natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den enkeltes ret til ikke at kende sin egen genetiske sammensætning skal derfor sikres.
(ii) In germ line therapy, the correction also includes those cells which transmit genetic information to subsequent generations.
At mennesket undersøges og gennemlyses imod sin vilje er uforeneligt med vort retlige og politiske systems principper.
Gene therapy replaces a defective gene which causes an illness by a new gene which takes over the function of the defective gene and thus cures the person of this illness.
De genetiske oplysninger, som indhentes ved frivillige undersøgelser, kræver en særlig beskyttelse.
The approach of gene therapy represents the crucial shift from genetic diagnosis in genome analysis, via the possible selection of humans through genetic counselling and pre or postnatal diagnosis to the conscious construction of the human genotype.
Screening af nyfødte
Somatic gene therapy
Ved screening af nyfødte undersøges alle nyfødte børn for de samme genetiske egenskaber.
Somatic gene therapy is one of the substitution therapies in human medicine.
Disse genetiske undersøgelser har vist sig at være et værdifuldt instrument i den præventive sundhedspolitik.
Its purpose is to restore a missing bodily function by means of the transfer of genetic information in the form of cloned DNA.
I Forbundsrepublikken Tyskland gennemføres en genetisk screening af nyfødte for fire medfødte stofskiftedefekter og udviklingsfejl, som kan behandles'2). Disse er phenylketonuria, galaktosæmia, hypothyreosis og mucoviscidosis.
'4Before this form of gene therapy can be used safely in human medicine, therefore, some fundamental scientific and technical problems, which are now a potential risk for laboratory staff and patients, must be solved:'5
Også i forbindelse med screening af nyfødte kan der i fremtiden indføres gentekniske metoder til bestemmelse af det menneskelige genom og genetiske forstyrrelser.
(ii) To ensure that the genetically altered cell functions perfectly in biological terms, steps must be taken to ensure that the expression of the transferred gene is incorporated physiologically in the cellular regulative procedures.
Det er tænkeligt, at også antallet af undersøgte egenskaber herigennem vil udvides.
The possibility of disfunctions cannot be ruled out;
Der kunne således foruden en screening af den nyfødte for alvorlige sygdomme, der tidligt vil komme til udbrud, og som kan behandles, også gennemføres en screening for uhelbredelige sygdomme.
(iii) At present retroviruses are used as vectors but they have caused tumours to develop in various animals.
Det undersøgte barn mister ved denne undersøgelse enhver mulighed for i det mindste i nogle år at kunne vokse op i beskyttede omgivelser, inden sygdommen bryder ud.
There is therefore a possibility that the retroviral vectors may have the potential to cause cancer; '7
Først og fremmest er sådanne undersøgelser problematiske i de tilfælde, hvor en forud konstateret sygdom først sent bryder ud.
(iv) In the case of in vivo somatic gene therapy the tissue specificity of the retroviral vectors must be assured.'8As yet this cannot be guaranteed reliably.
Endelig skaber de genetiske oplysninger, som kan indhentes ved screening af nyfødte, mulighed for misbrug.
Gene transfers in human somatic cells are basically an acceptable form of therapy, even though it does represent a further stage in the increasingly comprehensive technical manipulation of the human being.
Dokumentation for oplysningerne bør derfor udelukkende overlades til forældrene. Offentlige genregistre er derimod uacceptable da de strider imod princippet om databeskyttelse.
This fact does not, however, actually justify the rejection on ethical grounds of a new technology which, in itself, does not jeopardize the individual's integrity and which can reduce suffering.
De ville ved at bidrage til at identificere arveligt belastede risikoindivider, f. eks. de registreredes slægtninge, kunne anvendes i forebyggende øjemed.
Gene transfers in human somatic cells are concerned solely with curing genetic defects and are restricted to the individual treated.
En sådan aktiv forebyggelsespolitik er dog utilladelig, først og fremmest hvis de pågældende ikke har mulighed for at træffe alternative valg.
The same principles can therefore apply here as for organ transplants, i.e. the full understanding and consent of the patient are sufficient.
På grundlag af ovennævnte betragtning bør der stilles følgende krav til anvendelsen af gentekniske analyser ved screening af nyfødte: i.
Although somatic gene therapy is still at an experimental stage, there are legal and social problems to which solutions must be found even after the technical shortcomings described above have been rectified.
Juridisk og social tvang til deltagelse i genetisk screening skal være udelukket.
The first concerns the criteria used to define genetic irregularities as illnesses.
Dette skal også gælde for sammenkædningen af sådanne undersøgelsers gennemførelse og modtagelse af forsorgs- og for sikringsydelser.
The second problem is that clear legal action must be taken to prevent all forms of human selection which could be triggered by the opportunities offered by somatic gene therapy.
Barnets behov bør i disse tilfælde også gå forud for forældrenes interesse i, i god tid inden de beslutter sig for et barn mere, at være informerede om de genetisk betingede risici ved forplantning. 3.
A precondition for the admissibility of gene transfers in somatic cells must be consideration of whether the scientific basis for such transfers is sufficiently advanced for attempted treatment to be justified.
Nyfødte må ikke undersøges med henblik på oplysninger om modstandsdygtighed over for eventuelle senere erhvervssygdomme eller heterozygote arveegenskaber.
Apart from the patient's consent, therefore, particularly strict requirements must be set with regard to the risk-benefit analysis ;
Genetiske oplysninger om nyfødte kræver en særlig beskyttelse, eftersom de indhentes uden tilladelse fra den pågældende. Gene tiske oplysninger om nyfødte må derfor ikke oplagres.
In somatic gene therapy the point at which abuse, in the sense of human selection start is blurred: if this form of therapy is to be developed as a medical option to eliminate severe hereditary disorders, a clear, statutory list must also be drawn up of the hereditary disorders concerned;
Herved ville nemlig de genetiske betingelser for individets egen eksistens blive registreret offentligt og således kunne stilles til rådighed for interesserede tredjeparter. Det ville medføre, at en del af befolkningen skulle tilbringe hele livet som genetisk stemplede.
A conscious effort must be made to consider the danger of defining as a medical disorder or genetic defect conditions which are merely deviations from the genetic norm.
Gentekniske indgreb i menneskelige cellers arvemasse
Genetic manipulation of the human germ line
Genomanalysens opgave er at beskrive det menneskelige arvemateriale og dettes forbindelse med sygdomssymptomer.
The purpose of genetic manipulation of human germ line cells is to free the children of people suffering from hereditary disorders from the altered genes which are the original cause.
De gentekniske ind greb i de menneskelige cellers arvemasse, som nu vil blive behandlet, bevæger sig ud over det diagnostiske område.
The treatment thus benefits not only the affected parents but also their children.
Der skelnes herved mellem to anvendelsesområder for genterapi på mennesket:'3)
In principle such intervention is possible in three different types of cells :
Virkningerne af dette indgreb er begrænset til det behandlede individ.
(iii) In cells of an embryonal stage in which the cells are still totipotent.
— Ved den såkaldte kønscelleterapi indbefatter korrektionen også sådanne celler, som videregiver genetisk information til den efterfølgende generation.
Such techniques constitute germ line gene therapy because the correction of the gene should occur in all the infant's cells, both the somatic cells and those from which the germ cells will later develop.
Formålet med begge former for genterapi, som hidtil endnu ikke effektivt har kunnet praktiseres på mennesket, er at fjerne sygdoms fremkaldende defekter i det humane genom.
It was possible to transfer genes in the form of the transfer or microinjection of cloned DNA into fertilized egg cells in various species such as the fruitfly, clawed toad and laboratory mouse.
Ved genterapien erstattes hermed et defekt gen, som udløser en sygdom, med et nyt gen, som overtager det defekte gens funktion og således helbreder mennesket for denne sygdom.
'9Past results have shown that the problems caused by the biological risks are, in principle, no different from those which occur in gene transfers in somatic cells.
Genterapien er indledningen til det afgørende skridt fra genetisk diagnose ved genomanalyse over den mulige udvælgelse af mennesker gennem genetisk rådgivning og præ- hen holdsvis postnatal diagnose til målrettet opbygning af menneskelig arvemasse.
However, there are additional technical problems: (i) Only a very small number of fertilized egg cells survive the microinjection of DNA which is made with a very fine glass capillary ; 2°
Somatisk genterapi
The primary candidates for germ line therapy are once again the hereditary monogenic disorders.
Det er dens mål at gentablere den manglende legems­funktion gennem overførsel af genetisk information i form af klonet DNA.
The methods involved in human germ line gene therapy are clearly radical,22since they propose a change in human genetic material literally ab ovo.
Imidlertid er det endnu ikke lykkedes for den somatiske genterapi effektivt at nå sit mål gennem udførelse af eksperimenter '4).
This type of gene therapy concentrates exclusively on genetic, instead of just somatic, cures, on removing the causes instead of treating the symptoms, on a single genetic remedy instead of repeated assistance.
Før denne form for genterapi uden risiko kan tages i anvendelse inden for humanmedicin, må der derfor endnu løses visse grundlæggende videnskabelige og tekniske problemer, som hidtil har udgjort en potentiel risiko for laboratoriepersonale og patienter'5):
Whilst the approach and objective of germ line gene therapy is fascinating, three main areas have emerged which, from both a scientific and an ethical standpoint, pose very serious problems to which a solution is most unlikely to be found:
— For at den genetisk ændrede celle biologisk set skal kunne fungere perfekt, skal der sørges for, at det overførte gens udtryk fysiolo­gisk set er indbygget i de cellulære reguleringsprocesser.
Human germ line gene therapy requires the provision, for scientific experiments, of in-vitro fertilized egg cells or embryos in the first stages of cell division.2' This is the only way to obtain information on the development and expression of genes in very early human embryos and it is the prerequisite for research into the technical conditions for therapy.
Det kan ikke udelukkes, at der herved vil opstå funktionsfejl.
There is no consensus on the legitimacy of such a procedure;24
Det kan derfor ikke udelukkes, at de retrovirale vektorer muligvis kan være kræftfremkaldende '7).
It is very dubious whether the removal through genetic manipulation, of a predisposition to a specific disease still constitutes prevention on the basis of current medical ethics ;
— Ved en in vivo­somatisk genterapi skal der i hvert fald foreligge et sikkert kendskab til de retrovirale vektorers vævsspecifikke egen­skaber'8). Dette har hidtil ikke kunnet garanteres.
(iii) The basic research on germ line gene therapy has the potential to provide, to an increasing degree, the necessary scientific and technical conditions for the construction of the human genome.
Disse problemer udgør stadig en hindring for en effektiv somatisk genterapi.
The correction of human genes would, thus, also lead to their combination in new forms.
Hvis de løses, vil det være naturligt at tage fat på de monogent betingede arvelige sygdomme i forbindelse med en somatisk genterapi ved hjælp af genoverførsel.
Such a procedure would, however, pose severe ethical problems.2
Den udgør dog et yderligere bidrag til den stadig mere omfattende tekniske manipulation med den menne­skelige natur.
The fundamental problem of genetic manipulation within the human germ line is that it affects not only the person treated but also all
•betyder, at oplysning af den pågældende samt dennes indvilligelse vil være tilstrækkelig.
subsequent generations. A new genetic line is started, the make-up of which is based not on chance but on the specific use of human technology.
Selv om den somatiske genterapi stadig befinder sig på det eksperimentelle stadium, aftegner der sig også efter udbedring af de nævnte tekniske mangler juridiske og sociale problemer, som der skal findes en løsning på.
In order to make an ethical assessment of this fundamental new problem for mankind it is useful to distinguish between pragmatic and a priori arguments.26Pragmatic arguments relate to the usefulness and dangers of any procedure, i.e. the consequences and side-effects, which under other circumstances could produce different results.
På den anden side må enhver form for frembringelse af mennesker, som vil kunne fremmes ved hjælp af den somatiske genterapis muligheder, imødegås på juridisk entydig vis.
They apply in all cases and cannot be invalidated by an evaluation of the advantages and disadvantages.
På grundlag af ovennenævnte betragtninger bør der stilles følgende krav til anvendelsen af somatisk genterapi på mennesker: i.
An outline is given below of the reservations, on pragmatic grounds, to manipulation of the human germ line, followed by the a priori arguments against such technology.
Foruden patientens samtykke skal der derfor stilles særlig strenge krav til nytte-risiko-afvejningen.
From a pragmatic viewpoint there are two main problem areas which militate against human germ line therapy:
Formålet med de gentekniske indgreb i menneskelige kønsceller er at hindre, at den nye generation rammes af de genetiske ændringer, som har forårsaget de arvelige sygdomme hos forældrene.
However, where the basic scientific knowledge and the appropriate techniques existed, it would certainly not remain restricted to these fields. This would blur the dividing line between therapy for human disorders and the selection of humans.
Terapien kom mer altså ikke de syge forældre, men deres børn til gode.
This blurring already starts to operate in relation to the definition of a disorder.
I princippet kan sådanne indgreb foretages på tre forskellige celletyper: per:
This problem demonstrates that a correction which can be justified on medical grounds, cannot be separated from selective improvements.
— på kvindelige eller mandlige kønsceller eller deres forløbere
It is conceivable, for example, that the risks for patients can be reduced to an acceptable level.
— på den befrugtede ægcelle (zygoten)
However, this would in no way solve the ethical and legal problems posed by such technology.
— på celler fra et embryonalt stadium, hvor cellerne endnu er totipotente.
They also demonstrate the major implications which this technology has even now for society:
Teknikkerne for den effektive kønscellegenterapi blev udviklet gen nem dyreforsøg.
Experiments involving human embryos are required if human germ line gene therapy is to be carried out effectively.
Det er herved lykkedes at gennemføre genoverførsel i form af overførsel eller mikroinjektion af klonet DNA i befrugtede ægceller hos så forskellige arter som bananflue og klofrø samt mus '9).
Embryos would be produced for scientific purposes only to be destroyed in experiments.
De hidtidige resultater har vist, at de problemer, som opstår på grund af de biologiske risici, i princippet ikke er anderledes end problemerne med genoverførsel til somatiske celler.
Human life would thus no longer have any intrinsic value and would become only the means or material for laboratory experiments;28
— Kun meget få af de befrugtede ægceller overlever mikroinjektionen af DNA, som udføres med en meget fin glaskapillær20).
(ii) People are equals as regards their natural origins and this equality is specific to humans.
— Mutation eller eliminering af genfunktioner ved ødelæggelse af genernes integritet får ikke blot følger for enkelte væv, men for hele organismen.
(iii) Parents have no control over the combination of their genes in their child's genome and their hopes and wishes can play no part in the process.
Dette kan medføre alvorlige forstyrrelser af embryonaludviklingen, delvis endog med dødelige følger2').
However, this guarantees that an individual does not owe his physical or mental traits to the plans or whims of other people.
De første emner for en kønscelleterapi er efter de monogent betingede arvelige sygdomme.
He is, rather, the result of natural chance '° and in certain cases this can lead to great human suffering.
Det må dog antages, at antallet af mulige anvendelsesområder for kønscelleterapien vil stige i takt med den øgede viden på grundlag af genomanalyser og henføring af sygdoms billeder til enkelte gendefekter.
Nevertheless, because a human is not the result of his parents' experiments but is the product of chance, both his independence and his value as an individual is guaranteed;
Metodikken i genterapi på menneskelige kønsceller er uden tvivl radikal22), idet den jo indebærer en ændring af den menneskelige arveinformation, som bogstaveligt talt begynder »ab ovo«.
(iv) Every individual must be in a position to know that he is a product of factors which are not the responsibility of other people.
Denne form for genterapi tager udelukkende sigte på genetisk i stedet for kun somatisk helbredelse, på fjernelse af årsager i stedet for behandling af symptomer, og helbredelse med arvelig virkning, som derfor ikke behøver at gentages.
Each generation must be allowed to wrestle with human nature as it is given to them, and not with the irreversible biological results of their forebears' actions.
synspunkt har skilt sig ud, og som vil give anledning til yderst alvorlige problemer, som der næppe kan findes nogen løsning på.
mean the ultimate domination of the present generation over the next, but it could never be justified.
— Genterapi på menneskelige kønsceller kræver in vitro-befrugtede ægceller eller embryoer i de første celledelingsstadier til forsøg med videnskabelige formål2').
On the basis of the above observations concerning the legal and ethical problems posed by correction of the human germ line, the following requirements should be laid down: ï.
Kun ad denne vej vil det være muligt at finde frem til informationerne om genernes udvikling og udtryk i meget unge menneskelige embryoer.
All experiments designed to reorganize, on an arbitrary basis, the genetic make-up of humans must be absolutely prohibited.
Dette er igen forudsætningen for at udforske de tekniske betingelser for terapiforsøg.
Action must be taken now, as the necessary scientific and technical conditions do not yet exist, to avoid the threatened abuse of genetic engineering for the purposes of selective human breeding.
Der er ikke enighed om legitimiteten af en sådan fremgangsmåde24).
A gene transfer to human germ line cells must be prohibited by law;
Det er således mere end tvivlsomt, om den gentekniske fjernelse af et anlæg for en bestemt sygdom på grundlag af den moderne lægelige etik fortsat kan betragtes som forebyggelse.
When gene transfers are carried out on zygotes which are not implanted, the embryo has, in the past, had no legal protection.s' Only after the fertilized egg has been implanted in the uterus is there any degree of protection for the unborn child, but only protection with regard to damage to health.
— Grundforskningen inden for kønscellegenterapien er potentielt i stand til i stigende omfang at levere de videnskabelige og tekniske forudsætninger for en kunstig sammensætning af den menneskelige arveinformation. Dermed ville udbedringen af menneskelige gener samtidig muliggøre en ny og opfindsom sammensætning af disse. Sådanne forehavender ville dog medføre meget tungtvejende etiske problemer2').
There is no unequivocal protection of genetic identity.32This fundamental shortcoming is quite apparent in the Member States' constitutions which do not guarantee clear protection of genetic identity and are not in a position to reflect satisfactorily, let alone resolve the dichotomy between genetic manipulation and the right to human dignity."
Der vil i hvert fald blive startet en ny arverække, hvis sammensætning ikke skyldes naturens tilfældigheder, men målrettet anvendelse af menneskelig teknik.
Since the actual person concerned is the individual on whom genetic manipulation has been carried out, the consent required — because a very individual legal asset is involved — cannot be given by others acting on his behalf. '4 i.j.
De gælder under alle omstændigheder og kan ikke sættes ud af kraft ved en afvejelse af fordele og ulemper.
Experiments on embryos are of enormous importance for those aspects of genetic engineering which are directly concerned with humans."
Først nævnes ud fra pragmatiske overvejelser de betænkeligheder, der kunne tale
Without these experiments this discipline could not realize
imod indgreb i de menneskelige kønsceller.
its scientific and technical potential.
Derefter følger de kategoriske argumenter, som må nævnes imod denne teknik.
The ethical and legal value placed on the human embryo is crucial when assessing genetic engineering in relation to humans.
Ud fra et pragmatisk synspunkt er der først og fremmest to slags problemer, som taler imod en terapi på menneskelige kønsceller:
Research on embryos offers the prospect of advances in embryology immunology and the clinical aspects of inherited disorders.
— Ethvert genteknisk indgreb i menneskelige kønsceller er i lyset af de nuværende omstændigheder uansvarligt, fordi det er forbundet med for store risici for de pågældende patienter.
It is known that experiments with embryos are carried out in different countries for various purposes.
Denne indvending understreges yderligere af den kendsgerning, at virkningerne i mange tilfælde først kan spores i de efterfølgende generationer. Det ville ikke kunne forsvares, at kun få ud af mange genteknisk behandlede ægceller ville udvikle sig til sunde individer27). Mekaniske konstruktionsfejl kan udryddes.
'6These embryos are usually produced in the framework of in-vitro fertilization which was developed as part of modern reproductive medicine and zygotes are produced which are not required for the transfer of embryos to the uterus.
Det samme gælder ikke for fejl i den genetiske rekonstruktion, medmindre der sker en grundlæggende holdningsændring i samfundet, hvad angår for holdet til menneskelig ulykke.
If the procedures place the wellbeing of the embryo at risk or are designed to induce its death, such consequences can clearly not be left to the responsibility of the researcher.
— Kønscellegenterapien ville efter sin indførelse ganske vist først blive anvendt på sygdomme, om hvis bekæmpelse der er enighed i samfundet.
Freedom of research is a fundamental right which must also apply in the case of genetic engineering, but this does not mean that there are no restraints.
Derved bliver overgangen fra behandling af menneskelige sygdomme til frembringelse af mennesker imidlertid flydende.
'8The esteemed values and rights of our political system not only can, but must, limit the freedom of research in certain cases.
Dette begynder allerede ved begrebet sygdom. Ved egenskaber som lille legemsstørrelse eller tilbøjelighed til depression kan det ikke entydigt afgøres, hvornår der blot er tale om afvigelser inden for rammerne af de naturlige variationer, der forekommer hos mennesker, og hvornår de må betragtes som sygdom.
One such value is the dignity of man which must be accorded to the zygote, as it already has human potential.39The use of embryos for research purposes which deny their human nature and subject them to arbitrary goals is an infringement of the dignity of man.
Denne problematik viser, at korrektion ud fra lægelige overvejelser ikke kan skelnes fra arvelig forbedring.
The freedom to carry out research may also conflict with the right of a person to selfdetermination.