natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ευρεία ανταλλαγή πληροφοριών συμβάλλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αποτελεσματικής και αξιόπιστης συνεργασίας για τη διαχείριση ποικίλων καταστάσεων και στην αποτελεσματική χρήση διεθνών πόρων εποπτείας.
The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
Από την έκθεση προκύπτει επίσης αύξηση των υποβαλλόμενων αιτημάτων για διαβίβαση δεδομένων από το σύστημα EudraVigilance, σημαντική αύξηση των κρατών μελών που χρησιμοποιούν το σύστημα ανάλυσης δεδομένων του EudraVigilance, και βελτίωση της συμμόρφωσης προς τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις.
The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Ο Οργανισμός θεωρεί, πάντως, ότι δεν μπορεί να επιβάλει πρόσθετους περιορισμούς στο δίκτυο, υπό τον όρο ότι η συμμετοχή σε τέτοιες εκδηλώσεις θα αποζημιώνεται μόνο για εύλογες δαπάνες.
But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προσπάθειες του Οργανισμού στον συγκεκριμένο τομέα και αναγνωρίζει τη συνεισφορά του προσωπικού στην ανάπτυξη εποικοδομητικής και υποδειγματικής συνεργασίας με τους ενδιαφερόμενους.
The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Η συνεδρίαση ενημερώνεται ακόμη ότι ο Οργανισμός καταρτίζει πρόσθετες οδηγίες για εμπειρογνώμονες αναφορικά με τις πολιτικές του σε θέματα συγκρούσεων συμφερόντων.
The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
Στην επιτροπή προστίθεται νέο μέλος το οποίο θα εκπροσωπεί τις επιχειρηματικές δραστηριότητες του
A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
• ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (η Επιτροπή θα αναπτύξει πληροφοριακό σύστημα για τις ουσίες, ο δε Οργανισμός και το ECDC θα έχουν συμβουλευτικό ρόλο στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων τους).
• Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Η βελτίωση αυτή του χρόνου απόκρισης αντικατοπτρίζει τη στενότερη συνεργασία ανάμεσα στη γραμματεία του Οργανισμού, την CHMP και την ομάδα εργασίας της για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης για την τρέχουσα διαδικασία διαχείρισης προειδοποιήσεων.
This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Η συνεδρίαση συζητά ακόμη το ενδεχόμενο θέσπισης πρόσθετων διατάξεων σχετικά με τη συμμετοχή σε συνεδριάσεις και διασκέψεις χρηματοδοτούμενες από τη φαρμακοβιομηχανία.
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου που εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών εκπνέει στις 4 Μαρτίου 2012.
The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το συμβούλιο για τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνάντηση και, μεταξύ αυτών, για την επικοινωνιακή στρατηγική του Οργανισμού και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σε σχέση με τη συγκεκριμένη ημερήσια διάταξη
Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον Hans-Georg για τον επιτελικό ρόλο, τις δεξιότητες και τη συνεισφορά του στην επίτευξη των στόχων του Οργανισμού κατά το διάστημα αυτό, και του εύχεται κάθε επιτυχία στα μελλοντικά του σχέδια.
The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Όσον αφορά τον συγκεκριμένο προβληματισμό, υπενθυμίζεται στα μέλη ότι το θέμα συζητήθηκε κατά τη χάραξη της πολιτικής για τους εμπειρογνώμονες.
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Ως προς το συγκεκριμένο θέμα, προτείνεται παράταση της περιόδου ισχύος των περιορισμών από δύο σε πέντε έτη μετά τη λήξη της σύγκρουσης συμφερόντων.
In this area, it was suggested to extend the period during which restrictions apply from two years to five years following the expiry of the conflict.
Η απόφαση ελήφθη έπειτα από μακροχρόνιες συζητήσεις ανάμεσα στην Επιτροπή, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, κατά τη διάρκεια των οποίων δεν κατέστη δυνατή η επίτευξη συμφωνίας για τον τρόπο κατανομής των αρμοδιοτήτων μεταξύ των δύο οργανισμών.
Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Τα μέλη καλούνται ακόμη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Management Board Telematics Committee (MBTC)
Κατά τη συζήτηση, τα μέλη επισημαίνουν ότι ο ρόλος του συμβουλίου και οι τύποι των λαμβανόμενων αποφάσεων διαφέρουν σημαντικά σε σχέση με τον ρόλο και τις αποφάσεις των επιστημονικών επιτροπών.
In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Οι τροποποιήσεις αφορούν τους ακόλουθους τομείς: επιθεωρήσεις, κύρια αρχεία πλάσματος, πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, τροποποιήσεις τύπου ΙΙ στις άδειες κυκλοφορίας MUMS για μη τροφοπαραγωγά είδη και βασικούς φακέλους φαρμακευτικών προϊόντων προς χρήση σε κατάσταση πανδημίας.
The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation.
Υπέρ
In favour
Πολιτικές του EMA περί σύγκρουσης συμφερόντων α) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες
EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Ο Οργανισμός προβλέπει ότι ο αριθμός των υποβαλλόμενων αιτήσεων στους περισσότερους τομείς δραστηριοτήτων του θα διατηρηθεί σε γενικές γραμμές στα ίδια επίπεδα με το προηγούμενο έτος.
The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Μεταξύ των παραγόντων που προκαλούν τις ελλείψεις στον εφοδιασμό συγκαταλέγονται εμπορικής φύσεως ζητήματα, η συγκέντρωση και η οικονομία της παραγωγής και η προσπάθεια μείωσης των δαπανών εκ μέρους των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.
Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Ο Οργανισμός και το δίκτυο θα πρέπει να αναζητήσουν τρόπους μείωσης της επιβάρυνσης που συνεπάγονται οι σταθερές δαπάνες μέσω της επανεξέτασής τους και της υιοθέτησης νέων τεχνολογιών που θα περιορίζουν το κόστος.
The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Αναφέρεται δε ενδεικτικά ότι το προσωπικό του Οργανισμού δεν συμμετέχει σε εκδηλώσεις που οργανώνει η φαρμακοβιομηχανία.
As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Minutes of the 74th meeting of the Management Board
Το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός απέστειλε επιστολές στις Μόνιμες Αντιπροσωπείες των κρατών μελών στις Βρυξέλλες καλώντας τες να υποβάλουν υποψηφιότητες για την επιτροπή έως τις 15 Ιανουαρίου 2012.
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
• η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
• The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Τα μέλη συμμερίζονται τον προβληματισμό ότι η νέα αυτή πρωτοβουλία ενδέχεται να θέσει σε δοκιμασία το ρυθμιστικό σύστημα και ότι, κατά συνέπεια, απαιτείται κατάλληλη προετοιμασία ώστε να ανταποκριθεί στις σημαντικές προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών.
Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
7α Θέματα προσωπικού
7bis Personnel matter
Η συνεδρίαση επισημαίνει ακόμη ότι το δίκτυο των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και το δίκτυο των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών θα συνεργαστούν σε θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Όσον αφορά την επικοινωνία, το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να αξιολογήσει εκ νέου και να βελτιώσει περαιτέρω τις επικοινωνιακές του δραστηριότητες με γνώμονα την ενημέρωση των ενδιαφερόμενων μερών για τους τρόπους συνεισφοράς του Οργανισμού και των θεσμικών οργάνων της ΕΕ στη δημόσια υγεία.
With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health.
Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.
The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
• η βάση δεδομένων της ΕΕ για κτηνιατρικά φάρμακα (ενόψει της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας, οι HMA ανέπτυξαν γενικές στρατηγικές κατευθύνσεις όσον αφορά τις υποδομές τεχνολογιών πληροφοριών τους, ιδίως στον τομέα των βάσεων δεδομένων που περιέχουν φαρμακευτικά προϊόντα)
• EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Η επικοινωνία, η διαφάνεια, η μελλοντική κτηνιατρική νομοθεσία, η αλληλεπίδραση με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, ο επανασχεδιασμός των διαδικασιών με γνώμονα την αύξηση της αποδοτικότητας των εργασιών και η διασφάλιση της λειτουργίας του Οργανισμού κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων στο Λονδίνο συνιστούν πρόσθετους τομείς ενδιαφέροντος για το 2012.
Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
Το εγκεκριμένο πλαίσιο αφορά μόνο την αλληλεπίδραση στον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Οι παράγοντες αυτοί δεν μπορούν να ελεγχθούν από τις ρυθμιστικές αρχές.
These factors are beyond the reach of regulators.
Ο συνολικός αριθμός των υπαλλήλων του Οργανισμού θα κυμανθεί, πάντως, στα ίδια επίπεδα με πέρυσι, καθώς ο Οργανισμός θα καταργήσει αντίστοιχα θέσεις συμβασιούχων και αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων που θα αντιστοιχούν από άποψη μισθολογικής δαπάνης στις 23 θέσεις υπαλλήλων πλήρους απασχόλησης.
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
• η πρόοδος στον τομέα του εντοπισμού των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο (στην προσεχή συνεδρίαση των HMA τον Φεβρουάριο του 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένο έγγραφο καθοδήγησης)
• Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012).
Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA)
Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA)
• η εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (η Επιτροπή έχει ξεκινήσει δημόσια διαβούλευση για τα ακόλουθα δύο μέτρα εφαρμογής: τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης και την αξιολόγηση του καθεστώτος GMP για δραστικές ουσίες από χώρες εκτός ΕΕ)
• The implementation of the falsified medicines legislation (the Commission has launched public consultation on the following two implementing measures: the unique identifier and the assessment of the GMP status for active substances from non-EU countries).
Κατερίνα Μωραΐτη
Katerina Moraiti
Λονδίνο, 15 Δεκεμβρίου 2011
Held in London on 15 December 2011
Η διαδικασία εκπόνησης αναλυτικών σχεδίων και απαιτήσεων διαρρύθμισης συνεχίζεται και αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Φεβρουάριο του 2012.
The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
11α Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: Μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2011 στο 2012
11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Υπήρξε εξάλλου επικεφαλής του Οργανισμού ως ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή από τον Ιανουάριο του 2011 και επέδειξε επιτελικές ικανότητες, ευθυκρισία και αφοσίωση διευθύνοντας τον Οργανισμό σε ένα δύσκολο περιβάλλον καθ' όλη τη διάρκεια του 2011.
Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
• [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
• [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Το συμβούλιο αναφέρει ακόμη ότι εξίσου περίπλοκη είναι η διαχείριση των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού στην οποία εμπλέκονται διάφοροι ενδιαφερόμενοι, όπως ο Οργανισμός, αρμόδιες εθνικές αρχές, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, υπουργεία υγείας, εταιρείες και λοιποί φορείς, οι οποίοι πρέπει να συνεργάζονται με αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο.
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Η συνεδρίαση εκφράζει επιφυλάξεις για την πραγματοποίηση δημόσιων ακροάσεων σε πρώιμο στάδιο.
The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage.
Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Το συμβούλιο αποφασίζει ακόμη να καλέσει τους εν ενεργεία εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών -Mary Baker, Mike O'Donovan και Lisette Tiddens- να συμμετάσχουν στην προσεχή συνεδρίαση ως παρατηρητές, ώστε να εξασφαλιστεί η πολύτιμη συμβολή τους στις εργασίες του συμβουλίου.
The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
Το συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για το πλαίσιο, το οποίο επιδιώκει να ενισχύσει την υφιστάμενη συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να καλύψει τυχόν εναπομένουσες ελλείψεις.
The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Τα μέλη επισημαίνουν ακόμη ότι, όσον αφορά τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, η πλειοψηφία δεσμεύεται επίσης από παρόμοιες εθνικές πολιτικές περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Εν αναμονή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας, θα επιχειρηθούν διάφορες προσωρινές ρυθμίσεις.
A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
δ) Προϋπολογισμοί ΤΠΕ και προγράμματα για το 2012
d.) ICT budgets and projects for 2012
Στην επίτευξη περαιτέρω προόδου στον συγκεκριμένο τομέα θα συμβάλουν πρόσθετες συμφωνίες εμπιστευτικότητας.
Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Με την ευκαιρία, το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens) που προετοίμασαν το συγκεκριμένο θέμα προς συζήτηση, και προσβλέπει σε περαιτέρω συζήτησή του κατά την προσεχή συνεδρίαση.
The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7α της ημερήσιας διάταξηςΘέματα προσωπικού
Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
Στη συνέχεια εφαρμόζεται διαδικασία διαχείρισης των προειδοποιήσεων.
This is then followed by a signal management procedure.
• Έγκριση των πρακτικών της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου που ολοκληρώθηκαν στις 25 Νοεμβρίου 2011.
• Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
Συγκεκριμένα, το συμβούλιο αποφασίζει να αναστείλει τη διαδικασία εκλογής του αντιπροέδρου του συμβουλίου και του προέδρου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) έως ότου διοριστούν τα νέα μέλη που θα εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών, κάτι που αναμένεται να συμβεί τον Ιούνιο του 2012.
In particular, the Board decided to defer the election process for the Vice-chair of the Board and the Chair of the Management Board Telematics Committee (MBTC) until after the civil society nominations have been made, which is anticipated in June 2012.
9 Φεβρουαρίου 2012
9 February 2012
Ο Pedro Ortun Silvan (ΓΔ Enter) εξουσιοδοτεί την Paola Testori-Coggi (ΓΔ Sanco) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
α) Αναθεωρημένο καταστατικό
a.) Revised terms of reference
[EMA/MB/826035/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
[EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
Ενημερωτικά έγγραφα
Documents for information
• [EMA/MB/902317/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
• [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
5 Δανία
5 Denmark
Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7β της ημερήσιας διάταξηςΠολιτική σύγκρουσης συμφερόντων του ΔΣ
Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Highlights from the Executive Director
[EMA/MB/643417/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αναθεωρημένο σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό, το οποίο συνάδει με τη μείωση του προσωπικού και του προϋπολογισμού σε σύγκριση με το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012.
[EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
Στη συνεδρίαση του Μαρτίου 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένη πολιτική.
The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλημάτων παραγωγής/συμμόρφωσης προς τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
α) Το πρόγραμμα εργασίας του 2012
a.) The work programme 2012
Πρόεδρος: κ. Kent Woods
Chair: Sir Kent Woods
7 Φινλανδία
7 Finland