natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Dynastat συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), καθώς και με άλλα αναλγητικά όπως η κετορολάκη, η μορφίνη, η βαλντεκοξίμπη, η ιβουπροφαίνη και η τραμαδόλη.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Ποιο είναι το όφελος του Dynastat σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Dynastat shown during the studies?
Τι είναι το Dynastat;
What is Dynastat?
• φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
• inflammatory bowel disease;
Το Dynastat ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση.
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Το Dynastat χορηγείται σε ενήλικες για τη βραχυχρόνια θεραπεία του µετεγχειρητικού πόνου.
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dynastat περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Το Dynastat δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ενώ στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή πιθανή κατακράτηση υγρών, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση και επιβάλλεται η στενή παρακολούθηση των νεφρών.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Πώς χρησιμοποιείται το Dynastat;
How is Dynastat used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dynastat;
Why has Dynastat been approved?
Πώς δρα το Dynastat;
How does Dynastat work?
• γαστρικά έλκη ή γαστρεντερική αιμορραγία
• stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dynastat;
What is Dynastat used for?
• σοβαρή ηπατική νόσο
• severe liver disease;
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Dynastat;
How has Dynastat been studied?
Αυτό μπορεί να συμβεί:
This may happen:
Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/11/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αύγουστος 2014
Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Το Repaglinide Krka ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Η ποσότητα του Repaglinide Krka, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Το Repaglinide Krka πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Repaglinide Krka should be taken with caution.
Μην παίρνετε περισσότερο Repaglinide Krka από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Krka Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
If you miss a dose, take the next dose as usual.
Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Krka ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Το οινόπνευμα μπορεί να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Krka να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Το Repaglinide Krka δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
- Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• if you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Το Repaglinide Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Repaglinide Krka).
Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Ο περιοδικός έλεγχος είναι αναγκαίος για την ανίχνευση ανεπαρκούς μείωσης της γλυκόζης στο αίμα στο μέγιστο συνιστώμενο επίπεδο δόσης (δηλ. πρωτοπαθούς αστοχίας) και για την ανίχνευση απώλειας επαρκούς ανταπόκρισης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά από μια αρχική περίοδο αποτελεσματικότητας (δηλ. δευτεροπαθούς αστοχίας).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Μπορείτε να παίρνετε Repaglinide Krka με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Άλλα φάρμακα και Repaglinide Krka
Other medicines and Repaglinide Krka
Η ρεπαγλινίδη δεν επηρεάζεται από νεφρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 5.2).
Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του
What Repaglinide Krka is and what it is used for
Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in Type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δεν θα πρέπει να πάρετε Repaglinide Krka.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka).
What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Συσκευασία κυψέλης (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 και 360 δισκία σε κουτί.
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
- Στεροειδή (αναβολικά στεροειδή και κορτικοστεροειδή - χρησιμοποιούνται στην αναιμία ή στη θεραπεία της φλεγμονής).
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δύο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
- Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• Feeling sick (nausea)
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Krka εάν θηλάζετε.
You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη.
Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
- Κλοπιδογρέλη (προλαμβάνει τους θρόμβους του αίματος).
• Clopidogrel (prevents blood clots).
Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Επτά ημέρες προθεραπείας με ριφαμπικίνη (600 mg) ακολουθούμενη από συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 4 mg) κατά την ημέρα επτά, οδήγησε σε κατά 50% μικρότερη AUC (επίδραση συνδυασμένης επαγωγής και αναστολής).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Το Repaglinide Krka με οινόπνευμα
Repaglinide Krka with alcohol
Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
- Έμετος - Δυσκοιλιότητα - Διαταραχές της όρασης - Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
• Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
- Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: - Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) - Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) - Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) - Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται.
Repaglinide Krka is not recommended.
- Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, φαγούρα δέρματος, κοκκίνισμα δέρματος, πρήξιμο δέρματος)
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
- β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή ορισμένων καρδιακών προβλημάτων).
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
- Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Krka - Αν ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2.
• if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
What you need to know before you take Repaglinide Krka
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Εμφάνιση του Repaglinide Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]), καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
- Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.
• if you have liver problems.
- Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
• The active substance is repaglinide.
Τι περιέχει το Repaglinide Krka
What Repaglinide Krka contains
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0.25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg) αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Repaglinide Krka 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Προσέξτε για σημεία υπογλυκαιμίας.
Watch for signs of a hypo.
Repaglinide Krka 1 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
- Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης).
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Repaglinide Krka από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Repaglinide Krka 2 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/013
Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
- Δεφερασιρόξη (χρησιμοποιείται για τη μείωση χρόνιων υψηλών επιπέδων σιδήρου).
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
- Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
How to take Repaglinide Krka
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/001
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
120 δισκία: EU/1/09/579/016 270 δισκία: EU/1/09/579/017 360 δισκία: EU/1/09/579/018
120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Repaglinide Krka 1 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/007
Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
120 δισκία: EU/1/09/579/004 270 δισκία: EU/1/09/579/005 360 δισκία: EU/1/09/579/006
120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
How to store Repaglinide Krka
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
120 δισκία: EU/1/09/579/010 270 δισκία: EU/1/09/579/011 360 δισκία: EU/1/09/579/012
120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 625 6177
Τηλ: + 30 210 625 6177
Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Repaglinide Krka 2 mg tablets
360 δισκία: EU/1/09/579/006
360 tablets: EU/1/09/579/006
60 δισκία: EU/1/09/579/014
60 tablets: EU/1/09/579/014
30 δισκία: EU/1/09/579/013
30 tablets: EU/1/09/579/013
360 δισκία: EU/1/09/579/012
360 tablets: EU/1/09/579/012
270 δισκία: EU/1/09/579/005
270 tablets: EU/1/09/579/005
120 δισκία: EU/1/09/579/016
120 tablets: EU/1/09/579/016
270 δισκία: EU/1/09/579/017
270 tablets: EU/1/09/579/017
90 δισκία: EU/1/09/579/015
90 tablets: EU/1/09/579/015
360 δισκία: EU/1/09/579/018
360 tablets: EU/1/09/579/018
Repaglinide Krka 1 mg δισκία
Repaglinide Krka 1 mg tablets
60 δισκία: EU/1/09/579/002
60 tablets: EU/1/09/579/002
60 δισκία: EU/1/09/579/008
60 tablets: EU/1/09/579/008
120 δισκία: EU/1/09/579/004
120 tablets: EU/1/09/579/004
30 δισκία: EU/1/09/579/007
30 tablets: EU/1/09/579/007
270 δισκία: EU/1/09/579/011
270 tablets: EU/1/09/579/011
120 δισκία: EU/1/09/579/010
120 tablets: EU/1/09/579/010
90 δισκία: EU/1/09/579/003
90 tablets: EU/1/09/579/003
90 δισκία: EU/1/09/579/009
90 tablets: EU/1/09/579/009
- Παθαίνετε συχνά υπογλυκαιμίες, - Έχετε λίγα ή καθόλου προειδοποιητικά σημεία υπογλυκαιμίας.
• have few or no warning signs of hypos.
30 δισκία: EU/1/09/579/001
30 tablets: EU/1/09/579/001
- Εάν πάρετε λιγότερο Repaglinide Krka από όσο χρειάζεστε, - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό, - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως, - Εάν ασκήστε λιγότερο από όσο συνήθως.
• if you exercise less than usual.
- Στομαχικός πόνος - Διάρροια
• Stomach pain
Η χρήση του πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.
Its use should be based on official recommendations.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2016.
This summary was last updated in 08-2016.
Η πλήρης EPAR του Fluenz Tetra διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fluenz Tetra.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Σε παιδιά που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί κατά της εποχικής γρίπης, πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση της πρώτης.
Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fluenz Tetra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Επιπλέον, η CHMP έκρινε ότι το γεγονός ότι το εμβόλιο χορηγείται με ρινικό εκνέφωμα και όχι με ένεση, καθώς και το ότι αμφότεροι οι ιοί B της γρίπης περιλαμβάνονται στο εμβόλιο αποτελούν σημαντικά πλεονεκτήματα για τα παιδιά.
In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι των νόσων.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Το Fluenz Tetra είναι εμβόλιο.
Fluenz Tetra is a vaccine.
Η προσθήκη αμφότερων των ιών B της γρίπης στο Fluenz Tetra μπορεί να παρέχει ευρύτερο φάσμα προστασίας έναντι της γρίπης B.
The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που οφείλεται σε παθήσεις όπως διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος, συμπτωματική λοίμωξη από HIV, καρκίνο ή σε κάποιες ιατρικές θεραπείες, ούτε σε παιδιά τα οποία λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά (παυσίπονα όπως η ασπιρίνη).
It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Το Fluenz Tetra είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως κάτω των 18 ετών για την προστασία από τη γρίπη.
Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Στις 4 Δεκεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fluenz Tetra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Λοιπές πληροφορίες για το Fluenz Tetra
Other information about Fluenz Tetra
Η μελέτη αξιολόγησε την ικανότητα των εμβολίων να προκαλούν ανοσολογική αντίδραση κατά της γρίπης, μετρώντας την παραγωγή των προστατευτικών αντισωμάτων.
The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Fluenz Tetra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Η εικόνα ασφάλειας του Fluenz Tetra είναι παρόμοια με αυτήν του Fluenz και κρίθηκε αποδεκτή.
The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.