natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, περιλαμβανομένης γνωστής καρδιαγγειακής νόσου, σημαντικής διαταραχής του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία), οικογενειακού ιστορικού αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, σημαντικής βραδυκαρδίας και ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes) (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Το Atarax θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη.
X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
• βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. τα αντιβιοτικά ερυθρομυκίνη, μοξιφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη)
• bacterial infections (e.g. the antibiotics erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Μπορεί να πραγματοποιηθεί παρακολούθηση του ΗΚΓ, καθώς είναι πιθανό να παρουσιαστεί πρόβλημα στον καρδιακό ρυθμό όπως παράταση του διαστήματος QT ή κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
<Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Κατά τη μετεγκριτική παρακολούθηση, έχουν υπάρξει περιστατικά παράτασης του διαστήματος QT και κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) σε ασθενείς που λάμβαναν υδροξυζίνη.
During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Στους ηλικιωμένους, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 50 mg.
In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day.
• καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση (π.χ., αμιωδαρόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη,
• heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
Παράγραφος 3 - Πώς να πάρετε το Atarax
Section 3 “How to <take> <use> X”
Ασθενείς με γνωστή επίκτητη ή συγγενή παράταση του διαστήματος QT.
Patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation.
• μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. πενταμιδίνη)
• fungal infections (e.g. pentamidine)
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Associations contraindicated
• ελονοσία (π.χ. μεφλοκίνη)
• malaria (e.g. mefloquine)
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό όπως αίσθημα παλμών, πρόβλημα στην αναπνοή, ή απώλεια συνείδησης.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Stop taking the medicine and seek immediate medical attention if you experience any problems with the heart rhythm such as palpitations, trouble breathing or loss of consciousness.
Η ακόλουθη διατύπωση θα πρέπει να περιλαμβάνεται στις παραγράφους που υποδεικνύονται: Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atarax
Section 2 “What you need to know before you <take> <use> X”
Σε ενήλικες και παιδιά σωματικού βάρους άνω των 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 mg σε όλες τις ενδείξεις.
In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day in all indications.
Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Section 4.4 Special warnings and precautions for use The following wording should be added to this section:
Απαιτείται προσοχή με τα φάρμακα που επάγουν βραδυκαρδία και υποκαλιαιμία.
Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs.
Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> This includes any medicines obtained without prescription.
Μη γνωστές: κοιλιακές αρρυθμίες (π.χ. κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου), παράταση του διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο 4.4).
Section 4.8 Undesirable effects The following wording should be added to this section: Not known: ventricular arrhythmias (e.g. Torsade de Pointes), QT interval prolongation (see section 4.4).
• ψυχώσεις (π.χ. αλοπεριδόλη)
• psychoses (e.g. haloperidol)
Σε ενήλικες και παιδιά σωματικού βάρους άνω των 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 mg.
In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day.
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 mg/kg.
In children up to 40 kg in weight, the maximum daily dose is 2 mg/kg/day.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atarax από την κανονική
If you <take> <use> more X than you should
• κατάθλιψη (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη)
• depression (e.g. citalopram, escitalopram)
Μην πάρετε το Atarax
Do not <take> <use> X
• γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. προυκαλοπρίδη)
• gastro-intestinal disorders (e.g. prucalopride)
Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας πρέπει να υποβάλουν στοιχεία που να αποδεικνύουν τη λήψη αναλογικών, εφικτών και αποτελεσματικών μέτρων για την αποτροπή του κινδύνου υπερδοσολογίας και την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ηπατικής βλάβης κατόπιν εκούσιας ή ακούσιας λήψης υπερβολικής δόσης προϊόντων που περιέχουν παρακεταμόλη τροποποιημένης αποδέσμευσης.
The marketing authorisation holders shall provide evidence in support of proportionate, feasible and effective measures to prevent the risk of overdose and minimise the risk of hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν παρακεταμόλη τροποποιημένης και παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
For the suspension of products containing paracetamol, modified and prolonged to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders.
Οδός χορήγησης Στοιχειώδης συσκευασία Συσκευασία
Immediate Packaging Pack size
Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Περιεχόµενο
Invented name
Συσκευασία
EU number
Συνιστώμενη δόση για ενήλικες:
Recommended dose for adults:
Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό.
This is to make sure that your medicine is fully effective.
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Πρέπει να παραμείνετε σε τακτική επαφή με τον γιατρό σας.
You must keep in regular contact with your doctor.
Μαύρος ή αφρικανικής καταγωγής
Black or African Heritage Asian
Μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
You may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα σας.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές αντισύλληψης.
Alternative forms of contraception should be considered.
Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Tybost ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
As a result, the amounts of Tybost or other medicines in your blood may be affected.
Η χρήση του Tybost σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
The use of Tybost in children and adolescents has not yet been studied.
Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Αυτά αναφέρονται παραπάνω, κάτω από την επικεφαλίδα «Μην πάρετε το Tybost-Εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω».
These are mentioned above under the heading “Do not take Tybost-If you are taking medicines containing any one of the following”.
Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο.
Do not chew, crush or split the tablet.
Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που χρειάζονται για να αποφύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση και το παρατηρήσετε:
If you do miss a dose and notice:
Το φάρμακο αυτό δεν αντιμετωπίζει άμεσα την HIV λοίμωξή σας.
This medicine does not directly treat your HIV infection.
Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Tybost.
It is important not to miss a dose of Tybost.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
• Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Εάν επηρεαστείτε ενώ παίρνετε το Tybost, μην οδηγήσετε και μην χειριστείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
If you are affected while taking Tybost, do not drive and do not use any tools or machines.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει ποτέ να λαμβάνονται μαζί με το Tybost.
There are some medicines that should never be taken with Tybost.
Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Always take the dose recommended by your doctor.
Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Tybost ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Tybost or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται ότι είναι κλινικά σημαντική και δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης του tenofovir disoproxil.
This increase is not considered to be clinically relevant and does not necessitate dose adjustment of tenofovir disoproxil.
Μπορείτε ακόμα να μεταδώσετε τον HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται από την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Μπορεί να απαιτούνται μειώσεις της δόσης της κολχικίνης.
Dose reductions of colchicine may be required.
Αμλοδιπίνη Διλτιαζέμη Φελοδιπίνη Νικαρδιπίνη Νιφεδιπίνη Βεραπαμίλη
Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Στην ομάδα του ritonavir, γονοτυπικά δεδομένα ήταν διαθέσιμα και για τις 19 ιολογικές αποτυχίες.
In the ritonavir group, genotypic data was available for all 19 virologic failures.
Το Tybost δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Tybost has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
δ Περιλαμβάνει ασθενείς που διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας (ΑΕ) ή θανάτου σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο από την 1η ημέρα μέχρι το χρονικό παράθυρο, εάν αυτό οδήγησε σε απουσία ιολογικών δεδομένων σχετικά με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του καθορισμένου παραθύρου.
d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Η φαρμακοκινητική του cobicistat δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως στους ηλικιωμένους (ηλικίας 65 ετών και άνω).
Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in the elderly (65 years of age and older).
• αυξημένη όρεξη, διαταραγμένη αίσθηση της γεύσης, ξηροστομία
• increased appetite, disturbed sense of taste, dry mouth
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Tybost μαζί με darunavir.
Pregnant women should not take Tybost with darunavir.
Πάντα να διατηρείτε αρκετή ποσότητα Tybost έτσι ώστε να μην σας τελειώσει.
Always keep enough Tybost so you don't run out.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 ιουλίου 2018
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση εναλλακτικών παραγόντων, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μόνο κατόπιν ιατρικής εκτίμησης και κάτω από τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας για ανεπιθύμητες ενέργειες από τα κορτικοστεροειδή.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα, κωδικός ATC: V03AX03
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, ATC code: V03AX03
Το cobicistat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, επομένως, δεν μπορεί να γίνει σύσταση για αυτούς τους ασθενείς.
Cobicistat has not been studied in patients receiving dialysis, and, therefore, no recommendation can be made for these patients.
Επιδράσεις στην εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης
Effects on estimated creatinine clearance
Ανταγωνιστές του CCR5 Maraviroc
CCR5 Antagonists Maraviroc
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το cobicistat συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων καθώς και της παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Treatment of overdose with cobicistat consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Τι είναι το Tybost και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tybost Πώς να πάρετε το Tybost
What Tybost is and what it is used for What you need to know before you take Tybost How to take Tybost
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία βάσει των οποίων να προταθεί δόση για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών (βλ. παραγράφο 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Καρβαμαζεπίνη-10,11εποξειδική:
Carbamazepine-10,11-epoxide:
• σε περίπτωση αλλεργίας στο cobicistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
• If you are allergic to cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Βουπρενορφίνη/Ναλοξόνη
Buprenorphine/Naloxone
Να παίρνετε πάντοτε το δισκίο μαζί με τροφή.
Always take the tablet with food.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του cobicistat σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1).
The safety and efficacy of cobicistat in children aged 0 to less than 18 years have not been established (see section 5.1).
Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές αντισύλληψης (βλ. παράγραφο 4.5).
Alternative forms of contraception should be considered (see section 4.5).
Η βορικοναζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν το πιθανό όφελος θεωρείται ότι υπερσκελίζει τους κινδύνους που σχετίζονται με την απρόβλεπτη επίδραση στις συγκεντρώσεις πλάσματος.
Voriconazole should not be used unless the possible benefit is considered to outweigh the risks associated with the unpredictable effect on plasma concentrations.
Το Tybost δεν αντιμετωπίζει άμεσα τον HIV, αλλά ενισχύει τα επίπεδα του atazanavir και του darunavir στο αίμα.
Tybost does not directly treat your HIV, but boosts the levels of atazanavir and darunavir in the blood.
Το Tybost μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλες ουσίες.
Tybost may interact with other substances.
• Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tybost.
• Do not breast-feed during treatment with Tybost.
• Ένα δισκίο την ημέρα από στόματος, με τροφή.
• One tablet each day by mouth, with food.
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Αυτό μπορεί να κάνει τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά ή μπορεί να επιδεινώσει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
• Εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Tybost, πρέπει να πάρετε το δισκίο όσο το δυνατό γρηγορότερα.
• within 12 hours of the time you usually take Tybost, you must take the tablet as soon as possible.
Αυτές οι αλληλεπιδράσεις βασίζονται είτε σε μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων είτε σε προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις λόγω του αναμενόμενου μεγέθους της αλληλεπίδρασης και της πιθανότητας σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών ή απώλειας της αποτελεσματικότητας.
These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious and/or life-threatening events or loss of efficacy.
Συνεπώς, το Tybost δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Therefore, Tybost should not be used during breast-feeding.
Μεταξύ των 21 ασθενών, 3 ανέπτυξαν τη σχετιζόμενη με αντοχή στην emtricitabine υποκατάσταση M184V.
Among the 21 patients, 3 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V.
Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά το εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Tybost.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with Tybost.
αϋπνία, ανώμαλα όνειρα
insomnia, abnormal dreams
Το cobicistat συνδέεται κατά 97-98% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης πλάσματος προς τη συγκέντρωση φαρμάκου στο αίμα ήταν 2.
Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως σε συνδυασμό με atazanavir ή darunavir.
Then take the next dose as usual in combination with atazanavir or darunavir.
Το cobicistat και το atazanavir θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο και τη μητέρα.
Cobicistat and atazanavir should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus and mother.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το cobicistat σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cobicistat in one or more subsets of the paediatric population in treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
• Μετά από 12 ώρες ή περισσότερο από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Tybost, τότε μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
• 12 hours or more after the time you usually take Tybost, then do not take the missed dose.
Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Το επιτυγχάνει αυτό επιβραδύνοντας τη διάσπαση του atazanavir και του darunavir, γεγονός που τα κάνει να παραμένουν στο σώμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
It does this by slowing down the breakdown of atazanavir and darunavir which will make them stay in the body for longer.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
No dose adjustment of methadone is required.
Πρέπει να βρίσκεστε υπό τη φροντίδα του γιατρού σας για όσο χρονικό διάστημα παίρνετε το Tybost.
You must remain under the care of your doctor while taking Tybost.
Το Tybost χρησιμοποιείται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν λοίμωξη από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Tybost is used in adults aged 18 years and over who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tybost
Contents of the pack and other information What Tybost contains
Την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Απαιτήσεις αντισύλληψης
Contraception requirements
Αν λαμβάνετε το Tybost μαζί με atazanavir, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Tybost για σας και το παιδί σας.
If you are taking Tybost with atazanavir your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Tybost to you and your child.
Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη θεραπεία με σχήματα που περιείχαν cobicistat.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with cobicistat-containing regimens.
Δεδομένου ότι το cobicistat συνδέεται σε υψηλό βαθμό στις πρωτεΐνες πλάσματος, είναι απίθανο ότι θα απομακρυνθεί σημαντικά μέσω αιμοδιύλισης ή περιτοναϊκής διύλισης.
As cobicistat is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμπουτίνη και θεραπευτική αποτυχία.
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifabutin resistance and a treatment failure.
Το Tybost παρέχεται σε φιάλες των 30 δισκίων (με φακελλίσκο γέλης πυριτικού οξέος ή δοχείο που πρέπει να παραμένει μέσα στη φιάλη για να βοηθήσει στην προστασία των δισκίων σας).
Tybost comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet or canister that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
150 mg μία φορά την ημέρα
150 mg once daily
 Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για την περίπτωσή σας, συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Tybost.
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Tybost.
Για περισσότερες λεπτομέρειες, συμβουλευθείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το maraviroc.
For further details, consult the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tybost
If you forget to take Tybost