natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Η αρχική κάθε δεύτερη εβδομάδα χορηγούμενη δόση του Aranesp (µg/ κάθε δεύτερη εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση του ολικού αθροίσματος της δόσης του r-HuEPO που χορηγείται σε διάστημα 2 εβδομάδων με το 240.
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Εάν όντως συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
You should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Μέθοδος τεντώματος
Stretch method
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
1 single use pre-filled pen
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά ηο ΛΗΞΗ.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 25 micrograms darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (200 µg/ml).
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Μην αποθηκεύετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σε ακραία ζέστη ή ψύχος.
Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
• Εγκεφαλικό επεισόδιο
Subject incidence
Εάν έχετε βγάλει τη σύριγγά σας από το ψυγείο και έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν από την ένεση, θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται μέσα σε 7 ημέρες είτε να απορρίπτεται.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (100 µg/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (60 µg/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Εάν η αύξηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από τα 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε τέσσερις εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά περίπου 25%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Κοιλιακή χώρα (κοιλιά)
Upper arm Stomach area (abdomen)
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,42 mg νατρίου σε 0,375 ml.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο darbepoetin alfa
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Αυτό έχει κυρίως αναφερθεί σε ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ), οι οποίοι λάμβαναν τη θεραπεία υποδορίως.
This has been predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις σοβαρής υπέρτασης μετά από υπερδοσολογία με Aranesp.
Cases of severe hypertension have been observed following overdose with Aranesp (see section 4.4).
• Φυλάσσετε τις σύριγγες σε θέση που δεν τις φθάνουν και δεν τις βλέπουν τα παιδιά.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΜΕ ΔΙΣΚΟ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
Να φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στην εξωτερική της συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
42 μελέτες και 8.167 ασθενείς).
study (study 20010184).
Aranesp.
Τηλ.
Η παρούσα ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε την ένεση του Aranesp μόνος σας.
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Μην ανακινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Do not shake the pre-filled pen.
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 micrograms της darbepoetin alfa σε 1 ml (40 µg/ml).
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
΄Η
OR
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (25 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Βήμα 1: Προετοιμασία
Step 4: Finish
- Τα άλλα συστατικά είναι μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο,
- The other ingredients are sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (200 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Γκρι κάλυμμα βελόνας στη θέση του
Grey needle cap on
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,46 mg νατρίου σε 0,65 ml.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Εάν έχετε βγάλει το φιαλίδιο σας από το ψυγείο και έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν από την ένεση, θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται μέσα σε 7 ημέρες είτε να απορρίπτεται.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 200 micrograms darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Εμφάνιση του Aranesp και περιεχόμενα της συσκευασίας To Aranesp είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς στο χρώμα του μαργαριταριού ενέσιμο διάλυμα σε συσκευασία προγεμισμένης σύριγγας.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Για λόγους ασφάλειας: Μην πιάνετε την προγεμισμένη σύριγγα από τη ράβδο του εμβόλου Μην πιάνετε το γκρι κάλυμμα της βελόνας Γ Ελέγξτε το φάρμακο και την προγεμισμένη σύριγγα.
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3,79 mg νατρίου σε 1 ml.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
• μείωση της ολικής επιβίωσης και αύξηση των αποδιδόμενων στην εξέλιξη της νόσου θανάτων στους 4 μήνες σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λάμβαναν χημειοθεραπεία, όταν χορηγήθηκαν για την επίτευξη αιμοσφαιρίνης
• shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dL (7.5-8.7 mmol/L).
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν έχει πέσει.
Do not use the pre-filled pen if the pre-filled pen has been dropped.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (40 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (300 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 25 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Εμφάνιση του Aranesp και περιεχόμενα της συσκευασίας To Aranesp είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς στο χρώμα του μαργαριταριού ενέσιμο διάλυμα σε συσκευασία προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (100 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 300 micrograms darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
(SMQ) για την υπερευαισθησία.
Hypersensitivitya
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,14 mg νατρίου σε 0,3 ml.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 60 micrograms darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,375 ml περιέχει 15 micrograms darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Aranesp 200 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Μέθοδος τσιμπήματος
METHOD OF ADMINISTRATION
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 1 ml ενέσιμο διάλυμα (60 µg/ml darbepoetin alfa) σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα σκόνης.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Οδηγίες για την κατάλληλη προσαρμογή της δόσης όταν παρατηρούνται τιμές αιμοσφαιρίνης που ξεπερνούν τα 12 g/dl (7,5 mmol/l) περιγράφονται παρακάτω.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below.
Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 40 micrograms darbepoetin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 130 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Πηγή: περιλαμβάνει 8 τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες από εικονικό φάρμακο μελέτες (980291
Source: Includes 5 randomised, double-blind, active-controlled studies (970200, 970235, 980117, 980202, and
Aranesp 60 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,79 mg νατρίου.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,375 ml περιέχει 15 micrograms darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,27 mg νατρίου σε 0,6 ml.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Άλγος της θέσης ένεσης
Injection site pain
Ετικέτα σύριγγας Κύλινδρος σύριγγας
Finger grips Syringe label Syringe barrel
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Μηχανισμός κάλυψης βελόνας
Syringe safety guard
Θηλασμός
Thigh
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 20 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,90 mg νατρίου σε 0,5 ml.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 500 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την νοσοκόμο σας.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Aranesp 40 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,52 mg νατρίου σε 0,4 ml.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 0,375 ml ενέσιμο διάλυμα (40 µg/ml darbepoetin alfa) σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου 1, με βελόνες 27 gauge από ανοξείδωτο χάλυβα.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 150 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 30 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 100 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 80 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aranesp 50 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Η αρχική δόση του Aranesp για χορήγηση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες (µg/δεύτερη εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση του συνολικού αθροίσματος των δόσεων του r-HuEPO που χορηγούνται σε διάστημα δύο εβδομάδων με το 200.
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,3 ml περιέχει 150 micrograms darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 80 micrograms της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (200 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).