natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συγκεντρωτική ανάλυση των ακόλουθων κατηγοριών αντιυπερτασικών φαρμάκων: διουρητικά, β-αναστολείς, αναστολείς του ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα (αγγειοδιασταλτικά και αντιυπερτασικά με κεντρική δράση), αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου και άλφα-αδρενεργικοί αναστολείς, δεν έδειξε διαφορές στο προφίλ των παρενεργειών σε ασθενείς που έπαιρναν σιλντεναφίλη σε σύγκριση με αυτούς που βρίσκονταν υπό θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη που ισοδυναμεί με 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιλντεναφίλης.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,6 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.6 mg lactose (as monohydrate).
- Λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
- If you are taking riociguat.
Κυψέλη-blister (από φύλλο PVC/φύλλο αλουμινίου): 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, σε χάρτινο κουτί.
Blister (PVC-foil/Alu-foil): 1 film-coated tablet, in a carton.
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με άλφα-αναστολείς πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1200 mg τρεις φορές ημερησίως) με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Νεφρική ανεπάρκεια
Hepatic insufficiency:
Ο κύριος μεταβολίτης της σιλντεναφίληςστην κυκλοφορία προέρχεται από την Ν-απομεθυλίωσή της.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της ριτοναβίρης, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως) με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίλης στο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη).
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Vizarsin 25 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 2 χρόνια
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Ασβέστιο πυριτικό
Calcium silicate
Μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση, η σιλντεναφίλη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών κυρίως στα κόπρανα (περίπου το 80% της δόσης που χορηγήθηκε από το στόμα) και σε μικρότερο βαθμό στα ούρα (περίπου το 13% της δόσης που χορηγήθηκε από το στόμα).
The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/023
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Διαταραχές δακρύρροιας ***, Πόνος του οφθαλμού, Φωτοφοβία, Φωτοψία, Υπεραιμία του οφθαλμού, Λάμπον βλέμμα,
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Vizarsin 50 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία, με πιθανά σκουρόχρωμα στίγματα.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Εμφάνιση του Vizarsin και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 25 mg είναι λευκά, επιμήκη και φέρουν την ένδειξη “25” στη μία πλευρά.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Ριοσιγουάτη
Deafness
Vizarsin 25 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 0,375 mg ασπαρτάμης (Ε951) και 0,00875 mg σορβιτόλης (Ε420).
Each orodispersible tablet contains 0.375 mg aspartame (E951) and 0.00875 mg sorbitol (E420).
Vizarsin 100 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία, με πιθανά σκουρόχρωμα στίγματα.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Iy/ I
I./ I
Εμφάνιση του Vizarsin και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 100 mg είναι λευκά, επιμήκη και φέρουν την ένδειξη “100” στη μία πλευρά.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 100 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “100” on one side.
1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/018
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 25 mg σιλντεναφίλης.
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, επιμήκη δισκία, που φέρουν την ένδειξη “100” στη μία πλευρά.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, επιμήκη δισκία, που φέρουν την ένδειξη “25” στη μία πλευρά.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
για 4 δισκίa ανά blister:
for 4 tablets per blister:
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, επιμήκη δισκία, που φέρουν την ένδειξη “50” στη μία πλευρά.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Κυψέλη-blister (διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης, από φύλλο PVC/φύλλο αλουμινίου): 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, σε χάρτινο κουτί.
Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Κυψέλη-blister (διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης με αφαιρούμενο φύλλο αλουμινίου, Προσανατολισμένο Πολυαμίδιο/Αλουμίνιο/PVC//PET/Αλουμίνιο): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ή 24 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, σε χάρτινο κουτί.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 24 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
Εμφάνιση του Vizarsin και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 50 mg είναι λευκά, επιμήκη και φέρουν την ένδειξη “50” στη μία πλευρά.
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 50 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “50” on one side.
Υπαισθησία στόματος
Retinal vascular occlusion
Κυψέλη-blister (διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης με αφαιρούμενο φύλλο αλουμινίου, Προσανατολισμένο Πολυαμίδιο/Αλουμίνιο/PVC//PET/Αλουμίνιο): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, σε χάρτινο κουτί.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 100 mg σιλντεναφίλης.
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Το Vizarsin περιέχει σορβιτόλη.
Vizarsin contains sorbitol.
Αγγειακές διαταραχές
Nasal congestion
Vizarsin 100 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
* Αιματοσπερμία, Στύση αυξημένη
Heart rate increased
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 50 mg σιλντεναφίλης.
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
* Κολπική μαρμαρυγή, Ασταθής στηθάγχη
*, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia Atrial fibrillation, Unstable angina
Παράθεση ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Tabulated list of adverse reactions
•i i• .
\/r I I'
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg έως και τα 100 mg όπως απαιτείται.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
oC.
I!
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Vizarsin διατίθενται σε κουτιά του 1 διαπειρόμενου στο στόμα δισκίου σε κυψέλες (blisters) και επίσης σε κουτιά του 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ή 24 x 1 διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδων δόσης.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
για 1 δισκίο ανά blister:
For 1 tablet per blister:
Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος, Έμφραγμα του μυοκαρδίου, Κοιλιακή αρρυθμία,
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
Vizarsin 25 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/013
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
Vizarsin 50 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/018
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, Ρινικό οίδημα, Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 4 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 8 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 12 x 1 επικαλυμμένομε λεπτό υμένιο δισκίο
1 film-coated tablet 4 x 1 film-coated tablet 8 x 1 film-coated tablet 12 x 1 film-coated tablet
Ίλιγγος, Εμβοές
Nausea, Dyspepsia
Ναυτία, Δυσπεψία Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, Έμετος, Άλγος άνω κοιλιακής χώρας, Ξηροστομία
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη που ισοδυναμεί με 25 mg σιλντεναφίλης.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη που ισοδυναμεί με 100 mg σιλντεναφίλης.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/024 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/025 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/026 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/027 24 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/029
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Vizarsin διατίθενται σε κουτιά του 1 διαπειρόμενου στο στόμα δισκίου σε κυψέλες (blisters) και επίσης σε κουτιά του 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδων δόσης.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Αν πάρετε περισσότερα δισκία από όσο πρέπει επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Από του στόματος χρήση
Dry mouth
2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/019 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/020 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/021 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/022 24 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/028
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
4 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/006 8 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/007 12 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/008
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/013 2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/014 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/015 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/016 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/017
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/009
Vizarsin 100 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
(E951), νεοεσπεριδίνη διυδροχαλκόνη (E959), δυόσμου αιθέριο έλαιο, μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο (περιέχει σορβιτόλη (Ε420)), κροσποβιδόνη, ασβέστιο πυριτικό και μαγνήσιο στεατικό (E572).
(E420)), crospovidone, calcium silicate and magnesium stearate (E572).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη που ισοδυναμεί με 50 mg σιλντεναφίλης.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Vizarsin 100 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Ριοσιγουάτη:
Elderly:
4 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/010 8 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/011 12 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/012
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/001
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
4 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/002 8 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/003 12 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/004
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/005
Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Vizarsin 25 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/001
Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 25 mg διατίθενται σε κουτιά του 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε κυψέλες (blisters) και επίσης σε κουτιά του 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδων δόσης.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
2 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/014 4 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/015 8 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/016 12 x 1 διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο: EU/1/09/551/017
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/009
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: EU/1/09/551/005
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 50 mg διατίθενται σε κουτιά του 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε κυψέλες (blisters) και επίσης σε κουτιά του 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδων δόσης.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vizarsin 100 mg διατίθενται σε κουτιά του 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε κυψέλες (blisters) και επίσης σε κουτιά του 4 x 1, 8 x 1 ή 12 x 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδων δόσης.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vizarsin από την κανονική Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους.
You may experience an increase in side effects and their severity.
Vizarsin 50 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Σιλντεναφίλη
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (π.χ. κίρρωση) η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg έως και τα 100 mg όπως απαιτείται.
Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
(πονοκέφαλος).
(NAION).
Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Tear Peel
Νεφρική δυσλειτουργία
Hepatic impairment:
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση) η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε 50 mg και 100 mg όπως απαιτείται.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
* Απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων, Αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, Αρτηριοσκληρυντική οφθαλμού, Λάμπον βλέμμα,
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia,
Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιλντεναφίλη (Sildenafil)
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Παράρτημα I Κατάλογος ονομάτων, φαρμακευτικής(ών) μορφής(ών), περιεκτικότητας(ών) του/των φαρμακευτικού(ών) προϊόντος(ων), οδού(ων) χορήγησης, κατόχου(ων) άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Γούναρη 150, Γλυφάδα,
GOUNARI 150, GLYFADA,
2.5 mg (1:1:1) καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, μαλακή
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
FINIXFARM EPE Δερβενακίων 38 & Σαχίνη, Γέρακας, 15344 Ελλάδα
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
ANTOR LTD Π. Μαυρομιχάλη 1 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
0.10 g / 0.80 g πόσιμο διάλυμα
0.10 g / 0.80 g oral solution
GENEPHARM A.E. 18ο χλμ Λεωφόρου Μαραθώνος, Παλλήνη, Αττικής, 15351
18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351
Γ. Κορώνης Δήλου 9, Περιστέρι Αττικής, 12134 Ελλάδα
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
Αργοναυτών 22, Αργυρούπολη, 16452 Ελλάδα
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
3mg/cap καψάκια, μαλακά από του στόματος χρήση
3mg/cap capsules, soft
PHARM O.E. Αρκολέων 11, Κάτω Πατήσια, 10445 Ελλάδα
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
ISKEDYL, solution injectable en ampoule ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια/ενδομυϊ κά
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
σκόνη για πόσιμο διάλυμα για εφάπαξ δόση
powder for oral solution for single dose
Iskedyl Fort δισκία
Iskedyl Fort tablets
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2016.
This summary was last updated in November 2016.
Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί κατά τον χρόνο απογαλακτισμού, όταν το χοιρίδιο δεν λαμβάνει πλέον προστατευτικά αντισώματα μέσω του γάλακτος της χοιρομητέρας.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Τα στελέχη των βακτηρίων στο εμβόλιο έχουν αυτές τις πρωτεΐνες, αλλά δεν παράγουν τις τοξίνες που προκαλούν τη νόσο.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Αυτό βοηθάει στην προστασία των χοίρων έναντι της μόλυνσης και μειώνει τον κίνδυνο εκδήλωσης της νόσου.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Το εμβόλιο μείωσε τον αριθμό των χοίρων με μέτρια έως σοβαρή διάρροια συγκριτικά με τους μη εμβολιασθέντες χοίρους.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Η πλήρης EPAR του Coliprotec F4/F18 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.