natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endvidere fremgår det af en undersøgelse af de førende universiteter og institutter, der beskæftiger sig med bioteknologisk F & U, at der i EF er et stærkt intellektuelt grundlag for en konkurrencedygtig industriel struktur.
Recent debate has focused on the introduction of broader socio-economic needs in addition to the three traditional criteria when assessing biotechnologically derived products. The debate is ongoing and the preoccupations involved differ.
Databaserne i EF er imidlertid ofte opsplittede og ikke detaljerede.
The Community must, above all, avoid a situation aeating uncertainty.
Forskere i EF er der for afhængige af at kunne få adgang til de mere omfattende databaser, der findes i USA.
As a rule, decisions have to be based upon objective assessments using clearly identified criteria.
EF må der for støtte en åben videnskabelig informationsinfrastruktur for bioteknologi i EF og på verdensplan, som hænger sammen med den internationale udvikling inden for bioinformatik (herunder databanker, programmel og elektroniske net og tjenester).
Uncertainties about product acceptance and authorization could result in a diversion of investment and could act as a disincentive for innovation and technological development by industry. The Community must, however, guarantee the public that the properly controlled.
I 1981 blev bioteknologien af MITI udpeget som en fremtidig nøgleteknologi. I MITI's regi oprettede en række japanske virksomheder i 1983 et udviklingscenter for bioindustrien (Bio-industry Development Centre) med det formål at sikre samarbejde om fremme af F & U og markedsføring af bioteknologi.
Since biotechnology is beginning to find its way into industrial applications, priority should be given to standardization of those industrial aspects which support Community legislation but which are not covered by it in order to make the most of the results of research undertaken and the experience gained to date.
Endvidere har MITI offentliggjort retningslinjer vedrørende anvendelsesmuligheder i industrien, fremstilling af medicinalvarer samt anvendelse af rekombinant DNA-teknologi i landbruget.
Furthermore, in order that high levels of safety may be guaranteed, the maximum use should be made of quality assurance and certification procedures within the global approach to certification and testing.
Det anslås, at ca. 300 virksomheder er beskæftiget med bioteknologisk forskning, og mere end 150 af de større japanske industrivirksomheder er i øjeblikket beskæftiget med den industrielle anvendelse af resultaterne af denne forskning.
In industrial areas other than biotechnology, the regulatory approach complements the self-regulatory activities of industry.
Det japanske marked udgør et solidt konkurrence mæssigt grundlag, idet det ifølge det japanske industriudviklingscenter skulle kunne vokse fra 1,5 mia. USD i 1985 til 35 mia. USD i år 2000.
In the different issues raised by biotechnology, however, industry has an interest in the legislator indicating from the beginning the scope
I denne forbindelse er det absolut nødvendigt, at industrien i EF nyder samme beskyttelsesniveau som de internationale konkurrenter, og at handelshindringer som følge af forskellige beskyttelsesniveauer undgås.
By their nature, socio-economic aspects need to be considered in a different way. It is not the intention to have another systematic assessment in addition to the three criteria.
EF drøfter aktivt disse principper inden for GATT.
The Commission will normally follow scientific advice.
Den reelle værdi af en sådan strategi er, at virksomhedernes forskning på nye og betydningsfulde tekniske områder stimuleres.
It might equally, in exceptional cases, lead the Commission to propose that other policies be modified in the light of biotechnological develop ments.
vidt som de skaber nye handelshindringer inden for EF.
and orientations for standardization in order that confusion is avoided.
For at tilvejebringe klare og mere generelle regler, både for industrien og for de nationale lovgivere, og for at opfylde de forpligtelser, der er foreslået i tidligere meddelelser, har Kommissionen taget en lang række supplerende vertikale og horisontale initativer, hvori der tages hensyn til målene for EF's politik. Disse initiativer spiller en vigtig interaktiv rolle i for bindelse med etableringen af et lovgivningsgrundlag for den industrielle udvikling af bioteknologien.
In recognition of the need to ensure that the Com munity's industries and agricultural producers are in a position to be competitive at the international level, the Commission has proposed two measures con cerning the legal protection of biotechnological inventions and Community plant variety rights, both of which should go far towards improving the current situation:
Gennemførelse af det indre marked for bioteknologi
• the legal protection of biotechnological inventions
Bioteknologi er selvfølgelig ikke en specifik videnskabelig aktivitetssektor, men er snarere anvendelsen af en række processer på tværs af en række sektorer.
The Commission recognizes that strengthening the scientific and technological base of industry is essential for the Community's industries to become more competitive at international level.
Disse tal kan lettere forstås, når man ser på den generelle sammenhæng (patentansøgninger på tværs af alle teknologiske sektorer), idet det fremgår, at mellem 1984 og 1989 udgjorde ansøgningerne fra USA i gennemsnit 26 % og fra Japan 17,5 %.
The Single European Act, which brought research and technological development for the first time explicitly into the EEC Treaty, has pro vided new impetus towards an overall strategy for research and competitiveness in the bio-industries.
De amerikanske og japanske patentansøgningers indtrængen i Europa på det bioteknologiske område er derfor langt større end gennemsnittet for alle industrisektorers vedkommende.
The recently adopted third framework programme will further develop significant new areas for Com munity research activity in biotechnology and other aspects of life sciences and technologies, in particular through specific programmes on
Gennemforeisen af det indre marked for bioteknologi vil hovedsagelig afhænge af to værktøjer på EF-plan: de retlige rammer og industriens brug afstandarder.
The harmonization of patent protection in the Commission's proposal for a directive represents an essential element in the Community's multi-faceted strategies for biotechnology. nology.
En EF-ramme for bioteknologi
biotechnology,
I øjeblikket produceres langt de fleste af de bioteknologiske produkter ved hjælp af traditionelle metoder (f.eks. ost, maltekstrakt, ol og gær).
It is difficult to discuss the form of the final interface between these two proposals since they are still being discussed in the various Community forums.
For så vidt angår nye bioteknologiske produk ter, som indebærer genteknik, må hvert enkelt produkt overvejes for sig og om nødvendigt vurderes.
Never theless, the Commission should ensure that its approach will be comprehensive and will be coherent with international developments in this field.
EF's offentlige myndigheder har ansvaret for at sikre, at de lovgivningsmæssige og industrielle rammer for bioteknologi, som eksisterer i EF, bidrager til at udvikle de pågældende industriers konkurrenceevne.
The longterm strategic objective is to contribute in a coherent way to the development of Europe's potential for understanding and using the properties and structure of living matter.
Det er derfor de nationale myndigheders og, om nødvendigt, EF-myndighedernes opgave at beskæftige sig med de faktorer, der er nødvendige for at opnå et enhedsmarked for bioteknologi, opnå en konkurrencedygtig stilling med hensyn til beskyttelse af den intellektuelle ejendomsret, tilvejebringe de nødvendige rammer for fremme af forskning og udvikling samt sikre beskyttelse af menneskers, dyrs og planters sundhed og af miljøet.
Such basic biological knowledge is the essential foundation needed for applications in agriculture, industry, health (human, plant and animal), nutrition, and the environment.
Nødvendigheden af at nå disse mål er en anerkendelse af det forhold, at den snarlige gennemførelse af det indre marked er den bedste industripolitik, hvis konkurrenceevnen skal styrkes.
Sectors which ignore this new knowledge and its potential cannot long remain competitive.
I lighed med andre industrisektorer er det nødvendigt at undgå en opsplitning af markedet som følge af ensidige aktioner fra medlemsstaternes side, for så
This conjuncture represents an opportunity to strengthen and improve the basis for innovation within the Community while simultaneously addressing the need for greater international harmonization on issues such as burden of proof, 'grace
De produkter, som ikke kræver nogen medvirken fra myndighedernes side, kan vurderes og godkendes i henhold til de rammer for lovgivningen om bioteknologi, som er udarbejdet af EF.
In emphasizing the several programmes relevant to biotechnology, the Community recognizes that bio technology is much more than the application of recombinant DNA technology.
Standarder effektivetet '), som ligeledes anvendes, når det skal vurderes, om et produkt kan godkendes til distribution på det frie marked.
and single cell culture, receptor biology, and immunology are no less important to industry and, where appropriate, are being stimulated and strengthened through Community R & D programmes.
De horisontale rammer sikrer, at alle stadier af den præindustrielle udvikling og de miljømæssige aspekter er dækket.
For both these general and ethical reasons, it attracts consider able public interest and debate, some of it confused.
I overensstemmelse med subsidiaritetsprincipperne og EFs politik vedrørende brug af standardisering er Kommissionen af den opfattelse, at den betydelige tekniske ekspertise, der er til stede i industrien, bør mobiliseres med henblik på at nå målene for den lovgivning, der allerede er vedtaget på EF-plan.
Reference has been made to the particular import ance of registration activities in sectors such as pharmaceuticals and food, the objects of careful regulatory oversight for well known reasons.
Den metode, der i øjeblikket anvendes af EF, og som er baseret på en korrekt og konsekvent anvendelse af kriterierne for sikkerhed, kvalitet og effektivitet for uden den relevante horisontale lovgivning, sikrer for brugernes sikkerhed og økonomiske interesser, og giver mulighed for at beskytte menneskers, dyrs og planters sundhed samt miljøet.
The questions arising in public debate belong to distinct categories and debate will continue to be illdefined (and for public policy purposes, ineffectual) so long as a clear differentiation is not made between these issues:
For at sikre at forbrugerbeskyttelsesaspektet dækkes, skal der endvidere tages hensyn til informationen af forbrugerne og for brugernes valgmuligheder.
(i) Ethical considerations relating to human life and identity, which may arise (for example) in medical practice and counselling, or in research on human embryos and the human genome.
Brugen af standarder supplerer og opfylder rammerne for lovgivningen og harmonerer både med den politik, der er beskrevet i Hvidbogen om det Indre Marked, og med subsidiaritetsprincippet.
The methods of prenormative research, building upon elements of earlier and current programmes will be expanded; as a contribution to the joint develop ment of scientific basic elements for regulations and in contact with corresponding international activities.
Dette blev anerkendt i konklusionerne af Rådets møde den 16. juli 1984, hvor det blev påpeget, at europæisk standardisering ikke blot bidrager til at skabe et standardiseret teknisk miljø, men forbedrer konkurrenceevnen på markedet i såvel EF som uden for EF, navnlig inden for nye teknologier.
Through modern biotechnology, it will be possible to inaease the speed and precision of product develop ment and testing, and hence simultaneously improve services, reduce costs and sharpen competitiveness.
Rådet har fastlået som et generelt princip, at der bør anvendes standarder til støtte for lovgivningsprogrammet.
(ii) Other value-laden issues which may be raised by biotechnology, including:
En sådan støtte kan udgøre et betydeligt bidrag til udviklingen af bioteknologi. teknologi.
• animal welfare issues concerning, inter alia, novel methods to enhance the productivity of agricultural animals and the development of new animals by biotechnological methods for medical research, agricultural or other purposes ;
Kommissionen har bemærket, at der ligesom i USA og Japan er iværksat standardiseringsprojekter på en lang række områder i medlemsstaterne, uden at der dog følges en konsekvent fremgangsmåde. Denne manglende konsekvens giver industrien øgede omkostninger, og det ville derfor være til gavn for industrien, hvis standardiseringen koordineres på europæisk plan.
It is essential that the Community activities in bio technology and related research stretch beyond the laborator)·, through development and demonstration, to stimulus and support for innovation in industry.
For nogle drejer det sig om en bredere analyse af sundheds- og miljøaspekterne, medens andre mener, at der bør fokuseres på de sociale og/eller økonomiske virkninger (f.eks. konsekvenserne for landbrugsproduktionen).
(iii) Environmental issues about the potential impacts of release of living genetically-modified organisms into the environment.
EF må frem for alt undgå en situation, der skaber usikkerhed. Som regel skal beslutninger være baseret på objektive vurderinger, der benytter sig af klart fastlagte kriterier.
There is a Com munity framework for the protection of the environment and it is important that this is implemented.
Usikkerhed med hensyn til produktgodkendelse og -autorisering kunne føre til, at investeringerne ledes bort, og resultere i manglende tilskyndelse til innovation og teknologisk udvikling i industrien.
Ethical issues arise in biotechnology (as discussed below) and in the biotechnology research pro grammes all necessary importance is attributed to the ethical implications of such work and to their relevance to industry.
EF må imidlertid forsikre offentligheden om, at industrien kontrolleres forsvarligt.
In biomedical research too, ethical issues arise, and a research in biomedical ethics is expected to form part of the next programme in this area.
Industriens dynamik og offentlighedens tillid afhænger af EFs evne til at skabe tillid hos begge parter.
Within the current programme on human genome analysis, the ethical, social and legal aspects of this work form a significant element; a specific expert working group has been constituted, its first meeting was held in April 1991.
Eftersom bioteknologien er ved at finde anvendelse i industrien, bør man først og fremmest standardisere de industrielle aspekter, som støtter EF-lovgivningen, men som ikke dækkes af den, således at man kan drage størst mulig fordel af forskningsresultaterne og de hidtil opnåede erfaringer.
(iv) Health and safety- related issues, either concern ing worker safety vis-à-vis biological agents, or con sumer and public safety issues such as are addressed by applying the usual criteria of quality, safety and efficacy to products of biotechnology.
Det er ikke hensigten at indføre endnu en systematisk vurdering foruden de tre kriterier. Kommissionen vil normalt rette sig efter den viden skabelige rådgivning.
(vi) Issues relating to the socio-economic impact (e.g. on production and employment) of new biotechnology-aided methods of production in agriculture.
Kommissionen forbeholder sig imidlertid ret til at have en afvigende opfattelse på baggrund af dens generelle forpligtelse til at tage hen syn til andre EF-politikker og -målsætninger.
Biotechnology, through its wide ranging implications for food, health and the environment, and through the new knowledge and technologies it offers, will have considerable positive impacts on our way of life.
Dette kan i ganske særlige tilfælde medføre behov for yder ligere informationer.
It also offers specific new possibilities for information and interventions affecting human life, and
Forskning, udvikling og innovation
and assessment in science and technology), and through the work of the European Foundation for the Improvement of Living and Working Conditions (who have accorded to biotechnology the highest priority in their work on social assessment of technology). nology).
Beskyttelse af den intellektuelle ejendomsret
The Commission is aware that its responsibilities in this area extend beyond the borders of the Community.
• Retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser
However, in order to have the competitive environment for biotechnology in the Community reinforced some problems should be solved:
Kommissionen anerkender, at en styrkelse af industriens videnskabelige og teknologiske grundlag er af afgørende betydning for, at EFs industrier kan blive mere konkurrencedygtige på internationalt plan.
On bio-ethical issues, the Community has been seriously involved in the succession of international conferences; from the first at Hakone, Japan, in 1985 to that held in Rome in 1988 (on ethical issues in human genome sequencing) and that hosted by the Commission in 1989 on environmental ethics.
Den Europæiske Fælles Akt, som for første gang udtrykkeligt bragte forskning og teknologisk udvikling ind i EØF-Traktaten, har sat nyt skub i udviklingen hen imod en samlet strategi for forskning og konkurrenceevne i bioindustrierne.
Refer ence has been made to ethical elements of research programmes in biotechnology and human genome analysis (and to the latter's working group on ethical, social and legal aspects); similarly the future pro gramme of environmental research will include ethical aspects of environmental policy and manage ment.
Det nyligt vedtagne tredje rammeprogram vil endvidere føre til, at der åbnes en række betydningsfulde nye områder for EF's forskning inden for bioteknologi samt andre aspekter af biovidenskaber og -teknologier, navnlig gennem særprogrammer vedrørende
insufficient patent protection, fragmentation of the Community market, the bad ¡mage that biotechnology sometimes has for both policy-makers and the general public.
Det forhold, at der er forskelle i retsbeskyttelsen af bioteknologiske opfindelser selv inden for medlemsstaterne, og at sådanne forskelle kan skabe handelshindringer og hindringer for det indre markeds gen nemførelse og funktion, har gjort det påkrævet, at der findes en harmoniseret lovgivning vedrørende retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser.
The Commission organized in 1988, in conjunction with the German Ministry of Research and Technology, the first European Bioethics Conference on human embryos in modern medical and biological research. During the conference, the scientific and technical aspects relating to this issue were presented and discussed by biologists, physicians, sociologists, philosophers and theologians, as well as legal experts and legislative authorities.
De bestemmelser om harmonisering af patentbeskyttelse, som er indeholdt i Kommissionens direktivforslag, er et væsentligt element i EFs flerstrengede strategier for bioteknologien.
A common position was reached on basic considerations: rejection of com mercial exploitation; protection of genetic information; and establishment of multidisciplinary ethical committees.
• landbrugsforskning og agroindustriel forskning
Further action must be taken in the development of the legal framework, the use of standards, the protection of intellectual property and financial support for research and development.
# Plantesortsrettigheder
The legal and regulatory framework
Kommisionens bidrag til bioteknologien bør styrkes, og dette bør afspejles i næste revision af F & U-ram-meprogrammet.
Following a meeting of Ministers of Research at Kronberg in March 1990, the Commission has now established a working group on human embryos and research, which held its first meeting in Brussels in March 1991.
Formålet med Kommissionens forslag til bestemmelser om EF-plantesortsrettigheder er at garantere plan teavlerne, at de gennem en enkelt beslutning får direkte og ensartet beskyttelse i hele EF i stedet for gennem det bestående opsplittede system.
In this field it is seen as particularly important to maintain close contact with the substantial and continuing work of the Council of Europe (as it has already done, for example, in the field of animal welfare conventions).
Det er vanskeligt at drøfte formen for den endelige grænseflade mellem disse to forslag, idet de stadig drøftes i de forskellige EF-fora. Kommissionen bør imidlertid sørge for, at den er omfattende og i over ensstemmelse med den internationale udvikling på området.
Regarding the other, less directly ethical, issues listed above, the Commission has been and remains actively involved.
Den langsigtede strategiske målsætning er at yde et sammenhængende bidrag til udviklingen af Europas muligheder for at forstå og udnytte egenskaberne og strukturen i levende stof.
The Commission intends to ensure that the wide range of initiatives relating to biotechnology which emanate from the numerous services involved are cohesive and complementary.
En sådan grundlæggende biologisk viden er af afgørende betydning for anvendelserne på landbrugs-, industri, sundheds- (mennesker, planter og dyr), ernærings- og miljøområdet. Sektorer, som lader denne nye viden og dens mulig heder upåagtet, kan ikke forblive konkurrencedygtige i det lange løb.
The recent establish ment by the Commission of the Biotechnology Coordination Committee, a high level inter-service com mittee, underlines the recognition of the need for a cohesive approach.
Ved at lægge vægt på de mange programmer, der er relevante for bioteknologien, anerkender EF, at bioteknologi er meget mere end anvendelsen af rekombinant DNA-teknologi. Sådanne områder som vævsog enkeltcellekultur, receptor-biologi og immunologi er ikke mindre vigtige for industrien og stimuleres og styrkes om nødvendigt via EF's F & U-programmer.
The Commission will continue to carry out social, economic and technological assessment studies to accompany its policy initiatives and research pro grammes in biotechnology, as it has done for many years through programmes such as FAST (forecasting
har betydning for industrien, idet en sådan forvirring kan påvirke hele klimaet for den industrielle udvikling af bioteknologi i negativ retning.
Standards necessary at Community level, that channels of com munication operate well both within their national administrations and to the European institutions.
De spørgsmål, der opstår i forbindelse med denne offentlige debat, falder i en række adskilte kategorier, og debatten vil fortsat være dårligt defineret (og ineffektiv til brug i den offentlige politik), så længe der ikke skelnes klan mellem følgende punkter:
Europe's standardization bodies, CEN (the European Committee for Standardization) and Cenelec, by virtue of their structure, their composition, their com mon rules of procedure and their relations with their international counterparts ISO and IEC, are in a position to drawn up harmonized European technical specifications for certain aspects relating to the indus trial application of biotechnology, e.g. equipment, and codes of good practice on subjects supporting Community legislation but which are not covered by it.
• etiske overvejelser vedrørende menneskets liv og identitet, som f.eks. kan opstå i forbindelse med lægebehandling eller forskning i menneskefostre og det menneskelige genom
The Community has 'horizontal' directives which relate specifically to the environment and to the pro tection of workers in the workplace.
Metoderne for prænormativ forskning, som bygger på elementer af tidligere og nuværende programmer, vil blive udvidet som et bidrag til den fælles udvikling af et videnskabeligt grundlag for lovgivningen og i forbindelse med tilsvarende internationale aktiviteter.
These directives have provisions relating to adaptation to technical progress; and the Commission will make full use of these provisions in order to guarantee that unknown risks are assessed at an early stage.