natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι αρχικές μελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis Prequenza είναι αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από λοίμωξη, σε ίππους ηλικίας άνω των 6 μηνών.
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Σπάνια είναι δυνατό να εμφανισθεί πόνος στο σημείο της ένεσης.
Pain at the injection site can occur rarely.
Το Equilis Prequenza περιέχει ολόκληρο αδρανοποιημένο ιό από τα στελέχη της γρίπης κατά των οποίων ενδείκνυται το εμβόλιο.
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Στις περισσότερες μελέτες χρησιμοποιήθηκε το Equilis Prequenza Te, ένα εμβόλιο που χορηγείται για την προστασία έναντι του τετάνου καθώς και έναντι των στελεχών της γρίπης των ιπποειδών που περιέχονται στο Equilis Prequenza.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equilis Prequenza;
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Το Equilis Prequenza χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών.
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της γρίπης των ιπποειδών και την απέκκριση του ιού μετά από τη λοίμωξη.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Τι είναι το is Equilis Prequenza;
What is Equilis Prequenza?
Το εμβόλιο διατίθεται σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
The vaccine is available as a suspension for injection.
Ποιο είναι το όφελος του Equilis Prequenza σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Στο σημείο της ένεσης, ενδέχεται να προκληθεί σκληρή ή μαλακή εξοίδηση.
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equilis Prequenza;
Why has Equilis Prequenza been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equilis Prequenza;
What is Equilis Prequenza used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Equilis Prequenza;
How has Equilis Prequenza been studied?
Πώς δρα το Equilis Prequenza;
How does Equilis Prequenza work?
Αν και παρατηρήθηκε πιθανή επίδραση στις εν λόγω παθήσεις, εντοπίστηκαν ορισμένες ελλείψεις.
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
5 Απριλίου 2016
5 April 2016 EMA/152385/2016
1 Ξηρό εκχύλισμα (αναλογία δρόγης/εκχυλίσματος 3-7,4:1), διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 40-70% (V/V).
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Ασθενείς με ανοικτές πληγές, δερματικά προβλήματα, υψηλό πυρετό, σοβαρές λοιμώξεις και σοβαρά καρδιακά και κυκλοφορικά προβλήματα δεν θα πρέπει να κάνουν λουτρά με φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών μελετών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ᾽ αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ρίζα βαλεριανής είναι η κοινή ονομασία των υπόγειων μερών του φυτού Valeriana officinalis L.
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Ο τρόπος δράσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής δεν είναι πλήρως γνωστός, όμως βάσει ορισμένων πειραμάτων θεωρείται ότι η επίδραση στον εγκέφαλο που οδηγεί σε χαλάρωση και υπνηλία ενδεχομένως να διαδραματίζει κάποιο ρόλο.
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Όταν τα σκευάσματα χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και διαταραχών ύπνου, εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται ή επιδεινωθούν μετά από 2 εβδομάδες συνεχούς λήψης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό.
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Για ξηρά εκχυλίσματα, ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στον χρόνο που χρειάζεται ο χρήστης του σκευάσματος για να αποκοιμηθεί και στην ποιότητα του ύπνου.
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Αναλογία δρόγης/εκχυλίσματος ή DER είναι η αναλογία μεταξύ της ποσότητας της φυτικής ουσίας που χρησιμοποιείται και της ποσότητας εκχυλίσματος που λαμβάνεται.
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα βαλεριανής.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ήπια συμπτώματα άγχους και αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο).
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
Τι είναι η ρίζα βαλεριανής;
What is valerian root?
Τα σκευάσματα ρίζας βαλεριανής ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της ρίζας βαλεριανής.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής
Other information about valerian root medicines
Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα ρίζας βαλεριανής που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιοποίηση των υπόγειων μερών του φυτού, με εξαγωγή του χυμού της νωπής ρίζας, και ως ξηρά ή ροώδη εκχυλίσματα.
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τις εν λόγω χρήσεις των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Τα υπόλοιπα σκευάσματα φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα βαλεριανής διατίθενται σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος λήψη.
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη, μεθανόλη ή νερό), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Σε αυτές περιλαμβάνονται η ναυτία και οι κράμπες στην κοιλιακή χώρα.
These include nausea and abdominal cramps.
Ποια είναι η δράση της ρίζας βαλεριανής ως φαρμάκου;
How does valerian root work as a medicine?
Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής;
How are valerian root medicines approved in the EU?
Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα άλλα σκευάσματα ρίζας βαλεριανής που περιγράφονται ανωτέρω μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα βαλεριανής;
What are the risks associated with valerian root medicines?
Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής;
What evidence supports the use of valerian root medicines?
Η HMPC έλαβε υπόψη ότι κλινικές μελέτες με ξηρά αιθανολικά εκχυλίσματα υποστηρίζουν τη χρήση του σκευάσματος για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών ύπνου.
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση άλλων φαρμάκων που περιέχουν ρίζα βαλεριανής για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ένα συγκεκριμένο σκεύασμα ρίζας βαλεριανής που παρασκευάζεται ως ξηρό αιθανολικό εκχύλισμα1 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών ύπνου.
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση συγκεκριμένου σκευάσματος ρίζας βαλεριανής που παρασκευάζεται ως ξηρό αιθανολικό εκχύλισμα για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών ύπνου βασίζονται στην «καθιερωμένη χρήση» του.
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της ρίζας βαλεριανής;
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν θρυμματισμένη ρίζα βαλεριανής διατίθενται συνήθως υπό μορφή φυτικού τέϊου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή ως προσθετικά λουτρού.
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όσον αφορά τη χρήση ρίζας βαλεριανής.
Side effects have been reported with valerian root.
Το Dynastat δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Dynastat must not be used in patients with:
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Dynastat.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Λοιπές πληροφορίες για το Dynastat:
Other information about Dynastat:
Αυτό σημαίνει ότι μετατρέπεται σε βαλντεκοξίμπη στον οργανισμό.
This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Στις 22 Μαρτίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dynastat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
• ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε φάρμακα, ιδίως δερματικών αντιδράσεων
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Dynastat, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Dynastat μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οπιούχα παυσίπονα (φάρμακα που σχετίζονται με τη μορφίνη).
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα του πόνου όπως αξιολογήθηκαν από τους ασθενείς.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Δεν πρέπει να χορηγείται μετά από επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Το Dynastat χορηγείται σε δόση των 40 mg, η οποία ακολουθείται κάθε 6 έως 12 ώρες από δόσεις των 20 ή 40 mg, ανάλογα με τις ανάγκες, με μέγιστη δόση 80 mg την ημέρα.
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Το Dynastat δεν πρέπει να χορηγείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή κατά τον θηλασμό.
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Dynastat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Σε γενικές γραμμές ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με άλλα αναλγητικά.
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια με το Dynastat (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dynastat;
What is the risk associated with Dynastat?
Όπως συμβαίνει και με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Dynastat, ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιακών παθήσεων ή παθήσεων των αιμοφόρων αγγείων ενδέχεται να αυξηθεί με τη χορήγηση ισχυρότερων δόσεων και χρονικά εκτενέστερων θεραπευτικών αγωγών.
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Dynastat υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
• αλλεργικές αντιδράσεις όπως βρογχόσπασμος (υπέρμετρη και παρατεταμένη σύσπαση των μυών των αεραγωγών), συμπτώματα κρυολογήματος, ρινικοί πολύποδες, οίδημα του προσώπου ή κνίδωση μετά τη λήψη ασπιρίνης ή ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων άλλων αναστολέων COX-2·
• allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Διαπιστώθηκε επίσης ότι το Dynastat μειώνει την ανάγκη χορήγησης μορφίνης, χωρίς όμως η μείωση αυτή να συνοδεύεται από μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της μορφίνης.
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Η ένεση μπορεί να χορηγείται ταχέως και απευθείας σε φλέβα ή σε προϋπάρχουσα ενδοφλέβια γραμμή (λεπτός σωλήνας που τοποθετείται σε φλέβα) ή αργά και βαθιά μέσα στον μυ.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών, το Dynastat συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων της φλεγμονής όπως, μεταξύ άλλων, του πόνου.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Το Dynastat μελετήθηκε σε 2.582 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις, όπως οδοντιατρικές, ορθοπεδικές, γυναικολογικές επεμβάσεις ή σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (καρδιάς).
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, σε φιαλίδια που περιέχουν 20 ή 40 mg παρεκοξίμπης, με ή χωρίς διαλύτη.
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Η βαλντεκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) το οποίο ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της κυκλο-οξυγενάσης-2 (COX-2)».
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Το Dynastat είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παρεκοξίμπη.
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Το Dynastat δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παρεκοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Για ηλικιωμένους ασθενείς βάρους κάτω των 50 kg και για ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η θεραπεία χορηγείται στο ήμισυ της συνήθους συνιστώμενης δόσης Dynastat, με μέγιστη ημερήσια δόση 40 mg.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Σε ορισμένες από τις μελέτες εξετάστηκε και η επίδραση της χορήγησης Dynastat σε ασθενείς που λάμβαναν μορφίνη για την επίτευξη μεγαλύτερης αναλγησίας μετά την επέμβαση.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Περίληψη EPAR για το κοινό παρεκοξίμπη
EPAR summary for the public
Η θεραπεία πρέπει να έχει την ελάχιστη δυνατή διάρκεια και πρέπει να χορηγείται η ελάχιστη δυνατή αποτελεσματική δόση του
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Η βαλντεκοξίμπη αναστέλλει τη δράση του ενζύμου COX-2, με αποτέλεσμα τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών, οι οποίες συμμετέχουν στην πρόκληση φλεγμονής.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
• καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα για τον οργανισμό), ισχαιμική καρδιοπάθεια (καρδιοπάθεια λόγω ανεπαρκούς παροχής αίματος), περιφερική αρτηριοπάθεια (απόφραξη των αρτηριών στα χέρια ή τα πόδια) ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο (δυσλειτουργία των αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου).
• heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Η δραστική ουσία του Dynastat, η παρεκοξίμπη, είναι «προφάρμακο» της βαλντεκοξίμπης.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.