natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
- Μια μελέτη περιγράφει το πρώτο περιστατικό στελέχους Staph.
- A study described the first case of livestock-associated methicillin-resistant Staph.
Προς απόδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι των προαναφερθέντων βακτηρίων στις αιτούμενες ενδείξεις τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες υποβλήθηκαν αρκετές αποκλειστικές μελέτες και πολυάριθμες επιστημονικές δημοσιεύσεις, οι οποίες τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης σε ενέσιμη μορφή ή/και χορηγούμενη από το στόμα.
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
(περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
(100 mg/ml strength)
Χοίροι (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Συνεπώς, κατά την εξέταση της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι του Pasteurella multocida λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα αντοχής.
Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
20 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,8 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 5 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days.
- Δοσολογία για ερπετά: 5-10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5 διαδοχικές ημέρες.
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
5-10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,2-0,4 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 5 συνεχόμενες ημέρες.
5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, βοοειδή και χοίροι
Dogs, cattle and pigs
Για την αξιολόγηση της επίδρασης της ενροφλοξασίνης στα παθογόνα της πεπτικής οδού σε θηλάζοντα και απογαλακτισμένα χοιρίδια με διάρροια διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου.
A field study was conducted to evaluate effect of enrofloxacin against pathogens related to the alimentary tract in suckling and weaning piglets with diarrhoea.
Η ενροφλοξασίνη χορηγήθηκε ενδομυϊκά και από το στόμα, σε δόση 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
Enrofloxacin was administered at 2.5 and 5 mg/kg bw/day intramuscularly for 3 days and by oral route.
Πορτογαλία Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
- Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί 3 έως 5 ημέρες.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
Το διάστημα αυτό συνιστάται ως χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια χοίρων που έχουν υποβληθεί σε ενδομυϊκή θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες με το σκεύασμα περιεκτικότητας 25 mg/ml, 50 mg/ml ή 100 mg/ml.
This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/EC, όπως τροποποιήθηκε, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι τροποποιήσεις των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
- Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
Πρόβατα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Θεραπεία των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Κάτω Χώρες Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Belgium Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, βοοειδή
Pigs, cattle
Η CVMP, με βάση τα προαναφερθέντα, έκρινε ότι οι ενδείξεις αυτές μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Θεραπεία των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Staphylococcus aureus.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
- Δοσολογία για τρωκτικά: 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5-10 διαδοχικές ημέρες
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι οι συγκεκριμένες ενδείξεις μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 2 ml/5 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 5 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και πτηνά)
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Staphylococcus aureus και Escherichia coli.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Θεραπεία σοβαρής μορφής οξείας μαστίτιδας, που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη της Escherichia coli.
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι και μόσχοι
Pigs and calves
- Δοσολογία: 2,5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 3 ημέρες.
- Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και πτηνά)
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Χοιρίδια (περιεκτικότητα των 25 mg/ml)
Rabbits (25 mg/ml strength)
- Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
Λουξεμβούργο SP Veterinaria SA Ctra.
Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Το διάστημα αυτό συνιστάται ως χρόνος αναμονής για το γάλα βοοειδών στα οποία έχει χορηγηθεί υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα με το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml.
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Θεραπεία των λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli ή της σηψαιμίας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli.
Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Πορτογαλία SP Veterinaria SA Ctra.
Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Πορτογαλία Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,4 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 5 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Το διάστημα αυτό συνιστάται ως χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια βοοειδών που έχουν υποβληθεί σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml ή 100 mg/ml.
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4ημέρες Γάλα: 3 ημέρες
Meat and offal: 4 days.
2,5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,5 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica και Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι, γάτες
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Με τη χορήγηση δόσεων 30 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, επί 14 ημέρες, παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου.
Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Λοίμωξη του πεπτικού συστήματος ή σηψαιμία, που προκαλούνται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli.
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
- Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 3 ημέρες.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 3 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Ρουμανία
Rodents
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, σκύλοι
Cattle (calves), pigs, dog
Θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Λοίμωξη του πεπτικού συστήματος ή σηψαιμία, που προκαλείται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 2 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Βουλγαρία SP Veterinaria SA Ctra.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
2,5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,5 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Τα παθογόνα Staph.
In the milk samples the pathogens Staph.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες Γάλα: 4 ημέρες
Meat and offal: 6 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες
Cattle, pigs, dogs, cats
Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το κρέας και τα εντόσθια των προβάτων στα οποία έχει χορηγηθεί υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 4 ημέρες.
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
- Δοσολογία: 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 έως 10 διαδοχικές ημέρες.
- Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration.
Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας, της συμπληρωματικής θεραπείας της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, της ωτίτιδας (έξω/μέσης), που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Ενέσιμο διάλυμα Γάτες, σκύλοι, πρόβατα, βοοειδή, χοίροι, αίγες
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, αίγες, πρόβατα, σκύλοι
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Λοίμωξη του πεπτικού συστήματος ή σηψαιμία, που προκαλούνται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Cattle, pigs, dogs
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, πρόβατα, αίγες
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, βοοειδή, σκύλοι, γάτες
Pigs, cattle, dogs, cats
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, χοίροι, βοοειδή, γάτες
Dogs, pigs, cattle, cats
Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (ως συμπληρωματική θεραπεία της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού, αναπνευστικού και ουρογεννητικού συστήματος (ως συμπληρωματική θεραπεία της πυομήτρας με αντιβιοτικά), των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των, π.χ.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/5 kg σ.β., καθημερινά με υποδόρια ένεση για μέχρι 5 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Θεραπεία των λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη της Escherichia coli.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., καθημερινά με υποδόρια ένεση για μέχρι 5 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, βοοειδή, πουλερικά, γάτες, χοίροι
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, χοίροι, μόσχοι
Dogs, pigs, calves
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα
Cattle, pigs, sheep
5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 3 ημέρες.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι
Cattle, sheep, pigs, dogs
Ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το γάλα των προβάτων που υποβλήθηκαν σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 72 ώρες (3 ημέρες).
A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
2,5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 3 ημέρες.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Θεραπεία της σηψαιμίας, που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη της Escherichia coli.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Ενέσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά, σκύλοι, γάτες
Calves, pigs, poultry dogs, cats
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Θεραπεία των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Ενέσιμο διάλυμα Γάτες, σκύλοι, βοοειδή, χοίροι
Cats, dogs, cattle, pigs
Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες
Cattle, pigs, sheep, goats
- Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Ενέσιμο διάλυμα Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, χοίροι
Cats, cattle, dogs, pigs
κατά τη διάρκεια 14 ημερών.
consecutive days.
Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, πτηνά κλωβού, ερπετά
Dogs, cats, cage birds, reptiles
Κουνέλια
Calves
Καμία γνωστή
None known
• 10% και
• 10% and
Τα ζώα-στόχοι είναι:
The target animals are:
<ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ>
<PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE>
Αντιβακτηριακό για συστημική χρήση
antibacterial for systemic use
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), αν απαιτείται
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Η στρατηγική πρόληψης πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες εξάλειψης της μόλυνσης από τη γενιά των γονέων.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
6.5 Φύση και σύνθεση της άμεσης συσκευασίας Να συμπληρωθεί τοπικά
6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally
Λόγω των αποκλινόμενων εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), με βάση το άρθρο 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλύνει τις αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Τα προμίγματα τιαμουλίνης διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας σε 20 ευρωπαϊκά κράτη μέλη υπό διάφορες επινοηθείσες ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι).
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΙΓΜΑΤΟΣ ΤΙΑΜΟΥΤΙΝΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτημα Ι)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Δεν έχει προσδιοριστεί η ελάχιστη θανατηφόρος δόση σε χοίρους.
A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Για την εξασφάλιση της σωστής δόσης πρέπει να υπολογίζεται το βάρος σώματος με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια για να αποφευχθεί υποδοσολόγηση.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Πλύνετε το επιμολυσμένο δέρμα.
Wash contaminated skin.
Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχή, επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία του ελεγχόμενου βακτηριδίου.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Ζητήθηκε από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
The Marketing Authorisation Holders were requested:
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ δραστική ουσία:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστα υλικά πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την Εθνική νομοθεσία.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.