natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο αναστολέα πρωτεασών και buprenorphine, θα πρέπει να γίνεται ανασκόπηση της ΠΧΠ του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες πληροφορίες επί της δοσολογίας.
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Η φαρμακοκινητική του ritonavir μελετήθηκε σε ενήλικες HIV οροθετικούς εθελοντές στους οποίους χορηγήθηκαν με τροφή σχήματα πολλαπλών δόσεων.
The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Αν και ο μεταβολισμός του rosuvastatin δεν εξαρτάται από το CYP3A, έχει αναφερθεί μία αύξηση της έκθεσης του rosuvastatin όταν συγχορηγείται με ritonavir.
While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Φαρμακευτικό προϊόν της Κατηγορίας
Medicinal Product Class
Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Ritonavir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Μελέτες κατανομής στους ιστούς με ραδιενεργό ritonavir 14C σε αρουραίους έδειξε ότι το ήπαρ, τα επινεφρίδια, το πάγκρεας, οι νεφροί και ο θυρεοειδής έχουν τις υψηλότερες συγκεντρώσεις ritonavir.
C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου.
Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Ο μεταβολισμός των HMG-CoA αναστολέων αναγωγάσης simvastatin και lovastatin εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση του ritonavir με simvastatin ή lovastatin λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος (mg)
Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
Οι εκθέσεις του ritonavir στο πλάσμα σε ασθενείς 50-70 ετών όταν έλαβαν 100 mg σε συνδυασμό με lopinavir ή σε μεγαλύτερες δόσεις επί απουσίας άλλων αναστολέων πρωτεασών είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε νεώτερους ενήλικες.
Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
300 κάθε 24 ώρες
300 q24 h
Προϊόν
Manufacturer
Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
HMG co-A reductase inhibitors Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Η δοσολογία του ritonavir ως αντιρετροϊκός παράγοντας
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση αξιολογήθηκαν σε παιδιά με νόσο HIV μικρότερα των δυο ετών που έλαβαν δόσεις από 350 έως 450 mg/m² δύο φορές ημερησίως.
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές νεφρικές διαταραχές στις κλινικές μελέτες.
Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Λόγω μείωσης της συγκέντρωσης της ethinyl oestradiol θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση διαφράγματος ή άλλων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης με ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής) όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση εκτιμήθηκε σε παιδιά άνω των δύο ετών με λοίμωξη HIV που λάμβαναν δόσεις 250 mg/m2 έως 400 mg/m2 δύο φορές ημερησίως.
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m2 twice daily to 400 mg/m2 twice daily.
Εφόσον οι αυξημένες συγκεντρώσεις των αναστολέων HMG-CoA αναγωγάσης μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης, αντενδείκνυται ο συνδυασμός αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων με ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Αμυλάση αυξημένη, ελεύθερη και ολική θυροξίνη μειωμένη
Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Το ritonavir αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένεται σαφής αύξηση στις συγκεντρώσεις του salmeterol στο πλάσμα.
Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Η συγχορήγηση του ritonavir με nevirapine δεν οδηγεί σε σχετικές κλινικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική αμφότερων των nevirapine ή ritonavir.
600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
• πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
• swelling of the hands and feet
Συνιστάται μείωση της δόσης του desipramine όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα.
Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Μετατροπή δοσολογίας για παιδιά από πόσιμο διάλυμα σε δισκία Δοσολογία πόσιμου διαλύματος
Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Το ritonavir ασκεί αρνητική αλληλεπίδραση στα από στόματος αντισυλληπτικά.
Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος ritonavir
Ritonavir medicinal product level decreased Herbal preparation
Εάν συνιστάται θεραπεία με αναστολέα
If treatment with an
1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Atorvastatin ή rosuvastatin (για την υψηλή χοληστερόλη) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα.
Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines.
Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο
Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
• μυϊκοί πόνοι, ευαισθησία ή αδυναμία
• muscle aches (pain), tenderness or weakness
Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων- Ritonavir με αντιρετροϊκούς παράγοντες εκτός αναστολέων πρωτεασών
Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors
Το ritonavir μπορεί να τροποποιήσει τη μεταβολική αλληλεπίδραση του fexofenadine που προκαλείται από τη P-glycoprotein σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις fexofenadine.
Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 300 mg atazanavir άπαξ ημερησίως σε προθεραπευμένους ασθενείς.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Λόγω απουσίας φαρμακοκινητικών μελετών σε ασθενείς με αντιρροπούμενη σταθερή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Grade C), θα πρέπει να εφαρμόζεται προσοχή όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής επειδή ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Αναλογικές συγκεντρώσεις ιστού προς πλάσμα περίπου της τάξης του 1 που μετρήθηκαν σε λεμφαδένες αρουραίων δείχνουν ότι το ritonavir κατανέμεται στους λεμφικούς ιστούς.
Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνAUC
Effect on Coadministered Medicinal Products
200 κάθε 12ώρες/1 ώρα πριν
200 q12 h/1 h before
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
Each film-coated tablet contains 100 mg ritonavir.
0,4 μία από στόματος δόση
0.4 single oral dose
Οι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό στο CΥP3A, όπως lovastatin και simvastatin αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Ο μεταβολισμός του atorvastatin εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Η αλληλεπίδραση αυτή μπορεί να οφείλεται στη τροποποίηση της Pglycoprotein που προκαλείται από τη μεταβολική διάχυση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Παιδιατρική χρήση
Paediatric Use
Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα είναι πιθανό να αναστείλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις αμφεταμίνης και των παραγώγων της.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Darunavir 800 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάποιους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
• πόνος στις αρθρώσεις και στην πλάτη
• joint pain and back pain
Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Υπερευαισθησία που συμπεριλαμβάνει κνίδωση και οίδημα προσώπου Αναφυλαξία
Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Το ritonavir μεταβολίζεται και απομακρύνεται κυρίως από το ήπαρ.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.4).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Ταυτόχρονη χρήση ritonavir (500 mg δύο φορές ημερησίως) σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα και rifabutin λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων της rifabutin στον ορό και κινδύνου για ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της ραγοειδίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Η συγχορήγηση του atazanavir με ritonavir σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg άπαξ ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
↔ ↑ 4 φορές
↔ ↑ 4 fold
Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
H ταυτόχρονη χρήση του ritonavir δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης της έκθεσης στο riociguat (βλέπε παράγραφο 4.5).
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
200 κάθε 12ώρες/6 ώρες μετά
200 q12 h/6 h after
Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφροί.
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής περιέχονται επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών.
Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Χλωριούχο νάτριο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Sodium chloride Sodium stearyl fumarate
Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant use of avanafil or vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου προς ενίσχυση αναστολέα πρωτεασών.
Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Πώς να πάρετε το Ritonavir Mylan
How to take Ritonavir Mylan
Έχει αναφερθεί μία περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας με ηωσινοφιλία.
A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 600 mg amprenavir δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
HMG-CoA αναγωγάσης, συνιστάται pravastatin ή fluvastatin.
HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Ethinyl estradiol
Ethinylestradiol
H ταυτόχρονη χρήση του ritonavir δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης της έκθεσης στο vorapaxar (βλέπε παράγραφο 4.5).
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
glycoprotein, της BCRP και του OATP1B από το ritonavir.
Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 700 mg fosamprenavir δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease (see section 4.2).
Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A4 από το ritonavir.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
• αύξηση στην ούρηση
• increase in urination
Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 1200 mg amprenavir δύο φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
Για εξειδικευμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της συγχορήγησης των παραγόντων που μειώνουν την οξύτητα, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντοςτων συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Clozapine, pimozide Αυξημένες συγκεντρώσεις clozapine και pimozide στο πλάσμα.
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
20 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση
20 mg, single dose
Το ritonavir σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί με darunavir.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets
Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Το ritonavir είναι πιθανό να αλλάξει τη κατάσταση αιμορραγίας της μήτρας και να μειώσει τη αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστραδιόλη.
Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Αυξημένες συγκεντρώσεις avanafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4. and 4.5).
Η ταυτόχρονη χρήση του neratinib με το Ritonavir αντενδείκνυται λόγω σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας (βλέπε παράγραφο
Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα μειώθηκαν κατά 86% στη μελέτη αυτή) σε ασθενείς που ελάμβαναν ritonavir και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.