natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ασθενείς υπερευαίσθητοι στο Insulin Human Winthrop Comb 50 για τους οποίους δεν υπάρχει διαθέσιμο κάποιο καλύτερα ανεκτό προϊόν θα πρέπει να συνεχίσουν την αγωγή μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και -αν είναι αναγκαίο- με ταυτόχρονη χορήγηση αντιαλλεργικής αγωγής.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΟΥΤΙΑ / ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΤΩΝ 3 ML
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 30 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Το Insulin Human Winthrop Comb 25 δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, αν αυτό δεν μπορεί να επιτευχθεί⋅ δηλαδή αν για παράδειγμα το εναιώρημα παραμένει διαυγές ή αν εμφανισθούν συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση στην ινσουλίνη ή στις πλευρές ή στον πυθμένα του φυσίγγιου.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Τα φυσίγγια Insulin Human Winthrop Comb 15 προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
Τα φυσίγγια Insulin Human Winthrop Comb 25 προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Το Insulin Human Winthrop Comb 50 δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, αν αυτό δεν μπορεί να επιτευχθεί⋅ δηλαδή αν για παράδειγμα το εναιώρημα παραμένει διαυγές ή αν εμφανισθούν συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση στην ινσουλίνη ή στις πλευρές ή στον πυθμένα του φυσίγγιου.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
ΜΗΝ ενίετε το Insulin Human Winthrop Comb 15 μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο)..
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein (blodd vessel).
Τα φυσίγγια Insulin Human Winthrop Comb 50 προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.4).
The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are to be used only in conjunction with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar or JuniorSTAR (see section 4.4).
Το Insulin Human Winthrop Comb 15 δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, αν αυτό δεν μπορεί να επιτευχθεί⋅ δηλαδή αν για παράδειγμα το εναιώρημα παραμένει διαυγές ή αν εμφανισθούν συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση στην ινσουλίνη ή στις πλευρές ή στον πυθμένα του φυσίγγιου.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Το Insulin Human Winthrop Infusat πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο, εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 50 που χρειάζεστε την ημέρα, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Basal
How to use Insulin Human Winthrop Basal
5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου), πώμα εισχώρησης (ελαστικό από χλωροβουτύλιο (τύπου 1)) και αποσπώμενο προστατευτικό περίβλημα
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 300 IU ινσουλίνης.
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος), - θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των διαταραχών του θυρεοειδούς
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Δοχείο ινσουλίνης
Injection site swelling
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 25 που χρειάζεστε την ημέρα, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Το Insulin Human Winthrop Infusat για να χρησιμοποιηθεί με την αντλία έγχυσης πληρώνεται στο στείρο φυσίγγιο της αντλίας.
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Infusat
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός - θα προσδιορίσει την ποσότητα του Insulin Human Winthrop Comb 15 που χρειάζεστε την ημέρα, - θα σας πει πότε χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και αν πρέπει να - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
To Ιnsulin Human Winthrop Comb 50 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 50%
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Χρησιμοποιήστε το Insulin Human Winthrop Rapid μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it. Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge
Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 25 δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν
Insulin Human Winthrop Comb 25 must never be injected intravenously.
Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 30 δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν
Insulin Human Winthrop Comb 30 must never be injected intravenously.
Συχνές
Posology
Αναστέλλει τη
Renal impairment
Καπάκι της συσκευής τύπου πένας
Schematic diagram of the pen
Μη γνωστές δέρματος και του υποδόριου ιστού Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in a vial.
- μειώνει το σάκχαρο του αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση, - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Mechanism of action Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 50
How to store Insulin Human Winthrop Comb 50
Το Insulin Human Winthrop Comb 25
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25
Το Ιnsulin Human Winthrop Comb 30
How to store Insulin Human Winthrop Comb 30
Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Comb 30
How to use Insulin Human Winthrop Comb 30
Τι περιέχει το Insulin Human Winthrop Comb 50
How to use Insulin Human Winthrop Comb 50
• μείζονα κατάθλιψη
• major depression;
Η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα.
The response to treatment should be assessed regularly.
• γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Η απόκριση παρατηρείται συνήθως μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
A response is usually seen in two to four weeks.
Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια επικίνδυνη υψηλή πίεση αίματος).
Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Lilly διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του άλγους κάθε εβδομάδα.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 60 mg την ημέρα.
Most patients will need to take 60 mg per day.
Το φάρμακο αυτό περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι ίδιο με το Cymbalta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Οι ασθενείς που πάσχουν επίσης από μείζονα κατάθλιψη πρέπει να ξεκινούν με 60 mg μία φορά την ημέρα.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Lilly.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Σε αμφότερες τις μελέτες, η μείωση του άλγους παρατηρήθηκε από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και έως και 12 εβδομάδες μετέπειτα.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Στις 8 Δεκεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Duloxetine Lilly.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενή.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Για τη μείζονα κατάθλιψη, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Lilly είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Έξι από τις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της κατάθλιψης και μέτρησαν την αλλαγή στα συμπτώματα για χρονικό διάστημα έως έξι μηνών.
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Duloxetine Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Τέσσερις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της διαταραχής μετρώντας τη μείωση στην εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά από εννέα έως δέκα εβδομάδες.
Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Lilly χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Καθώς οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές μετέχουν στη διατήρηση της ευφορίας και στη μείωση της αίσθησης του 'αλγους, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού άλγους.
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
• άλγος λόγω διαβητικής περιφερειακής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των άκρων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη)
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Duloxetine Lilly.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, η ντουλοξετίνη αυξάνει την ποσότητα των εν λόγω νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των συγκεκριμένων νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας έτσι τη μεταξύ τους επικοινωνία.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Το Duloxetine Lilly διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (30 mg και 60 mg).
Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetine Lilly (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Το Duloxetine Lilly είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες νόσους:
Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αποκλειστές της μονοαμινοξειδάσης (άλλη κατηγορία αντικαταθλιπτικού), φλουβοξαμίνη (άλλο αντικαταθλιπτικό), ή σιπροφλοξασίνη ή ενοξασίνη (τύποι αντιβιοτικών).
Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Η παρασκευάστρια εταιρία του Cymbalta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Duloxetine Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Δρα προλαμβάνοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών 5υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται και σεροτονίνη) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Για το διαβητικό νευροπαθητικό άλγος, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg την ημέρα, αλλά μερικοί ασθενείς ενδέχεται να χρειάζονται την υψηλότερη δόση των 120 mg την ημέρα.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Duloxetine Lilly ντουλοξετίνη
Duloxetine Lilly duloxetine
Η πέμπτη μελέτη αφορούσε το χρονικό διάστημα μέχρι την υποτροπή των συμπτωμάτων σε 429 ασθενείς οι οποίοι είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly.
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duloxetine Lilly;
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Οι άλλες δύο μελέτες εξέτασαν το χρονικό διάστημα που χρειάστηκε για την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς που είχαν αποκριθεί αρχικά στο Duloxetine Lilly, συμπεριλαμβανομένων 288 ασθενών με ιστορικό επαναλαμβανόμενων επεισοδίων κατάθλιψης για χρονικό διάστημα έως πέντε ετών.
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duloxetine Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Duloxetine Lilly συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Η δραστική ουσία του συγκεκριμένου φαρμάκου, η ντουλοξετίνη, είναι αποκλειστής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Επίσης, το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
Λοιπές πληροφορίες για το Duloxetine Lilly
Other information about Duloxetine Lilly
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duloxetine Lilly;
What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Στις δύο μελέτες όπου η εγκεκριμένη δόση του Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο.
In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Σε ό,τι αφορά το νευροπαθητικό άλγος, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων στις οποίες μετείχαν 809 ενήλικες διαβητικοί.
For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Σε ό,τι αφορά τη μείζονα κατάθλιψη, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε οκτώ βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.544 ασθενείς.
For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Για τους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Lilly, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται επί αρκετούς μήνες για την πρόληψη της υποτροπής της διαταραχής.
In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Duloxetine Lilly, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Τι είναι το Duloxetine Lilly και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Το Duloxetine Lilly αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της διαταραχής και στην πρόληψη της υποτροπής των συμπτωμάτων.
Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Σε ό,τι αφορά τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, το Duloxetine Lilly συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε πέντε μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.337 ασθενείς.
For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο στη μείωση του άλγους από το εικονικό φάρμακο.
These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Παρά την ποικιλομορφία των αποτελεσμάτων των μελετών που αφορούσαν την κατάθλιψη, σε τέσσερις από τις μελέτες το Duloxetine Lilly ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.