natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mineralske kulbrinter, lav til
Mineral hydrocarbons, low to All food producing species high viscosity, including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
leverer kød til umættede stoffer.
Excludes aromatic and unsaturated compounds
8/ 35 BILAG III
8/ 35 ANNEX III
10/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
10/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Ibraxion emulsion til injektion.
Ibraxion emulsion for injection
gE- deleted, inaktiveret IBR- virus, min. tynd paraffin olie 449, 6 - 488, 2 mg
Per dose of 2 ml:. gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*. light paraffin oil 449.6 to 488.2 mg * VN. U:
* VN. U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
5 doser (10ml)
5 doses (10 ml)
Subkutan administration.
Read the package insert before use Subcutaneous use
Indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af dette lægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område, se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
EXP {dag/ måned/ år}
EXP {month/ year}
Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab), beskyttet mod lys.
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
7 ovenfor
Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
TEKSTEN “ TIL DYR ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrig
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON France
12/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
12/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
7 ovenfor
France Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
13/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
13/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 x 5 doser (10 x 10 ml)
10 x 5 doses (10 x 10 ml)
15/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
15/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
16/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
16/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
18/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
19/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
19/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 x 10 doser (10 x 20 ml)
10 x 10 doses (10 x 20 ml)
21/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
21/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
22/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
22/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
24/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
25/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
25/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 x 25 doser (50 ml)
10 x 25 doses (10 x 50 ml)
27/ 35 Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
27/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
28/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
28/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Per dosis à 2 ml: gE- deleted, inaktiveret IBR- virus, min.
0.75 VN. U*
0, 75 VN. U * * VN. U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
5 doser, 10 ml flaske
5 doses (bottle of 10 ml)
Subkutan administration.
Subcutaneous use
EXP (dag/ måned/ år)
EXP {month/ year} Once broached, use within 6 hours.
Kvæg Læs indlægssedlen før brug.
Cattle Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
29/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
29/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10 doser, 20 ml flaske
10 doses (bottle of 20 ml)
EXP (dag/ måned/ år)
EXP {month/ year}
30/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
30/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 doser, 50 ml flaske
25 doses (bottle of 50 ml)
32/ 35 INDLÆGSSEDDEL
32/ 35 PACKAGE INSERT
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Per dosis à 2 ml:..
0.75 VN. U*
gE- deleted, inaktiveret IBR- virus, min. adjuvans: tynd paraffin olie 449, 6 - 488, 2
adjuvant: light paraffin oil
0, 75 VN. U * mg
449.6 to 488.2 mg
Ansvarlig for batchfrigivelse Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Frankrig
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Injicer 1 dosis på 2 ml vaccine i henhold til følgende program:
Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route according to the following regimen:
Vaccinen kan anvendes til dyr fra 2 ugers alderen ved fravær af maternelle antistoffer overfor IBR- virus, eller fra 3 måneders alderen ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
For use in animals from the age of 2 weeks in the absence of maternally derived antibodies against IBR virus or from the age of 3 months in the presence of maternally derived antibodies.
En injektion bør administreres med 6 måneders intervaller.
Revaccination: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
• Vaccinen skal have en temperatur på 15- 25oC før ibrugtagning • Omrystes før brug. • Administreres subkutant.
• Allow the vaccine to reach a temperature of 15 -25ºC. • Shake well prior to use • Subcutaneous use
• Subkutan injektion i halsregionen foran skulderpartiet. • Anvend sterile sprøjter og nåle.
• Injection in the neck at the front of the shoulder. • Use sterile syringes and needles.
• Injektion med vaccinen kan forårsage forbigående vævsreaktion på injektionsstedet, der kan vedvare i op til tre uger, i sjældne tilfælde op til 5 uger. • Vaccinationen kan forårsage en let temperaturforhøjelse (mindre end 1oC) i en forbigående periode (inden for 48 timer efter injektionen) uden nogen betydning for dyrets sundhed og ydelse. • Vaccinationen kan undtagelsesvis give anledning til overfølsomhedsreaktion.
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks. • The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal. • A hypersensitivity reaction may occur.
Relevant symptomatisk behandling bør administreres. • Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
These are rare and an appropriate • symptomatic treatment should be administered. • If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
12.
34/ 35 12.
• Opbevares utilgængeligt for børn • Opbevares ved 2°C – 8°C (i køleskab), beskyttet mod lys.
• Keep out of the reach and sight of children • Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Må ikke fryses • Bør anvendes inden for 6 timer efter anbrud. • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Do not freeze. • Use within the six hours after first opening of the container. • Do not use after the expiry date stated on the label.
34/ 35 13.
13.
• Vacciner kun raske dyr. • Bør ikke blandes med andre lægemidler.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other medicinal product.
Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller – sener.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, lagerføre og/ eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal henvende sig til den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende den aktuelle vaccinationspolitik forud for import, salg, lagerhold og/ eller anvendelse.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use
Særnavn Styrke
Strength
Dyrearter, som læge - Indgivelsesvej midlet er beregnet til
Route of administration
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 Incurin
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 Incurin 1 mg
Blisterpakning 30 tabletter
30 tablets
Kartonæske med Ikke relevant 1 blisterkort
Box containing N/ a 1 blister
Incurin anvendes til behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af sphincter mekanisme inkompetence (SMI) hos ovariehysterektomerede tæver (dvs. hos hunde, som kirurgisk har fået fjernet æggestokkene og livmoderen).
Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i. e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Dyr, som lider af polyuri/ sygelig tørst (uforholdsmæssigt stort vandindtag og følgelig udskillelse af store mængder urin), bør heller ikke behandles med dette lægemiddel.
Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Østrogeneffekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/ eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
5- 9%.
The incidence is about 5-9%.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Incurin til Intervet International B. V. den 24. marts 2000 og fornyede den i 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B. V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
1 mg/ tablet
Active substance: estriol 1 mg/ tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Runde, enkelt stribede tabletter.
Tablet Round single-scored tablets.
Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter- mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Ikke relevant.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
4. 6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/ eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
5- 9%.
The incidence is about 5- 9%.
I meget sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
4. 7 Anvendelse under drægtighed og laktation
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
2/ 15 4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 9 Dosering og indgivelsesmåde
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Minimumsdosis bør ikke være under 0, 5 mg pr. hund pr. dag.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f. eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet- kode:
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code:
Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Laktose
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate
6. 2 Uforligeligheder (væsentlige)
6.2 Imcompatibilities
3/ 15 6. 3 Opbevaringstid
6.3 Shelf life
Blisterpakning af klar PVC film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
NAVN OG ADRESSE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDS - FØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE:
Date of first authorisation:
24 MARTS 2000 Dato for første fornyelse af tilladelsen:
March 2000 Date of renewal of the authorisation:
Februar 2005.
February 2005
Ikke relevant.
PROHIBITION FOR SALE, SUPPLY AND/ OR USE Not applicable.
4/ 15 BILAG II
4/ 15 ANNEX II
FREMSTILLER AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FREMSTILLER AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de( t) biologisk aktive stof( fer) N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
6/ 15 BILAG III
6/ 15 ANNEX III
8/ 15 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
INCURIN 1 mg tablet
INCURIN 1 mg tablet Estriol
ANGIVELSE AF AKTIV( E) STOF( FER)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Estriol 1 mg/ tablet
Active substance: estriol 1 mg/ tablet
Se vedlagte indlægsseddel.
Dosage and administration: see enclosed leaflet.
10.
9/ 15 10.
(Måned / år)
Exp (Month/ year)
9/ 15 11.
11.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Box 31 5830 AA Boxmeer Holland
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
MT nummer.
MA number.
Batch nummer.
Batch number.
10/ 15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Blisterkort med 30 tabletter
Blister of 30 tablets
INCURIN 1 mg tablet
INCURIN 1 mg tablet
(Måned / år)
(Month / year)
Batch nummer
Batch number.
ORDENE ” TIL DYR ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORSATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Marketing authorisation holder
Box 31 5830 AA Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Fremstiller af batchfrigivelse:
Manufacturer for the batch release
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
INCURIN 1 mg, tabletter.
INCURIN 1 mg tablet Estriol
Estriol 1 mg pr. tablet Runde, enkelt stribede tabletter.
Active substance: estriol 1 mg/ tablet Round single-scored tablets.
Incurin er indikeret til behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter mekanisme inkompetence hos steriliserede hunhunde.
Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed og i dyr, der er yngre end 1 år.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Milde, østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/ eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/ or attractivity for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
13/ 15 In rare cases vaginal bleeding occurred.
Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Må ikke opbevares over 30°C.
Keep out of the reach and sight of children.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Do not store above 30°C.
Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
High doses of oestrogen may have a tumor-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
In case of overdose typcial oestrogen effects may occur.
Hos den inkontinente steriliserede hunhund har det en positiv effekt på urininkontinens.
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Ved oral administration opnås steady state efter 2 dages behandling, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt..
Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ingelvac CircoFLEX anvendes til at vaccinere grise fra 2 ugers alderen mod PCV2- infektion.
Ingelvac CircoFLEX is used to vaccinate pigs from two weeks of age against PCV2 infection.
PCV2 - relaterede infektioner kan omfatte symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (hvor huden bliver gul).
PCV2 associated infections may include symptoms such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Når en gris vaccineres, opfatter grisens immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged primære effektmål var vægtforøgelsesraten hos de vaccinerede grise, men i undersøgelserne kiggede man også på andre parametre, herunder symptomer, PCV2- niveauet i blodet og antallet af vraggrise.
These studies have been performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Den reducerede ligeledes PCV2- niveauerne i blodet, symptomerne på PCV2 - infektion, antallet af vraggrise og dødeligheden.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, symptoms of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Udvalget anbefalede, at Ingelvac CircoFLEX fik markedsføringstilladelse.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ingelvac CircoFLEX til Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH den 13. februar 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ingelvac CircoFLEX to Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH on 13 February 2008.
EU - Nummer
EU - Number
Dyrearter, som læge - midlet er beregnet til
Target Species
Porcint circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1, 0, Maksimum RP 3, 75
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
* Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine 1
1
Ingelvac CircoFLEX injektionvæske, suspension til grise
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
En dosis à 1 ml inaktiveret vaccine indeholder:
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Porcint circovirus type 2 ORF2- protein: minimum RP * 1, 0 maksimum RP * 3, 75 * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Carbomer
Carbomer
Grise (fra 2 ugers alderen)
Pigs (from 2 weeks of age)
Til aktiv immunisering af grise fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2) for at reducere dødelighed, kliniske symptomer - inklusive vægttab - og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2- relaterede sygdomme (PCVD).
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Tillige er det vist, at vaccination reducerer PCV2- virusudskillelse via luftvejene, virusmængde i blod og lymfevæv og varighed af viræmi.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Beskyttelsen indtræder så tidligt som 2 uger efter vaccination og varer i mindst 17 uger.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Der foreligger ikke oplysninger om vaccinens forligelighed med andre.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.