natgillin/translations-raw huggingface dataset:
µόνον και η δόση αυξήθηκε από 0.62 ως 1.25 mg.Η κλινική σηµασία αυτών των αυξήσεων είναι άγνωστη,και δεν έχουν µελετηθεί µεγαλύτερες δόσεις του PREMARIN ή < ή τοπικό εµπορικό σήµα >σε συνδυασµό µε ετορικοξίµπη.Αυτές οι αυξήσεις στην συγκέντρωση των οιστρογόνων πρέπει να ληφθούν υπόψιν κατά την επιλογή µετεµµηνοπαυσιακής ορµονικής θεραπείας κατά την χορήγηση µε ετορικοξίµπη.
The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN <or local TRADEMARK> were not studied in combination with etoricoxib.
Merck Sharp & Dohme Ltd
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Πορτογαλία Merck Sharp & Dohme,Lda.
Merck Sharp & Dohme, Lda Quinta Da Fonte
Μια µη σχετιζόµενη µε τη δόση µικρή εµφάνιση καρδιαγγειακών δυσµορφιών παρατηρήθηκε στα κουνέλια που έλαβαν ετορικοξίµπη.
A non-dose-related low incidence of cardiovascular malformations was observed in etoricoxib-treated rabbits.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Φιάλες: Φυλάσσεται τον περιέκτη ερµητικά κλειστό.
Bottles: Keep the container tightly closed.
Οι αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος σε σχέση µε την µελέτη SCAR µπορούν να συνοψισθούν ως εξής: - προσθήκη προειδοποίησης, ώστε να αναφέρεται ότι η έναρξη των δερµατικών αντιδράσεων εµφανίζεται στην πλειονότητα των περιστατικών εντός του πρώτου µήνα αγωγής, - προσθήκη προειδοποίησης για ασθενείς µε ιστορικό αλλεργίας σε φάρµακα, - αυστηρότερη προειδοποίηση προκειµένου να τονιστεί ότι µε τους αναστολείς της Cox-2 έχουν ήδη παρουσιαστεί θανατηφόρες σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, - προσθήκη λεπτοµερέστερης περιγραφής των πρώτων ενδείξεων δερµατικών αντιδράσεων που οδηγούν σε διακοπή της αγωγής.
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Merck Sharp & Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
Αποµάκρυνση
Lactation
(βλέπε λήµµατα 4.2, 4.3, 4.8 και 5.1).
(See sections 4.2 and 4.3.)
Kαρδιακές διαταραχές :
Cardiovascular data:
Οχι συχνές: γαστρεντερίτιδα, λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού, λοίµωξη του ουροποιητικού συστήµατος.
Infections and infestations: Uncommon: gastroenteritis, upper respiratory infection, urinary tract infection.
Ρευµατοειδής Αρθρίτιδα Η συνιστώµενη δόση είναι 90 mg άπαξ ηµερησίως.
The recommended dose is 90 mg once daily.
Σουηδία
Hoddesdon
Viale Shakespeare, 47 00100 Roma Ιταλία
Via dei Santi Pietro e Paolo, 30 00144 Roma
Διαταραχές των ώτων και του λαβυρίνθου :
Renal and urinary disorders:
Εχουν παρουσιασθεί σε ασθενείς που έλαβαν ετορικοξίµπη επιπλοκές του ανώτερου γαστρεντερικού συστήµατος (διατρήσεις,έλκη ή αιµορραγίες (ΔΕΑ), µερικές από τις οποίες οδήγησαν σε θανατηφόρο αποτέλεσµα.
Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
Θεραπεία Υποκατάστασης Ορµονών: Η χορήγηση της ετορικοξίµπης 120mg µε θεραπεία υποκατάστασης ορµονών ,που αποτελείται από συζευγµένα οιστρογόνα (0.625mg PREMARINTM < ή τοπικό εµπορικό σήµα > ) για 28 ηµέρες ,αύξησε την µέση συγκέντρωση AUC 0-24hr σε σταθεροποιηµένη κατάσταση των µη συζευγµένων οιστρογόνων (41%),equilin (76%) και 17-βοιστραδιόλη (22%).Η επίδραση των χρόνιων συνιστώµενων δόσεων ετορικοξίµπης (60 και 90mg ) δεν έχει µελετηθεί.Οι επιδράσεις της ετορικοξίµπης 120mg κατά την έκθεση (AUC 0-24hr) σ΄αυτά τα συστατικά οιστρογόνων του PREMARINTM < ή τοπικού εµπορικού σήµατος > ήταν λιγότερο από το ήµισυ αυτών που παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε το PREMARINTM < ή τοπικό εµπορικό σήµα >
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN <or local TRADEMARK> were less than half of those observed when PREMARIN <or local TRADEMARK> was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Ηνωµένο Βασίλειο
Invented name
Ηνωµένο
Strength
Οταν συγχορηγούνται ετορικοξίµπη και µεθοτρεξάτη πρέπει να υπάρχει επαρκής παρακολούθηση για τοξικότητα σχετιζόµενη µε τη µεθοτρεξάτη.
Adequate monitoring for methotrexate-related toxicity is recommended when etoricoxib and methotrexate are administered concomitantly.
Πολύ Σπάνιες : , κρίση υπέρτασης.
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident Very rare: hypertensive crisis.
Merck Sharp & Dohme B.V.
Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Η COX-2 είναι δυνατόν να διαδραµατίζει κάποιο ρόλο στην επούλωση του έλκους.
It may also play a role in ulcer healing.
Αυτά τα συμβάντα είναι πιο πιθανό να παρουσιαστούν στα παιδιά.
These events are more likely to occur in children.
Χρησιμοποιήστε το μόλις το θυμηθείτε.
Use it as soon as you remember.
Παρόμοιες βελτιώσεις, αν και όχι στατιστικά σημαντικές, παρατηρήθηκαν κατά τις εβδομάδες 26 και 52.
Similar improvements, although not statistically significant, were observed at weeks 26 and 52.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως
Tell your doctor immediately
Πρέπει να ακολουθούνται τα παρακάτω βήματα.
The steps below should be followed.
Επομένως, είναι σημαντικό ο ασθενής να επαναξιολογείται τακτικά.
Therefore, it is important that the patient is reviewed regularly.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Μην εκτελείτε τα βήματα 2 έως 5 πολύ γρήγορα.
IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Do not double the dose.
• επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.
• growth retardation in children and adolescents.
Εάν η αναπνοή σας επιδεινωθεί:
If your breathing gets worse:
• διαταραχές του ύπνου (ύπνος για πολύ μικρό ή πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα)
• sleep disorders (sleeping too little or too long)
Κωδικός ATC: R03AL09.
ATC code: R03AL09.
Παιδιά και έφηβοι Μη χορηγείτε το αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Warnings and precautions:
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Riarify κάθε μέρα.
It is important to use Riarify every day.
Αυτές οι βελτιώσεις ήταν σημαντικές από στατιστική (p < 0,001) άποψη.
These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Πρέπει να καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής μία φορά την εβδομάδα.
You should clean your inhaler once a week.
Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά πάρτε μόνο την επόμενη δόση στη σωστή ώρα.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, but just take the next dose at the correct time.
• αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες.
• increased cough or increased breathing difficulties.
Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Οι δύο μελέτες συμπεριέλαβαν περίπου 20% των ασθενών που χρησιμοποιούσαν τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus.
The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Other in-use storage times and conditions are under the responsibility of the user.
Εάν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική, θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά πρέπει να αναζητηθεί ιατρική φροντίδα.
If patients find the treatment ineffective, they should continue treatment but medical attention must be sought.
Μεταξύ των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, τα ακόλουθα τυπικά συσχετίζονται με:
Among the observed adverse reactions the following are typically associated with:
Επιπλέον, διεξήχθηκαν δύο μελέτες Φάσης IIIb προς υποστήριξη της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Riarify.
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Riarify.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Απριλίου 2018
Date of first authorisation: 23 April 2018
Το Riarify περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης.
Riarify contains a small amount of ethanol.
Ο αριθμός των ψεκασμών που απομένουν εμφανίζεται σε διαστήματα των 20.
The number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
Βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2.
See section 4.4 and section 5.2.
Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω).
Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (65 years of age and older).
Συνεπώς, σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Riarify κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του τοκετού.
Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Riarify during pregnancy and during labour.
τριπλών συνδυασμών με κορτικοστεροειδή.
triple combinations with corticosteroids.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να κάνετε ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις.
Your doctor may wish to carry out some blood tests.
Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες δεν έχουν εγείρει οποιεσδήποτε σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
However, available safety data from long-term clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Εάν συμβεί υπερδοσολογία, τα συμπτώματα του ασθενούς πρέπει να αντιμετωπιστούν υποστηρικτικά με την κατάλληλη παρακολούθηση όπως απαιτείται.
If overdose occurs, the patient's symptoms should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Tell your doctor if you have any of these symptoms.
Εξωτερικό κουτί πολλαπλής συσκευασίας Καταγράψτε επίσης την ημερομηνία διάθεσης σε κάθε μεμονωμένη συσκευασία.
Multipack outer carton Also enter the date of dispensing on each individual pack.
Πάρτε μία ακόμα εισπνοή, ακολουθώντας τις οδηγίες αρχίζοντας ξανά από το βήμα 2.
Take another puff, following the instructions starting again from step 2.
Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτήν τη συσκευή.
Ask your doctor or pharmacist about this device.
Δεν υπάρχει εμπειρία ή στοιχεία σχετικά με θέματα ασφάλειας όσον αφορά τη χρήση του προωθητικού νορφλουράνιο (HFA134a) κατά τη διάρκεια της ανθρώπινης κύησης ή γαλουχίας.
There is no experience with or evidence of safety issues on the use of the propellant norflurane (HFA134a) during human pregnancy or lactation.
Εάν αισθάνεστε ότι το φάρμακο δεν είναι πολύ αποτελεσματικό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
If you feel that the medicine is not very effective, talk to your doctor.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Η φορμοτερόλη δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP450 σε θεραπευτικά σχετικές συγκεντρώσεις.
Formoterol does not inhibit CYP450 enzymes at therapeutically relevant concentrations.
Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Riarify ή χαμηλώσετε τη δόση, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα ή δεν έχετε καθόλου συμπτώματα.
Do not stop using Riarify or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Μετά τη διάθεση:
After dispensing:
Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση στα συμπτώματα της ΧΑΠ είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε επείγουσα ιατρική αξιολόγηση.
Sudden and progressive deterioration in the symptoms of COPD is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα συμπτώματά σας και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε διαφορετική θεραπεία.
Your doctor will assess your symptoms and if necessary may start you on a different treatment.
Εάν η ΧΑΠ σας επιδεινωθεί:
If your COPD gets worse:
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): • θολή όραση.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • blurred vision.
Δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να χαλαρώνουν τους μυς στους αεραγωγούς σας, βοηθώντας να ανοίξουν περισσότερο οι αεραγωγοί και επιτρέποντάς σας να αναπνέετε πιο εύκολα.
They act in different ways to relax the muscles in your airways, helping to open the airways wider and allowing you to breathe more easily.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/832001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Πρέπει να εισπνέετε το φάρμακο από το στόμα και αυτό φέρνει το φάρμακο απευθείας στους πνεύμονές σας.
You should inhale the medicine through your mouth and this takes the medicine directly into your lungs.
Κατά μέσο όρο, 8% και 25% της δόσης απεκκρίθηκε ως αμετάβλητη και ολική φορμοτερόλη, αντίστοιχα.
On average, 8% and 25% of the dose was excreted as unchanged and total formoterol, respectively.
Εάν χορηγηθούν για επιτακτικούς λόγους, η επίδραση της φορμοτερόλης θα μειωθεί ή εξαλειφθεί.
If they are administered for compelling reasons, the effect of formoterol will be reduced or abolished.
Ωστόσο, οι μελέτες για την επίδραση του HFA134a στην αναπαραγωγική λειτουργία και στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος σε ζώα δεν αποκάλυψε κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
However, studies on the effect of HFA134a on the reproductive function and embryofoetal development in animals revealed no clinically relevant adverse effects.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανιστούν με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά η συχνότητα είναι μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) επί του παρόντος:
The following side effects can also occur with high-dose inhaled corticosteroids used over a long time, but the frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data) at present:
Επομένως, η γλυκόζη του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ακολουθώντας τις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες σε ασθενείς με διαβήτη.
Therefore, blood glucose should be monitored during treatment following established guidelines in patients with diabetes.
Μην υπερβαίνετε τη συνταγογραφημένη δόση σας χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Riarify κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το πράξετε.
You should only use Riarify during pregnancy if you are advised to do so by your doctor.
Τα σωματίδια του αερολύματος του Riarify είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
The aerosol particles of Riarify are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations.
• εάν υποβάλλεστε, ή έχετε ποτέ υποβληθεί, σε θεραπεία για φυματίωση (tuberculosis, TB) ή έχετε θωρακική λοίμωξη.
• if you are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB) or if you have a chest infection.
Εάν επιθυμείτε να το πράξετε αυτό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
If you want to do this, talk to your doctor.
• μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση της γεύσης
• abnormal or reduced sense of taste
Υψηλές δόσεις φορμοτερόλης μπορούν να αυξήσουν τη γλυκόζη του αίματός σας και επομένως μπορεί να χρειαστεί να κάνετε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, και από καιρό σε καιρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
High doses of formoterol may increase your blood glucose and therefore you may need to have extra blood tests to check your blood sugar when you start using this medicine, and from time to time during treatment.
Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity and toxicity to reproduction and development.
Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης III στην ΧΑΠ περιλάμβανε δύο ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο μελέτες 52 εβδομάδων.
The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Riarify και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Some medicines may increase the effects of Riarify and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Τα (R,R)- και (S,S)-εναντιομερή αντιπροσώπευαν περίπου το 40% και 60% της αμετάβλητης δραστικής ουσίας που απεκκρίνεται στα ούρα, αντίστοιχα.
The (R,R)- and (S,S)-enantiomers represented about 40% and 60% of unchanged active substance excreted in the urine, respectively.
• στομαχική δυσφορία μετά τα γεύματα
• stomach discomfort after meals
Η εισπνοή φορμοτερόλης μπορεί να προκαλέσει αύξηση στα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος.
The inhalation of formoterol may cause a rise in blood glucose levels.
Η σύνδεση της φορμοτερόλης σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 61-64% με το 34% να συνδέεται στη λευκωματίνη.
Plasma protein binding of formoterol is 61-64% with 34% bound to albumin.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Riarify σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην ΧΑΠ (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Riarify in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε το προστατευτικό πώμα.
After use, replace the protective cap.
Το τοξικολογικό προφίλ του τριπλού συνδυασμού αντιστοιχούσε σε εκείνο των επιμέρους δραστικών συστατικών χωρίς σχετική αύξηση της τοξικότητας και χωρίς μη αναμενόμενα ευρήματα.
The toxicological profile of the triple combination reflected that of the single active components without a relevant increase in toxicity and without unexpected findings.
Σε τέτοια περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση των κορτικοστεροειδών σας για να αντιμετωπίσετε το άγχος και μπορεί να τα συνταγογραφήσει ως δισκία ή ενέσιμα.
In such a situation, your doctor may need to increase your dose of corticosteroids to cope with the stress and may prescribe them as tablets or injections.
Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό σε αυτές τις περιπτώσεις.
It is recommended that serum potassium levels are monitored in such situations.
• θόλωση του φακού των ματιών σας (καταρράκτης).
• clouding of the lens of your eyes (cataract).
Η νεφρική κάθαρση της φορμοτερόλης είναι 150 ml/min.
The renal clearance of formoterol is 150 mL/min.
Η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις επιδράσεις στον οργανισμό σας:
Using high-dose inhaled corticosteroids over a long time can cause in very rare cases effects on the body:
Είναι πιθανό να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ειδικά σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για παρατεταμένες περιόδους.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Η αυξημένη χρήση ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών υποδεικνύει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και δικαιολογεί μια επαναξιολόγηση της θεραπείας.
Increasing use of reliever bronchodilators indicates a worsening of the underlying condition and warrants a reassessment of the therapy.
Από την άλλη πλευρά, η χρήση άλλων φαρμάκων β2-διεγερτών (τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η φορμοτερόλη) μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της φορμοτερόλης.
On the other hand, using other beta2-agonist medicines (which work in the same way as formoterol) may increase the effects of formoterol.
• αίσθημα ανησυχίας, νευρικότητας, υπερδιέγερσης ή ευερεθιστότητας.
• feeling worried, nervous, over-excited or irritable.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το Riarify, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
Tell your doctor if you have any of the following while using Riarify as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people):
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Riarify.
Carcinogenicity studies have not been performed with Riarify.
• εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία).
• if you have low blood levels of potassium (hypokalaemia).
Υπάρχει θεωρητική δυνατότητα αλληλεπίδρασης σε ιδιαιτέρως ευαίσθητους ασθενείς που παίρνουν δισουλφιράμη ή μετρονιδαζόλη.
There is a theoretical potential for interaction in particularly sensitive patients taking disulfiram or metronidazole.
Υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της δύσπνοιας και του συριγμού αμέσως μετά τη χρήση του Riarify και αυτό είναι γνωστό ως παράδοξος βρογχόσπασμος (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
There is a risk of worsening shortness of breath and wheezing immediately after using Riarify and this is known as paradoxical bronchospasm (may affect up to 1 in 1,000 people).
Βρέφη και νεογνά που γεννήθηκαν από μητέρες που λάμβαναν σημαντικές δόσεις Riarify πρέπει να παρακολουθούνται για καταστολή των επινεφριδίων.
Infants and neonates born to mothers receiving substantial doses of Riarify should be observed for adrenal suppression.
Για τη διασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, θα πρέπει να επιδεικνύεται στον ασθενή ο σωστός τρόπος χρήσης της συσκευής εισπνοής από γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ο οποίος θα ελέγχει επίσης τακτικά την επάρκεια της τεχνικής εισπνοής του ασθενούς.
To ensure proper administration of the medicinal product, the patient should be shown how to use the inhaler correctly by a physician or other healthcare professional, who should also regularly check the adequacy of the patient's inhalation technique.
Εισπνευστική χωρητικότητα (IC)
Inspiratory Capacity (IC)
Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Prior to dispensing: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Η ΧΑΠ σας μπορεί να επιδεινώνεται και ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να συνταγογραφήσει διαφορετική θεραπεία.
Your COPD may be getting worse and your doctor may need to prescribe different treatment.
Εάν δείτε να βγαίνει «νέφος» από το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής ή από τις πλευρές του στόματός σας, αυτό σημαίνει ότι το Riarify δεν θα φθάσει στους πνεύμονές σας όπως θα έπρεπε.
If you see 'mist' coming from the top of the inhaler or the sides of your mouth, this means that Riarify will not be getting into your lungs as it should.
Εάν έχετε αδύναμο κράτημα, μπορεί να είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής και με τα δύο χέρια: κρατήστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και με τους δύο δείκτες και το κάτω μέρος και με τους δύο αντίχειρες.
If you have a weak grip, it may be easier to hold the inhaler with both hands: hold the upper part of the inhaler with both index fingers and its lower part with both thumbs.