natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recideverende otitis externa.
Treatment of acute external otitis, and acute exacerbations of recurrent external otitis.
11/ 19 10.
11/ 18 10.
28 dage.
EXP {2 digits / year} Once opened use within 28 days.
Opbevares i køleskab (2˚C- 8˚C) Må ikke opbevares over 25°C efter anbrud.
Store in a refrigerator Once opened do not store above 25º C.
12/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
8, 5 mg orbifloxacin, 0, 9 mg mometasonfuroat (som monohydrat) og 0, 9 mg posakonazol
8.5 mg/ ml orbifloxacin, 0.9 mg/ ml mometasone furoate (as monohydrate) and 0.9 mg/ ml posaconazole.
Til anvendelse i øret
For auricular use only.
28 dage
EXP {2 digits/ year} Once opened use within 28 days.
13/ 19 B.
13/ 18 B.
14/ 19 INDLÆGSSEDDEL Posatex øredråber, suspension, 8, 5 mg orbifloxacin, 0, 9 mg mometasonfuroat (som monohydrat) og 0, 9 mg posakonazol pr. ml til hund.
14/ 18 PACKAGE LEAFLET Posatex ear drops suspension 8.5 mg orbifloxacin, 0.9 mg mometasone furoate (as the monohydrate) and 0.9 mg posaconazole per ml for dogs.
S- P Bray Boghall Road Bray County Wicklow Irland
S-P Bray Boghall Road Bray County Wicklow Ireland
8, 5 mg orbifloxacin, 0, 9 mg mometasonfuroat (som monohydrat) og 0, 9 mg posakonazol pr. ml til hund
8.5 mg/ ml orbifloxacin, 0.9 mg/ ml mometasone furoate (as monohydrate) and 0.9 mg/ ml posaconazole.
Til behandling af akut betændelse i den ydre øregang eller til akut forværring af en tilbagevendende øregangsbetændelse forårsaget af bakterier følsomme for orbifloxacin og svampe følsomme for posakonazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol- svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other fluoroquinolones.
15/ 19 7.
15/ 18 7.
Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt under 2 kg, Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt mellem 2- 15 kg, Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere
With dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Behandlingen skal fortsætte i 7 på hinanden følgende dage.
Treatment should continue for 7 consecutive days.
Inden behandlingen indledes skal den ydre øregang rengøres og tørres grundigt.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Omryst grundigt flasken inden brug.
Shake the bottle thoroughly before administration
Efter behandling kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Må ikke opbevares over 25°C efter anbrud.
Once opened do not store above 25 ºC.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Ørebetændelse, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur og en passende diagnostik bør bruges for at bestemme, hvilke primære faktorer, som er involverede.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
16/ 19 13.
16/ 18 13.
DV Hasel Ismailova Ismailova 1000, Sofia, Bulgaria JK Lagera, 37 B Bogovetz Street + 3592 953 3330
DV Hasel Ismailova Ismailova 1000, Sofia, Bulgaria JK Borovo, 20 B Yastrebetz Street + 359 2 9582959
Magyarország Alkotas u.
Magyarország Alkotás u.
Česká republika {Na Příkopě 25 Praha 1 CZ- 110 00 +420- 221 771 250
Č eská republika Na Př íkopě 25 Praha 1 CZ-110 00 +420-221 771 250
27 DE- 81737 München +49- 89- 62731413
27 DE-81737 München +49-89-62731413 Eesti ZooVetVaru Pärnasalu 31, EE-76505 Saue +372 6 709 006
Norge Ankerveien 209 NO- 1359 Eiksmarka +47- 6716 6450
Norge Ankerveien 209 NO-1359 Eiksmarka +47-6716 6450 Österreich Thomas-Dehler-Str.
27 DE- 81737 München Deutschland +49- 89- 62731413
27 DE-81737 München Deutschland +49-89-62731413
Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63 EL- 174 55 Άλιµος Αθήνα +30- 210- 9897- 300
17/ 18 Ελλάδα Αγίου ∆η µητρίου 63 EL-174 55 Άλι µος Αθήνα +30-210-9897-300
Wicklow +353- 1- 205- 0900
Wicklow +353-1-205-0900 Ísland Lyngháls 13 IS-110 Reykjavík +354-540-8080 Italia Centro Direzionale Milano 2 Palazzo Borromini IT-20090 Segrate MI Milano +39-2-210181
Cesta na Brdo 100 SI- 1000 Ljubljana +386 1 470 9928
Cesta na Brdo 100 SI-1000 Ljubljana +386 1 470 9928 Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava 1 +421-2-59202712 Suomi/ Finland PL3 (Niittytaival 13) FI-02201 Espoo/ Esbo +358-9-2535-5300
Sverige Hälsingegatan 47 SE- 113 31 Stockholm +46- 8- 522- 21- 500
Sverige Tegeluddsvägen 31 SE-102 52 Stockholm +46-8-522-21-500
Latvija Veta Bauskas iela 58, LV- 1004 Riga +371 7 610 001
Latvija Veta Bauskas iela 58, LV-1004 Riga +371 7 610 001 Lietuva Dimeli Baltic Panerių 258 LT-3026 Kaunas +370 37 323 144
Hvis du ønsker flere oplysninger om, hvordan dette lægemiddel må anvendes, kan du henvende dig til den nationale veterinærmyndighed.
If you need more information about how this product may be used, you should consult your national veterinary authority.
Den er fremstillet ved "rekombinant dna- teknik" (indsætning af gener i en organisme), således at den bærer antigenerne H5 (hæmagglutinin 5) og N3 (neuraminidase 3).
It has been made using a ‘ recombinant DNA technique’ (when genes are inserted into an organism) to carry the H5 (haemagglutinin 5) and N3 (neuraminidase 3) antigens.
I dette tilfælde er den dog udført i laboratoriet for at frembringe en virus med netop disse ganske bestemte egenskaber.
This kind of ‘ reassortment ’ between H and N types happens naturally in the wild but in this case has been carried out in the laboratory to produce a virus with these very specific properties.
Samtidig giver den mulighed for, at man kan skelne vaccinerede fugle fra smittede fugle.
This strain has been chosen because it protects birds against the virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N3- komponenten.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by looking for antibodies against the N3 component.
• Hos kyllinger:
• In chickens:
Endelig er der udført en feltundersøgelse.
A field trial was also carried out.
• Hos ænder:
• In ducks:
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Poulvac FluFend H5N3 RG? • Undersøgelserne viste, at fugle, der vaccineres, udvikler antistoffer mod fugleinfluenzavirus subtype H5. • Det er påvist, at vaccinen forebygger kliniske symptomer og dødsfald og nedsætter udskillelsen af virus fra smittede kyllinger og ænder. • Hvis N- komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N3, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk undersøgelse til påvisning af specifikke neuraminidase- antistoffer.
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies? • The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Side 2/ 3 ©EMEA 2008 Poulvac FluFend H5N3 RG er godkendt på "særlige vilkår".
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der bliver til rådighed i henhold til den aftalte tidsplan, og vil ajourføre dette sammendrag efter behov.
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Poulvac FluFend H5N3 RG til Fort Dodge Animal Health den 01. 09. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG to Fort Dodge Animal Health on 01.09.2006.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 31. 07. 2008
This summary was last updated on 31.07.2008.
Dyrearter, som læge - midlet er beregnet til
Target species
Indgivelses - vej
Route of administration
> 1: 40 HI Injektionsvæske, enheder per emulsion dosis
> 1:40 HI Emulsion for units per injection dose
Intramuskulært flaske af “ high - 500 ml eller subkutant density ” polyethylen, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiums - kapsel.
500 ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Poulvac FluFend H5N3 RG Vet Injektionsvæske, emulsion til kyllinger og ænder.
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis på 0, 5 ml indholder:
One dose of 0.5 ml contains:
Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus, af subtypen H5N3 (stamme rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) 1 Haemagglutinin Inhibition
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1:40 HI units per dose
Paraffinolie, tynd Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Thiomersal Phosphatbufferopløsning
Thiomersal Phosphate Buffer Saline
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Emulsion for injection.
KLINISKE OPLYSNINGER 4. 1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kyllinger og ænder.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H5.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Kyllinger: reducering af dødsfald og virusudskillelse.
Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Der opnås immunitet 3 uger efter den sidste vaccination.
3 weeks after the second injection.
Ænder: reducering af kliniske symptomer og virusudskillelse.
Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Immunitetsvarigheden hos ænder:
Duration of immunity in ducks:
14 uger efter den anden injektion.
14 weeks after the second injection.
4. 3 Kontraindikationer Ingen.
4.3 Contraindications
4. 4 Særlige advarsler Den opnåede virkning kan variere afhængig af antigen homologi mellem vaccinestammen og de eksisterende feltstammer.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
2 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Undgå at stresse fuglene ved vaccinationen.
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om finger- bløddele eller - sener.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er almindeligt for vacciner med en olie - holdig adjuvans.
A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
4. 7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Der foreligger ingen information om brug af denne vaccine til æglæggende fugle.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger ingen oplysninger om denne vaccines forligelighed med andre vacciner.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Derfor er denne vaccines sikkerhed og virkning, når det anvendes sammen med andre vacciner (enten samme dag eller på forskellige tidspunkter), ikke påvist.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
4. 9 Dosering og indgivelsesvej Kyllinger:
4.9 Amounts to be administered and administration route
Fra 3 uger:
Chickens 3 weeks of age or older:
En dosis på 0, 5 ml gives intramuskulært i brystmusklen.
0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
Når ællingen er én dag gammel:
Ducks At one day old:
En dosis på 0, 2 ml gives subkutant i nakken.
0.2 ml subcutaneously in the neck.
Anden dosis på 0. 5 ml gives subkutant i nakken 3 uger senere.
Revaccinate after 3 weeks:
Vaccinationen skal være afsluttet mindst 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Hos kyllinger og ænder viste administration af dobbeltdosis ingen anden effekt end efter administration af en enkeltdosis (se punkt 4. 6)
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4. 11 Tilbageholdelsestid 0 dage
4.11 Withdrawal period
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutiske gruppe:
Pharmacotherapeutic group:
Inaktiveret rekombinant vaccine ATCVet- kode:
Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code:
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer Paraffinolie, tynd Sorbitansesquioleat Polysorbat 80 Thiomersal Natriumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 Thiomersal Sodium chloride Sodium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic
6. 2 Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler.
Do not mix with any other medicinal product.
6. 3 Opbevaringstid 1 år.
1 year.
6. 4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
6. 5 Den indre emballagens art og indhold 500 ml flaske af “ high- density ” polyethylen, lukket med gummiprop (Ph. Eur.) og forseglet med aluminiumskapsel.
500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med kommunale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Storbritannien
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
{dage/ måneder/ år}
1 September 2006
Dette med henvisning til nationale dyresundhedsprogrammer.
The import, sale, supply and/ or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Poulvac Flufend H5N3 RG Vet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Detaljeret information om dette produkt findes på EMEAs hjemmeside http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
FREMSTILLER( E) AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 Weesp Holland
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
I henhold til Artikel 71 i Rådets direktiv 2001/ 82/ EØF, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals > b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen må bekendtgøre sine markedsføringsplaner vedrørende dette veterinærlægemiddel til Europa- Kommissionen.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
2377/ 90.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleat) Natriumchlorid
Pharmacologically active substance Mineral oils Arlacel 83V (sorbitan sesquioleate) Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Alle fødevareproducerende dyrearter Alle fødevareproducerende dyrearter
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species
Dinatriumhydrogenphosphat (E339) Alle fødevareproducerende dyrearter Kaliumdihydrogenphosphat (E340)
Sodium chloride Sodium phosphate dibasic (E339) Potassium phosphate monobasic (E340)
Alle fødevareproducerende dyrearter
All food producing species All food producing species All food producing species
Må kun anvendes som konserveringsmiddel i multidosisvacciner i en koncentration, der ikke overstiger 0, 02% (koncentration i produktet er 0, 004%)
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%(concentration in the product is 0.004%)
8 E.
E.
Nærmere oplysninger på de specifikke forpligtelser er nedlagt i CVMP’ ens vurderingsrapport.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
1) Der er en række vigtige uafklarede punkter vedrørende forskellene på de to fremstillingssteder med hensyn til produktion og kontrol (herunder den anvendte ægtype), manglende valideringsstudie for potency- testen af det færdige produkt (test af færdigvareproduktet udføres tilsyneladende kun i Weesp, men det er et krav at in- process- kontroller såsom titrering og HA - kvantificering er ens) og manglende stabilitetsdata.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
Hvad angår forskellene i produktion og kontrol henstilles på kraftigste til, at der sker en harmonisering af produktions - og kontrolprocessen hos begge fremstillere.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
En alternativ løsning kunne være, at der kun bibeholdes en fremstiller.
An alternative solution could be to retain only one production site.
I særdeleshed en rationalisering af de anvendte ægtyper (idet der tages hensyn til problemet med mulige extraneous agents i konventionelle æg og muligheden for at inaktivere dem under inaktiveringsprocessen af influenzaviruset, hvilket skal understøttes af et passende valideringsstudie).
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Ansøgeren bedes forpligte sig til at udføre de nødvendige foranstaltninger for at kunne harmonisere produktionen og/ eller fremskaffe fyldestgørende beviser/ data til afklaring af ovenstående punkter.
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
Forpligtelser 3, 4, 5,... er slettet, da de er opfyldt.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
ASPEKTER VEDRØRENDE LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
Desuden skal ansøgeren kunne fremvise en procedure, der sikrer fyldestgørende optegnelse og rapportering af feltdata over mulige bivirkninger herunder mulig manglende efficacy.
3) The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
9 BILAG III
9 A.
ETIKETTERING
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
Poulvac FluFend H5N3 RG Injektionsvæske, emulsion
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
En dosis på 0, 5 ml indholder:
One dose of 0.5 ml contains:
Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus, af subtypen H5N3 (stamme rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) 1 Haemagglutinin Inhibition
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
> 1: 40 HI1 enheder
> 1:40 HI Units
Anden dosis på 0, 5 ml gives subkutant i nakken 3 uger senere.
Revaccinate after 3 weeks:
UDL. D.
EXP (month/ year)
{måneder/ år} Anvendes inden for 2 timer efter anbrud.
Once broached, use within 2 hours.
Opbevares og transporteres nedkølet (2° og 8°C) Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Store in the original container in order to protect from light.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13 14.
12 14.
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Storbritannien
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
BN {nummer}
Lot (Number)