natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Δοσολογία: 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες.
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
Για τη θεραπεία και την μεταφύλαξη της Χρόνιας Αναπνευστικής Νόσου που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum και της νόσου των αεροφόρων σάκων και της λοιμώδους υμενίτιδας που προκαλούνται από Μycoplasma synoviae.
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
• Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από το M. hyopneumoniae, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από την ευαίσθητη στην τιαμουλίνη P. multocida λοιμώξεων.
• Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida susceptible to tiamulin.
Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγής, ωοτόκες και αναπαραγωγής), ινδόρνιθες
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες (20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 44,4 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους)
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Η δοσολογία είναι 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ημερησίως στο πόσιμο νερό των χοίρων για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και/ή τη διάρκεια της νόσου.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
- Δοσολογία: 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως στο πόσιμο νερό των χοίρων για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης ή/και τη διάρκεια της νόσου.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Η δοσολογία είναι 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ημερησίως για περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών.
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
- Δοσολογία: 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως στο πόσιμο νερό των χοίρων για 5 συνεχείς ημέρες.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
iii) Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλεΐτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Lawsonia intracellularis ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
ii) Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira pilosicoli ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
ii) Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
v) Για τη θεραπεία της Πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
v) For the treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
- Δοσολογία: 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες.
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
Η δοσολογία είναι 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ημερησίως για περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Η δοσολογία είναι 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη ημερησίως στο πόσιμο νερό των χοίρων για 5 συνεχείς ημέρες.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Θεραπεία και μεταφύλαξη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum και της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλούνται από Mycoplasma synoviae, τα οποία είναι ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από το B. hyodysenteriae.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Χοίροι i) Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
Pigs i) Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
- Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλεΐτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Lawsonia intracellularis ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Denagard 45% WSG Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate
Ένδειξη (εις) Χοίροι - Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
Pigs - Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Ινδόρνιθες - Θεραπεία και μεταφύλαξη της λοιμώδους κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
v) Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Κοκκία
Turkeys
450 mg/g Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό
450 mg/g Granules for use in drinking water
- Δοσολογία: 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 5 συνεχείς ημέρες.
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το Mycoplasma hyopneumoniae, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από την ευαίσθητη στην τιαμουλίνη Pasteurella multocida λοιμώξεων.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
iv) Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae περιλαμβανομένων λοιμώξεων που επιπλέκονται από Pasteurella multocida ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
iv) For the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγής, πουλάδες αντικατάστασης, ωοτόκες και αναπαραγωγής), ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και αναπαραγωγής)
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
Tiamulin hydrogen fumarate
Η δοσολογία είναι 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενης καθημερινά για 5 συνεχείς ημέρες.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
- Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira pilosicoli ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
- Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
(2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
- Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
iv) Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae περιλαμβανομένων λοιμώξεων που επιπλέκονται από Pasteurella multocida ευαίσθητων στην τιαμουλίνη.
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Brachyspira pilosicoli.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Χορήγηση με το πόσιμο νερό
Water soluble granules
Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Actinobacillus pleuropneumoniae.
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
DENAGARD 45% Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Χοίροι Όρνιθες, ινδόρνιθες
Pigs, chickens, turkeys
Για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Lawsonia intracellularis.
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
ii) Για τη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
Οι υψηλότερες δόσεις, χορηγούμενες στο πόσιμο νερό.
Oral, administered in drinking water
Ινδόρνιθες Θεραπεία και μεταφύλαξη της λοιμώδους κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Brachyspira hyodysenteriae.
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
450 mg/g Υδατοδιαλυτά κοκκία
450 mg/g Water soluble granules
Ο χρόνος αναμονής που προέκυψε ήταν 42 ώρες, οι οποίες στρογγυλοποιήθηκαν προς τα επάνω στις δύο ημέρες.
The liver residue data were subjected to log-linear regression using the WT1.4 calculation program and the resulting withdrawal period was 42 hours, rounded up to two days.
Περισσότερες πληροφορίες για το Leucogen διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Το Leucogen είναι εμβόλιο.
Leucogen is a vaccine.
Λοιπές πληροφορίες για το Leucogen
Other information about Leucogen
Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Leucogen must not be used in pregnant cats.
Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucogen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
What are the risks associated with Leucogen?
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Το Leucogen είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Leucogen and what is it used for?
Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
How is Leucogen used?
Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Why is Leucogen authorised in the EU?
Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
EMA/121375/2009
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Πώς δρα το Leucogen;
How does Leucogen work?
Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
ATCvet κώδικας: QD07AC.
ATCvet code: QD07AC.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/01/2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/09/2011
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011
Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - Συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα) - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Δεν απαιτείται.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
NL-3771 ND-Barneveld
3771 ND-Barneveld Nederland
D-23843 Bad Oldesloe
23843 Bad Oldesloe Deutschland
VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε με άφθονο νερό.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
6000 Kolding Tel: 45 75521244
6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
VIRBAC ESPAŇA S.A. C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all pack size may be marketed.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm2 στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), το οποίο περιέχει 31 ml ή 76 ml διαλύματος, σφραγισμένο με αλουμινένιο ή λευκό πλαστικό βιδωτό καπάκι και αντλία ψεκασμού.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Puławska 314 02-819 Warszawa
02 - 819 Warszawa Polska
Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά έλκη.
Do not use on cutaneous ulcers.
Република България VIRBAC S.A.
BG: Република България VIRBAC
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Virbac ere
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Γλυκοκορτικοστεροειδή, δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
Norge
NO: Norge
Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvija
LV: Latvija
Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δεν απαιτούνται.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Eesti
EE: Eesti
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χρήση.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα{αριθμός}
BATCH NUMBER Lot {number}
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml