natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πόσος χρόνος απαιτείται πριν από τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο;
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Το Halocur µπορεί να χρησιµοποιηθεί:
Halocur can be used:
Ο ακριβής τρόπος δράσης της αλοφουγινόνης δεν είναι γνωστός.
The exact way halofuginone works is unknown.
Τα συµπτώµατα τοξικότητας περιλαµβάνουν διάρροια, εµφανή παρουσία αίµατος στα περιττώµατα, µείωση της κατανάλωσης γάλακτος, αφυδάτωση, απάθεια (έλλειψη ανταπόκρισης), αδυναµία και κατάρρευση.
Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της φιάλης.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle.
Το Halocur δεν πρέπει να χορηγείται σε βοοειδή που παρουσιάζουν διάρροια για περισσότερες από 24 ώρες ή σε αδύναµα ζώα.
Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Κατά το χειρισµό του προϊόντος θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά γάντια και µετά από τη χρήση πρέπει να πλένετε τα χέρια σας.
Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use.
Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Τα άτοµα που χειρίζονται το Halocur κατ' επανάληψη ενδέχεται να αναπτύξουν δερµατικές αλλεργίες.
People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Εάν ο ερεθισµός επιµείνει, αναζητήστε ιατρική συµβουλή.
If eye irritation persists, medical advice should be sought.
Σε µια δοκιµή µετείχαν βοοειδή από 40 εκτροφεία.
In one trial, calves were included from 40 farms.
Πραγµατοποιήθηκαν αρκετές δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, στις οποίες µετείχαν βοοειδή από διαφορετικά εκτροφεία.
A number of field trials were performed involving calves from different farms.
• για την πρόληψη της διάρροιας σε εκτροφεία µε ιστορικό κρυπτοσποριδίασης (λοίµωξη από
• to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with
Πρόκειται για ένα παράσιτο της οικογένειας των «πρωτοζώων» που εισβάλλει στο πεπτικό σύστηµα προκαλώντας διάρροια.
This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Halocur;
What is the risk associated with Halocur?
Σε κάθε περίπτωση το Halocur χορηγείται στα βοοειδή από του στόµατος µετά το γεύµα (όχι µε άδειο στοµάχι), άπαξ ηµερησίως και για επτά διαδοχικές ηµέρες.
In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
Το Halocur περιέχει τη δραστική ουσία γαλακτική αλοφουγινόνη, η οποία χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση παρασιτικών νόσων που προκαλούνται από πρωτόζωα.
Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa.
Δεν ισχύει εδώ, καθώς το φάρµακο προορίζεται µόνο για νεογέννητα βοοειδή.
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Halocur υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη και µείωση της διάρροιας που οφείλεται σε Cryptosporidium parvum σε νεογέννητα βοοειδή.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Τι είναι το Halocur;
What is Halocur?
Η θεραπεία µε τη συνιστώµενη δόση του Halocur χορηγούµενου από του στόµατος, για 7 διαδοχικές ηµέρες και σε βοοειδή ηλικίας 4 έως 10 ηµερών κατέδειξε µείωση της διάρροιας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
• για τη µείωση της διάρροιας, όταν χορηγείται 24 ώρες µετά από την εµφάνισή της.
• to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Οι κλινικές ενδείξεις της λοίµωξης από Cryptosporidium parvum εµφανίζονται κυρίως υπό µορφή διάρροιας.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Το Halocur πρέπει να χορηγείται µετά το γεύµα.
Halocur should be given after feeding.
To Halocur χρησιµοποιείται σε νεογέννητα βοοειδή για την πρόληψη ή τον περιορισµό της διάρροιας που οφείλεται σε οργανισµό καλούµενο Cryptosporidium parvum.
Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Halocur, η γαλακτική αλοφουγινόνη, εµποδίζει την ανάπτυξη του Cryptosporidium parvum.
The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Halocur.
They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Πώς δρα το Halocur;
How does Halocur work?
Παράλληλα εµποδίζει το σχηµατισµό ωοκύστεων, οι οποίες σχηµατίζονται σε ένα συγκεκριµένο στάδιο του κύκλου ζωής του παρασίτου και απεκκρίνονται (αποβάλλονται) µε τα περιττώµατα, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στην εξάπλωση της νόσου σε άλλα ζώα.
It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Halocur;
Why has Halocur been approved?
Το Halocur είναι ένα διαυγές κίτρινο διάλυµα για χορήγηση από το στόµα.
Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Η θεραπεία µε Halocur κατέδειξε µείωση της απέκκρισης του Cryptosporidium parvum από τα βοοειδή και µείωση της διάρροιας.
Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Οι εν λόγω µελέτες έκαναν σύγκριση µεταξύ θεραπείας µε Halocur και θεραπείας µε εικονικό φάρµακο.
These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Εάν το Halocur χορηγηθεί σε διπλάσια της συνιστώµενης δόση ενδέχεται να εµφανισθούν συµπτώµατα τοξικότητας.
Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Halocur;
What is Halocur used for?
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2007
This summary was last updated in June 2007.
Μια άλλη δοκιµή σε βοοειδή ηλικίας 24 έως 48 ωρών κατέδειξε ότι το Halocur
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Ποιο είναι το όφελος του Halocur σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Halocur shown during the studies?
1 προγεμισμένη σύριγγα (μίας δόσης)
1 pre-filled syringe (singledose)
1 προγεμισμένη πένα (μίας δόσης)
1 pre-filled pen (single-dose)
Συσκευσία
Pack size
• Πλύνετε τα χέρια σας.
• Wash your hands.
Γυρίστε σελίδα για περισσότερες συμβουλές
Turn the page for more advice
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Μπορεί να επηρεάσει το ρυθμό της καρδιάς σας.
It may affect your heart rhythm.
• Βεβαιωθείτε ότι έχετε έναν καθρέφτη πρόχειρο και πλύνετε τα χέρια σας.
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Χρησιμοποιήστε τις σταγόνες μόνο στα μάτια σας.
Only use the drops in your eyes.
Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ.
The drop will go in here.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της emedastine σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Η συνιστώμενη δόση είναι <δείτε πλευρά 1
The recommended dose < see side 1
Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
If a drop misses your eye, try again.
Δεν αναμένονται συγκεκριμένες αντιδράσεις με μία οφθαλμική υπερδοσολογία του προϊόντος.
No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Μη χρησιμοποιείτε έναν περιέκτη που έχετε ήδη ανοίξει.
Do not use a container you've already opened.
Θα χρειαστεί να τον κόψετε από εκεί που συνδέεται με τους υπόλοιπους (εικόνα 1).
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Ανοίχθηκε:
Opened:
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Όχι συχνές ανώμαλα όνειρα
Uncommon abnormal dreams
Δρα ελαττώνοντας την ένταση της αλλεργικής αντίδρασης.
It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τους μαλακούς φακούς επαφής.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
System Organ Classification
Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 1).
The drop will go in here (picture 1).
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας έχει θαμπώσει για λίγο ακριβώς μετά τη χρήση του EMADINE.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και κατατάχθηκαν σύμφωνα με τον ακόλουθο κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, 1/100), σπάνιες (≥1/10.000, 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
• Μη χρησιμοποιείτε το EMADINE σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Σε 13 κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν 696 ασθενείς, το Emadine χορηγήθηκε μία ως τέσσερις φορές καθημερινά και στους δύο οφθαλμούς για μέχρι 42 μέρες.
In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Όταν χρησιμοποιείται με άλλα οφθαλμικά φάρμακα, ένα διάστημα δέκα λεπτών θα πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των εφαρμογών του κάθε φαρμακευτικού προϊόντος.
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Μη γνωστές ταχυκαρδία
Not known tachycardia
Πρέπει να πετάξετε τη φιάλη τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για την αποφυγή μολύνσεων.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση σε ανθρώπους μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να προκύψουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα.
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
• Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω.
• Tilt your head back.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Τι είναι το EMADINE και ποια είναι η χρήση του
What EMADINE is and what it is used for
Ο χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης της τοπικής emedastine είναι δέκα ώρες.
The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες και στα παιδιά άνω των 3 ετών είναι: Μία σταγόνα στο μάτι, δύο φορές την ημέρα.
The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Εφόσον το EMADINE περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε συχνή ή παρατεταμένη χρήση.
Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Το EMADINE διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 30 ή 60 τεμάχια.
EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMADINE (συνέχεια)
How to use EMADINE (continued)
Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακέλου αλουμινίου: 7 ημέρες.
After first opening a foil pouch: 7 days.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EMADINE
What you need to know before you use EMADINE
Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.
It could infect the drops.
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες διαρκείας άνω των έξι εβδομάδων.
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Ιανουαρίου 2009
Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Περίπου το 44% της από του στόματος δόσης ανευρίσκεται στα ούρα για περίοδο 24 ωρών, με μόνον το 3,6% της δόσης να απεκκρίνεται ως μητρικό συστατικό του φαρμάκου.
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Πληθυσμός ηλικιωμένων
Elderly Population
Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έλθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
• Αν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της emedastine στον άνθρωπο είναι περίπου 50% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σημειώθηκαν εντός μίας-δύο ωρών μετά τη χορήγηση.
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού η του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• Εάν φοράτε φακούς επαφής παρακαλούμε διαβάστε την παράγραφο «Το EMADINE περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο», παρακάτω.
• If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Για οφθαλμική χρήση.
For ocular use.
Το EMADINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες που έχουν μείνει μέσα στη φιάλη.
It could infect the drops left in the bottle.
Τώρα γυρίστε στην πίσω σελίδα>
Now turn over>
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ανθρώπινη γονιμότητα.
No human fertility data are available.
Μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τις σταγόνες εκτός εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Βάλτε τους υπόλοιπους πίσω στο φάκελο αλουμινίου.
Put the others back in the foil wrapper.
Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• Αν ο γιατρός σας σάς έχει πει να βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι, χρησιμοποιώντας τον ίδιο περιέκτη.
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Το EMADINE είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας των ματιών (αλλεργικές καταστάσεις του ματιού).
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Η emedastine difumarate παρουσίασε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πολλά είδη με διάφορες οδούς χορήγησης.
Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Αν βάλετε πολύ στα μάτια σας, ξεπλύνετέ το όλο κατά προτίμηση με στείρο φυσιολογικό ορό ή, αν δεν είναι διαθέσιμος, με χλιαρό νερό.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Κάποια υλικά (αλλεργιογόνα) όπως η γύρη, η σκόνη του σπιτιού ή το τρίχωμα των ζώων μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα να παρουσιάζεται φαγούρα, κοκκίνισμα καθώς και πρήξιμο στην επιφάνεια του ματιού σας.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το EMADINE, χρησιμοποιήστε μία σταγόνα μόλις το θυμηθείτε και μετά ακολουθήστε το κανονικό σας πρόγραμμα.
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε κάθε φιάλη στον κατάλληλο χώρο παρακάτω και στο χώρο της ετικέτας της φιάλης και του κουτιού.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικές τοπικές ή συστηματικές επιδράσεις σε μακροχρόνιες τοπικές οφθαλμικές μελέτες σε κουνέλια.
No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
• Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με προβλήματα των νεφρών ή του ήπατος.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Δείγματα στα οποία η emedastine ήταν δυνατόν να προσδιοριστεί ποσοτικά κυμαίνονταν από 0,30 έως 0,49 ng/ml.
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε ανθρώπους σχετικά με την υπερδοσολογία μετά από κατάποση λόγω ατυχήματος ή εσκεμμένα.
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Δύο κύριοι μεταβολίτες, οι 5-και 6-hydroxyemedastine απεκκρίνονται στα ούρα τόσο στην ελεύθερη όσο και στη δεσμευμένη μορφή τους.
Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Χωρίς συντηρητικό.
Preservative free.
Άλλα φάρμακα και EMADINE.
Other medicines and EMADINE.
Αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
Allergic conjunctivitis.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,5 mg ή 1 mg χλωριούχο βανζαλκώνιο σε κάθε 5 ή 10 ml, που ισοδυναμεί με 0,1 mg/ml.
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Αν πάρετε το EMADINE κατά λάθος από το στόμα ή σε ένεση επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Ένα συντηρητικό που περιέχεται στο EMADINE (το χλωριούχο βενζαλκώνιο) μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Δεν υπάρχουν στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας ή μείωση της αναπαραγωγικής ικανότητας σε αρουραίους που τους χορηγήθηκε δόση Emadastine difumarate από το στόμα έως 30mg/kg/ανα μέρα.
There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη «EXP».
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Μελέτες στα ζώα δεν έχουν δείξει στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας (Βλέπε Παράγραφο 5.3).
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
• Μην πιέζετε πολύ τη φιάλη, είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να χρειάζεται μόνο μια ελαφρά πίεση στη βάση του (εικόνα 2).
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
• Πιέστε ελαφρά τον περιέκτη ώστε να απελευθερωθεί μία σταγόνα μέσα στην “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού (εικόνα 3).
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.
Eye ointments should be administered last.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ισπανία.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
• σε περίπτωση αλλεργίας στην emedastine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατκά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Η emedastine difumarate δεν έδειξε ότι είναι καρκινογόνος σε μελέτες με ποντίκια και αρουραίους.
Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την απουσία επίδρασης της emedastine επί των αδρενεργικών υποδοχέων και των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης, το ΕΜΑDINE μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εφόσον τηρούνται οι οδηγίες δοσολογίας της παραγράφου 4.2.
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Contents of pack and other information
Το χλωριούχο βανζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι).
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Μελέτες με emedastine δεν έχουν δείξει επίδραση επί των αδρενεργικών υποδοχέων και των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης.
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν το EMADINE χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
• Μη το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι θολό ή έχει μικροσωματίδια.
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.