natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accord
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Memantine Accord των 5 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 10 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 15 mg και 7 δισκία Memantine Accord των 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Accord 5 mg, 7 tablets of Memantine Accord 10 mg, 7 tablets of Memantine Accord 15 mg and 7 tablets of Memantine Accord 20 mg.
Ο/H ασθενής θα πρέπει να λάβει δυο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg (20 mg) την ημέρα
The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE-mini mental health examination στην βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Συσκευασίες κυψέλης που περιέχουν 28 δισκία με 7 δισκία των 5 mg, 7 δισκία των 10 mg, 7 δισκία των 15 mg και 7 δισκία των 20 mg.
Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg.
Συσκευασία κυψέλης από PVC/PE/PVDC
PVC/PE/PVDC-aluminium blister
Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70-150 ng/m l (0,5-1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70-150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70-150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70-150 ng/ml (0.5-1μmol) with large interindividual variations.
Βάσει των κλινικών μελετών, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι 20 mg την ημέρα (δισκία των 20 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg tablets once a day) as described above.
Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών η δόση επιτυγχάνεται σταδιακά σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Συχνές (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 10 άτομα):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΗΝ ΓΡΑΦΗ BRAILLE memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg film-coated tablets
Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: ADAS - Alzheimer's disease assessment scale -cog (p=0.003) και CIBIC-plus (p=0.004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF - last observation carried forward ).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Εβδομάδα 4 (ημέρες 22-28): Πάρτε ένα δισκίο των 20 mg την ημέρα (οχρά προς γκρι- κόκκινο, με χαραγή) για 7 ημέρες.
Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (pale red to grey-red, scored) for 7 days.
Εβδομάδα 3 (ημέρες 15-21): Πάρτε ένα δισκίο των 15 mg μία φορά την ημέρα (πορτοκαλί προς γκρι - πορτοκαλί) για 7 ημέρες.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange to grey-orange) for 7 days.
Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας με μεμαντίνη σε ασθενείς που έπασχαν από ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE στην βασική επίσκεψη από 10-22) συμπεριλήφθηκαν 403 ασθενείς.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients.
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου.Υπρομελλόζη, polysorbate 80, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) και επιπλέον για το Memantine Accord των 15 mg και Memantine Accord των 20 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων είναι το οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Each film-coated tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), and additional for Memantine Accord 15 mg and Memantine Accord 20 mg film-coated tablets iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating
Επίσης, το Memantine Accord ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 100 άτομα):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 73,80 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) .
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
Τα δισκία Memantine Accord 10 mg είναι διαθέσιμα επίσης σε διάτρητες ημερολογιακές συσκευασίες τύπου blister (κυψέλης) μονάδων δόσης, σε μεγέθη συσκευασιών 14x1, 28x1, 56x1 ή 98x1 δισκία.
Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Εβδομάδα 1 (ημέρες 1-7): Πάρτε ένα δισκίο των 5 mg μια φορά την ημέρα (λευκό) για 7 ημέρες
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white) for 7 days.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (συσκευασία κυψέλης blister από PVC/PE/PVDC- αλουμίνιο) των 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 και 112 δισκίων.
Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets and 112 tablets.
Τα δισκία Memantine Accord 20 mg είναι διαθέσιμα επίσης σε διάτρητες ημερολογιακές συσκευασίες τύπου blister (κυψέλης) μονάδων δόσης, σε μεγέθη συσκευασιών 14x1, 28x1, 56x1 ή 98x1 δισκία.
Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 295,18 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate).
7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Memantine Accord 5 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Memantine Accord 10 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Memantine Accord 15 mg 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Memantine Accord 20 mg
7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg
Εβδομάδα 2 (ημέρες 8-14): Πάρτε ένα δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (λευκό, με χαραγή) για 7 ημέρες.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, scored) for 7 days.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 4,15 mg memantine.
Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 12,46 mg memantine.
Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Κάθε συσκευασία με 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σχήμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει:
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Accord 5 mg
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Memantine Accord από την κανονική
If you take more Memantine Accord than you should
14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord είναι διαθέσιμα επίσης σε διάτρητες ημερολογιακές συσκευασίες τύπου blister (κυψέλης) μονάδων δόσης, σε μεγέθη συσκευασιών 14x1, 28x1, 56x1 ή 98x1 δισκία.
Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Πυρήνας δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg
Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 183,13 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
EU/1/13/880/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg είναι πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί , επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στη μία πλευρά και την ένδειξη «15» στην άλλη πλευρά.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
Πώς δρα το Memantine Accord
How to take Memantine Accord
Υπρομελλόζη, polysorbate 80, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε 172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide red (E 172), iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg την ημέρα για 7 ημέρες.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg την ημέρα για 7 ημέρες.
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Πού χρησιμοποιείται το Memantine Accord
What is Memantine Accord used for
Πώς να αποθηκεύσετε το Memantine Accord
How to store Memantine Accord
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στη μία πλευρά και την ένδειξη «5» στην άλλη πλευρά.
The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
Μολύνσεις από μύκητες
Uncommon Fungal infections
Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg είναι πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί , επιμήκη επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στη μία πλευρά και την ένδειξη «15» στην άλλη πλευρά.
Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg την ημέρα (πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί) για 7 ημέρες.
Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine Hydrochloride
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Οχρά κόκκινα προς γκρι-κόκκινα, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg την ημέρα για 7 ημέρες.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Υπρομελλόζη Πολυσορβικό 80
Hypromellose Polysorbate 80
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 8,31 mg memantine.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρι-κόκκινο, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στη μία πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
EU/1/13/880/016 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/017 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/018 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/019 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine Hydrochloride
Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
EU/1/13/880/020 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/021 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/022 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/023 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
Λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Film-coated tablets.
Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη .
The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
EU/1/13/880/009 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/010 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/011 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/012 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/015 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg την ημέρα (οχρά προς γκρι-κόκκινο, με χαραγή) για 7 ημέρες.
Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Memantine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
10 mg δισκίο
10 mg tablet week 3
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord εμφανίζονται ως λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο δισκίο που φέρει χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρικόκκινο, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στη μία πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Σύγχυση
Constipation
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
One tablet daily.
Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg την ημέρα (λευκό, με χαραγή) για 7 ημέρες.
Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ
BLISTER FOR TABLETS
ένα δισκίο των 10 mg
one 10 mg tablet week 3
Ποια η εξωτερική εμφάνιση και το περιεχόμενο της συσκευασίας του Memantine Accord Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στην μία πλευρά και την ένδειξη «5» στην άλλη πλευρά.
Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Η δωκεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό τους.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Η πλήρης EPAR του Docetaxel Kabi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Docetaxel Kabi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Το Docetaxel Kabi χορηγείται με έγχυση διάρκειας μίας ώρας ανά τρεις εβδομάδες.
Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Docetaxel Kabi , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Αυτό σημαίνει ότι το Docetaxel Kabi είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere.
This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Docetaxel Kabi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα σε συνδυασμό με τα οποία θα χορηγηθεί εξαρτώνται από τον τύπο του υπό θεραπεία καρκίνου.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Docetaxel Kabi είναι συγκρίσιμο με το Taxotere.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Το Docetaxel Kabi μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει.
Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
• non-small-cell lung cancer.
• καρκίνος του προστάτη, όταν ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται σε ορμονοθεραπεία.
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Η δωκεταξέλη προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Docetaxel Kabi δωκεταξέλη
Docetaxel Kabi docetaxel