natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selv om de er velvilligt indstillet over for arbejdstagerne og deres rettigheder på ar bejdspladsen, mente de, at arbejdstagernes rettigheder bør udvides i rammedirektivet, og at spørgsmålene vedrørende medbestemmelse ikke bør være omfattet
We must succeed in getting the three institutions — the Council of Min­isters, the European Commission and the European Parliament — to reach agreement on the framework directive and on defining the fundamental principles, one of which is workers' information and consultation.
I mit land kunne Black-rapporten, som blev udgivet i 1979, informere den britiske befolkning og regeringen om, at det største antal dødfødte børn. det største antal misdannelser ved fødslen, det største antal ulykker fandtes blandt specialarbejdernes og de ufaglærte ar bejdstageres familier.
If the Commission was producing a framework directive which would cover the whole of those areas, then it should produce something which would be to the satisfaction of the people who represent both sectors of industry.
Det er en direkte indvirkning, som vi er nødt til at tage hensyn til i Fællesskabet, og det står i direkte forbindelse med arbejdspladserne.
The Commission has failed to do that in the framework directive, hence the amendments tabled to directives which come before this House.
Asbestarbejderne tog deres sygdomme med hjem til
The only way we can protect workers' rights is
Falconer hustruer og børn.
In my modest opinion, that will get us nowhere.
For dem, som arbejder med stråling, kan sygdommen videreføres genetisk gennem deres børn.
MARÍN, Vice-President of the Commission. — (ES) I interpreted what you said perfectly well.
Vi er nødt til at se på de sociale myndigheder, den anden side af arbejdsmiljøet.
Why is there this fear, why this dread of the framework directive? Why?
Den del af mit indlæg, der består i en opregning af ændringsforslag, tilstiller jeg altså skriftligt til Europa-Parlamentets Generalsekretariat.
So, Mr President, we will send the part relating to the list of amendments in writing to the General Secretariat of the European Parliament.
Kommissionen fast holder sin holdning til disse spørgsmål, og vi håber, at den dag, da vi kan forhandle rammedirektivet, vil en sådan situation ikke gentage sig, når vi først er blevet enige om de grundlæggende principper.
The Commission maintains its position on these points and we hope that when we come to debate the framework directive this situation will have disappeared, with agreement reached on basic principles.
Hvis de grundlæggende principper ikke er klare, tror jeg ikke, at bygningen kan rejses, og jeg er ikke spor for bavset over den enorme forvirring, der hersker for øjeblikket.
If the basic principles are not clear, I do not believe the edifice can be con structed, and I am not surprised at the enormous amount of confusion being generated at the moment.
For endnu en gang, der er tale om et fundamentalt problem med stor betydning for fremtiden.
As regards your particular difficulty, I will read from the Single Act. . .
Falconer (S). — (EN) Hr. formand, jeg skal udtrykke mig meget kort.
FALCONER (S). — Mr President, I will be very brief.
Komissæren spurgte om grunden til vore bekymringer.
The Commissioner asked why there was this concern.
Den er meget enkel.
It is quite simple.
Direktiverne er baseret på minimumsstandarder; det er minimalistiske direktiver.
The directives being produced are based on minimum standards; they are minimized directives.
Vi er bekymrede for, at Traktaten ikke beskytter den eksisterende status quo i medlems staterne.
We are concerned that the Treaty does not protect the existing status quo which prevails in Member States. That is our concern.
Når der udarbejdes direktiver, bør de baseres på det højeste niveau og ikke det laveste.
If you produce direc tives they should be based on the highest level and not the minimum level.
Og så må problemet være op til Rådet.
Then let the Council worry about it.
Jeg refererer til spørgsmålet om rammedirektivet. Praktisk talt alle talere refererer til det samme.
Certainly the drafting of this article in the Single Act is not perfect.
Dette argument gør det mere end nogensinde berettiget, at der udarbejdes et rammedirektiv.
But the European Parliament, the Com mission and the Council of Ministers cannot claim to go further than the Single Act.
en gang, hr. Falconer, når jeg taler om principperne og rammedirektivet, kan De ikke springe til direktivet om grænseværdier og fra direktivet om grænse værdier springe til direktivet om benzen og fra direktivet om benzen til en anden slags direktiv, for så bliver forvirringen total.
MARÍN, Vice-President of the Commission. — (ES) Once again, Mr President, my dear Mr Falconer, when I am talking about principles and the framework directive, you cannot suddenly jump to a directive of limited scope and then to the benzene directive and then to some other directive. That creates total confusion.
Hvad Kommissionen — ro lig, lad mig forklare...
What the Commission — calm down, let me explain — ...
De første 12 direktiver siden Den Fælles Akt.
I agree with you that the Single Act could perhaps have been more ambitious.
Falconer (S). — (EN) Hr. formand, jeg udtrykte mig meget kort, og jeg protesterer mod, at kommissæren giver en forkert udlægning af, hvad jeg sagde.
FALCONER (S). — Mr President, I was very brief and I object to the Commissioner making a wrong interpretation of what I said.
Mine bemærkninger gjaldt rammedirektivet.
I was addressing my remarks to the framework directive.
Rammedirektivet fastsætter minimumsstandarder.
The framework directive sets minimum standards.
Hvad jeg sag de, var, at hvis De ønsker at imødekomme denne side af salen, skulle De have udarbejdet et direktiv baseret på de højeste standarder i stedet for de lave ste.
What I said was that if you want to please this side of the House, you should have produced a directive based on the highest standards, rather than the minimum.
Jeg skal fremsætte Kommissionens budskab og håber, at der med udholdenhed og stædighed vil blive skabt klarhed, for jeg tror ikke, at vore holdninger ligger så fjernt fra hinanden.
SCHLEICHER (PPE), rapporteur. — (DE) Mr President, I wanted to ask Commissioner Marin again to give his views on the amendments, because it is very important to know that before we vote.
ko, at der, hver gang vi drøfter et særdirektiv, bliver stillet hundredevis af ændringsforslag.
support, for that is of great value to us in our negotiations. tions.
Det er Kommissionens synspunkt.
This framework directive is only in the form of a Commission proposal at the moment!
Jeg beklager meget, at De endnu ikke er blevet overbevist herom, men for fremtiden vil dette være vores overordnede argumentation og ar bejdsprincip.
Parliament has yet to deliver its opinion, and whether, when and in what form the Council of Ministers will pass it is still an open issue.
Men det findes endnu ikke, og derfor kan vi ikke hele tiden lade, som om vi alle bare er for dumme og ikke kan forstå, at det alt sammen er fastsat i rammedirektivet.
But the framework directive is not yet there, and that is why we cannot act as if we were all stupid and did not understand that it is all plannes in the framework directive.
Det er ganske vist fastsat, men der er ikke stemt om det i Rådet endnu.
It is admittedly planned but the Council of Ministers still has to agree to it.
Jeg har ikke den tillid til det konservative flertal at regeringer i Rådet, at de vedtager dette rammedirektiv i den form. som vi gerne ser.
I do not trust the Con servative majority of the governments in the Council of Ministers to pass this framework directive in the form that we wish.
Derfor er vi for øjeblikket nødt til i særdirektiverne at henvise til dette punkt.
That is why we must draw attention at the moment to this point in the individual directives.
Langt mere fornuftigt ville det naturligvis have været først at få dette rammedirektiv gennem Rådet og dernæst vedtage særdirektiverne.
Of course it would have been much more sensible to pass the framework directive first of all in the Council and then afterwards the individual direc tives.
Så havde hele denne teaterforestilling ikke været nødvendig.
Then this whole nonsense would have been quite unnecessary.
Marin, næstformand i Kommissionen. — (ES) Hr. formand, Kommissionen forkaster de syv nye ændringsforslag, der er blevet stillet under andenbehandlingen. handlingen.
III. a directive extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for medicinal products derived from human blood
Hr. Falconer, denne præcisering er nødvendig, og jeg anmoder Dem om, at vi en gang for alle når frem til enighed herom, for i modsat fald vil der blive stillet hundredevis af ændringsforslag.
MARÍN, Vice-President of the Commission. — (ES) Mr President, in the section on the amendments, the Commission rejects the seven new amendments for mulated at the second reading.
Men Europa-Parlamentet, Kommissionen og Ministerrådet kan tilstræbe at gå længere end Den Fælles Akt.
It must be remembered that the first of these is of a general character and its object is to amend and complete some general aspects of the 1965, 1975 and 1978 directives.
Med hensyn til det problem, som fru Weber rejser, skal jeg endnu en gang gentage, at der er tale om et taktisk problem.
As regards Mrs Weber's point, let me repeat that we are faced with a tactical problem.
Kommissionen er af den opfattelse, at det er at foretrække hurtigst muligt at afholde debat ten om rammedirektivet.
The Commission believes it is preferable to hold the debate on the framework directive quickly.
Tilsyneladende er Miljøudvalget — eler dets formand — af den opfattelse, at det er hensigtmæssigt at føre særdebatter.
Apparently the Com mittee on the Environment — or its Chairman — thinks it is better to have individual debates.
Vi finder ikke, at sådanne særdebatter er gode, for de giver anledning til hundredevis af ændringsforslag, der ikke fører til noget resultat.
We regard those individual debates as a mistake, because they give rise to hundreds of amendments and get us nowhere.
De giver Ministerrådet en bestemt op fattelse af, hvordan der arbejdes, som det ikke finder tilfredsstillende, og jeg som ansvarlig kommissær har ligesom De selv en overbevisning om. hvad der vil ske i fremtiden, og min overbevisning går ud på, at der ikke vil være vanskeligheder forbundet med at få rammedirektivet vedtaget med kvalificeret flertal.
They give the Council of Ministers an unsatisfactory idea of how we work, and, just as you have your ideas about the future, I, as the Commissioner responsible, hold the conviction that there will be no difficulty in obtaining the qualified majority to approve the framework directive.
Det er min overbevisning som kommissær.
That is my personal conviction as a Commissioner.
De siger: Jeg har som formand for Miljøudvalget en anden overbevisning.
You tell me that as Chairman of the Committee on the Environment, you hold a different conviction.
Udmærket, hvis De mener, det er den bedste måde at arbejde på i Parlamentet, så bliv ved med at arbejde på den måde!
Well fine, in that case, if you think that is the best way to work in Parliament, go on working that way!
Hvad skal jeg sige til det! '
What do you want me to say!
Schleicher (PPE), ordfører. — (DE) Hr. formand, jeg vil gerne endnu en gang anmode kommissær Marin om at tage stilling til ændringsforslagene, for det er meget vigtigt for os i afstemningen.
From an overall point of view, I must submit that the Commission's work on these four directives has, in my opinion, been very detailed and technically correct.
Det drejer sig om flertallene i Europa-Parlamentet, og jeg vil gerne vide, hvad Kommissionen nu kan være med til at støtte i forbindelse med benzenbetænkningen, fordi det er meget vigtigt for os også under forhandlinger ne.
The amendments tabled by the Committee on the Environment are centred fundamentally on two or three points that this Parliament has dealt with earlier in a number of resolutions. The first point the com mittee's amendments deal with relates to better infor-
Formanden — Forhandlingen er afsluttet.
PRESIDENT. — The debate is closed.
II. direktiv om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter og om fastsættelse af yderligere be­stemmelser for immunilogiske lægemidler i form af vacciner, toksiner, sera og allergener;
For the second group of special medicinal products, those derived from human blood — or perhaps more correctly from human plasma — the Commission has made an exception by indicating that everything related to the giving of blood, blood banks and prob lems arising in connection with these medicaments is subject to the general agreement of the Council of Europe on these substances.
III. direktiv om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter og om fastsættelse af supplerende bestemmelser om lægemidler fremstillet på basis af menne­skeblod;
Well, the spirit and the letter of this Parliamentary resolution ensure that all medicinal products manufactured in the European Community carry the same guarantees of quality, security and effectiveness whether intended for internal consumption or for export.
Et andet punkt, der skal understreges, er, at Rådet med disse direktiver bemyndiger Kommissionen til at udarbejde de tekniske, hygiejniske og sanitære for­skrifter vedrørende analytisk og farmakologisk kon­trol samt kliniske og andre undersøgelser.
And finally, Mr President, in respect of radiopharmaceuticals, I believe the technical norms that have been established make the use of these products and, above all, the disposal of the waste as safe as possible.
De forsk­ningsmæssige fremskridt kan gøre det påkrævet, at der hurtigt gennemføres ændringer af de tekniske for­skrifter, og derfor er det bedst, at Kommissionen bemyndiges hertil.
I think we are looking at four directives that are technically complete and Parliament's amendments improve some of their provisions, as I indicated at the beginning of my speech.
Vedrørende eksport af lægemidler skal jeg understre­ge tre fundamentale punkter : Eksport af lægemidler til Den Tredje Verden skal ledsages af Verdenssund­hedsorganisationens attest samt af et teknisk resumé af produktegenskaberne, og det fastsættes desuden, at Kommissionen skal have meddelelse om en eventuel tilbagetrækning af lægemidler fra markedet.
As regards the common points in these directives, I would emphasize what I have just said: authorization will have to be obtained in advance for any medicine produced in the Community. The second point to be highlighted is that, with these directives, every single medicinal product, of whatever type, is covered by a Community directive and all that remains to be done is to regulate the area of veterinary medicines in their many forms; there already exists a draft directive on this which is quite far advanced.
Valverde López (ED), ordfører. — (ES) Hr. formand, de fire foreliggende direktivforslag har til formål at supplere ordningen for lægemiddelsektoren.
AVGERINOS (S). — (GR) Mr President, this is the second time during 1988 that the Commission's pro posal on harmonization of the European market for medicinal products comes up for debate.
Det første har general karakter og tilsigter at ændre og supplere nogle generelle aspekter ved direktiverne fra 1965, 1975 og 1978.
Just six months ago we had the first reading of Mr Lataillade's report on the pricing of pharmaceutical products.
For den første grup­pes vedkommende — sera, vacciner og beslægtede produkter ­ fastsætter direktiverne et væsentligt punkt, nemlig nødvendigheden af, at fabrikanterne kan påvise, at de er i stand til at overholde princip­perne for god fremstillingspraksis, og at produkterne kontrolleres, før de markedsføres.
Another point to be emphasized is that through these directives the Council delegates to the Commission the subsequent elaboration of the technical, hygiene and health norms for analytical checks, pharmacological control, clinical tests and so on.
Og for ikke at komplicere de administrative aspekter mere end højst nødvendigt, fastsættes desuden en gensidig anerkendelse af denne første kontrol i Fællesskabets tolv medlemslande.
And this is necessary because the pace of progress in research may mean that changes in technical norms must be made quickly and urgently. So it makes ense to delegate this to the Commission.
Generelt vil jeg fremføre, at udvalgsarbejdet vedrø­rende disse fire direktiver efter min mening har været særdeles grundigt og teknisk korrekt; og med hensyn til de af Miljøudvalget stillede ændringsforslag kon­centrerer de sig især om to­tre aspekter, som Parla­mentet tidligere har behandlet i forskellige beslut­ninger.
Just as we said at that time, so we now repeat that in these proposals the Commission is not treating medicines as a social benefit but as manufactured products, and is laying dqwn rules of harmonization for their trading and shipment based on that rationale. The treatment of medicines has never been completely ethical, and that has been and still is the fundamental problem.
Et overordnet aspekt ved udvalgets ændrings­forslag er forbedring af informationen til patienterne, både når det drejer sig om recept­ og ikke­receptplig­tige lægemidler.
In other words, while we are dealing with a precious benefit closely linked to life itself, we unfortunately consider it only from the economic stand point and regard it as a commonplace consumer prod uct.
Med hensyn til den anden gruppe farmaceutiske spe­cialiteter, lægemidler fremstillet på basis af menne­skeblod — eller måske mere korrekt plasma fra men­nesker — har Kommissionen skelnet på den måde, at alt, hvad der har at gøre med bloddonorvirksomhed, blodbanker og de problemer, der er forbundet med disse lægemidler, henføres til Europarådets generelle konvention om disse stoffer, og at den nu koncentre­rer sig om de tekniske egenskaber ved lægemidler fremstillet på basis af menneskeblod, idet der især gøres en indsats for at fastsætte normer og forskrifter, der skal sikre, at produkterne er fri for viral kontami­nation, såsom hepatitis Β og AIDS.
As regards the export of medicinal products, I must stress three essential points: exports of medicines to Third World countries will be accompanied by the World Health Organization certificate, together with a general technical summary of the characteristics of the product and there is also provision for the Com mission to be informed of the withdrawal of medicines. cines.
Ånden og ordlyden i den­ne parlamentsbeslutning er optaget for at sikre, at alle lægemidler, der fremstilles i Det Europæiske Fælles­skab, har samme garanti for kvalitet, sikkerhed og effektivitet, hvad enten de er beregnet til internt for­brug eller til eksport.
To comment on the special groups, vaccines, derivatives of human blood and radiopharmaceuticals, the first group, the immunological medicines — serums, vaccines and related products — the directives establish an essential point.
Efter min mening må vi glæde os over, at Kommissionen har optaget dette vigtige forslag fra Parlamentet, og vi må retfærdigvis erindre om, at den europæiske lægemiddelindustri selv i flere år havde følt, at der var et problem og fastsat et etisk regelsæt, som gik i denne retning.
This is that the manufacturers will have to be able to show that they are in a position to maintain regular supplies of the various lots and a system of advance control will be established for these products before they are marketed. But so as not to complicate the administrative procedures excessively,
Endelig med hensyn til radiofarmaka finder jeg, at de fastsatte tekniske forskrifter kompletterer bestemmel­serne om sikkerhed i anvendelsen af disse produkter, især bortskaffelse af residuer.
In the case of today's report, the proposed directives concern the elimination of obstacles by the Member States, to allow the creation of a European internal market for medicines by 1992.
Efter min mening er de fire direktiver teknisk ret så fuldstændige, og som jeg nævnte i begyndelsen af mit indlæg, tror jeg, at Par­lamentets ændringsforslag forbedrer nogle af kravene heri.
But notwithstanding the Commission's reluctance to perceive the fact, medicines transcend the rules of the free market and can not be dealt with as a mere economic force, because their use does not depend on the consumer's choice.
Med hensyn til de generelle punkter i disse direktiver skal jeg understrege det netop omtalte punkt, at frem­stilling af ethvert lægemiddel i Fællesskabet er under­lagt krav om forudgående tilladelse. Det andet aspekt,
That is why we insist on being in a position to establish and formulate strict conditions of control, so that we may contribute to improving the ethics of the trade in medicinal products.
(Bifald fra højre)
It is essential to achieve this.
Avgerinos (S). — (GR) Hr. formand, det er anden gang i 1988, at Kommissionens forslag om harmonisering af det europæiske marked for lægemidler kom mer til behandling.
Avgerinos materials for use in the manufacturing process. These measures are to be much-welcomed and will provide a potentially valuable means whereby developing countries' drug regulatory authorities can obtain the infor mation they require.
For kun seks måneder siden hav de vi førstebehandling af hr. Lataillades betænknig om priser på farmaceutiske produkter.
But it still puts the onus on these importing countries with their generally inadequate machinery for controls.
På da værende tidspunkt glædede det mig at se, at jeg fik næsten enstemmig støtte fra Parlamentet til henstillingerne i min betænkning.
It is in any case known that the greatest scourge of our times, AIDS, is transmitted mainly as a result of transfusions and by the use of products and derivatives from human blood plasma.
Ud af de 259. som var til stede, stemte nemlig 256 for betænkningen, hvilket var et meget klart bevis på Parlamentets bekymring over de rejste spørgsmål.
Because I do not think that we can at present extend the procedure envisaged in Directive 8722/EEC, since we do not have sufficient experience in the use of the acceptance procedure for it to be extended to other product categories as well.
På det tidspunkt støttede Parlamentet udtrykkeligt principperne om et større ansvar for eksporten af lægemidler til udviklingslandene. Dette var kernen i min betænking på det tids punkt.
Up to now the acceptance procedure has only been applied in the case of high-technology products, for about a year, and only in five instances.
Medicinalområdet har imidlertid aldrig fungeret udelukkende ud fra etiske principper, og det er og bliver det store pro blem.
Firstly, at the moment that process is too complex — too many permutations of form and content.
Skønt vi har at gøre med et værdifuldt gode, som er identisk med selve livet, behandler vi det des værre kun ud fra en økonomisk synsvinkel, og vi giver det udseende af en almindelig forbrugsvare.
As a start I would suggest — and I hope that the Commission can take this on board — that the Member States should under take to use the already existing WHO standard model certification scheme to simplify matters.
I dag behandler vi det, som kan beskrives som højteknologiske lægemidler, men vi må stadig holde os for øje. at til de mest basale behov i mange af disse tredjeverdenslande mangler lægemidlerne desværre stadig.
Adequate funds should be made available for it to function efficiently and discussions on implementation between the Commission and WHO should be undertaken.
Men skønt Kommis sionen tilsyneladende ikke vil forstå det, forholder det sig sådan, at lægemidlerne fungerer uden for det frie markeds regler, lægemidler kan ikke behandles som en økonomisk størrelse, fordi brugen af dem ikke er underlagt forbrugerens eget valg.
It should be remembered that the use of drugs is often very different in developing countries where patients often have no choice but to buy and use prescription medicines without medical supervision.