natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Såfremt de indgives i høje doser, der klart overstiger dem, der anvendes med henblik på terapeutisk behandling, har de en betydelig »omfordelingseffekt«, der indebærer, at syntesen i fedtvævet tager længere tid, og at der nedbrydes mindre protein.
When used in high doses, well above those prescribed for therapeutic purposes, they provoke a considerable 'repartitioning effect', consisting of reduced synthesis of fat tissue and a reduction in protein degradation.
Opdrætterne kan således ved hjælp af disse stoffer opnå, at forholdet mellem kød og fedt i dyrene forhøjes.
Their use by farmers therefore makes it possible to obtain animals with a high flesh-to-fat ratio.
Det antages, at andelen af kød i et dyr kan øges med mellem 10% og 26%, mens andelen af fedt kan falde med mellem 10% og 30%.
It is estimated that the meat content of an animal may increase by between 10 and 26%, whilst its fat content may fall by between 10 and 30%.
Det er ubestridt, at de clenbuterolholdige veterinærlægemidler, sagsøgerne markedsfører, ikke i praksis med fordel kan anvendes til at opnå denne »omfordelingseffekt« på grund af forpakningerne og det lave indhold af clenbuterol i forhold til prisen.
It is not disputed that, in practice, the clenbuterolbased veterinary medicinal products marketed by the applicants cannot profitably be used in order to obtain that 'repartitioning effect', in view of their packaging and low clenbuterol content in relation to their cost.
Derimod er det også ubestridt, at visse firmaer og enkeltpersoner sælger clenbuterol og andre betaagonister til lave priser som kemiske grundstoffer i pudderform eller som en stærkt koncentreret væske med henblik på kunstig opfedning af kvæg.
Nor is it disputed, however, that certain firms and individuals market clenbuterol and other betaagonists as bulk chemicals, in the form of highly concentrated powders and liquids, as low cost products, for the purposes of artificially fattening bovines.
Dyr, som indgives betaagonister i større doser end dem, der er tilladt med henblik på terapeutisk behandling, kan blive udsat for visse sundhedsskadelige bivirkninger, bl.a. problemer med varmereguleringen og det endokrine system, øget hjerterytme og svedafsondring, muskelsitringer og mindre modstandskraft mod stress.
The administration of betaagonists in doses higher than those prescribed for therapeutic purposes can provoke certain side-effects harmful to the health of the animals, in particular, disturbances in temperature regulation and the endocrine systems, an increase in heart rate and sweating, muscle tremors and a reduction in resistance to stress.
Desuden går det ud over kødets kvalitet; det bliver mørkere, mindre mørt og mindre smagfuldt på grund af, at der er mindre fedt i muskelvævet.
Furthermore, the meat is of lower quality; it becomes darker, is less tender and has impaired taste because of the reduction in intra-muscular fat.
10 De betaagonister, der er tilladt i Det Europæiske Fællesskab, er produkter, der betragtes som sikre, når de anvendes til terapeutiske formål på mennesker eller dyr, men det kan indebære en vis sundhedsrisiko for mennesker, når de anvendes som vækstfremmende stoffer til brugsdyr.
10 Although the betaagonists which are authorised in the European Community are safe products when used for therapeutic purposes on humans or animals, their use as growth factors in foodproducing animals has been shown to involve certain risks for human health.
Restkoncentrationerne af betaagonister i kød fra dyr, der har fået indgivet betydelige doser, uden at der er tale om terapeutisk behandling, har således givet anledning til en række tilfælde af madforgiftning hos mennesker. De vigtigste symptomer har været, at pulsen stiger, stikkende migræne, sitren og hjertebanken, nervøsitet, et lavere blodtryk og muskelkrampe i flere dage.
Betaagonist residues found in the meat of animals treated with very high, non-therapeutic, doses have, in particular, caused food poisoning in a number of cases in humans, the main symptoms being an increase in heart rate, severe headaches, tremors and palpitations, nervousness, a reduction in blood pressure and muscle tetany for several days.
Ifølge de af Rådet fremlagte oplysninger er de lande, der har været hårdest ramt, Spanien (135 tilfælde af madforgiftning i 1990, 200 tilfælde i 1992 og 136 tilfælde i 1994), Frankrig (22 tilfælde i 1990) og Italien (62 tilfælde i 1996).
According to the information provided by the Council, the countries most affected are Spain (135 cases of poisoning in 1990, 200 in 1992 and 136 in 1994), France (22 cases in 1990) and Italy (62 cases in 1996).
11 Det fremgår af de oplysninger, parterne har afgivet som svar på de af Retten stillede skriftlige spørgsmål, at det allerede inden vedtagelsen af direktiv 96/22 i flere medlemsstater (Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland og Sverige) og tredjelande (Argentina, Australien, Canada, USA og New Zealand) ikke var tilladt at markedsføre og anvende clenbuterolholdige veterinærlægemidler med henblik på behandling af luftvejsproblemer hos kvæg.
11 According to the information provided by the parties in reply to the written questions of the Court of First Instance, even before the adoption of Directive 96/22, the marketing and use of veterinary medicinal products containing clenbuterol for the treatment of respiratory problems of bovines were not authorised in a number of Member States (Denmark, Finland, France, Greece and Sweden) and nonmember countries (Argentina, Australia, Canada, the United States and New Zealand).
Sagsøgerne har imidlertid anført, at de af forskellige grunde aldrig har forsøgt at opnå en sådan tilladelse i disse stater.
The applicants have stated, however, that, for various reasons, they never sought to obtain such authorisation in those countries.
I Argentina har man forsøgt at bevare markedsadgangen til Fællesskabet.
As regards Argentina, its aim was to preserve its access to the Community market.
12 Offentligheden i medlemsstaterne har reageret stærkt på de sundhedsskadelige virkninger af de restkoncentrationer af betaagonister, som blev fundet i det kød,
12 Public opinion in Member States has shown itself to be very concerned by the effects on human health of betaagonist residues in meat intended for human
Der er blevet skrevet mange artikler i pressen, såvel i fagtidsskrifter som i aviserne, og der er blevet udarbejdet flere rapporter, herunder i oktober 1993 under Europa-Parlamentets auspicier en informationsrapport fra Schuman Associates.
Many articles have appeared in the press, both in specialised journals and in daily newspapers, and various reports have been published, including, in October 1993, an information report drawn up by Schuman Associates under the auspices of the European Parliament.
13 I forbindelse med en omfattende undersøgelse vedrørende misbruget af betaagonister, der blev foretaget i medlemsstaterne mellem 1990 og 1992, konstaterede Kommissionen bl.a., at det i praksis, særlig for så vidt angår anvendelsen af clenbuterol, var sværere at opdage misbruget på grund af de lægemidler, sagsøgerne markedsførte.
13 In the context of a widespread enquiry carried out in the Member States between 1990 and 1992 on the misuse of beta-agonists, the Commission stated, inter alia, that, in practice, the detection of fraud, especially involving the use of clenbuterol, had been rendered more difficult by the existence of the medicinal products marketed by the applicants.
Når det blev konstateret, at et dyr havde fået clenbuterol, forklarede opdrætteren, at han lovligt havde anvendt et af disse lægemidler.
Indeed, whenever clenbuterol was found to have been administered to animals, the farmers claimed that that was only as a result of the legal use of one of those products.
14 Den 21. april 1993 offentliggjorde Kommissionen resultaterne af undersøgelsen i en meddelelse til Rådet og Parlamentet om kontrol af restkoncentrationer i kød (KOM(93) 167 endelig udg.), hvori den gav udtryk for følgende opfattelse (punkt 30):
14 On 21 April 1993 the Commission submitted its findings in a Communication to the Council and the European Parliament on control of residues in meat (COM(93) 167 final), in which, inter alia, it expressed the following view (at paragraph 30):
»Det er et spørgsmål, om kontrollen med misbrug af betaagonister ville blive væsentlig bedre, hvis de helt blev forbudt, også i terapeutisk øjemed.
'The question arises as to whether control of the misuse of betaagonists would be substantially improved by their total prohibition, including for therapeutic uses.
Det er den almindelige opfattelse blandt dem, der varetager kontrollen i medlemsstaterne, at misbrug af betaagonister er blevet et alvorligt problem, og at et forbud ville gøre det meget lettere at bevise, at en overtrædelse har været forsætlig.
The broad consensus among those charged with control in the Member States is that the misuse of betaagonists has become a serious problem and that a prohibition would greatly ease the difficulty of proving illegal intent.
Kommissionen er normalt tilbageholdende med at foreslå, at produkter med terapeutiske anvendelsesformål fjernes fra markedet, men mener, at et totalforbud mod betaagonister, når det ikke gælder behandling af heste og selskabsdyr, ville lette kontrollen betydeligt.
While normally reluctant to propose removal from the market of a product with therapeutic uses, the Commission has come to the conclusion that a total ban on beta-agonists, except for the therapeutic treatment of horses and pet animals, would be a significant help to control.
Når Kommissionen indtager dette synspunkt, skyldes det bl.a. oplysninger om, at der normalt fås erstatningsprodukter til terapeutiske formål.«
In taking this view, the Commission is influenced also by indications that replacement products are generally available for therapeutic purposes'.
15 Den 14. oktober 1993 forelagde Kommissionen Rådet et forslag til forordning om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk
15 On 14 October 1993 the Commission submitted to the Council a proposal for an EEC regulation concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain
BOEHRINGER MOD RÅDET OG KOMMISSIONEN virkning og af betaagonister i husdyrbrug (EFT C 302, s. 8), som bl.a. indeholdt et fuldstændigt forbud mod markedsføring af betaagonister med henblik på indgift i dyr af alle arter, dog ikke med henblik på terapeutisk behandling af hovdyr og kødædende kæledyr.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION substances having a hormonal or thyrostatic action and of betaagonists (OJ 1993 C 302, p. 8) which provided, inter alia, for a total ban on the placing on the market of betaagonists intended to be administered to all species of animals, with the exception of therapeutic use for equines and domestic carnivorous animals.
16 Sagsøgerne anførte i en række breve til medlemmerne af Kommissionen og dennes tjenestegrene såvel som til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, at forbuddet mod deres clenbuterolholdige veterinærlægemidler var til skade for dyrenes velvære og fratog BI Vetmedica dets officielt anerkendte ret til at fremstille og markedsføre lægemidlerne.
16 In various letters to the members and departments of the Commission and to the competent authorities of the Member States, the applicants submitted that banning their veterinary medicinal products containing clenbuterol would harm animal welfare and deprive BI Vetmedica of its officially recognised right to manufacture and market those medicinal products.
17 Sagsøgerne påberåbte sig nærmere bestemt artikel 50c i direktiv 81/851, som ændret ved direktiv 90/676, hvori det hedder:
17 In that regard, the applicants have referred more particularly to Article 50c of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, according to which:
»Medlemsstaterne sørger for, at en person, der ejer eller er ansvarlig for brugsdyr, kan begrunde, at han har anskaffet, opbevaret og behandlet dyr med veterinær-
'Member States shall ensure that the owners or keepers of foodproducing animals can provide proof of purchase, possession and administration of
De kan bl.a. kræve, at der føres optegnelser, der mindst indeholder følgende oplysninger: a) dato b) angivelse af det veterinærmedicinske præparat c) mængde d) navn og adresse på leverandøren af præparatet e) angivelse af de behandlede dyr.« is
In particular, Member States may require the maintenance of a record giving at least the following information:
Sagsøgerne henviste også til artikel 1, stk. 5, i direktiv 81/851, som ændret ved direktiv 90/676, hvori det hedder:
18 The applicants have also referred to Article 1(5) of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, whereby:
»Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kun personer, der er bemyndiget dertil i henhold til deres nationale lovgivning, er i
'Member States shall take all measures necessary to ensure that only persons empowered under their national legislation in force possess or have under their
BOEHRINGER MOD RÅDET OG KOMMISSIONEN besiddelse af eller råder over veterinærmedicinske præparater eller stoffer, der kan anvendes som veterinærmedicinske præparater, og som frembyder stofskiftestimulerende ... egenskaber.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION control veterinary medicinal products or substances which may be used as veterinary medicinal products that have anabolic [...] properties.
Medlemsstaterne opretter et register over producenter og forhandlere, som har tilladelse til at ligge inde med virksomme stoffer, der kan bruges i fremstillingen af veterinærmedicinske præparater med de i det foregående afsnit omtalte egen skaber.
Member States shall maintain a register of producers and dealers permitted to be in possession of active substances which may be used in the manufacture of veterinary medicinal products having the properties referred to in the first subparagraph.
Sådanne personer skal føre nøjagtige optegnelser over alle transaktioner med stoffer, som kan anvendes i fremstillingen af veterinærmedicinske præparater, og i kontroløjemed holde disse optegnelser til rådighed for de kompetente myndigheder i mindst tre år.«
Such persons must maintain detailed records of all dealings in substances which may be used in the manufacture of veterinary medicinal products and keep these records available for inspection by the competent authorities for a period of at least three years.'
19 Ved skrivelse af 28. oktober 1993 sendte Rådet forslaget til forordning til høring i Parlamentet i medfør af EF-traktatens artikel 43 (efter ændring nu artikel 37 EF).
19 By letter of 28 October 1993, the Council consulted the Parliament pursuant to Article 43 of the EC Treaty (now, after amendment, Article 37 EC) on that proposed regulation.
20 I sin rapport af 1. marts 1994 foreslog Parlamentets Udvalg for Landbrug, Fiskeri og Udvikling af Landdistrikter, at der blev givet tilladelse til markedsføring af betaagonister med henblik på indgift af en dyrlæge i terapeutisk øjemed.
20 In its report of 1 March 1994, the Committee on Agriculture, Fisheries and Rural Development of the European Parliament proposed that the placing on the market of betaagonists for administration by a veterinarian for therapeutic purposes be permitted.
Parlamentets Udvalg for Miljø, Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik kunne imidlertid ikke tilslutte sig dette forslag og kom blot med mindre ændringsforslag til Rådets forslag til forordning.
The Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection of the European Parliament did not, however, support that view and proposed only minor amendments to the proposed Council regulation.
21 Uden en fornyet høring af Parlamentet vedtog Rådet den 29. april 1996 under henvisning til traktatens artikel 43 direktiv 96/22, hvis artikel 2, litra b),
21 Without further consultation of the Parliament, the Council adopted, on 29 April 1996, on the basis of Article 43 of the Treaty, Directive 96/22/EC, Article 2(b) of
Femte til niende betragtning til direktiv 96/22 lyder som følger:
The fifth to ninth recitals in the preamble to Directive 96/22 state as follows:
»(5) Resultaterne af den undersøgelse, Kommissionen gennemførte fra 1990 til 1992 i medlemsstaterne, viser, at der i vidt omfang er adgang til betaagonister i husdyrbruget, og dette fremmer den ulovlige anvendelse heraf.
'(5) whereas the results of an enquiry conducted by the Commission in the Member States from 1990 to 1992 show that betaagonists are widely available in the livestock-rearing sector, leading to their illegal use;
(6) Uhensigtsmæssig anvendelse af betaagonister kan udgøre en alvorlig fare for dyrs sundhed; af hensyn til forbrugerne bør der udstedes forbud mod opbevaring, indgift i dyr af alle arter og markedsføring med henblik herpå ...
(6) whereas the improper use of betaagonists can be a serious risk to human health; whereas, in the interests of the consumer, the holding, administering to animals of any species and the placing on the market for that purpose of betaagonists should be prohibited;
(7) Indgift af lægemidler, som er fremstillet på basis af betaagonister, kan dog tillades til klart fastlagte terapeutiske formål for visse kategorier af hornkvæg, hovdyr og selskabsdyr.
(7) whereas, however, the administering of medicinal products based on betaagonists may be authorised for well-defined therapeutic purposes, in the case of certain categories of bovine animals, equidae and pets;
(8) Det er endvidere nødvendigt at sikre, at alle forbrugere har adgang til kød og heraf afledte levnedsmidler på samme betingelser, samtidig med at de får et produkt, der i højere grad svarer til deres ønsker og forventninger; på grund af forbrugernes reaktionsmønster kan afsætningsmulighederne for de pågældende produkter kun gavnes herved.
(8) whereas, moreover, it is necessary to ensure that all consumers are able to acquire meat and foodstuffs derived therefrom under the same conditions of supply and that those products correspond as closely as possible to their concerns and expectations; whereas, given consumer sensitivity, this can only bring about an increase in the consumption of the products in question;
(9) Forbuddet mod at anvende stoffer med hormonal virkning til opfedning bør opretholdes; selv om indgift af visse stoffer kan tillades til terapeutiske eller
(9) whereas the prohibition on the use of hormonal substances for fattening purposes should continue to apply; whereas the use of certain substances for
BOEHRINGER MOD RÅDET OG KOMMISSIONEN zootekniske formål, skal sådan indgift kontrolleres nøje for at undgå uretmæssig anvendelse.«
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION therapeutic or zootechnical purposes may be authorised but must be strictly controlled in order to prevent any misuse'.
22 Artikel 3 i direktiv 96/22 bestemmer, at medlemsstaterne forbyder:
22 Article 3 of Directive 96/22/EC provides that Member States are to prohibit:
»a) indgift i husdyr ... af betaagonister b) besiddelse af de i litra a) nævnte dyr på en bedrift, medmindre det sker under officiel kontrol, markedsføring eller slagtning med henblik på konsum af husdyr... der indeholder ovennævnte stoffer, eller hvori der er konstateret sådanne stoffer, medmindre det kan bevises, at dyrene er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 eller 5 d) markedsføring af kød af de i litra b) nævnte dyr e) forarbejdning af det i litra d) nævnte kød«.
(b) the holding, except under official control, of animals referred to in (a), on a farm, the placing on the market or slaughter for human consumption of farm animals [...] which contain the substances referred to in (a) or in which the presence of such substances has been established, unless proof can be given that the animals in question have been treated in accordance with Articles 4 or 5;
Ifølge artikel 4, stk. 2 i direktiv 96/22 kan medlemsstaterne uanset artikel 2 og 3 tillade:
Article 4(2) of Directive 96/22/EC provides that, by way of derogation from Articles 2 and 3, Member States may authorise:
»2. indgift i terapeutisk øjemed af godkendte veterinærlægemidler, som inde holder i) trembolonallyl, som skal indgives gennem munden, eller af betaagonister i hovdyr og selskabsdyr, forudsat at de anvendes i overensstemmelse med fabrikantens specifikationer ii) betaagonister, i form af en indsprøjtning med henblik på at fremkalde tocolyse hos kælvende køer.
'2. the administering for therapeutic purposes of authorised veterinary medicinal products containing:
Denne indgift skal foretages af en dyrlæge eller — når der er tale om de veterinærlægemidler, der er nævnt under nr. i) — under hans direkte ansvar.
(i) allyl trenbolone, administered orally, or betaagonists to equidae and pets, provided they are used in accordance with the manufacturer's instructions;
Behandlingen skal registreres af den ansvarlige dyrlæge, idet der mindst skal anføres de oplysninger, der er nævnt i nr. 1.
(ii) beta-agonists, in the form of an injection to induce tocolysis in cows when calving.
Opdrætteren må ikke opbevare veterinærlægemidler indeholdende betaagonister, der vil kunne anvendes med henblik på at fremkalde tocolyse«.
Such substances must be administered by a veterinarian or, in the case of the veterinary medicinal products referred to in (i), under his direct responsibility; treatment must be registered by the veterinarian responsible, who shall record at least the details referred to in point 1.
Ifølge artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22 forstås ved »terapeutisk behandling« »individuel indgift — i medfør af artikel 4 — i et husdyr af et af de stoffer, der er tilladt med henblik på, efter at dyret er blevet undersøgt af en
Article 1(2)(b) of Directive 96/22 defines 'therapeutic treatment' as 'the administering — under Article 4 of this directive — to an individual farm animal of an authorised substance to treat, after examination by a veterinarian, a fertility
BOEHRINGER MOD RÅDET OG KOMMISSIONEN dyrlæge, at behandle et frugtbarhedsproblem ... og, for så vidt angår betaagonister, med henblik på at fremkalde tocolyse hos kælvende køer samt behandle luftvejsproblemer og fremkalde tocolyse hos hovdyr, der opdrættes til andre formål end kødproduktion«.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION problem [...] and, in the case of beta-agonists, to induce tocolysis in cows when calving and to treat respiratory problems and to induce tocolysis in equidae raised for purposes other than meat production'.
Ifølge direktivets artikel 14 skulle direktivet gennemføres i national ret senest den 1. juli 1997.
According to Article 14, Directive 96/22 was to be transposed into national law before 1 July 1997.
Indtil da fandt de nationale regler på området anvendelse med respekt af traktatens almindelige bestemmelser.
In the meantime, the relevant national rules continued to apply in compliance with the general provisions of the Treaty.
Rådet har i øvrigt for at skærpe den kontrol, der gennemføres af og i medlemsstaterne, vedtaget direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrol foranstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf og om ophævelse af direktiv 85/358/EØF og 86/469/EØF og beslutning 89/187/EØF og 91/664/EØF (EFT L 125, s. 10).
In order to strengthen the controls carried out by and in the Member States, the Council also adopted Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ 1996 L 125, p. 10).
I henhold til direktivets artikel 3 gennemføres overvågningen af produktionskæden for dyr og primærprodukter af animalsk oprindelse »med henblik på undersøgelse for restkoncentrationer og de i bilag I omhandlede stoffer«. Dette bilag omfatter beta-agonister.
According to Article 3, the production process of animals and primary products of animal origin must be monitored 'for the purpose of detecting the presence of the residues and substances listed in Annex I'.