natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 30 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 112 σκληρά καψάκια
14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Κόπωση και εξασθένιση Διαταραχή του βαδίσματος Βάδισμα Parkinson
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Η εναρκτήρια δόση είναι 1,5 mg δύο φορές ημερησίως.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Επομένως θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν η rivastigmine χορηγείται σε συνδυασμό με βήτα αναστολείς καθώς και επίσης με άλλους παράγοντες που ενδέχεται να προκαλέσουν βραδυκαρδία (π.χ. αντιαρρυθμικοί παράγοντες τάξης III, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, πιλοκαρπίνη).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να γίνεται συχνή αξιολόγηση της ικανότητας για οδήγηση και χειρισμό πολύπλοκων μηχανημάτων ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη από τον θεράποντα ιατρό.
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Το Nimvastid μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Nimvastid may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Διαφορά προσαρμοσμένης θεραπείας p-value έναντι εικονικού φαρμάκου
Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Οι χολινομιμητικές ενώσεις ενδέχεται να επαγάγουν ή να επιδεινώνουν φαινόμενα όπως την απόφραξη ουροφόρων οδών και τις επιληπτικές κρίσεις.
Cholinomimetics may induce or exacerbate urinary obstruction and seizures.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το διαδερμικό έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν με τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία:
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the orodispersible tablets:
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
Orodispersible tablets are round and white tablets.
Συσκευασία κυψέλης (PVC/PVDC/Al-foil): 28, 30, 56, 60 ή 112 σκληρά καψάκια σε κουτί.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Συσκευασία κυψέλης (PVC/PVDC/Al-foil): 14, 28, 30, 56, 60 ή 112 σκληρά καψάκια σε κουτί.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) - Υπερκινητικότητα (υψηλά επίπεδα κίνησης, ανησυχία)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που περιέχεται σε καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα.
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Συνιστάται προσοχή όταν το Nimvastid χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις).
Caution when Nimvastid is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες
Cardiac disorders Rare
Προσδιορισμός δοσολογίας: Αμέσως μετά την αύξηση της δόσης έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. υπέρταση και παραισθήσεις σε ασθενείς με άνοια Alzheimer και επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, ιδιαίτερα τον τρόμο, σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson).
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Ανορεξία Μειωμένη όρεξη Αφυδάτωση
Decreased appetite Dehydration
Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Μερικές περιπτώσεις έντονου εμέτου συνδυάστηκαν με ρήξη του οισοφάγου (βλ. παράγραφο 4.4)
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Βραδυκινησία
Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Εξωτερικό περίβλημα καψακίου Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Ζελατίνη
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Εξωτερικό περίβλημα καψακίου Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Ζελατίνη
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Συσκευασία κυψέλης (PVC/PVDC/Al-foil): διαθέσιμες σε κουτιά των 14 (μόνο για το 1,5 mg), 28, 30, 56,
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Για την επίτευξη του μέγιστου θεραπευτικού οφέλους, οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη μέγιστη καλά ανεκτή δόση.
The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Επανέναρξη της θεραπείας
Re-initiation of therapy
Σε μια μελέτη με κονίκλους ταυτοποιήθηκε η δυνητικότητα ενός ήπιου ερεθισμού στα μάτια/βλεννογόνο της rivastigmine.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Άρωμα δυόσμου (έλαιο μέντας, μαλτοδεξτρίνη αραβοσίτου) Άρωμα μέντας (μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, σορβιτόλη Ε420, αιθέριο έλαιο άγριας μίνθης, Lμενθόλη)
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
- Kάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ή
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Nimvastid 1,5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Nimvastid 3 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Nimvastid 4,5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Nimvastid 6 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 3 mg orodispersible tablets Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets Nimvastid 6 mg orodispersible tablets Rivastigmine
Αφού διατηρηθεί σε αυτό το δοσολογικό επίπεδο επί τουλάχιστον 2 εβδομάδες, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο διαδοχικής αύξησης σε 4,5 mg και ακολούθως σε 6 mg δύο φορές ημερησίως, εφ' όσον είναι καλή η ανοχή στην παρούσα δόση.
Subsequent increases to 4.5 mg and then 6 mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Metabolism and nutritional disorders Common
Κινητική δυσλειτουργία
Motor dysfunction
Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες
Vascular disorders Very rare
Πώς να φυλάσσετε το Nimvastid
How to store Nimvastid
Nimvastid 1,5 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Κυψέλη:
Blister:
Nimvastid 4,5 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Σκληρά καψάκια Nimvastid 3 mg, τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη σκόνη, έχουν πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Nimvastid είναι εύθραυστα.
Nimvastid orodispersible tablets are fragile.
- εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
Υπερίδρωση Αλλεργική δερματίτιδα (γενικευμένη)
Hyperhydrosis Allergic dermatitis (disseminated)
Κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος Γαστρεντερική αιμορραγία
Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Nimvastid 6 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 6 mg hard capsules
Nimvastid 4,5 mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
- Η δραστική ουσία είναι η ριβαστιγμίνη με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Η νεφρική απέκκριση των μεταβολιτών είναι η βασική οδός απομάκρυνσής τους.
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Nimvastid 3 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 3 mg hard capsules
14 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
14 x 1 orodispersible tablet 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Οι ασθενείς που μελετήθηκαν είχαν βαθμολογία MMSE (Εξέταση Ελάχιστης-Νοητικής Κατάστασης) 10
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
άρωμα δυόσμου (έλαιο μέντας, μαλτοδεξτρίνη αραβοσίτου), άρωμα μέντας (μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, σορβιτόλη Ε420, αιθέριο έλαιο άγριας μίνθης, L-μενθόλη), κροσποβιδόνη, πυριτικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο.
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Τρόμος Ζάλη
Ελλάδα
Περιεχόμενο καψακίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη
Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Η Cmax και η AUC της ριβαστιγμίνης ήταν υπερδιπλάσιες σε άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συγκρινόμενη με υγιή άτομα.
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 21 μg σορβιτόλης Ε420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Nimvastid 1,5 mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
- εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
14 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/001 28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/002 30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/003 56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/004 60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/005 112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/006 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/047 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/007
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Διατίθενται 14 x 1 (μόνο για τα 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1,56 x 1,60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονωμένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα.
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Εφιάλτες Ανησυχία Σύγχυση Άγχος Αϋπνία Κατάθλιψη
Insomnia Anxiety Restlessness
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 15,75 μg σορβιτόλης Ε420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Σκληρά καψάκια Nimvastid 6 mg, τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη σκόνη, έχουν καφέ κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Ανησυχία
Anxiety
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που περιέχεται σε καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου, όπως φλύκταινες ή φλεγμονή του δέρματος
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Hepatobiliary disorders Not known
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10,5 μg σορβιτόλης Ε420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
- Πόνος στο στήθος - Εξάνθημα, φαγούρα - Κρίσεις (σπασμοί) - Έλκη στο στομάχι ή στο έντερο σας
• Ulcers in your stomach or intestine
Nimvastid 3 mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Nimvastid 3mg (on carton label only)
- εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
- if you have, or have ever had, seizures.
Nimvastid 6mg (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 5,25 μg σορβιτόλης Ε420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Microcrystalline cellulose
112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/024 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/050 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/025
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
- Τα άλλα συστατικά του καψακίου Nimvastid 3 mg, 4,5 mg και 6 mg είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο στο περιεχόμενο του καψακίου, και διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) και ζελατίνη στο περίβλημα του καψακίου.
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/012 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/048 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/013
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Γ.
-J
112 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/018 200 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/049 250 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/019
112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονομένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα σε κουτί.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/008
28 hard capsules: EU/1/09/525/008
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ή 112 x 1 δισκίο σε διάτρητη συσκευασία κυψέλης μεμονωμένων δόσεων με OPA/Al/PVC έλασμα ταινίας και PET/Al αποσπώμενο λεπτό έλασμα σε κουτί.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/009
30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Στηθάγχη
• Heartburn
Σκληρά καψάκια Nimvastid 4,5 mg, τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη σκόνη, έχουν καφέ κάλυμμα και καφέ σώμα.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Πυριτικό ασβέστιο
Calcium silicate
Υπέρταση Υπόταση
Balance disorder
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος) - Αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών) - Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης) - Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας - Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
• Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of the eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
- εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/023
60 hard capsules: EU/1/09/525/023
56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/016
56 hard capsules: EU/1/09/525/016
60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/017
60 hard capsules: EU/1/09/525/017
28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/014
28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Έχουν παρατηρηθεί αθροιστικές επιδράσεις με τη συνδυαστική χρήση διαφόρων βήτα αναστολέων (συμπεριλαμβαμένης της ατενολόλης) και της rivastigmine οι οποίες οδήγησαν σε βραδυκαρδία (οι οποία ενδέχεται να είχε ως αποτέλεσμα τη συγκοπή).
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg ριβαστιγμίνης.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Κόπωση και αδυναμία Κακουχία
• Feeling tired or weak
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg ριβαστιγμίνης.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/021
30 hard capsules: EU/1/09/525/021
56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/010
56 hard capsules: EU/1/09/525/010
60 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/011
60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg ριβαστιγμίνης.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
28 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/020
28 hard capsules: EU/1/09/525/020
30 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/015
30 hard capsules: EU/1/09/525/015
14 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/026 28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/027 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/028 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/029 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/030 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/031
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
56 σκληρά καψάκια: EU/1/09/525/022
56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Ριβαστιγμίνη
Rivastigmine
Σκληρό καψάκιο
Hard capsule
± SD
S4
28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/042 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/043 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/044 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/045 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/046
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Λήψη αυτού του φαρμάκου - Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Nimvastid.
• Tell your caregiver that you are taking Nimvastid.
- Εφιάλτες
Nightmares
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 4,5 mg ριβαστιγμίνης.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/032 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/033 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/034 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/035 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/036
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Κολπική μαρμαρυγή Κολποκοιλιακός αποκλεισμός Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
28 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/037 30 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/038 56 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/039 60 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/040 112 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/525/041
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Πίνακα
Posology
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Τρέμουλο - Λιποθυμία - Τυχαία πτώση
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
6 mg ριβαστιγμίνης.
Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Περιέκτης
EXP
Nimvastid 1,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Καρδιακή αρρυθμία (π.χ. βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία)
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 6 mg ριβαστιγμίνης.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει όξινη τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί με 3 mg ριβαστιγμίνης.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Υποκινησία
Aggression
Στεατικό μαγνήσιο
Muscle rigidity
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Hydroxypropylcellulose
Nimvastid 4,5 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Β.
C.
Χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες:
It is used in the following groups:
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Eptifibatide Accord διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Η συνιστώμενη δόση είναι 180 μικρογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως ένεση εντός φλέβας όσο το δυνατό ταχύτερα μετά τη διάγνωση.
The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Eptifibatide Accord είναι συγκρίσιμο με το Integrilin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Αυτό σημαίνει ότι το Eptifibatide Accord είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Integrilin.
This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Eptifibatide Accord.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.