natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά από χορήγηση dinotefuran σε συνδυασμό με permethrin, παρατηρήθηκε in vitro συνεργιστική δράση, οδηγώντας σε ταχύτερη εμφάνιση της εντομοκτόνου δράσης in vivo.
A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
Σκοτώνει κουνούπια και σταυλόμυγες για ένα μήνα.
Kills mosquitoes and stable flies for 1 month.
Σπάνια παρατηρούνται παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσανεξίας στο σημείο εφαρμογής και συνήθως παρέρχονται χωρίς θεραπεία, σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Transient skin redness, itching or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear without any treatment and within 24 hours after using the veterinary medicine.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (στομάχι ή έντερο), όπως έμετος ή διάρροια, επίσης παρατηρούνται πολύ σπάνια.
Gastrointestinal (stomach or gut) adverse reactions, such as vomiting or diarrhoea, have also been reported very rarely.
Η θεραπεία επίσης παρέχει υπολειμματική εντομοκτόνο δράση για ένα μήνα έναντι των κουνουπιών (Aedes aegypti) και των σταυλομυγών
The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen και 397 mg permethrin.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6.4 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους, 0.6 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους και 46.6 mg permethrin/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμα με 0.12 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ανά kg σωματικού βάρους.
The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicinal product per kg body weight.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε θηλυκούς σκύλους κατά την κύηση και γαλουχία.
The safety of this veterinary medicine in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
4α σύσταση: Πιέστε απαλά τη συσκευή και εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στο δέρμα κατά μήκος της πλάτης του σκύλου, ξεκινώντας ανάμεσα στις ωμοπλάτες, στα σημεία και με τη σειρά που φαίνεται στα διαγράμματα παρακάτω και πιέζοντας μέχρι να αδειάσει η συσκευή.
4a recommendation: Gently squeeze the applicator and apply the veterinary medicinal product to the skin along the dog's back, beginning between the shoulder blades, in the number of spots and order shown in the diagrams below and squeezing until the applicator is empty.
Την ημέρα της πρώτης θεραπείας, σε 12 ώρες μετά την εφαρμογή, το αποτέλεσμα της δράσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι εντομοκτόνο έναντι των ενήλικων ψύλλων.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών σε υδρόβιους οργανισμούς, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να εισέρχονται σε επιφανειακά ύδατα για 48 ώρες μετά τη θεραπεία.
Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
Θεραπευτικό σχήμα:
Treatment schedule:
Η θεραπεία έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
The treatment prevents flea infestation for one month.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο σε άθικτο (υγιές) δέρμα.
Care should be taken to apply the veterinary medicine only onto intact (undamaged) dog's skin.
Είναι σημαντικό να εξασφαλιστεί ότι οι γάτες δεν λείχουν ένα σκύλο στο σημείο που του χορηγήθηκε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicinal product.
A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
AUTHORISATION
Απωθεί (αντιδιατροφική δράση) ιπτάμενα έντομα όπως σκνίπες, κουνούπια και σταυλόμυγες για ένα μήνα.
Repels (prevents biting) flying insects such as sand flies, mosquitoes and stable flies for 1 month.
Είναι σημαντικό να εξασφαλιστεί ότι οι γάτες δεν λείχουν ένα σκύλο στο σημείο που του χορηγήθηκε αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο.
It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicine.
Σπάνια παρατηρούνται παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσανεξίας στο σημείο εφαρμογής και συνήθως παρέρχονται χωρίς θεραπεία, σε 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Transient erythema, pruritus or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear spontaneously, within 24 hours following administration of the product.
Αυτό θα τρυπήσει την ασφάλεια.
This will pierce the seal.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει υπολειμματική ακαρεοκτόνο και απωθητική δράση έναντι της προσβολής από κρότωνες (από Rhipicephalus sanguineus και Ixodes ricinus για ένα μήνα και από
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal and repellent efficacy against tick infestations (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus for one month, and Dermacentor reticulatus for up to three weeks).
(Phlebotomus perniciosus), κουνούπια (Culex pipiens, Aedes aegypti) και σταυλόμυγες (Stomoxys calcitrans) για ένα μήνα μετά τη χορήγηση.
It prevents biting from sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and from stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month post-application.
Ωχροκίτρινο διάλυμα.
Spot-on use.
Η dinotefuran θανατώνει τα έντομα με την επαφή, χωρίς να χρειάζεται η κατάποσή της.
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
See package leaflet for instructions for use.
Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Μωβ για σκύλους > 40 kg
Purple for dogs > 40 kg
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Μια εφάπαξ χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της παρασιτικής προσβολής για ένα μήνα.
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent infestation for one month.
Σκύλοι άνω των 40 kg σωματικό βάρος
Dogs over 40 kg body weight
Σκύλοι άνω των 4 kg και έως 10 kg σωματικό βάρος
Dogs over 4 kg and up to 10 kg body weight
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
Χρώμα πώματος συσκευής
Colour of applicator cap
Σκύλοι άνω των 10 kg και έως 40 kg σωματικό βάρος
Dogs over 10 kg and up to 40 kg body weight
Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει την μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
This veterinary medicine does not require any special storage conditions.
Vectra 3D επίχυση σε σημείο (1.5-4 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 4-10 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 10-25 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 25-40 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 40 kg)
Vectra 3D spot-on (1.5-4 kg) Vectra 3D spot-on (> 4-10 kg) Vectra 3D spot-on (> 10-25 kg) Vectra 3D spot-on (> 25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg)
Κρότωνες:
Ticks:
Μια εφάπαξ χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της παρασιτικής προσβολής για ένα μήνα.
Following a single administration, the veterinary medicine will prevent infestation for one month.
Λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας της γάτας, που αδυνατεί να μεταβολίσει μερικά συστατικά, περιλαμβανομένης της περμεθρίνης, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει σπασμούς σε αυτό το είδος ζώου, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
This veterinary medicinal product can induce convulsions in cats that could be fatal, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Ψύλλοι:
Fleas:
1 συσκευή
1 applicator of
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
Vectra 3D για σκύλους 1.5-4 kg για σκύλους > 4-10 kg Πράσινο 1.6
Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρούνται συμπτώματα αταξίας, όπως ασταθείς κινήσεις.
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Pregnancy and lactation:
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Vectra 3D για σκύλους > 4-10 kg για σκύλους > 10-25 kg Μπλε
Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Teal
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use
Τρόπος και οδός χορήγησης:
Method and route of administration
Vectra 3D για σκύλους > 10-25 kg για σκύλους > 25-40 kg Μωβ 4.7
Vectra 3D for dogs > 10-25 kg for dogs > 25-40 kg Purple
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο περιέχει dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Each spot-on applicator contains dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Φλεβοτόμοι (σκνίπες), κουνούπια και σταυλόμυγες: Η θεραπεία παρέχει υπολειμματική απωθητική (αντιδιατροφική) δράση.
The treatment provides persistent repellent (anti-feeding) activity.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Special precautions for use in animals:
Συσκευή που χρησιμοποιείται για σκύλους 1.5-4 kg Κίτρινο 0.8
Applicator to be used for dogs 1.5-4 kg
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 40 kg
PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Vectra 3D για σκύλους > 25-40 kg για σκύλους > 40 kg Κόκκινο 8.0
Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg Vectra 3D διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους > 40 kg
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Μετά από τέσσερις εβδομάδες, αυτή η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 0,5 mg.
After four weeks, this dose should be increased to 0.5 mg.
Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
These are mild or moderate in severity and of short duration.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ozempic.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Other information about Ozempic
Παρατηρήθηκε επίσης επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, η οποία θα διερευνηθεί περαιτέρω.
Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ozempic.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
It acts in the same way as GLP-1 (a hormone produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Όταν αυτά τα «συμβάντα» εξετάζονται ξεχωριστά, λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν Ozempic υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά τα ποσοστά θανάτων λόγω καρδιακών προβλημάτων ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
Η σοβαρή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα, τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Serious worsening of diabetic retinopathy (damage to the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
Πέντε μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 4000 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Ozempic μείωσε τα επίπεδα της HbA1c (δείκτη μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα) κατά 1,2 έως 1,8 εκατοστιαίες μονάδες σε χρονικό διάστημα 10 έως 13 μηνών.
Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Το Ozempic σε αυτές τις μελέτες συγκρίθηκε με θετικά αποτελέσματα με τις άλλες θεραπείες με σιταγλιπτίνη, εξενατίδη και ινσουλίνη γλαργίνη (που οδήγησαν σε μειώσεις της τάξης των 0,55, 0,92, 0,83 εκατοστιαίων μονάδων αντίστοιχα) και το εικονικό φάρμακο (μειώσεις έως 0,09 εκατοστιαίες μονάδες).
Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ozempic, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Ozempic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Ozempic είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση για τη θεραπεία ενηλίκων των οποίων ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 δεν ελέγχεται ικανοποιητικά.
Ozempic is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Μια περαιτέρω μελέτη σε περισσότερους από 3000 ασθενείς με διαβήτη που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων κατέδειξε ότι, συνολικά, περιστατικά καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου προέκυψαν με χαμηλότερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Ozempic (6,6%) από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (8,9%).
A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
Το Ozempic καταδείχθηκε επίσης ότι είναι αποτελεσματικό στη μείωση της εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών της υγείας, οι οποίες σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως είναι η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Το Ozempic μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Ozempic σχετίζεται με ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους.
In addition, the results indicated that treatment with Ozempic was associated with a beneficial fall in body weight.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ozempic (μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν διαταραχές του πεπτικού συστήματος, όπως διάρροια, έμετο και ναυτία (τάση για έμετο).
The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Το Ozempic καταδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.
Ozempic was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Το Ozempic περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη.
Ozempic contains the active substance semaglutide.
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Ozempic, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Το Ozempic διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για ένεση σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Τι είναι το Ozempic και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Ozempic and what is it used for?
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Ozempic, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Ozempic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Η δραστική ουσία του Ozempic, η σεμαγλουτίδη, είναι «αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1».
The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Μελέτες κατέδειξαν ότι το Ozempic μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα και περιορίζει τον κίνδυνο επιπλοκών στην υγεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Studies showed that Ozempic is effective at lowering blood glucose levels and reducing the risk of health complications in patients with type 2 diabetes.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Η αγωγή με Ozempic προκάλεσε επίσης μείωση του σωματικού βάρους, αποτέλεσμα που θεωρείται ευεργετικό για τους ασθενείς με διαβήτη.
Treatment with Ozempic also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Περίληψη EPAR για το κοινό σεμαγλουτίδη
EPAR summary for the public
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι του Ozempic;
What are the risks associated with Ozempic?
Ποια είναι τα οφέλη του Ozempic σύμφωνα με τις μελέτες που εκπονήθηκαν;
What benefits of Ozempic have been shown in studies?
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ozempic.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Ozempic;
How is Ozempic used?
Πώς δρα το Ozempic;
How does Ozempic work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ozempic;
Why is Ozempic approved?
1 δόση (1 ml) περιέχει: Ιό ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)
1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Αντιγόνο επιφάνειας ηπατίτιδας B
Hepatitis B surface antigen3,4
1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 βελόνα
1 pre-filled syringe +
Παρασκευασμένο επί κυττάρων ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA Προσροφημένο επί φωσφορικού αργιλίου
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Παρασκευασμένο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5) Προσροφημένο επί ένυδρου υδροξειδίου του αργιλίου
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Χρησιμοποιείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση, ως εξής:
It is used in addition to diet and exercise as follows:
Η πλήρης EPAR του Glustin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Glustin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (15, 30 και 45 mg).
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Το Glustin χορηγήθηκε σε σχεδόν 7 000 ασθενείς συνδυαστικά σε όλες τις μελέτες.
Almost 7,000 patients received Glustin in all of the studies combined.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Glustin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glustin.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Glustin είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day.