natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Εάν δεν κρατήσετε το κουμπί ένεσης πατημένο προς τα κάτω για 10 δευτερόλεπτα αφού εμφανιστεί η ένδειξη «0», μπορεί να λάβετε εσφαλμένη δόση φαρμάκου.
If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine.
Μπορεί να χρειαστούν αρκετές στροφές για να απελευθερωθεί η βελόνα.
It may take several twists to release the needle.
* Προσδιορίζεται σαν η ποσότητα γλυκόζης που εγχύθηκε ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα της γλυκόζης του πλάσματος (μέσες ωριαίες τιμές).
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Τμήμα της πολυσυσκευασίας, που δεν μπορεί να πωληθεί χωριστά.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Μην πιέζετε το κουμπί ένεσης από τα πλάγια και μην μπλοκάρετε το λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης με τα δάχτυλά σας, καθώς αυτό θα διακόψει την ένεση του φαρμάκου.
Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine.
• Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από υγρασία, σκόνη, άμεσο ηλιακό φως και οποιοδήποτε μέρος η θερμοκρασία μπορεί να φτάσει πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλ. την παράγραφο της φύλαξης στην αρχή αυτών των οδηγιών)
• Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions)
• παραμένει σε κατακόρυφη και σταθερή θέση κατά τη χρήση,
• upright and stable during use,
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
Do not use the pen after the expiration date.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν χρειάζεται να ενέσετε την ινσουλίνη σας με άλλο τρόπο.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή την αγωγή σας.
This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment.
Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο από το σπίτι το οποίο:
If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
• 2 μαντηλάκια με οινόπνευμα
• 2 alcohol wipes
• Είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
• It is the correct insulin type.
Επειδή το Semglee είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν τη χρήση.
Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use.
ΣΤ - Επαναλάβετε τα βήματα 3B έως 3E έως και τρεις φορές έως ότου δείτε σταγόνες ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας.
F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle.
Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμα κι αν μπορούν να φάνε μόνο λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κλπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
E - Φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη από 30°C).
E - Store the pen at room temperature (under 30°C).
Δ - Χτυπήστε ελαφρά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας, ώστε να βοηθήσετε να μετακινηθούν οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα προς το επάνω μέρος του φυσιγγίου.
D - Tap the cartridge gently with your finger to help any large air bubbles to move to the top of the cartridge.
• Ενέστε την ποσότητα που έχει απομείνει μέσα στη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να πάρετε την υπόλοιπη δόση σας, ή
• Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee
What you need to know before you use Semglee
B - Πιέστε τη βελόνα σε ευθεία μέσα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
B - Push the needle straight into the skin as shown by your healthcare provider.
Το Semglee είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Semglee is a biosimilar medicinal product.
Ειδικές κατηγορίες πληθυσμού
Special population
Β - Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με το ένα χέρι.
B - Hold the pen body with one hand.
Το Semglee ενίεται κάτω από το δέρμα.
Semglee is injected under the skin.
Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Semglee.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered.
• Χρησιμοποιήστε μια θέση ένεσης από αυτές που σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
• Use an injection site that your healthcare provider has shown you.
Μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα εάν το προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, καθώς η βελόνα μπορεί να μην είναι πια αποστειρωμένη.
Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile.
Επιθεωρήστε το φυσίγγιο πριν από τη χρήση.
Inspect the cartridge before use.
Με μία μόνη ένεση μπορείτε να ενέσετε 1 έως 80 μονάδες.
You can inject 1 to 80 units in a single injection.
B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες δόσης.
B - Turn the white dose knob to 2 dose units.
ΜΗΝ ενίετε το Semglee μέσα σε φλέβα επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Do NOT inject Semglee in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1, 3, 5 και 10
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Packs of 1, 3, 5 and 10
A - Πάρτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας που είχατε φυλάξει στο βήμα 2Δ, κρατήστε το από το φαρδύτερο μέρος του και καλύψτε προσεκτικά τη βελόνα χωρίς να την ακουμπήσετε.
A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it.
Α - Επιθεωρήστε τη συσκευή τύπου πένας: ελέγξτε την ετικέτα μωβ και λευκού χρώματος στη συσκευή τύπου πένας και βεβαιωθείτε ότι:
A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure:
• Να έχετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης ινσουλίνης, σύμφωνα με τη σύσταση του επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει, σε περίπτωση η δική σας συσκευή τύπου πένας χαθεί ή υποστεί ζημιά.
• Always carry an extra insulin pre-filled pen injector as recommended by your healthcare provider in case your pen gets lost or damaged.
Μη χρησιμοποιήσετε το Semglee εάν εντοπίσετε σωματίδια στο διάλυμα.
Do not use Semglee if you notice particles in the solution.
• μπορεί να κλείσει με σφιχτά στερεωμένο καπάκι που δεν μπορεί να τρυπηθεί, και χωρίς να μπορούν τα αιχμηρά αντικείμενα να βγουν έξω,
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
• είναι ανθεκτικό στις διαρροές και
• leak-resistant, and
Εάν δεν δείτε καθόλου ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας μετά από 4 προσπάθειες γεμίσματος, η βελόνα μπορεί να έχει αποφραχθεί.
If you do not see any insulin at the needle tip after 4 priming attempts the needle may be clogged.
Μην πιέζετε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης για να στραφεί πέρα από τις 80 μονάδες.
Do not force the dose knob to turn beyond 80 units.
Η έκθεση στο μεταβολίτη Μ1 αυξάνει με τη χορηγούμενη δόση του Semglee.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee.
• Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
• Check the expiration date on the pen label.
• Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Η ανάνηψη από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει επειδή το Semglee έχει μακρά δράση.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Semglee has a long action.
≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Γ - Τοποθετήστε τη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (βλ. το 8º βήμα για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη)
C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal)
Το Semglee δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμιά άλλη ινσουλίνη ούτε να διαλύεται.
Semglee must not be mixed with any other insulin or diluted.
Η συσκευή τύπου πένας Semglee πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Semglee pen has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας
Each time you use the pen
Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στο Semglee και δεν είναι όμοιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
These units are exclusive to Semglee and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν το φάρμακο στο φυσίγγιο φαίνεται θολό ή χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια.
Do not use the pen if the medicine in the cartridge looks cloudy, coloured or if you can see particles.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας, αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας έχει επιδεινωθεί αδικαιολόγητα.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Η δόση μπορεί να διορθωθεί με τη στροφή του περιστροφικού επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, έως ότου η σωστή δόση ευθυγραμμιστεί με τον κίτρινο δείκτη δόσης.
The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the yellow dose pointer.
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης, καθώς και το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee και κάθε φορά που παίρνετε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen.
* Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Pichia pastoris.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Pichia pastoris.
Συνδυασμός Semglee με πιογλιταζόνη
Combination of Semglee with pioglitazone
Δ - Κρατήστε το μωβ κουμπί ένεσης πατημένο προς τα κάτω για 10 δευτερόλεπτα αφού στο παράθυρο δόσης εμφανιστεί η ένδειξη «0», για να εξασφαλίσετε ότι έχει χορηγηθεί όλη η ινσουλίνη.
D - Hold the purple injection button down for 10 seconds after the dose window shows “0” to make sure all of the insulin is injected.
Τι είναι το Semglee και ποια είναι η χρήση του
What Semglee is and what it is used for
Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή τύπου πένας.
This could damage the pen.
Μην χρησιμοποιείτε οινόπνευμα, υπεροξείδιο του υδρογόνου (οξυζενέ), λευκαντικό (χλωρίνη) ή οποιοδήποτε άλλο υγρό για να καθαρίσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Do not use alcohol, hydrogen peroxide, bleach, or any other liquids to clean your pen.
Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για - τη δυνατότητα προμήθειας της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε, - προμήθεια ινσουλίνης, βελόνων κ.λπ., - τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε, - το χρόνο λήψης των γευμάτων και τη χορήγηση της ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε, - τα πιθανά αποτελέσματα από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες, - τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε, - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε άρρωστος/η.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Το Semglee με οινοπνευματώδη
Semglee with alcohol
Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read carefully the "Instructions for Use" included in this package leaflet.
Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Επίσης, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει τη βελόνα πριν από την απόρριψη της συσκευής τύπου πένας.
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Το Semglee δεν είναι η ινσουλίνη εκλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Semglee is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
• Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
• The insulin looks clear and colourless.
Δ - Σκουπίστε το ελαστικό κάλυμμα (στο μπροστινό μέρος του φυσιγγίου) με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα.
D - Wipe the rubber seal (at the front of the cartridge) with a new alcohol wipe.
A - Πάρτε μια νέα αποστειρωμένη βελόνα μίας χρήσης και αποκολλήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
A - Take a new sterile disposable needle and peel off the protective seal.
Αν και το Semglee περιέχει την ίδια δραστική ουσία με την ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
Although Semglee contains the same active substance as insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Επιλογή και καθαρισμός της θέσης ένεσης
Select and clean the injection site
Αυτό μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
This may affect your blood sugar level.
• Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
• Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Επειδή με το Semglee ο εφοδιασμός της βασικής ινσουλίνης είναι πιο σταθερός, μπορεί να αναμένεται λιγότερο νυκτερινή υπογλυκαιμία αλλά περισσότερο πολύ πρωινή υπογλυκαιμία.
Due to more sustained basal insulin supply with Semglee, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Μην μοιράζεστε τη δική σας προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Semglee με άλλα άτομα, ακόμη και εάν η βελόνα έχει αλλαχθεί.
Do not share your Semglee pre-filled pen with other people, even if the needle has been changed.
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας: - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Semglee που χρειάζεστε την ημέρα καθώς και την ώρα χορήγησης αυτής, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να κάνετε εξετάσεις ούρων, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Semglee.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Semglee per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Semglee.
Το παρακάτω σχήμα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
The following graph shows the results from a study in patients: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Put your used needle in a sharps disposal container right away after use.
Προτού ενέσετε τη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα αντικείμενα:
Make sure you have the following items before injecting your dose:
Ο πρωτεύων στόχος να αποδειχθεί μη κατωτερότητα της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH δεν επιτεύχθηκε σε όλες τις υπογλυκαιμίες και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
• Μην μουλιάζετε και μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας.
• Do not soak or wash your pen.
Μην κάνετε την ένεση με τη βελόνα υπό γωνία.
Do not inject with the needle at an angle.
Για κάθε ένεση να χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα, καθώς αυτό βοηθά να μην αποφράσσονται οι βελόνες και να προλαμβάνονται οι μολύνσεις.
Always use a new sterile needle for each injection as this helps stop blocked needles and prevents infections.
- σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Do not use Semglee - if you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Το Semglee περιέχει ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο της ινσουλίνης, και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Semglee contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Συσκευές τύπου πένας που έχουν αποσυσκευασθεί Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί ή μεταφέρονται ως ανταλλακτικό μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευών τύπου πένας.
Packs of 1, 3, 5, 10 and multipack containing 10 (2 packs of 5) pens.
Η συσκευή τύπου πένας δεν θα σας επιστρέψει να επιλέξετε δόση που είναι μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen.
Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με την παρούσα συσκευή τύπου πένας.
Only use needles that are compatible for use with this pre-filled pen.
Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας Semglee (βλ. «Οδηγίες χρήσης»).
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”).
Είναι τελείως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος του Semglee (pH 4).
It is completely soluble at the acidic pH of the Semglee injection solution (pH 4).
Το Semglee σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλο μόνο για ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 3).
Semglee in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin (see also section 3).
Το Semglee μπορεί να χρησιμοποιείται σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και πάνω.
Semglee can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2x5 συσκευές τύπου πένας)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2x5 pens)
Η συσκευή τύπου πένας έχει μια ετικέτα χρώματος μωβ και λευκού και ένα κουμπί ένεσης χρώματος μωβ.
The pen has a purple and white label and a purple injection button.
Το Semglee διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3, 5, 10 συσκευών τύπου πένας και σε μια πολυσυσκευασία που αποτελείται από 2 κουτιά, το κάθε ένα από τα οποία περιέχει 5 συσκευές τύπου πένας.
Semglee is available in pack sizes of 1, 3, 5, 10 pens and in a multipack compromising of 2 cartons, each containing 5 pens.
Το γέμισμα έχει ολοκληρωθεί και μπορείτε να δείτε σταγόνες ινσουλίνης.
Priming is complete when you can see drops of insulin.
Μην βάζετε ξανά τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο μετά την αποσυσκευασία και τη χρήση της
Do not put the pen back in the refrigerator after using it.
B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης έως ότου ο κίτρινος δείκτης δόσης ευθυγραμμιστεί με τη δόση που χρειάζεστε.
B - Turn the white dose knob until the yellow dose pointer lines up with your required dose.
B - Ενώ κρατάτε το σώμα της συσκευής τύπου πένας στραμμένο προς τα επάνω, προσαρτήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας απευθείας πάνω στη θήκη του φυσιγγίου, όπως φαίνεται.
B - While holding the pen body facing upwards, attach the outer needle cap straight on to the cartridge holder as shown.
• Πάρτε μια νέα συσκευή τύπου πένας και ενέστε την πλήρη δόση.
• Get a new pen and inject the full dose.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Semglee
If you forget to use Semglee
Εμφάνιση του Semglee και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Semglee looks like and contents of the pack
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Semglee
If you stop using Semglee
Καθώς στρέφετε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης για να ρυθμίσετε τη δόση σας, αυτός θα επεκταθεί προς τα έξω και για κάθε μονάδα που επιλέγετε θα ακούτε έναν χαρακτηριστικό ήχο τύπου
As you turn the white dose knob to set your dose, it will extend out and you will hear a “click” at each unit dialled.
Στη θέση της χρησιμοποιήστε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
Use a new pen instead.
Μετάβαση από άλλες ινσουλίνες στο Semglee
Switch from other insulins to Semglee
Μην αφήνετε τη βελόνα προσαρτημένη πάνω στη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της φύλαξης και μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Do not leave the needle attached to the pen during storage or reuse needles.
Συμβαμάτων με Αρχική Παρέμβαση με Glargine) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παραγοντικού σχεδιασμού 2×2 μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 12.537 συμμετέχοντες σε υψηλό καρδιαγγειακό (KA) κίνδυνο με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG) ή με διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ≤1 από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα (88% των συμμετεχόντων).
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤1 antidiabetic oral agent (88% of participants).
Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με τη συσκευή τύπου πένας Semglee, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
If you think you may have a problem with Semglee pen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Semglee μπορεί επίσης να χορηγηθεί με δραστικά από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Semglee can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Οι θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τα μπράτσα, τους μηρούς, τους γοφούς και την κοιλία.
Injection sites include your arms, thighs, buttocks and abdomen.
Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Semglee σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
There is no experience with the use of Semglee in children below the age of 2 years.
Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Multipack: 10 (2 packs of 5) pens of 3 ml.
- 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.