natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter artikel 6, stk. 5, forelægger Kommissionen inden for en ny frist på 60 dage udkastet til foranstaltninger for Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne vedrørende Veterinærmedicinske Præparater (herefter 'Reguleringsudvalget').
Under Article 6{5), within a further 60 days the Commission is to submit the draft measures to the Committee for the Adaptation to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products (hereinafter "the Adaptation Committee").
Efter artikel 8, stk. 2, afgiver Reguleringsudvalget en udtalelse om udkastet inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågældende spørgsmåls hastende karakter.
Under Article 8(2) the Adaptation Committee is to deliver its opinion on the draft measures within a timelimit set by its chairman, having regard to the urgency of the matter.
Udvalget udtaler sig med kvalificeret flertal, idet stemmerne tildeles den vægt, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2.
It is to act by a qualified majority, the votes of the Member States being weighted as provided for in Article 148(2) of the Treaty.
'a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i over ensstemmelse med udvalgets udtalelse.
"(a) The Commission shall adopt the measures envisaged where they are in accordance with the opinion of the [Adaptation] Committee.
c) Har Rådet ikke ved udløbet af en frist på tre måneder efter at have fået udkastet forelagt truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foran-
(c) If, after a period of three months of the proposal being referred to it, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the
Faktiske omstændigheder og retsforhandlinger for Retten
Facts and procedure before the Court of First Instance
Følgende fremgår af de faktiske omstændigheder, således som de er fremlagt i den appellerede som:
The facts as set out in the contested judgment are as follows:
»10Sagsøgeren er et selskab, hvis virksomhed navnlig ligger inden for det bioteknologiske område, især i den farmaceutiske sektor.
'10 The applicant is a company specialising in biotechnology. It is active inter alia in the pharmaceuticals industry.
11 I 1994 førte selskabets farmaceutiske forskning til udvikling af et veterinærprodukt benævnt 'Smoltine', der skal lette ferskvandslaksens passage til havvand.
11 In 1994 its pharmaceutical research resulted in the development of a veterinary product called "Smoltine" designed to help salmon make the transition from fresh water to sea water.
Det farmakologisk aktive stof i Smoltine er somatosalm, et stof, der henhører under somatotropinerne.
The pharmacologically active substance in Smoltine is somatosalm, a substance belonging to the somatotropin family.
12 Den 17. oktober 1994 ansøgte sagsøgeren om, at somatosalm blev opført i bilag II til forordning nr. 2377/90 (herefter 'bilag II').
12 On 17 October 1994 the applicant submitted an application for the inclusion of somatosalm in Annex II to Regulation No 2377/90 (hereinafter "Annex IP).
13 Efter at Kommissionen havde sikret sig, at ansøgningen var indgivet i forskriftsmæssig stand, forelagde den ansøgningen for UVP i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning nr. 2377/90.
13 Having verified that the application had been submitted in correct form, the Commission referred the application for examination to the CVMP, pursuant to Article 6(2) of Regulation No 2377/90.
14 Ved skrivelse af 13. april 1995 meddelte Kommissionen sagsøgeren, at UVP havde anbefalet den at opføre somatosalm i bilag II.
14 By letter of 13 April 1995 it informed the applicant that the CVMP had recommended that somatosalm be included in Annex II.
Kommissionen tilføjede, at et forslag til kommende foranstaltninger, udarbejdet på grundlag af et forslag fra UVP, ville blive fremsendt til vedtagelse til Reguleringsudvalget i overensstemmelse med artikel 8 i forordning nr. 2377/90.
It added that the draft measures to be taken, drawn up on the basis of the CVMP's proposal, would be sent to the Adaptation Committee for adoption, in accordance with Article 8 of Regulation No 2377/90.
15 Ved skrivelse af 31. august 1995 underrettede Kommissionen sagsøgeren om, at den havde forelagt Reguleringsudvalget et udkast til forordning, hvori somatosalm var opført i bilag II, men at den under dette udvalgs møde havde tilbagekaldt somatosalm fra udkastet.
15 By letter of 31 August 1995 it informed the applicant that it had referred to the Adaptation Committee a draft regulation including somatosalm in Annex II, but that, at its meeting, the Committee deleted somatosalm from the draft.
16 Den 16. oktober 1995 forelagde Kommissionen Reguleringsudvalget et nyt udkast til forordning, hvori somatosalm var opført i bilag II.
16 On 16 October 1995 it referred to the Adaptation Committee a new draft regulation including somatosalm in Annex II.
I øvrigt undlod seks medlemsstater at stemme om forslaget.
Moreover, six Member States abstained from the vote in question.
18 Den 6. marts 1996 tilsendte sagsøgeren Kommissionen et rekommanderet brev, hvori selskabet formelt opfordrede Kommissionen til at handle ved at træffe 'de nødvendige foranstaltninger i medfør af traktatens artikel 175 med
18 On 6 March 1996, the applicant sent a registered letter to the Commission, formally calling upon it to act by taking "the necessary steps, in accordance
19 Den 23. april 1996 sendte Kommissionen et brev til UVP, hvori den underrettede udvalget om sin beslutning om at udsætte opførelsen af somatosalm i bilag II, indtil den havde modtaget supplerende videnskabelige oplysninger.
19 On 23 April 1996 the Commission sent a letter to the CVMP informing it of its decision to stay the procedure for including somatosalm in Annex II until further scientific information had been obtained.
Følgelig anmodede Kommissionen UVP om at afgive en supplerende udtalelse vedrørende spørgsmålet, om misbrug af stoffet var muligt.
It therefore asked the CVMP for a further opinion as to whether abuses of the product were possible.
20 Ved skrivelse af 14. maj 1996 oplyste Kommissionen sagsøgeren om, at den havde besluttet at anmode UVP om den pågældende supplerende udtalelse, før den fortsatte proceduren om opførelse af somatosalm i et af bilagene til forordning nr. 2377/90.
20 By letter of 14 May 1996 the Commission informed the applicant that it had decided to ask the CVMP for that further opinion before continuing with the procedure for including somatosalm in one of the annexes to Regulation No 2377/90.
21 Ved skrivelse af 27. juni 1996 udtalte UVP i besvarelse af anmodningen om supplerende udtalelse, at udvalget efter en konkret undersøgelse var nået frem til, at risikoen for svigagtig anvendelse af somatosalm som vækstfremmende middel kunne betragtes som ikke-eksisterende.
21 By letter of 27 June 1996 the CVMP stated in reply to the request for a further opinion that, following a specific study, it had concluded that the risk that somatosalm might be abused to boost growth could be considered to be non-existent.
22 Efter modtagelsen af dette svar oversendte Kommissionen til Rådet den 25. september 1996 et nyt forslag til forordning, hvorefter somatosalm skulle opføres i bilag II.
22 On 25 September 1996, following that reply, the Commission sent the Council a new proposal for a regulation including somatosalm in Annex II.
23 Rådet tog ikke stilling til forslaget inden for den frist på tre måneder, der er fastsat i forordningens artikel 8, stk. 3, litra c).«
23 The Council did not act on that proposal within the period of three months provided for by Article 8(3)(c) of the Regulation.'
På denne baggrund anlagde sagsøgeren den 8. juli 1996 sag for Retten med påstand dels om, at det fastsloges, at Kommissionen retsstridigt havde undladt at fortsætte proceduren med henblik på at opføre det af sagsøgeren fremstillede somatosalm på den liste i bilag II til forordning nr. 2377/90, som indeholder de stoffer, der ikke er undergivet en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, dels om, at Kommissionen dømmes til at betale sagsøgeren erstatning for den skade, sagsøgeren finder at have lidt på grund af denne undladelse.
It is against that background that the appellant, on 8 July 1996, brought an application before the Court of First Instance for a declaration that the Commission unlawfully failed to pursue the procedure for including somatosalm produced by the appellant in the list of substances not subject to an MRL in Annex II and for an order that the Commission make good the damage which it considered itself to have suffered through such inaction.
I den appellerede dom udtalte Retten for det første, at det var ufornødent at træffe afgørelse vedrørende påstanden om retsstridig passivitet, idet sagens genstand på dette punkt var bortfaldet som følge af, at Kommissionen til Rådet den 25. september 1996 havde oversendt et forslag til forordning med henblik på at opføre somatosalm i bilag II, ligesom Retten frifandt sagsøgte for sagsøgerens erstatningspåstand.
By the contested judgment the Court of First Instance declared that there was no need to adjudicate on the application for a declaration of failure to act, the subjectmatter of the application for a declaration of failure to act having ceased to exist since, on 25 September 1996, the Commission submitted to the Council a proposal for a regulation including somatosalm in Annex II, and also dismissed the claim for damages as unfounded.
Appellanten har nedlagt påstand om delvis ophævelse af den appellerede dom, for så vidt som der ikke er givet medhold i erstatningskravet, samt om, at Kommissionen tilpligtes at betale omkostningerne i de to instanser, ligesom der subsidiært nedlægges påstand om, at sagen hjemvises til Retten, således at den træffer afgørelse.
The appellant seeks the partial annulment of the contested judgment in so far as it dismissed its claim for damages and an order that the Commission bear the costs of both sets of proceedings or, in the alternative, that the case be referred back to the Court of First Instance for judgment.
Til støtte for appellen påberåber appellanten sig to anbringender om fejlagtig fortolkning, dels af artikel 8, stk. 3, litra b), i forordning nr. 2377/90 — som bestemmer, at »... [Kommissionen] forelægger straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes« — dels af forordningen selv, idet den ikke giver
In support of its appeal the appellant relies on two pleas alleging misinterpretation, first, of Article 8(3)(b) of Regulation No 2377/90, which provides that 'the Commission shall without delay propose to the Council the measures to be
10 Fedesa har nedlagt påstand om, at Domstolen giver appellanten medhold i påstandene og tilpligter Kommissionen at betale udgifterne ved Fedesa's intervention.
10 Fedesa asks the Court to grant the forms of order sought by the appellant and to order the Commission to bear the costs of its intervention.
Parternes argumenter
Arguments of the parties
12 Med det første anbringende har appellanten gjort gældende, Retten i den appellerede doms præmis 65 fejlagtigt fastslog, at udtrykket »straks- i artikel 8, stk. 3, litra b), i forordning nr. 2377/90 forpligter Kommissionen til at handle hurtigt, men dog overlader denne et vist spillerum.
12 By its first plea the appellant criticises the finding of the Court of First Instance at paragraph 65 of the contested judgment that the expression 'without delay' in Article 8(3)(b) of Regulation No 2377/90, whilst requiring the Commission to act swiftly, allows it some latitude.
13 Principalt gør appellanten gældende, at det fremgår af såvel de valgte udtryk i de forskellige sproglige versioner af forordning nr. 2377/90 som forordningens opbygning i almindelighed, at Kommissionen ikke råder over nogen frist til at forelægge et forslag for Rådet.
13 Its principal argument is that it is clear from the various language versions and from the general structure of Regulation No 2377/90 that the Commission is not allowed a time margin for submitting a proposal to the Council.
14 Subsidiært gør appellanten gældende, at selv om Rettens fortolkning af artikel 8, stk. 3, litra b), i forordning nr. 2377/90 skulle blive stadfæstet, foreligger der med et tidsrum på 11 måneder helt klart en tilsidesættelse af de krav, som ligger i udtrykket »straks«.
14 In the alternative, the appellant submits that, even if the interpretation given to Article 8(3)(b) by the Court of First Instance were to be upheld, a period of 11 months clearly does not correspond to the idea of 'without delay'.
Den appellerede dom savner begrundelse eller er retligt set utilstrækkeligt begrundet med fastslåeisen af, at Kommissionen havde overholdt
In holding that the Commission had met the requirement to act swiftly when it had remained
PHAROS MOD KOMMISSIONEN pligten til at handle hurtigt, hvorved den forholdt sig passivt i seks måneder og først udstedte den retsakt, som det påhvilede den at træffe, 11 måneder efter.
PHAROS V COMMISSION inactive for six months and not adopted the measure it was required to take until 11 months had elapsed, the contested judgment was not properly reasoned.
15 Med det andet anbringende gør appellanten gældende, at Retten i den appellerede doms præmis 69 urigtigt udtalte, at Kommissionen, uanset forordning nr. 2377/90's tavshed på dette punkt, har ret til at anmode om en yderligere udtalelse fra UVP, når det pågældende sagskompleks er videnskabeligt og politisk meget indviklet og følsomt.
15 By its second plea the appellant submits that the Court of First Instance erred in stating in paragraph 69 of the contested judgment that, where it is confronted with a matter which is highly complex and sensitive both scientifically and politically, the Commission has the right to seek a further opinion from the CVMP even though Regulation No 2377/90 is silent on the point.
Proceduren ifølge artikel 6 og 8 i forordning nr. 2377/90 er imidlertid klar, præcis og ubetinget i så henseende, ligesom den udtømmende beskriver samtlige situationer og således ikke tillader Kommissionen at handle på anden måde.
On the contrary, the procedure laid down by Articles 6 and 8 of Regulation No 2377/90 is clear, precise and unconditional in that regard, makes exhaustive provision for all possible situations and does not allow the Commission to act otherwise.
16 Ifølge appellanten er det i denne henseende uden betydning, at Kommissionen efter ordlyden af den appellerede doms præmis 70, takket være den supplerende udtalelse fra UVP »... lettede... betydeligt Rådets arbejde, idet Rådet, efter at være blevet gjort bekendt med [udtalelsen], ikke modsatte sig optagelsen af somatosalm i bilag II«.
16 The appellant submits that the fact that, as stated in paragraph 70 of the contested judgment, the Commission, as a result of the further opinion of the CVMP, 'greatly facilitated the work of the Council, which, having noted the further opinion of the CVMP, did not oppose the inclusion of somatosalm in Annex II', is of no relevance in this context.
Under alle omstændigheder er fortolkningen af faktum, som Retten anlagde, åbenbart fejlagtig.
In any event, the interpretation of the facts by the Court of First Instance is clearly wrong.
Den supplerende udtalelse fik ingen indflydelse på medlemsstaternes holdning.
The further opinion had no influence on the position taken by the Member States.
Ifølge
According to paragraph 91
18 De to anbringender vil være at undersøge samlet.
JUDGMENT OF 18. 11.
Intet i ordlyden af artikel 8, stk. 3, litra b), i forordning nr. 2377/90 tillader nogen konklusion vedrørende den varighed, der dækkes af udtrykket »straks«, bortset fra, at der kræves en vis hurtighed, men Kommissionens afgørelse skal ikke foreligge inden for en forud fastsat frist, ligesom den ikke skal træffes uopholdeligt, i modsætning til det af appellanten hævdede.
Nothing in the wording of Article 8(3)(b) of Regulation No 2377/90 suggests any conclusion regarding the length of time indicated by the expression 'without delay', other than that, while a certain degree of rapidity is required, the Commission is not required to act within a precise period of time nor at once, contrary to the appellant's submission.
21 Med hensyn til sammenhængen og formålet må det bemærkes, at Rådet ved artikel 8 i forordning nr. 2377/90, i overensstemmelse med artikel 1 og 2, procedure III, variant b), i Rådets afgørelse 87/373/EØF af 13. juli 1987 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser,
21 As regards context and aims, it should be observed that, by Article 8 of Regulation No 2377/90, the Council conferred implementing powers on the Commission, in accordance with Articles 1 and 2, procedure III, Variant (b), of Council Decision 87/373/EEC of 13 July 1987 laying down the procedures for
PHAROS MOD KOMMISSIONEN der tillægges Kommissionen (EFT L 197, s. 33), har tillagt Kommissionen gennemførelsesbeføjelser.
PHAROS V COMMISSION the exercise of implementing powers conferred on the Commission (OJ 1987 L 197, p. 33).
Det fremgår af artikel 8, stk. 3, i forordning nr. 2377/90, at Rådet fra det tidspunkt, hvor Kommissionen har forelagt det et forslag vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes, på ny har sin fulde lovgivningsbeføjelse, herunder retten til i medfør af EF-traktatens artikel 189 A (nu artikel 250 EF) at ændre Kommissionens forslag med enstemmighed.
It is clear from Article 8(3) of Regulation No 2377/90 that, once the Commission has proposed to it the measures to be taken, the Council has its full legislative powers, including the right, provided for by Article 189a of the EC Treaty (now Article 250 EC), to amend the Commission's proposal by unanimous decision.
Men i medfør af artikel 8, stk. 3, litra c), i forordning nr. 2377/90, får Kommissionen — såfremt Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder ikke har truffet foranstaltninger — kompetencen tilbage til at vedtage de foreslåede foranstaltninger bortset fra det tilfælde, hvori Rådet udtaler sig med simpelt flertal mod de nævnte foranstaltninger. ninger.
However, under Article 8(3)(c) of Regulation No 2377/90, if, after a period of three months, the Council has not acted on the proposal, the Commission once again has the power to adopt the proposed measures, unless the Council has decided against them by a simple majority.
Heraf følger, at Kommissionen, når de af Kommissionen foreslåede foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med Reguleringsudvalgets udtalelse, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger nogen udtalelse, ikke har pligt til at forelægge Rådet de samme foranstaltninger uden ændringer.
It follows that, where the measures proposed by the Commission are not in conformity with the opinion of the Adaptation Committee, or where no opinion is delivered, the Commission is not obliged to submit the same measures, without amendment, to the Council.
Følgelig må Kommissionen, når den har ret til at ændre forslag vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes, og som den forelægger Rådet, nødvendigvis have rådighed over en tilstrækkelig frist for at undersøge de forskellige muligheder for, hvorledes den kan handle.
Accordingly, if the Commission has the right to amend the proposal relating to the measures to be taken which it submits to the Council, it must have sufficient time to consider the various courses of action open to it.
Retten fastslog derfor helt korrekt i den appellerede doms præmis 65, at artikel 8, stk. 3, litra b), i forordning nr. 2377/90 ikke præcist fastsætter den frist, inden for hvilken Kommissionen skal forelægge Rådet et forslag vedrørende de foranstaltninger, der skal træffes. Derimod har fællesskabslovgiver, ved at anvende
It follows that the Court of First Instance was right to hold, at paragraph 65 of the contested judgment, that Article 8(3)(b) of Regulation No 2377/90 does not specify exactly the period within which the Commission must propose to the Council the measures to be adopted and that in using the expression 'without
Heraf følger også, at Retten ligeledes korrekt i den appellerede doms præmis 69 fastslog, at når Kommissionen er stillet over for et indviklet og følsomt sagskompleks, bør den indrømmes ret til at anmode om en yderligere udtalelse, fra UVP, uanset at forordning nr. 2377/90 intet siger om dette spørgsmål.
It also follows that the Court of First Instance was right to hold, at paragraph 69 of the contested judgment, that where it is confronted with a matter which is highly complex and sensitive the Commission must be accorded the right to seek a further opinion from the CVMP even though Regulation No 2377/90 is silent on the point.
Under omstændigheder som de i sagen foreliggende, hvori fire medlemsstater i Reguleringsudvalget — som befrygtede, at somatosalm kan anvendes som vækstfremmer — modsatte sig de påtænkte foranstaltninger, og seks medlems stater undlod at stemme, kan Kommissionen således ikke bebrejdes for, at den søgte en videnskabelig udtalelse for at undgå, at dens forslag blev forkastet af Rådet med simpelt flertal.
In circumstances such as those in the present case, in which four Member States on the Adaptation Committee, fearing that somatosalm might be used to boost growth, opposed the draft measures and six Member States abstained from voting, the Commission cannot be criticised for having sought a scientific opinion in an effort to prevent its proposal from being rejected by the Council by simple majority.
28 Hvad angår appellantens klagepunkt om, at Retten urigtigt antog, at den supplerende udtalelse fra UVP havde en virkning på medlemsstaternes indstilling i Rådet, bemærkes det blot, at klagepunktet er udtryk for, at der rejses tvivl om den bedømmelse af de faktiske omstændigheder Retten foretog, men at efterprøvelse af nævnte bedømmelse ligger uden for Domstolens kompetence under appel (jf. dom af 28.5.1998, sag C-7/95 P, Deere, Sml. I, s. 3111, præmis 21).
As regards the appellant's claim that the Court of First Instance was wrong to take the view that the further opinion of the CVMP had an influence on the position taken by the Member States in the Council, it suffices to note that this claim calls into question the appraisal of the facts by the Court of First Instance, which the Court of Justice has no jurisdiction to review on appeal (see Case C-7/95 P Deere v Commission [1998] ECR I-3111, paragraph 21).
30 Hvad endelig angår appellantens subsidiære argument om manglende eller utilstrækkelig begrundelse af den appellerede dom, for så vidt som Retten fastslog, at Kommissionen havde overholdt pligten til at handle hurtigt, bemærkes, at den tilstrækkelige frist, som Kommissionen skal have til at undersøge de forskellige måder, den kan handle på (jf. nærværende doms præmis 24), skal bedømmes på grundlag af, hvor indviklet den verserende sag er.
30 As regards the appellant's alternative submission that no grounds or insufficient grounds were stated for the contested judgment in that the Court of First Instance found that the Commission respected the obligation to act swiftly, it should be observed that the amount of time the Commission has to consider the various courses of action open to it (see paragraph 24 above) must be appraised in the light of the complexity of the matter concerned.
31 Det er i sagen her ikke bestridt, at risikoen ved at bruge somatosalm som vækstfremmer og den indirekte anfægtelse, ved optagelsen i bilag II, af moratoriet vedrørende BST, blev rejst første gang i Reguleringsudvalget, i hvilket fire delegationer modsatte sig Kommissionens forslag og seks afholdt sig fra at stemme.
31 In the present case, it is not disputed that the risk that somatosalm might be used to boost growth and that its inclusion in Annex II might indirectly undermine the moratorium on BST was raised for the first time in the Adaptation Committee, in which four delegations opposed the Commission's draft and six abstained from the vote.
32 Under disse omstændigheder kan et tidsrum på 11 måneder, i løbet af hvilket Kommissionen foreløbigt først foretog en undersøgelse på ny af sagen i seks måneder for derefter at anmode om en ny videnskabelig udtalelse, ikke betragtes som et urimeligt tidsrum.
32 In the circumstances, a period of 11 months, during which the Commission initially reconsidered the file for six months and then sought a second scientific opinion, cannot be considered to be an excessively long period.