natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Αποδεκτός ο λόγος για τη μη εφαρμογή συσγήματος ανάγνωσης τυφλών>
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Το Οδοντικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml χορηγείται τοπικά σε όλη την οδοντοφυΐα του ασθενούς με τη χρήση μπαλίτσας βαμβακιού ή πινέλου με λεπτή κεφαλή.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση είναι μια τοπική αγωγή για την πρόληψη των κουφωμάτων του στέμματος και της ρίζας των δοντιών ενηλίκων ασθενών που έχουν υψηλό κίνδυνο χαλάσματος των δοντιών (π.χ. πάσχοντες από ξηροστομία ή εκείνοι με αρκετά κουφώματα δοντιών όταν επισκέπτονται τον οδοντίατρο).
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Αποχρωματισμός των δοντιών και των οδοντικών αποκαταστάσεων σύνθετου ή πυριτικού υλικού
Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
Βήμα 1.
Step #1.
Συμβουλέψτε τον ασθενή: Δώστε τις ακόλουθες οδηγίες στον ασθενή:
Advise the patient:
Υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη, Σουμάτρα βενζοϊνης ή αιθανόλη.
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΗΝ PREVORA
HOW TO STORE PREVORA
Βουτήξτε το μπαλάκι του βαμβακιού ή το πινέλο με λεπτή κεφαλή στο φιαλίδιο και μετά εφαρμόστε το βαμβάκι ή το πινέλο στις επιφάνειες των δοντιών
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ, ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Στη συνέχεια, στεγνώστε αυτές τις επιφάνειες των δοντιών με μια σύριγγα αέρα.
Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης:
Stage 1 chlorhexidine coating:
Η επίστρωση χλωρεξιδίνης είναι ένα διαυγές, ελαφρά καφετί διάλυμα με μια αξιοπρόσεχτη μυρωδιά, χωρίς οποιαδήποτε αιωρούμενα σωματίδια στο διάλυμα.
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Μην καθαρίζετε με οδοντικό νήμα τα δόντια σας, για 3 ημέρες μετά από αυτή τη θεραπεία.
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Βήμα 11.
Step #11.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
MA # Read the package leaflet before use.
Βήμα 5.
Step #5.
Αποφύγετε την εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μαλακούς ιστούς.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Μην βουρτσίζετε τα δόντια σας για 24 ώρες μετά αυτή την θεραπεία.
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες
5.1 Pharmacodynamic properties
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος Εκδόχων
6.1 List of excipients
Μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
Do not chew gum for at least 24 hours.
Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης::
Stage 2 sealant coating:
Το οδοντικό διάλυμμα Prevora 100mg/ml είναι ένα αντισηπτικό διάλυμα το οποίο εφαρμόζεται τοπικά στην οδοντοφυΐα των ασθενών για την πρόληψη της τερηδόνας του στέμματος και της ρίζας του δοντιού σε ενήλικες ασθενείς που ενέχουν υψηλό κίνδυνο να αποκτήσουν οδοντική τερηδόνα (π.χ.
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
• Να μην χρησιμοποιεί νήμα για 3 ημέρες μετά τη θεραπεία.
• Do not floss for 3 days after treatment.
Βήμα 2.
Step #2.
Πριν να γίνει θεραπεία με την Prevora.
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
FURTHER INFORMATION
Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία.
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Διοξική Χλωρεξιδίνη
Chlorhexidine diacetate
Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml περιέχει: Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης:
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Στάδιο 1 επιστρωσης χλωροεξιδίνης
Stage 1 chlorhexidine coating
Ένα διαυγές, ελαφρώς καφετί διάλυμμα με χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Βήμα 9.
Step #9.
Βήμα 10.
Step #10.
Μην τρώτε σκληρά τρόφιμα (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
4.8 Παρενέργειες
4.8 Undesirable effects
Βήμα 6.
Step #6.
Βήμα 7.
Step #7.
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
PACKAGE LEAFLET
Βήμα 3.
Step #3.
Βήμα 4.
Step #4.
Κάθε 1 ml του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora (Στάδιο 1 επιστρώματος χλωροεξιδίνης) περιέχει Διοξική Χλωροεξιδίνη 100 mg.
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
MA #
MM/YYYY
ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Method of administration
Η Χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί να λεκιάσει τα δόντια όταν χρησιμοποιείται στο υγρό ξεπλύματος του στόματος ή την αλοιφή.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Στη συνέχεια, να επαναλαμβάνει το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχα οδοντόκρεμα.
Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Σχήμα 1 Εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Στάδιο 1: Σουμάτρα benzoin and αιθανόλη Στάδιο 2: Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
• Να μην βουρτσίζετε τα δόντια σας για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
ΜΕ ΠΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΘΑ ΓΙΝΕΙ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΤΗΝ PREVORA
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Στη συνέχεια, να επαναλάβετε το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα.
Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Μία θεραπευτική αγωγή Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης.
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
• Θα πρέπει να αποφεύγει την κατανάλωση σκληρών τροφών (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία
• They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
Sumatra benzoin
Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml Διοξική Χλωροεξιδίνη
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Στη συνέχεια, να επαναλάβει την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά.
Then to resume flossing daily.
• Να μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
• Do not chew gum for at least 24 hours.
Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης
Stage 2 sealant coating
Τα συστατικά είναι μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερικής διασποράς Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
• Να αποφεύγει να τρώει σκληρές τροφές (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Στη συνέχεια, επαναλαμβάνετε το βούρτσισμα με μια νέα οδοντόβουρτσα βουρτσίζοντας 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα.
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
• Να μην βουρτσίζει τα δόντια του/της για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
Με ποιο τρόπο θα γίνει η θεραπεία με την Prevora.
How you are treated with Prevora.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Διάλυμα Prevora 100 mg /
Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Η Χλωρεξιδίνη κολλά γερά στο στοματικό βλεννογόνο και την οδοντοφυΐα και ως εκ τούτου δεν απορροφάται από το σύστημα.
Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
Εντούτοις, όταν η χλωροεξιδίνη χορηγείται ως τοπική, προσωρινή οδοντιατρική επίστρωση, η κηλίδωση είναι σπάνια.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Στη συνέχεια, να επαναλάβετε την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά.
Then you resume flossing daily.
Οδοντιατρικό Διάλυμμα
CLINICAL PARTICULARS
Το μονωτικό επίστρωμα είναι ένα λευκό γαλακτώδες υγρό με ελαφρά μυρωδιά Κάθε θεραπευτικό σετ Οδοντιατρικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml αποτελείται από: 6 φιαλίδια του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2011.
This summary was last updated in 07-2011.
Λοιπές πληροφορίες για το Stalevo
Other information about Stalevo
Από το 1998 η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Comtess/Comtan.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stalevo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stalevo;
What is the risk associated with Stalevo?
Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
They should not be used in patients with severe liver problems.
Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
Levodopa/carbidopa/entacapone
Η χρήση του συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι ευρέως καθιερωμένη, καθώς χρησιμοποιείται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Στις 17 Οκτωβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Stalevo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Το Stalevo χορηγείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να θεραπευτούν μόνο με την καθιερωμένη συνδυαστική θεραπευτική αγωγή.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Η λεβοντόπα μετατρέπεται στον εγκέφαλο σε ντοπαμίνη.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stalevo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Stalevo.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Οι διακυμάνσεις παρουσιάζονται όταν μειώνεται η δραστικότητα της αγωγής και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Stalevo.
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Διατίθεται σε μορφή ποικίλων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας.
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα δεδομένα του Comtess/Comtan για να υποστηρίξει τη χρήση του Stalevo και παρουσίασε επίσης δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα.
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Stalevo συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Κάθε δισκίο Stalevo περιέχει πλήρη δόση λεβοντόπας, σε επτά περιεκτικότητες, με την αντίστοιχη ποσότητα καρβιντόπας και εντακαπόνης για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητάς της.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Το Stalevo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Η περιεκτικότητα του Stalevo που πρέπει να λάβει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα της λεβοντόπας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Stalevo είναι βιοϊσοδύναμο των μεμονωμένων δισκίων.
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Ποιο είναι το όφελος του Stalevo σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Stalevo shown during the studies?
Το Stalevo είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη.
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης.
All of the tablets contain 200 mg entacapone
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10 δισκία Stalevo εκτός από τα δισκία των 200 mg λεβοντόπας και 50 mg καρβιντόπας για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι επτά δισκία.
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας, όταν δηλαδή οι ασθενείς βιώνουν ξαφνικές εναλλαγές μεταξύ της κατάστασης «on» που χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης και της κατάστασης «off» που χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Η εταιρεία πραγματοποίησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη Stalevo παράγει τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης στο αίμα, όπως συμβαίνει και με τη λήψη μεμονωμένων δισκίων εντακαπόνης και δισκίων συνδυασμού λεβοντόπα και καρβιντόπα.
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Stalevo (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσκινησία (μη ελεγχόμενες κινήσεις), επιδείνωση παρκινσονισμού, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων.
The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Το Stalevo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λεβοντόπα, την καρβιντόπα, την εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Το Stalevo δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης» (είδος αντικαταθλιπτικού).
Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Με τον τρόπο αυτό βελτιώνονται τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως η δυσκαμψία και η βραδυκινησία.
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Τι είναι το Stalevo;
What is Stalevo?
Η συνύπαρξη των τριών δραστικών ουσιών σε ένα δισκίο μπορεί να μειώσει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και να διευκολύνει την ορθή τήρηση της θεραπείας.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Το Stalevo χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με συνδυασμό λεβοντόπας και ενός αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον) αλλά, προς το τέλος της περιόδου που μεσολαβεί μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής, παρουσιάζουν «διακυμάνσεις».
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωτικά φάρµακα) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Stalevo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τη νόσο του Πάρκινσον και εμφανίζουν κινητικές διακυμάνσεις προς το τέλος της δόσης, οι οποίες δεν είναι δυνατόν να σταθεροποιηθούν με τη θεραπεία λεβοντόπας/αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης.
The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Η καρβιντόπα και η εντακαπόνη αναστέλλουν τη δράση ορισμένων ενζύμων που συμμετέχουν στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό: η καρβιντόπα αναστέλλει τη δράση του ενζύμου ντόπα-αποκαρβοξυλάση και η εντακαπόνη αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κατεχολ-Ο-µεθυλοτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stalevo;
Why has Stalevo been approved?
Πώς χρησιμοποιείται το Stalevo;
How is Stalevo used?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Stalevo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Πώς δρα το Stalevo;
How does Stalevo work?
Τα δισκία Stalevo λαμβάνονται ολόκληρα, με ή χωρίς τροφή και πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατικά προβλήματα ή με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Stalevo;
What is Stalevo used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Stalevo;
How has Stalevo been studied?
σοβαρή ηπατική νόσο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού)
Stalevo must not be used in patients with: severe liver disease; narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με τη μεταπήδηση στο Stalevo και τη ρύθμιση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
• σε ασθενείς με προσωρινή απώλεια της όρεξης.
• in patients with a temporary loss of appetite.
Η πόα πράσιου του κοινού πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις ιατρικές χρήσεις του;
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
EMA/HMPC/446032/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
EMA/HMPC/446032/2013
Επιπλέον, δημοσιευμένες πειραματικές μελέτες που προτείνουν μία σειρά από θεραπευτικές ιδιότητες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν αξιόπιστα ασθενείς που πάσχουν από ήπιας μορφής δυσπεψία.
In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
• ως αποχρεμπτικό (φάρμακο που συμβάλλει στην αποβολή των φλεμάτων) σε ασθενείς με βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα
• as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
Σε περίπτωση που τα συμπτώματα του βήχα επιμείνουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευθούν εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα σε ασθενείς με βήχα, συμπτώματα δυσπεψίας και απώλεια της όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, η πόα του πράσιου του κοινού μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τους εξής τρόπους:
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, white horehound can be used in the following ways: