natgillin/translations-raw huggingface dataset:
et lægemiddel ind uden at give oplysninger af nogen art?
Mr Collins rightly says that we sometimes ask favours of Parliament.
Denne risiko er så tydelig, at »Le Figaro« for nogle dage siden skrev, at de farmaceutiske koncerner »søger at opnå en styrkelse gennem selvmedikation«. tion«.
But there is one thing that goes with the spirit of Maastricht, which has been quoted and avowed here, and that is that all the institutions cooperate openly and constructively and none of them must, for whatever well-intended reasons, be obstructive.
Med hensyn til engrosdistribution af lægemidler er der grund til at glæde sig over, at det er blevet anerkendt, at denne tjeneste er offentlig, ligesom det dertil knyttede sundhedsmæssige ansvar, som er en garanti for lægemidlets cirkulation, uden at det er nødvendigt med overflødig bureaukratisk kontrol.
The Commission has never been guilty of this. When we explained the priorities and deadlines to the committee chairmen last night, it should come as no surprise to you that we referred to cases in which Parliament has some catching up to do for reasons of its own, which it is not for me to criticize.
Reminderreklame vil betyde, at porten åbnes på vid gab for en overdreven, ukontrolleret og grundløs selvmedikation.
Then there was some discussion about advertising, Mr Vernier being one of the speakers on this subject.
Jeg må sige til min kollega Valverde Lopez, at jeg mener, at lægemidler til selvmedikation stadig er lægemidler og ikke produkter beregnet til masseforbrug.
Opinions may vary on advertising intended solely as a reminder. As the phrase implies, such advertising serves a useful purpose only if the name concerned is already sufficiently well known.
Derfor har jeg, kære kolleger, stillet et ændringsforslag nr. 10, som tager sigte på at ophæve denne mulighed for reminderreklame i reklamen over for den brede offentlighed.
But then really it can be assumed that the users of the medical product are also aware of its side-effects and other effects.
Hvad direktivet om reklame for lægemidler angår, støtter vi de oprindelige forslag fra vor kollega, fru Schleicher, og vi har gentagne gange gjort opmærksom på, at direktivets titel burde have været »oplysning og reklame« og ikke kun »reklame«, fordi dette begrænser direktivet og giver det en nedsættende klang.
In any event advertising must be informative, and the package leaflet must include all the information that is important to the patient, including information on sideeffects. It can, of course, be said in principle that selfmedication is something else, but we have also acknowledged this.
Et lægemiddel er jo dog et meget specielt videnskabeligt-teknisk produkt, som kræver oplysning på alle niveauer.
Our system is based on the very principle that medical products available only on prescription may not be advertised and that they may not be offered for self-medication.
Derfor må det betragtes som positivt, at der er sket en styrkelse af den videnskabelige informationstjeneste i laboratorierne og af den medicinske visitators fagprofil, som fortsat skal styr kes.
If we eventually accept selfmedication — and provided patients are well-informed and responsible, it is quite acceptable — the consumer must, of course, be trusted to use this freedom reasonably. We are sure this is possible.
Det er også vigtigt, at det er blevet anerkendt, at de officielle videnskabelige oplysninger om et lægemiddel skal figurere på indlægssedlen, som opregner de karakteristika ved produktet, som godkendes på registreringstidspunktet.
The second De Gucht report, for example, which I hope we will at last be able to approve this week, has been put on the agenda five or six times and referred back just as often. Two requests for urgency from the Council and Commission have been rejected.
Chanterie (PPE). — (NL) Hr. formand, ved lægemidler drejer det sig på den ene side om deres kvalitet, effektivitet og sikkerhed og på den anden side må man også tænke på forbrugernes situation og interesser — i dette tilfælde patienten — og således må der her tages en række kriterier op, som adskiller sig fra kriterierne for produkter af en anden slags.
I would like to tell you something and take the opportunity while Mr Collins is here, a man who is prone in such matters to overlook what he himself fails to do, but is extremely conscious of what the Commission fails to do, although I would not like to criticize the role he plays. I have to tell him that, when we last spoke, the Council said to the Commission : we will now approve De Gucht whether Parliament delivers an opinion on it or not.
Et andet udgangspunkt er, at det her drejer sig om en vigtig industri — 3.000 virksomheder — et betydeligt antal arbejdstagere — 400.000 — og en årlig omsætning på 40 mia. ECU.
Following the judgment of the Court of Justice, which concerned not Parliament but another institution, we believe that all the Community's institutions must cooperate with one another.
Den farmaceutiske industri er således af stor økonomisk betydning, og det indebærer, at vi her står over for et vigtigt stykke lovgivning inden for rammerne af det indre marked.
If an institution refuses to cooperate with others, it forfeits its right to participate in the process.
Endelig er harmoniseringen af lægemidler til selvmedikation endnu en positiv faktor ved denne gruppe direktiver.
We have worked well together on the four directives, as has been said during the debate.
Selvmedikation er en rettighed for patienterne og bør ikke laves om til en nødvendighed.
I would specifically like to thank Mrs Ceci, Mrs Schleicher and Mrs Roth-Behrendt.
I betragtning af disse produkters særlige karakteristika er den yderligere begrænsning, som søges indført vedrørende reklame, ikke begrundet, da de jo i sig selv, i kraft af deres natur, er uskadelige, og en vis reklame kan derfor tillades uden risiko for patienten.
When Mrs Roth-Behrendt says that what we now have before us is not at all bad, it is almost like being awarded the Nobel Prize. I will cut this out of the minutes, frame it and hang it over my bed so that, when I am unable to sleep, I can look at it again and again, full of pride.
Derfor vil jeg lige standse op ved direktivet om etikettering og indlægssedler til humanmedicinske lægemidler, nærmere bestemt for at drage et element fra den fælles holdning frem med hensyn til sproget.
I do not therefore believe we can do a great deal with the amendments that have now been proposed.
I artikel 4, stk. 2 i den fælles holdning siges det, at indlægssedlen og den ydre emballage skal være affattet på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor produktet markeds føres.
Some of them we have already rejected in connection with the first reading. Our position has not changed in the mean time.
Jeg vil gerne opfordre Kommissionen til at fremsætte et forslag til ændring heraf.
Nevertheless, we have examined them carefully once again, but we do not believe we should change the position we have adopted hitherto.
Pompidou (RDE). — (FR) Hr. formand, kære kolleger, vi drøfter i dag gennemførelsen af det fremtidige indre marked for lægemidler.
In some cases there were objective reasons for this, in others purely procedural, almost political reasons.
Den af Kommissionen foreslåede tekst var ud fra denne synsvinkel en udmærket tekst.
What is more, the common position was adopted by the Council unanimously.
Den gav kun tilladelse til, at der over for offentligheden reklameres for ikkereceptpligtige lægemidler og det på betingelse af, at denne reklame var oplysende. Men en artikel 4.2, som Rådet hemmeligt tilføjede, ødelagde helt balancen i ordlyden.
I ask you to remember that, because it is something of an indication that it has been possible to achieve a reasonable compromise despite the widely varying interests in the Council.
Denne nye artikel fastsætter, at såkaldt reminderreklame for et lægemiddel skal være undtaget fra oplysningspligten.
So, in much the same way as here in Parliament, a flexible attitude has to be taken in discussions with the Council if anything at all is to be achieved.
Produkternes stadig mere indviklede sammensætning, udgifterne til forskning og nødvendigheden af
They prefer Article 235. But because of the unanimity rule this would make the situation difficult in the Council, and Parliament would not be so heavily involved.
må trækkes tilbage.
handled in national debates, you can but despair.
Der har i de seneste uger været temmelig meget røre omkring dette direktiv i mit land, Flandern.
This is an example of our being able to settle such problems democratically, but far more quickly and efficiently, and I therefore feel we should not make life any more difficult than it already is.
Der taler den sunde fornuft, og der taler omhuen og bekymringen for vort eget sprog og også den sociale bekymring for den almindelige mand på gaden, som kun kender sit modersmål og må have den ubrydelige ret til at finde sit modersmål på etiketten og indlægssedlen.
Mr President, life is hard, but occasionally there are rays of hope, and I believe these four directives, and the way we have drawn them up, are a ray of hope for Europe.
Jeg vil ikke tale om reklamen, da det allerede er gjort, og jeg kan tilslutte mig det, der netop er blevet sagt.
I would now like to go into some of the amendments in detail, beginning with Amendment No 5 concerning the wholesale distribution of medical products for human use.
Hvad angår etikettering og indlægssedler, gælder det om at gøre de patienter, der får bivirkninger, opmærksomme på en objektiv, ikke på en alarmerende måde, at sikre rimelige opbevaringsbetingelser samt at fjerne produkter, hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, uden risiko for miljøet.
We agree with Mrs Ceci that we should do this as quickly as possible. And we will do so : we have already advocated this in the negotiations with the Council.
Collins (S), formand for Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse. — (EN) Hr. formand, først vil jeg gerne udtrykke min anerkendelse for det arbejde, som fru Ceci og fru Schleicher har gjort med disse betænkninger.
COLLINS (S). — Mr President, I listened with tears in my eyes during Mr Bangemann's speech!
Det har været forbilledligt.
In order to mark it I think we should form a new society in Parliament.
Men jeg vil gerne koncentrere mig om det spørgsmål, man mærkværdigvis ikke taler om i denne forhandling.
Up until now we have always understood that the RSPB stood for the Royal Society for the Protection of Birds.
Her har vi tre betænkninger af fru Ceci om forskellige aspekter af klassificering, etikettering og reklame og engrosforhandling, og en betænkning af fru Schleicher om reklame.
I propose that it now be changed to the Royal Society for the Protection of Bangemann.
Alle med den erklærede hensigt at skabe et indre marked eller gennemføre det indre marked inden for lægemidler. Det, man ikke taler om, hr. formand, er det, der ikke er med. Det er Valverde-betænkningen om etableringen af et agentur for lægemidler.
I do not consider it necessary for the directive to include time limits which it may not be possible to observe if we do not reach that stage in our work.
Det er Schleicherbetænkningen også.
PRESIDENT. — The next item is the report (Doc.
I den sammenhæng stiller vi følgende spørgsmål: Hvad vil en europæisk politik for lægemidler bringe?
A similar problem arises in connection with the directive on labelling and package leaflets — Amend ment No 7.
Ekstra bånd og mere langsommelighed i administrationerne eller bedre ydelser, en øget tilpasning til fremskridtet og et bedre svar på de syges behov?
This is one of the cases, Mrs Schleicher, in which we have accepted Parliament's amendment and the Council has simply told us: no way; we will not make it in two years, because this is a difficult issue.
Med henblik herpå er der behov for et Europæisk Agentur til Vurdering af Lægemidler med klare beføjelser, som i begyndelsen skal være begrænsede, så dets ydelser og effektivitet kan prøves.
So if the Council itself says we cannot do it within this period, we should urge that it be done as soon as possible without tying ourselves down by imposing such time limits.
Man skal ikke overbebyrde agenturet, før dets kompetence er testet.
the proposal from the Commission to the Council (COM(90) 488 — Doc.
Jeg har fået at vide, at Kommissionen er meget irriteret på Rådet, fordi det ikke har gjort dette.
It is also worth mentioning the classification of medicinal products for human use that are available only on prescription.
Hvis det er rigtigt, så har Kommissionen mit bifald.
The common position in corporates almost all Parliament's amendments.
Jeg håber, at de vil være i stand til at prikke til Rådet, så det når frem til en aftale.
Amendment No 7 now provides for the compilation within five years of a list of medicinal products available only on prescription to be applicable to all Member States.
Men det er en af svaghederne ved Fællesakten, for der er ingen kon trol med Rådet mellem første- og andenbehandling.
We welcome this, but we would point out that the directive provides for very many innovations.
Så sent som i aftes ved mødet af udvalgsformænd blev vi præsenteret for en lang liste over ting, der er forsvundet herfra, og som det ikke er lykkedes Rådet at nå til enighed om.
In its proposal the Commission has therefore concentrated on forms, labelling, for example, provided for a common nomenclature, for an inventory in which the various manufacturers are to list their ingredients with proof of their safety and for compulsory labelling to protect the consumer.
Det misbilliger jeg stærkt.
All this is highly laudable and has my support in principle, and all I have done in my report is propose a few improvements.
Hvis dette er vanvid, når det drejer sig om produkter i al almindelighed, så bliver det vanvittige også farligt, når det drejer sig om lægemidler.
When I imagine this debate on advertising, on the distinction between medicinal products available on prescription and those available off prescription, on the inclusion of homoeopathic products in the sphere of medicinal products and on the organization of the wholesale trade, when I imagine the debate on all these very different aspects having to be conducted in the national parliaments, all I can say is that we would not have got this far in a hundred years.
Det sidste, jeg vil sige, drejer sig om betænkningen om reklame; jeg kunne lide at vide, om hr. Bange mann ville overveje den mulighed, at man ikke længere betragter reklame som et biprodukt af noget andet.
But what the Commission has failed to mention anywhere in its proposal — apart from a brief, marginal sentence in the explanatory memorandum — are experiments on animals in the cosmetic sector.
Måske kunne han engang finde tid til at
There are no figures on precisely how many experiments are carried out on animals in Europe.
Det ville være til stor hjælp for Parlamentet.
ROTH-BEHRENDT in the Community, but an ethical approach must be adopted.
været sat på dagsordenen fem eller seks gange og er blevet afvist lige så ofte.
that — to put it in mundane terms — the thirty-third toothpaste and the fifty-fifth deodorant can be put on the market.
To anmodninger om uopsættelig forhandling fremsat af Råd og Kommission tilbagevises.
I do not want to create the impression that I have a utopian world in mind, and I will therefore be supporting an amendment that may amount to a compromise.
Jeg vil gerne sige Dem noget og benytter lejligheden nu, da hr. Collins er til stede; han ser i sådanne spørgsmål let bort fra det, han ikke selv gør, men ser meget nøje på, hvad Kommissionen ikke gør, i hvilken forbindelse jeg ikke vil kritisere hans rolle.
This amendment has been proposed by Mr Simmonds and says that ingredients that have been tested for other purposes — experiments on animals are often still prescribed for pharmaceutical and chemical products — may be used in cosmetics provided that a period of five years has elapsed between the time of marketing and the time they are used as cosmetics.
Bangemann, næstformand i Kommissionen. — (DE) Hr. formand, jeg vil i tilslutning til det, hr. Collins netop har sagt, komme med en foreløbig bemærkning.
In my report I have tried to consider the interests of both consumers, where safety requirements are concerned, and the industry, which has a legitimate right to market products and to be innovative, with the aim of making experiments on animals unnecessary in the future.
Også fru Ceci har beskæftiget sig med dette aspekt i særdeleshed.
I would just like to explain briefly how I have envisaged this.
For godt fire år siden frem lagde vi med hvidbogen vort program, som vi anser for nødvendigt for det indre marked.
The Commission has already drawn up plans for an inventory.
Hvert år afstemmer vi med Parlamentet et lovgivningsprogram, hvori det detaljeret fastlægges, hvad vi vil nå på et år.
I have accepted this inventory, but I have changed it slightly.
Derom har vi fremsat forslag, som alle foreligger.
According to my report, the inventory will be a list in which all the ingredients currently on the market — about 8 000 of them — will be entered, and I have set a deadline of two years after the directive enters into force.
Vi går frem sammen med Parlamentet, og for så vidt kan jeg kun endnu en gang gøre opmærksom på, at de fire direktiver, der nu behandles, er omhandlet af programmet i hvidbogen.
We will then have a list of ingredients that must be considered safe, otherwise they would certainly not have been approved by the Member States' authorities for use by the public.
De blev taget med i lovgivningsprogrammet. Vi behandler dem i dag under andenbehandlingen, hvilket jeg synes er godt.
With this inventory the manufacturers will then be able to concoct cosmetic products as they wish, as long as the end product has not been tested on animals.
Vi har haft et godt samarbejde om de fire direktiver, det er også kommet til udtryk under forhandlingen.
Now the industry has repeatedly argued that it has to be innovative and wants to put new products on the market, which I understand.
Jeg vil gerne udtrykkelig takke fru Ceci, fru Schleicher og tillige fru Roth-Behrendt. Når fru Roth-Behrendt siger, at det, vi nu fremlægger, er ordentligt arbejde, så kommer en sådan udmærkelse i nærheden af Nobel-prisen!
In many cases this has something to do with the fact that market shares simply change, because the market as a whole is saturated, but I appreciate that the industry wants to explore new areas and to market new products.
Jeg vil tage den ud af protokollen og hænge den op over min seng i glas og ramme, så at jeg, når jeg ikke kan sove, fuld af stolthed kan kigge på den.
In a market economy like ours that is a legitimate interest.
Vi har endnu ikke kunnet fremme forslaget om agenturet, men det var heller ikke vor hensigt.
I will also support amendments which propose that other directives should permit experiments on animals only if there are no alternative test methods.
Kommissionen har altid sagt, at vi først skal have grundlaget — det er disse fire direktiver — og så går vi videre.
These are all important and wideranging aspects.
Vi har endvidere nøje sagt, hvorledes vi agter at gå videre.
But in another respect I am not prepared to compromise.
Jeg har endnu en gang læst mit bidrag til den sidste forhandling igennem.
I look forward to hearing what the Commission has to say on this, and I hope it will be rather more accommodating than its representatives have been in committee.
Der er således ikke nogen som helst grund til at være utilfreds, fru Ceci, heller ikke for Parlamentet.
But the consumer also has a legitimate interest in buying products for which animals have not been killed, let alone tortured.
Ca. en tredjedel af de ændringsforslag, som blev stillet sidste gang, har vi overtaget.
The only way to achieve this is to develop alternative methods of testing new ingredients.
De findes også for størstedelens vedkommende i den fælles holdning. Den fælles holdning blev i øvrigt vedtaget enstemmigt af Rådet.
There is no further need in the case of those that already exist, which will then be listed in the inventory.
Deri lovede jeg ikke, fru Ceci, således har jeg forstået Dem i dag, at vi sammen kan træffe afgørelse om agenturet, om disse fire direktiver og om prisgennemskueligheden.
I am not prepared to compromise on the basic issue of experiments on animals for cosmetics, and I know I have the support of the general European public.
Det er også helt umuligt, for som jeg sagde under drøftelsen, har vi først indledt et rundspørge for at undersøge situationen omkring prisgennemskueligheden, som jo er tæt forbundet med de sociale sikringsordninger i de enkelte medlemsstater.
The general public does not want any more experiments on animals for cosmetics, and I hope the Commission is able to agree with me on this and to say yes to the transitional period which I have proposed and which is a reasonable practicable solution.
Vi er altså på en fact finding mission. At det er det næste skridt, gav jeg klart udtryk for, men jeg har aldrig lovet at vedtage det i en og samme pakke.
The consumer can then be sure in the near future that the cosmetics he or she uses have not been tested on animals and that animals have not been tortured for this purpose.
Hvad agenturet angår, har vi stillet et forslag, som drøftes i arbejdsgrupperne og af eksperterne.
Why has this not been done in the past ? That is a good question.
Som fru Ceci med rette nævnte, stødte vort forslag om at tage artikel 100 som retsgrundlag ikke på imødekommenhed der.
The industry could very well have developed alternative test methods in the past.
Man foretrækker artikel 235.
It did not do so.
Det ville imidlertid på grund af enstemmigheden besvær liggøre situationen i Rådet og gøre Parlamentets medvirken mindre gennemgribende.
It missed the opportunity to find an alternative to virtually every experiment that is conducted on animals, something that has, for example, been done in other countries in the world.
Når hr. Collins gør opmærksom på, at vi af og til også ønsker os noget af Parlamentet, så er det rigtigt.
Strangely, many of the alternative test methods now being used in, say, Germany were developed in the USA.
Men en ting hører også med til ånden fra Maastricht, som her blev anført eller manet frem, nemlig at hver institution skal arbejde åbent og konstruktivt med, og at man ikke, ligegyldigt af hvilke velmente grunde, må lave obstruktion. Det har Kommissionen aldrig gjort.
If the necessary degree of pressure is now brought to bear on the industry by the politicians, meaning the European Parliament and the Council, it will be able to conduct its research in the future without experiments on animals by using alternative methods, provided it invests enough money.
Når vi i aftes over for udvalgsformanden redegjorde for, hvilke prioriteter og hvilke frister der er, kan det ikke undre Dem, at vi gør opmærksom på de tilfælde, hvor Parlamentet af sine egne grunde, som jeg ikke skal kritisere, har behov for at indhente noget forsømt.
It contains a declaration on the protection of animals. This calls on Parliament, the Council and the Commission to take full account of the requirements of animal welfare when drawing up Community legislation on research and other areas.
Vi fastholder vort forslag med hensyn til retsgrundlaget.
This may mean that a new suntan lotion will not appear on the market for two or even three years.
Men jeg bliver nødt til at gøre Parlamentet opmærksom på, at Rådet med enstemmighed kan ændre dette retsgrundlag, uden at vi kan hindre det.
Let me make it quite clear that cosmetics are not only decorative, like lipstick, which I also use : they are also used for personal hygiene.
Hr. De Guchts anden betænkning f.eks., som vi forhåbentlig omsider kan vedtage i denne uge, har
Switzerland, not a Community country, currently has one of the world's strictest laws on the protection of animals.
Dernæst blev der sagt noget om reklame, også af hr. Vernier.
Despite this, experiments on animals are to be the subject of a referendum next Sunday.
Man kan måske have forskellige opfattelser
The aim is to ban experiments that cause animals pain, suffering or damage.