natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Καψάκια, σκληρά 3 καψάκια 6 καψάκια 12 καψάκια 21 καψάκια 50 καψάκια 100 καψάκια 500 καψάκια 50.000 καψάκια
Capsules, hard 3 capsules 6 capsules 12 capsules 21 capsules 50 capsules 100 capsules 500 capsules 50,000 capsules
Προσαρμογές της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών μπορεί να είναι απαραίτητες για να διατηρηθεί το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικότητας (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation (see section 4.5 and 4.8).
Σπανίως έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξυκιλλίνη.
Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin.
Παρεντερικά: Νεφρική δυσλειτουργία
Parenteral: Renal impairment
Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ., ναυτία, έμετος και διάρροια) και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών.
Gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting and diarrhoea) and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Ξανθάνης κόμμι (E415)
Xanthan Gum (E415)
Θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η βατότητα (βλέπε παράγραφο 4.4)
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4)
• Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 6 g ημερησίως.
• The maximum recommended dose is 6 g per day.
20 έως 90 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις*
20 to 90 mg/kg/day in divided doses*
• Αν παίρνετε αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) με Amoxil, είναι ίσως πιθανότερο να εμφανίσετε αλλεργική δερματική αντίδραση.
• If you are taking allopurinol (used for gout) with Amoxil, it may be more likely that you will have an allergic skin reaction.
Ερυθροσίνη (E127) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ινδικοκαρμίνη (E132) Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172)
Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Κατά συνέπεια, το βρέφος που θηλάζει είναι πιθανό να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη των βλεννογόνων μεμβρανών και, άρα, ίσως χρειαστεί να διακοπεί ο θηλασμός.
Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Ξηρά κόνις: 3 χρόνια
Dry powder: 3 years
Μέγιστη ημερήσια δόση: 120 mg/kg/ημέρα σε 2 έως 6 ίσες διαιρεμένες δόσεις.
Maximum daily dosage: 120 mg/kg/day as 2 to 6 equally divided doses.
Περιέχει μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη).
Contains maltodextrin (glucose).
επιγλωττίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενη από βαρέα συστηματικά σημεία και συμπτώματα)
epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms)
Έχει αναφερθεί ότι η αμοξυκιλλίνη καθιζάνει σε καθετήρες κύστεως, κυρίως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υψηλές δόσεις.
Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπές που φέρουν χαραγμένο το “SB 2333” στη μία όψη και το “750 mg” στην άλλη.
White or off-white, oval tablets with score lines, engraved with “SB 2333” on one side and “750 mg” on the other side.
2,5 ml ύδατος για ενέσιμα ή 5,1 ml διαλύματος βενζυλικής αλκοόλης
2.5 ml water for injections or 5.1 ml benzyl alcohol solution
Οι ADR που προέκυψαν από κλινικές μελέτες και από την μετεγκριτική παρακολούθηση με αμοξυκιλλίνη, παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA.
The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with amoxicillin, presented by MedDRA System Organ Class are listed below.
Ενήλικες, ηλικιωμένοι ασθενείς και παιδιά με βάρος 40 kg και άνω
Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more
• Αν παίρνετε προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα), ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας.
• If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of Amoxil.
Κυψέλη αλουμινίου PVC/PVC-PVdC.
Aluminium PVC/PVC-PVdC blister.
Διαταραχές του γαστρεντερικού Δεδομένα Κλινικών Δοκιμών *Συχνές
Gastrointestinal disorders Clinical Trial Data *Common
Περιέχει 1,7 g μονοϋδρικής λακτόζης ανά φακελίσκο.
Contains 1.7 g of lactose monohydrate per sachet.
Αν σας χορηγηθεί Amoxil για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει πρόσθετες εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι οι νεφροί, το ήπαρ και το αίμα σας λειτουργούν κανονικά.
If you are given Amoxil for a long time, your doctor bay perform additional tests to check your kidneys, liver and blood are working normally.
• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος ή άλλα σημεία λοίμωξης ή εάν μελανιάζετε εύκολα.
• fever, chills, a sore throat or other signs of an infection, or if you bruise easily.
Για τη μέτρηση του σακχάρου στα ούρα κατά τη διάρκεια θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, συνιστάται η χρησιμοποίηση ενζυμικών μεθόδων οξειδάσης της γλυκόζης.
It is recommended that when testing for the presence of glucose in urine during amoxicillin treatment, enzymatic glucose oxidase methods should be used.
• Περισσότερες λοιμώξεις: 20 mg έως 200 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε διαιρεμένες δόσεις καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.
• Most infections: 20 mg to 200 mg for every kilogram of body weight in divided doses throughout the day.
Διαλύτης (ml)
Diluent (ml)
Εμφάνιση του Amoxil και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Amoxil looks like and contents of the pack
Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see sections 4.4 and 4.8).
Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξυκιλλίνη, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφαλοσπορίνες, ή σε άλλους παράγοντες βήτα-λακτάμης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
Before initiating therapy with amoxicillin, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents (see sections 4.3 and
Τα θετικά σε βήτα-λακταμάση απομονωμένα στελέχη θα πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Beta-lactamase positive isolates should be reported resistant.
Διατίθενται συσκευασίες των 2 και 14 φακελίσκων.
Available in packs of 2 and 14 sachets.
10Τα όρια ευαισθησίας μη-ειδών βασίζονται σε δόσεις τουλάχιστον 0,5 g x 3 ή 4 δόσεις ημερησίως
10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2
Διασπειρόμενα δισκία 12 δισκία
Dispersible tablets 12 tablets
Τα ανασυσταμένα διαλύματα είναι κανονικά άχρωμα ή έχουν μια απαλή απόχρωση άχυρου.
Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
• Μοιράστε τις δόσεις ανά ίσα διαστήματα στη διάρκεια της ημέρας, σε απόσταση τουλάχιστον 4 ωρών
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, αμοξυκιλλίνη έχει βρεθεί στη χοληδόχο κύστη, στον κοιλιακό ιστό, στο δέρμα, στο λίπος, σε μυϊκούς ιστούς, στο αρθρικό και περιτοναϊκό υγρό, στη χολή και σε πύο.
Following intravenous administration, amoxicillin has been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus.
• Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ., μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις,
• Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Φαρμακοκινητική / φαρμακοδυναμική σχέση
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Αν συμβεί αυτό, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If this occurs, tell your doctor, pharmacist or nurse.
Περιέχει 4,7 g σορβιτόλης (E420) ανά φακελίσκο.
Contains 4.7 g of sorbitol (E420) per sachet.
Η αμοξυκιλλίνη διίσταται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH.
Amoxicillin fully dissociates in aqueous solution at physiological pH.
• Ενδοφλέβια μέγιστη εφάπαξ δόση: 2 g με έγχυση ή 1 g με bolus ένεση.
• Intravenous maximum single dose: 2 g by infusion or 1 g by bolus injection.
• εξάνθημα ή στικτές, επίπεδες, κόκκινες, στρογγυλές κηλίδες κάτω από την επιφάνεια του δέρματος ή μελάνιασμα του δέρματος.
• rash or pinpoint flat red round spots under the skin surface or bruising of the skin.
• μια δερματική αντίδραση που είναι γνωστή ως «πολύμορφο ερύθημα», στην οποία μπορεί να εκδηλώσετε: κοκκινωπές, μωβ πλάκες με φαγούρα στο δέρμα κυρίως στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, κυψελοειδείς, διογκωμένες περιοχές στο δέρμα, ευαίσθητες περιοχές στην επιφάνεια του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων.
• a skin reaction known as ‘erythema multiforme' where you may develop: itchy reddish purple patches on the skin especially on the palms of the hands or soles of the feet, ‘hive-like' raised swollen areas on the skin, tender areas on the surfaces of the mouth, eyes and genitals.
Σε διάφορες μελέτες έχει βρεθεί ότι η απέκκριση της αμοξυκιλλίνης στα ούρα είναι 50 έως 85% σε διάστημα 24 ωρών.
Various studies have found the urinary excretion to be 50 to 85% for amoxicillin over a 24 hour period.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Nervous system disorders Very rare
Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία από την αμοξυκιλλίνη που σε μερικές περιπτώσεις οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια.
Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed.
Σε διάφορες μελέτες έχει βρεθεί ότι η απέκκριση της αμοξυκιλλίνης στα ούρα είναι 50-85% σε διάστημα 24 ωρών.
Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin over a 24 hour period.
Μέγιστη ημερήσια δόση: 4 g/ημέρα.
Maximum daily dosage: 4 g/day.
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομείο.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion is for use in hospital only.
• Απενεργοποίηση από βακτηριακές βήτα-λακταμάσες.
• Inactivation by bacterial beta-lactamases.
Τα παιδιά μπορούν να αντιμετωπιστούν με καψάκια, διασπειρόμενα δισκία, εναιωρήματα ή φακελίσκους
Children may be treated with Amoxil capsules, dispersible tablets suspensions or sachets.
Για παιδιά ηλικίας κάτω των έξι μηνών, συνιστάται το Εναιώρημα Amoxil για Παιδιατρικούς Ασθενείς.
Amoxil Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
((μg.h/ml)
((µg.h/ml)
Σε αυτή την περίπτωση, αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 20 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for 20 ml oral suspension
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένου του αγγειονευρωτικού οιδήματος, αναφυλαξίας, ορονοσία και αγγειίτιδα από υπερευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4)
Severe allergic reactions, including angioneurotic oedema, anaphylaxis, serum sickness and hypersensitivity vasculitis (see section 4.4).
Η εκδήλωση στην αρχή της θεραπείας εμπύρετου, γενικευμένου ερυθήματος σε συνδυασμό με φλυκταίνωση μπορεί να αποτελεί σύμπτωμα οξείας, γενικευμένης, εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AEGP, βλέπε παράγραφο 4.8).
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AEGP, see section 4.8).
• έχετε αδενικό πυρετό (πυρετό, πονόλαιμος, πρησμένους αδένες και υπερβολική κούραση)
have glandular fever (fever, sore throat, swollen glands and extreme tiredness)
Λευκού προς υπόλευκου χρώματος σκόνη.
White to off-white powder.
Πρώιμο στάδιο: 500 mg έως 1 g ανά 8 ώρες έως μέγιστη δόση 4 g/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 14 ημέρες (10-21 ημέρες)
Early stage: 500 mg to 1 g every 8 hours up to a maximum of 4 g/day in divided doses for 14 days (10 to 21 days)
2Οι περισσότεροι σταφυλόκοκκοι παράγουν πενικιλλινάση και είναι ανθεκτικοί στην αμοξυκιλλίνη.
2Most staphylococci are penicillinase producers, which are resistant to amoxicillin.
• Νόσος Lyme (μια λοίμωξη που εξαπλώνεται από παράσιτα τα οποία ονομάζονται τσιμπούρια): μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα) 25 mg έως 50 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε διαιρεμένες δόσεις καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας, συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα) 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε διαιρεμένες δόσεις καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.
• Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks): isolated erythema migrans (early stage - red or pink circular rash) 25 mg to 50 mg for every kilogram of body weight in divided doses throughout the day; systemic manifestations (late stage - for more serious symptoms or when the disease spreads around your body) 100 mg for every kilogram of body weight in divided doses throughout the day.
Παρεντερικά:
Parenteral:
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση
Read the package leaflet before use Shake well before use
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη θεραπεία είναι διάρροια, ναυτία και δερματικό εξάνθημα.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and skin rash.
Αναστρέψιμη λευκοπενία, (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας ή ακοκκιοκυτταραιμίας), αναστρέψιμη θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία.
Reversible leucopenia (including severe neutropenia or agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia.
Οριακά σημεία που δεν σχετίζονται με είδη10
Non- species related breakpoints10
• ένα ήπιο εξάνθημα με φαγούρα (στρογγυλές, ροδαλές-κόκκινες πλάκες), κυψελοειδείς διογκωμένες περιοχές στους πήχεις, στα πόδια, στις παλάμες, στα χέρια ή στα άκρα των ποδιών.
• a mildly itchy rash (round, pink-red patches), ‘hive-like' swollen areas on forearms, legs, palms, hands or feet.
Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και θα πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία ανά τακτά διαστήματα.
Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Αντίδραση Jarisch-Herxheimer (βλέπε παράγραφο
Jarisch-Herxheimer reaction (see section 4.4).
Βενζοϊκό νάτριο (E211)
Sodium Benzoate (E211)
• άλλες σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να είναι: αλλαγές του χρώματος του δέρματος, εξογκώματα κάτω από το δέρμα, φουσκάλες, φλύκταινες, απολέπιση του δέρματος, κοκκίνισμα, πόνος, φαγούρα, αποφολίδωση του δέρματος Αυτά μπορεί να συσχετίζονται με πυρετό, πονοκεφάλους και σωματικούς πόνους
• other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling.
Διατίθενται συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Available in packs of 10 vials.
• Καταπιείτε το καψάκιο με νερό χωρίς να το ανοίξετε.
• Swallow with water without opening capsule.
Παρακάτω παρουσιάζονται τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε αμοξυκιλλίνη με τη μορφή bolus ενδοφλέβιας ένεσης σε ομάδες υγιών εθελοντών.
The pharmacokinetic results for studies in which amoxicillin was administered to groups of healthy volunteers given as a bolus intravenous injection are presented below.
15 mg/kg κατά τη διάρκεια και στο τέλος της διύλισης, στη συνέχεια 15 mg/kg ανά 24 ώρες
15 mg/kg during and at the end of dialysis, then 15 mg/kg every 24 hours
Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν: Πάρτε το φάρμακο μαζί σας για να το δείξετε στο γιατρό.
Take the medicine to show the doctor.
Περιέχει 850 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά φακελίσκο.
Contains 850 mg of lactose monohydrate per sachet.
Ελέγξτε ότι το πώμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Check cap seal is intact before use.
Η ολική κάθαρση της αμοξυκιλλίνης από τον ορό ελαττώνεται αναλογικά με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function (see sections 4.2 and 4.4).
Τι περιέχει το Amoxil
What Amoxil contains
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιάλες) και παρεντερικά σκευάσματα:
Powder for oral suspension (bottles) and parenteral formulations:
Καψάκια 250 mg και 500 mg Περιεχόμενο του καψακίου:
250 mg and 500 mg capsules Capsule content:
Επιπροσθέτως, όλα τα ανθεκτικά στη μεθυκιλλίνη στελέχη είναι ανθεκτικά στην αμοξυκιλλίνη.
In addition, all methicillin-resistant strains are resistant to amoxicillin.
Τύπου I) και στεγανοποιητικό δακτύλιο ασφαλείας.
Type I) and a tamper evident sealing ring.
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Amoxil αν:
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Amoxil if you:
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
[To be completed nationally].
Τα σημεία ενδέχεται να είναι στομαχική διαταραχή (τάση προς έμετο, έμετος ή διάρροια) ή κρύσταλλοι στα ούρα, που μπορεί να παρατηρηθούν ως θολά ούρα ή προβλήματα στην ούρηση.
Signs might be an upset stomach (feeling sick, being sick or diarrhoea) or crystals in the urine, which may be seen as cloudy urine or problems urinating.
Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 750 mg είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπές που φέρουν χαραγμένο το “SB 2333” στη μία όψη και το “750 mg” στην άλλη.
Amoxil 750 mg Dispersible Tablets are white or off-white, oval tablets with score lines, engraved with “SB 2333” on one side and “750 mg” on the other side.
• υπερδραστηριότητα
• hyperactivity
Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 750 mg δ περιέχουν ασπαρτάμη
Amoxil 750 mg dispersible tablets contain aspartame
• Μέγιστη εφάπαξ δόση: 50 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους.
• Maximum single dose: 50 mg for every kilogram of body weight.
• Νόσος Lyme (μια λοίμωξη που εξαπλώνεται από παράσιτα τα οποία ονομάζονται τσιμπούρια): Μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα): 4 g ημερησίως, Συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα): έως 6 g ημερησίως.
• Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks): Isolated erythema migrans (early stage - red or pink circular rash): 4 g a day, Systemic manifestations (late stage - for more serious symptoms or when the disease spreads around your body): up to 6 g a day.
Παρεντερικά: Παιδιά < 40 kg Βρέφη και νήπια> 3 μηνών και παιδιά < 40 kg Ένδειξη*
Infants and toddlers >3 months and children < 40 kg
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 60 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 80 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 100 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for 60 ml oral suspension Powder for 80 ml oral suspension Powder for 100 ml oral suspension
32 δισκία
32 tablets
Η ευαισθησία συνάγεται από τη MIC της αμπικιλλίνης.
Susceptibility inferred from the MIC of ampicillin.
Επιπλέον, μπορεί να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης των λαμβανόμενων από το στόμα αντιπηκτικών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Moreover, adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary (see sections 4.4 and 4.8).
Διατίθενται συσκευασίες των 16 και 30 φακελίσκων.
Available in packs of 16 and 30 sachets.
Παρατεταμένη θεραπεία
Prolonged therapy
Μέγιστη εφάπαξ δόση: 1 g.
Maximum single dose: 1 g.
3 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 6 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 12 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
3 sachets containing powder for oral suspension 6 sachets containing powder for oral suspension 12 sachets containing powder for oral suspension 20 sachets containing powder for oral suspension 24 sachets containing powder for oral suspension 30 sachets containing powder for oral suspension 500 sachets containing powder for oral suspension
Βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι (Ομάδες A, B, C και G)
Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes
Λετονία - Amoxil 500 mg kapsulas
Latvia - Amoxil 500 mg kapsulas Lithuania - Amoxil
500 mg ανά 12 ώρες
500 mg every 12 hours
Παιδιά < 40 kg 25 mg/kg stat και 12,5 mg/kg στο τέλος της διύλισης, στη συνέχεια 25 mg/kg/ημέρα
25 mg/kg stat and 12.5 mg/kg at the end of the dialysis, then 25 mg/kg/day
Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg
Adults and children ≥40 kg
Σε ασθενείς με ουροκαθετήρες, θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η βατότητα (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
In patients with bladder catheters, a regular check of patency should be maintained (see section 4.8 and 4.9).
16 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 20 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 24 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 30 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 100 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 500 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
16 sachets containing powder for oral suspension 20 sachets containing powder for oral suspension 24 sachets containing powder for oral suspension 30 sachets containing powder for oral suspension 100 sachets containing powder for oral suspension 500 sachets containing powder for oral suspension
* Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψε από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 6.000 ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν αμοξυκιλλίνη.
Crystalluria (see sections 4.4 and 4.9 Overdose) * The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking amoxicillin.
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Στεατικό μαγνήσιο (E572), Ζελατίνη, Ερυθροσίνη (E127), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ινδικοκαρμίνη (E132), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), και κόμμεα λάκκας
The other ingredients are: Magnesium stearate (E572) , Gelatin , Erythrosine (E127), Titanium dioxide (E171), Indigotine (E132), Iron oxide yellow (E172), and Shellac (E904) What Amoxil looks like and contents of the pack
Ομάδες στρεπτόκοκκων A, B, C και
Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 2 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 14 φακελίσκοι που περιέχουν σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 sachets containing powder for oral suspension 14 sachets containing powder for oral suspension
Η ολική κάθαρση της αμοξυκιλλίνης από τον ορό ελαττώνεται αναλογικά με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function (see section 4.2).
Ιστορικό σοβαρής, άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) σε άλλον παράγοντα βήτα-λακτάμης (π.χ., κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη).
History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
15 mg/kg δις ημερησίως (μέγιστη δόση 500 mg/ δις ημερησίως)
15 mg/kg given as a single daily dose (maximum 500 mg)
Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Amoxil αν:
Warnings and Precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Amoxil if you:
Παιδιά βάρους έως 40 kg
Children up to 40 kg
Σοβαρές λοιμώξεις ωτός, ρινός και λαιμού (π.χ., μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενη από βαρέα συστηματικά σημεία και συμπτώματα)
Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis peritonsillar infections, epiglottis and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (SACHETS)
• Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
• Bacterial meningitis
Τα καψάκια Amoxil 500 mg είναι κίτρινου και ερυθρού χρώματος με τυπωμένα τα διακριτικά “GS JVL”.
Amoxil 500 mg Capsules are yellow and red capsules printed with “GS JVL”.
Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g δ περιέχουν ασπαρτάμη
Amoxil 1 g dispersible tablets contain aspartame