natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Prolonged-release tablet
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
Κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
Controlled release granules for oral suspension
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
18 mg + 9 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Prolonged-release tablet
Κοκκία τροποποιημένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
Modified-release granules for oral suspension
FI - Φινλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Φινλανδία Schlossplatz 1 8502 Lannach
Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
5 and 2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
2000 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2000 mg Modified-release tablet
100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
100 mg Controlled release granules for oral suspension
100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
100 mg Prolonged-release tablet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
40 and 20 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
40 and 20 mg Prolonged release tablet
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
SE - Σουηδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Επικαλυμμένο δισκίο
Invented name
Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
Prolonged-release granules for oral suspension
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Modified release tablet
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, μαλακό
Prolonged-release granules, for oral suspension
5 mg +2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Modified-release tablet
5 + 2,5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
100 mg Επικαλυμμένο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Από στόματος χρήση
100 mg Prolonged-release granules Oral use
200 mg Επικαλυμμένο δισκίο
200 mg coated tablet
5/2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
5/2.5 mg Prolonged-release tablet
150 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
150 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
200 mg Prolonged release tablet
• Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως.
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Καψάκια βανκομυκίνης
Vancomycin capsules
Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
• Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
• Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
• Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI).
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
• Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
• Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
• The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση της βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) και τη χρήση της για την εκρίζωση των βακτηριδίων από το έντερο ασθενών με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό (αμυντικό) σύστημα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βανκομυκίνη δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για αυτές τις ενδείξεις.
Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
• Τα καψάκια βανκομυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της CDI.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
• Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
• Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Επιπρόσθετα, η Επιτροπή επανεξέτασε τη συνιστώμενη δοσολογία για τη βανκομυκίνη για τις διάφορες ενδείξεις και ομάδες ασθενών, και διατύπωσε το συμπέρασμα ότι η δόση έναρξης της βανκομυκίνης,
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Η βανκομυκίνη χορηγείται επίσης από του στόματος για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Clostridium difficile, οι οποίες αναπτύσσονται κατά κύριο λόγο σε νοσοκομειακούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα αντιβιοτικά.
Vancomycin is also given by mouth to treat infections caused by Clostridium difficile, which mostly develop in hospital patients treated with other antibiotics.
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έγχυση της βανκομυκίνης μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του MRSA (ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus) σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
The CHMP concluded that infusion of vancomycin can continue to be used for the treatment of serious infections caused by certain bacteria including MRSA (meticillin-resistant Staphylococcus aureus) in patients of all ages.
• Η βανκομυκίνη υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία των εξής: επιπλεγμένων λοιμώξεων των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας και ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας), λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας και βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τις ανωτέρω λοιμώξεις.
• Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων λόγω θετικών κατά Gram βακτηρίων, όπως ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά ή σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβιοτικά.
It is given by infusion (drip) into a vein to treat serious infections due to Gram-positive bacteria such as meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) that are resistant to other antibiotics, or in patients in whom other antibiotics cannot be used.
Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη ημερήσια δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις της βανκομυκίνης στον ορό.
Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
• Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση από του στόματος βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας και για την απολύμανση της γαστρεντερικής οδού σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
• The available data do not adequately support the use of oral vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis and for the decontamination of the GI tract in immunocompromised patients.
• Σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντέρου, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό μετά από χορήγηση από του στόματος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
Οι πληροφορίες προϊόντος για τη βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να αντικατοπτρίζουν τα ακόλουθα:
The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
Μπορεί επίσης να ληφθεί από του στόματος (με τη μορφή καψακίων ή υγρού) για την αντιμετώπιση μιας λοίμωξης του εσωτερικού τοιχώματος του εντέρου, η οποία προκαλείται από βακτήρια που ονομάζονται Clostridium difficile.
It can also be taken by mouth (as capsules or liquid) to treat an infection of the lining of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Χορηγείται με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης (ενστάλαξης) ή με ένεση στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά).
It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly).
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας, καθώς και για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με την περιτοναϊκή κάθαρση.
It can also be used for perioperative prophylaxis in patients at risk of developing bacterial endocarditis and for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Η βανκομυκίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας (λοίμωξη της καρδιάς) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μια διαδικασία που ονομάζεται περιτοναϊκή κάθαρση.
Vancomycin can also be used to prevent bacterial endocarditis (an infection in the heart) in patients undergoing surgery and to treat infections in patients undergoing a procedure called peritoneal dialysis.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επανεξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα για τα χορηγούμενα με έγχυση (ενστάλαξη) και ένεση και λαμβανόμενα από του στόματος φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη ως μέρος της στρατηγικής της για την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος παλαιών αντιβακτηριδιακών παραγόντων στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής1.
Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
• Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για από του στόματος χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν από του στόματος σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI).
• Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI).
• Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για ενδοπεριτοναϊκή χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της σχετιζόμενης με την περιτοναϊκή κάθαρση περιτονίτιδας.
• Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d όταν χορηγείται μέσω έγχυσης, θα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με την ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2016.
This summary was last updated in 11-2016.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Crixivan.
It is not intended to provide practical advice on how to use Crixivan.
Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crixivan.
Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
EPAR summary for the public indinavir
Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996.
Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
Other information about Crixivan
Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Το Crixivan δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα λόγω της πιθανότητας επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.
Crixivan must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Η συνήθης δόση είναι 800 mg κάθε οχτώ ώρες, αλλά το Crixivan μπορεί επίσης να χορηγείται σε δόση 400 mg δύο φορές την ημέρα εφόσον κάθε δόση λαμβάνεται μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
The standard dose is 800 mg every eight hours, but Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine).
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
The most common side effects with Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are increases in size of red blood cells, decreases in neutrophils (a type of white blood cell), headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, heartburn, instances of high blood bilirubin levels that do not cause any symptoms, increased levels of liver enzymes (alanine and aspartate transaminases), rash, dry skin, blood in the urine, protein in the urine, crystals in the urine, weakness or tiredness, an altered sense of taste and abdominal pain (stomach ache).
Σε μία μελέτη, το 90% όσων έλαβαν Crixivan σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχαν ιικά φορτία κάτω από 500 αντίγραφα/ml ύστερα από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 43% όσων έλαβαν μονοθεραπεία με Crixivan και το 0% όσων έλαβαν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Crixivan.
In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks of treatment, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none (0%) of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan?
Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Crixivan σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Studies have shown that Crixivan in combination with other antiviral medicines is effective at reducing the level of HIV in the blood (viral load).
Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της ινδιναβίρης, συμβάλλοντας στην αύξηση των επιπέδων της ινδιναβίρης στο αίμα.
It slows down the rate at which indinavir is broken down, helping to increase levels of indinavir in the blood.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Crixivan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Crixivan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Crixivan πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με πείρα στη θεραπεία του HIV και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Crixivan should only be prescribed by doctors with experience in treating HIV and can only be obtained by prescription.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Crixivan does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Crixivan διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 και 400 mg) και λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το γεύμα μαζί με νερό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα χαμηλό σε λιπαρά.
Crixivan is available as capsules (200 and 400 mg) and is taken by mouth one hour before or two hours after a meal with water or a light low-fat meal.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Crixivan;
What are the risks associated with Crixivan?
Τι είναι το Crixivan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Crixivan and what is it used for?
Το Crixivan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία ινδιναβίρη.
Crixivan is used in combination with other antiviral medicines and contains the active substance indinavir.
Το Crixivan είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Crixivan is an antiviral medicine for treating adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Crixivan ως «ενισχυτής».
Ritonavir, another protease inhibitor, is sometimes used with Crixivan as a ‘booster'.