natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeg vil gerne rette et specifikt spørgsmål til Kommis sionen, nemlig vedrørende definitionen af begrebet lægemidler.
BANGEMANN, Vice-President of the Commission. — (DE) Mr President, even this little discussion has revealed that emotional sensitivities are high.
Fremover findes der en fælles definition, men for alle de produkter, der allerede har fået adgang til markedet, er definitionen meget forskel ligartet, fordi godkendelsen fandt sted på nationalt plan.
The Commission is very clear about that, and has thereforeavoided taking up the cudgels in favour of allopathy, homeopathy or other forms of treatment. That is not a matter for us.
Således er definitionen i Tyskland, hvilket jeg egentlig hilser velkomment, meget bredt formuleret.
We are not here to tell people what they have to deem good for their health, to prohibit them from doing one thing or point them compulsorily in directions which they may not wish to take.
Alle de produkter, der falder ind herunder, skal underkastes en vis kontrol og er derved mere sikre end andre, der blot er kommet på markedet sådan.
That does not relieve us of our responsibility to ensure that products deemed medicinal products are properly applied, as exposing consumers to risks cannot of course, as rightly stated by Mr Valverde López, be our policy objective.
Således falder eksempelvis vitaminprodukter i Stor britannien ikke ind under lægemidler, men det gør de i Tyskland.
But to do so, it is not necessary to go as far as he suggests, we can simply accept what Mr Chanterie has done in his report in adding anthroposophy.
I betragtning af den allerede nævnte kompleksitet og den store betydning er sådanne oplysninger om lægemidler af uvurderlig værdi.
We have just debated this morning a very important series of regulations and directives on medicinal products, basically seeking only to guarantee the quality, safety and effectiveness of medicaments and thus the public health of all citizens of the Community.
Dette gælder for den individuelle forbruger, men i lige så høj grad for dem, som foreskriver og udleverer lægemidler, for læger og apotekere.
The standards and requirements which we have laid down are generic and universal and must therefore be applied to any substance, whatever its method of action, its pharmaceutical form or its pharmacological indications.
Dette behov for information imødekommer lægemiddelproducenterne ved hjælp af offentlig reklame og reklame, i forbindelse med lægebesøg og kongresser.
Everyone knows,this. Technically and scientifically, therefore, no one nowadays mentions medical theories or fashions in treatment.
Under forudsætning af, at denne reklame fremmer den rationelle anvendelse af lægemidler og giver korrekt og fuldstændig information, med andre ord på betingelse af, at der ifølge strenge kriterier gives svar vedrørende indhold og form, er jeg ikke negativ med hensyn til dette.
No one mentions the theory of the subject of homceopathy, allopathy or hypnotism, dosimetry or other similar theories which have left their mark on our therapeutic history.
I Belgien ligesom i Danmark og Grækenland gælder et fuldstændigt forbud mod reklame for lægemidler gennem radio og fjernsyn.
There are certain technical requirements which all medicinal products must satisfy.
Via udenlandske sendere kommer der imidlertid alligevel reklamebudskab vedrørende lægemidler ind i vor stue.
For that reason we do not agree that the term 'medicinal product' should be given to substances which are not such and we are very much surprised at some of the amendments in that sense, which are contrary to all Community legislation.
Det lyder omtrent, som om der ville komme færre midler på markedet, hvis vi begrænser reklame.
I am not against homceopathic products : I am against giving the name 'medicinal products' to things which are not.
Garcia (LDR). — (PT) Hr. formand, mine damer og herrer, salget af et hvilket som helst kemisk produkt, navnlig medicin, indebærer risici, der — ved visse sygdomstilstande hos brugerne, når der stilles særlige krav til indtagelsen, eller der er fare for uforenelighed med anden medicin — gør det nødvendigt, at fagfolk med anerkendt kompetence overvåger processen. Dette er grunden til, at frit salg af medicin ikke må behandles overfladisk.
I therefore accept the Commission's double differentiation with regard to homceopathic products — namely products which are on the market, the nature of which is unknown and which everyone is free to purchase but which are not medicinal products, and a second group which, as the Commission rightly proposes, would be straightforward medicinal products because they would comply with the general standards laid down.
Et andet aspekt vedrører den såkaldte apotekerfunktion, det vil sige udlevering af lægemidler ledsaget af
That is to say, I can fully support the Commission's proposal with this small modification, and of course I am against all the amendments which alter the objective and extent of the Commission's original proposals.
Schleicher sygdomme, som mange har, ville der i fremtiden overhovedet ikke komme nogen midler på markedet for de personer, der lider af en sjælden sygdom, for det ville ikke kunne betale sig.
BANGEMANN the directive, namely D6 or does it mean D4, as sensibly suggested by Mr Chanterie, or something still lesser ?
Schleicher-betænkningen om reklame for lægemidler.
special labelling which makes it clear that the product in question is a homeopathic remedy.
I mit land, og andre steder er jeg sikker på, er sådanne kongresser et vigtigt element i den medicin ske uddannelse.
One further point: you mentioned orally administered medicinal products.
Virkningerne på en sådan uddannelse ville være meget alvorlige, såfremt den nødvendige sponsorering blev indkapslet i alt for meget burokrati.
Bear in mind that in other reports, for example those which we discussed this morning, parenteral products are a problem, as certain active substances have to be injected and ought therefore in theory also to be covered !
Den omfatter produkter, der allerede har været på markedet i årtier, og som i bund og grund også har slået igennem. Denne form for reklame er der mange, der ikke ønsker at tillade, fordi de mener, at det er utilladelig reklame for et produkt, som egentlig skulle stå under særlig beskyttelse. telse.
There are, and this is sensibly being discussed in medicine today, effects going beyond the purely chemical effect on body functions.
Bangemann, næstformand i Kommissionen. — (DE) Hr. formand, jeg ved, at Kommissionen ikke har nogen separat tildelt taletid, men jeg må naturligvis holde mig inden for rammerne af den samlede taletid for Kommissionen; det er ikke ganske let.
BANGEMANN, Vice-President of the Commission. — (DE) Once again : in making exceptions, we wish to confine ourselves to what really presents no dangers.
Jeg beder derfor de endnu tilstedeværende ordførere — to af dem er her ikke længere, tror jeg — og de syv af sytten deltagere i forhandlingen, have forståelse for, at jeg må gøre det anderledes, end man måske ville gøre det i et udvalg.
Dilution is therefore 1: 1 million, and the exception is limited to orally administered remedies.
Hvis der indføres alt for mange restriktioner her, kan jeg nære frygt for, at de mennesker, der laver selvmedikation — og det er jo rigtig mange, hvorved syge kasserne også aflastes —, i realiteten overhovedet ikke længere får at vide, hvad der overhovedet findes på markedet.
I am sorry, but if we are making such a farreaching exception, we have to place it within narrow limits, otherwise we should be opening up the door and would no longer be able to be certain that remedies authorized in that way were without risk to the consumer.
Heri kan jeg støtte fru Jack son.
PRESIDENT. — The debate is closed.
Vi bør ikke læsse for meget ovenpå, for så ville tingene blive for komplicerede.
The vote will take place at the next voting time.
Jeg håber, at dette også vil komme positivt til udtryk i afstemningen.
(The sitting was suspended at 11.55 a.m. and resumed at 12 noon)
Vi har 500 ændringsforslag.
IN THE CHAIR : MR GALLAND
Jeg vil derfor koncentrere mig om nogle principielle bemærkninger og beder om forståelse for, at jeg giver min stillingtagen til de enkelte ændringsforslag til ordførerne i form af en liste, således at hver ordfører véd, hvilke forslag vi accepterer og hvilke ikke.
Second, the remaining homeopathic medicinal pro ducts, which do not fall within the first category, will be assessed by the national authorities on the basis of their particular features in accordance with the three usual criteria for authorization.
Fitzsimons (RDE). — (EN) Hr. formand, jeg vil gerne takke ordførerne for deres fremragende arbejde vedrørende de fem forslag til direktiv om humanmedicinske lægemidler.
Third, homeopathic medicinal products currently on the market will not be retrospectively affected by the provisions of these two directives.
Samtidig med, at jeg hilser Kommissionens forslag velkommen vedrørende fællesskabsprocedurer for godkendelse af medicinalvarer, vil jeg gerne have lov til at anbefale Dublin som et passende sted at placere det fore slåede Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering. ring.
They will, however, have to be brought into line with Community law if they are to be authorized for new markets or re-authorized.
Vi har af næsten alle talere fået ros for det arbejde, som mine medarbejdere har ydet, og det tager vi naturligvis ad notam med tak. Vi må imidlertid også drage visse konsekvenser af denne ros, for vi bevæger os i realiteten under meget vanskelige rammebetingelser.
They were taken off the agenda two months ago so that we could consider the extent to which Parliament's amendments had in fact been adopted.
Det drejer sig ikke om et simpelt produkt.
As a result we are proposing some compromise amendments.
Medikamenter er ikke — som ganske rigtigt påpeget af forskellige talere — blot en vare, som man kan betragte som et rent og skært produkt i det indre marked, men det er derimod et produkt, der på en ganske speciel måde er vigtigt for mennesker, og ofte også et produkt, der på en særlig måde er behæftet med farer.
There is one compromise amendment that is being tabled to all of these proposals, which simply commits the Commission to bringing forward a directive on food safety and food hygiene as soon as possible and preferably by the end of 1991. Secondly, there is a series of compromise amendments on her report negotiated by Mrs Green and Mr MacSharry's services.
Det er afgjort ikke ordførerens intention. Fru Cecis betænkning om den juridiske status vedrørende lægemiddelforsyningen giver god mening, og jeg kan stort set støtte Kommissionens forslag herom.
I wish to thank Mr Chanterie for his support in the search for a solution on the basis of which anthroposophic preparations described in an official handbook such as the German Homeopathic Pharmacopoeia, are treated in the same way as homeopathic remedies.
Der findes allerede obligatorisk kontrol i mit eget land, en kontrol, der går tilbage til loven om reklame og salg af 1958.
I think that we have in that way found a solution to the problem with which we can all live, including the defenders and representatives of conventional medicine.
Det er desuden et produkt, for hvilket de nationale markeder, der hidtil har bestemt virkeligheden, frembyder forskelligartede strukturer.
Before we vote it would be extremely useful to hear from Mr MacSharry whether the Commission is prepared to accept these compromises.
Det er navnlig blevet påpeget af talerne fra Grækenland, at den farmaceutiske industri har udviklet sig meget for skelligt i de forskellige medlemslande.
I anticipate that his answer will be extremely helpful — as indeed it nearly always is — but if it is as helpful as I suspect it might be, then we will be able to proceed directly to the vote and allow these proposals to go through.
Desuden er der tale om en industri, hvis produkter optræder i de sociale sundhedssystemer, som igen for en dels ved kommende refunderer medicinomkostningerne, og
If by some awful mischance Mr MacSharry were not as helpful as
Det gør naturligvis tingene yderligere kompliceret, således at vi må bede om forståelse for, at vi ikke kan accep tere en lang række ændringsforslag, fordi de har et videre perspektiv end det, vi i øjeblikket har i sigte.
A3-79/91) by Mr Vernier, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal from the Commission to the Council (COM(89) 645 final — Doc. C3-80/90) for a regulation laying down the health conditions for the production and the placing on the market of fishery products
Men det menneskelige liv rækker ud over videnskabelige erkendelser.
(Parliament adopted the legislative resolution)
Videnskabelige erkendelser er sikkert et vigtigt grundlag for en moderne politik, men også moderne politik må, fordi den omfatter hele livsforløbet for borgerne i et demokrati, række videre.
Mac SHARRY, Member of the Commission. — Mr President, I thank Mr Collins and all the rapporteurs, the committees and the House, for the work and attention that they have given to these important proposals.
Parlamentet og Kommissionen må altså for beholde sig ret til i det enkelte tilfælde at kunne sige efter en vurdering: Selv om de tre klassiske kriterier er opfyldt, vil vi ikke tillade dette medikament.
I think everybody would accept that they are a very important part of a White Book programme for the internal market.
Vi vil gøre, som fru Ceci med rette har sagt, et første skridt, som i øvrigt er blevet accepteret af mange. Vi fører jo ikke blot samtaler med industrien, men derimod også med forbrugerorganisationerne, med medlemslandene, samt inden for rammerne af arbejdet i Parlamentets udvalg.
In relation to the two specific questions that have been put to me by Mr Collins, I would like to say that the Commission does accept the need to come forward with the general proposal on food hygiene, as has been requested.
Dér er det blevet tydeligt, at dette initiativ er et bæredygtigt grundlag for yderligere skridt.
We shall do this as soon as we possibly can.
Nu har vi udsendt et spørge skema, hvorved vi ønsker at få konstateret, hvor der kan opstå forskellige konkurrencesituationer trods prisernes gennemsigtighed qua de forskellige refusioner i de sociale systemer.
C3-69/90) for a regulation laying down health rules for the production and placing on the market of fresh poultrymeat
Jeg håber, at Parlamentet er enig heri.
(Parliament adopted the legislative resolution)
Det er vigtige spørgsmål, der her er dukket op, og jeg vil nu ganske enkelt begrænse mig til disse principper.
B3-598/91) by Mr Collins, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on food hygiene: adopted
Vi kan jo slet ikke behandle alt dette.
Explanation of vote
Jeg stiller mig op i ti timer, mig gør det ikke noget, men Parlamentet mister en stor del af sin virkning i offentligheden, når der finder sådanne debatter sted i salen.
C3-211/89) for a regulation on animal health conditions governing intraCommunity trade and imports from third countries of fresh poultrymeat and fresh meat of reared game birds
Er det ikke muligt, at man sætter sig sammen og ser på, hvordan vi kan gøre det en smule anderledes?
(Parliament adopted the legislative resolution)
For os er de tre klassiske principper sikker hed, kvalitet og effektivitet fortsat de tilgrundliggende, når medikamenter skal vurderes.
If you are not familiar with them, I would advise you to read, in the 11 April 1991 issue of the Official Journal of the European Communities, the reply by Commissioner MacSharry to the excellent written question by Mrs Muscardini.
Det gælder i øvrigt også, når sådanne medikamenter udvindes på basis af bioteknologiske processer. Visse medikamenter eller endog processer volder imidlertid visse problemer med hensyn til accept i den politiske debat, og sådanne argumenter vil vi lytte til. Men vi ønsker imidlertid ikke at definere en fjerde hindring, som evig og altid skal tages i brug, altså en vurdering af de etiske, økonomiske og sociologiske konsekvenser af en tilladelse.
There you will learn that restructured steaks are steaks made of pieces of waste beef bound together with a proteinic gel.
Vor meddelelse vedrørende bioteknologi ændrer ikke de to direktiver, som vi allerede har vedtaget, nemlig om beskyttelse af arbejdere ved bioteknologiske processer og om beskyttelse af miljøet mod udledning af bioteknologisk ændrede stoffer, navnlig gener. De er fortsat vort udgangspunkt.
A3-75/91) by Mr Florenz, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal from the Commission to the Council (COM(89) 673 final — Doc.
I øvrigt gælder der for sådanne processer det samme som det, jeg allerede har sagt om den fjerde hindring.
C3-56/90) for a regulation laying down health rules for the production and placing on the market of fresh meat
Fru Jackson har engang under en anden debat sagt ganske med rette, at hun ikke ville binde sig til nogle rent videnskabelige udsagn.
The fundamental failing of this report is that it seeks to draw a distinction between minced meat intended to be consumed cooked and minced meat intended to be consumed raw.
Det er fuldstændig korrekt, det er også vores holdning.
The failing of this report is that it eliminates many precautions for meat intended for cooking.
Vi har brug for videnskabelig rådgivning. Derfor vil vi også ind
But how, in practice, are we to know, when meat is marketed, whether it will in
Det stemmer i øvrigt slet ikke overens med de nationale kutymer.
A mere label will not be sufficient to protect the consumer.
Det, som fru Schleicher eksempelvis sagde om vitaminpræparater, er et spørgsmål, som også fremover kan ligge inden for rammerne af den tyske lovgivning. Vi behøver ikke at harmonisere alt i Europa.
I am told that all the excessively permissive amendments by Mrs Green are motivated by the need to avoid an increase in the cost of minced meat, which, they say, will be the poor man's meat.
Det er slet ikke godt, heller ikke for forbrugeren, men naturlig vis må vi kunne tillade på centralt plan grundstammen af de vigtige medikamenter, der samtidig også medfører visse bivirkninger.
But is there any reason, ladies and gentlemen, why the poor man's meat must be an unhealthy meat?
retsregler dér, hvor han etablerer sit lager — giver mulighed for, at overalt, hvor sådanne forskrifter eksisterer, er grossisten fortsat underlagt disse.
imports, and particularly those in the poorer regions where such industries frequently predominate, we must also realize the destructive effect that the Community's trade barriers have on the textile industry of many developing countries.
Det kan fortsat gælde fuldt ud. Men det kan og vil vi ikke gøre til en generel regel: I en anden medlemsstat gælder reglerne i denne medlems stat.
That is why the French Members of our group will vote against, virulently against, the permissive text that results from the amendments by Mrs Green, whereas we would have had no difficulty in voting in favour of the Commission's original text.
På den måde tilvejebringer vi grundlaget for en samhandel, der kan forløbe uhindret på tværs af landegrænserne.
RIBEIRO (CG), in writing. — (PT) This set of three motions for resolutions calls attention very appropriately to the textile industry in the framework of the GATT negotiations.
Hér er det navnlig vigtigt, at en funktion inden for engroshandelen styrkes, nemlig muligheden for at kunne følge et medikaments vej. Vi må regne med, og det vil uvægerligt forekomme, og erfaringen viser, at der vil komme tilbagekaldelser.
May I end by reminding you, Mr President, that at the last partsession we requested a vote by roll call on the legislative resolution ?
Når der forekommer sådanne nødvendige til fælde af tilbagekaldelser, kan man efter min forme ning ikke udelukkende forlade sig på offentlige bekendtgørelser, men man må derimod også — i det mindste i visse særlige tilfælde — kunne følge en sådan vej.
As the end of the Multifibre Agreement draws near, it seems to us essential for it to be extended since the GATT negotiations have not produced results which introduce into their rules principles which can take its place in the framework of general rules of competition, the harmonization of tariffs and access for and to third countries.
Hvorledes vi i enkeltheder skal udforme dette, vil sikkert fremgå af diskussionen.
We are not disputing its date of expiry but asking for it to be extended as long as there is no substitute.
Naturligvis vil Agenturet blive udbygget. Naturligvis vil det i fremtiden også overtage andre funktioner — men, om jeg må bede, vi ønsker ikke, at det allerede fra starten overbebyrdes.
It is also essential in our view for the Social Charter to be standardized outside and inside the Community, resulting in the inclusion and observance of a minimum social clause relating to wages and social and working conditions, especially as regards child labour.
Vi ønsker kun at beskære vildskuddene.
(Parliament adopted the legislative resolution)
Det, som fru Ceci har sagt vedrørende rational use, det vil sige fornuftig brug, kan jeg kun tilslutte mig.
For these reasons we shall vote in favour only of our own motion for a resolution, even though the other motions for resolutions under consideration have some positive aspects.
Såfremt forbrugeren imidlertid skal holdes fast på en fornuftig brug af lægemidler, så vil det ikke komme til at gå uden en ansvarlig forbruger.
Report (Doc. A3-78/91) by Mr Seligman, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal from the Commission to the Council (COM(89) 672 final — Doc.
Det er fuld stændig forkert at fæste sin lid til, at andre kan fratage forbrugeren sin fornuft, altså læger, sund hedsmyndigheder, videnskabelige organer og hvad ved jeg.
C3-107/90) for a regulation adopting health rules for the production and placing on the market of heattreated drinking milk
Det enkelte individ må sættes i stand til at træffe sin egen fornuftige beslutning.
(Parliament adopted the legislative resolution)
Vi går ikke ind for en overregulering. Det er fuld stændig indlysende, men at vi på dette område har behov for et minimum af regulering, det har alle ordførerne med rette understreget.
SMITH, Alex (S), in writing. — In supporting the resolution tabled on behalf of the Socialist Group on the Multifibre Arrangement, I would just like to emphasize and reiterate some important points.
Derfor går vi med hensyn til selvmedikation ind for reklame, men ikke for den slags reklame, som blot kommer og lader som om, der i relation til selvmedikation slet ikke er forbundet nogen problemer til brugen af medikamenter.
First, the strengthening of GATT rules must occur before the liberalization of trade and not after.
Det udelukkes gennem de forskellige begrænsninger.
Motion for a resolution (Doc.
Forbrugeren må være fuldt informeret, ellers kan en selvmedikation ikke komme på tale — og det kan kun ske via reklame.
B3-920/91) by Mr de la Malène, on behalf of the Group of the European Democratic Alliance, on the GATT negotiations
I øvrigt har vi overtaget medlemslandenes system: Der må ikke reklameres for receptpligtige medikamenter. ter.
Secondly, the inclusion of a social clause in GATT must be seen as an absolute priority in order to prevent exploitation through low wages and poor social conditions.
Jeg vil gerne takke alle hjerteligt.
Explanations of vote
Bangemann ningsmæssige beslutning, kendte Kommissionens holdning.
A proposal is expected soon on air traffic control.
Det er dens pligt at fortælle os den, og det er vores ret at kende den.
So we shouldn't rush to try and regulate that now.
indre marked ikke kunne fungere, og hvad der er langt vigtigere: Der vil ikke længere findes nogen enkelte nationale sundhedssystemer, der fungerer.
Under the Commission's proposal we ought now to have confined ourselves to aircraft safety.
Det forbereder vi.
And that is my group's view.
Det er, når alt kommer til alt, også et vigtigt grundlag for en tilværelse, der er menneske værdig.
But as far as aircraft safety is concerned we don't have to wait for a huge bureaucratic Community body.