natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αποδίδονται στη σιλαζαπρίλη και συμβαίνουν σε ασθενείς που λαμβάνουν τη θεραπεία συνδυασμού (σιλαζαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη), μπορεί να διαφέρει από αυτή που παρατηρείται στους ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με σιλαζαπρίλη.
The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
- Χολεστυραμίνη και χολεστιπόλη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας του λίπους στο αίμα σας) - Αντιχολινεργικά.
- Calcium supplements and vitamin D. - Cholestyramine/colestipol (used for reducing the amount of fat in your blood).
- Μη σπάτε και μη μασάτε τα δισκία.
- Do not crush or chew the tablets
Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη ουρία αίματος, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρίτιδα.
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Υποκαλιαιμία μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Vascace Plus, αν και σε μικρότερο βαθμό, από αυτήν που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν μονοθεραπεία με θειαζίδες.
Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy.
Η οξεία τοξικότητα της από του στόματος σιλαζαπρίλης σε ποντικούς δεν ενισχύθηκε από το συνδυασμό με την υδροχλωροθειαζίδη.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety and cough.
Οι θειαζίδες μπορούν να αντικρούσουν την υπογλυκαιμική δράση στο αίμα των χορηγούμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης και μπορούν να επιταχύνουντον διαβήτη σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο.
Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients.
Ο κίνδυνος της υπονατριαιμίας είναι μεγαλύτερος στις γυναίκες, στους ασθενείς με υποκαλιαιμία ή χαμηλή πρόσληψη σε νάτριο / διαλυτής ουσίας καθώς και στους ηλικιωμένους.
The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and in the elderly.
Εκτός και εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες, οι οποίες έχουν τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση στην κύηση.
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Ταυτόχρονη χρήση ορισμένων αναισθητικών φαρμακευτικών προϊόντων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και αντιψυχωσικών με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
• Αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ια (π.χ.κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη)
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Σε ασθενείς με ασκίτη, η χορήγηση σιλαζαπρίλης δε συνιστάται.
In patients with ascites, cilazapril is not recommended.
Η υποκαλιαιμία μπορεί να συμβεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Vascace Plus, αν και λιγότερο συχνά από ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με θειαζίδη.
Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy.
- Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, παραλείψτε τη δόση αυτή.
If you forget to take Vascace Plus - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Λοιπά
OTHER
- εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Vascace Plus στην αρχή της κύησης - βλέπε τις παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
(It is also better to avoid Vascace Plus in early pregnancy - see the sections on “Pregnancy” and “Breastfeeding”.)
Οι θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ουρικού οξέος του ορού και μπορεί να επιταχύνουν την οξεία ουρική αρθρίτιδα.
Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με θειαζίδες είναι η ζάλη.
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά μετά την από του στόματος χορήγηση του Vascace Plus και μετατρέπεται ταχέως στη δραστική της μορφή σιλαζαπριλάτη, μετά από την υδρόλυση του εστέρα.
Cilazapril is efficiently absorbed after oral administration of Vascace Plus and rapidly converted by ester cleavage to the active form, cilazaprilat.
- Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη, σε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα διουρητικά της κατηγορίας των θειαζιδών, στις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Vascace Plus
- Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
Έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας όπως αυξημένες τιμές δοκιμασιών του ήπατος (τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση, γάμμα-GT) και χολοστατική ηπατίτιδα με ή χωρίς νέκρωση σε ασθενείς που λάμβαναν σιλαζαπρίλη.
Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril.
Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας (που συμπεριλαμβάνουν τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση, γάμμα GT), χολοστατική ηπατίτιδα με ή χωρίς νέκρωση
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Έχει παρουσιαστεί αναφυλαξία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής (π.χ. ΑΝ69), οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα αναστολείς του ΜΕΑ.
Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Οι θειαζίδες διέρχονται το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να σχετίζονται με νεογνικό ίκτερο, θρομβοπενία και ηλεκτρολυτικές διαταραχές.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ζάλη και κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vascace Plus.
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur during treatment with Vascace Plus (see sections 4.4 and 4.8).
Υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπασβεστιουρία, υποογκαιμία / αφυδάτωση, μεταβολική αλκάλωση, υπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία, ουρική αρθρίτιδα, υπερχοληστερολαιμία (αυξημένη ολική, LDL και VLDL χοληστερόλη), υπερτριγλυκεριδαιμία.
Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia.
Οι θειαζίδες μπορούν επίσης να προκαλέσουν υπονατριαιμία και αφυδάτωση.
Thiazides may also cause hyponatraemia and dehydration.
Οι αναισθητικοί παράγοντες που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορούν να επιταχύνουν υπόταση σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ.
Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
Σε ασθενείς με προδιάθεση (π.χ. υπερπλασία προστάτη) η υπερδοσολογία της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να προκαλέσει οξεία κατακράτηση ούρων.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Η ταυτόχρονη χορήγηση της σιλαζαπρίλης με υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει καμμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της σιλαζαπριλάτης, της σιλαζαπρίλης ή της υδροχλωροθειαζίδης.
Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide.
- Ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξία) - Εγκεφαλική ισχαιμία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή) - Μυοκαρδιακή ισχαιμία (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή) - Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός - Διάμεση πνευμονοπάθεια - Μία διαταραχή που προσομοιάζει με το συστηματικό ερυθηματώδη λύκο - Μούδιασμα ή αιμωδία στα χέρια και στα πόδια - Συριγμός - Αίσθημα πληρότητας ή παλλόμενος πόνος πίσω από τη μύτη, τα μάγουλα και τα μάτια
- Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
Υπερβολική εφίδρωση, εξάψεις, εξασθένηση, διαταραχές του ύπνου Ανεπιθύμητες ενέργειες υδροχλωροθειαζίδης
Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder Adverse reactions to hydrochlorothiazide
Αορτική στένωση / Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια Οι αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με αποφρακτικές καρδιακές διαταραχές (π.χ. με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας, αορτική στένωση, υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια), καθώς η καρδιακή παροχή δε μπορεί να αυξηθεί για να αντισταθμίσει την συστηματική αγγειοδιαστολή και υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπότασης.
ACE inhibitors should be used with caution in patients with obstructive cardiac disorders (e.g. mitral stenosis, aortic stenosis, hypertrophic cardiomyopathy), since cardiac output cannot increase to compensate for systemic vasodilation, and there is a risk of severe hypotension.
Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.
Taking Vascace Plus with food and drink Vascace Plus my be taken with or without food.
Εφόσον η προκαλούμενη από τις θειαζίδες υποκαλιαιμία μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vascace Plus, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμίας σχετιζόμενης θ
Since thiazide-induced hypokalaemia may occur during therapy with Vascace Plus, which may increase the risk of arrhythmia associated with digoxin therapy, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες τόσο σοβαρές ώστε να επιβάλλουν διακοπή της θεραπείας συμβαίνουν σε ποσοστό μικρότερο του 5% των ασθενών που λαμβάνουν μονοθεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
Το Vascace Plus περιέχει λακτόζη, ένα είδος σακχάρου.
Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar.
- Κυτταροτοξικά φάρμακα (μεθοτρεξάτη, κυκλοφωσφαμίδη).
- Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide).
Εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, δερματίτιδα τύπου ψωρίασης, ψωρίαση (επιδείνωση), επίπεδο λειχήνα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πομφολυγώδες πεμφιγοειδές, πέμφιγα, σάρκωμα Kaposi, αγγειίτιδα/πορφύρα, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, αλωπεκία, ονυχόλυση.
Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ είναι ο βήχας, τα δερματικά εξανθήματα και η νεφρική δυσλειτουργία.
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
• Αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΙΙ (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δεφετιλίδη, ιβουτιλίδη) Μερικά αντιψυχωσικά (π.χ. θειοριδαζ τιαπρίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη)
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Ξηροστομία, αφθώδης στοματίτιδα, μειωμένη όρεξη, διάρροια, έμετος, γλωσσίτιδα, παγκρεατίτιδα
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Τα σημεία περιλαμβάνουν έντονο πόνο στο στομάχι ο οποίος διαχέεται στην πλάτη σας - Μεταβολές στον τρόπο που λειτουργεί το ήπαρ ή οι νεφροί σας (φαίνεται στις αιματολογικές και ουρολογικές εξετάσεις) - Ηπατικά προβλήματα όπως ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή ηπατική βλάβη - Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων φλύκταινων ή αποφλοίωσης του δέρματος
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men - Depression - Confusion - Dry eyes - Yellow colour vision distortion
Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus
Austria: Inhibace Plus “Roche” Belgium, Luxembourg: Co-Inhibace Cyprus, Greece: Vascace Plus Czech Republic, Hungary, Poland, Spain: Inhibace Plus Germany: Dynorm Plus
Η σιλαζαπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς του ΜΕΑ' (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Cilazapril belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Οι αναστολείς του ΜΕΑ μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία λόγω της αναστολής της έκκρισης της αλδοστερόνης.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone.
Διάμεσος πνευμονική νόσος, οξύ πνευμονικό οίδημα
Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
Η βιοδιαθεσιμότητα της σιλαζαπριλάτης μετά από την από του στόματος χορήγηση σιλαζαπρίλης, προσεγγίζει το 60% με βάση τις μετρήσεις των επιπέδων στα ούρα.
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60% based on urinary recovery data.
Ταυτόχρονη χορήγηση κυκλοσπορίνης και υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης υπερουριχαιμίας και επιπλοκές που προσομοιάζουν με ουρική αρθρίτιδα.
Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications.
Χολεστυραμίνη/χολεστιπόλη
Cholestatic jaundice
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές
Blood and lymphatic system disorders
κετανσερίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη)
haloperidol, droperidol)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vascace Plus
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
Η κεφαλαλγία είναι μία συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια, μολονότι η συχνότητα εμφάνισης της κεφαλαλγίας είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε σχέση με εκείνους που λάμβαναν σιλαζαπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη.
Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να ενισχύσει τον ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Δύσπνοια, βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, διάμεσος πνευμονική νόσος, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα
Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis, interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis Gastrointestinal disorders
Εξαιτίας του κινδύνου της υποκαλιαιμίας, η υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή όταν ο ασθενής υποβάλλεται σε ταυτόχρονη θερ τ
Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalemia hydrochlorothiazide should be administered with caution when a patient is simultaneously being treated with medicinal products that could induce torsades de pointes such as:
ζίδης με βιταμίνη D ή με άλατα ασβεστίου μπορεί να ενισχύσει ην αύξηση του ασβεστίου στον ορό.
Simultaneous administration of hydrochlorothiazide together with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Μη εκπολωτικά μυοχαλαρωτικά
Non-depolarizing muscle relaxants
Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ‘θειαζιδικά διουρητικά' ή ‘δισκία νερού'.Το φάρμακο αυτό δρα αυξάνοντας την ποσότητα του νερού (των ούρων) που παράγετε.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace Plus από την κανονική
If you take more Vascace Plus than you should
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Vascace Plus
How to store Vascace Plus Further information
Δυσανεξία στη λακτόζη
Impairment of Fertility
Διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική ανεπάρκεια
Interstitial nephritis, renal impairment
ονα, εξαιτίας της πιθανής ντατικοποίησης και παράτασης της μυϊκής χαλαρωτικής επίδρασης.
Non-depolarizing muscle relaxants should not be administered simultaneously, due to possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Άλλες μεταβολικές διαταραχές
Other metabolic disorders
Ο σχετικός όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι 0,5 - 1,1 l / kg.
Hydrochlorothiazide binds to 65% to plasma proteins; the relative volume of distribution has been determined to be 0.5 to 1.1 l/kg.
Τα συμπαθητικομιμητικά μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Αλληλεπιδράσεις κυρίως σχετιζόμενες με τη σιλαζαπρίλη
Interactions mainly related to cilazapril
Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος
Patients with liver cirrhosis
Μειωμένη δακρύρροια, μείωση της όρασης, ξανθοψία
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders
Υπερευαισθησία (αγγειοοίδημα, αναφυλαξία), σύνδρομο προσομοιάζον στο λύκο.
Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Εμφάνιση του Vascace και περιεχόμενο της συσκευασίας
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Αν και τα επίπεδα καλίου του ορού συνήθως παραμένουν εντός των φυσιολογικών ορίων, υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί σε μερικούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σιλαζαπρίλη.
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with cilazapril.
Θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, ανεπάρκεια μυελού των οστών, ουδετεροπενία
Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders
Ηπατική ανεπάρκεια
Lactose intolerance
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΛΗΞΗ
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικό, αναστολέας του ΜΕΑ και διουρητικό, κωδικός
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensive; ACE inhibitor and diuretic, ATC code: C09BA08
Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και κυτταροτοξικών φαρμάκων μπορεί να μειώσει την απέκκριση των κυτταροτοξικών φαρμάκων και, κατά συνέπεια, να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μυελοκαταστολής.
Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Υπόταση
Desensitization
ίνη, χλωροπρομαζίνη, τριφλουοροπεραζίνη, σουλπιρίδη, ιδίλη, σισαπρίδη, διφαιμανίλη, αλοφαντρίνη,
• Other medicinal products (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin, pentamidine, terfenadine)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ηλεκτρολύτες του ορού
Vascular disorders
Ανικανότητα, γυναικομαστία
Sexual dysfunction, gynaecomastia
Δυσγευσία, εγκεφαλική ισχαιμία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, περιφερική νευροπάθεια
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Συμπαθητικομιμητικά
Haemodialysis
Αιμοκάθαρση
Mutagenicity
[Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <{Όνομα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}>
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Ξηροστομία, σιελαδενίτιδα, μειωμένη όρεξη, παγκρεατίτιδα
Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
χλωρίου, μαγνησίου, ασβεστίου διττανθρακικού) ή αυξημένα επίπεδα γλυκόζης, ουρίας,
calcium, bicarbonate), or elevated glucose, urate, cholesterol and triglyceride levels - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis)
1 ml (120 mg/ml) 1 προγεμισμένη σύριγγα
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 ml (120 mg/ml) 1 προγεμισμένη πένα
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
Πόσο να παίρνετε
How much to take
Απευθυνθείτε σε έναν γιατρό.
Talk to a doctor.
Δεν εντοπίστηκαν νέα σημαντικά σήματα ασφάλειας.
No new significant safety signals were identified.
Το QOL ήταν γενικά σταθερό κατά τη διάρκεια της μελέτης.
QOL was generally stable over the course of the study.
• Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό μαζί με ένα γεύμα ή λίγη τροφή.
• Always take this medicine with a meal or some food.
Δεν έχει πραγματοποιηθεί ειδική μελέτη στον ηλικιωμένο πληθυσμό.
No specific study has been performed in the elderly population.
Επίσης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το συκώτι σας.
Your doctor will also monitor your liver.
Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 12 εβδομάδων θεραπείας.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Συνολικά 135 ασθενείς αξιολογήθηκαν ως προς την αποτελεσματικότητα.
A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Το φάρμακο αυτό δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη.
A risk to newborns/infants cannot be excluded.