natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 92 σκληρά καψάκια (23 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
Carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler.
Σωματικό βάρος μειωμένο, Σωματικό βάρος αυξημένο
Bacterial test positive, Weight decreased,
Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα
Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Βήμα 6: Τοποθετήστε το λευκό επιστόμιο Ευθυγραμμίστε τα βέλη στο επιστόμιο και στη λαβή
Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.2).
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2).
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Store in the original package in order to protect from light and moisture and only remove immediately before use.
n = 97α n = 98α
n = 97a n = 98a
Απότομη εμφάνιση υπνηλίας
Sudden sleep onset
Τοποθετήστε το κάλυμμα πάνω από το επιστόμιο.
Attach the cap over the mouthpiece.
Αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο καψάκιο Βγάλτε το χρησιμοποιημένο καψάκιο.
Take out the used capsule.
Ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της λεβοντόπα ήταν 30 λεπτά έπειτα από μια δόση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε σύγκριση με 45 λεπτά έπειτα από μια δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg.
The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets.
Βήμα 2: Αφαιρέστε το μπλε κάλυμμα από τη συσκευή εισπνοής
Step 2: Remove blue cap from inhaler
Αγγειοοίδημα,
Angioedema,
Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
- Συγχορήγηση με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO).
- Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Ανταποκριθέντες ONβ n = 97α n = 97α
Responders ONb n = 97a n = 97a
Πτώση α Εν προκειμένω, η διαταραχή του καρδιακού ρυθμού αποτελεί συνδυαστικό όρο που περιλαμβάνει την κολπική μαρμαρυγή, τον κολπικό πτερυγισμό, τον κολποκοιλιακό αποκλεισμό, τον σκελικό αποκλεισμό, το σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, τη βραδυκαρδία και την ταχυκαρδία.
Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Μην καταπίνετε τα καψάκια του Inbrija.
Do not swallow Inbrija capsules.
Τοποθετήστε το καψάκιο Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση χρησιμοποιώντας τη λαβή.
Hold the inhaler upright using the handle.
Δυστονία,
Dystonia,
Αιμοσφαιρίνη μειωμένη, Αιματοκρίτης μειωμένος, Αίμα στα ούρα υπάρχει, Ουρία αίματος αυξημένη, Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, Θετική δοκιμασία Coombs, Λευκοκύτταρα ούρων θετικά, Θετική βακτηριακή δοκιμασία,
Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
• Αφαιρείτε τα καψάκια από την κυψέλη μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
• Only remove the capsules from the blister immediately before use.
Πεπτικό έλκος
Peptic ulcer disease
n = 97α n = 95α
n = 97a n = 95a
Συμπιέστε μόνο μία φορά το επιστόμιο
Compress mouthpiece only once
Βήμα 7: Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής μακριά από εσάς και εκπνεύστε
Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inbrija Να χρησιμοποιείτε το Inbrija μόνο κατά τη διάρκεια μιας περιόδου off.
Use Inbrija only during an off period.
63 έτη
63 years
Κοιλιακό άλγος, Δυσκοιλιότητα, Διάρροια,
Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Τραβήξτε σταθερά το κάλυμμα, για να το αφαιρέσετε.
Pull the cap straight off.
Αφήστε στην άκρη το κάλυμμα.
Place the cap to the side.
Παρουσία καρβιντόπα, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής (t1/2) της λεβοντόπα έπειτα από εφάπαξ χορήγηση Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 2,3 ώρες και ήταν συγκρίσιμη με τον αντίστοιχο χρόνο των 1,9 ωρών έπειτα από δόση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης καρβιντόπα/λεβοντόπα 25 mg/100 mg από του στόματος.
In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours.
Εισπνοή μόνο.
Inhalation only.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με την από του στόματος λεβοντόπα
Adverse reactions reported with oral levodopa
Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής νεφροπάθεια.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Κέλυφος καψακίου
Baseline Levodopa dose
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Μην καταπίνετε τα καψάκια.
Do not swallow capsules.
Επισκόπηση
Investigations
Ξηροστομία, Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, Πεπτικό έλκος (βλ. παράγραφο 4.4), Δυσφαγία,
Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia,
- νέες ή αυξημένες μη φυσιολογικές κινήσεις του σώματος (δυσκινησία), - αίσθημα ζάλης κατά την έγερση από καθιστή θέση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), - μελάνωμα (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) ή ύποπτες δερματικές αναπτύξεις ή σημάδια.
- melanoma (a type of skin cancer) or suspicious skin growths or marks.
Κατά το τέλος των 12 μηνών, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στη μεταβολή της DLCO από την έναρξη μεταξύ της ομάδας του Inbrija και της κοόρτης παρατήρησης.
The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Συγκοπή,
Agitation,
Ψυχωτική διαταραχή, Διαταραχή ελέγχου των παρορμήσεων (βλ. παράγραφο 4.4. ), Διέγερση,
Psychotic disorder, Impulse-control disorder (see section 4.4),
Έπειτα, εκπνεύστε.
Then breathe out.
Βήμα 1: Συλλέξτε τα απαιτούμενα υλικά Βρείτε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
Find a clean and dry surface.
Συστατικά μέρη της συσκευή εισπνοής του Inbrija Βέλη ευθυγράμμισης
Parts of your Inbrija inhaler
Δυσφωνία, Λόξυγκας
Nausea, Vomiting
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε: - φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον από την οποία πάσχετε, που λέγονται εκλεκτικοί αναστολείς της MAO, όπως ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη και σαφιναμίδη, αναστολείς της COMT, όπως εντακαπόνη, τολκαπόνη και οπικαπόνη, ή αντιχολινεργικά, όπως ορφεναδρίνη και τριεξυφαινιδύλη, - φάρμακα για ψυχικές παθήσεις συμπεριλαμβανομένης της σχιζοφρένειας, όπως βενπεριδόλη, αλοπεριδόλη, ρισπεριδόνη, χλωροπρομαζίνη, δεκανοϊκή φλουφαιναζίνη, φαινοθειαζίνη, βουτυροφαινόνη ή τριφθοροπεραζίνη, - μετοκλοπραμίδη για την αντιμετώπιση της ναυτίας, - ισονιαζίδη, ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία της φυματίωσης, - φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς η δόση μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί, - φάρμακα για την κατάθλιψη που λέγονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως κλομιπραμίνη, δεσιπραμίνη ή δοξεπίνη - αμανταδίνη για τη θεραπεία της γρίπης ή της νόσου του Πάρκινσον από την οποία πάσχετε.
risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, or trifluoperazine; - metoclopramide to treat nausea; - isoniazid, an antibiotic to treat tuberculosis; - medicines for high blood pressure, as the dose may need to be adjusted; - medicines for depression called tricyclic antidepressants such as clomipramin, desipramin, or doxepin; - amantadine to treat flu or your Parkinson's disease.
Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής
Cleaning the inhaler
Βήμα 10: Αφαιρέστε το καψάκιο από τη συσκευή εισπνοής Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αφαιρέσετε
Step 10: Remove capsule from inhaler Twist and pull off the mouthpiece
Γλυκόζη αίματος αυξημένη, Κρεατινίνη αίματος αυξημένη,
Blood lactate dehydrogenase increased,
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα
Package leaflet: Information for the patient Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Οίδημα περιφερικό, Εξασθένιση, Κόπωση,
Oedema peripheral, Asthenia,
Υπρομελλόζη
Amantadine
Πώς να φυλάσσετε το Inbrija
How to store Inbrija
Δυσπεψία,
Paraesthesia,
Χρησιμοποιήστε ένα καψάκιο κάθε φορά.
Use one capsule at a time.
Αφήστε το επιστόμιο.
- Keep this leaflet.
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172)
Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για την ανάπτυξη αρρυθμιών.
Patients should receive electrocardiographic monitoring for the development of arrhythmias; if needed, appropriate antiarrhythmic therapy should be given.
Επιληπτική κρίση, Απότομη εμφάνιση υπνηλίας (βλ. παράγραφο 4.4), Σύνδρομο ανήσυχων ποδών, Νευροληπτικό κακοήθες σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4.4), Αταξία,
Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Ορθοστατική υπόταση (βλ. παράγραφο 4.4), Υπέρταση,
Orthostatic hypotension (see section 4.4),
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Inhalation powder, hard capsule.
Ηλικιωμένοι
Age
Όρεξη μειωμένη
Decreased appetite
Ενώ κρατάτε τη συσκευή εισπνοής οριζόντια, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Η χρήση μη εκλεκτικών αναστολέων της MAO με λεβοντόπα αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Non-selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors The use of non-selective MAO inhibitors with levodopa is contraindicated (see section 4.3).
Μυϊκοί σπασμοί, Tρισμός
Muscle spasms, Trismus
- Γλαύκωμα στενής γωνίας.
- Narrow-angle glaucoma.
Περιεχόμενο καψακίων
Subject features
- ένα χάρτινο κουτί που περιέχει 92 σκληρά καψάκια (23 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
- a carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler - a carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler
Απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4),
Sudden onset of sleep (see section 4.4),
Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αποσπάσετε από τη λαβή.
Twist and pull off the mouthpiece.
Το Inbrija δεν έχει μελετηθεί ειδικά σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Το Inbrija δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Κεφαλαλγία,
Seizure,
Δυσγευσία,
Pruritus,
Ορθοστατική υπόταση
Sweat discolouration
Γενετήσια ορμή αυξημένη, Τριγμός των οδόντων, Παράνοια,
Euphoric mood, Libido increased, Bruxism,
Αποχρωματισμός ρινικού εκκρίματος, Ερεθισμός του λαιμού
Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Μη φυσιολογικές σκέψεις, συμπεριλαμβανομένων του άγχους, της κατάθλιψης, της διέγερσης, της παράνοιας, των παραισθήσεων ή του αποπροσανατολισμού, της επιθετικής συμπεριφοράς και της παραληρητικής ιδέας, - επιδείνωση τυχόν αναπνευστικών συμπτωμάτων ή εμφάνιση αναπνευστικής λοίμωξης, - παρορμήσεις ή «λαχτάρα» να συμπεριφέρεστε με τρόπους που είναι ασυνήθιστοι για σας ή δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την παρακίνηση ή τον πειρασμό να εκτελέσετε ορισμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους άλλους.
- urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Διαταραχές του καρδιακού ρυθμούα (βλ.
Cardiac rhythm disordersa (see section 4.4),
Δυσχρωματισμός ιδρώτα
Orthostatic hypotension
Καλίου υδροξείδιο
Alignment Arrows
Το Inbrija δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Αίσθημα κακουχίας, Διαταραχή βάδισης, Θωρακικό άλγος
Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Το Inbrija δεν έχει μελετηθεί ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Καρδιαγγειακά ισχαιμικά συμβάματα
Cardiac disorders
Τοποθετήστε το κάλυμμα
Remove used capsule
Αναστολείς της COMT
COMT inhibitors
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα δισκία Ketek να παίρνετε, σε ποια ώρα και για πόσο διάστημα.
Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)*
Not known (cannot be estimated from the available data)*
Καλύτερα να παίρνετε τα δισκία την ίδια ώρα κάθε ημέρας.
It is best to take tablets at the same time each day.
Οι μηχανισμοί δεν είναι εντελώς γνωστοί.
The mechanisms are incompletely known.
Η εμφάνιση της οπτικής αντίδρασης μπορεί να είναι ξαφνική.
The onset of the visual reaction may be sudden.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, αναπληρώστε την το συντομότερο δυνατό.
If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Το Ketek δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Ketek should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Αυτό μπορεί να συμβεί και πάλι όταν θα πάρετε την επόμενη δόση του Ketek.
It may happen again when you take the next dose of Ketek.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Ketek σε έγκυες γυναίκες.
There are no adequate data from the use of Ketek in pregnant women.
• Επίδραση του Ketek επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
• Effect of Ketek on other medicinal products
Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά λοιμώξεις που προκαλούνται από τον H. influenzae.
This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Αυτές οι οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν ξαφνικά και διαρκούν αρκετές ώρες.
These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες in vitro είναι περίπου 60%-70%.
The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European
Η μη νεφρική κάθαρση μειώνεται καθώς αυξάνεται η δόση.
The non-renal clearance is decreased as the dose is increased.
Περιορίστε την οδήγηση ή άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες ενώ παίρνετε το Ketek.
Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
Οι παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να απαιτήσουν επείγουσα ιατρική προσοχή.
The above serious side effects may require urgent medical attention.
Ο όγκος κατανομής είναι 2,9±1,0 l/kg.
The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Αν από λάθος πάρετε περισσότερα από ένα δισκία, πιθανόν να μη συμβεί τίποτα.
If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρών.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Ενδέχεται αυτό να το αντιμετωπίσετε μέσα σε λίγες ώρες από τη λήψη της ημερήσιας δόσης σας Κetek, την πρώτη ή τη δεύτερη φορά.
You may experience this within a few hours of taking your daily dose of Ketek the first or second time.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Να πάρετε όλη τη σειρά των δισκίων που σας χορήγησε ο γιατρός σας ακόμη και όταν αρχίσετε να νοιώθετε καλύτερα προτού τα τελειώσετε.
Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Εάν είστε έγκυος, να μην πάρετε το Ketek επειδή δεν έχει εδραιωθεί επαρκώς η ασφάλεια αυτού του
If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Το Ketek δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 12 ετών.
Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας πρέπει να κενωθεί ο στόμαχος.
In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν μετά την πρώτη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Patients should be informed that these adverse reactions may occur as early as after the first dose of medicinal product.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Η συσχέτιση μεταξύ των MIC των μακρολιδών και της κλινικής έκβασης είναι αδύναμη για τον H. influenzae.
The correlation between macrolide MICs and clinical outcome is weak for H. influenzae.
Τυπικά, εμφανίστηκαν εντός ολίγων ωρών μετά την πρώτη ή τη δεύτερη δόση, επανήλθαν στις επόμενες δόσεις, διήρκεσαν κάποιες ώρες και ήταν πλήρως αναστρέψιμες είτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά το τέλος της αγωγής.
They typically occurred within a few hours after the first or second dose, recurred upon subsequent dosing, lasted several hours and were fully reversible either during therapy or following the end of treatment.
Αυτές οι επιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Ketek.
These effects usually disappear during treatment or after completion of treatment with Ketek.
Τα συμπτώματα αυτά μπορεί εμφανιστούν μετά την πρώτη δόση του Ketek.
These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να χορηγείται συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Η συχνότητα της ανθεκτικότητας για ορισμένα είδη μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά και είναι επιθυμητές οι τοπικές πληροφορίες για την ανθεκτικότητα, ιδιαίτερα όταν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιμώξεις.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Σε κλινικές μελέτες η επίδραση στο QTc ήταν μικρή (κατά μέσον όρο περίπου 1 msec).
In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης δεν επηρεάζονται από τη λήψη τροφής και γι' αυτό τα δισκία Ketek μπορούν να χορηγηθούν ανεξάρτητα της τροφής.
The rate and extent of absorption is unaffected by food intake, and thus Ketek tablets can be given without regard to food.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, επειδή ορισμένα από αυτά μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Ketek.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be
Στην πνευμονία της κοινότητας, η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε σε ένα περιορισμένο αριθμό ασθενών με παράγοντες κινδύνου όπως πνευμονιοκοκκική μικροβιαιμία ή ηλικία μεγαλύτερη των 65
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Απαιτείται προσοχή όταν ο S. aureus είναι το ύποπτο παθογόνο και υπάρχει η πιθανότητα ανθεκτικότητας στην ερυθρομυκίνη που βασίζεται στην τοπική επιδημιολογία.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
Ανατρέξτε επίσης στις παραγράφους «Μην πάρετε το Ketek», «Άλλα φάρμακα και Ketek» και
Refer also to sections “Do not take Ketek”, “Other medicines and Ketek” and “Driving and using
Εντούτοις, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο δισκίο στη σωστή ώρα.
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, το Ketek χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
- In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τους ανθρώπους.
Corresponding data for humans is not available.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 57% μετά από μια εφάπαξ δόση 800 mg.
The absolute bioavailability is about 57% after a single dose of 800 mg.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ρουμανία
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Σε περίπτωση που εκδηλώσετε σοβαρή ή παρατεταμένη ή αιμορραγική διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη των δισκίων Ketek, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας επειδή μπορεί να χρειαστεί διακοπή της αγωγής.
If you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Ketek tablets, consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
• τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη (αλλεργικά προβλήματα)
• terfenadine or astemizole (allergic problems)
Η χορήγηση αυτή αντιστοιχεί σε επίπεδα συστηματικής έκθεσης στο ελεύθερο δραστικό συστατικό τουλάχιστον 9 φορές μεγαλύτερα από τα αναμενόμενα επίπεδα στον άνθρωπο μετά από 1 μήνα και μικρότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα στον άνθρωπο μετά από 6 μήνες, αντίστοιχα.
This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Περιορισμένα στοιχεία που επιτεύχθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών, έδειξαν ότι οι συγκεντρώσεις της τελιθρομυκίνης σε αυτή την ομάδα ηλικίας ήταν παρόμοιες με τις
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Όπως ισχύει για τα μακρολίδια, ο H. influenzae ταξινομείται ως ενδιάμεσης ευαισθησίας.
As for macrolides, H. influenzae is classified as intermediately susceptible.
Η τελιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα.
Telithromycin is widely distributed throughout the body.