natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der gennemføres en tæthedsundersøgelse af prøveudtagningsledningen for at sikre, at eventuelle utætheder ikke forårsager målefejl.
The sampling line shall first be checked to ensure that it is airtight and that there are no leaks which might give rise to measurement errors.
Prøveudtagningshovedet lukkes omhyggeligt, og prøveudtagningspumpen sættes i gang.
The sampler head shall be carefully sealed off and the sampler pump started up.
Udsivningen må ikke overstige 1 % af den normale proveudtagningsgennemstrømning.
The rate of leakage shall not exceed 1 % of the normal sampling flow.
Prøveudtagningen betingelser.
Normally sampling shall be conducted under isokinetic conditions.
Varigheden af prøveudtagningen vil afhænge af metoden og den anvendte prøveudtagningsordning, og prøveudtagningsperioden skal være tilstrækkelig lang til, at det sikres, at der indsamles en
Duration of sampling shall depend on the type of process being monitored and the sampling line used and the sampling period shall be sufficient to ensure that an adequate quantity of material is collected for weighing.
Prøveudtagningshovedet og det antal punkter, hvor der foretages udtagninger, fastlægges i overensstemmelse med den valgte nationale norm.
The sampler head and the number of points where samples must be laken shall be determined in accordance with the national standard adopted.
Der skal vælges et filter, der passer til den anvendte analyseteknik.
The filter appropriate to the technique of analysis used shall be chosen.
I forbindelse med den gravimetriske metode er glasfiberfiltre at foretrække.
For the gravimetric method, glassfibre filters are preferable.
Der kræves en filtreringseffektivitet på mindst 99 %, som måles ved hjælp af DOP­testen ved anvendelse af en aerosol indeholdende partikler med en diameter på 0,3 _BAR_im.
A minimum filtration efficiency of 99% is required, as defined with reference to the DOP test using an aerosol with particles of 0.3 m diameter.
Vejning Der anvendes en passende vægt af høj præcision.
An appropriate high precision balance shall be used.
For at opnå den ønskede præcision ved vejningen er det absolut påkrævet at foretage en omhyggelig konditionering af filtrene før og efter udtagningen.
In order to achieve the accuracy required for weighing it is essential to condition filters thoroughly before and after sampling.
Foruden måledata skal der også anføres oplysninger om temperatur, tryk og gennemstrømning samt alle relevante oplysninger, som f.eks. en skematisk tegning, der viser placeringen af prøveudtagningsstederne, rørenes dimensioner, prøverumfangene og den anvendte beregningsmetode til bestemmelse af resultaterne.
In addition to measurement data, results shall record temperature, pressure and flow data and shall include all relevant information, such as a simple diagram showing the location of sampling points, the dimensions of ducts, the volumes sampled and the method of calculation used to obtain the results.
Disse resultater angives ved normale betingelser for temperatur (273 K) og tryk (101,3 kPa).
These results shall be expressed at normal temperature (273 K) and pressure (101.3 kPa).
Metoden med tællelige fibre
Countable fibres method
Hvis der anvendes fibertællingsmetoder med henblik på at kontrollere overensstemmelsen med grænseværdien i direktivets artikel 4, kan der anvendes en omregningsfaktor på 2 fibre/ml svarende til 0,1 mg/irß asbeststøv, jf. dog direktivets artikel 6, stk. 3.
Where fibre counting procedures are used for the purpose of checking compliance with the limit value in Article 4 of the Directive, subject to the provisions of Article 6 (3) of the Directive, a conversion factor of two fibres/ml to 0.1 mg/m3 of asbestos dust may be used.
En fiber defineres som en genstand, der er længere end 5 μηι og har en tykkelse på under 3 μηι, og hvor forholdet længde/tykkelse er større end 3: 1, og som kan tælles ved optisk mikroskopi med fasekontrast under anvendelse af den europæiske referencemetode, der er defineret i bilag I til direktiv 83/477/EØF.
For the purposes of the Directive a fibre is defined as any object of length greater than 5 m, breadth less than 3 m, and having a length/breadth ratio greater than 3/1, which is countable by phase contrast optical microscopy using the European reference method defined in Annex 1 of Directive 83/477/EEC.
Der skal i forbindelse specifikationer:
A fibre counting method shall meet the following specifications:
Ved denne metode skal koncentrationen af tællelige fibre i de udledte luftarter kunne måles.
The method shall be capable of measuring the concentration of countable fibres in the emitted gases.
Tilsynsmyndigheden bestemmer under hensyn til anlæggets og produktionens karakteristika, hvor ofte denne måling skal foretages, men det bør være mindst hver sjette måned.
The controlling authority shall decide on the periodicity of such measures, according to the characteristics of the plant and of its production, but this should be at least every six months. Where
Hvis der ikke foretages periodiske målinger, finder grænseværdien i direktivets artikel 4 anvendelse på de samlede støvemissioner.
Asbestos periodical measures are not taken, the limit value specified in Article 4 applies to the total dust emission.
Prøveudtagningen foretages inden fortyndelse af den udledning, der skal måles.
Sampling shall be conducted before any dilution of the flow to be measured.
Målingerne er kun gyldige, såfremt udtagningen foretages under anlæggets normale driftsbetingelser.
Measurement shall only be valid if sampling takes place while the installation is operating normally.
Valg af udtagningssted
Selecting the sampling point
Udtagningen bør ske på et sted med laminære udstromningsbetingelser. Turbulente udstrømninger og hindringer for udstrømningen, som vil kunne skabe dårlige betingelser for udstrømningsprofilen, skal for så vidt muligt omhyggeligt undgås.
Sampling shall take place at a point where there is a laminar flow of air.
Der installeres passende åbninger i rørene, hvor udtagningen skal finde sted, samt passende platforme.
Suitable apertures shall be made in ducts where sampling is to take place, and proper platforms shall be provided.
Førend de egentlige målinger gennemføres, bør luftens temperatur og tryk samt gennemstrømningshastigheden i røret måles.
Before sampling commences, it is first necessary to measure air temperature and pressure, and the velocity of flow in the duct.
Temperaturen og trykket registreres normalt i prøveudtagningsledningen under normale udblæsningsbetingelser.
Air temperature and pressure shall normally be measured along the sampling line at normal flow rates.
Metoden kræver, at der fra et ror, hvorigennem asbeststøvudledningerne udblæses, udtages en luftprøve, som derefter filtreres, hvorefter de tællelige asbestfibre i det støv, der tilbageholdes i filtret, måles.
The procedure requires a sample of air from a duct carrying the emissions of asbestos dust to be drawn through a filter, and the countable asbestos fibres in the dust retained on the filter to be measured.
Der gennemføres en tæthedsundersøgelse af prøveudtagningsledningen for at sikre, at eventuelle utætheder ikke forårsager målefejl.
The sampling line shall first be checked to ensure that it is airtight, and that there are no leaks which might give rise to measurement errors.
Prøveudtagningshovedet lukkes omhyggeligt, og prøveudtagningspumpen sættes i gang.
The sampling head shall be carefully sealed off and the sampling pump started up.
Udsivningen må ikke overstige 1 % af den normale prøveudtagningsgennemstrømning.
The rate of leakage shall not exceed 1 % of the normal sampling flow.
Prøveudtagning af de udledte luftarter foretages inden i udledningsrøre, under isokinetiske betingelser.
Sampling of the emitted gases shall be conducted inside the emission duct under isokinetic conditions.
Varigheden af prøveudtagningen vil afhænge af metoden og størrelsen af det anvendte prøveudtagningshoved.
Duration of sampling shall depend on the type of process being monitored and the size of the sampling nozzle used.
Prøveudtagningsperioden skal være tilstrækkelig lang til, at det sikres, at der er 100 til 600 tællelige asbestfibre/mrrr i prøveindsamlingsfiltret.
The sampling period shall be sufficient to ensure that the sample collection filler carries between 100-600 countable asbestos fibres/mm2.
Den skal være repræsentativ for hele den overvågede proces.
It shall be representative of the full process being monitored.
Prøveudtagningshovedet og det antal punkter, hvor der foretages udtagninger, fastlægges i overensstemmelse med den valgte nationale norm.
The sampling head and the number of points where samples must be taken shall be determined in accordance with the national standard adopted.
Arten af prøveindsamlingsfilter
Nature of the sampling collection filter
Der skal vælges et filter, der passer til den anvendte analyseteknik.
The filter appropriate to the technique of measurement shall be chosen.
I forbindelse med fibertællingsmetoden anvendes der membranfiltre (blandede estere af cellulose eller cellulosenitrat) med en nominel porestørrelse med 5 μιη og med trykte firkantede filter og en diameter på 25 mm.
For the countable fibre method, membrane filters (mixed esters of cellulose or cellulose nitrate) of nominal pore size 5 μπι, with printed squares and a diameter of 25 mm shall be used.
Prøveindsamlingsfiltret skal have en filtreringseffektivitet på mindst 99 % med hensyn til tællelige asbestfibre.
The sample collection filter shall have a minimum filtration efficiency of 99% with respect to countable asbestos fibres.
Tælling af fibre
Counting of fibres
Fibertællingsmetoden skal være i overensstemmelse med den europæiske referencemetode, der er beskrevet i bilag I til direktiv 83/477/EØF.
The fibre counting method shall conform to the European reference method, as set out in Annex I of Directive 83/477/EEC.
Foruden måledata skal der også anføres oplysninger om temperatur, tryk og gennemstrømning samt alle relevante oplysninger, som f.eks. en skematisk tegning, der viser placeringen af prøveudtagningsstederne, rørenes dimensioner, prøverumfangene og den anvendte beregningsmetode til bestemmelse af resultaterne.
In addition to measurement data, results shall record temperature, pressure and flow data and shall include all relevant information, such as a simple diagram showing the location of sampling points, the dimensions of ducts, the volumes sampled and the market of calculation used to obtain the results.
RÅDETS DIREKTIV 88/320/EØF af 9. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP)
COUNCIL DIRECTIVE 88/320/EEC of 9 June 1988 on the inspection and verification of Good Laboratory Practice
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100 A, under henvisning til forslag fra Kommissionen1
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 A thereof,
, under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale LIdvalg3, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee^,
Anvendelsen af standardiserede organisationsmæssige fremgangsmåder og betingelser, hvorunder laboratorieundersøgelser planlægges, gennemføres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-kliniske undersøgelser af kemiske stoffer med henblik pã beskyttelse af mennesker, dyr og miljø, såkaldt •god laboratoriepraksis- (GLP), bidrager til at forsikre medlemsstaterne om kvaliteten af de opnåede forsøgsresultater-,
Whereas the application of standardized organizational processes and conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the nonclinical testing ofchemicals for the protection of man, animals and the environment, hereinafter referred to as 'Good Laboratory Practice' (GLP), contributes to the reassurance of Member States as to the quality of the test data generated;
Rådet for Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Lidvikling (OECD) har i bilag 2 til sin beslutning af 12. maj 1981 om gensidig godkendelse af data med henblik på vurdering af kemiske stoffer vedtaget principper for god laboratoriepraksis, som er accepteret inden for Fællesskabet, og som er specificeret i Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer' ; ved undersøgelse af kemiske stoffer er det ønskeligt, at ressourcer med hensyn til specialiseret arbejdskraft og laboratorier ikke spildes som folge af behovet
Whereas, in Annex 2 to its Decision on 12 May 1981 on the mutual acceptance of data in the assessment of chemicals, the council of the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) adopted principles of good laboratory practice which are accepted within the Community and are specified in Council Directive 87/18/EEC of 18 December on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances'';
God laboratoriepraksis for at gentage afprøvningsforsøg på grund af forskelle i laboratoriepraksis i de forskellige medlemsstater, dette gælder navnlig for dyrebeskyttelse, hvilket kræver, at antallet af dyreforsøg begrænses i overensstemmelse med Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål1; gensidig anerkendelse af forsøgsresultater opnået under anvendelse af ensartede og anerkendte metoder er en væsentlig betingelse for at kunne nedbringe antallet af forsøg på dette område; for at sikre, at de undersøgelsesdata, laboratorier frembringer i én medlemsstat, også anerkendes i andre medlemsstater, er det nødvendigt at indføre et harmoniseret system til revision af undersøgelser og kontrol med laboratorier med henblik på at sikre, at disse arbejder under GLP-betingelser; medlemsstaterne udpeger de myndigheder, der skal udøve kontrollen med overensstemmelsen med GLP; et udvalg, hvis medlemmer vil blive udpeget af medlemsstaterne, bør bistå Kommissionen med den tekniske gennemførelse af dette direktiv og deltage i dens bestræbelser for at tilskynde til frie varebevægelser gennem medlemsstaternes gensidige anerkendelse af procedurer til kontrol med overholdelsen af GLP; det udvalg, der blev nedsat ved Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer2, senest ændret ved direktiv 87/432/EØF3, vil kunne anvendes hertil; dette udvalg kan ikke blot bistå Kommissionen med gennemførelsen af dette direktiv, men også bidrage til udveksling af oplysninger og erfaringer på dette område,
Member State to another; whereas this applies especially for animal protection which requires that the number of experiments on animals be restricted in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes1; whereas mutual recognition of the results of tests obtained using standard and recognized methods is an essential condition for reducing the number of experiments in this area;
88/320/EØF kosmetik, kemiske industriprodukter, lægemidler, tilsætningsstoffer til levnedsmidler og foder, pesticider) som krævet i lovgivningen med henblik på at vurdere disse stoffers virkninger for mennesker, dyr og miljø.
Good Laboratory Practice out in accordance with the rules and regulations, of all chemicals (e.g. cosmetics, industrial chemicals, medicinal products, food additives, animal feed additives, pesticides) in order to assess the effect of such products on man, animals and the environment,
Dette direktiv undersøgelsesresultaterne.
This Directive is not concerned with the interpretation and evaluation of test results.
Når bestemmelserne i stk. 1 er overholdt, og resultaterne af inspektionen og verifikationen er tilfredsstillende, kan den pågældende medlemsstat, ved anvendelse af formuleringen -Attestation for overensstemmelse med GLP i henhold til direktiv 88/320/EØF på ... (dato)-, stille sig som garant for laboratoriets erklæring om, at laboratoriet selv og de forsøg, som det udfører, er i overensstemmelse med GLP.
Where the provisions of paragraph 1 have been complied with, and the results of the inspection and verification are satisfactory, the Member State in question may provide endorsement of a claim by a laboratory that it and the tests that it carries out comply with GLP, using the formula 'Assessment of conformity with GLP according to Directive 88/320/EEC on ... (date)'.
Hvert år udarbejder medlemsstaterne en rapport om gennemforeisen af GLP på deres område.
Each year, Member States shall draw up a report relating to the implementation of GLP within their territory.
Denne rapport skal indeholde en liste over inspicerede laboratorier, angivelse af ilatoen for inspektionen og et kort resumé af konklusionerne af inspektionerne.
This report shall contain a list of laboratories inspected, the date on which such inspection was carried out and a brief summary of the conclusions of the inspections.
Kommissionen meddeler disse rapporter til det i artikel 7 omhandlede udvalg.
The Commission shall communicate them to the committee
Medlemsstaterne påser, at erhvervsfølsomme data og andre fortrolige oplysninger, som de via kontrollen med overholdelse af GLP får adgang til, kun gøres tilgængelige, for Kommissionen, de af medlemsstaterne udpegede kompetente myndigheder og den organisation, der finansierer et laboratorium eller en undersøgelse, og som er direkte berørt af en bestemt inspektion eller revision.
Member States shall ensure that commercially sensitive and other confidential information to which they gain access as a result of GLP compliance monitoring activities is made available only to the Commission, to national regulatory and designated authorities and to a laboratory or study sponsor directly concerned with a particular inspection or study audit.
Navnene på laboratorier, som er inspiceret af en udpeget myndighed, disse laboratoriers eventuelle overensstemmelse med GLP, og de datoer, hvor laboratorieinspektion eller revision af undersøgelser har fundet sted, skal ikke betragtes som fortrolige oplysninger.
The names of laboratories subject to inspection by a designated authority, their GLP compliance status and the dates upon which laboratory inspections or study audits have been conducted shall not be considered to be confidential,
Med forbehold af artikel 6 er resultaterne af laboratorieinspektion og revision af undersøgelser vedrørende overholdelse af GLP, som er udført af en medlemsstat, bindende for de øvrige medlemsstater.
Without prejudice to Article 6, the results of laboratory inspections and study audits on GLP compliance carried out by a Member State shall be binding on the other Member States,
Kommissionen undersøger snarest "muligt de grunde, som medlemsstaterne har givet i udvalget; den træffer derefter passende foranstaltninger efter den i artikel 8 fastsatte fremgangsmåde.
The Commission shall examine as soon as possible the reasons put forward by the Member States wiihin the Committee; it shall then take the appropriate measures in accordance with procedure laid down in Article 8.
Den kan i denne
It may in this connection ask for expert opinions from the designated authorities in the Member States.
Hvis Kommissionen finder, at ændringer af dette direktiv er nødvendige for at løse de i stk. 1 nævnte problemer, indleder den den i artikel 8 fastsatte fremgangsmåde med henblik på vedtagelse af disse ændringer.
If the Commission considers that amendments to this Directive are necessary in order to resolve the matters to in paragVaph 1, it shall initiate the procedure laid down in Article 8 with a view to adopting those amendments.
- samarbejde mellem udpegede myndigheder i medlemsstaterne om tekniske og administrative spørgsmål, der opstår i forbindelse med gennemførelsen af GLP,
— cooperation between the authorities designated by the Member States in technical and administrative matters arising from the implementation of GLP, and
- udveksling af information om uddannelsen af inspektører.
— the exchange of information on the training of inspectors.
Har Rådet efter tre måneder regnet fra forslagets forelæggelse ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
If wiihin three months of submission of the proposal the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1989. De underretter straks Kommissionen herom.
Member States shall bring into force the laws, regulations or administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 1 January 1989-Th ey shall forthwith inform the Commission thereof.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
This Directive is addressed to the Member Slates.
Program for inspektion af laboratorier og revision af undersogelser
Programme for the inspection of laboratories and audit of studies
For inspektion af laboratorier og revision af undersøgelser gælder de bestemmelser, der er indeholdt i bilag 4 (Retningslinjer for kontrolprocedurer for god laboratoriepraksis) og bilag 6 (Retningslinjer for inspektion af laboratorier og revision af undersøgelser) i den endelige rapport fra gruppen under OECD's Miljøkomité om gensidig anerkendelse af overholdelse af GLP (OECD ENV/CHEM/CM/87.7).
The provisions concerning the inspection of laboratories and audit of studies are those contained in Annexes 4 (Guide for Compliance of Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice) and 6 (Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits) of the final report of the Working Party of the OECD Environment Committee on the mutual of recognition of compliance with GLP (OECD ENV/CHEM/CM/87.7).
RÅDETS DIREKTIV 88/379/EØF af 7. ¡uni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (ændret) ·
COUNCIL DIRECTIVE 88/379/EEC of 7 June 1988 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations
Bilag I er xndret ved Kommissionens direktiv 9O/'Í92/E0F af 5. september 1990 (EFT L 275, 5 10. 1990, s 35).
Having regard to the proposal from the Commission2
Bilag 11 er xndret ved Kommissionens direktiv 89/178/EØF af 22. februar I9H9 (KIT 1. < H, 8 3. 1989, s. 18). (Ked. ) 2
Whereas rules on certain dangerous preparations having very specific uses have already been laid down:
12 198 < ), s 10 og EFT C 353, 30 12 1987, s. 17. EFT C 318. 30.
10 and OJ C 353, 30.12.1987, p. 17. OJC 318, 30.11.1987, p. 73. OJ C 189, 28.7.1986, p. 1. OJ 196,16.8.1967, p. 1.
Rådets direktiv 73/173/EØF af 4. juni 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater
— in Council Directive 73/173/EEC of 4 June 1973 on the approximation of the Member States' laws, regulations and administrative provisions relating to the clasification, packaging and labelling of dangerous preparations (solvents)1
, senest ændret ved direktiv 80/781/EØF2
, as last amended by Directive 80/781/EEC2