natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δρουν με παρόμοιο τρόπο, αναστέλλοντας αμφότερα τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, η οποία είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα με αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό του.
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Triumeq, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Triumeq?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Triumeq;
What are the risks associated with Triumeq?
Και οι τρεις δραστικές ουσίες του Triumeq κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως ξεχωριστά φάρμακα για κάθε δραστική ουσία: η αβακαβίρη έχει εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Ziagen από το 1999, η λαμιβουδίνη με την εμπορική ονομασία Epivir από το 1996 και η ντολουτεγκραβίρη με την εμπορική ονομασία Tivicay από τον Ιανουάριο του 2014.
All three active substances in Triumeq are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, lamivudine as Epivir since 1996, and dolutegravir as Tivicay since January 2014.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Αύγουστος - 2014.
This summary was last updated in August-2014.
Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι η χορήγηση του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης και λαμιβουδίνης σε ένα δισκίο θα μπορούσε να προσφέρει περισσότερες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με λοίμωξη HIV οι οποίοι δεν φέρουν το γονίδιο HLA-B (τύπος 5701).
The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Από τη μελέτη προέκυψε ότι το Triumeq απορροφάται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται τα μεμονωμένα φάρμακα.
Results from this study showed that Triumeq was absorbed into the body in the same way as the separate medicines.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Triumeq συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Triumeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα από τα συστατικά του Triumeq έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της υπερευαισθησίας (αλλεργία).
In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του Triumeq από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα δύο ξεχωριστά δισκία (ντολουτεγκραβίρη και αβακαβίρη/λαμιβουδίνη) που περιέχουν το σύνολο των τριών συστατικών του.
The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
Τι είναι το Triumeq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Triumeq and what is it used for?
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Triumeq (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια και κόπωση.
The most common side effects with Triumeq (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and fatigue (tiredness).
Οι ασθενείς έλαβαν είτε τον συνδυασμό του Triumeq είτε διαφορετικό συνδυασμό τριών φαρμάκων (Atripla) στον οποίο δεν περιλαμβανόταν αναστολέας ιντεγκράσης.
Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Το Triumeq δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με δοφετιλίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της καρδιακής αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός).
Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
To Triumeq είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Triumeq θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Το Triumeq περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη ντολουτεγκραβίρη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη.
Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Πώς χρησιμοποιείται το Triumeq;
How is Triumeq used?
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Triumeq, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Περίληψη EPAR για το κοινό ντολουτεγκραβίρη / αβακαβίρη / λαμιβουδίνη
Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Ποιο είναι τo όφελος του Triumeq σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Μία από τις δραστικές ουσίες του Triumeq, η ντολουτεγκραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Το Triumeq διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ντολουτεγκραβίρης / 600 mg αβακαβίρης / 300 mg λαμιβουδίνης).
Triumeq is available as tablets (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) and the recommended dose is one tablet a day, taken with or without food.
Η έναρξη της θεραπείας με Triumeq πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων HIV.
Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Τα δύο άλλα δραστικά συστατικά, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
The other two active substances, abacavir and lamivudine, are nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Triumeq;
Why is Triumeq approved?
Η ιντεγκράση βοηθά τον ιό HIV να παραγάγει νέα αντίγραφα του εαυτού του στον οργανισμό.
This is an antiviral medicine that blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Πώς δρα το Triumeq;
How does Triumeq work?
Αυτοί οι τύποι παθήσεων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται το συντομότερο δυνατόν.
It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Η διαδικασία πραγματοποιείται σε αποστειρωμένες συνθήκες.
The procedure should be carried out under sterile conditions.
Η δόση των 3 mg δεν απέφερε πρόσθετο όφελος για τους ασθενείς.
The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Macugen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Το Macugen μελετήθηκε σε δύο κύριες κλινικές μελέτες, διάρκειας έως δύο ετών, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1 190 ασθενείς.
Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Macugen;
What is the risk associated with Macugen?
Πριν από κάθε ένεση, πρέπει να χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τη μείωση ή την αποφυγή του πόνου από την ένεση.
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που κατά τη διάρκεια συνήθους οφθαλμολογικής εξέτασης είχε απώλεια μικρότερη από 15 γράμματα.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Το Macugen χορηγείται με μία ένεση των 0,3 mg στο προσβεβλημένο μάτι κάθε έξι εβδομάδες.
Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Πώς χρησιμοποιείται το Macugen;
How is Macugen used?
Στους ασθενείς χορηγήθηκε Macugen (0,3 mg, 1 mg ή 3 mg) ή εικονική ένεση.
The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Ύστερα από θεραπεία ενός έτους, το 70% περίπου των ασθενών που υποβλήθηκε σε θεραπεία με Macugen 0,3 και 1 mg είχε απώλεια μικρότερη από 15 γράμματα κατά την οφθαλμολογική εξέταση σε σύγκριση με το 55% περίπου εκείνων που έλαβαν εικονική ένεση.
After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης, ο γιατρός πρέπει να αποβάλει ορισμένη ποσότητα ούτως ώστε να
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Macugen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί αντιβιοτικό κολλύριο πριν και μετά την ένεση του Macugen για την αποφυγή λοίμωξης στο μάτι.
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Η δραστική ουσία του Macugen, η pegaptanib, είναι ένα «απταμερές».
The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Το Macugen δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ουσία pegaptanib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
Στις 31 Ιανουαρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Macugen (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι φλεγμονή στον οπίσθιο θάλαμο του οφθαλμού (φλεγμονή στο εμπρόσθιο μέρος του ματιού), πόνος στα μάτια, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού), στικτή κερατίτιδα (μικρά στίγματα στην επιφάνεια του ματιού) και αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό ή θολότητα (μικρά σωματίδια ή στίγματα στην όραση).
The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Macugen θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς (ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την ενδοφθάλμια ένεση) και στους ασθενείς (ώστε να μπορούν να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να καταλαβαίνουν πότε πρέπει να
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Η CHMP επεσήμανε ότι σε ασθενείς με υγρού τύπου ΗΕΩ, η δόση των 0,3 mg Macugen είχε παρόμοια αποτελέσματα με τη δόση του 1 mg όσον αφορά την απώλεια της όρασης και, συνεπώς, επέλεξε τη χαμηλότερη δόση για έγκριση.
The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Δεδομένου ότι το Macugen όταν χορηγείται με ενδοϋαλοειδική ένεση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και σε ενδοφθάλμια αιμορραγία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μετά από κάθε ένεση.
As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Στον οργανισμό, η VEGF προκαλεί ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων, αυξάνοντας με αυτόν τον τρόπο τη διαπερατότητά τους.
In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Η νόσος αυτή προσβάλλει το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα που ονομάζεται ωχρά κηλίδα στο πίσω μέρος του ματιού.
This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
H υγρού τύπου ΗΕΩ προκαλείται από παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων κάτω από την ωχρά κηλίδα, η οποία μπορεί να παρουσιάσει διαρροή υγρών και αιμορραγία και να προκαλέσει οίδημα,
The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Η πλήρης EPAR του Macugen διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Macugen, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Macugen είναι διάλυμα για ενδοφθάλμια έγχυση το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία pegaptanib.
Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Το Macugen πρέπει να χορηγείται μόνον από οφθαλμίατρο, με εμπειρία στη χορήγηση ενδοϋαλωδών ενέσεων (ενέσεις στο υαλοειδές σώμα του οφθαλμού (το ομοιάζον με γέλη υγρό του ματιού)).
Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την κεντρική όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Macugen περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Το φύλλο οδηγιών χρήσεως περιλαμβάνει περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των παθήσεων καθώς και οδηγίες σχετικά με τις κατάλληλες ενέργειες σε περίπτωση που ένας ασθενής
The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από ενεργή ή ενδεχόμενη οφθαλμική ή περιοφθαλμική λοίμωξη (λοιμώξεις μέσα
It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
Τα απταμερή είναι μονόκλωνα μόρια που ονομάζονται νουκλεοτίδια και έχουν την ικανότητα να προσκολλώνται σε ένα ειδικό μόριο του οργανισμού.
An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Η pegaptanib έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται σε μια ουσία που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας (VEGF), με σκοπό την αναστολή της παραγωγής της.
Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Το Macugen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υγρού τύπου ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς
Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Η εικονική αγωγή είναι διαδικασία παρόμοια με την ένεση Macugen , αλλά χωρίς Macugen και χωρίς τη χρήση βελόνας.
This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στην όραση του ασθενούς ύστερα
If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
Στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Macugen, η βελτίωση
This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Ορισμένες φορές, μετά την αγωγή με Macugen, παρουσιάζεται ενδοφθαλμίτιδα (λοίμωξη στο εσωτερικό του ματιού), αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος του οφθαλμού (αιμορραγία στο εσωτερικό του ματιού) και βλάβη του αμφιβληστροειδούς.
Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
Όταν η pegaptanib ενίεται στον μάτι αναστέλλει την παραγωγή της VEGF, με συνέπεια να μειώνεται η ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων στο μάτι και να ελέγχεται η διαρροή υγρού
This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
σελ. 2/2
Page 2/2
Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Other information about Neocolipor:
Οι συΐδες είναι ζώα που έχουν γεννήσει λιγότερα από δύο νεογνά.
Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
The vaccine is given by intramuscular injection.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
(Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
This summary was last updated in August 2008.
Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
Τι είναι το Neocolipor;
What is Neocolipor?
Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Πώς δρα το Neocolipor;
How does Neocolipor work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neocolipor;
Why has Neocolipor been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Neocolipor;
What is Neocolipor used for?
Ποιες είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Neocolipor;
What are the side-effects of Neocolipor?
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Neocolipor;
How has Neocolipor been studied?
16ml (25mg/ml) 1 φιαλίδιο
16ml (25mg/ml) 1 vial