natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fastlægger de juridiske, økonomiske, organisatoriske og institutionelle rammer, der kræves for at systemet kan fungere og videreudvikle sig.
Ground, the mechanisms needed to air and sea-based observation Preparationstoimplement ensure a permanent dialogue networks will contribute to the the Galileo programme are between all stakeholders, in global network and enable the now under way.
Specialiserede datapræsentations- og behandlingscentre vil være i stand til at levere forudsigter for årstider og havstrømme, kortlægge beplantningsgrader og overvåge sammensætningen af atmosfæren og kystlinierne.
The third establishes the are complementary to those negotiating with consortia of legal, financial, organizational made by spatial observations.companies in order to select the andinstitutionalframework one which will be awarded the needed to ensure the system In addition, there will be systems operation of the system.
Skridt til gennemførelsen af Galileoprogrammet er nu på vej. »Galileo Joint Undertaking« forhandler for tiden med et konsortium af virksomheder for at finde ud af hvilken af dem, der skal tildeles kontrakten med at lede systemet.
GMES forecast air quality, for collecting, processing and validating the information which has been acquired in different ways.
Så snart det er sket, starter udviklings- og udførelsesfasen, der sigter mod at gøre Galileo operationelt omkring 2008.
Specialised data modelling and processing centres will be able to provide seasonal and oceanic forecasts, map vegetation cover, and monitor atmospheric composition as well as coastal areas.
for luftkvaliteten på samme måde som vi i
in the same way as we now do with the weather
GMES dag gør med vejret
For example,
Oven i dette vil EU også udvikle et system til Global Overvågning af Miljø og Sikkerhed (GMES).
In addition, the Union intends to develop an initiative for the Global Monitoring of the Environment and Security, (GMES).
Derudover vil der blive oprettet systemer til indsamling, behand-
It will help to predict decade.
Det ventes at GMES systemet er på plads ved udgangen af dette årti.
It contains three distinct that ensure the products are when and where droughts or modules.
Det rummer tre forskellige moduler.
The first involves the supplied to users.
Det første omhandler produktion og udbredelse af informationer, der skal underbygge EU’s politik på miljø- og sikkerhedsområdet.
There will be floods could occur and how long production and dissemination a collection of optimised opera-they will last.
Det andet modul beskæftiger sig med de mekanismer, der er brug for til at sikre en vedvarende dialog mellem alle de involverede parter, navnlig leverandører og brugere. Det tredje
It will also give of information to support EU tionalobservationsatellites, us the possibility of predicting
INDUSTRI kloden stadig en udfordring, der skal løftes.
Global Earth Observing System of Systems to 20 February 2005.
På verdenstopmødet om observation af jordkloden i Washington i juli 2003 startede man en proces, der har sat sig det mål, at levere de grundlæggende byggeklodser til et sådant system.
In July 2003, in Washington, a World Summit on Earth Observation launched the Group on Earth Observations (GEO) process, which is intended to form the basic building blocks of such a system.
Samarbejde i Rummet.
In addition, the Directorate-General for Enterprise and Industry hosted an International Conference on Cooperation in Space.
Det var et forum for udveksling mellem både de mere og de mindre etablerede aktører på rumområdet, hvor også andre interesserede parter fik en chance for at diskutere internationalt samarbejde og veje til at øge samarbejdet på alle rumrelaterede områder.
This provided a forum for both established and emerging space players, as well as other interested parties, to exchange viewsoninternationalcoop-erationanddiscusswaysto increasecollaborationinall space-related fields.
Den vellykkede konference, der havde deltagelse af senior repræsentanter fra rumagenturer verden over, indvarsler en ny æra i internationalt rumsamarbejde.
Attended by senior representatives from all the world’s space agencies, its successful conclusions herald a new era in international space cooperation.
En 10 årsplan til gennemførelsen af Systemernes System til Global Observation af Kloden (GEOSS) blev underskrevet i Bruxelles den 16 januar under Jorden og Rummetugen, der havde Kommissionen som vært.
The Global Earth Observing System of Systems’ (GEOSS) 10year implementation plan was signed in Brussels on 16 February, during the Earth and Space week, hosted by the European Commission.
Inden for EU har GMES sat sig det mål, at løfte den samme udfordring, ved at komplettere systemet med en hel kæde af serviceydelser, der opfylder behov hos både EU og dets befolkninger.
Within Europe, GMES is aiming to meet this same challenge by completing the system with a chain of services that meet the needs of both Europe and its people.
Ugen, der bød på både kulturelle, fritidsorienterede og uddannelsesmæssige aktiviteter, var åben for offentligheden og tiltrak sig mere end 30.000 besøgende i løbet af 8 dage, og dannede også ramme om flere fagpolitiske begivenheder på højt niveau.
This will give the Commission the financial means to launch the activities described above.
Næstformand i Kommissionen, Günter Verheugen, fik på Den Internationale Konference om Samarbejde i Rummet følgeskab af repræsentanter fra ESA, den japanske regering, det luxembourgske EU formandskab, ministre, repræsentanter for industrien og forskningsmiljøet.
Günter Verheugen, European Commission Vice-President, was joined at the International Conference on Cooperation in Space by representatives of the European Space Agency, the Japanese Government, the Luxembourg EU Presidency of the Council, government ministers, industry representatives and members of the research community.
Ved siden af det var Generaldirektoratetfor Erhvervspolitik også vært for Den Internationale Konference om
In order to demonstrate its new ambitions in space matters, the European Commission, in cooperation with the ESA, organized the first Earth & Space Week, held in Brussels from 12 April–June 2005
INDRE
SINGLE
Hjælp til handel over grænserne
Facilitating crossborder business
Virksomhederne har i stigende grad til tendens til ikke blot at se EU som en slags forlængelse af deres hjemmemarked, men et naturligt forum for deres aktiviteter.
Increasingly, companies are treating the wider European Union rather than just their domestic market as a natural forum for their activities.
Mens de nok kan have kendskab til deres egen nationale lovgivning, reglerne for at starte virksomhed, veje til finansiering og mulighederne i offentlige udbud, så kan det knibe med at få fat i relevante oplysninger om et andet land.
However, while they may be familiar with their own national legislation and procedures for establishing a business or accessing finance and public procurement opportunities, it can be harder to track down the relevant information in another country.
En ny kommissions service, internetportalen »Dit Europa«, kan hjælpe med at finde vej.
A new Commission service, the ‘Your Europe’ portal can help them steer a clear path.
ndviklede administrative proce- durer er den næststørste forhin-
omplexadministrative procedures are the second biggestobstacleto
I dring for etablering af virksomhed i EU ifølge 70 % af svarene i en nyere meningsmåling fra Eurobarometer.
C establishing a business in the European Union, according to 70% of respondents in a recent Eurobarometer survey.
Det lægger ikke alene en dæmper på iværksætter instinkterne, det fungerer også som en bremse på de, der er ude efter at starte forretninger i andre EU lande.
Not only does this stifle entrepreneurial flair, but it acts as a brake on people looking to develop business opportunities in another Member State.
»Dit Europa« portalen har en brugerflade på 20 forskellige sprog
The Your Europe portal offers an interface in 20 languages.
For at komme ud over det har Kommissionen i tæt samarbejde med de nationale myndigheder udviklet portalen »Dit Europa«.
Toovercomethis,the Commission,workingclosely with national authorities, has developed the Your Europe portal.
Det er en internet baseret indgangsport, der giver samlet adgang til informationer og service for personer og virksomheder, hvis aktiviteter har en grænseoverskridende dimension, hvor deres rettigheder i henhold til EU- lovgivningen spiller en rolle.
This is a single online entry-pointthatprovides informationandservicesfor individualsandcompanies whose activities have a crossborder dimension and concern therightstheyenjoyunder European law.
myndigheder om rettigheder og muligheder i de enkelte lande områder giver ofte mulighed for at give konkrete svar på specifikke spørgsmål såsom, hvor registrerer man et selskab i Tyskland? Eller hvordan finder man muligheder på markedet for offentlige udbud i Malta.
companies, general EU-wide business information is provided in English, French and German and is supplemented by specific datasuppliedbynational authorities on the rights and opportunities to be found in individual countries.
Portalen er indrettet på at kunne imødekomme de to målgruppers forskellige krav.
The service is designed to meet the different requirements of its two target audiences.
For borgerne, der overvejer at flytte til et andet land, er der omkring 1300 faktablade om dagliglivets aspekter, fra uddannelse til skatteforhold.
For citizens thinking of moving to a new home in the Union, there are some 1,300 fact sheets on aspects of daily life ranging from education to taxation.
Erhvervssektionen rummer 8 forskellige temasektioner, der tilbyder støtte til hver fase i en virksomheds livscyklus: erhvervsliv, finansieringsmuligheder, offentlige udbud, regaler og finansiering, erhvervsudvikling, skat, personale forhold og markedsoplysninger. Indsamlingen af informationer på disse
The business section contains eight separate themes offering assistance over the full cycle of an enterprise’s life: business life,fundingopportunities, publicprocurement,regula-tions and financing, business development, taxation, human resources,andmarketinfor-mation.Theaggregationof informationintheseareas often allows the service to offer answers to specific questions suchaswheretoregistera company in Germany or how
SPØRGSMÅL / SVAR
QUESTION/ANSWER
Jeg hører at der er gode skatteforhold i Slovakiet.
I hear there are good taxation conditions in Slovakia.
Hvad ligger momsen på?
What is the VAT rate?
Vej til svar: Information på nationalt niveau
Choose general area: Taxation.
Vælg overordnet område: Skat
Choose country: Slovakia.
Portalen forvaltes af IDABC programmet, der ledes af Generaldirektoratet for Industri og Erhverv.
The portal is managed by the IDABC programme run by the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Udviklingen af en portal med en database og en nøje struktureret præsentation af praktiske informationer fra medlemsstaterne og fra EU er blot en facet af programmet, der vil køre frem til 2009.
The development of a portal containing a database and a carefully structured presentation of extensive practical national and EU information for companies and individuals is simply one facet of the programme which will run until 2009.
»Dit Europa« vil hjælpe brugerne og de offentlige myndigheder til at interagere med at akkurate og let forståelige oplysninger, men også om løsninger på udfordringer af teknologisk, juridisk og sproglig karakter, og endelig også om gensidig tillid mellem landenes myndigheder.
To achieve this will require close cooperation between Member State authorities and the Commission. This will cover not just the provision of accurate and easily digestible information, but also require solutions to technological, legal and linguistic challenges and the existence of mutual trust between national administrations.
Ved udgang af året er målet at have indkredset de eksisterende forhindringer for at gruppere og sammenligne dem, og derfra arbejde videre mod praktiske løsninger, der kan gøre e-government til en realitet.
By the end of the year, it aims to have pinpointed the obstacles involved in aligning these and to be working on practicalsolutionstomake e- government a reality.
egentlig EU dækkende
of genuine EU-wide
Men når den engang er kommet på plads og embedsmænd i et land kan kommunikere med deres modparter i et andet land så let som hvis de var nede af gangen, så burde tingene blive lettere for både dem selv og for deres erhvervsliv. Mens portalen i dag kun har detaljer om hvilke formularer, der skal udfyldes i en given situation, så er målet på sigt, at få skabt en egentlig interaktiv service.
However, once in place and offi-e- government servicescials in one country are able to communicate with their counterparts in another as easily as if Over time, it will help these they were just down the corridor, users and public administrations life should be less complicated for to interact with each other and them and for businesses.
IDABC bygger på resultatet af et tidligere program til fremme af udveksling af data mellem myndighederne, der bruger elektroniske netværk til at udvikle en effektiv overførsel af data mellem EU’s og medlemslandenes institutioner. Men det tilfører en ny dimension ved lægge sit fokus på at give myndigheder, erhvervsliv og borgere en grænseoverskridende elektronisk offentlig service.
Whereas lead to the creation of genuine now the portal contains details of EU-wide e-government services, the paper work needed to address helping to reduce paperwork specific issues, in future the aim is and to eliminate unnecessary to include interactive services.bureaucracy.
I sin igangværende forberedende fase fastlægger IDABC hvilke typer af service fra myndighederne, der vil være mest nyttige for brugerne.
IDABC builds on the results of the earlier Interchange of Data between Administrations programme which used electronic networks and services to develop
Det vil kræve et tæt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne at komme i mål.
The programme can draw on the experience of various bilateral schemes.
Det handler ikke blot om forsyning
For instance, information on the pension rights of the 500,000 Italians who used to work in Germany, but have now
European Medicines Agency (EMEA) spiller en voksende rolle med at garantere sikkerheden af den medicin, vi tager.
The European Medicines Agency (EMEA) is playing an increasingly central role in guaranteeing the safety of the medicines we use.
Det blev grundlagt i 1995 og arbejder i tæt samarbejde med Generaldirektoratet for Erhvervspolitik.
Founded in 1995, it operates in close cooperation with and under the responsibility of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Det udgør det videnskabelige modstykke til Kommissionens myndighed for medicinalvarer, der overvåger agenturets arbejde.
It provides the scientific counterpart for the Commission’s regulatory unit for pharmaceuticals, which supervises the Agency’s operations.
Mens EMEA fejrer sin ti års fødselsdag ruster det op til at håndtering af de ny udfordringer, der opstår med ikraftrædelsen dette efterår af ny lovgivning, der regulerer medicinalindustrien.
Now, as the EMEA celebrates its tenth birthday, it is gearing up to handle fresh challenges with the entry into force this autumn of new legislation regulating the activities of the pharmaceutical industry.
Patientsikkerhed er stadig det altoverskyggende hensyn, men agenturet er også meget opmærksom på det konkurrencepres, som medicinalproducenterne arbejder under, og letter derfor de videnskabelige procedurer.
Patient safety remains paramount, but the Agency is keenly aware of the competitive challenges facing drugs manufacturers and is facilitating scientific procedures.
Photos.com © elvom et overvældende flertal af de medicinalvarer, der i dag af medicinalvarer, på linie med Food and Drug Administration (FDA) i USA.
W providing scientific assessment of medicinal products, alongside the Food and Drug Administration (FDA) in the United States.
S markedsføres, er godkendt af de kompetente nationale myndigheder, så er EMEA’s rolle voksende.
has been approved by National Competent Authorities (NCAs), the EMEA’s role is increasing.
Gennem det seneste årti har det leveret videnskabelige vurderinger til godkendelsen af omtrent 60 % af ny medicinalvarer, der sælges på det europæiske marked.
Over the past decade, it has provided the scientific assessments for the authorisation of some 60% of new medicines which have come on to the European market.
De øvrige 40 % er godkendt af nationale myndigheder.
The remaining 40% have been directly approved by national regulators.
Men det skal bemærkes at mens FDA er en stor organisation med én ledelse, så arbejder EMEA tæt sammen med 40 kompetente nationale myndigheder i de 25 medlemslande og i Island, Norge, Liechtenstein og Norge. De leverer videnskabelige vurderinger, som Kommissionen så benytter som basis for beslutninger.
However, while the FDA is one big organization with a single management, the EMEA works closely with over 40 national competent authorities in the 25 Member States and Iceland, Liechtenstein and Norway, delivering scientific assessments which then are transformed by the European Commission into decisions.
Lige nu forbereder EMEA sig på at gennemføre den største forandring i EUs medicinalvare lovgivning i et årti.
Now, it is preparing to implement the biggest change in the Union’s pharmaceutical legislation for a decade.
Lovpakken, der efter en delvis ikrafttrædelse i maj 2004, bliver fuldt ud gyldig i november, rummer flere målsætninger. Den skal lave harmoniserede regler for databeskyttelsesperioden for innovative produkter på det indre marked, styrke patientsikkerheden samtidig med at den også fremmer innovation og forskning.
The package, which, following a partial implementation last May, comes fully into force in November, aims to establish a harmonised data protection period for innovative products within the single European market and enhances patients’ safety while promoting innovation and research.
Disse målsætninger skal nås blandt andet ved at gøre EMEA’s rolle bredere.
These objectives will be partly achieved by broadening the role of the EMEA.
I fremtiden vil langt over 90 % af ny medicinalvarer benytte sig at den centrale godkendelses procedure, som agenturet benytter til videnskabelig efterprøvning af produkterne.
In future, well over 90% of new medicines will use the central authorisation procedure under which the Agency organizes a scientific assessment of these products.
I forhold til starten i 1995 arbejder EMEA i dag i et meget anderledes miljø. EU’s udvidelse i fjor tvang EMEA til en strømlining af dets administrative strukturer for bedre at kunne integrere de nationale agenturer i de 10 ny medlemslande i den daglige forretningsgang.
The EMEA is operating in a very different environment from that when it was set up in 1995.
Denne tendens bekræfter at EMEA har opnået status som en af verdens to førende instanser, der leverer videnskabelig godkendelse
As Thomas Lönngren, the Agency’s Executive Director says: ’We have a tough year in
MARKED forskellige elementer sammen på en måde, der fastholde en balance.« undersøgelser.
MARKET front of us because we have to implement this new legislation and do it in a way that reflects the intentions of the legislators.
Det er en betingelse at agenturet er overbevist om at produktet er så værdifuldt at det skal hurtigt på markedet.
We have to put the different pieces together so that we maintain the balance.‘ approval for life-saving drugs, such as those used to treat cancer, even if the company has not performed all the clinical trials, provided the Agency is convinced the product is so valuable it should be put on the market early.
Sikkerhed
Safety x xx ©
Thomas Lönngren har været leder af EMEA siden 2001.
Thomas Lönngren has headed the EMEA since 2001.
For det andet kan EMEA forslå Kommissionen at bruge en hastegodkendelses-procedure, hvis en virksomhed udvikler en interesserant medicin på et nyt område, for eksempel en influenza vaccine, og det skønnes i almenhedens interesse at produktet hurtigt kommer i handelen.
Secondly, the EMEA may propose to the Commission a fast track authorisation if a company develops an interesting medicine in a new therapeutic area, such as an influenza vaccine, and it is considered in the general interest that the product be available quickly.
Det er først og fremmest medicinalvirksomhedernes ansvar at overvåge sikkerheden af deres produkter.
Monitoring the safety of their products is first of all the responsibility of companies.
De skal lave planer for risikovurdering, der giver en detaljeret beskrivelse af mulige negative bivirkninger, og beskrive hvordan producenten vil sørge for en forsat overvågning af medicinen, når den er kommet på markedet.
They must put in place risk management plans. These will detail possible negative side-effects and describe the systems manufacturers will operate so they can monitor the impact of a medicine once it is on the market.
Agenturet tilbyder rådgivning til virksomheder videnskabelig rådgivning om optimal udvikling af deres produkter. »Vi kan give råd om hvilken toksikologi test eller kliniske forsøg, der bør udføres, og vi har set at de virksomheder, der har søgt råd hos os, har en højere chance for at opnå et positivt resultat,« siger Lönngren.
The Agency offers companies scientific advice on how best to develop their products. ‘We can give our opinion on the type of toxicology tests or clinical trials to conduct and we have seen that those companies seeking scientific advice from us have a better possibility of getting a positive outcome,’ says Mr Lönngren.
EMEA vil jævnligt lave inspektioner af disse medicinovervågnings systemer.
The EMEA will regularly inspect these pharmacovigilance systems.
Sideløbede med opfølgningen på firmaernes rapportering, vil agenturet også kunne trække på yderligere forskning, der udføres af uafhængige parter efter produktets godkendelse.
Alongside follow-up of the reporting activities made by companies, the Agency draws on additional post-authorisation research on safety by independent parties.
EMEA planlægger derfor at støtte udviklingen af et europæisk akademisk netværk, der kan levere data på basis af uafhængig forskning.
The EMEA therefore plans to develop a European academic network that will provide data based on independent research.
Gennem sine egne arbejdsgrupper eller i samarbejde med andre nationale og internationale organisationer, fokuserer agenturet også på de mange komplekse spørgsmål, der opstår med store videnskabelige gennembrud som for eksempel kortlægningen af det humane genom, stamcelle forskning og genterapi.
The Agency, through its own working groups or in cooperation with other national and international organizations, is also focusing on the many complex issues which arise from scientific breakthroughs such as the mapping of the genome, stem cell research and gene therapy.
lovgivning afstikker to veje, som EMEA kan benytte sig af til at give forskning og innovation et løft.
Once completed, this will be the world’s most comprehensive repository of medicinal data.
Oplysninger om bivirkninger der stammer fra medicinalindustrien i og uden for EU vil blive lagret i EudraVigilance-databasen. Når den er færdig, vil den blive verdens mest omfattende databank om medicin.
Its contents will be constantly updated, making it more efficient at detecting any potentially dangerous trends than purely national systems.
Dens indhold skal opdateres løbende, hvilket vil gøre den bedre end de rent nationalt baserede systemer til at opdage potentielt farlige tendenser.
The new pharmaceutical legislation sets out two ways in which the EMEA can provide a boost to research and innovation.
EMEA er dybt involveret i dette initiativ, der undersøger om der er flaskehalse i processen omkring udvikling af medicin, hvor der kan være brug for mere forskning. Hvis det fastslås kan det åbne for tildeling af EU-finansiering på specifikke områder som for eksempel toksikologi.
The EMEA is closely involved in the initiative, examining if there are bottlenecks in the drug development process where more research may be required.