natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Οργανισμός δέχεται επισκέψεις από πολλά ενδιαφερόμενα μέρη, περιλαμβανομένης της γαλλικής Γερουσίας, της γαλλικής Εθνοσυνέλευσης και του σώματος επιθεωρητών της γενικής επιθεώρησης κοινωνικών υποθέσεων (IGAS), και απαντά σε ερωτήματα των επιτροπών που διενεργούν τις έρευνες σχετικά με το προϊόν, καθώς και σε ερωτήματα των μέσων ενημέρωσης.
The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Σε ό,τι αφορά το αίτημα για ένταξη στην ομάδα περισσότερων εκπροσώπων από τα κράτη μέλη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εμμένει στην άποψη ότι η διευθύνουσα ομάδα πρέπει να παραμείνει μικρή και να εκπροσωπεί τους EMA, ECDC και NCAs σε θέματα ιστών και κυττάρων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συγκεκριμένη ομάδα εκτελεί τις προπαρασκευαστικές εργασίες.
With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Η εν λόγω ψηφοφορία θα είναι ανοιχτή ενώ στα πρακτικά της συνεδρίασης θα κατονομάζονται τα μέλη που ψηφίζουν υπέρ, τα μέλη που ψηφίζουν κατά και τα μέλη που απέχουν από την ψηφοφορία.
Such a vote will be open and meeting minutes will indicate members who voted in favour, against or abstained.
• Τη σύσταση και τη λειτουργία φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τις ρυθμίσεις για την παροχή οικονομικής στήριξης στις δραστηριότητες αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
• Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
Υπενθυμίζεται στους εμπειρογνώμονες, οι οποίοι συνεργάζονται με τον EMA αλλά δεν έχουν ακόμα επικαιροποίησει την οικεία δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με τη νέα πολιτική, ότι δεν θα λάβουν έγγραφα ή/και προσκλήσεις για τις συνεδριάσεις του Οκτωβρίου εάν δεν υποβάλουν υπογεγραμμένη δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Η αντιπροσωπεία επισκέπτεται τον Οργανισμό τον Ιούνιο του 2011 προκειμένου να συζητηθούν οι δράσεις του Οργανισμού και οι συνθήκες που επηρεάζουν το έργο του.
The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Στις εργασίες της ομάδας συμμετέχουν επίσης μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και εκπρόσωποι των αρμόδιων εθνικών αρχών (NCAs).
Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Το συμβούλιο πληροφορείται ότι ο Οργανισμός έχει υπογράψει σύμβαση μίσθωσης νέων κτιριακών εγκαταστάσεων.
The Board was informed that the Agency has signed a contract for lease of a new building.
Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2011 από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή (Ιανουάριος-Ιούνιος 2011)
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Ο Οργανισμός εφαρμόζει το πρόγραμμα OpEx το οποίο στοχεύει, μεταξύ άλλων, στην περαιτέρω ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών μέσω του επανασχεδιασμού τους.
The Agency is implementing the so-called OpEx programme that aims, amongt other objectives, to further increase efficiency of processes through their redesign.
Σε ό,τι αφορά τα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα, το συμβούλιο αναφέρει ότι τα δεδομένα γενοτοξικότητας παραμένουν εκτός του πεδίου πρόσβασης της HMPC, η οποία εμποδίζει την εκτέλεση των εργασιών της Επιτροπής.
With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Σύμφωνα με την ισχύουσα πρακτική οι αποφάσεις λαμβάνονται ομοφώνως.
The current practice has been to adopt decisions by consensus.
Οι διαδικασίες που υπάγονται στην εν λόγω προσέγγιση είναι οι τροποποιήσεις τύπου Ι, οι επικυρώσεις και η διαχείριση των αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα και πληροφορίες.
Processes that are subject to this approach are Type I variations, validation, management of requests to access documents and information.
Συμφωνείται ότι οι πληροφορίες του δικτυακού τόπου σχετικά με το θέμα θα συγκεκριμενοποιηθούν ώστε να καταστεί σαφές ότι οι εμπειρογνώμονες που δεν υποβάλλουν έγκυρη και υπογεγραμμένη δήλωση δεν θα συμμετάσχουν στις δραστηριότητες του ΕΜΑ.
It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
Η πορεία των εσόδων κινείται εντός των σχετικών προβλέψεων, τα δε έξοδα είναι ακόμη χαμηλότερα.
The revenue is in line with the forecast, while expenditure is lower than planned.
• Τετάρτη 21 Μαρτίου και Πέμπτη 22 Μαρτίου
• Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Η ομάδα σκοπεύει να υποβάλει σχέδιο προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου του 2011.
The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Υπενθυμίζεται στο συμβούλιο ότι η ομάδα σύναψης συμβάσεων επανεξετάζει τις διαδικασίες του Οργανισμού και θα διατυπώσει συστάσεις για τη βελτίωση των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Implementation of the pharmacovigilance legislation
Η ομάδα σκοπεύει να διατυπώσει τις συστάσεις της στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Δεκέμβριο.
The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Δικαιολογημένα απούσα (Mary Baker) Mike O'Donovan
Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Τα μέλη αυτά, ωστόσο, καλούνται να επιλέξουν εν γνώσει των περιορισμών της ισχύουσας πολιτικής.
Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Πρώτη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες και για το προσωπικό
First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Επισημαίνεται ότι η πλειονότητα των εμπειρογνωμόνων που δεν έχουν υποβάλει δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων δεν μετέχουν στις δραστηριότητες του EMA.
It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
• Την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή με την ιδιότητα του μέλους σε ορισμένες επιτροπές του ΕΜΑ και στο διοικητικό συμβούλιο αυτού (η οποία δημοσιεύτηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2011.
• A call for expressions of interest for membership of some EMA committees and of its Management Board (published on 30 September 2011; the call is open till the beginning of December 2011).
Οι εμπειρογνώμονες των οποίων η παρουσία δεν είναι αναγκαία καθ' όλη τη διάρκεια της συνεδρίασης πρέπει να έχουν τη δυνατότητα συμμετοχής μέσω οπτικοακουστικών μέσων.
Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Μέλη της ομάδας είναι οι: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq και Vincenzo Salvatore.
Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
• Πέμπτη 13 Δεκεμβρίου.
• Thursday, 13 December.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει επικαιροποιημένες πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, μεταξύ των οποίων, για:
The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Λονδίνο, 6 Οκτωβρίου 2011
Held in London on 6 October 2011
• Επιστολή του προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
• Letter from the president of the European Parliament.
Τα εμπλεκόμενα μέρη αναγνωρίζουν ότι το πρόβλημα της σύγκρουσης συμφερόντων είναι σύνθετο και απαιτεί την επεξεργασία πλήθους σεναρίων, καθώς και τον προσδιορισμό του τρόπου με τον οποίο το κοινό αντιλαμβάνεται τη σύγκρουση συμφερόντων (αντικειμενικές και εικαζόμενες περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων).
The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι εξέτασε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των τακτικών και των αναπληρωματικών μελών του συμβουλίου και ότι θα αποστείλει επιστολές προκειμένου να διευκρινίσει ορισμένα ζητήματα.
The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Ως προς τις πρωτοβουλίες στον τομέα της διαφάνειας, τονίζεται ότι ο Οργανισμός θα επιδιώξει την εφαρμογή πολιτικής για τη δημοσίευση σημαντικών εγγράφων που προέρχονται από τη διαδικασία διαμόρφωσης γνώμης πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα.
With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
• Την εφαρμογή της οδηγίας για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (έως τον Οκτώβριο του 2013.
• The implementation of the cross-border health care directive (implementation by October 2013, a number of implementing measures will need to be adopted).
Το συμβούλιο τον ευχαριστεί για τα εξαιρετικά επιτεύγματά του κατά τη διάρκεια της θητείας του καθώς και για την αγαστή συνεργασία που είχε με το συμβούλιο, τις εθνικές αρμόδιες αρχές και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Ο Οργανισμός παρακολουθεί τη λειτουργία των ομάδων εργασίας προκειμένου να εκσυγχρονίσει περαιτέρω τις δραστηριότητες και τη συμμετοχή τους.
The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Διαδικασία λήψης αποφάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Management Board decision-making process
• Τις τροποποιήσεις του κανονισμού για τα τέλη προκειμένου να περιληφθούν τα τέλη που προβλέπονται στη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνιση (σχετική πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται να υποβληθεί εντός του 2012.
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• Τις εργασίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στον τομέα στήριξης της καινοτομίας (αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, συζητήσεις σχετικά με ιατροτεχνολογικά βοηθήματα και εκτίμηση του αντικτύπου της τροποποίησης της σχετικής νομοθεσίας).
• HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου.
The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων.
The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011:
List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Ιωάννης Τούντας
Ioannis Tountas
Όσον αφορά τη συχνότητα κατάρτισης των εν λόγω εκθέσεων, το συμβούλιο θεωρεί ότι πρέπει να εξακολουθήσουν να συντάσσονται σε ετήσια βάση.
Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
• Τη σύνταξη από την Επιτροπή αξιολόγησης αντικτύπου σχετικά με την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να καταρτισθεί το τρίτο τρίμηνο του 2012).
• The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
[EMA/MB/746083/2011] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη επανεξέτασης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σε περιπτώσεις ύπαρξης στοιχείων που υποδηλώνουν έλλειψη ομοφωνίας.
[EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση της εφαρμογής των πολιτικών περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες και για το προσωπικό.
The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Πρακτικά της 72ης συνεδρίασης, 8-9 Ιουνίου 2011
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Όλοι οι κανόνες εφαρμογής πρέπει εφεξής να συμμορφώνονται προς τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης που εγκρίνεται από την Επιτροπή.
All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα
EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Σε περίπτωση διχογνωμίας, στα πρακτικά της συνεδρίασης θα καταγράφονται αναλυτικά τα λεγόμενα κατά τη διάρκεια της συζήτησης και οι αντιτιθέμενες απόψεις.
In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
• [EMA/MB/714970/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου 2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011.
• [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Θέματα προσωπικού
Personnel matter
• [EMA/MB/730141/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
• [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
• Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς.
The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Η δημιουργία χρηματικών πλεονασμάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη χρηματοδότηση της μετεγκατάστασης του Οργανισμού.
These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
[EMA/MB/751210/2011] Το συμβούλιο ορίζει τον κ. Kent Woods μέλος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου μετά την αποχώρηση του Pat O'Mahony από την επιτροπή κατά τη διάρκεια του έτους.
[EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ
7bis EU telematics projects report
Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
[EMA/MB/550544/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015».
[EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Το συμβούλιο διορίζει τον Guido Rasi ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού.
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
[EMEA/MB/376489/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012:
[EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
• [EMA/MB/793451/2011] Έκθεση εργασιών τηλεματικής της ΕΕ.
• [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
• Αριθ. 08/2011 - ο διορισμός του Janne Komi ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Φινλανδίας, οριστικοποιήθηκε στις 14 Ιουλίου 2011.
• No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
[EMA/MB/744981/2011, EMA/632696/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών στο πλαίσιο αλληλεπίδρασης που συμφωνήθηκε το 2005.
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
[EMA/MB/742275/2011, EMA/MB/751326/2011, EMA/MB/742295/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους ακόλουθους κανόνες εφαρμογής σχετικά με:
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
• Αριθ. 07/2011 - ο διορισμός του Helder Mota-Filipe ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Πορτογαλίας, οριστικοποιήθηκε στις 5 Ιουλίου 2011.
• No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Στην διευθύνουσα ομάδα που συστάθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ορίζονται δύο εκπρόσωποι του συμβουλίου, οι Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens, προκειμένου να συνδράμουν στην εφαρμογή των ρυθμίσεων στον τομέα της ιχνηλασιμότητας των ιστών και των κυττάρων.
Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
[EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
• Αριθ. 09/2011 - ο διορισμός του Michel Tougouz Nevessignsky ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, οριστικοποιήθηκε στις 9 Σεπτεμβρίου 2011.
• No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
[EMA/MB/744682/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση τακτικής ενημέρωσης σχετικά με το καθεστώς που διέπει την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τη συγκέντρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
• Πέμπτη 7 Ιουνίου
• Thursday, 7 June;
Οι τρεις τομείς δραστηριότητας των μέτρων εφαρμογής είναι η εφαρμογή του χαρακτηριστικού ασφαλείας, ο έλεγχος των εισαγομένων δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και η δημιουργία λογότυπου για τα επιγραμμικά φαρμακεία).
• Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Management Board meeting dates
[EMA/MB/729369/2011] Στις 6 Οκτωβρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο επανατοποθετεί ως υπόλογο του Οργανισμού τον Gerard O'Malley, ύστερα από μακρόχρονη απουσία του.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
• Πέμπτη 4 Οκτωβρίου
• Thursday, 4 October;
[EMA/MB/465305/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 11 Αυγούστου 2011 μέσω γραπτής διαδικασίας.
[EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Τα μέλη του προσωπικού επικαιροποιούν τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού ενώ ήδη αξιολογείται ο βαθμός στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους.
Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
• Την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (η πρόταση θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο της προτεινόμενης νομοθεσίας για τη φαρμακούχο ζωοτροφή.
• The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Τα μέλη διαπιστώνουν ότι οι περισσότεροι από τους εμπειρογνώμονες που ασκούν δραστηριότητες οι οποίες έρχονται σε απευθείας σύγκρουση με τα συμφέροντα του Οργανισμού δεν διστάζουν να διακόψουν τις δραστηριότητες αυτές.
Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
[EMA/MB/743894/2011, EMA680110/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής MUMS.
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Highlights from the Acting Executive Director
• Την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) (νομική βάση για τη δημιουργία εθελοντικού δικτύου κρατών μελών τα οποία μπορούν να καταρτίσουν κατευθυντήριες γραμμές.
• eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 6 Οκτωβρίου 2011
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Το συμβούλιο ενημερώνεται για τον έλεγχο που διενεργεί το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο στα συστήματα και στις πολιτικές διαχείρισης της σύγκρουσης συμφερόντων διαφόρων οργανισμών της ΕΕ. Θα προσδιοριστούν οι βέλτιστες πρακτικές που εφαρμόζονται στους υπό έλεγχο οργανισμούς.
The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.