natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν είστε νεοδιαγνωσθείς ασθενής, η θεραπεία θα λάβει χώρα σε δύο φάσεις: - πρώτα θεραπεία μαζί με ακτινοθεραπεία (φάση συγχορήγησης) - ακολουθούμενη από θεραπεία μόνο με Τemozolomide Teva (φάση μονοθεραπείας).
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temozolomide Teva (monotherapy phase).
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Τemozolomide Teva
What you need to know before you take Temozolomide Teva Do not take Temozolomide Teva
Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη (temozolomide)
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules temozolomide
Κάθε καψάκιο έχει μήκος 19,5 mm περίπου.
Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
Το Τemozolomide Teva περιέχει κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110) Το έκδοχο κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110) περιλαμβάνεται στο κέλυφος του καψακίου του Temozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια και ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsule shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
≥ 10 και < 100 x 109/l < 10 x 109/l
≥ 10 and < 100 x 109/l
β α: Τα δοσολογικά επίπεδα ΤΜΖ αναφέρονται στον Πίνακα 2. β: Η ΤΜΖ διακόπτεται εάν: το δοσολογικό επίπεδο -1 (100 mg/m²) προκαλεί ακόμη μη αποδεκτή τοξικότητα η ίδια Βαθμού 3 μη αιματολογική τοξικότητα (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο) εμφανίζεται μετά τη μείωση της δόσης.
TMZ is to be discontinued if: dose level -1 (100 mg/m²) still results in unacceptable toxicity the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
≥ 0,5 και < 1,5 x 109/l < 0,5 x 109/l
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό, επανενεργοποίηση λοίμωξης όπως του κυτταρομεγαλοϊού, ιού της ηπατίτιδας Β†, ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα†, σηψαιμία†
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic† , sepsis†
Προπυλενογλυκόλη Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Red iron oxide (E172)
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): μειωμένος αριθμός των κυττάρων του αίματος (ουδετεροπενία ή λεμφοπενία, θρομβοπενία), απώλεια όρεξης, κεφαλαλγία, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας), δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης κοπράνων).
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 209 mg λακτόζης.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, νατριούχο γλυκολικό άμυλο τύπου Α, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide Teva περιέχει λακτόζη»).
The other ingredients are: capsule content: lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temozolomide Teva contains lactose”).
Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια Κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Sunset yellow FCF (E110)
Διαταραχή του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Παρατηρήσεις Μείωση λόγω προγενέστερης τοξικότητας Δόση κατά τη διάρκεια του Κύκλου 1 Δόση κατά τη διάρκεια των Κύκλων 2-6 σε απουσία τοξικότητας
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Προπυλενογλυκόλη Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Propylene Glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): λοιμώξεις του στόματος, λοίμωξη τραύματος, μειωμένος αριθμός των κυττάρων του αίματος (ουδετεροπενία, θρομβοπενία, λεμφοπενία, λευκοπενία), αυξημένο σάκχαρο αίματος, απώλεια σωματικού βάρους, μεταβολή της νοητικής κατάστασης ή επαγρύπνησης, άγχος/κατάθλιψη, υπνηλία, δυσκολία ομιλίας, διαταραχή ισορροπίας, ζάλη, σύγχυση, λησμοσύνη, δυσκολία συγκέντρωσης, ανικανότητα να κοιμηθείτε ή να μείνετε κοιμισμένοι, αίσθηση μουδιάσματος, μώλωπες, τρέμουλο, μη φυσιολογική ή θαμπή όραση, διπλωπία, έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, δυσκολία αναπνοής, βήχας, θρόμβωση στα κάτω άκρα, κατακράτηση υγρών, διογκωμένα κάτω άκρα, διάρροια, στομαχικό ή κοιλιακό άλγος, αίσθημα καύσου του στομάχου, στομαχική διαταραχή, δυσκολία κατάποσης, ξηροστομία, δερματικός ερεθισμός ή ερυθρότητα, ξηροδερμία, κνησμός, μυϊκή αδυναμία, επώδυνες αρθρώσεις, μυϊκά άλγη και πόνοι, συχνή ούρηση, δυσκολία με τη συγκράτηση των ούρων σας, αλλεργική αντίδραση, πυρετός, μετακτινική βλάβη, διόγκωση προσώπου, άλγος, μη φυσιολογική γεύση, μη φυσιολογικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας.
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Το Τemozolomide Teva περιέχει λακτόζη
Temozolomide Teva contains lactose
Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg λακτόζης.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527)
Black iron oxide (E172) Propylene Glycol Ammonium hydroxide (E527)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): γριπώδη συμπτώματα, ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα, χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα, αύξηση σωματικού βάρους, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, ψευδαίσθηση και επηρεασμένη μνήμη, μερική παράλυση, διαταραγμένος συντονισμός, διαταραχή αισθήσεων, μερική απώλεια όρασης, ξηροί ή επώδυνοι οφθαλμοί, κώφωση, λοίμωξη του μέσου ωτός, βουητό των ώτων, ωταλγία, αίσθημα παλμών (όταν αισθάνεστε την καρδιά σας να χτυπά), θρόμβωση στον πνεύμονα, υψηλή αρτηριακή πίεση, πνευμονία, φλεγμονή της ρινικής σας κοιλότητας, βρογχίτιδα, κρύωμα ή γρίπη, διόγκωση στομάχου, δυσκολία ελέγχου εντερικών κενώσεων, αιμορροΐδες, απολέπιση δέρματος, αυξημένη δερματική ευαισθησία στο φως του ήλιου, μεταβολή στο χρώμα του δέρματος, αυξημένη εφίδρωση, μυϊκή βλάβη, οσφυαλγία, δυσκολία στην ούρηση, κολπική αιμορραγία, σεξουαλική ανικανότητα, απουσία ή επώδυνοι έμμηνοι περίοδοι, κολπικός ερεθισμός, μαστοδυνία, εξάψεις, ρίγος, δυσχρωματισμός της γλώσσας σας, μεταβολή στην αίσθηση της όσφρησής σας, δίψα, διαταραχή οδόντος.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
Τεμοζολομίδη
Cushingoid
παρατεταμένη πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία† Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα Πολύ σπάνιες:
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 5 σκληρά καψάκια
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Τemozolomide Teva 20 mg
Temozolomide Teva 20 mg
Κάθε καψάκιο έχει μήκος 22 mm περίπου.
Each capsule is approximately 22 mm in length.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): ερυθρότητα δέρματος, κνίδωση (εξανθήματα), εξάνθημα δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg λακτόζης.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 84 mg of lactose.
Υπεργλυκαιμία, σωματικό βάρος μειωμένο
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): απώλεια σωματικού βάρους, κούραση, ζάλη, αίσθηση μουδιάσματος, δυσκολία αναπνοής, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στομαχική διαταραχή, εξάνθημα, κνησμός, απώλεια τριχών, πυρετός, αδυναμία, ρίγος, αίσθηση αδιαθεσίας, άλγος, μεταβολή της γεύσης.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Tel: +44 1977 628 500
Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg λακτόζης.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 150 mg of lactose.
Εμπύρετη ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, λευκοπενία
Febril neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Τemozolomide Teva 250 mg
Temozolomide Teva 250 mg
Μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Κάθε καψάκιο έχει μήκος 16 mm περίπου.
Each capsule is approximately 16 mm in length.
Ασθένεια, οίδημα προσώπου, κατάσταση επιδεινωθείσα, ρίγη, διαταραχή οδόντος
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder,
TΜΖ + συγχορηγούμενη RT
TMZ + concomitant RT n=288*
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILL Τemozolomide Teva 5 mg
Temozolomide Teva 5 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Τemozolomide Teva 140 mg
Temozolomide Teva 140 mg
Η θεραπεία με συγχορηγούμενη TΜΖ μπορεί να συνεχιστεί όταν ικανοποιούνται όλες από τις παρακάτω συνθήκες: απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων ≥ 1,5 x 109/l, αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 100 x 109/l, CTC μη αιματολογική τοξικότητα ≤ Βαθμού 1 (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο).
absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Πώς να φυλάσσεται το Temozolomide Teva
How to store Temozolomide Teva
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Τemozolomide Teva 100 mg
Temozolomide Teva 100 mg
Πώς να πάρετε το Temozolomide Teva
How to take Temozolomide Teva
Κάθε καψάκιο έχει μήκος 18 mm περίπου.
Each capsule is approximately 18 mm in length.
Εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω θεραπείας κατά τη διάρκεια των φάσεων συγχορήγησης και μονοθεραπείας σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα
Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Τemozolomide Teva 180 mg
Temozolomide Teva 180 mg
Temozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια: (συμπεριλαμβανομένου του μελανιoύ εκτύπωσης): ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527).
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Προπυλενογλυκόλη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132).
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
Τemozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια δύο ραβδώσεις με πράσινη μελάνη στο πώμα και εντυπωμένο «Τ 5 mg» με πράσινη μελάνη στο σώμα
Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
Absolute Neutrophil Count
A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
ANC ≥ 1,5 x 109/l και αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 100 x 109/l.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Περιέχει λακτόζη και κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με άδειο στομάχι.
Temozolomide Teva hard capsules should be administered in the fasting state.
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 5 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με πράσινη μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 5 mg» με πράσινη μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
οι οποίες περιέχουν 5 ή 20 καψάκια.
The hard capsules are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Τemozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules
Temozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Temozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια δύο ραβδώσεις με μαύρη μελάνη στο πώμα και εντυπωμένο «Τ 250 mg» με μαύρη μελάνη στο σώμα
Temozolomide Teva 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Ασθένεια, έξαψη, εξάψεις, κατάσταση επιδεινωθείσα, ρίγη, δυσχρωματισμός της γλώσσας, παροσμία, δίψα
condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια δύο ραβδώσεις με μπλε μελάνη στο πώμα και εντυπωμένο «Τ 140 mg» με μπλε μελάνη στο σώμα
Temozolomide Teva 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common:
Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide
Τemozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 250 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με μαύρη μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 250 mg» με μαύρη μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Temozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide
Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules
Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules
Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 20 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με πορτοκαλί μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 20 mg» με πορτοκαλί μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide
Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 ετών ή μεγαλύτεροι με υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με πράσινη μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 5 mg» με πράσινη μελάνη στο σώμα.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Προπυλενογλυκόλη Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132)
Indigo carmine (E132) aluminium lake
Εγκεφαλική αιμορραγία, υπέρταση Πνευμονική εμβολή, οίδημα, περιφερικό οίδημα Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές:
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Πανκυτταροπενία, αναιμία (βαθμού 3-4), λευκοπενία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές:
Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια δύο ραβδώσεις με ερυθρή μελάνη στο πώμα και εντυπωμένο «Τ 180 mg» με ερυθρή μελάνη στο σώμα
Temozolomide Teva 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με μαύρη μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 250 mg» με μαύρη μελάνη στο σώμα.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια δύο ραβδώσεις με ροζ μελάνη στο πώμα και εντυπωμένο «Τ 100 mg» με ροζ μελάνη στο σώμα
Temozolomide Teva 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 140 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με μπλε μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 140 mg» με μπλε μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Άγχος, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με πορτοκαλί μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 20 mg» με πορτοκαλί μελάνη στο σώμα.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Μελάνη εκτύπωσης
Male fertility
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 180 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με ερυθρή μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 180 mg» με ερυθρή μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια Tεμοζολομίδη
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide
EU/1/09/606/011 5 καψάκια EU/1/09/606/012 20 καψάκια
EU/1/09/606/011 5 capsules EU/1/09/606/012 20 capsules
Ακράτεια ούρων
Vision blurred
Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Τα σκληρά καψάκια Τemozolomide Teva των 100 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με ροζ μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 100 mg» με ροζ μελάνη στο σώμα.
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με ροζ μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 100 mg» με ροζ μελάνη στο σώμα.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Αιμορραγία, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, οίδημα κάτω άκρου
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδη (temozolomide).
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα με δύο ραβδώσεις με ερυθρή μελάνη στο πώμα και με εντυπωμένο «Τ 180 mg» με ερυθρή μελάνη στο σώμα.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Temozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια: (συμπεριλαμβανομένου του μελανιoύ εκτύπωσης): ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132).
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
Temozolomide Teva contains sunset yellow FCF (E110)
Temozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια: (συμπεριλαμβανομένου του μελανιoύ εκτύπωσης): ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake, yellow iron oxide (E172) Temozolomide Teva 20 mg hard capsules: (including printing ink): gelatine, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110) Temozolomide Teva 100 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E172).
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0