natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με ALOPERIDIN, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσεων άνω των 10 mg/ημέρα.
The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Πίνακας 4: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για τον παιδιατρικό πληθυσμό
Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
• Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
• Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
• Προβλήματα όρασης, όπως θαμπή όραση
• Problems with vision, such as blurred vision
Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Πως χορηγείται το Aloperidin
How Haldol is given
• Δισκία κετοκοναζόλης (για την αντιμετώπιση του συνδρόμου Cushing)
• Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
• Συνιστάται αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση όταν εξετάζεται η χορήγηση δόσεων άνω των 3 mg/ημέρα.
• It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Σε 2 μελέτες σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη για την αντιμετώπιση ακούσιων επαναλαμβανόμενων σπασμωδικών κινήσεων και συνδρόμου Tourette, η θετική ανταπόκριση συσχετίστηκε με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 4 ng/ml.
In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
• Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
• Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
• Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
• Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
• To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
• Πριν από το λήψη, μπορείτε να αναμείξετε το πόσιμο διάλυμα Aloperidin με λίγο νερό, αλλά μην το αναμείξετε με άλλα υγρά.
• You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aloperidin
If you forget to take Haldol
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aloperidin
What you need to know before you take Haldol
• Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
• Place the bottle on a flat surface.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής
Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Άλλα φάρμακα και Aloperidin
Other medicines and Haldol
• Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και 0,5 έως 5 mg/ημέρα σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
You must be aware of serious side effects while you are using Haldol because you may need urgent medical treatment.
Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
• Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 εβδομάδες.
• The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ λαμβάνετε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin που σας χορηγείται.
You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you are given may have to be altered.
Η αλοπεριδόλη είναι ένα αντιψυχωσικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών.
Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Απόσυρση της θεραπείας
Treatment withdrawal
Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Caution is advised when HALDOL is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
Για ένα υποσύνολο ασθενών μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις ως αποτέλεσμα της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης.
A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
• Η συνέχιση της χρήση του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
• The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin.
The name of your medicine is Haldol.
• Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
• The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά ή μετά από μια υψηλή δόση.
Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
• Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
• Turn the bottle upside down over a spoon.
Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
• Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό.
• Swelling caused by fluid build up in the body.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Your doctor may advise you not to use Haldol while you are pregnant.
• Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
• When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Σωματικό βάρος αυξημένο Σωματικό βάρος μειωμένο
Weight increased Weight decreased
Η δόση της αλοπεριδόλης εξαρτάται από τα ακόλουθα:
Your dose of haloperidol will depend on:
Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ παίρνετε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Αιφνίδιος θάνατος Οίδημα προσώπου Υποθερμία
Sudden death Face oedema Hypothermia
Η ΗΚΓ παρακολούθηση συνιστάται να πραγματοποιείται για έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN για προφύλαξη ή θεραπεία των μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου.
ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην πάρετε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας Aloperidin που λαμβάνετε.
You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you take may have to be altered.
Τα μέγιστα επίπεδα της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 έως 6 ωρών από την από στόματος χορήγηση.
Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση και χορηγείται με ένεση σε έναν μυ.
It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Do not use Haldol if you are taking certain medicines for:
Μετέπειτα χρήση της σύριγγας για από στόματος χρήση:
Using the oral syringe from then on:
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδομυϊκή χρήση μόνο
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only
Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Psychotic disorder Depression
Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
You must take the solution using the oral syringe.
• Διαταραχή ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD) ή ναρκοληψία (γνωστά ως «διεγερτικά»)
• Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
• Το Aloperidin προορίζεται για από στόματος χρήση.
• Haldol is for oral use.
Αν παίρνατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Το Aloperidin μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο και μερικές φορές χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά, προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα.
Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
• Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε ολόκληρη τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη (εικόνα 3).
• Holding the lower ring, remove the whole oral syringe from the bottle (figure 3).
• Υψηλό επίπεδο της ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη» στο αίμα
• High level of the hormone ‘prolactin' in the blood
Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Υπογλυκαιμία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 4.8).
Hypoglycaemia and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion have been reported with haloperidol (see section 4.8).
Μην πάρετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Do not take Haldol if you are taking certain medicines for:
• Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα και χορηγείται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
• The recommended dose is 0.5 to 3 mg/day, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στο κουτί.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
• Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με αλοπεριδόλη.
• Reported in clinical studies with haloperidol.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
• Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
• Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην πάρετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
• Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
• While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
• Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
• Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις αλοπεριδόλης:
The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Whilst on therapy, it is recommended to reduce the dose if QTc is prolonged, but haloperidol must be discontinued if the QTc exceeds 500 ms.
Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Συνεχίστε να το κάνετε αυτό έως ότου γίνει ορατή η επισήμανση του αριθμού των χιλιοστόλιτρων (ml) (εικόνα 2).
the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
• Το ένα άκρο της σύριγγας για από στόματος χρήση φέρει έμβολο.
• One end of the oral syringe has a plunger.
Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν είναι ανεκτές
Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
• Της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
• Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
• Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
• Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
Εξάνθημα Αντίδραση από φωτοευαισθησία Κνίδωση
Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
• Να καταπίνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού.
• Swallow the tablets with some water.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Θεραπεία της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές
Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
• Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
• Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Οίδημα λάρυγγα Λαρυγγόσπασμος
Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Aloperidin.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
• Ο γιατρός μπορεί να την τροποποιήσει ώστε να βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
• Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση η αλοπεριδόλη απορροφάται πλήρως.
Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.