natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvad angår ophavsret må jeg sige, at Europa via den lovgivning, der er vedtaget af EU's organer, nu råder over verdens bedste bestemmelser om medicinske produkter.
As regards intellectual property rights, I must say that, through legislation adopted by Community institutions, Europe now has available the most adequate provisions worldwide in respect of medicinal products.
Den lovgivning, der i 1998 blev vedtaget af EU's organer skabte mulighed for at sikre nyskabelser inden for det bioteknologiske område ved hjælp af patenter og afsluttede på den måde en uafklaret situation af vital betydning på dette specifikke område.
The legislation adopted in 1998 by Community institutions made it possible to safeguard innovations in the biotechnology sector by issuing patent certificates,-thereby putting an end to the uncertainty plaguing this particular sector.
Udstedelsen af godkendelserne beskytter yderligere de data, der anvendes i udstedelsesansøgningerne, i seks eller mere generelt i 10 år.
Furthermore, the procedure for the granting of distribution permits protects the data that is used in such requests for six or, more generally, ten years.
Den tredje del af strategien for. udviklingen af et indre marked for lægemidler er selve udviklingen af det indre marked og nærmere bestemt udviklingen af principperne for fri bevægelighed og konkurrence inden for rammerne af den økonomiske justering af dette område, hvor produkterne er underlagt streng kontrol inden for prisfastsættelse og tilbagelevering.
The third aspect of this strategy for developing the internal market in medicinal products is the development of the single market itself and, more especially, the development of the principles of free movement and competition in the context of economic regulation in this sector, in which products are subject to strict checks in terms of pricing and returns.
I maj 1998 godkendte Rådet (det indre marked) konklusionerne for udviklingen af et indre marked for lægemidler.
In May 1998, the Single Market Council adopted provisions regarding the development of a single market in medicinal products.
Kommissionen udsendte en udtalelse om disse spørgsmål sidste november, og i denne udtalelse forsøges et tilbageblik på den hidtidige fremgang inden for opbygningen af et indre marked for lægemidler.
In November 1998, the Commission made a statement on these issues in the form of a communication which deals with a survey conducted into the progress made thus far in constructing a single market for medicinal products.
Naturligvis, hr. formand, sætter det ærede medlem, hr. De Clercq, spørgsmålstegn ved, om der findes visse planer for den nærmeste fremtid for at få dette indre marked til at fungere bedre.
Mr De Clercq has asked a question which relates to the existence in the near future of plans to improve the operation of the internal market.
På det punkt vil jeg gerne forsikre Dem om, at Kommissionen er fremkommet med forslag for de såkaldte »forældreløse lægemidler«, det vil sige lægemidler mod sjældne sygdomme, ligesom også for det mest effektive regelsæt for kliniske forsøg.
I can assure you that the Commission has already made a number of proposals in the realm of so-called Orphan drugs', in other words, drugs for rare diseases, and also in relation to a more effective r regulatory framework for clinical tests.
Desuden vil debatten om det indre marked for lægemidler fortsætte.
The debate on the single market in medicinal products will continue.
Kommissionens udtalelse sidste år understregede betydningen af, at der bliver tilstræbt en mere rationel tilgang, baseret på markedet, til regelsættet for det medicinske område.
Last year, in its communication, the Commission emphasised the importance of a more rational approach, which would be supported in the market, towards a regulatory framework in the pharmaceutical sector.
Målet er netop at forbedre de syges tilgang til kvalitetslægemidler og at bedre medicinalindustriens konkurrencevilkår.
The aim is to improve patients' access to quality drugs and to improve the competitiveness of the pharmaceutical industry.
De Clercq (ELDR). — (NL) Tak for svaret.
De Clercq (ELDR). — (NL) Thank you for that reply.
Jeg kontrollerer det hos dem, der bad mig stille spørgsmålet.
I will check it with those who requested me to ask the . question.
Formanden. — Spørgsmål nr. 41 af Ludivina García Arias (H-0080/99):
President. — Question No 41 by Ludivina Garda Arias (H-0080/99)
Om: Neutraliteten hos Kommissionens generaldirektør for energi
Subject: Neutrality of the Commission's Director-General for Energy
Mener Kommissionen ikke, at der, såfremt Kommissionens spanske generaldirektør for energi i forbindelse med diskussionen i Den Europæiske Energifond om gennemførelsen af eldirektivet i Spanien, har været involveret i de dokumenter, der udmønter og fortolker artikel 24 i direktiv 96/92/EF (')om overgangsordninger til konkurrence vilkår, kan rejses alvorlig tvivl om hans neutralitet hvad angår lovligheden af udgifterne til den spanske elsektors overgang til konkurrencevilkår?
Does the Commission not believe that the remarks made by its Director-General for Energy, a Spanish national, during the debate organised by the European Energy Foundation on 'the implementation of the energy directive in Spain' constitute an intervention in respect of the texts enlarging on and interpreting Article 24 of Directive 96/92 (EC) (*) on the arrangements governing the transition to competition, and that serious doubts therefore arise concerning his neutrality as regards the legality of the imputation of the costs of the transition to competition relating to the Spanish electricity sector?
Hr. Papoutsis, jeg beder Dem besvare fru García Arias' spørgsmål.
I give the floor to Mr Papoutsis to answer Mrs Garcia Arias's question.
— For det første er udgifterne til overgang til konkurrencevilkår både i Spanien, men også i de andre medlems stater, der har angivet lignende udgifter, i dag genstand for analyser fra Kommissionens tjenester på basis af artikel 24 i direktivet om det indre marked for elektricitet.
Firstly, the cost of the transition towards competitiveness in Spain, as in other Member States which have declared relevant costs, is something which the Commission services are analysing thoroughly at the moment, on the basis of Article 24 of the directive on the internal market in electricity.
— For det andet må vi præcisere, at Kommissionen indtil dags dato ikke har modtaget nogen officiel indstilling om de omtalte udgifters natur angående sandsynlige afvigelser fra artikel 24 i direktivet om det indre marked for elektricitet eller om eventuel statsstøtte.
Secondly, I would like to clarify that, hitherto, the Commission has not adopted an official position with respect to costs in relation to possible derogations from Article 24 of the directive on the internal market in electricity or to possible state subsidies.
— For det tredje er Kommissionen forpligtet, i overensstemmelse med direktivets bestemmelser og på basis af medlemsstaternes udtrykkelige beslutning, til strengt at overholde fortrolighedsprincippet, når den gennemfører de pågældende analysér.
Thirdly, in accordance with the provisions of the directive and pursuant to an explicit decision taken by the Member States, the Commission has an obligation to carry out the abovementioned analyses under the strictest confidentiality.
Processen med indførsel af direktivet om det indre marked for elektricitet i Spanien har indtil i-dag udviklet sig i en tilfredsstillende grad, den grad markedet har åbnet sig på, antallet af kunder, der har valgt det, skabelsen af en markedsadministrator og en selvstændig administrator af forsyningsnettet, ligesom også dekretet i forbindelse med samproduktion og vedvarende energikilder.
The transition procedure set out in the directive on the internal market in electricity in Spain is progressing in a satisfactory manner: the extent to which the market is opening up; the number of eligible customers; the appointment of an administrator for the market and of an independent administrator for the network; the order relating to coproduction and renewable energy sources.
Inden for disse rammer bør de udtalelser ses, som generaldirektøren for energi er fremkommet med, og som det ærede parlamentsmedlem omtalte.
The statements made by the Director-General for Energy, to which the honourable Member referred, must be looked at in this light.
García Arias (PSE). — (ÉS) Hr. formand, hvad angår den første del af Deres svar, er jeg bange for, at det ikke svarer til det, der virkelig skete.
Garcia Arias (PSE). — (ES) I regret to have to say, Commissioner, that the first part of your answer is not an accurate account of what actually took place.
Jeg var selv med til middagen i Den Europæiske Energifond sammen med andre journalister, og på grund af nogle af de ting, der blev sagt der, tog jeg afsted med det indtryk, at jeg som spanier var ved at begå landsforræderi.
I was myself present at the European Energy Foundation dinner together with a number of other journalists. In the light of some of the things said on that occasion, I began to feel that, as a Spaniard, I was betraying my country.
Men tilstedeværelsen af andre journalister er en garanti for det, man rent faktisk har fået at vide, og jeg — som var til stede — skriver under herpå.
However, other journalists present confirm what has since been made public, and I agree with them. As I said, I was myself present at the dinner.
For det andet har dette betydet, at jeg alvorligt betvivler generaldirektøren for energis neutralitet, upartiskhed og objektivitet ved behandlingen af denne sag, for ved dette møde garanterede han ved sin tilstedeværelse og sit indlæg for lovligheden af de spanske udgifter ved overgangen til konkurrencevilkår.
In addition, I now have serious doubts as to the neutrality, impartiality and objectivity with which the Director-General for Energy is dealing with this issue. By his very presence at that meeting and by what he said there, he endorsed the legality of the costs of transition to competition in Spain.
Men jeg stiller Dem et konkret spørgsmål, fordi spørgsmålet om ansættelsen ikke har givet anledning til en enstemmig holdning i Spanien.
I should like to put a specific question to you, Commissioner, in view of the fact that this appointment has provoked a mixed reaction in Spain.
Der har tværtimod været en stor diskussion herom, der foreligger en klage over forfatningsstridighed og klager fra forbruger organisationerne for at sikre, at denne fremgangsmåde bliver objektiv.
In fact, it has led to much debate, is being challenged in the courts as unconstitutional, and the consumers' associations have lodged appeals in the hope of ensuring that the procedure is carried through in an objective manner.
Vil kommissæren være indstillet på at mødes med alle disse repræsentanter for forbrugerne og de politiske partier i Spanien, som er imod den fremgangsmåde, der er valgt for denne støtte?
Would you be prepared, Commissioner, to meet with representatives of the consumers and of the political parties in Spain who are opposed to the procedure chosen to deliver this aid?
Papoutsis, Kommissionen. — (EL) Hr. formand, det vil jeg også gerne holde fast på.
Papoutsis, Commission. — (EL) Mr President, I would like to stand firm on what I have already said.
Udgifterne til overgang til konkurrencevilkår er en sag, som Europa-Kommissionens tjenester faktisk undersøger under fuld fortrolighed, og jeg vil ikke under nogen omstændigheder, hverken jeg eller nogen anden i Europa-Kommissionen, udtale os om dette resultat, idet vi netop respekterer aftalens bestemmelser, der netop insisterer på fortrolighed i denne proces.
The cost of transition towards competitiveness is something which the Commission services are investigating thoroughly under conditions of absolute confidentiality. Neither I nor any other Member of the Commission would wish to second-guess the outcome of these investigations, in strict compliance with the provisions of the Treaty which insist on the confidentiality of this process.
Af den grund vil vi bruge vores anstrengelser med henblik på at opnå den mest objektive, neutrale og realistiske vurdering af den specifikke sag.
For this reason, we will leave no stone unturned in our attempt to achieve an objective, neutral and substantive assessment of this particular case.
I forløbet' er vi alle, både naturligvis kommissærerne og generaldirektørerne og alle lederne i Europa-Kommissionen, forpligtet til at holde os neutrale og objektive i de forskellige sagers bedømmelse.
All of us — the Commission, of course, the Directors-General and all the Members of the Commission — have a duty to remain neutral and objective in assessing the various cases.
Jeg vil gerne forsikre alle Spaniens politiske partier om, at Europa-Kommissionen i hvert fald arbejder i den retning.
I would like to assure all the political parties in Spain that this is the line the Commission will continue to take.
Estevan Bolea (PPE). — (ES) Udgifterne til overgangen til konkurrencevilkår vil ikke komme fra de offentlige budgetter.
Estevan Bolea (PPE). — (ES) The cost of the transition to a competitive market will not be taken from public funds.
De vil blive betalt af forbrugerne og udgøre endnu en del af prisen for en kw/t.
It will be horne by the consumers and will constitute an additional element of the price of electricity used.
Mit spørgsmål drejer sig om udgifternes art, men jeg vil gerne sige til Dem, at i tråd med det, som fru García Arias har sagt, så var jeg også til stede ved denne middag, og jeg er fuldstændig enig med Dem, hvad angår generaldirektørens neutralitet.
My question relates to the nature of the costs. However, further to Mrs Garcia Arias' comments, I should like to say that I, too, was present at that dinner, and I agree entirely with you, Commissioner, as to the neutrality of the Director-General.
Det er meget almindeligt, at højtstående embedsmænd fra Kommissionen deltager i middage. Det skulle lige mangle, at De ikke ville give dem lov til det!
It is quite usual for senior officials from the Commission to attend dinners.
Vi vil gerne lytte til Dem.
Furthermore, we all want to hear what they have to say.
Og jeg er også overbevist om, at De udfører Deres arbejde fornuftigt og fortroligt.
I am also quite sure that you all operate discretely and maintain confidentiality.
Men mit spørgsmål er, om de udgifter, vi taler om, er offentlig støtte?
My question, however, is this: is the cost we are discussing state aid?
Eller er det endnu en del af prisen for en kw/t, der indregnes som en hvilken som helst anden omkostning, eftersom den hidrører fra nogle investeringer, der er blevet foretaget for at sikre elkraften, for at sikre forsyningerne på nogle markeder, der er meget regulerede, meget kontrollerede?
Or is it an additional element of the price of electricity which will simply be absorbed like any other, since it is a result of investments made to guarantee energy and to guarantee supply in tightly regulated and controlled markets?
Papoutsis, Kommissionen. — (EL) Hr. formand, jeg vil gerne forsikre Dem om, at den spanske regering efter den kontakt, den har haft med Europa-Kommissionen, såvel med mig som med min kollega hr. Van Miert, accepterer at bekendtgøre det spanske tilfælde, og på den måde tillade vores tjenester at undersøge, sådan som det bør sig ifølge principperne, om disse udgifter er virkelige udgifter, som har forbindelse med de offentlige tjenesters forpligtelser, som de offentlige myndigheder førhen pålagde deres virksomheder, og som nu, i frigørelsesprocessen, er i fare for at skabe tab for de interesserede virksomheder.
Papoutsis, Commission. — (EL) I would like to assure you that, following discussions held with the Commission, both with me and with my colleague, Mr Van Miert, the Spanish Government has accepted that the Spanish case be looked into. This will allow our services to investigate, as is proper and in accordance with the rules, whether these are indeed costs relating to the obligations of the public services, which were previously imposed by the public authorities on their own corporations, and which are now being imposed on the process to free up the market, and which run the risk of causing casualties among the companies involved.
Pérez Royo (PSE). — (ES) Om de såkaldte udgifter ved overgangen til konkurrencevilkår er reelle udgifter og vil blive indregnet i elregningen, eller om de kan betragtes som statsstøtte, er noget, som Kommissionen må se nærmere på.
Pérez Royo (PSE). — (ES) It will be for the Commission to consider whether the so-called costs of the transition to a competitive situation are genuine costs and should be included in the electricity bill or whether, on the contrary, they are to be seen as state aid.
Og jeg benytter lejligheden til at sige, at regeringen, allerede før denne diskussion startede, havde nægtet at forelægge spørgsmålet for Kommissionen.
I must take this opportunity to mention that prior to this debate, the government had refused to raise the matter with the Commission.
For det andet har jeg stillet et spørgsmål, der ligner fru García Arias' i forbindelse med hr. Benavides' holdning, som jeg finder helt utilstedelig.
Secondly, I wish to put a question along the lines of that raised by Mrs Garcia Arias concerning Mr Benavides' attitude.
Jeg føler mig berørt. Hr. Benavides talte om politisk ekshibitionisme i en hentydning, som ikke kunne opfattes som andet end en hentydning til enten medlemmer af det spanske parlament eller medlemmer af dette Parlament, og jeg finder en sådan hentydning helt utilstedelig.
I find it quite unacceptable and I feel personally insulted.
Og jeg benytter denne lejlighed til at sige følgende til hr. Papoutsis: I løbet af kort tid vil energispørgsmålet — og dette spørgsmål nærmere bestemt — falde ind under Kommissionens kompetenceområde, når det indre marked for energi bliver iværksat.
I must also remind Mr Papoutsis that very soon, when the common market for energy becomes a reality, all issues relating to energy — and this one in particular — will come within the Commission's competence.
I den forbindelse vil jeg gerne gøre opmærksom på den kendsgerning, at hr. Beriavides efter min mening — efter vores mening — har mistet den absolut nødvendige objektive upartiskhed for at kunne behandle en sag af denne karakter.
In this context, I have to make it quite clear that in my judgment — in our judgment — Mr Benavides has forfeited the impartiality and objectivity which are essential when dealing with an issue of this nature.
Papoutsis, Kommissionen. — (EL) Hr. formand, jeg vil gerne endnu en gang forsikre det ærede medlem såvel som hele Parlamentet om, at såvel jeg personligt som mine tjenester i Europa-Kommissionen vil påtage os enhver mulig anstrengelse, således at ikrafttrædelsen af direktivet om liberalisering af det indre elmarked sker på den mest neutrale og objektive måde.
Papoutsis, Commission. — (EL) Mr President, allow me to give my assurances yet again to the honourable Member and to this House that I personally and the services within the Commission will do our utmost to ensure that the directive to create the internal market in electricity is implemented in the most neutral and impartial way possible.
Jeg vil gentage, at det er et spørgsmål om selve troværdigheden i det system, som det indre marked fungerer på, og det ansvar, som Europa-Kommissionen har påtaget sig for indførelsen af dette direktiv.
Let me reiterate that what is at issue here is the credibility of the operation of the internal market system and the responsibilities assumed by the Commission in implementing this directive.
På grundlag af det beder jeg Dem altså også vurdere det svar, jeg før gav om generaldirektøren for energi.
On this basis, therefore, I would ask that you respect the answer I gave before regarding the Director-General for Energy.
Hr. formand, i overensstemmelse med Parlamentets bestemmelser og de vilkår, der styrer dets virke, får det ærede medlem det samme svar, som jeg gav fru García Arias skriftlig, sådan som reglementet foreskriver.
Mr President, in line with Parliament's rules and the conditions governing the conduct of its proceedings, the honourable Member will receive the same answer I gave to Mrs Garcia Arias in writing, as provided for in the Rules of Procedure.
Anden del Spørgsmål til hr. de Silguy
Second part Questions to Mr de Silguy
Formanden. — Spørgsmål nr. 42 af Jan Andersson (H-0020/99):
President. — Question No 42 by Jan Andersson (H-0020/99)
Om: Forudsætningerne for svensk deltagelse i den fælles valuta
Subject: Conditions f or Swedish adoption of the common cunency
Da euroen blev indført ved årsskiftet, indebar dette, at debatten i Sverige om en eventuel kommende deltagelse i den fælles valuta fik et ekstra skub. Et af de store debatemner drejer sig om det mulige tidspunkt for en eventuel deltagelse i euroen.
The introduction of the euro at the beginning of the year has lent urgency to the debate in Sweden on its possible future adoption of the common currency, the timing of which is one of the principal issues.
I denne sammenhæng er det væsentligt at klarlægge, hvilke formelle krav, der gælder for en tilslutning til euroen.
Here it would be valuable to clarify the formal criteria for adopting the euro.
Kan Kommissionen redegøre for, hvordan det nuværende tidsmæssige krav for et EMS-medlemskab skal fortolkes?
Can the Commission explain how the present qualifying periods for joining the ERM are to be interpreted?
Er det tidsmæssige krav om EMS-medlemskabet et uigenkaldeligt og absolut krav, eller findes der omstændigheder, der kan gøres gældende for at muliggøre en svensk deltagelse i euroen tidligere, end hvad det tidsmæssige krav om EMS-medlemskab foreskriver?
Are they ' irrevocable and absolute, or are there circumstances which might be invoked for allow Sweden to join the ERM at an earlier date than that implied by the qualifying periods laid down for the ERM?
Hr. de Silguy, jeg beder Dem besvare hr. Anderssons spørgsmål.
I give the floor to Mr de Silguy to answer Mr Andersson's question.
de Silguy, Kommissionen. — (FR) For at svare på hr. Anderssons spørgsmål vil jeg gerne indlede med at sige, at der i traktaten ikke er fastsat noget tidsmæssigt krav for en medlemsstats overgang til tredje fase af Den Økonomiske og Monetære Union.
de Silguy, Commission. — (FR) In reply to Mr Andersson, I would like to say firstly that the Treaty does not specify any qualifying period for the passage of a Member State to the third stage of economic and monetary union.
Jeg minder om, at Kommissionen og Den Europæiske Centralbank i henhold til artikel 109 K, stk. 2, der omhandler proceduren for indtrædelse i Den Økonomiske og Monetære Union for lande, der ikke allerede er medlem af unionen, aflægger beretning til Rådet mindst en gang hvert andet år eller på anmodning af den pågældende medlemsstat.
I would remind you that in accordance with Article 109k(2), which lays down the procedure for entry into EMU for Member States with a derogation, the Commission and the European Central Bank must report to the Council at least once every two years or at the request of the Member State concerned.
For således at træde ind i tredje fase af Den Økonomiske og Monetære Union skal medlemsstaten have opnået en høj grad af vedvarende konvergens.
So to enter the third stage of economic and monetary union it is necessary to have achieved a high degree of sustainable convergence.
Det siger traktaten.
This is what the Treaty says.
For at gøre dette undersøger Kommissionen følgende kriterier: en høj grad af pris'stabilitet, holdbare offentlige finanser, hvad enten det drejer sig om underskud eller gæld, overholdelse af de normale udsvingsmargener i det europæiske monetære systems valutakursmekanisme i mindst to år.
The Commission examines the following criteria here: the achievement of a high degree of price stability, the sustainability of the government financial position, in terms of both deficits and debt, and the observance for at least two years of the normal fluctuation margins provided for by the exchange rate mechanism of the European Monetary System.