natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ
CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE
Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
NL - 1380 DA Weesp] C.J.
NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Φινλανδία Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Denmark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Lithuania Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Netherlands Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuania SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Netherlands Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Netherlands Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Η CHMP ήταν σύµφωνη ότι υφίσταται εν δυνάµει προειδοποιητικό σήµα για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά, στις απόπειρες αυτοκτονίας, καθώς και στον αυτοκτονικό ιδεασµό και/ή σε παρεµφερείς συµπεριφορές, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ.
The CHMP agreed that there was a potential signal of an increase in suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with SSRIs and SNRIs.
Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
TAD Pharma GmbH Postfach 720
Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Netherlands Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Film-coated tablet
Λουξεµβούργο ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Η CHMP έκρινε ότι στις µελέτες της ατοµοξετίνης δεν υπήρξε προειδοποιητικό σήµα αυξηµένου κινδύνου αυτοκτονικής συµπεριφοράς, υφίσταται, όµως, σήµα αυξηµένου κινδύνου διαταραχών της συµπεριφοράς, κυρίως επιθετικότητας και εχθρικών αντιδράσεων.
The CHMP considered that there wasn't any signal of increased risk of suicide related behaviour in the atomoxetine studies, however, there was a signal of an increased risk of behavioural abnormalities with more aggression and hostility effects.
Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Γερµανία S.A. Laboratoires S.M.B.
S.A. Laboratoires S.M.B.
Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Σλοβακία Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Lithuania Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Netherlands Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Γερµανία Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Μετά την επανεξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε, στις 17 Δεκεµβρίου 2004, το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, και ζήτησε από την CΗMP να γνωµοδοτήσει σχετικά µε τη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση της άδειας κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που αναφέρθηκαν ανωτέρω.
Following the review of the data available to the national competent authorities, the European Commission triggered an article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, on 17 December 2004.
Táncsics Mihály út 82, H-2100
Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Lithuania Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
208-214 York Road, London SW11 3SD;
Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Λιθουανία Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Lithuania Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Νορβηγία Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Λιθουανία Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Lithuania Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Επίσης, δεν υπάρχουν µέχρι σήµερα µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας του [επινοηθείσα ονοµασία] όσον αφορά τη σωµατική ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς αυτής της ηλικιακής οµάδας.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of [Invented Name] in this age group have not yet been demonstrated.
Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Netherlands KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Γερµανία Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Postfach 2129
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Postfach 2129
Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
Σουηδία NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Πορτογαλία Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Πορτογαλία Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Σουηδία Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Σουηδία Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Φινλανδία Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Σλοβακία Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Pharmaceutical form Route of administration
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Γερµανία Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Ουγγαρία Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
Γερµανία Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Φινλανδία Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21
Lithuania Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basing Stoke, Hampshire, RG21
Λιθουανία Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Lithuania Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) και συναισθηµατικής αστάθειας παρατηρήθηκε µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν [επινοηθείσα ονοµασία] σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with [Invented Name] compared to those treated with placebo.
Πορτογαλία Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Αυστρία F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;
Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Νορβηγία Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Ουγγαρία Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Σλοβακία Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Ιρλανδία Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
Σλοβακία Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Ουγγαρία Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW;
Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Λουξεµβούργο Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Σουηδία Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
Πορτογαλία Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Αυστρία Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Ισλανδία Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
Denmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;
Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Σουηδία Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Νορβηγία Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Αυστρία Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Σλοβακία Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Ουγγαρία Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Πορτογαλία Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Σουηδία Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Σλοβακία Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, D - 22 335 Hamburg
Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, D - 22 335 Hamburg
Σλοβακία GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Πολωνία Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Αυστρία Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Σουηδία AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Σουηδία Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Σουηδία McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Πολωνία Gedeon Richter Ltd., Gyomoroi ut 1921, H-1103 Budapeszt, HU
Gedeon Richter Ltd., Gyomoroi ut 1921, H-1103 Budapeszt, HU
Πορτογαλία Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Netherlands Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Σλοβακία ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Ολλανδία Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Netherlands Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρό
Prolonged release capsule, hard
Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Πολωνία Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Σουηδία Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Γερµανία Lundbeck GmbH Postfach 900662
Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Ουγγαρία Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Φινλανδία Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, Skoyen, 158 SKOYEN, 0212 OSLO, Norway
Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, Skoyen, 158 SKOYEN, 0212 OSLO, Norway
Νορβηγία Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J. van Houtenlaan 36, Weesp, The
Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J. van Houtenlaan 36, Weesp, The Netherlands
Ουγγαρία Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Ολλανδία Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Netherlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Ολλανδία GenRx B.V.
Netherlands GenRx B.V. Postbus 75
Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338 Prior Velho Portugal
Φινλανδία Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway
Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway