natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Καθετήρες των οποίων τα υλικά της εσωτερικής επιφάνειας είναι κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο ή πολυολεφίνη αξιολογήθηκαν και βρέθηκαν συμβατά με τη χρήση αντλίας.
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα της διαρροής ινσουλίνης.
This could be a result of leakage of insulin.
Η ινσουλίνη NPH (Ουδέτερη Πρωταμίνη Hagedorn) είναι ο μοναδικός τύπος ινσουλίνης που μπορεί να αναμειχθεί με το NovoRapid και το μείγμα πρέπει να ενίεται αμέσως κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια).
NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα της βελόνας.
Do not touch the needle or the cap.
Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεως που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας και περιγράφεται στο εγχειρίδιο της πένας σας.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Γ Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το δικό σας χαθεί ή καταστραφεί.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case it is lost or damaged.
Το NovoRapid PumpCart το οποίο φυλάσσεται ως εφεδρικό μπορεί να φυλαχθεί για έως 2 εβδομάδες κάτω από τους 30°C.
NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα, της τάξης των 492±256 pmol/l, επιτεύχθηκε σε 40 (διατεταρτημοριακό εύρος: 30-40) λεπτά μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 μονάδων/kg βάρους σώματος, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης, η προσαρμογή της δόσης του NovoRapid και της δόσης της βασικής ινσουλίνης μπορεί να είναι αναγκαία.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Τι είναι το NovoRapid και ποια είναι η χρήση του
What NovoRapid is and what it is used for
Ο εντατικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης και η παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη (διαβήτη τύπου 1, διαβήτη τύπου 2 ή διαβήτη κύησης) συνιστάται καθ'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή το συκώτι, ή με τα επινεφρίδιά σας, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Τι να κάνετε σε περίπτωση δυσλειτουργίας της αντλίας
What to do in case of pump failure
Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη NPH και βγάλτε τη βελόνα.
Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Οδηγείστε τη βελόνας στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
• Το NovoRapid PumpCart πρέπει να προφυλάσσεται από την υπερβολική θερμότητα και το φως κατά την φύλαξη και χρήση.
• NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
Στους ηλικιωμένους ασθενείς, η παρακολούθηση της γλυκόζης πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση της ινσουλίνης aspart πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται.
The cartridge must not be refilled.
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του NovoRapid όταν χορηγείται ως γευματική ινσουλίνη σε συνδυασμό είτε με ινσουλίνη detemir ή ινσουλίνη degludec ως βασική ινσουλίνη έχει μελετηθεί για έως 12 μήνες, σε δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έως κάτω των 18 ετών (n=712).
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε την βασική (ημερήσια) και bolus (γευματική) δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Γ Πάρτε μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
C Take a new disposable needle, and tear off the paper tab.
Αναμειγνύετε πάντα το NovoRapid και την ινσουλίνη NPH με την ίδια σειρά.
Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
Τι να κάνετε αν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, αν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (εκτέθηκαν 322 και 27 κυήσεις) δεν δείχνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου όταν συγκρίνεται με την ανθρώπινη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
B. ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Παρατηρήθηκε μειωμένος ρυθμός απορρόφησης σε ηλικιωμένους ασθενείς, με αποτέλεσμα μεγαλύτερο tmax (82 (διατεταρτομοριακό εύρος: 60-120) λεπτά), ενώ η Cmax ήταν παρόμοια με αυτήν η οποία παρατηρήθηκε σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ελάχιστα μικρότερη από ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Εάν είναι αναγκαίο, το NovoRapid μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε μία φλέβα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει μόνο από γιατρούς ή άλλο υγιειονομικό προσωπικό.
If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Χησιμοποιήστε τον επιλογέα δόσης στη συσκευή τύπου πένας NovoRapid FlexTouch για να επιλέξετε την δόσης σας.
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Το NovoRapid πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
• Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη aspart.
• The active substance is insulin aspart.
Για χρήση μόνο με τις αντλίες που έχουν σχεδιασθεί για το NovoRapid PumpCart
Only for use in pumps designed for NovoRapid PumpCart
Οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του NovoRapid διερευνήθηκαν σε παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβους (ηλικίας 13-17 ετών) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Το NovoRapid γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
Όταν οι ασθενείς αλλάζουν θεραπευτική αγωγή με διαφορετικών τύπων φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερο έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Τι είναι το NovoRapid PumpCart και ποια είναι η χρήση του
What NovoRapid PumpCart is and what it is used for
Συνήθως, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη.
It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
Μία κλινική δοκιμή η οποία συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης aspart σε σχέση με την ανθρώπινη ινσουλίνη σε θεραπευτική αγωγή εγκύων γυναικών με τύπου 1 διαβήτη (322 εκτεθειμένες εγκυμοσύνες (ινσουλίνη aspart: 157, ανθρώπινη ινσουλίνη: 165)) δεν έδειξε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου.
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Οι σχετικές διαφορές στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Μην το ψύχετε ή καταψύχετε.
Do not refrigerate or freeze.
Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Use the injection technique advised by your doctor.
Στο NovoRapid, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό οξύ στη θέση Β28 μειώνει την τάση δημιουργίας εξαμερών, όπως παρατηρείται με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Εάν δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, επαναλάβετε τα βήματα ΣΤ έως Η όχι περισσότερο από 6 φορές.
If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Επιπλέον, το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση σε σύστημα αντλίας.
Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart.
Each ml contains 100 units of insulin aspart.
Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων του γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και μείωσης της αρτηριακής πίεσης) είναι πολύ σπάνια, αλλά είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με NovoRapid.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
Εάν δείχνει 80, τουλάχιστον 80 μονάδες έχουν απομείνει στη συσκευή σας τύπου πένας.
If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Η ενδοατομική διακύμανση του χρόνου επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης, είναι σημαντικά μικρότερη με το NovoRapid από ότι με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, ενώ η ενδοατομική διακύμανση ως προς την Cmax είναι μεγαλύτερη με το
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Το NovoRapid FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και χορηγεί δόσεις από 1 έως 80 μονάδες, σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
• Το NovoRapid PumpCart πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
• NovoRapid PumpCart should be kept out of reach of others, especially children.
Μία συνέπεια της φαρμακοδυναμικής των ταχέως δρώντων αναλόγων της ινσουλίνης είναι ότι εάν επέλθει υπογλυκαιμία, αυτή ενδέχεται να επέλθει νωρίτερα μετά την ένεση σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.
Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, η ταχύτερη έναρξη της δράσης συντηρείται ασχέτως του σημείου ενέσεως.
Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Αφού ο μετρητήςς δόσης γυρίσει στο 0, κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα έτσι ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση σας.
After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος μετά από εφ' άπαξ δόση NovoRapid χορηγούμενου αμέσως πριν από ένα γεύμα (συνεχής καμπύλη) ή διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης χορηγούμενης 30 λεπτά προ του γεύματος (διακεκομμένη καμπύλη) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Όχι συχνές - Κνίδωση, εξανθήματα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
Άλλα φάρμακα και NovoRapid PumpCart
Other medicines and NovoRapid PumpCart
Η χορήγηση σε σύστημα αντλίας προϋποθέτει την παροχή κατανοητών οδηγιών χρήσης από τον επαγγελματία υγείας σας.
Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Το NovoRapid PumpCart προορίζεται για χρήση με αντλία και καλύπτει εξ ολοκλήρου τις ημερήσιες ανάγκες σας σε ινσουλίνη: τόσο σε ημερήσια (βασική) όσο και σε εξαρτώμενη από το γεύμα (bolus) ινσουλίνη.
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
• Αφαιρέστε τον προσαρμογέα του σετ εγχύσεως από το άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart.
• Remove the infusion set adapter from the empty NovoRapid PumpCart cartridge.
Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ο ασθενής πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στη χορήγηση της ινσουλίνης και στη λήψη των γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Μία τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή διασταυρούμενη ΦΚ/ΦΔ κλινική δοκιμή, που συνέκρινε την ινσουλίνη aspart με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, πραγματοποιήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (σε 19 ασθενείς ηλικίας 65-83 ετών, ηλικίας 70 ετών κατά μέσο όρο).
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Το NovoRapid προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδορίως) ή για συνεχή έγχυση σε σύστημα αντλίας.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
Αφαίρεση της βελόνας
Removing the needle
Χρόνος (h)
See c)
Εάν η βελόνα είναι φραγμένη δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
During use or when carried as a spare: The product must be stored for a maximum of 4 weeks.
Τι είναι το NovoRapid PumpCart και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
What NovoRapid PumpCart is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid PumpCart How to use NovoRapid PumpCart Possible side effects
Μπορείτε να το παίρνετε μαζί σας και να παραμένει σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30°C) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks.
► Εάν πίνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματος σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Πριν τη χρήση του NovoRapid σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθενείας, υπερβολικά υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβη του συστήματος της αντλίας.
Before use of NovoRapid in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Εάν αλλάξετε την ρύθμιση της βασικής ινσουλίνης, η αλλαγή θα αρχίσει να επιδρά σε εσάς εντός 1020 λεπτών.
If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, τα μη θεραπευθέντα υπεργλυκαιμικά επεισόδια τελικά οδηγούν σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης μέχρι να σταματήσει ο μετρητής δόσης.
Turn the dose selector until the dose counter stops.
► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλέπε παράγραφο 5 Πώς να φυλάσσετε το
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε τη δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης με ινσουλίνη aspart πραγματοποιήθηκε σε 24 άτομα με ηπατική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως σοβαρή βλάβη.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Το NovoRapid φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εάν εφαρμόζεται ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης aspart από ιατρούς ή άλλο υγειονομικό προσωπικό.
NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, συμπεριλαμβανομένου του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Τι να κάνετε σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας
What to do in case of pump system failure
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 37°C Μην καταψύχετε
Store below 37°C Do not freeze
Τα σημεία των εγχύσεων πρέπει να εναλλάσσονται.
Infusion sites should be rotated.
Συνεχής κυκλική εναλλαγή του σημείου ένεσης μέσα σε μια δεδομένη περιοχή μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων.
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Το NovoRapid μπορεί να αναμειγνύεται μόνο με ινσουλίνη NPH (Ουδέτερη Πρωταμίνη Hagedorn) σε σύριγγα για υποδόρια χρήση.
NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Η μέγιστη δράση εμφανίζεται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά από την ένεση.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε το εγχειρίδιο της αντλίας (οδηγίες χρήσης) που παρέχεται με την αντλία σας ινσουλίνης.
Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
• Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμίες.
• If you have frequent hypoglycaemia.
Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας δε διέφεραν μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε την ινσουλίνη NPH ανάμεσα στα χέρια σας, μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart σε μια αντλία, πρέπει να έχετε εκπαιδευθεί πλήρως στην χρήση της αντλίας και να έχετε πάρει πληροφορίες σχετικά με οποιαδήποτε δραστηριότητα πρέπει να αναληφθεί σε περίπτωση ασθενείας, πολύ υψηλού ή πολύ χαμηλού σακχάρου αίματος ή δυσλειτουργίας της αντλίας.
Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.