natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4) ανάπτυξη πιο αποτελεσματικής και διαφανούς ενημέρωσης του κοινού σχετικά με τον κίνδυνο σε συνεργασία με τα κράτη μέλη]
4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
Πρόταση/Πρωτοβουλία περιορισμένης διάρκειας
Proposal/initiative of limited duration
[27: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ.
[27: Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers, (OJ L 55, 28.2.2011, p.
Συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου 12,5 ΙΠΑ 0,646 1,131 1,615
Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
[21: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ.
[21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Συμβασιούχοι υπάλληλοι 0,629 1,101 1,572 1,572 1,572 6,446
Contract staff 0.629 1.101 1.572 1.572 1.572 6.446
Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο να τροποποιηθούν η οδηγία 2001/18/ΕΚ, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ώστε να προβλεφθούν πρόσθετα εμπιστευτικά στοιχεία πέραν εκείνων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο οι μελέτες που προγραμματίζονται για την υποστήριξη των αιτήσεων ανανέωσης να κοινοποιούνται από τον αιτούντα στην Αρχή και, έπειτα από διαβούλευση με τρίτα μέρη σχετικά με αυτές τις προγραμματιζόμενες μελέτες, να παρέχει η Αρχή συστηματικά συμβουλές στους αιτούντες σχετικά με το περιεχόμενο της προβλεπόμενης αίτησης ανανέωσης, λαμβάνοντας υπόψη τα σχόλια που υποβλήθηκαν.
It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments.
για τον ΤΟΜΕΑ 5
under HEADING 5
Η Αρχή διαβουλεύεται με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το κοινό σχετικά με τις μελέτες που υποστηρίζουν τις αιτήσεις έγκρισης κατόπιν της δημοσιοποίησής τους από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 38 και τα άρθρα 39 έως 39στ, προκειμένου να διαπιστωθεί αν υπάρχουν άλλα διαθέσιμα συναφή επιστημονικά δεδομένα ή μελέτες σχετικά με το αντικείμενο της αίτησης έγκρισης.
The Authority shall consult stakeholders and the public regarding the studies supporting applications for authorisation once they are made public by the Authority in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f in order to identify whether other relevant scientific data or studies are available on the subject matter concerned by the application for authorisation.
Οι συμβουλές που παρέχονται από την Αρχή δεν επηρεάζουν ούτε είναι δεσμευτικές για τη μεταγενέστερη αξιολόγηση των αιτήσεων ανανέωσης έγκρισης από τις επιστημονικές ομάδες.
The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
10) στο κεφάλαιο V, μετά τον τίτλο του τμήματος 1 παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 57α:
(10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V:
ΔΔ για όλους τους φακέλους 8,5 ΙΠΑ 376 φάκελοι για ΔΔ 0,5 προσπάθεια/ημέρα+4 αποτελέσματα 0,437 0,765 1,093
PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
Εκτιμώμενες επιπτώσεις στις δαπάνες της EFSA
Estimated impact on EFSA expenditure
Πρόταση/Πρωτοβουλία με ισχύ από [ΗΗ/MM]ΕΕΕΕ έως [ΗΗ/MM]ΕΕΕΕ
Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Συνεδριάσεις πριν από την υποβολή χωρίς δημόσια διαβούλευση (ΔΔ) 6,2 ΙΠΑ 176 φάκελοι και συνεδριάσεις 7 ημέρες/φάκελο 0,318 0,557 0,796
Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
Απόφαση σχετικά με την εμπιστευτικότητα
Decision on confidentiality
Μόνιμοι υπάλληλοι (βαθμοί AST)
Officials (AST grades)
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT και JPD στις αντιπροσωπείες της ΕΕ)
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
Μητρώο κατ' ανάθεση μελετών Ανάπτυξη και λειτουργία 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Στο πλαίσιο του ελέγχου καταλληλότητας της γενικής νομοθεσίας για την ασφάλεια των τροφίμων πραγματοποιήθηκε εκτενής διαβούλευση και συλλογή δεδομένων (συμπεριλαμβανομένων εξωτερικών μελετών, εκτενών ερευνών, περιπτωσιολογικών μελετών και εργαστηρίων, καθώς και διεξοδικών συνεντεύξεων με συναφή ενδιαφερόμενα μέρη) σχετικά με τα ζητήματα τα οποία πραγματεύεται η παρούσα πρόταση.
Extensive consultation and data collection (including external studies, extensive surveys, case studies and workshops as well as in-depth interviews with relevant stakeholders) has taken place on the issues this proposal addresses in the context of the GFL Fitness Check.
Συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών στη διαδικασία αξιολόγησης του κινδύνου 50 εκδηλώσεις/έτος 10 ομάδες 5 εκδηλώσεις ανά ομάδα/έτος 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150
Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150
i) ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή για την αίτηση και θέτει στη διάθεσή τους την αίτηση και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες που έχει προσκομίσει ο αιτών, και
(i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
Εκτιμώμενες επιπτώσεις στο προσωπικό (επιπλέον ΙΠΑ) - πίνακας προσωπικού
Estimated impact on the staff (additional FTE) - establishment plan
Συνεδριάσεις πριν από την υποβολή για όλες τις ανανεώσεις με ΔΔ 4,3 ΙΠΑ 74 αιτήσεις 7 ανθρωποημέρες + 4 ΔΔ 0,220 0,385 0,550
Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
4) στο άρθρο 28 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:
(4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Μόνιμοι υπάλληλοι (βαθμοί AD)
Officials (AD Grades)
Η αξιολόγηση του κινδύνου ορίζεται ως η διαδικασία επιστημονικής βάσης που απαρτίζεται από τέσσερα βήματα: τον προσδιορισμό της πηγής του κινδύνου, τον χαρακτηρισμό της πηγής του κινδύνου, την αξιολόγηση της έκθεσης στον κίνδυνο και τον χαρακτηρισμό του κινδύνου.
Risk assessment is defined as the scientifically based process consisting of four steps: hazard identification, hazard characterisation, exposure assessment and risk characterisation.
Εκτιμώμενες επιπτώσεις στα έσοδα της EFSA
Estimated impact on EFSA revenue
Η παρούσα επείγουσα πρόταση αντλεί στοιχεία από τα πορίσματα του ελέγχου καταλληλότητας του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα και βασίζεται στις δεσμεύσεις τις οποίες ανέλαβε η Επιτροπή στην ανακοίνωση που εξέδωσε ως απάντηση στην ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών.
This urgent proposal draws up from the findings of the Fitness Check of the GFL Regulation and is based on the commitments made by the Commission's reply to the ECI Communication.
β) παρεμβάλλονται οι ακόλουθες παράγραφοι 1α και 1β:
(b) the following paragraphs 1a and 1b are inserted:
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων κοινοποιούν χωρίς καθυστέρηση στην Αρχή το αντικείμενο κάθε κατ' ανάθεση μελέτης που εκπονείται προς υποστήριξη μελλοντικής αίτησης έγκρισης βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα.
Business operators shall notify, without delay, to the Authority the subject matter of any study commissioned to support a future application for an authorisation under Union food law.
β) το εμπορικό σήμα υπό το οποίο διατίθεται στην αγορά η ουσία, καθώς και την εμπορική ονομασία των παρασκευασμάτων, υλικών ή αντικειμένων στα οποία θα χρησιμοποιηθεί, κατά περίπτωση· και
(b) the trademark under which the substance, shall be marketed as well as the tradename of the preparations, material or articles in which it shall be used, where applicable; and,
XX 01 01 01 (έδρα και αντιπροσωπείες της Επιτροπής)
XX 01 01 01 (Headquarters and Commission's Representation Offices)
«2α.
"2a.
Οι ειδικές υποχρεώσεις στις περιπτώσεις ανανέωσης εγκρίσεων: Οι επιπτώσεις της υποχρέωσης κοινοποίησης των προγραμματιζόμενων μελετών στην EFSA και της υποχρέωσης συστηματικής διεξαγωγής διαβούλευσης για τις εν λόγω προγραμματιζόμενες μελέτες, με τη συστηματική παροχή συμβουλών από την EFSA σχετικά με το περιεχόμενο της αίτησης που πρόκειται να υποβληθεί, αναμένεται να είναι συνολικά θετικές.
The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
Στην ανακοίνωση με την οποία απαντά στην ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών «Η απαγόρευση του glyphosate και η προστασία των πολιτών και του περιβάλλοντος από τα τοξικά φυτοφάρμακα», η Επιτροπή ανακοίνωσε επίσης την κατάρτιση νομοθετικής πρότασης «στην οποία θα καλύπτονται η διαφάνεια κατά τις επιστημονικές αξιολογήσεις, η ποιότητα και η ανεξαρτησία των επιστημονικών μελετών που αποτελούν τη βάση της αξιολόγησης κινδύνου σε επίπεδο Ένωσης από την EFSA και η διακυβέρνηση της EFSA».
In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
«Άρθρο 39
"Article 39
«Άρθρο 61
"Article 61
Ομάδα καθηκόντων IV
Function group IV
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
4) Ανάπτυξη πιο αποτελεσματικής και διαφανούς ενημέρωσης του κοινού σχετικά με τον κίνδυνο σε συνεργασία με τα κράτη μέλη
4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Άρθρο 8a
Article 8a
Στόχοι της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο
Objectives of risk communication
Στο πλαίσιο ειδικής συνεδρίασης της συμβουλευτικής ομάδας για την αλυσίδα τροφίμων και την υγεία των ζώων και των φυτών, η οποία διεξήχθη στις 5 Φεβρουαρίου 2018, ζητήθηκε η γνώμη ευρωπαϊκών οργανώσεων ενδιαφερόμενων μερών που εκπροσωπούν τους γεωργούς, τους συνεταιρισμούς, τη βιομηχανία τροφίμων, τους εμπόρους λιανικής πώλησης, τους καταναλωτές, τους επαγγελματίες και την κοινωνία των πολιτών.
European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
1) στο κεφάλαιο II παρεμβάλλεται το ακόλουθο ΤΜΗΜΑ 1α:
(1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Όπως εξαγγέλλεται στην ανακοίνωση που εξέδωσε η Επιτροπή σε απάντηση στην ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών «Η απαγόρευση του glyphosate και η προστασία των πολιτών και του περιβάλλοντος από τα τοξικά φυτοφάρμακα», η παρούσα πρόταση αποτελεί στοχευμένη αναθεώρηση του κανονισμού σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα (και άλλων μέτρων που έχουν θεσπιστεί σε αυτό το πλαίσιο), προκειμένου να βελτιωθεί η διαφάνεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η αξιοπιστία, η αντικειμενικότητα και η ανεξαρτησία των μελετών που χρησιμοποιεί η EFSA στο πλαίσιο της αξιολόγησης του κινδύνου την οποία διενεργεί, καθώς και η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο και η διακυβέρνηση της EFSA.
As announced in the Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", this proposal is a targeted revision of the GFL Regulation (and other measures adopted in that framework) in order to improve transparency in risk assessment, reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, risk communication, and governance of EFSA.
Ελήφθησαν 471 απαντήσεις (318 από ιδιώτες και 153 από οργανώσεις).
A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Εναρμονίζει τη σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου της EFSA με την κοινή προσέγγιση για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς, συμπεριλαμβάνοντας εκπροσώπους από όλα τα κράτη μέλη.
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Γενικό σχέδιο για την ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο
General plan for risk communication
3) Βελτίωση της διακυβέρνησης, ενίσχυση της συμμετοχής των κρατών μελών και αντιμετώπιση των περιορισμών που επηρεάζουν τις μακροπρόθεσμες επιστημονικές ικανότητες της EFSA
3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Η Αρχή, με δική της πρωτοβουλία ή έπειτα από αίτημα ενός κράτους μέλους ή της Επιτροπής, γνωμοδοτεί για το κατά πόσον μια έγκριση για αναφερόμενο στο άρθρο 15 παράγραφος 1 προϊόν εξακολουθεί να πληροί τους όρους που καθορίζει ο παρών κανονισμός.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation.
«5α.
"5a.
Η Επιτροπή, στην ανακοίνωση την οποία εξέδωσε ως απάντηση στην ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών «Η απαγόρευση του glyphosate και η προστασία των πολιτών και του περιβάλλοντος από τα τοξικά φυτοφάρμακα», αναγνώρισε ότι «η διαφάνεια κατά τις επιστημονικές αξιολογήσεις και τη λήψη αποφάσεων είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης στο κανονιστικό σύστημα.
The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
Στο γενικό σχέδιο θα πρέπει να προσδιορίζονται οι βασικοί παράγοντες που πρέπει να συνεκτιμώνται κατά την εξέταση του είδους και του επιπέδου των δραστηριοτήτων ενημέρωσης που απαιτούνται, να εξακριβώνονται τα εργαλεία και οι δίαυλοι για την υλοποίηση των συναφών πρωτοβουλιών ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο, λαμβανομένων υπόψη των αντίστοιχων στοχευόμενων ομάδων του κοινού, και να προβλέπονται κατάλληλοι μηχανισμοί για την εξασφάλιση μιας συνεκτικής ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο.
The general plan should identify the key factors that need to be taken into account when considering the type and level of communication activities needed, ascertain the tools and channels for the relevant risk communication initiatives taking into account the relevant target audience groups; and, establish appropriate mechanisms to ensure coherent risk communication.
5ε.
5e.
Η Αρχή, με δική της πρωτοβουλία ή έπειτα από αίτημα ενός κράτους μέλους ή της Επιτροπής, γνωμοδοτεί για το κατά πόσον μια έγκριση για αναφερόμενο στο άρθρο 3 παράγραφος 1 προϊόν εξακολουθεί να πληροί τους όρους που καθορίζει ο παρών κανονισμός.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να θεσπιστεί μια πιο ολοκληρωμένη και διαρκής διαδικασία ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο σε όλα τα στάδια της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου, με τη συμμετοχή ενωσιακών και εθνικών αξιολογητών του κινδύνου και διαχειριστών του κινδύνου, σε συνδυασμό με τη διεξαγωγή ανοικτού διαλόγου μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών.
It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Μέσο κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Αριθμός Κόστος Συνολικός αριθμός Συνολικό κόστος
Average cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost Total No Total cost
Εναρμονίζει τη σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου της EFSA με την κοινή προσέγγιση για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς της Ένωσης, συμπεριλαμβάνοντας εκπροσώπους από όλα τα κράτη μέλη.
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
1) στο άρθρο 6 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 5:
(1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Η Αρχή διασφαλίζει την πρόσβαση του κοινού στις συμπληρωματικές πληροφορίες τις οποίες παρέχει ο αιτών σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 12.»·
The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
5δ.
5d.
Ομάδα καθηκόντων II
Function group II
2) στο άρθρο 15, στο τέλος της παραγράφου 1 προστίθεται η ακόλουθη περίοδος:
(2) in Article 15, at the end of paragraph 1 the following sentence is added:
Δημιουργείται ενωσιακό μητρώο μελετών που εκπονούνται κατ' ανάθεση υπευθύνων επιχειρήσεων με σκοπό την εξασφάλιση έγκρισης βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα.
A Union register of studies commissioned by business operators to obtain an authorisation under Union food law is hereby established.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Μερικό σύνολο για τον ειδικό στόχο αριθ. 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Γενικές αρχές της ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο
General principles of risk communication
(4) Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η καθιέρωση μιας ολοκληρωμένης και διαρκούς διαδικασίας ενημέρωσης σχετικά με τον κίνδυνο σε όλα τα στάδια της ανάλυσης του κινδύνου, με τη συμμετοχή ενωσιακών και εθνικών αξιολογητών του κινδύνου και διαχειριστών του κινδύνου.
(4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
«Η Αρχή δημοσιεύει όλα τα επιστημονικά αποτελέσματα συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών γνωμοδοτήσεων που εκδίδει, καθώς και συνοδευτικά επιστημονικά δεδομένα και άλλες πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 38 και τα άρθρα 39α έως 39στ.»·
"The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
«Άρθρο 32a
"Article 32a
5γ.
5g.
«Άρθρο 39a
"Article 39a
Η οδηγία 2001/18/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Προπαρασκευαστικές εργασίες από κοινού με τα κράτη μέλη 6,9 ΙΠΑ 0,356 0,624 0,891
Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
«Άρθρο 25
"Article 25
[22: Έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής, «The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)» [Η αξιολόγηση REFIT της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα (κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002)], SWD(2018) 38 final, με ημερομηνία 15.1.2018.]
[22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
[3: Έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής, «The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)» [Η αξιολόγηση REFIT της γενικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα (κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002)], SWD(2018) 38 final, με ημερομηνία 15.1.2018.]
[3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
2) στο άρθρο 13 παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος 2α:
(2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
«Άρθρο 30
"Article 30
9) στο άρθρο 41, στο τέλος της παραγράφου 1 προστίθεται η ακόλουθη περίοδος:
(9) in Article 41, the following sentence is added at the end of paragraph 1:
9) στο άρθρο 29, οι παράγραφοι 1 και 2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
(9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Στην περίπτωση των ανανεώσεων, στο πλαίσιο της διαδικασίας πριν από την υποβολή προβλέπεται ότι οι μελέτες τις οποίες προγραμματίζει να εκπονήσει ο δυνητικός αιτών θα πρέπει να κοινοποιούνται στην EFSA και, κατόπιν δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με τις εν λόγω προγραμματιζόμενες μελέτες, η Αρχή θα παρέχει συστηματικά συμβουλές στους αιτούντες.
In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Διοικητικό συμβούλιο από κοινού με κράτη μέλη και παρατηρητές 0,2 ΙΠΑ 0,010 0,018 0,025
MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Κατά τη διεκπεραίωση αιτήσεων πρόσβασης σε έγγραφα τα οποία βρίσκονται στην κατοχή της, η Αρχή εφαρμόζει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής.»·
The Authority shall apply Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents when handling applications for access to documents held by the Authority.
α) ο κοινοποιών/αιτών μπορεί να ζητήσει, παρέχοντας επαληθεύσιμη αιτιολόγηση, να τηρηθούν εμπιστευτικές ορισμένες πληροφορίες τις οποίες υποβάλλει στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας· και
(a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Άρθρο 11
Article 11
5) στο άρθρο 63, οι παράγραφοι 1 και 2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
(5) in Article 63, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following: