natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• εάν δεν περάσατε ποτέ ανεμοβλογιά και δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της ανεμοβλογιάς.
• if you have never had chickenpox and have not been vaccinated against it. You may be at greater risk of complications if you develop chickenpox during Mayzent treatment.
Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δισκίο ανοιχτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, διαμέτρου περίπου 6,1 mm με το λογότυπο της εταιρείας στη μία πλευρά και το “II” στην άλλη πλευρά.
Pale yellow, round, biconvex, bevelled-edged film-coated tablet of approximately 6.1 mm diameter with company logo on one side and “II” on the other side.
O χρόνος έως την έναρξη της CDP στους 3-μήνες και στους 6-μήνες ήταν σημαντικά καθυστερημένος στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σιπονιμόδη με ενεργή νόσο, κατά 31% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (λόγος κινδύνου [HR] 0,69;
Time to onset of 3-month and 6-month CDP was significantly delayed in siponimod-treated patients with active disease, by 31% compared to placebo (hazard ratio [HR] 0.69; 95% CI: 0.53, 0.91) and by 37% compared to placebo (HR 0.63; 95% CI: 0.47, 0.86), respectively.
Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει φουμαρικό οξύ σιπονιμόδης ισοδύναμο με 2 mg σιπονιμόδης.
Each film-coated tablet contains siponimod fumaric acid equivalent to 2 mg siponimod.
Δόση τιτλοποίησης Σχήμα τιτλοποίησης Δόση
Titration dose
Επίδραση στον αιματολογικό έλεγχο
Interference with haematological testing
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Mayzent 0,25 mg
Mayzent 0.25 mg
Σιπονιμόδη Εικονικό φάρμακο
Film-coated tablet
Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Mayzent 2 mg film-coated tablets
Όταν κατά το χρονικό σημείο των 6 ωρών το ΗΚΔ δείχνει: Νέα εκδήλωση κολποκοιλιακού αποκλεισμού δεύτερου ή υψηλότερου βαθμού ή διάστημα QTc ≥500 msec.
Where at the 6-hour time point the ECG shows: New onset second-degree or higher AV block, or QTc interval ≥500 msec If pharmacological treatment is required, monitoring should be continued overnight and 6-hour monitoring should be repeated after the second dose.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Mayzent 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιπονιμόδη
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Mayzent 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Mayzent 0.25 mg film-coated tablets
Πώς δρα το Mayzent
How Mayzent works
Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες PA/alu/PVC/alu.
Packs of 28 film-coated tablets in PA/alu/PVC/alu blisters.
Υπέρταση
TITRATION
Ποσοστό ατόμων με CDP στους 3 μήνες
Percentage of subjects with 3-month CDP
Ποσοστό ατόμων με CDP στους 6 μήνες
Percentage of subjects with 6-month CDP
Επιληπτικές κρίσεις
Oral contraceptives
Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
It must not be used by patients who:
• ορισμένα καρδιακά προβλήματα
• have certain heart problems;
Η πλήρης EPAR του Azarga διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Azarga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azarga.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Azarga χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible.
Λοιπές πληροφορίες για το Azarga
Other information about Azarga
Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ΕΟΠ κατά τη διάρκεια των έξι πρώτων μηνών θεραπείας.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Εάν το άλλο φάρμακο είναι οφθαλμολογική αλοιφή, αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
If the other eye medicine is an eye ointment it should be used last.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Στις 25 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Azarga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
It is available as eye drops.
Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
Αυτές οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού (το υγρό στο εσωτερικό του οφθαλμού) με διάφορους τρόπους.
The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation.
• υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
• have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
The suspension needs to be shaken well before use.
Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
What is the risk associated with Azarga?
Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
Azarga must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (an antibiotic).
• σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
• have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Το Azarga χορηγείται με την εφαρμογή μίας σταγόνας στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα.
Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Τι είναι το Azarga;
What is Azarga?
Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
• άσθμα ή ιστορικό άσθματος
• have or have had asthma;
Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Azarga shown during the studies?
Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
• σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
• have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
Azarga brinzolamide / timolol
Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• have severely reduced kidney function.
Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
How is Azarga used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
Why has Azarga been approved?
Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azarga;
What is Azarga used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Azarga;
How has Azarga been studied?
Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χορηγηθεί, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης των ενέσεων καθορίζονται από τον ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά και ρυθμίζονται έτσι ώστε να συνάδουν με την δίαιτα, την σωματική άσκηση και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μετά από νηστεία (η μέτρηση πραγματοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσματικό σε αμφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
The injection site is changed for each injection.
Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν, κατά την διάρκεια και μετά από την εγχείρηση.
Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε μείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA», κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασμούς μορφών ταχείας και ενδιάμεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης
See the Package Leaflet for exact timings.
Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: την διαλυτή μορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική μορφή, αμφότερες με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.