natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e., 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
For the relief of post-operative pain following dehorning in calves.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of sight and reach of children.
100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
100 ml, 2 x 100 ml and 200 ml bottle
4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Λήξης: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.
EXP: Once opened, use within 6 months.
την πρώτη ημέρα.
5 days.
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Cattle, pigs and horses
Μυοσκελετικές διαταραχές: απλή υποδόρια ένεση.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν απαιτούνται Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Dogs: intravenous or subcutaneous use.
Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
ΒΝ
S
Να µη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή σε κατάσταση γαλουχίας φορβάδες.
Can be used during pregnancy and lactation.
Το Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα και Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης /kg σ.β., 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension or Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή..
To be supplied on veterinary prescription.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : 6 μήνες
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Σε περίπτωση υπερδοσίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως καταγράφηκαν στη παράγραφο 4.6)
In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Loxicom 50 mg/g oral paste for horses
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
Στους σκύλους, η μελοξικάμη ανευρίσκεται πρωταρχικά στο πλάσμα του αίματος, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
5 ml, 15 ml και 30 ml
5 ml, 15 ml and 30 ml
Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection.
Χάρτινο κουτί με 1 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (α) το καθένα περιέχει 30, 50 ή 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 30, 50 or 100 ml.
Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άλλα υλικά που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
EXP {month/year} Once broached, use by …
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη κτηνιατρικά φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory veterinary medicinal products or with anticoagulant agents.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g
Χρήση από το στόμα.
Oral use.
Ʌήξης: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.
EXP: Once opened use within 6 months.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (oξικάμες).
Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Λήξης:
Dosage:
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Οδός και τρόπος χορήγησης
Route and method of administration
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Άλλα NSAIDs, διουριτικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσίδες, αντιβιοτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες μπορεί να ανταγωνίζονται για τη σύνδεση και έτσι οδηγούν σε τοξικά αποτελέσματα.
Other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με το ούρο.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 10 ml, 20 ml ή 100 ml φιαλίδιο για ένεση Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
10 ml, 20 ml or 100 ml injection vial.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Συστήνεται η χρήση ενός εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά που ζυγίζουν λιγότερο από 4 kg.
For dogs weighing less than 4 kg the use of meloxicam containing oral suspension for dogs is recommended.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 5 ml, 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
The veterinary medicinal product is presented in 5 ml, 15 ml and 30 ml polyethylene terephthalate screw bottles with HDPE/LDPE child resistant caps.
Κουτί από χαρτόνι με 1 ή 12 άχρωμο(α) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α), που περιέχει το καθένα 30, 50 ή 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 30 ml, 50 ml or 100 ml.
Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculoskeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
100 ml και 250 ml φιάλη
100 ml and 250 ml bottle
Υποκίτρινη ομοιογενής πάστα
A pale yellow homogenous paste.
Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Loxicom 50 mg/g oral paste for horses meloxicam
Tel. 61 426 49 20
62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
την πρώτη ημέρα, η οποία μπορεί να χορηγηθεί από του στόματος ή εναλλακτικά με τη χρήση μελοξικάμης 5 mg / ml ενέσιμου διαλύματος για σκύλους και γάτες.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using meloxicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας βαθμονομημένη σύριγγα που παρέχεται με τη συσκευασία.
The suspension is given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic particulars
Μυοσκελετικές διαταραχές : Απλή υποδόρια ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης /kg σ.β.
Musculo-skeletal disorders: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg bodyweight).
Η σύριγγα πολυαιθυλένιου / πολυπροπυλένιου του 1 ml είναι βαθμονομημένη από (0,5 kg - 10 kg).
The 1 ml measuring polyethylene/polypropylene syringe has a kg-body weight scale for cats (0.5 to 10 kg).
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats
10 και 32 ml φιάλη
10 and 32 ml bottle
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP:
EXP:
Ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Pale yellow suspension.
Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Ethanol, anhydrous 150 mg
Μόνο παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε στα βοοειδή σε κλινικές μελέτες.
Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
Pale yellow solution
Για χορήγηση από το στόμα Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Oral use Read the package leaflet before use.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου ( για περίοδο άνω των 24 ωρών): Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σ.β.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους EU/2/08/090/023 - 1 x 10 δισκία EU/2/08/090/024 - 2 x 10 δισκία EU/2/08/090/025 - 10 x 10 δισκία EU/2/08/090/026 - 50 x 10 δισκία
Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tablets EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tablets EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tablets EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tablets
Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ.β.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Μασώμενο δισκίο.
Oral paste.
- Macrogol 300 - Glycine - Sodium chloride - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους EU/2/08/090/019 - 1 x 10 δισκία EU/2/08/090/020 - 2 x 10 δισκία EU/2/08/090/021 - 10 x 10 δισκία EU/2/08/090/022 - 50 x 10 δισκία
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletes EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletes EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletes EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletes
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
PACKAGE LEAFLET Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Meloxicam
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs meloxicam2.
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ Ή ΑΧΡΗΣΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, if any
Περίπου το 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
10 και 20 ml φιάλη
10 and 20 ml bottle
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Disposal: read package leaflet before use.
Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol
Meloxicam 20 mg/ml Ethanol 150 mg/ml
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Μετεγχειρητικός πόνος: απλή υποδόρια ένεση.
Cats: Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) Γαστρεντερικές εξελκώσεις και έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
30 ml και 50 ml φιάλη
30 ml and 50 ml bottle
Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 1 σύριγγα
- 1 carton box containing 14 syringes
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα
Pale yellow suspension
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους meloxicam
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Γάτες
Cats.
Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Pharmacologically active substance(s)
ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Carton Box labelling
Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ BN / Αρ. Παρτίδας:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Manufacturer responsible for batch release: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου στις οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
PACKAGE LEAFLET: Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Η μελοξικάμη κυρίως βρίσκεται στο πλάσμα και απεκκρίνεται με τη χολή ενώ αντιθέτως το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από την αρχική ένωση.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Σκύλοι: Απλή ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σ.β.
Dogs: Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να αρχίζει συμπτωματική θεραπεία.
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Περίπου 97 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλο.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
5ml, 15ml, 30ml
15 ml, 30 ml
Σε περίπτωση αυτοένεσης από ατύχημα, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Use during pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares
Κάθε φιαλίδιο είναι κλεισμένο με βρωμοβουτύλιο πώμα και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου.
Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 ml, 20 ml και 100 ml φιάλη
Carton box 10 ml, 20 ml and 100 ml bottle
15 και 30 ml φιάλη
15 and 30 ml bottle
ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 5 ml, 15 ml και 30 ml
Carton box 5 ml, 15 ml and 30 ml bottle
Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
5 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
5 days
Άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Horses: Meat and offal: 3 days.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικές διαταραχές όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Προ- θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να έχουν αποτέλεσμα πρόσθετα ή αυξημένα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και σύμφωνα με μία ελεύθερη περίοδο από θεραπεία με κάποιο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να έχει τηρηθεί το λιγότερο για 24 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να ξεκινήσει η συμπτωματική θεραπεία.
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Do not use in pregnant or lactating mares.