natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions (see section 4.5).
Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Amprenavir 1,200 mg BID AUC ↑90 % with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
• having a numb mouth
μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST
Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered.
Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Ινδιναβίρη AUC: ↔
Indinavir AUC: ↔
Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Η Ριτοναβίρη αυξάνει τα επίπεδα στο πλάσμα της αμπρεναβίρης ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4.
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ινδιναβίρη AUC: 
Indinavir AUC: 
ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη 0,4 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Trazodone AUC:  2.4-fold An increase in the incidence in trazodonerelated adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως “↑”, η μείωση συμβολίζεται ως “↓”, η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως “↔”, η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως “SD”, η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως “QD”, δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “BID”, τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “TID”, και τέσσερις φορές την ημέρα ως “QΙD”).
Interactions between indinavir/ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
• Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
• Two 400 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
• δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
• delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Combination of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan are not recommended due to increased risk of hyperbilirubinemia (see section 4.4).
Ινδιναβίρη AUC:  46% Ινδιναβίρη Cmin:  57% (Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μία αυξημένη δόση (1000mg TID) Ινδιναβίρης δεν αντισταθμίζει την επαγωγική επίδραση της Εφαβιρένζης
Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
• εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
- rifampicin - an antibiotic used to treat infections - cisapride - used for gut problems - amiodarone - used for heart rhythm problems - pimozide - used for some mental health problems - lovastatin or simvastatin - used to lower cholesterol - St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression - ergot tartramine (with or without caffeine) - used for migraines - astemizole or terfenadine - antihistamines used for hay fever and other allergies - quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder - alprazolam, triazolam and midazolam (by mouth) - used to make you calmer or help you sleep.
Εφαβιρένζη AUC and Cmin : ↔
Efavirenz AUC and Cmin : ↔
ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Γι΄αυτό η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
Therefore coadministration is not recommended.
• εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: φουσιδικό οξύ - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων πιροξικάμη - χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα αλφουζοσίνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη μπεπριδίλη - χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη) κλοζαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας πεθιδίνη ή προποξυφαίνη - χρησιμοποιoύνται στον πόνο εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
• if you are taking any of the following medicines: - fusidic acid - an antibiotic used to treat infections - piroxicam - used for arthritis - alfuzosin - used for prostate problems - bepridil - used for chest pain (angina) - clozapine - used for some mental health problems - pethidine or propoxyphene - used for pain - estazolam or flurazepam - used to help you sleep - clorazepate or diazepam - used to make you calmer - encainide, flecanide, propafenone, or quinidine - used for uneven heartbeat problems.
Η ινδιναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται με ριτοναβίρη σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο επειδή η ριτοναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται και αποβάλλεται από το ήπαρ (βλ. παράγραφο
Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία μετεωρισμός, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένων των αναφορών ηπατικής ανεπάρκειας, παγκρεατίτιδα
nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
• βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
• warfarin - used to thin the blood
Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Concomitant use of indinavir with lovastatin or simvastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Indinavir and norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 can be coadministered without dose adjustment.
 μπορεί να αναμένονται συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
 indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: not evaluated
ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
In one study, at week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %; the mean increase in CD4 cell counts was 242 cells/mm
● δημιουργία αερίων
• passing gas
Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το CRIXIVAN.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
● παλινδρόμηση οξέος
• acid reflux
Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
Indinavir at concentrations of 50 to 100 nM mediated 95 % inhibition (IC95) of viral spread (relative to an untreated virus-infected control) in human T-lymphoid cell cultures and primary human monocytes/macrophages infected with HIV 1 variants LAI, MN, RF, and a macrophage-tropic variant SF-162, respectively.
Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Dose increases of indinavir/ritonavir when given in combination with efavirenz have not been studied.
Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη Αναμένονται μειωμένες συγκεντρώσεις ινδιναβίρης και αυξημένες συγκεντρώσεις ριφαμπουτίνης.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Fexofenadine
ANTIHISTAMINES Fexofenadine
ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
• Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
• Four 200 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
• αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
• amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV
Τι είναι το CRIXIVAN
What CRIXIVAN is
ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (parenteral)
Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
At steady state following a dose regimen of 800 mg/100 mg of indinavir/ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means: AUC0-12h 116,067 nM*h (90 % confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90 % confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90 % confidence interval = 1,701, 3,042).
• CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
• CRIXIVAN - two 200 mg capsules (400 mg) - taken twice a day.
Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
• low red blood cell count
Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος:
Immune Reactivation Syndrome
Συνιστάται προσοχή με την συγχορήγηση του CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη παρεντερικά.
Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN with ritonavir and parenteral midazolam.
Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID alone)
Ινδιναβίρη :  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Διδανοσίνη
Indinavir:  (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine: 
Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
Capsule content anhydrous lactose magnesium stearate
Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
At week 60, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %.
Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
EU/1/96/024/001 180 hard capsules EU/1/96/024/002 270 hard capsules EU/1/96/024/003 360 hard capsules
Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
The use of indinavir/ritonavir with quinidine is contraindicated.
Λακτόζη άνυδρη.
Anhydrous lactose.
Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 50 % had viral load < 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 74 % had viral load < 50 copies/mL.
Τι περιέχει το CRIXIVAN
What CRIXIVAN contains
• Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
• The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Λοραταδίνη
Loratidine
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
• δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
• dexamethasone - used to stop swelling (inflammation)
αυξημένη αυτόματη αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία, αναιμία συμπεριλαμβανομένης της οξείας αιμολυτικής αναιμίας, θρομβοπενία (βλ. παράγραφο 4.4. ).
increases in MCV, decreases in neutrophils increased spontaneous bleeding in patients with haemophilia, anemia including acute haemolytic anaemia, thrombocytopenia (see section 4.4).
ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ H2 ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Σιμετιδίνη 600 mg BID (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Δελαβιρδίνη 400 mg TID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης με CRIXIVAN με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Οξεία αιμολυτική αναιμία
Acute haemolytic anaemia
• μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
• morphine, fentanyl - used for pain
Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 400 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο , που περιέχει 90 ή 180 καψάκια.
CRIXIVAN 400 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 90 or 180 capsules.
Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 200 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο που περιέχουν 180, 270 ή 360 καψάκια.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 180, 270 or 360 capsules.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για πιθανές αλληλεπιδράσεις η παράγραφος Αλληλεπιδράσεις της ΠΧΠ της ριτοναβίρης.
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
EU/1/96/024/004 90 hard capsules EU/1/96/024/005 180 hard capsules
Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Ritonavir may induce glucuronidation of methadone.
Ινδιναβίρη AUC: ↑ 53% Ινδιναβίρη Cmin ↑ 298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
• CRIXIVAN - ένα καψάκιο των 400 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
• CRIXIVAN - one 400 mg capsules (400 mg) - taken twice a day.
Ινδιναβίρη AUC and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD μόνο)
Indinavir AUC and Cmin:  (Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρα διόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
ORAL CONTRACEPTIVES Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
How to take CRIXIVAN
Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις για ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη με ριφαμπουτίνη.
No dose recommendations for indinavir/ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
Ινδιναβίρη AUC: ↓ 24% Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 1,000 mg TID alone)
Ζιδοβουδίνη 200 mg TID (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1,000 mg TID)
Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης και CRIXIVAN με ταυτόχρονη χορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Το CRIXIVAN και η από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3).
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
Πολύ συχνές εξασθένιση/κόπωση, διαταραχή της γεύσης, κοιλιακό άλγος.
Very common asthenia/fatigue, taste perversion, abdominal pain.
Ο συνδυασμός αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Θεοφυλλίνη AUC and Cmin: ↔
Theophylline AUC and Cmin: ↔
ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη 20-60 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
ANALGESICS Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Kατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %.
At week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %.