natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
EU/ 2/ 05/ 053/ 001 (100 ml) EU/ 2/ 05/ 053/ 002 (50 ml)
EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
17.
11/20 17.
11/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml
12/20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
100 mg/ ml
100 mg / ml
Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
5 mg ceftiofur/kg body weight (1 ml / 20 kg body weight) Shake bottle vigorously It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
TILBAGEHOLDELSESTID
5 WITHDRAWAL PERIOD
SÆRLIG ADVARSEL/ ADVARSLER OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Udløbsdato{ MM/ ÅÅÅÅ} < Efter anbrud/ åbning anvendes inden … >
EXP {month/year} Once broached, use by ….. < leave space for the date to be inserted >
12/ 19 9.
9.
TEKSTEN “ TIL DYR ”
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
13/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
14/20 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE
NAXCEL 100 mg/ ml, injektionsvæske, suspension.
NAXCEL 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
5 mg ceftiofur/kg (1 ml / 20 kg) Shake bottle vigorously It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
14/ 19 B.
15/20 B.
15/ 19 INDLÆGSSEDDEL
16/20 PACKAGE INSERT
Til grise
NAXCEL 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom.
Pfizer NV/ SA Rijksweg 12 B - 2870 Puurs Belgien
Pfizer NV/SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
NAXCEL 100 mg/ ml, injektionsvæske, suspension. Til svin.
NAXCEL 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Olie (vegetabilsk olie)
Oily vehicle (vegetable oil)
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur og andre β- lactam antibiotika..
Do not use in case of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics.
16/ 19 6.
6.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
20 kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken
5 mg ceftiofur/kg body weight (equivalent to 1 ml of NAXCEL per 20 kg body weight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke opbevares over 25°C.
Do not store above 25°C.
28 dage Må ikke bruges efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date stated on the label.
17/ 19 13.
13.
ANDRE OPLYSNINGER
OTHER INFORMATION4
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Τηλ.: +30 210 67 85 800
Τηλ.: +30 2 10 67 85 800
España Pfizer S. A, Teléfono: +34 91 4909900
A., Teléfono: +34 91 4909900
18/ 19 Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxemberg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxemburg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
19/20 Italia Pfizer Italia S.r.l., Telefono: +39 06 3318 2933
19/ 19
20/20
Eu Nummer
EU Number
Handels - navn
Tradename
Lægemid - delform
Pharmaceutical form
Dyreart
Target species
Administra - tionsvej
Route of administration
Salgspakninger
Package size
1. 7 SA. U *
adhesins F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least 2.1 SA. U* adhesin F5, at least 1.7 SA. U* adhesin F6, at least 1.4 SA. U* adhesin F41, at least 1.7 SA. U*
Glas type I hætteglas med butyl gummiprop
Glass type I vial with butyl rubber stopper
Æske med 5 doser - 10 ml hætteglas
Box of 5-dose 10 ml vial
Æske med 10doser – 20 ml hætteglas
Box of 10-dose 20 ml vial
Æske med 25 doser – 50 ml hætteglas
Box of 25-dose 50 ml vial
Æske med 50 doser - 100 ml hætteglas
Box of 50-dose 100 ml vial
100 ml hætteglas
100 ml vial
NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E. coli) in very young piglets.
Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_BAR_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_BAR_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5- 7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
En booster- vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke- vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1, 5°C i højst 24 timer).
Vaccination may cause a slight rise in the animal’ s body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU- kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08- 2008.
This summary was last updated in August 2008.
Per dosis à 2 ml:
Active substances: per dose of 2 ml:
E. coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min.............................................................................. 2, 1 SA. U * E. coli adhesin F5, min............................................................................................................... 1, 7 SA. U * E. coli adhesin F6, min............................................................................................................... 1, 4 SA. U * E. coli adhesin F41, min............................................................................................................. 1, 7 SA. U * *:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U*
1 SA. U.: q. s. til at opnå en agglutinerende antistof- titer på 1 log10 i marsvin.
1 SA. U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Aluminium (som hydroxid)...........................................................................................................
Aluminium (as hydroxide)
1, 4 mg Hjælpestof:
Excipients:
Thiomersal.....................................................................................................................................
Thiomersal
Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
− Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer. − Vacciner kun raske dyr. − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
- Do not administer in conjunction with other medicinal products.
2/ 19 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
2/ 18 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1, 5°C i højst 24 timer).
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger:
One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Injektion:
Second injection:
5- 7 uger før faring 2 uger før faring
5 to 7 weeks before farrowing 2 weeks before farrowing.
QI09AB02
QI09AB02
Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
3/ 19 6.
3/ 18 6.
18 måneder ved 2 – 8°C.
18 months at 2 - 8 °C.
Anbrudt hætteglas:
Broached vial:
3 timer.
3 hours.
Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop)
Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrig
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
4/ 18 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
5/ 19 BILAG II
5/ 18 ANNEX II
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de L’ Aviation F- 69800 Saint Priest FRANKRIG
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l' Agriculture et de la Forêt.
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l’ Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
7/ 19 D.
D.
2377/ 90, med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34. 4b, i Rådets forordning (EØF) nr.
STATEMENT OF THE MRLs WHICH ARE ACCEPTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/ 90
Farmakologisk aktive stoffer
Pharmacologically substance(s)
Aluminiumhydroxid1 2
Aluminium hydroxide1
Thiomersal
Thiomersal2
Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger 0, 02%
For use only as a preservative in multidose vaccines at concentration not exceeding 0.02%
Natriumhydroxid3
Sodium hydroxide3 Sodium chloride4
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
All food producing species All food producing species
Natriumchlorid4
Hydrochloric acid5
Saltsyre5
For use as excipient
L 143 af 27. 06. 1995
1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
8/ 19 BILAG III
7/ 18 ANNEX III
9/ 19 A.
8/ 18 A.
10/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
E. coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min.............................................................................. 2, 1 SA. U * E. coli adhesin F5, min............................................................................................................... 1, 7 SA. U * E. coli adhesin F6, min............................................................................................................... 1, 4 SA. U * E. coli adhesin F41, min............................................................................................................. 1, 7 SA. U * *:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* … *:
Aluminium (som hydroxid)...........................................................................................................
Aluminium (as hydroxide).............................................................................................................
5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
50 doses =100 ml vial.
11/ 19 9.
10/ 18 9.
Anbrudt hætteglas:
Shelf-life of broached vial:
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANKRIG
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
EU/ 2/ 98/ 008/ 001 EU/ 2/ 98/ 008/ 002 EU/ 2/ 98/ 008/ 003 EU/ 2/ 98/ 008/ 004
EU/ 2/ 98/ 008/ 001 EU/ 2/ 98/ 008/ 002 EU/ 2/ 98/ 008/ 003 EU/ 2/ 98/ 008/ 004
10 ml hætteglas.
10 ml vial.
20 ml hætteglas.
20 ml vial.
50 ml hætteglas.
50 ml vial.
100 ml hætteglas.
100 ml vial.
12/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Svin (søer og gylte)
Neocolipor Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvans.
F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
2 ml = 1 dosis 5d 10 ml hætteglas.
2 ml = 1 dose 5d 2 ml = 1 dose 10 d 2 ml = 1 dose 25 d
2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
10 ml vial 20 ml vial 50 ml vial
EXP (måned/ år)
EXP {month/ year} >
13/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Per dosis à 2 ml:
1.4 SA. U * F41, at least.................................................................................................................................
Adhesiner:
1.7 SA. U *:
Aluminium (som hydroxid)...........................................................................................................
Aluminium (as hydroxide)................................................................................................................
50 doser
50 dose
14/ 19 Omryst grundigt før brug.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Læs indlægssedlen inden brug.
Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
15/ 19 B.
14/ 18 B.
16/ 19 INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
15/ 18 PACKAGE LEAFLET Neocolipor
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIG
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
E. coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min.............................................................................. 2, 1 SA. U * E. coli adhesin F5, min............................................................................................................... 1, 7 SA. U * E. coli adhesin F6, min............................................................................................................... 1, 4 SA. U * E. coli adhesin F41, min............................................................................................................. 1, 7 SA. U * *:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* *:
Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1, 5°C i højst 24 timer).
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
17/ 19 7.
16/ 18 7.
En 2- ml dosis som følger:
Primary vaccination:
Basisvaccination 1.
First injection:
2.
Second injection:
Injektion:
Revaccination:
Anbrudt hætteglas:
Shelf life of broached vial:
- Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
- Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
- Do not administer in conjunction with other medicinal products.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Wash and disinfect hands after use.
Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Do not mix with any other vaccine.
18/ 19 Bør ikke blandes med andre vacciner.
17/ 18 13.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A.
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A.
Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie - og vandbaserede væsker) til injektion.
The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Den første vaccination gives i 10- 14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first.
Netwax indeholder små mængder af et toksoid fra C. perfringens type A.
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A.
Når en kylling vaccineres med Netwax opfatter dyrets immunsystem toksoidet som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det.
When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (mineral oil) to stimulate a better response.
Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie - og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
The effectiveness of Netvax has been studied in several trials under laboratory and field conditions in chickens and their chicks.
Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og
The studies also looked at death rates in the chicks hatched by vaccinated hens, and at the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis in the gut after the chicks were deliberately infected with the bacterium at three weeks of age.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
The CVMP recommended that Netvax should be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B. V. on 16 April 2009.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/ emballagen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
EU- Nummer
EU Number
Særnavn
Invented Strength Name
Lægemiddelform Dyrearter som Indgivelsesvej lægemidlet er beregnet til
Target species
Emballage
Route of administration
Paknings størrelse
Content Package size
Ikke mindre end 6. 8 IE * per dosis
Not less than 6.8 IU* per dose
Injektionsvæske, Kyllinger Intramuskulær emulsion anvendelse
Emulsion for injection
1 dosis (0, 5 ml) indeholder:
One dose (0.5ml) contains:
Clostridium perfringens Type A alfa toksoid
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid
minimum 6. 8 IE *
Not less than 6.8 IU *
Tynd mineralolie
Light Mineral Oil
Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Virkningen er vist ved smittebelastning af 3 uger gamle kyllinger.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Indtræden af den passive overførsel af immunitet:
The onset of passive transfer of immunity:
6 uger efter afsluttet vaccination.
6 weeks following completion of the vaccination procedure
Varigheden af den passivt overførte immunitet:
The duration of passive transfer of immunity: