natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ud over indgåelsen af den allerede omtalte aftale om antallet af pladser i Europa-Parlamentet vedtog Det Europæiske Råd en afgørelse, der bilagde striden om de forskellige institutioners og visse fællesskabsorganers hjemsted, idet de nuværende foreløbige arbejdssteder blev gjort endelige, og Europa-Parlamentet fik tilladelse til at afholde supplerende plenarmøder i Bruxelles.
Lastly, in addition to the agreement achieved on a larger number of seats in the European Parliament, as referred to earlier, the European Council adopted a decision putting an end to the altercation about seats among the various Community institutions and certain of its bodies, by making the provisional existing workplaces final and authorizing the European Parliament to hold additional meetings in Brussels.
På denne samling blev der også lejlighed til at give konkret udtryk for den åbning og samarbejdsvilje, der i særlig grad har præget forholdet til Europa-Parlamentet siden 1990; efter det traditionelle indlæg fra Parlamentets formand ved indledningen af drøftelserne, fulgte en bred debat mellem medlemmerne af Det Europæiske Råd og Parlamentets formand.
The same Council also afforded the opportunity for showing its spirit of openness and frank cooperation with the European Parliament, a process which had been considerably strengthened since 1990: indeed, apart from the now traditional address by the President of Parliament at the beginning of their proceedings, the members of the European Council have been holding a broad exchange of views with Parliament.
Den 16. december forelagde John Major Europa-Parlamentet resultaterne af Det Europæiske Råds samling i Edinburgh, som han mente havde gjort det muligt at få Fællesskabet ud af dødvandet og banet vej for ratifikationen og ikrafttrædelsen af den nye traktat mellem de tolv medlemsstater, hvilket alt sammen ville blive fremmet gennem den aftale om de nye finansielle overslag, der var blevet indgået. På denne baggrund ville de officielle tiltrædelsesforhandlinger med Østrig, Sverige og Finland kunne indledes allerede i begyndelsen af 1993.
On 16 December Mr Major reported before the European Parliament on the outcome of the Edinburgh European Council, commenting that it had prevent ed the European Parliament from getting bogged down and opened up the way for the ratification and entry into force of the new Treaty between all 12 Member States, a process which the agreement on the new financial perspectives could not but facilitate.
Afsnit II Det indre marked/fri bevægelighed
Chapter II Internal market — Freedom of movement
Kontrol med varer og toldunion
Controls on goods and customs union
Den 12. oktober vedtog Rådet forordning nr. 2913/92 om indførelse af en EF-toldkodeks').
On 12 October 1992 the Council adopted Regulation No 2913/92 establishing the Community Customs Code. '
Denne forordning kodificerer ca. 30 retsakter på toldområdet, både forordninger og direktiver, som regulerer Fællesskabets samhandel med tredjelande.
That Regulation consolidates some 30 customs acts — Regulations or Directives — governing the Community's trade with nonmember countries.
Med undtagelse af artikel 161 (udførsel), 182 (genudførsel) og 185 (genindførsel), som finder anvendelse fra den 1. januar 1993, træder kodeksens 253 artikler i kraft den 1. januar 1994.
Apart from Articles 161 (export procedure), 182 (re-exportation) and 185 (re-importation), which are applicable with effect from 1 January 1993, the Code's 253 Articles are to come into force on 1 January 1994.
Denne kodeks, som var ønsket af de erhvervsdrivende, samler i en enkelt retsakt de grundlæggende principper i en lang række fællesskabsbestemmelser og repræsenterer et af de største kodificeringsarbejder, der er udført til dato inden for fællesskabsretten. Kodeksen kan i store træk underinddeles i følgende fire hoveddele:
The Code, which the business world had been calling for, sets out in a single legal instrument the basic principles contained in a multitude of Community provisions and forms one of the most significant pieces of consolidation carried out to date in Community law.
— Første del indeholder de grundlæggende regler i toldretten (definition af Fællesskabets toldområde, personers rettigheder og pligter, toldtarif, toldværdi, oprindelsesregler, fremgangsmåder ved indførsel i området).
(i) the first contains the basic rules of customs law (definition of the customs territory of the Community, rights and obligations of persons, customs tariff, value for customs purposes and procedures on entering the territory); tory);
— Anden del omhandler den toldmæssige bestemmelse af varerne og de for skellige mulige toldprocedurer (normale og forenklede fremgangsmåder, suspensionsprocedurer dvs. forsendelse, oplag, aktiv og passiv forædling, forarbejdning under toldkontrol, midlertidig indførsel), frizoneproceduren og reglerne for udførsel.
(ii) the second deals with the customs-approved treatment or use to be assigned to goods and the various customs procedures that may be applied (normal and simplified procedures and suspensive arrangements, namely transit, warehousing, inward and outward processing, processing under customs control and temporary importation), the system of free zones and the rules applicable to exports;
Hvad næstsidste punkt angår kan det påpeges, at et af de markante aspekter ved kodeksen helt sikkert er indførelsen af denne institutionaliserede mulighed for at indgive klage mod afgørelser, der træffes af toldmyndighederne; der er her tale om noget helt nyt inden for fællesskabsretten og nogle medlemsstaters nationale ret.
On the penultimate point, it should be noted that one of the salient features of the Code is surely the introduction of the institutionalized right of appeal against decisions taken by the customs authorities. This represents an innova­tion in Community law and in some Member States' national laws.
Afsnittet om denne klageadgang træder i øvrigt først i kraft den 1. januar 1995 for Det Forenede Kongerige.
At all events, the section concerning that right will not take effect in the United Kingdom until 1 January 1995.
Den 31. marts 1992 vedtog Rådet forordningen om ændring af forordning nr. 3677/90 om foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anvendelse af visse stoffer (»prækursorer«) til fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer').
On 31 March 1992 the Council adopted the Regulation amending Regula­tion No 3677/90 laying down measures to be taken to discourage the diversion of certain substances (precursors) to the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances. '
Hensigten med denne forordning er hovedsagelig at udvide forordning nr. 3677/90 for at tage hensyn til henstillingerne fra den Chemical Action Task Force, der blev nedsat af G-7-topmødet i 1990 i Houston.
The main purpose of that Regulation is to extend Regulation No 3677/90 to take into account the recommendations of the Chemical Action Task Force set up by the G7 at the Houston Summit in 1990.
Disse henstillinger blev godkendt af G7 på det økonomiske topmøde i juli 1991 i London.
Those recommendations were approved by the G7 at the London Economic Summit in July 1991.
Fællesskabet ønsker med den nye forordning at bidrage til at øge effektiviteten af de internationale bestræbelser på at bekæmpe den ulovlige anvendelse af prækursorer til illegal narkotikafremstilling, samtidig med at der navnlig tages hensyn til behovene i de ikke-industrialiserede lande i Latinamerika og Asien, der er berørt af den ulovlige fremstilling af narkotiske stoffer som f.eks. kokain og heroin.
Through the new Regulation, the Community intends to contribute to the effectiveness of international efforts to combat the diversion of precursors to the illicit manufacture of drugs, having particular regard to the needs of the nonindustrialized countries of Latin America and Asia concerned by the illicit manufacture of drugs such as cocaine and heroin.
Denne forordning er blevet suppleret af et direktiv, som blev vedtaget den 14. december og som med hensyn til det indre marked fastlægger fælles regler på fællesskabsplan2) med henblik på at hindre fordrejning i den lovlige handel med prækursorer og sikre ensartet anvendelse af de fastlagte regler.
That Regulation is supplemented by a Directive,2adopted on 14 December 1992, laying down common rules Community-wide, with a view to completion of the internal market, in order to avoid any diversion of precursors from lawful trade and to ensure uniform application of the rules adopted.
Den 17. december vedtog Rådet en forordning om kontrol inden for Fællesskabet i forbindelse med transport ad vej og indre vandveje, hvor transportmidlet er indregistreret eller godkendt til kørsel i et tredjeland1).
On 17 December 1992 the Council adopted a Regulation on controls carried out within the Community in the field of road and inland waterway transport in respect of means of transport registered or put into circulation in a third country3.
Denne forordning udgør det eksterne aspekt af afskaffelsen af grænsekontrol len ved Fællesskabets indre grænser.
That Regulation forms the external facet of the abolition of controls at internal borders.
Det er således heri fastsat, at den kontrol, der foretages af transportmidler, som er indregistreret i tredjelande, ikke længere skal foretages som grænsekontrol ved de indre grænser, men kun som led i den normale kontrol på hele Fællesskabets område; dette berører naturligvis ikke den kontrol, der foretages ved Fællesskabets ydre grænser.
Under it, for means of transport registered in third countries, controls — apart from those carried out on entering the Community, of course — will no longer be carried out at internal borders but merely in the course of normal controls throughout the Community.
Den er altså en pendant til Rådets forordning nr. 4060/89, der er ændret ved forordning nr. 3356/91 og som afskaffede kontrollen ved de indre grænser for transportmidler, der er indregistreret eller godkendt til kørsel i en medlemsstat.
It thus forms a counterpart to Council Regulation No 4060/89, as amended by Regulation No 3356/91, which abol­ished controls at internal borders for means of transport registered or put into circulation in a Member State.
I 1992 vedtog Rådet 9 forordninger om midlertidig suspension af de autonome toldsatser i den fælles toldtarif og 19 forordninger om åbning eller forøgelse af fællesskabstoldkontingenter for visse produkter eller ændring af disse forordninger.
During 1992 the Council adopted nine Regulations temporarily suspend­ing autonomous Common Customs Tariff duties and 19 Regulations opening or increasing Community tariff quotas for particular products, or amending such Regulations.
Den 17. december 1992 vedtog Rådet en fælles holdning til forordningen om de statistiske enheder til observation og analyse af det produktive system i Det Europæiske Fællesskab.
On 17 December 1992 the Council adopted a common position on the Regulation on the statistical units for the observation and analysis of the system of production in the Community.
Den 21. december 1992 vedtog Rådet herudover en fælles holdning til en forordning om transitstatistikker og statistikker over toldoplag i forbindelse med udveksling af goder mellem medlemsstater.
On 21 December 1992 the Council also adopted a common position on a Regulation on transit and storage statistics relating to the trading of goods between Member States.
Denne forordning er særlig vigtig, idet den giver de medlemsstater, der måtte ønske det, mulighed for fortsat at føre statistik over varer, der indføres på deres område, men kun for at blive transporteret videre til en anden medlemsstat.
This Regulation is particularly important as it will enable those Member States which so wish to keep statistics on goods which are imported into their territory, but merely on transit to another Member State.
B. Afskaffelse af de tekniske og de juridiske grænser
Β — Abolition of technical and legal frontiers
Som i de tidligere år blev der i 1992 vedtaget et stort antal direktiver, som vedrører en bred vifte af forskellige sektorer.
As in previous years, 1992 saw the adoption of a large number of Directives covering a wide variety of sectors.
Opmærksomheden henledes navnlig på de meget store fremskridt, der blev gjort inden for lægemiddelsektoren (ni direktiver blev enten vedtaget endeligt eller som fælles holdninger).
The spectacular progress made in the pharmaceuticals sector (with nine Directives adopted, either finally or as common positions) calls for particular mention.
I forlængelse af Kommissionens forelæggelse af en meddelelse ') om standardiseringens betydning for europæisk erhvervsliv, hvori den især kortfattet refererer de reaktioner, som dens grønbog om dette spørgsmål har givet anledning til, vedtog Rådet den 18. juni 1992 en resolution, som indeholder en række henstillinger til de europæiske standardiseringsorganer, Kommissionen og med lemsstaterne om at fremskynde standardiseringen inden for europæisk erhvervsliv2).
Following the submission by the Commission of a communication ' on standardization in the European economy, summarizing in particular the reactions to its Green Paper, on 18 June 1992 the Council adopted a resolution containing a number of recommendations to European standards organizations, the Commission and the Member States, intended to speed up standardization in the European economy.2
Rådet fortsatte ligeledes arbejdet med Kommissionens forslag om anbringelse og anvendelse af CE-mærkning; Rådet ønsker især at fjerne den usikkerhed, der er med hensyn til reglerne for CE-mærkning af industriprodukter, som er omfattet af de 12 direktiver, der allerede er vedtaget på grundlag af »den nye metode«.
The Council also continued discussions on the Commission proposals concern ing the affixing and use of the CE marking; the Council's efforts are directed in particular at removing the ambiguity surrounding the rules on CE marking of industrial products covered by 12 Directives already adopted under the new approach.
LÆGEMIDLER
PHARMACEUTICALS
Der er tale om følgende foranstaltninger:
These measures are as follows.
26. a) Rådet vedtog den 31. marts 1992 fire direktiver om rationel anvendelse af humanmedicinske lægemidler') vedrørende
26. (a) On 31 March 1992 the Council adopted four Directives concerning rational use of medicinal products for human use, ' with regard to:
— etikettering og indlægssedler — klassificering i forbindelse med udlevering — engrosforhandling — reklame.
(i) labelling and package leaflets; (ii) classification for supply; (iii) wholesale distribution; (iv) advertising.
Direktivet om etikettering og indlægssedler i forbindelse med lægemidler har moniserer de oplysninger til brugeren af et lægemiddel, som skal figurere dels på emballagen, dels på den indlægsseddel, der nu skal være anbragt i salgspakningen.
The Directive on labelling and package leaflets for medicinal products is intended to harmonize the information supplied to the user of a medicinal product, which will have to appear on the outer packaging and also in the package leaflet which it will in future be compulsory to include in the packaging. ing.
Formålet med direktivet om engrosforhandling af lægemidler er at sikre kontrol i distributionsleddet, så det bliver lettere at trække mangelfulde produkter tilbage fra markedet og bekæmpe efterligninger.
The aim of the Directive on wholesale distribution of medicinal products is to exercise control over the wholesale distribution of medicinal products, in order, inter alia, to facilitate the withdrawal of defective products from the market and allow more effective action against counterfeit products.
Formålet med direktivet om reklame for lægemidler er at harmonisere betingelserne for godkendelse af lægemiddelreklamer.
The Directive on advertising of medicinal products is designed to harmonize the conditions under which pharmaceutical advertising is permitted.
— et direktiv om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske præparater og om fastsættelse af supplerende bestemmelser for homøopatiske lægemidler') ler')
27. (i) a Directive widening the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic medicinal products; '
— et direktiv om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 81/851/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler og om fastsættelse af supplerende bestemmelser for homøopatiske veterinærlægemidler').
(ii) a Directive widening the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic veterinary medicinal products. '
Formålet med disse to direktiver er at udvide Fællesskabets farmaceutiske lovgivning til også at omfatte homøopatiske lægemidler og homøopatiske veterinærlægemidler.
The purpose of these two Directives is to extend Community pharmaceutical legislation to homeopathic medicinal products for human and veterinary uses respectively.
c) Den 17. december 1992 vedtog Rådet de fælles holdninger til:
(c) On 17 December 1992 the Council adopted common positions on:
— ændringen af direktiv 65/65/EØF, 75/318/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivningen om lægemidler
28. (i) the amendment of Directives 65/65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products;
— ophævelsen af direktiv 87/22/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder
(ii) the repealing of Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high-technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology;
— ændring af direktiv 81/851/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler.
(iii) the amendment of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products.
29. d) Rådet gav endvidere sin politiske tilslutning til forordningen om fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering.
29. (d) The Council also recorded political agreement on the Regulation laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Dette sæt retsakter tager sigte på at sikre et virkeligt enhedsmarked for læge midler og supplerer den tekniske harmonisering på det farmaceutiske område, der blev påbegyndt i 1965 og fuldført i begyndelsen af dette år med vedtagelsen af direktiverne om rationel anvendelse af humanmedicinske lægemidler.
The main features of this new system for the free movement of medicinal products are summarized below.
— For de mest innovative lægemidler indføres der en ny centraliseret procedure, som fører til en EF-godkendelse med umiddelbar gyldighed i samtlige medlemsstater. Fællesskabet får ansvaret for overvågningen af et lægemiddel, der er godkendt efter denne procedure, og for den tekniske ajourføring af markedsføringstilladelsen. Den centraliserede procedure er obligatorisk for bioteknologiske og veterinærmedicinske lægemidler, som skal øge produktiviteten, og fakultativ for andre innovative lægemidler.
It establishes a new centralized procedure leading to a Community author ization directly valid in all the Member States for the most innovative medicinal products.
— Der sker en styrkelse af den decentraliserede procedure, som bygger på princippet om gensidig anerkendelse af de nationale godkendelser, og som gør det muligt at lade en markedsføringstilladelse, der er udstedt i én medlemsstat, gælde i andre medlemsstater.
(ii) The decentralized procedure, which is based on the principle of mutual recognition of national authorizations and which enables marketing authorizations issued by one Member State to be extended to other Member States, has been reinforced.
I henhold til den decentraliserede procedure, som bygger på erfaringerne fra 1983, vil et firma, der har fået tilladelse til at markedsføre et lægemiddel i én medlemsstat, kunne anmode en eller flere andre medlemsstater om at godkende denne tilladelse med tvungen voldgift på fællesskabsplan, såfremt en af de berørte medlemsstater ikke godkender tilladelsen.
The decentralized procedure, based on experience going back to 1983, will enable a firm which has obtained an authorization in one Member State to apply for one or more other Member States to accept that authorization, with binding arbitration at Community level in the event of any of the Member States concerned not accepting it.
Den decentraliserede procedure er fakultativ i en periode på tre år, hvorefter den — for at sikre ensartede afgørelser i hele det indre marked — bliver obligatorisk, hver gang anmodningen om tilladelse vedrører mere end én med lemsstat.
After a period of three years during which the decentralized procedure would remain optional, this procedure will become compulsory whenever a request for authorization concerns more than one Member State, in order to ensure that decisions are uniform throughout the internal market.
— Der oprettes et Europæisk Agentur for Lægemiddelvurdering, som skal yde den logistiske støtte, der er nødvendig, for at ovennævnte to procedurer kan fungere hensigtsmæssigt.
(iii) A European Agency for the Evaluation of Medicinal Products supplying appropriate logistical support for the proper functioning of these two procedures is established.
De nuværende udvalg for farmaceutiske specialiteter og udvalg for veterinærlægemidler vil komme til at indgå i det nye agentur og vil blive placeret i toppen af agenturets videnskabelige struktur.
The new Agency will encompass in particular the present Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products, which will be at the head of its scientific structures.
— Der fastlægges procedurer for samarbejde og i givet fald for koordinering med hensyn til lægemiddelovervågning (overvågning af lægemidlernes bivirkninger). virkninger).
(iv) Cooperation and, where appropriate, coordination procedures regarding pharmacovigilance (monitoring of the side effects of medicinal products) have been introduced.
Placeringen af agenturet vil blive afgjort senere.
The location of the prospective Agency will be settled later.
I dette direktiv fastsættes de tekniske krav, som de hastighedsbegrænsende anordninger skal opfylde med hensyn til såvel udformning som installering.
That Directive lays down the technical requirements to be met by speed limitation devices, both in design and installation.
— sikkerhedsruder og materialer til ruder på motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil')
It also adopted Directives on: (i) the masses and dimensions of motor vehicles of category Ml;
— dæk til motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil.
(ii) safety glazing and glazing materials on motor vehicles and their trailers; ' (iii) pneumatic tyres for motor vehicles and their trailers.
Disse tre direktiver udgør sammen med direktivet om ændring af direktiv 70/156/EØF2), som blev vedtaget den 18. juni 1992, en pakke af foranstaltnin ger af afgørende betydning for det indre marked, idet den gør det muligt for fabrikanter af personbiler fra den 1. januar 1993 at få en samlet EØF-standard-typegodkendelse i stedet for de tolv nationale standardtypegodkendelser, der gælder i øjeblikket.
These three Directives, together with the one amending Directive 70/156/EEC,2 adopted on 18 June 1992, form a package of measures taking on considerable significance in the context of the internal market, in that as from 1 January 1993 they allow private-car manufacturers to obtain full EEC typeapproval instead of 12 national type-approvals as hitherto.