natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette kan bl.a. omfatte: om jernbanebefordring af farligt gods ( — UN-nummer — klasse — betegnelse på forsendelsen — emballagegruppe — »marine pollutant« — andre relevante oplysninger.
States with regard to the transport of dangerous goods by rail ( — UN number, — class, — proper shipping name, — packing group, — marine pollutant, — other applicable information.
Det angives, om der er udført en kemikaliesikkerhedsvurdering for stoffet (eller for et stof idet kemiske produkt).
Indicate if a Chemical Safety Assessment has been carried out for the substance (or a substance in the preparation).
Hvis det i sikkerhedsdatabladet omhandlede stof eller kemiske produkter omfattet af særlige fællesskabsbestemmelser med hensyn til beskyttelse af mennesker og miljø (f.eks. tilladelser meddelt i henhold til afsnit VII eller begrænsninger i henhold til afsnit VIII), skal disse så vidt muligt angives.
If the substance or preparation covered by this safety data sheet is the subject of specific provisions in relation to protection of man or the environment at Community level (e.g. authorisations given under Title VII or restrictions under Title VIII) these provisions shall, as far as is possible, be stated.
— rådgivning om oplæring/instruktion — anbefalede begrænsninger i brugen (f.eks. ikke-lovpligtige anbefalinger fra leverandøren) — yderligere oplysninger (skriftlige referencer og/eller tekniske kontaktorganer) — kilder til de vigtigste data, der er anvendt ved udarbejdelsen af sikkerhedsdatabladet.
— training advice, — recommended restrictions on use (i.e. non-statutory recommendations by supplier), — further information (written references and/or technical contact point), — sources of key data used to compile the Safety Data Sheet.
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/111/EF (EUT L 365 af 10.12.2004, s. 25). ) EFT L 235 af 17.9.1996, s. 25.
Directive as last amended by Commission Directive 2004/111/EC (OJ L 365, 10.12.2004, p. 25). ) OJ L 235, 17.9.1996, p. 25.
KRITERIER FOR STOFFER REGISTRERET I EN MÆNGDE PÅ MELLEM 1 OG 10TONS
Criteria for substances registered between 1 and 10 tonnes, with reference to Article 12(1)(a) and (b):
Kriterier for stoffer registreret i en mængde på mellem 1 og 10 tons, som omhandlet i artikel 12, stk. 1, litra a) og b): a) stoffer, for hvilke det (f.eks. på grundlag af (Q)SAR eller anden dokumentation) er antaget, at de sandsynligvis opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2 eller kriterierne i bilag XIII b) stoffer: i) der har udbredte eller diffuse anvendelser, navnlig når sådanne stoffer anvendes i forbrugerprodukter eller indgår i forbrugerartikler, og ii) for hvilke det (f.eks. på grundlag af (Q)SAR eller anden dokumentation) er antaget, at de sandsynligvis opfylder klassifikationskriterierne for et af de sundheds- eller miljømæssige effektparametre i direktiv 67/548/EØF.
(a) substances for which it is predicted (ie by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1 or 2 classification for carcinogenicity, mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;
Denne forbindelse identificeres ved SDA Substance Name: C
This substance is identified by SDA Substance Name: C
1 62 2- umættede
Fatty acids, C14-22 and C16-22
269-658-6 glycerider, talg, mono-, di- og tri-, hydrogenerede
Glycerides, tallow mono-, di- and tri-, hydrogenated
296-916-5 fedtsyrer, rapsolie-, med lavt indhold af erucasyre
Fatty acids, rape-oil, erucic acid-low
Følgende stoffer, der forekommer i naturen, hvis de ikke modificeres kemisk: mineraler, malme, malmkoncentrat, cementklinker, naturgas, LPG (flaskegas/autogas), naturgaskondensat, procesgasser og komponenter heraf, råolie, kul, koks.
The following substances which occur in nature, if they are not chemically modified: minerals, ores, or e concentrates, cement clinker, natural gas, liquefied petroleum gas, natural gas condensate, process gases and components thereof, crude oil, coal, coke.
Bilag VI-XI specificerer, hvilke oplysninger der skal forelægges med henblik på registrering og vurdering efter artikel 10, 12, 13, 40, 41 og 46. For det laveste mængdeinterval gælder standardkravene i bilag VII, og for hvert efterfølgende mængdeinterval udvides kravene som anført idet der tilsvarende bilag.
Annexes VI to XI specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to Articles 10, 12, 13, 40, 41 and 46.
Der ved kan testdata deles, så unødvendige forsøg undgås og omkostningerne mindskes.
This will enable test data to be shared, thereby avoiding unnecessary testing and reducing costs.
Disse bør omfatte oplysninger fra alternative kilder (f.eks. fra (Q)SAR, analogislutninger ud fra andre stoffer, in vivo- og in vitroundersøgelser, epidemiologiske data), der kan medvirke til at fastslå, om stoffet har farlige egenskaber eller ikke, og som i visse tilfælde kan erstatte resultaterne af dyreforsøg.
This should include information from alternative sources (e.g. from (Q)SARs, read-across from other substances, in vivo and in vitro testing, epidemiological data) which may assist in identifying the presence or absence of hazardous properties of the substance and which can in certain cases replace the results of animal tests.
Derudover skal der indsamles oplysninger om eksponering, anvendelse og risikohåndteringsforanstaltninger i henhold til artikel 10 og dette bilag. Ved at betragte alle disse oplysninger under ét vil registranten kunne fastslå, om der er behov for at fremskaffe yderligere oplysninger.
In addition, information on exposure, use and risk management measures in accordance with Article 10 and this Annex should be collected.
Først fastslås det på grundlag af mængden, hvilket eller hvilke relevante bilag der skal følges. Disse bilag angiver standardoplysningskravene, men de skal ses sammen med bilag XI, der giver mulighed for at fravige standardtilgangen, når det kan begrundes.
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
— de øvrige registranters navn, adresse, telefonnummer, faxnummer og e-mail
— their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— de dele af den aktuelle registrering, der finder anvendelse på de andre registranter.
— parts of the present registration which apply to other registrants.
— navn, adresse, telefonnummer, faxnummer og e-mail på den ledende registrant, der indsender oplysninger på deres vegne
— his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— de dele af registreringen, der indsendes af den ledende registrant
— parts of the registration which are submitted by the lead registrant.
Art og størrelsesorden (...... ppm, ...... %) af eventuelle tilsætningsstoffer (f.eks. stabilisatorer eller inhibitorer)
Nature and order of magnitude (… ppm, … %) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Samlet produktion, mængder anvendt til fremstilling af en artikel, som er omfattet af registreringskrav, og/eller import i tons for hver registrant pr. år i:
Overall manufacture, quantities used for production of an article that is subject to registration, and/or imports in tonnes per registrant per year in: the calendar year of the registration (estimated quantity)
Koncentration eller koncentrationsinterval af stoffet i kemiske produkter, der leveres til downstreambrugere, og mængde af stoffet i artikler, der leveres til downstream-brugere.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Eventuelle specifikke koncentrationsgrænser, der følger af anvendelsen af artikel 4, stk. 4, i direktiv 67/548/EØF og artikel 47 i direktiv 1999/45/EF.
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Eksponeringsmønster a) utilsigtet/sjælden og/eller b) lejlighedsvis og/eller c) vedvarende/hyppig
Pattern of exposure: (a) accidental/infrequent; and/or (b) occasional; and/or (c) continuous/frequent.
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES I MÆNGDER PÅ 1 TON ELLER DEROVER (1)
(a) non-phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes;
Kolonne 1 i dette bilag angiver standardoplysningskravene for a) ikke-indfasningsstoffer, der produceres eller importeres i mængder på 110 tons b) indfasningsstoffer, der produceres eller importeres i mængder på 110 tons og opfylder kriterierne i bilag III, jf. artikel 12, stk. 1, litra a), og b), og c) stoffer, der produceres eller importeres i mængder på 10tons eller derover.
(b) phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes and meeting the criteria in Annex III in accordance with Article 12(1)(a) and (b); and
Samtlige tilgængelige relevante oplysninger om fysiskkemiske, toksikologiske og økotoksikologiske egenskaber skal indsendes.
Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall be provided.
For stoffer, der ikke opfylder kriterierne i bilag III, kræves kun de fysiskkemiske oplysninger, som angivet i punkt 7 i dette bilag.
For substances not meeting the criteria in Annex III only the physicochemical requirements as set out in section 7 of this Annex are required.
Kolonne 2 i dette bilag indeholder særlige regler, hvorefter de obligatoriske standardoplysninger kan udelades, erstattes af andre oplysninger, indsendes under et andet mængdeinterval eller tilpasses på anden måde. Hvis betingelserne for at foretage tilpasninger som angivet i kolonne 2 i dette bilag er opfyldt, skal registranten tydeligt angive dette samt begrunde enhver tilpasning i de pågældende punkter i registreringsdossieret.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provide data different stage or adapted in another way.
Også i dette tilfælde skal registranten tydeligt begrunde enhver beslutning om at tilpasse standardoplysningerne i de pågældende punkter i registreringsdossieret med henvisning til de pågældende særlige regler i kolonne 2 eller i bilag XI (2).
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI (2).
Før der foretages nye forsøg til bestemmelse af de i dette bilag opregnede egenskaber, vurderes alle foreliggende in vitrodata, in vivo-data, historiske oplysninger om effekter på mennesker, data fra valide (Q)SAR og data fra strukturelt beslægtede stoffer (analogislutning).
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Inden undersøgelsen udføres, bør derudover vejledningen i dette bilag indhentes yderligere vejledning om teststrategier.
Prior to testing, further guidance on testing strategies should be consulted in addition to this Annex.
Hvis derfor bestemte effektparametre ikke gives oplysninger af andre grunde end dem, der er nævnt i kolonne 2 i dette bilag eller i bilag XI, skal dette klart angives og begrundes.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex XI, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
KOLONNE 2 SÆRLIGE REGLER FOR TILPASNING AF REGLERNE I KOLONNE 1
COLUMN 1 STANDARD INFORMATION REQUIRED
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — for gasser eller
The study does not need to be conducted: — for gases, or
— for faste stoffer, der enten har højere smeltepunkt end 300 °C eller dekomponerer før kogning; i sådanne tilfælde kan et kogepunkt ved reduceret tryk skønnes eller måles; eller
— for solids which either melt above 300 °C or decompose before boiling. In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured, or
— for stoffer, der dekomponerer før kogning (f.eks. ved autooxidation, omlejring, nedbrydning, dekomponering osv.).
— for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
— hvis stoffet kun er stabilt ved opløsning i et bestemt opløsningsmiddel, og opløsningens massefylde er omtrent som opløsningsmidlets; i så falder det tilstrækkeligt at angive, om opløsningens massefylde er højere eller lavere end opløsningsmidlets; eller
— the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent. In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient, or
— hvis stoffet er en gas; i dette tilfælde foretages en skønsmæssig beregning ud fra stoffets molekylvægt og idealgasloven.
— the substance is a gas. In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen — hvis smeltepunktet er over 300 °C.
The study does not need to be conducted if the melting point is above 300 °C.
— hvis stoffet er ustabilt på grund af hydrolyse ved en pH-værdi på 4, 7 og 9 (halveringstid under 12 timer), eller
The study does not need to be conducted if: — the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or — the substance is readily oxidisable in water.
Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand
Partition coefficient octanol/water
Hvis testen ikke kan udføres (f.eks. fordi stoffet dekomponerer, har høj overfladeaktivitet, reagerer voldsomt under udførelse af testen eller ikke kan opløses i vand eller oktanol, eller der ikke kan skaffes tilstrækkelig rent stof), angives en beregnet l og P-værdi samt beskrivelse af beregningsmåden.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis stoffet er uorganisk, eller
The study does not need to be conducted if: — the substance is inorganic, or
— hvis stoffet kun indeholder flygtige organiske komponenter med flammepunkt over 100 °C for vandige opløsninger, eller
— the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions, or
— hvis det skønnede flammepunkt er over 200 °C, eller
— the estimated flash-point is above 200 °C, or — the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
— hvis der er tale om et fast stof, der er eksplosivt eller pyrofort; disse egenskaber skal altid tages i betragtning, før antændeligheden vurderes; eller
— if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties. These properties should always be considered before considering flammability, or
— for gasser, hvis koncentrationen af den brændbare gas i blanding med inaktive gasser er så lav, at koncentrationen af gassen ved opblanding med luft til stadighed vil være under den nedre grænse, eller
— for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit, or
— for stoffer, der antændes spontant ved kontakt med luft.
— for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis molekylet ikke indeholder kemiske grupper, der er knyttet til eksplosive egenskaber, eller
The study does not need to be conducted if: — there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule, or
— hvis stoffet indeholder kemiske grupper, der er knyttet til eksplosive egenskaber og omfatter oxygen, og den beregnede oxygenbalance er under – 200, eller
— the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than -200, or
— hvis det organiske stof eller en homogen blanding af organiske stoffer indeholder kemiske grupper, der er knyttet til eksplosive egenskaber, men den eksoterme dekomponeringsenergi er under 500 J/g, og eksoterm dekomponering sætter ind ved temperaturer under 500 °C, eller
— the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 °C, or
— hvis koncentrationen af det uorganiske oxiderende stof for blanding er af oxiderende stoffer (FN-klasse 5.1) og organiske stoffer er:
— for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
— under 30 vægtprocent, hvis den henhører under FN-emballagegruppe III (lav risiko).
— less than 30 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
— for væsker, der er ubrændbare i luft, f.eks. intet flammepunkt op til 200 °C, eller — for gasser, der ikke har et antændelsesområde, eller
The study does not need to be conducted: — if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature, or — for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200 °C, or — for gases having no flammable range, or
— for faste stoffer, hvis de har smeltepunkt < 160 °C, eller hvis de foreløbige resultater udelukker selvopvarmning af stoffet op til 400 °C. 7.13.
— for solids, if the substance has a melting point ≤ 160 °C, or if preliminary results exclude selfheating of the substance up to 400 °C.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis stoffet er eksplosivt, eller — hvis stoffet er meget brandfarligt, eller — hvis stoffet er et organisk peroxid, eller
The study does not need to be conducted if: — the substance is explosive, or — the substance is highly flammable, or — the substance is an organic peroxide, or
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen, hvis stoffet markedsføres eller anvendes i ikkefast form eller partikelform.
The study does not need to be conducted if the substance is marketed or used in an on solid or granular form.
— hvis kriterierne ifølge de foreliggende oplysninger er opfyldt med hensyn til klassificering som ætsende eller øjenirriterende, eller
— the available information indicates that the criteria are met for classification as corrosive to the skin or irritating to eyes, or
— hvis stoffet er brændbart i luft ved stuetemperatur, eller — hvis stoffet er klassificeret som meget giftigt ved kontakt med huden, eller
— the substance is flammable in air at room temperature, or — the substance is classified as very toxic in contact with skin, or
— hvis en undersøgelse af akut dermal toksicitet ikke viser hudirritation op til grænsedosis (2 000 mg/kg legemsvægt).
— an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).
— hvis stoffet er brændbart i luft ved stuetemperatur.
— the substance is flammable in air at room temperature;
— hvis stoffet ifølge de foreliggende oplysninger bør klassificeres som hudsensibiliserende eller ætsende, eller
— the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
— hvis stoffet er en stærk syre (pH < 2,0) eller base (pH > 11,5), eller — hvis stoffet er brændbart i luft ved stuetemperatur. 1) vurdering af de data, der foreligger for mennesker og dyr, samt foreliggende alternative data
— the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or — the substance is flammable in air at room temperature.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen/erne: — hvis stoffet er klassificeret som ætsende.
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if: — the substance is classified as corrosive to the skin.
— hvis der er forhold, der indikerer, at der sandsynligvis ikke vil være akvatisk toksicitet, f.eks. at stoffet er meget tungtopløseligt i vand eller sandsynligvis ikke vil trænge gennem biologiske membraner, eller
— there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur, for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes, or
— hvis der foreligger en langtidstoksicitetsundersøgelse på hvirvelløse dyr, eller
— a long-term aquatic toxicity study on invertebrates is available, or — adequate information for environmental classification and labelling is available.
— hvis de foreliggende oplysninger er tilstrækkelige til at foretage miljøfareklassificering og -mærkning.
The registrant may consider long-term toxicity testing instead of shortterm.
Undersøgelse af væksthæmmende virkning på vandplanter (helst alger)
Growth aquatic preferred)
Alle andre relevante fysiskkemiske, toksikologiske og økotoksikologiske oplysninger skal gives, hvis de foreligger.
Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall be provided.
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES I MÆNGDER PÅ 10TONS ELLER DEROVER (1)
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE (1)
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis stoffet er klassificeret som ætsende eller hudirriterende, eller — hvis stoffet er en stærk syre (pH < 2,0) eller base (pH > 11,5), eller — hvis stoffet er brændbart i luft ved stuetemperatur, eller — hvis stoffet er klassificeret som meget giftigt ved kontakt med huden, eller — hvis en undersøgelse af akut dermal toksicitet ikke viser hudirritation op til grænsedosis (2 000 mg/kg legemsvægt).
— an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis stoffet er klassificeret som øjenirriterende med risiko for alvorlig øjenskade, eller
The study does not need to be conducted if: — the substance is classified as irritating to eyes with risk of serious damage to eyes, or
— hvis stoffet er klassificeret som ætsende, og registranten klassificerer stoffet som øjenirriterende, eller
— the substance is classified as corrosive to the skin and provided that the registrant classified the substance as eye irritant, or
— hvis stoffet er en stærk syre (pH < 2,0) eller base (pH > 11,5), eller — hvis stoffet er brændbart i luft ved stuetemperatur. 8.4.
— the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or — the substance is flammable in air at room temperature.
Det er normalt ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen: — hvis der foreligger tilstrækkelige data fra en in vivo cytogenetisk test, eller — hvis stoffet er kræftfremkaldende i kategori 1 eller 2 eller mutagent i kategori 1,2 eller 3.
The study does not usually need to be conducted — if adequate data from an in vivo cytogenicity test are available, or — the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1,2 or 3.
Bemærkning: Betingelser for undladelse af en bestemt test, der er angivet i de relevante forsøgsmetoder i Kommissionens forordning om forsøgsmetoder som angivet i artikel 13, stk. 2, og som ikke er gentaget i kolonne 2, finder ligeledes anvendelse.
Note: conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) that are not repeated in column 2, also apply.
Hvis én af genotoksicitetsundersøgelserne i bilag VII eller VIII giver positivt resultat, skal in vivomutagenicitetsundersøgelser overvejes.
Appropriate in vivo mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the genotoxicity studies in Annex VII or VIII.