natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Berigtigelse til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006)
Corrigendum to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006) ....................................................................................................................................
Berigtigelse til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/121/EF af 18. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer med henblik på tilpasning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006) .................................................................. 281
Corrigendum to Directive 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 amending Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to Regulation (EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency (OJ L 396, 30.12.2006) ........................ 281
De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
Acts whose titles are printed in light type are those relating to day-to-day management of agricultural matters, and are generally valid for a limited period.
Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.
The titles of all other acts are printed in bold type and preceded by an asterisk.
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF
REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — stoffer med det mål at opnå en bæredygtig udvikling.
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EURO-PEAN UNION,
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof,
(4) under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee (1),
2), under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions (2), the procedure laid down in
3), og efter proceduren i traktatens artikel 251 ( ud fra følgende betragtninger:
Acting in accordance with Article 251 of the Treaty (3),
3) Europa-Parlamentets udtalelse af 17.11.2005 (EUT C2 80 E af 18.11.2006, s. 303), Rådets fælles holdning af 27.6.2006 (EUT C2 76 E af 14.11.2006, s. 1)) og Europa-Parlamentets holdning af 13.12.2006
3) Opinion of the European Parliament of 17November 2005 (OJ C2 80 E, 18.11.2006, p. 303), Council Common Position of 27 June 2006 (OJ
(endnu ikke offentliggjort i EUT).
1) and Position of the European Parliament of 13 December 2006 (not yet published in the Official Journal).
Der bør tages særligt hensyn til forordningens potentielle virkninger for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) og til behovet for at undgå enhver form for diskrimination af disse.
Special account should be taken of the potential impact of this Regulation on small- and mediumsized enterprises (SMEs) and the need to avoid any discrimination against them.
(9) farlige stoffer eller teknologier, når der findes egnede økonomisk og teknisk levedygtige alternativer.
(9) cases to ensure that substances of high concern are eventually replaced by less dangerous substances or technologies where suitable economically and technically viable alternatives are available.
Denne forordning berører ikke anvendelsen af direktiv er om arbejdstager- og miljøbeskyttelse, navnlig ikke Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende eller mutagene stoffer (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (5) og Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF) (6), ifølge hvilket arbejdsgiverne skal fjerne skadelige stoffer, når dette er teknisk muligt, eller erstatte farlige stoffer medmindre farlige stoffer.
This Regulation does not affect the application of Directives on worker protection and the environment, especially Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work (Sixth individual Directive within the meaning of
En evaluering af de fire vigtigste retsakter vedrørende kemikalier i Fællesskabet, dvs. Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (1), Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse
Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC) (5) and Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (6) under which employers are
1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (3) og Rådets forordning
preparations (2), Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (3) and Council Regulation (EEC)
(EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (4), har vist, at der er en række problemer med hensyn til, hvordan Fællesskabets lovgivning om kemikalier fungerer, som har ført til forskelligheder i love, bekendtgørelser og administrative bestemmelser i medlemsstaterne, der direkte påvirker det indre marked på dette område, og at der bør gøres mere for at beskytte folkesundheden og miljøet i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet.
No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances (4), identified a number of problems in the functioning of Community legislation on chemicals, resulting in disparities between the laws, regulations and administrative provisions in Member States directly affecting the functioning of the internal market in this field, and the need to do more to protect public health and the environment in accordance with the precautionary principle.
Denne forordning berører ikke de forbud og restriktioner, der er fastsat i Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (7), for så vidt angår stoffer, der anvendes og markedsføres som kosmetiske ingredienser og er omfattet af denne forordning.
This Regulation should apply without prejudice to the prohibitions and restrictions laid down in Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (7) in so far as substances are used and marketed as cosmetic ingredients and are within the scope of this Regulation.
Et vigtigt mål for det nye system, der indføres med denne forordning, er at tilskynde til og i visse tilfælde sikre, at problematiske stoffer efterhånden erstattes medmindre
An important objective of the new system to be established by this Regulation is to encourage and in certain
Berigtiget i EUT L 216 af
Corrected in OJ L 216, 16.6.2004, p. 3.
Berigtiget i EUT L 229 af 29.6.2004, s. 23. ) EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11. ) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.
50, corrected in OJ L 229, 29.6.2004, p. 23. ) OJ L 131, 5.5.1998, p. 11. ) OJ L 262, 27.9.1976, p. 169.
(16) denne forordning eller risikohåndteringsprocedurer inden for rammerne af anden fællesskabslovgivning.
(16) turers and importers to manage the risks related to their substances, it may also be used to initiate the authorisation or restrictions procedures under this Regulation or risk management procedures under other Community legislation.
Denne forordning fastlægger specifikke forpligtelser for producenter, importører og downstreambrugere af stoffer som sådan, i kemiske stoffer og artikler.
This Regulation lays down specific duties and obligations on manufacturers, importers and downstream users of substances on their own, in preparations and in articles.
Kommissionen bør kun godkende markedsføring og anvendelse af sådanne stoffer, hvis risiciene i forbindelse med deres anvendelse er tilstrækkeligt kontrolleret, hvor dette er muligt, eller hvis anvendelsen kan begrundes ud fra socioøkonomiske hensyn, og der ikke findes passende økonomisk og teknisk levedygtige alternativer.
Authorisations for the placing on the market and use should be granted by the Commission only if the risks arising from their use are adequately controlled, where this is possible, or the use can be justified for socioeconomic reasons and no suitable alternatives are available, which are economically and technically viable.
Alle tilgængelige og relevante oplysninger om stoffer som sådan, i kemiske produkter og i artikler bør indsamles med henblik på at lette identifikationen af farlige egenskaber, og der bør systematisk udsendes henstillinger om risikohåndteringsforanstaltninger gennem leverandørkæderne idet omfang, det med rimelighed kan betragtes som nødvendigt for at forebygge negative virkninger på menneskers sundhed og miljøet.
All available and relevant information on substances on their own, in preparations and in articles should be collected to assist in identifying hazardous properties, and recommendations about risk management measures should systematically be conveyed through supply chains, as reasonably necessary, to prevent adverse effects on human health and the environment.
Nogle af disse projekter tager sigte på at udarbejde udkast til retningslinjer og redskaber, der skal hjælpe Kommissionen, agenturet, medlemsstater, producenter, importører og downstreambrugere af stoffer med den konkrete opfyldelse af deres forpligtelser i medfør af denne forordning.
Some of those projects aim at developing draft guidelines and tools which should help the Commission, the Agency, Member States, manufacturers, importers and downstream users of substances to fulfil, in concrete terms, their obligations under this Regulation.
Selv om oplysninger om stoffer fremkommet gennem vurderinger først og fremmest skal anvendes af producenter og importører til risikohåndtering i forbindelse med deres stoffer, kan de også bruges til at indlede godkendelses- eller begrænsningsprocedurer i henhold til
Although the information yielded on substances through evaluation should be used in the first place by manufac-
Disse bestemmelser bør ligeledes finde anvendelse på kemiske produkter, der er blanding er i fast form af stoffer, indtil et sådant produkt får en bestemt form, der ændrer det til en artikel.
These provisions should apply equally to preparations that are solid mixtures of substances until a specific shape is given to such a preparation that transforms it into an article.
For at reducere den eventuelle virkning for lavvolumenstoffer bør der kun kræves nye toksikologiske og økotoksikologiske oplysninger for prioriterede stoffer i mængder på 110 tons.
To reduce the possible impact on low volume substances, new toxicological and ecotoxicological information should only be required for priority substances between 1 and 10 tonnes.
Medlemsstaterne, agenturet og alle berørte parter bør tage fuldt hensyn til resultaterne af REACH-gennemførel- sesprojekterne, navnlig med hensyn til registrering af stoffer, der forekommer i naturen.
The Member States, the Agency and all interested parties should take full account of the results of the RIPs, in particular with regard to the registration of substances which occur in nature.
For ikke at overbelaste myndighederne og fysiske eller juridiske personer med arbejde med registreringen af de indfasningsstoffer, der allerede findes på det indre marked, bør denne registrering fordeles over en passende periode, uden at der dog der ved må skabes unødig forsinkelse.
To avoid overloading authorities and natural or legal persons with the work arising from the registration of phase-in substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Hvis der udføres forsøg, bør disse opfylde de relevante krav til beskyttelse af laboratoriedyr, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, som anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål (1), og, når der er tale om økotoksikologiske og toksikologiske forsøg, god laboratoriepraksis som fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelse af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (2).
If tests are performed, they should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes (1), and, in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances (2).
Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/65/EF (EUT L 230 af 16.9.2003, s. 32).
Directive as amended by Directive 2003/65/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 230,
For at undgå dobbeltarbejde og især for at reducere omfanget af forsøg med hvirveldyr bør bestemmelserne om udarbejdelse og indsendelse af registreringer og ajourføringer kræve deling af oplysninger, når en registrant anmoder herom.
(49) potential registrants, who must provide and be supplied with any information relevant to the registration of their substances, and other participants, who may receive financial compensation for studies they hold but are not entitled to request information.
Hvis oplysningerne vedrører hvirveldyr, bør det kræves, at registranten anmoder om disse data.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
ning af relevans for registreringen af deres stoffer, og andre deltagere, som eventuelt modtager økonomisk kompensation for undersøgelser, de har foretaget, men som ikke har ret til at anmode om oplysninger.
If a member of a SIEF does not fulfil his obligations, he should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
For at sikre, at et sådant system fungerer godt, bør medlemmerne opfylde visse forpligtelser.
In cases where a substance has not been pre-registered, measures should be taken to help downstream users find alternative sources of supply.
Hvis et medlem af et SIEF ikke opfylder sine forpligtelser, bør han straffes herfor, men andre medlemmer bør kunne fortsætte udarbejdelsen af deres egen registrering.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the provisions concerning preparation and submission of registrations and updates should require sharing of information where this is requested by any registrant.
I tilfælde, hvor et stof ikke er blevet præregistreret, bør der træffes foranstaltninger til at hjælpe downstreambrugere med at finde alternative forsyningskilder.
If the information concerns vertebrate animals, the registrant should be obliged to request it.
Det er i almenhedens interesse at sikre, at forsøgsresultater vedrørende bestemte stoffers farlighed for menneskers sundhed eller miljøet hurtigst muligt videreformidles til de fysiske eller juridiske personer, der anvender dem, for at begrænse enhver risiko i forbindelse med deres anvendelse.
Manufacturers and importers of a substance on its own or in a preparation should be encouraged to communicate with the downstream users of the substance with regard to whether they intend to register the substance.
Deling af oplysninger bør finde sted, hvis en registrant anmoder herom, navnlig i forbindelse med oplysninger, der omfatter forsøg med hvirveldyr, på betingelser, der sikrer en rimelig kompensation til den virksomhed, der har udført forsøgene.
Such information should be provided to a downstream user sufficiently in advance of the relevant registration deadline if the manufacturer or importer does not intend to register the substance, in order to enable the downstream user to look for alternative sources of supply.
Producenter og importører af et stof som sådan eller i et kemisk produkt bør tilskyndes til at kommunikere med downstreambrugerne af stoffet med hensyn til, om de agter at registrere stoffet.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on human health or environmental hazards of certain substances to those natural or legal persons which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Såfremt en producent eller importør ikke agter at registrere et stof, bør downstreambrugerne oplyses herom i så god tid inden den relevante registreringsfrists udløb, at de kan nå at lede efter alternative forsyningskilder.
Sharing of information should occur where this is requested by any registrant, in particular in the case of information involving tests on vertebrate animals, under conditions that ensure a fair compensation for the company that has undertaken the tests.
For at styrke Fællesskabets industris konkurrenceevne og for at sikre, at denne forordning anvendes så effektivt som muligt, er det hensigtsmæssigt at skabe grundlag fordeling af data mellem registranter på grundlag af en rimelig kompensation.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
En del af producenters eller importørers ansvar for risikohåndtering i forbindelse med stoffer består i formidling af oplysninger om disse stoffer til andre fagfolk, bl.a. downstreambrugere eller distributører.
Part of the responsibility of manufacturers or importers for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals such as downstream users or distributors.
De bør omfatte både potentielle registranter, som skal indgive og modtage enhver oplys-
They should include both
For at opnå en »ansvarskæde« bør downstreambrugerne være ansvarlige for vurdering af risici i forbindelse med deres anvendelse af stoffer, hvis disse risici ikke er omfattet af et sikkerhedsdatablad modtaget fra deres leverandører, medmindre den pågældende downstreambruger træffer mere vidtgående foranstaltninger end dem, hans leverandør har anbefalet, eller medmindre hans leverandør ikke var forpligtet til at vurdere disse risici eller levere ham oplysninger om disse risici.
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks.
Af samme grund bør downstreambrugerne håndtere risiciene i forbindelse med deres anvendelse af disse stoffer.
For the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances.
I alle tilfælde bør downstreambrugere imidlertid overveje anvendelsen samt identificere og anvende passende risikohåndteringsforanstaltninger.
In any case, however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Downstreambrugerne bør meddele agenturet visse grundlæggende oplysninger om anvendelse.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
Agenturet bør også have beføjelser til at kræve yderligere oplysninger fra producenter, importører eller downstreambrugere om stoffer, der på grundlag af foretagne vurderinger mistænkes for at udgøre en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet, bl.a. på grund af deres forekomst idet indre marked i store mængder.
The Agency should also be empowered to require further information from manufacturers, importers or downstream users on substances suspected of posing a risk to human health or the environment, including by reason of their presence on the internal market in high volumes, on the basis of evaluations performed.
På grundlag af kriterier for prioritering af stoffer udarbejdet af agenturet i samarbejde med medlemsstaterne bør der udarbejdes en rullende fællesskabshandlingsplan for stofvurdering, der pålægger de kompetente myndigheder i medlemsstaterne at vurderede stoffer, der er omfattet heraf.
Based on the criteria for prioritising substances developed by the Agency in cooperation with the Member States a Community rolling action plan for substance evaluation should be established, relying on Member State competent authorities to evaluate substances included therein.