natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες μπορεί να χορηγηθεί είτε με την τροφή είτε απευθείας στο στόμα.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Μελέτες in vitro και in vivo αποδεικνύουν ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοοξυγεννάση-2 (COX-2) σε ένα μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοοξυγεννάση-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και στο λιπώδη ιστό.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, αφού παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥ 4 ημέρες), η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη ατομικά αποτελεσματική δόση σκεπτόμενοι ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να ποικίλουν με την πάροδο του χρόνου.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Απορρίψτε το άχρηστο υλικό σύμφωνα με την τοπική ισχύουσα νομοθεσία.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Η μελοξικάμη έχει στενό περιθώριο θεραπευτικής ασφάλειας στις γάτες και τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθούν σε σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσολογίας.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
6.4 Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση
6.4 Special precautions for storage
Η σύριγγα έχει ένα ενσωματωμένο προσαρμογέα και έχει μια kg/σωματικού βάρους διαβάθμιση.
The syringe has an integrated adapter and has a kg/body weight graduation.
Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα
Special precautions for use in animals
Ind.
NO ENTRY
Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (S)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ.
SPECIAL WARNINGS
Κάθε μασώμενη ταμπλέτα περιέχει 1 mg ή 2.5 mg μελοξικάμης, τα οποία αντιστοιχούν στην καθημερινή δόση συντήρησης για ένα σκυλί σωματικού βάρους 10 kg, ή ένα σκυλί σωματικού βάρους 25 kg , αντίστοιχα.
Each chewable tablet contains 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog, respectively.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER
BT 35 6JP
BT35 6PU
4.5 Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση
4.5 Special precautions for use
Όλοι οι σημαντικοί μεταβολίτες φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΕ ΒΑΡΟΣ, ΟΓΚΟ, Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ.
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Μπορεί να μην είναι στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Not all pack sizes may be marketed.
H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας μία από τις δύο σύριγγες που προμηθεύονται με τη συσκευασία.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ml solution for injection.
Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης 0,05 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους .
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση .
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Εφόσον το ζώο είναι νηστικό μετά την χορήγηση η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 3 ώρες.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), με αντιβιοτική θεραπεία.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά
Light brown oval biconvex tablet with a score line on one face and plain on the other.
Μπορεί να ληφθεί υπ'οψιν το ενδεχόμενο χρήσης εναιωρήματος μελοξικάμης για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά, για μια ακριβέστερη χορήγηση της δόσης.
The use of a meloxicam containing oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με στόμιο από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l/kg.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Διάρκεια ζωής των μισών δισκίων : 24 ώρες.
Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Non-infectious locomotor disorders.
6.1 Λίστα εκδόχων
6.1 List of Excipients
Ένα κίτρινο διάλυμα.
A yellow solution.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ BN / Αρ. Παρτιδας:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN:
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 0,73 μg/ml στο πλάσμα του αίματος στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2.5 ώρες και 1,5 ώρες μετά την χορήγηση αντίστοιχα
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων, αλλά σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
Polyethylene terephthalate bottle containing 10, 32, 100, 2 x 100 or 200 ml with two polyethylene/polypropylene measuring syringes.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
The veterinary medicinal product is available in polyethylene terephthalate bottle of 15 and 30 ml with two (1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs) polyethylene/polypropylene measuring syringes.
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP
EXPIRY DATE
Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίζει με ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 5mg μελοξικάμης/ ml
Alternatively, therapy may be initiated with a solution for injection containing 5 mg meloxicam/ml.
Χαρτοκιβώτιο των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml
Carton box 30 ml, 50 ml , 100 ml and 250 ml bottle
Έκδοχα: Benzyl Alcohol 10 mg
Benzyl Alcohol 10 mg
Η ανταπόκριση σε μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή πρέπει να παρακολουθείται ανά τακτά διαστήματα από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Meat and offal: 3 days.
Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μία αλκοόλη, ένα παράγωγο οξύ και σε διάφορους πολικούς μεταβολίτες.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, όπως π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Διαδικασία χορήγησης:
Dosing procedure:
Άχρωμη γυάλινη φιάλη των 10, 20, ή 100 ml κλειστή με βρωμοβουτυλικό σφράγισμα με καπάκι από αλουμίνιο.
Colourless glass injection vial of 10, 20 or 100 ml, closed with a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium cap.
15, Fleming Str.
Ελλάδα Hellafarm S.A. 15, Fleming Str.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι: IM
Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
EU/2/08/090/029 (1 syringe) EU/2/08/090/030 (1 x 7 syringes) EU/2/08/090/031 (1 x 14 syringes)
Στις γάτες, το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται.
In cats, Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Two polyethylene/polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0,5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2,5 kg - 75 kg.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Μπορεί να μην είναι στην αγορά όλες οι συσκευασίες
Not all pack sizes may be marketed
Περίπου 75 % της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και η υπόλοιπη μέσω του ούρου.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικές διαταραχές όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.. Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων και βάρους λιγότερο από 4kg.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Αριθμός μασώμενων δισκίων 1 mg
Number of chewable tablets 1 mg
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet: QM01AC06
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Once broached, use by …
Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Μετεγχειρητικός πόνος: Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Έκδοχα: Ethanol anhydrous
Excipients: Ethanol, anhydrous
Βοοειδή, Αίγες
Bovine, caprine
Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα που παρατηρείται στο όριο θεραπευτικής δόσης.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Pregnancy and lactation
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδας {αριθμός}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0,25 kg - 5,0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
Αντιφλεγμονώδει ς παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
The veterinary medicinal product is presented in 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml and 200 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Pigs: Meat and offal: 5 days Horses: Meat and offal:
Μόνο παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε σε λιγότερο από 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Number of chewable tablets 2.5 mg mg/kg
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Store below 30 ºC.
Οξείες και Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
Cardboard box with 1, 6 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Βοοειδή : Εφάπαξ SC ή IV ένεση.
Cattle: Single SC or IV injection.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 18 μήνες.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες εάν δεν παρατηρηθεί καμία κλινική βελτίωση.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα .
Do not use in pregnant or lactating animals.
Σύριγγα
Meglumine
Μειώνει την διήθηση των λευκοκυττάρων στον ιστό με τη φλεγμονή.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και θα πρέπει να ζητείται κτηνιατρική συμβουλή.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Carton box 10, 32, 100, 2 x 100 ml and 200 ml bottle
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight for as long as acute pain and inflammation persist.
Έκδοχα: Sodium benzoate
Excipients: Sodium benzoate
Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 14 ημέρες το αργότερο εάν καμία κλινική βελτίωση δεν παρατηρηθεί.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Για συνέχιση της θεραπείας για έως και πέντε ημέρες, αυτή η αρχική δόση μπορεί να ακολουθείται 24 ώρες αργότερα με τη χορήγηση του Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σ.β.
To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες το αργότερο εάν καμία κλινική βελτίωση δεν εμφανιστεί.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Do not use in cats less than 6 weeks old.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη : 6 μήνες Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κυτίο ή στη φιάλη
Shelf life after first opening the container: 6 months Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Υπάρχει μια γραμμική συσχέτιση, μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΣ.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr e-mail: info@generasi.si
Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Άλλα NSAIDs, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσίδες, αντιβιοτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτείνες μπορεί να ανταγωνίζονται για τη δέσμευση και έτσι οδηγούν σε τοξικά αποτελέσματα.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
15 μg/kg Γάλα
15 µg/kg Milk
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα Ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα.
Solution for injection Pale yellow solution.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
10 δισκία 20 δισκία 100 δισκία 500 δισκία
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
Για την έναρξη της αγωγής για τις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί 4-πλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία λ. Παράγραφο "Αντενδείξεις".
Pregnancy and lactation See section "Contraindications".
A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε δόση των 0,6 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Single intravenous injection as a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 3.0 ml/100 kg body weight).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Each chewable tablet contains:
Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, συνεχίστε την θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σωματικού βάρους.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with Loxicom 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats continue treatment 24 hours later with Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.