natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συχνές μυοσκελετικός πόνος, πόνος στον αυχένα, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα
Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain
Συχνές αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλικό έμφρακτο, περιφερική νευροπάθεια, λήθαργος, ημικρανία, υπεραισθησία, υπαισθησία, παραισθησία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Όχι συχνές σύνδρομο λύσης του όγκου
Uncommon tumour lysis syndrome
Πίνακας 8 Αποτελεσματικότητα του Iclusig σε ανθεκτικούς ή δυσανεκτικούς ασθενείς
Table 8 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant Ph+ ALL patients Overall (N=32)
• φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη: φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας.
• phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy.
Μείωση φωσφόρου
Phosphorus decreased
• Θηλασμός
• cough
• διγοξίνη: φάρμακο για τη θεραπεία καρδιοπαθειών.
• digoxin: a medicine to treat heart weakness.
• αίσθημα παλμών
• palpitation
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 15 mg ύστερα από ανάκτηση σε ≤ Βαθμό 1 (< 1,5 x IULN) Επανεμφάνιση περιστατικού στα 15 mg:
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Μείζων Μοριακή Ανταπόκριση β
(95% CI) Major Molecular Response b
• κατακράτηση υγρών
Vascular occlusion
Συχνές κνησμώδες εξάνθημα, απολεπιστικό εξάνθημα, ερύθημα, αλωπεκία, κνίδωση, αποφολίδωση δέρματος, νυχτερινή εφίδρωση, υπερίδρωση, πετέχεια, εκχύμωση, δερματικό άλγος, αποφολιδωτική δερματίτιδα
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Παγκρεατίτιδα
Lymphopenia
- φλεγμονή στο πάγκρεας.
- pancreas inflammation.
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 30 mg μετά την ανάκτηση της τιμής του ANC σε ≥ 1,5 x 109/L και της τιμής των αιμοπεταλίων σε ≥ 75 x 109/L Τρίτο περιστατικό:
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence:
• νυχτερινή εφίδρωση, υπερίδρωση
• night sweats, increased sweating
Iclusig 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets
παραγράφους 4.2
ANNEX II
Τα πιο συχνά αναφερόμενα σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια ήταν η εγκεφαλική αιμορραγία και η γαστρεντερική αιμορραγία.
Cerebral haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
Πολύ συχνές αναιμία, μείωση αριθμού αιμοπεταλίων, μείωση αριθμού ουδετερόφιλων
Very common anaemia, platelet count decreased, neutrophil count decreased
Πλήρηςβ (CHR)
Majora (MaHR)
Συχνές καρδιακή δυσλειτουργία, έμφραγμα μυοκαρδίου, συμφορητική καρδιακή δυσλειτουργία, πάθηση στεφανιαίας αρτηρίας, στηθάγχη, περικαρδιακή συλλογή, κολπική μαρμαρυγή, μείωση κλάσματος εξώθησης
Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 30 mg ύστερα από ανάκτηση σε < Βαθμό 2
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση της αρχικής δόσης 45 mg μετά την ανάκτηση της τιμής του ANC σε ≥ 1,5 x 109/L και της τιμής των αιμοπεταλίων σε ≥ 75 x 109/L Δεύτερο περιστατικό:
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence:
Συχνές θαμπή όραση, ξηροφθαλμία, περικογχικό οίδημα, οίδημα βλεφάρου
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema
Πολύ συχνές δύσπνοια, βήχας
Very common headache, dizziness
• λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• upper airway infection
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 15 mg περιέχει 15 mg ponatinib (ως ponatinib υδροχλωρικό).
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
• εξάνθημα, ξηροδερμία
• rash, dry skin
• ελέγχους ήπατος
• fluid retention
Μείωση καλίου
Potassium decreased
Όχι συχνές θρόμβωση φλέβας του αμφιβληστροειδούς, απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς, απόφραξη αρτηρίας του αμφιβληστροειδούς, διαταραχή της όρασης
Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion, visual impairment
κύτταρα Ph+) κυτταρογενετική ανταπόκριση.
cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
30 δισκία 90 δισκία
90 tablets
Οφθαλμικές διαταραχές
Vascular Disorders
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 15 mg ύστερα από ανάκτηση σε < Βαθμό 2
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 30 mg ύστερα από ανάκτηση σε ≤ Βαθμό 1 (< 1,5 x IULN) Επανεμφάνιση περιστατικού στα 30 mg:
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 30 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 45 mg περιέχει 45 mg ponatinib (ως ponatinib υδροχλωρικό).
Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Συχνές αφυδάτωση, κατακράτηση υγρών, υπασβεστιαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερουριχαιμία, υποφωσφαταιμία, υπερτριγλυκαιριδαιμία, υποκαλιαιμία, μείωση σωματικού βάρους
Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
Αύξηση λιπάσης
Lipase increased
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg ponatinib (ως υδροχλωρικό).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg ponatinib (ως υδροχλωρικό).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Συχνές παγκυτταροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, μείωση αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων
Common pancytopenia, febrile neutropenia, white blood cell count decreased
α Το κύριο τελικό σημείο για τις κοόρτες ασθενών με ΧΦ-ΧΜΛ ήταν η μείζων κυτταρογενετική ανταπόκριση (MCyR), που συνδυάζει την πλήρη (κανένα ανιχνεύσιμο κύτταρο Ph+) και την μερική (1% έως 35% κύτταρα Ph+) κυτταρογενετική ανταπόκριση.
(95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable Ph+
Μείζων Κυτταρογενετική Ανταπόκρισηγ
Colloidal anhydrous silica
Χολερυθρίνη
Haemorrhage
Όχι συχνές στένωση εγκεφαλικής αρτηρίας
Uncommon cerebral artery stenosis
ΕΦ-ΧΜΛ
Breast-feeding
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Προσωρινή παύση του Iclusig και συνέχιση σε δόση 15 mg μετά την ανάκτηση της τιμής του ANC σε ≥ 1,5 x 109/L και της τιμής των αιμοπεταλίων σε ≥ 75 x 109/L *ANC = απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το προϊόν.
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Κωδικός ATCvet : QP53BE02.
ATCvet code: QP53BE02.
Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ημέρα της χορήγησης.
This procedure should be repeated on each day of administration.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/08/2017
Date of first authorisation: 18/08/2017
Εάν το προϊόν χυθεί, απομακρύνετε τα ρούχα που έχουν λερωθεί.
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της ωοτοκίας.
The product can be used during lay.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες, με την σειρά που περιγράφεται, για την προετοιμασία του φαρμακούχου νερού:
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Αυτή η δράση διακόπτει τον κύκλο ζωής των ακάρεων.
This activity breaks the mite life cycle.
Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
• Για κάθε ημέρα θεραπείας, πρέπει να ετοιμάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο διάλυμα.
Light yellow to dark yellow solution.
Πρέπει πάντα να προσθέτετε ταυτόχρονα το προϊόν και το νερό για να αποφύγετε την δημιουργία αφρού.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως προσεκτικά με νερό.
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Υπολογίστε πόσο νερό θα καταναλώσουν τα πτηνά κατά την διάρκεια της θεραπείας με βάση την κατανάλωση νερού της προηγούμενης ημέρας.
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Η χρονική διάρκεια πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη ώστε να επιτρέπει να λάβουν την απαιτούμενη δόση όλα τα πτηνά.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Υπολογίστε την χρονική διάρκεια (ανάμεσα 4 και 24 ώρες) κατά την οποία θα χορηγήσετε το φαρμακούχο νερό την ημέρα της θεραπείας.
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
• Σιγουρευτείτε ότι η δοσομετρική αντλία έχει σωστά ρυθμιστεί να διανέμει το φαρμακούχο νερό κατά το προκαθορισμένο διάστημα της θεραπείας (ώρες).
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα και/ή τους οφθαλμούς.
The veterinary medicinal product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Πρέπει να εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα βιοπροστασίας σε επίπεδο θαλάμου και σε επίπεδο εκτροφής, για να προληφθεί η επαναμόλυνση των θεραπευμένων θαλάμων.
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια και πρέπει να χρησιμοποιείται μία ακριβής συσκευή μέτρησης για την μέτρηση του υπολογισμένου όγκου του προϊόντος που θα χορηγηθεί.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Αυγά: μηδέν ημέρες.
Eggs: zero days.
Η fluralaner έχει υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες.
Fluralaner is highly bound to protein.
EU/2/17/212/001 (1 λίτρο) EU/2/17/212/002 (4 λίτρα)
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Εάν ενδείκνυται ένας ακόμα κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Γαλλία
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Το Exzolt δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ασπόνδυλους υδρόβιους οργανισμούς.
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Το προϊόν πρέπει να προστίθεται στον όγκο του νερού που οι όρνιθες θα καταναλώσουν μέσα σε μία ημέρα.
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Να πλένετε με σαπούνι και νερό τα χέρια και το δέρμα που ήρθε σε επαφή μετά τη χρήση του προϊόντος.
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Η δραστική ουσία του Exzolt είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Μετά την αραίωση χρήση εντός 24 ωρών.
Once diluted use within 24 hours.
• Γεμίστε τις γραμμές ποτίσματος με φαρμακούχο νερό και ελέγξτε για να δείτε πότε το φαρμακούχο νερό έχει φθάσει στο τέλος της γραμμής.
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το φαρμακούχο πόσιμο νερό, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε 36ώρες μετά την πρώτη δόση και σε 12 ώρες μετά την δεύτερη δόση.
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Κατά το διάστημα της χορήγησης της θεραπείας δεν πρέπει να διατίθεται καμία άλλη πηγή πόσιμου νερού.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Μετά από κάθε χορήγηση της θεραπείας, γεμίστε τον περιέκτη του διαλύματος παρακαταθήκης με καθαρό (μη φαρμακούχο) νερό για να ξεπλύνετε τις γραμμές ποτίσματος.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Είναι σημαντικό να ξεπλένετε την συσκευή μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε για να μετρηθεί ο απαιτούμενος όγκος του προϊόντος κατά τη φάση του γεμίσματος, ώστε να εξασφαλίσετε ότι ολόκληρη η δόση έχει αδειάσει στην δεξαμενή με το φάρμακο ή στο διάλυμα παρακαταθήκης και ότι δεν έχουν παραμείνει υπολείμματα στη συσκευή μέτρησης.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Για να διασφαλιστεί ο μακράς διάρκειας έλεγχος του πληθυσμού των ακάρεων στους θεραπευόμενους θαλάμους, είναι βασικό να θεραπεύονται όλα τα προσβλημένα πτηνά στους κοντινούς θαλάμους.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Η θεραπεία σκοτώνει τα ακάρεα που τρέφονται πάνω στις θεραπευμένες όρνιθες και σταματά την παραγωγή αυγών από τα θηλυκά ακάρεα για 15 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση του προϊόντος.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Για πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα πρέπει να χορηγείται ολόκληρος ο κύκλος της θεραπείας.
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Η fluralaner κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα, και οι μέγιστες συγκεντρώσεις αναφέρονται στο ήπαρ και στο δέρμα/λίπος.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, ισοξαζολίνες.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Αντιπαρασιτικοί παράγοντες/ Παράγοντες κατά των εκτοπαρασίτων
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Περιβαλλοντικές ιδιότητες:
Environmental properties:
Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours.
o Ανακατέψτε τον απαιτούμενο όγκο του προϊόντος με νερό μέσα σε μία μεγάλη δεξαμενή ή δημιουργείστε ένα διάλυμα παρακαταθήκης σε ένα μικρό περιέκτη.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Ο απαιτούμενος όγκος του προϊόντος για κάθε ημέρα θεραπείας υπολογίζεται από το συνολικό σωματικό βάρος (kg) ολόκληρης της ομάδας των ορνίθων που θα θεραπευτεί:
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Fluralaner Πτηνά 65 µg/kg 650 µg/kg
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Για χρήση με το πόσιμο νερό.
For use in drinking water.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και σε πτηνά αναπαραγωγής.
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
In vitro βιοδοκιμές έδειξαν ότι η fluralaner είναι αποτελεσματική κατά των παρασίτων με αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στην πράξη, συμπεριλαμβανομένων των οργανοφοσφωρικών, των πυρεθροειδών και των καρβαμιδικών.
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
Υπολογίστε τον όγκο του προϊόντος που απαιτείται με βάση το συνολικό βάρος όλων των πτηνών στον θάλαμο που θα θεραπευτεί.
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Άχρωμες φιάλες υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) κλεισμένα με σφράγισμα φύλλου αλουμινίου /πολυεστέρα και με ένα, μπλε χρώματος, ασφαλές για τα παιδιά, βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου (συσκευασία του 1 λίτρου και των 4 λίτρων) ή κιτρινόχρωμες γυάλινες φιάλες τύπου ΙΙΙ με λευκό βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου/πολυαιθυλενίου (ΡΡ/ΡΕ), ασφαλές για τα παιδιά, με επεκτεινόμενη επένδυση από χαμηλής πυκνότητας ΡΕ/φύλλο αλουμινίου/ΡΕ (συσκευασία των 50 ml) .
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 5 ημέρες μετά την χορήγηση από το στόμα.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των ακάρεων των πτηνών, κυρίως με έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική κατά των παρασίτων στόχων.
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή, και μετά την χορήγηση από το στόμα απορροφάται περίπου το 91% της δόσης.
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
4 λίτρα
1 litre 4 litres
Το διάλυμα παρακαταθήκης πρέπει να διαλύεται περαιτέρω με πόσιμο νερό και να χορηγείται σταδιακά, χρησιμοποιώντας έναν κατανεμητή ή μία δοσομετρική αντλία.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Στις όρνιθες δεν παρατηρούνται σημαντικοί μεταβολίτες και η fluralaner απεκκρίνεται κυρίως μέσω της ηπατικής οδού.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Όγκος του προϊόντος (ml) ανά ημέρα θεραπείας = Συνολικό σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευτούν x 0,05 ml/kg
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο της ανάπτυξης ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα τη μη αποτελεσματική θεραπεία: - πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας, για εκτεταμένη χρονική περίοδο, - υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε λανθασμένη χορήγηση του προϊόντος, ή σε μη βαθμονόμηση της συσκευής μέτρησης του όγκου.
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο της ανάπτυξης ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα τη μη αποτελεσματική θεραπεία: - πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας, για εκτεταμένη χρονική περίοδο, - υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε λανθασμένη χορήγηση του προϊόντος, ή σε μη βαθμονόμηση της συσκευής μέτρησης του όγκου.
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Η έναρξη της δράσης κατά του Dermanyssus gallinae πραγματοποιείται εντός τεσσάρων ωρών από τη στιγμή που τα ακάρεα θα αρχίσουν την αιματοφαγία στις θεραπευόμενες όρνιθες.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Μεγέθη συσκευασίας: φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Έχει αποδειχθεί ότι η fluralaner είναι πολύ ανθεκτική στο έδαφος κάτω από αερόβιες και αναερόβιες συνθήκες.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 έτος.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 14 ημέρες.
Meat and offal: 14 days.
Φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Η fluralaner διασπάται σε υδάτινα ιζήματα κάτω από αναερόβιες συνθήκες ενώ είναι πολύ ανθεκτική κάτω από αερόβιες συνθήκες.
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 έτος.
Shelf life after first opening the container: 1 year.
Μύες Δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες Ήπαρ Νεφροί Αυγά
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 1 έτους.
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Θεραπεία της παρασίτωσης από το κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) στις νεαρές όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής και στις ωοτόκες όρνιθες.
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
Ανακατέψτε ήπια το διάλυμα παρακαταθήκης ή το περιεχόμενο της δεξαμενής με το φάρμακο έως ότου το φαρμακούχο νερό να είναι ομοιογενές.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.