natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το nevirapine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ θεραπείας μέχρι οι αρχικές τιμές ASAT/ALAT σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ (βλ. παράγραφο 4.3).
Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Methadone Cmin ΔΠ Methadone Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Όπως και στην περίπτωση συµπτωµάτων εξανθήματος, παρακαλείσθε να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
As with rash symptoms, please inform your doctor of any side effects.
Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Σε μια αναδρομική ανασκόπηση κυρίως με ασθενείς με ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος 50 αντίγραφα/ml ή υψηλότερο,γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων > 250 κύτταρα/mm3 είχαν 12 φορές υψηλότερο κίνδυνο συμπτωματικών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών εν συγκρίσει με γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων < 250 κύτταρα/mm3 (11,0 % έναντι 0,9 %).
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts > 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts < 250 cells/mm3 (11.0 %
Το Nevirapine Teva ενδείκνυται για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη.
Nevirapine Teva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου/ μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Most of the cases of both severe rash and mild/moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Λευκά, σε σχήμα οβάλ, αμφίκυρτα δισκία.
White, oval, biconvex tablets.
Η nevirapine είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) του HIV-1.
Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): - μειωμένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία) - αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) - κεφαλαλγία - τάση προς έμετο (ναυτία) - έµετος - κοιλιακό άλγος - χαλαρά κόπρανα (διάρροια) - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) - κόπωση - πυρετός - µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας δόσεως nevirapine συγκρίθηκε σε 23 ασθενείς με ήπια (50 ≤ CLκρεατινίνης < 80 ml/min), μέτρια (30 ≤ CLκρεατινίνης < 50 ml/min) ή βαρεία νεφρική δυσλειτουργία (CLκρεατινίνης < 30 ml/min), νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου
Renal dysfunction: The single-dose pharmacokinetics of nevirapine has been compared in 23 patients with either mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderate (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) or severe renal dysfunction (CLcr < 30 ml/min), renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis, and 8 patients with normal renal function (CLcr > 80 ml/min).
Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα (όπως πυρετός, δερματικές φυσαλίδες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους, ή γενικευμένη κακουχία), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis.
Εάν εμφανίσετε σοβαρής μορφής εξάνθημα ή υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να έχουν τη μορφή εξανθήματος) συνοδευόμενου από άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως - πυρετό, - δερματικές φυσαλίδες, - στοματικά έλκη, - φλεγμονή στο μάτι, - οίδημα προσώπου, - γενικευμένο οίδημα, - δυσκολία στην αναπνοή, - μυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες, - γενικευμένη κακουχία, - ή κοιλιακό άλγος
If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Οι ιατροί και ασθενείς πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Physicians and patients should be vigilant for prodromal signs or findings of hepatitis, such as anorexia, nausea, jaundice, bilirubinuria, acholic stools, hepatomegaly or liver tenderness.
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της fosamprenavir και του Nevirapine Teva, εάν η fosamprenavir δεν συγχορηγείται µε ritonavir (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει αντίδραση υπερευαισθησίας (που χαρακτηρίζεται από εξάνθημα μαζί με γενικά συμπτώματα καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία), δείτε την παράγραφο 4.4.
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Σε αναπαραγωγικές μελέτες που έγιναν σε επίμυες και κουνέλια δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνα αποτελέσματα (βλ παράγραφο 5.3).
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Κατηγοριοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να σχετίζονται αιτιολογικά με τη χορήγηση της nevirapine έχουν αναφερθεί.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of nevirapine have been reported.
Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση στις μέσες φαρµακοκινητικές παραμέτρους της rifabutin και της nevirapine.
No significant effect on rifabutin and nevirapine mean PK parameters is seen.
Rifampicin Cmin ΔΠ Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
Καθώς η ηπατοτοξικότητα είναι πιο συχνή σε γυναίκες με μετρήσεις CD4 κυττάρων πάνω από 250 κύτταρα/mm3 με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος (50 ή περισσότερα αντίγραφα/ml), αυτές οι συνθήκες πρέπει να ληφθούν υπόψη σε απόφαση θεραπείας.
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
150 ή 300 mg QD
Rifabutin 150 or 300 mg QD
Child-Pugh B, n=4), μία σημαντική αύξηση στην AUC της nevirapine παρατηρήθηκε σε έναν ασθενή με Child-Pugh B με ασκίτη υποδεικνύοντας ότι ασθενείς με ηπατική λειτουργία που επιδεινώνεται και ασκίτη μπορεί να βρίσκονται σε κίνδυνο συσσώρευσης της nevirapine στην συστηματική κυκλοφορία.
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Ως εκ τούτου, μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις και άλλα νοσήματα που συνοδεύουν τη λοίμωξη από HIV. Για αυτό θα πρέπει να είστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας.
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
− αυξάνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αντιρετροϊικών φαρμάκων.
Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines.
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνά ναυτία έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνά ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή ηπατοτοξικότητας) (1,9 %) Όχι συχνά ίκτερος Σπάνια ηπατίτιδα κεραυνοβόλος (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος)
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Η συγχορήγηση της nevirapine δεν µετέβαλε τις επιδράσεις καταστολής της ωορρηξίας του DMPA.
Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Τα επίπεδα πλάσματος της nevirapine δεν μεταβληθήκαν κατά τη συγχορήγηση µε tenofovir.
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
Νevirapine: έκθεση ↑100 % σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα όταν η nevirapine χορηγήθηκε μόνη της.
compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί επίσης να εμφανιστούν όπως εξάνθημα συνοδευόµενο από άλλες παρενέργειες όπως: πυρετό δερματικές φυσαλίδες στοματικές βλάβες φλεγμονή στο µάτι οίδημα προσώπου γενικευμένο οίδημα δυσκολία στην αναπνοή µυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων (κοκκιοκυτταροπενία) γενικευμένη κακουχία σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ ή στους νεφρούς (ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια).
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Didanosine Cmin ΔΠ Didanosine Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Τα εξανθήματα εμφανίζονται μεμονωμένα ή στα πλαίσια φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα με γενικά συμπτώματα, όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, με σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία.
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Maraviroc Cmin ΔΠ Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52)
Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Zidovudine Cmin ΔΠ Zidovudine Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Stavudine Cmin ΔΠ Stavudine Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο - εάν είχατε στο παρελθόν σταματήσει την αγωγή με nevirapine λόγω αλλαγών στη λειτουργία του ήπατος σας - εάν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει μια φυτική ουσία που λέγεται St John's Wort (Hypericum perforatum).
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Nevirapine Teva 200 mg δισκία nevirapine
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης του Nevirapine Teva όταν συχγορηγείται µε lopinavir.
Dose adjustment of Nevirapine Teva is not required when co-administered with lopinavir.
Τα επίπεδα ορού της nevirapine µπορούν να µειωθούν από την ταυτόχρονη χρήση του φυτικού παρασκευάσµατος St John's
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Συχνά κοκκιοκυτταροπενία Όχι συχνά αναιμία
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva
How to take Nevirapine Teva
CYP3A4/5.
Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 δισκία
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Η nevirapine έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Nevirapine has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Μπορεί να επέλθει µια μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία), η οποία είναι πιο συχνή σε παιδιά.
A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Ketoconazole Cmin ΔΠ Ketoconazole Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73)
Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42
Η συγχορήγηση του Nevirapine Teva με elvitegravir σε συνδυασμό με cobicistat δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο
Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού Πολύ συχνά εξάνθημα (12,5 %)
Very common rash (12.5 %)
Εν τούτοις, ο κίνδυνος οποιουδήποτε ηπατικού συμβάντος εξακολουθεί μετά από αυτή την περίοδο και πρέπει να συνεχίζεται η παρακολούθηση ανά συχνά διαστήματα.Το θηλυκό γένος και ο υψηλός αριθμός CD4 κυττάρων (> 250/mm3 σε ενήλικες γυναίκες και > 400/mm3 σε ενήλικες άνδρες), κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine, σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο για ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εάν ο ασθενής έχει ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, δηλαδή συγκέντρωση ≥ 50 αντίγραφα/ml κατά την έναρξη της nevirapine.
Female gender and higher CD4 counts (>250/mm in adult females and >400/mm in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Ενήλικες ασθενείς: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98)
Lopinavir AUC ↓ 0.73 (0.53-0.98)
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε εξάνθημα, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Όχι συχνά σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος) (0,2 %), αγγειοοίδημα, κνίδωση.
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Η emtricitabine δεν είναι αναστολέας των ενζύμων του ανθρώπινου κυτοχρώματος
Emtricitabine is not an inhibitor of human CYP 450 enzymes.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνά υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης) Όχι συχνά αναφυλακτική αντίδραση Σπάνια φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινιφιλία και συστηματικά συμπτώματα Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνά κεφαλαλγία
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΑ
ANTIFUNGALS
ΑΝΤΙMΥΚΗΤΙΑΣΙΚΑ
ANTITHROMBOTICS
Depot-medroxyprogest erone acetate (DMPA)
Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Πώς να φυλάσσεται το Nevirapine Teva
How to store Nevirapine Teva
Η saquinavir/ritonavir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της rifampicin και του Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Ολλανδία Παραγωγός
HERBAL PRODUCTS
- ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική με ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος και υψηλές τιμές CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine (γυναίκες περισσότερα από 250 κύτταρα/mm3 , άντρες περισσότερα από 400 κύτταρα/mm3).
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ
Resistance
Παιδιατρικοί ασθενείς: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09)
Lopinavir AUC ↓ 0.78 (0.56-1.09)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - εξάνθημα (κνίδωση) - οίδημα κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα) - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - μυϊκός πόνος (μυαλγία)
or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Για τους ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να καταπιούν δισκία ή έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι κάτω από 1,25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller, άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine είναι διαθέσιμα και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Δε συνιστάται η συγχορήγηση boceprevir και Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Efavirenz 600 mg QD
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε μόνο ένα δισκίο Nevirapine Teva την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Lopinavir/ritonavir
Elvitegravir/ cobicistat
Nevirapine Teva 200 mg δισκία
Nevirapine Teva 200 mg tablets
Η ταυτόχρονη χορήγηση του Nevirapine Teva με NNRTIs δε συνιστάται (βλ. παράγραφο
The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section
Η lamivudine και το Nevirapine Teva μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ΔΠ
EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
Nevirapine Cmin ↑ 1,28 Nevirapine Cmax ↑ 1,24
Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Αυτή η φυτική ουσία μπορεί να εμποδίσει την πλήρη δράση του
This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Το Nevirapine Teva και η abacavir μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Η tenofovir και το Nevirapine Teva μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Η didanosine και το Nevirapine Teva μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Didanosine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
BLISTER (ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (CALENDAR PACK)
Wort.
A.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνά πυρεξία, κόπωση Παρακλινικές εξετάσεις Συχνά μη φυσιολογικός λειτουργικός έλεγχος ήπατος (αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένες τρανσαμινάσες, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γάμμα-γλουταμυλτρανσφεράση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, υπερτρανσαμιναιμία)
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Η telbivudine και το Nevirapine Teva μπορεί να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Η maraviroc και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Η tipranavir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ΔΠ
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
Εξατοµικευµένη κατ'ασθενή δοσολογία
Methadone Individual Patient Dosing
Η ribavirin και το Nevirapine Teva μπορεί να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Η raltegravir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Nevirapine Cmin ↓ 0,32 Nevirapine Cmax ↓ 0,50
Nevirapine Cmin ↓ 0.32
(drug-drug interaction) της telaprevir με efavirenz υποδεικνύουν ότι πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται
Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Συνιστάται να µην συγχορηγούνται ταυτόχρονα η ketoconazole και το Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Η darunavir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας
Liver monitoring
Με τη χρήση του Νevirapine Τeva έχουν αναφερθεί διαταραχές λειτουργίας του ήπατος.
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Nevirapine Teva.
H fosamprenavir/ritonavir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Fosamprenavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments
Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Αντίστροφης Μεταγραφάσης (NRTIs)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Αυτού του είδους οι αντιδράσεις μπορεί να έχουν τη μορφή αναφυλαξίας (μια σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης) με συμπτώματα όπως:
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Η cimetidine και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρµογές της δόσης.
Cimetidine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΕΙΣΟΔΟΥ
Κύπρος
Οι ιντερφερόνες και το Nevirapine Teva μπορεί να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Η ritonavir και το Nevirapine Teva µπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Η entecavir και το Nevirapine Teva μπορεί να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Το Nevirapine Teva και η emtricitabine μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.