natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Mavacoxib δεσμεύεται κατά 98% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Wash hands after handling the product.
Πείτε στον κτηνίατρό σας εάν το ζώο σας χρησιμοποιεί ένα παράγοντα αραίωσης του αίματος.
Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Φαρμακοκινητικά δεδομένα για τον πληθυσμό προερχόμενα από μελέτες σε σκύλους, με κατ' εξοχήν παλαιότερο πληθυσμό και με βαρύτερους σκύλους σε σύγκριση με τις πειραματικές μελέτες (μέσος όρος ηλικίας 9ετών) έδειξαν ότι ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 39 ημέρες, με ένα μικρό υποπληθυσμό (<5%) να έχει μέσο χρόνο ημίσειας ζωής μεγαλύτερο των 80 ημερών ενώ αντιστοίχως μια αυξημένη έκθεση καταγράφηκε σε αυτά τα άτομα.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Να μην υπερβαίνετε την προτεινόμενη δοσολογία, όπως αυτή συνταγογραφείται από τον κτηνίατρό σας.
Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Μια προγενέστερη θεραπεία, με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Η Mavacoxib παρουσιάζει εκτεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα ( πάνω από > 80 ημέρες, βλέπε παράγραφο 5.2) εξαιτίας του χαμηλού ρυθμού αποβολής.
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά, εάν το Trocoxil χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα αντιπηκτικό παράγοντα.
Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Εάν ο σκύλος σας χρειάζεται χειρουργείο, ειδοποιείστε τον κτηνίατρο, ότι ο σκύλος χρησιμοποιεί
If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Ο κίνδυνος από τις αλληλεπιδράσεις, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τα αποτελέσματα π.χ.1-2 μήνες μετά από την χορήγηση του Trocoxil.
Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
Διανέμεται εκτεταμένα σε όλο το σώμα και σχεδόν όλα τα σχετικά με την Mavacoxib υπολείμματα στο πλάσμα, αποτελούνται από το μητρικό φάρμακο.
It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) επιτυγχάνονται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Οι κτηνίατροι θα πρέπει να έχουν υπόψη ότι τα κλινικά συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να συνεχίσουν αφότου η υποστηρικτική θεραπεία (όπως τα γαστροπροστατευτικά) διακοπεί.
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Η Mavacoxib απορροφάται ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 87% σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) και 46% σε συνθήκες νηστείας και η συνιστώμενη δόση βασίστηκε στην χορήγηση με το φαγητό.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Θα πρέπει να λαμβάνεται φροντίδα, έτσι ώστε να βεβαιωθείτε ότι το δισκίο έχει καταποθεί.
Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Συμβουλές για τον ιδιοκτήτη του σκύλου
Advice for dog owner
Η Mavacoxib παρουσίασε μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής, σε ιδιόκτητα ζώα πελατών.
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 δόσεις (6.5 μήνες).
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεταιστο κουτί και blister μετά ΛΗΞΗ.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή, έτσι ώστε να αποφεύγεται η θεραπεία σε ζώα, τα οποία δεν ανέχονται την παρατεταμένη έκθεση σε NSAIDs.
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Το COX-1 είναι ένα ευρέως διαδεδομένο συστατικό ένζυμο, το οποίο κυρίως συμμετέχει στην διατήρηση της λειτουργίας των οργάνων και των ιστών, ενώ το COX-2είναι επαγώγιμο στα σημεία βλάβης των ιστών, αλλά και σε ορισμένα όργανα είναι επίσης συστατικό στοιχείο.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Wash hands after handling the product
Φαρμακοκινητικές μελέτες πολλαπλών δόσεων, δεν εξασφάλισαν κανένα αποδεικτικό στοιχείο ότι η Mavacoxib προκαλεί αυτο-αναστολή ή αυτο-επαγωγικές αλλαγές στην κάθαρσή της, και επιδεικνύει γραμμικές φαρμακοκινητικές με από του στόματος δόσεις, που κυμαίνονται από 2 έως 50 mg/kg.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Η δράση του κορυφώνεται στη σύνθεση των τοπικών ορμονών και των μεσολαβητών της φλεγμονής, που ονομάζονται εικοσανοειδή, τα οποία περιλαμβάνουν αρκετές προσταγλανδίνες.
Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Αυτό αντιστοιχεί σε μια διάρκεια δράσης των 1-2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης (και των δόσεων που ακολουθούν).
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Το COX-2 ασκεί τον κύριο ρόλο του στη σύνθεση των προσταγλανδινών, που έχουν καθοριστικό ρόλο σαν διαμεσολαβητές του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού.
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Πριν να συνταγογραφηθεί το Trocoxil και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trocoxil, ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να εξετάσει το σκύλο σας για τυχόν προβλήματα στους νεφρούς και στο ήπαρ, καθώς και για ασθένειες του εντέρου.
Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Τα προϊόντα του μεταβολισμού του COX-2 συμμετέχουν επίσης στην ωορρηξία, στην εμφύτευση και στο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Σε μελέτες ασφαλείας για την υπερδοσολογία, επαναλαμβανόμενες δόσεις των 5mg/kg και 10mg/kg δεν συσχετίστηκαν με κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μη φυσιολογικές βιοχημικές ή σημαντικές ιστολογικές ανωμαλίες.
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Pfizer Italia s.r.l.
Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l.
Τα NSAIDs δεσμεύονται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστούν άλλες ουσίες με υψηλό ποσοστό δέσμευσης, σε τέτοιο βαθμό που η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές επιδράσεις.
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Επομένως, οι κλινικές δόσεις προβλέπεται να παράγουν χαμηλού βαθμού αναστολή του COX-1 και υψηλού βαθμού αναστολή του COX-2.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, Coxibs.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Όπως και για τα άλλα NSAIDs, το Τrocoxil δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Το Trocoxil θα πρέπει να δίνεται αμέσως πριν ή κατά την διάρκεια του κυρίου γεύματος του ζώου.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Το COX είναι το ένζυμο κλειδί της μεταβολικής οδού του αραχιδονικού οξέος.
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ όψη όπου αναγράφεται η περιεκτικότητα στην μία πλευρά, η πίσω πλευρά είναι κενή.
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Do not use in cases of heart insufficiency.
Tο Trocoxil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται Mη-στεροειδή Αντι-φλεγμονώδη φάρμακα NSAIDs, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής.
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Αριθμός και Περιεκτικότητα των Ταμπλετών που χορηγούνται
Number and Strength of Tablets to be Administered
Σε μελέτες υπερδοσολογίας, σε συσχέτιση με άλλα NSAIDs, εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες φαρμακοδυναμικ ενέργειες που επηρέαζαν το γαστρεντερικό σύστημα.
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν στην συνήθη δόση χορήγησης, στον πληθυσμό των ασθενών, σχετίζονται κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Και τα δύο, COX-1 και COX-2, είναι παρόντα συστατικά στοιχεία του νεφρού και υποτίθεται ότι κατέχουν προστατευτικό ρόλο σε ανεπιθύμητες φυσιολογικές καταστάσεις.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Ο ρυθμός της κάθαρσης της Mavacoxib είναι αργός και η κύρια οδός αποβολής του μητρικού φαρμάκου είναι η απέκκριση από τη χολή..
The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Για να αποφεύγουμε τέτοια αποτελέσματα, όταν το Trocoxil χορηγείται σε αντικατάσταση ενός άλλου NSAIDs, βεβαιωθείτε ότι μεσολάβησε η απαραίτητη θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής τουλάχιστον 24 ωρών, πριν την χορήγηση της πρώτης δόσης του Trocoxil.
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από το στόμα.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Το Trocoxil θα πρέπει να μην χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένους σκύλους.
Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Οι ασθενείς με υποκείμενη νεφρική πάθηση μπορεί να παρουσιάσουν μια επιδείνωση ή ρήξη της αντιρρόπησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΝΣΑΙDs.
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Εάν εμφανισθεί ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη χορήγηση του Trocoxil, σταματήστε τη χορήγηση του προϊόντος αμέσως και συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας .
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Η κατάποση του Trocoxil μπορεί να είναι βλαβερή για τα παιδιά και μπορεί να παρατηρηθούν εκτεταμένες φαρμακολογικές επιδράσεις που οδηγούν π.χ. σε γαστρεντερολογικές διαταραχές.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον, θα πρέπει να δίνεται στην διατήρηση του αιμοδυναμικού επιπέδου.
Particular attention should be paid to maintaining haemodynamic status.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε NSAIDs πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
ΑΥΤΟ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΟ ΜΣΑΦ (NSAID) .Η δοσολογία είναι 2 mg mavacoxib ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων, σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η συνεχόμενη θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα.
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
95 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Η Mavacoxib απεκκρίνεται μέσω της χολής και σε σκύλους με ηπατικές διαταραχές η αποβολή είναι μειωμένη και μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική συσσώρευση.
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ (ΝSAIDs), θα πρέπει να αποφύγετε την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένου έλκους και αιμορραγίας.
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Η κύρια οδός δράσης είναι η αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης (COX).
The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες.
Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσία της Mavacoxib, αλλά θα πρέπει να εφαρμόζεται γενική υποστηρικτική αγωγή, όπως αυτή εφαρμόζεται σε περίπτωση κλινικής υπερδοσίας των
There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Βεβαιωθείτε για την απαραίτητη ενυδάτωση και την σταθερή αιμοδυναμική κατάσταση των ζώων, όταν λαμβάνουν Trocoxil και υποβάλλονται σε αναισθησία ή/και χειρουργικές επεμβάσεις ή αναπτύσσονται καταστάσεις που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την αφυδάτωση ή διαταραχή του αιμοδυναμικού προφίλ.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Τα ζώα, θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση, πριν την έναρξη της θεραπείας με το Trocoxil και συνιστάται η μέτρηση των αιματολογικών και χημικών παραμέτρων με τα ειδικά εργαστηριακά τεστ.
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Το Trocoxil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη, αναπαραγωγή ή γαλουχία.
Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα ΝSAIDs βλέπε παρ. 4.8.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Βασικός σκοπός είναι να διατηρηθεί η νεφρική λειτουργία.
The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, χορηγείστε το δισκίο στον σκύλο αμέσως μετά την αφαίρεσή του από την συσκευασία.
To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Η Mavacoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAIDs), που ανήκει στην ομάδα Coxib.
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ )
SPECIAL WARNING(S)
Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση σε ΕΝΑ ΜΗΝΑ.
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Εάν μετά την θεραπεία με Trocoxil, θα πρέπει να χορηγηθεί ένα άλλο NSAIDs, μια θεραπευτική-περίοδος διακοπής τουλάχιστον ΕΝΟΣ ΜΗΝΟΣ θα πρέπει να εφαρμοσθεί, για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
Κουτιά blister που περιέχουν δύο ταμπλέτες της ίδιας περιεκτικότητας , κάθε ταμπλέτα περιέχει 6mg, 20 mg, 30mg, 75 mg ή 95 mg mavacoxib, αντιστοίχως.
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται, όπου υπάρχει ένδειξη μιας αιμορραγικής διαταραχής.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Υπόψη ότι το Trocoxil έχει παρατεταμένη δράση διάρκειας (μεγαλύτερης των 2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης και των ακόλουθων δόσεων).
Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό, το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Το Trocoxil έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης ( μεγαλύτερη των 2 μηνών, μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης καθώς και των δόσεων που ακολουθούν).
Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Χρησιμοποιείστε την δοσολογία που σας συστήνει ο κτηνίατρός σας Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του, πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες, εθνικές απαιτήσεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
ENΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
INDICATION(S)
Η Mavacoxib ενεργεί με εκλεκτική αναστολή του COX-2-διαμεσολαβητή στη σύνθεση των προσταγλανδινών.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Κατά την τέταρτη θεραπεία επετεύχθη φαρμακοκινητική δυναμική ισορροπία, στους περισσότερους ασθενείς σκύλους.
Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDS)
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
-Πίσω μέρος blister: θερμοκολλημένη επικάλυψη βινυλίου / φύλλο αλουμινίου / πολυέστερ φιλμ /Εκτυπωμένο χαρτί
-Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Εάν παρατηρηθεί ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την χορήγηση του Trocoxil, δεν θα πρέπει να χορηγήσετε άλλα δισκία και γενικά θα πρέπει να δοθεί γενική υποστηρικτική θεραπεία όπως αυτή εφαρμόζεται στην περίπτωση υπερδοσολογίας με NSAIDs.
If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Να μην χορηγείται με άλλα NSAID's ή γλυκοκορτικοειδή ταυτόχρονα ή για διάστημα 1 μήνα από την τελευταία χορήγηση του Trocoxil.
Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Στα 15mg/kg υπήρξαν στοιχεία για έμετο και μαλακά / βλεννώδη κόπρανα και αύξηση των βιοχημικών παραμέτρων που έχουν σχέση με τη νεφρική λειτουργία Στα 25mg/kg υπήρξαν ενδείξεις γαστρεντερικής εξέλκωσης.
At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
4.11 Χρόνος(οι) αναµονής Δεν απαιτείται.
4.11 Withdrawal period(s)