natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mikrokrystallinsk cellulose er tidligere vurderet af den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i dens femte (1978), syvende (1978) og fireogtyvende (EUR 13140, 1991) rapportserie.
Microcrystalline cellulose has been considered previously by the Scientific Committee for Food in its Fifth (1978), Seventh (1978) and Twenty-fourth (EUR 13140, 1991) Series of Reports.
I den femte rapportserie behandledes det i forbindelse med dets anvendelse til finere bagværk og i den syvende serie mere bredt i forbindelse med dets anvendelse i levnedsmidler generelt.
In the Fifth Series of Reports it was considered in the context of its use in fine bakers' wares and in the Seventh Series, in the broader context of its use in food in general.
I begge tilfælde tiltrådte Komiteen den af JECFA fastsatte ADI "ikke­specificeret".
In both cases, the Committee endorsed the ADI "not specified" established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
I dens syvende rapportserie noterede Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler imidlertid, at den ønskede at blive holdt underrettet om yderligere undersøgelser, der belyste persorptionsproblemet, og bemærkede, at den ønskede at foretage en nyvurdering af den videnskabelige dokumentation, så snart der forelå nye resultater. I dens fireogtyvende rapportserie vurderede Komitéen mikrokrystallinsk cellulose i forbindelse med dets anvendelse i övergångskost, og godkendte anvendelse heraf i forbindelse med andre fortykningsmidler i mængder op til 1 g/100 g i al övergångskost og i mængder op til 2 g/100 g i glutenfri kornbaserede levnedsmidler.
In the case of its Seventh Series of Reports however, the Scientific Committee for Food noted that it wished to be informed of any further work elucidating the problem of persorption and indicated that it would re-assess the scientific evidence if any new findings became available.
Denne proces skiller de hydrofile og amorfe dele af det basale cellulosemolekyle fra det oprindelige udgangsmateriale, og efterlader et materiale af krystallinsk natur.
This process separates the hydrophilic and amorphous parts of the native cellulose molecule from the original starting material leaving material which is crystalline in nature.
Handelsvaren males derefter til et produkt med en partikelstørrelse, der er tilpasset den påtænkte anvendelse, i dette tilfælde som tilsætningsstof.
The article of commerce is then milled to give a product with a particle size appropriate for the intended use, in the case under consideration, as a food additive.
Der er mulighed for, at intakte partikler af mikrokrystallinsk cellulose persorberes gennem mave­tarmkanalens væg med ukendte konsekvenser for forbrugerens sundhed; denne mulighed kan øges, hvis der anvendes meget små partikler.
The possibility exists that intact particles of microcrystalline cellulose may be persorbed across the wall of the gastro-intestinal tract with uncertain consequences for the health of consumers and this possibility may be increased where particles of small size are used.
Komiteen blev anmodet om at vurdere dette spørgsmål, specielt i forbindelse med övergångskost og børnemad, idet mave­tarmkanalens gennemtrængelighed vides at være forøget hos spædbørn og småbørn.
The Committee was asked to consider this question particularly in relation to weaning foods and infants foods because the permeability of the gastro-intestinal tract is known to be increased in babies and young children.
De tilgængelige toksikologiske undersøgelser af mikrokrystallinsk cellulose er udelukkende udført på materiale med en partikelstørrelse på 5 ­ 150 μην Udviklingen i mølleriteknik og efterspørgslen efter mindre partikelstørrelser med bedre suspensionsegenskaber og "mouth feel" har medført produktion af materialer med partikelstørrelser ned til 0,15 μην
The available toxicological studies with microcrystalline cellulose have been carried out only with materials having particle sizes in the range of 5 - 150 μηπ. Developments in milling technology and the demand for smaller particle sizes having improved suspension and "mouth feel" properties have led to the availability of materials with particle sizes as small as 0.15 μτη.
Under skyldig hensyntagen til tarmens forøgede permeabilitet hos spædbørn og større børn og hos voksne med skadet tarmfunktion, vedtog Komitéen følgende udtalelse: mikrokrystallinsk cellulose bør uafhængigt af partikelstørrelsen ikke tillades i glutenfri levnedsmidler, der særligt er tilberedt til spædbørn og småbørn.
With due regard to the increased intestinal permeability in infants and in older children and adults with compromised gut function, the Committee adopted the following opinion: microcrystalline cellulose of any particle size should not be permitted in any gluten-free foods specially prepared for infants and young children.
Komitéen er klar over og bekræfter, at den dermed trækker godkendelsen af denne anvendelse, som den tidligere havde offentliggjort i den fireogtyvende rapportserie tilbage (EUR 13140, 1991); da der ikke foreligger toksicitetsdata af relevans for mikrokrystallinsk cellulose med en partikelstørrelse mindre end 5 μπ\, er Komiteen ude af stand til at afgive udtalelse om de sundhedsmæssige forhold ved et sådant materiale; for at sikre, at kun mikrokrystallinsk cellulose, for hvilket der foreligger tilstrækkelige toksicitetsdata tillades til brug i levnedsmidler, bør der i lovgivningens specifikationer indføres en minimumsgrænse for partikelstørrelse på 5 um; såfremt der anmodes om godkendelse af anvendelse i levnedsmidler af mikrokrystallinsk cellulose med en partikelstørrelse, der er mindre end 5 um, skal der forelægges oplysninger om den mindste partikelstørrelse, der behøves til det påtænkte teknologiske formål; de levnedsmidler, i hvilke sådant materiale påtænkes anvendt; anvendelsesmængden; samt toksicitetsdata til støtte for, at der ikke er sundhedsfare forbundet med anvendelse af materiale med den pågældende partikelstørrelse;
In reaching this conclusion the Committee acknowledges and confirms that this represents a withdrawal of the acceptance previously given to this usage as recorded in its Twenty-fourth Series of Reports (EUR 13140, 1991); in the absence of toxicity data relevant to microcrystalline cellulose with a particle size less than 5 μιη, the Committee is unable to give any opinion on the safety in use of such material; to ensure that only microcrystalline cellulose for which adequate toxicity data exist be permitted for food use, a minimum particle size limit of 5 μπι should be introduced into the statutory specification; should approval for any food uses of microcrystalline cellulose with a particle size of less than 5 μπι be requested, information should be provided on the lowest particle size required for the technological purpose intended; the foods in which such material would be used; the levels of use; and toxicity data to support the safety in use of material of the particle size in question; the Committee continues to be pre-occupied with the use of microcrystalline cellulose of particle size greater than 5 μιη in infant foods generally as well as in foods for individuals of any age suffering from increased gut permeability and will give this matter and its nutritional implications further consideration.
AFGIVET DEN 17. SEPTEMBER 1993
EXPRESSED ON 17 SEPTEMBER 1993
Komitéen blev anmodet om at vurdere polyoxyethylen(20)sorbitanmonooleat (polysorbat 80) fordi en nylig NTP-undersøgelse havde peget på muligheden af, at stoffet var kræftfremkaldende i F344/N rotter.
The Committee was asked to review the acceptability of polyoxyethylene(20)sorbitan mono-oleate (polysorbate 80) because a recent ΝΤΡ study had raised the possibility that the substance was carcinogenic in F344/N rats.
Polysorbat 80 er tidligere blevet vurderet af JECFA og Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF).
Polysorbate 80 has previously been evaluated by JECFA and the SCF.
I 1983 tildelte SCF en gruppe-ADI på 10 mg/kg legemsvægt sammen med polyoxyethylensorbitan monoesterne af laurin- og palmitinsyre samt mono- og triesterne af stearinsyre.
In 1983 the SCF allocated to it, along with the polyoxyethylene sorbitan mono-esters of lauric and palmitic acids and the mono- and the tri-ester of stearic acid, a group ADI of 10 mg/kg bodyweight.
Resultaterne af Arnes tests i fire stammer af S. typhimurium, med eller uden metabolisk aktivering, var negative.
Ames test results in four strains of S. typhimurium, with and without metabolic activation, were negative.
En række mutagenicitetsundersøgelser udført af andre forskere (genmutationer i bakterieceller, kromosomafvigelser (CA) og søster-kromatidudveksling (SCE) i dyrkede pattedyrceller, CA og mikrokerner i knoglemarvceller hos gnavere in vivo) havde vist, at polysorbat 80 ikke er genotoksisk.
Several mutagenicity studies carried out by other authors (gene mutations in bacterial cells, chromosome aberrations (CA) and sister chromatid exchanges (SCE) in cultured mammalian cells, CA and micronuclei in rodent bone marrow cells in vivo) had shown that polysorbate 80 is nongenotoxic.
Den tilgængelige dokumentation er tilstrækkelig til at give forvisning om fravær af genotoksicitet.
The data available are adequate to provide assurance of the absence of genotoxicity.
Data vedrørende carcinogenicitet er tvetydige, idet virkningen kun observeres ved høje doser og kun i hanrotter.
The data on carcinogenicity are equivocal, effects being observed at high doses and in male rats only.
Skader af den type, der er observeret i binyremarven, phæochromocytomer, er også tidligere sat i forbindelse med tilsætningsstoffer, som er svært nedbrydelige og som gives til dyr i høje doser, og er blevet betragtet som ikke-signifikante for mennesker.
Lesions of the type observed in the adrenal medullar, phaeochromocytomas, have also previously been associated with poorly metabolised food additives given to animals at high doses and have been regarded as of no significance for humans.
I dette tilfælde blev effekten iagttaget ved så høje doser, at der er en tilstrækkelig sikkerhedsmargen mellem nul-effekt niveauet (NOEL) og den nuværende ADL Efter Komitéens opfattelse er der ingen grund til at anmode om yderligere undersøgelser eller til at ændre den nuværende acceptable status for polysorbat 80.
In this instance the effects were seen at such high doses that there is an adequate safety margin between the no observed effect level and the present ADI. In the view of the Committee there are no grounds for requesting further studies nor for changing the existing acceptable status of polysorbate 80.
UDTALELSE OM DIMETHYLTEREPHTHALAT GENVUNDET FRA PET-FLASKER
OPINION ON DIMETHYLTEREPHTHALATE RECOVERED FROM PET BOTTLES
At vurdere brugen af dimethylterephthalat (DMT) fremstillet ved depolymerisering af PET-flasker, som allerede har været brugt til drikkevarer.
To advise on the use of dimethylterephthalate (DMT) obtained by depolymerization of PET bottles already used in contact with drinks.
Den forelagte dokumentation vedrører hovedsagelig genvinding af renset dimethylterephthalat (DMT) fra affald af Polyethylen terephthalate (PET), som udelukkende hidrører fra PET-flasker, der har været brugt til drikkevarer.
The data submitted refer essentially to the regeneration of purified dimethylterephthalate (DMT) from scrap polyethylene terephthalate (PET) derived entirely from PET bottles used for drinks.
Genvinding af DMT som beskrevet af Coca Cola International foretages ved termisk depolymerisering af hakket PET-affald ved glycolyse med ethylenglykol.
The regeneration of DMT as described by Coca Cola International involves the thermal depolymerization of chopped PET scrap by glycolysis with ethylene glycol.
Det derved fremkomne intermediære mono(hydroxyethyl)terephthalat omdannes til bis(hydroxyethyl)terephthalat og siden til DMT ved ester-bytning under tilstedeværelse af methanol og en katalysator.
The resulting intermediate mono (hydroxyethyl) terephthalate is converted to the bis (hydroxyethyl) terephthalate and then by ester exchange in the presence of methanol and a catalyst to DMT.
Dette DMT renses efterfølgende i en flertrinsproces, der bl. a. omfatter vask, omkrystallisering og vacuum-destillation, og det rensede materiale blandes i forholdet 1 : 3 med DMT produceret på grundlag af p-xylen ved en anden industriel proces.
This DMT is then purified by several steps including washing, recrystallization and vacuum-distillation and the pure material blended in a ratio of 1 + 3 with DMT produced by another industrial process from p-xylene.
Blandingen genpolymeriseres derefter under tilstedeværelse af ethylenglycol til PET-harpiks, af hvilken der produceres nye PET-flasker ved ekstrudering og blæsetrækstøbning.
The blend is then repolymerised in the presence of ethylene glycol into PET resin, from which new PET bottles are produced by extrusion and stretch-blowing.
De forelagte data indeholder chromatografisk dokumentation for renheden af DMT og analytisk dokumantation for fravær af overførsel af fire kemiske forureninger.
The data supplied give chromatographic evidence of purity of DMT and analytical evidence of absence of any carry-over of 4 chemical contaminants.
Fravær af mikrobiologiske forureninger eller mikrobiologiske metabolitter påvises ikke ved nogen test.
The absence of microbial contaminants or microbial metabolites is not shown by any test.
Fra et toksikologisk synspunkt er udgangsmonomeren DMT opført på Komitéens liste 2 (Stoffer, for hvilke Komitéen har fastsat en TDI-værdi eller en foreløbig TDI-værdi) med en TDI på 1 mg/kg legemsvægt, baseret på 90-dages orale undersøgelser i mus og rotter og langtidsundersøgelser i mus og rotter, som ikke tyder på et tumorigent potentiale.
From the toxicological point of view the starting monomer DMT is in the SCF list 2 (substances for which a TDI or a t-TDI has been established by this Committee) with a TDI of 1 mg/kg b.w., based on 90-day oral mouse and rat studies and long-term studies in mice and rats which do not indicate any tumorigenic potential.
Komitéen fandt ikke, at der er grund til at stille særlige krav til behandling af DMT genvundet fra PET-flasker, som allerede har været brugt til drikkevarer.
The Committee considered that there is no special requirement for dealing with DMT recovered from PET bottles already used in contact with drinks.
Den erindrede om, at kriterierne for godkendelse af plastmaterialer allerede var fastsat i EF-direktiver, og for specialtilfældet genvinding af monomerer ved depolymerisering af færdige, allerede brugte plastartikler, i Guidelines on the Community Positive Lists for Plastic (Practical Guide NI, CS/PM/2024 side 20, afsnit 6).
It recalled that the criteria for approval of plastic materials were already set out in EC Directives and, for the special case of recovering monomers by depolymerization of finished plastic articles already used, in the Guidelines on the Community Positive Lists for Plastic (Practical Guide NI, CS/PM/2024 page 20, para 6).
Der er følgelig ingen grund til, at dette DMT, genvundet fra PET-flasker, som allerede har været brugt til drikkevarer, ikke skulle anvendes.
Therefore there is no reason why this DMT recovered from PET bottles already used in contact with drinks should not be used.
Det bør understreges, at det endelige ansvar for plastmaterialers overholdelse af EF-direktiver, herunder fravær af forureninger, fortsat påhviler fabrikanten.
It should be emphasized that the final responsibility for compliance of the plastic materials with EC Directives, including the absence of contaminants, still rests with the manufacturer.
UDTALELSE OM TRE CHYMOSINER FRA GENETISK MODIFICEREDE ORGANISMER
OPINIONS ON THREE CHYMOSINS FROM GENETICALLY MODIFIED
Chymosin (chymase, rennase eller rennin) er den væsentligste koagulans i osteløbe, som fremstilles kommercielt ved ekstraktion med vand af den tørrede fjerde mave af ikke­fravænnede kalve.
Chymosin (chymase, rennase or rennin) is the principal milk-clotting agent in rennet, which is commercially prepared by aqueous extraction of the dried fourth stomach of unweaned calves.
Osteløbe er igennem lang tid blevet anvendt til ostefremstilling uden sundhedsmæssige problemer. Det vandige ekstrakt indeholder et forstadie, prochymosin, som efterfølgende omdannes til enzymatisk aktivt chymosin.
Rennet has a long history of safe use in making cheese.
Okseløbe indeholder endvidere pepsin (ca. 15%).
In addition bovine rennet contains pepsin (ca. 15%).
Biokemisk set er chymosin et protein, som består af en enkelt polypeptidkæde på 323 aminosyrer med intramolekylære disulfidbindinger.
Biochemically, chymosin is a protein consisting of a single polypeptide chain of 323 amino acids with intramolecular disulfide linkages.
Det er påvist, at forskellen på chymosin A og Β blot er en enkelt aminosyre i polypeptidkæden. Chymosin A har asparginsyre på position 286, mens chymosin B har glycin i samme position.
Chymosin A and Β have been shown to differ only by one amino acid in the polypeptide chain.
Det blev oplyst over for Komitéen, at der på grund af nedgang i slagtningen af kalve og øget osteproduktion er mangel på osteløbe til fremstilling af ost.
The Committee was informed that due to a decrease in the amount of calves slaughtered and an increase in cheese production there is a shortfall in the rennet required for cheesemaking.
For at kompensere for denne mangel eksisterer der mikrobiologisk osteløbe fremstillet som ekstracellulære svampeenzymer, og der er ­ for yderligere at udvide udvalget ­ udviklet rekombinant kalveløbe. Rekombinant DNA­teknologi har muliggjort produktion af kalvechymosin som et gæringsprodukt fra bakterier, gær eller trådsvampe, som er transformeret med en vektor med en sekvens af kalve­DNA, som koder for forstadiet til chymosin.
To compensate this shortfall, microbial cheese rennets produced as extracellular enzymes of fungi are available and, to widen the choice still further, recombinant calf rennets have been developed.
Efter isolation og rensning af præprochymosin mRNA fra den fjerde kalvemave, tjener renset mRNA som skabelon for syntesen af en komplementær DNA­streng (cDNA) under anvendelse af enzymet omvendt transkriptase.
After isolation and purification of preprochymosin mRNA from the fourth stomach of the calf, purified mRNA serves as a template for the synthesis of a complementary DNA strand (cDNA) using the enzyme reverse transcriptase.
Dette cDNA konverteres efterfølgende til dobbeltstrenget DNA under anvendelse af DNA polymerase.
This cDNA is subsequently converted to double-stranded DNA with the use of DNA polymerase.
Det dobbeltstrengede DNA afsnøres derefter i en ekspressionsvektor, enten et plasmid eller en virus, og det herved fremkomne rekombinant DNA­materiale indføres derefter i værtscellerne, som tjener som udgangsorganisme for enzymproduktionen under anvendelse af standard­transformations teknikker.
The double stranded DNA is then ligated into an expression vector, which can be a plasmid or a virus, and the resultant recombinant DNA material is introduced into the host cells which serve as the source organism for enzyme production, using standard transformation techniques.
Komitéen blev amnodet om at vurdere chymosin produceret på basis af tre forskellige mikroorganismer, der var modificeret med rekombinant DNA­teknikker:
The Committee was asked to evaluate chymosins obtained from three different microorganisms modified by recombinant DNA techniques:
Chymosin A produceret af Escherichia coli indeholdende kalve­prochymosin A­genet.
Chymosin A produced by Escherichia colt containing the bovine prochymosin A gene.
Chymosin Β produceret af Kluyveromyces ¡actis indeholdende kalve­prochymosin B­genet.
Chymosin Β produced by Kluyveromyces lactis containing the bovine prochymosin Β gene.
Chymosin Β produceret af Aspergillus niger var.
Chymosin Β produced by Aspergillus niger var.
Awamori indeholdende kalve­prochymosin B­genet.
Awamori containing the bovine prochymosin B gene.
JUNI OG 10. DECEMBER 1993
25 JUNE AND 10 DECEMBER 1993
TRE CHYMOSINER FRA GENETISK MODIFICEREDE ORGANISMER
THREE CHYMOSINS FROM GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS
Toksikologisk vurdering og konklusioner
Toxicological evaluations and conclusions
I dens syvogtyvende serie rapporter (EUR 14181, 1992) opstillede Komitéen de faktorer, som den fandt, der måtte tages hensyn til ved evalueringen af enzympræparater, herunder dem, der hidrører fra genetisk modificerede organismer.
In its 27th series of reports (EUR 14181, 1992) the Committee set out the factors which it considered must be taken into account in the evaluation of enzyme preparations, including those obtained from genetically modified organisms.
Ved vurderingen af de tre ovennævnte chymosinprodukter har Komitéen anvendt de principper, der fastsættes i den syvogtyvende serie rapporter.
In evaluating the three chymosin products mentioned above, the Committee has applied the principles enunciated in its 27th series of reports.
I henhold til disse principper henleder Komitéen særligt opmærksomheden på det forhold, at vurderingerne nedenfor er begrænset til de produkter, der er beskrevet i de forelagte akter, og kan ikke betragtes som gyldige for præparater af det samme enzym tilberedt på grundlag af andre udgangsmaterialer eller med andre processer.
In accordance with these principles, the Committee draws particular attention to the fact that the evaluations which follow are confined to the products described in the dossiers submitted and cannot be considered to cover preparations of the same enzyme prepared from other sources or by other processes.
2.1 Chymosin A produceret af Escherichia genet
Chymosin A produced by Escherichia coli K12 containing the calf prochymosin A gene
Det produkt, Komitéen vurderede, er baseret på en genetisk modficeret stamme af Escherichia coli K12 GE81.
The product evaluated by the Committee is derived from a genetically modified strain of Escherichia coli K12 GE81.
Komitéen fik forelagt oplysninger om moderstammens identitet og konstruktionen af plasmidet samt den anvendte metode til indførsel af kalve­prochymosin A­genet.
The Committee was provided with information on the identity of the parent strain and the construction of the plasmid and method used to introduce the calf prochymosin A gene.
Der blev også forelagt oplysninger som dokumentation for den modificerede organismes genetiske stabilitet. Der kan ikke spores intakt plasmid i det endelige produkt, og syrebehandling, som er nødvendig i rensningsproceduren, sikrer at eventuelle resterende DNA­fragmenter er mindre end 200 basepar.
Information was also provided to demonstrate that the modified organism is genetically stable.
De foreliggende toksicitetsdata omfatter bl. a. resultaterne af et en­måneds oralt sondeforsøg i rotter, et 90­dages fodringsforsøg i rotter samt mutagenicitetstests omfattende forskellige genotoksiske virkningsmekanismer.
Available toxicity data include the results of a 1-month oral gavage study in the rat, a 90-day feeding study in the rat and mutagenicity assays covering different genotoxic endpoints.
Herudover viste en undersøgelse i hunde og in vitro cytotoksicitetstests fravær af produktion af toksiner af "shiga­typen", som muligvis ville kunne være blevet styrket ved modifikation af E. Coli genomet.
In addition, a study in dogs and in vitro cytotoxicity assays showed no evidence of the production of any "shigalike" toxin that might have been potentiated by the modification of the E. Coli genome.
Resultaterne af én passiv kutan anafylaksitest på huden af marsvin var tvetydig, men to yderligere undersøgelser tilvejebragte tilstrækkelige garantier for, at det allergene potentiale er negligeabelt.
The results of one passive cutaneous anaphylaxis study in guinea-pigs were equivocal but two further studies provide adequate assurance that allergenic potential is negligible.
Komitéen fandt, at produktet er acceptabelt til anvendelse i ostefremstilling.
The Committee agreed that the use of the product is acceptable for use in the manufacture of cheese.
Chymosin Β produceret af Kluyveromyces genet
Chymosin Β produced by Kluyveromyces lactis containing the calf prochymosin Β gene