natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter absorption af nicomethanol og nicotinsyre i store doser er der konstateret uønskede bivirkninger (rødme, svimmelhed og leverforstyr relser) .
Undesirable effects (reddening, giddiness and liver function disorders) have been reported after absorption of high doses of nicomethanol and nicotinic acid.
Endelig fandt udvalget, at visse af materialets undersøgelser ikke var af helt tilfredsstillende kvalitet.
In conclusion, the Committee considers that the quality of some of the studies contained in the dossier is not entirely satisfactory.
Det bemærker dog,
It notes, however, that :
. at der, skønt langtidsundersøgelserne ikke har været fortsat, blandt de foreliggende oplysninger ikke findes noget, der antyder en even tuel kræftrisiko;
. although the long-term studies were not continued, there is nothing in the available information to suggest carcinogenic hazard;
. at nicotinalkohols farmakologiske aktivitet og bivirkninger ikke viser sig ved normal brug, medmindre doserne er mindst 120 gange
. the pharmacological activity and the untoward effects reported for nicotinic alcohol do not manifest themselves under normal conditions of use unless the doses are at least 120 times (G.Zbinden) those which could be ingested when used normally in toothpaste;
. og at nicomethanols slutmetabolit er et vitamin, der normalt findes i alle levnedsmidler, især kød og kornprodukter.
. the final metabolite of nicomethanol is a vitamin normally found in all foods, especially in meat and cereals.
Derfor finder udvalget, at nicomethanolhydrofluorid ikke frembyder no gen risiko ved anvendelse i mundplejemidler ved den ønskede koncentra tion, og det kan anbefale, at stoffet føjes til listen over tilladte fluor forbindelser.
Consequently, the Committee considers that nicomethanol hydrofluoride is not dangerous when used in oral hygiene products in the concentration applied for and recommends that it be added to the list of fluorinated compounds already allowed.
Det videnskabelige Udvalg for Kosmetologi supp lerende udtalel se vedrørende anvendelse af 1,1,1-trichlorethan
Supplementary opinion concerning the use of 1,1,1-trichloroethane
(udtalelse afgivet den 22. maj 1984)
(Opinion expressed on 22 May 1984)
1 Udvalget har i henhold til punkt 7 i udtalelsen af 25. september 1979 be handlet de nye oplysninger, det har fået forelagt.
(1 ) Pursuant to point 7 of the opinion which it expressed on 25 September 1979 , the Committee examined the fresh items of information brought to its notice.
(TCE) er blandinger af vidt forskellig sammensætning, som i reglen er patentbeskyttede kræftfremkal dende stoffer såsom epichlorhydrin og
Stabilizers of 1,1,1-tri eh loroethane (TCE) are mixtures, generally patented, of widely differing compositions, among which are to be found carcinogenic substances such as epich lorohydrin and 1,4-dioxane.
I de fleste foreliggende toksisitetsundersøgelser kendes hverken 1,1,1- trichlorethanens renhed eller arten af de anvendte stabilisatorer.
From most of the reports on toxicity studies now available, nothing can be inferred regarding the degree of purity of 1,1,1-trich loroethane and the nature of the stabi lizers used.
Det er ved målinger i en frisørsalon gennem tre uger vist, at de maksimale koncentrationer af drivmidlerne F 11, F 12, dichlormethan, isobutan og propan i luften ikke overstiger 50 ppm, og de ligger således langt under de respektive TLV-værdier.
F 11, F 12, dich loromethane, isobutane and propane in a hairdressing saloon showed that the maximum concentrations of each of these propel lants in the saloon air did not exceed 50 ppm by volume and were therefore considerably lower than the threshold limit values (TLV) specified for each of them.
1,1,1-trichlorethan indgik ikke i denne undersøgelse, men dette stofs fysisk-kemiske egenskaber ligger forholdsvis nær dichlormethans, således at det kan sidestilles hermed.
1,1,1-Trich loroethane, which was not included in this study but whose physico-chemical properties are fairly close to those of dichloromethane, can be put in the same category as the latter.
Ved undersøgelse af kronisk toksisitet ved indånding iagttoges ingen virkninger hos rotter, mus og hunde, som kontinuerligt udsattes for 250 og
In the chronic inhalation toxicity studies no effects were observed in the rats, mice and dogs which were continuously exposed to 250 and 1 000 ppm of
I én in vitro mutagenicitetstest efter Ames med metabolisk aktivering iagttoges ingen mutagen virkning, medens en anden ndersøgelse efter samme protokol viste svag mutagen aktivitet med og uden metabolisk aktivering.
In an in vitro Ames mutagenicity test with metabolic activation, no mutagenic effect was observed, whereas another test, performed according to the same protocol, showed slight mutagenic activity with and without metabolic activation.
Renheden af den 1,1,1-trichlorethan, der er anvendt til disse forsøg, kendes ikke, og man kan forestille sig, at stabilisatoren er årsag til, at det andet forsøg gav positivt resultat.
The purity of the 1,1,1-trichloroethane samples used in these tests was unknown and it can be assumed that the stabilizer was responsible for the positive result obtained in the second test.
En dominant letaltest med mus ved indgift i drikkevandet gav negativt resultat op til en koncentration på 100 mg/kg.
A dominant lethal test in mice, with administration in the drinking water, produced a negative result with concentrations of up to 100 mg/kg.
I 3 korttidsforsøg in vitro for morfologisk tranformation, udført med rottefosterceller, SA 7 adenovirus og fosterceller fra syrisk hamster, er der i de to sidtsnævnte forsøg iagttaget en dosisafhængig forøgelse af celletransformationer.
In the three acute in vitro morphology transformation tests carried out on rat embryo cells, SA 7 adenovirus and Syrian hamster embryo cells, an increase in the number of cases of cell transformation was observed which, in the latter two tests, depended on the dose.
Ifølge fabrikantens oplysninger var der 1,4-dioxan til stede i en koncen tration på 3%, men i den kemiske analyse har dette stof ikke kunnet findes, hvorimod det ikke kræftfremkaldende 2-methyl-2-butanol blev påvist.
Although the information supplied by the manufacturer indicates the presence of a 3% concentration of
En carcinogenicitetsundersøgelse ved indånding, som beklageligvis var for kortvarig (12 måneder), med rotter ved koncentrationer på 875 og 1 750 pmm viser ikke øget svulsthyppighed hos de dyr, der blev undersøgt op til 30 måneder efter udsættelsen.
An inhalation carcinogenicity study with 875 and 1 750 ppm concentrations in rats, which was unfortunately too short (twelve months), showed no increase in the incidence of tumours in these animals when observed for a period of
NCI har gennemført undersøgelser af oral carcerogenitet, hvor mus og rotter fik indgivet henholdvis 3.000 og 6.000 mg/kg/dag og 750 og 1.500 mg/kg/dag med foderet.
In oral carcinogenicity studies carried out by the NCI, the doses administered by gavage were 3 000 and 6 000 mg/kg/day for mice and 750 and
Det bør bemærkes, at den gruppe dyr, der fik indgivet den højeste dosis, daglig indtog 120-180 mg 1,4-dioxan, da den anvendte 1,1,1-trichlorethan indeholdt 3% af dette stof.
It should be noted that the 1,1,1-trich loroethane used contained 3%
Som følge af den lave overlevelsesrate gentager
1,4-dioxane, which means that the group of mice treated with the highest dose received 120-180 mg 1,4-dioxane/kg daily.
NCI en oral carcinogenicitetsundersøgelse med rotter og mus under anvendelse af ren
Owing to the low survival rate, the NCI has repeated an oral carcinogenicity investigation in rats and mice with pure 1,1,1-trich loroethane, but the results are not yet to hand.
På grundlag af de foreliggende carcinogenicitetsundersøgelser konkluderer
On the basis of the available reports on carcinogenicity studies, the
Det internationale Kræftforskningscenter, at der endnu ikke er tilstræk kelige resultater til, at 1,1,1-trichlorethans kræftfremkaldende evne kan vurderes.
International Agency for Research on Cancer (IARC) has concluded that the results are at present inadequate for assessing the carcinogenic potential of 1,1,1-trich loroethane.
Nedsænkning i 30 minutter i et bad med 1,1,1-trichlorethan viser, at stoffet hos mennesker trænger gennem huden ind i blodbanen og overvejende udskilles gennem luftvejene.
In man, immersion for 30 minutes in a bath containing 1,1,1-trichloroethane showed that this product penetrates the skin, enters the bloodstream and is excreted for the most part via the air passages.
Hos arbejdstagere, der udsættes for TCE i luften i værksteder, iagttages høj koncentration (50-70%) i alveoleluften 30 minutter efter ekspone ringen, og kun en ringe mængde metaboliseres til trichlorethanol (2%) og trichloreddikesyre (0,5%), som udskilles i urinen.
(50 to 70%) was observed in the alveolar air 30 minutes after exposure, while only a small quantitiy was metabolized into trich loroethanol (2%) and trichloroacetic acid (0.5%), both of which were excreted in the urine.
På grundlag af elimineringen af disse to metabolitter kan halveringstiden for 1,1,1-trichlorethan skønsmæssigt sættes til 8,7 timer.
The half-life of 1,1,1-trich loroethane, calculated on the basis of the elimination of these two metabolites, was estimated at 8.7 hours.
Hos mennesker begynder centralnervesystemets funktion at svækkes ved 500 ppm, hvor der konstateres en sedativ virkning; narkosevirkningen indtræder ved 1.000 ppm.
Again in man, the first appearance of functional CNS depression was at
Ved doser mellem 5.000 og 20.000 ppm forsvinder koordinationsevnen, og narkosen indtræder.
500 ppm, at which concentration a sedative effect was observed; the first anaesthetic effect occurred at 1 000 ppm.
Pludselig død som følge af ventri keif limren og åndedrætsstop kan indtræde ved narkotiske koncentrationer.
Sudden death due to ventricular fibrillation and respiratory standstill can occur at the anaesthetic concentrations.
Ved akutte forgiftninger iagttages ligeledes en hepatotoksisk virkning.
In cases of acute poisoning, a hepatotoxic effect was observed.
I en storstilet undersøgelse af arbejdstagere, der gennem 6 år var udsat for 1,1,1-trichlorethan, er der ikke set tegn på kronisk cardiotoksicitet og hepatotoksicitet.
In a large-scale study with workers exposed to 1,1,1-trichloroethane over six years, no signs of cardiotoxicity or chronic hepatotoxicity were observed.
Der foreligger ingen oplysninger om carcinogenicitet.
No information about carcinogenicity is available.
Udvalget afventer resultaterne af den nye carcinogenicitetsundersøgelse,
Report by the Scientific Committee on Cosmetology concerning certain zirconium complexes used in antiperspirants
NCI har iværksat, førend det afgiver en endelig udtalelse om 1,1,1- trichlorethan.
The Committee is able to approve the use of zirconium complexes as antiperspirants, subject to the conditions and restrictions set out in paragraph 1, provided that labelling of the finished product includes the warning : Do not apply to irritated skin.
Begrænsninger
RESTRICTIONS
Anvendelses­område
Other limitations and requirements
Yderligere begrænsninger og krav
Field of application and/or use
Højeste ti lladte koncentration i det færdige kosmetiske mid­ del
Maximum authorized concentration in the finished cos­metic product
Forholdet mellem antal­let af alumi­nium og zi rkoniumato­mer skal være mellem 2 og 10
20% as anhydrous aluminium zircon- ium chloride hy- droxide i be between 2 and 10
Forholdet mel­lem antallet af (Al+Zr)­atomer og chloratomer skal være mellem 0,9 og 2,1
The ratio of the number of (Al+Zr) atoms to that of chlorine atoms must be between 0.9 and 2.1
Derfor er udvalget blevet anmodet om at udtale sig om anvendelse af visse zirkonium­aluminiumchlorhydrater og deres kompleksforbindelser med glycin inden for ovennævnte begrænsninger og betingelser.
The Committee has therefore been invited to express an opinion on the use of certain aluminium zirconium chloride hydroxide complexes and the aluminium zirconium chloride hydroxide glycine complex, subject to the abovementioned limits and conditions.
EmQÌrisk_fgrmel tri
Empirical formulae
ZAG er undersøgt ved flere koncentrationer (9,7 ­ 15,9 ­ 22,5%) og betragtes ikke som øjenirriterende hos kaniner, skønt visse undersøgelser „iser svag reversibel irritation.
Studied at various concentrations (9.7%, 15.9%, 22.5%), ZAG is not considered as an irritant on rabbits' eyes although some studies demonstrate a slight but reversible irritation.
I en række forsøg på normal og beskadiget hud hos kaniner med og uden til­dækning viste ZAG sig ikke­irriterende til svagt irriterende ved koncen­trationer på 9,7 ­ 22,5 ­ 35 og 50%.
35% and 50%, ZAG had a non-irritant to slightly irritating effect on intact and abraded skin, with and without occlusion.
I en 28­dages undersøgelse med påsmøring af en 34,7% ZAG­opløsning på huden hos kaniner i en mængde på 2 ml/kg iagttoges med hensyn til legemsvægt, kliniske tegn, blodbillede samt makroskopisk og mikroskopisk patologisk anatomi ingen væsentlige afvigelser i forhold til kontrolgruppen.
In a 28-day study in rabbits, a 34.7% solution of ZAG was applied to the skin at a rate of 2 ml/kg bw. The treated animals did not differ significantly from the control group as regards body weight, clinical symptoms, haematology and macroscopic and microscopic anatomopathology.
I en 91­dages undersøgelse med påsmøring af en 34,7% ZAG­opløsning på normal hud hos kaniner i en mængde på 2 mg/kg iagttoges svag rødmen; der iagttoges endvidere histologiske og hæmatologiske forandringer, nedsat levervægt samt øget binyre­ og ovarievægt, som ikke var statistisk signi­fikante og derfor ikke betragtes som biologisk signifikante.
In a 91-day study involving application of a 34.7% solution of ZAG to the intact skin of rabbits (2 ml/kg bw), slight erythema was observed, in addition to histological and haematological changes, a reduction in the weight of the liver and an increase in the weight of the suprarenal glands and ovaries, all statistically insignificant and therefore considered of no biological significance.
Lignende virkninger iagttoges i samtidige undersøgelser med færdige midler, der indeholdt henholdsvis 19,9% og 20% ZAG.
The same effects are observed in parallel studies involving finished products containing 19.9% and 20% of ZAG, respectively.
Den histopatologiske vurdering viste svag akantose, praktisk talt uden papi Hær hudinflammation, som den eneste signifikante ændring.
The histopathological evaluation indicates slight acanthosis, practically without any dermal papillary inflammation - the only change considered si gni ficant.
Hos mus fremkalder ZAG ikke dominante letale mutationer ved indgift af 40, 400 og 4 000 mg/kg i 5 dage.
ZAG does not induce dominant lethal mutations when administered orally to mice at doses of 40, 400 and 4 000 mg/kg over a period of five days.
Ved hudpåføring hos kaniner fra 7. til 18. drægtighedsdag er der ikke konstateret teratogene virkninger ved doser på op til 2 000 mg/kg/dag af en 31,5% ZAG-opløsning.
No teratogenic effects were observed following dermal administration of a 31.5% solution of ZAG to rabbits between the 7th and 18th days of gestation at maximum doses of 2 000 mg/kg/day.
Foreliggende oplysninger fra en række undersøgelser med ZAG, zirkonium- chlorhydrat, aluminiumchlorhydrat og natriumzirkoniumlactat viser, at
The available data, derived from several studies of ZAG,
ZAG under ekstreme forsøgsbetingelser kan fremkalde mindre forbigående overfølsomhedsreaktioner med en vis forsinkelse.
Zr hydrochloride, Al hydrochloride and NaZr lactate, indicate that under extreme experimental conditions ZAG can induce delayed hypersensitization reactions; such effects are limited and temporary.
Indsprøjtning under huden af 0,1 ml af en saltopløsning med 0,05 mg ZAG hos marsvin og med 0,1 mg ZAG hos kaniner fremkalder histiocytære og gigantocellulære granulomer.
ZAG in guinea pigs and 0.1 ml of a saline solution containing 0.1 mg
En lang række forsøg med påsmøring af forskellige komplekse præparater og antitranspirationsmidier med mellem 15,4 og 20% ZAG på huden hos mennesker viste hos enkelte ganske svag rødmen og svag udtørring af huden.
In a large number of tests on human skin, the application of various complex preparations and of antiperspirant preparations containing between 15.4% and 20% of ZAG, gave rise to a few instances of very slight erythema and slight skin dryness in some subjects.
Af oplysningerne fremgår det, at ZAG undersøgt for sig selv og i anti transpi rationsmid 1er hverken fremkalder granulomer eller forsinket over følsomhed hos forsøgspersoner, der i forvejen var sensibiliseret med zirkoniumoxid eller natriumzirkoniumlactat.
The data indicate that ZAG, tested separately and in antiperspirant preparations, does not induce granulomatous responses or retarded hypersensitivity in subjects previously sensitized to Zr oxide or NaZr lactate.
I USA, hvor anti transpirationsmidier indeholdende ZAG har været på mar kedet i over 20 år, er hyppigheden af konstaterede uønskede virkninger
In the USA, antiperspirant products based on ZAG have been on the market for over 20 years and the incidence of adverse reactions (skin irritation) reported is low (2.4 reactions/10 units sold - 1977-1978).
Der vides at være 70 tilfælde, hvor natriumzirkoniumlactat har fremkaldt granulomer, og der er hos en kvinde fremkaldt granulomer ved påsmøring af en zi rkoniumoxidholdig salve på betændt hud, men ved brug ¿ > f ZAG er der ikke iagttaget nogen reaktioner af denne art.
Although 70 cases of granulomatous reactions induced by NaZr lactate have been reported, and also granulomas induced by application of an ointment containing zirconium oxide to the inflamed skin of a woman, no reaction of this type has been observed with ZAG.
1 nævnte betingelser og begrænsninger, idet de foreliggende oplysninger og iagttagelser hos mennesker giver tilstrækkelig sikkerhed for ufarlig heden.
Consequently, the Committee can approve the use of zirconium/aluminium/ glycine complexes as antiperspirants, subject to the conditions and restrictions set out in paragraph 1, since the available data and observations in human beings offer a sufficient guarantee of safety.
Udvalget henstiller dog, at der anvendes følgende påskrift:
Nevertheless, the Committee recommends adopting the following warning :
Må ikke anvendes, hvis huden er irriteret.
Do not apply to irritated skin.
SUPPLERENDE UDTALELSE FRA DET VIDENSKABELIGE UDVALG FOR KOSMETOLOGI OM ANVENDELSE AF BENZOYLPEROXID
ADDITIONAL OPINION OF THE SCIENTIFIC COMMITTEE ON
(Udtalelse afgivet 17.12.1984)
(Opinion expressed 17.12.1984)
Som supplement til pkt. 14 i sin udtalelse af 29. november 1983 har ud valget gennemgået resultaterne af kliniske undersøgelser, foretaget i For bundsrepublikken Tyskland, af ændringer i tærsklen for hudsensibilisering med
Further to item 14 of its Opinion delivered on 29 November 1983, the
U.V.B. efter kort tids anvendelse af et præparat med 3% benzoylperoxid.
Federal Republic of Germany on the variation in the threshold of the sensitivity of skin to Β ultra-violet rays after short-term application of a preparation containing 3% of benzoyl peroxide.
- Disse undersøgelser har klart vist, at benzoylperoxid's irriterende evne ikke øges ved udsættelsen for U.V.B. ved 310 nm, men at den derimod afhænger af vehiklets art. Et tilfælde af fotoallergi er konstateret under forsøgene.
- These trials clearly showed that the irritant effect of benzoyl peroxide was not increased by exposure to UVB radiation at 310 nm but that, on the contrary, it depended on the nature of the excipient.
- Udvalget er fortsat af den opfattelse, at det kan gå med til anvendelsen af benzoylperoxid i lotioner, cremer og geler til fedtet hud i en koncentration på højst 3% i det færdige kosmetiske middel, når følgende advarsler anføres på etiketten:
- The Committee still agrees to the use of benzoyl peroxide in lotions, creams and gels for greasy skin in a maximum concentration of 3% in the finished product, provided that the following warnings appear on the label :
- indeholder benzoylperoxid
- Contains benzoyl peroxide.
- undgå at få midlet i øjnene og munden
- Avoid all contact with the eyes and mouth.
- ophør med brugen, hvis huden irriteres
- Discontinue use if irritation occurs.
- Udvalget støtter ikke en udvidelse af brugen af benzoylperoxid til samtlige midler bestemt til en forbedring af hud, angrebet af hudorme, som følge af vehiklets indflydelse på hudgennemtrængningstolerancen, og udvalget henleder opmærksomheden på, at alkohol øger præparaternes irritationsevne.
- Owing to the effect of the excipient on skin tolerance, the Committee does not recommend extending the use of benzoyl peroxide to all products intended to improve the condition of skin containing blackheads, and it draws attention to the fact that alcohol increases the irritant effect of prepa rations.
EUR 10305 — Rapporter fra Det videnskabelige Udvalg for Kosmetologi (Fjerde serie)
EUR 10305 — Reports of the Scientific Committee on Cosmetology (Fourth series)
Pris i Luxembourg (moms ikke medregnet): ECU 4,49 BFR 200 DKR 36
Price (excluding VAT) in Luxembourg ECU 4.49 BFR 200 IRL 3.30
— anvendelse af sølvnitrat i kosmetiske midler til farvning af øjenbryn og øjenvipper;
This publication contains the fourth series of reports by the Scientific Committee on
— anvendelse af selendisulfid i hårshampoo; — anvendelse af benzoylperoxid i kosmetiske midler; — anvendelse af nicomethanolhydrofluorid i mundplejemidler;
Cosmetology on : (i) the use of hydroquinone as a skin-bleaching product; (ii) the use of silver nitrate in cosmetic products for dyeing eyelashes and eyebrows; (iii) the use of selenium disulphide in shampoos; (¡v) the use of benzoyl peroxide in cosmetic products; (v) the use of nicomethanol hydrofluoride in oral hygiene products; (vi) supplementary opinion concerning the use of 1,1,1-trichloroethane (methylchloroform) in cosmetic products; (vii) certain zirconium complexes used in antiperspirants; (viii) additional opinion concerning the use of benzoyl peroxide.
Vedrørende abonnement (1 år: 3 000 BFR) skriv venligst til nedenstående adresse.
For subscription (1 year: BFR 3 000) please write to the address below.
Pris i Luxembourg (moms ikke medregnet) ECU 4,49 BFR 200 DKR 36
Price (excluding VAT) in Luxembourg ECU 4.49 BFR 200 IRL 3.30
FORSTE ÅRSRAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET
FIRST ANNUAL REPORT FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL
Forstørrelse fra et originalt mikrokort
Blow-up from microfiche original
MARTS 1985
MARCH 1985
Generaldirektorat Miljø, torbrugerbeskyttelse og nuklear sikkerhed
Directorate-General Environment, Consumer Protection and Nuclear Safety
Bestræbelserne på at bekæmpe forureningen vil ikke kunne føre til et resultat, medmindre der træffes miljøpolitiske foranstaltninger på det internationale plan.
Efforts to combat pollution will not be successful unless environmental policy measures are taken at international level.
15. juli 1980 om grænseværdier for luftkvaliteten med hensyn til svovl dioxyd og svævestøv er blot et enkelt skridt på vejen mod en interna tional politik om ren luft.
The first annual report on the implementation of the Directive shows quite plainly, however, that environment policy is not so much a joint effort by
Denne første årsrapport om direktivets gennemførelse viser imidlertid helt klart, at miljøpolitikken ikke så meget er et fælles forsøg på at skabe enighed blandt "alle berørte parter" om visse øer i et hav af praktiske vanskeligheder, men snarere en konstant kamp mod lovfæstede rettigheder.
"all those concerned" to locate islands of consensus in a sea of practical constraints, but rather a constant tussle with vested interests.
I hvor høj grad det politiske mål at rense luften for skadelige, forurenende stoffer kan nås, afhænger i høj grad af den so ciale vågenhed over for miljøproblemer, Økonomiske og tekniske fak torer (præventive foranstaltninger) og af energiressourcernes forde ling og tilgængelighed.
The degree to which policy objectives aimed at ridding the air of harmful pollutants can be achieved depends largely on social awareness of environ mental problems, economic and technical factors (preventive measures) and on the pattern and availability of energy resources.