natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μελέτες έχουν δείξει ότι η επίπτωση της ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το EVRA είναι μέχρι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε χρήστριες CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά έπειτα από τη διακοπή των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας [φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)] ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας [αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)] είναι παρών για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή
Following abortion or miscarriage
Ορισμένα φάρμακα και φυτικές θεραπείες μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή δράση του EVRA.
Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
• Μη κόψετε ή μην παραβιάσετε το έμπλαστρο με οποιονδήποτε τρόπο.
• Do not cut or tamper with the patch in any way.
Πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, θα χρειασθεί να επισκεφθείτε το γιατρό σας για ιατρικό έλεγχο.
Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Η τέταρτη εβδομάδα διανύεται χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο και ξεκινά την Ημέρα 22.
The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών
• Yellowing of the skin and whites of the eyes
Γυναίκα σε βραχυχρόνια αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν ηπατικά ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα ή μεμονωμένες δραστικές ουσίες που επάγουν αυτά τα ένζυμα, πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μία μέθοδο φραγμού επιπρόσθετα του EVRA, δηλαδή κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους.
A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Αν πρόκειται για την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε το EVRA, περιμένετε έως την ημέρα που θα σας έρθει η έμμηνος ρύση.
If this is the first time you are using EVRA, wait until the day you get your menstrual period.
• σοβαρό πόνο στο στομάχι,
• severe pain in your stomach.
• Ωστόσο, αν η απουσία περιόδου διαρκέσει για 2 διαδοχικούς κύκλους, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας καθώς ενδέχεται να είστε έγκυος.
• However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Σε αυτήν την περίπτωση, θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
Εγκυμοσύνη Το EVRA αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Pregnancy EVRA is not indicated during pregnancy.
Είναι σημαντικό να επισύρεται η προσοχή της γυναίκας στις πληροφορίες σχετικά με τη φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου του EVRA σε σύγκριση με άλλα CHC, των συμπτωμάτων ΦΘΕ και ΑΘΕ, των γνωστών παραγόντων κινδύνου και τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.
It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Σαφής σύνδεση μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και της κλινικής υπέρτασης δεν έχει διαπιστωθεί.
A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
• Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
• Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Μετά από αποβολή ή έκτρωση μετά την 20ή εβδομάδα της κύησης • Συζητήστε με το γιατρό σας.
After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. "δύσπνοια", "βήχας") είναι μη ειδικά και θα μπορούσαν να παρερμηνευθούν ως πιο συχνά ή λιγότερο σοβαρά συμβάντα (π.χ. λοιμώξεις του αναπνευστικού).
Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
• Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
• Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Μελέτες που διεξάχθηκαν για να εξετάσουν τις επιπτώσεις του EVRA στο δέρμα υποδεικνύουν ότι το εν λόγω σύστημα δεν είναι δυνατόν να επιφέρει ευαισθητοποίηση και μόνο όταν εφαρμοστεί σε δέρμα κουνελιού προκαλεί ήπιο ερεθισμό.
Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
(Εβδομάδα 3)
(Week 3)
Άλλες καταστάσεις - Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή άνω των 90 kg ενδέχεται να είναι μειωμένη (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1).
Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
• Προβλήματα κατά την εφαρμογή φακών επαφής
• Problems when wearing contact lenses
Με κάθε τύπου συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, είναι πιθανή η εμφάνιση ανώμαλης απώλειας αίματος (εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών χρήσης.
With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
• Προσπαθήστε να το κολλήσετε εκ νέου ή τοποθετήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
• Try to put it on again or put on a new patch immediately.
• Διαθέτετε πάντοτε μη ορμονικά αντισυλληπτικά (όπως προφυλακτικά, αφρό ή σπόγγο) ως εφεδρικό μέσο αντισύλληψης, σε περίπτωση σφάλματος στη χρήση του εμπλάστρου.
• Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
• Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
• The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του EVRA είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
• φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη
• medicines containing ciclosporin
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Αν, ωστόσο, έχει ήδη προηγηθεί συνουσία, πρέπει πρώτα να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν από τη χρήση του EVRA ή η γυναίκα πρέπει να περιμένει έως την πρώτη έμμηνο ρύση της.
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Αν η χρήστρια επιθυμεί να αλλάξει την Ημέρα Αλλαγής, ο τρέχων κύκλος πρέπει να ολοκληρώνεται και το τρίτο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA να αφαιρείται τη σωστή ημέρα.
If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
Ενημερώστε το γιατρό ή τοφαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Όσο βραχύτερο είναι το παρεμβαλλόμενο διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, τόσο μεγαλύτερο κίνδυνο διατρέχει η χρήστρια να μην παρουσιάσει αιμορραγία απόσυρσης, και ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή εμφάνιση κηλίδων στον επακόλουθο κύκλο της αγωγής.
The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τις λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Λαμοτριγίνη: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται πιθανώς λόγω της επαγωγής της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης.
Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
• Εάν ξεκινήσετε αργότερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό, χρησιμοποιήστε μία άλλη μη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο μαζί με αυτό το φάρμακο για τις πρώτες 7 ημέρες.
• If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
• λαμοτριγίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία (αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των επιληπτικών σπασμών).
• lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης για την νορελγεστρομίνη και την αιθινυλική οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας χρήσης του διαδερμικού εμπλάστρου είναι κατά προσέγγιση 0,8 ng/ml και 50 pg/ml, αντίστοιχα.
Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Τα δεδομένα αυτά δεν έχουν μεγάλη βαρύτητα όσον αφορά στην έκθεση του ανθρώπου, δεδομένου ότι οι επιδράσεις αυτές μπορούν να θεωρηθούν ως ευρέως γνωστές από φαρμακοδυναμικής άποψης ή χαρακτηριστικές για τα συγκεκριμένα είδη.
The relevance of these data for human exposure is unknown as these effects have been seen as related to well-known pharmacodynamic or species-specific actions.
Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Choose a place on your body to put the patch.
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Overdose may cause nausea or vomiting.
• Μη φυσιολογική γεύση
• Abnormal taste
Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
(Εβδομάδα 2)
(Week 2)
Συχνότερα, συμβαίνουν κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
• Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
• A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
• υπερικόν το διάτρητον ή βαλσαμόχορτο (St. John's wort) (μία φυτική θεραπεία που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη).
• St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Are you experiencing any of these signs?
Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Ο πίνακας 1 που ακολουθεί απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Σημείωση: Πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, η νορελγεστρομίνη επέδειξε εμβρυακή τοξικότητα στα κουνέλια, με ένα περιθώριο ασφαλείας, ωστόσο, αρκετά υψηλό.
With respect to the reproductive toxicity norelgestromin showed foetal toxicity in rabbits, but the safety margin for this effect was sufficiently high.
Αν την αρχίσει αργότερα, καλό θα ήταν να χρησιμοποιήσει συμπληρωματική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες.
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method for the first 7 days.
Προς αποφυγή ερεθισμού, μην εφαρμόζετε το νέο έμπλαστρο στο ίδιο ακριβώς σημείο του δέρματος όπου είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο.
To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη
Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
• Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση
• Allergic reaction, hives
Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτοκόλλητες ταινίες ή μεμβράνες για να διατηρήσετε το έμπλαστρο στη θέση του.
• Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά την αφαίρεσή του από τον προστατευτικό φακελλίσκο.
The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
- Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
- Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Αν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε να αλλάξετε το έμπλαστρο
If you have trouble remembering to change your patch
• Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
• Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
• Έχετε μια αιματολογική διαταραχή που ονομάζεται πορφυρία,
• You have a blood problem called porphyria;
• Φυσιολογικές δραστηριότητες, όπως μπάνιο, ντους, σάουνα ή γυμναστική, δεν πρέπει να επηρεάζουν τη δράση του εμπλάστρου.
• Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Κάποιες γυναίκες ενδέχεται να μην παρουσιάσουν αιμορραγία απόσυρσης κατά την περίοδο χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
In some women withdrawal bleeding may not occur during this transdermal patch free period.
• εάν είχατε ποτέ όγκους στο ήπαρ ή ηπατική νόσο εξαιτίας της οποίας δεν λειτουργεί σωστά το ήπαρ σας,
• if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Η ημέρα εφαρμογής του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου (Ημέρα 1/Ημέρα Εκκίνησης) καθορίζει τις Ημέρες Αλλαγής που θα ακολουθήσουν.
The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Safety and efficacy have not been established in adolescents under 18 years of age.
• Μπορείτε να χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο κάθε φορά.
• You may only use one patch at a time.
Σε αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνεται και η απόξεση.
This may include curettage.
Οι φακελλίσκοι περιτυλίγονται ανά τρεις με μια διαφανή, διάτρητη πλαστική μεμβράνη και συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί.
Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Σοβαρές νοσηρές επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί έπειτα από τυχαία κατάποση μεγάλων δόσεων από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το επεισόδιο είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Έτσι, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και τους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη.
Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
• εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m
• if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
• if you have high blood pressure;
• εάν ένα μέλος της άμεσης οικογένειάς σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (μικρότερη από 50 ετών περίπου).
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Αν η χρήση του διαδερμικό εμπλάστρου προκαλέσει δυσάρεστο ερεθισμό, ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο είναι δυνατό να εφαρμοστεί σε άλλο σημείο έως την επόμενη Ημέρα Αλλαγής.
If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
• Εάν μία ή περισσότερες ημέρες έχουν περάσει από την έναρξη της περιόδου σας, συζητήστε με το γιατρό σας για να χρησιμοποιήσετε προσωρινά ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
• If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ΦΘΕ
Other medical conditions associated with VTE
• Ξαφνική, απότομη αύξηση της πίεσης του αίματος (υπερτασική κρίση)
• Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
• Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται,
• You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;