natgillin/translations-raw huggingface dataset:
­ enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det eller de pågældende stoffer eller den koncentration, der er fastsat i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser ii) præparater, som indeholder flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som ætsende eller lokalirriterende og kræver R­sætning 41 i koncentrationer, der hver for sig ikke er større end de grænser, der er fastsat enten i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, når summen af de tal, der fremkommer ved at dividere vægtprocenten af hvert stof i præparatet med den for dette stof fastsatte grænse for lokalirritation, er større end eller lig med 1, dvs.:
(ii) preparations containing more than one substance classified or regarded as corrosive lo which is assigned phrase R 35 in individual concentrations not exceeding the limits specified either in Annex 1 to Directive 67/548/EEC or at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive if the sum of the quotients obtained by dividing the percentage by weight of each corrosive substance in the preparation by the corrosive limit specified for that substance is 1 or more. i.e.
Xi,R41 idet: Ρχί, R41 er vægtprocenten af hvert lokalirriterende stof i præparatet, som kræver Rsætning 41
Lc,K35 is the corrosive limit specified for each corrosive substance to which is assigned phrase R 35 expressed as a percentage by weight.
Lxi, R41 er den for hvert lokalirriterende stof, som kræver Rsætning 41, fastsatte grænse for lokalirritation, udtrykt i vægtprocent g) betragtes som lokalirriterende for huden: i) præparater, som indeholder et eller flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som ætsende eller lokalirriterende og kræver Rsætning 38 i koncentrationer, der hver for sig er større end:
(i) preparations containing one or more substances classified or regarded as corrosive to which is assigned phrase R 34 in individual concentrations exceeding:
- enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det eller de pågældende stoffer eller den koncentration, der er fastsat i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, såfremt stoffet
— the concentration specified at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive where the substance or substances do not appear in Annex I to Directive 67/548/EEC or appear in it without concentration limits;
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser ii) præparater, som indeholder flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som ætsende eller lokalirriterende og kræver R­sætning 38 i koncentrationer, der hver for sig ikke er større end de grænser, der er fastsat enten i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, når summen af de tal, der fremkommer ved at dividere vægtprocenten af hvert stof i præparatet med den for dette stof fastsatte grænse for lokalirritation, er større end eller lig med 1, dvs.:
(ii) preparations containing more than one substance classified or regarded as corrosive to which is assigned phrase R 34 in individual concentrations not exceeding the limits specified either in Annex I to Directive 67/548/EEC or at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive if the sum of the quotients obtained by dividing the percentage by weight of each corrosive substance in the preparation by the corrosive limit specified for that substance is 1 or more, i.e.
LXi ,R38 idet: stof pC, R 35 er vægtprocenten af hvert ætsende præparatet, som kræver R­sætning 35 stof i
'sthe percentage by weight of each corrosive substance to which is assigned phrase R 34 in the preparation,
PC, R34 er vægtprocenten af hvert ætsende præparatet, som kræver R­sætning 34
LQR34 is the corrosive limit specified for each corrosive substance to which is assigned phrase R 34 expressed as a percentage by weight.
Ρ», R 38 er vægtprocenten af hvert lokalirriterende stof i præparatet, som kræver R­sætning 38, og
The following preparations shall be regarded as liable to cause serious eye damage
LXi, R 38 er den for hvert ætsende eller lokalirriterende stof, som kræver R­sætning 38, fastsatte grænse for lokalirritation, udtrykt i vægtprocent iii) på grund af deres overfølsomhedsfremkaldende virkninger ved kontakt med huden, præparater, som indeholder mindst ét farligt stof, der kræver R­sætning 43, og som fremkalder sådanne virkninger, i koncentrationer, der hver for sig er større end:
(i) preparations containing one or more substances classified or regarded as irritant and to which is assigned phrase R 41 in individual concentrations exceeding:
­ enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det pågældende stof
— either the concentration specified in Annex 1 to Directive 67/548/EEC for the substance or substances under consideration, or
­ eller den koncentration, der er fastsat i nr. 5 i bilag I (tabel V) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført heri uden koncentrationsgrænser h) betragtes som lokalirriterende for øjnene: i) præparater, som indeholder et eller flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som lokalirriterende og kræver R­sætning 41 eller R­sætning 36 i koncentrationer, der hver for sig er større end:
(ii) preparations containing more than one of the substances classified or regarded as corrosive or irritant to which is assigned phrase R 41 in individual concentrations not exceeding the limits
­ eller den koncentration, der er fastsat i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser il) præparater, som indeholder flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som lokalirriterende og kræver R­sætning 41 eller R­sætning 36 i koncentrationer, der hver for sig ikke er større end de grænser, der er fastsat enten i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, når summen af de tal, der fremkommer ved at dividere vægtprocenten af hvert stof i præparatet med den for dette stof fastsatte grænse for lokalirritation, er større end eller lig med 1, dvs.:
88/379/EEC specified either in Annex I to Directive 67/548/EEC or at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive if the sum of the quotients obtained by dividing the percentage by weight of each substance in the preparation by the irritant limit specified for that substance is 1 or more, i.e.
PXi, R41 er vægtprocenten af hvert lokalirriterende stof i præparatet, som kræver R­sætning 41
(i) preparations containing one or more substances classified or regarded as corrosive or irritant to which is assigned phrase R 38 in individual concentrations exceeding:
Ρχί, R 36 er vægtprocenten af hvert lokalirriterende stof i præparatet, som kræver Rsætning 36, og
— either the concentration specified in Annex I to Directive 67/548/EEC for the substance or substances under consideration, or
Lxi, R 36 er den for hvert lokalirriterende stof, «om kræver Rsætning 41 eller Rsætning 36, fastsatte grænse for lokalirritation, udtrykt i vægtprocent betragtes som lokalirriterende for luftvejene: i) præparater, som indeholder et eller flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som lokalirriterende og kræver Rsætning 37 i koncentrationer, der hver for sig er større end: enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det eller de pågældende stoffer
— the concentration specified at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive where the substance or substances do not appear in Annex I to Directive 67/548/EEC or appear in it without concentration limits;
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 4 i bilag I (tabel IV) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser ii) præparater, som indeholder flere stoffer, der er klassificeret eller betragtes som lokalirriterende og kræver Rsætning 37 i koncentrationer, der hver for sig ikke er større end de grænser, der er fastsat enten i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i nr. 4 i
(ii) preparations containing more than one of the substances classified or regarded as corrosive or irritant to which is assigned phrase R 38 in individual concentrations not exceeding the limits specified either in Annex 1 to Directive 67/548/EEC or at point 4 of Annex I (Table IV) to this Directive if the sum of the quotients obtained by dividing the percentage by weight of each substance in the preparation by the irritant limit specified for that substance is 1 or more. i.e.
idet: Ρχί, R 37 er vægtprocenten af hvert lokalirriterende stof i præparatet, som kræver Rsætning 37, og f-Xi, R 37 er den tor hvert lokalirriterende stof, som kræver Rsætning 37, fastsatte grænse for lokalirritation, udtrykt i vægtprocent j) betragtes som kræftfremkaldende og kendetegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 45, som angiver de kræftfremkaldende stoffer i kategori 1 og 2 i en koncentration, der er lig med eller større end:
Preparations shall be regarded as: carcinogenic and assigned at least the symbol and indication of danger 'toxic', if they contain a substance producing such effects, to which is assigned the standard phrase R 45, which denotes carcinogenic substances in category 1 and category 2, in a concentration equal to or exceeding:
- enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det pågældende stof
— either the concentration specified in Annex I to Directive 67/548/EEC for the substance under consideration, or
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser k) betragtes som helbredstruende på grund af deres mulige kræftfremkaldende virkninger og kendetegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 40, som angiver de kræftfremkaldende stoffer i kategori 3 i en koncentration, der er lig med eller større end:
Preparations shall be regarded as: suspect for humans owing to their possible carcinogenic effects and assigned at least the symbol and indication of danger 'harmful', if they contain a substance producing such effects to which is assigned the standard phrase R 40, which denotes carcinogenic substances in category 3, in a concentration equal to or exceeding:
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser
•— the concentration specified at point 6 in Annex I (Table VI) to this Directive where the substance or substances under consideration do not appear in Annex I to Directive 67/548/EEC or appear in it without concentration limits.
1) betragtes som mutagene og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har
Preparations shall be regarded as: mutagenic and assigned at least the symbol and indication of danger 'toxic' if they contain a substance producing such effects, to which is
88/379/EØF sådanne virkning og kræver Rsætning 46, som angiver de mutagene stoffer i kategori 1 i en koncentration, der er lig med eller større end:
88/379/EEC assigned the standard phrase R 46 which denotes mutagenic substances in category 1, in a concentration equal to or exceeding:
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag 1 (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser m) betragtes som sidestillet med mutagene og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 46, som angiver de mutagene stoffer i kategori 2 i en koncentration, der er lig med eller større end: enten den koncentration, der er fastsat i bilag 1 til direktiv 67/548/EØF for det pågældende stof
Preparations shall be regarded as having to be treated as mutagenic and assigned at least the symbol and indication of danger 'harmful' if they contain a substance producing such effects to which is assigned the standard phrase R 46, which denotes mutagenic substances in category 2, in a concentration equal to or exceeding:
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser n) betragtes som helbredstruende på grund af deres mulige mutagene virkninger og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 40, som angiver de kræftfremkaldende stoffer i kategori 3 i en koncentration, der er lig med eller større end: enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det pågældende stof eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opfort i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser o) betragtes som teratogene og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 47, som angiver de teratogene stoffer i kategori 1 i en koncentration, der er lig med eller større end: enten den koncentration, der er fastsat i bilag I til direktiv 67/548/EØF for det pågældende stof eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i
Preparations shall be regarded as: suspect for humans because of their possible mutagenic effects and assigned at least the symbol and indication of danger 'harmful' if they contain a substance producing such effects to which is assigned the standard phrase R 40, which denotes mutagenic substances in category 3, in a concentration equal to or exceeding:
Farlige præparater bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser p) betragtes som sidestillet med teratogene og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der har sådanne virkning og kræver Rsætning 47, som angiver de teratogene stoffer i kategori 2 i en koncentration, der er lig med eller større end:
Preparations shall be regarded as: having to be treated as teratogenic and assigned at least the symbol and indication of danger 'harmful', if they contain a substance producing such effects to which is assigned the standard phrase R 47, which denotes teratogenic substances in category 2, in a concentration equal to or exceeding:
- eller den koncentration, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv, såfremt stoffet (stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller er opført deri uden koncentrationsgrænser q) betragtes som havende specifikke, ikke mere præcist definerede virkninger for sundheden og betegnes mindst med faresymbolet og med farebetegnelsen giftig, præparater, som indeholder et stof, der endnu ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, men som midlertidigt kræver Rsætning 40, der angiver de pågældende stoffer i en koncentration, der er lig med eller større end den, der er fastsat i nr. 6 i bilag I (tabel VI) til nærværende direktiv.
Preparations shall be regarded as: having specific effects on health nol further defined and assigned at least the symbol and indication of danger 'harmful' if they contain a substance which does not yet appear in Annex I to Directive 67/548/EEC but to which is provisionally assigned the standard phrase R 40 denoting such substances in a conceniration exceeding that specified at point 6 of Annex 1 (Table VI) to this Directive
For præparater, som falder ind under dette direktiv: a) tages der ikke hensyn til stoffer, hvad enten de er anført eller ikke i bilag I til direktiv 67/548/EØF, og uanset om de er til stede i form af urenheder eller tilsætningsstoffer, når deres koncentration er under:
No account shall be taken of substances whether or not listed in Annex I to Directive 67/548/EEC, whether existing as impurities or as additives, if their concentration by weight is less than:
0,1 vægtprocent for stoffer klassificeret som meget giftige eller giftige
0.1% for substances classified as very toxic or toxic,
- 1 vægtprocent for stoffer klassificeret som sundhedsskadelige, ætsende eller lokalirriterende medmindre der er fastsat laver værdier i bilag I til direktiv 67/548/EØF b) tildeles farlige stoffer, der ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, men som anvendes som bestanddele i et præparat i en koncentration over den i litra a) i dette stykke anførte, koncentrationsgrænser til beskrivelse af sundhedsfarerne.
1% for substances classified as harmful, corrosive or irritant, unless lower values have been specified in Annex 1 to Directive 67/548/EEC.
Visse stoffer kan på samme tid have forskellige farlige egenskaber for sundhed, f.eks. være sundhedsskadelige/lokalirriterende, ætsende/sundhedsskadelige, ætsende, overfølsomhedsfremkaldende; hver af disse egenskaber skal derfor være karakteriseret ved sin særlige koncentrationsgrænse.
Dangerous substances not listed in Annex I to Directive 67/548/EEC but used as constituents of a preparation in a concentration by weight higher than that given at poini (a) of this paragraph shall be given concentraiion limits characterizing the health hazards.
Disse koncentrationsgrænse fastsættes i overensstemmelse med bilag I til dette direktiv af fabrikanten eller enhver anden person, der markedsfører et sådant præparat.
These concentration limits shall be determined in accordance with Annex I to this Directive by the manufacturer or any other person who places such a preparation on the market.
Ved klassificering af farlige præparater efter faregraden og risikoens særlige karakter lægges de i artikel 2 fastlagte definitioner til grund.
The classification of dangerous preparations according to the degree of hazard and the specific nature of the risks involved shall be based on the definitions laid down in Article 2.
Klassificeringen sker på grundlag af den højeste faregrad i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra d).
The preparations shall be classified according to the greatest degree of hazard in accordance with Article 7 (1) (d).
Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at de præparater, der er omfatter af dette direktiv, kun kan markedsføres, hvis de er i overensstemmelse med dette.
Member States shall take all necessary measures to ensure that the preparations envisaged by this Directive cannot be placed on the market unless they comply therewith.
1 tilfælde af tvivl vedrørende den i stk. 1 nævnte overensstemmelse kan medlemsstaterne anmode om at få oplysninger om præparatets sammensætning og andre relevante oplysninger.
If there is any doubt with regard to the compliance referred to in paragraph 1, Member States may request information on the composition of the preparation and any other pertinent information.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at: a) farlige præparater kun markedsføres, såfremt deres emballage opfylder de krav vedrørende robusthed, tæthed og lukkeanordning, der er anført i artikel 15, stk. 1 i direktiv 67/548/EØF b) beholdere med farlige præparater, der udbydes eller sælges til offentligheden, ikke må:
(a) dangerous preparalions are not placed on the market unless their packaging meets lhe requirements of Article 15 (1) of Directive 67/548/EEC with respect to their strength, leak-tightness and fastening systems;
- være således udformet og/eller dekoreret, at de tiltrækker sig eller vækker børns aktive nysgerrighed eller vildleder forbrugerne
(b) containers which contain dangerous prepararions offered or sold to the general public do not have:
- have en præsentation og/eller en betegnelse, der anvendes til levnedsmidler, foder lægemidler og kosmetiske midler.
— either a shape and/or graphic decoration likely to attract or arouse the active curiosity of children or to mislead consumers,
- er forsynet med børnesikrede lukninger
— are fitted with childresistant fastenings,
- bærer en fareangivelse, der kan opfattes ved berøring.
— carry a tactile warning of danger.
De kategorier af farlige præparater, hvis emballage skal være forsynet med de i stk. 2 omhandlede anordninger, fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/EØF.
The categories of dangerous preparations the packaging of which have to be fitted with the devices referred to in paragraph 2 shall be defined by the procedure referred to in Article 21 of Directive 67/548/EEC.
- hvad angår præparater, der i henhold til artikel 3 er
The following information shall be clearly and indelibly marked on any package:
1 klassificeret ved symbolet T+
(a) the trade name or designation of the preparation;
Xn -stoffer, der forekommer i en koncentration, som er lig med eller overstiger den laveste grænse (Xn-grænsen), der er fastsat i bilag I til dette direktiv eller direktiv 67/548/EØF, tages i betragtning
— in the case of preparations classified as T+, Τ or Xnin accordance with Article 3, only T+, Τ and Xnsubstances present in concentrations equal to or in excess of the lowest limit (Xnlimit) for each of them laid down in Annex I to this Directive or lo Directive 67/548/EEC must be taken into consideration,
- hvad angår præparater, der i henhold til artikel 3 er klassificeret ved symbolet C, skal kun de C-stoffer, der forekommer i en koncentration, som er lig med eller overstiger den laveste grænse (Xj-grænsen), der er fastsat i bilag I til dette direktiv eller direktiv 67/548/EØF, tages i betragtning hvad angår præparater, der er forsynet med en af sætningerne R 42, R 43 eller R 42/43 i overensstemmelse med artikel 3 skal kun de stoffer, der forekommer i en koncentration, som er forsynet med disse sætninger, og som forekommer i en koncentration, der er lig med eller overstiger den grænse, der er fastsat i bilag I til dette direktiv eller direktiv 67/548/EØF, tages i betragtning ii)
— in the case of preparations classified as C in accordance with Article 3, only C substances present in concentrations equal to or in excess of the lowest limit (X¡ limit) laid down in Annex I to this Directive or to Directive 67/548/EEC must be laken into consideration,
I almindelighed er maksimalt fire kemiske navne tilstrækkelige til at identificere de stoffer, der udgør den største fare for sundheden, og som er blevet klassificeret med tilhorende
— in the case of preparations to which are assigned phrases R 42, R 43, or R 42/43 in accordance with Article 3, only substances to which those phrases are assigned and which
88/379/EØF risikosætninger.
88/379/EEC are present in concentrations equal to or in excess of the limit laid down in Annex I to this Directive or to Directive 67/548/EEC must be taken into consideration;
I visse tilfælde kan det være nødvendigt med mere end fire kemiske navne.
In some cases, more than four chemical names may be necessary.
Hvis præparatet i henhold til artikel 3 er forsynet med en af standardsætningerne R 39, R 40, R 42, R 43, R 42/43, R 45, R 46, R 47, og/eller R 48, skal stoffets (stoffernes) navn angives.
If the preparation is assigned in accordance with Article 3, one of the standard phrases R 39, R 40, R 42, R 43, R 42/43, R 45 R 46, R 47 and/or R 48, the name of the substance or substances must be mentioned.