natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets Tritace Titration Pack capsules,
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules,
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
The medicine can be used:
Τα παιδιά δεν επιτρέπεται να παίζουν με τις υπό θεραπεία γάτες για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Την ημέρα της θεραπείας, τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Συνιστάται η θεραπεία των ζώων το βράδυ.
It is recommended to treat cats in the evening.
Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Stronghold Plus, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Stronghold Plus το 2017 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Το Felisecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και ορισμένους κρότωνες εντός 24 ωρών και συνεχίζει να δρα για 5 εβδομάδες κατά των ψύλλων και για 4 έως 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων (ανάλογα με τον τύπο).
Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Λοιπές πληροφορίες για το Felisecto Plus
Other information about Felisecto Plus
Το Felisecto Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από άλλες ασθένειες ή σε γάτες εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (για την ηλικία τους).
Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των πιπετών που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από το βάρος της υπό θεραπεία γάτας.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Ακόμη, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τη γάτα προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης νόσων που ενδεχομένως να μεταφέρουν.
Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Το Felisecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 26/04/2019.
Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Περισσότερες πληροφορίες για το Felisecto Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Μην αγγίζετε τα υπό θεραπεία ζώα έως ότου στεγνώσει η περιοχή εφαρμογής.
Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Stronghold Plus έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Felisecto Plus («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Η χρήση του φαρμάκου ενδέχεται να οδηγήσει σε ήπιο και παροδικό κνησμό στο σημείο εφαρμογής.
Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Το Felisecto Plus είναι επιβλαβές μετά από κατάποση.
Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Felisecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Το Felisecto Plus είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, τυχόν γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Προκειμένου να εκτεθούν στη σελαμεκτίνη και στη σαρολανέρη, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας.
In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Η σαρολανέρη είναι αποτελεσματική κατά των κροτώνων και των ψύλλων.
Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Felisecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Άτομα με ευαίσθητο δέρμα ή με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη σελαμεκτίνη ή στη σαρολάνη, θα πρέπει να χειρίζονται το Felisecto Plus με προσοχή.
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και αναστέλλοντας, με αυτόν τον τρόπο, τη φυσιολογική τους ηλεκτρική δραστηριότητα.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Το Felisecto Plus περιέχει σελαμεκτίνη και σαρολανέρη που είναι αντιπαρασιτικά φάρμακα.
Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Η σαρολανέρη αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Το Felisecto Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κροτώνων, καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα παραπάνω παράσιτα.
Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Felisecto Plus;
What are the risks associated with Felisecto Plus?
Το Felisecto Plus είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες και άλλα παράσιτα που ενδέχεται να εντοπιστούν στο δέρμα ή το τρίχωμα γατών, όπως ψύλλοι, ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα, ψείρες ή/και σκώληκες που μπορούν να εισχωρήσουν και να μολύνουν τον οργανισμό.
Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Το Felisecto Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη σελαμεκτίνη και τη σαρολανέρη.
Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Felisecto Plus (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γάτες) είναι ήπια έως μέτρια αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και σιελόρροια.
The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία έχουν έρθει σε επαφή με το δέρμα, με σαπούνι και νερό.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Τι είναι το Felisecto Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
What is Felisecto Plus and what is it used for?
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Felisecto Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
• για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
• to treat and prevent flea infestations.
Ανασκόπηση του Felisecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Η αποτελεσματικότητα του Felisecto Plus διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από ψύλλους, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Felisecto Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση άλλου παρόμοιου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Felisecto Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου που περιείχε φιπρονίλη.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα της γάτας, ασκώντας πίεση στην πιπέτα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, μπροστά από τις ωμοπλάτες.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Το Felisecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση στο φάρμακο από τα παιδιά, το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση.
The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
For more information, see the package leaflet.
Δύο εργαστηριακές μελέτες διεξήχθησαν σε γάτες μολυσμένες με εντερικούς σκώληκες και έδειξαν ότι το Felisecto Plus ήταν αποτελεσματικό κατά περισσότερο από 94%.
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Το Felisecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά περισσότερο από 95%.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Η σελαμεκτίνη είναι αποτελεσματική έναντι των ψύλλων, των ακάρεων που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα, των μασητικών ψειρών, των προνυμφών διροφιλάριων, των νηματωδών και των αγκυλοστόμων.
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Μια εργαστηριακή μελέτη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με διροφιλάριες έδειξε ότι το Felisecto Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Felisecto Plus μείωσε τα ακάρεα που προκαλούν ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Μια δεύτερη μελέτη πεδίου διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
• για τη θεραπεία ενηλίκων νηματωδών και ενηλίκων εντερικών αγκυλοστόμων
• to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι η σελαμεκτίνη οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Πώς χρησιμοποιείται το Felisecto Plus;
How is Felisecto Plus used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Felisecto Plus στην ΕΕ;
Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
Ποια είναι τα οφέλη του Felisecto Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Πώς δρα το Felisecto Plus;
How does Felisecto Plus work?
Διατίθεται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
• για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
• to treat tick infestations
• για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (σκουλήκι της καρδιάς)
• to prevent heartworm disease
• για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από μασητικές ψείρες
• to treat biting lice infestations
Χρήση δια εισπνοής Κυψέλη (alu) 3 συσκευές εισπνοών (3 x 30 δόσεις) (πολυσυσκευασία)
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ionsys.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ionsys.
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Ionsys διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το Ionsys χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Ionsys can only be used in hospital.
Το σύστημα σταματάει να λειτουργεί 24 ώρες μετά την πρώτη δόση ή μετά την απελευθέρωση 80 δόσεων, όποιο εκ των δύο συμβεί πρώτο.
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ionsys.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
Το Ionsys μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι 6 φορές την ώρα, αλλά δεν επιτρέπονται πάνω από 80 δόσεις ανά 24ωρο.
Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Ionsys χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
Όλες οι προαναφερθείσες μελέτες διενεργήθηκαν με διαφορετικό σύστημα χορήγησης, το οποίο ανακλήθηκε από την κυκλοφορία το 2008 λόγω αστοχίας στον σχεδιασμό του.
All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Η αστοχία έχει διορθωθεί
The defect has been corrected in the new system.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Η εικόνα ασφάλειας είναι αποδεκτή και είναι παρόμοια με αυτήν της μορφίνης χορηγούμενης ενδοφλέβια.
The safety profile is acceptable and is similar to morphine given by injection into a vein.
Το Ionsys πρέπει να αφαιρείται από γιατρό ή νοσοκόμα πριν από την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο.
Ionsys must be removed by a doctor or nurse and before the patient leaves the hospital.
Στις άλλες τέσσερις μελέτες το Ionsys συγκρίθηκε με μορφίνη χορηγούμενη ενδοφλέβια και καταγράφηκε ο αριθμός των ασθενών που χαρακτήρισαν την ανακούφιση από τον πόνο ως «καλή» ή «εξαιρετική».
The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Το Ionsys αποδείχθηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου σε επτά βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 3.300 ασθενείς.
Ionsys has been shown to be effective at controlling pain after an operation in seven main studies involving a total of around 3,300 patients.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Ionsys υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ionsys' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία λόγω μη ελεγχόμενου πόνου ήταν μικρότερο στους ασθενείς που έλαβαν Ionsys (και κυμαινόταν από 8% έως 27%) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (το οποίο
The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
Ο γιατρός ή η νοσοκόμα τοποθετεί το διαδερμικό σύστημα στο δέρμα του ασθενούς, στον θώρακα ή στο άνω μέρος του βραχίονα.
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Ionsys θα παράσχει σε όλους τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το Ionsys εκπαιδευτικό υλικό με πληροφορίες σχετικά
In addition, the company that market Ionsys will provide all healthcare professionals expected to use Ionsys educational material with information on the adequate use of the product.
Πώς δρα το Ionsys;
How does Ionsys work?
Η CHMP έκρινε ότι το Ionsys είναι αποτελεσματικό στη διαχείριση του πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση και το ότι δεν χορηγείται με ένεση μπορεί να αποτελεί πλεονέκτημα για τους ασθενείς.
The CHMP considered Ionsys to be effective at managing pain after an operation and the fact that is not given by injection could be of benefit to patients.
Όταν ο ασθενής νιώθει πόνο, πιέζει ένα κουμπί του συστήματος Ionsys για να αρχίσει να απελευθερώνεται η δόση φαιντανύλης (40 μικρογραμμάρια).
When in pain, the patient uses a button on the Ionsys system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Το Ionsys δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (αναπνευστικά προβλήματα) ή με κυστική ίνωση, μια σπάνια πάθηση.
Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται υπό την καθοδήγηση γιατρού πεπειραμένου στη χρήση οπιοειδών, όπως η φαιντανύλη.
Treatment should be given under the guidance of a doctor experienced in the use of opioids such as fentanyl.
Λόγω της δυνητικής κατάχρησης της φαιντανύλης, πριν από τη χορήγηση Ionsys ο γιατρός πρέπει να αξιολογεί κατά πόσο ο ασθενής έχει ιστορικό κατάχρησης φαρμάκων και, εφόσον συντρέχει τέτοια περίπτωση, να τον
Due to the potential of abuse with fentanyl, the doctor should evaluate whether the patient has a history of drug abuse before giving Ionsys and if so follow the patient closely.
Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) και άπνοια (διακοπή της αναπνοής), για τις οποίες οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
The most serious side effects are hypotension (low blood pressure) and apnoea (pauses in breathing) and patients should be closely monitored for these.
Σε τρεις από τις εν λόγω μελέτες, το Ionsys συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονικό σύστημα).
In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ionsys, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον
For more information about treatment with Ionsys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Ionsys συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ionsys, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Κάθε φορά που ο ασθενής ενεργοποιεί το Ionsys, η δόση της φαιντανύλης απελευθερώνεται στη ροή του αίματος μέσω του δέρματος.
When the patient activates Ionsys, a dose of fentanyl moves through the skin into the bloodstream.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ionsys (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο εφαρμογής, οι οποίες είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας.
The most common side effects with Ionsys (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and erythema (redness) at the application site.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ionsys, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
For practical information about using Ionsys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το Ionsys είναι διαδερμικό σύστημα το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του μέτριου έως έντονου μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους.
Ionsys is a transdermal system used to control moderate to severe pain after an operation in adults who are in hospital.
Το Ionsys περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη, ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό.
Ionsys contains the active substance fentanyl, which is a strong opioid painkiller.