natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι εταιρείες ενημέρωσαν την CHMP ότι επί του παρόντος δεν διεξάγονται κλινικές δοκιμές με το Cymbalta/Xeristar σε ασθενείς που πάσχουν από ινομυαλγία στην Ευρώπη.
The companies informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Cymbalta/Xeristar in fibromyalgia patients in Europe.
Η CHMP έκρινε επίσης ότι η μακροπρόθεσμη μελέτη δεν ήταν επαρκής για να καταδείξει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και ότι απαιτείται μια μακροπρόθεσμη μελέτη που να συγκρίνει το Cymbalta/Xeristar με εικονικό φάρμακο.
The CHMP also concluded that the long-term study was insufficient to show the effectiveness of the medicine and that a long-term study comparing Cymbalta/Xeristar with placebo would be needed.
Τέσσερις από τις μελέτες ήταν βραχυπρόθεσμες, διάρκειας από 3 έως 6 μήνες και συνέκριναν το Cymbalta/Xeristar με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ένα σύνολο 1.411 ασθενών.
Four of the studies were short-term, lasting between three and six months, and comparing Cymbalta/Xeristar with placebo (a dummy treatment) in a total of 1,411
Το Cymbalta/Xeristar είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη.
Cymbalta/Xeristar is a medicine containing the active substance duloxetine.
Το Cymbalta/Xeristar επρόκειτο να χορηγηθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ινομυαλγία με ή χωρίς κατάθλιψη.
Cymbalta/Xeristar was expected to be used in fibromyalgia patients with or without depression.
Για τη στήριξη της αίτησης, υποβλήθηκαν στην CHMP τα αποτελέσματα 5 μελετών στις οποίες μετέχουν συνολικά 1.718 ενήλικες ασθενείς με ινομυαλγία.
The results of five studies involving a total of 1,718 adults with fibromyalgia were presented to the CHMP to support the application.
Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόρριψη της τροποποίησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές με το Cymbalta/Xeristar;
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials with Cymbalta/Xeristar?
Η CHMP εξέφρασε ανησυχίες για το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα του Cymbalta/Xeristar στη θεραπεία της ινομυαλγίας δεν έχει καταδειχθεί επαρκώς.
The CHMP was concerned that the effectiveness of Cymbalta/Xeristar in treating fibromyalgia had not been shown sufficiently.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Cymbalta/Xeristar, η ντουλοξετίνη, είναι αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
The active substance in Cymbalta/Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Τη δεδομένη εκείνη στιγμή, η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του Cymbalta/Xeristar στη θεραπεία της ινομυαλγίας δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Cymbalta/Xeristar in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
(για το Cymbalta) και η Boehringer Ingelheim International GmbH (για το Xeristar).
The companies that applied for authorisation are Eli Lilly Nederland B.V. (for Cymbalta) and Boehringer Ingelheim International GmbH (for Xeristar).
Τι είναι το Cymbalta/Xeristar;
What is Cymbalta/Xeristar?
Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την εισήγηση για απόρριψη της αίτησης τροποποίησης της άδειας κυκλοφορίας για το
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Cymbalta/Xeristar
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το Cymbalta/Xeristar;
What was Cymbalta/Xeristar expected to be used for?
Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Cymbalta/Xeristar ;
How is Cymbalta/Xeristar expected to work?
1 φιαλίδιο ό η α ς ι ε
1 vial l t o r
Ενδοοστική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Intraosseous use Vial (glass)
Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασίαΠεριεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφήΟδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία(ίες)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Σκόνη για εναιώρημα εμφύτευσης
3.3 mg Powder for suspension for implantation
Οι δοσολογίες μπορούν να αυξηθούν έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Μετά από μία εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Το Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Pregabalin Mylan Pharma is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Η πλήρης EPAR του Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση της επιληψίας, σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου),
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Αυτό σημαίνει ότι το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Lyrica.
This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Mylan Pharma πρέπει να γίνεται με σταδιακή μείωση της δόσης, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μιας εβδομάδας.
To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Lyrica.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Mylan Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Mylan Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Δεδομένου ότι το Pregabalin Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Στις 25 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Mylan Pharma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015.
Η δραστική ουσία του Pregabalin Mylan Pharma, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με αυτήν του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, αλλά έχει πολύ διαφορετικά βιολογικά αποτελέσματα.
The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Lyrica, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Pregabalin Mylan Pharma.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Pregabalin Mylan Pharma.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Το Pregabalin Mylan Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pregabalin Mylan Pharma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pregabalin Mylan Pharma;
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Mylan Pharma
Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pregabalin Mylan Pharma στην ΕΕ.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Το Pregabalin Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Mylan Pharma.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Mylan Pharma;
How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Mylan Pharma;
Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Πώς δρα το Pregabalin Mylan Pharma;
How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pregabalin Mylan Pharma;
How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Μην καθυστερήσετε.
Don't delay.
Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
This will reduce the risk of any problems.
Η πιθανότητα ευαισθητοποίησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
The possibility of sensitisation should be taken into account.
Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.
This will help to make the treatment more effective.
Η σύνδεση με πρωτεΐνες έχει δηλωθεί ως 33 έως 50%, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία.
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Εάν είστε διαβητικός χρειάζεται να το λάβετε υπόψη στη δίαιτα σας.
If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Αν η τελευταία είναι κατεστραμμένη ή δεν υπάρχει, το προϊόν θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό.
If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη ξαναχρησιμοποιήσετε.
Let it dry completely before you use it again.
5 ανεπαρκή στοιχεία ότι τα συγκεκριμένα είδη αποτελούν καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Βλέπε (‘Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε') στην παράγραφο 4.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Ο θηλασμός μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί λόγω των επιδράσεων αυτών.
Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
S=ευαίσθητος, R=ανθεκτικός
S=susceptible, R=resistant
Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.
Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
These may affect up to 1 in 100 people:
Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
• θετική δοκιμασία Coombs.
• positive Coomb's test.
Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
Adults and children (≥40 kg)
Μην μασήσετε, θρυμματίσετε ή διαιρέσετε τα δισκία - αυτό θα κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
These may affect up to 1 in 10 people:
Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
Stir well and drink immediately.
Η ανθεκτικότητα των βακτηρίων στην κεφουροξίμη οφείλεται ενδεχομένως σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Μην σταματήσετε εκτός εάν σας συμβούλεψε ο γιατρός σας - ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Η ημιζωή στον ορό είναι μεταξύ 1 και 1,5 ώρας.
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Παιδιά (< 40 kg) Ένδειξη
Children (<40 kg) Indication
Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Εάν πιστεύετε ότι αυτό σας αφορά, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Προσθέστε μία μικρή ποσότητα νερού.
Add a small amount of water.
Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Zinnat.
If possible, show them the Zinnat pack.
(άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Άλλα φάρμακα και Zinnat
Other medicines and Zinnat
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Προσθέστε μικρή ποσότητα νερού.
Add a small volume of water.
Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Μην σταματήσετε το Zinnat χωρίς συμβουλή
Don't stop Zinnat without advice
Στρεπτόκοκκος A,B,C και G
Streptococcus A, B, C and G
Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιθανότερη εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο διάστημα.
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο, εάν αρχίσατε πρόσφατα να παίρνετε κάποιο ή εάν αρχίσατε να παίρνετε κάποια καινούργια.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
• τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης
• the severity and type of infection
Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Zinnat είναι κατάλληλο για σας.
Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
Διατηρήστε αμέσως στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C.
Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
• κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
• yellowing of the whites of the eyes or skin
Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πριν τη χορήγηση βλέπε παράγραφο 6.6.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Hold the bottle firmly.
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Όπου οι επιπτώσεις υπολογίστηκαν από δεδομένα κλινικών μελετών, βασίστηκαν σε στοιχεία σχετιζόμενα με το φάρμακο (αξιολογημένα από ερευνητές).
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Το Zinnat ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1.
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
5 έως 7,5
5 to 7.5
Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.
Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Οδηγίες για τη χρήση της δοσολογικής σύριγγας (αν παρέχεται)
Directions for using the dosing syringe (if supplied)
Το Zinnat χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων:
Zinnat is used to treat infections of:
Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat Πώς να πάρετε το Zinnat
What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
Το ανασυσταθέν εναιώρημα όταν ψύχεται μεταξύ 2 και 8°C μπορεί να διατηρηθεί έως και για 10 ημέρες.
The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days.
Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Προσθέστε τη συνολική ποσότητα ύδατος στο φιαλίδιο όπως δηλώνεται στην ετικέτα του ή όπως αναφέρεται στο κύπελλο (εάν διατίθεται).Τοποθετήστε το πώμα.
Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Zinnat.
Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
90 έως 180
90 to 180
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς, κωδικός ATC: J01DC02
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Zinnat χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά).
If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Δεν διατίθενται δεδομένα για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
There are no data available for patients with hepatic impairment.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο σαν κι αυτό.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1.
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφουροξίμης αξετίλ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη της Candida.
As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
Μετά από μία εφάπαξ δόση δισκίου κεφουροξίμης αξετίλ 500 mg σε 12 υγιείς εθελοντές, ο προφανής όγκος κατανομής ήταν 50 L (CV%=28%).
Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Zinnat.
It is important that you take the full course of Zinnat.
Βγάλτε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
Remove the syringe from the adapter.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Η βέλτιστη απορρόφηση συμβαίνει όταν η χορήγηση γίνεται σύντομα μετά το γεύμα.
Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 48 ώρες
standard individual dose given every 48 hours
Ειδική μέριμνα ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε πενικιλλίνες ή άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά επειδή υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
• δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)
• skin reactions (including severe)
Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.
Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Εάν χρειάζεστε αιματολογική εξέταση:
If you need a blood test:
Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme (βλέπε παράγραφο 4.8)..
Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Η κεφουροξίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο γιατρό.
Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.