natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετάβαση από τη συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Alkindi Κατά τη μετάβαση των ασθενών από τη συμβατική θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα στο Alkindi, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Changing from conventional oral glucocorticoid treatment to Alkindi When changing patients from conventional oral hydrocortisone replacement therapy to Alkindi, an identical total daily dose may be given.
Το ένα, η αιμοσφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή, είναι γλυκοπρωτεΐνη, ενώ το άλλο είναι αλβουμίνη.
One, corticosteroid-binding globulin is a glycoprotein; the other is albumin.
Ενδέχεται να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και αν οι ενδείξεις της ασθένειας είναι ίδιες με εκείνες του παιδιού για το οποίο συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Δεδομένου ότι σε περίπτωση λοίμωξης οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης απειλητικής για τη ζωή επινεφριδιακής κρίσης, πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη οι κλινικές υποψίες ύπαρξης λοίμωξης και να αναζητείται έγκαιρα συμβουλή ειδικού.
Patients with adrenal insufficiency are at risk of life-threatening adrenal crisis during infection so clinical suspicion of infection should be high and specialist advice should be sought early.
Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
If you give your child more Alkindi than you should, contact your endocrinologist or pharmacist for further advice as soon as possible.
Γαστρίτιδα Ναυτία
Gastritis Nausea
Επινεφριδιακή κρίση
Adrenal crisis
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Alkindi εάν το παιδί σας:
Talk to your endocrinologist or pharmacist before giving Alkindi if your child is:
Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
The terminal half-life of hydrocortisone is about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets and Alkindi in dexamethasone-suppressed healthy adult male volunteers.
Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Hypokalaemic alkalosis
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 ενδέχεται να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες αλλοιώσεις της συγκέντρωσης του Alkindi στον ορό με κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως επινεφριδιακής κρίσης.
Concomitant administration of medicinal products that are inhibitors or inducers of CYP3A4 may therefore lead to unwanted alterations in serum concentrations of Alkindi with the risk of adverse effects, particularly adrenal crisis.
Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
Τα κοκκία ενδέχεται ορισμένες φορές να παρατηρούνται στα κόπρανα διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο αφότου αποδεσμεύσει τη δραστική του ουσία.
The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
Θεραπεία υποκατάστασης της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας Το Alkindi χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με από του στόματος χορήγηση κοκκίων σύμφωνα με την κλινική πρακτική, σε δοσολογία που τιτλοποιείται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενή.
Replacement therapy in primary and secondary adrenal insufficiency Alkindi is given as replacement therapy by oral administration of granules according to clinical practice, in a dose to be titrated against individual clinical response.
- Γλυκόριζα.
- Liquorice.
Ασθενείς με δυσφαγία ή πρόωρα βρέφη στα οποία δεν έχει εδραιωθεί η σίτιση από το στόμα.
Patients with dysphagia or premature infants where oral feeding has not been established.
2 mg (πράσινο)
2 mg (green)
Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Alkindi
If you forget to give Alkindi
- Αντιμυκητιασικά: ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη - Αντιβιοτικά: ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη - Αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα: ριτοναβίρη - Χυμός γκρέιπφρουτ - Γλυκόριζα
- Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice
Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Parenteral administration of hydrocortisone is warranted during transient illness episodes such as severe infections, in particular gastroenteritis associated with vomiting and/or diarrhoea, high fever of any aetiology or extensive physical stress, such as for instance serious accidents and surgery under general anaesthesia.
- Πόνοι στο στομάχι (γαστρίτιδα) ή ναυτία.
- Stomach pains (gastritis) or feelings of sickness (nausea).
- Το καψάκιο, με την τυπωμένη όψη στραμμένη προς τα επάνω, πρέπει να τινάζεται με τα δάχτυλα ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία βρίσκονται στο κάτω ήμισυ του καψακίου.
- The capsule is held so that the printed strength is at the top, and tapped to ensure all the granules are in the lower half of the capsule.
Ενημερώστε άμεσα τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Tell your endocrinologist straight away if your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi (see section 4).
- Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη - Αντιβιοτικά: ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη - Βαρβιτουρικά, συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης - Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη
- Anticonvulsants: phenytoin, carbamazepine and oxcarbazepine - Antibiotics: rifampicin and rifabutin - Barbiturates including phenobarbital and primidone - Antiretroviral medicinal products: efavirenz and nevirapine
Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally-occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastro-intestinal tract.
Οι γονείς/άτομα που φρόντιζαν (και, όπου αυτό ήταν εφικτό, τα ίδια τα παιδιά) αξιολόγησαν την ευγευστότητα του Alkindi μετά τη χορήγηση χρησιμοποιώντας μια κλίμακα Likert 5 σημείων.
The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
In less severe situations when parenteral administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, moderate fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency, and the normal oral daily replacement dose should be increased temporarily; the Alkindi total daily dose should be increased by doubling or tripling the usual dose.
- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του AIDS: ριτοναβίρη.
- Medicine used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection and AIDS: ritonavir.
Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το Alkindi
If you stop giving Alkindi
Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 1 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132).
The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132).
Στο φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχεται λεπτομερής εικονογράφηση για τον τρόπο χορήγησης των κοκκίων.
Detailed pictograms on how to administer the granules are provided in the package leaflet.
Μην δίνετε το Alkindi: - Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- If your child is allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας για το πότε πρόκειται να εμβολιαστεί το παιδί σας.
Let your endocrinologist know when your child is due for vaccinations.
Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με Alkindi στη γονιμότητα.
There is no information on any effects of Alkindi on fertility.
Τα καψάκια διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό.
The capsules are provided in highdensity polyethylene bottles with polypropylene closure with integrated desiccant.
- Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
- The printing ink on the capsules contains shellac, propylene glycol, and concentrated ammonia solution.
ΜΗΝ προσθέτετε τα κοκκία σε υγρό πριν από τη χορήγηση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε χορήγηση μικρότερης δόσης από την κανονική, ενδέχεται δε να αλλοιώσει τη συγκάλυψη της γεύσης των κοκκίων αναδύοντας την πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
The granules must not be added to liquid as this can result in less than the full dose being given, and may affect the taste masking which will allow the bitter taste of hydrocortisone to become apparent.
- Το καψάκιο είναι κατασκευασμένο από υπρομελλόζη.
- The capsule is made from hypromellose.
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη.
- Medicines used to treat infections (antibiotics): erythromycin and clarithromycin.
Πώς να χορηγήσετε το Alkindi
How to give Alkindi
Υδροκορτιζόνη
Hydrocortisone
Κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Granules in capsules for opening.
Συγκεκριμένα, σε ενήλικες ασθενείς με δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης έχουν παρατηρηθεί ευφορία, μανία, ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα (βλ. παράγραφο 4.8).
Patients/and or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions; euphoria, mania, psychosis with hallucinations and delirium have been seen in adult patients at replacement doses of hydrocortisone (see section 4.8).
Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Medicinal products/substances inhibiting CYP3A4, requiring a potential decrease in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Εκτυπωτικό μελάνι
Printing ink
Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
EXP Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
5 mg (γκρι)
5 mg (grey)
Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές.
Hydrocortisone is a glucocorticoid.
Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Τα κοκκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα και να μην μασώνται.
The granules must be given orally and should not be chewed.
Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη.
Medicines used to treat infections (antibiotics): rifampicin and rifabutin.
Μην χορηγείτε μέσω ρινογαστρικού σωλήνα διότι υπάρχει κίνδυνος απόφραξης του συγκεκριμένου σωλήνα.
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-0.5» με κόκκινο μελάνι.
The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Alkindi
What you need to know before you give Alkindi Do not give Alkindi:
Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών νόσων: ιτρακοναζόλη,
Medicines that may mean your endocrinologist will decrease your child's dose of Alkindi include: - Medicines used to treat fungal diseases: itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Ινδικοτίνη (E132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου
Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Ο συγκεκριμένος τύπος της σχετικής ανεπάρκειας ενδέχεται να διαρκέσει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, corticosteroid therapy should be reinstated.
Η υπερβολικά απότομη διακοπή λήψης κορτικοστεροειδών ενδέχεται να προκαλέσει φαρμακοεξαρτώμενη δευτεροπαθή ανεπάρκεια του επινεφριδιακού φλοιού.
Medicinal product-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid a withdrawal of corticosteroids and may be minimised by gradual reduction of dosage.
Διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Πώς να φυλάσσετε το Alkindi
How to store Alkindi
Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τύπων κορτικοστεροειδών.
Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 2 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην καταπίνετε το καψάκιο, κίνδυνος πνιγμού.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Στεατικό μαγνήσιο Αιθυλική κυτταρίνη
Microcrystalline cellulose Hypromellose Magnesium stearate Ethyl cellulose
Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-2.0» με πράσινο μελάνι.
The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Ορισμένες τροφές και ποτά ενδέχεται να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Alkindi.
Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
Σέλακ, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
Σε ιστορικές κοόρτεις ενηλίκων που λάμβαναν θεραπεία από την παιδική τους ηλικία για ΣΑΥ διαπιστώθηκε μειωμένη πυκνότητα μετάλλων στα οστά, αυξημένα ποσοστά καταγμάτων και καθυστέρηση της ανάπτυξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens.
Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-1.0» με μπλε μελάνι.
The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Αποβολή των κοκκίων
Excretion of granules
Για τον λόγο αυτό ο ενδοκρινολόγος σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με το μέγεθος του παιδιού σας και θα παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη του παιδιού σας.
- Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
Η υδροκορτιζόνη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Hydrocortisone is believed to be the principal corticosteroid secreted by the adrenal cortex.
Ενημερώστε τον αναισθησιολόγο πριν από την επέμβαση για το ότι το παιδί σας λαμβάνει Alkindi.
Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation.
Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-5.0» με γκρι μελάνι.
The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια αντιμετώπισης σοβαρού τραυματισμού ή ασθένειας, σε ασθενείς με διεγνωσμένη επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή με αμφίβολο επινεφριδιακό απόθεμα Προεγχειρητικά, οι αναισθησιολόγοι πρέπει να ενημερώνονται για το εάν ο ασθενής λαμβάνει ή έχει λάβει στο παρελθόν κορτικοστεροειδή.
Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve
- Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-0.5» με κόκκινο μελάνι.
- Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
ΛΗΞΗ
- Liquorice
Εμφάνιση του Alkindi και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκά έως μπεζ κοκκία που περιέχονται σε διαφανές άχρωμο σκληρό ανοιγόμενο καψάκιο με τυπωμένη την περιεκτικότητα πάνω στο καψάκιο.
White to off-white granules which are contained in a transparent colourless hard capsule for opening; the strength is printed on the capsule.
Θηλασμός
Granules
Απώλεια επαφής με την πραγματικότητα (ψύχωση) με αισθήσεις που δεν είναι πραγματικές (ψευδαισθήσεις) και πνευματική σύγχυση (παραλήρημα).
No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium).
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη.
Medicines used to treat AIDS: efavirenz and nevirapine.
- Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-2.0» με πράσινο μελάνι.
- Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Αυτό σημαίνει ενδεχομένως ότι ο ενδοκρινολόγος σας θα πρέπει να τροποποιήσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας.
Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
- Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-1.0» με μπλε μελάνι.
- Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 0,5 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg υδροκορτιζόνης.
Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg υδροκορτιζόνης.
Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 2 mg υδροκορτιζόνης.
Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 καψάκια
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια:
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
- Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-5.0» με γκρι μελάνι.
- Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
- Αλλαγές στη συμπεριφορά όπου περιλαμβάνονται οι εξής:
Strength (ink colour) Also contains:
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης.
Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ 0,5 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 5 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 2 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ 5 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ 2 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ 1 MG ΚΑΨΑΚΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Ο ενδοκρινολόγος θα πρέπει ενδεχομένως να αυξήσει προσωρινά τη δόση του Alkindi.
The endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi temporarily; talk to your endocrinologist if your child is unwell.
Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Για τον λόγο αυτό ο ενδοκρινολόγος σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με το μέγεθος του παιδιού σας.
- Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια υδροκορτιζόνη
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια υδροκορτιζόνη
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια υδροκορτιζόνη
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1260/004 50 καψάκια
EU/1/17/1260/004 50 capsules
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια υδροκορτιζόνη
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Περιεκτικότητα (χρώμα μελάνης)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1260/001 50 καψάκια
EU/1/17/1260/001 50 capsules