natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτό διασφαλίζει τη ροή της ινσουλίνης.Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως το πολύ 6 φορές.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Protaphane κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Protaphane από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Protaphane και βγάλτε τη βελόνα.
Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
• Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
• If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Παιδιατρικός πληθυσμός Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίεςγια το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Πώς να χειριστείτε το Protaphane InnoLet
How to handle Protaphane InnoLet
• Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, μέσης δράσης, ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Before using Protaphane
Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε.
Do not soak, wash or lubricate it.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Επαναλάβετε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
- Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Το Protaphane δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Το Protaphane περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Protaphane πρακτικά στερείται νατρίου.
Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Check that the dose selector is set at 0.
Το Protaphane με οινοπνευματώδη
Protaphane with alcohol
Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Εάν δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη, χρησιμοποιήστε ένα νέο φυσίγγιο.
If there is not enough insulin left, use a new one.
Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Το Protaphane χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane InnoLet.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή εάν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Χρησιμοποιείτε πάντοτε την κλίμακα και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Always use the dose scale and the dose selector to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Οι βελόνες, οι σύριγγες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Διαφορετικά, μπορεί να διαρρεύσει υγρό γεγονός που μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη παρεχόμενη δόση.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, εάν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Το Protaphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Protaphane is human insulin with a gradual onset and long duration of action.
Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
- Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Το Protaphane είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Protaphane is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Πώς να χειριστείτε το Protaphane FlexPen
How to handle Protaphane FlexPen
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane FlexPen.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane FlexPen.
Εμφάνιση του Protaphane και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Protaphane looks like and contents of the pack
► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Protaphane χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Protaphane can be used in children and adolescents.
Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
► Τα φυσίγγια Protaphane Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Το Protaphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Protaphane δε θα πρέπει να ενίεται.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Το Protaphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πώς να χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Protaphane Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο εναιώρημα
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
► Οι βελόνες και το Protaphane FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/001
Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Very rare side effects
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Protaphane που χρειάζεστε.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Protaphane κατά τον θηλασμό.
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Χρησιμοποιείτε πάντα μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Προετοιμασία για την αφαίρεση αέρα πριν από την ένεση
Priming to expel air prior to each injection
► Οι βελόνες και το Protaphane Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
• Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
• Always prime InnoLet before you inject.
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
To Protaphane FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
To Protaphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 IU.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
Τι περιέχει το Protaphane
What Protaphane contains
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Protaphane - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Συνδυασμός του Protaphane με πιογλιταζόνη
Combination of Protaphane with pioglitazone
Το Protaphane FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Το Protaphane περιέχει νάτριο
Protaphane contains sodium
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
► Οι βελόνες και το Protaphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Protaphane vial (100 international units/ml)
Τα φιαλίδια του Protaphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
To Protaphane InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Η
I
Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Επαναιώρηση του Protaphane
Resuspension of Protaphane
Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Protaphane vial (40 international units/ml)
Το Protaphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Big outer needle cap
• Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
• The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Αναμιγνύετε πάντα το Protaphane και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή καταψύχεται Διατηρείτε το φιαλίδιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως
Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Προετοιμάζοντας το Protaphane FlexPen σας
Preparing your Protaphane FlexPen
Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
May affect less than 1 in 100 people.
Τρόπος ένεσης του Protaphane
How to inject Protaphane
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε.
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Το Protaphane είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία
4.2 Posology and method of administration Posology
Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
Protaphane FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Εάν δε θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας χορηγηθεί ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Το Protaphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/013 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/014 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/015 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
► Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/011 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/012 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα νέο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη: Mετακινήστε την πένα πάνω κάτω είκοσι φορές μεταξύ των δύο θέσεων, όπως φαίνεται στην εικόνα, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Πώς να πάρετε το Protaphane
How to take Protaphane