natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών (blister) (PVC/αλουμίνιο) που περιέχουν 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ή 112 σκληρά καψάκια.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in blister packs (PVC/Aluminium) containing 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια, Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules, Pregabalin Accord 50 mg hard capsules, Pregabalin Accord 75 mg hard capsules, Pregabalin Accord 100 mg hard capsules, Pregabalin Accord 150 mg hard capsules, Pregabalin Accord 200 mg hard capsules, Pregabalin Accord 225 mg hard capsules, Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Άλλες πηγές πληροφοριών
This leaflet was approved in Other sources of information
Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 14,4 mm.
Each capsule is approximately 14.4 mm in length.
• Δυσκολία στην κατάποση.
• Difficulties with erection.
Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλο, ναυτία, αίσθημα άγχους, διάρροια, συμπτώματα που ομοιάζουν με αυτά της γρίππης, σπασμούς, νευρικότητα, κατάθλιψη, πόνο, εφίδρωση και ζάλη.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Το Pregabalin Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ) στους ενήλικες.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Accord is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Accord
What you need to know before you take Pregabalin Accord Do not take Pregabalin Accord:
Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Accord
How to take Pregabalin Accord
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, σε μεγέθη συσκευασίας 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ή 112 σκληρά καψάκια.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές
Blood and lymphatic system disorders
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται επίσης σε φιάλη HDPE που περιέχει 30 ή 200 σκληρά καψάκια.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are also available in an HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules.
Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
η
OTHER
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε φιάλη HDPE που περιέχει 30 ή 200 σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules
Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε 100 x 1 σκληρά καψάκια σε διάτρητες κυψέλες (blister), μονάδων δόσης από PVC/αλουμίνιο.
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
• Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, ναυτία, πρήξιμο στην κοιλιά.
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
φουσκάλες, ξεφλούδισμα του δέρματος και πόνο).
and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain).
• Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, εξάνθημα, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας, ρογχαλητό
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες της Πρεγκαμπαλίνης
Tabulated list of adverse reactions
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg σκληρά καψάκια Περιεχόμενο καψακίου:
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule content:
Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg σκληρά καψάκια Κέλυφος καψακίου:
Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule shell:
Διόγκωση άρθρωσης, μυαλγία, μυϊκές δεσμιδώσεις, αυχεναλγία, μυϊκή δυσκαμψία
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος.
Dizziness, drowsiness, headache.
Ψυχιατρικές Διαταραχές Συχνές
Psychiatric disorders
Συγκοπή, λήθαργος, μυόκλωνος, απώλεια συνείδησης, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, δυσκινησία, ζάλη θέσης, τρόμος κατά τις εκούσιες κινήσεις, νυσταγμός, νοητική διαταραχή, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, διαταραχή λόγου, ελάττωση αντανακλαστικών, υπεραισθησία, αίσθηση καύσου, αγευσία, αίσθημα κακουχίας
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder,
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Αδιαφανές πορτοκαλί/καψάκια αδιαφανούς πορτοκαλί χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «1», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «200» στο σώμα.
Orange opaque/Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg σκληρά καψάκια Κέλυφος καψακίου:
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg hard capsules
Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
Δοσολογικό σχήμα
Potassium hydroxide
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές
Immune system disorders
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
• Μυϊκή κάκωση.
• Muscle damage.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
• Διεσταλμένες κόρες, αλληθώρισμα.
• Dilated pupils, cross eyes.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Αδιαφανές κόκκινο/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «0», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «300» στο σώμα.
Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin
Αδιαφανές κόκκινο/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «4», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «75» στο σώμα.
Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
• Επώδυνες έμμηνες ρύσεις
• Painful menstrual periods.
Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Αδιαφανές κόκκινο/καψάκια αδιαφανούς κόκκινου χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «3», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «100» στο σώμα.
Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Προζελατινοποιημένο άμυλο
Propylene glycol
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin
Νεφρική ανεπάρκεια, ολιγουρία, κατακράτηση ούρων
Renal failure, oliguria, urinary retention
Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
Αδιαφανές πορτοκαλί/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «1», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «225» στο σώμα.
Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη.
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
• Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg σκληρά καψάκια Μελάνι εκτύπωσης
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Printing ink:
Διαταραχή γενικευμένου άγχους
Generalised anxiety disorder
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin
• Mυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη μέση (οσφυαλγία), πόνος σε άκρο.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin
Αδιαφανές λευκό/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «2», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «150» στο σώμα.
White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 112 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
100 hard capsules 112 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Αδιαφανές λευκό/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «4», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «25» στο σώμα.
White opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘25' on body.
Αδιαφανές λευκό/καψάκια αδιαφανούς λευκού χρώματος με σκληρή ζελατίνη, μέγεθος «3», με χαραγμένη την ένδειξη «PG» στο καπάκι και «50» στο σώμα.
White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές
Generalised Anxiety Disorder
• Αποπροσωποποίηση, ανησυχία, κατάθλιψη, διέγερση, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, δυσκολία ανάκλησης λέξεων, ψευδαισθήσεις, παράξενα όνειρα, κρίσεις πανικού, απάθεια, επιθετικότητα, έξαρση συναισθηματικής διάθεσης, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, δυσκολία στην σκέψη, αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με τη σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ανικανότητας να επιτύχετε σεξουαλικό οργασμό, καθυστερημένη εκσπερμάτιση
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 75 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 150 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Ίλιγγος
Jaundice
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 100 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 225 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
Angioedema, allergic reaction
Σπασμοί, παροσμία, υποκινησία, δυσγραφία
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Άρση αναστολής
Starch pregelatinised
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 75 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 200 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 300 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 50 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Ετικέτα για τη συσκευασία φιάλης HDPE (30, 200) για 25 mg σκληρά καψάκια}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
• Δυσκολίες στην στύση.
• Difficulty in swallowing.
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 225 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules.}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 225 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 150 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules.}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 300 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
• Έχουν υπάρξει αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking this medicine; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Τι περιέχει το Pregabalin Accord
Contents of the pack and other information What Pregabalin Accord contains
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 300 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60,84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 150 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη.
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Each hard capsule contains50 mg of pregabalin .
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 50 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 50 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.}
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 100 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 25 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Κουτί της συσκευασίας κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 25 mg σκληρά καψάκια.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 100 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
{Συσκευασία κυψέλης (blister) (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 και 112) και συσκευασία διάτρητης κυψέλης (blister), μονάδων δόσης, (100) για 200 mg σκληρά καψάκια - PVC/Αλουμίνιο}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
1 προγεμισμένη σύριγγα με διάταξη ασφαλείας
1 pre-filled syringe with safety device
Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε Esbriet σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Σεπτεμβρίου 2015
Date of latest renewal: 08 September 2015
Το Esbriet με τροφή και ποτό
Esbriet with food and drink
Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
If you forget a dose, take it as soon as you remember.
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Εβδομάδα 1, Εβδομάδα 2
OTHER Week 1, Week 2
Τα εν λόγω ευρήματα θεωρείται ότι δεν αφορούν τους ανθρώπους.
These findings are not considered relevant to humans.
• Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
● Additional risk minimisation measures
Έχει πραγματοποιηθεί έρευνα σε περισσότερους από 170 ασθενείς σε ανοικτές μελέτες για περισσότερα από πέντε έτη και σε κάποιους για έως 10 έτη.
More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
Σε ορισμένες καταστάσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Esbriet.
In some situations, your doctor may advise you to stop taking Esbriet.
Το φάρμακό σας θα σας χορηγείται συνήθως σε αυξανόμενες δόσεις, ως εξής:
Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows:
Προσέχετε ιδιαίτερα, εάν πρέπει να συμμετάσχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση και συντονισμό.
Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated.
Μέρος πολυσυκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται ξεχωριστά
Component of a multipack, can't be sold separately
Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αποφεύγονται, όπου αυτό είναι εφικτό.
These medicinal products should be avoided whenever possible.
Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ, όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Do not drink grapefruit juice whilst taking this medicine.
Σταματήστε να παίρνετε το Esbriet και ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας
Stop taking Esbriet and tell your doctor immediately
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Φεβρουαρίου 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 February 2011
(ανατολή, πρωινή δόση)
(sunrise; morning dose)
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το βάρος σας κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου.
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Στατιστική
Statistics