natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rådet hilser Kommissionens initiativer velkommen, det gælder især: Kommissionens meddelelse af juli 2003 om medicinsk udstyr; Kommissionens hensigt om i for bindelse med Fællesskabets program om offentlig sundhed at undersøge muligheden for at fremme sundhedsspørgsmål i forbindelse med medicinsk udstyr; dens vilje til parallelt med bestræbelserne i ekspertgruppen vedrørende medicinsk udstyr at tilskynde til styrkelse af høring og koordinering mellem Kommissionen og de nationale myndigheder; Kommissionens forslag til direktiv om ændring af direktiverne 90/385/EØF og 93/42/EØF, hvad angår de vigtigste af de områder, der belyses i dens meddelelse.
The Council welcomed the Commission's initiatives: its communication on medical devices of July 2003; its intention to examine the possibilities, under the Community's Public Health Programme, of promoting health aspects in relation to medical devices; its wish to promote enhanced consultation and coordination between the national authorities and itself, alongside the Medical Devices Experts Group; and its announcement that it will present a proposal for a directive amending Directives 90/ 385/EEC and 93/42/EEC in respect of the main ar eas as identified in its communication.
Det understreger dels, at iværksættelsen af den retlige ramme skal forbedres af alle involverede parter, især når det gælder overensstemmelsesvurdering, og dels at fabrikanterne bør levere relevante kliniske oplysninger og undersøgelsesresultater i forbindelse med den tek niske behandling.
The Council stresses that the implementation of the legal framework needs to be improved by all parties concerned, in particular as regards conformity assessments, in cluding the need for manufacturers to provide appropriate clinical and laboratory data as part of the tech nical file.
Kommissionens hensigt om i løbet af fem år at gennemføre en bedømmelse af disses indvirkning, samtidig med at den glæder sig over de initiativer, der er bekendtgjort, med hensyn til at øge gennemsigtigheden og tilliden i forbindelse med markedsføring og levering af medicinsk udstyr.
It endorses the working programmes attached to the communication and the Commission's intention to review their impact within five years, and welcomes the announcement of the initiatives for increasing transparency and trust in relation to the placing on the market and putting into use of medical devices.
Det anmoder medlemsstaterne om i overensstemmelse med bestemmelserne i di rektiv 93/42/EØF at meddele oplysninger vedr. bl.a.: de høringsmekanismer, der gælder i de til fælde, hvor medicinsk udstyr omfatter lægemidler eller stoffer fremstillet af humant blod, klinisk af-
The Council invites the Member States to report, as requested by Directive 93/42/ EEC, on medical devices in relation to the consultation mechanisms foreseen in cases where medical devices contain medicinal products or human blood derivatives, and on clinical investigation and vigilance, allowing complete and consistent data to be
Rådet opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at indlede implementeringen af den globale nomenklatur for medicinsk udstyr for at kunne oprette og vedligeholde en europæisk database for medicinsk udstyr og til at styrke koordineringen mellem Kommissionen og de natio nale myndigheder, der står for gennemførelsen af direktiverne, for derved at sikre, at disse fortolkes og gennemføres konsekvent og sammenhængende, og for at opnå større effektivitet af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden.
It invites the Commission and the Member States to set up and maintain the European database for medical devices and, as a basis for the database, to start implementation of the global med­ical devices nomenclature, and to strengthen coordi­nation between the Commission and the national au­thorities in charge of implementing the directives, to ensure a consistent and coherent interpretation and implementation of the directives and achieve greater efficiency in the interest of protecting public health.
Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, Små og mellemstore virksomheders adgang til finansiering.
Communication from the Commission to the Council and the European Parliament 'Access to finance of small and medium-sized enterprises'.
Det andet aspekt. Kom missionen behandler, vedrører finansiering i den tidlige fase, navnlig garantier og mikrokreditter.
vate sector.
Den vedvarende mangel på finansiering i den tid lige fase tvinger den offentlige sektor til at blive ved med at samarbejde med den private sektor om at løse problemet.
Microlending can provide start-ups with a decisive help and loan guarantees should be used efficiently to promote it.
Kom missionen gør desuden opmærksom på, at det ved brug af finansielle formidlere og programmer i medlemsstaterne er muligt at skræddersy finansielle instrumenter, således at de passer til de for skellige traditioner inden for finansiering og ud bygger de programmer, der tager sigte på at afhjælpe SMV'ers mangel på midler til finansiering i den tidlige fase.
The Commission points out that the use of national financial interme­diaries and national programmes makes it possible for financial instruments to be tailored to the differ­ent financing traditions, providing additional lever­age to programmes targeted at the financing gap in early-stage SME finance.
Det sidste aspekt vedrører en forøgelse af egenkapitalen.
The last area is that of in­creasing equity.
Kommissionen be mærker, at iværksættervirksomheder i vækstsektorer og almindelige europæiske SMV'er ikke har de samme behov, men begge parter har brug for mere solide balancer med tilstrækkelig egenkapital.
The Commission notes that the needs of entrepreneurial growth companies and the mainstream European SMEs are different, but that both need stronger balance sheets with enough eq­uity.
Den foreslår, at medlemsstaterne undersøger, om deres skattelovgivning hindrer solid vækst ved at beskatte tilbageholdte udbytter mere end udbetalte.
Member States should review whether their tax laws inhibit firm growth by taxing retained earn­ings more than distributed profits.
Til slut tilføjer Kommissionen, al likvide og velfungerende vcnturekapitalmarkedcr er altafgørende for iværksættervirksomheder i vækstsektorer.
For entrepreneur­ial growth companies, liquid and well-functioning venture capital markets are essential.
Kommissionens meddelelse »Om modernisering af selskabsretten og forbedret virksomhedsledelse i Den Europæiske Union — vejen frem« — KOM(2003) 284 og Bull.
Conclusions of the Lisbon European Council: Bull. 3-2000, point 1.8
5-2003, punkt 1.3.40 Kommissionens rapport »Finansielle støtteforanstaltninger for innovative og jobskabende små og mellemstore virksomheder (1998 Vækst- og beskæftigelsesinitiativet) — Pr. 31. december 2002« — KOM(2003) 480 og Bull. 7/8-2003. punkt 1.3.93
Council conclusions on financing for small and medium-sized enterprises: Bull. 122001, point 1.3.94
Kommissionens beretning til Europa-Parlamentet og Rådet, Vækst- og beskæftigelsesinitiativet — Finansielle støtteforanstaltninger for in novative og jobskabende små og mellemstore virksomheder (SMV'er) — Situationen den 29.5.2002; forslag til Europa-Parlamentcis og Rådets beslutning om ændring af beslutning 2000/ 819/EF om et flerårigt program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mel lemstore virksomheder (SMV) (2001-2005).
Commission report to the European Par­liament and the Council 'Growth and employ­ment initiative: measures on financial assistance for innovative and job-creating small and me­dium-sized enterprises (SMEs) as at 29 May 2002'; proposal for a European Parliament and Council decision amending Decision 2000/819/ EC on a multiannual programme for enterprise and entrepreneurship, in particular for small and medium-sized enterprises (SMEs) (2001-05).
Beslutning, der skal ændres: Rådcis beslutning 2000/819/EF om cl flerårigt program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mel lemstore virksomheder (SMV) (2001-2005) — EFT L 133 af 29.12.2000 og Bull. 122000. punkl 1.3.70 Referencer:
Commission communication "Modernising com­pany law and enhancing corporate governance in the European Union — A plan to move forward': COM(20()3) 284: Bull.
Vedtaget af Kommissionen den 1. december. Med henblik på at yde en effektiv indsats for at fremme iværksætterkulturen i Europa, foreslår Kommissionen, at den offentlige sektors tiltag på europæisk, nationalt og regionalt plan koncentreres omkring tre aspekter ved SMV-finansicring.
Commission report 'Measures on financial as­sistance for innovative and job creating small and medium-sized enterprises (1998 growth and em­ployment initiative) as at 31 December 2002': COM(2003)480: Bull.
Kommissionens afgørelse 97/761/EF om god kendelse af en støttemekanisme lil oprcltcl.se af
Decision to be amended: Council Decision 2000/ 819/EC on a multiannual programme for enterprise and entrepreneurship, in particular for small and medium-sized enterprises (SMEs) (2001-05): OJ L 133, 29.12.2000: Bull.
Erhverv tværnationale joint ventures for SMV'er i Fælles skabet — EFT L 310 af 13.11.1997 og Bull.
Commission Decision 97/76I/EC approving a support mechanism for die creation of transnational joint ventures for SMEs in the Community: OJ L310. 13.11.1997: Bull.
Rådets afgørelse 98/347/EF om finansielle støtteforanstaltninger for innovative og jobskabende små og mellemstore virksomheder (SMV) — EFT L 155af29.5.1998ogBull. 5-1998, punkt 1.2.86
Council Decision 98/347/EC on measures of fi­nancial assistance for innovative and job-creating small and medium-sized enterprises (SMEs) — the growth and employment initiative: OJ L 155. 29.5.1998; Bull.
Anlægsaktiver
51998, point 1.2.86
Kommissionens beretning »Vækst- og beskæftigelsesinitiativet — Finansielle støtteforanstaltninger for innovative og jobskabende små og mellem store virksomheder (SMV'er) — Pr. 31. december 2001« — KOM(2002)345 og Bull. 7/82002, punkt 1.3.81
Commission report 'Growth and employment in­itiative: measures on financial assistance for inno­vative and job-creating small and medium-sized enterprises (SMEs) as at 31 December 200Γ: COM(2002) 345: Bull.
Europa-Parlamentets beslutning om Kommissionens rapport, »Vækst- og beskæftigelsesinitiativet — Finansielle støtteforanstaltninger for innovative og jobskabende små og mellemstore virksomheder (SMV'er)« —Bull. 10-2002. punkt 1.3.54
European Parliament resolution on the Commis­sion report 'Growth and employment initiative: measures on financial assistance for innovative and job-creating small and medium-sized enterprises
Kommissionens forslag: KOM(2003) 406 og Bull.
(SMEs) as at 31 December 200 Γ : Bull. 102002, point 1.3.54
7/82003, punkt 1.3.94 Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: Bull.
Parliament opinion (first reading): Bull.
112003, punkt 1.3.55 Regionsudvalgets udtalelse: Bull. 112003, punkt 1.3.55
112003, point 1.3.55
Udtalelse vedtaget af Det Europæiske Økonomi ske og Sociale Udvalg den 10. december. Positiv.
Economic and Social Committee opinion deliv­ered on 10 December. Favourable.
Fælles holdning vedtaget af Rådet på samlingen den 17., 18. og 19. december.
Common position adopted by the Council at its meeting on 17, 18 and 19 December.
Kommissionens forslag: EFT C 62 E af 27.2.2001, KOM(2000) 566 og Bull. 9-2000, punkt 1.3.22
Commission proposal: OJ C 62 E. 27.2.2001; COM(2000) 566; Bull.
Det Europæiske Økonomiske og Sociale Ud valgs udtalelse: EFT C 139 af 11.5.2001 og Bull. 32001, punkt 1.3.33
92000, point 1.3.22 Economic and Social Committee opinion: OJ C 139, 11.5.2001; Bull.
Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: EUT C 65 E af 14.3.2003 og Bull. II 8-2001, punkt 1.3.25
3-2001, point 1.3.33 Parliament opinion (first reading): OJ C 65 E, 14.3.2002; Bull.
Kommissionen bedømmer vækst- og beskæftigelsesinitiativet, herunder især den globale anven delse af programmet, dets umiddelbare virkninger på beskæftigelsen og udsigterne til, at SMV'erne kan skabe langsigtet beskæftigelse.
The Commission assesses the growth and employment initiative and particularly its overall utilisation, its immediate effects on the creation of employment and the prospects for the creation of employment in the long term by SMEs.
Rådets beslutning, som skal ændres, gjorde det i december 2000 muligt at udvide de finansielle instrumenter under dette initiativ (SMV-garantiordningen, startkapitalordningen eller ETF-iværksætterord-ningen, der forvaltes af Den Europæiske Investeringsfond, og JEV (Joint European Venture) på basis af dette nye retsgrundlag. Kommissionen til kendegiver i sin rapport, at to af de tre finansielle instrumenter, SMV-garantifaciliteten og startkapitalordningen, kan betragtes som vellykkede.
The Council decision to be amended in December 2000 provided for the finan­cial instruments of the initiative (the SME guarantee facility, the ETF start-up facility and the joint Euro­pean venture (JEV) programme) to be extended un­der this new legal basis.
Med hensyn til det tredje instrument, JEV-pro-grammet, hvis formål var at hjælpe SMV'er med at skabe nye transnationale virksomheder på tværs af EU (og i sidste instans EØS) er langt fra at have opfyldt sine mål.
However, the JEV programme, whose aim was to assist SMEs in creating new transnational joint ventures within the European Union (and later the European eco­nomic area), was not a success.
Den bemærker, at denne manglende succes kan tilskrives svag markedsefterspørgsel, mangel på beskæftigelsesskabelse, dårlig omkostningseffektivitet og en generelt lav tilfredshed med dette instrument blandt SMV'er.
This was due to low demand from the market (very little of the available budget was committed to projects), low employment creation, poor cost-effectiveness for both the Com­mission and SMEs, and generally low satisfaction with the instrument among SMEs.
Kommissionen foreslår derfor, at JEV-program-met standses så hurtigt som muligt, og at de ikkebrugte midler (ca. 43 mio. EUR) på det almindelige budget afsættes til andre formål; samtidig foreslår den, at der indføres flere mindre ændringer i bilaget til Rådets beslutning om ikrafttrædel sen af det nye rammeprogram for forskning og teknisk udvikling (FTU), om krav vedrørende del
The Commission therefore proposes to phase out the JEV programme as soon as possible and return the unspent funds (ap­proximately EUR 43 million) to the general budget, and at the same time to make several minor amend­ments to Annex I of Council Decision 2000/819/EC relating to the entry into force of the new RTD framework programme, the eligibility of RTD activ­ities under ETF start-up and the length of the start­up period for specific high tech sectors.
Kommissionens ændrede forslag: KOM(2002) 37 og Bull.
Parliament amendments (second reading) adopted on 17 December.
1/2-2002, punkt 1.3.50 Politisk enighed i Rådet med henblik på fastlæggelse af en fælles holdning: Bull. 5-2003, punkt 1.3.64
The amendments are aimed pri­marily at legal metrological control; the princi­ple of optionality, implying that Member States may exercise their right to decide whether or not to regulate any. of the instruments covered by the proposal; the conformity assessment of measur­ing instruments and sub-assemblies; the activity of the Measuring Instruments Committee; the re­quirements which the devices and systems re­ferred to in the proposal have to satisfy; the tech­nical documentation; and the criteria to be met by designated bodies.
EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes ning om sikkerhedsselers forankring drevne køretøjer.
408/EEC relating to motor vehicles with regard to the scats, their anchorages and head restraints.
Udtalelse vedtaget af Det Europæiske Økonomi ske og Sociale Udvalg den 10. december. Positiv.
Economic and Social Committee opinion delivered on 10 December. Favourable.
Europa-Parlamentets ændringsforslag ved anden behandlingen den 17. december.
Endorsed by Parliament (first reading) on 17 De cember, subject to amendments chiefly concern ing the arrangement of seats in motor vehicles.
Udtalelse vedtaget af Europa-Parlamentet ved førstebehandlingen den 17. december. Udtalelsen var positiv, idet der dog blev foreslået en række ændringer, som hovedsageligt vedrører sikker hedsselers forankring og sæders placering i busser. ser.
Directive to be amended: Council Directive 74/ 408/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the interior fittings of motor vehicles (strength of seats and of their an chorages): OJ L 221, 12.8.1974 Commission proposal: COM(2003) 361; Bull.
Motorkøretøjer
62003, point 1.3.64
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets Direktiv om ændring af Rådets direktiv 77/ 541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af med lemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer. tøjer.
Proposal for a European Parliament and Council directive amending Council Directive 92/ 24/EEC relating to speed limitation devices or similar speed limitation on-board systems of certain categories of motor vehicles.
Kommissionens forslag: KOM(2003) 361 og Bull. 62003, punkt 1.3.64
Directive to be amended: Council Directive 92/ 24/EEC: OJ L 129, 14.5.1992 Commission proposal: COM(2003) 350; Bull.
Udtalelse vedtaget af Det Europæiske Økonomi ske og Sociale Udvalg den 10. december. Positiv.
European Economic and Social Committee opinion delivered on 10 December.
Udtalelse vedtaget af Europa-Parlamentet ved førstebehandlingen den 17. december. Udtalelsen er positiv, idet der dog blev foreslået ændringer, som hovedsageligt vedrører sædernes anbringelse i motorkøretøjer.
Endorsed by Parliament (first reading) on 17 De cember, subject to amendments chiefly concern ing the arrangement of scats in motor vehicles.
Udtalelse vedtaget af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg den 10. december.
European Economic and Social Committee opinion delivered on 10 December.
Udvalget er positivt indstillet over for forslagets målsætning, der går ud på at indføre skærpede sikkerhedsnormer, selv om de tilsigtede foranstaltninger vil kunne medføre en forhøjelse af omkostningerne; idet udvalget dog tilkendegiver forbehold over for anbringelse af sæder i længderetningen.
The Committee supported the proposal's aim of ever higher safety standards, but asked whether in this specific case it might not have been preferable to use the 'adaptation to technological progress' procedure.
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 92/24/ EØF om hastighedsbegrænsende anordninger el ler lignende indbyggede hastighedsbegrænsende systemer for visse motorkøretøjsklasser.
Proposal for a European Parliament and Council directive amending Council Directive 76/ 115/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to anchorages for motorvehicle safety belts;
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 76/115/
Proposal for a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/83/ EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Direktiv, der skal ændres: Rådets direktiv 92/24/ EØF —EFT L 129 af 14.5.1992 Kommissionens forslag: KOM(2003) 350 og Bull. 62003, punkt 1.3.63
Directive to be amended: Council Directive 76/ 115/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to anchorages for motorvehicle safety belts: OJ L 24, 30.1.1976 Commission proposal: COM(2003) 362: Bull.
Udtalelse vedtaget af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg den 10. december.
Endorsed by the European Economic and Social Committee on 10 December.
Det Europæiske Økonomiske og Sociale Ud valgs udtalelse: EUT C 61 af 14.3.2003 og Bull.
11-2001. point 1.3.36 Commission proposal: OJ C 75 E, 26.3.2002 and COM(2001)404 Economic and Social Committee opinion: OJ C 61. 14.3.2003: Bull.
92002, punkt 1.3.30 Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: Bull.
9-2002. point 1.3.30 Parliament opinion (first reading): Bull.
10-2002, punkt 1.3.20 Kommissionens ændrede forslag: KOM(2003) 163 og Bull.
102002. point 1.3.20 Amended Commission proposal: COM(2003) 163: Bull.
42003, punkt 1.3.74 Politisk enighed i Rådet med henblik på fastlæggelse af en fælles holdning: Bull. 62003, punkt 1.3.65
4-2003. point 1.3.34 Council agreement on a common position: Bull.
Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: Bull.
Directive to be amended: Council Directive 77/ 541/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to safety belts and restraint systems of motor vehicles: OJ L 220.
10-2002, punkt 1.3.20 Kommissionens ændrede forslag: KOM(2003) 163 og Bull.
29.8.1977 Commission proposal: COM(2003) 363; Bull.
Europa-Parlamentets ændringsforslag ved an denbehandlingen den 17. december.
Parliament amendments (second reading) adopted on 17 December.
Ændringerne vedrører hovedsageligt: definitionen på »lægemiddel« over for andre farmaceutiske produkter (homøopatiske, biologiske, generiske); indvirkningen på miljøet og risici for menneskers og dyrs sundhed; identifikation af hovdyr til opdræt og som brugsdyr; bevisbyrden i forbindelse med på visning af lægemidlers sikkerhed og effektivitet; råvarer for veterinærlægemidler; den kompetente myndighed i forbindelse med kontrol af tilladelser; de dyrearter, til hvilke veterinærlægemidlet er bestemt; bortskaffelse af ikke anvendte lægemidler; administration af midler afsat til aktiviteter i tilknytning til lægemiddelovervågning.
The amendments chiefly con cern the definitions of 'medicinal product' and of certain categories of pharmaceuticals (homeopathic, generic, biogenetic); 'borderline' products between the medicinal product sector and other sectors; the risks involved in the use of a medici
Kommissionens forslag: EFT C 75 E af 26.3.2002 og KOM(2001)404
Commission proposal: OJ C 75 E, 26.3.2002 and COM(2001)404
Europa-Parlamentets udtalelse ved førstebe handlingen: Bull.
Parliament opinion 102002, point 1.3.20
10-2002, punkt 1.3.20 Kommissionens ændrede forslag: KOM(2002) 735 og Bull.
Amended Commission proposal: COM(2002) 735; Bull.
122002, punkt 1.3.36 Politisk enighed i Rådet med henblik på fastlæggelse af en fælles holdning: Bull.
122002, point 1.3.36 nal product; the marketing authorisation period; the burden of proof of the safety and/or efficacy of medicinal products; the disposal of unused me dicinal products; the management of funds earmarked for pharmacovigilance; testing and in spection of medicines by designated laboratories; and the impartiality and ethics of the pharmaceutical industry.
62003, punkt 1.3.65 Rådets fælles holdning: Bull. 92003, punkt 1.3.47
Council common position: Bull.
Kommissionens forslag: EFT C 20 af 28.1.2003. KOM(2002) 494 og Bull.
(first reading):
Europa-Parlamentets udtalelse ved forstebehandlingen: Bull.
Amended Commission proposal: COM(2003) 163; Bull. 42003, point 1.3.34
3-2003. punkt 1.3.73 Politisk enighed i Rådet med henblik på fastlæggelse af en fælles holdning: Bull. 52003. punkl 1.3.68
Council agreement on a common position: Bull.
Rådets fælles holdning: Bull. 92003, punkt 1.3.48
Council common position: Bull.
Europa-Parlamentets ændringsforslag ved anden behandlingen den 17. december.
Parliament amendments (second reading) adopted on 17 December.