natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης 2 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες.
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 6 μήνες.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Οι μελέτες επιβεβαίωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου είτε διά της ρινικής οδού είτε ενδομυϊκά, και η διάρκειά της είναι 2 μήνες και 6 μήνες, αντίστοιχα.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ρινικού εκνεφώματος ή ενέσιμου εναιωρήματος.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Αυτό παρατηρήθηκε σε ποσοστό μικρότερο του 10% των υπό θεραπεία βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση, μετά από 24 ώρες.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Η δραστική ουσία του Contacera είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθμ. 37/2010:
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
κωδικός ATCvet : QM01AC06
ATCvet code: QM01AC06.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου από 2-3 ώρες.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.3.
See also section 4.3.
Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση.
Shake well before use.
- Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Αυτό ισοδυναμεί με 1 ml Contacera ανά 25 kg σωματικού βάρους του αλόγου.
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Οι κυριότεροι μεταβολίτες που ανεβρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Η χορήγηση σε μόσχους Contacera 20 λεπτά πριν την αφαίρεση των κεράτων μειώνει τον πόνο.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Contacera, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Contacera, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Contacera.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μια μικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόμα.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Περισσότερο από 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή δεν παρουσίασαν στοιχεία για την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, ένα πόσιμο εναιώρημα μελοξικάμης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Βοοειδή και χοίροι:
Cattle and pigs:
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
Περίπου 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
Η χορήγηση μόνο του Contacera δεν παρέχει επαρκή ανακούφιση από τον πόνο κατά την επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Οι μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης στα άλογα, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η υπόλοιπη ποσότητα με τα κόπρανα.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Εφάπαξ IM ένεση.
IM injection.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση σε βοοειδή και χοίρους.
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως φλεγμονή και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipient(s).
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
ης έγκρισης: 15/02/2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Για την ανακούφιση από τον πόνο μετά από επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων στους μόσχους.
For the relief of post-operative pain following dehorning in calves.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
H μελοξικάμη, έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2, η οποία παρήχθη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωματική και αντιπυρετική δράση.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, γάλα : 5 ημέρες Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Μέγιστος αριθμός των τρυπημάτων είναι 14 για 20 ml, 50 ml και 100 ml πώματα και 20 για 250 ml πώμα.
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Χρόνος(οι) αναμονής:
Withdrawal period(s):
Η μελοξικάμη, είναι ένα ΜΣΑΦ, της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτόν τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Η σύριγγα, προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και έχει σημάνσεις ανά
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει το καθένα 20, 50, 100 ή 250 ml.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 colourless glass vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη HDPE των 100 ή 250 ml, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη HDPE των 100 ή 250 ml, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
ΒΕΛΓΙΟ Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Manufacturers responsible for batch release:
Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (καθώς και θανατηφόρες) μπορεί να παρουσιαστούν και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Shelf- life after first opening the container: 3 months.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου), όταν εμφανίζονται, μπορεί να είναι σοβαρές και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
In very rare cases, anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), when they occur, they should be treated symptomatically.
Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 20 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
For Contacera 20 mg/ml only: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, THE NETHERLANDS
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Κύηση και γαλουχία Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 15 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Κύηση και γαλουχία
Bovine, caprine
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα μελοξικάμη
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
SC ή IV
SC or IV injection.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα για φιάλες των 50 ml, 100 ml και 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα μελοξικάμη
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 20 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Meat and offal: 5 days
z o.o.
Single I.M.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα για φιάλες των 100 ml ή 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
N/A Αντιφλεγμονώ δη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Άλλες προυποθέσ εις
Other provisions
Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)