natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Så længe denne situation ikke er klarlagt, besluttede Komitéen at anvende den fulde keaiske betegnelse, 4,r,6*-trichlorgalactosucrose eller forkortelsen TGS, uden at dette berører den fremtidige vedtagelse af en officiel betegnelse.
Additional information provided to the Committee included comments on growth rate, food consumption and food conversion efficiency ratios, and on the specific biological changes listed, independent reviews of some of the toxicological aspects and additional mutagenicity and impalatability studies.
Komitéen anmodede i 1984 om, at der inden for tre år freaskaffedes data oa et antal spørgsmål, soa den havde freasat.
The Committee did not receive convincing evidence that at the lowest dietary level of TGS used in the rat studies, impalatability would entirely explain the observed significant reductions in body weight in the presence of insignificant alterations in food intake and food conversion efficiency ratios.
Komitéen beairker, at spørgsmålene er blevet behandlet, og at de nye oplysninger beknfter, at sikkerhedsgraden nu synes at vire tilfredsstillende.
Electron microscopy studies and a broader investigational basis of liver enzymes would be essential to clarify the mechanisms underlying these observations.
Komitéen konkluderer, at de supplerende data om relative organvigte og histopatologi for forskellige endokrine organer i de to undersøgelser aed rotter og i undersøgelsen med hunde ikke viser konsekvent behandlingsrelaterede effekter.
The decrease in thymus weight observed occasionally in the rat studies were on the evidence provided not entirely explainable by the effects of under-nutrition or stress as these factors were not consistently present in all instances.
Det er derfor usandsynligt, at disse arter skulle fordøje thauaatin i foderet til småpeptider med neuroendokrin aktivitet.
However, no apparent adverse effect on the function of the immune system had been observed so that in the opinion of the Committee the biological significance of the thymic findings still remain unclear.
De tre serumparaaetre hos mennesker, som i tolv uger havde fået store thauaatin-doser, viste ingen behandlingsrelaterede indringer. Overvejelser om struktur og konfiguration gør det yderst usandsynligt, at thaumatin ved nedbrydningen kan omdannes til småpeptider, som er neuroendokrint eller hormonalt aktive.
In conclusion, the Committee has not been able to resolve all the questions relating to some of the observed treatment-related effects.
Yderligere er brugen af thaumatin teknologisk begrinset til nogle få fødevarer (f.eks. tyggegummi og aroisaer), hvilket medfører en begrinset indtagelse.
The Committee was particularly concerned with the relevance of the findings relating to thymus and spleen weight and the white cell counts.
Komitéen vedtog derfor, at stoffet kan betragtes som acceptabelt ud fra et toksikologisk synspunkt.
The name also ought to be different from common names for other foods and food additives to avoid confusion.
(1) Det er af væsentlig betydning, at patienter, soa lider af klinisk phenylketonuri, underrettes oa, at dette sødestof kan vire en kilde til phenylanin, når det indtages.
1) It is essential that sufferers from clinical phenylketonuria should be informed that this sweetener may be a source of phenylalanine when ingested.
(2) Afførende virkning kan konstateres ved indtagelse af store doser.
2) Laxation may be observed at high doses.
Det er usandsynligt, at en indtagelse af polyoler af størrelsesordenen 28 g /person/dag vil forårsage uønskede afførende symptomer.
Consumption of the order of 20 g/person/day of polyols is unlikely to cause undesirable laxative symptoms, The level for individual polyols ingested singly is higher in many cases.
(3) Udtrykket "ikke toksikologisk acceptabel" anvendes, enten når de foreliggende data synes at vise uønskede virkninger, når stoffet anvendes i levnedsaidler, eller når dataerne er utilstrækkelige til vurdering af tilsætningsstoffets sikkerhed ved anvendelse i levnedsmidler.
3) The term "not toxi cologically acceptable" is used either when the existing data suggest undesirable effects when the substance is used in food or when the data are insufficient to assess the safety in use of the additive in food.
For nærmere oplysninger om anvendelsen af udtrykkene "acceptabel" "ikke toksikologisi! acceptabel" henvises læseren til de pågældende punkter i teksten.
The reader is referred to the relevant paragraphs in the text for precise details for the use of the terms "acceptable" and "not toxicologically acceptable".
FRA DEN VIDENSKABELIGE KOMITE FOR LEVNEDSMIDLER OM KININ
REPORT OF THE SCIENTIFIC COMMITTEE FOR FOOD ON
(Udtalelse afgivet den 19. februar 1988)
(Opinion expressed 19 February 1988)
At undersøge sikkerheden ved brug af kinin i levnedsmidler og drikkevarer.
To investigate the safety-iη-use of quinine in food and drinks.
I løbet af 1980 og 1981 blev Kommissionen gjort opmærksom på spørgsmålet om, hvorvidt det var ønskeligt at benytte kinin som ti Isætningsstof i levnedsmidler, og den besluttede derfor at bede komitéen udtale sig herom.
During 1980 and 1981 the question of the desirability of using quinine as a food additive had been drawn to the attention of the Commission which decided to ask the Committee for its opinion on the question.
I juni 1981 behandlede komitéen en foreløbig rapport om dette stofs sikkerhed.
In June 1981 the Committee considered a preliminary report on the safety of the substance.
Foreløbige beregninger på grundlag af tallene i deme rapport tydede på, at den største acceptable kinindosis lå tæt på den dosis, som kunne indtages med kininholdige drikkevarer.
Preliminary calculations using the figures in the report to the Committee suggested that the maximum acceptable dose of quinine could be close to the dose which might be ingested from beverages containing quinine.
Det bør understreges, at der manglede detaljerede oplysninger på en række områder, og at det derfor var umuligt at afgøre, om disse beregninger var rigtige.
It should be stressed that lack of detailed information in a number of areas made it impossible to determine whether these calculations were realistic.
På komitéens henstilling anmodede Kommissionen om oplysninger fra regeringerne og industrien for at komitéen kime efterprøve sine beregninger og afgøre, om den havde brug for yderligere oplysninger for at kunne vurdere kininindholdet i levnedsmidler.
The Commission, on the Committee's advice, requested information from governments and industry to enable the Committee to verify its calculations, and to enable the Committee to decide whether any further information would be required for the assessment of qjinine.
Komitéen anmodede om:
The Committee requested :
En fyldestgørende 90-dages undersøgelse med rotter
An adequate 90-day study in the rat.
2. a) Yderligere histologiske undersøgelser af synsnerven hos rotter, som havde fået store doser i en tidligere 90-dages undersøgelse.
Further histological studies on the optic nerves from rats receiving high dose levels in an earlier 90-day study.
En fyldestgørende embryotoksicitets- og teratogenicitetsundersøgelse med rotter.
An adequate embryotoxicity and teratogenicity study in the rat.
Et sæt mutageni citetstest.
A battery of mutagenicity tests.
Tilstrækkelige oplysninger om kininindtagelsen i form af kininsalte og ved benyttelse af kinabarkekstrakter, fra alle kilder (også terapeutisk anvendelse).
Adequate information on intake of quinine, as quinine salts and from the use of cinchona extracts, from all sources (not excluding therapeutic use).
Den teknologiske begrundelse for at tilsætte kinin til drikkevarer.
Technological justification for adding quinine to drinks.
Oplysninger om kinins nedbrydningsprodukter ved oplagring og om disse nedbrydningsprodukters toksicitet.
Information on the breakdown products of quinine on storage and the toxicity of these breakdown products.
En undersøgelse med frivillige, som skulle godtgøre, om der ved indtagelse i størrelsesordenen 100 mg/pr. dag forekom toksikologiske virkninger.
A human volunteer study on whether toxicological effects at levels of intake of the order of 100 mg/day would occur.
(Oplysninger om kinins virkninger på det amerikanske luftvåbens piloter).
(Information on the effect of cuinine on American air force pilots.)
Svarene på disse spørgsmål kom i løbet af 1982-1986, og deme rapport bygger på en vurdering af disse data og af de data, som findes i den omfattende litteratur om emnet.
Replies to these questions were received during 1982-1986 and the present report is based on the assessment of these data and the existing data available in the extensive literature on the subject.
Kinin fremstilles af kinatræets bark og har i mere end et halvt århundrede været benyttet i mange lande som tilsætning til softdrinks for at give dem en bitter smag.
Quinine is derived from the bark of the cinchona tree and has been used to produce a bitter flavour in soft drinks for more than half a century in many countries.
Kinabarkens medicinske egenskaber har været kendt i mange århundreder.
The medicinal properties of the cinchona bark have been known for many centuries.
Den første beretning om en europæer, som blev helbredt for malaria, stammer fra det 17. århundrede, men det menes, at de indfødte i Sydamerika har kendt disse egenskaber langt tilbage i tiden.
The first cure of a European from malaria was reported in the 17th century but natives of South America are thought to have known of these properties from very early times.
Det blev almindeligt i Europa at tage kinintinktur mod feber i almindelighed og mod malaria i særdeleshed.
It bécarre a regular custom for Europeans to take a tincture of quinine as a preventative against fevers in general and malaria in particular.
Efterhånden blev man klar over, at kinin blandet med sukker og andre smagsstoffer, var en behagelig og forfriskende drik.
In due course quinine blended with sugar and other flavourings became known as a pleasant and refreshing drink.
Kinin fremkalder en stærk og karakteristisk bitter smag i softdrinks som tonicvand (maksimalt indhold på ca. 80 mg/liter blev foreslået komitéen af UNESDA (Union des Associations de Boissens Gazeuses des Pays membres de la CEE) og bitre citrusdrikke (UNESDA foreslog et maksimalt indhold på ca. 45 mg/l).
Quinine produces an intense characteristic bitter taste in soft drinks such as tonic waters (maximun levels of about 80 mg/1 were proposed to the Committee by UNESDA (Union des Associations de Boissons Gazeuses des Pays membres de la CEE) and bitter citrus drinks (UNESDA proposed maximum Levels of about 45 mg/1).
Et lille antal alkoholiske aperitiffer indeholder også kinin (ca. 10 mg/l). Komitéen blev af CIAA (Confédération des Industries agro-alimentaires de la CEE) underrettet om, at stoffet ikke benyttes i andre levnedsmidler.
A small number of alcoholic aperitifs also incorporate quinine (about 10 mg/1).
Det blev over for komitéen hævdet, at kinin er uovertruffen som bittert tilsætningsstof, fordi dets smag hurtigt påvirker ganen, når drikken indtages, men ikke bliver tilbage i munden bagefter, det gælder navnlig tonicdrikke, hvor den særlige type tør bitterhed uden aromatiske overtoner fremkaldes af kininen.
It was put to the Committee that quinine is unrivalled as a bittering agent because its flavour appears quickly on the palate as the drink is consumed and does not linger in the mouth afterwards, particularly in tonic drinks where the required dry type of bitterness
Det er blevet påvist ved forsøg, at ingen af de kendte bitre tilsætningsstoffer (f.eks. dem på Europarådets liste over smagsstoffer) kan erstatte kinin.
Experiments have shown that none of the other bittering agents currently known (for example, those in the Council of Europe's list of flavouring substances) can be substituted for quinine.
Bitre citrusdrikke, som i forhold til tonicdrikke kun dækker en lille del af det europæiske marked, indeholder mere sukker (10-12%) end tonicdrikke (8,5-9,5%).
Bitter citrus drinks, which occupy a rather small position on the European market compared to tonic drinks, contain more sugar (10 to 12%) than tonic drinks (8.5 to 9.5£ sugar).
Nogle producenter markedsfører bitre citrusdrikke med og uden kinin, men der tilsættes samme mængde sukker til "bitre" citrusdrikke som til drikkene uden kinin.
Some manufacturers market bitter citrus drinks with and without quinine, the "bitter" drinks being formulated with the same level of added sugar as the citrus drink without quinine.
Der foreligger tal for forbruget af tonicvand og bitre citrusdrikke i EF-landene i 1980.
Data are available about the consumption of tonic water and bitter citrus drinks in the EEC countries in 1980.
På grundlag af disse tal blev det anslået, at den gennemsnitlige indtagelse af kinin fra softdrinks for EF's samlede befolning er lav, idet den ligger på 0,26 (0,11-0,26) mg/person pr. dag. Dette tal viser imidlertid ikke indtagelsen hos enkelte befolkningsgrupper, f.eks dem, der har et stort forbrug af kininholdige drikkevarer.
From these data it was estimated that the average intake of quinine from soft drinks, spread over the whole population of the EEC is low, 0.26 (0.11-0,26) mg/person/day.
På grundlag af en markedsundersøgelse fra 1979 i Tyskland (der har det største forbrug af softdrinks i Europa) blev der foretaget en vurdering af den gennemsnitlige kininindtagelse hos regelmæssige forbrugere af bitre drikkevarer.
On the basis of a market survey in 1979 in Germany (the country with the largest consumption of soft drinks in Europe), an estimate of the average intake of quinine was obtained from the regular consumers of bitter drinks.
Det drejede sig om 2,9 mg kinin pr. person pr. dag.
The amount was 2.9 mg quinine per person/day.
Der foreligger desuden en oversigt over forbruget af bitre drikkevarer hos forskellige aldersgrupper.
Furthermore a survey is available on the consumption of bitter drinks by different age groups.
Disse tal stammer fra undersøgelser i Det Forenede Kongerige, som har det største forbrug af bitre drikkevarer.
These data are taken from surveys in the United Kingdom, a country with the largest consumption of bitter drinks.
Resultatet viser, at børn under 15 år kun tegner sig for henholdsvis 1% og 5% af det samlede forbrug af tonic og bitre citrondrikke.
The results showed that children up the age of 15 years consume only 1% tonic and about 5% bitter lemon drinks of the total consumption.
Det er derfor ikke særlig sandsynligt at børn er nogen stor forbrugergruppe, når det gælder kininholdige drikkevarer.
It is unlikely that children form a high consumer group of drinks containing quinine.
Komitéen fik desuden forelagt en omfattende undersøgelse af den nuværende indtagelse af bitre drikkevarer (dog kun som resumé) hos forskellige udsnit af befolningen i Det Forenede Kongerige og Frankrig. Ved beregningen af den gennemsnitlige øvre fraktil for kininforbruget
A comprehensive survey of actual intakes of bitter drinks was presented to the Committee (in summary form only) on sample populations in the United Kingdom and France.
benyttede man de maksimale tal for indtagelsen (overvurdering).
In calculating the mean upper quantile consumption of quinine, the maximum intakes figures were used (over-estimation).
Ud fra disse resultater er det ikke sandsynligt, at den gennemsnitlige øvre fraktil for forbruget af bitre drikkevarer ligger meget over 5 mg kinin pr. dag i nogen af medlemsstaterne.
From the results it seems unlikely that the mean upper quantile of bitter drinks consumers in any Member State will be much higher than 5 mg of quinine per day.
Det fælles (FAO-WHO) ekspertudvalg for tilsætningsstoffer i levnedsmidler (april 1980) har udarbejdet specifikationer for de to almindelige former for opløselig kinin (hydrogenenlorid- og sulfatsalte), og de stoffer, som er i handelen, er i overensstemmelse med disse specifikationer.
Specifications for the two common soluble forms of quinine (the hydrochloride and sulphate salts) have been prepared by the FA0/WH0 Joint Expert Committee on Food Additives (April 1980) and the materials in commerce comply with these specifications.
Der blev udført en 90-dages undersøgelse med det særlige formål at fastslå kininens ototoksiske egenskaber.
A 90-day study was carried out to study specifically the ototoxic potential of quinine.
Der blev foretaget elektrokokleografiske undersøgelser af indflydelsen på hørelsen og den kokleare patologi (ved hjælp af lys og elektronmikroskopi ved dosisstørreIser på 0,85 og 200 mg pr. kg legemsvægt.
Electrocochleographic investigations of effects en hearing and chochlear pathology (with light and electronmicroscopy) were carried out, with dose levels of 0.85 and 200 mg/kg bodyweight.
Der blev ikke med de forskellige, særlige tests fundet noget tegn på ototoksiske virkninger.
No indication was found for an ototoxic effect, with the different specific tests.
Ved den tidligere 90-dages undersøgelse med rotter var synsnerven normal i forhold ti l kontrollen ved den højeste dosisstørrelse på 120 mg kininhydrogenchlorid pr. kg legemsvægt.
In the earlier 90-day rat study, the optic nerves from control and the highest dose level, 120 mg quinine hydrochloride/kg body weight, were normal.
Hos aber blev der ikke konstateret abnormaliteter ved dosisstørrelser på indtil 200 mg/kg legemsvægt, indgivet i 3 dage.
In monkeys no abnormalities were found at dose levels up to 200 mg/kg bodyweight administered for 3 days.
Der blev udført et stort antal mutagenicitetstests i in vitro og in vivo systemer, og disse undersøgelser bekræftede stort set, at der ikke forekom genotoksisk aktivitet.
A large number of mutagenicity tests was carried out in vitro and in vivo systems essentially confirming the absence of genotoxic activity.
Kinin nedbrydes fotokemisk, hvis det udsættes for dagslys, navnlig sollys.
Exposed to daylight, especially sunlight, photo-deterioration of quinine takes place.
Deme fotokemiske nedbrydning er en kompliceret og interaktiv proces, som omfatter flere forskellige reaktioner.
This photo-deterioration is a complex and interactive process in which different reactions take place.
Resultatet er en uopløst blanding af tidligt damede fotokemiske produkter, deoxykinin, citronsyrederivater af kinin og deoxykinin foruden en deoxykininanalog.
The result is an unresolved mixture of early formed photo-products, desoxyquinine, citric derivative of quinine and of desoxyquinine and a desoxyquinine analogue.
Kinetikken viser, at disse fotokemiske produkter når den største koncentration i tonic på 23 timer, og at koncentrationen derefter nedbrydes til 0 ved yderligere udsættelse for lys.
The kinetics show that these photo-products reach a maximum concentration in tonic in 2 to 3 hours and thereafter the concentration decreases to zero on further exposure.
Efter lang tids udsættelse for sollys (over 10 timer) dannes en kompliceret blanding af produkter.
After long exposure to sunlight (over 10 hours) a complex mixture of products is formed.
De vigtigste komponenters strukturer er de fotokemiske reaktioners slutprodukter, som indeholder kininens delvis reducerede aromatiske ringsystem.
The structures of the major components are the end products of the photo reactions containing the partly-reduced aromatic ring system of quinine.
De mutagene egenskaber hos den uopløste blanding, deoxykininen og kininens og deoxykininens citronsyrederivater blev afprøvet ved hjælp af mikronukleustest og/eller Amestest (TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 og TA 1538).
The unresolved mixture, desoxyquinine, and the citric derivative of qjinine and desoxyquinine were tested for mutagenic potential in a micronucleus test and/or Ames test (TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, TA 1538).
Der blev ikke fundet tegn på mutagene egenskaber.
No evidence of mutagenic potential was found.
Der blev udført en teratogenicitetsundersøgelse med rotter og kaniner, hvor deoxykinin blev afprøvet ved indgift af dosisstørrelser på henholdsvis 60 og 135 mg pr. kg legemsvægt.
A teratogenicity study with rats and rabbits was carried out in which desoxyquinine was tested by gavage at dose levels of up to 60 and 135 mg/kg bodyweight respectively.
De største dosisstørrelser fremkaldte visse toksiske reaktioner hos forældredyr, f.eks. faldende legemsvægt og øget dødelighed (kaniner), anoreksi, adfærdsændringer, konvulsioner, kollaps (kaniner), spytflåd og hæmmet vækst (rotter).
The highest dose levels showed some toxic reactions in the parent animals, e.g. decrease in body weight and increase in mortality (rabbit), anorexia, changed behaviour, convulsions, collapse (rabbit) and growth depression and salivation (rat).
Disse virkninger blev ikke iagttaget ved 37,8 mg pr. kg legemsvægt (rotter) og 40 mg pr. kg legemsvægt (kaniner).
These effects were not seen at 37.8 mg/kg body weight (rat) and 40 mg/kg body weight (rabbit).
Der blev ikke konstateret embryotoksiske eller teratogeniske virkninger af betydning.
No significant embryotoxic or teratogenic effects were found.
De forskellige udviklingstrin hos afkommet svarede til kontrollernes.
The various developmental stages of the offspring were comparable to the controls.
En lang række undersøgelser og rapporter over konkrete tiIfælde hos mennesker findes beskrevet i den medicinske litteratur, herunder enkelte og gentagne doser og forsøg på abortfremkaldelse.
A large number of case studies and case reports in man have been reported in the medical literature - involving single and repeated doses and attempted abortion.
I almindelighed fremkalder doser over 300 mg virkninger som dem, der kendes fra rapporter om langvarig, præventiv malariaterapi.
In general doses over 300 mg cause effects as judged from reports on long-term preventive therapy for malaria.
Nogle mennesker er mere følsomme over for kinin som sådan.
Some individuals are more sensitive to quinine per se.
Der er desuden rapporteret tilfælde af overfølsomme reaktioner over for kinin.
There are also reports of hypersensitivity reactions to quinine.
Der blev udført en undersøgelse med 10 frivillige, hvoraf den ene halvdel tjente som kontroller (mineralvand) og den anden halvdel fik tonicvand.
A study was carried out with 10 volunteers, half serving as controls (aerated drink) and the other half receiving tonic water.
Den samlede daglige kininindtagelse i den sidste gruppe var på 120 mg. De blev derpå underkastet en omfattende lægeundersøgelse, som omfattede synsprøver og audiometriske tests.
The total daily quinine intake in the latter group was 120 mg. An extensive medical examination, including ocular and audimetry tests, was performed.
Der blev ikke fundet ændringer af de ophta Imo logi ske parametre eller audiometriske afvigelser af betydning på den 7. og den 14. dag. De hæmatologiske og biokemiske resultater svarede til kontrollerne, og der var ingen fysiske ændringer eller forskelle på elektrokardiogrammerne. Det gennemsnitlige kininindhold i plasmaet var på 0,55 mg/l (fra 0,35 til 0,91) på den syvende dag og 0,66 mg/1 på den fjortende (fra 0,31 til 1,15).
No changes in optha Imologi cal parameters or significant audiometrie aberrations were found on day 7 or day 14.
Aktive militærpiloter fik indgivet 0, 52,5 eller 105 mg kinin pr. dag i tonicvand (henholdsvis 4,9 og 4 forsøgsemner), hvorefter deres audiovertibulare og elektronystagmografiske funktioner samt serummets kininindhold blev efterprøvet.
Active-duty military pilots were administered 0, 52.5 or 105 mg of quinine per day in tonic water (4.9 and 4 subjects respectively) and tested for audiovestibular- and electronystagmorgraphic functions and for serum quinine levels.
Den videnskabelige komité har faet et omfattende nyt oplysnings- og undersøgelsesmateriale som svar på sin anmodning.
The SCF acknowledges that it has been provided with comprehensive additional information and new studies in response to its requests.
Komitéen er nu overbevist om, at brug af kinin i bitre softdrinks ikke skader reproduktionsevnen eller har skadelige teratologiske virkninger.
The Committee is now assured that no adverse reproductive or teratological effects will result from the use of quinine in bitter soft drinks.