natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komitéen henleder opmærksomheden på behovet for at sikre, at kravene i "retningslinjerne" (4) vedrørende kvalitet og specifikationer følges ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande.
"Guidelines" (4) concerning quality an specifications are followed.
Komitéen henstiller, at der fastlægges procedurer, som gør det muligt at undersøge plastmaterialer og -genstande med henblik på at fastslå, om de er i overensstemmelse med denne rapports konklusioner.
The Committee recommends the development of procedures to permit examination of plastic materials and articles with respect to compliance with the conclusions of this report.
Vurderingen af syrer, phenoler og alkoholer omfatter tillige vurdering af disses aluminium-, ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte.
Whenever acids, phenols or alcohols have been evaluated, the assessment also includes aluminium, ammonium, calcium, magnesium, potassium, sodium and zinc salts.
Foreliggende CAS-numre er anført til venstre for den kemiske betegnelse (nogle CAS-numre er forsynet med en stjerne).
Where CAS numbers are available, these are specified to the left of the chemical name (some CAS numbers have an asterisk).
Hvis det ikke angives på listerne, hvilke oplysninger der er brug for, eller hvis det drejer sig om nye stoffer, har komitéen og andre internationale organer, f.eks. OECD, i "retningslinjerne" anført, hvilke oplysninger, der sædvanligvis skal bruges til en
Where the required data are not specified in the lists and for new substances the information needed in general for assessment has been set out elsewhere in "Guidelines" by this Committee and other international bodies, · e.g. OECD.
vurdering. Omfanget af stoffers migration til levnedsmidler er bestemmende for, hvor mange og hvilken type toksicitetsdata der er brug for.
The extent to which substances migrate into foods will determine the amount and type of toxicity data which may be required.
Afsnit B
Page 11
Stoffer, for hvilke der ikke har kunnet fastsættes en ADI- eller en TDI-værdi, men som må anvendes, hvis monomerrestmængden i materialer og genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, reduceres mest muligt.
Section Β Substances for which an ADI or TDI could not be established, but which could be used if the levels of monomer residues in materials and articles intended to come into contact with foodstuffs are reduced, as much as possible.
eller at der snarest gennemføres fyldestgørende toksikologiske undersøgelser.
The Committee recommends that information be supplied or that appropriate toxicological tests be made as soon as possible.
Stoffer, for hvilke der ingen data foreligger, eller for hvilke oplysningerne kun er få og utilstrækkelige.
Substances for which no or only scanty and inadequate data were available.
Grupper af stoffer, der ikke kunne vurderes på grund af manglende specificitet. Disse grupper bør udgå og erstattes af de individuelle stoffer, der rent faktisk anvendes.
Group of substances which could not be evaluated due to lack of specificity.
(2) Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber, rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (i trykken).
(2) Commission of the European Communities, Report of the Scientific Committee For Food (under press).
(4) Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber, rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (3. serie, 1977).
(3) Official Journal of the European Communities, N. L 297 p.26 (4) Commission of the European Communities, Report of the Scientific Committee For Food (3rd Series, 1977).
(6) JECFA = Det Fælles (FAO-WHO) Ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler.
(6) JECFA = Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives.
Komitéen takker for den hjælp, den har modtaget fra:
The Committee is grateful for the assistance given by:
L. Rossi (ekspert, Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber) GD III, Rue de La Loi 200 B-1049 Bruxelles
Mr. L. ROSSI (expert of the Commission of the European Communities) DG III, Rue de la Loi 200 1049 BRUSSELS
G. Wurtzen Levnedsmiddelstyrelsen - Instituttet for Toksikologi Mørkhøj Bygade 19 DK-2860 Søborg
Mrs. G. WURTZEN National Food Agency - Institut of Toxicology 19, Morkhoj Bygade DK-2860 Soborg
Stoffer, der kan anvendes til produktion af plastmaterialer og -genstande, f.eks. levnedsmiddelbestanddele og visse stoffer, der vides at indgä i menneskets stofskifte
Substances which can be used in the production of plastic materials and articles, e.g. food ingredients and certain substances known from the intermediate metabolism in man.
Stoffer, for hvilke komitéen har fastsat en TDI-værdi eller en foreløbig TDI-værdi
Substances for which a TDI or temporary TDI has been established by this Committee
Påkrævet: hydrolysedata
Needed; hydrolysys data.
Stoffer, for hvilke der ikke har kunnet fastsættes en ADI- eller en TDI-værdi, men som ma anvendes, hvis stoffets migration til levnedsmidler ikke kan påvises ved en følsom metode, der er enighed om
Substances for which an API or TDI could not be established but which could be used if the substance migrating into food is not detectable by an agreed sensitive method
Stoffer, for hvilke der ikke har kunnet fastsættes en ADI- eller en TDI-værdi, men som ma anvendes, hvis monomerrestmængden i materialer og genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, reduceres mest muligt
Substances for wh ich an ADI or TDI cou Id not be establ ished but wh: ich could be used i f the leve Is of monomer residues in materials and articles intend ed to come into contact with foodstuffs are reduced as much as possible
Komitéen henstiller, at oplysningerne fremskaffes, eller at der snarest gennemføres fyldestgørende toksikologiske undersøgelser
The Committee recommends that information be supplied or that appropriate toxicological tests be made as soon as possible-
Stoffer, for hvilke der foreligger nogle toksikologiske data, men for hvilke der ikke har kunnet fastsættes en ADI- eller en TDI-værdi. De angivne supplerende oplysninger bør fremskaffes
Substances for which some toxicological data exist, but for which an API or TDI could not be established- The additional specified information should be furnished.
Decylacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Acrylic acid, decyl ester Needed; hydrolysis data.
Isooctylacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Acrylic acid, isooctyl ester Needed: hydrolysis data.
2499-59-4 n-Qctylacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Acrylic acid, n-octyl ester Needed: hydrolysis data.
Phenylacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Acrylic acid, phenyl ester Needed: hydrolysis data.
150-13-0 p-Ami nobenzoesyre Kendt: virkning pä menneskets stofskifte, mutagenicitetsundersøgelser negative (IARC, 1978) Påkrævet: migrationsdata, 28-dagesundersøgelse med oral indtagelse
150-13-0 para-Aminobenzoic acid Known: metabolism in man, mutagenicity studies negative (IARC, 1978). Needed: migration data, 28-day oral study
2,2-Bis(4-hydroxypheny)propandiglycidylether Påkrævet: hydrolysedata
2,2-Bis(4-hydroxypheny1)propane diglycidylether Needed: hydrolysis data.
Vinylcrotonat Påkrævet: hydrolysedata
Crotonic ac: id, vin yl ester Needed: hydrolysis data.
Decylmethacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Methacr •yl ic acid, decyl ester Needed ; hydrolysis data.
I s o o c t y I m et hac rylat Påkrævet: hydrolysedata
Methacr •yl ic acid, isooctyl ester Needed: hydrolysis data.
2157-01-9 n-OctyImethacrylat Påkrævet: hydrolysedata
Methacr •yl ic acid, n.octyl ester Needed; hydrolysis data.
Vinylidenfluorid Stadig påkrævet: et større program finansieret af verdens vinylidenfluoridproducenter er under gennemførelse, og resultaterne heraf vil foreligge i 1989 (citeret fra Solvay (ikke dateret))
Vinylidene fluoride Still needed; results from a major program sponsored by the world vinylidene fluoride producers is ongoing and results avalaible 1989 (cited from Solvay, undated).
Stoffer, for hvilke der ingen data foreligger, eller for hvilke oplysningerne kun er fã og utilstrækkelige
Substances for which no or only scanty and inadequate data were avalaible
Grupper af stoffer, der ikke kunne vurderes pa grund af manglende specificitet. Disse grupper bør udgå og erstattes af de individuelle stoffer, der rent faktisk anvendes
Groups of substances which could not be evaluated due to lack of specificity.
REFERENCER TIL DE PÂ LISTE O ANFØRTE STOFFER
REFERENCES OF THE SUBSTANCES LISTEO IN LIST O
Forekommer naturligt i levnedsmidler, virkning på menneskets stofskifte kendt. JECFA ADI 100 for D-form.
Occurs naturally in foods, metabolism known,JECFA API 100 for O-form.
ADI ikke specificeret for L+-form.
ADI not specified for L+ form
REFERENCER TIL DE PÂ LISTE 2 ANFØRTE STOFFER
REFERENCES OF THE SUBSTANCES LISTED IN LIST 2
Se referencerne i rapporten om monomerer (17. serie, 1986) Påkrævet: hydrolysedata
See the references included in the report on monomers (17th Series, 1986) Needed; hydrolysis data.
Se referencerne i rapporten om monomerer (17. serie, 1986) Påkrævet: hydrolysedata.
See the references included in the report on monomers (17th Series, 1986) Needed; hydrolysis data.
REFERENCER TIL DE PÃ LISTE 3 ANFØRTE STOFFER
REFERENCES OF THE SUBSTANCES LISTED IN LIST 3
UDTALELSE FRA DEN VIDENSKABELIGE KOMITE FOR LEVNEDSMIDLER OM NITROSAMINER I FLASKE- OG NARRESUTTER TIL SPÆDBØRN
OriMIQM QF THE SCIENTIFIC COMMITTEE FOR FOOD QH NÏTROSftMIHES IN BABIES
(Udtalelse afgivet den 10. december 1987)
(Opinion expressed '10 December 1987)
At afgive udtalelse om sundhedsfarerne ved tilstedeværelsen af nitroserbare aminer og nitrosaminer i flaske- og narresutter som følge af den mulige migration i forbindelse med anvendelsen af disse produkter.
To give an opinion on the health hasards arising -from the presence of nitrosatable amines· and nitrosaminer in babies dummies and teats in the light of the potential migration during the use of the products»
I de seneste år er der rapporteret om dannelse af carcinogene flygtige nitrosaminer under fremstillingen af gummivarer. For flaske- og narresutters vedkommende stammer disse nitrosaminer fra de acceleratorer og stabilisatorer, der tilsættes under fremstillingsprocessen.
In recent years the formation of carcinogenic volatile nitrosamines during the manufacture of rubber products has been reported« In the case of rubber dummies and teats these nitros-aminas derive from the accelerators and stabilizers added during the manufacturing process..
Efter ekstraktion med dichlormetan eller kunstigt spyt er følgende flygtige nitrosaminer blevet påvist: N-nitrosodimethylamin, N-nitrosodiethylamin, N-nitrosodibutylamin, N-nitrosopiperidin og N-nitrosomorpholin.
Accelerators may release secondary amines which are subsequently nitrosated by ambient NDx or through transnitrosation from nitrosamines used as retarders» Following extraction with dichloromethane or artificial saliva the following volatile
For nogle flaske- og narresutter af gummi er der tale om en betydelig migration.
N-nitrosodimethylaniine, M-nitrosopiperidine and nitrosamines were identified! N-nitrosodiethylamine?
Under visse omstændigheder (f.eks. i hospitaler) er spædbørn endvidere hyppigere udsat for nye sutter.
N-nitrosomcrpholine; among the non-volatile nitrosamines were found
Komitéen gennemgik problemet med, at de fleste af de påviste flygtige nitrosaminer har vist sig at have kræftfremkaldende virkninger på forskellige dyrearter.
M-nitrosodihenry lamine, N - n it r o so d ic y c lo h e x y i am in e phenylamine and N--nitrosomethylphenyiamine «
Komitéen beklagede, at der ikke forelå oplysninger om mulighederne for at påvise ikke-flygtige nitrosaminer ved analyse og beklagede mangelen på tokti sitetsdata om de stoffer, som er blevet identificeret. De mængder nitrosaminer, der dannes in vivo ud fra indtagne nitroserbare stoffer, er højst sandsynligt langt mindre, end in vitro-undersøgelserne synes at antyde, og udgør formodentlig højst 10% af den mængde, der dannes in vitro.
In the ease of some rubber dummies and teats migration is considerable» Differences in migration figures are due to the extraction methods used;, the dichloromethane extraction being generally greater than salivary extraction» Early analytical data revealed migration ranging from less than 10 up to 2900 micrograms/kg of rubber, more recent results varied from 16-330 micrograms/kg as a result of the reformulation of products by the rubber manufacturer?»
Endvidere kan nogle af bestanddelene i spædbømsmad måske forhindre in vivo-dannelsen af nitrosaminer. De store mængder nitroserbare stoffer, der er blevet påvist i migrationstests, synes imidlertid at tale for indførelse af en grænse også for disse stoffer.
Migration diminishes during repeated use but there is continued further migration of nitrosamines into the milk- Even repeated boiling either before first use or during use dees not exclude continued migration of amounts of nitrosamines which may be toxicologically significant α ín addition in some circumstances < .eg„ in hospitals) babies are exposed more frequently to fresh nipples. Because nitrosatable substances can also migrate from rubber nippies and can be nitrosated possibly in the infant stomach, it is considered advisable to reduce the amounts of nitrosatable substances which may be extracted from nipplesu Earlier results ranged from 1 to several 1000 micrograms/kg rubber,, more recent results, showed values ranging from 10-230 micrograms/kg even after repeated sterilisation in boiling water.
Den fremstillingsmade, der anvendes i produktionsanlægget, er af altovervejende betydning for den potentielle dannelse og efterfølgende migration af nitrosaminer fra traditionelle gurrmiprodukter.
The Committee considered the problem of the proven carcinogenicity for many animal species of most of the volatile nitrosamines detected.
Komitéen var ikke i stand til at indhente nøjagtige teknologiske oplysninger, som kunne bidrage til at forklare forskellene i nitrosaminindholdet i
It regretted the lack of information concerning the analytical capabilities for detecting non-volatiles nitrosamines as well as the lack of toxicity data on those substances which have been identified, The amounts of nitrosamines formed in vivo from ingested nitrosatable substances are most likely to be far less than is suggested by in
Fabrikanternes mulighed for at mindske nitrosaminindhoIdet i flaske- og narresutter fremgår af de lave migrationstal, der er opnået for nyligt testede produkter. Flere laboratorier har påvist fravær af migration ved anvendelse af en metode med en påvisningsgrænse på 10 ppb og i visse tilfælde på 1 ppb.
The manufacturing practice at the production plant is of paramount importance for the potential production and subsequent migration of nitrosamines frote conventional rubber products« The Committee was unable to obtain accurate technological information which might help in explaining the differences in levels of nitrosamines in various products» However, a few possibilities for decreasing the amounts of nitrosamines and nitrosatable substances suggest themselves» They include a reduction as far as technologically practicable in the use of accelerators», the substitution of nitrosatable by non-nitrosatable accelerators and retarders or by those forming non-carcinogenic nitrosamines and the control of indoor atmospheric concentrations of nitrogen oxides« Silicon rubbers do not usually give rise to migration of nitrosamines but these products may become cross-contaminated unless appropriate manufacturing practices are maintained« The ability of manufacturers to reduce the nitrosamine content of dummies and teats is reflected in the lew migration figures obtained from products tested more recently« Several laboratories have shown absence of migration using a method with a detection limit of 10 ppb and a few in some circumstances j. of i ppb« Detection limits of nitrosatable substances vary for different laboratories from 20 to 200 ppb« However » the reproducibility and repeatability of these analytical results has not be considered»
KONKLUSIONER OG HENSTILLINGER
The Committee recommends that the use of nitrosatable amines?
Komitéen anbefaler, at anvendelsen af nitroserbare aminer, amider og beslægtede stoffer holdes på det lavest mulige niveau i flaske- og narresutter af gummi, eller at nitroserbare acceleratorer og deceleratorer erstattes med ikke-nitroserbare stoffer eller stoffer, der ikke medfører dannelse af carcinogene nitrosaminer.
arid related substances should be kept to the lowest possible level in rubber dummies and teats or nitrosatable accelerators and retardere, should be replaced by non-nitrosatable products or those not giving rise to carcinogenic nitrosamines,. The manufacture of ru'hber dummies and 'teats should be kept separate from the production of other rubber products to avoid cross-contaminâtion with nitrosaminesk
For at undgå kryds-kontaminering med nitrosaminer bør fremstillingen af flaske- og narresutter af gummi holdes adskilt fra fremstillingen af andre gummiprodukter.
Since rubber dummies and teats may represent a maior source of exposure to nitrosamines and nitrosatable substances for babies and in the light of the fact, that high quality products may be manufactured with low migration levels
Eftersom flaske- og narresutter af gummi kan udgøre en betydelig kilde for spædbørns udsætning for nitrosaminer og nitroserbare stoffer, og da der kan fremstilles kvalitetsprodukter med lave migrationsniveauer, anbefales det, at mængderne af nitrosaminer og nitroserbare stoffer, der migrerer fra sådanne gummiartikler, holdes under påvisningsg'rænsen for anerkendte hensigtsmæssige og følsomme metoder.
? it is recommended to keep the amounts of nitrosamines and nitrosatable substances migrating from such rubber articles below the detection limit of agreed appropriate sensitive methods »
EUR 11558 — Rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (Tyvende serie)
EUR 11558 — Reports of the Scientific Committee for Food (20th series)
Serie: Levnedsmiddelvidenskab og ­teknik
Food — science and techniques series
Komitéen blev oprettet ved Kommissionens beslutning 74/234/EØF af 16. april 1974 (EFT 136 af 20.5.1974, s. 1) med det formål at rådgive Kommissionen om ethvert spørgsmål vedrørende beskyttelse af menneskers sundhed og liv i forbindelse med indtagelsen af levnedsmidler, især med hensyn til levnedsmidlernes sammen­sætning, processer, der har mulighed for at ændre levnedsmidlerne, anvendelsen af tilsætningsstoffer og produktionshjælpemidler, såvel som forekomst af forureninger.
The Scientific Committee for Food was established by Commission Decision 74/ 234/EEC of 16 April 1974 (OJ L 136, 20.5.1974, p. 1 ) to advise the Commission on any problem relating to the protection of the health and safety of persons arising from the consumption of food, and in particular the composition of food, processes which are liable to modify food, the use of food additives and other processing aids as well as the presence of contaminants.
Medlemmerne af komitéen er uafhængige personer, højt kvalificerede inden for områder knyttet til biologi, ernæring, kemi, medicin, toksikologi og andre lignende discipliner.
The members are independent persons, highly-qualified in the fields associated with medicine, nutrition, toxicology, biology, chemistry, or other similar disciplines.
Den foreliggende serie omhandler komitéens udtalelser om:
The present series relates to the opinions of the Committee on:
— visse monomerer og andre udgangsstoffer, der anvendes til fremstilling af plast­materialer og ­genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(i) certain monomers and other starting substances to be used in the manufacture of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs;
— Nitrosaminer i spædbørns narresutter og sutter til flasker.
(ii) nitrosamines in babies dummies and teats.
Vedrørende abonnement (1 år: ECU 76,50) skriv venligst til nedenstående adresse.
For subscription (1 year: ECU 76.50) please write to the address below.
• \1% KONTORET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABERS * OFFICIELLE PUBLIKATIONER
* * *t OFFICE FOR OFFICIAL PUBLICATIONS Og * OF THE EUROPEAN COMMUNITIES
FORORD tandardisenng er blevet et nøgleaspekt ι udviklingen af informationsteknologi og tele­ kommunikation verden over.
FOREWORD tandardization has become a key issue in the development of information technology and telecommunications world-wide.
Denne informationspakke giver en beskrivelse af, hvordan
This information pack explains how the Commu nity is responding to the challenge.
• informationsindustrien er allerede nu en af de største økonomiske sektorer og kan snart forventes at blive den største overhovedet på EF­plan: det er derfor af vital betydning, at Europa er ι stand til at konkurrere på verdensmarkedet inden for denne sektor
• the information industries form one of the largest economic sectors, and are soon likely to be the largest throughout the Community: European competitiveness on world markets is the refore vital in this sector; , .
• de fleste andre sektorer er stærkt på vej til at blive kritisk afhængige af IT hvad angår deres konkurrenceevne. Dette er allerede en realitet for flere sektorers vedkommende
• most other sectors are on the way to becoming critically dependent on the use of IT for competitiveness; some are already so;
• det europæiske enhedsmarked bliver ikke en realitet, før man får fjernet de tekniske barrie­rer, der hæmmer informationsudvekslingen mellem de forskellige handelspartnere, der ι stigende grad benytter elektroniske hjælpemidler til behandling og transmission af informa­tion.
• the single European market will not become a reality if technical barriers obstruct the flow of information between trading partners who increasingly use electronic means of processing and communicating information.
Man kan ikke bruge det nuværende virvar af inkompatibelt hardware, software og kommunika­tionstjenester som grundlag, hvis man skal tilgodese fremtidens behov. Det duer ikke for infor­mationsindustrien, det duer ikke for dennes kunder, og det duer ikke for handelen og dennes udvikling.
The present Babel of incompatible hardware, software and communication services cannot provide a basis for meeting future needs: not for the information industries, not for their customers, not for the development of trade.
Radikale ændringer er undervejs.
Major changes are under way.
Det er vigtigt for Fællesskabet, at disse ændringer fremskyndes mest muligt og drejes i den retning, der opfylder Fællesskabets behov bedst.
It is essential for the Community that those changes are accelerated and influenced in a direction which meets Community needs.
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
• ensuring that the required technical standards exist and that they are the same throughout the Community, and wherever possible, world-wide;
• sikre, at de fornødne tekniske standarder står til rådighed, og at de er ens i hele Fælles skabet — samt på verdensplan, hvor dette er muligt indføre prøvning og certificering af, om produkterne overholder disse standarder
• establishing testing and certification of conformity to those standards;
• • medvirke til, at der hurtigere bliver adgang til sådanne standardiserede produkter og tjenester, bl.a. gennem reklame, oplysende virksomhed, og eventuelt ad lovgivningens vej.
• speeding up the availability of conforming products and services by means of promotion, education and, where appropriate, legislation.
Denne informationspakke indeholder også diverse datablade med glossarer og lister over relevante organisationer.
The information pack also contains reference sheets, including a glossary and lists of relevant organizations.
Nedenfor er der opført en liste over oplysnings- og datablade i pakken.
The list of fact sheets and reference sheets in the pack is given below.
Disses indhold kan variere i takt med de hurtige ændringer, der finder sted på området.
The contents may vary in response to the rapid changes taking place in this field.
Som følge af den begyndende sammensmeltning mellem IT og telekommunikationsindustrien indgår imidlertid også materiale om standardiseringen inden for telesektoren.
In view of the increasing convergence of IT and telecommunications technologies, it is also relevant to standardization in the telecommunications sector.