natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για σκύλους που παρασιτούνται από ή βρίσκονται εκτεθειμένοι σε μικτές παρασιτώσεις οι οποίες οφείλονται στα παρακάτω νηματώδη και κεστώδη:
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Να χορηγείται μόνο σε νηστικούς σκύλους.
Administer only to fasted dogs.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε έως την..........................{αφήστε κενό για την εισαγωγή ημερομηνίας}
EXP {month/year} Once opened, use by…………….
- 24 δισκία (4 ταινίες blister των 6 δισκίων η κάθε μία) - 102 δισκία (17 ταινίες blister των 6 δισκίων η κάθε μία)
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
Κεστώδη:
Overdose:
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 2 πιπέττες
2 pipettes 4 pipettes
Παροδικές ήπιες πεπτικές διαταραχές (π.χ. υπερσιελόρροια, έμετος) παρατηρήθηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
Πάρτε μία απλή σύριγγα μίας χρήσεως του 1 ml, με ρύγχος τύπου luer (δηλαδή με στόμιο όπου η βελόνα προσαρμόζεται χωρίς βίδωμα) και συνδέστε τη με τη βαλβίδα ελεγχόμενης ροής (3).
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχύτατα από την επιφάνεια του σώματος των παρασίτων και κυρίως δρα αυξάνοντας τη διαπερατότητα του επιδερματιδίου των παρασίτων στα ιόντα ασβεστίου.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Περιστασιακά παρατηρήθηκαν σιαλόρροια, έμετος και ρίγος όταν προϊόν χορηγήθηκε σε δόση έως και δέκα φορές της συνιστώμενης σε ενήλικες γάτες και πέντε φορές της συνιστώμενης σε γατάκια.
Salivation, vomiting and trembling were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Απόρριψη: βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Disposal: read package leaflet.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως αταξία ή τρόμος.
Mild and transient neurological disorders such as ataxia or tremor may occur in very rare cases.
Μέγεθος πιπέττας προς χρήση
Pipette size to be used
Κρατήστε τη βαλβίδα ελεγχόμενης ροής, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της ακίδας και πιέστε την ακίδα κεντρικά του πώματος.
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper.
Echinococcus multilocularis (ώριμα ενήλικα και άωρα)
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Δρα αποτελεσματικά ενάντια των νηματωδών (ασκαρίδων, αγκυλοστομάτων και ταινιών).
It is active against roundworms (ascarids, hookworms and whipworms).
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Για μικρόσωμες γάτες ≥ 0,5 - 2,5 kg
For small cats ≥ 0.5 kg - 2.5 kg
Profender 60 mg / 15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες.
Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats
Δρα αποτελεσματικά ενάντια των νηματωδών (ασκαρίδων και ταινιών).
It is active against roundworms (ascarids and hookworms).
Praziquantel/Emodepside
Volume Emodepside Praziquantel
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 4 δισκία 24 δισκία 52 δισκία
4 tablets 24 tablets 52 tablets
Περιστασιακά παρατηρήθηκαν σιαλόρροια, έμετος και νευρικά συμπτώματα (μυϊκός τρόμος) όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε δόση έως και δέκα φορές της συνιστώμενης σε ενήλικες γάτες και πέντε φορές της συνιστώμενης σε γατάκια.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Profender περιέχει:
Each tablet of Profender contains:
Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate container: 3 months
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Για μεγαλόσωμες γάτες > 5 - 8 kg
For large cats > 5 kg - 8 kg
Γυάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος, με πώμα επικαλυμμένο με teflon και βαλβίδα ελεγχόμενης ροής με ακίδα και με στόμιο luer
Container: Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer port
EU/2/05/054/028 2 δισκία
EU/2/05/054/028 2 tablets
Πάρτε μία απλή σύριγγα μίας χρήσεως του 1 ml, με ρύγχος τύπου luer (δηλαδή με στόμιο όπου η βελόνα προσαρμόζεται χωρίς βίδωμα) και συνδέστε τη με τη βαλβίδα ελεγχόμενης ροής.
Remove screw cap. Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
Παρτίδα: {αριθμός}
Lot: {number}
Siemensova 2717/4
Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Εμοδεψίδη (mg/kg σ.β.)
Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on διάλυμα για γάτες
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Δραστικά Συστατικά: 7,5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 150 mg/30 mg Δισκία για Μεγαλόσωμους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
4 πιπέττες
- 4 tablets
Profender για μεγαλόσωμες γάτες (> 5 - 8 kg)
Profender for Large Cats (> 5 - 8 kg)
24 δισκία
- 24 tablets
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί σιαλόρροια και έμετος.
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Toxocara cati (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4 και L3) Toxocara cati (L3 προνύμφες) - θεραπεία των θηλυκών γατών κατά το τέλος της κύησης για την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης στους απογόνους Toxascaris leonina (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4) Ancylostoma tubaeforme (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4)
Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxocara cati (L3 larvae) - treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
EU/2/05/054/014 12 πιπέττες EU/2/05/054/015 20 πιπέττες EU/2/05/054/016 40 πιπέττες
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
Εφαρμόστε το προϊόν μόνο στην επιφάνεια του δέρματος και σε ακέραια επιδερμίδα.
Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Taenia taeniaeformis (ενήλικα) Echinococcus multilocularis (ενήλικα)
Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Hrvatska BAYER d.o.o.
Bayer d.o.o.
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα, με κύρια προϊόντα αποβολής αναλλοίωτη εμοδεψίδη και υδρολυομένα παράγωγα αυτής.
Faecal excretion predominates with unchanged emodepside and hydroxylated derivatives as the major excretion products.
Ανθελμινθικό κατά των νηματωδών και κεστωδών σκωλήκων.
Dewormer against roundworms and tapeworms.
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Για μεσαίου μεγέθους γάτες > 2,5 - 5 kg
For medium cats > 2.5 kg - 5 kg
EU/2/05/054/025 6 δισκία EU/2/05/054/026 24 δισκία EU/2/05/054/027 102 δισκία
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 150 mg/30 mg Δισκία για Μεγαλόσωμους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 4 (24 ή 52) δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Δραστικά συστατικά: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel.
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 12 (20, 40 ή 80) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
EU/2/05/054/003 12 πιπέττες EU/2/05/054/004 20 πιπέττες EU/2/05/054/005 40 πιπέττες
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
Profender Δισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους
Profender Tablets for Medium Dogs
EU/2/05/054/029 4 δισκία EU/2/05/054/030 24 δισκία EU/2/05/054/031 52 δισκία
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες Profender 60 mg / 15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες Profender 96 mg / 24 mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμες γάτες
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Profender 50 mg/10 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 21,4 mg/ml εμοδεψίδη, 85,8 mg/ml πραζικουαντέλη
Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
EXP: {month/year}
Profender Δισκία για Μικρόσωμους Σκύλους
Profender Tablets for Small Dogs
EU/2/05/054/023 2 δισκία EU/2/05/054/024 4 δισκία
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
50 δισκία
- 50 tablets
Profender 150 mg/30 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεγαλόσωμους Σκύλους
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender 30 mg/7,5 mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες Profender 60 mg/15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες Profender 96 mg/24 mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμες γάτες
PACKAGE LEAFLET Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 50 mg/10 mg Δισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 6 (24 ή 102) δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Profender για μεσαίου μεγέθους γάτες (> 2,5 - 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 - 5 kg)
Uncinaria stenocephala (ώριμα ενήλικα και άωρα ενήλικα) Trichuris vulpis (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4)
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Δραστικά συστατικά: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel.
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
- 2 δισκία (1 ταινία blister)
(1 blister strip)
Πνευμονικά παράσιτα:
Modified-release tablets.
EU/2/05/054/020 10 δισκία EU/2/05/054/021 24 δισκία EU/2/05/054/022 50 δισκία
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
Κρατήστε τη με το άνοιγμα προς τα επάνω, περιστρέψτε και τραβήξτε το καπάκι.
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Profender για μικρόσωμες γάτες (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender 15 mg/3 mg δισκία για μικρόσωμους σκύλους
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
EU/2/05/054/013 4 πιπέττες
EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/2/05/054/008 12 πιπέττες EU/2/05/054/009 20 πιπέττες EU/2/05/054/010 40 πιπέττες EU/2/05/054/011 80 πιπέττες
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes
EU/2/05/054/018 2 δισκία EU/2/05/054/019 4 δισκία
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
Αντρέα Μιαούλη 50
Mommaertslaan 14
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Renal excretion of metabolites predominates.
Χάρτινα κουτιά που περιέχουν foil blister ταινίες από αλουμινίο.Τα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών είναι διαθέσιμα:
Cardboard boxes containing aluminium foil blister strips.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες.
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 50 mg/10 mg Δισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 15 mg/3 mg Δισκία για Μικρόσωμους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 10 (24 ή 50) δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως καστανόχρουν.
Clear yellow to brown solution.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 12 (20 ή 40) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 15 mg/3 mg Δισκία για Μικρόσωμους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) δισκία
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμες γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 12 (20 ή 40) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Profender Δισκία για Μεγαλόσωμους Σκύλους
Profender Tablets for Large Dogs
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara cati, Toxascaris leoninα,
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme and Aelurostrongylus abstrusus.
Bayer HealthCare Animal Health 10 Place de Belgique
Bayer HealthCare Animal Health
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/054/001-016
EU/2/05/054/001-016
Profender 15 mg/3 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μικρόσωμους Σκύλους Profender 50 mg/10 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Profender 150 mg/30 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεγαλόσωμους Σκύλους
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Profender 15 mg/3 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μικρόσωμους Σκύλους Profender 50 mg/10 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Profender 150 mg/30 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεγαλόσωμους Σκύλους Praziquantel/Emodepside
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs Praziquantel / Emodepside
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμες γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender spot-on διάλυμα για μικρόσωμες γάτες Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Toxascaris leoninα και Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala και Trichuris vulpis.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala and Trichuris vulpis.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες Εξωτερική συσκευασία, μέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Container
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender 15 mg/3 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μικρόσωμους Σκύλους Profender 50 mg/10 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Profender 150 mg/30 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μεγαλόσωμους Σκύλους
PACKAGE LEAFLET Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
EU/2/05/054/002 4 πιπέττες
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Profender spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
- 6 δισκία (1 ταινία blister)
(6 blister strips with 4 tablets each)
EU/2/05/054/007 4 πιπέττες
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ (ΕΣ) 30 mg εμοδεψίδης, 150 mg πραζικουαντέλης.
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες (> 2,5 - 5 kg)
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
Όγκος
Hrvatska
Αριθμός δισκίων μικρόσωμοι σκύλοι
Number of Profender tablets for small dogs
Profender 50 mg/10 mg Δισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Να μην χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 0,5 kg.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Profender 150 mg/30 mg δισκία για μεγαλόσωμους σκύλους
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender 15 mg/3 mg Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για Μικρόσωμους Σκύλους
Pack sizes: Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση - διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. For user safety warnings - read the package leaflet before use.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Σεπτεμβρίου 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε προφυλάξεις προκειμένου να το αποφύγετε.
You must continue to take precautions to avoid this.
Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να εξεταστεί ως εξής:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
• Να προσέχετε τις λοιμώξεις.
• Look out for infections.
65926 Frankfurt am Main Γερμανία
65926 Frankfurt am Main Germany
Δεν παρατηρήθηκε περαιτέρω ανάπτυξη της K65R μέχρι την 144η εβδομάδα.
No further K65R development was observed up to week 144.
• Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας είναι άγνωστη.
The optimal duration of treatment is unknown.
Εν τούτοις, έχουν αναφερθεί σοβαρές εξάρσεις, συμπεριλαμβανομένων και θανάτων.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις.
Appropriate precautions must continue to be used.
Οι βαθμολογίες BMD Z δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Ωστόσο, η απώλεια HBsAg του ατόμου επιβεβαιώθηκε τελικά στην επόμενη επίσκεψη.
However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Η ανταπόκριση μετά την προσθήκη της emtricitabine αποκλείσθηκε (σύνολο 17 ατόμων και στις δύο μελέτες).
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Μελέτη 174-0108
Study 174-0108
Εάν το Tenofovir disoproxil Zentiva έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε “το παιδί σας” αντί για “εσείς”).
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
ΔΕ ΔΕ 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
Να χρησιμοποιείται εντός 60 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Use within 60 days after first opening.
Άλλες διαθέσιμες μορφές θα πρέπει να ελεγχθούν για την καταλληλότητά τους.
Other suitable formulations should be checked for their availability.
Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για την επαρκή εκτίμηση κατά περίπτωση της ισορροπίας οφελών/κινδύνων της θεραπείας, την απόφαση της κατάλληλης παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης για την απόσυρση της θεραπείας) και την εξέταση της ανάγκης για συμπλήρωση.
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Επιπλέον, η αναστρεψιμότητα της νεφρικής τοξικότητας δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί πλήρως.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Φαρμακευτικό προϊόν ανά θεραπευτική περιοχή (δόση σε mg)
Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Αυτές οι αναπροσαρμογές του δοσολογικού μεσοδιαστήματος δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Το φάρμακο αυτό δεν αποτελεί θεραπεία της HIV λοίμωξης.
This medicine is not a cure for HIV infection.