natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sorbinsyre er blevet testet for genotoksisk aktivitet in vitro og IM vivo i forskellige forsøgssystemer.
Sorbic acid has been tested for genotoxic activity in vitro and in vivo in various test systems.
De fleste in vitro resultater har været negative.
Most of the in vitro results have been negative.
Nogle in rrøo-forsøg har givet positive resultater, men det bør bemærkes, at kontrolværdierne i disse undersøgelser var usædvanlig lave.
Some in vivo tests have yielded positive results, but it should be noted that in these experiments the control values were unusually low.
Der er ikke udført toksikologiske undersøgelser med calciumsorbat.
No toxicological studies have been carried out with calcium sorbate.
Der er udført langtidstoksicitetsundersøgelser med kaliumsorbat i mus og rotter med doser op til 5% i foderet. Der foreligger imidlertid kun summariske interimrapporter til vurdering.
Longterm carcinogenicity studies with potassium sorbate have been conducted in mice and rats with doses up to 5% in the diet.
Tilførsel af kaliumsorbat i foderet i doser op til 5% medførte ingen carcinogen effekt i rotter.
Potassium sorbate inclusion in the diet up to the dose level of 5% caused no carcinogenic effects in rats.
De endelige data for undersøgelsen i mus er ikke forelagt.
The final data of the mouse study have not been supplied.
Kaliumsorbat er testet for genotoksisk aktivitet in vitro og in vivo i forskellige forsøgssystemer.
Potassium sorbate has been tested for genotoxic activity in vitro and in vivo in various test systems.
In Di/ro-resultaterne er næsten uden undtagelse negative, og alle in nfwi-forsøg gav negative resultater.
The in vitro results have been almost exclusively negative, and all the in vivo tests gave negative results.
Der noteredes ingen teratogen effekt efter indgift i mus af op til 460 mg/kg lgv og i rotter af op til 340 mg/kg lgv.
No teratogenic effects were noted after dosing mice with up to 460 mg/kg b.w. and rats with up to 340 mg/kg b.w.
Kaliumsorbat har foranlediget hypersensibilitetsreaktioner, især kontakturticaria, i visse under grupper af befolkningen.
Potassium sorbate has caused hypersensitivity reactions, particularly contact urticaria, in certain population subgroups.
Natriumsorbat er blevet testet for genotoksisk aktivitet i forskellige in vitro- og in i'irø-systemer, både som nytilberedte og som oplagrede opløsninger.
Sodium sorbate has been tested for genotoxic activity in various in vitro and in vivo systems, both as freshly prepared and as stored solutions.
Disse data peger på, at natriumsorbat har genotoksisk virkning i nogle in vitro-iorsøg og, efter oplagring, i nogle in vivo-forsøg, omend virkningseffekten synes at være svag.
These data indicate, that sodium sorbate is genotoxic in some in vitro tests and, after storage, in some in vivo tests, although the potency appears to be weak.
Natriumsorbats genotoksicitetsmekanisme er ikke klarlagt, men den hænger sandsynligvis sammen med nedbrydningsprodukter, som dannes i oplagrede vandige opløsninger. Denne ustabilitet forekommer ikke med kaliumsorbat- eller calciumsorbatopløsninger, som er de eneste salte, der har en etableret teknologisk anvendelse.
The mechanism of the genotoxicity of sodium sorbate is unclear but is likely to be related to breakdown products formed in stored aqueous solutions.
Der kan derfor ses bort fra disse resultater vedrørende natriumsorbat ved den samlede sundhedsmæssige vurdering af andre sorbater og sorbinsyre.
These findings with sodium sorbate can therefore be set aside in the overall safety assessment of the other sorbates and sorbic acid.
Det står derfor ikke helt klart hvorfor natriumsorbat var på dagsordenen for JECFA-mødet i 1985, eftersom der ikke var udarbejdet yderligere toksikologiske rapporter eller specifikationer.
It is therefore not completely clear why sodium sorbate was on the agenda of the 1985 JECFA meeting as no additional toxicological report or specification was prepared.
Natriumsorbat anvendes øjensynlig kun i meget begrænset omfang, hvorfor det hverken er taget med i det foreliggende forslag til EF-positivliste over tilsætningsstoffer eller i titlen på denne rapport.
The use of sodium sorbate appears to be very limited, and for that reason it is not included in the present proposal for a Community positive list of food additives nor in the title of this report.
Det rapporteres endvidere, at stoffet ikke længere anvendes i Japan, og det foreslås at fjerne det fra listen over GRAS-stoffer i USA på grund af fravær af anvendelsesdata.
It is also reported not to be used any longer in Japan and it is proposed to remove it from the list of GRAS substances in the USA because of lack of use data.
Alt i alt tillader fraværet af tegn på carcinogenicitet, påvist i en række fyldestgørende undersøgelser i to arter, at der ses bort fra det til tider positive resultat af genotoksicitetsundersøgelserne af sorbat, bortset fra hvad angår natriumsorbat.
Overall, the lack of evidence of carcinogenicity, demonstrated in several adequate studies in 2 species, allows the setting aside of the occasional positive result in the genotoxicity studies on sorbates except in the case of sodium sorbate.
Sidstnævnte er ikke blevet testet for carcinogenicitet i nogen forsøgsdyreart.
The latter has not been tested for carcinogenicity in any laboratory animal species.
Der er stillet spørgsmålstegn ved de sundhedsmæssige forhold omkring kombinationen af sorbater og nitriter.
The safety in use of the combination of sorbates and nitrites has been questioned.
Resultaterne af undersøgelser af dannelsen af potentielt mutagene eller DNA-læderende reaktionsprodukter, når sorbinsyre eller kaliumsorbat optræder sammen med nitrit, er i nogen grad modstridende og ikke overbevisende.
The results of studies on the formation of potentially mutagenic or DNA-damaging reaction products, when sorbic acid or potassium sorbate are present together with nitrite, are to some extent conflicting and not convincing.
I nogle af undersøgelserne med positivt resultat har selv lave koncentrationer af nitrit alene givet anledning til positive resultater.
In some of the studies with positive results, even low concentrations of nitrite alone have given rise to positive results.
Det er dokumenteret ved forsøg, at der ikke opstår sundhedsfare for mennesker under normale anvendelsesbetingelser.
Experimental data have shown that under normal conditions of use no hazard to human health arises.
I 1973 fastsatte JECFA en acceptabel daglig indtagelse (ADI) for mennesker på 0-25 mg/kg lgv som summen af sorbinsyre og dets kalcium-, kalium- og natriumsalt udtrykt som sorbinsyre. Dette skøn var baseret på den dengang foreliggende dokumentation, især NOEL på 2500 mg/kg lgv/dag i langtidsforsøget i rotter under anvendelse af sikkerhedsfaktor 100.
In 1973 JECFA established an acceptable daily intake (ADI) for man of 0-25 mg/kg b.w. as the sum of sorbic acid and its calcium, potassium and sodium salt expressed as sorbic acid.
Det nyere langtidsforsøg i rotter, hvori dog kun de to dosisniveauer 750 mg/kg lgv og 5000 mg/kg lgv indgik, viste, at ved 5000 mg/kg lgv/dag skete der ændringer af den relative vægt af visse organer.
The more recent longterm study in rats, using however only the two dose levels 750 mg/kg b.w. and 5000 mg/kg b.w., showed that at 5000 mg/kg b.w./day changes in the relative weights of some organs occurred.
I denne undersøgelse synes NOEL således at være 750 mg/kg lgv/dag.
In this study the dose level of 750 mg/kg b.w. would thus be the apparent NOEL.
I den nyere langtidsundersøgelse i mus blev der bemærket ændringer i organernes vægt ved de to højeste doseringsniveauer på 7000 og 14000 mg/kg lgv, men ingen ved dosisniveauet 1400 mg/kg lgv.
In the more recent longterm study in mice changes in organ weights were noted at the two highest dose levels of 7000 and 14000 mg/kg b.w. but none at the dose level of 1400 mg/kg b.w.
NOEL i denne undersøgelse var altså åbenbart på 1400 mg/kg lgv.
The apparent NOEL in this study was therefore 1400 mg/kg b.w.
Beklageligvis omfattede ingen af disse undersøgelser den mellemliggende dosis på 2500 mg/kg lgv.
Neither of these studies unfortunately included the intermediate dose level of 2500 mg/kg b.w.
Under indtryk af doseringsniveauerne i de af JECFA vurderede undersøgelser, og dem, der er brugt i de nyere undersøgelser, er der ingen grund til at ændre på konklusionen i JECFA's vurdering fra 1974, at 2500 mg/kg lgv/dag er den bedste tilnærmelse til NOEL for både mus og rotter.
Taking into account the dose levels used in the studies evaluated by JECFA and those used in the more recent studies, there is no reason to alter the conclusion of the 1974 JECFA assessment, that 2500 mg/kg b.w./day is the best approximation to the NOEL for both mice and rats.
Niveau uden toksikologisk effekt:
Level causing no toxicological effect:
Rotter: 50.000 ppm (5%) i foderet, svarende til 2500 mg/kg lgv/dag
Rat: 50000 ppm (5%) in the diet, equivalent to 2500 mg/kg b.w./day
Anslået acceptabel daglig indtagelse for mennesker af sorbinsyre samt calcium- og kaliumsalte deraf
Estimate of acceptable daily intake for man of sorbic acid and its calcium and potassium salts:
UDTALELSE OM SVOVLDIOXID OG ANDRE SVOVLINGSMIDLER ANVENDT SOM
OPINION ON SULPHUR DIOXIDE AND OTHER SULPHITING AGENTS USED AS FOOD
TILSÆTNINGSSTOFFER
PRESERVATIVES
Svovldioxid (E220) og forskellige salte af svovl (IV)-oxoanioner er i mange år i vidt omfang blevet anvendt som konserveringsmiddel.
Sulphur dioxide (E220) and various salts of sulphur (IV) oxoanions have been widely used as food preservatives for many years.
Disse stoffer (anført nedenfor) benævnes almindeligvis "svovlingsmidler".
These compounds (listed below) are commonly referred to as the "sulphiting agents".
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler vurderede disse stoffers toksikologi i 19811.
The SCF reviewed the toxicology of these compounds in 19811.
Komitéen bemærkede dengang, at der fandt en omfattende endogen omsætning af sulphit sted i stofskiftet (ca. 20-40 gange den anslåede indtagelse via kosten), og fandt, at det ikke på daværende tidspunkt var nødvendigt at fastsætte en ADL SCF konkluderede, at der for det store flertal af mennesker ikke ville opstå nogen sundhedsrisiko ved brugen af svovlingsmidler til konservering af levnedsmidler.
The Committee then noted that there was a large endogenous metabolic turnover of sulphite (ca 20-40 fold the estimated dietary intake) and considered that it was not necessary to set an ADI at that point in time. The SCF concluded that for the great majority of people no hazard to health would arise from the use of sulphiting agents to preserve food.
Siden da er der i en række publikationer rapporteret om bronchial konstriktion og bronchospasmer has astmatikere, der indtog syrnede drikkevarer indeholdende sulphit2.
Since that time, there have been a number of publications which have reported bronchoconstriction and bronchospasm in asthmatics challenged with acidified drinks containing sulphite2.
Tiden er derfor inde til at foretage en yderligere vurdering af disse stoffer.
It is therefore timely to further review these chemicals.
Disse resultater er ikke overraskende i lyset af den hurtige metabolisering til sulphat og eliminering af disse stoffer i forsøgsdyr.
These results are not surprising in view of the rapid metabolism to sulphate and elimination of these compounds in laboratory animals.
Svovlingsmidler er ikke carcinogene, mutagene eller reproduktive toksikanter i dyr.
Sulphiting agents are not carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicants in animals.
Endvidere er der i korttidsundersøgelser i rotter med en fremkaldt defekt i sulphitstofskiftet ikke rapporteret om systemisk effekt, der kan skyldes sulphiter4.
Furthermore, no evidence of any systemic effects attributable to sulphites has been reported in short term studies in rats with an induced deficiency in sulphite metabolism4.
Den eneste behandlingsrelaterede effekt i dyr, der kan henføres til svovlingsmidler er lokaliserede ændringer i maven, hvis sværhed varierer med dosis; de er bemærket i flere arter, herunder, i tidlige undersøgelser, hunde, kaniner, rotter, mus, marsvin og kvæg7
The only treatment-related effects in animals attributable to sulphiting agents are localised changes in the stomach, of dose-related severity, which have been noted in several species including, in early studies, dogs, rabbits, rats, mice, guinea pigs and cattle7
Det er muligt, at nogle af disse gastriske ændringer og relaterede toksiske effekter kan henføres til thiaminmangel, eftersom sulphit nedbryder thiamin i foderet.
It is possible that in the early studies some of these gastric changes and related toxic effects may have been attributable to thiamine deficiency since sulphites destroy thiamine in the diet.
Imidlertid er tilsvarende, men dog mindre udtalte ændringer også blevet observeret i nyere undersøgelser i grise og rotter, hvor thiaminmangel blev forhindret ved tilsætning af thiamintilskud til foderet5
However, similar though less marked changes have also been observed in more recent studies in pigs and rats in which thiamine deficiency was prevented by addition of a thiamine supplement to the diet5
Der var tale om blandt andet inflammatoriske ændringer og hyperplasi i maven.
They included inflammatory changes and hyperplasia in the stomach.
Ved meget høje doser observeredes ligeledes et fald i tilvækstrater og fødeindtagelse i grise, formentlig på grund af foderets uappetitlighed, og der observeredes anæmi efter alvorlig blødning fra maveerosion i rotter.
At very high doses, decreases in growth rates and food consumption were also seen in pigs, probably due to unpalatability of the diet, and anaemia secondary to severe haemorrhage from stomach erosions was seen in rats.
SVOVLDIOXID OG ANDRE SVOVLINGSMIDLER ANVENDT SOM TILSÆTNINGSSTOFFER
SULPHUR DIOXIDE AND OTHER SULPHITING AGENTS USED AS FOOD PRESERVATIVES
Et vigtigt spørgsmål vedrørende de tidlige forandringer i vævene, der ses i dyrs maver ved lavere doser, drejer sig om hvorvidt de opstår som følge af mavens gentagne direkte udsættelse for sulphiter, eller om de udgør en specifik, omend sekundær ændring i maven, som eventuelt finder sted efter den systemiske absorption af sulphiter.
An important consideration regarding the early tissue changes seen in the stomach in animals at lower doses is whether they are caused by repeated direct exposure of the stomach to sulphites, or whether they may be a specific but secondary change in the stomach which perhaps occurs after systemic absorption of sulphites.
I kirtelmaven observeredes inflammatoriske ændringer, cellenekrosis og blodningserosion sammen med en usædvanlig hyperplasi i funduskirtlerne i et lille antal dyr.
In the glandular stomach, inflammatory changes, necrotic cells and haemorrhagic erosions were observed, together with an unusual hyperplasia of the fundic glands in a small number of animals.
Hyperplasien var afgrænset til de væsentligste (pepsin-udsondrende) celler ved kirtlernes rod, en effekt, som ikke er observeret ved andre kendte gastriske pirringsmidler i gnavere.
The hyperplasia was limited to the chief (pepsin-secreting) cells at the base of the glands, an effect which is not seen with other known gastric irritants in rodents.
I grise observeredes epitelhyperekeratose og -hyperplasi i pars oesophaga og hyperplasi i slimkirtlerne og overfladeepitelcellerne i mavens cardia- og pylorusregion.
In the pig, hyperkeratosis and hyperplasia of the epithelium were observed in the pars oesophagea and hyperplasia of the mucosal glands and surface epithelium were observed in the cardiac and pyloric regions of the stomach.
Der er således kvalitative forskelle mellem de typer hyperplasi, der findes i i rotter og grise, der er eksponeret for svovlingsmidler.
Thus there are qualitative differences in the types of hyperplasia seen in rats and pigs exposed to sulphiting agents.
Nuleffektniveauet (NOEL) for gastrisk irritation i langtidsfodringsforsøg i både rotter og grise var på 70 mg/kg lgv/dag (udtrykt som svovldioxidækvivalenter)5'6.
The No-Observed-Effect-Level (NOEL) for gastric irritation in longterm feeding studies in both rats and pigs was 70 mg/kg bw/day (expressed as sulphur dioxide equivalents)5'6.
Effekten på den gastriske patologi var reversibel efter behandling med høje doser6.
Alter high dose treatments the effects on gastric pathology were reversible6.
Læsionerne var ikke mere talrige eller udtalte i langtids- end i korttidsforsøg, der var ingen tegn på tumorer i maven i langtidsundersogelsene i gnavere og grise, og nogle af de regressive ændringer (erosion og nekrosis) som fandtes i korttidsforsøg, blev ikke observeret i langtidsundersøgelserne5
Lesions were no more numerous or pronounced in longterm than in shortterm experiments, there was no evidence of stomach tumours in longterm studies on rodents or pigs, and some of the regressive changes (erosions and necrosis) seen in shortterm experiments were not observed in longterm studies- ""'.
Gastriske reaktioner vides også at finde sted i mennesker; ved meget høje sulphitdoser er der observeret mavesmerter og opkastning hos frivillige forsøgspersoner8'".
Gastric reactions are also known to occur in man; with very high doses of sulphites, abdominal pains and vomiting have been observed in human volunteers8- ".
De mulige gastriske virkninger af lavere sulphitdoser er ikke undersøgt.
The possible gastric effects of lower doses of sulphite have not been studied.
Nogle enkelte alvorlige astmatiske reaktioner, herunder dødsfald, er registreret efter brug af svovlingsmidler i navnebeskyttede salatopfriskere på grøntsager21
Occasional severe asthmatic reactions, including deaths, have been recorded following the use ol sulphiting agents in proprietary salad fresheners on vegetables2 n- ''. Salad fresheners were popular
Der findes en offentliggjort kasuistik vedrørende en astmatisk reaktion efter indtagelse af tørrede abrikoser2.
There is one published case report of an asthmatic reaction following consumption of dried apricots-.
Challenge-forsøg viste, at den pågældende reagerede på svovldioxiddampe afgivet af abrikoserne, hvilket er tegn på, at afgivelsen af svovldioxiddamp er et vigtigt led i den proces, der fører til en astmatisk reaktion efter indtagelse af levnedsmidler konserveret med svovlingsmidler.
Challenge studies showed that this individual reacted to sulphur dioxide vapour released from the apricots, which suggests that the release of sulphur dioxide vapour is an important step in the process leading to an asthmatic reaction following ingestion of foodstuffs preserved with sulphiting agents.
Dosisrelateret respiratorisk hyperreaktivitet er ligeledes dokumenteret i et lille antal individer efter indtagelse af kaliumbisulphit-behandlet rødvin samt vin indeholdende mindre mægder sulphiter dannet som naturlige fermenteringsprodukter12.
Dose-related respiratory hyper-reactivity has also been documented in a small number of individuals following consumption of potassium bisulphite-treated red wine and wine which contained smaller amounts of sulphites formed naturally as products of fermentation12.
Selvom der ikke foreligger bekræftede kasuistikker, kan man ikke udelukke muligheden for astmatiske reaktioner på andre alkoholiske drikkevarer, såsom cider og øl, og på alkoholfri drikkevarer som frugtsaft, som alle kan indeholde svovlingsmidler.
Although no confirmed case- reports are available, the possibility· cannot be discounted of asthmatic reactions to other alcoholicbeverages, such as cider and beer, and to non-alcoholic beverages such as fruit juices, all of which can contain sulphiting agents.
Ætiologien for en astmatiske reaktion udløst af sulphit i levnedsmidler er ikke bestemt, men en række kliniske undersøgelser af patienter har dokumenteret, at denne reaktion kan formidles ved at en orobronchial refleks stimuleres af svovldioxiddampe afgivet af levnedsmidler, snarere end ved en immunologisk mekanisme15.
The aetiology of the asthmatic reaction induced by sulphites present in foodstuffs has not been established, but a number of clinical studies in patients have provided evidence that this response may be mediated through stimulation of an oro-bronchial reflex by sulphur dioxide vapour released from foods, rather than by an immunological mechanism15.
Imidlertid er der også rapporteret om sjældne, immunologisk formidlede anafylaktiske reaktioner på indtagne sulphiter3.
However, the occurrence of rare, immunologically-mediated anaphylactic reactions to ingested sulphites has also been reported3.
Meget af det sulphit, der forekommer i levnedsmidler, er bundet i stabile eller ustabile former2.
Much of the sulphite in foods is bound in stable or unstable combined forms2.
Det ville være værdifuldt ved vurderingen af de relative risici forbundet med individuelle levnedsmidler, hvis der forelå yderligere oplysninger om den relative andel af fri svovldioxid i levnedsmidler og drikkevarer ved indtagelsen eller afgivet af kombinerede former, og hvilke, der eventuelt ville kunne danne dampe efter indtagelsen.
Further information on the relative proportion of free sulphur dioxide in foods and beverages at the point of consumption or released from combined forms, and which might potentially form a vapour following consumption would be valuable in assessing the relative risks associated with individual foodstuffs.
Komitéen gentager sin opfattelse, at brugen af sulphit-konserveringsmidler i levnedsmidler ikke udgør en sundhedsrisiko for det store flertal af befolkningen.
The Committee reiterates its view that the use of sulphite preservatives in food products poses no health hazards to the great majority of people.
Det er muligt, at de gastriske effekter, der er observeret i forsøgsdyr, også ville kunne optræde i mennesker ved eksponering over for store mængder sulphit med kosten, men det bør bemærkes, at der ikke er rapporteret om sådanne gastriske reaktioner på de mængder, der for indeværende forekommer i levnedsmidler.
It is possible that the gastric effects observed in animals could also occur in man if there were exposure to high levels of sulphite via the diet, but it should be noted that no such gastric reactions in response to levels currently found in food have been reported.
Det er uklart, hvorfor der er disse små forskelle arterne imellem; de kan til dels skyldes forskelle i deres anatomi. Hovedparten af de gastriske ændringer kan beskrives som irritationseffekter.
The reasons for these small species differences are unclear and may in part be due to differences in their anatomy.
Imidlertid stemmer hyperplasien af de væsentligste celler, der er observeret i rotter ikke overens med en enkel irritationseffekt, og det er blevet foreslået, at dette kunne være en primær reaktion på sulphiter, snarere end en reaktion på en læsion, især eftersom hyperplasi af slimkirtelceller, som er almindelig ved restitutionen af gastriske irritationslæsioner, ikke forekom i sulphitbehandlede rotter9.
However, the hyperplasia of the chief cells seen in the rat is not consistent with a simple irritant effect and it has been suggested that this might be a primary response to sulphites, rather than a reaction to injury, particularly as hyperplasia of mucous gland cells, which is common in the recovery of gastric irritancy lesions, was not seen in sulphite treated rats9.
Sådanne læsioner kunne være et resultat af direkte kontakt mellem sulphiterne og de væsentlige celler, eller muligvis, omend mindre sandsynligt, foranlediget af en indirekte mekanisme, måske ved blokering af et entero-hormon feedback-system9.
Such lesions could be caused by direct contact of sulphites with the chief cells or, possibly but less likely, caused by an indirect mechanism, perhaps by impairment of an entero-hormone feedback system'-*.
Den toksikologiske betydning af ændringerne i disse væsentlige celler er ukendt.
The toxicological significance of these chief cell changes is unknown.
På trods af de observerede histopatologiske forskelle er der ingen forskel i tærskeldosisniveau for gastriske ændringer i rotter og grise.
Despite the observed histopathological differences, there is no difference between rats and pigs in the threshold dose level for gastric changes.