natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possible side effects
Τα διαλύµατα της λιδοκαΐνης δεν πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να χορηγηθεί µέσω της ενδοµυϊκής οδού.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can be administered by the intramuscular route.
Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
The infusion should be administered over at least 30 minutes.
Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και τα αναµενόµενα παθογόνα η κεφτριαξόνη πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα µε επιπλέον κάλυψη έναντι των παθογόνων που προκαλούν επιπλοκές.
Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
▪ Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
For infection of the meninges (meningitis) at first 100mg per kg is given once a day (but no more than 4g a day).
Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
In infections caused by Pseudomonas aeruginosa with proven sensitivity to ceftriaxone a combination with amino-glycosides is warranted to avoid secondary resistance.
Η κεφτριαξόνη συγκεντρώνεται στα ούρα.
Ceftriaxone concentrates in the urine.
Στη νεφρική ανεπάρκεια µε µειωµένη κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης στους ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση µπορεί να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια εν τω βάθει (bolus) ένεση, µε ενδοφλέβια έγχυση ή µε ενδοµυϊκή ένεση έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion may be administered by intravenous bolus injection, by intravenous infusion or by intramuscular injection after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Δεν πρέπει να ενίεται περισσότερο από 1 g κεφτριαξόνης σε κάποια από τις δύο πλευρές του σώµατος (βλέπε παράγραφο 4.2).
Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Μετά από υψηλές δόσεις κεφτριαξόνης σε πιθήκους και σκύλους παρατηρήθηκαν διάρροια, σχηµατισµός µικρών χολολίθων στη χοληδόχο κύστη και νεφροπάθεια.
After high doses of ceftriaxone diarrhoea, formation of biliary caliculi in the gallbladder and nephropathy were observed in monkeys and dogs.
Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Ceftriaxone is indicated for perioperative prophylaxis in patients with a certain risk of severe postoperative infections (see section 4.4).
Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα είναι αυξηµένη κατά 2-3 φορές συγκριτικά µε τους νεότερους ενήλικες.
Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Άλγος στο σηµείο της ένεσης.
Pain at the site of injection.
Με τη λήψη αυτού του φαρµάκου µπορεί να αισθανθείτε ζάλη.
You may get dizzy when taking this medicine.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες κεφτριαξόνης.
For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
Οποιοδήποτε διάλυµα έγχυσης που δεν έχει χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται.
Any unused infusion solution should be disposed of.
▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1 % w/v lidocaine hydrochloride injection solution.
Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
Διάφανα υάλινα φιαλίδια κλάσης III (15 ml) τα οποία φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
Πολύ σπάνιες συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών:
Very rare including isolated reports:
Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
Οι ασθενείς που έχουν νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και ηπατική δυσλειτουργία µπορεί να παρουσιάσουν αυξηµένη ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα.
Patients with an impaired renal function, as well as an impaired liver function, may have an increased ceftriaxone plasma elimination half-life.
Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Ceftriaxone is an antibiotic, a semisynthetic cephalosporin of the third generation.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 g vial contains 1 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που εµφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά από αγωγή µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Συνεπώς, ταυτόχρονη χρήση κεφτριαξόνης και βακτηριοστατικών αντιβιοτικών δε συνιστάται.
Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει φλεγµονή στο έντερο σας, η οποία ονοµάζεται κολίτιδα, ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που είχε επίδραση στο έντερο σας.
You have ever been told that your kidneys and/or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut
Από του στόµατος αντισυλληπτικά:
Oral contraceptives:
Παιδιά 15 ηµερών - 12 ετών µε σωµατικό βάρος < 50 kg:
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
¾ σκοπός της παραποµπής ήταν να εξεταστεί η σχέση οφέλους/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για τα νεογνά, ιδιαίτερα αναφορικά µε τη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών ηλικίας έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 27 ηµερών και σε σχέση µε τη χρήση δοσολογίας που υπερβαίνει τα 50 mg/kg/ηµέρα
¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 27 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
▪ Κατά την κύηση η ενδοµυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται όταν χρησιµοποιείται µαζί µε λιδοκαΐνη.
In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
In vitro µελέτες έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσής της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
Για να χορηγηθεί ενδοµυϊκώς το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση διαλυµένο σε διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης ενίεται βαθιά µέσα στον µείζων γλουτιαίο µυ.
For intramuscular administration Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection dissolved in lidocaine hydrochloride solution is injected deep into the gluteus maximus muscle.
• λοιµώξεις των οστών ή των αρθρώσεων
• infections of bones or joints
Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να αναµιγνύονται τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο.
Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
Intravenous injection (injection into a vein)
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Τα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως µετά τη ανασύστασή τους.
The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Η αγωγή ασβεστίου λόγω του κινδύνου καθίζησης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Gram-θετικά αναερόβια
Gram-positive anaerobes
Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.
, these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 40 ml κάποιου από τα παρακάτω διαλύµατα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο: Χλωριούχο νάτριο 0,9 %, Χλωριούχο νάτριο 0,45 % και γλυκόζη 2,5 %, γλυκόζη 5 % ή 10 %, δεξτράνη 6 % σε γλυκόζη 5 %, εγχύσεις υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 % (τελικός όγκος 41,0 ml, συκέντρωση 49 mg/ml).
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ml).
Εκτιµώντας ότι
Furthermore,
Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Οι ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία παρουσιάζουν αυξηµένη νεφρική έκκριση της κεφτριαξόνης.
Patients with an impaired liver function have an increased renal excretion of ceftriaxone.
Τυπικά σηµεία υπερδοσολογίας που αντιστοιχούν στο προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών είναι αναµενόµενα.
Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Symptoms of intoxication
Πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος του διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1%.
The maximum daily dose by intramuscular administration should not exceed 2 g. The summary of product characteristics of lidocaine hydrochloride solution 1% has to be taken into account.
Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
Ceftriaxon may adversely affect the efficacy of hormonal contraceptives Consequently, it is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures.
20-50 mg ανά kg βάρους σώµατος χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως (ανά 24ωρα διαστήµατα).
20 - 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Κάθε φιάλη των 2g περιέχει 2g κεφτριαξόνη (ως ένυδρο δινατριούχο).
Each 2 g bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
• λοιµώξεις του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
• infections of skin or soft tissues
Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Intramuscular and intravenous use
Ενήλικες, άτοµα προχωρηµένης ηλικίας και παιδιά 12 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 50 kg ▪ 1 έως 2g µία φορά την ηµέρα ▪ Σε σοβαρές λοιµώξεις, αυτό µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g την ηµέρα, τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα.
Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day
Gram-αρνητικά αναερόβια
Gram-negative anaerobes
20-80 mg ανά kg βάρους σώµατος χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως (ανά 24ωρα διαστήµατα).
20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Ενδείκνυται η εφαρµογή συµπτωµατικών θεραπευτικών µέτρων.
Symptomatic therapeutic measures are indicated.
Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g:
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains:
Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο: Χλωριούχο νάτριο 0,9 %, Χλωριούχο νάτριο 0,45 % και γλυκόζη 2,5 %, γλυκόζη 5 % ή 10 %, δεξτράνη 6 % σε γλυκόζη 5 %, εγχύσεις υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 %.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
Η φαρµακοκινητική της κεφτριαξόνης δεν είναι γραµµική συναρτήσει της δόσης.
The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Κάθε φιαλίδιο του 1g περιέχει 1g κεφτριαξόνη (ως ένυδρο δινατριούχο).
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
• σηψαιµία
• sepsis
Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση, σηµειώθηκε άλγος και σκλήρυνση του ιστού στο σηµείο της ένεσης.
Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) ▪ ναυτία, έµετος, στοµαχικός πόνος, διάρροια ▪ έλκη, φλεγµονή της γλώσσας, απώλεια όρεξης ▪ πονοκέφαλος, ζάλη ▪ Λοιµώξεις: Η λήψη αγωγής κεφτριαξόνης µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοίµωξη που έχει προκληθεί από άλλα παθογόνα.
Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, abdominal pain, loose stool or diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness
Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται.
The expiry date refers to the last day of that month.
▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Keep this leaflet.
Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g:
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains:
Μυκητίαση του γεννητικού συστήµατος Υπερλοιµώξεις µε µη-ευαίσθητους µικροοργανισµούς Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος
bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Σε αυτά τα νεογνά χορηγήθηκε ενδοφλεβίως κεφτριαξόνη και ασβέστιο.
These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Αµινογλυκοσίδες:
Unopened:
Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Η ανασύσταση του Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση γίνεται µε 10 ml ενός από τα συµβατά ενδοφλέβια υγρά µέσα στο φιαλίδιό του.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Ενδοφλέβια ένεση
Intramuscular injection
Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).