natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Corbilta χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνδυαστική θεραπεία λεβοντόπας και ενός αποκλειστή της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον), αλλά παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» στο τέλος της ενδιάμεσης περιόδου μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής τους.
Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Για τη στήριξη της χρήσης του Corbilta, η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα δεδομένα του Comtess/Comtan (εντακαπόνη), ενώ υπέβαλε δεδομένα και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα.
The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ μικρή συχνότητα αναφοράς περιλαμβάνονται γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του εντέρου) και αγγειοοίδημα (υποδόριο οίδημα στο πρόσωπο ή στα άκρα).
Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας και συνίστανται σε απότομες εναλλαγές μεταξύ του φαινομένου «on», το οποίο χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης, και του φαινομένου «off», το οποίο χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Η καρβιντόπα και η εντακαπόνη αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων που συμμετέχουν στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό: η καρβιντόπα αναστέλλει τη δράση του ενζύμου ντόπα αποκαρβοξυλάση και η εντακαπόνη αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κατεχολ-Ο-µεθυλτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Το Corbilta περιέχει και τις τρεις δραστικές ουσίες του φαρμάκου σε ένα δισκίο, γεγονός που μπορεί να μειώσει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και να διευκολύνει τη συμμόρφωσή του προς τη θεραπεία.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Corbilta;
Why is Corbilta approved?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Corbilta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Πώς δρα το Corbilta;
How does Corbilta work?
Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με την εναλλαγή της θεραπείας των ασθενών σε Corbilta και για τη ρύθμιση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανατρέξτε στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Λοιπές πληροφορίες για το Advocate
Other information about Advocate
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούνιος 2019.
This overview was last updated in June 2019.
Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
These signs disappear without further treatment.
Περισσότερες πληροφορίες για το Advocate διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Το Advocate έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 2 Απριλίου 2003.
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Οι σκύλοι και οι γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1 κιλό και οι νυφίτσες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,8 kg πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο κατόπιν ειδικής εξέτασης από κτηνίατρο.
Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Advocate should not be used for any other animal species.
Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων ή σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Ακολούθως, η αποτελεσματικότητα επιβεβαιώθηκε σε αρκετές μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες και σκύλους, οι οποίες διενεργήθηκαν σε διάφορες γεωγραφικές τοποθεσίες της Ευρώπης.
Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Advocate;
What are the risks associated with Advocate?
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Advocate υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Παρόλο που δεν έχουν επιβεβαιωθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νυφίτσες, ενδέχεται να εμφανιστούν σπανίως παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Κατά τη χορήγηση του Advocate, δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας.
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Ολόκληρο το περιεχόμενο μιας πιπέτας εφαρμόζεται στο δέρμα του ζώου, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Advocate and what is it used for?
Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Άτομα με γνωστό ιστορικό ευαισθησίας στη βενζυλική αλκοόλη, την ιμιδακλοπρίδη ή την μοξιδεκτίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Η αποτελεσματικότητα του Advocate κατά των συγκεκριμένων παρασίτων διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους.
The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Μόνο το προϊόν «Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμες γάτες και νυφίτσες» πρέπει να χρησιμοποιείται στις νυφίτσες.
Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Το Advocate είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους που πάσχουν ή κινδυνεύουν από μικτές παρασιτώσεις (οι οποίες προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων):
Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιμιδακλοπρίδη και τη μοξιδεκτίνη.
It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρουσιαστεί επίσης έμετος.
Vomiting has also occurred rarely.
Εάν η γάτα ή ο σκύλος γλείψουν το σημείο εφαρμογής του προϊόντος, ενδέχεται να εμφανιστεί έντονη σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα και συμπτώματα έλλειψης μυϊκού συντονισμού, τρόμου, ανωμαλιών στην αναπνοή και/ή εμέτου.
If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Ανασκόπηση του Advocate και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Τόσο στις γάτες όσο και στους σκύλους, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης, όπως για παράδειγμα παροδικός κνησμός και, σε σπάνιες περιπτώσεις, λιπαρότητα του τριχώματος και ερυθρότητα του δέρματος.
In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Η ιμιδακλοπρίδη επηρεάζει συγκεκριμένους υποδοχείς (τους νικοτινεργικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης) του νευρικού συστήματος των ψειρών και των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τη νέκρωσή τους.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα και δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Ποια είναι τα οφέλη του Advocate σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Advocate have been shown in studies?
Υποβλήθηκαν σε θεραπεία γάτες, νυφίτσες και σκύλοι διαφορετικής φυλής, ηλικιακής ομάδας και βάρους.
Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Πραγματοποιήθηκαν μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες για τη διροφιλαρίωση σε σκύλους τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη.
Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών και των δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους κατέδειξαν ότι το Advocate είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών χρήσης (βλ. ανωτέρω «Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;»
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Πώς χρησιμοποιείται το Advocate;
How is Advocate used?
Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με διροφιλαρίωση κατηγορίας 4.
Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετρήθηκε σε διάφορες χρονικές στιγμές μετά τη θεραπεία, με βάση τον αριθμό των ζώντων παρασίτων ή αβγών στα περιττώματα.
The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Το Advocate διατίθεται σε διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται σε πιπέτες διαφόρων μεγεθών, ανάλογα με το εάν προορίζεται για χρήση σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
• στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για την αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων) σε γάτες και σκύλους
• as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
• για τη θεραπεία λοιμώξεων από ορισμένες γαστρεντερικές ασκαρίδες, αγκυλόστομα και τριχούρους σε γάτες και σκύλους.
• for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advocate στην ΕΕ;
Why is Advocate authorised in the EU?
Ο διαλύτης του Advocate ενδέχεται να δημιουργήσει κηλίδες ή ζημιά κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Πώς δρα το Advocate;
How does Advocate work?
• για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται από παρασιτικά ακάρεα (σαρκοπτική ψώρα και δεμοδήκωση) σε σκύλους
• for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Είναι πολύ σημαντικό για κάθε είδος ζώου να χρησιμοποιούνται τα αντίστοιχα προϊόντα.
It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Η δόση και η συχνότητα της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Advocate καθώς και από το εάν χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
• για την πρόληψη και τη θεραπεία της παρασιτικής βρογχοπνευμονίας σε γάτες και σκύλους
• for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
• για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους
• for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και τύπους συσκευασίας, ανάλογα με το ζώο στο οποίο πρόκειται να χορηγηθεί (γάτες, νυφίτσες ή σκύλους) και το μέγεθος του προς θεραπεία ζώου.
Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
• για την πρόληψη και τη θεραπεία της δερματικής διροφιλαρίωσης (μόλυνση από το παράσιτο
• for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
• για τη θεραπεία της νωτοεδρικής ψώρας σε γάτες
• for the treatment of notoedric mange in cats;
• για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (μόλυνση από τα παράσιτα Dirofilaria immitis) σε γάτες,
• for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
• για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από μασητικές ψείρες σε σκύλους
• for the treatment of biting lice infestations in dogs;
• για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους
• for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
• για τη θεραπεία οφθαλμικών παρασιτώσεων σε γάτες και σκύλους
• for the treatment of eye worm in cats and dogs;
• για την πρόληψη της σπειροκέρκωσης (παρασίτωση οισοφάγου) σε σκύλους
• for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Δεκεμβρίου 2008
Date of last renewal: 16 December 2008
NN: {αριθμός} [εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή άλλος εθνικός αριθμός για τον προσδιορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος]
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 1998
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Kinzalmono κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Kinzalmono.
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Μπορείτε να λαμβάνετε το Kinzalmono με ή χωρίς τροφή.
You can take Kinzalmono with or without food.
: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο “Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών”
: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Kinzalmono εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Kinzalmono προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Kinzalmono.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
• Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Kinzalmono» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kinzalmono
If you forget to take Kinzalmono
Τι είναι το Kinzalmono και ποια είναι η χρήση του
What Kinzalmono is and what it is used for
Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Kinzalmono.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Kinzalmono:
Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Kinzalmono:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Kinzalmono σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
To Kinzalmono δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Η συνολική συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το telmisartan ήταν συγκρίσιμη με του placebo (41.4% έναντι 43.9%) σε ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς για θεραπεία της υπέρτασης.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Μία κυψέλη περιέχει 7 δισκία.
One blister contains 7 tablets.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Kinzalmono Μην πάρετε το Kinzalmono
What you need to know before you take Kinzalmono
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε Kinzalmono.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalmono.
Το Kinzalmono μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Kinzalmono».
See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως 1/10), όχι συχνές (≥1/1000 έως 1/100), σπάνιες (≥1/10000 έως 1/1000), πολύ σπάνιες (1/10000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του telmisartan κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το telmisartan δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι προτιμητέες, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Kinzalmono είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Kinzalmono 80mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στον γιατρό σας ότι λανβάνεται Kinzalmono.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Kinzalmono.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Άλλα φάρμακα και Kinzalmono
Other medicines and Kinzalmono
Αφαιρέστε το δισκίο Kinzalmono από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Kinzalmono στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Kατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας, κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Kinzalmono.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Kinzalmono σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Το Kinzalmono μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Kinzalmono από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.