natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Τα άλλα συστατικά είναι πολυαιθυλενογλυκόλη, βιταμίνη Ε πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική,
- The other ingredients are macrogol, vitamin E polyethylene glycol succinate, purified water,
Για παράδειγμα τα παρακάτω: - ριφαμπουτίνη και κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικά) - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή του άσθματος) - δεσιπραμίνη, τραζοδόνη και βουπροπιόνη (χρησιμοποιούνται για την αγωγή της κατάθλιψης, η βουπροπιόνη χρησιμοποιείται επίσης για τη διακοπή του καπνίσματος) - μιδαζολάμη (όταν χορηγείται με ένεση): η μιδαζολάμη είναι ένα ηρεμιστικό που χρησιμοποιείται για την αγωγή του άγχους και να σας βοηθάει να κοιμηθείτε.
Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Ο συνδυασμός της ριφαμπικίνης με το Aptivus με συγχορηγούμενη χαμηλή δόση ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Αυτό συμβαίνει εξαιτίας της επαγωγής των ενζύμων που μεταβολίζουν το φάρμακο.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Συγχορήγηση bosentan και Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Co-administration of bosentan and Aptivus with low dose ritonavir is not recommended (see section 4.4).
Η συνδυασμένη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Για τη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, σε ασθενείς οι οποίοι έχουν επίσης μολυνθεί με ηπατίτιδα B ή C υπάρχουν προς το παρόν περιορισμένα δεδομένα διαθέσιμα.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διυδροεργοταμίνης, εργονοβίνης, εργοταμίνης και μεθυλεργονοβίνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine and methylergonovine concentrations.
Συχνές: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - Έμετος - Επιγαστραλγία (πόνος στην κοιλιά) - Μετεωρισμός (όταν αερίζεστε συχνότερα) - Κόπωση - Πονοκέφαλος - Ήπια εξανθήματα π.χ. με σπυράκια ή με επίπεδες ή ανώμαλες κόκκινες κηλίδες - Αυξήσεις στα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα - Δυσπεψία
Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia
CD4+
Baseline CD4+ (cells/mm
Με βάση θεωρητική προσέγγιση, η συγχορήγηση tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και alfuzosin έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις alfuzosin και μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση.
co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension.
Αναστολή του CYP3A4 και του CYP2D6 από το tipranavir/r.
Inhibition of CYP 3A4 and CYP 2D6 by tipranavir/r
Σταβουδίνη
Stavudine
Όχι συχνές ζάλη, περιφερική νευροπάθεια, υπνηλία
Nervous system disorders common headache uncommon dizziness, neuropathy peripheral, somnolence rare intracranial haemorrhage*
Επιδράσεις του φαγητού στην απορρόφηση μετά από του στόματος χορήγηση Η τροφή βελτιώνει την αντοχή στο tipranavir με ριτοναβίρη.
Food improves the tolerability of tipranavir with ritonavir.
Cmax αβακαβίρης ↓ 46% AUC αβακαβίρης ↓ 36%
Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Στις 48 εβδομάδες τα μεγέθη αυτά ήταν 25.2 % για τους ασθενείς του σκέλους με tipranavir με ριτοναβίρη και 15.6 % στο συγκριτιτικό σκέλος.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm. At 48 weeks these rates were 25.2% of patients in the tipranavir with ritonavir arm and 15.6% in the comparator arm.
Cmin 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 7.8 φορές
25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Δεσιπραμίνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Desipramine No interaction study performed
Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με πιμοζίδη, σερτινδόλη, κουετιαπίνη ή λουρασιδόνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου του κώματος (βλ. παράγραφο 4.3).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with pimozide, sertindole, quetiapine or lurasidone is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events, including coma (see section
Βιταμίνη Ε-πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική Κεκαθαρμένο ύδωρ
Vitamin E polyethylene glycol succinate Purified water
Αβακαβίρη και ζιδοβουδίνη
Abacavir and zidovudine
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της φλεκαϊνίδης, προπαφαινόνης και μετοπρολόλης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase flecainide, propafenone and metoprolol concentrations.
Εάν παρόλα αυτά ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, προτείνεται ισχυρά η παρακολούθηση των επιπέδων συγκεντρώσεως πλάσματος της λοπιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of lopinavir is strongly encouraged (see section
Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmin ↑ 23%
Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινάσων ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του Aptivus με ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
In Phase III RESIST trials, the frequency of transaminase elevations was significantly increased in the tipranavir with ritonavir arm compared to the comparator arm. Close monitoring is therefore needed in patients treated with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir (see section
Εμτρισιταβίνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Emtricitabine No interaction study performed
- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία - Ηπατίτιδα και λιπώδης διήθηση ήπατος - Ηπατική ανεπάρκεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
- Abnormal liver function - Hepatitis and fatty liver - Liver failure.
Cmax βουπροπιόνης ↓ 51% AUC βουπροπιόνης ↓ 56%
Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Από του στόματος αντισυλληπτικά και οιστρογόνα
Oral contraceptives and oestrogens
Άλλοι αναστολείς της πρωτεάσης που δε συμπεριλαμβάνονται στους παραπάνω
Protease inhibitors other than those listed above
σουκραλόζη, ασκορβικό οξύ, βελτιωτικά γεύσης μέντας και καραμέλας βουτύρου.
propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid, Butter
Ζιδοβουδίνη 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Zidovudine 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Αναστολή του CYP3A4 από αταζαναβίρη/ριτοναβίρη και επαγωγή του tipranavir /r.
Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της πιμοζίδης, της σερτινδόλης, της κουετιαπίνης και της λουρασιδόνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase pimozide, sertindole, quetiapine and lurasidone concentrations.
Εάν μια δόση δε ληφθεί για περισσότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
If a dose is missed by more than 5 hours, the patient should be instructed to wait and then to take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αστεμιζόλης και τερφεναδίνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase astemizole and terfenadine concentrations.
Εάν παρόλα αυτά ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, προτείνεται ισχυρά η παρακολούθηση των επιπέδων συγκεντρώσεως πλάσματος της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of saquinavir is strongly encouraged (see section
Σε σύγκριση με τα καψάκια, η έκθεση στο tipranavir είναι υψηλότερη όταν χορηγείται η ίδια δόση ως πόσιμο διάλυμα (βλ. παράγραφο 5.2) Εξ'αιτίας αυτού αλλά και του υψηλού περιεχομένου σε βιταμίνη Ε του πόσιμου διαλύματος, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (είδος, συχνότητα και/ή βαρύτητα) μπορεί να είναι υψηλότερος για τη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου.
Due to this and to the high vitamin E content of the oral solution, the risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity) may be higher than with the capsule formulation.
Η ταυτόχρονη χορήγηση με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δε συνιστάται.
The concomitant administration with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax διγοξίνης ↔ AUC διγοξίνης ↔
First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Εύρος Επιφάνειας Σώματος (m
BSA Range (m
Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων λοπιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί.
The clinical relevance of this reduction in lopinavir concentrations has not been established.
Cmax ροσουβαστατίνης ↑ 123% AUC ροσουβαστατίνης ↑ 37% Cmin ροσουβαστατίνης ↑ 6% Tipranavir ↔
Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Επιπρόσθετα, έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης επανενεργοποίηση τoυ συμπλέγματος του ιού του έρπητα και του έρπητα ζωστήρα.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmax ↑ 13%
Rifabutin Cmin ↑ 114%
Αντιόξινα
Antibiotics
Εάν μια δόση δε ληφθεί για περισσότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση του tipranavir και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
If a dose is missed by more than 5 hours, the patient should be instructed to wait and then to take the next dose of tipranavir and ritonavir at the regularly scheduled time.
δύο φορές ημερησίως) σχετίζεται με αύξηση κατά 29 φορές του γεωμετρικού μέσου των μετρούμενων στην κατάσταση ισορροπίας πρωϊνών ελάχιστων συγκεντρώσεων του tipranavir 500 mg bid στο πλάσμα σε σχέση με το tipranavir 500 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ριτοναβίρη.
500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Cmax τανταλαφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ↓ 30% AUC τανταλαφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ↔
Tadalafil steady-state Cmax ↓ 30% Tadalafil steady-state AUC ↔
Ομεπραζόλη και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων Η χρήση του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη είτε με ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Εάν μια δόση δε ληφθεί για λιγότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση αμέσως και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης την προγραμματισμένη ώρα.
If a dose is missed by less than 5 hours, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Εξάνθημα
Anaemia
Παρόλα αυτά, τα αποτελέσματα πολλών από αυτές τις μελέτες αλληλεπίδρασης μπορούν να επεκταθούν με βάση τη συνιστώμενη δοσολογία μιας και οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν (π.χ. TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200 mg) αντιπροσωπεύουν υπερβολές επαγωγής και αναστολής ηπατικών ενζύμων και οριοθετούν την προτεινόμενη δοσολογία του Aptivus /r.
TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
Cmax μιδαζολάμης ↔ AUC μιδαζολάμης ↑ 5.1 φορές tipranavir /r σταθεροποιημένης κατάστασης:
Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 fold
% με Κατηγορία C 48.4%
% with Category C 48.4% Treatment history % with any ARV 96.8% Median # previous
Συνδυασμός με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Combination with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4)
- σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει προϊόντα που περιέχουν: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της φυματίωσης) - σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αγωγή στομαχικών διαταραχών) - πιμοζίδη ή σερτινδόλη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) - λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - τριαζολάμη ή από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη.
Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
συγχορήγηση
Κύπρος
Εάν μια δόση δε ληφθεί για λιγότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση αμέσως και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση του tipranavir και της ριτοναβίρης την προγραμματισμένη ώρα.
If a dose is missed by less than 5 hours, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of tipranavir and ritonavir at the regularly scheduled time.
Αβακαβίρη 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Abacavir 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Κατάσταση (κύτταρα/mm
1184 cells/mm
Συγχορήγηση ατορβαστατίνης και Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται.
Co-administration of atorvastatin and Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Επαγωγή του CYP 2D6 από το tipranavir/r
Inhibition of CYP 2D6 by tipranavir/r
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της χαλοφαντρίνης και της λουμεφαντρίνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase halofantrine and lumefantrine concentrations.
Σε αυτή τη μελέτη μετά τη συγχορήγηση τραζοδόνης και ριτοναβίρης παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir in this study.
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τριαζολάμης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase triazolam concentrations.
Η ταυτόχρονη λήψη Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και από του στόματος μιδαζολάμη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and oral midazolam is contra-indicated (see section 4.3).
Rilpivirine
Breastfeeding
Αναστολή του CYP 3A4 από το tipranavir/r
Inhibition of CYP 3A4 by tipranavir/r
Το εξάνθημα περιλαμβάνει έναν ή περισσότερους από τους προτιμώμενους όρους εξάνθημα, φαρμακευτικό εξάνθημα, κηλιδώδες εξάνθημα, βλατιδώδες εξάνθημα, ερύθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα και κνίδωση
Rash consists of one or more of the preferred terms of rash, drug eruption, rash macular, rash papular, erythema, rash maculo-papular, rash pruritic, and urticaria
Πρώτη δόση tipranavir /r: Cmax S-βαρφαρίνης ↔ AUC S-βαρφαρίνης ↑ 18%
Antithrombotics Warfarin 10 mg QD First-dose tipranavir /r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax S-βαρφαρίνης ↔ AUC S-βαρφαρίνης ↑ 18%
Antithrombotics Warfarin 10 mg QD First-dose tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Συγχορήγηση telaprevir με Aptivus/ ριτοναβίρη δε συνιστάται.
Coadministration of telaprevir with Aptivus/ritonavir is not recommended.
Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων σακουιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί.
The clinical relevance of this reduction in saquinavir concentrations has not been established.
- Αδυνάτισμα του προσώπου - Αιμορραγία στον εγκέφαλο* (δείτε παραπάνω) - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου λιπάση
- Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when your body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase
Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων (βλ. παράγραφο 4.3).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with astemizole or terfenadine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
LPV/rtv
Genotypically Resistant LPV/rtv
Αναστολή του CYP 3A4 από το tipranavir/r.
Inhibition of CYP 3A4 by tipranavir/r.
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις τολτεροδίνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase tolterodine concentrations.
Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και του συνδυασμού σακουιναβίρης /ριτοναβίρης δε συνιστάται.
The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir is not recommended.
Εάν παρατηρηθούν στο παιδί σας ανεπιθύμητες ενέργειες, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Reporting of side effects If your child gets any side effects, please talk to your child's doctor or pharmacist.
Κουετιαπίνη Λουρασιδόνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Sertindole Quetiapine Lurasidone No interaction study performed
Cmax ομεπραζόλης ↓ 73% AUC ομεπραζόλης ↓ 70%
Omeprazole AUC ↓ 70%
Το Aptivus μαλακά καψάκια συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό (βλ. παράγραφο 5.2).
Aptivus soft capsules co-administered with low dose ritonavir should be taken with food (see section
Τριαζολάμη
Gelatin
Αναστολείς σύντηξης Ενφουβιρτίδη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Fusion inhibitors Enfuvirtide No interaction study performed
Αντισπασμωδικά
Antifungals
Διάμεσος προηγούμενων
Median # previous
Τερφεναδίνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Telaprevir No interaction study performed
Γαλλικός προπυλεστέρας
Muscle disorders
Βασικής
Posology
Όγκος Aptivus (ml)
Volume Aptivus (ml)
Cmax S-βαρφαρίνης ↓ 17% AUC S-βαρφαρίνης ↓ 12%
Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
oC.
active.
Σπάνιες αφυδάτωση
Liver impairment
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs) Ομεπραζόλη
Protease inhibitors (PIs)
Αναστολέας της αναγωγάσης του HMG CoA Ατορβαστατίνη
Immune reactivation syndrome
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές νεφρική ανεπάρκεια
Renal and urinary disorders uncommon renal failure
Σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρας έκβασης), ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, υπερχολερυθριναιμία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές εξάνθημα
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia uncommon gastrooesophageal reflux disease, pancreatitis rare lipase increased
Εισπνεόμενοι βήτα αγωνιστές Σαλμετερόλη
Inhaled beta agonists Salmeterol
Και οι δύο αυτοί παράγοντες μπορεί να συνεισφέρουν σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (σε είδος, συχνότητα και/ή βαρύτητα) Ως εκ τούτου, οι ασθενείς δε θα πρέπει να εναλλάσσουν την αγωγή τους από Aptivus καψάκια σε Aptivus πόσιμο διάλυμα (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αμιωδαρόνης, βεπριμίλης και κινιδίνης.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase amiodarone, bepridil and quinidine concentrations.
Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων αμπρεναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί.
The clinical relevance of this reduction in amprenavir concentrations has not been established.
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους - Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρου έκβασης) - Ηπατίτιδα - Λιπώδης διήθηση του ήπατος - Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (ένα προϊόν διάσπασης της αιμοσφαιρίνης) - Αφυδάτωση (όταν το σώμα σας δεν έχει αρκετό νερό)
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver
Ταυτόχρονη χορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Concurrent administration of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Φύλαξη κατά την χρήση: 60 ημέρες (σε θερμοκρασία μικρότερη των 25
In use storage: 60 days (below 25°C) after first opening of the bottle.
Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με σισαπρίδη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων (βλ. παράγραφο 4.3).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with cisapride is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmax Συνολική καρβαμαζεπίνη AUC Συνολική καρβαμαζεπίνη Cmin
Carbamazepine total* Cmax ↑ 13% Carbamazepine total* AUC ↑ 16% Carbamazepine total* Cmin ↑ 23%
Τιμή
Value
oC).
In a
Εάν παρόλα αυτά ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, προτείνεται ισχυρά η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των επιπέδων του πλάσματος της αμπρεναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of amprenavir is strongly encouraged (see section