natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 1 φιαλίδιο διαλύτη με 20 ml ύδωρ για ενέσιμα
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 4.000 mg
Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
•πως να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε αυτό το φάρμακο (βλ. τις εικονογραφημένες οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, στην ενότητα «Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείαςκαι για ασθενείς κατάλληλους για κατ' οίκον θεραπεία/αυτοχορήγηση»)
•how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 4.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 5.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Μετά από ανασύσταση με 76 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης.
After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Μετά από ανασύσταση με 95 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης.
After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 1.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Πώς να φυλάσσετε το Respreeza
How to store Respreeza
• 1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης
• 1°single-use powder vial
• πως να προσδιορίζετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των σημείων αλλεργικών αντιδράσεων, και για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις (βλ. επίσης παράγραφο 2 και παράγραφο 4)
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 1.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Οίδημα των ματιών
Lymph node pain
Μετά από ανασύσταση με 20 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης.
After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 4.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 5.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας.
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
95 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
76 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
- If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
20 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι.
20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
ΛΗΞΗ:
Powder:
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση:
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση:
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Respreeza από την κανονική Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές.
Consequences of an overdose are unknown.
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 76 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 95 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση:
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Δοσολογία
Hypoaesthesia
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 20 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Τα επίπεδα του αντιγονικού αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης και των συμπλόκων του αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης: ελαστάσης των ουδετερόφιλων (ΝΕ) αυξήθηκαν στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) σε σχέση με τα επίπεδα αναφοράς.
ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
CSL Behring Sp.
CSL Behring Sp. z.o.o.
Respreeza 1.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Ζάλη, κεφαλαλγία
POWDER VIAL
Respreeza 4.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης
Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2010.
This summary was last updated in July 2010.
Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος αναµονής);
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MELOXIDYL Περίληψη EPAR για το κοινό
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Οι χοίροι και οι ίπποι δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidyl:
Other information about Meloxidyl:
Στις 15 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Ceva Santé Animal για το Meloxidyl.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Πληροφορίες για το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί πόνος.
Accidental self-injection may cause pain.
Άτοµα µε υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το Meloxidyl.
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Meloxidyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Καθώς οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγµονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η µελοξικάµη περιορίζει τις συγκεκριµένες αντιδράσεις.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidyl.
The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Το Meloxidyl κυκλοφορεί σε µορφή πόσιµου διαλύµατος ανοιχτού πράσινου χρώµατος (1,5 mg/ml) για σκύλους και (0,5 mg/ml) για γάτες, το οποίο χορηγείται αναµεµειγµένο µε τροφή, σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος κίτρινου χρώµατος (5 mg/ml) για σκύλους και γάτες, καθώς και σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος (20 mg/ml) για βοοειδή, χοίρους και ίππους.
Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Μπορεί να χρησιµοποιηθεί τόσο σε περιπτώσεις οξέων (αιφνίδιων) διαταραχών, όπως αυτές που παρατηρούνται µετά από τραυµατισµό, όσο και χρόνιων (µακροχρόνιων) διαταραχών.
It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 15 ηµερών µετά από την τελευταία χορήγηση Meloxidyl, ενώ το γάλα τους δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για 5 ηµέρες.
After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Σε αυτήν την περίπτωση, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Σε αυτές περιλαµβάνονται απώλεια της όρεξης, εµετός διάρροια, αίµα στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Οι ανεπιθύµητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και τείνουν να είναι προσωρινές, και εξαφανίζονται µετά τη διακοπή της θεραπείας.
They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Τι είναι το Meloxidyl;
What is Meloxidyl?
Το Meloxidyl είναι «γενόσηµο φάρµακο»: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι παρόµοιο µε «κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την ΕΕ (Metacam).
Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Έχουν διενεργηθεί µελέτες ώστε να αποδειχθεί ότι το Meloxidyl είναι «βιοϊσοδύναµο» µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν αναφοράς: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι ισοδύναµο µε το Metacam ως προς τον τρόπο απορρόφησης και χρήσης από τον οργανισµό.
Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Meloxidyl αποδείχθηκε βιοϊσοδύναµο µε το Metacam.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Σε βοοειδή και χοίρους, η υποδόρια, η ενδοµυϊκή καθώς και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλώς ανεκτές, ενώ παρατηρήθηκε µια ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης µετά από την υποδόρια χορήγηση του φαρµάκου σε ποσοστό µικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο πλαίσιο των κλινικών µελετών.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Meloxidyl;
What is the risk associated with Meloxidyl?
Για τον λόγο αυτό, το όφελος του Meloxidyl θεωρείται παρόµοιο µε εκείνο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Η µελοξικάµη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδίνης.
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Σε µελέτη που διενεργήθηκε εξετάστηκαν ο τρόπος απορρόφησης του Meloxidyl και η δράση του στον οργανισµό, σε σύγκριση µε το Metacam.
A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Σε ίππους, µπορεί να προκληθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) οι οποίες πρέπει να αντιµετωπίζονται µε συµπτωµατική θεραπεία.
In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Βάσει των ευρηµάτων της µελέτης, το Meloxidyl κρίθηκε βιοϊσοδύναµο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Το Meloxidyl περιέχει µελοξικάµη, η οποία ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Σε περίπτωση κατάποσης του φαρµακευτικού προϊόντος, ζητήστε αµέσως τη συµβουλή γιατρού.
If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Το Meloxidyl είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία µελοξικάµη.
Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Σε σκύλους και γάτες οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Meloxidyl είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρουσιάζονται µε άλλα ΜΣΑΦ και εµφανίζονται µόνο περιστασιακά.
In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidyl;
Why has Meloxidyl been approved?
Στις γάτες, το Meloxidyl χρησιµοποιείται ως πόσιµο διάλυµα για την ανακούφιση από τη φλεγµονή και τον πόνο που οφείλονται σε χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο ήπιας έως µέτριας έντασης που παρατηρείται κατόπιν επεµβάσεων όπως η ωοθηκυστερεκτοµή και η επέµβαση των µαλακών ιστών.
In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Σε σκύλους, το Meloxidyl χρησιµοποιείται ως πόσιµο διάλυµα για την καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου που προκαλούνται από µυοσκελετικές διαταραχές.
In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Σε χοίρους, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χρησιµοποιείται για τη µείωση των συµπτωµάτων χωλότητας και φλεγµονής σε µη λοιµώδεις κινητικές διαταραχές, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία, σε συνδυασµό µε τα κατάλληλα αντιβιοτικά, για την αντιµετώπιση της επιλόχειας σηψαιµίας και της τοξιναιµίας που σχετίζεται µε τον τοκετό (σύνδροµο µαστίτιδας-µητρίτιδας-αγαλακτίας).
In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Σε ίππους, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χρησιµοποιείται για την ανακούφιση της φλεγµονής και του πόνου σε µυοσκελετικές διαταραχές οξείας και χρόνιας µορφής, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο των κολικών.
In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Meloxidyl;
What is Meloxidyl used for?
Σε µόσχους ηλικίας άνω της µίας εβδοµάδας αλλά και σε µη γαλακτοπαραγωγές µοσχίδες, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χορηγείται σε συνδυασµό µε θεραπεία ενυδάτωσης από το στόµα για τη µείωση των κλινικών ενδείξεων σε περιπτώσεις διάρροιας, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για την αντιµετώπιση της οξείας µαστίτιδας.
In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Στο σηµείο της ένεσης µπορεί να εµφανιστεί παροδική εξοίδηση, η οποία υποχωρεί χωρίς καµία παρέµβαση.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Πώς δρα το Meloxidyl;
How does Meloxidyl work?
Σε ενέσιµη µορφή, το Meloxidyl χρησιµοποιείται επίσης για τη µείωση του µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής, µετά από επεµβάσεις, όπως για παράδειγµα οι ορθοπεδικές επεµβάσεις ή οι επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Meloxidyl;
How has Meloxidyl been studied?
Ποιο είναι το όφελος του Meloxidyl σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανή μείωση της απορρόφησης.
Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Κωδικός ATC: V03A E02.
ATC code: V03A E02.
o Η υπόλοιπη σκόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών για την επόμενη δόση.
o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Frequency is not known.
Συνιστάται να δίνονται συμπληρώματα βιταμινών αν είναι απαραίτητο.
It is recommended that vitamin supplements be given if necessary.
Πάρτε το Renvela μετά το γεύμα σας ή με το φαγητό.
Take Renvela after your meal or with food.
Ωστόσο, η πιθανή απορρόφηση και συσσώρευση της σεβελαμέρης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρόνιας θεραπείας (> ένα έτος) δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
• Σε περίπτωση που έχετε χαμηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα σας (ο γιατρός σας θα ελέγξει αυτό για εσάς).
• you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
The potential risk to humans is unknown.
Πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Το Renvela θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και όχι με άδειο στομάχι.
Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει για τυχόν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Renvela και άλλων φαρμάκων σε τακτική βάση.
Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Ο ιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σε περίπτωση που παίρνετε αυτά τα φάρμακα.
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Αυτή η πληροφορία ελήφθη από μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε sevelamer hydrochloride.
This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was last revised in Other sources of information
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
• έχετε χαμηλή ποσότητα βιταμίνης D στο αίμα σας.
• have a low amount of vitamin D in your blood.
Εάν ξεκινήσει η θεραπεία, οι ασθενείς που πάσχουν από αυτές τις διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούνται.
If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Η μείωση της χοληστερόλης παρατηρήθηκε μετά από 2 εβδομάδες αγωγής και διατηρείται με μακροπρόθεσμη θεραπεία.
The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα:
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί με αυστηρή τήρηση άσηπτων τεχνικών κατά την αλλαγή των ασκών.
This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Digoxin, warfarin, enalapril ή metoprolol
Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Δεν είναι γνωστό εάν το Renvela απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
>0,75 έως <1,2
>0.75 to <1.2
Τιτλοποίηση και συντήρηση *Ενήλικες
Titration and maintenance *Adults
Είναι σημαντικό να πιείτε όλο το υγρό για να διασφαλιστεί ότι καταπίνεται όλη η σκόνη.
It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.