natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
• Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
• Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
• Simple uncomplicated acute cystitis
• Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις λόγω Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
• Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
• Βακτηριακή προστατίτιδα
• Bacterial prostatitis
• Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
• Serious gastro-intestinal bacterial infections
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Lower respiratory tract infections
Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
(complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα)
• Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
• Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
Gynaecological infections o Gynaecological infections
πυελοκυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, χρόνια προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντος]
epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
• Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
• Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού: κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, κυστεοπυελίτιδα o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, πυελιτίτιδας και κυστεοπυελίτιδας που προκαλούνται από ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη βακτήρια o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού o Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του προστάτη, και λοιμώξεις του ανώτερου ουροποιητικού με ευαίσθητα βακτήρια, στους ενήλικες (δηλ. εκτός από μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα) o Οξείες (εκτός από οξεία πυελονεφρίτιδα) και χρόνιες (εκτός από χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ουροποιητικού, μη επιπεπλεγμένες (κυστίτιδα, πυελιτίτιδα) και επιπεπλεγμένες, εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα, οξεία και χρόνια o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
• Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
• Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού* Διαταραχές του νευρικού συστήματος*
An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου*
Ear and labyrinth disorders*
• Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα
• Acute bacterial prostatitis
• Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούμενες από Pseudomonas aeruginosa
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
• Φυματίωση
Tuberculosis
• Χολαγγειίτιδα
• Cholangitis
• Οξεία παραρρινοκολπίτιδα (τελευταία σειρά)
• Urethritis (last line)
• Μακροχρόνια προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού
• Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
• Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης:
Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
• Infections of the bones and joints
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού
• Complicated infections of lower urinary tract
• Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Περιεγχειρητική προφύλαξη σε επεμβατικές ουρολογικές χειρουργικές διαδικασίες
• Perioperative prophylaxis in invasive urological surgery
• Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
• Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronic bacterial prostatitis
Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν νορφλοξασίνη
Current indications included in product information for norfloxacin containing products
• Θεραπεία λοιμώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
• Treatment of infections in neutropenic patients
• Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού
• Prevention of systemic urinary tract infections
• Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα.
• Acute bacterial sinusitis.
• Οξεία πυελονεφρίτιδα
• Acute pyelonephritis
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (gram-αρνητική οστεομυελίτιδα)
• Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
• Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από
• Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli
• Προφύλαξη από τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα (διάρροια των ταξιδιωτών)
• Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
• Επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o χρόνια κυστίτιδα στις γυναίκες
• Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας.
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού
• Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Συνιστώμενη διατύπωση ακατάλληλη.
Recommended wording bronchitis.
• Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου
• Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών
• Complicated skin and soft tissue infections
• Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
• Acute urinary tract infection in men
• Προφύλαξη από βακτηριακή λοίμωξη σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
• Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Ρουφλοξασίνη Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν ρουφλοξασίνη
Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
• Προφύλαξη από συχνές, υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
• Προφύλαξη από βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
• Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
• Κυστίτιδα o Κυστίτιδα o Οξεία και χρόνια κυστίτιδα στις γυναίκες
• Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women
• Μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα.
• Uncomplicated acute cystitis.
• Ουρηθρίτιδα (τελευταία σειρά) o Ουρηθρίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Ουρηθρίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα
o Chronic and recurrent
• Οξεία έξαρση χρόνιας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας.
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
• Προφύλαξη από συστηματικές λοιμώξεις του ουροποιητικού
• Prophylaxis of systemic urinary tract infections
• Προφύλαξη από συχνά επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του ουροποιητικού
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
• Οξεία έξαρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση μετά τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών:
The following new wording should be included after listing of side effects:
• Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού, ανώτερουοξεία μέση ωτίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα και λαρυγγίτιδα o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Haemophilus influenzae ή άλλα Gram-αρνητικά ή
• Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
• Complicated skin and soft tissue infections.
• Εξάρσεις βρογχοπνευμονικών λοιμώξεων στην κυστική ίνωση
• Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Τρέχουσες ενδείξεις στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν λομεφλοξασίνη
Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν πεφλοξασίνη
Current indications included in product information for pefloxacin containing products
1.1.2 Πρόσθετες διαγραφές ένδειξης(εων) για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες Επιπροσθέτως για τη δραστική ουσία που αναφέρεται παρακάτω, θα πρέπει επίσης να διαγραφούν οι ακόλουθες ενδείξεις: Πεφλοξασίνη
Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Οξεία μέση ωτίτιδα
• Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
• Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Λοιμώξεις της γεννητικής οδού o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων (χρόνια προστατίτιδα) o Λοίμωξη της γεννητικής οδούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους
• Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
• Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
• Οξεία πυελονεφρίτιδα • Μη επιπεπλεγμένη οξεία πυελονεφρίτιδα
• Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae
• Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Γονόρροια o Γονόρροια o Γονοκοκκική και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Μη επιπεπλεγμένη ουρηθρική και τραχηλική γονόρροια.
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
• Οξεία έξαρση χρόνιας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
«Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντος] θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.»
“In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
• Λοίμωξη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς
• Infection in immunocompromised patients
• Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας.
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού και οξεία πυελονεφρίτιδα
• Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (συμπεριλαμβανομένης προστατίτιδας) o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας) o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (οξεία ή υποτροπιάζουσα κυστίτιδα, οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα)
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
• Κοιλιακές και ηπατοχολικές λοιμώξεις o Κοιλιακές λοιμώξεις o Κοιλιακές λοιμώξεις - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Ηπατοχολικές λοιμώξεις o Ηπατοχολική λοίμωξη - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας που καταλήγουν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία.
Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
• Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Ωτορινολαρυγγική λοίμωξησοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Ωτορινολαρυγγικές (ΩΡΛ) λοιμώξεις (όπως: χρόνια παραρρινοκολπίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα) o Ωτορινολαρυγγικές (ΩΡΛ) λοιμώξεις (όπως: χρόνια παραρρινοκολπίτιδα, κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα)
• Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
• Φαρυγγίτιδα
• Pharyngitis
• Πνευμονία της κοινότητας Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντος] θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Οξεία έξαρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού και σχετικές λοιμώξεις o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες,
• Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
• Οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
• Acute uncomplicated pyelonephritis
• Ουρηθρίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Οξεία μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα.
• Acute uncomplicated cystitis.
• Λοιμώξεις της γεννητικής οδού o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Σοβαρές λοιμώξεις της γεννητικής οδού προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους
• Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
• Χρόνιες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Σοβαρές χρόνιες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Χρόνιες και υποτροπιάζουσες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις, μόνο όταν προκαλούνται από Gram-αρνητικά παθογόνα, συμπεριλαμβανομένης της ψευδομονάδας ή από σταφυλοκόκκους o Χρόνιες και υποτροπιάζουσες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις, πρωτίστως εάν προκαλούνται από gram-αρνητικά
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)