natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stoffer og præparater, hvis anvendelse frembyder eller kan frembyde øjeblikkelige eller senere optrædende skader på miljøet;
(k) dangerous for the environment: substances and preparations the use of which presents or may present immediate or delayed risks for the environment;
1) kræftfremkaldende:
(m) teratogenic;
Bestemmelsen af stoffernes og præparaternes fysisk-kemiske egenskaber foretages efter de metoder, der er fastlagt i bilag V A. Bestemmelsen af deres toksicitet foretages efter de metoder, der er fastlagt i bilag V B, og bestemmelsen af deres økotoksicitet foretages efter de metoder, der er fastlagt i bilag V C.
The physicochemical properties Of the substances and preparations shall be determined according to the methods specified in Annex V (A); their toxicity shall be determined according to the methods specified in Annex V (B)" and their ecotoxicity according to those specified in Annex V (C).
Vurderingen af faren for miljøet, også hvis den kun er potentiel, foretages på grundlag af de i bilag VII og VIII anførte karakteristika og på baggrund af internationalt anerkendte parametre, når sådanne foreligger.
The real or potential environmental hazard shall be assessed according to the characteristics set out in Annexes VII and VIII, on the basis of any existing internationally recognized parameters.
De generelle principper for stoffernes og præparaternes klassificering og etikettering fastsættes på grundlag af de kriterier, der er opstillet i bilag VI, medmindre der i særdirektiver er fastsat andre forskrifter for farlige præparater.
The general principles of the classification and labelling of substances and preparations shall be applied according to the criteria in Annex VI, save where contrary requirements for dangerous preparations are specified in separate Directives.
Ved de farlige stoffers klassificering efter faregraden og risikoens særlige karakter lægges de i artikel 2, stk. 2, fastlagte kategorier til grund.
The classification of dangerous substances according to the degree of hazard and to the specific nature of the risks involved shall be based on the categories laid down in Article 2 (2).
For kategorierne a) - j) sker klassificeringen af stofferne på gnindlag af den højste faregrad i overensstemmelse med artikel 16, stk. 4.
For categories (a) to (j) the substances shall be classified according to the greatest degree of hazard, in accordance with Article 16 (4).
De farlige stoffer, der er anført i bilag I, forsynes eventuelt med en angivelse, der gør det muligt at vurdere præparaters farlighed for helbredet.
The dangerous substances listed in Annex I shall, where appropriate, be given a rating enabling the health hazard of preparalions to be assessed.
Denne angivelse udarbejdes på grundlag af kriterier, der fastlægges i et kommende rådsdirektiv.
The ratings shall be determined in accordance with the criteria established by a subsequent Council Directive.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at stofferne, hvad enten de foreligger som stoffer eller indgår i præparater, med forbehold af artikel 8, kun kan markedsføres, såfremt disse stoffer er: anmeldt til den kompetente myndighed i en af medlemsstaterne i overensstemmelse med dette direktiv;
The Member States shall take all the measures necessary to ensure that without prejudice to Article 8 substances cannot be placed on the market on their own or in preparations unless the substances have been:
- emballeret og etiketteret i overensstemmelse med artikel 15-18 med de i bilag VI anførte kriterier og i henhold til resultaterne af de undersøgelser, der er omhandlet i artikel 6.
— packaged and labelled in accordance with Articles 15 to 18 and with the criteria in Annex VI, and in accordance with the results of the tests provided for in Article 6.
De i stk. 1, andet led, omhandlede foranstaltninger er gældende, indtil stoffet er optaget i bilag I, eller indtil der i overensstemmelse med fremgangsmåden i artikel 21 er truffet afgørelse om ikke at optage det.
The measures referred to in the second indent of paragraph 1 shall apply until the substance is listed in Annex I or until a decision not to list it has been taken in accordance with the procedure laid down in Article 21.
De farlige stoffer, der endnu ikke er opført i bilag I, men som findes opført i fortegnelsen, der er nævnt i artikel 13, stk. 1, eller som allerede findes på markedet inden den 18. september 1981, skal for så vidt som producenten, hvad enten han er etableret i Fællesskabet eller ej, med rimelighed kan forventes at være bekendt med deres farlige egenskaber, emballeres og etiketteres foreløbigt af producenten eller dennes repræsentant i overensstemmelse med artikel 15-18 og med de i bilag VI nævnte kriterier.
Dangerous substances not yet appearing in Annex I but included in the list referred to in Article 13 (1) or already on the market before 18 September 1981 must, in so far as the manufacturer whether or not established in the Community may reasonably be expected to be aware of their dangerous properties, be packaged and provisionally labelled by the manufacturer or his representative in accordance with the rules laid down in Articles 15 to 18 and with the criteria in Annex VI.
Med forbehold af artikel 1, stk. 4 og artikel 8, stk. 1, skal enhver producent eller importør i Fællesskabet af et stof i dette direktivs betydning til den i artikel 7 omhandlede kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor stoffet er fremstillet, eller hvori det indføres i Fællesskabet, senest 45 dage inden stoffet markedsføres, indgive en anmeldelse omfattende:
Without prejudice to Articles 1 (4) and 8 (1), any manufacturer or importer into the Community of a substance within the meaning of this Directive shall be required to submit to the competent authority referred to in Article 7 of the Member State in which the substance is produced or into which it is imported into the Community, at the latest 45 days before the substance is placed on the market, a notification including:
- teknisk oplysningsmateriale med sådanne oplysninger, som er nødvendige for at vurdere forudselige, øjeblikkelige eller senere forekommende risici, stoffet kan frembyde for mennesket og miljøet, og som mindst indeholder de i bilag VII omhandlede oplysninger og undersøgelsesresultater, herunder en detaljeret og fuldstændig beskrivelse af de foretagne undersøgelser samt af de anvendte metoder eller litteraturhenvisninger hertil;
— a technical dossier supplying the information necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the substance may entail for man and the environment, and containing at least the information and results of the studies referred to in Annex VII, together with a detailed and full description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to them,
Når et stof allerede er optaget i bilag I, kan anmelderen undlade at afgive erklæringen vedrørende de ugunstige virkninger, forslaget til klassificering og forslagene vedrørende sikkerhed under anvendelsen af stoffet.
If a substance is already listed in Annex 1, the notifier need not present the declaration concerning its unfavourable effects, the proposed classification and the proposals for any recommended precautions relating to safe use.
Anmelderen behøver endvidere ikke at give de til det tekniske oplysningsmateriale udkrævede oplysninger i henhold til bilag VII, bortset fra punkt 1 og .2 i dette bilag, når det er mindst 10 år siden, stoffet oprindeligt blev anmeldt.
Furthermore, the notifier need not supply the information required for the technical dossier in Annex VII, with the exception of points 1 and 2 of that Annex, if the substance was originally notified at least 10 years previously.
Enhver anmelder af et allerede anmeldt stof skal underrette den kompetente myndighed om:
Any notifier of a substance already notified shall be required to inform the competent authority of:
- ændringer i den af ham årligt markedsførte mængde eller i de samlede af ham markedsførte mængder i henhold til den i bilag VII punkt 2.2.1 fastsatte ton-skala; ny video om stoffets virkninger på mennesket og/eller miljøet som anmelderen med rimelighed kan forventes at have fået kendskab til; nye anvendelser, hvortil stoffet markedsføres, som omhandlet i bilag VII under punkt 2.1.2, som anmelderen med rimelighed kan forventes at have fået kendskab til; enhver ændring af stoffets egenskaber som følge af en ændring i dets sammensætning som omhandlet i bilag VII punkt 1.3.
— changes in the annual or total quantities placed on the market by him in accordance with the tonnage range laid down in Annex VII, point 2.2.1,
Anmelderen skal ligeledes meddele den kompetente myndighed resultaterne af de undersøgelser, der foretages i overensstemmelse med bilag VIII.
The notifier shall also be required to inform the competent authority of the results of the studies carried out in accordance with Annex VIII.
De kompetente myndigheder kan desuden, dersom det viser sig at være nødvendigt for at vurdere úcn Fare, der kan opstå i forbindelse med et stof: anmode om yderligere oplysninger om og/eller kontrolundersøgelser af stoffer, der er anmeldt hos dem.
Member States shall appoint the competent authority or authorities responsible for receiving the information provided for in Article 6 and
Dette kan ligeledes omfatte anmodning om de i bilag VIII omhandlede oplysninger på et tidligere tidspunkt end det i omtalte bilag angivne;
— ask for further information and/or verification tests concerning the substances of which they have been notified; this may also include requesting the information referred to in Annex VIII earlier than provided for therein,
- udtage de nødvendige prøver til kontrolformål;
— carry out such sampling as is necessary for control purposes,
- træffe egnede forholdsregler med henblik på sikkerhed under anvendelsen af stoffet, indtil der foreligger fællesskabsbestemmelser herom.
— take appropriate measures relating to safe use of a substance pending the introduction of Community provisions.
I henhold til den i artikel 21 fastsatte fremgangsmåde stadfæstes eller ændres forslagene vedrørende:
The procedure laid down in Article 21 shall be followed in confirming or amending proposals for:
- vejledninger med henblik på sikkerheds- og nødforholdsregler, som omhandlet i bilag VII, punkt 2.3, 2.4 og 2.5.
— the recommended precautionary measures provided for in Annex VII, points 2.3, 2.4 and 2.5.
Medlemsstaterne og Kommissionen sørger for, at de angivelser, der vedrører udnyttelse og fabrikation, hemmeligholdes.
Member States and the Commission shall ensure that any information concerning commercial exploitation or manufacturing is kept secret.
Nedennævnte stoffer anses for anmeldte i dette direktivs betydning, hvis følgende betingelser er opfyldt:
The substances listed below, shall be considered as having been notified within the meaning of this Directive when the following conditions are fulfilled:
- polymere, polykondensater og polyadducter indeholdende mindre end 2 % i bunden form af en monomer, der endnu ikke har været markedsført inden den 18. september 1981;
— polymerizates, polycondensates and polyadducts except those containing in combined form 2% or more of any monomer unmarketed before 18 September 1981,
67/548/EØF såfremt producenten afgiver en erklæring om identiteten og meddeler de oplysninger, der er benyttet ved etiketteringen, samt stoffernes mængde til de kompetente myndigheder i hver medlemsstat, hvor fabrikationen, forskningen eller udviklingen finder sted, samt efterkommer eventuelle bestemmelser, der er udstedt af disse myndigheder for denne forskning og udvikling; efter denne frist skal disse stoffer anmeldes.
— substances placed on the market in quantities of less than one tonne per year per manufacturer provided that the manufacturer announces their identity, labelling data and quantity to the competent authorities of the Member States where the substances are placed on the market and complies with any conditions imposed by those authorities.
Producenten skal ligeledes afgive forsikring om, at stoffet eller det præparat, hvori det indgår, udelukkende håndteres af kundernes personale under kontrollerede forhold, og at det ikke stilles til rådighed for offentligheden.
The manufacturer shall also give an assurance that the substance or the preparation in which it is incorporated will be handled by customers' staff only, under controlled conditions, and will not be made available to the public.
De i stk. 1 omhandlede stoffer skal, for så vidt som deres farlige egenskaber med rimelighed kan forventes at være producenten bekendt, emballeres og etiketteres foreløbigt af producenten eller dennes repræsentant i overensstemmelse med artikel 15-18 og de i bilag VI nævnte kriterier.
The substances referred to in paragraph 1 must, in so far as the manufacturer may reasonably be expected to be aware of their dangerous properties, be packaged and provisionally labelled by the manufacturer or his representative in accordance with the rules laid down in Articles 15 to 18 and with the criteria imposed in Annex VI.
Såfremt det endnu ikke er muligt at etikettere dem i henhold til principperne i artikel 16, skal der på etiketten stå: -Forsigtig - stoffet endnu ikke fuldstændig undersøgt.«
If labelling in accordance with the principles set out in Article 16 is not yet possible, the label should bear the warning: 'Caution - substance not yet fully tested'.
Hvis et stof, der er omhandlet i stk. 1, og etiketteret efter principperne i artikel 16, er meget giftigt eller giftigt, skal producenten eller importøren af dette stof give den kompetente myndighed alle nødvendige oplysninger vedrørende bilag VII, punkt 2.3, 2.4 og 2.5.
Where a substance as referred to in paragraph 1, labelled in accordance with the principles set out in Article \G, is very toxic or toxic, the manufacturer or importer.of such a substance must transmit to the competent authority any appropriate information as regards Annex VII, points 2.3, 2.4 and 2.5.
Når en medlemsstat har modtaget det tekniske oplysningsmateriale i forbindelse med anmeldelsen eller de i artikel 6 omhandlede supplerende oplysninger, sender den øjeblikkeligt en genpart eller et resumé heraf til Kommissionen, ledsaget af dens eventuelle bemærkninger. Når det drejer sig om de i artikel 7, stk. 1, omhandlede supplerende oplysninger eller de i bilag VIII omhandlede supplerende oplysninger og undersøgelser, giver den kompetente myndighed Kommissionen meddelelse om de undersøgelser, der er valgt, begrundelserne for dette valg samt vurdering af resultaterne.
When a Member State has received the notification dossier or additional information referred to in Article 6 it shall forthwith send to the Commmission a copy of the dossier or a summary thereof together with any relevant comments; in the case of the further information referred to in Article 7 (1) and the additional information or studies provided for in Annex VIII, the competent authority shall notify the Commission of the tests chosen, the reasons for their choice, and the assessment of their results.
Ved modtagelsen af genparten eller resumeet af det tekniske oplysningsmateriale i forbindelse med anmeldelsen eller de af en medlemsstat fremsendte supplerende oplysninger, tilsender Kommissionen: de øvrige medlemsstater materialet i forbindelse med anmeldelsen eller resumeet.
On receipt of the copy of the notification dossier, the summary thereof or the additional information sent by a Member State, the Commission shall forward:
- alle medlemsstaterne de øvrige relevante oplysninger, den har modtaget i medfør af dette direktiv.
— any other relevant information it has collected pursuant to this Directive to all Member States.
Den kompetente myndighed i hver medlemsstat kan direkte konsultere den kompetente myndighed, der har modtaget den oprindelige anmeldelse, eller Kommissionen vedrørende særlige punkter i angivelserne i det i dette direktiv foreskrevne oplysningsmateriale; den kan ligeledes foreslå, at der anmodes om supplerende undersøgelser eller supplerende oplysninger.
The competent authority of any Member State may consult direct the competent authority which received the original notification, or the Commission, on specific details of the data contained in the dossier required under this Directive; it may also suggest that further tests or information be requested.
Såfremt den kompetente myndighed, der har modtaget den oprindelige anmeldelse, ikke imødekommer ønsker fra andre myndigheder om supplerende oplysninger eller ændringer i de i bilag VIII fastsatte undersøgelsesprogrammer, skal den over for disse andre myndigheder angive grundene hertil.
If the competent authority which received the original notification fails to comply with the suggestions of other authorities regarding further information or amendments in the study programmes provided for in Annex VIII, it shall give its reasons to the other authorities concerned.
Såfremt myndighederne ikke kan blive enige eller såfremt en af disse med en udførlig begrundelse finder, at supplerende oplysninger eller ændringer i undersøgelsesprogrammerne virkelig er nødvendige for at beskytte mennesker og miljø, kan den anmode Kommissionen om at træffe en afgørelse i overensstemmelse med fremgangsmåden i artikel 21.
Should it not be possible for the authorities concerned to reach agreement and should any one authority feel, on the basis of detailed reasons, that additional information or amendments in the study programmes are nevertheless really necessary to protect man and the environment, it may ask the Commission to take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 21.
Hvis anmelderen finder, at der foreligger et fortrolighedsproblem, kan han angive, hvilke af de i artikel 6 omhandlede oplysninger han anser for kommercielt følsomme og hvis videregivelse ville kunne skade ham fabrikations- eller handelsmæssigt, og som han derfor ønsker hemmeligholdt over for alle andre end de kompetente myndigheder og Kommissionen.
If he considers that there is a confidentiality problem, the notifier may indicate the information provided for in Article 6 which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially, and which he therefore wishes to be kept secret from all persons other than the competent authorities and the Commission.
I så fald skal dette begrundes.
Full justification must be given in such cases.
Den myndighed, der har modtaget anmeldelsen, afgør på eget ansvar, hvilke oplysninger der skal betragtes som drifts- eller forretningshemmeligheder i overensstemmelse med stk. 1.
The authority receiving the notification shall decide on its own responsibility which information is covered by industrial and commercial secrecy in accordance with paragraph 1.
Navnet på et stof på den i artikel 13, stk. 2, omhandlede liste kan optages i kodeform, såfremt den kompetente myndighed, til hvilken anmeldelsen er indgivet, forlanger dette, fordi offentliggørelse af navnet på stoffet kan skabe fortrolighedsproblemer, forudsat at stoffet ikke er klassificeret som farligt.
The name of a substance appearing in the list provided for in Article 13 (2) may be included in encoded form where the competent authority to which the notification has been submitted so requests because of the confidentiality problems to which publication of the name of the substance would give rise, provided that the substance is not classified as dangerous.
Et stof kan ikke være opført på listen i kodeform i mere end 3 år.
A substance may be included in the list in encoded form for no longer than three years.
Fortrolige oplysninger, der bringes til Kommissionens eller en medlemsstats kendskab, hemmeligholdes.
Confidential information brought to the attention either of the Commission or of a Member State shall be kept secret.
Under alle omstændigheder kan disse oplysninger:
In all cases such information
- kun bringes til de myndigheders kendskab, hvis kompetence er nærmere angivet i artikel 7, stk. 1; i forbindelse med administrative procedurer eller retsprocedurer, der kan føre til sanktioner, og som indledes med henblik på kontrol med markedsførte stoffer, dog videregives til personer, som er direkte involveret i sådanne procedurer.
— may be brought to the attention only of the authorities whose responsibilities are specified in Article 7 (1),
Denne artikel og artikel 12 forpligter ikke en medlemsstat, i hvis lovgivning eller administrative praksis der gælder strengere begrænsninger med hensyn til beskyttelse af drifts- eller forretningshemmeligheder end dem, der er fastsat i disse artikler, til at afgive oplysninger, såfremt de pågældende stat ikke træffer forholdsregler til overholdelse af disse strengere begrænsninger.
This Article and Article 12 shall not oblige a Member State whose legislation or administrative practices impose stricter limits for the protection of industrial and commercial secrecy than those laid down in these Articles to supply information, where the State concerned does not take steps to comply with these stricter limits.
De i artikel 9 og artikel 10, stk. 1, omhandlede fremsendelser af oplysninger til Kommissionen og mellem medlemsstaterne kan ske i resumé-form.
The data supplied in accordance with Articles 9 and 10 (1) may be forwarded to the Commission and the Member Stales in summary form.
I så fald og inden for rammerne af artikel 10, stk. 2, har en medlemsstats kompetente myndigheder samt Kommissionen til enhver tid adgang til materialet i forbindelse med anmeldelsen og til de supplerende oplysninger.
In such cases and in the context of Article 10 (2), the competent authorities of a Member State and the Commission shall have access to the notification dossier and the additional information at all times.
Kommissionen udarbejder, bl.a. på grundlag af de af medlemsstaterne indgivne oplysninger, en fortegnelse over de stoffer, der findes på fællesskabsmarkedet den 18. september 19811.
The Commission shall, on the basis in particular of information provided by the Member States, draw up an inventory of substances on the Community market by 18 September 1981V
Ved udarbejdelsen af denne fortegnelse tager Kommissionen hensyn til artikel 1, stk. 4, og artikel 8.
In so doing it shall have regard to Articles 1 (4) and 8.
Denne fortegnelse indeholder den kemiske betegnelse i henhold til en anerkendt international kemisk nomenklatur (fortrinsvis IUPAC), CAS-nummeret samt trivialnavnet eller ISO-forkortelsen, hvis sådanne findes.
The inventory shall give the chemical name under an internationally recognized chemical nomenclature (preferably IUPAC), the CAS number and the common name or ISO abbreviation, if any.
Kommissionen fører en liste over alle de stoffer, som er blevet anmeldt i overensstemmelse med dette direktiv.
The Commission shall keep a list of all substances notified under this Directive.
Oplysningerne og den form, hvorunder disse gengives i listen og i fortegnelsen, samt de kriterier, hvorefter medlemsstaterne indgiver oplysninger vedrørende fortegnelsen til Kommissionen, fastlægges nærmere efter fremgangsmåden i artikel 21.
The information and lhe form in which it is recorded in the list and die inventory, together with the criteria covering the provision to the Commission by the Member Slates of information relating to the inventory, shall be determined in accordance with the procedure laid down in Article 21.
Bilag I indeholder en fortegnelse over de i overensstemmelse med artikel 4 klassificerede farlige stoffer og de eventuelle anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Annex I contains the list of substances classified in accordance with Article 4 and any recommendations relating to safe use.
67/548/EØF c) emballagen og lukningen skal i alle dele være så solid og kraftig, at den ikke kan løsne sig, og skal med sikkerhed kunne tåle den behandling, som den erfaringsmæssigt udsættes for; d) beholdere med en lukkeanordning, der gør det'muligt at lukke beholderen igen, skal være konstrueret således, at beholderen kan lukkes gentagne gange, uden at indholdet utilsigtet kan trænge ud.
(d) containers fitted with replaceable fastening devices shall be so designed that the packaging can be repeatedly refastened without the contents escaping.