natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Direktivet åbner mulighed for tre vurderingsprocedurer med hensyn til apparaternes overensstemmelse: — procedure for apparater, som fabrikanten har anvendt de harmoniserede standarder på (artikel 10, stk. 1); — procedure for apparater, som fabrikanten ikke, eller kun delvist, har anvendt de harmoniserede standarder på, eller for hvilke der ikke findes standarder (artikel 10, stk. 2); — procedure for apparater til radiotelekommunikation (artikel 10, stk. 5). 6.
The Directive provides for three assessment procedures for the conformity of apparatus: — a procedure for apparatus for which the manufacturer has applied harmonized standards (Article 10(1)); — a procedure for apparatus for which the manufacturer has not applied, or has applied only in part, the harmonized standards, or where standards do not exist (Article 10(2)); — a procedure for apparatus designed for the transmission of radio communications (Article 10(5)). 6.
Det drejer sig om følgende: — kompetente myndigheder, repræsenteret af de nationale administrationer, der har til opgave at opfylde de forpligtelser, der påhviler dem; — kompetente organer, som opfylder direktivets kriterier, og hvis opgave det er at affatte tekniske rapporter og attester i henhold til procedure nr. 2, beskrevet under punkt 5; — anmeldte organer, der opfylder direktivets kriterier, og hvis opgave det er at udlevere EF-attester i henhold til tredje procedure, beskrevet under punkt 5. 7.
— notified bodies which meet the criteria listed in the Directive and which are responsible for issuing the EC typeexamination certification in accordance with the third procedure described in point 5. 7.
De anerkendte organer opfordres til at kontakte Kommissionen, der påtager sig at offentliggøre deres navn og adresse.
Recognized bodies are recommended to have themselves notified to the Commission which will publish a list of names and addresses.
Derimod skal listen over de anmeldte organer, der opfylder direktivets kriterier, tilsendes Kommissionen af medlemsstaterne.
In the case of notified bodies, the list must be communicated by the Member States to the Commission.
Alle apparater, der er omfattet af direktivet og forsynet med en af de gældende attester, skal være påført EF-overensstemmelsesmærket.
All apparatus covered by the Directive and accompanied by one of the attestations provided for must bear the EC conformity mark.
Bestemmelser om mærkning af produkter: mærket anbringes af fabrikanten (eller dennes autoriserede repræsentant) på apparatet eller, hvis det ikke er muligt, på emballagen, brugsanvisningen eller garantisedlen.
Arrangements for the marking of products, for example, the mark is affixed by the manufacturer (or his authorized representative) on the apparatus or else to the packaging, instructions for use or guarantee certificate. 9.
Direktivet indeholder følgende beskyttelsesklausul: enhver forholdsregel taget af en medlemsstat, der har til formål at trække et apparat, der er forsynet med en af de nævnte attester og således med EF-mærket, tilbage fra markedet eller forhindre dets frie bevægelighed, skal omgående meddeles til Kommissionen.
The Directive contains a safeguard clause: any measure taken by a State to withdraw from the market or restrict the free movement of an apparatus accompanied by one of the means of attestation provided for in the Directive and bearing the EC mark must immediately be notified to the Commission.
EF-Tidende L 139, 23.5.1989 EF-Tidende L 144, 27.5.1989
Official Journal L 139, 23.5.1989 Official Journal L 144, 27.5.1989
Kommissionen fremlagde den 17. maj 1991 et forslag til Rådets forordning om anbringelse og anvendelse af EF-mærket (KOMÍ91) 145 endelig udg., offentliggjort i EF-Tidende C 160, 20.6.1991). Dette forslag går ud på dels at harmonisere allerede eksisterende bestemmelser for anbringelse af EF-mærket på varer, der er i overensstemmelse med reglerne, dels at være et referencedokument for fremtidig EF-lovgivning på dette område.
On 17 May 1991 the Commission presented a proposal for a Council Regulation concerning the affixing and use of the EC mark (COM(91) 145 final, published in Official Journal C 160, 20.6.1991).
Den 31. maj 1991 fremlagde Kommissionen etforslag til Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om elektromagnetisk kompatibilitet (KOM(91) 126 endelig udg., offentliggjort i EF-Tidende C 162, 21.6.1991).
On 31 May 1991 the Commission presented a proposal for a Council Directive amending Council Directive 89/336/EEC of 3 May 1989 on the harmonization of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (COM(91) 126 final, published in Official Journal C 162, 21.6.1991).
Rådet vedtog en fælles holdning af dette forslag den 19. december 1991.
On 19 December 1991 the Council adopted a common position on this proposal.
Sigtet med dette direktiv er at indføre en overgangsperiode indtil 31. december 1995, i hvilken markedsføring af apparater fremstillet i overensstemmelse med direktiv 89/336/EØF tillades sideløbende med de nationale forskrifter gældende pr. 31. december 1991.
This Directive provides for a transitional period up to 31 December 1995 during which the placing on the market of apparatus manufactured under Directive 89/336/EEC in accordance with national regulations in force on 31 December 1991 shall be permitted.
Apparater, der anvendes i forbindelse med: — bestemmelse af massen ved kommercielle transaktioner; — bestemmelse af massen ved beregning af afgift, told, skat, bonus, bøde, vederlag, godtgørelse eller betaling af lignende art; — bestemmelse af massen med henblik på anvendelse af en lov eller en administrativ bestemmelse; retslig ekspertise; — bestemmelse af massen i medicinsk praksis ved vejning af patienter i forbindelse med helbredsovervågning, diagnose og medicinsk behandling; — bestemmelse af massen ved fremstilling af receptpligtige lægemidler i apoteker og bestemmelse af massen ved analyser foretaget i medicinske og farmaceutiske laboratorier; — fastsættelse af prisen ud fra massen ved direkte salg til offentligheden og fremstilling af færdigpakninger; skal opfylde de hovedkrav, der er fastsat i bilag 1 til direktivet, og skal være EF-overensstemmelsesmærket. 3.
— determination of weight for the purpose of making up prescriptions in the pharmacy and determination of weight during analyses carried out in medical and pharmaceutical laboratories; — determination of prices as a function of weight for direct sales to the public and in the making-up of prepackaged products, must satisfy the essential requirements set out in Annex 1 to the Directive and must bear the EC conformity mark. 3.
Kommissionen fremlagde den 17. maj 1991 et forslag til Rådets forordning om anbringelse og anvendelse af EF-mærket for overensstemmelse af industrivarer (KOM(91) 145, endelig udg., offentliggjort i EF-Tidende C 160, 20.6.1991). Dette forslag går ud på dels at harmonisere allerede eksisterende bestemmelser for anbringelse af EF-mærket på varer der er i overensstemmelse med reglerne, og dels at være et referencedokument for fremtidig EF-lovgivning på dette område.
On 17 May 1991 the Commission presented a proposal for a Council Regulation concerning the affixing and use of the EC mark of conformity on industrial products (COM(91) 145 final, published in Official Journal C 160, 20.6.1991).
At sikre at aktive elektromedicinske indretninger til indoperation, der anvendes inden for human medicin, f.eks. pacemakere, opfylder høje og klart definerede sikkerhedskrav, både af hensyn til brugerne af sådant udstyr og til dem, der modtager behandling.
To ensure that active implantable electromedical devices used in human medicine, e.g. cardiac stimulators, meet a high and clearly defined level of safety both for the users of such equipment and for those receiving treatment.
Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger.
Council Directive 90/385/EEC, of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical equipment.
Medlemsstaterne forhindrer ikke markedsføring, fri omsætning og indoperation af anordninger, der opfylder de grundlæggende sikkerhedskrav, der er nærmere angivet i tillægget og bærer EF-mærke. Markedsføring og indoperation af anordninger uden EF-mærke vil være tilladt i tilfælde, hvor anordningen er bestemt til klinisk vurdering eller er en prototype til forskningsformål. 3. Medlemsstaterne forpligtes til at offentliggøre relevante nationale standarder, der opfylder de tilsvarende harmoniserede standarder, og lade disse tilgå Kommissionen.
Member States shall not impede the placing on the market, the free movement and the implantation of devices which meet the essential safety requirements specified in the annex and which bear the EC mark.
Medlemsstaterne skal udpege organer, der skal være ansvarlige for sådanne procedurer. 5.
Member States shall designate bodies responsible for such procedures. 5.
5) Ikrafttrædelsesdato (hvis forskellig fra 4)
THE NEW APPROACH IN HARMONIZATION ms\92
Kommissionen fremlagde den 17. maj 1991 et forslag til Rådets forordning om anbringelse og anvendelse af EF-mærket for overensstemmelse af industrivarer (KOM(91) 145, endelig udg., offentliggjort i EF-Tidende C 160, 20.6.1991). Dette forslag går ud på dels at harmonisere allerede eksisterende bestemmelser for anbringelse af EF-mærket på varer der er i overensstemmelse med reglerne, og dels at være et referencedokument for fremtidig EF-lovgivning på dette område.
On 17 May 1991 the Commission presented a proposal for a Council Regulation on the affixing and use of the EC mark of conformity on industrial products (COM(91) 145 final — Official Journal C 160, 20.6.1991).
Direktivet gælder for medicinske anordninger og tilbehør med undtagelse af anordninger til in vitro diagnoser og aktive implantable anordninger, der er omfattet af direktiv 90/385/EØF (resumé 1.8). 2.
This proposal for a Directive applies to medical devices and accessories, excluding devices used for in-vitro diagnosis and the active implantable devices covered by Directive 90/385/EEC (summary 1.8).
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anordningerne kun markedsføres eller tages i brug, hvis de ikke skader patienternes, brugernes og andres sikkerhed og helbred, når de er korrekt installeret og bliver vedligeholdt og brugt ifølge forskrifterne. 4.
The Member States will take all necessary steps to ensure that devices may be placed on the market and put into service only if they in no way compromise the safety and health of patients, users and other persons when properly installed, maintained and used in accordance with their intended purpose.
Anordningerne skal opfylde de væsentlige krav til design og fremstilling i bilag I, navnlig hvad angår valget af materialer, kompatibiliteten mellem materialerne og vævet og de biologiske celler, så infektionsfaren minimeres for det personale, der transporterer, oplagrer og anvender materialet, samt for patienterne. 5.
Such devices must meet the essential design and construction requirements set out in Annex 1, particularly with regard to the choice of materials used and the incompatibility with biological tissues and cells, in order to minimize the contamination risk to persons involved in the transport, storage and use of the devices and to patients.
Medlemsstaterne skal offentliggøre referencenumrene på de nationale standarder, hvorved de ovennævnte harmoniserede standarder gennemføres.
The Member States must publish the references of the national standards implementing the abovementioned harmonized standards.
Medlemsstaterne søger ikke at hindre markedsføring og ibrugtagning af anordninger, der er forsynet med EF-mærket og heller ikke anordninger, der ikke er forsynet med EF-mærket, hvis disse enten er beregnet til klinisk forskning og anvendes af autoriseret personale, eller hvis det drejer sig om anordninger efter mål, som opfylder direktivets bestemmelser.
The Member States may create no obstacles to the placing on the market or the putting into service of devices bearing the EC mark. Similarly, they may create no obstacles to devices which do not bear the EC mark but are intended for clinical investigation and use by authorized persons or to custom-made devices meeting the conditions laid down in this proposal.
Anordninger skal være forsynet med EF-overensstemmelsesmærket, når de markedsføres undtagen dem, der fremstilles efter mål, og dem, der er beregnet til klinisk forskning. 8.
All devices placed on the market, other than custom-made devices or devices intended for clinical investigations, must bear the EC mark of conformity.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige forholdsregler for at trække anordninger tilbage fra markedet, hvis det konstateres, at anordninger, der opfylder direktivets krav, risikerer at skade patienternes, brugernes eller tredjemands helbred og/eller sikkerhed. Sådanne midlertidige forholdsregler skal meddeles Kommissionen.
Any Member State which ascertains that devices complying with the proposal could compromise the health and/or safety of patients, users or other persons must take all appropriate measures to withdraw such devices from the market and must inform the Commission of any such interim measures. 9.
Beslutningen skal meddeles den berørte part med
Such decisions must be notified to the party concerned who must be informed of the remedies available and of the time limits for them.
angivelse af, hvilke klagemuligheder der foreligger, og inden for hvilken tidsfrist en eventuel klage skal indgives. 10.
THE NEW APPROACH IN HARMONIZATION
Endnu ikke afgivet.
Not yet issued.
EF-Tidende C 237, 12.9.1991
Official Journal No C 237, 12.9.1991
Nærværende direktiv gælder: — for apparater, der anvendes til madlavning, opvarmning, fremstilling af varmt vand, køling, belysning eller vask, og som brænder gasformige brændstoffer, betegnet »apparaterne«; brændere med trykluftstrøm og varmelegemer i tilslutning til disse brændere betragtes som »apparater«; — for sikkerheds-, kontrol- og reguleringsanordninger og for andre underinstallationer end brændere med trykluftstrøm og varmelegemerne, der er udstyret med disse brændere, betegnet »udstyret«. 2.
— appliances burning gaseous fuels and used for cooking, heating, hot water production, refrigeration, lighting and washing, hereinafter referred to as 'appliances'; burners using air under pressure and heating units fitted with such burners are treated as appliances; — safety and control devices and subassemblies other than burners using air under pressure and heating units fitted with such burners, hereinafter referred to as 'equipment'. 2.
Medlemsstaterne skal betragte alle de apparater og udstyr, der stemmer overens med de nationale normer for omsætning i praksis af tilsvarende harmoniserede normer, som værende i overensstemmelse med de væsentlige krav.
Member States shall presume that all appliances and equipment conforming to the national standards implementing the relevant harmonized standards comply with the essential requirements.
Kommissionen fremlagde den 17. maj 1991 et forslag til Rådets forordning om anbringelse og anvendelse af EF-mærket for overensstemmelse af industrivarer (KOM(91) 145, endelig udg., offentliggjort i EF-Tidende C 160, 20.6.1991). Dette forslag går ud på dels at harmonisere allerede eksisterende bestemmelser for anbringelse af EF-mærket på varer der er i overensstemmelse med reglerne, og dels at være et referencedokument for fremtidig EF-lovgivning på dette område.
On 17 May 1991 the Commission presented a proposal for a Council Regulation on the affixing and use of the EC mark on industrial products (COM(91) 145 final published in Official Journal C 160, 20.6.1991).
En harmoniseret standard kan ændres, hvis en medlemsstat finder, at den ikke fuldt ud opfylder de i direktivet fastsatte væsentlige sikkerhedskrav.
The harmonized standards may be changed should a Member State consider that they do not meet the Directive's basic safety requirements. 6.
For PV, der beskytter mod mindre risici, er en fabrikanterklæring tilstrækkelig, medens der for PV til beskyttelse mod dødelige risici tillige skal foretages produktionskontrol.
However, in the case of PPE providing protection against lethal risks, the basic procedure is supplemented by a surveillance of the production.
I visse særlige tilfælde hænger disse to funktioner så tæt sammen, at de må behandles under et som et samlet modul. 2. Som en generel regel kan produktet ikke markedsføres, førend begge faser har været underkastet en kontrol, som har givet et positivt resultat. 3.
In certain cases, these two functions are so interleaved that they must be considered together when constructing a module.
De udpegede organer bør tilskyndes til i så stort omfang som muligt at anvende modulerne uden unødig byrde for virksomhederne; for at sikre en konsekvent fortolkning og anvendelse af modulerne sørger Den Europæiske Prøve- og Certificeringsorganisation eller, i mangel af denne, Kommissionen for at organisere et nært samarbejde med de udpegede organer. 6.
Notified bodies should be encouraged to apply the modules without placing excessive burdens on economic agents wherever possible. Close cooperation will be organized between notified bodies by the European Organization for Certification and Testing or, failing this, by the Commission so as to ensure consistent interpretation and application of the modules.
At udvide anvendelsesområdet for Rådets direktiv 84/529/EØF (EFTidende L 300, 19.11.1984) om elektrisk drevne elevatorer med henblik på at medtage hydraulisk eller elektrohydraulisk drevne elevatorer.
To extend the scope of Council Directive 84/529/EEC (Official Journal L 300, 19.11.1984) on electrically operated lifts to include oil and hydraulic lifts.
Harmoniseringen af reglerne for installation, afprøvning og kontrol af disse apparater og de EF-undersøgelsesprocedurer, hvori de nødvendige tekniske forskrifter er fastsat, gælder også hydraulisk eller elektrohydraulisk drevne elevatorer. 2.
The harmonization of the rules relating to the installation, testing and inspection of such appliances and the EC typeexamination procedures which lay down the necessary technical requirements also apply to oil and hydraulic lifts. 2.
Anvendelsesområde for direktivet og definition af begrebet
The scope of the Directive and definition of the term 'lift'. 3.
Medlemsstaterne har ikke ret til at afvise, forbyde eller begrænse installation og ibrugtagning af elevatorer, som opfylder bestemmelser ne i direktivet. 4.
The Member States are not entitled to refuse, to prohibit or to restrict the installation and putting into service of lifts meeting the requirements of the Directive. 4.
Bilag indeholdende tekniske forskrifter og procedurer for opnåelse af EF-typegodkendelse.
Annexes containing the technical requirements and procedures for the EC typeexamination certification.
EF-Tidende L 270, 2.10.1990
Official Journal L 270, 2.10.1990
At udvide anvendelsesområdet for Rådets direktiv 79/196/EØF (EFTidende L 43, 20.2.1979), som sikrer den frie bevægelighed af elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære, med henblik på at tilføje nye beskyttelsesmåder, som nu findes for specielt materiel, der nu er til rådighed takket være den tekniske udvikling.
To extend the scope of Council Directive 79/196/EEC (Official Journal L 43, 20.2.1979), which has made possible the free movement of electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres, to add new means of protection available for specific equipment which has become available as a result of technical progress.
Til de beskyttelsesmåder, der er fastsat i direktiv 79/196/EØF, tilføjes indkapsling »m« og de elektriske systemer for indre sikkerhed »i«. 2.
The means of protection provided for in Directive 79/196/EEC are extended to include encapsulation 'm' and electrical systems with intrinsic safety 'i'.
Den 13. december 1991 fremlagde Kommissionen et nyt forslag til Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger vedrørende beskyttelsesapparater og -systemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære (KOM(91) 516 endelig udg.).
On 13 December 1991, the Commission presented a new proposal for a Council Directive on the approximation of the laws of the Member States concerning equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (COM(91) 516 final).
Direktivet gælder for beskyttelsesapparater og -systemer samt anordninger uden for eksplosionsfarlig atmosfære, men som kan påvirke apparater inden for denne.
The Directive applies to equipment and protective systems and also to devices not in potentially explosive atmospheres but having repercussions on equipment installed in such atmospheres.
Det træder fra 1. juli 1996 i stedet for Rådets direktiv 90/487/EØF, som kun gælder på elektricitetsområdet. det.
It replaces, from 1 July 1996, Council Directive 90/487/EEC, which applies to the electrical field only.
EØF-typegodkendelse og trafiksikkerheden
EEC typeapproval and road safety
Fællesskabet har i mange år arbejdet på at skabe en samlet EØF-typegodkendelse for personbiler.
The Community has been striving for many years to bring about a comprehensive EEC typeapproval for passenger cars.
Dette skal gøre det muligt at markedsføre en bil, der er godkendt i en medlemsstat, i en anden uden først at skulle have en ny typegodkendelse, hvilket både er dyrt og tidskrævende.
This will allow a car approved in one Member State to be marketed in another without having to obtain new type-approval, which is both costly and time-consuming.
Siden 1970 har Fællesskabet for at gennemføre dette vedtaget en række foranstaltninger til harmonisering af tekniske normer og til typegodkendelse for enkeltkomponenter til køretøjer (resumé 2.1-2.2).
Since 1970, the Community has adopted a series of measures harmonizing technical standards and typeapproval of individual vehicle components (summaries 2.1 and 2.2).
For at den samlede godkendelsesprocedure for typegodkendelse af biler kan indføres, er det imidlertid nødvendigt, at der vedtages supplerende foranstaltninger vedrørende vægt og dimensioner, dæk, sikkerhedsruder (resumé 2.3-2.6).
However, for the complete typeapproval procedure to be introduced for cars, further measures must be adopted concerning dimensions and weight, tyres, safety glass (summaries 2.3 to 2.6).
Vedtagelsen af fælles holdninger vedrørende disse tre direktiver gør det muligt at afslutte EF-typegodkendelse til motorkøretøjer (43 direktiver i alt).
The adoption of common positions relative to these three Directives will complete the EEC typeapproval of motor vehicles (a total of 43 Directives).
EØF-typegodkendelse og forureningen
EEC typeapproval and pollution
Kommissionen har på dette felt iværksat følgende foranstaltninger: — udstødningsgasser fra benzin- og dieselmotorer (resumé 2.9 og 2.10); — udstødningsgasser fra biler med cylindervolumen mindre end 1,4 liter (resumé 2.12) ; — luftforurening forårsaget af motorkøretøjers udstødningsgas (resumé 2.13); — udstødningsgas fra busser, lastbiler, hyrevogne, ambulancer og erhvervskøretøjer
The Commission has taken action on the following in this area: — gaseous emissions from petrol and diesel engines (summaries 2.9 and 2.10); — gaseous emissions from cars below 1400 cc (summary 2.12); — air pollution by motor vehicle emissions (summary 2.13);
(resumé 2.15); — emissioner af forurenende luftarter fra dieselmotorer (resumé 2.11);
— particulate emissions from diesel engines (summary 2.11);
— udstødningsgas fra dieselmotorer på køretøjer undtagen kategori M1
— emissions from diesel engines in vehicles, except those in category M2.14).
EØF-typegodkendelser og støjgenerne
EEC typeapproval and noise pollution
Ud fra samme miljøbeskyttelseshensyn har Fællesskabet iværksat en aktion til reduktion af støjgenerne fra motorcyklers udstødning (resumé 2.7).
With the same aim of environmental protection in mind, the Community has taken action to reduce noise from motorcycle exhausts (summary 2.7).