natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Der foreligger tilstrækkelig dokumentation fra orale toksicitetsundersøgelser, herunder langtidsundersøgelser i rotter og hunde, til at fastsætte en ADI på 0-25 mg/kg lgv (JECFA, 1973).
"There are sufficient data available from oral toxicity studies, including longterm studies in rats and dogs, to establish an ADI of 0-25 mg/kg b.w.
Komitéen erklærer sig enig i den af JECFA fastsatte ADI og betragter anvendelsen af dette stof som opløsningsmiddel i levnedsmidler som acceptabelt.
(JECFA, 1973). The Committee agrees with the ADI established by JECFA and considers the use of this substance acceptable as solvent for food.
Under indtryk af de forelagte oplysninger om den udbredte teknologiske anvendelse af dette stof i levnedsmidler anbefalede Komitéen, at indtagelsen fra alle kilder skulle vurderes i forhold til den fastsatte ADI".
Because of the information submitted on the extensive use of this substance in food technology the Committee recommended that the intake from all sources should be reviewed in relation to the established ADI".
På dens 75. mode (oktober 1990) vurderede Komitéen propylenglycolalginat. Den fastsatte en ADI "ikke specificeret" for alginsyre og dettes natrium-, kalium- og calciumsalt, men fastholdt en ADI for esteren på 25 mg/kg lgv, udtrykt som PG.
At its 75th meeting, in October 1990, the Committee evaluated propylene glycol alginate, It allocated an ADI "not specified" for alginic acid and its sodium, potassium and calcium salts but maintained the ADI of 25 mg/kg b.w., expressed as PG, for the ester.
Komitéen udtrykte ligeledes ønske om ved en senere lejlighed atter at vurdere PGs ADI og gentog sin anmodning, at indtagelsen fra alle kilder af dette opløsningsmiddel skulle vurderes i forhold til ADI.
The Committee also expressed the wish to reevaluate the ADI for PG at a future stage and reiterated the request that the intake from all sources of this solvent should be reviewed in relation to the ADI.
Foreløbige resultater af rundspørger foretaget i Danmark tyder på anvendelse af store mængder PG i visse levnedsmiddelvarer, og det i et omfang, der ikke fuldstændig kan forklares ved stoffets anvendelse som ekstraktionsmiddel.
Preliminary results of surveys undertaken in Denmark indicate a large use of PG in some food commodities and to an extent not fully explainable by its use as a carrier solvent.
Endvidere foreligger der nu nyere dokumentation vedrørende toksiciteten af PG i katte, og vurderinger af tidligere resultater indikerer et behov for revision af den gældende ADI.
In addition, some recent information has become available on the toxicity of PG in cats and reviews of previous results suggest a need for revision of the present ADI.
Hvad angår foder til husdyr, er PG for indeværende tilladt i hundemad i mængder op til 53 g/kg og i kattemad i op til maksimalt 75 g/kg færdigt foder.
In relation to pet food, PG is presently allowed in dog food up to a maximum of 53 g/kg and for cat food up to a maximum of 75 g/kg complete feeding stuff.
En vurdering af den foreliggende dokumentation for toksicitet i katte har foranlediget the Scientific Committee for Animal Nutrition til at afgive nedenstående foreløbige udtalelse:
A review of the toxicity data relating to cats has prompted the Scientific Committee for Animal Nutrition to give the following provisional advice:
"tilsætning af 1,2-propandiol til kattemad skal reduceres til 40 g/kg færdigt foder.
"addition of 1,2-propanediol to feedingstuffs for cats to be reduced to 40 g/kg complete feeding stuff.
Der skal forelægges relevante dosis-respons forhold for forskellige kattearter samt et NEL for den observerede erytrocytlevetid.
Adequate dose-response relationships for various strains of cats and an NEL for the observed reduced life span of erythrocytes is to be provided.
En vurdering vil blive foretaget i lyset af disse oplysninger."
In the light of this information a review will be undertaken."
Rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Femogtredivte serie)
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fifth series)
PG optages hurtigt fra mave­tarmkanalen i pattedyr, fordeles hastigt i hele legemsvæsken og bliver dels hurtigt udskilt, dels metaboliseret til mælkesyre, pyrodruesyre og kuldioxid, og omdannes således grundlæggende set til en række velkendte metabolitter i kulhydratstofskiftet i pattedyr. De beskrevne farmakologiske eller biokemiske reaktioner finder udelukkende sted ved hoje parenterale doser og er lidet relevante for en sundhedsmæssig vurdering af PG indtaget med levnedsmidler.
PG is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract of mammals, quickly distributes in the whole body water, and is partially rapidly excreted and partially metabolised to lactic acid, pyruvic acid and carbon dioxide, thus essentially contributing well-known intermediates of mammalian carbohydrate metabolism.
PG har en meget lav akut oral toksicitet i forsøgsdyr, og kun meget høje oralt indgivne doser har medført depression af centralnervesystemet samt minimale lever­ og nyreskader.
PG has a very low acute oral toxicity in laboratory animals and only very high oral doses have produced central nervous system depression and minimal renal and liver changes.
Af disse grunde har der fundet en vidt udbredt anvendelse af PG sted som opløsningsmiddel og bærestof solvent carrier i lægemiddeltilberedninger og i tilberedninger bestemt til topisk applikation.
For these reasons there has been a wide use of PG as a solvent carrier in pharmaceutical preparations and those intended for topical application.
Der er ikke rapporteret om systemiske skader i mennesket efter dermal applikation; de væsentligste effekter har været hudirritation hos nogle forsøgspersoner, muligvis på grund af dehydrering. Der foreligger ikke dokumentation for, at PG er en primær sensibilisator i mennesket.
No systemic injuries to humans have been reported following dermal applications, the main effects being irritation of the skin in some people possibly due to dehydration effects.
Korttidsforsøg i rotter, kaniner og hunde påviste ingen negativ effekt ved niveauer, der nærmede sig 10% i kosten.
Shortterm studies in rats, rabbits and dogs showed no adverse effects at levels approximating 10% in the diet.
Langtids­fodringsforsøg i rotter, hvor 5% i kosten var det højeste undersøgte niveau, påviste ingen negativ effekt.
Longterm feeding studies in rats, with 5% in the diet being the highest level tested, showed no adverse effects.
I et 2­årigt fodringsforsøg i hunde var nul­effektniveauet NOAEL 2g/kg lgv. Effekt på rotters reproduktion konstateredes kun ved doser, som medførte toksicitet for moderen.
In a 2-year feeding study in dogs the no-adverse-effect level was 2 g/kg b.w.
Der blev ikke konstateret teratogen effekt i mus, rotter, kaniner og hamstre.
No teratogenic effects were observed in mice, rats, rabbits and hamsters.
Der foreligger ikke overbevisende dokumentation for et genotoksisk potentiale efter flere in vitro og in vivo forsog mod forskellige mutagenicitets­slutpunkter, men et in wra­forsøg på kimcelleniveau antydede et muligt potentiale for fremkaldelse af kromosomafvigelser i spermatocyter.
No convincing evidence for a genotoxic potential has been demonstrated in several in vitro and in vivo assays for different mutagenicity end-points but one in vivo assay at germ cell level was suggestive of a possible potential to induce chromosomal aberrations in spermatocytes.
Katte er tilsyneladende særligt følsomme over for hæmatologiske effekter af indtaget PG; de reagerer med en mærkbart signifikant forøgelse af Heinz­legemer i erytrocyter i omløb ved PG­koncentrationer, som forekommer i kattemad i handelen.
Cats appear to be uniquely sensitive to haematological effects of ingested PG, responding with a highly significant increase of Heinz bodies in circulating erythrocytes at PG concentrations found in commercially available cat food.
Halveringstiden for erytrocyter i omløb reduceredes ligeledes.
The half-life of circulating erythrocytes was also reduced.
Eftersom kattens milt ikke udskiller erytrocyter indeholdende Heinz­legemer, forbliver disse i blodbanen med kun ringe hæmolyse.
Due to the failure of the feline spleen to cull Heinz body-containing erythrocytes these remain in the circulating blood with little haemolysis occurring.
Sidstnævnte kompenseres let ved øget reticulocytose. Disse negative effekter betragtes som minimale i sunde katte, men kan medføre anæmi under kraftigt endogent eller exogent oxidantstress eller i forbindelse med inflammation eller andre processer, som sænker erythropoiesis. Hunde udviser lignende hæmatologiske effekter, men ved langt større doser.
The latter is easily compensated by increased reticulocytosis.
Der foreligger ikke dokumentation for hæmatologiske reaktioner hos mennesker, som modtager oralt eller intravenøst indgivet medicin, som er opløst i PG.
No haematological signs have been reported in humans receiving oral or intra-venous medication containing PG as vehicle.
Den gældende ADI på 25 mg/kg lgv er baseret på nul­effektniveauet NOAEL i langtidsforsøget i rotter, i hvilket den maksimale tålte dosis dog ikke er nået.
The present ADI of 25 mg/kg b.w. is based on the no-adverse effect level in the longterm rat studies in which, however, the maximum tolerated dose has not been reached.
En sikkerhedsfaktor 100 anvendtes for at fastlægge denne ADI på grundlag af metaboliseringen af PG, dets samlede toksicitetsprofil samt de omfattende erfaringer i mennesket med orale og parenterale lægemiddeltilbcredninger som er opløst i PG.
A safety factor of 100 was used to establish this ADI on the basis of the metabolism of PG, its total toxicity profile, and the large human experience with oral and parenteral pharmaceutical preparations containing PG as a vehicle.
Endvidere udgør de hæmatologiske resultater i katte og, i mindre grad, hunde yderligere argumenter for at fastholde synspunktet.
Moreover, the haematological findings in cats, and to a lesser degree in dogs, constitute additional arguments for maintaining this view.
Usikkerheden omkring potentielle genotoksiske effekter på kimcelleniveau, det forhold, at de fleste undersøgelser på kromosomniveau anvender begrænsede forsøgsparametre, at der ikke findes in vitro prøver for genmutation i dyrkede pattedyrceller, samt fraværet af carcinogenicitetsundersøgelser i en anden dyreart foranledigede Komitéen til at ændre den fastsatte ADI til en foreløbig ADI på 25 mg/kg lgv.
The uncertainty with regard to potential mutagenic effects at the germ cell level, the fact that most studies at the chromosomal level used limited protocols, that there is no in vitro assay for gene mutation in cultured mammalian cells as well as the absence of a carcinogenicity study in a second species led the Committee to change the established full ADI into a temporary ADI of 25 mg/kg b.w.
For at skabe klarhed på de områder, hvor der hersker tvivl, anbefalede Komitéen at man forelagde den resultaterne af et in vitro forsøg i muselymfomaceller, som vides at være følsomme over for både genmutationer og kromosomeffekter.
To clarify the existing doubts, the Committee recommended that the results of an in vitro mouse lymphoma cell assay, which is known to be sensitive both to gene mutations and chromosomal effects, be provided.
Resultaterne af in vitro kromosomafvigelses- og genmutationsforsøg i dyrkede pattedyrceller, helst perifere lymfocyter fra mennesket, udført i henhold til de seneste anbefalede internationale forsøgsopstillinger ville kunne accepteres som alternativ.
Alternatively, the results of in vitro chromosomal aberration and gene mutation assays in cultured mammalian cells, preferably human peripheral lymphocytes, carried out using the most recent recommended international protocols, would be acceptable.
Komiteen gentager, at den ønsker at indtagelsen af PG fra alle kilder i Fællesskabet skal vurderes med henblik på at fastsætte maksimumsgrænser for dets anvendelse i levnedsmiddelteknologien, såfremt det skulle vise sig, at indtagelsen regelmæssigt overskrider ADL
The Committee reiterates its wish that the intake of PG from all sources in the Community be reviewed in order to enable maximum limits to be set for its uses in food technology should it become apparent that the intake is exceeding the ADI on a regular basis.
UDTALELSE OM CARRAGEN FREMSTILLET AF EUCHEUMA COTTONII OG EUCHEUMA
OPINION ON ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEEN AN PRODUCED FROM EUCHEUMA
SPINOSUM, RAFFINERET MED ALTERNATIVE METODER
COTTOMI AND EUCHEUMA SPINOSUM
AFGIVET DEN 25. FEBRUAR 1994
EXPRESSED ON 25 FEBRUARY 1994
At afgive udtalelse om de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med carragen fremstillet af Eucheuma cottonii og Eucheuma spinosiini, raffineret med alternative metoder.
To advise on the safety in use of alternatively refined carrageenan produced from Eucheuma cottonii and Eucheuma spinosiini.
I oktober 1991 modtog Kommissionen en anmodning fra Seaweed Industry Association og Filippinernes regering (Seaweed Industry Association of the Philippines, 1991) om vurdering af specifikationerne for og de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med carragen fremstillet med en alternativ proces (alternativt raffineret carragen - ARC) i forhold til den, der anvendes til produktion af konventionelt raffineret carragen (CRC).
In October 1991 the Commission received an application from the Seaweed Industry Association and the Government of the Philippines (Seaweed Industry Association of the Philippines, 1991) to assess the specification and safety-to-health of carrageenan manufactured by an alternative process (alternatively refined carrageenan-ARC) to that used for the production of conventionally refined carrageenan (CRC).
Det anføres, at ARC udelukkende fremstilles af Eucheuma cottonii og Eucheuma spinosum, de mest almindelige udgangsmaterialer ved fremstillingen af carragen som handelsvare.
ARC is claimed to be prepared only from Eucheuma cottonii and Eucheuma spinosum, the commonest sources of commercial carrageenan.
Fremstillingsprocessen består i alt væsentligt i behandling af vasket tang med en stærk base med henblik på at koagulere carragen inden i plantecellerne uden at udvinde denne.
The process of manufacture consists essentially of the treatment of washed seaweed with strong alkali to coagulate carrageenan inside the plant cells without extracting it.
Efter yderligere rensning forarbejdes det koagulerede carragen samt celluloserester fra cellevæggene og andre cellebestanddele til et endeligt produkt i pulverform.
After some clean-up steps the coagulated carrageenan together with cellulosic debris from the cell wall and other cell constituents is converted into a powdery end product.
I modsætning hertil udvindes CRC af tangcellerne med en svag base.
In contrast, the CRC is extracted from the seaweed cells with mild alkali.
Det udvundne carragen renses og udfældes med alkohol, hvorefter det udfældede stof til slut forarbejdes til et endeligt produkt i pulverform, som hovedsagelig består af carragen og mineralsalt.
The extracted carrageenan is then cleaned up and precipitated with alcohol, the precipitated material being eventually converted into a powdery end product consisting essentially of carrageenan and mineral salt.
Det indeholder således ingen cellerester, hvorfor det for at sondres fra ARC behøver en anden renhedsspecifikation.
It therefore does not contain any cell wall debris and needs a separate purity specification to distinguish it from ARC.
CARRAGEN FREMSTILLET AF EUCHEUMA COTTONII OG EUCHEUMA SriNOSUM, RAFFINERET MED ALTERNATIVE METODER
ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEENAN FROM EUCHEUMA COTTONII AND EUCHEUMA SriNOSUM
Tabellen nedenfor sammenligner de væsentligste parametre for renhedsspecifikationen for CRC og ARC.
The table below compares the major parameters of the specifications for purity of CRC and ARC.
Ikke-syreopløseligt stof (a.i.m .) under
Acid insoluble matter (a.i.m.) less than
Viskositet (filtreret)
Viscosity (filtered)
Metoden til fremstilling af ARC adskiller sig i tilstrækkelig grad fra den, der anvendes til fremstilling af CRC, til at der kan foretages en klar sondring i renhedsspecifikationerne for de to produkter.
The method of production of ARC is sufficiently different from that used for the production of CRC, so that a clear distinction can be made in the specifications for purity of the two products.
Kappa-carragen er i begge tilfælde det væsentligste Polysaccharid med ringe forskel i koncentrationen i de to produkter.
The main polysaccharide is kappa-carrageenan in both cases, there being little difference in the respective concentrations.
Forekomsten af 10-12% ikke-syreopløseligt stof (a.i.m.) i ARC udgør hovedforskellen fra CRC.
The presence of 10-12% acid insoluble matter (a.i.m.) in ARC constitutes the major difference from CRC.
Carragen har opnået godkendelse som tilsætningsstof i medfør af direktiv 74/329/EØF.
Carrageenan has been a permitted food additive in the EU, appearing in the Directive 74/329/EEC.
Eftersom der blev forelagt ufuldstændig dokumentation ved den første ansøgning om ARC og på grund af uundgåelige forsinkelser i indhentningen af de yderligere oplysninger, Komitéen behøvede for at kunne afslutte vurderingen af de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med ARC, er der gået temmelig lang tid før den endelige vurdering kunne foretages.
Because of the incompleteness of the data in the original submission of ARC and the unavoidable delay in obtaining the additional information required by the Committee to complete the assessment of the safety of ARC, some considerable time has elapsed before a final evaluation could be made.
Resultaterne af et 90-dages fordringsforsøg i rotter, af flere in vwo og in vitro genotoksicitetstests samt af cytotoksicitetstests med anvendelse af kulturer af enkeltkernede knoglemarvsceller og hepatocyter er ligeledes forelagt.
The results of a 90-day feeding study in rats, of several in vitro and in vivo genotoxicity tests, and of cytotoxicity tests using bone marrow mononuclear cell and hepatocyte cultures have also been supplied.
Komitéen vurderede carragen i 1978 (Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 1978) og accepterede dengang den eksisterende ADI for mennesker 0-75 mg/kg lgv, som JECFA tidligere havde fastsat.
The SCF reviewed carrageenan in 1978 (Scientific Committee for Food, 1978) and at that time agreed with the then existing ADI for man of 0-75 mg/kg bw previously established by JECFA.
Komitéen genvurderede carragen (CRC) i 1992, hvor den bekræftede ADI på 0-75 mg/kg lgv (Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, under udgivelse).
The Committee reevaluated carrageenan (CRC) in 1992 when it confirmed the ADI of 0-75 mg/kg bw (Scientific Committee for Food, in press).
CARRAGEN FREMSTILLET AF EUCHEUMA COTTONII OG EUCHEUMA SPINOSUM, RAFFINERET MED ALTERNATIVE METODER
ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEENAN FROM EUCHEUMA COTTONII AND EUCHEUMA SPINOSUM
Den mikrobiologiske dokumentation for ARC udviser fravær af patogene organismer i det store antal undersøgte prøver.
The microbiological data for ARC show the absence of pathogenic organisms in the large number of samples examined.
En analyse med røntgendiffraktionspulver lader formode at dets a.i.m. formentlig svarer til amorf celluloses.
X-ray diffraction powder analysis suggests that the a.i.m. is probably similar to amorphous cellulose.
Dette bekræftes tilsyneladende af målinger af infrarød absorption på kappa­carragen film af ARC.
This is apparently confirmed by infrared absorbance measurements on kappa-carrageenan films from ARC.
Disse målinger afslørede ligeledes tilstedeværelsen af Calciumcarbonat som en bestanddel af a.i.m..
These measurements also detected the presence of calcium carbonate as a component of a.i.m.
Hverken på film af vasket og ikke­vasket ARC fra to kilder eller på en film af CRCF­handelsvare konstateredes der bånd karakteristiske for langkædet carboxylsyre, som oprindelig antoges at være tilstede.
No bands characteristic of a long-chain carboxylic acid, originally suspected to be present, could be found in films of washed and unwashed ARC from 2 sources nor in a film of a commercial CRC.
Det subkroniske rotteforsøg med ARC udviser ingen åbenbar negativ effekt, hvorfor tilstedeværelsen af toksiske stoffer kan udelukkes.
The subchronic rat study on ARC shows no obvious adverse effects, thus excluding the presence of toxic compounds.
NOEL i denne undersøgelse er 5%, svarende til den højeste forsøgsværdi. ¡η-vitro genotoksicitetsforsøgene med bakterielle systemer, herunder et yderligere omvendt mutationsforsøg med Salmonella, har givet negativt resultat, hvorfor genotoksiske forureninger kan udelukkes.
The NOEL in this study is 5% ARC in the diet, the highest level tested. The in vitro genotoxicity tests using bacterial test systems, including an additional Salmonella reverse mutation test, are negative, thereby excluding the presence of genotoxic contaminants.
Det højeste a.i.m.­niveau i de undersøgte prøver er 112 μg/plade.
The highest level of a.i.m. in the samples examined is 112 μg/plate.
De to foreliggende in vitro genotoksicitetsforsøg bekræfter fraværet af genotoksisk eller klastogen aktivitet.
The two available in vivo genotoxicity tests confirm the absence of any genotoxic or clastogenic activity.
De undersøgte doser af ARC anslås at svare til en eksponering på ca. 8 mg a.i.m. pr. dyr.
The doses of ARC examined are estimated to have been equivalent to an exposure of approximately 8 mg a.i.m. per animal.
Fortolkningen af resultaterne af de forelagte cytotoksicitetsforsøg er fortsat uklar.
The interpretation of the results of the submitted cytotoxicity tests remain unclear.
De detaljer, der er anført på specifikationen, den kemiske analyse og ARC's mikrobiologiske status, identifikationen af a.i.m. som amorf cellulose og fraværet af andre toksiske forureninger gør det muligt for Komitéen at betragte ARC som en acceptabel carragentilberedning.
The details supplied on the specification, the chemical analysis and the microbiological status of ARC, the identification of the nature of the a.i.m. as amorphous cellulose and the absence of other toxic contaminants enable the Committee to consider ARC to be an acceptable carrageenan preparation.
Fraværet af toksisk effekt i 90­dages undersøgelsen og dokumentationen for fraværet af genotoksicitet støtter yderligere Komitéens opfattelse samt dens konklusion, at der ikke er behov for yderligere toksikologiske undersøgelser
The absence of toxic effects in the 90-day study and the evidence for the absence of genotoxicity additionally support this opinion of the Committee and its conclusion that further toxicological testing is not needed.
Omend JECFA endte med at fastsætte en ADI "ikke specificeret" for CRC, ønsker Komitéen at bibeholde den oprindelige gruppe­ADI for alle carragener (CRC og ARC) på 0­75 mg/kg lgv for mennesker på grund af nogen vedvarende usikkerhed omkring det almene immunoreaktive potentiale i de forskellige carragener, der for indeværende anvendes som tilsætningsstoffer.
Although JECFA eventually established an ADI "not specified" for CRC, the Committee wishes to maintain the original group ADI for all carrageenans (CRC and ARC) of 0-75 mg/kg bw for man because of some remaining uncertainty over the general immunoreactive potential of the various carrageenans now in use as food additives.
Komitéen konkluderede endvidere, at der bør etableres separate renhedsspecifikationer for ARC og CRC, som skal formuleres således at de afspejler de respektive fremstillingsmetoder.
The Committee also concluded that separated specifications of purity should be developed for ARC and CRC, each specification being formulated to reflect the respective method of production.
Den noterede sig ligeledes oplysninger om, at der er fundet spor af ethylenoxyd i partier af ARC i handelen i Nordamerika og Europa.
It also noted information indicating that traces of ethylene oxide had been found in batches of ARC circulating in commerce in North America and Europe.
Den bekræftede, at behandlingen med ethylenoxyd af ARC bestemt for anvendelse i levnedsmidler ikke er acceptabel.
It affirmed that the treatment with ethylene oxide of ARC intended for food use is not acceptable.