natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή μπεπριδίλη (χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των πονοκεφάλων), και αλφουζοσίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διογκωμένου προστατικού αδένα) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής), λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας) - φάρμακα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης) - τριαζολάμη και από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και/ή να σας ανακουφίσει από το άγχος) - σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα) - προϊόντα που περιέχουν γκραζοπρεβίρη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης και του συνδυασμού σταθερής δόσης γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C)
Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
κόμμεα λάκκας διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Επιδράσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και καταστολή των επινεφριδίων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν ριτοναβίρη και εισέπνευσαν ή έλαβαν ενδορρινικά προπιονική φλουτικαζόνη.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) ζελατίνη
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Το Atazanavir Krka μαζί με ριτοναβίρη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Διλτιαζέμη 180 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Κατά τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, δεν είναι πάντα εύκολο να διαπιστωθεί ποιες παρενέργειες προκαλούνται από το Atazanavir Krka, ποιες από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, ή ποιες από την ίδια τη λοίμωξη HIV. Ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασύνηθες σχετικό με την υγεία σας.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by Atazanavir
όχι συχνές: μυϊκή ατροφία, αρθραλγία, μυαλγία σπάνιες: μυοπάθεια
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Αταζαναβίρη AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Αταζαναβίρη Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Αταζαναβίρη Cmin ↓31 % (↓46 % ↓13%)
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, %στ (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοι)
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα και μιας σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλ. παράγραφο 4.3).
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
LPV/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA
LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin
Οι συγκεντρώσεις της βεραπαμίλης ορού μπορεί να αυξηθούν από την αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Το Atazanavir Krka με ριτοναβίρη δεν συνιστάται σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Νεβιραπίνη 200 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
ATV/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Αταζαναβίρη AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Αταζαναβίρη Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Αταζαναβίρη Cmin ↓20 % (↓28 % ↓10%)
Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Γκραζοπρεβίρη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Ωστόσο, το Atazanavir Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) ζελατίνη μελάνι:
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), ζελατίνη και μελάνι (κόμμεα λάκκας, τιτανίου διοξείδιο (E171), καλίου υδροξείδιο
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
(αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Κυκλοσπορίνη Τακρόλιμους Σιρόλιμους
Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Ελμπασβίρη AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Ελμπασβίρη Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Ελμπασβίρη Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση των δόσεων των αναστολέων αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμων με ομεπραζόλη 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Γκλεκαπρεβίρη AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Γκλεκαπρεβίρη Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Γκλεκαπρεβίρη Cmin: ↑1330% (↑885% ↑1970%)
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Αταζαναβίρη (μμ): όλη χορηγούμενη με τροφή Αταζαναβίρη AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Αταζαναβίρη Cmax ↑17% (↑8% ↑27%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓42% (↓51% ↓31%) *
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές ημερησίως + ζιδοβουδίνη 300 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Atazanavir Krka με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως)
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Λοπιναβίρη/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
25-O- δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη Cmin ↑1045%
25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin cmax 25-O-desacetyl-rifabutin cmin
κόμμεα λάκκας σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) καλίου υδροξείδιο
shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), ζελατίνη και μελάνι (κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), καλίου υδροξείδιο
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Αταζαναβίρη AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Αταζαναβίρη Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Αταζαναβίρη (πμ): 1 ώρα μετά την ομεπραζόλη Αταζαναβίρη AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Αταζαναβίρη Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ζελατίνη
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Κέλυφος καψακίου Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη
Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Όχι συχνά τα άτομα που παίρνουν αταζαναβίρη εμφανίζουν προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη.
- Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Αναστολείς PDE5
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PDE5 Inhibitors
Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης στην κλινική δοκιμή
There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης και αταζαναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
CYP2C9.
Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ζελατίνη
Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Κέλυφος καψακίου Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και ζελατίνη
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Πίνακας 6: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στην Εβδομάδα 48
Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045)
ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως (n=120)
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Σοφοσμπουβίρη AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Σοφοσμπουβίρη Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΑ Κουετιαπίνη
uncommon: gynaecomastia
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης, κωδικός
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08.
Εφαβιρένζη 600 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 200 mg άπαξ ημερησίως)
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Νορεθινδρόνη AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Νορεθινδρόνη Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Νορεθινδρόνη Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ινδιναβίρης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Η μέση τιμή των κυττάρων CD4 κατά την έναρξη ήταν 214 κύτταρα/mm3 (εύρος 2 έως 810 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,94 log10 αντίγραφα/ml (εύρος 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml)
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Ριφαμπουτίνη 150 mg δύο φορές την εβδομάδα (αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Φλουκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Για παιδιατρικούς ασθενείς με εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία, η μέση τιμής των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη ήταν 522 κύτταρα/m3 (εύρος: 100 έως 1.157 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,09 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 3,28 έως 5,00 log10 αντίγραφα/ml).
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Καμιά από τις de novo υποκαταστάσεις (βλ.
Frequency de novo PI substitution (n=26)a none none a
Διλτιαζέμη AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Διλτιαζέμη Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Διλτιαζέμη Cmin ↑142% (↑114% ↑173%) Δεσακετυλο-διλτιαζέμη AUC ↑165% (↑145% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmax ↑172% (↑144% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmin ↑121% (↑102%
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Atazanavir Krka με νεβιραπίνη ή εφαβιρένζη (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
κύτταρα/mm3
50 to <100 cells/mm3
Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης κλαριθρομυκίνης/αταζαναβίρης είναι η αναστολή του CYP3A4.
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αγωγή με καψάκια αταζαναβίρης/ριτοναβίρη (300 mg/100 mg άπαξ ημερησίως)
Treatment- Experienced atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, %α Όλοι οι ασθενείς
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Κύηση:
Pregnancy:
Κετοκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
αλωπεκία, κνησμός σπάνιες: σύνδρομο Stevens-Johnson α,β
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης εφαβιρένζης/αταζαναβίρης είναι η επαγωγή του
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Η μέση τιμή των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη, ήταν 344 κύτταρα/mm3 (εύρος: 14 έως 1.543 κύτταρα/mm3) και το μέσο επίπεδο HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,4 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml).
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Εβδομάδα
vasodilatation
Εμφάνιση του Atazanavir Krka και περιεχόμενα της συσκευασίας
How to store Atazanavir Krka Contents of the pack and other information
Τι περιέχει το Atazanavir Krka
Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Το Nasym είναι εμβόλιο.
Nasym is a vaccine.
Περισσότερες πληροφορίες για το Nasym διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Λοιπές πληροφορίες για το Nasym
Other information about Nasym
Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το Nasym είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nasym υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Nasym (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στα 10 ζώα) είναι ήσσονος σημασίας μεταβολές στη συνοχή των κοπράνων.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nasym;
What are the risks associated with Nasym?
Όταν το ζώο εκτεθεί εκ νέου στον ίδιο ή σε παρόμοιο ιό, τα αντισώματα αυτά, σε συνδυασμό με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος, θα μπορούν να εξοντώσουν τους ιούς και να συμβάλουν στην προστασία έναντι της νόσου.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο ζώο, το ανοσοποιητικό σύστημά του αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Την/Στις 29/07/2019 χορηγήθηκε στο Nasym άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Στις μελέτες αυτές χρησιμοποιήθηκαν μη εμβολιασμένα ζώα στα οποία χορηγήθηκε εικονικό εμβόλιο, όλα δε τα ζώα εκτέθηκαν τεχνητά σε βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Τι είναι το Nasym και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Nasym and what is it used for?
Το Nasym περιέχει ένα στέλεχος του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, το οποίο είναι εξασθενημένο και δεν προκαλεί τη νόσο.
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Ποια είναι τα οφέλη του Nasym σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nasym περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Η αποτελεσματικότητα του Nasym καταδείχθηκε σε 7 εργαστηριακές μελέτες, στις οποίες ο εμβολιασμός βοοειδών με Nasym, υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος ή ενδομυϊκής ένεσης, μείωσε την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια και τη δακρύρροια ή το κολλώδες οφθαλμικό έκκριμα.
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Το Nasym είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των βοοειδών έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, μιας νόσου που προσβάλει τους αεραγωγούς τους.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Ανασκόπηση του Nasym και λόγοι τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Το Nasym περιέχει το στέλεχος Lym-56 του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Σε βοοειδή ηλικίας από 9 ημερών, το εμβόλιο χορηγείται ως εκνέφωμα σε κάθε ρουθούνι του ζώου με τη χρήση εξαρτήματος ρινικής προσαρμογής.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Για ποιους λόγους χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Nasym στην ΕΕ;
Why is Nasym authorised in the EU?
Σε βοοειδή ηλικίας από 10 εβδομάδων, το εμβόλιο χορηγείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση, ακολουθούμενης από δεύτερη ενδομυϊκή ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Πώς χρησιμοποιείται το Nasym;
How is Nasym used?
Πώς δρα το Nasym;
How does Nasym work?
Το Nasym περιορίζει την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια, τη δακρύρροια και τη ρινική καταρροή.
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.