natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 4,3% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Neupro in only 4.3% of all subjects receiving Neupro.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/EEEE} Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Neupro από την κανονική Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), αίσθημα σύγχυσης, έντονη υπνηλία, ακούσιες κινήσεις και σπασμούς.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Το πακέτο έναρξης θεραπείας Neupro περιέχει 4 διαφορετικές συσκευασίες (μία για κάθε επίπεδο ισχύος) με 7 έμπλαστρα σε κάθε συσκευασία.
The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Επειδή η ροτιγοτίνη είναι ένας αγωνιστής της ντοπαμίνης, θεωρείται ότι οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως τα νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, θειοξανθίνες) ή το metoclopramide, μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Neupro, και η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Τα έμπλαστρα των 2 mg/24 h χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson και του Συνδρόμου των Ανήσυχων Ποδιών.
The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease and Restless Leg Syndrome.
Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστές τάσεις ή επιθυμίες στις οποίες να μην μπορείτε να αντισταθείτε, όπως παρόρμηση, ανάγκη ή πειρασμό να προβείτε σε ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν κακό σε εσάς ή σε άλλους - τα συμπτώματα παρατηρούνται κυρίως σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
Neupro can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ξεκινήστε με Neupro 2 mg (συσκευασία με την επισήμανση “Εβδομάδα 1”) και χρησιμοποιήστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο Neupro 2 mg την ημέρα.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1”), and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 7 [14] [28] [30] ΕΜΠΛΑΣΤΡΩΝ
BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Οι βελτιώσεις στη μέση ολική βαθμολογία PDSS-2 ήταν 5,9 (ροτιγοτίνη, έναρξη
Improvements in the mean PDSS-2 total score were 5.9 (rotigotine, baseline
Παρατηρήθηκε σε ανοιχτές μελέτες γ Παρατηρήθηκε μετά την κυκλοφορία στην αγορά δ
Fall a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d
Αμέσως πριν από την μαγνητική τομογραφία (MRI) ή την καρδιομετατροπή πρέπει να αφαιρέσετε το έμπλαστρο Neupro για να αποφύγετε τα εγκαύματα του δέρματος, επειδή το έμπλαστρο περιέχει αλουμίνιο.
You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Τα κινητικά συμπτώματα (UPDRS μέρος III) βελτιώθηκαν κατά 6.3± 1.3 βαθμούς στους ασθενείς της ροτιγοτίνης και κατά 5.9 ± 1.3 βαθμούς στους ασθενείς της ροπινιρόλης μετά από 4 εβδομάδες παρακολούθησης.
Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα έμπλαστρα Neupro:
How to use the Neupro patches:
Σε μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη (SP825) σε ασθενείς με νόσο του Parkinson σε αρχικό στάδιο, 25 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία με ροτιγοτίνη και 26 σε θεραπεία με ροπινιρόλη.
In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Σε περίπτωση που παρατηρηθεί γενικευμένη δερματική αντίδραση (π.χ. αλλεργικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους, κηλιδώδους, βλατιδώδους εξανθήματος ή κνησμού) σχετιζόμενη με τη χρήση του Neupro, το Neupro πρέπει να διακοπεί.
If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Εμφάνιση του Neupro και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Neupro είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο.
What Neupro looks like and contents of the pack Neupro is a transdermal patch.
Κουτιά που περιέχουν 7, 14, 28, 30 ή 84 (πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 3 κουτιά των 28) έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Boxes containing 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Do not stop using Neupro without talking to your doctor.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro
How to use Neupro
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neupro.
Το κουτί περιέχει 7, 14, 28, 30 ή 84 (πολλαπλή συσκευασία η οποία περιέχει 3 κουτιά των 28) διαδερμικά έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
The box contains 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας με Neupro, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you experience these symptoms after beginning treatment with Neupro, contact your doctor.
19,3) και 1,9 μονάδες (εικονικό φάρμακο, έναρξη 20,5).
19.3) and 1.9 points (placebo, baseline 20.5).
Σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης γ
Dopamine dysregulation syndromec
• ενόσω χρησιμοποιείτε το Neupro χρειάζεται να υποβάλλεστε σε τακτικούς οφθαλμιατρικούς ελέγχους.
• your eyes need checking regularly while using Neupro.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο (Adverse Drug Reactions, ADR) που αναφέρθηκαν σε περισσότερο από το 10% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διαδερμικό έμπλαστρο Neupro είναι ναυτία, αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, καταστάσεις που συνοδεύονται από αίσθημα εξασθένισης και κεφαλαλγία.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Για παράδειγμα, μια ημερήσια δόση των 14 mg μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου των 6 mg/24 h και ενός εμπλάστρου των 8 mg /24 h, μια ημερήσια δόση των 16 mg μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή δύο εμπλάστρων των 8 mg/24 h.
For example, a daily dose of 14 mg can be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Η θεραπεία με Neupro είτε μειώνει αυτά τα συμπτώματα ή ελαττώνει τη διάρκειά τους.
These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Neupro treatment.
Ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο (Adverse Drug Reactions, ADR) οι οποίες αναφέρθηκαν σε περισσότερο από το 10% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διαδερμικό έμπλαστρο Neupro είναι ναυτία, έμετος, αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, υπνηλία, ζάλη, και κεφαλαλγία.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Το Neupro προορίζεται για διαδερμική χρήση.
Neupro is for transdermal use.
AST, ALT, GGT), αυξημένο σωματικό βάρος ε, αυξημένος καρδιακός ρυθμός ε, αυξημένη CPK
AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e, CPK increased d,e
Για την πλειονότητα των ασθενών με νόσο του Parkinson σε πρώιμο στάδιο, η κατάλληλη δόση επιτυγχάνεται εντός 3 ή 4 εβδομάδων, σε δόσεις των 6 mg ημερησίως ή 8 mg ημερησίως αντίστοιχα.
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day, respectively.
Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες αλλαγές στη συμπεριφορά, στη σκέψη ή και στα δύο.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 7,2% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Σύνδρομο πτώσης κεφαλής γ,ε
Convulsion Dropped head syndromec,e
Τι είναι το Neupro Το Neupro περιέχει τη δραστική ουσία ροτιγοτίνη.
What Neupro is Neupro contains the active substance rotigotine.
Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.
Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Στην αρχή της τέταρτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 8 mg (συσκευασία με την επισήμανση “Εβδομάδα 4”).
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with “Week 4”).
7 διαδερμικά έμπλαστρα 14 διαδερμικά έμπλαστρα 28 διαδερμικά έμπλαστρα 30 διαδερμικά έμπλαστρα
7 transdermal patches 14 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών - μείωση κατά 1 mg κάθε δεύτερη ημέρα.
• Restless Legs Syndrome - lowered by 1 mg every other day.
Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σε βήματα των 2 mg/24 h με μείωση της δόσης κατά προτίμηση κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή του Neupro (βλ. παράγραφο 4.4).
The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Οι περιεκτικότητες είναι 1 mg/24 h, 2 mg/24 h και 3 mg/24 h για τη θεραπεία του Συνδρόμου των Ανήσυχων Ποδιών..
The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Ζάλη ε, διαταραχές της συνείδησης NEC
Disturbances in consciousness NEC
Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 748 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Neupro και 214 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 65,5% των ασθενών που έλαβαν Neupro και το 33, 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο συμβάν .
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων των κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 1307 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Neupro και 607 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 72,5% των ασθενών που έλαβαν Neupro και το 58,0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον μία αντίδραση.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Neuproand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Neupro and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
• Εάν υπάρξει αποκόλληση των άκρων του εμπλάστρου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ιατρική ταινία επικόλλησης για την σταθεροποίηση του.
• If the edges of the patch lift, the patch may be taped down with adhesive medical tape.
Στην αρχή της τρίτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 6 mg (συσκευασία με την επισήμανση “Εβδομάδα 3”).
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3”).
Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής και ενστάλαξης, (συμπ.
Application and instillation site reactionsa (incl.
Τα σημεία περιλαμβάνουν: απώλεια κίνησης μυός (ακινησία), δύσκαμπτους μύες, πυρετό, ασταθή αρτηριακή πίεση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), σύγχυση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης (όπως κώμα).
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Μειωμένο σωματικό βάρος ε, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ε
Weight decreased e, hepatic enzyme increasede (incl.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Neupro Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Neupro is and what it is used for What you need to know before you use Neupro How to use Neupro
Σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης γ, διαταραχές της αντίληψης ε,
Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbancese
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες αλλαγές στη συμπεριφορά, στη σκέψη ή και στα δύο.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Στην αρχή της δεύτερης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 4 mg (συσκευασία με την επισήμανση “Εβδομάδα 2”).
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2”).
Σε κλινικές δοκιμές με εκ περιτροπής επιλογή του σημείου εφαρμογής, σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών, το 34,2% των 748 ασθενών που χρησιμοποίησαν το Neupro παρουσίασαν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
Προσβολές ύπνου/απότομη εμφάνιση υπνηλίας, παράνοια, διαταραχές της σεξουαλικής
Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disordersa
Αγγειακές διαταραχές
Perception disturbancesa
Σε κλινικές δοκιμές με εκ περιτροπής επιλογή του σημείου εφαρμογής, σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών, το 35,7% των 830 ασθενών που χρησιμοποίησαν το διαδερμικό έμπλαστρο Neupro παρουσίασαν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Neupro transdermal patch, experienced application site reactions.
Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Neupro για τη νόσο του Parkinson Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:
Side effects when using Neupro for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Στο τέλος της φάσης συντήρησης, η μέση βαθμολογία του μέρους ΙΙΙ της UPDRS είχε βελτιωθεί κατά 7,0 μονάδες στους ασθενείς, που ελάμβαναν ροτιγοτίνη (αρχική τιμή 29,6), και κατά 3,9 μονάδες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (αρχική τιμή 32,0).
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebogroup (baseline 32.0).
Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 1 mg/24 h, κατά προτίμηση, κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή του Neupro (βλ. παράγραφο 4.4).
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
• Για δόσεις υψηλότερες από 8 mg/24 h (δόσεις τις οποίες σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας και είναι υψηλότερες από τις υπάρχουσες περιεκτικότητες των εμπλάστρων), πρέπει να εφαρμόζονται πολλαπλά έμπλαστρα για να επιτευχθεί η τελική δόση.
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths),
Οι περιεκτικότητες είναι 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h και 8 mg/24 h για τη νόσο του Parkinson.
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
ψευδαίσθηση, οπτική ψευδαίσθηση, ακουστική ψευδαίσθηση, παραίσθηση), εφιάλτης ε, παράνοια ε, συγχυτική κατάσταση ε,
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmaree, paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
(ακινησία), δύσκαμπτους μύες, πυρετό, ασταθή αρτηριακή πίεση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), σύγχυση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης (όπως κώμα).
loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα έμπλαστρα Neupro
How to use the Neupro patches
Επιθετική συμπεριφορά/ επιθετικότητα β, αποπροσανατολι σμός δ
Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientationd
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 1 mg/24 h ή 3 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
γενικευμένος κνησμός ε, ερεθισμός δέρματος ε, δερματίτιδα από επαφή ε, γενικευμένο εξάνθημα ε
Erythema e, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch
Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Neupro για το Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:
Side effects when using Neupro for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Το Neupro περιέχει τη δραστική ουσία ροτιγοτίνη.
What Neupro contains The active substance is rotigotine.
, (βλ.
{MM/YYYY}
Λόξυγκας ε
Hiccups e
Ψυχωσική διαταραχή, ψυχαναγκαστικ ήκαταναγκαστική διαταραχή, επιθετική συμπεριφορά/ επιθετικότητα β,
Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h ή Neupro 8 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h or Neupro 8 mg/ 24 h.
• 4 mg/24 h: Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 4 mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
• 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο EU/1/05/331/007
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/007
Neupro 4 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο EU/1/05/331/004
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/004
Neupro 8 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο EU/1/05/331/010
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/010
Ψυχωσική διαταραχή, ψυχαναγκαστικ ήκαταναγκαστική διαταραχή, επιθετική
Obsessivecompulsive disorder, agitationd
Για να αποφύγετε τη χαλάρωση ή ακούσια αποκόλληση του εμπλάστρου:
To prevent the patch becoming loose or falling off
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ή 8 mg/24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Neupro 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
παθολογικός τζόγος, στερεοτυπία/πα ρορμητικές πράξεις, κραιπάλη φαγητού/διαταρ αχή της
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorderb, compulsive shoppingc)
Η εξωτερική πλευρά έχει χρώμα μπεζ και φέρει την επισήμανση Neupro 2 mg/24 h
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Κατά την τρίτη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει Neupro 6 mg/24 h και κατά τη διάρκεια της τέταρτης εβδομάδας, Neupro 8 mg/24 h.
On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Neupro 6 mg/24 h and during the fourth week Neupro 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
συγκοπή, αγγειοπνευμονο γαστρική συγκοπή, απώλεια συνείδησης), δυσκινησία ε, ζάλη θέσηςε, λήθαργος ε,
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 8 mg/24 h
7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ή 8 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
κόπωσης, εξασθένισης, αισθήματος κακουχίας)
fatigue, asthenia, malaise)
αύξηση του σωματικού βάρους, αυξημένη καρδιακή συχνότητα, Αυξημένη CPK
AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Αίσθημα παλμών ε, κολπική μαρμαρυγήε, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία ε
Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardia e
Διαταραχές της συνείδησης, , Δεν
Disturbances in consciousness NECa (incl.
7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 4 mg/24 h
7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h
7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 6 mg/24 h
7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h
Τι είναι το Neupro
What Neupro contains
Neupro 8 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
EU/1/05/331/047 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/049 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/050 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/058 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
Ασκορβυλ παλμιτικό (E304) και
sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση «Neupro 1 mg /24 h».
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 1 mg/24 h'.
ψυχωσική διαταραχή ε, παραληρητική ιδέα ε, παραλήρημα ε
paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusione, deliriume
EU/1/05/331/038 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/040 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/041 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/056 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/010 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/011 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/033 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/061 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
• Μην τεμαχίζετε τα έμπλαστρα Neupro.
• Do not cut the Neupro patches into pieces.
Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch
Πως να φυλάσσεται το Neupro
How to store Neupro
Neupro 6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch