natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαο 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation and there are no pharmacologically active metabolites.
4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
4.11 Withdrawal period(s)
6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
- Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Δύο δοσοµετρικές σύριγγες παρέχονται με κάθε συσκευασία.
Two measuring syringes are provided per each presentation.
Αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Avoid introduction of contamination during use.
4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale - Z.I.
Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Meloxidyl alone will not provide adequate pain relief during dehorning procedure.
Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Horses: See section "Contraindications".
Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Disposal: read package leaflet.
Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Cattle, pigs and horses
Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
Υλικά αρχικής συσκευασίας
Material of the primary container
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
To be administered mixed with food.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
6.2 Κύριες ασυµβατότητες
6.2 Major incompatibilities
Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Clear, yellow solution.
Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Return the bottle and syringe upright and remove the syringe.
Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Η παράλληλη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Άνυδρος αιθανόλη 150 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Ethanol anhydrous 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days Horses: meat and offal: 5 days
Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Thus, for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
EXP Once broached, use within 28 days.
Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα ανάποδα.
Turn the bottle and syringe upside down.
Διαδικασία χορήγησης µε χρήση δοσοµετρικής σύριγγας:
Dosing procedure using the measuring syringe:
Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη “flurotec” και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις:
Chronic musculo-skeletal disorders:
Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Muscle Liver Kidney Milk
Μυοσκελετικές διαταραχές: Εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Shake bottle well.
• Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
• If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, & 250 ml
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα µε την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Μελοξικάμη 20 mg
Meloxicam 20 mg
• Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
• Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Υπάρχει µια γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να ζητείται ιατρική συμβουλή.
• In the case of overdosage, seek medical advice.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση Γάτες: υποδόρια χορήγηση
Dogs: intravenous or subcutaneous use Cats: subcutaneous use
Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις σε γάτες.
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη γυάλινη 5 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Cardboard box containing 5 ml glass bottle with one measuring syringe.
Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Not applicable
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους (από 1 kg έως 10 kg), η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
Η δοσομετρική σύριγγα φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (1 έως 10 kg).
The measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (1 to 10 kg).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label of 100 ml vial
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 30 μήνες.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις 0,4 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Το 75 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Δραστικό(ά) συστατικό(ά) Meloxicam
One ml contains: Meloxicam
Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας 15 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Cardboard box containing 15 ml high density polyethylene bottle with one measuring syringe.
Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
For the relief of post-operative pain following dehorning in calves.
Το 50 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε το ούρο και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους 10, 32 & 100 ml
PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 10, 32 & 100 ml
Να διατίθεται μόνο µε κτηνιατρική συνταγή
To be supplied only on veterinary prescription.
Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση απαιτείται συγχορήγηση ενός κατάλληλου αναλγητικού.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.