natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία για τους οποίους απαιτείται θεραπεία με ενισχυμένο PREZISTA, συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων συχνές αυξημένα ηπατικά ένζυμα όχι συχνές ηπατίτιδα*, κυτταρολυτική ηπατίτιδα*
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
- Το βράδυ, λαμβάνετε δύο δισκία PREZISTA των 300 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
- In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένου PREZISTA και σιμεπρεβίρης.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Βουπρενορφίνη/ ναλοξόνη
SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
Η φαρμακοκινητική της δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα σε 10 παιδιατρικούς ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία, ηλικίας 3 έως < 6 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 14 kg έως < 20 kg, έδειξε ότι οι δοσολογίες που βασίζονται στο βάρος οδηγούν σε έκθεση σε δαρουναβίρη που ήταν συγκρίσιμη με αυτή που επετεύχθη σε ενήλικες που λάμβαναν PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Το ενισχυμένο PREZISTA και η ραλτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
- Το πρωί, λαμβάνετε δύο δισκία PREZISTA των 300 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένου PREZISTA με β-αποκλειστές.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with β-blockers.
PREZISTA/ριτοναβίρη, αλλά συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σημεία τοξικότητας από οπιούχα.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Η συγχορήγηση με το PREZISTA συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές κόπωση όχι συχνές εξασθένιση
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon asthenia
Φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της ολικής δαρουναβίρης μετά από χορήγηση δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 800/100 mg μία φορά την ημέρα ως μέρος ενός αντιρετροϊκού σχήματος, κατά τη διάρκεια του δευτέρου τριμήνου της κύησης, του τρίτου τριμήνου της κύησης και μετά τον τοκετό
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Η φαρμακοκινητική της δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη λαμβανόμενη δύο φορές την ημέρα σε 14 παιδιατρικούς ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, ηλικίας 3 έως < 6 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 15 kg έως < 20 kg, έδειξε ότι οι δοσολογίες που βασίζονται στο βάρος οδηγούν σε έκθεση σε δαρουναβίρη που ήταν συγκρίσιμη με αυτή που επετεύχθη σε ενήλικες που λάμβαναν PREZISTA/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.2).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Κάθε δισκίο περιέχει 150 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Εμφάνιση του PREZISTA και περιεχόμενα της συσκευασίας Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ανοικτού πορτοκαλί χρώματος, ωοειδούς σχήματος, που αναφέρει TMC στη μία πλευρά και 400MG στην άλλη πλευρά.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους και ενισχυμένο PREZISTA δεν συνιστάται.
Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
PREZISTA 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/380/002
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
PREZISTA 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/380/003
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Όταν απαιτείται χορήγηση πραβαστατίνης και ενισχυμένου PREZISTA, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση πραβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια.
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 100 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Ενήλικες ασθενείς που πρώτη φορά λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία Για τις συνιστώμενες δοσολογίες σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία για πρώτη φορά βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία PREZISTA 400 mg και 800 mg.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets.
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση PREZISTA με β-αποκλειστές.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το PREZISTA.
PREZISTA does not require any special storage conditions.
Το ενισχυμένο PREZISTA και η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
PREZISTA 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία - χορήγηση μία φορά την ημέρα Η χρήση PREZISTA σε συνδυασμό με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μία ή περισσότερες μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs) ή με HIV-1 RNA ≥ 100.000 αντίγραφα/ml ή με αριθμό CD4+ κυττάρων < 100 κύτταρα x 10
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
ΑΝΤΙΣΤΗΘΑΓΧΙΚΑ/ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Δισοπυραμίδη
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
Κάθε δισκίο περιέχει 800 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Σουκραλόζη
Tacrolimus
β με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
6) or to cobicistat or ritonavir.
Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους και PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
PREZISTA 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
CD4+ κυττάρων από την έναρξη (x
CD4+ cell count change from baseline (x 10
- Λαμβάνετε τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε για το HIV σε συνδυασμό με το PREZISTA
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor
PREZISTA 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Ζολπιδέμη
Fertility
Το ενισχυμένο PREZISTA μπορεί να συγχορηγηθεί με αναστολείς αντλίας πρωτονίων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης και διδανοσίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση του PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης με το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Κάθε δισκίο περιέχει 300 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - μία αντίδραση που ονομάζεται DRESS [σοβαρό εξάνθημα, που μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό, κόπωση, οίδημα στο πρόσωπο ή τους λεμφαδένες, αυξημένα ηωσινόφιλα (είδος λευκών αιμοσφαιρίων), επιδράσεις στο συκώτι, τους νεφρούς ή τους πνεύμονες] - καρδιακό επεισόδιο, αργός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών - οπτική διαταραχή - ρίγη, μη φυσιολογική αίσθηση - ένα αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, μεταβολές της διάθεσης, ανησυχία - λιποθυμία, επιληπτικές κρίσεις, μεταβολές ή απώλεια της γεύσης - έλκη στο στόμα, αιματέμεση, φλεγμονή στα χείλη, ξηρότητα χειλιών, επικαλυμμένη γλώσσα - καταρροή - δερματικές αλλοιώσεις, ξηρότητα δέρματος - δυσκαμψία των μυών ή των αρθρώσεων, πόνος στις αρθρώσεις με ή χωρίς φλεγμονή - μεταβολές σε μερικές τιμές των κυττάρων του αίματός σας ή της χημείας.
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως 150 χιλιοστόγραμμα, 300 χιλιοστόγραμμα, 400 χιλιοστόγραμμα, 600 χιλιοστόγραμμα και 800 χιλιοστόγραμμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ως πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
Citric acid monohydrate Sucralose
Ως εναλλακτικό σχήμα μπορεί να θεωρηθεί η χορήγηση PREZISTA με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
PREZISTA 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης και ραλτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Αναπλήρωση με βάση τον αλγόριθμο TLOVR Αναπλήρωση σύμφωνα με τη μεταφορά προς τα εμπρός της τελευταίας παρατήρησης.
Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης και ριλπιβιρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Κάθε δισκίο περιέχει 600 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Ποσοστό μεταβολής CD4+ από την αρχική τιμή Μέση μεταβολή του αριθμού των κυττάρων CD4+ από την αρχική τιμή
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Όταν απαιτείται χορήγηση ροσουβαστατίνης και ενισχυμένου PREZISTA, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια.
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 100 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Το ενισχυμένο PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών στο πλάσμα.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
PREZISTA 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 120 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης και ντολουτεγκραβίρης μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογή της δόσης.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Το ενισχυμένο PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντινεοπλασματικών στο πλάσμα.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Όταν απαιτείται χορήγηση ροσουβαστατίνης και PREZISTA συγχορηγούμενου με μικρή δόση ριτοναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια.
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Όταν απαιτείται χορήγηση πραβαστατίνης και PREZISTA συγχορηγούμενου με μικρή δόση ριτοναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση πραβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως 75 χιλιοστόγραμμα, 300 χιλιοστόγραμμα, 400 χιλιοστόγραμμα, 600 χιλιοστόγραμμα και 800 χιλιοστόγραμμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ως πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Πραβαστατίνη 40 mg εφάπαξ δόση πραβαστατίνη AUC ↑ 81% πραβαστατίνη Cmin ND πραβαστατίνη Cmax ↑ 63% παρατηρήθηκε αύξηση έως και 5 φορές σε μια περιορισμένη υποομάδα ασθενών
Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Μέση μεταβολή του αριθμού των CD4+ κυττάρων από την έναρξη
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 480 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Κάθε δισκίο περιέχει 400 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 240 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
- Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη, σιμεπρεβίρη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C).
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
PREZISTA 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 χιλιοστόγραμμα, 150 χιλιοστόγραμμα, 300 χιλιοστόγραμμα, 400 χιλιοστόγραμμα, 600 χιλιοστόγραμμα και 800 χιλιοστόγραμμα.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως 75 χιλιοστόγραμμα, 150 χιλιοστόγραμμα, 300 χιλιοστόγραμμα, 400 χιλιοστόγραμμα και 600 χιλιοστόγραμμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ως πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως 75 χιλιοστόγραμμα, 150 χιλιοστόγραμμα, 400 χιλιοστόγραμμα, 600 χιλιοστόγραμμα και 800 χιλιοστόγραμμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ως πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πλαστική, αδιαφανής, λευκή φιάλη των 160 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), που περιέχει 60 δισκία, η οποία διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Με αρχικό αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 200 διάμεση μεταβολή αριθμού κυττάρων από την έναρξη CD4+ (x 10
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Η συγχορήγηση ενισχυμένου PREZISTA και αλφουζοσίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Το ενισχυμένο PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των β-αποκλειστών στο πλάσμα.
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Η DELPHI είναι μια ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή Φάσης ΙΙ στην οποία αξιολογούνται οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, η ασφάλεια, η ανοχή και η αποτελεσματικότητα του PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης σε 80 παιδιατρικούς ασθενείς, με λοίμωξη HIV-1 και εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία, ηλικίας 6 έως 17 ετών και σωματικό βάρος τουλάχιστον 20 kg. Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν PREZISTA/ ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.2 για συνιστώμενες δοσολογίες ανά σωματικό βάρος).
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Το PREZISTA διατίθεται επίσης ως 75 χιλιοστόγραμμα, 150 χιλιοστόγραμμα, 300 χιλιοστόγραμμα, 600 χιλιοστόγραμμα και 800 χιλιοστόγραμμα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ως πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Συνιστώμενη δόση για το PREZISTA-παιδιατρικοί ασθενείς (3 έως 17 ετών) που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν PREZISTA και ριτοναβίρη
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Το PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των β-αποκλειστών στο πλάσμα.
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση του ενισχυμένου PREZISTA με το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
- Το βράδυ, λαμβάνετε ένα δισκίο PREZISTA των 600 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Το PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντινεοπλασματικών στο πλάσμα.
PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Το ενισχυμένο PREZISTA αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντιψυχωτικών φαρμάκων στο πλάσμα.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία Η συνιστώμενη δόση του PREZISTA είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα λαμβανόμενο μαζί με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα και μαζί με τροφή.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir twice daily.
• Για όλους τους άλλους ασθενείς με εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία ή για τους οποίους η εξέταση για γονότυπο HIV-1 δεν είναι διαθέσιμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το πόσιμο εναιώρημα PREZISTA 100 mg/ml, ή για τα δισκία 75 mg, 150 mg, 300 mg και 600 mg. * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, και L89V
• In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets.
- Το πρωί, λαμβάνετε ένα δισκίο PREZISTA των 600 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
διάμεση μεταβολή αριθμού
Number of baseline mutations