natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα πόας θύμου μπορούν να χορηγούνται για τον παραγωγικό (θωρακικό) βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these thyme preparations can be used for productive (chesty) coughs associated with colds.
Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου;
How are thyme medicines approved in the EU?
Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Detailed instructions on how to take thyme medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου
Other information about thyme medicines
Πόα θύμου είναι η κοινή ονομασία των φύλλων και των ανθέων των φυτών Thymus vulgaris L. ή Thymus zygis L.
Thyme is the common name for the leaves and flowers of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L.
Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα πόας θύμου που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) των φύλλων και των ανθέων, με εξαγωγή του χυμού των φύλλων και των ανθέων, ή ως αποξηραμένα, ροώδη και μαλακά εκχυλίσματα.
The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται μερικώς ή πλήρως και λαμβάνεται μαλακό ή αποξηραμένο εκχύλισμα.
The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου για τον παραγωγικό βήχα βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας θύμου;
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου;
What are the risks associated with thyme medicines?
Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου;
What evidence supports the use of thyme medicines?
Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα πόας θύμου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή σε υγρή ή στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing thyme have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για μία μόνο χρήση.
This medicinal product is for single use only.
Περιέχεται σε γυάλινη φιάλη.
It is presented in glass bottle.
Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πρoτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, δίοτι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Από μικροβιολογικής πλευράς, το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Βλ. παράγραφο 6.2 για ασυμβατότητες.
See section 6.2 for incompatibilities.
Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.
If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
• Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη σας.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is
Δεδομένης της βιοισοδυναμίας της παρεντερικής και από του στόματος μορφών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια δοσολογία.
Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
• Θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά ο καρδιακός ρυθμός και η πίεση του αίματος.
• Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
Παρεμβολή σε εργαστηριακή εξέταση
Interference with laboratory test
Να ρωτάτε πάντα εάν έχετε αμφιβολίες για το λόγο για τον οποίο σας χορηγείται αυτή η δόση φαρμάκου.
Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Ο χρόνος μετάταξης από την ενδοφλέβια στην από του στόματος αγωγή εξαρτάται από την κλινική κατάσταση και είναι συνήθως 2 έως 4 ημέρες.
The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσο Tavanic θα πρέπει να σας χορηγηθεί
• Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
ΑΛΛΗ(-ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(-ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(-ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(-ΕΣ) Να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα παρακολουθούν την πορεία σας και θα ελέγχουν το φάρμακο που σας χορηγείται.
Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας:
Do not have this medicine and tell your doctor if:
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Do not have this medicine if any of the above applies to you.
(≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Η έγχυση θα γίνει σε κάποια από τις φλέβες σας και θα διαρκέσει ένα χρονικό διάστημα (αυτό καλείται ενδοφλέβια έγχυση)
The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
• Θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσοκόμο ως έγχυση.
• It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
• Πόνος και φλεγμονή στους τένοντές ή στους συνδέσμους, που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη.
• Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο:
Do not have this medicine if:
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος και οι συνθήκες διατήρησης του διαλύματος πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χειριστή.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, πρασινοκίτρινο ή/και περιέχει σωματίδια.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
• Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση
• Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη.
Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
• Επεισόδια πορφυρίας σε άτομα που πάσχουν ήδη από πορφυρία (μία πολύ σπάνια μεταβολική νόσος)
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
• Εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος
• You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
Μετά από μερικές ημέρες θεραπείας με το διάλυμα για έγχυση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την αλλαγή στη μορφή των δισκίων αυτού του φαρμάκου για την ολοκλήρωση της θεραπείας.
After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Για ασυμβατότητες βλ. παράγραφο 6.2 και συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης βλ. παράγραφο 6.6.
For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
• των πνευμόνων, σε άτομα με πνευμονία
• Lungs, in people with pneumonia
Ανάμειξη με άλλα διαλύματα για έγχυση:
Mixture with other solutions for infusion:
α Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Η λεβοφλοξασίνη διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Αυτό οφείλεται στο ότι ασυνήθιστη ταχυκαρδία και προσωρινή πτώση της πίεσης του αίματος είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης παρόμοιου αντιβιοτικού.
This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Ψυχωσική διαταραχή με αυτοκαταστροφική συμπεριφορά συμπεριλαμβανομένου του αυτοκτονικού ιδεασμού ή της απόπειρας αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4)
Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα διαυγή διαλύματα, χωρίς σωματίδια.
Only clear solutions without particles should be used.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Η θεραπεία με Tavanic μετά την αρχική χρήση του παρασκευάσματος ενδοφλεβίως μπορεί να ολοκληρωθεί με το κατάλληλο παρασκεύασμα από το στόμα, σύμφωνα με την ΠΧΠ για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και όταν κρίνεται σκόπιμο για τον κάθε ασθενή.
Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Αχίλλειος τένοντας προσβάλλεται πιο συχνά
The Achilles tendon is affected most often
Μόλις ανοιχτεί η φιάλη έγχυσης (διάτρηση του ελαστικού πώματος), το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (εντός 3 ωρών) προς αποφυγή βακτηριακής επιμόλυνσης.
Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
• σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη ή σε κάποια άλλη κινολόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
• in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
2,5% γλυκόζη σε διάλυμα Ringer
2.5% glucose in Ringer solution.
Μπορούν να δοθούν οι παρακάτω δοσολογικές συστάσεις για το Tavanic: Δοσολογία σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min) Ένδειξη
The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Tο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Tavanic είναι συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα για έγχυση: 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Συνδυασμός διαλυμάτων για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, γλυκόζη, ηλεκτρολύτες).
Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το Tavanic διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ελάττωση των πιθανοτήτων να παρουσιάσετε μια πνευμονική νόσο που ονομάζεται άνθρακας ή της επιδεινωσης της ασθένειας μετά την έκθεσή σας στο βακτήριο που προκαλεί άνθρακα.
In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Εάν ξεχάσετε μία δόση Tavanic διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα έχουν οδηγίες για το πότε θα σας δώσουν αυτό το φάρμακο.
If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Κατά τη διάρκεια της έγχυσης δεν είναι απαραίτητο να προστατεύεται από το φως.
No protection from light is required during the infusion.
Το Tavanic διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων:
Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
Χρόνος ζωής μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος: άμεση χρήση (βλ. παράγραφο 6.6).
Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Τι είναι τoTavanic διάλυμα για έγχυση και ποια είναι η χρήση του 2.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
• Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε και από το σημείο του σώματός σας που εκδηλώθηκε
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Τα τεστ ούρων μπορεί να καταδείξουν «ψευδώς-θετικά» αποτελέσματα ανίχνευσης ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται «οπιούχα» σε άτομα που παίρνουν Tavanic.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
Το Tavanic διάλυμα για έχυση ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):
Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Διάρκεια θεραπείας1 (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Total duration of treatment1 (according to severity)
Αυτό το φάρμακο περιέχει 181 mg νάτριο ανά 250 mg δόση.
This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
5% γλυκόζη (injection)
5% glucose injection.
• Η φιάλη των 100 ml διατίθεται σε συσκευασία του 1, 5 και 20.
• The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
Νατρίου υδροξείδιο (για διόρθωση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για διόρθωση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Εάν ο γιατρός σας πρόκειται να πραγματοποιήσει τεστ ούρων, ενημερώστε τον ότι παίρνετε Tavanic.
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
• Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) - χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή, όπως η ασπιρίνη, η ιβουπροφαίνη, η φενμπουφένη, η κετοπροφαίνη και η ινδομεθακίνη.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
1 Δεν είναι απαραίτητη η χορήγηση επιπρόσθετων δόσεων μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί τo Tavanic διάλυμα για έγχυση 3.
What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion 3.
Τι είναι το Tavanic διάλυμα για έγχυση και ποια είναι η χρήση του Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Tavanic διάλυμα για έγχυση.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Το διάλυμα για έγχυση Tavanic περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται λεβοφλοξασίνη.
Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
• Μεταβολές στον αριθμό άλλων βακτηρίων ή μυκήτων, λοίμωξη από μύκητα που ονομάζεται Candida,
• Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΓΡΑΦΗ BRAILLE [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Σύμφωνα με μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας που διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών δόσεων, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν μετά από οξεία υπερδοσολογία με Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι τα συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως σύγχυση, ζάλη, διαταραχή της συνείδησης και επιληπτικοί σπασμοί, παράταση του διαστήματος QT.
According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Tο ενέσιμο διάλυμα Tavanic πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος προς αποφυγή βακτηριακής επιμόλυνσης.
Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Tavanic διάλυμα για έγχυση
What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
• Για το Tavanic 500 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 60 λεπτά ή περισσότερο
• For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5 και 20 φιάλες.
Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Σε αυτά περιλαμβάνονται τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (αντιαρρυθμικά, όπως η κινιδίνη, η υδροκινιδίνη, η δισοπυραμίδη, η σοταλόλη, η δοφετιλίδη, η ιμπουτιλίδη, και η αμιωδαρόνη), για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη και η ιμιπραμίνη), για τις ψυχιατρικές διαταραχές (αντιψυχωσικά) και για τις βακτηριδιακές λοιμώξεις (αντιβιοτικά της οικογένειας των μακρολιδών, όπως η ερυθρομυκίνη, η αζιθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη).
This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
• Η φιάλη των 50 ml διατίθεται σε συσκευασία του 1 και 5.
• The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης Tavanic, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα - τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
• Επιμένουσα κεφαλαλγία με ή χωρίς θαμπή όραση (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση)
• Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
• Για το Tavanic 250 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 30 λεπτά ή περισσότερο
• For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more