natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter Den Socialistiske Gruppes opfattelse er det af samme grund bydende nødvendigt, at den er så objektiv og så fuldstændig som muligt.
Given the complexity and great importance of medicinal products, which have already been described, information on them of this kind is of inestimable value.
Vi tillægger det ligeledes stor betydning, at der oprettes en europæisk databank for samtlige lægemidler, der markedsføres i De Tolv.
Provided this advertising promotes the rational use of medicinal products and provides correct and complete information, in other words provided strict criteria on content and form are observed, I do not object.
Denne databank skal være tilgængelig 24 timer i døgnet for alle sundhedsarbejdere i Europa.
Radio and television advertising perhaps needs special attention.
Lad os først se på perspektiverne for de farmaceutiske virksomheder.
In Belgium and in Denmark and Greece, radio and TV advertising of medicinal products is banned altogether.
Disse virksomheder omsætter årligt ca. 50 milliarder ECU, og de beskæftiger næsten 450 000 mennesker.
But such advertising reaches us in our homes via foreign broadcasts.
De klarer sig godt i konkurrencen, og de vil være blandt dem, der får størst fordel af gennemførelsen af det indre marked.
As a result we have to ask ourselves how long this radio and TV ban can be sustained and whether it makes sense.
Til sidst Det Europæiske Agentur for Lægemiddel vurdering.
I should like, finally, to stress the quality of the work done by the Commission in this extremely sensitive field.
Det ville være en selvmodsigelse at fremme fri bevægelighed for personer og lægemidler på EF-plan, samtidig med at man opretholdt distributionssystemer, der kun vedrører nationale områder.
Subject to full respect for the principles grounded in exclusively scientific but nevertheless humane experimental bases, we shall support the directives on medicinal products, as amended by Parliament so as to ensure more effective medicinal treatments, thereby securing the welfare of patients.
Den Socialistiske Gruppe ønsker, at De Europæiske Fællesskab opretter et europæisk agentur med en effektiv struktur, som skal bevæge sig frem mod en form, der kan sammenlignes med den, man kender fra Federal Food and Drugs Administration i USA.
Mr President, I will conclude by saying that we very much need a Community policy on health and that the Commission must put proposals to the Intergovernmental Conferences which are now taking place, so that a Community health policy can be developed for the immediate future.
Det er tydeligt for enhver, at i den sektor, vi her beskæftiger os med, overstiger deres ansvar langt en almindelig producents.
So it is not surprising that the Commission should give it considerable attention in its programme for the single market.
Det udspringer af en etik, som placerer patientens interesse, borgerens interesse, over ethvert andet hensyn.
Its proposals are designed to remove existing barriers to free trade in medicinal products.
Kære kolleger, jeg skal til at slutte.
Medicinal products form a very special category of consumer goods.
Alt hvad der berører det direkte skal organiseres med stor årvågenhed og relevans.
The products concerned are of great, sometimes vital importance to him.
Det opfordrer Den Socialistiske Gruppe Dem hermed til at gøre.
They are also extremely complex products.
Hvad er det for forbedringer, borgerne med god ret kan forvente sig af det store marked på lægemiddelområdet?
Often the patient does not decide to use them of his own accord. He is dependent on expert opinions.
Generelt, hr. kommissær, skal borgeren, således som det er forudsat i Den Fælles Akt, kunne nyde godt af det højst tænkelige niveau af sanitær beskyttelse.
The importance of post-marketing surveillance should not be played down, but pharmaceuticals must primarily be investigated before they are marketed.
I store træk er Kommissionen og Parlamentet enige om direktiverne, selv om de 700 ændringsforslag, som der er stillet, måske giver et andet indtryk.
That is what the European Community actually lays down when, in Directive 85/ 432, it considers the pharmacist as a specialist in the field of medicines.
Jeg kommer ikke ind på de ændringsforslag, som er stillet af min gruppe. Min taletid vil jeg gerne benytte til en mere almen betragtning.
He also must therefore be qualified to handle and dispense medicinal products, of course in conjunction with medical and paramedical staff.
Oomen-Ruijten om at give sit syn på sundhedsvæsenet efter 1992, friheden til at foretage medicinindkøb.
There must be no trifling with citizens' health, particularly in a Europe which wishes to take the lead.
Til forberedelse deraf kan den tale med forsikringsselskabernes organisationer, forbrugerorganisationer, men også med medlemsstaterne, således at vi så bagefter kan få råd herom, og således at der kan afholdes en diskussion herom her i Parlamentet.
there are great numbers of them, thereby easing the burden on sickness insurance funds — will no longer know what is actually available on the market.
Den gradvise opbygning af det europæiske registreringssystem synes jeg bestemt er en rigtig måde.
I hope to see that approach positively reflected in the vote.
Jeg er overbevist om, at lægemiddelindustrien således får mulighed for, og også vil benytte sig af denne mulighed, at fungere mere europæisk.
SCHLEICHER (PPE), rapporteur. — (DE) Mr President, ladies and gentlemen, I should like to comment on a number of points as seen by my group.
Det er jo også en af hensigterne, for den decentraliserede proce dure, som jo fortsætter med at eksistere, vil efterhånden blive mindre almindelig, det er jeg overbevist om.
As rapporteur, I experienced certain difficulties since many amend ments, with which I am unable to agree, were adopted by a majority in the Committee.
Der gøres nu også en ende på den ubehagelige sædvane, som indtil nu har sneget sig ind i denne erhvervsgren, nemlig at anvende meget dyre markedsføringsmetoder for at få afsat lægemidler.
FITZSIMONS (RDE). — Mr President, I would like to thank the rapporteurs for their excellent work on the five proposals on medicinal products for human use. In welcoming the Commission's proposals on medicinal products for human use.
Jeg ville gerne engang have at vide, hvilke fordele der er ved det med hensyn til lægemidlets pris og for dem, der finansierer lægemiddelsektoren, nu hvor der gøres en ende herpå.
In welcoming the Com mission's proposals for a common procedure for the licensing of medicinal products throughout the Com munity, I wish to recommend Dublin as the appropriate location for the siting of the proposed European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Veil (LDR). — (FR) Hr. formand, kære kolleger, vi debatterer her i formiddag et sæt direktivforslag, der er uhyre vigtige for den offentlige sundhed.
I wish to put to the Commission a specific question concerning the definition of the concept of medicinal product.
Forbrugerne får snart tilbudt et lægemiddel med forbedrede kvalitetsgarantier.
Any move to require the qualified person to be a pharmacist would call into question the viability of many wholesalers in my home country.
Alle oplysninger om anvendelse og dosering gøres objektive og ensartede, og det er udmærket.
Mrs Ceci's report on the legal status for the supply of medicinal products makes sense and I am broadly supportive of the Commission's proposal on this matter.
Dette direktiv betyder ikke, at det står forbrugerne frit for også at købe lægemidler på tværs af grænserne og så derefter også sende regninger for disse lægemidler til deres forsikringsselskab.
The establishment of common Community regulations for the labelling of medicinal products for human use and on package leaflets is very much to be welcomed.
Jeg tror, at der for forbrugerne ændres meget lidt på dette punkt. Når vi taler om et indre marked, burde vi egentlig også se på dette.
Statutory controls already exist in my own country dating back to the 1958 Advertisement and Sales regulations.
Det er dog snart muligt for forsikringsselskaberne at købe billigere lægemidler på tværs af grænserne, hvis man i det mindste har en tilladelse.
I take the view that it is only reasonable that it should be possible to advertise those products also, since those wishing to purchase them must know about them.
Disse billigere lægemidler kan man så distribuere videre i medlemsstaten.
What worries me about the debate is the assertion that there are too many preparations on the market.
I så henseende har Kommissionen forelagt os en fornuftig tekst, som tillægger Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering en vigtig rolle, samtidig med at det tager hensyn til den kendsgerning, at der i dag endnu intet eksisterer, og at det derfor er nødvendigt at gå gradvist frem for at se, hvor effektiv et sådant organ bliver.
I am very concerned that the holding of medicinal and scientific seminars by pharmaceutical companies for medical personnel could be hindered under the terms of Amendment No 57 which seeks to insert new Article 9a in the Schleicher report on the advertising of medicinal products.
Jeg fremsætter disse bemærkninger, fordi der egentlig næppe er lagt vægt på et meget vigtigt aspekt ved lægemiddelforsyningen, og det er de finansielle konsekvenser, medens der jo i alle medlemsstater er problemer med hensyn til udgifterne til navnlig lægemidler.
Man is a highly sensitive being, and it is precisely the variety of medicinal products on the market that makes it possible to tailor treatment to the individual in circumstances in which there are a variety of possible answers.
Lægemiddelpolitikken er kun en del af det samlede sundhedsvæsen, og jeg benytter derfor lejligheden til at fremsætte nogle bemærkninger om dette punkt.
If we reached a situation in which there were medicinal products on the market only for people suffering from commonplace ailments, there might in future be nothing on the market for those suffering from a rare complaint, as it would not be worth it.
For mit vedkommende vil jeg lade være med at gå så langt, idet jeg mener, der skal tid til at se, hvordan tingene fungerer. Undertiden kan det, når man vil gå for hurtigt frem, ende med, at man forspilder mulighederne for, at det skal lykkes.
I would therefore ask those rapporteurs who are still in the chamber — two have, I think, left — and the seven remaining of the seventeen participants in the debate for their under standing if I have to do this differently than might perhaps be the case in a committee.
Sundhedsvæsenet er under pres i alle medlemsstater.
Let me turn now to reminder advertising.
Den længere levetid, teknologiseringen og den større selvstændighed fører til øget efterspørgsel og dermed også til øgede udgifter.
That covers products which have already been on the market for decades and have fundamentally stood the test of time.
Vi har ingen programmer, hvor vi kan lære noget af hinanden om, hvordan vi kan undersøge disse stigende udgifter i det samlede sundhedsvæsen nøjere.
There are many who do not wish to permit that form of advertising because they consider it inadmissible to advertise a product that is bound, fundamentally, to enjoy special protection.
Hvad vil Kommissionen gøre, når det bliver muligt at gøre »sundhedsindkøb« på tværs af grænserne?
Reminder advertising at the chemist's, for example, draws customers' attention to the fact that certain products are still available although new ones have also appeared.
Jeg vil gerne takke ordførerne, alle ordførerne. De har haft det vanskelige hverv at forlige ofte meget legitime interesser eller snarere meget legitime synspunkter. Jeg taler om de menneskers synspunkt, som vil videre fremad, dvs. have dynamiske forsknings-
We have five hundred amendments.
Veil virksomheder, om forbrugerens synspunkt, som ofte kun ser den nærmeste situation, og endelig om sundhedserhvervenes synspunkt, som er de brugere, der optræder som formidlere mellem de andre par ter.
implement in advertising the principles which we wish to implement in other ways also, but taking into account the special characteristics of these products?
Alt dette er der taget hensyn til på en yderst afbalanceret måde, og det har ikke været let, når man tager i betragtning, hvor forskellige situationen er i vore lande.
These are important questions which have arisen, and I should like in the first instance to confine myself to discussing these principles.
En af de bemærkninger, jeg gerne vil gøre i relation til disse betænkninger, er, at der er så mange ændringsforslag indeholdt i dem, at det er ganske umuligt at finde ud af, hvad der er de vigtigste ting, som Europa-Parlamentet ønsker at gøre gældende over for Kommissionen og Rådet.
I shall therefore concentrate on a number of fundamental points and would ask you to agree to my conveying our position on the individual amendments to the rapporteurs in the form of a list, so that every rapporteur knows which amendments we are accepting and which we are not.
Jeg tror, at der er et politisk element her.
First, and it was Mr Baringhoff who put this question: on the basis of what principles will the Commission be acting?
Som fru Schleicher har sagt, har de dynget medicinalvareindustrien til med pålæg, uden at de i realiteten har ydet nogen effektiv hjælp til forbrugeren.
Certain medicinal pro ducts or, indeed procedures, provoke particular problems in definition and in the political debate, and we wish to take up those arguments.
Da jeg ikke har mulighed for at gøre det i aften, vil jeg også gerne takke vores ordfører vedrørende tobak, hr. Vernier, som på én gang har haft det meget lettere og meget vanskeligere.
Let me first state in general why we are unable to accept some amendments : this is because of the differing procedure.
Jeg håber, vi i aften er i stand til at modstå denne lobby.
Nor are we dealing with a straightforward product.
Min konklusion er, at den brede venstrefløj — kommunister, fodformede venstrefløjsfolk og socialister — i realiteten ikke bryder sig om profit i medicinalvareindustrien.
They are furthermore products in respect of which the national markets, which have hitherto determined the actual state of affairs, differ in structure.
De kan ikke lide den tanke, at en industri skal tjene penge på folks sygdom.
It was noted particularly by the Greek speakers that the pharmaceuticals' industry has developed very differently in the different Member States.
Det kan de ikke lide, og de kan ikke lide den reklame ring, der finder sted for lægemidler i et frit marked. Ligeledes mener de, at folk faktisk skulle lade være med at tage så megen medicin.
Moreover, this is an industry whose products figure in the different health systems of the Member States, some of which reimburse the costs of medicinal products and some of which do not.
Jeg noterede mig, hvad hr. di Rupo netop sagde, og for ikke at gøre ham uret, har han bakket det op, noget som ingen anden, tror jeg, har gjort.
That makes things additionally complicated, so that we have to ask your understanding if we are unable to accept many amendments which go further than envisaged in our current approach.
Han sagde, at vi ikke ønsker systematisk adgang til misbrug og overfor brug af medicin.
Human life goes beyond scientific knowledge.
Jeg vil gerne vide, hvad han mener med misbrug, og jeg vil gerne vide, hvem der formodes at skulle bestemme, hvad der er overfor brug.
Science is certainly an important basis for an up-to-date policy but, because it encompasses the whole life of citizens in a democracy, that policy must stretch beyond it.
Jeg har en mistanke om, at hr. di Rupo er blevet offer for en rørende nostalgi efter en statsejet medicinalvareindustri, som udviklingen i Østeuropa med al tydelighed viser ikke fungerer og aldrig vil fungere.
Parliament and the Commission must therefore reserve the right to state in individual cases, after evaluation, that although the three traditional criteria are met, they do not wish to authorize this medicinal product.
For det første, for så vidt angår reklamedirektivet, anser vi ændringsforslagene for at være alt for strikse og stive og faktisk ikke i overensstemmelse med det, som forbrugergrupper har bedt om, fordi de ville foretrække information på etiketterne og ikke i reklamerne.
I know that there are amendments which go beyond that and which we cannot, of course, accept. But I have gleaned from what has been said by Mrs Schleicher, Mrs Jackson and Mrs Veil that Parliament is not of one mind on these issues either.
Caroline Jackson (ED). — (EN) Hr. formand, dette er helt indlysende meget vigtige direktiver, fordi de fastlægger rammerne for en vital industri i Det Europæiske Fællesskab efter 1992.
We wish, as Mrs Ceci rightly says, to take a first step, which has moreover already gained wide acceptance.
Den Konservative Gruppes holdning er i store træk den samme som fru Veils, nemlig at forslagene er acceptable for os, sådan som de er forelagt af EF-Kommissionen.
We are holding talks not only with industry but also with consumer associations, with the Member States and in the context of the committee discussions in Parliament.
Vi ønsker ikke at se dem ændret i det omfang, Europa-Parlamentet forsøger at ændre dem.
It has become clear that this approach represents a solid basis for the further steps which must follow.
Tiden vil vise, om systemet med lægemiddelagenturet rent faktisk vil komme til at fungere. Os forekommer det at være temmelig uhåndterligt, men vi må vente og se, om det kommer til at fungere eller ej.
We already have some degree of price transparency, but that is not enough.
I hr. Valverdes betænkning, navnlig i et nyt ændringsforslag til 22. betragtning — jeg kan ikke give kommissæren det nøjagtige nummer — omtales adskillige steder positivt den »fjerde hin dring«.
The fact that a medicinal product is treated differently from one health or social security system to another naturally has repercussions on industry, on the wholesale trade and on consumers.
Ville kommissæren være så venlig at give os en redegørelse for hans holdning til den fjerde hindring, når han skal have sit svarindlæg i forhand lingen?
I mention con sumers also because it is quite possible that consumers might go to another Community country in order to purchase medicinal products because they think for some reason that they might get a better deal there.
Der er fældet adskillige skove for at skaffe papir til ændringsforslag på ni forskellige sprog, forslag som absolut ingen chance har for at blive godkendt af EF-Kommissionen eller Rådet.
I stand here for ten hours; it makes no difference to me, but Parliament loses a great deal of its effectiveness in the public eye when debates of
Breyer (V). — (DE) Hr. formand, ærede kolleger, for vor gruppe vil det være af stor vigtighed, at dette agentur også gennemfører kontrolforanstaltninger på vegne af forbrugerne.
BANGEMANN this kind are staged in plenary. Can we not get together and say that we want to do this a little differently ?
Det kan ikke være tilfældet, at der dér kun bliver varetaget medicinalvareindustriens interesser.
be no self-medication, and he can acquire that information only through advertising.
Netop i forbindelse med hurtigheden i sagsbehandlingen kan det være på sin plads at erindre om, at det i dag kun er to medlemsstater, nemlig Det Forenede Kongerige og Frankrig, der behandler ansøgninger på under ét år, andre er undertiden både fire og seks år om det.
Elsewhere, we have adopted the system of the Member States: no advertising of prescriptiononly medicinal products.
I denne henseende er navnlig ét punkt meget vigtigt for os.
You are aware of our principle which remains unchanged in the case of biotechnology.
Vi har Kommissionens principdokument om konkurrencen på det bioteknologiske område, hvor det forsøges at åbne helt op for bioteknologiindustrien, det vil sige foreskrive en produkttilladelse.
Our communication on biotechnology in no way alters the two directives we have already adopted on the protection of workers in processes involving biotechnology and on the protection of the environment from the escape of elements modified by biotechnology, and genes in particular.
Sidste år blev der vedtaget to direktiver, nemlig vedrørende bevidst udledning og udledning i lukkede systemer.
What Mrs Schleicher had, for example, to say about vitamin preparations can continue to remain a question for the German authorities.
Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse har ved flertalsafgørelse bestemt, at dette direktiv om udledning også skal finde anvendelse på en godkendelse af genteknologisk fremstillede medikamenter, og jeg kan kun håbe på — og måske hører kommissæren på mig —, at Kommissionen tilslutter sig dette veto fra Parlamentet og ikke bedrager Parlamentet på samme måde, som det var tilfældet med direktivet om pesticider.
We do not have to make everything uniform in Europe. That is not a good thing, including for consumers, but we have of course to be in a position centrally to authorize the essential body of the important medicinal products, some of them linked with side-effects.
Dette eksempel — i USA skete der en lang række dødsfald, lige som mange mennesker i Det Europæiske Fællesskab fik uhelbredelige skader — bør være en anledning for Kommissionen til at varetage forbrugernes interesser og ikke den kemiske industris interesser.
On the other hand, we do not wish to interfere with national rules which makespecific requirements of the wholesale trade — the provision of a full range of products, for example. I say that to the Socialist Group spokesman also.
Vedrørende Schleicher-betænkningen om reklame for lægemidler er jeg i store træk enig i de afstemninger, der har fundet sted i Sundhedsudvalget.
That means that our solution — the wholesaler is subject to the national legislation of the place in which he sets up his storage premises — makes it possible for the wholesale trade to continue to be subject to such provisions, wherever they exist.
Jeg vil blot henlede opmærksomheden på tre ændringsforslag, som jeg derudover har fremsat.
If I remember correctly, there is in France a provision under which a pharmacist must be employed in a wholesale undertaking.
Ændringsforslag nr. 113, som ønsker at forbyde reklame for lægemidler, som refunderes af sygesikringen.
That rule can continue to apply. But we neither can, nor do we wish, to turn that into a general rule; in a different Member State, the rules of that particular state will apply.
Det ville ikke tjene noget formål at opmuntre til at forbruge lægemidler, som ville forværre under skuddet i de sociale sikringsordninger.
In that way, we are creating the basis for trade which can be carried on without disruption across borders.
Ændringsfor slag nr. 114, hvis sigte er at oprette en officiel fortegnelse over sygdomme, hvor selvmedikation ikke bør finde sted, med henblik på at gøre det umuligt at reklamere for lægemidler til helbredelse af disse sygdomme.
It is particularly important in this context that one function of the wholesale trade, that is the possibility of tracing the path of a medicinal product, should be strengthened.
Ændringsforslag nr. 115, som for byder oplysende reklamer, for hvordan skal man i praksis vide, om en reklame er en oplysning?
We have to count on that; it is inevitable, and experience teaches that products will be recalled.
Hvor dan kan man være sikker på, at sundhedsarbejderen allerede tidligere har modtaget en mere fuldstændig og mere informativ reklame?
Where there is an emergency recall of products of this kind, we cannot, in my opinion, rely solely on public notices, we must also be able — in special cases at least — to trace the path of the product.
Hvad skulle formålet være med at have taget alle mulige sikkerhedsforanstaltninger, for så vidt angår indholdet af reklame budskabet, hvis alle foranstaltningerne sprang i stumper og stykker?
The details of that process will, I am sure, emerge in the course of discussion.
En mere præventiv sundhedspolitik ville absolut være på sin plads!
If you look at this more closely, there are very clear disadvantages.