natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Οι ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία με τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να το αναφέρουν στον γιατρό τους ώστε να τους εξετάσει για τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα παθήσεων των καρδιακών βαλβίδων.
• Patients who have been treated with these medicines in the past should mention this to their doctor, who will look for the signs and symptoms of heart valve disease.
Ως αποτέλεσμα, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βενφλουορέξη αποσύρθηκαν από την αγορά της Γαλλίας.
As a result, benfluorex-containing medicines were taken off the market in France.
Πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές θεραπείες κατά περίπτωση, ανάλογα με τα συμπτώματα κάθε ασθενούς και την εικόνα κινδύνου.
based on each patient's symptoms and risk profile.
Συνεπώς, σύμφωνα με την αξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP απεφάνθη ότι τα οφέλη των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτήν και, ως εκ τούτου, εισηγήθηκε την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Therefore, on the basis of the evaluation of these data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of benfluorex-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisation of these medicines be revoked.
Η βενφλουορέξη δρα καθιστώντας τα κύτταρα πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός αξιοποιεί με καλύτερο τρόπο την ινσουλίνη που παράγει και μειώνεται η γλυκόζη του αίματος.
Benfluorex works by making the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces and the blood glucose is reduced.
Η CHMP εξέτασε τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη και, ειδικότερα, τα δεδομένα που σχετίζονται με τον κίνδυνο παθήσεων των καρδιακών βαλβίδων και πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
The CHMP has reviewed available information on the safety and efficacy of benfluorex-containing medicines, particularly data on the associated risk of heart valve diseases and pulmonary arterial hypertension.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη της βενφλουορέξης δεν υπερτερούν πλέον των κινδύνων που συνδέονται με αυτήν και εισηγήθηκε την ανάκληση όλων των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of benfluorex no longer outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing benfluorex should be revoked throughout the European Union (EU).
Λίγο αργότερα, οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων της Πορτογαλίας αποφάσισαν να ανακαλέσουν προληπτικά τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα από την αγορά.
Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βενφλουορέξη έλαβαν αρχικά άδεια κυκλοφορίας το 1974.
Medicines containing benfluorex were first authorised in 1974.
• Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Οι γιατροί πρέπει να διακόψουν τη συνταγογράφηση βενφλουορέξης.
• Doctors should stop prescribing benfluorex.
Κατά τη στιγμή της παρούσας επανεξέτασης διατίθεντο με τη μορφή δισκίων 150 mg υδροχλωρικής βενφλουορέξης στη Γαλλία και στην Πορτογαλία2 με τις ακόλουθες επινοηθείσες ονομασίες: Mediator,
At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed.
H βενφλουορέξη χρησιμοποιείτο ως πρόσθετη θεραπεία σε υπέρβαρους διαβητικούς ασθενείς.
Benfluorex was used as an add-on treatment in patients with diabetes who are overweight.
Στο πλαίσιο της επανεξέτασης, η εταιρεία που κατέχει το μεγαλύτερο μερίδιο της αγοράς υπέβαλε πληροφορίες από κλινικές δοκιμές, πληροφορίες που δημοσιεύθηκαν σε επιστημονικές επιθεωρήσεις, καθώς και «αυθόρμητες αναφορές» ανεπιθύμητων ενεργειών από ασθενείς προς τις παρασκευάστριες εταιρείες ή τις υγειονομικές αρχές.
The review included information provided by the market leader from clinical trials, information published in scientific journals, and ‘spontaneous reports' of side effects from patients to the companies that make the medicines or health authorities.
Η ασφάλεια της βενφλουορέξης έχει εξετασθεί αρκετές φορές μετά τη χορήγηση της αδείας κυκλοφορίας.
Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times.
Τι είναι η βενφλουορέξη;
What is benfluorex?
απόσυρση της ένδειξης για χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λίπους) στο αίμα.
In 2007, a re-assessment of the benefit-risk balance led to the withdrawal of the indication for the use in patients with high blood levels of triglycerides, a type of fat.
EMA/811097/2009 αναθ.
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1
• Οι ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βενφλουορέξη πρέπει να επισκεφθούν με την πρώτη ευκαιρία τον γιατρό τους προκειμένου να αλλάξουν σκεύασμα.
• Patients who are currently treated with benfluorex-containing medicines should, when convenient,
Για ποιούς λόγους επανεξετάστηκε η βενφλουορέξη;
Why was benfluorex reviewed?
Το γεγονός αυτό συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
This helps to protect against the disease.
Στους ηλικιωμένους (άνω των 60 ετών), πρέπει να χορηγείται η δεύτερη δόση.
In the elderly (over 60 years of age), the second dose must be given.
Ο ιός έχει πρώτα αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί) ώστε να μην προκαλεί ασθένειες.
The virus has been first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Η εταιρεία υπέβαλε τις συμπληρωματικές πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «Εξαιρετικών Περιστάσεων» έληξε στις 12 Αυγούστου 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 12 August 2010.
Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Το Focetria χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Focetria is given according to official recommendations.
Το Focetria εγκρίθηκε αρχικά με το καθεστώς των «Εξαιρετικών Περιστάσεων», επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Focetria was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
To Focetria είναι εμβόλιο.
Focetria is a vaccine.
Σε παιδιά ηλικίας από έξι έως 35 μηνών, έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση της δεύτερης δόσης αυξάνει την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος.
In children aged from six to 35 months of age, the use of a second dose has been shown to increase the immune response.
Λοιπές πληροφορίες για το Focetria:
Other information about Focetria:
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Focetria.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Focetria.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2010.
This summary was last updated in 06-2010.
Σε αμφότερες τις μελέτες, αποδείχθηκε ότι το εμβόλιο προκάλεσε προστατευτικά ικανοποιητικά επίπεδα αντισωμάτων σύμφωνα με τα κριτήρια που διατύπωσε η CHMP.
In both studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP.
Στη συνέχεια, οι εξωτερικές μεμβράνες που περιέχουν επιφανειακά αντιγόνα αφαιρούνται και καθαρίζονται.
The outer membranes that contain the surface antigens have then been extracted and purified.
Πραγματοποιήθηκαν δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν την ικανότητα του δοσολογικού σχήματος των δύο δόσεων του εμβολίου να προκαλούν ανοσολογική απόκριση: μία μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 661 υγιείς ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων 251 ηλικιωμένων ατόμων άνω των 60 ετών) και άλλη μία μελέτη σε 720 υγιή παιδιά και εφήβους (ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και 17 ετών).
Two main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response, one study in 661 healthy adults (including 251 elderly subjects over 60 years of age), and one study in 720 healthy children and adolescents (aged between six months and 17 years).
Δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί μετά από χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών εβδομάδων.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Focetria, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about treatment with Focetria, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Η CHMP σημείωσε ότι η μονή δόση ήταν ικανή να προκαλεί ανοσία σε ικανοποιητικό βαθμό στους ενήλικες καθώς και στα παιδιά και τους εφήβους ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και 17 ετών.
The CHMP noted that a single dose was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children and adolescents aged six months to 17 years.
Το Focetria δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή στα ίχνη (πολύ χαμηλά επίπεδα) οποιασδήποτε ουσίας βρίσκεται στο εμβόλιο, όπως πρωτεΐνες αυγών ή πουλερικών, ωολευκωματίνη (πρωτεΐνη στο ασπράδι αυγών), καναμυκίνη ή θειϊκή νεομυκίνη (αντιβιοτικά), φορμαλδεΰδη και βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο.
Focetria should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), kanamycin or neomycin sulphate (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide.
Focetria εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (επιφανειακό αντιγόνο, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
Focetria influenza vaccine (H1N1)v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μία νόσο.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Στις 2 Μαΐου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του ιού ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Focetria.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Focetria.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Focetria υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
The CHMP decided that Focetria's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Το Focetria αρχικά αναπτύχθηκε ως πανδημικό εμβόλιο, το οποίο επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί κατά την πανδημία γρίπης A (H1N1), η οποία κηρύχτηκε τον Ιούνιο του 2009.
Focetria was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Focetria (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (μυϊκός πόνος), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, σκλήρυνση και ερυθρότητα), δυσφορία, εφίδρωση και κόπωση.
The most common side effects with Focetria (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (pain, hardening and redness), malaise (feeling unwell), sweating and fatigue (tiredness).
Είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τμήματα («επιφανειακά αντιγόνα») του ιού της γρίπης.
It is a suspension for injection that contains parts (‘surface antigens') of the influenza (flu) virus.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Focetria;
What is the risk associated with Focetria?
Το εμβόλιο περιέχει επίσης έναν «ενισχυτικό παράγοντα» (μια ένωση που περιέχει έλαιο) για την ενίσχυση της απόκρισης του αμυντικού συστήματος.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Το Focetria χορηγείται ως μονή δόση, με ένεση στον μυ του ώμου ή του μηρού.
Focetria is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Focetria διατίθεται εδώ.
The full EPAR for Focetria can be found here.
Το Focetria περιέχει μικρές ποσότητες «επιφανειακών αντιγόνων» (πρωτεϊνών που βρίσκονται πάνω στην εξωτερική μεμβράνη του ιού) ενός ιού που ονομάζεται A(H1N1)v 2009.
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009.
Ποιο είναι το όφελος του Focetria σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefit has Focetria shown during the studies?
Το Focetria είναι εμβόλιο για την προστασία έναντι της γρίπης που προκαλείται από τον ιό A (H1N1)v 2009.
Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Τι είναι το Focetria;
What is Focetria?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Focetria περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For the full list of all side effects reported with Focetria, see the Package Leaflet.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Focetria;
Why has Focetria been approved?
Πώς χρησιμοποιείται το Focetria;
How is Focetria used?
Περιέχει ένα στέλεχος του ιού της γρίπης που ονομάζεται A/California/7/2009 (H1N1)
It contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain NYMC X-181.
Πώς δρα το Focetria;
How does Focetria work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Focetria;
What is Focetria used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Focetria;
How has Focetria been studied?
Οι λόγοι για την συγκεκριμένη αποτελεσματικότητα δεν είναι σαφείς.
The reasons for this are not clear.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2016.
This summary was last updated in September 2016.
Η πλήρης EPAR του Draxxin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
The full EPAR for Draxxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
Hands should be washed after use.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Draxxin.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Draxxin.
Για τους μόσχους, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 22 ημέρες, για τους χοίρους 13 ημέρες και για τα πρόβατα 16 ημέρες.
For cattle the meat withdrawal period is 22 days, for pigs it is 13 days and for sheep it is 16 days.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό.
If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Στις 23 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Draxxin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας σώματος, της αναπνοής και της ανάρρωσης για χρονικό διάστημα που κυμαινόταν από δύο εβδομάδες έως δύο μήνες.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Ωστόσο, ορισμένα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στην τουλαθρομυκίνη, γεγονός που μειώνει την αποτελεσματικότητά της.
However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στα νοσούντα ζώα όσο και στα κλινικά υγιή ζώα με τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή, για την πρόληψη εμφάνισης κλινικών σημείων και την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
This means to treat at the same time both diseased animals and those clinically healthy animals in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease.
Συνιστάται η θεραπεία να πραγματοποιείται ενώ η αναπνευστική νόσος βρίσκεται ακόμη σε πρώιμα στάδια και η ανταπόκριση των ζώων να αξιολογείται εντός 48 ωρών.
It is recommended that animals are treated in the early stages of respiratory disease and that their response is evaluated within 48 hours.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα σε χρονικό διάστημα 10 ημερών.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days.
Δύο εβδομάδες μετά την αγωγή το 84% των προβάτων που έλαβαν Draxxin θεραπεύτηκαν επιτυχώς σε σύγκριση με το 82% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη.
Two weeks after treatment 84% of Draxxin-treated sheep were successfully treated compared to 82% of tilmicosin-treated sheep.
Οι συγκεκριμένες αντιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους και σε πρόβατα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Draxxin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων ή των λινκοσαμιδών (άλλος τύπος αντιβιοτικού φαρμάκου).
It should also not be used at the same time as other macrolide antibiotics or lincosamides (another type of antibiotic medicine).
Το Draxxin διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα (25 mg/ml και 100 mg/ml).
Draxxin is available as a solution for injection (25 mg/ml and 100 mg/ml).
Δεσμεύεται στο RNA (τα μόρια που δίνουν οδηγίες στα κύτταρα σχετικά με τον τρόπο παραγωγής πρωτεϊνών) των βακτηριακών κυττάρων.
It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells.
Εάν το Draxxin έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
If Draxxin accidentally gets into the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Για την επίτευξη του βέλτιστου αποτελέσματος, συνιστάται τα πρόβατα με ποδοδερματίτιδα να βρίσκονται σε στεγνό περιβάλλον.
For the best results sheep with foot rot should be kept in a dry environment.
Draxxin τουλαθρομυκίνη
Draxxin tulathromycin
Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
• Πρώιμα στάδια ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα η οποία προκλήθηκε από Dichelobacter nodosus, και για την οποία απαιτείται η χορήγηση συστηματικής αγωγής (θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση).
• Early stages of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus, which requires systemic treatment (treatment with a medicine given by mouth or by injection).
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη μεταφύλαξη μόσχων και χοίρων σε περιπτώσεις όπου έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι και εάν τα ζώα αναμένεται να εμφανίσουν τη νόσο εντός δύο ή τριών ημερών.
The medicine should only be used for metaphylaxis in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and if animals are expected to develop the disease within two to three days.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδομάδες που διήρκεσε κάθε μελέτη χωρίς να χρειαστεί να απομακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans.
Το Draxxin ενδέχεται επίσης να προκαλέσει υπερευαισθησία (ερυθρότητα, κνησμός και οίδημα) εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
Draxxin may also cause sensitisation (redness, itching and swelling) if it comes into contact with the skin.
Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο αλλά ούτε σε ζώα που κυοφορούν και που προορίζονται για να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστημα των 2 μηνών που προηγείται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Draxxin must not be used in animals that are producing milk for human consumption, or in pregnant animals intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Ωστόσο, η τρίτη μελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσματικότητα του Draxxin, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρμάκου.
However, the third study found no difference between the effectiveness of Draxxin, oxytetracycline and placebo.
Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
It is also the time required after administration of a medicine before milk can be used for human consumption.
Λοιπές πληροφορίες για το Draxxin
Other information about Draxxin:
Το ενέσιμο διάλυμα των 25 mg/ml προορίζεται μόνο για χοίρους ενώ το ενέσιμο διάλυμα των 100 mg/ml προορίζεται για μόσχους, χοίρους και πρόβατα.
The 25 mg/ml solution for injection is for pigs only whilst the 100 mg/ml solution for injection is for cattle, pigs and sheep.
Το Draxxin χορηγείται με μία ένεση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Draxxin is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Draxxin;
What are the risks associated with Draxxin?
Το Draxxin μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Draxxin can cause eye irritation.
Έτσι, τα βακτήρια δεν μπορούν να δημιουργήσουν ζωτικές πρωτεΐνες και, κατά συνέπεια, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός τους.
This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying.