natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 mg/kg/ημέρα Εάν το παιδί σας είναι κάτω των 5 χρονών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν χρησιμοποιεί κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται συχνά ή για μακροχρόνια χρήση, π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο.
Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Amaranth (E 123) Ponceau 4R red/Cochineal Red A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Το χλωριούχο βενζαλκώνιο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ερεθισμό στο μάτι, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη την επιφάνεια του κερατοειδή.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
5 mg/kg/ημέρα Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
Ως εκ τούτου η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους, θα πρέπει να γίνεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ξηροφθαλμία και σε ασθενείς στους οποίους ο κερατοειδής μπορεί να έχει βλάβη.
Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Η ποσοότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο ανά A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε HFI ή εάν το παιδί σας δεν μπορεί πλέον να πάρει γλυκά φαγητά ή ποτά επειδή προκαλείται τάση για έμετο, έμετος ή έχει δυσάρεστες επιδράσεις όπως φούσκωμα, κράμπες στο στομάχι ή διάρροια.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Υδροξυμεθυλοπεντυλο-κυκλοεξενοκαρβοξυαλδεϋδη Isoeugenol
Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Προτεινόμενη διατύπωση για την ΠΧΠ: “Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει x mg νατρίου ανά <μονάδα δόσης>,που ισοδυναμεί με y% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής, για έναν ενήλικα.”
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Οι πληροφορίες πρέπει να περιληφθούν μόνο όταν το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προορίζεται για χρόνια χρήση, π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο.
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
50 mg/kg/ημέρα Εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο, μην πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Η ποσότητα της σορβιτόλης στα από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγούνται ταυτόχρονα.
The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
Η ποσότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
Για παρεντερικά σκευάσματα με ποικίλες δόσεις νατρίου (π.χ. με βάση το βάρος) η δόση του περιεχόμενου νατρίου μπορεί να εκφραστεί σε mg ανά φιαλίδιο.
For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Φάρμακα (που περιέχουν σορβιτόλη/φρουκτόζη) και χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται σε αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Λιγότερο από 1mmol (23mg)/ <δόση>
Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να ερεθίσει το δέρμα.
Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Σορβικό οξύ (E 200) και άλατα του
Sorbic acid (E 200) and salts
75 mg/kg ανά δόση
75 mg/kg per dose
<Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
<Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
09/10/2017 Από στόματος, παρεντερική (εκτός από IV)
09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
<Το φαρμακευτικό προϊόν> περιέχει αραχιδέλαιο (peanut oil/φιστικέλαιο).
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
15 mg/kg ανά δόση
15 mg/kg per dose
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.
It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, εσείς (ή το παιδί σας) δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο.
If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Η αθροιστική επίδραση της συγχορήγησης προϊόντων που περιέχουν φρουκτόζη (ή σορβιτόλη) και με την διατροφή πρόσληψη φρουκτόζης (ή σορβιτόλης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account.
Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να παίρνουν/ή να τους χορηγείται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Ξυλιτόλη (E 967)
Xylitol (E 967)
Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Εάν έχετε νεφρική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Οι ασθενείς με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν την φρουκτόζη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο, και μπορεί να προκληθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
1 mmol (23 mg)/ <δόση>
1 mmol (23 mg) per dose
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
09/10/2017 Ενδοφλεβίως (IV) Μηδέν
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με την διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
5 mg/kg/ημέρα Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή εάν έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία κάποιος δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς (ή το παιδί σας) παίρνετε ή λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
50 mg/kg/ημέρα Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
09/10/2017 Παρεντερική mg/kg/ημέρα και χρήση για > 2 εβδομάδες
200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
May cause stomach upset and diarrhea.
Προπυλενογλυκόλη (E 1520) και εστέρες της προπυλενογλυκόλης
Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής), ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Γλυκερίνη (E 422)
Glycerol (E 422)
Υδρογονωμένο έλαιο σόγιας
Soya oil Hydrogenated soya oil
22/11/2019 Δερματική
22/11/2019 Cutaneous
Πόσιμα υγρά, τροχίσκοι και μασώμενα δισκία
Excipient, Package Leaflet, Labelling
Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Μπορεί να έχει ήπια υπακτική ενέργεια.
May have a mild laxative effect.
Διορθωτικό
Corrigendum
Σορβιτόλη (E 420)
Sorbitol (E 420)
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
May cause allergic reactions.
Αιθέριο έλαιο περγαμόντου (περιέχει βεργαπτένιο)
Bergamot oil (containing bergapten)
Ενεργειακή αξία 2,1 kcal/g lactitol.
Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Μπορεί να έχει υπακτική ενέργεια.
May have a laxative effect.
Για παράδειγμα: βενζοϊκό νάτριο (E 211) βενζοϊκό κάλιο(E 212)
Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
7 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Κητοστεατυλική αλκοόλη συμπεριλαμβανομένης κητυλικής αλκοόλης
Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Γαλακτόζη
Galactose
Εάν είστε εθισμένος στο αλκοόλ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Παρεντερική Εισπνεόμενο
Parenteral Inhalation
1 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Το φάρμακο αυτό περιέχει Χ mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>.
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Η προπυλενογλυκόλη σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει τις ίδιες επιδράσεις όπως η κατανάλωση αλκοόλ και να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Από στόματος Οφθαλμική Τοπική
Oral Ocular Topical
Από στόματος, παρεντερική
Topical, parenteral Zero
Διοξείδιο του θείου (E 220) Θειώδες νάτριο (E 221) Οξινο θειώδες νάτριο (E
Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Οκτ-2-ινοϊκός μεθυλεστέρας Oak moss
Oak moss
Φρουκτόζη
Fructose
Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) και αποχρωματισμό.
May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Εάν έχετε επιληψία ή προβλήματα στο ήπαρ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Το φάρμακο αυτό περιέχει Χmmol (ή Ψmg) καλίου ανά <δόση>.
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
09/10/2017 Όλες
09/10/2017 All
Περιέχει x g μίγματος φρουκτόζης και γλυκόζης ανά δόση.
Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Περιέχει x g γαλακτόζης ανά δόση.
Contains x g galactose per dose.
Βορικό οξύ (και βορικά) 09/10/2017 Όλες
Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Βενζοϊκό οξύ (E210) και βενζοϊκές ενώσεις
Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Διμεθυλοσουλφοξείδιο
Dimethyl sulphoxide
Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Λιναλοόλη
Linalool
20 mg/kg/ημέρα Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg κυκλοδεξτρίνης(ες) σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμούν με x mg/<βάρος><όγκο>>.
20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Περιέχει x g γλυκόζη ανά δόση.
Contains x g glucose per dose.
Αν ο γιατρός σας, σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία για ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Βουτυλυδροξυανισόλη (E
Potassium bisulphite (E
Θερμιδική αξία 2,4 kcal/g ξυλιτόλης.
Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Οφθαλμική
Inhalation
Άμυλο σίτου (που περιέχει γλουτένη)
Wheat starch (containing gluten)
1 mg/kg/ημέρα Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε <μονάδα δόσης ><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Πρόταση SPC: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Betadex (E 459) γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη Hydroxypropyl betadex Τυχαία μεθυλιωμένη βκυκλοδεξτρίνη)
Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Νάτριο λαουρυλοθειικό 09/10/2017
Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Μαλτιτόλη (E 965) (maltitol)
Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
09/10/2017 Οφθαλμική
09/10/2017 Ocular
Θειομερσάλη Νιτρικός/οξικός/βορικός Φαινυλυδράργυρος
Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Βρωνοπόλη
Bronopol
09/10/2017 Τοπική
09/10/2017 Parenteral
Χλωροκρεσόλη
Chlorocresol
Μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
May cause skin reactions.
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Εισπνεόμενο
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Βουτυλιωμένο υδρόξυτολουόλιο (E 321)
Butylated hydroxytoluene (E 321)
Ορθική
Aprotinin
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Όλες
Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας φρουκτόζης ή κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg αλκοόλης (αιθανόλη) σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου> <που είναι ισοδύναμη με x mg/<βάρος><όγκο>><(y% w/<w><v>)>.
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις.
May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Πρόταση SPC: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Evernia prunastri (Eβερνία η προυνοφυής) Tree moss
Wool fat (lanolin)
Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών
Phosphate buffers
Μαλτιτόλης υγρό (maltitol liquid, σιρόπι υδρογονωμένης γλυκόζης)
Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg ασπαρτάμης σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη π.χ. γαλακτοζαιμία <ή κακή απορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης> δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg χλωριούχο βενζαλκώνιο σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg <βενζοϊκού οξέος/βενζοϊκού άλατος> σε κάθε <μονάδα δόσης><όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας (E 214) Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας-βενζοϊκό νάτριο (E215) Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Προπυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο
Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Οξινο θειώδες κάλιο (E 228)
Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Οι κυκλοδεξτρίνες μπορεί να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα όπως διάρροια.
200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Ιμβερτοσάκχαρο (invert sugar)
Invert sugar
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg φωσφορικά άλατα σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμούν με x mg /<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Οφθαλμική
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg λαουρυλοθειικό νάτριο σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με το x mg/<βάρος><όγκος>>.
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Μέσω στοματικού βλεννογόνου, του ορθού και του κόλπου
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Πρόταση για ΠΧΠ: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη , δυσανεξίας στη γαλακτόζη, γαλακτοζαιμία ή κακή απορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Δερματική
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg βενζυλικής αλκοόλης σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 09/10/2017 Ρινική
Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg φρουκτόζης σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου><, που ισοδυναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg σορβιτόλης σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου> <το οποίο ισουναμεί με x mg/<βάρος><όγκο>>.
This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Χορηγείται ειδικότερα σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο στις ακόλουθες περιπτώσεις:
It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Giotrif.
It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Η πλήρης EPAR του Giotrif διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Giotrif χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Το Giotrif διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20, 30, 40 και 50 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.