natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια από τα συστατικά της Humalog KwikPen Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Important information about some of the ingredients of Humalog KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια από τα συστατικά της Humalog Mix50 Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Important information about some of the ingredients of Humalog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Η Humalog Μix25 100 μονάδες/ml KwikPen, ενέσιμο εναιώρημα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρημα και περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 μονάδες/ml) ενέσιμου εναιωρήματος.
Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Μόνο με την υπόδειξη του γιατρού σας να χορηγείτε ενδομυϊκώς.
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Η Humalog Μix25 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρημα και περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 μονάδες/ml) ενέσιμου εναιωρήματος.
Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, Humalog 200 units/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Ιταλία
Humalog 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen Humalog 200 units/ml KwikPen
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια από τα συστατικά της Humalog Mix25 Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Important information about some of the ingredients of Humalog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Πώς να φυλάσσετε την Humalog Mix25 KwikPen
How to store Humalog Mix25 KwikPen
Μην μοιράζεστε τις βελόνες και τις σύριγγες σας.
Do not share your needles and syringes.
Η Humalog Μix50 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρημα και περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro ανά millilitre (100 μονάδες/ml) ενέσιμου εναιωρήματος.
Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Να μην εκτίθεται σε θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.
Do not put it near heat or in the sun.
Η ύπαρξή τους μειώνει την ποσότητα της Humalog Mix25 που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Do this until a drop of Humalog Mix25 comes out of the needle.
Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της Humalog παρουσιάζονται μετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix50.
The rapid onset and early peak of activity of Humalog itself is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix50.
Συνιστάται η τακτική μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης στα ούρα ή το αίμα σας, η εφαρμογή των οδηγιών διαχείρισης του διαβήτη σας για την περίπτωση παρουσίας νόσου και η επικοινωνία με το γιατρό σας.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Humalog Mix25 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο 25% ινσουλίνη lispro και 75% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro Για υποδόρια χρήση
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Το εναιώρημα περιέχεται σε φιαλίδια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, τα οποία σφραγίζονται με πώματα βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και ασφαλίζονται με καλύμματα αλουμινίου.
The suspension is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Βήμα 7: Εξακολουθήστε να κρατάτε την Πένα σας με τη Βελόνα προς τα πάνω.
Step 7: • To prime your Pen, turn the Dose Knob to select 2 units.
Φιαλίδιο
Phenol
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Η Humalog Μix50, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγια παρασκευάζεται από την:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Ένεση της Humalog Mix25 KwikPen
INFORMATION IN BRAILLE Humalog Mix25 KwikPen
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Humalog Mix50 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 50% ινσουλίνη lispro και 50% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης lispro (ισοδύναμo με 3,5mg).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5mg).
Humalog 100 μονάδες/ml KwikPen, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα ινσουλίνη lispro Κάθε KwikPen χορηγεί 1 - 60 μονάδες, με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Το διάλυμα περιέχεται σε φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, τα οποία σφραγίζονται με δισκοειδή καλύμματα και κεφαλές εμβόλων βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και ασφαλίζονται με καλύμματα αλουμινίου.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
• συριγμός
Glycerol
• Η άδεια Junior KwikPen δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται.
• Once the Junior KwikPen is empty, do not use it again.
Το εναιώρημα περιέχεται σε φυσίγγια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, τα οποία σφραγίζονται με δισκοειδή καλύμματα βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και κεφαλές εμβόλων και ασφαλίζονται με καλύμματα αλουμινίου.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Η Humalog 100 μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο, παρασκευάζεται από την:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 units/ml, solution for injection in cartridge is made by:
Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν με τη λήψη φαρμακευτικών προϊόντων που ασκούν υπογλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντιδιαβητικά, τα σαλικυλικά (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναμίδες, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης), ορισμένοι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), οι αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, οι β-αναστολείς, η οκτρεοτίδη ή το αλκοόλ.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, betablockers, octreotide or alcohol.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη lispro
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Το διάλυμα περιέχεται σε φιαλίδια κατασκευασμένα από γυαλί flint τύπου Ι, τα οποία σφραγίζονται με πώματα βουτυλίου ή αλοβουτυλίου και ασφαλίζονται με καλύμματα αλουμινίου.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Χορήγηση της ένεσης
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
- Το διάλυμα HUMALOG θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
- HUMALOG solution should look clear and colourless.
• υπόταση
• sweating
Η εναπομένουσα ποσότητα ινσουλίνης στην Kwikpen μπορεί να υπολογισθεί ανάλογα με τη στάθμη του υγρού στο φυσίγγιο, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση, με τη βελόνα με κατεύθυνση προς τα πάνω.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Ένεση της Humalog Mix25
INFORMATION IN BRAILLE Humalog Mix25
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).
It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Telmisartan Teva Pharma τελμισαρτάνη
Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Αν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς μετά την έναρξη θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma, και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενούς.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Το Telmisartan Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Επίσης, διευκολύνεται η άντληση του αίματος από την καρδιά, με αποτέλεσμα να περιορίζεται στο μέλλον ο κίνδυνος προσβολής από καρδιαγγειακές παθήσεις.
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Το Telmisartan Teva Pharma χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν πρέπει να χορηγούνται δόσεις άνω των 40 mg την ημέρα.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Έτσι, η αρτηριακή πίεση μειώνεται, περιορίζοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva Pharma;
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Teva Pharma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva Pharma:
Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
What is Telmisartan Teva Pharma?
Πώς δρα το Telmisartan Teva Pharma;
How does Telmisartan Teva Pharma work?
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
How is Telmisartan Teva Pharma used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2012
Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Η συνήθης δόση του Galvus είναι είτε:
The usual dose of Galvus is either:
• εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή νεφρική νόσο (θα χρειασθεί να πάρετε χαμηλότερη δόση Galvus).
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Galvus να πάρετε.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Άλλα φάρμακα και Galvus
Other medicines and Galvus
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Galvus
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Galvus, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Ωστόσο, το μέγεθος της μεταβολής δεν είναι κλινικά σημαντικό, με αποτέλεσμα να μπορεί να χορηγείται το Galvus με ή χωρίς τροφή.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
• Να παίρνετε το Galvus κάθε μέρα για όσο διάστημα σας υποδείξει ο γιατρός σας.
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Galvus εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Αν παραληφθεί μία δόση Galvus, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Μην πάρετε το Galvus:
Do not take Galvus:
Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Galvus σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Τι είναι το Galvus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Galvus Πώς να πάρετε το Galvus
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Galvus είτε μόνο του είτε μαζί με ορισμένα άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα τα οποία ήδη παίρνετε, αν αυτά δεν έχουν αποδειχθεί επαρκώς αποτελεσματικά για τον έλεγχο του διαβήτη.
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Πώς να παίρνετε το Galvus • Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό.
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός στη βιλνταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Galvus, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με τον γιατρό σας.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
• Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Galvus που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει σημεία φθοράς.
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Μερικά συμπτώματα χρειάζονται άμεση ιατρική φροντίδα: Θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Galvus και να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας αν εμφανισθούν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
EU/1/07/414/018 336 δισκία (3 συσκευασίες των 112)
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να τροποποιήσει τη δόση του Galvus που λαμβάνετε αν παίρνετε άλλα φάρμακα όπως: - θειαζίδες ή άλλα διουρητικά (ονομάζονται επίσης δισκία νερού) - κορτικοστεροειδή (γενικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονών) - φάρμακα για το θυρεοειδή - ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα).
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Λόγω έλλειψης δεδομένων στον άνθρωπο, το Galvus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
EU/1/07/414/001 7 δισκία EU/1/07/414/002 14 δισκία EU/1/07/414/003 28 δισκία EU/1/07/414/004 30 δισκία EU/1/07/414/005 56 δισκία EU/1/07/414/006 60 δισκία EU/1/07/414/007 90 δισκία EU/1/07/414/008 112 δισκία EU/1/07/414/009 180 δισκία EU/1/07/414/010 336 δισκία
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
• Να μη χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις συσκευασίες με κυψέλες και στο κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after
Επίσης σας συνιστούμε να δείξετε ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε νέα εμφάνιση φλυκταινών ή πληγών όσο παίρνετε Galvus.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Το Galvus δεν αποτελεί υποκατάστατο της ινσουλίνης σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλινοθεραπεία.
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Galvus
What you need to know before you take Galvus
Οι πληροφορίες για τα ενδεχόμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας ελήφθησαν από μια μελέτη ανοχής με αυξανόμενη δόση σε υγιή άτομα που έλαβαν Galvus επί 10 ημέρες.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Δεν είναι γνωστό εάν το Galvus περνά στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φαρμακο.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Τι είναι το Galvus και ποιά είναι η χρήση του
What Galvus is and what it is used for
Το Galvus μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν Galvus σε διπλά τυφλές μελέτες ως μονοθεραπεία και πρόσθετες θεραπείες παρατίθενται παρακάτω για κάθε ένδειξη ανά οργανικό σύστημα και απόλυτη συχνότητα.
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε Galvus αν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.