natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ηµερήσια δόση του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 30 mg, ήτοι το ισοδύναµο του περιεχοµένου µιας σύριγγας για ίππο σωµατικού βάρους 500 kg.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Schering Plough A/S
Schering Plough A/S (Denmark)
Η δόση αυτή επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ίππου, µέσω του περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή της σύριγγας.
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
Τριµεθοπρίµη 58,00 mg Σουλφαδιαζίνη 288,30 mg προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη υποδιαίρεσης της σύριγγας αντιστοιχεί σε ποσότητα επαρκή για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg.
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Η πάστα Norodine για ιπποειδή ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων σε ίππους οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, όπως οι: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Πορίσµατα
The
25 mg σουλφαδιαζίνη και 5 mg τριµεθοπρίµη ανά kg ΣΒ κάθε ηµέρα, µε µέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες
25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
5 mg τριµεθοπρίµη και 25 mg σουλφαδιαζίνη ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε ηµέρα µε µέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Για τη θεραπεία της σαλµονέλλωσης είναι απαραίτητο να χορηγηθεί διπλή δόση, ήτοι 60 mg/kg/ηµέρα, η οποία χορηγείται µε δύο εφαρµογές.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day.
- Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα δεν επιτρέπουν τη διεξαγωγή κατάλληλης σύγκρισης των προφίλ συγκέντρωσης στο πλάσµα ίππων κατά τα διαστήµατα που µεσολαβούν µεταξύ των δόσεων και καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανάλογα µε το δοσολογικό σχήµα χορήγησης µίας ή δύο δόσεων κάθε ηµέρα.
Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Λοιµώξεις της αναπνευστικής οδού που συνδέονται µε Streptococcus spp.
Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
Κατά προτίµηση, αρχικά πρέπει να χορηγείται στους ίππους µια ένεση Tribrissen και, στη συνέχεια, για 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες τουλάχιστον µετά από την πλήρη εξαφάνιση των συµπτωµάτων, να χορηγείται στοµατική πάστα.
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Συνιστώµενη δόση προκαλούνται από E. coli, - Ουρογεννητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από βαιµολυτικό στρεπτόκοκκο, - τραύµατα και αποστήµατα από Streptococcus spp., Staphylococcus aureus,
- urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
2.5 Τεκµηρίωση του χρόνου αναµονής
2.5 Justification of the withdrawal period
Τριµεθοπρίµη 67 mg/g τραύµατα, στην αναπνευστική οδό, στη γαστρεντερική οδό ή στο ουρογεννητικό σύστηµα.
Sulfadiazine 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Συνιστάται να περιληφθεί στην ενότητα 4.5 της ΠΧΠ όλων των προϊόντων η τυποποιηµένη πρόταση «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά».
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
Στην ενότητα 4.5 των αντίστοιχων ΠΧΠ συνιστάται να περιλαµβάνεται η τυποποιηµένη πρόταση «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά».
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs.
Η περιεκτικότητα της σύριγγας καλύπτει τις ανάγκες ίππου σωµατικού βάρους έως 500 kg.
The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
Η πάστα περιέχεται σε πλαστική σύριγγα η κάθε βαθµίδα της οποίας αντιστοιχεί σε δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg.
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
Το Tribrissen στοµατική πάστα ενδείκνυται για τη θεραπεία ίππων µε βακτηριακές λοιµώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια, στις οποίες συγκαταλέγονται: - λοιµώξεις του γαστρεντερικού συστήµατος - λοιµώξεις της αναπνευστικής οδού - λοιµώξεις της ουρογεννητικής οδού - επιµολύνσεις τραυµάτων και κυτταρίτις - σαλµονέλλωση - ως προφυλακτικό µέσο, στις µετεγχειρητικές λοιµώξεις
Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Λοιµώξεις σε ίππους που προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη, όπως για παράδειγµα λοιµώξεις στους αεραγωγούς, στη γαστρεντερική οδό, στην ουρογεννητική οδό και επιµολύνσεις τραυµάτων.
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Κάθε υποδιαίρεση της διαβάθµισης του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Η επιθυµητή δόση επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το βάρος του ίππου, µέσω ενός περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή.
The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
30mg συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε µέρα.
30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Σουλφαδιαζίνη
- Salmonellosis.
Τριµεθοπρίµη 58,0 mg ίπποι
Trimethoprim 58.0 mg tract, urogenital-tract and wound infections.
Κάθε διαβάθµιση του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα πάστας για σωµατικό βάρος 50 kg.
Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Η δόση αυτή αντιστοιχεί στην ποσότητα που περιέχεται σε µια σύριγγα για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 500 kg.
This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
Σουλφαδιαζίνη 333 mg Τριµεθοπρίµη 67 mg ίπποι
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Νορβηγία ScanVet
Escherichia coli
- Λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, - Λοιµώξεις του γαστρεντερικού που
Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων σε ίππους οι οποίες προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο προϊόν, στους οποίους περιλαµβάνονται:
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Κάθε υποδιαίρεση της διαβάθµισης του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα προϊόντος για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg.
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Το προϊόν συνιστάται για τη θεραπεία βακτηριακών νόσων σε ίππους, στις οποίες συγκαταλέγονται: - Λοιµώξεις της πεπτικής οδού.
Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
- Λοιµώξεις της άνω και κάτω αναπνευστικής οδού, περιλαµβανοµένων των λοιµώξεων από Streptococcus equi.
- Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
Κάθε σύριγγα επαρκεί για την ηµερήσια δόση ενός ίππου σωµατικού βάρους 500 kg.
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Η θεραπεία πρέπει να διαρκεί έως και 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες µετά από την αντιµετώπιση των συµπτωµάτων.
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Κάθε σύριγγα περιέχει µία ηµερήσια δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 500 kg.
Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
Η ηµερήσια δόση του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 30 mg και χορηγείται από του στόµατος.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Συνιστώµενη δόση πεπτικής οδού περιλαµβανοµένης της διάρροιας, λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού περιλαµβανοµένης της πνευµονίας, της πλευρίτιδας και της λοίµωξης από Streptococcus equi, για τη θεραπεία τραυµάτων, σηψαιµίας και γενικών λοιµώξεων.
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Βακτηριακές λοιµώξεις, όπως για παράδειγµα λοιµώξεις σε τραύµατα, στην αναπνευστική οδό, στη γαστρεντερική οδό ή στο ουρογεννητικό σύστηµα.
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Αυτό ονομάζεται υπερανάπτυξη.
This is called overgrowth.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Απριλίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Δεκεμβρίου 2011
Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Οι δύο πρώτοι αριθμοί υποδεικνύουν τον μήνα, οι επόμενοι τέσσερις αριθμοί υποδεικνύουν το έτος.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Η επίδραση αυτής της αλλαγής αναμένεται να είναι παροδική.
The effects of this change are anticipated to be transient.
Γι΄αυτό, πρέπει να εφιστάται προσοχή σε τέτοιες ασυνήθεις περιπτώσεις.
Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσες ημέρες θεραπείας χρειάζεσθε.
Your doctor will decide how many days' treatment you need.
συχνότητα της επίκτητης αντοχής  50 % σε ορισμένα Κράτη Μέλη.
frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Είναι ουσιώδης η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς.
Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Το INVANZ δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
INVANZ has not been studied in pregnant women.
Εάν δεν χρησιμοποιηθούν άμεσα , οι χρόνοι αποθήκευσης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Αλλεργιών σε οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών.
- Allergies to any medicines, including antibiotics.
Ο γιατρός σας, σας συνταγογράφησε το INVANZ επειδή εσείς ή το παιδί σας έχετε μια (ή περισσότερες) από τους ακόλουθους τύπους λοίμωξης:
Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας είναι συγκρίσιμο με αυτό Η των ενηλίκων ασθενών.
The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στον περιέκτη.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Αυτές οι αντιδράσεις είναι περισσότερο πιθανόν να εμφανιστούν σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε ποικίλα αλλεργιογόνα.
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το INVANZ μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων.
This is because INVANZ can affect the way some other medicines work.
Έχει την ικανότητα να εξοντώνει ένα ευρύ φάσμα βακτηριδίων (μικροβίων) που προκαλούν λοιμώξεις σε διάφορα μέρη του σώματος.
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε έγκυες γυναίκες.
Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Είδη Prevotella*
Prevotella species*
Τα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα σε 4 ώρες από την απομάκρυνση τους από το ψυγείο.
Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για υπερανάπτυξη και θα σας χορηγήσει θεραπεία αν είναι απαραίτητο.
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Μην οδηγείτε και μη χειρίζεσθε εργαλεία ή μηχανές, μέχρι να γνωρίσετε πώς αντιδράτε στο φάρμακο.
Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετετο INVANZσε συνδυασμό με αυτά τα άλλα φάρμακα.
Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Το INVANZ μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 3 μηνών και άνω.
INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Λόγω απουσίας μελετών για ασυμβατότητες, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Για μία μόνον χρήση.
For single use only.
Οδηγίες πώς να ανασυσταθεί και να αραιωθεί το INVANZ:
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Είναι ιδιαίτερα αναγκαίο να συνεχίσετε να παίρνετε το INVANZ για όσο διάστημα σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
Το INVANZ θα πρέπει πάντοτε να προετοιμάζεται και να χορηγείται σε εσάς ενδοφλεβίως (εντός της φλέβας) από έναν γιατρό ή από άλλο επαγγελματία υγείας.
INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Αν εμφανιστεί επιμόλυνση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.
Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Αν εμφανιστεί οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση από το ertapenem (βλέπε παράγραφο 4.8), διακόψτε την θεραπεία αμέσως.
If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Package Leaflet: information for the user
Οι γυναίκες που παίρνουν INVANZ δεν θα πρέπει να θηλάζουν, επειδή έχει βρεθεί στο ανθρώπινο γάλα και συνεπώς το θηλάζον βρέφος μπορεί να επηρεασθεί από αυτό.
Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση του INVANZ
If you miss a dose of INVANZ
Παρατεταμένη χρήση του ertapenem μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών.
Prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Να ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή που σχεδιάζετε να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χορηγούνται χωρίς συνταγή.
Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Ο συνολικός αριθμός των ασθενών που έλαβε ertapenem σε κλινικές μελέτες ήταν 384.
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
• μειωμένη συνείδηση
• decreased consciousness
Ανακινήσατε καλά ώστε να διαλυθεί.
Shake well to dissolve.
• Χαμηλό σάκχαρο αίματος
• Low blood sugar
Γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πιθανό όφελος από την χορήγησή του.
In this age group your doctor will decide on the potential benefit of its use.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Βάσει των διαθέσιμων στοιχείων δεν μπορεί να αποκλεισθεί ότι σε λίγες περιπτώσεις όπου οι χειρουργικές επεμβάσεις υπερβαίνουν τις 4 ώρες, οι ασθενείς μπορεί να εκτίθενται σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις του ertapenem και συνεπώς σε κίνδυνο για ενδεχόμενη αποτυχία της θεραπείας.
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Κατά την διάρκεια της θεραπείας, εάν παρουσιάσετε μία αλλεργική αντίδραση (όπως οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, δερματικό εξάνθημα), ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη θεραπεία της διάρροιας χωρίς να ρωτήσετε πρώτα το γιατρό σας.
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Σπάνιες: Αλλεργία
Rare: Allergy
• Λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες (πνευμονία)
• Infection affecting the lungs (pneumonia)
Τα πρώτα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν οίδημα του προσώπου και/ή του λαιμού.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Για το Escherichia coli, η συγγένεια με τα PBPs 2 και 3 είναι πιο ισχυρή.
In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικές μελέτες
Efficacy in Paediatric Studies
Για είδη που θεωρείται ότι είναι ευαίσθητα στο ertapenem, η ανθεκτικότητα δεν ήταν συχνή σε μελέτες παρακολούθησης στην Ευρώπη.
For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μπορεί να πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως κολίτιδα (μια φλεγμονή του εντέρου).
This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και με το χρόνο, για επιλεγμένα είδη, γι' αυτό και οι τοπικές πληροφορίες ως προς την αντοχή είναι χρήσιμες, ιδιαίτερα κατά την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Ενώ τα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένου του INVANZ εξοντώνουν συγκεκριμένα βακτηρίδια, άλλα βακτηρίδια και μύκητες μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσονται περισσότερο από το κανονικό.
While antibiotics including INVANZ kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Τα EUCAST MIC όρια ευαισθησίας είναι ως εξής:
The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Μελέτες μακράς διάρκειας σε ζώα για να αξιολογηθεί το ενδεχόμενο καρκινογένεσης με το ertapenem δεν έχουν διεξαχθεί.
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Έχουν επίσης γίνει αναφορές για αλλαγές ορισμένων εργαστηριακών αιματολογικών εξετάσεων.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
Ενδοφλέβια χορήγηση: Το INVANZ πρέπει να χορηγείται με έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα 30 λεπτών.
Intravenous administration: INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INVANZ
What you need to know before you are given INVANZ
Άλλα φάρμακα και INVANZ
Other medicines and INVANZ
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το INVANZ.
Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking INVANZ.
Πληροφορίες από κλινικές μελέτες
Information from clinical studies
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Μετά την ανασύσταση: Αραιωμένα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα.
After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, καρβαπενέμες, κωδικός ATC: J01DH03
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH03
Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή βάσει στόχου μεταξύ του ertapenem και αυτών των ουσιών.
There is no target-based cross-resistance between ertapenem and these substances.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας με INVANZ είναι 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο και την σοβαρότητα της λοίμωξης και το/τα παθογόνο(α) αίτιο(α).
The usual duration of therapy with INVANZ is 3 to 14 days but may vary depending on the type and severity of infection and causative pathogen(s).
Κατά την απουσία σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
In the absence of severe renal impairment, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Το INVANZ μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα.
INVANZ may influence patients' ability to drive and use machines.
Μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, παρόλα αυτά, παρατηρήθηκε σε αρουραίους που ελάμβαναν υψηλές δόσεις του ertapenem, το οποίο δεν θεωρήθηκε ως σημαντικό θέμα ασφάλειας.
Decreased neutrophil counts, however, occurred in rats that received high doses of ertapenem, which was not considered a significant safety issue.
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με την επίδραση της χρήσης του ertapenem στην γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
There are no adequate and well-controlled studies regarding the effect of ertapenem use on fertility in men and women.
Τι είναι το INVANZ και ποια είναι η χρήση του
What INVANZ is and what it is used for
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ο συνολικός αριθμός των ασθενών που θεραπεύθηκαν με ertapenem σε κλινικές μελέτες, ήταν πάνω από 2.200, από τους οποίους πάνω από 2.150 έλαβαν μία δόση 1 g ertapenem.
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Ticarcillin/clavulanate n/m n/m %
Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Οι κατωτέρω πληροφορίες δίνουν κατά προσέγγιση καθοδήγηση ως προς την πιθανότητα ευαισθησίας του μικροοργανισμού στο ertapenem ή όχι.
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not.