natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδιακαιολόγητοι φόβοι) - Παραίσθηση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (προβλήματα καρδιάς τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή οίδημα αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης* - Ανησυχία - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Συχνές: - Τάση για ασυνήθιστη συμπεριφορά - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Έλλειψη ύπνου (αϋπνία) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Πονοκέφαλος - Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος) - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Οπτική διαταραχή - Έμετος (ναυτία) - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Πώς να πάρετε το MIRAPEXIN
How to take MIRAPEXIN
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.7 mg και 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως
1 tablet MIRAPEXIN 0.7 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day
Τα MIRAPEXIN δισκία 0.7mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος και επίπεδα.
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
Η εμφάνιση υπνηλίας είναι αυξημένη σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg άλατος πραμιπεξόλης ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.2).
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Μη γνωστές: - Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το MIRAPEXIN: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Τα MIRAPEXIN δισκία 0.18mg και τα MIRAPEXIN δισκία 0.35mg είναι λευκά, οβάλ σχήματος και επίπεδα.
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets and MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται τα δισκία από το φως.
Store in the original package to protect the tablets from light.
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα Ημερήσια Δόση
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Ασθενείς που βίωσαν υπνηλία και/ή αιφνίδια πρόκληση ύπνου δεν πρέπει να οδηγούν ούτε να χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Ολική ημερήσια δόση (mg) Αυτή θα αυξάνεται κάθε 4 - 7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης).
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/031-033
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1,000 ανθρώπους
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)*
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/016-018
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος.
MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ανθρώπους
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.375 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.26 mg πραμιπεξόλης.
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπνηλία ζάλη δυσκινησί α κεφαλαλγία αιφνίδια έναρξη ύπνου αμνησία υπερκινησία συγκοπτικό επεισόδιο
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg και 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.18
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μεγίστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Τα κύρια τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών ( IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I).
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN
How to store MIRAPEXIN
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία EU/1/97/051/011-012
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία EU/1/97/051/001-002
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία EU/1/97/051/005-006
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
Τα MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg και 0.52 mg είναι λευκά εώς υποκίτρινα, στρογγυλά και με λειασμένα άκρα.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
- Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι)* - Παραληρητική ιδέα* - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης)* - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια έναρξης ύπνου - Αύξηση βάρους - Υπόταση (χαμηλή πίεση του αίματος) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Ανησυχία - Οπτική διαταραχή - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων)* - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10,000 ανθρώπους
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία EU/1/97/051/003-004
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισμού των συμπτωμάτων.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση να αυξάνεται ανά 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.8).
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/022-024
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
2 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
2 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/019-021
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/025-027
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/028-030
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία δυσκοιλιότητ έμετος
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
3 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
των ασθενών έλαβε δόσεις κάτω του 1.1 mg βάσεως (1.5 mg άλατος).
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη νόσο του Parkinson Σε ασθενείς η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις διαταραχές και τα συμπτώματα της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson.
Clinical efficacy and safety in Parkinson's disease
Η ατομική δόση κυμαίνεται από 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3.15 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P6 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
2 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
Σε κλινικές μελέτες περίπου 5%
Cmax of 45%.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.375 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.26 mg πραμιπεξόλη
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Κάθε δισκίο περιέχει 0.125 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.088 mg πραμιπεξόλης.
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Ποβιδόνη Κ25
Anhydrous colloidal silica Povidone K 25
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλης.
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg πραμιπεξόλης.
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλη
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
6 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
4 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
2 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Ολική
Dyskinesia
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg πραμιπεξόλη
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P9 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, οβάλ σχήματος, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P8 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/013-015
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/016 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/017 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/018 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18 mg πραμιπεξόλης.
Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg MIRAPEXIN Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.52 mg MIRAPEXIN,
One MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Prolonged-release tablet
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/025 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/026 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/027 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, οβάλ σχήματος, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P7 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim).
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/013 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/014 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/015 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/022 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/023 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/024 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.05 mg πραμιπεξόλης.
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/031 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/032 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης] EU/1/97/051/033 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]