natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν είναι σκόπιμη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε μια χαμηλότερη περιεκτικότητα η οποία δεν είναι διαθέσιμη για το Airexar Spiromax, απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερής δόσης σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης που περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength not available for Airexar Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is
Η συμπτωματική καντιντίαση του στόματος και του λαιμού μπορεί να αντιμετωπιστεί με τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία ενόσω συνεχίζεται η θεραπεία με το Airexar Spiromax.
Symptomatic mouth and throat candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with Airexar Spiromax.
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Airexar Spiromax περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, οι οποίες έχουν διαφορετικούς τρόπους δράσης.
Airexar Spiromax contains salmeterol and fluticasone propionate, which have differing modes of action.
Πρόσφατη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να επηρεάσει το Airexar Spiromax τα επινεφρίδιά σας.
Recent use of these medicines might increase the risk of
Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Airexar Spiromax is not recommended for use in children and adolescents aged less than 18 years.
Το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω και σε ενήλικες με ΧΑΠ.
Airexar Spiromax should only be used to treat severe asthma in adults aged 18 years and older and
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Airexar Spiromax κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες.
It is very important that you take your Airexar Spiromax every day as directed.
Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και κάτω ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Airexar Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Το Airexar Spiromax είναι κατάλληλο για χρήση μόνο στη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα.
Airexar Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Ο μέσος PIFR που επετεύχθη από τους ασθενείς με άσθμα ή ΧΑΠ με βέλτιστη εκπαίδευση (δηλ. δυνατή εισπνοή) ήταν πάνω από 60 l/min, ένας ρυθμός ροής στον οποίο και οι δύο συσκευές υπό μελέτη είναι γνωστό ότι χορηγούν συγκρίσιμες ποσότητες του φαρμάκου στους πνεύμονες.
forceful inhalation) was over 60 L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτω ή εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Airexar Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Το Airexar Spiromax ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω μόνο.
Airexar Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Airexar Spiromax 50 μικρογραμμάρια/500 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Καρδιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης
Cardiac arrhythmias (including supraventricular
Το Airexar Spiromax ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω μόνο.
Airexar Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Το Airexar Spiromax προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα μόνο.
Airexar Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Το Airexar Spiromax προορίζεται για χρήση από ασθενείς με σοβαρό άσθμα μόνο.
Airexar Spiromax is for use in patients with severe asthma only.
Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms
Airexar Spiromax 50 μικρογραμμάρια/500 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
Airexar Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax
If you stop using Airexar Spiromax
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Πολωνία
Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Oral infections
Κύηση
FOIL
Το Airexar Spiromax περιέχει λακτόζη
Airexar Spiromax affecting your adrenal glands.
Τι περιέχει το Airexar Spiromax - Οι δραστικές ουσίες είναι η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη.
- The active substances are salmeterol and fluticasone propionate.
(Επινοηθεί σα) ονομασία
(Invented) name
*Συζευγμένο με την CRM197 πρωτεΐνη-φορέα και προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο (0,125 mg αργίλιο).
*Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium)
πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 1* 2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 3* 2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 4* 2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 5* 2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6B*4,4 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9V*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 14*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 18C*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19F*2,2 µg πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23F*2,2 µg
pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
1 περιέκτης πολλαπλών δόσεων (4 δόσεις)
1 multidose container (4 doses)
1 προγεμισμένη σύριγγα με χωριστή βελόνα
1 pre-filled syringe with separate needle
1 φιαλίδιο μίας δόσης
1 single dose vial
(Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2.)
(See sections 4.5 and 5.2.)
Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Πιείτε το αμέσως.
Drink it straightaway.
Θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας, για να είναι εύκολη η κατάποσή του.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακομπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Package leaflet: Information for the user
• Σχιζοφρένεια, μια ασθένειας με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση.
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Αντιμετώπιση Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ολανζαπίνη.
There is no specific antidote for olanzapine.
{MM/EEEE}
NN: {number}
Παιδιά και έφηβοι Το Olanzapine Glenmark Europe δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Children and adolescents Olanzapine Glenmark Europe is not for patients who are under 18 years.
Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark Europe and regularly during treatment.
• Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μια κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
• Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Το Olanzapine Glenmark Europe έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη
Olanzapine Glenmark Europe has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Σε περιπτώσεις όπου αυξήσεις δόσης των 2,5 mg θεωρούνται απαραίτητες, πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία OLANZAPINE GLENMARK EUROPE.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Glenmark tablets should be used.
- Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων (τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Glenmark Europe.
- High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε νεογνά, οι μητέρες των οποίων είχαν λάβει Olanzapine Glenmark Europe το τελευταίο τρίμηνο (στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα, και δυσκολία στη σίτιση.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark Europe in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες, κωδικός ATC: N05A H03
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό, διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στο λόγο, αφύσικες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης.
If you take more Olanzapine Glenmark Europe than you should Patients who have taken more Olanzapine Glenmark Europe than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all pack sizes may be marketed.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take Olanzapine Glenmark Europe Take your tablets as soon as you remember.
Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το Olanzapine Glenmark Europe ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα τους.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
Η ολανζαπίνη δεν προκαλεί αναστολή των κυριότερων ισοενζύμων του κυτοχρώματος CYP450 in vitro (π.χ. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
κροσποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό.
crospovidone, magnesium stearate
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Store below 30C.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olanzapine Glenmark Europe Μην διακόπτετε τη θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
If you stop taking Olanzapine Glenmark Europe Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Εναλλακτικά, μπορούν να διαλυθούν σε ένα ποτήρι γεμάτο με νερό ή άλλο κατάλληλο ρόφημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) αμέσως πριν τη χορήγηση.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Μπορείτε να τοποθετήσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι ή φλιτζάνι γεμάτο με νερό ή με άλλο κατάλληλο αφέψημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) και να ανακατέψετε.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) and stir.
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να λαμβάνετε και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets to take and how long you should continue to take them.
Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν συνιστάται να θηλάζουν, εάν λαμβάνουν ολανζαπίνη.
Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
Τι είναι το Olanzapine Glenmark Europe και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πώς να πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe How to take Olanzapine Glenmark Europe Possible side effects
Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Olanzapine Glenmark Europe, μπορεί να σας παρουσιαστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος.
If you suddenly stop taking Olanzapine Glenmark Europe, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
- Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασπαρτάμη (E 951),
20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Τα δισκία Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου κυψέλης των 28, 56 και 70 διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56, and 70 orodispersible tablets
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας της σχιζοφρένειας, του μανιακού επεισοδίου και της πρόληψης των υποτροπών της διπολικής διαταραχής, η ημερήσια δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, στο εύρος των 5- 20 mg/ημερησίως.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
- Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Glenmark Europe.
- Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70 δισκίων ανά κουτί.
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70 tablets per carton.
Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Glenmark Europe ενημερώστε τον ιατρό σας.
If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark Europe, tell your doctor.
Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine Glenmark Europe Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store Olanzapine Glenmark Europe Contents of the pack and other information
Η μέση αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54 % σε γυναίκες μη καπνιίστριες και 77 % σε άνδρες καπνιστές.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers.
Παιδιατρικός πληθυσμός Η ολανζαπίνη δεν ενδείκνυται για χρήση στην αγωγή παιδιών και εφήβων.
Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να τοποθετηθούν στο στόμα, όπου θα διαλυθούν ταχέως στο σάλιο για να είναι εύκολη η κατάποσή τους.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινικές δοκιμές (διάρκειας 6-12 εβδομάδων), σε ηλικιωμένους ασθενείς (μέσης ηλικίας 78 ετών) με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια και/ή διαταραχές συμπεριφοράς, παρατηρήθηκε διπλάσια αύξηση της επίπτωσης θανάτου στους ασθενείς υπό ολανζαπίνη συγκριτικά με εκείνη για τους ασθενείς υπό εικονικό φάρμακο (placebo) (3,5 % έναντι 1,5% αντιστοίχως).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Tοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Η ολανζαπίνη δεν έχει τερατογόνες επιδράσεις.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark Europe.
Α. ΠΑΡΑΓΩΓOI, ΥΠΕΥΘΥΝOI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Μην καταναλώσετε αλκοόλ εάν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe διότι η ταυτόχρονη λήψη του Olanzapine Glenmark Europe με αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
What Olanzapine Glenmark Europe is and what it is used for
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
6.4 Special precautions for storage Store below 30C.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Το δισκίο πρέπει να διαλυθεί στο στόμα ή μέσα σε ποτό.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
Κοιλιακή ταχυκαρδία/ μαρμαρυγή, αιφνίδιος θάνατος (βλέπε παράγραφο
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Το ποσοστό αύξησης σωματικού βάρους και η αναλογία των εφήβων ασθενών που παρουσίασαν κλινικά σημαντική αύξηση σωματικού βάρους ήταν μεγαλύτερα σε αυτούς υπό μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 24 εβδομάδες) από ότι υπό τη βραχείας διάρκειας έκθεση.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe
What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα oλανζαπίνη
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Επιπλέον, μελέτη σχιζοφρενικών ασθενών με χρήση Τομογραφίας Απλού Φωτονίου (SPECT) αποκάλυψε ότι οι ανταποκρινόμενοι στην ολανζαπίνη ασθενείς είχαν μικρότερη D2 σύνδεση σε νευρώνες του ραβδωτού σώματος παρά οι ανταποκρινόμενοι σε τυπικά αντιψυχωτικά - και ρισπεριδόνη - ασθενείς και συγκρίσιμη με αυτή των ανταποκρινόμενων σε κλοζαπίνη ασθενών.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Το Olanzapine Glenmark Europe με αλκοόλ
Olanzapine Glenmark Europe with alcohol
Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και ξηροστομία
Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Χρονική συσχέτιση της αγωγής με ολανζαπίνη και φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχει όχι συχνά (≥ 0,1% και < 1%).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
- Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Do not take Olanzapine Glenmark Europe - if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ειδικοί πληθυσμοί
Additional information on special populations
Σε μελέτη Τομογραφίας Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) μιας εφ' άπαξ δόσης (10 mg) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερο βαθμό σύνδεσης με τους 5-HT2α υποδοχείς από ότι με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2.
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Στις προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έδειξε χημική συγγένεια (Κi < 100 nΜ) για ευρύ φάσμα υποδοχέων όπως οι υποδοχείς της σεροτονίνης 5-HT2A/2C, 5- HT3, 5- HT6, οι υποδοχείς της ντοπαμίνης D1, D2, D3, D4, D5, οι χολινεργικοί μουσκαρινικοί υποδοχείς M1-M5, οι αδρενεργικοί υποδοχείς α1 και οι υποδοχείς της ισταμίνης H1.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με Olanzapine Glenmark Europe για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
It is important that you carry on taking Olanzapine Glenmark Europe for as long as your doctor tells you.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olanzapine Glenmark Europe μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Συστημικού Συνδρόμου (DRESS) (συχνότητα εμφάνισης μη γνωστή)
Systemic Symptoms (DRESS)
Παρκινσονισμός Δυσκινησία 6
Parkinsonism6
Η ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα έδειξε ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ολανζαπίνης σε ποσοστό 50
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %.
Δε συνιστάται συστήνεται η συγχορήγηση ολανζαπίνης με αντι-Παρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με νόσο Parkinson και άνοια (βλέπε παράγραφο 4.4).
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Πολύ συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 7 %, ≥ 15 % και ≥ 25% από το αρχικό βάρος σώματος σε ασθενείς με μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδες) (64, 4 %, 31,7 % και 12,3 % αντίστοιχα).
Patients gaining ≥7%, ≥ 15% and ≥ 25% of their baseline body weight with long-termexposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
OTHER COMDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Ενδέχεται να είναι επιβλαβές για άτομα με φαινυλκετονουρία.
May be harmful for people with phenylketonuria.
13 Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 22 ημέρες), πολύ συχνή ήταν η αύξηση σωματικού βάρους ≥ 7 % από το αρχικό βάρος σώματος (κιλά) (40,6 %), συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 15 % από το αρχικό βάρος σώματος (7,1 %) και ≥ 25 % ήταν συχνή (2,5 %).
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Keep this medicine out of sight and reach and of children
Το Olanzapine Glenmark Europe περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο Olanzapine Glenmark Europe περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.