natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Generaldirektorat Det interne marked og industrien jARLEURQp. Biblioth^
Direction-General Internal Market and Industrial Affairs
RAPPORT PRA DEM VIDENSKABELIGE KOMITE FOR LEVNEDSMIDLER OM MENNESKERS SENSIBILITET OVER POR LEVNEDSMIDDELBESTANDDELE OG -TILSÆTNINGSSTOFFER
REPORT OF THE SCIENTIFIC COMMITTEE FOR FOOD ON THE SrNSITO/ITY OF INDIVIDUALS TO FOOD COMPONENTS AND FOOD ADDITIVES
(Udtalelse afgivet den 22. oktober I981)
(Opinion expressed 22 October I98I)
At afslutte gennemgangen af spørgsmålet om overfølsomhed og intolerans over for tilsætningsstoffer til levnedsmidler og at udtale sig om dette spørgsmåls betydning for sundheden*
To complete the review of the topic of hypersensitivity and intolerance to food additives and to advise on the relevance of this subject to public health.
Man har i en årrække vidst, at indtagelsen af tilsætningsstoffer til levnedsmidler kan være årsag til forskellige "allergiske" M reaktioner hos overfølsomme personer.
It has been well established for a number of years that various "allergic" reactions may be caused in sensitized individuals following the ingestion of food additivee.
Der er siden de første iagttagelser af sådanne virkninger blevet offentliggjort et stigende antal videnskabelige rapporter om emnet.
Since the initial observations of these effects there has been an increasing number of scientific publications on the eubject.
Komiteen har henledt Kommissionens opmærksomhed på problemet, bl.a. i dens rapport om visse farvestoffer til brug i levnedsmidler (udtalelse afgivet den 23. marts 1979) '· Dei" er i komiteen blevet givet udtryk for modstand mod, at levnedsmidler overhovedet tilsættes farvestoffer, som anses for at kunne fremkalde allergiske reaktioner. Heroverfor er det dog blevet anført, at man nok burde overveje at godkende et stof, hvis hyppigheden af allergireaktioner er ringe.
The Committee has drawn the attention of the Commission to this problem particularly in its report on Certain colouring matters for use in food (opinion expressed 23 March 1979) · Indeed opposition has been expressed within the Committee to the addition to food of any colour alleged to cause allergic reactions, although this has been countered by the argument that where the incidence of allergic reactions is low, acceptability might be considered.
Komiteen anbefalede i 1979 Kommissionen at indkalde eksperter på dette specialiserede område med henblik på en vurdering af de seneste videnskabelige oplysninger om sådanne skadelige reaktioner som følge af indtagelse af tilsætningsstoffer til levnedsmidler og henledte opmærksomheden på, at der kunne være tilsvarende problemer i forbindelse med farmaka og i visse tilfælde kosmetik.
In 1979 "the Committee recommended to the Commission that it should convene experts in this specialised field to advise on the lateet scientific information relating to such adverse reactions due to ingested food additives and drew attention to the parallel problems that might arise in the case of pharmaceuticals, and, in some cases, cosmetics.
Denne udtalelse er vedtaget på baggrund af bl.a. konklusionerne fra den arbejdsgruppe, Kommissionen nedsatte.
The present opinion is adopted in the knowledge of the conclusions of the working group set up by the Commission.
Det skal påpeges, at komiteens bemærkninger i denne udtalelse udelukkende gælder levnedsmiddelbestanddele og -tilsætningsstoffer, men at det er den totale udsættelse gennem levnedsmidler, farmaka og kosmetik, der frembyder det potentielle problem.
It should be stressed that in the present opinion the Committee has restricted its comments to food components and food additives but it is the total exposure from food, pharmaceuticals and cosmetics that pose the potential problem.
Komiteen skal igen anbefale, at de kompetente organer på disse områder mindes om denne kendsgerning.
The Committee reiterates its recommendation that competent bodies in these fields- should be reminded of this fact.
Komiteen fandt rapporten fra Kommissionens arbejdsgruppe vedrørende skadelige reaktioner på indtagne tilsætningsstoffer særdeles informativ og konkluderede, at arbejdsgruppens rapport burde vedlægges nærværende rapport som bilag, da den giver en fyldig oversigt over de senest foreliggende videnskabelige og medicinske oplysninger.
The Committee was impressed by the information presented in the report of the Commission's working group on adverse reactions to ingested additives and concluded that this report should be annexed to the preeent report because it surveyed comprehensively the most recent scientific and medical information available.
Komiteen har ikke til hensigt at gentage rapportens resultater i enkeltheder.
The Committee does not intend to repeat the detailed findings in its own report.
Den tilslutter sig principielt anbefalingerne i rapporten, men finder, at Den videnskabelige Komite for Levnedsmidler bør fremsætte mere præcise anbefalinger med hensyn til levnedsmiddelbestanddele og især tilsætningsstoffer til levnedsmidler.
It also approves the tenor of the recommendations in the report, but believes that more precise recommendations should be formulated by the Scientific Committee for Food in respect of food ingredients and particularly food additives.
Debatten om sensibilitet over for levnedsmiddelbestanddele og -ingredienser har i den senere tid i vid udstrækning drejet sig om skadelige reaktioner som følge af indtagelse af tilsætningsstoffer til levnedsmidler.
In recent time much of the debate about sensitivity of individuals to food components and ingredients has concentrated on adverse reactions arieing from the ingestion of food additives.
Man lærer erfaringsmæssigt selv, hvilke levnedsmidler der kan formodes at give ubehagelige virkninger, men den overfølsomme person har mindre let ved at identificere et stof, der er årsag til den skadelige reaktione hvis det er et tilsætningsstof i et forædlet levnedsmiddel.
Individuals learn by experience which foods are likely to cause disagreeable effects, but the susceptible subject is less easily able to identify the causative agent for the adverse reaction experienced if this is a food additive in a manufactured food.
l) Rapporter fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 8. serie, 1979·
Reports of the Scientific Committee for Food, 8th Series, I979
Direktivet om mærkning omfatter tilsætningsstoffer i definitionen af ingrediens, og disse stoffer skal derfor også angives.
The Labelling Directive includes food additives in the definition of ingredient and thue these too must te indicated.
I de fleste tilfælde skal denne angivelse ske i form af navnet på den kategori, tilsætningsstoffet tilhører, efterfulgt af en specifik betegnelse for det enkelte tilsætningsstof.
In most cases this indication must be by the name of the category to which the additive belongs followed by a specific indication of the individual additive.
Komiteen har tidligere anbefalet, at der altid skal foretages en tydelig og passende mærkning med hensyn til tilsætningsstoffer, således at forbrugeren kan vide, hvad levnedsmidlet indeholder.
The Committee has recommended in the past that there should always be clear and appropriate labelling of food additives so that the consumer can be aware of the contents of the food.
For så vidt angår personer, der sensibiliseres af levnedsmiddeltilsætningsstoffer, er det af særlig betydning, at angivelsen ikke blot er synlig og forståelig for lægmanden, men også meningsfuld for lægen.
It is especially important, with relation to individuals sensitized by food additives, that the wording is not only visible and understandable to the lay person but also meaningful to the medical practitioner.
Fordelen ved "EØF-nummeret" er dets enkelhed, men mange af komiteens medlemmer mente, at den almindelige forbruger ikke er klar over, hvad dette system går ud på, og at lægestanden i særdeleshed ikke er tilstrækkelig bekendt med detaljerne i ÜBterne.
The advantage of the "EEC No." is its simplicity, but many members of the Committee felt that the consumer in general was not aware of what this system entailed and that the medical profession in particular was not conversant with the details of the lists.
Komiteen understregede, hvor vigtigt det er at finde frem til, hvorledes forbrugerne og deres læger objektivt kunne informeres om, hvad "EØF-nummersystemet" indebærer.
The Committee stresses the importance of finding some way of informing consumers and their doctors in an objective manner on what the "EEC numbering system" involves.
Det materiale, komiteen fik forelagt, viser klart, at der i mange tilfælde af skadelige reaktioner fra levnedsmidler eksisterer en dosis-virkningsrelation.
The evidence presented to the Committee clearly demonstrates that in many cases of adverse reactions to food a dose/effect relationshop exists.
Det er derfor indlysende, at det for den person, der reagerer over for et bestemt tilsætningsstof, ville være gavnligt med en formindskelse af den samlede indtagelse af tilsætningsstoffet.
It is evident therefore that a reduction in the total ingestion of the particular additive by the person likely to be affected by the additive would be "beneficial.
Indtagelsen kan generelt formindskes enten ved at begrænse de levnedsmiddelkategorier, der må indeholde tilsætningsstoffet, eller ved at nedsætte mængden af tilsætningsstoffet i et bestemt levnedsmiddel.
Reduction of intake can, in general terms, be brought about either by limiting the categories of food permitted to contain the additive or by lowering the amount of the additive in a particular foodstuff.
Dot forekommer komiteen, at anvende1sesniveauet for mange tilsætningsstoffer er højere, end hvad der er nødvendigt for at opnå den ønskede virkning, og komiteen tilslutter sig arbejdsgruppen, når den anbefaler, at der bør foretages en strengere vurdering af det teknologiske behov af hensyn til den sundhedsmæssige beskyttelse af personer, der sensibiliseres af tilsætningsstoffer til levnedsmidler.
It seems to the Committee that for some additives the use level is in excess of that necessary to achieve the desired effect and the Committee supports the working group in its recommendation that a more rigorous appraisal of technological need should be undertaken in defence of the health of individuals sensitized by food additives.
Dette problem er imidlertid ikke kun relevant i forbindelse med "allergi*', og det er blevet drøftet i enkeltheder i komiteens Retningslinjer for sikkerhedsvurdering af tilsætningsstoffer til levnedsmidler ^f.
This problem is not only relevant to "allergy" and has been discussed in detail in the Committee's Guidelines for the Safety Assessment of Pood Additives4.
Komiteen gør sig imidlertid ikke til talsmand for en generel nedsættelse af det nugældende tilsætningsstofniveau, medmindre det kan ske ud fra en fundamental forståelse af virkningerne.
However, the Committee is not advocating a general lowering of present levels of additives unless a fundamental appreciation of the effects is understood.
Komiteen har i denne forbindelse til en vis grad grund til at antage, at anvendelsen af tilsætningsstoffer, hvis rolle hovedsagelig forekommer at være organoleptisk (f.eks. farvestoffer), er for udbredt, og der er gode grunde til at formindske indtagelsen til det mindst mulige.
In this context the Committee has some grounds for believing that the use of additives whose role appears mainly to be organoleptic (e.g. colouring matters) is too widespread and there are good grounds for reducing their ingestion to the absolute minimum necessary.
Det gælder især stoffer, der medfører skadelige reaktioner af den her omtalte type.
This is particularly relevant for substances causing the adverse reactions of the type presently under discussion
I de tilfælde, hvor de konstaterede virkninger er særlig kraftige, eller hvor virkningerne er udbredte hos befolkningen, er komiteen af den opfattelse, at et totalt forbud mod det pågældende stof bør overvejes som den sidste formindskelse af anvendelsen.
Where the effects noted are particularly severe or where the effects are widespread in the population, the Committee is of the opinion that a total ban on the substance in question should be envisaged as the ultimate reduction in use.
Hvert tilsætningsstof til levnedsmidler udgør et særligt problem, da de socio-økonomiske faktorer i forbindelse med dets anvendelse må tages i betragtning af lovgivningsmyndighederne, når de afgør, hvilke foranstaltninger der skal træffes.
Each food additive represents a special problem as the socio-economic factors surrounding its use have to be taken into account by the legislative authorities in deciding on the appropriate measures to be taken. For this reason the Committee has taken a deliberate decision to limit its advice to questions of principle.
Komiteen har derfor med fuldt overlæg besluttet at begrænse sig til anbefalinger vedrørende prinoipspørgsmål.
Por practical reasons the Committee decided that it had to make a distinction between additives of long usage and additives to be introduced in the future.
Komiteen besluttede, at den af praktiske årsager måtte sondre mellem tilsætningsstoffer, der har været i anvendelse længe, og tilsætningsstoffer, der først tages i brug engang i fremtiden.
Por new food additives a more strict attitude is to be envisaged. Test systems to detect "allergenicity" should be included routinely in toxicity assessments of new food additives.
3} EFT L 26 af 31.1.1977, s. 55 4) Rapporter fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 10. serie, I98O,
^Reports of the Scientific Committee for Pood, 10th Series, I98O, EUR 6892
I øjeblikket bør de gældende metoder anvendes, selv om resultaterne af disse undersøgelser i viBBe tilfælde ikke rummer tilstrækkelige forudsigelsesmuligheder.
At present the existing methods should be applied, even though the results of these tests are in some cases not sufficiently predictive.
Komiteen mener, at det er af afgørende betydning, at der bliver udviklet nye metoder til vurdering af de overfølsomheds- og intoleransreaktioner, sådanne tilsætningsstoffer eventuelt fremkalder, således at man lettere kan nå frem til en rimelig vurdering af, hvorvidt de er aooeptable.
The Committee considers it essential that new methods are devised and developed to assess the reactions of hypersensitivity and intolerance that might te provoked by such additives so that a meaningful evaluation of their acceptability is more easily made.
Komiteen tilslutter sig desuden arbejdsgruppens konklusion om, at der er et øjeblikkeligt og fundamentalt behov for gennemførelse af forskning vedrørende epidemiologi og basismekanismer i forbindelse med skadelige reaktioner over for tilsætningsstoffer til levnedsmidler.
Moreover the Committee endorses the conclusion of the working group that there is an immediate and fundamental need for research to be carried out on the epidemiology of, and basic mechanisme concerned, in adverse reactions to food additives.
Som det ofte tidligere er sagt, bør det afprøvede stof ved enhver toksikologisk vurdering opfylde passende specifikationer.
As has often been stated, in any toxicological evaluation the material tested should conform to an adequate specification.
I forbindelse med "allergi" bør der lægges særlig vægt på de mulige virkninger af specifikke urenheder i tilsætningsstoffet og på nedbrydningsprodukter forbundet med det, da deres tilstedeværelse kan være den afgørende faktor for den skadelige virkning.
In the case of "allergy" particular attention should be given to the possible effects of specific impurities present in the additive and to metabolites associated with it since their presence could be the factor determining the adverse effect.
RESUMS AF KONKLUSIONERNE
SUMMARY OF CONCLUSIONS
Komiteen tilslutter sig de konklusioner, Kommissionens arbejdsgruppe vedrørende skadelige reaktioner på indtagne tilsætningsstoffer har fremsat.
The Committee endorses the conclusions of the Commission's working group on adverse reactions to ingested additives.
Tilstedeværelsen af tilsætningsstoffer i levnedsmidler bør nævnes ved en specifik angivelse for hvert tilsætningsstof, som har informationsværdi for brugeren og lægen.
The presence of additives in food should be mentioned by a speoific indication for each additive which is informative to the consumer and the medical practitioner.
Der bør foretages en strengere vurdering af det teknologiske behov for tilsætningsstoffer til levnedsmidler med henblik på at formindske den samlede indtagelse enten ved nedsættelse af de tilladte niveauer eller ved begrænsning af antallet af levnedsmidler, hvori de tillades.
A more rigorous appraisal should be undertaken on the technological need for food additives with a view to a reduction in the total ingestion either by lowering permitted levels or by limiting the numbers of foodstuffs in which they are permitted.
Por så vidt angår kommende og allerede anvendte tilsætningsstoffer, som mistænkes for at have en virkning på overfølsomme personer, bør der i toksicitetsvurderingen indgå afprøvningssystemer til påvisning af "allergifremkaldende egenskaber".
In respect of food additives to be introduced and additives already in use suspected of having an effect on sensitized individuals, tests systems to detect "allergenicity" should be included in toxicity assessments.
Der bør udvikles nye metoder til vurdering af skadelige overfølsomheds- og intoleransreaktioner.
New methods should be developed to assess adverse reactions of hupersensitivity and intolerance.
Der er et øjeblikkeligt og fundamentalt behov for forskning vedrørende epidemiologi og basismekanismer i forbindelse med skadelige reaktioner på tilsætningsstoffer til levnedsmidler*
There is an immediate and fundamental need for research into the epidemiology and basic mechanisms concerned in adverse reactions to food additivee.
RAPPORT PRA EN ARBEJDSGRUPPE VEDRØRENDE SKADELIGE
Report of a working group on adverse reactions to ingested additives
Klinisk billede
Clinical Picture
Hyppigheden af skadelige reaktioner på tilsætningsstoffer til levnedsmidler
Frequency of adverse reactions to food additives
Forskningsforslag
Research proposals
Drøftelse - mærkning ?
Discussion — Label? or Ban?
Allergiske reaktioner på viese levnedsmidler har længe været et kendt problem.
Allergio reactions to certain foods are a long recognised problem.
Mange mennesker "føler", at de ikke kan tåle et bestemt levnedsmiddel, og undgår at spiee f.eks. æg, mælk, skaldyr eller jordbær.
Often an individual will 'feel' that a particular food does not agree with him and will avoid eating that food (e.g. egga, milk, shellfish or strawberries).
Med den stigende brug af forudbehandlet eller færdigfremstillet "nem mad" på bekostning af friske levnedsmidler er brugen af tilsætningsstoffer til levnedsmidler, f.eks. konserveringsmidler, antioxidanter og farvestoffer, også øget.
The increasing replacement of fresh foods by manufactures 'convenience' foods has been accompanied by the use of food additives (e.g. preservatives, antioxidants and colouring agents).
Erkendelsen af, at sådanne tilsætningsstoffer også kan være årsag til tilsvarende skadelige reaktioner hos "følsomme" personer, er resulteret i, at man har sat spørgsmålstegn ved den fortsatte brug af disse stoffer.
The realisation that similar adverse reactions can also be caused by such additives, in susceptible subjects, has resulted in questioning their continued use.
Foranlediget af de overvejelser, de videnskabelige rådgivere på levnedsmiddel, farmaka- og kosmetikområdet gjorde sig, besluttede Kommissionen at nedsætte denne arbejdsgruppe til at undersøge og aflægge rapport om overfølsomhed.
Prompted by the preoccupations of its scientific advisers in the food, pharmaceutical and cosmetic sectors the Commission decided to set up this working group to review and report on hypersensitivity.
Sp rgsmålet om skadelige reaktioner på tilsætningsstoffer til levnedsmidler berører også medikamenter og kosmetik, da de fleste bestanddele, der anvendes til fremstilling af farmaka, og adskillige bestanddele i kosmetik vælges, f rdi der i toksikologisk henseende er givet grønt lys for deres anvendelse som tilsætningsstoffer til levnedsmidler.
Adverse reactions to food additives also involves drugs and cosmetics, since most components used in the formulation of drugs and several used in cosmetics are selected because of their toxicological clearance for safety-in-use as food additives.
Denne rapport omhandler hovedsagelig skadelige reaktioner som følge af indtagelse af tilsætningsstoffer til levnedsmidler, i det håb, at det vil være muligt at udlede en fælles politik gældende for samtlige tilsætningsstoffer til levnedsmidler, men på mange punkter gælder indholdet i lige så høj grad farmaka og kosmetik.
Discussion in this paper will deal mainly with adverse reactions from ingestion of food additives, in the hope that it will be possible to derive a common policy applicable to all food additives, but much that is said will be applicable to pharmaceutical products and cosmetics.
Udtrykket allergi anvendes ofte om enhver skadelig reaktion forårsaget af indtagelse af et bestemt levnedsmiddel eller tilsætningsstof. Det er imidlertid konstateret, at sådanne reakti ner trods deres kliniske lighed kan inddeles i to forskellige typer - egentlig allergi (eller overfølsomhed), som skyldes en immunologisk mekanisme, og intolerans (eller idiosynkrasi), når reaktionen ikke er immunologisk bestemt.
The term allergy is often used for any adverse reaction resulting from ingestion of a particular food or additive.
Vor forståelse af disse mekanismer er ufuldstændig og begrænset som følge af mangel på passende laboratorieforsøg.
Our understanding of these mechanisms is incomplete and limited by a lack of appropriate laboratory teets.
Det ser imidlertid ud til, at de fleste skadelige reaktioner på tilsætningsstoffer til levnedsmidler er udslag af intolerans snarere end allergi. Rapportens forfattere har derfor anvendt denne mere specifikke terminologi, når det har været muligt.
Nevertheless, it seems that most adverse reactions to food additives are manifestations of intolerance rather than allergy Therefore we have used this more specific terminology whenever possible.
Men disse Bkadelige reaktioner på levnedsmidler vil sandsynligvis stadig blive omtalt som "allergi" i enhver almindelig diskussion af problemet.
But these adverse reactions to food are still likely to be considered as "allergy" in any general discussion of the problem.
Definitioner på de fagudtryk, der er anvendt i denne rapport, er vedlagt i bilag I.
Definitions of the terms used in this report are attached in Annex I.
KLTNTSK BILLEDE
CLINCIAL PICTURE
De almindeligste symptomer på intolerans eller overfølsomhed viser sig i åndedrætssyst met, huden og tarmsystemet, men der kan også være tale om påvirkning af andre systemer, f.eks. nervesystemet og karsystemet.
The most common manifestations of intolerance or hypersensitivity occur in the respiratory tract, skin a and gut, but other systems such as the nervous and vascular systems may be affected.
Hos den enkelte person er målorganmønsteret som oftest ret konstant.
In any individual the target organ pattern is likely to be rather constant.
Det er sandsynligt, at overfølsomhed eller intolerans over for tilsætningsstoffer til levnedsmidler kan vise sig i huden på en række forskellige måder.
It is probable that hypersensitivity or intolerance to food additives can be manifested in the skin in a variety of ways.
Udslæt, der bør betragtes som mulige hudmanifestationer af en sådan reaktion, omfatter eksem, purpura, erythema multiforme og erythema fixum.
Rashes which should be considered as possible skin manifestations of such reactions include eczema, purpura, erythema multiforme and fixed drug eruption.
Ved udbruddet af den såkaldte hollandske margarinesyge i slutningen af 195°'erne mente man, at det erythema multiforme-lignende udslæt, der udviklede sig hos patienter, som brugte et bestemt margarinemærke, skyldtes anvendelsen af et nyt emulgeringsmiddel (Mali og Malten, 1961).
In the outbreak of 'Dutch margarine disease' in the late 1930s the erythema multiforme—like eruption which developed in patients consuming a particular brand of margarine was attributed to the use of a novel emulsifier (Mali and Malten, I96I).