natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bortset fra den metodiske svaghed eller foreløbige karakter af de i statusrapporten citerede undersøgelser, foreligger der nye og relevante kontroldata vedrørende modtagelighed for streptograminer hos menneskelige kliniske isolater, der direkte modsiger de formodede risici.«
employment relationship between him and his former employer, that is to say, the criterion of employment based on the actual wording of Article 119 of the Treaty.
Der er ikke tilvejebragt nye beviser til støtte for, at streptogramin- eUer vancomycinresistens overføres fra organismer af animalsk oprindelse til organismer i menneskets fordøjelseskanal, hvilket ville skade den fremtidige anvendelse af humanmedicinske lægemidler.
They are distinguished from employees grouped within an undertaking or group of undertakings in a particular sector of the economy, or in a trade or inter-trade sector, only by reason of the specific features governing their employment relationship with the State, or with other public employers or bodies.
Udviklingen afvancomycinresistenshos E. faecium og meticilinresistente stammer af stafyloccus aureus, som SCAN erkender stadig hyppigere fører til noskomielle infektioner overalt i verden, er klart foruroligende.
Accordingly, for the purpose of determining whether a retirement pension falls within the scope of Article 119 of the Treaty, the Court has held that a decisive criterion is the existence of a link between the employment relationship and the retirement benefit, and has not regarded the structural elements of a system of pension benefits as playing a decisive role.
Den 1. april 1998 tilstillede Kongeriget Danmark Kommissionen og SCAN den supplerende rapport fra Statens Veterinære Serumlaboratorium,således som bebudet ved den ovennævnte skrivelse af 25. februar 1998 (herefter »den supplerende rapport fra Statens Veterinære Serumlaboratorium«).
Although the pension scheme established by Law 280/1966 was introduced for all State employees, it must be pointed out that the access to pension benefits which it provides is linked to age-limits which are specifically set for certain categories of public servants, such as those enlisted in the defence forces, and which are different from the age-limits under the general pension scheme established by that law.
Denne rapport indeholder resultaterne af Serumlaboratorietsvidenskabelige undersøgelser, som er udtrykt i form af ti konklusioner, der foranledigede de danske myndigheder til at træffe en beskyttelsesforanstaltning.
If the group comprising all public servants was considered by the Court to constitute a specific category of workers, the same must a fortiori apply to the group constituted by those enlisted in the Finnish defence forces, who are distinct from other State employees.
Den 13. maj 1998 fremsendte Pfizer sine bemærkninger vedrørende den supplerende rapport fra Statens Veterinære Serumlaboratorium til Kommissionen, til EØS-medlemsstaterne samt til medlemmerne af SCAN.
Admittedly, that criterion cannot be regarded as exclusive, inasmuch as pensions paid under statutory social security schemes may reflect, wholly or in part, pay in respect of work (Beune, paragraph 44, and Griesmar, paragraph 29).
Eftersom de undersøgelsesresultater, der er tilvejebragt af på DANMAP, og som indgår i den [supplerende rapport fra det danske veterinærlaboratorium], ikke har afsløret et eneste tilfælde af VRE, eftersom Danmark har en af de laveste forekomster af MRSA i Europa og Nordamerika, og eftersom koakulasenegative stafylokokker stadig er modtagelige for vancomycin, er der ingen klinisk begrundelse for at kræve streptograminer indført ved behandlingen af mennesker i Danmark nu eller i den nærmeste fremtid.
Second, as regards the criterion that the pension must be directly related to the period of service completed, it must first be pointed out that a person is entitled to a pension under Law 280/1966 only if he is in a relationship with the State as a public servant or ordinary employee.
Da Kommissionen endvidere har besluttet at træffe den forsigtighedsforanstaltning at fjerne avoparein blandt de antibiotika, der tillades anvendt som vækstfremmere, for dermed at sikre effektiviteten af vancomycin ved behandlingen af mennesker, synesethvert fremtidigt behov for streptograminer at kunne udskydes yderligere i Danmark.
Next, the age-limit which gives rise to compulsory retirement, which in turn gives rise to entitlement to pension benefits, is in the present case directly related to the period of service completed. Finally, the level of the pension paid under that law is determined by how long the person concerned has worked.
Den 10. juli 1998 afgav SCAN på Kommissionens anmodning en videnskabelig udtalelse om de risici, som umiddelbart og på længere sigt knytter sig til anvendelsen af virginiamycin som vækstfremmende middel for dyr, for så vidt angår effektiviteten af streptograminer i humanmedicin (»Opinion of the [SCAN] on the immidiate and longer-term risk to the value of Streptogramins in Human Médecine posed by the use of Virginiamycin as an animal growth promoter«, herefter »den videnskabelige udtalelse fra SCAN«).
Third, as regards the amount of the benefit, it must be noted that pension benefits paid under Law 280/1966 are calculated on the basis of the pay received over a period limited to a few years directly preceding retirement.
I udtalelsen gennemgik den videnskabelige komité konklusionerne i den supplerende rapport fra Statens Veterinære Serumlaboratoriumog knyttede en kommentar til hver af disse konklusioner. Endelig drog SCAN følgende generelle konklusioner:
Such a basis of calculation essentially satisfies the criterion applied by the Court in Beune and Griesmar, according to which the amount of the pension is calculated on the basis of the official's last salary.
Af disse grunde konkluderer SCAN, at anvendelse af virginiamycin som vækstfremmende middel ikke udgør en umiddelbar risiko for folkesundheden i Danmark.
Therefore, it is necessary to consider whether a pension such as that paid in accordance with Law 280/1966 satisfies those three criteria.
SCAN har forståelse for den generelle frygt, som den danske foranstaltning har belyst, på grund af den risiko, som latente
In that regard, it must first be pointed out that the Court has already held, in paragraph 31 of Griesmar, that public servants who benefit under
»Efter at have gennemgået de dokumenter, som den danske regering har fremlagt til støtte for den foranstaltning, som den i medfør af beskyttelsesklausulen har truffet over for virginiamycin, konkluderer SCAN:
It follows that a pension paid under a scheme such as that established by Law 280/1966 satisfies the three criteria which characterise the
anmodede Kommissionen og SCAN om at undersøge det forelagte spørgsmål på ny i lyset af den nye videnskabelige undersøgelse af levende rotter.
employment relationship which, in Beune and Griesmar, the Court held to be decisive for the purpose of characterising, with respect to Article 119 of the Treaty, benefits provided under a retirement scheme for civil servants.
På sit plenummøde den 5. november 1998 afgav SCAN følgende erklæring vedrørende den nye videnskabelige undersøgelse af levende rotter, således som det fremgår af referatet af dette møde, der blev godkendt på komitéens møde den 25. januar 1999:
In accordance with Article 6 of the Agreement, Article 69, so far as its applicability ratione temporis to a pension scheme such as that at issue in the main proceedings is concerned, is to be interpreted in the light of Barber, cited above.
»Komitéen undersøgte det af Danmark fremlagte dokument vedrørende virginiamycin og erklærede, at det ikke indeholder nye oplysninger om spørgsmålet« resistente gener i den animalske population udgør for mennesker.
It must be pointed out, moreover, that Article 119 of the Treaty prohibits any discrimination with regard to pay as between men and women, whatever may be the system which gives rise to such inequality.
SCAN finder også, at dette spørgsmål bedst behandles på baggrund af en bedømmelse af den totale anvendelse af antimikrobielle midler i EU-landene i stedet for fra sag til sag. Den Videnskabelige Styringskomite har nedsat en tværfaglig arbejdsgruppe med dette kommissorium.
Accordingly, it is contrary to that article of the Treaty to impose an age condition, differing according to sex, for eligibility for employment-related pensions for workers who are in identical or similar situations (see, to that effect, Barber, cited above, paragraph 32).
I bilag Β til direktiv 70/524/EØF udgår følgende antibiotika:
It follows that, in the case of the Republic of Finland, the principle of equal pay for men and women cannot be invoked in respect of pension benefits relating to periods of work prior to 1 January 1994.
Ved stævning indleveret til Rettens Justitskontor den 18. januar 1999 har Pfizer anlagt nærværende sag.
Advocate General S. Alber delivered his Opinion at the sitting of the Fifth Chamber on 21 February 2002.
Pfizer har nedlagt påstand om annuUation af forordning nr. 2821/98 i sin helhed eller for så vidt angår virginiamycin.
He proposed that the Court should answer as follows:
Retten anser det for praktisk at undersøge disse anbringender sammen.
Case T-89/01 Claude Willeme ν Commission of the European Communities Staff Regulations of Officials
Endvidere bemærkes, at som det bestemmes i EF-traktatens artikel 129, stk. 1, tredje afsnit (efter ændring nu artikel 152 EF), og er fastslået i fast retspraksis (jf. i denne retning Domstolens dom af 15.9.1994, sag C146/91, KYDEP mod Rådet og Kommissionen, præmis 61), skal kravene med hensyn til miljøbeskyttelse integreres i udformningen og gennemførelsen af Fællesskabets politikker på andre områder og skal følgelig tages i betragtning ved fællesskabsinstitutionernesgennemførelse af den fælles landbrugspolitik.
(Officials - Obligations under the Staff Regulations - Declaration of spouse's occupation -Personal interest such as might impair independence - Obligation to abstain from action which may reflect on the official's position - Obligation to act in the interest of the Communities - Duty to act in good faith - Disciplinary proceedings - Non-contractual liability - Evaluation of non-material damage) (Second Chamber)
Ifølge EF-traktatens artikel 130 R, stk. 2 (efter ændring nu artikel 174, stk. 2, EF), udgør forsigtighedsprincippet et af de principper, som Fællesskabets politik på miljøområdet bygger på. Parterne er enige om, at dette princip også finder
When the contested regulation was adopted, Pfizer Animal Health SA ('Pfizer') was the only producer in the world of virginiamycin, which was made in its factory in Rixensart, Belgium.
anvendelsen af forsigtighedsprincippet«) og for det andet Kommissionens meddelelse af 2. februar 2000 om anvendelse af forsigtighedsprincippet (KOM(2000) 1, herefter »meddelelsen om forsigtighedsprincippet«).
On 22 January 1998 the Kingdom of Belgium, the Member State acting as rapporteur for the purposes of Article 4 of Directive 70/524 on the dossier concerning virginiamycin, forwarded the Status Report to Pfizer and requested it to submit its observations.
risikoevalueringen i anvendelsen af
In certain cases the authorisation was without limitation as to time, while in others it was for a specific period.
Det fremgår ganske vist af en fast retspraksis, at fællesskabsinstitutionerne kan pålægge sig selv retningslinjer for udøvelsen af deres skønsmæssige beføjelser ved retsakter, der ikke er nævnt i EF-traktatens artikel 189 (nu artikel 249 EF), bl.a. i form af meddelelser, i det omfang sådanne retsakter indeholder vejledende regler for den praksis, de pågældende fællesskabsinstitutionerne vil følge, og de ikke fraviger traktatens bestemmelser.
In reliance on the safeguard clause provided for in Article 11 of Directive 70/524, the Kingdom of Denmark, by letters of 13 January 1998, informed the Commission and the competent authorities of the Member States of the European Economic Area ('EEA') of its decision to ban the use in its territory of virginiamycin in feedingstuffs with effect from 16 January 1998.
I disse situationer efterprøver Fællesskabets retsinstanser i medfør af princippet om ligebehandling, om den anfægtede retsakt er i overensstemmelse med de retningslinjer, som institutionerne havde pålagt sig selv som følge af vedtagelsen og offentliggørelsen af sådanne meddelelser.
In doing so, it relied on a report from the National Veterinary Laboratory dated 7 January 1998 ('the Status Report'), which contains the following conclusions:
I den foreliggende sag kan Pfizer imidlertid ikke med føje gøre gældende, at den anfægtede forordning er ulovlig på grund af manglende overensstemmelse med de ovenfor nævnte dokumenter som sådan.
On 25 February 1998 the Kingdom of Denmark wrote to the Commission and the other Member States to notify them that at a later date it would send them a supplementary scientific report setting out its reasons for applying the safeguard clause in relation to virginiamycin.
Det bemærkes — hvilket allerede er fastslået af Domstolen og af Retten — at når der er usikkerhed med hensyn til, om og i givet fald i hvilket omfang der er risiko for menneskers sundhed, kan institutionerne i medfør af forsigtighedsprincippet træffe beskyttelsesforanstaltninger uden at skulle afvente, at det fuldt ud påvises, at der er en risiko, og hvilket omfang denne har.
On 12 and 13 March 1998 the Danish authorities sent the Commission and the Member States of the EEA two new scientific publications concerning the transfer of antimicrobial resistance from animals to humans.
Β — Spørgsmålet, om der er begået fejl ved vurderingen af de risici, der er forbundet med anvendelsen af virginiamycin som vækstfremmende middel
This gene has also been found to occur in streptogramin-resistant E. faecium causing infection in human hospital patients in France.
Det følger tværtimod af forsigtighedsprincippet, således som det er fortolket af Fællesskabets
At present streptogramins are not in use for treatment of human infections in Denmark. Therefore an acute threat to public health does not exist.
retsinstanser,at en præventiv foranstaltning kun må træffes, såfremt risikoen, uden at dens reelle karakter og omfang er blevet fuldt ud påvist ved hjælp af videnskabelige bevisdata, dog forekommer tilstrækkeligt dokumenteret på grundlag af de videnskabelige data, der er til rådighed på det tidspunkt, hvor denne foranstaltning træffes.
Aside from the methodological weakness or preliminary nature of the studies cited in the Status Report, new and relevant streptogramin susceptibility surveillance data from human clinical isolates stand in direct contradistinction to the risks hypothesised.' strains of Staphylococcus aureus, which the SCAN recognises are increasingly responsible for nosocomial infections worldwide, are evidently a cause for concern.
Forsigtighedsprincippet kan følgelig kun finde anvendelse i risikosituationer, især risiko for menneskers sundhed, hvor risikoen, uden at den bygger på rene hypoteser, der ikke er videnskabeligt efterprøvet, endnu ikke harkunnet påvises fuldt ud.
On 1 April 1998 the Kingdom of Denmark sent the Commission and SCAN the supplementary report of the National Veterinary Laboratory, as it had said it would in the letter of 25 February 1998 ('the supplementary report from the Danish Veterinary Laboratory1).
Fastlæggelsen af det risikoniveau, der anses for uacceptabelt, indebærer således, at fællesskabsinstitutionerne fastlægger de politiske mål, der forfølges inden for rammerne af de beføjelser, som de er tillagt ved traktaten.
On 13 May 1998 Pfizer submitted its observations on the Supplementary Report from the Danish Veterinary Laboratory to the Commission, the EEA Member States and the members of SCAN.
I en sådan situation er begrebet »risiko« derfor en funktion af sandsynligheden af de skadelige virkninger for det af retsordenen beskyttede gode som følge af benyttelsen af et produkt eller en fremgangsmåde.
As survey data provided under the aegis of DANMAP and included in the supplementary report from the Danish Veterinary Laboratory failed to detect a single case of VRE, as Denmark has amongst the lowest incidence of MRSA in Europe and North America, and as coagulase-negative staphylococci remain sensitive to vancomycin, there are no clinical reasons to require the introduction of streptogramins as human therapeutics in Denmark now or in the immediate future.
Begrebet »fare« bruges i en sådan situation almindeligvis i en videre betydning og beskriver alle produkter eller fremgangsmåder, der kan have en skadelig virkning på menneskers sundhed (jf. herved på internationalt plan den foreløbige meddelelse fra Codex Alimentarius-kommissionen ved De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation og WHO, CX 2/20, CL 1996/21-GEN, juni 1996).
Furthermore, as the Commission has elected to take the precautionary action of removing avoparein from the antibiotics permitted for use as growth promoters to help preserve the efficacy of vancomycin in human therapy, any future need for streptogramins might be delayed further in Denmark.
Fastlæggelsen af det risikoniveau, der anses for uacceptabelt, afhænger af den bedømmelse, som den kompetente offentlige myndighed anlægger af de konkrete omstændigheder i den enkelte sag.
On 10 July 1998 SCAN published, at the Commission's request, a scientific opinion on the immediate and longer-term risk to the value of streptogramins in human medicine posed by the use of virginiamycin as an animal growth promoter ('the SCAN opinion').
I en situation som den, der foreligger i nærværende sag, er genstanden for risikoevalueringen følgelig en vurdering af sandsynlighedsgradenaf de skadelige virkninger, som et bestemt produkt eller en bestemt fremgangsmåde har for menneskers sundhed, og af disse potentielle virkningers omfang.
For these reasons the SCAN concludes that the use of virginiamycin as a growth promoter does not constitute an immediate risk to public health in Denmark.
ii) De to komplementære led i risikovurderingen: fastlæggelsen af det risikoniveau, der anses for uacceptabelt, og den videnskabelige vurdering af risiciene
'I. Having considered the evidence provided by the Danish Government in support of their action taken under the safeguard clause against virginiamycin, the SCAN concludes that:
Med hensyn til dette første led skal det bemærkes, at det tilkommer Fællesskabets institutioner — som herved skal overholde de gældende bestemmelser i folkeretten og i fællesskabsretten— at fastlægge de politiske mål, som de vil forfølge inden for rammerne af beføjelser, som de er blevet tillagt ved traktaten.
No new evidence has been provided to substantiate the transfer of a streptogramin or vancomycin resistance from organisms of animal origin to those resident in the human digestive tract and so compromise the future use of therapeutics in human medicine.
Det tilkommer i denne fællesskabsinstitutionerne at
The development of vancomycin resistance amongst E. faecium and methicillin-resistant
for acceptabelt for samfundet, er overskredet Det er på dette grundlag, at myndigheden skal beslutte, om det er nødvendigt at træffe beskyttelsesforanstaltninger.
Steering Committee has established a multidisciplinary working group with this remit.
Almindeligvis defineres en videnskabelig risikovurdering såvel på internationalt plan som på fællesskabsplan som en videnskabelig proces, der består i at påvise og beskrive en fare, vurdere, hvorledes den viser sig, og karakterisere risikoen.
The SCAN also notes that in countries that permit the use of streptogramins in both animal production and human medicine, notably France and the USA the use of pristinamycin has not been compromised by the use of virginiamycin as growth promoter.
iii) Bevisbyrdefordelingen og omfanget af den judicielle prøvelse
Pfizer claims that the Court should annul Regulation No 2821/98 in its entirety or as regards virginiamycin.
Vedrørende bevisbyrdefordelingen fremgår det af det ovenfor anførte, at Pfizer med urette kritiserer fællesskabsinstitutionerne for, at de i den risikoevaluering, der blev gennemført under proceduren forud for vedtagelsen af den anfægtede forordning, ikke har tilvejebragt bevis for, at der reelt foreligger menneskelige sundhedsrisici som følge af brugen af virginiamycin som vækstfremmestof, samt hvilket omfang disse risici har.
The SCAN is therefore firmly of the opinion that any risk that might be posed in the future by the use of virginiamycin as a growth promoter will not materialise in the time required to make such an evaluation and most probably not for some years afterwards. In the meantime monitoring initiated by the Danish Government and the EU will be able to detect any significant increases in glycopeptide and streptogramin resistance in enterococci and staphylococci should that occur.'
I en sådan situation påhviler det derfor den kompetente offentlige myndighed at foretage en afvejning af de forpligtelser, den har, og enten beslutte at afvente, at der fremkommer resultater af en mere dybtgående videnskabelig forskning, eller at handle på grundlag af de eksisterende videnskabelige oplysninger.
On 15 September 1998 Pfizer, pursuant to Articles 9g(2) and 9h(2) of Directive 70/524, lodged new applications for the authorisation of virginiamycin as an additive linked to a person responsible for putting it into circulation.
Når der er tale om foranstaltninger til beskyttelse af menneskers sundhed, afhænger denne afvejning, hvorved der skal tages hensyn til de særlige omstændigheder i det enkelte tilfælde, af det risikoniveau, som denne myndighed har anset for uacceptabelt for samfundet.
Pfizer puts forward eight pleas in law alleging infringement of Article 11 of Directive 70/524 (first plea), manifest errors of assessment (second plea), breach of the precautionary principle (third plea), breach of the principle of proportionality (fourth plea), breach of the principle of legitimate expectations (fifth plea), breach of the obligation to state reasons (sixth plea), infringement of the right to property (seventh plea) and misuse of powers (eighth plea).
Det følger af det anførte, at fællesskabsinstitutionerne i dette tUfælde havde et vidt skøn, navnlig ved bestemmelsen af, hvilket risikoniveau der findes samfundsmæssigt uacceptabelt
At the plenary session of 5 November 1998, SCAN made the following statement concerning the new study on live rats, which appears in the minutes of the meeting as approved at the meeting of 25 January 1999:
På denne baggrund skal den videnskabelige risikovurdering, der foretages af videnskabelige eksperter, give den kompetente offentlige myndighed tilstrækkeligt pålidelige og sikre oplysninger for at sætte den i stand til at bedømme den fulde rækkevidde af det rejste videnskabelige spørgsmål og fastlægge sin politik på grundlag af en indsigt i sagsområdet Den offentlige myndighed skal følgelig, for ikke at risikere at træffe vilkårlige foranstaltninger, der ikke under nogen omstændigheder kan støttes på forsigtighedsprincippet, påse, at de foranstaltninger, som den træffer, også hvor der er tale om præventive foranstaltninger, har grundlag i en videnskabelig risikoevaluering, der er så udtømmende som muligt under hensyn til den konkrete sags særlige omstændigheder.
In the context of the first four pleas and the seventh and eighth pleas, Pfizer submits, in essence, that the contested regulation should be annulled, since the Community institutions have made errors in their analysis, by which is meant the assessment and management, of any risks to human health associated with the use of virginiamycin as a growth promoter, as well as in their application of the precautionary principle. The Court deems it appropriate to examine those pleas together.
Uanset den videnskabelige usikkerhed, der stadig findes, skal denne videnskabelige evaluering forsyne den kompetente offentlige myndighed med de bedste videnskabelige data, der er til rådighed, og med de nyeste resultater fra den internationale forskning som grundlag for at tage stilling til, om det risikoniveau, som den anser
The Committee considered the document submitted by Denmark on virginiamycin and stated that it does not bring new information on the subject.'