natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Με βάση τα παραπάνω, η CHMP εισηγήθηκε τον περιορισµό σε θεραπεία 2ης γραµµής για τις ενδείξεις των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν µοξιφλοξασίνη (από του στόµατος χορηγούµενο σκεύασµα) καθώς και επιπρόσθετες τροποποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος, ούτως ώστε να περιλαµβάνουν περιστατικά θανατηφόρας ηπατοτοξικότητας και παράγοντες κινδύνου επιµήκυνσης του διαστήµατος QTc, και να ενισχύσουν τις προειδοποιήσεις σχετικά µε την κολίτιδα που οφείλεται στο βακτήριο Clostridium difficille και τις ποµφολυγώδεις δερµατικές αντιδράσεις.
nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Η εφαρμογή προχωρά σύμφωνα με το σχέδιο.
The implementation progresses according to plan.
Πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας - OpEx
Operational excellence programme - OpEx
Η πολιτική για τους εμπειρογνώμονες τίθεται σε εφαρμογή στις 29 Σεπτεμβρίου 2011, με δηλώσεις από τους εμπειρογνώμονες που δημοσιεύονται στις 30 Σεπτεμβρίου.
The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Αναμένεται η επιβεβαίωση της ημερομηνίας της επίσκεψης.
The date of the visit is to be confirmed.
Προτείνεται να τύχουν μεγαλύτερης προσοχής τα ελάσσονα είδη στο μέλλον.
It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Οι κανόνες υποβάλλονται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προς έγκριση και ο διάλογος συνεχίζεται.
The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Τέταρτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς
Fourth report on progress of the interaction with patients
Ολυμπιακοί Αγώνες 2012
Olympics 2012
Η πολιτική δεν καλύπτει το προσωπικό και τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται σε εθνικές αρμόδιες αρχές.
The policy does not cover staff and experts working in national competent authorities.
• Τη σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση (οι πρώτοι τομείς εργασίας έχουν ήδη προσδιοριστεί).
• The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Απαλλαγή για το οικονομικό έτος 2009
Discharge for the budget year 2009
Τα εν λόγω στοιχεία ρυθμίζονται στο μνημόνιο συμφωνίας το οποίο έχει υπογραφεί από όλα τα κράτη μέλη.
These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Εφαρμογή του χάρτη πορείας του ΕΜΑ για το 2015
Implementation of the EMA road map to 2015
Οι συνεδριάσεις οι οποίες δεν μπορούν να ακυρωθούν ή να αναβληθούν κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων, ήτοι κατά τους μήνες του Ιουλίου και του Αυγούστου 2012, θα φιλοξενηθούν σε άλλες περιοχές.
The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Το πρόγραμμα θα συνεχιστεί το 2012.
The scheme will continue in 2012.
Επίσκεψη της αντιπροσωπείας της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Πέρα των εκλογικών διαδικασιών, το συμβούλιο ψηφίζει γενικά σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις.
Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Το γεγονός αυτό απαιτεί επανεξέταση των επιλογών σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας.
This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Πολιτική για «ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη»(MUMS): Ετήσια έκθεση 2011
Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
Ο Guido Rasi αναλαμβάνει τα καθήκοντά του στις 16 Νοέμβριου 2011.
Guido Rasi will take office on 16 November 2011.
Η ως άνω υπόθεση και η συνολική πολιτική διαφάνειας επηρέασαν τον αριθμό αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα, το σύνολο των οποίων αγγίζει τις 800.000 σελίδες το πρώτο εξάμηνο του έτους.
The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
23 Νοεμβρίου 2011
23 November 2011
Η επόμενη έκθεση θα καταρτιστεί το 2013.
The next report will be prepared in 2013.
Ο Οργανισμός πρόκειται να θέσει σε εφαρμογή τους συμφωνηθέντες στόχους.
The Agency is on track to implement agreed objectives.
Νέες εγκαταστάσεις για τον Οργανισμό
New premises for the Agency
Παρουσιάζεται επισκόπηση του αντικτύπου της νέας πολιτικής στις επιστημονικές επιτροπές.
An overview of the impact of the new policy on scientific committees was presented.
Σημαντικό επίτευγμα του πρώτου εξαμήνου του έτους είναι η αξιοσημείωτη αύξηση των δραστηριοτήτων μετά την υπόθεση Mediator στη Γαλλία.
A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
Ο Οργανισμός θα μεταφερθεί στις νέες εγκαταστάσεις μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης το 2014.
The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
• Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 4.0)
• Revised draft Agenda version 4.0.
Κατά τη σύνταξη της έκθεσης, 2.600 εμπειρογνώμονες εκ των 5.000 καταχωρισθέντων στη βάση δεδομένων υπογράφουν δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
At the time of the report, 2,600 of 5,000 experts who are included in the database had signed their declarations of interest.
• Γραπτή διαδικασία σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2010, που εγκρίθηκε στις 28 Ιουνίου 2011.
• Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Συζητείται η ανάγκη ενός προϋπολογισμού «γέφυρας» για τον ΕΜΑ).
The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Ήδη εφαρμόζεται παράλληλο πρόγραμμα για την οργάνωση των εργασιών του προσωπικού.
A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Το μελλοντικό αναθεωρημένο πλαίσιο αλληλεπίδρασης θα εστιάζει στον ρόλο των ασθενών στις επιστημονικές επιτροπές, στη συμμετοχή των ασθενών στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και στην εφαρμογή στρατηγικής για την παροχή κατάρτισης και υποστήριξης.
The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Έρευνα της ευρωπαϊκής υπηρεσίας καταπολέμησης της απάτης (OLAF)
European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
• Την αναθεωρημένη πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η οποία πρόκειται να εγκριθεί στις 11 Οκτωβρίου 2011.
• The revised proposal on information to patients is expected to be adopted on 11 October 2011.
Το συμβούλιο ευχαριστεί τον Οργανισμό, τις εθνικές αρχές και τους συναδέλφους οι οποίοι ήταν άμεσα υπεύθυνοι για την υλοποίηση αυτής της άκρως επιτυχημένης πρωτοβουλίας.
The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Η συνεδρίαση επισημαίνει ότι η δημοσιονομική κατάσταση έχει μεταβληθεί από τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μαρτίου του 2011, κατά τη διάρκεια του οποίου εγκρίθηκε το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Ήδη έχει ενσωματωθεί στο σύστημα ένα νέο δομοστοιχείο ανθρώπινων πόρων, το οποίο αντικαθιστά τρεις ακόμη βάσεις δεδομένων.
Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Εισαγωγή νέου συστήματος διαχείρισης ανθρώπινων πόρων
Launch of a new human resources management system
Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 6ης Οκτωβρίου 2011
Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Η έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι σημειώθηκε σημαντική αύξηση της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών.
The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Σκοπός της πολιτικής είναι η αύξηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση μέσω της ενθάρρυνσης της υποβολής αιτήσεων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
The aim of the policy is to increase availability of veterinary medicines by stimulating applications for minor uses and minor species.
Πολλές εθνικές αρχές, περιλαμβανομένων εκείνων της Σουηδίας, της Γερμανίας, της Μάλτας και των Κάτω Χωρών συμφωνούν να φιλοξενήσουν συνεδριάσεις.
A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Στο έγγραφο παρέχονται αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο που έχει επιτευχθεί βάσει των στόχων και των δεικτών επίδοσης που ορίζονται στο πρόγραμμα εργασίας του 2011.
The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Μετά την ακρόαση του κ. Rasi στις 13 Ιουλίου 2011, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων εκδίδει θετική γνώμη, βάσει της οποίας η Διάσκεψη των Προέδρων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αποφασίζει στις 7 Σεπτεμβρίου 2011 να εγκρίνει τον διορισμό του κ. Rasi στη θέση του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα δημοσιευτεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού μετά από τη συνεδρίαση.
The updated document will be published on the website following the meeting.
Η Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προτείνει τη χορήγηση απαλλαγής στον εκτελεστικό διευθυντή για το οικονομικό έτος 2009.
The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Το διοικητικό συμβούλιο θα επανεξετάσει λεπτομερώς τις δραστηριότητες που βρίσκονται σε εξέλιξη στον τομέα της διαφάνειας στην επόμενη συνεδρίαση.
The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Συζητείται επίσης η δυνατότητα συντονισμού με το πρόγραμμα DISCONTOOLS (μια από κοινού πρωτοβουλία με τον κλάδο και άλλους ενδιαφερόμενους παράγοντες που πραγματοποιείται στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα), π.χ. μέσω της ένταξης στην πολιτική ασθενειών που εντοπίζονται στο πλαίσιο του προγράμματος DISCONTOOLS.
It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Κατάλογος συμμετεχόντων στην 73
List of participants at the 73
Η πρώτη συνεδρίαση έχει προγραμματιστεί για τις 27 Οκτωβρίου 2011.
The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
• το σύστημα απασχόλησης με μειωμένο ωράριο
• part-time working scheme;
Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Στόχος της ομάδας είναι να αποσαφηνιστούν τυχόν ανησυχίες των διοικητικών συμβουλίων αμφότερων των φορέων καθώς και οι ανάγκες και οι προσδοκίες των αρμόδιων εθνικών αρχών.
The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Στις αρχές του έτους, ο Οργανισμός εγκαινιάζει το σύστημα SAP για τις λογιστικές και χρηματοπιστωτικές συναλλαγές, το οποίο αντικαθιστά πολλές εσωτερικές βάσεις δεδομένων.
Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση του προέδρου σχετικά με την πρόοδο που έχει επιτευχθεί από την τελευταία συνεδρίαση.
The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή τονίζει την ανάγκη να αυξηθεί η χρήση τεχνολογιών εικονικής συνεδρίασης.
The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Ωστόσο, τα μέλη αναγνωρίζουν ότι ενδέχεται κάτι τέτοιο να είναι επιζήμιο για τους εμπειρογνώμονες που δραστηριοποιούνται σε περιορισμένο επιστημονικό πεδίο, καθώς η παύση ορισμένων δραστηριοτήτων τους μπορεί να επηρεάσει μακροπρόθεσμα το επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης τους.
However, members recognised that it may be disadvantageous for experts specialising in a narrow scientific area to discontinue their involvement, since stepping down from some of their activities may affect their level of expertise long term.
Ο Οργανισμός θα βασιστεί στο εν λόγω πολυετές σχέδιο εφαρμογής για την κατάρτιση των οικείων ετησίων προγραμμάτων εργασίας και θα λάβει τελικές αποφάσεις ως προς τις δραστηριότητες που θα προωθηθούν σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
The Agency will draw on this multiannual implementation plan to prepare its annual work programmes, at which point final decisions will be taken as to which activities will be taken forward in line with resources available.
Κατά την περίοδο των Ολυμπιακών Αγώνων θα αυξηθεί ο αριθμός των βιντεοδιασκέψεων.
More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Ο μορφότυπος της έκθεσης τροποποιείται κατόπιν αιτήματος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου.
The format of the report has been changed at the request of the Management Board Telematics Committee.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση που συνοψίζει το περιεχόμενο των συζητήσεων σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις 5 Οκτωβρίου 2011.
The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Το συμβούλιο πληροφορείται ότι οι οργανισμοί της ΕΕ δεν διαθέτουν πλέον την ευχέρεια να προσαρμόζουν τους κανόνες εφαρμογής στις εκάστοτε ιδιαίτερες περιστάσεις που σχετίζονται με τη λειτουργία τους κατόπιν προηγούμενης θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
The Board was informed that EU agencies no longer have the flexibility to adapt implementing rules to their specific circumstances following prior positive opinion of the European Commission.
• Το επόμενο στάδιο της πρωτοβουλίας για τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
• The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Το σχέδιο κανόνων για το προσωπικό που αφορούν τη σύγκρουση συμφερόντων εγκρίνεται τον Ιούνιο και τίθεται αμέσως σε εφαρμογή.
The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
• Την πρόταση σχετικά με την ασφάλεια της υγείας με στόχο τη βελτίωση της προστασίας των πολιτών έναντι σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της δημόσιας υγείας (η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένει την έγκριση της πρότασης τον Ιούλιο του 2012).
• A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
Ο αριθμός των αποστολών των αντιπροσώπων και του προσωπικού αναμένεται να μειωθεί, γεγονός το οποίο θα οδηγήσει με τη σειρά του σε αύξηση των πόρων αποθήκευσης και της χωρητικότητας.
It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
• τη γονική άδεια και την άδεια για οικογενειακούς λόγους.
• parental and family leave.
Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση τις προτεινόμενες ημερομηνίες συνεδρίασης για το 2013.
The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Συνολικά, το νέο σύστημα εκσυγχρονίζει τις δραστηριότητες και βελτιώνει τη χρήση των πόρων στους τομείς ενδιαφέροντος.
Overall, the new system has streamlined activities and improved resource use in the concerned areas.
Κατά συνέπεια, οι προτεραιότητες σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας επαναπροσδιορίζονται ως ακολούθως: προτεραιότητα δίνεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολουθούν οι δραστηριότητες που συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και στη συνέχεια τα μέτρα απλούστευσης.
As a consequence, the implementation has been reprioritised in the following way: activities contributing to public health were given the highest priority, followed by activities increasing transparency and improving communication, followed by simplification measures.
Τα αναθεωρημένα κριτήρια, μεταξύ άλλων, διευρύνουν τη συμμετοχή των οργανώσεων και επαναπροσδιορίζουν το κριτήριο διαφάνειας όσον αφορά την παροχή πληροφοριών σχετικών με χρηματοδοτικές πηγές.
The revised criteria, among other changes, broaden the involvement of the organisations and revise the transparency criterion regarding the provision of information about funding sources.
Ειδικότερα, σε πέντε κράτη μέλη οι αρμοδιότητες για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης έχουν ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, σε δέκα κράτη μέλη μέρος των αρμοδιοτήτων στον συγκεκριμένο τομέα έχει επίσης ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ σε δώδεκα κράτη μέλη η αρμοδιότητα έχει ανατεθεί σε εθνικές αρχές οι οποίες δεν είναι αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
More specifically, in five Member States responsibility for SoHO is given to NCAs responsible for medicinal products, in a further ten some of the responsibility in the field is given to NCAs responsible for medicinal products, while in twelve Member States responsibility for SoHO is given to NCAs that are not responsible for medicinal products.
Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση περί εξουσιοδότησης του προέδρου να υπογράφει κανόνες εφαρμογής για λογαριασμό του συμβουλίου χωρίς να τους υποβάλλει στις συνεδριάσεις της ολομέλειας.
The Board therefore has adopted the decision to delegate to the Chair the power to sign such implementing rules on behalf of the Board without presenting them at the plenary meetings.
Το συμβούλιο αποφασίζει να αποσαφηνίσει το σημείο αυτό στον εσωτερικό κανονισμό, δηλώνοντας ότι σε περιπτώσεις έλλειψης ομοφωνίας, ο πρόεδρος θα ζητά από τα μέλη να αποφασίσουν εάν επιθυμούν να προβούν σε ψηφοφορία μετά την περάτωση της συζήτησης.
The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση του προέδρου σχετικά με τις σοβαρές διαφορές που εντοπίστηκαν όσον αφορά τον τρόπο κατανομής των αρμοδιοτήτων για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε επίπεδο κρατών μελών.
Members noted the report from the Chair about significant differences as to how responsibilities for substances of human origin are allocated at the level of Member States.
Ο αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός θα υποβληθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
The revised rules of procedure will be submitted for adoption at the December meeting.
Η υπόθεση Mediator συνέβαλε επίσης στην αύξηση του αριθμού των παραπομπών, καθώς ενισχύθηκε η τάση αποφυγής της ανάληψης κινδύνων.
The Mediator case also contributed to a larger number of referrals, since the environment has become more risk averse.
• Τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς για τις σπάνιες νόσους (ορισμός κριτηρίων για τον προσδιορισμό δικτύων, της χρηματοδότησης και της λειτουργίας τους).
• European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Τα μέλη συζητούν την ανάγκη περαιτέρω βελτίωσης της διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής της ΕΕ.
Members discussed that the governance of the EU telematics programme needs further strengthening.
Η εμπειρία έχει καταδείξει ότι η σύνθετη δομή διαχείρισης, οι ελλιπείς γνώσεις κατά το στάδιο εφαρμογής, η έλλειψη συνέχειας μεταξύ των προγραμμάτων και η ανεπαρκής εκπροσώπηση των επαγγελματιών χρηστών συνιστούν παράγοντες που επηρεάζουν σε κάποιο βαθμό αρνητικά την εκτέλεση των προγραμμάτων.
Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
Η Jytte Lyngvig, πρόεδρος της ομάδας, ενημερώνει το συμβούλιο ότι η ομάδα εργάζεται στους τομείς των διαδικασιών με διαπραγμάτευση, της κεντρικής εποπτείας των διαγωνισμών και των εξαιρέσεων.
Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Πρόκειται για την τελευταία συνεδρίαση του συμβουλίου για τον Andreas Pott υπό την ιδιότητά του ως ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Το συμβούλιο διατυπώνει τις τελικές του παρατηρήσεις σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στον τομέα των κλινικών δοκιμών καθώς και στην αντιμετώπιση της απειλής για την υγεία των Ευρωπαίων.
The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών
Revised criteria to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities
Το συμβούλιο πληροφορείται ότι η OLAF θα επισκεφτεί τον Οργανισμό στο πλαίσιο της έρευνάς της σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στην υπόθεση του φαρμακευτικού προϊόντος Mediator.
The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Η υφιστάμενη κατάσταση καθιστά ολοένα πιο δύσκολη την υλοποίηση των στόχων εργασίας της επιτροπής, παρά το ήδη τεθέν σε λειτουργία σχέδιο δράσης.
The situation is such that it becomes increasingly difficult for the committee to achieve its work targets, despite the action plan that had been put in place earlier.
Η πολιτική αντιμετωπίζεται ως ένα ακόμα θετικό παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο οι από κοινού δραστηριότητες μεταξύ των εθνικών αρχών και του ΕΜΑ συμβάλλουν στην προώθηση στην αγορά προϊόντων των οποίων η ανάπτυξη υπό άλλες συνθήκες θα διακοπτόταν.
The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
[EMA/MB/650168/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
[EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Κανόνες εφαρμογής του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης
Implementing rules for Staff Regulations