natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χοιρίδια, βοοειδή, πουλερικά, πρόβατα
Pigs, cattle, poultry, sheep
2 000 000 IU Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά
2 000 000 IU Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
Αδιάλυτα κοκκία για χορήγηση από το στόμαπρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
2 εκατομμύρια IU (ισοδύναμα με 83,33 mg)
2 M IU (equivalent to 83.33 mg)
Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια), ορνίθια (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας)
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
4 800 000 IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
4 800 000 IU/g Powder for oral solution
Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Μόσχοι, νεαρά βουβάλια, αμνοί, αίγες, πώλοι, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες, κουνέλια
Calves, buffalo calves, lambs, goats, foal, pigs, chickens, turkeys, rabbits
Ρουμανία ANDERSEN S.A. Avda.
Romania ANDERSEN S.A. Avda.
Χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες
Pigs, calves, poultry
Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη ζωοτροφή
Oral powder for administration in drinking water or feed
Χοίροι (απογαλακτισμένοι, παχυνόμενοι)
Oral suspension Pigs (after weaning, fattening pigs)
Χοιροειδή, πουλερικά, βοοειδή
Swine, poultry, bovine
Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κουνέλια, πουλερικά, γαλοπούλες, πάπιες, φραγκόκοτες, φασιανοί, πέρδικες, χήνες, ορτύκια
Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια.
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and poultry.
Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, ορνίθια
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, chicken
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
25 500 IU/g Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
25 500 IU/g Powder for oral suspension
4 000 000 IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
4 000 000 IU/g Powder for oral solution
CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres
COLISTINE 200 lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres
5 million IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
5 million IU/g Powder for oral solution
Το κείμενο των συμβουλών καταλήγει ως ακολούθως: «Βάσει των διαθέσιμων στοιχείων θεωρείται σκόπιμη η διατήρηση της χρήσης της κολιστίνης στην κτηνιατρική αποκλειστικά για τις ενδείξεις της
And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.”
Πάπιες, γαλοπούλες, φασιανοί, κουνέλια, πέρδικες, φραγκόκοτες, χοίροι, πουλερικά
Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Πόσιμο διάλυμα Ορνίθια, χοίροι, γαλοπούλες
Soluble powder Calves, pigs, chicken, turkeys
1 000 000 IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
1 000 000 IU/g Powder for oral solution
Διαλυτή κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό
Powder for use in drinking water
Χοίροι, χοιρίδια, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , γαλοπούλες
Poultry (chicken, laying hens, turkeys), pigs
COLISTINA POLICHEM 100 mg/g
Apsamix Colistina 40 mg/g
Χοίροι, πουλερικά και κουνέλια
Calves, pigs, broilers and layer hens
Βοοειδή, κουνέλια, πουλερικά (όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες), χοίροι
Cattle, rabbits, poultry (laying hens, turkeys), pigs
Διαλυτή κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή για χορήγηση στη ζωοτροφή
Powder for use in drinking water or liquid feed
Βουλγαρία DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra.
Bulgaria DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra.
2 000 000 IU Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά
2 000 000 IU Oral solution Pigs, poultry
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια)
Cattle (calves), pigs (piglets)
Χοιρίδια βάρους έως 35 kg, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια
Piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Βοοειδή, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες
Cattle, calves, pigs, chicken
Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση σε πόσιμο νερό ή υποκατάστατο γάλακτος
Concentrate for oral solution for use in drinking water or milkreplacer
Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια, βοοειδή (μόσχοι)
Oral solution Pigs, chickens, cattle (calves)
48308 Senden-Bösensell, Γερμανία
Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens
2 000 000 IU/mg Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
2 000 000 IU/mg Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι
Cattle, calves, pigs
Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και πουλερικά
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and poultry
Μόσχοι, χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες και κουνέλια
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, hens and rabbits
Sant Hipòlit km 71, 08503, Gurb-Vic, Barcelona,
Sant Hipòlit km 71, 08503, Gurb-Vic,
Χοίροι, οικόσιτοι πώλοι, γαλοπούλες
Calves, piglets, chicken
Μόσχοι, χοίροι (βάρους έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια
Cattle (calves), pigs, chickens
Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά
Oral solution Calves, lambs, pigs, poulty
3 000 000 IU Υδατοδιαλυτή κόνις για χρήση από το στόμα
3 000 000 IU Watersoluble oral powder
Εναιώρημα για χρήση από το στόμα
Emulsion for oral use
Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί), πουλερικά
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), chicken
Χοίροι, πουλερικά, θηλάζοντες μόσχοι
Pigs, poultry, suckling calves
Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί), ορνίθια
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), poultry
Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας)
Oral solution Pigs, poultry (broilers and laying hens)
Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοιρίδια
Non-ruminating calves, piglets
Φαρμακούχο πρόμειγμα
Medicated premix
1 200 000 IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
1 200 000 IU/g Powder for oral solution
Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια), ορνίθια
Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Ορνίθια, χοίροι
Piglets, poultry
Πόσιμο διάλυμα Πουλερικά (όρνιθες, γαλοπούλες)
Oral solution Poultry (hens, turkey)
Υδατοδιαλυτή κόνις Χοίροι, πουλερικά (όρνιθες, γαλοπούλες)
Pigs, poultry (hens, turkeys)
Μόσχοι, χοίροι (έως και 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες και κουνέλια
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Μόσχοι, αμνοί, χοίροι και ορνίθια
Calves, lambs, pigs and chickens
Ελλάδα Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Netherlands Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι (έως 35kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια
Oral solution Calves, pigs (up to 35kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Χοίροι (βάρους έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες και κουνέλια
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Πάστα για χρήση από το στόμα
Powder for oral use
Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες
Calves, lambs, pigs, poultry
Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια
Oral solution Lambs, pig, calves, poultry
Μόσχοι, χοιρίδια
Calves, piglets
750 000 IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
750 000 IU/g Powder for oral solution
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
DK-3480 Fredensborg, Denmark
Χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια
Oral solution Pigs, chicken
Βουλγαρία Andersen S.A. Avda.
Bulgaria Andersen S.A. Avda.
Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσει προσωρινή αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος.
It may also cause a temporary increase in body temperature.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) STARTVAC Περίληψη EPAR για το κοινό
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
Λοιπές πληροφορίες για το Startvac:
Other information about Startvac:
Το πλήρες πρόγραµµα ενέσεων πρέπει να επαναλαµβάνεται σε κάθε κύηση.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσµα απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άµεση ιατρική φροντίδα.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Όταν το εµβόλιο χορηγείται στην αγελάδα, το ανοσοποιητικό σύστηµα του ζώου αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα» σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Την/Στις 11/02/2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Laboratorios Hipra, S.A. για το Startvac.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
Χορηγείται µε τρεις ενέσεις στους τραχηλικούς µύες: η πρώτη χορηγείται 45 ηµέρες πριν από την αναµενόµενη ηµεροµηνία τοκετού, η δεύτερη 35 ηµέρες µετά και η τρίτη 62 ηµέρες µετά από τη δεύτερη.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης µια «ανοσοενισχυτική ουσία» (υγρή παραφίνη) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Το εµβόλιο ενδέχεται να προκαλέσει παροδική εξοίδηση και πόνο στο σηµείο χορήγησης της ένεσης.
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Το Startvac χορηγείται σε όλες τις υγιείς αγελάδες της εκτροφής, κατά τη διάρκεια της κύησης και µετά από αυτήν.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Η εταιρεία διενήργησε σειρά µελετών, περιλαµβανοµένης µίας βασικής µελέτης η οποία εξέτασε την αποτελεσµατικότητα του Startvac σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες υπό πραγµατικές συνθήκες.
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Startvac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ανοσοποίηση εκτροφών υγιών αγελάδων και µοσχίδων, σε εκτροφές γαλακτοπαραγωγών βοοειδών µε επανεµφανιζόµενα προβλήµατα µαστίτιδας και για τον περιορισµό της συχνότητας εµφάνισης της υποκλινικής µαστίτιδας και της συχνότητας εµφάνισης και σοβαρότητας των κλινικών συµπτωµάτων της κλινικής µαστίτιδας που προκαλείται από Staphylococcus aureus, κολοβακτηριοειδή και πηκτάση - αρνητικούς σταφυλόκοκκους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Startvac.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11/02/2009
This summary was last updated on 11 February 2009.
Το Startvac είναι ενέσιµο γαλάκτωµα που διατίθεται σε φιαλίδια (των 3 ml, 10 ml και 50 ml).
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Οι ενέσεις του Startvac δεν είχαν καµία επιβλαβή επίδραση στην κύηση ή στον τοκετό, ούτε επίσης και στους µόσχους που γεννήθηκαν.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Η ενισχυµένη ανοσία µειώνει τον αριθµό των προσβαλλόµενων αγελάδων και τη σοβαρότητα των κλινικών συµπτωµάτων.
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Τι είναι το Startvac;
What is Startvac?
Το ζώο µπορεί να σφαγιαστεί και να καταναλωθεί οιαδήποτε χρονική στιγµή µετά από τη χορήγηση της ένεσης.
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Startvac;
What is the risk associated with Startvac?
Το Startvac χρησιµοποιείται για την ενίσχυση της ανοσίας ολόκληρων εκτροφών υγιών γαλακτοπαραγωγών αγελάδων σε εκτροφές µε γνωστά προβλήµατα οφειλόµενα σε µαστίτιδα (φλεγµονή στο µαστό λόγω λοίµωξης).
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Ο εµβολιασµός µε Startvac είχε ως αποτέλεσµα την αύξηση του αριθµού των αγελάδων που θεραπεύτηκαν από τη λοίµωξη, τη µείωση του αριθµού των αγελάδων που έπρεπε να υποβληθούν σε θεραπεία για µαστίτιδα και την αύξηση της ποσότητας και της ποιότητας της παραγωγής γάλακτος.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Το Startvac είναι εµβόλιο για αγελάδες που περιέχει αδρανοποιηµένα βακτήρια Escherichia coli και Staphylococcus aureus.
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Το Startvac περιέχει αδρανοποιηµένες µορφές δύο βακτηρίων που προκαλούν κατά κανόνα µαστίτιδα (Escherichia coli και Staphylococcus aureus).
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Το γάλα µπορεί να χρησιµοποιηθεί οιαδήποτε χρονική στιγµή µετά από τη χορήγηση της ένεσης.
Milk can be taken at any time after injection.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης µε το προϊόν, ακόµη και εάν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Το Startvac περιέχει υγρή παραφίνη (τύπος παραφινέλαιου).
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το Startvac µείωσε τον αριθµό των αγελάδων µε µαστίτιδα οφειλόµενη στο Staphylococcus aureus και άλλα συναφή βακτήρια και µείωσε τη σοβαρότητα των συµπτωµάτων σε αγελάδες µε µαστίτιδα.
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Η µελέτη συνέκρινε αγελάδες στις οποίες χορηγήθηκε Startvac µε εκείνες στις οποίες χορηγήθηκε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία) και εξέτασε τον αριθµό των αγελάδων µε µαστίτιδα, τη σοβαρότητα των συµπτωµάτων της µαστίτιδας και την παραγωγή γάλακτος.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην καταπολέµηση των βακτηρίων, προλαµβάνοντας την εµφάνιση της µαστίτιδας ή µειώνοντας τη σοβαρότητα των συµπτωµάτων της.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Startvac;
Why has Startvac been approved?
Το Startvac είναι εµβόλιο.
Startvac is a vaccine.
Πώς δρα το Startvac;
How does Startvac work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Startvac;
What is Startvac used for?
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Startvac;
How has Startvac been studied?
Η πλήρης EPAR του Olazax Disperzi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2014
This summary was last updated in 07-2014.
Ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια πιθανόν να χρειάζονται μικρότερη δόση έναρξης (5 mg/ημέρα).
Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg).
It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Το Olazax Disperzi είναι επίσης αποτελεσματικό για τη διατήρηση της βελτίωσης ασθενών που έχουν ήδη ανταποκριθεί σε αρχικό κύκλο θεραπείας.
Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Olazax Disperzi εξαρτάται από την θεραπευόμενη ασθένεια: 10 mg την ημέρα χορηγούνται για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη μανιακών επεισοδίων, ενώ 15 mg την ημέρα χορηγούνται για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χορηγούνται παράλληλα και άλλα φάρμακα, οπότε η δόση έναρξης μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα.
The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Olazax Disperzi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Olazax Disperzi διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Olazax Disperzi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Αυτό σημαίνει ότι το Olazax Disperzi είναι παρόμοιο με «φάρμακα αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζονται Zyprexa και Zyprexa Velotab.
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Το Olazax Disperzi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Olazax Disperzi είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με τα Zyprexa και Zyprexa Velotab.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Λοιπές πληροφορίες για το Olazax Disperzi
Other information about Olazax Disperzi
Στις 10 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Olazax Disperzi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Το Olazax Disperzi χορηγείται επίσης για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (πολύ έντονη ευδιαθεσία) σε ενήλικες.
Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olazax Disperzi σύμφωνα με τις μελέτες;
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Olazax Disperzi ολανζαπίνη
Olazax Disperzi olanzapine
Δεδομένου ότι το Olazax Disperzi είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με τα φάρμακα αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων αναφοράς.
Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Το Olazax Disperzi είναι «γενόσημο φάρμακο».
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olazax Disperzi.
The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Το Olazax Disperzi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Δεδομένου ότι το Olazax Disperzi είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με τα φάρμακα αναφοράς Zyprexa και Zyprexa Velotab.
Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Η δραστική ουσία του Olazax Disperzi, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για τα Zyprexa και Zyprexa Velotab, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Τι είναι το Olazax Disperzi;
What is Olazax Disperzi?
Πώς χρησιμοποιείται το Olazax Disperzi;
How is Olazax Disperzi used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Olazax Disperzi;
Why has Olazax Disperzi been approved?
Πώς δρα το Olazax Disperzi;
How does Olazax Disperzi work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Olazax Disperzi;
What is Olazax Disperzi used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Olazax Disperzi;
How has Olazax Disperzi been studied?
Αυτά τα μέτρα θα πρέπει να βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
These measures should help to protect the environment.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το βάρος του ψαριού πριν γίνει η τελική επιλογή.
Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 27/06/2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Ρωτήστε τον κτηνίατρο-χειρούργο σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
ΚΑΝΑΔΑΣ
CANADA
Οι εξοπλισμός έγχυσης θα πρέπει να βαθμονομείται και να επιθεωρείται τακτικά για να εξασφαλιστεί η κατάλληλη χορήγηση δόσης στο ψάρι.
Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.