natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De afgørelser, som den i artikel 9, stk. 1, nævnte myndighed eiler den i artikel 15, stk. 2, nævnte instans har truffet i medfør af denne forordning, kan påkUges efter de i den nationale lovgivning fastsatte regler for klager over afgørelser vedrørende nationale patenter.
The decisions of the authority referred to in Article 9(1) or of the body referred to in Article 15(2) taken under this Regulation shall be open to the same appeals as those provided for in national law against similar decisions taken in respect of national patents.
Uanset stk. 1 kan certifikatets gyldighedsperiode ikke overstige fem ir regnet fra det tidspunkt, det fik retsvirkning.
Notwithstanding paragraph 1, the duration of the certificate may not exceed five years from the date on which it takes effect.
I mangel af procedurebestemmelser i denne forordning finder de procedurebestemmelser, der gælder for grundpatentet i henhold til den nationale lovgivning, anvendelse pi certifikatet, medmindre der i den nationale lovgivning er fastsat særlige procedurebestemmelser for certifikaterne.
In the absence of procedural provisions in this Regulation, the procedural provisions applicable under national law to the corresponding basic patent shall apply to the certificate, unless that law lays down special proce dural provisions for certificates.
c) hvis et irsgebyr, som er fastsat i henhold til artikel 12, ikke betales rettidigt
(a) at the end of the period provided for in Article 13 ; (b) if the certificate-holder surrenders it ;
Den i artikel 9, stk. 1, nævnte myndighed kan træffe afgørelse om certifikatets bortfald på eget initiativ eller efter anmodning fra en tredjemand.
(c) if the annual fee laid down in accordance with Article 12 is not paid in time;
For ethvert produkt, der pi forordningens ikrafttrædelsestidspunkt er beskyttet ved et gyldigt grundpatent, kan der, sifremt den første tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel i Fællesskabet er meddelt efter den 1. januar 1985, udstedes -t certifikat.
Any product which, on the date on which this Regulation enters into force, is protected by a valid basic patent and for which the first authorization to place it on the market as a medicinal product in the Community was obtained after 1 January 1985 may be granted a certificate. cate.
Certifikatet er ugyldigt :
The certificate shall be invalid if : (a) it was granted contrary to the provisions of Article 3 ;
For certifikater, der udstedes i Danmark og Tyskland, ændres datoen 1. januar 1985 til 1. januar 1988.
In the case of certificates to be granted in Denmark and in Germany, the date of 1 January 1985 shall be replaced by that of 1 January 1988.
a) hvis de' er udstedt i strid med bestemmelserne i artikel 3 b) hvis grundpatentet er bortfaldet inden udløbet af dets lovhjemlede gyldighedsperiode
(b) the basic patent has lapsed before its lawful term expires ;
For certikater, der udstedes i Belgien og Italien, ændres datoen 1. januar 1985 til 1. januar 1982.
In the case of certificates to be granted in Belgium and in Italy, the date of 1 January 1985 shall be replaced by that of 1 January 1982.
Ansøgning om certifikat, der fremsættes i henhold til stk. 1, skal indgives senest seks mineder efter denne forordnings ikrafttræden.
An application for a certificate as referred to in paragraph 1 shall be submitted within six months of the date on which this Regulation enters into force.
Den (eigende kodificerede tekst er blevet offentliggjort af Kommissionen til orientering og alfoder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der feiger af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse »idstnarvnie har _BAR_ un du k gyldighed
The consolidated version below b supplied by the Coaunbsion for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate bom those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic one«.
Sifremt der udstedes et certifikat for et produkt, der er beskyttet af et patent, hvis gyldighed inden denne forord­nings ikrafttræden er blevet forlænget, eller for hvilket der er ansøgt om forlængelse i henhold til national lovgiv­ning, forkortes certifikatets gyldighedsperiode med det antal ir, patentets gyldighedsperiode overstiger 20 ir.
20 enters into force, has had its term extended or for which such extension was applied for, under national patent law, the term of protection to be afforded under this certificate shall be reduced by the number of years by which the term of the patent exceeds 20 years.
Denne forordning finder hverken anvendelse pi certifika­ter, der inden denne forordnings ikrafttræden er udstedt i henhold til en medlemsstats nationale lovgivning, eller pi ansøgninger om certifikat, der i henhold tii denne lovgiv­ning er indgivet inden offentliggørelsen af denne forord­ning i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
This Regulation shall not apply to certificates granted in accordance with the national legislation of a Member Sute before the date on which this Regulation enters into force or to applications for a certificate filed in accordance with that legislation before the date of publication of this Regulation in the Official Journal of the European Communities.
I de medlemsstater, hvis lovgivning pr. 1. januar 1990 ikke tillod patentering af lægemidler, finder denne forord­ning først anvendelse fem år efter forodningens ikrafttræ­den.
In those Member States whose national law did not on 1 January 1990 provide for the patentability of pharmaceutical products, this Regulation shall apply five years after the entry into force of this Regulation.
Artikel 19 finder ikke anvendelse i disse medlemsstater.
Article 19 shall not apply in those Member States.
Denne forordning træder i kraft seks måneder efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
This Regulation shall enter into force six months after its publication in the Official Journal of the European Communities.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gæider umiddelbart i hver medlems­stat.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member Sutes.
"Perifere" bestemmelser, der gælder for humanmedicinske lægemidler og/eller veterinærlægemidler
Other relevant texts applicable to medicinal products for human and/or veterinary use
Den folgende kodificerede tekst er blevet of f entliggjort af Ko—urusstonen bl onenteringog affeder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der folger af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse sidstrurvnte har jundisk gyldighed.
The consolidated version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones. ^
RÅDETS DIREKTIV af 25. juli 1985 om fastsatte tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov bestemmelser om produktansvar
COUNCIL DIRECTIVE of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products
RÅDET FOR DE EUROPÆISKB FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske fællesskab, særlig artikel 100, kunne gøres ansvarlig, for si vidt som et færdigt produkt eller et delprodukt af et sådant eller et leveret materiale lider af en defekt ; af samme grund omfatter ansvaret importører af produkter fremstillet uden for Fællesskabet samt enhver, der præsenterer sig som producent i eget navn eller med sit eget mærke eller kendetegn, samt enhver, der leverer et produkt, hvis producent ikke kan identificeres ; under henvisning til forslag fra Kommissionen ('), til udtalelse fra
Having regard to the Treaty esUblishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
Europa-Parla under henvisning mentet (2), såfremt flere personer hæfter for den samme skade, er det af hensyn til beskyttelsen af forbrugerne nødvendigt, at skadelidte kan kræve fuld skadeserstatning hos hver enkelt ; under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (J), og ud fra følgende betragtninger: for at beskytte en person og hans ejendom skal der ved afgørelsen af, om et produkt lider af en defekt, ikke lagges vægt på, om produktet mangler brugsegnethed, men derimod pi, om det ikke frembyder den sikker hed, som forbrugerne kan gøre krav pi ; ved vurderingen heraf skal der ses bort fra enhver fejlagtig anvendelse af produktet, der under de givne omstændigheder mi anses for ufornuftig ;
Whereas the protection of the consumer requires that the liability of the producer remains unaffacted by acts or omissions of other persons having contributed to cause the damage ; whereas, however, the contributory negligence of the injured person may be uken into account to reduce or disallow such liability ;
Det er nødvendigt at foretage en tilnærmelse af de nationale retsregler om producentens ansvar for skade forårsaget af en defekt ved hans produkt, fordi uensartede regler kan forvride konkurrencen og berøre de frie varebevægelser inden for det fælles marked samt medføre forskelle i graden af beskyttelse af forbrugerne mod skader pi deres helbred eller ejendom, som forårsages af et defekt produkt ; en retfærdig risikofordeling mellem en skadelidt cg en producent mi indebære, at en producent skal kunne friholde sig for ansvar, såfremt han beviser, at der fore ligger forhold, der fritager ham for ansvar ; kun hvis der pilægges producenten et objektivt ansvar, opnås en hensigtsmæssig løsning pi det problem, som er karakteristisk for nutidens stadige tekniske ud vikling, og som bestir i at foretage en rimelig placering af ansvaret for de risici, som den moderne tekniske produktion indebærer ; beskyttelsen af forbrugerne gør det nødvendigt, at producentens ansvar ikke berøres af, at andre personer mitte have bidraget til at forårsage skaden ; dog kan en medvirkende fejl fra skadelidtes side tages i betragtning med henblik pi at nedsætte ansvaret eller at lade dette bortfalde ; ansvaret omfatter kun industrielt fremstillet løsøre ; derfor forekommer det hensigtsmæssigt ikke at medtage ansvar for landbrugsvarer og produkter hidrø rende fra jagt, undtagen nir sidanne produkter her gennemgået en forarbejdning af industriel karakter, som kan forårsage en defekt ved produkterne ; ansvaret i henhold til dette direktiv skal gælde også for produkter, der anvendes ved opførelse af bygninger, eller som indgår i disse ; beskyttelsen af forbrugerne gør det nødvendigt at enhver, der har andel i produktionsprocessen, skal beskyttelsen af forbrugerne gør det nødvendigt at yde erstatning for personskade, herunder ved død, samt for skader pi ting ; sidstnævnte form for skade skal imidlertid være begrænset til ting til privat brug eller til privat fortæring, og der skal som selvrisiko fradrages et fast beløb for at undgå et for stort antal tvister ; dette direktiv berører ikke erstatning for svie og smerte samt anden ikke-økonomisk skade, der mitte vxre omfattet af bestemmelser i den for dette omride gældende lovgivning ; en ensartet forældelsesfrist for krav om skadeserstatning er slvel i den skadelidtes som i producentens interesse ;
Whereas the protection of the consumer requires compensation for death and personal injury as well as compensation for damage to property ; whereas the latter should nevertheless be limited to goods for private use or consumption and be subject to a deduction of a lower threshold of a fixed amount in order to avoid litigation in an excessive number of cases ; whereas this Directive should not prejudice compensation for pain and suffering and other non-material damages payable, where appropriate, under the law applicable to the case ;
Den folgende kodificerede tekst er blevet offentliggjort af Kommissionen til orientering og affeder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der folger af de retsakter, der er blevet lovligt vedtaget og offentliggjort; kun disse sidstnatvnte har juridisk gyldighed.
™*™°*°'"^»^'°°"~^ > 5r^brï^—τ—.—; and publish«!, which conHnua lo be the only authentic ones.
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: i det omfang ansvaret for nukleare skader allerede i tilstrækkeligt omfang er reguleret ved særlige bestemmelser i alle medlemsstaterne kan skader af denne art udelukkes fra direktivet ;
Whereas under the legal systems of the Member Sutes an injured party may have a claim for damages based on grounds of contractual liability or on grounds of non­contractual liability other than that provided for in this Directive ; in so far as these provisions also serve to atuin the objective of effective protection of' consumers, they should remain unaffected by this Directive ; whereas, in so far as effective protection of consumers in the sector of pharmaceutical products is already also attained in a Member Sute under a special liability system, claims based on this system should similarly remain possible ;
En producent er ansvarlig for skade, der forårsages af en defekt ved hans produkt.
The producer shall be liable for damage caused by a defect in his product.
udelukkelsen af landbrugsrivarer og produkter hidrø rende fra jagt fra direktivets anvendelsesområde kan pi baggrund af behovet for beskyttelse áf forbrugerne i visse medlemsstater opfattes som en ubegrundet indskrænkning i denne beskyttelse ; en medlemsstat skal derfor kunne udvide ansvaret til disse produkter ;
Whereas, since the exclusion of primary agricultural products and game from the scope of this Directive may be felt, in certain Member Sutes, in view of what is expected for the protection of consumers, to restrict unduly such protection, it should be possible for a Member Sute to extend liability to such products ;
Ved gennemførelsen af dette direktiv forstis ved udtrykket »produkt« enhver løsøregenstand med undtagelse af landbrugsrivarer og produkter hidrø- rende fra jagt, selv om genstanden indgår som en fast bestanddel i en anden løsøregenstand eller i en fast ejendom.
For the purpose of this Directive 'product' means all movables, with the exception of primary agricultural products and game, even though incorporated into another movable or into an immovable.
Ved »landbrugsrivarer« forstis jordbrugsprodukter, husdyrbrugsprodukter og fiskeriprodukter med undtagelse af produkter, der har undergået en første forarbejdning.
'Primary agri­cultural products' means the products of the soil, of stock­farming and of fisheries, excluding products which have undergone initial processing.
Udtrykket »produkt« omfatter tillige elektricitet.
'Product' includes electricity.
3 af lignende årsager kan adgang for en producent til at afvise et ansvar, hvis han beviser, at det ikke pi grundlag af den videnskabelige og tekniske viden pi det tidspunkt, da han bragte produktet i omsætning, havde været muligt at opdage defekten, i visse medlemsstater opfattes som en ubegrundet indskrænkning i beskyttelsen af forbrugerne ; en medlemsstat skal derfor i sin lovgivning kunne opretholde bestemmelser om eller kunne indføre en ny lovgivning om, at en sidan frigørende bevisførelse ikke skal kunne finde sted ; i tilfælde af indførelse af ny lovgivning skal anvendelsen af denne undtagelsesbestemmelse dog være betinget af en standstill-procedure pi fællesskabs plan med henblik pi, hvis det er muligt, at gennem føre en ensartet forøgelse af beskyttelsesniveauet i Fællesskabet ; pi baggrund af de redige traditioner i de fleste medlemsstater er det ikke hensigtsmæssigt at fastsætte en økonomisk overgrænse for en producents objektive
Whereas, for similar reasons, the possibility offered to a producer to free himself from liability if he proves that the sute of scientific and technical knowledge at the time when he put the product into circulation was not such as to enable the existence of a defect to be discovered may be felt in certain Member Sutes to restrict unduly the protection of the consumer ; whereas it should therefore be possible for a Member Sute to mainuin in its legislation or to provide by new legislation that this exonerating circumsunce is not admitted ; whereas, in the case of new legislation, making use of this derogation should, however, be subject to a Community sUnd­still procedure, in order to raise, if possible, the level of protection in a uniform manner throughout the Community ;
Ved »producent« forstis fabrikanten af et færdigt produkt, producenten af en rivare eller fabrikanten af et delprodukt, samt enhver person, der ved at anbringe sit navn, mærke eller andet kendetegn på produktet udgiver sig for at være dets producent.
'Producer' means the manufacturer of a finished product, the producer of any raw material or the manufacturer of a component part and any person who, by putting his name, trade mark or other dis­tinguishing feature on the product presents himself as its producer.
Den folgende lux——erede tekst er blevet offentliggjort af Kommissionen til ocien—ring og affeder hverken rettigheder eller pligter udover dem, der folger ai de ret——ter, der er blevet lovligt vodtaget og offenüiggjort; kun disse sidstrurvnte har juridisk gyldighed.
The consolidated version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and Impose» no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published which continue to be the only authentic ones.
85 c) at produktet hverken var fremstillet med henblik på salg eller anden form for distribution i et for producenten erhvervsmæssigt øjemed eller fremstillet eller distribueret som led i producentens erhvervsvirksomhed, virksomhed,
No L 210/31 purpose nor manufactured or distributed by him in the course of his business ; or
Uden at producentens ansvar derved berøres, anses den, der med henblik pi videresalg, udlejning, leasing eller enhver anden form for distribution som led i sin erhvervsvirksomhed indfører et produkt i Fællesskabet som dettes producent i henhold til dette direktiv, og den pågældende er ansvarlig pi samme mide som producenten.
Without prejudice to the liability of the producer, any person who imports into the Community a product for sale, hire, leasing or any form of distribution in the course of his business shall be deemed to be a producer within the meaning of this Directive and shall be responsible as a producer.
Sifremt producenten af produktet ikke kan identificeres, anses enhver leverandør af produktet som dets producent, medmindre leverandøren inden for et rimeligt tidsrum oplyser skadelidte om producentens identitet eller om identiteten af den person, som har leveret produktet til ham.
Where the producer of the product cannot be identified, each supplier of the product shall be treated as its producer unless he informs the injured person, within a reasonable time, of the identity of the producer or of the person who supplied him with the product.
Det samme gælder, endog selv om producentens navn er angivet, for indførte produkter, der ikke angiver identiteten af den i stk. 2 omhandlede importør.
The same shall apply, in the case of an imported product, if this product does not indicate the identity of the importer referred to in paragraph 2, even if the name of the producer is indicated.
Det påhviler skadelidte at føre bevis for skaden, defekten' og irsagsforbindelsen mellem defekten og skaden.
The injured person shall be required to prove the damage, the defect and the causal relationship between defect and damage.
For si vidt andet ikke fremgår af nationale bestemmelser om regres, nedsættes producentens ansvar ikke, nir skaden er forårsaget af en defekt ved produktet i forening med en tredjemands adfærd.
Without prejudice to the provisions of national law concerning the right of contribution or recourse, the liability of the producer shall not be reduced when the damage is caused both by a defect in product and by the act or omission of a third party.
Producentens ansvar kan under hensyn til samt lige omstændigheder nedsættes eller bortfalde, nir skaden er forårsaget af en defekt ved produktet i fore ning med fejl udvist af skadelidte eller af en person, for hvem skadelidte er anvarlig.
The liability of the producer may be reduced or disallowed when, having regard to all' the circumsunces, the damage is caused both by a defect in the product and by the fault of the injured person or any person for whom the injured person is responsible.
Ved »skade« i artikel 1 forstis :
For the purpose of Article 1, 'damage' means :
Et produkt lider af en defekt, nir det ikke frem byder den sikkerhed, som med rette kan forventes under hensyntagen til alle omstændigheder, navnlig b) skade pi eller ødelæggelse af en anden ting end selve det defekte produkt, 'rüed'fradrag af en selvrisiko pi 500 ECU, fomdsat at den pågældende ting a) produktets præsentation ; i) er af en art, som sædvanligvis er beregnet til privat brug eller fortæring, og b) den anvendelse af produktet, som med rimelighed kan forventes ; c) tidspunktet, hvor produktet er bragt i omsætning ; ii) hovedsagelig er anvendt af skadelidte til privat brug eller med henblik pá privat fortæring.
(b) damage to, or destruction of, any item of property other than the defective product itself, with a lower threshold of 500 ECU, provided that the.item of property :
Producenten er efter dette direktiv ikke ansvarlig, hvis han beviser, a) at han ikke har bragt produktet i omsætning,
The producer shall not be liable as a result of this Directive if he proves :
Medlemsstaterne fastsætter i deres lovgivning, at erstatningskrav pi grundlag af dette direktiv forældes tre ir efter den dag, da klageren har fiet eller burde have tiet kendskab til skaden, defekten og producentens identitet b) at det, omstændighederne teget i betragtning, ml antages, at den defekt, der har forvoldt skaden, ikke var til stede pi det tidspunkt, da han bragte produktet i omsætning, eller at denne defekt er opstiet senere,
Member Sutes shall provide in their legislation that a limiution period of three years shall apply to proceedings for the recovery of damages as provided for in this Directive. The limiution period shall begin to run from the day on which the plaintiff became aware, or should reasonably have become aware, of the damage, the defect and the identity of the producer.
Medlemsstaternes bestemmelser om suspension eller afbrydelse af forældelsesfrister berøres ikke af dette direktiv.
The laws of Member Sutes regulating suspension or interruption of the limiution period shall not be affected by this Directive.
Den folgende kodificerede tekst er blevet offentliggjort af Kommis»ionen til orientering og affeder hverken rettigheder eller pligter udover dem. der folger af de retsakter, de er blevet lovlist vedtaget oc offentliggjort; kun disse sidstnævnte har juridisk gyldighed.
ifonnation only; it confers no rights and imposée no obligations separate from those conferred or imposed by the aa* formally adoptad
Medlemsstaterne fastsætter i deres lovgivning, at skade lidtes rettigheder i henhold til bestemmelser i dette direktiv ophører ti ir efter den dag, da producenten har bragt det produkt, der har forårsaget skaden, i omsætning, medmindre skadelidte inden for dette tidsrum har anlagt retssag mod denne.
Member Sutes shall provide in their legislation that the rights conferred upon the injured person pursuant to this Directive shall be extinguished upon the expiry of a period of 10 years from the date on which the producer put into circulation the actual product which caused the damage, unless the injured person has in the meantime instituted proceedings against the producer.
Producentansvaret i henhold til dette direktiv kan ikke fraskrives eller indskrænkes over for skadelidte ved en ansvarsfritagelses- eller ansvarsbegrænsnir.gsklausul.
The liability of the producer arising from this Directive may not, in relation to the injured person, be limited or excluded by a provision limiting his liability or exempting him from liability.