natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I sin rapport var Komitéen ude af stand til at fastslå hvor vidt det af rapportens forfattere anførte nul­effektniveau (NOEL) på 40 mg/kg lgv virkelig var et NOEL eller om der var tale om et minimumseffektniveau, hvorfor stoffet kun blev midlertidigt godkendt Samtidig anbefalede Komitéen at der indhentedes dokumentation for de faktiske rester i levnedsmidler, således at det ville kunne vurderes hvorvidt Fællesskabslovgivningens grænseværdier fortsat var hensigtsmæssige, samt at værdierne fremover skulle specificeres i form af n­hexan (den mest toksiske isomer).
In its report the Committee was unable to establish whether the no observed effect level (NOEL) of 40 mg/kg bw claimed by the study authors was truly a NOEL or a minimal effect level and therefore only gave the substance a temporary acceptance. At the same time the Committee recommended that information be sought on actual residues occurring in food to allow an evaluation as to whether the maximum residue limits in Community legislation remained appropriate and also that the limits should in future be specified in terms of n-hexane (the most toxic of the isomers).
Komitéen har haft lejlighed til at vurdere de oprindelige præparater fra 90­dages toksicitetsforsøget sammen med en supplerende analyse ved undersøgelsens forfattere (TNO, 1992), og er nu overbevist om, at 40 mg/kg lgv er et ægte NOEL.
The Committee has now had the opportunity to evaluate the original slides from the 90-day toxicity study together with an additional analysis by the study authors (TNO, 1992) and is now satisfied that 40 mg/kg bw is a true NOEL.
Ekstraktionsmiddeldirektivet (EØF, 1988) tillader for indeværende anvendelse af teknisk hexan ved produktion eller fraktionering af fedtstoffer og olier og ved produktionen af kakaosmør med en grænseværdi for rester på 10 mg/kg, ved tilberedning af proteinprodukter og affedtet mel med en grænseværdi for rester på 5 mg/kg i de levnedsmidler hvori de indgår, ved tilberedning af affedtet kornkim med en grænseværdi for reststoffer på 5 mg/kg, og ved fremstilling af affedtede sojaprodukter med en grænseværdi for reststoffer på 30 mg/kg i sojaproduktet som salgsvare.
The extraction solvents directive (EEC, 1988) currently provides for the use of technical hexane in the production or fractionation of fats and oils and the production of cocoa butter with a maximum residue limit of 5 mg/kg, in the preparation of protein products and defatted flours with a maximum residue limit of 10 mg/kg in foods containing them, in the preparation of defatted cereal germs with a maximum residue limit of 5 mg/kg, and in the manufacture of defatted soya products with a maximum residue limit of 30 mg/kg in the soya product as sold to the consumer.
Det er oplyst over for Komitéen, at der for fedtstoffer og olier nu kan nås restmængder på under 1 mg/kg.
The Committee has been informed that for fats and oils, residues of less than 1 mg/kg can now be achieved.
Med hensyn til de øvrige kategorier levnedsmidler har industrien anmodet om at de eksisterende grænseværdier i lovgivningen fastholdes, men har kun forelagt upræcise oplysninger om de faktiske rester.
With respect to the remaining categories of foodstuffs, industry has asked that the existing legal limits be maintained but has provided only imprecise information concerning actual residues.
Det seneste 90­dages forsøg blev udført med en teknisk hexan indeholdende 58% n­hexan, og angav et NOEL på 40 mg/kg lgv. Hvis det antages at den observerede effekt udelukkende skyldes n­hexan (som det er dokumenteret er den mest toksiske isomer) ville det føre til et beregnet NOEL for η­isomeren på 23 mg/kg lgv.
The latest 90-day study was performed with a technical hexane with an n-hexane content of 58% and had a NOEL of 40 mg/kg bw.
Hvis det antages, at det maksimale hexanindhold i et levnedsmiddel, som forbrugeren eksponeres for er 30 mg/kg og at sådanne levnedsmidler kan indtages i mængder op til 200 g pr. dag (et ekstremt tal for den samlede daglige proteinindtagelse), ville hexanindtagelsen svare til 0,1 mg/kg lgv/dag for en person på 60 kg.
On the assumption that the maximum content of hexane in any item of food to which consumers would be exposed is 30 mg/kg and that such foods might be consumed at a rate of 200 g per day (an extreme figure for total daily protein intake), the intake of hexane would equate to 0.1 mg/kg bw/day for a 60 kg person.
Selv hvis al denne hexan bestod af η­isomer, ville der fortsat være en sikkerhedsmargin på ca. 200 mellem eksponeringsniveauet og NOEL.
Even if all of this hexane consis:ed of the η-isomer, a safety margin of around 200 would still exist between the level of exposure and the NOEL.
Eftersom der nu er fastsat et tydeligt NOEL og at den nuværende grænseværdi i ekstraktionsmiddel direktivet giver en tilstrækkelig margin mellem den potentielle eksponering og NOEL, finder Komitéen, at den fortsatte anvendelse af hexan som ekstraktionsmiddel er acceptabel, og ser ikke noget behov for ud fra en toksikologisk synsvinkel at ændre på direktivets grænseværdier.
Given that a clear NOEL has now been established and that the present maximum levels as expressed in the extraction solvents directive give an adequate margin between the potential exposure and the NOEL, the Committee considers the continued use of hexane as an extraction solvent acceptable and sees no need from a toxicological point of view to change the limits in the directive.
Komitéen noterer sig, at det for fedtstoffer og olier nu er muligt at nå en lavere grænseværdi på 1 mg/kg, og hilser denne udvikling velkommen som et bidrag til god fremstillingspraksis.
The Committee notes that for fats and oils a lower residue limit of 1 mg/kg is now achievable and welcomes this development as a contribution to good manufacturing practice.
I betragtning af den manglende præcision i dokumentationen af rester i andre kategorier af levnedsmidler, for hvilke hexan er tilladt som ekstraktionsmiddel anbefaler Komitéen, at det soges bekræftet, at resterne i handelsvaren under ingen omstændigheder vil overstige 30 mg/kg.
In view of the imprecision of the residue data in relation to the other categories of foodstuffs for which hexane is permitted as an extraction solvent the Committee recommends that confirmation be sought that in no instance will residues exceed 30 mg/kg in products sold to the consumer.
Med et bekræftet NOEL og i betragtning af, at det toksicitetsforsøg hvorfra den stammer blev udfort med teknisk hexan, finder Komitéen det ikke længere nødvendigt at udtrykke grænseværdierne i form af n-hexan som den anbefaler i sin anden rapport om opløsningsmidler.
With a confirmed NOEL and in view of the fact that the toxicity study from which it was derived was carried out on technical hexane, the Committee no longer sees a need to express the maximum limits as n-hexane as recommended in its second report on solvents.
Komitéen ønsker at gentage sin bemærkning fra sin første (Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 1981) og anden rapport om opløsningsmidler om at der er behov for specifikationer for at begrænse forekomsten af umættede alifatiske kulbrinter og polycykliske aromatiske kulbrinter.
The Committee wishes to reiterate its statement from its first (Scientific Committee for Food, 1981) and second reports on solvents that specifications are required to limit the presence of unsaturated aliphatic hydrocarbons and polycyclic aromatic hydrocarbons.
Komitéen ønsker endvidere at gentage sin bemærkning fra sin første rapport om at eftersom ethylmethylketon signifikant øger potentialet for at n-hexan fremkalder neurotisk effekt, og dermed sænker den ellers tilstrækkelige sikkerhedsmargin, bør disse stoffer ikke anvendes sammen.
The Committee also wishes to reiterate its statement from its first report that as ethylmethylketone significantly increases the potential for n-hexane to induce neurotic effects and thereby to reduce the otherwise adequate safety margin, these substances should not be used together.
Rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Ellevte Serie) EUR 7421, kontevet for De Europæiske Fællesskabers officielle Publikationer, Luxembourg, 1988.
Reports of the Scientific Committee for Food (Eleventh series), EUR 7421, Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg, 1988.
Rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Niogtyvende Serie) EUR 14482, kontevet for De Europæiske Fællesskabers officielle Publikationer, Luxembourg, 1992.
Reports of the Scientific Committee for Food (Twenty-ninth series), EUR 14482, Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg, 1992.
UDTALELSE OM LINDAN I BØRNEMAD
OPINION ON LINDANE IN BABY FOODS
AFGIVET DEN 23. SEPTEMBER 1994
EXPRESSED ON 23 SEPTEMBER 1994
At afgive udtalelse om hvorvidt der af sundhedsmæssige årsager er særligt behov for fastsættelse af grænseværdier for pesticidrester i levnedsmiddeltilberedninger bestemt for spædbørn og børn.
The Committee is asked to advise whether there is any special need on health grounds for maximum limits for pesticide residues in relation to foods prepared for infants and young children.
Der er på Fællesskabsniveau fastsat grænseværdier for pesticidrester i forbindelse med visse primære landbrugsprodukter.
Limits on residues of pesticides are established at Community level in relation to certain primary agricultural products.
Der er ikke fastsat EF-regler for pesticidrester i forarbejdede levnedsmidler.
There are no Community rules setting limits on pesticide residues in processed foods.
Det står derfor medlemsstaterne frit for at anvende nationale regler, forudsat at de er forligelige med medlemsstaternes forpligtelser i henhold til Romtraktaten med hensyn til handel inden for Fællesskabet.
Member States are therefore free to apply national rules, provided they are consistent with Member States' obligations under the Treaty of Rome with respect to infra-Community trade.
Med hensyn til levnedsmidler, som særligt er tilberedt til spædbørn og børn ("børnemad") stiller visse medlemsstater et generelt krav om, at sådanne tilberedninger skal være fri for pesticidrester.
With respect to foods specially prepared for infants and young children ("baby foods"), some Member States adopt a general, across-the-board policy of requiring such foods to be free from pesticide residues.
I disse tilfælde har medlemsstaterne i deres lovgivning fastsat grænseværdier, som afspejler grænserne for analytisk detektion; - d.v.s. selvom lovgivningen tillader visse, meget lave restmængder, svarer grænseværdien fortsætligt til en nul-tolerance.
In such cases, the Member States have set limits in their legislation which reflect the limits of analytical detection; - i.e. although their legislation provides for certain, very low residues, the limits equate to, and are intended to represent, a zero tolerance.
Andre medlemsstater har besluttet at med mindre der gælder andre, mere specifikke grænser, er pesticidrester tilladt i børnemad i mængder, der svarer proportionalt til de mængder, der lovligt forekommer i de indgående ikke-forarbejdede råvarer.
Other Member States have adopted a policy which provides that, unless other more specific limits apply, pesticide residues may be present in baby foods at levels determined by proportional carry over from the pesticides legally present in the primary, unprocessed ingredients.
Spørgsmålet er nu, med hensyn til lindan og til pesticider i al almindelighed, hvorvidt grænseværdier fastsat for levnedsmidler generelt, som er baseret på ADI og som anvendes under hensyn til overførsler, er acceptable og tilstrækkelige for levnedsmidler som specielt tilberedes til spædbørn og børn; hvorvidt der skal fastsættes specifikke grænseværdier for pesticidrester i børnemad; eller hvorvidt begrebet ADI ikke gælder for spædbørn og børn og derfor ikke kan anvendes til fastsættelse af sundhedsmæssigt forsvarlige eller acceptable grænser for pesticider i denne type levnedsmidler.
The question arises, in relation to lindane and to pesticides in general, whether maximum residue limits established for foods in general, which take into account the ADI's and are implemented through a consideration of carry over, are acceptable and sufficient for foods prepared specially for infants and young children; whether specific limits should be set for pesticide residues in baby foods; or whether the concept of the ADI is not applicable to infants and young children and cannot therefore be used to establish any safe or acceptable level for pesticides in this category of foods.
Komitéen har tidligere udelukkende behandlet de pesticider, som også kan finde anvendelse som tilsætningsstoffer.
The Committee has previously only considered those pesticides which also can be used as food additives.
Lindan er således aldrig blevet vurderet af SCF.
Thus lindane has never been evaluated by SCF.
Komitéen bemærkede imidlertid, at lindan flere gange var blevet vurderet af JMPR, senest i 1989, hvor det tildeltes en ADI på 0,008 mg/kg lgv.
The Committee noted, however, that lindane was evaluated on several occasions by JMPR, most recently in 1989, when an ADI of 0.008 mg/kg bw was allocated.
Stoffet vurderedes på grundlag af en bred vifte af toksicitetsundersøgelser, herunder reproduktionsforsøg og forsøg, hvor små dyreunger eksponeredes.
The substance was evaluated on the basis of a wide range of toxicity tests including reproduction studies and studies where very young animals were exposed.
Med en grænseværdi på 0,04 mg/kg i børnemad ville for eksempel et barn på 10 kg skulle indtage 2 kg af dette levnedsmiddel pr.dag, en mængde som er fysiologisk umulig, for at opnå en dosis svarende til ADL Komiteen har derfor ingen grund til at tro, at et indhold på 0,04 mg lindan/kg børnemad skulle give grund til bekymring.
With a residue level of 0.04 mg/kg in baby food for example a child of 10 kg, would have to consume 2 kg of that food per day, an amount which is physiologically impossible, to reach a dose equalling the ADI. The Committee, therefore, has no reason to believe that a content of 0.04 mg lindane/kg baby food would cause reason for concern.
Komitéen overvejer i øjeblikket det videnskabelige grundlag for fastsættelse af ADI generelt samt deres anvendelighed for spædbørn og småbørn.
The Committee is presently reviewing the scientific basis for establishing ADI's in general and their applicability to infants and young children.
Komitéen har til hensigt at udarbejde en rapport om spørgsmålet.
The Committee intends to issue a report on this matter
UDTALELSE OM TVÆRFORBUNDET NATRIUMCARBOXYMETHYLCELLULOSE
ON CROSS-LINKED SODIUM CARBOXYMETHYL
AFGIVET DEN 23. SEPTEMBER 1994
(MODIFIED CELLULOSE GUM)
Komitéen blev anmodet om at vurdere de sundhedsmæssige forhold i forbindelse med den modificerede cellulosegummi, tværforbundet natriumcarboxymethylcellulose (også kendt som Croscarmellose) anvendt som disintegrant i sødetabletter.
The Committee was asked to consider the safety-in-use of the modified cellulose gum, cross-linked sodium carboxymethylcellulose (also known as Croscarmellose) as a disintegrant in sweetener tablets.
Det stof, hvorom der ansøges, er en internt tværforbundet form af det for indeværende tilladte tilsætningsstof natriumcarboxymethylcellulose (E 466).
The substance requested is an internally cross-linked form of the currently permitted food additive, sodium carboxymethylcellulose (E466).
Ved behandlingen af ansøgningen tog Komitéen ikke blot hensyn til den toksikologiske dokumentation, som foreligger om selve stoffet, men også til den, der foreligger om "udgangsgummiet", natriumcarboxymethylcellulose.
In considering the submission, the Committee took into account not only the toxicological data available on the substance itself but also that available on the "parent" gum, sodium carboxymethylcellulose.
Udgangsstoffet, natriumcarboxymethylcellulose, har lav toksicitet og nedbrydes kun lidt i mave-tarmkanalen.
It is only poorly absorbed in man and laboratory animals and shows little degradation in the gastrointestinal tract.
Når natriumcarboxymethylcellulose modificeres så det danner Croscaramellose, gør tværforbindelserne det mindre opløseligt en udgangsstoffet i vand og i simulerede mave- og tarmomgivelser.
When sodium carboxymethyl cellulose is modified to form Croscarmellose, the cross-linking makes it less soluble in water and in simulated gastric and intestinal environments than the parent substance.
Den foreliggende toksikologiske dokumentation vedrørende Croscaramellose omfatter bl. a. undersøgelser af akut oral toksicitet i rotter og mus, et 13-ugers oralt fodringsforsøg i rotter og en genmutationsundersøgelse i bakterier. Ingen af disse påviste en signifikant toksisk effekt.
The available toxicity data on Croscarmellose itself include acute oral toxicity studies in rats and mice, a 13-week oral feeding study in rats, and a gene mutation study in bacteria.
De eneste observerede effekter (reduceret kropsvægtforøgelse, reduceret effektivitet af fødeudnyttelsen og lejlighedsvis forekommende blød, fugtig afføring) var karakteristiske for gnavere fodret med store mængder ikke-nærende, ikke absorberede materialer med høj molekylvægt. Tilsvarende effekt observeredes i dyr, som tilførtes udgangsstoffet, natriumcarboxymethylcellulose, i tilsvarende mængder,
The only effects observed (reduced body weight gain, reduced efficiency of food utilisation and intermittent incidence of soft, moist faeces) were caracteristic for rodents fed high amounts of non-nutritious, non-absorbed, high molecular weight materials.
Det kan anslås, at indtagelsen af Croscaramellose for en person på 60 kg, som pr. dag bruger 12 sødetabletter à 90 mg, indeholdende 6% Croscaramellose ikke vil overstige omkring 1 mg/kg lgv/dag.
It can be estimated that consumption of Croscarmellose would be no more than around 1 mg/kg bw/day for a 60 kg person using 12 sweetener tablets per day, each tablet weighing 90 mg and containing 6% Croscarmellose.
Det kan endvidere anslås ud fra opløselighedsdata for Croscaramellose i simulerede mavetarmvæsker, at maksimalt 0,05 mg/kg lgv/dag vil være tilgængeligt for absorption
It can be further estimated from the solubility data for Croscarmellose in simulated gastrointestinal fluids that a maximum of 0.05 mg/kg bw/day would be available for absorption.
Komitéen fik også forelagt specifikationer og detaljer vedrørende produktionsmetoden for Croscaramellose, herunder oplysninger om produktionsreagensernes art og restmængderne heraf i det færdige produkt. Komitéen kunne konstatere, at disse ikke gav anledning til bekymring.
The Committee was also provided with a specification and details of the method of production of Croscarmellose, including information on the identity of the reagents used for production and their residues in the finished product.
Omfanget af den toksikologiske dokumentation er utilstrækkelig til fastsættelse af en ADI, men i lyset af den begrænsede indtagelse, det vil medføre, godkendte Komitéen at natriumcarboxymethylcellulose anvendes som disintegrant i sødetabletter.
The extent of the toxicological data available is insufficient to establish an ADI but in the light of the limited intake that would result, the Committee agreed that sodium carboxymethylcellulose, cross-linked, is acceptable for use as a disintegrant for sweetener tablets.
UDTALELSE OM INVERTASE FREMSTILLET AF SACCHAROMYCES CEREVISIAE
INVERTASE DERIVED FROM SACCHAROMYCES
AFGIVET DEN 23. SEPTEMBER 1994
CEREVISIAE
Komitéen blev anmodet om at vurdere to ansøgninger vedrørende invertase.
The Committee was asked to review two dossiers on invertase.
Ansøgningerne blev forelagt som krævet i SCF's "Retningslinjer for præsentation af Dokumentation vedrørende levnedsmiddelenzymer" (27. Rapportserie), og indeholdt oplysninger om enzymet, udgangsmaterialet, fremstillingsprocessen og rensningsmetoden.
The dossiers were presented as required in the SCF "Guidelines for the presentation of data on food enzymes" (27th Report Series) and contained information on the enzyme, the source material, manufacturing process and purification methods.
Enzymet tilberedes i overensstemmelse med god frem stillingspraksis og er ved at blive undersøgt for forureninger.
The enzyme is prepared by good manufacturing practice and is being tested for content of contaminants.
Enzymtilberedningerne er fremstillet med udgangspunkt i Saccharomyces cerevisiae.
The enzyme preparations concerned are derived from Saccharomyces cerevisiae.
Eftersom udgangsorganismen i lang tid har været anvendt i forbindelse med levnedsmidler uden negativ sundhedsmæssig effekt og af denne grund betragtes som acceptabel i Komitéens Retningslinjer, godkendte Komitéen, at invertasetilberedninger fremstillet med udgangspunkt i Saccharomyces cerevisiae anvendes i forbindelse med levnedsmidler.
On the grounds that the source organism has a long history of safe food use and, by virtue of this fact is considered to be acceptable by the Committee in its Guidelines, the Committee agreed that invertase preparations derived from Saccharomyces cerevisiae are acceptable for food use.
Medlemmerne understregede, at mens denne godkendelse gælder alle invertasetilberedninger med udgangspunkt i Saccharomyces cerevisiae, forudsættes det, at handelsvaren overholder de generelle krav og specifikationer, der er fastsat i Komitéens Retningslinjer (27. Rapportserie, siderne 18-19, samt at udgangsorganismen ikke har været udsat for gensplejsning (d.v.s. ikke har fået ændret sit genetiske materiale på en måde, der ikke forekommer naturligt ved formering og/eller naturlig rekombination).
Members stressed that while this acceptance applies to all invertase preparations from Saccharomyces cerevisiae, it is subject to the commercial product being in compliance with the general requirements and specifications set out in the Committee's Guidelines (27th Series of Reports, pages 18-19) and the fact that the source organism has not been subjected to any recombinant genetic engineering (i.e. is not one in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and/or natural recombination).
Rapporter fra Den Videnskabelje Komité for Levnedsmidler (Syvogdyvende serie), EUR 14181, Kontovet fra De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer, Luxembourg, 1992.
Reports of the Scientific Committee for Food (Twenty-seventh series), EUR 14181, Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg, 1992.
At foretage en foreløbig vurdering af sundhedsrisikoen i forbindelse med eksponering via kosten for følgende forureninger:
The Committee is asked to make a preliminary evaluation of risk to public health resulting from dietary exposure to the following contaminants:
I lyset af foranstaltninger i visse medlemsstater i retning af at indføre nationale grænseværdier for bestemte mycotoksiner i levnedsmidler blev Komitéen anmodet om at foretage en hastevurdering af status over internationale organers anbefalinger vedrørende disse stoffers toksikologi.
In the light of moves in some Member States to introduce national limits for certain mycotoxins in food, the Committee was asked to carryout an urgent evaluation of the status of the recommendations of international bodies concerning the toxicology of these substances.
Komitéen blev specielt anmodet om at afgive udtalelse til Kommissionen om muligheden for i Fællesskabet at anvende, eventuelt som en midlertidig foranstaltning, tolerable indtagelser eller andre anbefalinger opstillet af JECFA eller andre internationale organisationer.
In particular, the Committee was requested to advise the Commission on the possibility of using for Community purposes, possibly on a provisional basis, the tolerable intakes or other recommendations established by JECFA or other international organisations.
I forbindelse med evalueringen vurderede Komitéen også anbefalinger fra internationale organisationer i forbindelse med aflatoksin Mi.
During the course of the evaluation, the Committee also reviewed recommendations of international organisations in relation to aflatoxin Mi.
Konklusionerne med hensyn til dette stof er for fuldstændighedens skyld inkluderet i afsnittet vedrørende aflatoksiner.
The conclusions for this substance are included under the section dealing with aflatoxins for the sake of completeness.