natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ποια είναι τα οφέλη του Idelvion σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Το Idelvion διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση.
Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Πώς χρησιμοποιείται το Idelvion;
How is Idelvion used?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Idelvion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Πώς δρα το Idelvion;
How does Idelvion work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Idelvion;
Why is Idelvion approved?
Οι μελέτες δείχνουν ότι το Idelvion είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη και στη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β και η ασφάλειά του είναι συγκρίσιμη με αυτή άλλων προϊόντων του παράγοντα ΙΧ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Idelvion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Η δραστική ουσία του Idelvion, η albutrepenonacog alfa, δρα στον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο με τον ανθρώπινο παράγοντα IX. Υποκαθιστά τον απόντα παράγοντα IX, βοηθώντας έτσι στην πήξη του αίματος και παρέχοντας προσωρινό έλεγχο της αιμορραγίας.
The active substance in Idelvion, albutrepenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Give the child something to drink.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
The following medicines are particularly important:
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
No specific antidote is known.
• αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
• if your immune system is not working
• αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
• if you are allergic to other medicines
Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening.
Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
Don't worry if not all of the powder dissolves.
6 χρόνια
6 years
Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.
The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
• αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία
• if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation
Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Not recommended (no data available)
Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
30 mg twice daily * This table is not intended to contain all possible weights for this population.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal:
Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
Stir the mixture well.
Ποβιδόνη (K-29/32)
Povidone (K-29/32)
• Αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
• if you or your child are repeatedly sick, or
(Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
(Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόσητο πρωί με το πρωινό.
It is best to take this in the mornings with breakfast.
Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Draw it up carefully so as not to include air bubbles.
Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά “δείκτες”.
Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας.
Talk to your doctor if this applies to you.
• Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
• Neuropsychiatric disorders, as described below.
• αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
• if you have problems with your kidneys.
• Δύο μικρά δοχεία (χρησιμοποιήστε ξεχωριστό δοχείο για κάθε παιδί)
• Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child)
Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
The difference is how often it is given.
Βήμα 3: Επιλέξτε τη σωστή ποσότητα για το βάρος του παιδιού σας
Step 3: Choose the correct amount for your child's weight
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Patients should be closely monitored for behavioural changes, and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
An updated RMP should be submitted:
Η παρασκευή στο φαρμακείο είναι η προτιμητέα επιλογή.
This pharmacy preparation is the preferred option.
Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Μία χοάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη τυχόν διαρροών.
A funnel may be used to eliminate any spillage.
Η συμβολή του oseltamivir σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
The contribution of oseltamivir to those events is unknown.
Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες.
These reactions were seen at doses of 657 mg/kg and higher.
Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
This is usually suitable for children over 1 year.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
• αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
• if the influenza symptoms get worse or the fever continues tell your doctor as soon as possible.
Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά.
The undissolved powder is just inactive ingredients.
Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Pour all of the powder into the bowl, whatever the dose you are making.
Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
In 2008, H275Y was found in > 99 % of circulating H1N1 influenza isolates in Europe.
• Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
• Patients, especially children and adolescents, should be closely monitored for the behavioural changes described above.
Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα
Children with pre-existing bronchial asthma
Πληροφορίες για τον χρήστη
Information for the user
• Δυσκολίες στον ύπνο
• Sleeping difficulties
Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών.
See the upper set of instructions.
• αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
• if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
This includes medicines obtained without a prescription.
Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
For adult patients with a weak immune system, treatment will continue for 10 days.
Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Outside epidemic periods, flu-like symptoms are usually caused by a different type of illness.
Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Half-lives observed in older people were similar to those seen in young adults.
Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
However, in one observational study, while the overall malformation risk was not increased, the results for major congenital heart defects diagnosed within 12 months of birth were not conclusive.
Διάρκεια ζωής 6 εβδομάδων στους 2°C - 8°C.
Shelf life of 6 weeks at 2°C - 8°C.
Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
Treatment mode can be switched from APD to CAPD if considered necessary by a nephrologist.
Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Ebilfumin will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
For all patients under the age of 1 year, 3 mg/kg should be used to determine dose regardless of the weight of the patient.
Επιπρόσθετα, υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες παρατήρησης, οι οποίες καταδεικνύουν όφελος από το τρέχον δοσολογικό σχήμα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
In addition, there is evidence from observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ebilfumin, ενημερώστε το γιατρό αμέσως:
During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately:
Η κάψουλα περιέχει μια λευκή κρυσταλλική σκόνη.
The capsule contains a white granulated powder.
Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
The reported adverse events were consistent with the established safety profile in older children.
(Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.)
(Note: This compounded suspension should be gently shaken prior to administration to minimise the tendency for air entrapment.)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations.
Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη.
Statistical analyses are therefore presented only for influenza-infected subjects.
Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Be careful with the powder, because it may irritate your skin and eyes.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
These side effects mostly occur after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
In special situations, such as widespread flu or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
For treating flu, take two doses daily.
Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6 % were influenza-positive.
Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
The recommended dose is based on the patient's body weight.
* Ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα καψακίου.
* Depending on the capsule strength used.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
If you notice any of these symptoms, get medical help immediately.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin
If you stop taking Ebilfumin
Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
The total duration of fever was reduced by one day in the groups treated with oseltamivir.
Βήμα 5: Κάνετέ το γλυκό και δώστε το στο παιδί
Step 5: Sweeten and give to the child
PVC / PE / PVDC / Al ή δοχεία HDPE με καπάκι LDPE (και ξηραντικό).
PVC/PE/PVdC/Al blisters or HDPE containers with LDPE lid (and a desiccant).
Το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την παρασκευή του.
The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Ebilfumin συνιστάται για σας.
You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Κοιτάξτε στη δεξιά στήλη για να ελέγξετε τον αριθμό των καψακίων που θα πρέπει να δώσετε στον ασθενή για μία μόνο δόση.
Look at the right column to check the number of capsules you will need to give the patient for a single dose.
Λιγότερο από 20 % μίας από στόματος χορηγούμενης ραδιοεπισημασμένης δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα.
Less than 20 % of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Πόσο μίγμα να τραβήξετε
How much mixture to draw up
Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Oseltamivir should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Οι συνιστώμενες δόσεις περιγράφονται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Recommended doses are detailed in the table below.
Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
Step 1: Check the dose is correct
Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας στους ασθενείς «υψηλού κινδύνου» ήταν ποιοτικά παρόμοιο με αυτό των κατά τα άλλα υγιών ενηλίκων / εφήβων.
In general, the safety profile in the patients “at risk” was qualitatively similar to that in otherwise healthy adults/adolescents.
Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλη αυτοσχέδια σύνθεση, βλ. παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία.
Patients who are unable to swallow capsules may receive appropriate extemporaneous formulation, see section 6.6 for preparation.
Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Place an appropriate expiration date label according to storage condition (see section 6.3).
Στο συνολικό πληθυσμό υπό θεραπεία, η λοίμωξη από γρίπη επιβεβαιώθηκε σε ποσοστό 67 % (εύρος 46 % μέχρι 74 %) των ασθενών που συγκεντρώθηκαν για να ενταχθούν.
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67 % (range 46 % to 74 %) of the recruited patients.
Η φαρμακοκινητική επαναλαμβανόμενων δόσεων μελετήθηκε σε ένα μικρό αριθμό παιδιών που εντάχθηκαν σε μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Πολύ λίγα περιστατικά κατέληξαν σε αυτοτραυματισμό, σε ορισμένες περιστάσεις με θανατηφόρο έκβαση.
A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
Ενημερώστε το γονέα ή κηδεμόνα ότι τυχόν υπόλειμμα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας πρέπει να απορριφθεί.
Instruct the parent or caregiver that any remaining material following completion of therapy must be discarded.
Δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή αμέσως.
Give the whole contents of the bowl to the patient straight away.
• Μεταβολές στο επίπεδο συνείδησης
• Altered level of consciousness
0 - 12 μηνών
0 - 12 months
Η πραγματική λοίμωξη της γρίπης εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια ετήσιων εξάρσεων (επιδημιών) όταν οι ιοί της γρίπης εξαπλώνονται στην τοπική κοινότητα.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) when flu viruses are spreading in the local community.
Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό που έχει παραμείνει στο πρώτο δοχείο.
Throw away any unused liquid left in the first bowl.
Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν είναι άγνωστες.
The effects on breast-fed infants are unknown.
Για την πρόληψη της γρίπης ή μετά την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο, πάρτε μία δόση ημερησίως για 10 ημέρες.
For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days.
Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη: μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Be careful with the powder: it may irritate your skin and eyes.
• αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
• if you have chronic heart disease or respiratory disease.
Συνιστώμενη δόση για πρόληψη
Recommended dose for prevention
Τα συμβάματα αυτά μπορούν να εμφανιστούν με τη μορφή εγκεφαλίτιδας ή εγκεφαλοπάθειας αλλά μπορεί να εμφανιστούν χωρίς εμφανή βαριά νόσο.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
Ο ρυθμός της κάθαρσης του δραστικού μεταβολιτή, διορθωμένος για το σωματικό βάρος, μειώνεται με ηλικίες κάτω του ενός έτους.
The rate of clearance of the active metabolite, corrected for bodyweight, decreases with ages below one year.
Μπορεί να είναι σημεία σπάνιων αλλά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
These may be signs of rare but serious side effects.
Χρησιμοποιήστε το κατάλληλο μέγεθος καψακίου αντ'αυτού.
Use the appropriate size capsule instead.
• Δύο μικρά δοχεία
• Two small bowls
Ωστόσο, για τους ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
However, for adult immunocompromised patients with renal impairment, doses should be adjusted as outlined in section 4.2.
Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερα είναι παρόμοια με αυτή σε ενήλικες.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children and adolescents 12 years of age or older are similar to those in adults.
Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα.
Viral neuraminidase enzyme activity is important both for viral entry into uninfected cells and for the release of recently formed virus particles from infected cells, and for the further spread of infectious virus in the body.
Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένη ς αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
Dermatitis (including allergic and atopic dermatitis)
Πρώτον, υπολογίστε το συνολικό όγκο που απαιτείται για σύνθεση και χορήγηση σε κάθε ασθενή.
First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed for each patient.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν έχετε συμπτώματα γρίπης, και είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητά σας.
It can be used when you have flu symptoms, and the flu virus is known to be going round in your community.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέβαλε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών του oseltamivir από μία ή περισσότερες υποομάδες παιδιατρικού πληθυσμού με γρίπη.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oseltamivir in one or more subsets of the paediatric population in influenza.
Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Place a pharmacy label on the bottle that includes the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations.
Βοηθούν στην ανακούφιση ή στην πρόληψη εμφάνισης των συμπτωμάτων από τη λοίμωξη του ιού της γρίπης.
They help to ease or prevent the symptoms of the flu virus infection.
• Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
• Confusion, abnormal behaviour
Η ευαισθησία στο oseltamivir και η εξάπλωση τέτοιων ιών φαίνεται να ποικίλλουν εποχικά και γεωγραφικά.
The susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appear to vary seasonally and geographically.
Το Ebilfumin δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Ebilfumin is not a vaccine: it treats infection, or prevents the flu virus spreading.
Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
The virulence of influenza epidemics is not predictable and varies within a region and from season to season, therefore the number needed to treat (NNT) in order to prevent one case of influenza illness varies.
Το Ebilfumin μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αν και το να το παίρνετε με τροφή μπορεί να μειώσει την πιθανότητα του αισθήματος αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος).
Ebilfumin can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Σε όλες τις μελέτες θεραπείας φάσης ΙΙΙ, ασθενείς αναζητούνταν για ένταξη μόνο κατά τη διάρκεια της περιόδου στην οποία η γρίπη κυκλοφορούσε στην τοπική κοινότητα.
In all phase III treatment studies, patients were recruited only during the period in which influenza was circulating in the local community.
- Η κατάλληλη χρήση του Ebilfumin για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό ο οποίος χρήζει προφύλαξης.
- The appropriate use of Ebilfumin for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.