natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τόσο η TIMP όσο και η mTIMP είναι αναστολείς της φωσφοριβοσυλ-πυροφωσφορικής αμιδοτρανσφεράσης, ένα ένζυμο το οποίο είναι σημαντικό για τη de novo σύνθεση πουρίνης.
Both TIMP and mTIMP are inhibitors of phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, an enzyme which is important in de novo purine synthesis.
Οι γονείς και οι νοσηλευτές θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του Xaluprine με το δέρμα ή τον βλεννογόνο υμένα.
Parents and care givers should avoid Xaluprine contact with skin or mucous membrane.
Η 6-μερκαπτοπουρίνη είναι ηπατοτοξική στα ζώα και στον άνθρωπο.
6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Η 6-μερκαπτοπουρίνη προκαλεί εμβρυϊκή θνησιμότητα και σοβαρή τερατογένεση σε ποντίκια, αρουραίους, ινδικά χοιρίδια και κουνέλια σε δόσεις που είναι μη τοξικές για τη μητέρα.
6-mercaptopurine causes embryolethality and severe teratogenic effects in the mouse, rat, hamster and rabbit at doses that are non-toxic to the mother.
Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Εικόνα 2) και πιέστε τον προσαρμογέα σταθερά στο άνω τμήμα της φιάλης και αφήστε τον στο σημείο αυτό για τις μελλοντικές δόσεις (Εικόνα 3).
Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
Παρασκευαστής Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη μερκαπτοπουρίνη Κατά τη συγχορήγηση αλλοπουρινόλης και Xaluprine, είναι σημαντικό να χορηγείται μόνο το ένα τέταρτο της συνήθους δόσης Xaluprine, διότι η αλλοπουρινόλη μειώνει τον ρυθμό μεταβολισμού της 6-μερκαπτοπουρίνης μέσω της οξειδάσης της ξανθίνης.
Effects of other medicinal products on mercaptopurine When allopurinol and Xaluprine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of Xaluprine is given since allopurinol decreases the rate of metabolism of 6-mercaptopurine via xanthine oxidase.
Ενδέχεται επίσης να προκληθεί ηπατική δυσλειτουργία και γαστρεντερίτιδα.
Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1000), και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon
Εάν το εναιώρημα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό (βλ. παράγραφο 6.6).
If the suspension comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Ο ενδοκυτταρικός αναβολισμός της 6-μερκαπτοπουρίνης καταλύεται από αρκετά ένζυμα για να σχηματιστούν τελικά 6-νουκλεοτίδια θειογουανίνης (TGN), ποικιλία όμως ενδιάμεσων TGN σχηματίζεται καθοδόν προς τον σχηματισμό TGN.
The intracellular anabolism of 6-merpactopurine is catalysed by several enzymes to eventually form 6-thioguanine nucleotides (TGNs), but a variety of intermediary TGNs are formed en route to the TGNs.
Οι ασθενείς με κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας της 6-μερκαπτοπουρίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, (see 4.4).
Η 6-μερκαπτοπουρίνη, όπως και άλλοι αντιμεταβολίτες, είναι μεταλλαξιογόνος και προκαλεί χρωμοσωμικές ανωμαλίες in vitro και in vivo σε ποντίκια και αρουραίους.
6-mercaptopurine, in common with other antimetabolites, is mutagenic and causes chromosomal aberrations in vitro and in vivo in mice and rats.
Το Xaluprine είναι ηπατοτοξικό και οι έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται σε εβδομαδιαία βάση καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
Δοσιμετρικές σύριγγες του 1 ml και των 5 ml.
1 ml and 5 ml dosing syringes.
Η 6-μερκαπτοπουρίνη μεταβολίζεται από το πολυμορφικό ένζυμο TPMT.
6-mercaptopurine is metabolised by the polymorphic TPMT enzyme.
Ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL)* (βλ. παράγραφο 4.4)
Hepatosplenic T-cell lymphoma* (see section 4.4)
Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
In any case, close monitoring of blood counts is necessary.
Αυτή τη σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιείτε εάν η συνολική ποσότητα που πρέπει να λάβετε είναι μεγαλύτερη από 1 ml (κάθε διαβάθμιση 0,2 ml περιέχει 4 mg μερκαπτοπουρίνης).
You should use this one if the total amount you have to take is more than 1 ml (each graduation of 0.2 ml contains 4 mg of mercaptopurine).
Μεταλλακτικότητα και καρκινογένεση
Mutagenicity and carcinogenicity
Εάν έχετε κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 (ενός γονιδίου που συμμετέχει στη διάσπαση του Xaluprine από τον οργανισμό), διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων και αλωπεκίας.
If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Παγκρεατίτιδα σε μη προβλεπόμενη θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου Παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί σε συχνότητα ≥ 1/100 έως < 1/10 (“συχνή”) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα) - διαφορετικός τύπος λευχαιμίας από αυτόν που αντιμετωπίζεται - εντερικά έλκη
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) - a different type of leukaemia to that being treated - ulcers in the intestines
Κατά την πρόκληση ύφεσης, οπότε παρουσιάζεται ταχεία κυτταρική λύση, τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα και τα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται, καθώς υπάρχει περίπτωση εμφάνισης υπερουριχαιμίας ή/και υπερουρικοζουρίας, με κίνδυνο να προκληθεί νεφροπάθεια από ουρικό οξύ.
During remission induction when rapid cell lysis is occurring, uric acid levels in blood and urine should be monitored as hyperuricaemia and/or hyperuricosuria may develop, with the risk of uric acid nephropathy.
Φωτοευαισθησία
Photosensitivity reaction
Η μικρότερη σύριγγα του 1 ml (ιώδης), που φέρει ενδείξεις από 0,1 ml έως 1 ml, προορίζεται για τη μέτρηση δόσεων μικρότερων από ή ίσων με 1 ml.
The smaller 1 ml syringe (purple), marked from 0.1 ml to 1 ml, is for measuring doses of less than or equal to 1 ml.
- Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ντουλάπι.
- Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Για τον περιορισμό του κινδύνου έκθεσης, κατά τον χειρισμό του Xaluprine οι γονείς και οι νοσηλευτές πρέπει να φορούν γάντια μιας χρήσης.
To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling Xaluprine.
Πολλαπλές συγγενείς ανωμαλίες έχουν αναφερθεί μετά από θεραπεία της μητέρας με 6-μερκαπτοπουρίνη σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Multiple congenital abnormalities have been reported following maternal 6-mercatopurine treatment in combination with other chemotherapy agents.
Ορισμένοι ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου που έλαβαν 6-μερκαπτοπουρίνη ανέπτυξαν έναν σπάνιο και επιθετικό τύπο καρκίνου που ονομάζεται ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL) (βλ. παράγραφο 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Some patients with inflammatory bowel disease who have received 6-mercaptopurine have developed a rare and aggressive type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma (see section 4, Possible side effects).
Η φιάλη πρέπει να ανακινείται έντονα επί τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα ώστε να διασφαλίζεται η καλή ανάμιξη του πόσιμου εναιωρήματος.
The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Το Xaluprine θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη γάλακτος ή γαλακτοκομικών προϊόντων.
Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα) - αλωπεκία - στους άνδρες: παροδικά χαμηλή ποσότητα σπέρματος - πρήξιμο στο πρόσωπο - διάφοροι τύποι καρκίνου όπως καρκίνοι αίματος, λέμφου και δέρματος
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - hair loss - in men: temporary low sperm count - swollen face - various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Κάθε υπόλειμμα προϊόντος που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused product waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Από τη φαρμακολογία της δραστικής ουσίας δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη επιβλαβούς επίδρασης στις δραστηριότητες αυτές.
A detrimental effect on these activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Το πόσιμο εναιώρημα και το δισκίο 6-μερκαπτοπουρίνης δεν είναι βιοϊσοδύναμα σε ό,τι αφορά τη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος και, συνεπώς, κατά την αλλαγή σκευασμάτων συνιστάται η εντατικοποίηση της παρακολούθησης των αιματολογικών παραμέτρων του ασθενή (βλ. παράγραφο 5.2).
The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εκδήλωση δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions.
Το Xaluprine περιέχει σακχαρόζη.
Xaluprine contains sucrose.
Άλλοι αναστολείς της οξειδάσης της ξανθίνης πρέπει να αποφεύγονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Other xanthine oxidase inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ουδετεροπενικής σηψαιμίας σε ασθενείς που λαμβάνουν 6-μερκαπτοπουρίνη για τη θεραπεία της ALL.
Cases of neutropenic sepsis have been reported in patients receiving 6-mercaptopurine for ALL.
Όταν η 6-μερκαπτοπουρίνη συγχορηγείται με από το στόμα λαμβανόμενα αντιπηκτικά, συνιστάται ενισχυμένη παρακολούθηση της διεθνούς ομαλοποιημένης σχέσης (INR) (βλ. παράγραφο 4.5).
When oral anticoagulants are coadministered with 6-mercaptopurine, a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
Πιέστε την άκρη της δοσιμετρικής σύριγγας στην οπή του προσαρμογέα (Εικόνα 4).
Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 4).
Στοματίτιδα, διάρροια, έμετος, ναυτία.
Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Therefore close monitoring of blood counts is necessary.
Τα ιστολογικά ευρήματα στον άνθρωπο υποδεικνύουν ηπατική νέκρωση και χολική στάση.
The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
- Απορρίψτε τυχόν περιεχόμενο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά το πέρας 56 ημερών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
- After first opening of the bottle, discard any unused contents after 56 days.
Ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου* που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη (το προφάρμακο της 6-μερκαπτοπουρίνης) ή 6-μερκαπτοπουρίνη, με ή χωρίς σύγχρονη θεραπεία με anti-TNF-α αντίσωμα.
Hepatosplenic T-cell lymphoma has been reported in patients with inflammatory bowel disease* treated with azathioprine (the prodrug to 6-mercaptopurine) or 6-mercaptopurine, either with or without concomitant treatment with anti-TNF alpha antibody.
Συνεπώς, το Xaluprine μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή με άδειο στομάχι, αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να τυποποιούν τον τρόπο χορήγησης.
Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Εντούτοις, η TPMT επίσης καταλύει την S-μεθυλίωση του βασικού μεταβολίτη νουκλεοτιδίων, του TIMP, για να σχηματιστεί μονοφωσφορική μεθυλοθειοϊνοσίνη (mTIMP).
TPMT also catalyses the S-methylation of the principle nucleotide metabolite, TIMP, to form methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας αυξάνεται επίσης όταν αναστολείς της οξειδάσης της ξανθίνης χορηγούνται ταυτόχρονα με 6-μερκαπτοπουρίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6-mercaptopurine (see section 4.5).
Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 3 mg ασπαρτάμης, 1 mg υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (ως άλας νατρίου), 0,5 mg υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (ως άλας νατρίου) και σακχαρόζη (ίχνη).
One ml of suspension contains 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (as the sodium salt) and sucrose (trace).
Οι ενδείξεις σχετικά με την τερατογόνο δράση της 6-μερκαπτοπουρίνης στον άνθρωπο είναι διφορούμενα.
Evidence of the teratogenicity of 6-mercaptopurine in humans is equivocal.
Νεοπλάσματα συμπεριλαμβανομένων λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων, καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ (βλ. παράγραφο 4.4)
Neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and non-melanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ (see section 4.4).
Σε περίπτωση εμφάνισης ίκτερου, ο ασθενής πρέπει να διακόψει άμεσα τη λήψη του Xaluprine (βλ. παράγραφο 4.8).
The patient should be instructed to discontinue Xaluprine immediately if jaundice becomes apparent (see section 4.8).
- άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα (χημειοθεραπεία) - όταν αυτά χρησιμοποιούνται με το Xaluprine αυξάνονται οι πιθανότητες εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αναιμία - αλλοπουρινόλη ή φεβουξοστάτη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας) - από το στόμα λαμβανόμενα αντιπηκτικά (χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος) - ολσαλαζίνη ή μεσαλαζίνη (χρησιμοποιούνται για μια εντερική πάθηση που ονομάζεται ελκώδης κολίτιδα) - σουλφασαλαζίνη (χρησιμοποιείται για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα ή την ελκώδη κολίτιδα) - αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη.
- other cytotoxic medicines (chemotherapy) - when used with Xaluprine there is a greater chance of side effects, such as anaemia - allopurinol or febuxostat (used to treat gout) - oral anticoagulants (used to thin the blood) - olsalazine or mesalazine (used for a bowel disorder called ulcerative colitis) - sulfasalazine (used for rheumatoid arthritis or ulcerative colitis).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Open date: ______
Η 6-μερκαπτοπουρίνη έχει εντοπιστεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται για τις γυναίκες που λαμβάνουν Xaluprine.
6-mercaptopurine has been identified in the colostrum and breast-milk of women receiving azathioprine treatment and thus women receiving Xaluprine should not breast-feed.
Παροδική ολιγοσπερμία *Σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
* In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
Η βιοδιαθεσιμότητα της 6-μερκαπτοπουρίνης που λαμβάνεται από το στόμα ποικίλλει σημαντικά μεταξύ ατόμων, γεγονός που προκύπτει πιθανόν από τον μεταβολισμό πρώτης διόδου της ουσίας.
The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) - αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος) - ηπατική βλάβη - μπορεί να διαπιστωθεί με τις αιματολογικές εξετάσεις - μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει κόπωση, αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή- κατάσταση που αποκαλείται αναιμία - απώλεια όρεξης - διάρροια - φλεγμονή του στόματος (στοματίτιδα)
Common (affects less than 1 in 10 people) - feeling or being sick (nausea or vomiting) - liver damage - this may show up in blood tests - a drop in red blood cells which may make you tired, weak or breathless (called anaemia) - loss of appetite - diarrhoea - inflammation of the mouth (stomatitis)
Η βέλτιστη δόση έναρξης για ομόζυγους ασθενείς με έλλειψη δραστηριότητας του ενζύμου δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
The optimal starting dose for homozygous deficient patients has not been established (see section 4.4).
Αυτή τη σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η συνολική ποσότητα που πρέπει να λάβετε είναι μικρότερη από ή ίση με 1 ml (κάθε διαβάθμιση 0,1 ml περιέχει 2 mg μερκαπτοπουρίνης).
You should use this one if the total amount you have to take is less than or equal to 1 ml (each graduation of 0.1 ml contains 2 mg of mercaptopurine).
Η 6-μερκαπτοπουρίνη υπόκειται επίσης σε S-μεθυλίωση από το ένζυμο S-μεθυλοτρανσφεράση της θειοπουρίνης (TPMT) και παράγει μεθυλμερκαπτοπουρίνη, η οποία είναι μη δραστική.
6-mercaptopurine is also subject to S-methylation by the enzyme thiopurine S-methyltransferase (TPMT), yielding methylmercaptopurine, which is inactive.
Οι ασθενείς με κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας της 6-μερκαπτοπουρίνης, όπως πρώιμη λευκοπενία και αλωπεκία, από συμβατικές δόσεις θεραπείας με θειοπουρίνες.
Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, such as early leukopenia and alopecia, from conventional doses of thiopurine therapy.
Περιπτώσεις συμπτωματικής υπογλυκαιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά με ALL που λαμβάνουν 6-μερκαπτοπουρίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6-mercaptopurine (see section 4.8).
Η αιματολογική τοξικότητα μπορεί να είναι εντονότερη σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας από ό,τι μίας μόνο πρόσληψης Xaluprine.
Haematological toxicity is likely to be more profound with chronic overdose than with a single ingestion of Xaluprine.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, όπως μερκαπτοπουρίνη, βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων και άλλων κακοηθειών, ιδιαίτερα καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including mercaptopurine, are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Αρθραλγία, δερματικό εξάνθημα, φαρμακευτικός πυρετός
Arthralgia, skin rash, drug fever
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ηπατίτιδα Β (νόσος που προσβάλλει το ήπαρ και οφείλεται σε ιό).
Tell your doctor before starting treatment whether or not you have had chickenpox, shingles or hepatitis B (a liver disease caused by a virus).
Γυάλινη φιάλη των 100 ml Προσαρμογέας φιάλης
100 ml glass bottle Bottle adaptor
Η δραστική ουσία είναι η μερκαπτοπουρίνη (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
The active substance is mercaptopurine (as monohydrate).
Το πρώτο στάδιο καταλύεται από τη φωσφοριβοσυλ-τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης η οποία παράγει μονοφωσφορική θειοϊνοσίνη (TIMP).
The first step is catalysed by hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase yielding thioinosine monophosphate (TIMP).
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Οι κυτταροτοξικοί παράγοντες ενδέχεται να μειώσουν την εντερική απορρόφηση της φαινυτοΐνης.
Cytotoxic agents may decrease the intestinal absorption of phenytoin.
Ο προσδιορισμός του γονοτύπου και του φαινοτύπου του ενζύμου TPMT μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό ασθενών με καθόλου ή μειωμένη δραστηριότητα TPMT.
TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Στους εν λόγω ασθενείς απαιτείται γενικά μείωση της δόσης, ιδίως για τους ομοζυγώτες της παραλλαγής NUDT15 (βλ. παράγραφο 4.4).
These patients generally require dose reduction; particularly those being NUDT15 variant homozygotes (see 4.4).
Συμπυκνωμένος χυμός σμέουρου Σακχαρόζη
Concentrated raspberry juice Sucrose
Εάν έχετε αμφιβολίες για την ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να λαμβάνετε, ρωτάτε πάντα τον γιατρό σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
If you are not sure how much medicine to take, always ask your doctor or nurse.
Αλλαγή από δισκίο σε πόσιμο εναιώρημα και το αντίθετο Η 6-μερκαπτοπουρίνη διατίθεται επίσης σε μορφή δισκίου.
Switching between tablet and oral suspension and vice versa A tablet form of 6-mercaptopurine is also available.
Νεφρική τοξικότητα
Renal toxicity
Η οξειδάση της ξανθίνης είναι το κυριότερο καταβολικό ένζυμο και μετατρέπει την 6-μερκαπτοπουρίνη στον μη δραστικό μεταβολίτη 6-θειουρικό οξύ.
Xanthine oxidase is the main catabolic enzyme and it converts the 6-mercaptopurine into the inactive metabolite, 6-thiouric acid.
Η 6-μερκαπτοπουρίνη είναι ένα μη δραστικό προφάρμακο που δρα ως ανταγωνιστής της πουρίνης, αλλά για κυτταροτοξικότητα απαιτείται πρόσληψη από τα κύτταρα και ενδοκυτταρικός αναβολισμός σε νουκλεοτίδια της θειογουανίνης.
6-mercaptopurine is an inactive pro-drug which acts as a purine antagonist but requires cellular uptake and intracellular anabolism to thioguanine nucleotides for cytotoxicity.
Για να περιορίσετε τον κίνδυνο έκθεσης, κατά τον χειρισμό του Xaluprine πρέπει να χρησιμοποιείτε γάντια μιας χρήσης.
To decrease the risk of exposure disposable gloves should be used when handling Xaluprine.
Η ποσότητα 6-μερκαπτοπουρίνης που διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρή.
There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη, πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
If Xaluprine comes into contact with skin, eyes or nose, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Εάν συμβαίνει κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό του παιδιού σας.
Talk to your child´s doctor if this happens.
Αλλεργική αντίδραση με ενδείξεις όπως: - δερματικό εξάνθημα - υψηλή θερμοκρασία - πόνος στις αρθρώσεις - πρήξιμο στο πρόσωπο
- Allergic reaction, the signs may include: o skin rashes o high temperature o joint pain o swollen face
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο.
If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Foley Street, Dublin 1
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο εναιώρημα.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension.
Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
If Xaluprine comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Περιέχει επίσης άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση (πιθανώς με καθυστέρηση).
It also contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reaction (possibly delayed).