natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Σωματικό βάρος Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½δισκίο >2,5-5 kg
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Σωματικό βάρος Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet
Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
5 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Σε υπερδοσολογία με 20 mg/kg Clomicalm (5 φορές τη μέγιστη θεραπευτική δόση), παρατηρήθηκαν βραδυκαρδία και αρρυθμίες (κολποκοιλιακός αποκλεισμός και έκτακτες κοιλιακές συστολές) περίπου
At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Special precautions for storage
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Active substance:
Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
80 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ tablet >2.5-5 kg
Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
Clomicalm 5 mg tablets for dogs Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomicalm 80 mg tablets for dogs
5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride(equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
20 mg tablet: Brownish-grey, oval-oblong, divisible.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Σε υπερδοσολογία με 20 mg/kg Clomicalm (5 φορές τη μέγιστη θεραπευτική δόση), παρατηρήθηκαν βραδυκαρδία και αρρυθμίες (κολποκοιλιακός αποκλεισμός και έκτακτες κοιλιακές συστολές) περίπου 12 ώρες μετά τη χορήγηση.Υπερδοσολογία με 40 mg/kg (20 φορές τη συνιστώμενη δόση) του Clomicalm προκάλεσε καμπουριαστή στάση, μυϊκό τρόμο, διάταση της κοιλιάς και μειωμένη δραστηριότητα στους σκύλους.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):At overdose with 20 mg/kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Σωματικό βάρος Clomicalm 5 mg
Clomicalm 80 mg
Δισκίο
Tablet
• Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
• Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
διαθέσιμες σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 ή 112 καψάκια), και πλαστικά φιαλίδια με 250 καψάκια, αλλά πιθανά να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
- They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Sandoz για περισσότερες από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Sandoz.
Μία πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση κατέδειξε ότι η χρήση νικοτίνης αυξάνει την από του στόματος κάθαρση της rivastigmine κατά 23% σε ασθενείς με νόσο Alzheimer's (n=75 καπνιστές και 549 μη καπνιστές) έπειτα από δόσεις rivastigmine από του στόματος καψακίου έως και 12 mg/ημέρα.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton.
3 BG-1766 Sofia
7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Ωστόσο, λόγω της αυξημένης έκθεσης θα πρέπει σε αυτό τον πληθυσμό να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δόσης ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα, καθώς οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να παρουσιάσουν περισσότερες δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine Sandoz.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz.
Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Rivastigmine Sandoz.
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine Sandoz είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Πως να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο 1.
How to use this medicine
Το Rivastigmine Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικά επιδεινούμενης εγκεφαλικής διαταραχής, που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
ITT: Intention-To-Treat: Πρόθεση για θεραπεία, RDO: Retreived Drop Outs: Ανακτηθείσες αποσύρσεις, LOCF: Last Observation Carried Forward: Τελευταία παρατήρηση που προωθήθηκε
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Άλλα φάρμακα και Rivastigmine Sandoz
Other medicines and Rivastigmine Sandoz
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή και το οποίο προορίζεται για χρήση σε συγκεκριμένους εξειδικευμένους τομείς (Βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine Sandoz καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine Sandoz στη συνηθισμένη ώρα.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time.
• Λαμβάνετε το Rivastigmine Sandoz δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day, in the morning and evening, with food.
Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και πιθανών σωρευτικών ενεργειών, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Εναρκτήρια δόση
Initial dose
Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine Sandoz, ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine Sandoz μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
ADAS-Cog ( Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
• Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine Sandoz.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz είναι η rivastigmine.
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle.
- Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας.
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Το Rivastigmine Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
1,5 mg δύο φορές ημερησίως.
1.5 mg twice a day.
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Sandoz που θα πάρετε.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
- Συσκευασία κυψέλης, από διαφανές PVC, με 14 σκληρά καψάκια που καλύπτονται από λεπτό φύλλο μπλε χρώματος.
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων (βλ. παράγραφο 5.3).
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Το Rivastigmine Sandoz ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Sandoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects
Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από τη χρήση του Rivastigmine Sandoz πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με τις πιθανές συνέπειες στο αγέννητο παιδί σας.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104)
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Περιεχόμενο καψακίου: - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη - Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών υπό την προϋπόθεση στενής παρακολούθησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Η ανάλυση των κατηγορικών δεδομένων πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine Sandoz από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας .
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Το Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Rivastigmine Sandoz 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
How to take Rivastigmine Sandoz
Κάθε Rivastigmine Sandoz 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
• Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια:
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
- Κιτρικό οξύ
Muscle rigidity
Νόσος του Parkinson (επιδεινωση) Βραδυκινησία
Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια:
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια,
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας)
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Μη φυσιολογικός βηματισμός Μυϊκή δυσκαμψία Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη
Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 6 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “RIV
- Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας)
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας)
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rivastigmine Sandoz Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας)
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία
Balance disorder
Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας)
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει άσπρη εκτύπωση
- Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
- Εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
Κάθε ml περιέχει rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2 mg βάσης rivastigmine.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.