natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μειωμένης οστικής πυκνότητας και οστεοπόρωσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με φιλγραστίμη.
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
• Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση: κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια μονάδες (MU), 480 μg φιλγραστίμης σε 0,5 ml (αντιστοιχεί σε 0,96 mg/ml).
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
Οξεία μυελογενής λευχαιμία
Acute myeloid leukaemia
- σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ή ένα συνδυασμό αυτών: o πρήξιμο ή φούσκωμα, το οποίο μπορεί να σχετίζεται με λιγότερο συχνή ούρηση,
- if you have any of the following or combination of the following side effects: o swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη βελόνη.
Remove the protective cap from the injection needle.
• Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση: κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU), 120 μg φιλγραστίμης σε 0,2 ml (αντιστοιχεί σε 0,6 mg/ml).
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
• low blood pressure (hypotension)
Συνιστάται παρακολούθηση με ανάλυση ούρων.
Urinalysis monitoring is recommended.
Ηπατομεγαλία Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτος χάλυβας), με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, που περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση (ένεση/έγχυση).
Solution for injection/infusion (injection/infusion).
Δεν πρέπει να πραγματοποιείται λευκαφαίρεση σε δότες με διαταραχές της πηκτικότητας ή με γνωστές διαταραχές της αιμόστασης.
Leukapheresis should not be performed in donors who are anticoagulated or who have known defects in haemostasis.
Πώς να φυλάσσετε το Nivestim
How to store Nivestim
Περιπτώσεις συνδρόμου Sweet (οξεία εμπύρετη ουδετεροφιλική δερμάτωση) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φιλγραστίμη.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Μερικές μελέτες χρησιμοποίησαν GM-CSF.
a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF.
Ωστόσο, εάν αντιμετωπίσετε δυσκολίες, παρακαλείσθε να μην διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
Most people can learn to give themselves a subcutaneous injection, but if you are experiencing a lot of difficulty, please do not be afraid to ask for help and advice from your doctor or nurse.
Χρόνια GvHD
Chronic GvHD
10 προγεμισμένες σύριγγες των 0,2 ml.
1 pre-filled syringe with 0.2 ml.
Ψευδοποδάγρα (Πυροφωσφορική Αρθροπάθεια) Διαταραχές όγκου υγρών
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
Αριθμός κυττάρων αίματος
Blood cell counts
Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 96 εκατομμύρια μονάδες [MU] (960 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Ρύθμιση της δόσης της φιλγραστίμης
Filgrastim dose adjustment
• Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση: κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU), 300 μg φιλγραστίμης σε 0,5 ml (αντιστοιχεί σε 0,6 mg/ml).
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• μη φυσιολογικές ακτινογραφίες πνευμόνων (πνευμονική διήθηση)
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών μετά από χημειοθεραπεία: Κανονικά θα λάβετε την πρώτη δόση σας με Nivestim τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη μεταμόσχευση του μυελού των οστών.
You will normally receive your first dose of Nivestim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Οξεία GvHD Βαθμού IIIV
Acute Grade II - IV GvHD
Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή χρόνια μυελογενής λευχαιμία
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukaemia
Έμετος α, ε
Vomiting a,e
Συνιστάται ο συστηματικός έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων και του αιματοκρίτη.
Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Χρήση Ασφαλούς Παθητικού Προστατευτικού Καλύμματος Βελόνης για το Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση και το Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας και δρεπανοκυτταρική νόσο
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
• φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια)
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Σημάδια και συμπτώματα περιλαμβάνουν εξάνθημα στις παλάμες των χεριών ή τα πέλματα των ποδιών και έλκη και πληγές στο στόμα σας, το έντερο, το ήπαρ, το δέρμα ή τα μάτια σας, τους πνεύμονες, τον κόλπο και τις αρθρώσεις.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,2 ml 5 προγεμισμένες σύριγγες των 0,2 ml.
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια μονάδες (MU) (480 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,96 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
• μυϊκοί σπασμοί
• muscle spasm
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία υψηλών δόσεων ακολουθούμενη από μεταμόσχευση έχουν αναφερθεί περιστασιακά αγγειακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων φλεβοαποφρακτικής νόσου και διαταραχών του όγκου των υγρών.
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Υπερουριχαιμία Αυξημένο ουρικό οξύ αίματος
Hyperuricaemia Blood uric acid increased
• φλεγμονή των πνευμόνων (βρογχίτιδα)
• inflammation of the lung (bronchitis)
Έχει αναφερθεί δερματική αγγειίτιδα σε ασθενείς που τους χορηγείται φιλγραστίμη.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια μονάδες (MU) (480 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες [MU] (600 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
• διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία)
• enlargement of the liver (hepatomegaly)
Σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή με δρεπανοκυτταρική νόσο έχουν αναφερθεί δρεπανοκυτταρικές κρίσεις, σε κάποιες περιπτώσεις θανατηφόρες, με τη χρήση φιλγραστίμης.
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Παρατηρήθηκε παροδική θρομβοπενία (αιμοπετάλια < 100 x 10
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Εάν χρησιμοποιείτε το Nivestim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Nivestim.
Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες [MU] (600 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης*.
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
9/L πριν τη λευκαφαίρεση· γενικά δεν πρέπει να διενεργείται λευκαφαίρεση εάν τα αιμοπετάλια είναι < 75 x 10 9/L.
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets
Δυσουρία Αιματουρία
Dysuria Haematuria
Μειωμένη όρεξη Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αίματος
Blood lactate dehydrogenase increased
• φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος (δερματική αγγειίτιδα)
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Αντίδραση κατά τη μετάγγιση α
Lung infiltration a
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
• μειωμένη οστική πυκνότητα
• bone density decreased
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU) (120 μg) φιλγραστίμης σε 0,2 ml (0,6 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Σηψαιμία Βρογχίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος Ουρολοίμωξη
Upper respiratory tract infection
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12 εκατομμύρια μονάδες (MU) (120 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml)
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Πώς θα κάνω την ένεση του Nivestim;
How do I administer my Nivestim?
Αξιολόγηση της απόδοσης των προγονικών κυττάρων
Assessment of progenitor cell yields
• μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων που μειώνει την ικανότητα πήξης του αίματος
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• έμετος
• cough
Μυϊκοί σπασμοί Οστεοπόρωση Μειωμένη οστική πυκνότητα
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Ψευδοποδάγρα (πυροφωσφορική αρθροπάθεια)
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Θωρακικό άλγοςα
Cutaneous vasculitis
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγραστίμη και πεγφιλγραστίμη έχει αναφερθεί σπειραματονεφρίτιδα.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Αιμόπτυση Δύσπνοια Βήχας
Vascular disorders
Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπάθεια Πνευμονική διήθηση
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
Αντίδραση στο σημείο τηςένεσης
Injection site reaction
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Το Nivestim περιέχει σορβιτόλη
Nivestim contains sorbitol
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• ουρολοίμωξη
Leucocytosis
Κακοήθης νεοπλασία των κυττάρων
Malignant cell growth
Προηγούμενη έκθεση σε κυτταροτοξικούς παράγοντες
Reporting of side effects
Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση, Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Ανωμαλίες ούρων
Glomerulonephritis Urine abnormality
Στοματοφαρυγγικ ό άλγος α, ε
Mucosal inflammation a
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με φιλγραστίμη συμπεριελήφθηκε ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών.
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας Αναπνευστική ανεπάρκεια Πνευμονικό οίδημα
Acute respiratory distress syndrome a
Δοσολογία
Proteinuria
β. Πίνακας σύνοψης ανεπιθύμητων ενεργειών
Tabulated summary of adverse reactions
Υπέρταση Υπόταση
Hypertension Hypotension
Μυοσκελετικό άλγος
Muscle spasms
Δερματική αγγειίτιδαα
Glomerulonephritis
Ανεπιθύμητες ενέργειες στους πνεύμονες
Pulmonary adverse events
Κάτοχος Άδείας Κυκλοφορίας
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Αϋπνία
Insomnia
Σπληνομεγαλία Αιμοσφαιρίνη μειωμένη
Haemoglobin decreased e
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών Αορτίτιδα
Capillary leak syndrome
• αιμορραγία από τη μύτη (επίσταξη)
• nose bleeds (epistaxis)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Δοσολογία Για αναστροφή της ουδετεροπενίας:
For reversal of neutropenia:
• διάρροια
• dizziness
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/09/2013
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Δεν διατίθεται αντίδοτο.
There is no antidote available.
Κάθε δισκίο περιέχει:
Each tablet contains:
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων.
Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
Bioavailability was shown to be high.
Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
UNITED KINGDOM (ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ)
UNITED KINGDOM
Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης).
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
Plasma protein binding is high (>96%).
Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Carton containing 1 blister pack.
Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
Plasma protein binding is high (>98%).
Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
All adverse events were transient and did not require treatment.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
After administration of the tablet monitor the dog closely.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
AUC values increased approximately linearly while Cmax increased slightly less than linearly with increasing dose-rates over the intended therapeutic dose range.
Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
Wash hands after use.
Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments.
Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
In case of adverse reactions consult your veterinarian.