natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGIONSUDVALGET HAR - under henvisning til "Sjette rapport om gennemførelsen af EU's lovpakke for telesektoren" (KOM(2000) 814 endelig), under henvisning til Kommissionens beslutning af 7. december 2000 om i henhold til EF-traktatens artikel 265, stk. 1, at anmode om dets udtalelse, under henvisning til præsidiets beslutning af 13. juni 2000 om at henvise det forberedende arbejde til Underudvalg 3 "Europæiske Net, Transport og Informationssamfundet", under henvisning til sin udtalelse om "Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget: Femte rapport om gennemførelsen af EU's lovpakke for telesektoren" (KOM(1999) 537 endelig udg.) og "Meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget: Fastlæggelse af nye rammebestemmelser for elektronisk kommunikationsinfrastruktur og tilhørende tjenester -Revurdering af kommunikationslovgivningen i 1999" (KOM(1999) 539 endelig udg.)
HAVING REGARD TO its Opinion on the Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - Fifth Report on the Implementation of the Telecommunications Regulatory Package (COM(l999) 537 final) and the Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - Towards a New Framework for Electronic Communications Infrastructure and Associated Services - The 1999 Communications Review (COM(1999) 539 final) (CdR 520/99 fin)1;
(CdR 520/99 fin)1, under henvisning til sin udtalelse om "Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om forsyningspligt og brugerrettigheder i forbindelse med elektroniske kommunikationsnet og -tjenester"
HAVING REGARD TO its Opinion on the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on universal service and users' rights relating to electronic communications networks and services
Regionsudvalget er enigt i, at EU's lovgivningspolitik på teleområdet har været en succes, og finder i øvrigt en indsats helt nødvendig, ikke mindst for at holde de voksende takstforskelle mellem forskellige medlemsstater og regioner under kontrol.
Agrees with the assessment in the Commission's report on the success of the European Union's telecommunications regulatory policy and its importance, particularly with a view to curbing the increasing price differentials between Member States and regions.
Regionsudvalget mener, at årlige rapporter om udviklingen på lovgivningsområdet og telekommunikationsmarkedet kan være et effektivt middel til også at påvirke televirksomhedernes adfærd.
Considers the drafting of annual reports on regulatory and telecommunication market developments as an effective way of influencing the behaviour of telecommunications companies.
Regionsudvalget har allerede i tidligere udtalelser gjort opmærksom på, at målinger på medlemsstatsniveau ikke giver et pålideligt billede af lovgivningspolitikkens positive virkninger, fordi de regionale forskelle med hensyn til udbuddet af telekommunikationstjenester vokser, og regionerne fjerner sig fra de nationale gennemsnit.
Reiterates the view expressed in its previous opinions that the success of telecommunications regulatory policy cannot be reliably evaluated at national level, as regional differences in telecommunications provision are continually growing and diverging from national averages.
Regionsudvalget håber således, at der i den næste rapport vil blive lagt større vægt på de regionale markedsforskelle, navnlig i forbindelse med undersøgelsen af lovrammernes reelle konsekvenser for så vidt angår forsyningspligt, lokal konkurrence og varetagelse af forbrugernes interesser.
Hopes therefore that the next follow-up report will pay greater attention to regional market differences, and in particular to examining the implementation of the universal service obligation in the new regulatory framework, local competition and consumer interests.
Regionsudvalget understreger, at kommunerne i overensstemmelse med deres lokale udviklingsforpligtelser og under hensyntagen til lokalplanlægning og miljø- og sundhedsbestemmelser fortsat skal kunne påvirke, hvor antenner og kabler placeres, idet Regionsudvalget ikke mener, at teleoperatørernes problemer i denne forbindelse samfundsmæssigt vejer lige så tungt som politikken på de nævnte områder.
Emphasises that, in accordance with their responsibility for the development of their area, local authorities must continue to be able to influence decisions on the siting of antennae and cables in line with general spatial-planning, environmental and public health-related objectives, and does not consider the problems encountered by telecommunications operators as an issue of the same importance to society as the above-mentioned objectives.
Regionsudvalget er enigt med Kommissionen i, at det er uhyre vigtigt for den europæiske konkurrenceevne, at priserne på og adgangen til faste Internet-forbindelser såvel som den regionale dækning nærmer sig niveauerne i USA, idet Regionsudvalget finder det vigtigt, at man undersøger strukturfondenes rolle i de områder, hvor situationen ikke forbedres gennem konkurrence.
Like the Commission, considers it extremely important from the perspective of European competitiveness, for the pricing and penetration of leased internet lines and regional coverage to draw closer to US levels, and emphasises the importance of examining the role of the Structural Funds in regions where competition will not bring about improvements.
Regionsudvalget ser navnlig forbindelsen mellem erhvervsinteresserne inden for indholds- og netservice - der til trods for den adskillelse af regnskaberne, der nu kræves, fortsat er for tæt - som en hindring for øget lokal konkurrence, og henviser her bl.a. til de erfaringer, kommunerne har med styrkelse af konkurrencen på indholdsområdet gennem investeringer i datanet.
Notes that a major obstacle, particularly to the expansion of local competition, is that in spite of regulatory requirements for separate accounting, content and network service business interests are still too closely related, and points in this connection to the positive experience of increased competition in content services which has resulted from local authority investment in information networks.
Regionsudvalget erkender, at fremme af konkurrencen på ADSL-bredbåndstjenester er vigtig i lyset af eEurope-programmets målsætninger, men håber, at man i de kommende rapporter også vil sætte udviklingen af disse tjenesters geografiske dækning ind i en lovgivningsmæssig ramme, eftersom ADSL-tjenester mange steder slet ikke tilbydes og heller ikke henhører under forsyningspligtydelserne.
Agrees with the importance of promoting competition in broadband ADSL services for achieving the objectives of the eEurope programme, but hopes that future reports will also examine the development of the geographical penetration of ADSL services from the perspective of the regulatory framework, as in many areas these services are still not available and they do not fall within the universal service obligation.
Regionsudvalget understreger behovet for, at man på dette område, hvor innovation spiller så stor en rolle, finder den rette balance mellem fri konkurrence og regulering, således at en førende markedsposition også kan være et mål for en virksomheds produktudvikling.
Stresses the need, in this field requiring innovative development, to strike the right balance between open competition and regulation so that achieving a dominant market position is also considered to be a valid objective of company product development.
Regionsudvalget henleder Kommissionens opmærksomhed på, at lovgivningsbehovet bliver mindre, når forskellige nye teknologier markedsføres med øget konkurrence til følge, og Regionsudvalget finder det således vigtigt, at der skabes en fleksibilitet med hensyn til mulighederne for at afvikle regler i fremtiden, eftersom der også i et vist omfang er tale om, at forbrugerne i sidste ende betaler virksomhedernes fremtidige ekstraomkostninger.
Wishes to draw the Commission's attention to the new competition generated by various new alternative technologies on the market which has reduced the need for regulation, and therefore advocates a flexible approach so that the quantity of regulation can also be reduced in the future, as ultimately it is the consumer who must pay for the additional cost to companies of this regulation.
Serie : UDTALELSER OG BETÆNKNINGER RU CdR(2001)52
Series : COR OPINIONS AND REPORTS CdR(2001)52
Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af Rådets direktiv 89/381/EØF
Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC
DEN EUROPÆISKE UNION
EUROPEAN UNION i
Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af Rådets direktiv 89/381 /KØ F (KOM(2000) 816 endelig - 2000/0323 (COD))
OPINION of the Committee of the Regions of 20 September 2001 on the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC (COM(2000) 816 final - 2000/0323 (COD))
REGIONSUDVALGET HAR - under henvisning til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af Rådets direktiv 89/381/EØF (KOM(2000) 816 endelig - 2000/0323 (COD)); under henvisning til præsidiets beslutning af 13. juni 2000 om at henvise det forberedende arbejde til Underudvalg 5 "Social- og Arbejdsmarkedspolitik, Sundhedsvæsen, Forbrugerbeskyttelse, Forskning, Turisme"; under henvisning til Regionsudvalgets udtalelse om meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget om Det Europæiske Fællesskabs strategi på sundhedsområdet - Kommissionens forslag til
HAVING REGARD TO the Proposal from the Commission for a Directive of the European Parliament and of the Council setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC (COM(2000)816 final - 2000/0323 (COD));
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats for folkesundheden (2001-2006) (KOM(2000) 285 endelig - 2000/0119 (COD)) (CdR 236/2000 fin)1; under henvisning til Rådets resolution af 12. november 1996 om en strategi for sikkerhed på blodtransfusionsområdet og selvforsyning med blod i Fællesskabet; under henvisning til forslag til udtalelse (CdR 66/2001 rev.
HAVING REGARD TO its Bureau's decision of 13 June 2000 to instruct Commission 5 for Social Policy, Public Health, Consumer Protection, Research and Tourism to prepare the Committee's work on this subject;
2) vedtaget af Underudvalg 5 den 16. juli 2001 (ordfører: Mae Sexton, (IRL/ELDR); og ud fra følgende betragtning: på folkesundhedsområdet har der været alvorlige problemer med sikkerheden i forbindelse med blodforsyningen i flere medlemsstater i de seneste år, og det er vigtigt, at alle nødvendige foranstaltninger træffes for at forhindre, at noget sådant sker igen - på den 40. plenarforsamling den 19.-20. september 2001, mødet den 20. september enstemmigt VEDTAGET FØLGENDE UDTALELSE:
HAVING REGARD TO its opinion on the Communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the health strategy of the European Community - Proposal for a Decision of the European Parliament and of the Council adopting a programme of Community action in the field of public health (2001-2006) (COM(2000) 285 final - 2000/0119 (COD)) (CdR 236/2000 fin)1;
1.1 Regionsudvalget glæder sig generelt over forslaget til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af Rådets direktiv 89/381/EØF.
WHEREAS there have been serious issues affecting public health as a result of problems in the safety of the blood supply in several Member States in recent years and it is essential that all necessary measures are taken to prevent such events arising in the future.
Sikkerheden i forbindelse med blodtransfusioner i EU er af stor betydning, og
th plenary session of 19-20 September 2001 unanimously adopted the following opinion at its 40(meeting of 20 September).
EFT C 144 af 16.5.2001, side 43.
OJC 144 of 16.5.2001, p. 43
Regionsudvalget mener, at direktivforslaget skulle kunne bidrage til at sætte konsekvente retlige rammer med henblik på at sikre blod og blodkomponenter af høj kvalitet samt sikkerhed for donorer og patienter.
1.2 The safety of blood transfusion throughout the EU is of very great importance and the Committee considers that the proposed directive should go some way to establishing a coherent legislative framework to ensure a high level of quality of blood and its components and safety for donors and recipients.
1.3 Regionsudvalget finder det vigtigt at styrke offentlighedens tillid til sikkerheden i forbindelse med blod og blodprodukter, og forslaget kan bidrage hertil.
1.3 The Committee believes that it is important to secure public confidence in the safety of blood and blood products and the proposal should contribute to this.
Synspunkter og anbefalinger
Views and recommendations
2.1 Regionsudvalget er klar over, at der er ny teknologi på vej, som vil forbedre sikkerheden i forbindelse med blodtransfusioner, som for eksempel større specificitet og følsomhed i screeningen af donorblod for smittefarlige sygdomme, og nye behandlingsteknikker, som kan anvendes til at udrydde residualvira eller bakterier i blodkomponenterne.
2.1 The Committee is aware that new technologies are becoming available that will improve safety in blood transfusion, such as increased specificity and sensitivity in tests of blood donations for infectious diseases, and additional processing techniques that may be applied to eradicate residual viruses or bacteria in the blood components.
Regionsudvalget finder det vigtigt, at de gængse standarder i EU afspejler denne udvikling og anvendes på en ensartet og effektiv måde.
The Committee considers that it is important that the standards in use throughout the Union reflect these developments, and that they ensure that they are applied in a consistent and effective manner.
Der er et klart behov for regulering af og kontrol med anvendelsen afpassende standarder i hele EU, og forslaget hilses af den grund varmt velkomment.
There is clearly a need to regulate and inspect the application of appropriate standards throughout the Union, and the Proposal is to be warmly welcomed for this reason.
2.2 Regionsudvalget finder imidlertid indholdet af nogle af bilagene til direktivforslaget mangelfuldt.
2.2 The Committee has however a number of concerns about the inadequacy of the content of some of the appendices accompanying the proposed directive.
Selvom det ikke er Regionsudvalgets opgave at drøfte det tekniske og videnskabelige indhold af bilagene i direktivforslaget i enkeltheder, mener det, at dette indhold berettiger til nye, ajourførte og underbyggede forslag fra eksperter på området.
While it is not the CoR's role to discuss the technical and scientific components of the annexes in the proposed directive in detail, it does feel that they warrant new, up-dated and substantiated proposals by experts in the field.
2.3 Efter Regionsudvalgets mening må det helt klart sikres, at de standarder, direktivforslaget lægger op til, altid afspejler den bedste praksis og ikke halter bagefter den nyeste teknologi i andre lande eller regioner.
2.3 The CoR believes that there is a clear need to ensure that the standards envisaged in the proposed directive always reflect best-established practice, and do not fall behind the state of the art in other countries or regions.
Endvidere må metoden til udvikling og vedligeholdelse af de kvalitets- og sikkerhedsstandarder, som konstant vil undergå ændringer, ikke være ringere end den proces, som medlemsstaterne eller regionerne selv anvender eller kunne anvende.
It also considers that it is essential to ensure that the process of developing and maintaining the standards of quality and safety, which will always be subject to continuous change, is not inferior to the process that the Member States or the regions could, and in many cases currently do, implement and maintain themselves.
Disse standarder garanterer en operationel og kvalitativ sikkerhed, anvendes ved regulering og godkendelse og er baseret på offentliggjorte retningslinjer, der løbende ajourføres af store ekspertpaneler.
2.3.1 The CoR is aware that bloodtransfusion services and regulatory bodies, whether organized and administered within national or regional structures, use existing technical, operational and quality standards.
Direktivforslaget bør omfatte en proces for en regelmæssig gennemgang (fortrinsvis en gang om året), som muliggør en bred høring af eksperter, før der vedtages
These standards are used for operational and quality assurance purposes and for regulatory and accreditation purposes, and are based on published guidelines continually up-dated by
Når EU fastsætter sin egen metode til udarbejdelse af tekniske standarder og revision, vil Unionen nemmere kunne opnå og bevare en høj kvalitet i alle aspekter af transfusionsprocessen i hele EU og ansøgerlandene, hvis den anvender en sådan model som grundlag. Regionsudvalget anbefaler også, at EU overvejer at fastlægge en fremgangsmåde, hvorved man kan følge overholdelsen og den rette implementering af disse standarder i alle medlemsstater.
2.3.2 The Committee therefore feels that it could be difficult to resource in terms of available experts a parallel process of equal skill and expertise given that many of the best national and international experts in blood transfusion and in the regulatory processes in the EU are already engaged in the up-dating and drafting of the recognized guidelines or their own national standards.
2.3.5 Regionsudvalget mener endvidere, at medlemsstaterne bør have mulighed for at fastsætte andre sikkerhedsregler.
2.3.3 Furthermore, the CoR feels that the process in the proposed directive for maintaining the EU standards for bloodtransfusion establishments is manifestly not as good as the best already in existence.
Import af blod og blodkomponenter i en medlemsstat skal således kun kunne finde sted, såfremt disse sikkerhedsregler overholdes.
The proposed Directive should include a process for regular review (preferably an annual review) which allows for a wide consultation of experts before standards are adopted.
2.4 Regionsudvalget ønsker at understrege, at der i EU findes regionale forskelle ved andre aspekter af blodtransfusionskæden.
2.3.4 The CoR strongly recommends that the Union should give serious consideration to availing of the excellent and established processes currently available and in use in Member States, in particular through the Council of Europe.
Der er forskellige regionale traditioner for donation af blod samt regionale forskelle i udbredelsen af sygdomme, som påvirker behovet for blodtransfusioner (e.g. thalassaemia).
When the EU sets up its own technical standard drafting and review process, it would be more likely to achieve and maintain excellence in all aspects of the transfusion process throughout the Union and applicant states, if it were to use as a basis such a model.
Desuden skaber borgernes sæsonbetonede bevægelighed inden for EU regionale behov og pres, som kan påvirke visse regioners evne til at levere tilstrækkeligt, og dermed sikre blodtransfusioner.
The Committee also recommends that the Union should consider the adoption of an effective mechanism to oversee the adherence to and proper implementation of these standards across the Member States.
Regionsudvalget ønsker derfor at minde Kommissionen om, at Rådet i sin resolution af 12. november 1996 kræver, at EU tager fat på spørgsmålet om selvforsyning med blod, og imødeser yderligere forslag til løsning af dette problem.
2.3.5 The CoR also considers that Member States should have the option of setting other safety standards so that only blood and blood components meeting these standards would be imported into these States when necessary.
2.4.2 Selvom det ikke er nævnt i forslaget, mener Regionsudvalget, at der er behov for et fællesskabsinitiativ til sikring af, at massetilstrømningen af turister til visse regioner ikke kommer til at påvirke mængden af blod i negativ retning og dermed gå ud over sikkerheden i disse regioner.
2.4 The CoR would like to highlight that regional differences exist within the EU in other aspects of the bloodtransfusion process.
I almindelighed er feriegæster ikke tilbøjelige til at give blod i de regioner, de besøger, selvom behovet for transfusioner kan være stort på yndede feriesteder.
There are different regional traditions in approaches to blood donation, as well as regional differences in prevalence of diseases that impact on bloodtransfusion demands, (e.g. thalassaemia).
Derfor opfordrer Regionsudvalget til iværksættelse af fællesskabsinitiativer, som kan sikre tilstrækkelige forsyninger af blod i feriesæsonen i regioner med særlig stor tilstrømning af turister.
In addition, seasonal movements of persons within the EU create regional demands and pressures that may impact on the ability of some regions to supply adequate, and therefore safe bloodtransfusion services in a Community capacity.
2.5 Regionsudvalget finder det særdeles vigtigt, at der i hele EU findes sammenlignelige blodtransfusionsdata af høj kvalitet i de forskellige regioner.
2.4.1 The CoR therefore recognizes that the implementation of this proposed directive will place financial burdens on some bloodtransfusion services and may also result in shortages of blood and blood product in some regions.
Sådanne oplysninger vil være til gavn for alle i bestræbelserne på at opnå og bevare en høj kvalitet i forbindelse med blodtransfusioner i hele EU.
The CoR would therefore like to remind the Commission that the Council in its Resolution of 12 November 1996, requires the issue of self sufficiency in blood to be addressed at the EU level and would welcome further proposals to overcome this problem.
2.6 Regionsudvalget mener, at anvendelsen af en konsekvent informationsteknologi i medlemsstaterne vil lette tilgængeligheden af sådanne oplysninger i hele EU, og opfordrer Kommissionen til at tage hensyn til behovet for en sådan praksis for informationsteknologi i medlemsstaterne.
2.4.2 While it is not envisaged in the proposal, the Committee feels that a Community initiative would be welcome to ensure that the influx of large numbers of persons on vacation to some regions does not stress the adequacy and therefore the safety of the blood supply in those regions.
2.7 Regionsudvalget er af den opfattelse, at der bør afsættes særlige midler til ansøgerlandene for at sikre, at problemer, der måtte opstå i forbindelse med en hurtig gennemførelse af direktivforslaget, identificeres og løses.
2.7 The Committee believes that specific funds should be made available to applicant countries to ensure that any particular difficulties that may exist in rapidly achieving compliance with the provisions of the proposed directive are identified and resolved.
Serie : UDTALELSER OG BETÆNKNINGER RU CdR(2001)66
Series : COR OPINIONS AND REPORTS CdR(2001)66