natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ασθενείς μπορούν να ανοίξουν τα καψάκια και να καταπιούν το περιεχόμενο με μισό ποτήρι νερό ή μετά από ανάμιξη του περιεχομένου με ένα ελαφρώς όξινο υγρό π.χ. χυμό φρούτου ή κομπόστα μήλου, ή με μη-ανθρακούχο νερό.
For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can open the capsule and swallow the contents with half a glass of water or after mixing the contents in a slightly acidic fluid e.g., fruit juice or applesauce, or in non-carbonated water.
Το Losec για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις δηλαδή
Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications i.e.
Η ομεπραζόλη είναι μία ασθενής βάση που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται στη δραστική μορφή μέσα στο ισχυρά όξινο περιβάλλον των ενδοκυτταρικών σωληνίσκων του τοιχωματικού κυττάρου,
Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme
Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών
Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Με μία σύριγγα αναρροφώνται 5 ml διαλύματος έγχυσης από τη φιάλη ή το σάκο έγχυσης των
With a syringe draw 5 ml of infusion solution from the 100 ml infusion bottle or bag.
Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
The capsules must not be chewed or crushed.
Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα δισκία
What to do if you or your child have trouble swallowing the tablets
Η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
The recommended dose is Losec 20 mg once daily.
• Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες.
• If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
Δεν πρέπει να σας δοθεί το Losec
You must not be given Losec
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ όπως ο καύσος του στομάχου και η αναγωγή οξέος:
To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Losec Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Important information about some of the ingredients of Losec Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι Losec 60 mg ημερησίως.
The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Το Losec περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη.
Losec contains the active substance omeprazole.
Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 25°C και πρέπει να χρησιμοποιειται μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.
• Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
Το Losec περιέχει λακτόζη.
Losec contains lactose.
Ι. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατρίου υδροξείδιο.
I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
• Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, αέρια
• Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
Η ενδοφλέβια ομεπραζόλη παράγει μία δοσοεξαρτώμενη αναστολή της γαστρικής έκκριση οξέος στους ανθρώπους.
Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
Για βραχυπρόθεσμη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης ( για παράδειγμα καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος) σε ενήλικες.
For short - term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation) in adults.
• Ξαφνική αίσθηση συριγμού ή έλλειψης ανάσας (βρογχόσπασμος)
• Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας δοθεί το Losec ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away:
• Είχαν παλιότερα γαστρικό έλκος ή γαστρεντερική επέμβαση
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
• Η συνήθης δόση μόλις ο οισοφάγος επουλωθεί είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
• The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
Το Losec 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διαλύτης για ανασύσταση του ενέσιμου διαλύματος) παρέχεται σε συνδυασμένη συσκευασία που συνίσταται από ένα φιαλίδιο που περιέχει την ξηρή ουσία (Ι) και μία φύσιγγα που περιέχει τον διαλύτη (ΙΙ).
Losec 40 mg powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for reconstitution of solution for injection) comes in a combination pack consisting of a vial containing dry substance (I) and an ampoule containing solvent (II).
• Η συνήθης δόση είναι 20 mg Losec δύο φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
• The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
Αυτό γίνεται επειδή τα δισκία περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
This is because the tablets contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
1 Τι είναι το Losec και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Losec 3 Πώς να πάρετε το Losec 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Losec
What Losec is and what it is used for Before you take Losec How to take Losec Possible side effects How to store Losec Further information
Για τη θεραπεία των ελκών του ανώτερου τμήματος του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος):
To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
• Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες).
• Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα pH 8,8 με 9,2
Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for injection) pH 8.8 to 9.2
Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σχετίζεται με τα πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους.
H. pylori is associated with peptic ulcer disease, including duodenal and gastric ulcer disease.
Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά ημερησίως) μείωσε τη μέση έκθεση νελφιναβίρης κατά 40% περίπου και η μέση έκθεση του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη M8 μειώθηκε κατά 7590% περίπου.
Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Για μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση η συνιστώμενη δόση είναι Losec 10 mg μία φορά ημερησίως.
Long-term management of patients with healed reflux esophagitis For the long-term management of patients with healed reflux esophagitis the recommended dose is Losec 10 mg once daily.
Μη αντιστρεπτή έκπτωση της όρασης έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν Losec με ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση.
Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received Losec intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Εάν λαμβάνετε φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν αρχίσετε ή σταματήσετε τη λήψη Losec.
If you are taking phenytoin, your doctor will need to monitor you when you start or stop taking Losec.
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά ημερησίως για 14 ημέρες.
The recommended dose is 20 mg once daily for 14 days.
Ναυτία, εμετός, ζάλη, κοιλιακό άλγος, διάρροια και κεφαλαλγία έχουν αναφερθεί.
Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 39-41 mg σακχαρόζη.
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 39-41 mg sucrose.
Αναστολείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Inducers of CYP2C19 and/or CYP3A4
Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φύσιγγα περιέχει κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και ύδωρ για ενέσιμα.
Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος) σε ενήλικες.
Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Για τη θεραπεία του έλκους στο στομάχι (γαστρικό έλκος):
To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer):
• Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.
• If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
• Υποφέρετε συνεχώς από δυσπεψία ή καύσο στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
• You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
• Swallow your tablets whole with half a glass of water.
Πριν σας δοθεί το Losec, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Before you are given Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec εάν θηλάζετε.
Your doctor will decide whether you can take Losec if you are breastfeeding.
Σχεδόν το 80% μίας δόσης ομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών με τα ούρα και το υπόλοιπο ανευρίσκεται στο κόπρανα, απεκκρινόμενο πρωτίστως με τη χολή.
Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
28 x1 δισκία
28 x 1 tablets
• Μπορείτε να πάρετε τα δισκία μαζί με φαγητό ή με άδειο στομάχι
• You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης γαστρίτιδας.
H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+-ATPάση, την αντλία δηλαδή πρωτονίων.
H+,K+-ATPase - the acid pump.
• Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με φαγητό ή με άδειο στομάχι
• You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Επαγωγείς του CYP2C19 και/ή του CYP3A4
Inhibitors of CYP2C19 and/or CYP3A4
Για την ποσακοναζόλη και την ερλοτινίμπη η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
Σχεδόν το 80% της από του στόματος δόσης της ομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών με τα ούρα και το υπόλοιπο ανευρίσκεται στο κόπρανα, απεκκρινόμενο πρωτίστως με τη χολή.
Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Μη αντιστρεπτή έκπτωση της όρασης έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν ομεπραζόλη με ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση.
Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received omeprazole intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή έκκρισης του γαστρικού οξέος Κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης θεραπείας έχει αναφερθεί η εμφάνιση γαστρικών αδενικών κυστών με κάποια αυξημένη συχνότητα.
During long-term treatment gastric glandular cysts have been reported in a somewhat increased frequency.
• ‘Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ).
• ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε την ίδια δόση για 4 επιπλέον εβδομάδες αν το έλκος δεν έχει επουλωθεί.
Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Πριν πάρετε Losec, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Before taking Losec, tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or trying to get pregnant.
• Αποβάλλετε μαύρα κόπρανα (αιματοβαμμένα κόπρανα).
• You pass black stools (blood-stained faeces).
Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/εμετός
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
• Ζάλη, αίσθημα φαγούρας σαν μυρμήγκιασμα, υπνηλία.
• Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy.
Αυτό μπορέι να προκαλέσει αδυναμία, εμετό και κράμπες.
This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
Για την πρόληψη των γαστρικών ελκών ή των δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (ηλικία>60, προηγούμενο ιστορικό γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών, προηγούμενο ιστορικό αιμορραγίας του ανωτέρου πεπτικού) η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
ΦΥΣΙΓΓΑ
Cilostazol
• Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg + αμοξυκιλλίνη 1000 mg, το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
• Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, each twice daily for one week, or
• Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε πεπτικό έλκος
• In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
Πάρτε ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Take one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Δραστικές ουσίες που μεταβολίζονται από το CYP2C19
Active substances metabolised by CYP2C19
Εναλλακτικά της από του στόματος θεραπείας
Alternative to oral therapy
Πριν πάρετε Losec, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως από Campylobacter (βλέπε παράγραφο 5.1).
Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της τακρόλιμους στον ορό.
Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
• Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για να χαλαρώσει τους μύες ή στην επιληψία).
• Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
• Losec 40 mg μία φορά ημερησίως με αμοξυκιλλίνη 500 mg και μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), και τα δύο τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
• Losec 40 mg once daily with amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), both three times a day for one week.
28 δισκία (10 mg μόνο)
28 tablets (10 mg only)
επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 100
affects 1 to 10 users in 100
Ζάλη, παραισθησία, υπνηλία
Dizziness, paraesthesia, somnolence
Για εκείνους τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτεύχθηκε πλήρης επούλωση μετά από την αρχική θεραπεία, η επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια μίας επιπλέον περιόδου θεραπείας δύο εβδομάδων.
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
• Φυλάσσετε αυτή την κυψέλη στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
• Store this blister in the original package in order to protect from moisture.
Κουτί για την φιάλη και ετικέτα: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Carton for bottle and label: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Διάτρητη κυψέλη δοσολογικής μονάδας (νοσοκομειακή συσκευασία)
Perforated unit dose blister (hospital pack):
Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων.
In most patients healing occurs within two weeks.
Μην χρησιμοποιήσετε το Losec
Do not take Losec
Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός τεσσάρων εβδομάδων.
In most patients healing occurs within four weeks.
Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
• Κοκκίνισμα στο δέρμα με φλύκταινες ή ξεφλούδισμα.
• Reddening of the skin with blisters or peeling.
Στο άλλο άκρο της βελόνας συνδέστε το φιαλίδιο με την λυόφιλη σκόνη της ομεπραζόλης.
Connect the other needle-end from the vial with freeze-dried omeprazole.
• Είστε υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
• You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20,6 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 20 mg ομεπραζόλη
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 20.6 mg omeprazole magnesium equivalent to 20 mg omeprazole.
Κυψέλη αλουμινίου.
Aluminium blister.
Για την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση γαστρικού έλκους η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Ως αποτέλεσμα της μειωμένης έκκρισης οξέος και ενδογαστρικής οξύτητας, η ομεπραζόλη μειώνει/ομαλοποιεί με δοσοεξαρτώμενο τρόπο την έκθεση του οισοφάγου στο γαστρικό οξύ σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρομική.
As a consequence of reduced acid secretion and intragastric acidity, omeprazole dose-dependently reduces/normalizes acid exposure of the esophagus in patients with gastro-esophageal reflux disease.
Φιάλη HDPE: με καλά εφαρμοζόμενο βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, εφοδιασμένο με αποξηραντική ουσία.
HDPE bottle: with a tight fitting polypropylene screw-cap equipped with a desiccant capsule.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και νατρίου υδροξείδιο.
LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains disodium edetate and sodium hydroxide.
Το Losec για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις.
Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
Για εκείνους τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτεύχθηκε πλήρης επούλωση μετά από την αρχική θεραπεία, η επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια μίας επιπλέον περιόδου θεραπείας τεσσάρων εβδομάδων.
For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, άχρωμα ή απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.
Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
Θεραπεία συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης Η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg ημερησίως.
Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως παρέχει ταχεία και αποτελεσματική αναστολή της γαστρική έκκρισης οξέος τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και της νύχτας με το μέγιστό της δράσης της να επιτυγχάνεται μέσα σε 4 μέρες θεραπείας.
Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
In patients with severe esophagitis Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Η θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση οξέος μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων π.χ. από Salmonella και Campylobacter.
Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Πριν σας δοθεί το Losec
BEFORE LOSEC IS GIVEN TO YOU
Μη μασάτε ή σπάτε τα δισκία.
Do not chew or crush the tablets.
• Είναι υπό συνεχή συμπτωματική θεραπείας δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή παραπάνω εβδομάδες
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks
Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν i το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτείται ιατρική συνταγή
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο).
Capsule, hard (capsule).
Το Losec γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη.
Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole.
Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg, 20 mg or 40 mg omeprazole.
Το Losec ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει.
Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
56 x1 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 100 x1 δισκία (20 mg μόνο)
56 x 1 tablets (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
• Υπερβολική ποσότητα οξέος στο στομάχι που προκαλείται από όγκο στο πάγκρεας (σύνδρομο
• Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Omeprazole like other proton pump inhibitors must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
50 x1 δισκία
50 x 1 tablets
Τα εντεροδιαλυτά κοκκία δεν πρέπει να μασώνται.
The enteric-coated pellets must not be chewed.
Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
The usual dose is one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 8 mg λακτόζη.
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση pH).
Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Σπάνιες:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: