natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen, medlemsstaterne, organisationer, institutioner og andre aktører bør indlede en struktureret dialog på forskellige niveauer med henblik på at udvikle forståelsen af og informationsudvekslingen om biovidenskab og bioteknologi.
The Commission, Member States, organisations, institutions and other actors should engage in a structured dialogue at various levels to develop an understanding and Information exchange on life sciences and biotechnology.
Kommissionen vil bl.a. hjælpe med at mobilisere alle nøgleaktører i den offentlige debat og gøre det lettere for interessenter med begrænsede ressourcer at deltage.
The Commission will, in particular, help mobilise all key actors in the public debate and facilitate participation of stakeholders with limited resources.
Kommissionen vil bl.a.: a) foreslå en ramme for en proces med dialog med interessenter og opfølgning som et resultat af den europæiske strategi for biovidenskab og bioteknologi.
(a) the Commission will propose a framework for a process of dialogue and follow-up with stakeholders as a result of the European strategy for life sciences and biotechnology.
Rammen vil især omfatte et bredt baseret forum for interessenter.
The framework will notably include a broadly based stakeholders' forum.
I denne proces vil Kommissionen tage initiativ til bedre at forklare EU's reguleringsstrategi (herunder anvendelse af forsigtighedsprincippet, risikostyringens rolle, overvågning, sikkerhedsforanstaltninger og reversibilitet med hensyn til lovgivningsmæssige beslutninger).
In this process, the Commission will take the initiative to explain better Europe's regulatory approach (including the application of the precautionary principle, the role of risk management, monitoring, safeguards and reversibility of regulatory decisions);
b) tage initiativer — og den efterlyser i den forbindelse det videnskabelige samfunds og andre interessenters medvirken — til at skabe øget bevidsthed om centrale viden skabelige paradigmer, som danner grundlaget for den lovfæstede overvågning, som f.eks. videnskabelig usikkerhed, ikke-tilstedeværelsen af nulrisiko, komparative risici, som videnskaben hele tiden udvikler og derfor hele tiden forbedrer vore referencepunkter, og koordinationen mellem etaperne i risikoanalyseprocessen.
(b) the Commission will take initiatives, and invites the scientific community and other stake holders to assist, to promote awareness of key scientific paradigms underlying regulatory oversight such as scientific uncertainty, absence of zero risk, comparative risks, that science is continuously evolving and therefore continuously improves our reference points, and the articulation between the steps in the risk analysis process.
Inden for deres respektive områder vil Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed (EFSA) og Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EMEA) spille en vigtig rolle i den almindelige risikokommunikation, også med hensyn til det videnskabelige grundlag for deres konklusioner i forbindelse med risikovurderinger.
Within their respective fields, the European Food Safety Authority and the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products will play an important role in general risk communication, including the scientific background for their conclusions on risk assessments;
Ud over disse to specifikke initiativer vil Kommissionen også anspore til offentlig debat om bioteknologi mellem forskere, industrien og civilsamfundet, herunder specifikke interessegrupper, såsom patientforeninger, landmænd og forbrugere, med fokus på specifikke teknologiske udviklinger, med henblik på at øge offentlighedens interesse i sådanne udviklinger og levere hurtig information om potentielle fordele og risici.
(c) beyond these two specific initiatives, the Commission will also encourage public debates on biotechnology between scientists, industry and civil society, Including specific interest groups, such as patients' groups, farmers and consumers, focusing on specific technological developments, to raise public interest in such developments and offer early Information on potential benefits and risks.
Iværksætter: medlemsstaterne, industrien, den akademiske verden, civilsamfundet, EFSA, EMEA, Kommissionen Tidsramme: 2002 og fremefter
Implementer: Member States, industry, academia, civil society, EFSA, EMEA, Commission Timeframe: 2002 onwards
Udvikling af biovidenskab og bioteknologi i overensstem­melse med etiske værdier og samfundsmæssige mål
Developing life sciences and biotechnology in harmony with ethical values and societal goals
Kommissionen vil styrke og koncentrere Fællesskabets støtte til forskning ved­rørende socioøkonomiske og etiske spørgsmål og formidlingen af resultater, herunder kriterierne for at vurdere fordelene ved at anvende bioteknologi i levnedsmiddelproduktionen, med henblik på at lette fremtidig rapportering og at levere en god basis for samfundsmæssi­ge beslutninger om anvendelse af bioteknologi og biovidenskab.
The Commission will strengthen and focus Community support for research into socioeconomic and ethical issues and dissemination of results, including criteria for assessing the benefits of using biotechnology in agri-food production, to facilitate future reporting and to provide a good basis for societal decisions on the application of life sciences and biotechnology.
Kommissionen vil indrette forskningsstøtten efter mere systematisk kortlægning af fordele og ulemper/risici, som bør omfatte en større indsats med hensyn til formidling af information og debat.
The Commission will programme research support to a more systematic mapping of benefits and disadvantages/risks which should include a strong component for dissemination of information and debate.
Kommissionen vil sikre, at der tages hensyn til etiske, juridiske og sociale konsekvenser på så tidligt et stadium som muligt af fællesskabsstøttet forskning ved hjælp af finansiering af bioetikforskning og ved at foretage en etisk gennemgang af modtagne forskningsforslag.
The Commission will ensure that ethical, legal and social implications are taken into account at the earliest possible stages of Community-supported research by means of funding bioethics research and of providing an ethical review of research proposals received.
Iværksætter: Kommissionen Tidsramme: 2002­2006
Implementer: Commission Timeframe: 2002-06
Kommissionen foreslår, at Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik's rolle styrkes.
The Commission proposes to enhance the role of the European Group on Ethics in Science and New Technologies.
Desuden vil Kommissionen iværksætte en særskilt høring af de andre fællesskabsinstitutioner om mulige strukturelle forbedringer.
In addition, the Commission will launch a separate consultation of the other Community institutions on possible structural improvements.
Kommissionen vil også fremme samarbejdet mellem fællesskabs­, nationale og lokale niveauer ved at fremme netværkssamarbejde mellem nationale og lokale etiske råd og folkevalgte repræsentanter.
The Commission will also promote collaboration between Community, national and local levels by promoting networking of national and local ethical bodies and elected representatives.
Kommissionen vil organisere et netværk af akademiske og professionelle eksperter til ad hoc­rådgivning om specifikke socioøkonomiske aspekter.
The Commission will organise a network of academic and professional experts for ad hoc advice on specific socioeconomic aspects.
Iværksætter: etiske råd, lovgivende forsamlinger, Kommissionen Tidsramme: 2002
Implementer: ethical bodies, legislatures, Commission Timeframe: 2002
Kommissionen vil sammen med Europa­Parlamentet udvikle PR­foranstaltninger med henblik på at informere om analysen af etiske spørgsmål på EU­plan.
The Commission will develop, jointly with the European Parliament, outreach measures to inform about the analysis of ethical issues at the EU level.
Kommissionen vil under hensyntagen til den kulturelle mangfoldighed samarbejde med offentlige og private partnere med henblik på at afdække områder, hvor det er muligt at skabe konsensus om etiske retningslinjer/normer eller bedste praksis. Disse områder kunne bl.a. omfatte stamcelleforskning, biobanker, xenotransplantation, genetisk testning og anvendelse af dyr i forskningsøjemed.
While respecting cultural pluralism, the Commission will work with public and private part ners to Identify areas where It is possible to establish consensus on ethical guidelines/ standards or best practice.
Iværksætter: Europa­Parlamentet, medlemsstaterne, regioner, industrien, insti­tutioner, Kommissionen Tidsramme: 2002 og fremefter ι■■■■■■■ n
Implementer: European Parliament, Member States, regions, industry, institutions, Commission Timeframe: 2002 onwards
Kommissionen vil tage initiativ til i samarbejde med medlemsstaterne, landbrugerne og andre private aktører at udarbejde forsknings- og pilotprojekter med henblik på at klarlægge behovet og mulighederne for agronomiske og andre foranstaltninger til at sikre konventionelt og økologisk landbrugs levedygtighed og deres bæredygtige sameksistens med genetisk modificerede afgrøder.
The Commission will take the initiative to develop, in partnership with Member States, farmers and other private operators, research and pilot projects to clarify the need, and possible options, for agronomic and other measures to ensure the viability of conventional and organic farming and their sustainable coexistence with genetically modified crops.
Iværksætter: medlemsstater, faglige foreninger, andre aktører, Kommissionen Tidsramme: 2002 og fremefter
Implementer Member States, professional associations, other operators, Commission Timeframe: 2002 onwards
Parlamentet og Rådet opfordres til at fremskynde vedtagelsen af de tre lovforslag, som reviderer Fællesskabets lægemiddellovgivning, herunder foranstaltninger, som skal: a) udvikle og styrke systemet for videnskabelig rådgivning og at forøge Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering EMEA's videnskabelige komitéers adgang til ekspertise på højt niveau gennem oprettelse af ekspertpaneler og stående arbejdsgrupper.
(a) to develop and reinforce the system of giving scientific advice and to increase the access of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products' scientific committees to high-level expertise through the creation of expert panels and permanent working groups.
Et højere ekspertiseniveau vil også fremme revisionen og udarbejdelsen af euro pæiske retningslinjer om kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetsaspekter af bioteknologiske iægemidler.
The increased level of expertise will also help the revision and development of European guidelines on the quality, safety and efficacy aspects of biotechnological medicinal products;
b) indføre en hurtigere procedure for lægemidler af stor interesse for den offentlige sundhed, som vil gøre det muligt at afkorte den tid, det tager at vurdere og godkende et lægemiddel c) at indføre en procedure, der gør det muligt at give en betinget godkendelse, som er gyldig i et år, men som kan forlænges.
(b) to introduce an accelerated procedure for products with a major public health Interest that will allow the assessment and authorisation of a medicinal product within a short ened tlmescale;
Dette vil gøre det muligt at give lægemidler, der er af stor interesse for den offentlige sundhed, men som stadig er genstand for visse undersøgelser, betinget adgang til markedet, mens undersøgelserne færdiggøres.
(c) to introduce a procedure allowing a conditional authorisation valid for one year, but renewable. This will allow products of major public health interest but for which certain studies are still in progress to be given a conditional access to the market during the final isation of the studies.
Iværksætter: Europa-Parlamentet, Rådet Tidsramme: 2002
Implementer: European Parliament, Council Timeframe: 2002
Lovgivning om genetisk modificerede organismer (GMO)
Genetically modified organisms (GMO) legislation
Kortsigtede reguleringsforanstaltninger
Short-term regulatory actions
Parlamentet og Rådet opfordres til at fremskynde vedtagelsen af følgende to lovforslag: a) b)
The Parliament and the Council are invited to speed up the adoption of the two following legislative proposals:
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer.
(a) proposal for a European Parliament and Council regulation on traceability and labelling of genetically modified organisms and traceability of food and feed derivatives from genetically modified organisms;
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om genetisk modificerede levnedsmidler og foderstoffer.
(b) proposal for a European Parliament and Council regulation on genetically modified food and feed.
Kommissionen fortsætter sit arbejde med at færdiggøre de lovforslag, som allerede er blevet bebudet, som f.eks. initiativer vedrørende genetisk modificeret planteformeringsmateriale, erstatningsansvar for miljøskader og gennemførelsen af protokollen om biosikkerhed.
The Commission will continue its work with a view to finalising the legislative proposals which have already been announced, such as initiatives concerning GM plant propagating material, environmental liability and the implementation of the Biosafety Protocol.
Iværksætter: Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen Tidsramme: 2002-2003
Implementer: European Parliament, Council, Commission Timeframe: 2002-03
Gennemførelse og håndhævelse
Implementation and enforcement activities
Kommissionen vil også oprette et molekyleregister, som skal være offentligt tilgængeligt, og som skal indeholde oplysninger om genetisk modificering.
The Commission will also establish a molecular register that Is accessible to the public, containing information on events of genetic modification.
Kommissionen vil aflægge rapport om gennemførligheden af mulighederne for yderligere at forbedre konsekvensen og effektiviteten af reguleringsrammen for godkendelse af GMO'er til bevidst udsættelse i miljøet, herunder en centraliseret fællesskabsgodkendelsesprocedure.
The Commission will report on the feasibility of options to improve further the consistency and efficiency of the framework for authorising GMOs for deliberate release Into the environ­ment, including a centralised Community authorisation procedure.
Iværksætter: Kommissionen Tidsramme: 2003
Implementer: Commission Timeframe: 2003
Kommissionen vil støtte udviklingen af metodologier til overvågning af potentielle langsigtede virkninger af GMO'er sammenlignet med konventionelle afgrøder og metodologier til overvågning af virkningerne af genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer sammenlignet med konventionelle fødevarer og foderstoffer.
The Commission will support the development of methodologies for monitoring potential long­term environmental impacts of GMOs as compared with conventional crops, and methodologies for the monitoring of effects of genetically modified food and feed as com­pared with conventional food and feed.
Iværksætter: Kommissionen Tidsramme: 2002 og fremefter
Implementer: Commission Timeframe: 2002 onwards
Kommissionen bør fortsat spille en førende rolle ved udarbejdelsen af internationale retningslinjer, standarder og anbefalinger inden for de pågældende sektorer, baseret på videnskabelig konsensus, og især presse på for at få udviklet et konsistent, videnskabeligt baseret, fokuseret, gennemsigtigt og integreret internationalt system med bred deltagelse til behandling af fødevaresikkerhedsspørgsmål.
The Commission should continue to play a leading role in developing international guidelines, standards and recommendations In relevant sectors, based on international scientific consen­sus and, in particular, push for the development of a consistent, science­based, focused, trans­parent, inclusive and integrated International system dealing with food safety issues.
Kommissionen vil i samarbejde med medlemsstaterne støtte: a) en nyorientering af national forskning i retning af en passende blanding af traditionelle teknikker og nye teknologier baseret på prioriteringer opstillet i samarbejde med lokale landbrugere.
(a) the redefining of national research towards an appropriate mix of traditional techniques and new technologies, based on priorities developed with local farmers;
b) etablering af effektive forskningspartnerskaber mellem offentlige og private forskningsorganisationer i udviklingslandene og i EU, og en tilstrækkelig kapacitet og infrastruktur til, at udviklingslandene kan indgå i sådanne partnerskaber, i overensstemmelse med de internationale forpligtelser i henhold til konventionerne.
(b) the establishment of effective research partnerships between public and private research organisations In developing countries and in the EU, and the adequate capacity and infrastructure for developing countries to enter into such partnerships, in accordance with international commitments under the conventions;
c) subregionale, regionale og internationale organisationer, især de internationale landbrugsforskningscentre.
(c) sub-regional, regional and international organisations, in particular the International agricultural research centres.
Iværksætter: medlemsstaterne, Kommissionen Tidsramme: 2002 og fremefter
Implementer: Member States, Commission Timeframe: 2002 onwards
Kommissionen og medlemsstaterne vil støtte bevarelse og bæredygtig anvendelse af genetiske ressourcer i udviklingslandene og arbejde for en retfærdig fordeling med udviklingslandene af de fordele, der opnås ved anvendelsen af disse ressourcer, ved at: a) støtte udviklingen og håndhævelsen af effektive foranstaltninger til at bevare, sikre bæredygtig anvendelse af og skabe adgang til genetiske ressourcer og traditionel viden, samt til at sikre en retfærdig fordeling af det udbytte, der skabes ved anvendelsen af disse ressourcer, herunder indtægter skabt ved beskyttelse af intellektuel ejendomsret.
(a) supporting the development and enforcement of effective measures to conserve, to use sustainably and to provide access to genetic resources and traditional knowledge, as well as to share equitably the benefits arising from them, including income generated by intellectual property protection.
Støtte til lokalsamfund er af vital betydning for at kunne bevare den lokale viden og de genetiske ressourcer.
Support for local communities is vital to conserve indigenous knowledge and genetic resources;
b) støtte deltagelse af delegationer fra udviklingslandene ved forhandlinger af relevante internationale konventioner.
(b) supporting the participation of delegates from developing countries in the negotiations of relevant international conventions;
c) støtte foranstaltninger til at fremme større regional koordinering i forbindelse med lovgivning, som skal minimere uligheder i adgangen til, fordelene ved samt handel med produkter fremstillet af genetiske ressourcer, i overensstemmelse med internationale for pligtelser.
(c) supporting measures to promote greater regional coordination in legislation to minimise disparities in access, benefits and also trade in products derived from genetic resources, In accordance with international commitments.
Kommissionen og medlemsstaterne bør samarbejde med det internationale samfund med henblik på at konkretisere forpligtelsen til forskning med henblik på at bekæmpe hiv/aids, malaria, tb og andre vigtige fattigdomsrelaterede sygdomme og ligeledes fastsætte effektive foranstaltninger, som kan hjælpe udviklingslandene med at opbygge de strukturer, der er nødvendige for at kunne iværksætte en sundhedspolitik.
The Commission and the Member States should work with the international community to concretise the commitment to research to combat HIV/AIDS, malaria, TB and other main poverty-related diseases and also to identify effective measures to support developing countries in establishing the structures needed to deploy a health policy.
Ansvarlig og omhyggelig anvendelse
Responsible and careful use
Kommissionen bør støtte: a) sikker og effektiv anvendelse af moderne bioteknologier i udviklingslandene baseret på deres eget valg og deres nationale udviklingsstrategier b) foranstaltninger til at øge udviklingslandenes kapacitet med hensyn til at vurdere og styre risici for mennesket og miljøet under de betingelser, der hersker i det pågældende land c) udvikling af hensigtsmæssige administrative, lovgivningsmæssige og reguleringsmæssige foranstaltninger i udviklingslandene med henblik på en korrekt gennemførelse af Cartagena-protokollen d) bestræbelser for, at den internationale forskning vedrørende de sociale, økonomiske og miljømæssige virkninger tilpasses effektivt for at kunne tage hensyn til de betingelser, der hersker i udviklingslandene, og at resultaterne efterfølgende formidles til dem i en passende form e) bestræbelser for at sikre, at udviklingslandene kan honorere de internationale reguleringskrav, således at deres handels- og produktionsmuligheder ikke hæmmes.
(d) that International research on social, economic and environmental impacts is effectively adapted to take into account conditions prevailing In developing countries and that the findings are subsequently disseminated to them in an appropriate format; (e) that the international regulatory requirements remain manageable by developing countries, so as not to impede their trade and production prospects.
Kommissionen vil styrke a) den generelle fremsynsfunktion på tværs af Kommissionens tjenestegrene, og især sin rolle med hensyn til teknologifremsyn gennem sit Institut for Teknologiske Fremtidsstudier (IPTS), med henblik på tidligt at kunne identificere nye spørgsmål og bidrag til politisk respons b) sin overvågnings- og revisionsfunktion med henblik på at vurdere — relevansen, sammenhængen og effektiviteten af lovgivning og politik — i hvilket omfang de politiske målsætninger realiseres, og lovgivningen håndhæves — den samfundsmæssige og økonomiske effekt af lovgivning og politiske foranstaltninger.
(a) the general foresight function across Commission services, and, in particular, its role in technology foresight through Its Institute for Prospective Technological Studies (IPTS), for early identification of newly emerging issues and of elements of a policy response;
Med henblik på at nå disse mål og yderligere styrke politiksammenhængen vil Kommissionen c) styrke den løbende koordinering mellem sine tjenestegrene og opfordrer medlemsstater ne til også at tilvejebringe forbedrede fremsyns-/revisionsfunktioner og en koordineret grænseflade for en dialog om disse spørgsmål.
In pursuit of these objectives and to further strengthen policy coherence, the Commission: (a) will reinforce continuous coordination between its services and calls upon Member States to provide also enhanced foresight/review functions and a coordinated interface for a dialogue on these issues.
Iværksætter: Kommissionen, medlemsstaterne Tidsramme: Fra 2002 og fremefter
Implementer: Commission, Member States Timeframe: 2002 onwards
Kommissionen vil med regelmæssige mellemrum fremlægge en rapport om biovidenskab og bioteknologi med henblik på at overvåge fremskridtene og pege på mulige specifikke forslag til at sikre politisk og lovgivningsmæssig sammenhæng.
The Commission will present a regular report on life sciences and biotechnology to monitor progress and indicate possible specific proposals to ensure policy and legislative coherence.
Rapporten udarbejdes på basis af de konklusioner, der drages i forbindelse med gennemførelsen af aktion 10 og 29.
The report will draw on the conclusions under Actions 10 and 29.
Biovidenskab og bioteknologi — En strategi for Europa
Life sciences and biotechnology — A strategy for Europe
* " * KONTORET FOR DE EUROPÆISKE í ­AÃ" Í.
*** OFFICE FOR OFFICIAL PUBLICATIONS i Ä ­ *L ÓF THE EUROPEAN COMMUNITIES
Fælles praktisk vejledning for Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen til alle, der arbejder med affattelse af lovtekster i EU’s institutioner
Joint Practical Guide of the European Parliament, the Council and the Commission for persons involved in the drafting of legislation within the Community institutions