natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne fremsender en ny meddelelse efter ovennævnte regler, hvis de i udkastet til teknisk forskrift foretager væsentlige ændringer, der fører til en ændring af anvendelsesområdet, en afkortning af den oprindeligt fastsatte anvendelsesfrist, en tilføjelse af specifikationer eller krav eller en stramning af disse.
Member States shall communicate the draft again under the above conditions if they make changes to me draft that have the effect of significantly altering its scope, shortening me timetable originally envisaged for implementation, adding specifications or requirements, or making the latter more restrictive.
Hvis et udkast til teknisk forskrift af hensyn til folkesundheden eller beskyttelse af forbmgeme eller miljøet specielt tager sigte på at begrænse markedsføringen eller anvendelsen af et stof, et præparat eller et kemisk produkt, fremsender medlemsstaterne ligeledes enten et resumé af eller henvisninger til de relevante oplysninger om det pågældende stof, præparat eller produkt samt oplysninger om kendte erstatningsprodukter, der findes på markedet i det omfang disse oplysninger er til rådighed, og angiver, hvilke virkninger foranstaltningen forventes at få på folkesundheden, beskyttelsen af forbrugerne og miljøet, sammen med en risikovurdering, der såvidt det er hensigtsmæssigt foretages efter de generelle principper for risikovurdering af kemiske produkter som omhandlet i artikel 10, stk. 4, i forordning (EØF) nr. 793/93 i1), når der er tale om et eksisterende stof, eller i artikel 3, stk. 2, i direktiv 92/32/EØF (2), når der er tale om et nyt stof.
Where, in particular, me draft seeks to Umit me marketing or use of a chemical substance, preparation or product on grounds of pubUc health or me protection of consumers or the environment Member States shall also forward either a summary or me references of all relevant data relating to the substance, preparation or product concerned and to known and available substitutes, where the such information may be available, and communicate me anticipated effects of me measure on public health and the protection of the consumer and the environment, together with an analysis of the risk carried out as appropriate in accordance with me general principles for me risk evaluation of chemical substances as referred to in Article 10 (4) of regulation (EEC) No 793/93(1 ) in the case of an existing substance or in Article 3 (2) of Directive 92/32/EEC (2) in me case of a new substance.
Kommissionen og medlemsstaterne kan indgive bemærkninger til den medlemsstat, der har givet meddelelse om et udkast til teknisk forskrift og ved kommende medlemsstat skal ved den videre udformning af den tekniske forskrift tage videst muligt hensyn dertil.
The Commission and me Member States may make comments to me Member State which has forwarded a draft technical regulation; that Member State shall take such comments into account as far as possible in me subsequent preparation of the technical regulation.
Medlemsstaterne sender straks Kommissionen den endelige tekst til en teknisk forskrift
Member States shall communicate me definitive text of a technical regulation to me Commission without delay.
Oplysninger, der fremsendes i henhold til denne artikel, betragtes ikke som fortrolige, medmindre den medlemsstat, der har fremsendt notifikationen, udtrykkeligt anmoder herom.
Information supplied under mis Article shall not be confidential except at me express request of me notifying Member State.
I tilfælde af en sådan anmodning kan det i artikel 5 omhandlede udvalg og de nationale forvaltninger under overholdelse af de nødvendige forholdsregler indhente sagkyndig bistand hos fysiske eller juridiske personer, der kan tilhøre den private sektor.
In cases of mis kind, if necessary precautions are taken, me Commission and me national authorities may seek expert advice from physical or legal persons in me private sector.
Når et udkast til teknisk forskrift er et led i en foranstaltning, som på udkaststadiet skal fremsendes i henhold til andre fællesskabsretsakter, kan medlemsstaterne fremsende den meddelelse, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, i henhold til den pågældende anden fællesskabsretsakt, forudsat at de formelt angiver, at meddelelsen også skal gælde i henhold til dette direktiv.
When draft technical regulations form part of measures which are required to be communicated to the Commission at the draft stage under another Community act Member States may make a communication wimin the meaning of Article 8 (1) of mis Directive under that omer act, provided that they formally indicate that the said communication also constitutes a communication for the purposes of this Directive.
Selv om Kommissionen ikke reagerer på et udkast til teknisk forskrift i forbindelse med dette direktiv, har dette ingen indflydelse på, hvilke afgørelser der kan træffes på gmndlag af andre fællesskabsretsakter.
The absence of a reaction from me Commission under mis Directive to a draft technical regulation shall not prejudice any decision which might be taken under other Community acts.
Medlemsstaterne udsætter vedtagelsen af et udkast til teknisk forskrift tre måneder regnet fra datoen for Kommissionens modtagelse af den i artikel 8, stk. 1, omhandlede meddelelse.
Member States shall postpone the adoption of a draft technical regulation for three months from me date of receipt by me Commission of the communication referred to in Article 8 (1).
- med forbehold af stk. 3,4 og 5, vedtagelsen af alle andre udkast til tekniske forskrifter seks måneder regnet fra datoen for Kommissionens modtagelse af den i artikel 8, stk. 1, omhandlede meddelelse, hvis Kommissionen eller en anden medlemsstat inden tre måneder efter samme dato afgiver en udførlig udtalelse om, at den påtænkte foranstaltning frembyder aspekter, der eventuelt kan skabe hindringer for varernes frie bevægelighed inden for det indre marked
- for four months me adoption of a draft technical regulation in me form of a voluntary agreement within the meaning of Article 1 (9), second indent without prejudice to paragraphs 3, 4 and 5, for six months me adoption of any omer draft technical regulation, from me date of receipt by me Commission of the communication referred to in Article 8 (1) if the Commission or another Member State delivers a detailed opinion, within three months of that date, to me effect mat me measure envisaged may create obstacles to me free movement of goods within the internal market.
Den pågældende medlemsstat aflægger rapport til Kommissionen om, hvordan den agter at reagere på den pågældende udførlige udtalelse. Kommissionen kommenterer reaktionen.
The Member State concerned shall report to me Commission on me action it proposes to take on such detailed opinions.
Medlemsstaterne udsætter vedtagelsen af et udkast til teknisk forskrift tolv måneder regnet fra datoen for Kommissionens modtagelse af den i artikel 8, stk. 1, omhandlede meddelelse, hvis Kommissionen inden tre måneder efter samme dato meddeler, at den agter af foreslå eller vedtage et direktiv, en forordning eller en beslutning herom i henhold til traktatens artikel 189.
Member States shall postpone the adoption of a draft technical regulation for 12 months from the date of receipt by the Commission of me communication referred to in Article 8 (1) if, within me three months following that date, the Commission announces its intention to propose or adopt a Directive, Regulation or Decision on me matter in accordance with Article 189 of the Treaty.
Medlemsstaterne udsætter vedtagelsen af et udkast til teknisk forskrift tolv måneder regnet fra datoen for Kommissionens modtagelse af den i artikel 8, stk. 1, omhandlede meddelelse, hvis Kommissionen inden tre måneder efter samme dato meddeler, at den har konstateret, at udkastet til teknisk forskrift vedrører samme emne som et forslag til direktiv, forordning eller beslutning, der er forelagt for Rådet i henhold til traktatens artikel 189.
Member States shaU postpone me adoption of a draft technical regulation for 12 months from me date of receipt by me Commission of me communication referred to in Article 8 (1) if, Wimin me three months following mat date, the Commission announces its finding mat the draft technical regulation concerns a matter which is covered by a proposal for a Directive, Regulation or Decision presented to me Council in accordance with Article 189 of me Treaty.
Hvis Rådet fasuægger en fælles holdning i den status quo-periode, der er omhandlet i stk. 3 og 4, forlænges denne periode til atten måneder med forbehold af stk. 6.
If me Council adopts a common position during the standstill period referred to in paragraphs 3 and 4, mat period shall, subject to Article 9 (6), be extended to 18 months.
De i stk. 3,4 og 5 nævnte forptigtelser ophører i følgende tilfælde:
The obligations referred to in paragraphs 3,4 and 5 shall lapse: when me Commission informs the Member States that it no longer intends to propose or adopt a binding Community act when the Commission informs the Member States of the withdrawal of its draft or proposal, when me Commission or me Council has adopted a binding Community act.
Stk. 1 til 5 finder ikke anvendelse, når den medlemsstat af presserende gmnde, der skyldes en alvorlig, ufomdseelig situation, og som vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed, beskyttelse af plantelivet eller befolkningens sikkerhed, er nødt til i løbet af meget kort tid at udarbejde tekniske forskrifter og straks vedtage dem og sætte dem i kraft, uden at der er mulighed for samråd.
Paragraphs 1 to 5 shall not apply in those cases where, for urgent reasons, occasioned by serious and unforeseeable circumstances, relating to me protection of animals or me preservation of plants, a Member State is obliged to prepare technical regulations in a very short space of time in order to enact and introduce mem immediately without any consultations being possible.
Ved den i artikel 8 omhandlede meddelelse orienterer medlemsstaten om, hvad der har berettiget til at træffe de pågældende foranstaltninger så hurtigt.
The Member State shall give, in the communication referred to in Article 8, me reasons which warrant me urgency of the measures taken.
Kommissionen udtaler sig snarest muligt om meddelelsen.
The Commission shall give its views on me communication as soon as possible.
Den træffer egnede foranstaltninger, hvis den finder, at proceduren er misbrugt Kommissionen holder Europa-Parlamentet underrettet
It shall take appropriate action in cases where improper use is made of mis procedure. The European Parliament shall be kept informed by the Commission.
- opfylder bindende fællesskabsretsakter, der tager sigte på vedtagelse af tekniske specifikationer opfylder forpligtelser som følge af en international aftale, der tager sigte på vedtagelse af fælles tekniske specifikationer i Fællesskabet
- - fulfil me obligations arising out of international agreements which result in me adoption of common technical specifications in the Community;
- anvender beskyttelsesklausuler, der er fastsat i bindende fællesskabsretsakter anvender artikel 8, stk. 1, i Rådets direktiv 92/59/EØF af 29. juni 1992 om produktsikkerhed i almindelighed i1) blot fuldbyrder en dom afsagt af De Europæiske Fællesskabers Domstol
- make use of safeguard clauses provided for in binding Community acts; l apply Article 8 (1) of CouncU Directive 92/59/EEC of 29 June 1992 on general product safety (
- - blot ændrer en teknisk forskrift i henhold til dette direktivs artikel 1, nr. 9, pa anmodning af Kommissionen med henblik på at fjerne en samhandelshindring.
- - restrict themselves to amending a technical regulation within me meaning of Article 1 (9) of mis Directive, in accordance with a Commission request with a view to removing an obstacle to trade.
Artikel 9 finder ikke anvendelse på medlemsstatemes love og aclministrative bestemmelser, der tager sigte på forbud mod fremstilling, forudsat at de ikke hindrer produkternes frie bevægelighed
Article 9 shall not apply to the laws, regulations and administrative provisions of me Member States prohibiting manufacture insofar as they do not impede the free movement of products.
Artikel 9, stk. 3 til 6, finder ikke anvendelse på de frivillige aftaler, der er omhandlet i artikel 1, nr. 9, andet afsnit, andet led
Article 9 (3) to (6) shall not apply to the voluntary agreements referred to in Article 1 (9), second indent
Artikel 9 finder ikke anvendelse på de tekniske specifikationer og andre krav, der er omhandlet i artikel 1, nr. 9, andet afsnit, tredje led.
Article 9 shall not apply to the technical specifications or other requirements referred to in Article 1 (9), thud indent
Kommissionen aflægger hvert andet år rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg om resultaterne af anvendelsen af dette direktiv.
The Commission shall report every 2 years to me European Parliament, me Council and me Economic and Social Committee on me results of me application of this Directive.
Oversigter over det standardiseringsarbejde, som de europæiske standardiseringsorganer i henhold til direktivet, er blevet pålagt, samt statistikker over modtagne notifikationer offentliggøres hvert år i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Lists of standardization work entrusted to the European standardization organizations pursuant to mis Directive, as well as statistics on me notifications received shall be published in the Official Journal of the European Communities.
Når medlemsstaterne vedtager en teknisk forskrift, skal den indeholde en henvisning til dette direktiv, eller den skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
When Member States adopt a technical regulation, it shall contain a reference on me occasion of its official publication.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
This Directive is addressed to me Member States.
ETSI Det Europæiske Institut for Telekommunikationsstandarder
ETSI European Telecommunications Standards Institute
Nationale Standardiseringsorganer i De Europæiske Fællesskabers medlemsstater
National standardization bodies
DET FORENEDE KONGERIGE BSI British Standards Institution
UNTTED KINGDOM BSI British Standards Institution
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100 A, 213 og 43, l under henvisning til forslag fra Kommissionen (
Having regard to me Treaty establishing me European Economic Community, and in particular Articles 100A, 213 and 43 thereof,
), i samarbejde med Europaparlamentet (2
In cooperation with the European Parliament (2
3), og under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (ud fra følgende betragtninger:
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3
Der bør vedtages foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det indre marked i løbet af perioden indtil den 31. december 1992; det indre marked indebærer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital; i forbindelse med gennemførelsen af direktiv 83/189/EØF (4) har der vist sig behov for visse ændringer med henblik på at øge direktivets effektivitet som middel til at fremme de frie varebevægelser inden for Fællesskabet gennem forebyggelse af nye liandelshindringer; det stående udvalg, nedsat i medfør af artikel 5 i direktiv 83/189/EØF bør høres om de i artikel 6, stk. 3, i nævnte direktiv omhandlede udkast til anmodninger om standardisering; det bør undgås, at vedtagelsen af nationale foranstaltninger på et givet område hindrer Rådets vedtagelse af de direktivforslag, som Kommissionen forelægger det på samme område; der bør med henblik herpå indføres en midlertidig status quo-ordning på tolv måneder regnet fra fremsættelsen af nævnte forslag, inden for hvilket tidsmm medlemsstaterne afholder sig fra at vedtage tekniske forskrifter på samme område —
Whereas it is important to adopt measures with me aim of progressively establishing me internal market over a period expiring on 31 December 1992; whereas me internal market shall comprise an area without internal frontiers in which the free movement of goods, persons, services and capital is ensured;
Teksten er indføjet i Direktiv 83/189/EØF.
Article 1 This text has been inserted into Directive 83/189/EEC
1987 og EFT nr. C 68, 14. 3. 1988, s. 55.
Í2) OJ No C 345,21.12.1987 and OJ No C 68,14. 3.1988, p. 55.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1989. De underretter straks Kommissionen herom.
Member States shall take me measures necessary to comply with mis Directive not later than 1 January 1989.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Member States shall ensure that they communicate to the Commission me texts of the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 94/10/EF af 23. marts 1994 om anden væsentlige ændring af direktiv 83/189/EØF om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter
DIRECTIVE 94/10 EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL of 23 March 1994 materially amending for the second time Directive 83/189/EEC laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A, 213 og 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen (J), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2
Having regard to me Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 100 A, 213 and 43 thereof,
), i henhold til fremgangsmåden i artikel 189 B i traktaten, og ud fra følgende betragtninger: med henblik på, at det indre marked kan fungere tilfredsstillende, er det hensigtsmæssigt at sikre større gennemsigtighed i de nationale initiativer vedrørende udarbejdelsen af tekniske standarder og forskrifter gennem en ændring af informationsproceduren i direktiv 83/189/EØF (3); for at fjerne hindringerne for, at det indre marked kan fungere tilfredsstillende, bør nævnte direktivs anvendelsesområde udvides; på baggrand af erfaringerne er det nødvendigt at ændre notifikationsproceduren for de nationale standardiseringsorganers arbejdsprogrammer og nærmere fasdægge hvilke oplysninger der skal notificeres, samt at gøre proceduren mere smidig og mindre kostbar, det er kun nødvendigt at foretage systematiske notifikationer for nye standardiseringsemner, og kun for så vidt disse emners behandling på nationalt plan kan give anledning til forskelle i de nationale standarder, der kan virke markedsforstyrrende; alle notifikationer eller senere meddelelser vedrørende udviklingen i det nationale arbejde skal afhænge af den betydning, de, der i forvejen er blevet underrettet om et nyt emne, tillægger dette arbejde;
Whereas systematic notification is actually necessary only in the case of new subjects for standardization and in so far as the treatment of mese subjects at national level may give rise to differences in national standards which are Uable to disturb the functioning of me market as a result; whereas any subsequent notification or communication relating to me progress of national activities expressed by those to whom this new subject has already been communicated;
Kommissionen skal imidlertid have mulighed for at forlange at blive underrettet om hele de nationale standardiseringsprogrammers indhold eller dele af det, så den kan foretage undersøgelser af udviklingen i standardiseringen i bestemte erhvervssektorer, det europæiske standardiseringssystem skal organiseres af og for de interesserede parter, det skal baseres på sammenhæng, gennemsigtighed åbenhed, enighed, uafhængighed i forhold til særlige interesser, effektivitet og beslutningstagning på gmndlag af national repræsentation;
Whereas me functioning of standardization in me Community must be based on fundamental rights for me national standardization bodies, such as me possibility of obtaining draft standards, being informed of me action taken in response to comments submitted, being associated with national standardization activities or requesting me preparation of European standards in place of national standards; whereas it is for the Member States to take me appropriate measures in their power to ensure mat their standardization bodies observe mese rights;
Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 92/400/EØF (EFTnr. L 221 af 6. 8. 1992, s. 55).
Directive as last amended by Decision 92/400/EEC (OJ No L 221, 6. 8. 1992, p. 55).
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juk" 1995. De underretter straks Kommissionen herom.
Member Sutes shall bring into force me laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 1 July 1995.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
When Member States adopt mese measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
The methods of making such a reference shall be laid down by die Member States.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Member Stales shall communicate the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive to the Commission.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 1994.
Done at Brussels, 23 March 1994
Teksten er indføjet i Direktiv 83/189/EØF.
This text has been inserted in Council Directive 83/189/EEC
Bestemmelser om Lægemidler i Den Europæiske Union
The rules governing medicinal products in the European Union
Bind I — Bestemmelser om humanmedicinske lægemidler i Den Europæiske Union
Volume I — The rules governing medicinal products for human use in the European Union
Pris i Luxembourg (moms ikke medregnet): ECU 61
Price (excluding VAT) in Luxembourg : ECU 61
Pris i Luxembourg (moms ikke medregnet) : ECU 61
Price (excluding VAT) in Luxembourg : ECU 61
Første rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om visse tilsætningsstoffer, der anvendes til fremstilling af plastmaterialer bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
First report of the Scientific Committe for Food on certain additives used in the manufacture of plastic materials intended to come into contact with foodstuffs
(Udtalelser afgivet indtil den 3. maj 1992)
(Opinions expressed until 3 May 1992)
Første Rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om visse tilsætningsstoffer, der anvendes til fremstilling af plastmaterialer bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
First report of the Scientific Committee for Food on certain additives used in the manufacture of plastic materials intended to come into contact with foodstuffs
- Kommissorium - Baggrund - Gennemgang af den aktuelle situation - Forklaring af lister i Bilag I - Forkortelser - Referencer - Anerkendelser
- Terms of reference - Background - Current Review - Definition of lists included in Annex I - Abbreviations - References - Acknowledgments
- Bilag I: Stoffer, som Komitéen kunne afgive udtalelse om
- Annex I: Substances for which the Committee was able to express an opinion
- Bilag II: Liste over de i denne rapport vurderede stoffer og deres klassificering
- Annex II: List of substances evaluated in this report and their classification
Medlemmer af Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler
Members of the Scientific Committee for Food
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler ønsker at takke nedenstående personer for deres værdifulde og velvillige bistand ¡forbindelse med denne rapport:
For their valuable and kind assistance during the formulation of this report, the Scientific Committee for Food wishes to thank: