natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι είναι το Actrapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Actrapid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
What Actrapid is and what it is used for What you need to know before you use Actrapid How to use Actrapid
Πώς να χειριστείτε το Actrapid FlexPen
How to handle Actrapid FlexPen
• Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Β).
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
► Εάν η ινσουλίνη δεν εμφανίζεται διαυγής και άχρωμη.
► If the insulin does not appear clear and colourless.
Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid FlexPen.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid FlexPen.
Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το FlexPen σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Πιέστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο με την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης, γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε.
Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο της ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης (θολή) ανάμεσα στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση Actrapid.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Actrapid.
Β Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Remove the paper tab from a new disposable needle.
Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ινσουλίνη (ανθρώπινη) ταχείας δράσης.
Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Το Actrapid θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου μισή ώρα αφού το ενέσετε, και η επίδραση θα διαρκέσει για περίπου 8 ώρες.
Actrapid will start to lower your blood sugar about half an hour after you inject it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Το Actrapid περιέχει νάτριο
Actrapid contains sodium
Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Actrapid.
Inject the air into the vial containing Actrapid.
- Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Αναφέρεται ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη αποδομείται από την πρωτεάση της ινσουλίνης ή τα ένζυμα καταβολισμού της ινσουλίνης και πιθανώς την ισομεράση των δισουλφιδίων των πρωτεϊνών.
Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Πώς να χειριστείτε το Actrapid InnoLet
How to handle Actrapid InnoLet
Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
How to use Actrapid Dose and when to take your insulin
- Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet.
► Τα φυσίγγια του Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένα για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
► Actrapid Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
- Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
► Μετά από κάθε ένεση βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Actrapid χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης και βγάλτε τη βελόνα.
Inject the air into the vial containing intermediate- or long-acting insulin and pull out the needle.
Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Το Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/230/001
Actrapid vial (40 international units/ml) EU/1/02/230/001
Έλεγχος της ροής της ινσουλίνης
Checking the insulin flow
Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα από (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml διαλύματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευή τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευή τύπου πένας
Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/230/003
Actrapid vial (100 international units/ml) EU/1/02/230/003
Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ/
EXPIRY DATE
Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid ενέσιμο διάλυμα σε FlexPen
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Το Actrapid ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Actrapid is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Σχεδιασμένο για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
To Actrapid FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Novo Nordisk A/S
Το Actrapid είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Actrapid is a fast-acting insulin.
Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Actrapid δε θα πρέπει να ενίεται.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml διαλύματος.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml διαλύματος.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
1 ml διαλύματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
To Actrapid InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Actrapid InnoLet:
Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 25˚C.
Do not freeze During use: Store below 25°C.
► Οι βελόνες και το Actrapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Τα φιαλίδια Actrapid προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 30˚C.
Do not freeze During use: Store below 30°C.
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
► Οι βελόνες και το Actrapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Πολυσυσκευασία: 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
► Οι βελόνες και το Actrapid FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Αναμιγνύετε πάντα το Actrapid και την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης με αυτή τη σειρά.
Always mix Actrapid and intermediate- or long-acting insulin in the same sequence.
Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
1 ml διαλύματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Συνδυασμός του Actrapid με πιογλιταζόνη
Combination of Actrapid with pioglitazone
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Actrapid vial (40 international units/ml)
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
The solution is clear, colourless and aqueous.
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Actrapid vial (100 international units/ml)
Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Actrapid κατά τον θηλασμό.
There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
1 ml διαλύματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ινσουλίνης από την κανονική Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Το Actrapid InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Το Actrapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Εάν σας πέσει, πάθει βλάβη ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Your FlexPen must be handled with care.If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
► Εάν το InnoLet πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία φιαλιδίων των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου 10 ml.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Εάν δεν θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας χορηγηθεί ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Πώς να πάρετε το Actrapid
How to take Actrapid
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι,
Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση Actrapid που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/013 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/230/014 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/230/015 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/230/011 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/230/012 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 4 εβδομάδων
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
► Το Actrapid FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
1 φιαλίδιο των 10 ml.
Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Το Actrapid FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/016 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Το Actrapid InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/005 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/230/006 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/230/007 10 φυσίγγια των 3 ml
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Το Actrapid FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
► Το Actrapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 3 ml ενέσιμου διαλύματος.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Τρόπος ένεσης του Actrapid
How to inject Actrapid
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/017 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Actrapid Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη
Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
► Το Actrapid InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Πώς να φυλάσσεται το Actrapid
How to store Actrapid
Μεγέθη συσκευασίας των 5 και των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
Actrapid FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο κουτί όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Actrapid 40 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Actrapid 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη
Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
1 φιαλίδιο των 10 ml
Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Actrapid Penfill 100 IU/ml
Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Actrapid InnoLet 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη
Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/001 1 φιαλίδιο των 10 ml
EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/230/003 1 φιαλίδιο των 10 ml
EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Actrapid InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Ρύθμιση της δόσης
Solution for injection.
30 Μαρτίου 2012
30 March 2012
Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 107 της οδηγίας 2001/83/EΚ
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 30 Μαρτίου 2012.
The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
1 EMEA/H/A-107/1316
EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Τα συγκεκριμένα φάρμακα είναι επί του παρόντος εγκεκριμένα στη Γαλλία, στις Κάτω Χώρες, στη Φινλανδία, στην Ουγγαρία, στην Ιταλία, στη Ρουμανία και στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπως επίσης στην Ισλανδία και στη Νορβηγία, με την επινοηθείσα ονομασία Equanil και με άλλες εμπορικές ονομασίες.
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Τι είναι η μεπροβαμάτη;
What is meprobamate?