natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apparater, hvis batterier er svejset eller på anden måde permanent fastgjort til kontaktpunktet for at sikre en vedvarende elektricitetsforsyning til intensive industriformål og for at bevare hulommelse og data i visse former for elektronisk databehandling- og kontorteknikudstyr, når anvendelsen af de i bilag I nævnte batterier of akkumulatorer er påkvrævet ud fra et teknisk synspunkt.
Those appliances whose batteries are soldered, welded or otherwise permanently attached to terminals to ensure continuity of power supply in demanding industrial usage and to preserve the memory and data functions of information technology and business equipment, where use of the batteries and accumulators referred to in Annex I is technically necessary.
Referenceceller i videnskabeligt og erhvervsmæssigt anvendt udstyr samt batterier og akkumulatorer i medicinsk apparatur, som er beregnet til at holde livsvigtigste funktioner i gang, samt i pacemakere, når det er absolut påkrævet, at det pågældende aparatur fungerer konstant, og når batterierne og akkumulatorerne kun kan fjernes af kvalificeret personale..
Reference cells in scientific and professional equipment, and batteries and accumulators placed in medical devices designed to maintain vital functions and in heart pacemakers, where uninterrupted functioning is essential and the batteries and accumulators can be removed only by qualified personnel.
Bærbare apparater, når ikke-kvalificeret personales udskiftning af battereierne kan indebåre fare for brugeren eller kan beskadige apparatet, og erhvervsmæssigt anvendt udstyr, som er beregnet til anvendelse i meget følsomme amgivelser, f.eks. på steder, hvor der forekommer flygtige stoffer.
Portable appliances, where replacement of the batteries by unqualified personnel could present safety hazards to the user or could affect the operation of the appliance, and professional equipment intended for use in highly sensitive surroundings, for example in the presence of volatile substances.
Apparater, hvori batterier og akkumulatorer i overensstemmelse rried dette bilag ikke let kan udskiftes af brugeren, skal være vedlagt en brugsanvisning, der oplyser brugeren om indholdet i miljøskadelige batterier og akkumulatorer, og som endvidere angiver, hvorledes brugeren kan skaffe sig af med dem under betryggende forhold.
Those appliances the batteries and accumulators of which cannot be readily replaced by the user, in accordance with this Annex, shall be accompanied by instructions informing the user of the content of environmentally hazardous batteries and accumulators and showing how they can be removed safely.
KOMMISSIONENS BESLUTNING 91/274/EØF af 21. maj 1991 om den i Rådets direktiv 90/220/EØF, artikel 10, omtalte fortegnelse over fællesskabsregler
COMMISSION DECISION 91/274/EEC of 21 May 1991 concerning a list of Community legislation referred to in Article 10 of Council Directive 90/220/EEC
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til 'Fraktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer1, særlig artikel 10, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms1· and in particular Article 10 thereof,
Kommissionen skal inden udgangen af april 1991 udarbejde en fortegnelse over fællesskabsregler, der indeholder bestemmelser, som svarer til bestemmelserne i direktiv 90/220/EØF" om en særlig miljørisikovurdering af produkter;
Whereas the Commission is required to establish, before the end of April 1991, a list of Community legislation which provides for a specific environmental risk assessment, similar to that laid down in Directive 90/220/EEC as regards products;
Kommissionen har gennemgået de gældende fællesskabsregler, men ikke fundet sådanne bestemmelser; listen skal gennemgås på ny med jævne mellemnim og i givet fald revideres; medlemsstaternes repræsentantudvalg har efter proceduren i artikel 21 i direktiv 90/220/EØF' afgivet positiv udtalelse om denne beslutning -
Whereas the measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee of Member States representatives in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Directive 90/220/EEC,
VEDIAGET FØLGENDE BESLUTNING:
HAS ADOPTED THIS DECISION:
På datoen for denne beslutnings vedtagelse findes der ingen fællesskabsregler, der indeholder bestemmelser, som svarer til bestemmelserne i direktiv 90/220/EØF' om en særlig miljørisikovurdering af produkter.
At the date of this Decision, there is no Community legislation in force which provides for a specific environmental risk assessment of products which is similar to that laid down in Directive 90/220/EEC.
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til 'Fraktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer1, særlig artikel 4, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Council Directive 90/219/EEC of 23 April I99O on the contained use of genetically modified micro-organisms1, and in particular Article
For at opfylde formålet med direktiv 90/219/EØF skal genetisk modificerede mikroorganismer klassificeres i gruppe I og gaippe II under anvendelse af kriterierne i bilag II og de retningslinjer for klassificering, som er omtalt i artikel 4, stk. 3,
Whereas, for the purposes of this Directive, genetically modified micro organisms need to be classified into Groups I and II using the criteria of Annex II and the Guidelines for classification referred to in Article 4 (3);
Kommissionen skal inden datoen for gennemførelsen af direktivet udarbejde retningslinjer for klassificering, medlemsstaternes repræsentantudvalg har efter proceduren i artikel 21 i direktiv 90/219/EØF afgivet positiv udtalelse om denne beslutning -
Whereas the provisions of the Decision have received the favourable opinion of the Comittee of Member Slates representatives in accordance with the procedure laid dov/n in Article 21 of Directive 90/219/EEC,
Når en genetisk modificeret mikroorganisme er klassificeret i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 90/219/EØF, skal vedlagte retningslinjer for klassificering anvendes ved fortolkningen af bilag II til direktiv 90/219/EØF.
When a classification of genetically modified microorganisms is made under Article 4 of Directive 90/219/EEC, the annexed Guidelines for classification should be used to interpret Annex II of Directive 90/219/EEC.
Artikel 2 Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Article 2
Recipient- eller forældreorganismens(ernes) egenskaber ¡kke-patogen
Characteristics of the recipient or parental organism(s) Non-pathogenic
Recipient- eller forældreorganismer kan klassificeres som ikkepatogene, hvis de opfylder en af nedenstående betingelser: i) der skal foreligge vidnesbyrd om lang tids sikkerhed i laboratoriet og/eller industrien af recipient- eller forældrestammen uden negative virkninger på sundhed og miljø ii) recipient- eller forældrestammen opfylder ikke betingelserne i nr. i), men den tilhører en art, for hvilken der er vidnesbyrd om lang tids biologisk arbejde, heninder sikkerhed i laboratoriet og industrien, uden negative virkninger på sundhed og miljø iii) hvis recipient- eller forældreorganismen er en stamme, som ikke opfylder betingelserne i nr. i), og som tilhører en art, om hvilken der ikke findes vidnesbyrd om biologisk arbejde, heninder sikker anvendelse i laboratoriet og/eller industrien, skal der gennemføres passende afprøvning (herunder om nødvendigt på dyr) til at påvise, at organismen ikke er patogen, og at den er iv) hvis der anvendes en ikke-viailcnt stamme af en kendt patogen art, skal stammen have mindst muligt virulens-determinerende genetisk materiale, så tilbagevenden til patogenicitet undgås.
(iii) if the recipient or parental organism is a strain which does not satisfy the conditions of paragraph (i) and belongs to a species for which there is no record of biological work including safe use in the laboratory and/or industry, appropriate testing (including, if necessary, animals) must be carried out, in order to establish non-pathogenicity and safety in the environment;
For bakteriers vedkommende skal man være særlig opmærksom på plasmici- eller fagbårne virulens-determinanter.
In the case of bacteria, special attention should be given to plasmid or phage-borne virulence determinants.
htgen medfølgende skadelige agenser
No adventitious agents
Recipient- eller forældrestammen/cellelinjen skal være fri for potentielt skadelige kendte biologiske kontaminanter (symbionter, mycoplasma, virus, viroider osv.).
The recipient or parental strain/cell line should be free of known biological contaminating agents (symbionts, mycoplasma, viruses, viroids, etc.). which are potentially harmful.
Der skal foreligge vidnesbyrd om lang tids sikker anvendelse af recipient- eller forældrestammen/cellelinjen, eller denne skal have indbyggede biologiske barrierer, som uden at hindre optimal vækst i
The recipients or parental strain/cell line should have proven and extended history of safe use of built-in biological barriers, which,
Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer reaktor eller fermentor medfører begrænset overlevelsesevne og reproduktionsevne uden negative konsekvenser i miljøet (gælder kun for type Boperationer).
91/448/EEC without interfering with optimal growth in the reactor or fermentor, confer limited survivability and replicability, without adverse consequences in the environment (applicable only for type Β operations).
Oplysninger om sammensætning og konstruktion a)
Information on composition and construction
Der skal være adgang til følgende oplysninger om vektorens bestanddele: i) oprindelsen til hver bestanddel (udgangsgenelement, organismestamme, hvor dette element var naturligt forekommende) ii) hvis nogle af bestanddelene er syntetiske, skal deres funktion kendes.
The following information on the constituem fragments of the vector should be available: ti) the origin of each fragment (progenitor genetic element, strain of organism in which the progenitor genetic element naturally occurred);
De metoder, der er anvendt til konstruktionen, skal kendes.
The methods used for construction should be known.
Vektoren må ikke indeholde gener, der koder for potentielt skadelige eller patogene træk (f.eks. virulensdeterminanter, toksiner osv.) (medmindre sådanne gener, for type A-operationer, udgør et væsentligt
(vi) genes related to transfer and mobilization function (e.g. with respect to conjugation, transduction or chromosomal integralion);
91/448/EØF træk ved vektoren, uden at dette under nogen omstændigheder kan resultere i en skadelig eller patogen fænotype hos GMM'en).
The vector should be free from harmful sequences
Hvis vektoren er et plasmid: i) skal den have et begrænset værtsspektrum ii) må den ingen overførselsmobiliseringsfaktorer have, f.eks. Tra", Mob+for type A-operationer eller Tra", Mob" for type B- ope rationer.
If the vector is a plasmid: (i) it should have a restricted host-range;
Hvis vektoren er et virus, cosmid eller fasmid: i) skal den have et begrænset værtsspektrum ii) skal den gøres ikke-lysogen, hvis den anvendes som kloningsvektor (f.eks. mangle Cl-lambda repressor).
(ii) it should be rendered non-lysogenic when used as a cloning vector (e.g. defective in the Cl-lamda repressor).
Den må ikke overføre resistensmarkører til mikroorganismer, om hvilke det ikke vides, om de erhverver dem naturligt (hvis dette kan vanskeliggøre anvendelsen af lægemidler til bekæmpelse af patogener).
It should not transfer any resistance markers to microorganisms not known to acquire them naturally (if such acquisition could compromise use of drug to control disease agents).
Skal være vel karakteriseret I denne henseende skal der tages hensyn til følgende karakteristika:
Required characteristics of the insert The insert should be well characterized
Oprindelse skal være kendt (genus, species, stamme).
For this purpose, the following characteristics should be taken into account:
Hvis det indsatte genmateriale er syntetisk, skal dets ønskede funktion angives.
The following information on the library from svhich the insert originaicd, should be known:
Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer
(ii) the vector in which the library was constructed (e.g. lamda GT 11, pBR 322, etc.) and the site in which the DNA was inserted;
Der kræves følgende oplysninger om det indsatte genmateriales struktur: i) ii) oplysninger om strukturgener, regulerende elementer det indsatte genmateriales størrelse iii) iv) restriktionsenzymsteder, der omgiver det indsatte genmateriale oplysninger om transposoner og provirussekvenser.
(iv) information on transposable elements and provirus sequences.
Det indsatte genmateriale skal være frit for skadelige sekvenser i) funktionen af hver enkelt indsat genetisk enhed skal defineres (gælder ikke for type A-operationer) ii) må ikke indeholde gener, der koder for potentielt patogene træk (f.eks. virulensdeterminanter, toksiner osv.), medmindre sådanne gener, for type A-operationer, udgør en væsentlig del af det indsatte genmateriale, uden at dette dog under nogen omstændigheder kan resultere i en skadelig eller patogen fænotype hos GMM'en.
(ii) the insert should not contain genes coding for potential paihogenic traits (e.g. virulence determinants, toxins, etc.), (unless for type A operations, such genes constitute an essential part of the insert without, under any circumstances resulting in a harmful or pathogenic phenotype of the genetically modified microorganism).
Størrelse skal så vidt muligt begrænses til de genetiske sekvenser, der kræves til udførelse af den ønskede funktion.
The insert should be limited in size as much as possible to the genetic sequences required lo perform the intended function.
Må ikke øge konstaiktionens stabilitet i miljøet (medmindre dette er en del af den ønskede funktion).
The insert should not increase the stability of the construct in the environment (unless that is a requirement of intended function).
Skal være ringe mobiliserbart
The insert should he poorly mobilizable
ved den genetisk modificerede
Required characteristics of the genetically modified micro organism
GMM'en må ikke være sygdomsfremkaldende
'Ihe genetically modified microorganism should be non-pathogenic
Dette krav er opfyldt i rimelig grad, hvis alle de ovennævnte krav er imødekommet.
This requirement is reasonable assured by compliance with all the requirements above.
GMO'erne skal være lige så sikre (for mennesker og miljø) som recipient- eller forældrestammerne (gælder kun for type Aopera tioner).
The genetically modified microorganism should be as safe (to man and the environmeni) as the recipient or parental strains (applicable only for type A operations).
De genetisk modificerede mikroorganismer skal være lige så sikre i reaktoren eller fermentoren som recipient- eller forældrestammerne, men med begrænset overlevelsesevne og/eller formeringsevne uden for reaktoren eller fermentoren, uden negative konsekvenser for miljøet (gælder kun for type Boperationer).
The genetically modified microorganisms should be as safe in the reactor or fermentor as the recipient or parental strains, but wilh limited survivability and/or replicability outside the reactor or fermentor without adverse consequences in the environment (applicable only for type Β operations).
GMM'er, der udelukkende består af genetiske sekvenser fra forskellige arter, som udveksler disse sekvenser gennem kendte fysiologiske processer.
Those thai consist entirely of genetic sequences from different species that exchange these sequences by known physiological processes.
Bilag Ændringer af lovgivning
Annex Amendments to the legislation
Ændringer af direktiv 67/548/EØF
Amendments to 67/548/EEC
RÅDETS DIREKTIV 79/831 /EØF af 18. september 1979 om sjette ændring af direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer
COUNCIL DIRECTIVE 79/831/EEC of 19 September 1979 amending for the sixth time Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet1
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
For at beskytte mennesket og miljøet mod de potentielle risici, der kan opstå ved markedsføringen af nye stoffer, er det nødvendigt at træffe passende foranstaltninger og især at styrke den kontrol, der er fastsat i Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer3, senest ændret ved direktiv 75/409/EØF4; det er derfor nødvendigt at ændre direktiv 67/548/EØF, der - ved stoffers hensigtsmæssige klassificering, emballering og etikettering - i øjeblikket beskytter befolkningen og især de arbejdstagere, der anvender dem; for at kontrollere virkningerne på mennesket og miljøet er det påkrævet, at enhver markedsføring af nye stoffer af producenten eller importøren gøres til genstand for en foaidgående undersøgelse og for anmeldelse til de kompetente myndigheder med obligatorisk angivelse af et vist antal oplysninger; det er
Whereas to protect man and the environment against potential risks which could arise from the placing on the market of new substances, it is necessary to lay down appropriate measures and in particular to reinforce the recommendations provided in Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances3, as last amended by Directive 75/409/EEC*;
Ændringer af direktiv 67/548/EØF desuden vigtigt nøje at følge de nye markedsførte stoffers udvikling og anvendelse, og hertil må der indføres et system, der gør det muligt af føre en liste over alle nye stoffer; det er i øvrigt nødvendigt med henblik på en korrekt anvendelse af direktivet at udarbejde en fortegnelse over de stoffer, der findes på fællesskabsmarkedet den 18. september 1981; der må fastsættes bestemmelser, der gør det muligt at indføre en fremgangsmåde for anmeldelse i en medlemsstat, således at denne anmeldelse får gyldighed for Fællesskabet; det må desuden fastsættes, at bestemmelserne vedrørende klassificering og etikettering af stoffer skal vedtages på fællesskabsplan; der skal fastsættes bestemmelser vedrørende foreløbig emballering og etikettering af farlige stoffer, der endnu ikke findes i bilag I til direktiv 67/548/EØF; det er nødvendigt at gøre det obligatorisk, at emballeringen af farlige stoffer ledsages af vejledende sikkerhedsforskrifter; i artikel 2 i direktiv 67/548/EØF klassificeres stoffer og præparater som giftige, sundhedsfarlige, ætsende og lokalirriterende efter generelle definitioner; erfaringerne har vist, at det er nødvendigt at forbedre denne klassificering; da der indtil nu ikke har foreligget nøjere angivelser for bestemmelse af tilhørsforhold til disse kategorier, forekommer det tilrådeligt at fastsætte præcise klassificeringskriterier; endvidere er der i direktivets artikel 3 fastsat en bedømmelse af faren for miljøet, og det er derfor nødvendigt at opregne visse karakteristika og bedømmelsesparametre samt opstille et trinopbygget undersøgelsesprogram -
Whereas the Article 2 of the abovementioned Directive classifies substances and preparations as toxic, harmful, corrosive or irritant by the use of general definitions; whereas experience has shown that it is necessary to improve this classification; whereas in the absence, at the moment, of specifications necessary for allocation to these classes, it seems appropriate to provide precise criteria for classification; whereas in addition Article 3 of the Directive provides for an evaluation of danger for the environment and it is therefore necessary to enumerate certain characteristics and parameters of assessment, and to establish a phased study programme,
Denne tekst er blevet indføjet i Rådets direktiv 67/548/EØF. (Red.)
This text has been inserted in Directive 67/548/EEC. (Ed)
Medlemsstaterne sætter de nødvendige ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 14 artikel 5, stk. 1, og artikel 6 -14 i direktiv 67/548/EØF, som ændret ved dette direktiv, senest den 18. september 1981, og underretter Kommissionen herom.
No later than 18 September 1981 the Member States shall implement the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 1 to 4, Article 5 (1) and Articles 6 to 14 of Directive 67/548/EEC as amended by this Directive and shall inform the Commission thereof. No later
De sætter de nødvendige ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 5, stk. 2, i direktiv 67/548/EØF, som ændret ved dette direktiv, senest den 18. september 1983, og underretter Kommissionen herom.
Amendments to 67/548/EEC than 18 September 1983 they shall implement the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Article 5 (2) and of Directive 67/548/EEC as amended by this Directive and shall inform the Commission thereof.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 18. september 1981 de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser, der er nødvendige for at efterkommer artikel 15-23 i direktiv 67/548/EØF, som ændret ved dette direktiv, som træder i kraft den 18. september 1981.
No later than 18 September 1981 the Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 15 to 23 of Directive 67/548/EEC as amended by this Directive, which shall enter into force on 18 September 1981.
Denne tekst er blevet indføjet i Rådets direktiv 67/548/EØF. (Red.)
This lext has been inserted in Directive 67/548/EEC. (Ed)
RÅDETS DIREKTIV 80/1189/EØF af 4. december 1980 om teknisk tilpasning af direktiv 67/548/EØF om farlige stoffer som følge af Grækenlands tiltrædelse af De europæiske Fællesskaber
COUNCIL DIRECTIVE 80/1189/EEC of 4 December 1980 providing for the technical adaptation, consequent upon the accession of the Hellenic Republic to the European Communities, of Directive 67/548/EEC on dangerous substances
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til tiltrædelsesakten af 1979, særlig artikel 146, og ud fra følgende betragtning:
Having regard to the 1979 Act of Accession, in particular Article 146 thereof,
Bilag I-IV i Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer1, direktiver 76/907/EØF2 hovedsagelig ændret ved
Whereas amendments should be made to Annexes I to IV of Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances1amended principally by Commission Directives 76/907/EEC2and 79/370/EEC3 and last amended by Council Directive 79/83VEEC4by the addition of the Greek versions of the names of the relevant dangerous substances and of the other expressions laid down for the labelling of those substances,
De i bilag I-IV i nærværende direktiv anførte græske angivelser indsættes i bilag I-IV i direktiv 67/548/EØF.
The Greek texts set out in Annexes I to IV of this Directive shall be added to Annexes I to IV respectively of Directive 67/548/EEC.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 1. januar 1981 de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Member States shall adopt and publish before 1 January 1981 the provisions necessary to comply with this Directive.