natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tredjepart, der er kompetent til at gennemføre opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen i henhold til direktivet, og som er udpeget af en medlemsstat blandt de organer, der er omfattet af dennes lovgivning, og som opfylder kompetencekriterierne og de krav, der er fastsat i direktivet, og som er blevet anmeldt til Kommissionen og de øvrige medlemsstater.
A third party authorized to perform the conformity assessment tasks specified in the directive, which has been appointed by a Member State from the bodies falling within its Jurisdiction, which has the necessary qualifications, meets the requirements laid down in the directive and has been notified to the Commission and to the other Member States.
91/7 om bemyndigede organer) (afsnit I l/B).
(See doc. Certif 91/7 on the notified bodies, sheet ll/B.)
DEFINITIONER VEDRØRENDE FORBINDELSERNE MELLEM MARKEDSPRAKSIS FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING
DEFINITIONS RELATING TO LINKS BETWEEN THE REGULATION OF PRODUCTS AND MARKET PRACTICES IN CONFORMITY ASSESSMENT
Disse definitioner afviger fra ovenstående, idet de ikke vedrører den terminologi, der er anvendt i selve direktiverne.
These definitions are different from the proceeding ones in that they do not concern terminology used in the directives themselves.
Formålet er snarere at vise, hvordan regler og frivillige aspekter supplerer hinanden.
Rather their objective is to clarify the complementarity between regulatory and voluntary aspects.
Reguleret produkt
Regulated Product
Nogle elementer i direktiver eller tekniske forskrifter berører næsten alle sektorer, men samtidig er der visse aspekter af alle sektorer, der Ikke er reguleret.
Some element of directives or technical regulations affects almost all sectors, but at the same time almost all sectors have some aspects which remain unregulated.
Systematisk undersøgelse af, hvorvidt et produkt^1), en proces eller en tjenesteydelse opfylder bestemte krav (ISO/IEC-veJledning 2: 1991).
Systematic examination of the extent to which a product*1) process or service fulfils specified requirements. (I SO/1 EC
Procedure, hvorefter tredjemand giver skriftlig garanti for, at et produkt, en proces eller en tjenesteydelse opfylder bestemte krav (ISO/IECvejledning 2: 1991).
Procedure by which a third party gives written assurance that a product, process or service conforms to specified requirements. (I SO/1 EC Guide 2 : 1991)
Det aspekt af et produkt, der oftest underkastes tekniske forskrifter, er sikkerheden.
The most usual aspect of a product to be subject to technical regulation is that of safety.
Det forhold, at der sker en teknisk regulering af et produkt, betyder ikke nødvendigvis, at der gælder obligatorisk certificering eller overensstemmelsesvurdering.
The fact that a product is subject to a regulation does not necessarily mean that mandatory certification or evaluation of conformity has to be applied. Whether either is a requirement depends on the régulât ion.
Om der er krav herom, afhænger af forskrifterne.
Some of these measures include mandatory certification.
Fabrikanten eller dennes repræsentant skal anbringe EF-mærket på produkter, der er omfattet af direktiverne efter den nye metode, uanset om der gælder obligatorisk certificering.
regulations, for example requirements relating to unregulated aspects of the product, have been met.
Frivillig certificering er ikke et alternativ til obligatorisk certificering.
Such voluntary certification cannot be an alternative to any mandatory certification.
Det frivillige skal supplere det obligatoriske uden på nogen måde at gribe ind i eller ændre processerne for overholdelse af loven.
The voluntary must complement the mandatory without in any way interfering with or altering the processes required for compliance with the law.
I Europa er Den Europæiske Prøvnings- og Cert ificeringsorganisation (EOTC) oprettet til at koordinere frivillig certificering.
In Europe, the European Organisation for Testing and Certification (EOTC)) is designed to coordinate voluntary certification.
Den skal herved sørge for, at der ikke skabes eller anvendes faktiske hindringer i handlen som følge af frivillig certificering, og give mulighed for at sikre, at proceduren supplerer en eventuel obligatorisk certificering.
In doing this it should prevent the creation or operation of de facto barriers to trade arising from voluntary certification and provide the means for ensuring complementarity with any mandatory certification.
De fleste direktiver efter den nye metode indeholder i de sidste artikler en bestemmelse om en overgangsperiode.
Most of the new approach directives contain a final clause introducing a transitional period.
Dette afsnit vedrører kun de direktiver, som indeholder denne bestemmelse.
This sheet applies only to the directives containing such a clause.
Der må skelnes mellem den overgangsperiode, der er tale om her og de overgangsperioder, der kan indføjes i de harmoniserede standarder for at fastlægge, hvor længe en gammel standard, som er blevet revideret - fortsat kan anvendes. (Jf. doc. certif. 69/91).
A distinction must be drawn between this transitional period and any transitional period provided for by the harmonized standards and setting the date until when the previous standard, which has been revised, can still apply (see document Cert if. 69/91).
I. Definition af overgangsperioden
The transitional period is the time which elapses between the date on which a directive enters into force and a subsequent date, set in each directive, until when the national measures implementing the Community directive exist alongside the previous national régulât ions.*1)
Referencetidspunktet for de gældende nationale bestemmelsers "stabilisering", dvs. tidspunktet, hvorfra de ikke kan ændres, er fastsat i hvert enkelt direktiv; der er normalt tale om direktivets iværksættelessdato.
(1) Each directive sets the date for freezing the national regulations in force. Generally, this is the date on which the directive enters into force.
I visse tilfælde kan der imidlertid være tale om direktivets vedtage Isesdato - f.eks. direktiv 89/676/EØF af 21.12.1989 om personlige værnemidler. EFT L 399 af 30.12.1989. Direktiv 89/106/EØF af 21.12.1988 om byggevarer og ovennævnte direktiv 89/676/EØF afviger fra de øvrige direktiver på dette punkt, da der ikke er én, men flere overgangsperioder afhængigt af de europæiske tekniske specifikationer (89/106( eller de harmoniserede standarder (89/676).
Sometimes, however, it is the date on which the directive is adopted, as, for example, with Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on personal protective equipment (OJ No L 399, 30.12.1989).
Efter udløbet af den pågældende periode er det udelukkende fællesskabsdirektivet, der er gældende, således at enhver national bestemmelser vedrørende de samme produkter og de samme væsentlige krav som i direktivet bortfalder.
At the end of the transitional period, the Community directive will apply to the exclusion of any national rules covering the same products and the same essential requirements.
Formålet med at opretholde de gældende nationale bestemmelser er at skabe en overgang mellem anvendelsen udelukkende af de nationale ordninger og derefter udelukkende af Fællesskabets ordning.
The aim of maintaining the pre-existing national rules is to allow a transition between application of the national rules and introduction of the exclusive Community rules.
Denne overgang har vist sig at være nødvendig, især når fællesskabsordningen indebærer indførelse af tredjepartscerti f¡eer ing.
Such a transition has proved indispensable, particularly where the Community rules introduce certification by a third party.
Fabrikanterne må gradvis kunne tilpasse sig den nye certificeringsmade, da der ellers sker en blokering af produktionen; de bemyndigede organer skal ligeledes være i stand til at udstede certifikater, uden at markedsføringen af produkter afbrydes.
In practice, manufacturers must be able to adjust gradually to the new certification procedure to avert the risk of blocking production. Similarly, the notified bodies must be able to issue certificates without interrupting the placing of the products on the market.
Denne periode er desuden nødvendig, for at fabrikanter, som har erhvervet rettigheder i henhold til de bestemmelser, der er gældende forud for direktivet, kan afvikle disse rettigheder.
This period is also necessary to give manufacturers time to exercise any rights which they have acquired under the rules predating the directive.
Hvis der ikke er tale om rettigheder, som fabrikanterne har erhvervet, er overgangsperioden ligeledes beregnet til at give dem mulighed for at afvikle deres lagre af produkter, der er fremstillet i overensstemmelse med den nationale lovgivning, der var gældende inden direktivets i værksætte Isest idspunkt.
Even if the manufacturers have acquired no rights, another aim of the transitional period is to give them time to sell their stocks of products manufactured in line with the national rules in force before the directive.
Endelig har det vist sig, at en overgangsperiode, der er fastsat i et direktiv efter den nye metode, kan bidrage til at give mere tid til vedtagelse af harmoniserede standarder, selv om anvendelsen af et direktiv efter den den nye metode principielt ikke er afhængig af, at der allerede forefindes en harmoniseret standard.
Finally, it was found that inclusion of a transitional period In new approach directives could help to create extra time for the adoption of harmonized standards, even though this is not, in principle, a precondition for application of new approach di reet i ves.
Artikel 15, stk. 3 og 5 i direktiv 90/384/EØF offentliggjort i EFT L 189 af 20.7.1990, s. 1.
(2) Article 15(3) and (5) of Directive 90/384/EEC, 0J No L 189, 20.7.1990, p.1.
Juridisk ordning, der finder anvendelse i overgangsperioden
Legal system applicable during the transitional period
Opretholdelse af den allerede eksisterende nationale ordning
Continuation of the previous national rules
På baggrund af formålet med overgangsperioderne har fællesskabslovgivningen pålagt medlemsstaterne en forpligtelse til fortsat at lade deres nationale bestemmelser være gældende^3); det er forskellen mellem direktiverne efter den nye metode og de tidligere såkaldte optionelle direktiver, hvor medlemsstaterne frit kunne vælge udelukkende at anvende di rekt i vet.
In line with the objectives of the transitional period, the Community legislation imposes an obligation on the Member States to keep in force their national rules*3). This is the difference between distinguishes the new approach directives and the earlier "optional" directives, which left the Member States free to apply the directive exclusively.
Denne forpligtelse til at bevare de allerede gældende bestemmelser fortolkes således, at der ikke blot er tale om alle bindende bestemmelser, der er gældende i en medlemsstat men også alle nationale specifikationer, som fabrikanterne anvender frivilligt.
This obligation to maintain the pre-existing rules is interpreted as applying not only to all the mandatory provisions in force in each Member State but also to all the national specifications applied voluntarily by manufacturers.
Når der ikke er tale om bestemmelser i egentlig forstand skal medlemsstaten derfor opretholde den eksisterende ordning og afholde sig fra at fastsætte nye bestemmelser.
Consequently, Member States with no regulations in the strict sense must maintain the existing "system" and, hence, refrain from legislation.
Selv om denne fortolkning ikke fremgår af ordlyden i bestemmelserne vedrørende overgangsperioder i de hidtil vedtagne direktiver, har den vist sig at være den eneste, som kan sikre, at overgangsperioden får en positiv vi rkning.
Although this interpretation is not obvious from the wording of the clauses on the transitional period in the directives adopted to date, it has proved the only way to ensure that the transitional period performs its role.
En anden fortolkning ville medføre, at det kun var direktiverne, der skulle anvendes i de medlemsstater, hvor der ikke er fastsat bestemmelser, og det ville medføre, at fabrikanterne i disse medlemsstater ikke fik mulighed for gradvis at tilpasse sig til den nye situation som følge af direktivernes gennemførelse.
Any other interpretation would lead to the directives being applied solely in the Member States with no regulations, where, therefore, manufacturers would have no opportunity to adjust gradually to the new situation created by the directives.
Denne fortolkning indebærer, at fabrikanten og alle berørte parter i overgangsperioden kan anvende ikke blot de nationale standarder, der er en gennemførelse af de harmoniserede standarder, men også alle de allerede gældende nationale standarder.
Under this interpretation, the manufacturers and all the parties concerned are allowed access during the transitional period not only to national standards implementing harmonized standards but also to any previous national standard.
Denne pligt bortfalder ved overgangsperiodens udløb.
This obiigation lapses at the end of the transitional period.
Det skal dog bemærkes, at der gør sig særlige forhold gældende for direktiv 90/396/EØF af 29.6.1990 om gasapparater, som ikke indeholder nogen forpligtelse for medlemsstaterne, men giver dem "mulighed" for at give produkter adgang til deres markeder, som er i overensstemmelse med de allerede gældende bestemmelser (art. 14, stk. 2).
(3) One special case, however, is Directive 90/396/EEC of 29 June 1990 relating to appliances burning gaseous fuels which imposes no obligation on the Member States but stipulates that they "may permit" the placing on their markets of products complying with the pre-existing rules (Article 14(2)).
Under alle omstændigheder overgangsper i oden.
directive enters into force but sometimes it is the date on which the directive was adopted.
Fra dette tidspunkt kan medlemsstaten ikke længere ændre den pågældende ordning.
From then on, the Member States may make no further changes to the system in question.
Hvis overgangsbestemmelsen anvendes på en anden måde, vil det stride mod dens målsætninger, og især dem, der vedrører udløbet af erhvervede rettigheder, salg af lagre og ændring af fremstillingen.
Any other interpretation of the transitional clause would run counter to its objectives, particularly the aim of allowing manufacturers to exercise their acquired rights, sell off their stocks and adjust their manufacturing processes.
I tilfælde af force majeure bør der imidlertid skabes mulighed for, at den nationale ordning kan udvikle sig.
However, arrangements must be made to allow changes to the national system in cases of force majeure.
Hvis den tekniske udvikling eller særlige omstændigheder viser, at den gældende ordning ikke opfylder ét eller flere af de legitime krav, og at denne mangel medfører risici, som medlemsstaten ikke kunne sikre sig imod ved i god tid at ændre den gældende ordning, bør denne kunne suppleres.
For example, should technical progress or exceptional circumstances reveal that the system in force fails to satisfy a legitimate requirement and that this shortcoming creates risks which the Member State was unable to prevent by amending the rules in force in good time, it must be possible to fill the gaps.
De ændringer, som skal foretages, bør under alle omstændigheder anmeldes, mens de endnu kun er udkast, i henhold til direktiv 83/189/EØF, og bør i denne forbindelse underkastes en undersøgelse med hensyn til, om de er berettigede på baggrund af ovennævnte kriterier.
In any event, all amendments made for this purpose have to be notified at the draft stage, as required by Directive 83/189/EEC, so that they can be appraised to see whether they are Justified on the abovementioned grounds.
fabrikanterne anvender i
Identification of the directives applied by manufacturers during the transitional period of directives each
Identificering af de direktiver, som overgangsper ioden
Many products are covered by a number covering different risks.
Mange produkter falder ind under flere direktiver, som dækker forskellige risici.
This situation could create confusion during the transitional period both for the market surveillance authorities and for users.
På denne baggrund vil der i overgangsperioden kunne opstå forvirring for de myndigheder, der forestår markedsovervågn ingen, og for forbrugerne.
If a product were covered by two directives (A and B) each covering different types of risk (1 and 2), the manufacturer could choose to conform to the national rules still in force rather than to directive A for risk 1 but to opt for the rules laid down in directive Β for risk 2.
Hvis der f.eks. er tale om et produkt, som omfattes af to direktiver (A og B), som henholdsvis vedrører risikotyperne (1) og (2), kan fabrikanten for risici (1) vælge at opfylde de fortsat gældende nationale bestemmelser og ikke direktiv (A), som dækker de samme risici.
Under these circumstances the CE marking may be affixed only on the strength of directive Β and not, under any circumstances, pursuant to directive A.
Hvad angår risici (2), kan han vælge at opfylde bestemmelserne i direktiv (B).
Consequently, during the transitional period the CE marking will not necessarily indicate that the product bearing it conforms to all the directives applicable thereto (and providing for affixing of the mark)*4).
På dette grundlag kan EF-mærket kun anbringes i henhold til direktiv (B), og under ingen omstændigheder i henhold til direktiv (A).
(4) It is true that some Directives (for example, Directive 89/392/EEC on machinery and Directive 90/396/EEC on appliances burning gaseous fuels) contain an Article stating that the CE mark signifies conformity with the requirements of the other Directives providing for affixing such a mark.
Oplysningerne om de væsentlige krav, som et produkt opfylder, og om de direktiver, der er anvendt, er anført i de dokumenter, som vedrører overensstemmeIsesvurder ingsprocedurerne (fabr¡kantens overensstemmeI seserklæring indebærer, at fabrikanten erklærer, at produkterne opfylder kravene i det direktiv, der finder anvendelse på dem).
Details of the essential requirements satisfied by the product and of the directives applied are contained in the documents required for the conformity assessment procedures (in the declaration of conformity the manufacturer must declare that the products satisfy the relevant requirements of the directive).
Kontrolmyndighederne kan ligeledes få adgang til det tekniske dossier (jf. doc. certif. 91/6).
In addition, the inspection authorities have access to the technical file (see doc. Cert if. 91/6).
Imidlertid har brugerne af produktet og kontrolmyndighederne ikke mulighed for på forhånd at vide, om EF-mærkningen betyder, at bestemmelserne i direktiv (A) er opfyldt eller ej.
However, users of the product and the inspection authorities have no way of knowing from the start whether or not the CE marking signifies conformity with directive A.
Derfor finder Kommissionen, at det igangværende arbejde vedrørende det ændrede forslag til forordning om EF-mærkning bør udnyttes til at fastsætte, at det i de dokumenter, som ledsager produktet (brugsanvisning), klart anføres, hvilke direktiver fabrikanten har anvendt, når mindst et af de anvendte direktiver indeholder en overgangsordning.
For this reason, the Commission considers that the work on the proposal for a Regulation concerning the CE marking should be taken as an opportunity to ensure that the documents accompanying the product (operating instructions) clearly indicate the directives applied by the manufacturer in cases where at least one of the directives applied contains transitional arrangements.
Produkter, der fremstilles i henhold til nationale regler eller en ikkebindende teknisk specifikation, kan frit omsættes i henhold til Traktatens artikel 30, dog med forbehold af de undtagelsesbestemmelser, der er anført i artikel 36.
Products manufactured in line with national regulations or with non-mandatory technical specifications can move freely on the basis of Article 30 of the EEC Treaty, subject to any exceptions made on the basis of Article 36.
Anvendelsen af artikel 30 indebærer, at de kan anerkendes indbyrdes, for så vidt som de regler eller specifikationer, som de opfylder, sikrer en beskyttelse på samme niveau.
They will qualify for mutual recognition, on the basis of Article 30, if they conform to regulations or specifications ensuring an equivalent level of protection.
Denne anerkendelse gælder ligeledes for afprøvninger og kontroller, som allerede er foretaget, og som derfor ikke kan kræves gentaget.
The same mutual recognition applies to any tests and inspections carried out in the past which need not be repeated.
I overgangsperioden er det derfor klart, at selv om det er op til fabrikanten at vælge, hvilken ordning han vil anvende, vil overensstemmelse med direktivet sikre produktets frie adgang til EF-markedet.
Consequently, although over the transitional period the choice of system applied is left to the manufacturer, clearly conformity to the directive will make it much easier for the product to gain free access to the Community market.
Det er rigtigt, at visse direktiver (f.eks.
System applicable at the end of the transitional period
89/393/EØF om maskiner og 90/3987eøf om gasapparater) indeholder en artikel, hvori det er anført, at EF-mærket indebærer overensstemmelse med kravene i de andre direktiver, som indeholder bestemmelse om anbringelse af mærket. Forslaget til forordning om EF-mærkningen, har bl.a. til formål at tydeliggøre denne bestemmelses rækkevidde.
At the end of the transitional period the Member States are under an obligation to terminate the national systems kept in force until then, i.e. to repeal the relevant regulations and to apply the directives to all the products concerned, whether or not they were previously subject to any specific rules.
Ved overgangsperiodens udløb skal de nationale foranstaltninger til gennemførelse af direktivet være de eneste bindende regler, der gælder for produkterne og de krav, de er omfattet af i alle medlemsstaterne, således at alle andre bestemmelser er ude lukket(5).
At the end of the transitional period the national measures implementing the directive will be the only mandatory rules in force for the products and requirements concerned in every Member State, to the exclusion of ail others*5).
Dette indebærer, at et produkt, som er fremstillet inden eller i løbet af overgangsperioden i overensstemmelse med en national ordning, ikke vil kunne markedsføres eller ibrugtages i Fællesskabet.
As a result, products manufactured before or during the transitional period in line with the national system may no longer be placed on the market or put into service in the Community.
Konkret betyder dette, at det ved udløbet af overgangsperioden kun er produkter, der med rette er forsynet med EF-mærkningen, der kan markedsføres og ibrugtages.
More specifically, at the end of the transitional period only products rightfully bearing the CE marking can be placed on the market and put into service.
De overgangsperioder, der er fastsat i direktiverne, er generelt lange, men er af varierende længde afhængig af produkt og sektor, og der burde derfor være tilstrækkelig tid til, at der kan vedtages harmoniserede standarder.
The length of the transitional period provided for in the directives depends on the products and sectors concerned.
Hvis dette er tilfældet, giver overensstemmeIsesvurderingsprocedurerne fabrikanterne mulighed for dels at anvende de harmoniserede standarder, dels at påvise, at de specifikationer, som de har anvendt, gør det muligt at opfylde de væsentlige krav.
In this eventuality, the conformity assessment procedures allow manufacturers first to apply the harmonized standards and then, for any requirements not covered by those standards, to demonstrate that the specifications which they have used are adequate to meet those requirements.