natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette krav er opfyldt i rimelig grad, hvis alle de ovennævnte krav er imødekommet.
This requirement is reasonably assured by compliance with all the requirements above.
a) GMO'erne skal være lige så sikre (for mennesker og miljø) som recipient- eller forældrestammerne (gælder kun for rype A-operationer).
(a) The genetically modified microorganism should be as safe (to man and the environment) as the recipient or parental strains) (applicable only for type A operations).
b) De genetisk modificerede mikroorganismer skal være lige så sikre i reaktoren eller fe'mentoren som recipient- eller forældrestammerne, men med begrænset overlevelsesevne og/eller formeringsevne uden for reaktoren eller fermentoren, uden negative konsekvenser for miljøet (gælder kun for type B-operationer).
(b) The genetically modified microorganisms should be as safe in the reactor or fermentor as the recipient or parental strains, but with limited survivability and/or replicability outside the reactor or fermentor without adverse consequences in the environment (applicable only for type B operations).
Andre genetisk modificerede mikroorganismer, som kan optages i gruppe I, hvis de opfylder betingelserne i afsnit C
Other genetically modified microorganisms that could be included in Group 1 if they meet the conditions in C above :
GMM'er, der udelukkende er konstrueret ud fra én enkelt proksryot recipient (herunder dennes naturligt forekommende plasmider og virus) eller ud fra én enkelt eukaryot recipient (herunder dennes kloroplaster, mitochondrier og plasmider, men ikke virus).
Those constructed entirely from a single prokaryotic recipient (including its indigenous plasmids and viruses) or from a single eukaryotic recipient (including its chloroplats, mitochondria, plasmids, but excluding viruses).
Den folgende köa—tv»ede tekster blevet offentliggjort af Kontm—sionen til orientering og affoder hverken rettigheder eller phgter udover dem, der folge af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse sidstn—~te har jundisk gyldighed.
The consolidated versio and published, which o w b »uppbåd by the Coenmisaion for information only; it confers no rights and imposes no obligations separata from those conferred or imposed by the acts fofsnaOy adoptad t to be the only authentic ones.
90/220/EØF: RÅDETS DIREKTIV AF 23. APRIL 1990 OM UDSÆTNING I MILJØET AF GENETISK MODIFICEREDE ORGANISMER
90/220/EEC: COUNCIL DIRECTIVE OF 23 APRIL 1990 ON THE DELIBERATE RELEASE INTO THE ENVIRONMENT OF GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS
EF-TIDENDE NR. L 117 AF 08/05/1990 S. 15 MEDDELELSESDATO: 02/05/1990 GENNEMFØRELSESDATO: 23/10/1991; SE ART. 23
OFHCIAL JOURNAL No L 117, 08/05/1990, P. 15 DATE OF NOTIFICATION: 02/05/1990 DATE OF TRANSPOSITION: 23/10/1991; SEE ART. 23
Formålet med dette direktiv er indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser samt beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet
The objective of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States and to protect human health and the environment:
— ved udsætning i miljøet af geneask modificerede organismer mer
— when carrying out the deliberate release of genetically modified organisms into the environment,
3) udsætning: enhver tilsigtet overførsel til miljøet af en GMO eller en kombination af GMO'er uden brug af indeslutningsforanstaltninger som f.eks. fysiske barrierer eller en kombination af fysiske barrierer og kemiske og/eller biologiske barrierer, der anvendes for at begrænse GMO'ernes kontakt med befolkningen og miljøet;
(5) 'placing on the -market' means supplying or making available to third parties;
— ved markedsforing af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, der er bestemt til efterfølgende udsætning i miljøet.
— when placing on the market products containing, or consisting of, genetically modified organisms intended for subsequent deliberate release into the environment.
4) produkt: et præparat, der består af eller indeholder en GMO eller en kombination af GMO'er, og som markedsføres; kedsføres;
(6) 'notifìcation,means the presentation of documents containing the requisite information to the competent authority of a Member State.
5) markedsføring: forsyning af eller stillen til rådighed for tredjemand;
The person making the presentation shall be referred to as 'the notifier';
Dene direktiv finder ikke anvendelse på transport af genetisk modificerede organismer med jernbane, ad vej, ad indre vandveje, til søs eller ad luftvejen.
This Directive shall not apply to the carriage of genetically modified organisms by rail, road, inland waterway, sea or air.
7) brug: udsætning af et produkt, som er markedsført. Personer., der foretager brug i denne forstand, benævnes »brugere«;
( 8 ) 'environmental risk assessment' means the evaluation of the risk to human health and the environment (which includes plants and animals) connected with the release of GMOs or products containing GMOs.
1) organisme: enhver biologisk enhed, der er i stand til at replikere eller at overføre genetisk materiale;
( 1 ) Organism' is any biological entity capable of replication or of transferring genetic material;
8) miljørisikovurdering: vurdering af risikoen for menneskers sundhed og miljøet (herunder planter og dyr) ved udsætning af GMO'er eller produkter, der indeholder GMO'er.
(2) 'gcnetically: modified organism (GMO)' means an organism in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and /or natural recombination.
2) generisk modificeret organisme (GMO): en organisme, hvori det genetiske materiale er blever ændret på en måde, der ikke forekommer naturligt ved formering og/eller naturlig rekombination.
This Directive shall not apply to organisms obtained through the techniques of genetic modification listed in Annex I B.
Inden for rammerne af denne definition
(i) genetic modification occurs at least through the use of the techniques listed in Annex I A Part 1 ;
Den folgende kodificerede takst er blevet offentliggjort af Kommissionen til orientering og alfader hverken rettigheder eller pligter udover dem. der feiger af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse sidstnarvnte har juridisk gyldighed.
Tbe consolidated version below is supplied by the Commission lor information only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only suthenbc ones.
3) Den kompetente myndighed kan acceptere, at udsætning af en kombination af GMO'er på samme sted eller af samme GMO på forskellige steder til samme formål og inden for en begrænset periode kan anmeldes i en enkelt anmeldelse.
(3) the competent authority may accept that releases of a combination of GMOs on the same site or of the same GMO on different sites for the'same purpose and within a limited period may be notified in a single notification;
Medlemsstaterne sikrer, at der træffer alle nødvendige foranstaltninger til at undgå negative indvirkninger på menneskers helbred og miljøet, hvor disse skyldes udsætning eller markedsføring af GMO'er.
Member States shall ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release or placing on the market of GMOs.
Medlemsstaterne udpeger den eller 'de kompetente myndigheder, der skal have ansvar for gennemførelsen af kravene i dette direktiv og dets bilag.
Member States shall designate the competent authority or authorities responsible for carrying out the requirements of this Directive and its Annexes.
4) Anmelderen skal i anmeldelsen oplyse om data eller erfaringer fra udsætinger af de samme GMO'er eller den samme kombination af GMO'er, som han adligere har anmeldt og/ eller foretaget eller løbende anmelder og/ eller foretager inden for eller uden for Fællesskabet.
(4) the notifier shall include in the notification information on data or results from releases of the same GMOs or the same combination of GMOs previously or currently notified and/or carried out by him either inside or outside the Community.
Anmelderen kan ligeledes henvise ril data eller resultater fra anmeldelser, der tidligere er indgivet af andre anmeldere, forudsat at disse har givet skriftligt samtykke hertil.
The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the latter have given their agreement in writing;
5) Ved efterfølgende udsætning af den samme GMO eller kombination af GMO'er, der tidligere er blevet anmeldt som led i det samme forskningsprogram, skal anmelde ren indgive en ny anmeldelse.
(5) in the case of a subsequent release of the same GMO or combination of GMOs previously notified „ part of the same research programme, the notifier shall be required to submit a new notification.
I dette tilfælde kan anmelderen henvise til data fra tidligere anmeldelser eller resultater fra tidligere udsætninger.
In this case, the notifier may refer to data from previous notifications or results from previous releases;
Udsætning af GMO i miljøet i forsknings- og udviklingsøjemed og i ethvert andet øjemed end markedsføring
Deliberate release of GMOs into the environment for research and development purposes or for any other purpose than for placing on the market
Medlemsstaterne vedtager de nødvendige forholdsregler med henblik på følgende:
Member States shall adopt the provisions necessary to ensure that:
6) Ved enhver ændring af udsætningen af GMO'er eller kombinationer af GMO'er, som kan have konsekvenser med hensyn ril risikoen for menneskers sundhed og miljøet, eller dersom der er fremkommet nye oplysninger om sådanne risici, enten medens anmeldelsen er ril behandling hos den kompetente myndighed eller efter dennes skriftlige godkendelse, skal anmelderen straks a) revidere de i anmeldelsen specificerede foranstaltninger ninger
(6) in the event of any modification of the deliberate release of GMOs or a combination of GMOs which could have consequences with regard to the risks for human health or the environment or if new information has become available on such risks, either while the notification is being examined by the competent authority or after that authority has given its written consent, the notifier shall immediately:
b) underrene den kompetente myndighed om ændringen forud herfor, eller så snart de nye oplysninger foreligger
(b) inform the competent authority in advance of any modification or as soon as the new information is available,
2) Anmeldelsen skal omfatte: c) træffe de nødvendige foranstaltninger til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.
(c) take the measures necessary to protect human health and the environment.
Efter at have modtaget og bekræftet modtagelsen af anmeldelsen skal den kompetente myndighed a) Et teknisk dossier indeholdende de oplysninger, der er angivet i bilag II, og som er nødvendige som grundlag for en vurdering af de umiddelbare eller fremtidige risici, som det kan forudses, at de pågæl dende GMO'er eller den pågældende kombination af GMO'er kan indebære for menneskers sundhed eller miljøet, og med angivelse af de anvendte metoder og de bibliografiske henvisninger hertil; oplysningerne skal navnlig vedrøre:
(a) a technical dossier supplying the information specified in Annex II necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, "which the GMO or combination of GMOs may pose to human health or the environment, together with the methods used and the bibliographic reference to them and covering, in particular:
— undersøge, om anmeldelsen er i overensstemmelse med dette direktiv i) generel information, herunder oplysninger ved rørende personale og uddannelse ii) de pågældende GMO'er
(i) general information including information on personnel and. training,
— vurdere risici ved udsætningen iii ) omstændighederne i forbindelse med udsætning og det miljø, hvori udsætningen sker
(iii) information relating to the conditions of release and the receiving environment, and, if necessary,
— nedfælde sine konklusioner skriftligt og, om nødvendigt, de pågældende iv) vekselvirkningen mellem GMO'er og miljøet
(iv) information on the interactions between the GMO(s) and the environment,
v) monitering, kontrol, behandling af affald og beredskabsplaner.
(v). information on monitoring, control, waste treatment and emergency response plans;
Den kompetente myndighed tager om nødvendigt bemærkninger, som andre medlemsstater har fremsat i overensstemmelse med artikel 9, i betragtning og giver anmelderen et skriftligt svar inden 90 dage efter modtagelsen af anmeldelsen, hvori det tilkendegives, b) En erklæring indeholdende en vurdering af de virkninger og risici, som den påtænkte brug af GMO'erne kan have for menneskers sundhed og miljøet.
The competent authority, having considered, where appropriate, any comments by other Member States made in accordance with Article 9, shall respond in writing to the notifier within 90 days of receipt of the notification by either:
Den telgende kodificerede tekst er blevet oäentliggort aí Kommissionen tal orientering og allader hverken rettigheder eller pligter udover dem. der lolger al de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og otTenthggort; kun disse sidstnavnte har jundisk gyldighed.
The consohdatad version below is supplied by the Commission for tnfonnatton only; it confers no rights end Imposes no obligations separate tram those conferred or imposed by the acts formally adopted and pubtohed. which continue to be the only sutbentic ones.
Kommissionen fasdægger en model til dette resumé efter fremgangsmåden i artikel 21.
The format of this summary will be established by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 21.
a) at den har konstateret, at anmeldelsen er i overensstemmelse med dette direktiv, og at udsætningen kan fore tages, eller
(a) indicating that it is satisfied that the notification is in compliance with this Directive and that the release may proceed, or
Ved beregning af den 90 dages frist, der nævnes i stk. 2, skal den tid, hvor den kompetente myndighed
For the purpose of calculating the 90-day period referred to in paragraph 2, any periods of time during which the competent authority:
De kompetente myndigheder underretter de andre medlemsstater og Kommissionen oin den endelige beslutning, der træffes i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2.
The competent authorities shall inform the other Member States and the Commission of the final decisions taken in compliance with Article 6 (2).
— afventer yderligere oplysninger, som den måtte have anmodet anmelderen om,
— is awaiting further information which it may have requested from the notifier,
DEL C: eller — foretager en offentlig høring efter artikel 7
— is carrying out a public inquiry or consultation in accordance with Article 7
Markedsføring af produkter indeholdende GMO ikke medregnes.
Placing on the market of products containing GMOs shall not be taken into account.
Anmelderen må først foretage udsætningen, når han har modtaget den kompetente myndigheds skriftlige godkendelse og under iagttagelse af eventuelle betingelser, der er knyttet tii dene samtykke.
The notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority, and in conformity with any conditions required in this consent.
Godkendelse til markedsføring af produkter, som indeholder eller som består af GMO'er kan kun gives, hvis
Consent may only be given for the placing on the market of products containing, or consisting of, GMOs, provided that:
— en anmeldelse er blevet godkendt i henhold til del B, eller hvis der er foretaget en risikoanalyse på grundlag af de elementer, der er anført i nævnte del;
— written consent has been given to a notification under Part Β or if a risk analysis has been carried out based on the elements oudined in that Part;
— produkterne er i overensstemmelse med de relevante fællesskabsregler for produkter:
— the products comply with the relevant Community product legislation;
Kvis den kompetente myndighed finder, at der er opnået tilstrækkelig erfaring med udsætning af visse GMO'er, kan den indgive anmodning ril Kommissionen om anvendelse af forenklede procedurer for udsætning af sådan ne typer GMO'er.
If the competent authority considers that sufficient experience has been obtained of releases of certain GMOs, it may submit to the Commission a request for the application of simplified procedures for releases of such types of GMOs.
Kommissionen fastsætter i overensstemmelse med de procedurer, der er omhandlet i artikel 21, passende kriterier og træffer afgørelse om anvendelse af de forenklede procedurer i hvert enkelt tilfælde.
The Commission shall, in accordance with the procedures laid down in Article 21, establish appropriate criteria and take a decision accordingly on each application.
Kriterierne skal bygge på sikkerhed for menneskers sundhed og miljøet og på de foreliggende beviser for denne sikkerhed.
The criteria shall be based on safety to human health and the environment and on the evidence available on such safety.
Senest 12 måneder efier meddelelsen af dette direktiv udfærdiger Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel 21 en forregnelse over de fællesskabsregler,- der gælder for de i stk. 2 nævnte produkter.
Not later than 12 months after notification of this Directive, the Commission, in accordance with the procedure laid down in Article 21, shall establish a list of Community legislation covering the products referred to in paragraph 2.
Fortegnelsen vil blive gennemgået med jævne mellemrum og om nødvendigt ændret efter fremgangsmåden i artikel 21.
This list will be re-examined periodically and, as necessary, revised in accordance with the said procedure.
Inden et produkt indeholdende eller bestående af GMO'er eller en kombination af GMO'er markedsføres som eller i et produkt, skal fabrikanten eller den, der importerer produktet i Fællesskabet, indgive en anmeldelse til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor det skal markedsføres for første gang.
Before a GMO or a combination of GMOs are placed on the market as or in a produa, the manufaaurer or the importer to the Community shall submit a notification to the competent authority of the Member State where such a produa is to be placed on the market for the first time.
Denne anmeldelse skal inde holde
This notification shall contain:
— de i bilag II krævede oplysninger, som om nødvendigt suppleres under hensyntagen til, at anvendelsesstederne for produktet er forskelligartede, herunder oplysninger om data og resultater, som er opnået under udsætninger i forbindelse med forskning og udvikling, og som vedrører de økosystemer, som kan blive berørt af anvendelsen af produktet, samt en vurdering af de risici, der måtte vajre
— the information required in Annex II, extended as necessary to take into account the diversity of sites of use of the produa, including information on data and results obtained from- research and developmental releases concerning the ecosystems which could be affeaed by the use of the produa and an assessent of any risks for human health and the environment related to the GMOs or a
Kommissionen etablerer en ordning for udveksling af de i anmeldelserne indeholdte oplysninger.
The Commission shall set up a system of exchange of the information contained in the notifications.
De kompetente myndigheder sender Kommissionen et resumé af hver mod
The competent authorities shall send to the Commission, within 30 days of its receipt, a summary of each notification
Den lolgende luidlfieerede lakst er blevet offentliggjort al ICnrrimissionen tal orientering og alioder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der lelger al de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse sidstnavnte har juridisk gyldighed.
The mnsonrlsted version below is supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obnganons separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only sutbenfic ones.
kompetente myndighed, om den er i overensstemmelse med dette direktiv, navnlig i henseende til miljørisikovurdering og anbefalede sikkerhedsforskrifter for brug af produktet.
combination of GMOs contained in the produa, including information obtained from the research and development stage on the impaa of the release on human health and the environment; - authority shall examine it for compliance with this Directive, giving particular attention to the environmental risk assessment and the recommended precautions related to the safe use of the produa.
—■ vilkårene for markedsføring af produktet, herunder specifikke betingelser for brug og håndtering og et forslag til mærkning og emballering, som mindst skal opfylde kravene i bilag III.
(a) forward the dossier to the Commission with a favourable opinion, or the conditions for the placing on the market of the produa, including specific conditions of use and handling and a proposal for. labelling and packaging which should comprise at least the requirements laid down in Annex III.
eller b) underrette anmelderen om, at den påtænkte udsætning ikke opfylder kravene i direktivet, og at den derfor afslås.
(b) inform the notifier that the proposed release does not fulfil the conditions of this Direaive and that it is therefore rejected.
Finder en anmelder på grundlag af resultaterne af en udsætning, som er anmeldt i henhold til del B i dette direktiv, eller på basis af væsendige, begrundede videnskabelige data, at markedsføring og brug af et produkt ikke indebærer nogen risiko for menneskers sundhed og miljøet, kan anmelderen foreslå, at der ses bon fra et eller flere af kravene i bilag III, punkt B.
If on the basis of the results of any release notified under Part Β of this Direaive, or on substantive, reasoned scientific grounds, a notifier considers that the placing on the market and use of a produa do not pose a risk to human health and the environment, he may propose not to comply with one or more of the requirements of Annex III B.
I tilfælde, der er omhandlet i stk. 2, litra a), skal det dossier, der sendes til Kommissionen, indeholde et resumé af anmeldelsen samt en erklæring om, på hvilke vilkår de kompetente myndigheder agter at godkende markedsføring af produktet.
In the case referred to in paragraph 2 (a), the dossier forwarded to the Commission shall include a summary of the notification together with a statement of the conditions under which the competent authority proposes to consent to the placing on the market of the produa.
Modellen til dette resumé fastlægges af Kommissioner, efter fremgangsmåden i artikel 21.
The format of this summary shall be established by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 21.
Anmelderen skal i denne anmeldelse oplyse om data eller resultater fra sådanne udsætninger af de samme GMO'er eller den samme kombination af GMO'er, som anmelderen tidligere har anmeldt og/eller foretaget eller løbende anmelder og/eller foretager inden for eller uden for Fællesskabet.
The notifier shall include in this notification information on data or results from releases of the same GMOs or the same, combination of GMOs previously or currently notified and/or carried out by the notifier either inside or outside the Community.
Navnlig når den kompetente myndighed har imødekommet anmelderens anmodning om, at der i henhold til artikel 11, stk. 1, sidste afsnit, ses bort fra visse af kravene i bilag IH B, skal den samtidig underrette Kommissionen herom.
In particular where the competent authority has acceded to the request of the notifier, under the terms of the last subparagraph of Article 11 (1), not to comply with some of the requirements of Annex III B, it shall at the same time inform the Commission thereof.
Anmelderen kan ligeledes henvise ril data eller resulta­ter fra anmeldelser, der tidligere er indgivet af andre anmeldere, forudsat at disse har givet skriftligt samtykke hertil.
The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the latter have given their agreement in writing.