natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mirvaso 3 mg/g γέλη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel
Σωληνάρια πολυστρωματικών φύλλων από Πολυαιθυλένιο (PE)/Συμπολυμερές/Αλουμίνιο (Al)/Συμπολυμερές/Πολυαιθυλένιο (PE) με κεφαλή από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) και πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυαιθυλένιο (PE).
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polyethylene (PE) child resistant closure
Σωληνάριο των 2 g
Tube of 2g
Θηλασμός
Montdésir
Φαινοξυαιθανόλη
Ελλάδα
3 ώρες μετά την εφαρμογή 6 ώρες μετά την εφαρμογή 9 ώρες μετά την εφαρμογή 12 ώρες μετά την εφαρμογή Τιμή p Ημέρας 29
3 hours after application 22.8% 6 hours after application 26.6% 9 hours after application 20.3% 12 hours after application 21.5% Day 29 p-value
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mirvaso 3 mg/g γέλη βριμονιδίνη
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Πίνακας 3: Ποσοστό ασθενών με σοβαρό ερύθημα κατά την έναρξη την Ημέρα 1 (4ου βαθμού
Table 3: Percentage of subjects with severe erythema at baseline Day 1 (CEA or PSA grade 4) with 2-grade improvement in both CEA and PSA
Ερύθημα και έξαψη
Warnings and precautions
Κεκαθαρμένο ύδωρ
Uncommon Dry mouth
Η μείωση οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στη χαμηλότερη από τη ζητηθείσα συνεισφορά της ΕΕ.
The reduction is largely due to a lower than requested EU contribution.
• η ενημέρωση σχετικά με το δίκτυο κατά τη διάρκεια διεθνών συνεδριάσεων, με έμφαση στη συμπληρωματικότητα του συστήματος της ΕΕ.
• Communication about the network during international meetings, emphasising the complementarity of the EU system.
Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Substances of human origin (SoHO)
Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Alternates (and other participants)
Το έγγραφο έχει εκδοθεί και δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
The document had been redacted and published on the Agency's website.
Για την έγκριση απόφασης απαιτούνται 24 ψήφοι υπέρ.
The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision.
Τα μέλη επισημαίνουν ότι η διαφάνεια είναι ιδιαίτερα σημαντική στον συγκεκριμένο τομέα.
Members underlined that transparency is of significant importance in this area.
Έργο 2014 - μεταφορά σε νέες εγκαταστάσεις
Project 2014 - move to new premises
Παρόμοια ζητήματα είναι δυνατό να προκύψουν και σε επίπεδο κτηνιατρικών φαρμάκων, γεγονός που μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις (ανθρώπινη υγεία, υγεία των ζώων ή οικονομικά προβλήματα).
Similar issues could also happen in the area of veterinary medicines, and this could have important consequences (human health, animal health or economical concerns).
Τα περισσότερα προπαρασκευαστικά στάδια των διαδικασιών ανάληψης υποχρεώσεων σχετικά με τα δύο αυτά θέματα έχουν ήδη ολοκληρωθεί.
Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Οι εν λόγω θέσεις έκτακτων υπαλλήλων θα χρηματοδοτηθούν από τους ίδιους πόρους του Οργανισμού (όχι από τη συνεισφορά της ΕΕ).
These TA posts will be financed bythe Agency's own resources (not from the EU contribution).
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε να αναλάβει τις συναφείς με τις δραστηριότητες SoHO αρμοδιότητες.
The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
• Πρακτικά της πρώτης συνεδρίασης της ομάδας εργασίας για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
• Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Σημαντική κρίνεται η ευρωπαϊκή και διεθνής συνεργασία για την επίτευξη θετικών αποτελεσμάτων στο συγκεκριμένο θέμα.
European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Συνολικά, ο προϋπολογισμός έχει μειωθεί κατά 15,9 εκατομμύρια ευρώ σε σύγκριση με το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2011.
Overall, the budget is €15.9 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2011.
Όσον αφορά τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σκοπεύει να υποβάλει προϋπολογισμό «γεφύρωσης» για το 2013.
With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Η υλοποίηση διαφόρων δραστηριοτήτων θα συνεχιστεί το 2013 και τα επόμενα έτη, αναλόγως της διαθεσιμότητας πρόσθετων κονδυλίων.
The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Το συμβούλιο εκφράζει, πάντως, την επιθυμία να επανέλθει στο θέμα έως το τέλος του 2012.
However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Απαλλαγή για το οικονομικό έτος 2009
Discharge for the 2009 budget
Δεν δηλώνεται καμία πρόσθετη σύγκρουση συμφερόντων.
No additional conflicts of interests were declared.
Εξίσου σημαντικό είναι να αναγνωριστεί ότι η οργάνωση και η διαχείριση των εν λόγω ζητημάτων ποικίλλει από κράτος σε κράτος λόγω διαφορετικών δομών υγειονομικής περίθαλψης και διαθέσιμων εναλλακτικών λύσεων.
It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available.
Έκθεση σχετικά με τη διαδικασία σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού και προτεινόμενο σχέδιο δράσης για βελτιώσεις
Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Σημαντικές βελτιώσεις επήλθαν στον τομέα της διαχείρισης ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων εμπειρογνωμόνων και μελών του προσωπικού.
Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Αλλαγές στη διοίκηση
Changes in management
Οι εργασίες για τη βελτίωση των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων συνεχίζονται.
Work is ongoing on improving procurement procedures.
Η μεταφορά θα αφορά τη χρηματοδότηση του σχεδίου της μετεγκατάστασης, και την υλοποίηση της επόμενης φάσης της βάσης δεδομένων ανθρωπίνων πόρων.
The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
• Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 3.0)
• Revised draft agenda version 3.0.
Δηλώνουν ακόμη ικανοποιημένοι για το γεγονός ότι ο προϋπολογισμός για τις συνεδριάσεις παραμένει σταθερός παρά την επικείμενη σύσταση νέας επιτροπής στα μέσα το 2012.
They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012.
Τα μέλη διατυπώνουν διάφορες σκέψεις για το θέμα.
Members raised a number of considerations in this respect.
Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι στον προϋπολογισμό συμπεριλήφθηκε το πλεόνασμα του 2010.
The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
Το συμβούλιο αποφασίζει να προβεί σε ψηφοφορία για την έγκριση της προτεινόμενης πολιτικής ως έχει.
The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Τα μέλη εκφράζουν τη λύπη και τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστέρηση που παρατηρείται στη διαδικασία διορισμού των νέων μελών.
Members expressed regret and dissatisfaction regarding the delay in the nomination process.
Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο των πληροφοριών των προϊόντων: Σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2012
Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Η ύπαρξη του προβλήματος οφείλεται σε πλήθος υποκειμένων αιτιών, πολλές δε εξ αυτών δεν συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση.
There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation.
Εκτός από τις αρμοδιότητές του ως αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, θα διατηρήσει τη θέση του ως επικεφαλής της διοικητικής μονάδας.
In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Συνάντηση με τον Επίτροπο John Dalli και τη Γενική Διευθύντρια Paola Testori
Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει ακόμη την αναθεώρηση του βαθμού κατάταξης των 23 θέσεων σύμφωνα με το άρθρο 32 του δημοσιονομικού κανονισμού του Οργανισμού.
The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Στις αρχές του 2012, θα δοθούν μέσω του δικτυακού τόπου του Οργανισμού πληροφορίες για τις δραστηριότητες που θα υλοποιηθούν το 2012 και θα οργανωθεί νέο εργαστήριο για τη φαρμακοβιομηχανία.
Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
8 Γερμανία 9 Ελλάδα δια πληρεξουσίου 10 Ιρλανδία 11 Ιταλία
8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
Η έκθεση συντάχθηκε σε συνέχεια του αιτήματος που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατά τη διαδικασία απαλλαγής του 2011 περί επανεξέτασης των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Το θέμα (προς ενημέρωση) παραπέμπεται για συζήτηση στην επόμενη συνεδρίαση.
This item (for information) was deferred to the next meeting.
Οι τροποποιήσεις αποσαφηνίζουν ρυθμίσεις σχετικές με τη διεξαγωγή των ψηφοφοριών σε περιπτώσεις στις οποίες δεν υπάρχει σαφής συναίνεση για το θέμα που τίθεται προς έγκριση.
The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption.
Ο Οργανισμός έλαβε μέτρα για την αποκατάσταση των προβλημάτων που είχαν διαπιστωθεί νωρίτερα στη διαδικασία.
The Agency had taken action to remedy shortcomings identified earlier in the process.
Τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας είναι τα ακόλουθα: 22 μέλη υπέρ, 7 κατά, 2 αποχές, 4 δικαιολογημένοι απόντες (οι ψήφοι δια αντιπροσώπου και δια πληρεξουσίου προβλέπονται στο παράρτημα).
The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ακόμη ότι ο προϋπολογισμός ΤΠΕ χρήζει επανεξέτασης και ότι υπάρχουν και άλλα περιθώρια μείωσης των συνεδριάσεων και των αποστολών.
The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Η συνεδρίαση τονίζει ακόμη ότι πρέπει να θεσπιστεί μηχανισμός αποτελεσματικής αντιμετώπισης αντιδεοντολογικών συμπεριφορών ο οποίος θα αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις.
The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Ο Andreas Pott διορίστηκε αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού την 1η Δεκεμβρίου 2011.
Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011.
Το συμβούλιο συμφωνεί να συζητήσει ένα πρώτο σχέδιο πρότασης για τις δημόσιες ακροάσεις στην προσεχή συνεδρίαση.
The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου για τον Hans-Georg Wagner, επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ), ο οποίος πρόκειται να συνταξιοδοτηθεί σύντομα αφού υπηρέτησε τον Οργανισμό από τον Μάιο του 2002.
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Καθώς όλο και περισσότερα συστήματα εισέρχονται στο στάδιο της παραγωγής, οι σταθερές δαπάνες ΤΠΕ θα συνεχίσουν να παρουσιάζουν αυξητική τάση.
As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Άλλοι σημαντικοί τομείς δραστηριότητας αφορούν, μεταξύ άλλων, την περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας του επιστημονικού έργου του Οργανισμού.
Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Ο Οργανισμός δεν θα μπορεί να καταβάλει αμοιβές στους εισηγητές έως ότου θεσπιστούν τέλη φαρμακοεπαγρύπνησης με την τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη.
The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
• η διασυνοριακή οδηγία (έχει επιτευχθεί πρόοδος όσον αφορά τη δημιουργία δομής εθελοντικής συνεργασίας με τα κράτη μέλη στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, έχει συσταθεί δίκτυο κρατών μελών στον τομέα της ηλεκτρονικής υγείας και έχει εγκριθεί νέα πρόταση σχετικά με τις διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας)
• The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Το διοικητικό συμβούλιο συζητά διεξοδικά την εφαρμογή της διάταξης για τις δημόσιες ακροάσεις στο πλαίσιο της αναθεωρημένης επείγουσας διαδικασίας της Ένωσης.
The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Ο προϋπολογισμός ΤΠΕ εξακολουθεί να παρουσιάζει αύξηση δαπανών, γεγονός που συνεπάγεται μείωση του προϋπολογισμού ανάπτυξης προγραμμάτων.
The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Αναγνωρίζεται ότι πρέπει να συνεχιστεί η συζήτηση τόσο με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή όσο και στους κόλπους του δικτύου.
It was recognised that a further debate with the European Commission and within the network should continue.
15 Ρουμανία 16 Σλοβακία 17 Σλοβενία 18 Σουηδία 19 Ηνωμένο Βασίλειο 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan δια πληρεξουσίου 22 Lisette Tiddens
15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy
Εάν πρόκειται να διενεργηθεί ένας μόνο έλεγχος εντός του 2012, το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την προτίμηση ο έλεγχος αυτός να αφορά τον σχεδιασμό και την κατάρτιση του προϋπολογισμού.
If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Το συμβούλιο συζητά τη σημασία της ανταλλαγής των στοιχείων που περιέχονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές με τις χώρες με τις οποίες συνεργάζεται ο Οργανισμός στον τομέα των κλινικών δοκιμών.
The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Το συμβούλιο ζητά να συμπεριληφθούν στην έκθεση ορισμένα πορίσματα της σημερινής συζήτησης προκειμένου να αποσαφηνιστούν συναφή ζητήματα.
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2011
Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 222,5 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 6,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό για το 2011), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 23 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2010 σε 9,9 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 6 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Τον Οκτώβριο του 2011 ο Οργανισμός υπέγραψε σύμβαση μίσθωσης νέων εγκαταστάσεων.
The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
Τα μέλη ενημερώνονται επίσης ότι υπό εξέλιξη βρίσκεται μελέτη αξιολόγησης της διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Η έκθεση επιβεβαιώνει ότι ο χρόνος απόκρισης των εισηγητών σε ληφθείσες προειδοποιήσεις μειώθηκε σε σύγκριση με την αντίστοιχη χρονική περίοδο του 2010.
The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
12 Λεττονία 13 Λιθουανία 14 Μάλτα
13 Lithuania 14 Malta
Το γεγονός αυτό υποχρεώνει το διοικητικό συμβούλιο να εφαρμόζει συγκεκριμένη πολιτική, η οποία διαφέρει ποικιλοτρόπως από την πολιτική των επιστημονικών επιτροπών.
This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Θα πρέπει να συζητηθεί έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό κτηνιατρικών προϊόντων.
A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Τα μέλη καλούνται επίσης να τροποποιήσουν τη διατύπωση της παραγράφου 5 του άρθρου 2 του εσωτερικού κανονισμού έτσι ώστε να καθίσταται σαφές ότι στη θέση του προέδρου μπορούν να εκλέγονται και εκπρόσωποι της κοινωνίας πολιτών.
Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Ο πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των HMA παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
β) Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Το συμβούλιο εκφράζει την επιθυμία να επανέλθει στο συγκεκριμένο θέμα σε μελλοντική συνεδρίαση.
The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Το συμβούλιο ζητά ως εκ τούτου να εξεταστεί το ενδεχόμενο επέκτασης της εν λόγω προσέγγισης και στα κτηνιατρικά φάρμακα.
The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Τα προγραμματισμένα έσοδα από τέλη αυξήθηκαν κατά 7,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2011, ανέρχονται δε σε 173 εκατομμύρια ευρώ, ενώ αντίστοιχη αύξηση σημείωσε ο αριθμός υποβαλλόμενων αιτήσεων και ο φόρτος εργασίας.
The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Η πτυχή αυτή θα εξεταστεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με την αναθεώρηση της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Στις 25 Οκτωβρίου 2011 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο χορήγησε απαλλαγή στον Οργανισμό για την εκτέλεση του προϋπολογισμού του για το έτος 2009.
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Υπό εξέλιξη βρίσκονται προγράμματα ενίσχυσης της συνεργασίας και ανάπτυξης ικανοτήτων με τους διεθνείς εταίρους του Οργανισμού.
Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Οι συντονιστές θέματος εκφράζουν την ικανοποίησή τους για την προετοιμασία του Οργανισμού ενόψει των Ολυμπιακών Αγώνων, τόσο από οργανωτικής όσο και από δημοσιονομικής πλευράς.
Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Το προτεινόμενο σχέδιο δράσης εστιάζει στους ακόλουθους τομείς: κεντρικό πολυετή σχεδιασμό σύναψης συμβάσεων, χρήση διαδικασιών με διαπραγμάτευση σε εξαιρετικές περιστάσεις και συμβουλευτική επιτροπή αγορών και συμβάσεων.
The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Τα μέλη καλωσορίζουν τον Guido Rasi, εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού, ο οποίος συμμετέχει για πρώτη φορά σε συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου με τη συγκεκριμένη ιδιότητα.
Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Τα μέλη επισημαίνουν επίσης ότι το κλίμα λιτότητας πρέπει να αντιμετωπισθεί ως ευκαιρία εξορθολογισμού του τρόπου λειτουργίας ολόκληρου του δικτύου.
Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Υπό εξέλιξη βρίσκονται διάφορα έργα που επιδιώκουν τον εξορθολογισμό ορισμένων διαδικασιών και τη χρησιμοποίηση περισσότερο ποσοτικοποιήσιμων στοιχείων στη διαδικασία αξιολόγησης.
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Τα μέλη εκφράζουν ανησυχία για το γεγονός ότι η νομοθεσία δεν προβλέπει τον διορισμό αναπληρωματικών μελών των εκπροσώπων της κοινωνίας πολιτών στο διοικητικό συμβούλιο.
Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι μελέτησε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των μελών, του αντιπροέδρου και της γραμματείας, και ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υφίστανται συγκρούσεις συμφερόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα θέματα της συνεδρίασης.
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting.
Ο Οργανισμός προβαίνει σε επικύρωση των προειδοποιήσεων και ενημερώνει τους εισηγητές.
The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
• η πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι διατάξεις που σχετίζονται με τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποσυνδέονται πλέον από την πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η πρόοδος όμως όσον αφορά τη δεύτερη πρόταση εξακολουθεί να είναι αργή)
• The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Το συμβούλιο έλαβε υπό σημείωση τη σχετική επιστολή της Paola Testori, Γενικής Διευθύντριας της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές.
The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
• Επιστολή της Paola Testori Coggi, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σχετικά με το επίπεδο στήριξης της ΕΕ στον τομέα των ιστών και των κυττάρων.
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Διευκρινίζεται, πάντως, ότι οι ορισμοί που περιέχονται στην πολιτική αυτή αντικατοπτρίζουν τους ορισμούς που εγκρίθηκαν για την πολιτική περί σύγκρουσης συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων, και ότι καλό θα ήταν οι δύο πολιτικές να παραμείνουν συμβατές μεταξύ τους.
However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.