natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι δυνατόν επίσης να διαφέρουν ως προς τις κυτταρικές τους θέσεις σύνθεσης.
They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Συζητήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε εάν αυτό ενδείκνυται στην περίπτωσή σας.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Συνεχίστε να κάνετε την ένεση αυτή τη νέα μέρα κάθε εβδομάδα.
Continue injecting on this new day every week.
Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
More about depression.
Βεβαιωθείτε ότι τα παράθυρα της πένας είναι ορατά.
Make sure the windows of the pen are visible.
Οι ιντερφερόνες αυτές εμφανίζουν αλληλοεπικαλυπτόμενη αλλά σαφώς διακρινόμενη βιολογική δραστικότητα.
These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Με κατάλληλη προσαρμογή του ρυθμού απορρόφησης από τη θέση ένεσης, η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά προσέγγιση 40%.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AVONEX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Επειδή το Avonex έχει ως βάση μία πρωτεΐνη, υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης.
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Εάν έχετε πυρετό, πίνετε άφθονο νερό για να διατηρήσετε επαρκή την ενυδάτωση σας.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Μην χρησιμοποιείτε δυο ενέσεις για να αναπληρώσετε μια ένεση που παραλείψατε.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτά που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή την κατάθλιψη.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
• Πατήστε το μπλε κουμπί ενεργοποίησης με τον αντίχειρά σας για να ξεκινήσετε την ένεση.
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη δόση.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Δεν πρόκειται πραγματικά για γρίπη.
These symptoms are not really flu.
Με βάση δεδομένα από ζώα (βλ. παράγραφο 5.3), υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου αυτόματης αποβολής.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
• Πετάξτε τα απορρίμματα κατάλληλα.
• Dispose of rubbish properly.
Συμβουλευτείτε γιατρό αμέσως εάν οποιαδήποτε από αυτά ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Αν αυτό σημειωθεί στην περίπτωσή σας ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Παρόλο που ο κατάλογος των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να προκαλέσει ανησυχίες, είναι δυνατό να μην σας παρουσιαστεί καμία από αυτές.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Δεν έχει παρατηρηθεί πρόσθετο όφελος με τη χορήγηση υψηλότερης δόσης (60 μικρογραμμαρίων) μία φορά την εβδομάδα.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Λόγω του σχεδιασμού της μελέτης, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για χρονικά διαστήματα ποικίλης διάρκειας.
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα να συνταγογραφήσουν μια βελόνα 25 mm, 25 gauge σε ασθενείς για τους οποίους η βελόνα αυτή ενδείκνυται για τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης.
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Είναι δυνατόν ο γιατρός σας να συνταγογραφήσει για σας μια μικρότερη και λεπτότερη βελόνα, ανάλογα με το σωματότυπο σας.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
• Από τη στιγμή που η πένα σφραγιστεί, δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος τραυματισμού.
Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Ωστόσο, η επίδραση της πρώιμης αγωγής με AVONEX δεν είναι γνωστή ακόμη και σε αυτή την υπο-ομάδα υψηλού κινδύνου, καθώς ο σχεδιασμός της μελέτης αποσκοπούσε κυρίως στο να εκτιμήσει το χρόνο μέχρι το δεύτερο επεισόδιο και όχι τη μακροπρόθεσμη εξέλιξη της νόσου.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Ο κίνδυνος αυτόματης αποβολής σε έγκυες γυναίκες που εκτίθενται σε ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς βάσει των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, ωστόσο τα δεδομένα δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι στιγμής.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Διαπιστώθηκε επίσης ότι υπήρξε μείωση κατά ένα τρίτο της ετήσιας συχνότητας υποτροπών της νόσου.
It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Εάν ξεχάσετε μια ένεση
If you miss an injection
Η βελόνα θα πρέπει να μπει μέσα σε όλο το μήκος της.
The needle must go all the way in.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιντερφερόνες, κωδικός ATC: L03 AB07.
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
(Περαιτέρω πληροφορίες)
(Notes information)
Καθώς θα συνεχίζετε τη χρήση των ενέσεων τα συμπτώματα παρόμοια με γρίπης μειώνονται σταδιακά.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Εμφανίζεται μόνο όταν κάνετε την ένεση και η αντίδραση περνάει γρήγορα.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Δεν υπάρχει διαθέσιμη άμεση σύγκριση με τη δόση που συνιστάται τη δεδομένη στιγμή για τους ενήλικες.
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
2Η συχνότητα εμφάνισης είναι υψηλότερη κατά την έναρξη της αγωγής.
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα δεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας σε εφήβους από 12 έως 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν AVONEX 30 μικρογραμμάρια ενδομυϊκά μία φορά την εβδομάδα, είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Αυτός είναι ο μηχανισμός ασφάλισης.
This is the safety lock.
Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα του Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
The unused portion of Avonex must not be used.
Η πιθανότητα αθροιστικής δράσης από την πολλαπλή χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων ηπατοτοξικών παραγόντων (π.χ. αλκοόλ) δεν έχει καθοριστεί.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
• Μετά από 10 δευτερόλεπτα τραβήξτε την πένα απευθείας προς τα έξω, για να αφαιρέσετε τη βελόνα από το σημείο της ένεσης.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
150 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε AVONEX συμπλήρωσαν ένα έτος μελέτης και 85 ασθενείς συμπλήρωσαν δύο έτη μελέτης.
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει να καταγράφει το όνομα και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου που σας χορηγήθηκε στον προσωπικό σας φάκελο ασθενούς.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Μπορεί ως αποτέλεσμα να αισθανθείτε λιποθυμία.
It may make you feel faint.
Μεταλλαξιογένεση: Έχουν διεξαχθεί περιορισμένες πλην όμως κατάλληλες δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.
Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Αναζητήστε μια καθαρή, σκληρή επιφάνεια πάνω στην οποία θα τοποθετήσετε τα υλικά που χρειάζονται για την ένεση.
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Σας δίνουν μια ιδέα κατά πόσο είναι πιθανό να έχετε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Αυτό το τελευταίο κλινικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μετά από αγωγή διάρκειας μεγαλύτερης του ενός έτους.
This latter clinical effect was observed after more than one year of treatment.
Εάν έχετε σοβαρή κατάθλιψη ή ιδέες αυτοκτονίας, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Avonex.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Είναι γνωστό ότι η κατάθλιψη και οι ιδέες αυτοκτονίας εμφανίζονται με αυξημένη συχνότητα στον πληθυσμό με σκλήρυνση κατά πλάκας και σε συνδυασμό με τη χρήση ιντερφερόνης.
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Χρησιμοποιείτε εναλλάξ τον αριστερό και τον δεξιό μηρό.
Alternate the left and right thighs.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω, ή εάν αυτά επιδεινωθούν ενώ παίρνετε Avonex.
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο και δεν έχει ανοιχτεί.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Παρακαλούμε ελέγχετε κάθε φορά που ανανεώνετε τη συνταγή σας αν έχουν γίνει αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Μπορεί ακόμα και να λιποθυμήσετε.
You may even actually faint.
Μετά την ολοκλήρωση της κάθε ένεσης, τοποθετήστε τη βελόνα και τη σύριγγα μέσα στο ειδικό δοχείο (όπως δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων) και όχι στα συνηθισμένα σκουπίδια.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
• Πιέστε το σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα.
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Μια μικρή ορθογώνια περιοχή είναι ορατή δίπλα στο ωοειδές παράθυρο προβολής.
A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Avonex κανονικά.
It is important to continue using Avonex regularly.
- Ότι η προγεμισμένη σύριγγα είναι σπασμένη.
- The pre-filled syringe is broken.
Άλλα φάρμακα και AVONEX
Other medicines and AVONEX
Υπόδειξη: Η βελόνα θα αποκαλυφθεί αυτόματα κατά τη διάρκεια του παρακάτω βήματος 3.
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Η σύνθεση δεν περιέχει κάποιο συντηρητικό.
The formulation does not contain a preservative.
• Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.
• Do not remove the needle cover.
Διαφορετικά μπορεί να σημειωθεί διαρροή.
Otherwise it may leak.
• Ασθενών που έχουν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
- Ότι η σφραγισμένη πλαστική θήκη έχει πάθει ζημιά ή είναι ήδη ανοιχτή.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
Παροδικά επεισόδια υπερτονίας ή/και σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, τα οποία παρεμποδίζουν τις εκούσιες κινήσεις, μπορεί να προκύψουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Για παράδειγμα όταν πρόκειται να σας δοθεί συνταγή για άλλα φάρμακα ή εάν πρόκειται να κάνετε ανάλυση αίματος, το Avonex μπορεί να επηρεάσει τα άλλα φάρμακα ή τα αποτελέσματα των αναλύσεων.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Τοπική ανοχή: Δεν έχει αξιολογηθεί ο ενδομυϊκός ερεθισμός στα ζώα μετά από επανειλημμένη χορήγηση στο ίδιο σημείο ένεσης.
Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
- Ασθενείς με υπάρχουσα σοβαρή κατάθλιψη ή/και ιδέες αυτοκτονίας (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Εάν χρησιμοποιήσατε το Avostartclip, η σύριγγα (και το Avostartclip) πρέπει να απορριφθούν κατόπιν.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - Σε περίπτωση που υποφέρετε από σοβαρή κατάθλιψη ή έχετε ιδέες αυτοκτονίας.
- If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Υπόδειξη: Εάν στρίψετε το κάλυμμα της βελόνας για να το βγάλετε, μπορεί τυχαία να βγει και η βελόνα.
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά αν τη χρησιμοποιήσετε απευθείας από το ψυγείο.
This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Avonex, αλλά δεν γνωρίζουμε κατά πόσο είναι πιθανό να σημειωθούν.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετικές με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ενδέχεται να έχουν μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ευαίσθητους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Για περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τη χρήση, μιλήστε με τον γιατρό σας.
For further details on use, speak with your doctor.
• Μην χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Εκτιμάται ότι το plateau σχηματισμού εξουδετερωτικών αντισωμάτων επιτυγχάνεται μετά από 12 μήνες θεραπείας.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Ο προσδιορισμός αυτός παρουσιάζει περιορισμούς διότι είναι ευαίσθητος για την ιντερφερόνη αλλά δεν είναι εξειδικευμένος για την ιντερφερόνη βήτα.
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Κρατήστε το δέρμα τεντωμένο καλά ή πιέστε το δέρμα γύρω από σημείο της ένεσης και τραβήξτε έξω τη βελόνα.
Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Ωστόσο, η διάρκεια έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο δεν είναι βέβαιη, καθώς τα δεδομένα συλλέχθηκαν σε περιπτώσεις όπου η χρήση ιντερφερόνης βήτα αντενδείκνυτο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η θεραπεία πιθανόν να διεκόπη όταν διαπιστώθηκε ή/και επιβεβαιώθηκε η εγκυμοσύνη.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Μόλις επιτευχθεί πλήρης δόση, οι ασθενείς μπορούν να ξεκινήσουν να χρησιμοποιούν το AVONEX PEN.
Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
• Ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργό εξεργασία φλεγμονής, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλεισθεί οι εναλλακτικές διαγνώσεις και εφόσον έχει προσδιορισθεί ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικώς επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας (βλέπε παράγραφο 5.1).
• Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Η σκλήρυνση κατά πλάκας συνδέεται με νευρική βλάβη (εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού).
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Υπόδειξη: Προσέξτε να μην πατήσετε το μπλε κουμπί ενεργοποίησης πολύ νωρίς.
Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Ασθενείς που εμφανίζουν κατάθλιψη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να τυγχάνουν της κατάλληλης αγωγής.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AVONEX σε εφήβους ηλικίας 12 έως 16 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Πρόσφατες κλινικές μελέτες με ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία μέχρι τρία χρόνια με AVONEX δείχνουν ότι περίπου 5% έως 8% αναπτύσσουν εξουδετερωτικά αντισώματα.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
• Συνεχίστε να κρατάτε την πένα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Το Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις.
Avonex and allergic reactions.
Η χρήση διαφορετικών δοκιμασιών για την ανίχνευση των αντισωμάτων του ορού έναντι των ιντερφερονών, περιορίζει τη δυνατότητα σύγκρισης της αντιγονικότητας μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Με το ένα χέρι, τεντώστε το δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης.
With one hand, stretch the skin around the injection site.
Δεν έχει μελετηθεί συστηματικά η αλληλεπίδραση του AVONEX με κορτικοστεροειδή ή φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH).
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Η μικρή ορθογώνια περιοχή στο παράθυρο θα εξαφανιστεί.
The small rectangular window area will disappear.
Η συγκέντρωση είναι 30 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Δεν προορίζεται για παιδιά Το Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά, ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
• Πατήστε σταθερά έως ότου ακούσετε ένα «κλικ», ώστε να σφραγίσει η βελόνα.
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Μερικές φορές χρειάζεται να υπενθυμίζετε στο ιατρικό προσωπικό ότι σας χορηγείται θεραπευτική αγωγή με Avonex.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
5 Απόρριψη
5 Disposal
Καλέστε αμέσως τον γιατρό καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού ηπατικού προβλήματος.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις αυτές παρουσιάστηκαν παρουσία και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία έχουν σχετιστεί με ηπατικές βλάβες.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
- Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ερεθισμό ή δερματικά προβλήματα μετά από την ένεση, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Μετά από μία εφάπαξ ενδομυϊκή δόση AVONEX, τα επίπεδα αυτών των προϊόντων στον ορό παραμένουν αυξημένα για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες και έως μία εβδομάδα.
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Τρεις απλοί τρόποι που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε την επίδραση των συμπτωμάτων παρόμοιων με της γρίπης:
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Η πρωτεΐνη στο Avonex παρασκευάζεται ακριβώς με τα ίδια συστατικά όπως και η ιντερφερόνη βήτα που βρίσκεται μέσα στο ανθρώπινο σώμα.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Keep a note of where you have injected each week.
Μην ανασηκώνετε την πένα από το δέρμα σας.
Do not lift the pen away from your skin.
• Χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι και με μια γρήγορη κίνηση τραβήξτε προς τα επάνω το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης (αυλακωτή περιοχή) πάνω από τη βελόνα, έως ότου η βελόνα καλυφθεί πλήρως.
• Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Τιτλοποίηση: Προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων στους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8), μπορεί να πραγματοποιηθεί τιτλοποίηση κατά την έναρξη της θεραπείας.
Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Κατά καιρούς γίνονται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
This leaflet is changed from time to time.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ΗΠΑ.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Οι ιντερφερόνες αποτελούν μια οικογένεια φυσικών πρωτεϊνών που παράγονται από ευκαρυωτικά κύτταρα, ως απάντηση σε ιογενείς λοιμώξεις και άλλους βιολογικούς επαγωγείς.
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με παλαιότερες ή υπάρχουσες καταθλιπτικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε εκείνους με προηγούμενο ιδεών αυτοκτονίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) από μητρώα και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά καταδεικνύουν την μη ύπαρξη αυξημένου κινδύνου μειζόνων συγγενών ανωμαλιών κατόπιν έκθεσης σε ιντερφερόνη βήτα προ της σύλληψης ή παρόμοιας έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.