natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την υδροχλωροθειαζίδη ως μονοθεραπεία Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος), απώλεια όρεξης, ερεθισμός στο στομάχι, κράμπες στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών), φλεγμονή στο πάγκρεας που χαρακτηρίζεται από έντονο πόνο του άνω στομάχου, συχνά με ναυτία και έμετο, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, θαμπή όραση, έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει συχνές λοιμώξεις, πυρετός, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος που είναι απαραίτητα για την πήξη του αίματος), μειωμένο αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) που χαρακτηρίζεται από κόπωση, πονοκέφαλοι, δύσπνοια κατά την άσκηση, ζάλη και ωχρότητα, νεφροπάθεια, προβλήματα στους πνεύμονες περιλαμβανομένων πνευμονίας ή συσσώρευσης υγρού στους πνεύμονες, αύξηση της ευαισθησίας του δέρματος στον ήλιο, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, μια δερματική νόσος που χαρακτηρίζεται από απολέπιση του δέρματος σε όλο το σώμα, λύκος ερυθηματώδης του δέρματος που εμφανίζεται ως εξάνθημα που μπορεί να παρουσιαστεί στο πρόσωπο, στο λαιμό και στο τριχωτό της κεφαλής, αλλεργικές αντιδράσεις, αδυναμία και μυϊκός σπασμός, μεταβαλλόμενος καρδιακός ρυθμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση μετά από αλλαγή της θέσης του σώματος, πρήξιμο των σιελογόνων αδένων, υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, σάκχαρο στα ούρα, αυξήσεις σε ορισμένα είδη λιπιδίων του αίματος, υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν ουρική αρθρίτιδα.
Side effects associated with hydrochlorothiazide alone Skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer); loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or buildup of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Μελέτες σε ζώα με ιρβεσαρτάνη έδειξαν παροδικές τοξικές επιδράσεις σε έμβρυα αρουραίων (αυξημένη διάταση πυελοκαλυκικού συστήματος, υδροουρητήρα ή υποδόριο οίδημα), οι οποίες υποχώρησαν μετά τη γέννηση.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renal pelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Η υποκαλιαιμία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μυϊκούς σπασμούς και/ή να επιτείνει τις καρδιακές αρρυθμίες που σχετίζονται με την ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοσίδων της δακτυλίτιδας ή συγκεκριμένων αντιαρρυθμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Τι είναι το Ifirmacombi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ifirmacombi Πώς να πάρετε το Ifirmacombi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ifirmacombi Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 mg ιρβεσαρτάνης/25 mg υδροχλωροθειαζίδης) έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια μαζί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των αποκλειστών των διαύλων ασβεστίου και των β-αδρενεργικών αποκλειστών.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Σε πολύ υψηλές δόσεις (≥ 500 mg/kg/ημέρα) προκλήθηκαν από την ιρβεσαρτάνη σε αρουραίους και σε πιθήκους macacus εκφυλιστικές μεταβολές στους νεφρούς (όπως διάμεση νεφρίτιδα, σωληναριακή διάταση, βασεόφιλα σωληνάρια, αυξημένες συγκεντρώσεις ουρίας και κρεατινίνης του πλάσματος) και θεωρούνται δευτερογενείς των υποτασικών επιδράσεων του φαρμακευτικού προϊόντος οι οποίες οδήγησαν σε μειωμένη νεφρική αιμάτωση.
At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη ή αναστολείς ΜΕΑ:
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Ως εκ τούτου, διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAΑS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.1).
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Συμπτωματική υπόταση αναμένεται ότι μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς στους οποίους παρατηρείται μείωση του ενδαγγειακού όγκου και/ή του νατρίου εξαιτίας εντατικής θεραπείας με διουρητικά, περιορισμένης λήψης άλατος από τη διατροφή, διάρροιας ή εμέτου.
Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Δεν απαιτείται καμία ρύθμιση της δοσολογίας σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
No dosage adjustment is necessary in older people.
Ο συνδυασμός υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης προκαλεί δοσοεξαρτώμενες αθροιστικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης για το εύρος των θεραπευτικών δόσεών τους.
The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Λίθιο: Ο συνδυασμός λιθίου με Ifirmacombi δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithium: The combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.5).
Οι ελάχιστες προς μέγιστες δράσεις οι οποίες μετρήθηκαν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68% και 76% για το Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg και το Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, αντιστοίχως.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg, respectively.
συγκοπή, υπόταση, ταχυκαρδία, οίδημα
Uncommon syncope, hypotension, tachycardia, oedema
σεξουαλική δυσλειτουργία, αλλαγές της γενετήσιας ορμής
Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
Συνιστάται επαρκής παρακολούθηση του καλίου του ορού των ασθενών σε κίνδυνο (βλ. παράγραφο
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία Εκτός των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών, έχουν επίσης αναφερθεί πόνος στο στήθος, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία), και μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα αίματος απαραίτητα για την πήξη του αίματος).
In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock), and decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
μη φυσιολογική ούρηση έκπτωση νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.4)
Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Οι θειαζίδες μπορεί να ελαττώσουν την απέκκριση από τους νεφρούς κυτταροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη) και να αυξήσουν τις μυελοκατασταλτικές τους δράσεις.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Αγγειοδιασταλτικές αμίνες (π.χ. νοραδρεναλίνη): η επίδραση των αγγειοδιασταλτικών αμινών μπορεί να μειωθεί, αλλά όχι τόσο σημαντικά ώστε να αποκλειστεί η χορήγησή τους.
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
85% της ραδιενέργειας που κυκλοφορεί στο πλάσμα αποδίδεται στην αμετάβλητη ιρβεσαρτάνη.
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Το Ifirmacombi δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλ. παράγραφο 4.3).
Ifirmacombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Αναφυλακτική αντίδραση περιλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας
Not known: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
Η ιρβεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν.
Irbesartan is excreted in the milk of lactating rats.
«Μην πάρετε το Ifirmacombi» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmacombi” and “Warnings and precautions”)
ηλεκτρολυτικές διαταραχές (περιλαμβανομένων υποκαλιαιμίας και υπονατριαιμίας, βλ. παράγραφο 4.4), υπερουριχαιμία, γλυκοζουρία, υπεργλυκαιμία, αυξήσεις της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων
Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Το Ifirmacombi είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Ifirmacombi is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις τερατογένεσης σε αρουραίους ή κουνέλια.
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλ. παράγραφο 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Ifirmacombi και εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: - σε περίπτωση που εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια - σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς ή κάνατε μεταμόσχευση νεφρών - σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά - σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι - σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη - σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστός επίσης ως λύκος ή ΣΕΛ) - σε περίπτωση που υποφέρετε από πρωτοπαθή αλδοστερονισμό (μια κατάσταση σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή της ορμόνης αλδοστερόνης που προκαλεί κατακράτηση νατρίου και, στη συνέχεια, αύξηση της αρτηριακής πίεσης) - εάν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή εάν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Ifirmacombi and if any of the following apply to you: - if you get excessive vomiting or diarrhoea - if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant - if you suffer from heart problems - if you suffer from liver problems - if you suffer from diabetes - if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) - if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Ρητίνες Χολεστυραμίνης και Κολεστιπόλης: η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται παρουσία ανιοντοανταλλακτικών ρητινών.
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Tο Ifirmacombi είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
Ifirmacombi is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος (βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και καρκίνωμα του πλακώδους επιθηλίου)
Not known Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Η προσθήκη 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης σε 300 mg ιρβεσαρτάνης μία φορά ημερησίως σε ασθενείς που δεν ελέγχονταν ικανοποιητικώς με 300 mg ιρβεσαρτάνης ως μονοθεραπεία είχε ως αποτέλεσμα περαιτέρω μειώσεις της διαστολικής αρτηριακής πίεσης διορθωμένες σε σχέση με το εικονικό φάρμακο που φθάνουν κατά τη φάση της μικρότερης επίδρασης του φαρμάκου (24 ώρες μετά από τη δόση) τα 6,1 mmHg.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο:
Hypotension - Volume-depleted patients:
Η θεραπεία με θειαζίδες μπορεί να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Σε περίπτωση που έχει γίνει έκθεση σε αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Όταν εκτιμήθηκε με περιπατητική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ο συνδυασμός 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης μία φορά ημερησίως παρείχε σταθερή μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια περιόδου 24 ωρών, με μέσες 24ωρες μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης στις οποίες έχει γίνει προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατά 15,8/10,0 mmHg.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/673/017-024
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/11/673/017-024
Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων από επιδημιολογικές μελέτες έχει παρατηρηθεί συσχέτιση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος εξαρτώμενη από αθροιστική δόση υδροχλωροθειαζίδης (βλ. επίσης παραγράφους 4.4 και 5.1).
Not known: depression, sleep disturbances Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and
Στους ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπεία, η προσθήκη ιρβεσαρτάνης έδωσε μία πρόσθετη μέση μείωση της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης μετά από προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατά 11,1/7,2 mmHg.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg.
Σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να απαιτούνται ρυθμίσεις στη δοσολογία της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών παραγόντων που λαμβάνονται από το στόμα.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycemic agents may be required.
Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου μέσω των ούρων και να προκαλέσουν μια περιοδική και ελαφρά αύξηση του ασβεστίου του ορού απουσία των γνωστών διαταραχών μεταβολισμού του ασβεστίου.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Συγχορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει την συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;
αδυναμία, μυϊκός σπασμός
Not known: weakness, muscle spasm
Άλλα φάρμακα και Ifirmacombi
Other medicines and Ifirmacombi
- Το Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Το Ifirmacombi 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
- Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; - Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg.
Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας: η υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία που προκαλείται από τις θειαζίδες ευνοεί την έναρξη καρδιακών αρρυθμιών που προκαλούνται από τη δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.4).
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): - ναυτία/έμετος - μη φυσιολογική ούρηση - κόπωση - ζάλη (περιλαμβανομένης και της έγερσης από θέση κατάκλισης ή καθίσματος) - οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που προσδιορίζει τη λειτουργία των μυών και της καρδιάς (κινάση της κρεατίνης) ή αυξημένα επίπεδα ουσιών που προσδιορίζουν τη νεφρική λειτουργία (άζωτο ουρίας αίματος, κρεατινίνη).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - nausea/vomiting - abnormal urination - fatigue - dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) - blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/673/001-008
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/001-008
παγκρεατίτιδα, ανορεξία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ερεθισμός του στομάχου, σιελαδενίτιδα, απώλεια όρεξης
Not known: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Έπειτα από χορήγηση από το στόμα ή από ενδοφλέβια χορήγηση επισημασμένης με
After either oral or intravenous administration of
Συνήθως το Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg θα συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την αρτηριακή σας πίεση.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
ναυτία/έμετος διάρροια δυσπεψία, δυσγευσία
nausea/vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση
Not known: cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Η συνιστώμενη δόση του Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg είναι ένα δισκίο την ημέρα.
The recommended dose of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg is one tablet a day.
Οθφαλμικές διαταραχές
Vascular disorders
Η δράση της υδροχλωροθειαζίδης να μειώνει το κάλιο παρουσιάζεται εξασθενημένη από την κάλιοπροστατευτική δράση της ιρβεσαρτάνης.
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of irbesartan.
Η συνιστώμενη δόση του Ifirmacombi 300 mg/25 mg είναι ένα δισκίο την ημέρα.
The recommended dose of Ifirmacombi 300 mg/25 mg is one tablet a day.
Η φαρμακοκινητική της διγοξίνης δεν επηρεάσθηκε από τη συγχορήγηση με ιρβεσαρτάνη.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
Συνήθως το Ifirmacombi 300 mg/25 mg θα συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την αρτηριακή σας πίεση.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
- σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή τους νεφρούς - σε περίπτωση που έχετε δυσκολία παραγωγής ούρων - σε περίπτωση που ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι έχετε επιμένοντα υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας - εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
(It is also better to avoid Ifirmacombi in early pregnancy - see pregnancy section) - if you have severe liver or kidney problems - if you have difficulty in producing urine - if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
EU/1/11/673/017 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/018 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/019 (30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/020 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/021 (56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/022 (84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/023 (90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/11/673/024 (98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
EU/1/11/673/017 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/018 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/019 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/020 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/021 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/022 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/023 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/024 (98 film-coated tablets)
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/673/009-016
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/009-016
αναφυλακτικές αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα, δερματική αγγειίτιδα), δερματικές αντιδράσεις προσομοιάζουσες προς ερυθηματώδη λύκο, επανενεργοποίηση δερματικού ερυθηματώδους λύκου, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, εξάνθημα, κνίδωση
Not known: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας του Ifirmacombi σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο
No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
ζάλη ορθοστατική ζάλη κεφαλαλγία
dizziness orthostatic dizziness headache
Το Ifirmacombi δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ifirmacombi is not indicated in patients with severe hepatic impairment.