natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (regular, ΝΡΗ, lente κλπ), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και στη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένο DNA ή ζωικής προέλευσης) μπορεί να απαιτήσει αλλαγή στη δοσολογία.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Αυτό μπορεί να το κάνει σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε ασθενής με επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας σημαντικά αυξημένα.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
B Κρατήστε τη βελόνα σε ευθεία γραμμή και βιδώστε την στη συσκευή τύπου πένας έως ότου σταθεροποιηθεί.
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Η διαφορά της ώρας ανάμεσα στις χώρες μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των γευμάτων σε διαφορετική χρονική στιγμή από ό,τι συνήθως.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας πριν από κάθε ένεση για να:
Always do a safety test before each injection - this is to:
Συνεπώς, η ποσότητα ινσουλίνης που χρειάζεστε µπορεί να αλλάξει.
Therefore the amount of insulin needed may change.
Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular) (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάρτα αναγνώρισης που δείχνει ότι είστε άτομο με σακχαρώδη διαβήτη.
• Always carry something to show you are diabetic.
Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για πέντε δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have injected the whole dose.
• λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη από όση συνέστησε ο γιατρός σας,
• using less insulin than your doctor tells you to;
Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insulin lispro Sanofi Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Important information about some of the ingredients of Insulin lispro Sanofi This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
H ανωτέρω εικόνα παρουσιάζει τη σχετική ποσότητα γλυκόζης, στη διάρκεια του χρόνου που απαιτείται για να διατηρηθούν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς κοντά στα επίπεδα νηστείας και αποτελεί δείκτη της δράσης αυτών των ινσουλινών επί του μεταβολισμού της γλυκόζης του ασθενούς σε συνάρτηση με το χρόνο.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Όταν η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αδειάσει δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε πάλι.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή
Handle your pen with care
Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
The symptoms are as follows:
Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
• έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος),
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
• βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
• make sure that you get the correct insulin dose.
Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης που περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
Before using the pre-filled pen, the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
• “βήτα2-διεγέρτες” (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, ή τερβουταλίνη),
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Μεγέθη συσκευασίας: 1, 3, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας.
Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για δέκα δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε ενέσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
After your injection, leave the needle in the skin for ten seconds to make sure you have injected the whole dose.
Σε διπλά-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p = 0,004).
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Εάν συμβαίνουν επαναλαμβανόμενα ή έντονα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας και να εξετάσετε το ενδεχόμενο ελάττωσης ή παύσης της έγχυσης ινσουλίνης.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης Η μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Συνήθως η ποσότητα της ινσουλίνης που χρειάζεστε μειώνεται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνεται κατά τους υπόλοιπους έξι μήνες της κύησης.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
• Πριν την ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
ΒΗΜΑ 1: Έλεγχος της συσκευής τύπου πένας σας
STEP 1: Check your pen
Θα πρέπει να λάβετε γλυκόζη ή ζάχαρη, αμέσως μετά τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Σταθεροποιήστε την περιοχή του δέρματος τεντώνοντας την επιδερμίδα ή σχηματίζοντας μια μεγάλη πτυχή τσιμπώντας την επιδερμίδα.
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Ανάγκες σε ινσουλίνη και προσαρμογή της δοσολογίας Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να είναι αυξημένες κατά τη διάρκεια νόσου ή συναισθηματικών διαταραχών.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Να μην κάνετε ένεση απευθείας σε αιμοφόρο αγγείο.
Do not inject directly into a vein.
• Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου, χαμηλότερη των 30°C.
• Keep your pen at room temperature, below 30°C.
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης),
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Θα πρέπει να ειδοποιήσετε άμεσα το γιατρό σας.
Get medical help immediately.
• Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Insulin lispro Sanofi με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
• Your doctor will tell you if you have to mix Insulin lispro Sanofi with one of the human insulins.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι συσκευές τύπου πένας σε κάθε χώρα.
Not all of these pens may be marketed in each country.
Yδροχλωρικό οξύ (για την ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH).
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν σε μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
• συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας
• frequent episodes of hypoglycaemia
Γνωρίστε τη συσκευή τύπου πένας σας
Get to know your pen
Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ορό του αίματος είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης και άλλων μεταβολικών διεργασιών.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Οίδημα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οιδήματος με ινσουλινοθεραπεία, ειδικά στις περιπτώσεις που ο προηγούμενος ανεπαρκής μεταβολικός έλεγχος βελτιώθηκε με εντατικοποιημένη θεραπεία με ινσουλίνη.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πενα.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
• Σε περίπτωση υπογλυκαιμικού επεισοδίου, η έγχυση πρέπει να σταματά μέχρι το επεισόδιο να αποδράμει.
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• ελέγξετε ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
• check your pen and the needle are working properly.
Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη γλυκαγόνη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα γλυκόζης.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Η ινσουλίνη lispro μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα.
Insulin lispro may be given shortly before meals.
Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης του Insulin lispro Sanofi εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την παροχή αίματος, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
• Μην χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης από τη συσκευή τύπου πένας σας.
• Never use a syringe to remove insulin from your pen.
• Η αλλαγή της συσκευής έγχυσης (σωληνάρια και βελόνα) πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος, που παρέχονται μαζί με τη συσκευή έγχυσης.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
• ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας
• reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Μπορείτε να χορηγήσετε από 1 έως 80 μονάδες, σε μία χορήγηση.
You can give from 1 to 80 units in a single injection.
ΒΗΜΑ 6: Αφαίρεση της βελόνας
STEP 6: Remove the needle
Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
• λαμβάνετε περισσότερη τροφή από όση στο συνηθισμένο διαιτολόγιό σας ή
• eating a lot more than your diet allows; or
Καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Clear, colourless, aqueous solution.
Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
Αποφυγή σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή κατά τη χορήγηση του Insulin lispro Sanofi Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφεύγεται κατά λάθος ανάμειξη μεταξύ του Insulin lispro Sanofi και άλλων σκευάσματων ινσουλίνης.
Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Never put the inner needle cap back on.
Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εμφανίζει την ίδια δραστικότητα του μορίου της με την ανθρώπινη ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
• Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
• Φυλάσσετε τις καινούριες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C.
• Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά με το ποσό της προσλαμβανόμενης τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
• Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται ικανοποιητικά με την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην είναι αναγνωρίσιμα τα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από το σημείο της ένεσης.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Το Insulin lispro Sanofi ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1203/001-008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1203/001-008
Τα αρχικά συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων γλυκόζης αίματος είναι τα παρακάτω: • αίσθημα κόπωσης
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε την εμφάνιση υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας είναι:
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Cold insulin is more painful to inject.
Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων ή μεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτομο και εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιμάτωση στο σημείο της ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Η λιποδυστροφία (επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα) είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Δεν μετρήθηκε η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
• Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
• Throw away your used pen as told by your pharmacist or local authority.
• Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το κατάλληλο δοχείο ορού (reservoir) και καθετήρα (catheter) για την αντλία.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Αυτή η προσαρμογή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ημέρες.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, χρειάζεστε ινσουλίνη.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Στον μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, τον καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ιδιαίτερα στους ινσουλινο-εξαρτώμενους διαβητικούς ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Εάν κριθεί απαραίτητο, το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα, για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος σε καταστάσεις όπως κετοξέωση, σοβαρή νόσο ή σε προ- ή μετεγχειρητικές περιόδους.
If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Η γλυκοδυναμική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Καθαρίστε το δέρμα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Clean the skin as instructed.