natgillin/translations-raw huggingface dataset:
35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
35 ml 1 measuring syringe
Τα ακόλουθα ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν σπάνια αναφερθεί σε κλινική μελέτη (με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης): ήπια και διαλείπουσα παλινδρόμηση, έμετος, διάρροια ή μαλακά κόπρανα.
The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Η ασφάλεια του Semintra δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
See section “Pregnancy and lactation”.
Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
See section “Contraindications”.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε γάτες που λαμβάνουν Semintra και βρίσκονται υπό αναισθησία.
It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Η τελμισαρτάνη δεν εκδηλώνει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον ΑΤ1 υποδοχέα.
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
ΕΠΠΑ:
PSURs:
Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Push down and turn cap to open the bottle.
Η σύνδεση με τον υποδοχέα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω της αργής αποδέσμευσης της τελμισαρτάνης από τη θέση σύνδεσης του ΑΤ1 υποδοχέα.
The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
1 δοσομετρική σύριγγα
1 measuring syringe
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Turn the bottle/syringe upside down.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα όπως έμετος και διάρροια που σχετίζονται με την χορήγηση του προϊόντος έχουν παρατηρηθεί συχνά σε μια κλινική μελέτη.
Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Για τις τιμές Cmax και AUC, παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
One HDPE bottle filled with 35 ml.
Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα ανά kg σωματικού βάρους.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Η τελμισαρτάνη μεταβολίζεται συνδεόμενη με το γλυκουρονίδιο της μητρικής ουσίας.
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Carton for 30 ml and 100 ml
Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης, η ανασύσταση οργάνων και η πρωτεϊνουρία.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Σε περιπτώσεις εμφάνισης υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών.
In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να δίδουν ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή επαφής με το προϊόν, διότι οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ, όπως οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά την διάρκεια της ανθρώπινης κύησης.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών, θα πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις εμφάνισης οποιωνδήποτε κλινικών συμπτωμάτων υπότασης.
Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη δόση χορήγησης, περιλαμβάνουν μείωση της αρτηριακής πίεσης και μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης και η ανασύσταση οργάνων.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Επιδράσεις, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, περιλάμβαναν μικρές μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Εισάγετε την δοσομετρική σύριγγα στο ακροφύσιο της φιάλης πιέζοντάς την ελαφρά.
Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Η συγχορήγηση αυτών των ουσιών, που δρούν στο ΣΡΑΑ, ενδέχεται να επηρεάσει την νεφρική λειτουργία.
The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (υποτύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ο οποίος προκαλεί μια δοσο-εξαρτώμενη μείωση στη μέση αρτηριακή πίεση σε είδη θηλαστικών, συμπεριλαμβανομένης της γάτας.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση συνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Πολύ περιορισμένα δεδομένα διατιθονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις σε γάτες με υπέρταση μεταξύ της τελμισαρτάνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (όπως η αμλοδιπίνη) ή παρεμβαίνουν στο ΣΡΑΑ (όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ)).
Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Δεν καταστέλλονται οι δράσεις που σχετίζονται με τη διέγερση του ΑΤ2 υποδοχέα όπως είναι η αγγειοδιαστολή, η νατριούρηση και η αναστολή του μη φυσιολογικού πολλαπλασιασμού των κυττάρων.
Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Do not use during pregnancy and lactation.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Do not use during pregnancy or lactation.
Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Σε περιπτώσεις εμφάνισης υπότασης, θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών.
In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Τελμισαρτάνη 10 mg/ml
Telmisartan 10 mg/ml
Τελμισαρτάνη 4 mg/ml
Telmisartan 4 mg/ml
Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να κλείνετε καλά τη φιάλη με το κάλυμμα, ξεπλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Συσκευασία της μίας (1) πλαστικής φιάλης των 30ml ή μίας (1) πλαστικής φιάλης των 100ml.
Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Φιάλη για τα 35 ml
Bottle for 35 ml
Το διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί με χρήση της δοσομετρικής σύριγγας, που παρέχεται στην συσκευασία.
The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Μετά τη χορήγηση έως και 2,5 φορές την αρχική συνιστώμενη δόση για 6 μήνες σε νεαρές ενήλικες υγιείς γάτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν σύμφωνες με εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Μετά τη χορήγηση έως και 5-πλάσιας της συνιστώμενης δόσης για 6 μήνες σε νεαρές ενήλικες υγιείς γάτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν σύμφωνες με τις αναγραφόμενες στην παράγραφο 4.6.
After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό, ιξώδες διάλυμα.
Clear, colourless to yellowish viscous solution.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα (1) ml περιέχει:
One ml contains:
Συσκευασία της μίας φιάλης και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Φιαλίδιο για τα 100 ml
Bottle for 100 ml
B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Semintra 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για γάτες τελμισαρτάνη
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Semintra 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για γάτες τελμισαρτάνη
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Φιάλη των 30 ml
Bottle for 30 ml
Η χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσία (3-πλάσια έως 5-πλάσια της συνιστώμενης δόσης για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου-Ουρίας αίματος (τιμές BUN: περιέχοντα άζωτο προϊόντα αποδόμησης στο αίμα).
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Η χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία (έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου-Ουρίας αίματος (τιμές BUN: περιέχοντα άζωτο προϊόντα αποδόμησης στο αίμα).
Administration of the product at overdose (up to 2.5 times the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Εκδοχα: Βenzalkonium chloride
Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος σε υπερδοσία (3-πλάσια έως 5-πλάσια της συνιστώμενης δόσης για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου Ουρίας του αίματος (τιμές BUN)
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Semintra 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για γάτες
PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Semintra 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για γάτες
PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Κουτί για τις συσκευασίες των 35 ml
Carton for 35 ml
Πόσιμο διάλυμα
Oral solution.
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Από διαθέσιμα δεδομένα δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις από την ταυτόχρονη χορήγηση, σε γάτες με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ), της τελμισαρτάνης με άλλες φαρμακευτικές ουσίες που δρούν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), όπως είναι οι Αναστολείς των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης (AYA) και οι αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της
No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/146/001-002
EU/2/12/146/001-002
Μετά τη χορήγηση έως και 2,5 φορές την αρχική συνιστώμενη δόση για 6 μήνες σε νεαρές ενήλικες υγιείς γάτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σύμφωνες με εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο “Ανεπιθύμητες ενέργειες ”.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Χρησιμοποιήστε όλο το περιεχόμενο.
Use entire content.
Μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Η κατάσταση μπορεί να εκδηλωθεί ως ανεπαρκής κλινική ανταπόκριση.
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Τέλος, εφαρμόστε έναν επίδεσμο με μικρή πίεση στην πληγή.
Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Εντούτοις, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Αυτό το φάρμακο προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο και θα πρέπει να χορηγείται εντός 3 ωρών μετά την ανασύσταση.
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Ακολουθείστε τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας προσεκτικά και χρησιμοποιήστε τις παρακάτω οδηγίες ως οδηγό:
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide: