natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerius 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Aerius ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Σε κλινικές δοκιμές, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρχε επιπλέον επίπτωση υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
6.1 Κατάλογος εκδόχων σορβιτόλη, προπυλενογλυκόλη, σουκραλόζη E 955, υπρομελλόζη 2910, κιτρικό νάτριο διυδρικό, φυσικό και τεχνητό βελτιωτικό γεύσης (τσιχλόφουσκα), κιτρικό οξύ άνυδρο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, ύδωρ κεκαθαρμένο
6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910,
Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, το Aerius ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
In patients with allergic rhinitis, Aerius was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Τι περιέχει το Aerius πόσιμο διάλυμα
What Aerius oral solution contains
Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από επικάλυψη λεπτού υμένιου (που περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, ινδικοκαρμίνιο (Ε132)), διαυγή επικάλυψη (που περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400), κηρό καρναούβης, λευκό κηρό.
Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Παρ' όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Aerius πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Ξηροστομία Διάρροια
Orodispersible tablet
Το Aerius πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ΔΙΣΚΙΩΝ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΩΝ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is two tablets once a day with or without food.
Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων πόσιμου διαλύματος
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
EU/1/00/160/037 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/038 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/039 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/040 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/041 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/042 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/043 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/044 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/045 50 δισκία διασπειρόμεναυ στο στόμα EU/1/00/160/046 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/047 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/048 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
EU/1/00/160/037 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/038 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/039 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/040 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/041 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/042 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/043 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/044 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/045 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/046 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/047 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/048 100 orodispersible tablets
Συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα.
Packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 orodispersible tablets.
Πώς να πάρετε το Aerius πόσιμο διάλυμα
How to take Aerius orodispersible tablet
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
EU/1/00/160/001 1 δισκίο EU/1/00/160/002 2 δισκία EU/1/00/160/003 3 δισκία EU/1/00/160/004 5 δισκία EU/1/00/160/005 7 δισκία EU/1/00/160/006 10 δισκία EU/1/00/160/007 14 δισκία EU/1/00/160/008 15 δισκία EU/1/00/160/009 20 δισκία EU/1/00/160/010 21 δισκία EU/1/00/160/011 30 δισκία EU/1/00/160/012 50 δισκία EU/1/00/160/036 90 δισκία EU/1/00/160/013 100 δισκία
EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tablets EU/1/00/160/003 3 tablets EU/1/00/160/004 5 tablets EU/1/00/160/005 7 tablets EU/1/00/160/006 10 tablets EU/1/00/160/007 14 tablets EU/1/00/160/008 15 tablets EU/1/00/160/009 20 tablets EU/1/00/160/010 21 tablets EU/1/00/160/011 30 tablets EU/1/00/160/012 50 tablets EU/1/00/160/036 90 tablets EU/1/00/160/013 100 tablets
Αυτή εμφανίστηκε στο 5,9 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη και στο 6,9 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerius 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of Aerius 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Εμφάνιση του Aerius πόσιμο διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Aerius orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Κάθε δόση δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
EU/1/00/160/049 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/050 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/051 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/052 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/053 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/054 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/055 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/056 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/057 50 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/058 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/059 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/160/060 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
● ξηροστομία
● drowsiness
Πώς να φυλάσσεται το Aerius
How to store Aerius
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Κάθε δόση δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη.
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Aerius Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store Aerius oral solution Contents of the pack and other information
Το Αerius πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη
Aerius oral solution contains sorbitol
● μυϊκός πόνος
● muscle pain
Το Aerius ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Aerius 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεσλοραταδίνη
Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 2,5 mg δεσλοραταδίνη.
Each orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Πώς να φυλάσσεται το Aerius πόσιμο διάλυμα
How to store Aerius orodispersible tablet
Το Aerius πόσιμο διάλυμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα, τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
● ανικανότητα ύπνου
● inability to sleep
Το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Each orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
● ζάλη
● rash
Aerius 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα δεσλοραταδίνη
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος 225 ml με 1 κουτάλι
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Τι περιέχει το Aerius δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
What Aerius orodispersible tablet contains
● αργός καρδιακός παλμός
● slow heartbeat
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Tabulated list of adverse reactions
Aerius 2,5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: φιαλίδιο (COP)
Reaction Buffer: vial (COP)
Ενδοφλέβια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί),
Intravenous use Powder: vial (glass);
Τυποποιημένη συσκευασία (κιτ) για ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα.
Kit for radiopharmaceutical preparation
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: 40 μικοργραμμάρια, Ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης: 1 ml
Reaction Buffer: 1 ml
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/09/2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Wash hands after use.
Πάνω από 40 kg
Over 40 kg
Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Κωδικός ATCvet: QC09BX90
ATCvet code: QC09BX90
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Βάρος σώματος (kg) του σκύλου
Body weight (kg) of dog
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
Do not use in pregnant or lactating dogs (see section “SPECIAL WARNINGS").
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν οδηγός.
The table below may be used for guidance.
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
The tablets can be divided into equal halves.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight or under 4 months of age.
Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 - 63 %.
Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Lactose monohydrate Magnesium stearate
Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Η βεναζεπριλάτη απεκκρίνεται μέσω των χοληφόρων (54 %) και των ουροφόρων (46 %) οδών στους σκύλους.
Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Τα δισκία και των δύο περιεκτικοτήτων είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Both tablet strengths are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Το FORTEKOR PLUS είναι ένα προϊόν σταθερού συνδυασμού, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους που απαιτούν ταυτόχρονη χορήγηση και των δύο δραστικών ουσιών σε αυτήν την προκαθορισμένη δόση.
FORTEKOR PLUS is a fixed combination product which should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
EXPIRY DATE EXP {month/year}
Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης μόνο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~ 13 %) σε σκύλους λόγω ατελούς απορρόφησης (38 %) και μεταβολισμού πρώτης διόδου.
After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία τύπου blister και στο κουτί μετά τη »ΛΗΞΗ/EXP«.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Το FORTEKOR PLUS είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα κλινικά συμπτώματα ελέγχονται επιτυχώς με χορήγηση ίδιων δόσεων των επιμέρους συστατικών (πιμοβενδάνης και υδροχλωρικής βεναζεπρίλης), χορηγουμένων ταυτόχρονα.
FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently.
Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν ανιχνεύθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης ουαμπαϊνης και της πιμοβενδάνης.
In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains
Η νεφρική λειτουργία και τα σημεία υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Η θεραπεία πρέπει να αποτελείται από ενδοφλέβια(ες) έγχυση(εις) θερμού ισοτονικού αλατούχου διαλύματος, όπως απαιτείται.
Therapy should consist of intravenous infusion(s) of warm isotonic saline as required.
Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1,7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς.
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.
Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Τα δισκία FORTEKOR PLUS μπορούν να διαιρούνται σε ίσα μέρη, αν χρειαστεί.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
Τα δισκία είναι δύο στρώσεων, ωοειδή, λευκού και ανοιχτού καφέ χρώματος, και μπορούν να διαιρεθούν σε ίσα μέρη κατά μήκος της γραμμής χάραξης.
The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).
Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to pimobendan or benazepril hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Do not use during pregnancy or lactation.
Παρουσιάζει επίσης αγγειοδιασταλτική δράση μέσω της αναστολής της δραστικότητας της φωσφοδιεστεράσης τύπου III.
It also exhibits a vasodilatory action through the inhibition of phosphodiesterase type III activity.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας/τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από την υγρασία.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from moisture.
Απόγευμα
Evening
Προϊόντα περαιτέρω μεταβολισμού είναι φάσης ΙΙ, γλυκουρονίδια και θειικά παράγωγα.
Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
Δεν είναι γνωστό εάν η βεναζεπρίλη εκκρίνεται στο γάλα της μητέρας.
It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.