natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Definitionen af begrebet 'normale tanke' omfatter ikke tanke, som er anbragt på containere, der er udstyret med et køleanlæg, og som skal anvendes i landevejsjjerntrafik, når tankene er indbygget af en af konstruktørens forhandlere eller af et karosserifirma med henblik på al opfylde bestemte økonomiske formåL*
Article 99 of the Act of Accession constitutes a derogation from the Treaty rules on free movement of goods and must therefore be interpreted restrictively.
Generaladvokat F.G. Jacobs fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Første Afdeling! den 25. juni 1998.
On their importation into Finland, KappAhl also had to pay Finnish customs duties amounting to FMK 6 911 586, pursuant to 1 056 decisions adopted by the Lahden Tullikamari (Lahti Customs Office) on the basis of Paragraph 1(2) of the national law.
»1) Udtrykket 'normale tanke' i artikel 112 i Rådets forordning (EØF) nr. 918/93 af 28. marts 1983 om en fællesskabsordning vedrørende fritagelse for import- og eksportafgifter, som ændret ved Rådets forordning (EØF) nr. 1315/88 af 3. maj 1988, skal fortolkes således, at det ikke omfatter ekstratanke, der som ekstraudstyr er påmonteret motorkøretøjer eller containere.
The wording of Article 99 of the Act of Accession shows that that provision constitutes a temporary derogation from the application in full of the Common Customs Tariff in trade between the Republic of Finland and nonmember countries as regards the products referred to in Annex XI to the Act of Accession. That provision does not, however, provide for any derogation from the principle of free movement of goods between Member States, whether in relation to products originating in the Member States or to products assimilated thereto.
Spørgsmålet om, hvad der er formålet med påmontering af ekstratanke, er uden betydning for, om der er tale om 'normale tanke' i forordningens forstand.«
'Article 99 of the Act concerning the conditions of accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland and the Kingdom of Sweden and the adjustments to the Treaties on
3. december 1998 samlinger og samlerobjekter af historisk eller etnografisk værdi - gamle
Advocate General G. Cosmas delivered his Opinion at the sitting of the First Chamber on 9 July 1998.
9705, mens det skulle have været tariferet som brugt bil henhørende under pos.
He proposed that the Court should rule as follows:
Ved kendelse afsagt den 2. juli 1997, indgået til Domstolen den 18. juli 1997, har Finanzgericht Düsseldorf forelagt Domstolen et præjudicielt spørgsmål vedrørende fortolkningen af pos. 9705 i den kombinerede nomenklatur i bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif.
'Article 99 of the Act concerning the conditions of accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland and the Kingdom of Sweden and the adjustments to the Treaties on which the European Union is founded, as amended by Council Decision 95/1/EC, Euratom, ECSC of 1 January 1995 adjusting the instruments concerning the accession of new Member States to the European Union, is to be interpreted as not covering goods originating in non-Member States already released into free circulation in another Member State and imported from there into Finland.'
Spørgsmålet er blevet rejst under en sag mellem Uwe Clces og Hauptzollamt Wuppertal vedrørende fortoldningen af et brugt automobil.
Case C-247/97 Marcel Schoonbroodt and Others ν État belge Free movement of goods
Da Kommissionen havde konstateret, at Daiberdommen var blevet fortolket forskelligt af de nationale toldmyndigheder, vedtog den de omtalte forklarende bemærkninger.
By judgment of 25 June 1997, received at the Court on 7 July 1997, the Cour de Cassation (Court of Cassation) referred to the Court for a preliminary ruling a question on the interpretation of Article 112 of Council Regulation (EEC) No 918/83 of 28 March 1983 setting up a Community system of reliefs from customs duty, as amended by Council Regulation (EEC) No 1315/88 of 3 May 1988, which also amends Regulation (EEC) No 2658/87 on the
Den 16. juli 1992 tilstillede nævnte toldkontor Uwe Clees en afgørelse om ændret afgiftsansættelse med den begrundelse, at det pågældende køretøj fejlagtigt var blevet henført
That question was raised in proceedings between the company Transports A M. Schoonbroodt (hereinafter 'Schoonbroodt'), whose registered office is in Herve (Belgium), and its two managing directors, Marcel and Marc Schoonbroodt, on the one hand, and the Belgian State, on the other, concerning the payment of
9705 i den kombinerede nomenklatur i bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif skal fortolkes således, at motorkøretøjer antages at have historisk eller etnografisk værdi, når de befinder sig i originalstand, uden væsentlige ændringer ved chassis, styre- og bremsesystem, motor etc.
As a preliminary point, it should be noted that, although Regulation No 918/83, as amended by Regulation No 1315/88, governs the conditions applicable to the dutyfree admission of fuel contained in the fuel tanks of motor vehicles from third countries, Directive 68/297, as amended by Directive 85/347, governs the duty free admission of fuel contained in the fuel tanks of motor vehicles registered in a Member State and travelling between Member States.
er mere end tredive år gamle og af en model eller type, der ikke længere produceres.
Schoonbroodt, which specialises in the international transport of goods at controlled temperatures, uses driving units and trailers equipped with refrigeration systems.
Endvidere skal de kriterier, på grundlag af hvilke det ifølge Domstolens praksis skal afgøres, om el køretøj kan optages i en samling, være opfyldt.·
However, there is no significant difference, in the context of the main proceedings, between the definitions of the term 'standard tanks' used in the various provisions which may prove to be relevant.
Generaladvokat P. Léger fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Fjerde Afdeling) den 11. juni 1998.
Following an inspection of Schoonbroodt's vehicles, the special inspectorate of taxes concluded that the additional tanks did not satisfy the definition of 'standard tanks' in Article 112(2)(c) of Regulation No 918/83, as amended by Regulation No 1315/88.
Han foreslog Domstolen følgende afgørelse:
In order to be classified as such, those tanks must, inter alia, be fixed by the manufacturer to all vehicles or containers of the same type.
— forenklet procedure - i det væsentlige tilsvarende
He was of the opinion that the questions referred by the Court of Cassation should be answered as follows:
Generics anfægtede herefter afslaget ved et søgsmål for High Court of Justice.
Case C-259/97 Uwe Clees ν Hauptzollamt Wuppertal Free movement of goods
MCA meddelte senere selskabet, at myndigheden havde besluttet, at i det tilfælde hvor indehaveren af den oprindelige markedsføringstilladelse inden for de sidste ti år har tilføjet en ny indikation, der har krævet indsendelse af en ny ansøgning i henhold til bilag II til forordning nr. 541/95, og der er udstedt en
Preliminary ruling (Common Customs Tariff— Collections and collectors'pieces of historical or ethnographic interest — Old cars) (Fourth Chamber)
Captopril er et lægemiddel, som blev udviklet af Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd (herefter »BMS«) i 1970'erne, og for hvilket den første markedsføringstilladelse blev udstedt i Tyskland den 23. januar 1981. Den 27. marts
By order of 2 July 1997, received at the Court on 18 July 1997, the Finanzgericht (Finance Court) Düsseldorf referred to the Court for a preliminary ruling a question on the interpretation of heading 9705 of the combined nomenclature contained in Annex I to Council
ny markedsføringstilladelse for denne ændring, eller ændringen er optaget i den oprindelige markedsføringstilladelse, ville den tiårige beskyttelse finde anvendelse for de nye oplysninger, der var fremlagt til støtte for ændringen.
Since the objection lodged by Mr Clees against the customs office's amended notice of assessment was rejected on 1 February 1993, he brought an action before the Finanzgericht Düsseldorf.
Myndigheden oplyste, at den, der efterfølgende søger om tilladelse, kunne henvise til de oprindelige oplysninger med hjemmel i artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, for så vidt angik de ændringer, der ikke opfyldte kriterierne i bilag II til forordning nr. 541/95.
That question was raised in proceedings between Mr Clees and the Hauptzollamt (Principal Customs Office) Wuppertal concerning the tariff classification of a second-hand motor vehicle.
Glaxo er, efter at have afholdt store udgifter til forskning og udvikling, indehaver i Det Forenede Kongerige af alle markedsføringstilladelser for ranitidine, som er blevet udstedt fra 1981 til 1985.
That court found that the vehicle in question did not satisfy the criterion of historical interest, as interpreted in Daiber.
Myndigheden svarede, at efterfølgende ansøgninger om markedsføringstilladelser for produkter, der indeholder ranitidine, efter dens opfattelse kunne støttes på den omtvistede bestemmelse for alle de indikationer, der var nævnt i Glaxo's skrivelse af 15. april 19%. I den nævnte skrivelse omtaltes ranitidine-tabletter på 150 mg og 300 mg for alle godkendte indikationer, doser og doseringsintervaller.
However, it took the view that doubt had been cast on that interpretation following the adoption by the Commission, in accordance with Article 9(1) of Regulation No 2658/87, of the explanatory notes relating to heading 9705 of the CN.
MCA meddelte følgelig Generics, at myndigheden alene afslog at meddele selskabet markedsføringstilladelser efter den forenklede procedure for de indikationer for Captopril, der var blevet tilføjet inden for de sidste ti år, og som opfyldte kriterierne for, at ændringer af en tilladelse kræver en ny ansøgning i henhold til bilag II til forordning nr. 541/95.
It is apparent from the order for reference that on 29 April 1991 Mr Clees applied to the competent customs office for clearance for free circulation of a second-hand Mercedes-Benz 300 SL motor car manufactured in 1956, as a collectors' piece of historical interest falling under heading 9705 of the CN.
Dette var tilfældet for indikationen vedrørende diabetisk nyrelidelse.
It therefore granted Mr Clees's application by notice of assessment dated 29 April 1991.
MCA var derimod enig i, at Generics kunne anvende den forenklede procedure for indikationen vedrørende post-hjerteinfarkt, idet denne indikation, selv om den var blevet tilføjet inden for de sidste ti år, ikke opfyldte de fastsatte kriterier for, at en ændring af en tilladelse kræver en ny ansøgning i medfør af det nævnte bilag II.
The Finanzgericht Düsseldorf was uncertain whether the conditions set out in the Commission's explanatory notes corresponded to the principles established by the Court in Daiber, it stayed proceedings and referred the following question to the Court for a preliminary ruling:
I den nævnte periode afholdt selskabet store udgifter, især til udvikling af nye terapeutiske indikationer, doseringsformer og administrationsområder.
After establishing that Daiber had been interpreted in various ways by the national customs authorities, the Commission adopted the abovementioned explanatory notes.
Den 29. februar 1996 opnåede A/S Gea Farmaceutisk Fabrik (herefter »Gea«) markedsføringstilladelser for alle de terapeutiske indikationer og doseringsformer for aciclovir i form af tabletter og til intravenøs indgivelse, som Wellcome på det nævnte tidspunkt havde opnået markedsføringstilladelse for i Det Forenede Kongerige.
'Heading 9705 of the combined nomenclature contained in Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff must be interpreted as meaning that motor vehicles which are: in their original state, without substantial changes to the chassis, steering or braking system, engine, etc.;
Generics har anført, at såfremt ansøgeren kan påvise, at det produkt, der anmodes om markedsføringstilladelse for, med hensyn til
— of a model or type which is no longer in production are presumed to be of historical or ethnographic interest.
Wellcome var af den opfattelse, at den nævnte beslutning om at tildele Gea disse markedsføringstilladelser var blevet truffet i henhold til de britiske sundhedsmyndigheders nye praksis vedrørende anvendelsen af artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, og selskabet anlagde herefter sag, hvorunder det anfægtede Licensing Authority's
However, motor vehicles which satisfy those conditions are not of historical or ethnographic interest where the competent authority establishes that they are not liable to evidence a significant step in the evolution of human achievements or illustrate a period of that evolution.
sammensætning i det væsentlige svarer til det oprindelige produkt, som har været godkendt i mindst ti år, kan ansøgeren efter den i sagen omhandlede forenklede procedure opnå en markedsføringstilladelse, der omfatter alle indikationer, doser, doseringsintervaller og doseringsformer, for hvilke det oprindelige produkt er blevet godkendt, uanset hvornår markedsføringstilladelsen er blevet ændret, eller hvornår den nye markedsføringstilladelse er blevet udstedt.
In addition, the criteria laid down by the case-law of the Court concerning the characteristics required in order for a vehicle to be included in a collection must be met.'
Ifølge MCA foreligger den sidstnævnte situation imidlertid, når der kræves en ny ansøgning om markedsføringstilladelse i medfør af bilag II til forordning nr. 541/95. I denne situation kan sådanne tilføjelser eller ændringer, som var omfattet af den første markedsføringstilladelse, ikke, før der er forløbet ti år fra tidspunktet for udstedelsen af denne, omfattes af en markedsføringstilladelse, der udstedes i henhold til den forenklede procedure.
Advocate General P. Léger delivered his Opinion at the sitting of the Fourth Chamber on 11 June 1998.
På denne baggrund har High Court of Justice besluttet af udsætte sagen og forelægge Domstolen visse spørgsmål.
He proposed that the Court rule as follows:
MCA har anført, at artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, skal fortolkes således, at såfremt ansøgeren påviser, at det produkt, der anmodes om markedsføringstilladelse for, i det væsentlige svarer til det oprindelige produkt med hensyn til sammensætning, kan ansøgeren ved hjælp af den forenklede procedure opnå en markedsføringstilladelse, der både omfatter de oprindelige indikationer, doseringsintervaller,
'Heading 9705 of the combined nomenclature contained in Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff must be interpreted as meaning that motor vehicles which are:
Det hedder i domskonklusionen:
- in their original state, without substantial changes to the main elements;
Den kompetente myndighed i en medlemsstat er ikke berettiget til at se bort fra de tre nævnte kriterier ved afgørelsen af, om en farmaceutisk specialitet i det væsentlige svarer til en oprindelig specialitet.
- of a model or type which is no longer in production; and at least 30 years old; are presumed to be of historical or ethnographic interest.
En farmaceutisk specialitet, der i det væsentlige svarer til et produkt, der har været godkendt i mindst seks eller ti år i Fællesskabet og markedsført i den medlemsstat, som ansøgningen vedrører, kan godkendes efter den forenklede procedure, der omhandles i artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, for alle de terapeutiske indikationer, der allerede er godkendt for det omhandlede produkt.
Case C-368/96 The Queen ex parte: Generics (UK) Ltd ν The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 (représentée par The Medicines Control Agency) Approximation of laws
En farmaceutisk specialitet, der i det væsentlige svarer til et produkt, der har været godkendt i mindst seks eller ti år i Fællesskabet og markedsført i den medlemsstat, som ansøgningen vedrører, kan godkendes efter den forenklede procedure, der omhandles i artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iti), i direktiv 65/65, som ændret, for alle de doseringsformer, doser eller doseringsintervaller, der allerede er godkendt for det omhandlede produkt.
By order of 10 October 19%, received at the Court on 22 November 19%, the High Court of Justice, Queen's Bench Division, referred to the Court for a preliminary ruling several questions on the interpretation and validity of Article 4.8(a)(iii) of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1%5 on the approximation of provisions
/) Den omstændighed, at de oprindelige eller forenklede ansøgninger om markedsføringstilladelse blev indgivet før ikrafttrædelsesdatoen for Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95 af 10. marts 1995 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder, påvirkerikke besvarelsen af det andet og det tredje præjudicielle spørgsmål
Annex II to Regulation No 541/95 and that change had been the subject of a new marketing authorisation or had been incorporated into the original marketing authorisation, then protection of new data submitted in support of the change would be given for a period of 10 years. The MCA stated that a second applicant could refer to original data pursuant to Article 4.8(a)(iii) of Directive 65/65, as amended, for changes which did not satisfy the criteria laid down in Annex II to Regulation No 541/95.
5) Gennemgangen af det femte spørgsmål har intet frembragt, der kan rejse tvivl om gyldigheden af artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret.·
('Generics'), The Wellcome Foundation Limited ('Wellcome'), and Glaxo Operations UK Limited and Others ('Glaxo'), on the one hand, and the Licensing Authority established by the Medicines Act 1%8 (represented by The Medicines Control Agency ('the MCA')), on the other, concerning, as regards the first dispute, the MCA's refusal to grant, under the procedure provided for in Article 4.8(a)(iii) of Directive 65/65 (hereinafter 'the provision at issue'), a marketing authorisation for a medicinal product known as 'Captopril' and, as regards the other two disputes, the grant to competing undertakings, under that procedure, of a marketing authorisation for medicinal products known as 'aciclovir' and 'ranitidine', respectively.
Generaladvokat D. Ruiz-Jarabo Colomer fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Femte Afdeling) den 22. januar 1998.
On the other hand, the MCA accepted that Generics could use the abridged procedure in respect of the indication for myocardial infarction, which, although added less than 10 years previously, did not satisfy the criteria under which a change to an authorisation required a new application under Annex II.
Han foreslog følgende besvarelse:
The first marketing authorisation for it was granted in Germany on 23 January 1981.
»1 ) To lægemidler svarer i det væsentlige til hinanden, såfremt de med hensyn til virksomme stoffer har samme kvalitative og kvantitative sammensætning, såfremt deres farmaceutiske formel er identisk, og, eventuelt, såfremt deres bioækvivalens er blevet godtgjort ved passende undersøgelser med hensyn til biodisponibilitet.
On 27 March 1981 E.R. Squibb & Sons Limited ('Squibb'), a subsidiary of BMS, obtained a marketing authorisation for Captopril in the United Kingdom. Captopril was originally indicated for the treatment of severe hypertension. Following research by BMS relating to Captopril, which involved substantial costs, new marketing authorisations were granted in the United Kingdom for new therapeutic indications. Wellcome holds all the marketing authorisations granted for aciclovir in the United Kingdom between 1981 and 1994.
De kompetente nationale myndigheder har ikke noget skøn ved afgørelsen af, om to lægemidler i det væsentlige svarer til hinanden, med henblik på anvendelsen af artikel 4, stk. 2, nr. 8, litra a), nr. iii), i Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter.
On 29 February 1996 A/S Gea Farmaceutisk Fabrik ('Gea') obtained marketing authorisations for all the therapeutic indications and dosage forms of aciclovir tablets and intravenous infusion aciclovir for which Wellcome had obtained authorisation in the United Kingdom at that date.
Nye indikationer vedrørende det originale lægemiddel, der har været tilladt i mindst seks eller ti år, er imidlertid også omfattet af beskyttelsesfristen på seks eller ti år, såfremt de udgør afgørende terapeutiske innovationer.
The MCA granted it marketing authorisations for Captopril in respect of indications which had been authorised in any Member State of the European Union for not less than 10 years but refused to grant it marketing authorisations for any indications which had not been approved for at least 10 years.
Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95 af 10. marts 1995 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder, er irrelevant med henblik på spørgsmålet om anvendelse af artikel 4, stk. 2, nr. 8, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65.
Wellcome took the view that the decision to grant marketing authorisations to Gea had been taken in accordance with the new position adopted by the United Kingdom authorities regarding the application of Article 4.8(a)(iii) of Directive 65/65, as amended, and lodged an application for judicial review of the MCA's decision to grant Gea marketing authorisations under the abridged procedure in respect of therapeutic indications, routes of administration and dosage forms for aciclovir tablets and
Den foreliggende sag har intet frembragt, der kan rejse tvivl om gyldigheden af artikel 4, stk. 2, nr. 8, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65.«
The MCA then informed Generics that it had decided that when the holder of the original marketing authorisation had added a new indication during the preceding 10 years such that a new application would be required under
Sag C-67/97 Ditlev Bluhme Frie varebevægelser
intravenous infusion which had been approved in the Community for less than 10 years.
Præjudiciel »Frie varebevægelser — forbud mod kvantitative restriktioner og foranstaltninger med tilsvarende virkning mellem medlemsstaterne — undtagelser—beskyttelse af dyrs liv og sundhed bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi)* (Femte Afdeling) virkning som en kvantitativ restriktion i traktatens artikel 30's forstand, og, i bekræftende fald, om sådanne bestemmelser kan være begrundet i hensynet til beskyttelse af dyrs liv og sundhed.
Generics takes the view that if the applicant is able to show that the composition of the product for which he is requesting a marketing authorisation is essentially similar to that of an original product which has been authorised for not less than 10 years, he may obtain, under the abridged procedure, a marketing authorisation for any indication, dose, dosage schedule or form of dosage for which the original product was authorised, irrespective of when the marketing authorisation was changed or the new marketing authorisation was granted.
Ved kendelse af 3. juli 1995, indgået til Domstolen den 17. februar 1997, har Kriminalretten i Frederikshavn forelagt en række præj udicielle spørgsmål vedrørende fortolkningen af traktatens artikel 30 og af artikel 2 i Rådets direktiv 91/174/EØF af 25. marts 1991 om de zootekniske og genealogiske betingelser for handel med racerene dyr og om ændring af direktiv 77/504/EØF og 90/425/EØF.
Glaxo obtained all marketing authorisations for ranitidine granted in the United Kingdom between 1981 and 1995 after incurring significant expenditure on research and development. Following the submission by Generics of an abridged application for marketing authorisation in respect of ranitidine tablets of 150 mg and 300 mg, Glaxo wrote to the MCA on 15 April 19% seeking assurances that its right to protection of its own data would be respected.