natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“ Η κωδεΐνη μετατρέπεται σε μορφίνη στο ήπαρ από ένα ένζυμο.
“Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
Σε ορισμένους ανθρώπους, η μορφίνη δεν παράγεται ή παράγεται σε πολύ μικρές ποσότητες και δεν παρέχει αρκετή ανακούφιση στον πόνο ή δεν ανακουφίζει τον βήχα..
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not provide enough pain relief or relieve their cough.
Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις.
However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Σε ορισμένους ανθρώπους, η μορφίνη δεν παράγεται ή παράγεται σε πολύ μικρές ποσότητες και δεν θα έχει αποτέλεσμα στα συμπτώματα του βήχα.
In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Η μορφίνη είναι η ουσία που οφείλει την αποτελεσματικότητα της, η κωδεΐνη και ανακουφίζει τον πόνο και τα συμπτώματα του βήχα.
Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough.
“ Μην παίρνετε <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων)> κατά τη διάρκεια θηλασμού.
“Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
Γενικά τα συμπτώματα της τοξικότητας από οπιοειδή περιλαμβάνουν σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να ζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή: αργή ή ρηχή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, συσταλμένες κόρες , νοιώθετε ή είστε άρρωστος, δυσκοιλιότητα, έλλειψη όρεξης.”
If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
• “Σε ασθενείς για τους οποίους είναι γνωστό ότι έχουν υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 ”
• “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
Παράγραφος 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Section 4 - Possible side effects
“ Η <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων)> αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
“<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Μην <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ “Εάν είστε κάτω από 12 ετών” “Εάν γνωρίζετε ότι μεταβολίζετε ταχέως την κωδεΐνη σε μορφίνη” “Εάν θηλάζετε ”
Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
[ Σημείωση: Για εγκεκριμένα προϊόντα με ένδειξη στο βήχα και/ή στο κρυολόγημα και στον πόνο:]
[Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
Παράγραφος 4.2- Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Σημείωση: Για εγκεκριμένα προϊόντα με ένδειξη μόνο στο βήχα και/ή στο κρυολόγημα]
Section 4.2 - Posology and method of administration [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Η μορφίνη είναι η ουσία που οφείλει την αποτελεσματικότητα της, η κωδεΐνη.
Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις [Σημείωση: Για εγκεκριμένα προϊόντα με ένδειξη μόνο στο βήχα και/ή στο κρυολόγημα]
Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
H <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων)> αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
• “ Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, για τη συμπτωματική θεραπεία του <βήχα><και/ή>< του κρυολογήματος>1 λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών.”
<cough><and/or><cold>1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions.
H <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων) αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών για τη συμπτωματική θεραπεία του <βήχα><και/ή><του κρυολογήματος>1 (βλέπε παραγράφους 4.3).
Children aged less than 12 years: <Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1see sections 4.3).
Η <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων) δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών, με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία, για τη συμπτωματική θεραπεία του<βήχα><και/ή>< του κρυολογήματος>1 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών :
• “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Η <κωδεΐνη> <Όνομα προϊόντος (εάν υπάρχει συνδυασμός προϊόντων)> δεν συνιστάται σε εφήβους με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία, για την αντιμετώπιση του <βήχα> <και/ή> <του κρυολογήματος >1 .
Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
[ Σημείωση: Για εγκεκριμένα προϊόντα με ένδειξη μόνο στο βήχα και/ή στο κρυολόγημα:]
Warnings and precautions [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Άλλα αντιδραστήρια θα μπορούσαν να δώσουν διαφορετικά αποτελέσματα.
Other reagents would provide different results.
Αυτό το μείγμα πρέπει να ακολουθείται αμέσως από τροφή.
This mixture should be immediately followed by food.
Αριθμός ασθενών*
Number of patients*
Ο πρωταρχικός στόχος της PIONEER AF-PCI ήταν να αξιολογήσει την ασφάλεια.
The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
κίνδυνος %)
risk %)
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει επίσης να πάρετε είτε:
Your doctor will also tell you to take either:
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του σε παιδιά και εφήβους.
There is not enough information on its use in children and adolescents.
Η σύσταση βασίζεται επίσης σε περιορισμένα μη-κλινικά δεδομένα.
The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Πότε θα πρέπει να συμβουλευτώ το ιατρό μου?
When should I seek advice from my health care provider?
Ημέρα 1 - 21
Day 1 - 21
Τι θα πρέπει να γνωρίζω για το Xarelto®.
What should I know about Xarelto?
Εντούτοις, ενδέχεται να υπάρχουν άτομα με περισσότερο εκσεσημασμένη φαρμακοδυναμική ανταπόκριση.
Nevertheless, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία μπορεί να μην είναι φανερή.
In some cases the bleeding may not be obvious.
Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα (συμπεριλαμβανομένων των θρομβοεμβολικών επεισοδίων) σε αυτόν τον πληθυσμό είναι περιορισμένα.
Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited.
Πρέπει να πάρετε το Xarelto μαζί με ένα γεύμα.
You must take Xarelto together with a meal.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
This medicine can be taken with or without food.
Άλλα φάρμακα / καταστάσεις:
Other medicines / conditions:
Να λαμβάνεται με φαγητό.
To be taken with food.
Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές εάν επηρεάζεστε από τέτοια συμπτώματα.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
♦ Κρατήστε αυτή την κάρτα μαζί σας κάθε στιγμή ♦ Παρουσιάστε αυτή την κάρτα σε κάθε ιατρό ή οδοντίατρο πριν από κάθε θεραπεία
♦ Keep this card with you at all times ♦ Present this card to every physician or dentist prior to treatment
Μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων ή ολικού αίματος*
Transfusion of 2 or more units of packed red blood cells or whole blood*
Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει για το περιεχόμενο και τη μορφή του Οδηγού Συνταγογράφησης, παράλληλα με ένα σχέδιο επικοινωνίας με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές σε κάθε Κράτος Μέλος πριν τη διανομή του εκπαιδευτικού υλικού στην περιοχή αρμοδιότητας.
The MAH must agree the content and format of the Prescriber Guide together with a communication plan, with the national competent authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in their territory.
Οι ασθενείς φαίνεται να είναι στον υψηλότερο κίνδυνο για αυτές τις αντιδράσεις πρώιμα μετά την έναρξη της θεραπείας: η εμφάνιση των αντιδράσεων παρουσιάζεται μέσα στις πρώτες εβδομάδες θεραπείας στην πλειοψηφία των περιπτώσεων.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
• Αναφορές ενδιάμεσης ανάλυσης που θα παρέχονται ετησίως από την αρχή του τέταρτου τριμήνου του 2015 μέχρι την ολοκλήρωση του προγράμματος της μελέτης.
• Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
Εάν η διαδικασία δεν μπορεί να καθυστερήσει, ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να αξιολογηθεί έναντι του επείγοντος της παρέμβασης.
If the procedure cannot be delayed the increased risk of bleeding should be assessed against the urgency of the intervention.
Εάν παρατηρηθούν νευρολογικές επιπτώσεις, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία.
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Τα αποτελέσματα των αναλύσεων PK/PD στη φάση II και III ήταν συνακόλουθα με τα δεδομένα που τεκμηριώθηκαν σε υγιή άτομα.
The results of the PK/PD analyses in Phase II and III were consistent with the data established in healthy subjects.
Πολύ Σπάνιες
Very rare
Τα αποτελέσματα αυτού του πληθυσμού ασθενών ήταν επίσης σύμφωνα με τα γενικά αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
The results of this patient population were also consistent with the overall efficacy and safety results.
Θνησιμότητα από όλα τα αίτια α) Πληθυσμός ασφάλειας, υπό θεραπεία * Ονομαστικά σημαντικό
All-cause mortality a) Safety population, on treatment * Nominally significant
Η σχέση οφέλους-κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εξατομικευμένα σε τακτική βάση.
The benefit-risk of the treatment should be individually assessed on a regular basis.
• Μελέτες χρήσης και αποτελέσματος του φαρμάκου στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γερμανία, την Ολλανδία και τη Σουηδία [Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden]
• Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden
Εβδομάδα 4
WEEK 4
Πρέπει να σημειωθεί ότι το Xarelto μπορεί να συνεισφέρει σε αυξημένο INR.
It should be noted that Xarelto can contribute to an elevated INR.
ΗΜΕΡΑ 22 ΗΜΕΡΑ 23 ΗΜΕΡΑ 24 ΗΜΕΡΑ 25 ΗΜΕΡΑ 26 ΗΜΕΡΑ 27 ΗΜΕΡΑ 28
DAY 22 DAY 23 DAY 24 DAY 25 DAY 26 DAY 27 DAY 28
Για το PT, το μοντέλο γραμμικής παρεμβολής γενικά περιέγραψε καλύτερα τα δεδομένα.
For PT, the linear intercept model generally described the data better.
Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 569 ημέρες.
Mean follow-up was 569 days.
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Ωστόσο, δεν είναι γνωστός ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη μιας επαρκώς χαμηλής αντιπηκτικής δράσης σε κάθε ασθενή.
However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Ο ΚΑΚ οφείλει επίσης να διαθέτει μια Κάρτα Ενημέρωσης Ασθενούς μέσα σε κάθε συσκευασία του φαρμάκου, το κείμενο της οποίας περιλαμβάνεται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
The MAH shall also provide a Patient Alert Card in each medicine pack, the text of which is included in Annex III.
ΕΒΔΟΜΑΔΑ 1, ΕΒΔΟΜΑΔΑ 2, ΕΒΔΟΜΑΔΑ 3 Ημέρα 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Ανάλογα με τα διαφορετικά αντιδραστήρια PT που χρησιμοποιήθηκαν, η κλίση διέφερε σημαντικά.
Depending on the different PT reagents used, the slope differed considerably.
Οποιαδήποτε αιμορραγία
Any bleeding
KM% Ασθενείς με συμβάντα
KM % Patients with events
Η συνολική συνδυασμένη διάρκεια της θεραπείας σε όλες τις μελέτες ήταν έως και 21 μήνες.
The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Πίνακας 1: Αριθμός ασθενών που μελετήθηκαν, συνολική ημερήσια δόση και μέγιστη διάρκεια θεραπείας στις μελέτες φάσης III
Table 1: Number of patients studied, total daily dose and maximum treatment duration in phase III studies
Τα αποτελέσματα ασφάλειας σε αυτή την υποομάδα ασθενών που υποβλήθηκαν σε PCI ήταν συγκρίσιμα με τα γενικά αποτελέσματα ασφάλειας.
The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για διάμεσο χρονικό διάστημα 23 μηνών και μέγιστο χρονικό διάστημα 3,9 ετών.
Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
Καθώς η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν αυξήθηκε και δεν αναγνωρίστηκε καμία νέα ανεπιθύμητη ενέργεια, τα δεδομένα της μελέτης COMPASS δεν συμπεριλήφθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας σε αυτόν τον πίνακα.
As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα σε αυτόν τον πληθυσμό είναι περιορισμένα (βλ. Παραγράφους 4.2 και 5.1).
Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
** Στη μελέτη COMPASS, υπάρχει χαμηλή επίπτωση αναιμίας καθώς εφαρμόστηκε μια επιλεκτική προσέγγιση στη συλλογή ανεπιθύμητων συμβάντων
** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
Ο όγκος κατανομής είναι μέτριος, με Vss περίπου 50 λίτρα.
The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Ημερομηνία γέννησης:
Birth date:
♦ Ενημερώστε τους ιατρούς σας ότι λαμβάνετε το Xarelto πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική διαδικασία.
♦ Tell your health care provider that you are taking Xarelto before any surgery or invasive procedure.
Το Xarelto μπορεί να ξεκινήσει ή να συνεχιστεί σε ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν καρδιοανάταξη.
Xarelto can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Ο παραγωγός μπορεί να αναγνωριστεί με τον αριθμό παρτίδας που είναι τυπωμένος στο πλευρικό σημείο του κουτιού και σε κάθε κυψέλη ή φιάλη:
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the side flap of the carton and on each blister or bottle:
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Xarelto αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
Εάν υπάρχει περίπτωση να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε αξιόπιστη αντισύλληψη για όσο χρονικό διάστημα παίρνετε το Xarelto.
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρόνο θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Your doctor will decide how long you must continue treatment.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο για σας, διότι μετά από μια χειρουργική επέμβαση διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβους αίματος.
Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Συνεπώς, τα αποτελέσματα ήταν σύμφωνα με τα αποτελέσματα από τις βασικές τυχαιοποιημένες μελέτες.
Thus, the results were consistent with the results of the pivotal randomised studies.
Εάν παραλείψατε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
If you miss a dose, take your next dose at the usual time.
Οι αντίστοιχες αυξήσεις στις φαρμακοδυναμικές δράσεις ήταν εντονότερες.
Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε: Όνομα ιατρού:
In case of emergency, please notify:
• μη ελεγχόμενη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση
• uncontrolled severe arterial hypertension
Η συνολική διάμεση διάρκεια θεραπείας της μελέτης ήταν 504 ημέρες.
The overall median study treatment duration was 504 days.
39 ημέρες
39 days
Τι είναι το Xarelto και ποια είναι η χρήση του
What Xarelto is and what it is used for
Οι ασθενείς με ένδειξη για συνεχιζόμενη αντιπηκτική αγωγή θεραπευτικής δόσης αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Patients with an indication for continued therapeutic-dosed anticoagulation were excluded from the study.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa, κωδικός ATC: B01AF01
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Χειρουργική παρέμβαση για συνεχιζόμενη αιμορραγία
Surgical intervention for ongoing bleeding
Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Xarelto εάν έχετε διαγνωσθεί με στεφανιαία νόσο ή περιφερική αρτηριακή νόσο.
Your doctor will tell you when to start treatment with Xarelto if you have been diagnosed with coronary artery disease or peripheral artery disease.
Oι αποφάσεις για την έναρξη και διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για την αντιπηκτική αγωγή στους ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιοανάταξη.
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Διαφορετικές κατηγορίες βάρους
Different weight categories
Το Xarelto έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει επίσης να πάρετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid.
Ενεργός κλινικά σημαντική αιμορραγία.
Active clinically significant bleeding.
Εάν έχετε δυσκολία να καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους λήψης του Xarelto.
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Η διάρκεια της θεραπείας ήταν έως και 12 μήνες ανάλογα με την ημερομηνία τυχαιοποίησης του ατόμου (διάμεση: 351 ημέρες).
The treatment duration was up to 12 months depending on the individual randomisation date (median: 351 days).
20024 Garbagnate Milanese Ιταλία
20024 Garbagnate Milanese Italy
♦ To Xarelto αραιώνει το αίμα, γεγονός το οποίο σας προφυλάσσει από το να αποκτήσετε επικίνδυνους θρόμβους στο αίμα.
♦ Xarelto thins the blood, which prevents you from getting dangerous blood clots.
Βάρος:
Weight:
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι σημάδι σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων:
Possible side effects which may be a sign of severe allergic reactions
Καταπιείτε το(α) δισκίο(α) κατά προτίμηση μαζί με νερό.
Swallow the tablet(s) preferably with water.
Με συστηματική κάθαρση περίπου 10 l/h, η ριβαροξαμπάνη μπορεί να ταξινομηθεί ως ουσία χαμηλής κάθαρσης.
With a systemic clearance of about 10 l/h, rivaroxaban can be classified as a low-clearance substance.
Καρδιαγγειακός θάνατος
Cardiovascular death
Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Τα αποτελέσματα για τα δευτερεύοντα τελικά σημεία όπως ελέγχθηκαν σε ιεραρχική σειρά ανάλυσης σύμφωνα με την θεραπευτική πρόθεση εμφανίζονται στον πίνακα 4.
Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 4.
Έχουν μελετηθεί λίγοι ασθενείς με ΟΣΣ με προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή TIA, αλλά τα περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας που είναι διαθέσιμα υποδεικνύουν ότι αυτοί οι ασθενείς δεν ωφελούνται από τη θεραπεία.
Few ACS patients with a prior stroke or TIA have been studied but the limited efficacy data available indicate that these patients do not benefit from treatment.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, μπορείτε να πάρετε δύο δισκία των 15 mg ταυτόχρονα για να λάβετε ένα σύνολο δύο δισκίων (30 mg) σε μία ημέρα.
If you forget to take a dose you can take two 15 mg tablets at the same time to get a total of two tablets (30 mg) on one day.
Μην ξεκινήσετε τη λήψη του Xarelto εάν γνωρίζετε ότι βρίσκεστε σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, χωρίς να το έχετε αρχικά συζητήσει με τον ιατρό σας.
Do not start taking Xarelto if you know you are at risk of bleeding, without first discussing this with your doctor.
Το PCC 3 παραγόντων μείωσε τις μέσες τιμές Neoplastin ΡΤ κατά περίπου 1,0 δευτερόλεπτο μέσα σε 30 λεπτά, σε σύγκριση με τη μείωση των περίπου 3,5 δευτερόλεπτων που παρατηρήθηκε με το PCC 4 παραγόντων.
The 3-factor PCC reduced mean Neoplastin PT values by approximately 1.0 second within 30 minutes, compared to reductions of approximately 3.5 seconds observed with the 4-factor PCC.
Όπως άλλα παρόμοια φάρμακα (αντιθρομβωτικοί παράγοντες), το Xarelto μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, η οποία μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Like other similar medicines (antithrombotic agents), Xarelto may cause bleeding which may potentially be life threatening.
Καταπιείτε το δισκίο κατά προτίμηση μαζί με νερό.
Swallow the tablet preferably with water.
Δοσολογία και διάρκεια θεραπείας μετά από τη χειρουργική επέμβαση
Treatment dose and duration after surgery
Η υπερβολική αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε αιφνίδια πτώση της πίεσης του αίματος (σοκ).
Excessive bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock).
♦ Το Xarelto θα πρέπει να λαμβάνεται ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός σας.
♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
No dose adjustment is necessary.
349 [189-362] ημέρες ημέρες ημέρες
349 [189-362] days 353 [190-362] days 350 [186-362] days
Πάρτε το Xarelto περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Portugal Bayer Portugal Lda.
Bayer Portugal, Lda.
σύμβολο ήλιου σύμβολο φεγγαριού
sun as symbol moon as symbol
Η συνεχής επαρκής αντιπηκτικότητα πρέπει να διασφαλίζεται κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε μετάβασης σε ένα εναλλακτικό αντιπηκτικό.
Continuous adequate anticoagulation should be ensured during any transition to an alternate anticoagulant.
Η αρχική δόση πρέπει να λαμβάνεται 6 έως 10 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση, εφόσον έχει επιτευχθεί αιμόσταση.
The initial dose should be taken 6 to 10 hours after surgery, provided that haemostasis has been established.
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Γερμανία
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Παίρνετε το δισκίο κάθε μέρα μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Take the tablet every day until your doctor tells you to stop.
Συνιστάται η προσεκτική χρήση σε καταστάσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
It is recommended to be used with caution in conditions with increased risk of haemorrhage.
Σχέση:
Relationship:
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 1 mg, η ημίσεια ζωή απέκκρισης είναι περίπου 4,5 ώρες.
After intravenous administration of a 1 mg dose the elimination half-life is about 4.5 hours.
Τι είναι το Xarelto και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xarelto Πώς να πάρετε το Xarelto
What Xarelto is and what it is used for What you need to know before you take Xarelto How to take Xarelto