natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
The success rate was 76% on day 3 and 50% on day 10 in the test group versus 14.3% and 9.5%, respectively, for the same days, for the reference product.
Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals.
Τα κλινικά αποτελέσματα ήταν καλύτερα σε ζώα ηλικίας 3-4 εβδομάδων, σε σύγκριση με ζώα ηλικίας 1-2 εβδομάδων.
Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals.
Το συνολικό ποσοστό επιτυχίας της θεραπείας ήταν 46,7%.
The overall recovery rate was 46.7%.
- Σε μια άλλη μελέτη, 56 στελέχη Staph.
- In another study 56 Staph.
Ο όρος «νεαρά ζώα» πρέπει να αντικατασταθεί με τον όρο «Βοοειδή (μόσχοι)».
The term ‘young stock' should be replaced with ‘Cattle (calves)'.
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
949 01, Nitra Σλοβακία
949 01, Nitra Slovakia
20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Αποδείχθηκε μη κατωτερότητα του υπό εξέταση προϊόντος.
Non-inferiority of the test product was demonstrated.
8501 Novo Mesto Σλοβενία
8501 Novo Mesto Slovenia
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
aureus που συλλέχθηκαν το χρονικό διάστημα 2006-2007 στη Γερμανία ήταν ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη.
aureus collected between 2006-2007 in Germany were resistant to enrofloxacin.
Μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν περιορισμένα, το ποσοστό αντοχής του Staph.
Although limited data were available the percentage of resistance of Staph.
Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature.
Υποβλήθηκαν τα αποτελέσματα μιας πειραματικής μελέτης και μιας μελέτης πεδίου.
The results from an experimental study and a field study were provided.
Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
In pigs, the injection should be made in the neck at the ear base.
Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products.
Το πρώτο κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η βακτηριολογική επιτυχία.
The bacteriological success was the first criteria of efficacy.
Σε ό,τι αφορά την ένδειξη «σηψαιμία», αυτή εξετάστηκε μόνο στο πλαίσιο της πειραματικής μελέτης.
Regarding the ‘septicaemia' indication, this was present in the experimental study only.
Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα έναντι του Staph.
In another study the efficacy against Staph.
Οι παρεκτάσεις αυτές κρίθηκαν αποδεκτές, καθώς οι αίγες θεωρούνται ελάσσον είδος.
These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Bravničarjeva 13 Ljubljana Σλοβενία
Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Τα δεδομένα που αφορούν το Pasteurella spp.
Data regarding Pasteurella spp.
Η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της ένδειξης από τις πληροφορίες του προϊόντος.
The CVMP recommended the removal of the indication from the product information.
Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Burgos Ισπανία
Burgos Spain
- Μια μελέτη που διενεργήθηκε σε κονικλοτροφεία εντατικής εκτροφής στην Ισπανία έδειξε υψηλό επιπολασμό στελεχών του Staph.
- A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph.
Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 20% κρίθηκε σκόπιμη για την αντιστάθμιση του μικρού αριθμού ζώων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη.
A 20% safety span was considered appropriate to compensate for the small number of animals used in the study.
Η μελέτη αποκάλυψε επίσης την πολύ υψηλή αντοχή στις κινολόνες (περίπου 38% για τη σιπροφλοξασίνη).
The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin).
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
48308 Senden-Bösensell Γερμανία
48308 Senden-Bösensell Germany
aureus σε κουνέλια, κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για τη συγκεκριμένη ένδειξη για αυτό το είδος ζώου.
aureus in rabbits, no other veterinary medicinal products are authorised for this indication in this animal species in the EU.
Τέλος, η αντοχή του βακτηρίου Enterococcus στην σιπροφλοξασίνη κυμαίνεται από 0 έως 29% για τα βοοειδή και από 0 έως 33% για τους χοίρους.
Finally, resistance to ciprofloxacin in Enterococcus bacteria varied from 0 to 29% in cattle and from 0 to 33% in pigs.
Η ετήσια έκθεση RESAPATH του 2012 δείχνει ότι ποσοστό μεγαλύτερο του 90% του Pasteurella στις αίγες είναι ευαίσθητο στην ενροφλοξασίνη.
The 2012 RESAPATH annual report indicated that more than 90% of Pasteurella in goats are sensitive to enrofloxacin.
Τα υποβληθέντα δεδομένα αποτελεσματικότητας επαρκούν για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι του συγκεκριμένου βακτηρίου.
The provided data on efficacy are adequate to demonstrate efficacy against this bacteria.
Σε ό,τι αφορά το Mycoplasma bovis, ο εντοπισμός και η αξιολόγηση του μικροοργανισμού αυτού ενέχουν δυσκολίες, καθώς συνήθως εντοπίζεται σε μικτές λοιμώξεις.
As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections.
aureus απομονώθηκαν από εμπορικά κονικλοτροφεία σε διάφορα κράτη μέλη και υποβλήθηκαν σε έλεγχο αντοχής.
aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance.
Συνεπώς, θεωρήθηκε ότι, για λόγους συνέπειας, η διατύπωση που αφορά τα είδη ζώων-στόχων πρέπει να εναρμονιστεί σε «Πρόβατα» και «Αίγες» για αμφότερες τις περιεκτικότητες.
Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Σε ό,τι αφορά την δερματίτιδα που προκαλείται από Staph.
In the case of dermatitis caused by Staph.
D-88326 Aulendorf Γερμανία
D-88326 Aulendorf Germany
Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η ενροφλοξασίνη αποτελεί ένα από τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά σε λαγόμορφα για τη διαχείριση πολλών διαφορετικών βακτηριακών νόσων, λόγω της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της.
The available data showed that enrofloxacin is one of the most commonly used antimicrobials in lagomorphs to manage many different bacterial diseases because of its efficacy and safety.
Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώαστόχοι.
The CVMP considered the target species and associated indications and dosages can be accepted because all species are considered as minor species, and no concern on safety or on efficacy has been reported in the Member States where these target species are authorised.
Ο κίνδυνος λοίμωξης για τα μεμονωμένα ζώα ενδέχεται να είναι αυξημένος για τα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων.
The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
Neither was appropriate for analysis using the statistical method.
Σε ό,τι αφορά το Histophilus somni, υποβλήθηκαν δεδομένα ευαισθησίας μόνο από τον Καναδά, τις ΗΠΑ και την Ευρώπη, σύμφωνα με τα οποία το βακτήριο παρουσιάζει υψηλή ευαισθησία στην ενροφλοξασίνη.
Regarding Histophilus somni, only susceptibility data originated in Canada, USA and Europe were provided, showing the high susceptibility of the bacterium to enrofloxacin.
Προειδοποιήσεις προστέθηκαν στις παραγράφους 4.5 και 4.6 της ΠΧΠ σχετικά με τις πιθανές βλάβες στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων βοοειδών και αμνών, σύμφωνα με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.
Warning sentences have been included in sections 4.5 and 4.6 of the SPC regarding the potential articular cartilage damage in growing cattle and lambs, based on the available literature.
D-59387 Ascheberg Γερμανία
D-59387 Ascheberg
Ο χρόνος αναμονής υπολογίστηκε στατιστικά με τη μέθοδο υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC) (δηλαδή όταν τα κατάλοιπα σε όλα τα ζώα μειώνονται κάτω του επιπέδου που θεωρείται ασφαλές βάσει του χρονικού διαστήματος για το οποίο διατίθενται δεδομένα), και διαμορφώθηκε σε 5,6 αρμέγματα / 3 ημέρες.
The withdrawal period was statistically calculated by means of the TTSC method (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available) resulting in 5.6 milkings / 3 days.
05-651 Drwalew Πολωνία
05-651 Drwalew Poland
Dto 2775-696 Carcavelos Πορτογαλία
Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
στην σιπροφλοξασίνη: σε ποσοστό 45 έως 86% για τα βοοειδή και σε ποσοστό 4 έως 27% για τους χοίρους.
in the last years: bovine: 45 to 86%; porcine: 4% to 27%.
Διενεργήθηκαν αρκετές ελεγχόμενες πειραματικές μελέτες στο πλαίσιο των οποίων προκλήθηκε λοίμωξη (όλες με M. Haemolytica).
Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica).
Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων της παρούσας διαδικασίας κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης8 διαμορφώνεται ένα ασυνήθιστα υψηλό χρονικό διάστημα ασφάλειας σε σχέση με τα δεδομένα που προκύπτουν με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης και ένα εύλογο χρονικό διάστημα ασφάλειας (20%) σε ό,τι αφορά τη μελέτη χαμηλότερης δόσης.
Using the alternative approach8 this represents an unusually high safety span in relation to the data generated with the recommended dose but a reasonable safety span (20%) in relation to the lower dose study.
Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
In complicated infections, higher dosages and longer treatment courses may be necessary.
κρίνονται επίσης κατάλληλοι και για τις λοιμώξεις από θετικά κατά Gram βακτήρια σε αμφότερα τα είδη.
are also appropriate for Grampositive infection in both species as well.
Σε περίπτωση επιπλεγμένων λοιμώξεων μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις.
In case of complicated infections higher doses may be necessary.
Σε ό,τι αφορά το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml, η ένδειξη πρέπει να αφορά μόνο βοοειδή ηλικίας κάτω των 2 ετών.
In the 100 mg/ml strength, this indication should be restricted to cattle less than 2 years old.
Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Ο τρόπος δράσης της ενροφλοξακίνης είναι βακτηριοκτόνος και η βακτηριοκτόνος δράση εξαρτάται από τη συγκέντρωση.
The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Σε άλλες περιπτώσεις, χρησιμοποιήθηκε συνδυασμός παρεντερικής χορήγησης με χορήγηση από το στόμα, ή μόνο παρεντερική χορήγηση.
In other cases, a combination of parenteral and oral administration or the parenteral route alone was used.
Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient.
Η επιτροπή αναγνωρίζει ότι (i) η χρήση της ενροφλοξασίνης στην κονικλοτροφία θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της αντοχής του Staph.
The Committee is aware that (i) the use of enrofloxacin in rabbit production could lead to an increase in Staph.
2794-044 Carnaxide Πορτογαλία
2794-044 Carnaxide Portugal
2065m 06516 Carros Cedex Γαλλία
2065m 06516 Carros Cedex France
Υποβλήθηκε μια πολυκεντρική συγκριτική μελέτη πεδίου σε σύες.
A multi-centric comparative field trial in sows has been provided.
105b D-06406 Bernburg Γερμανία
105b D-06406 Bernburg
Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες.
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Επετεύχθη κλινική και βακτηριολογική ίαση.
Clinical and bacteriological cure were obtained.
Συνεπώς, η ένδειξη πρέπει να διαγραφεί από τις πληροφορίες προϊόντος του σκευάσματος περιεκτικότητας 50 mg/ml.
Thus, the indication should be removed from the product information for the 50 mg/ml strength.
Η χρήση των προϊόντων αυτών για τη συγκεκριμένη ένδειξη δεν αναμένεται να είναι συχνή, καθώς το προϊόν προορίζεται για παρεντερική χορήγηση σε κουνέλια με καθημερινή χορήγηση για χρονικό διάστημα 5 έως 10 ημερών.
It is expected that the use of these products for this indication may not be high, as the product is to be administered parenterally to rabbits with a frequency of daily injection for a period of 5 to 10 days.
Ομοίως, σε ό,τι αφορά το Mycoplasma spp.
Similarly, for Mycoplasma spp.
Η αποτελεσματικότητα έναντι των M. haemolytica και Mycoplasma bovis υποστηρίχθηκε από αρκετές πειραματικές μελέτες, στο πλαίσιο των οποίων προκλήθηκε λοίμωξη με M. haemolytica και M. bovis.
The efficacy against M. haemolytica and Mycoplasma bovis has been justified with several experimental studies in which induced infection with M. haemolytica and M. bovis was produced.
aureus από άλλα ζώα ή ανθρώπους.
aureus isolates originating from other animals and humans.
Εξετάστηκαν αρκετές δημοσιεύσεις και αποκλειστικές μελέτες.
Several publications and proprietary studies were reviewed.
Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1.
Add, to all products and delete the existing text: 5.1.
Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι οι ενδείξεις αυτές μπορούν να γίνουν αποδεκτές για σκύλους και γάτες, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα που υποβλήθηκαν αποτελούν, σε θεωρητική βάση, παράγοντες πρόγνωσης καλής κλινικής αποτελεσματικότητας σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων για τις οποίες προορίζονται τα προϊόντα, η δε αποτελεσματικότητα των προϊόντων έχει επιβεβαιωθεί από μελέτες πεδίου και από την εμπειρία ορθής κλινικής πρακτικής τουλάχιστον δύο δεκαετιών.
Therefore the CVMP considered that these indications can be accepted for dogs and cats, when taking into account that the PK/PD data shown are theoretically predictive of good clinical efficacy in the treatment of the bacterial infections for which the products are intended, and the efficacy of the products has been confirmed by field studies and good clinical experience since more than two decades.
• σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων σε βοοειδή, χοίρους, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε σκόπιμη την εναρμόνιση των χρόνων αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών
• on the basis of the available residue depletion data in cattle, pigs, sheep, goats and rabbits chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods should be aligned to provide assurance for consumer safety;
από την υποβληθείσα τεκμηρίωση δεν μπορεί να εξαχθεί συγκεκριμένο πόρισμα, λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων μικροβιολογικών δεδομένων (που δεν επιτρέπουν την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος κατά κάθε απομονωθέντος μικροοργανισμού ξεχωριστά) ή λόγω της μη πλήρους εξάλειψης του M. hyopneumoniae.
no particular conclusion could be drawn from the documentation provided, in view of the lack of precise microbiological data (not allowing to assess the efficacy of the product against each of the isolated microorganisms specifically) or the lack of complete elimination of M. hyopneumoniae.
Οι φθοριοκινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Fluoroquinolones represent a class of antimicrobials which is critically important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ στο τέταρτο άρμεγμα (48 ώρες).
All residues were below the MRL on the 4th milking (48 hours).
Επιπλέον, ο υπερβολικός όγκος της ενιόμενης δόσης που απαιτείται με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml μπορεί να οδηγήσει σε υπέρβαση των επιτρεπόμενων ορίων καταλοίπων.
Moreover, the excessive volume of injection needed with the 50 mg/ml strength could lead to violation of allowed residues.
ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Η συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση περισσοτέρων από 50 μελετών έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία του αναπνευστικού συνδρόμου των χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex-PRDC) παρότι οι αιτιολογικοί παράγοντες δεν αναλύθηκαν λεπτομερώς.
A systematic review and meta-analysis of more than 50 studies showed a high efficacy of enrofloxacin in treating porcine respiratory disease complex although the etiological agents were no detailed.
Για ορισμένες σοβαρές ενδείξεις σε ζώα, η φθοριοκινολόνη αποτελεί τη μοναδική εναλλακτική διαθέσιμη επιλογή (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
For some serious animal indications, fluoroquinolones could be the only alternative available (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Ωστόσο, η ανάλυση των αποτελεσμάτων δεν επιτρέπει τη διαφοροποίηση των δεδομένων αποτελεσματικότητας και τον καθορισμό συγκεκριμένου δοσολογικού σχήματος.
However, the analysis of the results did not allow differentiating the efficacy data and attribute to a particular posology regimen.
Αντιμικροβιακή αντοχή των παθογόνων-στόχων
Antimicrobial resistance in target pathogens
Μην το χρησιμοποιείτε σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης, λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.
Do not use in growing horses because of possible deleterious damage on articular cartilage.
Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή του παθογόνου-στόχου Histophilus somni από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Therefore the CVMP recommended the removal of the target pathogen Histophilus somni from the product information.
aureus εμφανίζουν πολλαπλή αντοχή σε αρκετά αντιμικροβιακά και (iii) μπορεί να υπάρξει μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από ζώα σε ανθρώπους, κάτι το οποίο ενδιαφέρει τόσο τους καταναλωτές όσο και τους εκτροφείς κουνελιών.
aureus multi-resistant to several types of antimicrobials are currently documented and (iii) that there can be a transfer of resistant bacteria from animals to humans, involving both consumers and handlers of rabbits.
Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποδεικνύουν με σαφήνεια την αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη θεραπεία της σηψαιμίας.
The available data does fully demonstrate the efficacy of this veterinary medicinal product for the treatment of septicaemia.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Duration of treatment should be based on the duration of treatment approved for the appropriate indication in the product information of the tablet product.
Τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών δείχνουν ότι η διακύμανση της εικόνας καταλοίπων η οποία οφείλεται στις διαφορές που σχετίζονται με την ενέσιμη χρήση των προϊόντων αυτών (π.χ. διαδικασία δειγματοληψίας) ήταν πολύ μεγαλύτερη σε σύγκριση με τη διακύμανση της εικόνας που οφείλεται στην επίδραση του σκευάσματος.
The results of the studies provided show that the variation in the residue profile due to sources of variation associated with the injectable use of these products (e.g. sampling procedure) was much higher than the variation due to formulation effect.
Actinobacillus pleuropneumoniae.
and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Εξετάστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων ικανοποιητικά ελεγχόμενων μελετών σχετικά με εντερικές λοιμώξεις που προκλήθηκαν με φυσικό τρόπο.
The results of different well controlled studies with natural enteric infection were reviewed.
Η εκτροφή των κουνελιών πραγματοποιείται στο πλαίσιο συστήματος συνεχούς εκτροφής, όπου με την πάροδο του χρόνου τα βακτήρια που παρουσιάζουν αντοχή ενδέχεται να εμμένουν, ο συνολικός κίνδυνος ωστόσο παραμένει χαμηλός λόγω της μικρής κατανάλωσης του κρέατος των κουνελιών.
Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
aureus, το 17,2% των οποίων παρουσίασαν αντοχή στη μεθικιλλίνη4.
aureus strains, 17.2% of which were found to be methicillin-resistant4.
Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
It is not clear whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
Μια μελέτη πεδίου συνέκρινε 2 διαφορετικές διάρκειες θεραπείας (5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ή 5 ημέρες), χωρίς όμως να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα έναντι ενός εγκεκριμένου προϊόντος με αναγνωρισμένη αποτελεσματικότητα στη συγκεκριμένη ένδειξη.
A field study compared 2 different durations of treatments (5 mg/kg bw for 3 or 5 days), but it did not compare the efficacy against an authorised product with a recognised efficacy for this indication.
Τα αποτελέσματα των εν λόγω δοκιμών έδειξαν καλή κλινική εξέλιξη των ζώων με τη χορήγηση των υπό μελέτη δόσεων, αλλά δεν υποβλήθηκαν μικροβιολογικά αποτελέσματα ή η εκρίζωση του παθογόνου δεν ήταν πλήρης.
The results of these trials demonstrated good clinical evolution of animals at the tested doses, but microbiological results were not provided or they indicated an incomplete elimination of the pathogen.