natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο και ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλο, αίσθημα ναυτίας και αίσθημα παλμών.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Το Levemir μελετήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη, στην οποία έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid (βλ. παράγραφο 4.6).
Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τους στόχους της HbA1c ≤6% και στην GW 24 και στην GW 36 (%)
HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Παρακαλούμε διαβάστε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά πριν να χρησιμοποιήσετε τη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας FlexTouch.
Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C έως 8°C) Μην καταψύχετε
Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
Σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid.
In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Στα παιδιά και στους εφήβους, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
• Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Το Levemir δεν προορίζεται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Levemir is not to be used in insulin infusion pumps.
Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, εμετό, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
(kg)
U/kg
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
► Εάν είστε αλλεργικός στην ινσουλίνη detemir, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, αναφέρονται στην παράγραφο 6, Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
► If you are allergic to insulin detemir or any of the other ingredients in this medicine, see section
Β Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια καινούρια βελόνα.
B Remove the paper tab from a new disposable needle.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ανθρώπους.
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
• Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα E).
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
Η υπογλυκαιμική δράση του Levemir οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of Levemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματος σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μία επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο FlexPen σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen σας.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexPen και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Πάντα να απορρίπτετε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Always dispose of the needle after each injection.
• Θειαζιδικά διουρητικά (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπέρμετρης κατακράτησης υγρών)
• Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
-4 μονάδες
-4 units
Το Levemir είναι ένα διαλυτό ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης με παρατεταμένη διάρκεια δράσης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.
Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Στην περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψίας υπογλυκαιμίας, το Levemir δεν πρέπει να ενίεται.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Levemir must not be injected.
3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί Τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο /πολυισοπρένιο) που περιέχονται σε μία προγεμισμένη πολλαπλών δόσεων αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
0-26 εβδομάδες 0-52 εβδομάδες
0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50
► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρείτε και απορρίπτετε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Levemir χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
Για να δείτε ακριβώς πόση ινσουλίνη έχει απομείνει χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσης.
To see precisely how much insulin is left use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexTouch και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexTouch with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Το Levemir είναι ένα μακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Λόγος συχνοτήτων:
Rate Ratio:
Το Levemir είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) μακράς δράσης.
Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά την χρήση: Μην ψύχετε.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Do not refrigerate.
+3 μονάδες
+3 units
Πάντα να παρακολουθείτε τον μετρητή δόσης για να γνωρίζετε πόσες μονάδες εγχύετε.
Always watch the dose counter to know how many units you inject.
• Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
• Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
► Εάν το FlexPen έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Αφού καλύψετε τη βελόνα, προσεκτικά πιέστε τελείως το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και μετά ξεβιδώστε τη.
Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Στους ηλικιωμένους ασθενείς, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση του Levemir να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης detemir όταν χορηγείται υποδορίως είναι περίπου 60%.
The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
Ελέγξτε το όνομα και τον χρωματικό κώδικα στην πένα σας Levemir FlexTouch για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον τύπο ινσουλίνης που χρειάζεστε.
Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Γυρίστε τον επιλογέα δόσης πίσω μέχρι ο μετρητής δόσης να δείξει 0.
Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα του InnoLet σας για να βεβαιωθείτε ότι το περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0 μετά από την ένεση.
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
► Εάν το FlexTouch έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
Βλέπε πίνακα 3.
See table 3.
• Βήτα-αποκλειστές (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• Beta-blockers (used to treat high blood pressure)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ (FlexTouch)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
Συνδυασμός του Levemir με πιογλιταζόνη
Combination of Levemir with pioglitazone
Φυλάσσετε πάντα το InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Levemir 100 μονάδες/ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml
Εάν διαιρέσετε την δόση λανθασμένα, θα ενέσετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Η. Πιέστε με τον αντίχειρά σας το κουμπί δόσης μέχρι ο μετρητής δόσης επιστρέψει στο 0.
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Levemir σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
-3 μονάδες
-3 units
Οι αντιδράσεις αυτές περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό στο σημείο της ένεσης.
These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνές - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Levemir Penfill και FlexPen
Levemir Penfill and FlexPen
Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες - για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του LEVEMIR ενέσιμο διάλυμα σε FlexPen
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexTouch.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Υποδόρια χορήγηση
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερα έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Δ Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Το Levemir FlexTouch έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες μιας χρήσης NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Το Levemir δεν ήταν κατώτερο της ινσουλίνης NPH όπως μετρήθηκε από την HbA1c στην 36
Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Γένος
Gender
Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Your FlexPen must be handled with care.
Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Κατά την χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Το Levemir FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και παρέχει δόσεις σε πολλαπλάσια του 1 , από 1 έως 80 μονάδες.
Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Το FlexPen σας είναι μία προγεμισμένη πένα ινσουλίνης με επιλογή δόσης.
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Pull off the inner needle cap and throw it away.
Το Levemir δεν πρέπει να προστίθεται στα υγρά έγχυσης.
Levemir should not be added to infusion fluids.
Levemir InnoLet και FlexTouch
Levemir InnoLet and FlexTouch
• Πίνετε οινόπνευμα (Βλ.
• Drink alcohol (see section 2 Drinking alcohol and taking Levemir).
Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στην HbA1c
Mean change in HbA1c from baseline (%)
Το Levemir FlexPen είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) ή πολυσυσκευασία των 2 x 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Το Levemir FlexTouch είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Το Levemir με οινόπνευμα
Drinking alcohol and taking Levemir
Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να απομακρύνετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Χρησιμοποιείτε πάντα την κλίμακα δόσης και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Always use the dose scale and the dose selector to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη detemir
Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir
Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002
Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
ΣΤ. Γυρίστε τον επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες.
F. Turn the dose selector to select 2 units.
EU/1/04/278/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/006 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/04/278/011 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης detemir σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Πως να χειριστείτε το Levemir FlexPen
How to handle Levemir FlexPen
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης detemir σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός και μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
1 ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14,2 mg).
1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir (ισοδυναμεί με 14.2 mg).
1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία η οποία μπορεί να οδηγήσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο.
This may lead to inaccurate dosing that can make your blood sugar level too high or too low.
InnoLet 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή δόσης και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
► Δεν πρέπει να μοιράζεστε τις βελόνες και το Levemir Penfill.
► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
Να απορρίπτετε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση
Discard the needle after each injection
► Εάν το InnoLet έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 φυσίγγιων.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Χτυπήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο.
Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
Το Levemir InnoLet είναι μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ινσουλίνη detemir.
Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Το Levemir Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
► Δεν πρέπει να μοιράζεστε τις βελόνες και το Levemir FlexTouch.
► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
Χορήγηση με ένα FlexTouch
Administration with FlexTouch
Στο άκρο της βελόνας μπορεί να εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης.
A drop of insulin may appear at the needle tip.
► Δεν πρέπει να μοιράζεστε τις βελόνες και το Levemir FlexPen.
► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη detemir
Solution for injection in cartridge Insulin detemir
Το Levemir InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Α. Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
A. Pull off the pen cap.
Πως να χειριστείτε το Levemir FlexTouch
How to handle Levemir FlexTouch
Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ατόμων διαφορετικού γένους.
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο).
Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
Penfill 1 x 3 ml φυσίγγιο
1 x 3 ml pre-filled pen
► Το Levemir Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/04/278/001 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/04/278/002 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/04/278/003 10 φυσίγγια των 3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη detemir
Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Πιέστε το κουμπί δόσης μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0.
Press the dose button until the dose counter returns to 0.
Να διατηρείτε το κάλυμμα στη συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.