natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στα εργαλεία αυτά συμπεριλαμβάνονται η ADAS-Cog Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας, η ADCS-CGIC Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή και η ASCS-ADL Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λ.π..
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Στα εργαλεία αυτά συμπεριλαμβάνονται η ADAS-Cog Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας, η CIBIC-Pluss Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή και η PDS Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λ.π..
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Πως να χρησιμοποιήσετε το Prometax
How to use Prometax
Κάθε Prometax 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Prometax 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα rivastigmine
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
ΛΗΞΗ Χρησιμοποιείστε το Prometax πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
EXP Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Prometax 13,3 mg/24 h διαδερμικά έμπλαστρα: Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 13,3 mg rivastigmine ανά 24 ώρες, είναι 15 cm και περιέχει 27 mg rivastigmine.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Κνησμός, αλλεργική δερματίτιδα (γενικευμένη) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Φυλάσσετε το έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.
Keep the patch in the sachet until use.
Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς)
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Prometax σκληρά καψάκια ή πόσιμο διάλυμα και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα έμπλαστρα:
Other side effects seen with Prometax capsules or oral solution and which may occur with the patch:
• Πιέστε το ρύγχος της σύριγγας στην οπή του άσπρου πώματος της φιάλης.
• Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
5.2), ασθενείς σε θεραπεία με Prometax καψάκια ή πόσιμο διάλυμα μπορούν να κάνουν αλλαγή σε Prometax διαδερμικά έμπλαστρα ως ακολούθως:
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows:
Κάθε Prometax 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Δεκεμβρίου 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Κάθε Prometax 3,0 mg καψάκιο περιέχει 3,0 mg rivastigmine.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Κάθε ml περιέχει 2 mg rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος του rivastigmine.
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Διαδερμικό έμπλαστρο Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Παραισθήσεις
Hallucinations
Prometax 4,6 mg/24 h διαδερμικά έμπλαστρα: Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες, είναι 5 cm2 και περιέχει 9 mg rivastigmine.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Τι είναι το Prometax και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Prometax Πώς να πάρετε το Prometax Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Prometax Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you take Prometax How to take Prometax
Πότε και για πόσο να τοποθετείτε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας Για να έχετε ωφέλεια από την θεραπεία σας πρέπει να τοποθετείτε ένα καινούριο έμπλαστρο κάθε ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.
• To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να γίνεται συχνή αξιολόγηση της ικανότητας για οδήγηση και χειρισμό πολύπλοκων μηχανών ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με rivastigmine, από τον θεράποντα ιατρό.
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Το εξωτερικό του οπίσθιου στρώματος είναι χρώματος μπεζ με επισήμανση «Prometax», «9.5 mg/24 h» και «BHDI».
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
• Αφαιρέστε το προηγούμενο έμπλαστρο πριν τοποθετήσετε ΕΝΑ καινούριο έμπλαστρο.
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
Metabolism and nutrition disorders Very common
Το εξωτερικό του οπίσθιου στρώματος είναι χρώματος μπεζ με επισήμανση «Prometax», «13.3 mg/24 h» και «CNFU».
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Αφαιρέστε το προηγούμενο έμπλαστρο πριν τοποθετήσετε ΕΝΑ καινούριο έμπλαστρο.
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Σε κάποιες περιπτώσεις χρειάστηκε η παραμονή στο νοσοκομείο, και σπάνια οδήγησαν στον θανατο (βλ. παράγραφο 4.9).
Misuse of the medicinal product and dosing errors with Prometax transdermal patch have resulted in serious adverse reactions; some cases have required hospitalisation, and rarely led to death (see section 4.9).
Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της rivastigmine σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (φλεβοκομβο-κολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός.)
Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Ψευδαίσθηση οπτική
Hallucination, visual
Δραδυκινησία
Bradykinesia
Ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δόση 104 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 10
Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, πρέπει να πλένονται τα χέρια με σαπούνι και νερό.
Hands should be washed with soap and water after removing the patch.
Ακράτεια ούρων Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
• Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν εώς 1 στους 1.000 ασθενείς)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Τι είναι το Prometax και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Prometax Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prometax Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Prometax Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Prometax is and what it is used for What you need to know before you use Prometax How to use Prometax
Αρχική 264 34,4 268 34,9
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Μην αγγίξετε τα μάτια σας με τα δάκτυλα σας και πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αφού αφαιρέσετε το έμπλαστρο.Εάν η κοινότητα σας καίει τα οικιακά απόβλητα, μπορείτε να απορρίψετε το έμπλαστρο μαζί με τα οικιακά σας απόβλητα.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, λακαρισμένη, άλφατοκοφερόλη, πολύ(βουτυλμεθακρυλικό,μεθυλ-μεθακρυλικό), ακρυλικό συμπολυμερές, έλαιο σιλικόνης, δυμεθικόνη, μεμβράνη πολυεστέρα επικαλυμμένη με φθοροπολυμερές.
- The other ingredients are polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα
Psychomotor hyperactivity
Επιθετικότητα, ανησυχία
Aggression, restlessness
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί μόνο με Prometax καψάκια και πόσιμο διάλυμα και όχι σε κλινικές μελέτες με Prometax διαδερμικά έμπλαστρα: αίσθημα κακουχίας, σύγχυση, εφίδρωση αυξημένη (συχνές);
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Σε μελέτες με τοπική και από του στόματος χορήγηση που έγιναν σε επιμύες και σε μια μελέτη με από του στόματος χορήγηση σε ποντικούς δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης με τη μέγιστη ανεκτή δόση.
No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
• Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 12 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h.
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
- Σκληρά καψάκια Prometax 6,0 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “ENA 713 6 mg”.
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
- Σκληρά καψάκια Prometax 4,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει άσπρη εκτύπωση “ENA 713 4,5 mg”.
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής
Skin application site reactions
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Prometax - Η δραστική ουσία η είναι rivastigmine.
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Ερεθισμός δέρματος
Skin irritation
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Περιέχει επίσης: μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, λακαρισμένη, άλφα-τοκοφερόλη, πολύ(βουτυλμεθακρυλικό, μεθυλ-μεθακρυλικό), ακρυλικό συμπολυμερές, έλαιο σιλικόνης, δυμεθικόνη, μεμβράνη πολυεστέρα επικαλυμμένη με φθοροπολυμερές.
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
• Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 3 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h.
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Λοιμώξεις του ουροποιητικού Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές Συχνές
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Το Prometax 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Prometax oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Polyester film, fluoropolymer-coated
- Σκληρά καψάκια Prometax 3,0 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “ENA 713 3 mg”.
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Κιτρικό οξύ
Muscle rigidity
• Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 6 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h.
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Η Cmax και η AUC της rivastigmine ήταν υπερδιπλάσιες σε άτομα με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συγκρινόμενη με υγιή άτομα.
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
7 διαδερμικά έμπλαστρα 30 διαδερμικά έμπλαστρα
7 transdermal patches 30 transdermal patches
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
• Αίσθημα ανησυχίας
• Anxiety
Prometax 1,5 mg σκληρά καψάκια
Prometax 1.5 mg hard capsules
Ηπατίτιδα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Αυξημένες τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες
Elevated liver function tests
Ουρολοίμωξη Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
Metabolism and nutrition disorders Common
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με τα σκληρά καψάκια:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
1 καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος.
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 6,0 mg σκληρά καψάκια rivastigmine
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 3,0 mg σκληρά καψάκια rivastigmine
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Prometax 4,6 mg/24h διαδερμικό έμπλαστρο Prometax 9,5 mg/24h διαδερμικό έμπλαστρο Prometax 13,3 mg/24h διαδερμικό έμπλαστρο rivastigmine
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prometax 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Prometax 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Prometax 13,3,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Καρδιακή αρρυθμία (π.χ. βραδυκαρδία, κολποκοιλιακόςαποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και ταχυκαρδία)
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
1 καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος.
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Συνιστάται προσοχή όταν το Prometax χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις).
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Κεφαλαλγία, συγκοπή, ζάλη
Headache, syncope, dizziness
• Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε σταθερή και καλά ανεκτή δοσολογία 9 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h.
• A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Prometax διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Πως να πάρετε το Prometax
How to take Prometax
Συνιστάται προσοχή όταν το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις).
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
• Χρησιμοποιώντας την παλάμη του χεριού σας πιέστε το έμπλαστρο δυνατά για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα.
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Prometax 6,0 mg σκληρά καψάκια
Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 3,0 mg σκληρά καψάκια
Prometax 3.0 mg hard capsules
• Καταπίειτε απευθείας το Prometax Πόσιμο Διάλυμα από τη σύριγγα.
• Swallow your medicine straight from the syringe.
1 καψάκιο περιέχει 6,0 mg rivastigmine με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν εώς 1 στους 10 ασθενείς)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων με τα διαδερμικά έμπλαστρα Prometax.
No specific interaction studies have been performed with Prometax transdermal patches.
- όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
difficulty in carrying out movements
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος
Gastric and duodenal ulcers
Prometax 4,5 mg σκληρά καψάκια
Prometax 4.5 mg hard capsules
Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη
Musculoskeletal stiffness Rigors
Prometax 1,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 13,3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο rivastigmine
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο rivastigmine
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Υπέρταση Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές
Gastrointestinal disorders Common
Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία
Fatigue and asthenia
Prometax 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο rivastigmine
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
1 καψάκιο περιέχει 3,0 mg rivastigmine με την μορφή όξινου τρυγικού άλατος.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Πόσιμο διάλυμα 50 ml
50 ml
Ένα από τα έκδοχα του Prometax πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.Το βενζοϊκό οξύ ερεθίζει σε ήπιο βαθμό το δέρμα, τα μάτια και τον υμένα του βλεννογόνου.
Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membrane.
Πως να φυλάσσετε το Prometax
How to store Prometax
Prometax 4,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Κάθε ml περιέχει rivastigmine με την μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2,0 mg βάσης rivastigmine.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Prometax 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
• Πόνος στο στομάχι
• Ulcer in the intestine
Prometax 13,3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα άσπρη εκτύπωση «ENA 713 4,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prometax 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Prometax 2 mg/ml oral solution
Η κολλώδης μεριά του εμπλάστρου είναι καλυμμένη από ένα προστατευτικό στρώμα.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με το πόσιμο διάλυμα:
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Παγκρεατίιδα Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Hepatobiliary disorders Not known
Έλαιο σιλικόνης -Δυμεθικόνη
Sodium benzoate Citric acid
ΕU/1/98/092/017
EU/1/98/092/017
ΕU/1/98/092/015
EU/1/98/092/015
EU/1/98/092/025 60 διαδερμικά έμπλαστρα (φακελλίσκος: χαρτί/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 διαδερμικά έμπλαστρα (φακελλίσκος: χαρτί/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 διαδερμικά έμπλαστρα (φακελλίσκος: χαρτί/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 διαδερμικά έμπλαστρα (φακελλίσκος: χαρτί/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
ΕU/1/98/092/014
EU/1/98/092/014