natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 70 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 50 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
No clinical studies with NovoMix 50 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 70 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
No clinical studies with NovoMix 70 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Το NovoMix 50 πρέπει να προφυλάσσεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
NovoMix 50 must be protected from excessive heat and light.
• Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Το NovoMix 70 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
NovoMix 70 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Το NovoMix 50 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Το NovoMix 50 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
NovoMix 50 may fully or partially meet this requirement.
Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 50 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Να διατηρείτε το κάλυμμα επάνω στο FlexPen για να το προστατέψετε από το φως.
Keep the cap on FlexPen in order to protect it from light.
Κλινική μελέτη 16 εβδομάδων πραγματοποιήθηκε σε 167 ασθενείς ηλικίας 10 έως 18 ετών, η οποία συνέκρινε τον μεταγευματικό γλυκαιμικό έλεγχο της NovoMix 30 πριν το γεύμα με αυτόν της ανθρώπινης ινσουλίνης/διφασικής ινσουλίνης 30 πριν το γεύμα και ινσουλίνης NPH πριν τον ύπνο.
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
Στους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση της ινσουλίνης aspart θα πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Η κλίμακα υπολειπόμενης δόσης φέρει ένδειξη των 12 μονάδων.
12 units are marked on the residual scale.
Η αναγκαιότητα της επαναιώρησης του εναιωρήματος NovoMix 70 αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.
The necessity of resuspending the NovoMix 70 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
+2 μονάδες
+2 units
Το NovoMix 50 χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
NovoMix 50 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Το NovoMix 30 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Η δοσολογία του NovoMix 70 είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
NovoMix 70 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Η δοσολογία του NovoMix 30 είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
NovoMix 30 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Τι είναι το NovoMix 70 και ποια είναι η χρήση του
What NovoMix 70 is and what it is used for
Το NovoMix 70 χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
NovoMix 70 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Μετά από θεραπεία 28 εβδομάδων στην οποία ακολουθήθηκε η δοσολογία που περιγράφηκε στην παράγραφο 4.2, η μέση μείωση της HbA1c ήταν 2,8% με το NovoMix 30 (μέσο στη γραμμή αναφοράς = 9,7%).
4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις της θέσης ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπα, οίδημα και κνησμό.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoMix 30.
However, the NovoMix 30 dose may need to be adjusted.
Το NovoMix 50 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
NovoMix 50 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Do not use NovoMix 70
Αφού βγάλετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
After removing NovoMix 70 Penfill or NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 70 Penfill or NovoMix 70 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Η αναγκαιότητα της επαναιώρησης του εναιωρήματος NovoMix 30 αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.
The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
► Εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
► If the resuspended insulin does not appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Μη χρησιμοποιήσετε την ινσουλίνη εάν δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική μετά την επαναιώρηση.
Do not use the insulin, if it does not look uniformly white, cloudy and aqueous after resuspension.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει, μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70.
If any of these apply, do not use NovoMix 70.
Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Do not use NovoMix 50
Η λιποδυστροφία (περιλαμβανομένων της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιασθεί στη θέση της ένεσης.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο εναιώρημα.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Αφού βγάλετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
After removing NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Τι είναι το NovoMix 70 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
What NovoMix 70 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 70 How to use NovoMix 70
Να διατηρείτε πάντα το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας επάνω στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect it from light.
Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 70
Important information about some of the ingredients in NovoMix 70
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ/ υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση pH και ύδωρ για ενέσιμα
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέσης της ένεσης.
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει, μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50.
If any of these apply, do not use NovoMix 50.
Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoMix 70.
However, the NovoMix 70 dose may need to be adjusted.
Περιλαμβάνουν: αυξημένη ούρηση, αίσθημα δίψας, απώλεια όρεξης, αίσθημα ασθένειας (ναυτία ή εμετός), αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης, εξάψεις, ξηρό δέρμα, ξηροστομία και αναπνοή με φρουτώδη οσμή (ακετόνη).
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 50
Important information about some of the ingredients in NovoMix 50
Άλλα φάρμακα και NovoMix 50
Other medicines and NovoMix 50
► Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
► Your FlexPen must be handled with care.
Τι είναι το NovoMix 50 και ποια είναι η χρήση του
What NovoMix 50 is and what it is used for
Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 70 δεν έχει ερευνηθεί.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Τι είναι το NovoMix 50 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
What NovoMix 50 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 50 How to use NovoMix 50
Έμβολο Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Big outer needle cap
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει, μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30.
If any of these apply, do not use NovoMix 30.
Η αναγκαιότητα της επαναιώρησης του εναιωρήματος NovoMix 50 αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.
The necessity of resuspending the NovoMix 50 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 50 δεν έχει ερευνηθεί.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
Η μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης σε NovoMix 70 ίσως χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης και του χρόνου χορήγησης.
Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Αφού βγάλετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
After removing NovoMix 30 Penfill or NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 30 Penfill or NovoMix 30 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Βλέπε Επαναιώρηση του NovoMix 50 στην παράγραφο 3.
See Resuspension of NovoMix 50 in section 3.
Άλλα φάρμακα και NovoMix 30
Other medicines and NovoMix 30
Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Before using NovoMix 70
Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 30
Important information about some of the ingredients in NovoMix 30
Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoMix 50.
However, the NovoMix 50 dose may need to be adjusted.
Το NovoMix 70 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
NovoMix 70 is generally taken immediately before a meal.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους.
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
Η δοσολογία του NovoMix 50 είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
NovoMix 50 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
• Επαναλάβατε τις διαδικασίες κύλισης και μετακίνησης (βλ. εικόνες Α και Β) μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
• Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 30 δεν έχει ερευνηθεί.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Άλλα φάρμακα και NovoMix 70
Other medicines and NovoMix 70
Βλέπε Επαναιώρηση του NovoMix 70 στην παράγραφο 3.
See Resuspension of NovoMix 70 in section 3.
Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Before using NovoMix 50
Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Do not use NovoMix 30
EU/1/00/142/023 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/009 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/010 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/024 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/00/142/025 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
EU/1/00/142/023 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/009 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/010 10 pens of 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/00/142/025 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Βλέπε Επαναιώρηση του NovoMix 30 στην παράγραφο 3.
See Resuspension of NovoMix 30 in section 3.
Τι είναι το NovoMix 30 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
What NovoMix 30 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 30 How to use NovoMix 30
Το NovoMix 50 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 50 πρακτικά «στερείται νατρίου».
NovoMix 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoMix 50 is essentially ‘sodium-free'.
Το NovoMix 50 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
NovoMix 50 is generally taken immediately before a meal.
Ρυθμός Έγχυσης Γλυκόζης
Glucose infusion rate
Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μία οφθαλμική διαταραχή που σχετίζεται με τον διαβήτη και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Αφού τo NovoMix 70 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Since NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 50.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 50.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 70.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 70.
Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 721 ± 184 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 unit/kg body weight.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
How to use NovoMix 70
Για να επιτευχθεί βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος συνιστάται παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και προσαρμογές στη δόση της ινσουλίνης.
Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Τι είναι το NovoMix 30 και ποια είναι η χρήση του
What NovoMix 30 is and what it is used for
Το NovoMix 30 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
NovoMix 30 is generally taken immediately before a meal.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 Penfill
INFORMATION IN BRAILLE NovoMix 70 Penfill
► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 70 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
► Every time you use a new NovoMix 70 Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system)
Η μετάταξη από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης σε NovoMix 50 ίσως χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης και του χρόνου χορήγησης.
Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Before using NovoMix 30
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
How to use NovoMix 50
Το εναιώρημα περιέχει ταχείας δράσης και μέσης δράσης ινσουλίνη aspart σε αναλογία 50/50.
The suspension contains rapid-acting and intermediate-acting insulin aspart in the ratio 50/50.
► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 50 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
► Every time you use a new NovoMix 50 Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system)
Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Since NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 30 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
► Every time you use a new NovoMix 30 Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system)
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
What you need to know before you use NovoMix 50
Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Since NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
What you need to know before you use NovoMix 70
Το NovoMix 70 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 70 πρακτικά «στερείται νατρίου».
NovoMix 70 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoMix 70 is essentially ‘sodium-free'.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε ενέσιμο εναιώρημα των 3 ml.
Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Το NovoMix 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 30 πρακτικά «στερείται νατρίου».
NovoMix 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoMix 30 is essentially ‘sodium-free'.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΤΗΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΟΥΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (CARTRIDGE.
Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
NovoMix 70 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 30.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 30.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός στη θέση ένεσης).
At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 FlexPen
INFORMATION IN BRAILLE NovoMix 70 FlexPen
► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 70 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
► If you are treated with NovoMix 70 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε ενέσιμο εναιώρημα των 3 ml.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
How to use NovoMix 30
Εμφάνιση του NovoMix 70 και περιεχόμενα της συσκευασίας
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 70 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 have not been investigated in paediatrics, elderly patients or in patients with renal or hepatic impairment.
NovoMix 70 Penfill και NovoMix 70 FlexPen:
NovoMix 70 Penfill and NovoMix 70 FlexPen:
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς της ΜΑΟ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Όταν το NovoMix 50 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
When NovoMix 50 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 70 αποτελεί το 70% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 70 comprises 70% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
NovoMix 50 Penfill and NovoMix 50 FlexPen:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
What you need to know before you use NovoMix 30