natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στους παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνονται η έντονη παχυσαρκία, η αύξηση της ηλικίας, το οικογενειακό ιστορικό θρόμβωσης στο αίμα σε σχετικά μικρή ηλικία (π.χ. κάτω των 50), οι ημικρανίες ή τυχόν ακινητοποίηση για μεγάλο χρονικό διάστημα (π.χ. λόγω ασθένειας ή τραυματισμού).
Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
Επιβεβαίωσε ότι τα οφέλη των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών υπερτερούν του κινδύνου δημιουργίας θρόμβων αίματος, ο οποίος είναι από πολλά χρόνια γνωστός και ιδιαίτερα χαμηλός.
It confirmed that the benefits of CHCs outweigh the risk of blood clots, which has been known for many years and is very low.
Πρόκειται για φάρμακα που αναφέρονται ενίοτε ως αντισυλληπτικά «τρίτης» ή «τέταρτης γενιάς» και διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή χαπιών, επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων.
These are sometimes referred to as ‘third generation' or ‘fourth generation' contraceptives and are available as pills, skin patches and vaginal rings.
Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά περιέχουν δύο τύπους ορμονών, ένα οιστρογόνο και ένα προγεσταγόνο.
CHCs contain two types of hormones, an oestrogen and a progestogen.
Επίσης, ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβων στο αίμα είναι υψηλότερος κατά το πρώτο έτος χρήσης ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC.
Κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης, ο κίνδυνος ΦΘΕ με τα εν λόγω φάρμακα συγκρίθηκε με τον κίνδυνο που ενέχουν τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά τα οποία περιέχουν λεβονοργεστρέλη και νορεθιστερόνη (γνωστά και ως αντισυλληπτικά «δεύτερης γενιάς»).
During the review, the risk of VTE with these medicines was compared with that of CHCs containing levonorgestrel and norethisterone (also known as ‘second generation' contraceptives).
• Κατά τη συνταγογράφηση ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ατομικούς παράγοντες κινδύνου κάθε γυναίκας, ιδίως στον κίνδυνο ΦΘΕ, καθώς και στη διαφορά του κινδύνου ΦΘΕ μεταξύ των προϊόντων.
• When prescribing a CHC, careful consideration should be given to the individual woman's current risk factors, particularly those for VTE, and the difference in risk of VTE between products.
• Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει πάντα να εξετάζουν την πιθανότητα θρομβοεμβολής σχετιζόμενης με συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό, εφόσον πρόκειται για γυναίκες που παρουσιάζουν συναφή συμπτώματα.
• Healthcare professionals should always consider the possibility of a CHC-associated thromboembolism when presented with a woman who has symptoms.
Επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για την καλύτερη ενημέρωση των γυναικών σχετικά με τη μέθοδο αντισύλληψης που επιλέγουν
Product information updated to help women make informed decisions about their choice of contraception
• Η παρούσα πανευρωπαϊκή επανεξέταση διερεύνησε τα οφέλη και τους κινδύνους των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ιδιαίτερα δε τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος που σχετίζεται με τα συγκεκριμένα φάρμακα.
• This Europe-wide review looked at the benefits and risks of combined hormonal contraceptives (CHCs), particularly the risk of blood clots associated with these medicines.
Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν ως προγεσταγόνο λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη ενέχουν χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ (βλ. παρακάτω πίνακα).
Currently available data indicate that CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone or norgestimate have the lowest risk of VTE (see table below).
• Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν διαφορές μεταξύ των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών χαμηλής δόσης όσον αφορά τον κίνδυνο αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ).
• There is no evidence for differences between low-dose CHCs in their risk of arterial thromboembolism (ATE).
Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά αντενδείκνυνται σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν έναν σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου σχηματισμού θρόμβων αίματος.
CHCs are contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors that put her at high risk of blood clots.
• Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά παρουσιάζουν διαφορές ως προς τον κίνδυνο ΦΘΕ, ανάλογα με τον τύπο προγεσταγόνου που περιέχουν.
• Differences exist between CHCs in their risk of VTE depending on the type of progestogen they contain.
Οι πληροφορίες προϊόντος για τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά επικαιροποιήθηκαν για την καλύτερη ενημέρωση των γυναικών σχετικά με τη μέθοδο αντισύλληψης που αποφασίζουν να επιλέξουν με τη βοήθεια του επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
The product information of CHCs has been updated to help women make informed decisions about their choice of contraception together with their healthcare professional.
Οι γιατροί θα πρέπει επίσης να εξετάζουν τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ με ένα συγκεκριμένο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό σε σύγκριση με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλ. παρακάτω πίνακα).
Doctors should also consider how the risk of VTE with a particular CHC compares with other CHCs (see table below).
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει δροσπιρενόνη, γεστοδένη ή δεσογεστρέλη
Women using a CHC containing drospirenone, gestodene or desogestrel
Η γνώμη της CHMP, που συνάδει με την προηγούμενη σύσταση της Επιτροπής ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), απεστάλη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία, στις 16 Ιανουαρίου 2014,
The CHMP opinion, in agreement with the previous recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), was sent to the European Commission, which adopted on 16 January 2014 a legally binding decision to update the product information of all CHCs throughout the EU.
• Ιδιαίτερη σημασία κατά τη συνταγογράφηση ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού έχει επίσης η ευαισθητοποίηση σχετικά με τις ενδείξεις και τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ.
• It is also important to raise awareness of the signs and symptoms of VTE and ATE when prescribing a CHC.
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη
Women using a CHC containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει ετονογεστρέλη ή νορελγεστρομίνη
Women using a CHC containing etonogestrel or norelgestromin
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει χλωρμαδινόνη, διενογέστη ή νομεγεστρόλη
Women using a CHC containing chlormadinone, dienogest or nomegestrol
Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Then go on as before.
Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
After 2 months, you should use a new bottle.
• Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
• Your doctor will monitor you more closely for a short time.
Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
This may affect your baby.
Μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα.
You may need medical attention.
Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Έχουν αναφερθεί σοβαρές και/ή θανατηφόρες εκβάσεις.
Serious and/or fatal outcomes have been reported.
Καμία ειδική προδιαγραφή.
No special requirements.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
• Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
• If the medicine is put in the refrigerator by mistake, let it reach room temperature before using it again.
Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
These findings have not been demonstrated in other species and their relevance for humans is unknown.
Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
This is very important if you have had a transplant.
• Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
• The content of the bottle is stable for 2 months after opening.
Αυτό δεν θα επηρεάσει τη δόση με οποιονδήποτε τρόπο.
This will not affect the dose in any way.
Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Your doctor will also tell you how often to take your medicine.
Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
The neurological status of these patients should be carefully monitored.
Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Your dose may need to be changed.
• Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
• Wearing appropriate protective clothing.
Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Sunlight and sun protection
Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Subsequent use Commence at point 5.
Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Elderly population (65 years of age and older)
• Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
• Do not store in the refrigerator.
Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Some malignancies may be fatal.
Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και μην αλλάζετε ποτέ μόνοι σας τη δόση σας, ακόμη και αν νοιώθετε καλά.
Follow your doctor's instructions exactly and never change the dose yourself, even if you feel well.
Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
These recommendations apply even if the patient`s values still lie within the laboratory`s normal range.
Η δόση αυτού του φαρμάκου θα προσαρμόζεται προσεκτικά στις ατομικές σας ανάγκες από τον γιατρό σας.
The dose of this medicine will be carefully adjusted to your individual needs by your doctor.
Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
For severe rash, the treatment usually lasts for 8 weeks.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
• Νιφεδιπίνη.
• Nifedipine.
Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Clinical studies have included children from 1 year of age.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Το Sandimmun με τροφές και ποτά
Sandimmun with food and drink
• εάν είστε έγκυος.
if you are pregnant.
Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται να σχετίζεται περισσότερο με τον βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση συγκεκριμένων παραγόντων.
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression rather than to the use of specific agents.
• την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
• your blood pressure before the start of your treatment and regularly during treatment,
Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Results should therefore serve only as a guide to dosage in relationship to other clinical and laboratory parameters.
Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
This may affect your ability to drive and use machines.
• Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
If it is necessary for you to take this medicine, your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of taking it during pregnancy.
Παραδείγματα είναι:
Examples are:
Μπορεί επίσης να επηρεάζει την όρασή σας εξαιτίας της υψηλότερης πίεσης μέσα στο κεφάλι σας (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση).
It may also affect your sight because of the higher pressure inside your head (benign intracranial hypertension).
Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
This interaction can occur for a long time after withdrawal of amiodarone, due to its very long half-life (about 50 days).
Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
If plasma or serum is used, a standard separation protocol (time and temperature) should be followed.
Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
The initial dose should be given on the day before transplantation.
Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
It may also be harmful if this medicine is given to children.
Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, τα οποία είναι γνωστά ως ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες.
This belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents.
Εάν κριθεί απαραίτητο, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα μαγνησίου.
If considered necessary, magnesium supplementation should be given.
Η διατομική και ενδοατομική διακύμανση κυμαίνεται από 18 έως 74%.
The inter- and intrasubject variability ranges between 18 to 74%.
Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
This may be associated with blurred vision.
Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά.
Follow all your doctor's instructions carefully.
Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
In some patients, continuous maintenance therapy may be necessary.
Συνεχίστε να παίρνετε το Sandimmun ακόμα και αν νοιώθετε καλά.
Keep taking Sandimmun even if you feel well.
Για να το κάνει αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει κάποιες αιματολογικές εξετάσεις.
To do this, your doctor may need to do some blood tests.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources.
Λόγω της ποικιλομορφίας αυτής της νόσου, η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Due to the variability of this condition, treatment must be individualised.
Αυτός ο συνδυασμός πρέπει συνεπώς να χορηγείται με προσοχή αφήνοντας ένα μεσοδιάστημα τουλάχιστον 3 ωρών.
This combination should therefore be given with caution with an interval of at least 3 hours.
Αρχικές δόσεις 5 mg/kg/ημέρα δικαιολογούνται σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση απαιτεί ταχεία βελτίωση.
Initial doses of 5 mg/kg/day are justified in patients whose condition requires rapid improvement.
Ωστόσο, το φαρμακοκινητικό προφίλ της κυκλοσπορίνης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
However, the pharmacokinetic profile of ciclosporin was not significantly altered.
Αφαιρέστε τα μόνο την ώρα που πρέπει να πάρετε το φάρμακό σας.
Only remove them when it is time to take your medicine.
Σε γενικές γραμμές, το Sandimmun δεν πρέπει να λαμβάνεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
In general, Sandimmun should not be taken during pregnancy.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data.
Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Do not take more than the recommended dose.
• τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας, ειδικά αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση,
• the levels of ciclosporin in your blood, especially if you have had a transplant,
Δεν πειράζει αν μείνουν μερικές μικρές φυσαλίδες στη σύριγγα.
It does not matter if there are a few tiny bubbles in the syringe.
Θα κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος και επισκέψεις στο νοσοκομείο.
You will have regular blood tests and visits to the hospital.
Ανακατέψτε και πιείτε όλο το μίγμα αμέσως.
Stir and drink the entire mixture right away.
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
If it is not used immediately, the conditions and duration of storage are the responsibility of the user and storage should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has been carried out under controlled and validated aseptic conditions.
Αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.
This is divided into two doses.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Sandimmun.
The name of your medicine is Sandimmun.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του Sandimmun στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No data exist on the effects of Sandimmun on the ability to drive and use machines.
Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή ανάμεσα στη σύριγγα και το υγρό στο ποτήρι.
Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass.
• Μη φυλάσσετε τα καψάκια σε ζεστό μέρος (μέγιστη θερμοκρασία 30°C).
• Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 30°C).
Συνιστάται το Sandimmun να χορηγείται σε σταθερό πρόγραμμα αναφορικά με την ώρα της λήψης και σε σχέση με τα γεύματα.
It is recommended that Sandimmun be administered on a consistent schedule with regard to time of day and in relation to meals.
Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με νερό.
Swallow the capsules whole with water.
Αυτές οι λειτουργικές μεταβολές είναι δοσοεξαρτώμενες και αρχικά αναστρέψιμες και συνήθως ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.
These functional changes are dose-dependent and are initially reversible, usually responding to dose reduction.
Η δόση μπορεί να μετρηθεί σωστά με τη σύριγγα.
The dose can still be measured correctly with the syringe.
Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαινόταν από 6,3 ώρες σε υγιείς εθελοντές έως 20,4 ώρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease.
Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τις ανοσολογικές αντιδράσεις του οργανισμού σας.
These medicines are used to lower the body's immune reactions.
Πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικές προληπτικές και θεραπευτικές στρατηγικές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλή μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
Effective pre-emptive and therapeutic strategies should be employed, particularly in patients on multiple long-term immunosuppressive therapy.
Η απορρόφηση της κυκλοσπορίνης είναι μεταβλητή και μπορεί να επηρεαστεί από τη λήψη τροφής.
The absorption of ciclosporin is variable and may be influenced by intake of food.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση μόλις αυτό καταστεί εφικτό.
In such cases, it is recommended to switch to oral administration as soon as feasible.
• Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
• Store at room temperature (15°C to 30°C).
• Για επόμενη χρήση, ακολουθήστε τα βήματα 5 έως 9.
- For subsequent use, follow steps 5 to 9.
• Για αρχική χρήση, ακολουθήστε τα βήματα 1 έως 9.
- For initial use, follow steps 1 to 9.
Είναι διαθέσιμος περιορισμένος αριθμός παρατηρήσεων σε παιδιά που έχουν εκτεθεί σε κυκλοσπορίνη in utero, μέχρι την ηλικία των 7 ετών περίπου.
A limited number of observations in children exposed to ciclosporin in utero are available, up to an age of approximately 7 years.
Μπορεί να παρουσιασθούν γενικευμένες και εντοπισμένες λοιμώξεις.
Both generalised and localised infections can occur.
Τα αραιωμένα διαλύματα προς έγχυση πρέπει να απορρίπτονται μετά από 24 ώρες.
Diluted infusion solutions must be discarded after 24 hours.
Σε ασθενείς εκτός μεταμόσχευσης είναι λιγότερο παγιωμένη η σχέση ανάμεσα στα επίπεδα αίματος και στις κλινικές επιδράσεις.
In non-transplant patients the relationship between blood level and clinical effects is less well established.
Σε αυτά τα παιδιά η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.
Renal function and blood pressure in these children were normal.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all pack sizes may be available.
Στο πλάσμα, ποσοστό 90% περίπου είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λιποπρωτεΐνες.
In plasma, approximately 90% is bound to proteins, mostly lipoproteins.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
• Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Ο ιατρός που αναλαμβάνει τη θεραπεία συντήρησης πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για την παρακολούθηση του ασθενούς.
The physician responsible for maintenance therapy should receive complete information for the follow-up of the patient.
Τραβήξτε το έμβολο μέχρι να αντλήσετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Pull up the plunger until you have drawn up the correct amount of medicine.
Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να λαμβάνονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα και να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied.
Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Carefully follow all the instructions given to you by your doctor.
Στο αίμα, το 33 έως 47% βρίσκεται στο πλάσμα, το 4 έως 9% στα λεμφοκύτταρα, το 5 έως 12% στα κοκκιοκύτταρα, και το 41 έως 58% στα ερυθροκύτταρα.
In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes.
Ποτέ μην αλλάζετε μόνοι σας τη δόση σας, εκτός αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Never change your dose yourself, unless a doctor has told you to.
Μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
It may be stored at room temperature not exceeding 30°C.
• Συνήθως χορηγούνται υψηλότερες δόσεις πριν και αμέσως μετά τη μεταμόσχευση.
• Usually, higher doses are used before and just after your transplant.
• εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
• if this medicine is being prescribed for a child.
Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να συνεχίζεται επί τουλάχιστον 3 μήνες (και κατά προτίμηση επί 6 μήνες) πριν μειωθεί σταδιακά η δόση μέχρι μηδενισμού έως 1 χρόνο μετά τη μεταμόσχευση.
Maintenance treatment should be continued for at least 3 months (and preferably for 6 months) before the dose is gradually decreased to zero by 1 year after transplantation.
Στις διάφορες ενδείξεις το συνολικό φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ουσιαστικά το ίδιο∙ υπάρχουν, ωστόσο, διαφορές στη συχνότητα και σοβαρότητα.
In the various indications the overall spectrum of side effects is essentially the same; there are, however, differences in incidence and severity.
Ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας.
Your doctor should monitor how well your kidneys work.
Ως αποτέλεσμα των υψηλότερων αρχικών δόσεων και της μακρόχρονης θεραπείας συντήρησης που απαιτείται μετά τη μεταμόσχευση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές και συνήθως πιο σοβαρές σε μεταμοσχευμένους ασθενείς από ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για άλλες ενδείξεις.
As a consequence of the higher initial doses and longer maintenance therapy required after transplantation, side effects are more frequent and usually more severe in transplant patients than in patients treated for other indications.