natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς, το Carbaglu συμβάλλει στη διάσπαση της αμμωνίας μειώνοντας τα επίπεδά της στο αίμα και κατ' επέκταση την τοξική της επίδραση.
Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Στους ασθενείς με ανεπάρκεια NAGS, τα επίπεδα αμμωνίας ομαλοποιήθηκαν μετά την έναρξη της θεραπείας με Carbaglu.
In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Η δομή του Carbaglu είναι παρόμοια με αυτήν της Ν-ακετυλογλουταµίνης, η οποία ενεργοποιεί ένα ένζυμο που διασπά την αμμωνία.
Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Η θεραπεία µε Carbaglu πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού µε πείρα στη θεραπεία µεταβολικών νόσων.
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Ποιο είναι το όφελος του Carbaglu σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Carbaglu shown during the studies?
Τι είναι το Carbaglu;
What is Carbaglu?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Carbaglu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet.
Το Carbaglu είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καργλουμινικό οξύ και διατίθεται σε μορφή διασπειρόμενων δισκίων.
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
Πώς χρησιμοποιείται το Carbaglu;
How is Carbaglu used?
Πώς δρα το Carbaglu;
How does Carbaglu work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Carbaglu;
Why has Carbaglu been approved?
Σε περίπτωση που το ένζυμο δεν υπάρχει, τότε δεν είναι εφικτή η διάσπαση της αμμωνίας με αποτέλεσμα τη συσσώρευσή της στο αίμα.
ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
• ορισμένες οργανικές οξυαιμίες (ισοβαλερική οξυαιμία, μεθυλμαλονική οξυαιμία και προπιονική οξυαιμία) όπου ο ασθενείς παρουσιάζουν έλλειψη ορισμένων ενζύμων που συμμετέχουν στον μεταβολισμό των πρωτεϊνών.
• some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Carbaglu;
What is Carbaglu used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Carbaglu;
How has Carbaglu been studied?
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (60 mg).
It is available as tablets (60 mg).
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2015.
This summary was last updated in 01-2015.
Η πλήρης EPAR του Raloxifene Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Αυτό σημαίνει ότι το Raloxifene Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Evista.
This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raloxifene Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Η συνιστώμενη δόση του Raloxifene Teva είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Raloxifene Teva;
What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
Σταδιακά, τα οστά γίνονται λεπτά και εύθραυστα και περισσότερο επιρρεπή σε κατάγματα (σπασίματα).
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Στις 29 Απριλίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Raloxifene Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010.
Raloxifene Teva υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Raloxifene Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Evista, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Το Raloxifene Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Η ραλοξιφαίνη έχει την ίδια επίδραση με τα οιστρογόνα στα οστά αλλά δεν επηρεάζει τον μαστό ή τη μήτρα.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.