natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα δισκία Spironolactone Ceva χορηγούνται σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία (περιλαμβάνονται διουρητικά, όπου είναι απαραίτητο) στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική παλινδρόμηση.
Spironolactone Ceva tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Μερικώς χρησιμοποιημένα δισκία να χορηγούνται εντός 7 ημερών.
EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
Να μη χορηγείται κατά την κύηση ή τη γαλουχία.
Do not use during pregnancy or lactation.
Σε αντίθεση με τους ανθρώπους, στις κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε σκύλους με το συνδυασμό αυτό δεν παρατηρήθηκαν αυξημένα περιστατικά υπερκαλιαιμίας (αυξημένο κάλιο στο αίμα).
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spironolactone Ceva 80 mg: Λευκό, με ελαφρά υπόφαιη διάστιξη, ωοειδές δισκίο μήκους 20 mm με τρεις παράλληλες διακοπτόμενες γραμμές.
Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Αριθμός Δισκίων
BATCH NUMBER
Λευκή HDPE φιάλη των 30 δισκίων, με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά, από πολυπροπυλένιο σε χάρτινο κουτί.
White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
Φιάλη των 30 δισκίων
Bottle of 30 tablets
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals
Spironolactone Ceva 40 mg: Λευκό, με ελαφρά υπόφαιη διάστιξη, ωοειδές δισκίο μήκους 17 mm με τρεις παράλληλες διακοπτόμενες γραμμές.
Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Η χορήγηση τόσο δεσοξυκορτικοστερόνης όσο και Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων σε συνδυασμό με σπειρονολακτόνη μπορεί να οδηγήσει σε μικρή μείωση της αποβολής του νατρίου με το ούρο που οφείλεται στην επίδραση της σπειρονολακτόνης .
The administration of either deoxycorticosterone or NSAIDs with spironolactone may lead to a moderate reduction of the natriuretic effects (reduction of urinary sodium excretion) of spironolactone.
Blister 10 mg δισκίων, 40 mg δισκίων και 80 mg δισκίων
Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
ΣΩΜΑΤΙΚΟ ΒΑΡΟΣ Spironolactone Ceva 10 mg
BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
Μερικώς χρησιμοποιημένα δισκία να φυλάσσονται στην αρχική κυψέλη.
Partially used tablets should be stored in the original blister.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CEVA
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο - 10 mg δισκία, 40 mg δισκία και 80 mg δισκία
Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
EU/2/07/074/005 (3 κυψέλες των 10 δισκίων) EU/2/07/074/006 (18 κυψέλες των 10 δισκίων)
EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
Z.I.
Ceva Santé Animale Z.I.
Spironolactone Ceva 10 mg περιέχει 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg περιέχει 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg περιέχει 80 mg spironolactone Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
EU/2/07/074/001 (3 κυψέλες των 10 δισκίων) EU/2/07/074/002 (18 κυψέλες των 10 δισκίων)
EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/2/07/074/003 (3 κυψέλες των 10 δισκίων) EU/2/07/074/004 (18 κυψέλες των 10 δισκίων)
EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Σε υψηλές δόσεις μπορεί να παρατηρηθεί μια δοσοεξαρτώμενη υπερτροφία της μυελώδους μοίρας των επινεφριδίων.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Spironolactone Ceva 10 mg: Λευκό, με ελαφρά υπόφαιη διάστιξη, τμητό στα δύο ωοειδές δισκίο μήκους 10 mm.
Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
Πριν την εφαρμογή συνδυασμένης θεραπείας με σπειρονολακτόνη και αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) θα πρέπει να ελέγχονται η νεφρική λειτουργία και τo κάλιο στον ορό του αίματος.
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1 φιάλη των 30 δισκίων
Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
Spironolactone Ceva 10 mg δισκία για σκύλους Spironolactone Ceva 40 mg δισκία για σκύλους Spironolactone Ceva 80 mg δισκία για σκύλους
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: (αριθμός)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
η ημέρα.
Lot {number}
Spironolactone Ceva 10 mg: Φαιό τμητό στα δύο ωοειδές δισκίο μήκους 10 mm. Spironolactone Ceva 40 mg: Φαιό τμητό στα δύο ωοειδές δισκίο μήκους 17 mm. Spironolactone Ceva 80 mg: Φαιό τμητό στα τέσσερα ωοειδές δισκίο μήκους 20 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Get medical help immediately.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
These measures will help to protect the environment.
Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
This can be caused if:
Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Are you exercising more than usual?
Ενδέχεται να χρειαστείτε συνταγή από τον επαγγελματία υγείας σας.
You may need to get a prescription from your healthcare professional.
Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές.
Please follow the instructions carefully.
Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
You can give yourself multiple doses using one Pen.
Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Avoidance of medication errors
Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
The patient communication should address the following key elements:
Κωδικός ATC: Α10Α D04.
ATC Code: A10A D04.
Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
- Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
- Your Needle may be blocked.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Patients using vials must never share needles or syringes.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση:
Supplies needed to give your injection:
Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Η Junior KwikPen είναι μπλε.
The Junior KwikPen is blue.
Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Detailed information can be found in the following table.
• παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
• you miss or delay meals or change your diet;
- Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
- You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Have you recently become ill?
Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
- Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
The needed dose is dialled in units.
Παρόλα αυτά μια σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
However, a consistent routine must be followed.
Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν κάτι τέτοιο ισχύει για εσάς.
Speak to your doctor if this applies to you.
Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
- Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
- The half units are shown as lines between the numbers.
Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
How to recognize your KwikPen:
Εάν δεν συμβει αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Συσκευασία των 1 και 2
Pack of 1 and 2
Βλέπε παράγραφο 6.2.
See section 6.2.
• Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης.
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
• Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
• When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
• Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
• The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
• ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
• you exercise or work too hard just before or after a meal;
Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Other forms of Liprolog 100 units/ml are available if this is necessary.
• Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
• Liprolog is now available in 2 strengths
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
It is not for use in 1.5 ml pens.
Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Mixing is important to make sure you get the right dose.
• Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Μην μοιράζεστε τις βελόνες σας.
Do not share your needles.
Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
This pen has been designed to deliver the dose that is shown in the window.
Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Η ινσουλίνη πρέπει να φαίνεται πλήρως αναμεμιγμένη.
The insulin should look evenly mixed.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
• Η KwikPen που περιέχει την ινσουλίνη σας
• KwikPen containing your insulin
Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Throw the Pen away and get a new Pen.
Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
• Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
• Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Είναι σημαντικό να προετοιμάσετε την Πένα σας πριν από κάθε χρήση για να λειτουργήσει σωστά.
It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
- Εάν συνήθως χορηγείτε 2 ενέσεις για να λάβετε την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη δόση σας.
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
• Η Liprolog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένη πένας
• Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό κείμενο της επιστολής «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» και το περιεχόμενο της ενημέρωσης προς τον ασθενή, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή κάθε Κράτους Μέλους Αναφοράς πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος.
The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
• Ελέγξτε την Πένα για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το σωστό τύπο ινσουλίνης.
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
- Ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας για το πώς να χορηγήσετε τη δόση σας.
- Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Ως εκ τούτου, μπορεί να αλλάξει η ποσότητα της ινσουλίνης που απαιτείται.
Therefore the amount of insulin needed may change.
Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Σταθεροποιήστε τη περιοχή του δέρματος με τέντωμα της επιδερμίδας ή σχηματίζοντας μια μεγάλη πτυχή.
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
• Η Πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην Πένα.
• The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Συστηματική αλλεργική αντίδραση
Systemic allergy
• ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
• somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
• Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
• Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργική αντίδραση
Immune system disorders Local allergy
• Πάντα να έχετε μαζί σας προϊόντα με ζάχαρη.
• Always carry sugar with you.
ΚΑΙ
AND
Μην μοιράζεστε την πένα σας.
Do not share your pen.
- Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
- Do not remove the Pen Label.
Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
Δεν περιλαμβάνονται οι βελόνες.
Needles are not included.
Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Liprolog KwikPen is available in two strengths.
- Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
- LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Liprolog
If you stop using Liprolog.
Χρόνος (ώρες)
Time, hours
• Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
• Do not remove the Pen Label.
Εάν δείτε αίμα αφού βγάλετε τη Βελόνα από το δέρμα σας, πιέστε το σημείο της ένεσης ελαφρά με ένα κομμάτι γάζα ή βαμβάκι.
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
• Ο αριθμός των μισών μονάδων (0,5 μονάδα) φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας σας.
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
Τοπική αλλεργική αντίδραση
Local allergy
3 χρόνια.
Before use 3 years.
• Ο γιατρός σας, θα σας πει πόσες μονάδες θα περιέχονταις τη δόση σας και πώς να χορηγήσετε τη δόση ινσουλίνης που σας έχει συνταγογραφήσει
• Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
The patient should discard the needle after every injection.
Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί χωριστά.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Η ινσουλίνη lispro παρασκευάζεται εργαστηριακά με την τεχνολογία του “ανασυνδυασμένου DNA”.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
• Εάν δεν ακολουθήσετε τη διαδικασία προετοιμασίας πριν από κάθε ένεση μπορεί να χορηγήσετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη.
• If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Ο επιλογέας δόσης είναι μπλε με υπερυψωμένες γραμμώσεις.
The dose knob is blue with raised ridges.
Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Insulin-Naive Patients n = 78
Παρακολουθήστε το σάκχαρο στο αίμα σας και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας για περαιτέρω οδηγίες.
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
Οι πένες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εάν οποιοδήποτε τμήμα τους φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Πιέστε τον Επιλογέα Δόσης μέχρι να σταματήσει και το «0» να εμφανισθεί στο Παράθυρο Δόσης.
Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
• έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
• fever, infection or emotional stress.
• Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας ή την κατά τόπους ρυθμιστική νομοθεσία.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• Να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια Βελόνα για κάθε ένεση για να βοηθήσει στην πρόληψη των λοιμώξεων και στην αποφυγή του ενδεχομένου απόφραξης των Βελόνων.
• Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
• Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Liprolog αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Σκούρο Γκρι με δακτυλίδι μπορντώ χρώματος στην άκρη
Dark grey with burgundy ring on the end
Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Liprolog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Να μην ψύχετε.
Do not freeze.
• Μην καταψύχετε την Liprolog.
• Do not freeze Liprolog.
Οι απαιτήσεις της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
• Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.