natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KADETS DIREKTIV af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål
COUNCIL DIRECTIVE of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESKABER HAR
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Artikel 1 under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til forslag fra Kommissionen (')·
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
2 under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (
Having regard to the proposal from the Commission ('), to the opinion of the
Direktivet har ril formål at sikre, at medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål, tilnærmes indbyrdes, således at det undgås, at disse, navnlig ved konkurrencefordrejning eller handelshindringer, indvirker på Fællesmarkedets gennemførelse og funktion.
The aim of this Directive is to ensure that where animals are used for experimental or other scientific purposes the provisions laid down by law, regulation or administrative provisions in the Member States for their protection are approximated so as to avoid affecting the establishment and functioning of the common market, in particular by distorsions of competition or barriers to trade.
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg ('), og
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee {'),
Artikel 2 ud fra følgende betragtninger:
For the purposes of this Directive the following definitions shall apply:
1 medlemsstaternes nugældende love om beskyttelse af dyr, der anvendes til visse forsøg, er der forskelle, der kan have indflydelse på, hvorledes det fælles marked fungerer; a) »dyr»: medmindre andet er angivet, alle levende hvirveldyr (undtagen mennesker), herunder fritlevende larveformer og/eller larveformer, der kan formere sig, bortset fra fostre; b) »forsøgsdyr»: dyr, der anvendes eller skal anvendes til forsøg; c) »opdrættede dyr»: dyr, der er opdrættet specielt med henblik på forsog i anlæg, der er godkendt af eller registreret hos myndigheden; med henblik på at fjerne disse forskelle bør medlemsstaternes love harmoniseres; ved denne harmonisering bør der sikres, at der ikke anvendes flere dyr til forsøg eller and > e viden skabelige formål end højst nødvendigt, at sådanne dyr passes for. < =var)igt og ikke unødigt påføres smerte, lidelse, angsr eller varigt men, samt at smerte, lidelse, angst eller varigt men, der ikke kan undgås, begrænses mest muligt; det bør navnlig undgås, at der sker unødig gentagelse af forsøg — d) »forsøg»: enhver brug af dyr til forsøg eller andre videnskabelige formål, som kan påføre det smene, lidelse, angst eller varigt men, herunder alle handlinger, der er bestemt til eller sandsynligvis vil medføre fødsel af et dyr i en sådan tilstand, bonset fra de mindst smerte fulde metoder, der accepteres i moderne praksis (dvs. »humane« metoder··, i forbindelse med aflivning eller mærkning af dyr; et forsøg indledes i det øjeblik, et dyr første gang forberedes til anvendelse, og afsluttes, når der
Whereas, in order to eliminate these disparities, the laws of the Member States should be harmonized; whereas such harmonization should ensure that the number of animals used for experimental or other scientific purposes is reduced to a minimum, that such animals are adequately cared for, that no pain, suffering, distress or lasting harm are inflicted unnecessarily and ensure that, where unavoidable, these shall be kept to the minimum; duplication of
Den folgende kodificerede teks« er blevet offentliggjort ai Koenmissionen til orientering og aflader hverken rettigheder etter pttgtar udover dem, der Uger af de retsakter, der er blevet lovligt vadtaget og offentliggjort; kun disse sidstnarvnte bar juridisk gyldighed.
The consobdated version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted I and published, which continue to be the only authentic ones. I
Artikel 4 ikke skal gøres flere iagttagelser under det pågældende forsøg; udelukkelse af smene, lidelse, angst eller varigt men ved vellykket brug af anæstetika, analgetika eller andre metoder medfører ikke, at denne definition ikke gælder for anvendelsen af dyr; praktisk eller klinisk dyrlzgevirsomhed af ikke-forsøgsmæssig karakter er ikke omfattet af dette direktiv;
Article 4 experiment starts when an animal is first prepared for use and ends when no further observations are to be made for that experiment; the elimination of pain, suffering, distress or lasting harm by the successful use of anaesthesia or analgesia or other methods does not place the use of an animal outside the scope of this definition. Non experimental, agricultural or clinical veterinary practices are excluded;
Medlemsstaterne drager omsorg for, at det forbydes at foretage forsøg med dyr, der i henhold til bilag I til konventionen om international handel med udryddelsestruede vilde dyr og planter og bilag C, del I, til Rådets forordning (EØF) nr. 3626/82 (') betragtes som udryddelsestruede aner, medmindre sådanne forsøg er i overensstemmelse med nævnte forordning, og forsøgets formal er: e) »myndighed»: vedkommende myndigheder, som de enkelte medlemsstater har udpeget til at føre tilsyn med forsøg i henhold til dette direktiv;
Each Member State shall ensure that experiments using animals considered as endangered under Appendix I of the Convention on International Trade in Endangered Species of Fauna and Flora and Annex C.I. of Regulation (EEC) No 3626/82 (') are prohibited unless they are in conformity with the above Regulation and the objects of the experiment research aimed at preservation of the species in question, or
— forskning med henblik på bevarelse af den pågældende an, eller f) »kompetent person»: en person, der af en medlemsstat anses for at være kvalificeret til at udøve den relevante funktion som beskrevet i dette direktiv;
(e) 'authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the experiments within the meaning of this Directive; essential biomedical purposes where the species in question exceptionally proves to be the only one suitable for those purposes.
— vigtige biomedicinske formål, såfremt den pågældende art rent undtagelsesvis viser sig at være den eneste, der kan anvendes til disse formål.
(f) 'competent parson' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
g) »virksomhed»: et anlæg, en bygning, en gruppe af bygninger eller andre lokaler, herunder steder, der ikke er helt tillukket eller tildækket, samt mobile anlæg;
(g) 'establishment'means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place which is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
Artikel 5 h) »opdrættervirksomhed»: en virksomhed, hvor der opdrættes dyr med henblik på anvendelse til forsøg;
(h) 'breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in experiments;
1 ) »aflivet på human måde»: dyret aflives med mindst mulig fysisk og mental lidelse på en for dyreanen passende måde.
(c) the environmental conditions in which experimental animals are bred, kept or used must be checked daily;
d) forsøgsdyrs velbefindende og sundhedstilstand iagttages af en kompetent person med henblik på at undgå smene og unødig lidelse, angst eller varigt men; e) der træffes foranstaltninger til at sikre, at alle konstaterede mangler eller lidelser afhjælpes hunigst muligt.
(d) the well-being and state of health of experimental animals shall be observed by a competent person to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
Dette direktiv gælder for anvendelse af dyr til forsøg, der foretages med et af følgende formål:
This Directive applies to the use of animals in experiments which arc undertaken for one of the following purposes:
Artikel 6 a) udvikling og fremstilling af samt kvalitets-, effektivitetsog sikkerhedskontrol med lægemidler, fødevarer og andre stoffer eller produkter;
Article 6
Den enkelte medlemsstat udpeger den eller de myndigheder, der er ansvarlige for tilsynet med gennemførelsen af bestemmelserne i dette direktiv.
Each Member State shall designate the authority or authorities responsible for verifying that the provisions of this Directive arc properly carried out.
i) til forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdomme eller anden abnormitet eller virkningerne deraf hos mennesker, dyr eller planter, ii) til vurdering, påvisning, justering eller forandring af fysiologiske tilstande hos mennesker, dyr eller plan rer;
i) for the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in man, animals or plants;
Som led i gennemførelsen af dette direktiv vedtager medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger til, at den udpegede myndighed, dervt omhandlet i stk. 1, kan rådføre sig med sagkyndige inden for det pågældende område.
In the framework of the implementation of this Directive, Member States shall adopt the necessary measures in order that the designated authority mentioned in paragraph 1 above may have the advice of experts competent for the matters in question.
b) beskyttelse af det naturlige miljø af hensyn til menneskers og dyrs sundhed eller velfærd.
(b) the protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of man or animal.
Den folgende kodificerede tekst er blevet offentliggjort ai Kommissionen til orientering og affader hverken rettigheder etter pligter udover dn, ds folger af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort: kun disse skfattuevnte har juridisk gyldighed.
The consolidated version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate trom those coni«Ted or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones. __—_—_—__——_—_—_—_—.
Forsøg må kun udføres af kompetente personer med tilladelse henil eller under en sådan persons direkte ansvar, eller såfremt det pågældende forsøg eller videnskabelige projekt er tilladt i henhold til bestemmelserne i den nationale lovgivning.
Experiments shall be performed solely by competent authorized persons, or under the direct responsibility of such a person, or if the experimental or other scientific project concerned is authorized in accordance with the provisions of national legislation.
Forsøg må ikke udføres, hvis der på rimelig og praktisk måde kan benyttes en anden videnskabeligt tilfredsstillende metode, som ikke medfører anvendelse af dyr, for at opnå de tilstræbte resultater.
An experiment shall not be performed if another scientifically satisfactory method of obtaining the result sought, not entailing the use of an animal, is reasonably and practicably available.
Ved afslutningen af et forsøg skal der træffes beslutning om, hvorvidt dyret skal holdes i live eller aflives på human måde, idet dyret dog ikke må holdes i live, hvis der er sandsynlighed for, at det, selv om det i alle andre henseender har genvundet sin normale sundhedstilstand, fonsat vil kunne få varige smener eller komme i en varig angsttilstand. stand.
At the end of any experiment, it shall be decided whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method, subject to the condition that it shall not be kept alive if, even though it has been restored to normal health in all other respects, it is likely to remain in lasting pain or distress.
Når der skal udføres et forsøg, skal valget af dyreart nøje overvejes, og om nødvendigt skal der gøres rede for valget over for myndigheden.
When an experiment has to be performed, the choice of species shall be carefully considered and, where necessary, explained to the authority.
Ved valget af forsøgsformer skal vælges sådanne, hvonil der anvendes så få dyr som muligt, hvortil der anvendes dyr med laveste neuro-fysiolo-giske følsomhed, samt former, som forårsager mindst smerte, lidelse, angst eller varigt men, og som giver størst sandsynlighed for tilfredsstillende resultater.
In a choice between experiments, those which use the minimum number of animals, involve animals with the lowest degree of neurophysiological sensitivity, cause the least pain, suffering, distress or lasting harm and which are most likely to provide satisfactory results shall be selected.
Ved forsøg må dyr indfanget i naturen kun anvendes, hvis anvendelse af andre dyr ikke vil kunne opfylde forsøgets formål.
Experiments on animals taken from the wild may not be carried out unless experiments on other animals would not suffice for the aims of the experiment.
a) skal holdes i live, skal det have den pleje, som dets sundhedstilstand kræver, anbringes under tilsyn af en dyrlæge eller anden kompetent person og holdes under betingelser, der opfylder kravene i artikel 5; bestemmelserne i dette litra kan dog fraviges i tilfælde, hvor dyret efter en dyrlæges opfattelse ikke ville lide som følge af en sådan undtagelse; b) ikke skal holdes i live eller ikke er omfattet af bestemmelserne i anikel .5 vedrørende dets velbefindende, skal det aflives på human måde så hunigt som muligt.
(a) an animal is to be kept alive, it shall receive the care appropriate to its state of health, be placed under the supervision of a veterinarian or other competent person and shall be kept under conditions conforming to the requirements of Article 5. The conditions laid down in this subparagraph may, however, be waived where, in the opinion of a veterinarian, the animal would not suffer as a consequence of such exemption;
Forsøgene foretages i henhold til bestemmelserne i artikel 8.
They shall be subject to the provisions laid down in Article 8.
De foranstaltninger, der er foreskrevet i artikel 9, skal træffes under alle omstandigheder.
The measures set out in Article 9 shall be taken in all
Medlenissraterne dniger omsorg for, at enhver genanvendelse af dyr til forsøg er forenelig med bestemmelserne i dette direktiv.
Member States shall ensure that any re-use of animals in experiments shall be compatible with the provisions of this Directive.
Stk. 1 finder ikke anvendelse:
Paragraph 1 above does not apply when:
Artikel 11 a) hvis bedøvelse skønnes at være mere traumatisk for dyret end selve forsøget; b) hvis bedovelse er uforenelig med forsøgets formål; i sådanne tilfælde skal der ved lov og/eller administrativt træffes foranstaltninger for at sikre, at sådanne forsøg ikke foretages unødigt.
Article 11
Uanset de øvrige bestemmelser i dette direktiv kan myndigheden, hvis forsøgets formål kræver det, tillade, at det pågældende dyr slippes løs, hvis den finder det godtgjon, at der er gjort alt for at sikre dyrets velbefindende, og såfremt dets sundhedstilstand tillader det, og der ikke er nogen fare for folkesundheden eller miljøet.
Notwithstanding the other provisions of this Directive, where it is necessary for the legitimate purposes of the experiment, the authority may allow the animal concerned to be set free, provided that it is satisfied that the maximum possible care has been taken to safeguard the animal's well-being, as long as its state of health allows this to be done and there is no danger for public health and the environment.
Bedøvelse skal anvendes i tilfælde af alvorlige læsioner, som kan påføre stærk smerte.
Anaesthesia should be used in the case of serious injuries which may cause severe pain.
Medlemsstaterne fastsætter fremgangsmåder, efter hvilke selve forsøgene eller oplysninger om de personer, der leder dem, i forvejen skal anmeldes til myndigheden.
Member States shall establish procedures whereby experiments themselves or the derails of persons conducting such experiments shall be notified in advance to the authority.
Den folgende kodificerede tekst er blevet offentliggjort ai Kommissionen til orientering og affeder hverken rettigheder etter pligter udover dean, dar folgar af de retsakter, am m blevet lovligt vadtaget eg offentliggjort; kun disse sidstnævnte har juridisk gyldighed.
The consolidated verslon below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate fritan thoao contend or imposed by the acts formally adoptad and published, which continue to be the only authentic ones.
Hvis dyr skal anvendes til forsøg, hvorunder de vil eller kan få stærke og muligvis langvarige smerter, skal forsøget særskilt anmeldes til og begrundes over for myndigheden, eller tillades særskilt af denne.
Where it is planned to subject an animal to an experiment in which it will, or may, experience severe pain which is likely to be prolonged, that experiment must be specifically declared and justified to, or specifically authorized by, the authority.
Myndigheden skal træffe passende retslige eller administrative foranstaltninger, hvis den ikke finder det godtgjort, at forsøget er af tilstrækkelig betydning for opfyldelse af grundlæggende behov hos men­nesker eller dyr.
The authority shall take appropriate judicial or administrative action if it is not satisfied that the experiment is of sufficient importance for meeting the essential needs of man or animal.
På grundlag af ansøgningerne om tilladelse, de mod­tagne anmeldelser og de udfærdigede rapporter skal myndig­heden i hver medlemsstat indsamle og så vidt muligt regelmæssigt offentliggøre statistiske oplysninger om anven­delse af dyr til forsøg for så vidt angår:
On the basis of requests for authorization and notifications received, and on the basis of the reports made, the authority in each Member State shall collect, and as far as possible periodically make publicly available, the statistical information on the use of animals in experiments in respect of:
Opdrætter­ og leverandørvirksomheder skal føre jour­nal over antallet og anen af dyr, som sælges eller leveres, datoen for salg eller levering, modtagerens navn og adresse samt antallet og anen af dyr, der er døde under deres ophold på den pågældende opdrætter­ eller leverandørvirksom­hed.
Breeding and supplying establishments shall record the number and the species of animals sold or supplied, the dates on which they are sold or supplied, the name and address of the recipient and the number and species of animals dying while in the breeding or supplying establishment in question.
a) antal og an af dyr, der er anvendt til forsøg; b) antal dyr, opdelt efter kategorier, der er anvendt til de i anikel 3 omhandlede forsøg; c) antal dyr, opdelt efter kategorier, der er anvendt til lovbefalede forsøg.
(b) the number of animals, in selected categories, used in the experiments referred to in Article 3;
Hver myndighed foreskriver, hvilke journaler der skaJ føres og stilles til myndighedens rådighed af den person, som har ansvaret for de i stk. 1 omhandlede virksomheder; sådanne journaler skal opbevares i mindst tre år fra datoen for sidste indføring og er underkastet regelmæssig kontrol af myndighedens embedsmænd.
Each authority shall prescribe the records which are to be kept and made available to it by the person responsible for the establishments mentioned in paragraph 1 ; such records shall be kept for a minimum of three years from the date of the last entry and shall undergo periodic inspection by officers of the authority.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltnin­ger for at sikre, ar den fonrolige karakter af alle oplysninger af særlig kommerciel interesse, der meddeles i henhold til dette direktiv, er beskyttet.
Member States shall take all necessary steps to ensure that the confidentiality of commercially sensitive information communicated pursuant to this Directive is protected.
Hver hund, kat eller primat (bortset fra mennesker) på en opdrætter­, leverandør­ eller brugervirksomhed skal inden fravænningen på mindst smertefulde måde forsynes med et individuelt identifikationsmærke, dog bonset fra de i stk. 3 omhandlede tilfælde.
Each dog, cat or non-human primate in any breeding, supplying or user establishment shall, before it is weaned, be provided with an individual identification mark in the least painful manner possible except in the cases referred to in paragraph 3.
Når en hund, kat eller primat (bonset fra mennesker) inden fravænningen overføres fra en virksomhed som omhandlet i stk. 1 til en anden, og det af praktiske grunde ikke er muligt at mærke den forinden, skal der af modtager­virksomheden føres en fuldstændig journal, især med angi­velse af dyrets moder, indtil dyret kan mærkes.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment as referred to in paragraph 1 to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it can be so marked.
Navnlig skal de personer, som udfører forsøgene eller fører tilsyn med udførelsen heraf, have modtaget undervisning i en videnskabelig disciplin, som er relevant for det forsøgsarbej­de, der foretages og være i stand til at omgås og passe forsøgsdyr; de skal desuden over for myndigheden have godtgjon, at de har den fornødne faglige uddannelse til at kunne udføre deres opgaver.
In particular, persons carrying out or supervising the conduct of experiments shall have received instruction in a scientific discipline relevant to the experimental work being undertaken and be capable of handling and taking care of laboratory animals; they shall also have satisfied the authority that they have attained a level of training sufficient for carrying out their tasks.
Alle virksomheder indfører i deres journaler enkelthe­der vedrørende identiteten af hver hund, kat og primat (bortset fra mennesker), samt hvor de er erhvervet.
Particulars of the identity and origin of each dog, cat or non-human primate shall be entered in the records of each establishment.
Bruger­virksomheder skal registreres hos myndigheden eller godkendes af denne.
User establishments shall be registered with, or approved by, the authority.
Der skal træffes foranstaltninger, således at brugervirksomheder råder over anlæg og udstyr, der er egnet til de anvendte dvreancr og til udførelsen af de dér foretagne forsøg; anlæg og udstyr skal være udformet, konstrueret og fungere på en sådan måde, at det sikres, at
Arrangements shall be made for user establishments to have installations and equipment suited to the species of animals used and the performance of the experiments conducted there; their design, construction and method of functioning shall be such as to ensure that the experiments arc performed as effectively as possible, with the
Den folgende kodificerede tekst er blevet offentliggjort af Kommissaonen til orientering og affeder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der folgcr af de tetaakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort, kun disse sidstnævnte har juridisk gyldighed.
The consolidated version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones.
De Europæiske Fællesskabers Tidende forsøgene foretages så effektivt som muligt med det formål at opnå homogene resultater med det mindst mulige antal dyr og med mindst mulig smerte, lidelse, angst eller varigt men til følge.
No L 358/5 object of obtaining consistent results with the minimum number of animals and the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.