natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EF-Kommissionen vil inden længe forelægge et andet forslag angående disse.
- entities in the four "excluded" sectors. These will be dealt with in a further proposal for a directive shortly to be put forward by the Commission.
PROBLEMER I FORBINDELSE MED ANVENDELSEN AF DIREKTIVERNE
THE PROBLEM OF ENSURING COMPLIANCE WITH THE DIRECTIVES
I betragtning af de offentlige kontrakters vægt i BNI, kan den offentlige eller halvoffentlige sektors tildeling af kontrakter have afgørende betyd ning for en virksomheds, sektors eller regions økonomiske styrke og udvikl ing.
Given the size of public procurement as a proportion of GNP, the award of contracts by the public or semi-public sector can have a decisive impact on the economic power and development of an enterprise, sector or region.
Kommissionen kan spille, for at denne tildeling sker på en objektiv og effektiv måde set ud fra et konkurrencemæssigt synspunkt, er meget vigtig, men samtidig særdeles vanskelig.
The role that can be played by procurement agencies, enterprises, the courts and the Commission in ensuring that contracts are awarded on an objective basis and in conditions of effective competition is extremely important, but also a particularly difficult one.
PROBLEMERNE
PROBLEMS TO BE TACKLED
Gennemførelsen af direktiverne i national ret
Transposition of Directives Into national law
Medlemsstaterne er forpligtet til at vedtage bindende regler for at indarbejde direktiverne i deres retssystem. Disse regler er med hensyn til form og indhold imidlertid ofte kun i ringe grad i overensstemmelse med ånden i direktiverne og har ikke tilstrækkelig vi rkningsgrad.
Member States are under the obligation to adopt binding rules in order to transpose the Directives into their national law; however, those rules are often at variance with the spirit of the Directives, in both form and substance, and do not have the desired effect.
I forbindelse med de beslutninger, der ledsager en udbudsprocedure, begår de offentlige indkøbere uregelmæssigheder som følge af ukend skab til EF-reglerne, men også i ond tro. Der skal anføres en række eksempler :
At the different stages that oo to make UP an award procedure, the Community rules are breached by procurement agencies, either deliberately or through ignorance.
- 29 - bevidst opdeling af kontrakterne overdreven brug af forhandling ud over de tilfælde, der er anført udtømmende i direktiverne afgivelse af ufuldstændige eller fejlagtige oplysninger til interesserede virksomheder indsættelse af diskriminerende betingelser i udbudsmaterialet.
- deliberate splitting of contracts; improper use of negotiated procedures (i.e. in cases other than those listed exhaustively in the Directives); - failure to supply interested firms with full and accurate informat ion; inclusion of discriminatory requirements in the contract documents.
De offentlige kontrakter udgør et indviklet og følsomt område
Public procurement Is a complex, sensitive area
De offentlige indkøbere er under påvirkning af forskellige lokale økonomiske og politiske kredse.
Procurement agencies are susceptible to pressure from local political and economic interests.
Virksomheder, som udsættes for diskriminerende behandling, er tilbageholdende med at stille de offentlige indkøbsorganer for de nationale domstole af frygt for at ødelægge deres eventuelle chancer for at opnå en fremtidig kontrakt.
Firms that have suffered from discrimination are reluctant to challenge procurement agencies before the national courts, for fear of spoiling any chances they may have of winning a future contract.
Da antallet af offentlige indkøbere og derfor antallet af kontrak ter, som de indgår, er særdeles stort, kan de nationale domstole og
Since the number of procurement agencies, and consequently the number of contracts awarded, is extremely large, monitoring of compliance with the Directives by national courts and the Commission can only scratch the surface.
Virksomhedernes tilbageholdenhed med hensyn til at ansøge om offentlige kontrakter, som udbydes i andre medlemsstater end deres egen, bidrager ikke til en effektiv anvendelse af direktiverne, skyldes dette usikkerhed eller manglende kendskab til de EF-regler, der sikrer deres deltagelse?
Firm's lack of eagerness to bid for contracts put up for competition in Member States other than their own does not contribute to effective application of the Directives: cold feet or ignorance of the Community rules entitling them to participate in award procedures?
I medlemsstaterne er der ligeledes mangel på mellemled, som kan hjælpe de små og mellemstore virksomheder til at blive konkurrence dygtige med hensyn til kontrakter i EF.
Business services that can provide support for small and medium-sized enterprises and help them become more competitive on Community markets are scarce or non-existent in the Member States.
Selv om visse kontrakter er tilstrækkelig store til at tilskynde de store virksomheder til at gennemføre grænseoverskridende opera­ tioner, fordi de er i besiddelse af en tilstrækkelig økonomisk og teknisk kapacitet, er disse kontrakters størrelse Ikke til fordel for de små og mellemstore virksomheder.
While the size of certain contracts makes them attractive to large firms, which have the necessary economic strength and technical capacity to carry on transfrontier business, it places small and medium-sized firms at a disadvantage.
Det er nemlig kun få af de kontrakter, der udbydes i De Europæiske
Few contracts for which a tender notice is published in the
Fællesskabers Tidende, der er opdelt i delarbejder.
Official Journal are subdivided into lots.
Det forhold, at der i visse sektorer af økonomien foregår en stil­ tiende eller reguleret fordeling af kontrakterne, samt at visse virksomheder foretrækkes på nationalt, og især regionalt plan, bi­ drager ikke til at styrke anvendelsen af EF­reglerne.
The fact that markets are shared, either tacitly or through regulatory action, in some areas of the economy and that certain firms benefit from national - and above all regional - preferences weakens application of the Community rules.
BESTÅENDE ELLER KOMMENDE LØSNINGER
ACTION BEING TAKEN OR UNDER CONSIDERATION
Med hensyn til gennemførelsen spi I ler Kommissionen en alt­ afgørende rolle.
A. The Commission's role in the transposition process is of prime importance.
Hver bestemmelse i de foranstaltninger, der træffes på nationalt plan, vil blive underkastet en dybtgående undersøgelse i nært samarbejde med medlemssta­ ternes kompetente myndigheder.
Every provision of the measures adopted at national level will be examined in detail, in close cooperation with the competent national authorities of the Member States.
Vedtagelsen af direktivet om samordning af klagemulig­ hederne i medlemsstaterne med henblik på at sikre anven­ delsen af direktiverne om offentlige indkøbsaftaler og offentlige bygge­ og anlægskontrakter.
A Directive has been adopted to harmonize the remedies available in Member States for the purpose of ensuring correct application of the Public Supplies and Public Works Directives.
Dette direktiv skal være gennemført inden den 21. december 1991.
It should be transposed into national law by 21 December 1991.
Direktivet pålægger medlemsstaterne at indføre de nødven dige klageprocedurer for at sikre, at der effektivt og så hurtigt som muligt kan indgives klage over de ordregivende myndigheders beslutninger, som er i strid med fællesskabs retten vedrørende offentlige kontrakter eller de nationale regler, der omsætter denne ret, således at der under alle stadier af udbudsproceduren bliver mulighed for:
This Directive requires Member States to introduce procedures for reviewing, effectively and as swiftly as possible, decisions that have infringed
- at træffe midlertidige foranstaltninger, f.eks. foran staltninger med henblik på at stille gennemførelsen af en ordregivende myndigheds beslutning i bero
- take interim measures, for example suspending any decision taken by a contracting authority;
- at annullere ulovlige beslutninger, f.eks. diskrimine rende tekniske specifikationer
- set aside unlawful decisions, such as discriminatory technical specifications;
I direktivet fastsættes bestemmelser for en procedure, der giver EF-Kommissionen mulighed for at gribe ind i tilfælde af, at der før indgåelsen af en kontrakt er begået en klar og åbenbar overtrædelse af fællesskabsbestemmelserne.
The Directive establishes a procedure enabling the Commission to take action where a clear and manifest infringement of
Kommissionen meddeler medlemsstaten og den ordregivende myndighed grundene til, at den finder, at der er begået en overtrædelse, og anmoder om, at den bringes til ophør.
Community rules has taken place before a contract is concluded.
Medlemsstaten skal svare inden 21 dage.
The Member State must reply within 21 days.
Svaret skal inde holde:
The reply must contain:
- enten en bekræftelse af, at overtrædelsen er bragt til ophør
- confirmation that the infringement has been corrected; or
- eller en konklusion med redegørelse for, hvorfor for holdet ikke er bragt i orden
- a reasoned submission as to why no correction has been made; or
- eller en meddelelse om, at udbudsproceduren er blevet afbrudt.
- a notice to the effect that the contract award procedure has been suspended;
Rådets kommende vedtagelse af direktivet om samordning af klagemulighederne med henblik på at sikre anvendelsen af direktivet om vand- og energiforsyning samt transport og telekommunikation (direktiv 90/531/EØF).
The Council is to adopt a proposal for a Directive harmonizing review procedures for the purpose of ensuring correct application of the Directive on procurement in the water, energy, transport and telecommunications sectors (Directive 90/531/EEC).
at der i lighed med foregående direktiv skal være effek tive og hurtige klagemuligheder, som giver mulighed for a) enten
Along the lines of the Directive outlined in point B.1., swift and effective review procedures that make it possible: either
- at træffe midlertidige foranstaltninger, der har til formål at bringe den påståede over trædelse til ophør, eller foranstaltninger med henblik på at suspendere udbudsproceduren
(a) to take interim measures with the aim of correcting the alleged infringement or measures to suspend the contract award procedure; to set aside unlawful decisions; or
- at annullere ulovlige beslutninger b) el ler - som hastesag at træffe andre foranstaltninger, der bl.a. har til formål at udstede en betal- ingsordre lydende på mindst 1% af kontraktens værdi, såfremt overtrædelsen ikke bringes til ophør e I ler undgås c) at tilkende skadeserstatning.
(b) to take, by way of interlocutory procedure, other measures with the aim of correcting the infringement or preventing further damage to the interests concerned, in particular by making an order for the payment of a sum of money equivalent to not less than 1% of the contract value, in the event that the infringement is not corrected or avoided; and (for either of the above alternatives)
Den person, der fremsætter et krav om skadeserstatning, skal bevise, at der er sket en overtrædelse, og at overtrædelsen har skadet hans muligheder for at få t i Ide 11 kontrakten
(c) to award damages to persons harmed. The person making a claim for damages must prove that an infringement has taken place and that the infringement has adversely affected his chance of being awarded the contract;
en attesteringsordning med attester udstedt af autori serede attestatorer med henblik på en objektiv bekræftelse af, at udbudsordningerne er retfærdige og ikke-diskr¡mi nerende, samt at de tager hensyn til de forpligtelser, som
a system of attestations issued by sworn attestors, with a view to providing objective confirmation that an entity's procurement system is fair and non-discriminatory and complies with the applicable Community rules;
en forligsprocedure inden for De Rådgivende Udvalg for
a conciliation procedure operating under the
Offentlige Aftaler og Telekommunikationskontrakter, som de parter, der måtte ønske det, kan gøre brug af med henblik på en udenretslig afgørelse af uoverensstemmelser.
Committee for Public Contracts or the Advisory Committee on
EF-Kommissionens indgriben over for medlemsstaterne i hen hold til EØF-Traktatens artikel 169
C. Action by the Commission against Member States under Article 169 of the EEC Treaty.
Enhver leverandør eller entreprenør, som mener at have lidt skade som følge af en ulovlig beslutning truffet at en ordregivende myndighed, kan eventuelt, samtidig med at sagen indbringes for en national domstol - dog uden at dette er en forudsætning - indgive klage til Kommissionen.
Any supplier or contractor who considers that he has been harmed by an unlawful decision taken by a contracting authority is free to submit a complaint to the Commission.
Denne klage kan behandles fortroligt og medfører ingen sagsomkostninger.
Complaints may be made at the same time as proceedings are instituted before a national court, but are in no way conditional on such legal action.
For at sikre, at Kommissionens arbejde får nogen virkning, skal klagen indgives, inden kontrakten undertegnes.
To ensure that the Commission's action is effective, complaints should be lodged before the contract Is signed.
Finansieringen af projekter og programmer ved h læ I ρ af EF­insti tut ionernes strukturelle Instrumenter er betinget af. at EF­reglerne for offentlige kontrakter overholdes.
D. The funding of prolects and programmes by the Community's structural instruments is conditional on compliance with the Community rules on public procurement.
Med hensyn til information af leverandørerne og entrepre­nørerne er der taget flere initiativer med henblik på at give dem mulighed for at øge deres viden om det Juridiske miljø, som er opstået i EF og i hver enkelt medlemsstat med hensyn til udbud af offentlige kontrakter.
E. On the information front, several projects are in hand with a view to enabling suppliers and contractors to gain a better understanding of the legal environment created by the Community and by each Member State in the public procurement field.
I den for­bindelse vil der på alle 9 EF­sprog blive udgivet en "håndbog vedrørende offentlige kontrakter" for hver enkelt medlemsstat.
To that end, a guide to pub 11 c procurement in each Member State is to be published in all nine official languages.
Endvidere vil Kommissionen inden længe præsentere et videogram om offentlige kontrakter, og den tilrettelægger en række uddanne Isessemi narer beregnet for virksomheder og ordregivende myndigheder.
The Commission is also shortly to present a video on public procurement and is preparing a programme of training sessions for businesses and contracting authorities.
Kommissionen har taget initiativ til at forenkle udform­ningen af udbudsbekendtgøreI ser i De Europæiske Fælles­skabers Tidende ved hjælp af standardformularer.
The Commission has started work on simplifying the task of drawing UP tender notices for publication in the Official Journal, through the use of standard forms.
De interesserede virksomheder vil således bedre kunne forstå de krav, der stilles for en eventuel deltagelse i en kontrakt, takket være den fælles sprogbrug, der vil blive benyttet i standardformularerne.
Interested firms will thus have a better grasp of the requirements they have to satisfy in bidding for a contract, thanks to the common language which will be used in the standard forms.
Den 7. mal 1990 vedtog Kommissionen en meddelelse til Ministerrådet om fremme af de små og mellemstore virk­somheders deltagelse i offentlige kontrakter i EF.
G. The Commission adopted on 7 May 1990 a communication to the Council on promoting SME participation in public procurement in the Community.
I denne meddelelse fremhæves bl.a. nedenstående foran staltninger, som det anbefales medlemsstaterne og virk somhederne at træffe:
The communication urges Member States and enterprises themselves to take the following measures in particular:
- opdeling af store kontrakter i delarbejder
- subdivision of large contracts into lots;
- udvikling af forskellige associerings- eller samar bejdsformer: fælles virksomheder, kooperativer, økono miske interessegrupper, midlertidige sammenslutninger af leverandører eller entreprenører, specialiserings aftaler, forsknings- og udvikingsaftaler. Virksomhe dernes anvendelse af BC-NET, som er udviklet af EF-
- development of the different forms of association or cooperation, namely Joint ventures, cooperatives, economic interest groupings, consortiums of suppliers or contractors, specialization agreements and R & D agreements.
PR ISMA-programmerne skulle kunne spille en positiv rolle for udvikling af sammenslutninger eller sam arbejdsformer
Firms' use of the BC-NET network developed by the Commission's Business Cooperation Centre and participation in the Europartenariat and Prisma programmes should have a favourable impact on the development of association and cooperation schemes;
- forenkling og harmonisering af de dokumenter, som de offentlige indkøbere kræver med henblik på sammenlig ning af ti I buddene
- promotion of subcontracting·. - simplification and harmonization of the documents required by procurement agencies for the purpose of comparing tenders;
- oprettelse af et transeuropæisk net for elektroniske tjenester, som giver mulighed for hurtig fremsendelse af bud
- creation of a trans-European electronic network for the rapid transmission of tenders; - greater use of the Euro Info Centres by firms.
Teknisk bistand til virksomhederne med udarbejdelse af bud, forbedring af leverandørernes og entreprenørernes tekn i ske muI i gheder for at opfylde de offentlige ind køberes legitime behov på tilstrækkelig måde, samt en forbedring af kvaliteten af varerne og af deres markeds føring er aktioner af altafgørende betydning, når det
H. The provision of technical assistance to firms for preparing tenders, Improvement of the technical capacity of suppliers and contractors to satisfy the legitimate requirements of procurement agencies, improved product quality and better marketing
- 36 - drejer sig om at fremme virksomhedernes adgang til offent lige kontrakter i EF og indføre et tillidsfuldt klima i deres relationer med de offent Ige indkøbere.
- 36 are essential steps in developing firms' access to public procurement in the Community and establishing a climate of confidence in their relations with procurement agencies.
Den 8. februar 1991 lancerede Kommissionen PR ISMA-programmet, som tager sigte på at finansiere en række operationelle programmer udarbejdet af medlemsstaterne med det formål at iværksætte ovennævnte aktioner.
On 8 February 1991, the Commission launched Prisma, the aim of which is to finance operational programmes drawn up by the Member States for the purpose of implementing the above-mentioned measures.
Udformning af direktiver om "offentlige kontrakter"
Public Procurement - Policy
Anvendelse af direktiverne om "offentlige kontrakter'
Public Procurement - Application of Directives
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
Eastern Europe and the USSR
KONTORER I FÆLLESSKABET
THE CHALLENGE OF FREEDOM
INFO 92 er en slags som ikke kræver no brugsanvisning til det gen specielle forud indre marked, hvor sætninger, henvender der permanent gøres
INFO 92 is nothing and dialogue proce­ less than a "single- dures requiring no market scoreboard".
Kommissio det brede publikum nens forslag følges og til erhvervskredse.
The system offers easy access to development summarized and information by means of sugges­ set into context.
Systemet giver mulighed for nem begivenhed sammenfattes og be adgang til informationerne takket tragtes i den sammenhæng, hvori være de foreslåede menuer, hvori den indgår.
The game is followed right to the of the White Paper and the stages end, i.e. up to the transposition of the decision-making process of directives into Member States' within the institutions.
af beslutningsprocessen i institu tionerne.
internal legislation.
Brugeren kan ligeledes henvende sig til Kommissionens presse- og informationskontorer eller — for de små og mellemstore virksom heders vedkommende — de EF-rådgivningskontorer, som findes i alle Fællesskabets regioner.
— the Euro Info Centres now means of a wide range of every­ open in all regions of the Com­ day equipment connected to spe­ munity.
- afledte retsakter af bindende karakter i henhold til Traktaterne om Oprettelse af De tre Europæiske Fællesskaber (forordninger, beslutninger, direkti ver ...);
OF COMMUNITY LEGISLATION IN FORCE and other acts of the Community institutions
1 008 s. (i sep. pag.) - 75 ECU ISBN 92-77-64027-8 (bind I) ISBN 92-77-64029-4 (bind I og II) FX-56-90-001-DA-C
1 006 pp. - ECU 75 ISBN 92-77-64036-7 (Volume I) ISBN 92-77-64038-3 (Volume I and II FX-56-90-001-EN-C
Henvisningerne til retsakter, som vedrører flere emner, findes i hver af de pågældende rubrikker.
II), one chronological by document number and the other alphabetical by keyword.
Registret findes på alle de De Europæiske Fællesskabers officielle sprog.
European Economy appears four times a year, in March, May, July and November.
1992 og Derefter, John PALMER
Bulletin of the European Communities
Det Indre Marked og Forsikringssektoren, BinPOOL POOL
The creation of the internal market in insurance, Bill POOL
Fælles Standarder for Virksomhederne, Florence NICOLAS i samarbejde med Jacques REPUSSARD 79 s. * 9 ECU * ISBN 92-825-8551-4 * CB-PP-88-AOl-DA-C
Common Standards for enterprises, Florence NICOLAS with the cooperation of Jacques REPUSSARD 79 pp. * ECU 9 * ISBN 92-825-8554-9 * CB-PP-88-AOl-EN-C
Fri Erhvervsudøvelse i EF - En vejledning, Jean-Claude SECHE 247 s. * 18,50 ECU * ISBN 92-825-8064-4 * CB-PP-88-004-DA-C
A guide to working in a Europe without frontiers, Jean-Claude SECHÉ 253 pp. * ECU 18.50 * ISBN 92-825-8067-9 * CB-PP-88-004-EN-C
Frit Forbrugervalg og Øget Vækst - Målet for forbrugerpolitikken i det indre marked, Eamonn LAWLOR
Guide to the Reform of the Community's structural funds 104 pp. * ECU 11.25 * ISBN 92-826-0029-7 * CB-56-89-223-EN-C
Anden udgave 82 s. * 8 ECU * ISBN 92-826-0150-1 * CB-56-89-869-DA-C
The European Communities in the international order, Jean GROUX and Philippe MANIN 163 pp. * ECU 5.25 * ISBN 92-825-5137-7 * CB-40-84-206-EN-C
De Europæiske Fællesskaber i den Internationale Retsorden, Jean GROUX og Philippe MANIN 161 s. * 4,34 ECU * ISBN 92-825-5180-6 * CB-40-84-206-DA-C
Lawyers in the European Community 293 pp. * ECU 15.48 * ISBN 92-825-6978-0 * CB-48-87-290-EN-C
EF-Socialt Set (særnummer) - Den Sociale Dimension af det Indre Marked 115 s. ♦ 4,20 ECU * ISBN 92-825-8389-9 * CB-PP-88-005-DA-C
Social Europe (special edition) - The social dimension of the internal market 115 pp. * ECU 4.20 * ISBN 92-825-8256-6 * CB-PP-88-005-EN-C
Åbning af adgangen til at konkurrere om offentlige kontrakter som forberedelse til 1993
The large market of 1993 and the opening-up of public procurement
Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler
Good manufacturing practice for medicinal products
EF-Bestemmelser om Lægemidler
THE RULES GOVERNING MEDICINAL PRODUCTS IN THE EUROPEAN COMMUNITY
Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler
GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS
EF-VEJLEDNING I GOD
GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS
VEDRØRENDE
EUROPEAN
LÆGEMIDLER
COMMUNITY
INDLEDNING
- GENERAL INTRODUCTION
KOMMISSIONENS DIREKTIV 91/356/EØF af 13. Juni 1991 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler
COMMISSION DIRECTIVE 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use (O.J. n° L 193 of 17.7.91) ....
KOMMISSIONENS DIREKTIV 91/412/EØF af 23. Juli 1991 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for veterinærmedicinske præparater
COMMISSION DIRECTIVE 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (O.J. n° L 228 of 17.8.91)
Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler (GMP)
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP)
DETALJERET INDHOLDSFORTEGNELSE
DETAILED CONTENTS TABLE