natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
• Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
• Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
• local reactions after administration of this medicine.
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Σουηδία
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Mechanism of resistance:
Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Παράγων Amp-C Escherichia coli
Amp-C producing Escherichia coli
Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Η εξάπλωση της ανθεκτικότητας µπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριµένα στελέχη και οι κατά τόπους πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα είναι επιθυµητή, ειδικά όταν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιµώξεις.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Να µην ψύχεται ή καταψύχεται.
Do not refrigerate or freeze.
Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution: 4.0 to 4.9
Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της κύησης.
You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Είναι επίσης αποτελεσµατική ενάντια σε θετικούς κατά Gram οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκκοκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials (ATC code: J01MA02) Mode of action:
Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω του αυξηµένου κινδύνου παραµόρφωσης του χόνδρου της άρθρωσης και άλλων επιζήµιων επιδράσεων στο βρέφος που θηλάζει.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Όπως απαιτείται, η συµβουλή ειδικού θα πρέπει να αναζητάται όταν η τοπική εξάπλωση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του µέσου σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιµώξεων είναι αµφισβητούµενη.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
• κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
• cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
• Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
• increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant.
Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Do not prepare admixtures in glass bottles.
Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Rare: tachycardia.
Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Επειδή η σιπροφλοξασίνη έχει κάποια δράση ενάντια στο Mycobacterium tuberculosis, µπορεί να υπάρξουν λανθασµένες αρνητικές καλλιέργιες όταν τα δείγµατα λαµβάνονται κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Διάλυµα για έγχυση
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κυρίως σε ασθενείς που κίνδυνεύουν από ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Δώδεκα ώρες µετά την ενδοφλέβια χορήγηση των 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµα υψηλότερη από τις τιµές MIC για την πλειοψηφία των κλινικά σχετικών παθογόνων (περίπου 0.1 µg/ml).
administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml).
Μεξιλιτίνη
Mexiletine
Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
The Ciprofloxacin Kabi dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρµογή του pH
Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ml.
Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Εκείνος/η µπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσαρµόσει την δόση λόγω της µειωµένης λειτουργίας των νεφρών.
He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
There are however no sufficient clinical data available to draw conclusion about the effectiveness of ciprofloxacin in the treatment of anthrax in humans.
αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
INFORMATION IN BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Other xanthine derivatives
Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment'.
Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
In this case you should immediately consult your doctor.
Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
The maximum daily dose is 1200 mg.
Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος ή λαµβάνετε ένα φάρµακο της λεγόµενης κατηγορίας των στεροϊδών όπως υδροκορτιζόνη.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
• Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
• The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά την χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70 % και 85 %.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
E. coli παράγων ESBL
E. coli ESBL producing
Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
If you suffers from this disease, you should consult your doctor.
Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections.
Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να ενυδατώνονται καλά και η εκτεταµένη αλκαλικότητα των ούρων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
• Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
• The other ingredients are sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide for pH adjustment, water for injections
Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί µια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης σε διαφορετικές περιπτώσεις.
Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
• Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
• glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Φωτοευαισθησία
Photosensibility:
Όπως µε άλλες φθοριοκινολόνες, συγκεκριµένες ανεπιθύµητες ενέργειες σχετικά µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη όταν χρησιµοποιείται το Ciprofloxacin Kabi.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Kabi.
Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
• Να µην ψύχεται ή καταψύχεται
• Do not refrigerate or freeze.
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae