natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν επιθυμείτε να ξεκινήσει η περίοδός σας κατά τη διάρκεια της δεύτερης κυψέλης, σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και αρχίστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία.
When you wish your period to begin during the second blister, stop taking the white active tablets and start taking the yellow placebo tablets.
Εάν οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείται το Zoely, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Should any of the conditions appear for the first time during Zoely use, the medicinal product should be stopped immediately.
Αλλά εάν έχετε σεξουαλική επαφή, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιήσατε επίσης μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες που παίρνετε το Zoely.
But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking Zoely.
Τα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται σε ένα φαρμακείο ή να απορρίπτονται με έναν άλλο, ασφαλή τρόπο, σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
The tablets should be returned to a pharmacy or disposed of in another safe way according to local requirements.
• θωρακικός πόνος, δυσφορία, πίεση, καρηβαρία
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness
Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο Zoely, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
If you get any side effect, particularly if severe or persistent, or have any change to your health that you think may be due to Zoely, please talk to your doctor.
Χωρίς προηγούμενη χρήση ορμονικής αντισύλληψης (κατά τον προηγούμενο μήνα) Η λήψη του δισκίου πρέπει να ξεκινά την ημέρα 1 του φυσιολογικού κύκλου της γυναίκας (δηλ. την πρώτη ημέρα του εμμηνορρυσιακού της κύκλου).
No preceding hormonal contraceptive use (in the past month) Tablet-taking has to start on day 1 of the woman's natural cycle (i.e. the first day of her menstrual bleeding).
• Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
• In women with hereditary angioedema, exogenous oestrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα έναν υψηλά μεταβλητό, διορθωμένο ως προς τη βασική κατάσταση, χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής της οιστραδιόλης, ο οποίος υπολογίζεται να είναι 3,6 ± 1,5 ώρες, μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση.
This results in a highly variable baseline-corrected elimination half-life of estradiol, which is calculated to be 3.6 ± 1.5 h, after intravenous administration.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely
If you stop taking Zoely
Ο μεταβολισμός της εξωγενούς και της ενδογενούς οιστραδιόλης είναι παρόμοιος.
The metabolism of exogenous and endogenous estradiol is similar.
ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΡΙ ΠΕΜ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΑΡ ΣΑΒ ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΣΑΒ ΚΥΡ ΔΕΥ ΤΡΙ ΤΕΤ ΠΕΜ ΠΑΡ
SUN MON TUE WED THU FRI SAT MON TUE WED THU FRI SAT SUN TUE WED THU FRI SAT SUN MON WED THU FRI SAT SUN MON TUE THU FRI SAT SUN MON TUE WED FRI SAT SUN MON TUE WED THU SAT SUN MON TUE WED THU FRI
Η οιστραδιόλη υπόκειται σε σημαντική επίδραση πρώτης διέλευσης μετά την από στόματος χορήγηση.
Estradiol is subject to a substantial first-pass effect after oral administration.
Αλλάζοντας από ένα ενέσιμο, το Zoely θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που προοριζόταν η επόμενη ένεση.
When changing from an injectable, Zoely should be started on the day when the next injection would have been due.
Σε αυτή την περίπτωση θα είχατε μεγαλύτερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Zoely.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• σε περίπτωση που γνωρίζετε πως έχετε κάποια διαταραχή η οποία επηρεάζει την πήξη του αίματος - για παράδειγμα, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης - ΙΙΙ, Παράγοντα V Leiden ή αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα,
• if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin - III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: λευκά, στρογγυλά και με κωδικό «ne» και στις δύο πλευρές.
Active film-coated tablets: white, round and coded ‘ne' on both sides.
• Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος ΦΘΕ με CHCs που περιέχουν οξική νομεγεστρόλη σε συνδυασμό με οιστραδιόλη συγκρίνεται με τον κίνδυνο με χαμηλής δόσης CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
• It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Η γυναίκα θα πρέπει να ξεκινήσει τη λήψη του Zoely κατά προτίμηση την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου (το τελευταίο δισκίο που περιέχει τις δραστικές ουσίες) από το προηγούμενο COC, αλλά το αργότερο την επόμενη ημέρα από το σύνηθες διάστημα κατά το οποίο δεν λαμβάνει δισκία ή λαμβάνει εικονικά δισκία από το προηγούμενο COC.
The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων διαρκεί πέρα από το τέλος των ενεργών δισκίων στην τρέχουσα συσκευασία τύπου κυψέλης, η επόμενη συσκευασία τύπου κυψέλης θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα με εικονικό δισκίο.
If concomitant drug administration runs beyond the end of the active tablets in the current blister pack, the next blister pack should be started right away without the usual placebo tablet interval.
Το Zoely περιέχει οιστραδιόλη αντί για αιθινυλοιστραδιόλη.
Zoely contains estradiol instead of ethinylestradiol.
• αίσθημα ασθένειας (ναυτία)
• feeling sick (nausea)
Τότε θα πρέπει να πάρει εικονικά δισκία από την τελευταία σειρά για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των παραλειφθέντων εικονικών και των λευκών δραστικών δισκίων να μην είναι μεγαλύτερος από 4, και ακολούθως να συνεχίσει με την επόμενη συσκευασία κυψέλης.
She should then take placebo tablets from the last row for a maximum of 3 days such that the total number of placebo plus missed white active tablets is not more than 4, and subsequently continue with the next blister pack.
Παρ' όλο που δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η νεφρική δυσλειτουργία είναι απίθανο να επηρεάσει την αποβολή της οξικής νομεγεστρόλης και της οιστραδιόλης.
Although data in renal impaired patients are not available, renal impairment is unlikely to affect the elimination of nomegestrol acetate and estradiol.
Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια
If you vomit or have severe diarrhoea
• αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του βραχίονα ή του κάτω άκρου, ιδιαίτερα στη μια πλευρά του σώματος,
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on one side of the body;
• Και τα 24 λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι δραστικά δισκία που περιέχουν μία μικρή ποσότητα δύο διαφορετικών θηλυκών ορμονών.
• All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
Ο κίνδυνος αυξάνει σημαντικά καθώς ο ΔΜΣ αυξάνει.
Risk increases substantially as BMI increases.
Με όλα τα χάπια συνδυασμού, για τους λίγους πρώτους μήνες, μπορεί να έχετε ακανόνιστη κολπική αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής) ανάμεσα στις περιόδους σας.
With all combined pills, for the first few months, you can have some irregular vaginal bleeding (spotting or breakthrough bleeding) between your periods.
• μειωμένο ενδιαφέρον για σεξ, κατάθλιψη/καταθλιπτική διάθεση, αλλαγές στη διάθεση
• decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Zoely θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν εξατομικευμένα σε κάθε γυναίκα, ιδιαίτερα εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το Zoely συγκρίνεται με άλλα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
The decision to prescribe Zoely should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with Zoely compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφρά μπλε απόχρωση ενός άκρου.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
• Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία, ή οικογενειακό ιστορικό, μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση COCs.
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειώνεται στην περίπτωση π.χ. παραλειφθέντων δισκίων (βλ. παράγραφο 4.2), γαστρεντερικών διαταραχών κατά τη διάρκεια λήψης του δραστικού δισκίου (βλ. παράγραφο 4.2) ή ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μειώνουν τις συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης ή/και της οιστραδιόλης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).
The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastro-intestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal products that decrease the plasma concentrations of nomegestrol acetate and/or estradiol (see section 4.5).
Εάν η γυναίκα καθυστερήσει λιγότερο από 24 ώρες τη λήψη οποιουδήποτε δραστικού δισκίου, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται.
If the woman is less than 24 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αξιολόγησης της φαρμακοκινητικής σε εθνολογικές ομάδες.
Ethnic groups No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
H οξική νομεγεστρόλη δεν προκαλεί σημαντική in vitro επαγωγή ή αναστολή οποιωνδήποτε ενζύμων του κυτοχρώματος P450 και δεν έχει κλινικά σχετική αλληλεπίδραση με τον μεταφορέα P-gp.
Nomegestrol acetate causes in vitro no notable induction or inhibition of any cytochrome P450 enzymes and has no clinically relevant interaction with the P-gp transporter.
• εάν έχετε κληρονομικό αγγειοοίδημα.
• if you have hereditary angioedema.
Αυξημένος κίνδυνος θρόμβων αίματος στις φλέβες σας (φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)) ή θρόμβοι αίματος στις αρτηρίες σας (αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)) υπάρχει για όλες τις γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά.
An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Πετάξτε το(τα) κίτρινο(α) εικονικό(ά) δισκίο(α) που παραλείψατε και συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Throw away the yellow placebo tablet(s) you missed and continue taking the next tablets at the usual time.
• εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) χλόασμα [κιτρινο-καφέ χρωματικές κηλίδες, που ονομάζονται «κηλίδες εγκυμοσύνης», κυρίως στο πρόσωπο].
• if you have (or have ever had) chloasma [yellowish-brown pigment patches, so called ‘pregnancy patches', particularly on the face].
• Μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία.
• Undiagnosed vaginal bleeding.
Για θηλάζουσες γυναίκες βλ. παράγραφο 4.6.
For breast-feeding women see section 4.6.
Εάν έχετε σοβαρή διάρροια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
If you have severe diarrhoea, please tell your doctor.
• σε περίπτωση που είστε υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ άνω των 30 kg/m
• if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάματα
Other medical conditions associated with adverse vascular events
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί οδήγησαν σε απειλητικές για τη ζωή ενδοκοιλιακές αιμορραγίες.
In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
• σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία.
• severe dyslipoproteinaemia.
• Πολύ σπάνια ένας θρόμβος μπορεί να δημιουργηθεί σε μια φλέβα σε κάποιο άλλο όργανο όπως το μάτι (θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας).
• Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το Zoely, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Medicinal product interaction studies were not performed with Zoely, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, σταματήστε τη λήψη αμέσως και ενημερώστε τον γιατρό σας.
If any of these conditions appear for the first time while using Zoely, stop taking it at once and tell your doctor.
• σε περίπτωση που έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά σας (διαταραχή βαλβίδας, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
• if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
• Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στην εκδήλωση ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης.
• There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
• πονοκέφαλος ή ημικρανία
• headache or migraine
• σε περίπτωση που έχετε (ή είχατε ποτέ) ένα θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο των ποδιών σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΦΘ), των πνευμόνων σας (πνευμονικό έμβολο, ΠΕ) ή άλλων οργάνων,
• if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis, DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
Καθώς δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα με τα CHCs που περιέχουν οιστραδιόλη, οι προειδοποιήσεις θεωρείται ότι ισχύουν και για τη χρήση του Zoely.
As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of Zoely.
H οξική νομεγεστρόλη μεταβολίζεται σε διάφορους ανενεργούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες από τα ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP3A4 και CYP3A5 με πιθανή συνεισφορά των CYP2C19 και CYP2C8.
Nomegestrol acetate is metabolized into several inactive hydroxylated metabolites by liver cytochrome P450 enzymes, mainly CYP3A4 and CYP3A5 with possible contribution of CYP2C19 and CYP2C8.
Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m
Obesity (body mass index over 30 kg/m
• εάν εμφανίσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή λαιμό και/ή δυσκολία κατάποσης ή εξανθήματα μαζί με δυσκολία στην αναπνοή,
• if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives together with difficulty breathing;
Εάν η ισορροπία οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, τότε δε θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3)
If the balance of benefits and risks is considered to be negative, a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
• σε περίπτωση που έχετε (είχατε) φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σχετιζόμενη με υψηλά επίπεδα λίπους στο αίμα σας,
• if you have (had) inflammation of the pancreas (pancreatitis) associated with high levels of fat in your blood;
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να προβεί σε διακοπή του Zoely.
Your doctor may decide that Zoely needs to be stopped.
Αυτές είναι η οξική νομεγεστρόλη (ένα προγεσταγόνο) και η οιστραδιόλη (ένα οιστρογόνο).
These are nomegestrol acetate (a progestogen) and estradiol (an oestrogen).
Ένα εμφύτευμα ή ένα IUS μπορεί να απομακρυνθεί οποιαδήποτε ημέρα και το Zoely θα πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα της αφαίρεσης.
An implant or IUS may be removed any day, and Zoely should be started on the day of its removal.
Εάν μία γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντα κινδύνου, είναι πιθανό ότι η αύξηση του κινδύνου είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των μεμονωμένων παραγόντων - στην περίπτωση αυτή ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να συμβεί αύξηση του ηπατικού ενζύμου ALT κατά τη χρήση του Zoely μαζί με αυτό το θεραπευτικό σχήμα συνδυασμού.
It is not known whether an increase in ALT liver enzyme can occur when using Zoely with this HCV combination drug regimen.
• οίδημα και ελαφρώς μπλε δυσχρωματισμός ενός άκρου, • έντονος πόνος στο στομάχι (οξεία κοιλία).
• swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Οι καρκίνοι του μαστού που διαγνώσθηκαν σε γυναίκες που κάποτε χρησιμοποιούσαν COCs τείνουν να είναι λιγότερο προχωρημένοι κλινικά από τους καρκίνους που διαγνώσθηκαν σε όσες δεν χρησιμοποίησαν ποτέ.
The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κίτρινα, στρογγυλά και με κωδικό «p» και στις δύο πλευρές.
Placebo film-coated tablets: yellow, round and coded ‘p' on both sides.
Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με οιστραδιόλη, οξική νομεγεστρόλη ή συνδυασμό τους έχουν καταδείξει αναμενόμενες οιστρογονικές και γεσταγονικές δράσεις.
Repeat dose toxicity studies with estradiol, nomegestrol acetate or combination have indicated expected oestrogenic and gestagen effects.
• Από τις 10.000 γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν οποιοδήποτε ορμονικά συνδυασμένο αντισυλληπτικό και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
• Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Zoely μπορεί επίσης να μην παρουσιάσουν αιμορραγία από διακοπή, παρ' όλο που δεν ήταν έγκυες.
Users of Zoely may also miss their withdrawal bleeding although not being pregnant.
Σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και ξεκινήστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία για το μέγιστο 3 ημέρες έτσι ώστε ο συνολικός αριθμός των εικονικών δισκίων μαζί με τα ξεχασμένα λευκά δραστικά δισκία να μην είναι μεγαλύτερος από 4.
Stop taking the white active tablets and start taking the yellow placebo tablets for a maximum of 3 days so that the total number of placebo plus missed white active tablets is not more than 4.
Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Ξεκινήστε τη λήψη του Zoely την πρώτη ημέρα του κύκλου σας (δηλ. την πρώτη ημέρα της έμμηνης ρύσης).
When no hormonal contraceptive has been used in the past month Start taking Zoely on the first day of your cycle (i.e. the first day of your menstrual bleeding).
Μπορεί να μην έχετε περίοδο μέχρι να πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία στο τέλος της δεύτερης κυψέλης, αλλά μπορεί να έχετε κηλίδωση (σταγόνες ή κηλίδες αίματος) ή αιμορραγία εκ διαφυγής ενώ παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία.
You may not have your period until you take the yellow placebo tablets at the end of the second blister, but you may have spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding while taking the white active tablets.
Εάν η γυναίκα παρέλειψε δισκία και στη συνέχεια δεν εμφάνισε αιμορραγία από διακοπή κατά τη φάση των εικονικών δισκίων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κύησης.
If the woman missed tablets and subsequently has no withdrawal bleed in the placebo tablet phase, the possibility of a pregnancy should be considered.
• σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας είχε θρόμβο αίματος στο κάτω άκρο, τον πνεύμονα ή σε κάποιο άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (δηλαδή, κάτω από την ηλικία των 50).
• if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g., below the age of about 50).
Τι μπορεί να συμβεί εάν ένας θρόμβος αίματος δημιουργηθεί σε μια αρτηρία;
What can happen if a blood clot forms in an artery?
Τα τελευταία 4 κίτρινα δισκία της τέταρτης σειράς είναι εικονικά δισκία, τα οποία δεν περιέχουν δραστικές ουσίες.
The last 4 yellow tablets of the fourth row are placebo tablets which do not contain active substances.
Μετά από τοκετό ή διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο Θα πρέπει να δίνεται οδηγία στις γυναίκες να ξεκινήσουν μεταξύ της ημέρας 21 και 28 μετά τον τοκετό ή τη διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο.
Women should be advised to start between day 21 and 28 after delivery or second-trimester abortion.
Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως στο έντερο και το ήπαρ σε διάφορους μεταβολίτες, κυρίως σε οιστρόνη, οι οποίοι στη συνέχεια υφίστανται σύζευξη και μπαίνουν στην εντερο-ηπατική κυκλοφορία.
Estradiol is rapidly transformed in the gut and the liver in several metabolites, mainly estrone, which are subsequently conjugated and undergo entero-hepatic circulation.
• εάν έχετε επιληψία (βλ. στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Zoely»),
• if you have epilepsy (see in section 2 ‘Other medicines and Zoely');
Αποτυχία μεθόδου: 1,22 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,18) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 1,16 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,08)
Method failure: 1.22 (upper limit 95 % confidence interval 2.18) Method and user failure: 1.16 (upper limit 95 % confidence interval 2.08)
Ο κίνδυνος επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής ή ενός αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC αυξάνεται σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Κάθε συσκευασία ξεκινά με 24 λευκά δραστικά δισκία, ακολουθούμενα από 4 κίτρινα εικονικά δισκία.
Each pack starts with 24 white active tablets, followed by 4 yellow placebo tablets.
Αποτυχία μεθόδου: 0,40 (ανώτερο όριο 95 % CI 1,03) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 0,38 (ανώτερο όριο 95 % CI 0,97)
Method failure: 0.40 (upper limit 95 % confidence interval 1.03) Method and user failure: 0.38 (upper limit 95 % confidence interval 0.97)
• Η οξική νομεγεστρόλη, το προγεσταγόνο στο Zoely, είναι παράγωγο της ορμόνης προγεστερόνη.
• Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Το Zoely περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
Zoely contains 17β-estradiol.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι καλύτερο να ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Zoely την ημέρα που θα αφαιρέσετε τον δακτύλιο ή το έμπλαστρο.
In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using Zoely on the day you remove the ring or patch.
Η οξείδωση της οιστρόνης και της οιστραδιόλης αφορά σε ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP1A2, CYP1A2 (έξω ηπατικό), CYP3A4, CYP3A5 και CYP1B1 και CYP2C9.
Oxidation of estrone and estradiol involves cytochrome P450 enzymes, mainly CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, and CYP1B1 and CYP2C9.
• Εξαιρετικά σπάνια, έχει αναφερθεί εμφάνιση θρόμβωσης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. φλέβες και αρτηρίες του ήπατος, μεσεντέριες, νεφρικές, ή του αμφιβληστροειδούς.
• Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.