natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flerefter har den kompetente myndighed 90 dage til at behandle ansøgningen, risikovurderingen og de anbefalede betingelser for xliv
The competent authority then has 90 days to consider the file, the risk assessment, recommended precautions for safe use, and decide whether to reject the notification or to put it forward for the Community permit procedure.
De kan foreslå ændringer i godkendelsen.
Summaries of the Legislation can propose modifications to the permit.
Hvis der ved fristens udløb ikke er gjort indsigelse, giver den kompetente myndighed produktet en skriftlig godkendelse, hvorefter det kan forsendes og markedsføres frit over hele Fællesskabet.
At the end of the period, if no major disagreements have arisen, the competent authority will give its written consent to the product.and it will be allowed to be shipped and sold freely throughout the Community.
De øvrige medlemsstater må ikke pålægge det yderligere restriktioner.
The other Member States are not allowed to impose new restrictions on it.
En medlemsstat må iværksætte midlertidige kontrolforanstaltninger vedrørende et behørigt anmeldt produkt, hvis den har berettiget gaind til at formode, at det udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet.
A Member State may adopt temporary emergency controls on a properly notified product, if it has justifiable reasons to consider that it constitutes a risk to human health or the environment.
Den skal straks untierrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.
It must immediately inform the Commission and the other Member States of its action.
Der skal træffes en fællesskabsbeslutning om produktet inden 3 måneder efter en fremgangsmåde, der er fastlagt i direktivet.
A Community decision must be taken on the product within three months, according to a procedure laid down in the Directive.
Selvom tlirektivet indeholder bestemmelser om beskyttelse af fortrolige oplysninger, hvis afsløring vil kunne skade anmelderens konkurrencemæssige stilling, er der visse oplysninger, som under ingen omstændigheder må behandles som fortrolige, herunder beskrivelse af GMO'erne; anmelderens navn og adresse; formålet med udsætningen; stedet for udsætningen; metoder til og planer for overvågning af GMO'er samt for beredskab; og vurderingen af forudsigelige virkninger, herunder navnlig sygdomsfremkaldende og/eller økologisk forstyrrende virkninger.
Although the Directive provides for the protection of confidential information which may harm the competitive position of the industrialist, certain information may not be kept confidential, including the description of the genetically modified organism; the name and address of the notifier; the purpose of the release; the location of the release; methods and plans for monitoring the GMOs and for emergency response; and the evaluation of. foreseeable effects and any pathogenic and/or ecologically disruptive effects.
Kommissionen offentliggør hvert tredje år en sammenfattende rapport om gennemførelsen på gaintllag af rapporter fremsendt af medlemsstaterne.
Every three years, the Commission must publish a summary report on the implementation based on reports sent to it by the Member States.
Dette er det første offentliggjorte resultat af konsultationsproceduren i henhold til tlirektiv 67/548/EØF om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer.
This is the first published result of the consultation procedure under Directive 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous substances.
Danmark indledte konsultationsproceduren i 1987 ved at underrette de øvrige medlemsstater om sin hensigt om at indføre særlige betingelser for markedsføring af 23 stoffer med den begrundelse, at de ikke er klassificeret og etiketteret på en hensigtsmæssig måde og tierfor udgør en alvorlig sundhedsrisiko.
Denmark initiated the consultation procedure in 1987, stating its intention to lay down specific conditions on the marketing of 23 substances on the grounds that they are not classified and labelled appropriately and therefore present a serious risk hazard for health.
Kommissionen besluttede, at de kræftfremkaldende egenskaber hos tli(2-ethylhexyl)phthalat ikke var tilstrækkeligt dokumenteret til at begrunde en klassificering og etikettering af dette stof som kræftfremkaldende eller irriterende.
In the case of the carcinogenicity of di(2ethylhexyDphthalate, the Commission decided that the evidence was inadequate to justify classifying or labelling the chemical as a carcinogen or as an irritant.
Rådets direktiv 90/656/EØF - Overgangsforanstaltninger for Jyskland
Council Directive 90/656/EEC
Dette direktiv er vedtaget kun to måneder efter Tysklands forening.
This Directive was adopted just two months after the reunification of Germany.
Dets formål er at tillade midlertidige undtagelser fra ikrafttrædelsesfristerne i visse miljødirektiver, hvor hensigsmæssige datoer har kunnet fastsættes på grundlag af tilgængelige oplysninger, samt at bemyndige Kommissonen til at foretage yderligere tilpasninger under anvendelse af en forenklet udvalgsprocedure i overensstemmelse med EØF-Traktatens artikel 148. Hvor det er nødvendigt, defineres eksisterende anlæg, som dækkes af direktivet, i forhold til foreningsdatoen den 3. oktober 1990.
Its purpose is to allow temporary derogations from the deadlines for compliance in some environment directives where appropriate dates could be established on the basis of available information, and to allow the Commission to make further adjustments according to a simplified committee procedure xliv
Tilpasningsforanstaltninger kan kun vedtages indtil de sidste frister i direktivet udløber.
Adjusting measures may not be adopted after the expiry of the deadlines in the Directive.
Foranstaltningerne skal være nøje forbundet med en af de undtagelssbestemmelser, der er fastsat i direktivet, og skal have til formål at sikre en sammenhængende anvendelse af fællesskabsbestemmelserne på den tidligere Tyske Demokratiske Republiks område under hensyn til de specifikke forhold på dette område og de særlige vanskeligheder, der er forbundet med gennemførelsen af nævnte bestemmelser.
Such adjustments must be closely related to the derogations defined in the Directive, and must be designed to ensure the coherent application of Community rules in the territory of the former Germany Democratic Republic, with due regard for the specific circumstances in that territory and the special difficulties involved in the application of those rules.
Hvis det viser sig nødvendigt, kan en fastsat frist for en undtagelsesbestemmelse udsættes i henhold til denne procedure, men må ikke udsættes ud over den 31. december 1995.
Where it proves essential, a time limit for a derogation may be postponed under this procedure, but may not be postponed beyond 31 December 1995.
Rådets direktiv 90/660/EØF - Overgangsforanstaltninger i Tyskland
Council Directive 90/660/EEC
Direktivet blev vedtaget kun to måneder efter Tysklands forening.
This Directive was adopted just two months after the reunification of Germany.
Dets formål er at tillade en midlertidig undtagelse indtil 31- december 1992, hvor de nye tyske delstater skal overholde Rådets direktiv 67/548/EØF om klassificering, emballering og etikettering af farlige kemiske stoffer, samt gøre det muligt for Kommissionen at iværksætte tekniske justeringer og udfylde åbenlyse lakuner gennem konsultationsproceduren i direktiv 67/548/EØF.
Its purpose is to allow a temporary derogation until 31 December 1992 to bring the five new German Laender into compliance with Council Directive 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous chemical substances, and to allow the Commission to adopt technical adjustments and to fill obvious loopholes through the consultation procedure under Directive 67/548/EEC.
Kommissionens direktiv 91 // 55/EØF - Sikkerhedsdatablade
Commission Directive 91/155/EEC-Safety
Enhver producent, importør eller leverandør, der forsyner fællesskabsmarkedet med et farligt stof eller præparat, skal forsyne erhvervsmæssige brugere heraf med et sikkerhedsdatablad, som indeholder de i direktivet krævede oplysninger.
Any manufacturer, importer or distributor supplying a dangerous substance to the Community market must supply industrial users with a safety data sheet containing the information set out in the Directive.
Oplysningerne stilles gratis til rådighed, senest når stoffet eller præparatet leveres til den erhvervsmæssige bruger.
The information must be supplied free of charge, at the latest when the substance or preparation is supplied to the industrial user.
Levering af sikkerhedsdatablade til offentligheden er valgfri, forudsat at brugeren modtager tilstrækkelig information til at træffe de nødvendige foranstaltninger til beskyttelse af sundhed og sikkerhed.
It need not be supplied to the general public, provided that they are given sufficient information to enable them to take the necessary precautionary measures.
Der skal endvidere leveres opdaterede versioner, når der fremkommer væsentlige nye oplysninger med hensyn til sikkerhed og beskyttelse af sundhed og miljø.
Updated revisions must also be supplied whenever there is any significant new information regarding safety and protection of health and the environment.
Direktivet trådte i kraft den 8. juni 1991.
Directive came into effect on 8 June 1991.
For farlige stoffer fastsættes gennemførelsesbestemmelserne til direktivet senere.
Implementing provisions for dangerous substances will be adopted later.
De eksisterende informationssystemer i form af sikkerhedsdatablade må anvendes af medlemsstaterne indtil 30. juni 1993·
Member States may continue to use their existing information systems of the safety data sheet type until 30 June 1993.
Rådets direktiv 91/l 57/EØF - Batterier og akkumulatorer
Council Directive 91/157/EEC
Dette direktiv blev vedtaget som et særdirektiv i forbindelse med Rådets direktiv 75/442/EØF om affald (jf. Bind 6 Affald) med det formål at gennemføre. en nyttiggørelse og kontrolleret bortskaffelse af brugte batterier og akkumulatorer indeholdende kviksølv, cadmium og bly i visse mængder. Nyttiggørelse og bortskaffelse defineres ved henvisning til henholdsvis bilag IIA og II.Β til direktiv 75/442/EØF.
This Directive was adopted as a specific measure within the framework of Council Directive 75/442/EEC on Waste (See Volume 6 Waste) to mandate the recovery and controlled disposal of spent batteries and accumulators containing certain amounts of mercury, cadmium or lead.
Alkali­mangan­batterier til langvarig brug som indeholder mere end 0,05 vægtprocent kviksølv og alle andre alkali­mangan­batterier med over 0,025 vægtprocent kviksølv forbydes fra 1. januar 1993.
Alkaline manganese batters for prolonged use containing more than 0.05% of mercury by weight and all other alkaline manganese batteries containing more than 0.025% of mercury by weight must be banned from 1 January 1993.
Dette forbud er indføjet i bilag I til Rådets tlircktiv 76/769/EØF om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (jf. ovenfor).
This ban has been inserted into Annex I of Council Directive 76/769/EEC on restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (see above).
Fra 1. januar 1994 skal medlemsstaterne træffe foranstaltninger med henblik på, at batterier og akkumulatorer kun må indbygges i apparater på den betingelse, at de let kan tiernes af forbrugerne, bortset fra tre katagorier af apparater, beskrevet i bilag II.
From 1 January 1994, the Member States must adopt measures to ensure that batteries and accumulators cannot be placed in appliances unless they can be readily removed by the consumer, except for three categories of appliance described in Annex II.
Medlemsstaterne skal udarbejde programmer med henblik på mindskelse af tungmetalindholdet, fremme af markedsføringen af forbedrede batterier og akkumulatorer, gradvis nedbringelse af mængden af baigte produkter under bilag I, fremme af forskning vedrørende nedbringelse af indholdet af farlige stoffer og anvendelse af mindre forurenende erstatningsstoffer samt på genbaig og særskilt bortskaffelse af produkterne i bilag I. De forste programmer skal omfatte en periode på fire år, der begynder den 18. marts 1993, og skal meddeles Kommissionen senest den 17. september 1992.
The Member States must draw up programmes to reduce their heavy metal content, to promote the marketing of improved batteries and accumulators, to gradually reduce the phased out products listed in Annex I, to promote research to reduce the dangerous-substance content and favour the use of less-polluting substitute substance in them, as well as recycling, and separate disposal of the products in Annex I. The first programme must cover the four year period beginning on 18 March 1993, and be communicated to the Commission by 17 September 1992. They must be updated.
Programmerne skal ajourføres.
Summaries of the Legislation
Sammenfatning af lovgivningen
List of abbreviations
Økonomiske virkemidler er tilladt til fremme af genanvendelse; de skal indføres efter høring af de berørte parter, være baseret på rimelige miljømæssige og økonomiske kriterier og ikke give anledning til konkurrencefordrejning.
Biochemical oxygen demand Five-day biochemical oxygen demand Degrees centigrade Cadmium Commission of the European Communities Committee of Permanent Representations Council of Ministers Chemical oxygen demand
Koncentration i luft eller vand, som er dødelig for 50% af forsøgsdyrene
The dose administered orally or intravenously which is lethal to 50% of the test animals
Polyurethan Polyvinylchlorid Risiko Redaktøren Sikkerhed Søsterkromatidudvekslinger
Lead Polychlorinated biphenyls Polychlorinated dibenzodioxin Polychlorinated dibenzofuran Polychlorinated terphenyls Relative acidity and alkalinity on a logarithmic scale Parts per million Risk Safety Maximum content of flammable gas Treaty establishing the European Economic Community Zinc xlix
Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab
Legislation concerning Chemicals, Industrial Risks and Biotechnology
RÅDETS DIREKTIV 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer
COMMISSION DIRECTIVE 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances
, under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg3
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
Artiklerne 1 til 8 erstattedes af artiklerne 1 til 23 i Rådets direktiv 79/831/EØF af 18. september 1979 (EFT L 259, 15. 10.
Articles 1 to 8 were replaced by Articles 1 to 23 of Council Directive 79/831/EEC of 18 September 1979 (OJ L 259, 15.10.1979, p.
Artikel 21 er ændret ved Akten om Grækenlands Tiltrædelse, bilag I, kapitel X.l.a (EFT L 291, 19. 11. 1979, s.17), som trådte i kraft på tiltrædelsesdatoen den 1. januar 1981; samt ved Akten om Spaniens og Portugals Tiltrædelse af 12. juni 1985, bilag I, kapitel IXJ.a (EFT L 302, 15. 11. 1985, s. 9), som trådte i kraft på tiltrædelsesdatoen den 1. januar 1986.
Article 21 was amended by the Act of Accession of Greece, Annex I, Chapter X.l.a (OJ L 291, 19.11.1979, p.
Bilag I er ændret ved Kommissionens direktiv 81/957ÆØF af 23. oktober 1981 (EFT L 351, 7. 12.
Annex I has been amended by Commission Directive 81/957/EEC of 23 October 1981 (OJ L 351, 7.12.1981, p.
1981, s. 5); ved Kommissionens direktiv 82/232/EØF af 25. marts 1982 (EFT L 106, 21. 4.
5); by Commission Directive 82/232/EEC of 25 March 1982 (OJ L 106, 21.4.1982, p.
1983, s. 1); ved Kommissionens direktiv 86/431/EØF af 24. juni 1986 (EFT L 247, 1. 9.
1); by Commission Directive 86/431/EEC of 24 June 1986 (OJ L 247, 1.9.1986, p.
1986, s. 1); ved Rådets direktiv 87/432/EØF af 3. august 1987 (EFT L 239, 21. 8.
1); by Council Directive 87/432/EEC of 3 August 1987 (OJ L 239, 21.8.1987, p.
Bilag V er erstattet ved Kommissionens direktiv 84/449/EØF af 25. april 1985 (EFT L 251, 19. 9. 1984, s. 1). Bilagene I til IV og delene II B, -C og -D i bilag VI er erstattet ved Kommissionens direktiv 91/325/EØF af 1. marts 1991 (EFT L 180, 8. 7. 1991, s. 1). Bilag IX er erstattet ved Kommissionens direktiv 91/410/EØF af 22. juli 1991 som for fjortende gang har tilpasset Rådets direktiv 67/548/EØF til den tekniske udvikling (EFT L 228, 17. 8. 1991, s. 67).
Annex V was replaced by Commission Directive 84/449/EEC of 25 April 1984 (OJ L 251, 19.9.1984, p. 1).
Fristen for overholdelse af direktivet på den tidligere Tyske Demokratiske Republiks territorium blev ved Rådets direktiv 90/660/EØF af 4. december 1990 om overgangsforanstaltninger for Tyskland vedrorende visse fællesskabsbestemmelser på miljøbeskyttelsesområdet, og det indre marked forlænget til 31. december 1992 (EFT L 353, 17. 12.
For the territory of lhe former German Democratic Republic the deadline for coming into compliance with lhe Directive was extended until 33 December 1992 by Council Directive 90/660/EF.C of 4 December 1990 on the transitional measures applicable in Germany vviih regard to certain Community provisions relating to the protection of the environment, in conneciion with the internal market (OJ L 353, 17.12.1990, p.
1990, s. 79); jf. s. 310. (Red.)
79). ; see p. 314 (ßi)
Artikel 1 af
Article 1
Dette direktiv tager sigte på en indbyrdes tilnærmelse medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om: a) anmeldelse af stoffer,
The purpose of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States on-.
Klassificering, emballering og etikettering b) klassificering, emballering og etikettering af stoffer, der er farlige for mennesket og miljøet, når disse markedsføres i medlemsstaterne.
(b) the classification, packaging and labelling of substances dangerous to man and the environment, which are placed on the market in the Member Stales.
Dette direktiv finder ikke anvendelse på: a) b) lægemidler, euforiserende stoffer og radioaktive stoffer, transport af farlige stoffer med jernbane, ad landeveje og indre vandveje eller ad sø- eller luftvejen, c) levnedsmidler eller foderstoffer, d) stoffer, der fremtræder som affaldsstoffer, og som er omfattet af Rådets direktiv nr. 75/442/EØF af 15. juli 1975 om affald1og Rådets direktiv nr. 78/319/EØF af 20. marts 1978 om giftigt og farligt affald2, e) stoffer i transit, der er underkastet toldkontrol, for så vidt de ikke er genstand for nogen behandling eller forarbejdning.
75/442/EEC of 15 July 1975 relating to waste1and Council Directive 78/319/EEC of 20 March 1978 relating to toxic and dangerous waste2;
Artikel 15-17 finder ikke anvendelse på: a) beholdere, der indeholder komprimerede nydende eller under tryk opløste gasser, bortset fra aerosoler, som er i overensstemmelse med forskrifterne i Rådets direktiv 75/324/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aerosoler3; b) ammunition og eksplosive materialer, der markedsføres med henblik på at frembringe en konkret virkning ved eksplosion eller ad pyrotekniskvej.
(a) containers which contain gases compressed, liquefied or dissolved under pressure, excluding aerosols which comply with the requirements of Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers^;
For så vidt der i artikel 57 i dette direktiv henvises til anmeldelse, anvendes de nævnte artikler ikke: a)
Articles 5, 6 and 7, in so far as they are concerned with notification, do not apply:
Grundstofferne og deres forbindelser, således som de forekommer naturligt eller som resultat af en industriel produktion, og som eventuelt indeholder sådanne tilsætningsstoffer, der er nødvendige af hensyn til markedsføringen; b)
'substances' means: chemical elements and their compounds as they occur in the natural stale or as produced by industry, including any additives required for the purpose of placing them on the market;
Vand, luft og jord samt deres relationer indbyrdes og til enhver levende organisme; d)
'environment' means: water, air and land and their inter-relationship as well as relationships between them and any living organisms;
Dokumenter, hvorved producenten eller enhver anden person, der er etableret i Fællesskabet, og som markedsfører et stof som sådant eller indeholdt i et præparat, indgiver alle nødvendige oplysninger til den kompetente myndighed i en medlemsstat.
'notification' means: the documents whereby the manufacturer or any other person established in the Community who places a substance on its own or in a preparation on the market presents the requisite information to the compétent authority of a Member State.
Denne person benævnes i det følgende anmelderen.
The person so doing shall hereinafter be referred to as 'lhe notifier';
Indførsel på Fællesskabets toldområde betragtes i henhold til dette direktiv som markedsføring.
Importation into Community customs territory shall be deemed to be placing on the market for the purposes of this Directive.
Stoffer og præparater, som i berøring med andre stoffer, brændbare stoffer, reagerer stærkt varmeudviklende; cl yderst let antændelige:
(b) oxidizing: substances and preparations which give rise to highly exothermic reaction when in contact with other substances, particularly flammable substances;
Flydende stoffer og præparater, hvis flammepunkt er under 0 °C og hvis kogepunkt er 35 °C, eller tierunder;
(c) extremely flammable: liquid substances and preparations having a flash point lower than 0° C and a boiling point lower than or equal to 35° C;
Klassificering, emballering og etikettering d) let antændelige: Stoffer og præparater, der
— substances and preparations which may become hot and finally catch fire in contact with air at ambient temperature without any application of energy, or
- ved normal temperatur og uden energitilførsel kan udvikle varme og derefter antændes ved luftens påvirkning, eller
— solid substances and preparations which may readily catch fire after brief contact with a source of ignition and which continue to burn or to be consumed after removal of the source of ignition, or
- i fast form let kan antændes ved kortvarig påvirkning fra en antændingskilde, og som efter dennes fjernelse fortsætter med at brænde eller gløde, eller i flydende tilstand har et flammepunkt under 21 °C, eller
— liquid substances and preparations having a flash point below 21°C. or
- i berøring med vand eller fugtig luft udvikler letantændelige gasser i farlige mængder; e) antændelige:
— substances and preparations which, in contact with water or damp air, evolve highly flammable gases in dangerous quantiües;
Flydende stoffer og præparater, der har et flammepunkt mellem 21 °C og 55 °C, begge inkl. (± 21 °C ± flammepunkt ± 55 °C);
(e) flammable: liquid substances and preparalions having a flash point equal to or greater than 21 ° C and less than or equal to 55° Q
Stoffer og præparater, som ved indånding indtagelse eller optagelse gennem huden kan forårsage svære, akutte eller kroniske forgiftninger eller endog medføre døden; g) giftige:
(g) toxic: substances and preparalions which, if they are inhaled or ingested or if they penetrale the skin, may involve serious, acute or chronic health risks and even death:
Stoffer og præparater, som ved indånding, indtagelse eller optagelse gennem huden kan forårsage svære, akutte eller kroniske forgiftninger eller endog medføre døden; h) sundhedsskadelige:
(h) harmful: substances and preparations which, if they are inhaled or ingested or if they penetrate lhe skin, may involve limited health risks;
Stoffer og præparater, som i berøring med levende væv kan bevirke en ødelæggelse af disse; j) lokalirriterende:
(i) corrosive: substances and preparations which may, on contact with living tissues, destroy them,
Stoffer og præparater der uden at være ætsende kan fremkalde en betændelse ved direkte, langvarig eller gentagen berøring med huden eller slimhinderne; k) miljøfarlige:
(j) irritant: non-corrosive substances and preparations which, through immediate, prolonged or repeated contact with the skin or mucous membrane, can cause inflammation;