natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η μείωση της κάθαρσης του φαρμάκου είναι πιο έκδηλη για την αμοξικιλίνη σε σχέση με το κλαβουλανικό οξύ καθώς μέσω της νεφρικής οδού αποβάλλεται μεγαλύτερο ποσοστό αμοξικιλίνης.
The reduction in drug clearance is more pronounced for amoxicillin than for clavulanic acid, as a higher proportion of amoxicillin is excreted via the renal route.
Μετά από χορήγηση από το στόμα αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος σε υγιείς άνδρες και γυναίκες, το φύλο δεν παρουσιάζει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική, είτε της αμοξικιλίνης, είτε του κλαβουλανικού οξέος.
Following oral administration of amoxicillin/clavulanic acid to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of either amoxicillin or clavulanic acid.
Η ταυτόχρονη χρήση αλλοπουρινόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.
Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Τα περιεχόμενα του φακελίσκου μεμονωμένης δόσης πρέπει να διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό πριν από την κατάποση.
The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
• οίδημα, ορισμένες φορές στο πρόσωπο ή στο στόμα (αγγειοοίδημα), που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• Κεφαλή και αυχένα
• Head and neck
15 mg/3.75 mg/kg την ημέρα μία φορά την ημέρα.
15 mg/3.75 mg/kg per day once daily.
• Διαχωρήστε τις δόσεις ισοδύναμα κατά τη διάρκεια της ημέρας με τουλάχιστον 4ωρα διαστήματα.
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Διαβάστε τις οδηγίες στην επισήμανση και εάν δεν καταλαβαίνετε κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό να σας το εξηγήσει.
Read the instructions on the label and if you do not understand thing ask your doctor or pharmacist to explain.
Το Augmentin μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες καταστάσεις, ή να προκαλέσει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Οργανισμοί που δείχνουν οποιοδήποτε βαθμό μειωμένης ευαισθησίας στην πενικιλίνη δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυτό το σκεύασμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Organisms that show any degree of reduced susceptibility to penicillin should not be treated with this presentation (see sections 4.2 and
Η κύρια οδός αποβολής για την αμοξικιλίνη είναι μέσω των νεφρών, ενώ για το κλαβουλανικό οξύ είναι και με νεφρικούς και με μη νεφρικούς μηχανισμούς.
The major route of elimination for amoxicillin is via the kidney, whereas for clavulanic acid it is by both renal and non-renal mechanisms.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ ή τα συστατικά του.
Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin/clavulanic acid or its components.
Βλέπε ‘Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε' στην Παράγραφο 4.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Σε περίπτωση που είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ο χρόνος προθρομβίνης ή ο διεθνής κανονικοποιημένος λόγος με την προσθήκη ή την απόσυρση της αμοξικιλίνης.
If coadministration is necessary, the prothrombin time or international normalised ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of amoxicillin.
Αυτές περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) και φλεγμονή του παχέος εντέρου.
These include allergic reactions, convulsions (fits) and inflammation of the large intestine.
• Το Augmentin θα σας χορηγηθεί με ένεση στη φλέβα ή με ενδοφλέβια έγχυση.
• Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
Η χρήση εναλλακτικών μορφών Augmentin (π.χ. εκείνες που παρέχουν υψηλότερες δόσεις αμοξικιλίνης ή/και διαφορετικές αναλογίες αμοξικιλίνης προς κλαβουλανικό οξύ) θα πρέπει να θεωρείται απαραίτητη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
The use of alternative presentations of Augmentin (e.g. those that provide higher doses of amoxicillin and/or different ratios of amoxicillin to clavulanic acid) should be considered as necessary (see sections 4.4 and 5.1).
• Εάν το παιδί σας έχει νεφρικά προβλήματα, η δόση μπορεί να μειωθεί.
• If your child has kidney problems the dose might be lowered.
Σε μια μόνο μελέτη σε γυναίκες με πρόωρο τοκετό, παρατηρήθηκε ότι προφυλακτική αγωγή με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ μπορεί να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ελκονεκρωτικής εντεροκολίτιδας των νεογνών.
In a single study in women with preterm, premature rupture of the foetal membrane it was reported that prophylactic treatment with amoxicillin/clavulanic acid may be associated with an increased risk of necrotising enterocolitis in neonates.
Διασταυρούμενες αντιδράσεις με πολυσακχαρίδια και πολυφουρανόζες που δεν που δεν περιέχουν Aspergillus με το τέστ Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA έχουν αναφερθεί.
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
• χαμηλότερη δόση - (ιδιαίτερα για λοιμώξεις όπως λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων και μη σοβαρή παρραρινοκολπίτιδα): 1000 mg/125 mg δύο φορές την ημέρα;
• lower dose - (particularly for infections such as skin and soft tissue infections and non-severe sinusitis): 1000 mg/125 mg two times a day.
• Τα δισκία Augmentin έχουν χαραγή για διχοτόμηση που βοηθάει το σπάσιμο του δισκίου σε δύο ίσα μέρη.
• Augmentin tablets have a breakline to aid breaking the tablets into two halves.
Αυτό μπορεί να είναι βλαβερό για παιδιά που έχουν γεννηθεί με μία κατάσταση που ονομάζεται ‘φαινυλκετονουρία'.
This may be harmful for children born with a condition called 'phenylketonuria'.
Ο εμφανής όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3-0,4 l/kg για την αμοξικιλίνη και περίπου 0,2 l/kg για το κλαβουλανικό οξύ.
The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
1 Οι αναφερόμενες τιμές είναι για τις συγκεντρώσεις Αμοξικιλίνης.
1 The reported values are for Amoxicillin concentrations.
• Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, η δόση μπορεί να αλλάξει.
• If you have kidney problems the dose might be changed.
• Αλλεργικές αντιδράσεις (βλέπε παραπάνω)
• Allergic reactions (see above)
Δεν πρέπει να πάρετε ένα αντιβιοτικό εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί ειδικά για σας και θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε μόνο για την αντιμετώπιση της λοίμωξης για την οποία σας χορηγήθηκε.
You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Το Augmentin δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Augmentin is not recommended for children aged less than 3 months.
Χορήγηση κατά την έναρξη ενός γεύματος, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η ενδεχόμενη γαστρεντερική δυσανεξία και να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση της αμοξικιλίνης/του κλαβουλανικού οξέος.
Administer at the start of a meal to minimise potential gastrointestinal intolerance and optimise absorption of amoxicillin/clavulanic acid.
Επομένως, θετικά αποτελέσματα δοκιμασιών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιόνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods.
Συνεπώς, στη νεφρική δυσλειτουργία, οι δόσεις πρέπει να προλαμβάνουν την άσκοπη συσσώρευση αμοξικιλίνης και να διατηρούν παράλληλα επαρκή επίπεδα κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.2).
Doses in renal impairment must therefore prevent undue accumulation of amoxicillin while maintaining adequate levels of clavulanic acid (see section 4.2).
Ασθενείς με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα
Patients with kidney and liver problems
• Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)
• Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις εξετάσεις αίματος: • αύξηση ορισμένων ουσιών (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ.
Uncommon side effects that may show up in your blood tests: • increase in some substances (enzymes) produced by the liver.
Ισπανία - Augmentine, Clavumox
Spain - Augmentine, Clavumox
Τα σημεία διακοπής MIC για την αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ είναι εκείνα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους Αντιμικροβιακούς Ελέγχους Ευαισθησίας (EUCAST)
MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)
Σημεία διακοπής ευαισθησίας (g/ml)
Susceptibility Breakpoints (g/ml)
• έως 70 mg/10mg/kg/ημερησίως σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις μπορεί να χορηγηθούν σε ορισμένες λοιμώξεις (όπως μέση ωτίτιδα, παρραρινοκολπίτιδα, και λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού)
• up to 70 mg/10 mg/kg/day given as two divided doses may be considered for some infections (such as otitis media, sinusitis and lower respiratory tract infections).
Τα σημεία διακοπής MIC για την αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ είναι εκείνα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους Αντιμικροβιακούς Ελέγχους Ευαισθησίας (EUCAST).
MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
• σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων
• severe reduction in the number of white blood cells
Η θεραπεία με Augmentin μπορεί να ξεκινήσει με τη χρήση ενός ενδοφλέβιου σκευάσματος και να συμπληρωθεί με την κατάλληλη λαμβανόμενη από το στόμα μοφρή όπως θεωρείται κατάλληλο για τον μεμονωμένο ασθενή.
Treatment with Augmentin may be initiated by the use of an intravenous preparation and completed with an appropriate oral presentation as considered appropriate for the individual patient.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν θηλάζετε, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you are pregnant, you think you might be pregnant or if you are breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Η καλή στοματική υγιεινή προλαμβάνει τον αποχρωματισμό, καθώς συνήθως αποκαθίσταται με το βούρτσισμα των δοντιών.
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Παιδιά ηλικίας 6 ετών και κάτω θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνουν Augmentin εναιώρημα ή παιδιατρικούς φακελίσκους.
Children aged 6 years and below should preferably be treated with Augmentin suspension or paediatric sachets.
• Τη βαρύτητα και το σημείο της λοίμωξης
• The severity and the site of the infection
• Το Augmentin περιέχει ασπαρτάμη (Ε951), η οποία είναι πηγή της φαινυλαμίνης.
• Augmentin contains aspartame (E951) which is a source of phenylalanine.
Στα παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών θα πρέπει να χορηγείται Augmentin μόνο με έγχυση.
Children aged less than 3 months should be administered Augmentin by infusion only.
Πριν την αιμοκάθαρση 15 mg/3.75 mg/kg.
Prior to haemodialysis 15 mg/3.75 mg/kg.
Τα ανασυσταμένα διαλύματα είναι φυσιολογικά άχρωμα ή έχουν ένα παστέλ αχυρένιο χρώμα.
Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
Το Augmentin είναι ένα αντιβιοτικό και δρα σκοτώνοντας τα βακτηρίδια που προκαλούν τις λοιμώξεις.
Augmentin is an antibiotic and works by killing bacteria that cause infections.
Ναυτία3
Nausea3
• Μην παίρνετε το Augmentin για περισσότερο από 10 ημέρες.
• Do not take Augmentin for more than 10 days.
Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτηρίδια.
Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria.
Χορήγηση με προσοχή και έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Dose with caution and monitor hepatic function at regular intervals (see sections 4.3 and 4.4).
Οι δύο κύριοι μηχανισμοί αντίστασης στην αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ είναι:
The two main mechanisms of resistance to amoxicillin/clavulanic acid are:
Η συνολική κάθαρση της αμοξικιλίνης/του κλαβουλανικού οξέος στον ορό μειώνεται κατ' αναλογία με τη μειούμενη νεφρική λειτουργία.
The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά κολίτιδα4
Antibiotic-associated colitis4
Χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν
Medicinal product administered
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν δόση με προσοχή και θα πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία ανά τακτά διαστήματα.
Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών.
Gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Υπάρχουν αναφορές θετικών αποτελεσμάτων με το τέστ Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, οι οποίοι στη συνέχεια βρέθηκε ότι δεν είχαν λοίμωξη από Aspergillus.
There have been reports of positive test results using the Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid who were subsequently found to be free of Aspergillus infection.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις
feeling sick (nausea), especially when taking high d
Ανάλογα με τις απαιτήσεις, θα πρέπει να ζητείται η συνδρομή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός αντίστασης διακυβεύει τη χρησιμότητα του παράγοντα τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοιμώξεων.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Το Augmentin ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους σώματος μικρότερου των 40 kg, που προκλήθηκαν ή πιστεύεται ότι προκλήθηκαν από ανθεκτικό στην πενικιλίνη Streptococcus pneumoniae (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in children aged at least 3 months and less than 40 kg body weight, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο Augmentin μπορεί να προκαλέσει μη ειδική σύνδεση IgG και λευκωματίνης με ερυθροκυτταρικές μεμβράνες και να οδηγήσει σε ψευδή θετικό έλεγχο Coombs.
The presence of clavulanic acid in Augmentin may cause a non-specific binding of IgG and albumin by red cell membranes leading to a false positive Coombs test.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν φανεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητα τους είναι άγνωστη.
Other side effects d in a very small number of people but their exact frequency is
• υψηλότερη δόση - (ιδιαίτερα για λοιμώξεις όπως μέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού και ουρολογικές λοιμώξεις): 875 mg/125 mg τρεις φορές την ημέρα;
• higher dose - (particularly for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections): 875 mg/125 mg three times a day.
Μάλτα - Augmentin, Noprilam DT
Malta - Augmentin, Noprilam DT
Το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης της μεθοτρεξάτης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία του καρκίνου ή των ρευματικών παθήσεων).
Augmentin can affect how methotrexate (a medicine used to treat cancer or rheumatic diseases) works.
Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν βρίσκεστε σε ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.
This should be considered if you are on a controlled sodium diet.
Τ
T
Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων, οπότε μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί ο θηλασμός.
Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Αν οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι έκδηλες, μπορούν να περιοριστούν με τη λήψη αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος στην αρχή του γεύματος.
If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking amoxicillin/clavulanic acid at the start of a meal.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Augmentin
FURTHER INFORMATION hat Augmentin contains
Μελέτες τοξικότητας επαναληπτικών δόσεων που πραγματοποιήθηκαν σε σκύλους με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, καταδεικνύουν γαστρικό ερεθισμό και έμετο και αποχρωματισμένη γλώσσα.
Repeat dose toxicity studies performed in dogs with amoxicillin/clavulanic acid demonstrate gastric irritancy and vomiting, and discoloured tongue.
6 Μια μέτρια αύξηση σε AST και/ή ALT έχει σημειωθεί σε ασθενείς που έλαβαν αντιβιοτικά της κατηγορίας β-λακτάμης, αλλά η σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
6 A moderate rise in AST and/or ALT has been noted in patients treated with beta-lactam class antibiotics, but the significance of these findings is unknown.
Εάν το παιδί σας που πρόκειτε να πάρει αυτό το φάρμακο, είναι έγκυος ή εάν θηλάζει, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If your child who is about to take this medicine is pregnant or breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό με β-λακτάμη) που αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφέρονται ως πρωτεΐνες σύνδεσης των πενικιλινών, ΡΒΡ) στη βιοσυνθετική οδό της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, η οποία αποτελεί αναπόσπαστο δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις.
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Όλες οι δόσεις έχουν υπολογιστεί σύμφωνα με το βάρος σώματος του παιδιού σε χιλίογραμμα
All doses are worked out depending on the child's bodyweight in kilograms.
Πρέπει να κοιτάξετε για συγκεκριμένα συμπτώματα κατά τη διάρκεια λήψης του Augmentin, για να μειώσετε τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
You must look out for certain symptoms while you are taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Συνεπώς, θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή και να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους
Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods
Δεν είναι αποτελεσματικά έναντι των λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς.
They have no effect against infections caused by viruses.
Οι συγκεντρώσεις της αμοξικιλίνης και του κλαβουλανικού οξέος στον ορό, οι οποίες επιτυγχάνονται με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, είναι παρόμοιες με εκείνες που παράγονται από την από του στόματος χορήγηση ισοδύναμων δόσεων αμοξικιλίνης ή κλαβουλανικού οξέος μεμονωμένα.
Amoxicillin and clavulanic acid serum concentrations achieved with amoxicillin/clavulanic acid are similar to those produced by the oral administration of equivalent doses of amoxicillin or clavulanic acid alone.
Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see section 4.8).
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για δόσεις σκευασμάτων Augmentin 4:1 υψηλότερες από 40 mg/10 mg/kg την ημέρα σε παιδιά κάτω των 2 ετών
No clinical data are available on doses of Augmentin 4:1 formulations higher than 40 mg/10 mg/kg per day in children under 2 years.
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη)
• Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Το κλαβουλανικό οξύ είναι μία β-λακτάμη που σχετίζεται δομικά με πενικιλίνες.
Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Αν οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι έκδηλες, μπορούν να περιοριστούν με τη λήψη του Augmentin στην αρχή του γεύματος.
If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking Augmentin at the start of a meal.
Η χορήγηση πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση.
Administration should be by intravenous infusion.
1000 mg/200 mg κάθε 8 ώρες.
1000 mg/200 mg every 8 hours.
Η αντίδραση αυτή απαιτεί την διακοπή του Augmentin και αντενδείκνυται οποιαδήποτε επακόλουθη χορήγηση αμοξικιλίνης.
This reaction requires Augmentin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration of amoxicillin.
• διάρροια (στα παιδιά).
• diarrhoea (in children).
Η αμοξικιλίνη είναι ευαίσθητη στην αποδόμηση από β-λακταμάσες που παράγονται από ανθεκτικά βακτήρια και, επομένως, δεν είναι δραστική από μόνη της έναντι οργανισμών που παράγουν τέτοια ένζυμα.
Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Σε ασθενείς με ουροκαθετήρες, θα πρέπει να τηρείται τακτικός έλεγχος βατότητας (βλέπε παράγραφο 4.9).
In patients with bladder catheters, a regular check of patency should be maintained (see section 4.9).
Η αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
Amoxicillin/clavulanic acid can be removed from the circulation by haemodialysis.
Απενεργοποιεί ορισμένα ένζυμα της β-λακταμάσης αποτρέποντας, ως εκ τούτου, την αδρανοποίηση της αμοξικιλίνης.
It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
Δείξτε στο γιατρό το κουτί ή την φιάλη του φαρμάκου.
Take the medicine carton or bottle to show the doctor.
T ½
Ta th
Τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα που έχουν επιτευχθεί για την αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ μετά από χορήγηση Augmentin (2 x 1000 mg/62.5 mg εφάπαξ δόση) σε υγιείς ενήλικες κατά την έναρξη ενός γεύματος παρατίθενται παρακάτω:
The pharmacokinetic results that have been obtained for amoxicillin and clavulanic acid following the administration of Augmentin (2 x 1000 mg/62.5 mg single dose) to healthy adults at the start of a meal are presented below:
Σπανίως έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ.
Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid.
Οδηγίες για την ανασύσταση
nstructions for reconstitution
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τη χρήση αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος κατά τη διάρκεια της κυήσεως σε ανθρώπους δεν υποδεικνύουναυξημένο κίνδυνο συγγενών διαμαρτιών.
Limited data on the use of amoxicillin / clavulanic acid during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
• σε περίπτωση που είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος) όταν παίρνατε κάποιο αντιβιοτικό.
• if you have ever had liver problems or jaundice (yellowing of the skin) when taking an antibiotic.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης, κωδικός ATC: J01CR02
beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01CR02.
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων περιλαμβανομένων των οδοντιατρικών λοιμώξεων
• skin and soft tissue infections including dental infections
Η εμφάνιση κατά την έναρξη της θεραπείας ενός πυρετώδους γενικευμένου ερυθήματος σχετιζόμενο με φλύκταινα μπορεί να είναι σύμπτωμα γενικευμένου κηλιδοβλατίδώδους εξανθήματος (AGEP) (βλέπε παράγραφο 4.8).
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AGEP) (see Section 4.8).