natgillin/translations-raw huggingface dataset:
­ ved anvendelse af de metoder, der er anført i bilag V til direktiv 88/379/EØF og/eller ved anvendelse af den konventionelle metode, der er henvist til i artikel 3, stk. 5, litra a) til i), i direktiv 88/379/EØF
(a) as regards substances for which the information specified in Annex VII. is required, most of the necessary data for classification and labelling appear in the 'base set'.
Udførelsen af dyreforsøg til opnåelse af forsøgsdata er omfattet af bestemmelserne i direktiv 86/609/EØF vedrørende beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg.
This classification and labelling must be reviewed, if necessary, when further information is available (Annex VIII);
Der kan være flere muligheder, alt efter om det drejer sig om stoffer eller præparater.
(a) if it concerns physicochemical data, by the application of the methods specified in Annex V to Directive 67/548/EEC.
Med dette for øje er det nødvendigt at tage hensyn til de kriterier, der er anført for valget af symbol(er) og risikosætninger i hvert af punkterne 2.2.1 til 2.2.6, 3.2.1 til 3.2.7 og for stofferne alene i kapitel 4 og 5. For eksempel indebærer klassificering under punkt 3-2.1 ikke nødvendigvis, at punkter som 3.2.2 eller 3.2.4 kan lades ude af betragtning.
— if it concerns data on health effects, by the application of the methods specified in Annex V to the Directive and/or by the application of the conventional method referred to in Article 3 (5) (a) to (i) of Directive 88/379/EEC,
Kriterierne finder anvendelse på gasformige stoffer og præparater, men kun såfremt de er omfattet af emballerings- og etiketteringsbestemmelserne i dette direktiv eller i særdirektivet om præparater.
— however if it concerns the evaluation of the carcinogenic, mutagenic and teratogenic properties, by the application of the conventional method referred to in Article 3 (5) (j) to (q) of Directive 88/379/EEC.
Uanset de kriterier, der er omhandlet i punkt 2.2.3, 2.2.4 og 2.2.5, skal stoffer og præparater, der har form af aerosoler, omfattes af de kriterier for antændelighed, der er fastsat i punkt 1.8 og 2.2, litra c), i bilaget til direktiv 75/324/EØF.
The performance of animal tests to establish experimental data is subject to the provisions of Directive 86/609/EEC regarding the protection of animals used for experimental purposes.
Anvendelse af de vejledende kriterier for stoffer
Application of the guide criteria
Klassificering af stoffer, som indeholder urenheder eller tilsætningsstoffer, som klassificeres som kræftfremkaldende Et stof, der indeholder en urenhed eller tilsætningsstof, der klassificeres som kræftfremkaldende og mærkes med R 45, skal selv klassificeres som kræftfremkaldende og mærkes med R 45, såfremt koncentrationen af den kræftfremkaldende urenhed eller det kræftfremkaldende tilsætningsstof er lig med eller overskrider:
Classification must cover the toxicological and physicochemical properties of substances and preparations and in addition, the ecotoxicological properties of substances.
- enten den koncentration af urenheden eller tilsætningsstoffet, der er anført i bilag I, eller
The object of choosing risk phrases is to ensure that the specific nature of the potential dangers identified in classification are expressed on the label.
- en koncentration på 0,1 %, såfremt urenheden eller tilsætningsstoffet er anført i bilag I uden koncentrationsgrænser. (For asbest gælder denne generelle regel imidlertid ikke, før der
For this purpose it is necessary to consider the criteria given for the choice of symbol(s) and risk phrases in 2.2.1 to 2.2.6, 3.2.1 to 3.2.7 and Chapters 4 and 5 for substances only.
67/548/EØF er fastsat en koncentrationsgrænse i bilag I. Stoffer, som indeholder urenheder af asbest, skal klassificeres og mærkes efter principperne i artikel 5, stk. 2), eller
(However in the case of asbestos this general rule does not apply until a concentration limit has been fixed in Annex I. Substances which have asbestos impurities must be classified and labelled according to the principles in Article 5 (2)), or
Hvis de oplysninger om kræftfremkaldende urenheder eller tilsætningsstoffer, der er anført på stoffets etikette, er utilstrækkelige til at fabrikanten af et præparat kan foretage en korrekt klassificering og etikettering, skal den i Fællesskabet etablerede person, der er ansvarlig for markedsføringen af stoffet, uanset om det er fabrikanten, importøren eller distributøren, efter en begaindet anmodning herom så hurtigt som muligt, og hvis oplysningerne er tilgængelige, meddele alle de data vedrørende de urenheder eller tilsætningsstoffer, der giver anledning til at klassificere stoffet som kræftfremkaldende, som er nødvendige for en korrekt klassificering og etikettering af præparatet.
Chemical Substances and Preparations person established within the Community responsible for placing the substance on the market, whether it be the manufacturer, the importer or the distributor, shall supply, upon justified request and if available, appropriate information about the impurity or additive responsible for the carcinogenic classification of the substance to enable the classification and labelling of the preparation.
Anvendelse af de vejledende kriterier for præparater
Application of the guide criteria for preparations
De vejledende kriterier, der er fastsat i dette bilag, finder direkte anvendelse, når de pågældende data er opnået ved prøvemetoder, som svarer til dem, der er beskrevet i bilag V, med undtagelse af kriterierne i kapitel 4, hvor kun den konventionelle metode kan anvendes.
The guidance criteria set out in this Annex are directly applicable when the data in question have been obtained from test methods comparable with those described in Annex V with the exception of the criteria of Chapter 4 for which only the conventional method is applicable.
I andre tilfælde må de foreliggende data evalueres ved at sammenligne de anvendte prøvemetoder med dem, der er anført i dette bilag med henblik på bestemmelse af den rigtige klassificering og etiketteringskriterier.
In other cases, the available data must be evaluated by comparing the test methods employed with those indicated in Annex V and the rules specified in this Annex for determining the appropriate classification and labelling criteria.
Hvis farerne for sundheden vurderes ved anvendelse af den konventionelle metode, der er henvist til i artikel 3, stk. 5, i direktiv 88/379/EØF, anvendes de individuelle koncentrationsgrænser, der er fastsat enten: i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i bilag I til direktiv 88/379/EØF, såfremt stoffet eller stofferne ikke findes i bilag I til direktivet, eller er anfört uden koncentrationsgrænser.
If the health hazards are assessed by applying the conventional method referred to in Article 3 (5) of Directive 88/379/EEC, the individual concentration limits to be used are those set out, either: in Annex I to Directive 67/548/EEC, or
Præparater, som indeholder gasblandinger, klassificeres med hensyn til sundhedsvirkninger efter beregningsmetoden på grundlag af de individuelle koncentrationsgrænser fra bilag I til direktivet eller, såfremt der ikke er fastsat grænser herfor i bilag I, på grundlag af kriterierne i bilag I til direktiv 88/379/EØF, senest ændret ved direktiv 90/462/EØF.
In the case of preparations containing mixtures of gases, classification with respect to the health effects will be established by the calculation method on the basis of the individual concentration limits from Annex I to the Directive or, when these limits are not in Annex I, on the basis of the criteria of Annex I to Directive 88/379/EEC, as amended by Directive 90/462/EEC.
Præparater, der anvendes som bestanddele i andre præparater Etiketteringen af sådanne præparater skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 7 på de betingelser, der er fastsat i artikel 3 i direktiv 88/379/EØF.
Preparations used as constituents of another preparation The labelling of such preparations must be in conformity with the provisions of Article 7 according to the conditions foreseen in Article 3 of Directive 88/379/EEC.
I visse tilfælde er oplysningerne på præparatets etikette imidlertid utilstrækkelige til, at andre fabrikanter, som ønsker at anvende det som bestanddel i deres egne præparater, kan klassificere og etikettere deres præparat(er) korrekt.
However, in certain cases, the information on the label of the preparation is insufficient to enable other manufacturers who wish to use il as a constituent of their own preparalion(s) to carry out the classification and labelling of their preparation(s) correctly.
I sådanne tilfælde skal den i Fællesskabet etablerede person, der er ansvarlig for markedsføringen af det oprindelige præparat, uanset om det er fabrikanten, importøren eller distributøren, efter en begrundet anmodning herom så hurtigt som muligt meddele alle de data vedrørende de tilstedeværende farlige stoffer, der er nødvendige, for at den person, der er ansvarlig for markedsføringen af det nye præparat kan opfylde visse andre krav i direktiv 88/379/EØF.
In these cases, the person established within the Community responsible for placing the original preparation on the market, whether it be the manufacturer, the importer or the distributor, shall supply upon justified request and as soon as possible all necessary data concerning the dangerous substances present to enable correct classification and labelling of the new preparation. This data is also necessary to enable the
KLASSIFICERING PÅ GRUNDLAG AF FYSISK-KEMISKE EGENSKABER
CLASSIFICATION PROPERTIES
Prøvemetoderne vedrørende eksplosive og brandnærende (oxiderende) egenskaber samt antændelighedsegenskaber, som findes i bilag V til dette direktiv, har til formål at give de generelle definitioner i artikel 2, stk. 2, litra a) til e), specifik betydning.
The test methods relating to explosive, oxidizing and flammable properties included in Annex V to this Directive serve to give specific meaning to the general definitions given in Article 2 (2) (a) to (e).
Kriterierne fremgår direkte af de i bilag V anførte prøvemetoder, hvor sådanne er angivet.
Criteria follow directly from the test methods in Annex V as far as they are mentioned.
Hvis der i praksis er tilstrækkeligt bevis for, at de fysisk-kemiske egenskaber af stoffer og præparater (bortset fra organiske peroxider) er forskellige fra dem, som prøvemetoderne i bilag V viser, skal sådanne stoffer og præparater klassificeres efter den mulige fare, de frembyder for personer, som omgås disse stoffer og præparater, eller andre personer.
If adequate information is available to demonstrate in practice that the physicochemical properties of substances and preparations (apart from organic peroxides) are different from those revealed by the test methods given in Annex V, then such substances and preparations should be classified according to the hazard they present, if any, to those handling the substances and preparations or to other persons.
Kriterier for klassificering, samt valg af risikosætninger
Criteria for classification, choice of symbols, indication of danger and choice of risk phrases
I forbindelse med præparater skal der tages hensyn til de kriterier, der er henvist til i artikel 3, stk. 2, i direktiv 88/379/EØF.
In the case of preparalions, the criieria referred to in Article 3 (2) of Directive 88/379/EEC need to be taken into consideration.
Stoffer og præparater skal klassificeres som eksplosive og foreskrives symbolet E samt farebetegnelsen -eksplosiv- i overensstemmelse med resultaterne af i de i bilag V anførte prøver, hvis stofferne og præparaterne er eksplosive i den form de markedsføres.
Substances and preparations shall be classified as explosive and assigned the symbol 'E' and the indication of danger 'explosive' in accordance with the results of the tests given in Annex V and in so far as the substances and preparations are explosive as placed on the market.
En risikosætning er obligatorisk, og den specificeres på grundlag af følgende:
One risk phrase is obligatory, it is to be specified on the basis of the following:
Eksplosionsfarlig antændelseskilder
Risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition
- stoffer og præparater, herunder organiske peroxider, undtagen de nedenfor nævnte.
Substances and preparations including certain organic peroxides but excepting those set out below.
Meget eksplosionsfarlig ved stød, gnidning, ild eller andre antændelseskilder
Extreme risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition
Stoffer og præparater skal klassificeres som brandnærende og foreskrives symbolet O samt farebetegnelsen -brandnærende- i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anførte prøver. En risikosætning er obligatorisk, og den specificeres på grundlag af prøveresultaterne, men under iagttagelse af følgende:
Substances and preparations shall be classified as oxidizing and assigned the symbol 'O' and the indication of danger Oxidizing' in accordance with the results of the tests given in Annex V. One risk phrase is obligatory, it is to be specified on the basis of the test results but subject to the following:
- organiske peroxider, som er let antændelige, selv om de ikke er i kontakt med andre brændbare materialer.
Organic peroxides which have flammable properties even when not in contact with other combustible material.
Brandfarlig ved kontakt med brændbare stoffer
Contact with combustible material may cause fire
Eksplosionsfarlig ved blanding med brændbare stoffer
Explosive when mixed with combustible material
- andre stoffer og præparater, som bliver eksplosive, når de blandes med brændbare stoffer, f.eks. visse chlorater.
Other substances and preparations which become explosive when mixed with combustible materials, e.g. certain chlorates.
Organiske peroxider er klassificeret som farlige på grundlag af deres struktur (f.eks. R-O-O-FI; R1-O-O-R2). Organiske peroxider skal generelt klassificeres som brandnærende, og etiketteres som anført i punkt 2.2.2, medmindre:
Organic peroxides are classified as dangerous on the basis of their structure (e.g. R-O-O-H; R1-O-O-R2).
- det organiske peroxid er så fortyndet eller så inaktiveret, at det hverken har eksplosive eller brandnærende eller antændelsesegenskaber.
— the organic peroxide is so diluted or phlegmatized to the point where it is no longer explosive, oxidizing or flammable.
Stoffer og præparater skal klassificeres som yderst let antændelige og foreskrives symbolet F+ og farebetegnelse -yderst let antændelig- i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anførte prøver. Risikosætningen tildeles i overensstemmelse med følgende kriterier:
Substances and preparations shall be classified as extremely flammable and assigned the symbol 'F+' and the indication of danger 'extremely flammable' in accordance with the results of the tesis given in Annex V. The risk phrase shall be assigned in accordance with the following criteria:
Yderst brandfarlig
Extremely flammable
- flydende stoffer og præparater, hvis de har flammepunkt lavere end 0 °C og kogepunkt (ved kogepunktsinterval gælder begyndelseskogepunkt) lavere end eller lig med 35 °C.
Liquid substances and preparations which have a flash point lower than 0° C and a boiling point (or in case of a boiling range the initial boiling point) lower than or equal to 35° C.
Stoffer og præparater skal klassificeres som let antændelige og foreskrives symbolet F og farebetegnelsen -meget let antændelig- i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anførte prøver. Risikosætninger foreskrives efter følgende kriterier:
Substances and preparations shall be classified as highly flammable and assigned the symbol 'F' and the indication of danger 'highly flammable' in accordance with the results of the tests given in Annex V. Risk phrases shall be assigned in accordance with the following criteria:
Selvantændelig i luft
Spontaneously flammable in air
- faste stoffer og præparater, som let antændes ved kortvarig påvirkning fra en antændelseskilde, og som efter dennes fjernelse fortsætter med at brænde eller gløde.
Solid substances and preparations which may readily catch fire after brief contact with a source of ignition and which continue to burn or to be consumed after removal of the source of ignition.
- flydende stoffer og præparater, som har flammepunkt lavere end 21 °C, men som ikke er let antændelig.
Liquid substances and preparations having a flash point below 21° C but which are not extremely flammable.
Yderst brandfarlig flydende gas
Extremely flammable liquefied gas
- gasformige stoffer og præparater, som kan antændes i luften ved normalt tryk, når de markedsføres i væskeform.
Gaseous substances ard preparations which are flammable in air at normal pressure when put on the market in liquefied form.
Reagerer med vand under dannelse af yderst brandfarlige gasser
Contact with water liberates highly flammable gases
- stoffer og præparater, som i kontakt med vand eller fugtig luft udvikler let antændelige gasser i farlige mængder, dvs. mindst 1 liter pr. kg. pr. time.
Substances and preparations which, in contact with water or damp air, evolve highly flammable gases in dangerous quantities, at a minimum rate of one litre per kilogram per hour.
Stoffer og præparater skal klassificeres som antændelige i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anførte prøver. Risikosætningen skal foreskrives i overensstemmelse med nedennævnte kriterier:
Substances and preparations shall be classified as flammable in accordance with the results of the tests given in Annex V. The risk phrase shall be assigned in accordance with the criteria mentioned below.
- flydende stoffer og præparater, som har flammepunkt lig med eller højere end 21 °C og lavere end eller lig med 55 "C.
Liquid substances and preparations having a flash point equal to or greater than 21° C, and less than or equal to 55° C.
I praksis har det imidlertid vist sig, at et præparat, som har flammepunkt lig med eller højere end 21 °C, og lavere end eller lig med 55 °C ikke behøver at klassificeres som antændeligt, hvis det ikke på nogen måde kan nære en brand, og der ikke er grund til af frygte, at der medfører fare de personer, der håndterer det, eller andre personer.
However, in practice it has been shown that a preparation having a flash point equal to or greater than 21° C and less than or equal to 55° C need not be classified as flammable if the preparation could not in any way support combustion and only so long as there is no reason to fear risks to those handling these preparations or to other persons.
Andre fysisk-kemiske egenskaber
Other physicochemical properties
Supplerende risikosætninger foreskrives for stoffer og præparater, som er blevet klassificeret i henhold til ovenstående punkt 2.2.1 til 2.2.5 eller nedenstående kapitel 3, 4 og 5 efter følgende kriterier (på erfaringer, som er høstet under udarbejdelsen af bilag I):
Additional risk phrases shall be assigned to substances and preparations which have been classified by virtue of 2.2.1 to 2.2.5 above or by Chapters 3, 4 and 5 below, in accordance with the following criteria (based on experience obtained during compilation of Annex I):
Danner meget følsomme eksplosive metalforbindelser
Forms very sensitive explosive metallic compounds
Eksplosionsfarlig ved opvarmning
Heating may cause an explosion
For termisk ustabile stoffer og præparater, der ikke er klassificeret som eksplosive, f.eks. perchlorsyre > 50 %. 35
For thermally unstable substances and preparalions not classified as explosive, e.g. perchloric acid > 50 %. R 6
Eksplosiv med og uden kontakt med luft
Explosive with or withoul contact with air
For stoffer og præparater, som er ustabile ved stuetemperatur, f.eks. acetylen.
For substances and preparations which are unstable at ambient temperatures, e.g. acetylene.
Kan forårsage brand og præparater, f.eks.
May cause fire
Reagerer voldsomt med vand
Reacts violently with water
For stoffer og præparater, der reagerer voldsomt med vand, f.eks. acetylchlorid, alkalimetaller, titantetrachlorid.
For substances and preparations which react violently with water, e.g. acetyl chloride, alkali metals, titanium tetrachloride.
For stoffer og præparater, der reagerer eksplosivt oxiderende midler, f.eks. rød phosphor.
For substances and preparations which react explosively with an oxidizing agent, e.g. red phosphorus.
Ved brug kan brændbare luftblandinger dannes
In use, may form flammable/explosive vapour-air mixture
For præparater, der ikke selv er klassificeret som antændelige, men som indeholder flygtige komponenter, der er antændelige i luften.
For preparalions not in themselves classified as flammable, which contain volatile components which are flammable in air.
Kan blive meget brandfarligt under brug
Can become highly flammable in use
For præparater, der ikke selv er klassificeret som antændelige, men som kan blive antændelige på grund af tabet af ikkeantændelige, flygtige bestanddele.
For preparations not in themselves classified as flammable, which may become flammable due to the loss of non-flammable volatile components.
Eksplosionsfarlig ved opvarmning under indeslutning
Risk of explosion if heated under confinement
For stoffer og præparater, der ikke selv er klassificeret som eksplosive i henhold til ovenstående punkt 2.2.1, men som ikke desto mindste udviser eksplosive egenskaber i praksis, hvis det opvarmes under tilstrækkelig indeslutning.
For substances and preparations not in themselves classified as explosive in accordance with 2.2.1 above but which may nevertheless display explosive properties in practice if heated under sufficient confinement.
F.eks. kan visse stoffer spaltes eksplosivt ved opvarmning i en ståltromle, men ikke ved opvarmning i mindre solide beholdere.
For example, certain substances which would decompose explosively if heated in a steel drum do not show this effect if heated in less-strong containers.
Andre supplerende risikosætninger er anfört i punkt 3.2.7.
For other additional risk phrases see 3.2.7.
Klassificering vedrører både akutte virkninger og langtidsvirkninger af stoffer og præparater, hvad enten de hidrører fra en enkelt, gentagen eller langvarige påvirkning.
Classification is concerned with both the acute and longterm effects of these substances and preparations, whether resulting from a single instance of exposure or repeated or prolonged exposure.
I Ivis der i praksis er tilstrækkeligt bevis for, at den toksiske virkning af stoffer og præparater på mennesker er (eller sandsynligvis er) forskellig fra den, som resultater fra dyreforsøg eller anvendelsen af den konventionelle metode, der er henvist til i artikel 3, stk. 5, i direktiv 88/379/EØF, viser skal sådanne stoffer og præparater klassificeres efter deres toksicitet på mennesker.
If adequate evidence is available to demonstrate in practice that the toxic effect of substances and preparations on man is, or is likely to be different from that suggested by the experimental results obtained in animal tests or by the application of the conventional method referred to in Article 3 (5) of Directive 88/379/EEC, then such substances and preparations should be classified according to their toxicity in man.
Undersøgelser på mennesker må normalt ikke anvendes til at modbevise positive data fra dyreforsøg.
However, tests on man should be discouraged and should not normally be used to negate positive animal data.
Klassificering af stoffer foretages på gaindlag af de forsøgsdata, der er til rådighed, i overensstemmelse med følgende kriterier, hvoainder der tages hensyn til omfanger af disse virkninger: a) for akut toksicitet (dødelige og varige virkninger efter en enkelt påvirkning) anvendes de parametre, der er anført i bilag VI, del I, litra a), og punkt 3.2.1 til 3.2.3; b) anvendes for subakut, subkronisk eller kronisk toksicitet kriterierne i punkt 3-2.2 til 3-2.4; c) for ætsende og lokalirriterende virkninger anvendes kriterierne i punkt 3.2.5 og 3.2.6; d) for allergiske virkninger anvendes kriterierne i punkt 3.2.3 og 3.2.6; e) for særlige sundhedsvirkninger (kræftfremkaldende, mutagene og teratogene virkninger) anvendes kriterierne i kapitel 4.
(a) for acute toxicity (lethal and irreversible effects after a single exposure), the parameters indicated in Part I A of Annex VI and under 3.2.1 to 3.2.3 are to be used;