natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ren træghed fra forskellige interessegruppers side og en ikke-omkostningsneutral takstfastsættelse af den svenske statslige sociale sikringsmyndighed (Riksförsäkringsverket) har medført, at afviklingen af anvendelsen er blevet udskudt.
Various pressure groups, non cost-neutral pricing by the Swedish Social Insurance Board and sheer reluctance to change ingrained methods etc. have held up the phasing-out process.
EU's bestemmelser for medicinsk-tekniske produkter van skeliggør sagen yderligere.
EU rules on medical materials have caused further difficulties.
EU har nedsat en ad hoc-gruppe, som har udarbejdet et forslag til vurdering af amalgam. Fortalerne for amalgam har åbenbart fuldstændig dikteret indholdet i denne vurdering.
The EU has set up an ad hoc group which has drawn up a draft evaluation of amalgam, the entire content of which has obviously been dictated by the advocates of amalgam.
Ingen repræsentanter for patientorganisationer eller organisationer, som repræsenterer forskere og tandlæger, der har indset den skadelige virkning af amalgam, har fået lov til at deltage.
No representatives of patients' organizations or organizations repre­senting researchers and dentists who have realized the harmfulness of amalgam have been allowed to take part.
Hvordan er Sveriges muligheder efter Rådets mening for også i fremtiden at kunne forbyde anvendelsen af amalgam?
What is the Council's view of Sweden's being able to maintain its ban on the use of amalgam in the future?
Den ad hoc-gruppe, der har udarbejdet forslaget til vurdering af amalgam, som det ærede parlamentsmedlem refererer til i sit spørgsmål, er jo som bekendt nedsat af Kommissionen.
The ad hoc group, which drew up the draft evaluation of dental amalgam the Member referred to in his question, is apparently a group set up by the Commission.
Under alle omstændigheder er der i øvrigt ikke blevet forelagt Rådet noget forslag om dette emne, og Rådet kan derfor ikke svare på det ærede parlamentsmedlems spørgsmål.
In any event, no proposals on this subject have been referred to the Council, which is therefore un­able to answer the Member's question.
Spørgsmål nr. 28 af James Nicholson (H-0073/98)
Question No 28 by James Nicholson (H-0073/98)
Har Rådet drøftet den fremtidige mål nr. 1 -status for områder, der i øjeblikket har denne status i EU?
Has the Council had any discussion on future Objective I status for regions which currently have Objective I status within the EU?
Rådet drøftede Kommissionens meddelelse »Agenda 2000« før Det Europæiske Råds møde i Luxembourg, herunder Kommissionens forslag til reform af struktur- og samhørighedsfondene og be tingelserne for mål nr. 1-status.
The Council discussed the Commission's communication 'Agenda 2000' before the Luxembourg European Council, including the Commission's suggestions for the reform of the Structural and Cohesion Funds and eligibility for Objective 1.
Det Europæiske Råd opfordrede Kommissionen til at fremsætte formelle forslag så hurtigt som muligt i lyset af de indledende drøftelser.
The European Council invited the Commission to submit formal proposals at the earliest opportunity in the light of the initial discussions.
Vi forventer, at disse for slag foreligger i marts.
We expect these proposals in March.
Rådet vil da behandle de pågældende forordninger nærmere.
The Council will then consider the Regulations in detail.
Spørgsmål nr. 29 af Maj Theorin (H-0076/98)
Question No 29 by Maj Theorin (H-0076/98)
Om: Kurdiske flygtninge
Subject: Kurdish refugees
I begyndelsen af 1998 er mange mennesker flygtet fra Tyrkiet til Den Europæiske Union.
At the beginning of this year, many people have fled from Turkey to the European Union.
Tyrkiet er udsat for stærke påvirkninger fra EU for at bremse flygtningestrømmen.
Turkey has come under intense pressure from the EU to stem the flow of refugees and, as a result, has car­ried out mass arrests of people suspected of planning to flee the country.
Finder Rådet det rimeligt at kritisere Tyrkiet for ikke at overholde menneskerettighederne, når flygtninge fra Tyrkiet samtidig ikke sikres beskyttelse i Europa, og EU tværtimod opfordrer Tyr kiet til at hindre dem i at forlade landet?
Does the Council think it reasonable to criticize Turkey for failing to respect human rights whilst the EU, instead of giving protection to refugees from Turkey, is urging Turkey to stop them leaving the country?
Rådet anerkender, at et af de væsentligste elementer, når det drejer sig om at bekæmpe problemet med flygteningestrømmen fra Irak og naboområdet, er at etablere et effektivt samarbejde med den tyrkiske regering.
The Council recognizes that a key element in tackling the problem of the influx of migrants from Iraq and the neighbouring region is to establish effective cooperation with the Turkish government.
Dette udtrykkes klart i formandskabets 46punkts handlingsplan om flygtninge strømme, som Rådet (almindelige anliggender) vedtog den 26. januar.
This point is clearly spelled out in the Presidency's 46-Point EU Action Plan on the Influx of Migrants adopted by the General Affairs Council on 26 January.
I planens punkt (B) 2 anføres det, at formandskabet sammen med Kommissionen vil videreføre drøftelserne med den tyrkiske regering med henblik på at definere og gennemføre særlige metoder til forbedring af samarbejdet.
Action Point No (B) 2 of the Plan states that the Presidency, with the Commission, will take for ward discussions with the Turkish government with the aim of identifying and implementing specific means of improved cooperation.
Rådet vil fortsat lægge passende vægt på humanitære spørgsmål i forbindelse med strømmen af illegale indvandrere, og i handlingsplanen fremhæves betydningen af formandskabets tætte samarbejde med FN's Flygtningehøjkommissariat.
The Council will continue to give humanitarian concerns their proper weight in responding to the influx of illegal migrants, and the Action Plan highlights, the importance of the Presidency's close collaboration with the UNHCR.
Medlemsstaterne skal også sikre, at de fortsat tilbyder beskyttelse i henhold til international ret.
Member States must also ensure that they continue to provide pro tection in accordance with international law.
Men samtidig må det ikke være muligt at misbruge mu lighederne for at søge om og give asyl.
But equally the procedures for seeking and granting asylum should not be open to abuse.
Medlemsstaterne anerkender også behovet for at behandle spørgsmålet om organiseret kriminalitet i forbindelse med smugling af illegale indvandrere.
Member States also recognize the need to address the involve ment of organized crime in the trafficking of illegal immigrants.
Mens Rådet anerkender Tyrkiets vanskeligheder med hensyn til at løse spørgsmålet om illegale indvandrere og glæder sig over samarbejdet med den tyrkiske regering, vil Rådet fortsat kraftigt opfordre Tyrkiet til at forbedre sin generelle håndtering af menneskerettighedsspørgsmålet.
While the Council recognizes the difficulties Turkey faces in tackling the issue of illegal migrants, and welcomes the cooperation that the Turkish government has offered to date, the Council will continue to urge Turkey to improve its general record on human rights.
Tyrkiets menneskerettighedsnormer og respekten for landets mindretal er afgørende for, hvordan forbindelserne mellem EU og Tyrkiet udvikler sig fremover, som det også blev anført i konklusionerne fra Det Europæiske Råd i Luxembourg af den 13. december 1997.
The questions of Turkey's human rights standards and the respect of its minorities are key elements in the future development of relations between the EU and the Turkey, as indicated by the Luxembourg Council Conclusions of 13 December 1997.
Spørgsmål nr. 30 af David Thomas (H-0077/98)
Question No 30 by David Thomas (H-0077/98)
Om: Agenda 2000 og fødevaresikkerhed
Subject: Agenda 2000 and food safety
EU er ved at forberede sig på betydelige strukturelle ændringer gennem »Agenda 2000«-processen, som bl.a. vil medføre væsentlige ændringer i fødevareproduktionen.
The EU is preparing for significant structural changes via the 'Agenda 2000' process which will, inter alia, bring about important changes in food production.
Hvis man antager, at udkastet til Amsterdamtraktaten bliver ratificeret, er det da ikke ønskeligt som et led i processen for et mere borgernært Europa at skabe betydelige forbedringer i samarbejdet vedrørende fødevaresikkerhed, folkesundhed, sundhed på arbejdspladsen og information om livsstil?
Assuming ratification of the draft Am sterdam Treaty, is it not desirable, as part of the process of bringing Europe closer to its citizens, to bring about significant improvements in cooperation on food safety, public health, occupational health and information on lifestyle?
Hvorledes forestiller Rådet sig til udviklingen hen imod denne parallelle »Agenda 2000« til fordel for EU-borgernes sundhed?
How does the Council envisage progress towards this parallel 'Agenda 2000' for the good health of European citizens?
Rådet er enigt med det ærede parlamentsmedlem i, at der er behov for en væsentlig forbedring af samarbejdet om fødevaresikkerhed, folkesundhold og information om livsstil, og det påpeger, at Amsterdamtraktaten indeholder en revideret artikel 129a, der, når traktaten er trådt i kraft, vil bidrage til at nå dette mål.
The Council agrees with the Honourable Member of the European Parliament on the necessity to promote significant improvement in cooperation on food safety, public health and information on lifestyle, it stresses the fact that the Treaty of Amsterdam contains a revised Article 129a that, once the Treaty has entered into force, should contribute to the completion of such an objective.
Hvad angår idéen om en parallel »Agenda 2000« til fordel for EU-borgernes sundhed, understreger Rådet, at fremsættelse af et sådant forslag hører under Kommissionens kompetence.
Regarding the idea of a parallel 'Agenda 2000' for the good health of European citizens, the Council underlines the fact that the competence to present such a proposal belongs to the Commission.
Alligevel be kræfter Rådet med jævne mellemrum sin holdning til disse spørgsmål under drøftelserne af de mange direktivforslag, som det i øjeblikket har under behandling.
Nevertheless, the Council regularly reaffirms its concerns on these matters on the occasion of the discussion of the several propositions of directive under its examination at present.
Spørgsmål nr. 31 af Clive Needle (H-0078/98)
Question No 31 by Clive Needle (H-0078/98)
Om: Kliniske forsøg i forbindelse med medicinalvarer
Subject: Clinical trials of pharmaceutical products
Er Rådet enigt i, at gennemskuelige forsøg i forbindelse med medicinalvarer er nødvendige på EU-plan både af hensyn til et effektivt og sikkert fungerende indre marked og sundheden?
Does the Council agree that transparent clinical trials of pharmaceutical products is necessary at EU level both for the effective safe operation of the internal market and for good health?
Hvilke frem skridt gøres der i år for at nå dette mål?
What progress is being made this year to achieve this?
Med indførelsen af de første fællesskabsbestemmelser om medicinalvarer i 1965 blev de to principper om beskyttelse af folkesundheden og fri bevægelighed for medicinalvarer fastlagt.
With the introduction of the first Community legislation concerning pharmaceuticals in 1965, twin principles of protection of public health and free movement of pharmaceutical products were established.
Den lov givning, der blev vedtaget det år, indeholder krav om, at der skal foreligge en markedsføringstilladelse for medicinske specialiteter, før de kan markedsføres i Den Europæiske Union.
The legislation passed in that year requires that medicinal products must have a market ing authorization prior to being placed on the market in the European Union.
Endvidere er de kriterier, ud fra hvilke der træffes afgørelse om markedsføringtilladelse - kvalitet, sikkerhed og virkning - klart defineret.
Further, the criteria upon which access to the market is determined - quality, safety and efficacy - have been clearly set out.
Især skal de to sidstnævnte kriterier normalt påvises ved kliniske forsøg på mennesker.
Particularly the latter two criteria generally have to rely on clinical trials in human subjects for demonstration purposes.
Normerne for udførelse af kliniske forsøg er blevet udviklet gradvis, både inden for Den Europæiske Union og internationalt. Disse normer blev samlet i Den Europæiske Unions retningslinjer for god klinisk praksis (GCP) i 1990 og følges ved klinisk forskning i medicinalindustrien.
The standards for the conduct of clinical trials have been developed progressively, both within the European Union and internationally.
I januar 1997 blev de internationalt harmoniserede GCP'er indarbejdet i den i EU gældende kliniske praksis, da de blev medtaget i reglerne for medicinske specialiteter i Den Europæiske Union, som Kommissionen har offentliggjort i medfør af bilaget i direktiv 75/318/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologiskfarmakologiske og kliniske undersøgelser af medicinske specialiteter med senere ændringer.
Since January 1997, the internationally harmonized GCP have been incorporated into clinical practice within the European Union by virtue of their inclusion in 'The rules governing medicinal products in the European Union' published by the Commission in accordance with the annex to Directive 75/318/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmacotoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of medicinal products, as amended.
Da sådanne retningslinjer ikke er bindende, sikrer den harmoniserede rammelovgivning på EU-plan samme grad af patientbeskyttelse og videnskabelige normer samt en forenkling af de administrative krav og lovkravene for virksomheder, der agter at udføre multicenterafprøvninger i flere medlemsstater i Den Europæiske Union.
Since such guidelines are not binding, the harmonized legislative framework at European Union level will assure the same level of patient protection and scientific standards as well as a simplification of administrative and regulatory requirements for companies which intend to conduct multicentre clinical trials in more than one Member State of the European Union.
Rådet glæder sig derfor over Kommissionens forslag fra efteråret 1997, der sigter mod indbyrdes tilnærmelse af procedurerne for påbegyndelse af kliniske forsøg.
The Council therefore welcomes the draft proposal presented last autumn by the Commission which aims at harmonizing procedures for the commencement of clinical trials.
Alle medlemsstater har regler for påbegyndelse af kliniske forsøg.
All Member States have their own arrangements relating to the commencement of a clinical trial.
Kravene er imidlertid ikke de samme, og hvis et forsøg udføres på flere forskellige undersøgelsessteder, skal det samme forsøg således på nuværende tidspunkt overholde forskellige nationale bestemmelser, hvilket medfører forsinkelser på op til flere måneder.
However, the requirements are not the same and thus, currently, if the trial is conducted in multiple investigational sites, the same trial must comply with different national provisions resulting in de lays of up to several months.
Da påvisningen af vigtige farmaceutiske nyskabelsers sikker hed og virkning afhænger af kliniske multicenterafprøvninger, er det vigtigt, at den kliniske forskning ikke hæmmes af unødvendige administrative byrder.
As major pharmaceutical innovations rely, for the demonstration of safety and efficacy, on multicentre clinical trials, it is important that clinical research should not be inhibited by unnecessary administrative burdens.
Et lige så vigtigt punkt er, at de oplysninger, der skal indsendes til medlemsstaterne før påbegyndelsen af et klinisk forsøg, vil blive harmoniseret, både hvad angår indhold og form, med henblik på at sikre, at alle medlemsstater modtager de samme oplysninger.
Equally important, the information to be submitted to Member States prior to commencement of a clinical trial will be harmonized, both in content and format, in order to ensure that all Member States receive the same information.
Disse oplysninger skal omfatte oplysning om de nødvendige toksikologiske og farmakologiske forsøg på dyr, der har til formål at forudbestemme sundhedsrisikoen for mennesker.
Included, as part of this information, are the necessary toxicological and pharmacological tests in animals performed as a pre-determination of risk for human health.
Et andet aspekt af forslaget vedrører indbyrdes tilnærmelse af anvendelsen afgod klinisk praksis.
Another aspect of the draft proposal concerns harmonization of the application of the Good Clinical Practice.
Forslaget bemyndiger Kommissionen til at vedtage et direktiv, der beskriver de detaljerede principper og retningslinjer for god klinisk praksis, som Rådet kan tilslutte sig.
The draft proposal contains a delegation of power to the Commission to adopt a Directive containing the detailed principles and guidelines in Good Clinical Practice which meets the agree ment of the Council.
Rådet glæder sig også over, at forslaget indeholder bestemmelser om, at alle kompetente myndigheder i medlemsstaterne skal have adgang til løbende information om kliniske forsøg.
The Council welcomes also that the draft proposal provides for continuous information on clinical trials to be available to all competent authorities of the Member States.
Udvalgte dele af den indledende ansøgning samt oplysninger om ændringer af forsøget og en opsummering ved forsøgets afslutning, hvad enten forsøget afbrydes i utide, eller det har haft den forventede varighed, vil således blive registreret i en database, der kun er tilgængelig for de kompetente myndigheder. heder.
Thus, selected elements of the initial application, as well as amendments of the trial along with the summary notification at the end of the trial, whether this is due to an early interruption of the trial or in line with the anticipated duration, would be registered in a database, accessible only to competent authorities.
Den betydning, som Rådet tillægger spørgsmålet om gennemførelse af kliniske forsøg i Den Euro pæiske Union, understreges af, at det luxembourgske formandskab indledte drøftelser om forslaget
The importance which the Council attaches to the subject of the conduct of clinical trials in the Eu ropean Union is underlined by the fact that the Luxembourg Presidency started discussions on the draft proposal at expert level directly after its reception and that already two further meetings of the responsible working party have taken place in January. The objective of the United Kingdom Presidency is to advance work as far as possible.
Spørgsmål nr. 32 afNualaAhern (H-0082/98)
Question No 32 by Nuala Ahern (H-0082/98)
Om: MOX-anlæg i Sellafield
Subject: Operation of the MOX plant at Sellafield
Hvilke overvejelser har formandskabet gjort sig om de følger for den nukleare spredning og sikkerhedskontrollen med plutonium, British Nuclear Fuels planer om et MOX-anlæg for plutoniumbrændsel i Sellafield vil få?
What consideration has been given by the Presidency of the implications for nuclear proliferation and security controls over plutonium of the plans by British Nuclear Fuels to operate a MOX plant for plutonium fuels at Sellafield?
Spørgsmål nr. 33 af James Fitzsimons (H-0138/98)
Question No 33 by James Fitzsimons (H-0138/98)
Om: Udledninger og udslip fra Sellafield
Subject: Sellafield discharges and leaks
Som det er Rådet bekendt, håber BNFL at forøge udledningerne i luften og mindske, men ikke af skaffe udledningerne i havet fra Sellafield-anlægget.
As the Council is aware, BNFL is hoping to increase discharges into the air and to decrease but not eliminate discharges into the sea from its Sellafield plant.
Er Rådet på baggrund af endnu et uheld på Sellafield, hvor der skete et udslip fra atomanlægget, enig i, at den eneste tilladelse, der bør gives til BNFL og Sellafield, er en tilladelse til øjeblikkelig og endelig nedlukning?
Does the Council agree that, in the light of yet another incident at Sellafield involving a leak at that nuclear plant, the only authorization that should be given to BNFL and Sellafield is for its immediate and permanent closure?
Som svar på det ærede medlems spørgsmål vil jeg gerne understrege, at Rådet er enigt med det ærede medlem i, at det er vigtigt at hindre spredning på det nukleare område, og jeg kan forsikre hende om, at denne overvejelse altid holdes for øje, når Rådet behandler nukleare spørgsmål.
In reply to the questions put by the Honourable Member, I would like to stress that the Council shares the views of the Honourable Member on the importance of non proliferation in the nuclear field and can assure her that this preoccupation is always kept in mind when the Council deals with nuclear issues.
I denne forbindelse tilslutter Rådet sig, at sikkerhedskontrol er væsentlig, og det vil gerne påpege, at de MOX-anlæg, der ligger i Den Europæiske Unions medlemsstater, skal opfylde Fællesskabets gældende regler om sikkerhedskontrol, især kapitel 7 i Euratom-traktaten, der vedrører sikkerhedsforanstaltninger. foranstaltninger.
In this context, the Council agrees that security control is essential and would point out that the MOX plants situated in the territory of the Member States of the European Union are subject to current Community legislation on security controls, in particular provisions of Chapter 7 of the Euratom Treaty dealing with safeguards.
Mere generelt ønsker Rådet er påpege, at kontrol- og sikkerhedsforanstaltninger vedrørende frem stillingen af MOX finder anvendelse på nationalt plan, fællesskabsplan og internationalt plan.
More generally, the Council wishes to point out that control and safeguards measures on the man ufacture of MOX are applied at national, Community and international level.
Rådet tillægger beskyttelse af befolkningen mod faren ved ioniserende stråling stor betydning.
The Council attaches great importance to the protection of the public against the dangers arising from ionizing radiation.
I 1996 vedtog Rådet et nyt direktiv 96/29/Euratom (direktivet om grundlæggende sikkerhedsnormer), der forbedrer beskyttelsen af arbejdstagerne og befolkningen.
In 1996, a new Council Directive 96/29/Euratom (the Basic Safety Stand ards Directive) reinforcing the level of protection of workers and the general public was adopted.
I direktivet fastsættes strenge grænseværdier for udsættelse for stråling, idet der tages højde for de seneste videnskabelige og teknologiske oplysninger.
This Directive lays down strict limits of exposure to radiation taking into account the latest scientific and technological data.
I denne forbindelse skal den pågældende medlemsstat give tilladelse til udledning, og heri skal an gives, at bestemmelserne i direktivet om grundlæggende sikkerhedsnormer er opfyldt.
In this context, discharges are subject to authorization, given by the Member State concerned, which shall specify compliance with the provisions of the 1996 Directive laying down basic safety standards on the matter.
Navnlig skal doser hidrørende fra udledninger holdes på så lavt et niveau, som det med rimelighed er muligt.
In particular, doses resulting from discharges should be as low as reason ably achievable.
Rådet er af den opfattelse, at omhyggelig overholdelse af kravene i direktivet om grundlæggende sikkerhedsnormer burde sikre normal drift i ethvert kernekraftanlæg.
The Council considers that strict compliance with the provisions of the Basic Safety Standards Di rective should ensure for a normal operation at any nuclear plant.
Spørgsmål nr. 34 af David Bowe (H-0084/98)
Question No 34 by David Bowe (H-0084/98)
Om: Luftforurening i byerne
Subject: Urban air pollution
Som følge af de alvorlige sundhedsproblemer på grund af dårlig luftkvalitet i byerne i hele EU be des Rådet oplyse, hvad det agter at foretage både på miljø- og transportområdet for at bekæmpe luftforureningen i byerne?
Given the severe public health problems caused by poor air quality in cities throughout the Union, what action is the Council proposing to take, in terms of both environmental and transport meas ures, to combat urban air pollution?