natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε εθελοντές με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση των AUC και Cmax ίση με 100% και 88% αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους εθελοντές ίδιας ηλικίας χωρίς νεφρική δυσλειτουργία.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Σπάνιες (³ 1/10000 και
Rare (³ 1/10000 and
Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκία.
The tablets are provided in blister packs containing 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με σιλντεναφίλη, ήταν κεφαλαλγία, έξαψη, δυσπεψία, , ρινική συμφόρηση, ζάλη, ναυτία, εξάψεις, οπτική διαταραχή, κυανοψία και όραση θαμπή.
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and vision blurred.
Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Συχνές (³ 1/100 και
Common (³ 1/100 and
Σε εθελοντές με ήπιου έως μέτριου βαθμού κίρρωση του ήπατος (Child-Pugh Α & Β), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC (84%) και της Cmax (47%) σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Τα φάρμακα για την θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένου της σιλντεναφίληςπρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή νόσο του Peyronie) ή σε ασθενείς που η κατάστασή τους μπορεί να προδιαθέτει για πριαπισμό (όπως σε δρεπανοκυτταρική αναιμία, πολλαπλό μυέλωμα ή λευχαιμία).
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Στους ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβάνονται και αυτοί με αποφρακτικές παθήσεις του χώρου εξόδου της αριστεράς κοιλίας (π.χ. στένωση της αορτής ή υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια) ή εκείνοι με το σπάνιο σύνδρομο ατροφίας πολλαπλών οργανικών συστημάτων, που παρουσιάζουν σοβαρή αδυναμία αυτόνομου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Στον παρακάτω πίνακα παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα (πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), όλες οι κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, με επίπτωση μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Το δισκίο Sildenafil Actavis περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
The Sildenafil Actavis tablet contains lactose monohydrate.
Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the co-administration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Ταυτόχρονη χορήγηση σιλντεναφίληςl σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση συμπτωματικής υπότασης σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας).
Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα, περιπτώσεις διαταραχών της όρασης με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και των άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Η συγκεντρωτική ανάλυση των ακόλουθων κατηγοριών αντιυπερτασικών φαρμάκων: διουρητικά, βαναστολείς, αναστολείς του ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα (αγγειοδιασταλτικά και αντιυπερτασικά με κεντρική δράση), αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου και α-αδρενεργικοί αναστολείς, δεν έδειξε διαφορές στο προφίλ των παρενεργειών σε ασθενείς που έπαιρναν σιλνεναφίλη σε σύγκριση με αυτούς που βρίσκονταν υπό θεραπεία με το εικονικό φάρμακο.
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Σύμφωνα με τις γνωστές επιδράσεις της επί της μεταβολικής στην οδό μονοξειδίου του αζώτου/ κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης cGMP (βλ. παράγραφο 5.1), η σιλντεναφίλη έχει αποδειχτεί ότι ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγηση του με δότες μονοξειδίου του αζώτου ή νιτρικά σε οποιαδήποτε μορφή (βλ. παράγραφο 4.3).
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια 182%αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη .
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού, κόκκινα μάτια, πόνος του ματιού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, υγρά μάτια, αίσθημα παλμών , ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυικός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, κουδουνίσματα στα αυτιά, ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότητας και αίσθημα κόπωσης.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Πώς να πάρετε το Sildenafil Actavis
How to take Sildenafil Actavis
Ο μεταβολίτης αυτός έχει προφίλ εκλεκτικότητας ως προς τις φωσφοδιεστεράσες ανάλογο αυτού της σιλντεναφίλης και παρουσιάζει περίπου 50% δραστικότητα, in vitro, ως προς την PDE5, σε σχέση με την αρχική ένωση.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές , το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία και έπαιρναν σιλντεναφίλη ήταν χαμηλό και παρόμοιο με το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Δεν πρέπει να πάρετε Sildenafil Actavis, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση της πίεσης του αίματός σας.
You should not take Sildenafil Actavis if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη
Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ,το φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία.
Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil Actavis ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
- Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη.
- The active substance is sildenafil.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή , βουλωμένη μύτη και ζάλη.
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Στο σύνολο των κλινικών δοκιμών, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση από τη θεραπεία με τη σιλντεναφίλη ήταν: σε ψυχογενή δυσλειτουργία στύσης το 84%, σε μεικτή δυσλειτουργία στύσης το 77%, σε οργανική δυσλειτουργία στύσης το 68%, σε ηλικιωμένους ασθενείς το 67%, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη το 59%, σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο το
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
EU/1/09/595/011 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/012 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/013 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/014 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/015 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/018 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 25, 50 ή 100 mg σιλντεναφίλης.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/011
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
- Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από το στόμα, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil Actavis
How to store Sildenafil Actavis
Τα αποτελέσματα δεν κατέδειξαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της σιλντεναφίλης και του εικονικού φαρμάκου στο χρόνο έως την εμφάνιση σοβαρής στηθάγχης που περιορίζει την συνήθη σωματική δραστηριότητα
The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
EU/1/09/595/001 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/002 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/003 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/004 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/005 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/016 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)
Necrolysis (TEN)*
EU/1/09/595/006 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/007 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/008 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/009 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/010 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/017 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά του αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με ααδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της ριτοναβίρης, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλησ ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίληςστο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη).
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Ηπατική ανεπάρκεια:
Renal insufficiency
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
even if their signs of illness are the same as yours.
Φύση και συστατικά του περιέκτη Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Κάθε δισκίο περιέχει 249,52 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Οπτική οξύτητα μειωμένη, Μυωπία,
Diplopia, Visual acuity reduced,
Διαταραχές δακρύρροιας ***, Πόνος του οφθαλμού, Φωτοφοβία, Φωτοψία, Υπεραιμία του οφθαλμού, Λάμπον βλέμμα, Επιπεφυκίτιδα
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίληςκαι των άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, Κοιλιακή αρρυθμία, Κολπική μαρμαρυγή, Ασταθής στηθάγχη
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
Εμφάνιση του Sildenafil Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας:
What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
What is in this leaflet
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Όχι συχνές (³ 1/1000 και
Uncommon (³ 1/1000 and
Πάντοτε να παίρνετε το Sildenafil Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Κάθε δισκίο περιέχει 124,76 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
5.1), η σιλντεναφίλη έχει αποδειχτεί ότι ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγησή της με δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες αμύλιο) ή νιτρικά σε οποιαδήποτε μορφή.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Κωδικός ATC: G04BE03.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg και 100 mg, όπως είναι απαραίτητο.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Ναυτία, Δυσπεψία Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, Έμετος,
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε χρώματος, αμφίκυρτα με σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, 17.0 x 8.5 mm και φέρουν χαραγμένο το σήμα “SL100” στη μία πλευρά.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε χρώματος, αμφίκυρτα με σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, 13.0 x 6.5 mm και φέρουν χαραγμένο το σήμα “SL50” στη μία πλευρά.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.