natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Μπορεί να απαιτούνται προστατευτικά του εντερικού βλεννογόνου και παρεντερική ενυδάτωση με υγρά, σε ζώα που παρουςίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό ή τους νεφρούς.
Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Η ασφάλεια του Trocoxil δεν έχει αποδειχθεί κατά την διάρκειατης εγκυμοσύνης και της γαλουχίαςΩστόσο σε μελέτες σε ζώα εργαστηρίου στα οποία χορηγήθηκαν άλλα NSAIDs έδειξαν αυξημένη προ- και μετά- της εμφύτευσης αποβολή, έμβρυο-νεογνική θνητότητα και παραμορφώσεις
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν ένα blister.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Να φυλάγεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep out of the sight and reach of children.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Trocoxil 6 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 2 δισκία
PACKAGE SIZE 2 tablets
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη, αναπαραγωγή ή γαλουχία.
Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Ζώα με ενδείξεις προβλημάτων νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, ή με ενδείξεις εντεροπάθειας με απώλεια πρωτεϊνών ή αίματος, δεν είναι κατάλληλα για θεραπεία με Trocoxil.Συστήνεται να επαναλαμβάνεται η κλινική εξέταση, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας με Trocoxil και πριν την χορήγηση της τρίτης δόσης, με επιπρόσθετη μέτρηση των κλινικών παραμέτρων, όπως είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απάθεια και μείωση των βιοχημικών παραμέτρων των νεφρών, καθώς και εξασθενημένη νεφρική λειτουργία .
Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
1 δισκίο περιέχει 6mg mavacoxib.
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση, την αναπαραγωγή ή σε θηλάζουσες σκύλες.
Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις, με εξασθενημένη νεφρική και ηπατική λειτουργία.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Από το στόμα.
Oral use.
Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, αιμορραγική διάρροια και μέλαινα.Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξέλκωση του γαστρεντερικού.
Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
1 δισκίο περιέχει 95mg mavacoxib.
1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
1 δισκίο περιέχει 30mg mavacoxib.
1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα.
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Κάθε blister, περιέχει δύο ταμπλέτες των 6 mg, 20 mg, 30 mg,
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
1 δισκίο περιέχει 20mg mavacoxib.
1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
1 δισκίο περιέχει 75mg mavacoxib.
1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις, εξασθενημένης νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency
3 έτη.
30 mg
ITALY
Lot
(kg)
20 mg
Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2007 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2012
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε Xelevia.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Xelevia.
Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Xelevia.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Xelevia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia Πώς να πάρετε το Xelevia
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Μην πάρετε το Xelevia - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia
What you need to know before you take Xelevia
Συνεχίστε να λαμβάνετε το Xelevia για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθήσετε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του
What Xelevia is and what it is used for
Εάν παραλειφθεί μία δόση του Xelevia, αυτή θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Άλλες πιθανές αιτίες για το συμβάν πρέπει να εκτιμηθούν και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία για τον διαβήτη.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Άλλα φάρμακα και το Xelevia
Other medicines and Xelevia
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xelevia
If you stop taking Xelevia
Το Xelevia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Τρόπος χορήγησης Το Xelevia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xelevia από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Xelevia should not be used during breast-feeding.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Xelevia σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Εφόσον η συγχορήγηση της σιταγλιπτίνης με γεύμα υψηλών λιπαρών δεν είχε επίδραση στην φαρμακοκινητική, το Xelevia μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
- οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στο Xelevia (βλ. παράγραφο 4).
- an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Xelevia
If you forget to take Xelevia
Επειδή γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης βάσει της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται να εκτιμάται η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Xelevia και κατόπιν περιοδικά.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Το Xelevia δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να επιδειχθεί προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη και/ή PPARγ αγωνιστή, η δόση της μετφορμίνης και/ή του PPARγ αγωνιστή θα πρέπει να διατηρείται, και το Xelevia να συγχορηγείται.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Η διαφορά οφειλόταν κυρίως σε ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου οι οποίοι παρουσίασαν 3 ή περισσότερα επεισόδια υπογλυκαιμίας (9,4-έναντι 19,1 %).
The difference was mainly due to a higher percentage of patients in the placebo group experiencing 3 or more episodes of hypoglycaemia (9.4 vs. 19.1 %).
Όταν το Xelevia χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης μίας μικρότερης δόσης της σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Xelevia στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, (Child-Pugh score  9).
No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Το Xelevia περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη η οποία είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4) τα οποία μειώνουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Εάν υποπτευθείτε μία αντίδραση υπερευαισθησίας, το Xelevia πρέπει να διακοπεί.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Το Xelevia ενδείκνυται επίσης ως προστιθέμενη θεραπεία στην ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Xelevia ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Μη γνωστή συχνότητα αποφολιδωτικές δερματικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου StevensJohnson
Frequency not known exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome
Εμφάνιση του Xelevia και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Xelevia looks like and contents of the pack
Επιπλέον, οι ασθενείς πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν το Xelevia χορηγείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Για ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 15 έως <30 ml/min) ή με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (GFR < 15 ml/min), συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τους οποίους απαιτείται αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διύλιση, η δόση του Xelevia είναι 25 mg άπαξ ημερησίως.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Το Xelevia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Τι περιέχει το Xelevia
What Xelevia contains
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν Xelevia (βλ. παράγραφο 4).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
- Τα άλλα συστατικά είναι: Στον πυρήνα του δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), άνυδρο δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο (Ε341), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (Ε468), μαγνήσιο στεατικό (E470b), και νάτριο στεατυλοφουμαρικό.
- The other ingredients are: In the tablet core: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
Πώς να πάρετε το Xelevia
How to take Xelevia
Εάν υπάρχει υποψία για πομφολυγώδες πεμφιγοειδές, το Xelevia θα πρέπει να διακόπτεται.
If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Το Xelevia είναι μέλος μιας κατηγορίας από του στόματος αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4).
Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Για ασθενείς με μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 30 έως < 45 ml/min), η δόση του Xelevia είναι 50 mg άπαξ ημερησίως.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Πώς να φυλάσσετε το Xelevia
How to store Xelevia
Σε σύγκριση με φυσιολογικά, υγιή άτομα ελέγχου, η AUC της σιταγλιπτίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 1,2 φορές και 1,6 φορές σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 60 έως < 90 ml/min) και σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 45 έως < 60 ml/min), αντιστοίχως.
Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Σε μία μελέτη σύγκρισης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μετά από προσθήκη της σιταγλιπτίνης 100 mg μία φορά ημερησίως ή της γλιπιζίδης (μία σουλφονυλουρία) σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μετά από μονοθεραπεία με μετφορμίνη, η σιταγλιπτίνη ήταν παρόμοια της γλιπιζίδη όσον αφορά τη μείωση της HbA1c.
In a study comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c.
Εάν υπάρχει υποψία για παγκρεατίτιδα, το Xelevia και άλλα πιθανόν υποπτευόμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να διακοπούν.
If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Σε κλινικές μελέτες με το Xelevia ως μονοθεραπεία και ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας με φαρμακευτικά προϊόντα που δεν είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία (π.χ. μετφορμίνη και/ή ένα PPARγ αγωνιστή), η συχνότητα των περιπτώσεων υπογλυκαιμίας που αναφέρθηκε με σιταγλιπτίνη ήταν παρόμοια με τη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Η TECOS ήταν μια τυχαιοποιημένη μελέτη σε 14.671 ασθενείς στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας με HbA1c ≥ 6,5 έως 8,0 % και με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, που έλαβαν σιταγλιπτίνη (7.332) 100 mg ημερησίως (ή 50 mg ημερησίως εάν η αρχική eGFR ήταν ≥ 30 και
The TECOS was a randomised study in 14,671 patients in the intention-to-treat population with an HbA1c of ≥ 6.5 to 8.0 % with established CV disease who received sitagliptin (7,332) 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2) or placebo (7,339) added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Xelevia σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Xelevia 25 mg δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 50 mg δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Στρογγυλό, ανοιχτό μπεζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με την ένδειξη “112” στη μία πλευρά.
Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
EU/1/07/382/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/008 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/021 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/009 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/010 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/022 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/011 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/012 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/013 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/014 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/023 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/015 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/016 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/024 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/017 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/018 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/019 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/003 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/004 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/020 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/005 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/382/006 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Xelevia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη
Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένους μικροοργανισμούς (ΓΤΜ).
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Χιμαιρικό ιό κίτρινου και δάγκειου πυρετού ορότυπου 1 (ζώντες, εξασθενημένοι)* 4,5 - 6,0 log10 CCID50/δόση** Χιμαιρικό ιό κίτρινου και δάγκειου πυρετού ορότυπου 2 (ζώντες, εξασθενημένοι)* 4,5 - 6,0 log10 CCID50/δόση** Χιμαιρικό ιό κίτρινου και δάγκειου πυρετού ορότυπου 3 (ζώντες, εξασθενημένοι)* 4,5 - 6,0 log10 CCID50/δόση** Χιμαιρικό ιό κίτρινου και δάγκειου πυρετού ορότυπου 4 (ζώντες, εξασθενημένοι)* 4,5 - 6,0 log10 CCID50/δόση** * Παράγεται σε κυτταρική σειρά Vero μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
MA (EU) number (Invented) name
** CCID50: 50% μολυσματικής δόσης κυτταροκαλλιέργειας.
** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
--¹ Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 mL) περιέχει:
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Σκόνη: 5 δόσεις, διαλύτης: 2.5 ml
Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
5 σετ των 2 φιαλιδίων (1 με σκόνη + 1 με διαλύτη, 5 δόσεις το καθένα)
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες + 20 βελόνες
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες
10 vials + 10 pre-filled syringes
1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 2 βελόνες
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
• Κοιτάξτε μέσα στο παράθυρο.
• Look in the window.
Αυτό μπορεί να χρειαστεί μέχρι 20 λεπτά.
This may take up to 20 minutes.
Αυτό είναι αναμενόμενο και δεν είναι αιτία ανησυχίας.
This is to be expected and is not a cause for concern.
Πριν την ανασύσταση 3 χρόνια.
Before reconstitution 3 years.
- σκέψεις απειλητικές για τη ζωή άλλων.
- thoughts about threatening the life of others.
• Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
• At the request of the European Medicines Agency;
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Αυτά τα φαινόμενα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
These events may also be more severe.
Κάντε την ένεση με αυτό το φάρμακο μία φορά κάθε εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Inject this medicine once each week on the same day.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Μαΐου 2010
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Κάνοντας την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας κάθε εβδομάδα θα σας βοηθήσει να μην ξεχνάτε να την κάνετε.
Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Ορισμένοι ασθενείς έχουν αυτοκτονήσει.
Some patients have actually committed suicide.
• Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
• Wash your hands well with soap and warm water.
Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
The frequency of such re-activation appears to be low.