natgillin/translations-raw huggingface dataset:
er antydning af leverbeskadigelser og nyrebeskadigelse hos mennesket efter alvorlig forgiftning.
Oral administration of massive doses to dogs and rabbits suggests nephrotoxic effects and there is some evidence of heptotoxic and nephrotoxic effects in man following massive intoxication.
Stofskiftet i mennesker er velkendt.
The metabolism in man is well known.
Der findes ingen toksikologiske data om perorale indgivelser, så der kan således ikke fastlægges en ADI.
No toxicological data on oral administration are available to establish an ADI.
Perorale kortsigtede undersøgelser på rotter samt mutationsundersøgelser har ikke vist tegn på skadelige virkninger.
The available oral short—term study in rats and mutagenicity studies have shown no adverse effects.
Komiteen anbefaler, at specifikationen bør indeholde en grænse på 10 ppm for mesityoxid.
The Committee recommends that the specification should include a limit of 10 ppm for mesityloxide.
Komiteen anser anvendelse af dette stof som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler for acceptabel, forudsat at restindholdet holdes på 5 mg/kg indtaget levnedsmiddel.
The Committee considers the use of this substance acceptable as extraction solvent for food provided residues are kept to 5 mg/kg food as consumed.
Methylethylketon (MEK) optræder som spor i normal menneskeurin.
Methyl ethyl ketone (MEK) occurs in traces in normal human urine.
Dets stofskifte er blevet grundigt undersøgt, og det har en lav peroral toksicitet.
Its metabolism has been well studied and it has a low oral toxicity.
Der foreligger ikke tilstrækkelige perorale langtidsundersøgelser til at fastlægge en ADI.
There are no adequate oral long-term studies available for establishing an ADI.
Forbindelsen ser ikke ud til at have neuropatiske egenskaber, men forstærker andre stoffers neurotoksicitet, såsom methylbutylketon (MBK) eller n-hexan, hvis det kombineres med sidstnævnte.
The compound appears to have no neuropathic properties but enhances neurotoxicity of other substances such as methylbutylketone (MBK) or n-hexanet if combined with the latter.
Komiteen anser anvendelse af dette stof som ekstraktionsmiddel for midlertidig acceptabel, forudsat at der senest i 1985 foreligger resultater af fyldestgørende langtidsundersøgelser og forplantningsundersøgelser, herunder undersøgelser om embryotoksicitet og mutågenese.
The Committee considers the use of this substance temporarily acceptable as extraction solvent, provided the results of adequate long-term studies, reproduction studies, including embryotoxicity and mutagenicity studies are available by 1985.
Der bør lægges særlig vægt på undersøgelser i dyr vedrørende mulige neurotoksiske aspekter.
Special emphasis should be placed in animal studies on possible neurotoxicity aspects.
Komiteen henstiller, at specifikationen begrænser mængden af hexan i MEK til 5O mg/kg.
The Committee recommends that the specification should limit the amount of hexane in MEK to 50 mg/kg.
Kombineret anvendelse af MEK med MBK eller n-hexan bør undgås.
The combined use of MEK with MBK or n-hexane should be avoided.
Derfor er en relevant vurdering ikke mulig.
No meaningful evaluation is therefore possible.
Komiteen anser dette stof for uacceptabelt til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent for food.
OPLØSNINGSMIDLER AF HALOGENE CARBONHYDRIDER
HALOGENATED HYDROCARBON SOLVENTS^
Der foreligger en stor mængde data vedrørende adskillige påvirkningsveje som viser, at forbindelsen er giftig for lever og nyrer hos gnavere ved høje niveauer af påvirkning.
A large amount of data relating to several routes of exposure is available which shows that the compound is hepatotoxic and nephrotoxic to rodents at high levels of exposure.
Der kan dog fastsættes skadefri niveauer for disse toksiske virkninger.
However a no-effect level for these toxic effects can be determined.
Der er ligeledes tilstrækkelig bevis for, at chloroform er karcinogen hos mus og en rotterace efter peroral påvirkning. De påviste neoplastiske ændringer optrådte imidlertid kun, hvor der blev anvendt usædvanligt store doser, som forårsagede indledende toksisk skade.
There is also sufficient evidence that chloroform is carcinogenic in mice and one strain of rats following oral exposure.
Chloroform er fosterbeskadigende og ikke mutagen i de afprøvede bakteriesystemer.
Chloroform is foetotoxic and not mutagenic in the bacterial systems tested.
Komiteen anser dette stof for uacceptabelt som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this substance unacceptable for use as extraction solvent in food.
De foreliggende data om stofskifte viser ligheder i mønster uafhængig af indgive?.sesvejen.
The available data on metabolism indicate similarity of pattern whatever the route of administration.
Både mennesker og dyr udskiller størstedelen af den indgivne dose uforandret i udåndingsluften, idet en lille procentdel omdannes til et carbonmonoxid, som bindes til hæmoglobin.
Both man and animals excrete most of the administered dose unchanged in the expired air, a small percentage being converted to carbon monoxide which binds to haemoglobin.
Nogle få kortsigtede eksperimenter vedrørende levnedsmidler ekstraheret med dette opløsningsmiddel viste ikke tegn på toksicitet fra de minimalt små rester af opløsningsmidlet eller fra noget andet potentielt reaktionsprodukt med levnedsmidlets bestanddele.
A few short—term experiments on foods extracted with this solvent showed no toxicity from the minute residues of the solvent or from any potential reaction products with food components.
Den foreliggende kortsigtede prøve, med drikkevand som opløsningsmiddel, viste leverbeskadigelse hos rotter og mus på praktisk talt alle afprøvede niveauer.
The available short—term test using drinking water as vehicle showed hepatotoxicity in rats and mice at practically all levels tested.
Celletransformationsundersøgelser var negative, men in vitro mutagenesetests i bakterier var positive.
Cell transformation studies were negative but in—vitro mutagenicity tests in bacteria were positive.
Inhaleringsundersøgelser viste tvivlsomme teratogene virkninger hos rotter og mus.
Inhalation studies showed questionable teratogenic effects in rats and mice.
De foreliggende langtidsinhaleringsundersøgelser med rotter var utilstrækkelige til at foretage en relevant vurdering, men gav årsag til mistanke på grund af et øget antal brysttumortilfælde.
The available long-term studies in rats by inhalation were inadequate for meaningful evaluation but raised suspicions because of increased mammary tumour incidence.
En langtidsundersøgelse i mus under anvendelse af i.p.-indgivelse pegede på en mulighed for flere lungeadenomer.
A long—term study in mice using i.p. administration pointed to a possible increase in lung adenomas.
Langtidsundersøgelser med indgivelse ved tvangsfodring og i drikkevand i rotter og mus er enten i gang eller planlagt; det samme gælder gentagne langtidsinhaleringsundersøgelser i rotter og mus.
Long—term studies by gavage and in drinking water are either in progress or planned in rats and mice as well as repeat long—term inhalation studies in rats and mice.
Komiteen mener, at det tilgængelige toksikologiske materiale var utilstrækkeligt til at
Both oral carcinogenicity studies in rats are considered not adequate.
Der foreligger en betydelig mængde data vedrørende stofskifte og perorale korttids- og langtidsundersøgelser.
A considerable amount of data on the metabolism and oral short—term and long-term studies are available.
Rotte- og musundersøgelser, som viste karcinogene virkninger, blev udført på materiale af teknisk kvalitet, hvori ikke alle forekommende kontaminanter blev bestemt.
The rat and mouse studies showing a carcinogenic effect were performed on technical grade material, in which any contaminants present were not determined.
En anden peroral langtidsundersøgelse har ikke vist karcinogene virkninger, og langsigtede inhaleringsundersøgelser i mus og rotter var ligeledes negative med hensyn til karcinogenese.
Another oral long-term study has not shown any carcinogenic effects and long-term inhalation studies in mice and rats were equally negative as regards carcinogenicity.
Stoffet er mutagent i de afprøvede bakteriesystemer, men en formeringsundersøgelse viste ingen virkninger på afkommet.
The substance is mutagenic in the bacterial systems tested but a reproduction study showed no effects on offspring.
Der forelå ikke data vedrørende akkumulering i væv. Materialet om karcinogenese er uoverensstemmende.
No data on tissue accumulation are available.
Der er visse tegn på interreaktion med visse levnedsmiddelbestanddele, hvorved der dannes toksiske forbindelser, dog under ekstremt alvorlige vilkår.
There is some evidence of interreaction with certain food constituents to form toxic compounds, however under excessively severe conditions.
Komiteen mener, at dette stof er uacceptabelt til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler, indtil der foreligger resultater af fyldestgørende karcinogeneseundersøgelser på materiale af levnedsmiddelkvalitet, som kan vurderes.
The Committee considers this substance not acceptable for use as extraction solvent for food unless the results of well conducted carcinogenicity studies on food grade material become available for evaluation.
Tilgængelige data viser, at dette stof hurtigt absorberes, og at det er betydeligt leverbeskadigende.
The available data show that this substance is rapidly absorbed and has considerable hepatotoxicity.
De foreliggende undersøgelser er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en ADI.
The available studies are not adequate for establishing an ADI.
Perorale langtidsundersøgelser i rotter, mus og hamstere - skønt ikke alle lige gode -viser klart, at stoffet frembringer godartede levertumorer og levercellekaroinomer.
The oral long-term studies in rats, mice and hamsters, although not all adequate, show clearly that the substance produces benign liver tumours and hepatocellular carcinomas.
Forbindelsen er ligeledes fosterbeskadigende, men ikke mutagen for bakterier.
The compound is also foetotoxic but non-mutagenic for bacteria.
Komiteen finder dette stof uacceptabelt til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this substance unacceptable for use as extraction solvent for food.
Der foreligger ingen toksikologiske data, men der er planlagt perorale langtidsundersøgelser i rotter og mus.
No toxicological data are available but oral long-term studies in rats and mice are planned.
Der findes ingen specifikation af levnedsmiddelkvalitet for dette opløsningsmiddel.
No food grade specification of this solvent is available.
Komiteen finder denne forbindelse uacceptabel til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this compound unacceptable for use as extraction solvent for food.
Der er kun foretaget få toksikologiske undersøgelser, og de omfatter kun en kortsigtet inhaleringsundersøgelse med rotter.
The available toxicological studies are scanty and include only one short—term inhalation study in rats.
Der er planlagt perorale langtidsundersøgelser med rotter og mus.
Oral long—term studies in rats and mice are planned.
Der foreligger ingen data om virkningerne af peroral indgivelse af denne forbindelse.
No data are available on the effects of oral administration of this compound.
Det er derfor ikke muligt at foretage en relevant vurdering, og der kan heller ikke fastlægges en ADI.
A meaningful evaluation is therefore not possible nor can an ADI be established.
Komiteen mener, at denne forbindelses anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler ikke er acceptabel.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent for foods.
Der foreligger data vedrørende virkningen af peroral indgivelse fra korttidsundersøgelser i rotter og hunde samt fra langtidsundersøgelser i rotter.
Data on the effect of oral administration are available from short-term studies in rats and dogs as well as from a long-term study in rats.
Formering, teratogenese og mutagenese er ligeledes blevet undersøgt uden at afsløre skadelige virkninger.
Reproduction, teratogenicity and mutagenicity has also been investigated without revealing any adverse effects.
Næsten hele mængden af indtaget stof udskilles uforandret i udåndingsluften.
Almost all of the ingested compound is excreted unchanged in expired air.
Cardiovaskulære virkninger, der er konstateret efter påvirkning ved inhalering i forskellige arter har ingen betydning i relation til sikkerheden omkring restinhdold af forbindelsen, når det anvendes som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The cardiovascular effects noted after inhalation exposure in various species are of no significance in relation to the safety of residues of the compound when used as extraction solvent for foods.
JECPA opstillede i 1975 en ADI på 0-15 mg/kg legemsvægt for mennesker, og komiteen er enig i denne vurdering.
An ADI of 0-15 mg/kg bodyweight for man was established by JECPA (1975) and the Committee agrees with this evaluation.
Komiteen mener, at denne forbindelse er acceptabel til anvendelse som opløsningsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this compound acceptable for use as solvent for food.
De tilgængelige data vedrørende virkningerne af peroral indgivelse af denne forbindelse gør det ikke muligt at foretage en relevant vurdering eller at fastlægge en ADI. Denne forbindelses akutte toksicitet synes at være lav, men inhaleringstoksiciteten er større end hos andre halocarboner.
The available data on the effects of oral administration of this compound do not permit a meaningful evaluation of the establishment of an ADI.
Komiteen finder denne forbindelse uacceptabel til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levendsmidler.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent of food.
Der findes ingen data om virkningerne af peroral indgivelse, og følgelig kan der ikke foretages en relevant vurdering af sikkerheden af denne forbindelse.
No data are available on the effects of oral administration and therefore no meaningful . evaluation of the safety of the compound can be made.
Komiteen finder anvendelsen heraf som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler uacceptabel.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent of food.
Methylacetat (udtalelse afgivet marts 198l)
Methyl acetate (opinion expressed in March 198l)
Dette stof er midlertidigt accepteret som ekstraktionsmiddel.
This solvent is temporarily acceptable as an extraction solvent.
Et in-vivo hydrolysestudie skal gennemføres inden udgangen af I98I.
An in vivo hydrolysis study should be provided by the end of I98I.
Rester i levnedsmidler skulle ikke være højere, molart udtrykt end de for methanol fastsatte.
Residues in food should not be higher, in molar terms, than those established for methanol.
En stofskifteundersøgelse med C- mærket stof har vist, at forbindelsen hurtigt hydroliseres in-vivo efter peroral indgivelse i syre og alkohol med kendte stofskifteforløb.
A metabolic study using C labelled substance has shown that the compound is rapidly hydrolysed in-vivo after oral administration into the constituent acid and alcohol which have well known metabolic fates.
In-vitro-hydrolyse er blevet påvist med tilfredsstillende resultat.
In-vitro hydrolysis has been demonstrated satisfactorily.
Den observerede hudirritation og mulige allergifremkaldelse er ikke relevant for vurderingen som opløsningsmiddel.
The observed dermal irritancy and possible allergenicity is not relevant to the evaluation as an extraction solvent.
Der foreligger ingen toksikologiske undersøgelser, der kan danne grundlag for en ADI, men stofskiftedata viser, at det er unødvendigt at fastlægge en ADI.
No toxicological studies exist to establish an ADI but the metabolic data make it unnecessary for an ADI to be specified.
Komiteen finder dette opløsningsmiddel acceptabelt til anvendelse i levnedsmidler.
The Committee considers this solvent acceptable for use in food.
En stofskifteundersøgelse med
No toxic effects were seen in reproduction and teratology tests in rats and mice.
C-mærket stof har vist hurtig hydrolyse in-vivo efter peroral indgivelse og eliminering af syre og alkohol ad de velkendte stofskifteve.ie.
It is very likely that this substance will hydrolyse in-^vivo similar to other closely related esters and on this assumption the constituent acid and alcohol would follow well established metabolic pathways.
*) jf. "Toksikologiske overvejelser".
see "Toxicological considerations'
Der foreligger ingen perorale toksikologiske data om denne forbindelse, og det er blevet foreslået at opløse den i sine bestanddele ved en in-vivo-hydrolyse. Både benzylalkohol og benzoesyrestofskiftet hos mennemsket er velkendt.
No oral toxicological data are available on this compound and in-vivo hydrolysis into its constituents has been proposed.
Komiteen har midlertidigt medtaget dette stof i den ADI på 0-5 mg/kg legemsvægt, der blev fastlagt i 1973 (JECFA) for al benzoat, der afledes fra tilsætningsstoffer i levnedsmidler, forudsat der fremskaffes en fyldestgørendé bekræftelse på in-vivo-hydrolysen inden udgangen af 1981.
The Committee has temporarily included this substance in the ADI of 0-5 mg/kg b.w. established in 1973 (JECPA) for all benzoate derived from food additive use, subject to provision of adequate confirmation of the in—vivo hydrolysis by the end of 1981.
Komiteen finder indtil da, at dette stof er midlertidigt acceptabelt til anvendelse som opløsningsmiddel i levnedsmidler.
The Committee meanwhile considers this substance temporarily acceptable for use as solvent for food.
Denne forbindelse hydroliseres in-vitro til syre- og alkoholdele hvis stofskifte hos mennesket er velkendt.
This compound is hydrolysed in-vitro into its acid and alcohol moieties of well known metabolic fate in man.
De tilgængelige korttidsundersøgelser i rotter, katte og hunde og en langtidsundersøgelse i rotter, skønt denne ikke er fuldud på højde med nutidens standarder, gjorde det muligt for JECFA at opstille en midlertidig ADI på 10 mg/kg legemsvægt, hvori komiteen er enig.
The available short—term studies in rat, cat and dog and one long—term study in rat, although not fully adequate by present day standards, allowed the establishment of a temporary ADI of 10 mg/kg b.w. by JECPA with which the Committee agrees.
Forbindelsen var ikke mutagen i de afprøvede mikrobielle systemer.
The compound was non-mutagenic in the microbial systems tested.
Komiteen anser dette stof for midlertidigt acceptabelt til anvendelse som opløsningsmiddel i levnedsmidler, forudsat at der inden udgangen af 1981 skaffes fyldestgørende bevis på in-vivo-hydrolyse.
The Committee considers this substance temporarily acceptable for use as solvent for food provided adequate evidence of in—vivo hydrolysis is furnished by the end of I98I.
Der foreligger ingen toksikologiske data.
No toxicological data are available.
På baggrund af det nuværende kendskab til tartratesteres biologiske egenskaber mener komiteen imidlertid, at denne forbindelse er midlertidig acceptabel til anvendelse som ekstraktionsmiddel til levnedsmidler, men at der inden udgangen af 1983 må fremskaffes fyldestgørende data vedrørende in-vivo-hydrolyse samt resultater af en 90-dages peroral fodringsundersøgelse i rotter.
However, in the light of existing knowledge on the biological properties of tartrate esters, the Committee considers this compound temporarily acceptable for use as an extraction solvent for food but requires adequate data to be submitted by the end of 1983 on in-vivo hydroljrsis as well as the results of a 90-day oral feeding study in rats.
Eftersom der findes en ADI for vinsyre, bør det samlede restindhold af denne forbindelse ikke overstige 100 mg/kg 1evned smidde1. dde1.
Because of the existence of an ADI for tartaric acid total residues of this compound from all uses should not exceed 100 mg/kg food.
Der foreligger ingen perorale toksicitetsdata, så der kan hverken foretages en relevant vurdering eller fastlægges en ADI.
There are no oral toxicity data available to make a meaningful evaluation or establish an ADI.
Komiteen finder ikke denne forbindelse acceptabel til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent for foods.
Disse glycerolestere, undtagen triacetat, optræder altid i en blanding med glycerol.
These glycerol esters, except for the tri—acetate, occur always as a mixture with glycerol.
Der er ikke foretaget biokemiske eller formelle fodringsundersøgelser vedrørende glycerol mono- og diacetater, men triacetat hydroliseres hurtigt in-vitro.
No biochemical or formal feeding studies are available on the glycerol mono— and di—acetates but the triacetate is rapidly hydrolysed in-vitro.
Triacetat omdannes fuldstændigt ad kendte stofskifteveje.
The tri—acetate is metabolised efficiently by known metabolic pathways.
Der findes ingen formelle korttids- eller langtidsundersøgelser vedrørende triacetat.
No formal short- or long-term studies exist for the tri-acetate.
Ikke desto mindre gør stofskiftedata det muligt at konkludere, at alle tre acetater sandsynligvis hydroliseres lige hurtigt til bestanddle hvis stofskifte er velkendt.
Nevertheless the metabolic data permit the reasonable conclusion that all three acetates are likely to be readily hydrolysed into constituents of well known metabolic fate.
Komiteen er enig i JECFA's vurdering (l979Tt at det ikke er nødvendigt at specificere en ADI, og finder disse forbindelser acceptable til anvendelse som opløsningsmidler i levnedsmidler.
The Committee considers this compound temporarily acceptable for use as solvent for the extraction of food provided adequate information on in-vivo hydrolysis is submitted by the end of I98I.
Der er ingen perorale toksicitetsdata tilgængelige, og der kan således ikke foretages en relevant vurdering med henblik på at fastlægge en ADI.
There are no oral toxicity data available to make a meaningful evaluation to establish an ADI.
Komiteen anser denne forbindelse for
However this compound occurs naturally as a constituent of milk fat.
Der findes en betydelig mængde toksikologiske data om denne forbindelse.
A considerable amount of toxicological data is available on this compound.
Imidlertid er kun de kortsigtede undersøgelser relevante, og de blev udført på adskillige arter.
However, only the short—term studies are adequate and were carried out in several species.
Langtidsundersøgelserne er ikke egnede til fastlæggelse af ADI, og den foreliggende formeringsundersøgelse er utilstrækkelig til, at en vurdering kan foretages.
The long-term studies are not suitable for establishing an ADI and the available reproduction study is inadequate for meaningful evaluation.
Siden JECFA's vurdering i 1976 er der ikke fremkommet de for en relevant vurdering nødvendige supplerende data.
Since the evaluation by JECPA (1976) the additional data requested to permit meaningful evaluation have not been presented.
Usikkerheden med hensyn til O-effektniveau for nyrebeskadigelse og leverbeskadigelse samt virkninger for formering, herunder teratogenese og carcinogenese, består stadig.
The uncertainties regarding a no—effect level for nephrotoxicity and hepatotoxicity as well as effects on reproduction including teratogenicity and carcinogenicity remain unanswered.
Komiteen anser denne forbindelse for uacceptabel til anvendelse som ekstraktionsmiddel i levnedsmidler, især eftersom dets manglende flygtighed gør relativt høje restniveauer sandsynlige.
The Committee considers this compound not acceptable for use as extraction solvent for food, particularly as its non-volatility makes comparatively high levels of residues likely.
Komiteen ønsker at udtrykke en speciel tak til
The Committee is grateful for the assistance given by:
Arner, ind.
Amer.
In t er
In t e r
RAPPORT FRA DEN VIDENSKABELIGE KOMITE FOR LEVNEDSMIDLER OM SULFATERINOSMIDLER
REPORT OF THE SCIENTIFIC COMMITTEE FOR FOOD ON SULPHITING AGENTS
Udtalelse afgivet den 15. januar 198I.
(Opinion expressed 15 January 198l)