natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spørgsmålene er blevet rejst under en straffesag mod Ditlev Bluhme, som er tiltalt for overtrædelse af nationale bestemmelser om, at det på Læsø er forbudt at holde andre bier end bier, der tilhører underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi).
Glaxo applied to the national court for judicial review of the MCA's decision in respect of indications, doses and dosage schedules for ranitidine tablets which had been the subject of marketing authorisations granted less than 10 years previously.
Da den i hovedsagen omhandlede bekendtgørelse indeholder et generelt forbud mod indførsel til Læsø og omliggende øer af levende honningbier og af kønsprodukter af honningbier, forbyder den også, at de indføres fra andre medlemsstater, og den kan dermed hindre samhandelen i Fællesskabet.
According to the MCA Article 4.8(a)(iii) of Directive 65/65, as amended, must be interpreted as meaning that where the applicant shows that the composition of the product for which he is seeking marketing authorisation is essentially similar to that of the original product, he may, under the abridged procedure, obtain a marketing authorisation for both the original indications, dosage schedules, doses or dosage forms and any addition or change to the indications, dosage schedules, doses or dosage forms for which the original product was authorised, whether or not during the last 10 years, save where those additions or changes constitute major therapeutic innovations.
Den udgør følgelig en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion.
The MCA considers that this is the case where a new application for marketing authorisation is required under Annex II to Regulation No 541/95.
Kriminalretten i Frederikshavn har fundet, at afgørelsen af den for retten verserende sag må afhænge af fortolkningen af fællesskabsretten, og retten har derfor besluttet at udsætte sagen og at forelægge Domstolen visse spørgsmål.
The innovative pharmaceutical companies consider, in essence, that the abridged procedure in question may be applied only if the applicant shows not only that the composition of the product for which it has applied for a marketing authorisation is comparable to the original product which has been authorised for not less than 10 years, but also that each therapeutic indication, dose, dosage form or dosage schedule for which the marketing authorisation has been applied for has been authorised for not less than 10 years.
Heraf følger, at nationale bestemmelser, hvorefter det på en ø som Læsø er forbudt at holde bier af enhver anden art end bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi), udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion i traktatens artikel 30's forstand.
In that context, the High Court of Justice decided to stay proceedings and to refer the following questions to the Court of Justice for a preliminary ruling.
Foranstaltningerne har
The Court ruled:
en videnskabelig eller anden interesse i at bevare en ren population på det pågældende sted.
quantitative composition in terms of active principles, of having the same pharmaceutical form and of being bioequivalent, unless it is apparent in the tight of scientific knowledge that il dij)rers significantly from the original product as regards safety or efficacy.
Hvad angår risikoen for udryddelse af den brune læsøbi er det ubestrideligt, at denne er reel i tilfælde af krydsning med gule bier, fordi den brune bis gener er recessive. Den oprettelse af et beskyttet område, inden for hvilket det er forbudt at holde andre bier end brune læsøbier, der er sket ved de nationale bestemmelser, med det formål at sikre de brune læsøbiers overlevelse, udgør følgelig en passende foranstaltning i forhold til det forfulgte mål.
A medicinal product that is essentially similar to a product which has been authorised for not less than 6 or 10 years and is marketed in the Member State for which the application is made may be authorised, under the abridged procedure provided for in Article 4.8(a) (Ui) of Directive 65/65, as amended, for all therapeutic indications already authorised for that product.
Det er med henblik på at bevare den biologiske mangfoldighed uden betydning, om genstanden for beskyttelsen er en særlig underart, en særlig race inden for en art eller en rent lokal bestand, når der er tale om populationer, som har egenskaber, der adskiller dem fra andre, og som følgelig anses for beskyttelsesværdige, enten for at beskytte dem mod en eventuel, mere eller mindre overhængende risiko for udryddelse, eller, selv hvis en sådan risiko ikke består, på grund af
A medicinal product that is essentially similar to a product which has been authorised for not less titan 6 or 10 years in the Community and is marketed in the Member Sune for which the application is made may be authorised under the abridged procedure provided for in Article 4.8(a) (üi) of Directive 65/65, as amended, for all dosage forms, doses and dosage schedules already authorised for that product
*1) Nationale bestemmelser, hvorefter det på en ø som Læsø er forbudt at holde bier af enhver anden art end bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi), udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion i EF-traktatens artikel 30's forstand
The fact that the original or abridged applications for marketing authorisations were made before entry into force of Commission Regulation (EC) No 541/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation granted by a competent authority afa Member State does not affect the answers to the second mid third questions.
Nationale bestemmelser, hvorefter det på en ø som Læsø er forbudt at holde bier af enhver anden art end bier af underarten Apis mellifera mellifera (brun læsøbi), må i medfør af EF-traktatens artikel 36 anses for begrundet i hensynet til beskyttelse af dyrs liv og sundhed·
Consideration of the fifth question has not disclosed any factor of such a nättare as to affect the validity of Article 4.8(a) (Ui) of Directive 65/65, as amended'
Generaladvokat N. Fennelly fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Femte Afdeling) den 16. juni 1998.
Advocate General D. Ruiz-Jarabo Colomer delivered his Opinion at the sitting of the Fifth Chamber on 22 January 1998.
Han foreslog Domstolen at besvare spørgsmålene således:
He proposed that the Court of Justice answer the questions referred to it as follows:
»1) Nationale bestemmelser, som forbyder hold og indførsel af bier, bortset fra bier fra en population, der tilhører en særlig underart, og som findes på en bestemt del af det nationale område, hvor de nævnte regler finder anvendelse, udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ indførselsrestriktion i traktatens artikel 30's forstand.
(1) Two medicinal products are essentially similar where they have the same qualitative and quantitative composition in terms of active principals, their pharmaceutical form is identical and, where necessary, their bioequivalence has been demonstrated by means of appropriate bioavailability studies.
I det omfang bier fra en anden underart udelukkes fra en bestemt del af det nationale område i medfør af sådanne nationale bestemmelser, kan disse bestemmelser begrundes med hensynet til beskyttelse af dyrs liv og sundhed med hjemmel i traktatens artikel 36, såfremt de har til formål at beskytte en særskilt og forholdsvis ren population af den særlige underart, som findes på den nævnte del af det nationale område, selv om der også andre steder i Fællesskabet eller i verden findes bier af denne underart.
(3) Marketing authorizations for generic medicinal products will extend to all indications, routes of administration and dosage schedules authorized until that time for the essentially similar original medicinal product which has been marketed in the Community for six or ten years.
Sådanne bestemmelser kan være berettigede som forebyggende foranstaltninger, selv om der ikke består en umiddelbar fare for udryddelse af den beskyttede population.«
Nevertheless, new therapeutic indications for the original medicinal product, authorized less than sue or ten years earlier, will enjoy protection for a period of six or ten years where they constitute therapeutic innovations of great significance.
Præjudiciel »Første og sjette momsdirektiv vælge at erlægge afgift* (Femte Afdeling) belgiske momslov den indgående afgift af omkostningerne ved renoveringen og indretningen af den udlejede ejendom.
Preliminary ruling (Free movement of goods — Prohibition of quantitative restrictions and measures having equivalent effect between Member States — Derogations — Protection of the health and life of animals — Bees of the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee)) (Fifth Chamber)
Ifølge forvaltningen var udlejning af fast ejendom et fritagent område, hvor der ikke var mulighed for at fradrage indgående moms.
Article 30 of the Treaty precludes the national legislation.
Den 3. juni 1996 anlagde sagsøgeren sag ved Tribunal de première instance de Nivelles til prøvelse af denne afgørelse, idet sagsøgeren gjorde gældende at være berettiget til at fradrage den indgående moms i medfør af lov af 28. december 1992, der havde indført valgfrihed på området. Sagsøgeren anførte, at genoprettelsesloven, der havde ophævet valgfriheden og dermed muligheden for at foretage fradrag af indgående moms, var i strid med fællesskabsdirektiverne på momsområdet.
By order of 3 July 1995, received at the Court on 17 February 1997, the Kriminalret i Frederikshavn (Criminal Court, Frederikshavn) referred to the Court for a preliminary ruling a number of questions on the interpretation of Article 30 of the EC Treaty and Article 2 of Council Directive 91/174/EEC of 25 March 1991 laying down zootechnical and pedigree requirements for the marketing of pure-bred animals and amending Directives 77/504/EEC and 90/425/EEC.
Spørgsmålet er blevet rejst under en sag anlagt af det belgiske selskab Belgocodex SA (herefter »sagsøgeren i hovedsagen« eller »sagsøgeren«) mod Administration de la taxe sur la valeur ajoutée, de l'enregistrement et des domaines de l'État belge (herefter »forvaltningen«) vedrørende retten til at vælge at erlægge afgift i tilfælde af bortforpagtning og udlejning af fast ejendom.
The questions have been raised in criminal proceedings brought against Ditlev Bluhme for infringement of Danish legislation prohibiting the keeping on the island of Læsø of bees other than those of the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee).
Da Tribunal de première instance de Nivelles har fundet, at sagens afgørelse afhænger af fortolkningen af det første og det sjette direktiv, har den besluttet den at udsætte sagen og forelægge Domstolen følgende spørgsmål:
By its questions the national court is essentially asking whether national legislation prohibiting the keeping of any species of bee on an island such as Læsø other than the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee) constitutes a measure having equivalent effect to a quantitative restriction within the meaning of Article 30 of the Treaty and whether, if that is the case, such legislation may be justified on the ground of the protection of the health and life of animals.
Sagsøgeren erhvervede i 1990 i et sameje, hvor sagsøgerens andel androg 25%, en grund med bygninger, der skulle renoveres med henblik på indretning af kontorer og forretningslokaler.
Mr Bluhme, who is being prosecuted for keeping on Læsø bees other than those of the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee), in breach of the Decision, argues inter alia that
Da sagsøgeren havde udlejet bygningen til en afgiftspligtig person, som anvendte det lejede til sin erhvervsvirksomhed, fradrog sagsøgeren i medfør af artikel 44, stk. 3, nr. 2, litra c), i den
Case-law has long established that all measures capable of hindering intraCommunity trade,
af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter — Det fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregningsgrundlag, og således indrømmet afgiftspligtige personer ret til at vælge at erlægge afgift i forbindelse med visse former for udlejning af fast ejendom, ophæver den nævnte ret ved en efterfølgende lov og derved genindfører fritagelsen i fuldt omfang?«
whether directly or indirectly, actually or potentially, constitute measures having an effect equivalent to quantitative restrictions (Case 8/74 Procureur du Roi ν Dassonville [1974] ECR 837, paragraph 5).
Det følger heraf, at medlemsstaterne har et vidt skøn i forbindelse med bestemmelserne i artikel 13, punkt Β og C. Det tilkommer dem at bedømme, om der skal indføres valgfrihed under hensyn til, hvad de anser for hensigtsmæssigt i den aktuelle situation i deres land på et givet tidspunkt.
In so far as Article 6 of the legislative measure at issue in the main proceedings involves a general prohibition on the importation onto Læsø and neighbouring islands of living bees and reproductive material for domestic bees, it also prohibits their importation from other Member States, so that it is capable of hindering intraCommunity trade.
Beføjelsen til at indrømme valgfrihed er ikke tidsmæssigt begrænset og begrænses ikke af, at der er blevet truffet en anden beslutning på et tidligere tidspunkt.
From the point of view of such conservation of biodiversity, it is immaterial whether the object of protection is a separate subspecies, a distinct strain within any given species or merely a local colony, so long as the populations in question have characteristics distinguishing them from others and are therefore judged worthy of protection either to shelter them from a risk of extinction that is more or less imminent, or, even in the absence of such risk, on account of a scientific or other interest in preserving the pure population at the location concerned.
Medlemsstaterne kan inden for rammerne af deres nationale kompetence således også tilbagekalde den en gang indførte valgfrihed og vende tilbage til hovedreglen, som er afgiftsfritagelse ved bortforpagtning og udlejning af fast ejendom.
It follows that a legislative measure prohibiting the keeping on an island such as Læsø of any species of bee other than the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee) constitutes a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction within the meaning of Article 30 of the Treaty.
Det sjette direktiv i afsnit X (artikel 13-16) indfører en momsfritagelsesordning for visse transaktioner.
Justification for legislation such as mat at issue in the main proceedings
I henhold til artikel 13, punkt B, litra b), er bortforpagtning og udlejning af fast ejendom blandt fritagelsestilfældene.
Measures to preserve an indigenous animal population with distinct characteristics contribute
Med hensyn til disse transaktioner har medlemsstaterne dog i henhold til artikel 13, punkt C, første afsnit, litra a), mulighed for at genindføre afgiften i form af en valgfrihed, som de kan indrømme de afgiftspligtige.
As for the threat of the disappearance of the Læsø brown bee, it is undoubtedly genuine in the event of mating with golden bees by reason of the recessive nature of the genes of the brown bee.
I medfør af artikel 13, punkt C, andet afsnit, kan medlemsstaterne begrænse omfanget af denne valgfrihed og fastsætte de nærmere bestemmelser for dens udøvelse.
The establishment by the national legislation of a protection area within which the keeping of bees other than Læsø brown bees is prohibited, for the purpose of ensuring the survival of the latter, therefore constitutes an appropriate measure in relation to the aim pursued.
Princippet om beskyttelse af den berettigede forventning og retssikkerhedsprincippet udgør en del af Fællesskabets retsorden og skal overholdes af medlemsstaterne i forbindelse med udøvelsen af de beføjelser, fællesskabsdirektiverne tillægger dem.
A national legislative measure prohibiting the keeping on an island such as Læsø of any species of bee other than the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee) constitutes a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction within the meaning of Article 30 of the EC Treaty.
Under de konkrete omstændigheder i den foreliggende sag tilkommer det imidlertid ikke Domstolen, men den nationale ret at afgøre, om disse principper er blevet tilsidesat ved ophævelse med tilbagevirkende gyldighed af en lov, for hvilken der aldrig er blevet udstedt en gennemførelsesbekendtgørelse.
A national legislative measure prohibiting the keeping on an island such as Læsø of any species of bee other than the subspecies Apis mellifera mellifera (Læsø brown bee) must be regarded as justified, under Article 36 of the Treaty, on the ground of the protection of the health and life of animals.'
Det hedder i domskonklusionen:
Advocate General N. Fennellv delivered his Opinion at the sitting of the Fifth Chamber on 16 June 1998.
Del tilkommer den nationale ret at afgøre, om princippet om beskyttelse af den berettigede forventning og retssikkerhedsprincippet er blevel tilsidesat ved ophævelse med tilbagevirkende gyldighed af en lov, for hvilken der aldrig er blevet udstedt en gennemførelsesbekendtgørelse.*
(1) National rules prohibiting the keeping and importation of bees other than bees belonging to the population, of a particular subspecies, found in the defined part of the national territory which is
Generaladvokat S. Albcr fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Femte Afdeling) den 17. september 1998.
subject to those rules constitute a measure having an effect equivalent to a quantitative restriction on imports within the meaning of Article 30 of the Treaty;
»Artikel 2 i Rådets første direktiv af 11. april 1967 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter er ikke til hinder for, at bestemmelserne i Rådets sjette direktiv af 17. maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter — det fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregningsgrundlag, navnlig artikel 13, punkt C, og artikel 13, punkt B, litra b), fortolkes således, at de ikke er til hinder for, at en medlemsstat, som har udnyttet den valgmulighed, der omhandles i sjette direktivs artikel 13, punkt C, og har indrømmet afgiftspligtige personer ret til at vælge at erlægge afgift i forbindelse med visse former for udlejning af fast ejendom, ophæver den nævnte ret ved en efterfølgende lov selv med tilbagevirkende gyldighed - og derved genindfører fritagelsen i fuldt omfang.
(2) In so far as bees of another subspecies are excluded from a defined part of national territory by such national rules, those rules may be justified on grounds of protection of the health and life of animals pursuant to Article 36 of the Treaty where they are intended to protect a distinctive and relatively pure population of the specified subspecies which is found in that part of national territory, even if bees of that subspecies are also found elsewhere in the Community or the world.
En sådan fortolkning kan imidlertid kun anlægges, for så vidt som den ret til fradrag af indgående afgift (jf. sjette direktivs artikel 19), der er erhvervet som følge af, at den afgiftspligtige person klart har tilkendegivet, at han vil udøve valgmuligheden, ikke tilsidesættes.«
Such rules may be justified as preventive measures even in the absence of an immediate threat of eradication of the protected population.
Præjudiciel Conseil d'Etat (Frankrig) — fortolkning af EF-traktatens artikel 52, 59, 92 og 95 ekstraordinær afgift, der beregnes som en andel af omsætningen i Frankrig på medicinske specialiteter, der godtgøres af sygekasserne, og lægemidler, der er godkendt til anvendelse i lokalt administrerede institutioner med fradrag af udgifter til forskningsvirksomhed alene i den afgiftsopkrævende stat
Preliminary ruling (First and Sixth VAT Directives for taxation) (Fifth Chamber) taxation in the case of the letting and leasing of immovable property.
Generaladvokat A. Saggio fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Domstolens plenum) den 1. december 1998.
The renovation work, which began in 1990 and continued until 1993, was carried out by a contractor which invoiced its services by charging value added tax.
Præjudiciel — Arbeitsgericht München fortolkningen af EF-traktatens artikel 119 og af Rådets direktiv 76/207/EØF af 9. februar 1976 om gennemførelse af princippet om ligebehandling af mænd og kvinder for så vidt angår adgang til beskæftigelse, erhvervsuddannelse, forfremmelse samt arbejdsvilkår — kollektiv overenskomst i den offentlige sektor med regler om et årligt gratiale -personer på børnepasningsorlov omfattet, medmindre de samtidig har beskæftigelse begrænset omfang (som ikke erforbundet medpligt til sodalforsikring og er forenelig med børnepasningsorloven)
By judgment of 3 November 1997 received at the Court on 7 November 1997, the Tribunal de Première Instance (Court of First Instance), Nivelles, referred to the Court for a preliminary ruling a question on the interpretation of Article 2 of the First Council Directive (67/227/EEC) of 11 April 1967 on the harmonisation of legislation of Member States concerning turnover taxes and of Article 13C of the Sixth Council Directive (77/388/EEC) of 17 May 1977 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to turnover taxes — Common system of value added tax: uniform basis of assessment ('the Sixth Directive').
Generaladvokat P. Léger fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Sjette Afdeling) den 3. december 1998.
The question has been raised in proceedings between the Belgian company Belgocodex SA (hereinafter 'Belgocodex') and the Belgian authorities responsible for administering value added tax (hereinafter 'the VAT administration') concerning the right to opt for
Generaladvokat S. Alber fremsatte forslag til afgørelse i retsmødet (Sjette Afdeling) den 3. december 1998.
It maintained that the letting of immovable property was an exempt activity for which deduction of input tax was not allowed.
Dansk tekst foreligger endnu ikke.
the letting and leasing of immovable property.
Appel iværksat af Henri de Compte til prøvelse af dom afsagt den 5. november 1997 af De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans (Første Afdeling) i sag T-26/89 (125), Henri de Compte mod Europa-Parlamentet - formaliteten vedrørende en begæring om ekstraordinær genoptagelse — nye faktiske omstændigheder
On 3 June 19%, Belgocodex brought an action before the Tribunal de Première Instance, Nivelles, against that decision, claiming that it was entitled to deduct input tax by virtue of the Law of 28 December 1992, which had introduced a right of option in the matter and that the Loi de réparation, which abolished the right of option and thereby the possibility of deducting input tax, was contrary to the Community directives on value added tax.
Sag t -369/98 The Queen ex parte: Trevor Robert Fisher og Penny Fisher, firmaet TR & Ρ Fisher / Minister of Agriculture, Fisheries and Food Traktatbrudssøgsmål - EF-traktatens artikel 52, 56, 58, 73 ff., og artikel 221, samt artikel 221-231 i tiltrædelsesakten af 1985 — betingelser for privatisering af bestemte virksomheder -begrænsninger med hensyn til andre medlemsstaters borgeres og virksomheders erhvervelse af kapitalandele (på privatiseringstidspunktet og efterfølgende)
'Does Article 2 of the First Council Directive of 11 April 1967 on the harmonisation of legislation of Member States concerning turnover taxes, which establishes the principle of a common system of value added tax, prevent a Member State in this case Belgium — which has availed itself of the possibility provided for by Article 13C of the Sixth Council Directive of 17 May 1977 on the harmonisation of legislation of Member States concerning turnover taxes — Common system of value added tax: uniform basis of assessment, and has thus given its taxpayers the right to opt for taxation of certain lettings of immovable property, from abolishing, in a subsequent law, that right of option and thus reintroducing the exemption in full?'