natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når disse metoder beskrives, bør der især lægges vægt på en analytisk fremstilling, navnlig når forbindelser, der indeholder det samme stof, varierer meget med hensyn til toksikokinetik og toksikodynamik (f.eks. gør monitering af metalgrundstoffer i urinen det ikke muligt at vurdere eksponeringen af lungerne for uopløselige metalforbindelser, som kan fremkalde lungekræft).
OCCUPATIONAL EXPOSURE LIMITS - CRITERIA DOCUMENTS - GUIDANCE NOTE same element largely differ in toxicokinetics and toxicodynamics (e.g. monitoring of metal elements in urine does not permit to estimate the exposure of the lungs to insoluble metal compounds, which may cause lung cancer).
De bedst tilgængelige data om virkelige eksponeringsniveauer på arbejdspladsen eller uden for arbejdspladsen bør opsummeres og undersøges.
Where established European reference methods or analytical standards exist or inter-laboratory schemes of quality assurance are in operation to assure the quality of measurement results these should be covered in the Criteria document.
Omfanget af valideringen af dataene skal anføres, når der foreligger oplysninger herom.
be summarized and reviewed. The extent of validation of data should be indicated where known.
Det er vigtigt at skelne mellem vurdering af per sonlig eksponering og baggrundseksponering på arbejdspladsen, samt at foretage en kritisk evaluering af de målestrategier og -teknikker og analytiske fremgangsmåder, som anvendes i for bindelse med indsamlingen af data. Bevis for variationer i eksponeringsmønsteret (f.eks. kraftig korttidseksponering eller periodiske variationer) bør ligeledes diskuteres.
It is important to differentiate between personal exposure and background workplace exposure assessments and to evaluate critically the measurement strategy, techniques and analytical procedures used in gathering data.
Data vedrørende eksponering skal anføres, selv om de ikke har direkte forbindelse med »monitering af virkninger«.
Data on exposure should be given even if it is not directly related to 'effects monitoring'.
Et separat resumé af tilgængelige oplysninger om biologisk monitering bør ligeledes udarbejdes i dette afsnit af rapporten.
A separate summary of available information on biological monitoring should also be included in this section of the report.
Når der består en veldokumenteret sammenhæng mellem eksterne og interne eksponeringsniveauer, vil disse data være specielt nyttige i forbindelse med fastlæggelse af grænseværdier for eksponering (se ligeledes afsnit 7a om toksikokinetik).
Where there is a wellfounded link between external exposure levels and internal exposure levels this data will be especially useful in setting the exposure limit (see also Section 7a. Toxicokinetics).
Relevante kvantitative data om baggrundsniveauer (luft, jord, levnedsmidler, vand) og om potentiel eksponering i forbindelse med hobbies, levevis osv. skal ligeledes anføres og diskuteres, fordi baggrundseksponeringen kan begrænse den mængde af den pågældende agens, som en person kan tåle: skadevirkninger kan opstå hurtigere. gere.
This section on toxicology, including toxicokinetics and toxicodynamics, is the most important part of the Criteria document as it provides the key health related information on which the limit is based.
Dette afsnit om toksikologi, som omfatter toksikokinetik og toksikodynamik, er den vigtigste del af kriteriedokumentet, idet det tilvejebringer de vigtigste sundhedsrelaterede oplysninger, hvorpå grænseværdien baseres.
The toxicological review therefore needs to be exhaustive and thorough but written up in a way that is concise and under pinned by a statement of the evaluation procedures used.
Den toksikologiske undersøgelse skal derfor være omfattende og grundig, men den skal også være koncis, og den skal underbygges af en redegørelse for de i for bindelse med evalueringen benyttede frem gangsmåder.
Authors of the Criteria document should search and review primary sources; high quality reviews by others may be used but only as supporting information.
Forfatterne til kriteriedokumenterne bør søge frem til og dernæst undersøge primære kilder; undersøgelser af høj kvalitet, som er udført af andre, kan anvendes, men kun til at underbygge oplysninger.
Quantitative data on background levels of the agent of concern (ambient air, soil, food, water) and on potential exposure as a result of hobbies, life style, etc. should be included and discussed, because the background exposure may limit the reserve capacity for coping with the agent of concern: adverse effects may occur more rapidly.
Der sker en kraftig udvikling i teknikkerne til prøveudtagning og analyse af luftbåren eksponering og til måling af koncentrationerne i biologisk væv.
Rapid developments are occurring in the techniques for sampling and analysing airborne levels and in measuring concentrations in biological tissues.
Dataenes relevans for kriteriedokumentets anvendelsesformål samt deres validitet bør danne grundlag for en kritisk diskussion. »Relevans« betyder, at dataene kan udlægges på passende vis og give nyttige oplysninger om erhvervsmæssig eksponering ved indånding.
The data should be critically discussed with respect to the relevance for the Criteria document objective and with respect to the validity of the data. 'Relevance' means that the data can be suitably interpreted and can contribute useful information when considering occupational exposure by inhalation.
De tilgængelige data kan f.eks. indeholde resultaterne af test med høj dosering til forskellige dyrearter gennem en række forskellige indgivelsesveje.
The available data may include, for example the results of high dosage testing in various animal species using a variety of routes of administration.
Der skal imidlertid så vidt muligt lægges særlig vægt på data fra test/undersøgelser:
However, whenever possible, special attention should be given to data from tests/studies:
(1) over den mest sandsynlige eksponeringsvej/ det mest sandsynlige niveau på arbejdspladsen sen
(1) with the most probable route/level as found at the workplace
»Validitet« betyder, at dataene skal indeholde »sande« oplysninger.
It is important to assess whether the agent or metabolite is bound to erythrocytes or is present in serum/plasma.
Derudover bør der gives en forklaring på valg og afgørelser ved vurderingen af dataene, og årsagerne til, at man har forkastet en vigtig referencekilde, skal anføres.
Too often papers present levels in blood, without giving information on whether measurement took place in total blood or in serum/plasma; this gives a difference of about two (haematocrite about 50%).
Optagelseshastigheder (lunge, hud, tarme) skal, om muligt, anføres kvantitativt. Data om retention skal, om muligt, anføres som funktion af varigheden og/eller intensiteten af eksponeringen og den fysiske aktivitet.
Moreover, it is important to identify whether the active toxic agent is bound in blood or not; in the last case the toxic agent reaches the critical organs more rapidly than when bound to cells or to biochemicals.
Forfatteren til kriteriedokumenterne skal om muligt anføre, hvilke dyredata der er udarbejdet i overensstemmelse med god laboratoriepraksis (GLP).
Numerical data should be presented as mean values, together with the range or standard deviation (s.d.).
Henviser til det pågældende kemikalies eller dets metabolitters transport via blodcirkulationen til organer/væv, binding til blodets bestanddele (celler, biokemikalier), gennemtrængning af blodhjernebarrieren og blodplacentabarrieren, ophobning i specifikke organer.
It is important to evaluate whether the distribution is normal, or log-normal; the data should accordingly be expressed as arithmetic or geometric means and s.d.'s and/or percentile distribution.
Det er vigtigt at vurdere, hvorvidt agensen eller metabolitten bindes til erytrocytter eller findes i serum/plasma.
The organs/tissues where biotransformation takes place; mechanisms of biotransformation and the metabolites formed; detoxification or (hyper)toxification of one or more metabolites.
Alt for ofte angives mængden i blodet, uden at det oplyses, hvorvidt målingen er foretaget i fuldblod eller i serum/plasma.
These data should all — if possible — be presented qualitatively and quantitatively.
Dette giver en forskel på omkring to (hæmatokrit omkring 50%).
The possibility of saturation of a metabolic pathway and/or change of biotransformation mechanisms as a function of exposure level should be assessed.
Evaluering af (epidemiologiske) humandata kræver normalt en mere omfattende og mere dybtgående kritisk vurdering af dataenes validitet end dyredata (IPCS, 1983)1).
The data should also be used to identify species specificity, particularly with respect to the difference between man and the animal species studied.
Disse data kan f.eks. påvirkes af misvisning på grund af forskelligartede oplysninger eller på grund af udvælgelse, confounding factors, begrænsninger i frivillige undersøgelser af mennesker, manglende gyldighed af epidemiologiske undersøgelser osv. Der bør især lægges vægt på »negative« epidemiologiske undersøgelser.
Additionally known variations in biotransformation due to genetic factors or acquired factors should be covered.
Derudover er det vigtigt at anføre, om den aktive agens bindes til blodet. Er dette ikke tilfældet, når den toksiske agens de kritiske organer hurtigere, end hvis den er bundet til celler eller biokemikalier. mikalier.
The chapters on toxicokinetics and toxicodynamics should be concluded with a summary bringing out those data that are considered to be crucial to the determination of the value for a scientific occupational exposure limit (OEL) or scientific biological occupational exposure limits (BOEL).
Alle disse data skal om muligt anføres kvalitativt og kvantitativt.
The elimination of the substance or its metabolites should be covered.
Muligheden for mætning af en metabolisk bane og/eller ændring af biotransformationsmekanismer som funktion af eksponeringsniveauet skal ligeledes vurderes.
This may occur through exhaled air (preferably alveolar air) urine, bile/faeces, breastmilk, skin or salivary glands.
Yderligere kendte variationer i biotransformation på grund af genetiske faktorer eller erhvervede faktorer bør anføres.
Elimination as a function of time is important in relation to the exposure period(s), duration of exposure, exposure free periods or long-term slow release from tissues.
(iv) Udskillelse:
(i) Absorption
Kapitlerne om toksikokinetik og toksikodynamik bør afsluttes med et resumé indeholdende de data, som menes at være af afgørende betydning for fastsættelse af en videnskabeligt baseret grænseværdi for eksponering på arbejdspladsen (OEL) eller en videnskabeligt baseret biologisk grænseværdi for eksponering på arbejdspladsen (BOEL).
The absorption rates (pulmonary, dermal, intestinal) should be presented quantitatively — if possible.
Disse data skal navnlig vedrøre kritiske organer, kritiske virkninger, niveau, hvor ingen modsat virkning kan konstateres (NO(A)EL), laveste niveau, hvor en modsat virkning kan konsta teres (LO(A)EL), samt biologisk(e) halveringstidier).
Data on retention should — if possible — be presented as dependent on duration and/ or intensivity of exposure and physical activity.
Toksikokinetik omfatter de måder, hvorpå stoffet optages, fordeles, biotransformeres og udskilles af dyr/mennesker, dvs. hvordan kroppen behandler agensen.
The half-life in body fluids and tissues and the biological half-life should be given — either as measured or calculated from kinetic models.
Den måde, hvorpå udskillelsen af stoffet eller dets metabolitter finder sted, bør anføres. Dette kan ske gennem udåndingsluften (helst alveolær luft), urin, galde/fækalier, modermælk, hud eller spytkirtler.
Available data should be discussed with respect to the biological media or species used and relevant time factors in exposure and elimination.
Udskillelse som funktion af tid er vigtig i forbindelse med eksponeringsperiode(r), varighed af eksponering, eksponeringsfrie perioder eller langsom udskillelse fra vævene over en lang periode.
This refers to the transport of the chemical of concern or of its metabolites through the circulation to organs/tissues, binding to blood constituents (cells, biochemicals), passage through the blood-brain and/or blood-placenta barrier, accumulation in specified organs.
Med henblik på at nå frem til et tilfredsstillende datasæt til brug for en fastsættelse af grænseværdier er det nødvendigt at:
(ii) define the most relevant and most sensitive target organ (critical organ)/biological system and effect (critical effect) and give if possible: animal experiments or data already available from biological monitoring programmes in workers or the general population with emphasis on the toxic metabolites.
Udskillelseskinetikken kan forekomme i overensstemmelse med modeller af nulte, første eller højere orden.
This refers to how the substance of concern affects man or animals.
• klarlægge virkningerne på målorganet/-erne eller det berørte biologiske system (art, hvor vidt påvirkningerne er reversible osv.)
• no observed (adverse) effect level (NO(A)EL) in respect of the critical organ/ biological system and the critical effect of if this is not available: LO(A)EL or MO(A)EL;
(v) Biologisk monitering:
(iii) discuss separately:
• klarlægge virkningen på målorganerne eller de biologiske systemer i forhold til koncentrationen af stoffet/metabolit(ter)
• mutagenicity (in vivo, in vitro, covering the different genetic endpoints);
Der anføres også »mulige« målorganer eller »mulige virkninger«, som endnu ikke er under søgt nøjere.
Human and animal data should be discussed separately and data should be described according to duration and route of exposure.
Den biologiske moniterings muligheder og anvendelighed i forbindelse med vurdering af den indre belastning (koncentrationer i organer, væv eller andre biologiske medier) bør diskuteres.
To avoid confusion over terminology the terms single dose, short term and long term should be used to describe exposure.
Dette afsnit omfatter de måder, hvorpå det pågældende stof påvirker mennesker eller dyr.
• reproductive toxicity (which includes effects on male and female fertility, embryo- and foetotoxicity, teratogenicity, excretion during lactation leading to adverse effects in the infant);
(¡i) klarlægge det mest relevante og mest følsomme målorgan (kritisk organ)/biologiske system samt virkning (kritisk virkning) og om muligt anføre:
• immunotoxicity (including allergic sensitization) including any known quantitative data on the extent of the susceptible population.
Humandata og dyredata bør diskuteres separat, og dataene skal beskrives i relation til varigheden af eksponeringen og optagelsesvejen.
Each of these should be discussed emphasizing whether there exists a threshold below which no effects occur and whether or not expected effects can be detected.
Med henblik på at undgå forvirring på grund af ordvalg skal termerne enkelt dosis, korttids og langtids anvendes til at beskrive eksponeringen. Eksponeringsmønstret (diskontinuert eller kontinuert) beskrives også.
Where possible, foreseeable effects of combined exposure need to be carefully evaluated.
Termerne akut/subakut og subkronisk/kronisk henviser til tidsmæssige virkninger. ger.
When taken together with toxicokinetics and knowledge on species differences and exposure patterns the above data will form the basis for the scientific OEL to be formulated as part of the summary and conclusions (see paragraph 11).
• mutagenicitet (in vivo, in vitro, omfattende de forskellige genetiske slutpunkter)
Nuisance effects (e.g. 'odour') should be considered and a view expressed on whether they should be considered as an adverse effect that needs to be taken into account in setting a limit value.
• reproduktionstoksicitet (herunder virkninger på fertiliteten hos mænd og kvinder, embryoog foetotoksicitet, teratogenicitet, udskillelse ved amning, der har skade(virkning) hos spædbarnet)
In summary, in arriving at a satisfactory data-set for setting limit values it is desirable to:
I forbindelse med fastlæggelse af en standard er det de faktorer, som kan sættes i forbindelse med en eksponering, der er af betydning.
(i) determine the affected organs (target organs) or biological system(s) and for each:
• immunotoksicitet (herunder allergisk sensibilisering), herunder alle kendte data om størrelsen af den gruppe, der er modtagelig.
This section should not be a comprehensive review of all conceivable gaps but should only concentrate on those gaps in knowledge that are expected to have an impact on the scientific basis for arriving at a limit value.
De mulige virkninger af en kombineret eksponering skal, hvor det er muligt, vurderes nøje.
• determine the effects at the target organ(s) or biological system (kind, reversibility, etc.);
Denne vurdering skal omfatte en evaluering af, hvorvidt virkningerne af eksponeringen er antagonistiske, uafhængige, additive eller forstærkende. kende.
• determine the effect related concentrations of the substance/metabolite(s) at the target organs or the biological systems;
Hvert af disse punkter skal drøftes med særlig vægt på, om der findes en tærskelværdi, under hvilken der ikke forekommer virkninger, og om forventede virkninger kan påvises.
• if possible give the exposure/doseresponse relationships in a numerical and graphical manner, together with the underlying exposure-effect relationships.
Sammen med toksikokinetikken og kendskabet til artsforskelligheder og eksponeringsmønstre vil ovennævnte data danne grundlag for fastsættelsen af de videnskabeligt baserede grænsevær-
Depending on the chemical concerned and on a non-work-related (acquired or inborn) predisposition, groups of workers may be at extra risk due to their (hyper)susceptibility or
Af denne grund er det vigtigt, at kapitlet er udarbejdet på en sådan måde, at det kan stå alene og adskilles fra resten af teksten.
The most important chemical and physical properties and the use pattern should be summarized.
Resuméet skal være beskrivende, og det skal indeholde oplysninger om:
Information on actual exposure levels at the workplace and, where relevant, in the environment should be given as well as the reliability of measuring methods past and present. sent.
Der findes ikke nogen »gennemsnits-mand/-kvinde«. Afhængigt af, hvilke kemikalier der er tale om, kan grupper af arbejdstagere med en ikke-erhvervsbetinget (erhvervet eller medfødt) disponering være udsat for en større risiko på grund af deres (over)modtagelighed eller (over)følsomhed. Dette kan f.eks. være til fældet, når arbejdstagere med kroniske ikke-spe-cifikke lungesygdomme udsættes for åndedrætsirriterende kemikalier, eller når arbejdstagere med ikke-synlige elektrokardiografiske forstyrrelser udsættes for CO.
This may for instance refer to exposure to respiratory irritants of workers with CNSLD (chronic non-specific lung disease), or the exposure to CO of workers with non-manifest electrocardiographic disturbances.
Dette er navnlig tilfældet for en stor procentdel af ældre ( > 40 år) arbejdstagere. Andre eksempler, som f.eks. gravide arbejdstageres midlertidige følsomhed, kunne nævnes. De vigtigste kemiske og fysiske egenskaber samt anvendelsesmønster bør anføres.
This may be true for considerable percentages of particularly older ( > 40 years) workers. Various other examples could be added, for instance temporary susceptibility of pregnant workers. (iii) Health significance At least the following points should be covered:
Størrelsen af de forskellige særligt udsatte grupper kan give et indtryk af deres betydning i for bindelse med den foreslåede grænseværdi.
The size of any groups at extra risk may give a guide as to their importance in respect of a proposed limit value.
Der kan foreslås flere grænseværdier, således at der tages hensyn til de særligt udsatte grupper.
Options for limits may be presented to include groups at extra risk.
(iii) Indflydelse på sundheden; som minimum skal følgende anføres:
• critical target organ/critical effect
Nugældende grænser for eksponering på arbejdspladsen
Existing occupational exposure limits
• database: tilgængeligheden og kvaliteten af humandata og dyredata — evaluering af validiteten og relevansen af data om toksikokinetik og toksikodynamik — manglende oplysninger i databasen
• critical NO(A)EL (or if this is not available, LO(A)EL or MO(A)EL) and dose/response relationship (s).
GRÆNSEVÆRDIER FOR EKSPONERING PÅ ARBEJDSPLADSEN - KRITERIEDOKUMENTER - RETNINGSLINJER
The recommendation should be underpinned and explained by giving information on
gennem huden og/eller gennem slimhinder, bør ligeledes anføres.
This chapter will contain a distillation of the key evidence presented, Including references to original key literature, to arrive at a recommendation for (a) scientifically based occupational exposure limits in a justifiable step-by-step approach.
(¡v) Forslag:
• the extrapolation (safety) factors used.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at foreslå mere end en værdi, afhængigt af om formålet med grænseværdien er at beskytte særligt udsatte grupper, at beskytte mod gener eller at fastsætte en øget usikkerheds- (sikkerheds-)margen i forbindelse med særligt alvorlige farer.
A specific mention should be made as to whether or not absorption via skin and/or mucous membranes is likely with the substance in question.
Der udarbejdes et forslag til det niveau, på hvilket en 8 timers vejet gennemsnitlig videnskabeligt baseret grænseværdi for eksponering på arbejdspladsen bør fastsættes med henblik på at beskytte arbejdstagernes og deres børns helbred. bred.
In addition to allowing the Scientific Expert Group on Occupational Exposure Limits to see clearly the basis for the recommended limit(s), this summary will form the basis of published documentation if the limit is adopted.
Når det er hensigtsmæssigt, skal der ligeledes foreslås grænser for korttidseksponering og/eller biologiske grænseværdier for eksponering på arbejdspladsen.
For this purpose it is important that the chapter is written in a way that will allow it to stand alone from the rest of the text as a summary document. It should be written in a descriptive way and it should include information on the following items:
Forslaget bør underbygges og dokumenteres med oplysninger om:
At least EINECS/CAS/EEC names and numbers and chemical formulae should be given.
Et forslag til yderligere forskning, som specielt er nødvendig, for at grænseværdien for eksponering på arbejdspladsen bedre kan underbygges, kan også anføres, når der findes betydelige mangler i dataene.
In some circumstances it may be necessary to propose and to underpin more than one option for a limit depending, for example, on whether or not the limit is to protect groups at extra risk, to safeguard against nuisance effects or to provide an enhanced uncertainty (safety) factor for particularly serious hazards.
• hvilke af de anvendte grundliggende data, der især har ligget til grund for bestemmelsen af grænseværdien
OCCUPATIONAL EXPOSURE LIMITS - CRITERIA DOCUMENTS - GUIDANCE NOTE an occupational exposure limit might also be given where there are significant gaps in the data.
Særlige oplysninger om, hvorvidt der er sandsynlighed for, at det pågældende stof kan optages
A recommendation for further research specifically necessary to improve the underpinning of
Kun de vigtigste kilder anføres.
(v) Key bibliography Only key sources should be listed.
V. Bibliografi — kilder
V. Bibliography — Data sources
Der foretrækkes tre lister:
Three lists are preferred:
— henvisninger til de undersøgelser, der refereres til i dokumentet
(i) references to studies quoted in the document; ment;
— fortegnelse over anvendte databaser og søgekriterier.
(iii) list of databases consulted and the search criteria used.
— metabolisk biotransformation • dyr • mennesker for stoffer med
Substance identification metabolic biotransformation • animals
— udskillelse/biologisk halveringstid
• man elimination/biological half-life
— biologisk monitering.
IUPAC, RTECS, EINECS names and numbers CAS name and number EEC number, labelling synonyms and trade names biological monitoring b.