natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Γαλακτική οξέωση: Γαλακτική οξέωση συνήθως συνδεόμενη με ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί με τη χρήση ζιδοβουδίνης.
Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται δια των νεφρών.
Lamivudine is cleared renally.
Lamivudine/Zidovudine Teva με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ σπάνιες: Γαλακτική οξέωση
Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια έδειξαν ότι η αποβολή της λαμιβουδίνης επηρεάζεται από τη νεφρική δυσλειτουργία.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
• χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) ή χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Η συγχορήγηση σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5).
The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Το Lamivudine/Zidovudine Teva αντενδείκνυται επομένως σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο
Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
Μην πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στη λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, ή οποιαδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- if you are allergic to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Όπως οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω για το Lamivudine/Zidovudine Teva, έτσι μπορούν να αναπτυχθούν και άλλες καταστάσεις κατά τη συνδυασμένη θεραπεία για HIV.
As well as the side effects listed below for Lamivudine/Zidovudine Teva, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
• σταβουδίνη ή ζαλσιταβίνη, ώστε να αντιμετωπιστεί η λοίμωξη με HIV
• stavudine or zalcitabine, to treat HIV infection
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δε συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
300 mg
Macrogol 400
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva Do not take Lamivudine/Zidovudine Teva
Ζιδοβουδίνη AUC ↓48% (επαγωγή της UGT)
Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Παιδιά βάρους μεταξύ 21 kg έως 30 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση Lamivudine/Zidovudine Teva είναι μισό δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς φαγητό.
Lamivudine/Zidovudine Teva may be administered with or without food.
Τριμεθοπρίμη: AUC ↔ Σουλφομεθοξαζόλη: AUC
Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
• πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
• pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
Πολύ σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Very rare: Aplastic anaemia
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης.
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Όχι συχνές: Πυρετός, γενικευμένο άλγος και αδιαθεσία Σπάνιες: Ρίγη, θωρακικό άλγος και γριππώδες σύνδρομο
Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Εμφάνιση του Lamivudine/Zidovudine Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Lamivudine/Zidovudine Teva looks like and contents of the pack
Ορισμένα φάρμακα καθιστούν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιδεινώνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Tell your doctor if you are being treated with any of these.
• διάσπαση μυϊκού ιστού
• breakdown of muscle tissue
• αμφοτερικίνη ή κο-τριμοξαζόλη για την αντιμετώπιση μυκητιασικών και βακτηριδιακών λοιμώξεων
• amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Η ζιδοβουδίνη έδειξε κλαστογονική επίδραση σε μελέτη του μικροπυρήνα σε ποντικούς, μετά από επανειλημμένη από το στόμα χορήγηση δόσεων του φαρμάκου.
Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
Η λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη βρέθηκε ότι ήταν βιοϊσοδύναμη των λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg, όταν δόθηκαν σε ξεχωριστά δισκία, χορηγούμενα σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας.
Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Μια μελέτη βιοϊσοδυναμίας συνέκρινε τη λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη με λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg σε δισκία χορηγούμενα μαζί.
A bioequivalence study compared lamivudine/zidovudine with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Κλαριθρομυκίνη /Ζιδοβουδίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα/100 mg κάθε 4 ώρες)
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Ζιδοβουδίνη AUC ↑106% (αναστολή της UGT)
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός πρέπει να συμβουλευθεί τα φύλλα οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
In these cases the physician should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Συχνές: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης στο αίμα Σπάνιες: Ηπατικές διαταραχές όπως σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση
Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Επειδή η ρύθμιση της δοσολογίας με το Lamivudine/Zidovudine Teva δεν είναι δυνατή, πρέπει να χρησιμοποιηθούν ξεχωριστά παρασκευάσματα ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης.
As dosage adjustment of Lamivudine/Zidovudine Teva is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
• αυξημένα επίπεδα γαλακτικού οξέος στο αίμα, που σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε γαλακτική οξέωση.
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
• αίσθηση αδυναμίας στα άκρα
• sensation of weakness in the limbs
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών Συχνές: Αρθραλγία, μυϊκές ανωμαλίες Σπάνιες: Ραβδομυόλυση
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Η λαμιβουδίνη-TP και η ζιδοβουδίνη-TP έχουν εκλεκτική ανασταλτική δράση έναντι της αντιγραφής του HIV-1 και HIV-2 in vitro.
Lamivudine-TP and zidovudine-TP have selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; lamivudine is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
• βαλπροϊκό νάτριο, για την αντιμετώπιση της επιληψίας
• sodium valproate, to treat epilepsy
Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας.
No dosage adjustment necessary.
Εάν υπάρχει υποψία για ανάπτυξη λιποατροφίας, θα πρέπει να γίνεται μετάβαση σε ένα εναλλακτικό θεραπευτικό σχήμα.
Therapy should be switched to an alternative regimen if there is suspicion of lipoatrophy development.
Aναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Όχι συχνές: Δύσπνοια
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη με HIV εμφανίζουν άλλες παθήσεις, ενδεχομένως σοβαρές.
Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Το Lamivudine/Zidovudine Teva χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (ιός ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου) σε ενήλικες και παιδιά.
What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Aναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Συχνές: Βήχας, ρινικά συμπτώματα
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Lamivudine/Zidovudine Teva και κλαριθρομυκίνης με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών.
Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Επομένως η συγχορήγηση λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4)
Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4)
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυαστικής αγωγής κατά του HIV Η συνδυαστική θεραπεία όπως το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων καταστάσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με HIV.
Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
ΔΙΑΦΟΡΑ
OTHER
Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και μισό (½) δισκίο το βράδυ.
The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
• πόνος στις αρθρώσεις
• stiffness in the joints
Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα Εάν το Lamivudine/Zidovudine Teva διακοπεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιο της ηπατίτιδας Β, συνιστάται περιοδικός έλεγχος για 4 μήνες τόσο της ηπατικής λειτουργίας όσο και των δεικτών πολλαπλασιασμού του HBV, καθώς διακοπή της λαμιβουδίνης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα παροξυσμό της ηπατίτιδας.
If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση Lamivudine/Zidovudine Teva είναι μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken twice daily.
Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι: Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Πυρήνας του δισκίου:
Tablet core
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία Όχι συχνές: Θρομβοπενία, πανκυτταροπενία (με μυελική υποπλασία) Σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς Πολύ σπάνιες: Απλαστική αναιμία
Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia
Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται αναλλοίωτη κυρίως με νεφρική κάθαρση.
Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
Ατοβακόνη /Ζιδοβουδίνη (750 mg δύο φορές την ημέρα με φαγητό/200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του
Stay in regular contact with your doctor
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Talk to your doctor if any of these apply to you.
Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Συχνές: Αίσθημα κόπωσης, αδιαθεσία, πυρετός
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη είναι νουκλεοσιδικά ανάλογα με δράση έναντι του HIV.
Lamivudine and zidovudine are nucleoside analogues which have activity against HIV.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φαινυτοΐνη.
Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Περιστασιακά μπορεί να χρειασθεί επαναρύθμιση της δόσης της μεθαδόνης.
Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone retitration may be required.
• πονοκέφαλος • τάση προς έμετο (ναυτία).
• headache • feeling sick (nausea).
Τα στελέχη με την συγκεκριμένη μετάλλαξη έχουν σημαντικά ελαττωμένη ευαισθησία στη λαμιβουδίνη και παρουσιάζουν μειωμένο αναπαραγωγικό δυναμικό in vitro.
M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Ζιδοβουδίνη AUC ↑74% (αναστολή της UGT)
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Στα λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος σε ασθενείς με AIDS βρέθηκε μεγαλύτερη συχνότητα χρωμοσωμικής διάσπασης στους ασθενείς που είχαν πάρει ζιδοβουδίνη από ότι σε εκείνους που δεν είχαν.
Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Ενήλικοι και έφηβοι βάρους τουλάχιστον 30 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση του Lamivudine/Zidovudine Teva είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice daily.
• ιντερφερόνη για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
• interferon, to treat viral infections
Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αντιρετροϊκών λόγω της μετάλλαξης M184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
H κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων παραμένει πάντως αδιευκρίνιστη.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: Εξάνθημα και κνησμός
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash and pruritus Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Συχνές: Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή κράμπες, διάρροια Σπάνιες: Παγκρεατίτιδα, αυξήσεις της αμυλάσης του ορού
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
• αίσθηση λαχανιάσματος
• feeling breathless
ΑΝΤΙΜΥΚΗΤΙΑΣΙΚΑ
ANTIMYCOBACTERIALS
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Lamivudine/Zidovudine Teva
Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα:
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
• φαινυτοΐνη για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
• phenytoin, for treating epilepsy.
Η κλινική συσχέτιση αυτών των ευρημάτων δεν έχει τεκμηριωθεί.
The clinical relevance of these findings is not established.
επόμενη παράγραφο «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης αγωγής κατά του HIV»)
Other possible side effects of combination therapy for HIV
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Rare side effects that may show up in blood tests are:
Διδανοσίνη /Ζιδοβουδίνη
Didanosine /Zidovudine
• ριμπαβιρίνη ή ενέσεις γανσικλοβίρης, για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
• ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
• γενική αίσθηση αδιαθεσίας
• feeling dizzy
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα:
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people
Κυψέλες: Κυψέλες Αλουμινίου από OPA/Alu/PVC
OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά το φαγητό.
Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
Τα δισκία Lamivudine/Zidovudine Teva πρέπει να καταπίνονται με λίγο νερό.
Swallow Lamivudine/Zidovudine Teva tablets with some water.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
Ο γιατρός θα σας παρακολουθεί για σημεία λιποατροφίας.
Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος ενάρξεως τους, ποικίλει πολύ και αυτά τα συμβάματα μπορεί να εμφανιστούν αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ
ANTICONVULSANTS
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λαμιβουδίνη 150 mg ζιδοβουδίνη 300 mg
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών Συχνές: Μυαλγία
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Μία όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια, που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος είναι:
An uncommon side effect that may show up in blood test is:
Ριφαμπικίνη /Ζιδοβουδίνη (600mg άπαξ ημερησίως /200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
Βαλπροϊκό οξύ /Ζιδοβουδίνη (250 mg ή 500 mg τρεις φορές την ημέρα/100 mg τρεις φορές την ημέρα)
Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
ΜΑΘ).
Teл.
• αίσθηση που μοιάζει με γρίπη -ρίγη και εφίδρωση
• a flu-like feeling - chills and sweating
Όχι συχνές: Μυοπάθεια
Uncommon: Myopathy
Ρανιτιδίνη /Ζιδοβουδίνη
Ranitidine/Zidovudine
Περιέκτες:
Containers:
Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών Σπάνιες: Γυναικομαστία
Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
Η ζιδοβουδίνη μεταβολίζεται κυρίως από UGT ένζυμα.
Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
ΟΠΙΟΕΙΔΗ Μεθαδόνη /Λαμιβουδίνη
Methadone/Lamivudine
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος Σπάνιες: Συχνουρία
Renal and urinary disorders Rare: Urinary frequency
Προβενεσίδη /Ζιδοβουδίνη (500 mg τέσσερις φορές την ημέρα/2mg/kg τρεις φορές την ημέρα)
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily)
Σταβουδίνη /Λαμιβουδίνη
Stavudine/Lamivudine
• συχνότερη ούρηση
• passing urine more often
Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Συχνές: Αδυναμία
General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Σιμετιδίνη /Λαμιβουδίνη
Cimetidine/Lamivudine
Σιμετιδίνη /Ζιδοβουδίνη
Cimetidine/Zidovudine
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Common side effects that might show up in blood tests are:
Σπάνιες: Βήχας
Common: Dizziness
Συχνές: Zάλη
Rare: Cough
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
Η ενεργός νεφρική απέκκριση της λαμιβουδίνης στα ούρα γίνεται μέσω οργανικών κατιονικών μεταφορέων (OCTs).
Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors or nephrotoxic drugs may increase lamivudine exposure.
Φλουκοναζόλη /Ζιδοβουδίνη (400 mg άπαξ ημερησίως /200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
• μούδιασμα
URICOSURIC
Πώς να φυλάσσετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
60 film-coated tablets
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { ΜΜ/ΕΕΕΕ } Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Σπάνιες: Υπέρχρωση του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές γεύσης και δυσπεψία, παγκρεατίτιδα
Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Σταβουδίνη /Ζιδοβουδίνη
Stavudine/Zidovudine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη
Package leaflet: Information for the user Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
(θρομβοκυτταροπενία) ή όλων των ειδών των αιμοσφαιρίων (παγκυτταροπενία).
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia) or in all kinds of blood cells (pancytopenia).
• αδυναμία του μυελού των οστών να παράγει νέα ερυθρά ή λευκά αιμοσφαίρια (απλαστική αναιμία).
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
• κνησμός
• numbness
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Γαλουχία
Pancreatitis
Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί στα πλαίσια συνδρόμου ανοσολογικής αποκατάστασης.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Lamivudine/Zidovudine Teva Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
If you get side effects
Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας Το Lamivudine/Zidovudine Teva συντελεί στον έλεγχο της πάθησης σας.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine/Zidovudine Teva without your doctor's advice.
Φαινυντοΐνη /Λαμιβουδίνη
Didanosine/Lamivudine