natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: a) et fyldestgørende kendskab til de til fremstilling af lægemidler anvendete lægemidler og stoffer ;
(a) adequate knowledge of medicines and the subsUnces used in the manufacture of medi cines ;
1 b) et fyldestgørende kendskab til farmaceutisk teknologi samt til fysisk, kemisk, biologisk og mikrobiologisk kontrol med lægemidler; c) et fyldestgørende kendskab til lægemidlers nedbrydning og virkninger, til giftstoffers virke måde samt til 'anvendelsen af lægemidler ; d) et fyldestgørende kendskab, der gør det muligt at vurdere de videnskabelige data vedrørende lægemidler, for på dette grundlag at kunne give relevante oplysninger ;
(d) adequate knowledge to evaluate scientific daU concerning medicines in order to be able to supply appropriate information on the basis of this knowledge ;
Medlemsstaterne drager omsorg for, at indehavere af et eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis i farmaci, der er udstedt af et universitet eller en tilsvarende højere uddannelsesinstitution, og som opfylder betingelserne i artikel 2, får adgang til at udøve i det mindste de i stk. 2 nævnte former for virk somhed, forudsat at et eventuelt krav om supplerende faglig erfaring er opfyldt.
Member Sutes shall ensure that- holders of a diploma, certificate or other university or equivalent qualification in pharmacy which meets the conditions laid down in Article 2 shall be entitled at least to access to the activities mentioned in paragraph 2 and to pursue such activities subject, where appropriate, to the requirement of additional professional experience.
De i stk. 1 omhandlede former for virksomhed omfatter :
The activities referred to in paragraph 1 are :
— galenisk udvikling af lægemidler, — fremstilling af og kontrol med lægemidler,
— the testing of medicinal products in a laboratory for the of medicinal of medicinal products,
Adgang til denne uddannelse forudsætter, at den studerende er i besiddelse af et eksamensbevis eller certifikat, som giver ham adgang til det pågældende studium ved universiteter eller læreanstalter pi tilsvarende niveau i en medlemsstat.
In order to be accepted for such training, the candidate must have a diploma or a certificate Which entitles him to be admitted for the course of study concerned to the universities of a Member Sute or to higher education institutions recognized as having equivalent status.
— kontrol af lægemidler i et hertil indrettet laborato rium,
— the preparation, testing, storage and supply of medicinal products in pharmacies open to the public,
Eksamensbeviset, certifikatet eller kvalifikationsbe viset udstedes efter en uddannelse, der strækker sig over mindst fem ir, og som omfatter :
The diploma, certificate or other formal qualification shall testify to the completion of a course of training covering a period of at least five years and comprising :
— oplagring, opbevaring og distribution af lægemidler i engrosleddet,
— the preparation, testing, storage and dispensing of medicinal products in hospiuls,
— tilberedning af, kontrol med samt oplagring og udlevering af lægemidler på offentligt tilgængelige apoteker,
— the provisions of information and advice on medi cinal products.
— mindst fire irs teoretisk og praktisk undervisning på heltidsbasis pi et universitet eller en tilsvarende højere læreanstalt eller under opsyn af et universitet,
— at least four years of fulltime theoretical and practical training in a university, in a higher education institution of a level recognized as having equivalent sutus, or under the supervision of a university,
— mindst seks måneders praktikanttjeneste pi et for offentligheden tilgængeligt apotek eller pi et hospital under opsyn af dette hospitals farmaceutiske tjeneste.
— at least six months of in-service training in · pharmacy open to the public or in a hospiul under the supervision of the pharamaceutical department of that hospital.
Senest tre ir efter udløbet af den i artikel 5 fastsatte frist forelægger Kommissionen passende forslag for Ridet vedrørende specialisering inden for farmaci, herunder navnlig hospitalsfarmaci.
Not more than three years after the expiry of the time limit laid down in Article 5, the Commission shall submit to the Council appropriate proposals on specializations in pharmacy and in particular hospiul pharmacy.
Ridet behandler forslagene inden for en frist pi et ir.
The Council shall examine these proposals within one year.
4 a) eksisterer der pi tidspunktet for vedtagelsen af dette direktiv i en medlemsstat to uddannelser, som strækker sig over henholdsvis fem og fire ir, betragtes det eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis, hvormed den fireårige uddannelse afsluttes, som opfyldende den i nr. 3 omhandlede varighedsbetingelse, sifremt eksa mensbeviser, certifikater eller andre kvalifikationsbeviser, hvormed de to uddannelser afsluttes, af denne stat anerkendes som svarende til hinanden ;
(a) if at the time of the adoption of this Directive two courses of training coexist in a Member Sute, one of which lasts five years and the other four years, the diploma, certificate or other formal qualification testifying to the completion of the four-year course of training, shall be considered to fulfil the condition concerning duration referred to in point 3 provided that the diplomas, certificates or other formal qualifications testifying to the completion of the two courses of training are recognized as equivalent by that Sute ;
Dette direktiv finder ligeledes anvendelse pi statsborgere i medlemsstaterne, som i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 1612/68 af 15. oktober 1968 om arbejdskraftens frie bevægelighed inden for Fælles skabet (') udøver eller agter at udøve en af de i artikel 1 i direktiv 85/433/EØF omhandlede former for virk somhed som lønmodtager.
This Directive shall also apply to nationals of Member Sutes who, in accordance with Council Regulation (EEC) No 1612/68 of 15 October 1968 on freedom of movement for workers within the Community ('), are pursuing or will pursue, as employed persons, one of the activities referred to in Article 1 of Directive 85/433/EEC.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden den 1. oktober 1987. De underetter straks Kommissionen herom.
Member Sutes shall uke the measures necessary to comply with this Directive before 1 October 15*87.
Den i nr. 3 omhandlede uddannelse omfatter teoretisk og praktisk undervisning i mindst følgende fag:
The course of training referred to in point 3 shall comprise as a minimum theoretical and practical training in the following subjects :
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direk tiv.
Member Sutes shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
— Plante- og dyrebiologi — Fysik — Almen og uorganisk kemi — Organisk kemi — Analytisk kemi
— Plant and animal biology, — Physics, — General and inorganic chemistry, — Organic chemistry, — Analytical chemistry,
— Farmaceutisk kemi, herunder lægemiddelana lyse
— Pharmaceutical chemistry, including analysis of medicinal products,
Sifremt der ved gennemførelsen af dette direktiv skulle opstå større vanskeligheder for en medlemsstat pi bestemte områder, undersøger Kommissionen disse vanskeligheder i samarbejde med denne stat og indhenter udtalelse fra Lægemiddeludvalget, der er nedsat ved Ridets afgørelse 75/320/EØF (*).
Where a Member Sute encounters major difficulties in certain fields when applying this Directive, the Commission shall examine these difficulties in conjunction with that Sute and shall request the opinion of the Pharmaceutical Committee set up by Council Decision 75/320/EEC 0·
— Almindelig og anvendt biokemi (medicinsk) — Anatomi og fysiologi ; medicinsk terminologi
Where necessary, the Commission shall submit appropriate proposals to the Council.
Kommissionen forelægger i givet fald passende forslag for Ridet.
— General and applied biochemistry (medical),, — Anatomy and physiology ; medical terminology, — Microbiology,
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
— Toxicology, — Pharmacognosy,
I fordelingen mellem teoretisk og praktisk uddan nelse skal der for hvert fags vedkommende lægges tilstrækkelig vægt pi teorien til, at uddannelsens akademiske præg bevares.
The balance between theoretical and practical training shall, in respect of each subject, give sufficient importtnce to theory to maintain the university character of the training.
RÅDETS DIREKTIV af 16. september 1985 om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci samt om foranstaltninger, der skal lette den faktiske udøvelse af etableringsretten i forbindelse med visse former for virksomhed pi det farmaceutiske område (*)
COUNCIL DIRECTIVE of 16 September 1985 concerning the mutual recognition of diplomas, certificates and other evidence of formal qualifications in pharmacy, including measures to facilitate the effective exercise of the right of establishment relating to certain activities in the field of pharmacy (*)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 49 og 57, under henvisning til forslag fra Kommissionen ('), som betingelse for adgang til visse former for virk somhed på det farmaceutiske område kræver nogle medlemsstater foruden eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis en supplerende faglig erfaring ; da der endnu ikke foreligger overensstemmelse på dette område' medlemsstaterne imellem, bør det for at undgå eventuelle vanskeligheder anerkendes, at relevant erhvervserfaring af samme varighed, opnået i en anden medlemsstat, er tilstrækkelig ; til udtalelse fra
Whereas in certain Member Sutes access to certain activities in the field of pharmacy is, apart from the award of the relevant diploma, certificate or other formal qualification, subject to the requirement of additional professional experience; whereas, since there is as yet no convergence of views among the Member Sutes on this point, it is advisable, in order to obviate any difficulties, to recognize as a sufficient condition appropriate practical experience of equal duration acquired in another Member Sute ;
Europa-Parla under henvisning mentet (2L under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (J), og ud fra følgende betragtninger : inden for rammerne af deres nationale politik for den offentlige sundhed, som navnlig skal sikre en tilfredsstillende uddeling af lægemidler overalt på deres område, begrænser visse medlemsstater antallet af nye apoteker, der kan oprettes, medens der i andre ikke gælder bestemmelser af denne art ; under disse omstændigheder er det for tidligt at bestemme, at virk ningerne af anerkendelsen af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci også bør omfatte udøvelsen af apotekervirksomhed som inde haver af et apotek, der har været åbent for offentlig heden i mindre end tre år ; Kommissionen og Rådet skal inden for en nærmere fastsat frist undersøge dette spørgsmål på ny ;
Whereas, under their national policies in the sphere of public health, which seek inter alia to ensure the satisfactory dispensing of medicinal products over their entire territories, certain Member Sutes restrict the number of new pharmacies that may be esublished, while others have adopted no such provisions ; whereas in these circumstances it is premature to provide that the effects of the recognition of diplomas, certificates and other evidence of formal qualifications in pharmacy must also extend to the pursuit of the activities of pharmacist as the controller of a pharmacy open to the public for less than three years ; whereas this problem must be re-examined by the Commission and the Council within a certain period ;
det er vanskeligt at vurdere, hvorvidt regler til fremme af farmaceuters fri udveksling af tjenesteydelser for tiden vil være gavnlige ; det vil derfor ikke på nuværende tidspunkt være hensigtsmæssigt at vedtage sådanne regler ; med hensyn til vandel og hæderlighed bør der sondres mellem på den ene side de krav, der kan stilles i forbindelse med en første adgang til erhvervet, og på den anden side de krav, der kan stilles i forbindelse med udøvelsen heraf;
Whereas this Directive does not affect the provisions laid down by law, regulation or administrative action in the Member Sutes which prohibit companies from practising certain activities or impose on them certain conditions for such practice ;
Fem ir efter udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 19, forelægger Kommissionen Rådet en rapport om medlemsstaternes anvendelse af første afsnit samt om muligheden for at udvide virkningerne af den gensi dige anerkendelse af de i stk. 1 omhandlede eksamens beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser. Den fremsætter i givet fald passende forslag.
Whereas it is difficult to assess the extent to which rules aimed at faciliuting freedom of pharmacists to provide services could at present be appropriate ; whereas, in these circumstances, it is not advisable to adopt such rules for the time being;
Uanset artikel 2 og med forbehold af artikel 45 i tiltrædelsesakten af 1979 er Den hellenske Republik kun forpligtet til at efterkomme bestemmelserne i artikel 2 vedrørende eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser, som de øvrige medlems stater udsteder, for si vidt det drejer sig om udøvelse af de i artikel 1 omhandlede former for virksomhed som lønmodtager i henhold til forordning (EØF) nr. 1612/ 68.
Each Member Sute shall recognize the diplomas, certificates and other formal qualifications listed in Article 4 awarded to nationals of Member Sutes by other Member Sutes in accordance with Article 2 of Directive 85/432/EEC by giving such qualifications, as regards the right of access to and pursuit of the activities referred to in Article 1, the same effect in its territory as those diplomas, certificates and other formal qualifications, listed in Article 4, which it itself awards.
Dette direktiv finder anvendelse på sådanne former for virksomhed, som, for så vidt angår adgangen hertil og udøvelsen heraf, i en eller flere medlemsstater er undergivet betingelser vedrørende faglige kvalifikationer, og som står åbne for personer, der er i besiddelse af et af de i artikel 4 nævnte eksamensbeviser, certifikater eller andre kvalifikationsbeviser i farmaci.
By way of derogation from Article 2 and without prejudice to Article 45 of the 1979 Act of Accession, the Hellenic Republic shall not be required to give effect as laid down in Article 2 to the diplomas, certificates and other formal qualifications awarded by other Member Sutes except in the case of the pursuit as an employed person in accordance with Regulation (EEC) No 1612/68 of the activities referred to in Article 1.
Hver medlemsstat anerkender de i artikel 4 anførte eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifi-
This Directive applies to activities, the access to and pursuit of which is subject to conditions of professional qualification in one or more Member Sutes, and which are open to holders of one of the diplomas, certificates or other formal qualifications in pharmacy referred to in Article 4.
Ti ir efter udløbet af den i artikel 19 omhandlede frist forelægger Kommissionen Ridet passende forslag med henblik pi at udvide virkningerne af den gensi dige anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for siledes at lette den faktiske udøvelse af etableringsretten mellem Den hellenske Republik og de øvrige medlemsstater.
Ten years after the date stipulated in Article 19, the Commission shall submit to the Council appropriate proposals in order to extend the effects of mutual recognition of diplomas, certificates and other formal qualifications with a view to faciliuting the effective exercise of the right of esUblishment between the Hellenic Republic and the other Member Sutes.
Ridet træffer afgørelse om disse forslag i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i traktaten.
The Council shall act on these proposals in accordance with the procedure laid down in the EBC Treaty.
De i artikel 2 omhandlede eksamensbeviser, certifi­kater og andre kvalifikationsbeviser er følgende : k) i Spanien: a) i Belgien : titulo de licenciado en farmacia (bevis for bestået farmaceutisk kandidateksamen) udstedt af ministeriet for undervisning og videnskab eller af universiteterne; (**)
The diplomas, certificates and other evidence of formal qualifications referred to in Article 2 are the following :
»le diplome légal de pharmacien* / »het wettelijk diploma van apotheker«, der udstedes af universite­ternes medicinske og farmaceutiske fakulteter, af det centrale bedømmelsesudvalg eller af de statslige bedømmelsesudvalg for universitetsundervisningen ; b) i Danmark
Le diplôme légal de pharmacien/het wettelijk diploma van apoteker (the légal diploma in phar­macy) awarded by the faculties of medicine and pharmacy of the Universities, by the Central examining board or by the Sute examining boards for university education ;
Når der som betingelse for adgang til eller udøvelse af en af de i artikel 1 nævnte former for virksomhed i en medlemsstat foruden et eksamensbevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis, som nævnt i artikel 4, kræves supplerende faglig erfaring, anerkender denne stat som tilstrækkeligt bevis i så henseende en attestation fra de kompetente myndigheder i den medlemsstat, som er den pågældendes hjemland eller seneste opholdsland, om, at den pågældende har udøvet sidan virksomhed i den medlemsstat, som er den pigældendes hjemland eller seneste opholdsland, i en tilsvarende periode.
Where, in a Member Sute, access to or pursuit of one of the activities referred to in Article 1 is subject not only to the possession of a diploma, certificate or other formal qualification mentioned in Article 4 but also to the requirement of additional professional experience, that Sute shall accept as sufficient evidence in this respect a certificate issued by the competent authori­ties of the person's Member Sute of origin or of the Member Sute from which he comes, attesting that he has pursued the said activities for an equivalent period in his Member Sute of origin or in the Member Sute from which he comes.
Erhvervede rettigheder certifikat Chemist« ; g) i
The certificate Chemist;
6 eksamensbevis eller certifikat, der giver ret til at virke som farmaceut, og som er erhvervet efter en statseksamen ; h) i Luxembourg
The diploma or certificate giving the right to prac­tise pharmacy, obtained by passing a Sute exami­nation ;
De ved et universitet eller tilsvarende højere uddannel sesinstitution opnåede eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci, som medlemsstaterne har udstedt til medlemsstaternes statsborgere, og som ikke opfylder alle de i artikel 2 i direktiv 85/432/ EØF fastsatte minimumskrav om uddannelse, lige stilles med de eksamensbeviser, der opfylder disse krav :
Diplomas, certificates and other university or equivalent qualifications in pharmacy which were awarded to nationals of Member States by Member States and which do not satisfy all the minimum training requirements laid down in Article 2 of Directive 85/432/EEC shall be treated as diplomas satisfying these requirements if:
•le diplome d'État de pharmacien«, der udstedes af bedømmelsesudvalget for statseksaminer, og som påtegnes af undervisningsministeren ; i) i Nederlandene :
The Sute pharmacy diploma awarded by the Sute Examining Board and signed by the National_BAR_
— hvis de vedrører en uddannelse, der afsluttes inden gennemførelsen af nævnte direktiv, eller
— they are evidence of training which was completed before the implemenution of the said Directive, or
(*) Tekst som ændret ved direktiv 90/658/EØF efter ophævelse af et afsnit.
(♦) Text as amendedby Directive 9ty658/EFC,aflercWetkmofapragraph.
og i begge tilfælde :
and, in each case, if:
Benyttelse af akademisk titel
Use of academic title
— hvis de ledsages af en attestation af, at deres inde havere faktisk og lovligt i en medlemsstat har udøvet en af de i artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/ EØF, omhandlede former for virksomhed i mindst tre pi hinanden følgende ir i løbet af de fem ir, der gir forud for udstedelsen af attestationen, sifremt der i den pågældende stat er udstedt bestemmelser om denne form for virksomhed.
— they are accompanied by a certificate stating that their holders have been effectively and lawfully engaged in one of the activities referred to in Article 1 (2) of Directive 85/432/EEC in a Member Sute for at least three consecutive years during the five years preceding the award of the certificate, provided that this activity is regulated in that Sute.
Med forbehold af artikel 14 drager de medlems stater, der er værtslande, omsorg for, at de af medlems staternes statsborgere, som opfylder de i artikel 2, 5 og 6 fastsatte betingelser, har ret til at benytte deres lovlige akademiske titel, og eventuelt en forkortelse heraf, fra den medlemsstat, der er deres hjemland eller seneste opholdsland, og pi denne stats sprog.
Without prejudice to Article 14, host Member Sutes shall ensure that nationals of Member Sutes who fulfil the conditions laid down in Articles 2, 5 'and 6 have the right to use the lawful academic title and; where appropriate, the abbreviation thereof, of their Member Sute of origin or of the Member Sute from which they come, in the language of that State.
De medlemsstater, der er værtslande, kan foreskrive, at denne titel skal efterfølges af navn og sted for den institution eller det bedømmelsesudvalg, der har tildelt den.
Host Member Sutes may require this title to be followed by the name and location of the esUblish­ ment or examining board which awarded it.
De ved et universitet eller en tilsvarende højere uddannelsesinstitution erhvervede eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci, som medlemsstaterne har udstedt til EF-statsborgere, og som på alle punkter opfylder mindstekravene til uddannelse i artikel 2 i direktiv 85/432/EØF, men som ikke svarer til benævnelserne i artikel 4, ligestilles, for så vidt angår direktivets anvendelse, med de eksamensbeviser, der nævnes i denne artikel, hvis de ledsages af en attestation, der bekræfter, at de er udstedt for en uddannelse, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 85/432/EØF, jf. nxrværcnde direktivs artikel 2, og skal af den medlemsstat, der har udstedt dem, ligestilles mcd de uddannelser, hvis benævnelser findes i n.-rrv:crende direktivs artikel 4. (*)
Diplomas, certificates and othet university or equivalent qualifications in pharmacy which were awarded to nationals of Member States by Member States and which satisfy all the minimum training requirements laid down in Article 2 of Directive 85/432/EEC but which do not conform to the designations set out in Article 4 shall be treated, for the purposes of the Directive, as the diplomas set out in that Article if they arc accompanied by a certificate stating that they attest to training conforming to the provisions of Directive 85/432/EEC referred to in Article 2 of this Directive and shall be treated by the Member States which awarded them as those designations are set out in Article 4 of this Directive. (*).
Sifremt den akademiske titel fra den medlems stat, der er hjemland eller seneste opholdsland, i værtsmedlemsstaten kan forveksles med en titel, der i denne stat kræver en supplerende uddannelse, som den pågældende ikke har, kan denne værtsmedlemsstat foreskrive, at han skal benytte sin akademiske titel fra den medlemsstat, der er hans hjemland eller seneste opholdsland, i en passende udformning, som værtsmedlemsstaten angiver.
If the academic title used in the Member Sute of origin, or in the Member Sute from which a foreign national comes, can be confused in the host Member Sute with a title requiring in that Sute additional training which the person concerned has not under­gone, the host Member Sute may require such, a person to use the title, employed in the Member Sute of origin or the Member Sute from which he comes in suiuble wording to be indicated by the host Member Sute.