natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når det her foreliggende direktivforslag vedtages, vil en stor del af området vedrørende medicinske anordninger være omfattet af den indbyrdes tilnærmelse af lovgivning-
However, medical devices intended for in vitro diagnosis are not included in the scope of this proposal. These products will be dealt with in a specific Directive.
73 erne. Medicinske anordninger, der er beregnet til in vitro­diagnostik, er imidlertid ikke omfattet af dette forslag.
73 devices.
Hvad angår de bestemmelser, der gælder inden for sektoren for medicinske anordninger, er der store forskelle mellem medlemsstaterne både med hensyn til de tekniske krav til konstruktion og fremstilling og med hensyn til de administrative procedurer vedrørende undersøgelse, afprøvning, kontrol og markedsføringstilladelse, ibrugtagning og kontrol efter salg i forbindelse med de medicinske anordninger.
The part of the Directive relating to procedures for the assessment of conformity is based on the modular approach set out in Council Decision 90/683/EEC of 13 December 1990.
Dette direktiv har derfor til formål at tilgodese sikkerheden og beskyt­telsen af patienters og brugeres sundhed på grundlag af en homogen løsning for sektoren og har til formål at udgøre en egnet ramme for den teknologiske udvikling af de pågældende produkter.
Class Ha devices require, in view of the risks more closely associated with manufacture, the intervention of a notified body with regard to the manufacture stage.
Direktivforslaget er med hensyn til tekniske krav udformet og struk­tureret, så der tages hensyn til Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder.
For devices in Classes lib and III, on the other hand, verification by a notified body is necessary with regard to design and the manufacturing stage.
De principper, der er fastlagt i ovennævnte resolution, er allerede blevet anvendt ved vedtagelsen af direktiv 90/385/EØF om aktive, implantable medicinske anordninger.
Furthermore, Class III devices which are critical devices should, as a general rule, undergo a clinical evaluation under the responsibility of the manufacturer.
I det forslag, der her foreligger, er der derfor taget hensyn til de resultater, der er opnået med ovennævnte direktiv, og disse overføres på de medicinske anordninger, der omhandles i nærværende forslag.
The conformity of their design must be explicitly certified by a notified body before they are placed on the market.
Den del af direktivet, der vedrører overensstemmelsesvurderingsproce­ durerne, bygger på modulmetoden i Rådets afgørelse 90/683/EØF af 13. december 1990.
The Committee welcomes the Proposal and endorses its provisions subject — inter alia - to the following observations.
Certificeringsorganernes intervention (de bemyndigede organer) afhænger af produktklassen.
— The Committee stresses that the present directive covers only free movement of goods and is intended to eliminate barriers to trade.
Anordninger i klasse Ha forudsætter, i betragtning af de risici som især er knyttet til deres fremstilling, en intervention fra et udpeget organs side vedrørende fremstillingsfasen.
— An additional paragraph 4 should be added to Article 7 allowing the manufacturers of medical devices and the cost-bearing institutions (such as the health insurance bodies) the right to be heard in the course of consultations.
For anordninger i klasse IIb og ΓΠ er en verifikation, der foretages af et udpeget organ derimod nødvendigt i forbindelse med konstruktions­ og fremstillingsfasen.
This Opinion, adopted unanimously, was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Industry, Commerce, Crafts and Services, chaired by Mrs Ann Robinson (United Kingdom - Employers).
Desuden skal der i forbindelse med anordninger i klasse III, som er farlige anordninger, generelt gennem­
The Rapporteur was Mr Paul Flum (Germany - Workers).
Forebyggelsen af zoonoser er baseret på forskellige strategier, der kan afhænge af sygdommens art, det pågældende patogen og den måde, overførslen sker på.
Strategies are based principally on a reduction of contamination possibilities and, where possible, the eradication of the disease, in the livestock or wildlife concerned.
Strategierne bygger hovedsagelig på en nedbringelse af kontaminationsmulighederne og i givet fald udryddelse af sygdommen hos husdyr og vildtlevende dyr.
Proposal for a Council Regulation (EEC) introducing Community Measures for the Control of Avian Influenza (COM(91) 304 final)
— forpligtelse for medlemsstaterne til at indsamle oplysninger om forekomsten af zoonotiske agenser hos mennesker og dyr og indberette disse oplysninger til Kommissionen,
The proposed measures have the aim of eradicating and preventing the spread of avian influenza in the event outbreaks should occur.
— forpligtelse til at træffe foranstaltninger til påvisning af zoonotiske agenser hos dyr, i foder og produkter af animalsk oprindelse,
This will be done by "stamping-out" with or without the use of vaccine and carefully controlling the movement of poultry, poultry products, vehicles and any other substance liable to transmit avian influenza virus.
— oprettelse af referencelaboratorier, der giver den fornødne tekniske bistand til, at systemet kan gennemføres korrekt.
Measures must be introduced as soon as the presence of avian influenza virus is suspected so that immediate and effective action can be taken.
ØSU bifalder Kommissionens forslag med forbehold af visse bemærkninger eller spørgsmål, som ønskes uddybet.
However, it asks that some of the measures proposed be either revised or amplified, particularly as regards the system of financial compensation and the method of slaughter used.
Ordfører for udtalelsen var Georges Proumens (Belgien - Arbejdsgivergruppen).
The Rapporteur was Mr Georges Proumens (Belgium - Employers).
Forslag til Rådets forordning (EØF) om fællesskabs foranstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza (KOM(91) 304 endelig udg.)
Proposal for a Council Directive amending Directive 74/63/EEC concerning undesirable substances in animal feedingstuffs (COM(91) 369 final)
Dette vil blive gjort ved sanering med eller uden anvendelse af vaccine og ved omhyggelig kontrol af fjerkræ og fjerkræprodukter, der bringes fra et sted til et andet, og af køretøjer og andet, som vil kunne overføre aviært influenza-virus.
On several occasions it has been brought to the notice of the official authorities that undesirable substances or products have been present in such proportions, that it was totally out of the question to use the raw material concerned in animal nutrition.
ØSU godkender Kommissionens forslag, men henstiller, at visse af de foreslåede foranstaltninger enten revideres eller kompletteres, specielt foranstaltningerne vedrørende finansielle tilskud til producenter og de anvendte aflivningsformer.
The Committee approves the Commission proposal subject to certain amendments which it would like to see made to the text.
Ordfører for udtalelsen var Georges Proumens (Belgien - Arbejdsgivergruppen).
The Rapporteur was Mr José Luis Mayayo Bello (Spain - Various Interests).
Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 74/63/EØF om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (KOM(91) 369 endelig udg.)
Proposal for a Council Directive amending Directive 70/156/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the typeapproval of motor vehicles and their trailers (COM(91) 279 final - SYN 360)
Resumé af Kommissionens forslag
Gist of the Commission proposal a ) Background and objectives of the proposal
De officielle myndigheder har flere gange måttet konstatere, at råvarer indeholdt så store mængder uønskede stoffer eller produkter, at det var helt udelukket at anvende de pågældende råvarer til foderstoffer.
The central objective of Directive 70/156/EEC was to establish a system whereby a vehicle type which was approved in one Member State of the EEC should be eligible for free trade throughout the Community without any further testing.
For at afhjælpe denne situation bør der i direktivet indsættes en bestemmelse om, at råvarerne skal være af sund og sædvanlig handelskvalitet.
The Directive laid down the basic principles and the administrative procedures of the EEC Type-Approval.
Desuden bør der indføres forbud mod at omsætte råvarer, som på grund af deres høje indhold af uønskede stoffer og produkter, uundgåeligt medfører, at de grænser, der er fastsat for foderblandinger, overskrides.
It also contained a complete list of the various characteristics, systems and components of a vehicle which were to be covered by the requirements of 44 so-called separate Directives.
ØSU bifalder Kommissionens forslag under forbehold af, at der foretages visse ændringer af teksten.
The complete EEC typeapproval procedure could only become applicable when all of these 44 separate Directives became available.
Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 70/156/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motordrevne køretøjer og påhængskøretøjer dertil (KOM(91) 279 endelig udg.- SYN 360)
The present proposal aims at a comprehensive revision of Directive 70/156 in order to establish a feasible and transparent procedure.
Resumé af Kommissionens forslag a) Forslagets baggrund og formål
b ) The main features of the future procedure
Hovedmålsætningen med direktiv 70/156/EØF var at etablere et sådant system, at et køretøj, der var godkendt i én medlemsstat, skulle kunne handles frit inden for Fællesskabet uden yderligere prøvning.
— As a logical consequence of the forthcoming Single Market, the new Directive is based on "total harmonization", i.e. the EEC typeapproval requirements and procedures should be mandatory, and hence replace the national typeapproval systems requirements.
Det indeholdt ligeledes en fuldstændig liste over de forskellige køretøjsegenskaber, -systemer og -komponenter, som der skulle stilles krav til i de 44 såkaldte særdirektiver. rektiver.
— The EEC typeapproval procedure is, by definition, limited to the harmonization of the national typeapproval systems, i.e. vehicles reproduced and marketed in significant numbers.
Den fuldstændige procedure for EØF-typegodkendelse kunne først komme i anvendelse, når alle 44 særdirektiver var vedtaget.
- The new procedure allows for approval of vehicles, systems, components lonents and separate technical units according to the relevant separate Directives.
Det er imidlertid blevet klart, at EØF-typegodkendelsessystemet først kan blive fuldt funktionsdygtigt, når også de administrative procedurer i direktiv 70/156/EØF er forbedret.
The new procedure allows for the typeapproval of a whole vehicle to be achieved by the compilation of approvals of its constituent systems, components and separate technical units according to the relevant separate Directives, even when these separate approvals have been granted in different Member States.
Nærværende forslag indebærer en gennemgribende revision af direktiv 70/156 og fastlægger en brugbar gennemsigtig procedure.
For the purpose of achieving the typeapproval of a whole vehicle, it is possible to make use of international regulations issued on the basis of the 1958 Agreement on mutual recognition of approvals of automotive parts and components of the United Nations Economic Commission for Europe in place of the corresponding separate Directives, if these Regulations are recognized by the Community as being equivalent.
b) Hovedpunkterne i den nye procedure
Gist of the Committee Opinion (CES 87/92)
— Den nye procedure tillader godkendelse af køretøjer, systemer, komponenter og separate tekniske enheder efter kravene i de relevante særdirektiver.
Until this step is taken the benefit to the Community car purchaser will be limited.
— Den nye procedure giver mulighed for, at typegodkendelse af et køretøj kan opnås på grundlag af typegodkendelser af de systemer, komponenter og separate tekniske enheder, det består af, i henhold til de relevante særdirektiver, selv om sådanne godkendelser er meddelt af forskellige medlemsstater.
Approvals granted according to separate Directives which are part of the national typeapproval shall remain valid after 31 December 1997 unless one of the conditions laid down in Article 5(3) applies.
ØSU er klar over, at en harmonisering af fremgangsmåderne for indre gistrering ikke falder ind under dette direktiv, og er af den formening, at Kommissionen bør undersøge dette problem og fremsætte egnede forslag: før dette er gennemført, vil fordelene for bilkøberen i medlemsstaterne være begrænsede.
The wording should be altered to include the date of the last vehicle manufactured as an alternative to the identification number, the choice to be made by the manufacturer.
Godkendelser i henhold til særdirektiver, som er en del af de nationale typegodkendelsessystemer, skal fortsat gælde efter den 31. december 1997, medmindre ét af de i artikel 5, stk. 3, nævnte forhold gør sig gældende.
The Committee thinks that the Technical Adaptation Committee should continue to have decision-making powers on matters concerning technical proposals since it is the appropriate body to deal with these matters.
Køretøjer, både nye og brugte, som importeres fra tredjelande, skal opfylde de nuværende særdirektivers sikkerhedskrav og andre krav.
This Opinion, adopted unanimously, was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Industry, Commerce, Crafts and Services, chaired by Mrs Ann Robinson (UnitedKingdom - Employers).
ØSU mener, at Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling fortsat skal være det beslutningstagende organ i sager vedrørende tekniske forslag, da det er bedst kvalificeret til at tage sig af sådanne sager.
The substantial expansion of agricultural insurance in a number of countries shows that it provides a valid answer to these risks and ensures the regular flow of income needed by farmers.
Udtalelsen, som blev vedtaget enstemmigt, blev udarbejdet på grundlag af sagens behandling i ØSU's Sektion for Industri, Handel, Håndværk og Tjenesteydelser, hvis formand er Ann Robinson (Det Forenede Kongerige - Arbejdsgivergruppen).
However, while some agricultural sectors have a long tradition of insurance and are widely covered by private and mutual-sector companies, in others the percentage of farmers covered by insurance is much lower and makes it impossible to forecast future losses.
Ordfører for udtalelsen var Gordon Pearson (Irland - Arbejdsgivergruppen).
Moreover, revenue from premiums is insufficient to cover disasters.
EF-ordning for afgrødeforsikring i landbruget
So far, the Community has dealt with this problem through its competition policy, and more particularly through controls for national aids.
Afgrødeforsikringernes betydelige opsving i en lang række lande vidner om, at de er et velegnet middel til at imødegå denne specielle risikosituation og garantere bedrifterne de regelmæssige indkomster, som er nødvendige for dem.
After careful study of (i) the various systems for coping with natural disasters, and (ii) how agricultural insurance works - in each of the 12 Member States - the Section reached the following conclusions: a ) Agricultural insurance is an effective agricultural policy instrument, making a significant contribution to the achievement of the following objectives:
Sideløbende med visse landbrug, som har en mangeårig forsikringstradition og nyder godt af bred dækning via private eller gensidige selskaber, findes der andre landbrug, hvor afgrødeforsikring er så lidet udbredt, at det er umuligt at opstille relevante prognoser for fremtidige tab, umuligt at dække risiciene ved hjælp af de opkrævede præmier og umuligt for forsikringsselskaberne at foreslå landbrugere og husdyravlere konkurrencedygtige og attraktive produkter, med mindre det sker med støtte fra staten, som da påtager sig at afholde en del af præmiebeløbet.
— stabilization of agricultural income, compensating farmers for losses caused by adverse weather conditions, and enabling the rural population to remain on the land;
Ingen tør vel benægte, at de omkostninger, som er direkte afhængige af den offentlige sektor, i dag afstedkommer konkurrencefordrej ninger.
— increased financial solvency for farmers, enabling them to invest more and improve production methods;
Indtil dato har EF nøjedes med hovedsagelig at behandle disse fordrejninger i forbindelse med konkurrencepolitikken, og specielt i tilknytning til kontrollen med statsstøtte; denne indfaldsvinkel er dog ikke nok, nu hvor man står på tærsklen til det store enhedsmarked, navnlig hvis man
— in certain circumstances, wider use of agricultural insurance could help foster a cooperative approach to farming and the introduction of modern farm management criteria.
— En yderligere udbygning af afgrødeforsikringerne kan måske tilskynde landmændene til at ophøre med at producere overskudsvarer og i stedet gå over til produktion af varer, som der er underskud af.
293rd PLENARY SESSION b ) It is felt that helping farmers to take out agricultural insurance, in order to offset the effects of natural disasters, would offer considerable advantages over other aid systems, since:
— Forbedring af landmændenes solvens, således at de bliver i stand til at foretage nyinvesteringer og forbedre produktionsmetoderne. tionsmetoderne.
— farmers would automatically receive fair compensation for actual loss of production;
— I visse tilfælde vil en udbygning af afgrødeforsikringerne kunne være med til at fremme landbrugskooperativer og indførelse af moderne managementkriterier i landbruget.
— compensation for loss of production would be dissociated from current political circumstances, thereby removing any uncertainty as to whether compensation will be paid and to what level;
— Landmændene automatisk vil modtage en rimelig erstatning for de faktisk lidte produktionstab.
— the authorities could make advance budgetary provision for assistance to farmers thus affected.
Informationsrapporten blev udarbejdet på grundlag af sagens behandling i ØSU's Sektion for Landbrug og Fiskeri, hvis formand er André Laur (Frankrig - Gruppen Andre Interesser). Ordfører for udtalelsen varPere Margalef Masia (Spanien - Gruppen Andre Interesser).
This Information Report was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Agriculture and Fisheries, chaired by Mr André Laur (France - Various Interests).
Forsamlingen besluttede enstemmigt at fremsende denne rapport til de andre institutioner.
It was decided unanimously to forward this Information Report to the other institutions.
II — Informationsbesøg
II — Fact-finding visits
ØSU havde i januar 1992 besøg af grupper fra følgende institutioner:
During the reference period, the following Groups visited the Committee:
Samhørighed (initiativudtalelse)
Social Security Employed and Self-Employed Persons
Lønmodtagernes andel i overskud
Employee Participation in Profits
Ophavsret/radio- og TV-spredning (satellit/kabel) ...
Copyright - Satellite Broadcasting and Cable Retransmission
Landbrugsreformen/brancheaftaler i tobakssektoren .
Inter-Branch Tobacco Agreements - Cap Reform ..
Den økonomiske årsberetning 1991-1992 (tillægsudtalelse)
Annual Economic Report 1991-92 (Additional Opinion)
Udveksling af nationale embedsmænd
Exchange of National Officials
Tværeuropæisk mobilitet inden for de videregående uddannelser (TEMPUS)
Studies (TEMPUS)
Anerkendelse af eksamensbeviser/Læger
Recognition of Diplomas/Doctors
Landbrugsreformen/Korn og oliefrø
Cereals/Oil Seeds - Cap Reform
Landbrugsreformen Ledsageforanstaltninger
Cap Reform/Related Measures
Kodificering af lovgivning/Landbrugstraktorer
Consolidation of Legislation on Tractors
OECD­beslutning om national behandling af virksomheder under udenlandsk kontrol
OECD - National Treatment Instrument
ΠΊ-INFORMATIONSBESØG
OUTSIDE AND INFLUENCE OF THE ESC
De Europæiske Fællesskabers Økonomiske og Sociale Udvalg afholdt sin 294. plenarforsamling den 26. og 27. februar 1992 under forsæde af Michael Geuenich.
The 294th Plenary Session of the Economic and Social Committee was held at its headquarters in Brussels on 26 and 27 February 1992. Mr Michael Geuenich, Committee Chairman presided.
Formanden for Kommissionen, Jacques Delors, og Vasso Papandreou, medlem af Kommissionen med ansvar for forbindelserne med ØSU, præsenterede for plenarforsamlingen Kommissionens arbejdsprogram for 1992 "Fra Fællesakten til Maastricht-Traktaten - Mål og Midler" ("Delors-pakke II"). "Det Økonomiske og Sociale Udvalg er uerstatteligt" erklærede Jacques Delors, "for det repræsenterer samtlige erhvervs- og faggrupper."
The President of the EC Commission, Mr Jacques Delors, and the EC Commissioner responsible for relations with the Economic and Social Committee, Mrs Vasso Papandreou, attended the Plenary Session in order to present the Commission's programme of work for 1992 and the Commission's communication entitled "From the Single Act to Maastricht and beyond: the means to match our ambitions" ("Delors II package").
Endvidere godkendte forsamlingen følgende udtalelser:
The following Opinions were adopted at this Plenary Session.
SAMHØRIGHED (initiativudtalelse)
COHESION (Own-initiative Opinion)
"Målsætningen om økonomisk og social samhørighed skal integreres i alle EF's politikker"
Action programme for economic and social cohesion
Resumé af ØSU's initiativudtalelse
Gist of the Own-initiative Opinion
ØSU besluttede at udarbejde denne initiativudtalelse i lyset af perspektiverne i Kommissionens arbejdsprogram for 1991 med hensyn til
The Committee decided to draw up this Opinion in the context of the European Commission's work programme for 1991, with particular regard for:
— forberedelsen af reformen af strukturfondene efter 1992,
— the preparation of the reform of the Structural Funds after 1992;
— tilvejebringelsen af økonomisk og social samhørighed gennem tættere bindinger mellem struktur- og regionalpolitikken og EF's politik på andre områder.
— the achievement of economic and social cohesion through closer links between (a) structural and regional policies and (b) other Community policies.
I udtalelsens analytiske del trækkes bl.a. følgende punkter frem: anvendelsen af strukturfondene har ikke kunnet udjævne kløften mellem regionerne, den er endda i visse tilfælde blevet større.
The analysis made in the Opinion highlights the following points: despite the use of the Funds, the gap between the regions has not closed and, in some cases, has widened.
Den kan kun forsvinde, hvis målet om at mindske de regionale uligheder systematisk gøres til et afgørende kriterium for EF's politik på alle områder.
The gap cannot be closed if there is no coherent effort to introduce the reduction of regional disparities as a major criterion of all Community policies.
Den lange fase med økonomisk vækst, vi er inde i - idet væksttempoet dog nu er aftagende - har været til størst gavn for de stærkere regioner; samtidig er arbejdsløsheden mest udtalt i de tilbagestående regioner og i områder i industriel tilbagegang.
The current prolonged period of economic growth - now slowing down — has brought proportionally greater benefits to the stronger regions, while unemployment has been concentrated in backward regions and areas of industrial decline.
Uden denne generelle økonomiske vækst ville velstandspændet formentlig have været endnu voldsommere.
Without such growth the effect would probably have been even more dramatic.
Der skal derfor gøres en stor indsats inden for samtlige EF-politikker for at det mål, som Unionen har sat sig.
In order to achieve this objective of the Union, major efforts are thus needed in all Community policy areas.
I udtalelsens konklusioner og forslag kræver ØSU, at EF udarbejder en helhedsstrategi, der tilgodeser målet om økonomisk og social samhørighed. righed.
In its conclusions and recommendations, the Committee calls on the Community to develop an overall strategy to ensure that the following policies take priority account of the need for economic and social cohesion:
Blandt forslag til visse områder af EF-politikkerne kan man bl.a. nævne følgende:
— the Commission submit to the Council an Action Programme for Economic and Social Cohesion;