natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις αμιτριπτυλίνης και του ενεργού μεταβολίτη της, της νορτριπτυλίνης, στο πλάσμα.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Τραμαδόλη: Η ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης (υπόστρωμα του CYP2D6) και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (TCAs), όπως η αμιτριπτυλίνη, αυξάνει τον κίνδυνο για επιληπτικές κρίσεις και σύνδρομο σεροτονίνης.
Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Ασθενείς με γνωστό κακό μεταβολισμό του CYP2D6 και CYP2C19
Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Συχνές (> 1/100, < 1/10),
Common (> 1/100, < 1/10);
Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53% (Fabs = 0,527±0,123, εύρος 0,219-0,756).
The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
Άλλα ισοένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της αμιτριπτυλίνη είναι τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2C9.
Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά ] Όταν τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Πώς να φυλάσσετε το Χ
How to store X
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg το βράδυ.
The recommended initial dose is 50 mg in the evening.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός>
6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
Πιθανότητα επηρεασμού αμιτριπτυλίνης από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης είναι η δευτεροταγής αμίνη, νορτριπτυλίνη.
The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα - καρδιομυοπάθεια - αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας και επιτακτική ανάγκη να είστε σε συνεχή κίνηση - διαταραχή των περιφερικών νεύρων - οξεία αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό - ιδιαίτερα μοτίβα ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (ονομάζονται torsade de pointes) - αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people heart muscle disease feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion disorder of the peripheral nerves acute increase of pressure in the eye particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue
Μειωμένη νεφρική λειτουργία Η νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει καμία επίδραση στην κινητική.
Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Not known (cannot be estimated from the available data).
• αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ελονοσίας)
• halofantrine (used to treat malaria)
• Βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum) - φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης
• St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
Άλλοι μεταβολίτες όπως η cis- και trans-10-υδροξυ αμιτριπτυλίνη και η cis- και trans-10-υδροξυ νορτριπτυλίνη έχουν το ίδιο προφίλ με τη νορτριπτυλίνη αλλά είναι σημαντικά λιγότερο ισχυρές.
Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
• παιδιά ηλικίας 11 ετών και άνω: 25 mg - 50 mg ημερησίως
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
• Νυχτερινή ενούρηση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχουν αποκλειστεί οργανικές αιτίες, όπως η δισχιδής ράχη και σχετικές διαταραχές, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μυοχαλαρωτικών και της δεσμοπρεσίνης.
• Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που αντιστοιχούν σε 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα).
The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
Σπάνιες: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα - μειωμένη όρεξη - παραλήρημα (ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς), ψευδαισθήσεις (ιδίως σε ασθενείς με σχιζοφρένεια), - ανωμαλία στον καρδιακό ρυθμό, ή στο μοτίβο καρδιακού παλμού - πρήξιμο των σιελογόνων αδένων - απώλεια μαλλιών - αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως - αύξηση του στήθους στους άνδρες - πυρετό
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people decreased appetite delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia), abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern swelling of the salivary glands hair loss increased sensitivity to sunlight breast enlargement in men fever weight loss abnormal results of liver function tests
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• increased blood pressure
Η νορτριπτυλίνη είναι ένας πιο ισχυρός αναστολέας της νοραδρεναλίνης από ό,τι της πρόσληψης σεροτονίνης, ενώ η αμιτριπτυλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης εξίσου καλά.
Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν ευερεθιστότητα, υπερτονία, τρόμο, ακανόνιστη αναπνοή, κακή πόση και δυνατό κλάμα και, ενδεχομένως, αντιχολινεργικά συμπτώματα (κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα).
This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80-200 ng/ml (≈280700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν μισή φύσιγγα έως 2 φύσιγγες (ενέσιμο διάλυμα 1 έως 4 ml, που ισοδυναμεί με 25 έως 100 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής ανά ημέρα) σε πολλές μεμονωμένες εγχύσεις αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής έως 25 mg κατά το μέγιστο.
Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που επιδεικνύουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες των δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από ό,τι το ζενίθ των καμπύλων του δισκίου.
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν τις καθημερινές τους δόσεις σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Άλλα ισοένζυμα που εμπλέκονται είναι το CYP1A2 και το CYP2C9.
Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.>
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
• απουσία αίσθησης όρεξης
• absent sensation of appetite
Παθήσεις κατάρρευσης, επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 100 mg.
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Daily doses above 100 mg should be used with caution.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Κατασταλτικά του ΚΝΣ: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του αλκοόλ, βαρβιτουρικών και λοιπών κατασταλτικών του ΚΝΣ.
CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής 40-60 mg ήταν 10,1-27,8 ώρες και για τα 15 mg ήταν 15.5-19.5 ώρες.
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, καρδιογενές σοκ.
Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Όπως περιγράφεται για τα άλλα ψυχοτρόπα, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να τροποποιήσει την ινσουλίνη και τις αποκρίσεις γλυκόζης, γεγονός που απαιτεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής θεραπείας στους διαβητικούς ασθενείς.
As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Άλλοι μεταβολίτες όπως η cis- και trans-10-υδροξυ αμιτριπτυλίνη και η cisκαι trans-10-υδροξυ νορτριπτυλίνη έχουν το ίδιο προφίλ με τη νορτριπτυλίνη αλλά είναι σημαντικά ασθενέστερες.
Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½ β) αμιτριπτυλίνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 25 ώρες (24,65 ± 6,31 ώρες, εύρος 16,49-40,36 ώρες).
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Weakened patients, patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
Η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη μπορεί να χορηγείται 14 ημέρες μετά τη διακοπή της μη αναστρέψιμων μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και τουλάχιστον μία ημέρα μετά τη διακοπή της αναστρέψιμης μοκλοβεμίδης.
Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Μην τα μασάτε.
Do not chew them.
6.1 Κατάλογος εκδόχων [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable
Πώς θα σας δοθεί το ενέσιμο διάλυμα Saroten
How you will be given Saroten solution for injection
• τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες
• the treatment of neuropathic pain in adults
Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
• έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή ή παίρνετε φάρμακα για τον θυρεοειδή
have an overactive thyroid gland or receive thyroid medication
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Η αναλγητική δράση φυσιολογικά παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
• θειοριδαζίνη (χρησιμοποιείται για αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας)
• thioridazine (used to treat schizophrenia)
Αντιδράσεις στο σημείο ένεσης.
Not known Injection site reactions.
Για εξασθενημένους ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Weakened patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε έναν μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
X can also be injected into a big muscle (i.m.
- Μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα ή επίμονος πονόλαιμος και πυρετό.
- Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
6.3 Διάρκεια ζωής [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Recent myocardial infarction.
Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ, παρατεταμένο σύμπλεγμα QRS στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, υπονατριαιμία.
Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Αναστολείς του κυτοχρώματος P450 του CYP2D6
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Καταστολή του μυελού των οστών, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτταροπενία.
Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Προσοχή επίσης συνιστάται στη συγχορήγηση αμιτριπτυλίνης και διουρητικών που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. φουροσεμίδη)
Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
• Νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες
• Neuropathic pain in adults
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.
If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Πώς να πάρετε το Χ
How to take X
Αρρυθμία.
Arrhythmia.
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] When the modified-release tablets are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.>
Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Doses above 100 mg should be used with caution.
Επαγωγείς κυτοχρώματος P450: Τα από του στόματος αντισυλληπτικά, η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη και το βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) ενδέχεται να αυξήσουν τον μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα και σε μειωμένη ανταπόκριση στο αντικαταθλιπτικό.
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) αντενδείκνυνται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης, εφεδρίνης, ισοπρεναλίνης, νοραδρεναλίνης, φαινυλεφρίνης και φαινυλοπροπανολαμίνης (π.χ. όπως περιέχονται στα τοπικά και γενικά αναισθητικά και ρινικά αποσυμφορητικά).
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Τα σφαιρίδια στο καψάκιο περιέχουν σακχαρόζη.
The pellets in the capsule contain sucrose.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 3 ίσες δόσεις.>
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
In vitro, ο μεταβολισμός της αμιτριπτυλίνης προχωρά κυρίως μέσω απομεθυλίωσης (CYP2C19, CYP3A) και υδροξυλίωσης (CYP2D6) που ακολουθείται από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
In vitro, ο μεταβολισμός της αμιτριπτυλίνης προχωρά κυρίως μέσω απομεθυλίωσης (CYP2C19, CYP3A4) και υδροξυλίωσης (CYP2D6) που ακολουθείται από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 1 φύσιγγα Saroten 2 ml (50 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής) σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα - νύστα/υπνηλία - τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος - ζάλη - κεφαλαλγία - ακανόνιστος, δυνατός ή γρήγορος καρδιακός παλμός - ζάλη όταν σηκώνεστε λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση) - ξηροστομία - δυσκοιλιότητα - ναυτία - υπερβολική εφίδρωση - αύξηση βάρους - μπερδεμένη ή αργή ομιλία - επιθετικότητα - ρινική συμφόρηση.
Very common: may affect more than 1 in 10 people sleepiness/drowsiness shakiness of hands or other body parts dizziness headache irregular, hard or rapid heartbeat dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension) dry mouth constipation nausea excessive sweating weight gain slurred or slow speech aggression congested nose
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 4 ίσες δόσεις.>
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] The tablet can be divided into 4 equal doses.>
Καταπίνετε τα δισκία μαζί με νερό.
Swallow the tablets with a drink of water.
Πιθανότητα επηρεασμού αμιτριπτυλίνης από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA) συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, μεταβολίζονται κυρίως από τα ηπατικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6 και CYP2C19, που είναι πολυμορφικά στον πληθυσμό.
Potential of other medicinal products to affect amitriptyline Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με τα λοιπά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
• μειωμένο καρδιακό ρυθμό
• decreased heart rate
Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Η μέση συστηματική κάθαρση (Cls) είναι 39,24±10,18 l/h, εύρος 24,53-53,73 l/h.
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
Αντιχολινεργικά συμπτώματα: Μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων, ξηρότητα βλεννογόνων, μειωμένη κινητικότητα του εντέρου.
Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.