natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες) περιλαμβάνουν υπερευαισθησία (π.χ. οίδημα στο στόμα και το λαιμό, κνησμό και ερύθημα), διαβήτη ή επιδείνωση του διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετιστεί με κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα και τα ούρα) ή κώμα, σπασμούς που συνήθως σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία), μυική δυσκαμψία ή σπασμούς (περιλαμβανομένων των κινήσεων του ματιού), σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, προβλήματα στην ομιλία, τραύλισμα, επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό, φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως, αιμορραγία από τη μύτη, διάταση κοιλίας, απώλεια της μνήμης ή διαταραχές μνήμης, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση, απώλεια μαλλιών, απουσία ή μείωση των περιόδων της εμμηνόρρυσης και αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών όπως μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των μαστών.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει 190,0 mg λακτόζη, 1,05 mg σακχαρόζη και 9,0 mg ασπαρτάμη (E951).
Each orodispersible tablet contains 190.0 mg lactose, 1.05 mg sucrose and 9.0 mg aspartame (E951).
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 68,9 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 68.9 mg lactose.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Επίσταξη9
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Το Olanzapine Teva περιέχει λακτόζη
Olanzapine Teva contains lactose
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, περιέχει 47,5 mg λακτόζη, 0,2625 mg σακχαρόζη και 2,25 mg ασπαρτάμη (E951).
Each orodispersible tablet contains 47.5 mg lactose, 0.2625 mg sucrose and 2.25 mg aspartame (E951).
Επικάλυψη δισκίου: υπροµελλόζη, πολυδεξτρόζη, τριοξικός εστέρας γλυκερόλης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο τιτανίου (E171).
Tablet coating: hypromellose, polydextrose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
4 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<5,56 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥7 mmol/l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (<5.56 mmol/l) which increased to high (≥7 mmol/l).
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 275,5 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 275.5 mg lactose.
3 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<5,17 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (<5.17 mmol/l) which increased to high (≥6.2 mmol/l).
Τα επικαλυμμένα δισκία Olanzapine Teva προορίζονται για από του στόματος χρήση.
Olanzapine Teva coated tablets are for oral use.
Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva περιέχουν λακτόζη.
Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
13 Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 22 ημέρες), πολύ συχνή ήταν η αύξηση σωματικού βάρους ≥7% από το αρχικό βάρος σώματος (κιλά) (40,6%), συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥15% από το αρχικό βάρος σώματος σώματος (7,1%) και ≥25% ήταν συχνή (2,5%).
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6%), ≥15% of baseline body weight was common (7.1%) and ≥25% was common (2.5%).
Στις προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έδειξε χημική συγγένεια (Κi <100 nΜ) για ευρύ φάσμα υποδοχέων όπως οι υποδοχείς της σεροτονίνης 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, οι υποδοχείς της ντοπαμίνης D1, D2, D3, D4, D5, οι χολινεργικοί μουσκαρινικοί υποδοχείς M1 M5, οι αδρενεργικοί υποδοχείς α1 και οι υποδοχείς της ισταμίνης H1.
5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1 M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 206,7 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 206.7 mg lactose.
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 103,3 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 103.3 mg lactose.
• συνδυασμό πυρετού, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και αίσθημα νύστας ή υπνηλία (η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately; - a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει 95,0 mg λακτόζη, 0,525 mg σακχαρόζη και 4,5 mg ασπαρτάμη (E951).
Each orodispersible tablet contains 95.0 mg lactose, 0.525 mg sucrose and 4.5 mg aspartame (E951).
Το Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg και 15 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 28, 30, 35, 50, 56, 70 ή 98 δισκία.
Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg and 15 mg orodispersible tablets are available in cartons containing 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 tablets.
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 137,8 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 137.8 mg lactose.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 χρήστες) περιλαμβάνουν μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων αίματος, λιπιδίων αίματος και στην αρχή της θεραπείας προσωρινές αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, αύξηση στα επίπεδα σακχάρου του αίματος και των ούρων, αύξηση στα επίπεδα ουρικού οξέως και κρεατινικής φωσφοκινάσης του αίματος, αυξημένο αίσθημα πείνας, ζάλη, ανησυχία, τρόμο, ασυνήθιστες κινήσεις (δυσκινησίες), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, εξάνθημα, απώλεια δύναμης, υπερβολική κόπωση, κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males
Γλυκοζουρία Αύξηση της όρεξης παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο 4.4)11
Glucosuria Increased appetite diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)11
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 71,3 mg λακτόζη.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 71.3 mg lactose.
κοιλίας9
Pyrexia10
Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκό χρωστικό µίγµα (πολυδεξτρόζη, υπροµελλόζη, τριοξικός εστέρας γλυκερόλης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο τιτανίου (E171) Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπλε χρωστικό µίγµα (πολυδεξτρόζη, υπροµελλόζη, τριοξικός εστέρας γλυκερόλης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο τιτανίου E171, ινδικοκαρμίνιο E132) Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ χρωστικό µίγµα (πολυδεξτρόζη, υπροµελλόζη, τριοξικός εστέρας γλυκερόλης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο τιτανίου E171, σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172)
Olanzapine Teva 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg film-coated tablets Colour mixture white (polydextrose, hypromellose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171)
Σε κλινικές μελέτες, κλινικά σημαντικές παρατάσεις στα διαστήματα του διορθωμένου QT (QTc) (διόρθωση του διαστήματος QT κατά Fridericia [QTcF] ≥500 milliseconds [msec] οποτεδήποτε μετά την αρχική εκτίμηση σε ασθενείς με αρχική εκτίμηση QTcF <500 msec) ήταν ασυνήθεις (0,1% έως 1%) σε ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη, χωρίς σημαντικές διαφορές στα σχετιζόμενα καρδιακά συμβάματα συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo).
≥500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF <500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Κάθε Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,5 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στη γλυκόζη νηστείας από οριακά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (≥5,56-<7 mmol/l) σε υψηλά (≥7 mmol/l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥5.56-<7 mmol/l) to high (≥7 mmol/l) were very common.
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από οριακά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (≥4,39mmol/l-<5,17 mmol/l) σε υψηλά (≥5,17 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥4.39-<5.17 mmol/l) to high (≥5.17 mmol/l) were very common.
• θρόμβους αίματος στις φλέβες (μία όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 χρήστες) ιδιαίτερα στα πόδια (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια), που μπορούν να μεταφερθούν μέσω των αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας πόνο στο στήθος και δύσπνοια.
Tell your doctor immediately if you have: - unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; - blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Mεταλλαξεογένεση
Hypromellose
Δυσκινησία6
Dizziness Akathisia6
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets
Κάθε Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of the active substance.
Πώς να φυλάσσετε το Olanzapine Teva
How to store Olanzapine Teva
Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Olanzapine
14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά κατά την έναρξη των μελετών (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥1,467 mmol/l).
(≥ 1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Olanzapine Teva 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Teva 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Κάθε Olanzapine Teva 20 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, περιέχει 20 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg of the active substance.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets
Το Olanzapine Teva 20 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 28, 30, 35, 56, 70 ή 98 δισκία.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets are available in cartons containing 28, 30, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Το Olanzapine Teva 5 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, είναι ένα κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 8 mm.
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 8 mm of diameter.
Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4
Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Το Olanzapine Teva 20 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, είναι ένα κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 12 mm.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 12 mm of diameter.
7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 7 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 35 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 35 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 70 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
7 film-coated tablets 7 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 35 film-coated tablets 35 x 1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 70 film-coated tablets 70 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Το Olanzapine Teva 15 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, είναι ένα κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 11 mm.
Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 11 mm of diameter.
Κάθε Olanzapine Teva 10 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, περιέχει 10 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg of the active substance.
Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, αμφίκυρτα, οβάλ επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με “OL 20” στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Pink, biconvex, oval film-coated tablets, debossed ”OL 20” on one side and plain on the other.
EU/1/07/427/011 - 7 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/083 - 7 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/012 - 28 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/084 - 28 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/013 - 30 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/085 - 30 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/041 - 35 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/086 - 35 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/014 - 50 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/087 - 50 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/015 - 56 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/088 - 56 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/069 - 60 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/051 - 70 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/089 - 70 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/061 - 98 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/090 - 98 x 1 δισκία, ανά κουτί
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets EU/1/07/427/011 - 7 tablets, per box EU/1/07/427/083 - 7 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/012 - 28 tablets, per box EU/1/07/427/084 - 28 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/013 - 30 tablets, per box EU/1/07/427/085 - 30 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/041 - 35 tablets, per box EU/1/07/427/086 - 35 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/014 - 50 tablets, per box EU/1/07/427/087 - 50 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/015 - 56 tablets, per box EU/1/07/427/088 - 56 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/069 - 60 tablets, per box EU/1/07/427/051 - 70 tablets, per box EU/1/07/427/089 - 70 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/061 - 98 tablets, per box EU/1/07/427/090 - 98 x 1 tablets, per box
Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτά μπλε, αμφίκυρτα, οβάλ επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με “OL 15” στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Light blue, biconvex, oval film-coated tablets, debossed ”OL 15” on one side and plain on the other.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Παροδικές, ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερα σών (ALT,
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει: 20 mg Ολανζαπίνη.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains: 20 mg Olanzapine.
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά, αμφίκυρτα, στρογγυλά επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με “OL 7.5” στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 7.5” on one side and plain on the other.
Η ημερήσια δοσολογία του Olanzapine Teva είναι από 5 mg έως 20 mg. Nα ενημερώσετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Teva, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί τον γιατρό σας.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Το Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με “OL 7.5” στη μία πλευρά και σκέτο στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 7.5” on one side and plain on the other.
Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) σε υψηλά (≥2,26 mmol/l).
(≥1.69 mmol/l-<2.26 mmol/l) to high (≥2.26 mmol/l) were very common.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 7,5 mg Ολανζαπίνη.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 7.5 mg Olanzapine.
Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Κάθε Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg της δραστικής ουσίας.
Each Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of the active substance.
EU/1/07/427/004 - 28 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/070 - 28 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/005 - 30 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/071 - 30 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/039 - 35 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/072 - 35 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/006 - 50 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/073 - 50 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/007 - 56 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/074 - 56 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/049 - 70 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/075 - 70 x 1 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/059 - 98 δισκία, ανά κουτί EU/1/07/427/076 - 98 x 1 δισκία, ανά κουτί
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/004 - 28 tablets, per box EU/1/07/427/070 - 28 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/005 - 30 tablets, per box EU/1/07/427/071 - 30 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/039 - 35 tablets, per box EU/1/07/427/072 - 35 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/006 - 50 tablets, per box EU/1/07/427/073 - 50 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/007 - 56 tablets, per box EU/1/07/427/074 - 56 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/049 - 70 tablets, per box EU/1/07/427/075 - 70 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/059 - 98 tablets, per box EU/1/07/427/076 - 98 x 1 tablets, per box
Άλλα κλινικά σημαντικά συμβάματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν παραλήρημα, επιληπτικές κρίσεις, κώμα, πιθανό νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο, αναπνευστική καταστολή, εισρόφηση, υπέρταση ή υπόταση, καρδιακές αρρυθμίες (ποσοστό εμφάνισης <2% των περιπτώσεων υπερδοσολογίας) και καρδιοαναπνευστική ανακοπή.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension,
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Teva 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
15 Παρατηρήθηκαν συχνές μεταβολές στις τιμές νηστείας της ολικής χοληστερόλης από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (<4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥5,17 mmol/l).
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (<4.39 mmol/l) to high
Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνη.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Το Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ, αμφίκυρτο, οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με “OL 20” στη μία πλευρά και σκέτο στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval film-coated tablet, debossed ”OL 20” on one side and plain on the other.
Αμνησία9
Tardive dyskinesia Amnesia9
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Το Olanzapine Teva 10 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα, είναι ένα κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 10 mm.
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 10 mm of diameter.
Παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών αμινοτρανσφερασών, ALT, AST έχουν συχνά παρατηρηθεί, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά, αμφίκυρτα, στρογγυλά επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με “OL 2.5” στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά.
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 2.5” on one side and plain on the other.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
• Καρδιακή νόσο
Cardiac disorders