natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
Τα αποτελέσµατα δείχνουν ότι η Nifedipine Retard εµφανίζει τόσο συγκρίσιµη αντιυπερτασική δράση και συγκρινόµενο αποτέλεσµα στα πιο πάνω αναφερθέντα τελικά σηµεία.
The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Η διάρκεια της δράσης της νιφεδιπίνης µπορεί να µειωθεί.
The duration of action of nifedipine can be shortened.
- αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη.
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
After release and absorption of the final dose the plasma concentration decreases, showing the same half-life values that were observed with oral formulations.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες:
Endocrine disorders: - Rare:
Πρέπει να συµβουλεύεστε τον ιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας αν έχετε κάποια αµφιβολία.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Φάρµακα που δεν επηρεάζουν τη Nifedipine Pharmamatch retard ή δεν επηρεάζονται από τη Nifedipine Pharmamatch retard.
Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών.
In addition, in some cases, the use of nifedipine in order to treat pregnant hypertensive women is necessary.
Αν προστεθεί κινιδίνη σε ήδη υπάρχουσα θεραπεία νιφεδιπίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
Εξουσιοδοτηµένος Κάτοχος Marketing και Κατασκευαστής
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
KΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Pharmamatch BV
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η χρήση νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή στηθάγχη, εξαιτίας πιθανά της ταχείας απορρόφησής της και της απότοµης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, και σε σοβαρές περιπτώσεις µπορεί να απαιτηθεί µείωση της δόσης.
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε υπόταση, καθώς υπάρχει κίνδυνος περαιτέρω µείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, την έλλειψη λακτόζης Lapp ή που δεν κάνουν καλή απορρόφηση της γλυκόζης και της λακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Συνίσταται η λήψη των δισκίων το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ).
It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Η νιφεδιπίνη υπόκειται µεταβολισµό πρώτης τάξης στο ήπαρ σε βαθµό 30-40%.
Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
πυρετός τις πρώτες λίγες ηµέρες µετά την έναρξη της θεραπείας.
fever in the first few days after initiating therapy.
Όταν χρησιµοποιείται διαδοχικά, η νιφεδιπίνη δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική της καντεσαρτανσιλεξετίνης, σεριβαστατίνης ή ιρβεσαρτάνης.
When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ Περιέχει λακτόζη: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Μη χρησιµοποιείτε µετά από:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Αν τα αποτελέσµατα δεν επαρκούν, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί µε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
Συνίσταται η λήψη των δισκίωνNifedipine Pharmamatch το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ).
It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς µε Kock pouch (ιλεοστοµία µετά από πρωκτεκτοµή).
Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Εξαιτίας της χάλασης του αρτηριακού µυ, η νιφεδιπίνη µειώνει την περιφερική αντίσταση, και οδηγεί σε βελτίωση της περιφερικής αιµατικής ροής ενώ µειώνει το µεταφόρτιο.
As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Καθώς µπορεί να συµβούν συµπτώµατα απόφραξης σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού, η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΕΣ
CLINICAL PARTICULARS
3930 EB Woudenberg Ολλανδία
3930 EB Woudenberg The Netherlands
Η ασφάλεια της νιφεδιπίνης κατά την κύηση δεν έχει εξακριβωθεί.
The safety of nifedipine during pregnancy has not been established.
Τρόπος λήψης
How to take
Συνεπώς, η αντένδειξη της χρήσης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, που σηµαίνει ότι το φάρµακο αντενδείκνυται από την αρχή του πρώτου τριµήνου της κύησης, έχει ως αποτέλεσµα τη µη δυνατότητα χορήγησης του φαρµάκου στον συγκεκριµένο πληθυσµό στόχο παρότι η νιφεδιπίνη δεν µπορεί να θεωρηθεί τερατογόνο φαρµακευτικό προϊόν.
Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
Σε µια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να σταµατήσετε τη λήψη του Nifedipine Pharmamatch retard και να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Παρόλα αυτά, η CHMP δεν θεωρεί ότι δικαιολογείται η αντένδειξη σε περιπτώσεις µητρικού θηλασµού.
However, the CHMP does not find it justified to contraindicate use in nursing mothers.
Μπορεί να απαιτηθούν αποµάκρυνση του προϊόντος και αιµοδυναµική σταθεροποίηση.
Elimination of the product and the restoration of stable cardiovascular conditions may be needed.
Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί θα πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε το ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Όταν η νιφεδιπίνη προστεθεί σε θεραπεία µε κάποιο διουρητικό, µπορεί να παρατηρηθεί ένα προσωρινά επαγώµενο αλατοουρητικό αποτέλεσµα, και να επιδεινωθεί µια ήδη προϋπάρχουσα υποκαλιαιµία.
When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Εξαιτίας της αναστολής του συστήµατος CYP3A4, η σιµετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσµα, και κατά συνέπεια µπορεί να µεγιστοποιήσει την ανιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης.
Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνίσταται να ξαπλώσετε τον ασθενή µε σηκωµένα τα πόδια, χρησιµοποιώντας για παράδειγµα µερικά µαξιλάρια.
In the event of overdose it is recommended to lay down the patient with elevated legs, for instance by using some pillows.
Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.
Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
Η νιφεδιπίνη µπορεί να αυξήσει ψευδώς τις χρωµατοµετρικές τιµές του βανιλλοµενδελικού οξέος στα ούρα.
Nifedipine may increase the spectrophotometric values of urinary vanillylmandelic acid falsely.
Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
Whenever this is the case, the treating physician should be notified immediately, and treatment with nifedipine should be ceased.
Η νιφεδιπίνη µπορεί να µειώσει περαιτέρω την αρτηριακή σας πίεση.
Nifedipine can further lower the blood pressure.
Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείτε Nifedipine Pharmamatch retard για δευτερογενή πρόληψη µιας καρδιακής προσβολής.
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για δευτερογενή πρόληψη εµφράγµατος του µυοκαρδίου.
It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
- Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης).
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
Η νιφεδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε (επαπειλούµενη) ισχαιµία δακτύλων χεριών και ποδιών, καθώς αυτή µπορεί να επιδεινωθεί εξαιτίας µείωσης της ιστικής αιµάτωσης που οφείλεται σε µειωµένη πίεση αιµάτωσης.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Αν επιτευχθεί επαρκής αύξηση της αρτηριακής πίεσης µε το ασβέστιο και την ισοπρεναλίνη, µπορούν να χορηγηθούν και άλλες συµπαθοµιµητικές αµίνες όπως η ντοπαµίνη και η νορ-αδρεναλίνη.
If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
Αν είναι αναγκαίο, συστήνεται η ρύθµιση της δόσης της κινιδίνης όταν ξεκινήσει ή σταµατήσει η θεραπεία µε νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κινιδίνη (δείτε επίσης την υποενότητα «Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρµάκων µε Nifedipine Pharmamatch retard').
If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Οι δύο κύριοι µεταβολίτες της είναι ο µεταβολίτης πυριδίνη 3- καρβονικό οξύ και ένας µεταβολίτης 2-υδροξυµέθυλ-πυριδίνη-3 καρβονικό οξύ ή ανάλογα µε το pH, η λακτονική του µορφή.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Μελετήθηκαν σε µια κλινική µελέτη, οι δράσεις των δισκίων βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine retard στην καρδιοαγγειακή και εγκεφαλική θνητότητα.
In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
Αν είναι αναγκαίο, ο ιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 90 mg µια φορά ηµερησίως.
If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
- αν χρησιµοποιείτε άλλα φάρµακα για την αρτηριακή σας πίεση, καθώς αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τη δράση του Nifedipine Pharmamatch retard στην αρτηριακή σας πίεση.
- if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
Οξείδιο του ερυθρού σιδήρου (Ε172):
Titanium dioxide (E172): colouring aid Red iron oxide (E172):
Στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε ερυθρωπό χρώµα.
Round, biconvex tablets with a pale red colour.
Συνάγεται ότι, µε βάση τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου, η χορήγηση της νιφεδιπίνης δεν πρέπει να αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή θηλάζουσες µητέρες.
In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Το Tacrolimus έχει βρεθεί ότι µεταβολίζεται µέσω του συστήµατος του κυτοχρώµατος P450 3A4.
Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Σοβαρή υπόταση εξαιτίας αγγειοδιαστολής και ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία είναι η συχνότερες εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Η νιφεδιπίνη µπορεί να µειώσει την πιθανότητα σύλληψης.
Nifedipine can lower the chance of conception.
Μετά από τακτική λήψη χυµού γκειπφρούτ, αυτή η δράση µπορεί να διατηρηθεί τουλάχιστον 3 µέρες µετά την τελευταία λήψη χυµού γκρέιπφρουτ.
After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
- Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για να µειώσει τη συχνότητα και την εµφάνιση του συσφικτικού άλγους στο στήθος που προκαλείται από έλλειψη οξυγόνου στον καρδιακό µυ (στηθάγχη).
- Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Άλλες τοξικές δράσεις περιλαµβάνουν ναυτία, εµετούς, ζάλη, ζαλάδα, σύγχυση, λήθαργο, εξάψεις, υποξία, κεφαλαλγία, κοκκινίλες στο πρόσωπο, και απώλεια συνείδησης µέχρι κώµα.
Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται µέσω του κυτοχρώµατος P450 3A4 (CYP3A4), το οποίο ανευρίσκεται στο βλεννογόνο του εντέρου και στο ήπαρ.
Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
- αν χρησιµοποιείται κάποιο φάρµακο που ονοµάζεται ριφαµπικίνη (ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία λοιµωδών νοσηµάτων).
- if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Κλινικά αποτελέσµατα
Clinical effects
Ερυθροµυκίνη, φλουοξετίνη, αναστολείς πρωτεασών, και παράγωγα αζολών Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες µεταξύ της νιφεδιπίνης και δραστικών ουσιών που αναστέλλουν το σύστηµα CYP3A4, όπως είναι η ερυθροµυκίνη, φλουξετίνη, αναστολείς πρωτεασών (αµπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σαγκουιναβίρη) και τα παράγωγα των πρωτεασών (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη).
Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
Γονιµοποίηση In vitro
In vitro fertilisation
Κάποιες µελέτες δείχνουν αυξηµένες συγκεντρώσεις νιφεδιπίνης σε περίπτωση συγχορήγησης κινιδίνης, ενώ άλλες δεν βρίσκουν συσχέτιση µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης.
Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Πως µοιάζει το Nifedipine Pharmamatch retard και τα περιεχόµενα της συσκευασίας Η Nifedipine Pharmamatch retard είναι σε δισκία βραδείας αποδέσµευσης, που εµφανίζονται ως στρογγυλά δισκία µε διπλή εγκοπή και κοκκινωπό χρώµα.
What Nifedipine Pharmamatch retard looks like and contents of the pack Nifedipine Pharmamatch retard are prolonged-release tablets, which appear as round, biconvex tablets with a pale red colour.
Κατά συνέπεια φάρµακα τα οποία είναι γνωστό ότι αναστέλλουν ή επάγουν το ένζυµο µπορούν να αλλοιώσουν την απορρόφηση (µετά από χορήγηση από το στόµα) ή την αποδόµηση της νιφεδιπίνης.
Medicines that are known to either inhibit or induce this enzyme can therefore alter the absorption (after oral administration) or elimination of nifedipine.
οισοφαγική αναγωγή σε ασθενείς µε συστηµατική σκλήρυνση, αλλεργική ηπατίτιδα, πυλαία υπέρταση σε αλκοολική κίρρωση, παροδική αύξηση ηπατικών ενζύµων.
oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Αν λαµβάνετε πολύ νιφεδιπίνη µπορεί να συµβεί πτώση της πίεσης (υπόταση), η οποία µπορεί να αναγνωριστεί από συµπτώµατα όπως ζάλη, ναυτία, εµετούς, ζαλάδες, σύγχυση, λήθαργο, έξαψη, µείωση οξυγόνου (υποξία), κεφαλαλγία ή κόκκινα εξανθήµατα στο πρόσωπο.
If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν αλλάζει τη δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συγκόλληση των αιµοπεταλίων ή στο χρόνο ροής.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Νεφρική ανεπάρκεια: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΡΤΕΛΕΣ Ή ΤΑΙΝΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS