natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(κυρίως CYP3A αναστολή και CYP2C8 αναστολή ή επαγωγή)
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Αναμένεται: ↔ φλουκοναζόλη ↔ letermovir
Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Νορεπινεφρίνη τρυγική
• Norepinephrine bitartrate
΄Αλλα από στόματος αντισυλληπτικά στεροειδή που δρουν συστηματικά
Other systemically acting oral contraceptive steroids
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ετραβιρίνης δεν συνιστάται.
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
• μοδαφινίλη - για εγρήγορση
• modafinil - for wakefulness
Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο letermovir Οι οδοί απομάκρυνσης του letermovir in vivo είναι η χολική απέκκριση και η γλυκουρονιδίωση.
The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Μην εξαντλήσετε το PREVYMIS.
Do not run out of PREVYMIS.
Αγωνιστές οπιοειδών Παραδείγματα: αλφαιντανύλη, φαιντανύλη
Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Μεταλλαξιογένεση
Mutagenesis
Η δημιουργία κενοτοπίων παρατηρήθηκε στους νεφρούς αρουραίων όταν χορηγήθηκε IV letermovir, χορηγούμενο μαζί με 1500 mg/kg/ημέρα του εκδόχου κυκλοδεξτρίνης, υδροπροπυλοβεταδέξη.
Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
Μην σπάτε, συνθλίβετε, ή μασάτε το δισκίο.
Do not break, crush, or chew the tablet.
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της αμιωδαρόνης.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
(πιθανά λόγω επαγωγής των CYP2C19)
(likely due to induction of CYP2C19)
(Άθροισμα αναστολής OATP1B1/3 ή/και P-gp και επαγωγής P-gp/UGT)
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Αναμένεται: ↔ letermovir
Expected: ↔ letermovir
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων ομεπραζόλη
Proton pump inhibitors omeprazole
Διακοπή-αποχώρηση απο τη μελέτη Έλλειψη έκβασης
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Μη συμβατοί ενδοφλέβιοι ασκοί και υλικά σετ έγχυσης Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι μη συμβατό με σωλήνες σετ IV χορήγησης που περιέχουν πολυουρεθάνιο.
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
• φαιντανύλη -για σοβαρό πόνο
• fentanyl - for severe pain
Χρησιμοποιήθηκε η προσέγγιση ΜηΟλοκλήρωση=Αποτυχία, σύμφωνα με την οποία τα άτομα που αποχώρησαν από τη μελέτη πριν την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση ή είχαν έλλειψη έκβασης την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση, προσμετρήθηκαν ως αποτυχίες.
The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
-Παραδείγματα μετρίων επαγωγέων περιλαμβάνουν τη θειοριδαζίνη, τη μοδαφινίλη, τη ριτοναβίρη, τη λοπιναβίρη, την εφαβιρένζη και την ετραβιρίνη.
-Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Άλας νατρίου παντοπραζόλης
• Pantoprazole sodium
Πολλαπλές δόσεις ριφαμπικίνης μειώνουν τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Μη Ολοκλήρωση=Αποτυχία.
NC=F, Non-Completer=Failure.
Σε κουνέλια,η μητρική τοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της θνησιμότητας και των αποβολών) παρατηρήθηκε στα 225 mg/kg/ημέρα (περίπου 2-πλάσια της AUC στην RHD).
In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμάκου περιέχει 3.600 mg κυκλοδεξτρίνης.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
• Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι συμβατό με τα διαλύματα 0,9 % χλωριούχου νατρίου και 5 % δεξτρόζης.
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
↔ διγοξίνη AUC 0,88 (0,80, 0,96) Cmax 0,75 (0,63, 0,89)
AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του τακρόλιμους στο ολικό αίμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση του τακρόλιμους να προσαρμόζεται ανάλογα τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (80 mg δύο φορές ημερησίως)
Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg ΒΕΛΓΙΟ
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν
Concomitant medicinal product
Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με την κυκλοσπορίνη, η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται..
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
-Παραδείγματα τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων περιλαμβάνουν αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης, την φεξοφεναδίνη, την ρεπαγλινίδη και τη γλυβουρίδη (βλ.
-Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
• Φυλλικό οξύ
• Folic acid
PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 480 mg (24 ml ανά φιαλίδιο) letermovir.
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο ωοειδές δισκίο διαστάσεων 16,5 mm x 8,5 mm, χαραγμένο με το «591» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα
Tabulated summary of adverse reactions
Το PREVYMIS δεν θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ταχεία ένεση.
PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
Συγχορήγηση με St. John's wort (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.5) Όταν το letermovir συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη:
Concomitant administration with St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
(OATP1B1/3 ή/και BCRP αναστολή)
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Additional monitoring may be recommended; refer to the prescribing information for such medicinal products.
• ύπαρξη ασθένειας (έμετος)
• being sick (vomiting)
CMV DNAαιμία που δικαιολογεί αντι-CMV PET 52 (16,0)
CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
Τι περιέχει το PREVYMIS
What PREVYMIS contains
(εντερική P-gp επαγωγή)
(intestinal P-gp induction)
↔ ακυκλοβίρη AUC 1,02 (0,87, 1,2) Cmax 0,82 (0,71, 0,93)
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
↔μυκοφαινολικό οξύ AUC 1,08 (0,97, 1,20) Cmax 0,96 (0,82, 1,12)
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
(OATP1B1/3 αναστολή)
(OATP1B1/3 inhibition)
Κάθε φιαλίδιο των 12 ml περιέχει 240 mg letermovir.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (240 mg δύο φορές ημερησίως)
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο διαστάσεων 21,2 mm x 10,3 mm, χαραγμένο με το «595» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg ή 480 mg letermovir.
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg (12 ml ανά φιαλίδιο) letermovir.
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir ή 480 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
• Μικαφουγκίνη
• Micafungin
Η καρβαμαζεπίνη ή η φαινοβαρβιτάλη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Το μέγεθος της επαγωγικής επίδρασης εξαρτάται από την οδό χορήγησης του letermovir και από το εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη.
The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμάκου περιέχει 1.800 mg κυκλοδεξτρίνης.
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ, ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο, χαραγμένο με το «595» στην μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Το PREVYMIS είναι επίσης διαθέσιμο για από στόματος χορήγηση (240 mg και 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ρεπαγλινίδης αναμένεται να αυξηθούν λόγω της επιπρόσθετης αναστολής του OATP1B από την κυκλοσπορίνη.Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
• στατίνες, όπως η ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη,
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Ποβιδόνη (E1201)
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Αυτά τα αντιϊκά μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση του letermovir στο πλάσμα.
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Κάθε φιαλίδιο των 24 ml περιέχει 480 mg letermovir.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
• Άλας νατρίου αμπικιλλίνης/Άλας νατρίου σουλμπακτάμης
• Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της καρβαμαζεπίνης ή της φαινοβαρβιτάλης δεν συνιστάται.
Co-administration of PREVYMIS and carbamazepine or phenobarbital is not recommended.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων ΄Όχι συχνές αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυϊκοί σπασμοί
Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
PREVYMIS 480 mg δισκία letermovir
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
↔ ποσακοναζόλη AUC 0,98 (0,82, 1,17) Cmax 1,11 (0,95, 1,29)
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές δυσγευσία, κεφαλαλγία
Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο ολικό αίμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση της κυκλοσπορίνης να προσαρμόζεται ανάλογα μυκοφαινολάτη μοφετίλ (1 g εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
(αναστολή OATP1B1/3 ή/και P-gp)
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Αντιική δραστικότητα
Antiviral activity
PREVYMIS 240 mg δισκία letermovir
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη) Νάτριο χλωριούχο
Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
(600 mg μία φορά ημερησίως από στόματος/ letermovir (480 mg μια φορά ημερησίως από στόματος)
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
• από στόματος στεροειδή αντισυλληπτικά- για αντισύλληψη
• oral contraceptive steroids-for birth control
Πώς να φυλάσσετε το PREVYMIS
How to store PREVYMIS
Διασταυρούμενη αντοχή
Viral resistance
Επισήμανση φιαλιδίου για το 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 480 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
20 mg ημερησίως όταν συγχορηγείται με το
The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ριφαμπικίνης δεν συνιστάται.
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Ανθρώπινη ινσουλίνη Μαγνήσιο θειικό
• Magnesium sulfate
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
PREVYMIS 240 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
μιδαζολάμη (2 mg εφάπαξ δόση από στόματος) / letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος)
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
• Μην ανακινείτε το φιαλίδιο PREVYMIS.
• Do not shake PREVYMIS vial.
(600 mg εφάπαξ δόση από στόματος)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος)
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
• Αντιθυμική σφαιρίνη
• Anti-thymocyte globulin
Το letermovir είναι ένας γενικός επαγωγέας in vivo αλλά επίσης έχει παρατηρηθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6, το UGT1A1, τη BCRP και το OATP2B1 in vitro.
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Μην χορηγείτε ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ταχεία ένεση.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη
Antipsychotics thioridazine
μιδαζολάμη (1 mg εφάπαξ IV δόση)/ letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος)
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
σιρόλιμους (2 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Καθετήρες Ραδιοσημασμένο πολυουρεθάνιο
Catheters Radiopaque polyurethane
Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, το dabigatran αντενδείκνυται.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Εμφάνιση του PREVYMIS και περιεχόμενα της συσκευασίας PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα κίτρινο, ωοειδές δισκίο, χαραγμένο με το «591» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
(600 mg εφάπαξ δόση ενδοφλεβίως)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος)
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Το PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 46 mg (ή 2,0 mmol) νατρίου ανά δόση.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
• βορικοναζόλη - για μυκητιασικές λοιμώξεις
• voriconazole - for fungal infections
HIV φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη
HIV medicinal products efavirenz
Εξωτερικό κουτί για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Επισήμανση φιαλιδίου για το 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κινιδίνης.
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
βορικοναζόλη (200 mg δύο φορές ημερησίως)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των στατινών στο πλάσμα.
Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Αντιϊικά ακυκλοβίρη (400 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
σιμβαστατίνη πιταβαστατίνη ροσουβαστατίνη
simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της φαινυτοΐνης.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Η ναφσιλλίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Η συνιστώμενη δοσολογία του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως.
The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι μη συμβατό με IV σετ χορήγησης που περιέχουν πολυουρεθάνιο.
Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Κυψέλη (blister) για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Blister for 480 mg film-coated tablets
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Concentrate for solution for infusion 1 vial
τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 3.600 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βαρφαρίνης.
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης ατορβαστατίνη (20 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Ανοσοκατασταλτικά κυκλοσπορίνη (50 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (240 mg ημερησίως)
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ.
• If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Κυψέλη (blister) για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Blister for 240 mg film-coated tablets
ποσακοναζόλη (300 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Η αγωγή με το PREVYMIS δεν συνιστάται στην κύηση.
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Φλουκοναζόλη
↑ sirolimus
κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους), αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης και την αμιωδαρόνη (βλ.Πίνακα 1).
-Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
• Άλας νατρίου κεφαζολίνης
• Hydrocortisone sodium succinate
Αντιμυκητιασικά Φλουκοναζόλη (400 mg εφάπαξ δόση) /letermovir (480 mg εφάπαξ δόση)
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Μικαφουγκίνη
phenytoin
Στρωματοποιημένη διαφορά αγωγής (LetermovirΕικονικό φάρμακο)
Film-coated tablet (tablet)
Σε κυτταροκαλλιέργεια
In cell culture
Στον απόγονο, παρατηρήθηκαν μειωμένο εμβρυικό σωματικό βάρος με καθυστερημένη οστεοποίηση, ελαφρά οιδηματικά έμβρυα και αυξημένη επίπτωση κοντύτερων ομφάλιων λώρων και τροποποιήσεων και δυσμορφιών στους σπονδύλους, τις πλευρές και την πύελο.
In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir.
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Η ετραβιρίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Το PREVYMIS περιέχει νάτριο.
PREVYMIS contains sodium.
PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση letermovir
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
240 mg Από του στόματος, με κυκλοσπορίνη
240 mg Oral, with cyclosporine
480 mg Απο του στόματος, χωρίς κυκλοσπορίνη
480 mg Oral, no cyclosporine
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές κρεατινίνη αίματος αυξημένη Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές κόπωση, οίδημα περιφερικό
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Η μοδαφινίλη μορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.800 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Υλικά ενδοφλέβιων ασκών
Intravenous bag materials
Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Η νεβιραπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Η συνιστώμενη δόση του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως.
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.