natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Οι οργανισμοί που απέκτησαν αντοχή σε άλλες ενέσιμες κεφαλοσπορίνες αναμένεται να είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
αιμολυτική αναιμία
haemolytic anaemia
• φλεγμονή στο συκώτι (ηπατίτιδα)
• inflammation of the liver (hepatitis).
Μετά την από του στόματος χορήγηση η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα υδρολύεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει την κεφουροξίμη στην κυκλοφορία.
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood to release cefuroxime into the circulation.
500 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (διακύμανση από 10 έως 21 ημέρες)
500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Ισπανία - Cefuroxima Allen Ισπανία - Cefuroxima Solasma
Spain - Cefuroxima Solasma
125 mg/5 mL και 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Οδηγίες για την παρασκευή εναιωρήματος Ανακινήστε τη φιάλη για να χαλαρώσουν τα κοκκία και βγάλτε το καπάκι.. Προσθέστε την ποσότητα νερού όπως αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή όπως αναφέρεται στο κύπελλο (εάν διατίθεται), και πωματίστε τη φιάλη.
125 mg/5 mL and 250 mg/5 mL granules for oral suspension Directions for making up the suspension Shake the bottle to loosen the granules and remove the cap Add the amount of water stated on the bottle label, or as stated on the cup (if supplied), and replace the cap.
2 έως 18 ετών 180 έως 250 7,5 έως 10
180 to 250 7.5 to 10
Αυτό είναι γνωστό σαν αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
This is known as the Jarisch-Herxheimer reaction.
• μυκητιασικές λοιμώξεις Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων (Candida) στο σώμα, που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως άφθες).
Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Τα δισκία κεφουροξίμης αξετίλ και τα κοκκία κεφουροξίμης αξετίλ για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν αλληλο-αντικαθίστανται στη βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).
Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα.
Invert the bottle and syringe.
Γυρίστε τη φιάλη στη σωστή όρθια θέση.
Turn the bottle the correct way up.
Τα επίπεδα της κεφουροξίμης στον ορό μπορεί να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.
Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων παροδικές αυξήσεις επιπέδων ηπατικών ενζύμων ίκτερος (κυρίως χολοστατικός), ηπατίτιδα
Hepatobiliary disorders transient increases of hepatic enzyme levels jaundice (predominantly cholestatic), hepatitis
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Ανάλογα με τις απαιτήσεις, θα πρέπει να ζητείται η συνδρομή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός ανθεκτικότητας διακυβεύει τη χρησιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοίμωξης.
expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Αρ. φακελίσκων ανά δόση
No. of sachets per dose
Η δραστηριότητα της γ-γλουταμυλοτρανσπεπτιδάσης στα ούρα αρουραίων αναστέλλεται από διάφορες κεφαλοσπορίνες, ωστόσο το επίπεδο της αναστολής είναι μικρότερο με την κεφουροξίμη.
Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια:
Commonly susceptible species Gram-positive aerobes:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπερανάπτυξη της Candida, ηωσινοφιλία, κεφαλαλγία, ζάλη, γαστρεντερικά ενοχλήματα και παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
The most common adverse reactions are Candida overgrowth, eosinophilia, headache, dizziness, gastrointestinal disturbances and transient rise in liver enzymes.
{Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Πορτογαλία - Zoref
Portugal - Zoref
• σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα).
• severe diarrhoea (Pseudomembranous colitis).
Έχει αναφερθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα σχετιζόμενη µε αντιβακτηριακούς παράγοντες µε σχεδόν όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της κεφουροξίμης και η βαρύτητα µπορεί να κυµαίνεται από ήπια µέχρι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Η κεφουροξίμη απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοκάθαρση.
Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις υπερανάπτυξη
Infections and infestations
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος φαρμακευτικός πυρετός, ορονοσία, αναφυλαξία,
Immune system drug fever, serum sickness,
Πώς να πάρετε το Zinnat
How to take Zinnat
• σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
• severe diarrhoea (pseudomembranous colitis)
Δοσολογία 10 mg/kg για τις περισσότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
10 mg/kg dosage for most infections
δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (καθιερωμένη δόση των 125 mg έως 500 mg χορηγούμενη δις ημερησίως)
1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
4 Η β-λακταμική ευαισθησία των β-αιμολυτικών στρεπτόκοκκων ομάδας A, B, C και G
4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Αυστρία, Ιταλία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
250 mg granules for oral suspension Austria, Italy, Spain, United Kingdom - Zinnat Italy - Oraxim
Σε παιδιά μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Zinnat σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος.
In children Zinnat oral suspension may be used.
60 έως 120
60 to 90
{MM/ΕΕΕΕ}
EXP {MM YYYY}
μία επιπλέον σταθερή ατομική δόση θα πρέπει να χορηγείται κατά το πέρας κάθε συνεδρίας αιμοκάθαρσης
Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zinnat Το Zinnat εναιώρημα περιέχει ζάχαρη (σουκρόζη).
Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα σε όρθια θέση.
Turn the bottle and syringe into an upright position.
Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης αυξάνει σημαντικά τη μέγιστη συγκέντρωση, την περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου συγκέντρωσης ορού και την ημίσεια ζωή αποβολής της κεφουροξίμης.
Concurrent administration of probenecid significantly increases the peak concentration, area under the serum concentration time curve and elimination half-life of cefuroxime.
Ισπανία - Zinnat
Greece - Zinadol
3 έως 6 μηνών 40 έως 60 6 μηνών έως 2 ετών
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
Η κεφουροξίμη αξετίλ υπόκειται σε υδρόλυση από εστεράσες προς παραγωγή του δραστικού αντιβιοτικού, κεφουροξίμη.
Cefuroxime axetil undergoes hydrolysis by esterase enzymes to the active antibiotic, cefuroxime.
125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε τους φακελίσκους Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Η κεφουροξίμη αξετίλ απεκκρίνεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Διαταραχές του γαστρεντερικού διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος έμετος ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
ΜΗΝ εκτοξεύσετε το φάρμακο υπό μορφή πίδακα.
Do NOT squirt the medicine out in a jet.
Δοσολογία 15 mg/kg για μέση ωτίτιδα και σοβαρότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
500 mg δις ημερησίως
500 mg twice daily
Πιέστε εντελώς προς τα κάτω μέχρι το κολάρο να ταιριάξει ακριβώς στον αυχένα.
Press it down completely until the collar fits in the neck firmly.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Βάλτε την σύριγγα μέσα στο στόμα, τοποθετώντας το άκρο της κοντά στο πλάγιο εσωτερικό τοίχωμα της στοματικής κοιλότητας.
Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
• αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
• Jarisch-Herxheimer reaction.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zinnat
What you need to know before you take Zinnat Don't take Zinnat:
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση.
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
• Uncomplicated skin and soft tissue infections.
125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Γαλλία, Ισπανία, Ηνωμένο βασίλειο - Zinnat
125 mg granules for oral suspension France, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Enterobacter cloacae
Νόσος Lyme
Lyme disease
10 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 125 mg δις ημερησίως
10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily
αντίδραση Jarisch-Herxheimer
Jarisch-Herxheimer reaction
Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
Uncomplicated skin and soft tissue infections
Μην αναμιγνύετε το εναιώρημα ή τα κοκκία με ζεστά υγρά.
Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Σπειροχαίτες
Spirochaetes:
• υδρόλυση από β-λακταμάσες που περιλαμβάνουν (αλλά δεν περιορίζονται σε) ευρέως φάσματος β-λακταμάσες (ESBL) και AmpC ένζυμα που μπορεί να επάγονται ή να καταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά είδη βακτηρίων,
(ESBLs), and AmpC enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic Gram negative bacteria species;
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα και 125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension
• για την αντιμετώπιση της νόσου του Lyme (λοίμωξη που μεταδίδεται από παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks).
Γυρίστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση και ανακινείστε δυνατά.
Turn the bottle into an upright position and shake vigorously.
15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (10 έως 21 ημέρες)
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
Το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται δυνατά πριν τη λήψη του φαρμάκου.
Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
T1/2 (ώρες) Συνιστώμενη δοσολογία
T1/2 (hrs)
Οξεία αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis
τοξική επιδερμική νεκρόλυση (εξανθηματική νεκρόλυση) (βλέπε Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος), αγγειονευρωτικό οίδημα
Skin and subcutaneous tissue disorders skin rashes urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis) (see Immune system disorders), angioneurotic oedema
για δόση 125 mg, 4,4 µg/mL για δόση 250 mg, 7,7 µg/mL για δόση 500 mg και 13,6 µg/mL για δόση
Following administration of cefuroxime axetil tablets peak serum levels (2.9 µg/mL for a 125 mg dose, 4.4 µg/mL for a 250 mg dose, 7.7 µg/mL for a 500 mg dose and 13.6 µg/mL for a 1000 mg dose) occur approximately 2.4 hours after dosing when taken with food.
Μην πιέζετε απότομα γιατί το υγρό μπορεί να πάει στο βάθος του φάρυγγα και να προκαλέσετε εμετό.
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
2 έως 18 ετών Πίνακας 4.
2 to 18 years
15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 10 έως 14 ημέρες
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
250 mg δις ημερησίως
250 mg twice daily
Αναποδογυρίστε τη φιάλη.
Turn the bottle upside down.
Βγάλτε το πώμα του φιαλιδίου και εισάγετε το σύστημα της σύριγγας-κολάρου στον αυχένα του φιαλιδίου.
Remove the bottle cap and insert the syringe-collar assembly into the neck of the bottle.
500 mg film- επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
500 mg film- coated tablets
ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
• του δέρματος και των μαλακών μορίων
• the skin and soft tissues.
Ανακινείστε το φιαλίδιο για να γίνει λύση των κόκκων.
Shake the bottle to loosen the granules.
Πώς να φυλάσσεται το Zinnat
How to store Zinnat
250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 2,3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
• Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
• Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Οδηγίες για την ανασύσταση εναιωρήματος από φακελίσκους Αδειάστε τους κόκκους από ένα φακελίσκο σε ένα ποτήρι.
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας
Acute exacerbations of chronic bronchitis
15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
125 mg, 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Από στόματος χρήση.
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use
Βγάλτε το πώμα και τη θερμικά σφραγισμένη μεμβράνη.
Remove the cap and the heat-seal membrane.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Το πόσιμο εναιώρημα κεφουροξίμης αξετίλ δεν ήταν βιοϊσοδύναμο των δισκίων κεφουροξίμης αξετίλ όταν δοκιμάστηκαν σε υγιείς ενήλικες και ως εκ τούτου δεν μπορούν να αλληλο-αντικατασταθούν στη βάση milligram-προς-milligram (βλέπε παράγραφο 4.2).
Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 6,1 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Contains 6.1 g of sucrose per unit dose
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο διάλυμα Οδηγίες Σύστασης/Χορήγησης
125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Αναποδογυρίστε τη φιάλη και ανακινείστε καλά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα Γυρίστε τη φιάλη σε όρθια θέση και ανακινείστε πάλι δυνατά.
Turn the bottle upside down and rock vigorously for at least 15 seconds.
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
• Acute bacterial sinusitis.
500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
500 mg granules for oral suspension
• Κυστίτιδα
• dizziness
500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 12,2 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Contains 12.2 g of sucrose per unit dose
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis
Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Non-species related breakpoints1
Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχία, Κύπρος, Φινλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Πολωνία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
250 mg/5mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
250 mg/5 mL granules for oral suspension
125 mg, 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 3 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Contains 3 g of sucrose per unit dose
125 mg/5mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
125 mg/5mL granules for oral suspension
Τσεχία, Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Λιθουανία, Ολλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
• του μέσου ωτός
• middle ear
• Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας
• Acute exacerbations of chronic bronchitis.
125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
125 mg film-coated tablets
Άλλα:
OTHER
Γερμανία - Elobact Ισπανία - Nivador Ιταλία - Oraxim
Spain - Nivador
Γερμανία - Elobact Ιταλία - Zoref Ιταλία - Oraxim
Italy - Oraxim
Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally]
250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
250 mg film-coated tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Πυελονεφρίτιδα
Breastfeeding
Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Μην πάρετε το Zinnat:
Tell your doctor before you take Zinnat:
125 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Contains 3 g of sucrose per 5 mL dose
Αυστρία, Βουλγαρία, Τσεχία, Δανία, Εσθονία, Γαλλία, Γερμανία, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zinnat και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία, ζάλη
Nervous system disorders headache, dizziness