natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς τροφή, ενώ καμία ποσότητα τροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται για τουλάχιστον 3 ώρες πριν και 1 ώρα μετά τη λήψη των δισκίων.
The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Επιπλέον, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου κρίθηκαν αντιμετωπίσιμες και παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Λοιπές πληροφορίες για το Giotrif
Other information about Giotrif
Στις 25 Σεπτεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Giotrif.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο το δυνατόν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, έως ότου επιδεινωθεί η νόσος ή εμφανισθούν πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Giotrif.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ομάδας πρωτεϊνών, γνωστή ως «οικογένεια ErbB», οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και συμμετέχουν στη διέγερση της διαίρεσης των κυττάρων.
This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide.
Περίληψη EPAR για το κοινό αφατινίμπη
EPAR summary for the public
Οι πρωτεΐνες EGFR ανήκουν στην οικογένεια ErbB.
EGFR proteins are part of the ErbB family.
Τα καρκινικά κύτταρα του πνεύμονα που φέρουν μεταλλαγμένες πρωτεΐνες EGFR είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην αφατινίμπη.
Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Giotrif (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι παρωνυχία (φλεγμονή στη δερματική πτυχή του νυχιού), μειωμένη όρεξη, επίσταξη (ρινορραγία), διάρροια, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, στοματίτιδα (φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου), εξάνθημα, δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή, κνησμός (φαγούρα) και ξηροδερμία.
The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Giotrif υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Giotrif πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Αναστέλλοντας τις εν λόγω πρωτεΐνες, η αφατινίμπη συμβάλλει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης και, άρα, επιβραδύνει την ανάπτυξη και εξάπλωση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
• όταν ο καρκίνος αποτελείται από πλακώδη κύτταρα (από κύτταρα της μεμβράνης που περιβάλλει τους πνεύμονες) και έχει επιδεινωθεί παρά τη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη.
• when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Giotrif, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Giotrif, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Giotrif έχει καταδειχθεί ότι καθυστερεί σημαντικά την εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer.
Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Giotrif συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Giotrif;
What are the risks associated with Giotrif?
Το Giotrif είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας μορφής καρκίνου του πνεύμονα, που είναι γνωστός ως μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Το Giotrif περιέχει τη δραστική ουσία αφατινίμπη.
Giotrif contains the active substance afatinib.
Τι είναι το Giotrif και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Giotrif and what is it used for?
Σε μία δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 795 ασθενείς με καρκίνο από πλακώδη κύτταρα, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Giotrif έζησαν κατά μέσο όρο 2,6 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με 1,9 μήνες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με ερλοτινίμπη, ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο.
In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib.
50 mg ημερησίως σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 40 mg είναι ανεκτή, ή να διακοπεί ή να μειωθεί σε περίπτωση που οι ασθενείς εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Giotrif περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Giotrif, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Giotrif, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
• όταν ο ασθενής φέρει μετάλλαξη στο γονίδιο που ευθύνεται για τη σύνθεση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται EGFR και δεν έχει λάβει στο παρελθόν θεραπεία με άλλα φάρμακα τα οποία ονομάζονται αναστολείς τυροσινικής κινάσης.
• when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines.
Σε μία βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 345 ασθενείς με όγκους που έφεραν μετάλλαξη των γονιδίων που ευθύνονται για τη σύνθεση του EGFR, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Giotrif έζησαν κατά μέσο όρο 11 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με 7 μήνες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με πεμετρεξίδη και σισπλατίνη, δύο άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin.
Η δραστική ουσία του Giotrif, η αφατινίμπη, είναι αποκλειστής της οικογένειας των ErbB.
The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker.
Πώς χρησιμοποιείται το Giotrif;
How is Giotrif used?
Η CHMP έκρινε ότι η βελτίωση όσον αφορά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (το χρονικό διάστημα που έζησαν οι ασθενείς χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος) συνιστά ουσιώδες όφελος για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Giotrif.
The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Ποιο είναι το όφελος του Giotrif σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Giotrif have been shown in studies?
Πώς δρα το Giotrif;
How does Giotrif work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Giotrif;
Why is Giotrif approved?
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
Avoid contact with eyes and skin.
EMA/67097/2007 EMEA/V/C/000082
EMA/CVMP/19896/2007 EMEA/V/C/000082
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος.
Wash hands after use of the product.
Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Other information about Previcox:
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
This summary was last updated in April 2012.
Φιροκοξίμπη
Firocoxib
Σκύλοι:
Dog:
Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την περιοχή επαφής αμέσως με νερό.
If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004.
Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Τι είναι Previcox?
What is Previcox?
Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg.
Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/clinics across Europe (“clinical studies”).
Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses.
Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g).
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation.
Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
What is the risk associated with Previcox?
Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For details, please see the Package Leaflet.
Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Ποιος είναι ο χρόνος αναμονής?
What is the withdrawal period?
Πρέπει, επίσης, να λαμβάνεται μέριμνα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics.
Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Ίπποι:
Horse:
Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy.
Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Previcox shown during the studies?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Previcox?
What is Previcox used for?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Previcox?
Why has Previcox been approved?
Πώς δρα το Previcox?
How does Previcox work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Previcox?
How has Previcox been studied?
Τα ζώα χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες.
The animals were split into four groups.
Το γεγονός αυτό ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα στην καλή διαβίωση των ζώων.
This might potentially lead to problems of animal welfare.
Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Types and mechanisms of resistance
Η κλινική απόκριση ήταν 92%.
The clinical response rate was 92%.
Τα περισσότερα ζώα ανάρρωσαν μετά από 2 έως 3 ημέρες.
Most of the animals recovered within 2-3 days.
Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζονται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
These data are supported by published literature.
Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety.
στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις.
at the recommended therapeutic doses.
Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Do not use in birds intended for human consumption.
1123 Budapest Ουγγαρία
1123 Budapest Hungary
Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες/περιοχές και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διαπιστωθεί εάν η κατάσταση αυτή είναι ενδεικτική για ολόκληρη την ΕΕ.
No data from other European countries/regions have been submitted, so it could not been evaluated if this situation is representative of the whole EU.
Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Η παράταση του διαστήματος θεραπείας για διάστημα 48 ωρών, μπορεί να είναι απαραίτητη σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Στις ομάδες θεραπείας δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
No mortality was observed in the treatment groups.
Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από διάφορες δημοσιεύσεις, καθώς και από δημοσιοποιημένες εκθέσεις ευρωπαϊκών προγραμμάτων παρακολούθησης και αφορούν τη χρονική περίοδο από το 1998 έως το 2009.
These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009.
Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
Data were available from two studies.
Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled.
από την περίοδο 2004-2006 έως την περίοδο 2008-2009 σε απομονωθέντα στελέχη που εξετάστηκαν στη Γερμανία.
from the period 2004-2006 until the period 2008-2009 in the isolates tested in Germany.
Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
Repeated injections should be made at different injection sites.
Οι κλινικές παράμετροι παρουσίασαν βελτίωση.
The clinical parameters improved.
Ωστόσο, δεν έχει καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης για την αναπνευστική λοίμωξη.
However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated.
Το υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας παρατηρήθηκε σε μόσχους ηλικίας ≤ 2 ετών (71,4%), ενώ το ποσοστό αυτό μειώνεται σε ζώα μεγαλύτερης ηλικίας.
The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.