natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτό είναι όχι συχνό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στις 100 γυναίκες).
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα cetrorelix
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
Αυτό το συμβάν δεν είναι συχνό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στις 100 γυναίκες).
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Μετά από ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή και παραφλεβική ένεση cetrorelix σε σκύλους και σε δόσεις σαφώς υψηλότερες από την προβλεπόμενη για κλινική χρήση σε ανθρώπους, δεν παρατηρήθηκαν σχετιζόμενα με το φαρμακευτικό προϊόν σημεία τοπικού ερεθισμού ή ασυμβατότητας.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Πώς να φυλάσσετε το Cetrotide
How to store Cetrotide
Βιδώστε την γκρι βελόνα πάνω στη σύριγγα και αφαιρέστε το καπάκι από την γκρι βελόνα.
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γυναίκες):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
- Εγχύσατε το ύδωρ στο φιαλίδιο, πιέζοντας αργά το έμβολο της σύριγγας.
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Φιαλίδια 2 ml (γυάλινα υδρολυτικής κλάσης I) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και αποσπώμενο πώμα αλουμινίου.
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Όχι συχνές:
Common:
Έγχυση του φαρμάκου - Τραβήξτε προς τα πίσω απαλά το έμβολο της σύριγγας.
• Gently pull back the plunger of the syringe.
Προσθήκη του ύδατος από την προγεμισμένη σύριγγα στην κόνι μέσα στο φιαλίδιο - Ξετυλίξτε τη βελόνα με το κίτρινο σημάδι.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
• Η δραστική ουσία είναι cetrorelix.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Ηπατική βλάβη
• Headache.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Cetrotide 0,25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
Ποια είναι η χρήση του Cetrotide
What Cetrotide is used for
Δοσολογία
Solvent
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΔΙΑΛΥΤΗ
Gastrointestinal disorders
Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και από 59 έως 96% για τη leptospira.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4 διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Σε περιπτώσεις όπου αναμένονται πολύ υψηλά επίπεδα μητρικών αντισωμάτων, το πρωτόκολλο εμβολιασμού πρέπει να προγραμματίζεται ανάλογα.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια από την ηλικία των έξι εβδομάδων με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Όταν το Versican Plus DHPPi/L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι των ιών της παραϊνφλουέντζας και της λεπτοσπείρωσης.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Το Versican Plus DHPPi/L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4 είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
• του αδενοϊού τύπου 1, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 καθώς και αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4 (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι εμβόλιο.
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi/L4 κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4 όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται είναι τρία χρόνια έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου.
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Το Versican Plus DHPPi/L4 διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού με διαλύτη για ένεση.
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
• του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi/L4;
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi/L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) και της λεπτοσπείρωσης (αδρανοποιημένος) του σκύλου
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
• της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Τι είναι το Versican Plus DHPPi/L4;
What is Versican Plus DHPPi/L4?
Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus DHPPi/L4 περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο αλουμινίου).
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
• του ιού της νόσου του Carre, μιας λοιμώδους νόσου η οποία ενίοτε αποκαλείται υπερκεράτωση επειδή οι σκύλοι παρουσιάζουν πάχυνση του δέρματος στα πέλματα.
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις εν λόγω λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre, της λοίμωξης του ήπατος από αδενοϊό, της παρβοΐωσης, του βήχα του κυνοτροφείου και της λεπτοσπείρωσης.
In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Πώς δρα το Versican Plus DHPPi/L4;
How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Versican Plus DHPPi/L4;
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Versican Plus DHPPi/L4;
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Και οι δύο ομάδες είχαν παρόμοια δημογραφικά στοιχεία.
Both groups had similar demographics.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιανουαρίου 2012
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Τα φάρμακα μπορεί μερικές φορές να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερα από 80 mg εντός 24 ωρών.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει σε εσάς, δεν θα σας χορηγηθεί η ένεση.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε:
It's especially important to mention:
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
The following information is intended for healthcare professionals only
Πρέπει να ανασυσταθεί μόνον με ένα από τα ακόλουθα:
It is to be reconstituted only with one of the following:
Δεν έχει γίνει καμιά επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
No formal interaction studies have been done.
Ο χρόνος ζωής του μη ανασυσταθέντος προϊόντος είναι 3 χρόνια.
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Μόνο για άπαξ χρήση.
For single use only.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Dynastat:
Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει επιβεβαιωθεί.
The clinical relevance of these observations has not been established.
Το Dynastat θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή νοσοκόμο.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Άλλα φάρμακα και Dynastat
Other medicines and Dynastat
Παιδιά και έφηβοι Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να δίνεται Dynastat.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Εάν η ένεση σάς κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρις ότου αισθανθείτε και πάλι καλύτερα.
If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Τέτοιες επιδράσεις μπορεί να προκύψουν σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας και είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
• Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat, καθώς μια μικρή ποσότητα του Dynastat θα μεταφερθεί στο μητρικό γάλα σας.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV).
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Το Dynastat πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Dynastat must be reconstituted before use.
Επιπρόσθετες μελέτες, σε άλλα χειρουργικά πεδία παρείχαν όμοιες παρατηρήσεις.
Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Το διάλυμα είναι για μια χρήση μόνο και δεν θα πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Συνεπώς, οι 24 ώρες θα πρέπει να θεωρούνται ως η μέγιστη διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Μη χρησιμοποιείτε Dynastat εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της κύησης, το Dynastat δεν θα πρέπει να χορηγείται, εκτός εάν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο.
During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της παρεκοξίμπης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Αναφορές από την αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, αναφέρονται ως “συχνότητα μη γνωστή”, διότι οι αντίστοιχες συχνότητες εμφάνισης δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Το Dynastat και τα οπιοειδή δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί στην ίδια σύριγγα.
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Τα ακόλουθα διαλύματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην ανασύσταση:
The following solutions cannot be used for reconstitution:
Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση του Dynastat ή άλλων φαρμάκων ή μπορεί να χρειαστεί να πάρετε διαφορετικό φάρμακο.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Ειδοποιήστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Tell your doctor or nurse immediately.
Το Dynastat διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10 φιαλίδια.
Dynastat is available in packs containing 10 vials.
• Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Dynastat, μπορεί να σας δυσκολέψουν περισσότερο να μείνετε έγκυος.
▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
Επίσης είναι πιθανόν να παίζει κάποιο ρόλο στη θεραπεία του έλκους.
It may also play a role in ulcer healing.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dynastat.
Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν δυσκολεύεστε να μείνετε έγκυος.
You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Το ανασυσταθέν προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (έως 24 ώρες εάν παρασκευάστηκε υπό άσηπτες συνθήκες) και δεν πρέπει να ψύχεται ή να καταψύχεται.
The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Μερικές από αυτές τις περιπτώσεις παρατηρήθηκαν χωρίς άλλα σημάδια αναφυλαξίας.
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Εάν η αρτηριακή πίεση αυξηθεί σημαντικά, θα πρέπει να εκτιμάται η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνά αναστρέψιμες.
These effects are usually reversible.
Το μέγεθος του κινδύνου που σχετίζεται με μία άπαξ δόση δεν έχει καθορισθεί επακριβώς, ούτε και η ακριβής διάρκεια της θεραπείας η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο.
The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Το Dynastat δρα με τη μείωση της ποσότητας αυτών των προσταγλανδινών.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Το Dynastat δεν συνιστάται στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Όλοι οι ασθενείς έλαβαν την καθιερωμένη αναλγητική φροντίδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
All patients received standard of care analgesia during treatment.
Οι περισσότερες δοκιμές είχαν σχεδιαστεί για τη χορήγηση δοσολογίας παρεκοξίμπης για έως και 3 ημέρες.
Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days.
Το Dynastat θα σας χορηγηθεί μόνο για μικρές περιόδους και μόνο για ανακούφιση του πόνου.
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Το Dynastat χορηγήθηκε σε 335 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65-96 ετών) σε μελέτες φαρμακοκινητικής και αποτελεσματικότητας.
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Συνιστάται το Dynastat να χρησιμοποιηθεί όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την ανάμιξη με το διαλύτη, ωστόσο μπορεί να φυλαχθεί αν οι οδηγίες στο τέλος του φύλλου οδηγιών ακολουθηθούν αυστηρά.
It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Εάν απαιτείται δόση μικρότερη των 40 mg, κάθε υπόλειμμα φαρμάκου πρέπει να απορρίπτεται.
If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 98% στο εύρος των συγκεντρώσεων που επιτυγχάνονται με την υψηλότερη συνιστώμενη δόση, 80 mg/ημέρα.
Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Αν δεν πληρούνται οι απαιτήσεις αυτές, ο χρόνος και οι συνθήκες αποθήκευσης πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν θα πρέπει να ξεπερνούν τις 12 ώρες, στους 25°C.
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Ο ιατρός θα πρέπει να είναι προετοιμασμένος για την αντιμετώπιση σοβαρής υπότασης.
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Η πιθανότητα καρκινογένεσης της παρεκοξίμπης δεν έχει αξιολογηθεί.
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα του φιαλιδίου μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after Exp.
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα • Ναυτία (τάση προς έμετο)
Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
Τι είναι το Dynastat και ποια είναι η χρήση του
What Dynastat is and what it is used for
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, Κοξίμπες, κωδικός ATC: M01AH04
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της παρεκοξίμπης σε έγκυες γυναίκες ή κατά τη διάρκεια του τοκετού.
There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
Επομένως, οι αντιαιμοπεταλιακές θεραπείες δεν πρέπει να διακόπτονται (βλ. παράγραφο 5.1).
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Οι επιδράσεις της παρεκοξίμπης δεν έχουν αξιολογηθεί σε προχωρημένη εγκυμοσύνη ή στην προ- και μετά-γεννητική περίοδο.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.