natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β-lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Απορρόφηση: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρενετρικό και υδρολύεται ταχέως στους βλεννογόνους του εντέρου και στο αίµα επάγωντας την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας cefuroxime στην κυκλοφορία.
Absorption: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση αυτού του φαρµάκου από την κανονική, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Τα δισκία cefuroxime axetil δεν είναι κατάλληλα για χρήση από παιδιά κάτω των 5 ετών.
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
- (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
- (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
¾ σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν να διευθετήσει την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα) και να διατυπώσει συµπέρασµα αναφορικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για την αιτούµενη ένδειξη ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP εισηγήθηκε οµόφωνα να µην περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος η ένδειξη που αφορά τη µη επιπλεγµένη γονόρροια (τραχηλίτιδα και ουρηθρίτιδα).
¾ The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Δοσολογικό σχήµα κατά τη νεφρική ανεπάρκεια, σε ασθενείς υπό αιµοδιάλυση και ηλικιωµένους:
Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON / BOX
Εάν νοµίζετε πως εµφανίζετε κάποιους από αυτούς τους τύπους των αντιδράσεων, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
Όλες οι κεφαλοσπορίνες (αντιβιοτικά β-λακτάµης) αναστέλλουν την παραγωγή κυτταρικών τοιχωµάτων και αποτελούν επιλεκτικούς αναστολείς της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης.
All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Οι ανθεκτικοί στη µεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRS) είναι ανθεκτικοί σε όλα τα σύγχρονα διαθέσιµα αντιβιοτικά β-λακτάµης, συµπεριλαµβανοµένου του cefuroxime.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο
If you stop taking this medicine
Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Λήψη των επικαλυµµένων δισκίων Cefuroxime axetil µε τροφές και ποτά
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ηνωµένο Βασίλειο Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG United Kingdom Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
Η αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης σε άλλα µέρη του σώµατος (τα οποία συχνά παραµένουν ασυµπτωµατικά), τίθεται υπό σοβαρή αµφισβήτηση και, κατά συνέπεια, η θεραπεία µε κεφουροξίµη αξετίλη ενδέχεται να µην περιορίσει την περαιτέρω µετάδοση της λοίµωξης.
The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Ανήκει σε µια κατηγορία αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να σχετίζεται µε ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Λάβετε αυτό το φάρµακο µετά τα γεύµατα.
Take this medicine after meals.
Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε τάση αιµορραγίας ή δηµιουργίας µολώπων.
This may result in easy bleeding or bruising.
Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο cefuroxime axetil ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου (βλέπε «Λοιπές Πληροφορίες») Έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό τύπου κεφαλοσπορίνης Έχετε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλινούχου αντιβιοτικού
- You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic - You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic Not all people who are allergic to penicillins are also allergic to cephalosporins.
Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
The Netherlands Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Να µη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην εττικέτα ή στο χάρτινο κουτί.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Eντεροβακτήρια: ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Staphylococcus spp.
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).
Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
Λήψη άλλων φαρµάκων
Using other medicines
• λοιµώξεων του θώρακα όπως βρογχίτιδα
• chest infections such as bronchitis
Η δόση που σας συνταγογραφήθηκε εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: αναιµία (ένας τύπος αναιµίας που προκαλείται από το σπάσιµο των ερυθροκυττάρων)
Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up);
Τι είναι το Cefuroxime axetil και ποια είναι η χρήση τους Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil Πώς να πάρετε τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
What Cefuroxime axetil is and what is it used used for Before you take Cefuroxime axetil How to take Cefuroxime axetil Possible side effects
• υδρόλυση από τις β-λακταµάσες.
• hydrolysis by beta-lactamases.
Η µακροχρόνια χρήση του cefuroxime µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των ανθεκτικών στο cefuroxime axetil παθογόνων.
Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
≥ 16 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 4 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus spp.
: ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
Για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil, συνιστάται ο προσδιορισµός της γλυκόζης στο αίµα ή στο πλάσµα µε την µέθοδο της glucose oxidase ή της herokinase (βλέπε παράγραφο 4.4).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Φαρµακευτικός πυρετός
Drug fever
¾ η διαδικασία παραποµπής που κινήθηκε από την CMD(h) κατέληξε σε συµφωνία για το σύνολο των θεραπευτικών ενδείξεων, εκτός από την µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
¾ CMD(h) referral agreed on all therapeutic indications, except uncomplicated gonorrhoea:
Al/Al strip: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία Al/Al blister:
6.4 Special precautions for storage Al/Al strip: Store in the original packaging Al/Al blister:
• λοµώξεων του δέρµατος και των στοιβάδων που βρίσκονται µόλις κάτω από το δέρµα (όπως δοθιήνας, µολυσµατικό κηρίο-λοίµωξη της επιφάνειας του δέρµατος)
• infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: αλλεργικές αντιδράσεις µε πυρετό, οιδηµα (πρήξιµο) των αρθρώσεων, µυικός πόνος, δερµατικό εξάνθηµα Ήπαρ και των χοληφόρες οδοί: µεταβολές στις εξετάσεις αίµατος που ελέγχουν τη λειτουργία του ήπατός σας (AST, ALT, LDH, χολερυθρίνη: προσωρινή αύξηση) Γενικές διαταραχές: πυρετός από φάρµακα
Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST,ALT,LDH, bilirubin: temporary increase)
Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
The dose your doctor prescribes depends on the type of infection and how bad the infection is.
36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
Al/Al strip: 36 months
• Θηλάζετε;
• Are you breast-feeding?
Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε 4.5.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [ See Annex I - to be completed nationally]
Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν:
These can include:
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα επίπεδα του cefuroxime στον ορό µπορεί να µειωθούν µε αιµοδιύλυση και µε περιτοναϊκή διύληση.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
- απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
- Loss of consciousness (fainting) - severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
Κατά την ένδειξη, το cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό όταν χρησιµοποιείται µετά από παρεντερικά χορηγούµενο cefuroxime sodium κατά τη θεραπεία πνευµονίας και οξέων εξάρσεων χρόνιας βρογχίτιδας.
Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Νευρικό σύστηµα: ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση Ήπαρ και χοληφόρες οδοί: κίτρινος δυσχρωµατισµός του δέρµατος ή των µατιών (ίκτερος) Δέρµα και υποδόριος ιστός: δερµατικό εξάνθηµα µε ακανόνιστες (υγρές) κοκκινίλες (πολύµορφο ερύθηµα).
Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
Κατανοµή: Το cefuroxime κατανέµεται ευρέως στο σώµα συµπεριλαµβανοµένων του πλευριτικού υγρού, των πτυέλων, των οστών, του αρθρικού υγρού, και των υδάτινων υγρών, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο ΕΝΥ όµως επιτυγχάνονται µόνο όταν έχει ήδη επέλθει φλεγµονή των µηνίγγων.
Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Lower respiratory tract infections
Για τον προσδιορισµό των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα και στο πλάσµα συνιστώνται είτε η µεθοδος της glucose oxidase ή η µέθοδος της hexokinase για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία µε τη χρήση cefuroxime axetil σε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Αυτό µπορεί να έχει επίπτωση στην ακρίβεια διασταυρούµενων εξετάσεων (cross matching tests) που πραγµατοποιούνται µε αίµα (βλέπε παράγραφο 4.8).
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Δοσολογικό σχήµα για τα δισκία:
Dosage schedule for tablets:
Το Cefuroxime axetil ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιµώξεων ελαφριάς έως µέσης σοβαρότητας που έχουν προκληθεί από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο cefuroxime, όπως: λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: οξεία µέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα οξεία βρογχίτιδα, οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας λοιµώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος , χωρίς επιπλοκές: κυστίτιδα λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών µορίων: δοθηίνωση, πυόδερµα και µολυσµατικό κηρίο θεραπεία νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη µετέπειτα επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
Η χρήση σκευασµάτων που αναστέλλουν την εντερική περίσταλση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.8).
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
Εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.
However, your doctor may prescribe a different dose to those below: if this applies to you, discuss it with your doctor if you have not already done so.
250 (- 500) mg δις ηµερησίως
250 (- 500) mg twice daily
8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 24 δισκία
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
(AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species
Διάρροια, ναυτία και έµετος.
Diarrhoea, nausea and vomiting.
8 δισκία 10 δισκία 12 δισκία 14 δισκία 20 δισκία 24 δισκία
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [to be completed nationally]
- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι στον πυρήνα του δισκίου: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), µαννιτόλη (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202) και τάλκης (E553B);
- The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Πυρήνας: νάτριο λαουρυλοθειϊκό, copovidone, καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη (E468), µαγνήσιο στεατικό (E 470B), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), κοκκία µαννιτόλης (E421), κυτταρίνη µικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη (E1202), τάλκης (E553B).
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Η υπερδοσολογία µε το Cefuroximaxetil µπορεί να οδηγήσει σε σπασµούς.
Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
• αντλίες αποβολής του φαρµάκου
• infections of the bladder
Το Cefuroximaxetil 500 περιέχει 601,44 mg cefuroxime axetil ανά δισκίο (που ισοδυναµούν µε 500 mg cefuroxime).
Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Εάν έχετε σοβαρή και επίµονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil-επικοινωνείστε µε το γιατρό σας και µην χρησιµοποιήσετε φάρµακα για τη διάρροια που παρεµποδίζουν την περίσταλση.
- If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetilcontact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis; - if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Cefuroximaxetil 500 περιέχει 601,44 mg cefuroxime axetil που ισοδυναµούν µε 500 mg cefuroxime ανά δισκίο
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Αιτών
Jaundice.
Επικάλυψη: µαννιτόλη (E421), άµυλο διαλυτό (γεωµήλου), τάλκης (E553B), τιτανίου διοξείδιο (E171), ασπαρτάµη (E951)
Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Τα δισκία Cefuroxime axetil είναι επικαλυµµένα προκειµένου να καλυφθεί η δυσάρεστη γεύση τους.
Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Η συγχορήγηση προβενεσίδης µπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες και σταθερότερες συγκεντρώσεις cefuroxime στον ορό και τη χολή.
The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Cefuroximaxetil 250 περιέχει 300,72 mg cefuroxime axetil που ισοδυναµούν µε 250 mg cefuroxime ανά δισκίο
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
500 mg δις ηµερησίως επί 20 ηµέρες
500 mg twice daily during 20 days
αµυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα - οξεία βρογχίτιδα, οξεία επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας - µη επιπλεγµένες λοιµώξεις του κατωτέρου ουροποιητικού συστήµατος: κυστίτιδα - λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών: δοθιήνωση, πυοδερµία και µολυσµατικό κηρίο - µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - θεραπεία της νόσου Lyme σε πρώιµο στάδιο (στάδιο Ι) και επακόλουθη πρόληψη των απώτερων επιπλοκών σε ενηλίκους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
Η χρήση του εναιωρήµατος που περιέχει cefuroxime δε συνιστάται σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Using cefuroxim containing suspension is recommended for children under the age of 5.
Προκειµένου να συµµορφωθεί προς το επεξηγηµατικό σηµείωµα για την αξιολόγηση των φαρµακευτικών προϊόντων που ενδείκνυνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων (CPMP/EWP/558/95 αναθ.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Δεν υπάρχει εµπειρία µε τη χρήση του cefuroxime axetil σε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
Τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroximaxetil 500 mg διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες µε κυψέλες αποσπώµενες (tear-off) ή σε ταινίες που περιέχουν 8, 10, 12, 14 και 24 δισκία.
Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυµµένο δισκίο περιέχει περιέχει cefuroxime axetil που αντιστοιχεί σε 125 mg cefuroxime.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Πώς να φυλάσσονται τα επικαλυµµένα δισκία Cefuroxime axetil Λοιπές πληροφορίες
How to store Cefuroxime axetil Further information