natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ιατρικές εξετάσεις Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Activelle, ο ιατρός σας θα σας ενηµερώσει σχετικά µε τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας (βλ. επίσης παράγραφο 4, «Άλλες παρενέργειες της συνδυασµένης θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης») Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και σε τακτά χρονικά διαστήµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ιατρός σας θα αξιολογεί κατά πόσο το Activelle αποτελεί κατάλληλη θεραπεία γι' εσάς.
Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
• Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: χλόασµα, ποικιλόµορφο ερύθηµα, οζώδες ερύθηµα, αγγειακή πορφύρα.
• Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura
Τραβήξτε έξω το επόµενο δισκίο.
Tip out the next tablet.
Γενικές διαταραχές και κατάσταση της θέσης χορήγησης
General disorders and administration site conditions
Η θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης συνδέεται µε υψηλότερο σχετικό κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θροµβοεµβολής, π.χ. θρόµβωση των εν τω βάθει φλεβών ή πνευµονική εµβολή.
HRT is associated with a higher relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του {MA/Agency}
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3]
Η προσθήκη προγεσταγόνου στη µονοθεραπεία µε οιστρογόνο µειώνει σηµαντικά αυτό τον αυξηµένο κίνδυνο.
Adding a progestagen to oestrogen-only therapy greatly reduces this increased risk.
Ασθενείς µε ιστορικό υποτροπιάζουσας φλεβικής θροµβοεµβολής ή γνωστών καταστάσεων θροµβοφιλίας, παρουσιάζουν αυξηµένο κίνδυνο φλεβικής θροµβοεµβολής.
Patients with a history of VTE or known thrombophilic states have an increased risk of VTE.
Καρκίνος του µαστού:
Breast cancer:
Σε µια συστηµατική ανασκόπηση 30 τυχαιοποιηµένων ελεγχόµενων δοκιµών, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου, η θεραπεία µε µεσαίες ή υψηλές δόσεις µονού οιστρογόνου σχετιζόταν µε σηµαντικώς αυξηµένα ποσοστά υπερπλασίας του ενδοµητρίου, µε τα επίπεδα της να αυξάνονται µε την παράταση της θεραπείας (Lethaby et al.
In a systematic review of 30 randomized controlled trials, unopposed moderate or high dose oestrogen therapy, when compared to placebo, was associated with a significant increase in rates of endometrial hyperplasia with increasing rates at longer duration of treatment (Lethaby et al. Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
α. Δοσοεξαρτώµενη φύση της πολλαπλασιαστικής επίδρασης του µονού οιστρογόνου
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Αιδοιοκολπική µυκητίαση, βλ. επίσης «Διαταραχές από το αναπαραγωγικό σύστηµα και το µαστό»
Vulvovaginal mycotic infection, see also “Reproductive system and breast disorders
• Ο ακανόνιστος καρδιακός ρυθµός.
• An irregular heartbeat.
Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες σε ηλικιωµένα άτοµα δεν έχει µελετηθεί.
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Γαλλία - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Γερµανία - Noviana
France - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Germany - Noviana
• σε περίπτωση που η αιµορραγία επιµείνει µετά τη διακοπή της θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης.
• If bleeding continues after stopping HRT.
• σε περίπτωση που κάποιος από το άµεσο οικογενειακό σας περιβάλλον είχε καρκίνο του µαστού,
• If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen
• Επανεµφάνιση κεφαλαλγίας τύπου ηµικρανίας Υπερπλασία του ενδοµητρίου Ο κίνδυνος της υπερπλασίας του ενδοµητρίου και του καρκίνου του ενδοµητρίου αυξάνεται όταν τα οιστρογόνα χορηγούνται ως µονοθεραπεία για παρατεταµένες χρονικές περιόδους (βλ. παράγραφο 4.8).
The risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods (see section 4.8).
Για τις γυναίκες που δεν λαµβάνουν θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης, υπολογίζεται ότι ο αριθµός των περιπτώσεων εγκεφαλικού επεισοδίου που θα συµβεί σε µια περίοδο 5 χρόνων είναι περίπου 3 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και 11 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
β. Χρονοεξαρτώµενη φύση της πολλαπλασιαστικής επίδρασης του µονού οιστρογόνου
b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος
Immune system disorders
• Φαγούρα ή κνίδωση.
• Itching or urticaria.
• Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ζάλη
• Nervous system disorders: Dizziness
• Υπερβολική ανάπτυξη του εσωτερικού της µήτρας (υπερπλασία του ενδοµητρίου)
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Για τις µη-χρήστριες, υπολογίζεται ότι ο αριθµός των περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής που θα συµβεί σε µια περίοδο 5 χρόνων είναι περίπου 3 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και 8 ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Επιπρόσθετα δεδοµένα σχετικά µε την επίδραση των προϊόντων συνεχόµενης συνδυαστικής χορήγησης οιστρογόνου-προγεστερόνης στην υπερπλασία του ενδοµητρίου
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
Σλοβακία - Noviana filmom obalené tablety Ισπανία - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Σουηδία - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Ηνωµένο Βασίλειο - Noviana film-coated tablets
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
• Σακχαρώδης διαβήτης µε ή χωρίς αγγειακή συµµετοχή
• Diabetes mellitus with or without vascular involvement
Υπολογίζεται ότι σε υγιείς γυναίκες που λαµβάνουν θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης για 5 χρόνια, ο αριθµός των επιπλέον περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής σε µία περίοδο 5 χρόνων θα είναι µεταξύ 2 και 6 (µέσος όρος=4) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και µεταξύ 5 και 15 (µέσος όρος=9) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
• σε περίπτωση κατάκλυσης για µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα εξαιτίας χειρουργικής επέµβασης,
• If you are bed-ridden for a longer period through surgery, injury or illness
Να µη χρησιµοποιείτε το Activelle µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση και στο κουτί µετά από το “ΛΗΞΗ”.
Do not use Activelle after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP”.
Σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που φυσιολογικά χρησιµοποιούνται σε σκευάσµατα αντισύλληψης και θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης παρατηρήθηκε αρρενοποίηση των θηλέων εµβρύων.
At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
ΑΛΛΟ
OTHER
Noviana filmtabletta Οιστραδιόλη (ως ηµιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg
Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Το Activelle ανήκει σε µία οµάδα των φαρµακευτικών σκευασµάτων θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης, τα οποία καλούνται συνδυασµένη θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης και τα οποία λαµβάνονται καθηµερινά χωρίς διακοπές.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
• Μυκητική λοίµωξη των γεννητικών οργάνων ή κολπική φλεγµονή
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
o Για χρήστες συνδυασµένης θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης µε οιστρογόνο συν προγεσταγόνο, Μεταξύ 5 και 7 (βέλτιστη εκτίµηση = 6) για χρήση διάρκειας 5 ετών Μεταξύ 18 και 20 (βέλτιστη εκτίµηση = 19) για χρήση διάρκειας 10 ετών.
Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years' use.
Θρόµβοι αίµατος στις εν τω βάθει φλέβες
Blood clots in the deep veins
Μεγέθη συσκευασίας:
Film-coating:
Ως θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης των συµπτωµάτων που οφείλονται στην ανεπάρκεια οιστρογόνων σε γυναίκες τουλάχιστον ένα χρόνο µετά την εµµηνόπαυση.
Hormone Replacement Therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in women more than one year after menopause.
1 x 28 δισκία ή 3 x 28 δισκία σε συσκευασίες κυκλικού ηµερολογιοδείκτη.
6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
Λεπτοµερείς πληροφορίες γι' αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες από την ιστοσελίδα:{όνοµα
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic properties
• Η γήρανση
• Getting older
Από τα δεδοµένα φαίνεται να υπάρχει σχέση µεταξύ δόσης και ανταπόκρισης ανάµεσα στη χορήγηση µονών οιστρογόνων και τον κίνδυνο εµφάνισης υπερπλασίας.
Data suggest a dose-response relationship between unopposed-CEE and risk of hyperplasia.
Οιστραδιόλη (ως ηµιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg
Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
• Κοιλιακός (στοµαχικός) πόνος
• Abdominal (stomach) pain
• Οίδηµα ή δυσφορία στην κοιλία (στοµάχη)
• Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
Οι µελέτες σε ζώα έχουν δείξει εµβρυοτοξικές επιδράσεις της οιστραδιόλης ή της βαλερικής οιστραδιόλης, ακόµα και σε σχετικά χαµηλές δόσεις.
Animal studies have shown embryo-lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Συχνές παρενέργειες
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Η συχνότητα των πιθανών παρανεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται µέσω της χρήσης της ακόλουθης σύµβασης:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο επικαλυµµένο µε υµένιο περιέχει: οιστραδιόλη 0,5 mg (ως ηµιυδρική), οξική νορεθιστερόνη 0,1 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activelle και σχετιζόµενα ονόµατα (βλέπε Παράρτηµα I) 0,5 mg/0.1 mg δισκία επικαλυµµένα µε υµένιο [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρώνετε τοπικά]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Activelle
If you stop taking Activelle
• Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Σµηγµατόρροια, εξάνθηµα, αγγειονευρωτικό οίδηµα
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Λεπτό υµένιο επικάλυψης: Υπροµελλόζη Τριακετίνη
Hypromellose Triacetin Talc
• Οιστρογονοεξαρτώµενοι όγκοι ή υποψία ύπαρξής τους (π.χ. καρκίνος του ενδοµητρίου)
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Ασυνήθεις (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστριες στις 1.000) Σπάνιες (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστριες στις 10.000) Πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερες από 1 χρήστριες στις 10.000) Άγνωστο (η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί από τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Η θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης µπορεί να αυξήσει αυτό τον κίνδυνο.
HRT may add to this risk.
• Ηπατικές ανωµαλίες (π.χ. ηπατικό αδένωµα)
• Liver disorders (e.g. liver adenoma)
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ACTIVELLE
HOW TO STORE ACTIVELLE
• Ψυχιατρικές διαταραχές: Αϋπνία, άγχος, µειωµένη γενετήσια ορµή, αυξηµένη γενετήσια ορµή
• Psychiatric disorders: Insomnia, anxiety, libido decreased, libido increased
Οσφυαλγία Πόνος στον αυχένα
Migraine Dizziness
Activelle και σχετιζόµενα ονόµατα (βλέπε Παράρτηµα I) 0,5 mg/0,1 mg δισκία επικαλυµµένα µε υµένιο [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρώνεται τοπικά]
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
• σε περίπτωση που έχετε ηπατικές ανωµαλίες όπως είναι το ηπατικό αδένωµα (καλοήθης όγκος)
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
Χώρα - Μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Member State Marketing Authorisation Holder
Δηµοκρατία της Τσεχίας
Czech Republic
Καρδιοπάθεια
Dementia
• Έµφραγµα του µυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο
• Myocardial infarction and stroke
• Μαστοδυνία ή δυσφορία στο στήθος
• Breast pain or breast discomfort
• Φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την επιληψία (όπως είναι η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη και η καρβαµαζεπίνη)
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Υπερβολική ανάπτυξη του εσωτερικού της µήτρας (υπερπλασία του ενδοµητρίου) και καρκίνος του εσωτερικού της µήτρας (καρκίνος του ενδοµητρίου) Σε γυναίκες µε ανέπαφη µήτρα, ο κίνδυνος υπερβολικής ανάπτυξης του εσωτερικού της µήτρας (υπερπλασία του ενδοµητρίου) αυξάνεται.
Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer)
• σε περίπτωση που αποβάλλατε
• If you have had a miscarriage
Επιδράσεις στο δέρµα
Effects on the skin
Δηµοκρατία της Σλοβακίας
Slovak Republic
Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Skin and subcutaneous tissue disorders
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg οιστραδιόλης (ωςηµιυδρική) και 0,1 mg οξικής νορεθιστερόνης.
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
• Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσµατα (περιλαµβανοµένων των κύστεων και πολυπόδων): Καρκίνος του ενδοµητρίου
cysts and polyps): Endometrial cancer
Τάλκης
Batch
• Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώστε τον ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Καρκίνος του µαστού
Breast cancer
Κάθε γυναίκα διατρέχει τον κίνδυνο του θρόµβου στο αίµα είτε λαµβάνει θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης είτε όχι.
Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
• Ιστορικό ιδιοπαθούς φλεβικής θροµβοεµβολής ή ενεργός φλεβική θροµβοεµβολή (θρόµβωση των εν τω βάθει φλεβών, πνευµονική εµβολή)
• Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Να παίρνετε ένα δισκίο κάθε µέρα χωρίς διακοπή.
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
• Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Υπερπλασία του ενδοµητρίου,
• Reproductive system and breast disorders: Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus
Λακτόζη µονοϋδρική Άµυλο αραβοσίτου Ύδροξυπροπυλκυτταρίνη Τάλκης
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
• Ακµή
• Dizziness
Δηµοκρατία της Τσεχίας - Noviana potahované tablety Δανία - Activelle low filmovertrukne tabletter
Denmark - Activelle low filmovertrukne tabletter
Διαταραχές µεταβολισµού και θρέψης
Metabolism and nutrition disorders
• Χολοκυστοπάθεια
• Hypertension
• Λειοµύωµα (ινοµυώµατα µήτρας) ή ενδοµητρίωση
• Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis
Κοιλιακή διάταση
PACKAGE LEAFLET
Σπάνιες
Stroke
• Για κάθε 1000 χρήστριες που λαµβάνουν επί του παρόντος ή λάµβαναν µέχρι πρόσφατα θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης, ο αριθµός των επιπλέον περιστατικών κατά τη διάρκεια της αντίστοιχης περιόδου θα είναι o Για χρήστες θεραπείας υποκατάστασης µόνο µε οιστρογόνο Μεταξύ 0 και 3 (βέλτιστη εκτίµηση = 1,5) για χρήση διάρκειας 5 ετών Μεταξύ 3 και 7 (βέλτιστη εκτίµηση = 5) για χρήση διάρκειας 10 ετών.
• For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be o For users of oestrogen-only replacement therapy
Η µελέτη απέδιδε έµφαση στην πρόληψη της οστεοπόρωσης, αλλά αξιολόγησε και την ενδοµητριακή ασφάλεια της χορήγησης επί δύο έτη µονού Ε2 σε δόσεις 0.5 mg και 1 mg. Πρέπει να σηµειωθεί ότι το µέγεθος του δείγµατος ήταν πολύ µικρό (22 έως 29 γυναίκες), ενώ δεν έχουν δηλωθεί διαστήµατα εµπιστοσύνης 95% για την επίπτωση υπερπλασίας.
It should be noted that sample size was very small (22 to 29 women), and no 95% confidence intervals for the incidence of hyperplasia are stated.
Οιστραδιόλη 0,5 mg (ως ηµιυδρική) και οξική νορεθιστερόνη 0,1 mg.
Estradiol 0.5 mg (as hemihydrate) and norethisterone acetate 0.1 mg.
Διακοπή λήψης Activelle
Stop taking Activelle
Άνοια
Nausea
Λουξεµβούργο
Venous thromboembolism
• σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε κατάσταση, η οποία επηρεάζει το εσωτερικό της µήτρας, όπως είναι το µύωµα (καλοήθης όγκος του ιστού), ενδοµητρίωση (παρουσία ιστού του εσωτερικού της µήτρας έξω από τη µήτρα) ή είχατε υπερπλασία του ενδοµητρίου (υπερβολική ανάπτυξη του εσωτερικού της µήτρας)
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Εµπειρία µετά την εµπορική διάθεση του προϊόντος:
Post marketing experience:
• Ζάλη
• Acne
Σύµφωνα µε τους υπολογισµούς από τα κλινικά δεδοµένα, εκτιµάται ότι: Για 1000 γυναίκες στην οµάδα του εικονικού φαρµάκου, o Περίπου 16 περιστατικά διηθητικού καρκίνου του µαστού θα διαγιγνώσκονται σε 5 χρόνια.
o About 16 cases of invasive breast cancer would be diagnosed in 5 years.
γ. Η συνεχής συνδυαστική θεραπεία για µεγάλα χρονικά διαστήµατα έχει µεγαλύτερο προστατευτικό αποτέλεσµα από την διαδοχική θεραπεία στην πρόληψη της υπερπλασίας του ενδοµητρίου και του καρκίνου του ενδοµητρίου.
a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
Διαταραχές από το αναπαραγωγικό σύστηµα και το µαστό
Reproductive system and breast disorders
Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
please tell your doctor or pharmacist.
• σε περίπτωση που η αιµορραγία ξεκινήσει µετά από τη λήψη για µικρό χρονικό διάστηµα θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης
• If bleeding starts after taking HRT for a while
Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Σλοβακί-α Orion Corporation Orionintie 1/A
Czech Republic Orion Corporation Orionintie 1/A
Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
85101 Bratislava
85101 Bratislava Slovak Republic
Hämeenlinna 13500
Hämeenlinna 13500 Finland
Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
ExtractumPharma zRt.
Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Czech Republic Generics [UK] Ltd. Station Close
Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Σλοβακί-α SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Czech Republic SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
1139 Hungary
Budapest 1139 Hungary
Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Cinfa Portugal, Lda.
Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Belgium Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Λιθουανί-α Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Czech Republic Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Mylan, Lda.
Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ουγγαρί-α Krka d.d.
Krka d.d.
Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Sandoz B.V.
Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Meda Pharma B.V.
Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
LEK Pharmaceuticals d.d.
Olivova 1888 Ricany
VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Ολλανδί-α Mylan B.V.
Mylan B.V.
Ολλανδί-α Synthon B.V.
Synthon B.V.
Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Centrafarm B.V.
Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Ολλανδί-α Actavis B.V.
Actavis B.V.
Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Φινλαν-δία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Ολλανδί-α ADOH B.V.
ADOH B.V.
Σλοβακί-α ALKALOID-INT d.o.o.
Czech Republic ALKALOID-INT d.o.o.
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use