natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor omhandler det andet direktiv to foranstaltninger, som skal fremme specialiteternes frie bevægelighed.
The second Directive, therefore, includes two measures to facilitate the movement of proprietary products.
For det første oprettelsen af et » udvalg for farmaceutiske specialiteter «, formålet med hvilket er at sikre samarbejdet mellem de kompetente myndigheder for så vidt muligt at undgå afvigende afgørelser om tilladelser til markedsføring, som for tiden er et nationalt anliggende.
The first is a measure setting up a Committee for Proprietary Medicinal Products, whose function it is to ensure that the appropriate authorities will cooperate to obviate, where possible, inconsistent decisions relating to marketing authorizations, which for the time being are still issued at national level.
Dette udvalg vil fremsætte en udtalelse :
The Committee will issue an opinion:
— når ihændehaveren af en førstegangstilladelse til markedsføring anmoder herom for at skaffe sig adgang til mindst fem andre markeder;
(a) when the holder of an initial marketing authorization applies for its extension to at least five other markets ;
— når medlemsstaterne træffer afvigende beslutninger vedrørende et og samme produkt;
(b) when inconsistent decisions are taken by Member States in respect of one and the same product;
— når en medlemsstat i særlige tilfælde, som er af fælles interesse, ønsker at indhente udvalgets udtalelse, før den udtaler sig.
(c) when a Member State wishes, in specific cases where the interests of the Community are concerned, to obtain the Committee's opinion before reaching a decision.
For det andet vil lægemidlernes bevægelighed blive fremmet som følge af med lemsstaternes indbyrdes afskaffelse af systematisk kontrol ved indførslen.
Secondly, the movement of medicinal products will be facilitated by the elimination of systematic intraCommunity import checks. Irrespective of the Member State in which a
Faktisk vil lægemidlet uanset dets produktionssted inden for Fællesskabet være blevet fremstillet og kontrolleret under overholdelse af de samme regler og under kontrol af personer, der har tilsvarende kvalifikationer.
69 medicament has been produced, manufacture and testing will have been carried out in compliance with the same rules and under the supervision of persons with equivalent qualifications.
Beskyttelsen af for brugeren sikres ved fremgangsmåden med forudgående tilladelse, dels med hensyn til fremstillingen og dels med hensyn til markedsføringen.
Consume pro­tection is provided by the procedure of prior authorization for both production and marketing.
Industrien får tilbudt fællesskabsrammer, der gælder for hele Fællesskabet.
The industry will get a regulatory framework covering the entire Community.
Forenklingen af procedurerne og rationaliseringen af kontrollen muliggør mærkbare besparelser, som i samme grad vil reducere fremstillingsomkostningerne samt omkostningerne i forbindelse med markedsføringen.
The simplification of procedures and the rationalization of testing will result in sub­stantial savings, which in turn should reduce manufacturing and marketing costs.
For det tredje vil de kompetente myndigheder have mulighed for ved hjælp af den af udvalget for farmaceutiske specialiteter benyttede fremgangsmåde at samordne deres optræden og udveksle alle nyttige oplysninger vedrørende lægemidlerne.
Finally, the competent authorities will be able, via the Committee for Proprietary Medicinal Products, to concert their action and exchange all pertinent information on medicinal products.
Foruden harmoniseringen af lovgivningerne iværksættes således et samarbejde med hensyn til gennemførelsen, for at de økonomiske konsekvenser af denne harmoni­sering ledsages af den størst mulige beskyttelse af den offentlige sundhed.
Harmonization of legislation is thus combined with collaboration at the implementing level, to ensure that the economic advantages gained are accompanied by optimum protection of public health.
Disse direktiver er ikke afslutningen på dette arbejde.
These Directives do not mean that the end of the road has been reached.
Kommissionen må snarest muligt foreslå alle foranstaltninger til at fjerne de stadig eksisterende hindringer for den frie bevægelighed.
The Commis­sion is shortly to propose further measures to remove such obstacles to freedom of movement as may persist.
Desuden kan direktiverne inden for et så væsentligt område som sundheden kun være et udgangspunkt for andre aktioner under hensyntagen til den stadig voksende interesse i at beskytte den offentlige sundhed, de stadige fremskridt inden for viden og teknik og ligeledes de stadig betydeligere omkostninger, hvormed sundheds­sektoren belaster nationalindkomsten. »
Moreover, in a field as important as public health, these Directives must be considered merely a starting point for other measures, in view of the ever greater importance attached to the protection of public health, the continual progress in knowledge and techniques and the constantly increasing proportion of the national product swallowed up by the health sector.
Komiteen for farmaceutiske Specialiteter «, der er sammensat af sagkyndige af høj standard, og som udgør en del af den offentlige administration i medlemsstaterne, vil stille alle udtalelser og nyttige undersøgelser inden for området for farmaceutiske specialiteter til rådighed for Kommissionen.
The Pharmaceutical Committee, to consist of senior experts from the Member States' administrations, will provide the Commission with any information, advice and studies which might be required in the field of proprietary medicinal products.
Β — Fri bevægelighed for personer1
Β — Free movement of persons1
Pasunion og særlige rettigheder
Passport union and special rights
Ved topmødet i Paris den 9. og 10. december 1974 indledte regeringscheferne for de Ni undersøgelser vedrørende oprettelse af en pasunion, der blandt andet skulle omfatte indførelse af ensartede pas og afskaffelse af paskontrol for personer ved Fællesskabets indre grænser samt vedrørende tildeling af særlige rettigheder til medlemsstaternes borgere i hvert enkelt værtsland 2).
At their Paris Summit Conference on 9 and 10 December 1974 the Heads of Government of the Nine called for studies on the attainment of passport union, with special reference to the introduction of a uniform passport and the abolition of passport
) Vedrørende den frie bevægelighed for vandrende arbejdstagere, nr. 212 i denne Beretning; vedrørende den frie bevægelighed for læger, advokater, arkitekter og sygeplejere, nr. 336 i denne
For the free movement of employed workers, see point 212 of this Report; for the free movement of doctors, lawyers, architects and nurses, see point 336 of this Report.
Denne hensigt bekræftedes ved Det europæiske Råds møde i Bruxelles den 16. og 17. juli 1975.
The European Council in Brussels on 16 and 17 July confirmed this desire.
Som konklusion af mødet pålagde regeringscheferne ministerrådet for De europæiske Fællesskaber :
One of the decisions taken by the Heads of Government at this meeting was to instruct the Council of the European Communities:
— at fremme arbejdet vedrørende oprettelse af en pasunion og lade udarbejde en rapport herom så vidt muligt før årets udgang;
(a) to ensure that further progress was made on the setting­up of a passport union and also to submit a report on this question, if possible by the end of the year; and
— nærmere at uddybe problemet vedrørende indrømmelse af særlige rettigheder til borgerne i de ni medlemslande i deres egenskab af medlemmer af Fællesskabet med henblik på forelæggelse af en rapport ved et senere møde i Det europæiske Råd.
(b) to examine in greater detail the question of giving special rights to the citizens of the nine Member States as members of the Community, with a view to submitting a report to a subsequent meeting of the European Council.
I rapporterne redegøres for Pasunionens rækkevidde og for begrebet særlige rettigheders betydning, således som det fremgår af punkt 10 og 11 i slutcommuniqueet fra topmødet i Paris; i rapporterne opregnes også de væsentligste problemer, der skal undersøges i forbindelse med gennemførelse af de nævnte to punkter.
The Council experts are assisted in their work on passport union and special rights by the Commission's reports on the two subjects.2These reports outline the scope of pass­ port: union and the meaning of special rights as referred to in points 10 and 11 of the Final Communiqué of the Paris Summit; they also point out the main problems to be studied.
Det europæiske Råd kom den 1. og 2. december 1975 i Rom til enighed om ind førelse af et ensartet pas, der kan udstedes af medlemsstaterne fra 1978 at regne, og opfordrede i denne forbindelse Rådet (udenrigsministrene) til at løse de endnu uafklarede spørgsmål.
In Rome on 1 and 2 December 1975, the European Council agreed to introduce a standard passport to be issued by the Member States beginning in 1978. To this end it called on the Council (Ministers of Foreign Affairs) to settle the matters still outstanding.
Specielt har Kommissionen ved skrivelse af 28. februar 1975 henledt medlemsstaternes opmærksomhed på ovennævnte konsekvenser, idet den mindede om, at ingen ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser eller administrativ praksis af diskriminerende karakter enten begrundet i nationalitet eller i opholdssted længere kan gøres gældende i en medlemsstat over for statsborgere fra de øvrige medlemsstater under deres udøvelse af selvstændig erhvervsvirksomhed.
In a letter dated 28 February, the Commission brought these to the attention of the Member States; it recalled that no law, regulation or administrative provision and no discriminatory administrative practice based on nationality or residence could henceforth
GENNEMFØRELSE AF DET INTERNE MARKED
CREATION OF Λ SINGLE COMMUNITY MARKET
77 de udtrykkeligt ophæver alle bestemmelser om forskelsbehandling, der er uforenelige med traktatens artikel 52, 59,1. afsnit og 60, 3. afsnit.
It also pointed out that the national treatment rule could now be relied upon directly by nationals of all the Member States; none the less, to facilitate the application of Community law, it recommended that the Member States explicitly repeal all discriminatory provisions incompatible with Article 52, the first paragraph of Article 59 and the third paragraph of Article 60 of the Treaty.
Endelig har den taget konsekvenserne af den direkte anvendelighed af artikel 52 på området havsejlads, havfiskeri og luftfart, idet den har givet medlemsstaterne meddelelse om, at en fuldstændig ligestilling med de nationale indbyggere blandt andet indebærer, at værtslandets kendingsflag — på området havsejlads og havfiskeri — kan tildeles skibe, som tilhører stasborgere fra de øvrige medlemsstater, der måtte ønske at lade deres skibe registrere i det pågældende land, eller —· på området luftfart — registrering af luftfartøjer på samme betingelser for alle statsborgerne fra medlemsstaterne.
The Commission reacted to the direct applicability of Article 52 in shipping, sea fishing and air transport by informing the Member States that full national treatment in shipping and sea fishing involved, among other things, the grant of the flag of the host country to ships owned by nationals of other Member States wishing to register their ships there, while in air transport it involved registration of aircraft on the same terms for nationals of all the Member States.
Ophold for medlemsstaternes statsborgere
Residence of nationals of Member States
Det har nemlig kunnet fastslås, at de præjudicielle spørgsmål, der er blevet indbragt for De europæiske Fællesskabers Domstol, og de skriftlige og mundtlige forespørgsler fra Europa-Parlamentet vedrørende indrejse og ophold, får større og større betydning både i kraft af deres antal og ved de præcise detaljer, der ønskes svar på.
It has been found that the requests for pre­liminary rulings put to the Court of Justice of the European Communities and the written and oral questions by members of the European Parliament concerning entry and residence are becoming more and more numerous and are seeking clarification on matters of greater and greater detail.
Forskellige former for erhvervsvirksomhed og erhvervsvirksomhed uden fast forretningssted
Various and itinerant activities
Rådet har vedtaget to direktiver om forskellige former for erhvervsvirksomhed : direktiv 75/368/EØF af 16. juni 1975 x) om foranstaltninger, der tilsigter at fremme den effektive udøvelse af etableringsfriheden og den frie udveksling af tjenesteydelser inden for forskellige former for virksomhed, herunder overgangsforanstaltninger for nævnte former for virksomhed : direktiv 75/369/EØF af 16. juni 1975 *) om foran staltninger, der skal fremme den effektive udøvelse af etableringsfriheden og den frie udveksling af tjenesteydelser inden for forskellige former for erhvervsvirksomhed uden fast forretningssted, herunder navnlig overgangsforanstaltninger for disse former for virksomhed.
On 16 June the Council adopted Directive 75/368/EEC1on measures to facilitate the effective exercise of freedom of establishment and freedom to provide services in respect of various activities and, in particular, transitional measures in respect of those activities, and Directive 75/369/EEC1on measures to facilitate the effective exercise of freedom of establishment and freedom to provide services in respect of itinerant activities and, in particular, transitional measures in respect of those activities.
Grønbogen og forslaget til femte direktiv
The green paper and the proposal for a fifth directive
Den største del af året har været forbeholdt forberedelsen af en grønbog om medarbejderindflydelse og selskabsstruktur i Det europæiske Fællesskab1).
For the greater part of the year, work proceeded on the preparation of a green paper on employee participation and company structure in the European Community.1
Teksten blev vedtaget af Kommissionen den 12. november.
The text was approved by the Commission on 12 November.
Dokumentet indeholder en redegørelse for de nuværende tilstande og tendenser i Fællesskabet og gør op mærksom på de grundlæggende problemer, der er forbundet med oprettelsen af fællesskabsrammer for lovgivning og praksis i medlemsstaterne på dette omstridte område. Dokumentet indeholder intet formelt forslag, men foreslår visse retningslinjer, som debatten kan følge.
The paper records current positions and trends in the Community, and directs attention at the fundamental issues involved in the construction of a Community framework for the laws and practices of the Member States in this controversial area.
Kommissionen har med udgivelsen af denne grønbog bestræbt sig på at sætte nyt liv i de drøftelser, der udfolder sig om erhvervsvirksomhedernes beslutningsprocesser og særlig om udarbejdelsen af femte direktiv2) om aktieselskabers struktur : institutioner som har en stor strategisk betydning i Fællesskabets økonomiske og sociale systemer.
By publishing the green paper, the Commission seeks to give a new impetus to the continuing debate concerning the decision-making structures of industrial and commer cial enterprises, and, in particular, to the progress of a proposal for a fifth directive2 on the structure of public limited liability companies—institutions of strategic importance in the economic and social systems of the Community.
Udgivelsen af grønbogen bør følges af en samlet diskussion.
It is intended that publication of the paper will be followed by a period of general debate.
Fællesskabets institutioner og i særlig grad Det økonomiske og sociale Udvalg og Europa-Parlamentet udgør efter Kommissionens opfattelse et passende middel til at lede dialogen ind på et spor, hvor det vil være muligt at drage nyttige slutninger, for så vidt angår de ændringer, der skal foretages i femte direktiv.
The Commission feels that the Community institutions, in particular, the Economic and Social Committee and the European Parliament, constitute an appropriate means for channelling this dialogue in a way which will permit useful conclusions to be drawn as regards amendment of the proposal for a fifth directive.
Andre direktivforslag
Other proposals for directives
Rådets gruppe for økonomiske spørgsmål har fortsat behandlingen af forslaget til andet direktiv3) om oprettelse af aktieselskaber samt opretholdelse af og ændringer i deres kapital. Denne behandling skal afsluttes i 1976.
The Council Working Party on Economic Questions continued its discussions on the proposal for a second directive3on the formation of public limited liability com panies and the maintenance and alteration of their capital; these discussions should be completed in 1976.
Forslaget til tredje direktiv4) om fusion af aktieselskaber, der er registreret i en enkelt medlemsstat er blevet ændret for anden gang af Kommissionen som følge af Europa-Parlamentets beslutning om
The proposal for a third directive4 on mergers between public limited liability companies incorporated in a single Member State has been amended by the Commission for a second time, following a resolution of the European Parliament on the amended proposal.5The proposal for a fourth directive" on annual accounts of limited liability companies has been discussed in the Council and good progress is being made.
Arbejdet med det foreløbige udkast til et direktiv om koncernregnskaber er gået ind i sin afsluttende fase.
Work on the preliminary draft directive on consolidated accounts is now in its final stages.
I forbindelse med harmoniseringen af selskabers årsregnskaber er Kommissionen klar over betydningen af en effektiv regnskabskontrol i hele Fællesskabet ved hjælp af kvalificerede revisorer, hvis uddannelse og erfaring op fylder visse mindstrekrav.
In harmonizing company annual accounts, the Commission has been aware of the importance of effective auditing throughout the Community by qualified auditors with training and experience of at least certain minimum levels.
Kommissionen er ved at udarbejde et forslag til direktiv om de kvalifikationer, som kræves af de personer, der har til opgave at udføre lov bestemt kontrol med regnskaberne.
The Commission is preparing a proposal for a directive on the qualifications of auditors.
Statut for europæiske aktieselskaber
Statute tor European companies
Den 30. april 1975 vedtog Kommissionen i henhold til bestemmelserne i artikel 149, stk. 2, i EØF-traktaten det ændrede forslag til Rådets forordning om statut for europæiske aktieselskaber og fremsendte dette til Rådet den 13. maj 1975 *). Ko mmissionen understregede ved denne lejlighed, at den tillægger dette forslag en særligt presserende karakter med henblik på oprettelsen af Den økonomi ske Union, og opfordrede Rådet til at vedtage forslaget inden udgangen af 1976.
On 30 April the Commission adopted an amended proposal, under the second paragraph of Article 149 of the EEC Treaty, for a Council Regulation on the Statute for European companies; this went to the Council on 13 May.1The Commission emphasized how urgent it felt this proposal to be as a further step towards economic union and asked the Council to adopt the proposal before the end of 1976.
Drøftelser påbegyndtes i mellemtiden i Rådet.
The Council has begun its deliberations.
Det ændrede forslag optager næsten i fuldt omfang alle Europa-Parlamentets forslag.
The amended proposal incorporates virtually all the changes recommended by Parliament.
Der er yderligere i forslaget taget hensyn til Det økonomiske og sociale Udvalgs henstillinger samt til forslag fra økonomiske og videnskabelige kredse og fra fagforeningerne i det omfang, de var forenelige med statuttens sigte : skabelsen af en moderne lovgivning for virksomheder.
It also takes account of recommendations made by the ESC and suggestions from business, academic and trade union circles where these were compatible with the objective of the Statute, which is to create a modern corpus of company law.
Efter opfordring fra Parlamentet, men navnlig fra erhvervslivet, er adgangen til at oprette europæiske aktieselskaber blevet udvidet.
At the request of Parliament and, especially, of business circles, access to the European company has been extended.
Dels kan fælles datterselskaber nu ikke længere blot stiftes af aktieselskaber henhørende under national lovgivning, men af ethvert selskab med status som juridisk person.
Firstly, joint subsidiaries may now be formed not only by limited companies under national laws but by any firm having legal personality.
Dels er minimumskapitalen blevet væsentligt nedsat ved alle former for stiftelse.
Secondly, the minimum capital has been brought down sharply for companies of all legal forms.
Men det er ligeledes tilfældet med de europæiske konventioner om gensidig anerkendelse af selskaber og om internationale fusioner.
III-2 law and on workers' rights,1but the European Conventions on mutual recognition of companies and on international mergers are also concerned.
Der er faktisk ingen grund til at anvende afvigende regler for ensartede eller sammenlignelige situationer, når dette ikke er specielt motiveret.
There seems to be no reason for applying different rules to identical or similar situations in the absence of exceptional circumstances.
Kommissionen har i fuldt omfang fulgt Parlamentets henstillinger, for så vidt angår bestemmelserne om arbejdstagernes medindflydelse.
The Commission has fully taken up Parliament's recommendations as to the provisons governing worker participation.
Disse henstillinger blev vedtaget af parlamentsmedlemmer af ethvert politisk tilhørsforhold og af alle nationaliteter med en så overvældende majoritet, at de kan opfattes som udtryk for en europæisk politisk vilje.
These recommendations were put forward by such an overwhelming majority of members of all political affinities and of all nationalities that they can be taken to be the expression of a European political will.
Dette gælder navnlig med hensyn til sammensætningen af tilsynsrådet2), hvor aktionærernes og arbejdstagernes repræsentanter nu bliver jævnbyrdigt repræsenteret med hver en tredjedel medlemmer og sammen vælger den sidste tredjedel.
This is the case particularly of the membership of the Supervisory Board,2where shareholders and employees will now be represented by one third of the members each, the remaining third being co-opted by these members.
Denne sidste tredjedel skal bestå af personer, der er uafhængige af de to andre kategorier.
This third must consist of persons independent of the first two categories.
Antallet af medlemmer i tilsynsrådet skal være ulige. Alle tilsynsrådets medlemmer har samme rettigheder og samme pligter.
The Supervisory Board must have an uneven number of members All members will have the same rights and the same obligations.
Denne regulering sikrer ikke alene en jævnbyrdig repræsentation af de mangfoldige interesser inden for virksomheden, men garanterer ligeledes, at tilsynsrådet er fuldstændig effektivt.
The result is balanced representation of the manifold interests existing in the firm and an assurance that the Board really will be effective.
Det europæiske Samarbejdsudvalgs opgaver er ikke ændret grundlæggende i forhold til Kommissionens oprindelige forslag.
The functions of the European Works Committee have not been changed in any fundamental way since the Commission's original proposal.
Det er et rådgivende organ og direktionens modpart i drøftelser.
It is an advisory body which will work with management.
Det har ingen vetoret, for så vidt angår økonomiske beslutninger. Kun i visse sociale anliggender har det en medbestemmelsesret.
It has no right of veto over business decisions and enjoys the right to participate in decisions only as regards certain questions of a social nature.
Statutten indeholder nu særlige valgregler for valget af arbejdstagere til tilsynsrådet og til Det europæiske Samarbejdsudvalg.
The Statute lays down a specific procedure for electing worker representatives to the Supervisory Board and for electing the European Works Council.
Den oprindelige henvisning til nationale fremgangsmåder har ikke kunnet opretholdes efter de tre nye medlemsstaters tiltrædelse, idet to af disse ikke kender en sådan fremgangsmåde.
The original reference to national procedures had to be dropped with the accession of the three new Member States since two of them had no such procedure.