natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringerne ved rører hovedsageligt: mindskelse af omkostningerne ved markedsføring af lægemidler, herunder oversættelse, lægemidlernes sikkerhed og effektivitet, Kommissionens ansvar, når det gælder de ud viklingspolitiske aspekter overalt i verden, budget tet for Det Europæiske Agentur for Evaluering af Medicin, patentlovgivningens beskyttelse af visse lægemidler, retningslinjer for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers medbestemmelse i vi denskabelige spørgsmål vedrørende de nævnte lægemidler, Udvalget for Plantelægemidler, de etiske krav til lægemiddelindustrien, fristen for færdiggørelsen af analysen af de videnskabelige data i an søgningen om godkendelse, beskyttelsen af industrielle og kommercielle oplysninger, indholdet af databasen om kliniske forsøg og offentlighedens adgang til afgørelser truffet af agenturet og ret ningslinjer for dets styringsråd.
The amendments refer primarily to the reduction of the costs of marketing medici nal products, particularly the payment of translation costs; the safety and efficacy of medicinal products, the Community being required to take account of the world development policy aspects of any measure; the budget for the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products; the protection of certain medicinal products by patent legislation; the participation of the Com mittee for Medicinal Products for Human Use in any scientific matter concerning the evaluation of medicinal products for human use; the Committee on Herbal Medicinal Products; the ethics of the pharmaceutical industry; the duration of the analysis of the scientific data in the file concerning the application for marketing authorisation; the protection of industrial and commercial data; the con tents of the database on clinical trials; public ac cess to the decisions taken by the Agency and the modus operandi of its management board.
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om traditionelle plantelægemidler.
Proposal for a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/83/ EC as regards traditional herbal medicinal products.
11-2001. punkt 1.3.36 Kommissionens forslag: KOM(2002) 1 og Bull. 1/2-2002, punkt 1.3.52
Commission proposal: COM(2002) 1; Bull.
Det Europæiske Økonomiske og Sociale Ud valgs udtalelse: EUT C 61 af 14.3.2003 og Bull. 92002, punkt 1.3.31
Economic and Social Committee opinion: OJ C 61. 14.3.2003: Bull.
Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: Bull.
Parliament opinion 112002. point 1.3.24
112002, punkt 1.3.24 Kommissionens ændrede forslag: KOM(2003) 161 og Bull.
Amended Commission proposal: COM(2003) 161; Bull.
42003, punkt 1.3.35 Rådets fælles holdning: Bull. 112003. punkt 1.3.57
42003, point 1.3.35
Det Fælles Forskningscenter
Research and technology
Forslag til Rådets beslutning om vedta gelse af et supplerende forskningsprogram, som Det Fælles Forskningscenter skal udføre for Del Europæiske Atomenergifællesskab.
Proposal for a Council decision on adopt ing a supplementary research programme to be implemented by the Joint Research Centre for the European Atomic Energy Community.
Ændringsforslagene vedrører især ikke-medicinske planteprodukter, der opfylder fødevarelovgivningens kriterier og en liste over droger og drogetilbercdninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler med angivelse af oplysninger, der er nødvendige for sikker anvendelse af drogen som traditionelt plantelægcmiddel.
The amendments chiefly con cern non-medicinal herbal products fulfilling the criteria of food legislation and a list of herbal sub stances, preparations and combinations thereof for the safe use of the herbal substance as a traditional medicinal product.
Reference: aftale mellem Euratom og Nederlandene om højfiuxreaktoren — 25. juli 1961
Reference: Agreement of 25 July 1961 between Euratom and the Netherlands concerning the highflux reactor
Med henblik på fortsættelse af det supplerende firårige forskningsprogram, der udløber den 31. december
Proposal for a European Parliament and Council regulation on drug precursors.
Kommissionens forslag: KOM(2003) 648 og Bull. 102003, punkt 1.3.79
Council common position: Bull.
2003 foreslår Kommissionen, at det supplerende program for drift af højfluxreaktoren (HFR) i Pet ten (Nederlandene) i yderligere tre år fra 1. januar 2004 vedtages.
Adopted by the Commission on 5 December. In or der to continue the four-year supplementary re search programme which expires on 31 December 2003, the Commission proposed the adoption of a supplementary research programme concerning the operation of the highflux reactor (HFR) at Petten (Netherlands) for a three-year period start ing on 1 January 2004.
Dette program, hvis gennemførelse Kommissionen er ansvarlig for, skal sikre driften af HFR og gøre det muligt at udnytte den rationelt i forhold til forskningsinstitutternes behov.
The purpose of this programme, for which the Commission is responsible, is to ensure the operation of the HFR and allow its rational utilisation according to the needs of research institutes.
De be villinger, der er nødvendige for programmets gen nemførelse, andrager ca. 30,65 mio. EUR. KOM(2003) 756
The financial contributions needed to implement the programme amount to approximately EUR 30.65 million.
Internationalt samarbejde
Endorsed by Parliament (second reading) on 16 December.
Vedtaget af Rådet den 8. december.
International cooperation
EUT L 327 af 16.12.2003
Research and technology
Forurening i forbindelse med transport
Pollution frm transport
Aftale om samarbejde inden for forskningen i problemer forårsaget af luftforurening fra transport.
Cooperation Agreement on research into air pollution from transport
Reference: aftale om videnskabeligt samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og De For enede Staters regering — EFT L 284 af 22.10.1998 og Bull.
Council resolution on strengthening Com munity cooperation in the field of civil protection research.
Denne af tale vedrører fælles forskningsinitiativer vedrø rende emissioner og forsøg med køretøjer, tilvejebringelse af en fælles videnskabelig platform for måling samt stikprøveundersøgelser af luftforurening fra trafikken.
The agreement provides for joint research on emissions and vehicle testing and the creation of a common scientific platform to meas ure and benchmark air pollution from traffic.
Rådets afgørelse 2003/877/EF, Euratom om Canadas tiltrædelse af aftalen om oprettelse af et internationalt videnskabs- og teknologicenter mellem Amerikas Forenede Stater, Japan, Den Russiske Føderation samt Det Europæiske Atomenergifællesskab og Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, der optræder samlet.
Council Decision 2003/877/EC.Euratom on the accession of Canada to the agreement es tablishing an international science and technology centre between the United States of America.
Forhandlingsdirektiver: 14. april 2003 Parafering: 24. april 2003
Japan, the Russian Federation and, acting as one
Referencer: Rådets forordning (EØF) nr. 3955/92 om Det Europæiske Økonomiske Fællesskabs indgåelse af aftalen om oprettelse af et internationalt viden skabs- og teknologicenter mellem Amerikas For enede Stater, Japan, Den Russiske Føderation samt Det Europæiske Atomenergifællesskab og Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, der optræder samlet — EFT L 409 af 31.12.1992 Forslag til Kommissionens forordning (Euratom) nr. 3956/92 om Del Europæiske Atomenergifællesskabs indgåelse af en aftale mellem Ameri
Proposal for a Council decision amend ing Decision No 2002/668/Euratom to adapt the financial reference amount in order to take ac count of the enlargement of the European Union (- > point 1.7.7). 62
Informationssamfundet
6-2001, point 1.3.80
Afgørelse om undertegnelsen: Bull.
Negotiating directives: 14 April 2003 Initialled: 24 April 2003 Commission proposal concerning signature: COM(2003) 288; Bull.
62003, punkt 1.3.73 Rådets undertegnelse: Bull. 62003, punkt 1.3.73
52003, point 1.3.78 Decision concerning signature: Bull.
Kommissionens forslag om indgåelsen: KOM(2003) 551 og Bull. 92003, punkt 1.3.57
62003, point 1.3.73 Commission proposal concerning conclusion: COM(2003) 551; Bull.
udtalelse den 4. december.
Endorsed by Parliament on 4 December.
Afgørelse om indgåelse af aftalen vedtaget af Rådet den 22. december.
Adopted by the Council on 22 December.
Aftalen tilstræber at ud vikle og befordre det videnskabelige og teknologiske samarbejde mellem parterne.
The purpose of the agreement is to develop and facilitate scientific and technological cooperation activities between the parties.
Afgørelse om indgåelse af aftalen vedtaget af Rådet den 22. december.
Adopted on 8 December.
Aftalen tilstræber at ud vikle og befordre det videnskabelige og teknologiske samarbejde mellem parterne.
The Council will express the Communities' agreement within the Board of the International Science and Technology Centre concerning the accession of Canada to the agreement.
Informationssamfundet
United States
Forslag til aftale om videnskabeligt og teknologisk samarbejde mellem De Europæiske Fællesskaber på den ene side og Det Schweiziske Forbund på den anden side.
Draft agreement for scientific and tech nological cooperation between the European Communities and the Swiss Confederation.
Det Europæiske Råd i Bruxelles opfordrede Kommissionen til at foreslå konkrete foranstaltninger, som medlemsstaterne skal iværksætte for at forbedre vilkårene for 3G-mobilkommuni-kation og for indførelsen af bredbånd i Europa (-» punkt 1.5).
Draft agreement aimed at renewing the agreement for scientific and technological cooperation between the European Community and the Government of the United States of America.
Reference: 2002/309/EF, Euratom, afgørelse truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår af talen om videnskabeligt og teknologisk samar bejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund — EFT L 114 af 30.4.2002 Forhandlingsdirektiver: 20. februar 2003 Parafering: 5. december 2003 Kommissionens forslag om undertegnelsen: KOMÍ2003) 656 og Bull. 112003, punkt 1.3.71
Reference: Decision 2002/309/EC,Euratom of the Council, and of the Commission as regards the agreement on scientific and technological cooperation of 4 April 2002 on the conclusion of seven agreements with the Swiss Confederation: OJ L 114, 30.4.2002 Negotiating directives: 20 February 2003 Initialled: 5 September 2003 Commission proposal concerning signature: COM(2003) 656; Bull.
Verdenstopmøde fundet —første samling.
Endorsed by Parliament on 16 December.
Afgørelse om undertegnelse vedtaget af Rådet den 22. december.
Decision on signing adopted by the Council on 22 December.
Udkast til aftale om videnskabeligt og teknologisk samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og Den Tunesiske Republik.
Draft agreement for scientific and tech nological cooperation between the European Community and the Republic of Tunisia.
Referencer: Meddelelse fra Kommissionen — »Informations- og kommunikationsteknologier i udviklings samarbejdet — Informations- og kommunikationsteknologiernes rolle i EU's udviklingspolitik« — KOM(2001) 770 og Bull.
ACP-EC joint position on the information society in the context of development: point 1.6.138 of this Bulletin
Euro-Middelhavs-aftalen om oprettelse af en as sociering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Den Tunesiske Republik på den anden side — EFT L 97 af 30.3.1998 og Bull. 1/2-1998, punkt 1.4.92
References: » Euro-Mediterranean Agreement establishing an association between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of Tunisia, of the other part: OJ L 97, 30.3.1998; Bull.
Kommissionens meddelelse »Det europæiske forskningsrums internationale dimension« — KOM(2001) 346 og Bull. 62001, punkt 1.3.80
Commission communication entitled 'The inter national dimension of the European research area' : COM(2001) 346; Bull.
Forhandlingsdirektiver: 14. april 2003 Parafering: 24. april 2003
Negotiating directives: 14 April 2003 Initialled: 24 April 2003 Commission proposal concerning signature: COM(2()03) 303; Bull.
Møde i Geneve fra 10. til 12. december.
Meeting held in Geneva from 10 to 12 December.
Til stede ved denne første fase af verdenstopmødet om in formationssamfundet var delegerede fra 175 lande, blandt andet omkring 40 statsledere, først og fremmest fra de arabiske lande og Afrika.
Delegates from 175 countries were present on the occasion of this first phase of the World Summit on the Information Society, including 40 or so Heads of State, mostly from Arab and African countries.
An dre deltagere var Lucio Stanca, den italienske mi nister for innovation og teknologi, der repræsen-
Mr Stanca, the Italian Minister for In novation and Technology, represented the Italian Presidency of the EU.
Generelle aspekter terede det italienske formandskab for EU, og Erkki Liikanen og Poul Nielson, medlemmer af Kommissionen, der havde fået mandat af Kom missionens formand Romani Prodi.
Commissioners Liikanen and Nielson represented the Commission at the request of President Prodi.
Erkki Liikanen holdt på Kommissionens vegne et indlæg på plenarmødet. De Forenede Nationers generalsekretær Kofi Annan var også til stede.
Mr Liikanen addressed the plenary session on behalf of the Commission.
I alt var der 12 000 deltagere, heraf mange repræsentanter for civilsamfundet og den private sektor.
All in all, there were 12 000 participants, including a significant number of representatives of civil society and the private sector.
Reference: konklusioner fra Det Europæiske Råd i Lissabon — Bull. 3-2000, punkt 1.5
Adopted by the Council on 22 December.
Den 12. december vedtog deltagerne en politisk principerklæring og en handlingsplan, som udgør grundlaget for en fælles indfaldsvinkel til informa tionssamfundet for alle FN's medlemslande.
On 12 December the participants adopted a declaration of principles and a plan of action which form the basis for an information society approach common to all UN member countries.
De to tekster er i høj grad inspireret af EU's indfaldsvinkel med hensyn til skabelsen af et informationssamfund til gavn for alle og er udtryk for betydelige fremskridt med hensyn til flere vigtige spørgsmål.
The two texts are based largely on the EU's approaches to the implementation of an information society for all, and represent significant progress on several major issues.
Den politiske erklæring, der appellerer om informationsteknologi til fordel for de fattige lande, ce menterer bl.a. følgende principper: betydningen af lovgivningsmæssige rammer; solidaritet for at bekæmpe den digitale kløft og opfylde mille-nium-udviklingsmålene; pressefrihed; alles ret til at få adgang til information; og informationsnet tenes sikkerhed.
The Brussels European Council called upon the Commission to propose concrete meas ures to be taken by the Member States to improve the conditions concerning mird-generation mobile communications and the development of broad band telecommunications in Europe (— > point 1.5). The declaration of principles, calling for poorer countries to enjoy the benefit of information tech nologies, sets out in particular· the following principles: the decisive nature of regulatory frameworks; solidarity to combat the digital divide and help to achieve the millenium development objectives; freedom of the press; the right of everybody to have access to information; and network and in formation security.
Kommissionens meddelelse »Dialog med regional- og lokalstyresammenslutningerne om udformningen af EU's politik«.
World Summit on the Information Society: First phase.
Kommissionens hvidbog om nye styreformer i EU — KOM(2001) 428 og Bull. 7/8-2001, punkt 1.1.2
Commission communication on information and communication technologies in development: The role of ICTs in EC development policy: COM(2001) 770; Bull.
Handlingsplanen anerkender den vilje, som nogle lande har givet udtryk for med hensyn til at oprette en frivillig digital solidaritetsfond, og andre landes vilje til at foretage en evaluering af de eksisterende mekanismer og undersøge det hensigtsmæssige i en sådan fond, hvilket en taskforce under FN's generalsekretær vil gøre i løbet af 2004.
The plan of action recognises the desire expressed by certain countries to set up a voluntary digital solidarity fund and by other countries to under take a review of existing funding mechanisms and study the feasibility of such a fund, to be carried out by a task force acting under the authority of the UN Secretary-General in the course of 2004.
For så vidt angår spørgsmålene vedrørende regulering af internettet blev man enige om nedsættelsen af en arbejdsgruppe med adgang for alle interessenter, også under FN's generalsekretær.
With regard to Internet governance, agreement was reached on the setting-up of a working group open to all stakeholders, also under the authority of the UN Secretary-General.
122002, punkt 1.1.9 Kommissionens meddelelse »Mod en stærkere hørings- og dialogkultur — Generelle principper og minimumsstandarder ved Kommissionens høring af interesserede parter« — KOM(2002) 704 og Bull. 122002, punkt 1.1.10
Commission communication entitled 'Towards a global partnership in the information society: EU perspective in the context of the United Nations World Summit on the Information Society (WS1S)': COM(2003) 271; Bull.
Vedtaget af Kommissionen den 19. december. Med denne meddelelse, som følger op på de løfter, som Kommissionen har afgivet i sin hvidbog om nye styreformer i EU, fastlægges en generel ramme for dialogen med regional- og lokalstyresammenslutningerne om udformningen af EU's
In addition, an ACP-EU joint position on the in formation society was signed at the Summit, providing for the mobilisation of part of the European
Økonomisk og social samhørighed politik.
Development Fund (EDF) and other existing in struments in order to develop information tech nologies in the countries concerned.
Formålet med den nye dialog er at ind drage myndighederne på et tidligt tidspunkt, før den officielle beslutningsproces indledes samt at skabe en bedre forståelse omkring EU's politik ker, således at EU's arbejde bliver mere åbent og meningsfyldt.
Mr Liikanen proposed to act on the Summit by up dating the Commission communication on the in formation society and development policy with a view to providing a single reference framework for EU action in this area.
Det anføres desuden, at dialogen vil give mulighed for at styrke båndene mellem Regionsudvalget og regionerne ved at deltage aktivt i udvælgelsen og høringen af deltagerne i dialogen.
The Committee called for a macroeconomic pol icy conducive to implementing the Lisbon strategy through greater coordination between the Member States and the Community institutions, and stressed the key role of civil society in imple menting the reforms.
Endelig foreslår Kommissionen, at dialogen afvikles systematisk både i forbindelse med præsentationen af Kom missionens årlige arbejdsprogram og fremlæggelsen af vigtige initiativer som led i de politikker, som direkte eller indirekte har lokale virkninger.
It also made a number of recommendations aiming, in particular, at improving coordination between the institutions and social partners at European, national, regional and local level.
Vedtaget af Kommissionen den 30. december.
Adopted on 19 December.
1 meddelelsen fremlægges de første resultater (2001 -2004) af Equal-programmet. og på grundlag heraf fastlægges retningslinjerne for anden runde.
This Commission com munication, which follows up on the undertakings given in its White Paper on European governance, lays down a general framework for dialogue with associations of regional and local authorities on the formulation of European Union policy.
Den foreslår at bevare grundstrukturen og principperne fra første runde, samtidig med at den administrative gennemførelse forenkles for at imødegå udvidelsens udfordringer.
The framework aims to involve regional and local authorities at an early stage, before the formal decision-making process starts, and to ensure a better under standing of the policy guidelines of the EU, thereby making the activities of the Union more transparent and meaningful to the public.
Kommissionen minder om, at Equal, der er et fællesskabsinitiativ under Den Europæiske Socialfond (2000-2006). ikke blot fungerer som et lærings- og udviklingsforum. der giver mulighed for at finde nye metoder til realisering af målsætningerne for den europæiske beskæftigelsesstrategi og den sociale integrationsproces, men også fungerer som et forsøgslaboratorium til ud vikling af nye metoder til at bekæmpe forskelsbe handling og uligheder på arbejdsmarkedet, bl.a. ved at give eksempler på god praksis.
The Commission identifies the guiding principles for preparing this framework for dialogue: it must be complementary and proportional, being additional to all the other consultation methods used and not generating disproportionate administrative workloads; the role to be played by the Committee of the Regions in this dialogue must be quite clear, and the reference framework must include identifying the associations which may participate.
Der nævnes specifikt programmets hovedkomponenter: partnerskab, medindflydelse, transnationalitet, formidling og mainstreaming, innovation og tematisk samarbejdsform. Endvidere ser Kommissionen med tilfredshed på effektiviteten af den integrerede strategi til bekæmpelse af uligheder og forskelsbe handling.
The Commission makes it clear that the participants in the dialogue (national and European associations, local and re gional authorities) must be selected in line with the principle of subsidiarity, the Union's institutional architecture and the principle of respect for the con stitutional autonomy of the Member States, while ensuring that all the interests of regional and local authorities are represented.
I denne forbindelse sætter Kommissionen fokus på en række lovende nye metoder, bl.a. vedrørende de handicappedes vilkår, forlængelse af arbejdstagernes arbejdsliv, arbejdsløses eller in aktives iværksættermulighedcr eller kønsopdcling.
It also states that the di alogue should provide an opportunity for the Com mittee of the Regions to strengthen its ties with the regional and local authorities it represents by active involvement in selecting and consulting the participants in the dialogue.
Kommissionen fremlægger ligeledes retningslinjerne for anden runde af Equal og bekræfter, at grundstrukturen i første runde vil blive bevaret.
Lastly, the Commission proposes that the dialogue be systematic and based on the presentation of die Commission's annual work programme and the major policy initiatives that have a direct or indirect territorial impact.
Meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget om retningslinjer for anden runde af EF-initiativet Equal vedrørende tværnationalt samarbejde til fremme af en ny praksis i bekæmpelsen af forskelsbehandling og uligheder af enhver art i forbindelse med arbejdsmarkedet: »Fri bevægelighed for gode idéer«.
Communication from the Commission on dialogue with associations of regional and local authorities on the formulation of European Union policy.
Samhørighedsfonden
Community initiatives
Forslag til Rådets forordning om oprettelse ät Samhørighedsfonden (kodificeret udgave).
Communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the Euro pean Economic and Social Committee and the Committee of the Regions establishing the guide lines for the second round of the Community Initiative Equal concerning transnational cooperation to promote new means of combating all forms
Kommissionens forslag: KOM(2()03) 352 og Bull.
References: Commission White Paper on European Governance: COM(2001 ) 428; Bull.
62003. punkt 1.3.83 Det Europæiske Økonomiske og Sociale Ud valgs udtalelse: Bull. 9-2003. punkt 1.3.72
7/8-2001, point 1.1.2 Commission report on European governance: COM(2002) 705; Bull.
I forordningen fastsættes også beløbene i forbindelse med denne yderligere forlængelse.
European Economic and Social Committee opinion: Bull. 92003, point 1.3.72
EUT L 8 af 14.1.2004
3-2000, point 1.12