natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να αποκαλύψουν μη φυσιολογική δοκιμασία της ηπατικής λειτουργίας, τραύμα του ήπατος Σκέψεις ή απόπειρα διάπραξης αυτοκτονίας: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας Θυμός ή επιθετικότητα Μη φυσιολογική σκέψη ή απώλεια επαφής με την πραγματικότητα Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία προκαλεί οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg- μόνο για πληροφόρηση.
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg, μέχρι να φθάσετε στην ημερήσια δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 200 mg δύο φορές την ημέρα.
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1
To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
• Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο άνοιγμα του προσαρμογέα
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Με βάση τα δεδομένα στους ενήλικες, σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος μικρότερο των 50 kg, με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να εφαρμοστεί μείωση της μέγιστης δόσης κατά 25 %.H φαρμακοκινητική της λακοσαμίδης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Το Lacosamide UCB περιέχει λακοσαμίδη.
Lacosamide UCB contains lacosamide.
<{fax}> <{e-mail}>
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
How quickly will the treatment start to work?
- Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
- May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Additional data were available from a compassionate use study.
Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Έως 28 ημέρες.
Up to 28 days.
Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν έχετε διαβήτη.
This should be taken into account if you have diabetes.
Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Παιδιά έως 11 ετών
Children to 11 years old
7 έως 21 ημέρες.
7 to 21 days.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
S = Susceptible, R = Resistant
Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Maintenance dose: 6 months.
Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Γλυκερόλη 85%
Glycerol 85%
Φλουκοναζόλη 2/4
Fluconazole 2/4
Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Consequently, reduction of the dose is needed.
Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
It is best to take medicine at the same time each day.
Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.
You can take your medicine with or without a meal.
Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Taking Diflucan with food and drink
Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά από αυτή την ημερομηνία και θα πρέπει να επιστραφεί στον φαρμακοποιό σας.
Any unused suspension should be not be used after this date and should be returned to your pharmacist.
Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Diflucan.
There are some medicines that may interact with Diflucan.
5 έτη.
5 years.
Δεν πρέπει να πάρετε το Diflucan ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Use in children less than 2 weeks old:
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Από μία ραδιενεργό δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται σε αλλοιωμένη μορφή στα ούρα.
Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
1 έως 3 εβδομάδες
1 to 3 weeks
Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Συνήθως είναι τουλάχιστον 68 εβδομάδες.
Usually at least 68 weeks.
Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
Depending on the severity of the disease
Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
It is best to take your capsules at the same time each day.
Η ανεπαρκής χρονική διάρκεια της θεραπείας δύναται να οδηγήσει σε υποτροπή της ενεργού λοίμωξης.
An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Δερματολογικές αντιδράσεις
Dermatological reactions
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Από μικροβιολογικής απόψεως, τα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Ωστόσο, o ρυθμός ανάπτυξης μπορεί να ποικίλει σημαντικά από άτομο σε άτομο, ενώ εξαρτάται και από την ηλικία του ατόμου.
However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Στα μικρότερα παιδιά, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στο στόμα από τη σύριγγα.
For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επίπτωση των συσχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από το ΚΝΣ.
This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Percent of recommended dose
Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
The expiry date refers to the last day of the month.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον πιθανό κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής.
Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Η ανάπτυξη υγιών νυχιών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών φυσιολογικά απαιτεί 3 με 6 μήνες και 6 με 12 μήνες, αντίστοιχα.
Regrowth of fingernails and toenails normally requires 3 to 6 months and 6 to 12 months, respectively.
Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα λακτόζης (ένα σάκχαρο του γάλακτος).
This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Υπάρχει επίσης άμεση, αν και ατελής, σχέση μεταξύ της AUC ή της δόσης και μιας επιτυχούς κλινικής ανταπόκρισης στη θεραπεία της στοματικής καντιντίασης και, σε μικρότερο βαθμό, της καντινταιμίας.
There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Για το φιαλίδιο των 175 ml: (Ισχύουν μόνο αν κυκλοφορεί στη χώρα σας) 1.
For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
Η ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 10ml/λεπτό.
Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες.
The usual adult dose should be given.
Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των συνδυασμών, ενώ και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Όρια ευαισθησίας (σύμφωνα με το EUCAST)
Breakpoints (according to EUCAST)
Μηχανισμός(οι) αντοχής
Mechanism(s) of resistance
Η θεραπεία με φλουκοναζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται έναν ιατρό.
Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλέπε παράγραφο 4.8) κατά τη διάρκεια που λαμβάνουν Diflucan και θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα εμφανισθούν.
Patients should be warned about the potential for dizziness or seizures (see section 4.8) while taking Diflucan and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
Ο συγκεκριμένος συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
This combination should be avoided (see section 4.4).
Πλαστικοποιημένος σάκος από PVC.
Plasticised PVC bag.
Το Diflucan μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Diflucan can be taken with or without food.
Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: 18 μήνες.
Plasticised PVC bags: 18 months.
Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
The dilution is to be made under aseptic conditions.
5 έτη
5 years
Κυτόχρωμα P450
Cytochrome P450
Γυάλινα φιαλίδια: 5 έτη.
Glass vials: 5 years.
Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες εκτός και αν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Aσθενείς που πάσχουν από AIDS είναι περισσότερο επιρρεπείς στην εκδήλωση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα.
AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Το Diflucan μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ σας.
Diflucan may affect your liver.
Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Η ημιπερίοδος ζωής της ζιδοβουδίνης παρατάθηκε επίσης κατά περίπου 128% μετά από συνδυασμένη θεραπεία με φλουκοναζόλη.
The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Frequent monitoring for adverse events is recommended.
Γενικά, η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας της καντινταιμίας είναι για 2 εβδομάδες μετά τα πρώτα αρνητικά αποτελέσματα της καλλιέργειας αίματος και της υποχώρησης των σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται στην καντινταιμία.
In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
2 έως 4 εβδομάδες, για τη δερματοφυτία των ποδών μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία για έως 6 εβδομάδες
2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Σε περιπτώσεις ηπατοτοξικότητας σχετιζόμενης με τη φλουκοναζόλη, δεν παρατηρήθηκε εμφανή συσχέτιση με την ολική ημερήσια δόση, τη διάρκεια θεραπείας, το φύλο ή την ηλικία των ασθενών.
In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)
Children and adolescents (0 to 17 years old)
Κατά την αλλαγή της οδού χoρήγησης από ενδοφλέβια στην από του στόματος ή αντίθετα, δεν υπάρχει ανάγκη για αλλαγή της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου.
On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει πριν τη γνωστοποίηση των αποτελεσμάτων των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων, ωστόσο, αμέσως μετά τη λήψη των ανωτέρω αποτελεσμάτων, η αντιλοιμώδης θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων οδηγεί στη λήψη προφυλάξεων και σε προσαρμογές της δόσης:
Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Η συχνότερη αιτία των μυκητιασικών λοιμώξεων είναι ένας ζυμομύκητας που ονομάζεται Candida.
The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 ημέρες.
The same dose as above but given once every 3 days.
Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν πιστεύετε ότι έχετε ξεχάσει να πάρετε μία δόση.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Η μειωμένη δόση και/ή συχνότητα της βορικοναζόλης και της φλουκοναζόλης, τα οποία θα εξάλειφαν αυτή την επίδραση, δεν έχουν καθοριστεί.
The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Keep the bottle tightly closed.
Το Diflucan έχει συσχετιστεί με σπάνιες περιπτώσεις σοβαρής ηπατοτοξικότητας, συμπεριλαμβανόμενων περιπτώσεων με θανατηφόρα κατάληξη, κυρίως σε ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα.
Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Το Diflucan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται “αντιμυκητιασικά”.
Diflucan is one of a group of medicines called “antifungals”.
Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg
Sometimes doses are increased up to 800 mg
Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ζιδοβουδίνης.
Dose reduction of zidovudine may be considered.
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκληρό καψάκιο.
Each pack contains 1 hard capsule.
Σε μελέτες σε ζώα, υπάρχει συσχετισμός μεταξύ των τιμών MIC και της αποτελεσματικότητας έναντι πειραματικών μυκητιάσεων οφειλόμενων σε είδη Candida.
In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Η Cmax ήταν 1,54 µg/ml και επιτεύχθηκε 1,3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα είναι πάνω από 24 ώρες στους 2 έως 8°C, εκτός εάν η διάλυση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Η συγχορήγηση διουρητικών δεν μετέβαλλε σημαντικά την ΑUC ή τη Cmax.
Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
The effect of fluconazole on other medicinal products
Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 2 ημέρες.
The same dose as above but given once every 2 days.
glabrata παρουσιάζει ευρύ φάσμα ευαισθησίας, ενώ η C. krusei είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη.
C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Οι διαταραχές του τοκετού φάνηκαν από την ελαφρά αύξηση του αριθμού των ζώων που γεννήθηκαν νεκρά και τη μείωση του αριθμού των νεογνών που επιβίωσαν σε αυτά τα δοσολογικά επίπεδα.
The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να απορρίπτεται.
Once opened, any unused infusion should be discarded.
Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Usually at least 6 to 8 weeks.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των αντιμυκητιασικών παραγόντων.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Η μέση AUC ήταν 76,4 ± 20,3 µgh/mL και ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 46,2 ώρες.
The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Τέτοια ορμονική αλλαγή δεν έχει παρατηρηθεί σε γυναίκες στις οποίες έχει γίνει θεραπεία με φλουκοναζόλη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
γλιπιζίδη, τολβουταμίδη) σε υγιείς εθελοντές.
stimulated response in healthy male volunteers.
Συνεπώς, η μεταβολή της διάθεσης της φλουκοναζόλης στους υπερήλικες φαίνεται πως συνδέεται με χαρακτηριστικά μειωμένης νεφρικής λειτουργίας στη συγκεκριμένη ομάδα.
Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για την ένδειξη της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων σε παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν καθοριστεί.
Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για συμπτώματα ενδεικτικά σοβαρής ηπατικής δράσης (σημαντική εξασθένιση, ανορεξία, επίμονη ναυτία, έμετος και ίκτερος).
The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
Επιπροσθέτως, είχε δειχθεί ότι σε υγιείς εθελοντές η φλουκοναζόλη καθυστέρησε σημαντικά την απέκκριση της φαιντανύλης.
Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.