natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα ανασυσταμένα διαλύματα θα περιέχουν 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL, 200 mg σε 3,0 mL και
The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 100.000 IU Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα θα περιέχουν 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU After reconstitution, the solutions will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος πριν την έγχυση Το Targocid μπορεί να χορηγηθεί στα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%) διάλυμα Ringer γαλακτικό διάλυμα Ringer
Targocid can be administered in the following infusion solutions: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution Ringer solution
Αυξημένη κρεατινίνη ορού
Blood creatinine increased
Ονομαστικό περιεχόμενο του φιαλιδίου σε τεϊκοπλανίνη
Nominal teicoplanin content of vial
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, και/ή εκείνοι που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νεφροτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κολιστίνη, αμφοτερικίνη Β, κυκλοσπορίνη και σισπλατίνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να ελέγχονται για την ακουστική τους λειτουργία.
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
• Μειωμένη νεφρική λειτουργία:
• Renal impairment:
800 mg ενδοφλέβια (αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 12 mg/kg βάρους σώματος) κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις
800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση
Infusion related reactions
(≥1/1.000 έως
Uncommon (≥1/1,000 to
Ενδοφλέβια μπορεί να χορηγηθεί είτε με γρήγορη ένεση (bolus) σε 3-5 λεπτά ή με έγχυση σε 30 λεπτά.
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία ΣSJ ή ΤΕΝ (π.χ. προοδευτικό εξάνθημα του δέρματος συχνά με φλύκταινες ή βλάβες του βλεννογόνου) η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να διακοπεί αμέσως.
(e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Ανθεκτικός
Resistant
5x1 φιαλίδια κόνεως
5x1 powder vials
• μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - τα συμπώματα μπορεί να είναι: πυρετός, έντονα ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)
• lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Το ύδωρ για ενέσιμα είναι συσκευασμένο σε Τύπου Ι, άχρωμη γυάλινη φύσιγγα.
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία
thrombocytopenia, eosinophilia
• νοσοκομειακή πνευμονία,
• hospital acquired pneumonia,
Στο υγρό των φυσαλίδων, στο αρθρικό υγρό και στο περιτοναϊκό υγρό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονταν από 0,5 έως 1.
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Η σκόνη είναι μία σπογγώδης, ομογενής μάζας κρεμ (ιβουάρ) χρώματος.
The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών)
Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Ευαισθησία
Susceptibility
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 200.000 IU Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα θα περιέχουν 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 mL
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU After reconstitution, the solutions will contain 200 mg teicoplanin in 3.0 mL
Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εάν πρώτα δεν συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
• Εβδομάδα 2: 20 mg/L σε κάθε δεύτερο σάκο με το διάλυμα κάθαρσης
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή και υποκίτρινα διαλύματα.
Only clear and yellowish solutions should be used.
Πώς χορηγείται το Targocid
How Targocid is given
Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 6 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις, οι τιμές Cmax ποικίλλουν από 60 έως 70 mg/L και οι τιμές Ctrough είναι συνήθως πάνω από 10 mg/L.
After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά).
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο, υδροξείδιο του νατρίου στην κόνι και ύδωρ για ενέσιμα στο διαλύτη.
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 12 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 χορηγήσεις, οι μέσες τιμές Cmax και Ctrough υπολογίζονται περίπου 100 mg/L και 20 mg/L, αντίστοιχα.
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
• Σε άτομα με ελαφρά και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια - η δόση συντήρησης χορηγείται κάθε δύο ημέρες ή χορηγείται στο μισό μία φορά την ημέρα.
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
• Εβδομάδα 3: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα νυκτός.
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
• Δόση συντήρησης: 6 έως 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ένεση.
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
• Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοκάθαρση - η δόση συντήρησης χορηγείται κάθε τρεις ημέρες ή χορηγείται το ένα τρίτο της δόσης την ημέρα.
• For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Το ανασυσταμένο διάλυμα χορηγείται επίσης και από του στόματος.
The reconstituted solution may also be given by mouth.
• έχετε μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
Κώφωση, απώλεια ακοής (βλέπε παράγραφο 4.4), εμβοές, αιθουσαία διαταραχή
Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Έπειτα από χορήγηση εφάπαξ ημερήσιας δόσης συντήρησης 6 mg/kg οι τιμές Cmax και Ctrough είναι περίπου 70 mg/L και 15 mg/L, αντίστοιχα.
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Immunoassay (FPIA).
Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA) method.
Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL.
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
Εμφάνιση του Targocid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Targocid είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα.
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder for solution for injection/infusion or oral solution.
Η τεϊκοπλανίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση.
Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Corynebacterium jeikeium a Enterococcus faecalis
Enterococcus faecalis
12 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
Tabulated list of adverse reactions
Σε αυτή την περίπτωση, το διάλυμα χορηγείται από του στόματος.
For this, the solution is taken by mouth.
Πρασινίζοντες στρεπτόκοκκοι a b Gram-θετικά αναερόβια βακτήρια
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a
6 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Διάρροια, έμετος, ναυτία
Diarrhoea, vomiting, nausea
• Κυκλοσπορίνη - έχει επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα που ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
• ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα: σπογγώδης, ομογενής μάζα κρεμ (ιβουάρ) χρώματος.
Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
12 mg/kg οι τιμές Ctrough κυμαίνονται από 18 ως 30 mg/L.
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 400.000 IU.
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Για το Targocid, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα - 1 φιαλίδιο κόνεως - 5x1 φιαλίδια κόνεως - 10x1 φιαλίδια κόνεως - 25x1 φιαλίδια κόνεως
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
Μία εφάπαξ δόση 16 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση την πρώτη ημέρα.
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Ενέστε αργά όλο το περιεχόμενο του διαλύτη που παρέχεται στο φιαλίδιο της κόνεως.
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση (βλ. παράγραφο 4.4)
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
• επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων,
• complicated skin and soft tissue infections,
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 100.000 IU.
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Νάτριο χλωριούχο
Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 200.000 IU.
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 100 mg, 200 mg και 400 mg / κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Ύδωρ για ενέσιμα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
• Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις έως πέντε δόσεις): 800 mg (ισοδυναμεί με 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή από του στόματος χρήση.
For intramuscular, intravenous or oral uses
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Streptococcus pyogenes
Ωτοτοξικότητα
Ototoxicity
Συσκευασίες: - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγε διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules.
Πώς φυλάσσεται το Targocid
How to store Targocid
Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Rash, erythema, pruritus
Ασθενείς με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση
Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε Tύπου I, άχρωμη γυάλινη φύσιγγα.
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
• Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη) - που ενδέχεται να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Έχει αναφερθεί θρομβοπενία με την τεϊκοπλανίνη.
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
ΦΚ/ΦΔ (Μη σχετιζόμενα με είδη) οριακά σημείαc,d
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Για το Targocid, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγες διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
• Εβδομάδα 1: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα κάθαρσης
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
• επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος,
• complicated urinary tract infections,
• Αρχική δόση (την πρώτη ημέρα): 16 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
• Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
Toxic epidermal necrolysis,
Περιτονίτιδα σε ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση Η αρχική δόση είναι 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση, και στη συνέχεια:
The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Συσκευασίες:
Pack sizes:
Πώς να πάρετε το Targocid
How to use Targocid
(Στρεπτόκοκκοι ομάδας C & G)
equisimilis a (Group C & G streptococci)
Απόστημα στο σημείο της ένεσης, φρίκια (ρίγη)
Injection site abcess, chills (rigors)
• Δόση συντήρησης: 400 mg (ισοδυναμεί με 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
• Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
• Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις δόσεις): 400 mg (ισοδυναμεί με 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
• Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φύσιγγα διαλύτη 5 φιαλίδια κόνεως και 5 φύσιγγες διαλύτη 10 φιαλίδια κόνεως και 10 φύσιγγες διαλύτη 25 φιαλίδια κόνεως και 25 φύσιγγες διαλύτη
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
Για το Targocid, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Τι περιέχει το Targocid - Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη.
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται ενδοκοιλιακά.
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
• Δόση συντήρησης: 800 mg (ισοδυναμεί με 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
• Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle
• Αμφοτερικίνη B - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Για το Targocid, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος Τι περιέχει το Targocid Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Μία εφάπαξ δόση 8 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την ημέρα.
One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
- Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
- Complicated skin and soft tissue infections
• Δόση συντήρησης: 8 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
• Σισπλατίνη - χορηγείται για τη θεραπεία κακοήθων όγκων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
Πόνος, πυρεξία
Dizziness, headache
(HPLC), ή τουλάχιστον 15 mg/L όταν μετρούνται με τη μέθοδο Fluorescence Polarization
High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by
Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Τα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα και δεν πρέπει να αναμειγνύονται για ένεση.
Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
12 ώρες για 3 χορηγήσεις
12 hours, by injection into a vein.
Μία εφάπαξ δόση 6-10 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούμενη ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα.
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Staphylococcus haemolyticus
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για Targocid και λοιπές εμπορικές ονομασίες [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή από του στόματος χρήση.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
- Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
- Complicated urinary tract infections
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Targocid από την κανονική Είναι σχεδόν απίθανο για τον γιατρό ή τον νοσοκόμο να σας χορηγήσει μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την κανονική.
It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Εμφάνιση του Targocid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Targocid είναι κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος.
What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου/αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο
For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
• λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων,
• bone and joint infections,
Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 8 mL για 100 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κόκκινο κάλυμμα αλουμινίου.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
• Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 8 mL για 100 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κόκκινο κάλυμμα αλουμινίου.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
• Αρχική δόση (για τις τρεις πρώτες δόσεις): 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση.
• Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 22 mL για 400 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off πράσινο κάλυμμα αλουμινίου.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.