natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Βαλνεμουλίνη 100 mg/g (ισοδύναμη με υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 106.5 mg/g) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Valnemulin 100 mg/g (equivalent to valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g) For the full list of excipients, see section 6.1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
5.1 Pharmacodynamic properties
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν ιονοφόρα.
CONTRAINDICATIONS Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Χοίροι : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Pigs: Meat and offal: 1 day.
Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g Ισοδύναμη με valnemulin 100 mg/g
Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 500 mg/g {ισοδύναμη με 532,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης}
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε χοίρους
Special precautions for use in pigs
Η Βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη και μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin, and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
Econor 10% oral powder for pigs is available in 1 kg bags.
Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων.
The treatment and prevention of swine dysentery.
Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
106.5 mg/g ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης 100 mg/g Άλλα συστατικά
106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Εconor 10% - 2 g/ kg τροφής
Econor 10% 2 g/kg feed
EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Οι αναμιγνυόμενες ποσότητες ίσως χρειαστεί να αυξηθούν ώστε σε χοίρους μεγαλύτερης ηλικίας ή σε χοίρους σε περιοριστική δίαιτα, να επιτυγχάνεται η συνιστώμενη δόση.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Treatment of swine enzootic pneumonia.
Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 50% πρόμιγμα με 20 μέρη συστατικών της τροφής.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Μη χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε χοίρους ή σε κουνέλια που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης δυσεντερίας των χοίρων.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Econor 50% πρόμιγμα περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
To Econor 10%, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των 25 kg
Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια κατά την κύηση και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί στους χοίρους.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Econor 50%: 5 χρόνια, Econor 10%: 2 χρόνια
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
Παρά το γεγονός ότι εργαστηριακές μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες σύες δεν έχει τεκμηριωθεί.
Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Meat and offal: 1 day.
Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων
Treatment of swine dysentery
Κουνέλια:
Rabbits:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Econor 10% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Θεραπευτικ ή κατηγορία
Therapeutic classification
3-4 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
3-4 mg/kg bodyweight/day
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 100 mg/g (ισοδύναμη με 106,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης)
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)
SPECIAL WARNING(S)
ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Special warning(s)
Το Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των
Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσματική υπό κανονικές συνθήκες για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης.
This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής Εconor 10% - 250 mg/ kg
Econor 50% 50 mg/kg feed Econor 10% 250 mg/kg feed
Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Αναμείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της κλινικής νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης.
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων.
The treatment of swine dysentery.
Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
White to slight yellowish powder.
Οι χοίροι και τα κουνέλια δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 10-12 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για μέχρι 3 εβδομάδες.
Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
6.6 Special precautions for the disposal of unused products or waste materials derived from the use of such products
Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 10% πρόμιγμα με 10 μέρη συστατικών της τροφής.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
:3 εβδομάδες
Up to 3 weeks
ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλείτιδας) των χοίρων.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:1 ημέρα
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ):
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY:
Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Λευκή έως υποκίτρινη κόνις
White to pale yellow powder
Φυλάξτε σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep out of the sight and reach of children.
Βαλνεμουλίνη
Weaner
Δοσολογικός πίνακας
Dosage guidance table
Δοσολογία
Finisher
Ανάμειξη 35 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
MIC του άγριου-τύπου πληθυσμού
MIC of wild-type population (µg/ml)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Αναμείξτε 75 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά Το πρόμιγμα Econor 10% περιέχει βαλνεμουλίνη με τη μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
10 - 12 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα μέχρι 3 εβδομάδες
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Dosing instructions:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Εconor 10% - 750 mg/ kg τροφής
Econor 10% 750 mg/kg feed
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις τους, Δανέζικης και/ή Σουηδικής Landrace.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Η βαλνεμουλίνη δεσμέυεται στο ριβόσωμα και αναστέλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηρίου.
Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Εconor 50% - 400 mg/ kg τροφής
Econor 50% 400 mg/kg feed
Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Ιστοί στόχοι
TARGET SPECIES
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) για χοίρους και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 εβδομάδες
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Econor 10% -350 mg/kg τροφής
Econor 10% 350 mg/kg feed
Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες συς και θηλυκά κουνέλια δεν έχει τεκμηριωθεί.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)
Statement of the active substance (s) and other ingredients
Ποσότητα Econor (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg).
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Τα mg Econor 10% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 10 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg)
mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace .
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Τα mg Econor 50% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 2 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg)
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Αναμείξτε 25 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Εconor 50% - 150 mg/ kg τροφής
Econor 50% 150 mg/ kg feed
Ποσότητα Econor 10% πόσιμης σκόνης (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg).
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Talc
Sow
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Βαλνεμουλίνη
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
Κατάλοιπο -δείκτης
Marker residue
Κλινικά συμπτώματα κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα)
Clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ , ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη με αποτέλεσμα να προκαλούνται συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Φαρμακολ ογικά δραστική ουσία
Pharmacologically active substance
Εconor 10% - 250 mg/ kg
Econor 10% 250 mg/kg feed
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες
Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο στο τελικό σιτηρέσιο των χοίρων και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
Brachyspira hyodysenteriae
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Grower
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 μήνες
Shelf life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture: 3 months.
1 kg και 25 kg πλαστικοί σάκοι με εσωτερική επικάλυψη αλουμινίου
Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Χορήγηση εντός τροφής για κουνέλια:
In-feed use for rabbits:
Δραστική ουσία Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
Active substance Valnemulin hydrochloride
Μεταφλουμιζόνη
ProMeris metaflumizone
Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα τα παιδιά.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Η δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές της Γερμανίας και της Γαλλίας.
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris:
Other information about ProMeris:
Στις 19.12.2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για γάτες και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris;
What is the risk associated with ProMeris?
Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Χορηγείται σε γάτες με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με ένα μικρό πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία μίας γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των γατών).
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Το φάρμακο θανάτωσε τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσματικό για τουλάχιστον 6 εβδομάδες.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.