natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εντούτοις, κατά τη διάρκεια 6 μηνών μετά από τη θεραπεία, αυτή η τάση γενικά αντιστράφηκε παρόλο που λίγα παιδιά δεν επέστρεψαν στο προηγούμενο ποσοστό αύξησης μέσα στον πρώτο χρόνο μετά τη συμπλήρωση της θεραπείας.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων:
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Εάν υπάρχει αιμορραγία καλύψτε μα έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Your other hand will be free to move the plunger.
Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Εχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Το Viraferon χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Η δοσολογία θα ποικίλει σύμφωνα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται.
The dosage will vary according to the disease being treated.
Εργαστηριακές εξετάσεις:
Laboratory Tests:
Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο Viraferon, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Ο πυρετός και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Σημείωση: μπορεί να παραμείνει λίγος αέρας μέσα στην πένα, αλλά αυτό δεν είναι σημαντικό μια και έχετε αφαιρέσει τον αέρα από τη βελόνη σύριγγας και η δόση θα είναι ακριβής.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Neoplasm (unspecified)
Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
Other side effects that may occur include:
Συνολική ανταπόκριση
Overall Response
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Κάθε πένα προορίζεται για μία μέγιστη περίοδο χρήσης τεσσάρων εβδομάδων και μετά πρέπει να απορρίπτεται.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %].
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε σας παρά μόνο εάν είσθε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της ένεσης στον εαυτό σας.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Όλοι οι ασθενείς σε αυτές τις δοκιμές έλαβαν 3 εκατομμύρια ΔΜ Viraferon τρεις φορές την εβδομάδα.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Απόρριψη ηπατικού μοσχεύματος έχει επίσης αναφερθεί.
Liver graft rejection has also been reported.
Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια λοίμωξη.
Check with your doctor if you think you are getting an infection.
• ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Ενήλικες ασθενείς:
Adult patients:
Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
− εάν έχετε θυροειδική νόσο που δεν είναι καλά ελεγχόμενη.
if you have thyroid disease that is not well controlled.
Στους ασθενείς με ηπατίτιδα, δεν παρατηρήθηκε απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης, προφανώς λόγω των χαμηλών τίτλων.
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Για να καθορίσετε την απαιτούμενη δόση, κρατήστε την πένα οριζοντίως από το βαρέλι με το ένα χέρι.
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Τα διαγράμματα Α και Β σας δείχνουν όλα τα διαφορετικά μέρη της πένας και της βελόνης ένεσης.
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Για όλους τους ασθενείς:
For all patients:
Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα.
This is called performing the Air-Shot.
Οταν είσαστε έτοιμος να χορηγήσετε την ένεση προετοιμάστε την πένα σας όπως παρακάτω.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
- εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μία έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το προϊόν κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Πολύ σπάνια, έχουν εμφανισθεί παροξυσμοί με υψηλές δόσεις Viraferon.
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά ή εφήβους ηλικίας 3 έως 16 ετών, το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Κατάλληλες προφυλάξεις θα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ανασύστασης για την αποφυγή μικροβιακής μόλυνσης (αναφερθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται οτι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Εάν συμβεί αυτή η αντίδραση, θα πρέπει να τους συμβουλεύσετε να ξεπλύνουν μετά επιμελώς το στόμα τους.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Το Viraferon μπορεί να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να λαμβάνετε Viraferon και πείτε το αμέσως στο γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο:
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Αυτό θα επιτρέψει την ελεύθερη κίνηση του πιέστρου, εξασφαλίζοντας τον καθορισμό της σωστής δόσης.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Το Viraferon συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Συνολικά εντάχθηκαν 118 ασθενείς: 57 % άρρενες, 80 % Καυκάσιοι, και 78 % με γονότυπο 1, 64 % ηλικίας ≤ 12 ετών.
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
You are now ready to inject the dose.
Το αυξημένο ποσοστό ανταπόκρισης του συνδυασμού του Viraferon + ριμπαβιρίνη, συγκρινόμενο με το Viraferon μόνο του, διατηρείται σε όλες τις υποομάδες.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viraferon
If you forget to take Viraferon
Αυτές οι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες.
These very serious side effects are very rare.
Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα.
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Μόλις καθοριστεί η σωστή δόση είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Το Viraferon θα πρέπει να χορηγείται μόνο του κυρίως στην περίπτωση μη ανοχής ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Η Cmax σημειώθηκε τρεις έως 12 ώρες μετά τη χορήγηση της χαμηλότερης δόσης και έξι έως οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση της υψηλότερης δόσης.
Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Εχουν προσδιορισθεί τρεις κύριες κατηγορίες ιντερφερονών: η άλφα, ή βήτα, ή γάμμα.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Ενημερώστε τον ασθενή ότι οποιεσδήποτε επιπλέον βελόνες και επιθέματα απομένουν μετά την λήψη της τελευταίας δόσης από την πένα, πρέπει να απορρίπτονται με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ιντερφερόνης αλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί με το Viraferon μόνο του.
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, η δυνητική σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από το συνταγογραφούντα γιατρό και θα πρέπει να εξετάζεται η ανάγκη για κατάλληλη θεραπευτική αντιμετώπιση.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Μετά από κάθε χρήση, η βελόνη σύριγγας πρέπει να πετάγεται σε ασφαλές μέρος και η πένα πρέπει να ξαναμπεί αμέσως στο ψυγείο.
After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Ανάλογα με τη δόση σας, μπορεί να απομείνουν στη συσκευασία επιπλέον βελόνες και επιθέματα.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
*AUC12 (ng.hr/ml) για τη ριμπαβιρίνη, AUC0-24 (IU.hr/ml) για το Viraferon
*AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon
− εάν εσείς έχετε ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ή είχατε κάνει μεταμόσχευση οργάνου και παίρνετε φάρμακο που καταστέλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά ώστε να σας προστατεύει από λοίμωξη).
if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Οι παρασκευαστές αυτών των προϊόντων επίσης περιλαμβάνουν βήματα στην επεξεργασία του αίματος ή του πλάσματος που μπορούν να αδρανοποιήσουν ή να απομακρύνουν τους ιούς.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με υψηλές δόσεις.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Τι είναι το Viraferon και ποια είναι η χρήση του 2.
What Viraferon is and what it is used for 2.
Συνεπώς, ο κίνδυνος/όφελος της συνδυασμένης χρήσης της ιντερφερόνης άλφα-2b και της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να εκτιμηθεί σε νεαρά παιδιά πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Πολυσορβικό 80,
Polysorbate 80,
Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Αριθμός περιστροφών και “κλικ”
Number of “turns” and “clicks”
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Για το επόμενο στάδιο κρατήστε την πένα στο μέσο του βαρελιού.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Για ασφάλεια σε σχέση με μεταδιδομένους παράγοντες, βλ. παράγραφο 4.4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10.000 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 1.000 ασθενείς): πνευμονία
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Η ημερήσια χορήγηση σε cynomolgus πιθήκους με 20 x 10
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Οι υποδοχείς της ανθρώπινης ιντερφερόνης, όπως απομονώνονται από λεμφοβλαστοειδή (Daudi) κύτταρα του ανθρώπου, διαπιστώνεται ότι είναι σε υψηλό βαθμό ασύμμετρες πρωτεϊνες.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
O καλύτερος τρόπος χρήσης του Viraferon σ΄αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
− σε περίπτωση που παίρνετε Viraferon, μπορεί προσωρινά να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε μία λοίμωξη.
when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Όγκος που πρέπει να αφαιρεθεί σύμφωνα με τη δόση:
Volume to be withdrawn according to the dose:
Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Γι' αυτό, συζητήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σχετικά με τη λήψη αλκοολούχων ποτών ή υπνωτικών χαπιών, ηρεμιστικών ή φαρμάκων για ισχυρό πόνο.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Ο γιατρός σας θα επιτηρεί για ενδείξεις και συμπτώματα αυτών των παρενεργειών (Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη της ριμπαβιρίνης).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν κούραση, υπνηλία, ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon, και επομένως συνιστάται να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
462 ασθενείς συμπλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 12 «παρατεταμένως ανταποκριθέντες» από τους 492 υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης.
462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Δύο δοκιμές έχουν διεξαχθεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV και HCV.
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Viraferon από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν παίρνουν Viraferon μόνο ή σε θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, και σε ορισμένες περιπτώσεις κάποιοι είχαν σκέψεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Δείκτης δόσης
Dosage indicator
παράγραφο 4.4
See section 4.4
Επειδή μπορεί να συγκεντρωθεί μια μικρή ποσότητα αέρα στην βελόνη σύριγγας και τον περιέκτη κατά τη φύλαξη, το επόμενο στάδιο είναι να αφαιρεθούν τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, πρέπει να φυλαχθεί σε 2°C - 8°C στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
Φροντίστε να αναζητήσετε επείγουσα φροντίδα αν παρατηρήσετε ότι γίνεστε καταθλιπτικοί ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αλλαγή στη συμπεριφορά σας.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
− εάν είχατε σοβαρή νευρική ή διανοητική διαταραχή.
if you have had a severe nervous or mental disorder.
Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Εάν έχετε αυτήν την αντίδραση, βεβαιωθείτε ότι μετά ξεπλύνατε επιμελώς το στόμα σας.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Σε μελέτες σε έγκυα πειραματόζωα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολές των εμβρύων.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας ώστε να βεβαιωθεί ότι ο αριθμός των λευκών σας αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που μεταφέρουν σίδηρο και οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (τα κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός ικανοποιητικών ορίων.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ΄όψιν οι τρέχουσες οδηγίες θεραπείας για το αν χρειάζεται ηπατική βιοψία πριν την έναρξη της θεραπείας.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Για τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, βεβαιωθείτε ότι ξαναβάλατε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Viraferon είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.