natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε βραχυχρόνια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή που περιελάμβανε 302 εφήβους (13 - 17 ετών) με σχιζοφρένεια, η συχνότητα και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιες με εκείνες των ενηλίκων, εκτός από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν συχνότερα σε εφήβους που έλαβαν αριπιπραζόλη απ' ό,τι σε ενηλίκους που έλαβαν αριπιπραζόλη (και συχνότερα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο): υπνηλία/καταστολή και εξωπυραμιδική διαταραχή αναφέρθηκαν πολύ συχνά (≥ 1/10), και ξηροστομία, αυξημένη όρεξη και ορθοστατική υπόταση αναφέρθηκαν συχνά (≥ 1/100, < 1/10).
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13 - 17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, η επίπτωση της ακαθησίας σε διπολικούς ασθενείς ήταν 12,1% με την αριπιπραζόλη και 3,2% με το εικονικό φάρμακο.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, πυριτίου, οξειδίου κολλοειδές, άνυδρο, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Μην πάρετε το Aripiprazole Zentiva
Do not take Aripiprazole Zentiva
Η συχνότητα εμφάνισης υπερπρολακτιναιμίας ή αύξησης της προλακτίνης του ορού σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με αριπιπραζόλη (0,3%) ήταν παρόμοιες με τις περιπτώσεις σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (0,2%).
The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3%) was similar to that of placebo (0.2%).
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανφεράση (AST) Αυξημένη γάμμα γλουταμυλτρανσφεράση (GGT) Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση
Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκία περιέχει 55,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 1,97 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium.
Στη μακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδομάδων μιας δοκιμής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18,2% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15,7% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Μειωμένο σωματικό βάρος Αύξηση βάρους
Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός και «επιτυχής» αυτοκτονία (βλέπε παράγραφο 4.4)
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Ραβδομυόλυση Μυαλγία δυσκαμψία
Rhabdomyolysis Myalgia Stiffness
Κύηση,θηλασμός και γονιμότητα
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Μη γνωστές αμινοτρανφεράση (AST) Αυξημένη γάμμα γλουταμυλτρανσφεράση (GGT) Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση
Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, πυριτίου, οξειδίου κολλοειδές, άνυδρο, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, ακεσουλφάμη καλιούχος, βελτιωτικό γεύσης μάνγκο, στεατικό μαγνήσιο.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, acesulfame potassium, mango flavour, magnesium stearate.
Η αριπιπραζόλη επέδειξε βελτίωση στη μεταβολή του TTS-YGTSS από την αρχική τιμή έως την 8η εβδομάδα κατά 13,35 για την ομάδα χαμηλής δόσης (5 mg ή 10 mg),
Aripiprazole showed an improvement on TTS-YGTSS change from baseline to week 8 of 13.35 for the low dose group (5 mg or 10 mg) and 16.94 for the high dose group (10 mg or 20 mg) as compared with an improvement of 7.09 in the placebo group.
Ηπατική ανεπάρκεια Ηπατίτιδα
Hepatic failure Hepatitis
Σε μια άλλη ελεγχόμενη δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 14,8% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 15,1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole Zentiva
How to take Aripiprazole Zentiva
• τρικυκλικά (όπως κλομιπραμίνη και αμιτριπτυλίνη) χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη
• Tricyclic's (such as clomipramine and amitriptyline) used for depressive illness
• Αντικαταθλιπτικά ή θεραπείες από βότανα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση κατάθλιψης και άγχους (όπως φλουοξετίνη, παροξετίνη, βενλαφαξίνη, υπερικό)
• Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 10 mg/15 mg/30 mg αριπιπραζόλης.
Each orodispersible tablet contains 10 mg/15 mg/30 mg of aripiprazole.
• Χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων,
• low levels of white blood cells,
Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και δραστικό φάρμακο δοκιμές μονοθεραπείας 12 εβδομάδων, σε ασθενείς με ένα μανιακό ή μεικτό επεισόδιο Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι, με ή χωρίς ψυχωσικά συμπτώματα, η αριπιπραζόλη παρουσίασε ανώτερη αποτελεσματικότητα από το εικονικό φάρμακο στις 3 εβδομάδες και διατήρηση του αποτελέσματος συγκρίσιμη με το λίθιο ή την αλοπεριδόλη τη 12η εβδομάδα.
In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Μέγεθος συσκευασίας: 14, 28 ή 49 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
Pack size: 14, 28 or 49 orodispersible tablets
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 198 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 5,62 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκία περιέχει 111 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 3,93 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Σε μια δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 19% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 13,1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Αν σας παρουσιαστούν τυχόν ασυνήθιστα συμπτώματα, κατά την ταυτόχρονη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα με το Aripiprazole Zentiva, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva, you should see your doctor.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Zentiva, k.s.
Marketing Authorisation Holder Zentiva, k.s.
Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω Η συχνότητα και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε εφήβους με Διπολική Διαταραχή τύπου Ι ήταν παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες εκτός από τις ακόλουθες: πολύ συχνά (≥ 1/10) υπνηλία (23,0%), εξωπυραμιδική διαταραχή (18,4%), ακαθησία (16,0%) και κόπωση (11,8%)∙ και συχνά (≥ 1/100, < 1/10) άλγος άνω κοιλιακής χώρας, αυξημένη καρδιακή συχνότητα, αυξημένο σωματικό βάρος, αυξημένη όρεξη, μυϊκές δεσμιδώσεις και δυσκινησία.
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100,
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 33 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 0,94 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Πώς να φυλάσσετε το Aripiprazole Zentiva
How to store Aripiprazole Zentiva
Παράταση QT Κοιλιακές αρρυθμίες Καρδιακή ανακοπή Βραδυκαρδία
Sudden unexplained death Torsades de pointes QT prolongation Ventricular arrhythmias Cardiac arrest Bradycardia
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 99 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 2,81 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
• Αντισπασμωδικά που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη)
• Anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 66 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 1,87 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
• χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων
• low levels of white blood cells;
Αδηφαγική διαταραχή (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή καταναγκαστική υπερφαγία (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας).
strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι επιπτώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών (ADR) που σχετίζονται με τη θεραπεία με αριπιπραζόλη εμφανίζονται στον ακόλουθο πίνακα.
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη και νατρίου.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sodium.
Λακτόζη Τα δισκία Aripiprazole Zentiva περιέχουν λακτόζη.
Aripiprazole Zentiva orodispersible tablets contain lactose.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκία περιέχει 37 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 1,31 mg νατρίου.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Εμφάνιση του Aripiprazole Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Aripiprazole Zentiva 5 mg είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά με λοξοτομημένα άκρα μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "5" στη μία πλευρά και είναι λεία από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 6 mm.
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Δυσκοιλιότητα Δυσπεψία Ναυτία
Constipation Dyspepsia Nausea
Νατρίου
Sodium
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg δισκία
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πυριτίου, οξειδίου κολλοειδές, άνυδρο Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Ακεσουλφάμη καλιούχος Βελτιωτικό γεύσης μάνγκο Στεατικό μαγνήσιο
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Τα δισκία Aripiprazole Zentiva περιέχουν λακτόζη.
Aripiprazole Zentiva tablets contain lactose.
Σπασμός γενικευμένης επιληψίας Σύνδρομο σεροτονίνης Διαταραχή λόγου
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Οφθαλμικές διαταραχές
Cardiovascular disorders
Aripiprazole Zentiva 5 mg δισκία Aripiprazole Zentiva 10 mg δισκία Aripiprazole Zentiva 15 mg δισκία Aripiprazole Zentiva 30 mg δισκία αριπιπραζόλη
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Zentiva 5 mg δισκία aripiprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole
Εμφάνιση του Aripiprazole Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Aripiprazole Zentiva 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "10" στη μία πλευρά και εγκοπή από την άλλη πλευρά, με διάμετρο περίπου 7 mm.
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg aripiprazole
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Στον πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13 - 17 ετών) με έκθεση σε 5 έως 30 mg αριπιπραζόλης έως και για 72 μήνες, η συχνότητα εμφάνισης χαμηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 25,6% και 45,0% αντιστοίχως.
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Σε δύο μακροχρόνιες δοκιμές σε εφήβους ασθενείς (13 - 17 ετών) με σχιζοφρένεια και διπολική διαταραχή που λάμβαναν θεραπεία με αριπιπραζόλη, η συχνότητα εμφάνισης χαμηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 37,0% και 59,4% αντιστοίχως.
In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
• σπασμός,
• fainting,
ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Στον ομαδοποιημένο πληθυσμό σχιζοφρενών εφήβων (13-17 ετών) με έκθεση πάνω από 2 χρόνια, η επίπτωση των χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε γυναίκες (< 3 ng/ml) και σε άνδρες (< 2 ng/ml) ήταν 29,5% και 48,3% αντίστοιχα.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πυριτίου, οξειδίου κολλοειδές, άνυδρο Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Στον παιδιατρικό διπολικό πληθυσμό (10 - 17 ετών) με έκθεση μέχρι 30 εβδομάδες, τα περιστατικά χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 28,0% και 53,3% αντίστοιχα.
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Aripiprazole Zentiva 30 mg δισκία EU/1/15/1009/016
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Ορθοστατική υπόταση
Pancreatitis Dysphagia
Αυξημένη γλυκόζη αίματος Αυξημένη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη
Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased
Το Aripiprazole Zentiva περιέχει νάτριο
Aripiprazole Zentiva contains sodium
Aripiprazole Zentiva 10 mg δισκία
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole Zentiva 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Aripiprazole Zentiva 15 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Aripiprazole Zentiva 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα σε σχήμα κάψουλας μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "30" στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά με διαστάσεις περίπου 15,5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg δισκία aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Λευκά έως υπόλευκα σε σχήμα κάψουλας μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη “30” στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά με διαστάσεις περίπου 15,5 x 8 mm.
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά με λοξοτομημένα άκρα μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "5" στη μία πλευρά και είναι λεία από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 6 mm.
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Aripiprazole Zentiva
How to store Aripiprazole Zentiva Contents of the pack and other information
Aripiprazole Zentiva 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "30" στη μία πλευρά και εγκοπή από την άλλη πλευρά, με διάμετρο περίπου 10,2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg δισκία EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 10 mg δισκία EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Τι περιέχει το Aripiprazole Zentiva
What Aripiprazole Zentiva contains
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη “10” στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 8 mm.
White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση αριπιπραζόλης επισημασμένης με [14C], περίπου το 27%
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60% in the faeces.
Aripiprazole Zentiva 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "10" στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg δισκία aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Μη γνωστές συστήματος αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης διογκωμένης γλώσσας, οίδημα γλώσσας, οίδημα προσώπου, κνησμός ή κνίδωση)
Not known oedema, face oedema, pruritus, or urticaria)
Aripiprazole Zentiva 15 mg δισκία EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 15 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά με λοξοτομημένα άκρα μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "15" στη μία πλευρά και είναι λεία από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 8,8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg δισκία aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Μεγέθη συσκευασιών: 14, 28 ή 49 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Pack size: 14, 28 or 49 orodispersible tablets Not all pack sizes may be marketed.
Θηλασμός
Bucuresti
Η αριπιπραζόλη ήταν ανώτερη του εικονικού φαρμάκου στη μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 4 και την εβδομάδα 12 στη συνολική βαθμολογία Y-MRS. Σε μία post-hoc ανάλυση, η βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν πιο έντονη στους ασθενείς με συνυπάρχουσα ADHD σε σύγκριση με την ομάδα χωρίς ADHD, όπου δεν υπήρχε καμία διαφορά από το εικονικό φάρμακο.
In a post-hoc analysis, the improvement over placebo was more pronounced in the patients with associated comorbidity of ADHD compared to the group without ADHD, where there was no difference from placebo.
Aripiprazole Zentiva 10 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "10" στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά με λοξοτομημένα άκρα μη επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη “15” στη μία πλευρά και είναι λεία από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 8,8 mm.
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Δυσφαγία
Jaundice
Aripiprazole Zentiva 15 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά με λοξοτομημένα άκρα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "15" στη μία πλευρά και είναι λεία από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Aripiprazole Zentiva 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Το Aripiprazole Zentiva περιέχει λακτόζη
Aripiprazole Zentiva contains lactose
Παθολογική χαρτοπαιξία Διαταραχές ελέγχου παρορμήσεων Αδηφαγική διαταραχή Ωνιομανία
Psychiatric disorders Insomnia Anxiety
χρησιμοποιούνται για κατάθλιψη, ΙΨΔ, πανικό και άγχος
• SSRI s (such as paroxetine and fluoxetine) used for depression, OCD, panic and anxiety
Αυξημένη ασπαρτική
Increased mortality
Aripiprazole Zentiva 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "30" στη μία πλευρά και διαχωριστική γραμμή από την άλλη πλευρά με διάμετρο περίπου 10,2 mm.
White to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
raclopride, υποκαταστάτη του υποδοχέα D2/D3, στον κερκοφόρο πυρήνα του εγκεφάλου και στο κέλυφος του φακοειδούς πυρήνα, όπως διαπιστώθηκε με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων.
to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Κεφαλαλγία Καταστολή Υπνηλία Ζάλη
Salivary hypersecretion Vomiting
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 30 mg aripiprazole
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Παγκρεατίτιδα Δυσφαγία
Orodispersible tablet