natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det kemiske navn skal forekomme under en af de betegnelser, der findes i bilag I til direktiv 67/548/EØF, eller under en international anerkendt nomenklatur, hvis stoffet endnu ikke er optaget i dette bilag.
The chemical name shall be one of the designations listed in Annex I to Directive 67/548/EEC or an internationally recognized designation if it is not yet listed therein.
Såfremt fabrikanten kan godtgøre, at en angivelse på et præparats etikette af den kemiske sammensætning af et sundhedsskadeligt stof, der ikke er forsynet med en eller flere af ovennævnte R­sætninger, vil skade den industrielle ejendomsrets fortrolige karakter, skal fabrikanten af præparatet have ret til at henvise til dette stof enten ved hjælp af en betegnelse, der angiver de væsentligste funktionelle kemiske grupper, eller en alternativ betegnelse.
Where a manufacturer can demonstrate that the disclosure of the chemical identity of a harmful substance not assigned one or more of the R phrases mentioned above on the label of a preparation will put at risk the confidential nature of his property, he shall be permitted to refer to that substance either by means of a name that identifies the most important functional chemical groups or by means of an alternative name.
I så fald skal fabrikanten give myndighederne i den medlemsstat, hvor produktet markedsføres for første gang, meddelelse herom. Disse myndigheder underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater.
Where this is the case, the manufacturer must inform the authorities of the Member State where the preparation is first placed on the market.
De fortrolige oplysninger, der meddeles medlemsstatens myndigheder eller Kommissionen, skal behandles efter artikel 11, stk. 4, i direktiv 67/548/EØF d) faresymboler, i det omfang de er foreskrevet i dette direktiv, og betegnelser for de med præparatet forbundne farer, i henhold til artikel 16, stk. 2, litra c), i direktiv 67/548/EØF og bilag II hertil, og for præparater, som foreligger i form af aerosoler, i henhold til punkt 1.8 og 2.2, litra c), i bilaget til direktiv 75/324/EØF, for så vidt angår fare for antændelighed.
(d) the symbols, where specified in this Directive, for and indications of the dangers involved in the use of the preparation, in accordance with Article 16 (2) (c) of Directive 67/548/EEC read in conjunction with Annex II thereto, and, in the case of aerosol preparations, in accordance with points 1.8 and 2.2 (c) of the Annex to Directive 75/324/EEC as far as flammability hazards are concerned.
Såfremt et præparat skal forsynes med mere end ét faresymbol: gør pligten til at anbringe symbolet Τ symbolerne C og X valgfrie gør pligten til at anbringe symbolet C symbolet X valgfrit gør pligten til at anbringe symbolet E symbolerne F og O valgfrie e) de standardsætninger, der angiver de særlige risici, der følger af disse farer (R­sætninger).
Where more than one danger symbol has to be assigned to a preparation:
I almindelighed er fire R-sætninger tilstrækkeligt til at beskrive risikoen: i så henseende betragtes de kombinerede sætninger i listen i ovennævnte bilag III som enkelte sætninger.
As a general rule a maximum of four R phrases shall suffice to describe the risks; for this purpose the combined phrases listed in the aforementioned Annex III shall be regarded as single phrases.
Såfremt præparatet samtidigt hører til under flere farekategorier, skal standardsætningerne dog dække alle de hovedrisici, der er forbundet med præparatet.
If the preparation falls within more than one danger category, however, these standard phrases must cover all the principal hazards associated with the preparation.
Således skal et præparat, der er klassificeret som både sundhedsskadeligt og lokalirriterende, mærkes som sundhedsskadeligt, og det forhold, at det både er sundhedsskadeligt og lokalirriterende, skal oplyses ved passende R-sætninger.
Thus, if a preparation is classified as both harmful and irritant, it shall be labelled 'harmful' and attention shall be drawn to its twin harmful and irritant characteristics by the appropriate R phrases. The standard phrases 'extremely flammable' or 'highly flammable' need not appear if they repeat an indication of danger used pursuant to paragraph (d);
Standardsætningerne -yderst let antændelig- og -let antændelig- kan udelades, såfremt de gentager en fareangivelse, der er anvendt i medfør af litra d) f) de standardsætninger, der angiver sikkerhedsforskrifter for brug af præparatet (S-sætninger).
(f) one or more standard phrases indicating the safety advice relating to the use of the preparation (S phrases).
Angivelserne af sikkerhedsforskrifter (S-sætninger) skal være i overensstemmelse med angivelserne i bilag IV til direktiv 67/548/EØF og opgives af fabrikanten eller af den, der i øvrigt markedsfører præparatet, i overensstemmelse med bilag II til nærværende direktiv og del II, litra D), i bilag VI til direktiv 67/548/EØF.
The indications giving safety advice (S phrases) shall conform to the wording in Annex IV to Directive 67/548/EEC and shall be provided by the manufacturer or any other person placing the preparation on the market, in accordance with Annex II to this Directive and Annex VI, point II (D) to Directive 67/548/EEC.
I almindelighed er fire S-sætninger tilstrækkeligt til at beskrive de mest hensigtsmæssige sikkerhedsforskrifter; i så henseende betragtes de kombinerede sætninger i listen i ovennævnte bilag IV som enkelte sætninger.
As a general rule, a maximum of four 8 phrases shall suffice to formulate the most appropriate safety advice; for this purpose the combined phrases lisied in the aforementioned Annex IV shall be regarded as single phrases.
Sikkerhedsforskrifterne for brug af præparatet vedlægges emballagen, hvis de i praksis ikke kan anføres på etiketten eller på selve emballagen.
The package shall be accompanied by safety advice on the use of the preparation where it is physically impossible to include the advice on the label or package itself.
For brandnærende, let antændelige og antændelige præparater er angivelse af særlige risici og sikkerhedsforskrifter ikke nødvendig, hvis emballagens indhold ikke overstiger 125 milliliter.
In the case of highly flammable and flammable oxidizing preparations, there is no need to give a reminder of the special risks or the safety advice if the contents of the package do noi exceed 125 ml. The same
Det samme gælder for lokalirriterende præparater, medmindre de indeholder stoffer, som kan forårsage overfølsomhed g) indholdets nominelle mængde (nominel masse eller nominelt volumen) for præparater, der sælges til offentligheden.
88/379/EEC shall apply in the case of irritant preparations except where they contain substances that might cause sensitization.
De særlige bestemmelser, der gælder for visse præparater, er anført i
(g) the nominal quantity (nominal mass or nominal volume) of the contents in the case of preparations sold to the general public.
Artikel 3, stk. 6, litra a) gælder tilsvarende for etiketteringen.
Article 3 (6) (a) shall apply mutatis mutandis to labelling.
I Ivert symbol skal fylde mindst en tiendedel af etikettens overflade, uden dog at være mindre end 1 cm·2.
Each symbol shall cover at least one-tenth of the surface area of the label but shall not be less than 1 cm2.
Etiketten skal med hele sin overflade være fastklæbet på den emballage, som umiddelbart indeholder præparatet.
The entire surface of the label shall adhere to the package immediately containing the preparation.
De nævnte formater må kun anvendes til de i dette direktiv påbudte oplysninger samt eventuelle supplerende sundheds- eller sikkerhedsforskrifter.
These dimensions are intended solely for provision of the information required by this Directive and if necessary of any supplementary health or safety informaiion.
En etiket er ikke påkrævet, når angivelserne er tydeligt anført på selve emballagen i overensstemmelse med de i stk. 1 fastsatte regler.
A label is not required when the particulars are clearly shown on the package itself, as specified in paragraph I.
Etikettens og, i det i stk. 2 nævnte tilfælde, emballagens farve og udseende skal sikre, at faresymbolet og dets baggrund træder klart frem.
The colour and presentation of the label - or, in the case of paragraph 2, of the package - shall be such thai the danger symbol and its background stand out clearly from it.
Medlemsstaterne kan gøre markedsføring af farlige præparater inden for deres område betinget af, at etikettens tekst affattes på det eller de officielle sprog i det pågældende land.
Member States may make the placing of dangerous preparations on the market in their territory subject to the use of their official language or languages for the purposes of labelling.
5. opfyldt: a) når en udvendig emballage omslutter en eller flere indvendige emballager, såfremt den udvendige emballage er etiketteret i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af farlige præparater, og den eller de indvendige emballager er etiketteret i overensstemmelse med dette direktiv bl når der anvendes en enkelt emballage, såfremt denne er etiketteret i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af
(a) in the case of an outer package containing one or more inner packages, if the outer package is labelled in accordance with international rules on the transport of dangerous preparations and the inner package or packages are labelled in accordance with this Directive;
Farlige præparater farlige præparater og med artikel 7, stk. 2, litra a), b), c), e) og f), samt stk. 3.
(b) in the case of a single package, if such a package is labelled in accordance with international rules on the transport of dangerous preparations and with Article 7 (1) (a), (b), (c), (e) and (f), and (3).
Medlemsstater kan tillade: a) at den i artikel 8, stk. 1 og 2, foreskrevne etikettering sker på anden egnet måde, hvis emballagen er for lille eller på anden måde er uegnet til en etikettering i overensstemmelse med artikel 7 b) som en fravigelse af artikel 7 og 8, at emballage indeholdende farlige præparater, som hverken er eksplosive, meget giftige eller giftige, ikke etiketteres eller etiketteres på anden måde, såfremt emballagen indeholder så begrænsede mængder, at der ikke er grund til at frygte nogen fare for de personer, der håndterer disse præparater, eller for andre.
(b) by way of derogation from Articles 6 and 7, permit the packaging of dangerous preparations which are neither explosive, very toxic nor toxic to be unlabelled or to be labelled in some other way if they contain such small quantities that there is no reason to fear any danger to persons handling such preparations or to other persons.
Såfremt en medlemsstat benytter de i stk. 1 fastsatte muligheder, giver den omgående Kommissionen meddelelse herom.
If a Member State makes use of the options provided for in paragraph 1, it shall forthwith inform the Commission thereof.
Artikel 10 der er nødvendige for at (standardsikkerhedsmærkat)
Article 10
Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, iværksætte en særlig informationsordning vedrørende farlige præparater.
Member States shall take the measures necessary to implement a system of specific information (in safety data-sheet form) relating to dangerous preparations.
De nærmere bestemmelser for en sådan ordning fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/EØF inden for en frist på tre år efter direktivets vedtagelse og under hensyn til de gældende ordninger i medlemsstaterne.
The detailed arrangements for this system shall be laid down in accordance with the procedure provided for in Article 21 of Directive 67/548/EEC within a period of three years after the adoption of the Directive, taking into account the systems in force in the Member States.
Det er først og fremmest de erhvervsmæssige brugere, der skal anvende disse oplysninger, som skal gøre det muligt for dem at træffe de nødvendige foranstaltninger med hensyn til sikkerhed og hygiejne på arbejdsstedet.
This information is principally intended for use by industrial users and must enable them to take the necessary measures as regards the protection of health and safety at the place of work.
Medlemsstaterne udpeger det eller de organer, der skal modtage oplysningerne om de farlige præparater, der markedsføres, herunder deres kemiske sammensætning.
Member States shall appoint the body or bodies responsible for receiving information on dangerous preparations, including their chemical composition, placed on the market.
Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige, således at de udpegede organer giver den nødvendige sikkerhed for, at de modtagne oplysninger behandles fortroligt.
Member States shall take the necessary steps to ensure that the appointed bodies provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Oplysningerne må kun benyttes til at imødekomme anmodninger af lægelig karakter med henblik på såvel forebyggende som helbredende foranstaltninger, herunder navnlig hasteforanstaltninger.
Such information may only be used to meet any medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in emergencies.
Medlemsstaterne drager omsorg for, at oplysninger ikke anvendes til andre formål.
Member Slates shall ensure that the information is not used for other purposes.
Hvad angår allerede markedsførte præparater træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden for en frist på tre år efter dets vedtagelse.
For preparations already on the market, Member States shall take measures to comply with this Directive within three years from the adoption thereof.
Medlemsstaterne sikrer, at de udpegede organer fra fabrikanterne eller de personer, der er ansvarlige for markedsføringen, modtager alle de oplysninger, der er nødvendige for at udføre de opgaver, der er pålagt dem.
Member States shall ensure that the appointed bodies shall have at their disposal all the information required to carry out the tasks for which they are responsible from the manufacturers or persons responsible for marketing.
I det i stk. 1 omhandlede tilfælde rådfører Kommissionen sig hurtigst muligt med de medlemsstater, som sagen vedrører, hvorefter den omgående afgiver sin udtalelse og træffer passende foranstaltninger.
In the case referred to in paragraph 1, the Commission shall consult the Member States concerned as soon as possible and then deliver ils opinion without delay and take the appropriate measures.
I så fald kan den medlemsstat, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil tilpasningerne træder i kraft.
In such a case, Member States which have adopted safeguard measures may maintain them until the adaptations enter into force.
De ændringer, der er nødvendige for tilpasning af bilagene til den tekniske udvikling, vedtages efter fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/EØF
Amendments required to adapt the Annexes to technical progress shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Directive 67/548/EEC.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love eller administrative forskrifter i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 36 måneder efter dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.
Member States shall bring into force noi later than 36 months after the adoption of this Directive the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply therewith.
Medlemsstaterne meddeler inden seks måneder Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive not more than six months thereafler.
Fra datoen for iværksættelsen af dette direktiv finder direktiv 73/173/EØF og 77/728/EØF ikke anvendelse.
On the date this Directive enlers into force, Directives 73/173/EEC and 77/728/EEC shall cease to apply.
Præparater, som er i overensstemmelse med forskrifterne i nævnte direktiver, kan dog stadig markedsføres indtil et år efter ovennævnte dato.
Nevertheless, preparations which are in conformity with the specifications of the abovementioned Directives may continue to be placed on the market until one year after the above mentioned date.
Gældende koncentrationsgrænser for anvendelsen af den almindelige metode til vurdering af sundhedsfare i henold til artikel 3, stk. 5
Concentration limits to be used in applying the conventional method of assessing health hazards in accordance with Article 3 (5)
Der må foretages en vurdering af alle de sundhedsfarlige virkninger, et stof kan have.
An assessment must be made of all the health hazards that the use of a substance might entail.
Med henblik herpå opdeles de sundhedsfarlige virkninger i:
For that purpose the dangerous health effects have been subdivided into:
- ikke-dødelige, men irreversible skadevirkninger efter en enkelt eksponering alvorlige skadevirkninger efter gentagen eller langvarig påvirkning
— — — — — — — — — acute lethal effects non-lethal irreversible effects after a single exposure, severe effects after repeated or prolonged exposure; corrosive effects, irritant effects, sensitizing effects; carcinogenic effects, mutagenic effects, teratogenic effects.
Den systematiske vurdering af alle de sundhedsfarlige virkninger udtrykkes ved hjælp af koncentrationsgrænser afstemt efter klassificeringen af et givet stof, dvs. risikosymboler og -sætninger.
The systematic assessment of all the dangerous health effects is expressed by means of concentration limits in conjunction with the classification of the substance, i.e. the symbol and phrases denoting the risk.
Eftersom symbolerne har forrang, er det vigtigt, at der ud over symbolet tages hensyn til alle de særlige risikosætninger, som kræves for hvert enkelt stof.
Therefore given the symbol priority rule, it is important to consider, in addition to the symbol, all the phrases denoting specific risks which are assigned to each substance under consideration.
Umiddelbart dødelige virkninger
Acute lethal effects
De koncentrationsgrænser, der er fastsat i tabel I, er afgørende for præparatets klassificering i forhold til koncentrationen af det eller de enkelte tilstedeværende stoffer, hvis klassificering ligeledes beskrives.
The concentration limits fixed in Table 1 determine the classification of the preparation in relation to the individual concentration of the substance(s) present whose classification is also shown.
Klassificering af stoffet
Classification of the preparation
Klassificering af præparat T
Classification of the substance
Præparatet skal forsynes med R­sætningerne efter følgende kriterier: på etiketten anføres obligatorisk en eller flere af ovennævnte R­sætninger i overensstemmelse med den benyttede klassifikation
— the label shall include one or more of the abovementioned R phrases according to the classification used,
­ i almindelighed skal der anvendes R­sætninger, som gælder for det eller de stoffer, hvis koncentration giver anledning til den strengeste klassifikation.
— in general, the R phrases selected should be those applicable to the substance(s) present in the concentration which gives rise to the most severe classification.
Gasformige præparater De koncentrationsgrænser, der er fastsat i volumenprocent i tabel I A, er afgørende for præparatets klassificering i forhold til koncentrationen af den eller de enkelte tilstedeværende gasser, hvis klassificering ligeledes beskrives.
The concentration limits expressed as a volume/volume percentage in Table IA below determine the classification of the gaseous preparation in relation to the individual concentration of the gas(es) present whose classification is also shown.
Klassificering af det gasformige præparat
Classification of the gaseous preparation
Klassificering af stoffet (gassen)
Classification of the substance (gas)
Τ med R 23 kone. > 5 % 0,5% < kone. < 5% kone. > 5 % med R 20 Xn
Xn concentration > 1% + with R 26
Ikke-dødelige, men Irreversible skadevirkninger enkelt eksponering
Non-lethal irreversible effects after a single exposure
For stoffer med koncentrationsgrænser for de enkelte stoffer, der er fastsat i tabel II, i givet fald afgørende for præparatets klassificering og skal være afgørende for, hvilken R­sætning det skal forsynes med.
For substances that produce non-lethal irreversible effects after a single exposure (R 39, R 40), the individual concentration limits specified in Table II determine, when appropriate, the classification of the preparation and shall determine which particular standard R phrase is to be assigned to it.
Klassificering af præparat Τ
Classification of the preparation Τ
1% < kone. < 10% R 391obligatorisk 0.1% < kone. < 1% R 401obligatorisk kone > 10% R 391 obligatorisk T med R 39
1% < concentraiion < 10% 0.1% < concentration < 1%R401obligatory R 391 obligatory li 391 obligatory
1% £ kone. < 10% R ­18­ obligatorisk med R 48 Xn kone. > 10% Κ '48­ obligatorisk I overensstemmelse med vejledningen om etlikering i bilag VI. del II, litra D, i direktiv 67/548/EØF skal præparatet ligeledes, i henhold til klassificering, forsynes med R­sætning 20. 23 eller 2d for al angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaden
In accordance with the labelling guide of Annex VI, point II (D) of Directive 67/548/EEC and depending on the classification, the standard R phrases R 20 to R 28 are also to be assigned to indicale route of adminislration or means of exposure.
Klassificering af stoffet
R 401 obligatory
Ætsende og lokalirriterende virkninger
Classification of the substance (gas)
Klassificering af præparatet samt R­sætning
0.2% < concentration < 1% concentraiion > 1% R 39 obligatory 2 obligatory
Klassificering af stoffet mindst C med R 35 mindst C med R 34 mindst Xj med R 41 mindst X¡ med R 36, R 37, R 38 og/eller den R­sætning som det kræver
0.5% S concentration conceniration > 5% R 392 obligator)' < 5% obligatory
5% < kone. < 10% R 34 obligatorisk 1% < kone. < 5% R36, R38 obligatorisk kone. > 10% R35 obligatorisk Mindst C med R 34 kone. > 10% R 34 obligatorisk 5% < kone. < 10% R 36. R 38 obligatorisk Mindst X, med R 41
X n with R 40 concentration > 5% R < Í02 obligatory 3.
5% < kone. < 10% R 36 obligatorisk kone. > 10% R41 obligatorisk Mindst X, med R 36, R 37, R 38 kone. > 20% R 36, R 37, R 38 er obligatoriske med hensyn til koncentrationen, hvis de gælder for del pågældende stof 1 overensstemmelse med vejledningen om etikettering i bilag VI, del II. litra D, i direktiv 67/548/EØF skal præparatet ligeledes, i henhold til klassificeringen, forsynes med R­sætning R 20 eller R 23 for at angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaden
In accordance with the labelling guide of Annex VI, point II (D) of Directive 67/548/EEC and depending on the classification, the standard R phrases R 20 to R 28 are also to be assigned to indicate route of administration or means of exposure. In accordance with the labelling guide of Annex VI, point II (D) to Directive 67/548/EEC and depending on lhe classification, lhe standard R phrases R 20, R 23 or R 26 are also to be assigned lo indicate roule of administration or means of exposure.
Klassificering af det gasformige præparat
Classification of the subsiance
Klassificering af slottet
Classification of the preparation Τ Xn
0,5% < . kone. < 5% R 37 obligatorisk kone. ä 5% R 34 obligatorisk 0,5% < kone. < 5% R 36 obligatorisk Mindst X; med R41 kone. > 5% R41 obligatorisk Mindst Xj med R 36, R 37, R 38 kone. 2 5% R 36, R 37, eller R 38 (som relevant) obligatorisk
Τ with R 48 concentration > 5 % R ΛΆ2obligatory 0.5% < , concentration < 5% R 482obligatory Xn with R 48 concentration > 5% R 482obligatory 4.
De koncentrationsgrænser for de enkelte stoffer, der er fastsat i tabel V, er i givet fald afgørende for præparatets klassificering og skal være afgørende for, hvilke R-sætninger det skal forsynes med.
In accordance with the labelling guide of Annex VI, point II (D) to Directive 67/548/EEC and depending on the classification, the standard R phrases R 20 or R 23 are also lo be assigned to indicale route of administration or means of exposure.
Klassificering af præparatet samt Rsætning
Classification of the preparation and standard risk phrase