natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette betyder, at kun nogle af de produkter, der står på hylderne vil kunne få mærket uden at blive ændret.
This means that only some of the products already on the shelves will qualify without needing to be modified.
Grossister og detailhandel
cines, which are not covered by the scheme).
De produkter, der kan få tildelt Blomsten er varer som kan købes i supermarkeder og detailbutikker (bortset fra føde- og drikkevarer samt medicin, der ikke er omfat tet af ordningen.
The ecological criteria require scientific assessment studies of the environmental
Producenter er ikke tvunget til at anvende Blomsten.
Manufacturers are not forced to apply for the Eco-label.
Producenter, der vælger at søge får en konkurrencemæssig fordel.
It is up to them to decide, providing that their products comply with the criteria whether or not to apply.
De omfatter energiforbrug, forurening af vand og luft, affald, bæredygtigt skovbrug og i nogle tilfælde støj og jordforurening.
They address energy con­ sumption, water pollution, air pollution, waste production, sustainable forestry management and in a some cases, noise or soil pollution.
Tre trin inden tildeling
Three steps towards the award
FLERSIDIGE KRITERIER BASERET PÅ, "vugge-til-grav"-tankegang
"fitness for use" criteria.
Det nationale kompetente organ vurderer ansøgningen og oplysningerne heri fra producenten og fra uafhængige laboratorier.
Once the criteria are adopted by a qualified majority of Member States and the
Når kriterierne er vedtaget af medlemslandene og EU-kommissionen gælder de for en periode på tre år.
European Commission, they are valid for a period of three years. After this period,
Herefter bliver kriterierne revideret og eventuelt strammet afhængig af den teknologiske og videnskabelige udvikling samt markedssituatio nen.
The national competent body assesses the application, using information provided by the manufacturer and tests results provided by independent laboratories.
Herved formindskes miljøbelastningen fra de miljømærkede produkter.
V the criteria are revised and may be tightened up, depending on the market and advances in science and technology, in order to improve the environmental perfor­
Det nationale kompetente organ informerer EU-kommissionen om, at man forventer at tildele mærket til ansøgeren.
The manufacturer or importer contacts the national Competent Body in one of the countries covered by the scheme.
Alle øvrige EU-lande informeres herom. Det nationale kompetente organ tildeler herefter Blomsten til ansøgeren, hvis der ikke er indvendinger.
He com­pletes an application form, submits a nonreturnable fee (500 €) and provides all the necessary details and tests to prove that his product complies with the ecological and
De miljømæssige kriterier baseres på "vugge-til-grav"-tankegang (livscyklusvurdering) som udpeger de miljømæssige påvirkninger i hvert trin af produkternes livscyklus som starter med udvinding af råmaterialer ("vuggen") gennem fremstillingsproces, transport (inclusive emballagen), anvendelse af produktet hvorefter den ender med den endelige bortskaffelse ("graven").
MULTI-CRITERIA BASED, using a "cradle to grave" approach The ecological criteria for each product group are defined using a "cradle to grave" approach (life cycle analysis) which iden­tifies where the products harm the environment at each stage of their life cycle beginning with the extraction of raw mate­rials (the cradle), through the manufacturing process, distribution (including packaging), use and ending with the final dis­posal (the grave).
Følgende miljømæssige påvirkninger inddrages : Brug af naturressourcer og energi, emissioner til luft, vand ogjord, bortskaffelse af affald, støj, og effekter på økosystemer.
Impacts on the following areas are taken into account: the use of natural resources and energy, emissions to air, water and soil, disposal of waste, noise, effects on ecosystems.
Baseret på resultaterne af disse undersøgelser opstilles kriterier, der omhandler de vigtigste miljømæssige påvirkninger fra produktet.
Using the results of these analyses, criteria are set to address the most important impacts of the product on the environment.
Producent eller importør kontakter det nationale kompetente organ i ét af de lande, der medvirker i ordningen.
The national Competent Body informs the European Commission that he intends to award the Ecolabel to the manufacturer or importer.
0 Brug af mærket.
performance criteria.
Når Blomsten først er tildelt, betaler ansøgeren en årlig afgift for brug afmærket.
The whole award process should not take longer than two to three months.
Denne er fastsat til 0,15% af produktets årlige omsætning.
Once approved and awarded the Eco-label, the company pays an annual fee for the use of the Ecolabel which is fixed at 0.15% of the annual sales volume of the product.
De enkelte kompetente organer kan vælge at ændre denne afgift med op til 20%.
National Competent Bodies have the discretion to vary the fee by up to 20% in either direction.
De kompetente organer kan bistå producenterne med at lancere informationskampagner, der informerer om Blomsten.
Additionally, the nation­al Competent Body can assist the producers to launch a promotional campaign.
Blomsten kan anvendes indtil kriterierne udløber (hvilket er tre år efter, at de er blevet offentliggjort).
The Ecolabel is then valid until the criteria expire (three years after their publication). ^* *
Vejledning vedrørende medicinsk bestråling inden for medicinsk og biomedicinsk forskning
Guidance on medical exposures in medical and biomedical research
Luxembourg: Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer, 1999
Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communitios, 1998
© De Europæiske Fællesskaber, 1999 Eftertryk tilladt med kildeangivelse
© European Communities, 1998 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
DEFINITIONER (FRA MED)
DEFINITIONS (FROM MED)
Der har gradvist i hele Den Europæiske Union udviklet sig en omfattende kultur for strålebeskyttelse og sundhed inden for medicin, for så vidt angår den medicinske anvendelse af ioniserende stråling, en kultur der er blevet integreret i de forskellige diagnose- og behandlingsled.
A comprehensive culture of radiation protection and safety in medicine has been progressively developing throughout the European Union with regard to the medical use of ionising radiation and has been integrated into the various branches of diagnosis and treatment.
Europa-Kommissionen har bidraget til denne udvikling gennem fastlæggelse af lovkrav, som skal gennemføres af medlemsstaterne, til strålebeskyttelse af personer, der underkastes medicinske undersøgelser og behandlinger.
The European Commission has contributed to this evolution with the establishment of legal requirements to be implemented by Member States for the radiation protection of persons undergoing medical examinations or treatment.
Udstedelsen af direktiv 84/466/EURATOM om fastsættelse af grundlæggende foranstaltninger til strålebeskyttelse af personer, der underkastes medicinske undersøgelser og behandlinger, det såkaldte "patientdirektiv" (PAD) var en af milepælene i disse europæiske tiltag.
The establishment of the Directive 84/466/EURATOM laying down basic measures for the radiation protection of persons undergoing medical examination or treatment, the so called 'Patient Directive' (PAD) was one of the milestones of these European initiatives.
Siden 1984 er ioniserende stråling blevet anvendt i stigende omfang i medicinsk praksis, antallet af installationer er steget, og anvendelsesområderne er diversificeret, med stigende kollektive stråledoser til følge.
Since 1984, the use of ionising radiation in medical practice has continued to develop, the number of installations to increase and the applications to diversify with an increase in collective radiation doses.
Dette, parret med det videnskabelige og tekniske fremskridt, tilskyndede Europa-Kommissionen til at revidere direktiv 84/466/EURATOM.
This, together with the scientific and technical progress, urged the European Commission to revise Directive 84/466/EURATOM.
Den reviderede version udvider direktivets anvendelsesområde til bl.a. at omfatte medicinske og biomedicinske forskningsprogrammer.
The revision broadens the scope of the directive to include, among others, medical and biomedical research programmes.
Det reviderede direktiv om medicinsk bestråling (MED) 97/43/EURATOM blev vedtaget af Rådet den 30. juni 1997.
The revised Medical Exposure Directive (MED) 97/43/EURATOM was approved by the Council on 30th June 1997.
I denne forbindelse omfatter medicinsk og biomedicinsk forskning alle sådanne situationer, hvor raske personer, der medvirker som frivillige, udsættes for bestråling, eller hvor patienter udsættes for bestråling ud over den, der er nødvendig for deres kliniske behandling.
In this context, medical and biomedical research includes all situations where radiation is given to healthy volunteers or additional radiation is given to patients over and above that required for their clinical management.
De personer, som frivilligt accepterer at underkaste sig ioniserende stråling i forbindelse med eksperimenter af diagnostisk eller terapeutisk art, kan inddeles i tre grupper.
Those who voluntarily accept to undergo an experimental diagnostic or therapeutic exposure to ionising radiation can be considered in three groups.
For det første kan der være tale om patienter, som selv kan nyde godt af proceduren.
Firstly they may be patients who may benefit from the procedure.
For det andet kan patienter indvillige i at medvirke i sådanne procedurer, selv om de ikke direkte får noget udbytte heraf, og for det tredje er der de raske frivillige.
Secondly patients may agree to take part in such procedures when they will receive no direct benefit themselves, and thirdly there are healthy volunteers.
Sådan medicinsk og biomedicinsk forskning omfatter medicinske forsøg under anvendelse af røntgenprocedurer, herunder CT-scanning, nye radiofarmaka, eller nyt eller modificeret stråleterapeutisk udstyr eller procedurer.
Such medical and biomedical research includes medical trials using x-ray procedures including CT, new radiopharmaceuticals, or new or modified radiodiagnostic or radiotherapeutic equipment or procedures.
Tillige er fysiologiske undersøgelser inden for disse kategorier medtaget.
Physiological studies within these categories are also included.
Samtidig med at der skal tages højde for risiciene og fordelene ved stråling, skal også enhver anden risiko som følge af proceduren tages i betragtning.
While the risks and benefits from radiation must be considered, so must any other risks or benefits arising from the procedure.
Det er Europa-Kommissionens mål at samle den eksisterende vejledning omkring klinisk biomedicinsk forskning.
It is the aim of the European Commission to bring together the existing guidance on clinical biomedical research.
Med dette for øje konsulterede Kommissionen den i henhold til artikel 31 i Euratom-traktaten nedsatte gruppe af sundhedseksperter.
For this reason the Commission consulted the group of health experts established by Article 31 of the Euratom Treaty.
Nærværende vejledning blev vedtaget af gruppen af artikel 31-eksperter på dens møde den 8. og 9. juni 1998 under behørig hensyntagen til de indkomne kommentarer
The present guidance was approved by the group of Article 31 experts during its session of 8 and 9 June 1998 taking into account comments made at the international workshop on the implementation of the MED in Madrid on 27 April 1998.
Denne vejledning henvender sig til henvisende og ansvarlige læger, til sygeplejersker, til hospitalsfysikere og andre faggrupper, der er involveret i medicinsk og biomedicinsk forskning.
This guidance is addressed to prescribes and practitioners, to nurses, to medical physicists and other professional staff who are involved in medical and biomedical research.
Den er ligeledes rettet mod etiske komitéer og kompetente myndigheder.
It is also addressed to research ethics committees and competent authority.
Dokumentet er struktureret således: i indledningen gøres der rede for baggrunden for gennemførelsen af forskningen.
The document is structured as follows: the introduction sets out the background against which research is conducted.
Kapitlet "Etiske aspekter" omhandler generelle retningslinjer for gennemførelsen af biomedicinsk forskning under anvendelse af ioniserende stråling, idet der navnlig tages højde for forskning, der omfatter børn, mentalt syge personer, bevidstløse samt gravide kvinder og kvinder der ammer.
The chapter 'Ethical aspects' gives general guidance on how to conduct biomedical research using ionising radiation with particular attention for research on children, mentally ill, unconscious subjects and pregnant and breastfeeding women.
Det efterfølgende kapitel om risikovurdering giver et indtryk af, hvordan forskningen kan udformes under hensyntagen til de dosisrelaterede risici for forskellige kategorier af enkeltpersoner.
The risk assessment chapter which follows, gives a flavour of how to design the research taking account of dose related risks for different categories of individuals.
Endelig vedlægges der til denne vejledning en liste over definitioner og referencedokumenter.
Finally, a list of definitions and reference documents to this guide is presented.
Nærværende dokument vil foreligge på alle Den Europæiske Unions officielle sprog.
This document will be made available in all official languages of the European Union.
Suzanne FRIGREN Direktør Nuklear Sikkerhed og Civilbeskyttelse
Suzanne FRIGREN Director Nuclear Safety and Civil Protection
Helsingfors-deklarationen (He96) fastlægger de grundlæggende principper for de instanser, der driver biomedicinsk forskning.
The Declaration of Helsinki (He96) sets out the basic principles for those undertaking biomedical research.
Derudover opstiller den retningslinjer for forskning, hvor patienterne drager nytte heraf, samt for forskning, som involverer frivillige.
In addition it provides guidance on research where patients may benefit and also research involving volunteers.
Den vedrører stråleeksponering af personer i forbindelse med medicinsk forskning, medicinsk undervisning, og i forbindelse med forskellige procedurer, som ikke direkte har relation til disse personers helbredsforhold.
It deals with radiation to which people are exposed during the course of medical research, medical teaching, and in various procedures not directly related to their health needs.
Denne forskning skal være i overensstemmelse med generelt accepterede videnskabelige principper og skal være baseret på forsvarligt gennemførte laboratorieeksperimenter og dyreforsøg og på et omfattende kendskab til den videnskabelige litteratur.
Such research must conform to generally accepted scientific principles and must be based on adequately performed laboratory and animal experimentation and on a thorough knowledge of the scientific literature.
Imidlertid skal lægen i forbindelse med sin behandling af syge patienter have mulighed for at anvende en ny diagnostisk eller terapeutisk målestok, såfremt det efter hans eller hendes vurdering giver håb om at redde liv, genoprette helbredet, eller lindre lidelse.
However in the treatment of sick patients the physician must be allowed to use a new diagnostic or therapeutic measure if in his or her judgement it offers hope of saving life, re-establishing health, or alleviating suffering.
Det gælder, at for enhver bestråling af mennesker, skal der være en reel nytteværdi. For patienternes vedkommende skal nytteværdien for den enkelte på grundlag af diagnostiske eller terapeutiske procedurer overstige den potentielle skade.
For all irradiation of human beings there must be a net benefit.
I den medicinske eller biomedicinske forsknings tilfælde skal nytteværdien for samfundet, gennem en forøget viden, afvejes i forhold til den potentielle skade på den enkelte.
In the case of medical and biomedical research the benefit to society, by the increase of knowledge, must outweigh the potential harm to the individual.
En sådan forskning bør kun gennemføres på frivillig basis, som fastlagt i Helsingfors-deklarationen (He96).
Such research should only be carried out on a voluntary basis as set out in the Declaration of Helsinki (He96).
De frivillige personer, der medvirker i forskningen, kan inddeles i forskellige kategorier.
Research volunteers can be divided into different categories.
Den første omfatter de patienter, for hvem diagnosen eller behandlingen kan drage fordel af forskningen.
The first includes those patients whose diagnosis or treatment may benefit from the research.
Her bør dosis eller aktiviteten planlægges individuelt af den, der henviser, og/eller af den ansvarlige leder (MED).
In such cases levels of dose or activity should be planned on an individual basis by the practitioner and/or prescriber (MED).
For det andet findes der patienter, som accepterer at medvirke i diagnostiske procedurer, men som ikke vil få direkte gavn heraf, og for det tredje raske frivillige, og for begge de to sidstnævnte kategorier gælder, at der bør være fastsat en dosisbinding.
Secondly there are patients who agree to take part in diagnostic procedures which will not benefit them directly and thirdly healthy volunteers, both of whom should be subject to a dose constraint.
Er personen ikke i stand til at give sit samtykke, bør repræsentanten, myndigheden, den person eller instans, som er bemyndiget hertil i henhold til lovgivning, informeres tilsvarende.
body provided for by law to authorise a medical intervention should be given the same information.
Disse oplysninger bør være tilstrækkelige til, at et samtykke kan gives på grundlag af en vurdering og forståelse af de relevante kendsgerninger.
Such information should be sufficient to enable consent to be based on appreciation and understanding of the relevant facts.
Lovgivningen omkring samtykke varierer i de forskellige medlemsstater.
The legislation regarding consent varies in Member States.
En afvisning af at deltage i forskningen må aldrig få nogen negativ afsmitning på den medicinske behandling af patienten.
Refusal to take part in the research should never prejudice the patient's management.
Den, der leder undersøgelsen, er ansvarlig for at sikre, at den pågældende person eller repræsentanten, myndigheden, den person eller instans, der er nævnt i stk. 21, informeres om, at den enkelte er frit stillet med hensyn til at afslå fra at deltage i undersøgelsen, og at samtykket frit kan trækkes tilbage på et hvilket som helst tidspunkt uden angivelse af grund.
The principal investigator is responsible for ensuring that the individual or the representative, authority, person or body mentioned in paragraph 21 is informed that the individual is at liberty to abstain from the study and that consent may be withdrawn freely at any time without giving a reason.
Ingen person bør medvirke til biomedicinsk forskning, uden at denne eller dennes repræsentant har givet fuldt samtykke efter forelæggelse af alle oplysninger; dette samtykke bør gives skriftligt og efter en passende betænkningstid (mindst 1 dag), i hvilken der kan tages stilling til de givne oplysninger og stilles spørgsmål i relation hertil.
No one should be subject to biomedical research without them or their representative giving free and informed consent, which should be given in writing, and after sufficient time to consider the information (at least 1 day) and to ask questions about it.
De skriftlige oplysninger samt samtykkeerklæringen bør være så lidt tekniske og så forståelige som muligt for den pågældende person eller dennes repræsentant.
The written information provided and the consent form should be as non-technical as possible and understandable to the subject or their representative.
Medicinsk og biomedicinsk forskning, hvori indgår ioniserende stråling, bør kun gennemføres af læger efter tilladelse fra etiske komitéer og/eller kompetente myndigheder (GEC 97).
Medical and biomedical research involving ionising radiation should only be undertaken by practitioners after approval by ethics committees and/or competent authority (GEC 97).
Tilladelsen bør kun gives, såfremt de dermed forbundne risici findes at være forudsigelige.
Approval should only be given when the hazards involved are judged to be predictable.
Findes risiciene at overstige de mulige fordele, bør undersøgelsen stoppes straks.
If the hazards are found to outweigh potential benefits the investigation should cease immediately.
I interventionsradiologi og radioterapi skal der tages hensyn til muligheden af utilsigtede deterministiske virkninger, og der skal træffes foranstaltninger til at undgå sådanne virkninger.
In interventional radiology and radiotherapy the possibility of unintended deterministic effects must be taken into account and measures taken to avoid such effects.
I andre eksponeringer er deterministiske virkninger usandsynlige.
In other exposures deterministic effects are unlikely.
Medicinsk forskning i radioterapi på patienter bør kun udføres, såfremt det efter opfattelsen hos den behandlende samt den henvisende læge er den bedste behandlingsmetode for disse særlige patienter.
Medical research in radiotherapy on patients should only be performed if in the judgement of the practitioner and the prescriber that is the best method of treatment for these particular patients.
Personlige data på forsøgspersoner bør opbevares på et sikkert sted for at sikre fortrolighed.
Personal data relating to research subjects should be kept securely to ensure confidentiality.
For at sikre en upartisk og uafhængig holdning til behovet for medicinsk og biomedicinsk forskning og sikre balance mellem sandsynlige fordele og ulemper, bør alle forslag undersøges af en etisk komité og/eller kompetent myndighed, der er sammensat af personer, som ikke har noget med projektet at gøre, og som er uafhængige af undersøgerne.
To ensure an impartial and independent view of the need for any medical and biomedical research, and the balance between likely benefits and risks, all proposals should be vetted by an ethics committee and/or competent authority composed of persons not engaged in the project and who are independent of the investigators.
Nogle af disse personer bør findes uden for den organisation, der udfører forskningen.
Some of these persons should be external to the organisation conducting the research.
Den etiske komité og/eller kompetente myndighed bør overveje forslaget og i det fornødne omfang kommentere det og give retningslinjer til forskerholdet.
The ethics committee and/or competent authority should consider the proposal, and where necessary comment on it and give guidance to the research team.
nødvendige tekniske ekspertise til at vurdere et projekt ordentligt, skal de rådføre sig med en relevant ekspert udefra.
Where members of the ethics committee and/or competent authority lack the technical expertise necessary to assess a project properly, an appropriate external expert should be asked to advise.
De kompetente myndigheder i hver medlemsstat skal nedsætte en etisk komité og/eller kompetent myndighed i overensstemmelse med nationale procedurer med henblik på at få vurderet forskning, der berører mennesker,.
Competent authorities in each member state must set up ethics committees and/or competent authority in accordance with national procedures to assess such research involving humans.
Tilladelse i overensstemmelse med national lovgivning samt godkendelse fra den etiske komité og/eller kompetente myndighed skal indhentes, forinden forskningen påbegyndes.
Authorisation in accordance with national legislation and approval from the ethics committee and/or competent authority must both be obtained prior to starting the research.