natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ØSU's godkendelse af områdeprincippet betyder på ingen måde, at det er overbevist om dets gennemførlighed og ej heller, at det god kender den form, som afgiftsopkrævningen måtte få (afgiftsmærkat, statistisk baseret opgørelse, registrering af køretøjer ved grænserne, brændstofpris, anordninger baseret på ny teknologi, satellitter osv.).
Of course, the fact that the ESC subscribes to the territoriality principle by no means implies that it is convinced of its feasibility or that it will necessarily agree with future proposals regarding the form to be taken by the system (tax disc, statistical returns, registration of vehicles at frontiers, price of fuel, system based on use of new technologies, satellites, etc.).
ØSU vil vente med at udtale sig om dette spørgsmål, indtil der foreligger et forslag fra Kommissionen. Det fastslår imidlertid alle rede nu, at lige meget hvilket system der vælges, bør det bygge på følgende principper:
The Committee reserves the right to voice its views on this aspect when the Commission submits a proposal, but it would stress here and now that the scheme selected should:
— en evaluering og tilstrækkelig præcis påligning af omkostninger skal være mulig,
(i) permit a sufficiently exact assessment and allocation of costs, (ii) eliminate tax-related distortions of competition,
— fiskalt betingede konkurrenceforvridninger skal fjernes,
(iii) not introduce any form of checks which disrupts the flow of traffic,
— de administrative omkostninger skal være så små som muligt,
(iv) cost as little as possible to operate,
— der må ikke opstå finansielle og bureaukratiske byrder, som belaster virksomhederne, specielt de små og mellemstore virksomheder. somheder.
(v) not force firms, and especially small firms, to be involved in extra expense or paperwork.
Udtalelsen blev udarbejdet på grundlag af sagens behandling i ØSU's Sektion for Transport og Kommunikation, hvis formand er L. J. Smith (Det Forenede Kongerige — Arbejdstagergruppen). Ordfører for udta lelsen var Jean Rouzier (Frankrig — Arbejdstagergruppen).
This Opinion was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Transport and Communications, chaired by Mr L.J. Smith (United Kingdom — Workers).
VINMARKEDET/KVBD
WINE SECTOR/QUALITY WINES PSR
»Forslag til Rådets forordning (EØF) om ændring af forordning (EØF) nr. 823/87 om fastlæggelse af særlige regler for kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder« der«
'Proposal for a Council Regulation (EEC) amending Regulation (EEC) No 823/87 laying down special provisions relating to quality wines produced in specified regions; the
»Forslag til Rådets forordning (EØF) om ændring af forordning (EØF) nr. 358/79 om mousserende vine fremstillet i Fællesskabet og som defineret under punkt 15 i bilag I til forordning (EØF) nr. 822/87«
Proposal for a Council Regulation (EEC) amending Regulation (EEC) No 358/79 on sparkling wines produced in the Community as defined in point 15 of Annex I to Regulation (EEC) No 822/87; and the
»Forslag til Rådets forordning (EØF) om ændring af forordning (EØF) nr. 3309/85 om fastsættelse af almindelige regler for betegnelse og præsentation af mousserende vine og vine tilsat kulsyre«
Proposal for a Council Regulation (EEC) amending Regulation (EEC) No 3309/85 laying down general rules for the description and presentation of sparkling wines and aerated wines' [COM(87) 642 final]
Ændring af forordning (EØF) nr. 823/87
Amendment to Regulation (EEC) No 823/87
Erfaringerne fra anvendelse af Rådets forordning (EØF) nr. 823/87 viser, at det er nødvendigt at betone den horisontale karakter af nævnte forordning, der gælder for alle kategorier af kvalitetsvine, som produceres i bestemte dyrkningsområder — og samtidig, med henblik på en mere metodisk præsentation af vinlovgivningen, at udskille detaljerede tekniske bestemmelser, som mere hensigtsmæssigt kan indføjes i særlige forordninger, der allerede eksisterer eller skal vedtages på det pågældende område.
Experience gained from applying Regulation (EEC) No 823/87 has shown the need to emphasize the horizontal nature of the said Regulation, which applies to all categories of quality wine produced in specified regions (psr), but also to remove from the Regulation the detailed technical provisions which would be more appropriately included in the special Regulations dealing with these matters which already exist or have yet to be adopted.
I denne sammen hæng understreger Kommissionen, at nævnte forordnings bestemmelser gælder for alle kvbd, herunder mousserende vin, perlevin og hedvin; de detaljerede bestemmelser, som udelukkende gælder mousserende kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder, bør overføres til Rådets forordning (EØF) nr. 358/79 af 5. februar 1979.
The Commission stresses in this connection that the provisions of the Regulation apply to all quality wines psr, including sparkling, semi-sparkling and liqueur wines and that the detailed provisions, which apply only to quality sparkling wines produced in specified regions, should be transferred to Council Regulation (EEC) No 358/79 of 5 February 1979.
Endelig finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at præcisere medlemsstaternes forpligtelse med hensyn til fastsættelse af hektarudbytter for produktionen af kvalitetsvine og indførelse af foranstaltninger, der skal træffes ved overskridelse af disse hektarudbytter. ter.
Finally, the Commission considers that the Member States' obligations as regards fixing yields per hectare for the production of quality wines and introducing measures to be taken if such yields per hectare are exceeded should be laid down more clearly.
Ændring af forordning (EØF) nr. 358/79
Amendment to Regulation (EEC) No 358/79
Kommissionen foreslår at ophæve de tekniske bestemmelser vedrørende specielt produktion og afsætning af mousserende kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder. Disse tekniske bestemmelser
The Commission proposes that the technical provisions relating in particular to the production and marketing of quality sparkling wines psr be deleted.
41 skal derfor overføres til forordning (EØF) nr. 358/79, der indeholder de generelle bestemmelser for produktion af mousserende vine.
41 be transferred to Regulation (EEC) No 358/79 which lays down general rules for the production of sparkling wines.
Ændring af forordning (EØF) nr. 3309/85
Amendment to Regulation (EEC) No 3309/85
Forslaget om revision af forordning (EØF) nr. 823/87 indebærer en ændring af forordning (EØF) nr. 3309/85 om fastsættelse af almindelige regler for betegnelse og præsentation af mousserende vine og mousserende vine tilsat kulsyre.
The proposal to revise Regulation (EEC) No 823/87 entails amendments to Regulation (EEC) No 3309/85 laying down general rules for the description and presentation of sparkling wines and aerated sparkling wines.
Det er derfor nødvendigt at fastsætte bestemmelser for anvendelsen af udtrykkene »crémant« og »cava« til betegnelse af visse mousserende vine.
This makes it necessary to lay down rules for the use of the terms 'crémant' and 'cava' in describing certain sparkling wines.
Desuden bør betegnelsen »metodo classico« beskyttes for at undgå misbrug.
The expression 'metodo classico' should also be protected so as to prevent abuses.
Endvidere betyder ophævelsen af de tekniske bestemmelser vedrørende betegnelse og præsentation af mousserende kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder, indeholdt i forordning (EØF) nr. 823/87, at disse bestemmelser skal overføres til forordning (EØF) nr. 3309/85.
In addition, the deletion from Regulation (EEC) No 823/87 of the technical provisions relating to the description and presentation of quality wines psr entails transferring those provisions to Regulation (EEC) No 3309/85.
ØSU vedtog sin udtalelse enstemmigt, idet det konstaterer, at hovedsigtet med forslaget til forordning om ændring af forordning 823/87 er en stramning af EF's bestemmelser om produktionsarealer og om fremstillingsmetoder og -områder for kvbd, hvilket det godkender.
It approves the basic line taken in the proposals, which is to tighten the common rules on production areas, methods of preparation and the place where raw materials are processed into quality wines psr.
Det mener, at det, såfremt det hverken er muligt eller hensigtsmæssigt at overveje en markedsordning for denne kategori, og der samtidig er tegn på en vis mætning af markedet, vil være hensigtsmæssigt at stramme EF's bestemmelser om produktionsbetingelser, så der i større grad bliver fremstillet originale vine af høj kvalitet.
Given that it seems neither possible nor opportune to consider a formal organization of the market in quality wines psr, and that .there is a certain saturation of the market, the rules on the conditions needed to encourage the production of original and quality wines should be tightened up.
ØSU er imidlertid klar over, at de store forskelle mellem det meget store antal kvbd-regioner giver anledning til problemer.
However, there are difficulties caused by the major differences which exist between the very large number of regions which produce quality wines psr.
Udtalelsen blev udarbejdet på grundlag af sagens behandling i ØSU's Sektion for Landbrug og Fiskeri, hvis formand er André Laur (Frankrig — Gruppen Andre Interesser). Ordfører for udtalelsen var Joseph Yverneau (Frankrig — Gruppen Andre Interesser).
This Opinion was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Agriculture and Fisheries, chaired by Mr Laur (France — Various Interests).
FISKERI/NEMATODER (tillægsudtalelse)
NEMATODES (Additional Opinion)
»Forslag til Rådets forordning om fastsættelse af sundhedsgarantier for så vidt angår rundorm (nematoder) i forbindelse med afsætningen af tisk og fiskeriva rer« [KOM (88) 47 endelig udg.]
'Proposal for a Council Regulation (EEC) laying down health conditions for the marketing of fish and fish products concerning nematodes' [COM(88) 47 final]
Fisk og fiskerivarer møder adskillige tekniske vanskeligheder ved markedsføringen inden for Fællesskabet hovedsagelig som følge af arten af disse varer.
The placing on the market in the Community of fresh fish and fish products encounters several technical barriers connected with the nature of the product.
Forekomsten af rundorm (nematoder) er en af disse hindringer, der kan være til fare for menneskers sundhed.
One of these barriers is constituted by the presence of larvae of nematodes which may constitute a hazard to human health.
Fisk og fiskerivarer må derfor håndteres og behandles efter en række bestemmelser, hvorved disse farer imødegås.
It is essential therefore that fresh fish and fish products be handled and treated in accordance with requirements which permit limitation of those hazards.
De påtænkte regler skal gælde for alle fisk og fiskerivarer, der markedsføres i EF.
The planned provisions will apply to all fish and fish products placed on the Community market.
Forslagenes vedtagelse skal bidrage til at fjerne visse sundhedsmæssige hindringer for samhandelen med fisk og fiskerivarer og til gennemførelse af Det Indre Marked i denne sektor.
The adoption of the proposal should contribute to the removal of certain health barriers to trade in fish and fish products and help to bring about an internal market in this area.
Resumé af ØSU's udtalelseJ
Gist of the Committe Opinion *
I sin udtalelse, der blev vedtaget med 92 stemmer for og med 8 stemmer hverken for eller imod, godkender ØSU generelt Kom missionens forslag om at fastlægge afgørende sundhedsgarantier for afsætning af fisk og fiskerivarer, hvori rundorm forekommer.
In its Opinion adopted by 92 votes for and 8 abstentions, the Committee welcomes in general the Commission proposal to lay down essential health conditions for the marketing of fish and fish products which may contain nematodes.
Generelt udtrykker ØSU tilfredshed med Kommissionens forslag, men det kan ikke godkende det i sin nuværende form, da det på adskillige områder generelt er mangelfuldt, uklart, utilstrækkeligt defineret og ikke kan gennemføres i praksis.
While supporting the need for health and hygiene protection measures for fish and fish products, the Committee cannot accept the Commission proposal in its present form as in several areas it is defective, lacking in clarity and necessary definition and in capable of effective implementation.
ØSU beklager, at Kommissionens forslag ser ud til kun at omfatte samhandelen inden for EF.
The Committee regrets that the Commission proposal seems confined to intra-Community trade.
ØSU har noteret sig Kommissionens beslutning om at give For bundsrepublikken Tyskland støtte til et program til genopretning af det tyske fiskemarked.
The Committee has also taken note of the Commission's decision to give a subsidy to Germany for a promotion programme aimed at restoring the German fish market.
ØSU ser gerne, at de øvrige medlemsstater i nær fremtid også gives denne støttemulighed på grundlag af Rådets forordning 4028/86.
It would welcome the opening of this possibility for subsidy to all other Member States in the immediate future on the basis of Council Regulation No 4028/86.
Udtalelsen blev udarbejdet på grundlag af sagens behandling i ØSU's Sektion for Landbrug og Fiskeri, hvis formand er André Laur (Frankrig — Gruppen Andre Interesser). Ordfører for udtalelsen var Tomás Roseingrave (Irland — Gruppen Andre Interesser).
This Opinion was drawn up in the light of the paper produced by the Section of Agriculture and Fisheries, chaired by Mr Laur (France — Various Interests).
»Forslag til Rådets beslutning om en særlig støtte til udvikling af landbrugsstatistikkerne i Irland« [KOM(88) 183 endelig udg.]
'Proposal for a Council Decision on special support for the development of agricultural statistics in Ireland' [COMÍ88) 183 final]
De irske myndigheder har anmodet Kommissionens tjenestegrene om tildeling af fællesskabsstøtte til udvikling af landbrugsstatistikkerne i Irland.
The Commission has received an application from the Irish authorities for Community aid to assist the development of agricultural statistics in Ireland.
Kommissionen skønner, at Fællesskabet bør bidrage til afholdelsen af de udgifter, som vil påhvile Irland i forbindelse med iværksættelsen af et program, der går ud på at udvide den teknisk-administra-tive infrastruktur, at oprette et register over landbrugsbedrifter og at tilrettelægge undersøgelser pr. korrespondance, idet man vil gøre brug af en udbygget edb-infrastruktur.
The Commission considers that the EC should make a contribution towards the cost to the Irish authorities of implementing a programme of measures with regard to the extension of the technical and administrative infrastructure, the creation of a register of agricultural holdings and the organization of postal surveys, assisted by an improved informatics infrastructure.
Der foreslås et samlet fællesskabsbidrag på 3,5 mio ECU.
The proposed overall contribution from the Community is 3.5 million ECU.
I en enstemmigt vedtaget udtalelse tilslutter ØSU sig Kommissionens forslag.
Two similar projects have already been carried out in Italy and Greece with EC financial assistance.
»Ændret forslag til Rådets direktiv om ottende ændring af direktiv af 23. oktober 1962 om tilnærmelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som må anvendes i levnedsmidler« [KOM (88) 132 endelig udg.]
'Amended proposal for a Council Directive amending for the eighth time the Directive of 23 October 1962 on the approximation of the rules of the Member States concerning the colouring matters that are authorized for use in foodstuffs intended for human consumption' [COM(88) 132 final]
Dette forslag vedrører en ottende ændring af det oprindelige EØF-direktiv af 23. oktober 1962 om farvestoffer på baggrund af en nylig udtalelse (december 1987) fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler. nedsmidler.
This referral concerns a revised (eighth) amendment to the original EEC Directive of 23 October 1962 on colorants, prepared in the light of a recent (December 1987) Opinion of the Scientific Committee for Food.
Der fastsættes restriktioner for anvendelsen af følgende tre farvestoffer: stoffer:
These concern restrictions on the use of the following three colouring agents:
Resumé af ØSU's udtalelseJ
Gist of the Committee Opinion 2
Ordfører for udtalelsen var Gardiner (Det Forenede Kongerige — Arbejdsgivergruppen). gruppen).
(b) temporary permission should be given to use this substance in certain speciality meat products such as the Spanish chorizo sausage;
Retsgrundlag: Artikel 100 A (samarbejdsprocedure)
(iii) Canthaxanthrin proposal accepted.
Udvidelse af anvendelsesområderne for direktiverne om lægemidler (65/65/EØF, 75/318/EØF og 75/319/EØF) til også at omfatte:
This Opinion was drawn up in the light of the paper produced by the Section for Protection of the Environment, Public Health and Consumer Affairs, chaired by Mr Jaschick (Germany — Various Interests).
— immunologiske lægemidler — lægemidler fremstillet på basis af menneskeblod — radiofarmaka og — generiske lægemidler.
The rapporteur was Mr Gardiner (United Kingdom — Employers).
— krav om god fremstillingspraksis (specialdirektiver er planlagt på dette område),
MEDICINAL PRODUCTS
Denne række forslag er ikke alene dikteret af Hvidbogen om Gen nemførelse af Det Indre Marked og et mandat, som Rådet enstemmigt har givet Kommissionen (direktiv 87/22/EØF), artikel 5 — ØSU's udtalelse: (EFT C 160 af.
'Proposal for a Council Directive extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the ap proximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for medicinal products derived from human blood'
1. juli 1985), men også af Rådets konklusioner af 15. maj 1987 om en forbedret brug af lægemidler blandt forbrugerne.
'Proposal for a Council Directive extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the ap proximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for radiopharmaceuticals'
Resumé af forslagene
Gist of the Commission's proposal
I. I forbindelse med ændringerne af de eksisterende direktiver (65/65, 75/318, 75/319) sigtes der på følgende 4 mål:
Legal basis Article 100 A (cooperation procedure).
3) Eksport af lægemidler. I øjeblikket skal lægemiddelproducenter have en fremstillingstilladelse.
(i) immunological medicinal products; (ii) medicinal products derived from human blood; (iii) radiopharmaceuticals; (iv) generic products.
Kommissionen foreslår, at meddelelser om suspension eller til bagetrækning af tilladelse også tilstilles WHO med henblik på
The proposal also sets out a series of amendments dealing with:
Desuden foreslår Kommissionen, at firmaer, der selv trækker et produkt tilbage fra markedet, skal have pligt til at meddele dette til den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat, der derefter skal underrette Udvalget for Medicinske Specialiteter og om nødvendigt WHO.
(ii) the 'good manufacturing practice' requirements (to be set out in later specific Directives);
4) Producentens forpligtelser.
(iii) exports to Third World countries.
For øjeblikket udsteder de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor producenten er etableret, tilladelser til fremstilling af lægemidler, og de nævnte myndigheder er ansvarlige for, at producenten opfylder gældende lov.
This package of proposals stems from a commitment set out in the White Paper on the Internal Market and a mandate unanimously conferred on the Commission by the Council in Article 5 of Directive 87/22/EEC.
Kommissionen foreslår som supplement til disse bestemmelser, at der indføres et særligt krav til producenterne om at overholde principperne for god fremstilllingspraksis for lægemidler.
(See ESC Opinion in OJ C 160 of 1 July 1985). It was also prompted by the conclusions with regard to improving the use of proprietary medicinal products by consumers reached at the Council meeting on 15 May 1987.
Udvidelse af EF-lovgivningen til at omfatte nye produkter.
(a) Amendments to the existing Directives (65/65, 75/318, 75/319).
De tre forslag om at udvide lægemiddeldirektiverne til at omfatte radiofarmaka, immunologiske produkter og lægemidler frem stillet på basis af menneskeblod er udarbejdet efter samme fremgangsmåde.
(i) Non-proprietary medicinal products. At the present time, the Community pharmaceutical Directives only apply to proprietary medicinal products.
I hvert tilfælde indeholder forslaget en række definitioner på de pågældende produkter, og det fastslås, at disse produkter kun kan markedsføres, efter at den kompetente myndighed i den/de medlemsstat(er), i hvilke(n) de skal markedsføres, har udstedt en tilladelse.
However, in recent years, in creasing interest has been given to so-called 'generic' pharmaceuticals which are copies of established products and are marketed under the international non-proprietary name, with or without the use of a logo or trade name by the manufacturer.
Herudover stilles der i for slagene visse fundamentale krav til hver af disse grupper af produkter. dukter.
In order to resolve any ambiguities in the present situation, the Commission is proposing that the scope of the Directives be extended to cover all industrially produced, readymade medicinal products which may be placed on the market without further processing.
For så vidt lægemidler fremstillet på basis af menneskeblod angår, har Kommissionen bemærket, at de enkelte medlemsstater har til hensigt at være selvforsynende.
(ii) Information for patients. Article 6 of Directive 75/319/EEC has already harmonized the basic information to be contained in patient information leaflets.
Kommissionen foreslår, at denne nationale målsætning erstattes med en målsætning om at være selvforsynende på fællesskabsplan.
However, it is up to the Member States to decide whether or not a leaflet is to be included with the packaging of a medicinal product.
Radiofarmaka, som især bruges til diagnosticering, kendetegnes ved at indeholde radioaktive isotoper. Radioaktive stoffer betragtes med bekymring i den brede offentlighed, og derfor indeholder forslaget nogle bestemmelser om etikettering, og om information af plejepersonalet.
The Commission is proposing that the inclusion of a patient information leaflet, established in accordance with Article 6 of Directive 75/319/EEC, should be obligatory in the packaging of medicinal products which may be obtained without a medical prescription.
Resumé af ØSU's udtalelse!
(iii) Export of medicinal products.
Ifølge ØSU's udtalelse, som blev enstemmigt vedtaget, må man sørge for at bevare overblikket over den samlede indsats og skabe en ramme, der garanterer folkesundheden og beskytter forbruger-
In accordance with current Community pharmaceutical legislation, all manufacturers of medicinal products must be in possession of a manufacturing authorization.
ØSU kan tilslutte sig planen om at kræve fremstillingstilladelser og meddelelser i forbindelse med lægemidler, der er bestemt til eksport, men den insisterer på at få hurtige procedurer.
The Commission also proposes that the notifications of decisions to suspend or withdraw authorizations be passed on to the WHO which would in turn inform third countries.
ØSU ønsker meget høje kvalitetsnormer for immunologiske produkter, bl.a. for vacciner, der er fremstillet ved hjælp af gensplejsningsteknik. ningsteknik.
The Commission further proposes that any firm which unilaterally withdraws a product from the market should be obliged to notify the competent authority of the Member State concerned, which would then be obliged to inform the CPMP, and in appropriate cases, the WHO.
Hvad angår blodderivater, bør man være opmærksom på de problemer, der er knyttet til indsamlingen af basisproduktet (de etiske og kvalitetsmæssige aspekter).
(iv) Obligations on manufacturers. At the present time, authorization to manufacture medicinal products is granted by the competent authorities of the Member State in which a manufacturer is established.
Hovedordfører for denne udtalelse var G.H.E. Hilkens (Nederlandene — Gruppen Andre Interesser).
The authorities are responsible for ensuring that the manufacturer satisfies the legal requirement laid down.