natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους το ήπαρ, τους νεφρούς, τον θυρεοειδή αδένα, τον σπλήνα και τα ερυθροκύτταρα της κυκλοφορίας.
Repeat-dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells.
digoxin, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. felodipine, nifedipine, nicardipine),
− calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Eφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
- υπνωτικά (π.χ. midazolam που χορηγείται με ένεση),
− sedatives (e.g. midazolam administered by injection);
Αυξημένος κίνδυνος αυξήσεων της τρανσαμινάσης της αλανίνης (ALT) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Προσεκτικός έλεγχος των ανεπιθυμήτων ενεργειών (ειδικά της αναπνευστικής καταστολής αλλά και της καταστολής) συστήνεται όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με το
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση clarithromycin με Lopinavir/Ritonavir Mylan σε ασθενείς με δυσλειτουργία της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
- Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
− Symptoms of dizziness, lightheadedness, fainting or sensation of abnormal heartbeats.
Σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων είναι παράγοντας κινδύνου για την εμφάνιση παγκρεατίτιδος.
Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Boceprevir 800 mg τρεις φορές ημερησίως
HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily
Buprenorphine, 16 mg QD
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V και
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Μέχρι την Εβδομάδα 96, τα αποτελέσματα δοκιμής της γονοτυπικής αντοχής ήταν διαθέσιμα από 25 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Μία φορά ημερησίως και από 26 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Δύο φορές ημερησίως, οι οποίοι είχαν ατελή ιολογική ανταπόκριση.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Το lopinavir/ritonavir δεν αναστέλλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή
Lopinavir/ritonavir does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Παρακολουθείστε για ΑΕ που σχετίζονται με το afatinib.
Monitor for ADRs related to afatinib
Η AUC της λοπιναβίρης σε δοσολογικό μεσοδιάστημα 12 ωρών ήταν κατά μέσο όρο 113,2  60,5 g•h/ml.
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Η μειωμένη θυροξίνη ορού οδήγησε σε αύξηση της απελευθέρωσης TSH με επακόλουθη υπερτροφία θυλακοκυττάρων του θυρεοειδή αδένα των αρουραίων.
Reduced serum thyroxin led to an increased release of TSH with resultant follicular cell hypertrophy in the thyroid glands of rats.
Εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό - Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το lopinavir/ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
• No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Οι ασθενείς που είχαν λάβει αγωγή έλαβαν nevirapine μαζί με έως δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatimib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine:
Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine:
Εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται lopinavir/ritonavir με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν επιμήκυνση του διαστήματος QT όπως: chlorpheniramine, quinidine,
Particular caution must be used when prescribing lopinavir/ritonavir and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος lopinavir/ritonavir
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased Herbal products
Cmax: ↑ 5-φορές
Cmax: ↑ 5-fold
Omeprazole (40 mg QD)
Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
(συνδυασμοί μηχανισμών, περιλαμβανομένης της αναστολής του CYP3A) Lopinavir: ↔
(combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
100/25 mg δύο φορές ημερησίως
Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Ανάλυση της αντοχής σε μη προθεραπευμένους με ARV ασθενείς Σε κλινικές μελέτες με περιορισμένο αριθμό απομονωθέντων στελεχών που έχουν αναλυθεί, δεν έχει παρατηρηθεί επιλογή αντοχής στη λοπιναβίρη σε μη προθεραπευμένους ασθενείς χωρίς σημαντική αντοχή στους αναστολείς πρωτεασών στην τιμή αναφοράς.
In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
- αντιϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες (π.χ. boceprevir, simeprevir και telaprevir),
− antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) in adults (e.g. boceprevir, simeprevir and telaprevir);
Lopinavir/Ritonavir Mylan με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Lopinavir/Ritonavir Mylan με rifampicin δεν συνιστάται καθώς οι μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Μέχρι την Εβδομάδα 48, τα αποτελέσματα δοκιμής της γονοτυπικής αντοχής ήταν διαθέσιμα από 75 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Μία φορά ημερησίως και από 75 ασθενείς της ομάδας που ελάμβανε Δύο φορές ημερησίως, οι οποίοι είχαν ατελή ιολογική ανταπόκριση.
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Επίσης, ιολογική ανταπόκριση παρατηρήθηκε σε 91% (21/23), 71% (15/21) και 33% (2/6) των ασθενών με 0-5, 6-7 και 8-10 μεταλλάξεις από τις ανωτέρω μεταλλάξεις στην πρωτεάση HIV που συσχετίστηκαν με μειωμένη ευαισθησία in vitro στη λοπιναβίρη.
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) πρέπει να παρακολουθείται στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοθυροξίνη τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη ή τον τερματισμό της θεραπείας με ριτοναβίρη.
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
- Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, πάρτε τη δόση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατόν, και μετά συνεχίστε με την κανονική σας δόση στην κανονική της ώρα, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
− If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Η αύξηση της αντοχής ήταν συνηθέστερη σε ασθενείς των οποίων στελέχη κατά την έναρξη της θεραπείας είχαν αρκετές μεταλλάξεις που συνδέονταν με αναστολείς πρωτεασών αλλά μικρότερη από 40 φορές μειωμένη ευαισθησία στη λοπιναβίρη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but < 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Συνιστώμενος αριθμός δισκίων lopinavir/ritonavir (mg) δύο φορές ημερησίως Η επίτευξη επαρκούς δόσης μπορεί να εξασφαλιστεί με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες των δισκίων lopinavir/ritonavir: 100/25 mg και 200/50 mg.*
The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of lopinavir/ritonavir tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Ketoconazole, Itraconazole:
Antifungals Ketoconazole and Itraconazole
Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Η μελέτη M05-730 ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική μελέτη σύγκρισης της αγωγής με lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως με tenofovir DF και emtricitabine έναντι lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως με tenofovir DF και emtricitabine σε 664
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με nevirapine.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Πολλαπλές δόσεις του lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως για 2 εβδομάδες χωρίς περιορισμούς στα γεύματα (n = 16) προκάλεσε μέση ± SD μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) της λοπιναβίρης 14,8 ± 3,5 ±μg/ml, που σημειώθηκε σχεδόν 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Multiple dosing of 800/200 mg lopinavir/ritonavir once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 μg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
Lopinavir/Ritonavir Mylan με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3) καθώς η τοξικότητα που σχετίζεται με το alfuzosin, συμπεριλαμβανομένης της υπότασης, μπορεί να αυξηθεί.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Οι ασθενείς δεν ελάμβαναν στο παρελθόν θεραπεία με lopinavir/ritonvir.
Patients had not been on prior lopinavir/ritonavir therapy.
- λεβοθυροξίνη (χορηγείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων του θυρεοειδούς), - φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη αίματος (π.χ. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ή simvastatin),
− medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin);
Η ταυτόχρονη χορήγηση με colchicine αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Το lopinavir/ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
H χορήγηση πολλαπλών δόσεων 400/100 mg lopinavir/ritonavir δύο φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και χωρίς περιορισμούς στα γεύματα προκάλεσε μέση  SD μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) της λοπιναβίρης 12,3  5,4 g/ml, που σημειώθηκε σχεδόν 4 ώρες μετά τη χορήγηση.
Multiple dosing with 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 μg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
H κλινική σημασία της μειωμένης in vitro ευαισθησίας στη λοπιναβίρη εξετάστηκε βάσει της ιολογικής ανταπόκρισης στη θεραπεία με lopinavir/ritonavir, αναφορικά με τον προ θεραπείας γονότυπο και φαινότυπο του ιού, σε 56 ασθενείς με προηγούμενη αποτυχία στη θεραπεία με πολλαπλούς αναστολείς πρωτεασών.
Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή των 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 120 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων και σε μια πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού κατά την έναρξη συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση έως και ασυμπτωματική ή υπολειπόμενη ευκαιριακή λοίμωξη.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Εάν εσείς ή το παιδί σας ξεχάσετε να πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Από στόματος Midazolam:
Oral Midazolam:
HIV RNA < 400 αντίγραφα /ml
HIV RNA < 400 copies/ml
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 1:1 να λάβουν είτε lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως (n = 300) είτε lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (n = 299).
They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299).
- Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
- Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με colchicine, εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά και/ή στο συκώτι (βλέπε επίσης παραπάνω «Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan»,
You must not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan' above);
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έλαβαν lopinavir/ritonavir, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που εμφάνισαν υπερτριγλυκεριδαιμία.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Αυξημένες συγκεντρώσεις lurasidone στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life threatening reactions (see section 4.5)
Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
If you or your child stop taking Lopinavir/Ritonavir Mylan
- φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. cyclosporin, sirolimus (rapamycin),
− medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
AUC: ↑ 6,10-φορές Cmax: ↑ 4,76-φορές Ctrough: ↑ 12,33-φορές
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Lopinavir/Ritonavir Mylan με amiodarone ή dronedarone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3), καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Lopinavir/Ritonavir Mylan προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone.
It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure.
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τους πνεύμονες όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (π.χ. salmeterol) - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
− medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
- Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο lopinavir/ritonavir απ' όσο έπρεπε,
− If you realise you have taken more lopinavir/ritonavir than you were supposed to, contact your doctor right away.
Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets contain lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αποφεύγεται.
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Επειδή το lopinavir/ritonavir δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες, δεν θεωρείται πιθανό η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική για σημαντική απομάκρυνση της δραστικής ουσίας.
Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
δ. Παιδιατρικοί ασθενείς
Paediatric populations
Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Η ταυτόχρονη χρήση του sildenafil που συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
AUC: ↑ 11,86-φορές Cmax: ↑ 6,31-φορές C24: ↑ 20,70-φορές
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
Μη ολοκλήρωση = Αποτυχία 171/300 (57%)
NC= Failure 257/333
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λοπιναβίρης που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ριτοναβίρη έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
The pharmacokinetic properties of lopinavir co-administered with ritonavir have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; no substantial differences were observed between the two groups.
Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Αναστολείς PDE5
PDE5 inhibitors
Η δόση ενηλίκων των δισκίων lopinavir/ritonavir (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε παιδιά με βάρος 40 kg και άνω ή με Επιφάνεια Σώματος (ΕΣ)* μεγαλύτερη του 1,4 m2.
The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Είναι σημαντικό τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
It is important that Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinavir/Ritonavir Mylan και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
EU/1/15/1067/004 - 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/005 - 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 Film-coated tablets EU/1/15/1067/006 - 120x1 Film-coated tablets EU/1/15/1067/005 - 360 Film-coated tablets
1Βλέπε παράγραφο 4.4: παγκρεατίτιδα και λιπίδια γ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ναυτία, έμετο ή πόνο στην κοιλιά αφού τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος).
Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
- Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
− Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Αναστολείς της Αναγωγάσης HMG Co-A
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T κυττάρων (κύτταρα/mm3)
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
AUC: ↑ 2,71-φορές Cmax: ↑ 1,87-φορές C24: ↑ 3,58-φορές
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Αντιιικά άμεσης δράσης κατά του ιού της ηπατίτιδας C
Hepatitis C virus direct acting antivirals
Άλλα φάρμακα και Lopinavir/Ritonavir Mylan
Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan
Mylan είναι πιθανόν να έχει ως αποτέλεσμα μικρότερη αύξηση από την αναμενόμενη των συγκεντρώσεων digoxin.
Initiation of digoxin in patients already taking Lopinavir/Ritonavir Mylan is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.