natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
• Acute bacterial sinusitis
Περιέχει 32 mg ασπαρτάμης (E951) ανά φακελίσκο.
Contains 32 mg of aspartame (E951) per sachet.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει 20 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
LIST OF EXCIPIENTS Contains 20 mg of aspartame (E951) per tablet.
Φακελίσκοι 3 g
3 g sachets
Συσκευασίες των 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 και νοσοκομειακή συσκευασία των 100 δισκίων.
Packs of 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 and hospital pack of 100 tablets.
Επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας και του χρόνου προθρομβίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hyperkinesia, dizziness and convulsions (see section 4.4).
Αν το Amoxil χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να εκδηλωθεί μονιλίαση (λοίμωξη των υγρών περιοχών του οργανισμού από μύκητες η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο, κνησμό και λευκόρροια).
Thrush (a yeast infection of moist areas of the body which can cause soreness, itching and white discharge) may develop if Amoxil is used for a long time.
• Οξεία κυστίτιδα
• Acute cystitis
Συνήθης ημερήσια δόση 20 έως 100 mg/kg/ημέρα σε 2 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 100 mg/kg/day given in 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Διασπειρόμενα δισκία
Dispersible tablets
Συνήθης ημερήσια δόση 20 έως 150 mg/kg/ημέρα σε 3 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Οι φακελίσκοι πόσιμου εναιωρήματος Amoxil 1 g περιέχουν μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε φακελίσκους από χαρτί/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο.
Amoxil 1 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
20 έως 200 mg/kg/ημέρα σε 2-4 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg
20 to 200 mg/kg/day given in 2 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι) 1 g Φακελίσκοι από χαρτί/αλουμίνιο/έλασμα πολυαιθυλενίου.
1 g powder for oral suspension (sachets) Paper/Aluminium/Polyethylene laminate sachets.
Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 3 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension in sachet
Ισπανία - Clamoxyl
Spain - Clamoxyl
Για την ταξινόμηση της εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιήθηκαν οι παρακάτω όροι: Πολύ συχνές (≥1/10)
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
3Η ευαισθησία στην αμοξυκιλλίνη μπορεί να συναχθεί από την αμπικιλλίνη.
7Beta lactamase producers should be reported resistant 8Susceptibility to amoxicillin can be inferred from benzylpenicillin.
Ηπατικός και χολοστατικός ίκτερος.
Hepatitis and cholestatic jaundice.
Οξείς παροξυσμοί χρόνιας βρογχίτιδας Εξωνοσοκομειακή πνευμονία
Acute exacerbations of chronic bronchitis Community acquired pneumonia Acute cystitis
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg καψάκια, σκληρά [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg καψάκια, σκληρά [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 500 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Τα φιαλίδια περιέχουν λευκού προς υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη.
500 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Βέλγιο - Clamoxyl
Belgium - Clamoxyl
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Powder for solution for injection or infusion 1 vial
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Κροσποβιδόνη, Κιτρικό νάτριο, Ασπαρτάμη (Ε951), Ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου-λεμονιού-φράουλας
The other ingredients are: Crospovidone, Sodium citrate, Aspartame (E951), Peach-LemonStrawberry dry flavour
Το Amoxil προορίζεται για χρήση από του στόματος.
Amoxil is for oral use.
Οι φακελίσκοι πόσιμου εναιωρήματος Amoxil 3 g περιέχουν μια λευκού έως υπόλευκου χρώματος σκόνη, η οποία περιέχεται σε φακελίσκους από χαρτί/αλουμίνιο/έλασμα από συμπολυμερές.
Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white to off-white powder filled into paper/aluminium/ copolymer film sachets.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 500 mg Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμοξυκιλλίνης.
500 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin Excipient with known effect
Περιέχει 15 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Contains 15 mg of aspartame (E951) per tablet.
Στρεπτόκοκκοι της ομάδας Viridans Θετικά κατά Gram αναερόβια:
Borrelia burgdorferi Inherently resistant organisms† Gram-positive aerobes:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Τα φιαλίδια περιέχουν λευκού προς υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη.
250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Ενδομυϊκά
Vomiting
Μάλτα - Amoxil
Lithuania - Amoxil
Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ποια είναι η χρήση του Amoxil
What Amoxil is used for
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 3 g αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 3 g amoxicillin.
Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 250 mg/5 ml περιέχει ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη και βενζοϊκό νάτριο
Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι) 3 g Φακελίσκοι από χαρτί/φύλλο αλουμινίου/έλασμα συμπολυμερούς.
3 g powder for oral suspension (sachets) Paper/aluminium foil/copolymer film laminate sachets.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/5 ml περιέχει ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη και βενζοϊκό νάτριο
Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Φακελίσκοι 250 mg και 500 mg
250 mg and 500 mg sachets
Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 2 g αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
Περιέχει, ασπαρτάμη (E951), λακτόζη και μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη), βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E951), lactose and maltodextrin (glucose), see leaflet for further information.
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδια) 125 mg/1,25 ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Λευκού χρώματος κόνις με κιτρινωπούς κόκκους.
125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Βέλγιο - Clamoxyl Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
France - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxembourg - Clamoxyl
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 500 mg είναι μία λευκού έως υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη, η οποία περιέχεται σε διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 25 ml, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο και στεγανοποιητικό δακτύλιο ασφαλείας.
Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 500 mg/5 ml περιέχει ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη και βενζοϊκό νάτριο
Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Τα φιαλίδια περιέχουν λευκού προς υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη.
1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης.
Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Τα φιαλίδια περιέχουν λευκού προς υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη.
2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 3 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Οξεία πυελονεφρίτιδα
Acute pyelonephritis
200 mg/kg/ημέρα σε 3-4 ίσες διαιρεμένες δόσεις έως και 25 mg/kg ή εγχύσεις έως και 50 mg/kg
200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 250 mg είναι μία λευκού έως υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη, η οποία περιέχεται σε διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 25 ml, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο και στεγανοποιητικό δακτύλιο ασφαλείας.
Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Βέλγιο - Clamoxyl Γαλλία - Clamoxyl Ελλάδα - Amoxil
Luxembourg - Clamoxyl Malta - Amoxil
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φακελίσκος περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 1 g αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 1 g amoxicillin.
Φακελίσκοι κόνεως για πόσιμο εναιώρημα 250 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 1 g είναι μία λευκού έως υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη, η οποία περιέχεται σε διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 25 ml, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο και στεγανοποιητικό δακτύλιο ασφαλείας.
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 2 g είναι μία λευκού έως υπόλευκου χρώματος, στείρα σκόνη, η οποία περιέχεται σε διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 25 ml, με πώμα από ελαστικό χλωροβουτύλιο και στεγανοποιητικό δακτύλιο ασφαλείας.
Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
Γαλλία - Clamoxyl
France - Clamoxyl
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 126 mg (5,47 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο.
This medicinal product contains 126 mg (5.47 mmol) of sodium per vial.
Borrelia burgdorferi
Silica Hydrophobic Colloidal
Καψάκια 500 mg
500 mg capsules
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει τριϋδρική αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 500 mg
500 mg powder for solution for injection or infusion 500 mg powder for solution for injection or infusion
- αν έχετε εμφανίσει στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει ένα δερματικό εξάνθημα ή οίδημα του προσώπου ή του λαιμού.
if you have ever had an allergic reaction to any antibiotic.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα του 1 g (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω -αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 100 ml υγρού έγχυσης (π.χ., χρησιμοποιώντας ένα μίνι σάκο ή πιπέτα εν σειρά).
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Σπασμοί
Diluent
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα των 2 g (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω -αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 100 ml υγρού έγχυσης (χρησιμοποιώντας ένα μίνι σάκο ή πιπέτα εν σειρά).
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Περιέχει 20 mg ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Contains 20 mg of aspartame (E951) per tablet.
Περιέχει, ασπαρτάμη (E951) και μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη), βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E951) and maltodextrin (glucose), see leaflet for further information.
Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Pasteurella multocida
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα του 2 g (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω -αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 100 ml υγρού έγχυσης (χρησιμοποιώντας ένα μίνι σάκο ή πιπέτα εν σειρά).
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Πόσιμο εναιώρημα (φιάλες): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml και 500 mg/5ml, Φακελίσκοι:
Dispersible tablets: 750 mg and 1 g; Oral suspension (bottles): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Sachets: 250 mg, 500 mg and 1 g This medicinal product contains aspartame, a source of phenylalanine.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 1 g αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin.
Πυριτικό υδρόφοβο κολλοειδές στεατικού μαγνησίου
Magnesium Stearate
Ξανθάνης κόμμι (E415) Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού Ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου Ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας Σορβιτόλη (E420)
Xanthan gum (E415) Lemon Dry Flavour
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας Κροσποβιδόνη
Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Όρια ευαισθησίας
Susceptible ≤
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι) 250 mg και 500 mg Κροσποβιδόνη
250 mg and 500 mg powder for oral suspension (sachets) Crospovidone
• Ασυμπτωματική βακτηριουρία στην κύηση
• Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
Οξεία κυστίτιδα
Acute cystitis
Ενδοφλέβια χορήγηση Φιαλίδιο
Haemophilus influenzae
T 1/2
10 to 30
Ζελατίνη
Crystalluria
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g
2 g powder for solution for injection or infusion
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 1 g περιέχεται σε φιαλίδιο 25 ml από διαφανές γυαλί Ph.
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
2,5 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
2.5 ml lidocaine hydrochloride solution
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Καψάκια 250 mg
250 mg capsules
Δερματικό εξάνθημα
Salmonella typhi
Όρια ευαισθησίας MIC (mg/L) Ευαίσθητος ≤
MIC breakpoint (mg/L)
Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα.
The patient fully recovered the same day.
Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο.
The mechanism for this increased risk is not known.
Το 86% των ασθενών ήταν ηλικίας μικρότερης των 55 ετών, ενώ το 54% αυτών ήταν άνδρες.
86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Αυτό μπορεί να εμφανιστεί μετά από βραχυχρόνια ή μακροχρόνια χρήση.
This can appear after short or long term use.
Συνεπώς είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση κατά την πρώτη φάση της θεραπείας.
Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας.
Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Ορισμένοι από τους ασθενείς αυτούς είχαν συγχυτικούς παράγοντες.
Some of these patients had confounding factors.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν συμβεί κάτι τέτοιο.
Tell your doctor if this happens.
Ρωτήστε τον γιατρό σας σχετικά με τις κατάλληλες επιλογές αντισύλληψης.
Ask your doctor about appropriate choices of contraception.
Το Reagila μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση βάρους η οποία μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Αυτό γίνεται επειδή το φάρμακο θα παραμείνει στο σώμα σας για κάποιο χρόνο αφότου πάρετε την τελευταία δόση.
This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για αυτούς τους ασθενείς.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Οι αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές είναι πιθανότερο να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας.
Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Εκ των 2.844 ασθενών, οι 933 ήταν γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.2).
Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Reagila γιατί ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά το μωρό σας μετά τη γέννησή του.
If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Η κύρια έκβαση της μελέτης ήταν ο χρόνος υποτροπής.
The primary outcome of the study was time to relapse.
Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005
Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός κι αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
Τα αποτελέσματα για την παράμετρο δευτερεύουσας έκβασης (CGI) και πρόσθετα τελικά σημεία υποστήριξαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Τα αποτελέσματα για την παράμετρο κύριας έκβασης συνοψίζονται στον παρακάτω Πίνακα 1.
Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.