natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά τη χορήγηση του Aclasta έχει παρατηρηθεί νεφρική διαταραχή (βλ. παράγραφο 4.8) ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία ή με άλλους παράγοντες κινδύνου περιλαμβανομένης της προχωρημένης ηλικίας, της ταυτόχρονης χορήγησης νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων, της ταυτόχρονης θεραπείας με διουρητικά (βλ. παράγραφο 4.5), ή της αφυδάτωσης που παρουσιάζεται μετά τη χορήγηση του Aclasta.
Renal impairment has been observed following the administration of Aclasta (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after Aclasta administration.
Είναι σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρό σας όλα τα φάρμακα που παίρνετε ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι επιβλαβή για τους νεφρούς σας.
It is important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration.
Το Aclasta αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Aclasta is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Η επίπτωση των κλινικών καταγμάτων ήταν 7,5% σε άνδρες που έλαβαν θεραπεία με Aclasta έναντι 8,7% σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
The study was not powered to show a reduction in clinical fractures in men; the incidence of clinical fractures was 7.5% in men treated with Aclasta versus 8.7% for placebo.
Αυχεναλγία, μυοσκελετική δυσκαμψία, διόγκωση άρθρωσης, μυϊκοί σπασμοί, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα, μυοσκελετικός πόνος, δυσκαμψία άρθρωσης, αρθρίτιδα, μυϊκή αδυναμία
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Σχετική μείωση του κινδύνου κατάγματος % (CI)
Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) Πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στους μυς, πόνος στα κόκαλα και/ή τις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, τα χέρια ή τα πόδια, συμπτώματα σαν της γρίππης, (π.χ. κόπωση, ρίγη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς) ρίγη, αίσθημα κόπωσης και έλλειψη ενδιαφέροντος, αδυναμία, πόνος, αδιαθεσία, οίδημα και/ή πόνος στο σημείο της έγχυσης.
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Τουλάχιστον ένα νέο σπονδυλικό κάταγμα (0-2 έτος)
At least one new vertebral fracture (0-1 year) At least one new vertebral fracture (0-2 year) At least one new vertebral fracture (0-3 year) ** p <0.0001
Σε ασθενείς με νόσο Paget, γίνεται ιδιαίτερη σύσταση να διασφαλίζεται πρόσληψη κατάλληλου συμπληρώματος ασβεστίου αντιστοίχου με τουλάχιστον 500 mg στοιχειακού ασβεστίου δις ημερησίως επί τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την χορήγηση του Aclasta (βλ. παράγραφο 4.4).
In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration (see section 4.4).
Συνιστάται η μέτρηση του ασβεστίου ορού στους ασθενείς με νόσο του Paget πριν από την έγχυση του Aclasta.
Measurement of serum calcium before infusion of Aclasta is recommended for patients with Paget´s disease.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα) Μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση, μπορεί να εμφανισθεί σπάνια.
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Εικονικό φάρμακο (N=3.861) ποσοστό περιστατικ ών (%)
Placebo (N=3,861) event rate
Απόλυτη μείωση της επίπτωσης καταγμάτων % (CI)
Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
Λήθαργος, παραισθησία, υπνηλία, τρόμος, συγκοπή, δυσγευσία
Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Ασβέστιο αίματος μειωμένο Παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν ταυτόχρονα γλυκοκορτικοστεοειδή.
C-reactive protein increased Uncommon Blood calcium decreased Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
Υπάρχουν διαθέσιμα για ογκολογικές ενδείξεις και άλλα προϊόντα που περιέχουν zoledronic acid ως δραστική ουσία.
Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Περιπτώσεις οστεονέκρωσης της γνάθου έχουν αναφερθεί με το Aclasta μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for Aclasta.
1 φιάλη περιέχει 5 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
1 bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας
Women of childbearing potential
Οι αυξήσεις στη οστική πυκνότητα ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα που έλαβε Aclasta στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και τον αυχένα του μηριαίου οστού 12 μήνες σε σύγκριση με τη ρισενδρονάτη (όλες οι τιμές p<0,03).Στον υποπληθυσμό των ασθενών που ελάμβαναν γλυκοκορτικοειδή για περισσότερο από 3 μήνες πριν την τυχαιοποίηση το Aclasta αύξησε την οστική πυκνότητα της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης κατά 4,06% έναντι 2,71% για τη ρισενδρονάτη (μέση διαφορά: 1,36% ;
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, Aclasta increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36% ; p<0.001).
Μετά από 6 μήνες θεραπείας δεν ήταν εμφανής καμία επίδραση στην τιμή Z-score οστικής πυκνότητας της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
No effect on lumbar spine BMD Z-score was evident after 6 months of treatment.
Κάθε φιάλη με 100 ml διαλύματος περιέχει 5 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Πολύ σπάνιες Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων)
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Δυσπεψία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, κοιλιακό άλγος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα οδονταλγία, γαστρίτιδα
Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Κάθε φιάλη των 100 ml περιέχει 5 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
Each bottle of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg zoledronic acid άνυδρο (ως μονοϋδρικό).
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Ναυτία, έµετος, διάρροια
Headache, dizziness
Νόσος του Paget
Paget's disease
Σχετική μείωση κινδύνου στην επίπτωση καταγμάτων
Relative reduction in fracture incidence %
Υπασβεστιαιμία*
Hypocalcaemia*
Περιφερικό οίδημα, δίψα, αντίδραση οξείας φάσης, θωρακικό άλγος μη καρδιακό
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea
Μονήρης συσκευασία
Uncommon Vertigo
Ιστολογική εικόνα οστών
Bone histology
Νόσος Paget
Breast-feeding
Συχνές
Multipack
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί ή/και λοίμωξη στο αυτί.
Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού
Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
0,45 mg/20 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
0.45 mg / 20 mg
Συσκευασία blister (UPVC/
Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene)
Μονοχλωροτρι φθοροαιθυλένιο)
Modified-release tablet
Στενή παρακολούθηση ακόμη και σε φαινομενικά απλές περιπτώσεις.
Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Ο μηχανισμός που οδηγεί σε αυτόν το κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
The mechanism leading to this risk is unknown.
• Εάν είστε νεαρός ενήλικας.
• If you are a young adult.
Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 2.
For further information please see section 2.
Εάν σταματήσετε τη θεραπεία σας πολύ νωρίς, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν.
If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε αυτές τις σκέψεις:
You may be more likely to think like this:
Θεραπεία 1.
Treatment 1.
Οι συνιστώμενες δόσεις προβλέπονται στην παράγραφο 4.2.
The recommended doses are provided in section 4.2.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, ο οποίος κατά πάσα πιθανότητα θα αλλάξει τη φαρμακευτική αγωγή σας.
In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται κάθε βράδυ ως μονή ημερήσια δόση.
This medicine is taken every evening as a single daily dose.
Μην οδηγείτε ή μην εργάζεστε με εργαλεία ή μηχανήματα εάν πάσχετε.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Αλωπεκία, αντίδραση φωτοευαισθησίας.
Alopecia, photosensitivity reaction.
Αυτό πρέπει να το κάνετε ακόμα και αν δεν υπάρχουν σημεία δυσφορίας ή δηλητηρίασης.
Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.
It may be necessary to adjust the dosage of these drugs.
• αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών
• if you have taken MAOIs within the last 14 days
Διασφαλίστε ΕΦ πρόσβαση.
Secure an IV access.
Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινήσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να λειτουργήσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Σκεφτείτε πιθανή μείωση κατά 50% της συνιστώμενης αρχικής δόσης.
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά.
The dose should be increased gradually.
Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με την αντικαταθλιπτική δράση.
This appears to be associated with the antidepressant activity.
Η υποκείμενη νόσος ενδέχεται να επιμείνει για μεγάλο διάστημα.
The underlying illness may persist for a long time.
• λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλη φαρμακευτική αγωγή που ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα ή
• are taking any other medication that may cause heart problems, or
Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάσουν τη δράση άλλων φαρμάκων και αυτό μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
In children under 6 years of age.
Δεν μπορούν να επιτευχθούν όλα τα δοσολογικά σχήματα με όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα/περιεκτικότητες.
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
ΚΩΔΙΚΟΣ ATC: N 06 AA 09
ATC code: N 06 AA 09
Στην παρακάτω λίστα χρησιμοποιείται η ακόλουθη σύμβαση:
In the listing below the following convention is used:
Αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας αμέσως:
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Σε πολλούς ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία για αρκετά χρόνια.
In many patients, therapy may be needed for several years.
Μιλήστε με τον γιατρό σας, σε περίπτωση που έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Χ είναι υπερβολικά ισχυρή ή ανίσχυρη.
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
This medicine can be taken with or without food.
• αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας και επιτακτική ανάγκη να είστε σε συνεχή κίνηση
• feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Εάν απαιτείται αύξηση δόσης, αυτή θα πρέπει να γίνεται βαθμιαία εντός 3 έως 7 ημερών.
If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Εξέταση για κλινικά χαρακτηριστικά.
Examine for clinical features.
Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν:
Symptoms of overdose include:
Η θεραπεία σε αναπνευστήρα συνιστάται ώστε να αποτρέψει πιθανή αναπνευστική ανακοπή.
Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα, ειδικά εάν έχετε
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Εισαγωγή σε νοσοκομείο (μονάδα εντατικής θεραπείας) εάν απαιτείται.
Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Γενικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων.
Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Αρχική θεραπεία:
Initial treatment:
Μειωμένο επίπεδο συνείδησης που εξελίσσεται σε κώμα.
Lowered consciousness progressing into coma.
Καθώς η υπερδοσολογία είναι συχνά σκόπιμη, οι ασθενείς ενδέχεται να κάνουν απόπειρα αυτοκτονίας με άλλα μέσα κατά τη φάση ανάρρωσης.
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία ότι το αίμα σας ή ο μυελός των οστών μπορεί να έχει προσβληθεί.
These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Όπως και με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν να αισθανθείτε κάποια βελτίωση.
As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
• αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως
• increased sensitivity to sunlight
Ομοίως, θα πρέπει να ενημερώσετε τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν πρόκειται να λάβετε τοπικό αναισθητικό.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εκ νέου την αγωγή σας έπειτα από 3 μήνες και εάν χρειαστεί θα διενεργήσει ένα νέο ΗΚΓ.
Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Πάρτε το δοχείο αυτού του φαρμάκου μαζί σας, αν πάτε σε γιατρό ή στο νοσοκομείο.
Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Αυτή χαρακτηρίζεται από έντονες και ραγδαία μεταβαλλόμενες ιδέες, υπερβολική ευθυμία και υπερβολική σωματική δραστηριότητα.
This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται
Combinations that are not recommended
Γενικά συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στο χαμηλότερο εύρος δόσεων, όπως συνιστάται για τους ενήλικες.
It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Αν λαμβάνετε θεραπεία με το Χ, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να περιμένετε 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε θεραπεία με αναστολέα MAO.
If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
• αυξημένη παραγωγή μητρικού γάλακτος ή εκροή μητρικού γάλακτος χωρίς θηλασμό
• increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Είναι γενική κλινική εμπειρία ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιμα στάδια της ανάκαμψης.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Μην διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Σε περίπτωση επαρκούς δράσης, η δόση θα πρέπει να είναι όσο πιο χαμηλή γίνεται.
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το είδος φαρμάκων.
An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό.
The metabolism is subject to genetic polymorphism.
• ανεξέλεγκτες κινήσεις
• uncontrolled movements
Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ακόλουθων:
This medicine is used to treat:
Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση
Combinations requiring precautions for use
Μειωμένη όρεξη.
Decreased appetite.
Η διάρκεια της θεραπείας αποφασίζεται από τον γιατρό σας.
The duration of treatment is decided by your doctor.
Αν απαιτείται επανάληψη της αγωγής με αμιτριπτυλίνη, πρέπει να διεξάγεται ιατρική αναθεώρηση κάθε 3 μήνες.
If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Ο λόγος για την επίδραση στη γονιμότητα είναι άγνωστος.
The reason for the effect on fertility is unknown.
Θα πρέπει να υποβληθείτε αμέσως σε οφθαλμολογική εξέταση πριν να μπορέσει να συνεχιστεί η θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Παρουσιάζεται σημαντική ατομική μεταβλητότητα στην απόκριση στην υπερδοσολογία.
There is considerably individual variability in response to overdose.
Οι ασθενείς (και οι φροντιστές των ασθενών) θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Νυχτερινή ενούρηση Χρήση σε παιδιά και εφήβους Οι συνιστώμενες δόσεις για παιδιά:
Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Αξιολογήστε και αντιμετωπίστε τα ABC (αεραγωγοί, αναπνοή, κυκλοφορία) ανάλογα με την περίπτωση.
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Λάβετε αυτό το φάρμακο 1-1½ ώρα πριν από τον ύπνο.
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
• Κατάθλιψη σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια)
• Depression in adults (major depressive episodes)
Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του 2.
What X is and what it is used for 2.
Στενή παρακολούθηση των ασθενών και ιδιαίτερα εκείνων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πρέπει να συνοδεύει τη φαρμακευτική αγωγή, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και έπειτα από αλλαγές στη δοσολογία.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών:
Elderly patients over 65 years of age:
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διενεργήσει ένα ΗΚΓ της καρδιάς σας για να ελέγξει για σημεία ασυνήθιστου καρδιακού παλμού.
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Οι παρακάτω παρενέργειες έχουν αναφερθεί στις ακόλουθες συχνότητες:
Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Χορηγήστε 50 g άνθρακα, εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας με ΗΚΓ για 3-5 ημέρες.
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Εάν χρειαστεί, μπορεί να γίνει αξιοποίηση του διαθέσιμου εύρους δοσολογίας.
If required, the available dose range can be exploited.
Η κατάποση 750 mg ή περισσότερο από ενήλικες μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή τοξικότητα.
Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Η διεύρυνση του συμπλέγματος QRS συνήθως συσχετίζεται καλά με τη σοβαρότητα της τοξικότητας έπειτα από οξεία υπερδοσολογία.
Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική και πρέπει, επομένως, να συνεχίζεται για κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Η νεφρική απέκκριση της αμετάβλητης αμιτριπτυλίνης είναι ασήμαντη (περίπου 2%).
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Οι ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί ψυχοτρόπα φάρμακα ενδέχεται να αναμένεται να έχουν κάποια δυσλειτουργία στη γενική προσοχή και συγκέντρωση και θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Η γενοτοξική ικανότητα της αμιτριπτυλίνης έχει διερευνηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες.
The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους Το Χ δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Το Χ μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
X can be taken with or without food.
Εξετάστε πιθανή πλύση στομάχου μόνο εντός της μίας ώρας από δυνητικά θανατηφόρα υπερδοσολογία.
Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
• έχετε ή είχατε πρόβλημα με την καρδιά σας η οποία δεν μπορούσε να στείλει αίμα στον οργανισμό σας τόσο καλά όσο θα έπρεπε (πάθηση που ονομάζεται καρδιακή ανεπάρκεια),
• have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
• διαταραχή προσοχής
• disturbance in attention
Η δόση μπορεί να ληφθεί μία φορά την ημέρα ή να διαχωριστεί σε δύο δόσεις.
The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%.
The plasma protein binding is about 95%.
Επιπτώσεις στο αίμα θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο σε όλο το σώμα), των λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων) και των αιμοπεταλίων (τα οποία βοηθούν στην πήξη).
Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Παιδιατρικός πληθυσμός Οι συνιστώμενες δόσεις για:
Paediatric population The recommended doses for: