natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Raloxifene Teva χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης (μιας ασθένειας η οποία καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Το Raloxifene Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική ραλοξιφαίνη.
Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
Δεδομένου ότι το Raloxifene Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Η οστεοπόρωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όταν τα επίπεδα των γυναικείων ορμονών, των οιστρογόνων, μειώνονται: τα οιστρογόνα επιβραδύνουν την αποδόμηση των οστών και καθιστούν τα οστά λιγότερο επιρρεπή σε κατάγματα.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Δεδομένου ότι το Raloxifene Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Evista.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Raloxifene Teva αποδείχθηκε εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Evista.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
Έχει αποδειχθεί ότι το Raloxifene Teva συμβάλλει σημαντικά στη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων (της σπονδυλικής στήλης), αλλά όχι των ισχιακών καταγμάτων.
Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Η δραστική ουσία του Raloxifene Teva, η ραλοξιφαίνη, είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM).
The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Η ραλοξιφαίνη δρα ως «αγωνιστής» του οιστρογονικού υποδοχέα (διεγείρει δηλαδή τους υποδοχείς οιστρογόνων) σε ορισμένους ιστούς του σώματος.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Λοιπές πληροφορίες για το Raloxifene Teva :
Other information about Raloxifene Teva
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Raloxifene Teva .
The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation.
Τι είναι το Raloxifene Teva;
What is Raloxifene Teva?
Εάν η δίαιτα των ασθενών δεν περιέχει επαρκείς ποσότητες ασβεστίου και βιταμίνης D, μπορεί να τους χορηγηθούν συμπληρώματα.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raloxifene Teva ;
Why has Raloxifene Teva been approved?
Πώς χρησιμοποιείται το Raloxifene Teva;
How is Raloxifene Teva used?
Πώς δρα το Raloxifene Teva;
How does Raloxifene Teva work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Raloxifene Teva;
What is Raloxifene Teva used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Raloxifene Teva;
How has Raloxifene Teva been studied?
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
The recommended dose should not be exceeded.
Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Να μην υπερβαίνει τα 50 τρυπήματα ανά φιαλίδιο.
Do not exceed 50 broachings per vial.
Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
Σωματικό Βάρος (kg)
Body weight (kg)
Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Acute respiratory infection.
Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
Avoid skin and eye contact with the product.
1 x 7 σύριγγες 1 x 14 σύριγγες
1 syringe 7 syringes 14 syringes
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Store in the original package in order to protect from light.
Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Εφόσον το ζώο είναι ταϊσμένο , η απορρόφηση μπορεί ελαφρώς να καθυστερήσει.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
In this case do not use oral follow up treatment.
Κάθε αχρησιμοποίητο μισό δισκίο θα πρέπει να φυλάσσεται στο ανοιχτό blister και να αποθηκεύεται έως 24 ώρες.
Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Shake well before use.
Οξεία μαστίτιδα.
Acute mastitis.
Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Dose scheme for the maintenance dose:
Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω των διαφορετικών συσκευών δοσολογίας.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Do not store above 25°C.
Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
However, no data have been generated in horses.
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ' αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Εφόσον ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι...................
Once broached, use by……………………….
ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Σε έναν ελάχιστο βαθμό αναστέλλει επίσης την προκαλούμενη από κολλαγόνο συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Δοσολογία για κάθε είδος
Dosage for each species:
Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Οι κυριότεροι μεταβολίτες που αναφέρθηκαν σε όλα τα είδη ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ-μεταβολίτες καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Σε περίπτωση που απαιτείται πρόσθετη ανακούφιση του πόνου, θα πρέπει να μελετηθεί μια πολυτροπική θεραπεία του πόνου.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Σκύλοι και γάτες
Dogs and cats.
Προγεμισμένες σύριγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 8,4 g προϊόντος σε κουτιά από χαρτόνι των 1, 7, ή 14 συριγγών.
Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Παράγραφο "Αντενδείξεις".
See section "Contraindications".
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ειδική συνθήκη φύλαξης.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
ης έγκρισης: 10/02/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Lot {αριθμός}
BN {number}
Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται κανονικά σε 3-4 ημέρες.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50, να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 2 ml.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως το σημείο επαφής µε νερό.
If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 10 ml.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
GR-151 23 Maroussi
GR-151 23 Maroussi Athens
Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
A. ΕΤΙΚΕΤΑ
A. LABELLING
Η παρακολουθούμενη από του στόματος δοσολογία μπορεί να χορηγηθεί μέχρι και για 4 συνολικά δόσεις σε διαστήματα 24 ωρών.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Maravet S.A., dr. Korponay F.
S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Τα δισκία μπορούν να σπάσουν σε δύο ίσα μισά.
The tablets can be broken into equal halves.
NN18 9EX United Kingdom
NN18 9EX
Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως και τέσσερις ημέρες.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Μια υποδιαίρεση της σύριγγας με πάστα πρέπει να χορηγείται ανά 50 kg σωματικού βάρους.
One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Ένα γραμμάριο περιέχει:
One gram contains:
ScanVet Poland Sp.
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
Γαστρεντερικές εξελκώσεις και αυξημένα ηπατικά ένζυμα αναφέρθηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή σε γάτες με βάρος λιγότερο των 2 kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Τρόπος δράσης
Mode of Action
Συμβουλές σχετικά με τη σωστή χορήγηση Να χορηγείται με τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Advice on correct administration To be administered with food or directly into the mouth.
Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης το βάρος του ζώου πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible.
Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
See section 4.10.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δυο ίσα μισά.
The tablet can be divided into equal halves.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Για χρήση στην αντιμετώπιση της φλεγμονής και την ανακούφιση του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, την κατάλληλη θεραπεία από το στόμα που περιέχει μελοξικάμη, που χορηγούνται σύμφωνα με τις συστάσεις της ετικέτας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Η χορήγηση του Loxicom μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Loxicom alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Αυτοένεση από ατύχημα μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Accidental self injection may cause pain.
Το Loxicom δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Loxicom must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE , if applicable
Κάθε σύριγγα διαθέτει ένα ενσωματωμένο προσαρμογέα και μια διαβάθμιση «kg/σωματικού βάρους», σε υποδιαιρέσεις της πάστας για κάθε 50 kg σωματικού βάρους.
Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
Καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες.
Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν το χειρουργείο, για παράδειγμα την ώρα εισαγωγής της αναισθησίας.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Ο όγκος κατανομής είναι 0,12 l/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ζώου.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Για να βεβαιώσετε την σωστή δοσολογία θα πρέπει να υπολογίσετε το σωματικό βάρος επακριβώς ώστε να αποφύγετε την υποδοσολογία ή την υπερδοσολογία.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Πέντε σημαντικοί μεταβολίτες που ανιχνεύθηκαν, φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
This veterinary medicinal product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Xanthan gum Apple flavour Sorbitol
Apple flavour Sorbitol
Στα ζώα σε κίνδυνο αναισθησίας ( π.χ. ηλικιωμένα ζώα) ενδοφλέβια ή υποδόρια θεραπεία κατά τη διάρκεια της αναισθησίας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Κάθε ml περιέχει: Meloxicam
Each ml contains: Meloxicam
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν και πρέπει να θεραπευτούν συμπτωματικά.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Να χορηγείται με την τροφή ή απ'ευθείας στο στόμα.
To be administered with food or directly into the mouth.
Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες διαθέσιμο σε φιαλίδια των 5 ml, 15 ml και 30 ml.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά το ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, ασφάλεια έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη/ αλοθάνη.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Να χορηγείται με την τροφή ή κατευθείαν από το στόμα με την παρεχόμενη βαθμονομημένη σύριγγα.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Cattle, pigs and horses.
Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας την βαθμονομημένη σύριγγα Loxicom που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
The suspension should be given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες όταν η χορήγηση μελοξικάμης πρόκειται να συνεχιστεί με μια από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία:
Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
4.10 Υπερδοσολογία ( συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι αναγκαίο
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Κυτία με καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα που αποτελείται από φύλο PVC/PVDC και επικάλυψη με φύλλο αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες
Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.