natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στη μελέτη IMPACT, το Elebrato Ellipta παρέτεινε το χρόνο έως την πρώτη μέτρια/σοβαρή παρόξυνση και μείωσε σημαντικά (p<0,001) τον κίνδυνο εμφάνισης μέτριας/σοβαρής παρόξυνσης, με βάση τον χρόνο έως την πρώτη εμφάνιση παρόξυνσης, σε σύγκριση με αμφότερους τους συνδυασμούς FF/VI (14,8%, 95% CI: 9,3, 19,9) και UMEC/VI (16,0%, 95% CI: 9,4, 22,1).
In IMPACT, Elebrato Ellipta prolonged the time to first moderate/severe exacerbation and significantly decreased (p<0.001) the risk of a moderate/severe exacerbation, as measured by time to first exacerbation, compared with both FF/VI (14.8%; 95% CI: 9.3, 19.9) and UMEC/VI (16.0%; 95% CI: 9.4, 22.1).
Το Elebrato Ellipta βελτίωσε σημαντικά (p<0,001) τη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής (σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία στο Ερωτηματολόγιο Αναπνευστικής Λειτουργίας St George [SGRQ]) σε αμφότερες τις μελέτες FULFIL (εβδομάδα 24), κατά τη σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (-2,2 μονάδες, 95% CI: -3,5, -1,0), και IMPACT (εβδομάδα 52) κατά τη σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (-1,8 μονάδες, 95% CI: -2,4, -1,1) και τον συνδυασμό UMEC/VI (-1,8 μονάδες, 95% CI: -2,6, -1,0).
Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
Όταν χρησιμοποιήσετε το Elebrato Ellipta για πρώτη φορά δεν χρειάζεται να ελέγξετε αν λειτουργεί σωστά.
The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Στη μελέτη IMPACT, σε διάστημα 52 εβδομάδων, το Elebrato Ellipta μείωσε σημαντικά (p<0,001) το ετήσιο ποσοστό των μέτριων/σοβαρών παροξύνσεων κατά 15% (95% CI: 10, 20) σε σύγκριση με τον συνδυασμό FF/VI (ποσοστό: 0,91 έναντι 1,07 συμβάντων ανά ασθενή-έτος) και κατά 25% (95% CI: 19, 30) σε σύγκριση με τον συνδυασμό UMEC/VI (ποσοστό: 0,91 έναντι 1,21 συμβάντων ανά ασθενή-έτος).
In IMPACT, over 52 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p<0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Στη μελέτη FULFIL, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τη βαθμολογία CAT (ορίζεται ως βαθμολογία 2 μονάδες κάτω από την τιμή αναφοράς ή χαμηλότερη) την εβδομάδα 24, ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (53% έναντι 45%, OR 1,44, 95% CI: 1,19, 1,75).
In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
Ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν Elebrato Ellipta ανταποκρίθηκαν με κλινικά σημαντική βελτίωση στη συνολική βαθμολογία του SGRQ στη μελέτη FULFIL την εβδομάδα 24 σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (50% και 41%, αντίστοιχα), λόγος πιθανοτήτων για την ανταπόκριση έναντι της μη ανταπόκρισης (OR) (1,41, 95% CI: 1,16, 1,70) και στη μελέτη IMPACT την εβδομάδα 52 σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI και UMEC/VI (42%, 34% και 34%, αντίστοιχα), OR έναντι FF/VI (1,41, 95% CI: 1,29, 1,55) και OR έναντι UMEC/VI (1,41;
A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
Το Elebrato Ellipta περιέχει λακτόζη
Elebrato Ellipta contains lactose
Στη μελέτη FULFIL το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τον TDI (ορίζεται ως τουλάχιστον 1 μονάδα) ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για το Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (61% έναντι 51%, OR 1,61, 95% CI: 1,33, 1,95).
In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
Το Elebrato Ellipta θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή κατακράτηση ούρων.
Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Στη μελέτη IMPACT, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση σύμφωνα με τη βαθμολογία CAT την εβδομάδα 52 ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta (42%) σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI (37%, OR 1,24, 95% CI: 1,14, 1,36) και UMEC/VI (36%, OR 1,28, 95% CI: 1,15,
In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
Οι δραστικές ουσίες είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη, το umeclidinium bromide και η βιλαντερόλη.
What Elebrato Ellipta contains The active substances are fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις φουροϊκή φλουτικαζόνη/umeclidinium/βιλαντερόλη
Package leaflet: Information for the patient Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE elebrato ellipta
Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg κόνις για εισπνοή fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Elebrato Ellipta
How to use Elebrato Ellipta
Το Elebrato Ellipta βελτίωσε σημαντικά (p<0,001) την πνευμονική λειτουργία (με βάση τη μέση μεταβολή του κατώτατου FEV1 από την έναρξη της μελέτης έως την εβδομάδα 24) (βλ.
Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function (as defined by mean change from baseline in trough FEV1 at week 24) (see Table 1) and the improvement was maintained in the subset of patients who continued treatment to week 52.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Elebrato Ellipta 92 μικρογραμμάρια/55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
(p=0,002) το ετήσιο ποσοστό των μέτριων/σοβαρών παροξύνσεων κατά 35% (95% CI: 14, 51) σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR.
In FULFIL, based upon data up to 24 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p=0.002) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 35% (95% CI: 14, 51) compared with BUD/FOR.
Στη μελέτη IMPACT, το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για το Elebrato Ellipta (36%) σε σύγκριση με τους συνδυασμούς FF/VI (29%, OR 1,36, 95% CI: 1,19, 1,55) και
In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Καπάκι του δίσκου
Dose counter
Το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση κατά τις εβδομάδες 21-24 ήταν σημαντικά υψηλότερο (p<0,001) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Elebrato Ellipta σε σύγκριση με τον συνδυασμό BUD/FOR (47% και 37%, αντίστοιχα, OR
The proportion of responders during weeks 21-24 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (47% and 37% respectively; OR 1.59; 95% CI: 1.30, 1.94).
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Elebrato Ellipta Συνεχίστε τη λήψη αυτού του φαρμάκου για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας.
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
z o.o.
Elebrato vs.
Η συσκευασία της συσκευής εισπνοών Elebrato Ellipta περιέχει
Your Elebrato Ellipta inhaler carton contains
Τακτική χρήση του Elebrato Ellipta
Use Elebrato Ellipta regularly
Πώς να φυλάσσετε το Elebrato Ellipta
How to store Elebrato Ellipta
Τι είναι το Elebrato Ellipta
What Elebrato Ellipta is
− Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
− Do not eat, drink or smoke while using the product.
Αυτό ενδέχεται να σχετίζεται με ανεπαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
This might be associated with insufficient access to drinking water.
Αλλάζετε τον έντονα μολυσμένο ρουχισμό το συντομότερο δυνατόν και πλένετέ τον πριν από την εκ νέου χρήση.
Change heavily contaminated clothes as soon as possible and wash before re-use.
Το σκοτάδι διευκολύνει την κατανομή του προϊόντος μεταξύ των μελισσών.
Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
− Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
− Children should not come into contact with this veterinary medicinal product.
Οριακή τιμή για την πρώτη θεραπεία
Threshold for first treatment
Φθινόπωρο
Autumn
Κωδικός ATCvet: QP53AG30.
ATCvet code: QP53AG30
Συνιστάται να ελέγχετε τακτικά για την παρουσία της βασίλισσας, αλλά να αποφύγετε την ενόχληση των κυψελών τις ημέρες μετά τη θεραπεία.
It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Πριν από τη χρήση, το προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία 25 έως 35 °C και, εν συνεχεία, να ανακινείται καλά.
Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Η φαρμακοκινητική του VarroMed δεν έχει μελετηθεί.
The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Κάθε ml περιέχει:
Each ml contains:
Αποφύγετε επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Χρόνοι χορήγησης: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά κύριο λόγο όταν οι μέλισσες έχουν χαμηλή πτητική δραστηριότητα (αργά το απόγευμα, βράδυ).
Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Ως εκ τούτου, διασφαλίστε ότι οι υπό θεραπεία μέλισσες έχουν επαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
− Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
− This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν είναι γνωστή καμία.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Προσδιορίστε το μέγεθος της αποικίας και τον αριθμό των κατειλημμένων χώρων προς θεραπεία και επιλέξτε τη σωστή ποσότητα προϊόντος που απαιτείται.
Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Έκδοχα: Καραμελόχρωμα (E150δ)
Excipients: Caramel colour (E150d)
Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Kανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Αυτή η επίδραση θεωρείται ότι σχετίζεται με το οξαλικό οξύ που περιέχει το VarroMed και αυξήθηκε με την αύξηση των δόσεων ή/και με την επανειλημμένη θεραπεία.
This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή στο μέγεθος της αποικίας (βλ. δοσολογικό πίνακα).
The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων διαθέτει διαβαθμισμένη δοσολογική κλίμακα για τη χορήγηση ακριβούς δόσης.
The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Η ακαριοκτόνος δράση μπορεί να οφείλεται κατά κύριο λόγο στο χαμηλό pH του σκευάσματος.
The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Το VarroMed πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο πλαίσιο ολοκληρωμένου προγράμματος ελέγχου του παρασίτου Varroa.
VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
Συνιστάται οι γέφυρες κεριού μεταξύ των άνω μερών των πλαισίων να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση του προϊόντος.
It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Μην ανασηκώνετε τα πλαίσια κατά τη χορήγηση και για περίπου μία εβδομάδα μετά την τελευταία θεραπεία.
Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Η μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα στο VarroMed έχει εξεταστεί μόνο για περίοδο 18 μηνών, δηλαδή δεν μπορεί να αποκλειστεί τυχόν αρνητική επίδραση του προϊόντος στις βασίλισσες ή στην ανάπτυξη της αποικίας έπειτα από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας.
The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
− Τα άτομα με γνωστή ευαισθησία στο μυρμηκικό οξύ ή το οξαλικό οξύ πρέπει να χορηγούν με προσοχή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
− People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
+43 6219 20645 30 (φαξ) info@beevital.com
+43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Οι φακελίσκοι φέρουν διάτρηση για το άνοιγμα.
Sachets are perforated for opening.
Δεν ισχύει (μία θεραπεία μόνο).
Not applicable (single treatment only).
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιμα
N/A All food producing species
Μετά τη θεραπεία, εντοπίστηκαν εργάτριες μέλισσες με προεξέχουσα προβοσκίδα.
Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Η αποτελεσματικότητα διερευνήθηκε μόνο σε κυψέλες με χαμηλά έως μέτρια ποσοστά ακαρίασης.
Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Οι θεραπείες με οξαλικό οξύ που χορηγούνται σε νερό είναι αναποτελεσματικές, αλλά η χορήγηση σε ζαχαρόνερο βελτιώνει την αποτελεσματικότητα λόγω της αύξησης της προσκόλλησής του στις μέλισσες.
Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Χειμώνας (χωρίς εκτρεφόμενο γόνο)
Winter (broodless)
Φυλάσσετε τους φακελίσκους στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως τις προσβεβλημένες περιοχές με τρεχούμενο νερό.
In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Να μην χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Ωστόσο, βιβλιογραφικά δεδομένα δείχνουν ότι το οξαλικό οξύ απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό μετά από τοπική εφαρμογή σε θεραπευτικές δόσεις υπό φυσιολογικές μελισσοκομικές συνθήκες.
However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Το VarroMed διατίθεται σε δύο μεγέθη συσκευασίας, φιάλες πολλαπλών δόσεων (1 x 555 ml) και φακελίσκους μίας δόσης (12 x 15 ml).
VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Δεδομένα έχουν επίσης δείξει ότι το οξαλικό οξύ μπορεί να καταποθεί από τις μέλισσες λόγω της αυξημένης αυτοπεριποίησής τους έπειτα από εφαρμογή στο δέρμα, κάτι που ενδέχεται να προκαλεί αυξημένη τοξικότητα.
Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Εφαρμόζεται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:
The following dosing scheme applies:
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.
In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Ακολούθως της χορήγησης διαλύματος 10% διένυδρου οξαλικού οξέος σε 50% διάλυμα ζάχαρης, παρατηρήθηκαν μόνιμες βλάβες στα πεπτικά και τα απεκκριτικά όργανα μετά από 72 ώρες (h).
Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 φακελίσκους μίας δόσης (φύλλο αλουμινίου PETP/ Al /LDPE), καθένας εκ των οποίων περιέχει 15 ml διασπειρόμενου προϊόντος.
Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης της περίσσειας των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Θεωρείται ότι το οξαλικό οξύ ενεργεί μέσω της άμεσης επαφής ή μέσω της κατάποσης της οξαλικής αιμολέμφου.
It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη από HDPE με σταγονομετρητή (από LDPE) και βιδωτό πώμα (με σφραγίδα ασφαλείας).
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Το VarroMed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη νεκταροέκκριση ή όταν οι μελιτοθάλαμοι είναι προσαρτημένοι στην κυψέλη.
VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
+49-(0)4554-9070-901 (φαξ) info@lichtenheldt.de
+49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Το μυρμηκικό οξύ εξοντώνει τα ακάρεα του είδους Varroa αναστέλλοντας πιθανώς τη μεταφορά ηλεκτρονίων στα μιτοχόνδρια αυτών μέσω της δέσμευσης της οξειδάσης του κυττοχρώματος C, αναστέλλοντας με αυτόν τον τρόπο τον μεταβολισμό της ενέργειας, ενδέχεται δε να έχει νευροδιεγερτική δράση στους νευρώνες των αρθρόποδων μετά την εξάτμισή του στην ατμόσφαιρα της κυψέλης (τουλάχιστον 500 ppm).
Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος κατά των ακάρεων του είδους Varroa είναι άγνωστος, απαιτείται όμως άμεση επαφή των ακάρεων με το οξαλικό οξύ.
The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το «EXP».
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
Δεν ισχύει (μία θεραπεία μόνο)
Not applicable (single treatment only)
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ακαριοκτόνων πρέπει να αποφεύγεται διότι ενδέχεται να υπάρξει αυξημένη τοξικότητα για τις μέλισσες.
The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί με 12 φακελίσκους
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Περιέκτης πολλαπλών δόσεων (φιάλη)
Multi-dose container (bottle)
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των εντομοκτόνων, των οργανικών οξέων, συνδυασμών.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Οι δραστικές ουσίες του VarroMed, το διένυδρο οξαλικό οξύ και το μυρμηκικό οξύ είναι επιτρεπόμενες ουσίες όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού No 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώ ς δραστική ουσία
The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος- ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Για τον προσδιορισμό του βαθμού προσβολής από Varroa σε μια κυψέλη, πρέπει να παρακολουθείται η θνησιμότητα των ακάρεων: η πτώση ακάρεων στον πυθμένα της κυψέλης πρέπει να καταγράφεται πριν από την πρώτη θεραπεία και για έως και 6 ημέρες μετά από κάθε θεραπεία.
In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥHΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(OI) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(EΣ) ΟΥΣΙΑ(EΣ) ΚΑΙ ΑΛΛA ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστικά συστατικά:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Η φαρμακοκινητική του μυρμηκικού οξέος στις μέλισσες δεν είναι γνωστή.
The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Συγκεντρώσεις οξαλικού οξέος της τάξης του 20% σε 50% διάλυμα ζάχαρης προκάλεσαν οξεία θνησιμότητα των μελισσών που υπερέβαινε το 60%.
Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση εντός των κυψελών.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Καραμελόχρωμα (E150δ) Σιρόπι σακχαρόζης Βάμμα πρόπολης 20% Έλαιο αστεροειδούς γλυκάνισου Έλαιο λεμονιού
Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
− Κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από προστατευτικό ρουχισμό, οξύμαχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, άμεση χρήση.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.