natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komiteen var ikke i stand til at vurdere sikkerheden i forbindelse med steviosid, eftersom mange af dataene vedrørte utilstrækkeligt specificerede materialer.
The Corrmittee was not able to assess the safety of stevioside as many of the data referred to inadequately specified materials.
Resultaterne af langsigtede undersøgelser og produktionsundersøgelser såvel som stofskiftedata er nødvendige vedrørende et bestemt materiale, førend komiteen kan foretage en sikkerhedsvurdering.
The results of longterm and reproduction studies as well as metabolism data are required on a specified material before a safety assessment can be made by the Corrmittee.
Dette sødemiddel er en blanding af nært beslægtede søde proteiner udtrukket af frugten af den vestafrikanske plante Thaurnatococcus danielli.
This sweetener is a mixture of closely related sweet proteins extracted from the fruit of the West African plant Thaumatococcus danielli.
Det er et af de sødeste stoffer, der kendes, og dets søde smag udvikles langsomt men varer meget længe.
It is me of the sweetest substances known, its sweet taste developing slowly but being of long duration.
Komiteen blev underrettet om, at frugtens hele frø gennem århundreder er blevet anvendt af de indfødte i Vestafrika.
The Corrmittee was informed that the whole seed of the fruit has a history of native use in West Africa.
De er rige på basiske aminosyrer med en isoelektrisk værdi på omkring pH 11, men de indeholder ikke histidin.
They are rich in basic amino acids with an isoelectric point of about pH 11, but they do not cmtain histidin.
Thaumatin anvendes i levnedsmidler i forskellige mængder på op til 30 ppm resulterende i en anslået daglig indtagelse på 12 mg. pr. person/dag.
Thaumatin is used in food at various levels up to about 30 ppm resulting in an estimated daily intake of 12 mg per person/day.
Dette er meget forskelligt fra de intagelser, der kendes fra andre intense sødemidler.
This is very different from the intakes experienced with other intense sweeteners.
De foreliggende undersøgelser omfatter søde midlets art og forbrug, de indgående aminosyrers art og rækkefølge, allergifremkaldende virkning, fordøjelighed, mutagenicitet og fraværet af andre fremmede proteiner.
The available studies cover the nature and consumption of the sweetener, the nature and sequence of the constituent amino acids, allergenicity, digestibility, mutagenicity and the absence of other foreign protein.
De eksisterende subkroniske fordringsundersøgelser er beroligende i betragtning af sikkerheden i forbindelse med dette protein.
The existing subchronic feeding studies are reassuring regarding the safety of this protein.
Spørgsmålet om receptorbinding og mulig endokrin aktivitet blev rejst.
The question of receptor binding and possible endocrine activity was raised.
Der blev tilvejebragt visse beroligende oplysninger, navnlig om forholdet mellem konfigurationen af intakt naturligt protein og sødeevne; men der hersker fortsat en vis usikkerhed angående potentiellet for en sådan aktivitet.
Some reassuring information was provided, particularly m the relationship between intact natural protein configuration and sweetness; however, some uncertainty remains m the potential for such activity.
Komiteen opstillede ikke nogen ADI men fandt stoffet midlertidigt acceptabelt, indtil situationen er blevet afklaret.
The Committee did not establish an ADI, but considered the substance to be temporarily acceptable until the situation has bem clarified.
Komiteen ønsker at tage situationen op til fornyet overvejelse inden for tre år.
The Committee wishes to review the situation within three years.
Komiteen fik ikke forelagt oplysninger om denne forbindelse og var derfor ude af stand til at vurdere dens sikkerhed.
No information m this compound was supplied to the Corrmittee which was therefore unable to evaluate its safety.
Den forekommer i visse frugter og grønsager og dannes i kroppen som mellemprodukt under stofskiftet af kulhydrater som en del af pentosephosphatshunten.
It occurs in certain fruits and vegetables, and is formed in the body as intermediate in the metabolism of carbohydrates as part of the pentose phosphate shunt.
Komiteen gennemgik undersøgelser vedrørende stofskifte, akut og subkronisk toksicitet samt af kronisk toksicitet hos rotter og hunde såvel som en tregenerationsreproduktionsundersøgelse hos rotter, teratogenicitetsundersøgelser og resultaterne af adskillige in vitro og in vivo mutagenicitetsforsøg.
The Corrmittee reviewed studies m the metabolism, acute and subchronic toxicity, and m chronic toxicity in rats and dogs, as well as a three generation reproduction study in rats, teratogenicity studies and the results of several in vitro and in vivo mutagenicity tests.
Omfattende data for mennesker vedrørende tolerancen af oralt administreret xylitol blev ligeledes gennemgået. Xylitol var ikke-genotoksisk.
Extensive human data m the tolerance of orally administered xylitol were also reviewed.
Forandringerne i stofskifte og fysiologi i forbindelse med store indtagelser af polyol blev også bemærket i de langsigtede under søgelser med xylitol.
The changes in metabolism and physiology associated with large intakes of polyols were also noticed in the longterm studies with xylitol.
Dataene for mennesker tyder ikke på nogen risiko fra udskillelse i urinen af oxalat, men en indtagelse på over 50 g/dag fører til diarré.
The human data do not suggest any hazard from urinary excretion of oxalate but consumption exceeding about 50 g/day leads to diarrhoea.
Komiteen fandt det ikke hensigtsmæssigt at opstille en ADI for denne polyol men fandt dens anvendelse acceptabel, forudsat at begrænsningerne som følge af dens afførende virkning holdes in mente.
The Corrmittee did not consider it appropriate to establish an ADI for this polyol, but considered its use acceptable provided the limitations due to its laxative effect were kept in mind.
EUR 10210 — Rapport fra Den videnskabelige Komité for Levneds­midler (Sekstende serie)
EUR 10210 — Reports of the (Sixteenth series)
Luxembourg : Kontoret for De europæiske Fællesskabers officielle Publika­tioner
Luxembourg : Office for Official Publications of the European Communities
Komiteen blev oprettet ved Kommissionens beslutning 74/234/EØF af 16. april 1974 (EFT 136 af 20. 5.
The Scientific Committee for Food was established by Commission Deci­sion 74/234/EEC of 16 April 1974 (OJ L 136, 20.5.1974, p.
1974, s. 1) med det formål at rådgive Kommis­sionen om ethvert spørgsmål vedrørende beskyttelse af menneskers sund­hed og liv i forbindelse med indtagelsen af levnedsmidler, ¡sær med hensyn til levnedsmidlernes sammensætning, processer, der har mulighed for at ændre levnedsmidlerne, anvendelsen af tilsætningsstoffer og pro­duktionshjælpemidler, såvel som forekomst af forureninger.
1) to advise the Commission on any problem relating to the protection of the health and safety of persons arising from the consumption of food, and in particular the composition of food, processes which are liable to modify food, the use of food additives and other processing aids as well as the presence of contaminants.
Medlemmerne af komiteen er uafhængige personer, højt kvalificerede inden for områder knyttet til biologi, ernæring, kemi, medicin, toksikologi og andre lignende discipliner.
The members are independent persons, highly-qualified in the fields asso­ciated with medicine, nutrition, toxicology, biology, chemistry, or other similar disciplines.
Den foreliggende serie omhandler komiteens udtalelser om sikkerheden ved brug af visse sødemidler.
The present series relates to the opinions of the Committee on the safety in use of certain sweeteners.
Vedrørende abonnement (1 år: 2 800 BFR) skriv venligst til nedenstående adresse.
For subscription (1 year: BFR 2 800) please write to the address below.
Pris i Luxembourg (moms ikke medregnet) ECU 2,23 BFR 100 DKR 18
Price (excluding VAT) in Luxembourg ECU 2.23 BFR 100 IRL 1.60 UKL 1.40
(Fjerde serie)
(fourth series)
Kommissionen for De europæiske Fællesskaber miljø og liYSkvalitet
Commission of the European Communities environment and quality of life
(Fjerde serie)
(Fourth series)
Denne publikation udgives også på følgende sprog:
This publication is also obtainable in the following languages:
Luxembourg: Kontoret for De europæiske Fællesskabers officielle Publikationer, 1986
Luxembourg, Office for Official Publications of the European Communities, 1986
- advendeLsen af hydroquinon (udtaLeLse fremsat den 24. februar 1983)
- the use of hydroquinone as a skin-bleaching product (opinion expressed 24 February 1983)
- anvendelse af sølvnitrat i kosmetiske midler til farvning af øjenbryn og øjenvipper (udtalelse fremsat den 26. maj 1983)
- the use of silver nitrate in cosmetic products for dyeing eyelashes and eyebrows (opinion expressed 26 May 1983)
- anvendelse af selendisulfid i hårshampoo (udtalelse afgivet den 20. september 1983)
- the use of selenium disulphide in shampoos (opinion expressed 20 September 1983)
- anvendelse af benzoyIperoxid i kosmetiske midler (udtalelse afgivet den 29. november 1983)
- the use of benzoyl peroxide in cosmetic products (opinion expressed 29 November 1983)
- anvendelse af nicomethanolhydrofluorid i mundplejemidler (udtalelse afgivet den 29. november 1983)
- the use of nicomethanol hydrofluoride in oral hygiene products (opinion expressed 29 November 1983)
- supplerende udtalelse vedrørende anvendelse af 1,1,1-trichlorethan (methyIchloroform) i kosmetiske midler (udtalelse afgivet den 22. maj 1984)
- supplementary opinion concerning the use of 1,1,1-trichloroethane (methy Ich loroform) in cosmetic products (opinion expressed 22 May 1984)
- visse zirconiumkomplekser, der benyttes i antitranspirationsmidler (udtalelse afgivet den 22. maj 1984)
- certain zirconium complexes used in antiperspirants (opinion expressed 22 May 1984)
- supplerende udtalelse om anvendelse af benzoyIperoxid (udtalelse afgivet den 17. december 1984
- additional opinion concerning the use of benzoyl peroxide (opinion expressed 17 December 1984)
Det videnskabelige udvalg for Kosmetologi blev nedsat ved Kommissionens afgørelse 78/45/EØF af 19. december 1977 (EFT nr. L 13 af 17.1.1978, s. 1) og har til opgave at indhente sagkyndige udtalelser vedrørende ethvert problem af videnskabelig og teknisk art pi området for kosmetiske midler, specielt vedrørende de stoffer, der anvendes til fremstilling af kosmetiske midler, og vedrørende sammensætningen og betingelserne for anvendelse af disse midler.
47/45/EEC on 19 December 1977 (OJ N° L 13 of 17 January 1978, p. 24) in order to provide the Commission with informed opinions on any scientific and technical problems arising in connection with cosmetic products, and in particular on the substances used in their manufacture, on their composition and on the conditions for their use.
Udvalgets medlemmer er uafhængige videnskabsmænd med stor kompetence på områder vedrørende medicin, toksikologi, biologi, kemi og andre lignende fag.
The members of the Committee are independent scientists highly qualified in the fields of medicine, toxicology, biology, chemistry or other similar di sci pli nes.
Udvalgets sekretariat varetages af Tjenesten for miljø og forbrugerbeskyttelse.
The Committee is serviced by the Directorate-general for the environment, consumer protection and nuclear safety.
Den fjerde række rapporter fra udvalget, som er samlet i dette kompendium, indeholder de udtalelser, der er afgivet på de i de enkelte overskrifter angivne datoer.
This volume contains a collection of the Committee's second reports setting out the opinions it delivered on the dates given in the headings.
Sammensætningen af Det videnskabelige Udvalg for Kosmetologi
Committee on Cosmetology
(1) valgt til formand den 17.12.1984 (2) valgt til næstformand den 17.12.1984 (3) udnævnt den 19.9.1984
(1) Elected Chairman on 17.12.1984 (2) Elected Vice-chairman on 17.12.1984 (3) Appointed on 19.9.1984
KOSMETOLOGI OM ANVENDELSEN AF HYDROQUINON
Report by the SCC on the use of hydroquinone as a skin-bleaching product
(Udtalelse afgivet den 24.2.1983)
(Opinion expressed 24.2.1983)
UDVALGETS KOMMISSORIUM
Terms of reference of the Committee
At udtale sig om anvendelsen af hydroquinon i cremer og lotioner for at affarve huden ved lokal udvortes anvendelse i en koncentration på maksimalt 2% i det færdige kosmetiske middel.
To give its opinion on the use of hydroquinone in creams and lotions for the depigmentation of the skin by local topical application in a maximum concentration in the product of 2%.
I betragtning af den risiko, der er forbundet med andre hudblegemidler, kan udvalget acceptere anvendelsen af hydroquinon i en koncentration på maksimalt 2% i kosmetiske midler til affarvning af lokale mørkfarvede områder på betingelse af, at forsigtighedsreglerne for brugen klart fremgår af etiketten (Se punkt 14).
In view of the hazard presented by other depigmenting agents, the Committee agrees to the use of hydroquinone at concentra tions not exceeding 2 % in cosmetic products for the depig mentation of localized melanotic areas, provided that the usual precautions are fully indicated on the label
BAGGRUND
Background
82/368/EØF, godkendes hydroquinon udelukkende som oxiderende farvestof til hårfarvning i en koncentration på maksimalt 2% i det færdige kosmetiske middel (bilag III, 1. del, nr. 14).
Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products, as last amended by Directive 82/368/EEC, authorizes hydroquinone only as an oxidation colouring agent for the colouring of hair in a maximum concentration of 2% in the final cosmetic product (Annex III, first part, number 14).
Anvendelsen af hydroquinon som hudblegemiddel er udelukket fra nævnte direktivs anvendelsesområde (bilag V), dvs., at medlemsstaterne vedrørende denne anvendelse kan træffe alle dispositioner, de måtte skønne nødvendige.
The use of hydroquinone as a skin-bleaching product is outside the scope of the Directive mentioned (Annex V), i.e. the Member States can make any provision they see fit in respect of this use.
Ikke desto mindre har Rådet opfordret Kommissionen til at undersøge, om hydroquinon kunne tillades på fællesskabsplan til andre anvendelser end hårfarvning.
Nevertheless, the Council has invited the Commission to examine hydroquinone to see whether it could be admitted at Community level for uses other than hair colouring.
Følgelig opfordres udvalget til at udtale sig om anvendelsen af hydro quinon i cremerog lotioner til affarvning af huden ved lokal udvortes anvendelse i en koncentration på maksimalt 2% i det færdige kosmetiske middel.
2% in the final cosmetic product.
DRØFTELSE
Discussion
> 900 mg/kg for rotter) end ved tigt ved indgivelse gennem huden (LD,-n indgivelse gennem munden (LD__ af størrelsesordenen 350 mg/kg) og ved intravenøs, intraperitoneal og subkutan indgivelse (LD,- af størrelses n ordenen 170 mg/kg).
The acute toxicity tests carried out in several animal species, using various routes of administration, have shown that hydroquinone is Less toxic when given dermally (LD,.- > 900 mg/kg) than when given orally (LDc-p. about 350 mg/kg), intravenously, intraperitoneally or subcutaneously about 170 mg/kg).
I en vandig opløsning på 5% er hydroquinon ikke irriterende for øjnene hos kaniner. Den er svagt irriterende for huden hos kaniner, når den anvendes under Okklusion i en koncentration på 4,6% i en creme.
When applied in a 5 % aqueous solution, hydroquinone does not irritate the rabbit eye.
Hos menr nesker har man ved affarvningsbehandlinger konstateret irriterende virk ninger for huden ved anvendelse i en koncentration på over 4%.
In man, during depigmenting treatments, irritant effects on the skin were observed when concentrations higher than 4 %, were used.
2 forsøg på bestemmelse af den maksimale grænse hos marsvin har ikke vist nogen sensibiliserende virkning.
Two maximization tests in guinea-pigs disclosed no sensitizing property.
Hydroquinon absorberes langsomt gennem huden hos mennesker og udskilles hurtigt via afføring og urin.
Hydroquinone is slowly absorbed through the human skin and is rapidly eliminated in the faeces and urine.
I en toksicitetsundersøgelse på kort sigt (63 dage) og på mellemlang sigt
In a short-term toxicity study (63 days) and in a medium-term toxicity study (6 months) involving oral administration of high doses in rats, the following observations were made : effects on the bone marrow, changes in the blood picture, loss of body weight and dystrophic changes in several organs, especially the liver, the kidney and the myocardium.
Største dosis uden virkning kan hos rotter anslås til 0,5 mg/kg/dag.
The no effect level was assessed as 0.5 mg/kg b.w./day in rats.
De angrebne organer er de samme i en toksicitetsundersøgelse på kort sigt (50 dage) ved indgivelse gennem huden hos marsvin, men de konstaterede ændringer afhænger i højere grad af den behandlede overflade end af hydroquinonkoncentrationen.
The target organs were the same in a short-term toxicity study (50 days) using the percutaneous route in guinea-pigs, but the abormalities observed depended more on the surface area treated than on the concentration of hydroquinone employed.
I flere toksicitets undersøgelser på kort sigt ved indgivelse gennem munden og under huden, navnlig hos katte, mus og rotter, eF der desuden konstateret virkninger på det motoriske nervesystem.
In addition, neuro-motor effects have been observed in several short-term toxicity studies involving oral and subcutaneous administration, in particular in cats, mice and rats.
Der er ikke konstateret ændringer hos nyfødte i en teratogenicitetsunder- søgelser ved anvendelse på huden hos rotter ved doser på op til 810 mg/kg/ dag.
No abnormalities were observed in new-Horn animals during a teratogenicity study involving dermal application to female rats of doses of up to 810 mg/kg b.w./day.
Reproduktionsundersøgelser efter indgivelse gennem munden hos rotter vise ingen fosterskader, men i en af undersøgelserne stiger antallet af foster resorptioner for de behandlede dyr.
Reproduction Studies, after oral administration in rats, disclosed no foetal abnormalities, but in one of the studies, the number of cases of foetal resorption was greater in the treated animals.
Resultaterne af mutagenicitetsundersøgelserne er indbyrdes modstridende.
Results of mutagenicity tests were inconsistent.
Langtidsundersøgelserne ved indgivelse gennem munden hos rotter og hunde tyder i kke på nogen kræftfremkaldende virkning; desuden har to undersøgelser udført på huden hos mus vist, at der ikke er tale om nogen kocarcinogen eller kræftfremmende virkning.
Long-term oral studies in rats and dogs showed no carcinogenic effect; furthermore, two studies carried out on mouse skin demonstrated an absence of cocarcinogenic action or of any cancer-inducing action.
Hos mennesker, som i deres arbejde udsættes for hydroquinonpåvirkning, kan denne påvirkning forårsage irritation og farvning af bindevæv og hornhinde.
Industrial exposure in man can give rise to conjunctival and corneal irritation and pigmentation.
Ved omfattende og vedvarende anvendelse hos kvinder af bantu-stammen har man konstateret ændringer af bindevævet.
When the product was used extensively and continuously by Bantu women, cases of deterioration of connective tissue were noted.
For så vidt som midler indeholdende hydroquinon som blegemiddel til huden ved lokal udvortes anvendelse opfattes som kosmetiske midler i medfør af direktiv 76/768/EØF, konkluderer udvalget under hensyntagen til den risiko, der er forbundet med andre blegemidler, og under hensyntagen til de toksikologiske data, at det kan acceptere anvendelsen af hydroquinon på grund af den relative sikkerhed, der er forbundet med anvendelsen af dette stof i en koncentration på maksimalt 2% i kosmetiske midler til affarvning af lokale mørkfarvede hudområder på betingelse af, at følgende forsigtighedsregler for brugen er gengivet r.
Insofar as products containing hydroquinone intended as topically applied skin-depigmenting agents are regarded as cosmetic products, within the meaning of Directive 76/768/EEC, the Committee, considering both the dager represented by other depigmenting agents and the toxicological data, concludes that, owing to the relative safety of the substance in use, it is able to agree to the incorporation of hydroquinone at concentrations of not more than 2 % in cosmetics for the depigmentation of localized melanotic areas, provided the following precautions are indicated on the labels :
- må ikke anvendes i mere end to måneder
- must not be used for more than two months;
- må ikke anvendes omkring øjnene
- must not be used near the eyes;
- må ikke anvendes på børn under 12 år
- must not be used on children under twelve;
- i tilfælde af irritation skal anvendelsen straks ophøre
- stop using if there is any irritation;
- affarvningen er svag på sort hud.
- depigmenting effect is low on black skin.
RAPPORT FRA DET VIDENSKABELIGE UDVALG FOR KOSMETOLOGI
REPORT BY THE SCIENTIFIC COMMITTEE ON COSMETOLOGY
OM ANVENDELSE AF SØLVNITRAT I KOSMETISKE MIDLER TIL
ON THE USE OF SILVER NITRATE IN COSMETIC PRODUCTS
FARVNING AF ØJENBRYN OG ØJENVIPPER
FOR DYEING EYELASHES AND EYEBROWS
(udtalelse afgivet den 26. maj 1983)
(Opinion expressed 26 May 1983)
UDVALGETS KOMMISSORIUM
TERMS OF REFERENCE OF THE COMMITTEE
At udtale sig om anvendelse af sølvnitrat i kosmetiske midler til farvning af øjenbryn og øjenvipper i en koncentration i det færdige kosmetiske middel på højst 4%.
To give its opinion on the use of silver nitrate in cosmetic products for dyeing eyelashes and eyebrows with a maximum concentration of 4 % in the finished cosmetic product.
83/191/EØF, skal medlemsstaterne indtil den 31. december 1985 tillade markedsføring af kosmetiske midler indeholdende sølvnitrat under følgende begrænsninger og betingelser:
Pursuant to Article 5 of Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products, as last amended by Directive 83/191/EEC, the Member States must accept, up to 31 December 1985, the marketing of cosmetic products containing silver nitrate subject to the following restrictions and conditions :
- anvendelsesområde: udelukkende ved midler til farvning af øjenvipper og -bryn;
- field of application and/or use : solely for products intended to dye eyelashes and eyebrows;
- højeste tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel: 4%;
- maximum authorized concentration in the finished cosmetic product : 4 %;
- obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten:
- conditions of use and warnings which must be printed on the label :
Indeholder sølvnitrat.
Contains silver nitrate.
Såfremt midlet kommer i berøring med øjnene, skylles de straks.
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Ved udløbet af denne periode skal sølvnitrat
On expiry of that period, silver nitrate will be :
- eller endeligt forbydes (bilag II),
- or definitively prohibited (Annex II);
- eller opretholdes i bilag IV for en given periode,
- or retained for a given period in Annex IV;
Udvalget er derfor blevet opfordret til at udtale sig om anvendelse af sølvnitrat i kosmetiske midler under de ovenfor nævnte begrænsninger og betingelser.
Consequently the Committee is asked to deliver an opinion on the use of silver nitrate in cosmetic products subject to the abovementioned restrictions and conditions.
Göttingen har foretaget en "klinisk" undersøgelse blandt 380 kvinder i alderen 18-62 år, idet der anvendtes et middel med 2,8 AgNO , på øjen vipperne.
In the cosmetology department of Göttingen University, a clinical test has been carried out by estheticians on 380 women aged from 18 to 62, by applying to the eyelashes a product containing a 2.8 % concentration of si Iver nitrate.
Den ønskede farvevirkning opnåedes efter påvirkning i 40-180 minutter.
The desired colouring effect is obtained after a period varying from 40 to 180 minutes.
I tidsrum på mellem 3 og 8 uger efter anvendelsen iagttoges hverken irri tation, allergi eller skøre øjenvipper.
At periods of from three to eight weeks after the application, no irritation or allergy, or fragility of the eyelashes, was observed.