natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ως εκ τούτου, αντενδείκνυται η χορήγηση ταυτόχρονα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή με άλλα σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Η συγχορήγηση Agenerase πόσιμο διάλυμα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Αιμοφιλικοί ασθενείς
Haemophiliac patients
Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 1mg κάλιο ανά ml.
Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Αν και στις μελέτες επί πειραματοζώων δεν παρατηρήθηκε τοπική τοξικότητα ή ευαισθητοποίηση, διαπιστώθηκε ότι στα κουνέλια το φάρμακο προκαλεί ήπιο οφθαλμικό ερεθισμό.
Local toxicity and sensitising potential was absent in animal studies, but slight irritating properties to the rabbit eye were identified.
Αυτό το φάρμακο βοηθά να ελέγχεται η κατάστασή σας, όμως δεν θεραπεύει πλήρως τη λοίμωξη από τον ιό HIV. Μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε άλλες λοιμώξεις και άλλες ασθένειες που συνδέονται με την HIV νόσο.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
- Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και πάνω) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 50 kg): Η συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
- Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Intent To Treat Πληθυσμός: Ανάλυση παρατήρησης β
(−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
Για τον ίδιο λόγο όταν λαμβάνετε Agenerase πόσιμο διάλυμα, δεν πρέπει να παίρνετε δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη (βλέπε επίσης Μην πάρετε το Agenerase).
For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Το Agenerase πόσιμο διάλυμα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροικούς παράγοντες ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων και παιδιών πάνω από 4 ετών που έχουν ξαναλάβει αναστολέα πρωτεάσης (PI), με λοίμωξη από τον Ανθρώπινο Ιό της Ανοσοανεπάρκειας Τύπος 1 (HIV-1).
Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Η αμπρεναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από το CYP3A4.
Amprenavir is primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
γ α
A.
Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d-σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο του τιτανίου και κόκκινη χραστική.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Η AUC της αμπρεναβίρης αυξήθηκε κατά 31 % , ενώ η Cmax της μειώθηκε κατά 16 %.
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31 % and decreased by 16 % respectively.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Προς το παρόν, δεν είναι δυνατόν να διατυπωθούν συστάσεις σχετικά με την δοσολογία για την περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αμπρεναβίρης, άλλου αναστολέα πρωτεάσης και εφαβιρένζης σε παιδιά.
No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα περιορισμένου θεραπευτικού εύρους, τα οποία αποτελούν υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Yπερχοληστερολαιμία
Hyperglycaemia, hypercholesterolaemia
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Το όφελος του πόσιμου διαλύματος Agenerase ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης ή σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως αναστολέα πρωτεάσης.
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor
Περιεχόμενο καψακίου: d-α-τοκοφερολική-πολυαιθυλενική γλυκόλη 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), προπυλενική γλυκόλη.
Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης.
Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Η AUC, η Cmin και η Cmax για την αμπρεναβίρη αυξήθηκαν κατά 33 %, 25 % και 18 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33 %, 25 %, and 18 %, respectively.
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Η πρωταρχική ανάλυση αξιολόγησε τη μη κατωτερότητα της APV/r έναντι της ομάδας SOC PI σε σχέση με τη χρονοισοζυγισμένη μέση μεταβολή από την τιμή έναρξης (AAUCMB) στο ιϊκό φορτίο του πλάσματος (HIV-1 RNA) τη 16
One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml.
Εάν τα καψάκια Agenerase χρησιμοποιούνται χωρίς την ενισχυτική δράση της ριτοναβίρης, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις Agenerase (1200 mg δύο φορές την ημέρα)
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200 mg twice a
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Διαταραχές του θυμικού, καταθλιπτικές διαταραχές
Mood disorders, depressive disorders Nervous system disorders
Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Αποτελέσματα Μέση τιμή HIV-1 RNA AAUCMB στο πλάσμα (log10 αντίγραφα/ml)
Baseline characteristics Median HIV-1 RNA (log10 copies/ml) (range)
Υπεργλυκαιμία
Amprenavir
Σπάνιες
Fatigue
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg): Η συνιστώμενη δόση του Agenerase σε καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Η συγχορήγηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού αυτών των δραστικών ουσιών, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα τους στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καρδιακή αρρυθμία (π.χ αμιοδαρόνη, αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, τερφεναδίνη) ή περιφερικό αγγειόσπασμο ή ισχαιμία (π.χ εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
Ενώ η απόλυτη τιμή της συγκέντρωσης της ελεύθερης δραστικής ουσίας παραμένει σταθερή, το ποσοστό μεταβάλλεται σε αναλογία με την συνολική συγκέντρωση.
While absolute free active substance concentrations remain constant, the percent of free active substance will fluctuate directly with total active substance concentrations at steady-state go from Cmax,ss to Cmin,ss over the course of the dosing interval.
H AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρη μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 % and 37 %, respectively.
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνοτναι κατά 29 %, 27 % και 47 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
Η AUC και η Cmax της αμπρεναβίρης δεν μεταβάλλονται.
The AUC and the Cmax of amprenavir were unaltered.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 4mg νάτριο ανά ml.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
z o.o.
EXP {MM/YYYY}
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 %, 39 % και 15 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεπτικά ενοχλήματα, μαλακά κόπρανα
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Κατά τη διάρκεια in vitro πειραμάτων διαδοχικής διέλευσης, έχουν συλλεχθεί απομονωθέντα στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη.
HIV-1 isolates with a decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
Αβακαβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αβακαβίρης δεν μεταβάλλονται όταν χορηγείται παράλληλα με αμπρεναβίρη.
Abacavir: the AUC, Cmin, and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
- αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Εαν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι δεν είναι κατάλληλο για σας να πάρετε ριτοναβίρη, θα πρέπει να
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Οι λιπιδαιμικές διαταραχές θα πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως αρμόζει κλινικά.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας Το πόσιμο διάλυμα Agenerase διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 240 ml πόσιμο διάλυμα.
What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να οδηγήσει σε ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού των συγκεκριμένων φαρμάκων και να εκθέσει σε κίνδυνο σοβαρών ή και επικίνδυνων για την ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως καρδιακές αρρυθμίες (π.χ αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, κινιδίνη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη), αναπνευστική καταστολή και / ή παρατεταμένη καταστολή (π.χ. από του στόματος χορηγούμενη τριαζολάμη και από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη (για προσοχή στην παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5)) ή περιφερικός αγγειόσπασμος ή ισχαιμία και ισχαιμία άλλων ιστών περιλαμβανομένης της εγκεφαλικής ή ισχαιμίας του μυοκαρδίου (π.χ παράγωγα εργοταμίνης).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Επιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδούς και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC1».
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Η AUC και Cmin της αμπρεναβίρης αυξήθηκαν κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώθηκε κατά 30% όταν συγχορηγήθηκε ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) με αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) συγκριτικά με τις τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις αμπρεναβίρης 1200 mg δύο φορές την ημέρα.
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Η αμπρεναβίρη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και το αναστέλλει.
Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Αγγειοοίδημα
Lipodystrophy
Συχνές: Όχι συχνές:
Common: Uncommon:
Αυτό το προϊόν περιέχει προπυλενική γλυκόλη, κάλιο και νάτριο.
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
240 ml πόσιμο διαλύματος που περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir.
Η λήψη αντιόξινων θα πρέπει να γίνεται με διαφορά τουλάχιστον μίας ώρας.
It is recommended that antacids and Agenerase should be administered at least one hour apart.
Ενημερώστε το γιατρό σας εαν
please tell your doctor or pharmacist.
Συνεπώς, τα δύο σκευάσματα (καψάκια και πόσιμο διάλυμα) δεν είναι απολύτως ισοδύναμα σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Ριτοναβίρη: Η AUC και η Cmin της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώνεται κατά 30% όταν η ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) συγχορηγήθηκε με καψάκια αμπρεναβίρης (600 mg δύο φορές την ημέρα ) συγκριτικά με τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις 1200 mg δύο φορές την ημέρα καψακίων αμπρεναβίρης.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Ηπατοχολικές διαταραχές
STORING AGENERASE
Eπιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδές και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC2».
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'.
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης.
Each capsule contains 150 mg amprenavir
Το όφελος της ενίσχυσης της αμπρεναβίρης με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης.
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Η AUC η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 % 39 % και 15 % αντίστοιχα.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
- αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα: - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συχνά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργικών συμπτωμάτων - αυτά τα φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς συνταγή) - πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας) - σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων - παράγωγα εργοταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας) - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
Πάντα φυλάσσεται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός για να προφυλαχθεί από την υγρασία.
Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
Each capsule contains 50 mg amprenavir
Ερυθρομυκίνη: Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για λήψη αμπρεναβίρης σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη.
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
France Laboratoire GlaxoSmithKline
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Σε ασθενείς που έλαβαν αντιρετροϊκή θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων πρωτεάσης έχουν αναφερθεί εμφάνιση σακχαρώδους διαβήτη, υπεργλυκαιμία ή εξάρσεις ήδη υπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
Το πόσιμο διάλυμα Agenerase περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Αυξημένες τρανσαμινάσες και υπερχολερυθριναιμία αναφέρθηκαν κυρίως σε ασθενείς με παθολογικές αρχικές τιμές.
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
Η παράλληλη λήψη των δύο ουσιών δεν επιβάλλει προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα από τα δύο φάρμακα (βλέπε παρακάτω εφαμβιρένζη).
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Επομένως το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν είναι εναλλακτικό σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο.
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Λιποδυστροφία
Resistance
- ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - αμιοδαρόνη, κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αρρυθμιών) - φλεκαιμίδη και προπαφενόνη (καρδιολογικά φάρμακα) - τριαζολάμη και από του στόματος λαμβανόμενη μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και / ή για την ανακούφιση από το άγχος) - βεπριδίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης)
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety) - bepridil (used to treat hypertension).
Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
AT - Αυστρία
AT - Austria
UK - Ηνωμένο Βασίλειο
UK - United Kingdom
NO - Νορβηγία
NO - Norway
MT - Μάλτα
MT - Malta
FI - Φινλανδία
FI - Finland
SI - Σλοβενία
SI - Slovenia
LV - Λετονία
LV - Latvia
ET - Εσθονία
ET - Estonia
HU - Ουγγαρία
HU - Hungary
SK - Σλοβακία
SK - Slovakia
CZ - Τσεχική Δημοκρατία
CZ - Czech Republic
PT - Πορτογαλία
PT - Portugal
IE - Ιρλανδία
IE - Ireland
PL - Πολωνία
PL - Poland
IS - Ισλανδία
IS - Iceland
RO - Ρουμανία
RO - Romania
BE - Βέλγιο
BE - Belgium
AT - Αυστρία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
LT - Λιθουανία
LT - Lithuania
BG - Βουλγαρία
BG - Bulgaria
Καψάκιο, σκληρό
Capsule, hard
EL - Ελλάδα
EL-Greece
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Μικροδισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σκληρό καψάκιο
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Λουξεμβούργο
LULuxembourg
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Prolonged-release tablet