natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis en allergisk reaktion forekommer, bør cefovecin ikke anvendes mere, og passende behandling mod overfølsomhed over for β- lactam skal iværksættes.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan undertiden være alvorlige.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious:
3 Undgå kontakt med forurenet affald hvis du ved, at du er allergisk over for penicilliner eller cephalosporiner.
If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
I meget sjældne tilfælde er der forekommet symptomer fra mave - tarmkanalen i form af opkastning og/ eller diarré.
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
4. 7 Anvendelse under drægtighed og laktation
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Samtidig brug af andre stoffer som har en høj proteinbinding (f. eks. furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)) kan konkurrere med cefovecinbinding og kan således være årsag til negativ effekt.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Til infektioner, der kræver langtidsbehandling.
For infections requiring prolonged treatment.
10 kg legemsvægt).
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
En enkelt injektion med 8 mg/ kg legemsvægt (1 ml pr.
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
10 kg legemsvægt).
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Doseringstabel
Animal Weight
Dyrets vægt (Hunde og Katte) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volumen, der skal anvendes 0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
4 For at sikre korrekt dosering, bør legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
En enkelt administration på 22, 5 gange den anbefalede dosis forårsagede forbigående ødem og smerte på injektionsstedet.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Antibiotikum til systemisk anvendelse (cephalosporiner).
Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
ATCvet- kode:
ATCvet code:
Cefovecin er et tredje generations cephalosporin med et bredt spektrum af aktivitet mod Gram - positive og Gram- negative bakterier.
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Som for alle cephalosporiner skyldes cefovecin’ s virkning hæmning af syntesen af bakteriens cellevæg; cefovecin er baktericidt.
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Cefovecin har in vitro aktivitet mod Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida, som ses i forbindelse med hudinfektioner hos hunde og katte.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Anaerobe bakterier som Bacteroides og Fusobacterium spp., opsamlet fra bylder hos katte, blev også påvist at være følsomme.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
In vitro aktiviteten mod disse patogener såvel som mod andre hud - og urinvejspatogene bakterier indsamlet gennem en europæiske MIC overvågning (Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien og Storbritannien) (1999- 2000) og gennem europæiske studier for klinisk effekt og sikkerhed (Frankrig, Tyskland, Spanien og Storbritannien) (2001- 2003) ses nedenfor:
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
Cefovecin MIC (µg/ ml) Antal
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
β haemolytiske Streptococcus spp.
Bacterial Pathogen Staphylococcus intermedius β haemolytic Streptococcus spp.
Hund Kat
Origin Dog Cat Dog Cat
52 34
Isolates 226 44 52 34
≤0, 06 ≤0, 06
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
16 ≤0, 06 1 ≤0, 06
MIC501 0.12 0.12 ≤ 0.06 ≤ 0.06
0, 12 0, 12
MIC902 0.25 0.25 0.12 0.12
32 0, 25
32
Staphylococcus
Staphylococcus aureus3,4 Coagulase positive
Hund4
Dog4 Cat4 Dog4
16
16 20
Kat4
0.5 0.5
> 32
1 > 32
16
1 16
Staphylococcus spp. 3,, 4
Staphylococcus spp.3,4
Kat4
Cat4
0, 12 ≤0, 06
0.12 ≤ 0.06
Kat
Cat Dog
146
146 52
≤0, 06
≤ 0.06 0.12
2 ≤
2 ≤ 0.06 8 0.25
0, 12
0.12 0.5
Proteus spp.
Enterobacter spp.4
Kat4
Cat4 Dog4
19
19 29
0, 12 0, 25 0, 12
0.12 0.12
0, 25
0.25 0.12 > 32 1
> 32
0.25 > 32
8
8 2
0, 25 1
0.25 1
Hund4
Dog4
1 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 50% af isolaterne 2 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 90% af isolaterne 3 Nogle af disse patogener (f. eks.
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
S. aureus) viste naturlig in vitro resistens over for cefovecin 4 Den kliniske signifikans af disse in vitro data er ikke vist
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (β- lactamase produktion), fra reduceret permeabilitet ved mutation af porer eller ændring i efflux, eller fra selektion af penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Krydsresistens med andre cephalosporiner og andre β- lactame antibiotika kan ses.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Ved anvendelse af et foreslået mikrobiologisk breakpoint for S ≤ 2µg/ ml blev der ikke fundet resistens over for cefovecin hos Pasteurella multocida og Fusobacterium spp. feltisolater.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Cefovecin resistens hos S. intermedius og beta- haemolytiske Streptococcus isolater var mindre end 0, 02% når der blev anvendt et foreslået mikrobiologisk breakpoint for I ≤ 4 µg/ ml.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Procentdelen af cefovecin resistente isolater af E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. og Proteus spp. var henholdsvis 2, 3%, 2, 7%, 3, 1% og 1. 4%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Procentdelen af cefovecinresistente isolater af koagulasenegative Staphylococcus spp.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
(f. eks.
(e. g.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) er 9, 5%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, og Bordetella bronchiseptica isolater er naturligt resistente overfor cefovecin.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Hos hunde var absorptionen hurtig og fuldstændig når cefovecin blev givet som en enkelt subkutan dosis på 8 mg/ kg legemsvægt; maksimal plasmakoncentration ved 6 timer var 120µg/ ml og biotilgængeligheden omkring 99%.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Maksimal koncentration i vævskammervæske på 31, 9 µg/ ml blev målt 2 dage efter administrationen.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Fjorten dage efter administrationen var middel cefovecin koncentrationen i plasma 5, 6 µg/ ml.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
Plasmaproteinbindingen er høj (96, 0% til 98, 7%) og distributionsvolumen er lavt (0, 1 l/ kg).
Plasma protein binding is high (96.0% to 98.7%) and the volume of distribution is low (0.1 l/ kg).
Eliminationshalveringstiden er lang – omkring 5, 5 dage.
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
Fjorten dage efter administrationen var urinkoncentrationen 2, 9 µg/ ml.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
6 Hos katte var absorptionen hurtig og fuldstændig når cefovecin blev givet som en enkelt subkutan dosis på 8 mg/ kg legemsvægt; maksimal plasmakoncentration ved 2 timer var 141µg/ ml og biotilgængeligheden omkring 99%.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Fjorten dage efter administrationen var middel cefovecin koncentrationen i plasma 18 µg/ ml.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
Plasmaprotein bindingen er høj (over 99%) og distributionvolumen er lavt (0, 09 l/ kg).
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
Eliminationshalveringstiden er lang – omkring 6, 9 dage.
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Ti og fjorten dage efter administrationen var urinkoncentrationerne henholdsvis 1, 3 µg/ ml og 0, 7 µg/ ml.
Following repeated
Efter gentagne administrationer af den anbefalede dosis fandtes forhøjede koncentrationer af cefovecin i plasma.
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Benzylalkohol Natrium citrat Citronsyre Natrium hydroxyd (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæske
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
30 månederEfter korrekt fortynding kan præparatet opbevares og bruges i op til 28 dage.
28 days
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke fryses.
Do not freeze.
Type I glas hætteglas med butyl gummiprop, forseglet med aluminiums hætte.
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Type I glas hætteglas med chlorobutyl gummiprop, forseglet med aluminiumshætte.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
1 vial of powder and 1 vial of diluent
7 6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu. /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
S. S. 156 km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italien
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
YDERKARTON INDEHOLDENDE HÆTTEGLAS MED FRYSETØRRET PULVER OG HÆTTEGLAS MED SOLVENS
OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL)
Convenia 80 mg/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Rekonstitueret som angivet indeholder opløsningen af injektionsvæsken:
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
80. 0 mg/ ml cefovecin (som natriumsalt) 1. 8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoat (E218) 0. 2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoat (E216) 12. 3 mg/ ml benzylalkohol
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
Til infektioner i hud, bindevæv og urinveje.
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Læs indlægssedlen vedrørende patogener.
Read the package leaflet for target pathogens.
SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT 13 Læs indlægssedlen inden brug.
13 10.
Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) Må ikke fryses Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys (før og efter opløsning).
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Kun til dyr - må kun udleveres efter recept.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
14 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ETIKET TIL FRYSETØRRET PULVER
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
Convenia 80 mg/ ml pulver til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
10 ml (efter opløsning) Hvert hætteglas indeholder 852 mg cefovecin.
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
ADMINISTRATIONSVEJ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Til subkutan injektion
For subcutaneous use.
BATCH:
BATCH NUMBER
Udløb:
EXP:
Efter opløsning anvendes inden 28 dage.
{mm/ yyyy} After reconstitution, use within 28 days.
Kun til dyr - må kun udleveres efter recept.
For animal treatment only.
15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ETIKET TIL HÆTTEGLAS TIL OPLØSNINGSMIDDEL
LABEL (DILUENT VIAL)
Opløsningsmiddel til Convenia.
Diluent for Convenia.
13 mg/ ml benzylalkohol i vand til injektionsvæske
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
Convenia 80 mg/ ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til hunde og katte
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Pfizer Italia s. r. l.
Manufacturing Authorisation Holder Responsible for Batch Release Pfizer Italia s. r. l.
Hvert hætteglas med frysetørret pulver indeholder:
Each vial of lyophilised powder contains:
19. 17 mg methylparahydroxybenzoat (E218) 2, 13 mg propylparahydroxybenzoat (E216)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
13 mg/ ml benzylalkohol 10, 8 ml vand til injektionsvæske
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
80. 0 mg/ ml cefovecin (som natriumsalt) 1. 8 mg/ ml methylparahydroxybenzoat (E218) 0. 2 mg/ ml propylparahydroxybenzoat (E216) 12. 3 mg/ ml benzylalkohol
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
18 4.
18 4.
Til behandling af hud og bindevævsinfektioner inklusive hudbetændelse, sår og bylder forårsaget af Staphylococcus intermedius, beta- haemolytiske Streptococci, Escherichia coli og/ eller Pasteurella multocida.
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli og/ eller Proteus spp.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Til behandling af bylder og sår i hud og bindevæv forårsaget af Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta- haemolytiske Streptococci og/ eller Staphylococcus intermedius.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Der er ingen kendte bivirkninger hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
8 mg cefovecin / kg legemsvægt (1 ml/ 10 kg legemsvægt).
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
Dyrets vægt (Hunde og Katte) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
19 Til fremstilling af opløsning, overføres 10 ml af det vedlagte opløsningsmiddel fra hætteglasset og tilsættes til hætteglasset med det frysetørrede pulver.
19 To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
En enkelt injektion.
A single subcutaneous injection.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på kartonen.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Opbevaringstid efter opløsning ifølge anvisning:
Shelf-life after reconstitution according to directions:
20 12.
20 12.
Vedrørende dyret:
For the animal:
Samtidig brug af andre stoffer, som har en høj proteinbinding (f. eks. furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)), kan konkurrere med cefovecinbinding og kan således forårsage negativ effekt.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
En enkelt injektion på 22, 5 gange den anbefalede dosis forårsagede forbigående hævelse og smerte på injektionsstedet.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Vedrørende brugeren:
For the user:
21 13.
21 13.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu. /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Som for alle cephalosporiner skyldes cefovecin’ s virkning hæmning af syntesen af bakteriens cellevæg; cefovecin er bakteriedræbende.
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Cefovecin viser in vitro aktivitet mod Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida i forbindelse med hudinfektioner hos hunde og katte.
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Anaerobe bakterier som Bacteroides og Fusobacterium spp. opsamlet fra bylder hos katte blev også påvist at være følsomme.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (beta- lactamase produktion), fra reduceret permeabilitet ved mutation af porer eller ændring i efflux, eller fra selektion af penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production) or from other mechanisms.
Cefovecin resistens hos S. intermedius og beta- haemolytiske Streptococcus isolater var mindre end 0, 02,% når der blev anvendt et foreslået mikrobiologisk breakpoint for I ≤ 4 µg/ ml.
When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Præparatet findes i en enkeltpakning bestående af et hætteglas med det frysetørrede pulver og et andet hætteglas med opløsningsmiddel.
The product is available in a single pack size composed of a vial containing the freeze-dried powder, and a second vial containing the diluent.
Opløsning giver 10 ml injektionsvæske, opløsning,
Reconstitution yields 10 ml of solution for injection.
22 België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
23 Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Cortavance shown during the studies?
Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f. eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Desuden bør det ikke anvendes til hvalpe (under 7 måneder), da steroider vides at hæmme væksten.
The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing’ s syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cortavance.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Benefit/ risk- forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.