natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση στις 4 Ιουλίου 2006.
A Decision was issued by the European Commission on 4 July 2006.
Η διαδικασία παραποµπής ξεκίνησε στις 19 Σεπτεµβρίου 2005.
The referral procedure started on 19 September 2005.
ΙΣΤΟΡΙΚΟ
BACKGROUND INFORMATION
Οι σηµαντικές διαφορές που αναφέρονται στην αρχή της παραποµπής επιλύθηκαν.
The divergences identified at the start of the referral were resolved.
• χειρίζονται δυνάµει µολυσµατικά υλικά (π.χ. εργαστηριακό προσωπικό).
• Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
Η CΗMP, αφού έλαβε υπόψη τις εκθέσεις αξιολόγησης του εισηγητή και του συνεισηγητή, καθώς και την επιστηµονική συζήτηση που διεξήχθη στο πλαίσιο της επιτροπής και τις παρατηρήσεις των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), διατύπωσε τη γνώµη ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του STAMARIL και των συναφών ονοµασιών κρίνεται θετική για τις ακόλουθες ενδείξεις:
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is considered to be positive in the following indications:
• ταξιδεύουν προς µια ενδηµική περιοχή, διέρχονται ή διαµένουν σε αυτήν,
• Travelling to, passing through or living in an endemic area.
Ο κατάλογος των εν λόγω ονοµασιών του προϊόντος παρατίθεται στο παράρτηµα Ι. Τα επιστηµονικά πορίσµατα παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ και η τροποποιηµένη ΠΧΠ στο παράρτηµα ΙΙΙ.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
Η CΗPMP εξέδωσε θετική γνώµη, στις 27 Απριλίου 2006, µε την οποία εισηγήθηκε την εναρµόνιση της ΠΧΠ για το STAMARIL και τις συναφείς ονοµασίες.
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names.
την ενεργό ανοσοποίηση κατά του κίτρινου πυρετού σε άτοµα ηλικίας από 9 µηνών και πάνω, τα οποία:
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age:
Το STAMARIL είναι ιικό εµβόλιο και το αντιγόνο του εµβολίου δρα προστατευτικά προκαλώντας ανοσοαπόκριση κατά του προαναφερθέντος κίτρινου πυρετού.
STAMARIL is a viral vaccine and the antigen of the vaccine act prophylactic by stimulating an immune response against the above-yellow fever.
• ταξιδεύουν προς χώρα, η οποία για να επιτρέψει την είσοδο απαιτεί Διεθνές Πιστοποιητικό
• Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary).
Λονδίνο, 4 Ιουλίου 2006 EMEA/169383/2006 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ (CΗMP) ΣΥΝΟΠΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΓΝΩΜΗ ΕΠΙ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 30 ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 2001/83/ΕΚ, ΓΙΑ ΤΟ STAMARIL και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι)
London, 4 July 2006 EMEA/169383/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR STAMARIL and associated names (See Annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Live attenuated yellow fever virus
Η δραστική ουσία του STAMARIL είναι ο ζων εξασθενηµένος ιός του κίτρινου πυρετού.
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus.
Εγκρίθηκαν διαφορετικές Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), οι οποίες βασίστηκαν σε εθνικές αποκλίνουσες αποφάσεις έγκρισης των κρατών µελών της ΕΕ. Στις 11 Αυγούστου 2005, η εταιρεία Sanofi Pasteur MSD, ενεργώντας για λογαριασµό όλων των κατόχων άδειας κυκλοφορίας (βλέπε παράρτηµα Ι), υπέβαλε στον ΕΜΕΑ παραπεµπτικό σύµφωνα µε το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µε σκοπό την εναρµόνιση των εθνικών ΠΧΠ για το φαρµακευτικό προϊόν STAMARIL και τις συναφείς ονοµασίες.
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names.
Σε αμφότερες τις ομάδες η θεραπεία με τραστουζουμάμπη συνεχίστηκε για ένα χρόνο.
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year.
Σε αμφότερες τις περιπτώσεις, η έναρξη της χορήγησης όλων των φαρμάκων πρέπει να είναι ταυτόχρονη.
In both cases, all medicines were to be started at the same time.
Η αξιολόγηση είχε ολοκληρωθεί και η CHMP είχε εκδώσει αρνητική γνώμη.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Εάν συμμετέχετε σε κλινική δοκιμή και χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, συμβουλευθείτε τον γιατρό που σας την χορηγεί.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Οι επιστολές της εταιρείας με τις οποίες κοινοποιεί στον EMEA την απόσυρση της αίτησης διατίθενται εδώ και εδώ.
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here.
Ποιες ήταν οι κύριες ανησυχίες της CHMP;
What were the main concerns of the CHMP?
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών μέχρι την υποτροπή του καρκίνου.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back.
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN): Docetaxel
International non-proprietary name (INN): docetaxel
Η εταιρεία είχε κινήσει διαδικασία προσφυγής η οποία δεν είχε ακόμα ολοκληρωθεί τη στιγμή της απόσυρσης.
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew.
Εάν ο σκελετός τους παραμείνει ανέπαφος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, νεκρώνονται.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Η μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα των ακόλουθων συνδυαστικών θεραπειών, οι οποίες χρησιμοποιήθηκαν επιπροσθέτως της χειρουργικής επέμβασης:
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery:
Τι είδους τεκμηρίωση υπέβαλε η παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP;
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Λονδίνο, 20 Νοεμβρίου 2008 Αρ. πρωτ. EMEA/667621/2008
Ref. EMEA/610140/2008
Η δοκεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό», ο οποίος επιτρέπει την κυτταρική διαίρεση και τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στη χρήση του Taxotere/Docetaxel Winthrop όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, για τις οποίες η σχέση ωφέλειας-κινδύνου παραμένει αμετάβλητη.
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Περιέχει τη δραστική ουσία δοκεταξέλη.
It contains the active substance docetaxel.
Η δοκεταξέλη δεν επηρεάζει δυσμενώς μόνο τα καρκινικά κύτταρα αλλά και τα μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Στις 14 Νοεμβρίου 2008, η Sanofi-Aventis Pharma S.A κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για έγκριση νέας ένδειξης για το Taxotere/Docetaxel Winthrop, ήτοι την προσθήκη του φαρμάκου στη θεραπεία ασθενών με χειρουργήσιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι εμφανίζουν υπερέκφραση του HER2 σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη, με ή χωρίς καρβοπλατίνη.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
Η εταιρεία πληροφόρησε την CHMP ότι δεν υπάρχουν συνέπειες για τους ασθενείς που συμμετέχουν επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές με το Taxotere/Docetaxel Winthrop.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP έκρινε ότι το όφελος του Taxotere/Docetaxel Winthrop δεν έχει καταδειχθεί επαρκώς και ότι δεν υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Βάσει της εξέτασης των στοιχείων και των απαντήσεων της εταιρείας στον κατάλογο ερωτήσεων της CHMP τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP είχε εκδώσει αρνητική γνώμη και δεν εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Taxotere/Docetaxel Winthrop για τη θεραπεία ασθενών με χειρουργήσιμο καρκίνο του μαστού, των οποίων οι όγκοι εμφανίζουν υπερέκφραση HER2, χορηγούμενο σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη, με ή χωρίς καρβοπλατίνη.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου ή «μεταστατικού» (έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος) καρκίνου του μαστού και του χειρουργήσιμου καρκίνου του μαστού.
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery.
Το Taxotere/Docetaxel Winthrop είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
Η CHMP εξέφρασε επίσης την ανησυχία ότι η εταιρεία δεν παρείχε επαρκείς κλινικές αποδείξεις για την τεκμηρίωση της χρήσης του συνδυασμού Taxotere/Docetaxel Winthrop, καρβοπλατίνης και τραστουζουμάμπης.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab.
Το Taxotere/Docetaxel Winthrop επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί επίσης για τη θεραπεία του χειρουργήσιμου καρκίνου του μαστού ο οποίος έχει καταδειχθεί ότι εμφανίζει υπερέκφραση της HER2: πρόκειται για μορφή καρκίνου που παράγει μεγάλες ποσότητες μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης, η οποία ονομάζεται HER2, στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Η CHMP εξέφρασε ανησυχίες ως προς το ότι δεν ήταν εφικτή η τεκμηρίωση του οφέλους των συνδυαστικών θεραπειών με Taxotere/Docetaxel Winthrop όταν χορηγούνται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση, λόγω του τρόπου σχεδιασμού της μοναδικής βασικής μελέτης.
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed.
Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόσυρση της αίτησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές με το Taxotere/Docetaxel Winthrop;
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καρβοπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine).
• σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), μετά από τη θεραπεία με δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide;
Το Taxotere/Docetaxel Winthrop επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση όγκων στις ακόλουθες περιπτώσεις συνδυαστικής θεραπείας:
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
Τι ισχύει για το Taxotere/Docetaxel Winthrop για τη θεραπεία άλλων τύπων καρκίνου του μαστού, μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, καρκίνου του προστάτη, αδενοκαρκινώματος στομάχου και καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου;
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Σε αυτούς τους ασθενείς, το Taxotere/Docetaxel Winthrop χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου, σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Η δραστική ουσία του Taxotere/Docetaxel Winthrop, η δοκεταξέλη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται «ταξάνες».
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
• συνδυασμός Taxotere/Docetaxel Winthrop, τραστουζουμάμπης και καρβοπλατίνης για 18
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
Διενεργήθηκε μια βασική μελέτη με το Taxotere/Docetaxel Winthrop, στην οποία μετείχαν περισσότερες από 3.000 γυναίκες με χειρουργήσιμο καρκίνο του μαστού που εμφανίζει υπερέκφραση HER2.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery.
Τι είναι το Taxotere/Docetaxel Winthrop;
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Eρωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την απόσυρση της αίτησης για τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας στο
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop
Το Taxotere/Docetaxel Winthrop χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου των πνευμόνων, του καρκίνου του προστάτη, του μεταστατικού αδενοκαρκινώματος στομάχου (μορφή καρκίνου του στομάχου) και του προχωρημένου καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
• συνδυασμός δοξορουμπικίνης και κυκλοφωσφαμίδης για χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων και, στη συνέχεια, χορήγηση Taxotere/Docetaxel Winthrop για 12 εβδομάδες, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab;
Το Taxotere/Docetaxel Winthrop είναι συμπυκνωμένο διάλυμα και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα).
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το Taxotere/Docetaxel Winthrop;
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for?
Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Taxotere/Docetaxel Winthrop;
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work?
0401 Oslo, Νορβηγία
0401 Oslo, Norway
140 00 Τσεχική Δημοκρατία
140 00 Czech Republic
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
75014 Paris - Γαλλία
75014 Paris - France
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
92300 Levallois-Perret
92300 Levallois-PerretFrance
D-06796 Brehna
D-06796 Brehna Germany
2794-093 Carnaxide
2794-093 Carnaxide Portugal
Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora
Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
183 11 Täby
183 11 Täby Sweden
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra,
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora
Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa
Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
1998-025 Lisboa
1998-025 Lisboa Portugal
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Γαλλία
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Novartis Norge AS, Postboks 4284
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Σλοβακία ratiopharm International GmbH
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Γερμανία mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Barcelona 08019
Barcelona 08019 SPAIN
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Αυστρία
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Αυστρία
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
D-22946 Trittau
D-22946 Trittau Germany
Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison
Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
200 NE/ metered dose
200 IU / metered dose
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
D-89079 Ulm
D-89079 Ulm Germany
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ισπανία
LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Zona Industrial do Lagedo 3465-157
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø,
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Δανία
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
61118 Bad Vilbel,
61118 Bad Vilbel, Germany
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
200 IU/dose ρινικό εκνέφωμα, υγρό ρινική χρήση
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro)
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429,
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg,
NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml
Miacalcic solution for injection/infusion
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg,
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Karil 200 I.E.
Karil 200 I.E. Nasenspray
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
MIACALCIC NASAL 200 200 I.U./dose
MIACALCIC NASAL 200 200 IU/dose
0,50 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση, υποδόρια χρήση
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml διάλυμα για ένεση και έγχυση ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml διάλυμα για ένεση και έγχυση ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
- Nasalspray 200 IU/ml
200 IU/dose, 2000 IU/ML
50 IU/1ML AMP ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR,
Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Βουλγαρία
Hungary
100 IU/1ML AMP ενέσιμο διάλυμα ενδομυική χρήση
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use
Calcitonin Sandoz 100 I.E.
Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
100 IE/1 ml υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση
100 IE/1 ml solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose ρινικό εκνέφωμα
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
100 i.e./ml διάλυμα για ένεση/έγχυση υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση
100 i.e./ml solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
προγεμισμένη σύριγγα υποδόρια χρήση, ενδομυική χρήση, ενδοφλέβια χρήση
solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
100 IU/1ML AMP ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυική χρήση, υποδόρια χρήση
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use