natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανά δόση.
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Λευκοκυττάρ ωση
Leukocytosis
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 750 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (περιέχει 5 ή 40 κουτιά µε φιάλες των 50 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 50 mL solution for infusion)
To Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 ml διάλυµα για έγχυση ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
60 ηµέρες από την επιβεβαιωµένη έκθεση σε Bacillus anthracis
400 mg twice daily 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Τα Ciprofloxacin Bayer 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - µεταβολές στις µετρήσεις αίµατος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιµία), µείωση στον αριθµό των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα, καταστολή του µυελού των οστών, η οποία µπορεί επίσης να είναι µοιραία - αλλεργική αντίδραση, αλλεργικό πρήξιµο (οίδηµα), ταχύ οίδηµα του δέρµατος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ) το οποίο µπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή (βλ. παράγραφο 2.
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal, bonemarrow depression which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes (angiooedema), severe allergic reaction (anaphylactic shock) which can be life-threatening (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - increased blood sugar (hyperglycemia) - anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders) - tinnitus, impaired hearing - fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis) - shortness of breath including asthmatic symptoms - pancreatitis
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Γερµανία
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για έγχυση [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (περιέχει 5 ή 40 κουτιά µε φιάλες των 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 200 mL solution for infusion)
10 mg/kg βάρους σώµατος δύο φορές ηµερησίως έως 15 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 500 mg ανά δόση.
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος ή κράµπες - νεφρική ανεπάρκεια, αίµα ή κρύσταλλοι στα ούρα (βλ.
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
Φορτίο Γλυκόζης
Glucose Load
Αµέσως µόλις υπάρξουν διαθέσιµα µικροβιολογικά αποτελέσµατα και τοπικές κατευθυντήριες γραµµές ως προς τη χρήση της σιπροφλοξασίνης, το θέµα της µονοθεραπείας ή της συνδυασµένης θεραπείας ως κατάλληλης θεραπευτικής στρατηγικής θα πρέπει να αναθεωρηθεί.
The adequacy of the therapeutic strategy between monotherapy and combination therapy should be re-considered as soon as microbiological results become available and local guidelines should allow to adequately adapt the ciprofloxacin use.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer), φλεγµονή του ουροποιητικού - κατακράτηση υγρών, ή υπερβολική εφίδρωση - µη φυσιολογικά επίπεδα ενός παράγοντα πήξης (προθροµβίνη), ή αυξηµένα επίπεδα του ενζύµου αµυλάση
urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Γερµανία
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Germany
CIPROXIN 100 mg/50 ml
CIPROXIN 100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use
Εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας µε το Ciprofloxacin Bayer
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
CIPROBAY 250 mg
CIPROBAY 250 mg film-coated tablets oral use
CIPROXIN 250 mg
CIPROXIN 250 mg oral suspension oral use
Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα.
The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
5 mL δυο φορές ηµερησίως έως 10 mL δυο φορές ηµερησίως (ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως έως δύο των 5 mL δοσοµετρικά κουτάλια δύο φορές ηµερησίως)
5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Συνήθης δοσολογία.
Oral Dose [mg] See Usual Dosage.
Τα Ciprofloxacin Bayer 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
500 mg δυο φορές ηµερησίως εως 750 mg δυο φορές ηµερησίω τουλάχιστον 14 ηµέρες
500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 14 days
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Γερµανία
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν ήταν επαρκή ώστε να περιληφθεί η θεραπευτική ένδειξη «Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων», στις άδειες κυκλοφορίας του
Therefore, the CHMP considered that the data provided was sufficient to include the therapeutic indication “Infections of the bones and joints” in Ciprofloxacin Marketing Authorisations, and noted that the SPC should give a clear message on the need for co-administration with appropriate antibacterial agent(s).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg/mL κοκκία και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ωστόσο, µην παίρνετε τα δισκία Ciprofloxacin Bayer µε γαλακτοκοµικά προϊόντα όπως γάλα ή γιαούρτι ή µε ενισχυµένους χυµούς φρούτων (π.χ. χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο).
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
CIPROBAY 400 mg/200 ml
CIPROBAY 400 mg/200 ml solution for infusion intravenous use
20 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανά δόση που αντιστοιχεί σε 0.2 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 7.5 mL ανα δόση
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
2.5 mL δυο φορές ηµερησίως έως 5 mL δυο φορές ηµερησίως (µισό των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως έως ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι δύο φορές ηµερησίως)ν
2.5 mL twice daily to 5 mL twice daily (half 5-mL measuring spoonful twice daily up to one 5-mL measuring spoonful twice daily)
• Γοννοκοκική ουριθρίτιδα και τραχηλίτιδα
• skin and soft tissue infections
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 250 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
• λοιµώξεις των όρχεων
• infections of the testicles
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - ηµικρανία, διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), διαταραχές της αίσθησης της όσφρησης (οσφρητικές διαταραχές), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση) - οπτική χρωµατική στρέβλωση - φλεγµονή του τοιχώµατος των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) - παγκρεατίτιδα - απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια µπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια - µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια), διάφορες δερµατικές εξανθήσεις ή εξανθήµατα (για παράδειγµα, το εν δυνάµει θανατηφόρο σύνδροµο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση) - µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, ρήξη τενόντων - ειδικά του µεγάλου τένοντα στο πίσω µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2.
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatalserum sickness) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell (olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis) - pancreatitis - death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture - especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer); worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Τα Ciprofloxacin Bayer 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ciprofloxacin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Το Ciprofloxacin Bayer 500 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Εν συντοµία, προτάθηκε δοσολογικό σχήµα 500 mg δις ηµερησίως σιπροφλοξασίνης για την προφύλαξη ασθενών µε ουδετεροπενία.
In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα
The treating physician is referred to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax
Θροµβοπενία
Lactation
Γοννοκοκική ουριθρίτιδα και τραχηλίτιδα
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Φαινυτοΐνη
Faeces
• συµπληρώµατα µετάλλων
• mineral supplements
CIPROBAY 200 mg/100 ml
CIPROBAY 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
CIPROBAY 10 g/100 ml
CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
Ciproxina OD 500 mg
Ciproxina OD 500 mg modified release tablets oral use
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer) - διαταραγµένος συντονισµός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση) - οπτική χρωµατική στρέβλωση - διάφορες δερµατικές εξανθήσεις ή εξανθήµατα (για παράδειγµα, το εν δυνάµει θανατηφόρο σύνδροµο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερµική νεκρόλυση) - µυϊκή αδυναµία, φλεγµονή των τενόντων, επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2.
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ) - severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
CIPROBAY 750 mg
CIPROBAY 750 mg film-coated tablets oral use
20 mg/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο τα 750 mg ανα δόση που αντιστοιχεί σε 0.4 mL/kg βάρους σώµατος δυο φορές ηµερησίως µε µέγιστο 15 mL ανα δόση
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
500 mg δυο φορές ηµερησίως 500 mg εως 750 mg δυο φορές ηµερησίως
500 mg twice daily to 750 mg twice daily max. of 3 months
CIPROBAY 100 mg/50 ml
CIPROBAY 100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 50 mg/mL κοκκία και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Σιπροφλοξασίνη
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Γονοκοκκική ουριθρίτιδα και τραχηλιτιδα
Skin and Subcutaneous Tissue
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
1 ηµέρα
1 day
Σουηδία
Theophylline
Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης εφάπαξ δόση 500 mg µπορεί να χρησιµοποιηθεί (1 x 2 των 5 mL δοσοµετρικών κουταλιών)
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
Συνεπώς, αµφότερες οι στρατηγικές για την αντιµετώπιση της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας θεωρήθηκαν άξιες αναφοράς στα πόσιµα σκευάσµατα (άδεια κυκλοφορίας) της σιπροφλοξασίνης.
Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), µικροσκοπική, αιµορραγική κηλίδα κάτω από το δέρµα (πετέχεια) - µυϊκός πόνος, φλεγµονή των αρθρώσεων, αυξηµένος µυϊκός τόνος, κράµπες, ρήξη τενόντων ειδικά του µεγάλου τένοντα στο πίσω µέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2.
- sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon ruptureespecially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Φορτίο σακχαρόζης
Sucrose Load
Ciprofloxacin Bayer και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 500 mg πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Το Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL πόσιµο εναιώρηµα ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιµώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1).
The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελίσκους µιας δόσης)
500 mg oral suspension (in single dose sachets)
CIPROXIN 1000 mg
CIPROXIN 1000 mg modified release tablets oral use
Διάλυµα για έγχυση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
CIPROXIN 500 mg
CIPROXIN 500 mg oral suspension oral use
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Astellas Pharma Europe B.V.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Αυτό σημαίνει ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού).
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Το Advagraf προορίζεται για μακροχρόνια χρήση.
Advagraf is for long-term use.
Η τακρόλιμους χρησιμοποιείται από τα μέσα της δεκαετία του 1990.
Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Λοιπές πληροφορίες για το Advagraf:
Other information about Advagraf:
Το Advagraf χορηγείται μία φορά την ημέρα, το πρωί, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο με τρεις ώρες μετά το φαγητό.
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Το Advagraf αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με αμφότερα τα φάρμακα σύγκρισης.
Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Στις 23 Απριλίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Advagraf.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Οι ιατροί πρέπει να παρακολουθούν τα επίπεδα της τακρόλιμους στο αίμα και να ελέγχουν ότι κυμαίνονται εντός των προκαθορισμένων ορίων.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Οι δόσεις υπολογίζονται σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Doses are calculated based on the patient's weight.
Μετά από ένα έτος, το 14% των ασθενών που έλαβαν Advagraf είχαν αποτυχία στη μεταμόσχευση του οργάνου.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) ADVAGRAF Περίληψη EPAR για το κοινό
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους απέτυχε η μεταμόσχευση (μετρήθηκε, για παράδειγμα, με βάση την απαίτηση επανάληψης της μεταμόσχευσης ή για επιστροφή στην αιμοδιύλιση) μετά από ένα έτος θεραπείας.
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Καθώς η τακρόλιμους και το Prograf/Prograft χρησιμοποιούνται ήδη στην ΕΕ, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών που είχαν πραγματοποιηθεί για το Prograf/Prograft παλαιότερα, καθώς επίσης και δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
ΟΙ ασθενείς και οι ιατροί πρέπει να είναι ιδιαιτέρως προσεκτικοί κατά την ταυτόχρονη λήψη του Advagraf με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και ορισμένων φυτικών θεραπειών) καθώς ενδέχεται να συντρέχει λόγος ρύθμισης της δόσης του Advagraf ή της δόσης του φαρμάκου που χορηγείται μαζί με αυτό.
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Οι ασθενείς έλαβαν επίσης μυκοφαινολική μοφετίλη (mycophenolate mofetil, ένα άλλο φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης).
Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Για την πρόληψη της απόρριψης, η δόση του Advagraf που χορηγείται εξαρτάται από το είδος του μοσχεύματος που έλαβε ο ασθενής.
In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Το Advagraf είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τακρόλιμους.
Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Advagraf.
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.