natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανοίξτε τα καψάκια και καταπιείτε το περιεχόμενο άμεσα με μισό ποτήρι νερό ή αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι νερό (όχι αεριούχο), σε κάποιο όξινο χυμό φρούτου (π.χ. μήλου, πορτοκαλιού ή ανανά) ή σε κομπόστα μήλου.
• If you or your child have trouble swallowing the capsules: - Open the capsules and swallow the contents directly with half a glass of water or put the contents into a glass of still (non-fizzy) water, any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available without prescription
Η σταθερότητα της ομεπραζόλης επηρεάζεται από το pH του διαλύματος για ένεση, γι' αυτό το λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλοι διαλύτες ή άλλες ποσότητες για αραίωση.
The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LOSEC
HOW TO TAKE LOSEC
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 41,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 41.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 40 mg omeprazole.
• σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα φάρμακα αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).
• if you are allergic to other proton pump inhibitor medicines (e.g. pantoprazole, lansoprazole,
• Θεραπεία συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου
• Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
• Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
• Prevention of relapse of gastric ulcers
Η εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού με ομεπραζόλη και αντιβιοτικά σχετίζεται με υψηλά ποσοστά επούλωσης και μακροχρόνια ύφεση των πεπτικών ελκών.
Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 1.000
affects 1 to 10 users in 1,000
• Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
• Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Κουνήστε περιστροφικά για να επιβεβαιώσετε ότι όλη η λυόφιλη ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Χρησιμοποιείστε μία βελόνα μεταφοράς με διπλή άκρη και προσαρμόστε την στην ειδική μεμβράνη ένεσης της σακούλας έγχυσης.
Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg ή 20 mg ομεπραζόλης
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg or 20 mg omeprazole.
100 δισκία 560 δισκία
560 tablets
o Κυψέλη των 7, 14 δισκίων.
o Blisters of 7, 14 tablets
• Losec 10 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ροζ καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OS
• Losec 10 mg capsules have a pink body, marked 10 and a pink cap marked A/OS.
• Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 250 mg (εναλλακτικά 500 mg) + μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
• Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternatively 500 mg) + metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), each twice daily for one week, or
Η σταθερότητα της ομεπραζόλης επηρεάζεται από το pH του διαλύματος για έγχυση, γι' αυτό το λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλοι διαλύτες ή άλλες ποσότητες για την αραίωση.
The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
1 vial x40 mg 5 vials x40 mg 10 vials x40 mg
5 vials x40 mg
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• Do not store above 30°C.
Το Losec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του στόματος.
Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
60 καψάκια
60 tablets
o Διάτρητη κυψέλη δοσολογικής μονάδας (νοσοκομειακή συσκευασία) των 25 x 1, 28 x
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Φιαλίδιο των 10 ml από άχρωμο βοριοπυριτικό γιαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
Για την προστασία από επανεμφάνιση δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών:
To prevent the duodenal and stomach ulcers from coming back:
Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (για ρύθμιση pH), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και ύδωρ για ενέσιμα
Solvent for injection: citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, and water for injection.
40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 9 mg λακτόζη.
40 mg: Each capsule contains 9 mg lactose.
Σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση του δωδεκαδακτυλικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
In patients with poorly responsive duodenal ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτό που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας άμεσα.
If you take more Losec than you should If you take more Losec than prescribed by your doctor, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Concomitant administration of omeprazole with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Τα Losec γαστοανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Δεν πρέπει να σας δοθεί το Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
You must not be given Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Υπομαγνησιαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές:
Hypomagnesaemia Psychiatric disorders Uncommon:
Σε ασθενείς με φτωχή απόκριση του γαστρικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
In patients with poorly responsive gastric ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 10.000
affects 1 to 10 users in 10,000
ΠΩΣ ΘΑ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ LOSEC
HOW LOSEC IS GIVEN TO YOU
Δοσολογία:
Excipient:
Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής έκκρισης του οξέος.
These changes are the result of sustained hypergastrinaemia secondary to acid inhibition.
Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως παρέχει ταχεία και ενισχυμένη αναστολή της γαστρική έκκρισης οξέος τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και της νύχτας με το μέγιστο της δράσης της να επιτυγχάνεται μέσα σε 4 μέρες θεραπείας.
Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and sustained inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με αταζαναβίρη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
• 40 mg o Φιάλη HDPE των 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκίων.
• 40 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
Διαλύστε την ουσία της ομεπραζόλης αναρροφώντας το διάλυμα της έγχυσης από τη σακούλα στο φιαλίδιο και αντίθετα 3.
Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτήν που συνιστάται, επικοινωνήστε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας άμεσα.
If you take more Losec than you should If you take more Losec than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
10 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ένα αδιαφανές ροζ καπάκι με σημειωμένο A/OS, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
Ι: Ξηρή ουσία σε 10 ml vial από άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
• Τα Losec 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι σκούρα καστανοκόκκινα με ή στη μία πλευρά και 40 mg στην άλλη.
• Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side.
Losec Mups 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο: Ροζ, επιμήκη, αμφίκυτρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με ή στη μία πλευρά και 20 mg στην άλλη πλευρά που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
• Έχετε ίκτερο ή σοβαρή ηπατοπάθεια
• You have jaundice or severe liver disease.
84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
84 tablets (10 mg and 20 mg only) 90 tablets (10 mg and 20 mg only) 98 tablets (20 mg only) 100 tablets
Losec Mups 40 mg γαστροανθεκτικό δισκίο: Σκούρα καστανοκόκκινα, επιμήκη, αμφίκυτρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με ή στη μία πλευρά και 40 mg και εγκοπή στην άλλη πλευρά που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Losec 40 mg gastro-resistant tablets: Dark red-brown, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 40 mg and a score on the other side containing enteric coated pellets.
• Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες.
• The usual dose is 20 mg once a day for 2 weeks.
• Το Losec 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι ροζ με ή στη μία πλευρά και 20 mg στην άλλη.
• Losec 20 mg gastro-resistant tablets are pink with or on one side and 20 mg on the other side.
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
Prevention of relapse of gastric ulcers
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκία.
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
Καμία από τις ανθεπιθύμητες ενέργειες δε φάνηκε να είναι δοσοεξαρτώμενη.
None was found to be dose-related.
• Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
• Prevention of relapse of duodenal ulcers
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Do not store above 25°C.
• Losec 20 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OΜ
• Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό
talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Το Losec κόνις για διάλυμα για έγχυση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας.
Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets.
• Διαταραχές του ύπνου (αϋπνία)
• Disturbed sleep (insomnia).
50 καψάκια (10 mg και 20 mg μόνο)
50 capsules (10 mg and 20 mg only)
• Σακουϊναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη)
• Saquinavir (used to treat HIV infection)
• Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες
• The usual dose is 20 mg once a day for 4-8 weeks.
Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Losec.
10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
10 mg: Each capsule contains 4 mg lactose.
Σπάστε το δισκίο και διασπείρετέ το σε μία κουταλιά νερό (όχι αεριούχο), σε κάποιο όξινο χυμό φρούτου (π.χ. μήλου, πορτοκαλιού ή ανανά) ή σε κομπόστα μήλου.
• If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Καμία ειδική υποχρέωση.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 καψάκια.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsules.
10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Losec 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο: Ανοιχτά ροζ, επιμήκη, αμφίκυτρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με ή στη μία πλευρά και 10 mg στην άλλη πλευρά που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
o Κυψέλη των 7, 14, 28 δισκίων.
o Blisters of 7, 14, 28 tablets
10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 10 mg ομεπραζόλη.
10 mg: Each capsule contains 10 mg omeprazole.
50 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 56 δισκία (20 mg μόνο)
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets
• Μυϊκή αδυναμία
• Muscle weakness.
Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 10 mg Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 20 mg
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 12.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Μην πάρετε Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Do not take Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
• Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους)
• Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Ξηροστομία, στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνές:
Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Σπάνιες:
Blood and lymphatic system disorders Rare:
Κουτί για την κυψέλη και wallet: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία
Carton for blister and wallet: Store in the original package in order to protect from moisture.
• Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος)
• Spinning feeling (vertigo).
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
15-≤30 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 10 mg, αμοξυκιλλίνη 25 mg/kg βάρους σώματος και κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους σώματος χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα
15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week
40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 καψάκια.
40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Λακτόζη άνυδρη
Interstitial nephritis
• Τα Losec 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι ανοιχτά ροζ με ή στη μία πλευρά και 10 mg στην άλλη.
• Losec 10 mg gastro-resistant tablets are light-pink with or on one side and 10 mg on the other side.
• Να μη χρησιμοποιείτε το Losec μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό και εσωτερικό κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ.
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the outer and inner pack after EXP.
Διαταραχή της γεύσης Οφθαλμικές διαταραχές Σπάνιες:
Eye disorders Rare:
• Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg ομεπραζόλη.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
- Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, γλυκερόλη μονοστεατική, υδροξυπροπυλκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, σακχαρόζης σφαιρίδια, παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη , πολυσορβικό, πολυβιδόνη διασταυρούμενη, νατρίου υδροξείδιο (για τη ρύθμιση του pH), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, σιδήρου οξείδιο, διοξείδιο τιτανίου
The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
40 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OL, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LOSEC
HOW TO STORE LOSEC
≥ 2 έτη >20 kg 20 mg μία φορά ημερησίως.
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 καψάκια.
20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 capsules.
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
Prevention of relapse of duodenal ulcers
Ύδωρ για ενέσιμα
Taste disturbance
• Losec 40 mg καψάκια έχουν καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OL
• Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
• Σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διάμεση νεφρίτιδα)
• Severe kidney problems (interstitial nephritis).
Κάθε φιαλίδιο κόνεως για διάλυμα προς ένεση περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλης
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Κουτί για την κυψέλη: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
56 καψάκια (10 mg μόνο) 60 καψάκια (20 mg μόνο)
56 capsules (10 mg only) 60 capsules
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg ομεπραζόλη.
Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg ομεπραζόλη.
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
31-≤40 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 20 mg, αμοξυκιλλίνη 750 mg και κλαριθρομυκίνη 7,5 mg/kg βάρους σώματος χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα
31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
140 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 200 δισκία (20 mg μόνο)
140 tablets (10 mg and 20 mg only) 200 tablets (20 mg only) 280 tablets (20 mg only)
10 mg: 7, 14, 28 δισκία 20 mg: 7, 14 δισκία
10 mg: 7, 14, 28 tablets
Αυτό μπορεί να συνδέεται με υψηλό πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα,
This may be associated with a high fever and joint pains (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους
Treatment of duodenal ulcers
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
>40 kg Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Losec 20 mg, αμοξυκιλλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g and clarithromycin 500 mg are all administrated two times daily for one week.
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλη.
Each capsule contains 20 mg omeprazole.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without prescription
Κουτί για την κυψέλη: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Bottle: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Ζελατίνη
Phenytoin
Αμπούλα του διαλύτη
Ampoule of solvent
Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Γαστροανθεκτικά δισκία
Gastro-resistant tablets
• σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη)
• if you are taking a medicine containing nelfinavir (used for HIV infection)
• Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
• Atazanavir (used to treat HIV infections)
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ομεπραζόλη.
Each capsule contains 10 mg omeprazole.
Οι ασθενείς μπορούν να σπάσουν το δισκίο και να το διασπείρουν σε μία κουταλιά μη-ανθρακούχο νερό - και αν είναι επιθυμητό, να το ανακατέψουνμε κάποιο χυμό φρούτου ή κομπόστα μήλου.
For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water and if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Τα Losec καψάκια περιέχουν 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης - Τα άλλα συστατικά είναι δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, μαννιτόλη, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πολυαιθυλενογλυκόλη, νάτριο λαουρυλοθειικό, σιδηρού οξείδιο, διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, μελανί εκτύπωσης (περιέχει κόμμεα λάκκας, αμμωνίου υδροξείδιο, καλίου υδροξείδιο και σιδήρου οξείδιο μαύρο)
Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές:
Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
Διάμεση νεφρίτιδα
Increased sweating
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ομεπραζόλη.
Each capsule contains 40 mg omeprazole.
• Να μη χρησιμοποιείτε το Losec μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ.
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 δισκία, νοσοκομειακή συσκευασία των 140 δισκίων.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.