natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I løbet af de sidste fem år har EU udviklet banebrydende foranstaltninger, der sikrer informerede forbrugervalg på grundlag af mærkning, og disse må hurtigst muligt færdiggøres og bringes i anvendelse.
EFSA will be responsible for scientific assessments of environmental, human and animal health effects of GMOs and GM food and feed, and will have a forwardlooking responsibility for identifying emerging risks, including those which may arise from the application of biotechnology in agri-food production.
• For fuldt ud at bringe princippet om erhvervsdrivendes valgfrihed i anvendelse og beskytte det europæiske landbrugs bæredygtighed og diversitet er det nødvendigt, at de offentlige myndigheder i samarbejde med landbrugere og andre private erhvervsdrivende udvikler agronomiske og andre foranstaltninger, der kan lette sameksistensen af for skellige landbrugsmetoder uden at udelukke genmodificerede afgrøder.
These are essential contributions to public trust in the scientific basis for regulatory oversight for the safety of existing foods and medicines as well as new applications. Building public confidence and understanding must be a permanent concern.
— skaber tillid i befolkningen til videnskab og regulering
The Commission has proposed an action plan on science and society to promote scientific culture, to better take into account public needs in setting the scientific agenda, and to place science at the heart of European policies.
På områder, der indebærer spørgsmål om sikkerheden, er fælles skabslovgivningen videnskabsbaseret, og beslutningerne træffes i over ensstemmelse med forsigtighedsprincippet (9).
Public authorities, economic operators and the scientific community should actively present relevant knowledge and facilitate understanding on key issues, including that scientific knowledge is always advancing and therefore regularly improves our reference points.
Det Europæiske Agentur for Lægemiddelevaluering er et vellykket eksempel på høje standarder for videnskabelig rådgivning og effektiv risikokommunikation.
Moreover, it is an essential part of the process of public understanding and policy formulation to also evaluate the risks of not taking action, for example against the evolution of new or drugresistant diseases and in areas where current agricultural practices are unsustainable.
Med oprettelsen af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed (EFSA) vil de i forvejen høje standarder for ekspertise, uafhængighed og åben hed i den videnskabelige rådgivning på dette område blive yderligere
• Biotechnological inventions require high capital investment, long development cycles and comprehensive regulatory approval.
C) Meddelelse fra Kommissionen om forsigtighedsprincippet, KOM(2000) 1 endelig af 2.2.2000 og konklusioner fra Det Europæiske Råd i Nice.
Effective patent protection is a crucial incentive to R & D and innovation and an essential means of guaranteeing return on investment. Moreover, the disclosure of information in patent publication has been important in contributing to the overall development of biotechnology. In view of the rapid scientific progress, legislation on intellectual property needs (') Commission communication on the precautionary principle, COM(2000) 1 final, 2.2.2000, and the Nice European Council conclusions.
23 styrket, og der vil blive lagt yderligere vægt på risikokommunikation.
23 to be monitored very closely.
EFSA får ansvaret for at foretage videnskabelige vurderinger af GMO'er og genmodificerede fødevarers og foderstoffers indvirkning på miljøet og menneskers og dyrs sundhed, og for at identificere nye risici, herunder dem, der kan opstå i forbindelse med anvendelsen af bioteknologi i levnedsmiddelproduktionen.
Regular assessments need to be made on whether the patent regime satisfies the needs of researchers and com panies. In this respect, the EC and its Member States should ensure that the interpretation of the essential criteria of novelty, invention and utility in the field of life sciences is not left exclusively to courts and patent offices.
Disse foranstaltninger er afgørende bidrag til at øge befolkningens tillid til det videnskabelige grundlag for den lovfæstede overvågning af sikkerheden i forbindelse med såvel eksisterende fødevarer og lægemidler som nye anvendelser.
As regards the international context, there is a need to work towards a level playing field in patent protection in industrialised countries.
Der skal til stadighed fokuseres på opbygning af tillid og forståelse i offentligheden.
Steps need to be taken with a view to promoting international dialogue on this issue.
• Der er et generelt behov for at øge offentlighedens tillid til videnskabens rolle i vore samfund.
The basis for Community regulation of these new technologies should be more transparent and better communicated.
Kommissionen har udarbejdet en handlingsplan vedrørende videnskab og samfund, der tager sigte på at fremme den videnskabelige kultur, sikre større hensyntagen til befolkningens behov ved fastsættelsen af den videnskabelige dagsorden og at give videnskab en central placering i europæiske politikker.
For example, we should be clearer about how regulators deal with risk — potential risk, scientific uncertainty (e.g. the absence of zero risk, the application of the precautionary principle), weighing of comparative risks, the role of the different stages of risk analysis, the role of risk management measures such as monitoring and safeguards, and their proportionality with risk.
Offentlige myndigheder, erhvervsdrivende og videnskabelige miljøer bør fremlægge relevant viden og bidrage til at lette forståelsen af vigtige spørgsmål under hensyntagen til, at den videnskabelige viden er i stadig udvikling og derfor løbende forbedrer vore referencerammer.
In addition, whilst underlining the importance of legal certainty and predictability, we need to stress the reversibility of regulatory decisions when justified and highlight the ongoing work on international convergence of risk analysis methodologies and development of anticipatory risk analysis methodologies.
Et vigtigt led i politikudformningen og i indsatsen for at øge forståelsen i offentligheden er desuden også at vurdere risiciene ved ikke at gribe ind, f.eks. mod udviklingen af nye lægemiddelresistente sygdomme og på områder, hvor de nuværende landbrugsmetoder er uholdbare.
Publicly funded research in support of regulatory oversight is of particular importance for public confidence.
• Bioteknologiske opfindelser forudsætter store kapitalinvesteringer, lange udviklingsforløb og omfattende lovbestemte godkendelsesprocedurer. Effektiv patentbeskyttelse er et afgørende incitament for F & U og innovation og et vigtigt middel til at sikre afkast af investeringen.
Specific initiatives proposed in the Commission's White Paper on European governance are particularly relevant for enhancing public confidence, in particular the planned improvements for openness and accountability in risk governance and in use of expertise.
Endvidere har offentliggørelsen af oplysninger i patentpublikationer spillet en vigtig rolle for den bioteknologiske udvikling. I lyset af de hastige videnskabelige fremskridt er det nødvendigt at følge lovgivningen om intellektuel ejendomsret meget nøje.
Confidence in our regulatory oversight is a responsibility of public authorities but also requires the responsible participation of other stakeholders such as the biotechnology industry, other economic operators, the scientific community, NGOs and the media.
Der skal foretages regelmæssige vurderinger af, om patentordningen tilgodeser forskeres og virksomheders behov.
... reconciling policy objectives in the regulation of life sciences
I den forbindelse skal EF og medlemsstaterne sikre, at fortolkningen af de grundlæggende patenteringskriterier vedrørende nyhed, opfindelseshøjde og industriel udnyttelighed på det biovidenskabelige område ikke overlades alene til domstole og patentkontorer. I international sammenhæng må der arbejdes på at skabe lige og rimelige vilkår med hensyn til patentbeskyttelse i industrialiserede lande.
Community regulation currently governs such diverse aspects as the patenting of biotechnological inventions, the authorisation of pharmaceutical products, contained use of genetically modified microorganisms, and release and marketing of products consisting of or derived from GMOs, including foods, feeds and seeds.
Der må tages skridt til at fremme en international dialog om dette spørgsmål.
This regulatory framework has evolved gradually over the last 25 years, with major developments in recent years.
DEE I bestræbe os på bedre at forklare, hvordan eksperter og lovgivende myndigheder håndterer risiko — potentiel risiko, videnskabelig usikkerhed (f.eks. fravær af nulrisiko, anvendelse af forsigtighedsprincippet), afvejning af komparative risici, hvilken rolle de forskellige stadier i risikoanalysen spiller, hvordan risikostyringsforanstaltninger som overvågning og beskyttelsesforanstaltninger fungerer og afvejningen af, om de står i et rimeligt forhold til selve risikoen.
In order to improve the coherence, transparency and efficiency of Community regulation, the Commission suggests that Community regulatory activity should respect the following principles.
Samtidig med understregningen af hensynet til retssikkerhed og forudseelighed skal vi også understrege, at lovgivningsmæssige beslutninger er reversible og kan ophæves, når det er berettiget, og betone det løbende arbejde med at skabe international konvergens med hensyn til risikoanalysemetodikker og udviklingen af foregribende risikoanalysemetodikker.
• Risk governance and product authorisation: Products of biotechnology should, in accordance with the established regulatory principles and frameworks, be authorised on the basis of a comprehensive scientific risk assessment if found to be safe for human, animal or plant life and health and the environment.
Offentligt finansieret forskning som grundlag for lovbestemt overvågning er af særlig stor betydning for offentlighedens tillid.
In cases where scientific evidence is insufficient, inconclusive or uncertain, and where possible risks are judged to be unacceptable, risk management measures should be based on the precautionary principle.
• De konkrete initiativer, der er foreslået i Kommissionens hvidbog om europæiske styreformer, er særligt relevante med henblik på at øge tilliden i offentligheden, navnlig de planlagte foranstaltninger til at sikre større åbenhed og ansvarlighed i forbindelse med risikostyring og anvendelse af ekspertise.
Risk management should take into account the results of risk assessment and other factors legitimate to the matter under consideration in order to achieve the chosen level of protection.
• Opbygning af tillid til vores lovbestemte overvågning er et ansvar, der påhviler de offentlige myndigheder, men som også kræver ansvarlig deltagelse af andre interessenter såsom den bioteknologiske industri, andre erhvervsdrivende, det videnskabelige samfund, ngo'er og medierne.
Procedures for authorisation should be transparent, and risk assess ments should be published and made available for public comment as part of the authorisation procedures.
— forener politiske mål i reguleringen af biovidenskaberne
Communication needs to be an integral part of risk assessment and risk management activity.
Fællesskabsreguleringen omfatter så forskelligartede aspekter som patentering af bioteknologiske opfindelser, godkendelse af lægemidler, indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer samt udsætning i miljøet og markedsføring af produkter, der indeholder eller består af GMO'er, og som anvendes til fødevarer, foder eller frø.
• Safeguarding the internal market: To secure the functioning of the internal market and legal certainty, Community legislation should be drafted and periodically reviewed to ensure coherence and efficiency, including with regard to its practical feasibility and enforceability.
Denne reguleringsramme er udviklet gradvis inden for de sidste 25 år, idet den største udvikling har fundet sted i de senere år.
Implementation of and compliance with Community law should be carefully monitored, and any problem of compliance should be addressed and resolved among the parties concerned according to existing procedures in a transparent and predictable manner.
Risikostyring og produktgodkendelse: Bioteknologisk fremstillede produkter skal i overensstemmelse med de fastsatte reguleringsprincipper og -rammer godkendes på grundlag af en omfattende videnskabelig risikovurdering, hvis det vurderes, at de er sikre for menneskers, dyrs
• Predictability, modernisation and impact assessment: The Commission should periodically publish a rolling regulatory work programme (see Section 6) to improve predictability, transparency and quality of regulation. Regulation should continue to be regularly reviewed in order to be up-to-date with scientific and technological progress, for evaluation of impacts and for conformity with the present principles.
I tilfælde, hvor den viden­skabelige dokumentation er utilstrækkelig, unøjagtig eller usikker, og hvor mulige risici vurderes at være uacceptable, skal risikostyringsfor­anstaltningerne baseres på forsigtighedsprincippet.
The revolution in life sciences and biotechnology is global. Research is fundamentally international — knowledge and experts circulate throughout the world.
I forbindelse med risikostyringen skal der tages hensyn til resultaterne af risikovurderingen, ligesom der kan være grund til at tage hensyn til andre forhold af rele­vans for det spørgsmål, der er under overvejelse, for at sikre det valgte beskyttelsesniveau.
A growing number of countries are actively pursuing biotechnologies, and the resulting products and services will increasingly be traded on global markets, with a premium for first innovators.
Godkendelsesprocedurerne skal være gennemsku­elige, risikovurderingerne skal offentliggøres og stilles til rådighed for offentligheden som led i godkendelsesproceduren.
It is also clear that great diversity exists between countries and regions with respect to their capacities to develop, regulate and apply the new products and services.
Formidling og kommunikation skal indgå som en integrerende del af risikovurderingen og risikostyringen.
... which should be reflected in our policies and priorities
Gennemførelsen og overholdelsen af fæl­lesskabslovgivningen skal nøje overvåges, og problemer med overhol­delsen tages op og løses mellem de berørte parter i overensstemmelse med de fastsatte fremgangsmåder og på en gennemskuelig og forudseelig måde.
We must integrate the international dimension into all relevant policies, and we need to develop an international agenda, based on our fundamental values and longterm objectives, to actively promote balanced and responsible policies globally, in particular towards the developing world.
Som foreslået af Kommissionen skal fælles­skabslovgivningen gøre det lettere for forbrugerne at vælge ved at sikre, at forbrugerne/brugerne informeres, hvis en fødevare, et foderstof eller et frø er genetisk modificeret eller fremstillet af GMO'er.
International collaboration is required to manage the novel issues raised by life sciences and biotechnology and the diversity of capacities and policies in different countries and regions towards their applications.
• Forudseelighed, modernisering og konsekvensvurdering: Kommis­sionen vil med regelmæssige mellemrum offentliggøre et rullende lovgivningsarbejdsprogram (se punkt 6 nedenfor) med henblik på at forbedre lovgivningens forudseelighed, gennemskuelighed og kvalitet.
Trade in goods and services is already being affected due to divergent product approval rates. International trade friction may also emerge if countries and regions adopt divergent regulatory frameworks.
Lovgivningen bør regelmæssigt tages op til revision for at holde trit med de videnskabelige og teknologiske fremskridt og tage hensyn til konsekvensvurderinger og overensstemmelsen med de her omhandlede principper.
There is a need for international dialogue on regulatory issues to develop mutual understanding of basic principles and values underlying regulatory developments in different countries.
Den biovidenskabelige og bioteknologiske revolution er global, og forskningen er international — viden og eksperter bevæger sig rundt i hele verden.
We should therefore promote respect and implementation of existing international agreements.
Det er også klart, at der er store forskelle lande og regioner imellem med hensyn til kapaciteten til at udvikle, regulere og anvende de nye produkter og tjenesteydelser.
Given the particular issues raised by life sciences and biotechnology, the Community should promote solutions and dialogue at international level that:
Europæiske politikker kan ikke udformes isoleret fra omverdenen. Det er nødvendigt at tage hensyn til den internationale kontekst, som skaber både udfordringer og muligheder for Europa, og vores svar må være ansvarlige og proaktive politikker på globalt plan.
• support a coherent, comprehensive, effective, transparent and inclusive approach to biotechnology across the relevant international forums in order to avoid overlaps and make the best use of their respective expertise (including the FAO, UNEP, CBD, WTO, WHO and Unctad (10)).
Et vigtigt mål er at sikre, at EU opretholder konkurrenceevnen over for større industrilande som USA og Japan.
Europe should continue to play a full part, in particular in the OECD and the Codex Alimentarius, and notably its ad hoc intergovernmental task force on biotechnology, to promote within these organisations the development and periodic review of harmonised guidelines with respect to the risk analysis, the labelling and the traceability of products derived from modern biotechnology.
Uanset hvilken politik Europa beslutter sig for på det biovidenskabelige og bioteknologiske område, vil det have store internationale konsekvenser, navnlig for udviklingslandene.
The role and efficiency of EU participation in international discussions should be enhanced, including through discussions with developed and developing countries.
Disse landes interesser skal også tages i betragtning. Vi må integrere den internationale dimension i alle de relevante politikker, og vi må udforme en international dagsorden — baseret på vore grundlæggende værdier og langsigtede målsætninger — der kan bidrage aktivt til at fremme afbalancerede og ansvarlige politikker på internationalt plan, navnlig over for udviklingslandene. landene.
Dialogue should promote mutual under standing of concerns and objectives of different countries and regions, such as the EU/US Biotechnology Forum which delivered its final report in December 2000 (")· Early policy dialogue about forthcoming legislation may reduce the potential for international friction.
En europæisk dagsorden for internationalt samarbejde
Europe's responsibilities towards the developing world
Internationalt samarbejde er en forudsætning for at tackle dels de nye spørgsmål, der opstår i forbindelse med biovidenskab og bioteknologi, dels forskellene i kapacitet og politikker i forskellige lande og regioner med hensyn til anvendelserne af dem.
Life sciences and biotechnology hold the promise of meeting some of the fundamental needs for food and health facing the developing world. The United Nations Development Programme (UNDP), in its 2001 Human Development Report, highlights the potential of biotechnology for the developing world (I2).
Handelen med varer og tjenesteydelser påvirkes allerede nu som følge af divergerende hastighed i produktgodkendelser.
(10) Food and Agriculture Organisation, United Nations Environment Programme, Convention on Biological Diversity, World Trade Organisation, World Health
Der kan desuden opstå internationale handelstvister, hvis lande og regioner vedtager forskellige
Organisation, United Nations Convention on Trade and Development. (") http://europa.eu.int/comm/external_relations/us/biotech/biotech.htm.
Fællesskabet går ind for åbne, multilaterale og regelbaserede handelssystemer, og vi bør derfor bidrage aktivt til at fremme overholdelsen og implementeringen af eksisterende internationale aftaler.
New capacities should help developing countries reconcile yield increases, sustainable use of natural resources, economic efficiency and social acceptability.
Under hensyn til de særlige spørgsmål, der opstår i forbindelse med biovidenskab og bioteknologi, bør Fællesskabet fremme løsninger og dialog på internationalt plan, som:
Potential applications must be adequately researched and assessed, taking full account of both the environmental safety issues and the needs expressed by the populations concerned to reduce poverty and strengthen food security and nutritional quality.
• støtter en sammenhængende, omfattende, effektiv, åben og bred bioteknologistrategi i alle de relevante internationale fora for at undgå overlapninger og udnytte deres respektive ekspertise bedst muligt (bl.a. FAO, UNEP, CBD, WTO, WHO og UNCTAD (i0)).
As a major actor in life sciences and technologies, Europe has a particular responsibility to help the developing world deal with the risks, challenges and opportunities, and to facilitate the safe and orderly develop ment of these technologies at the global level.
Europa bør fortsat spille en aktiv rolle i navnlig OECD og Codex Alimentarius og ganske særligt i dennes Ad Hoc Intergovernmental Taskforce on Biotechnology, for inden for disse organisationer at fremme udviklingen og periodiske revisioner af harmoniserede retningslinjer for risikoanalyse, mærkning og sporbarhed af produkter fremstillet med moderne bioteknologiske metoder.
Europe already holds an influential position in international deliberations on life sciences and biotechnology.
EU's rolle og effektive deltagelse i internationale forhandlinger bør styrkes, bl.a. gennem drøftelser med industri- og udviklingslande.
This needs to be taken forward with responsible policies to achieve our strategic objectives and to allow the safe and efficient use of life sciences and biotechnology in developing countries.
Dialogen skal tage sigte på at fremme gensidig for ståelse af forskellige landes og regioners interesser, betænkeligheder og målsætninger, ligesom det var muligt i EU/US Biotechnology Forum, som afleverede sin endelige rapport i december 2000 (").
• Europe should continue to promote protection of biodiversity and the implementation of the Biosafety Protocol for international trade in living modified organisms.
Tidlig politisk dialog om kommende lovgivning kan mindske risikoen for internationale uoverensstemmelser.
Moreover, Europe should continue to support negotiated multilateral frameworks such as the Convention on Biological Diversity and the FAO international undertaking on plant genetic resources.
Biovidenskab og bioteknologi rummer potentiale til at imødekomme nogle af de basale behov på fødevare- og sundhedsområdet i udviklingslandene. UNDP understreger i Human Development Report 2001 de
These international instruments regulate access to genetic resources and the sharing of the benefits arising from their use, with a view to providing compensation to the centres of origin of genetic resources and the holders of traditional knowledge used in biotechnological inventions.
Potentiale til at imødekomme udviklingslandenes akutte behov
• Europe should contribute to technical assistance, capacity-building and technology transfer to allow developing countries to participate in negotiating and implementing international agreements and standards, notably on risk governance, and to develop and apply safely these new technologies if they so wish.
(,0) De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation, De Forenede Nationers Miljøprogram, konvention om biologisk diversitet, Verdenshandelsorganisationen,
Europe should support local initiatives for dialogue on biotechnology among public and private stakeholders and civil society in partner countries.
Verdenssundhedsorganisationen, De Forenede Nationers Konference om Handel og Udvikling. http://europa.eu.int/comm/external_relations/us/biotech/biotech.htm
• Europe should encourage equitable and balanced north-south part nerships and public research for demand-driven applications of life sciences and biotechnology.