natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sagen var blevet anlagt at EFTA-Tilsynsmyndigheden på baggrund af en klage fra en virksomhed, som af det norske fødevaretilsyn havde fået afslag på at markeds føre berigede cornflakes med den begrundelse, at til sætning af næringsstoffer til fødevarer kun kunne tillades, såfremt der foreligger et ernæringsmæssigt behov i den norske befolkning.
The application had been lodged by the EFTA Surveil­lance Authority following a complaint filed by a com­pany which had been refused authorisation by the Nor­wegian Food Control Authority to sell fortified com flakes in Norway on the grounds that the addition of nu­trients was authorised only if there was a nutritional need in the Norwegian population.
Sag C-459/00 PR mfl. Kommissionen mod Trenker mfl., kendelse af 11. april 2001.
Cases C-459/00 P(R) and Others, Com­mission ν Trenker and Others, order of 11 April 2001.
Kommissionen og EFTA-Tilsynsmyndigheden var imidlertid af den opfattelse, at kun hensyn til folkesundheden kan tages i betragtning, når der træffes beslutning om markedsføring.
The Commission and the EFTA Surveillance Authority countered with the argument that the relevant require­ment for justification was that of public health and that nutritional need was at most only one of the relevant factors.
Det kan højst være et af de relevante forhold i denne forbindelse, at der foreligger et ernæringsmæssigt behov.
Application for interim relief; medicinal products for human use containing certain substances; withdrawal of marketing authorisations.
Foreløbige forholdsregler; humanmedicinske lægemidler, der indeholder visse stoffer; tilbagekaldelse af tilladelse.
The President of the Court of Justice set aside the order of the President of the Court of First Instance suspend­ing operation of the Commission decision concerning the withdrawal of marketing authorisations of medici­nal products for human use containing certain sub­stances.
Domstolen henviste til dommen i Sandoz-sagen af 14. juli 1987, hvorefter fællesskabsretten ikke er til hinder for nationale bestemmelser, hvorefter det uden for udgående tilladelse er forbudt at forhandle fødevarer, der lovligt forhandles i en anden medlemsstat, og som
In responding to the application the Court referred to the Sandoz ruling of 14 July 1987, according to which Community law does not preclude national rules which prohibit, without prior authorisation, the marketing of food products which have been lawfully marketed in another Member State to which vitamins have been added, provided that the marketing of fortified products is authorised when that is compatible with the need to protect health.
Domstolens præsident annullerede en kendelse, Rettens præsident havde afsagt om udsættelse af gennemførelsen af Kommissionens beslutning om tilbagekaldelse af
Measures taken by a contracting party must therefore be 'based on scientific evidence; they must be proportionate, non-discriminatory, transparent and consistent with similar measures already taken'.
Retspraksis ved Domstolen og Retten i Første Instans ser i forbindelse med vurderingen af behovet for at til bagekalde præparatet.
Decisions by the Court of Justice and the Court of First Instance its discretion'.
Appellen kunne derfor antages til behandling.
From an initial analysis this did not ap­pear to be the case.
Hvad angår den manglende begrundelse for al træffe beslutning fandt præsidenten, at Kommissionens over tagelse af en del af lægemiddeludvalgets udtalelse umiddelbart er en tilstrækkelig begrundelse.
As for the alleged failure to state reasons for the deci­sion, the President stated that the elements of the CPMP's opinion adopted by the Commission con­tained a sufficient explanation.
Appellantens argumenter har derfor ikke fået Domstolens præsident til i første omgang af tilsidesætte for modningen for. at den anfægtede beslutning er gyldig.
The arguments put by the respondent consequently failed to convince the President of the Court on an ini­tial examination to rebut the presumption that the con­tested decision was valid.
Til støtte for det forhold, at spørgsmålet er uopsætteligt, og at der skal foretages en interesseafvejning, anførte appellanten, at en øjeblikkelig og vedvarende tilbage kaldelse fra markedet vil ødelægge en del af dennes virksomhed, og at en række faktorer vil gøre en genoptagelse af markedsføringen praktisk tall umulig (forbrugernes og lægernes tillid vil gå tabt. andre lægemidler vil blive ordineret i stedet osv.).
As for urgency and the balancing of interests, the re­spondent argued that immediate and lengthy with­drawal of the products from the market would destroy a large part of its business and that as a result of numer­ous factors (loss of confidence by consumers and doc­tors, replacement with substitute products, etc.) the 're­sumption of their marketing would be practically destined to fail'.
Hvis en tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse bl.a. er begrundet i risikoen ved et produkt, kan denne risiko kun bedømmes på baggrund af produktets terapeutiske virkning, dvs. den behandlingsmæssige virkning, det anses for at have over tid.
If one of the grounds for the withdrawal of a marketing authorisation is the degree of harmfulness of a product, such harmfulness can be assessed only in relation to the therapeutic efficacy of the product, in other words its therapeutic effects over time.
En sådan ændring anses også for at være afgørende for den vurdering af de pågældende lægemidler, som Ud valget for Farmaceutiske Specialiteter og Kommissionen gennemfører.
Consequently, such a change appears to be a de­cisive factor in the evaluation of those medicinal prod­ucts by the Committee for Proprietary Medicinal Prod­ucts (CPMP) and the Commission.
Domstolen fastslog, at i det omfang den appellerede kendelse ikke tager hensyn til væsentlige aspekter i begrundelsen for den anfægtede beslutning og derfor forvrider dennes indhold, er kendelsen behæftet med en retlig fejl og skal derfor annulleres.
The Court concluded that 'inasmuch as the order under appeal fails to take account of essential aspects of the state­ment of reasons for the contested decision and, there­fore, distorts the latter's content, it is vitiated by an er­ror of law' and must therefore be set aside.
Domstolens præsident besluttede derpå ikke at henvise sagen til Retten, men derimod at træffe endelig afgø relse om de foreløbige forholdsregler til trods for, at der ikke var afholdt retsmøde vedrørende sagens realitet i Retten.
The Court decided not to refer the case back to the Court of First Instance but to give a final decision on the application for interim relief despite the fact that there had been no in-depth hearing before the Court of First Instance.
Præsidenten anførte, at det for at godtgøre en alvorlig og uoprettelig skade ikke var tilstrækkeligt, at appellanten henviste til de vanskeligheder, foranstaltningen ville medføre. Appellanten måtte godtgøre de hindringer af strukturel eller juridisk art, som i det foreliggende tilfælde ville forhindre denne i at genvinde sine markedsandele.
The President pointed out that pleading difficulties re­sulting from the decision in question was not enough; 'obstacles of a structural or legal nature' preventing the recovery of market shares had to be demonstrated.
Med hensyn til fumus boni juris påstod appellanten, at Kommissionen ikke havde kompetence til at vedtage den anfægtede beslutning ¡følge dens egen fortolkning af bestemmelserne.
On the issue of whether or not there was a prima facie case, the respondent submitted that, according to its in­terpretation of the texts invoked, the Commission was not competent to adopt the contested decision, to which the President of the Court responded that 'when the judge hearing an application for suspension of the op­eration of a measure assesses whether there is a prima facie case, his task is not to give a final decision on the interpretation of the provisions applicable to the dis­pute'.
Hertil udtalte Domstolens præsident, at i forbindelse med bedømmelsen af fumus boni juris vedrørende en begæring om udsættelse af gen nemførelsen, tilkommer det ikke retten i en sag om foreløbige forholdsregler at udtale sig endeligt om for tolkningen af de bestemmelser, der finder anvendelse på tvisten. Præsidenten behandlede derpå den måde, hvorpå Kommissionen har udnyttet sine skønsbeføjel
On the issue of the way in which the Commission exercised the discretion available to it in assessing the need for withdrawal, the President pointed out that, as this type of decision is the outcome of complex assess­ments in the medico-pharmacological field, the Court's case-law requires only a limited judicial review re­stricted to 'examining the accuracy of the findings of fact and law made by the authority concerned and... verifying, in particular, that the action taken by that au­thority is not vitiated by a manifest error or a misuse of powers and that it did not clearly exceed the bounds of
Domstolens præsident fastslog derfor, at en udsættelse af gennemførelsen af den anfægtede beslutning kunne indebære en alvorlig risiko for brugerne af disse læge midler, og at det kunne indebære en sådan skade for folkesundheden, som ikke kunne afhjælpes, hvis appel lanten senere ikke fik medhold.
It was therefore evident that suspending the operation of the contested decision would be liable to make the users of those medicinal products ran serious risks and, in terms of public health, would risk causing harm which could not be remedied if the substantive action were subsequently dismissed.
Begæringen om foreløbige forholdsregler blev derfor forkasiet.
The application for in­terim relief was therefore dismissed.
Europa­Parlamentet tilbagelevering af kulturgoder (—» punkt 1.3.35), om Kommissionens meddelelse om EU's oliefor­syning (— > punkt 1.4.46) og om andragender om brystimplantater af silikone (—» punkt 1.4.82). Mødeperioden i Strasbourg fra den 11. til den 14. juni
Strasbourg, 11 to 14 June
De vigtigste forhandlinger i denne mødeperiode drejede sig ud over vigtigt lovgiv­ningsarbejde om den politiske debat vedrørende forberedelsen af Det Europæiske Råds møde i Göteborg (—» punkt 7.7).
The key feature of the June part-session, apart from important legislative work, was the po litical debate on preparations for the Goteborg European Council (—» point 1.1).
Som afslutning på en forhandling, hvor Anna Lindh, svensk udenrigsminister og formand for Rådet, og Romano Prodi, formand for Kommissi­onen, tog ordet, vedtog Europa­Parlamentet en beslutning om forberedelsen af Det Europæiske Råds møde i Göteborg (—» punkt 1.1.5).
Following this debate, in which Ms Lindh, Swedish Foreign Minister and President of the Council, and Mr Prodi, President of the Commission, took part, Parliament adopted a resolution on the subject (—» point 1.1.5).
D Finansiel bistand til Forbundsrepublikken Ju­goslavien: principiel enighed.
D Economic dialogue with Russia: report.
D Finansforordning vedrørende EU­budgeltet: vedtagelse af konklusioner.
D Programme for the Göteborg European Council: briefing.
devaremyndighed (—» punkt 1.4.67), om sund­hedsbestemmelser for animalske biprodukter (—» punkt 1.4.71), om sundhedsbestemmelser for animalske produkter, som ikke er bestemt til kon­sum (— > punkt 1.4.70) og som led i høringspro­ceduren ved andenbehandlingen også om ar­bejdstageres brug af arbejdsudstyr under arbejdet (— > punkt 1.3.23), om luftens indhold af ozon (—* punkt 1.4.37), om beskyttelse af skovene i D Beskyttelse af finansielle interesser og be­Fællesskabet (— > punkt 1.3.112) og om tilrette­kæmpelse af svig — Kommissionens årsberet­læggelse af arbejdstid inden for vejtransport ning: politisk enighed. (­ > punkt 1.3.20). D Lamfalussy­rapportens gennemførelse: status over drøftelserne.
1.4.37), the protection of the Community's for­ests against fire (—» point 1.3.112) and the organ­isation of working time in mobile road transport activities (­» point 1.3.20).
Π Finanskriminalitet: udtalelse fra den franske minister.
D Work of Eurogroup: progress report.
Økonomi og finans.
Other business
□ Institutter for kollektiv investering i værdipa­pirer (UCITS): vedtagelse af fælles holdninger C­» punkt 1.3.39 og 1.3.40).
President: Mr Ringholm, Swedish Minister for Finance.
D Punktafgifter på mineralolier: vedtagelse af en beslutning.
D Commission report to the Council and Parlia­ment concerning interest rate subsidies: conclu­sions adopted (—» point 1.3.41).
□ Forberedelse af Det Europæiske Råds møde i Göteborg den 15. og 16. juni 2001 — retningslin­jer for den økonomiske politik: vedtagelse af et forslag (—» punkt 1.3.3).
D Court of Auditors Special Report No 6/2000 concerning the granting by the Community of in­terest subsidies on loans by the European Invest­ment Bank to small and medium­sized enterprises through its temporary lending facility: conclu­sions adopted.
O Revisionsretten særberetning nr. 6/2000 om rentegodtgørelser fra Fællesskabet på lån ydet til små og mellemstore virksomheder af Den Europæiske Investeringsbank som led i bankens midlertidige lånefacilitet: vedtagelse af konklusi­oner.
□ Relations with Cyprus, Malta and Turkey: decision adopted.
D Forberedelse af Det Europæiske Råds møde i Göteborg den 15. og 16. juni 2001 — strategi til fordel for en bæredygtig udvikling: udveksling af synspunkter.
□ Preparations for the Göteborg European Council (15 and 16 June) — economic policy guidelines: draft report adopted (— > point 1.3.3). Π Public access to Council documents: replies approved.
Π Forbindelser med Cypern, Malta og Tyrkiet: vedtagelse af en afgørelse. D Aktindsigt i Rådets dokumenter: godken­delse.
Π Preparations for the Göteborg European Council (15 and 16 June) — strategy for sustain­able development: exchange of views.
D Forberedelse af Det Europæiske Råds møde i Göteborg den 15. og 16. juni 2001 — skattepak­ken: vedtagelse af konklusioner (— > punkt 1.3.42). 7.9.J. Sundhed.
D Preparations for the Göteborg European Council (15 and 16 June) — tax package: conclu­sions adopted (—» point 1.3.42).
Formand: Lars Engqvist, Kongeriget Sveriges sundheds­ og socialminister.
D Community strategy on public health — Community action programme: agreed (—» point 1.4.78).
D Ulovlig narkotikafremstilling: vedtagelse af en forordning.
D Protection of financial interests and fraud — Commission annual report: draft conclusions agreed.
Kommissionen: David Byrne, medlem af Kom­missionen.
D Community strategy on public health — health in other policies: progress report.
D Dæk til motorkøretøjer og påhængskøretøjer: godkendelse af et fælles udkast (—» punkt 1.3.30).
Ü Implementation of the Lamfalussy report: progress report.
□ Fællesskabets folkesundhedsstrategi — EF­handlingsprogram inden for folkesundhed: politisk enighed (— > punkt 1.4.78).
D Alcohol consumption by children and adoles­cents: recommendation adopted (­» point 1.4.80).
O Fællesskabets folkesundhedsstrategi — sundhedsaspektet i de øvrige politikker: status.
Ü WHO Framework Convention on Tobacco Control: conclusions adopted (—» point 1.4.83).
Π Unge menneskers alkoholforbrug: vedtagelse af en henstilling (—» punkt 1.4.80).
D Sixth environment action programme: com­mon position agreed (—» point 1.4.24).
Π Fællesskabsstrategi til mindskelse af alkohol­relaterede skader: vedtagelse af konklusioner (­* punkt 1.4.81).
Π Public access to environmental information: common position on the proposal for a directive agreed (—» point 1.4.41).
D WHO's rammekonvention om tobakskontrol: vedtagelse af konklusioner (— > punkt 1.4.83). U Tobaksreklame: forslag til direktiv.
D Electrical and electronic equipment: common positions on two proposals for directives agreed (­» point 1.4.28).
Vigtigste punkter, der blev behandlet
Ü Cooperation with non­member countries — health in the northern dimension: Presidency report.
D 6. miljøhandlingsprogram: politisk enighed (~ > punkt 1.4.24). D Variant Creutzfeldt­Jakobs sygdom (vCJD) og overførbar spongiform encephalopati (TSE) (­ > punkt 1.4.69). O Offentlig adgang til miljøoplysninger: poli­tisk enighed (— > punkt 1.4.41). D Samarbejde med tredjelande — sundheds­aspektet i forbindelse med kandidatlandene: fore­lagt af Kommissionen.
Π Priority substances in the field of water policy: proposal for a decision agreed (—» point 1.4.31).
□ Elektrisk og elektronisk udstyr: politisk enig­hed (­ > punkt 1.4.28). D Prioriterede stoffer inden for vandpolitik: po­litisk enighed (— > punkt 1.4.31). D Samarbejde med tredjelande — sundheds­aspektet i forbindelse med den nordlige dimen­sion: forelagt af formandskabet.
D Emissions from motor vehicles (cold starts): proposal for a directive agreed (—» point 1.4.36).
G Emissioner fra motorkøretøjer (koldstart): politisk enighed (—» punkt 1.4.36).
Π Solidarity with hospitals in the southern hem­isphere providing treatment to combat AIDS: project presented by the French and Italian dele­gations.
Π Kemikaliepolitik: vedtagelse af konklusioner (­ > punkt 1.4.34). D Solidaritet med hospitaler på den sydlige halvkugle, der yder behandling til bekæmpelse af aids: forelagt af den franske og italienske delega­tion.
Π Chemicals policy: (­ > point 1.4.34). policy: conclusions
D En integreret produktpolitik: vedtagelse af konklusioner (—» punkt 1.4.27).
Π Integrated product adopted (­» point 1.4.27).
Π Tilrettelæggelse af arbejdet på de fremtidige samlinger i Rådet (sundhed): indlæg fra den fran­ske delegation.
D Future Commission proposals on nutrition: progress report.
□ Verdenskonferencen om bæredygtig udvik­ling (2002 i Johannesburg): vedtagelse af konklu­sioner (—» punkt 1.4.26).
D World Summit on Sustainable Development (Johannesburg, 2002): conclusions adopted (­»point 1.4.26).
D Kommende forslag fra Kommissionen om er­næring: status.
D European Food Authority: interventions by the Spanish, French, Italian and Finnish delega­tions.
□ Fællesskabsstrategi vedrørende klimaændrin­ger: vedtagelse af konklusioner (­ > punkt 1.4.39). Π Den Europæiske Fødevaremyndighed: ind­læg fra den spanske, finske, italienske og franske delegation.
Π Community strategy on climate change: con­clusions adopted (—» point 1.4.39).
□ Integration af miljøkrav i sektorpolitikker og Fællesskabets strategi for bæredygtig udvikling: forelagt af formandskabet.
D Integration of environmental requirements in sectoral policies and Community strategy for sus­tainable development: Presidency report.
D Transport af psykotrope stoffer i Schen­gen­området: indlæg fra den danske delegation.
D Transport of psychotropic substances in the Schengen area: intervention by the Danish dele­gation.
D Kviksølv i miljøet: vedtagelse af konklusio­ner (­ > punkt 1.4.29). EU­Bull. 6­2001
Π Mercury in the environment: conclusions adopted (­» point 1.4.29).
D Stabilitetspagten: godkendelse af EU­priori­teter.
D Illicit manufacture of narcotics: regulation adopted.
O Ekstern støj: vedtagelse af en fælles holdning (­» punkt 1.4.38).
D Environmental noise: common position on the proposal for a directive adopted (— > point 1.4.38). D Tyres for motor vehicles and their trailers: joint text agreed (—» point 1.3.30).
G Liberia: vedtagelse (­ > punkt 1.6.101). O Udvidelsen: fælles holdninger.
Enlargement: EU common positions adopted.
G Den Internationale Straffedomstol: fælles holdning (—i punkt 1.6.3).
D Strategic environmental impact assessment: joint text agreed (—» point 1.4.44).
D Toldkontingenter for visse landbrugs­ og in­dustriprodukter: vedtagelse af en forordning.
D Tariff quotas for certain agricultural and in­dustrial products: regulation adopted.
G Kaliningrad: vedtagelse af konklusioner f­ > punkt 1.6.73). Foregående samling: Bull. 5­2001, punkt 1.9.5
Previous meeting: Bull.
G Topmødet mellem EU og Canada: oriente­ring.
Π EU­Canada Summit: briefing.
G Forberedelse af Nice­traktatens ikrafttræden: orientering.
D Preparations for entry into force of the Treaty of Nice: briefing.
O Ratifikation af Nice­traktaten — irsk folkeaf­stemning: vedtagelse af konklusioner f— > punkt 1.1.4). O Det Vestlige Balkan: vedtagelse af konklusi­oner (—» punkt 1.6.49).
Commission: Mr Prodi, Mr Barnier, Mr Patten and Mr Verheugen.
Q Samarbejde mellem EU og FN om konflikt­forebyggelse og krisestyring: vedtagelse af kon­klusioner (—* punkt 1.6.2).
D EU­UN cooperation in conflict prevention and crisis management: conclusions adopted (­»point 1.6.2).
G EU­program til forebyggelse af voldelige konflikter: godkendelse.
□ Ratification of the Treaty of Nice — Irish ref­erendum: conclusions adopted (—» point 1.1.4).
Π Det Europæiske Råd i Göteborg: forbere­delse.
regions: agricultural aspects conclusions adopted
G Regionerne i den yderste periferi: politisk enighed.
D Outermost agreed.
G Forbindelserne mellem EU og USA: briefing.
Π Western Balkans: (­»point 1.6.49).
D Udvidelsen: (­* punkt 1.5.2).
D Middle East: briefing.
G Den europæiske sikkerheds­ og forsvarspoli­tik (ESFP) — militære kapaciteter: godkendelse af det finjusterede Helsingfors­kata­log.
D Göteborg European Council: preparations. D EU­US relations: briefing.
O Endagssejladser mellem Tyrkiet og Græ­kenland: anmodning fra den græske delegation.
Π Committee of the Regions: appointments.
G Regionsudvalget: beskikkelser.
D Enlargement: conclusions adopted (—» point 1.5.2).
G Revisionsrettens særberetning nr. 23/2000 om toldværdiansættelse af importerede varer: vedtagelse af konklusioner (— > punkt 1.6.27). Formand: Mona Sahlin, Kongeriget Sveriges minister, Erhvervsministeriet, med ansvar for arbejdsmarkedsspørgsmål, integrationsspørgsmål og storbypolitik.
D EU cooperation programme for non­prolifer­ation and disarmament in the Russian Federation: conclusions adopted.
G Grænseoverskridende transport af affald, som er bestemt til nyttiggørelse: vedtagelse af konklusioner.
D Stability Pact: EU priorities approved.
Økonomi og finans.
Main items
G Ligebehandling af mænd og kvinder på ar bejdsmarkedet: politisk enighed (—* punkt 1.3.24). (Göteborg, den 15. juni).
D International Criminal Court: common posi­tion adopted (—» point 1.6.3).
G Integration af kønsaspektet — kønsaspektet i andre rådssammensætninger: orientering.
D Gender mainstreaming — other Council for­mations: briefing.
G Integration af kønsaspektet — ekspertmøde (den 15.-16. maj 2001 i Sigtuna): orientering.
Π Gender mainstreaming — meeting of experts (Sigtuna, 15 and 16 May): briefing.
G Information og høring af arbejdstagerne: po litisk enighed (—» punkt 1.3.19).
D Report on northern dimension policies: brief­ing.
G Minimumsforskrifter for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed (støj): politisk enighed f-» punkt 1.3.21).
D Minimum health and safety requirements for workers (noise): common position on the pro­posal for a directive agreed (—» point 1.3.21).
G Strategi for en bæredygtig udvikling: drøftelse. telse.
D Sustainable development strategy: discussed.
G Retningslinjer for de økonomiske politikker: vedtagelse af en henstilling (— > punkt 1.3.3). G Bæredygtige pensionssystemer: rapport fra Udvalget for Social Beskyttelse.
D Sustainability of pension systems: Commit­tee of Social Protection report.
G Social beskyttelse — nationale handlingsplaner til bekæmpelse af fattigdom og social udstødelse: orientering.
D Social protection — national action plans against poverty and social exclusion: briefing.
G Beskyttelse af Fællesskabernes finansielle in teresser og bekæmpelse af svig: vedtagelse af konklusioner (—» punkt 1.7.11).
Π Coordination of social security systems: dis­cussed.
G Koordinering af de sociale sikringsordninger: drøftelse.
□ Protection of the Communities' financial in­terests and fight against fraud: conclusions adopted (—» point 1.7.11).
G Det europæiske andelsselskab: status.
Π European Cooperative Society: progress re­port.
G Gensidig bistand ved inddrivelse af fordringer: vedtagelse af et direktiv (—¥ punkt 1.3.43).
D Mutual assistance for the recovery of claims: directive adopted (—» point 1.3.43).
G Det Europæiske Handicapår: orientering.
Π UN World Conference against Racism: brief­ing on preparations.
Q Tillægs- og ændringsbudget nr. 3 og 4 tilbud gettet for 2001 : vedtagelse af et forslag (—» punkt 1.7.4 og 1.7.5).
D Supplementary and amending budgets Nos 3 and 4 to budget 2001: drafts adopted (­» points 1.7.4 and 1.7.5).
G Hvidbog om kemikaliepolitik: indlæg fra den tyske delegation.
D European Year of People with Disabilities: briefing.