natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλυκιλικού οξέος, βεναζεπρίλη, καντεσαρτανσιλεξετίλη, δοξαζοσίνη, οµεπραζόλη, ορλιστάτη, παντοπραζόλη, ρανιτιδίνη, ροζιγκλιταζόνη ή τριαµετρένη/υδροχλωροθειαζίδη δεν επιδρούν στη φαρµακοκινητική της νιφεδιπίνης.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Η αιµοκάθαρση δεν βοηθά, καθώς η νιφεδιπίνη δεν αιµοκαθαίρεται.
Haemodialysis is not useful, since nifedipine cannot be dialysed.
Αν σταµατήσετε να παίρνετε Nifedipine Pharmamatch retard Αν σταµατήσετε απότοµα τη χρήση του φαρµάκου, τα συµπτώµατα που είχατε πριν αρχίσετε το φάρµακο µπορεί να επιστρέψουν.
If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
Λαµβάνετε πάντοτε το Nifedipine Pharmamatch retard σύµφωνα µε τον τρόπο που σας έχει υπαγορεύσει ο ιατρός σας.
Always take Nifedipine Pharmamatch retard exactly as your doctor has told you.
Η ταυτόχρονη χορήγηση νιφεδιπίνης και διγοξίνης µπορεί να οδηγήσει σε µείωση της κάθαρσης της διγοξίνης, και άρα αύξηση των επίπεδων διγοξίνης.
The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα εµποδίσει πιθανά φαινόµενα rebound µετά τον τερµατισµό άλλης αντιυπερτασικής θεραπείας.
Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
Safety in malignant hypertension is not established.
Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
Moreover, the number of reported symptomatic adverse events was higher in the group treated with nifedipine than in the control group.
30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Μετά από συγχορήγηση φενυντοϊνης, η βιοδιαθεσιµότητα της νιφεδιπίνης (70% µείωση του AUC και κατά συνέπεια µειώνεται η δραστικότητά της.
Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Ο αριθµός των σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς και ο αριθµός των αναφεροµένων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τον µεταβολισµό, όπως υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, και υπερουραιµία, ήταν χαµηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη.
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Nifedipine Pharmamatch retard για να θεραπεύσετε µια κρίση στηθάγχης, αλλά µάλλον για να µειώσετε τη συχνότητα της στηθάγχης στο χρόνο.
You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Η νιφεδιπίνη µπορεί να επιδεινώσει decompensatio cordis σε: ασθενείς µε απόφραξη του χώρου εξώθησης, κατά το οποίο µπορεί να συµβεί µια µείωση της κλίσης πίεσης σε ανεπάρκεια (π.χ σε αορτική στένωση) (Δείτε ενότητα 4.3) ασθενείς µε decompensatio cordis δεξιάς κοιλίας, κατά το οποίο µπορεί σε µερικές περιπτώσεις να συµβεί µείωση καρδιακής παροχής µε κατακράτηση υγρών.
Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα µόνον σε µικρές ποσότητες.
Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
Τα δηµοσιευµένα στοιχεία δείχνουν ότι σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις, µπορεί να µειωθεί η δόση του tacrolimus όταν συγχορηγείται µε νιφεδιπίνη.
Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
Οι ασθενείς που λαµβάνουν αιµοκάθαρση και έχουν υψηλή πίεση και χαµηλό όγκο µπορεί να παρατηρήσουν µια ξαφνική µείωση της αρτηριακής τους πίεσης µε τη λήψη Nifedipine Pharmamatch retard.
Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Κατά συνέπεια, η Nifedipine Pharmamatch retard είναι αποτελεσµατική σε στηθάγχη και υπέρταση.
Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα συνεργικής δράσης που οδηγεί σε ορθοστατική υπόταση όταν χρησιµοποιείται η Nifedipine Pharmamatch retard σε συνδυασµό µε σκευάσµατα βήτα-αναστολέων ή άλλα αντιυπερτασικά.
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Αν η δόση της νιφεδιπίνης αυξηθεί κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των δύο φαρµάκων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα µείωσης της δόσης της νιφεδιπίνης όταν σταµατήσει η θεραπεία µε φενυντοϊνη.
If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη και το βαλπροϊκό οξύ Έχει δειχθεί ότι κάποιες ουσίες επηρεάζουν τη συγκέντρωση στο πλάσµα της δοµικά όµοιας νιµοδιοπίνης, που είναι επίσης αναστολέας ασβεστίου, είτε µε επαγωγή του ενζύµου (καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη) είτε µε αναστολή του ενζύνου (βαλπροϊκό οξύ).
Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, η αποµάκρυνση κατά το ήµισυ επιµηκύνεται εµφανώς και η ολική κάθαρση µειώνεται.
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life is distinctly prolonged and the total clearance is reduced.
Διανοµή Τόσο η νιφεδιπίνη όσο και οι µεταβολίτες της συζεύγονται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος (92
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και των δύο φαρµάκων, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος του tacrolimus θα πρέπει να παρακολουθούνται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση του tacrolimus .
Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
- Τα άλλα συστατικά είναι: Εναιωρηµατικός παράγοντας, κολλοειδές διοξείδιο σιλικόνης (E551), υπροµελλόζη (E464), λακτόζη µονουδρογονική, στεαρικό µαγνήσιο (E572), συµπολυµερές µεθακριλικό οξύ, µακρογόλη, ποβιδόνη (E1201), οξείδιο ερυθρού σιδήρου (E172), τάλκη (E533b), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
- The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Εναιωρηµατικός παράγοντας, κολλοειδές διοξείδιο σιλικόνης (E551), υπροµελλόζη (E464), λακτόζη µονουδρογονική, στεαρικό µαγνήσιο (E572), συµπολυµερές µεθακριλικό οξύ, µακρογόλη, ποβιδόνη (E1201), οξείδιο ερυθρού σιδήρου (E172), τάλκη (E533b), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
Η µείωση της αρτηριακής πίεσης από τη νιφεδιπίνη µπορεί να µεγιστοποιηθεί σε περίπτωση συγχορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων.
The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Σε µελέτες σε ποντίκια, αρουραίους και λαγόµορφα, κάποια δόση που ήταν τοξική για την µητέρα είχε τερατογενετική δράση σε µερικές περιπτώσεις και εµβρυοτοξικότητα.
In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Δεν συνίσταται η λήψη χυµού γκρέιπφρουτ µε τη θεραπεία µε Nifedipine Pharmamatch retard.
It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
- Εξαιρετικά σπάνιες: απολεπιστική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnsons, πολύµορφο ερύθηµα, ουρτικάρια, φαρµακευτικό εξάνθηµα, πέµφιγα, φωτοτοξικότητα.
exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons syndrome, erythema multifome, urticaria, fixed drug eruption, pemphigus, phototoxicity.
- αν έχετε στοµία.
- if you use a stoma.
Οι µεταβολίτες είναι φαρµακολογικά αδρανείς και µη τοξικοί.
The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
Οι ασθενείς που τροποποιούν τη θεραπεία τους από κάποιον άλλο ανταγωνιστή ασβεστίου θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία τους µε αρχική δόση 30mg Nifedipine Pharmamatch retard µια φορά ηµερησίως.
Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Όταν χορηγούνται και τα δύο φάρµακα, η κλινική ανταπόκριση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να παρακολουθείται, και εφόσον είναι αναγκαίο, να αυξηθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
When both medicines are concomitantly administered, the clinical response to nifedipine should be monitored and, if necessary, an increase of the nifedipine dose considered.
κοιλιακές αρρυθµίες, διαταραχές αγωγής, επιδείνωση υπερκοιλιακών αρρυθµιών, µείωση ροής του αίµατος σε ασθενείς µε σύνδροµο Raynaud.
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch tablets διατίθενται σε συσκευασία των 28.
Nifedipine Pharmamatch tablets are supplied in blister packs of 28.
Κατά συνέπεια δεν συνίσταται η λήψη χυµού γκρέιπφρουτ µε νιφεδιπίνη (δείτε επίσης ενότητα 5.2).
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
There are limited data showing that nifedipine is excreted into human breast milk at low levels.
Μετά από συγχορήγηση ριφαµπικίνης, η βιοδιαθεσιµότητα της νιφεδιπίνης µειώνεται σηµαντικά (95% µείωση του AUC) και κατά συνέπεια µειώνεται η δραστικότητά της.
Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Με αυτό τον τρόπο, βελτιώνεται η αιµατική ροή στην καρδιά και στα άκρα, µειώνεται η αρτηριακή πίεση και προλαµβάνεται ο στηθαγχικός πόνος.
By doing so, the blood flow in the heart and limbs is improved, lowering blood pressure and preventing chest pain (angina pectoris).
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε φτάνουν τα παιδιά.
Keep out of the reach and sight of children.
Αν έχετε ξεχάσει να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard, κάντε το όσο το δυνατό συντοµότερα.
If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Σε ασθενείς µε πιθανή υπεργλυκαιµία, η νιφεδιπίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή.
In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
Αυξηµένη ή µειωµένη καρδιακή συχνότητα είναι επίσης σύµπτωµα υπερδοσολογίας.
Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
Κατά προτίµηση οι ταµπλέτες χορηγούνται το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (δεν επιτρέπεται χυµός γκρεϊπφρουτ, δείτε επίσης ενότητα 4.5) Ο θεράπων ιατρός αποφασίζει για τη διάρκεια της θεραπείας.
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Η νιφεδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που χαλαρώνουν και διατείνουν τα αιµοφόρα αγγεία (ανταγωνιστές ασβεστίου).
Nifedipine is part of a group of medicines that relax and expand blood vessels (calcium antagonists).
Οι συγκεντρώσεις γίνονται σταθερές µετά τη χορήγηση του δεύτερου δισκίου Nifedipine Pharmamatch retard.
Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Για χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας):
For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Διλτιαζέµη
Diltiazem
bezoars, υπερπλασία ούλων µετά από µακροχρόνια θεραπεία η οποία αποχωρεί πλήρως µε τη διακοπή της νιφεδιπίνης.
bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Σε περίπτωση µεγάλης βραδυκαρδίας, που απειλεί τη ζωή, µπορεί να χρησιµοποιηθεί καρδιακός βηµατοδότης.
In case of life-threatening bradycardia, a temporary cardiac pacemaker can be used.
Δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Prolonged-release tablets.
Αν κάνετε αιµοκάθαρση παρακαλούµε συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρµακο.
If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
- Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια Τα προ-κλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής, τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, ασφάλειας, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Πώς να αποθηκεύσετε το Nifedipine Pharmamatch retard Περαιτέρω πληροφορίες
How to store Nifedipine Pharmamatch retard Further information
Κατά συνέπεια, τα δισκία είναι κατάλληλα για ηµερήσια λήψη.
Therefore, the tablets are appropriate for once-daily administration.
στηθάγχη µετά από οξεία απόσυρση της νιφεδιπίνης, αυξηµένη συχνότητα επιδείνωσης στηθάγχης, επιδείνωση µυοκαρδιακής ισχαιµίας συµπεριλαµβανοµένου εµφράγµατος του µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών (ταχυκαρδία- αυξηµένη καρδιακή συχνότητα), συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, ορθοστατική υπόταση.
angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (Δείτε ενότητα 4.3).
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
Common (more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients): - angina (upon sudden withdrawal of nifedipine) - irregular heart beat (palpitations) - heart failure - tiredness - constipation - dizziness - nausea - increased frequency or worsening of angina - increased shortage of oxygen in the heart, including a heart attack - low blood pressure (hypotension) - sudden low blood pressure that occurs when a assuming a standing position (orthostatic hypotension).
Διαταραχές νευρικού συστήµατος: -Ασυνήθεις:
Nervous system disorders: - Uncommon:
Πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς): - κεφαλαλγία - εξάψεις - οίδηµα, ειδικά σφυρών και ποδιών - ζάλη - ζαλάδα - αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Very common (more than 1 out of 10 patients): - headache - flushing - swelling, particularly of the ankles and legs
Ουσίες που επάγουν το CYP3A4
Substances that induce CYP3A4
Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι η Nifedipine Pharmamatch retard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται Πριν πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard Πώς να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard Πιθανές παρενέργειες
What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Συγχορήγηση των προαναφερθέντων φαρµάκων µε τη νιφεδιπίνη µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντική αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης και µειωµένης αποδόµησης.
Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Αποθηκεύεστε τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard στην αρχική συσκευασία.
Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31822 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg
RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
In case of concomitant use, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Κάθε δισκίο περιέχει: 60 mg νιφεδιπίνης
Each tablet contains: 60 mg nifedipine
Η συνήθης αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
The usual initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Λήξη:
Exp:
Το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, ή σε συνδυασµό µε κάποιο φάρµακο από µια άλλη κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αναστολείς.
Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Σε µεµονωµένες περιπτώσεις, όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε τη νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης του πλάσµατος µειώνονται, και όταν διακοπεί η θεραπεία µε νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης αυξάνονται.
In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Επιπλέον, µπορεί να χορηγηθούν β-συµπαθοµιµητικά, π.χ 0.2 mg ισοπρεναλίνης αργά ενδοφλέβια ή ως συνεχές διάλυµα των 5 mg/min.
or as a continuous infusion of 5 mg/min.
Δεν είναι γνωστό αν µπορεί να παρατηρηθεί φαρµακολογική δράση στο βρέφος εξαιτίας αυτού του γεγονότος.
It is not known if a pharmacological effect in the infant can occur because of this; however, it is recommended to cease breast feeding as a precautionary measure.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Η νιφεδιπίνη µπορεί να επιδεινώσει decompensatio cordis - αν υποφέρετε από διάρροια.
Nifedipine can worsen an existing decompensatio cordis.
Εάν λαµβάνετε ή προσφάτως έχετε λάβει οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν, ιδιαίτερα ριφαµπικίνη, ακόµα και αυτά που δεν χρειάζονται ιατρική συνταγή, ενηµερώστε τον ιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
-Ασυνήθεις:
- Rare:
Τι περιέχει το Nifedipine Pharmamatch retard
What Nifedipine Pharmamatch retard contains
Για υπέρταση:
For hypertension:
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και των µαστών: -Ασυνήθεις:
Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
κεφαλαλγία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
- giddiness - light headedness - feeling of pressure in the head.
Μετά από λήψη από το στόµα ενδείκνυται γαστρική πλύση, αν είναι αναγκαίο σε συνδυασµό µε παροχέτευση του λεπτού εντέρου.
After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Κάθε δισκίο περιέχει: 30 mg νιφεδιπίνης
Each tablet contains: 30 mg nifedipine
Σε περίπτωση συγχορήγησης νιφεδιπίνης µε βήτα αναστολέα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά καθώς µπορεί να παρατηρηθεί σοβαρού βαθµού υπόταση.
In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Ενδοφλέβιο θεϊκό µαγνήσιο
atrophic endometrium.
Ηπατική ανεπάρκεια:
Hepatic impairment:
Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Συµπτωµατική θεραπεία χρόνιας σταθερής στηθάγχης ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε βήτα-αναστολέα.
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
περιφερικό οίδηµα, φλάσινγκ (κοκκίσµα προσώπου).
- Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και των δύο φαρµάκων, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
In case of concomitant use of both medicines, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού: - Σπάνιες:
Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
Ουσίες που αναστέλλουν το CYP3A4
Substances that inhibit CYP3A4
Βοηθητικό χρώµατος
colouring aid
παραισθησία άκρων (χεριών και ποδιών), και σπασµός δακτύλων.
paresthesia of the extremities (arms and legs), finger twitching.