natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udvalget om Sociale Anliggender og Beskæftigelse kræver foruden klare, verificerbare kriterier, foruden ordningen vedrørende overførselspriser i overens stemmelse med OECD's retningslinjer, at frem for alt også statens og sygekassernes prisgodkendelse sker i én procedure, så vi ikke mister kontrollen med ting ene; men påtrængende nødvendigt er det naturligvis derudover, at vi gør os tanker om, hvordan vi ved fremtidige ordninger vil komme videre end dette di rektiv.
In addition to wanting clear and verifiable criteria, and the regulating of transfer prices in accordance with the OECD directives, the Committee on Social Affairs and Employment urges above all that price approval by State and health insurance funds should follow a single procedure so that there is no divergence of methods; but it is also vital, of course, that we should think about how we are to move on from this directive in future decisions.
Vi må her tage os i agt for at føre en europæisk sundhedspolitik, der koster arbejdspladser.
We must take care not to operate a European health policy which- costs jobs.
Kun i de lande, hvor der også kan realiseres forskningsomkostninger, findes der en blomstrende lægemiddelindustri med dertil hørende arbejdspladser, og hvis vi fortsat finder os i enkelte EF-landes forkerte adfærd, betyder det, at vi fremover kun vil have amerikanske og japanske produkter på vort marked.
Only those countries which have money for research have a flourishing pharmaceuticals industry and a corresponding level of jobs, and if we go on condoning the inappropriate attitude of a small number of countries in the EC this will mean that our market will in future offer only American and Japanese products.
Til en sådan europæisk lægemiddelpolitik hører også, at vi gør os tanker om patenter og varemærker og lig nende ting.
A European policy on medicinal products also requires us to think about patents and trademarks and so on.
Jeg kommer fra et land, hvor forholdene er sådan, at mine familiemedlemmer, der bor i Øst tyskland, ikke er i stand til at få deres levneds- og lægemidler, som de har indtrængende brug for, men må skaffe dem fra deres slægtninge.
I come from a country where things are such that members of my family, who live in East Germany, are unable to get the foodstuffs and medicines they urgently need, but have to get their relatives to obtain them for them.
Dette er følgen af en lægemiddelpolitik, der ikke længere tænker på mennesket, men som ene og alene har opmærksom heden henledt på, at staten slipper billigt fra det.
That is the result of a pharmaceuticals policy which no longer cares about human beings, but cares purely and simply about getting a cheap deal for the State.
Artikel 17 i forslaget fastsætter derfor en række procedurebestemmelser, der skal forøge gennemsigtigheden af de forskellige nationale priskontrolsystemer eller refusionsordninger. Disse bestemmelser er stort set ikke kontroversielle.
In my view the system we have in most countries of Western Europe is, despite all the costs, preferable to one where the manufacture of pharmaceuticals is fully State-controlled.
Men i stedfundne drøftelser har det vist sig, at det er nødvendigt at tage mere direkte fat på behovet for at opretholde en balance mellem forpligtelserne over for industrien og over for medlemsstaterne.
So I think we shall manage between us, in the appropriate committees and the groups, to work out a compromise which will allow us to agree on a common parliamentary position as soon as possible. ble.
Efter min mening er vort system i de fleste vesteuropæiske lande trods alle omkostninger bedre end en fuldstændig statslig lægemiddelproduktion.
Articles 1 to 7 of the proposal therefore lay down a series of procedural measures designed to increase transparency in the different national price control and reimbursement systems.
Derfor vil vi efter min vurdering være i stand til mellem de berørte udvalg og grupperne at opnå et kompromis, der gør det muligt for os snarest muligt at nå til en fælles position i Parlamentet.
But discussions which have taken place have revealed that it is necessary to deal more explicitly with the need to maintain a balance of obligations between the industry and the Member States.
For det andet skal artikel 8-10 i forslaget lægge grunden til et fremtidigt samarbejde om prisfastsættelse på lægemidler og om refusionsspørgsmål.
Secondly, Articles 8 to 10 of the proposal are intended to lay a foundation for future cooperation on pharmaceutical pricing and reimbursement issues.
Det sker som en reaktion på den bekymring, der er kommet til udtryk angående dette emne.
This is in order to respond to the concerns which have been expressed on this subject.
Jeg er glad for at se, at der stort set er enighed om, at man skal pålægge med lemsstaterne at give de yderligere oplysninger til Kommissionen, der omtales i artikel 8, at der skal nedsættes et nyt udvalg, og at Kommissionen skal vende tilbage med yderligere forslag på dette område senere, snarere end at der skal ske en uddelegering af beføjelser.
I am glad to see that there is substantial agreement that Member States should be required to provide the additional information referred to in Article 8 to the Commission; that a new committee should be established and that the Commission should return with further proposals in this field in due course rather than that there should be a delegation of powers.
Lord Cockfield, næstformand i Kommissionen. — (EN) Hr. formand, dette er et kompliceret og kontroversielt emne.
COCKFIELD, The Lord, Vice-President of the Com mission. — Mr President, this is a complex and controversial subject.
Ikke desto mindre er der almindelig enighed mellem Kommissionen, Parlamentet og faktisk også medlemsstaterne om, hvordan disse problemer bør behandles.
Nevertheless, there is general agree ment between the Commission, Parliament and indeed the Member States about the way these issues should be tackled.
Hr. Lataillade har bidraget stærkt til at få belyst disse problemer i sin betænkning.
These are matters which Mr Lataillade has helped very much to clarify in his report.
Vi vil gerne komplimentere ham for den; den er et yderst værdifuldt bidrag på sit felt.
We congratulate him on that report which is a most valuable con tribution in this field.
Det nuværende direktiv er kun et første skridt på vejen, men det er et vigtigt skridt. Jeg håber, at Parlamentet vil erindre dette, når vi går i gang med drøftelsen.
The present directive is a first step forward but, nevertheless, an important one.
Da der er stillet så mange ændringsforslag, vil jeg ind dele dem i tre kategorier.
Given the large number of amendments proposed, I will divide them into three main categories.
For det første er Kommis sionen rede til at acceptere en første kategori af ændringsforslag, som er blevet diskuteret meget ud førligt i de kompetente udvalg, og som bidrager til at klargøre Kommissionens oprindelige forslag.
Firstly, the Commission is ready to accept a first category of amendments which have been discussed at great length in the three competent committees and help clarify the
Markedet for medicin er karakteriseret ved en række faktorer, hvorved det adskiller sig fra andre markeder.
The pharmaceutical market is characterized by a variety of factors which differentiate it from other markets.
Det er kategori nr. to på
In particular the choice of medication is
13 ændringsforslag, som Kommissionen vil acceptere, hvis de bliver omformuleret.
That is a second category of 13 amendments which the Commission will accept, subject to drafting.
For det tredje kan Kommissionen af forskellige grunde ikke acceptere de øvrige ændringsforslag.
Thirdly, the Commission cannot accept the other amendments for various reasons.
For det første strider nogle af dem mod de ændringsforslag, som Kommissionen kan acceptere, f. eks. ændringsforslag nr. 3, 9, 10 og 53.
Firstly, some contradict the amendments acceptable to the Commission, for examples Amendments Nos 3, 9, 10 and 53.
For det andet søger nogle uden rimeligt grundlag at forlænge og andre at begrænse tidsfristerne for nationale afgørelser om prisfastsættelse. Kommissionens forslag synes at have den rette balance.
Secondly, some propose to extend and others to reduce the time limits for national decisions on pricing without a sufficient basis.
Jeg hentyder her til ændringsforslag nr. 11, 13, 16, 19, 21, 22, 23, 45, 46, 47, 48 og 73.
I refer here to Amendments Nos 11, 13, 16, 19, 21, 22, 23, 45, 46, 47, 48 and 73.
Nogle fratager ansøgere retten til at forsvare sig via appelprocedurer med hensyn til begrundelser for afgørelser.
Some deny the rights of defence of the applicants in terms of appeal procedures and motivations of decisions.
Jeg hentyder her til ændringsforslag nr. 62, 63, 64, 65, 67, 68 og 69.
I refer here to Amendments Nos 62, 63, 64, 65, 67, 68 and 69.
Gennemsnitlige prisniveauer siger imidlertid ikke alt.
I refer here to Amendments Nos 50, 56, 57, 58, 59, 60, 61 and 70.
Der forekommer prisforskelle på 600, 800 og 1000% for de samme meget anvendte lægemidler Det er imidlertid kendt, at medicinalindustrien ikke er noget filantropisk foretagende.
Average price levels do not say everything however. Price differences of 600%, 800% and 1000% occur for a single widely used medicine.
I lige så ringe grad bliver den tvunget til at bringe lægemidler på markedet mod sin vilje.
But we know that the pharmaceutical industry is not a philanthropic institution.
Derfor må det antages, at industrien endog ikke taber på et lægemiddel, som i Italien er 1000% billigere end i Irland. Eksemplerne viser tydeligt, at medicinalindustrien somme tider råder over svimlende fortjenester.
It must therefore be assumed that the industry does not even make a loss on a medicine which is 1000% cheaper in Italy than in Ireland.
At man kan forlange sådanne vilkår lige priser, afslører et andet aspekt ved industrien, nemlig manglende priskonkurrence. Dels skyldes det te, at en eller flere virksomheder pr. terapeutisk kategori behersker markedet.
The fact that such arbitrary prices can be imposed reveals another aspect of the industry, namely the absence of price competition.
Dels har handelen og apotekerne ikke nogen som helst interesse i lave priser.
On the other hand, the trade and the pharmacists have absolutely nothing to gain from low prices.
Den læge, som er ansvarlig for anskaffelsen, lader sig ikke påvirke af finansielle overvejelser, og den ende lige forbruger har ikke indflydelse på sine indkøb.
The doctor responsible for medicine procurement is not guided by financial considerations, and the final consumer cannot influence his choice.
Sygesikringen og de private sygeforsikringsselskaber giver endelig regningen til patienten gennem præmien, altså uden nogen synlig forbindelse med det personlige forbrug.
The sickness funds and private insurers, finally, present the patient with the bill by way of his insurance premium, in other words without any visible link with his personal medicine consumption. tion.
Her hentyder jeg til ændringsforslag nr. 2, 8, 14, 17, 26, 27, 31, 49, 51, 52, 55, 71 og 72.
Here I refer to Amendments Nos 2, 8, 14, 17, 26, 27, 31, 49, 51, 52, 55, 71 and 72.
Må jeg afslutningsvis sige, at dette direktiv er et første skridt, men et meget vigtigt skridt fremad.
Finally, may I say that this directive is a first step but a very important step forward.
Jeg vil gerne understrege, at sagen haster.
It opens the way for further progress.
Jeg appellerer til Parlamentet om at træffe en afgørelse og ikke udsætte sagen.
I hope that on this basis it will receive the full support of the Parliament.
Der er meget arbejde at gøre, og vi må lægge hånd på ploven.
I would stress the need for urgency in dealing with this matter.
På markedets udbudsside er der således en stærk kon centreret multinational industri uden priskonkurrence.
I would appeal to the Parliament to come to a conclusion and not defer the matter.
Den Socialistiske Gruppes ændringsforslag er derfor stillet med henblik herpå.
There is much work to be done and we need to set our hand to the plough.
Kommissionen vil have, at den industri, som i en kontrolleret situation foreslår en pris eller en pris forhøjelse, modtager et motiveret svar inden 90 dage.
Thus on the supply side of the market there is a highly concentrated multinational industry without price competition.
I mangel heraf skulle forslaget automatisk være god kendt. En eventuel afvisning kan appelleres.
There are no price incentives in the dis tribution network, and at the final demand end there is the patient without any power of influence.
Eventuelle motiverede afvisninger er imidlertid kun mulige, hvis den bedømmende myndighed råder over pas sende information, som den pågældende industri skal give.
It is there fore hardly surprising that such a situation leads to prices which have sometimes lost all relation to reality and that governments are inclined to intervene.
Kommissionen erkender dette i sin begrundelse, men undlader selv at kræve oplysninger af industrien i direktivet. Desuden kan industrien gennem 90dageskravet på en simpel måde bringe uorden i myn dighedernes maskineri.
The only thing which should come as any surprise is that the European Commission has entirely ignored this situation and only seeks to intervene with the control ling Member States.
Appelmulighederne med hen syn til optagelse i eller udelukkelse af godtgørelsessystemet er endnu mere mærkelige.
In view of the situation on the pharmaceutical market the need is much more to con trol the industry than the controlling governments.
I sidste instans skulle dommeren til at afgøre, hvilke lægemidler der bliver godtgjort, og hvilke der ikke bliver det.
The amendments of the Socialist Group are aimed at achieving this.
Metten (S). — (NL) Hr. formand, prisforskelle, som når op på 1000% for de samme lægemidler, gør det tydeligt, at et indre marked for lægemidler i EF stadig er meget langt væk.
METTEN (S). — CM.; Mr President, differences between prices for the same medicines of as much as 1000% make it clear that an internal market for medicines in the EEC is still a long way off.
Spørgsmålet er imidlertid, hvor dan det kan være, og hvad der kan gøres ved det.
The question is however why that should be and what can be done about it.
Kommissionen giver i sit direktiv det indtryk, at det kun er medlemsstaterne, som er skyld heri på grund af de forskellige former for kontrol, som de udøver på lægemiddelpriserne.
The European Commission creates the impression in its directive that the Member States alone are responsible for the situation because of the differing forms of control they apply to medicine
Den foreslår, at disse priskontrolsystemer gøres mere gennemsigtige, og at det bliver muligt at appellere de beslutninger, som træffes inden for disse rammer, ved en domstol.
The Commission wants the industry, which in a con trolled price situation proposes a price or a price increase, to be given a reply with a detailed statement of reasons within 90 days.
Mærkeligt nok vil disse foranstaltninger ikke bringe et indre marked for lægemidler som helhed nærmere.
Where this is not done the proposal would be automatically approved.
Europa-Parlamentets forhandlinger
That is indeed true.
Det mest absurde i Kommissionens direktiv er ar tiklen om overførselspriser eller de interne modregningspriser, som de multinationale medicinalfirmaer anvender.
The most absurd aspect of the Commission's directive is the article on transfer prices, or internal settlement prices, applied by the multinational pharmaceutical firms.
Disse overførselspriser er bestemt af fundamental betydning.
These transfer prices are certainly of fundamental importance.
Blot er det underligt, at Kommissionen ikke af industrien forlanger, at den giver indsigt i opbygningen af sine overførselspriser for at gøre det muligt at vurdere disse priser ordentligt, men kun beder medlemsstaterne om gennemsigtighed med hensyn til, hvordan de vurderer over førselspriser.
The only surprising thing is that the Commission does not require the industry to provide information on the structure of its transfer prices in order to facilitate a satisfactory assessment of those prices, but merely calls for transparency on the part of the Member States as to the way in which they assess transfer prices.
Dette er virkeligt at vende op og ned på tingene, og det må stamme fra en sygelig hjerne.
This is really turning the world upside down. It must be the product of a morbid mind.
Det er også rigtigt, men det er et problem, som dette direktiv ikke omhandler, at man ikke kan forbruge et hvilket som helst lægemiddel på grund af de farer, det kan medføre for befolkningens sundhed.
It is also true, although this is a matter not touched upon by this directive, that because of the possible hazards to their health, people cannot just consume any medicine at will.
Der er altså en godkendelsesproces, som i høj grad smitter af på et lægemiddels pris.
So there is a procedure for approval, the repercussions of which are largely to the consumer's cost.
I dag er det nødvendigt med flere års undersøgelser for at færdigudvikle et lægemiddel, og det ligger altså ikke længere inden for den første den bedstes rækkevidde at fremstille lægemidler.
Nowadays it takes years of research to perfect a medicinal product, so that not just anyone can make them.
Der af følger den nødvendige størrelse af markedet og af den virksomhed, der fremstiller lægemidler.
Which is why this necessarily involves the dimension of the market and of the company making it.
Men hr. Metten glemmer, at lægemidlet forbliver et produkt, der hvad angår produktion, til trods for det jeg lige har sagt, adlyder visse regler og visse økonomiske begrænsninger.
But Mr Metten is forgetting that medicines remain products which, in terms of production and despite all that I have just said, obey economic rules and constraints.
Og man kan ikke sige, som han så let fremførte, at en fri prisfastsættelse i denne sag automatisk vil medføre prisstigninger, og han tager som eksempel de lande, hvor kontrollen er mest begrænset: Tyskland, hvor priserne på lægemidler er meget høje, og Spanien, hvor priserne er de laveste.
And one cannot say, as he has just done in such a facile way, that freedom of pricing would automatically increase the prices in this case, taking as an example the country with least control, Germany, where the prices of medicinal products are high, and Spain, where the prices are lowest.
De multinationale selskaber spiller nemlig en af gørende rolle ved hindringen af det internationale marked for lægemidler.
Indeed the multinational firms play a crucial role in the obstruction of the international market in medicines.
Det er disse virksomheder, som sælger samme medicin for ti gange så meget til den ene medlemsstat som til den anden.
It is these firms which sell one Member State the same medicine at 10 times the price at which it is sold to another Member State.
Disse virksomheder, som begrænser omsætningen af deres lægemidler i det billigste land for at hindre parallelimport i det dyrere land.
These firms which limit the turnover of their medicines in the cheapest country in order to prevent parallel imports into the dearer coun tries.
Disse virksomheder, som vil have priserne i medlemsstaterne højere op, fordi mange lande i den tredje verden tager priserne i det multinationale selskabs moderland som referencepris. Kom missionen er gået et skridt for vidt i dette direktiv for at gøre medicinalindustrien tilpas.
These firms which are keen to maintain high prices in the Member States because many Third World countries take prices in the multinational's mother country as the reference price.
Dens direktiv er så ensidigt og forbigår i så høj grad de virkelige årsager til det manglende indre marked for lægemidler, at den gør sig selv utroværdig og skader sit image som neutral dommer.
Its directive is so one-sided and ignores the reasons for the absence of an internal market in medicines to such an extent that it destroys its own credibility and damages its image as a neutral arbiter.
Min gruppe har vredt læst dette direktiv og vil derfor grundigt ændre det.
My group was furious with this directive and will table wide-ranging amendments to it.
Endnu bedre ville det være, hvis Kommissionen selv tog æren og beskæmmet tog di rektivet tilbage.
It would be better if the Commission saved its own face and withdrew the directive out of shame.
Et sådant ræsonnement ser fuldstændigt bort fra de mest elementære økonomiske realiteter, nemlig at når en virksomhed skal sælge sit produkt, så er det første, den gør, at afsætte det på sit hjemmemarked for at få dækket sine forskningsudgifter og sine generalomkostninger, som i denne forbindelse er store.
That kind of reasoning totally disregards the most fundamental economic realities, namely that when an undertaking has to sell its product, the first thing it does is to sell it on its own market in order to try to cover its research and general costs, which under the circumstances are high.
Og når så virksomheden har fået dækket sine priser, er den parat til ifølge de helt elementære økonomiske regler for produktion at sælge på fremmede markeder til marginale priser.
Then, when it has covered its costs, it is prepared to sell on external markets, at marginal prices, following the most elementary rules of business.
Og det er naturligvis derfor, at man i visse lande, hvor man nøjes med at være afløbsmarked for andres overskud, kan holde meget lave priser.
And that is obviously how such very low prices can be set in some countries which are content to be the market outlet for other countries' surpluses.
Men det er meget vanskeligt at opretholde en national produktion i en sådan situation.
But it is very difficult also to have national production in a situation of that kind.
Og hvis Europa fortsætter med at indrette sig efter visse andre lande, vil det ikke længere være andre steder end i USA og Japan, at der bliver fremstillet moderne lægemidler tilpasset fremkridtene inden for lægevidenskaben og videnskaben generelt.
And if Europe continues to align its prices with those of certain other countries, the United States and Japan will be the only countries left producing modern medicinal products in line with the advances in medicine and science.
Derfor er problemet langt mere kompliceret, end det lige er blevet fremstillet.
That is why the question is far more complex than has been said.
Det er ikke udelukkende gennem et pedantisk kontrolsystem, hvor der kun tages højde for forbrugernes interesser, at vi i det lange løb løser problemet.
In the end, we will not resolve it just by a system of niggling controls which only take the con sumer's interests into account.
Derfor er en mere dybtgående drøftelse nødvendig i håb om, at vi i Parlamentet med lidt god vilje fra alle sider kan nå frem til en middelløsning, og det er så agjort ikke den radikale holdning, der lige er kommet til udtryk.
That is why we need to reflect on the matter more deeply in the hope that we will manage in this Parliament, by showing good will on all sides, to find a middle way, which is certainly not the radical position that has just been expressed.
Herman (PPE). — (FR) Hr. formand, kære kolleger, de overdrevne radikale ytringer, som hr. Metten lige har fremsat, tvinger mig til yderligere at præcisere min gruppes indstilling. Det er rigtigt, at lægemidler ikke adlyder de klassiske elementære økonomiske regler om udbud og efterspørgsel, derved at de ikke ordineres af den, der forbruger dem, og ikke forbruges af den, der betaler.
Mr President, I understand that, after the discussion and the vote we had in the Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy, where I defended the same position and where amendments along the same lines were put to the vote — though the amendments were all rejected with very small differences — a discussion has arisen in the Christian Democratic Group on this directive and that there is a need for further discussion in the Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy.