natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η δραστική ουσία που περιέχει το PRILACTONE, η σπειρονολακτόνη, αναστέλλει τη δράση της ορµόνης αλδοστερόνης στους νεφρούς, την καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία.
The active substance in PRILACTONE, spironolactone, blocks the actions of a hormone called aldosterone in the kidneys, heart and blood vessels.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PRILACTONE;
Why has PRILACTONE been approved?
Για τους ίδιους λόγους, τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε αναπτυσσόµενους σκύλους.
For the same reasons, PRILACTONE tablets should not be used in growing dogs.
Δεδοµένου ότι η σπειρονολακτόνη διασπάται στο ήπαρ, τα δισκία πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές νόσους.
As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease.
Επειδή η σπειρονολακτόνη µειώνει τα επίπεδα ορισµένων αρσενικών ορµονών, οι µη στειρωµένοι αρσενικοί σκύλοι ενδέχεται να εµφανίσουν ατροφία του προστάτη αδένα, η οποία είναι, ωστόσο, αναστρέψιµη.
As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland.
Όλοι οι σκύλοι έλαβαν επίσης «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα που ανήκουν εν γένει στην οµάδα των «αναστολέων ACE» και, εφόσον απαιτείται, διουρητικά).
All dogs also received ‘standard therapy' (generally another medicine
Το PRILACTONE, χορηγούµενο ηµερησίως σε σκύλους µε καρδιακή ανεπάρκεια στη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως 15 µηνών, ήταν γενικώς καλώς ανεκτό.
PRILACTONE was generally well tolerated when administered daily at the recommended dose for up to 15 months in dogs with heart failure.
Τα δισκία φέρουν εγκοπή η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση σε περίπτωση που απαιτείται µικρότερη δόση.
The tablets are scored to make them easier to break if smaller doses are needed.
Για το λόγο αυτό, άτοµα µε γνωστή αλλεργία στην σπειρονολακτόνη δεν πρέπει να χειρίζονται το φαρµακευτικό προϊόν.
PRILACTONE may cause skin sensitisation, so people who know that they are allergic to spironolactone should not handle the product.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το PRILACTONE;
What is PRILACTONE used for?
Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Περιγραφή Συσκευασία(ίες
Packaging
Ονομασία Περιεκτικότ ητα(ες)
Name
Οδός(οί) χορήγησης
Package size
Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
If not, use another syringe.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα
After first opening
518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
518057, People's Republic of China
Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης.
This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
These agents include medicinal products such as:
• είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
• you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
Do not use if the date has passed.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
00-725 Βαρσοβία
00-725 Warsaw
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο.
There is no information available concerning the first trimester.
Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
In some cases the bleeding may not be obvious.
Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
You should tell your doctor straight away
Κωδικός ATC: B01A B05
ATC code: B01A B05
Συνολικά VTE
Total VTE
Μην το χορηγείτε στο νεογέννητο μωρό σας (ηλικίας έως 4 εβδομάδων), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό σας.
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
ης και της 21
th and the 21
Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Αυτό συμβαίνει γιατί πρέπει να χορηγείται μέσω ένεσης.
This is because it needs to be given as an injection.
Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο.
You may have bleeding in your stomach.
Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C.
Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί
How much will be given to you
Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
• είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
• you are underweight or overweight
Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων.
Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases.
Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλης στην οποία ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Steady-state is achieved on the second day of treatment.
Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο.
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Η ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
• Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση.
• Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Οι λοιποί χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν:
Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
• έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
• you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Το όφελος για θεραπεία διάρκειας μεγαλύτερης των 14 ημερών δεν έχει τεκμηριωθεί.
The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
• υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
• you have had an operation recently on your eyes or brain
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa
What you need to know before you use Inhixa
• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
• you have high blood pressure
Λήψη αυτού του φαρμάκου
Having this medicine
Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος.
Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6).
Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa.
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις Inhixa έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Also, tell your doctor if you have any problem with your spine or if you ever had spinal surgery.
Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Inhixa.
These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4)
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Στεγνώστε τα.
Dry them.
Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Inhixa can be used during breastfeeding.
Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά.
A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Το περιεχόμενο της σακούλας θα πρέπει να αναμειγνύεται απαλά.
The contents of the bag should be gently mixed.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016
Date of first authorisation: 15/09/2016
Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά Inhixa, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση Inhixa πριν από την επέμβαση PCI.
Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
• Η μέγιστη ποσότητα Inhixa που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
• εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας
• you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
• Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
• If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
• When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, ιδιαίτερα στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.
Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk.
Εάν σταματήσετε, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος στο αίμα, το οποίο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous.
Τι είναι το Inhixa και ποια είναι η χρήση του
What Inhixa is and what it is used for
• Σπάνιες: Αλωπεκία*
• Rare: Alopecia*
Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο.
Discard any unused medicine.
• έχετε ιστορικό γαστρικού έλκους
• you have history of gastric ulcer
• έχετε ενδοκαρδίτιδα (μία λοίμωξη της εσωτερικής επιφάνειας της καρδιάς)
• you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
Πριν να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης πάνω στο φάρμακο.
Before injecting yourself with Inhixa - Check the expiry date on the medicine.
9) Αφήστε το έμβολο και επιτρέψτε στη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω, έως ότου όλη η βελόνα να είναι προστατευμένη και κλειδωμένη στη θέση της.
Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place.
Ο κίνδυνος εμφάνισης HIT είναι μεγαλύτερος σε μετεγχειρητικούς ασθενείς, κυρίως μετά από καρδιακή χειρουργική επέμβαση καθώς και σε ασθενείς με καρκίνο.
The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
• Παρατηρείτε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και τα ούρα αποκτούν πιο σκούρα απόχρωση.
• You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
Η θρομβοπενία συνήθως εμφανίζεται μεταξύ της 5
Should thrombocytopenia occur, it usually appears between the 5
Αλλάζετε το σημείο που κάνετε την ένεση μεταξύ της δεξιάς και της αριστερής πλευράς του στομαχιού σας, ανάλογα με την περιοχή που χορηγήθηκε η ένεση την τελευταία φορά.
Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa
If you forget to use Inhixa
Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά σκευάσματα και δοσολογικά σχήματα:
Different doses and formulations and dosing regimens can be used.
Για συνεχείς τεχνικές, θα πρέπει να τηρείται παρόμοια καθυστέρηση διάρκειας 24 ωρών πριν από την αφαίρεση του καθετήρα.
For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Οδηγίες για το πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
This could be a liver problem.
• Απώλεια του ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου σας (με αποτέλεσμα να μην μπορείτε να ελέγξετε πότε θα πάτε στην τουαλέτα).
• Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Αυτό θα πρέπει να γίνει διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευθούν στον οργανισμό σας και ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες (που ονομάζονται «μεταβολική οξέωση»)
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Δεδομένου ότι η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, συνιστάται η χρήση ενός σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Οι παράγοντες αυτοί είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη συνολική αντιθρομβωτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
Όταν χρησιμοποιείται ως θεραπευτική αγωγή, μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του aPTT κατά 1,5-2,2 φορές το χρόνο ελέγχου κατά τη μέγιστη δράση.
When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν ο ιατρός έχει τεκμηριώσει ότι είναι σαφώς αναγκαία.
Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
• Εργαστηριακές εξετάσεις
• Laboratory tests
• έχετε διαβήτη ή προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία του ματιού που προκαλούνται από διαβήτη (ονομάζεται διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια)
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy)
Άλλα φάρμακα και Inhixa
Other medicines and Inhixa
Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
Η χορήγηση θα πρέπει να πρέπει να γίνεται εναλλάξ μεταξύ του αριστερού και δεξιού προσθιοπλάγιου ή οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Inhixa δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery.
Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Οι αυξήσεις των aPTT και ACT δεν έχουν γραμμική συσχέτιση με την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης και, ως εκ τούτου, είναι ακατάλληλες και μη αξιόπιστες για την παρακολούθηση της δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Increases in aPTT and ACT are not linearly correlated with increasing enoxaparin sodium antithrombotic activity and therefore are unsuitable and unreliable for monitoring enoxaparin sodium activity.
Εκτός από την αντι-Xa/IIa δραστικότητα, έχουν προσδιοριστεί περαιτέρω αντιθρομβωτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της ενοξαπαρίνης σε υγιή άτομα και ασθενείς καθώς και σε μη κλινικά μοντέλα.
Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
• Εάν χρησιμοποιείτε το Inhixa για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών.
• If you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
75236 Uppsala Σουηδία
75236 Uppsala
Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το Inhixa κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away.
Μην χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Do not use Inhixa
Η προστατευτική βελόνα, η οποία έχει τη μορφή πλαστικού κυλίνδρου, θα ενεργοποιηθεί αυτόματα και θα καλύψει πλήρως τη βελόνα.
The needle guard, which is in the form of a plastic cylinder, will be activated automatically and it will completely cover the needle.
Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Inhixa can be used to:
Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
• χρησιμοποιείτε επί του παρόντος φάρμακα που επηρεάζουν την αιμορραγία (βλ. παράγραφο παρακάτω - Άλλα φάρμακα).
• you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Υποδόρια, ενδοφλέβια χρήση.
Subcutaneous, intravenous use.
Απαιτούμενη δόση 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Required dose 30 IU/kg (0.3 mg/kg)
• Ερεθισμός δέρματος (τοπικός ερεθισμός).
• Skin irritation (local irritation).
- Τα άλλα συστατικά είναιβενζυλική αλκοόλη (βλ. παράγραφο 2) και ύδωρ για ενέσιμα.
- The other ingredients are benzyl alcohol (see section 2) and water for injections.
Ωστόσο, ενδέχεται ο γιατρός σας να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση 50 IU έως 100 IU (0,5 έως 1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους, εάν απαιτείται.
However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Η διαφορά αυτή παρέμεινε στους τρεις μήνες [13,8% έναντι 5,5% (n=23 έναντι 9), p=0,01].
This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Ο γιατρός σας μπορεί να το ελέγξει με αιματολογική εξέταση.
Your doctor will be able to check this by carrying out a blood test.
Η παρασκευή του διαλύματος συνιστάται να πραγματοποιείται αμέσως πριν από τη χρήση.
It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων στο αίμα.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
• Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το
• When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται επίσης να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, λόγω του αυξημένου κινδύνου συσσώρευσης.
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε χειρουργική επέμβαση στην οποία χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρός σας ότι χρησιμοποιείτε το Inhixa.
If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa.
Αλλαγή της αντιπηκτικής θεραπείας
Changing of anticoagulant treatment
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να λάβετε το Inhixa.
• Your doctor will decide how long you should receive Inhixa.
Το Inhixa ενδείκνυται σε ενήλικες για:
Inhixa is indicated in adults for: