natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,450,55, Χλωριούχο νάτριο
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,45-0,55, Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Χλωριούχο νάτριο
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium chloride
Φινλανδία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
Belgium B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Piazzale dell industria, 20 00144 Rome
00144 Rome Italy
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο
Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 200
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο
Poli(O-2-hydroxyethyl) starch
Υδροξυαίθυλο άμυλο HAES - steril 10% 100 g/l
HAES - steril 10% 100 g/l
Λιθουανία Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.
Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο
Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Λιθουανία Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,430,55, Χλωριούχο νάτριο
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,43-0,55, Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid
Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Poly(O-2hydoxyethyl)starch 130/0.4, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό
Sodium acetate trihydrate
Νορβηγία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1
Luxembourg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο τριυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride trihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο
Hetastarch, Sodium Chloride
60g/l, 6g/l, 0.4g/l,
60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l,
Czech Republic υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
Czech Republic hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό,
Hydroxyethyl Starch,
Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l
INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου,νερό
Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
United Kingdom πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
United Kingdom poly(o-2hydroxyethyl)starch sodium acetate trihydrate sodium chloride potassium chloride magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, νερό
Hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, water
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο Refortan Plus
Refortan Plus
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
Poly (O-2-hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, νερό
Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
Poli(0-2hydroxyethyl)starch(HEK) , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride heksahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο νάτριο
Sodium acetate trihydrate + Potassium chloride + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate + Sodium chloride
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο
Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 250
Υδροξυαίθυλο αμίδιο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο μαγνήσιο, οξικό νάτριο, μηλικό οξύ
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, πόλυ(O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch, calcium chloride dihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
2790-073 Carnaxide Ptl
69007 Lyon France hydroxyethyl starch 200
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride, Malic Acid
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο
Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο
Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (polymere 130/0.4) and sodium chloride
Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό,
Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Acetate Trihydride, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate
πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο
Poli(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό Μηλικό οξύ
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
164 94 Kista Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο
Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plegridy;
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 11-2019.
This overview was last updated in 11-2019.
Το Plegridy έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 18 Ιουλίου 2014.
Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Plegridy τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Περισσότερες πληροφορίες για το Plegridy διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Λοιπές πληροφορίες για το Plegridy
Other information about Plegridy
Το Plegridy δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plegridy;
What are the risks associated with Plegridy?
Ο ακριβής τρόπος δράσης του Plegridy στην ΠΣ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά φαίνεται ότι ηρεμεί το ανοσοποιητικό σύστημα και προλαμβάνει τις υποτροπές της ΠΣ.
The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Τι είναι το Plegridy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Plegridy and what is it used for?
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 63 μικρογραμμαρίων, να συνεχίζεται με δόση 94 μικρογραμμαρίων μετά από δύο εβδομάδες και, στη συνέχεια, με δόση 125 μικρογραμμαρίων ανά δύο εβδομάδες.
Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plegridy, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Plegridy θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Τα οφέλη από τη χορήγηση του Plegridy διατηρήθηκαν και κατά το δεύτερο έτος της θεραπείας.
Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Plegridy είναι η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, η οποία ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Plegridy υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Το Plegridy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της ΠΣ.
Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Το Plegridy διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σε προγεμισμένες σύριγγες οι οποίες περιέχουν 63, 94 ή 125 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα-1α.
Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Ποια είναι τα οφέλη του Plegridy σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Κατά το πρώτο έτος, οι ασθενείς που λάμβαναν Plegridy ανά δύο ή τέσσερις εβδομάδες παρουσίασαν λιγότερες υποτροπές κατά μέσο όρο σε σχέση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο: 0,26 και 0,29 υποτροπές έναντι 0,40 υποτροπών αντίστοιχα.
During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
Στην ΠΣ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Plegridy στην ΕΕ;
Why is Plegridy authorised in the EU?
Ανασκόπηση του Plegridy και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
Σε ό,τι αφορά την εικόνα ασφάλειας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plegridy θεωρήθηκαν αντιμετωπίσιμες και εν γένει αντίστοιχες προς εκείνες των φαρμάκων που περιέχουν μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη.
With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Το Plegridy περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη βήτα-1α.
Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Στο Plegridy, η συγκεκριμένη ιντερφερόνη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Plegridy (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία, πόνος στους μυς, πόνος στις αρθρώσεις, συμπτώματα γριπώδους συνδρομής, πυρεξία (πυρετός), ρίγη, εξασθένιση (αδυναμία) και ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πόνος ή κνησμός (φαγούρα) στο σημείο της ένεσης.
The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site.
Συγκεκριμένα, χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία μιας μορφής ΠΣ γνωστής ως υποτροπιάζουσας διαλείπουσας πολλαπλής σκλήρυνσης, στην οποία ο ασθενής εμφανίζει εξάρσεις των συμπτωμάτων (υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ύφεσης.
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions).
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Plegridy, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Το Plegridy είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ), μιας νόσου που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Ο ρυθμός επιδείνωσης της αναπηρίας μειώθηκε στους ασθενείς που λάμβαναν Plegridy ανά δύο εβδομάδες, ενώ τα αποτελέσματα υπήρξαν λιγότερο σαφή στους ασθενείς που λάμβαναν τη φαρμακευτική αγωγή κάθε τέσσερις εβδομάδες.
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks.
Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Plegridy.
Patients can inject Plegridy themselves, provided that they have been trained.
Πώς χρησιμοποιείται το Plegridy;
How is Plegridy used?
Plegridy γινόταν ανά τέσσερις εβδομάδες τα οφέλη ήταν μικρότερα και η λιγότερο συχνή αυτή χορήγηση δεν κρίθηκε ενδεδειγμένη για καμία ομάδα ασθενών.
When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate.
Η πεγκυλίωση μειώνει τον ρυθμό απέκκρισης της ιντερφερόνης από τον οργανισμό, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση του φαρμάκου με μικρότερη συχνότητα.
This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plegridy.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Επίσης, ο Οργανισμός έκρινε ότι η χορήγηση του Plegridy ανά δύο εβδομάδες συνεπάγεται περισσότερα οφέλη για τους ασθενείς, όπως αποδεικνύει η σύγκριση με τα αποτελέσματα της λιγότερο συχνής χορήγησής του σε ενέσιμη μορφή στο πλαίσιο της μελέτης.
Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study.
Το Plegridy χορηγείται με υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στον βραχίονα ή στον μηρό.
Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh.
Η μελέτη αυτή παρατάθηκε για δύο ακόμα έτη με σκοπό να διερευνηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Plegridy.
This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Κατά το πρώτο έτος, οι ασθενείς λάμβαναν ανά δύο ή τέσσερις εβδομάδες Plegridy ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Πώς δρα το Plegridy;
How does Plegridy work?
Ο Οργανισμός έκρινε ότι η χορήγηση του Plegridy ανά δύο εβδομάδες μειώνει κατά περίπου 30% τον αριθμό των υποτροπών σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα ΠΣ σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των υποτροπών που παρουσίασαν οι ασθενείς κατά τη διάρκεια ενός έτους.
The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Μια βασική μελέτη που διήρκεσε δύο χρόνια και στην οποία μετείχαν 1.516 ασθενείς απέδειξε ότι το Plegridy μειώνει τον ρυθμό εμφάνισης υποτροπών σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα ΠΣ.
Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
Κωδικός ATCvet : QI01AD07.
ATCvet code: QI01AD07.
Εν τούτοις, η πιθανότητα εμφάνισης του κινδύνου έχει υπολογισθεί ως πολύ μικρή.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/06/2019.
Date of last renewal: 13/06/2019.
Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Each dose of reconstituted vaccine contains:
{ΜΜ/ΕΕΕΕ}
{MM/YYYY}
ης έγκρισης: 04/09/2014.
Date of first authorisation: 04/09/2014.
4) Ψεκάστε τα πτηνά αμέσως.
4) Offer to birds immediately.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).