natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På dette tidspunkt, når det viser sig at sikkerhedsklausulen var berettiget, og at der bør træffes foranstaltninger for at begrænse, forbyde eller tilbagetrække produkter fra EF-markedet, skal der gives tredjemand oplysning herom, således at de pågældende kan træffe beskyttelsesforanstaltninger over for de konstaterede risici.
At this stage of the procedure, when it becomes evident that there were good reasons for invoking the safeguard clause and that measures must be taken to restrict, forbid or withdraw the products from the Community market, all the parties must be kept informed so that they can take measures to provide protection against the dangers detected.
Med hensyn til forbrugsvarer, som indebærer en umiddelbar, alvorlig risiko, og som er eller bliver omfattet af en restriktiv foranstaltning fra en medlemsstats side, gælder proceduren i fællessystemet for hurtig udveksling af oplysninger, der er fastsat i beslutning 89/45/EØF, i øvrigt også.
As regards products intended for consumers which represent a serious and immediate danger, and in respect of which a Member State has taken or is to take restrictive measures, the Community procedure for the rapid exchange of information, for which Decision 89/45/EEC provides the legal basis, will also apply.
FØLGERNE AF ANVENDELSE AF SIKKERHEDSKLAUSULEN
CONSEQUENCES OF APPLYING THE SAFEGUARD CLAUSE
Når et produkt, der er forsynet med EF-mærkningen, viser sig ikke at op fylde forskrifterne, fordi det ikke opfylder de væsentlige krav i det eller de pågældende direktiver, eller fordi standarderne anvendes forkert, skal der træffes sanktioner over for fabrikanten/repræsentanten, importøren eller den ansvarlige for markedsføringen af produktet i henhold til den nationale lovgivning.
If a product bearing the CE marking is found not to conform with the essential requirements laid down by the directive or if the standards were not correctly applied, action must be taken against the manufacturer, representative, importer or person responsible for placing the product on the market, based on the national legislation.
Kommissionen og medlemsstaterne skal dog, når de anvender sikkerhedsklausulen, tage hensyn til fabrikanternes rettigheder, som bør kunne bevares, hvis det bevises, at visse offentlige myndigheder har gjort sig skyldig i misbrug i forbindelse med gennemførelsen af sikkerhedsklausulen. klausulen.
However, the Commission and the Member States must, in administering the safeguard clause, take account of the need to uphold rights of the manufacturers if certain public authorities are proved guilty of abusing their powers to implement the safeguard clause.
Hvis produktets manglende overensstemmelse med forskrifterne skyldes eksisterende mangler ved standarderne, underretter Kommissionen efter udtalelse fra 83/189udvalget medlemsstaterne om, hvorvidt de pågældende standarder skal slettes fra de offentliggørelser, der omhandles i det pågældende direktiv.
If the product fails to conform because of shortcomings in the standard, the Commission, after receiving the opinion of the Committee set up by Directive 83/189/EEC, informs the Member States whether or not the standard concerned should be withdrawn from the list published in the directive.
Hvis standarderne uden videre trækkes tilbage, kan dette skabe problemer, idet standarderne kan have en meget bredere anvendelse end den mangel på overensstemmelse, som vi ser på her. Kommissionen underretter den pågældende europæiske standardiserings organisation, og tildeler den eventuelt et nyt standardiseringsmandat.
In practice, straightforward withdrawal may create problems since the standard could apply to a far wider range of points than the non-conformity in question here.
Dette betyder, at sikkerhedsklausulen er berettiget, og at medlemsstaterne skal træffe passende foranstaltninger.
This signifies that use of the safeguard clause was justified and that the Member States must take the appropriate measures.
Lovgivning efter den nye metode afviger fra den traditionelle metode for udarbejdelse af EF­direktiverne om teknisk harmonisering derved, at det ikke længere er nødvendigt at anerkende overensstemmeIsesattester og ­certifikater udstedt af nationale myndigheder eller udstedt på deres vegne.
New Approach legislation has moved away from the traditional method of drawing up Community technical harmonization directives providing for the recognition of attestations and certificates of conformity issued under the sole responsibility of the national competent authorities and in their name.
Under det gamle system uddelegerede medlemsstaterne på baggrund af forskellige kriterier ofte det tekniske arbejde til organer, som de andre medlemsstater eller Kommissionen ikke kendte noget til.
The traditional system often led Member States to delegate the technical work to entities unknown to the other Member States or the Commission, designated on the basis of unspecified criteria.
Dette besværliggjorde lovgivningsarbejdet, som baserede sig på den (ofte politisk motiverede) tillid, de nationale myndigheder havde til hinanden.
Such practice rendered more difficult the operation of legislation which was based on the trust (very often political) which national authorities were prepared to place in each other.
Med den nye metode ­ som på dette område understøttes af den globale metode ­ afstak man en ny linje i EF­lovgivningen om overensstenmmeIsesvurdering, med større vægt på teknisk kompetence, objektivitet og gennemskuelighed som t i I I¡dskabende elementer i systemet på grundlag af de tekniske kriterier, som er fastlagt i lovgivningen og i de relevante europæiske standarder.
The New Approach - reinforced in this by the Global Approach -reoriented Community legislative policy on such matters as technical competence, objectivity and transparency as the foundations for the necessary degree of trust in the system, on the basis of documented technical criteria enshrined in the legislation itself and in the appropriate European Standards.
Således opfordres medlemsstaterne i alle retsakter efter den nye metode, til at underrette Kommissionen og de andre medlemsstater om, hvilke organer de finder kompetente til at optræde som "bemyndigede organer".
Hence Member States are invited under all New Approach legislation to notify to the Commission those bodies which they consider competent to undertake the responsibilities of "notified bodies".
De nationale myndigheder kan ikke blot bemyndige organerne, men også trække bemyndigelsen tilbage, såfremt der konstateres en overtrædelse af betingelserne for bemyndigelsen.
(a) The national authorities which notify the bodies must have not only the necessary authority to notify but also to withdraw notification as soon as the conditions of notification are no longer met.
De bemyndigede organer er underlagt de nationale myndigheder.
(b) The bodies concerned should come under the Jurisdiction of the national authorities in question.
Eftersom de bemyndigede organer varetager de nationale myndigheders opgaver, må de fortsat være underlagt disse.
The notified bodies are, almost by definition, taking on the responsibilities of their national notifying authorities and therefore should remain answerable to them.
Medlemsstaterne kan således kun bemyndige organer på deres eget område, da de ikke har myndighed over andre stater.
This entails legal Jurisdiction and therefore means that Member States can only notify bodies established on their territory.
Det fremgår af Rådets mødereferater og direktiver, at de bemyndigede organer, hvis de opfylder standarderne i EN 45000 serien indirekte opfylder bestemmelserne i ovennævnte bilag, men at dette ikke altid i sig selv er tilstrækkeligt. Det må også godtgøres, at den tekniske kompetence, som defineret i direktiverne, er fyldestgørende.
(c) The legal status of the bodies to be notified, i.e. whether they are privatély-owned or State-owned, is irrelevant, but they should be able to demonstrate to the competent authorities that they meet the legally binding criteria set out in the annexes to the directives.
Certifikater skal dog altid udstedes af det bemyndigede organ, og ikke af eller på vegne af underafdelingerne.
(e) Member States remain free to notify any number of bodies they consider necessary, as long as the conditions are respected.
Underafdelinger i andre medlemsstater kan kun udstede certifikater, hvis de er bemyndiget af myndighederne i den pågældende medlemsstat.
Should a Member State feel that there are no bodies on its territory capable of meeting the conditions, it should not notify any body.
Der bør på nationalt plan foretages en skarp skelnen mellem de bemyndigede organer, som varetager opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurdering forud for markedsføringen, og de nationale offentlige myndigheder (på nationalt, regionalt og lokalt plan), som er ansvarlige for markedsovervågn ingen jf. direktiverne om teknisk harmoniser ing.
(g) The bodies which are notified are free to offer their conformity assessment services for which they are notified, to any economic operator established either inside the Community or in third countries. They may carry out these activities on the territory of other Member States or of third countries, either with their home base means or with the personnel of their foreign offices.
Bemyndigede organer har til opgave at foretage overensstemmelsesvurdering Jf. ovennævnte direktiver.
Notified bodies are designated to carry out the conformity assessment requirements as set out in the Directives.
Disse opgaver er i henhold til Rådets afgørelse af 13. december 1990 splittet op i et sæt særskilte, sammenhængende og uafhængige opgavemoduler, som ikke kan opdeles yderligere, uden at systemet bliver usammenhængende og der ikke mindst skabes tvivl om de bemyndigede organers ansvarsområde.
According to the modular approach set out in the Council Decision of 13 December 1990, these procedures have been split up into a set of separate, coherent and self-standing modules, which cannot be further subdivided without putting into question the coherence of the system and, more importantly, the responsibilities which should lie with the notified bodies.
Afgørelsen af 13. december 1990 tager sigte på fremtidige direktiver og ikke umiddelbart på allerede vedtagne direktiver.
It is recognised that the 13 December 1990 Decision addresses itself to future directives and not directly to those already adopted before that date.
Men afgørelsen drejer sig Jo om de samme vigtige politiske overvejelser, som lå til grund for de tidligere direktiver, og den kan således også have relevans for disse direktiver. Afgørelsen kan derfor her bruges som referencedokument.
However, these were drawn up on the basis of the major political options set out in the Decision and are therefore not incompatible with it.
Man kan derimod ikke bemyndige organer til at varetage en del af opgaverne i et modul.
The Decision may therefore be used as the reference document for the purposes of this document.
Heraf følger, at et organ, som er bemyndiget til at varetage modul D, E eller H, som også omfatter kontrol af producenters kvalitetssystemer, skal kunne tage ansvaret for ikke blot kval itetssystemerne, men også produktkravene.
It follows that a body notified to carry out modules D, E or H which involve the control of the manufacturer's quality system, must be capable of taking the responsibility not only for the aspects of the quality systems involved but also for productrelated requirements.
I sådanne tilfælde gælder principperne for overdragelse af opgaver (se nedenfor).
In either case, the principles relating to subcontracting (see below) are applicable where the situation so requires.
Hvis et bemyndiget organ har udstedt et certifikat for en given produktkategori på grundlag af et kvalitetssystem, bør der tages hensyn til denne kvalitetssystemgodkendelse, når der skal udstedes certifikater for andre produktkategorier til fabrikanten, også når certifikaterne udstedes af andre bemyndigede organer.
Where a notified body has already granted a certificate for a given product category based on the existence of a quality system, that or any other notified body granting a certificate for another product category of the same manufacturer should take account of this quality system approval.
Det kan være nødvendigt at foretage yderligere audit med særligt sigte på den nye produktkategori, men proceduren skal ikke blot være en gentagelse af den første systemgodkendeI se.
It may require appropriate supplementary audits specifically relating to the new product category, but it should not duplicate the basic system approval.
Det skal angives, hvilke opgaver de bemyndigede organer får kompetence til at varetage.
Bodies are to be notified for the tasks which they have to carry out.
Hvis det i et direktiv foreskrives, at der kun skal foretages prøvning (som f.eks. i modul AA), kan de bemyndigede organer f.eks. være prøvnings laboratorier, mens de ikke nødvendigvis behøver være cert ificerings-/inspektionsorganer .
Should a directive only provide for testing to be carried out (e.g. under module AA), the notified bodies may be testing laboratories and do not have to be certification/inspection bodies.
I sådanne tilfælde gælder standarderne EN 45001 og EN 45002.
In such a case the applicable standards are EN 45001 and EN 45002.
Hvor det imidlertid i modulerne angives, at der skal foretages certificering (dvs. alle andre moduler end A, AA, C og CA), skal de bemyndigede organer være certificeringsorganer.
However, should the modules provide for certification processes (i.e. all modules except A, AA, C and CA), then the notified bodies shall be certification bodies.
Det må dog understreges, at organets navn ikke spiller nogen rolle i denne forbindelse.
In this instance it is Important to underline that the name of the body is irrelevant.
En del organer kaldes laboratorier, selvom de faktisk er certificerings- eller inspektionsorganer.
Many bodies call themselves laboratories and are nevertheless certification or inspection bodies.
Hvis disse "laboratorier" kan godtgøre, at de opfylder standarderne EN 45011, 45012, 45013 osv. eller tilsvarende kriterier, kan de bemyndiges til at varetage certi ficeringsopgaver.
As long as these "laboratories" can demonstrate conformity to such standards as EN 45011, 45012, 45013, etc. or to equivalent criteria, they may be notified for the certification module.
Beskrivelsen af proceduren eller modulerne for overensstemmelsesvurdering er undertiden noget uklar i visse direktiver efter den nye metode, der er vedtaget inden Rådets afgørelse af 13. december 1990. Disse direktiver bør så vidt muligt fortolkes i overensstemmelse med afgørelsen af 13. december 1990.
In the case of certain new approach directives adopted before the Council Decision of 13 December 1990, the description of the procedure or modules for conformity assessment is not always absolutely clear.
I medlemsstater, hvor de bemyndigede organer og markedsovervågnings­myndighederne er underordnet den samme myndighed, skal ansvarsområderne tilrettelægges på en sådan måde, at der ikke kan være sammenfald mellem overensstemmelsesvurderings­ og markedsovervågningsfunktionen.
A clear distinction should be made between the premarket conformity assessment functions set out in the directives and the verifications imposed on the Member States for ensuring the appropriate mechanism for the surveillance of the market.
De offentlige myndigheder (nationale, regionale eller lokale) skal fortsat være ansvarlige for markedsovervågningen.
In those Member States where the notified bodies and the market surveillance authorities come under the same superior authority, the lines of responsibility will be organised in such a manner as to ensure the separation and independence one from the other of the two activities, conformity assessment and market surveillance.
Her spiller toldvæsenet en vigtig rolle i overensstemmelseskontrollen af produkter, der indføres i EF fra tredjelande.
Market surveillance of goods on the Community market must remain the clear responsibility of the public authorities (national, regional, or local) and should Include the customs services which have the primary role of checking the conformity of products coming into the Community from third countries.
Hvis der opstår tvivl om, hvorvidt et markedsført produkt opfylder overensstemmeIsesbetinge I serne, kan disse myndigheder enten benytte sig af deres egne prøvnings­ og inspektionsfaciIiteter eller om muligt henvende sig til bemyndigede organer, der ikke har deltaget i den oprindelige vurdering af det pågældende produkt.
In order to verify whether the product on the market is in conformity or not, when they have a doubt, these surveillance authorities may have recourse either to their own testing or inspection facilities, or to those of notified bodies, preferably not those involved in the original evaluation of the product in question.
Det ligger dog fast, at det er markedsovervågningsmyndighederne og ikke de bemyndigede organer, som i sidste ende træffer afgørelsen, eftersom der ellers kan opstå en interessekonflikt for de bemyndigede organer.
However it is clear that the judgement belongs to the surveillance authorities and not to the notified bodies, who cannot be both Judge and interested party.
Bemyndigede organer er og skal fortsat være tredjeparter, dvs. uafhængige af deres kunder og andre berørte parter.
Notified bodies are and must remain third parties.
I dette tilfælde spiller det ingen rolle, hvem der ejer en given facilitet, når blot det sikres, at den er uafhængig og neutral, samt at den udgør en selvstændig enhed. Dette falder i tråd med bestemmelsen i sidste stykke af afsnit 4, sidste afsnit i EN 45001.
The principal reasoning behind such a position lies in the fact that if the Community introduces legislation at all, not only setting out the essential safety etc. requirements, but also requiring specific conformity assessment processes it is
Det er naturligvis ikke nogen ukompliceret sag at bedømme, hvorvidt en facilitet er uafhængig, og der må således ofte foretages en særskilt vurdering i hvert enkelt tilfælde.
because the public authorities have felt the need to impose such mechanisms on a market which, in the presence of specific risks, has not given them the necessary guarantees of protection in terms of public safety, health, consumer protection etc...
Grundprincippet må være, at ansvarsområderne skal tilrettelægges på en sådan måde, at de ansvarlige for overensstemmelsesvurderingen ikke påvirkes af kommercielle hensyn.
In such conditions, if Member States are to accept certificates from bodies on their territory or on that of other Member States, the bodies must demonstrate the transparency of their procedures as well as their competence and independence vis-a-vis the interested economic partners.
I tilfælde, hvor man ikke behøver et bemyndiget organ, indeholder lovgivningen bestemmelse om en erklæring fra fabrikanten eller særlige krav eller betingelser for andenparten.
The degree of confidence that the legislator has in the market place will determine the degree of severity of the obligations imposed on the said first party.
Således kan det i et direktiv fastsættes, at tilsyn foretaget af forbrugerorganisationer fortsat kan anerkendes af offentlige myndigheder og virksomheder i sektorer, hvor dette er sædvane, på betingelse af at der stilles visse supplerende krav til sådanne organisationer, hvilket dog ikke medfører, at de får status af bemyndigede organer.
To date, under the global approach to testing and certification the Community has only worked on the basis either of first party (modules A, and C) or third parties (modules B, D to H, AA and CA).
Denne rolle er særlig vigtig i starten, dvs. når direktiverne vedtages men også i overgangsperioderne.
It is recognised that the process of determining independence is not a simple matter and in many instances may have to be done on a case by case basis.
De skal i samarbejde med Kommissionen og medlemsstaterne indføre de mekanismer, som er nødvendige for at procedurerne kan fungere efter hensigten, samt finde praktiske løsninger, som der er almindelig enighed om, med henblik på at lave eksisterende nationale attester og certifikater om til EF-certi fikater uden at producenterne behøver at gennemgå procedurer, de allerede har været igennem.
The guiding principle should be that the lines of responsibility shall be organised in such a manner that the persons responsible for the conformity assessment activities shall be free from commercial influence in their decision-making process.
De bemyndigede organer skal holde de bemyndigende myndigheder orienteret om aktiviteter inden for dette område, men det er de bemyndigede organer selv, som sikrer, at modulerne gennemføres konsekvent.
In short, Community legislation only recognizes third party status for notified bodies.
Der indkaldes til samordn ingsmøder på initiativ af de bemyndigede organer eller Kommissionen.
Where notified body status is not required, the legislation will have recourse to the manufacturer's declaration or will place specific requirements or conditions upon the second party.
De bemyndigede organer har pligt til at deltage i sådanne møder (jf. f.eks. §10 i EN 45002).
Thus in certain industrial sectors where the public authorities and the market are used to recognising the value of user inspectorates, they could continue to do so in a directive, by placing certain conditions on such inspectorates in the directive, but without giving them notified body status.
Sådanne supplerende bestemmelser, som er de offentlige myndigheders ansvar, skal drøftes mellem medlemsstaterne og Kommissionen, så man kan være sikker på, at alle er enige.
The primary role of the notified bodies is to provide the facilities for conformity assessment on the conditions set out
De oplysninger, som de bemyndigede organer videregiver til Kommissionen, er i forbindelse med alle disse aspekter yderst vigtige for gennemførelsen af direktivet, herunder en korrekt anvendelse af de gældende europæiske standarder og eventuelt nye standardiser ingsmandater eller endog forslag om ændring af direktiverne, hvis det viser sig nødvendigt.
in the directives, as a service to the economic operators (manufacturers, importers, users), in a competent, transparent, neutral, independent, and non-discriminatory manner.
Bemyndigede organer deltager ikke i de i direktiverne omhandlede markedsovervågningsmekanismer.
Their role is particularly important at the outset, when the directives are adopted and during transitional periods.
I visse tilfælde kan de offentlige myndigheder dog vælge at udnytte de bemyndigede organers tekniske kunnen (dog ikke de organer, som stod for den oprindelige vurdering af de pågældende produkter), forudsat at det er de offentlige myndigheder, som træffer den endelige beslutning.
They keep their notifying authorities informed of their activities in this field but it is the notified bodies that will thus ensure consistent technical application of the modules.
Således kan de bemyndigede organer yde en form for teknisk støtte til medlemsstaternes markedsovervågning, ligesom de oplysninger, der skaffes ad denne vej, i høj grad kan medvirke t i I at sikre, at beskyttelsesklausulen anvendes korrekt.
They may call coordination meetings as between themselves on their own initiative or at the request of the Commission.
At udpege bemyndigede organer kræver både teknisk og politisk beslutningstagning.
Notified bodies should consider it a duty to take part in such activities (cf. §10 of EN 45002 for example).
Bemyndigede organer udpeges sædvanligvis af de ministerier i medlemsstaten, som er ansvarlige for gennemførelsen og forvaltningen af de(t) pågældende di rekt iv(er), via deres faste repræsentation.
Where essential requirements or other provisions of the directives are not sufficiently specific, the notified bodies, with the Commission and the Member States and those with appropriate technical expertise in conformity assessment, will have to develop appropriate technical guidance to enable them to be implemented in practice.