natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο μόνο.
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
• ηλικίας κάτω των 6 ετών: βλ. παράγραφο 2 Μην πάρετε το Χ
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Σε θηλάζουσες μητέρες η αμιτριπτυλίνη και νορτριπτυλίνη εκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Διακοπή θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα Saroten Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.
Possible side effects 5.
Μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένες τρανσαμινάσες.
Liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, transaminases increased.
• ζάλη όταν σηκώνεστε λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση)
• dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 μέρη.
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Σε περίπτωση οξείας χειρουργικής επέμβασης, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη.
In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Συνεπώς η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με βήματα 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής.
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του ενδείκνυται για τη θεραπεία σε νοσοκομείο μείζονων καταθλιπτικών διαταραχών σε ενήλικες.
Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
- Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ).
- A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Απαιτείται μεγάλη προσοχή αν η αμιτριπτυλίνη χορηγείται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή θυρεοειδούς, δεδομένου ότι μπορεί να αναπτύξουν καρδιακές αρρυθμίες.
Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Για τη θεραπεία της κατάθλιψης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις μέχρι και 200 mg ημερησίως και, περιστασιακά, έως 300 mg ημερησίως σε σοβαρά καταθλιπτικούς ασθενείς στο νοσοκομείο.
For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
Ανορεξία, αύξηση ή μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα
Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
• Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT
• An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Συνεπώς, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί ανά 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής>.
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
• αν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
• if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
• σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων δυσπεψίας)
• cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 ίσες δόσεις.
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Περαιτέρω θεραπεία με από του στόματος σκεύασμα:
Further treatment with oral formulation:
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Uncommon Intraocular pressure increased.
Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με επίμονη νυχτερινή ενούρηση.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του προορίζεται για από στόματος χρήση.
Saroten and associated names is for oral use.
Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT.
An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
• ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων)
• rifampicin (to treat infections)
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Δόσεις άνω των 75 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Doses above 75 mg should be used with caution.
• αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού.
• allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
Έπειτα από παρατεταμένη χορήγηση, η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, όπως κεφαλαλγία, κακουχία, αϋπνία και ευερεθιστότητα.
After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και για αποτοξίνωση)
• methadone (used to treat pain and for detoxification)
Αναισθητικά που χορηγούνται κατά τη διάρκεια θεραπείας με τρι/τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αρρυθμιών και υπότασης.
Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών νόσων (π.χ. πιμοζίδη και σερτινδόλη)
• medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
• ακανόνιστος, δυνατός ή γρήγορος καρδιακός παλμός
• irregular, hard, or rapid heartbeat
Υπομανία, μανία, άγχος, αϋπνία, εφιάλτες.
Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών όπως η κινιδίνη, τα αντιισταμινικά αστεμιζόλη και τερφεναδίνη, ορισμένα αντιψυχωσικά (κυρίως πιμοζίδη και σερτινδόλη), η σισαπρίδη, η αλοφαντρίνη και η σοταλόλη, ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα κοιλιακών αρρυθμιών όταν λαμβάνονται με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές σπασμών, κατακράτηση ούρων, υπερτροφία του προστάτη, υπερθυρεοειδισμό, παρανοϊκή συμπτωματολογία και προχωρημένη ηπατική ή καρδιαγγειακή νόσο, στένωση πυλωρού και παραλυτικό ειλεό.
This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει το καρδιακό ρυθμό π.χ.:
You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει το καρδιακό ρυθμό π.χ.:
You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.>
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Εμφάνιση του X και περιεχόμενα της συσκευασίας [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να οφείλονται σε παράλυση τμημάτων του εντέρου.
These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP1A2 μεταβολίζουν την αμιτριπτυλίνη σε μικρότερο βαθμό.
The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για θεραπείες του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τύπου τάσης και για την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
• Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
• Major Depressive Disorder
• αδρεναλίνη, εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, φαινυλεφρίνη και φαινυλοπροπανολαμίνη (αυτά μπορεί να υπάρχουν σε αντιβηχικά φάρμακα ή φάρμακα κατά του κρυολογήματος και σε ορισμένα αναισθητικά)
• adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
• ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg ημερησίως.
• aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
• αστεμιζόλη και τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των αλλεργιών και της αλλεργικής ρινίτιδας)
• astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Με την παρουσία των ελεύθερων συγκεντρώσεων αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν και οι συγκεντρώσεις νορτριπτυλίνης.
In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος, Πολύ συχνές (> 1/10),
MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
• διάφορα καρδιακά συμπτώματα όπως καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
• various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
• παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών: 10 mg - 20 mg. Μια πιο κατάλληλη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A more suitable dosage form should be used for this age group.
Η αμιτριπτυλίνη και ο κύριος μεταβολίτης νορτριπτυλίνη διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα.
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
• αντιχολινεργικά όπως ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson και γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. ατροπίνη, υοσκυαμίνη)
• anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
• ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV)
• ritonavir (used to treat HIV)
Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
Prolonged-release Capsules, hard
• ηλικίας 11 ετών και άνω: 25 mg - 50 mg.
• aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με νερό ανεξαρτήτως των γευμάτων.>
The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Major depressive disorder
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά έχουν συγγένεια με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς και υποδοχείς ισταμίνης Η1 σε διάφορους βαθμούς.
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Όταν διακόπτεται η θεραπεία, το φάρμακο θα πρέπει να αποσυρθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων.
When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
• κυανή χρώση στο δέρμα
• blue discolouration of the skin
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Οι επιδράσεις της νοραδρεναλίνης, νατρίου και NMDA είναι μηχανισμοί που είναι γνωστό ότι εμπλέκονται στη συντήρηση του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσεως και την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Οι διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) είναι γνωστές παθήσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμίας.
Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Χ
What you need to know before you are given X
• πυλωρική στένωση (στένωση της γαστρικής εξόδου) και παραλυτικό ειλεό (απόφραξη εντέρου)
• pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Σε ασθενείς με τη σπάνια πάθηση ρηχού πρόσθιου θαλάμου και στενής γωνίας θαλάμου, ενδέχεται να προκληθούν επεισόδια οξέος γλαυκώματος λόγω διαστολής κόρης.
In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που ισοδυναμεί με 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα, που ισοδυναμεί με 44,2 - 132,6 mg αμιτριπτυλίνη/ημέρα).
The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
• αύξηση του στήθους στους άνδρες
• breast enlargement in men
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα - απουσία αίσθησης όρεξης - αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα - παράνοια - κινητικές διαταραχές (ακούσιες κινήσεις ή μειωμένες κινήσεις) - φλεγμονή καρδιακού μυός από υπερευαισθησία - ηπατίτιδα - εξάψεις αντιδράσεις στο σημείο ένεσης
Not known: frequency cannot be estimated from the available data absent sensation of appetite elevation or lowering of blood sugar levels paranoia movement disorders (involuntary movements or decreased movements) hypersensitivity inflammation of heart muscle hepatitis hot flush injection site reactions
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και να λάβετε γενικά ή τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Παρατεταμένο διάστημα QT Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ) και διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός) έχουν αναφερθεί με το Χ. Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν:
Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
Μετά από τη δια του στόματος χορήγηση 50 mg, η μέση Cmax =21,5±9,0 ng/ml, εύρος 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L).>
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
- αν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου).
if you recently have had a heart attack (myocardial infarction).
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 25 mg δύο φορές την ημέρα.
The recommended initial dose is 25 mg two times daily.
Θειοριδαζίνη: Η συγχορήγηση αμιτριπτυλίνης και θειοριδαζίνης (υπόστρωμα CYP2D6) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της θειοριδαζίνης και κατά συνέπεια λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιακών παρενεργειών
Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
Όταν διακόπτεται η αγωγή, η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να αποσύρεται σταδιακά.
When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53% (Fabs = 0,527±0,123, εύρος 0,219-0,756).>
The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).>
Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Η μέση συστηματική κάθαρση (Cls) είναι 51,5 ± 13,8 l/h, εύρος 25,6-71,8 l/h.
The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και να λάβετε γενικά ή τοπικά αναισθητικά θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Τα αντιμυκητιασικά, όπως η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) και η τερβιναφίνη (αναστολέας του CYP2D6), έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης ορού.
Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Reduced hepatic function
Μετά από του στόματος χορήγηση 50 mg η μέση Cmax = 30,95±9,61 ng/ml, εύρος 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, εύρος 39,06-164,52
After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg μέρα παρά μέρα μέχρι 150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο δόσεις.
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Η νορτριπτυλίνη είναι ένας πιο ισχυρός αναστολέας της νοραδρεναλίνης από ό,τι της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ενώ η αμιτριπτυλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης εξίσου καλά.
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
• γλαύκωμα κλειστής γωνίας (απώλεια της όρασης εξαιτίας παθολογικά υψηλής πίεσης στο μάτι)
• narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
• τη θεραπεία της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχει αποκλειστεί η οργανική παθολογία, συμπεριλαμβανομένης και της δισχιδούς ράχης και των σχετικών διαταραχών, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση με καμία άλλη μη φαρμακευτική ή φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των αντισπασμωδικών και των σχετικών με βασοπρεσίνη προϊόντων.
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
Αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να εξουδετερώσουν την αντιυπερτασική δράση των κεντρικώς δρώντων αντιυπερτασικά, όπως η γουανεθιδίνη, η μπεθανιδίνη, η ρεζερπίνη, η κλονιδίνη και η μεθυλντόπα.
Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.