natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Το κυριότερο τμήμα του μεταβολισμού της εξαρτάται από την πολυμορφικά εκφραζόμενη ειδική ισομορφή CYP2C19, που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό της υδροξυομεπραζόλης, τον κύριο μεταβολίτη στο πλάσμα.
The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Παλινδρόμηση είναι η οπισθοροή του οξέος από το στομάχι στο σωλήνα του οισοφάγου, που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή και πόνο.
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Σε μία διασταυρούμενη κλινική μελέτη, χορηγήθηκε για 5 ημέρες κλοπιδογρέλη (300 mg δόση εφόδου ακολουθούμενη από 75 mg/ημέρα) μόνη ή με ομεπραζόλη (80 mg την ίδια χρονική στιγμή με την κλοπιδογρέλη).
In a crossover clinical study, clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ομεπραζόλη
[See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8).
Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Ηλικιωμένοι (>65 ετών) Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 5.2).
Elderly (> 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Ως αποτέλεσμα της υψηλής συγγένειας της ομεπραζόλης με το CYP2C19, υπάρχει η πιθανότητα συναγωνιστικής αναστολής και μεταβολικής αλληλεπίδρασης με άλλα υποστρώματα του CYP2C19.
As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Όλες οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις που παρατηρούνται μπορούν να εξηγηθούν από τη δράση της ομεπραζόλης στην έκκριση οξέος.
Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
• Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
• Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Το Losec είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης κάποιων εργαλείων ή μηχανών.
Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Η αλληλεπίδραση μπορεί επίσης να εμπλέκει την αναστολή του CYP2C19.
The interaction may also involve CYP2C19 inhibition.
Η μέση αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων (IPA) μειώθηκε κατά 47% (24 ώρες) και 30% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) was diminished by 47% (24 hours) and 30% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Το διάλυμα προς έγχυση που ανασυντίθεται με Γλυκόζη 50 mg/ml (5%) πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 ώρες από την παρασκευή του.
Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα αναστολής οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω της υπο- ή αχλωρυδρίας.
Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
• Η συνήθης δόση είναι 60 mg καθημερινά.
• The usual dose is 60 mg daily.
Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά ημερησίως) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 30% περίπου στην έκθεση αταζαναβίρης σε σύγκριση με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως.
The co-administration of omeprazole (20 mg once daily) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily.
Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης 20 mg διατηρεί ένα ενδογαστρικό pH≥3 για ένα μέσο χρόνο 17 ωρών κατά τη διάρκεια του 24ώρου σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος.
Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Losec
Take special care with Losec
Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.
This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
700 καψάκια
700 capsules
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4).
Side effects such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4).
Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
Impaired hepatic function
Το Losec ενέσιμο διάλυμα πρέπει να δίνεται μόνο ως ενδοφλέβια ένεση και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης.
Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
Δεν έχει αποδειχθεί να έχει η ομεπραζόλη οποιαδήποτε τάση για συσσώρευση όταν χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Omeprazole has not shown any tendency to accumulate with once daily dosing.
Διατηρείτε το vial στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 20-40 mg μία φορά ημερησίως.
If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
Προσθέστε αυτόν τον όγκο στο vial με την λυόφιλη σκόνη ομεπραζόλης, ανακατέψτε εντατικά επιβεβαιώνοντας ότι όλη η ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα σας, όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
Η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε δόσεις των 40 mg σε υγιή άτομα σε μία διασταυρούμενη μελέτη, αύξησε το Cmax και AUC για την σιλοσταζόλη κατά 18% και 26% αντίστοιχα, και για έναν από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την απορρόφηση των δραστικών ουσιών με απορρόφηση που εξαρτάται από το γαστρικό pH.
The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
Μεγέθη συσκευασίας: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) και 10x40 mg (I+II).
Pack sizes: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως: Ηλικία Βάρος Δοσολογία έτος
The posology recommendations are as follows: Age
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την λήψη Losec και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
If you notice any of the following rare but serious side effects, stop taking Losec and contact a doctor immediately:
Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Για τη θεραπεία δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών που προκαλούνται από ΜΣΑΦ (Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα):
To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
Πάντοτε να παίρνετε το Losec αυστηρά σύμφωνα με το παρόν φυλλάδιο.
Always take Losec exactly as described in this leaflet.
Για την πρόληψη δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών αν παίρνετε ΜΣΑΦ: • Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
To prevent duodenal and stomach ulcers if you are taking NSAIDs: • The usual dose is 20 mg once a day.
Δοσολογία σε παιδιά
Posology in children
• Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση)
• Rifampicin (used to treat tuberculosis)
• Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
• Swallow your capsules whole with half a glass of water.
Άλλες δραστικές ουσίες
Other active substances
Για τη θεραπεία της παρουσίας μεγάλης ποσότητας οξέος στο στομάχι που προκαλείται από όγκο στο πάγκρεας (σύνδρομο Zollinger-Ellison):
To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Τι να κάνετε σε περίπτωση που έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα δισκία
What to do if you have trouble swallowing the tablets
• Ξαφνική έναρξη σοβαρού εξανθήματος ή φλυκτάινωση ή ξεφλούδισμα του δέρματος.
• Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
Εάν το παιδί σας έχει αυτή την πάθηση, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει τη μόλυνση και να επιτρέψει στο έλκος να επουλωθεί.
your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
Το διάλυμα προς έγχυση που ανασυντίθεται με Χλωριούχο Νάτριο 9 mg/ml (0,9%) πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 12 ώρες από την παρασκευή του.
Solution for infusion reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) should be used within 12 hours after preparation.
• Έλκη που μολύνονται από βακτήριο που καλείται «Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού».
• Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού μαζί με το γαστρικό οξύ είναι οι κύριοι παράγοντες ανάπτυξης πεπτικού έλκους.
H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
Το AUC της ομεπραζόλης αυξάνεται με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση λόγω της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης που πιθανόν προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου CYP2C19 από την ομεπραζόλη και/ή τους μεταβολίτες της (π.χ. τη σουλφονική).
The AUC of omeprazole increases with repeated administration due to a decrease of systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
• Φυλάσσετε την κυψέλη στην αρχική συσκευασία ή διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
• Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Επιθετικότητα, παραισθήσεις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger- Ellison συνιστάται αρχική δόση Losec χορηγηθείσα ενδοφλεβίως 60 mg ημερησίως.
In patients with Zollinger-Ellison Syndrome the recommended initial dose of Losec given intravenously is 60 mg daily.
Αν σας δοθεί περισσότερο Losec από όσο πρέπει Αν πιστεύετε ότι σας δόθηκε πολύ Losec, επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα.
If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση (π.χ. ιικό φορτίο) σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρη.
If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Αν ο γιατρό σας σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Είναι σημαντικό να μην καταστραφούν τα κοκκία.
It is important not to damage the pellets.
Ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της ομεπραζόλης από το πλάσμα είναι συνήθως μικρότερος από μία ώρα τόσο μετά από εφάπαξ όσο και μετά από επαναλαμβανόμενη μία φορά ημερησίως χορήγηση.
The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated once-daily dosing.
Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.
It is rapidly acting and provides control through reversible inhibition of gastric acid secretion with once daily dosing.
Αναρροφήστε το διάλυμα ομεπραζόλης πίσω στη σύριγγα.
Draw the omeprazole solution back into the syringe.
Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά ημερησίως) και αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα 75% μείωση της έκθεσης αταζναβίρης.
Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Λήψη του Losec με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι
Taking Losec with food and drink You can take your capsules with food or on an empty stomach.
ΚΟΣ/συχνότητα Ανεπιθύμητη ενέργεια
SOC/frequency Adverse reaction
Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση
Dermatitis, pruritus, rash, urticaria
• Έλκη που προκαλούνται από φάρμακα που καλούνται ΜΣΑΦ (Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα).
• Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος, με ομεπραζόλη 20 mg η μέση ελάττωση της 24ωρης ενδογαστρικής οξύτητας διατηρείται ακολούθως στο 80% τουλάχιστον, με μέση ελάττωση της μέγιστης έκκρισης οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη περίπου στο 70%, 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης.
With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
Καθώς η ομεπραζόλη μεταβολίζεται μέσω των CYP2C19 και CYP3A4, δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 (όπως η κλαριθρομυκίνη και η βορικοναζόλη) μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένα επίπεδα ομεπραζόλης στον ορό διότι μειώνεται ο ρυθμός μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Since omeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, active substances known to inhibit CYP2C19 or CYP3A4 (such as clarithromycin and voriconazole) may lead to increased omeprazole serum levels by decreasing omeprazole's rate of metabolism.
• Μεγέθυνση του στήθους στους άντρες
• Enlarged breasts in men.
Παιδιατρικοί ασθενείς Η εμπειρία με Losec για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά είναι περιορισμένη.
Paediatric patients There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλείεται η κακοήθεια, καθώς η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
In the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους και ≥ 10 kg
Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH.
Active substances with pH dependent absorption
Το διάλυμα για έγχυση προορίζεται για χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση για 20-30 λεπτά.
The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Με σκοπό την άμεση επίτευξη παρόμοιας μείωσης της ενδογαστρικής οξύτητας με αυτή της επαναλαμβανόμενης χορήγησης 20 mg από του στόματος, συνιστάται μία πρώτη δόση 40 mg ενδοφλεβίως.
In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
Η με οποιοδήποτε τρόπο μείωση της γαστρικής οξύτητας, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηριδίων που φυσιολογικά υπάρχουν στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Προσθέστε 5 ml από τον διαλύτη στο vial με την λυόφιλη σκόνη ομεπραζόλης.
Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια
What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν αρχίσετε να λαμβάνετε Losec ή ενώ το λαμβάνετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
OTC ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗ ΦΙΑΛΗ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗ ΚΥΨΕΛΗ
OTC CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
• Μία λοίμωξη που καλείται ‘καντιντίαση' η οποία μπορεί να επηρεάσει το έντερο και προκαλείται από μύκητα.
• An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Τα Losec δισκία συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
• Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
• Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Η ομεπραζόλη είναι ήπιος αναστολέας του CYP2C19, το κύριο ένζυμο μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Omeprazole is a moderate inhibitor of CYP2C19, the major omeprazole metabolising enzyme.
Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία.
Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Η ομεπραζόλη απομακρύνεται πλήρως από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς τάση για συσσώρευση κατά τη διάρκειας χορήγησης μια φορά ημερησίως.
Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Για τη θεραπεία ελκών που προκαλούνται από μολύνση από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού και για να αποτραπεί η επανεμφάνιση:
To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Λήψη του Losec με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα δισκία μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι
Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορεί να σας δοθεί το Losec κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Your doctor will decide whether you can be given Losec during this time.
Το Losec δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines.
Σπάστε το δισκίο και διασπείρετε σε μία κουταλιά μη-ανθρακούχο νερό - αν είναι επιθυμητό, ανακατέψτε με κάποιο χυμό φρούτου ή κομπόστα μήλου.
Break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water - if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
1 Τι είναι το Losec και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το Losec 3 Πώς θα σας δοθεί το Losec 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Losec
What Losec is and what it is used for Before Losec is given to you How Losec is given to you Possible side effects How to store Losec Further information
Εμφάνιση του Losec και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Losec looks like and contents of the pack
επηρεάζουν περισσότερους από 1 ασθενή στους 10
affects more than 1 user in 10
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτική αντίδραση/καταπληξία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Σπάνιες:
Hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock Metabolism and nutrition disorders Rare:
Ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νόσο του ήπατος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές:
Hepatic failure, encephalopathy in patients with pre-existing liver disease Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
• Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία).
• Phenytoin (used in epilepsy).
ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΨΕΛΗ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΙΑΛΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
CARTON FOR BLISTER CARTON FOR BOTTLE BOTTLE LABEL
• Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατοπάθεια
• They have jaundice or severe liver disease.
• Πρόληψη από γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
• Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Αυτό γίνεται επειδή τα καψάκια περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
This is because the capsules contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
• Πρηξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους.
• Swelling of the feet and ankles.
Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία ενδείκνυνται για:
Losec gastro-resistant tablets are indicated for:
• Η συνήθης δόση είναι 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα.
• The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου.
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000
affects less than 1 user in 10,000
Επίδραση στη γαστρική έκκριση οξέος
Effect on gastric acid secretion
Η χρονο- και δοσο-εξάρτηση οφείλεται στη μείωση του μεταβολισμού πρώτης διόδου και της συστηματικής κάθαρσης που πιθανόν προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου CYP2C19 από την ομεπραζόλη και/ή τους μεταβολίτες της (π.χ. τη σουλφονική).
This time- and dosedependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Εάν χρειάζεται η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 40 mg μία φορά ημερησίως.
If needed the dose can be increased to Losec 40 mg once daily.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε την ίδια δόση για 2 επιπλέον εβδομάδες αν το έλκος σας δεν έχει επουλωθεί.
Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
• Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνος στους μύς (μυαλγία)
• Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).