natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At rådgive om de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med brugen af saccharoseacetatisobutyrat (SAIB) som stabilisator i læskedrikke.
The Committee was asked to evaluate the safety use of Sucrose Acetate Isobutyrate (SAIB) as a stabilizer in soft drinks.
SAIB er en blandet acetyl- og isobutyrylester af sucrose.
SAIB is a mixed acetyl and isobutyryl ester of sucrose.
Anvendelsesniveauet kan variere fra 50 - 400 mg/l, idet det mest almindelige er 300 mg/l drikkevare.
Use levels may vary from 50 - 400 mg/1, being most commonly 300 mg/1, of beverage.
Vurdering og konklusion
Evaluation and conclusion
Metabolismestudier i rotter, hunde og mennesker har vist, at rotter og mennesker eliminerer omkring 50% af SAIB som udåndet CO2, mens hunde kun eliminerer omkring 25% ad denne vej.
Metabolic studies in rats, dogs and man have shown, that the rat and man eliminate about 50% of SAIB as expired CO2, while the dog eliminates only 25% by this route.
Rotter og mennesker udskiller omkring 20-30% af den indgivne dosis som metabolitter i urin og 10-20% som intakt SAIB og metabolitter i fæces.
Rat and man excrete about 20 -30 % of the administered dose as metabolites in their urine and 10 - 20 % as intact SAIB and metabolites in the faeces.
Hunde, derimod, udskiller omkring 7% metabolitter i urin og omkring 50% af SAIB og metabolitter i fæces.
The dog, on the other hand, excretes about 7% metabolites in the urine and about 50% of SAIB and metabolites in the faeces.
Hunde synes at udskille højt acetyleret saccharose i urin, mens rotter og mennesker udskiller mindre højt acetylerede partielle saccharoseestere.
Dogs appear to excrete highly acetylated sucrose in the urine while the rat and man excrete less highly acetylated partial sucrose esters.
Skønt rotter, hunde, aber og mennesker let absorberer SAIB, synes hunden - til forskel fra rotter, aber og mennesker - at være ude af stand til at nedbryde den højt acetylerede saccharose.
Although rats, dogs, monkeys and man absorb SAIB easily, the dog, in contrast to rat, monkey and man, appears to be unable to degrade the highly acetylated sucrose.
Med hensyn til lever-galde funktionen synes hunden at være en særlig følsom art. Kort- og langtidsforsøg i mus og rotter såvel som en ét-års undersøgelse i aber medførte ingen skadeeffekt i leveren og viste ingen tegn på forstyrrelse af den hepatobiliære funktion.
With regard to hepatobiliary function the dog appears to be a particularly sensitive species. Short and long-term studies in the mouse and rat as well as a one year study in monkeys produced no adverse hepatic effects and showed no evidence of interference with hepatobiliary function.
Undersøgelser på frivillige forsøgspersoner viste tilsvarende ingen tegn på forstyrrelse af den hepatobiliære funktion.
Studies in human volunteers similarly produced no indications of any adverse effects on hepatobiliary function.
I lyset af ovennævnte undersøgelser sammen med de beroligende resultater fra undersøgelsen i en primatart, ville det ikke være urimeligt at betragte effekten på lever hos hunde som værende lidet relevant for en sundhedsmæssig vurdering af SAIB i mennesker.
In the light of the above studies taken in conjunction with the reassuring evidence from the study in a primate species, it would not be unreasonable to consider the hepatic effects, noted in the dog, as having little relevance to the evaluation of the safety of SAIB in man.
Kroniske undersøgelser i rotter, den art, der er relevant forden sundhedsmæssige vurdering for mennesker, kan derfor bruges til etablering af et nuleffektniveau og dermed en ADL
The chronic studies in the rat, the species relevant for evaluating the safety in man, can therefore be used for establishing a noadverse effect level and consequently of an ADI.
VURDERING AF SACCAROSEACETATISOBUTYRAT (SAIB)
OPINION ON THE EVALUATION OF SUCROSE ACETATE ISOBUTYRATE (SAIB)
Dette nuleffektniveau er baseret på resultaterne af langtidsundersøgelser, som har vist, at der ved de højeste anvendte doser sås en vis effekt på legemsvægt og fødeindtagelse i begge køn. Med doser på 1 g/kg legemsvægt sås ingen vedvarende skadevirkninger.
This noadverse effect level is based on the results of long-term studies which have shown that at the highest dose levels used, there is some evidence of an effect on bodyweight and food consumption in both sexes.
I lyset af at den nu anvendte dokumentation er fyldestgørende tildelte Komitéen med anvendelse af en sikkerhedsfaktor på 100 en acceptabel daglig indtagelse (ADI) på 10 mg/kg legemsvægt, beregnet som SAIB.
Using a safety factor of 100 in view of the adequacy of the data base now available, the Committee allocated an acceptable daily intake (ADI) of 10 mg/kg b.w. calculated as SAIB.
UDTALELSE OM TILLADELIGHEDEN AF VIN BEHANDLET MED VISSE ION-BYTTER
OPINION ON THE ACCEPTABILITY OF WINES TREATED WITH CERTAIN ION-EXCHANGE
At afgive udtalelse vedrørende tilladeligheden af vine behandlet med visse ionbytter harpikser (IXR) med henblik på mulig sundhedsrisiko for forbrugeren.
To advise on the acceptability of wines treated with certain ion-exchange resins (IXR) from the point of view of safety to health or the consumer.
Anvendelse af ionbytter harpiks til behandling af vin har været overvejet siden 1945, og det foregår hovedsagelig i USA og Australien.
The use of IXRs in oenological practice has been under consideration since 1945 and is being practised particularly in the USA and Australia.
Det primære formål med processen er at hindre yderligere udfældning af kaliumhydrogentartrat i vin, der er aftappet efter den normale opbevaring i kølehus i store partier ved reduktion af pH i vin eller druesaft. Med denne teknologi behandles en mængde varierende fra gennemsnitligt ca. 5% til maksimalt 20% af den lagrede vin ved en by-pass-procedure før aftapningen, hvor den behandlede vin konstant recirkuleres til hovedmængden.
The primary objective of this process is the prevention of further precipitation of K-bitartrate in wine, bottled after the usual bulk cold storage, by the reduction in the pH of the wine or grape juice.
Den mængde, der reelt passerer igennem IXR-søjlen, afhænger af analysen af vinen før behandling, især med hensyn til
The actual portion eventually passed through the IXR column depends on the analysis of the wine before treatment, particularly for K+, pH and tartrate.
-koncentrationen i druen er den vigtigste indikator for druesafts og vins pH, indhold af titrérbar syre og af kaliumhydrogentartrat .
It is known that the K+ concentration in the grape berry is the most important indicator for the pH, the titratable acidity and the K-bitartrate content of grape juice and wine.
Produkter af god kvalitet bør ikke indeholde et overskud af K+og bør følgelig have en lavere pH-værdi og et mindre indhold af kaliumhydrogentartrat.
In a good quality product there should be no excess of K+, and thus a lower pH and smaller K-bitartrate content.
Kølig opbevaring over længere tid og tilsætning af vinsyre er i Det Europæiske Fællesskab traditionelt blevet brugt til at stabilisere lagret vin, og det hindrer i vidt omfang dannelse af bundfald efter aftapningen.
Cold storage for a considerable period and the addition of tartaric acid have been, in the European Community, the traditional means of stabilising stored wine, largely preventing sediment formation after bottling.
I USA kræver forbrugerne ubetinget, at aftappet vin skal være fuldstændig klar, uden tegn på tåge eller bundfald.
In the USA there is an absolute consumer requirement for bottled wine to be perfectly clear without any evidence of haze or deposit.
Amerikanske vinproducenter påstår, at de traditionelle metoder på grund af de ofte store temperaturudsving mellem de forskellige dele af landet under transport og oplagring i forretningerne ikke garanterer, at vinen er absolut klar og stabil ved markedsføringen.
The US wineries claim that, because of the often extreme variations in temperature encountered across the country during transport and storage on business premises, the traditional methods will not guarantee a stable and absolutely clear bottled wine when marketed.
De er derfor nødt til at benytte hovedsagelig kationiske IXR til at ombytte K+ med H+i en del af den lagrede, uaftappede vin, hvorved ustabil overmætning med kaliumhydrogentartrat undgås.
They are therefore dependent on using essentially cationic LXRs to exchange the K+ for H+ in a portion of the stored bulk wine, thereby avoiding the unstable supersaturation with Kbitartrate.
Under sjældne omstændigheder, ved særlige regionale produkter, som allerede fra starten har en meget lav pH kan K+ ombyttes med Na+ med en øvre grænse af ernæringsmæssige hensyn på 200 mg Na/1.
In rare circumstances, for special regional products already having initially a very low pH, K+ may be exchanged for Na+ with a maximum limit of 200 mg Na/1 for nutritional reasons.
Det bør ligeledes huskes, at det er almindelig praksis i Det Europæiske Fællesskab at behandle klaret druesaft med IXR (mellem 10% og 40%), som så igen blandes med den ikke-behandlede portion.
It should also be borne in mind, that it is current practice in the European Community to treat portions, between 10%-40%, of clarified grape juice with IXRs and then to blend these back with the untreated portion.
Den foretrukne behandling er med kationiske IXR, men anioniske IXR anvendes også, omend langt mindre hyppigt, i fremstillingen af dessertvine.
The preferred treatment is by cationic IXRs but anionic IXRs are also used, though far less frequently, in the production of dessert wines.
Anioniske IXR bruges ikke til generel behandling fordi selv små ændringer i anion-indholdet vil kunne påvirke vinens smag og kvalitetskarakteristika mærkbart.
Anionic IXRs are not used for general treatment because even small changes in the anion content are likely to affect the taste and quality characteristics of the wine to a recognisable extent.
Blandede kationiske og anioniske IXR anvendes aldrig.
Mixed cationic and anionic IXRs are never used.
Behandling med kationisk og anionisk eller ikke-ionisk IXR udføres altid efter hinanden i særskilte IXR-søjler.
Any treatment with cationic and anionic or non-ionic IXRs is always carried out consecutively in separate IXR towers.
TILLADELIGHEDEN AF VIN BEHANDLET MED VISSE ION-BYTTER HARPIKSER
THE ACCEPTABILITY OF WINES TREATED WITH CERTAIN ION-EXCHANGE RESINS
I USA er anvendelse af IXRs til drikkevandsbehandling og levnedsmiddelforarbejdning generelt tilladt i henhold til FDA-Regulativerne 21 CFR 173.25.
In the USA the use of IXRs for treating potable water and in food processing is generally permitted under FDA Regulations 21 CFR 173.25.
Disse regulativer opregner 19 forskellige IXR (se bilag), og beskriver i hovedtræk deres kemiske type, fysiske form, funktion og brugsbetingelser.
These regulations list 19 different IXRs (see annex), setting out their approximate chemical type, physical form, functions and conditions of use.
De fastlægger også nøje grænser for renhed og global, men ikke specifik migration af IXR-bestanddele under foreskrevne testbetingelser.
They also lay down strict limits for purity and global but not specific migration of IXR constituents under prescribed conditions of testing.
Af de 19 listede IXR er fire (al2, al3, al6, al8) udelukket fra brug til vinbehandling.
Of these 19 listed IXRs some 4 (al2, al3, al6, al8) are excluded from use in the treatment of wine.
Af de øvrige 15 IXR hævdes det, at kun 5 (al, a3, a4, a5, a7) faktisk anvendes af vinproducenter.
Of the remaining 15 IXRs only 5 (al, a3, a4, a5, a7) are claimed to be in actual use by wineries.
Heraf er al den mest anvendte kationiske IXR til produktion af bordvin.
Of these the IXR al is the most widely employed cationic IXR in the production of table wines.
De to anioniske IXR, a4 og a7, bruges langt mindre hyppigt og da udelukkende i produktionen af dessertvin.
The IXRs a4 and a7 (anionic) are used far less frequently and then only in the production of dessert wines.
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af IXR nr.a3 og a5. BATF (US Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms) er imidlertid af hensyn til fleksibiliteten ivrig efter at bibeholde de andre 10 IXR som mulige kandidater.
No information on the use of IXRs a3 and a5 was available.
Hverken BATF eller den amerikanske vinindustri er i øjeblikket i stand til at oplyse hvilke af de 10 potentielle kandidat-IXR, der fortsat fremstilles og er særlig velegnede til behandling af vin.
Neither the BATF nor the US wine industry are able to state at present, which of the 10 potential candidate IXRs were still being manufactured today and were specifically suitable for the treatment of wine.
Blandt de monomere, som er tilladt til produktion af harpiks-basis findes styren, divinylbenzen, phenolformaldehyd, metacrylsyre og methacrylat, epichlorhydrin, samt acrylonitril.
The monomers permitted for producing the resin matrix include styrene, divinylbenzene, phenolformaldehyde, methacrylic acid and methacrylate, epichlorhydrin and acrylonitrile.
Disse er alle i øjeblikket ligeledes tilladt i Fællesskabet til produktion af materialer og genstande, der er i kontakt med levnedsmidler. De tilladte tilsætningsstoffer omfatter bl. a. NH3, H2O2, acetone, methylchlorid, chlormethylerende stoffer, trimethylamin, dimethylamin, diethylentriamin, dimethylethanolamin, triethylentetramin og tetraethylpentamin.
All of these are also presently permitted in the Community for the production of packaging and materials in contact with food.
Disse anvendes også næsten alle i EF til produktion af plastemballage til levnedsmidler.
Almost all of these are also in use in the Community for the production of plastic food packaging.
Den globale ekstraktionsgrænse, fastsat af FDA, er 1 mg/l organisk materiale ekstraheret med enten destilleret vand, 15% alkohol eller 5% edikkesyre.
The overall global extraction limit set the FDA is 1 mg/1 organic extractives in either distilled water, 15% aqueous alcohol or 5% acetic acid.
I den H202-modificerede harpiks tillades ekstraheret op til 7 ppm kvælstofholdige stoffer.
In the H202-modified resins up to 7 ppm nitrogenous extractives are permitted.
Den australske vinindustri bruger tilsyneladende de samme ionbytter harpikser, som er tilladte i USA.
The Australian wine industry apparently uses the same IXRs that are permitted in the USA.
Europarådet (CE) har udsendt en resolution AP(89)2 som har til formål at regulere brugen af ionbytter harpiks generelt ved levnedsmiddelfremstilling, men som udelukker ion-byttere med cellulosebaseret og uorganisk basis. I et bilag er anført en liste over de acceptable monomere og anogdre udgangsstoffer, kemiske modifikatorer og polymeriseringshjælpestoffer.
The Council of Europe (CoE) has published a Resolution AP(89)2 which aims at regulating the use of IXRs in general food processing but excludes cellulosic and inorganic matrix IXRs.
Et andet bilag indeholder en liste over de midlertidigt acceptable stoffer inden for de samme tre kategorier.
Another appendix lists the provisionally acceptable substances falling into the same three categories.
Migrationsgrænserne for IXR-bestanddele samt de simulatorer, som skal bruges ved bestemmelsen af migrationskarakteristika, er identiske med dem, der er opstillet af FDA i 21 CFR 173.25.
The limits for migration of the IXR constituents and the simulants to be used in the determination of the migration characteristics are identical with those set by the FDA in 21 CFR 173.25.
Herudover er der fastlagt et stort antal specifikke migrationsgrænser for mange af de tilladte IXR-bestanddele, hvor den "ikke detekterbare" grænse er fastsat til 0,1 mg/l ekstraktionsmiddel.
In addition, a large number of specific migration limits for many of the permitted components of the IXRs is laid down, the "not detectable" limitation being set at 0.1 mg/1 extradant.
CE-listerne angiver ikke hvilke stoffer, der specifikt kan tillades til behandling af alkoholholiske drikkevarer og vin.
The CoE list does not indicate which substances are to be permitted specifically for the treatment of alcoholic beverages and wine.
I denne henseende er CE-listerne derfor mindre nyttige til vurdering af de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med IXR til behandling af vin.
In this respect the CoE lists are less useful for assessing the safety aspects of the IXRs used in the treatment of wine.
3.2 Vurdering af de sundhedsmæssige forhold
3.2 Safety to health considerations
FDA-regulativ 21 CFR 173.25 tillader brugen af 19 IXR til behandling af drikkevand og ved levnedsmiddelfremstilling.
The FDA Regulations 21 CFR 173.25 permit the use of 19 IXRs for treating potable water and in food processing.
Heraf er 5 IXR blevet anvendt i praksis til vinbehandling siden først i 1960'erne.
Of these 5 IXRs are used in practice for the treatment of wine since the early 1960s.
De øvrige bruges til drikkevandsbehandling og ved levnedsmiddelfremstilling.
The remainder is used for the treatment of potable water and in the processing of food.
Grundlaget for FDA's godkendelse var a ) nogle IXR var allerede i brug inden Food and Drug Aet (Lov om Levneds- og Lægemidler) fra 1958; b) de monomere og tilsætningsstoffer, der anvendes i disse IXR har allerede i årevis været godkendt som bestanddele i materialer i kontakt med levnedsmidler uden tilsyneladende at have skabt sundhedsmæssige problemer; c) disse IXR er testet for overholdelse af de i 21 CFR 173.25 anførte migrationsgrænser: FDA er besiddelse af disse data, herunder undersøgelser med radioaktivt mærket materiale; d) ingen af monomerene er kendte carcinogener og kun nogle enkelte kan betragtes som sandsynlige carcinogener; e) forbrugernes eksponering som følge af migration til levnedsmidler blev anset for yderst minimal i betragtning af den meget store masse behandlet levnedsmiddel eller væske i forhold til den vægtmængde IXR, der anvendes i søjlerne.
The basis for FDA approval was a ) some IXRs were already in use before the 1958 Food and Drug Act; b) the monomers and additives used in these IXRs have been approved already for years as components of food contact materials without apparently having caused any health problems; c) these IXRs have been tested for compliance with the migration limits set out in 21 CFR 173.25 and the data, including some studies with radio labelled materials, are held by the FDA; d) none of the monomers are known carcinogens and only a few may be regarded as probable carcinogens; e) exposure of the consumer from migration into food was considered infinitesimal taking into account the ratio between the very large mass of food or liquid processed and the weight of IXR used in the treatment columns.
I FDA-regulativet er migrationen fra de førnævnte 15 IXR begrænset til 1 ppm organisk ekstrakt, i hvert af opløsningsmidlerne destilleret vand, 15% ethylalkohol og 5% eddikesyre, når de er brugsklare til anvendelse med levnedsmidler.
Migration from the aforementioned 15 IXRs is limited in the FDA Regulations to 1 ppm of organic extractives obtained with each of the solvents, distilled water, 15% ethyl alcohol and 5% aqueous acetic acid, when prepared ready for use with food.
På grund af IXR's kemiske egenskaber, er der i regulativerne fastsat visse ændringer i proceduren til migrationsbestemmelse.
Because of the chemical nature of the IXRs certain modifications of the procedure for determining migration are specified in the Regulations.
Det er således klart, at de migrerede mængder er strengt begrænset, især når IXR benyttes til vinbehandling.
It is thus clear that the residues from migration are strictly limited particularly when IXRs are used for the treatment of wine.
Når de kationiske IXR én gang er påfyldt ion-byttersøjlen, forbliver de i konstant brug i 10-20 år.
The cationic IXRs, once loaded into an exchange tower, remain in constant use from 10-20 years.
Omkring 2% IXR om året skal erstattes med frisk harpiks på grund af tab som følge af rent fysisk afrivning af harpikspartikler i løbet af den regelmæssigt gentagne cyklus af regenerering, vask og kvælstofblæsning, som er nødvendig for at holde søjlen i gang.
About 2% of IXR per year requires replacement with fresh resin because of losses as a result of purely physical break-up of the resin particles during the regeneration, washing and nitrogen blowing cycles required at regular intervals to maintain the activity of the column.
Det afrevne IXR danner et fint pulver, som fjernes hver gang søjlen bruges efter regenerering og før en ny behandlingscyklus.
The resulting fine powder of broken up IXR is removed every time the column is used after regeneration and before a new treatment cycle.
Da anioniske IXR er lidt mindre stabile, skal her omkring 4% af IXR erstattes hvert år, hvilket giver en gennemsnitlig levetid for søjlerne på 10 år.
Because anionic IXRs are slightly less stable, about 4% IXRs have to be replaced per year giving an average column life of about 10 years.
Mellem 75% og 100% af aftappet bordvin på markedet i De Forenede Stater indeholder vin behandlet med IXR.
Between 75% -100% of bottled US table wine on the market contains wine treated with IXRs.
I en given by-pass procedure behandles, alt efter resultatet af analysen af vinen, mellem 10% og 15% af den oplagrede uaftappede vin.
The quantity of wine treated in any bypass operation varies, depending on the analysis of the bulk wine, between 10%-15%, as a maximum, of the total stored bulk wine before bottling.
Den faktiske mængde vin, der passerer gennem en ionbyttersøjle er omkring 75-100 millioner gallons på 10 år for kationiske IXR og lidt mindre for anioniske IXR.
The actual quantity of wine passing through an exchange column is about 75-150 million gallons in 10 years for cationic IXRs and slightly smaller for anionic IXRs.
Følgelig ville migrerende stoffer fra IXR i begge tilfælde være kolossalt fortyndet, selv før de når frem til selve hovedmængden af den uaftappede vin..
Thus, in both cases, any migrant from the IXR would be enormously diluted even before it reaches the main bulk of the wine stored before bottling.
TILLADELIGHEDEN AF VIN BEHANDLET MFD VISSE ΙΟΝ-BYTTER HARPIKSER
THE ACCEPTABILITY OF WINES TREATED WITH CERTAIN ION-EXCHANGE RESINS
Under hensyntagen til den enorme fortynding af ethvert migreret stof fra IXR kan forbrugerens eksponering betragtes som mikroskopisk, ligegyldig hvilken af de fem IXR, der anvendes.
Taking into account the vast dilution of any migrant from the IXRs the exposure of the consumer can be regarded as infinitesimal, whichever of the 5 IXRs is being employed.
Herudover tyder de foreliggende toksikologiske oplysninger om disse IXR på, at monomerene ikke er carcinogene og ikke har givet anledning til toksikologiske problemer.
In addition the toxicological information available on these IXRs suggests that the monomers are not carcinogenic and have not given rise to toxicological problems.
I betragtning af at forbrugerne indtager uendeligt små mængder af eventuelt migrerede bestanddele fra IXR, er detailkendskab til den specifikke migrationsgrænse (SMG) for alle monomere og tilsætningsstoffer overflødigt.
In view of the infinitesimal actual exposure of the consumer to any migrating component from the IXRs a detailed knowledge of the SMLs of all monomers and additives is superfluous.
Endvidere er der heller ikke grund til at tage kombinationseffekter af IXR i betragtning, da de aldrig blandes i en enkelt søjle og søjlerne bruges i serie.
Furthermore, because IXRs are never mixed in any given single column and these columns are used in series, there is also no need to consider combination effects of IXRs.
Det ville heller ikke være rigtigt at kræve generelle screening­tests af IXR med opløsningsmidler ud over dem, der er fastlagt i henhold til lovgivningen i 21 CFR 173.25, som tilfældigvis svarer til dem, der er anført i CE­resolutionen.
It would also be inappropriate to demand general screening tests of IXRs with solvents other than those legally stipulated in 21 CFR 173.25, which are incidentally similar to those listed in the COE Regulation.