natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), καρδιακή ανεπάρκεια
Atrial fibrillation, cardiac failure Atrial fibrillation, cardiac failure,
Αντιισταμινικό φάρμακο
Contraception
(υποχρεωτικό για ΧΛΛ, συνιστάται για ΟζΛ)
Intravenous corticosteroid1,4 (mandatory for CLL, recommended for FL)
79639 Grenzach-Wyhlen Γερμανία
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Εκβάσεις αναφερόμενες από τον/την ασθενή
Patient-reported Outcomes
Πίνακας 5 Οζώδες λέμφωμα: Τυπικό ποσοστό έγχυσης επί απουσίας IRRs/υπερευαισθησίας και συστάσεις σε περίπτωση εμφάνισης σχετιζόμενης με την έγχυση αντίδρασης (IRR) με προηγούμενη έγχυση
Table 5 Follicular lymphoma: Standard infusion rate in the absence of IRRs /hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
• ρινική ή φαρυγγική φλεγμονή
Cough, oropharyngeal pain
Πώς δρα το Gazyvaro
How Gazyvaro works
Ασθενείς με σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση (IRR) 3
Patients with an IRR (Grade 1 or 2) with the previous infusion
Αναφέρεται μόνο η υψηλότερη συχνότητα που παρατηρήθηκε στις μελέτες (βάσει των μελετών BO21004/ μη προθεραπευμένη ΧΛΛ, BO21223/μη προθεραπευμένο προχωρημένο iNHL και GAO4753g/ανθεκτικό στη ριτουξιμάμπη iNHL) † Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις 5ου Βαθμού με διαφορά ≥ 2% ανάμεσα στα σκέλη θεραπείας * Χημειοθεραπεία: Χλωραμβουκίλη στη ΧΛΛ, βενδαμουστίνη, CHOP, CVP στο iNHL συμπεριλαμβανομένου του ΟζΛ § παρατηρήθηκε, επίσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης με τουλάχιστον 2% υψηλότερη επίπτωση στο σκέλος του Gazyvaro (BO21223)
GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύματος των 40 mL περιέχει 1.000 mg ομπινουτουζουμάμπης, τα οποία αντιστοιχούν σε συγκέντρωση 25 mg/mL πριν από την αραίωση.
Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
Δυσκοιλιότητα, αιμορροΐδες
Constipation, haemorrhoids
• αϋπνία
Histidine
Για τις συνθήκες φύλαξης των σάκων έγχυσης, ανατρέξτε στην παράγραφο
For storage conditions of the infusion bags see section 6.3.
Δερματικό καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο
Chronic Lymphocytic Leukaemia
Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ, σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη1) Για τους ασθενείς με ΧΛΛ, η συνιστώμενη δόση του Gazyvaro σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη απεικονίζεται στον Πίνακα 2.
For patients with CLL the recommended dose of Gazyvaro in combination with chlorambucil is shown in Table 2.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gazyvaro, έχει αναφερθεί σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της εμπύρετης ουδετεροπενίας.
Severe and life-threatening neutropenia including febrile neutropenia has been reported during treatment with Gazyvaro.
Από του στόματος αναλγητικό/αντιπυρετικό Αντιισταμινικό φάρμακο
Oral analgesic/anti-pyretic2 Anti-histaminic medicine3
Πίνακας 4 Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία: Τυπικός ρυθμός έγχυσης επί απουσίας IRRs/υπερευαισθησίας και συστάσεις σε περίπτωση εμφάνισης σχετιζόμενης με την έγχυση αντίδρασης (IRR) με την προηγούμενη έγχυση
Table 4 Chronic lymphocytic leukaemia: Standard infusion rate in the absence of IRRs/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Αριθμός (%) ασθενών με συμβάν HR [95% ΔΕ] τιμή p (έλεγχος Log-Rank, στρωματοποιημένος*) Συνολική Επιβίωση# Αριθμός (%) ασθενών με συμβάν HR [95% ΔΕ]
No. (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) Overall Response Rate** at End of Induction
Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων
White blood cell count decreased, neutrophil count decreased
Βήχας, άλγος στοματοφάρυγγα
Dysuria, urinary incontinence
• Ασθενείς με μη προθεραπευμένο iNHL που έλαβαν Gazyvaro συν χημειοθεραπεία (βενδαμουστίνη, CHOP, CVP) ακολουθούμενη από συντήρηση με Gazyvaro σε ασθενείς που επιτυγχάνουν ανταπόκριση, συγκριτικά με τη ριτουξιμάμπη συν χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από θεραπεία συντήρησης με ριτουξιμάμπη σε ασθενείς που επιτυγχάνουν ανταπόκριση (μελέτη BO21223/GALLIUM)
* Chemotherapy: Chlorambucil in CLL; bendamustine, CHOP, CVP in iNHL including FL § observed also during maintenance treatment with at least 2% higher incidence in Gazyvaro arm (BO21223)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ συχνές
Squamous cell carcinoma of skin Squamous cell carcinoma of skin Blood and lymphatic system disorders Very common
Κύκλοι 2-6 ή
Cycles 2-6 or
Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα
Gastro-Intestinal Perforation
• απλός έρπης
Completed at least
Από του στόματος αναλγητικό/αντιπυρετικό
Oral analgesic/anti-pyretic2
Δεν έχουν παρατηρηθεί ασυμβατότητες ανάμεσα στο Gazyvaro, σε συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 0,4 mg/mL σε 20,0 mg/mL μετά από την αραίωση του Gazyvaro με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%), και:
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and: · PVC, polyethylene (PE), polypropylene or polyolefin bags · PVC, polyurethane (PUR) or PE infusion sets · optional inline filters with product contact surfaces of polyethersulfone (PES), a 3-way stopcock infusion aid made from polycarbonate (PC), and catheters made from polyetherurethane (PEU).
Ο διάμεσος χρόνος από την αρχική διάγνωση ήταν 3 έτη και ο διάμεσος αριθμός προηγούμενων θεραπειών ήταν 2 (εύρος 1 έως 10).
and the number of prior therapies (≤ 2 versus > 2).
Ρινοφαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, γρίπη, στοματικός έρπης Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Συχνές
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Common
Πώς να φυλάσσετε το Gazyvaro
How to store Gazyvaro
Ο πίνακας 6 συνοψίζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου (ADRs) των βασικών μελετών (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) που σημειώθηκαν με υψηλότερη επίπτωση (διαφορά ≥ 2%) σε σύγκριση με το σχετικό συγκριτικό σκέλος σε τουλάχιστον μία βασική μελέτη σε:
Table 6 summarises the ADRs of the pivotal studies (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM
Ο ρυθμός της έγχυσης μπορεί να κλιμακώνεται αυξανόμενος σταδιακά κατά 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά έως το μέγιστο των 400 mg/ώρα.
The rate of infusion can be escalated in increments up to 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Roche Registration GmbH
BATCH NUMBER Batch
• δύσπνοια
Immunogenicity
• συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος ή ερεθισμός του φάρυγγα
Less frequently reported: · irregular heartbeat · swelling of the throat or airway · wheezing, difficulty breathing, tight chest or throat irritation
Αποτελέσματα των αναλύσεων υποομάδας
Reporting of side effects
• θωρακική δυσφορία
Renal impairment
Βαθμού (δηλ. απειλητική για τη ζωή) ή, • δεύτερη εμφάνιση σχετιζόμενης με την έγχυση αντίδρασης (IRR) 3
Patients must not receive further Gazyvaro infusions if they experience: · acute life-threatening respiratory symptoms, · a Grade 4 (i.e. life threatening) IRR or, · a second occurrence of a Grade 3 (prolonged/recurrent) IRR (after resuming the first infusion or during a subsequent infusion).
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Ιουνίου 2006.
The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006.
Λοιπές πληροφορίες για το Nespo:
Other information about Nespo:
Η δόση και η συχνότητα των δόσεων (πόσο συχνά χορηγείται το Nespo) προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response.
Η χορήγηση χαμηλότερων δόσεων μπορεί να είναι απαραίτητη για παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας 10 ετών ή μικρότερης.
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Σε όλες τις περιπτώσεις οι δόσεις προσαρμόζονται ούτως ώστε να επιτευχθούν επίπεδα αιμοσφαιρίνης τα οποία παραμένουν στο προτεινόμενο εύρος.
In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NESPO Περίληψη EPAR για το κοινό
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Στις 8 Ιουνίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Dompé Biotec S.p.A.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nespο;
What is the risk associated with Nespo?
Ποιο είναι το όφελος του Nespo σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Nespo shown during the studies?
Το Nespo χορηγείται για τη θεραπεία της αναιμίας (λιγότερα από το φυσιολογικό ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα) σε δύο ομάδες ασθενών:
Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients:
Η έναρξη θεραπείας με Nespo πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στους δύο προαναφερθέντες τύπους αναιμίας.
Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nespo.
The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation.
• σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους με αναιμία η οποία προκαλείται από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν ο οργανισμός δεν παράγει επαρκώς τη φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη,
• adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
Το Nespo μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να εξεταστεί εάν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως στους ενήλικες.
Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Η παραγωγή της δαρβεποετίνης άλφα γίνεται με τη μέθοδο που αποκαλείται «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: βάσει της οποίας ένα κύτταρο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά το κύτταρο ικανό να παράγει δαρβεποετίνη άλφα.
Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Το Nespo διατίθεται σε ποικίλες συγκεντρώσεις οι οποίες κυμαίνονται από 10 έως 500 micrograms ανά ml.
Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Ανάλογα με την περίπτωση για την οποία χρησιμοποιείται το Nespo, η χορηγηθείσα δόση κυμαίνεται από 0,45 micrograms ανά kg εβδομαδιαίως (ή 0,75 micrograms/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα) σε ενήλικες και παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας 11 ετών ή μεγαλύτερης έως 6,75 micrograms/kg κάθε τρίτη εβδομάδα σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2007.
This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Τι είναι το Nespo;
What is Nespo?
• σε ενήλικες που πάσχουν από ορισμένους τύπους καρκίνου και οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται στη θεραπεία καρκίνου), όταν αυτή εμποδίζει τον μυελό των οστών να παράγει επαρκή αριθμό αιμοσφαιρίων.
• adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία, η βασική μέτρηση αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών που χρειαζόταν μετάγγιση αίματος.
In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nespo (που παρατηρήθηκαν σε 1 έως 10 από τους 100 ασθενείς) είναι: πονοκέφαλος, υπέρταση, (υψηλή αρτηριακή πίεση), θρόμβωση άλγος στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία (άλγος στις αρθρώσεις) και περιφερικό οίδημα (κατακράτηση υγρών).
The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Η δαρβεποετίνη άλφα, δραστική ουσία του Nespo, δρα ακριβώς όπως η φυσική ενδογενής ερυθροποιητίνη, με ελάχιστες διαφορές στη δομή, γεγονός που σημαίνει ότι η δαρβεποετίνη άλφα έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και μπορεί να χορηγείται λιγότερο συχνά από τη φυσική ερυθροποιητίνη.
Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Η αιμοσφαιρίνη είναι η πρωτεΐνη των ερυθρών αιμοσφαιρίων η οποία διοχετεύει οξυγόνο στον οργανισμό.
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Το Nespo μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους τύπους καρκίνου με «μη-μυελογενείς κακοήθειες» (που δεν επηρεάζουν τον μυελό των οστών).
The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid' (do not affect the bone marrow).
Το Nespo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που είναι ενδεχομένως υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην δαρβεποετίνη άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nespo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της αναιμίας που συνδέεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς και της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικους καρκινοπαθείς με μη μυελογενείς κακοήθειες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Το Nespo διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τον ασθενή ή τον νοσηλευτή του.
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Πώς χρησιμοποιείται το Nespo;
How is Nespo used?
Μια ορμόνη που ονομάζεται ερυθροποιητίνη διεγείρει τον σχηματισμό ερυθροκυττάρων από τον μυελό των οστών.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Το Nespo δρα διεγείροντας την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων όπως ακριβώς η φυσική ερυθροποιητίνη.
Nespo works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Το Nespo ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με νεφρική πάθηση και στη διατήρηση αυτών των επιπέδων έπειτα από τη βελτίωσή τους, ανεξάρτητα από το εάν η χορήγηση έγινε με ένεση δια της ενδοφλέβιας ή της υποδόριας οδού.
Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Η αποτελεσματικότητα του Nespo διερευνήθηκε σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια συγκριτικά με την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη σε 4 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1200 ασθενείς και σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία κατά του καρκίνου, όπως καρκίνος των πνευμόνων, μυέλωμα, λέμφωμα συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή) σε 2 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 669 ασθενείς.
The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Η βασική μέτρηση της αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με νεφρική πάθηση ήταν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης.
The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin.
Το Nespo χορηγείται μέσω ένεσης διά της ενδοφλέβιας (σε φλέβα) ή της υποδόριας οδού (κάτω από το δέρμα).
Nespo is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Nespo διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Nespo is available here.
Η έλλειψη φυσικής ερυθροποιητίνης είναι η βασική αιτία της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
A lack of natural erythropoietin is also one of the causes of anaemia in patients receiving chemotherapy.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nespo;
Why has Nespo been approved?
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Nespo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Nespo, see the Package Leaflet.
Για τις πλήρεις οδηγίες χρήσης ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
See the Package Leaflet for full instructions for use.
Το Nespo είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nespo is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Στους ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία, η ανάγκη μετάγγισης αίματος ήταν μικρότερη για τους ασθενείς που λάμβαναν Nespo από ότι σε εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nespo ;
What is Nespo used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nespo;
How has Nespo been studied?
Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο
Annex I List of nationally authorised medicinal products
Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V.
4,5 µg ανά δόση
4.5µg Dose
Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
9 µg ανά δόση
9µg Dose
Ουγγαρία Montrose Kft
Montrose Kft
Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Sandoz Farmacêutica, Limitada
Medicair Bioscience Laboratories S.A
Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Βουλγαρία Sopharma Ad
Sopharma Ad
Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Εισπνοή υπό πίεση
Pressurised Inhalation
Κάτω Χώρες Astrazeneca Bv
Netherlands Astrazeneca Bv
Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Glaxosmithkline Lietuva Uab
Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Astrazeneca Kft.
Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation
Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa
Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Budezonid Lek-Am Budesonide 200µg Inhalation
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl
Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl
Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv
Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση
Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose
Βουδεσονίδη 1,0 Mg
Budesonide 1,0 Mg
Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V.
Netherlands Glaxosmithkline B.V.
Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Glaxosmithkline Kft.
Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Budesonide 0,92 Mg
Πορτογαλία Orion Corporation
Belgium Orion Corporation
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg ανά δόση
Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg
Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg
Βουδεσονίδη 400 µg
Budesonide 400µg
Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g
Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση
Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 μικρογραμμάρια, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 μικρογραμμάρια
Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram
Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg
Fluticasone Propionate 100µg
Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 400µg Units
Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση
Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Dose
Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Inhalation Powder, Hard Capsule
Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Glaxosmithkline Eood
Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation
Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.