natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antallet er lavt, men data tyder på, at der er meget stor sandsynlighed for alvorligt mentalt handicap på 0,4 ved 1 sievert.
The number is small, but the data indicate an excess probability of severe mental retardation of 0,4 at 1 sievert.
Skaden blev iagttaget efter bestråling i 8.-15. uge efter undfangelsen, er mindre markant efter bestråling i 16.25. uge og er ikke observeret i andre perioder.
The effect was observed following exposures in the 8 to 15* week after conception, is less marked following exposures in the period from the 16 to 25 week and has not been observed for other periods.
(19) Til sammenligning er omkring 1 ud af 200 levendefødte børn alvorligt mentalt handicappede (ICR92).
(19) For comparison purposes the normal incidence in live-born of severe mental retardation can be assumed to be around 1 in 200 (ICR92).
(20) Især i den seneste fase af graviditeten er der en risiko for vækstforstyrrelser uden misdannelser for børn, der bestråles in utero, skønt dette kan forekomme på alle tidspunkter af graviditeten.
(20) Particularly in the later phase of pregnancy there is a risk of growth disturbance without malformation for children irradiated in utero, although this may occur at all stages of pregnancy.
Ud fra den eksisterende viden anslås risikoen dog til at være lav, men den kan ikke kvantificeres.
However, with present knowledge this risk is assumed to be small but cannot be quantified.
(21) Risikoen for at få kræft enten i barndommen eller voksenlivet efter stråling in utero på et eller andet tidspunkt under moderens graviditet betragtes som værende den samme for børn indtil 10-årsalderen, dvs. at den kan være 23 gange højere end for den gennemsnitlige befolkning (se tidligere afsnit).
(21) The risk of induction of cancers either in childhood or in adult life following in utero irradiation throughout pregnancy is considered to be the same as for children up to the age of 10, i.e. it may be a factor of two to three times higher than that for the average population (see previous section).
Skader på det nyfødte barn
Effects on the new-born child
(22) Et nyfødt barn kan udsættes for ioniserende stråling, hvis moderen har været underkastet en nuklearmedicinsk undersøgelse eller behandling.
(22) A new-born child may be exposed to ionising radiation if the mother has undergone a nuclear medicine examination or treatment.
fysisk kontakt med hende, dvs. når hun giver det mad eller kæler for det.
If the radionuclide at the same time emits penetrating radiation, the new-born child will be exposed to the external radiation from the mother when close to her, i.e. during feeding or cuddling.
Dosis afhænger af den tid, barnet er i kontakt med moderen, afstanden til hendes krop osv.
The dose will depend on the time the child is held, the distance from the mother's body etc.
(23) Nogle radioaktive lægemidler, som ammende kvinder får, medfører overførsel af radioaktive stoffer til hendes mælk.
(23) Some radiopharmaceuticals administered to a breastfeeding woman will result in transfer of radioactive substances to her milk.
Et nyfødt barn får en vis dosis fra denne radioaktive mælk.
A new-born child will receive a dose from that radioactive milk.
Dosis' omfang afhænger af forskellige forhold såsom selve lægemidlet, mængden af mælk og den tid, der går fra indgift af midlet til amning af barnet.
The level of the dose depends on various factors such as the radiopharmaceutical, the amount of milk and the time lapse between the administration of the radiopharmaceutical to the mother and the feeding of the child.
(24) Patienter med radioaktive stoffer i kroppen kan udgøre en forureningskilde da de udskiller radioaktivitet gennem sved, spyt, ånde og urin, som kan indåndes eller indtages af nyfødte.
(24) Patients with radioactive substances in their body may present a contamination problem in that they excrete radioactivity, via perspiration, saliva, breath and urine, which can be inhaled or ingested by a new-born child.
Stor forsigtighed og omhyggelig hygiejne vil almindeligvis betyde, at barnet kun bliver udsat for en lille dosis.
Great care and attention to hygiene will in general mean that the dose to the child will be small.
(25) Den største risiko for nyfødte fra ioniserende stråling er kræftforekomst og betragtes som værende af samme størrelsesorden som for små børn, dvs. en faktor på 23 gange højere end for gennemsnitsbefolkningen (se foregående afsnit).
(25) The principal risk for a new-born child from ionising radiation will be induction of cancers and is considered to be of the same order as for small children i.e. a factor of two to three times higher than for the average population (see previous section).
(26) Som det bestemmes i artikel 5, stk. 1 i MED, skal den, der henviser, samt den ansvarlige leder på et hensigtsmæssigt niveau inddrages i beslutningen om berettigelse efter medlemsstaternes nærmere angivelse. Det gælder også for den situation, der beskrives i artikel 10 om gravide eller kvinder, der ammer.
(26) As laid down in article 5.1 of the MED the prescriber as well as the practitioner shall be involved as specified by Member States in the justification process at the appropriate level.
(27) Dette afsnit indeholder generel vejledning for både den, der henviser og den ansvarlige leder om, hvordan man kan undgå eller mindske skader for fostre og diende spædbørn.
(27) In this section general guidance is given, both for the prescriber and the practitioner, on how detriment for the unborn and breast-fed child can be avoided or minimised.
For særlige aspekter af denne situation vedrørende berettigelse og optimering henvises bl.a. til MED, artikel 3 og 4.
For special aspects of this situation concerning justification and optimisation see e. g. MED articles 3 and 4.
STRÅLEBESKYTTELSE AF FOSTRE
RADIATION PROTECTION OF THE UNBORN CHILD
(28) Anbefalingerne i afsnit 28-48 vedrører behandling eller undersøgelser, som kan medføre betydelige doser (over 10 mSv) for fostret.
(28) The recommendations in paragraphs §28-48 are intended to be applied for treatment or examination that might cause a considerable dose (above 10 mSv) to the unborn child.
De gælder derfor ikke for undersøgelser, der omfatter lave doser, fx. under 1 mSv, eller tilsvarende dosis for fostret.
Therefore, they are not to be applied for low dose examinations, ie. below 1 mSv, equivalent dose to the unborn child.
Det omfatter røngtenundersøgelser, hvor uterus ikke rammes af den primære stråle.
This includes X-ray examinations where the uterus is not in the primary beam.
Kvinder, der er steriliseret, som har fået fjernet livmoderen, indtaget graviditetsforebyggende midler oralt i over 3 måneder, indtager Depo-forebyggende midler eller højst 10 dage tidligere haft blødninger efter østrogenbehandling, kan antages ikke at være gravide, medmindre kvinden er af en anden opfattelse.
Women who have been sterilised, had a hysterectomy, have had oral contraceptives continuously for more than three months, are on Depo contraceptives, or within 10 days of a withdrawal bleed after oestrogen therapy, can be assumed not to be pregnant unless the woman thinks otherwise.
(29) Under hensyn til undtagelserne i afsnit 28 skal der tages højde for muligheden af en graviditet, når man overvejer en undersøgelse eller behandling med ioniserende stråling. Patienten skal eksplicit spørges, mundtligt eller skriftligt, om hun er gravid eller har sprunget en menstruation over.
(29) Having regard to the exceptions in paragraph 28, the presence of pregnancy should be evaluated when an examination or treatment involving ionising radiation is considered.
Det hedder i MED's artikel 10, stk. la: "Når der er tale om en kvinde i den fødedygtige alder, skal den, der henviser og den ansvarlige leder, som defineret af medlemsstaterne, spørge, om hun er gravid eller ammer, når dette er relevant,'\ Disse forespørgsler kan stilles på vegne af den, der henviser eller den ansvarlige leder af andre medlemmer af personalet.
The MED says in article 10.1 .a: "In the case of a female of child bearing age, the prescriber and the practioner shall inquire as specified by Member States whether she is pregnant, or breast feeding, if relevant;". These inquiries may be made on behalf of the prescriber or the practitioner by other members of the staff.
Svaret på spørgsmålet skal registreres.
The outcome of the questioning should be recorded.
Desuden kan der ophænges et opslag, hvor patienten opfordres til at meddele personalet om graviditet, på et fremtrædende sted (for eksempel se bilag I).
In addition, a notice requesting the patient to inform the staff about pregnancy should be displayed prominently (example see annex I).
(30) Hvis kvinden svarer, at hendes menstruation er regelmæssig, at hun ikke har sprunget en blødning over, og hverken hun eller den, der henviser eller den ansvarlige leder på anden vis har grund til at antage, at hun er gravid, kan undersøgelsen eller behandlingen gennemføres som planlagt.
(30) If the woman answers that she has regular periods, did not miss a period and neither the woman or the prescriber or the practitioner have otherwise a reason to assume pregnancy, the examination or treatment can be performed as planned.
Det skal understreges, at brug af forebyggende midler såsom p-piller eller spiral ikke nødvendigvis er nogen sikkerhed for, at kvinden ikke er gravid.
It must be stressed that the use of contraceptives like the contraceptive pill or coil does not necessarily guarantee non-pregnancy.
(31) Hvis der hersker usikkerhed omkring eksistensen af en graviditet, hvad enten det er hos patienten, den, der henviser eller den ansvarlige, på grund af en udebleven menstruation, fordi menstruationen normalt er uregelmæssig eller af andre grunde, skal man overveje, om der kan være tale om graviditet.
irregular or for other reasons, pregnancy should be considered.
Den planlagte bestråling bør udsættes til efter den næste menstruation eller gennemførelsen af en graviditetstest.
The planned exposure should be posponed until after the next period or a pregnancy test may be performed.
Hvis der stadig er tvivl om en eventuel graviditet, især hvis menstruationen er forsinket, skal kvinden behandles, som om hun var gravid i overensstemmelse med afsnit 32.
If there remains any doubt about pregnancy, in particular when the period is late, the woman should be treated as pregnant, according to paragraph 32.
I tilfælde af at graviditet ikke er sandsynlig (fx. i tilfælde af at der ikke har fundet samleje sted) eller der er tale om lave doser for uterus, er disse sikkerhedsforanstaltninger ikke nødvendige.
However, in the case that pregnancy is not likely (for example no sexual intercourse) or it concerns low dose to the uterus, these precautions are not necessary.
(32) Hvis den, der henviser, eller den ansvarlige leder har mistanke om, at patienten ikke fortæller sandheden om en mulig graviditet, uanset årsag hertil, skal patienten have forklaret, hvorfor det er vigtigt at vide og samtidig gøres opmærksom på, at også hun har et ansvar i denne procedure.
(32) In the case the prescriber or the practioner suspects a patient not to tell the truth about a possible pregnancy, for whatever reason, he or she should explain to the patient why there is a need to know and, at the same time, point out to her that she too has a responsibility in this procedure.
Hvis der stadig eksisterer en tvivl, skal den, der henviser, følge sin sunde fornuft.
If doubt remains, the practitioner should proceed with common sense.
(33) Der er ikke automatisk grund til at anvende den såkaldte 1 O-dages regel (kun bestråling i de første ti dage efter sidste menstruations første dag).
(33) There is no need to apply the so called ten-day-rule routinely (exposure only during the first ten days after the beginning of the last period).
Hvis man imidlertid har planlagt en diagnostisk undersøgelse eller behandling, som involverer en høj dosis for uterus, bør 1 O-dages regelen anvendes eller en graviditetstest gennemføres.
However, if a diagnostic examination or treatment is planned which involves a high dose to the uterus, the ten-day-rule should be applied or a pregnancy test performed
Det skal dog understreges, at disse bestemmelser blot er eksempler på hensigtsmæssige fremgangsmåder, og at der kan findes andre.
It must be stressed, however, that these provisions are examples on what measures may be appropriate, there might be others.
Anvendelse af andre diagnosemetoder, som medfører lavere eller ingen doser for fostret bør omhyggeligt overvejes, idet der skal tages hensyn til mulige ulemper.
The use of other methods of diagnosis, leading to a lower dose or no dose at all to the unborn child should be carefully considered, taking into account their potential drawbacks.
Undersøgelsen eller behandlingen bør udskydes til efter nedkomsten, hvis dette er acceptabelt fra et klinisk synspunkt, idet man skal afveje risici og fordele for moderen og det ufødte barn.
The examination or treatment should be postponed until after delivery, if this is considered acceptable from a clinical point of view, balancing the risk and benefit for the mother and for the unborn child.
I tilfælde hvor en udskydelse af undersøgelsen eller behandlingen betragtes som medicinsk uacceptabel, bør undersøgelsen gennemføres med særligt hensyn til strålingsdosis for det ufødte barn.
In cases when a delay of the examination or treatment is considered not to be medically acceptable, the examination should be made with special concern about the radiation dose to the unborn child.
Man bør overveje de mulige følger for moderen såsom mindre effektiv undersøgelse/behandling.
Due attention should be given to possible consequences for the mother such as reduced efficacy of the examination/treatment.
Dosis for fostret bør anslås, før undersøgelsen/behandlingen gennemføres, og bør, hvor dette er relevant, atter vurderes efter forløbet.
The dose to the unborn child should be estimated before the examination/treatment is carried out and, if relevant, reassessed afterwards.
(35) I beslutningsprocessen bør man være særligt opmærksom på de mulige strålingsrisici ved høje doser som beskrevet i de foregående kapitler, såsom det befrugtede ægs manglende evne til at sætte sig fast eller abort på et tidligt tidspunkt i graviditeten.
(35) In the decision-making process the possible radiation risks at high dose as described in the previous chapters, such as failure to implant or early death of the unborn child, should be given due attention.
Der skal tages hensyn til den øgede risiko for misdannelser og fald i IQ på grund af stråling, især i 8.-15. graviditetsuge.
The increased risk of radiation induced malformation and of reduction in IQ must be taken into account, especially for pregnancies between week eight and fifteen.
(37) Mere detaljerede anbefalinger om, hvad der skal gøres, hvis patienten er gravid eller behandles som sådan, findes nedenfor for de forskellige former for medicinske procedurer.
(37) More detailed recommendations about how to act when the patient is pregnant or is treated as such are given below for the various types of medical procedures.
Diagnostiske undersøgelser
Diagnostic investigations
(38) Det første skridt bør være overvejelser over alternative metoder såsom ultralyd eller MR-billeddannelse.
(38) Consideration of alternative methods such as ultrasound or magnetic resonance imaging should be the first step.
I visse tilfælde kan man indhente tilstrækkelige diagnostiske oplysninger med lavere doser fra forskellige metoder, fx. røntgenteknikker eller nuklearmedicinske teknikker.
In certain cases sufficient diagnostic information may be achieved with lower dose from different modalities involving x-rays or nuclear medicine techniques.
Valget træffes ved at opveje de forventede medicinske fordele ved undersøgelsen for patienten mod den forventede strålingsdosis for fostret for hver enkelt metode.
The choice is made by weighing the expected medical benefit of the examination for the patient against the estimated radiation dose to the unborn child for either method.
(39) I forbindelse med diagnostiske procedurer og indgreb, som involverer nedre abdomen eller bækken, skal indgrebet ske som beskrevet i næste afsnit, hvis undersøgelsen ikke kan udsættes til efter fødslen.
(39) For such diagnostic and interventional procedures involving the lower abdomen or pelvis action should be taken as outlined in the next paragraph, if the examination cannot be postponed until after delivery.
(40) Dosis for fostret kan nedbringes på en række måder, blandt andet ved at tage færre billeder, udvælge projektioner, begrænse brugen af gennemlysning til et minimum, afskærme og sikre omhyggelig kollimering af primærstrålen.
(40) Reduction of the dose to the unborn child might be achieved in a number of ways. These include the following: taking a reduced number of images, selection of projections, limitation of fluoroscopic time to a minimum, shielding, and careful collimation of the radiation beam.
Der bør være en protokol til rådighed for forskellige røntgenundersøgelser af abdomen for at sikre, at stråledosis for fostret er lavest mulig, samtidig med at man tager hensyn til resultatet for kvinden.
A protocol should be available for various x-ray examinations of the abdomen to ensure that the radiation dose to the unborn child is as low as reasonably achievable, whilst taking due attention to the outcome for the patient herself.
Dette er særlig vigtigt for visse indgrebsprocedurer og undersøgelser, hvor man anvender computertomografi, og hvor dosis til fostret kan være betydelig.
This is particularly important for certain interventional procedures and examinations using computed tomography where doses to an unborn child might be considerable.
Nuklearmedicinske undersøgelser:
Nuclear medicine examinations:
(41) Bestråling af fostre skyldes overførsel gennem placenta med fordeling af radioaktive lægemidler i fostrets væv samt ekstern bestråling fra de radioaktive lægemidler, der er tilstede i moderens organer (fx. blæren) og væv.
(41) Irradiation of the unborn child results from placental transfer with distribution of radiopharmaceuticals in the fetal tissues, and from external irradiation from the radiopharmaceuticals present in the mother's organs (e. g. the bladder) and tissues.
De radioaktive lægemidlers kemiske og biologiske egenskaber er kritiske faktorer for den mulige overførsel gennem placenta.
The chemical and biological properties of the radiopharmaceuticals are the critical factors in possible placental transfer.
Der skal tages hensyn til disse faktorer i vurderingen af dosis for fostre.
For dose estimations to the unborn child these factors must be taken into account.
Sådanne data er i dag begrænsede - ved undersøgelser, hvor der ikke findes tilgængelige data, bør der træffes sikkerhedsforanstaltninger.
Today such data are limited - for examinations where data are lacking general precautionary measures should be taken.
(42) Mulige måder at nedbringe dosis på kan fx. omfatte omhyggelig udvælgelse af det radioaktive lægemiddel for at mindske dosis for fostret.
(42) Possible means for dose reduction could for example include careful selection of radiopharmaceutical and radionuclide to minimise the dose to the unborn child.
(43) I nuklearmedicin kan moderen, til forskel fra røntgenprocedurer, stadig være en strålekilde i et stykke tid efter undersøgelsen eller behandlingen. Under visse
(43) In nuclear medicine, unlike x-ray procedures, the mother may still be a source of radiation for some time after the examination or treatment has been performed.
Denne værdi er valgt som dosisbegrænsning for det ufødte barn og kan betragtes som et fornuftigt grundlag for at begrænse medicinsk bestråling.
dose constraint for the unborn child and can be considered a reasonable basis for constraining medical exposures.
For de fleste diagnostiske procedurer er det ikke nødvendigt at rådgive kvinder om at undgå graviditet i en vis tid efter indtagelsen af de radioaktive lægemidler, fordi dosis for fostret er under den nævnte værdi.
For most diagnostic procedures it will not be necessary to advise women to avoid pregnancy for a period following the administration of radiopharmaceuticals, because the dose to the unborn child would be below the value mentioned.
I nogle tilfælde kan dosis for fostret dog overstige 1 mSv.
However, in some cases the dose to the unborn child could exceed 1 mSv.
Eksempler på sådanne procedurer findes i tabel 1 sammen med en angivelse af det tidsrum, inden for hvilket kvinden bør undgå at blive gravid (fra Tho98).
Examples for such procedures are given in Table 1 together with an indication of the period of time during which pregnancy should be avoided (from Tho98).
Nuklearmedicinske undersøgelser, hvor graviditet inden for et bestemt tidsrum kan medføre stråledoser på over 1 mSv for fostret fra det tidspunkt, ægget sætter sig fast i livmoderen (Tho98)
Nuclear medicine examinations where pregnancy within the indicated period of time may result in radiation doses to the unborn child from the time of implantation in excess of 1 mSv (Tho98)
Radioaktive lægemidler, undersøgelser og indgivelse
Radiopharmaceuticals, investigations and administered activities
Undgå graviditet (mdr.)
Avoid pregnancy (months)
Note 1 : Beregningerne er baseret på doser for uterus ved ekstern stråling, og for undersøgelser med 59-Fe og 131-1 er der også taget hensyn til mulig overførsel gennem placenta.
Note 1 : The calculations are based on doses to the uterus by external radiation, and for the examinations with 59-Fe and with 131-1 possible placenta transfer has also been taken into account.
Note 2: Hvis behandlingen varierer meget fra ovenstående nævnte værdier, skal man konsultere en medicinsk ekspert.
Note 2: If the administered activity differs considerably from the above mentioned values, a medical physics expert should be consulted for advice.
(45) For at mindske risikoen fra strålebehandlingen af eventuelt gravide patienter bør stråleterapi, hvis dette er berettiget, udsættes til 10 dage efter menstruationens 1. dag.
(45) In order to minimise the risk of radiation treatment of patients with unrecognised pregnancy, radiation therapy treatment should, if such a delay is justifiable, be scheduled to the first ten days after the onset of menstruation.
(46) Før der træffes beslutning om strålebehandling af gravide skal dosis for fostret omhyggeligt beregnes.
(46) Before making a decision about radiation treatment of the mother to be, the dose to the unborn child should be carefully estimated.
Denne dosis vil normalt være høj, men generelt vil der blive taget hensyn til behandlingen af moderen fremfor til fostret.
This dose will normally be high, but generally the treatment of the mother will have preference over these high doses to the unbom child.
Moderen skal inddrages i drøftelsen af og beslutningen om behandlingen.
The mother to be must be involved in the discussion and decision about treatment.
(47) Den individuelle dosis bør beregnes på en sådan måde, at den mindsker dosis for fostret, uden at man dog risikerer at gøre den gravides behandling mindre effektiv, hvis den ikke kan udsættes til efter fødslen.
(47) The individual dose planning should be done in such a way as to minimise the dose to the unborn child without jeopardising the treatment of the mother to be, if the treatment cannot be postponed until after birth .
Hvis dosis for fostret medfører alvorlige
If the dose to the unborn child would result in severe deterministic effects or lead to a high probability of stochastic detriment, the termination of pregnancy should be considered.
På den måde sikrer man, at dosis for gameterne og/eller fostret sandsynligvis ikke overstiger 1 mSv.
gametes and/or to the unborn child will probably not exceed 1 mSv.
I tabel 2 (Tho98) anføres anbefalinger for visse almindelige procedurer.
In Table 2 (Tho98) recommendations for some common procedures are given.
Da sædcellerne kan beskadiges hos mandlige patienter, bør de rådes til ikke at befrugte kvinder i fire måneder efter behandling med 131­1.
As the spermatozoa could be damaged in a male patient, he should be advised not to father children for four months after treatment with 131-1.