natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen tager regelmæssigt listen over kemikalier i bilag I op til fornyet gennemgang, navnlig på baggrund af erfaringerne med iværksættelsen af denne forordning, og under særlig hensyntagen til de oplysninger, den har modtaget i medfør af artikel 8, samt på grundlag af udviklingen inden for fællesskabsreglerne og udviklingen inden for OECD, UNEP og FAO.
The list of chemicals in Annex I shall be reviewed by the Commission at intervals particularly in the light of experience gained in implementing this Regulation, with special regard to information received pursuant to Article 8, and on the basis of developments in Community rules and of developments within the framework of the OECD, the UNEP and the FAO.
Den ændres i givet fald ved afgørelse truffet af Rådet med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen.
It shall be amended as necessary by decisions laken by the Council by qualified majority on a proposal from the Commission.
De ændringer, som kræves for at tilpasse bilag II til den videnskabelige og tekniske udvikling, vedtages efter fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/EØF.
The amendments required for adapting Annex II to scientific and technical progress shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Council Directive 67/548/EEC.
Denne forordning træder i kraft tolv måneder efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
This Regulation shall enter into force 12 months after its publication in the Official Journal of the European Communities.
Liste over kemikalier, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner på grund af deres virkninger på menneskers sundhed og på miljøet
List of chemicals banned or severely restricted to certain uses owing to their effects on human health and the environment health and the environment
Polychlorerede biphenyler (PCB), med undtagelse af mono og dichlorerede biphenyler
Polychlorinated biphenyls (PCB), except mono- and dichlorinated biphenyls
Oplysninger, som kræves i henhold til artikel 4
Information required pursuant to Article 4
- navn i nomenklaturen udarbejdet af Den Internationale Union for Ren og Anvendt Kemi (IUPAC)
— name in nomenclature of the International Union of Pure and Applied Chemistry,
- - - andre betegnelser (sædvanligt navn, handelsnavn, forkortelse) CAS-nummer (hvis et sådant forefindes) væsentligste urenheder i stoffet, når dette er særlig relevant.
— other names (usual name, trade name, abbreviation),
- - for hvert af de i bilag I anførte stoffer opgives procentdel samt oplysninger som under 1.1.
— for each subsiance listed in Annex !, percentage and details as specified under 1.1.
Oplysninger om de sikkerhedsforanstaltninger, som skal træffes, herunder fare- og risikokategori, samt sikkerhedsanvisninger.
Information on precautions to be taken, including category of danger and risk, and safety advice.
Navn, adresse, telefon- og telexnummer på den udpegede myndighed, hos hvem yderligere oplysninger kan indhentes1.
The name, address, telephone and telex numbers of the designated authority from whom further information may be obtained1.
Forventet udførselsdato.
Expected date of export.
I de tilfælde, hvor den udpegede myndighed foreskriver, at anmeldelsen foretages, eksportøren, kan oplysningerne under dette punkt være oplysninger vedrorende eksportoren.
Where the designated authority provides lhat the notification be made by the exporter, the data given under this point may be those concerning the exporter.
Eksport af visse kemiske produkter
Export of Products for Chemical Weapons
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - ud-fra følgende betragtninger:
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
På Den Internationale Konference om Kemiske Våben, der afholdtes fra den 7. til den 11. januar 1989 i Paris, fordømte Det Europæiske Økonomiske Fællesskabs medlemsstater i stærke vendinger anvendelsen af kemiske våben og forpligtede sig til snarest at indgå en generel og kontrollerbar konvention på verdensplan om forbud mod udvikling, fabrikation, oplagring og brug af kemiske våben samt om destruktion af sådanne; inden for rammerne af det europæiske politiske samarbejde blev der den 14. febniar 1989 opnået enighed om, at det er nødvendigt, at der snarest træffes foranstaltninger til kontrol af eksporten af visse kemiske produkter, som kan anvendes til fabrikation af sådanne våben;
Whereas, at the international conference on chemical weapons which took place in Paris from 7 to 11 January 1989, the Member States of the European Economic Community strongly condemned the use of chemical weapons and underlined their commitment to the early conclusion of a global, comprehensive, and verifiable convention on the prohibition of the development, production, stockpiling and use of chemical weapons and on their destruction;
Europa-Parlamentet vedtog den 19. januar 1989 en beslutning vedrørende spredning af kentiske våben; i henhold til artikel 30, stk. 5, i Den Europæiske Fælles Akt, bør der være sammenhæng mellem Det Europæiske Fællesskabs eksterne politik og den politik, som er vedtaget inden for rammerne af det europæiske politiske samarbejde; det er i medlemsstaternes og Fællesskabets interesse, at der straks træffes effektive foranstaltninger med henblik på at fastlægge regler for eksporten af visse kemiske produkter, som kan anvendes til fabrikation af kemiske våben; medlemsstaterne har herefter truffet beslutning om vedtagelse af en rådsforordning i henhold til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, og om, under hensyntagen til de omstændigheder, der ligger til grund for dens vedtagelse, nøje at holde sig muligheden for fremtidige aktioner for øje; den liste over kentiske produkter, som er knyttet til nærværende forordning, er der opnået enighed om inden for rammerne af det europæiske politiske
Whereas the interests of the Member States and of the Community require that the export of certain chemical products which could be used for the production of chemical weapons be regulated by means of urgent, effective measures; whereas the Member Stales therefore decided to adopt a Council regulation pursuant to the Treaty establishing the European Economic Community, and, in the light of the circumstances surrounding its adoption, to keep under review the scope for further action;
Eksport af visse kemiske produkter samarbejde, og listens indhold vil kunne tages op til fornyet overvejelse i disse instanser; de pågældende foranstaltninger er som følge af deres natur og uopsættelighed af afgørende almen interesse og bør derfor finde anvendelse med øjeblikkelig virkning, samt under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 113, og under henvisning til forslag fra Kommissionen -
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 113 thereof,
Eksport af de i bilaget anførte produkter er betinget af, at der forelægges en forhåndstilladelse til eksport, som udstedes af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, eller at der anvendes procedurer med tilsvarende virkning.
Exports of the products listed in the Annex hereto shall be subject to the issue by the competent authorities in the Member States of a prior export authorization, or to equivalent measures.
Er der grund til at formode, at de pågældende produkter vil blive anvendt til udvikling eller fabrikation af kemiske våben, eller er der risiko for, at de pågældende produkter direkte eller indirekte leveres til krigsførende lande eller til områder med alvorlig international spænding, udstedes der ikke eksporttilladelse, eller eksporten forbydes ved procedurer med tilsvarende virkning.
If there is reason to believe that products under consideration will be used for Lhe development or production of chemical weapons or that there is a risk of their being delivered directly or indirectly to belligerent countries or to areas of serious international tension, no authorization shall be issued or exportation shall be prohibited by equivalent measures.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
This Regulation shall be binding in its entirely and directly applicable in all Member Stales.
RÅDETS AFGØRELSE 89/569/EØF af 28. juli 1989 om Det Europæiske Økonomiske Fællesskabs accept af en OECD-beslutning-rekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis
COUNCIL DECISION 89/569/EEC of 28 July 1989 on the acceptance by the European Economic Community of an OECD decision/recommendation on compliance with principles of good laboratory practice
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 113, under henvisning til forslag fra Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 113 thereof,
Rådet for Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) vedtog den 12. maj 1981 en beslutning om gensidig anerkendelse af data til vurdering af kemikalier og vil om kort tid vedtage en beslutning rekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis, som baner vej for gennemførelsen af god laboratoriepraksis blandt OECD-medlemslanden; denne beslutningrekommandation vil danne rammen om undgåelse af aftaler mellem OECD-medlemslandene om gensidig anerkendelse af overholdelse af god laboratoriepraksis; hovedsigtet med en aftale om gensidig accept of data opnået under ikke-klinisk afprøvning af kemikalier i overensstemmelse med god laboratoriepraksis med henblik på vurdering af deres sikkerhed for markedsføring er af væsentlig betydning for at muliggøre en harmonisk udvikling af samhandelen mellem de pågældende parter; en sådan aftale vil gøre det muligt at undgå gentagelse af afprøvninger i bestemmelseslandet og undgå de hindringer for international samhandel, som dette forårsager; den vil derfor hjælpe med til at stimulere eksporten; kun accept på fællesskabsplan af afprøvningsdata vil give alle fabrikanter og laboratorier inden for Fællesskabet samme konkurrencebetingelser på markederne i de pågældende tredjelande;
Whereas the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) Council adopted on 12 May 1981 a Decision concerning the mutual acceptance of data in the assessment of chemicals and will shortly adopt a decision/recommendation on Compliance with Principles of good laboratory practice, which provides for the implementation of good laboratory practice by OECD' member countries and for mutual recognition thereof among OECD member countries;
89/569/EØF funktionen af det indre marked kræver ligeledes en ensartet behandling i hele Fællesskabet af kemikalier med oprindelse i tredjelande og dermed af afprøvningsresultater opnået i disse lande vedrørende sådanne produkter med henblik på markedsføring heraf;
Whereas the functioning of the internal market also requires the uniform treatment throughout the Community of chemicals originating from third countries and thus of the test results obtained in these countries on such products with a view to placing them on the market;
Fællesskabet har allerede ved Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer1samt ved Rådets direktiv 88/320/EØF af 7. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis2gennemført procedurer for anvendelse og verifikation af god laboratoriepraksis i overensstemmelse med den foreslåede OECD-beslutning-rekommandation; det er derfor hensigtsmæssigt, at denne beslutningrekommandation godkendes af Fællesskabet -
88/320/EEC of 7 June 1988 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP)2, the Community has already implemented procedures for the application and verification of good laboratory practice in accordance with the OECD decision/recommendation in question;
Udkastet til OECD-rådets beslutningrekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis godkendes herved på Fællesskabets vegne.
The draft OECD Council decision/recommendation on compliance with principles of good laboratory practice is hereby approved on behalf of the Community.
Teksten til udkastet til beslutningrekommandation er knyttet til denne afgørelse.
The text of the draft decision/recommendation is attached hereto.
Proceduren vedtaget den 1. juni 1988, for tilladelse til Fællesskabets deltagelse i vedtagelsen af OECD-akter, finder derfor anvendelse.
The procedure, adopted on 1 June 1988, allowing the Community to participate in OECD acts shall therefore apply.
Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer
Contained Use of Genetically Modified Microorganisms
RÅDETS DIREKTIV 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer
COUNCIL DIRECTIVE 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 130 S, under henvisning til forslag fra Kommissionen1
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 130 S thereof,
, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committeeä,
I henhold til Traktaten skal Fællesskabets foranstaltninger på miljøområdet bygge på princippet om forebyggende indgreb og have til formal at bevare, beskytte og forbedre miljøet samt beskytte menneskers sundhed: i Rådets resolution af 19. oktober 19874om De Europæiske Fællesskabers fjerde handlingsprogram på miljöområdet erklæres det, at foranstaltninger vedrørende evaluering og optimal udnyttelse af bioteknologi på miljøområdet er et af de prioriterede omrader, hvorom Fællesskabets aktion bør samles; udviklingen af bioteknologi bidrager til den økonomiske ekspansion i medlemsstaterne; dette indebærer, at genetisk modificerede mikroorganismer vil blive anvendt ved operationer af varierende art og omfang; indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer bor foregå på en sådan måde, at de mulige negative virkninger for menneskers sundhed og miljøet begrænses, hvilket indebærer, at der lægges særlig vægt på forebyggelse af uheld og kontrol med spild;
Whereas, under the Treaty, action by the Community relating to the environment shall be based on the principle that preventive action shall be taken and shall have as its objective to preserve, protect and improve the environment, and to protect human health;
1988, s. 9. og EFT C 246, 27. 9. 1989, s. 6. EFT C 158. 26. 6.
9 and OJ C 246, 27.9.1989, p. 6. OJ C 158, 26.6.1989, p.
Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer
Whereas genetically modified microorganisms should be classified in relation to the risks they present; whereas criteria should be provided for this purpose; whereas particular attention should be given to operations using the more hazardous genetically modified micro-organisms;
-Genetisk modificeret mikroorganisme-: en mikroorganisme, hvori det genetiske materiale er blevet ændret på en måde, der ikke naturligt forekommer ved replikation og/eller naturlig rekombination.
'genetically modified micro-organism' shall mean: a microorganism in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and/or natural recombination. Within the terms of this definition:
Inden for rammerne af denne definition: i) forekommer genetisk modifikation i hvert tilfælde ved anvendelse af de teknikker, der er opført på listen i bilag I A, del 1; ii) betragtes de teknikker, der er opført på listen i bilag I A, del 2, ikke som førende til genetisk modifikation;
(ii) the techniques listed in Annex 1 A, Part 2, are not considered to result in genetic modification;
-Indesluttet anvendelse·: enhver operation, hvor mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor sådanne genetisk modificerede mikroorganismer dyrkes, oplagres, anvendes, transporteres, destrueres eller bortskaffes, og hvor der anvendes fysiske barrierer eller en kombination af fysiske barrierer og kemiske og/eller biologiske barrierer til at begrænse deres kontakt med mennesker og miljø; d)
'contained use' shall mean: any operation in which microorganisms are genetically modified or in which such genetically modified micro­organisms are cultured, stored, used, transported, destroyed or disposed of and for which physical barriers, or a combination of physical barriers together with chemical and/or biological barriers, are used to limit their contact with the general population and the environment;
'ype A-operation: operationer, der anvendes til undervisning, forskning, udvikling eller ikke-industrielle eller ikke-kommercielle formål, og som er af mindre omfang (f.eks. et kulturrumfang på 10 liter eller derunder); e)
Type A operation shall mean: any operation used for teaching, research, development, or nonindustrial or non-commercial purposes and which is of a small scale (e.g. 10 litres culture volume or less);
0 Uheld: enhver hændelse, som indebærer et betydeligt og utilsigtet udslip af genetisk modificerede mikroorganismer ved indesluttet anvendelse, og som kan medføre øjeblikkelig eller efterfølgende fare for menneskers sundhed eller miljøer; g)
'accident' shall mean: any incident involving a significant and unintended release of genetically modified microorganisms in the course of their contained use which could present an immediate or delayed hazard to human health or the environment;
-Bniger-: enhver fysisk eller juridisk person, som er ansvarlig for den indesluttende anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer; h)
'user' shall mean: any natural or legal person responsible for the contained use of genetically modified micro-organisms;
Anmeldelse: indgivelse af dokumenter med de krævede oplysninger til den kompetente myndighed i en medlemsstat.
'notification' shall mean: the presentation of documents containing the requisite information to the competent authorities of a Member State.
Artikel 4 følgende klassificering af genetisk
Article 4
I dette direktiv foretages modificerede mikroorganismer:
For lhe purposes of this Directive, genetically modified micro­organisms shall be classified as follows:
1 forbindelse med type A-operationer vil nogle af de i bilag II anførte kriterier eventuelt ikke kunne anvendes ved klassificeringen af en bestemt genetisk modificeret mikroorganisme.
For Type A operations, some of lhe criteria in Annex II may not be applicable in determining the classification of a particular genetically modified microorganism.
for gennemførelsen af dette direktiv fastlægger fremgangsmåderne i artikel 21 retningslinjer for
Contained Use of Genetically Modified Microorganisms
Inden datoen Kommissionen efter klassificering.
Before this Directive is implemented, the Commission shall draw up guidelines for classification under the procedures of Article 21.
Artikel 7 til 12 finder ikke anvendelse på transport af genetisk modificerede mikroorganismer ad offentlig vej, med jernbane, at indre vandveje, ad sø- eller luftvejen.
Articles 7 to 12 shall not apply to the transport of genetically modified micro organisms by road, rail, inland waterway, sea or air.
Dette direktiv finder ikke anvendelse på oplagring, transport, destruktion eller bortskaffelse af generisk modificerede mikroorganismer, der er blevet markedsført i henhold til fællesskabsbestemmelser, som omfatter en specifik risikovurdering svarende til risikovurderingen i dette direktiv.
This Directive shall not apply to the storage, transport, destruction or disposal of genetically modified micro organisms which have been placed on the market under Community legislation, which includes a specific risk assessment similar to that provided in this Directive.
Medlemsstaterne skal sikre, at der træffes alle passende foranstaltninger til at undgå, at indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer får negative virkninger for menneskers sundhed og miljøet.
Member States shall ensure thai all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the contained use of genetically modified microorganisms.
Med henblik herpå skal brugeren foretage en forudgående vurdering af de indesluttede anvendelser for så vidt angår de risici for menneskers sundhed og miljøet, som anvendelserne måtte indebære.
To this end, the user shall carry out a prior assessment of the contained uses as regards the risks to human health and the environment that they may incur.
Ved denne vurdering skal brugeren navnlig tage passende hensyn til parametrene i bilag III, i det omfang de er relevante,for den eller de genetisk modificerede mikroorganismer, han har til hensigt at anvende.
In making such an assessment the user shall, in particular, lake due account of the parameters set out in Annex III, as far as they are relevant, for any genetically modified microorganisms he is proposing to use.
En skriftlig redegørelse for denne vurdering skal opbevares af brugeren, og et sammendrag stilles til rådighed for den kompetente myndighed som et led i den anmeldelse, der skal foretages i henhold til artikel 8, 9 og 10, eller efter anmodning.
A record of this assessment shall be kept by the user and made available in summary form :o the competent authority as part of the notification under Articles 8, 9 and 10 or upon request.
Ud over disse principper skal de i bilag IV omhandlede indeslutningsforanstaltninger i passende udstrækning bringes i anvendelse i forbindelse med indesluttende anvendelser af genetisk modificerede mikroorganismer fra gruppe II for at sikre en høj grad af sikkerhed.
In addition to these principles, the containment measures set out in Annex IV shall be applied, as appropriate, to contained uses of genetically modified microorganisms in Group II so as to ensure a high level of safety.
Når der for første gang i et givet anlæg ønskes foretaget en indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, skal brugeren før påbegyndelsen af en sådan anvendelse forelægge den kompetente myndighed en anmeldelse, som mintisi indeholder de i bilag V A anførte oplysninger.
When a particular installation is to be used for the first time for operations involving the contained use of genetically modified microorganisms, the user shall be required to submit to the competent authorities, before commencing such use, a notification containing at least the information listed in Annex V A.
Der skal ske særskilt anmeldelse, første gang en genetisk mikroorganisme fra henholdsvis gruppe I og II anvendes.
A separate notification shall be made for first use of genetically modified micro­organisms in Group I and Group II respectively.
Brugere af genetisk modificerede mikroorganismer, klassificeret i gruppe I, skal for type A­operationer fore en protokol over det udførte arbejde; denne protokol skal efter anmodning stilles til rådighed for den kompetente myndighed.
Users of genetically modified microorganisms classified in Group I in Type A operations shall be required to keep records of the work carried out which shall be made available to the competent authority on request.
Brugere af genetisk modificerede mikroorganismer, klassificeret i gaippe 1, skal for type B­operationer før påbegyndelsen af den indesluttede anvendelse forelægge den kompetente myndighed en anmeldelse indeholdende de i bilag V Β anførte oplysninger.
Users of genetically modified microorganisms classified in Group I in Type Β operations shall, before commencing the contained use, be required to submit to the compelem authorities a notification containing the information listed in Annex V B.
Brugere af genetisk modificerede mikroorganismer, klassificeret i gaippe II, skal for type A­operationer før påbegyndelsen af den indesluttede
Users of genetically modified microorganisms classified in Group II in Type A operations shall, before commencing the contained use, be required to submit to the competent authorities a notification containing the information listed in Annex V C.