natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeg ser på første side, at der i går blev afgivet forskellige erklæringer om terrorisme, herunder en erklæring af formanden selv.
We shall see in the course of the debate how the various groups view these.
Der mangler imidlertid noget, som jeg mener burde stå i protokollen, og som jeg håber at kunne rette op på. I dag indledes i Madrid retssagen mod GAL (befrielsesgruppen til bekæm pelse af terrorisme).
I can, however, tell from the many amendments tabled that a genuinely broad majority has yet to develop in Parliament on certain issues.
To politibetjente står anklaget, og den spanske ministerpræsident, Felipe González, og hans skiftende indenrigsministre skal møde for retten på grund af medansvar af forskellig art. Denne statsterrorisme, som GAL har stået for, har i Baskerlandet allerede dræbt omkring tredive...
At first reading, we shall therefore adopt many amendments by a simple majority; not until second reading will it be clear where Parliament really wishes to exert its influence.
Bangemann, næstformand i Kommissionen. — (DE) Hr. formand, jeg havde egentlig ventet, at De ville korrigere hr. McMahons udtalelser.
A number of other directives also — as stressed by Mrs Ceci and Mr Valverde Lopez — lay down the fundamental conditions for allowing advertising and advertising claims in the future.
Når en kommis sær afgiver en redegørelse — også når det ikke drejer sig om hans umiddelbare arbejdsområde —, er han ikke nogen bugtalerdukke.
I, along with the vast majority of the Committee, therefore consider the information given on the package leaflet to be extremely important in terms of the scope of advertising claims required for publicity.
Vi forventer så til gengæld et mindstemål af høflighed. hed.
In any case I shall make my comments as rapidly as possible and in accordance with the report of the Committee on Economic and Monetary Affairs.
baskere, såvel flygtninge som civilpersoner, og jeg beklager, at forsamlingen forbigik denne...
New medicinal products have, in principle, to be subject to prescription and are not, consequently, affected by the advertising directive.
Formanden. — Mange tak, hr. næstformand. De har til en vis grad ret, men jeg troede ikke, det var nødvendigt at minde medlemmerne om, at Kommis sionen er et kollegialt organ, og at hver enkelt kommissær derfor til enhver tid kan repræsentere Kommissionen på alle områder.
As regards the wholesale distribution of medicinal products for human use, the proposal for a directive fills a need, since the realization of the internal market will involve an increase in crossfrontier movement of pharmaceutical products.
Vi må imidlertid også give plads til forståelse for de medlemmers følelser, som ønsker en mere udførlig forhandling med de kompetente kommissærer, som har en større viden og derfor kan gå dybere ind i emnet.
As regards content, the definition of the expression 'wholesaler' should be more specific and great importance must be attached to the conditions of warehousing, storage and handling throughout the whole distribution chain.
') Modtagne dokumenter — Debat om aktuelle og uopsættelige spørgsmål af væsentlig betydning (meddelelse om indgivne beslutningsforslag): Se protokollen.
Let us not forget that, the higher the technology used in the
Som De ved, ønsker de baltiske republikker at modtage den europæiske hjælp direkte, uden at den skal gå igennem Moskva.
DI RUPO (S). — (FR) Mr President, ladies and gentlemen, I wish to pay tribute to the Commission.
Som vi tidligere har sagt, forstår vi visse medlemmers bekymring for og ønske om at skåne Gorbatjov, som er manden bag perestroika, og som har nok at gøre med de konservative kræfter.
First, let us see what are the prospects for the pharmaceutical enterprises.
Men vi vil hermed erklære officielt, at støtte til de baltiske lande er den bedste måde at støtte perestroika på.
In the Europe of the Community these enterprises have an annual turnover of around ECU 50 billion and provide work for about 450 000 people.
Christopher Jackson (ED). — (EN) Hr. formand, Udvalget om Udvikling og Samarbejde har drøftet anmodningen om uopsættelig forhandling.
Clearly, in the sector of concern to us, their re sponsibilities go far beyond those of a mere producer.
Det accepterede, at det var nødvendigt for Parlamentet at afgive udtalelse under denne mødeperiode, ikke blot for at Rådet kan handle i løbet af denne måned, før den nuværende prøvetid for ECIIP udløber, men også for at opretholde presset på Rådet.
They fall within an ethical system which places the interest of the patient, the interest of the citizen, before any other consideration.
Jeg håber derfor, at Parlamentet vil imødekomme anmodningen om uopsættelig behandling.
In addition to their economic function, then, the pharmaceutical industries have a duty to take on a public health role, a role in the public interest, the rules of which differ from those of the traditional trade sector.
På den anden side er Udvalget om Eksterne Økonomiske Forbindelser indkaldt temmelig hurtigt, hvis jeg kan stole på de oplysninger, jeg har fået går, og vi har ikke tilstrækkelig tid til at formulere vore ændringsforslag.
As regards the legal system for the provision of medicinal products, the proposal for a directive will make it easier for individuals to use the medicaments they require, whichever Member State they are in, and represents a first step towards specialists adopting a more harmonized concept of medicinal products, although it is impossible to hope that this will be a rapid harmonization of the different systems for the supply of medicaments in view of the medical traditions rooted in each of the Member States.
Forslag til forordning (KOM(91) 75 endel. — C3191/91) om veterinærkontrol af dyr, der føres ind i Fællesskabet fra tredjelande.
What improvements are citizens entitled to expect from the single market in the field of medicines ?
Pimenta (LDR). — (PT) Hr. formand, jeg taler på vegne af de medlemmer, der går ind for uopsættelig forhandling, og som næstformand i Delegationen for Forbindelserne med Unionen af Socialistiske Sovjetrepublikker må jeg sige, at selv om jeg deler den foregående støtte til de baltiske republikkers uafhængighed, hvilket jeg flere gange har erklæret, så mener jeg dog, at det ikke er dette spørgsmål, sagen drejer sig om.
I would single out three: first, a reduction in suffering due to illness; secondly, the availability of even more effective products, particularly to combat scourges such as cardio-vascular conditions, cancer and AIDS; and thirdly, an education in individual and responsible management of one's health. Broadly speaking, Mr Commissioner, citizens must benefit from the highest available level of health protection, as provided for in the Single Act.
Colino Salamanca (S), formand for Udvalget om Landbrug, Fiskeri og Udvikling af Landdistrikter. — (ES) Hr. formand, Landbrugsudvalget var oprindeligt imod at imødekomme anmodningen om uopsættelig forhandling for omtalte forslag til forordning.
The proposal for a directive on labelling and the package leaflet for medicinal products for human use may be regarded as a step forward and is the fruit of talks with the pharmaceutical industry, consumer organizations and representatives of doctors and pharmacists.
Da ordføreren imidlertid allerede har kunnet færdig gøre sit arbejde, og da vi holder møde i Landbrugs udvalget i formiddag, anmoder jeg forsamlingen om at stemme for uopsættelig forhandling.
Nevertheless, the proposal for a directive lays down excessively detailed requirements which might make the information in the draft too inflexible.
(Uopsættelig forhandling vedtoges) ')
What is the position of the Socialist Group ?
Forslag til forordning (KOM(91) 172 endel. — C3233/91) om bistand til Unionen af Socialistiske Sovjetrepublikker til støtte af bestræbelserne for sanering og genrejsning af den sovjetiske økonomi.
The content of the proposal for a directive would be improved if alterations were made such as limiting the mention of excipients solely to those excipients of which it is necessary to be aware to ensure safe and effective use of the medicine, or limiting the list of information in the case of extremely small immediate packagings.
Von der Vring (S), formand for Budgetudvalget. — (DE) Hr. formand, hvis Udvalget om Eksterne Økonomiske Forbindelser ikke vil tage ordet, så kan jeg sige, at Budgetudvalget er for, og at det snart vil have sin udtalelse færdig.
The requirement to mention that a product is new may arouse an exaggerated fear of the product in the patient, particularly as it may be new to one Member State and well known in another. The sanctions leading to withdrawal of market authorization seem excessive since the patients treated with the withdrawn product would also be affected.
Forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(91) 190 endel. — C3-245/91) om gennemførelse af AVS/EØF-Ministerrådets afgørelse om forlængelse af afgørelse nr. 2/90 om de overgangsforanstaltninger, der skal anvendes fra 1. marts 1990.
I thank Mrs Ceci for having taken up some of the amendments included in the opinion of the Committee on Economic Affairs, for which I am the rapporteur, although others have been omitted which would not only improve the text of the proposal for a directive, but which have also been approved by the Commission, which was represented at our committee's debates. I
Simeoni (ARC). — (FR) Ja, hr. formand, vores gruppe er imod opførelsen af Chabert-betænkningen på dagsordenen.
In the field of advertising, between total laissez-faire and complete prohibition, the Socialist Group has chosen the way of responsible freedom.
Denne betænkning rejser i virkelig heden et problem, som dybest set er politisk, og efter
In the case of health workers, the advertising targeted on them also provides scientific information.
Pons Grau (S). — (ES) Hr. formand, Udvalget om Udvikling og Samarbejde går ind for den uopsættelige forhandling, som Kommissionen anmoder om,
The Socialist Group considers that, in consequence, it must be as objective and as full as possible.
') Frist for at stille ændringsforslag: Se protokollen.
We also strongly favour setting up a European data bank for all medicines marketed in the Community.
') Frist for at stille ændringsforslag: Se protokollen.
There must be round-the-clock access to that data bank by all health workers in Europe.
SYN 229) til direktiv om engrosforhandling af humanmedicinske lægemidler; og vi opfordrer samtidig de medlemsstater, der endnu ikke har ratificeret Lomé-konventionen, om at gøre dette hurtigst muligt.
I make these points because very little attention has been paid to a very important aspect of the pharmaceuticals market, namely the financial consequences, although there are problems in all the Member States concerning the cost of medicinal products.
(Uopsættelig forhandling vedtoges) ')
Lastly, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
A3-114/91) af Ceci for Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse om forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(89)607 endel. — C3-49/90 — SYN 230) til direktiv om udleveringsbestemmelser for humanmedicinske lægemidler;
People are living longer, technology is increasingly sophisticated, people are more and more aware, and all these things focus attention on the issue and increase the costs.
A3-126/91) af Ceci for Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse om forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(89)607 endel. — C3-50/90 — SYN 231) til direktiv om etikettering af og indlægs sedler til humanmedicinske lægemidler;
I should like to ask the Commission how it sees health care after 1992, and the freedom to shop around for health services. It can hold preparatory talks with insurers' organizations, con sumer bodies and with the Member States, so that we can be given expert opinions and then debate the mattet here in Parliament.
Som bekendt indgik Det Europæiske Fælles skab og Malta en associeringsaftale i 1970, som vi tror har bidraget til at styrke vore forbindelser og til den gensidige forståelse.
Broadly speaking the Commission and Parliament are agreed on the directives, even though the 700 or so amendments which have been put down might suggest otherwise.
Formanden. — Næste punkt på dagsordenen er forhandling under ét om følgende fem betænkninger: 2)
And that is one of the objectives, because I am sure that the decentralized procedure will continue but that it will be used less and less.
Valverde López (PPE), ordforer. — (ES) Hr. for mand, allerførst vil jeg komme med en generel udtalelse om indholdet og målene i Kommissionens forslag om fællesskabsprocedurer for godkendelse af lægemidler og oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering; derefter vil jeg gå over til den konkrete analyse af visse punkter og naturligvis også fremhæve de centrale aspekter af de stillede ændringsforslag.
The industry will also benefit because opportunities for unfair competition will be eliminated ; information and advertising, for example, will be regulated, and that is a very good thing.
I. forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(90) 283 endel. — C3-403/90 — SYN 309) til forordning om fælles skabsprocedurer for godkendelse og overvågning af humanog veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering
I should like to join in the congratulations addressed to the Commission for the effort it has made to present us with a package both coherent and homogeneous, taking into account a situation which for the moment differs widely among our different countries, and offering us solutions that will make it possible to complete the single market.
Jeg kan også bekræfte, at jeg generelt tilslutter mig de forslag, Kommissionen har forelagt, selv om jeg mener, at der er nogle vigtige aspekter, som burde præciseres for bedre at kunne sikre personrettighederne, især med hensyn til retssikkerhed, pris billighed og objektivitet i proceduren.
Mr President, a stop will now be put to the unpleasant practice which has crept in this sector hitherto of using really tough marketing methods to sell medicines to the public.
Endvidere skal nogle centrale aspekter præciseres, såvel hvad angår overgangsperioden som den videre udvikling af agenturet for at undgå forstyrrelser inden for sektoren.
I should like to know what the benefits will be for pharmaceutical prices and those funding the pharmaceuticals industry, once this practice is ended.
IV. forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(90) 283 endel. — C3-406/90 — SYN 312) til direktiv om ophævelse af direktiv 87/22/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlems staternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, ¡sær lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder;
For that purpose, the Commission has proposed to us a balanced text that assigns an important role to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, while taking account of the fact that nothing exists as yet, and that we must proceed by stages so as to see how effective that body will be.
A3-113/91) af Ceci for Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse om forslag fra Kommissionen til Rådet (KOM(90)607 endel. — C3-48/90 —
I think we have sometimes been too ambitious ; that these are legitimate objectives; but that for the moment it would probably be dangerous to try to go too far too quickly.
') Frist for at stille ændringsforslag: Se protokollen.
Let's move on from the industry to the consumer.
Hvad angår det institutionelle aspekt, mener jeg, at centraliseringsmekanismerne bør begrænses til et absolut minimum, idet jeg dog vil understrege, at jeg ser positivt på oprettelsen af det europæiske agentur for lægemiddelvurdering.
This directive doesn't mean that the consumer will be free to buy medicinal products in another country and then send the bill for them to his insurer. I think that very little will change for the consumer in that respect.
indgik i forhandlingen.
Those cheaper medicines can then be further distributed in the Member State.
For eksempel henvises der til direktiverne om genetisk modificerede organismer, mens andre ændringsforslag sigter mod at overføre beføjelser fra de videnskabelige udvalg til agenturet.
I should like to pay tribute to the rapporteurs, to all the rapporteurs. They had the difficult task of reconciling interests, or rather, points of view, that were often very legitimate.
Jeg har visse tvivl på dette punkt: Principielt kan man måske fortolke denne ændring som indførelse af en mere markant politisering i proces sen, men stillerne af disse ændringsforslag opfatter dem som en styrkelse af agenturets magt.
The points of view of those who wish to make progress and who therefore want dynamic research enterprises; of the consumer, who often sees more immediate situations; and lastly, of the health professionals, who are the users acting as mediators between the two.
Når faren er påpeget, tilslutter jeg mig — af hensyn til enigheden vedrørende støtten til agenturets oprettelse — også disse ændringsforslag med den ovennævnte fortolkning, idet Kommissionen altid skal overvåge, at en sådan afsporing ikke finder sted, og at de fastsatte mål nås.
All that has been taken into account in an extremely balanced fashion — no easy task, given the differing situations in our various countries.
Dets funktion som voldgiftsinstans bør styrkes med henblik på at løse de konflikter og uoverensstemmelser, der kan opstå vedrørende gennemførelsen af EF-bestemmel-serne.
What has happened is that the Left, in the Schleicher report in particular, have used the directives to express what is actually their fundamental suspicion of the pharmaceutical industry and of its advertising.
Ligeledes bør der ydes teknisk bistand fra agenturets side til sektorens øvrige særinstitutioner, og man bør også styrke dets muligheder for at koordinere de nationale aktiviteter samt fremme samarbejdet såvel inden for som uden for Fællesskabet.
As Mrs Schleicher has said, they have piled obligations on the pharmaceutical industry without in fact offering effective help or advice to the consumer.
Naturligvis går vi ind for, at den direkte vurdering af lægemidler skal være agenturets grundlæggende opgave, men den skal begrænses til meget vigtige og komplicerede lægemidler.
And I should like to thank — for I shall not have the opportunity to do so this evening — our rapporteur on tobacco, Mr Vernier, who has found himself in a situation both much more difficult and at the same time easier.
Gennemførelsen af inspektion på højt niveau opfatter vi som et tilsyn med EF-retsgyldigheden af de nationale myndigheders aktiviteter; vi ønsker kort sagt et agentur, der kan styrke samarbejdet og effektiviteten af EF-lovgivningen samt fremme den fri samhandel med lægemidler uden at tilsidesætte kravet om maksimal sundhedsbeskyttelse.
The more difficult situation was having to face an extremely determined and unacceptable lobby of people who had no concern to defend the interests of public health, reg irdless of their perspective, but whose sole concern was to discover how they could destroy people's health as quickly as possible so as to make bigger profits. I hope that this evening we will resist that lobby.
Dette forslag betyder i virkeligheden, at det bliver Rådet og ikke Kommis sionen, som i ekstreme tilfælde får det sidste ord, og som desuden kan blokere for en afgørelse. Derfor har vi stillet ændringsforslag om at erstatte proce dure III (forskriftskomité) med procedure I (rådgivende komité), og det er jo også Europa-Parlamentets principielle holdning.
I would like to know what he means by bad use, and I would like to know who is supposed to decide what overuse is.
Ceci (GUE), ordfører. — (IT) Jeg værdsatte meget kommissær Bangemanns udtalelse forleden i Cannes om, at det fremtidige registreringssystem — det, som hr. Valverde netop omtalte — er kardinalpunktet i det program, som skal skabe et fælles distributionssystem i Fællesskabet for lægemidler.
I have two specific points in relation to these proposals. First, as regards the advertising directive, we see the amendments proposed by Parliament as far too strict and rigid and, in fact, not in accordance with what consumer groups have asked for, because they would prefer information on the labels and not in the advertisements.
Med hensyn til den decentraliserede pro cedure er der foreslået ændringer, der kan gøre denne til den almindelige procedure i Fællesskabet.
The view of the Conservative Group is broadly similar to that of Mrs Veil, namely, that the proposals are acceptable to us as presented by the European Commission.
Den skal være en blanding af den nuværende flerstatsprocedure og samordningsproceduren.
We do not want to see them amended to the extent that the European Parliament is trying to amend them.
Med hensyn til de ændringsforslag, der er stillet, behandlet og vedtaget i Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse, kan
Finally, Mr President, I am very glad to note that, because the Commission and the Council are broadly speaking in agreement, reality will at least assert itself at that level, even if it has not asserted itself at the European Parliament level.
De små skridts politik har bestemt givet resultater, men de er i dag ikke længere tilstrækkelige.
Consequently, several forests have been felled in order to provide amendments in nine different languages which will stand absolutely no chance of
Efter så lang tid står vi stadig over for et yderst uharmonisk marked med uensartede nationale bestemmelser på forskellige niveauer.
BREYER (V). — (DE) Mr President, ladies and gentlemen, it will be very important to our group that this agency should provide monitoring in the consumer interest also.
Sagen kan ikke undgå at give anledning til bekymring i de lande, som føler sig i en svagere position end for eksempel Tyskland, England og Frankrig,
The interests of the industrial chemicals industry alone cannot be allowed to be pushed through unilaterally.
De små skridts politik har, bortset fra at den ikke har kunnet hindre mekanismer, der har forurenet markedet, ført til ringe sikkerhed i anvendelsen af lægemidler og kontrol problemer hos medlemslandene.
I consider it to be in the interest of consumer protection that we should reflect on our own legislation in relation to these highly sensitive and dangerous products which may pose a great threat.
overgangsfase, som er yderst vigtig, for den kæde, der går fra produktionen af lægemidlet til det ende lige forbrug.
There is no call to encourage consumption of medicines which will lead to an increase in the deficits of the social security systems.
Den bør sikre, at lægemidlet findes på de tidspunkter og de steder, hvor der er brug for det, og medlemsstaterne bør overvåge, at disse betingelser respekteres.
For how are we to know in practice if an advertisement is de rappel?
At vor fremgangsmåde er blevet accepteret, har betydet, at man kunne forlade de enkelte direktiver for endelig at gå i gang med selve politikken.
How can we be sure that the health practitioner has already previously received a fuller and more informative advertisement ?
I dag taler vi faktisk om et første konkret skridt henimod et fremtidigt europæisk sundhedssystem.
What would be the use of multiplying precautions with regard to the content of the advertisement if, under the pretext of publicité de rappel, all these precautions were scattered to the winds ?
Jeg tror, at dette er det politiske element af størst interesse og betydning, og det er i forhold til det, at jeg nu vil vurdere indholdet i de direktiver, vi konkret behandler. ler.
You will note, however, that I have nevertheless provided for an exception for publicité de rappel in specialist medical journals, so as not to starve them of revenue.
Jeg mener — og hele udvalget er af denne opfattelse — at denne udvanding alt i alt er unyttig.
Last year, two directives were adopted on deliberate release and release within closed systems.
De bør således vurderes i deres helhed og i sammen hæng med det positive arbejde, der er udført af Miljøudvalget.
Eltroptofan has revealed the dangers that can result from medicinal products manufactured by genetic engineering or containing genetically modified organ isms.