natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συριγµός, Πνευµονία από εισρόφηση, Πνευµονική συµφόρηση, Διαταραχή αναπνευστικού συστήµατος, Ρόγχοι, Επίσταξη, Συµφόρηση αναπνευστικής οδού, Υπεραερισµός, Δυσφωνία Διαταραχές του γαστρεντερικού
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Μία προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη για το RΙSΡΕRDΑL CONSTA Μία βελόνα Needle-Pro για ενδοµυϊκή ένεση (βελόνα ασφαλείας 20G 2” TW µε συσκευή επίπεδη επιφάνεια
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
Metabolism and Nutrition Disorders
Καθώς πιέζετε τη συσκευή προστασίας της βελόνας, η βελόνα τοποθετείται σταθερά στο εσωτερικό της.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Φιαλίδιο
Linearity
Μην καταστρέψετε την προστατευτική συσκευή προστασίας της βελόνας γιατί µπορεί να προβάλει η βελόνα από αυτό.
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
LT-09312 Vilnius Λιθουανία παρατεταµένης αποδέσµευσης
02130 Espoo Finland suspension for injection
Εµφάνιση του RISPERDAL CONSTA και περιεχόµενο της συσκευασίας [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Παρατεταµένης αποδέσµευσης κόνις (µικροσφαιρίδια) και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Εντερική απόφραξη, Παγκρεατίτιδα Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές
Intestinal obstruction, Pancreatitis Renal and urinary disorders Common
Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 1.000):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Πόνος κατά το θεραπευτικό χειρισµό
Procedural pain
Απορρόφηση
Seizures
• Μη φυσιολογική στάση σώµατος, δυσκαµψία των αρθρώσεων, πόνος στον αυχένα, µυϊκή διάσπαση και πόνος στους µύες
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
Το RΙSΡΕRDΑL CONSTA πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε παράγοντες κινδύνου για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα παρατεταµένης αποδέσµευσης
Powder and solvent for prolonged-release
Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες
Anaphylactic reaction Hepatobiliary disorders Rare
Παρατεταµένης αποδέσµευσης κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Κρατώντας τη σύριγγα και τη βελόνα ευθυγραµµισµένες, προσαρµόστε τη βελόνα µε µία ελαφρά περιστροφική κίνηση κατά την φορά των δεικτών του ρολογιού στο σηµείο σύνδεσης luer της σύριγγας.
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Ο τρόµος περιλαµβάνει τρόµο και παρκινσονικό τρόµο ηρεµίας.
Tremor includes tremor and parkinsonian rest tremor.
• Αυξηµένο επίπεδο της ορµόνης προλακτίνης στο αίµα, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα, µειωµένη αιµοσφαιρίνη ή αριθµός ερυθροκυττάρων του αίµατος (αναιµία), αυξηµένο σακχάρου στο αίµα
• Blood prolactin hormone level increased, liver enzymes increased, decrease in hemoglobin or red blood cell count (anemia), blood sugar increased
Πυρεξία, Οίδηµα περιφερικό, Θωρακικό άλγος, Κόπωση, Πόνος, Πόνος στο σηµείο της ένεσης, Εξασθένιση, Γριππώδης συνδροµή
Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
• Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για ορισµένα είδη καρδιακής νόσου)
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 12,5 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 37,5 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Η συνιστώµενη δόση είναι 25 mg ενδοµυϊκώς κάθε δύο εβδοµάδες.
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Mechanism of action
• Εάν γνωρίζετε κάποιο λόγο για τον οποίο έχετε περισσότερες πιθανότητες να πάθετε εγκεφαλικό επεισόδιο, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακές διαταραχές ή προβλήµατα των αιµοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο
• You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση}
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Διαλύτης (διάλυµα) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Solvent (solution) [To be completed nationally]
Πάρτε τη σύριγγα και αφαιρέστε τη θήκη από τη βελόνα για την ανασύσταση- µην περιστρέψετε.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - donot twist.
Θερµοκρασία σώµατος αυξηµένη, Αριθµός ηωσινόφιλων αυξηµένος, Αριθµός λευκών αιµοσφαιρίων µειωµένος, Αιµοσφαιρίνη µειωµένη, Φωσφοκινάση κρεατινίνης στο αίµα αυξηµένη, Θερµοκρασία σώµατος µειωµένη
Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
Λιθουανία UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g.
Lithuania UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
• Νευρικότητα, µειωµένη προσοχή, αίσθηµα έντονης υπνηλίας, εξάντληση ή κούραση,
• Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness
Το RISPERDAL CONSTA µπορεί να προκαλέσει αύξηση του σωµατικού σας βάρους.
RISPERDAL CONSTA may cause you to gain weight.
Η προτεινόµενη αρχική δόση είναι 25 mg Risperdal Consta ανά δύο εβδοµάδες.
The recommended starting dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
Υποθερµία
Administration
Γερµανία:
Common:
Ανοίξτε το φακελάκι του εξαρτήµατος Needle-Pro µέχρι τη µέση.
Open the cover of one reconstitution needle.
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 12,5 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 25 mg RISPERDAL CONSTA κάθε δύο εβδοµάδες.
The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
• Φάρµακα που µειώνουν τα επίπεδα του καλίου στο αίµα (π.χ. ορισµένα διουρητικά)
• Medicines that cause low blood potassium (e.g. certain diuretics)
ΛΗΞΗ
Tinnitus
Προγεµισµένη σύριγγα
stomach infection
Να µη χρησιµοποιείτε το RISPERDAL CONSTA µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Do not use RISPERDAL CONSTA after the expiry date which is stated on the carton.
Μάλτα Janssen-Cilag International NV
Norway Janssen-Cilag AS
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 37,5 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Αναιµία Θροµβοκυττοπενία, Ουδετεροπενία
Thrombocytopenia, Neutropenia
Η δυστονία περιλαµβάνει δυστονία, µυϊκούς σπασµούς, υπερτονία, ραιβόκρανο, µυϊκές συσπάσεις ακούσιες, µυϊκή σύσπαση, βλεφαρόσπασµο, κίνηση των οφθαλµών, παράλυση γλώσσας, σπασµό προσώπου, λαρυγγόσπασµο, µυοτονία, οπισθότονος, σπασµό στοµατοφάρυγγα, πλαγιότονο, σπασµό της γλώσσας και τρισµό.
Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
• Δυσχρωµατισµός δέρµατος, βλάβη δέρµατος, διαταραχή δέρµατος, διόγκωση του δέρµατος
• Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Υπερευαισθησία σε φάρµακο
Drug hypersensitivity
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συχνές
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
• Όταν χρησιµοποιήθηκε RISPERDAL κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριµήνου της κύησης, έχουν εµφανιστεί σε νεογνά, τρέµουλο, µυϊκή δυσκαµψία και προβλήµατα στο τάισµα, τα οποία είναι όλα αναστρέψιµα.
• Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Απόφραξη της αµφιβληστροειδικής αρτηρίας Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές
Retinal artery occlusion Ear and labyrinth disorders Common
Εισάγετε τη βελόνα για την ανασύσταση στο φιαλίδιο που βρίσκεται σε όρθια θέση.
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
Ljubljana
Anaemia
Δεν βρέθηκαν στοιχεία µεταλλαξιογόνου δράσης.
There was no evidence of genotoxic potential.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τρύπηµα από µολυσµένη βελόνα: - Μην ανοίξετε χωρίς λόγο τη συσκευή Needle-Pro - Μην προσπαθήσετε να ισιώσετε τη βελόνα ή να αγγίξετε τη συσκευή Needle-Pro αν η βελόνα είναι λυγισµένη ή κατεστραµµένη.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Σε µία µετα-ανάλυση 17 ελεγχόµενων κλινικών δοκιµών µε άτυπα αντιψυχωσικά, συµπεριλαµβανοµένου του από του στόµατος RΙSΡΕRDΑL, οι ηλικιωµένοι ασθενείς µε άνοια που ακολούθησαν θεραπεία µε άτυπα αντιψυχωσικά παρουσίασαν µία αυξηµένη θνησιµότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (placebo).
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
Αφαιρέστε τη θήκη από τη βελόνα - µην περιστρέφετε.
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Ακίδα
Elderly
Το RΙSΡΕRDΑL CONSTA πρέπει να χορηγείται µε προσοχή στους ηλικιωµένους.
RISPERDAL CONSTA should be used with caution in elderly.
- Μην καταστρέψετε την προστατευτική συσκευή προστασίας της βελόνας γιατί µπορεί να προβάλει η βελόνα από αυτό.
• Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Μην πάρετε το RISPERDAL CONSTA
Do not take RISPERDAL CONSTA
Ανοίξτε το σακουλάκι και αφαιρέστε τη συσκευή πρόσβασης στο φιαλίδιο κρατώντας το λευκό καπάκι luer.
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Ισπανία:
Spain
Οφθαλµικές διαταραχές Συχνές
Eye disorders Common
Rispon-Janssen Consta 37,5 mg
Belivon Consta 37.5 mg
Αµυγδαλίτιδα, Κυτταρίτιδα, Μέση ωτίτιδα, Λοίµωξη του οφθαλµού, Δερµατίτιδα από ακάρεα, Λοίµωξη του αναπνευστικού συστήµατος, Ονυχοµυκητίαση, Μέση ωτίτιδα χρονία Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Κοκκιοκυτταροπενία
Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 50 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση ρισπεριδόνη
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
QT και έχουν αναφερθεί µε αντιψυχωσικά, περιλαµβάνουν κοιλιακή αρρυθµία, κοιλιακή µαρµαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, αιφνίδιο θάνατο, καρδιακή ανακοπή και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsades de Pointes).
Other class-related cardiac effects reported with antipsychotics which prolong QT interval include ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, sudden death, cardiac arrest and Torsades de Pointes.
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 25 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία} <[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]>
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Ωταλγία
Lactation
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
Ορθοστατική υπόταση
Vascular Disorders
Υπεραιµία του οφθαλµού, Οφθαλµικό έκκριµα, Οίδηµα του οφθαλµού, Ξηροφθαλµία, Δακρύρροια αυξηµένη, Φωτοφοβία, Οπτική οξύτητα µειωµένη, Συστροφή του οφθαλµικού βολβού, Γλαύκωµα Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Berchem, Βέλγιο
Rash, Eczema
Κατά τη διάρκεια θεραπείας µε RISPERDAL CONSTA µπορεί να εµφανιστούν ζάλη, κόπωση και προβλήµατα όρασης.
Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Κάτω περίβληµα
PACKAGE LEAFLET
High Wycombe
• Phenobarbital
RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 50 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection
Φινλανδία
Austria
Παρακλινικές εξετάσεις
Prolonged-release
Rispon-Janssen Consta 50 mg
Belivon Consta 50 mg
• Απόφραξη του εντέρου
• Nasal congestion
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Powder and solvent for Intramuscular use
Rispon-Janssen Consta 25 mg
Belivon Consta 25 mg
• Πονοκέφαλος, λοίµωξη της ρινός και του φάρυγγα
• Headache, nose and throat infection
• Διακοπή της έµµηνου ρύσης, στυτική δυσλειτουργία, έκκριση µαστού
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
Ταυτόχρονη χρήση µε φουροσεµίδη
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
• Απώλεια ούρων στην κατάκλιση, δυσκολία στην ενούρηση, συχνοουρία, κολπικό έκκριµα
• Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge
Σπασµός, Συγκοπή, Ζάλη θέσης, Υπαισθησία, Παραισθησία, Λήθαργος, Υπερυπνία
Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Παρατεταµένης αποδέσµευσης µικροκάψουλα και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Prolonged-release powder and solvent for solution for injection
Βελόνες για την ανασύσταση
Powder for Suspension for
Πριαπισµός
sleepiness
--1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Αριθμός EU (MA)
EU (MA) number
Είδος ζώου
Target species
Εμπορική ονομασία
Invented name
Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Packaging Content
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρατηρηθεί λήθαργος.
In very rare cases, lethargy may be observed.
Το Onsior έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 16 Δεκεμβρίου 2008.
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008.
Περισσότερες πληροφορίες για το Onsior διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται για την ίασή τους.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Onsior υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση 2 (COX-2).
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2).
Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε μέρα, σε δόση που μπορεί να κυμαίνεται από 1 έως 2,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ανάλογα με το εάν απαιτείται η χορήγηση ενός ή δύο δισκίων.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required.
Μετά το τέλος της χειρουργικής επέμβασης, παρατηρήθηκε επαρκής έλεγχος του πόνου για χρονικό διάστημα έως και 24 ώρες σε σκύλους και έως και 52 ώρες (2 ημέρες) σε γάτες.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats.
Λοιπές πληροφορίες για το Onsior
Other information about Onsior:
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Onsior, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Onsior, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Onsior;
What are the risks associated with Onsior?
Το Onsior διατίθεται σε μορφή δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (6 mg για γάτες και 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg για σκύλους) και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml για σκύλους και γάτες).
Onsior is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats and 5 mg, 10 mg, 20 mg, and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ml for dogs and cats).
Η δραστική ουσία που περιέχει το Onsior, η ροβενακοξίβη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Για τις έγκυες γυναίκες, ιδίως για όσες βρίσκονται στους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης, η τυχαία κατάποση ή αυτοένεση με Onsior μπορεί να επιφέρει κινδύνους για το έμβρυο.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or selfinjection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Τα δισκία Onsior χορηγούμενα μία φορά την ημέρα μειώνουν τον πόνο και βελτιώνουν την κινητικότητα τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
Ο πόνος αξιολογήθηκε από τον κτηνίατρο με βάση τη συμπεριφορά του ζώου και τις αποκρίσεις του στο άγγιγμα της φλεγμαίνουσας περιοχής ή στη μετακίνηση των προσβεβλημένων αρθρώσεων.
Pain was assessed by the veterinarian based on the animal's behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Μετά από τη χειρουργική επέμβαση σε γάτες, μπορεί να χορηγηθεί η ημερήσια δόση για έως δύο επιπλέον ημέρες.
After surgery in cats, a daily dose may be given for up to two further days.
Το Onsior περιέχει τη δραστική ουσία ροβενακοξίβη.
Onsior contains the active substance robenacoxib.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης των δισκίων, ιδίως από μικρά παιδιά, ή σε περίπτωση αυτοένεσης με το ενέσιμο διάλυμα, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
If the tablets are accidentally swallowed by a person, in particular by small children, or self-injection occurs with the solution for injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Το Onsior δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλα ΜΣΑΦ ή με γλυκοκορτικοστεροειδή.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Μετά από τη χειρουργική επέμβαση σε γάτες, μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα με την ίδια δοσολογία και την ίδια ώρα κάθε μέρα για έως και 2 ημέρες.
After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days.
Στους σκύλους, η αύξηση των ηπατικών ενζύμων μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τα δισκία είναι συχνή (εμφανίζεται σε έως και 1 στα 10 ζώα).
In dogs, an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets is common (which may affect up to 1 in 10 animals).
Ανασκόπηση του Onsior και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Onsior and why it is authorised in the EU
Τι είναι το Onsior και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Onsior and what is it used for?
Το Onsior είναι αντιφλεγμονώδες κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε γάτες και σκύλους για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής.
Onsior is an anti-inflammatory veterinary medicine for use in cats and dogs to treat pain and inflammation.
Το ενέσιμο διάλυμα προκάλεσε σταδιακή μείωση της βαθμολογίας του πόνου σε γάτες και σκύλους μετά από τη χειρουργική επέμβαση.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after surgery.
Το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ένεση σε γάτες ή σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους.
The solution for injection is given as an injection under the skin to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/kg bodyweight.
Σε μια κλινική μελέτη, τα δισκία Onsior αύξησαν τη δραστηριότητα σε 10 από τις 35 γάτες με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (όπως μετρήθηκε με ανιχνευτές δραστηριότητας στο περιλαίμιο του ζώου) και τις βαθμολογίες της συμπεριφοράς, της ποιότητας ζωής, της ιδιοσυγκρασίας και της φαινομενικής ευεξίας των γατών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
In a clinical study, Onsior tablets increased the activity in 10 of 35 cats with chronic musculoskeletal disorders (as measured by activity monitors on a neck collar) and scores of behaviour, quality of life, temperament and apparent happiness of cats compared to placebo (a dummy treatment).
Κατά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος μπορεί να προκληθεί πόνος στο σημείο της ένεσης.
The solution for injection can also cause pain on injection.
Πώς χρησιμοποιείται το Onsior;
How is Onsior used?
Στις γάτες πρέπει να χορηγείται εφάπαξ από του στόματος δόση πριν από την ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.
Cats should be given a single dose by mouth prior to orthopaedic surgery.
Το Onsior αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα ΜΣΑΦ σύγκρισης και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs and more effective than placebo.
Αναστέλλοντας την παραγωγή των προσταγλανδινών, η ροβενακοξίβη μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή που προκαλούνται από μυοσκελετικές διαταραχές, χειρουργικές επεμβάσεις ή οστεοαρθρίτιδα.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Το Onsior αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα ΜΣΑΦ σύγκρισης.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που κυοφορούν, σε κουτάβια ή γατάκια που θηλάζουν ή χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή, ή σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροβενακοξίβη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.