natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Η επιτροπή θα συναντηθεί με τους προέδρους όλων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής πριν από την επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ο Οργανισμός θα υποβάλει την εκτίμησή του σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους για την υλοποίηση του μελλοντικού αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης.
At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Αναμένεται ότι η στρατηγική θα βελτιώσει περαιτέρω την επικοινωνία και την ενημέρωση των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με τον Οργανισμό.
It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
March 2010 meeting
Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Κανόνες εφαρμογής σχετικά με την επιμόρφωση του προσωπικού
Implementation rules regarding training for staff
τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της CVMP
− On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees;
Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του ότι μεγάλες ομάδες φαρμάκων φυτικής προέλευσης ενδέχεται να αποσυρθούν από την κυκλοφορία λόγω του πολύ μικρού αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις
Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Εφιστάται η προσοχή του συμβουλίου στις τροποποιήσεις που έχουν ως στόχο την προώθηση της γλωσσικής επιμόρφωσης του προσωπικού, ώστε να επιτευχθεί συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
• εστίαση στις βασικές δραστηριότητες (όπου περιλαμβάνεται η διεκπεραίωση του αυξανόμενου όγκου δραστηριοτήτων σε τομείς όπως οι δραστηριότητες μετά την έγκριση και τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα)
• focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Declaration of conflicts of interests
• περαιτέρω εφαρμογή της νομοθεσίας για τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ιδίως προκλήσεις που σχετίζονται με τον φόρτο εργασίας και τη διαθεσιμότητα των πόρων)
• further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
• η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
• discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Αναγνωρίζεται ότι η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ασφάλεια των φαρμάκων παραμένει τομέας προτεραιότητας, στο επίκεντρο του οποίου πρέπει να βρίσκεται η εξέταση τόσο του κινδύνου όσο και του οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος, καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του.
It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
Status report on EudraVigilance implementation
• η μεταφορά των μονάδων F2 και F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (καλλυντικά και ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών
• move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
• η δημόσια διαβούλευση για την αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές (καταληκτική ημερομηνία: 8 Ιανουαρίου 2010)
• public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
10 (β) Τροποποιήσεις στον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου
10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
The website will be launched in spring 2010.
Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε πριν από την ακρόαση του κ. Dalli στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη μετάβαση του Οργανισμού από την αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας στην αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Καταναλωτών.
The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
• η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
• publication of the guidelines on variations;
Το γεγονός αυτό οφείλεται στις σημαντικές διαφορές στην ικανότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν σε διαδικασίες, στη μη επίτευξη συμφωνίας ως προς τον ορισμό του κόστους και στην ανάγκη επιμήκυνσης της περιόδου παρατήρησης για την κάλυψη ολόκληρου του χρόνου αξιολόγησης των διαφόρων διαδικασιών.
The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Τα μέλη επισημαίνουν ότι η Επιτροπή Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου δεν έχει συζητήσει το ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής, καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η σύστασή της.
Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Έχει προγραμματιστεί συζήτηση για το συγκεκριμένο θέμα κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010.
A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ηλεκτρονική ετοιμότητα κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής, η δημιουργία δικτύου επαφών των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαφήμιση φαρμάκων, το έργο εναρμόνισης των ΠΧΠ κτηνιατρικών προϊόντων και η αναθεώρηση του σχεδίου δράσης στον τομέα της αντιμικροβιακής αντοχής.
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance.
Το συμβούλιο συζητά την ανάγκη αναζήτησης επιλογών για τη μείωση του χάσματος μεταξύ του εργασιακού φόρτου και του αριθμού των έκτακτων υπαλλήλων.
The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Συνεργασία με την αρχή φαρμάκων της Ελβετίας
Cooperation with the Swiss medicines authority
Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Η νέα δομή αναμένεται να αυξήσει τη συνολική αποδοτικότητα των εργασιών του Οργανισμού, να βελτιώσει την ποιότητα του έργου του και να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της αλληλεπίδρασής του με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Η δημοσίευση της προκήρυξης αναμένεται τη δεύτερη εβδομάδα του Ιανουαρίου 2010.
The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Ο Οργανισμός ολοκληρώνει την ανάπτυξη ενός εντελώς νέου δικτυακού τόπου με πολύ βελτιωμένη δομή περιεχομένου, φιλικότητα προς τον χρήστη και λειτουργικότητα για το κοινό του Οργανισμού.
The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Revised reimbursement rules for delegates
Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
10 (α) Επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου
10(a) Management Board Telematics Committee
• ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
• strengthening the European medicines network;
Λαμβανομένων υπόψη των προηγούμενων συζητήσεων σχετικά με τον βαθμό και δεδομένης της υπαγωγής του Οργανισμού στην αρμοδιότητα της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών, το συμβούλιο διατυπώνει το ερώτημα εάν θα μπορούσε να καθυστερήσει η δημοσίευση της προκήρυξης ώστε να μπορέσει ο νέος επίτροπος να εκφράσει την άποψή του σε ό,τι αφορά τον βαθμό της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
• Καταστατικό της Υπηρεσίες Εσωτερικού Ελέγχου της Επιτροπής
• Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
• η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
• progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Οι συντονιστές θέματος (ο πρόεδρος, η Αυστρία και οι Κάτω Χώρες) προτείνουν μια εναλλακτική λύση: τη θέσπιση, για ένα μεταβατικό διάστημα, ενός συστήματος πληρωμών με βάση τους διορθωτικούς συντελεστές της Eurostat και τη συνέχιση της συγκέντρωσης δεδομένων κοστολόγησης για την αξιολόγηση των αιτήσεων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι εν λόγω εθνικές αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να καταγράφουν τις ώρες που δαπανούν για αιτήσεις μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
• Παρουσίαση του χάρτη πορείας για το 2015
• Presentation on the Road Map to 2015.
Ο πρόεδρος ευχαριστεί τα μέλη για το έργο τους κατά την επικοινωνία και αλληλογραφία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την προκήρυξη πρόσληψης και τον βαθμό κατάταξης της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Οι συντονιστές του θέματος του προϋπολογισμού (ο πρόεδρος, η Αυστρία, η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες) εξέτασαν διεξοδικά το πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού και τα έγγραφα του προϋπολογισμού πριν από το διοικητικό συμβούλιο, έλαβαν απαντήσεις στα ερωτήματά τους και εισηγούνται την έγκριση των εγγράφων από το συμβούλιο.
The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015
Draft road map to 2015
Η έκθεση θα παρέχει στο μέλλον πληροφορίες που αφορούν τη διαχείριση προειδοποιήσεων σχετικά με προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, από τον εντοπισμό της προειδοποίησης έως την περίοδο παρακολούθησης, όπου θα περιλαμβάνονται σχόλια από τους συνεισηγητές καθώς και τυχόν επακόλουθες κανονιστικές δράσεις.
The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Λαμβανομένης υπόψη της εντολής της PhVWP, η πρόταση θα τεθεί υπό έγκριση στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2010.
Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption.
Η ανάπτυξη του δικτυακού τόπου πραγματοποιείται με γνώμονα τις ιδιαίτερες ανάγκες των ομάδων χρηστών, όπως οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και η βιομηχανία.
The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα θα υποβληθεί στο συμβούλιο η έκθεση κατάστασης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης (EVVet).
The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
[EMEA/MB/115339/2004] Το συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, ο οποίος περιλαμβάνει πλέον μια διάταξη για τη σύσταση επιτροπών και ομάδων του διοικητικού συμβουλίου.
[EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups.
[EMEA/MB/752664/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύμφωνα με την οποία ένας εκπρόσωπος ασθενών/καταναλωτών θα οριστεί ως παρατηρητής στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και ένας δεύτερος εκπρόσωπος θα οριστεί ως αναπληρωματικός.
[EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
• [EMEA/MB/715154/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με:
• [EMEA/MB/715154/2009] Outcome of written procedures:
Ο εκτελεστικός διευθυντής θα επιλέξει τους εκπροσώπους από κατάλογο υποψηφίων.
The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
Το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το πρόγραμμα εργασίας και επαναλαμβάνει τις ανησυχίες που διατύπωσε και παλαιότερα ως προς τα φάρμακα φυτικής προέλευσης, για τα οποία οι εργασίες εξελίσσονται με πολύ αργό ρυθμό.
The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
5α.
5bis.
Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου συνέταξε και παρουσιάζει στο διοικητικό συμβούλιο ένα σχέδιο του καταστατικού της.
The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference.
[EMEA/MB/753771/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις για πιο διαρθρωμένη συμμετοχή των ασθενών/καταναλωτών στις διάφορες δραστηριότητες του Οργανισμού.
[EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency.
• Σχέδιο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
• Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee.
Πρακτικά της 64ης συνεδρίασης, 1 Οκτωβρίου 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών στις 13 Νοεμβρίου 2009 μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Minutes from the 64th meeting, held on 1 October 2009 [EMEA/MB/642672/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 13 November 2009.