natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν ιονοφόρα (μονενσίνη, ναρασίνη ή σαλινομυκίνη) κατά τη διάρκεια ή για τουλάχιστον επτά ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη.
Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Οι υπολογισμοί για την επίτευξη της απαιτούμενης δόσης και την επίτευξη της σωστής ποσότητας προϊόντος που πρέπει να αναμιχθεί πρέπει να βασίζονται στη σχέση : - Απαιτούμενη ποσότητα (ppm) = απαιτούμενη δόση (mg/kg σ.β.)
Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Ποσότητα ΟΦΤ (mg/g) ανά περιεκτικότητα προμίγματος
Amount of THF (mg/g) per premix formulation
Ποσότητα όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (mg/g) ανά σκεύασμα προμίγματος
Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Η προληπτική θεραπεία με τιαμουλίνη πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από διαπιστωμένη μόλυνση από B. hyodysenteriae και μετά σαν μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει υποστηρικτικά μέτρα για την εξάλειψη και τον έλεγχο της μόλυνσης στο κοπάδι.
Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά
PACKAGE SIZE To be completed nationally
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Να συμπληρωθεί τοπικά
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ, αν απαιτείται
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Κουνέλι Για τη θεραπεία και πρόληψη της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας του κουνελιού (ΕΕΚ)
For the treatment and prevention of epizootic rabbit enterocolitis (ERE)
Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη - 8 mg/g
Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Πρέπει να σημειωθεί ότι στη Γαλλία η εγκεκριμένη περιεκτικότητα 0,65% καλύπτεται από την ΠΧΠ/επισήμανση του προμίγματος 0,8% (βάση τιαμουλίνης 0,65% ισοδυναμεί με πρόμιγμα 0,8% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης) και η εγκεκριμένη περιεκτικότητα 1,62% καλύπτεται από την ΠΧΠ/επισήμανση του προμίγματος 2% (βάση τιαμουλίνης 1,62% ισοδυναμεί με πρόμιγμα 2% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης).
It should be noted that the 0.65% strength currently authorised in France is covered by the 0.8% Premix SPC/label (0.65% tiamulin base is eqivalent to 0.8% tiamulin hydrogen fumarate) and the 1.62% strength currently authorized in France is covered by the 2% Premix SPC/label (1.62% tiamulin base is eqivalent to 2 % tiamulin hydrogen fumarate).
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κουνέλια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Στα ταχέως αναπτυσσόμενα πτηνά , π.χ. νεαρά πτηνά κατά τη διάρκεια των 2-4 πρώτων εβδομάδων ζωής, τα επίπεδα ανάμειξης στις χαμηλότερες περιεκτικότητες επαρκούν.
In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα
Special precautions for use in animals
Στα ταχέως αναπτυσσόμενα πτηνά, π.χ. όρνιθες κρεοπαραγωγής κατά τη διάρκεια των 2-4 πρώτων εβδομάδων ζωής, τα επίπεδα ανάμειξης στις χαμηλότερες περιεκτικότητες επαρκούν.
In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας Να συμπληρωθεί τοπικά
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Προειδοποιήσεις για τον χειριστή
Operator warnings
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοίρους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κουνέλια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Απαγόρευση πώλησης, διάθεσης και/ή χρήσης
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Πρόμιγμα
Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B.hyodysenteriae, θεραπεία της κολίτιδας από σπειροχαίτωση των χοίρων (κολίτιδα) που προκαλείται από B.pilosicoli
Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Πρόληψη (2,0mg/kg σωματικού βάρους): Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα Θεραπεία (5-10mg/kg σωματικού βάρους): Κρέας και εντόσθια: 6 ημέρες
Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη - 20 mg/g
Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Κόνικλοι:
Rabbits:
Όρνιθες (κρεοπαραγωγής , πουλάδες αντικατάστασης, όρνιθες ωοτόκες και αναπαραγωγής) Θεραπεία και πρόληψη της Χρόνιας Αναπνευστικής Νόσου (ΧΑΝ) που προκαλείται από M. gallisepticum και της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας που προκαλείται από M. synoviae.
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Στη Γαλλία, το καταχωρισμένο πρόμιγμα 0,65% αφορά βάση τιαμουλίνης και ισοδυναμεί με πρόμιγμα που περιέχει 0,8% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ενώ το καταχωρισμένο πρόμιγμα 1,62% αφορά βάση τιαμουλίνης και ισοδυναμεί με πρόμιγμα που περιέχει 2,0% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης.
In France the registered 0.65% premix refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate, and the registered 1.62% premix refers to tiamulin base which is equivalent to a premix containing 2.0 % tiamulin hydrogen fumarate.
Συμφωνήθηκε η χρήση του προμίγματος τιαμουτίνης και των σχετικών ονομασιών για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, τη θεραπεία της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) που προκαλείται από το βακτηρίδιο Brachyspira pilosicoli, τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από το βακτηρίδιο L. intracellularis και τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το βακτηρίδιο Μ. hyopneumoniae.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Θεραπεία της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κονίκλων (ERE) και πρόληψη της νόσου στα αγροκτήματα στα οποία διαπιστώθηκαν κλινικά συμπτώματα της νόσου ERE κατά τον προηγούμενο κύκλο πάχυνσης στο πλαίσιο προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα για την εκρίζωση ή τον έλεγχο της λοίμωξης στο αγρόκτημα
Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Συμφωνήθηκε η χρήση του προμίγματος τιαμουτίνης και των σχετικών ονομασιών για τη θεραπεία της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας των κονίκλων (ERE) και για την πρόληψη της νόσου στα αγροκτήματα στα οποία διαπιστώθηκαν κλινικά συμπτώματα της νόσου ERE κατά τον προηγούμενο κύκλο πάχυνσης, στο πλαίσιο του προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα για την εκρίζωση ή τον έλεγχο της λοίμωξης στο αγρόκτημα.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Πρόληψη της Δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B.hyodysenteriae Δοσολογία: 2.0mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg βάρους σώματος ημερησίως.
Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
• κόνικλοι
• Rabbits
Θεραπεία και πρόληψη της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας και της αεροσακουλίτιδας που προκαλούνται από τα βακτηρίδια Μ. gallisepticum, Μ. synoviae και Μ. Meleagridis
Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το βακτηρίδιο Μ. hyopneumoniae Δοσολογία: 5,0 έως 10,0 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως για 7 έως 10 διαδοχικές ημέρες.
Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Ενδείξεις για τη χρήση 2.
Indications for use;
Ινδορνίθια Κρέας και εντόσθια: 4 ημέρες
Turkeys Meat and offal: 4 days
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής, πουλάδες αντικατάστασης, ωοπαραγωγές όρνιθες και όρνιθες αναπαραγωγής):
Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Συμφωνήθηκε η χρήση του προμίγματος τιαμουτίνης και των σχετικών ονομασιών για τη θεραπεία και την πρόληψη της λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας και της αεροσακουλίτιδας που προκαλούνται από τα βακτηρίδια Μ. gallisepticum, Μ. synoviae και Μ. Meleagridis.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Κόνικλοι
Turkeys
Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα Αβγά: 0 ημέρες
Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Δοσολογία : 3 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους ημερησίως .
Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Ορνίθια Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα Αβγά: 0 ημέρες
Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
• χοίροι
• Chickens
Χοίροι Όρνιθες
Pigs Rabbits
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια
Premix for medicated feed for pigs and rabbits
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί τοπικά
EXPIRY DATE To be completed nationally
Όρνιθα Για τη θεραπεία και πρόληψη της Χρόνιας Αναπνευστικής Νόσου (ΧΑΝ) και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae
For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Στην περίπτωση του προμίγματος 1.62% που είναι εγκεκριμένο στη Γαλλία αυτή αναφέρεται σε ισοδύναμη βάση τιαμουλίνης που περιέχεται σε 2% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης και έτσι καλύπτεται από την ΠΧΠ/ ετικέτα του προμίγματος 2%.
In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Συμφωνήθηκε η χρήση του προμίγματος τιαμουτίνης και των σχετικών ονομασιών για τη θεραπεία και την πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) που προκαλείται από το βακτηρίδιο Μ. gallisepticum, καθώς και της αεροσακουλίτιδας και της λοιμώδους θυλακίτιδας (συνοβίτιδας) που προκαλoύνται από το βακτηρίδιο Μ. synoviae.
The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Ινδορνίθια (νεαρά ινδορνίθια, ινδορνίθια αναπαραγωγής):
Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Ενδείξεις για τη χρήση, δοσολογία και οδός χορήγησης Χοίροι
Indications for use and amount to be administered and administration route
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, πτηνά και κουνέλια
Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Για τη θεραπεία της κολίτιδας που προκαλείται από Brachyspira pilosicoli Για τη θεραπεία της ειλεϊτιδας που πρoκαλείται από Lawsonia intracellularis Για τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae
For the treatment and prevention of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Για τη θεραπεία της κολίτιδας που προκαλείται από Brachyspira pilosicoli Για τη θεραπεία της ειλεϊτιδας που προκαλείται από Lawsonia intracellularis Για τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae
For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Χοίροι Κουνέλια
Chickens Turkeys
Δοσολογία και οδός χορήγησης 3.
Amount to be administered and administration route; 3.
Όρνιθα
Oral
Στην περίπτωση του προμίγματος 0.65% που είναι εγκεκριμένο στη Γαλλία αυτή αναφέρεται σε ισοδύναμη βάση τιαμουλίνης που περιέχεται σε 0.8% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης και έτσι καλύπτεται από την ΠΧΠ/ ετικέτα του προμίγματος 0.8%.
In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
100 mg/g Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, πτηνά και κουνέλια Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Δοσολογία - Θεραπεία και πρόληψη: 40mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους ημερησίως χορηγούμενη για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες.
Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Δοσολογία - Θεραπεία και πρόληψη: 25mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους ημερησίως χορηγούμενη για 3 έως 5 συνεχείς ημέρες.
Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Βάσει των δεδομένων που παρουσιάστηκαν, δεν τεκμηριώθηκε η χρήση της τιαμουτίνης για την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας.
It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
20 mg/g Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, πτηνά και κουνέλια Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Κόνικλοι Κρέας και εντόσθια: 0 ημέρες
Rabbits Meat and offal: 0 days
Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B.hyodysenteriae, θεραπεία της κολίτιδας από σπειροχαίτωση των χοίρων (κολίτιδα) που προκαλείται από B.pilosicoli Δοσολογία: 5 - 10 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ημερησίως για 7 έως 10 συνεχείς ημέρες.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Πτηνά - Όρνιθες (κρεοπαραγωγής, πουλάδες για αντικατάσταση, ωοτόκες/όρνιθες αναπαραγωγής) - Ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και αναπαραγωγής) Κουνέλι
Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Δοσολογία: 5 - 10 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ημερησίως για 7 έως 10 συνεχείς ημέρες.
Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Ινδόρνιθα Για τη θεραπεία και πρόληψη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προοκαλείτα από Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis και Mycoplasma synoviae
For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Αυτό επιτυγχάνεται με την ανάμειξη 250-500 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στο τελικό σιτηρέσιο με την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζεται.
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
8 mg/g Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, και κουνέλια Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Η δοσολογία μπορεί να επιτευχθεί με ανάμειξη 40ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στο τελικό σιτηρέσιο, με την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζεται.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Πρόμιγμα
Premix
Ινδόρνιθες
Strength
L. intracellularis
CLINICAL PARTICULARS
Χοίρος Κουνέλι
Turkeys Chickens
Η δοσολογία μπορεί να επιτευχθεί με την ανάμειξη 150ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στο σιτηρέσιο με την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζεται.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Η δοσολογία μπορεί να επιτευχθεί με ανάμειξη 100 - 200 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στο τελικό σιτηρέσιο με την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζεται.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
• ινδορνίθια
• Turkeys
Κανονικά, η συγκεκριμένη δοσολογία επιτυγχάνεται με την προσθήκη 100 έως 200 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στην τελική ζωοτροφή, υπό τον όρο ότι η πρόσληψη τροφής παραμένει αμετάβλητη.
The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 -200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Χρόνος(οι) αναμονής.
Withdrawal period(s).
Κανονικά, η συγκεκριμένη δοσολογία επιτυγχάνεται με την προσθήκη 250 έως 500 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στην τελική ζωοτροφή, υπό τον όρο ότι η πρόσληψη τροφής παραμένει αμετάβλητη.
This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοίρους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όρνιθες ωοτόκες και αναπαραγωγής και ινδόρνιθες.
Can be used in laying and breeding chickens and turkeys.
Ινδορνίθια (νεαρά ινδορνίθια, ινδορνίθια αναπαραγωγής)
Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Ινδόρνιθα
Contraindication
Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό επίπεδο.
Check you have the correct level.
Οι στόχοι του προγράμματος είναι οι εξής:
The objectives of the programme are:
Οι μεταβολές της συμπεριφοράς θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Behavioural changes should be monitored.
Κωδικός ATC: A03AB02.
ATC Code: A03AB02.
ml ml ml ml ml
kg ml ml ml ml ml
Ανάπτυξη και εξέλιξη
Growth and development
Ποσοστό ανταποκρινόμενων την εβδομάδα 8
Responder rate at week 8
Ο μέγιστος όγκος της υψηλότερης δόσης είναι 6 ml.
The maximum volume of the highest dose is 6ml.
2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
2 months after first opening.
Χορηγείτε τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας στο παιδί τρεις φορές την ημέρα.
Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
• αλλαγές στη συμπεριφορά
• changes in behaviour
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Σεπτεμβρίου 2016
Date of first authorisation: 15 September 2016
• Διαχείριση και ελαχιστοποίηση αντιχολινεργικών αντιδράσεων
• Management and minimisation of anticholinergic reactions
Οι πρώτες τέσσερις εβδομάδες αποτέλεσαν μια μεμονωμένη περίοδο τιτλοποίησης σε σταθερά βήματα, ανάλογα με την ανταπόκριση, ακολουθούμενη από 4-εβδομάδες θεραπείας συντήρησης.
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Το Sialanar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά.
Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή άλλες αλλαγές στο παιδί.
Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Ένα μικρό ποσοστό (~5%) αποβάλλεται στη χολή.
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Τιμή p p = 0,0011
p value p = 0.0011
Η σύριγγα για χορήγηση από στόματος θα πρέπει να πλένεται με ζεστό νερό και να στεγνώνει μετά από κάθε χρήση (δηλ. τρεις φορές την ημέρα).
The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια και της αβεβαιότητας σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο καρκινογένεσης, η συνολική διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο σύντομη.
Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Στο νοσοκομείο, ενεργός άνθρακας μπορεί να χορηγηθεί εάν οι αεραγωγοί του ασθενούς μπορούν να προστατευτούν επαρκώς.
At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Εάν εμφανιστούν, διακομίστε το παιδί στις πλησιέστερες ιατρικές εγκαταστάσεις επειγόντων περιστατικών και πάρτε το φάρμακο μαζί σας.
If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
This medicine is intended for use in children and adolescents.
Η αρχική δόση θα υπολογιστεί βάσει του σωματικού βάρους του παιδιού.
The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ένδειξη σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Το Sialanar μπορεί να επηρεάσει την όραση και τον συντονισμό.
Sialanar may affect vision and co-ordination.
Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Sialanar δεν έχει μελετηθεί πέραν των 24 εβδομάδων χρήσης.
The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι μερικές φορές δύσκολο να αναγνωριστούν σε ασθενείς με νευρολογικά προβλήματα που δεν μπορούν να περιγράψουν εύκολα πώς αισθάνονται.
Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Ελέγχετε τον παλμό του παιδιού εάν δεν φαίνεται να είναι καλά.
Check the child's pulse if they seem unwell.
Ως εκ τούτου, το Sialanar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Τα παιδιά με νεφρικά προβλήματα μπορούν να λαμβάνον χαμηλότερη δόση.
Children with kidney problems may be given a lower dose.
Το Sialanar δεν πρέπει να χορηγείται εάν η ασθενής είναι έγκυος (ή θα μπορούσε να είναι έγκυος) ή θηλάζει (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε»).
Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης που χρειάζεται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.