natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
Η πρώτη δόση του Kytril θα σας δοθεί συνήθως μία ώρα πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία σας.
Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy.
1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
Φαρμακολογικές ιδιότητες της γρανισετρόνης
Pharmacological properties of granisetron
Το Kytril μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μέσα στις φλέβες (ενδοφλέβια).
Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous).
Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς για την από στόματος και την ενδοφλέβια οδό είναι 9 ώρες, με ευρείες ατομικές αποκλίσεις.
Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Λακτόξη μονοϋδρική Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See the leaflet for further information.
Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και εμετού.
It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Detailed information on this product is available on the website of
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
Η μέγιστη δόση Kytril που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 mg.
The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.
The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, κιτρικό οξύ μονοένυδρο, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο νατρίου για ρύθμιση του pH.
The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτών των δισκίων.
Also some other medicines can affect the way these tablets work.
Δεν πρέπει να πάρετε αυτά τα δισκία αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη.
The active substance is granisetron.
Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται “ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-HT3” ή “αντιεμετικά”.
This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 3 mg την ημέρα.
The most Kytril you will be given is 3 mg a day.
Δεν πρέπει να να σας γίνει αυτή η ένεση αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Η γρανισετρόνη είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Το διάλυμα πρέπει να αραιώνεται στα 5 ml ανά mg.
The solution should be diluted to 5ml per mg.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ενδείξεις για αύξηση της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με ηπατικές διαταραχές.
There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
Στα παιδιά δεν πρέπει να χορηγείται αυτή η ένεση για τη θεραπεία της αδιαθεσίας ή του αισθήματος της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση.
Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 38,5 mg Kytril ως εφάπαξ ένεση με συμπτώματα ήπιου πονοκέφαλου αλλά χωρίς άλλες αναφερόμενες επιπλοκές.
Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
Εντούτοις συνιστάται να γίνεται παρακολούθηση τόσο του ΗΚΓ όσο και των κλινικών ανωμαλιών όταν γίνεται θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (βλ. παράγραφο 4.5).
Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
Ηλικιωμένοι και νεφρική δυσλειτουργία
Elderly and renal impairment
Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Very common: affects more than 1 user in 10
Έχει αναφερθεί αλληλεπίδραση με νευροτρόπους και άλλες δραστικές ουσίες μέσω της δραστηριότητάς της στο κυτόχρωμα P 450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
Τα άλλα συστατικά είναι: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
The other ingredients are: [To be completed nationally]
• ένα φάρμακο που ονομάζεται κετοκοναζόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων
• a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Κάθε δισκίο περιέχει 138,76 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
Hλικιωμένοι ασθενείς
Elderly patients
Οι ενέσεις θα πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και να διαρκούν 5 λεπτά.
The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Ο παρακάτω πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχεται από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος που σχετίζονται με το Kytril και άλλους ανταγωνιστές της 5υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists.
Μετεγχειρητική ναυτία και έμετοι (Post-operative nausea and vomiting, PONV)
Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Εξάνθημα *Εμφανίσθηκε με την ίδια συχνότητα σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με συγκριτικό φάρμακο.
*Occurred at a similar frequency in patients receiving comparator therapy
Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί πριν από την ένεση.
The medicine may be diluted before it is injected.
• παίρνετε άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3».
• are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
If you forget to take Kytril
Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Αν και η κετοκοναζόλη έδειξε να αναστέλλει την οξείδωση του δακτυλίου της γρανισετρόνης in vitro, η δράση αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τα δεδομένα δείχνουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση, είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε υγιή άτομα.
In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, χρησιμοποιούνται όπως το Kytril για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Εάν πιστεύετε ότι ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες.
Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή προκαλούν αρρυθμίες, αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε κλινικές συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.4).
In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Τι είναι το Kytril και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Kytril Πώς θα σας χορηγηθεί το Kytril Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Kytril Λοιπές πληροφορίες
What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information
• φαινοβαρβιτάλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας
• phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
Παρόλο που έχουν παρατηρηθεί αντιεμετικές ιδιότητες για την 7-ΟΗ-γρανισετρόνη και την ινδαζολινο - Ν- διμεθυλογρανισετρόνη, δεν είναι πιθανό αυτές οι ουσίες να συνεισφέρουν σημαντικά στη φαρμακολογική δράση της γρανισετρόνης στον άνθρωπο.
Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man.
Η δεξαμεθαζόνη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα σε δόσεις έως 20 mg μία φορά την ημέρα από του στόματος.
Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Οι κύριες ουσίες είναι η 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και τα σουλφιδικά και γλυκουρονικά παράγωγά της.
The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Σε ηλικιωμένα άτομα, μετά από εφάπαξ χορήγηση ενδοφλέβιων δόσεων, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν εντός των ορίων που ανευρίσκονται σε μη ηλικιωμένα άτομα.
In elderly subjects after single intravenous doses, pharmacokinetic parameters were within the range found for non-elderly subjects.
Να μη χρησιμοποιείτε το δισκία μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Έχει αναφερθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των ανταγωνιστών 5-HT3 (π.χ. δολασετρόνη, οντανσετρόνη).
Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported.
• προβλήματα ύπνου (αϋπνία)
• problems sleeping (insomnia)
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η υποομάδα 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (εμπλέκεται στο μεταβολισμό ορισμένων από τα κύρια ναρκωτικά) δεν μεταβάλλεται από τη γρανισετρόνη.
In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Το Kytril περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη.
WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
Επομένως, εφιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακές συνοσηρότητες, σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιοτοξική χημειοθεραπεία και/ή έχουν συνυπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.5).
Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που οφείλεται σε νεοπλασματική προσβολή του ήπατος, η συνολική κάθαρση πλάσματος μίας ενδοφλέβιας δόσης ήταν περίπου μισή σε σύγκριση με ασθενείς χωρίς ηπατική προσβολή.
In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Κάθε δισκίο περιέχει 69,38 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με δισκία, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Επιπλέον, η γρανισετρόνη δεν έχει παρουσιάσει καμία εμφανή αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σε αντινεοπλασματική χημειοθεραπεία με εμετογόνο δράση.
Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kytril
Take special care with Kytril
Μετά από έκθεση σε ακτινοβολία ή σε κυτταροτοξικά φάρμακα, η σεροτονίνη (5-ΗΤ) απελευθερώνεται από τα εντεροχρωμιόφιλα κύτταρα στο εντερικό βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, οι οποίες συνορεύουν με τους προσαγωγούς νευρώνες του πνευμονογαστρικού όπου βρίσκονται οι 5-ΗΤ3 υποδοχείς.
Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
• δερματικά εξανθήματα ή μια αλλεργική αντίδραση του δέρματος ή κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα (κνίδωση).
• skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
Η σεροτονίνη είναι ο βασικός νευροδιαβιβαστής υπεύθυνος για έμεση μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Γρανισετρόνη Για ενδοφλέβια χρήση
Granisetron Intravenous use
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος Πολύ συχνές
Nervous system disorders
Νευρολογικοί μηχανισμοί, ναυτία και έμετος επαγόμενα από τη σεροτονίνη
Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Λαμβάνει σημαντικά ερεθίσματα από τις ζώνες ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα, καθώς και πνευμονογαστρικά και συμπαθητικά ερεθίσματα από το έντερο.
It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
In vitro μικροσωματικές μελέτες στο ήπαρ δείχνουν ότι η μείζουσα οδός μεταβολισμού της γρανισετρόνης αναστέλλεται από την κετοκοναζόλη, το οποίο υποδηλώνει ότι ο μεταβολισμός γίνεται με τη μεσολάβηση της υποομάδας 3A του κυτοχρώματος P-450 (βλ. παράγραφο 4.5).
In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Το στεροειδές θα δοθεί είτε ως μία δόση μεταξύ 8 και 20 mg δεξαμεθαζόνης πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία ή ως 250 mg μέθυλπρεδνιζολόνης, η οποία θα δοθεί τόσο πριν όσο και μετά την ακτινο-ή τη χημειοθεραπεία σας.
The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
Οι ζώνες ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα βρίσκονται στο ουραίο τμήμα της τέταρτης κοιλίας (έσχατης-οπίσθιας πτέρυγας).
The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema).
• δυσκοιλιότητα.
• diarrhoea.
Ελέγξτε με το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε Kytril εάν:
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using Kytril if you:
Να μη χρησιμοποιείτε το ενέσιμο διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και / ή στη φύσιγγα μετά τη ΛΗΞΗ.
The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Από το εκτενές πρόγραμμα για τον καθορισμό της δόσης είναι σαφές ότι η αντιεμετική δράση δεν σχετίζεται απόλυτα ούτε με τις χορηγούμενες δόσεις ούτε με τις συγκεντρώσεις της γρανισετρόνης στο πλάσμα.
It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
Η γρανισετρόνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω οξείδωσης ακολουθούμενης από σύζευξη.
Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Για την πρόληψη της Μετεγχειρητικής ναυτίας και των εμέτων, η χορήγηση πρέπει να ολοκληρώνεται πριν την επαγωγή της αναισθησίας.
For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
Η αποτελεσματικότητα της παρεντερικά χορηγούμενης γρανισετρόνης μπορεί να ενισχυθεί με μια επιπλέον ενδοφλέβια δόση ενός στεροειδούς του φλοιού των επινεφριδίων, π.χ. με 8-20 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας ή με 250 mg μεθυλ-πρεδνιζολόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη και λίγο μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Παρόλο που έχει παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QT με ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-ΗΤ3 (βλ.παράγραφο 4.4), αυτή η επίδραση είναι τέτοιας συχνότητας και μεγέθους που δεν είναι κλινικά σημαντική σε υγιή άτομα.
Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptors antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Έχουν αναφερθεί περιστατικά μεταβολών στο ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Εξωπυραμιδικές Αντιδράσεις
Extrapyramidal Reactions
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος Kytril σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για την πρόληψη και τη θεραπεία (τον έλεγχο) της οξείας ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία και για την πρόληψη της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία.
The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Το Kytril δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Η σεροτονίνη που απελευθερώνεται ενεργοποιεί τους πνευμονογαστρικούς νευρώνες, μέσω των υποδοχέων 5-HT3, που οδηγεί τελικά σε σοβαρή ανταπόκριση έμεσης μέσω της ζώνης του χημειοϋποδοχέα της έσχατης πτέρυγας.
The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Οι υποδοχείς 5-ΗΤ3 βρίσκονται σε τρεις τοποθεσίες: στις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου, στο γαστρεντερικό σωλήνα και κεντρικά στη ζώνη του χημειοϋποδοχέα της έσχατης (οπίσθιας) πτέρυγας και στον πυρήνα της μονήρους δεσμίδας του κέντρου έμεσης στο εγκεφαλικό στέλεχος.
The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Common: affects 1 to 10 users in 100
Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολλά από τα δισκία μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Kytril
What Kytril contains
Η γρανισετρόνη χορηγούμενη ενδοφλεβίως έχει δείξει αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία καρκίνου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών.
Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, συζητήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτά τα δισκία.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα για το Kytril ήταν κεφαλαλγία και δυσκοιλιότητα, οι οποίες μπορεί να είναι παροδικές.
The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation, which may be transient.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας προτού σας γίνει η ένεση.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
Γρανισετρόνη
Granisetron
Η ένεση θα διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα έως 5 λεπτά και η δόση θα είναι συνήθως μεταξύ 1 και 3 mg.
The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg.
Δεν υπάρχει επαρκής κλινική τεκμηρίωση που να συνιστά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος σε παιδιά για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτων.
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
Παιδιατρικοί
Paediatrics
Το κέντρο έμεσης βρίσκεται στο εγκεφαλικό στέλεχος του μυελού.
The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.