natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 225 mg φρεμανεζουμάμπης.
One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Τιμή κατά την έναρξη (SD) Τιμή p (έναντι εικονικού φαρμάκου)
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Εξάνθημα στο σημείο της ένεσης
Injection site rash
Φρεμανεζουμάμπη 675 mg κάθε τρεις μήνες
Fremanezumab 675 mg quarterly
Τι είναι το AJOVY και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AJOVY Πώς να χρησιμοποιήσετε το AJOVY Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AJOVY Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What you need to know before you use AJOVY Do not use AJOVY
--1 Ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVT/ILT-138), που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας: 103,1 - 104,1 PFU*.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
* PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
* PFU - plaque forming units.
Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Content Package size
Από του στόματος χρήση
Oral use
Πλαστικοί σάκοι με επίστρωση αλουμινίου
10 % Oral powder
Κατά συνέπεια η χρήση τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται.
Therefore the use of such combinations is not recommended.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαΐου 2014
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.
Your doctor may decide on a lower dose for you.
Σε μερικά δευτερόλεπτα αρχίζει να διαλύεται στο στόμα και στη συνέχεια μπορεί να καταποθεί με ή χωρίς νερό.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
- Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
- If you have problems with your heart.
Χρήση σε ενήλικες:
Use in adults:
Χρήση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα:
Use in patients using other medicines:
Δεν πρέπει να παίρνετε το Vizarsin περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
You should not take Vizarsin more than once a day.
Άλλα φάρμακα και Vizarsin
Other medicines and Vizarsin
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Swallow the tablet whole with a glass of water.
Το Vizarsin μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Vizarsin can be taken with or without food.
Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Vizarsin.
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Το Vizarsin με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Vizarsin with food, drink and alcohol
Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Vizarsin ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται όταν απαιτείται περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.
Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Μελέτες in vitro:
In vitro studies:
Μελέτες in vivo:
In vivo studies:
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C.
Do not store above 30C.
Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Δεν πρέπει να παίρνετε Vizarsin αν είστε γυναίκα.
You should not take Vizarsin if you are a woman.
Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή αμέσως μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν σύντομα μετά τη χρήση της σιλντεναφίλης χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Διαλύστε στο στόμα.
Dissolve in the mouth.
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
To Vizarsin είναι εύθραυστο.
Vizarsin are fragile.
Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο πρέπει να τοποθετείται στο στόμα πάνω στη γλώσσα, όπου θα διασπαρθεί ταχέως στο σάλιο, ώστε να μπορεί να καταποθεί εύκολα.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του Vizarsin.
This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιλντεναφίλης διατηρήθηκε σταθερή κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων μελετών.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δεν συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία.
Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vizarsin:
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Παιδιά και έφηβοι Το Vizarsin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Αφαιρέστε ένα δισκίο από τη συσκευασία, σύμφωνα με τα ακόλουθα:
Remove a tablet from the package as follows:
Πρόσθετες πληροφορίες από κλινικές δοκιμές
Further information on clinical trials
Επιπλέον, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς τι να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης.
In addition, physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Αναποδογυρίστε το δισκίο στο χέρι σας και τοποθετήστε το πάνω στη γλώσσα.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Τι είναι το Vizarsin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vizarsin Πώς να πάρετε το Vizarsin
What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Το στόμα σας πρέπει να είναι άδειο προτού πάρετε το δισκίο.
Your mouth should be empty before taking the tablet.
Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα σας να έχετε στύση.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Καθώς το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο είναι εύθραυστο, πρέπει να λαμβάνεται αμέσως με το άνοιγμα της κυψέλης.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Το Vizarsin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση.
Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση (25 mg) Vizarsin.
Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Όταν το Vizarsin λαμβάνεται μαζί με τροφή, η έναρξη της δράσης του μπορεί να καθυστερήσει σε σχέση με την κατάσταση νηστείας (βλ. παράγραφο 5.2).
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις, εμφανίζεται 80 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα ως προς την PDE1, και μεγαλύτερη από 700 φορές ως προς τις PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 και 11.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Ο γιατρός σας πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Το στόμα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετηθεί το δισκίο πάνω στη γλώσσα.
The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Για να είναι αποτελεσματικό το Vizarsin, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το Vizarsin μαζί με άλφα-αναστολείς.
Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση Vizarsin (25 mg).
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και το blister μετά τo EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Vizarsin χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Vizarsin πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί καλύπτοντας μία περίοδο >10 χρόνια κατ' εκτίμηση.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.
The recommended starting dose is 50 mg.
Τι είναι το Vizarsin και ποια είναι η χρήση του
What Vizarsin is and what it is used for
Η αφαίρεση του ανέπαφου διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου από το στόμα είναι δύσκολη.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
- Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος.
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Vizarsin και πότε το πήρατε.
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
- Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- Μία ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Μην πιάνετε τα δισκία με βρεγμένα χέρια καθώς μπορεί να σπάσουν.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Οι αναφορές συμπεριλάμβαναν ζάλη και καρηβαρία, αλλά όχι συγκοπή.
These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του Vizarsin και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας αμέσως μετά την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Κρατήστε το blister από τις άκρες του και αφαιρέστε μια κυψέλη από τις υπόλοιπες, σκίζοντας προσεκτικά κατά μήκος των εγκοπών γύρω της.
Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Εξαιτίας της νιτρώδους ομάδας που περιέχει υπάρχει το ενδεχόμενο σοβαρής αλληλεπίδρασης με τη σιλντεναφίλη.
Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, κωδικός ATC: G04BE03.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Vizarsin είναι υπερβολικά ισχυρή ή υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε να παίρνετε Vizarsin και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια:
If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Δύο κλινικές μελέτες σχεδιάστηκαν ειδικά για να αξιολογήσουν το χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση δόσης κατά τη διάρκεια του οποίου η σιλντεναφίλη μπορούσε να προκαλέσει στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη αναμένεται να έχουν μεγαλύτερες επιδράσεις.
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 41% (με διακύμανση 25-63%).
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Παιδιατρικός πληθυσμός Το Vizarsin δεν συνιστάται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Πρέπει να λαμβάνετε το Vizarsin περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή.
You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητά τους ήταν αυξημένες.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς κάποιο υγρό.
It can be taken with or without liquid.
Μαγνήσιο στεατικό (E572)
Magnesium stearate (E572)
Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο Vizarsin, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Πριν τη συνταγογράφηση της σιλντεναφίλης, ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή εάν ασθενείς του με ορισμένες υποκείμενες καταστάσεις θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από παρόμοια αγγειοδιασταλτική επίδραση του φαρμάκου, ιδιαίτερα σε συσχετισμό με σεξουαλική δραστηριότητα.
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Εάν το Vizarsin δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης, ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα σε κατάσταση νηστείας.
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Όταν η σιλντεναφίλη λαμβάνεται μαζί με τροφή, ο βαθμός απορρόφησης είναι μειωμένος με μέση καθυστέρηση του tmax ίση προς 60 λεπτά και μέση μείωση της Cmax ίση προς 29%.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Vizarsin εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Vizarsin χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.
You may find that Vizarsin takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
- Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με την καρδιά ή με το συκώτι σας.
- If you have a severe heart or liver problem.
Οι αναστολείς PDE5, όπως το Vizarsin, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
To Vizarsin ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει ή να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε ειδικές ομάδες ασθενών
Pharmacokinetics in special patient groups
Σπάνιες ( 1/10000 και
Rare ( 1/10000 and
- Εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα, ή εάν έχετε υπόταση.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Δεν πρέπει να πιέζονται διαμέσω του φύλλου στη συσκευασία blister καθώς αυτό θα προκαλέσει φθορά στο δισκίο.
They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με άλφα-αναστολείς για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία, που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν κάθονται ή σηκώνονται απότομα.
Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της σιλντεναφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 105 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή της στους ιστούς.
The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vizarsin
What you need to know before you take Vizarsin
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια χορήγησης της σιλντεναφίλης σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές ή με ενεργό πεπτικό έλκος.
There is no safety information on the administration of sildenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Σε μελέτες με σταθερή δόση, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε τις στύσεις τους ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg) σε σύγκριση με το 25% για τους ασθενείς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Όταν σιλντεναφίλη και δοξαζοσίνη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα σε ασθενείς σταθεροποιημένους σε θεραπεία με δοξαζοσίνη, υπήρξαν σπάνιες αναφορές ασθενών στους οποίους εμφανίστηκε συμπτωματική ορθοστατική υπόταση.
When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Ήπιες και παροδικές διαφορές στην αντίληψη των χρωμάτων (μπλε/πράσινο) ανιχνεύτηκαν σε κάποιους ασθενείς χρησιμοποιώντας το Farnsworth-Munsell 100 hue test μία ώρα μετά από χορήγηση μίας δόσης 100 mg, ενώ καμιά επίδραση δεν ήταν ανιχνεύσιμη δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη λήψη του Vizarsin.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Η νικορανδίλη είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους.
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Συχνές ( 1/100 και
Common ( 1/100 and
- Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Επιδράσεις της σιλντεναφίλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Effects of sildenafil on other medicinal products
Δεν πρέπει να παίρνετε Vizarsin αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction.