natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produkter, der ikke opfylder direktivets krav, må sælges indtil 1.1.1987 for at gøre det muligt at komme af med eksisterende lagre.
Products not meeting the requirements of the Directive may nevertheless be sold until 1 July 1988 in order to allow for disposal of existing stocks.
Definition af frugtnektar som det ugærede, men gæringsdygtige produkt, der opnås ved tilsætning af vand, med eller uden tilsætning af sukker, til frugtsaft, frugtmos eller til en blanding af disse produkter. 2. Man kan frit erstatte sukker med honning. 3.
Definition of fruit nectar as the unfermented, but fermentable product obtained by the addition of water, with or without the addition of sugar, to fruit juice, fruit purée or to a mixture of these products. 2.
Kommissionen skal tage beslutning om disse ændringer, efter at den har rådført sig med Den Stående Levnedsmiddelkomité.
The Commission will decide on these amendments after consulting with the Standing Committee on Foodstuffs.
Frugtsyltetøj, gelé og marmelade samt kastanjemos
Fruit jams, jellies, marmalades and chestnut purée
Rådets direktiv 88/593/EØF af 18. november 1988 om ændring af direktiv 79/693/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende frugtsyltetøj, gelé og marmelade samt kastanjemos.
Council Directive 88/593/EEC of 18 November 1988 amending Directive 79/693/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to fruit jams, jellies and marmalades and chestnut purée.
Mindre ændringer i ordlyden af den engelske og spanske version af direktivet, f.eks. ændres »chestnut puree« til »sweetened chestnut puree«. 2.
Minor changes in wording of the English and Spanish versions of the Directive, e.g. 'chestnut purée' is changed to 'sweetened chestnut purée'.
Kommissionen skal tage beslutning om disse ændringer efter at have rådført sig med Den Stående Levnedsmiddelkomité. 4.
The Commission will decide on these amendments after consulting the Standing Committee on Foodstuffs. 4.
Kommissionen forpligtes til at foreslå nye direktiver vedrørende frugtsyltetøj, der indeholder mindre end 60% tørstof. 5.
Obligation on the Commission to propose new Directives on jams containing less than 60% of dried matter. 5.
er tilladt fra den 31. december 1989; — handel med produkter, der ikke overholder direktivets bestemmelser, er forbudt fra den 1. januar 1991.
(4) Deadline for implementing Member State legislation
4) Frist for medlemsstaternes gennemførelse af bestemmelserne
— 31.12.1989 to permit trade in products complying with the Directive; — 1.1.1991 to prohibit trade in products not complying with the Directive.
EF-Tidende L 318, 25.11.1988
Official Journal L 318, 25.11.1988
Behandling med ioniserende stråling
Foodstuffs treated with ionizing radiation
At harmonisere medlemsstaternes bestemmelser vedrørende bestråling af levnedsmidler for derved at fjerne hindringer for levnedsmidlers fri bevægelighed og uens konkurrencebetingelser og samtidig sikre beskyttelse af menneskers sundhed.
To harmonize Member State provisions concerning the irradiation of foodstuffs so as to eliminate barriers to free movement of foodstuffs and unequal conditions of competition, whilst ensuring protection of human health.
Det omfatter ikke levnedsmidler, der udsættes for ioniserende stråling op til en vis grænse fra måle- eller kontrolanordninger, og heller ikke levnedsmidler til patienter, der skal have steril kost, der er tilberedt under lægeligt tilsyn.
It does not apply to foodstuffs exposed to ionizing radiation emitted by measuring or inspection devices up to a specified limit, nor to foodstuffs prepared under medical supervision for patients requiring sterile diets. 2.
Der er fastsat en procedure for fritagelser for disse bestemmelser.
A procedure is established for exceptions to these provisions. 5.
Stederne skal føre et register over hver enkelt kilde til ioniserende stråling, som skal indeholde særlige oplysninger, f.eks. om arten og mængden af de levnedsmidler, der er blevet bestrålet, samt data til kontrol af bestralingsprocessen.
Units must keep a record for each source of ionizing radiation containing specified information, e.g. the nature and quantity of foodstuffs irradiated and data for the control of the irradiation process.
Detaljerede regler vedrørende disse arkivkrav vil blive vedtaget.
Detailed rules concerning these records will be adopted.
De dokumenter, der ledsager levnedsmidlerne, skal indeholde navn og adresse på bestrålingsstedet og de nødvendige registre.
Documents accompanying the foodstuffs must provide the name and address of the irradiation unit and the necessary records. It must be confirmed that
Det skal bekræftes, at der er foretaget officielt tilsyn med bestrålingen for at sikre, at bestrålingsbetingelserne svarer til direktivets betingelser.
irradiation has been officially supervised ensuring that the irradiation conditions are equivalent to those required by the Directive.
Kommissionen kan etablere ordninger med tredjelande vedrørende gensidig underretning om bestrålingsanlæg og fællesskabstilsyn i tredjelande.
The Commission may make arrangements with third countries regarding mutual notification of irradiation plants and Community inspection in third countries.
Efter konsultation af Den Stående Levnedsmiddelkomité og visse andre stående udvalg, hvor dette findes nødvendigt, har Kommissionen beføjelser til : — at ændre tillæggene, således at disse tager hensyn til den videnskabelige og teknologiske udvikling; — at vedtage detaljerede regler for de registre, der skal føres af godkendte bestrålingssteder; — at tage passende forholdsregler i tilfælde af, at en medlemsstat skulle komme frem til, at bestråling af et levnedsmiddel er skadelig for menneskers sundhed, selv om dette sker i overensstemmelse med direktivet.
— amend the annexes to take account of scientific and technological developments; — adopt detailed rules for the records to be kept by approved irradiation units; — take appropriate measures should a Member State conclude that the irradiation of a foodstuff is harmful to human health, although conforming to the Directive.
Førstebehandling: Parlamentet har godkendt forslaget med visse ændringer, hvoraf nogle er accepteret af Kommissionen (ændring i fortegnelsen over produkter, som må bestråles).
First reading: Parliament approved the proposal subject to amendments, of which have been accepted by the Commission (amendment of the list of products for which ionizing radiation is authorized).
Et ændringsforslag er i øjeblikket forelagt Rådet til vedtagelse af en fælles holdning..
An amended proposal including the amendments put forward by Parliament and accepted by the Commission is currently before the Council for a common position.
EF-Tidende C 336, 31.12.1988
Official Journal C 336, 31.12.1988
EF-Tidende C 303, 2.12.1989
Official Journal C 303, 2.12.1989
EF-Tidende C 291, 20.11.1989
Official Journal C 291, 20.11.1989
EF-Tidende C 194, 31.7.1989
Official Journal C 194, 31.7.1989
Tilvejebringelse af en nyttig informationskilde, når levnedsmidler er genstand for twister eller udviser en fare for forbrugernes sundhed inden for rammerne af en bedre oplysning om produkternes identitet.
To provide a useful source of information when foodstuffs are the subject of a dispute or constitute a health hazard for consumers, by providing better information on the identity of products.
Nærværende direktiv vedrører angivelse af oplysninger til identifikation af et levnedsmiddelparti.
The Directive concerns indications which allow identification of the lot to which a foodstuff belongs.
Betegnelsen »levnedsmiddelparti« omfatter en række salgsenheder af et levnedsmiddel, der er fremstillet, tilvirket eller emballeret under ensartede omstændigheder. 2.
The term 'lot' means a batch of sales units of a foodstuff produced, manufactured or packaged under the same conditions. 2.
Levnedsmiddelpartiangivelsen findes i alle tilfælde på levnedsmidler således at det er let synligt og ikke kan slettes. 3.
An easily visible and indelible indication of the 'lot' must appear in all cases on foodstuffs. 3.
Der er fastsat visse undtagelser i forbindelse med tekniske problemer omkring angivelsen af omtalte levnedsmiddelparti. 4.
Certain exceptions are provided for, because of technical problems concerning the indication of the 'lot'. 4.
Levnedsmiddelpartiet bestemmes af producenten eller den første sælger inden for Fællesskabet. 5.
The 'lot' is determined by the producer, or the first seller within the Community. 5.
Når den mindste holdbarhedsdato eller sidste anvendelsesdato findes i mærkningen, er det muligt at undlade levnedsmiddelpartiangivelsen på levnedsmidlet, forudsat at nævnte dato består i det mindste af angivelsen af dag og måned. 6.
When the date of minimum durability or 'use by' date appears on the label, the indication of the 'lot' need not appear on the foodstuff, provided that the date consists at least of the indication of the day and the month. 6.
Direktivet gælder med forbehold af angivelser, der er fastsat i særlige fællesskabsbestemmelser.
The Directive applies without prejudice to the indications laid down by specific Community provisions.
Medlemsstaterne ændrer om nødvendigt deres lovbestemmelser eller administrative bestemmelser, således at de tillader handel med produkter, der er i overensstemmelse med direktivet og forbyder handelen med produkter, som ikke er i overensstemmelse med direktivet.
Where necessary, Member States will have to amend their laws, regulations or administrative provisions so as to authorize trade in products complying with the Directive and prohibit trade in products not complying with the Directive.
I første tilfælde er fristen fastsat til 20. juni 1990 og i sidste tilfælde til den 20. juni 1991.
In the first instance the deadline is 20 June 1991.
De produkter der er markedsført inden første dato, kan sælges indtil lagrene er opbrugt.
Trade in products placed on the market before 20 June 1991 may continue until stocks run out.
I september 1990 har Kommissionen vedtaget et forslag som supplerer direktiv 89/396/EØF og som går ud på at fravige reglen om identifikation af partier for spiseis i enkelkpakninger på betingelse af, at partiet angives på samlepakninger (KOM(90) 440 endelig udg. — EF-Tidende C 267, 27.10.1990).
In September 1990 the Commission adopted a proposal to amend Directive 89/396/EEC in such a way that the lot identification rule does not apply to individual portions of ice cream, provided that the lot is indicated on the combined packages (COM(90) 440 final — Official Journal C 267, 27.10.1990).
Den 13. december 1990 vedtog Rådet en fælles holdning vedrørende dette forslag.
On 13 December 1990, the Council adopted a common position concerning this proposal.
Rådet vedtog den 4. december 1990 et forslag, som Kommissionen havde fremlagt i august 1990, om de overgangsforanstaltninger, der
On 4 December 1990, the Council adopted a Commission proposal of August 1990 on the transitional measures applicable in the new Länder of the Federal Republic of Germany in the light of German reunification.
EF-markedet for lægemidler er stadig inddelt i adskilte nationale markeder.
The EC market for pharmaceutical products is still divided into distinct national markets.
Selv om der eksisterer EF-bestemmelser om fremstilling, afprøvning og markedsføring af lægemidler og procedurer for samråd mellem de nationale regulerende myndigheder, er udstedelse af markedføringstilladelser stadig et nationalt anliggende.
Although there is a body of Community legislation on the manufacture, testing and marketing of pharmaceuticals and procedures for consultation among the national regulatory authorities, marketing authorizations remain national.
Siden offentliggørelsen i 1985 af hvidbogen om »Gennemførelse af Det Indre Marked« har Rådet vedtaget de fleste forslag, som er et stort skridt henimod etableringen af ét stort marked for farmaceutiske produkter.
Since the publication in 1985 of the White Paper 'Completing the internal market', the Council has adopted most of the proposals which constitute a major step towards the establishment of a single European market in pharmaceutical products.
Det drejer sig især om nye fællesskabsregler for markedsføring og udvikling af lægemidler produceret ved hjælp af bioteknologi og beskyttelse af lægemidler, der er store nyskabelser (resumé 5.1 — 5.2, 5.3 og 5.11).
In particular, there are new Community rules on the marketing and development of medicines produced by biotechnology and the protection of highly innovative pharmaceutical products (summaries 5.1, 5.2, 5.3 and 5.11).
For at fremme forskningen i den farmaceutiske sektor yderligere, har Kommissionen i april 1990 fremlagt et nyt forslag, som vil sikre de nye lægemidler en yderligere beskyttelse ved at indføre et supplerende certifikat (se resumé 5.21).
As well as encouraging research in the pharmaceutical sector, the Commission presented in April 1990 a new proposal which ensures additional protection for new medicinal products by means of the creation of a supplementary protection certificate (summary 5.21).
Et andet vigtigt område, som Kommissionen er gået i gang med, er spørgsmålet om prisfastsættelse for lægemidler og tilskud fra nationale sociale sikringsordninger (resumé 5.12).
Another important area that has been tackled by the Commission is the pricing of pharmaceuticals and reimbursement by national social security schemes (summary 5.12).
To andre foranstaltninger vedrører markedsføring af farmaceutiske specialiteter (resumé 5.4 og 5.6).
Two further measures relate to the marketing of proprietary medicinal products (summaries 5.4 and 5.6).
Endnu en pakke med fire direktivforslag, som blev vedtaget i Rådet i 1989, har til formål at udvide de gældende fællesskabsregler til også at omfatte vacciner, produkter fremstillet ud fra humant blod, radioaktive lægemidler til diagnostiske formål og generiske lægemidler.
A further package of four Directives adopted in 1989, which was presented to the Council early in 1988, is intended to extend the current Community rules to cover immunological products, products derived from human blood or plasma, radiopharmaceuticals used for diagnostic purposes and generic medicines.
Desuden vil et af forslagene skabe bedre garanti for kvaliteten af lægemidler, der er fremstillet i Europa og for bedre oplysninger på pakningen til patienterne (resuméerne 5.14 — 5.17).
In addition, one of the measures will improve the guarantees of the quality of medicines manufactured in Europe and package information for patients (summaries 5.14 to 5.17).
I løbet af 1990 vedtog Rådet flere foranstaltninger til ændring af de gældende regler for veterinærmedicinske præparater for at fjerne barriererne for handelen og forbedre sikkerhedsgarantien både for de dyr, der behandles, og for brugere af levnedsmidler af animalsk oprindelse (resuméerne 5.7 — 5.10).
During 1990, the Council adopted a number of measures amending the current rules relating to veterinary medicines in order to eliminate barriers to trade and improve the guarantees of safety both for the animals treated and for consumers of foodstuffs of animal origin (summaries 5.7 to 5.10).
Kommissionen forelagde derudover flere nye forslag, som forbedrer følgende: — beskyttelse af nye lægemidler (resumé 5.21);
The Commission has again presented new proposals aimed at improving: — the protection of innovation in the pharmaceutical sector (summary 5.21);
— beskyttelse af befolkningens sundhed ved etablering af fælles regler vedrørende markedsføring af lægemidler til human brug (resumé 5.22). — beskyttelse af befolkningens sundhed ved at udvide fællesskabsreglerne til også at omfatte homøopatiske lægemidler (resumé 5.23 — 5.24).
— the protection of public health by laying down common rules relating to the advertising of medicinal products for human use (summary 5.22);
Den 14. november 1990 forelagde Kommissionen desuden fire nye forslag bl.a. om fastsættelse af fælles procedurer for tilladelse af og kontrol med lægemidler til humantog veterinært brug, samt oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (resumé 5.25).
In addition, the Commission presented on 14 November 1990 a series of four new proposals introducing, in particular, Community procedures for the authorization and monitoring of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European agency responsible for assessing such products (summary 5.25).
Disse forslag omhandler ligeledes markedsføring og fri omsætning af lægemidler og lægemidler til veterinært brug (resumé 5.5 og 5.9).
These proposals also seek to promote the marketing and free movement of medicinal products and veterinary médecines (summaries 5.5 and 5.9).
Det fjerde forslag ophæver direktiv 87/22/EØF og fastsætter midlertidige bestemmelser for godkendelse af og kontrol med højteknologiske lægemidler (resumé 5.2).
The fourth measure will repeal Directive 87/22/EEC, while at the same time introducing interim measures for the authorization and monitoring of hightechnology medicinal products (summary 5.2).
Højteknologiske lægemidler: Markedsføringstilladelse
Hightechnology medicinal products: marketing authorization
Rådets direktiv 87/22/EØF af 22. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføringen af højteknologiske lægemidler, i særdeleshed dem, der er fremstillet på basis af bioteknologi.
Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of hightechnology medicinal products, particularly those derived from biotechnology.
Ved ansøgning om tilladelse til markedsføring skal producenten fremlægge oplysninger om produkternes karakteristika, rapporter vedrørende analytiske farmako-toksikologiske egenskaber samt alle evalueringsrapporter, der er tilgængelige.
When applying for marketing authorization the producer must provide information concerning the characteristics of the product, reports on the pharmoco-toxicological analysis, and all available evaluation reports. 4.
EF-Tidende L 15, 17.1.1987
Official Journal L 15, 17.1.1987
Etablering af EF-procedurer for godkendelse og overvågning af højteknologiske human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse at et europæisk agentur for lægemiddelvurdering.
Introduction of Community procedures for the authorization and monitoring of hightechnology medicinal products for human and veterinary use and establishment of a European agency responsible for assessing such products.
Forslag til Rådets direktiv om ophævelse af direktiv 87/22/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder.
Proposal for a Council Directive repealing Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of hightechnology medicinal products, particularly those derived from biotechnology.
Direktiv 88/22/EØF (EF-Tidende L 15 af 17.1.1987) ophæves med virkning fra den 1. januar 1993. 2.
Directive 87/22/EEC (Official Journal L 15, 17.1.1987) is hereby repealed with effect from 1 January 1993. 2.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at efterkomme direktivet inden den 1. januar 1993. De underretter straks Kommissionen herom. 3.
Member States shall take the measures necessary to comply with this Directive not later than 1 January 1993.
Ansøgninger om markedsføringstilladelser, som medlemsstaterne har forelagt Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter eller Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater i overensstemmelse med direktiv 87/22/EØF, og som det relevante udvalg ikke har afgivet udtalelse om inden den 1. januar 1993, undersøges i henhold til den nye forordning (KOM(90) 283 endelig udg. — SYN 312) om indførelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler (jf. resumé 5.25).
Marketing authorization applications which were submitted by the Member States to the Committee for Proprietary Medicinal Products or the Committee for Veterinary Medicinal Products pursuant to Directive 87/22/EEC and in respect of which no decision has been reached by 1 January 1993 shall be examined in accordance with the new regulations (COM(90) 283 final —SYN 312) introducing Community procedures for the authorization and monitoring of medicinal products for human and veterinary use (see summary 5.25).
Forslaget er forelagt Europa-Parlamentet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg med henblik på udtalelse.
The proposal is currently being examined by the European Parliament and the Economic and Social Committee prior to the delivery of an opinion.
EF-Tidende C 330, 31.12.1990
Official Journal C 330, 31.12.1990
De teknologiske fremskridt sker meget hurtigt inden for dette område, og målet med direktivet er at indføre en ny, hurtigere procedure for udførelse af tekniske opdateringer af lovgivningen om afprøvning af farmaceutiske produkter.
Technology advances very quickly in this area, and the aim of the Directive is to adopt a new, quicker procedure for making technical updates to the legislation on the testing of pharmaceuticals.
Rådets direktiv 87/19/EØF af 22. december 1986 om ændring af direktiv 75/318/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende analytiske, farmako-toksikologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af medicinske specialiteter.
Council Directive 87/19/EEC of 22 December 1986 amending Directive 75/318/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products.
Det nedsætter »Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Medicinske Specialiteter«, som Kommisssionen skal rådføre sig med, inden den foretager ændringer.
It sets up a Committee on the Adaptation to Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Proprietary Medicinal Products Sector, which the Commission must consult prior to making any changes.
Kun i de tilfælde, hvor Kommissionen ikke er enig med udvalget, skal sagen overgives til Rådet
Only if the Commission does not agree with the Committee does the matter have to be referred to the Council.
Dette direktiv indeholder også ændringer af kravene til afprøvninger vedrørende toksicitet ved enkeltindgift og fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske og toksikologiske og farmakologiske afprøvninger.
This Directive also makes changes to the requirements for singledose toxicity, physico-chemical, biological or microbiological, and toxicological and pharmacological tests.
Når producenter ansøger om tilladelse til markedsføring af et nyt farmaceutisk produkt, skal de fremlægge detaljerede resultater af de afprøvninger, der er foretaget, selv om der allerede kan være mange analoge præparater på markedet.
When seeking marketing authorization for a new pharmaceutical, the producers have to provide detailed results of tests performed, even though there may be many similar products already on the market.
Rådets direktiv 87/21/EØF af 22. december 1986 om ændring af direktiv 65/65/EØF om tilnærmelse af bestemmelser fastsat ved lov eller forordning eller administrativt vedrørende medicinske specialiteter.
Council Directive 87/21/EEC of 22 December 1986 amending Directive 65/65/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products.