampicillin/amoxicillin
Στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε ασθενείς που λάμβαναν θειαζιδικά διουρητικά, παρατηρήθηκε συνεπής μείωση του ουρικού οξέος στον ορό.
Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Εξάνθημα και δερματικά συμπτώματα
Rash and skin symptoms
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg αλλοπουρινόλης και 200 mg λεσινουράδης.
Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Εξάνθημα
BLISTER
Έλεγχοι διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας
Impaired liver function tests
Τρόπος χορήγησης
Classification
Πίνακας 3 Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό (< 6 mg/dL) με λεσινουράδη σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη - Ενοποιημένα δεδομένα των μελετών CLEAR1 και CLEAR2 Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό (< 6,0 mg/dL) N (%)
Table 3 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL)
Μονεπαντέλη
Monepantel
Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Any contaminated clothes should be removed.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
This summary was last updated in November 2013.
Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Other information about Zolvix:
Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Στις μελέτες, o δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zolvix ήταν η αναζήτηση αυγών παρασίτων στα κόπρανα των προβάτων, σε διαφορετικές χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Το Zolvix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη παράσιτα στα πρόβατα.
Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Το Zolvix είναι αποτελεσματικό για την καταπολέμηση ευρέος φάσματος παρασίτων.
Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zolvix;
What is the risk associated with Zolvix?
Τι είναι το Zolvix;
What is Zolvix?
Η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Ποιο είναι το όφελος του Zolvix σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Zolvix shown during the studies?
Η μονεπαντέλη αναστέλλει τη δράση μέρους ενός υποδοχέα, του ειδικού νικοτινικού υποδοχέα της ακετυλοχολίνης των νηματωδών, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
H μονεπαντέλη είναι ανθελμινθικό, δηλαδή ουσία που είναι δραστική κατά των ελμίνθων.
Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Πώς δρα το Zolvix;
How does Zolvix work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zolvix;
What is Zolvix used for?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zolvix;
Why has Zolvix been approved?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Zolvix;
How has Zolvix been studied?
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Κωδικός ATCvet: QP54AB52.
ATC vet code: QP54AB52.
Εάν το δισκίο δεν προσληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Μόνο αρνητικά ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν αγωγή.
Only negative animals should be treated.
Δεν συνιστάται η χρήση σε αυτές τις κατηγορίες ζώων.
The use in these animals is not recommended.
Τα δισκία Simparica Trio είναι εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από την πλειοψηφία των σκύλων, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Παρ' όλα αυτά, σε αυτές τις ευαίσθητες φυλές (που μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά όχι να περιορίζονται απαραίτητα σε αυτές, τα Collies και σχετικές φυλές), η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να τηρείται αυστηρά.
However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Το πρόγραμμα θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάγνωση του κτηνιάτρου, στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση ή/και στην επιδημιολογική κατάσταση άλλων περιοχών που ο σκύλος επισκέφθηκε ή πρόκειται να επισκεφθεί.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών-στόχων προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/09/2019 .
Date of first authorisation: 17/09/2019
Τρόπος χορήγησης Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων που τους χορηγήθηκε έως και 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση για 7 διαδοχικές μηνιαίες χορηγήσεις.
No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σκοτώνει νεοεμφανιζόμενους ψύλλους στον σκύλο προτού αυτοί να μπορέσουν να εναποθέσουν αυγά και επομένως προλαμβάνει την μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους σε περιοχές στις οποίες ο σκύλος έχει πρόσβαση.
The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Λόγω απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των σκύλων με σωματικό βάρος μικρότερο από 1.25 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, συνδυασμοί μοξιδεκτίνης.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
Οι μακροκυκλικές λακτόνες συμπεριλαμβανομένης της μοξιδεκτίνης έχει αποδειχθεί ότι αποτελούν υποστρώματα για την p-γλυκοπρωτεΐνη.
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Όταν το προϊόν αντικαθιστά άλλο προϊόν πρόληψης της πνευμονικής παρασίτωσης ή της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του προϊόντος πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Η γευματική κατάσταση των σκύλων δεν επηρεάζει την έκταση της απορρόφησης του sarolaner και της μοξεδικτίνης.
The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/243/001-018
EU/2/19/243/001-018
Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 έως 24 ωρών από την προσκόλληση και για πέντε εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.