natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
• οφθαλμικός κνησμός έως 14% των ασθενών τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 3% στα 2 χρόνια και 0% στα 3 χρόνια.
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, νάτριο χλωριούχο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN, χρησιμοποιήστε μία μόνο σταγόνα μόλις το θυμηθείτε, και στη συνέχεια συνεχίστε με τη συνηθισμένη ρουτίνα.
If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Κουρασμένα μάτια
• Tired eye
Εμφάνιση του LUMIGAN 0,1 mg/ml και περιεχόμενο της συσκευασίας Το LUMIGAN είναι άχρωμο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες μέσα σε κουτί που περιέχει 1 ή 3 πλαστικά φιαλίδια με βιδωτό πώμα το καθένα.
What LUMIGAN 0.1 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution.
Επηρεάζουν το δέρμα Ξηροδερμία
• Dry skin
• Ερεθισμός
• Irritation
Μετά από χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
- Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο βενζαλκώνιο (συντηρητικό), χλωριούχο νάτριο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και ύδωρ κεκαθαρμένο.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Τι είναι το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας LUMIGAN 0,3 mg/mL και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/mL to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Σκουπίστε την περίσσεια που κυλάει στο μάγουλο.
Wipe off any excess that runs down the cheek.
Μετά από χορήγηση του LUMIGAN 0,3 mg/ml δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε πλαστικούς περιέκτες μίας δόσης, ο καθένας εκ των οποίων περιέχει 0,4 ml διαλύματος.
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose looks like and contents of the pack LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is a clear, colourless solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Discard four weeks after first opening.
Εμφάνιση του LUMIGAN 0,3 mg/ml και περιεχόμενα της συσκευασίας Το LUMIGAN είναι άχρωμο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες μέσα σε κουτί που περιέχει 1 ή 3 πλαστικά φιαλίδια με βιδωτό πώμα το καθένα.
What LUMIGAN 0.3 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution.
Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας 0,3 mg/ml βιματοπρόστης και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
- Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και ύδωρ κεκαθαρμένο.
- The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Είναι απίθανο να εμφανιστεί υπερδοσολογία μετά από οφθαλμική χορήγηση.
No information is available on overdose in humans; overdose is unlikely to occur after ocular administration.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε περιέκτη μίας δόσης.
Eye drops, solution, in single-dose container.
• Αίσθημα αδιαθεσίας
• Longer eyelashes
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
• Ξηρότητα
• Dryness
Τι είναι το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης και ποια είναι η χρήση του
What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Δοσολογία
Cardiovascular
ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
SINGLE-DOSE CONTAINER
Κυστοειδές οίδημα της ωχράς έχει σπάνια αναφερθεί (≥1/1.000 έως <1/100), μετά από θεραπεία με βιματοπρόστη 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Κυστοειδές οίδημα της ωχράς έχει σπάνια αναφερθεί (≥1/1.000 έως <1/100), μετά από θεραπεία με βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
• Βρογχικό άσθμα
• Asthma
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Αγγειακές διαταραχές μη γνωστές υπέρταση
Vascular disorders not known hypertension
• Δύσπνοια
• Dizziness
Έχει υπάρξει περιορισμένος αριθμός αυθόρμητων αναφορών βραδυκαρδίας ή υπότασης με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
• Θαμπή όραση
• Itchy eyes
• Πόνος
• Pain
Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Σε κλινικές μελέτες, χορηγήθηκε LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), σε περισσότερους από 1800 ασθενείς.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και ψευδοαποφολιδωτικό και μελαγχρωστικό γλαύκωμα καθώς και σε χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας με έκδηλη ιριδοτομή.
Limited experience is available in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης
What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
• Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 9 χρήστες στους 100 Επηρεάζουν το μάτι
Uncommon side effects These may affect 1 to 9 users in 1000 Affecting the eye
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg βιματοπρόστη
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Οι περισσότερες ήταν οφθαλμικές, ήπιες έως μέτριες και καμία δεν ήταν σοβαρή:
Most were ocular, mild to moderate, and none was serious:
LUMIGAN 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε περιέκτη μίας δόσης Βιματοπρόστη
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in single-dose container Bimatoprost
Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,3 mg/ml
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg βιματοπρόστη.
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
- Έχετε ή είχατε προβλήματα με τον κερατοειδή χιτώνα σας (το μπροστινό διαφανές τμήμα του ματιού) - Φοράτε φακούς επαφής (βλ. «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του LUMIGAN 0,1 mg/ml») - Έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλό καρδιακό ρυθμό - Είχατε προσβληθεί από ιογενή λοίμωξη ή οφθαλμική φλεγμονή
LUMIGAN 0.1 mg/ml”) - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
• Ερεθισμός στο σημείο τοποθέτησης της σταγόνας στο μάτι
• Irritation, when drop is put in the eye
Το LUMIGAN περιέχει ένα συντηρητικό που ονομάζεται βενζαλκώνιο χλωριούχο το οποίο ίσως προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό και αποχρωματίσει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Κυστοειδές οίδημα της ωχράς έχει σπάνια αναφερθεί (≥1/1.000 έως <1/100), μετά από θεραπεία με βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
• Κοκκίνισμα και φαγούρα των βλεφάρων
• Itchy and swollen eyelids
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΘΥΛΑΚΑΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές κεφαλαλγία
Nervous system disorders common headache
Λευκά, αδιαφανή φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο.
White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Έχει υπάρξει περιορισμένος αριθμός αυθόρμητων αναφορών βραδυκαρδίας ή υπότασης με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης όχι συχνές εξασθένιση
General disorders and administration site conditions uncommon asthenia
• Πόνος του οφθαλμού
• Feeling of sickness
• Ναυτία
• Nausea
• Φλεγμονή των βλεφάρων
• Inflamed eyelids
Εφελκίδα στο χείλος του βλεφάρου Πρήξιμο του βλεφάρου Φαγούρα
• Crusting on the edge of the eyelid
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg βιματοπρόστη
One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
Θηλασμός
BOTTLE
Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν: - Έχετε τυχόν αναπνευστικά προβλήματα.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Βιματοπρόστη
LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Επιπολής στικτή κερατίτιδα, διάβρωση του κερατοειδούς, αίσθημα καύσου των οφθαλμών, ερεθισμός του οφθαλμού, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, μείωση της οπτικής οξύτητας, ασθενωπία, οίδημα του επιπεφυκότα, αίσθημα ξένου σώματος, ξηροφθαλμία, πόνος του οφθαλμού, φωτοφοβία, δακρύρροια, οφθαλμικό έκκριμα, οπτική διαταραχή/θαμπή όραση, αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας, υπέρχρωση βλεφαρίδων, ερύθημα βλεφάρου, κνησμός του βλεφάρου όχι συχνές αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, ραγοείτιδα, κυστοειδές οίδημα της ωχράς, ιρίτιδα, βλεφαρόσπασμος, σύσπαση βλεφάρου, περικογχικό ερύθημα, οίδημα βλεφάρου μη γνωστές περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν βάθυνση της βλεφαρικής αύλακας, δυσφορία του οφθαλμού
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ή μετά την κυκλοφορία του σκευάσματος αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Σε κλινικές μελέτες, χορηγήθηκε LUMIGAN 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε περισσότερους από 1800 ασθενείς.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution.
LUMIGAN 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Βιματοπρόστη
LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Οφθαλμοί
Ocular
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό
Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Οφθαλμικές διαταραχές πολύ συχνές υπεραιμία του επιπεφυκότα συχνές στικτή κερατίτιδα, ερεθισμός του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, ανάπτυξη των βλεφαρίδων, πόνος του οφθαλμού, ερύθημα βλεφάρου, κνησμός του βλεφάρου όχι συχνές ασθενωπία, θαμπή όραση, διαταραχή του επιπεφυκότα, οίδημα του επιπεφυκότα, υπέρχρωση της ίριδας, μαδάρωση, οίδημα βλεφάρου μη γνωστές μελάγχρωση του βλεφάρου, οίδημα της ωχράς κηλίδας, περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν βάθυνση της βλεφαρικής αύλακας, ξηροφθαλμία, οφθαλμικό έκκριμα, οίδημα του οφθαλμού, αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς, δακρύρροια αυξημένη, δυσφορία του οφθαλμού, φωτοφοβία
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Διαταραχές του νευρικού συστήματος όχι συχνές ζάλη
Nervous system disorders uncommon dizziness
+356 27780331 (MT)
Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού όχι συχνές υπερτρίχωση
Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Allergan Sp.
Allergan Sp. z o.o.
Οφθαλμικές διαταραχές συχνές διάβρωση του κερατοειδούς, αίσθημα καύσου των οφθαλμών, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, μείωση της οπτικής οξύτητας, οφθαλμικό έκκριμα, οπτική διαταραχή, υπέρχρωση βλεφαρίδων όχι συχνές αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, ραγοειδίτιδα, κυστοειδές οίδημα της ωχράς, ιρίτιδα, βλεφαρόσπασμος, σύσπαση βλεφάρου μη γνωστές περικογχικές και βλεφαρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν βάθυνση της βλεφαρικής αύλακας
Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές μελάγχρωση του περιοφθαλμικού δέρματος όχι συχνές υπερτρίχωση,
Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος συχνές κεφαλαλγία όχι συχνές ζάλη
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές κνησμός του βλεφάρου
Skin and subcutaneous tissue disorders common eyelid pruritus
Αγγειακές Διαταραχές συχνές υπέρταση
Vascular disorders common hypertension
• Αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι
• Burning sensation in the eye
Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ή μετά την κυκλοφορία του σκευάσματος αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του LUMIGAN 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Παρτίδα
OTHER
Οφθαλμικές διαταραχές πολύ συχνές υπεραιμία του επιπεφυκότα συχνές στικτή κερατίτιδα, ερεθισμός του οφθαλμού, αίσθηση ξένου σώματος, ξηροφθαλμία, πόνος του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, ανάπτυξη των βλεφαρίδων, ερύθημα βλεφάρου όχι συχνές ασθενωπία, οίδημα του επιπεφυκότα, φωτοφοβία, δακρύρροια αυξημένη, υπέρχρωση της ίριδας, θαμπή όραση, κνησμός του βλεφάρου, οίδημα βλεφάρου μη γνωστές οφθαλμικό έκκριμα, δυσφορία του οφθαλμού
Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
- Έχετε ή είχατε προβλήματα με τον κερατοειδή χιτώνα σας (το μπροστινό διαφανές τμήμα του ματιού) - Φοράτε φακούς επαφής (βλ. «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lumigan 0,3 mg/ml») - Έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλό καρδιακό ρυθμό - Είχατε προσβληθεί από ιογενή λοίμωξη ή οφθαλμική φλεγμονή
- Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
• Αίσθημα καύσου στο μάτι
• Eye pain
• Τριχοφυΐα γύρω από το μάτι
• Hair growth around the eye
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης
How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
συχνές διάβρωση του κερατοειδούς, αίσθημα καύσου των οφθαλμών, αλλεργική επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, μείωση της οπτικής οξύτητας, ασθενωπία, οίδημα του επιπεφυκότα, αίσθημα ξένου σώματος, ξηροφθαλμία, πόνος του οφθαλμού, φωτοφοβία, δακρύρροια, οφθαλμικό έκκριμα, οπτική διαταραχή/θαμπή όραση, αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας, υπέρχρωση βλεφαρίδων όχι συχνές
Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Τι περιέχει το LUMIGAN 0,3 mg/ml
How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
• Βλεφαρικές δεσμιδώσεις
B. PACKAGE LEAFLET
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης ή μετά την κυκλοφορία του σκευάσματος αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Το LUMIGAN 0,1 mg/ml περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο:
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας
Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops:
Τι περιέχει το LUMIGAN 0,1 mg/ml
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
• Φαγούρα στα μάτια
• Sticky eyes
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 5 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LUMIGAN 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε περιέκτη μίας δόσης
LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Ηνωμένο Βασίλειο Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Παράρτημα I Κατάλογος των φαρμακευτικών προϊόντων και των μορφών παρουσίασης
Annex I List of medicinal products and presentations
• μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
• At the request of the European Medicines Agency;
Τετάρτη Πέμπτη Παρασκευή Σάββατο Κυριακή
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική βλάβη.
- if you have severe liver damage.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Σεπτεμβρίου 2011
Date of first authorisation: 05 September 2011
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Μαΐου 2016
Date of latest renewal: 26 May 2016
- σε περίπτωση που είστε γυναίκα, ιδιαίτερα αν είστε έγκυος.
- if you are a woman, especially if pregnant.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να αλλάξει τη δόση αυτών των φαρμάκων.
Your doctor may want to change the dose of these medicines.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
There is no specific antidote.
Ημερομηνία έναρξης:
Start date:
Όλες οι μεταβολές ήταν πλήρως ή μερικώς αναστρέψιμες.
All changes showed complete or partial reversibility.
Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις επιδράσεις του ZYTIGA.
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες για την παιδιατρική χρήση.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Συνιστώμενη παρακολούθηση
Recommended monitoring
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα που να επιβεβαιώνουν αλληλεπίδραση με βάση το μεταφορέα.
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Πιθανοί κίνδυνοι
Potential risks
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
This medicine is not for use in children and adolescents.
Στις λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται:
Other side effects include:
Πρέπει επίσης να αξιολογηθεί η ηπατική λειτουργία.
Liver function also should be assessed.