natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Muscle spasms, muscle weakness General disorders and administration site reactions Common
Συσκευασία 84 καψακίων σε μη διάτρητες κυψέλες.
Pack size of 84 capsules in non-perforated blisters.
Το όφελος της θεραπείας με Miglustat για τις νευρολογικές εκδηλώσεις σε ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C πρέπει να αξιολογείται τακτικά, π.χ. κάθε 6 μήνες.
The benefit of treatment with miglustat for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with miglustat.
Ο λόγος οφέλους/κινδύνου θα πρέπει να επανεκτιμάται για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά για τη συνέχιση της θεραπείας.
Growth should be monitored in paediatric and adolescent patients during treatment with Miglustat Dipharma; the benefit/risk balance should be re-assessed on an individual basis for continuation of therapy.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Investigations Common
Μελάνη εκτύπωσης Σιδήρου οξείδιο μελαν (E172) Καλίου υδροξείδιο Κόμμεα λάκκας Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Black iron oxide (E172) Potassium Hydroxide Shellac
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Detailed information on this medicinal prodcut is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
• Για τη τύπου 1 νόσο του Gaucher: Για τους ενήλικες με τη τύπου 1 νόσο του Gaucher, η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο (100mg) τρεις φορές την ημέρα (πρωί, μεσημέρι και βράδυ).
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.For typer 1 Gaucher disease: For adults the usual dose is one capsule (100 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg μιγλουστάτης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Όταν παίρνετε το Miglustat Dipharma, πρέπει να λαμβάνετε αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
You must use effective birth control while taking Miglustat Dipharma.
Εκδηλώσεις της τύπου Ι νόσου του Gaucher στα οστά αξιολογήθηκαν σε 3 ανοιχτές κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με μιγλουστάτη 100 mg τρεις φορές ημερησίως για διάστημα έως 2 χρόνια (n= 72).
Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical trials in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Πίνακας καταλόγου ανεπιθύμητων ενεργειών
Description of selected adverse reactions
Δοσολογία σε παιδιά 200 mg τρεις φορές ημερησίως προσαρμοσμένη με βάση την επιφάνεια σώματος επέφερε τιμές Cmax και AUCc που ήταν περίπου διπλάσιες αυτών που επιτεύχθηκαν μετά από 100 mg τρεις φορές ημερησίως σε ασθενείς με τύπου Ι νόσο του Gaucher, γεγονός που συμφωνεί με την γραμμική ως προς τη δόση φαρμακοκινητική της miglustat.
adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUCτ values which were approximately two fold those attained after 100 mg t.i.d.
Πώς να πάρετε το Miglustat Dipharma
How to take Miglustat Dipharma
Οι ασθενείς είχαν μετατεθεί σε μονοθεραπεία με μιγλουστάτη 100 mg τρεις φορές ημερησίως.
The patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.
Το όφελος της θεραπείας με miglustat για τις νευρολογικές εκδηλώσεις σε ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C πρέπει να αξιολογείται τακτικά, π.χ. κάθε 6 μήνες.
The benefit of treatment with miglustat for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with miglustat (see section 4.4).
Πώς να φυλάσσεται το Miglustat Dipharma
How to store Miglustat Dipharma
Η πιλοτική δοκιμή της μιγλουστάτης πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς που δεν μπορούσαν ή δεν ήθελαν να λάβουν θεραπεία ΘΥΕ.
The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Μην πάρετε το Miglustat Dipharma
If you stop taking Miglustat Dipharma
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Miglustat Dipharma 100 mg σκληρά καψάκια μιγλουστάτη
Package leaflet: Information for the user Miglustat Dipharma 100 mg hard capsules miglustat
Μετά από
{MM/YYYY}
Δε συνιστάται η χρήση του Miglustat Dipharma σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης
Use of Miglustat Dipharma in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Κατάθλιψη, αϋπνία, μειωμένη γεννετήσια ορμή Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Nervous system disorders Very common
Τι είναι το Miglustat Dipharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Miglustat Dipharma
What you need to know before you take Miglustat Dipharma Do not take Miglustat Dipharma:
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακευτική μορφή
Pharmaceutical Form
Τι να κάνω;
What should I do?
Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
The medicine you are looking for may be:
Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Sales are dealt with at a national level.
Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Each EPAR includes a summary for the public
Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
No, EMA does not directly fund research.
Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Fees are adjusted each year for inflation.
Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Each organisation is re-evaluated every two years.
Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
The Agency's normal business hours are 9.00am to 5.30pm, Monday to Friday.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
The European Medicines Agency does not control:
Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Please note that this is an unofficial acronym.
Για ποιο λόγο;
Why not?
Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Questions about pricing, sales and patents
Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
There are also two routes to allow companies to gain authorisation in more than one country: the mutual-recognition procedure and the decentralised procedure.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases.
Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
The Agency will reply in the same language.
Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε μεμονωμένους ασθενείς υπό ειδικές συνθήκες πριν εγκριθούν.
However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
Questions about competing interests and transparency
Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
How is the financial transparency of patient and consumer organisations evaluated?
Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
These frequently asked questions are also available in all EU languages.
Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Citizens can submit questions to the Agency in any official EU language.
• να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
• not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
These documents can be found on the webpages of the respective committees.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
The European Medicines Agency charges pharmaceutical companies fees for the services it provides.
Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Can the Agency fund my work?
Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Food supplements are evaluated at national level, usually by the authorities that deal with food safety and labelling.
Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The Agency's Management Board is also made up of representatives of Member States and members nominated by the European Commission.
Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
This is a set of documents that explains the scientific conclusion reached by the Agency's Committees at the end of the evaluation process.
Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
The search is currently only available in English.
• να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
• authorised through national procedures and not centrally through EMA.
Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Are all medicines approved via the Agency?
Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
The Agency is not responsible for patents on medicines: issues regarding patent law are not within the Agency's remit.
Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
The members of the Agency's Management Board and scientific committees, and its experts and staff are not permitted to have financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
Το παλιό ακρωνύμιο «EMEA» δεν ισχύει πλέον.
The Agency's old acronym of 'EMEA' should not be used any longer.
Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
The Agency's main responsibility is the protection and promotion of public and animal health, by carrying out scientific evaluations of medicines for human and veterinary use.
Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Is the Agency's website available in languages other than English?
Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Most of the members of the Agency's six scientific committees are nominated by the Member States or the European Commission.
Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
The Agency has no control over these decisions.
Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
How can I get hold of a medicine that is not yet authorised?
Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
• να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
• still in development and not yet authorised;
Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
How are the Agency's committee members selected?
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το ακρωνύμιο του Οργανισμού, αυτό είναι «EMA».
If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
• περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
• browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Journalists and other representatives of the press should contact our press office directly at press@ema.europa.eu.
Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
How are competing interests monitored?
Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Questions about the Agency's website
Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
What does the Agency not control?
Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Why can I not find information about a particular medicine on your website?
• χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
• searching by keyword;
Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
These are also published on EMA's homepage.
Μόνο τα φάρμακα υπό αξιολόγηση από τον Οργανισμό διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο.
Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Επιπλέον, μπορεί να είστε επιλέξιμοι για συμμετοχή σε κλινική δοκιμή.
In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
How can I search for a medicine on the Agency's website?
Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Can the Agency recommend academic courses?
Συνήθως δεν αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, εκτός εάν περιέχουν ουσίες με φαρμακευτικές ιδιότητες ή ισχυρίζονται συγκεκριμένα φαρμακευτικά αποτελέσματα.
They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, συζητήστε το ζήτημα αυτό με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει σε κατάλληλη δοκιμή.
If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
No, the Agency is unable to recommend academic courses in regulatory affairs, medicine or any other discipline.
13 Φεβρουαρίου 2017
13 February 2017
Πώς μπορώ να ενημερώνομαι σχετικά με τις γνώμες του Οργανισμού;
How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Ο Οργανισμός δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία των πωλήσεων ή τον αριθμό συνταγογραφήσεων για οποιοδήποτε φάρμακο.
The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
Does the Agency control advertising of medicines?
Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Ο Οργανισμός αδυνατεί επίσης να παράσχει οικονομική βοήθεια σε ασθενείς που προσπαθούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε κάποιο φάρμακο.
The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Στη συνέχεια, ο Οργανισμός αποστέλλει τη σύσταση αυτή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία λαμβάνει δεσμευτική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών μπορεί να παράσχουν πληροφορίες σχετικά με τις πωλήσεις ενός φαρμάκου.
The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Ο Οργανισμός εποπτεύει την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ μετά την έγκρισή τους.
The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
• περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
• browsing by therapeutic area or type of medicine.
Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα;
Can the Agency provide me with information on patents on medicines?