natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα, ωοειδή και με σημείο τομής στη μία πλευρά και διατίθενται σε συσκευασίες των 10, 20, 30, 50, 60 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή πολυσυσκευασίες των 120 (2 συσκευασίες των 60) ή 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Film-coated tablets are yellow, oval and scored on one side and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Συμπληρωματική θεραπεία σε βρέφη ηλικίας από 6 έως 23 μηνών, παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 80 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Levetiracetam ratiopharm 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή πολυσυσκευασίες που περιέχουν 120 (2 συσκευασίες των 60) ή 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 120 (2 packs of 60) or 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 750 mg.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης - 300 ml (σύριγγα 10 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 300 ml (10 ml syringe)
10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Δοσολογικές συστάσεις για βρέφη ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών: Βάρος
Dose recommendations for infants aged from 1 month to less than 6 months:
Γυάλινη καφέ φιάλη των 150 ml (τύπου ΙΙΙ), με λευκό πώμα ασφαλείας (child-resistant), από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα 3 ml για από του στόματος χρήση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο), εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα (από πολυαιθυλένιο).
150 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Γυάλινη καφέ φιάλη των 150 ml (τύπου ΙΙΙ), με λευκό πώμα ασφαλείας (child-resistant), από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα 1 ml για από του στόματος χρήση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο), εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα (από πολυαιθυλένιο).
150 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Αρχική Δόση: 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Ανώτατη δόση: 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Maximum dose: 21 mg/kg twice daily
Αρχική Δόση: 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Starting dose: 7 mg/kg twice daily
Levetiracetam ratiopharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250 mg.
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
- Φιάλη 150 ml με σύριγγα 1 ml (που παρέχει μέχρι 100 mg λεβετιρακετάμης) για από του στόματος χορήγηση βαθμολογημένη ανά 0.05 ml (που αντιστοιχεί σε 5 mg) Προκειμένου να διασφαλισθεί η ακρίβεια της δοσολογίας, αυτή η φαρμακοτεχνική μορφή πρέπει να συνταγογραφείται στα βρέφη ηλικίας από 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
- A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
Levetiracetam ratiopharm 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 500 mg.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
250 mg δύο φορές την ημέρα 750 mg δύο φορές την ημέρα
750 mg twice daily
Το Levetiracetam ratiopharm περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως, προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως, κάλιο και νάτριο.
Levetiracetam ratiopharm contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium and sodium.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για φιάλες - 150 ml (σύριγγα 1 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (1 ml syringe)
180 mg (1,8 ml) δύο φορές την ημέρα
60 mg (0.6 ml) twice daily 180 mg (1.8 ml) twice daily
3,5 έως 10,5_mg/kg (0,035 έως 0,105 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Levetiracetam ratiopharm 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο, Ανατάσης (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E172), Red Iron Oxide (E172)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για φιάλες - 150 ml (σύριγγα 3 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for bottles - 150 ml (3 ml syringe)
10 έως 20 mg/kg (0,10 έως 0,20 ml/kg) μία φορά την ημέρα(3),
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (3) (5)
20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν <200 mg/kg/ημέρα για τη μητέρα και 200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα (που ισούται με την ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο σε mg/m2).
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Γυάλινη καφέ φιάλη των 300 ml (τύπου ΙΙΙ) με λευκό πώμα ασφαλείας (child-resistant) από πολυπροπυλένιο και χάρτινο κουτί, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα 10 ml για από του στόματος χρήση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο) και ένα εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα (από πολυαιθυλενίο) και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
300 ml brown glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν ≥ 1800 mg/kg/ημέρα για τα F0 θηλυκά, και για την επιβίωση, την αύξηση και ανάπτυξη του F1 απογόνου μέχρι τον απογαλακτισμό.
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Όταν στους γονείς και τη γενιά F1 αρουραίων χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1800 mg/kg/ημέρα (6πλάσιο της Ανώτατης Συνιστώμενης Δόσης για τον Άνθρωπο με την έκθεση εκφρασμένη ως mg/m2) δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης - 150 ml (σύριγγα 1 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (1 ml syringe)
Levetiracetam ratiopharm 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες που περιέχουν 20, 30, 50, 60, 80 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή πολυσυσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets Packs containing 20, 30, 50, 60, 80 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Υπρομελλόζη (Ε464), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, τιτανίου διοξείδιο ανατάσης (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E172), Red Iron Oxide (E172)
Levetiracetam ratiopharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες που περιέχουν 20, 30 50, 60 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή πολυσυσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets Packs containing 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης - 150 ml (σύριγγα 3 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 150 ml (3 ml syringe)
Levetiracetam ratiopharm 750 mg δισκία
Levetiracetam ratiopharm 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή πολυσυσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Packs containing 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κόκκινα ανοιχτά, επιμήκη και με σημείο τομής και στις δύο πλευρές και διατίθενται σε συσκευασίες των 20, 30, 50, 60, 80 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή πολυσυσκευασίες των 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Film-coated tablets are light red coloured, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60, 80 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
- Φιάλη 150 ml με σύριγγα 3 ml (που παρέχει μέχρι 300 mg λεβετιρακετάμης) για από του στόματος χορήγηση βαθμολογημένη ανά 0.1 ml (που αντιστοιχεί σε 10 mg) Προκειμένου να διασφαλισθεί η ακρίβεια της δοσολογίας, αυτή η φαρμακοτεχνική μορφή πρέπει να συνταγογραφείται στα βρέφη και στα μικρά παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 4 ετών.
- A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
Υπρομελλόζη (Ε464), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, τιτανίου διοξείδιο (E171)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επιμήκη και με σημείο τομής και στις δύο πλευρές και διατίθενται σε συσκευασίες των 10, 20, 30, 50, 60 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή πολυσυσκευασίες των 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides and are supplied in packs of 10, 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη (Ε464), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, Τιτανίου διοξείδιο, Ανατάσης (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται χωριστά 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος της πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωλείται χωριστά
Component of a multipack, can't be sold separately 60 film-coated tablets
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε, επιμήκη και με σημείο τομής στη μία πλευρά και διατίθενται σε συσκευασίες των 20, 30, 50, 60 ή 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή πολυσυσκευασίες των 200 (2 συσκευασίες των 100) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Film-coated tablets are blue, oblong and scored on one side and are supplied in packs of 20, 30, 50, 60 or 100 film-coated tablets or multipacks of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Μην πάρετε το Levetiracetam ratiopharm
If you stop taking Levetiracetam ratiopharm
450 mg (4,5 ml) δύο φορές την ημέρα
150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml)twice daily
Levetiracetam ratiopharm 500 mg δισκία
Levetiracetam ratiopharm 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam ratiopharm 250 mg δισκία
Levetiracetam ratiopharm 250 mg film-coated tablets
EU/1/11/702/013 EU/1/11/702/014 EU/1/11/702/015 EU/1/11/702/016 EU/1/11/702/017
EU/1/11/702/010 EU/1/11/702/011 EU/1/11/702/012 EU/1/11/702/013 EU/1/11/702/014 EU/1/11/702/015 EU/1/11/702/016 EU/1/11/702/017
Υπρομελλόζη (Ε464), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), πολυαιθυλενογλυκόλης 40 στεατικός εστέρας τύπου Ι, τιτανίου διοξείδιο ανατάσης (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Anatase titanium dioxide (E171), Yellow Iron Oxide (E 172)
Η φαρμακοτεχνική μορφή για τα βρέφη είναι το πόσιμο διάλυμα.
The oral solution is the formulation to use in infants.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ Levetiracetam ratiopharm 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβετιρακετάμη
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Σωματικό βάρος Δόση έναρξης: 0,1 ml/kg δύο φορές την ημέρα Μέγιστη δόση: 0,3 ml/kg δύο φορές την ημέρα
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily
Εάν σας παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Η προτιμώμενη φαρμακοτεχνική μορφή για χρήση σε βρέφη και παιδιά κάτω των 6 ετών είναι το Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Δόση σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω: Γενική δόση: μεταξύ 1.000 mg και 3.000 mg ημερησίως.
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Κάλιο
Cough
Κυτταρίνη κονιοποιημένη Μαγνήσιο στεατικό
Film-coated tablet
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Each ml oral solution contains 100 mg levetiracetam.
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Κροσποβιδόνη Α
Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone A, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
- Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
There are no other ingredients.
Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Other medicines may also be given at the same time.
Αυτές μπορεί να είναι σοβαρές και περιστασιακά έχουν συμβεί θάνατοι
These can be serious and occasionally deaths have occurred
Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
You may have a fever and be very tired
Πιείτε το αμέσως.
Take immediately.
Κάποιες φορές μπορεί να εκδηλώσετε λιγότερο σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως:
Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
• Ο γιατρός θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε κάθε μέρα και πόσο συχνά θα πρέπει να χορηγηθούν οι ενέσεις.
• Your doctor will decide how much you need each day and how often the injections should be given.
Κανονικά, δεν θα σας χορηγηθεί Amoxil για περισσότερο από 2 εβδομάδες χωρίς να επανεξετάσει ο γιατρός τη θεραπεία σας.
You will not normally be given Amoxil for more than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Do not drive or operate machinery unless you are feeling well.
Δεν απαιτείται προσαρμογή, όπως για τους ενήλικες.
No adjustment needed; as for adults.
• Μην πάρετε την επόμενη δόση πολύ νωρίς, περιμένετε περίπου 4 ώρες προτού πάρετε την επόμενη δόση.
Do not take the next dose too soon, wait about 4 hours before taking the next dose.
Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τις σωστές ώρες και για τον σωστό αριθμό ημερών.
It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Χρειάζεστε κάθε δόση για να σας βοηθήσει να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη.
You need every dose to help fight the infection.
Οι Πληροφορίες του Προιόντος μπορεί να ενημερώνονται στην συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Αυτά μπορεί να είναι σημεία ενός προβλήματος με τα κύτταρα στο αίμα σας
These may be signs of a problem with your blood cells
(πολλά στελέχη Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).
(many strains of Bacteroides fragilis are resistant).
• Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Συνεχίστε να παίρνετε Amoxil για όσο διάστημα σας είπε ο γιατρός σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
• Keep taking Amoxil for as long as your doctor has told you to, even if you feel better.
Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιβιώσουν, ακόμη και να πολλαπλασιαστούν, παρά τη λήψη του αντιβιοτικού.
This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη.
The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.
Γεμίστε τη φιάλη με νερό έως ακριβώς κάτω από το σημάδι πάνω στην ετικέτα της φιάλης.
Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
Δεν θα χορηγήσετε σε καμία περίπτωση αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι.
You will never give yourself this medicine.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν όταν παίρνετε το φάρμακο ή έως και αρκετές εβδομάδες αργότερα.
These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
Μεγαλύτερος από 30
greater than 30
• Ο γιατρός σας θα σας συστήσει πόσο Amoxil θα πρέπει να δώσετε στο μωρό ή στο παιδί σας.
• Your doctor will advise you how much Amoxil you should give to your baby or child.
Ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ίκτερου σε νεογέννητα μωρά.
May increase the risk of jaundice in new born babies.
Μικρότερος από 10
less than 10
Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από ταυτόχρονη λήψη τροφής.
The absorption is not influenced by simultaneous food intake.
• Μόλις ολοκληρώσετε τη θεραπεία αν εξακολουθείτε να αισθάνεστε αδιαθεσία, θα πρέπει να επισκεφθείτε ξανά τον γιατρό.
• Once you finish treatment, if you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
Η ημιζωή αποβολής της αμοξυκιλλίνης είναι παρόμοια για παιδιά ηλικίας περίπου 3 μηνών έως 2 ετών και μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.
The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme.
Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
(Εάν το Amoxil χορηγείται με αργή έγχυση, αυτή διαρκεί μισή έως μία ώρα περίπου.)
(If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
• μπορεί να χρειάζεται περισσότερος χρόνος για την πήξη του αίματος από το κανονικό.
• the blood may take longer to clot than it normally would.
Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προιόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας με την οποία σχετίζεται αυτή η απόφαση της Επιτροπής.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
• Τροποποίηση των PBP, που μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
• Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ωστόσο, για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο στο Amoxil, δείτε την παράγραφο 2.
However, for information about sodium in Amoxil, please see section 2.
Ο χρόνος πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο σημαντικότερος καθοριστικός παράγοντας για την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
• τα δόντια μπορεί να φαίνονται ότι έχουν κηλίδες και συνήθως επανέρχονται στο φυσιολογικό με βούρτσισμα (αυτό έχει αναφερθεί σε παιδιά)
• teeth may appear stained, usually returning to normal with brushing (this has been reported in children)
Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την ανθεκτικότητα, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Πιείτε αμέσως το μείγμα.
Swallow the mixture immediately.
Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
This belongs to a group of medicines called ‘penicillins'.