natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* område baseret på ringe ± SD ** område baseret på vurderet middel værdier inden for 95% af forudsigelige intervaller *** område baseret på 5 terminale halv- liv
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Som med alle former for administration af intravenøse væsker, bør Oxyglobin opvarmes til 37° C inden administrationen.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke opbevares over 30°C.
Do not store above 30°C.
Må ikke anvendes til dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin 'Ledsagende behandling af årsagen til blodmangelen skal påbegyndes.
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Dyret må ikke overhydreres før behandlingen.
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
På grund af de plasmaudvidende egenskaber hos Oxyglobin, skal muligheden for overbelastning af kredsløbet overvejes grundigt, specielt når der behandles med supplerende intravenøse opløsninger, især colloidale opløsninger.
The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Tegn på overbelastning af kredsløbet skal overvåges nøje, enten på monitor eller ved måling af det centrale venetryk.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Hvis der er tegn på overbelastning af kredsløbet, og/ eller hvis blodtrykket stiger til et klinisk uacceptabelt niveau, skal injektionen af Oxyglobin midlertidigt stoppes og påbegyndes igen med en langsommere hastighed når symptomerne fortager sig og/ eller når blodtrykket falder.
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Tilstedeværelsen af Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometrisk aflæsning og resultere i kunstig forøgelse eller formindskelse i resultaterne af serumprøverne, afhængig af den anviste dosis, tidspunktet siden infusionen, typen af analysator og de anvendte reagenter.
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 468757/ 2006
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 417488/ 2006
Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, hvor nye proteiner produceres.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
Køer med subklinisk yverbetændelse blev enten behandlet med Pirsue (en gang dagligt i 8 dage) eller med et andet antibiotikum, der er godkendt i EU til behandling af sådanne
Cows with subclinically infected udders were treated with Pirsue (once daily for 8 days) or with another antibiotic, authorised in the EU to treat these infections.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged infektioner.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Pirsue shown during the studies?
Prøver af mælken blev indtil 30 dage efter behandlingen dagligt kontrolleret for bakterier og andre tegn på infektion.
The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria.
Undersøgelsernes resultater viser, at Pirsue effektivt hæmmer væksten af en række bakterier.
The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pirsue.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pirsue den 29. januar 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/ yderemballagen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11/ 2006.
This summary was last updated in November 2006.
EU- nummer
MA Numbers
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Route of administration
Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Withdrawal Period
Intramammær Kvæg opløsning
Intramammary Solution
Intramammær infusion
Pre-filled syringe (PE)
Fyldte injektions - 10 ml sprøjter (PE)
10 ml
8 fyldte injektionssprøjter i yderkarton
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
23 dage Mælk:
23 days Milk:
24 fyldte injektionssprøjter i yderkarton
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
PIRSUE 5 mg/ ml, intramammær opløsning til kvæg
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
10 ml sprøjte
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
For a full list of excipients see Section 6.1
PIRSUE anvendes til behandling af subklinisk mastitis hos lakterende køer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase- positive og penicillinase negative og coagulase- negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Behandling af infektioner forårsaget af Gram- negative bakterier som E. coli.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
4. 4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
4.4 Special warnings for each target species
2 4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Kun til intramammær infusion
Administration: by intramammary infusion only.
Indsprøjtning:
Insertion:
Fjern sprøjtens hvide beskyttelseshætte ved at trække lige op.
Remove the white end cap by pulling straight up.
23 dage.
23 days.
Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet- kode:
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl- tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
3 Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ ml betragtes som resistente.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
Pirlimycin har basisk pKa (8, 5).
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Imidlertid kunne intracellulært drab af Staph. aureus ikke påvises.
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10. 3 µg/ ml efter 12 timer og 0, 77 µg/ ml efter 24 timer.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
Resten blev udskilt via mælken
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer Citronsyre, vandfri Natriumcitrat Vand til injektionsvæsker
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
Opbevar sprøjten i originalpakningen.
Keep the syringes in the original container.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
29. 01. 2001
29 January 2001
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / >
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Pfizer Manufacturing Belgium NV.
Pfizer Manufacturing Belgium NV.
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
726/ 2004 af 31. marts 2004.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
2377/ 90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
virksomt/ virksomme stof( fer)
active substance(s)
kvæg
Muscle
100 µg/ kg 100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Fat Liver Kidney Milk
Vandfri citronsyre (E 330) og natriumcitrat (E 331) er godkendte som tilsætningsstoffer til levnedsmidler og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr.
Anhydrous citric acid (E 330) and Sodium citrate (E 331) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
95/ 2/ EF.) 3.
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
L 269 af 20. 10. 00, s.
1 OJ No L269 of 20.10.2000, p.
21 2 EFT nr.
21 2 OJ No L272 of 25.10.1996, p.
2 3 EFT nr.
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
L 61 af 18. 03. 95, s. 1
1
8 x 10 ml sprøjter i yderkarton 24 x 10 ml sprøjter i yderkaton med 3 indlægssedler 120 x 10 ml sprøjter i plasticbeholder med 15 indlægssedler
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
PIRSUE 5 mg/ ml intramammær opløsning til kvæg
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
Disse omfatter stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase- positive og penicillinase negative og coagulase- negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
10 Indsprøjtning:
10 Insertion:
23 dage Mælk:
Milk:
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kun til dyr. - må kun udleveres efter veterinærrecept.
To be supplied only on veterinary prescription.
11 15.
11 15.
50 mg pirlimycin
50 mg Pirlimycin
14 INDLÆGSSEDDEL Pirsue 5 mg/ ml itramammær opløsning til kvæg
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
Rijksweg 12 B- 2870 Puurs Belgien
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase- positive og penicillinase negative og coagulase- negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
Må ikke opbevares over 25°C.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og æsken.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Vask hænder og hud, der har været i kontakt med opløsningen, med sæbe og vand og fjern forurenet tøj umiddelbart efter brug.
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
16 13.
13.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // emea. europa. eu / >
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
17 España Pfizer S. A.
España Pfizer S. A.
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o. z. Pfizer AH Tel: +421 2 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o. z. Pfizer AH Tel: +421 2 3355 5500
EU/ 2/ 00/ 026/ 001
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 Porcilis AR-T DF
≥ 5, 9 log2 TN titer protein dO ≥ 4, 2 log2 Agglutinations titer Inaktiverede B. bronchiseptica celler
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
1 hætteglas pr.
1 vial per cardboard box
0 døgn karton
0 days
EU/ 2/ 00/ 026/ 002
EU/ 2/ 00/ 026/ 002 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 003
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR-T DF
Hætteglas (Polyethylen - terephthalat, PET)
Vial (polyethylene terephthalate [PET])
EU/ 2/ 00/ 026/ 004
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR-T DF
Hvad er Porcilis AR- T DF?
What is Porcilis AR-T DF?
Porcilis AR- T DF er en vaccine til grise.
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Vaccinen leveres i et hætteglas indeholdende injektionsvæske, suspension.
It is a vial containing a suspension for injection.
Porcilis AR- T DF indeholder et non- toksisk rekombinant derivat (se afsnittet ” Hvordan virker Porcilis AR- T DF? ”) af Pasteurella multocida- toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica- celler.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Hvad anvendes Porcilis AR- T DF til?
What is Porcilis AR-T DF used for?
Porcilis AR- T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR- T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2- 4 uger inden hver efterfølgende faring.
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
Hvordan virker Porcilis AR- T DF?
How does Porcilis AR-T DF work?
Progressiv atropisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Progressive atrophic rhinitis is caused by toxins from the bacteria Pasteurella multocida.
Porcilis AR- T DF indeholder et non- toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida- toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Det aktive stof i Porcilis AR- T DF, Pasteurella multocida- toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes ” rekombinant teknologi ”.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Pasteurella multocida- toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida- toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan er virkningen af Porcilis AR- T DF blevet undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
Porcilis AR- T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida- toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR- T DF virkede.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida- toksin.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis AR- T DF?
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atropisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster- reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
Hvilke bivirkninger er der ved Porcilis AR- T DF?
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Porcilis AR- T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1, 5°C, hos nogle grise op til 3°C, på vaccinationsdagen eller den efterfølgende dag.
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10- 20% af grisene på vaccinationsdagen og/ eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på op til 10 cm) i indtil to uger.
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
Porcilis AR- T DF indeholder mineralsk olie.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
Uforsætlig injektion kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre – i sjældne tilfælde kan dette føre til, at fingeren mistes.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Personer, som ved et uheld har fået sprøjtet produktet i sig, skal omgående søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Hvis smerten vedvarer i mere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Hvorfor er Porcilis AR- T DF blevet godkendt?
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Porcilis AR- T DF var større end risiciene ved reduktion af kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF are greater than any risks to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Porcilis AR- T DF.
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om Porcilis AR- T DF:
Other information about Porcilis AR-T DF:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR- T DF til Intervet International B. V. den 16. november 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for lægemidlet findes på den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.