natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der vil på denne måde efterhånden kunne opstilles en fælles "doktrin", som vil fremme samhandelen i EF og samtidig give det størst mulige antal erhvervsdrivende adgang til moderne midler til konstruktion og fremstilling af produkter, der opfylder de væsentlige sikkerhedskrav.
In this way, a common "doctrine" should progressively fall into place which will facilitate intra-Community trade, while providing as many manufacturers as possible with modern means for designing and manufacturing their products in accordance with the essential safety requirements.
I overensstemmelse med disse forskellige niveauer er vejledningen opdelt i fire relativt selvstændige dele.
In view of these various aspects, this guide is divided into four more or less self-contained parts.
Indholdsfortegnelsen giver en idé om, hvad vejledningen indeholder.
The list of contents gives an idea of what the guide contains.
Den er opdelt i moduler­, når de enkelte dokumenter er færdige, vil de blive indsat i vejledningen, hvor de regelmæssigt kan ajourføres i takt med udviklingen, uafhængigt af udviklingen for de andre afsnits vedkommende.
The layout emphasizes the "modular" nature of this approach: each information sheet can be included in the guide as soon as it is finalized, and regular updates can be inserted without affecting the rest of the guide.
Den aktuelle situation for Faellesskabets arbejde
Present status of community work
Hvidbogen om gennemfoerelsen af det interne marked (KOM(85)310 ENDE L)
White Paper on the completion of Internal Market (COM(85)310 final)
DECEMBER 1989 OM EN GLOBAL METODE FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING EF-TIDENDE NR.
Directive 94/10/EC of the European Parliament and the Council of 23 March 1994 materially amending for the second time Directive 83/189/CEE laying down a procedure for the provision ofinformation in the field of technical standards and regulations
KOMMISSIONENS GROENBOG OM UDVIKLINGEN AF EUROPÆISK STANDARDISERING: AKTION FOR HURTIGERE TEKNOLOGISK INTEGRATION I EUROPA EF-TIDENDE NR. C 020 AF 28/01/91 S. 0001
Council Resolution of 21 December 1989 on a global approach to conformity assessment (90/C 10)
C 96 AF 15/04/92
L 380 of 31.12.90
RAADETS DIREKTIV 92/59/EOEF af 29. juni 1992 om produktsikkerhed i almindelighed EF-TIDENDE NR.
Council Decision of 22 July 1993 concerning the modules for the various phases of the conformity assessment procedures and the rules for the affixing and use of the CE conformity marking, which are intended to be used in the technical harmonisation directives (93/465/EEC)
Raadets forordning (EOEF) nr. 339/93 af 8. februar 1993 om kontrol med, at produkter indfoert fra tredjelande overholder produktsikkerhedsreglerne EF-TIDENDE NR.
Commission Communication - Standardisation in the European Economy (Follow-up to the Commission Green Paper of October 1990) (92/C 96/02)
(terminaludstyr), 92/42/EOEF (nye varmtvandskedler, der anvender flyvende eller luftformigt braendsel) og 73/23/EOEF (elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spaendingsgraenser) EF-TIDENDE NR.
Council regulation of 8 February 1993 on checks for conformity with the rules on product safety in the case of products imported from third countries (339/93/EEC) of
L 220 AF 31/08/93 S. 0001
O.J. N° L 220 of 30.08.93
Vedtagne direktiver
Adopted directives
Indtil dato er der vedtaget 14 "nye metode" direktiver i overensstemmelse med kriterierne i den nye metode :
At this moment, 14 New Approach Directives have been adopted according to the criteria of the New Approach
87/404/EOEF: RAADETS DIREKTIV af 25. juni 1987 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om simple trykbeholdere EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 25.06.87 on the harmonization of the laws of the Member States relating to simple pressure vessels (87/404/CEE)
L 220 AF 08/08/87 S. 0048
O.J. N° L 187 of 16.07.88
RAADETS DIREKTIV af 17. september 1990 om aendring af direktiv 87/404/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om simple trykbeholdere (90/488/EOEF) EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 03.05.88 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys (88/378/CEE)
L 270 AF 02/10/90 S. 0025
O.J. N° L 40 of 11.02.89
RAADETS DIREKTIV af 3. maj 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedskrav til legetoej(88/378/EOEF) EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 21.12.88 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to construction products (89/106/CEE)
L 187 AF 16/07/88 S. 0001
O.J. N° L 139 of 23.05.89
RAADETS DIREKTIV af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om byggevarer (89/106/EOEF) EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 28.04.92 amending Directive 89/336/CEE on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (92/31/CEE)
L 040 AF 11/02/89 S. 0012
O.J. N° L 183 of 29.06.89
RAADETS DIREKTIV af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (89/336/EOEF) EF-TIDENDE NR.
Council directive of 14.06.93 amending Directive 83/392/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to machinery (93/44/EEC)
L 139 AF 23/05/89 S. 0019
O.J. N° L 399 of 30.12.89
RAADETS DIREKTIV 92/31/EOEF af 28. april 1992 om aendring af direktiv 89/336/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 29/10/93 1993 amending Directive 89/686/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (PPE) (93/95/EEC)
L 126 AF 12/05/92 S. 0011
O.J. N° L 189 of 20.07.90
RAADETS DIREKTIV af 14. juni 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner (89/392/EOEF) EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 20.06.90 on the harmonization of the laws of the Member States relating to non-automatic weighing machines (90/384/EEC)
L 183 AF 29/06/89 S. 0009
O.J. N° L 189 of 20.07.90
91/368/EOEF: RAADETS DIREKTIV AF 20. JUNI 1991 OM ÆNDRING AF DIREKTIV 8 9/3 92/EOEF OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM MASKINER
Council Directive of 20.06.90 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (90:385/EEC)
L 198 AF 22/07/91 S. 0016
O.J. N° L 196 of 26.07.90
93/44/EOEF: RAADETS DIREKTIV 93/44/EOEF af 14. juni 1993 om aendring af direktiv 89/392/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 29.06.90 on the approximation of the laws of Member States relating to appliance burning gaseous fuels (90/396/EEC)
L 175 AF 19/07/93 S. 0012
O.J. N° L 128 of 23.04.91
8 9/686/EOEF: RAADETS DIREKTIV AF 21. DECEMBER 198 9 OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNINGER OM PERSONLIGE VÆRNEMIDLER EF-TIDENDE NR.
Council Directive of 29.04.91 on the approximation of the laws of the Member States concerning Telecommunications equipment, including the mutual recognition of their conformity (91/263/EEC)
L 399 AF 30/12/89 S. 0018
O.J. N° L 167 of 22.06.92
RAADETS DIREKTIV 93/95/EOEF af 29. oktober 1993 om aendring af direktiv 89/686/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige vaernemidler EF-TIDENDE NR. L 276 AF 09/11/93 S. 0011
Council Directive of 21.05.92 on efficency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels (92/42/EEC)
L 189 AF 20/07/90 S. 0001
O.J. N° L 121 of 15.5.93
90/385/EOEF: RAADETS DIREKTIV AF 20.
Council Directive of 14.06.93 concerning medical devices (93/42/EEC)
L 189 AF 20/07/90 S. 0017
O.J. N° L 100 of 19.4.94
DEFINITIONER OG KOMMENTARER
DEFINITIONS AND COMMENTS
FORTOLKNING AF VISSE BEGREBER I DIREKTIVERNE EFTER DEN NYE METODE
INTERPRETATION OF CERTAIN CONCEPTS CONTAINED IN THE "NEW APPROACH" DIRECTIVES
Direktiverne efter den nye metode indeholder visse grundlæggende begreber, som skal sikre, at de anvendes ensartet og effektivt.
The new approach directives contain certain basic concepts which are the key to consistent, effective application of the directives.
Formålet med dette dokument er at lette fortolkningen af disse begreber, som er fælles for alle direktiver efter den nye metode, ved at præcisere disse begrebers indhold og omfang, når direktiverne ikke indeholder egentlige definitioner.
The objective of this sheet, therefore, is to clarify interpretation of the concepts common to the new approach directives, by defining their content and scope where this has not already been done in the directives.
I dette tilfælde vil en kommenteret definition af disse begreber Øge forståelsen af disse tekster, som også vil kunne opnås ved at læse andre afsnit i vejledningen, som der henvises til efter behov.
In such cases, these definitions of the concepts, and the comments thereon, will provide a greater insight into the texts, as will some of the other sheets in this guide, which are referred to where necessary.
Da der i forbindelse med disse direktiver er tale om fuldstændig harmonisering, bør det i denne sammenhæng understreges, at den generelle bestemmelse om markedsføring og eventuelt ibrugtagning spiller en afgørende rolle.
Against this background, bearing in mind that these directives provide for total harmonization, it must be stressed that the general clause on placing on the market and, where appropriate, putting into service plays a central role.
Det er derfor særdeles vigtigt at fortolke disse begreber, så medlemsstaterne og erhvervslivet helt nøjagtigt ved, hvornår deres rettigheder og deres pligter i henhold til direktiverne opstår, og det gælder overalt i Fællesskabet.
These concepts must, therefore, be defined to provide the Member States and the economic circles concerned, throughout the Community, with clear, uniform information on their rights and obligations arising out of the directives.
Desuden skal begreber som fabrikant, repræsentant og importør eller ansvarlig for markedsføring af produktet i Fællesskabet også præciseres, da det er disse personer, det påhviler at opfylde de for pligtelser, der opstår i forbindelse med konstruktion, fremstilling, markedsføring og/eller ibrugtagning af produkterne, for ikke at tale om det eventuelle ansvar, som påhviler dem som følge af markedsføring af produkter, der ikke opfylder direktivet, eller som følge af bestemmelserne om produktansvar.
In addition, the terms manufacturer, authorized representative, importer or person responsible for placing the product on the Community market need to be defined, given that they are the persons responsible for fulfilling the obligations imposed as regards the design, manufacture, placing on the market and/or putting into service of the products, irrespective of any responsibility which they may bear for the placing on the market of products which fail to comply with the directive or of defective products.
Markedsføringen er det øjeblik, hvor produktet for første gang overgår fra fremstilling på EF-markedet til distribution og/eller anvendelse på Fællesskabets område.
"Placing on the market" means the moment when the product first passes from the stage of manufacture within the Community to the stage of distribution and/or use on the Community market.
Da markedsføringen kun vedrører den første t iIrådighedsti Ilelse af produktet på EF-markedet med henblik på distribution eller anvendelse på Fællesskabets område, omhandler direktiverne kun nye*1) produkter, der er fremstillet i Fællesskabet, samt nyeC) eller brugte produkter, som er importeret fra et tredjeland.
Since placing on the market refers only to the first time that the product is made available on the Community market for distribution or use in the Community, the directives apply only to newd) products manufactured in the Community and to new1 or used products Imported from a third country.
Ti Irådighedssti Ilelse omfatter
The following are not considered placing on the market:
- overdragelse af produktet, dvs. overdragelse af ejendomsretten til produktet eller fysisk overdragelse af produktet, fra fabrikanten (/den i Fællesskabet etablerede repræsentant/importøren) til den, som forestår distributionen af produktet på EF-markedet eller overdragelse til forbrugeren eller slutbrugeren I forbindelse med en handelstransaktion, enten mod betaling eller gratis, uanset hvilken retshandel der ligger til grund for denne overdragelse (salg, lån, udlejning, leasing, gave eller anden form for retshandel af kommerciel karakter).
* transfer of the product from a manufacturer in a third country to his authorized representative in the Community whom the manufacturer has made responsible for completing the procedures required to ensure that the product conforms to the directive in order to place it on the Communi ty market ;
I det øjeblik, hvor produktet afgives, skal det opfylde bestemmelserne i direktivet,
* import into the Community with a view to re-export, e.g. under processing arrangements;
- tilbud om overdragelse, i det tilfælde hvor fabrikanten (eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant) eller importøren i sin egen hånde lsd istri butionskæde udbyder et produkt med henblik på direkte afståelse til forbrugeren eller slutbrugeren. Produktet skal allerede på dette tidspunkt opfylde direktivets bestemmelser.
* transfer of a product manufactured within the Community with a view to export to a third country;
(1) eller nyistandsatte
(1) or reconditioned
* en tredjelandsfabrikants overdragelse af produktet til sin repræsentant, der er etableret i Fællesskabet, og som har fået mandat af fabrikanten til at tage de nødvendige skridt for at bringe produktet i overensstemmelse med direktivet med henblik på at markedsføre det på EF-markedet;
If a manufacturer, his authorized representative in the Community or the importer offers a product covered by the directive in a catalogue, it is deemed not to have been placed on the market until it is actually made available for the first t ime.
Når en fabrikant, hans i Fællesskabet etablerede repræsentant eller importøren via katalog udbyder et produkt, der er omfattet af direk tivet, er der først tale om markedsføring på det tidspunkt, hvor dette produkt rent faktisk stilles til rådighed for første gang.
With effect from the date set by the directive for implementation in its entirety by the Member States, only products which comply with its provisions may be placed on the Community market.
Derimod gælder direktivet ikke for produkter, som allerede er markedsført inden dette tidspunkt (når det ikke indeholder bestemmelser om ibrugtagning).
However, the directive will not apply to products placed on the market before that date.
Hvis direktivet indeholder sådanne bestemmelser, gælder det ikke for produkter, som allerede er taget i brug inden det pågæIdende t i dspunkt.
If it contains provisions concerning putting into service, in which case it will not apply to products put into service before the date in question.
Direktiverne kan fastsætte en overgangsperiode, som generelt har til formål at give mulighed for, at der i en vis periode fortsat kan fabrikeres og markedsføres og/eller ibrugtages produkter, der opfylder de gældende nationale bestemmelser på det tidspunkt, hvorfra de pågældende direktiver skal anvendes (Jf. dok. certif. 92/5).
Directives may provide for a transitional period during which products complying with the national rules in force on the date when the directives took effect may still be manufactured, placed on the market and/or put into service (cf doc.
Såfremt der i direktivet ikke er fastsat nogen udtrykkelig bestemmelse om produkter på lager, udgør et produkts tilstedeværelse på fabrikantens eller importørens op lagringssted ikke nogen markedsføring.
In the absence of express rules on stocks in the directive in question, the storage of a product by the manufacturer or the importer does not constitute placing on the market.
Slutbrugerens første anvendelse på Fællesskabets område af et i direk tivet omhandlet produkt.
First use within the Community by the end user of a product covered by a directive.
Ibrugtagningen finder sted, når et produkt for første gang benyttes el 1er anvendes.
"Putting into service" means the first use of a product.
Denne definition udelukker ikke, at medlemsstaterne har mulighed for at fastsætte betingelser for installationen, forudsat at disse bestemmelser ikke medfører ændringer af et produkt, der er fremstillet i overensstemmelse med direktivet.
This definition applies without prejudice to the Member States' right to lay down installation conditions, provided they entail no alterations to any product manufactured in accordance with the di reet i ve.
- kun at tage produkter stemmelserne; ikke at forhindre, forbyde, begrænse eller hindre ibrugtagning af produkter, som opfylder det relevante direktiv;
(2) The directives may contain express rules concerning components or products designed to be assembled or incorporated in products covered by the directives.
Visse direktiver kan indeholde udtrykkelige bestemmelser om komponenter eller produkter, som skal samles eller inkorporeres i produkter, der omhandles i direktiverne.
If a product is manufactured or imported from a third country for the manufacturer's or importer's own use, placing on the market is combined with putting into service, the obligation to conform to the directive begins with first use.
Når der imidlertid er tale om produkter, som er klar til brug, så snart de markedsføres, som ikke kræver montering eller installering, og hvis sikkerhed ikke påvirkes af distributionsvilkårene (transport, oplagring osv.), anses ibrugtagning for at finde sted, når de markedsføres, hvis tidspunktet for dets første anvendelse ikke kan bestemmes.
However, products which are ready for use as soon as they are placed on the market and which do not have to be assembled or installed, and where the distribution conditions (storage, transport, etc.) make no difference to the safety of the product, are considered to have been put into service as soon as they are placed on the market if it is impossible to determine when they were first used.
Den, der er ansvarlig for konstruktion og fremstilling af et i direktivet omhandlet produkt med henblik på dets markedsføring på EF-markedet i sit navn.
The person responsible for designing and manufacturing a product covered by the directive, with a view to placing it on the Community market on his own behalf.
Fabrikanten kan være etableret i Fællesskabet eller uden for dette.
The manufacturer may be based in the Community or elsewhere.
Under alle omstændigheder kan fabrikanten udpege en repræsentant, som nødvendigvis skal være etableret i Fællesskabet, så han kan handle i fabrikantens navn.
In either case, the manufacturer may appoint an authorized representative, who must be established in the Community, to act on his behalf.
Fabrikanten har følgende forpligtelser, og han har ansvaret for, at de opfyldes(3):han skal konstruere og fabrikere produktet, så det er i overensstemmelse med de væsentlige krav, der er fastsat i direktivet, samt følge de procedurer for attestering af produktets overensstemmelse med disse krav, som er fastsat i det relevante direktiv (overensstemmeIseserklær ing, anmodning om typeafprøvning, påsætning af EF-mærket, udarbejdelse af et teknisk dossier, pligt til at stille dossieret til rådighed for de kompetente myndigheder m.m.).
The manufacturer is responsible for^3); designing and manufacturing the product in accordance with the essential requirements laid down by the directive and following the procedures for certification of conformity of the product with the requirements of the directive in question (declaration of conformity, application for type examination, affixing of the CE marking, preparation of file, forwarding of file to the competent authorities, etc.).
Fabrikanten kan overdrage visse af disse opgaver, enten konstruktionen hvis han selv står for fremstillingen af produktet - eller fremstillingen - hvis han står for konstruktionen - blot han styrer hele forløbet og har ansvaret for alt.
(3) This definition applies without prejudice to the manufacturer's responsibilities, as defined In Directive 85/374/EEC on liability for defective products.
Den, som ændrer et produkts bestemmelse, bliver fabrikant af dette produkt; han er underkastet direktivets forpligtelser i sin egenskab af fabrikant, og han har ansvaret for virkningerne af denne ændring.
The manufacturer may subcontract some of these operations, including the design - if he physically manufactures the product - or the manufacture - i f he designs it - provided he retains overall control and responsibility.
Den, som fra et tredjeland importerer et brugt produkt for at bringe det i overensstemmelse med direktivets væsentlige krav, er underkastet direktivets forpligtelser i sin egenskab af fabrikant og har ansvaret herfor.
In principle, the manufacturer may employ ready-made parts or components in the product, without affecting his status as manufacturer.
REPRÆSENTANT
AUTHORIZED REPRESENTATIVE
Den, der udtrykkeligt er udpeget af fabrikanten, og som handler i den nes navn og for hans regning i forbindelse med forpligtelserne i henhold til direktivet, som fabrikanten har givet ham mandat til at gennemføre.
A person appointed by the manufacturer to act on his behalf in carrying out certain tasks required by the directive, which have been delegated to him by the manufacturer.
Når fabrikanten udpeger en repræsentant, skal denne nødvendigvis være etableret i Fællesskabet for at kunne handle i fabrikantens navn i henhold til direktiverne.
All authorized representatives appointed by the manufacturer must be established in the Community in order to be able to act on the manufacturer's behalf under the terms of the directives.
Fabrikantens udtrykkelige overdragelse til repræsentanten af forpligtelser skal ske ved et skriftligt mandat, der indeholder oplysninger om de forpligtelser, der påhviler fabrikanten i henhold til direktiverne, og som han overlader det til repræsentanten at gennemføre.
The manufacturer delegates these tasks in writing to the authorized representative, spelling out the manufacturer's obligations under the directives for which he is delegating responsibility to his authorized representative.
Repræsentanten handler i fabrikantens navn uden at overskride sine beføjelser og forpligter sig ikke personligt, men forpligter fabrikanten.
Responsibility for actions by an authorized representative on behalf of the manufacturer without exceeding his powers lies with the manufacturer and not with the authorized représentât i ve.
Den, der på EF-markedet markedsfører et produkt, der er omfattet af direktivet, med oprindelse i et tredjeland.
Any person who places on the Community market a product from a third country, which is covered by a directive.
Importøren har ikke - i modsætning til repræsentanten - et privilegeret forhold til fabrikanten (fra et tredjeland).
Unlike the authorized representative, the importer has no preferential relationship with the manufacturer (in a third country).
Derfor kan kun udførelsen af visse pligter, der udtømmende er nævnt i direktiverne, overdrages til en importør^4), medmindre fabrikanten eller hans repræsentant er etableret i Fællesskabet.
Therefore, if neither the manufacturer nor his authorized representative is based in the Community, the directives may stipulate which tasks are to be carried out by the importer*4).
I så fald er Importøren i henhold til direktiverne ansvarlig for markedsføringen i Fællesskabet af det produkt, som han importerer.
In that case the importer is deemed responsible under the terms of the directives for placing the product he imports on the Community market.
Han skal således stille det tekniske dossier (afsnit Il/D) og fabrikantens overensstemmelseserklæring til rådighed for tilsynsmyndighederne.
In this capacity he must keep the technical file (Sheet ll/D) and the manufacturer's declaration of conformity available for examination by the supervisory authorities.
BEMYNDIGET ORGAN
NOTIFIED BODY