natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου Αριθμός Εξέλιξης ή Θανάτου, N (%) Διάμεση PFS (μήνες)a [95% CI]b Αναλογία κινδύνου [95% CI] Τιμή-Pc
Overall Survival Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b Hazard ratio [95% CI] P-valuec
Λοιμώδης εντερίτιδα Λοίμωξη του πνεύμονα Λοίμωξη των χοληφόρων Γρίπη
Biliary tract infection Influenza
• συνάχι ή αιμορραγία από τη μύτη, προβλήματα με τα ιγμόρεια
• runny or bloody nose, sinus problems
Ουρολοίμωξη Ουλίτιδα
Hyperkalaemia
Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη
Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Hypromellose
Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Νεφρική ανεπάρκεια Κυστίτιδα μη λοιμώδης Διαταραχή ούρησης Αιματουρία
Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
μεταστατικός γαστρικός καρκίνος (TAGS): μείωση ουδετερόφιλων Βαθμού 3 ή 4 (17,0% έναντι 6,6%), μειωμένη όρεξη (37,3% έναντι 31,9%) ασθένεια (22,2% έναντι 17,0%) και στοματίτιδα (7,2% έναντι 2,2%).
Patients 65 years of age or older who received Lonsurf had a higher incidence of the following events compared to patients younger than 65 years: - metastatic colorectal cancer (RECOURSE): Grade 3 or 4 neutropenia (48% vs 30%), Grade 3 anaemia (26% vs 12%), Grade 3 or 4 leukopenia (26% vs 18%) and Grade 3 or 4 thrombocytopenia (9% vs 2%), - metastatic gastric cancer (TAGS): Grade 3 or 4 neutrophil count decrease (17.0% vs 6.6%), decreased appetite (37.3% vs 31.9%), asthenia (22.2% vs 17.0%) and stomatitis (7.2% vs 2.2%).
Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το δισκίο είναι λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, διαμέτρου 7,1 mm και πάχους 2,7 mm, φέρει την επισήμανση ‘15' στη μια πλευρά και ‘102' και ‘15 mg' στην άλλη πλευρά, με γκρι μελάνι.
The tablet is a white, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ‘15' on one side, and ‘102' and '15 mg' on the other side, in grey ink.
Μετά την από του στόματος χορήγηση Lonsurf με [14C]-trifluridine, απορροφήθηκε το 57%
After oral administration of Lonsurf with [14C]-trifluridine, at least 57% of the administered trifluridine was absorbed and only 3% of the dose was excreted into faeces.
Η χορήγηση δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γι' αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
• Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
• Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL/min) νεφρική νόσος τελικού σταδίου
• Mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min) or moderate renal impairment (CrCl 30 to
• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών ή των άκρων ποδιών
• swelling in your hands or legs or feet
Φλεγμονή βλεννογόνου Αίσθημα κακουχίας
Mucosal inflammation Malaise
Ουδετεροπενική σήψη Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος Επιπεφυκίτιδα
Neutropenic sepsis Upper respiratory tract infection Conjunctivitis
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το δισκίο είναι απαλό κόκκινο, αμφίκυρτο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, διαμέτρου 7,6 mm και πάχους 3,2 mm, φέρει την επισήμανση ‘20' στη μια πλευρά και ‘102' και ‘20 mg' στην άλλη πλευρά, με γκρι μελάνι.
The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink.
Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη
Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets Hypromellose
Δυσφορία
Discomfort
Εξάνθημα Αλωπεκία Κνησμός Ξηροδερμία
Pleural effusion Rhinorrhoea Dysphonia Oropharyngeal pain Epistaxis
Σχήμα 1 - Καμπύλες Kaplan-Meier συνολικής επιβίωσης σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο
Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
• φλεγμονή ή λοίμωξη της ουροδόχου κύστεως
• inflammation or infection in your bladder
Νευροτοξικότητα Δυσαισθησία Υπεραισθησία Υπαισθησία Συγκοπή
Neurotoxicity Dysaesthesia Hyperaesthesia Hypoaesthesia Syncope
Μείωση δόσης επιπέδου 1: Από 35 mg/m2 σε 30 mg/m2 30 mg/m2
15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg Level 1 dose reduction: From 35 mg/m2 to 30 mg/m2 30 mg/m2
Μαγνήσιο στεατικό
Herpes zoster
Πνευμονική εμβολήb
Pulmonary embolismb
Σχήμα 2 - Καμπύλες Kaplan-Meier επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο
Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Ουδετερόφιλα
Hypernatraemia
Στοματοφαρυγγικό άλγος Επίσταξη
Diarrhoea Nausea Vomiting
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Tel.: +386 (0)1 563 48 11
Servier Pharma d. o. o. Tel.: +386 (0)1 563 48 11
Στηθάγχη Αρρυθμία Αίσθημα παλμών
Febrile neutropenia Lymphopenia
Βήχας
Platelets
Lonsurf 20 mg/8,19 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία trifluridine/tipiracil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Μελάνη εκτύπωσης
Tinea pedis
Για χαμηλές τιμές λευκωματίνης που κυμαίνονται από 2,2 έως 3,5 g/dL, οι αντίστοιχες τιμές κάθαρσης κυμαίνονται από 4,2 to 3,1 L/h Σε μια ειδικού προορισμού μελέτη η ΦΚ της trifluridine και της tipiracil hydrochloride αξιολογήθηκαν σε ασθενείς με καρκίνο με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κριτήρια ομάδων Β και C Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου [NCI], αντίστοιχα) και σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
In a dedicated study the PK of trifluridine and tipiracil hydrochloride were evaluated in cancer patients with mild or moderate hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group B and C, respectively) and in patients with normal hepatic function.
Υποφωσφοραιμία
Hyponatraemia
• μεταβολές της εμμήνου ρύσης
• changes in the menstrual cycle
• Εμπύρετη ουδετεροπενία
• liver disorder
Κοιλιακό άλγος Δυσκοιλιότητα Στοματίτιδα Διαταραχή στόματος
Impaired gastric emptying Abdominal distension Anal inflammation Mouth ulceration Dyspepsia
Lonsurf 15 mg /6,14 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία trifluridine/tipiracil trifluridine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
• ηπατική δυσλειτουργία
• kidney failure
Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg trifluridine και 6,14 mg tipiracil (ως hydrochloride).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Καρκινικό άλγος
Cancer pain
Απόπνοια
OTHER
Εντούτοις, η από του στόματος κάθαρση (CL/F) και ο εμφανής όγκος κατανομής (Vd/F) της trifluridine ήταν γενικά σταθερά στο δοσολογικό εύρος 20 έως 35mg/m2.
In a dose finding study (15 to 35 mg/m2 twice daily), the AUC from time 0 to 10 hours (AUC0-10) of trifluridine tended to increase more than expected based on the increase in dose; however, oral clearance (CL/F) and apparent volume of distribution (Vd/F) of trifluridine were generally constant at the dose range of 20 to 35mg/m2.
Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg trifluridine και 8,19 mg tipiracil (ως hydrochloride).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
What is in this leaflet
Διόγκωση άρθρωσης Αρθραλγία Οστικός πόνος Μυαλγία
Abdominal pain Constipation Stomatitis Oral disorder
- στη συνέχεια, διακόπτετε για 2 ημέρες - καθόλου φάρμακο
• Week 2 - take the dose 2 times a day for 5 days - then have 2 days off - no medicine
Πυουρία
Myalgia
• εξάνθημα, φαγούρα ή αποφολίδωση (ξεφλούδισμα) του δέρματος
• rash, itchy or flaky skin
Φλύκταινα
Posology
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα_* και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα.
A dry residue may also be observed.
Τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Οι περισσότερες ψείρες θανατώνονται μέσα σε 7 ημέρες.
Most lice are killed within 7 days.
Να μη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερμικό στρες.
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρησιμοποιημένες πιπέτες.
Children should not have access to used pipettes.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Can be used during pregnancy and lactation.
Σκύλοι ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων
Dogs over 8 weeks of age
Και τα δύο συστατικά εξακολουθούσαν να είναι μετρήσιμα στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει αποτελεσματικό αν το ζώο βραχεί.
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Οι σκύλοι δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε ρυάκια και ποτάμια για την περίοδο των 24 ωρών μετά τη θεραπεία.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε περιοχή στην οποία το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας και να βεβαιώνεστε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Τα παιδιά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή με ζώα κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Η χορήγηση του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να γίνεται από παιδιά.
This product should not be administered by children.
Για σκύλους με βάρος μεγαλύτερο των 50 kg, χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος θα ταιριάζει καλύτερα με το σωματικό βάρος.
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά το χειρισμό του προϊόντος.
The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
*Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'', ‘'M'', ‘'M/L'', ‘'L'' και ‘‘XL'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό', ‘'μεσαίο'', ‘'μεσαίο/μεγάλο'','' μεγάλο'' και ‘' πολύ μεγάλο'' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
*Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη “ΛΗΞΗ”.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Μην αφήνετε τα κουτάβια να γλύφουν στην περιοχή της εφαρμογής των μητέρων όταν είναι ακόμα υγρή.
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Οπου είναι δυνατό, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται μέχρι οι αποξέσεις του δέρματος να είναι αρνητικές σε τουλάχιστον δύο μηνιαίες περιπτώσεις.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Αν ο σκύλος χρειάζεται πλύσιμο με σαμπουάν, είναι καλύτερο να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επιμένουν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους μέ ενδομυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά αποκαθίσταται εντός λίγων ημερών μετά τη χορήγηση, παρότι ενδέχεται να επιμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε σπάνιες περιπτώσεις.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και γενικά παρέρχονται χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Καθώς η δεμοδήκωση είναι μια πολύπαραγοντική ασθένεια, όπου είναι δυνατό, καλό είναι να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη ασθένεια όπως πρέπει.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 2 έως 7 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του σκύλου και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Η αμιτράζη είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης.
Amitraz is a formamidine acaricide.
Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της αποτελεσματικότητας ενδέχεται να μειωθεί.
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Θανατώνει το μεγαλύτερο μέρος των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Kills most ticks within 48 hours.
Το προϊόν αυτό περιέχει αμιτράζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Στις περιπτώσεις αυτές, μην υποβάλλετε το ζώο σε θεραπεία πιο συχνά από μία φορά ανά δύο εβδομάδες.
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις προσωρινή και τοπική απώλεια τριχώματος μπορεί να συμβεί.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα μέχρι την εξομάλυνση των κλινικών ενδείξεων.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Αν παρατηρηθούν επιβλαβείς αντιδράσεις μετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Να μη χορηγείται σε γάτες..
Do not administer to cats.
Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος σε ορισμένα άτομα.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
O διαλύτης του Promeris Duo μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
και της παρασίτωσης από ψείρες (Trichodectes canis) στους σκύλους.
and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους για καθεμιά από τις ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη, ποσότητα ισοδύναμη με 0,133ml/kg σωματικού βάρους.
The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Αυτές οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και αναστρέψιμες, εάν γίνει έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία.
These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Ωστόσο ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να αυξηθεί με την υπερδοσολογία, επομένως τα ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται πάντα σε θεραπεία με το σωστό μέγεθος πιπέτας, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό στα μάτια.
This product may cause mild eye irritation.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Eιδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη συνδυάζονται στο τελικό σκεύασμα και παρέχουν ένα ευρύ φάσμα δράσης εναντίον τόσο των ψύλλων όσο και των κροτώνων, αντίστοιχα, λόγω της μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και το τρίχωμα.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος του σκύλου.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερα, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ Για σκύλους ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, παροδικός ερεθισμός μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της εφαρμογής του προϊόντος.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στην αγωνιστική δράση των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Επομένως, η έκθεση του δέρματος στο προϊόν θα πρέπει να αποφεύγεται.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Η θεραπεία με άλλα προιόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται ενόσω ο σκύλος βρίσκεται υπό θεραπεία με Promeris Duo , διάλυμα για επίχυση στους Σκύλους.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Καθε ml περιέχει 150 mg μεταφλουμιζόνης και 150 mg αμιτράζης.
Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τόσο η μεταφλουμιζόνη όσο και η αμιτράζη κατανεμήθηκαν ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Συσκευάζεται σε σύνολο των 3 πιπετών ανά καρτέλα και μία ή δύο καρτέλες ανά χάρτινο κουτί.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.