natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θα χρειαστείτε τις ακόλουθες προμήθειες που περιέχονται στη συσκευασία:
You will need the following supplies that are included in the package:
Μπορεί να υπάρχουν μερικές φυσαλλίδες, αλλά αυτό είναι φυσιολογικό.
Some bubbles may be present, but this is normal.
-Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
- The contents should now be completely dissolved.
Χρησιμοποιείστε αυτό το διάλυμα αμέσως.
Use this solution immediately.
Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 15.
The study results are summarized in Table 15.
% (αριθμός) των ασθενών
% (number) of patients
• Βρείτε μια καλά φωτισμένη, καθαρή, επίπεδη επιφάνεια εργασίας, όπως ένα τραπέζι.
• Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να τροποποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
If necessary, the dose may be changed during treatment.
- έχετε αλλεργία σε οποιαδήποτε ιντερφερόνη.
- are allergic to any interferon.
- έχετε σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που σας καθιστούν πολύ αδύναμους.
- have severe medical conditions that leave you very weak.
Πένα (CLEARCLICK)
Pen (CLEARCLICK)
Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
The potential risk in humans is unknown.
Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 1-5,5 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει.
Let the skin air dry.
Κάποιες από αυτές ή όλες οι δράσεις μπορεί να συμβάλουν στα θεραπευτικά αποτελέσματα της ιντερφερόνης.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Αυτό θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
This should be discussed with your doctor.
Παιδιά και έφηβοι: δεν εφαρμόζεται
Children and adolescents: not applicable
- είχατε σοβαρά καρδιακά προβλήματα.
- have had severe heart problems.
Ένα άλλο 2 % περίπου είχε παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
TSH επίπεδα πρέπει να είναι εντός φυσιολογικών ορίων
• TSH level must be within normal limits
Συνεπώς, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με τελμπιβουδίνη.
Therefore, you must not take this medicine at the same time as telbivudine.
Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Do not use if the expiration date has passed.
Συνολικός πληθυσμός*
Overall population*
Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
ΣΝΑΠ!
SNAP!
Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε την σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση κάθε φορά που κάνετε ένεση στον εαυτό σας.
You should use a different place each time you give yourself an injection.
Οι ιντερφερόνες φτιάχνονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας για να βοηθήσουν την καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
- παίρνετε τελμπιβουδίνη.
- are taking telbivudine.
Εάν είναι πολύ κοντά στην επόμενη ένεσή σας, μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
If it is very close to your next injection, do not double the dose to make up for the forgotten dose, but continue your treatment as usual.
Λάβετε/χορηγήστε τη δόση αυτού του φαρμάκου αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μόνο εάν το θυμηθείτε εντός 1-2 ημερών μετά την παραλειπόμενη δόση.
Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην κάθαρση των ιντερφερονών στον άνθρωπο, δεν έχουν πλήρως διευκρινιστεί ακόμα.
The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου
General information about taking this medicine
Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, κάποιες από αυτές τις ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν και κάποιες δεν έχουν εμφανισθεί καθόλου.
When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί.
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Change your injection site each time.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθάνεστε κουρασμένοι, νυσταγμένοι ή σε σύγχυση όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking this medicine.
Εάν υπάρχει αιμορραγία καλύψτε με έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία και συμπτώματα αυτών των καταστάσεων.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Εάν επιδεινωθεί, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας με ριμπαβιρίνη πρέπει να αλλαχθεί ή όχι.
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 13.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς.
Your doctor will determine the correct dose for you.
Μπορεί να ακούσετε έναν ήχο «κλικ».
You may hear a "click" sound.
Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Μελέτες με άλλες ιντερφερόνες έχουν δείξει ειδικότητα κατά είδος.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια
Neuropathy, neuropathy peripheral
Αυτά τα επεισόδια περιελάμβαναν ιδεασμό αυτοκτονίας και απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4).
These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται.
Any unused material is to be discarded.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Ενενήντα τέσσερα από τα 107 άτομα εντάχθηκαν στην 5-ετή δοκιμή μακροχρόνιας παρακολούθησης.
Ninety-four of 107 subjects enrolled in the 5 year long-term follow-up trial.
Η μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες περιλαμβάνουν:
Other side effects that have been reported in adults include:
Αυτές οι μελέτες ήταν περιορισμένες στις τέσσερις εβδομάδες λόγω της εμφάνισης αντισωμάτων αντι-ιντερφερόνης στους περισσότερους πιθήκους.
These studies were limited to four weeks due to the appearance of anti-interferon antibodies in most monkeys.
Παρ' όλο που τα δεδομένα είναι περιορισμένα, δεν υπήρξαν αποδείξεις μακροχρόνιων επιδράσεων στη σεξουαλική ωρίμανση κατά την 5-ετή παρατηρητική μελέτη παρακολούθησης.
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Βέβαια υπάρχει μόνο μέτρια αύξηση στη βιολογική δράση όπως μετράται με βιοανάλυση.
There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Ιστολογική ανταπόκριση: Οι ηπατικές βιοψίες ελήφθησαν πριν και μετά τη θεραπεία στη Μελέτη 1 και ήταν διαθέσιμες για 210 από τα 412 άτομα (51 %).
Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι η θεραπεία που λαμβάνετε είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Τραβήξτε το έμβολο πολύ απαλά με το ένα χέρι.
Pull back the plunger very slightly with one hand.
Επιδράσεις σε γονιμότητα δεν έχουν καθοριστεί.
Effects on fertility have not been determined.
Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
- είχατε κάποια σοβαρή νόσο που επηρεάζει την αναπνοή ή το αίμα.
- have had any serious illness affecting breathing or blood.
Σε περίπτωση οποιονδήποτε αλλαγών στην όραση, πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας και να κάνετε μια άμεση και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση.
In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Ειδικά σε ασθενείς σε υψηλή δόση μεθαδόνης, θα πρέπει να εκτιμάται ο κίνδυνος για παράταση του QTc.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Κρατώντας για επιπλέον 5 δευτερόλεπτα θα διασφαλίσετε ότι η δόση χορηγήθηκε πλήρως.
Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
- παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή (εξασθένιση) του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
- are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
- έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
- have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Ζητήστε από ένα μέλος της οικογένειά σας ή από κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να είσαστε σε εγρήγορση για συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Το ViraferonPeg είναι πιθανό να προκαλεί επίσης αυτή την επίδραση.
ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
24 επιθέματα καθαρισμού.
24 cleansing swabs.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ViraferonPeg εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις ισχύει για εσάς ή για το παιδί που φροντίζετε.
You must not use ViraferonPeg if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
327 ασθενείς ολοκλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 3 από τους 366 παρατεταμένως ανταποκριθέντες υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8ºC.
Κανένα παιδιατρικό άτομο με SVR δεν υποτροπίασε κατά τη διάρκεια των 5 ετών παρακολούθησης.
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Ο μηχανισμός πίσω από αυτά τα συμβάματα δεν είναι γνωστός (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5 της ΠΧΠ της τελμπιβουδίνης).
The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
< 12 g/dl μετά από 4 εβδομάδες από τη μείωση της δόσης
< 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Σημείωση: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα παράξει έναν ήχο «κλικ» για χρονικό διάστημα έως 10 δευτερόλεπτα - ανάλογα με τη δόση σας.
Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Εάν η οφθαλμική σας διαταραχή γίνει περισσότερο σοβαρή ή εάν αναπτύξετε νέες οφθαλμικές διαταραχές, η θεραπεία σας θα σταματήσει.
If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
Μπορεί να κριθεί αναγκαία η υποκατάσταση υγρών.
Fluid replacement may be necessary.
Αυτή η πτώση ήταν σημαντική μεταξύ των ανταποκριθέντων (-0,3 για τη Metavir και -1,2 για το Ishak) και σταθερή (-0,1 για τη Metavir και -0,2 για το Ishak) μεταξύ των μη ανταποκριθέντων.
This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
- εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη: μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
- if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
- έχετε αυτοάνοση ηπατίτιδα ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Θεωρείται ότι μπορεί να επαχθούν αντιδράσεις απόρριψης μοσχεύματος.
It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Καθώς η συμμόρφωση μπορεί να είναι σημαντική για την έκβαση της θεραπείας, η δόση του ViraferonPeg και της ριμπαβιρίνης πρέπει να τηρείται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη συνιστώμενη καθιερωμένη δόση.
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Παροδικά εξανθήματα δεν επιβάλλουν τη διακοπή της θεραπείας.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
ο εκατοστημόριο στο 70 % των ασθενών).
rd percentile in 70 % of the patients).
Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν προσέξετε να εμφανίζεται οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας:
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
* Ανώτερο φυσιολογικό όριο
Upper limit of normal
Εργαστηριακές αξιολογήσεις πρέπει να διεξάγονται στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά.
Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για υποδόρια χρήση.
This medicine is intended for subcutaneous use.
** Για ασθενείς > 120 kg, η δόση του ViraferonPeg θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση το ατομικό σωματικό βάρος του ασθενή.
** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
Αυτό το φάρμακο ενίεται στο σώμα σας για να δουλέψει μαζί με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Επιπλέον, τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο εάν είχαν σοβαρά νευρολογικά ή ψυχιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρή κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας.
In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
o Με ζιδοβουδίνη ή σταβουδίνη, δεν είναι σίγουρο εάν η ριμπαβιρίνη θα αλλάξει τον τρόπο που δρουν αυτά τα φάρμακα.
o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών
Patients with substance use/abuse
Κοιτάξτε προσεκτικά το διάλυμα που παρασκευάσατε πριν το χρησιμοποιήσετε.
Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - επιθυμία να βλάψετε άλλους.
Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, η δυνητική σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από το συνταγογραφούντα γιατρό και θα πρέπει να εξετάζεται η ανάγκη για επαρκή θεραπευτική αντιμετώπιση.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οφθαλμικά προβλήματα, ή σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια της όρασης.
During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντικατάστασης της ζιδοβουδίνης σε ένα σχήμα αντιρετροϊικής θεραπείας (ART) συνδυασμού εάν αυτό έχει ήδη εφαρμοσθεί.
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
- προγραμματίζετε εγκυμοσύνη, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
- are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
Μπορεί να αναπτύξετε ξηροστομία ή έμετο, όπου και τα δύο μπορεί να βλάψουν τα δόντια σας.
You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
Μην κατευθύνετε τη ροή κατευθείαν στο λευκό συμπαγές σώμα ή στην σκόνη, ή να ενέσετε το υγρό γρήγορα, διότι αυτό προκαλεί μεγαλύτερο αριθμό φυσαλίδων αέρα.
Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Οι επιδράσεις στην ανάπτυξη ήταν μικρότερες σε εκείνα τα άτομα που έλαβαν θεραπεία επί 24 εβδομάδες από ότι σε εκείνα που έλαβαν θεραπεία επί 48 εβδομάδες.
The effects on growth were less in those subjects treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 99 % (95 % CI: 98-100 %).
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, αναπνοή με συριγμό ή κνίδωση).
Seek medical help immediately in case of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives).
Αμέσως ελάτε σε επαφή με τον γιατρό ή αναζητήστε επείγουσα θεραπεία εάν επιδεικνύουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα συμπτώματα συμπεριφοράς, αίσθημα κατάθλιψης ή αίσθημα ότι θέλουν να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και ριμπαβιρίνη.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Δεν συνιστάται μείωση της δόσης της μποσεπρεβίρης.
Dose reduction of boceprevir is not recommended.
Αυτό περιλαμβάνει επίσης ενήλικες που έχουν προσβληθεί από κλινικά σταθερό HIV (Ιός Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας).
This includes adults also infected with clinically stable HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Οι καθιερωμένες μέθοδοι για την αύξηση της απομάκρυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος, π.χ., διύλιση, δεν φάνηκαν να είναι χρήσιμες.
Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Administer once weekly (ml)
Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι παρενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει μελλοντικά σε οφθαλμικά προβλήματα (π.χ. διαβήτη ή υψηλή αρτηριακή πίεση), θα πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές οφθαλμικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
If you have a medical condition that may lead to future eye problems (e.g. diabetes or high blood pressure), you should receive regular eye exams during therapy.
Μπορεί να ακούσετε έναν ελαφρύ ήχο καθώς πιέζετε τη βελόνα.
You might hear a soft sound when pushing on the needle.
Σε μελέτες σε κυοφορούντα ζώα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολή.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
- είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή καρδιολογικό πρόβλημα.
- have ever had a heart attack or a heart problem.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές δεν είχαν εμφανισθεί σε τοξικολογικές μελέτες σε πιθήκους.
Adverse events not observed in clinical trials were not seen in toxicity studies in monkeys.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά ζώα για να εξετασθεί η επίδραση της θεραπείας με ViraferonPeg στην ανάπτυξη, εξέλιξη, σεξουαλική ωρίμανση και συμπεριφορά.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση που καθιστά τη χρήση της ριμπαβιρίνης επικίνδυνη ή εάν ήδη είχατε κάποιο πρόβλημα λαμβάνοντάς τη, ο γιατρός σας πιθανόν θα συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο μόνο του.
If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
Ελέγξτε την ημερομηνία που είναι τυπωμένη πάνω στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ για να βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει.
Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση παρά μόνο εάν είσθε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτο-χορήγησης.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of selfinjection.
Έχει αναφερθεί αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με άλλα σκευάσματα ιντερφερόνης και συνεπώς θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Patients should be closely monitored during therapy and even after treatment discontinuation.
Αν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως, το διάλυμα μπορεί να τοποθετηθεί στο ψυγείο για 24 ώρες.
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Η μέση μοριακή μάζα του μορίου είναι περίπου 31.300 daltons, εκ της οποίας το πρωτεϊνικό τμήμα αποτελεί περίπου 19.300.
The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
* Πρέπει να χρησιμοποιείται φιαλίδιο.
* Must use vial.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν κυρίως ήπιες προς μέτριες σε σοβαρότητα και ήταν διαχειρίσιμες χωρίς την ανάγκη για μεταβολή των δόσεων ή τερματισμό της θεραπείας.
The most frequently reported adverse reactions were mostly mild to moderate in severity and were manageable without the need for modification of doses or discontinuation of therapy.
Είναι σημαντικό να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα, να ξεπλένετε το στόμα σας εάν κάνετε έμετο και να ελέγχετε τακτικά τα δόντια σας.
It is important to brush your teeth thoroughly twice a day, rinse your mouth out if you vomit, and have regular dental check-ups.