natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komiteen konkluderede, at den kendsgerning, at BHA frembrayle Luniurer i futmaven på gnavere, ikke var et udslag af genotoksicitet, og at den forudgående hyperplasi, ud over at være en virkning med en tærskel, muligvis ikke et af betydning for mennesket.
The Committee concluded that the production of rodent forestomach tumours by BHA was not a manifestation of genotoxicity; and that in addition to being an effect with a threshold, the preceding hyperplasia may not be of relevance for nan.
Dette bekræftedes yderligere af resultaterne af un dersøgelserne på dyrearter uden formave.
Further reassurance was to be found in the results of studies in species without a forestomach.
Ved fastsættelsen af ADI tog Komiteen hensyn til:
In setting an ADI the Connittee took into account that :
(b) et NEL på 250 mg/kg legemsvægt, som tidligere var blevet bestemt i en langtidsfodringsundersøgelse vedrørende kronisk toksicitet - på grundlag af hvilket JECFA havde fastsat en midlertidig ADI på 0-0,5 mg/kg legemsvægt (med anvendelse af en sikkerhedsfaktor på 500).
(h) the NEl of 250 mo/kg bw previously determined in a long-term chronic toxicity feeding stucV - on the basis of which JECFA had established a temporary ADI of 0-0.5 mg/kg bw (using a safety factor of 500).
Komiteen fastsatte en midlertidig ADI på 0-0,5 mg/kg legemsvægt.
The Committe established a temporary ADI of 0-0.5 mg/kg bw.
Komiteen bemærkede, at den nuværende (skønnede) daglige indtagelse af BHA er langt mindre end den midlertidige ADI.
The Committee noted that the actual (estimated) daily intake of BHA is far less than that allowed by the temporary ADI.
Komiteen ønsker at foretage en regelmæssig vurdering af situationen for BHA samt af oplysninger fra igangværende un dersøgelser og om indtagelsen af stoffet.
The Committee wishes regularly to review the status of BHA, and information from ongoing studies and on actual intakes.
Komiteen har gennemgået samtlige foreliggende undersøgelser af BHT, bl.a. oplysninger -om metabolismen i flere forskellige arter, herunder mennesker, mutagenicitetsundersøgelser, carcinogenicitetsundersøgelser med rotter og mus og særlige undersøgelser af skjoldbruskkirtelens, blodets og den postnatale ud vikling og adfærd.
The Committee has reviewed all available studies on BHT, including metabolic data from several species including man, mutagenicity studies, carcinogenicity studies in rats and mice, and special studies on the thyroid, blood and postnatal development and behaviour.
En nylig to-generationsfodringsundersøgelse på rotter viste øget forekomst af hepatocelluiære adenomer og carcinomer ved de to højeste dosisniveauer (100 og 250 mg/kg legemsvægt).
A recent two-generation feeding study in the rat showed an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the two higher dose levels (100 and 250 mo/kg bw).
Samtlige tumorer blev først observeret efter to år, størstedelen ved forsøgsdyrenes død mellem 141 og 144 uger efter påbegyndelsen, og kontroldyrenes overlevelse var betydeligt ringere end for de dyr, der var fodret med BHT.
All the tumours were first noted after two years, the majority at termination beween 141 and 144 weeks; and the survival of control animals was markedly poorer than in those fed BHT.
Tidligere fodringsundersøgelser med rotter har ikke vist sådanne carcinogene virkninger.
Previous feeding studies in rats have not shown such carcinogenic effects.
Komiteens anskuelser, hvorefter den nylige undersøgelse synes at vise, at der er en tærskel for carcinogenese (knyttet til lever-enzym-induktion), blev understøttet af resultaterne fra mutagenicitetsundersøgelser, som generelt ikke viste genotoksiske virkninger i in vivo-systemer.
The Committee's view that the recent study suggests a threshold for carcinogenesis (related to liver enzyme induction) was reinforced by the results obtained frcm mutagenicity testing, with an overall lack of evidence of genotoxic effect in in vivo systens.
I lighed med andre antioxidanter kan BHT vise fremmende eller hæmmende virkninger på carcinogenese.
Like other antioxidants BHT can exhibit promoting or inhibiting effects on carcinogenesis.
BHT forårsager ikke hyperplasi i formavén hos rotter.
BHT does not cause hyperplasia in the rat forestorrach.
Virkningerne på mitoseindekset er forskelligartede.
Effects on mitotic rate are diverse.
Eftersom det NEL, der var påvist for carcinogenese, var højere end NEL for andre toksikologiske virkninger, blev ADI fastsat på basis af det sidstnævnte NEL.
Since the NEL demonstrated for carcinogenesis was higher than that obtained for other toxicolooical effects, the ADI was determined from the latter.
En 90-dages fodringsundersøgelse med rotter viste, at der var en dosisrelateret stigning i skjoldbruskkirtelens vægt på henholdsvis 40°o og Gl% i grupperne fodret med 500 og 5 000 ppm BHT; jod-optagelsen og højden af de follikulære epitelceller var forøget ved 5 000 ppm (var ikke målt ved 500 ppm).
The information available from a 90-day feeding study in the rat indicated there was a dose-related increase in relative thyroid weight of 40% and 67% in the 500 and 5 000 ppm BHT groups resnectively; iodine uptake and the height of follicular epithelial cells were increased at 5 000 ppm (not measured at 500 ppm).
Blodets indhold af trijodthyronin og thyroxin var imidlertid uændret ved begge dosisniveauer, og den stigning i thyroxins halveringstid, der var iagttaget tidlige re i undersøgelsen, var kun forbigående.
However, blood levels of tri-iodothyronine and thyroxine at both dietary levels were unchanged, and the increase in the half-life of thyroxine seen early in the study was only transient.
I carcinogenicitetsundersøgelser med udsættelse af rotter in utero blev der iagttaget en 5°o reduktion i legemsvægten ved afvænningen hos de unger, der havde diet hos moderd > r fodret med 25 mg/kg legemsvægt, svarende til omkring 500 ppm BHT i kosten.
In the in utero exposure rat carcinogenicity study, a 5% reduction in offspring body weight at weaning was seen in those reared by dams fed 25 mg/kg bw, equivalent to approximatey 500 ppm BHT in the diet.
Eftersom disse virkninger på skjoldbruskkirtelen og på afkommets legemsvægt blev observeret ved de laveste niveauer, der blev afprøvet i disse særlige undersøgelser, har man ikke klart kunnet bestemme NEL.
Since these effects on the thyroid and on offspring body weight were found at the lowest levels tested in these particular studies, MEL have not been clearly established.
På grundlag af disse oplysninger og arten af de iagttagne virkninger er det rimeligt at antage, at det sandsynlige NEL for ændringer i skjoldbruskkirtelen og afkommets legemsvægt vil være omkring fem gange lavere end dot Investe iagttagne virkningsniveau, dvs. omkring 100 ppm i kosten.
In view of these data, and the nature of the effects observed, it is reasonable to assume the likely NEL for thyroid and offspring body weight changes will be about 5-fold lower than the lowest-observed-effect level, i.e. about 100 pom in the diet.
synes at være af forskellig art, men den vigtigste virkning er en mindskelse i visse blodstørkningsfaktorers aktivitet, navnlig de faktorer, som er K-vita-minafhængige.
The mechanisms by which BHT brings about these effects appear to be several but the major effect is a reduction in activity of certain clotting factors, principally those which are Vitamin K-dependent.
Den mest følsomme art med hensyn til blødningsvirkninger synes at være rotten, og for denne dyreart var NEL for forbigående mindskelse (en uges varighed) i protrombintiden på 85 ppm i kosten, og for længerevarende mindskelse (fire ugers varighed) på 2 500 ppm i kosten.
The most susceptible species for haemorrhagic effects appears to be the rat, and for this species the NEL for transient reduction (1 week's duration) of the prothrombin index was 85 ppm in the diet, and for persistent reduction (4 weeks' duration), 2 500 ppm in the diet.
På grundlag af alle disse virkninger mente Komiteen, at det sandsynlige NEL for BHT ligger på omkring 100 ppm i kosten, svarende til en indtagelse på omkring 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Taking all these effects into account, the Committee considered that the likely NEL for BHT is approximately 100 ppm in the diet, equivalent to an intake of about 5 mg/kg bw/d.
I betragtning af virkningernes art er en sikkerhedsmargen på 100 passende, så der kan fastsættes en ADI på 0-0,05 mg/kg legemsvægt, baseret på de hos rotten iagttagne virkninger på skjoldbruskkirtel, reproduktion og blod.
In view of the nature of the effects, a safety margin of 100-fold is appropriate to establish an ADI of 0-0.05 mg/kg bw based on thyroid, reproduction and haematological effects in the rat.
Komiteen afgav udtalelse om TBHQ i december 1981, hvor den understregede mange len på tilstrækkelige oplysninger som grundlag for vurdering af denne anti oxidants genotoksiske og carcinogene potentiel.
The Committee previously expressed its opinion on TBHQ in December 1981 when it drew attention to the lack of adequate data on which to assess the genotoxic and carcinogenic potential of this antioxidant.
Komiteen fastsatte derfor ikke nogen ADI på dette tidspunkt.
The Committee, therefore, did not establish an ADI at that time.
Siden da er der fremkommet yderligere data vedrørende in vitro og in vivo mutagenicitet, som ikke udelukker, at TBHQ har genotoksiske virkninger.
Since then, further in vitro and in vivo mutagenicity data have become available which do not exclude the possible genotoxicity of TBHQ.
Komiteen understregede derfor på ny behovet for en passende carcinogenicitetsundersøgelse og krævede endvidere en in vivo-mutaqenicitetsundersøqelse af virkninger på kimcellerne.
The Committee therefore restated the need for an adequate carcinogenicity study and also requested an in vivo mutagenicity study of germ cell effects.
Komiteen fastsatte ikke nogen ADI for TBHQ, og stoffet er ikke acceptabelt som antioxidant i levnedsmidler.
The Committee did rot establish an ADI for TBHQ, and the substance is not acceptable for use as an antioxidant to food.
EUR 12535 —Rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Enogtyvende serie)
EUR 12535 — Reports of the Scientific Committee for Food (Twenty-second series)
Levnedsmiddelvidenskab og -teknik — Serier
Food — Science and techniques series
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev oprettet ved Kommissionens afgørelse 74 234/EEC af 16. april 1974 (EFT L 136 af 20.5.1974, side 1) med den opgave at rådgive Kommissionen i ethvert spørgsmål verdrorende beskyttelse af menneskers sundhed og liv i forbindelse med indtagelsen af levnedsmidler, især med hensyn til levnedsmidlernes sammensætning, processer der har mulighed for at ændre levnedsmidlerne, anvendelsen af tilsætningsstoffer og produktionshjælpemidler, såvel som forekomst af forureninger.
The Scientific Committee for Food was established by Commission Decision 74/234/EEC of 16 April 1974 (OJ L 136, 20.5.1974, p. 1) to advise the Commission on any problem relating to the protection of the health and safety of persons arising from the consumption of food, and in particular the composition of food, processes which are liable to modify food, the use of food additives and other processing aids as well as the presence of contaminants.
Medlemmerne er uafhængige personer, højt kvalificerede inden for områder knyttet til medicin, ernæring, toksikologi, biologi, kemi eller andre lignende discipliner.
The members are independent persons, highly qualified in the fields associated with medicine, nutrition, toxicology, biology, chemistry, or other similar disciplines.
Generaldirektoratet for det Indre Marked og Industrien yder sekretariatsbistand til Komitéen.
The Secretariat of the Committee is provided by the Directorate-General for Internal Market and Industrial Affairs of the Commission.
Nyligt vedtagne rådsdirektiver kræver, at Kommissionen konsulterer Komitéen mht. bestemmelser, som kan have indflydelse på den offentlige sundhedstilstand, og som hører ind under disse direktiver.
Recent Council directives require the Commission to consult the Committee on provisions which may have an effect on public health falling within the scope of these directives.
Denne serie vedrører komitéens toksikologiske vurdering af antioxidanter.
The present report relates to the opinion of the Scientific Committee for Food on the safety of antioxidants.
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
Commission of the European Communities food—science and techniques
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber vnedsmiddelvidenskab s l l ' t eknik
Commission of the European Communities ood—science and techniques
(Udtalelse afgivet den 9. december 1988)
(Opinion delivered on 9 December 1988)
Generaldirektoratet det Indre Marked og Industrien
Directorate-General Internal Market and Industrial Affairs
I nærværende rapport udtrykker Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler sin mening om basale krav til modermælkserstatninger og mælke- og vegetabilske blandinger baserede på sojaproteinisolater.
In the present report the Scientific Committee for Food expresses its opinion on the essential requirements of infant formulae and followup milks based on soya protein isolates.
Årsager til at anvende disse produkter og deres basale sammensætning af proteiner, fedtstoffer, kulhydrater, mineraler og vitaminer gennemgås.Komiteens opfattelse er, at for at opfylde spædbørns og småbørns emæringskrav, bør sojabaserede produkter kræves beriget med visse stoffer.
Reasons for using these products and their basic composition in proteins, lipids, glucides, minerals and vitamins are reviewed. The Committee's opinion is that, in order to meet the nutritional requirements of infants and small children, soyabased products should be required to be supplemented with certain substances.
Anbefalinger fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler med hensyn til hovedkravene til modermælkserstatninger og mælkeblandinger baserede på komælksproteiner blev offentliggjort i 1983 (Rapporter fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler, Fjortende serie, EUR 8752, side 9).
The recommendations of the Scientific Committee for Food on the essential requirements of infant formulae and followup milks based on cows' milk proteins was published inl983 {Reports of the Scientific Committee for Food, Fourteenth series, EUR 8752, p. 9).
Bilag 1 - Modermælkserstatninger - Fundamental sammensætning af det brugsklare produkt tilberedt efter fabrikantens anvisninger
Annex 1 - Infant formulae - Essential composition of the product ready for use when reconstituted as instructed by the manufacturer
Bilag 2 - Mælke- og vegetabilske - Fundamental sammensætning af det brugsklare produkt tilberedt efter fabrikantens anvisninger
Annex 2 - Followup milks - Essential composition of the product ready for use when reconstituted as instructed by the manufacturer
Bilag 3 - Specifikke krav til sammensætningen af modermælks erstatninger, som giver garanti gennem tilsvarende deklaration
Annex 3 - Specific compositional criteria for infant formulae, warranting a corresponding claim
Bilag 5 - Tilsætningsstoffer
Annex 5 - Technological additives
Bilag 6 - Indhold af essentielle og semi-essentielle aminosyrer i modermælk
Annex 6 - The essential and semi-essential amino-acids in breast milk
Sammensætning af Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler ved udarbejdelsen af denne rapport J. CARBALLO A. CARERE G. ELTON (vice-formand) M. FERREIRA M. GIBNEY
Composition of the Scientific Committee for Food during the Preparation of this Report
For deres værdifulde og venlige assistance ved denne undersøgelse, ønsker Den videnskabelige Komité af takke
For their valuable and kind assistance with this study, the Scientific Committee wishes to thank:
(Udtalelse afgivet den 9. december
(Opinion delivered on December 9, 1988)
I 1983 vedtog komiteen en udtalelse om hovedkravene til modermælkserstatninger og mælkeblandinger baseret på komælksproteiner.
In 1983 the Committee adopted an opinion on the minimum requirements for infant formulae and followup milks based on cows' milk proteins.
På det tidspunkt var komiteen vidende om, at der i EF var produkter på markedet, söm var baseret på andre proteiner, end de der findes i komælk, men i betragtning af de tidsfrister, komiteen arbejdede under, foretrak den at udsætte specifikke anbefalinger af disse produkter.
The Committee was aware at the time that on the Community market there were products based on proteins other than cows' milk proteins, but in view of the deadlines to which the Committee was working, it preferred to postpone specific recommendations on these products*.
Nærværende udtalelse behandler dette emne i relation til sojabaserede produkter. Komiteen mener ikke, at det på nuværende tidspunkt er nødvendigt at fremsætte retningslinier for produkter, som indeholder andre vegetabilske proteiner end sojaprotein, eftersom denne produkttype ikke for øjeblikket markedsføres i EF.
The present opinion addresses this issue with regard to soyabased products.
I modsætning til de gængse procedurer for revidering af direktiver, vil det være nødvendigt at tage dette, standpunkt op til revision, hvis nye produkter med indhold af andre vegetabilske proteiner end sojaprotein kommer på markedet.
Quite apart from the normal procedures for revising directives, this position will have to be reviewed if new products appear on the market incorporating vegetable proteins other than soya proteins.
Under alle omstændigheder omhandler den foreliggende udtalelse kun produkter, som skal erstatte modermælk, hvor det er nødvendigt, d.v.s egentlige modermælkserstatninger og produkter, som skal udgøre "mælke"bestanddelen i mad til børn på over fire måneder, som del af en gradvis mere varieret kost.
In all events, the present opinion is only concerned with products intended to replace breast milk where necessary, i.e. infant formulae and those products intended to form the 'milk' element in food for children over four months old as part of an increasingly diversified diet.
Sojabaserede produkter, som ikke er fremhævet som "egnet til spædbørn og småbørn", er ikke omfattet af gyldighedsområdet.
Soyabased products which are not presented as 'suitable for infants and young children' are excluded from the area of application.
Produkter til spædbørn med lav fødselsvægt og til spædbørn og børn med ernærings- og stofskiftesygdomme er ligeledes ikke omfattet.
Also excluded are products for infants of low birth weight and for infants and children with nutritional or metabolic disorders.
* Rapport fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Fjortende serie), 1983, side 9.
: Reports of the Scientific Committee for Food (Fourteenth series), 1983, p. 9.
"Mælke- og vegetabilske blandinger": produkter beregnet til at udgøre den grundlæggende mælkebestanddel i mad til børn over 4 måneder som del af en gradvis mere varieret kost.
'Follow-up milks': products intended to form the basic milk element in food for children over four months old as part of an increasingly diversified diet.
Kildemateriale
Data sources
Med rette eller urette anvendes de hovedsagelig som modermælkserstatninger i tilfælde, hvor der er mistanke om eller bevis for intolerance over for komælksprotein (sekundær anvendelse) og til nyfødte baby'er og spædbørn, hvor der er fare for allergi (primær anvendelse).
Rightly or wrongly, they are used chiefly as breast milk substitutes in cases where there is a suspicion or evidence of intolerance to cows' milk protein (secondary use) and in new-bom babies and infants where there is a risk of allergy (primary use).
De anvendes også, endskønt sjældnere og sjældnere på grund af udviklingen af produkter baseret på hydrolyseret protein, til patienter, som er reconvalescenter efter visse former for mave-tarmkatar.
They are also used, albeit less and less commonly owing to the development of formulae based on hydrolysed protein, for patients recovering from some forms of gastro-enteritis.
Fordi disse produkter ikke indeholder laktose, er de også egnede som erstatninger for modermælk og mælkebaserede produkter i visse tilfælde af laktose-intolerance, og til børn som lider af galaktosæmi.
Because these formulae contain no lactose they are also suitable as substitutes for breast milk and for milkbased formulae for certain cases of lactose intolerance and for children suffering from galactosaemia.
Endelig vælges disse produkter sommetider af forbrugere, som af forskellige årsager ikke ønsker at give deres børn produkter baseret på animalsk protein i.2.
Lastly, these formulae are sometimes chosen by consumers who, for various reasons, do not wish to give their children products based on animal protein L2.
Sojabaserede modermælkserstatninger og mælke- og vegetabilske blandinger bliver fremstillet i pulverform, brugsklare væsker eller koncentrerede væsker.
Soyabased infant formulae and followup milks are put up in the form of powder, ready-to-feed liquids or concentrated liquids.
Måderne at tilberede dem på er de samme, som bruges til fremstilling af spædbømsprodukter baseret på komælk.
The methods used to prepare them are similar to those used to manufacture infant products based on cows' milk.
Basal sammensætning
Basic Composition
Dette skyldes delvis, at de indeholder en begrænset mængde af en eller flere essentielle aminosyrer 3.
3 partly due to the fact that they contain a limiting amount of one or more essential amino-acids
Desuden er vegetabilske proteiner ofte vanskelige at fordøje, og biotilgængeligheden af de begrænsende
Moreover, vegetable proteins are often difficult to digest and the bioavailability of the limiting
4 aminosyre(r) kan være væsentligt lavere
4 amino-acid(s) can be considerably lower
Proteins (CCVP), det kemiske index af et protein, om nødvendigt justeret for at tage hensyn til dets fordøjelighed og/eller biotilgængeligheden af aminosyrerne, som nutildags betragtes som den mest
Vegetable Proteins (CCVP), it is the chemical index of a protein, if necessary adjusted to take account of its digestibility and/or the bioavailability of the amino-acids, which nowadays is regarded as the most appropriate method of evaluating the nutritional quality of vegetable
5 passende metode til vurdering af vegetabilske proteiners ernæringsmæssige kvalitet
5 proteins
6 svovlholdige aminosyrer er begrænsende, som for soja
6 the sulphur amino-acids are limiting, as in the case of soya
Af de vegetabilske proteiner er soja imidlertid et af dem med højest næringsværdi.
However, of the vegetable proteins, soya is one of those with the highest nutritional value.
Dets aminosyreværdi er faktisk 96% af kaseins; selv når den er korrigeret, således at der er taget højde for fordøjeligheden af proteinerne, er sojas værdi stadig 89% og forbliver over 80%, når biotilgængeligheden af de enkelte aminosyrer er regnet med 5.
Its amino-acid rating is actually 96% of that of casein; even when corrected to allow for the digestibility of the proteins, soya's rating is still 89% and remains above 80% when the bioavailability of each amino-acid is taken into account 5.
Desuden er CRNPR af isolerede sojaproteiner aldrig mere end 10% lavere end for oksekød og kasein, og sojakoncentrater opnår
Secondly, the CRNPR of soya protein isolates is never more than 10% lower than those of beefmeat or casein, and soya concentrates score even higher (97%), doubtless on account of the slightly higher sulphur amino-acid content in this type of product 6.
endnu højere (97%) værdi, uden tvivl på grund af det lidt højere indhold af svovlholdige aminosyrer i denne produkttype 6.
Supplements at levels not appreciably higher than the recommended intake. Under normal conditions for soya protein use in adults it is therefore generally accepted that a methionine
Det er også velkendt, at sojaproteiner i sig selv fuldstændig kan dække et voksent menneskes behov for kvælstof og essentielle aminosyrer, så længe den anbefalede indtagelse af proteiner med høj næringsværdi er dækket.
In fact this has been confirmed by all of the recent short-term and long-term studies with soya protein isolates or soya concentrates; they have shown that the nutritional value of these proteins is comparable to that of eggs, milk and