natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο του Insulin lispro Sanofi και τοποθετήστε τη στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Σε περίπτωση συχνής εμφάνισης υπογλυκαιμίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση των συμπτωμάτων της, θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που ασκούν υπεργλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυροειδικά σκευάσματα, η δαναζόλη, οι βήτα2-διεγέρτες (όπως η ριτοδρίνη, η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη).
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
• Η συσκευή τύπου πένας σας περιέχει συνολικά 300 βήματα δόσης ινσουλίνης.
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
• Τοποθετήστε μία καινούρια, αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Insulin lispro Sanofi από το φιαλίδιο.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Το Insulin lispro Sanofi με οινοπνευματώδη Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μεταβληθούν εάν πίνετε οινοπνευματώδη.
Your blood sugar levels may change if you drink alcohol.
Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης, μην το πιέσετε με δύναμη καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να σπάσει τη συσκευή τύπου πένας.
STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Αν ο ασθενής βρίσκεται σε κωματώδη κατάσταση, πρέπει να χορηγηθεί γλυκαγόνη ενδομυϊκώς ή υποδορίως.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Εάν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε τη σύριγγα κάθετα και με ελαφρά χτυπήματα του τοιχώματός της προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Το Insulin lispro Sanofi στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας είναι το ίδιο με το Insulin lispro Sanofi που κυκλοφορεί στα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi.
The Insulin lispro Sanofi in your pre-filled pen is the same as the Insulin lispro Sanofi, which comes in separate Insulin lispro Sanofi cartridges.
Αφαιρέστε τη βελόνα.
Withdraw the needle.
Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Έκδοχα: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, οξείδιο του ψευδαργύρου, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Excipients: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Ο γιατρός σας θα σας καθοδηγήσει πως θα κάνετε την ένεση.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας.
• Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
• Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στην ινσουλίνη.
If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Tο φυσίγγιο των 3 ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
The 3 ml cartridge is only for use in 3 ml pens.
• γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα • υπόταση
• rash over the whole body
Ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο
Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins (see section 6.2)
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Οι ζυγοί αριθμοί εμφανίζονται ευθυγραμμισμένοι με τον δείκτη δόσης:
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Λιποδυστροφία
Skin and subcutaneous tissue disorders
Συνιστάται σε διαβητικές ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη ή είναι ήδη έγκυοι να το αναφέρουν στο γιατρό τους.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα - Tactipen, AllStar και AllStar PRO που αποδεσμεύουν όλες το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
The Insulin lispro Sanofi cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin lispro Sanofi in 0.5 unit dose increments - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which all deliver Insulin lispro Sanofi in 1 unit dose increments.
Ακολούθως, ωθείστε προς τα έξω τις φυσαλίδες με την προώθηση του εμβόλου της σύριγγας, και αναρροφήστε τη σωστή δόση ινσουλίνης.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ή AllStar PRO, όπως συστήνεται στο εγχερίδιο χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Κανονική λήψη υδατανθράκων καθώς και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιμίας μπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, μετά την αρχική κλινική ανάκαμψη του ασθενούς.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Ενέσιμο διάλυμα 1 x 10 ml
Solution for injection 1 x 10 ml
• Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, ψευδαργύρου οξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
• The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
• Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SoloStar ή εάν καταστραφεί.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your SoloStar pre-filled pen or it gets damaged.
Όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό Οξείδιο του ψευδαργύρου Ύδωρ για ενέσιμα
Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Η φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
* Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
• Να μην γίνεται ανάμιξη άλλης ινσουλίνης στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Kρεσόλη
6.1 List of excipients
• Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
• When used with an insulin infusion pump, Insulin lispro Sanofi should not be mixed with any other insulin.
Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
• Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη lispro.
• The active substance is insulin lispro.
Κατά τη χορήγηση μίας ταχείας-δράσης ινσουλίνης σε ασθενή ο οποίος λαμβάνει ήδη μία βασική ινσουλίνη, συνιστάται να εκτιμηθεί η απαραίτητη δοσολογία χορήγησης κάθε ινσουλίνης, για να επιτευχθεί γλυκαιμικός έλεγχος καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας, ιδιαίτερα τη νύχτα καθώς και σε κατάσταση νηστείας.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Εάν διαπιστώσετε διακοπή της ροής ινσουλίνης, πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες όπως αναγράφονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της αντλίας και, εάν χρειασθεί, να ενημερώσετε το γιατρό σας.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulin lispro Sanofi που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να την απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν ερυθρότητα, οίδημα ή κνησμό γύρω από την περιοχή της ένεσης.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
• Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια ή εάν καταστραφούν.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Do not use Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μία ινσουλίνη μακράςδράσης ή με από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα σουλφονυλουρίας, σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού.
Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
ΕΤΙΚΕΤΑ (10 ml φιαλίδιο)
OUTER CARTON (10 ml vial)
• Μην χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi με ενδοφλέβια ένεση (IV).
• You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
• Tο φυσίγγιο των 3 ml ταιριάζει μόνο με τις συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
• The 3 ml cartridge only fits the 3 ml pen.
Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν μειωμένο αριθμό επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Σοβαρά επεισόδια μπορεί να συνοδεύονται με δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία.
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Προετοιμασία της συσκευής τύπου πένας για χρήση
Getting the pen ready to use
• Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Inject under the skin, as you were taught.
Φυλάσσετε τα φυσίγγια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Ενέστε το Insulin lispro Sanofi όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.
Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Σπρώξτε τον επιλογέα δοσολογίας.
Dose selector Injection button
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η πιογλιταζόνη συγχορηγήθηκε με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιακής ανεπάρκειας.
Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Ενδέχεται να έχουν χρησιμοποιηθεί νατρίου υδροξείδιο και υδροχλωρικό οξύ για την ρύθμιση του PH.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Μετά την ολοκλήρωση της χορήγησης, δεν πρέπει να γίνεται εντριβή στο σημείο της ένεσης.
After injection, the site of injection should not be massaged.
Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα για κάθε ένεση.
Always use a new sterile needle for each injection.
Κλίμακα ινσουλίνης
Insulin scale
Το Insulin lispro Sanofi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο με τη δόση Insulin lispro Sanofi.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Insulin lispro Sanofi dose.
Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
When used with an insulin infusion pump, Insulin lispro Sanofi should not be mixed with any other insulin.
Με τον τρόπο αυτό αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία, ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
• ερύθημα προσώπου
• flushed face
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Insulin lispro Sanofi in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Όταν ο ασθενής ανακάμψει ικανοποιητικά, θα πρέπει να γευματίσει αμέσως.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) συμβαίνει όταν το σώμα σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη.
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Ενέσιμο διάλυμα 5 x 3 ml
Solution for injection 5 x 3 ml
Ωστόσο, εάν η γλυκαγόνη δεν είναι διαθέσιμη ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτή, πρέπει να του χορηγηθεί διάλυμα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Ειδικοί πληθυσμοί
Paediatric population
Προετοιμασία για τη χορήγηση της δόσης
Preparing a dose
Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας SoloStar για χρήση (Παρακαλείστε να ανατρέξετε στο εγχειρίδιο χρήσης)
Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι ελάμβαναν μέγιστες δόσεις των παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η επιπλέον χορήγηση ινσουλίνης lispro, επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση της σουλφονυλουρίας μόνης.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Insulin lispro Sanofi solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Inject under the skin, as you were taught.
Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Insulin lispro Sanofi should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της περιορισμένης ικανότητάς τους για γλυκονεογένεση και μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Ελαστικό πώμα
Rubber seal
A Επανατοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι στη βελόνα και χρησιμοποιήστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Η χαρακτηριστική καμπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόμενη εικόνα.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση και απέκκριση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
• Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής τύπου πένας σας.
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1,000 units.
Για τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών πρϊόντων ταυτόχρονα με το Insulin lispro Sanofi ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του (βλ. παράγραφο 4.4).
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro παρουσίασε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Λιποδυστροφία Η λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης είναι όχι συχνή.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Εισάγετε τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Insert the needle and inject as instructed.
• ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Η ινσουλίνη που περιεχεται στα φιαλίδια δεν πρέπει να αναμιγνύεται με την ινσουλίνη που περιεχεται στα φυσίγγια.
Insulin in vials must not be mixed with insulin in cartridges.
Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Η υποδόρια χορήγηση πρέπει να γίνεται στο βραχίονα, στο μηρό, στο γλουτό ή στην κοιλιά.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
• Mόνον οι αντλίες έγχυσης ινσουλινών οι οποίες φέρουν σήμανση CE μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη χορήγηση της ινσουλίνης lispro.
• Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1, των 3 ή των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Το προστατευτικό καπάκι πρέπει να τοποθετείται στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, όταν δεν την χρησιμοποιείτε, για να προστατεύεται από το φως.
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect from light.
• Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό των βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Handling needles • Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
• Όταν εμφανιστεί η ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας, η συσκευή τύπου πένας λειτουργεί σωστά.
B Press the injection button all the way in. • When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly.
• αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας
• feeling or being sick
Εάν θηλάζετε μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης ή του διαιτολογίου σας..
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Για χορήγηση με τις συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας.
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται μέσα στο διάλυμα Insulin lispro Sanofi , αναρροφήστε τη σωστή δόση της Insulin lispro Sanofi μέσα στη σύριγγα.
Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi, withdraw the correct dose of Insulin lispro Sanofi into the syringe.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φιαλίδιο 10 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml vial)
Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες των κατασκευαστών για κάθε συσκευή χορήγησης τύπου πένας, οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία ένεσης της ινσουλίνης.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Θα πρέπει να εφαρμόζονται οι οδηγίες του κατασκευαστή για κάθε συσκευή χορήγησης (τύπου πένας), οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία χορήγησης/ένεσης της ινσουλίνης.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection
Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Remove outer needle cap.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml.
Each pre-filled pen contains 3 ml.
Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πώς να πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi How to use Insulin lispro Sanofi Possible side effects
• δε λαμβάνετε το Insulin lispro Sanofi ή άλλη ινσουλίνη,
• not using your Insulin lispro Sanofi or other insulin;
• νευρικότητα ή αστάθεια • αίσθημα αδυναμίας
• nervousness or shakiness