natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml μετά την ανασύσταση).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Ένα ml Helixate NexGen 250 IU περιέχει περίπου 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 2000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 500 IU octocog alfa (200 IU/ml μετά την ανασύσταση).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Τι είναι το Helixate NexGen 3000 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml μετά την ανασύσταση).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 3000 IU
Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Το Helixate NexGen 2000 IU περιέχει νάτριο
What Helixate NexGen 2000 IU contains
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml μετά την ανασύσταση).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Τι είναι το Helixate NexGen 1000 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Ένα ml Helixate NexGen 1000 IU περιέχει περίπου 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Ένα ml Helixate NexGen 3000 IU περιέχει περίπου 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Το φιαλίδιο περιέχει 2000 IU (International Units) octocog alfa.
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Εμφάνιση του Helixate NexGen 2000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Ένα ml Helixate NexGen 500 IU περιέχει περίπου 200 IU (500 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Το φιαλίδιο περιέχει 500 IU (International Units) octocog alfa.
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Το φιαλίδιο περιέχει 1000 IU (International Units) octocog alfa.
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml μετά την ανασύσταση).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 1000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Το Helixate NexGen 250 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 1000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Εμφάνιση του Helixate NexGen 250 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Ένα ml Helixate NexGen 2000 IU περιέχει περίπου 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Εμφάνιση του Helixate NexGen 1000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 500 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 IU/ml.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Τι περιέχει το Helixate NexGen 500 IU
What Helixate NexGen 500 IU contains
Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 600 IU/ml.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες
Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Το φιαλίδιο περιέχει 3000 IU (International Units) octocog alfa.
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 500 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 3000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 3000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 3000 IU
Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 250 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Εμφάνιση του Helixate NexGen 500 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU/ml.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ, κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 IU/ml.
After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Εμφάνιση του Helixate NexGen 3000 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Τι περιέχει το Helixate NexGen 3000 IU
What Helixate NexGen 3000 IU contains
Σε περίπτωση αλλεργίας σε πρωτε΅ινες ποντικού ή κρικητού.
• If you are allergic to mouse or hamster protein.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 3000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Helixate NexGen 250 IU.
Do not use Helixate NexGen 250 IU
Το Helixate NexGen 2000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Το Helixate NexGen 1000 IU περιέχει νάτριο
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU
How to use Helixate NexGen 3000 IU
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 250 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 250 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 2000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ
• rash/itchy rash
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ενέσιμο ύδωρ
Solvent Water for injections
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 1000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Το Helixate NexGen 500 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 250 IU
How to store Helixate NexGen 250 IU
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 500 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Το Helixate NexGen 3000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 500 IU
How to store Helixate NexGen 500 IU
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Το Helixate NexGen 1000 IU περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa).
Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 1000 IU
How to store Helixate NexGen 1000 IU
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 2000 IU
How to store Helixate NexGen 2000 IU
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23mg νατρίου ανά φιαλίδιο, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 2000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 500 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Πόσο Helixate NexGen 250 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 3000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 500 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 3000 IU από την κανονική Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τον ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII.
If you use more Helixate NexGen 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Πόσο Helixate NexGen 500 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Kόνις
Posology
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helixate NexGen 1000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
Package Leaflet: Information for the user Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Helixate NexGen 500 IU.
Do not use Helixate NexGen 500 IU
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Helixate NexGen 3000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) Ενδοφλέβια χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Πόσο Helixate NexGen 2000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Πόσο Helixate NexGen 3000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Πόσο Helixate NexGen 1000 IU θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε καθώς και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το βάρος σας, τη σοβαρότητα της αιμορροφιλίας σας, πού είναι η αιμορραγία και πόσο σοβαρή είναι, αν έχετε αναστολεις, και πόσο υψηλός είναι ο τίτλος αναστολέων και το επίπεδο του παράγοντα VIII που απαιτείται.
How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Πώς να φυλάσσεται το Helixate NexGen 3000 IU
How to store Helixate NexGen 3000 IU
Αναστολείς
Conditions
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2000 IU ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία:
Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
ΗΠΑ
USA
Διαλύτης Ενέσιμο ύδωρ
Inhibitor development
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Levonelle 1500
What you need to know before you take Levonelle 1500
(Βλ. επίσης παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το <όνομα προϊόντος>» για περισσότερες συμβουλές).
(See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
Μην μασήσετε το δισκίο, αλλά καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο με νερό.
Do not chew but swallow the tablet whole with water.
Μην καθυστερήσετε τη λήψη του δισκίου.
Do not delay taking the tablet.
• Εάν χρησιμοποιείτε ήδη μια συνήθη μέθοδο αντισύλληψης, όπως το αντισυλληπτικό χάπι, μπορείτε να συνεχίσετε να το λαμβάνετε τη συνηθισμένη ώρα.
• If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
Παράρτημα ΙII Τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Εάν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα, πάρτε [αριθμός] δισκία του <όνομα προϊόντος>.
If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Εάν έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα κατά τη διάρκεια των τελευταίων 4 εβδομάδων, το<όνομα προϊόντος> μπορεί να είναι λιγότερο κατάλληλο για εσάς.
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, <product name> may be less suitable for you.
Παράγραφος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]