natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenturet samarbejder med andre fællesskabsorganer for at sikre gensidig støtte med hensyn til udførelsen af deres respektive opgaver, især for at undgå dobbeltarbejde.
The Agency shall cooperate with other Community bodies to ensure mutual support in the accomplishment of the irrespective tasks in particular to avoid duplication of work.
Efter at have rådført sig med Udvalget for Risikovurdering, Udvalget for Socioøkonomisk Analyse og Det Rådgivende Udvalg for Sikkerhed og Sundhed på Arbejdspladsen fastlægger den administrerende direktør en procedure med hensyn til spørgsmål, der vedrører arbejdstagerbeskyttelse.
The Executive Director, having consulted the Committee on Risk Assessment, the Committee on Socioeconomic Analysis and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work, shall establish rules of procedure concerning worker protection issues.
Formater og software til indsendelse af oplysninger til agenturet c) stoffets/stoffernes fareklassifikation, jf. artikel 4 og 6 i direktiv 67/548/EØF d) stoffets/stoffernes faremærkning i henhold til artikel 23, litra c)-f), i direktiv 67/548/EØF
(d) the hazard label for the substance(s), resulting from the application of Article 23(c) to (f), of Directive 67/548/EEC;
Medlemsstater, producenter, importører, distributører eller downstreambrugere anvender disse formater og pakker ved deres indsendelser til agenturet i henhold til denne forordning.
Member States, manufactures, importers, distributors or downstream users shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
e) specifikke koncentrationsgrænser, hvis dette er relevant, i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 67/548/EØF og artikel 47 i direktiv 1999/45/EF.
(e) specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
FORTEGNELSE OVER KLASSIFICERINGER OG MÆRKNINGER a) der frembringes nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der fører til en ændring af stoffets klassificering og mærkning
(a) any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
Artikel 112 b) anmeldere og registranter af forskellige indgange for et enkelt stof når til enighed i overensstemmelse med stk. 2.
(b) notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 2.
Dette afsnit finder anvendelse på: a) stoffer, der skal registreres
This Title shall apply to:
Fortegnelse over klassificeringer og mærkninger b) de af artikel 1 i direktiv 67/548/EØF omfattede stoffer, der opfylder kriterierne for klassificering som farlige i henhold til nævnte direktiv, og som markedsføres enten som sådan eller i et kemisk produkt i en koncentration, der er højere end de grænser, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF, hvor dette er relevant, og som gør, at produktet skal klassificeres som farligt.
(b) substances within the scope of Article 1 of Directive 67/548/EEC, which meet the criteria for classification as dangerous in accordance with that Directive, and which a replaced on the market either on their own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC, where relevant, which results in the classification of the preparation as dangerous.
Ud over de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, registrerer agenturet, når det er relevant, ud for hver stofindgang: deres respektive områder, herunder med hensyn til vurderinger og håndhævelse, jf. artikel 127.
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
a) om derfor denne indgangs vedkommende findes en harmoniseret klassificering og mærkning på fællesskabsplan ved optagelse i bilag I til direktiv 67/548/EØF b) om det er en indgang, der er en fælles indgang for registranter af det samme stof, jf. artikel 11, stk. 1 c) om denne indgang adskiller sig fra en anden indgang i fortegnelsen for det samme stof
(b) whether, in respect of the entry, it is a joint entry between registrants of the same substance as per Article 11(1);
Hvert femte år offentliggør Kommissionen en generel rapport om a) de erfaringer, der er gjort med gennemførelsen af denne forordning, herunder de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1,2 og 3, og
(a) the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1,2 and 3 and;
Harmoniseret klassificering og mærkning af stoffer på fællesskabsniveau skal fra den 1. juni 2007 normalt tilføjes i bilag I til direktiv 67/548/EØF for stoffer, der klassificeres som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1,2 eller 3 eller som et stof, der kan give overfølsomhed ved indånding (luftvejsallergen).
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from 1 June 2007, normally be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction category 1,2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Der kan endvidere på ad hocbasis i bilag I til direktiv 67/548/EØF tilføjes harmoniseret klassificering og mærkning for andre effekter, hvis der foreligger en begrundelse for, at der er behov for en indsats på fællesskabsplan.
Harmonised classification and labelling for other effects may also be added to Annex I of Directive 67/548/EEC on a case-by-case basis if justification is provided demonstrating the need for action at Community level.
b) det beløb, Kommissionen har stillet til rådighed til støtte for udvikling og evaluering af alternative forsøgsmetoder, og fordelingen heraf.
(b) the amount and distribution of funding made available by the Commission for the development and evaluation of alternative test methods.
113 finder anvendelse fra den
The obligations set out in Article 113 shall apply from 1 December 2010.
INFORMATION om et kemisk produkts fulde a) detaljerede oplysninger sammensætning
(a) details of the full composition of a preparation;
Rapporter b) med forbehold af artikel 7, stk. 6, og artikel 64, stk. 2, et stofs eller et kemisk produkts nøjagtige anvendelse eller funktion, herunder detaljerede oplysninger om dets anvendelse som mellemprodukt
(b) without prejudice to Article 7(6) and Article 64(2), the precise use, function or application of a substance or preparation, including information about its precise use as an intermediate;
Hvert femte år fremsender medlemsstaterne til Kommissionen en rapport om, hvorledes denne forordning fungerer på c) den nøjagtige mængde af det stof eller kemiske produkt, der fremstilles eller markedsføres
Every five years, Member States shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation in
L 136/65 d) forbindelserne mellem en producent eller importør og hans distributører eller downstream-brugere.
(d) links between a manufacturer or importer and his distributors or downstream users.
undtagen hvis den part, der har indsendt oplysningerne, også har indsendt en begrundelse i overensstemmelse med artikel 10, litra a), nr. xi), godtaget af agenturet, hvori det forklares, hvorfor en offentliggørelse vil være potentielt skadelig for registrantens eller en anden berørt parts kommercielle interesser:
submits a justification in accordance with Article 10(a)(xi), accepted as valid by the Agency, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the registrant or any other party concerned:
a) hvis det er væsentligt for klassificeringen og mærkningen, stoffernes renhedsgrad og identiteten af urenheder og/eller tilsætningsstoffer, som man ved er farlige
(a) if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
b) det samlede mængdeinterval (dvs. 110 tons, 10-100 tons, 100-1 000 tons eller over 1 000 tons), inden for hvilket et bestemt stof er registreret c) undersøgelsesresuméer og fyldestgørende undersøgelsesresuméer af de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, litra d) og e)
(b) the total tonnage band (i.e. 1 to 10 tonnes, 10 to 100 tonnes, 100 to 1 000 tonnes or over 1 000 tonnes) within which a particular substance has been registered;
d) andre oplysninger end dem, der er anført i stk. 1, som findes i sikkerhedsdatabladet e) stoffets handelsnavn/handelsnavne
(d) information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
Følgende oplysninger om stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler, der er i agenturets besiddelse, offentliggøres vederlagsfrit via internettet i overensstemmelse med artikel 77, stk. 2, litra e): i) som mellemprodukt ii) inden for videnskabelig forskning og udvikling a) navn i IUPAC-nomenklaturen for farlige stoffer i henhold til direktiv 67/548/EØF, jf. dog stk. 2, litra f) og g) b) stoffets betegnelse i Einecs, hvis det er relevant iii) inden for produktog procesorienteret forskning og udvikling.
The following information held by the Agency on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e):
c) stoffets klassificering og mærkning
(c) the classification and labelling of the substance;
Artikel 120 d) de fysiskkemiske data om stoffet samt data om stoffets nedbrydning og skæbne i miljøet
Article 120
Samarbejde med og internationale e) resultaterne af samtlige toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser tredjelande organisationer f) enhver DNEL-værdi (derived no-effect level) eller PNEC-værdi (predicted no-effect concentration) fastsat i overensstemmelse med bilag I g) vejledning i sikker anvendelse i overensstemmelse med punkt 4 og 5 i bilag VI
(f) any derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) established in accordance with Annex I;
Uanset artikel 118 og 119 kan oplysninger modtaget af agenturet i medfør af denne forordning videregives til regeringen eller en national myndighed i et tredjeland eller til en international organisation i henhold til en aftale indgået mellem Fællesskabet og den pågældende tredjepart under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 304/2003 af 28. januar 2003 om eksport og import af farlige kemikalier (1) eller under traktatens artikel 181A, stk. 3, hvis følgende betingelser er opfyldt: h) hvis påkrævet i henhold til bilag IX eller X, de analysemetoder, der gør det muligt at spore et farligt stof efter dets udledning til miljøet såvel som at bestemme menneskers direkte eksponering for dette stof.
Notwithstanding Articles 118 and 119, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or national authority of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 concerning the export and import of dangerous chemicals (1) or under Article 181a(3) of the Treaty, provided that both the following conditions are met:
a) formålet med aftalen er samarbejde om gennemførelse eller forvaltning af lovgivning vedrørende kemikalier, der er omfattet af denne forordning
(a) the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
Følgende oplysninger om stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler, offentliggøres vederlagsfrit via internettet i overensstemmelse med artikel 77, stk. 2, litra e),
The following information on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e) except where a party submitting the information
29.5.2007 b) den pågældende tredjepart beskytter de fortrolige oplysninger i henhold til en gensidig aftale.
(b) the third party protects the confidential information as mutually agreed.
AFSNIT XIII litra g), etablere nationale helpdeske, der skal yde rådgivning til producenter, importører, downstreambrugere og alle andre berørte parter med hensyn til deres respektive ansvar og forpligtelser i henhold til denne forordning, især i relation til registreringen af stoffer i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1.
TITLE XIII other interested parties on the irrespective responsibilities and obligations under this Regulation, in particular in relation to the registration of substances in accordance with Article 12(1), in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under Article 77(2)(g).
Medlemsstaterne skal som supplement til de vejledende dokumenter, der leveres af agenturet i henhold til artikel 77, stk. 2,
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any
Kommissionen træffer afgørelse efter proceduren i artikel 133, stk. 3, inden 60 dage efter modtagelsen af underretningen fra medlemsstaten.
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in Article 133(3) within 60 days of receipt of the information from the Member State. This decision shall either:
Denne afgørelse skal enten: a) godkende de foreløbige foranstaltninger i en periode, der er nærmere angivet i afgørelsen, eller
(a) authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 14, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
b) kræve, at medlemsstaten ophæver den foreløbige foranstaltning.
(b) require the Member State to revoke the provisional measure.
Begrundelse for afgørelser a) udnævne personale, herunder en person, der midlertidigt skal varetage den administrerende direktørs administrative funktioner, og b) indgå andre kontrakter.
(a) appoint personnel, including a person who shall fulfil the administrative functions of the Executive Director on an interim basis; and
a) enhver risikovurdering og anbefalet strategi for risikobegrænsning, der er vedtaget på fællesskabsplan i henhold til artikel 11 i forordning (EØF) nr. 793/93, for så vidt den indeholder forslag til begrænsninger i overensstemmelse med afsnit VIII i denne forordning, men for hvilken der endnu ikke er truffet nogen afgørelse i henhold til direktiv 76/769/EØF
(a) any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 as far as it includes proposals for restrictions in accordance with Title VIII of this Regulation but for which a decision under Directive 76/769/EEC has not yet been taken;
Overgangsforanstaltninger vedrørende eksisterende stoffer b) ethvert forslag, der er fremsendt til de relevante institutioner, men som endnu ikke er vedtaget, vedrørende indførelse eller ændring af begrænsninger i henhold til direktiv 76/769/EØF.
(b) any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction or the amendment of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Indtil den 1. juni 2010 skal ethvert dossier som nævnt i artikel 129, stk. 3, sendes til Kommissionen.
Until 1 June 2010, any dossier referred to in Article 129 (3) shall be submitted to the Commission.
Kommissionen foretager senest den 1. juni 2019 en revision, hvor den vurderer, om forpligtelsen til at foretage en kemikaliesikkerhedsvurdering og dokumentere den i en kemikaliesikkerhedsrapport bør udvides til også at omfatte stoffer, der ikke er omfattet af denne forpligtelse, fordi de ikke er underlagt kravet om registrering eller er underlagt dette krav, men fremstilles eller importeres i mængder på under 10tons pr. år. For så vidt angår stoffer, der opfylder kriterierne for klassifikation som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i klasse 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF, skal revisionen dog foretages senest den 1. juni 2014.
By 1 June 2019, the Commission shall carry out a review to assess whether or not to extend the application of the obligation to perform a chemical safety assessment and to document it in a chemical safety report to substances not covered by this obligation because they are not subject to registration or subject to registration but manufactured or imported in quantities of less than 10 tonnes per year.
Ved revisionen skal Kommissionen tage alle relevante faktorer i betragtning, herunder a) dokumentere oplysninger om farer eller risici i overensstemmelse med bilag XV, del B, i denne forordning a) producenternes og importørernes omkostninger ved udarbejdelsen af kemikaliesikkerhedsrapporter b) anvende artikel 69, stk. 4, i nærværende forordning på grundlag af de oplysninger, der er nævnt i litra a), og b) omkostningsfordelingen mellem aktørerne i leverandørkæden og downstream-brugeren c) fordelene for menneskers sundhed og miljøet.
(b) apply Article 69(4) of this Regulation on the basis of the information referred to in point (a); and
c) udarbejde dokumentation om, hvordan den mener, at alle andre identificerede risici vil kunne imødegås på andre må der end ved ændring af bilag XVII i nærværende forordning.
(c) prepare a documentation of how it considers that any other risks identified would need to be addressed by action other than an amendment of Annex XVII of this Regulation.
sendes til agenturet senest den
(c) the benefits for human health and the environment.
Ovennævnte oplysninger 1. december 2008.
The information referred to above shall be submitted to the Agency by 1 December 2008.
a) de risici, som polymerer indebærer sammenlignet med andre stoffer b) et eventuelt behov for at registrere visse typer af polymerer under hensyntagen til på den ene side konkurrenceevne og innovation og på den anden side beskyttelsen af menneskers sundhed og miljøet.
(a) the risks posed by polymers in comparison with other substances;
På grundlag af denne gennemgang kan Kommissionen forelægge forslag til lovgivning med henblik på at ændre oplysningskravene for stoffer fremstillet eller importeret i mængder på fra 110 tons pr. år pr. producent eller importør, idet den tager hensyn til den seneste udvikling, f.eks. med hensyn til alternative forsøg og ((Q)SARs) — (quantitative) structure activity relationships.
On the basis of that review, the Commission may present legislative proposals to modify the information requirements for substances manufactured or imported in quantities of one tonne or more up to 10 tonnes per year per manufacturer or importer, taking into account the latest developments, for example in relation to alternative testing and (quantitative) structure activity relationships ((Q)SARs).
Afsnit II, III, V, VI, VII, XI og XII samt artikel 128 og 136 finder anvendelse fra den 1. juni 2008.
Titles II, III, V, VI, VII, XI and XII as well as Articles 128 and 136 shall apply from 1 June 2008.
Inden den 1. juni 2013 foretager Kommissionen, under hensyntagen til den seneste udvikling i den videnskabelige viden, en vurdering af, om anvendelsesområdet for artikel 60, stk. 3, skal udvides til at omfatte stoffer, der i henhold til artikel 57, litra f), er identificerede som havende hormonforstyrrende egenskaber.
By 1 June 2013 the Commission shall carry out a review to assess whether or not, taking into account latest developments in scientific knowledge, to extend the scope of Article 60 (3) to substances identified under Article 57(f) as having endocrine disrupting properties.
Afsnit VIII og bilag XVII finder anvendelse fra den 1. juni 2009.
Title VIII and Annex XVII shall apply from 1 June 2009.
ALMINDELIGE BESTEMMELSER OM VURDERING AF STOFFER OG UDARBEJDELSE AF KEMIKA-LIESIKKERHEDSRAPPORTER .............................................................................................
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS.......................................................................................................................
RETNINGSLINJER FOR UDARBEJDELSE AF SIKKERHEDSDATABLADE......................................
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS ...................................................
KRITERIER FOR STOFFER REGISTRERET I EN MÆNGDE PÅ MELLEM 1 OG 10 TONS................
CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES.......
UNDTAGELSER FRA REGISTRERINGSPLIGTEN EFTER ARTIKEL 2, STK. 7, LITRA a) ...................
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)...........................................................................................................................
UNDTAGELSER FRA REGISTRERINGSPLIGTEN EFTER ARTIKEL 2, STK. 7, LITRA b) ...................
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)...........................................................................................................................
OPLYSNINGSKRAV OMHANDLET I ARTIKEL 10...................................................................
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10............................................
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES MÆNGDER PÅ 1 TON ELLER DEROVER .............................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE.......................................................
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES MÆNGDER PÅ 10TONS ELLER DEROVER..........................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE........................................................
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES MÆNGDER PÅ 100 TONS ELLER DEROVER ........................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE......................................................
STANDARDOPLYSNINGSKRAV FOR STOFFER, DER PRODUCERES ELLER IMPORTERES MÆNGDER PÅ 1 000 TONS ELLER DEROVER .....................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE ...................................................
ALMINDELIGE BESTEMMELSER OM DOWNSTREAM-BRUGERES VURDERING AF STOFFER OG UDARBEJDELSE AF KEMIKALIESIKKERHEDSRAPPORTER.......................................................
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS...........................................................................................
KRITERIER FOR IDENTIFIKATION AF PERSISTENTE, BIOAKKUMULERENDE OG GIFTIGE STOFFER SAMT STOFFER, DER ER MEGET PERSISTENTE OG MEGET BIOAKKUMULERENDE ......
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES .............
FORTEGNELSE OVER STOFFER, DER KRÆVER GODKENDELSE ..............................................
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION .........................................................
SOCIOØKONOMISK ANALYSE ..........................................................................................
SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS..........................................................................................
BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE FREMSTILLING, MARKEDSFØRING OG ANVENDELSE AF VISSE FARLIGE STOFFER, KEMISKE PRODUKTER OG ARTIKLER .............................................
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES ...............................................