natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det dræber voksne lopper og deres larver og æg på dyret og i afkommet af drægtige eller diegivende dyr.
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Det kan desuden anvendes som led i behandlingen for loppeallergi (hudbetændelse) og til kontrol af eksisterende loppeangreb, idet det dræber æg og larver på de steder, dyret har adgang til, hvorved loppernes livscyklus brydes.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
til forebyggelse af hjerteorm hos katte og hunde, til behandling for øremider hos katte og hunde, til behandling for voksne rundorm og voksne hageorm i tarmsystemet på katte, til behandling for voksne rundorm i tarmsystemet på hunde, til behandling for pelslus hos hunde og katte, til behandling af skab forårsaget af Sarcoptes hos hunde.
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
Tubens indhold trykkes ud på huden, efter at pelsen er delt mellem skulderbladene.
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
Den anvendte styrke og antallet af behandlinger afhænger af det behandlede dyrs art og vægt og parasittens art.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
See the Package Leaflet for further information.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hvordan virker STRONGHOLD?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
STRONGHOLD indeholder selamectin, der er et middel mod parasitter og tilhører gruppen avermectiner.
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
Selamectin aktiverer særlige proteiner, der kaldes kloridkanaler, på overfladen af nerve - og muskelceller, så cellernes normale elektriske aktivitet afbrydes.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Hvordan blev STRONGHOLD undersøgt?
How has STRONGHOLD been studied?
STRONGHOLD blev undersøgt hos et bredt udsnit af hunde - og katteracer til behandling af ovennævnte parasitangreb.
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved STRONGHOLD?
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
STRONGHOLD blev fundet at være effektiv efter en enkelt behandling eller efter gentagne behandlinger med en måneds mellemrum, afhængigt af, hvilken type angreb det blev anvendt til at behandle eller forebygge.
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
I feltundersøgelser mindskede STRONGHOLD antallet af lopper, talt ved kæmning, med indtil 98% hos katte og 99% hos hunde 90 dage efter behandlingen, forhindrede udklækning af loppeæg, dræbte loppernes larver og forhindrede udvikling af larver.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Feltundersøgelser viste desuden, at STRONGHOLD var 100% effektivt til forebyggelse af hjerteorm hos hunde og katte.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Det er desuden effektivt til behandling af angreb af øremider hos katte og hunde.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs.
STRONGHOLD var desuden effektivt til behandling af voksne hageorm i tarmsystemet hos katte, voksne rundorm i tarmsystemet på katte og hunde samt pelslus hos hunde og katte.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
Hvilken risiko er der forbundet med STRONGHOLD?
What is the risk associated with STRONGHOLD?
I sjældne tilfælde medfører STRONGHOLD forbigående hårtab på påføringsstedet hos katte.
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
Meget sjældent er der desuden forbigående irritation på påføringsstedet.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
I sjældne tilfælde kan STRONGHOLD give sammenklumpning af pelsen på påføringsstedet eller fremtræde som en smule hvidt pulver.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
STRONGHOLD må ikke anvendes til dyr under seks uger.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
Det må desuden ikke anvendes til katte, der lider af andre sygdomme eller er svækkede og undervægtige i forhold til deres størrelse og alder.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
STRONGHOLD er meget brandfarligt og skal derfor holdes på afstand af varme, gnister, åben ild og andre antændelseskilder.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Undgå rygning og indtagelse af mad og drikke under håndtering af STRONGHOLD.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Vask hænder efter brug, og vask straks hudområder, der har været i kontakt med produktet, med sæbe og vand.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Får man STRONGHOLD i øjnene, skal man straks skylle øjnene med vand og søge lægehjælp.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved STRONGHOLD opvejer risiciene til behandling og forebyggelse af parasitangreb hos katte og hunde.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for STRONGHOLD.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om STRONGHOLD:
Other information about STRONGHOLD:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for STRONGHOLD til Pfizer Ltd. den 25. november 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Denne tilladelse blev fornyet den 25. november 2004.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/ yderemballagen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Pharmaceutical form
Indhold (koncentration)
Route of administration
Paknings - størrelse
Content (concentration)
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Package Target Species size
Enkeltdosistuber (polyethylen)
Unit dose tubes (polypropylene)
0, 25 ml (60mg/ ml)
0.25 ml (60mg/ ml)
45 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
45 mg
0, 75 ml (60mg/ ml)
0.75 ml (60mg/ ml)
30 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
30 mg
0, 25 ml (120mg/ ml)
0.25 ml (120mg/ ml)
60 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
60 mg
0, 5 ml (120mg/ ml)
0.5 ml (120mg/ ml)
120 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
120 mg
1, 0 ml (120mg/ ml)
1.0 ml (120mg/ ml)
240 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
240 mg
2, 0 ml (120mg/ ml)
2.0 ml (120mg/ ml)
15 mg Spot- on opløsning Spot- on anvendelse
15 mg
STRONGHOLD 15 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg Spot- on opløsning
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
Hver dosisenhed (tube) STRONGHOLD indeholder:
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Aktivt stof:
Selamectin
STRONGHOLD 15 mg STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
6% w/ v opløsning 12% w/ v opløsning 6% w/ v opløsning 12% w/ v opløsning 12% w/ v opløsning 12% w/ v opløsning
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
15 mg 30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
0, 08% butyleret hydroxytoluen.
0.08% butylated hydroxytoluene
Spot- on opløsning.
Spot-on solution
Katte og hunde
Dogs, cats
Katte og hunde: behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Forebyggelse af hjerteorms betingede sygdomme forårsaget af Dirofilaria immitis i op til en måned efter behandling.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med STRONGHOLD indledes.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
STRONGHOLD har ingen effekt over for voksne D. immitis.
This product is not effective against adult D. immitis.
Behandling mod øremider (O. cynotis).
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati) og voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus).
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis).
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Behandling af skab (forårsaget af S. scabiei).
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis.
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Produktet må kun appliceres på huden.
This product is to be applied to the skin surface only.
Behandling kan ikke foretages, hvis dyrets pels er våd.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Læs indlægssedlen omhyggeligt før anvendelse.
Read package leaflet before use.
Meget brandfarligt – Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
3 Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, som har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Herefter søges læge.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr før det behandlede hudområde er tørt.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Børn må ikke komme i kontakt med det behandlede dyr i mindst 30 minutter efter behandlingen, eller indtil pelsen er tør.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Folk med følsom hud eller kendt allergi over for denne type præparater, bør håndtere dette med forsigtighed.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Brugen af produktet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
I sjældne tilfælde kan produktet forårsage en midlertidig sammenklumpning af hårene på applikationsstedet eller/ og eller udfældning af hvidt pulver.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Dette er normalt og vil typisk forsvinde igen i løbet af 24 timer efter behandlingen, uden at det påvirker sikkerheden eller produktets effekt.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
Som for andre makrocykliske laktoner er der undtagelsesvis set reversible neurologiske symptomer efter anvendelse af produktet.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Drægtige og diegivende hunde og katte kan behandles med STRONGHOLD.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
I et stort antal kontrollerede kliniske studier på dyr blev der ikke påvist interaktioner mellem STRONGHOLD og rutinemæssigt anvendte veterinær produkter eller operative procedurer.
In extensive field testing no interactions between STRONGHOLD and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Påføres huden i nakken foran skulderbladene.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
STRONGHOLD skal gives udvortes som en engangsdosis med mindst 6 mg selamectin/ kg legemsvægt.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles udvortes med 6 mg selamectin/ kg legemsvægt én gang.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Behandling skal foretages som anført nedenfor:
4 Administer in accordance with the following table:
4 Katte (kg)
Cats (kg)
Tubefarve
Tube cap colour
mg appliceret
mg of selamectin dispensed
Styrke (mg/ ml)
Potency (mg/ ml)
Anvendt mængde (tubens indhold i ml)
Administered volume (nominal tube size- ml)
≤ 2, 5 2, 6 - 7, 5 > 7, 5
≤ 2.5 2.6-7.5 > 7.5
Rosa Blå
Rose Blue
15 45 Tuberne kombineres
15 45 Appropriate combination of tubes
0, 25 0, 75 Passende kombination af tuberne
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
≤ 2, 5 2, 6 - 5, 0 5, 1 - 10, 0 10, 1 - 20, 0 20, 1 - 40, 0 > 40
≤ 2.5 2.6-5.0 5.1-10.0 10.1-20.0 20.1-40.0 > 40
Rosa Violet Brun Rød Grøn
Rose Violet Brown Red Green
15 30 60 120 240 Tuberne kombineres
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
0, 25 0, 25 0, 5 1, 0 2, 0 Passende kombination af tuberne
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
Ved behandling med produktet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Første behandling gives en måned før lopperne bliver aktive.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Hvis produktet anvendes som led i en behandling af loppeallergi, skal det gives en gang om måneden.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the product should be administered at monthly intervals.
Produktet kan anvendes hele året, eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal’ s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med produktet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Hvis behandling med STRONGHOLD erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af produktet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Der gives én behandling med produktet.
A single dose of the product should be administered.
5 Behandling mod øremider (hunde)
5 Treatment of ear mites (dogs)
Der gives en enkelt behandling med én dosis.
A single dose of the product should be administered.
Behandling mod Sarcoptesskab (hund)
Treatment of sarcoptic mange (dogs)
For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med produktet med en måneds mellemrum.
For complete elimination of the mites, a single dose of the product should be administered for two consecutive months.
Tag STRONGHOLD tuben ud af den beskyttende pakning.
Remove the STRONGHOLD tube from its protective package
Fjern herefter hætten.
Holding the tube upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
For at få et frit hudområde skilles hårene i nakken foran skulderbladene.
Part the hair at the base of your animal’ s neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin
Sæt spidsen af STRONGHOLD- tuben på det frigjorte hudområde.
Apply the tip of the STRONGHOLD tube directly to the skin without massaging.
Uden at massere tømmes tuben helt på stedet ved at presse tuben sammen.
Squeeze the tube firmly to empty the contents in one spot.
Undgå at få STRONGHOLD på fingrene.
Avoid contact between the product and your fingers.
STRONGHOLD har været anvendt i doser, der var 10 gange så høje som de anbefalede doser, uden at der blev set bivirkninger.
STRONGHOLD was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Produktet har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
The product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Produktet har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin- følsomme collier, uden at der blev set bivirkninger.
The product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive collies, and no undesirable effects were observed.
6 4. 11 Tilbageholdelsestid
6 4.11 Withdrawal period(s)
Endektocider, ATCvet- kode:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent, ATCvet code:
QP54A A05 selamectin
QP54A A05 selamectin
Selamectin paralyserer og/ eller dræber en lang række hvirvelløse parasitter ved at interfere med indstrømningen af kloridioner i nervecellerne, hvorved den normale neurotransmission forstyrres.
Selamectin paralyses and/ or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Den elektriske aktivitet i nematodernes nerveceller og i arthropodernes muskelceller hæmmes, hvilket fører til, at parasitterne paralyseres og/ eller dør.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/ or death.
Rester fra selamectin- behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin og således kan eksisterende lopprangreb fra dyrets omgivelser kontrolleres.
Debris from selamectin- treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Selamectin er også påvist effektivt til at dræbe hjerteormens larver.
Activity has also been demonstrated againstheartworm larvae.
1 dag hos katte og ca.
Following topical administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Efter absorption fordeles selamectin systemisk i kroppen og elimineres langsomt fra plasma.
Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/ kg.
Efter en enkel kutan applikation af 6 mg selamectin pr. kg legemsvægt vil der stadig være målbare plasmakoncentrationer hos hunde og katte i ca.
The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejlesi en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Selamectin kan være skadelig for fisk og for særlige vandbårne organismer, som ædes af fisk.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
0, 08% butyleret hydroxytoluen.
0.08% butylated hydroxytoluene.
7 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
Special precautions for storage
Opvevar de uåbnede foliepakninger på et tørt sted.
Store in the unopened foil package in a dry place.