natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Foreløbig MRL udløber 1/ 7 2007
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
8/ 17 BILAG III
8/ 17 ANNEX III
10/ 17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Æske
Carton box labelling
EQUIOXX 8, 2 mg/ g oral pasta til hest
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Firocoxib 8, 2 mg/ g.
Firocoxib 8.2 mg/ g
Tilbageholdelsestid: kød og indvolde:
Meat and offal:
26 dage.
26 days.
Anvendes inden for 3 måneder.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
Til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
To be supplied only on veterinary prescription.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Frankrig.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.
12/ 17 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
EQUIOXX 8, 2 mg oral pasta til hest.
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
MÆNGDEN AF AKTIVSTOF( FER)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
7, 32 g oral pasta.
7.32 g of oral paste
14/ 17 INDLÆGSSEDDEL EQUIOXX 8, 2 mg/ g oral pasta til hest
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Frankrig.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France.
Ansvarlig for batchfrigivelse:
Manufacturer for the batch release:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Frankrig
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave- tarmlidelser og blødninger, nedsat lever -, hjerte - eller nyrefunktion samt blødningsforstyrrelser.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Læsioner (beskadigelse/ sårdannelse) af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages hos behandlede dyr.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjtens stempel låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling der passer til hestens vægt.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Vær sikker på at hestens mund er tømt for foder.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
Opbevares utilgængeligt for børn Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten:
Shelf-life after first opening the syringe:
Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
Pregnant women should avoid contact with the medicinal product.
Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika) bør være årsag til klinisk overvågning.
16/ 17 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Der foreligger ingen data vedr. anvendelse under drægtighed hos hest.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Bør derfor ikke anvendes til avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Dyrearter, som læge - midlet er beregnet til:
Target Species
Paknings - størrelse
Package Size
Eurican
Eurican Herpes 205
Herpesvirus (F205 stamme)
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
Pulver og
Powder and solvent for emulsion for injection
Sunkutan injektion
subcutaneous route
1ml
1 ml powder + 1 ml solvent
Æske med 2 x
Box of 2 x 10 bottles.
Herpes 205
Eurican Herpes 205
antigener til hund, 0, 3 µg – 1, 75 µg *
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
solvens til emulsion til injektion
Powder and solvent for emulsion for injection
Subkutan injektion
subcutaneous route
1 dosis
1 ml powder + 1 ml solvent
Æske med 2 x 50 flasker
Box of 2 x 50 bottles.
Æske med 2 x
Box of 2 x 1 bottle.
antigener til hund, 0, 3 µg – 1, 75 µg *
*expressed in µg of
• udtrykt som µg af gB glykoproteiner •
gB glycoproteins
Eurican Herpes 205 indeholder det aktive stof antigener fra hunde - herpesvirus (stamme F205) i en mængde af 0, 3 til 1, 75 µg.
Eurican Herpes 205 contains the active substance canine herpes virus (F205 strain) antigens in a dose of 0.3 to 1.75 µg.
Den første injektion gives enten når tæven er i løbetid eller 7- 10 dage efter parringen.
The first injection is given either when the bitch is on heat or 7 – 10 days after the date of mating.
Når hunden udsættes for denne lille dosis antigener, vil dens immunsystem producere antistoffer mod hundeherpesviruset for at udrydde det.
When injected, this small exposure helps the dog’ s immune system to synthesize antibodies against the canine herpes virus and to neutralize it.
Den sidste undersøgelse viste, at der dannes lige mange antistoffer, uanset om vaccininationen finder
The last one has demonstrating that induction of antibodies is equivalent when bitches are vaccinated the day of heat or 7-10 days after mating.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged sted når løbetiden sætter ind, eller 7- 10 dage efter parringen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Eurican Herpes 205 shown during the studies?
I den undersøgelse, der skulle påvise beskyttelsen af hvalpe (fra vaccinerede tæver) mod hundeherpesvirus, overlevede over 80% af hvalpene fra de vaccinerede tæver.
In the study to show the protection of puppies (from vaccinated bitches) from canine herpes virus, over 80% of the pups from the vaccinated bitches survived..
Injektion af Eurican Herpes 205 kan medføre forbigående hævelse på indstiksstedet hos op til 10% af dyrene.
The injection of Eurican Herpes 205 may cause temporary oedema (fluid under the skin) at the injection site in up to 10% of animals.
Benefit/ risk- forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurican Herpes 205 til Merial den 26. marts 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eurican Herpes 205 to Merial on 26 March 2001.
Aktivt stof 1 dosis á 1 ml indeholder: herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund................. 0, 3 – 1, 75 ug * * udtrykt som ug af gB glykoproteiner Adjuvans Paraffin olie, tynd....................................................................................................... 224, 8 – 244, 1 mg Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Adjuvant(s) Light paraffin oil...................................................................................................... ..224.8 to 244.1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Powder and solvent for emulsion for injection
Aktiv immunisering af tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og læsioner hos hvalpe forårsaget af hunde herpesvirus infektioner inden for de første levedage.
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
2/ 19 Dette produkt indeholder mineralolie.
This product contains mineral oil.
Injektion med vaccinen kan af og til forårsage en midlertidig hævelse på injektionsstedet hos op til 10% af dyrene.
The injection of the vaccine may cause a transient oedema at the site of injection in up to 10% of animals.
Eurican Herpes 205 er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy.
Ingen oplysninger foreligger på effekt af vaccinen ved samtidig anvendelse af denne vaccine med et andet produkt.
No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Det anbefales derfor ikke at anvende anden vaccine 14 dage før og efter vaccination med produktet.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
To doser à 1ml, administreret subkutant, i henhold til følgende skema:
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Første injektion:
First injection:
Enten samtidig med løbetid eller 7 til 10 dage efter formodet parringsdato.
Either during heat or 7 – 10 days after the presumed date of mating.
Anden injektion:
Second injection:
1 til 2 uger før forventet fødsel.
1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
5. 4 nævnte.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv beskyttelse af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
3/ 19 Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
3/ 19 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Bør ikke blandes med andet immunologisk produkt end den medfølgende opløsning.
Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied.
Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
Use immediately after reconstitution.
Opbevares ved 2°C – 8°C.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Type I flaske indeholdende tørstof à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
Type I glass bottle containing powder of 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Æsker med 2 x 1 dosis, 2 x 10 doser og æsker med 2 x 50 doser.
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrig
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCE
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 - 003
EU/ 2/ 01/ 029/ 001- 003
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
4/ 19 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
5/ 19 BILAG II
5/ 19 ANNEX II
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F- 69007 Lyon Frankrig
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST Frankrig
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
7/ 19 BILAG III
7/ 19 ANNEX III
9/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
En dosis à 1 ml indeholder: herpesvirus (F 205 stamme) antigener til hund........................................................... 0, 3 – 1, 75 ug * * udtrykt i ug af gB glykoproteiner Paraffin olie, tynd
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Aktiv immunisering af tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og forandringer hos hvalpe forårsaget af hunde herpesvirus infektioner inden for de første levedage.
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægsseddel inden brug.
Accidental injection is dangerous – read the package leaflet before use.
EXP {måneder/ år} Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrig
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
11/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker).
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
12/ 19 10.
12/ 19 10.
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker)
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
13/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Læs indlægsseddel før brug.
Read the package leaflet before use
Tilbageholdelsestid: ikke relevant.
Not applicable.
14/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
1 ml.
1 ml
16/ 19 INDLÆGSSEDDEL Eurican Herpes 205 pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon, Frankrig
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST, Frankrig
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
En dosis à 1 ml indeholder: herpesvirus (F 205 stamme) antigener til hund.......................................................... 0, 3 – 1, 75 ug * * udtrykt i ug af gB glykoproteiner Paraffin olie, tynd
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
Disse reaktioner er sjældne og korrekt symptomatisk behandling bør iværksættes.
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
17/ 19 7.
17/ 19 8.
To doser på 1ml af vaccinen administreres subkutant i henhold til følgende skema:
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Opbevares utilgængeligt for børn.
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab), beskyttet mod lys.
Do not freeze.
Må ikke fryses.
Protect from light.
Eurican Herpes 205 er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Til brugeren:
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Til lægen:
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Fevaxyn Pentofel indeholder følgende inaktiverede (dræbte) vira:
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Felin (katte -) panleukopenivirus, felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus, felin leukæmivirus og den inaktiverede bakterie Chlamydia psittaci.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9- ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12- ugers alderen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Fevaxyn Pentofel blev undersøgt over for felin leukæmivirus, over for luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydia psittaci samt over for sygdom forårsaget af felin panleukopenivirus.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fevaxyn Pentofel?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Fevaxyn Pentofel er påvist at være effektiv mod felin leukæmivirus, mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydia psittaci samt mod sygdom forårsaget af felin panleukopenivirus.
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94, 2% af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99% af kattene efter anden vaccination.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
Reaktionerne svinder sædvanligvis i løbet af 24 timer.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts - og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mave- tarmsystemet eller chok.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel til Fort Dodge Laboratories Ireland den 5. februar 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Handels Styrke navn
Pharmaceutical Form
Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Target Route of species administration
Tilbagehol - desestid
Withdrawal period
Fevaxyn Inaktiveret felint Pentofel panleukopenivirus (stamme CU4):
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
Relativ potens (R. P.) 9. 50 - 12. 25 Inaktiveret felint calicivirus (stamme 255):
R. P. ≥ 9.5-≤ 12.25 Inactivated Feline Calicivirus (255 strain):
Relativ potens (R. P.) 1. 45 - 2. 0
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
Injektionsvæske Kat
Solution for injection
3 ml éngangssprøjter af polypropylen forseglet med gummilukkere
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
En karton indeholdende 10 fyldte injektionssprøjter
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Ikke relevant
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30
Fevaxyn Se ovenfor Pentofel
Solution for injection
En karton indeholdende 20 fyldte injektionssprøjter
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
EU/ 2/ 96/ 002/ 003
EU/ 2/ 96/ 002/ 003 Fevaxyn Pentofel See above
En karton indeholdende 25 fyldte injektionssprøjter
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Fevaxyn Pentofel, Injektionsvæske til katte
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Pr. dosis á 1 ml (engangssprøjte).
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Aktive stoffer Inaktiveret felint panleukopenivirus (stamme CU4)
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Relativ potens (R. P.) 9, 50 – 12, 25
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Inaktiveret felint calicivirus (stamme 255)
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus (stamme 605)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Inaktiveret felint Chlamydia felis (Cello- stamme)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Inaktiveret felint leukæmivirus (stamme 61E) Adjuvanser Ethylen/ Ethylenmaleinsyre- anhydrid
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
(EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i afsnit 6. 1.
For a full list of excipients, see Section 6.1
Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydia felis.
S