natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under alle omstændigheder kan de fremsætte bemærkninger i den fase, hvor offentligheden høres.
This in turn will have a bearing on the procedures under which the CE mark can be affixed.
Som den nye metode er udformet, kan der ikke pålægges Kommissionen noget ansvar for en standards indhold.
It implies shared responsibilities between the Community legislator, the Member States and the European standards organizations.
Hvis en europæisk standard indeholder bestemmelser
(i) Responsibility under the standardization process
Dette adskiller sig fra den situation, der er fastsat i visse direktiver efter den nye metode, hvor nationale standarders overensstemmelse med de væsentlige krav kan kontrolleres via en procedure på fællesskabsplan, som Kommissionen står for, med bistand fra et stående udvalg, der består af embedsmænd fra de nationale administrât ioner.
The New Approach takes into consideration the fact that European standardization offers guarantees of democracy, transparency, independence and the possibility for interested parties to participate in the process, so as to ensure that a standard reflects the "state of the art" as agreed by all those interested.
Eller den offentliggør kun referencen for visse dele af standarden.
This is the sense of the reference to the General Guidelines referred to above.
Kommissionens deltagelse i standardiseringsprocessen bør især være med til at sikre, at mandatets indhold bliver forstået.
On the basis of the abovementioned General Orientations, the Commission and national authorities are entitled to participate in standardization activities covered by a mandate.
(i i) De offentlige myndigheders ansvar
In any case, they can formulate observations in the public enquiry phase.
Kun i de tilfælde, hvor man finder, at en standard ikke opfylder de væsentlige krav eller har mangier som nævnt ovenfor, har de offentlige myndigheder mulighed for at træffe passende foranstaltninger.
Where a single European standard contains provisions relating to essential requirements and other provisions, based on market needs, such as product specifications not linked to essential requirements, conformity assessment procedures differing from those specified in the relevant directive, etc these parts should be clearly distinguished in the structure of the standard, so as to allow reference to be made only to the part related to the essential requirements.
I henhold til ånden i direktiverne efter den nye metode og deres ordlyd skal Kommissionen offentliggøre referencen for standarden eller en del af standarden, undtagen i de tilfælde hvor man finder, at mandatet ikke er opfyldt (Jf. ovenfor). Den har ikke beføjelser til at foretage et skøn i denne forbindelse.
(1) This contrasts with the situation foreseen under certain New Approach Directives whereby national standards may be verified for compliance with essential requirements by a procedure at Community level managed by the Commission, assisted by a Standing Committee composed of officials from national administrations.
Medlemsstaterne udøver heller ikke noget skøn, når de offentliggør referencerne for nationale standarder, som gennemfører harmoniserede standarder.
(2) Or limit publication of the reference to parts of the standards.
Direktiverne efter den såkaldte nye metode omfatter en generel bestemmelse om markedsføring og en bestemmelse om fri bevægelighed.
New approach directives include a reference to a general clause on placing on the market and a clause on free movement.
I henhold til den første bestemmelse fastsættes det, at produkter, som omfattes af sådanne direktiver, kun kan markedsføres, hvis de ikke bringer personers, dyrs eller ejendoms sundhed og/eller sikkerhed i fare.
The first stipulates that the products covered by such directives may be placed on the market only if they pose no danger to the health and/or safety of persons, animals or goods.
Inden for rammerne af disse direktiver kan der kun markedsføres produkter, der er i overensstemmelse med direktivernes beskyttelseskrav.
Only products which meet the protection requirements of these directives may be placed on the market.
Desuden er medlemsstaterne i henhold til den anden bestemmelse vedrørende fri bevægelighed forpligtet til ikke at hindre, at produkter, som opfylder de relevante direktiver, frit markedsføres og omsættes.
In return, the free movement clause lays an obligation on the Member States not to obstruct the placing on the market and putting into service on their territory of products conforming to the relevant direct ives.
Imidlertid kan markedsføringen og den frie bevægelighed begrænses eller forbydes i forbindelse med medlemsstaternes markedsovervågning, hvor sikkerhedsklausulen er sidste mulighed.
However, both the placing on the market and the free movement of goods may be restricted, or even forbidden, as one of the market surveillance measures taken by Member States, amongst which the safeguard clause constitutes the last resort.
I henhold til denne bestemmelse, som er indeholdt i alle direktiver efter den nye metode, er medlemsstater, som konstaterer, at et produkt, forsynet med EF-mærkning og anvendt efter bestemmelsen, risikerer at bringe personers, dyrs eller ejendoms sundhed og/eller sikkerhed i fare, forpligtet til at træffe enhver hensigtsmæssig foranstaltning til at begrænse eller forbyde markedsføring af produktet eller at trække det pågældende produkt tilbage fra markedet.
This clause, included in every new approach directive, empowers Member States who find that a product bearing the CE marking and used for its intended purpose could endanger the health and/or safety of persons, animals and goods, to take all necessary measures to restrict or forbid its placing on the market or to have the product withdrawn from the market.
Sikkerhedsklausulen kan opdeles i fire på hinanden følgende etaper:
This safeguard clause can be broken down into four successive stages:
Virkningerne.
Administration.
BETINGELSER FOR IVÆRKSÆTTELSE AF SIKKERHEDSKLAUSULEN
CONDITIONS FOR INVOKING THE SAFEGUARD CLAUSE
A. TO FORUDSÆTNINGER SKAL VÆRE OPFYLDT, FOR AT SIKKERHEDSKLAUSULEN KAN IVÆRKSÆTTES:
There are two preconditions for invoking the safeguard c I ause : every industrial product referred to In one or more of the new approach directives should normally bear the CE mark; these arrangements do not apply to products exempted from the CE marking by certain directives;1 the product must be used or be suitable for use for its intended purpose, as provided for in the relevant direct i ve.
I princippet skal alle industriprodukter, der er omfattet af et eller flere direktiver efter den nye metode, være forsynet med EF-mærkn ingen; det skal her bemærkes, at disse bestemmelser ikke gælder for produkter, som Ikke skal være forsynet med EF-mærkn ingen i henhold til visse direkt i ver C);
These two preconditions imply that, in principle, the safeguard clause cannot be applied to any product which does not bear the CE mark, and is thus automatically forbidden for non-compliance with the regulations, or to any product not used for its intended purpose. In these cases the Member States intervene under the market surveillance provisions.
- produkterne skal anvendes eller være i en sådan tilstand, at det kan anvendes i henhold til bestemmelsen som fastsat i det pågældende di rekt iv.
Consequently, only products allowed to move freely, bearing the CE marking and leaving no doubt as to their intended purpose may be subjected to the safeguard clause.
Disse to forudsætninger indebærer i princippet, at det er udelukket at anvende sikkerhedsklausulen i forbindelse med ethvert produkt, som ikke er EF-mærkningen, og som automatisk er forbudt som følge af, at bestemmelserne ikke er overholdt, og ethvert produkt, som ikke anvendes efter bestemmelsen.
Similarly, the safeguard clause may be applied to products placed on the market if it is found that the CE marking should not have been affixed to them and that this marking prejudices the essential protection requirements.
For disse produkter griber medlemsstaterne direkte ind i henhold til bestemmelserne om markedsover vag i n ing.
In practice, the rules laid down in most of the new approach directives and in the proposal concerning the affixing and use of the CE marking leave it to the Member States to take appropriate measures against every case of incorrect use of the CE marking. The severity of the action depends on the extent
(1) Direktiv om simple trykbeholdere - 87/404/EØF - artikel 3, stk. 2.
Directive 87/404/EEC relating to simple pressure vessels, Article 3(2).
Direktiv om ikke-automatiske vægte - 90/384/EØF - artikel 1.2.B, artikel 3, stk. 2.
Directive 90/384/EEC relating to non-automatic weighing instruments, Articles K2b) and 3(2).
Direktiv om aktive implantable medicinske anordninger - 90/385/EØF -artikel 4, stk. 2 og artikel 1., stk. 2, litra d).
Directive 90/385/EEC relating to active implantable medical devices. Articles 4(2) and 1(2d).
Direktiv om gasapparater - 90/396/EØF - artikel 1, stk. 2 og artikel 8, stk. 4.
Directive 90/396/EEC relating to appliances burning gaseous fuels, Articles 1(2) and 8(4).
Direktiv om byggevarer - 89/106/EØF - artikel 4, stk. 5.
Directive 89/106/EEC relating to construction products, Article 4(5)
Sanktionerne vil blive afpasset efter graden af produktets uovrensstemmelse og de situationer, der er opstået.
Moreover, this clause may be invoked only under strictly defined conditions:
Sikkerhedsklausulen anvendes kun, hvis de pågældende direktivers væsentlige krav anfægtes.
(a) First, the Member States must establish an infringement;
* Denne erklæring kan udarbejdes af markedsovervågningsmyndighederne selv på eget initiativ eller efter at tredjemand (eksperter, forbrugere osv.) har rettet henvendelse til de kompetente nationale myndigheder.
This finding can be established either by the market surveillance authorities themselves on their own initiative or after referral of the matter to the competent national authorities by a third party (expert, consumer, etc.).
Ved et isoleret tilfælde forstås, et enkelttilfælde eller et begrænset antal produkter, som a priori opfylder ovennævnte betingelser for iværksættelse af sikkerhedsklausulen, men hvor medlemsstaten finder, at der ikke er grund til at iværksætte den pågældende klausul, som følge af de begrænsede virkninger af de konstaterede forhold.
"Isolated case" means a single incident or a limited number of products which, in principle, satisfy the conditions for invoking the safeguard clause but where the Member State decides not to invoke the clause in view of the limited consequences of the finding.
I forbindelse med erklæringen bør omfanget af manglende overensstemmelse vurderes i form af virkninger for brugeren af produktet.
In its finding, it must assess the consequences of the non-conformities for users of the product.
Desuden er det en betingelse, at produktet vil kunne bringe personers, dyrs eller ejendoms sundhed og/eller sikkerhed i fare eller ikke opfylder ethvert andet krav, der er anført i det på gældende direkt iv.
(b) Second, the product must be likely to endanger the health and/or safety of persons, animals or goods or any other requirement contained in the directive concerned.
Vurderingen af denne risiko over for levende væsener eller ejendom på hviler udelukkende medlemsstaterne.
Assessment of this risk to persons, animals or goods remains the full responsibility of the Member States.
Det er op til dem at vurdere, om der foreligger en eventuel fare, som er mere eller mindre forudsigelig, og hvis opståen sandsynligvis ville have fået alvorlige følger.
They bear responsibility for evaluating whether there is a foreseeable potential danger likely to have serious consequences.
Dette er det vanskeligste problem i forbindelse med iværksættelsen af sikkerhedsklausulen, idet medlemsstaterne skal undgå at falde i to grøfter: en eftergivende holdning, som vil føre til, at risikoen opstår
This is the most delicate problem with invoking the safeguard clause, as the Member States must avoid two pitfalls: the danger of being too lax and failing to avert the risk to the detriment of users and consumers, and an overzealous attitude which would disturb the market without any real reason, notably by damaging the interests of manufacturers.
Så snart det konstateres, at et produkt ved anvendelse på de normalt forventede vilkår risikerer at bringe personers, dyrs eller ejendoms sundhed og/eller sikkerhed i fare, træffer den medlemsstat, som ¡værksætter sikkerhedsklausulen, administrative foranstaltninger med henblik på at begrænse eller forbyde markedsføringen af produkterne eller at trække dem tilbage fra markedet.
As soon as a danger to the health and/or safety of persons, animals or goods under the foreseeable conditions for proper use of the product has been established, the Member State which invoked the safeguard clause takes administrative measures to restrict or forbid marketing of the product or to have it withdrawn from the market.
En medlemsstat kan således med fuld ret træffe enhver passende foranstaltning for at tilbagetrække det mistænkte produkt fra markedet eller forbyde eller begrænse dets markedsføring.
A Member State therefore has an automatic right to take any measure necessary to withdraw the product from the market or to forbid or restrict its placing on the market.
Denne mulighed er ikke afhængig af forudgående tilladelse-, den er nødvendig for at kunne opfylde kravet om øjeblikkelig indgriben.
No prior authorization is required to exercise this right, which responds to the requisite urgency.
Disse foranstaltninger træffes af markedsovervågn ingen i medlemsstaten.
These measures are taken by the market surveillance authorities of the Member State mentioned above.
Der er tale om øjeblikkelige administrative eller ved lov fastsatte sikkerhedsforanstaltninger, som træffes på den pågældende medlemsstats område for at hindre, at faren opstår, vedbliver med at bestå eller forværres.
They take the form of immediate administrative or regulatory safeguards on the territory of the Member State in question with the aim of preventing continuation, aggravation or occurrence of the danger.
Hovedformålet med sikkerhedsklausulen er imidlertid, at virkningerne af den skal omfatte hele Fællesskabets område.
However, the major objective of the safeguard clause lies in the fact that its effects must extend to the whole of the Commun 11 y.
Formålet med sikkerhedsklausulen er at bringe produkterne i overensstemmelse med beskyttelseskravene og at genoprette fri bevægelighed for disse produkter på hele Fællesskabets område, idet beskytte Isesgraden skal være ens i hele Fællesskabet.
The aim of the safeguard clause is to ensure that the products conform to the essential requirements and are able to move freely throughout the Community once again, by making the level of protection the same for the whole of the Community.
Det er baggrunden for, at en medlemsstat, som iværksætter sikkerhedsklausulen, skal underrette Kommissionen om de foranstaltninger, som den har truffet, samtidig med at den angiver årsagen til eller baggrunden for sin beslutning.
That is why the Member State which invoked the safeguard clause must inform the Commission of the measures it has taken, indicating the reasons and motives for the decision.
Det er her meget vigtigt, at medlemsstaten præcist formulerer, hvorfor den har truffet beslutning om at iværksætte sikkerhedsklausulen.
It is very important for the Member State to give the precise reasons for its decision to invoke the safeguard clause.
I denne forbindelse skal oplysningerne fremsendes til Kommissionen med meget fyldige begrundelser, så Kommissionens behandling af sagen kan ske så hurt igt som mul igt.
To this end, the information sent to the Commission must be contained in a solidly argued document to reduce the time taken to process the file by the Commission.
Kommissionen skal underrettes hurtigst muligt, dvs. såsnart medlemsstaten har konstateret og vurderet risikoen, samtidig med at den træffer de nationale foranstaltninger, der har opsættende virkning.
This information must be sent to the Commission as soon as possible, that is to say as soon as the Member State has established and assessed the danger and at the same time as it takes the national preventive measures.
Sagen skal forelægges Kommissionen officielt via Kommissionens Generalsekretariat, samtidig med at der sendes kopi til den tjenestegren, som står for forvaltningen af det pågældende direktiv.
It should be officially submitted to the Commission's Secretariat-General, with a copy to the department responsible for managing the directive in question.
Begrundelsen for at beslutte at iværksætte sikkerhedsklausulen kan bl.a. være:
The reasons for invoking the safeguard clause must be based in part i cu lar on:
Med andre ord kan medlemsstaterne gøre indsigelse, hvis de mener, at et produkt ikke opfylder kravene, at en overenstemme Isesvurderingsprocedure vedrørende produkterne ikke er korrekt eller at en standards kvalitet ikke er tilfredsstillende.
non-compliance with the essential requirements if the product falls short of the standards set in the relevant direct ive; incorrect application of the standards; a shortcoming in the standards.
I det sidste tilfælde kan det nemlig ske, at et produkt er i overensstemmelse med en eller flere standarder, uden at det af den grund er sikkert i forhold t i I de bestemmelser, der gælder for det.
In other words, Member States may contest the conformity of a product, the validity of a conformity assessment procedure or the quality of a standard, in which case a product could conform to one or more standards but still not be safe according to the relevant regulations.
Det er klart, at disse begrundelser kan suppleres eller præciseres, så der skabes et bedre billede af årsagerne til, at sikkerhedsklausulen er bragt i anvendelse, i det omfang der er en direkte forbindelse til de ovennævnte i værksætte Isesbet inge Iser.
Obviously, other motives can be added or specified in order to strengthen the case for invoking the safeguard clause provided they are directly linked with the abovementioned reasons.
Når sikkerhedsklausulen er iværksat og gennemført af medlemsstaten, som underretter Kommissionen herom, skal den forvaltes både på fællesskabsplan og på nat ionalt plan.
Once the Member State has put the safeguard clause into operation and informed the Commission, the procedure must be administered at both national and Community level.
FORVALTNING AF SIKKERHEDSKLAUSULEN
ADMINISTERING THE SAFEGUARD CLAUSE
Medlemsstaterne forvalter sikkerhedsklausulen på deres eget område.
The Member States must administer the safeguard clause on their own territory.
Det påhviler Kommissionen at forvalte sikkerhedsklausulen på fællesskabsplan, så denne klausul får virkning i hele Fællesskabet så hurt igt som mul igt.
It is up to the Commission to manage the safeguard clause at Community level and ensure that it applies to the whole of the Community as soon as possible.
I denne forbindelse hører Kommissionen de berørte parter.
To this end, the Commission consults the interested parties.
Hvis de første samråd ikke forekommer Kommissionen at være tilfredsstillende, eller hvis der fortsat er tvivl om sikkerhedsklausulens iværksættelse, kan Kommissionen eventuelt og undtagelsesvis høre andre organer eller eksperter, som i betragtning af deres kompetence og neutralitet formodes at kunne fremlægge supplerende oplysninger i direkte forbindelse med det behandlede problem (andre tilsynsmyndigheder, andre bemyndigede organer, standardiseringsorganer, overensstemmelsesvurderingsorganer, organisationer, der repræsenterer erhvervsfolk, forhandlere, forbrugere osv.).
If it considers these preliminary consultations inadequate or if doubts persist about the decision to invoke the safeguard clause, the Commission may, by way of exception, seek the opinion of other adequately qualified, impartial bodies or experts capable of providing further information directly relevant to the subject (other surveillance authorities, other notified bodies, standardization organizations, conformity assessment bodies, organizations representing Industry, distributors, consumers, etc.).
Der kan høres en bred kreds, men der skal samtidig tages hensyn til spørgsmålets hastende karakter, så dette bør derfor gennemføres så hurtigt som mul igt.
Although these consultations can be relatively wide, the urgency of the problem must be taken into account and the procedure must be kept as short as possible.
Efter samrådet skal Kommissionen udarbejde en erklæring om, hvorvidt de foranstaltninger, som den medlemsstat, der har iværksat sikker hedsklausulen, har truffet, er berettigede eller ej.
At the end of these consultations the Commission must establish whether or not the measures taken by the Member State which invoked the safeguard clause are Justified:
- Hvis Kommissionen finder, at foranstaltningerne er berettigede, underretter den hurtigst muligt den medlemsstat, som oprindeligt har iværksat sikkerhedsklausulen, samt de andre medlemsstater, så disse ligeledes kan træffe passende foranstaltninger, der sikrer, at der opnås et ensartet beskyttelsesniveau i hele Fællesskabet i overensstemmelse med pligten t i I at overvåge markedet.
Should the Commission consider that the measures are Justified, it informs the Member State concerned and the other Member States as soon as possible so that they can adopt, on their territory, appropriate measures ensuring a similar level of protection throughout the Community, thereby fulfilling their market surveillance obligation.
Kommissionens holdning skal cirkuleres hurtigt (via telex eller fax), og der kan gives yderligere forklaringer inden for rammerne af udvalg 83/189, når der er tale om et problem i forbindelse med standarder, eller i arbejdsgrupper i Kommissionen som led i direktivernes iværksættelse.
The Commission's position must be circulated rapidly (by telex or fax) and further explanations can be given within the 83/189 Committee if the problem relates to standards and within the Commission working groups set up for the purpose of implementing the directives.
Over for den medlemsstat, som oprindelig har iværksat sikkerhedsklausulen, betyder Kommissionens stillingtagen, at de umiddelbare foranstaltninger, medlemsstaten i første omgang traf, enten bliver bekræftet, udvidet eller eventuelt ændret af medlemsstaten selv.
The Member State which invoked the safeguard clause will react to the Commission's position by confirming, reinforcing or, possibly, modifying of its own accord the immediate measures that it took.
- Hvis de foranstaltninger, som den medlemsstat, der oprindelig har iværksat sikkerhedsklausulen, har truffet, ikke synes berettigede, vil Kommissionen opfordre den pågældende medlemsstat til at ophæve foranstaltningerne og øjeblikkeligt træffe enhver foranstaltning til at sikre, at de pågældende produkter igen frit kan bevæge sig på dens område.
Conversely, should the Commission see no Justification for the measures adopted by the Member State which invoked the safeguard clause, it will ask that Member State to withdraw its measures and immediately to take the appropriate action to re-establish the free movement of the products in question on its territory.
Såfremt en medlemsstat nægter at følge Kommissionens holdning, medfører dette, at Kommissionen iværksætter proceduren i henhold til Traktatens artikel 169.
If a Member State refuses to follow the Commission's position, the Commission should initiate the procedure provided for by Article 169 of the Treaty.
Under alle omstændigheder sikrer Kommissionen sig, at medlemsstaterne orienteres om forløbet og resultaterne af denne procedure.
In either case, the Commission must keep the Member States informed of the progress and the results of the procedure.
Når sikkerhedsklausulen er blevet iværksat på grund af en eksisterende mangel ved de standarder, der omhandles i direktivet for det pågældende produkt, forelægger Kommissionen efter høring med de berørte parter, spørgsmålet for det udvalg, der er nedsat i henhold til direktiv 83/189/EØF.
If the safeguard clause is invoked because of a shortcoming in the standards referred to in the directive, the Commission, after consulting the interested parties, will submit the case to the Committee set up by Directive 83/189/EEC.