natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα οφέλη του Caprelsa ενδέχεται να είναι περιορισμένα σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν μετάλλαξη ενός γονιδίου που αποκαλείται γονίδιο RET (rearranged during transfection).
Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Ωστόσο, υπάρχουν αμφιβολίες ως προς το όφελος σε ασθενείς στους οποίους η παρουσία της μετάλλαξης ενός γονιδίου που καλείται ‘rearranged during transfection' (RET) είναι αρνητική ή δεν είναι γνωστή.
However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Caprelsa θα διασφαλίσει ότι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Caprelsa θα λάβουν εκπαιδευτικό υλικό με σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με το φάρμακο και με τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου επιμήκυνσης του διαστήματος QT και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Ποια στοιχεία για το Caprelsa αναμένεται να υποβληθούν;
What information is still awaited for Caprelsa?
Ο γιατρός μπορεί να διακόπτει προσωρινά τη θεραπεία με Caprelsa και να μειώνει τη δόση, εάν ο ασθενής εμφανίσει μη φυσιολογικό ΗΚΓ ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα παρατηρούνται οφέλη για τον ασθενή.
The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects.
Στους ασθενείς πρέπει να παρέχεται κάρτα προειδοποίησης ασθενούς η οποία περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια.
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Caprelsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Περίληψη EPAR για το κοινό βανδετανίμπη
EPAR summary for the public
Πώς δρα το Caprelsa;
How does Caprelsa work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Caprelsa;
Why is Caprelsa approved?
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Caprelsa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Συνεπώς θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Therefore they should be used with caution.
• Αποφεύγετε την επαφή με το στόμα.
• Avoid contact by mouth.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/02/035/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007
Η απομάκρυνση από το αίμα ολοκληρώνεται κατά το πλείστον εντός 24 ωρών.
Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Δεκεμβρίου 2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Νοεμβρίου 2007
Date of last renewal: 6 November 2007
Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την φάση βραδείας απομάκρυνσης είναι περίπου 50 λεπτά.
The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes.
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη στήριξη της ασφάλειας του σεβοφλουρανίου σε ζώα ηλικίας μικρότερα των 12 εβδομάδων.
There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
ME11 5EL ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
ME11 5EL
Αυτή είναι μια ιδιοσυγκρατική απόκριση που παρατηρείται πολύ περιστασιακά κατόπιν επαναλαμβανόμενης έκθεσης.
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
• Μην εισπνεύσετε άμεσα τους ατμούς.
• Do not inhale the vapour directly.
Συνεπώς, η έλλειψη σημαντικής αλλαγής χρώματος δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την προσαρμογή της δόσης διατήρησης σε γάτες.
There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Οι κατάλληλες θεραπευτικές αγωγές θα πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα.
Appropriate treatment should readily be instituted.
Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό μέσο του CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Η ηπατική παροχή και κατανάλωση οξυγόνου δεν τροποποιήθηκαν σημαντικά σε συγκεντρώσεις μέχρι και 2,0 MAC.
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Να μη χρησιμοποιείται το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Τα απορροφητικά μέσα του CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται συστηματικά ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Εισπνεόμενη συγκέντρωση:
Inspired concentration:
Η απομάκρυνση του σεβοφλουρανίου είναι διφασικής φύσεως, με μία αρχική ταχεία φάση και μια δεύτερη βραδύτερη φάση.
The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
• Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment).
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου στους σκύλους είναι 2,36% και η MAC στις γάτες είναι 3,1%.
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Συμβουλή προς τους γιατρούς: Διατηρείτε ανοιχτούς τους αεραγωγούς και χορηγείστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Αντιχολινεργικά:
Anticholinergics:
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εισπνεόμενο αναισθητικό, κωδικός ATCvet: QN 01 AB08
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Επομένως, η προσαρμογή αφήνεται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Πολλαπλάσια της MAC χρησιμοποιούνται ως ενδείξεις για τα χειρουργικά επίπεδα αναισθησίας, που είναι χαρακτηριστικά 1,3 έως 1,5 φορές η τιμή της MAC.
Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Έκδοχο(α): Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Συσκευές τεχνητού αερισμού, εμπλουτισμού οξυγόνου και κυκλοφορικής ανάνηψης θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμες.
Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Δραστικό συστατικό: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml σεβοφλουρανίου (100%).
Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Το σεβοφλουράνιο προκαλεί αναισθησία με τη δράση του στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Συνεπώς, η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να υποστηρίζεται όταν παραστεί ανάγκη με επιπρόσθετη χορήγηση οξυγόνου ή/και υποβοηθούμενη αναπνοή.
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/or assisted ventilation.
Κανένα
None.
Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους που διενεργείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Ωστόσο, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ζώων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Η συγκέντρωση σεβοφλουρανίου για εισαγωγή μπορεί να ρυθμιστεί εξ' αρχής ή μπορεί να επιτευχθεί σταδιακά σε διάστημα 1 έως 2 λεπτών.
Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
• Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έχουν οποιαδήποτε επαφή με το φάρμακο και θα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης των ζώων.
• Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Το σεβοφλουράνιο μεταβολίζεται σε περιορισμένο βαθμό στους σκύλους (1 έως 5%).
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
Στις γάτες το σεβοφλουράνιο έχει δείξει κάποια δράση νευρομυϊκού αποκλεισμού, αλλά αυτό είναι εμφανές μόνο σε υψηλές δόσεις.
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτά τα ζώα μόνο σύμφωνα με μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Αυτό μπορεί να αναστραφεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών.
It may be reversed by administration of anticholinergics.
Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαχωρισμού αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
σεβοφλουράνιο
sevoflurane
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τις επιδράσεις των έντονα ισχυρών άλφα-2-αγωνιστών (μεδετομιδίνη, ρομιφιδίνη και δεξμεδετομιδίνη) ως φάρμακα προνάρκωσης.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, το άτομο θα πρέπει να απομακρυνθεί από την πηγή της έκθεσης και να αναζητηθεί ιατρική βοήθεια.
If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά υπέρμετρης παραγωγής θερμότητας, καπνού ή/και φωτιάς στο αναισθητικό μηχάνημα κατά τη διάρκεια της χρήσης αποξηραμένου απορροφητικού μέσου του CO2 και σεβοφλουρανίου.
Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Το 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), επίσης γνωστό και ως Παράγων Α, παράγεται όταν το σεβοφλουράνιο αλληλεπιδρά με νατράσβεστο ή υδροξείδιο του βαρίου.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Οι άλφα-2- αγωνιστές έχουν ένα φειδωλό αναισθητικό αποτέλεσμα και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
• Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του SevoFlo με άμεση απομάκρυνση τυχόν εκλυθέντος υλικού.
• Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά μέσα του CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Οι δόσεις προ-αναισθησίας των φαρμάκων προνάρκωσης μπορεί να είναι χαμηλότερες από τις οδηγίες που αναγράφονται στην ετικέτα σχετικά με τη χρήση τους ως ανεξάρτητα φάρμακα.
Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.
Keep the bottle tightly closed.
Όπως ισχύει με όλους τους πτητικούς παράγοντες, το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει υπόταση σε υποογκαιμικά ζώα όπως εκείνα που απαιτούν χειρουργική επέμβαση για την αποκατάσταση τραυματικής κάκωσης και θα πρέπει να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις σε συνδυασμό με κατάλληλα αναλγητικά.
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
• Πρέπει να διενεργείται επαρκής συντήρηση όλων των συστημάτων απομάκρυνσης/ εξαγωγής των εκπνεομένων αερίων.
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Αν επέλθει έκθεση των ματιών, πρέπει να ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για 15 λεπτά.
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Στις γάτες καμία επίδραση του σεβοφλουρανίου στο μέγεθος της σπλήνας δεν καταγράφηκε.
In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Η περιορισμένη κλινική πείρα από τη χορήγηση σεβοφλουρανίου σε ζώα με νεφρική, ηπατική και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια αποτελεί ένδειξη ότι το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε αυτές τις περιπτώσεις.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Η φαρμακοκινητική του σεβοφλουρανίου δεν έχει διερευνηθεί στη γάτα.
The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Σε σκύλους συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου χαμηλότερες από 2,0 MAC οδηγούν σε μικρή καθαρή αύξηση στην συνολική αιμάτωση του ήπατος.
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Η αναγκαιότητα και η επιλογή ενός φαρμάκου προνάρκωσης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Το σεβοφλουράνιο προκαλεί μόνο μέτριες αυξήσεις στην αιμάτωση του εγκεφάλου και στο μεταβολικό ρυθμό, και έχει μικρή ή καμία ικανότητα ενίσχυσης των σπασμών.
Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
Σε περίπτωση που το φάρμακο έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα σας, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Δεν έχουν εντοπιστεί άλλες μεταβολικές οδοί του σεβοφλουρανίου.
No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Το σεβοφλουράνιο στη γάτα δεν αύξησε την ενδοκρανιακή πίεση κατά τη διάρκεια της ορθοκαπνίας.
Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Ο χρόνος απομάκρυνσης από τον λιπώδη ιστό είναι πιο παρατεταμένος παρά από τον εγκέφαλο.
The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
Το SevoFlo πρέπει να χορηγείται με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ακριβείας ειδικά βαθμονομημένου για χρήση με σεβοφλουράνιο έτσι ώστε η χορηγηθείσα συγκέντρωση να ελέγχεται επακριβώς.
SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους επίμυες, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διαπιστωθεί κατά την κύηση ή τη γαλουχία.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Η μακράς διάρκειας, χαμηλής ροής αναισθησία με σεβοφλουράνιο θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω των κινδύνων συσσώρευσης του Παράγοντα Α.
Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για προειδοποιήσεις χειριστή, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
Σε σκύλους οι οποίοι έχουν εκτεθεί σε 4% σεβοφλουράνιο για διάρκεια 3 ωρών, έχουν παρατηρηθεί μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις φθορίου στον ορό της τάξεως των 20,0 ± 4,8 µmol/l μετά από 3 ώρες αναισθησίας.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Στους σκύλους το σεβοφλουράνιο πιθανώς να αυξάνει την ενδοκρανιακή πίεση σε συγκεντρώσεις 2,0 MAC και άνω υπό συνθήκες φυσιολογικών επιπέδων μερικής πίεσης του διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (ορθοκαπνίας), αλλά έχει αποδειχθεί ότι η ενδοκρανιακή πίεση παραμένει εντός φυσιολογικών ορίων σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου μέχρι και 1,5 MAC αν προκληθεί υποκαπνία με υπεραερισμό.
In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Αυτές οι συγκεντρώσεις αναμένεται να προκαλέσουν αναισθησία για χειρουργικές επεμβάσεις εντός 3 έως 14 λεπτών σε σκύλους και εντός 2 έως 3 λεπτών σε γάτες.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Επειδή η αντίδραση του διοξειδίου του άνθρακα με τα απορροφητικά μέσα είναι εξώθερμος, αυτή η αύξηση της θερμοκρασίας θα καθορίζεται από τις ποσότητες του CO2 που απορροφάται , που με τη σειρά του θα εξαρτηθεί από τη ροή φρέσκων αερίων στο κυκλικό σύστημα αναισθησίας, από τη μεταβολική κατάσταση του σκύλου και τον αερισμό.
Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
Νευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες έχουν χρησιμοποιηθεί σε γάτες στις οποίες έγινε αναισθησία με σεβοφλουράνιο χωρίς απρόβλεπτες επιπτώσεις.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
• Βεβαιωθείτε ότι τα χειρουργεία και οι χώροι ανάνηψης των ζώων είναι εξοπλισμένοι με επαρκή συστήματα αερισμού ή απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων για την αποφυγή συσσώρευσης ατμών αναισθητικού.
• Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Η συγκέντρωσή της σ'ένα κυκλικό σύστημα απορρόφησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και με τη μείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
Η χαμηλή διαλυτότητα του σεβοφλουρανίου επίσης διευκολύνει την ταχεία απομάκρυνσή του από τους πνεύμονες.
The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η εξαφθοριοισοπροπανόλη (HFIP) απελευθερώνοντας ανόργανο φθόριο και CO2.
The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Κατά την εισαγωγή με σεβοφλουράνιο, παρατηρείται ταχεία αύξηση της κυψελιδικής συγκέντρωσης προς την εισπνεόμενη συγκέντρωση, με την αναλογία εισπνεόμενης προς τελοεκπνευστικής συγκέντρωσης σεβοφλουρανίου να φθάνει στην τιμή του 1 εντός 10 λεπτών.
During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
Η εισαγωγή της αναισθησίας είναι ανάλογα ταχεία και το βάθος της αναισθησίας αλλάζει ραγδαία με αλλαγές στη συγκέντρωση του αναισθητικού.
Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του όγκου, παράγοντες αύξησης της πίεσης, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Κατεσταλμένοι ή αδυνατισμένοι σκύλοι και γάτες:
Compromised or debilitated dogs and cats:
Οι δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν κατά περίπου 0,5% σε γηριατρικούς σκύλους (δηλ. 2,8% έως 3,1% σε γηριατρικούς σκύλους με προνάρκωση και 3,2% έως 3,3% σε γηριατρικούς σκύλους χωρίς προνάρκωση).
Doses required for maintenance anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).