natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παίρνετε αστεμιζόλη, τερφιναδίνη (ένα αντιισταμινικό για τη θεραπεία των αλλεργιών), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικές διαταραχές), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών), κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών) ή ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων), καθώς απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων με Diflucan (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε το Diflucan»).
Tell your doctor immediately if you are taking astemizole, terfenadine (an antihistamine for treating allergies) or cisapride (used for stomach upsets) or pimozide (used for treating mental illness) or quinidine (used for treating heart arrhythmia) or erythromycin (an antibiotic for treating infections) as these should not be taken with Diflucan (see section: “Do not take Diflucan if you”).
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Once opened, Diflucan may be used for a maximum of 30 days.
Καψάκια 100 mg και 200 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
100 mg and 200 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC blister packs with aluminium foil backing.
Κάθε ml περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης.
Each ml contains 2 mg of fluconazole.
• Υποτροπή κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο επανεμφάνισής της.
• Relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
Η χρήση της κινιδίνης έχει συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QT και, σε σπάνιες περιπτώσεις, σε torsades de pointes.
Use of quinidine has been associated with QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
[ Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
[See Annex I - To be completed nationally]
- Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
- Keep out of the reach and sight of children.
Καψάκια 50 mg και 150 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
50 mg and 150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
• Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
• Cryptococcal meningitis (see section 4.4).
- εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη φλουκοναζόλη, σε άλλα φάρμακα που έχετε λάβει για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Diflucan.
- are allergic (hypersensitive) to fluconazole, to other medicines you have taken to treat fungal infections or to any of the other ingredients of Diflucan.
Χρήση σε παιδιά ηλικίας 0 έως 4 εβδομάδων
Use in children 0 to 4 weeks of age
(μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα [ΜΣΑΦ]) - από του στόματος αντισυλληπτικά - πρεδνιζόνη (στεροειδές) - ζιδοβουδίνη, γνωστό και ως AZT, και σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον HIV) - αντιδιαβητικά φάρμακα όπως χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλιπιζίδη ή τολβουταμίδη - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του άσθματος) - βιταμίνη Α (συμπλήρωμα διατροφής)
(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide - theophylline (used to control asthma) - vitamin A (nutritional supplement)
Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Diflucan and associated names 40 mg/ml powder for oral suspension:
Η δόση του από του στόματος χορηγούμενου τακρόλιμου θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα με τη συγκέντρωσή του.
Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Άπαξ δόση των 150 mg.
Single dose 150 mg.
Διοξείδιο τιτανίου (E171) Ερυθροσίνη (E127) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Titanium dioxide (E171)) Erythrosin (E127)) Indigo carmine (E132)
Σπασμοί, παραισθησία, ζάλη, διαταραχές της γεύσης
Seizures, paraesthesia, dizziness, taste perversion
Νεφρικό σύστημα Το Diflucan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
Renal system Diflucan should be administered with caution to patients with renal dysfunction (see section 4.2).
Εμφάνιση των σκληρών καψακίων Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg hard capsules look like and contents of the pack
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Καψάκια 150 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
Κάθε 25 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 50 mg φλουκοναζόλης Κάθε 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης Κάθε 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης Κάθε 200 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 400 mg φλουκοναζόλης
Each 25 ml solution for infusion contains 50 mg fluconazole Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole
Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30˚C.
Plasticised PVC bags: Store below 30˚C.
Το Diflucan περιέχει επίσης γλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
όγκος κατανομής (ml/kg) ήταν 1183 (εύρος τιμών 1070-1470) την 1
The volume of distribution (ml/kg) was 1183 (range 1070-1470) on day 1 and increased, with time, to a mean of 1184 (range 510-2130) on day 7 and 1328 (range 1040-1680) on day 13.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Diflucan
If a dose of Diflucan has been forgotten
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 5 mg/ml και 40 mg/5ml (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25˚C.
Powder for oral suspension 10 mg/ml and 40 mg/ml (60 ml bottle): Store below 25°C.
Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη (βλέπε παράγραφο 4.4), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase
Αλοφαντρίνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της αλοφαντρίνης, λόγω ανασταλτικής δράσης στο κυτόχρωμα CYP3A4.
Halofantrine: Fluconazole can increase halofantrine plasma concentration due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Diflucan and associated names 10 mg/ml powder for oral suspension:
Μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί Diflucan: - για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δε λειτουργεί σωστά).
You might also be given Diflucan to: stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly).
Εμφάνιση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα Diflucan 10 mg/ml και 40 mg/ml και περιεχόμενο της συσκευασίας:
What Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension look like and contents of the pack:
Τακρόλιμους: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του από του στόματος χορηγούμενου τακρόλιμου στον ορό έως 5 φορές λόγω της αναστολής του µεταβολισµού του µέσω του CYP3A4 στο έντερο.
Tacrolimus: Fluconazole may increase the serum concentrations of orally administered tacrolimus up to 5 times due to inhibition of tacrolimus metabolism through CYP3A4 in the intestines.
- Καντιντουρία
- Candiduria
Κυκλοφωσφαμίδη: Η συνδυασμένη θεραπεία με κυκλοφωσφαμίδη και φλουκοναζόλη αυξάνει τόσο τη χολερυθρίνη ορού όσο και την κρεατινίνη ορού.
Cyclophosphamide: Combination therapy with cyclophosphamide and fluconazole results in an increase in serum bilirubin and serum creatinine.
Η φλουκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του ισοενζύμου 2C9 του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μέτριος αναστολέας του CYP3A4.
Fluconazole is a potent inhibitor of cytochrome P450 (CYP) isoenzyme 2C9 and a moderate inhibitor of CYP3A4.
- Διηθητική καντιντίαση - Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα
- Invasive candidiasis - Cryptococcal meningitis
Μαζί με το φιαλίδιο των 175 ml παρέχεται δοσιμετρικό καπάκι.
A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
Παρακάτω αναφέρονται οι συνήθεις δόσεις αυτού του φαρμάκου για διάφορες λοιμώξεις:
The usual doses of this medicine for different infections are below: Adults
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Εγκυμοσύνη
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Cryptococcus.
Cryptococcosis
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ (Ε.Φ. γυάλινα φιαλίδια των 50, 100 ή 250 ml, πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC των 100
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (IV- 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags)
6 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
6 mg to 12 mg per kg of body weight
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (5 mg/ml πόσιμο διάλυμα)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(5 mg/ml oral solution)
• Καντιντιασικής βαλανίτιδας όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
• Candidal balanitis when local therapy is not appropriate.
Κόπωση, αίσθημα κακουχίας, εξασθένιση, πυρετός
Fatigue, malaise, asthenia, fever
Πόσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού.
A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
- Σε κάθε ml περιέχονται 2 mg φλουκοναζόλης.
- Each ml contains 2 mg of fluconazole.
(βλέπε παράγραφο 4.4), παράταση διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο
Torsade de pointes (see section 4.4), QT prolongation (see section 4.4)
β) Διάλυμα Ringer's γ) Διάλυμα Hartmann's δ) Διάλυμα χλωριούχου καλίου σε δεξτρόζη ε) Διάλυμα διτανθρακικού νατρίου 4,2% και 5%
Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Κινιδίνη: Παρόλο που δεν μελετήθηκε in vitro ή in vivo, η συγχορήγηση φλουκοναζόλης με κινιδίνη µπορεί να οδηγήσει σε αναστολή του μεταβολισμού της κινιδίνης.
Quinidine: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with quinidine may result in inhibition of quinidine metabolism.
ΛΗΞΗ Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
EXP Once opened, Diflucan may be used for a maximum of 30 days.
Στα μεγαλύτερης ηλικίας παιδιά, το εναιώρημα μπορεί να δοθεί με κουτάλι.
For older children, the suspension may be put in a spoon and drunk by the child.
Φαρμακοκινητική στη νεφρική ανεπάρκεια
Pharmacokinetics in renal impairment
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose
Johnson (βλέπε παράγραφο 4.4), οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (βλέπε παράγραφο 4.4), δερματίτιδα αποφολιδωτική, αγγειοοίδημα, οίδημα προσώπου, αλωπεκία
Toxic epidermal necrolysis, (see section 4.4), Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4), acute generalised exanthematouspustulosis (see section 4.4), dermatitis exfoliative, angioedema, face oedema, alopecia
Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Για τη θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνωνη δόση εξαρτάται από τη θέση της λοίμωξης
To treat mucosal thrush - dose depends on where the infection is located
• Διηθητικής καντιντίασης.
• Invasive candidiasis.
3 mg έως 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
3 mg to 12 mg per kg of body weight
Η ταυτόχρονη επαναλαμβανόμενη χορήγηση 200 mg φλουκοναζόλης και 250 mg ενδοφλέβιας φαινυτοΐνης, προκάλεσε αύξηση της AUC24 και της Cmin της φαινυτοΐνης κατά 75% και 128% αντίστοιχα.Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα φαινυτοΐνης στον ορό προκειμένου να αποφευχθεί η τοξικότητα της φαινυτοΐνης.
Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
Η φλουκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP2C9 και μέτριος αναστολέας του CYP3A4.
Fluconazole is a potent CYP2C9 inhibitor and a moderate CYP3A4 inhibitor.
- Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30˚C.
- Plasticised PVC bags: Store below 30°C.
Η δραστική ουσία είναι η φλουκοναζόλη.
The active substance is fluconazole.
Καψάκια 150 mg Ζελατίνη
150 mg capsules Gelatin
Σύνθεση του περιβλήματος του καψακίου:
Capsule shell composition:
- Για τη μέτρηση της σωστής δόσης, παρέχεται ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml ή/και μία βαθμονομημένη σύριγγα των 5 ml με επιστόμιο/προσαρμογέα φιαλιδίου.
- A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided to measure the correct dose .
Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο και δε λειτουργεί σωστά)
To stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Υπερήλικες
Rare
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 αναφέρονται παρακάτω: - μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, που μπορεί να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει αδυναμία και λαχάνιασμα - μειωμένη όρεξη - αϋπνία, υπνηλία - σπασμοί, ζάλη, αίσθημα νυγµών, τσιµπήµατος, κεντρίσματος ή µουδιάσµατος, διαταραχές της αίσθησης της γεύσης - δυσκοιλιότητα, δυσκολία στην πέψη, μετεωρισμός, ξηροστομία - μυϊκός πόνος - ηπατική βλάβη και κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) - πομφοί, φλύκταινες (κνίδωση), φαγούρα, αυξημένη εφίδρωση - κούραση, γενικευμένο αίσθημα κακουχίας, πυρετός
Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide.
- Οισοφαγική καντιντίαση
- Oesophageal candidiasis
11 έως 24 μήνες ή και περισσότερο με βάση τον ασθενή.
11 months for up to 24 months or longer if needed.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 αναφέρονται παρακάτω: - κεφαλαλγία - δυσφορία του στομάχου, διάρροια, τάση προς έμετο, έμετος - διαταραχή των δεικτών ηπατικής λειτουργίας - εξάνθημα
Common side effects which affect 1 to 10 users in 100 are listed below: - headache - stomach discomfort, diarrhoea, feeling sick, vomiting - increases in blood tests of liver function - rash
- ριφαμπικίνη ή ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά για λοιμώξεις)
are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
- Οξεία κολπική καντιντίαση - Καντιντιασική βαλανίτιδα
- Acute vaginal candidiasis - Candidal balanitis
Δόση: 6 έως 12 mg/kg ημερησίως
Dose: 6 to 12 mg/kg daily
Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις.
Tap the bottle to release the powder.
Σακουιναβίρη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει την AUC και την Cmax της σακουιναβίρης κατά 50% και 55% αντίστοιχα, λόγω της αναστολής του ηπατικού μεταβολισμού της σακουιναβίρης από το CYP3A4 και της αναστολής της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Saquinavir: Fluconazole increases the AUC and Cmax of saquinavir with approximately 50% and 55% respectively, due to inhibition of saquinavir's hepatic metabolism by CYP3A4 and inhibition of P-glycoprotein.
Δόση: 3 έως 12 mg/kg ημερησίως
Dose: 3 to 12 mg/kg daily
- Θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη υποτροπών κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε παιδιά με υψηλό κίνδυνο υποτροπής
- Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of recurrence
Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και μεταβολίζονται από το ένζυµο CYP3A4 του κυτοχρώµατος P450 όπως η σισαπρίδη, η αστεμιζόλη, η πιμοζίδη, η κινιδίνη και η ερυθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν φλουκοναζόλη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 such as cisapride, astemizole, pimozide, quinidine and erythromycin are contraindicated in patients receiving fluconazole (see sections 4.4 and 4.5).
Φαινυτοΐνη: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει τον ηπατικό μεταβολισμό της φαινυτοΐνης.
Phenytoin: Fluconazole inhibits the hepatic metabolism of phenytoin.
Για την πρόληψη της μετάδοσης λοιμώξεων που προκαλούνται από Candida (αν το ανοσοποιητικό τους σύστημα δε λειτουργεί σωστά)
To stop children from getting an infection caused by Candida (if their immune system is not working properly)
100 mg ημερησίως ή 200 mg 3 φορές ανά εβδομάδα.
100 mg to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
• Δερματομυκητιάσεων που περιλαμβάνουν τη δερματοφυτία των ποδών, τη δερματοφυτία του ψιλού δέρματος, τη δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών, την ποικιλόχρου πιτυρίαση και δερματικές λοιμώξεις οφειλόμενες στην Candida, όταν ενδείκνυται η συστηματική θεραπεία.
• Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Καντιτιασική λοίμωξη του πέους
Penis thrush infection
Κάθε 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης Κάθε 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης Κάθε 200 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 400 mg φλουκοναζόλης
Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole
Κάθε 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης.
Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole.
Ταυτόχρονη λήψη 200 mg φλουκοναζόλης και 7,5 mg μιδαζολάμης από του στόματος αύξησε την AUC και τον χρόνο ημιζωής της μιδαζολάμης κατά 3,7 και 2,2 φορές , αντίστοιχα.
Concomitant intake of fluconazole 200 mg and midazolam 7.5 mg orally increased the midazolam AUC and half-life 3.7-fold and 2.2-fold, respectively.
Αυτός είναι συγκρίσιμος με τον χρόνο ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ύστερα από άπαξ χορήγηση 3 mg/kg ενδοφλεβίως σε παιδιά ηλικίας 11 ημερών έως 11 μηνών.
This is comparable with the fluconazole plasma elimination half-life after a single administration of 3 mg/kg i.v.
Καψάκια 200 mg Ζελατίνη
200 mg capsules Gelatin
Συνιστάται συχνή παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και της τοξικότητας των ΜΣΑΦ, ενώ μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης τους.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Άπαξ δόση
Single dose
Cryptococcus γattii, καθώς και έναντι των ενδημικών ευρωτομυκήτων Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum και Paracoccidioides brasiliensis.
Fluconazole also exhibits activity in vitro against Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής (σε ώρες) ήταν 74 (εύρος τιμών 44-185) την 1
The mean half-life (hours) was 74 (range 44-185) on day 1 which decreased, with time to a mean of 53 (range 30-131) on day 7 and 47 (range 27-68) on day 13.
Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο έγχυσης τύπου Ι µε σφραγισμένο ελαστικό πώµα και καπάκια αλουµινίου.
Clear Type I glass infusion vial sealed closed with rubber stoppers and aluminium caps.
Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και μεταβολίζονται από το ένζυµο CYP3A4 του κυτοχρώµατος P450 όπως η σισαπρίδη, η αστεμιζόλη, η πιμοζίδη, η κινιδίνη και η ερυθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν φλουκοναζόλη(βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 such ascisapride, astemizole, pimozide, quinidine and erythromycin are contraindicated in patients receiving fluconazole (see sections 4.4 and 4.5).
- Σε κάθε φιαλίδιο, το μίγμα σκόνης-νερού παρέχει 100 ml εναιωρήματος.
- In each bottle the mixture of powder and water makes 100 ml of suspension.
- Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε το εναιώρημα σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
- Once reconstituted, store the suspension below 30°C, do not freeze.
- Θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη υποτροπών κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής .
- Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (Ε.Φ. γυάλινα φιαλίδια των 30, 50 100 ή 250 ml, πλαστικοποιημένοι σάκοι από
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (IV 30, 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags)
• Oξεία κολπική καντιντίαση όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
• Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
200 mg έως 400 mg
200 mg to 400 mg daily
Ταυτόχρονη χορήγηση 200 mg φλουκοναζόλης ημερησίως με 0,25 mg τριαζολάμης από του στόματος αύξησε την AUC και τον χρόνο ημιζωής της τριαζολάμης κατά 4,4 και 2,3 φορές, αντίστοιχα.
Fluconazole 200 mg daily given concurrently with triazolam 0.25 mg orally increased the triazolam AUC and half-life 4.4-fold and 2.3-fold, respectively.
Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 150 ml.
Pack size 150 ml.
Δόση: 6 mg/kg ημερησίως
Dose: 6 mg/kg daily
Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό νάτριο
Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Τελειόμηνα νεογνά (0 έως 27 ημερών)
Term newborn infants (0 to 27 days):
Μαζί με το φιαλίδιο των 60 ml παρέχεται επίσης ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml ή/και μία βαθμονομημένη σύριγγα των 5 ml με επιστόμιο/προσαρμογέα φιαλιδίου.
A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided with the 60 ml bottle.
Το Diflucan πόσιμο διάλυμα περιέχει γλυκερόλη.
Diflucan oral solution contains glycerol.
- Το Diflucan είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
Βενζοϊκό νάτριο
Sodium benzoate
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 ml solution
Κατάσταση
Condition
Πρόληψη υποτροπών καντιντίασης των βλεννογόνων σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης υποτροπής
Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
Έπειτα από άπαξ χορήγηση βρέθηκε ότι o χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ήταν υψηλότερος φτάνοντας τις 24 ώρες περίπου.
A higher fluconazole plasma elimination half-life of approximately 24 hours was found after a single dose.