natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στους επίμυς εμφανίστηκαν αυξήσεις στο βάρος του ήπατος και υπερτροφία των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς.
There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Αναστολείς Πρωτεάσης Ριτοναβίρη 500 mg εφάπαξ δόση (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 6 μέρες)
Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Θεραπεία για την Ουρική Αρθρίτιδα Κολχικίνη
Antigout preparation Colchicine
Πίνακας 1
PENTA 7
Σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως)
Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης και της κετοκοναζόλης, ισχυρού αναστολέα του CYP3A, είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση 35 % της AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Διατίθονται δύο δοσιμετρικά κοχλιάρια στο κουτί ένα λευκό δοσιμετρικό κοχλιάριο του 1 γραμμαρίου Μετρήστε ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο κόνεος και χρησιμοποιείστε τη λαβή του δεύτερου δοσιμετρικού κοχλιαρίου για να απομακρύνει την περίσσεια της κόνεως έτσι ώστε η επιφάνεια να αναμιγνύετε την κόνι με νερό, γάλα, παιδική τροφή, σκευάσματα σόγιας, συμπληρώματα η ανάμιξη της κόνεος με τα μέσα που περιγράφονται κάτω από το 2 να χρησιμοποιείται εντός 6
mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding do not mix powder with acidic food or juice powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
• Αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1 mmol 39 mg ανά δόση , δηλαδή απαραίτητα Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή δεν είστε σίγουροι, συζητήστε το με το γιατρό ή το
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να
Patients with liver disease
Αριθμός σε δοσιμετρικά κοχλιάρια Μπλε δ.κοχλιάριο Λευκό δ. κοχλιάριο
Number of scoops Blue Scoop
H αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού σχήματος δύο φορές ημερησίως έχει αξιολογηθεί έναντι του θεραπευτικού σχήματος τρεις φορές ημερησίως κυρίως σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Ινδιναβίρη 800 mg εφάπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 7 μέρες)
Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Η AUC της Μεθαδόνης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με νελφιναβίρη.
Methadone AUC may be decreased when co-administered with nelfinavir; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with nelfinavir.
Αντισπασμωδικά Φαινυτοϊνη 300 mg άπαξ ημερησίως x 7 ημέρες (Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως x 14 ημέρες)
Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης είναι παρόμοια κατά τη χορήγηση αυτής δύο φορές την ημέρα και τρεις φορές την ημέρα.
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
Την 48η εβδομάδα, ποσοστό περίπου 75 % των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη παρέμειναν κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης της μέτρησης (<400 αντίγραφα/ml).
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Η μέση τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων την 24η εβδομάδα αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/mm3 στις ομάδες που έλαβαν αγωγή νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη, αντίστοιχα.
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate, ισοδύναμο με
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Να λαμβάνετε το Viracept μαζί με ένα γεύμα.
Taking this medicine • Take Viracept with a meal.
Όχι συχνές (≥ 0,1 % - ≤1 %): αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, πυρεξίας, κνησμού, οιδήματος προσώπου και εξανθήματος κηλιδοβλατιδώδους ή πομφολυγώδους δερματίτιδας.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης και νελφιναβίρης
Post-marketing experience with nelfinavir
• Φλουοξετίνη, παροξετίνη, ιμιπραμίνη και αμιτριπτυλίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
• Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression)
Οι διαταραχές των τιμών των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την κλινική πρακτική (βλ. παράγραφο
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Αντικαταθλιπτικά
Diarrhoea
Αντισυλληπτικά με αιθινυλοιστραδιόλη δεν θα πρέπει να συχορηγούνται με νελφιναβίρη.
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Αναστολείς μεταβολικών ενζύμων: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης με αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. φλουκοναζόλη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, λανσοπραζόλη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη και διαζεπάμη) μπορεί να αναμένεται να μειώσει τη μετατροπή της νελφιναβίρης στον κύριο ενεργό της μεταβολίτη
Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
LOCF: Θεωρείται ως τελική μέτρηση η τελευταία διαθέσιμη (Last observation carried forward)
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
• Τα άλλα συστατικά είναι πυριτικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, ινδικοκαρμίνιο Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Viracept διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με πλαστικά πώματα ασφαλείας για παιδιά.
• The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Ο γιατρός σας μπορεί να
If a patient is already taking
Μετά από εφάπαξ δόσεις, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της νελφιναβίρης στο πλάσμα μεγαλύτερη από ανάλογη της δόσης.
A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing.
Κάθε γραμμάριο πόσιμης κόνεος περιέχει
Herbal preparations containing
• Μπορείτε να αναμίξετε την κόνι με μικρή ποσότητα νερού, γάλακτος, παιδικής τροφής,
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Επαγωγείς μεταβολικών ενζύμων: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
Metabolic enzyme inducers: Potent inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, pehnobarbital and carbamazepine) may reduce nelfianvir plasma concentrations and their coadministration is contraindicated (see section 4.3).
5 γραμμάρια
5 g
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης με ριφαμπικίνη.
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Trazodone
↑ Fluticasone
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση χ Φυτικά Προϊόντα
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
O μεταβολισμός της ατορβαστατίνης εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4.Πρέπει να χορηγούνται οι χαμηλότερες δυνατές δόσεις της ατορβαστατίνης, όταν χρησιμοποιείται με νελφιναβίρη.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Αντιφλεγμονώδη Ριφαμπουτίνη 300 mg άπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως)
Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
Αριθμός Ατόμων
Number of tablets
Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Logo
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
Η χορήγηση
FURTHER INFORMATION
Λευκό
Sensitive
Ινδιναβίρη 800 mg Q8H X 7
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Παρόλα αυτά,
Ελλάδα
Παρόμοιες αλληλεπιδράσεις είναι πιθανές με
The following side effects may happen with this medicine.
• Έχετε νόσο στο συκώτι που προέρχεται από την ηπατίτιδα B ή C.
• You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Αντοχή: η δημιουργία κλώνων, ανθεκτικών στη νελφιναβίρη μπορεί να εκδηλωθεί μέσω μεταλλάξεων
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Επιβάλλεται η παρακολούθηση των
INSTRUCTIONS ON USE
ημέρες (Νελφιναβίρη 750 mg εφάπαξ δόση)
Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
10,0 mg παλμιτικής σακχαρόζης, η οποία είναι εστέρας , θεωρητικά αντιστοιχεί το ανώτερο σε 5,9 mg σακχαρόζης
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.εκτός από την ομεπραζόλη ή οποία αντενδείκνυται.
Nelfinavir may lead to decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with nelfinavir.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Επικάλυψη δισκίου:
Hepatobiliary disorders:
μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος του trazodone.
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Wash hands after use.
Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
ης έγκρισης: 09/01/2019
Date of first authorisation: 09/01/2019
Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
The tablet can be divided into halves.
Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Bodyweight (kg)
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη.
Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Τα δισκία είναι εύγευστα.
The tablets are flavoured.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
EU/2/18/232/001 - 006
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1
Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια έδειξαν εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Cardboard box (90 tablets)
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
EXP {month/year}
Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της αλβουμίνης ορού.
An increase in albumin serum concentration was observed.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν καταποθεί μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση, δίψα και/ή γαστρεντερικές διαταραχές και/ή υπόταση και/ή αφυδάτωση.
This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.
4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδης με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Η τορασεμίδη μπορεί να περιορίσει τη νεφρική απέκκριση των σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αλλεργίας, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.