natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Χοίροι (περιεκτικότητες 25 mg/ml, 50 mg/ml και 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδομυϊκής χορήγησης της δόσης των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων είναι 13 ημέρες.
Pigs (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a pig meat and offal withdrawal period of 13 days following an intramuscular administration at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Συμπερασματικά, η επιτροπή κρίνει αποδεκτή τη συγκεκριμένη ένδειξη λαμβάνοντας υπόψη ότι πρόκειται για ενέσιμα σκευάσματα, καθώς και ότι οι απαραίτητοι περιορισμοί που περιλαμβάνονται
In conclusion the Committee can accept this indication considering that it is an injectable formulation, and that necessary restrictions provided in the SPC, together with the withdrawal period, would be in favour of a more adequate use of the veterinary medicinal product in rabbits compared to the use under the cascade.
- Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί δύο διαδοχικές ημέρες
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
- Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
Δοσολογία (mg/kg bw)
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και είδη πτηνών)
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και είδη πτηνών)
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and
Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (θηλαστικά, πουλιά, ερπετά)
Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Κουνέλια Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Κύηση, γαλουχία και ωοτοκία:
Pregnancy and lactation and lay:
Οδός χορήγησης sc sc im im iv sc
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc im im iv sc
n-Butyl alcohol: 30 mg
Excipient: n-Butyl alcohol:
Καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 5-10 ημέρες.
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Η αντένδειξη για επιληπτικά ζώα ή ζώα που εμφανίζουν κρίσεις αιτιολογείται από τη διέγερση του ΚΝΣ που είναι γνωστό ότι προκαλεί η ενροφλοξασίνη.
As enrofloxacin is known to cause CNS stimulation, the contraindications in epileptic animals or in animals that suffer from seizures are justified.
και 5 mg/kg σωματικού βάρους, τα δεδομένα που παρουσίασαν μεγαλύτερη συνεκτικότητα ήταν τα δεδομένα που αφορούσαν την υψηλότερη δόση.
However, several experimental controlled studies were conducted employing both 2.5 and 5 mg/kg body weight (bw) parenteral doses, but more consistent data on the higher dose were presented.
Κουνέλια και τρωκτικά: 10 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5-10 ημέρες.
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Γάλα βοοειδών (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Cattle milk (100 mg/ml strength)
Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί 21 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να προκαλέσει τύφλωση.
At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Γερμανία
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Πρόβατα και αίγες (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Ερπετά: 5-10 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 5 ημέρες.
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Η αντένδειξη για τους αναπτυσσόμενους σκύλους αιτιολογείται από τις επιδράσεις που είναι γνωστό ότι προκαλούν οι κινολόνες στις επιφάνειες των αρθρώσεων της συγκεκριμένης κατηγορίας ζώων.
Because of known effects of quinolones on articular joints in growing dogs, the contraindication in such animals is justified.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Κρέας και εντόσθια προβάτων (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των προβάτων είναι 4 ημέρες.
Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Κρέας και εντόσθια βοοειδών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδοφλέβιας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών είναι 5 ημέρες.
Cattle meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 5 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Βοοειδή, πρόβατα, αίγες και χοίροι
Cattle, sheep, goats and pigs.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι και γάτες
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Marketing authorisation holder:
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, χοίροι (χοιρίδια), κουνέλια, τρωκτικά, ερπετά και διακοσμητικά πτηνά
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
Οδός χορήγησης sc sc sc im im
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc sc im im
Πτηνά και ερπετά
Birds and reptiles
Γάτες: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού, της αναπνευστικής οδού και της ουρογεννητικής οδού (όπως συμπληρωματική αντιβιοτική θεραπεία για την πυομήτρα), δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηρίων, όπως: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <Εγκεκριμένο όνομα> 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Λοίμωξη του πεπτικού συστήματος ή σηψαιμία, που προκαλούνται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, σκύλοι
Cattle (calves), pigs, dogs
Φιλανδία Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Διαυγές ελαφρώς κιτρινόχρουν διάλυμα
Potassium hydroxide
Ενέσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πτηνά, σκύλοι, γάτες
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Στο γάλα, η μεγαλύτερη δράση του φαρμάκου οφείλεται στην σιπροφλοξασίνη.
Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h. In milk, most of drug activity consists on ciprofloxacin.
Κουνέλια (περιεκτικότητα 25 mg/ml)
Piglets (25 mg/ml strength)
Οδός χορήγησης im im iv sc
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Ενέσιμο διάλυμα Μόσχοι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Calves, cattle, pigs, dogs
<Εγκεκριμένο όνομα> 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Μόσχοι (περιεκτικότητα των 50 mg/ml)
Calves (50 mg/ml strength)
Ερπετά
Mammals
Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Enrofloxacin 25 mg/ml and
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, σκύλοι, πρόβατα, αίγες, γάτες, κουνέλια, χοίροι
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, πρόβατα, αίγες και χοίροι
TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats and pigs.
Ισλανδία Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Sweden Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και εντόσθια των κουνελιών είναι 6 ημέρες.
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, πτηνά, χοίροι
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Bayer BV
Bayer Sante
Βάσει παρέκτασης του χρόνου αναμονής που τεκμηριώθηκε για το γάλα των βοοειδών, μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους συνιστάται χρόνος αναμονής 4 ημερών.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδοφλέβιας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το γάλα των βοοειδών είναι 3 ημέρες.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., καθημερινά με υποδόρια ένεση για μέχρι 5 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Τρωκτικά
Reptiles
Χοίροι Θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών είναι 10 ημέρες.
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν υποδόριας ένεσης με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το γάλα των βοοειδών είναι 4 ημέρες.
A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
SC: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας, της συμπληρωματικής θεραπείας της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, της ωτίτιδας (έξω/μέσης), που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Staphylococcus spp., Escherichia coli,
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Escherichia coli.
P. multocida.
Αίγες
Rodents
Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Oxybee, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Η θεραπεία με Dany's BienenWohl διάρκειας τριών εβδομάδων οδήγησε στο θάνατο του 97 και 95% των ακάρεων.
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Περισσότερες πληροφορίες για το Dany's BienenWohl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Απρίλιος 2018.
This overview was last updated in April 2018.
Πριν από την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Το ακάρι μπορεί επίσης να συμβάλλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
The mite can also help spread viruses and bacteria.
Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Oxybee το 2018 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dany's BienenWohl, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Έως και 6 ml Dany's BienenWohl διασπείρονται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Το Dany's BienenWohl μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους, πρέπει δε να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ευρύτερου προγράμματος διαχείρισης.
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Dany's BienenWohl είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dany's BienenWohl (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Dany's BienenWohl έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Το Dany's BienenWohl περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Το Dany's BienenWohl είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Λοιπές πληροφορίες για το Dany's BienenWohl
Other information about Dany's BienenWohl
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dany's BienenWohl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oxybee έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Dany's BienenWohl («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Το Dany's BienenWohl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Την/Στις 14/06/2018 χορηγήθηκε στο Dany's BienenWohl άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Ει δυνατόν, το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται εκ περιτροπής με άλλο βαρροακτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων.
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Το Dany's BienenWohl διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών), και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Τι είναι το Dany's BienenWohl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dany's BienenWohl;
What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Ανασκόπηση του Dany's BienenWohl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Πώς χρησιμοποιείται το Dany's BienenWohl;
How is Dany's BienenWohl used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dany's BienenWohl στην ΕΕ;
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Ποια είναι τα οφέλη του Dany's BienenWohl σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Πώς δρα το Dany's BienenWohl;
How does Dany's BienenWohl work?
Αριθμός ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
EMA/520080/2010
EMA/520080/2010 EMEA/H/C/000732
Το Silgard είναι εμβόλιο.
Silgard is a vaccine.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Silgard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Silgard.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
Η πλήρης EPAR του Silgard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Silgard;
What is the risk associated with Silgard?