natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όπου κρίθηκε σκόπιμο, ελήφθησαν επίσης υπόψη δεδομένα που συλλέχθηκαν από άλλους διαύλους και υποστηρίζουν τα ευρήματα των δύο ερευνών [π.χ. συνομιλίες με τις εθνικές αρμόδιες αρχές κατά τις εξαμηνιαίες συνεδριάσεις με την Επιτροπή, υποχρεωτική ετήσια υποβολή έκθεσης στην Επιτροπή για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και συμβάντα (SARE), ειδοποιήσεις που υποβάλλονται στην πλατφόρμα Άμεσων Ειδοποιήσεων για τους Ιστούς και τα Κύτταρα (Rapid Alerts for Tissues and Cells - RATC), μια έρευνα του Ευρωβαρόμετρου που διερευνά τις απόψεις των πολιτών της ΕΕ σχετικά με τη δωρεά ιστών και κυττάρων, καθώς και τα αποτελέσματα μιας σειράς συναφών έργων και μελετών χρηματοδοτούμενων από την ΕΕ].
Where appropriate data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Tissues and Cells (RATC) platform, Eurobarometer survey exploring the views of EU citizens on tissue and cell donation and the output of a number of relevant EU-funded projects and studies) were also taken into account.
Διάθεση ιστών και κυττάρων για εφαρμογή στον άνθρωπο.
Distribution of tissues and cells for human application.
Έγκριση διαδικασιών προετοιμασίας ιστών και κυττάρων Αναφέρθηκαν διάφορες πρακτικές που σχετίζονται με την εφαρμογή των απαιτήσεων του άρθρου 4 της οδηγίας 2006/86/ΕΚ.
Diverse practices related to the implementation of the requirements of Article 4 of Directive 2006/86/EC were reported.
Η παρούσα έκθεση δείχνει ότι σε γενικές γραμμές τα κράτη μέλη συμμορφώνονται με το άρθρο 12 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ, σύμφωνα με το οποίο οφείλουν να λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν την εθελοντική και μη αμειβόμενη δωρεά ιστών και κυττάρων.
This report shows that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring Member States to take the necessary measures to endeavour to ensure VUD of tissues and cells.
Διάγραμμα 8.
Fig. 8.
Εποπτεία της προμήθειας ανθρώπινων ιστών και κυττάρων.
Supervision of human tissue and cell procurement.
Μόνο δύο κράτη μέλη ανέφεραν ότι εφαρμόζουν επαλήθευση, κατά τις επιθεωρήσεις, των τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας (SOP) που καταρτίζονται από τα ιδρύματα ιστών και επιθεώρηση των πληροφοριών του ασθενούς και του δότη που παρέχονται από αδειοδοτημένες κλινικές γονιμότητας.
Verification during inspections of standard operating procedures (SOP) prepared by the tissue establishments and inspecting patient and donor information provided by licensed fertility clinics were reported only by two Member States.
Κατάσταση ιδρυμάτων ιστών (δημόσια και ιδιωτικά) ανά τύπο ιστού (στοιχεία 2011· στοιχεία που υπέβαλαν 25 κράτη μέλη και μία χώρα του ΕΟΧ)
Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
[7: Οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (ΕΕ L102 της 07.04.2004, σ.
[7: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L102, 07.04.2004, p. 48).
[14: Οδηγία (ΕΕ) 2015/565 της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2015, για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/86/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση ανθρώπινων ιστών και κυττάρων.
[14: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.
[22: Οδηγία (ΕΕ) 2015/566 της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2004/23/ΕΚ όσον αφορά τις διαδικασίες για την επαλήθευση της ισοδυναμίας των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας εισαγόμενων ιστών και κυττάρων (ΕΕ L 93 της 9.4.2015, σ.
[22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
α. Όγκος ιστών και κυττάρων (μονάδες) που διατέθηκαν από ένα ΚΜ σε άλλο ΚΜ της ΕΕ και/ή σε χώρες του ΕΟΧ το 2011 (δεδομένα που υποβλήθηκαν από 18 χώρες)
a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
40). ][9: Οδηγία 2006/86/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2006, για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας, την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβάντων, καθώς και ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (ΕΕ L 294 της 25.10.2006, σ.
][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Υποστήριξη για την εφαρμογή των οδηγιών της ΕΕ για τους ιστούς και τα κύτταρα
Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η έκθεση περιέχει τις επικαιροποιημένες πληροφορίες. ][4: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0708:FIN:EL:PDF ][5: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/?qid=1422283594361&uri=CELEX:52006DC0593 ][6: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/tissues_voluntary_report_el.pdf ]
][4: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0708:FIN:EN:PDF ][5: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1422283594361&uri=CELEX:52006DC0593 ][6: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/tissues_voluntary_report_en.pdf ]
43-55][15: Ο κατάλογος των ιδρυμάτων ιστών της ΕΕ αποτελεί μέρος της πλατφόρμας κωδικοποίησης της ΕΕ, η οποία θεσπίστηκε με την οδηγία (ΕΕ) 2015/565 για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/86/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση ανθρώπινων ιστών και κυττάρων.]
OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
[23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_el.htm]
[23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_en.htm]
Άλλες αρμοδιότητες των αρμόδιων αρχών για τους ιστούς και τα κύτταρα στα κράτη μέλη της ΕΕ και τις χώρες του ΕΟΧ που υπέβαλαν έκθεση (στοιχεία 2011)
Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Διάγραμμα 5.
Fig. 5.
[13: Οδηγία (ΕΕ) 2015/565 της Επιτροπής για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/86/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (ΕΕ L 93 της 9.4.2015, σ.
[13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Διάγραμμα 1.
Fig. 1.
Αρμόδιες αρχές για τους ιστούς και τα κύτταρα στα κράτη μέλη της ΕΕ και τις χώρες του ΕΟΧ που υπέβαλαν έκθεση (στοιχεία 2011)
Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Ωστόσο, η έκθεση επισημαίνει ορισμένα κενά και δυσκολίες όσον αφορά την εφαρμογή και επιβολή των υφιστάμενων διατάξεων (π.χ. ορισμοί, απαιτήσεις σχετικά με τις πτυχές ασφαλείας που αφορούν ζώντες δότες, πλαίσιο επιθεωρήσεων).
However, the report points to some gaps and difficulties in relation to the application and enforcement of the existing provisions (e.g. definitions, requirements on the safety aspects regarding living donors, inspections framework), some of them owing to the different approaches taken by the Member States when transposing and implementing the current EU legislation and others due to the scientific and technologic developments since the adoption of the Directives.
48). ][8: Οδηγία 2006/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2006, για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για τη δωρεά, την προμήθεια και τον έλεγχο ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (ΕΕ L 38 της 9.2.2006, σ.
][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ για τους ιστούς και τα κύτταρα
Implementation of the EU tissues and cells legislation
Όγκος ιστών και κυττάρων (μονάδες) που εξήχθησαν το 2011 (δεδομένα που υποβλήθηκαν από 11 κράτη μέλη)
b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
α. Όγκος ιστών και κυττάρων (μονάδες) που εισήχθησαν το 2011 (δεδομένα που υποβλήθηκαν από 15 κράτη μέλη)
a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Διάγραμμα 6.
Fig. 6.
[12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_el.pdf ]
[12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Όγκος ιστών και κυττάρων (μονάδες) που παρελήφθησαν σε ένα ΚΜ από άλλο ΚΜ της ΕΕ και/ή σε χώρες του ΕΟΧ το 2011 (δεδομένα που υποβλήθηκαν από 15 κράτη μέλη)
b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο της νομοθεσίας της ΕΕ για τους ιστούς και τα κύτταρα
Transposition of the EU tissue and cell legislation
Διάγραμμα 7.
Fig. 7.
Διάγραμμα 4.
Fig. 4.
EL 3 EL
EN 3 EN
Οι λόγοι αυτοί εξακολουθούν να ισχύουν.
These reasons are still valid.
Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν υπηκόους άλλων κρατών μελών.
Member States may nominate nationals of other Member States.
ζ) την ετήσια έκθεση των δραστηριοτήτων της·
(g) the annual report of its activities;
Λόγοι για την ανάληψη δράσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο (εκ των προτέρων)
Reasons for action at European level (ex-ante)
[…] [XX.YY.YY.YY] […] […] ΝΑΙ/
[…] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
i) υψηλού επιπέδου επιστημονική εμπειρογνωσία·
(i) A high level of scientific expertise;
Οι εν λόγω έλεγχοι διοργανώνονται σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Η Αρχή διεξάγει τις δραστηριότητές της με υψηλό βαθμό διαφάνειας.
The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Οι αιτούντες, και ιδίως οι μικρομεσαίες επιχειρήσεις, δεν κατανοούν πάντοτε σαφώς τις προδιαγραφές αυτές.
Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
ε) Το διοικητικό συμβούλιο διασφαλίζει την επίτευξη της ευρύτερης δυνατής γεωγραφικής κατανομής στους τελικούς διορισμούς.
(e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
(22) Η ασφάλεια των τροφίμων αποτελεί ευαίσθητο ζήτημα μείζονος ενδιαφέροντος για όλους τους πολίτες της Ένωσης.
(22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Η Επιτροπή διασφαλίζει την τακτική επανεξέταση της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
- οι κανόνες που διέπουν την επιλεξιμότητα των δαπανών θα απλουστευθούν σύμφωνα με τις διατάξεις του δημοσιονομικού κανονισμού·
- the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
[51: Κυρίως για τα διαρθρωτικά ταμεία, το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης (ΕΓΤΑΑ) και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Αλιείας (ΕΤΑ).]
[51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Τα πορίσματα της αξιολόγησης δημοσιοποιούνται.».
The findings of the evaluation shall be made public."
Εφαρμόζεται από την [18 μήνες από την έναρξη ισχύος του], με εξαίρεση τις εξής διατάξεις:
It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Κατά συνέπεια, τα εν λόγω μέτρα δεν αναμένεται να έχουν σημαντικές κοινωνικοοικονομικές και περιβαλλοντικές επιπτώσεις που μπορούν να προσδιοριστούν με σαφήνεια εκ των προτέρων.
Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Επιπλέον, ο ρόλος του διοικητικού συμβουλίου επικεντρώνεται σε θέματα διοίκησης και οικονομικών.
In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Η πρόταση προβλέπει επίσης τη βελτίωση της οργάνωσης των εργασιών των ομάδων.
The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Υπογραμμίστηκε ότι η έλλειψη αυτή θα πρέπει να αντιμετωπιστεί στο πλαίσιο της ανάπτυξης πολιτικής στο μέλλον, για παράδειγμα, με τη βελτίωση της συντονισμένης χρήσης των υφιστάμενων απαιτήσεων υποβολής εκθέσεων.
It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
υποψηφίων για ένταξη χωρών[46: Υποψήφιες χώρες και, κατά περίπτωση, δυνάμει υποψήφιες για ένταξη χώρες των Δυτικών Βαλκανίων.]
from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Προβλέπονται δε μεταβατικά μέτρα.
Transitions measures are provided.
Συνέπεια με άλλες πολιτικές της Ένωσης
Consistency with other Union policies
Τίτλος 2: Δαπάνες υποδομών και λειτουργίας Αναλήψεις υποχρεώσεων (1α)
Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφος 2.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Ειδικότερα, θα εφαρμοστεί σειρά μέτρων όπως τα ακόλουθα:
In particular a series of measures will be put in place such as:
Το περιορισμένο κόστος θα βαρύνει την Επιτροπή.
The Commission will bear the limited costs.
στην ΕΤΕπ και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Επενδύσεων
the EIB and the European Investment Fund;
α) το άρθρο 1 παράγραφος 2 εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2022·
(a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Δημοσιοποιεί, χωρίς καθυστέρηση, ιδίως:
It shall in particular make public without delay:
Περιλαμβάνονται κατάλληλες διατάξεις για την προστασία των δικαιωμάτων των αιτούντων από τον εμπορικό κλάδο.
Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Αναφέρετε την προβλεπόμενη ημερομηνία πρόσληψης και προσαρμόστε το ποσό αναλόγως (εάν η πρόσληψη γίνει τον Ιούλιο, λαμβάνεται υπόψη μόνο το 50 % του μέσου κόστους) και δώστε περαιτέρω εξηγήσεις σε παράρτημα.
Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Πέραν της παρακολούθησης της συμμόρφωσης, η ΓΔ SANTE προσδιορίζει και διαδίδει ορθές πρακτικές σε συνεργασία με τους οργανισμούς.
In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
γ) πληροφορίες σχετικά με την πλήρη σύνθεση ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος.».
(c) information on the complete composition of a plant protection product.
Πέραν των μελών και των αναπληρωματικών μελών που αναφέρονται στην παράγραφο 1, το διοικητικό συμβούλιο περιλαμβάνει:
In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να ανακύψουν ζητήματα συμμόρφωσης με τα ισχύοντα πρότυπα και, για τον λόγο αυτόν, έχουν θεσπιστεί εθνικά συστήματα τα οποία επαληθεύουν τη συμμόρφωση αυτή.
However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Τα αποτελέσματα όλων των διαδικασιών διαβούλευσης συνοψίζονται στη συνοπτική έκθεση.
The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Η ενότητα αυτή είναι διαθέσιμη στο κοινό και εύκολα προσβάσιμη.
That section shall be publicly available and easily accessible.
[42: Όπως αναφέρεται στο άρθρο 54 παράγραφος 2 στοιχείο α) ή β) του δημοσιονομικού κανονισμού.]
[42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Η πολιτική απάντηση ήταν η έκδοση του Λευκού Βιβλίου για την ασφάλεια των τροφίμων τον Ιανουάριο του 2000.
The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
(15) Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί η αποδοτική λειτουργία της Αρχής και να βελτιωθεί η βιωσιμότητα της εμπειρογνωσίας της.
(15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
α) το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντος·
(a) the name and address of the applicant;
Επιπλέον, υπονόμευσαν σε σοβαρό βαθμό την εμπιστοσύνη του κοινού στο κανονιστικό πλαίσιο της Ένωσης για την ασφάλεια των τροφίμων.
They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Επικουρικότητα (σε περίπτωση μη αποκλειστικής αρμοδιότητας)
Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Το καθεστώς κανονιστικής ρύθμισης στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων πρέπει να είναι ισχυρό ώστε να διασφαλίζεται η αξιοπιστία και η αποτελεσματικότητά του.
The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Ειδικότερα, έχει παρατηρηθεί μείωση στον αριθμό των υποψηφίων που υποβάλλουν αίτηση συμμετοχής στις επιστημονικές ομάδες.
In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
- σε αντιπροσωπείες
- in Delegations
Εξασφαλίζει τη δυνατότητα ανάληψης δράσης σε επίπεδο Ένωσης όταν συντρέχουν εξαιρετικές περιστάσεις έντονων αντιπαραθέσεων ή αντικρουόμενων αποτελεσμάτων.
It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Προστιθέμενη αξία της ενωσιακής παρέμβασης (ενδέχεται να προκύψει από διαφορετικούς παράγοντες, π.χ. οφέλη σε ό,τι αφορά τον συντονισμό, ασφάλεια δικαίου, αυξημένη αποδοτικότητα ή συμπληρωματικότητα).
Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Κάθε κράτος μέλος ορίζει ένα μέλος και ένα αναπληρωματικό μέλος για το διοικητικό συμβούλιο.
Each Member State shall nominate a member and an alternate member to the Management Board.
Αριθ. εγγράφων (ή τμημάτων εγγράφων) που υπόκεινται σε αιτήματα εμπιστευτικότητας·
N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Πρόσβαση του κοινού στους φακέλους
Public access to the dossiers
1) Βελτίωση και αποσαφήνιση των κανόνων διαφάνειας
1) improve and clarify the rules on transparency
Η υποχρέωση κοινοποίησης βάσει της παραγράφου 1 ισχύει επίσης για τα εργαστήρια της Ένωσης που εκπονούν τις εν λόγω μελέτες.
The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Τα κράτη μέλη εκτιμούν ότι για την αντιμετώπιση των προκλήσεων που σχετίζονται με την ασφάλεια των τροφίμων, σε ένα περιβάλλον με πολύ υψηλά επίπεδα εμπορικών συναλλαγών και πολύπλοκη αλυσίδα εφοδιασμού τροφίμων, απαιτείται ένα ισχυρό σύστημα κανονιστικής ρύθμισης σε επίπεδο Ένωσης.
Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Θεμελιώδη δικαιώματα
Fundamental rights
Τα κράτη μέλη τα οποία παρέχουν εμπειρογνωσία στην EFSA πρέπει επίσης να λαμβάνουν μεγαλύτερη αποζημίωση.
Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Ανταποκρίνεται δε στις απαιτήσεις της βιομηχανίας (ιδίως των ΜΜΕ) για περαιτέρω υποστήριξη κατά τη σύνταξη της αίτησης έγκρισης.
It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Πράγματι, η κοινοποίηση των προγραμματιζόμενων μελετών αποτελεί σχετικά μικρή επιβάρυνση για τον αιτούντα.
Indeed, the notification of planned studies represents a relatively small burden for the applicant.
Συλλογή και χρήση εμπειρογνωσίας
Collection and use of expertise
[Φορέας]: <EFSA.> Έτος
[Body]: <EFSA.> Year
Διαπιστώθηκε επίσης ότι ούτε η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο είναι αρκετά αποτελεσματική.
Risk communication was also found not to be effective enough.
Παράλληλα, ζητήθηκε από τον μηχανισμό επιστημονικών συμβουλών της Επιτροπής να συντάξει γνώμη σχετικά με τη διαδικασία αδειοδότησης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο και στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τα πορίσματα της αξιολόγησης.
The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Η EFSA παρέχει τις συμβουλές με διαφανή τρόπο διότι τις δημοσιοποιεί.
EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Το ταχύτερο δυνατόν και εντός τριών μηνών από την κοινοποίηση αυτή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μπορεί να υποβάλει τις απόψεις του για να εξεταστούν από το Συμβούλιο, το οποίο εν συνεχεία διορίζει τα εν λόγω μέλη.
As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Την άποψη αυτή συμμερίζονται επίσης οι επιχειρήσεις και τα ενδιαφερόμενα μέρη της κοινωνίας των πολιτών.
Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Έχει ενισχύσει επίσης τη συνεργασία με εθνικούς και διεθνείς επιστημονικούς φορείς, αλλά και την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών, της Επιτροπής και της ίδιας της EFSA.
It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
X στους οργανισμούς που αναφέρονται στα άρθρα 208 και 209
X bodies referred to in Articles 208 and 209;
αριθ. αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα, τα οποία απευθύνονται στην EFSA και στην Επιτροπή.
N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Η ανοικτή δημόσια διαβούλευση της Επιτροπής είναι δημοσιευμένη στην ακόλουθη διεύθυνση:
The Commission open public consultation is published on:
Στην πρόταση ορίζεται επίσης ότι πρέπει να προστατεύονται τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, λαμβανομένου υπόψη του εφαρμοστέου νομοθετικού πλαισίου της Ένωσης για την επεξεργασία των εν λόγω δεδομένων.
The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.