natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cresemba
How to use Cresemba
Βαρφαρίνη (Υπόστρωμα CYP2C9)
Warfarin (CYP2C9 substrate)
• της μουκορμύκωσης σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β είναι ακατάλληλη (βλ.
• mucormycosis in patients for whom amphotericin B is inappropriate (see sections 4.4 and 5.1)
Με βάση τα αποτελέσματα με την ατορβαστατίνη, δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης της στατίνης.
Based on results with atorvastatin, no statin dose adjustment required.
Η ισαβουκοναζόλη αδρανοποίησε το κανάλι καλίου hERG και το κανάλι ασβεστίου τύπου L με IC50 5,82 μΜ και 6,57 μΜ αντίστοιχα (34 και 38 φορές την ανθρώπινη μη δεσμευμένη με πρωτεΐνη Cmax στη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο (MRHD), αντίστοιχα).
Isavuconazole inhibited the hERG potassium channel and the L-type calcium channel with an IC50 of 5.82 µM and 6.57 µM respectively (34- and 38-fold the human non-protein bound Cmax at maximum recommended human dose [MRHD], respectively).The in vivo 39-week repeated-dose toxicology studies in monkeys did not show QTcF prolongation at doses up to 40 mg/kg/day (2.1-fold the recommended clinical maintenance dose, based on mg/m2/day comparisons).
Αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος
Changes in your liver function
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cresemba
What you need to know before you use Cresemba
Η ισαβουκοναζόλη μπορεί να θεωρηθεί ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A4/5 και η συστηματική έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 μπορεί να αυξηθεί όταν συγχορηγούνται με το CRESEMBA.
Isavuconazole can be considered a moderate inhibitor of CYP3A4/5, and systemic exposure to medicinal products metabolised by CYP3A4 may be increased when co-administered with CRESEMBA.
Το CRESEMBA χορηγήθηκε ενδοφλεβίως (δόση ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης) κάθε 8 ώρες για τις πρώτες 48 ώρες, και εν συνεχεία μία φορά την ημέρα ενδοφλεβίως ή από του στόματος (δόση ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης).
CRESEMBA was administered intravenously (equivalent to 200 mg isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours, followed by once-daily intravenous or oral treatment (equivalent to 200 mg isavuconazole).
Ομεπραζόλη (υπόστρωμα CYP2C19 και γαστρικό pH )
Omeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Εσομεπραζόλη (υπόστρωμα CYP2C19 και γαστρικό pH )
Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
ISA 400 mg ενδοφλεβίως
ISA 400 mg i.v.
Η κετοκοναζόλη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Cresemba από την κανονική Αν νομίζετε ότι σας δόθηκε μεγαλύτερη δόση Cresemba, μιλήστε με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αμέσως.
If you think you have been given too much Cresemba, talk to your doctor or nurse straight away.
Οι συγκεντρώσεις νταουνορουμπικίνης, δοξορουμπικίνης, ιματινίμπης, ιρινοτεκάνης, λαπατινίμπης, μιτοξαντρόνης, τοποτεκάνης μπορεί να αυξηθούν.
Daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan concentrations may increase.
Η συνιστώμενη δόση εφόδου είναι δύο καψάκια (ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης) κάθε 8 ώρες για τις πρώτες 48 ώρες (6 δόσεις συνολικά).
The recommended loading dose is two capsules (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Υποστρώματα του CYP3A4/5 συμπεριλαμβανομένων των ανοσοκατασταλτικών
CYP3A4/5 substrates including immunosuppressants
Δεξτρομεθορφάνη (Υπόστρωμα CYP2D6)
Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate)
Βραχείας δράσης οπιοειδή (αλφαιντανύλη, φαιντανύλη): προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση τοξικότητας του φαρμάκου και μείωση της δόσης εάν απαιτείται.
Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl): careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Ισαβουκοναζόλη: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Isavuconazole : AUCtau : ↓ 90% Cmax : ↓ 75%
Υπολιπιδαιμικοί Παράγοντες Ατορβαστατίνη και άλλες στατίνες (υποστρώματα του CYP3A4 π.χ. σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη, ροσουβαστατίνη) (υποστρώματα CYP3A4/5 και/ή BCRP))
Lipid-lowering agents Atorvastatin and other statins (CYP3A4 substrates e.g., simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5 and/or BCRP substrates))
Οι συγκεντρώσεις των αλκαλοειών της Vinca μπορεί να αυξηθούν.
Vinca alkaloid concentrations may increase.
Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2Β6
Medicinal products metabolised by CYP2B6
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Cresemba.
Do not breast-feed if you are taking Cresemba.
Περιεχόμενο καψακίου κιτρικό μαγνήσιο (άνυδρο) μικροκρυσταλλική κυτταρίνη τάλκης οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο κολλοειδές στεατικό οξύ
Capsule contents magnesium citrate (anhydrous) microcrystalline cellulose talc silica, colloidal anhydrous stearic acid
Η συνιστώμενη δόση εφόδου είναι ένα φιαλίδιο μετά από ανασύσταση και αραίωση (που ισοδυναμεί με 200 mg ισαβουκοναζόλης) κάθε 8 ώρες για τις πρώτες 48 ώρες (6 δόσεις συνολικά).
The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cresemba
If you forget to take Cresemba
Η ταυτόχρονη χορήγηση CRESEMBA και ναφκιλλίνης αντενδείκνυται.
The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated.
Θα παραμείνετε σε αυτή τη δοσολογία έως ότου ο γιατρός σας σας συμβουλεύσει διαφορετικά.
You will take this dose until your doctor tells you otherwise.
Αραίωση και χορήγηση
Dilution and administration
Μην καταπίνετε την αφυγραντική ουσία.
Do not swallow the desiccant.
Φυτικά προϊόντα St John's wort (βαλσαμόχορτο) (ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4/5)
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
CRESEMBA 100 mg σκληρά καψάκια
CRESEMBA 100 mg hard capsules
Οι συγκεντρώσεις ισαβουκοναζόλης μπορεί να αυξηθούν.
Isavuconazole concentrations may increase.
Μεθοτρεξάτη: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Οι συγκεντρώσεις κολχικίνης μπορεί να αυξηθούν.
Colchicine concentrations may increase.
Ένα φιαλίδιο κόνεως για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση θα πρέπει να ανασυσταθεί με την προσθήκη 5 mL ύδατος για ενέσιμα στο φιαλίδιο.
One vial of the powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted by addition of 5 mL water for injection to the vial.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Cresemba: - αν είχατε αλλεργική αντίδραση σε άλλες αντι-μυκητιασικές θεραπείες με «αζόλες» στο παρελθόν, όπως η κετοκοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η βορικοναζόλη ή η ποσακοναζόλη, - εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cresemba: - αν είχατε αλλεργική αντίδραση σε άλλες αντι-μυκητιασικές θεραπείες με «αζόλες» στο παρελθόν, όπως η κετοκοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η βορικοναζόλη ή η ποσακοναζόλη, - εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease.
(Eπαγωγή CYP2B6)
(CYP2B6 induction)
Η συγχορήγηση με κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration with ketoconazole (see section 4.5).
Ισαβουκοναζόλη: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Ισαβουκοναζόλη: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από τη P γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) στο έντερο
Medicinal products transported by P-gp in the intestine
Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης για τους μέτριους έως ήπιους αναστολείς του CYP3A4/5.
No dose adjustment is warranted for moderate to mild CYP3A4/5 inhibitors.
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση CRESEMBA και καρβαμαζεπίνης, φαινυτοΐνης και μακράς δράσης βαρβιτουρικών όπως η φαινοβαρβιτάλη.
The concomitant administration of CRESEMBA and carbamazepine, phenytoin and long-acting barbiturates such as phenobarbital is contraindicated.
Η dabigatran etexilate έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και πρέπει να παρακολουθείται και να μειώνεται η δόση εάν αυτό απαιτείται.
Dabigatran etexilate has a narrow therapeutic index and should be monitored, and dose reduction if required.
Μπορεί να εκδηλώσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως: - κεφαλαλγία, ζάλη, ανησυχία ή υπνηλία, - μυρμήγκιασμα, μειωμένη αίσθηση της αφής ή αίσθηση στο στόμα, - προβλήματα στην επίγνωση των πραγμάτων, εξάψεις, άγχος, πόνος στις αρθρώσεις, - αλλαγές στη γεύση, ξηροστομία, διάρροια, εμετός, - αίσθηση του παλμού της καρδιάς σας, ταχυπαλμία, μεγαλύτερη ευαισθησία στο φως.
You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
Απορρίψτε μερικώς χρησιμοποιημένα φιαλίδια.
Discard partially-used vials.
7-υδροξυμεταβολίτη: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
7-hydroxymetabolite: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
(Αναστολή της P-gp).
(P-gp inhibition).
- βαρβιτουρικά όπως η φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την επιληψία και τις διαταραχές του ύπνου, - φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία, - St John's wort (βαλσαμόχορτο), ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη, - εφαβιρένζη, ετραβιρίνη που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV, - ναφκιλλίνη που χρησιμοποιείται σε βακτηριακές λοιμώξεις.
- phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Ισαβουκοναζόλη: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Isavuconazole: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Η συγχορήγηση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4/5, όπως η ριφαμπικίνη, η ριφαμπουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα μακράς δράσης βαρβιτουρικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη), η φαινυτοΐνη και το St. John's wort (βαλσαμόχορτο) ή με μέτριους επαγωγείς του CYP3A4/5, όπως η εφαβιρένζη, η ναφκιλλίνη και η ετραβιρίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Co-administration with strong CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, longacting barbiturates (e.g. phenobarbital), phenytoin and St. John's wort or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine (see section 4.5).
CRESEMBA 100 mg σκληρά καψάκια Ισαβουκοναζόλη
CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Πρεδνιζολόνη (ενεργός μεταβολίτης):
Mycophenolic acid (MPA, active metabolite) :
Η συγχορήγηση του CRESEMBA με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4/5 όπως η ριφαμπικίνη, η ριφαμπουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα μακράς δράσης βαρβιτουρικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη), η φαινυτοΐνη και το St. John's wort (βαλσαμόχορτο) ή με μέτριους επαγωγείς του CYP3A4/5 όπως η εφαβιρένζη, η ναφκιλλίνη και η ετραβιρίνη αντενδείκνυται, δεδομένου ότι αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να μειώσουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της ισαβουκοναζόλης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Co-administration of CRESEMBA with potent CYP3A4/5 inducers such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital), phenytoin and St. John's wort, or with moderate CYP3A4/5 inducers such as efavirenz, nafcillin and etravirine, is contraindicated, since these medicinal products can significantly decrease plasma concentrations of isavuconazole (see section 4.3).
Οι συγκεντρώσεις ισαβουκοναζόλης μπορεί να μειωθούν σημαντικά.
Isavuconazole concentrations may significantly decrease.
Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4 και/ή του CYP3A5 μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ισαβουκοναζόλης στο πλάσμα.
Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.
Δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης του CRESEMBA όταν συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4/5, ωστόσο συνιστάται προσοχή καθώς μπορεί να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.5).
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης του CRESEMBA όταν συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4/5, ωστόσο συνιστάται προσοχή καθώς μπορεί να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.4).
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4).
Οι συγκεντρώσεις dabigatran etexilate μπορεί να αυξηθούν.
Dabigatran etexilate concentrations may increase.
Κάθε καψάκιο περιέχει 186,3 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου, που αντιστοιχεί σε 100 mg ισαβουκοναζόλης.
Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole.
Κυκλοσπορίνη: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Οι συγκεντρώσεις κυκλοφωσφαμίδης μπορεί να μειωθούν.
Cyclophosphamide concentrations may decrease.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, καθώς μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ή παρακολούθηση για να διαπιστωθεί εάν τα φάρμακα εξακολουθούν να έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα: - κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και σιρόλιμους, που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση και ονομάζονται «ανοσο-κατασταλτικά», - κυκλοφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για τον καρκίνο, - διγοξίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού, - κολχικίνη που χρησιμοποιείται για επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας, - dabigatran etexilate που χρησιμοποιείται για την αποφυγή σχηματισμού θρόμβων στο αίμα μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, - κλαριθρομυκίνη που χρησιμοποιείται σε βακτηριακές λοιμώξεις, - σακουιναβίρη, αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, δελαβιρδίνη, νεβιραπίνη, συνδυασμός λοπιναβίρης/ ριτοναβίρης που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV, - αλφαιντανύλη, φαιντανύλη που χρησιμοποιούνται ενάντια στον ισχυρό πόνο, - βινκριστίνη, βινμπλαστίνη που χρησιμοποιούνται για τον καρκίνο, - μυκοφαινολάτη μοφετίλ (MMF) που χρησιμοποιείται σε μεταμοσχευμένους ασθενείς, - μιδαζολάμη που χρησιμοποιείται για τη σοβαρή αϋπνία και το άγχος, - βουπροπιόνη που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
Υποστρώματα του CYP2B6
CYP2B6 substrates
Ανοσοκατασταλτικά Κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους (υποστρώματα CYP3A4/5)
Immunosuppresants Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5 substrates)
Μην καταπίνετε την αφυγραντική ουσία
Do not swallow the desiccant
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cresemba
What you need to know before you take Cresemba
Bουπροπιόνη:
Bupropion:
Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς του CYP3A4 και/ή του CYP3A5 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ισαβουκοναζόλης στο πλάσμα.
Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole.
(Αναστολή CYP3A4/5 ή BCRP)
(CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
Kόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Εφαβιρένζη (μέτριος επαγωγέας CYP3A4/5 και υπόστρωμα CYP2B6)
Efavirenz (CYP3A4/5 moderate inducer and CYP2B6 substrate)
Κυκλοφωσφαμίδη (Υπόστρωμα CYP2B6)
Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate)
Βοηθήματα διακοπής καπνίσματος Bουπροπιόνη (Υπόστρωμα CYP2B6)
Smoking cessation aids Bupropion (CYP2B6 substrate)
Κουτί για 100 mg σκληρά καψάκια
Carton for 100 mg hard capsules
C] ισαβουκοναζόνιου και [πυριδινυλομεθυλο
C] isavuconazonium and [pyridinylmethyl
Ινδιναβίρη: προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση έλλειψης αντι-ιικής αποτελεσματικότητας, και αύξηση της δόσης εάν απαιτείται.
Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Μεθαδόνη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
Methadone: no dose adjustment required.
Αντιαρρυθμικά Διγοξίνη (Υπόστρωμα της P-gp)
Antiarrhythmics Digoxin (P-gp substrate)
Προβλήματα κατά τη χρήση του Cresemba με έγχυση σε φλέβα Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα δύσπνοιας, ναυτία, ζάλη, κεφαλαλγία, μούδιασμα
Problems while having Cresemba as drip into a vein Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - low blood pressure, feel short of breath, nausea, dizziness, headache, tingling, - your doctor may decide to stop the infusion.
Αποβολή
Aprepitant
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Cresemba Η θεραπεία με το Cresemba θα συνεχιστεί για όσο διάστημα επιλέξει ο γιατρός σας.
Cresemba treatment will continue for as long as your doctor tells you.
Εκτός αν ο γιατρός σας σας συμβουλεύσει διαφορετικά, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ρουφιναμίδη ή άλλα φάρμακα που μειώνουν το διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Unless your doctor tells you otherwise, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - rufinamide or other medicines which decrease the QT interval on the heart tracing (ECG), - aprepitant, used to prevent nausea and vomiting by cancer treatment, - prednisone, used for rheumatoid arthritis, - pioglitazone, used for diabetes.
Πρεδνιζόνη (Υπόστρωμα CYP3A4)
Prednisone (CYP3A4 substrate)
Κυκλοφωσφαμίδη: προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση έλλειψης αποτελεσματικότητας και αύξηση της δόσης εάν απαιτείται.
Cyclophosphamide: careful monitoring for any occurrence of lack of efficacy, and dose increase if required..
Οι συγκεντρώσεις ισαβουκοναζόλης μπορεί να μειωθούν.
Isavuconazole concentrations may decrease.
Τακρόλιμους:
Sirolimus:
• της διηθητικής ασπεργίλλωσης
• invasive aspergillosis
Μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση ισαβουκοναζόλης
Switch to oral isavuconazole
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg ισαβουκοναζόλης (ως 186,3 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου)
Each hard capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate)
Η συγχορήγηση με το CRESEMBA μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις των υποστρωμάτων CYP2B6 στο πλάσμα.
Isavuconazole is a mild CYP2B6 inducer; co-administration of CRESEMBA may result in decreased plasma concentrations of CYP2B6 substrates.
Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - κετοκοναζόλη που χρησιμοποιείται για μυκητιάσεις, - υψηλές δόσεις ριτοναβίρης (400 mg κάθε 12 ώρες) που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV, - ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη που χρησιμοποιoύνται για τη φυματίωση, - καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία, - βαρβιτουρικά όπως η φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την επιληψία και τις διαταραχές του ύπνου, - φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία, - St John's wort (βαλσαμόχορτο), ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη, - εφαβιρένζη, ετραβιρίνη που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV, - ναφκιλλίνη που χρησιμοποιείται σε βακτηριακές λοιμώξεις.
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Άλλοι αναστολείς της πρωτεάσης (π.χ. αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη) (ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς και υποστρώματα του CYP3A4/5)
Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
- μετφορμίνη που χρησιμοποιείται για το διαβήτη, - δαουνορουβικίνη, δοξορουβικίνη, ιματινίμπη, ιρινοτεκάνη, λαπατινίμπη, μιτοξαντρόνη,
- metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Ατορβαστατίνη:
Atorvastatin :
Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - κετοκοναζόλη που χρησιμοποιείται για μυκητιάσεις, - υψηλές δόσεις ριτοναβίρης (400 mg κάθε 12 ώρες) που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV, - ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη που χρησιμοποιoύνται για τη φυματίωση, - καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία, - βαρβιτουρικά όπως η φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την επιληψία και τις διαταραχές του ύπνου, - φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία, - St John's wort (βαλσαμόχορτο), ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression.
Παράγοντας κατά της ουρικής αρθρίτιδας Kολχικίνη (Υπόστρωμα της P-gp)
Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου
Adverse Drug Reactions
- εφαβιρένζη, ετραβιρίνη που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV,
- efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Πίνακας 4 Φαρμακοκινητική σύγκριση για την από του στόματος και την ενδοφλέβια δόση (Μέση)
Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral
Σιρόλιμους: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
Από του στόματος μιδαζολάμη: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
(Επαγωγή CYP3A4).
(CYP3A4 induction).
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ισαβουκοναζόλης (ως 186,3 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου).
Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).