natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σχετικά με την AUC της ΤΜΖ, η έκθεση στο MTIC και AIC είναι
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Άλλα φάρμακα και Temodal
Other medicines and Temodal
Σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει παλαιότερα χημειοθεραπεία, η ΤΜΖ χορηγείται σε δόση 200 mg/m2 μία φορά την ημέρα τις 5 πρώτες ημέρες και ακολουθεί διακοπή της θεραπείας για 23 ημέρες (σύνολο 28 ημέρες).
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Temodal 2,5 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση τεμοζολομίδη
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Περιλαμβάνει την φαρυγγίτιδα, την ρινοφαρυγγίτιδα, την φαρυγγίτιδα από Στρεπτόκοκκο Περιλαμβάνει την γαστρεντερίτιδα, την ιογενή γαστρεντερίτιδα Περιλαμβάνει το σύνδρομο προσομοιάζον με το σύνδρομο Cushing, το σύνδρομο Cushing Περιλαμβάνει τη νευροπάθεια, την περιφερική νευροπάθεια, την πολυνευροπάθεια, την περιφερική αισθητική νευροπάθεια, την περιφερική κινητική νευροπάθεια Περιλαμβάνει την επηρεασμένη όραση, την οφθαλμική διαταραχή Περιλαμβάνει την κώφωση, την αμφοτερόπλευρη κώφωση, την νευροαισθητήριο κώφωση, την ετερόπλευρη κώφωση Περιλαμβάνει την ωταλγία, την δυσφορία του ωτός Περιλαμβάνει το κοιλιακό άλγος, το άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, το άλγος άνω κοιλιακής χώρας, την κοιλιακή δυσφορία Περιλαμβάνει το περιφερικό οίδημα, την περιφερική διόγκωση Περιλαμβάνει την δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας αυξημένη, την αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, την ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, τα ηπατικά ένζυμα αυξημένα Περιλαμβάνει την κάκωση από ακτινοβολία, την κάκωση δέρματος από ακτινοβολία Περιλαμβάνει περιστατικά με θανατηφόρο έκβαση
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome
Ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα:
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Το κουτί περιέχει 5 ή 20 σκληρά καψάκια, σφραγισμένα ανά ένα σε φακελλίσκους.
The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets.
Εάν δεν έχετε λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία, η πρώτη δόση σας του Temodal θα είναι 200 mg/m2 μία φορά την ημέρα για τις πέντε πρώτες ημέρες.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Επιληπτική κατάσταση (Status epilepticus), ημιπληγία, εξωπυραμιδική διαταραχή, παροσμία, βάδισμα μη φυσιολογικό, υπεραισθησία, διαταραχή αισθητικότητας, μη φυσιολογικός συντονισμός
Status epilepticus, hemiplegia, extrapyramidal disorder, parosmia, gait abnormality, hyperaesthesia, sensory disturbance, coordination abnormal
Πώς χορηγείται το Temodal
How Temodal is given
Ένας κύκλος θεραπείας με Temodal διαρκεί 28 ημέρες.
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Αν προηγουμένως έχετε λάβει χημειοθεραπεία, η πρώτη σας δόση του Temodal θα είναι στα 150 mg/m2 μία φορά την ημέρα για τις πέντε πρώτες ημέρες.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
CTC μη αιματολογική τοξικότητα (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο)
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Εγκεφαλική αιμορραγία, αιφνίδιο ερύθημα, εξάψεις Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές:
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Ευκαιριακή λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της PCP), σηψαιμία
Opportunistic infection (including PCP), sepsis meningoencephalitis herpetic
Υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα
Recurrent or progressive malignant glioma
κέλυφος καψακίου:
capsule shell:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,4 mmol νατρίου.
Excipient with known effect: Each vial contains 2.4 mmol sodium.
9/l, αριθμός αιμοπεταλίων  100 x 10
9/l; thrombocyte count  100 x 10
Temodal 140 mg σκληρά καψάκια μπλε
Temodal 140 mg hard capsules blue
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 100 mg
Powder for solution for infusion 100 mg
†, έρπης απλός, επανενεργοποίηση λοίμωξης, λοίμωξη τραύματος, γαστρεντερίτιδα Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα
†, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 246 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 175,7 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Έκδοχα: μαννιτόλη (Ε421), θρεονίνη, πολυσορβικό 80, κιτρικό νάτριο και πυκνό υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Temodal 250 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Ασθενείς με υποτροπιάζον ή σε εξέλιξη κακόηθες γλοίωμα
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Temodal 5 mg σκληρά καψάκια πράσινο
Temodal 5 mg hard capsules green
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 250 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Τι περιέχει τοπαρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Temodal και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Temodal Πώς να χρησιμοποιήσετε το Temodal Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Temodal Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal
Temodal 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temodal 250 mg σκληρά καψάκια λευκό
Temodal 250 mg hard capsules white
9/l - κοινά κριτήρια τοξικότητας (CTC) μη αιματολογική τοξικότητα  Βαθμού 1 (εκτός από αλωπεκία, ναυτία και έμετο).
9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Temodal 140 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temodal 20 mg σκληρά καψάκια κίτρινο
Temodal 20 mg hard capsules yellow
Κυτταροτοξικό Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια, τη μύτη.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes, nose.
Τemodal 2,5 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Temodal 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Αιμορραγία, πνευμονική εμβολή, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, υπέρταση
Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension,
Temodal 180 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Θα λαμβάνετε μόνο Temodal μια φορά την ημέρα για τις πέντε πρώτες ημέρες.
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Συσκευασία φακελλίσκου Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Sachet presentation Do not store above 30 C
Θα παίρνετε μόνο Temodal μια φορά την ημέρα για τις 5 πρώτες ημέρες.
You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Περιεχόμενο καψακίου: άνυδρη λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α, τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 316,3 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 132,8 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Ημιανοψία, όραση θαμπή, διαταραχή όρασης ε, έλλειμμα στα οπτικά πεδία, διπλωπία, πόνος του οφθαλμού
Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Temodal 100 mg σκληρά καψάκια ροζ
Temodal 100 mg hard capsules pink
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 182,2 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
Πυρετός, συμπτώματα γριππώδους συνδρομής, εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας, άλγος, οίδημα, οίδημα περιφερικό
Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral i
Λοιμώξεις, έρπης ζωστήρας, φαρυγγίτιδα α, καντιντίαση του στόματος
Infections, herpes zoster, pharyngitis a, candidiasis oral
Temodal 5 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων  0,5 και < 1,5 x 10 9/l
 0.5 and < 1.5 x 10
Temodal 180 mg σκληρά καψάκια πορτοκαλί
Temodal 180 mg hard capsules orange
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 250 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
Κυτταροτοξικό Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Τα σκληρά καψάκια Temodal θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με άδειο στομάχι.
Temodal hard capsules should be administered in the fasting state.
Συσκευασία φιάλης
Meningoencephalitis herpetic
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 180 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Η χορήγηση της ΤΜΖ μπορεί να συνεχιστεί καθ' όλη την περίοδο των 42 ημερών της περιόδου συγχορήγησης (μέχρι 49 ημέρες) εάν ικανοποιούνται όλες οι παρακάτω συνθήκες: - απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)  1,5 x 10
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 5 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές πράσινο πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 154,3 mg άνυδρης λακτόζης.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Temodal 250 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 φιαλίδιο των 100 mg τεμοζολομίδης.
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 140 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Τemodal 140 mg σκληρά καψάκια
Temodal 140 mg hard capsules
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 5 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
Temodal 5 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg τεμοζολομίδης.
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
Temodal 140 mg σκληρά καψάκια: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, ινδικοκαρμίνιο (Ε 132),
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 100 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Temodal κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Temodal powder for solution for infusion
Εάν ο ANC μειωθεί σε < 1,0 x 10 9/l ή ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι < 50 x 10 9/l κατά τη διάρκεια οποιουδήποτε κύκλου, ο επόμενος κύκλος θεραπείας πρέπει να μειωθεί κατά ένα δοσολογικό επίπεδο (βλ. παράγραφο 4.2).
9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ ΤΟΥ TEMODAL 20 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Τemodal 20 mg σκληρά καψάκια.
Temodal 20 mg hard capsules
9/l, CTC μη αιματολογική τοξικότητα  Βαθμού 1 (εκτός από αλωπεκία, ναυτία, έμετο).
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Temodal 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 100 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.
Temodal 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Κυτταροτοξικό
Hepatotoxicity
Temodal 180 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 140 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Το Temodal περιέχει νάτριο
Temodal contains sodium
Τemodal 180 mg σκληρά καψάκια
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 140 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 20 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές κίτρινο πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 140 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα μπλε πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Θα πάρετε ξανά Temodal μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες ακολουθούμενες από 23 ημέρες χωρίς Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Temodal 100 mg σκληρά καψάκια: ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), νάτριο λαουρυλοθειικό, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172),
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
μελάνη εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, αμμωνίου υδροξείδιο, καλίου υδροξείδιο και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
EU/1/98/096/011 EU/1/98/096/012 EU/1/98/096/019
EU/1/98/096/011 EU/1/98/096/012 EU/1/98/096/019 EU/1/98/096/020
Temodal 100 mg καψάκια temozolomide Από στόματος χρήση
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Θα λάβετε ξανά Temodal μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες, ακολουθούμενες από 23 ημέρες χωρίς Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα και πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Τemodal 250 mg σκληρά καψάκια.
Temodal 250 mg hard capsules
Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg τεμοζολομίδης.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος
Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
Το σώμα είναι εντυπωμένο με «5 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις.
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Τemodal 5 mg σκληρά καψάκια.
Temodal 5 mg hard capsules
χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, ψευδαίσθηση - μερική παράλυση, μεταβολή στην αίσθηση της όσφρησης σας - έκπτωση της ακουστικής οξύτητας, λοίμωξη του μέσου ωτός - αίσθημα παλμών (όταν αισθάνεστε την καρδιά σας να χτυπά), εξάψεις - διόγκωση στομάχου, δυσκολία ελέγχου εντερικών κενώσεων, αιμορροΐδες, ξηροστομία - ηπατίτιδα και κάκωση του ήπατος (συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας), χολόσταση, αυξημένη χολερυθρίνη - φλύκταινες στο σώμα ή στο στόμα, απολέπιση δέρματος, εξάνθημα δέρματος, επώδυνη ερυθρότητα του δέρματος, σοβαρό εξάνθημα με δερματικό οίδημα (συμπεριλαμβανομένων των παλαμών των χεριών και των πελμάτων των ποδιών) - αυξημένη ευαισθησία στο φως του ήλιου, κνίδωση (εξανθήματα), αυξημένη εφίδρωση,
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 100 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές ροζ πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
- επηρεασμένη μνήμη, κατάθλιψη, άγχος, σύγχυση, ανικανότητα να κοιμηθείτε ή να μείνετε κοιμισμένοι - διαταραγμένος συντονισμός και διαταραχή ισορροπίας - δυσκολία συγκέντρωσης, μεταβολή της νοητικής κατάστασης ή επαγρύπνησης, λησμοσύνη - ζάλη, διαταραχή αισθήσεων, αίσθηση μουδιάσματος, τρέμουλο, μη φυσιολογική γεύση - μερική απώλεια όρασης, μη φυσιολογική όραση, διπλωπία, ξηροί ή επώδυνοι οφθαλμοί - κώφωση, βουητό των ώτων, ωταλγία - θρόμβωση στον πνεύμονα ή στα κάτω άκρα, υψηλή αρτηριακή πίεση - πνευμονία, δύσπνοια, βρογχίτιδα, βήχας, φλεγμονή της ρινικής σας κοιλότητας - στομαχικό ή κοιλιακό άλγος, στομαχική διαταραχή/αίσθημα καύσου του στομάχου, δυσκολία στην κατάποση - ξηροδερμία, κνησμός - μυϊκή βλάβη, μυϊκή αδυναμία, μυϊκά άλγη και πόνοι - επώδυνη άρθρωση, οσφυαλγία - συχνή ούρηση, δυσκολία με τη συγκράτηση των ούρων σας - πυρετός, γριππώδη συμπτώματα, άλγος, αίσθημα αδιαθεσίας, κρύωμα ή γρίπη - κατακράτηση υγρών, διογκωμένα κάτω άκρα - αυξήσεις ηπατικών ενζύμων - απώλεια σωματικού βάρους, αύξηση σωματικού βάρους - κάκωση από ακτινοβολία
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Συσκευασία φακελλίσκου
VIAL LABEL
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg τεμοζολομίδης.
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Τα σκληρά καψάκια Temodal των 180 mg έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές πορτοκαλί πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ 5 Ή 20 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ ΤΟΥ TEMODAL 140 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Το σώμα είναι εντυπωμένο με «20 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις.
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Μυοπάθεια, μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία, οσφυαλγία, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές:
Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Τemodal 100 mg σκληρά καψάκια.
Temodal 100 mg hard capsules
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ 5 Ή 20 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ ΤΟΥ TEMODAL 250 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
- αριθμός αιμοπεταλίων  100 x 10
- thrombocyte count ≥ 100 x 10
Το σώμα είναι εντυπωμένο με «140 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις.
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Temodal 100 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Το σώμα είναι εντυπωμένο με «250 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές κίτρινο πώμα και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 180 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Το σώμα είναι εντυπωμένο με «180 mg», το λογόγραμμα της Schering-Plough και δύο ραβδώσεις.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
9/l, και ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι  100 x 10
9/l or the platelet count is < 50 x 10
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης.
Each vial contains 100 mg temozolomide.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Male fertility
Πώς να φυλάσσεται το Temodal
How to store Temodal
Μελάνη εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, αμμωνίου υδροξείδιο, καλίου υδροξείδιο, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ 5 Ή 20 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ ΤΟΥ TEMODAL 180 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ 5 Ή 20 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ ΤΟΥ TEMODAL 100 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
z o.o.
and N
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ 5 Ή 20 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ ΤΟΥ TEMODAL 20 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα μπλε πώμα, και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη.
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
ΚΟΥΤΙ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 5 Ή ΤΩΝ 20 ΣΚΛΗΡΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ ΤΟΥ TEMODAL 140 mg
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg