natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at dialogen skal blive effektiv, må lederne af drøftelserne sikre, at alle deltagere i debattenfår lige muligheder for at give udtryk for deres synspunkter, og at der bliver mulighed for at stilleog besvare spørgsmål.
An effective dialogue will require discussion leaders to ensure that all participants in the debateare given equal opportunities to voice their respective positions, and that provision is made forquestions and answers.
Se rapportens afsnit 3.1.2 og 9.1.
See report, chapters 3.1.2 and 9.1.
Anbefaling 5 a. der sørges for muligheder for offentlig dialog mellem forskellige involverede,hvor deltagerne gives lige adgang til at komme til orde;b. dialog og debat arrangeres under flere forskellige former, da ingen bestemtform vil passe til ethvert formål eller ethvert forum.
Recommendation 5
6.Medicinske genundersøgelser og deressammenhæng
6.Medical genetic testing and its context
Anvendelse af genundersøgelser i sundhedsvæsenet forudsætter passende procedurer tilinformeret samtykke, lige adgang til undersøgelserne, passende rådgivning, overholdelse aftavshedspligten og beskyttelse af privatlivets fred.
Provision of genetic testing in the context of human healthcare requires appropriate proceduresfor obtaining informed consent, equitable access to testing as well as to appropriate counselling,and protection of confidentiality and privacy.
Med disse krav sikres, at genundersøgelserfrem for at pålægge yderligere begrænsninger vil indebære nye valgmuligheder for den enkelte.
These requirements will ensure that genetictesting offers new possibilities for individual choice rather than generating further constraints.
Gruppen anerkender Europa-Rådets nuværende aktivitet1 vedrørende disse spørgsmål.
The Group acknowledges the present activity of the Council of Europe1 on such matters.
Prædiktive genundersøgelser rummer et reelt potentiale for at give den enkelte mulighed forat vælge.
Predictive genetic testing has real potential to provide options for personal choice.
Men det er ubetinget nødvendigt at anerkende vigtigheden af individets ret til at videsåvel som til ikke at vide.
However, itis imperative to recognise both the right to know and the right not to know as important individualrights.
Lige adgang til information og til genetiske tjenester af kvalitet måsikres.
Equitable access to information and to quality genetic services must be assured.
Desuden må der træffes foranstaltninger til at undgå, at genundersøgelser får uønskedesamfundsvirkninger.
Inaddition, measures must be taken to prevent undesirable societal consequences as a result ofgenetic testing.
Anvendelse af genundersøgelser til ikke-medicinske formål kræver nøjeovervejelse med henblik på eventuelle konsekvenser for samfundet.
The application of genetic testing for non-medical reasons requires carefulconsideration with regard to its potential consequences for society.
Se rapportens afsnit 1.2,3.1, 7.1.2 og 8.1.
See report, chapters 1.2, 3.1,7.1.2 and 8.1.
Anbefaling 6 a. medicinsk relevante genundersøgelser anses for en integrerende del afsundhedsplejen;b. medicinsk relevante genundersøgelser må aldrig anvendes under tvang, menaltid efter et frit personligt valg;c. fuldstændige oplysninger om adgangen til genundersøgelser stilles frit tilrådighed fra en række pålidelige kilder, herunder offentlige myndigheder,læger og patientgrupper;d. de nationale sundhedsvæsener sikrer, at genundersøgelser bliver tilgængeligepå lige vilkår for alle, der behøver dem.
Recommendation 6
Genundersøgelsestjenesterne i Europa bygger på et videnskabeligt grundlag af høj kvalitet, mener behæftet med en uacceptabelt høj forekomst af både tekniske fejl og mangelfuld indberetning.Dette skyldes både manglende strukturering og manglende komplementaritet på europæisk niveauforuden manglende fælles europæiske mål om kvalitetstjenester til alle borgere nu og i fremtiden.
Genetic-testing services in Europe, while based on high-quality scientific know-how, tend to sufferfrom an intolerably high level of technical error and poor reporting. This is caused by a lack ofboth structuring and complementarity at European level and by the absence of a common European objective to provide quality services to all its citizens now and in the future.
Forskellige og uensartede kvalitetsordninger, manglende referencesystemer ogforskelle mellem medlemsstaternes love og administrative bestemmelser har bidraget til denalmindelige opsplitning af tjenesterne.
Diverseand heterogeneous quality schemes, a lack of reference systems, and differing Member Stateregulations, have added to the overall fragmentation of services.
Alligevel kan de genetiske tjenester se frem til et stigendeantal anmodninger om undersøgelser, foruden at omfattende følsomhedsundersøgelser ogfarmakogenetiske tests tegner sig i horisonten.
Nevertheless, genetic servicesface an ever-increasing number of requests for testing, while widespread susceptibility testingand pharmacogenetic tests are lurking on the horizon.
INDFØRELSE AF GENUNDERSØGELSER I SUNDHEDSVÆSENET
IMPLEMENTATION OF GENETIC TESTING IN HEALTHCARE SYSTEMS
I sundhedsplejen bør en test kun tilbydes, hvis den er påvist at give pålidelige resultater og erlægeligt velbegrundet.
In the context of human healthcare, a test should only be offered when it has been shown toperform reliably and when there is a sound medical reason to consider it.
Der bør etableres et system til validering af undersøgelser.
A system for thevalidation of tests should be established.
Se rapportensafsnit 1.4, 7.1.2 og 8.2.
See report, chapters 1.4, 7.1.2 and 8.2.
Anbefaling 7 a. Den Europæiske Union etablerer sammenhængende lovgivningsrammer,der sikrer specifikke kvalitetsstandarder for alle genundersøgelsestjenesterog leverandører heraf og desuden omfatter en autorisationsordning forgenundersøgelseslaboratorier;b. leverandører af genundersøgelser sikrer de givne oplysningers korrekthedgennem overholdelse af internationalt aftalte kvalitetsstandarder; c. de nationale sundhedsvæsener fastsætter ensartede kvalitetskrav tilgenundersøgelser.
Recommendation 7
8.Programmer for screeningsundersøgelser af befolkningen
8.Population screening programmes
Efterhånden vil man kunne screene genetisk for forhøjet risiko for almindelige sygdomme. At tilbyde bestemte befolkningsgrupper screening for visse sygdomme kan være værdifuldt, menogså indebære risiko.
Genetic screening for increased disease risk will progressively become possible for common disorders.Offering screening to specific subgroups of the population for certain disorders may be beneficial,but may also carry risks.
Der skal være enighed mellem sundhedsmedarbejdere, patienter ogsamfund om, at fordelene opvejer risiciene.
There must be agreement between medical professionals, patients, andthe community that the benefits outweigh the risks.
Der er brug for meningsfuld information ogregulering, både når det gælder genetisk screening af hele befolkningen og genundersøgelseraf visse befolkningsgrupper.
There is a need for meaningful informationand regulation with respect to the provision of genetic screening on a population-wide level aswell as the testing of certain subgroups within that population.
Se rapportens afsnit 8.4.
See report, chapter 8.4.
Anbefaling 8 a. der indføres foranstaltninger til at sikre at undersøgelserne er meningsfulde:den sygdom, der screenes for, skal være alvorlig, undersøgelsen skal være stærktprædiktiv, og man skal råde over opfølgende foranstaltninger i form afinterventionsmuligheder (herunder valgmuligheder vedrørende forplantning); b. relevansen af den genetiske tilstand, der screenes for, skal valideres ogvurderes tilbørligt i folkesundhedsmæssig sammenhæng (her kan væreforskelle mellem de forskellige EU-stater); c. når en sådan screening tilbydes, skal der forefindes passende lægeligeomgivelser til at formidle oplysninger før en undersøgelse og relevantrådgivning efter undersøgelsen;d. inden man indfører en generel screening, skal der altid være gennemførtforundersøgelsesprogrammer; e. de økonomiske aspekter af planlagte screeningsprogrammer tages nøje i betragtning.
That: a. measures be put in place to ensure that tests are meaningful: the conditionscreened for must be serious, the test highly predictive, and follow-up actionsmust be available in terms of healthcare interventions (includingreproductive choices); b. the relevance of the genetic condition being screened for be validated andregularly evaluated within the framework of the public health context (thismay differ from country to country in the EU);c. the appropriate medical environment for providing information prior totesting and relevant post-test counselling be in place prior to offering suchscreening;d. pilot programmes be performed prior to general introduction of thescreening; e. the economic dimension of envisaged screening programmes should beconsidered carefully.
9.Genetisk rådgivning
9.Genetic counselling
Specialiseret genetisk rådgivning anses for uundværlig ved visse genundersøgelser, navnligstærkt prædiktive undersøgelser for alvorlige sygdomme.
The provision of specialised genetic counselling is considered an essential requirement forcertain genetic tests, particularly for highly predictive tests for serious disorders.
Sådan rådgivning skal ydes af fagfolk,der har modtaget særlig oplæring.
Provision of suchcounselling requires professionals who have received specific training.
I andre tilfælde kan lægen eller andre ikke-specialiseredesundhedsmedarbejdere give patienten de relevante oplysninger.
In other instances, thephysician or other non-specialised members of the healthcare team may provide the patient withthe relevant information.
Udlevering af let forståelige,skriftlige oplysninger, som den enkelte kan slå op i efter at have modtaget rådgivning, har vistsig meget værdifuldt, hvorfor sådant materiale altid bør være til rådighed.
The provision of simple, printed information that can be consulted bythe individual after counselling has been shown to be extremely valuable, so such materials shouldalways be available.
Ikke-ledende rådgivning skal være reglen.
Non-directive counselling must be the rule.
Hovedformålet med genetisk rådgivning er at hjælpeenkeltpersoner eller familier med at forstå eller takle genetiske sygdomme, ikke at mindskeforekomsten af genetiske sygdomme.
The main goal of genetic counselling is to helpindividuals or families understand or cope with genetic disease, not to decrease the incidenceof genetic disease.
Der skal gives fyldestgørende forklaringer og tilstrækkeligtid til dem, der har behov for støtte.
Appropriate explanations and sufficient time should be allocated to peoplein need of support.
Generel oplysning om genundersøgelser og rådgivning hørermed til almindelig lægevirksomhed, og lægerne skal modtage relevant uddannelse heri.Specialiseret rådgivning bør forbeholdes enkelttilfælde, hvor det er særlig relevant.
General information about genetic testing and counselling is part of regularmedical practice and relevant education must be provided to physicians. Specialised counsellingshould be devoted to individual situations where it is of particular relevance.
Gruppen erkender imidlertid, at uanset at der bør være et fælles grundlag i form af principperfor standarder for genetisk rådgivning, vil praksis variere afhængigt af det kulturelle miljø ogværdisæt og derfor fortsat i et vist omfang være forskellig inden for EU.
The Group acknowledges, however, that while there should be a common basis of shared principlesregarding standards of genetic counselling, practices will vary depending on cultural settingsand values and therefore a certain heterogeneity of practices will continue to exist throughoutthe EU.
Se rapportens afsnit7.1.5.
See report, chapter 7.1.5.
Anbefaling 9 a. genundersøgelser i sundhedssammenhæng ledsages af de væsentligsteoplysninger og, når det er hensigtsmæssigt, af et tilbud om individuelrådgivning (for stærkt prædiktive genundersøgelser for alvorlige sygdommeskal tilbuddet om særlig rådgivning være obligatorisk, og patienterne børstærkt rådes til at benytte sig heraf; b. der organiseres særlige uddannelsesprogrammer for rådgivning ogerfaringsudveksling i marken på europæisk plan;c. der fastsættes specifikke normer for kvalifikationer og kvalitetsstandarderfor dem, der yder særlig genetisk rådgivning, hvad enten de er klinikere ellerikke, og normerne gøres obligatoriske; d. der stilles tilstrækkelige økonomiske midler til rådighed til denne oplæringog efterfølgende akkreditering;e. de relevante medicinske faggrupper fastsætter Europadækkende generellestandarder for grundlæggende principper i genetisk rådgivning, underhensyntagen til patienternes synspunkter.
That: a. in the context of healthcare, genetic testing be accompanied by theprovision of key information and, where appropriate, by the offer ofindividualised counselling and medical advice (in the case of highly predictivegenetic tests for serious disorders, the offer of specific counselling shouldbe mandatory, and patients should be strongly encouraged to takeadvantage of it); b. specific educational programmes on counselling and exchange of experiencein the field be organised at the European level;c. specific qualifications and quality standards for those engaged in theprovision of specific genetic counselling, whether clinicians or non-clinicians,be established and made mandatory; d. appropriate financial means for such training and the subsequentaccreditation be made available;e. Europe-wide general standards for fundamental principles of geneticcounselling be developed by relevant medical professional groups, with dueconsideration given to patients’ views.
Offentlighedens betænkeligheder vedrørende genundersøgelser bunder i nogen grad i frygtenfor, at genetiske oplysninger vil blive misbrugt, og at tredjeparter ubeføjet får adgang tilsådanne oplysninger.
Public concern regarding genetic testing is grounded to some extent in the fear of misuse ofgenetic data and of inappropriate access to such data by third parties.
Tavshedspligten og beskyttelsen af privatlivets fred omkring alle personligelægelige oplysninger, herunder dem, der hidrører fra genundersøgelser, er grundlæggenderettigheder og skal respekteres.
Confidentiality and privacywith regard to all personal medical data, including those derived from genetic testing, are basicrights and must be respected.
Den enkeltes ret til at bestemme, i hvor høj grad man ønskersit privatliv beskyttet og tavshedspligten overholdt, gælder både adgang til personlige oplysningerog data og til vævsprøver som informationskilde.
An individual’s right to determine the extent of privacy andconfidentiality that he or she will be afforded encompasses both access to personal informationand data and to tissue samples as carriers of information.
Den enkelte har både ret til at vide og til ikkeat vide.
The individual has both the right toknow and not to know.
At sikre retlig beskyttelse på dette område er af største vigtighed, og det eksisterende EU-databeskyttelsesdirektiv2 er velegnet som ramme for en sådan beskyttelse af personlige data.
Affording legal protection in this field is of paramount importance andthe existing EU Data Protection Directive2provides an appropriate framework for the need to protect personal data.
Se rapportens afsnit 3.2, 4.1 og 7.2.2.
See report, chapters 3.2, 4.1 and 7.2.2.
Anbefaling 10 a. genetiske oplysninger, der er klinisk og/eller familiemæssigt vigtige, skalomfattes af samme beskyttelse som andre lige så følsomme lægeligeoplysninger;b. relevansen for andre familiemedlemmer må tages i betragtning; c. patientens ret til at vide eller ikke vide skal anerkendes, ogsundhedspersonalets praksis på dette punkt skal være indrettet derefter.Til genundersøgelser, hvortil der hører formidling af oplysninger, rådgivning,procedurer til informeret samtykke og formidling af undersøgelsesresultater,bør indføres praktiske procedurer, der opfylder dette krav;d. disse spørgsmål har særlig relevans for udsatte befolkningsgrupper, bådei og uden for EU.
Recommendation 10
Selv når man ser bort fra tavshedspligten, må personlige lægelige oplysninger, herundergenetiske data, ikke anvendes til urimelig diskrimination mod enkeltpersoner.
Irrespective of confidentiality issues, personal medical data including genetic data must not beused to discriminate unfairly against individuals.
Gruppen erkenderden risiko for diskrimination, som genundersøgelser medfører, men bemærker, at spørgsmåletom diskrimination rækker langt ud over det genetiske område. Diskrimination kan omfatteenkeltpersoner, familier eller større grupper.
The Group acknowledges the risk of discriminationas a result of genetic testing but notes that the field of discrimination extends far beyond genetics.Such discrimination may affect individuals, families or larger groups.
Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi3og the European Society of Human Genetics5.
Regarding prevention ofdiscrimination in insurance and employment, the Group refers to the work of other bodies such as the European Group on Ethics in Science and New Technologies3, the Council of Europe4, andthe European Society of Human Genetics5.
Se rapportens afsnit 3.2 og 3.3.
See report, chapters 3.2 and 3.3.
Anbefaling 11 a. data hidrørende fra genetiske kilder må ikke anvendes på en måde, hvorvedenkeltpersoner, familier eller grupper stilles ufordelagtigt eller diskrimineresi klinisk eller ikke-klinisk sammenhæng, herunder hvad angår beskæftigelse,adgang til social integration og muligheder for almindelig velfærd; b. EU-bestemmelser vedrørende disse spørgsmål bør fremmes; c. rettidig adgang til genundersøgelser bør baseres på behov, og de nødvendigeressourcer dertil stilles til rådighed uden diskrimination på grund af køn, etniskoprindelse, social eller økonomisk status.
Recommendation 11
12.Racetilhørsforhold og genetik
12.Ethnicity and genetics
En patientpopulation kan inddeles i etniske grupper efter genundersøgelser.
There may be differentiation of patient populations, based on ethnic groupings, with respectto genetic testing.
Visse genetiskevarianter er mere almindelige i visse populationer eller grupper i og uden for EU.
Some genetic variants are more common in certain populations or groupsin the EU and elsewhere.
Særligopmærksomhed bør udvises over for sådanne grupper, når der udvikles forsøgsmetoder og opstillesbetingelser for disse undersøgelser, så man sikrer lige adgang og undgår brændemærkning ogstereotype forestillinger.
Specific attention should be paid to such groups in the context of testdevelopment and in the conditions set up for the use of these tests, both to ensure fair accessand to avoid stigmatisation or stereotyping.
Specielt er genundersøgelser uhensigtsmæssige til fastlæggelse afracetilhørsforhold og må aldrig anvendes til dette formål.
Specifically, genetic tests are inappropriate todetermine ethnicity and must never be used for this purpose.
Se rapportens afsnit 3.3.2.
See report, chapter 3.3.2.
Anbefaling 12 a. genundersøgelser evalueres klinisk i de befolkningsgrupper hvor de påtænkesanvendt;b. de, der beskæftiger sig med genetisk forskning, genundersøgelser ogbeslutningstagen i sundhedsvæsenet, er opmærksomme på risikoen forstereotype forestillinger og brændemærkning på baggrund af etnisk oprindelse,og har indsigt i og respekt for etnisk og kulturelt følsomme områder;c. etniske mindretalsgrupper må ikke udelukkes fra de genundersøgelser,der er hensigtsmæssige for dem.
Recommendation 12
13.Kønsspørgsmål og genetik
13.Gender issues and genetics
Der er velkendte kønsforskelle i risikoen for visse sygdomme, herunder genetiske sygdomme.Gruppen mener, at genundersøgelser kan rejse særlige kønsmæssige spørgsmål. Der foreliggerdog hidtil kun ringe dokumentation herfor.
There are well-established differences between men and women regarding the risk of certaindisorders, including genetic diseases.
Se rapportens afsnit 3.3.1.
See report,chapter 3.3.1.
Anbefaling 13 a. virkningen af genundersøgelser tages op i videre EU-studier, navnlig i samfund,hvor mænd og kvinder tildeles forskellige rettigheder og privilegier;b. myndigheder og samfund er opmærksomme på de mulige konsekvenser,hvis genundersøgelser danner valggrundlag ved prospektiv kønsudvælgelse;c. på EU-plan fastsættes kriterier, som sikrer, at der ikke finder kønsdiskriminationsted under eller som følge af EU-finansierede forskningsprojekter.
Recommendation 13
På EU-plan foreligger i øjeblikket kun forholdsvis få oplysninger om, hvordan genundersøgelserpåvirker sundhedsvæsenet og sundhedsøkonomien.
Relatively little information is presently available at EU level on the impact of genetic testing onhealth systems and on health economics.
Se rapportens afsnit 8.3 og 8.5.
See report, chapters 8.3 and 8.5.
Anbefaling 14 a. Europa-Kommissionen finansierer mere forskning i genundersøgelsersindvirkning på de sociale, kulturelle og økonomiske aspekter af sundhedsplejen.
Recommendation 14
15.Faglig udvikling
15.Professional development
I takt med udviklingen inden for genundersøgelser, herunder farmakogenetik, vil ansvarsområdetfor medarbejdere i den primære og specialiserede sundhedssektor blive udvidet.
The responsibilities of primary and specialised care providers will expand as genetic testing, includingpharmacogenetics, evolves.
Forlægeuddannelserne må dette ledsages af passende ændringer i indholdet.
This will require appropriate changes in medical school curricula.
For andre afsundhedssektorens ansatte vil der ligeledes blive brug for styrkelse af grunduddannelsen ogløbende faglig udvikling på det genetiske område.
Otherhealthcare professionals will also require enhanced initial professional education and continuingprofessional development in the area of genetics.
Se rapportens afsnit 7.1.3 og 8.1.
See report, chapters 7.1.3 and 8.1.
Anbefaling 15 a. kravene til grunduddannelse og faglige kvalifikationer koordineres i alle EU-stater; b. sundhedssektorens ansatte tilbydes løbende efteruddannelse.
Recommendation 15
16.Partnerskab og samarbejde
16.Partnerships and collaborations
Det er gruppens opfattelse, at alle involverede, herunder myndigheder, videnskabsfolk,sundhedssektorens ansatte, industri- og patientorganisationer, bør arbejde sammen i et partnerskabmed henblik på at optimere kommende fremskridt i sundhedsplejen, der kan blive mulige somresultat af genundersøgelser, således nye behandlingsmuligheder og sygdomsforebyggelse.
The Group considers that all stakeholders, including governmental authorities, scientists,healthcare providers, industry and patient organisations should work together in a partnershipapproach to optimise future advances in healthcare that may become possible as a result of genetictesting, such as new treatment options and disease prevention.
Forat der effektivt kan blive udviklet nye genundersøgelser og diagnostiske muligheder vil enfrugtbar videnskabelig udveksling mellem de akademiske institutioner og sundhedsplejen fortsatvære væsentlig.
For effective development ofnew genetic tests and diagnostics, a productive interchange between academic scientists andthose working in the healthcare industry will continue to be essential.
Se rapportens afsnit 2.2.
See report, chapter 2.2.
Anbefaling 16 a. EU ansporer til og støtter partnerskaber mellem de involverede; b. der etableres rammer for et gennemsigtigt samarbejde mellem industrienog akademiske videnskabsfolk.
Recommendation 16
17.Lovgivningsrammer og kriterier forudvikling og brug af undersøgelser
17.Regulatory framework and criteria fortest development and use
Gruppen finder det nødvendigt med klarere rammebestemmelser for udvikling af undersøgelseri hele EU.
The Group considers that a more explicit regulatory framework for test development needs tobe set up throughout the EU.
Se rapportens afsnit 6.2.2.
See report, chapter 6.2.2.