natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eftersom en sådan kontrolordning ikke kan gennemføres i praksis, om ikke andet så på grund af de høje omkostninger derved, må argumentet om, at fastsættelsen af en MRL for betaagonister i sig selv gør det overflødigt at vedtage andre foranstaltninger vedrørende anvendelsen af disse stoffer, forkastes.
Since establishment of a systematic screening system of that kind is excluded in practice, if only because of the prohibitive cost, the argument that simply fixing an MRL for betaagonists makes the adoption of any other measure regulating their use unnecessary must be rejected.
Det bemærkes desuden, at Rådet befandt sig i en overordentlig kompliceret og vanskelig situation, da det skulle udøve sit skøn og leve op til sit politiske ansvar.
It must be borne in mind, moreover, that the Council had to exercise its discretion and assume its political responsibilities in the face of a particularly complex and delicate situation.
På den ene side talte en række overvejelser vedrørende hensynet til dyrenes sundhed og velvære for, at det fortsat skulle være tilladt at anvende betaagonister i terapeutisk øjemed, herunder for så vidt angår kvæg.
On the one hand, a number of considerations linked with the health and welfare of animals argued in favour of maintaining the authorisation for the therapeutic use of beta-agonists, including their use for bovines.
Disse overvejelser er blevet fremført ikke alene af sagsøgerne, men også af Fedesa, Foreningen af Europæiske Dyrlæger, Unionen af Europæiske Praktiserende Dyrlæger, den tyske dyrlæge forening, professor Lekeux fra det veterinærmedicinske fakultet ved universitetet i Liège, professor Ungemach fra det veterinærmedicinske fakultet ved universitetet i Leipzig, Det Faste Dyrlægeudvalg, Parlamentets Udvalg for Landbrug, Fiskeri og Udvikling af Landdistrikter samt af Det Økonomiske og Sociale Udvalg, som i sin udtalelse af 21. december 1993 (EFT 1994 C 52, s. 30) udtrykte sig forbeholdent med hensyn til Kommissionens ovennævnte forslag til forordning af 14. oktober 1993.
Those considerations were expressed not just by the applicants but also by Fedesa, the Fédération des Vétérinaires Européens, the Union Européenne des Vétérinaires Practiciens, the Deutsche Tierarztegeschäfte e.V., Professor Lekeux of the faculty of veterinary medicine of the University of Liège and Professor Ungemach of the faculty of veterinary medicine of the University of Leipzig, the permanent veterinary committee, the Committee on Agriculture, Fisheries and Rural Development of the European Parliament, and the Economic and Social Committee, which, in its Opinion of 21 December 1993 (OJ 1994 C 52, p. 30), expressed reservations concerning the Commission's proposal for a regulation of 14 October 1993, referred to in paragraph 15 above.
Særligt synes der ikke i det foreliggende tilfælde at findes noget andet produkt til behandling af luftvej sproblemer hos kvæg, der holder samme kvalitet og er lige så uskadeligt og effektivt som produkterne med betaagonister (jf. Foreningen af Europæiske Dyrlægers skrivelse af 12.10.1993 til kommissionsmedlem Steichen, Unionen af Europæiske Praktiserende Dyrlægers skrivelse af 20.10.1993 til
In particular, the existence of substitute products of equivalent quality, safety and efficacy to those of beta-agonists, for the treatment of respiratory problems in bovines, does not appear to have been established in this case (see the letter of the Fédération des Vétérinaires Européens to Mr Steichen, Member of the Commission, of 12 October 1993, the letter from the Union Européenne des Vétérinaires Practiciens to Mr Steichen of 20 October 1993, and the letter from the president
Steichen og formanden for den tyske dyrlægeforenings skrivelse af 21.4.1993 til kommissionsmedlem Bangemann samt professor Lekeux og professor Ungemach's udtalelser).
1999 —JOINED CASES T-125/96 AND T-152/96 of Deutsche Tierärztegeschäft e.V. to Mr Bangemann, Member of the Commission, of 21 April 1993, and the opinions of Professors Lekeux and Ungemach).
På den anden side måtte Rådet tage hensyn til en række forhold: den stigende anvendelse af betaagonister og andre stoffer med stofskiftestimulerende virkninger ved opdræt i stedet for de traditionelle væksthormoner, som der blev udstedt forbud og vedtaget kontrolforanstaltninger mod i løbet af 1980'erne; de nye risici for folkesundheden, som dette indebar; de opfordringer, som flere medlemsstater siden 1988 var fremkommet med, og hvorefter Fællesskabet skulle handle på området; den af Kommissionen fra 1990 til 1992 foretagne undersøgelse i medlemsstaterne om anvendelsen af den fællesskabsretlige lovgivning, hvoraf det fremgik, at der var alvorlige farer for folkesundheden knyttet til den stigende udbredelse af stoffer med stofskiftestimulerende virkninger; udtalelsen fra Parlamentet, hvor Udvalget for Miljø, Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik i 1994 fandt, at der af tungtvejende hensyn til folkesundheden hurtigst muligt måtte udstedes forbud mod beta-agonister; og endelig udtalelsen fra kontrolorganerne i medlemsstaterne og fra visse eksperter (jf. rapporten fra Schuman Associates, nævnt ovenfor i præmis 12, og rapporten af 17.1.1996 fra den videnskabelige konference om vækstfremmende stoffer i kød, som Rådet på Rettens anmodning har fremlagt, og hvorefter der ikke bør anvendes betaagonister på grund af den potentielle risiko for menneskers og dyrs sundhed).
On the other hand, the Council had to take account of the growing use of betaagonists and other anabolic substances in the raising of livestock in place of conventional growth hormones, following the adoption of prohibition and supervisory measures in respect of those products throughout the 1980s; the new risks for public health posed thereby; the request by various Member States as early as 1988 for Community action in this field; the enquiry carried out by the Commission in the Member States from 1990 to 1992 concerning the application of Community legislation, the results of which indicated the existence of serious risks to public health, linked to the widespread availability of anabolic agents; the opinion of the Parliament, whose Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection considered in 1994 that betaagonists should be banned as soon as possible for overriding reasons related to public health; the opinions of those responsible for monitoring in the Member States, and the opinions of certain experts (see the report by Schuman Associates, referred to in paragraph 12 above, and the report of the scientific conference on growth agents in meat, of 17 January 1996, produced by the Council at the request of the Court of First Instance, according to which the use of betaagonists was not appropriate because of their potential risks to human and animal health.
Da Rådet skulle vælge mellem de forskellige muligheder, måtte det særligt foretage en bedømmelse af, om en eventuel tilladelse til at anvende betaagonister i terapeutisk øjemed ledsaget af kontrolforanstaltninger som de af sagsøgerne foreslåede ville kunne hindre en ulovlig anvendelse af stoffer, der, som det er almindelig anerkendt, har skadelige virkninger, når de anvendes i store mængder til opfedning, eller om der kun kunne føres effektiv kontrol med et forbud med meget få undtagelser, og dette derfor var den rigtige løsning, selv om Kommissionen »normalt er tilbageholdende med at foreslå, at produkter med terapeutiske anvendelsesformål fjernes fra markedet«.
In assessing the possibilities for action open to it, the Council had to focus its assessment in particular on the question whether authorisation to use betaagonists for therapeutic purposes, coupled with control measures of the type proposed by the applicants, was sufficient to prevent the clandestine use of substances whose harmfulness in massive doses for fattening purposes is universally acknowledged, or whether only a prohibition coupled with very strict derogations could be effectively monitored and should therefore be imposed, even though the Commission was 'normally reluctant to propose removal from the market of a product with therapeutic uses'.
Sagsøgerne gør i denne forbindelse nærmere bestemt gældende, at der med passende kontrolforanstaltninger let kan sondres mellem anvendelse af betaagonister til opfedning af kvæg og anvendelse i terapeutisk øjemed, og at et forbud mod den ene form for anvendelse derfor ikke nødvendigvis indebærer et forbud mod den anden form for anvendelse for at nå det af Rådet tilsigtede mål.
In that respect, the applicants argue more particularly that it is possible, by establishing appropriate controls, to distinguish easily between the use of betaagonists for the purposes of fattening cattle and their use for therapeutic purposes, so that the prohibition of the one, with a view to attaining the objective pursued by the Council, need not necessarily have entailed the prohibition of the other.
Ifølge institutionerne er det næsten fuldstændige forbud i direktiv 96/22 mod anvendelse af betaagonister ved opdræt af kvæg derimod netop begrundet, fordi det uden en kontrolordning, der ville være alt for omkostningskrævende, er umuligt eller meget vanskeligt at sondre mellem de to former for anvendelse, idet hensynet til beskyttelsen af menneskers sundhed og genoprettelsen af forbrugernes tillid i det foreliggende tilfælde må gå forud for alle andre hensyn, herunder hensynet til dyrenes velvære og sagsøgernes ejendomsret.
For the institutions, on the other hand, it is precisely the impossibility or the difficulty of distinguishing between those two uses, without establishing a system of controls the cost of which would be prohibitive, that justifies the neartotal prohibition on the use of betaagonists in the raising of bovines imposed by Directive 96/22, since the protection of human health and the restoration of consumer confidence have to take priority in this case over all other considerations, and in particular those concerning animal welfare or the property rights of the applicants.
På baggrund af det videnskabelige materiale, som er fremlagt for Retten, må det konstateres, at det med de nuværende metoder ikke kan fastslås med sikkerhed, om restkoncentrationer af betaagonister, der afsløres i forbindelse med kontrollen af et dyr eller af levnedsmidler, hidrører fra indgift i terapeutisk øjemed dagen før kontrollen eller indgift foretaget med henblik på kunstig opfedning flere dage inden.
In the light of the scientific documentation produced before the Court, it must be acknowledged that current detection techniques do not make it possible to determine with certainty whether betaagonist residues found when monitoring an animal or derivative foodstuffs come from a dose administered for therapeutic purposes the day before the control or from a dose administered for the purpose of artificial fattening several days before.
91 Det er i øvrigt ikke åbenbart, at de foranstaltninger, der er vedtaget inden for rammerne af direktiv 81/851, som ændret ved direktiv 90/676 (jf. præmis 17 og 18 ovenfor), er tilstrækkelige til at hindre alle former for ulovlig anvendelse af de pågældende produkter.
91 Moreover, it is not clear that the measures put into effect within the framework of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676 (see paragraphs 17 and 18 above) are sufficient to prevent any misuse of the products in question.
92 Det bemærkes, at den af sagsøgerne foreslåede løsning, hvorefter opdrætterne ifølge det under retsmødet oplyste selv skulle kunne indgive veterinærlægemidler baseret på clenbuterol i kvæg efter ordination af en dyrlæge, uden at denne faktisk er til stede, alene af den grund, at den i vidt omfang ville medføre og begrunde, at disse produkter i almindelighed fandtes på gårdene, ville gøre det vanskeligere at fastslå, om restkoncentrationer af clenbuterol, der opdages ved en kontrol, skyldes en lovlig eller ulovlig anvendelse.
92 In that respect, the Court finds that the applicants' proposed solution, which is, as they stated at the hearing, to allow farmers themselves to administer clenbuterolbased veterinary medicinal products to cattle on the prescription of a veterinarian but without his actually being present, would, by the very fact of presupposing and justifying the habitual, large-scale presence of those products on farms, make it more difficult to identify the origin, lawful or unlawful, of any clenbuterol residues found on inspection.
Det bemærkes endvidere, at i de tilfælde, hvor det ifølge direktiv 96/22 er tilladt i terapeutisk øjemed at indgive hormonpræparater i husdyr eller præparater, der indeholder betaagonister, i kælvende køer (jf. artikel 4, stk. 1 og 2), skal behandlingen foretages af en dyrlæge, og der skal gøres nøjagtige optegnelser.
Directive 96/22 provides, moreover, in cases where it authorises the administration of substances having a hormonal action to farm animals for therapeutic purposes or of medicinal products containing betaagonists to cows when calving (see Article 4(1) and (2)), that treatment is to be administered by a veterinarian and must be subject to detailed registration.
Alle parter er enige om, at denne ordning ikke kan gennemføres for så vidt angår behandlingen af luftvejslidelser hos kvæg, idet opdrætterne vil afholde sig fra at anvende den.
All the parties agree in acknowledging that, as regards the treatment of respiratory problems in bovines, such a system would be prohibitive to the point of discouraging farmers from using it.
Dels er behandlingen normalt ikke begrænset til en enkelt indsprøjtning, men kræver oral indgift en eller flere gange om dagen i flere dage.
In the first place, treatment does not normally consist of a single injection but requires the oral administration of one or more daily doses over a period of several days.
Dels skal et stort antal dyr behandles samtidigt på grund af det intensive opdræt i Fællesskabet og på grund af, at de hyppigste luftvejslidelser er yderst smitsomme.
Moreover, intensive rearing conditions prevailing in the Community and the infectious nature of the most frequent respiratory problems require simultaneous treatment of a large number of animals.
Det bemærkes desuden, at enhver mulighed for at begrunde forekomsten af restkoncentrationer af betaagonister ved en kontrol med, at de er indgivet i terapeutisk øjemed, gør det lettere for samvittighedsløse opdrættere at misbruge stofferne.
Furthermore, any possibility on inspection of justifying the presence of betaagonist residues by reference to administration for therapeutic purposes facilitates misuse of those substances by unscrupulous farmers.
Selv om kravet om, at indgiften skal foretages af en dyrlæge, uden tvivl mindsker risikoen for misbrug, kan det dog ikke fjerne den helt.
Although the obligatory involvement of a veterinarian undeniably reduces the risk of such use, it is not capable of eliminating it altogether.
96 Hvis der som foreslået af sagsøgerne skulle gennemføres mindre strenge bestemmelser, ville de i så fald nødvendige kontrolforanstaltninger i hvert fald påføre samfundet betydelige omkostninger.
In any event, the control measures which would be warranted by the application of less restrictive provisions, such as those advocated by the applicants, would entail a significant cost for the public purse.
Disse omkostninger skal også afvejes over for det tab, som sagsøgerne lider som følge af forbuddet mod deres veterinærlægemidler baseret på clenbuterol.
That cost must also be balanced against the loss caused to the applicants by the prohibition of their clenbuterolbased veterinary medicinal products.
Det kan ikke på grundlag af de sagsakter, som er fremlagt for Retten, fastslås, at denne afvejning skal falde ud til fordel for sagsøgerne, eftersom det er et forholdsvis begrænset tab, de har lidt som følge af gennemførelsen af direktiv 96/22 (jf. præmis 107).
The information in the documents placed before the Court does not support the conclusion that, in that assessment, the balance of interests is in favour of the applicants, taking into account the relatively small loss they have suffered following the implementation of Directive 96/22 (see paragraph 107 below).
Sagsøgerne findes herefter ikke at have bevist, at Rådet foretog et åbenbart urigtigt skøn ved at fastslå, at det af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden måtte vælge den løsning, der gik ud på at udstede et generelt forbud.
Having regard to the above considerations, the Court finds that the applicants have not succeeded in demonstrating that the Council made a manifest error of assessment in holding that the general prohibition constituted the preferable solution from the point of view of protecting public health.
Det skal tilføjes, at selv om hensynet til beskyttelsen af folkesundheden går forud for alle andre hensyn, er hensynet til beskyttelsen af forbrugernes tillid også vigtigt.
Furthermore, even if protection of public health takes priority over all other considerations, the protection of consumer confidence is equally important.
Det er ubestridt, at i det mindste en del af offentligheden og af eksperterne på området såvel som et betydeligt antal medlemmer af Parlamentet gik ind for et fuldstændigt forbud mod betaagonister, og at deres betænkeligheder ikke ville være blevet manet i jorden af en kontrolordning, uanset hvor effektiv den end måtte være rent praktisk set.
It is undisputed that at least a section of the public and the professions involved together with many Members of the European Parliament were in favour of an outright ban on beta-agonists, and that their anxieties would not have been allayed by the establishment of control mechanisms, however effective they might have been in purely operational terms.
Det ligger ligeledes fast, at forbrugerorganisationerne i mange af Fællesskabets medlemsstater iværksatte oplysningskampagner, der gik så langt som til at opfordre til boykot af alt kød, der indeholder hormoner.
It is also undisputed that, in many Community countries, information campaigns going so far as to issue calls for the boycott of meats containing hormones were launched by consumer associations in the past.
100 Under disse omstændigheder og på baggrund af den stigende anvendelse af betaagonister til kunstig opfedning af kvæg findes Rådet ikke at have foretaget et åbenbart urigtigt skøn ved at antage, at forbrugernes tillid alene kunne genoprettes ved hjælp af et generelt forbud.
100 In those circumstances, and taking into account the growing use of betaagonists for the purpose of fattening cattle artificially, the Council cannot be regarded as having committed a manifest error of assessment in holding that only a general prohibition was capable of restoring consumer confidence.
101 Argumentet vedrørende den sædvanlige praksis i Fællesskabet for så vidt angår tilladelser til at markedsføre farmaceutiske produkter (jf. betragtningerne til Rådets direktiv 65/65/EØF af 26.1.1965 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter (EFT 1965-1966, s. 17), Rådets direktiv 81/851/EØF og 81/852/EØF af 28.9.1981 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lov givning om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter
101 Moreover, the argument based on the traditional practice of the Community in regard to the authorisation of pharmaceutical products (see the preamble to Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (OJ, English Special Edition 1965-1966, p. 20), Directive 81/851, cited above, Council Directive 81/852/EEC of 28 September
DOM AF 1.12.1999 — FORENEDE SAGER T-125/96 OG T-152/96 for afprøvning af veterinærmedicinske præparater (EFT L 317, s. 16) samt tredje betragtning til forordning nr. 2309/93) kan ikke tages til følge, eftersom der ikke i denne sag er rejst tvivl om sikkerheden, kvaliteten og virkningerne af sagsøgernes veterinærlægemidler ved normal anvendelse.
1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products (OJ 1981 L 317, p. 16), and the third recital in the preamble to Regulation No 2309/93) is irrelevant, since the safety, quality and efficacy of the applicants' veterinary medicinal products if used under normal conditions are not in any way called in question.
102 Hvad for det fjerde angår proportionalitetsprincippet i snæver betydning, dvs. afvejningen af indgreb i individuelle rettigheder over for de for almenheden tilvejebragte fordele, må det fastslås, at betydningen af de tilstræbte formål, nemlig beskyttelsen af folkesundheden og genopretningen af forbrugernes tillid, kan begrunde selv væsentlige negative følger for visse erhvervsdrivende (jf. dommen i sagen Fedesa m.fl., præmis 17), og at bevarelsen af den offentlige sundhed må være afgørende i enhver relation (jf. generaladvokat Mischo's forslag til afgørelse i sagen Fedesa m.fl., Sml.
102 As to the fourth point, proportionality in the narrow sense of the term, that is to say the weighing of damage to individual rights against the benefits accruing to the general interest, the Court finds that the importance of the aims pursued, namely the protection of public health and the restoration of consumer confidence, is such as to justify adverse economic consequences, even of a substantial nature, for individual traders (see Fedesa and Others, paragraph 17), and that the maintenance of public health must take precedence over all other considerations (see the Opinion of Advocate General Mischo in Fedesa and Others, p.
I, på s. 4051) og således også må gå forud for hensynet til dyrenes velvære og sagsøgernes ejendomsret.
I-4051), and in particular those relating to the welfare of animals or the applicants' property rights.
104 I denne sag udgør det delvise tab af sagsøgernes markedsføringstilladelse, som følger af gennemførelsen af direktiv 96/22, ikke et indgreb i selve kernen af sagsøgernes ejendomsret til deres produkter og mærker.
104 In this case, the partial forfeiture of the marketing authorisations held by the applicants, which is a consequence of the implementation of Directive 96/22, does not affect the very substance of their property right over their products and trade marks.
105 Desuden er tabet begrænset, såvel geografisk som økonomisk.
105 Moreover, the forfeiture of those authorisations is limited both geographically and materially.
Sagsøgerne har aldrig opnået og heller aldrig ansøgt om markedsføringstilladelse for deres clenbuterolholdige produkter i en række medlemsstater (Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland og Sverige, jf. præmis 11 ovenfor).
In the first place, the applicants have never obtained or even applied for marketing authorisation in respect of their clenbuterolbased products in a number of Member States (Denmark, Finland, France, Greece and Sweden: see paragraph 11 above).
Sagsøgerne kan også stadig frit markedsføre disse produkter uden for Fællesskabet og i Fællesskabet med henblik på alle de terapeutiske formål, som ikke er forbudt ved direktiv 96/22.
Moreover, they remain free to market those products outside the Community, and within it for all the therapeutic uses not prohibited by Directive 96/22.
106 I denne forbindelse fremhæves, at sagsøgernes fortolkning af direktiv 96/22 er fejlagtig, når de hævder, at dette faktisk indebærer et forbud mod enhver indgift af betaagonister med henblik på behandling af luftvejsproblemer hos hovdyr, eftersom disse dyr alle betragtes som brugsdyr og derfor er omfattet af forbuddet i direktivets artikel 2, litra b).
106 It should be noted in that respect that the applicants misinterpret Directive 96/22 where they maintain that it entails, de facto, a prohibition on the administration of any betaagonists for the treatment of respiratory problems in equines, on the ground that the latter are all to be regarded as farm animals and are thus covered by Article 2(b) of the directive.
Denne fortolkning, som afvises såvel af Kommissionen som af Rådet, er uforenelig med artikel 1, stk. 2, litra b), og artikel 4, stk. 1, nr. 2, i direktiv 96/22.
That interpretation, which is rejected by both the Commission and the Council, is incompatible with Articles l(2)(b) and 4(1)(2) of Directive 96/22.