natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De bemyndigede organer, der skal vurdere overensstemmelsen direkte i forbindelse med de væsentlige krav, kan anvende alle eksisterende specifikationer, som de mener, gør det muligt at opfylde de væsentlige krav^6).
The notified bodies whose task is directly to assess the conformity of the products to the essential requirements, without the aid of a harmonized standard, may use for that purpose any existing technical specification which, in their estimation, enables the essential requirements to be satisfied*6).
Denne forpligtelse udelukker dog ikke opretholdelse af ikkebindende specifikationer, som anført i artikel 5, stk. 1 i direktiv 89/392/EØF om mask i ner .
(5) This obligation applies without prejudice to any non-mandatory specifications maintained, as allowed, for example, by Article 5(1) of Directive 89/392/EEC on machinery.
De nationale specifikationer giver ikke, i modsætnng til de harmoniserede standarder, en formodning om at produkterne er i overensstemmelse med de relevante væsentlige krav.
(6) Unlike harmonized standards, national specifications do not allow of a presumption of conformity to the relevant essential requi rements.
Anvendelsen af denne procedure vil kunne afhjælpe en forsinkelse i vedtagelsen af harmoniserede standarder, idet opfyldelse af således anerkendte nationale standarder vil give en formodning om, at de væsentlige krav er opfyldt^7).
harmonized standards, since conformity to national standards which are so recognized would confer a presumption of conformity to the essential requirements*7).
I artikel 5, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 89/392/EØF af 14/06/1989 om maskiner, er der valgt en anden løsning.
The solution chosen in Article 5(1), second subparagraph, of Directive 89/392/EEC of 14 June 1989 on machinery is different.
Herefter skal medlemsstaterne, såfremt der ikke findes harmoniserede standarder, sørge for, at de berørte parter får kendskab til de gældende nationale standarder og tekniske specifikationer, der betragtes som vigtige eller nyttige i forbindelse med korrekt anvendelse af direktivets væsentlige krav.
In this case, the Member States, in the absence of harmonized standards, must notify to the interested parties the existing national standards and technical specifications which are considered to be important or useful for the correct application of the Directive's essential requirements.
Selv om disse dokumenter ikke giver en formodning om overensstemmelse, sikrer de dog gennemsigtighed i anvendelsen af nationale tekniske specifikationer og bidrager til gensidig godkendelse af produkterne, hvis der ikke findes harmoniserede standarder.
Although these documents do not confer a presumption of conformity, they ensure transparency in the use of national technical specifications and help towards the mutual acceptance of the products when there are no harmonized standards.
Jf. f.eks. artikel 5 og 6 i direktiv 90/396/EØF
(7) See Articles 5 and 6 of Directive 90/396/EEC, for example
Harmoniserede standarder spiller en vigtig rolle i forbindelse med direktiver efter den nye metode.
The concept of harmonized standards plays an important role in the framework of New Approach Directives, in which it has a specific significance.
Der er imidlertid en række grundlæggende spørgsmål, der skal løses i forbindelse med fastlæggelsen af sådanne standarder, f.eks. fæl lesskabsmandaternes rolle, formodningen om overensstemmelse med de væsentlige krav, og kompetencefordelingen mellem standardiseringsorganisationerne og de offentlige myndigheder på fællesskabsplan og i medlemsstaterne.
It raises, however, a series of fundamental questions, relating to the definition of such standards, the role of Community mandates, the presumption of conformity with essential requirements, and the respective competences of the standards organizations and the public authorities at Community and at national level.
Desuden giver brugen af terminologien "harmoniserede standarder" anledning til visse vanskeligheder med standardiseringsorganisationerne, da definitionen på dette begreb ikke er sammenfaldende med ISO-definitionen.
Furthermore, the use of the terminology "harmonized standards" gives rise to some concern with standards organizations, as its definition does not coincide with the ISO definition.
I forsøget på at besvare ovennævnte spørgsmål forklares det i første del af dette dokument, hvad der forstås ved harmoniserede standarder, herunder hvilke betingelser der skal være opfyldt, for at der kan siges at foreligge en formodning om overensstemmelse.
in order to give an answer to the questions raised, this document indicates in a first part what is meant by harmonized standards, including the conditions under which they produce a presumption of conformity.
I anden del anføres det kort, hvornår sikkerhedsklausulen for standarder kan anvendes.
In a second part It shortly indicates the use of the "standards safeguard clause".
I sidste del beskrives det generelt, hvilke ansvarsområder der påhviler standardiseringsorganisationerne, Kommissionen og medlemsstaterne med hensyn til harmoniserede standarder.
In a final part it describes, in general terms, the respective responsibilities of the standards organizations, the Commission and of the Member States with regard to harmonized standards.
Der bør skelnes klart mellem selve den spørgsmålet om formodning om overensstemmelse.
Two elements should be clearly distinguished with regard to this concept, i.e. the existence of the harmonized standard, and the question of the presumption of conformi ty.
A. Definition af begrebet harmoniserede standarder
Definition of Harmonized Standards
Harmoniserede standarder defineres i betragtningerne til direktiverne efter den nye metode og artikel 4 i byggevaredirektivet som tekniske specifikationer, der er vedtaget af en europæisk standardiserings organisation på grundlag af de generelle retningslinjer, som de europæiske standardiseringsorganisationer og Kommissionen undertegnede den 13. november 1984 efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/189/EØF.
The definition of harmonized standards in the recitals of New Approach Directives, or art. 4 of the Construction Products Directive, describes harmonized standards as technical specifications adopted by a European standards organization on the basis of the General Orientations signed between the European standards organizations and the Commission on 13 November 1984, fol lowing a mandate by the Commission issued pursuant to Directive 83/189/EEC.
Mandater er de instrumenter, som Kommissionen efter høring af 83/189udvalget og i relevante tilfælde sektorudvalget - anvender t i I at anmode de europæiske standardiseringsorganisationer om at forelægge harmoniserede standarder, som defineret i direktiverne efter den nye metode.
Mandates are the instrument by which the Commission, after consultation of the 83/189 Committee, and, if this is provided for, of the relevant sectoral Committee, formally invites the European standards organizations to present, when mandates are given under New Approach Directives, harmonized standards within the meaning of such Dl reet Ives.
Mandaterne er ikke kun begrænset til direktiverne efter den nye metode.
Mandates are not restricted to New Approach Directives.
Direktiv 83/189 foreskriver, at Fællesskabet har mulighed for at give standardiseringsmandater til de europæiske standardiseringsorganisationer, som medlemsstaterne høres om i 83/189-udvalget.
Directive 83/189 foresees the possibility of the Community giving standardization mandates to the European standards organizations, on which Member States in the 83/189 Committee are consulted.
Kravet om et mandat i direktiver efter den nye metode er derfor blot en gennemførelse af det generelle princip i direktiv 83/189/EØF.
The requirement of a mandate in New Approach Directives is therefore an application of the general principle of the 83/189 Directive.
De mandater, der er givet uden for direktiverne efter den nye metode, vedrører f.eks. bioteknologi, informationsteknologi, målemetoder for visse emissioner på miljøområdet, attestering af overensstemmelse med EF-reglerne om offentlige aftaler osv. Da de standarder, der er udarbejdet på grundlag af sådanne mandater, ikke er knyttet til direktiverne efter den nye metode, er der ikke tale om harmoniserede standarder i den nye metodes forstand.
Examples of mandates given outside the area of New Approach Directives are the mandates relating to biotechnology, information technology, measurement methods for certain emissions in the environmental field, evaluation criteria for compliance with public procurement directives, etc. Since European standards elaborated on the basis of such mandates are not related to the New Approach Directives, they are not harmonized standards in the meaning of the New Approach.
Mandaterne skal så præcist som muligt anføre, hvad standardiserings organisationerne anmodes om, og inden for hvilke juridiske rammer standarderne skal forelægges.
Mandates should indicate as precisely as possible what is being asked of the standards organizations and the legal framework within which the standards have to be presented.
Disse Juridiske rammer er ikke kun knyttet til det direktiv, som de harmoniserede standarder udarbejdes i forbindelse med, men også til andre direktiver eller fællesskabspolitikker, som standardiseringsorganisationerne skal tage hensyn til, når de forelægger standarderne.
This legal framework relates not only to the Directive for which the harmonized standards will be elaborated but also to other Directives or Community policy that the standardizers should be aware of In order to present the standards.
F.eks. kan det i mandatet specificeres, at visse aspekter er behandlet i fællesskabslovgivningen og derfor ikke kan omfattes af standardiseringen i henhold til mandatet.
The mandate may also specify that certain aspects are to be dealt with by Community legislation and are therefore not the subject of standardardization under the mandate.
Høring af 83/189udvalget er ikke en simpel formalitet men af afgørende betydning af flere grunde. De rammer, inden for hvilke de harmoniserede standarder udarbejdes, skal afspejle, at der er enighed mellem de nationale myndigheder.
As In practice mandates may cover activities to be carried out by more than one European standards organization, they will be addressed to the European standards organizations Jointly or individually.
Høring af 83/189udvalget indebærer et omfattende samråd med sektormyndighederne på nationalt niveau. Enighed om mandatets udformning udgør derfor et solidt grundlag, hvorpå standarderne kan udarbejdes.
In the case where a mandate is given to more than one organization, it may be expected that the mandate will be accepted Jointly by the organizations concerned and that activities will be carried out in close concertation.
I forbindelse med byggevaredirektivet, er der også fastsat bestemmelser om, at Det Stående Udvalg, som er nedsat i henhold til dette direktiv, skal høres om mandatet.
The European standards organizations have put in place the mechanisms to assure a Joint answer and a coordination of their activities.
De europæiske standardiseringsorganisationer tager formelt stilling til et mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med deres egen forretningsorden.
Consultation of the 83/189 Committee is not a simple formality but essential for various reasons. The framework within which harmonized standards have to be developed must reflect consensus of national authorities.
Organisationernes accept af mandatet og opstilling af arbejdsprogrammet udløser status quo, eller stand-still, som defineret i deres forretningsorden og i direktiv 83/189.
Consultation of the 83/189 Committee implies a wide consultation of sectoral authorities at the national level. Agreement of the terms of the mandate provides therefore a solid basis on which standards can be developed.
Henvisning til disse retningslinjer er vigtig, fordi visse af de elementer, der nævnes i dem, såsom alle interesserede parters deltagelse, de offentlige myndigheders rolle, standardernes kvalitet osv. får særlig betydning i forbindelse med direktiver efter den nye metode, hvor der direkte henvises til hensyn til den offentlige interesse.
The term "mandate", although commonly used, is not the only term used in this context. In the English versions, for instance, terms used are "as instructed by the
Det er vigtigt, at disse retningslinjer indeholder bestemmelser om, at de offentlige myndigheder skal deltage.
Commission"*1), "upon a remit from the Commission"*2) or "at the instigation of the Commission"*3).
Disse myndigheder deltager, fordi de indgår som interesserede parter i forbindelse med gennemførelsen af direktiver efter den nye metode, og fordi de repræsenterer den offentlige interesse.
Rather than the terminology used, it is important to consider that standardization activities must be based on a formal invitation of the Commission, on which Member States were consulted.
De offentlige myndigheder har imidlertid ikke nogen høj placering i standardiseringsprocessen.
Acceptance of the mandate and the subsequent working programme by these organizations initiates the standstill as provided for in their Internal Regulations and in the 83/189 Di reet i ve.
Det bør bemærkes, at der i direktiverne efter den nye metode i denne definition ikke henvises til harmoniserede standarder som en særlig kategori inden for europæiske standarder. Den terminologi, der anvendes i direktiverne, er en Juridisk kvalificering af dokumenter, som eksisterer i deres egen ret inden for rammerne af den europæiske standardisering.
These Orientations, which CEN/CENELEC have published as Memorandum 4, contain a series of principles and commitments agreed by the Commission and CEN/CENELEC relating to standardization and to the use of standards in technical harmonization.
Efter Kommissionens mening bør europæiske standarder foretrækkes frem for harmon i ser i ngsdokumenter.
The reference to these Orientations is significant because various elements mentioned in them, such as the participation of all interested parties, the role of public authorities, the quality of the standards, etc. assume particular importance in the field of New Approach Directives, which relate directly to the public interest.
På samme måde kan de udvælge internationale eller nationale standarder og vedtage dem som europæiske standarder.
For these reasons, it is legitimate to expect that they effectively participate, although such participation is not obligatory.
Den deraf følgende europæiske standard vil så blive betegnet som harmoniseret standard.
Public authorities do not, however, have any "hierarchical" position In the standardization process.
Standardiseringsorganisationerne forelægger så eksisterende europæiske standarder eller f.eks. internationale standarder, der er gennemført som europæiske standarder.
For standards organizations, participation by public authorities is important because participation and dialogue throughout the standardization process help to assure acceptance of standards once they have been adopted.
Ved fremlæggelsen af standarderne skal organisationerne anføre, hvilke væsentlige krav standarderne vedrører.
It should be noted that New Approach Directives in this definition do not refer to harmonized standards as if they were a specific category amongst European standards.
Når én europæisk standard indeholder bestemmelser vedrørende de væsentlige krav og andre bestemmelser, bør disse dele være klart adskilt i standardens opbygning.
The terminology used in the Directives is a legal qualification of documents existing in their own right in the framework of European standardization.
Andre forhold, der skal klarlægges i forbindelse med harmoniserede standarder, vedrører Fællesskabets finansiering samt offentliggørelsen af henvisningerne til den harmoniserede standard i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
From the point of view of the Commission, European standards should be given preference above harmonization documents.
Fællesskabet kan bidrage til finansieringen af det europæiske standardiseringsarbejde, hvad enten standarderne udarbejdes på grundlag af et mandat vedrørende direktiverne efter den nye metode eller ej.
In presenting harmonized standards, the standards organizations are not confined to presenting newlydeveloped standards.
Fællesskabets finansiering sker via kontrakter, der indgås med standardiseringsorganisationerne. Disse kontrakter er baseret på en rammekontrakt, og kaldes "order vouchers" i henhold til rammekontrakten. Mens der kan gives mandater til europæiske standardiseringsorganisationer individuelt eller i fællesskab, indgås der kun "order vouchers" med de enkelte europæiske standardiseringsorganisationer.
In presenting the standards, the organizations should indicate the essential requirements to which the standards relate.
Der kan således udstedes "order vouchers" til andre formål end mandater til harmoniserede standarder, som f.eks. udvikling af europæiske standarder, som ikke vedrører gennemførelse af direktiver efter den nye metode, udarbejdelse af standardiser ingsprogrammer, undersøgelser, tilrettelæggelse af konferencer el 1er workshops osv.
The Community's financial contribution may be used to indicate priorities in standardization, to promote standards in areas traditionally not covered by private standards organizations, or to contribute to expenses in areas where there is no direct interest of industry or the market but where standards are needed in the general interest.
83/189udvalget skal høres vedrørende mandater, uanset om der er tale om finansiering eller ej.
Consultation of the 83/189 Committee is necessary for mandates, regardless of whether financing is involved or not.
(il) Offentliggørelse af referencen for den harmoniserede standard
(II) Publication of the Reference of the Harmonized Standard
De europæiske standarders kvalificering som harmoniserede standarder som defineret i direktiverne efter den nye metode, er i disse direktiver ikke knyttet til offentliggørelsen.
The qualification of European standards as harmonized standards within the meaning of New Approach Directives is not linked to publication in these Directives.
Offentliggørelse og definition omhandles altid i særskilte artikler eller betragtninger i sådanne direktiver.
Publication and definition are always dealt with in separate articles or recitals in such Directives.
Det kan konkluderes, at harmoniserede standarder i henhold til direktiverne efter den nye metode formodes at findes, når de europæiske standardiseringsorganisationer formelt forelægger Kommissionen europæiske standarder eller harmoniserede dokumenter, der er udarbejdet eller identificeret som beskrevet ovenfor.
In conclusion, harmonized standards in the meaning of New Approach Directives are deemed to exist when the European standards organizations formally present to the Commission the European standards or harmonization documents elaborated or identified in conformity with conditions explained above.
På dette stadium giver sådanne standarder dog endnu ikke nogen formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiverne efter den nye metode.
At that stage, however, such standards do not yet produce a presumption of conformity with the essential requirements of New Approach Directives.
OverensstemmeIsesformodningen er afhængig af følgende elementer:
The presumption elements:
Offentliggørelse af referencen
(i) Publication of the Reference
Imidlertid giver opfyldelse af nationale standarder, som gennemfører harmoniserede standarder, hvis referencer Kommissionen ikke har offentliggjort (f.eks. fordi titlerne på de europæiske standarder ikke foreligger på fællesskabssprogene), ikke formodning om overensstemmelse.
The main motives for publication by the Commission in the Official Journal are that, because of the legal implications, a clear date should be set as from which the presumption of conformity can take effect, and that all Community operators should be in an identical position to benefit therefrom.
Eller i forbindelse med byggevaredirekt i vet en formodning om, at de er egnede til det tilsigtede formål.
(1) Or, In the case of the Construction Products Directive, a presumption of fitness for their intended use.
Det fremgår af bestemmelserne i direktiverne efter den nye metode som nævnt ovenfor, at formodning om overensstemmelse også afhænger af, om den europæiske standard er blevet gennemført som national standard.
It follows from the New Approach Directives mentioned above that presumption of conformity is also dependent on the transposition of the European standard into a national standard.
Det indebærer, at selv om referencerne er offentliggjort i EFT består der ikke en sådan formodning, hvis de europæiske standarder ikke er blevet gennemført som nationale standarder.
This means that no presumption exists unless the European standard has been transposed, even if the reference has been published in the OJEC.
På den anden side kræves det ikke, at standarden skal være gennemført i alle medlemsstater, inden der er formodning om overensstemmelse.
On the other hand, it is not necessary for transposition to take place in all Member States before benefit accrues from the presumption of conformity.
De harmoniserede standarder defineres der som standarder, der er udarbejdet ved fælles overenskomst mellem organer, som hver medlemsstat har anmeldt til de andre medlemsstater og t i I Kommissionen, og som er offentliggjort i henhold til nationale procedurer.
Harmonized standards under the LVD are defined as standards established by common agreement by bodies notified by each Member State to the other Member States and to the Commission, and published under national procedures.
Listen over harmoniserede standarder og deres referencer offentliggøres til underretning i EFT.
The list of harmonized standards and their references is published in the OJEC for purposes of informat¡on.
Det adskiller sig også fra harmoniserede standarder, som defineret af ISO/E IC, hvor harmoniserede standarder er standarder om samme standardiser ingsemne, som er godkendt af forskellige standardiserings organer, og som sikrer indbyrdes udskiftelighed af produkter, processer og tjenesteydelser, eller gensidig anerkendelse af afprøvningsresultater eller oplysninger, som afgives i henhold til disse standarder.
It is also different from the "harmonized standard" as defined in ISO/IEC, where harmonized standards are standards on the same subject approved by different standardizing bodies, that establish interchangeabiI i ty of products, processes and services, or mutual understanding of test results or information provided according to these standards.
ANVENDELSE AF SIKKERHEDSKLAUSULEN FOR STANDARDER
USE OF THE STANDARDS SAFEGUARD CLAUSE
af klausulen berører ikke eksistensen af europæiske standarder, som betegnes som harmoniserede standarder, men kan medføre tilbagetrækning af de oplysninger, som Kommissionen og medlemsstaterne har offentliggjort. Dette indebærer, at overensstemmelse med harmoniserede standarder ikke længere skaber en formodning om, at de væsentlige krav er opfyldt.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonized standard does not fully meet the essential requirements, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the 83/189 Committee, or, if this is provided for, the sectoral committee, giving its reasons for doing so.
Det får igen indflydelse på procedurerne for anbringelse af EF-mærkningen.
The Committee shall deliver an opinion without delay.
Hvad angår standarders kvalitet, tages der i den nye metode hensyn til, at de europæiske standardiseringsorganisationer giver garanti for demokrati, gennemskuelighed, uafhængighed og mulighed for, at interesserede parter kan deltage i processen, så det sikres, at en standard afspejler udviklingens nuværende stade (state of the art) som godkendt af alle berørte parter. Det er derfor, der er henvist til de generelle retningslinjer, der er nævnt ovenfor.
Use of the clause does not affect the existence of European standards qualified as harmonized standards, but may lead to the withdrawal of the information published by the Commission and by the Member States.