natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
However, any effects are not to be expected.
Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί:
Peptostreptococcus species Other organisms:
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
If you stop too soon, the infection may start up again.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime.
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Φυλάσσετε το Cefuroximaxetil στην αρχική συσκευασία.
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Tα στελέχη των Εντεροβακτηρίων, ιδιαίτερα της Klebsiella spp.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp.
Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά.
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ).
Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου.
Bacterial lysis is the end result.
Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
The dosage depends on the severity of the infection.
Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Μία 20-ήµερη αγωγή για νόσο Lyme µπορεί να προκαλέσει αύξηση της συχνότητας εµφάνισης της διάρροιας.
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη ο κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αντίδραση στις πενικιλλίνες, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
• αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
• early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication.
Το Cefuroxime axetil µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία:
Cefuroxime axetil can be used to treat:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: MM/ΕΕΕΕ Συµπληρωνεται σε εθνικό επίπεδο
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς µε φαινυλκετονουρία λόγω της ασπαρτάµης που περιέχεται στην επικάλυψη.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Η χρήση του cefuroxime axetil πρέπει να διακόπτεται και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Αυτός ο τύπος αντιβιοτικών είναι παρόµοιος µε την πενικιλλίνη.
These types of antibiotics are similar to penicillin.
Είδη των οποίων η επίκτητη αντοχή µπορεί να αποτελέσει πρόβληµα
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species
Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
• µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Αποβολή: Το µεγαλύτερο ποσοστό της δόσης του cefuroxime απεκκρίνεται αµετάβλητο.
Elimination: Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
So, it is only suitable for treating some types of infection.
Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Skin rashes, urticaria, pruritus.
• αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
• outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min, η δοσολόγηση των δισκίων του cefuroxime axetil πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Το Cefuroxime axetil θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε διάφορα είδη λοιµώξεων.
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Για τους ασθενείς αυτής ηλικιακής οµάδας συνιστάται η χρήση κάποιου από του στόµατος εναιωρήµατος.
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του φαρµάκου από τον οργανισµό.
This is because it helps this medicine to be absorbed into the body.
Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενηµερώσει πως πάσχετε από µια µεταβολική διαταραχή που ονοµάζεται φαινυλκετονουρία ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χαµηλή σε φαινυλαλανίνη, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Μετά την πρόσδεση κάποιου αντιβιοτικού β-λακτάµης σε αυτούς τους υποδοχείς, αναστέλλεται η αντίδραση µετακίνησης των πεπτιδίων (transpeptidation reaction) και παρεµποδίζεται η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.
After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Τα δισκία Cefuroxime axetil δεν πρόκειται να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε οχηµάτα ή να χειρίζεστε µηχανήµατα.
Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα, τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Όπως όλα τα αντιβιοτικά, το Cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό για την αντιµετώπιση ορισµένων µόνο τύπων βακτηρίων.
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Το cefuroxime δεν αλληλεπιδρά µε τη δοκιµασία αλκαλικού πικρικού διαλύµατος της κρεατινίνης (alkaline picrate creatinine assay) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
For severe infections parenteral forms of cefuroxime are recommended.
Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις του cefuroxime axetil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης κάποιου παρεντερικού σκευάσµατος cefuroxime.
Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Aναερόβια,
Anaerobes,
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Ως εκ τούτου, η συµπερίληψη της µη επιπλεγµένης γονοκοκκικής νόσου αποτελεί ζήτηµα σηµαντικού ενδιαφέροντος για τη δηµόσια υγεία, τόσο σε ατοµικό όσο και σε κοινοτικό επίπεδο.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε αυτό το φάρµακο:
Take special care with this medicine if:
Εάν το άτοµο που λαµβάνει τη θεραπεία εξακολουθεί να µην αισθάνεται καλά µετά από το πέρας της συνταγογραφούµενης διάρκειας της θεραπείας, ή εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείς αισθάνεται χειρότερα από πριν, πρέπει να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
Οι συνιστώµενες δόσεις δίδονται παρακάτω.
The recommended doses are given below.
Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 000 άτοµα) περιλαµβάνουν:
Very rare side effects (affecting less than 1 in 10 000 people) include:
Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Το cefuroxime διαπερνά τον πλακούντα.
Cefuroxime crosses the placenta.
Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Το αρχικό στάδιο της δράσης αυτού του φαρµάκου συνίσταται στην πρόσδεση του φαρµάκου στους υποδοχείς του (βακτηριακού) κυττάρου, που ονοµάζονται Πρωτεΐνες Πρόσδεσης της Πενικιλλίνης (Penicillin-Βinding Proteins) .
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Προβλήµατα των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Εάν έχετε ενηµερωθεί πως οι νεφροί σας δε λειτουργούν πολύ καλά, µπορεί να σηµειωθούν αλλαγές στη νεφρική λειτουργία (υψηλότερα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας)
Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems: If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [ See Annex I - To be completed nationally]
Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Tα αρνητικά στη β-λακταµάση, ανθεκτικά στην αµπικιλλίνη (BLNAR) στελέχη του H. influenzae πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά στο cefuroxime παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Ανθεκτικά
Resistant
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally
Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Δεν υπάρχει εµπειρία µε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
There is no experience in children under 3 months of age.
Η υπερδοσολογία κεφαλοσπορίνης µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε σπασµούς.
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Σπάνιες
General disorders and administration site conditions: Rare
: ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Haemophilus spp.
: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Haemophilus spp.
Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.