natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 δισκία.
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 tablets.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
- Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
- if you are taking a medicine for epilepsy.
• Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5)
• Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
1200 θερμίδες
1200 calories
Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 σκληρά καψάκια.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Επισκεφθείτε το <www.xxx.xx>
Visit <www.xxx.xxx>
Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum).
Tο alli μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
alli can help you lose more weight than dieting alone.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
- Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
- The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the tablets dry.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
If you take more alli than you should
- Δεν πρέπει να παίρνετε το alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
- you should not take alli for more than six months.
Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 δισκία.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 tablets.
Ιρλανδία Παραγωγός:
Manufacturer:
- Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης) που διέγνωσε ο γιατρός σας.
- If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Orlistat minimally partitions into erythrocytes.
Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
65,8 kg έως 70,2 kg
65.8 kg to 70.2 kg
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Πομφολυγώδες εξάνθημα
Bullous eruption
• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
• if you are pregnant or breast-feeding.
• Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
• if you are taking a medicine for epilepsy.
16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 27 mg μασώμενα δισκία
INFORMATION IN BRAILLE alli 27 mg chewable tablets
Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται μία θήκη μεταφοράς από ρητίνη πολυστυρενίου / πολυουραιθάνη (shuttle), η οποία μπορεί να χωρέσει 3 δισκία.
A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
- Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των δισκίων.
- Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Κοιλιακό άλγος Ακράτεια κοπράνων Υδαρή κόπρανα Αυξημένες αφοδεύσεις
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Κάτω από 61,2 kg
Below 61.2 kg
Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 27 mg μασώμενα δισκία Ορλιστάτη
Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal treatments for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal treatments for HIV (see section 4.4).
Χρήσιμες συμβουλές για τη δίαιτά σας και τους στόχους σας σε θερμίδες και λιπαρά κατά τη λήψη alli
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
- Παίρνετε το alli ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και μία ώρα μετά τα γεύματα.
- Take alli just before, during or up to one hour after meals.
Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).
- Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
- if you are taking a medicine for high cholesterol.
• Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
• if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
• Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
• if you are taking a medicine for high cholesterol.
Κάτω από 68,1 kg
Below 68.1 kg
Κάτω από 65,7 kg
Below 65.7 kg
Ύψος
Height
- Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- Σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
- If you are pregnant or breast-feeding.
68,1 kg έως 74,7 kg
68.1 kg to 74.7 kg
1800 θερμίδες
1800 calories
Σκληρό καψάκιο.
- Soft stools.
Σταματήστε να παίρνετε τα δισκία.
Stop taking the tablets.
Φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο
Sodium stearyl fumarate
Τα καψάκια alli έχουν τυρκουάζ περίβλημα και σώμα, με μία σκούρα μπλε λωρίδα στη μέση και φέρουν το αποτύπωμα “alli”.
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
• Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
• do not take more than three capsules a day.
Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
- Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
- if you are taking a medicine for diabetes.
Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν στη θήκη μεταφοράς περισσότερο από έναν μήνα.
Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Κόμμεα λάκκας Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172) Προπυλενογλυκόλη
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Απορρίψτε τα καψάκια που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν συγχορηγούνται ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
- Εάν έχετε νεφρική νόσο.
- If you have kidney disease.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
• Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το διαβήτη.
• if you are taking a medicine for diabetes.
• Εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
1400 θερμίδες
1400 calories
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Renal and urinary disorders Not known
Τα άλλα συστατικά είναι: - Περιεχόμενο καψακίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, ποβιδόνη (Ε 1201), νάτριο λαουρυλοθειικό , τάλκης.
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
59,0 kg και άνω
59.0 kg and over
Η ταυτόχρονη χρήση alli και βαρφαρίνης ή άλλων από τους στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
- Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
- φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν λαμβάνετε αγωγή για τον HIV. - φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Ακαρβόζη
Acarbose
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
Famar Α.Ε., 48 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα alli 27 mg μασώμενα δισκία:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Περιεχόμενο καψακίου:
Capsule content
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Do not store above 25°C.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
• Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6)
• Breast-feeding (see section 4.6)
Σπουδαιότητα της απώλειας βάρους
Weight loss aid
Το alli δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του - Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος - Τρόπος δράσης του alli Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli - Μην πάρετε το alli - Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις - Άλλα φάρμακα και το alli Το alli με τροφές και ποτά Κύηση και θηλασμός Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά συστατικά του alli Πώς να πάρετε το alli Προετοιμασία για την απώλεια βάρους - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης - Απόφαση σχετικά με τον στόχο σας για απώλεια βάρους - Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών Λήψη alli - Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
84,0 kg και άνω
84.0 kg and over
1 θήκη μεταφοράς
1 carry case
1600 θερμίδες
1600 calories
Βοήθεια για την απώλεια βάρους.
Weight loss aid.
- Εάν πέρασε διάστημα περισσότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, μην πάρετε το καψάκιο που παραλείψατε.
- If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed tablet.
• Ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά (βλ.
- Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
- Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
- if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
1.85 m 95.75 kg 6 ' 0 ''
70,3 kg και άνω
70.3 kg and over
- Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λαουρυλοθειικό νάτριο, μονολαουρική σορβιτάνη, μαύρη μελάνη (κόμμεα λάκας, οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172), προπυλενογλυκόλη).
- Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate,
Μην παίρνετε περισσότερα από 3 καψάκια την ημέρα.
Do not take more than 3 capsules a day.
- Εάν πέρασε διάστημα λιγότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, πάρτε το καψάκιο που παραλείψατε.
- If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα μασώμενα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, με έδρες και τριγωνικού σχήματος δισκία χαραγμένα με “alli”.
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
65,8 kg και άνω
65.8 kg and over
Άνυδρη λακτόζη
Anhydrous lactose
- Εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Τρόπος δράσης του alli
How alli works
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medicines
Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Εικονικό φάρμακο
medicines.
Πως να φυλάσσεται το alli
How to store alli
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΚΟΥΤΙΟΥ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE
Άνδρες
OTHER
Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη
Capsule shell Gelatin
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΚΟΥΤΙ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
- Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ)
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Orlistat
Fertility
Αιμορραγία από το ορθό
Rectal bleeding
Φαρμακευτικά προϊόντα για τον διαβήτη
Antidiabetic medicinal products
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)
Microcrystalline cellulose (E460)
Ιρλανδία
Ireland.
Για πληροφορίες σχετικά με το πώς να ορίσετε τους στόχους θερμίδων και λιπαρών, βλ.
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Άγχος†
Anxiety†
- Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών
Set your calorie and fat targets
z o.o.
“EXP”.
- Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
- Do not take more than 3 capsules a day.
Αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού Μετεωρισμός εντέρου συνοδευόμενος από κενώσεις
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARRY CASE (SHUTTLE)
ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
BATCH NUMBER Lot
Εικονικό
Posology
- Μπορείτε ακόμη να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία Απορρίψτε καψάκια που έμειναν στη θήκη μεταφοράς για διάστημα μεγαλύτερο από έναν μήνα.
- You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
- Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε ένα καψάκιο.
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
42 μασώμενα δισκία 60 μασώμενα δισκία 84 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία 120 μασώμενα δισκία
42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
Ήπια αιμορραγία του ορθού (βλ. παράγραφο 4.4)
Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε το δισκίο.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία την ημέρα.
Do not take more than 3 tablets a day.
- Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση.
- if you are taking a medicine for high blood pressure.
Πιεστική ανάγκη αφόδευσης Λιπαρά / ελαιώδη κόπρανα Ελαιώδης κένωση
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence
- Μην παίρνετε περισσότερα από τρία δισκία την ημέρα.
- do not take more than three tablets a day.
Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε το καψάκιο.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Συχνές
Diverticulitis
Αυτές οι τελικές εκθέσεις θα πρέπει να παρέχονται μέχρι τον Απρίλιο του 2018 και Νοέμβριο 2019, για τις εν εξελίξει μελέτες σταθερότητας 300 L 2000 L αντίστοιχα.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ ΤΗΣ ΑΜΕΡΙΚΗΣ
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Κωδικός ATCvet : QD11AH91
ATC vet code: QD11AH91
Στις περιπτώσεις αυτές, να αναρροφάται το κατάλληλο περιεχόμενο από κάθε απαιτούμενο φιαλίδιο, στην ίδια σύριγγα.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Ανατρέξτε επίσης στην ενότητα 4.5 της ΠΧΠ.
Refer also to section 4.5 of the SPC.
Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να χορηγηθεί άμεσα, η κατάλληλη θεραπεία.
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Για να καταστεί δυνατή η ανάμιξη του διαλύματος, αναστρέψτε απαλά τη σύριγγα τρεις ή τέσσερις φορές πριν από τη χορήγηση.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά το μήνα.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο των 3 kg.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Ωστόσο, από αυτό δεν αναμένεται να προκληθούν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όμως, η επαναλαμβανόμενη αυτο-χορήγηση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Αυτό είναι πιθανό να οφείλεται στον εξαιρετικά στοχευμένο μηχανισμό δράσης της lokivetmab στα πλαίσια μιας σύνθετης νόσου και μιας ετερογενούς παθογένεσης.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Σταθερότητα δραστικής ουσίας: Ο αιτών θα πρέπει να ολοκληρώσει την εν εξελίξει αξιολόγηση μελετών σταθερότητας της lokivetmab έως τους 36 μήνες, σε διάφορα μεγέθη των παρτίδων.
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/205/001-012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Εάν δεν παρατηρηθεί καμιά ή έστω και περιορισμένη απόκριση μέσα σε ένα μήνα μετά την αρχική χορήγηση της δόσης, μία βελτίωση στην απόκριση μπορεί να παρατηρηθεί μετά από τη χορήγηση μιας δεύτερης δόσης ένα μήνα αργότερα.
If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
Ένας μικρός αριθμός σκύλων έδειξε χαμηλή ή απουσία κλινικής απόκρισης στη lokivetmab.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Η πρόκληση τέτοιων αντισωμάτων είναι ασυνήθης και μπορεί να μην έχει καμία επίδραση (παροδικά αντισώματα κατά του φαρμάκου) ή μπορεί να οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση αποτελεσματικότητας (επίμονα αντισώματα κατά του φαρμάκου) σε ζώα τα οποία προηγουμένως είχαν ανταποκριθεί στη θεραπεία.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Παράγοντες για τη δερματίτιδα, εξαιρώντας τα κορτικοστεροειδή.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Δευτερογενής συσκευασία: Κουτί από χαρτόνι.
Secondary packaging: cardboard box.
Συνιστάται να παρακολουθούνται οι σκύλοι για βακτηριακές λοιμώξεις, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Ο αποκλεισμός της IL-31 από την lokivetmab αποτρέπει την IL31 από την σύνδεση με συν-υποδοχέα της και έτσι αναστέλλει την IL-31 που μεσολαβεί στην κυτταρική σηματοδότηση, παρέχοντας ανακούφιση από την ατοπική δερματίτιδα που σχετίζεται με κνησμό και αντι-φλεγμονώδη δράση.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Το προϊόν πρέπει να είναι διαυγές έως ιριδίζον, χωρίς ίχνος ορατών σωματιδίων.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα δερματολογικά σκευάσματα.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Νευρολογικά συμπτώματα (επιληπτικές κρίσεις, σπασμοί ή αταξία) έχουν σπάνια παρατηρηθεί σε αυθόρμητες αναφορές μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 φιαλίδιο EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 φιαλίδια EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 φιαλίδια EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 φιαλίδιο EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 φιαλίδια EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 φιαλίδια EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 φιαλίδιο EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 φιαλίδια EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 φιαλίδια EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 φιαλίδιο EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 φιαλίδια EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 φιαλίδια
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE