natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα.
This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει τη χρήση των μηχανών.
Prevora has not been shown to affect the use of machines.
Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ.
Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
Στο φυλλάδιο αυτό
In this leaflet
• Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
• The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας.
Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue.
Σχήμα 1 - Στάδιο 1 ακολουθούμενο από μια δεύτερη επίστρωση θα εφαρμοστεί στα δόντια σας έτσι ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο της φθοράς των δοντιών.
Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Φαινόμενα που παρατηρούνται όταν η θεραπεία Prevora έχει τελειώσει
Effects when the Prevora treatment is finished
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών ισχύουν την στιγμή που πάρθηκε η απόφαση της Επιτροπής.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Πρόγραμμα επανάληψης της θεραπείας: Επαναλάβετε αυτή την πρώτη εφαρμογή Prevora κάθε εβδομάδα για 3 εβδομάδες μετά την αρχική εφαρμογή, που ακολουθείται από μία και μόνο εφαρμογή σε έξι μήνες και στη συνέχεια σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας.
• If you have further questions, please ask your dental professional.
Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες.
The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα.
Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι.
Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Tηλ (353) 1 463 2300
Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων.
It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Εάν συμβεί εμφάνιση κηλίδων αυτή δεν θα είναι μόνιμη και μπορεί σε μεγάλο βαθμό να εξαλειφθεί με το βούρτσισμα με μια συμβατική φωσφορούχο οδοντόπαστα, όταν ξαναρχίσει το βούρτσισμα των δοντιών 24 ώρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας.
Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό ή τσούξιμο των χειλιών των ούλων, ή της γλώσσας και μπορεί επίσης να έχει μια πικρή γεύση.
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
• Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
• before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Δεν έχουν βρεθεί ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωροεξιδίνης στο αίμα μετά την χρήση από του στόματος.
No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Αυτή η επίστρωση καλύπτει προσωρινά τα δόντια σας για τη μείωση των βακτηριδίων που προκαλούν τερηδόνα στα δόντια σας.
This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση.
Discard any remaining solution immediately after use.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οδοντιατρεία μόνο από οδοντίατρους.
To be used in dental offices only by dental professionals.
Φυλάσσεται όρθιο σε ψυγείο στους 2° - 8° C.
Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
Προετοιμασία: Βεβαιωθείτε ότι η οδοντοφυΐα δεν περιέχει ανοικτές βλάβες τερηδόνας ή αποκαταστάσεις οδοντοστοιχίας με ακατέργαστες άκρες.
Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
Η Χλωροεξιδίνη μέσα στο φαρμακευτικό προϊόν έχει βρεθεί να έχει επίπεδα βακτηριοκτόνου Streptococcus mutans ανάμεσα στις 24 και 48 ώρες στην επιφάνεια των οδοντοστοιχιών ενηλίκων ασθενών μετά την τοποθέτησή του, όπως μετράται με τη μέθοδο HPLC.
Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Ο οδοντίατρος θα καθαρίσει τα δόντια σας πρώτα, και στη συνέχεια θα τοποθετήσει το Στάδιο 1 σε όλες τις επιφάνειες των δοντιών (Σχήμα 1), και ακολούθως θα συνεχίσει με μια δεύτερη επίστρωση του Σταδίου 2.
The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
This leaflet was last approved in
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για απόρριψη και άλλοι χειρισμοί
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Για τον κατάλογο όλων εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
For a list of full excipients, see section 6.1
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας.
Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
Παροδική ευαισθησία των δοντιών και απώλεια της γεύσης
Transient tooth sensitivity and loss of taste
Τα συστατικά αυτού του δεύτερου στρώματος είναι μεθακρυλικό, κιτρικός τριαιθυλεστέρας και αποσταγμένο νερό.
The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
ΔΗΛΩΣΗ ΕΝΕΡΓΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε την εφαρμογή της επίστρωσης του Στάδιου 1 χλωροεξιδίνης στους μαλακούς ιστούς, διότι ο ασθενής μπορεί να νιώσει τσούξιμο ή κάψιμο των ούλων και της γλώσσας.
Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue.
Πάρτε ειδικές προφυλάξεις με την Prevora
Take special care with Prevora
Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία)
Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Η Χλωρεξιδίνη είναι αποτελεσματική εναντίον ευρέος φάσματος μικροοργανισμών του στόματος που σχετίζονται με την τερηδόνα.
Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries.
• Αυτή η επίστρωση έχει προταθεί για τα δόντια σας, από τον οδοντίατρό σας και θα τοποθετηθεί στα δόντια σας από τον οδοντίατρο σας σε πολλές επισκέψεις.
• This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
Η θεραπεία των οδοντιατρικών ασθενών στη συνέχεια, επαφίεται στην επαγγελματική κλινική κρίση για τον κίνδυνο εμφάνισης της τερηδόνας.
Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων.
If overdose should occur, treat symptomatically.
Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει:
You will be told by your Dental Professional that:
Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μπορούν να καθαριστούν με αλκοόλ.
Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Στεγνώστε τα δόντια: Στεγνώστε όλα τα δόντια στο τεταρτημόριο αυτό με μια σύριγγα αέρα.
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Εφαρμόστε το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης: Εφαρμόστε αυτή τη δεύτερη επίστρωση (με άσπρο καπάκι), χρησιμοποιώντας ένα δεύτερο μπαλάκι βαμβάκι ή ένα άλλο λεπτό πινέλο, στο ίδιο τεταρτημόριο.
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
H μεμονωμένη δοσολογία σε ενήλικες είναι μεταξύ 300 μl και 600 μl του Οδοντικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Η έγκυρη ετικέττα αποτελεί και την τελική εκδοχή που είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας Συντονισμού:
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης μπορούν να καθαριστούν με νερό.
Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα.
Then dry this second coating with an air syringe.
Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC)
6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PHARMACEUTICAL FORM
<[Να συμπληρωθεί ανάλογα με το κράτος]>
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Στοματική υγιεινή και κατανάλωση ζάχαρης: Αν έχετε κακή στοματική υγιεινή ή/και καταναλώνετε συχνά ζάχαρη θα πρέπει να βεβαιωθείτε πως βουρτσίζετε τα δόντια σας με φθοριωμένη οδοντόκρεμα και ελέγχετε την πρόσληψης της ζάχαρης στη διατροφή σας, δεδομένου ότι αυτά συμβάλλουν σημαντικά στη συνολική επιτυχία της Prevora
Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
Τι να κάνετε μετά την θεραπεία με Prevora
What to do after you are treated with Prevora
Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας:
Marketing Authorization Holder:
Η συνολική μηνιαία μέση δόση χλωροεξιδίνης που προσδίδει το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml είναι περίπου ίση με εκείνη του 1,0% w/w της οδοντιατρικής πάστας χλωρεξιδίνης και σχεδόν το ήμισυ του 0,2% w/v το διαλύματος ξεπλύματος στόματος χλωρεξιδίνης.
The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Αυτή η τοπική, προσωρινή επίστρωση για τα δόντια σας αυτή εφαρμόζεται από οδοντίατρο σας σε μια σύντομη επίσκεψη στο οδοντιατρείο.
This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
Προφύλαξη: Χορηγείστε ένα φλυτζάνι από καουτσούκ προφύλαξης με αλεύρι ελαφρόπετρας και νερό.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Αιθανόλη
Ethanol
Εάν κάποια παρενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional.
Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο.
For external (oral) topical use only.
Η Χλωρεξιδίνη δεν είναι συμβατή με τους ανιονικούς παράγοντες.
Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αίσθηση τσιμπήματος ή ήπια φλεγμονή των μαλακών ιστών.
Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Απομονώστε ένα τεταρτημόριο: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο των δοντιών με ταμπόν βαμβάκι και απορροφητή του σάλιου.
Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
Προετοιμαστείτε για την τοποθέτηση των υλικών με ένα δίσκο (Εικόνα 2), που περιέχει ταμπόν από βαμβάκι, μπαλίτσες βαμβάκι ή βούρτσες με μικρό κεφάλι, λαβίδες, τη σύριγγα αέρα, καθώς και ένα φιαλίδιο του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και ένα φιαλίδιο Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης.
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Η μπαλίτσα βαμβακιού ή το πινέλο βυθίζεται στο Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora των 100 mg / ml και στη συνέχεια εφαρμόζεται στις επιφάνειες των δοντιών (σχήμα 1).
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml δεν πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά τη χρήση κάποιας αλοιφής προφύλαξης με βάση το πετρέλαιο ή έως 3 ημέρες μετά την εφαρμογή κάποιου φθοριούχου οδοντιατρικού βερνικιού.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
Η απολύμανση γίνεται με σαπούνι και ζεστό νερό..
Disinfect using soap and warm water.
Σιγουρευτείτε πως η άπω επιφάνεια του τελευταίου δοντιού σε κάθε τόξο είναι καθαρή σκουπίζοντάς το με μια μπαλίτσα βαμβάκι που την κρατάτε με μια λαβίδα.
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Πως να αποθηκεύσετε την Prevora.
How to store Prevora.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Prevora:
What Prevora contains:
Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στις υπόλοιπες επιφάνειες των δοντιών: Εφαρμόστε το επίχρισμα σε όλες τις άλλες επιφάνειες των δοντιών (Εικόνα 3) στο ίδιο τεταρτημόριο, και στη συνέχεια στεγνώστε το με αέρα.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Marketing Authorization Holder and Manufacturer
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Οδοντικό Νήμα: Με προσοχή ξεπλύνετε και περάστε οδοντικό μη-κερωμένο νήμα στα δόντια του ασθενούς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα της πέτρας και οδοντικής πλάκας.
Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν παρενέργειες, όταν το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml τοποθετείται στην οδοντοφυΐα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, ή την οδοντοφυΐα των εγκύων ή των γυναικών στη γαλουχία.
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Κρατείστε το μακριά από τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Στη συνέχεια, εάν χρειάζεστε περισσότερες αγωγές με Prevora αυτό θα αποφασισθεί από τον οδοντίατρο σας.
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
• Εαν είστε αλλεργικοί στη χλωροεξιδίνη, Σουμάτρα benzoin ή αιθανόλη
• If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Ως εκ τούτου, συνιστάται το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μήν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Εξωτερική (από του στόματος) τοπική χρήση στο οδοντιατρείο από τον οδοντίατρο.
External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή εκζέματος.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Επιθέστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στην πιο κοντινή εσωτερική πλευρά: Χρησιμοποιώντας μια μπαλίτσα βαμβάκι με λαβίδες ή βουρτσάκι με μικρό κεφάλι που είναι κατάλληλο να φτάνει στις πιο κοντινές εσωτερικές πλευρές, εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε όλες τις κοντινές εσωτερικές πλευρές όλων των απόμακρων δοντιών του τεταρτημορίου, προσέχοντας να μην επιθέσετε το στρώμα στους μαλακούς ιστούς.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Ένα λευκό γαλακτώδες υγρό χαμηλού ιξώδους με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Διαταραχές του δέρματος και υποδόριων ιστών
Skin and subcutaneous tissues disorders
Κοκκίνισμα και / ή προσωρινό αίσθημα τσιμπήματος του στοματικού βλεννογόνου
Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa
ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ
LABELLING
Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την οδήγηση.
Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving.
Εαν φοράτε οδοντοστοιχίες, καθαρίζετε και απολυμαίνετέ τες στο σπίτι πριν από τη χρήση.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Ζητήστε από τον οδοντίατρό σας συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο
Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΩΣ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης
General disorders and administration site conditions
6 φιαλίδια Στάδιο 1 επίστρωσης Χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια επιστρώματος Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
• Εαν οι οδοντοστοιχίες έχουν φθαρεί, να τις καθαρίζει και να τις απολυμαίνει τακτικά πριν την χρήση.
• If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Σχήμα 3: Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης με ένα λεπτό πινέλο στο περιθώριο των ούλων, που ακολουθείται από το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης Prevora χρησιμοποιώντας τις ίδιες τεχνικές.
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερβολική δόση Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
• Εάν κάποια από αυτές τις παρενέργειες έχει σοβαρές συνέπειες ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σ'αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να το πείτε στον οδοντογιατρό σας.
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Βήμα 8.
Step #8.
Δεν υπάρχουν δημοσιευμένες εκθέσεις για μόνιμη αντίσταση σε Streptococcus mutans από την επανειλημμένη χρήση της χλωρεξιδίνης έως και 2 χρόνια και δεν υπάρχει σημαντική αντίσταση σε
There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Ένα κουτί θεραπείας του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora περιέχει 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 του σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μαζί με 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης:
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.