natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(For et af disse farvestoffer, Allura Red AC, er der siden fremkommet nye oplysninger, så dets status har kunnet bedømmes på ny).
(Subsequently, for one of these, Al lura Red AC, data have been provided which have made it possible to reevaluate its status.)
For andre farvestoffers vedkommende anmodede komiteen om supplerende toksikologiske oplysninger inden for bestemte tidsfrister.
For other colouring matters, the Committee requested additional toxicological data within specified periods.
Disse oplysninger er blevet gennemgået, efterhånden som de forelå (2) (3).
These data have been reviewed as they became available2
Kommissionen har nu fået oplyst, at resultaterne af alle manglende undersøgelser foreligger,og den har derfor anmodet komiteen om at afslutte sin gennemgang af de omhandlede stoffer.
Commission has now been advised that all outstanding studies have been made available and has asked the Committee to complete its review on these substances.
I 1975 blev mange af farvestofferne betragtet som acceptable med hensyn til sikkerhed.
In 1975 many of the colouring matters were considered acceptable from the point of view of safety.
Komiteen har nu fået oplysninger om flere undersøgelser vedrørende visse af disse stoffer, og den mente derfor, at disse oplysninger burde medtages ved en ny bedømmelse af stofferne.
The Committee has now been informed about a number of studies on some of these substances and therefore it was thought appropriate to include these new data in a réévaluation of the substances.
(Dette gælder især de i punkt 7 omhandlede stoffer).
(This applies particularly to substances referred to in paragraph 7.)
Udover de i 1975 til gennemgang fremsendte stoffer har komiteen i september 1977 udtalt sig om andre fremsendte stoffer. Der var dengang enighed om, at riboflavin-5'-phosphat kunne godkendes til anvendelse i levnedsmidler. Flere andre farvestoffer kunne af toksikologiske grunde ikke godkendes.
In addition to the substances submitted for review in 1975 the Committee in September 1977
Endelig har komiteen i oktober 1981 udtalt sig om menneskets følsomhed over for levnedsmiddelkomponenter og tilsætningsstoffer til levnedsmidler (4).
Finally, the Committee has advised in October 1981 on the question of the sensitivity of individuals to food components and food additives .
Denne rapport indeholder en omfattende oversigt over de siden 1975 bedømte farvestoffer samt nærmere enkeltheder om de omtalte revisioner, som er nødvendige til en ajourført bedømmelse af alle farvestoffer, der anvendes i levnedsmidler i Fællesskabet.
The present report is intended to provide a comprehensive summary of colouring matters evaluated since 1975 and to complete in detail the revisions referred to above, necessary for an up-to-date assessment of all colouring matters used in foodstuffs in the Community.
I sine rapporter fra 1975 og 1979 har komiteen fastsat acceptabel daglig intdtagelse (ADD for et antal farvestoffer; komiteen har ikke på ny gennem gået de oplysninger, der ligger til grund for bedømmelserne, og der er heller ikke fremkommet nye oplysninger, som gør en ny bedømmelse af disse farvestoffer nødvendig.
The Committee has already established an acceptable daily intake (ADD for a number of colouring matters in its 1975 or 1979 reports, and has not reevaluated the data on which these assessments were made, nor has any new data become available which would require réévaluation of these colouring matters.
Det drejer sig om følgende farvestoffer:
These are as follows:
Jernoxider og hydrerede jernoxider (1975) ADI, ingen øvre grænse fastsat Red 2G (1975 og 1977) (se Red 10B) ADI 0-0,1 mg/kg legemsvægt (må ikke anvendes under betingelser, hvor der sker en væsentlig hydrolyse til Red 10B) Annattoekstrakt (1979) ADI 0-2,5 mg/kg legemsvægt af annattoekstrakt
(1975 and 1977) (see Red 10B) ADI 0-0.1 mg/kg b.w. (not to be used under conditions in which significant hydrolysis to Red 10B occurs)
Komiteen mener ikke, at der for øjeblikket er grund til at ændre disse bedømmelser, men henleder opmærksomheden på, at den oprindelige godkendelse i 1975 var begrænset til omstændigheder, hvor anvendelsen af farvestoffer, som er kestraheret af levnedsmidler, ikke medfører, at disse stoffer indtages i mængder, der afviger væsentligt fra dem, der indtages ved normalt forbrug af de levnedsmidler, hvori de forekommer.
The Committee sees no reason to change these evaluations now, but draws attention to the fact that the original acceptance in 1975 was limited to situations under which the use of colouring matters extracted from foods would not be expected to result in ingestion differing substantially from the amounts likely to be ingested from the normal consumption of the foods in which they occur.
I 1975 blev det endvidere fastslået, at farvestoffer, der er udvundet af andre naturlige forekomster end levnedsmidler, og deres syntetiske ækvivalenter samt farvestoffer i syntetisk fremstillede levnedsmidler, må underkastes en rimelig test.
It was also concluded in 1975 that colouring matters derived from natural sources which are not natural foods or their synthetic equivalents, or colouring matters found in foods, prepared synthetically, require suitable testing.
Dette er fortsat komiteens opfattelse.
The Committee continues to hold the same opinion.
Den er endvidere vidende om, at der er sket betydelige teknologiske fremskridt med hensyn til isolation, bearbejdning og ekstraktion af farvestoffer fra naturlige forekomster, og mener, at der bør gennemføres en undersøgelse med henblik pa at vurdere den virkning disse ændringer har for bedømmelsen af disse stoffer samt forbedre renhedsspecifikationerne.
It is also aware that there have been significant technological advances in the isolation, preparation and extraction of colouring matters from natural sources and recommends that a review should be undertaken to assess the impact of these changes on the evaluation of these materials and to improve the specifications of purity.
Endvidere blev aluminium, Calciumcarbonat, guld og sølv i 1975 kun godkendt til udvendig farvning og dekorering af levnedsmidler, og Komiteen ser ingen grund til at ændre dette sunspunkt.
In addition, aluminium, calcium carbonate, gold and silver were in 1975 considered acceptable only for the external colouring and decorating of food and the Committee sees no reason to modify its view.
Anden anvendelse af Calciumcarbonat undersøges.
Other uses of calcium carbonate are under review.
(5) Rapporter fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler, femte serie, 1978.
Reports of the Scientific Committee for Food 5th Series 1978.
I forbindelse med den igangværende revision har komiteen ikke alene undersøgt oplysninger om farvestoffer, som den ikke tidligere har kunnet træffe endelig afgørelse om, men også om visse andre farvestoffer, for hvilke der foreligger nye oplysninger.
During the present review the Committee has examined data not only on colouring matters on which it was earlier unable to give a complete answer, but also on certain other colouring matters for which new data had become available.
På grundlag af det nye materiale har komiteen på ny bedømt følgende farvestoffer, for hvilke ADI tidligere er fastsat.
Thus, on the basis of new evidence the Committee has reevaluated the following colouring matters for which an ADI was established previously:
De som "karamel" betegnede farvestoffer, herunder dem, som komiteen godkendte i 1975 og 1979, har været underkastet en løbende undersøgelse.
The group of colouring matters falling under the heading "caramels" has been the subject of a continuing review that has enveloped even those caramels considered acceptable by the Committee in 1975 and 1979.
For de farvestoffer, som siden første revision i 1975 er forelagt komiteen til bedømmelse, uden at den har kunnet afgive endelig udtalelse, har "EEC Industry Colours Steering Group" tilvejebragt oplysninger om følgende:
Of the colouring matters submitted for evaluation by the Committee in its first review of 1975 and subsequently, for which the Committee was unable to provide a definitive opinion, the EEC Industry Colours Steering group has provided data on the following:
Der foreligger tillige oplysninger om Brown FK, karmin, cochenille og rubinpigment BK.
Data have also been provided on Brown FK, cochineal/carminic acid and lithol rubine BK.
Af praktiske hensyn er der i bilag 1 anført en liste over farvestoffer, som er forelagt komiteen siden den i 1975 påbegyndte sine bedømmelser af farvestoffer til levnedsmidler, men for hvilke de foreliggende oplysninger er utilstrækkelige til, at deres sikkerhed kan bedømmes, eller for hvilke de foreliggende oplysninger giver anledning til betænkeligheder.
For ease of reference, Annex 1 to this report lists colouring matters which have been submitted to the Committee since it started evaluating food colouring matters in 1975 for which the data are insufficient to assess the safety of the substance, or for which the data show cause for concern.
I bilag 2 er der givet en oversigt over de af komiteen under den igangværende revision trufne afgørelser om de enkelte farvestoffer.
Annex 2 summarizes the decisions taken by the Committee on individual colouring matters during the present review.
I bilag 3 er der givet en oversigt over de for komiteens bedømmelse af de enkelte farvestoffer tilgrundliggende oplysninger.
Annex 3 summarizes the data on which the assessments on individual colouring matters were made by the Committee.
Alle af komiteen på ny bedømte stoffer opfylder de anførte renhedsspecifikationer.
All substances reevaluated by the Committee met adequate purity specifications provided in the submission.
Farvestoffer, der ikke opfylder disse specifikationer, skal bedømmes separat, hvilket kan nødvendiggøre flere toksikologiske undersøgelser, såfremt der er tale om væsentlige afvigelser.
Colouring matters which do not comply with these specifications must be evaluated separately and this may require further toxicological testing if the differences in specification are significant.
Komiteen har godkendt, at natrium, kalium- og calciumsalte af farvestoffer i forbindelse med de i denne rapport omhandlede bedømmelser generelt betragtes som ækvivalenter til farvestofferne.
The Committee has accepted that sodium, potassium, calcium salts of colouring matters are to be considered as equivalent, in general, for the purposes of the evaluations in this report.
Komiteen blev anmodet om at være særlig opmærksom på spørgsmålet om de såkaldte "aluminiumlakker", der dannes ved anvendelse af aluminiumoxid.
The Committee was asked to give special attention to the question of so-called "aluminium lakes" through the use of alumina.
Det blev under streget over for komiteen, at aluminiumoxid er en integrerende del af aluminiumlakkerne (f.eks. af de sulphonerede organiske levnedsmiddelfarvestoffer og erythrosin), og derfor ikke simpelthen kan betragtes som et tilsætningsstof.
It was emphasized to the Committee that the alumina itself is an integral part of the aluminium lakes (e.g. of the sulphonated organic food colouring matters and erythrosine) and because of this it cannot be looked upon simply as a diluent.
Lakkerne finder udstrakt anvendelse af teknologiske grunde, da de har karakter af uopløselige pigmenter, og derfor let fordeler sig i olieholdige, fedtholdige og tørre levnedsmidler og bibringer dem den ønskede farve.
These have considerable technological use because, having the character of insoluble pigments, they can readily be dispersed into oily, fatty or dry foods to impart the desired colour.
I forbindelse med vand og udenfor pH-området 49 omdannes lakkerne til det vandopløselige farvestof og et aluminiumsalt.
In the presence of water and outside the pH range 49 food colouring lakes revert to the water soluble dye and a salt of aluminium.
Levnedsmiddelfarvelakker i handelen indeholder normalt 10-40% farvestof.
Food colour lakes as sold usually have dye contents in the range of 10-40%.
Afhængigt af de valgte reaktanter, blandingsmetode, temperatur og den endelige pH-værdi er der en vis variation i den endelige "aluminiumoxids" kemiske sammensætning.
Depending on the reactants selected, the method of mixing, the temperature and the final pH so the chemical composition of the final "alumina" will vary somewhat.
Som regel svarer den ikke helt til formlen A1 (0H)3, men indeholder visse mængder af andre ioner, f.eks. sulphat- og/eller carbonai ioner, afhængigt af fremstillingsmåden.
In most cases it is not represented entirely by the formula Al (OH)j, but consequent upon the details of its preparation, will contain certain amounts of other ions, e.g. sulphate and/or carbonate.
Pa grund af indgivelsesmåden og de givne aluminiumsniveauer fandt komiteen intet, der tydede på, at aluminiumslakker af levnedsmiddelfarvestoffer af toksikologiske grunde var sundhedsfarlige for forbrugeren.
Because of the route of administration and the levels of aluminium concerned, the Committee saw no toxicological reason which would suggest that aluminium lakes of food colouring matters were unacceptable from the point of view of health of the consumer.
Problemet vedrørende menneskets følsomhed over for særlige farvestoffer er ikke specielt undersøgt under den igangværende revision, da emnet er grundigt behandlet i 1982 i 12. serie af komiteens rapporter.
The problem of sensitivity of individuals to particular colouring matters has not been especially studied during the present review as the subject has already been comprehensively covered in 1982 in the 12th Series of Reports of the Committee .
Komiteen beskæftiger sig imidlertid fortsat med de rejste problemer og henviser interesserede til konklusionerne i komiteens 1982-rapport, især hvad mærkning og skærpede regler for vurdering af det teknologiske behov for farvestoffer angår.
Nevertheless the Committee continues to be concerned by the problems raised, and reminds those interested of the conclusions in its 1982 Report, especially in relation to labelling and a more rigorous appraisal of the technological need for colouring matters.
Farvestoffer, der er forelagt komiteen, og for hvilke de foreliggende oplysninger ikke er tilstrækkelige til, at deres sikkerhed kan bedømmes, eller for hvilke de foreliggende oplysninger giver anledning til betænkeligheder
Colouring matters submitted to the Committee for which the data are insufficient to assess the safety of the substance, or for which the data show cause for concern
(a) Første serie 1975 (b) Fjerde serie 1977 (c) Ottende serie 1979
(a) 1st Series 1975 (b) 4th Series 1977 (c) 8th Series 1979
Oversigt over de af komiteen foretagane bedømmelser af farvestoffer, for hvilke der under den igangværende revision er modtaget supplerende oplysninger
Summary of the evaluations of the Committee for colouring matters for which data were supplied during the current review
Karamel: brændt sukker aLmindelig (spiritus) kaustisk suLphit ammoniak ammoniumsulphit
J accept able plain (spirit) j caustic sulphite ) ammonia
BEDØMMELSE AF DE ENKELTE FARVESTOFFER
ASSESSMENT OF INDIVIDUAL COLOURING MATTERS
De foreliggende toksikologiske oplysninger omhandler stofskiftet (herunder identifika­tion af cresidinsulphonsyre som den væsentligste metabolit), formering og teratogeni­citet, mutagenicitet in vivo og in vitro, akut toksicitet, herunder hudsensibilisering, korttidsundersøgelser med rotter, hunde og svin samt flere Langtidsundersøgelser med rotter og mus.
The available toxicological data relate to the metabolism, including identification of cresidine sulphonic acid as the major metabolite, reproduction and teratogenicity, in vivo and in vitro mutagenicity, acute toxicity including skin sensitisation, short-term studies in rats, dogs and pigs as well as several longterm studies in rats and mice.
Den tilsyneladende øgede forekomst af lymphoma under den første Lang­tidsundersøgelse med mus blev ikke bekræftet under den anden Langtidsundersøgelse med mus.
The question of the increase in the incidence of lymphomas in the first longterm mouse study was not confirmed in the second longterm mouse study.
Når AlLura Red indgives oralt, sker der en deLvis azoreduktion inden absorption.
Orally administered allura red undergoes partial azo reduction prior to absorption.
Absorptionen i mave og tarm er ringe, og det meste farvestof udskilles med fæces. Med hensyn til rotters formeringsevne var "no­adverse­effect­level" 1,39% i foderet.
Gastrointestinal absorption is poor, most dye being excreted in the faeces.
Flere teratogenicitetsundersøgelser blev gennemført, uden at der påvistes embryotoksiske eller teratogene tendenser.
Several teratogenic studies revealed no embryotoxic nor teratogenic potential.
I de gennemførte mutagenicitetsundersøgelser er der ikke konstateret nogen form for genotoksisk aktivitet.
The available mutagenicity studies did not show any genotoxic activity.
Ved undersøgelser vedrørende akut toksicitet, kortvarig toksicitet og hudtoksicitet med flere dyrearter fandtes ingen tegn på toksiske virkninger af farvestoffet.
The acute, short-term and dermal toxicity studies on several species indicated no colour-induced toxic responses.
Ved Langtidsundersøgelserne med mus og rotter blev der ikke påvist carcinogene tendenser.
The longterm studies in mice and rats did not reveal any carcinogenic potential.
Komiteen fastsatte derfor en ADI på 0­7 mg/kg legemsvægt, svarende til bedømmelsen på JECFA's 25. møde.
The Committee therefore established an ADI of 0-7 mg/kg b.w., agreeing with the evaluation of JECFA at its 25th meeting.
SCF (1975) Rapporter, første serie, 31.12.1975, s. 28.
SCF (1975) First Series of Reports, 31.12.1975, p. 28.
Hazelton Lab. Inc. (1970, 1977, 1978, 1979): Ikke offentliggjorte rapporter fremsendt af EEC Colours Group.
Inc. (1970, 1977, 1978, 1979): Unpublished Reports submitted by the EEC Colours Group.
WHO (1980) Ti Isætningsstoffer t i L levnedsmidler, serie nr. 15, 5­17.
WHO (1980) Food Add. Series No. 15, 5-17.
De foreliggende toksikologiske oplysninger om dette farvestof stammer fra talrige undersøgelser vedrørende biokemiske forhold, akut toksicitet, kortvarig toksicitet, mutagenicitet, formering, teratogen!citet og Langtidsundersøgelser.
The available toxicological data on this colour comprise numerous biochemical, acute toxicity, short-term toxicity, mutagenicity, reproduction, teratogenicity and longterm studies.
Efter azoreduktion absorberes ca. 10­20% af farvestoffet i tarmen, og 75­85% udskilles med fæces.
Some 10-20% of the colour is absorbed after azoreduction in the gut, 75-85% being excreted in the faeces.
Naphtinsyre er den væsentligste metabolit i urin og fæces.
Naphthionic acid is the major metabolite in the urine and faeces.
Ved undersøgelserne vedrørende akut og kortvarig toksicitet med flere dyrearter, blev der ikke påvist aLvorlige toksiske virkninger.
The acute and short-term studies in several species indicated no serious toxic response.
Ved mutagenicitetsundersøgelser in vitro og in vivo fandtes ingen genotoksisk aktivitet.
The in vitro and in vivo mutagenicity studies revealed no genotoxic activity.
Ved omfattende teratogenicitets­ og formerings­undersøgelser over fLere generationer fandtes ingen skadelige virkninger for forme­ringsevnen; "non­adverse­effect­Level" svarede til det, der var iagttaget ved tidligere langtidsundersøgelser.
Extensive teratogenicity and multigeneration reproduction studies showed no adverse effects on reproductive function with a "no-adverse-effect" level similar to the one observed in the earlier longterm studies.
Der var gennemført flere Langtidsundersøgelser med mus og talrige undersøgelser med rotter, men de tydelige tumorfremkaldende tendenser, der fandtes i to af undersøgelserne, kunne ikke bedømmes på grund af manglende kendskab til det testede materiales specifikation.
Several longterm studies in mice and numerous studies in rats were available, but the apparent tumourigenic potential reported in two of the studies could not be evaluated in the absence of knowledge of the specification of the material then tested.
Ved en netop afsluttet Langtidsundersøgelse fandtes ingen virkning på forekomsten af tumorer, men for de iagttagne renale virkninger kunne der ikke fastsættes et klart "non­effect­leveL".
A recently completed longterm study showed no effect on tumour incidence, but a clear no-effect level could not be established for the renal effects noted.
En sådan kronisk renal toksicitet er ikke iagttaget tidligere.
Such chronic renal toxicity had never been observed previously.
Den mulighed foreligger, at fysiske virkninger af store mængder uabsorberet farvestof i tarmen er medvirkende til disse resultater, samt at også artsspecifikke reaktioner eventuelt spi Lier ind.
The possibility existed that the physical effects of large amounts of unabsorbed dye in the gut might contribute to these findings, and that species specific reactions might also be involved.
For at kunne fastsætte et ■'non­ef f ect­Level" for de renale virkninger samt for at afklare de mekanismer, der ligger til grund for de iagttagne skadelige virkninger, anmodede komiteen om at fa resultaterne af endnu en 90­dages undersøgelse.
The Committee requested the results of a further 90-day study to establish a no-effect level for the renal effects and clarification of the mechanisms underlying the observed adverse findings.
På grundLag af denne undersøgelse fastsattes en ADI på 0­0,8 mg/kg legemsvægt.
On the basis of this study an ADI of 0 - 0.8 mg/kg b.w. was established.
BIBRA (1982) Ikke offentliggjort rapport 453/1/82 fremsendt af EEC Colours Group.
BIBRA (1982) Unpublished Report 453/1/82 submitted by EEC Colours Group.
BIBRA (1982) Ikke offentliggjort rapport 452/1/82 fremsendt af EEC Colours Group. Phillips, J.C, Mendis, D. Bex, C. og Gaunt, I.F. (1982) BIBRA­rapport 397/1/82 fremsendt af EEC Colours Group. Brown, J.P. et al., (1978) Mutation Res., 56, 249­271. Garner, R.C. og Nutman, C.A. (1977) Mutation Res., 44, 9­19.
BIBRA (1982) Unpublished Report 452/1/82 submitted by EEC Colours Group.
WHO (1978) Tilsætningsstoffer til levnedsmidler, serie nr. 13, 4­6.
WHO (1978) Food Additive Series No. 13, 4-6.
BIBRA (1983) Ikke offentliggjort rapport 453/2/83 fremsendt af EEC Colours Group.
BIBRA (1983) Unpublished Report 453/2/83 submitted by EEC Colours Group.
De foreliggende toksikologiske undersøgelser omfatter stofskifte, akut toksicitet, kortvarig toksicitet med rotter og svin, formering over flere generationer og teratogenicitet med rotter samt mutagenicitet og langvarig toksicitet in vitro med mus og rotter.
The available toxicological studies cover metabolism, acute toxicity, short-term toxicity in the rat and pig, multigeneration reproduction and teratogenicity in rats, in vitro mutagenicity and longterm toxicity in mice and rats.
Stofskifteundersøgelserne viser, at farvestoffet kun absorberes i ringe mængde.
The metabolism studies show that the dye is poorly absorbed.
Tarmfloraen nedbryder let stoffet til metabolitter, der indeholder Cleve's syredel.
The gut flora readily degrades the substance into metabolites containing the Cleve's acid moiety.
Der blev ikke iagttaget væsentlige virkninger på formeringsevnen eller tegn på genotoksicitet.
No significant effects were noted on reproductive function nor was there evidence of genotoxicity.
Ved langtidsundersøgelserne med rotter blev der ved et "no­adverse­effect­level" på 500 mg/kg Legemsvægt ikke påvist carcinogene tendenser.
The longterm studies revealed no carcinogenic potential, the "no-adverse-effect" level in rats being 500 mg/kg b.w..
På grundlag af resultaterne af tidligere undersøgelser, der nu forelå, fastsatte komiteen en ADI på 0­5 mg/kg legemsvægt/dag, svarende til den af JECFA i 1981 fastsatte ADI.
The Committee was able to establish an ADI of 0-5 mg/kg b.w./day on the basis of the further studies now available, agreeing with the ADI established by JECFA in 1981.
SCF (1975) Rapporter, første serie, 31.12.1975, s. 24. SCF (1979) Rapporter, ottende serie, maj 1979, s. 11. Leegwater, D.C. (1980) Rapport R5875 fremsendt af EEC Colours Group. Köeter, H.B.W.M. (1979) Rapport R6106 fremsendt af EEC Colours Group.
SCF (1975) First Series of Reports, 31.12.1975, p. 24.