natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undtaget er meget små eller i øvrigt uhensigtsmæssige emballager, og medlemsstaterne kan specifikt fritage små mængder af farlige præparater, som ikke betragtes som eksplosive, meget giftige eller giftige.
Exceptions are allowed for very small or otherwise unsuitable packaging, and the Member States may grant specific exceptions for small quantities of dangerous preparations which are not explosive, very toxic or toxic.
Direktivet bestemmer endvidere, at Kommissionen inden for en frist på tre år skal etablere et system med standardsikkerhedsmærkater til erhvervsmæssige brugere efter den i direktiv 67/548/EØF anførte komitéprocedure. Dette skete ved Kommissionens direktiv 91/155/EØF (jf. nedenfor).
In addition, the Directive requires the Commission within three years to adopt a system introducing material safety data sheets for industrial users by means of the committee procedure provided in Directive 67/548/EEC.
Direktivet bestemmer, at emballager til farlige præparater skal opfylde de samme krav som i direktiv 67/548/EØF med hensyn til robusthed, tæthed og lukkeanordning.
It requires packaging of dangerous preparations to meet the same criteria as Directive 67/548/EEC with respect to their strength, leak-tightness and fastening systems.
Sådanne emballager må ikke tiltrække sig børn eller vildlede forbrugerne med hensyn til indholdet.
Such packaging may not attract children or mislead consumers about the contents.
De skal være forsynet med børnesikrede lukninger, som specificeret i bilag IX til direktiv 67/548/EØF, og bære en farcangivelse, der kan opfattes ved berøring.
It must be fitted with child resistant fastenings as defined in Annex IX to Directive 67/548/EEC an carry a tactile warning of danger.
En medlemsstat kan med udførlige begaindelser midlertidigt forbyde eller begrænse markedsføring af et præparat, som, selvom det er i overensstemmelse med direktivet, frembyder en fare som følge af dets klassificering, emballering eller etikettering.
The Member States may on the basis of detailed information provisionally prohibit or limit the sale of a preparation which, although satisfying the Directive, constitutes a hazard by reason of its classification, packaging or labelling.
Den skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom, og Kommissionen kan rådføre sig med de øvrige medlemsstater, afgive udtalelse og træffe passende foranstaltninger.
It must immediately inform the Commission of its action and the Commission may consult with the other Member States, deliver its opinion and take measures in response.
Tilpasning af bilagene til de tekniske fremskridt kan foretages i henhold til samrådsproceduren i direktiv 67/548/EØF.
Adaptations of the annexes to technical progress may be agreed by means of the consultation procedure laid down in Directive 67/548/EEC.
Nærværende direktiv trådte i kraft den 16. juli 1991. Det blev ændret ved Kommissionens tlirektiy 89/178/EØF, som tilføjede etiketteringskrav for aktivt chlor og cadmiumlegeringer til bilag II, og det tråtlte i kraft den 1. juni 1991.
The Directive came into effect on 16 July 1991.
- Eksport og import af farlige
- Export and Import of Dangerous
Forordningen indfører en tælles anmeldelses- og oplysningsordning for indførsel fra og udførsel til tredjelande af visse kemikalier, som er forbudt eller
The Regulation establishes a Community system of notification and information about imports from and exports to third countries of chemicals which are banned or severely restricted by the Community because of their effects on human health or the environment.
Den omfatter 21 kemiske stoffer anført i bilag I samt præparater, der indeholder disse, som er omfattet af Fællesskabets etiketteringskrav (ovenfor).
Summaries of the Legislation preparations containing them which are subject to Community labelling requirements (above).
Hovedbestemmelsen er en fælles anmeldelsesprocedure for stoffer, som er underkastet forbud eller omfattende restriktioner i Fællesskabet.
The main provision is a notification procedure for the export of substances which are banned or severely restricted in the Community.
Denne procedure virker som følger: Første gang et af disse stoffer udføres til et givet tredjeland, meddeles det i Fællesskabet gældende forbud eller den strenge begrænsning samt begrundelsen herfor til importørlandet.
This procedure works as follows: The first time that one of these substances is exported to a specific third country, the importing country is notified of the ban or severe restriction placed on it in the Community and the reasons for that ban or severe restriction.
Meddelelsen anføres på en udførselsanmeldelsesformular, som også indeholder henvisninger til den relevante fællesskabslovgivning; mærkningskrav; detaljerede oplysninger om risici i forbindelser med stoffet; vejledning om nødvendige sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med brug; samt andre oplysninger, der kan have interesse eller være til nytte.
The notification is provided on an Export Notification Form which also contains references to relevant Community legislation; labelling requirements; details of the risks associated with the chemical; advice on the safety precautions necessary to its use; and any additional information that may be useful or of interest.
Disse oplysninger er udspecificeret i bilag II.
These elements are specified in Annex II.
Kommissionen tildeler hver anmeldelsesformular et referencenummer, som identificerer stoffet og modtagerlander og som offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Each notification form is given a reference number by the Commission which identifies the substance and the country of destination and is published in the Official fournal of the European Communities.
Der kræves ingen udførselsanmeldelsesformular for den anden og senere udførsler fra Fællesskabet af samme stof til det samme tredjeland, men udførselsdokumenterne skal indeholde det ved den første udførsel tildelte referencenummer, således at importørlandet kan finde frem til anmeldelsesformularen fra den første eksport.
No Export Notification Form is required for the second and subsequent export of the substance from the EC to the same third country, but the export papers must contain the reference number allocated at the time of the first export. This is intended to help the importing country check back to the notification form obtained at the time of the first export.
Der skal i øjeblikket foretages udførselsanmeldelse for 21 stoffer.
At present 21 chemicals are subject to export notification.
Inden for det sidste år er imidlertid yderligere otte stoffer blevet forbudt eller underkastet omfattende begrænsninger ved ændringer af Rådets forordninger 79/117/EØF og 76/769/EØF (jf. ovenfor), og vil til sin tid blive tilføjet til bilag I.
However, in the past year eight additional chemicals have been banned or severely restricted under amendments to Council Regulations 79/117/EEC and 76/769/EEC (above) which will be added to Annex I in due course.
Hvis en medlemsstat modtager anmeldelse fra et tredjeland vedrørende indførsel i Fællesskabet af et stof, som er forbudt eller underkastet omfattende begrænsninger i dette land, skal det sende Kommissionen en kopi af denne anmeldelse.
If a Member State receive notification from a third country concerning the export to the Community of a chemical which has been banned or severely restricted in that country, it must provide the Commission with copies of the notified information.
Kommissionen sender derefter de øvrige medlemsstater kopi heraf, og forelægger i givet fald Rådet passende forslag.
The Commission then must provide a copy of the information to the other Member States and may submit appropriate proposals to Council.
Hvis en medlemsstat anvender et nationalt anmeldelsessystem til kemiske stoffer, der ikke er opført i bilag I, skal det give Kommissionen meddelelse herom.
If a Member State applies a national notification system to chemicals other than those in Annex I, it must inform the Commission. The Commission must review Annex I periodically, which may be amended by the Council by qualified majority.
Kommissionen tager regelmæssigt bilag I op til fornyet gennemgang.
Council Regulation EEC/428/89 - Export of Certain Chemical Products
Det ændres i givet fald ved afgørelse truffet af Rådet med kvalificeret flertal.
The Regulation requires that eight chemical products listed in the Annex be subjected to a prior export authorization or equivalent measures by the Member
- Eksport af visse kemiske produkter
Council Decision 89/569/EEC
Rådets afgørelse 89/'569/EØF - God laboratoriepraksis
- Good Laboratory Practice
Afgørelsen godkender på fællesskabets vegne udkastet til OECD-rådets beslutningrekommandation om overholdelse af pricipperne for god laboratoriepraksis.
The Decision approves, on behalf of the Community, the draft OECD Council Decision/recommendation on compliance with principles of good laboratory practice.
Disse principper og procedurer er allerede gennemført ved Rådets direktiv 88/320/EØF om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (jf. ovenfor).
These principles and procedures had already been implemented in Council Directive 88/320/EEC on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (above).
Bilaget indeholder teksten til udkastet til OECD-rådets beslutning-rekommandation.
The Appendix contains the text of the draft OECD Council Decision/recommendation.
Rådets direktiv 90/219/EØF - Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer
Como/ Decision 90/219/EEC - Contained Use of Genetically Modified Microorganisms
Mikroorganismer er blevet anvendt til videnskabelig forskning, levnedsmiddelforarbejdning og industriproduktion i mange årtier, og brugerne har velafprøvede foranstaltninger til rådighed for at sikre, at de holdes indesluttet og bruges sikkert.
Microorganisms have been used in scientific research, food processing and industrial production for many decades, and users have available well-developed procedures for ensuring that they are contained and safely used.
Direktivet om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (GMM) anvender tlisse internationalt anerkendte standarder på brugen af genetisk modificerede mikroorganismer i videnskabelige laboratorier og industrianlæg.
The Directive on the contained use of genetically modified microorganisms (GMOs) applies these internationally recognized standards to the use of genetically modified microorganisms in research laboratories and industrial facilities.
Det etablerer et sammenhængende system for anmeldelse af anlæg og mikroorganismer.
It sets up a consistent system of notification of facilities and microorganisms.
Mikroorganismerne klassificeres i forhold til den potentielle risiko, og der fastsættes indeslutnings- og kontrolforanstaltninger, som anvendes i overensstemmelse hermed.
The microorganisms are classified according to potential risk, and containment and control measures are laid down and must be applied accordingly.
Direktivet lægger særlig vægt på kontrol med rutinemæssige udslip, f. eks. i form af affald, og udslip ved uheld, som kan medføre sundhedsfare for de beskæftigede i anlægget eller offentligheden eller fare for miljøet.
The focus of the Directive is controlling routine releases to the environment such as wastes, and accidental releases which might affect the health of workers in the facility or the surrounding population or environment.
De risici, tier opstår ved sådanne udslip omfatter negative reaktioner eller sygdomme hos mennesker, dyr og planter uden for anlægget, eller økologiske forstyrrelser, når en levedygtig organisme reproducerer sig og tvinger eksisterende arter bort.
The risks arising . from such releases include negative responses or disease to humans, plants or animals outside the facility or ecological disruption when a viable organism reproduces and forces out existing species.
Endvidere dækker direktivet om indesluttet anvendelse ikke' brug af somatiske dyrehybridomaceller eller selvkloning af visse ikke-sygdomsfremkaldende, naturligt forekommende mikroorganismer.
In addition, the Contained Use Directive does not cover the use of somatic animal hybridoma cells, or the self-cloning of certain non-pathogenic, naturally occluding microorganisms.
Direktivet omfatter fem aktivitetsområder. Medlemsstaterne skal indledningsvis klassificere aktiviteter med indesluttet anvendelse i henhold til den risiko, der er forbundet med mikroorganismen samt aktivitetens art. Aktiviteter kan klassificeres som: Type A-operation: operationer, der anvendes til undervisning, forskning, udvikling eller ikke-industrielle eller ikke-kommercielle formål, og som er af mindre omfang; eller Type B-operation: andre operationer end Type A-operationer.
The Directive applies to five areas of activity.
Genetisk modificerede mikroorganismer kan klassificeres i: Gruppe I (lavrisiko) GMM, som opfylder alle kriterierne i bilag II med hensyn til recipientorganisme eller parental organisme, vektor og GMM; Gruppe II (højere risiko) GMM omfatter dem, der ikke opfylder alle kriterierne i bilag II.
Genetically modified microorganisms may be classified as: Group I (low risk) GMMs, which must meet all the criteria in Annex II for recipient and donor organisms; the vector; and the GMM. Group II (higher risk) GMMs are those which do not meet all the criteria in Annex II.
Når der for første gang i et givet anlæg ønskes foretaget en indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, skal brugeren før påbegyndelsen forelægge den kompetente myndighed en anmeldelse af den påtænkte anvendelse.
When an installation is used for the first time for the contained use of genetically modified microorganisms, the operator must notify the intended use in advance to the national competent authority.
Hvis den påtænkte anvendelse er med en Gruppe I (lavrisiko) organisme, og myndigheden ikke gør indsigelse inden 90 dage, betragtes anlægget som godkendt, og anvendelsen kan finde sted.
If the intended contained use is with a Group I (low risk) organism and authority does not object within 90 days, the installation is considered approved and the use may proceed.
Hvis der anvendes Gruppe II (højere risiko) organismer, skal 'der indhentes skriftlig godkendelse fra den kompetente myndighed; denne meddeles eller nægtes inden for 90 dage.
The explicit written consent from the competent authority is necessary for the use of a Group II (higher risk) organism; this is to be granted or denied within 90 days.
Herudover fastsætter direktivet standarder for passende indeslutningsforanstaltninger, fremgangsmåder i arbejdet og beredskabsplaner.
In addition, the Directive lays down standards for appropriate containment measures, working practices, and emergency plans.
Lavrisikomikroorganismer kan anvendes med relativ enkle hygiejne- og sikkerhedsregler.
Microorganisms presenting low hazard can be used with relatively simple rules of good hygiene and safety.
Andre mikroorganismer, som er mere farlige eller hvor risici er mindre velkendte, skal anvendes med større varsomhed.
Other microorganisms which are more hazardous or where the risks are less well-known must be used more carefully.
Der skal anvendes strengere indeslutningsstandarder, affald skal kontrolleres og der skal i visse tilfælde udarbejdes beredskabsplaner og -foranstaltninger.
Stricter containment standards must be applied, wastes must be controlled and on occasion emergency plans and procedures must be developed.
Anmeldelsesprocedurer
The Notification Procedures
Gruppe I
Group i
Ingen anmeldelse.
No notification.
Oplysninger Anmeldelse kræves (bilag V.C). skal registreres og stilles til Anvendelsen kan finde sted, rådighed såfremt myndigheden ikke gør indsigelse inden 60 dage.
Records need to Notification required (Annex be kept and made available V.C) The use may proceed if the authority does not object within 60 days.
Eksplicit tilladelse kræves (bilag Anvendelsen kan finde sted, hvis V.D). Den kompetente myndighed ingen indsigelse inden 60 dage. skal træffe afgt•■reise inden 90 dage.
Notification required (Annex Explicit consent required (Annex V.B) The use may proceed if not V.D) The competent authority objection within 60 days. must decide within 90 days.
Direktivet fastsætter ligeledes indeslutningsforanstaltninger ved anvendelse af Gruppe li­organismer, som er opdelt i tre kategorier afhængigt af mikroorganismens risikoniveau.
The Directive also lays down containment measures for the use of Group II organisms, which are divided into three categories depending on the level of risk of the microorganism.
Især skal affald uskadeliggøres inden bortskaffelse.
In particular, wastes must be deactivated before disposal.
F'ør arbejdet med GMM påbegyndes skal brugeren, der er ansvarlig for anlægget, udarbejde en beredskabsplan og underrette ansatte, besøgende og andre personer, som kan blive berørt af et uheld herom.
Before beginning to work with a GMM, the manager of the installation must draw up an emergency plan and provide information about safety measures to workers, visitors, neighbors and other people who are likely to be affected by an accident.
Flvis der indtræffer et uheld, skal brugeren umiddelbart meddele den kompetente myndighed følgende oplysninger:
If an accident happens, the user must give the following information to the national competent authority:
­ identiteten og mængden af den eller de udslupne genetisk modificerede mikroorganismer alle oplysninger, som er nødvendige for at vurdere uheldets virkninger
• • • • the circumstances of the accident the identity and quantities of the GMM released information necessary to assess the effects of the accident the emergency measures taken.
Hvis tier indtræffer et uheld i en medlemsstat, skal denne sikre, at brugeren og de lokale myndigheder træffer de nødvendige beredskabsforanstaltninger; omgående advare alle de medlemsstater, som kan blive berørt; underrette EF­Kommissionen; samt analysere uheldet og anbefale foranstaltninger til at undgå lignende uheld i fremtiden.
Each member state where an accident happens must ensure that the user and local authorities take the necessary emergency measures; immediately alert other member states which might be affected; inform the European Commission; and analyse the accident and recommend actions to avoid similar accidents in the future.
Selvom direktivet omfatter bestemmelser om beskyttelse af fortrolige oplysninger, som vil kunne skade anmelderens konkurrencemæssige stilling, er der en række oplysninger, som under ingen omstændigheder må behandles som fortrolige, herunder beskrivelsen af den (eller de) genetisk modificerede mikroorganisme(r); anmelderens navn og adresse; formålet med den indesluttede anvendelse; anvendelsesstedet; metoder til og planer for overvågning af den (eller de) genetisk modificerede mikroorganisme(r) samt for xliii
Although the Directive provides for the protection of confidential information which may harm the competitive position of the industrialist, certain information may not be kept confidential, including the description of the genetically modified organism; the name and address of the notifier; the purpose of the contained use; the location of the contained use; methods and plans for monitoring the GMOs and for emergency response; and the evaluation of foreseeable effects and any pathogenic and/or ecologically disruptive effects.
Sammenfatning af lovgivningen navnlig beredskab; vurdering af forudsigelige virkninger, herunder sygdomsfremkaldende og/eller økologisk ødelæggende virkninger.
Summaries of the Legislation
Direktivet indfører et anmeldelses- og tilladelsessystem omfattende alle grader af udsætning i miljøet af genetisk modificerede mikroorganismer, planter og dyr, det vil sige fra drivhuse i lille skala over udsætning på marker i stor skala til markedsføring af produkter.
The Directive introduces and notification and permit system covering all genetically modified microorganisms, plants and animals through all the stages of release to the environment, that is, from small-scale greenhouses to large-scale field releases to product marketing.
I bilag I defineres de teknikker til genetisk modificering, hvis produkter er omfattet af eller udelukket fra direktivets anvendelsesområde. Det gælder ikke for produkter som f. eks. lægemidler, som allerede reguleres af andre fællesskabsbestemmelser.
Techniques of genetic modification the products of which are included or excluded from the scope of the Directive are defined in Annex I. It does not apply to products such as pharmaceuticals which are already regulated by other Community laws.
Direktivet er baseret på en fremgangsmåde med trin for trin og sag for sag vurdering fra myndighedernes side af hver enkelt udsætning, før der udstedes tilladelse.
The Directive is based on an approach which is based on the step-by-step and case-by-case review of each individual release by government before a permit may be issued.
Det betragtes som nødvendigt på grund af det meget store antal mulige forskellige organismer, de begrænsede erfaringer med denne type udsætning samt vanskelighederne forbundet med at identificere og vurdere de potentielle
This is considered necessary because of the range of possible types of organisms, the limited experience with this kind of release, and the difficulty of identifying and evaluating the potential risks.
Ved udsætning af GMO'er på forskningsstadiet skal anmelderen udarbejde en risikovurdering i henhold til kriterier fastsat i direktivets bilag II og fremsende den til den nationale kompetente myndighed.
At the stage of experimental releases, the notifier must prepare a risk assessment according to the criteria set out in Annex II to the Directive, and submit it to their national competent authority.
Myndigheden har 90 dage til at behandle anmeldelsen, vurdere risici ved udsætningen, undersøge om anmeldelsen er i overensstemmelse med dette direktiv, nedfælde sine konklusioner skriftligt og, om nødvendigt, udføre prøver eller foretage tilsyn, som måtte være nødvendige til kontrolformål.
The authority has 90 days to consider the notification, to evaluate its risks and the experiment's conformity with the standards of the Directive, to record its conclusions in writing and, if necessary, to carry out tests or inspections which may be necessary for control purposes.
I denne periode informerer den kompetente myndighed de øvrige medlemsstater og reagerer på enhver bemærkning eller ethvert spørgsmål fra deres side.
During this period, the competent authority will inform the other Member States and respond to any comments or questions they may have.
Den kan ligeledes informere og høre offentligheden.
It may also inform and consult with the public.
Anmelderen skal oplyse om erfaringer med tilsvarende udsætninger og skal straks meddele myndigheden eventuelle nye oplysninger om de forbundne risici.
The notifier must provide information about earlier similar releases, and must bring forward any new information it obtains about the risks.
Endelig skal anmelderen indgive en rapport til den kompetente myndighed efter forsøgets afslutning indeholdende eventuelle nye oplysninger om risici forbundet med den genetisk modificerede organisme.
Lastly, the notifier must send a report to the competent authority after the experiment is completed, containing any new information related to the risks of the genetically modified organism.
Hvis der er tale om et produkt, skal fabrikanten eller importøren indgive en detaljeret anmeldelse til den kompetente myndighed i den medlemsstat hvor det skal markedsføres første gang.
In the case of products, the manufacturer or importer must submit a detailed notification to the competent authority in the member state where the product will first be placed on the market.
Anmeldelsen skal indeholde oplysninger om den genetisk modificerede organisme, udsætningsbetingelserne og de økosystemer, der kan blive berørt af anvendelsen af produktet, overvågningsteknikker, kontrol med udsætningen, affaldsbehandling samt beredskabsplaner.
The notification must contain information about the GMO, the conditions of release and the receiving environment, interactions with the environment, monitoring techniques, control of the release, waste treatment, and emergency response plans.