natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης: Ο κίνδυνος μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης αυξάνεται όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγείται με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης οι οποίοι μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η ατορβαστατίνη και η σιμβαστατίνη, ή από το CYP2C9, όπως η φλουβαστατίνη.
HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
Για παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, βλέπε τη δοσολογία στην παράγραφο “Νεφρική δυσλειτουργία”.
For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
Το Diflucan ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των:
Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
Ένα φιαλίδιο των 60 ml περιέχει 24,4 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
Το καψάκιο είναι μεγέθους 0.
The capsule size is no. 0.
Φαιντανύλη: Αναφέρθηκε ένα θανατηφόρο περιστατικό δηλητηρίασης με φαιντανύλη λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ της φαιντανύλης και της φλουκοναζόλης.
Fentanyl: One fatal case of fentanyl intoxication due to possible fentanyl fluconazole interaction was reported.
Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με 200mg ημερησίως φλουκοναζόλη και κυκλοσπορίνη (2,7 mg/kg/ημέρα), υπήρξε αύξηση της AUC της κυκλοσπορίνης κατά 1,8 φορές.
During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8 fold increase in ciclosporin AUC.
Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία της κρυπτοκόκκωσης άλλων περιοχών (π.χ. αναπνευστική και υποδόρια κρυπτοκόκκωση) είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει τις δοσολογικές συστάσεις.
The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of cryptococcosis of other sites (e.g. pulmonary and cutaneous cryptococcosis) is limited, which prevents dosing recommendations.
Αντιπηκτικά: Κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά έχουν αναφερθεί, όπως και με τις άλλες αντιμυκητιασικές αζόλες, αιμορραγικά συμβάματα (μώλωπες, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματουρία και μέλαινα) σε συσχέτιση με αυξήσεις του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη.
Anticoagulants: In post-marketing experience, as with other azole antifungals, bleeding events (bruising, epistaxis, gastrointestinal bleeding, hematuria, and melena) have been reported, in association with increases in prothrombin time in patients receiving fluconazole concurrently with warfarin.
Κάθε συσκευασία περιέχει: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ή 500 σκληρά καψάκια.
Each pack contains 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Ο κύριος μηχανισμός δράσης της είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 14α-απομεθυλίωσης της λανοστερόλης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες.
Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Η έναρξη του τοκετού καθυστέρησε ελαφρώς με από του στόματος δόσεις των 20 mg/kg και παρατηρήθηκαν σε μερικά έγκυα πειραματόζωα δυστοκία και παράταση του τοκετού με δόσεις των 20 mg/kg και 40 mg/kg ενδοφλεβίως.
The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
Γυάλινα φιαλίδια: Μην καταψύχετε.
Glass vials: Do not freeze.
200 mg έως 400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 100 mg έως 200 mg άπαξ ημερησίως, έως ότου σας πουν να σταματήσετε
200 mg to 400 mg on the first day then 100 mg to 200 mg until you are told to stop
Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου.
Fluconazole is a triazole antifungal agent.
Η φλουκοναζόλη συσσωρεύεται στην κερατίνη στοιβάδα.
Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
Πιμοζίδη: Παρόλο που δεν μελετήθηκε in vitro ή in vivo, η συγχορήγηση φλουκοναζόλης με πιμοζίδη µπορεί να οδηγήσει σε αναστολή του μεταβολισμού της πιμοζίδης.
Pimozide: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with pimozide may result in inhibition of pimozide metabolism.
150 mg ως άπαξ δόση
150 mg as a single dose
Σισαπρίδη: Έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων torsades de pointes, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και σισαπρίδη.
Cisapride: There have been reports of cardiac events including torsades de pointes in patients to whom fluconazole and cisapride were coadministered.
Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες δε θα πρέπει να υπερβαίνεται σε παιδιά (βλέπε παράγραφο “Δοσολογία και τρόπος χορήγησης”)
The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Εάν η θεραπεία σε εφήβους (από 12 έως 17 ετών) είναι επιτακτική, η δοσολογία πρέπει να είναι η ίδια με τη δοσολογία των ενηλίκων.
If treatment is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Η μέγιστη δόση είναι 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 48 ώρες.
The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 48 hours.
Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης με αλοφαντρίνη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended (see section 4.5).
Diflucan»).
How to take Diflucan”).
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του (βλέπε παράγραφο 6.1).
Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
Εισάγετε τον προσαρμογέα που έχετε τοποθετήσει στη σύριγγα στο στόμιο του φιαλιδίου (Εικόνα 1).
Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (Figure 1);
Δεδομένου ότι το Diflucan διατίθεται σε αραιό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, πρέπει να εξετάζεται ο ρυθμός χορήγησης υγρών σε ασθενείς που απαιτείται περιορισμός λήψεως νατρίου ή υγρών.
Because Diflucan is available as a dilute sodium chloride solution, in patients requiring sodium or fluid restriction, consideration should be given to the rate of fluid administration.
Τελειόμηνα νεογνά (0 έως 14 ημερών)
Term newborn infants (0 to 14 days)
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 12 mg/kg κάθε 72 ώρες
A maximum dose of 12 mg/kg every 72 hours should not be exceeded
- Σε κάθε φιαλίδιο, το μίγμα κόνεως-νερού παρέχει 35 ml εναιωρήματος.
- In each bottle the mixture of powder and water makes 35 ml of suspension.
• Χρόνιας ατροφικής στοματικής καντιντίασης (στοματίτιδα εξ οδοντοστοιχιών), εάν η οδοντική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία δεν είναι επαρκείς.
• Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
(Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
(Powder for oral suspension (60 ml bottle): Store below 25°C no special storage conditions.
Τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα
Reproductive toxicity
Προφύλαξη από καντιντιασικές λοιμώξεις σε ασθενείς με παρατεταμένη ουδετεροπενία
Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν μεγάλες δόσεις θεοφυλλίνης ή ασθενείς που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο τοξικών εκδηλώσεων από τη θεοφυλλίνη πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία τοξικότητας κατά το χρόνο λήψεως της φλουκοναζόλης, η δε θεραπεία πρέπει να τροποποιείται αν εμφανιστούν σημεία τοξικότητας.
Patients who are receiving high dose theophylline or who are otherwise at increased risk for theophylline toxicity should be observed for signs of theophylline toxicity while receiving fluconazole.
Για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος και των νυχιών
To treat fungal skin and nail infections
Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγηση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για συμπτώματα μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης, ενώ θα πρέπει να παρακολουθείται και η κινάση της κρεατινίνης.
If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
Εβερόλιμους: Παρόλο που δεν μελετήθηκε in vitro ή in vivo, η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του εβερόλιμου στο πλάσμα, μέσω αναστολής του CYP3A4.
Everolimus: Although not studied in vivo or in vitro, fluconazole may increase serum concentrations of everolimus through inhibition of CYP3A4.
Ερυθρομυκίνη: Η συγχορήγηση φλουκοναζόλης και ερυθρομυκίνης είναι πιθανό να προκαλέσει αύξηση του κινδύνου καρδιοτοξικότητας (παρατεταμένo διάστημα QT, torsades de pointes) και, συνεπώς, αιφνίδιο καρδιακό θάνατο.
Erythromycin: Concomitant use of fluconazole and erythromycin has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (capsules)
- Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 ημέρες.
- The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων, στους οποίους χορηγήθηκαν από του στόματος ημερήσιες δόσεις των 5, 10 ή 20 mg/kg ή παρεντερικές δόσεις των 5, 25 ή
Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats treated orally with daily doses of 5, 10, or 20 mg/kg or with parenteral doses of 5, 25, or 75 mg/kg.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DIFLUCAN
HOW TO TAKE DIFLUCAN
Η μέγιστη δόση είναι 12 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 72 ώρες.
The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 72 hours.
Μπορεί να χρειαστεί να γίνει μείωση της δόσης της σελεκοξίμπης κατά το ήµισυ όταν χορηγείται σε συνδυασμό με φλουκοναζόλη.
Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
Οι μέγιστες πυκνότητες στο αίμα επί νήστεως ατόμου επιτυγχάνονται μετά από 0,5-1,5 ώρες μετά τη χορήγησή της.
Peak plasma concentrations in the fasting state occur between 0.5 and 1.5 hours post-dose.
100 mg έως 200 mg μία φορά ημερησίως, ή 200 mg 3 φορές την εβδομάδα, για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη
100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
Σύνθεση του περιβλήματος του καψακίου: Kαψάκια 50 mg
Capsule shell composition: 50 mg capsules Gelatin
Μερικές γυναίκες μάλιστα παρατηρούν βελτίωση από την πρώτη ημέρα.
Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg, 100 mg, 150 mg ή 200 mg φλουκοναζόλη.
- Each hard capsule contains 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg of fluconazole.
Ασθενείς που παρουσιάζουν βιοχημικές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρότερης ηπατικής βλάβης.
Patients who develop abnormal liver function tests during fluconazole therapy must be monitored closely for the development of more serious hepatic injury.
ATC κατηγοριοποίηση Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζολίου, κωδικός
ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Η φλουκοναζόλη είναι εκλεκτικός αναστολέας των ισοενζύμων CYP2C9 και CYP3A4 (βλέπε παράγραφο 4.5).
Fluconazole is a selective inhibitor of the isozymes CYP2C9 and CYP3A4 (see section 4.5).
(≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο.
Remove the syringe from the bottle;
Φαρμακοκινητική σε παιδιά
Pharmacokinetics in children
Για τη μείωση της επανεμφάνισης της κολπικής καντινίασης
To reduce recurrence of vaginal trush
Αρχική δόση: 6 mg/kg Επόμενη δόση: 3 mg/kg ημερησίως
Initial dose: 6 mg/kg Subsequent dose: 3 mg/kg daily
Περιεχόμενο καψακίου: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο και λαουρυλοθειικό νάτριο.
Capsule content: lactose monohydrate, maize starch, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate and sodium laurilsulfate.
- ξαφνικές κρίσεις συριγµού, δυσκολία στην αναπνοή ή σφίξιμο στο στήθος - οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - φαγούρα σε όλο το σώμα, κοκκίνισμα του δέρματος ή κόκκινες κνησμώδεις κηλίδες - δερματικό εξάνθημα - σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως φλυκταινώδες εξάνθημα (το οποίο μπορεί να προσβάλει το στόμα και τη γλώσσα).
- sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest - swelling of eyelids, face or lips - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Diflucan με την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated frrm the available data).
Οι αυξημένες συγκεντρώσεις πιμοζίδης στο πλάσμα μπορούν να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT και, σε σπάνιες περιπτώσεις, σε torsades de pointes.
Increased pimozide plasma concentrations can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ DIFLUCAN
HOW TO STORE DIFLUCAN
1, 5, 10 ή 20 πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC.
1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Η δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται βάσει της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε «Νεφρική Δυσλειτουργία»).
Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal impairment”).
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις .
This leaflet was last approved in.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη, ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Οι πυκνότητες της φλουκοναζόλης στον σίελο και στα πτύελα είναι παρόμοιες των πυκνοτήτων αυτού στο πλάσμα.
The levels of fluconazole in saliva and sputum are similar to plasma levels.
Ο μέγιστος αριθμός δόσεων ήταν πέντε ενδοφλέβιες εγχύσεις φλουκοναζόλης των 6 mg/kg, οι οποίες χορηγούνταν κάθε 72 ώρες.
Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Εν τω βάθει ενδημικές μυκητιάσεις Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία άλλων μορφών ενδημικών μυκητιάσεων, όπως της παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, της λεμφοδερματικής σποροτρίχωσης και της ιστοπλάσμωσης είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει ειδικές συστάσεις.
The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of other forms of endemic mycoses such as paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis and histoplasmosis is limited, which prevents specific dosing recommendations.
Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 ημέρες.
The shelf life of the reconstituted suspension is 28 days.
• Καντιντίασης των βλεννογόνων, συμπεριλαμβανομένων της στοματοφαρυγγικής και οισοφαγικής καντιντίασης, της καντιντουρίας και της χρόνιας βλεννογονοδερματικής καντιντίασης.
• Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
50 mg έως 100 mg ημερησίως
50 mg to 100 mg daily
Υπερευαισθησία Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί αναφυλαξία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hypersensitivity In rare cases anaphylaxis has been reported (see section 4.3).
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] φλουκοναζόλη
[See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 6 έως 8 εβδομάδες ή περισσότερο, αν χρειαστεί.
400 mg once daily for 6 to 8 weeks or longer if needed.
150 mg μία φορά την εβδομάδα
150 mg once weekly
• Κολπικής καντιντίασης, οξείας ή υποτροπιάζουσας, όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
• Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
Αν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για επιφανειακές μυκητιασικές λοιμώξεις εμφανιστεί εξάνθημα που θεωρείται ότι οφείλεται στη φλουκοναζόλη, πρέπει να διακοπεί η περαιτέρω θεραπεία με το φάρμακο.
If a rash, which is considered attributable to fluconazole, develops in a patient treated for a superficial fungal infection, further therapy with this medicinal product should be discontinued.
gattii, καθώς και έναντι των ενδημικών ευρωτομυκήτων Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum και Paracoccidioides brasiliensis.
gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
- Να μη χρησιμοποιείτε το Diflucan μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
- Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις για πόσιμο εναιώρημα που παρέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι μετά την ανασύσταση.
White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
Dose adjustment of methadone may be necessary.
- Προφύλαξη από Candida σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς
- Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
Το καψάκιο είναι μεγέθους 1.
The capsule size is no. 1.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
This leaflet was last approved in
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (καψάκια)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON(capsules)
1 φιαλίδιο - διαλύμα 100 ml 1 φιαλίδιο - διαλύμα 200 ml 1 πλαστικοποιημένος σάκος από PVC - διάλυμα 100 ml 1 πλαστικοποιημένος σάκος από PVC - διάλυμα 200 ml
1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 1 PVC bag - 100 ml solution 1 PVC bag - 200 ml solution
- δερματοφυτία των ονύχων (ονυχομυκητίαση)
- tinea unguium (onychomycosis)
Το καψάκιο είναι μεγέθους 4.
The capsule size is no. 4.
Τερφεναδίνη: Εχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης εξαιτίας της εμφάνισης σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών δευτερογενών στην παράταση του διαστήματος QTc σε ασθενείς που λάμβαναν αντιμυκητιασικές αζόλες και τερφεναδίνη.
Terfenadine: Because of the occurrence of serious cardiac dysrhythmias secondary to prolongation of the QTc interval in patients receiving azole antifungals in conjunction with terfenadine, interaction studies have been performed.
• Υποτροπή στοματοφαρυγγικής ή οισοφαγικής καντιντίασης, σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης υποτροπής.
• Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse.
Ριφαμπουτίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ριφαμπουτίνης στον ορό οδηγώντας σε αύξηση της AUC της ριφαμπουτίνης έως 80%.
Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Η φλουκοναζόλη είναι επίσης αναστολέας του CYP2C19.
Fluconazole is also an inhibitor of CYP2C19.
Η ηπατοτοξικότητα που σχετίζεται με τη φλουκοναζόλη συνήθως είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Fluconazole hepatotoxicity has usually been reversible on discontinuation of therapy.
Σιρόλιμους: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις συγκεντρώσεις του σιρόλιμου στο πλάσμα προφανώς αναστέλλοντας το μεταβολισμό του μέσω του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Sirolimus: Fluconazole increases plasma concentrations of sirolimus presumably by inhibiting the metabolism of sirolimus via CYP3A4 and P-glycoprotein.
Καρβαμαζεπίνη: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της καρβαμαζεπίνης, ενώ έχει παρατηρηθεί αύξηση της συγκέντρωσης της καρβαμαζεπίνης στον ορό κατά 30%.
Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Έφηβοι (από 12 έως 17 ετών)
Adolescents (from 12 to 17 years old):
Το Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg κυκλοφορεί σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14,
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg come in packs of 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας
To treat mucosal infections affecting the lining of mouth, throat and denture sore mouth
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Το ανασυσταθέν εναιώρημα θα παρέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι μετά την ανασύσταση.
The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
- έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - πάσχετε από καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού - έχετε παθολογικά επίπεδα καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας - αναπτύξετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή
Tell your doctor if you have liver or kidney problems suffer from heart disease, including heart rhythm problems have abnormal levels of potassium, calcium or magnesium in your blood develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing).
- Η δραστική ουσία είναι η φλουκοναζόλη.
- The active substance is fluconazole.
- Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
- Once opened, Diflucan may be used for a maximum of 30 days.
Γυάλινα φιαλίδια των 30, 50, 100 ή 250 ml.
30, 50, 100 or 250 ml glass vials.
Οι αυξημένες συγκεντρώσεις αστεμιζόλης στο πλάσμα που προκύπτουν μπορούν να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT και, σε σπάνιες περιπτώσεις, σε torsades de pointes.
Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Το διάλυμα για έγχυση προορίζεται για άπαξ χορήγηση μόνο.
The solution for infusion is for single use only.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεύρεσης μεταβολιτών στην κυκλοφορία.
There is no evidence of circulating metabolites.
- Θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας.
- Treatment of cryptococcal meningitis.
Το καψάκιο είναι μεγέθους 2.
The capsule size is no. 2.
Επ΄αόριστον σε ασθενείς με χρόνια ανοσοκαταστολή
An indefinite period for patients with chronic immune suppression
- Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Diflucan 10 mg/ml και 40 mg/ml είναι μία ξηρή λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
For the 60 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
100 έως 200 mg ημερησίως ή 200 mg 3 φορές ανά εβδομάδα.
100 to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
The medicinal product does not require any special storage conditions.
- Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
- The medicinal product does not require any special storage conditions.