natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { ΜΜ/ΕΕΕΕ }
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Στη συνέχεια θα πρέπει να φάτε φρούτα, μπισκότα ή ένα σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη , θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
• υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη, ή
• there is a change in your need for insulin; or
Μπορντώ, “200 μονάδες/ml” σε κίτρινο πλαίσιο.
Burgundy, “200 units/ml” in yellow box.
Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
• δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
• danazol (medicine acting on ovulation),
0.63 μονάδες /kg
0.63 units/kg
• έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος).
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
• Είναι φυσιολογικό να δείτε μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην Πένα, την οποία δεν μπορείτε να ενέσετε.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινόπνευμα (αλκοόλ).
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
• Ελέγξτε τον αριθμό των μονάδων που έχετε επιλέξει πριν από την ένεση
• Check the number of units dialled before injecting
Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Τα οινοπνευματώδη (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Κωδικός ATC: A10AB04.
ATC code: A10AB04
0.42 μονάδες /kg
0.42 units/kg
Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Τα οινοπνευματώδη (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα σε όλο το σώμα, δύσπνοια, συριγμό, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία ή εφίδρωση.
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες που συνοδεύουν την πένα.
• Follow the instructions that come with the pen.
• Ελέγξτε το όνομα, τον τύπο και την περιεκτικότητα της ινσουλίνης που σας έχει διατεθεί
• Check the name, type and strength of insulin dispensed
Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δράσης της ινσουλίνης σε σχέση με την πρόσληψη τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
• Αποθηκεύστε την Πένα που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου έως 30 °C και μακριά από σκόνη, τροφές και υγρά, θερμότητα και ηλιακό φως.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
Ο αριθμός των μονάδων εμφανίζεται στο παράθυρο δόσης της πένας.
The number of units is shown in the dose window of the pen.
Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
General information about the safe and effective use of your pen
Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή (βλέπε ενότητα ‘Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις').
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
- Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
Οι σύριγγες και οι αντλίες έγχυσης ινσουλίνης δεν θα χορηγήσουν 200 μονάδες/ml ινσουλίνης σωστά.
Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
• Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την πένα KwikPen πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα.
• Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
• Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Η ινσουλίνη lispro μοιάζει με την ανθρώπινη ινσουλίνη, η οποία είναι μία φυσική ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
• Εφόσον τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται ικανοποιητικά με την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην αισθάνεστε τα προειδοποιητικά συμπτώματα όταν τα επίπεδα της σακχάρου στο αίμα πέσουν πολύ χαμηλά.
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB04.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
• Μη χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
• ειδικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, της νεφρικής βλάβης λόγω του διαβήτη και ορισμένων καρδιακών προβλημάτων (αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ).
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
• β-αναστολείς - για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή
• beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Μείωση της μέσης γλυκόζης αίματος νηστείας1
Reduction of the mean fasting blood glucose
Θειϊκή πρωταμίνη μ-Κρεσόλη
Protamine sulphate m-Cresol
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
Διβασικό φωσφορικό νάτριο.7Η2Ο
Dibasic sodium phosphate.7H2O
• Η Liprolog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
• Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πένα.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης και άλλων μεταβολικών διεργασιών.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
• Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την πένα Junior KwikPen πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα.
• Every time you use a Junior KwikPen you must use a new needle.
Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 600 μονάδων στην Πένα.
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.
Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the Pen.
Χρώμα Πένας:
Pen colour:
Η ταχείας δράσης ινσουλίνη Liprolog θα πρέπει να αναρροφάται μέσα στη σύριγγα αρχικά, ώστε να αποφευχθεί η μόλυνση του περιεχομένου του φιαλιδίου με τη μακράς δράσης ινσουλίνη.
The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεση σε μελέτες ζώων.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
• Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον Επιλογέα Δόσης: - Πιέζοντας τον Επιλογέα Δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
• If the Dose Knob is hard to push: - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Ανάκτηση Κόκκων (Granule Recovery)
Granule Recovery
Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες της κάθε πένας για την τοποθέτηση του φυσιγγίου, την προσάρτηση της βελόνας και τη χορήγηση της ένεσης της ινσουλίνης.
The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης.
• Check the appearance of the insulin.
Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Oι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Μία KwikPen περιέχει πολλές δόσεις ινσουλίνης.
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
• Να φυλάσσετε την Πένα και τις Βελόνες σας σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
• Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η ένεση Liprolog (ή, σε περίπτωση χορήγησης με συνεχή υποδόρια έγχυση, η αρχική εφάπαξ (bolus) χορήγηση Liprolog) μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
• Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
• You will set the dose to 1 or 2 units.
• καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει διαιτολόγιό σας.
• eating a lot more than your diet allows; or
Προετοιμασία δόσης
Preparing a dose
• “βήτα2-διεγέρτες” όπως η σαλβουταμόλη, ή η τερβουταλίνη, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή η ριτοδρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για να σταματήσει τον πρόωρο τοκετό,
• “beta2 stimulants”such as salbutamol or terbutaline to treat asthma, or ritodrine used to stop premature labor,
Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα.
Before every injection, clear any air bubbles.
Τα φυσίγγια κυκλοφορούν σε συσκευασίες των 5 ή 10 φυσιγγίων.
The cartridges come in packs of 5 or 10 cartridges.
- Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια καινούρια Βελόνα για κάθε ένεση και να επαναλαμβάνετε τα βήματα προετοιμασίας.
- You should use a new Needle for each injection and repeat the priming step.
Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
• Αυτή η Πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της Πένας.
• This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the Pen.
• Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με τις επιλογές για να απορρίψετε κατάλληλα την Πένα και το δοχείο με τα αιχμηρά αντικείμενα.
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
Η διαφορά της ώρας ανάμεσα στις χώρες μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των γευμάτων σε διαφορετικές χρονικές στιγμές από ό,τι συνήθως.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Κρεσόλη
6.1 List of excipients m-Cresol
Παράδειγμα: 4 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Example: 4 units shown in the Dose Window
Αν χρειαστεί προσαρμογή, αυτή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια μερικών εβδομάδων ή μηνών.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Η Liprolog σε φυσίγγια είναι κατάλληλη μόνο για υποδόριες εγχύσεις με επαναχρησιμοποιούμενη πένα ινσουλίνης της Lilly, BerliPen® areo 3 ή με συμβατά συστήματα αντλιών για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII).
Liprolog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable insulin pen, BerliPen® areo 3 or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Για να προετοιμάσετε την Πένα σας, γυρίστε τον Επιλογέα Δόσης και επιλέξτε 2 μονάδες.
To prime your Pen, turn the Dose Knob to select 2 units.
ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η πένα χορηγεί 0,5 - 30 μονάδες με διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
• Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωϊκής προέλευσης ινσουλίνη σε σκεύασμα Liprolog) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
• λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ'όση συνέστησε ο γιατρός σας.
• taking less insulin than your doctor tells you to;
Διαβάστε τις Οδηγίες Χρήσης, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε την ινσουλίνη σας και κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μία άλλη KwikPen.
Read the User Manual before you start taking your insulin and each time you get another KwikPen.
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα).
Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Μία σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, γεγονός που ενδέχεται να θέσει τη ζωή σας σε κίνδυνο.
A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Το διάλυμα της ινσουλίνης lispro, που περιέχει 200 μονάδες/ml, δεν θα πρέπει να αφαιρείται από την προγεμισμένη πένα (KwikPen) ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 6.2).
The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Description of selected adverse reactions
• Μη μεταφέρετε την ινσουλίνη από την Πένα σε σύριγγα ή σε αντλία έγχυσης ινσουλίνης.
• Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Οι ασθενείς πρέπει να επιβεβαιώνουν οπτικά τον αριθμό των επιλεγμένων μονάδων στον επιλογέα δόσης της πένας.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Μία πένα περιέχει πολλαπλές δόσεις ινσουλίνης.
One pen contains multiple doses of insulin.
Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι είναι ισοδύναμης ισχύος με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη, σε μοριακό επίπεδο, αλλά έχει ταχύτερη και βραχύτερης διάρκειας δράση.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Ο αριθμός των μονάδων ινσουλίνης φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας, ανεξαρτήτως περιεκτικότητας και δεν θα πρέπει να γίνεται οποιαδήποτε δοσολογική μετατροπή κατά την μετάταξη του ασθενούς σε νέα περιεκτικότητα ή σε πένα με διαφορετική δοσολογική διαβάθμιση.
The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από τη θέση της ένεσης.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Η KwikPen και η Junior KwikPen ενδείκνυνται μόνο για υποδόρια χορήγηση.
The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Liprolog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.