natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER) που περιέχει 5 ml εναιωρήματος.
5 ml round opaque low density polyethylene bottles with a dispensing plug and white polypropylene screw cap (DROP-TAINER) containing 5 ml suspension.
Μη γνωστές: μυαλγία
Not known: myalgia
Η N-desethyl βρινζολαμίδη είναι ένας κύριος μεταβολίτης της βρινζολαμίδης που σχηματίζεται στους ανθρώπους, ο οποίος δεσμεύεται επίσης στη CA-I παρουσία βρινζολαμίδης και συσωρρεύεται στα RBC.
N-desethyl brinzolamide is a major metabolite of brinzolamide formed in humans, which also binds to CA-I in the presence of brinzolamide and accumulates in RBCs.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρών αντιδράσεων ή υπερευαισθησίας, σταματήστε τη χρήση του φαρμάκου και συζητήστε το με τον γιατρό σας.
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this product and talk to your doctor.
Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, η οποία είναι ένας σουλφοναμιδικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης με συστηματική απορρόφηση.
AZARGA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
Περιέχει: βενζαλκώνιο χλωριούχο, μαννιτόλη (Ε421), καρβοπόλη 974P, τυλοξαπόλη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, νάτριο χλωριούχο, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Contains: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
• Νευρικό σύστημα και γενικές διαταραχές: κατάθλιψη, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, πονοκέφαλος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, κούραση, τρεμούλα, μη φυσιολογική διάθεση, λιποθυμία, ζάλη, υπνηλία, γενικευμένη ή σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστη αίσθηση σαν τσίμπημα από καρφίτσες και βελόνες.
• Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
Το AZARGA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους οφθαλμούς και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
3, αμνησία επηρεασμένη μνήμη
3, amnesia 3, memory impairment
Η εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από ότι για τη συστηματική χορήγηση.
The incidence of systemic adverse reactions after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Μυδρίαση που προκύπτει από ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών β-αποκλειστών και αδρεναλίνης (επινεφρίνη) έχει αναφερθεί μερικές φορές.
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Έχει αναφερθεί περιστασιακά αύξηση του μεγέθους της κόρης με την ταυτόχρονη λήψη του AΖARGA και της αδρεναλίνης (επινεφρίνη).
Increase in pupil size when taking Azarga and adrenaline (epinephrine) together has been reported occasionally.
Μη γνωστές: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Not known: abnormal liver function test
Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, μια σουλφοναμίδη.
AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
Για να αποφευχθεί η μόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του εναιωρήματος, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος του.
To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip.
• Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται με βηματοδότη.
• Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Μελέτες σε ζώα με βρινζολαμίδη κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μετά από συστηματική χορήγηση, βλ.
Studies in animals with brinzolamide have shown reproductive toxicity following systemic administration, see section 5.3.
Επιπλέον, έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλειστών (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) στο νεογνό όταν χορηγούνται β-αποκλειστές μέχρι τον τοκετό.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό-ούς δύο φορές την ημέρα.
The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
• σε περίπτωση που έχετε ξηροφθαλμία ή προβλήματα κερατοειδούς.
• if you have dry eyes or cornea problems.
Το AZARGA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο
AZARGA contains benzalkonium chloride
Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του εναιωρήματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος της φιάλης.
To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
• Μυϊκό: γενικευμένος πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις ή στους μύες που δεν προκλήθηκε από άσκηση, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα, μυϊκή αδυναμία/κόπωση, αυξάνει τα σημεία και τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis (πάθηση των μυών).
• Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Οξεο-βασική διαταραχή
Acid/base disturbances
2, καρδιακή ανεπάρκεια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
2, congestive heart failure
2, αναφυλακτική καταπληξία συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος 2, τοπικό και γενικευμένο εξάνθημα υπερευαισθησία
1, systemic allergic reactions including angioedema,
Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Υπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις που οδηγούν σε υπόταση και/ή σαφή βραδυκαρδία όταν χορηγείται οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών ταυτόχρονα με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου που λαμβάνονται από το στόμα, β-αδρενεργικούς αποκλειστές, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), δακτυλιδικές γλυκοσίδες, παρασυμπαθομιμητικά, γουανεθιδίνη.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when an ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine.
• Αυτί: κουδούνισμα στα αυτιά, αίσθημα στροβιλισμού ή ζάλης.
• Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει το ενδεχόμενο αυθόρμητης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, καθώς οι β-αναστολείς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα οξείας υπογλυκαιμίας.
Beta-blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to patients with labile diabetes, as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
• Αναπνευστικό: στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με πάθηση που ήδη υπάρχει) αγκομαχητό ή δυσκολία στην αναπνοή, συμπτώματα κρυολογήματος, συμφόρηση στο στήθος, λοίμωξη στην κοιλότητα της μύτης, φτέρνισμα, μπουκωμένη μύτη, ξηρότητα μύτης, αιμορραγία της μύτης, άσθμα, οπισθορρινική καταρροή.
• Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και παρότι χορηγείται τοπικά, απορροφάται συστηματικά.
AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Όχι συχνές: βήχας Σπάνιες: στοματοφαρυγγικό άλγος
Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν στις σουλφοναμίδες, ενδέχεται να εμφανιστούν με την τοπική χορήγηση.
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
• Καρδιά και κυκλοφορικό: αλλαγές στον καρδιακό παλμό ή στους χτύπους της καρδιάς, χαμηλός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, μη φυσιολογική αύξηση του καρδιακού ρυθμού, πόνος στο στήθος, ελαττωμένη καρδιακή λειτουργία, καρδιακό επεισόδιο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πρήξιμο (κατακράτηση υγρών), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή πάθηση με αγκομαχητό και πρήξιμο των ποδιών και των κάτω άκρων των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών), πρήξιμο των άκρων, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αποχρωματισμός των δακτύλων των χεριών, των δακτύλων των ποδιών και περιστασιακά σε άλλες περιοχές του σώματος (φαινόμενο Raynaud), κρύα χέρια και πόδια.
• Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
1, ναυτία 1, οισοφαγίτιδα δυσπεψία
1, nausea 1, oesophagitis
• Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), πονόλαιμος, καταρροή
• General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose
• Αντιδράσεις στο μάτι: αλλεργία του οφθαλμού, διαταραχή της όρασης, βλάβη στο οπτικό νεύρο, αυξημένη πίεση στο μάτι, ιζήματα στην επιφάνεια του ματιού μειωμένη αίσθηση στο μάτι, φλεγμονή ή λοίμωξη του επιπεφυκότα (λευκό του οφθαλμού), μη φυσιολογική, διπλή ή μειωμένη όραση, αυξημένη μελάγχρωση του ματιού, ανάπτυξη στην επιφάνεια του ματιού, πρήξιμο του ματιού, ευαισθησία στο φως, μειωμένη ανάπτυξη ή αριθμός βλεφαρίδων, πτώση των άνω βλεφάρων (κάνοντας το μάτι να μένει το μισό κλειστό), φλεγμονή του βλεφάρου και των αδένων των βλεφάρου, φλεγμονή του κερατοειδούς και αποκόλληση του στρώματος κάτω από τον αμφιβληστροειδή που περιέχει αιμοφόρα αγγεία μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές όρασης, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς.
• Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚEYTIKΟ ΠPOΪON ΠPEΠEI NA ΦYΛAΣΣETAI ΣE ΘEΣH THN OΠOIA ΔEN BΛEΠOYN KAI ΔEN ΠPOΣEΓΓIZOYN TA ΠAIΔIA
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Συχνές: καρδιακός ρυθμός μειωμένος Μη γνωστές: καρδιακή ανακοπή
Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest
3, πολυουρία
3, pollakiuria
Μη γνωστές: βρογχόσπασμος2 (πρωταρχικώς σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο), δύσπνοια
(predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
• Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: καρδιακός ρυθμός μειωμένος, διαταραχές της γεύσης.
• General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βρινζολαμίδη και των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
The concomitant administration of eye drops containing brinzolamide and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
1, αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς υπεραιμία του οφθαλμού
1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
• Δέρμα: εξάνθημα, κοκκινίλα δέρματος ή φλεγμονή μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση στο δέρμα, απώλεια τριχών, δερματικό εξάνθημα με λευκή αργυρόχρωμη εμφάνιση (ψωριασικού τύπου εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης.
• Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ KAI ΠEPIEXOMENO
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Υπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις στις γνωστές συστηματικές επιδράσεις αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης από το στόμα και τις οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδης.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
Η βρινζολαμίδη διαχωρίζεται στα RBC λόγω της δέσμευσής της για λόγους υψηλής συγγένειας στη CA-II και σε μικρότερη έκταση στη CA-I.
Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Μια σταγόνα στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς), δύο φορές την ημέρα.
One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Αποκόλληση του χοριοειδούς έχει αναφερθεί με τη χορήγηση κατασταλτικής θεραπείας του υδατοειδούς υγρού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης.
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Όχι συχνές: κάλιο αίματος αυξημένο
Uncommon: blood potassium increase
Παράγραφο 2 «Το AZARGA περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»), καρβοπόλη 974P, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, μαννιτόλη (E421), κεκαθαρμένο νερό, νάτριο χλωριούχο, τυλοξαπόλη, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο.
• The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 ‘AZARGA contains benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10 άτομα)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Το AZARGA περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τη βρινζολαμίδη και τη μηλεϊνική τιμολόλη.
AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
3, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος υπαισθησία στόματος
3, gastrointestinal disorder
Όχι συχνές: μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων Μη γνωστές: μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων
Uncommon: white blood cell count decreased Not known: decreased red blood cell count
3, συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού οπισθορρινική καταρροή
3, upper respiratory tract congestion
3, ευερεθιστότητα περιφερικό οίδημα
3, peripheral oedema medication residue
• σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με το συκώτι σας.
• if you have liver problems.
3, οπτική οξύτητα μειωμένη
3, reduced visual acuity
Τιμολόλη
Timolol
σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
• if you have problems with your kidneys.
• Αντιδράσεις στο μάτι: φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού, θολή όραση, σημεία και συμπτώματα ερεθισμού του ματιού (π.χ. κάψιμο, τσίμπημα, φαγούρα, παραγωγή δακρύων,
• Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Τι είναι το AZARGA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AZARGA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA
Βρινζολαμίδη
Brinzolamide
Οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία.
Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
• Γαστρεντερικό: ναυτία, έμετος, διάρροια, αέρια από τα έντερα ή κοιλιακή δυσφορία, φλεγμονή στο λαιμό, ξηροστομία ή μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα, βαρυστομαχιά, πόνος στο στομάχι.
• Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
2, υπνηλία 3, κινητική δυσλειτουργία
2, somnolence 3, motor dysfunction
3, αίσθηση εκνευρισμού
3, irritability
3, δυσφορία του στομάχου
3, stomach discomfort
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
3, διαταραχή του επιθηλίου του κερατοειδούς αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
3, increased intraocular pressure
, κοιλιακή δυσφορία
, chest discomfort
Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετης επίδρασης στις γνωστές συστηματικές ενέργειες της αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και AZARGA.
There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
1, κοιλιακό άλγος 2, διάρροια
1, urticaria 2, pruritus
• Αντιδράσεις στο μάτι:διάβρωση του κερατοειδή (βλάβη στο μπροστινό στρώμα του βολβού του ματιού), φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού με επιφανειακή βλάβη, φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού, χρώση κερατοειδούς, ευαισθησία στο φως, μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, εκκρίσεις από το μάτι, ξηροφθαλμία, κουρασμένα μάτια, φαγούρα του οφθαλμού, κοκκινίλα του οφθαλμού, ερυθρότητα των βλεφάρων.
• Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Όχι συχνές: αρτηριακή πίεση μειωμένη Μη γνωστές: υπόταση
Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν νοητική εγρήγορση ή/και σωματικό συντονισμό (βλ.
Carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
• Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες (βλ.
• Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Η αναστολή της καρβονικής ανυδράσης στις εξεργασίες του ακτινωτού σώματος του οφθαλμού ελαττώνει την έκκριση του υδατοειδούς υγρού, πιθανώς επιβραδύνοντας τη δημιουργία διττανθρακικών ιόντων με παρεπόμενη ελάττωση στη μεταφορά νατρίου και υγρών.
Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Μη γνωστές: αναφυλαξία
Not known: erectile dysfunction
Οι β-αποκλειστές μπορεί επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία υπερθυρεοειδισμού.
Beta-blockers may also mask the signs of hyperthyroidism.
Χειρουργική αναισθησία
Mental alertness
3, διπλωπία
3, meibomianitis diplopia
Πώς να φυλάσσετε το AZARGA
How to store AZARGA
2, οίδημα
2, apathy
3, χρώση κερατοειδούς3, οίδημα του κερατοειδούς3, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς
3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδη/τιμολόλη
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα βρινζολαμίδη/τιμολόλη
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Οι αναστολείς καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα ενδέχεται να επιδεινώσουν την ικανότητα εκτέλεσης καθηκόντων που απαιτούν νοητική εγρήγορση και/ή φυσικό συντονισμό.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Οξεο-βασικές διαταραχές έχουν αναφερθεί με αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
3, αύξηση στα χλωριούχα αίματος
3, blood pressure increased
3, στηθάγχη βραδυκαρδία
3, corneal staining
Όχι συχνές: παρουσία αίματος στα ούρα Μη γνωστές: άλγος νεφρού
Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
1, πόνος του οφθαλμού ερεθισμός του οφθαλμού Όχι συχνές: κερατίτιδα
1, eye irritation Uncommon: keratitis
• Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
• Severe renal impairment.
Μυϊκή αδυναμία
Muscle weakness
• Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.
• If you have severe kidney problems.
1, όραση θαμπή
1, eye pain
3, παραισθησία
3, paraesthesia
Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνικής).
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
1 ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Όχι συχνές: αίσθημα κακουχίας Μη γνωστές: θωρακικό άλγος
Uncommon: malaise Not known: chest pain
2, συγκοπή
2, conjunctivitis
3, οπτική διαταραχή πτερύγιο
3, visual impairment
3, αρθραλγία
3, pharyngitis
3, συχνές κενώσεις
3, frequent bowel movements
Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Tabulated summary of adverse reactions
1, ρινόρροια
1, erythema
2, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
2, cerebrovascular accident syncope
Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
3, τάση δέρματος 3, δερματίτιδα αλωπεκία
3, generalised pruritus skin tightness 3, dermatitis
Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν σε από του στόματος αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ενδέχεται να εμφανιστούν και με την τοπική χορήγηση.
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
, άλγος άνω κοιλιακής χώρας
, abdominal pain upper
3,σεξουαλική δυσλειτουργία γενετήσια ορμή μειωμένη
3, sexual dysfunction
1, κνίδωση
1, pain
2, υπέρταση
2, hypertension
Παράγραφο 4.4).
(picture 3).
3, οπτική διαταραχή 3, οίδημα του οφθαλμού αλλεργία του οφθαλμού
3, eye allergy
08320 E1 Masnou (Barcelona) Ισπανία
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
3, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς
3, corneal epithelium defect 3, corneal epithelium disorder
, ξηροφθαλμία
, tremor
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες).
Eye drops, suspension (eye drops)
2, κνησμός
3, tinnitus