natgillin/translations-raw huggingface dataset:
YEL- AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel - og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
YEL-AVD may manifest as fever, fatigue, myalgia, headache and hypotension progressing to one or more of metabolic acidosis, muscle and liver cytolysis, lymphocytopenia and thrombocytopenia, renal and respiratory failure.
Yderligere oplysninger vedr. særlige populationer Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Additional information on special population Congenital or acquired immunodeficiency has been identified as a risk factor for neurotropic disease (See sections 4.3 and 4.4).
En alder på over 60 år (se pkt.
Age of more than 60 years (see section 4.4) has been identified as a risk factor for YEL-AVD and YEL-AND.
Thymuslidelser i anamnesen (se pkt.
A medical history of thymic disease (see sections 4.3 and 4.4) has been identified as a risk factor for YEL-AVD.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
18 5.1 Pharmacodynamic properties
Gul feber- vaccine (levende) ATC- kode:
Yellow Fever Vaccine (Live) ATC code:
STAMARIL er en levende, svækket gul feber- virusvaccine.
STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus vaccine.
Som med andre levende, svækkede virale vacciner, opstår der en subklinisk infektion i raske modtagere, som resulterer i produktionen af specifikke B - og T- celler og fremkomsten af specifikt cirkulerende antistof.
As with other live attenuated viral vaccines, there is a sub-clinical infection in healthy recipients that results in the production of specific B and T cells and the appearance of specific circulating antibody.
Selv om internationale sundhedsbestemmelser kræver revaccination med 10 års mellemrum med henblik på at bevare et gyldigt certifikat, er det sandsynligt, at der fortsat er en vis grad af immunitet også efter 10 år.
Although International Health Regulations require re-vaccination at intervals of 10 years in order to retain a valid certificate, some degree of immunity likely persists for more than 10 years.
Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser.
No pharmacokinetic studies have been performed.
Prækliniske data afslører ingen særlige risici for mennesker.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans.
Laktose Sorbitol E420 L- Histidin- hydrochlorid L- alanin Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Kaliumphosphat Calciumchlorid Magnesiumsulfat
Lactose Sorbitol E420 L-histidine hydrochloride L-alanine Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate Monopotassium phosphate Calcium chloride Magnesium sulphate
Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker.
Sodium chloride Water for injections.
Denne vaccine må ikke blandes med andre lægemidler.
This vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Efter rekonstitution skal lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
After reconstitution, the medicinal product must be used immediately.
6. 3 vedr. oplysninger om opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel.
19 For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Pulver i hætteglas (type I glas), med prop (chlorbutyl) og aftagelig aluminiumskappe + 0, 5 ml solvens i forfyldt sprøjte (type I glas), med stempelprop (chlorbrombutyl), monteret kanyle og beskyttelseshætte til kanylen (naturgummi eller polyisopren) eller hætte (chlorbrombutyl) – pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20.
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), attached needle and needle-shield (natural rubber or polyisoprene) or tip-cap (chlorobromobutyl) – pack size of 1, 10 or 20.
Følgende præsentationer vil afhængig af landet muligvis ikke blive registreret.
The following presentations may not be registered depending on the country.
Deres implementering vil blive behandlet nationalt.
Their implementation will be reviewed nationally.
Pulver i hætteglas (type I glas), med prop (chlorbutyl) og aftagelig aluminiumskappe + 0, 5 ml solvens i forfyldt sprøjte (type I glas), med stempelprop (chlorbrombutyl), uden monteret kanyle og hætte (chlorbrombutyl) – pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20.
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), without attached needle and tip-cap (chlorobromobutyl) – pack size of 1, 10 or 20.
Pulver i hætteglas (type I glas), med prop (chlorbutyl) og aftagelig aluminiumskappe + 0, 5 ml solvens i forfyldt sprøjte (type I glas), med stempelprop (chlorbrombutyl), uden monteret kanyle og hætte (chlorbrombutyl) med 1 eller 2 separate kanyler vedlagt i blisterpakken – pakningsstørrelser med 1 og 10.
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), without attached needle and tip cap (chlorobromobutyl) with 1 or 2 separate needles attached in the blister– pack size of 1 and 10.
19 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes or presentations may be marketed.
Ved injektionssprøjte uden påsat kanyle:
For syringe without attached needle only:
Efter at have fjernet hætten på sprøjtespidsen skal kanylen trykkes fast på enden af injektionssprøjten og sikres ved at dreje den en kvart omdrejning (90°).
After removing the syringe tip cap, the needle should be firmly placed on the tip of the syringe and secured by rotating a quarter of a turn (90°).
Pulveret rekonstitueres ved at tilsætte den medfølgende solvens fra den forfyldte sprøjte til hætteglasset.
The powder is reconstituted by adding the solvent provided in the pre-filled syringe to the vial.
Hætteglasset omrystes og, efter fuldstændig opløsning, trækkes den resulterende suspension op i den samme injektionssprøjte.
The vial is shaken and, after complete dissolution, the suspension obtained is withdrawn into this same syringe for injection.
Før indgivelse skal den rekonstituerede vaccine omrystes kraftigt.
Before administration, the reconstituted vaccine should be shaken vigorously.
Skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Use immediately after reconstitution.
Efter rekonstitution med den medleverede natriumchloridopløsning er STAMARIL en beige til pink/ beige suspension til injektion.
After reconstitution with the sodium chloride solution provided STAMARIL is a beige to pink beige suspension for injection.
Kontakt med desinficerende midler skal undgås, eftersom disse kan inaktivere viruset.
Contact with disinfectants is to be avoided since they may inactivate the virus.
Eventuelt ubrugt produkt eller restmateriale skal bortskaffes, fortrinsvis ved varmeinaktivering eller forbrænding, i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Any unused product or waste material should be disposed of, preferably by heat inactivation or incineration, in accordance with local requirements.
20 PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
20 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Produktresumé vil blive udfærdiget nationalt
The SPC will be completed nationally
Gul feber virus1 stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 enheder2 1 produceret i specificerede patogen- frie kyllingeembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) …………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
der rejser til, rejser igennem eller bor i et endemisk område. der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis). der håndterer potentielt infektiøse materialer (f. eks. laboratoriepersonale),
travelling to, passing through or living in an endemic area, travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vaccinen mod gul feber gives af et godkendt WHO- vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
In order to comply with vaccine regulations and to be officially recognised, yellow fever vaccines must be administered in an approved World Health Organization (WHO) vaccination centre and registered on an International Certificate of Vaccination.
4. 4), i hvilke tilfælde dosis er den samme som for ældre børn og voksne.
22 6 months up to 9 months except in specific circumstances and in accordance with available official recommendations (see section 4.4), in which case the dose is the same as in older children and adults.
22 Vaccinen skal gives mindst 10 dage før indrejse i et endemisk område, eftersom beskyttende immunitet ikke med sikkerhed er opnået før efter udgangen af mindst dette tidsrum.
The vaccine should be given at least 10 days before entering an endemic area since protective immunity may not be achieved until at least this time has elapsed.
Revaccination med en dosis på 0, 5 ml anbefales hvert tiende år til personer, der betragtes som værende i risiko for udsættelse.
Re-vaccination with one dose of 0.5 ml is recommended every 10 years in persons considered to be at risk of exposure.
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f. eks. anafylakse) efter en tidligere dosis af en gul feber- vaccine.
Hypersensitivity reaction to eggs, chicken proteins or to any component of STAMARIL Serious hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) after a previous dose of any yellow fever vaccine.
Asymptomatisk HIV- infektion når ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
History of thymus dysfunction (including thymoma, thymectomy) Symptomatic HIV infection Asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function (see section 4.4).
Som ved alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være tilgængelig i tilfælde af anafylakse eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter indgivelse af vaccinen.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylaxis or other severe hypersensitivity reaction following administration of the vaccine.
STAMARIL må kun gives til personer, som er udsat for eller vil blive udsat for risiko for infektion med gul feber virus, eller som skal vaccineres for at opfylde internationale sundhedsbestemmelser.
Before
4. 3 og herunder).
23 considering administration of yellow fever vaccine, care should be taken to identify those who might be at increased risk of adverse reactions following vaccination (see section 4.3 and below).
Da intramuskulær injektion kan give anledning til hæmatom på injektionsstedet, må STAMARIL ikke gives intramuskulært til personer med blødningsforstyrrelser såsom hæmofili eller thrombocytopeni, eller til personer i antikoagulationsbehandling.
24 Because intramuscular injection can cause injection site haematoma, STAMARIL should not be given by the intramuscular route to persons with any bleeding disorder, such as haemophilia or thrombocytopenia, or to persons on anticoagulant therapy.
STAMARIL må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i den samme sprøjte.
STAMARIL must not be mixed with any other vaccine or medicinal product in the same syringe.
24 STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine, hvis dette er i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
STAMARIL may be administered at the same time as measles vaccine if this is in accordance with official recommendations.
Selv om der ikke findes nogen rapporter om transmission af vaccinevira fra ammende mødre til spædbørn, bør STAMARIL ikke gives til ammende mødre med mindre dette ikke kan undgås.
Although there have been no reports of transmission of vaccine viruses from breastfeeding mothers to infants STAMARIL should not be given to nursing mothers unless this cannot be avoided.
Gastrointestinale sygdomme Almindelig:
25 Gastro-intestinal system disorders Common:
Data fra post- markedsføringopfølgning Følgende yderligere uønskede hændelser er blevet rapporteret under post- markedsføringsopfølgningen på STAMARIL.
Data from post-marketing experience The following additional adverse events have been reported during post marketing experience with STAMARIL.
25 Sygdomme i blod - og lymfesystem Lymfeknudesvulst
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy
Forstyrrelser i immunsystemet Anafylakse, angioødemer
Immune system disorders Anaphylaxis, angioedema.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
26 5.1 Pharmacodynamic properties
Natriumchlorid Vand til injektion.
Sodium chloride Water for injections.
Efter rekonstitution skal produktet opbevares i køleskab (2°C - 8°C) og skal anvendes inden for 6 timer.
After reconstitution, the product must be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) and must be used within 6 hours.
6. 3 vedr. oplysninger om opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel.
27 For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Pulver (10 doser) i hætteglas (type I glas), med prop (chlorbutyl) + 5 ml solvens i et hætteglas (type I glas), med prop (chlorbutyl) – pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20.
Powder (10 doses) in vial (type I glass), with a stopper (chlorobutyl) + 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (chlorobutyl)– Pack size of 1, 10 or 20.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes or presentations may be marketed.
Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ ml (0, 9%).
The powder is reconstituted in its container with a small quantity of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Hætteglasset omrystes, og efter opløsning trækkes den resulterende suspension op og tilsættes til den resterende solvens.
The vial is shaken and after dissolution, the suspension obtained is withdrawn and added to the remaining solution.
Før indgivelse skal den rekonstituerede vaccine omrystes kraftigt.
Before administration, the reconstituted vaccine is vigorously shaken.
Der trækkes 0, 5 ml op til hver vaccination.
For each vaccination 0.5 ml is withdrawn.
Rekonstitution og udtagning af vaccinen skal ske under aseptiske betingelser.
The reconstitution and withdrawal of vaccine should be performed under aseptic conditions.
Efter rekonstitution er STAMARIL en beige til pink/ beige suspension til injektion.
After reconstitution STAMARIL is a beige to pink beige suspension for injection.
Kontakt med desinficerende midler skal undgås, eftersom disse kan inaktivere viruset.
Contact with disinfectant is to be avoided since they may inactivate the virus.
27 Eventuelt ubrugt produkt eller restmateriale skal bortskaffes, fortrinsvis ved varmeinaktivering eller forbrænding, i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Any unused product or waste material should be disposed of, preferably by heat inactivation or incineration, in accordance with local requirements.
28 ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
28 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
29 ETIKETTERING
29 LABELLING
STAMARIL - Karton med hætteglas 0, 5 ml og sprøjte – Æske med 1 – 10 - 20
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe – Box of 1 – 10 - 20
STAMARIL (eller lokalt handelsnavn) Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
STAMARIL (or invented name) Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
Gul feber- virus1, stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfrie kyllingeembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Pulver: laktose, sorbitol, L- histidin- hydrochlorid, L- alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0, 4%), vand til injektion.
Powder: lactose, sorbitol, L-histidine hydrochloride, L-alanine, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate, monopotassium phosphate, calcium chloride, magnesium sulphate Solvent: sodium chloride (0.4%), water for injections.
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter Denne pakning indeholder 20 enkeltdosis hætteglas + 20 forfyldte sprøjter
Powder and solvent for suspension for injection This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes This pack contains 20 single dose vials + 20 pre-filled syringes
Til subkutan eller intramuskulær brug.
Subcutaneous or Intramuscular use.
31 EXP
31 8.
< [Udfyldes nationalt] > Receptpligtigt lægemiddel.
< [To be completed nationally] > Medicinal product subject to medical prescription.
STAMARIL - Karton med hætteglas 0, 5 ml og sprøjte uden kanyle med 1 separat kanyle – Æske med 1 - 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle with 1 separated needle – box of 1 – 10
Gul feber- virus1, stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfrie kyllingembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte med 1 separat kanyle Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter med 10 separate kanyler
This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe with 1 separated needle This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes with 10 separated needle
33 EXP
33 8.
34 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
34 PARTICULARS TO APPEAR ON < THE OUTER PACKAGING
STAMARIL - Karton med hætteglas 0, 5 ml og sprøjte uden kanyle med 2 separate kanyler – Æske med 1 - 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle with 2 separated needles – box of 1 – 10
Gul feber- virus1, stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 - enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfrie kyllingeembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte med 2 separate kanyler Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter med 20 separate kanyler
Powder and solvent for suspension for injection This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe with 2 separated needles This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes with 20 separated needles
Til subkutan eller intramuskulær brug.
Subcutaneous of intramuscular use.
35 EXP
35 8.
STAMARIL - Karton med hætteglas 0, 5 ml og sprøjte uden nål – Æske med 1, 10
STAMARIL - Carton for Vial 0.5 ml and syringe without needle – box of 1, 10
Gul feber- virus, stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 enheder1 1 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte uden kanyle Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter uden kanyle
This pack contains 1 single dose vial + 1 pre-filled syringe without needle This pack contains 10 single dose vials + 10 pre-filled syringes without needle
37 9.
37 EXP
STAMARIL – Hætteglas, enkeltdosis
STAMARIL – Vial single dose
Subkutan eller intramuskulær anvendelse.
SC or IM use
Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ ml (0, 4%)
Pre-filled syringe of solvent 4 mg/ml (0.4%)
Solvens til STAMARIL Natriumchlorid 0, 4% opløsning til injektionsvæske
Solvent for STAMARIL Sodium chloride 0.4% solution for injection
40 ETIKETTERING
40 LABELLING
Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
This presentation is not applicable in all countries.
Etikettering vil blive udfærdiget nationalt
The labelling will be completed nationally
STAMARIL - Karton med hætteglas 5 ml og hætteglas – Æske med 10 - Udfyldes nationalt
STAMARIL - Carton for Vial 5 ml and vial – Box of 10 – will be completed nationally
STAMARIL (eller lokalt handelsnavn) Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
STAMARIL (or local trade name) Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
Gul feber- virus1, stamme 17 D- 204 (levende, svækket) …………………… > 1000 LD50 enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfri kyllingeembryoer 2 Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) ………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Pulver: laktose, sorbitol, L- histidin- hydrochlorid, L- alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0, 9%), vand til injektion.
Solvent: sodium chloride (0.9%), water for injections.
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 10 multidosis hætteglas + 10 hætteglas
This pack contains 10 multi dose vials + 10 vials.
STAMARIL – Hætteglas, multidosis Udfyldes nationalt
STAMARIL – Vial multi dose will be completed nationally
STAMARIL (eller lokalt handelsnavn) Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i hætteglas.
STAMARIL (or local trade name) powder and solvent for suspension for injection in vial.
Subkutan eller intramuskulær brug.
SC or IM use
10 doser
10 doses.
Hætteglas med solvens 9 mg/ ml (0, 9%) Udfyldes nationalt
Vial of solvent 9 mg/ml (0.9%) will be completed nationally
Solvens til STAMARIL Natriumchlorid 0, 9% opløsning til injektion
Solvent for STAMARIL Sodium chloride 0.9% solution for injection
45 INDLÆGSSEDDEL ENKELTDOSISBEHOLDERE
45 PACKAGE LEAFLET
STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
STAMARIL, Powder and solvent for suspension for injection Yellow fever vaccine (Live).
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før De eller Deres barn vaccineres.
Read all of this leaflet carefully before you/your child are vaccinated.
De bør ikke give den videre til andre.
Do not pass it on to others.
- Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
please tell your doctor or pharmacist.
Hvad STAMARIL er, og hvad det anvendes til 2.
What STAMARIL is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende STAMARIL 3.
Before you use STAMARIL 3.
Hvordan De anvender STAMARIL 4.
How to use STAMARIL 4.
Hvilke mulige bivirkninger STAMARIL har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer STAMARIL 6.
How to store STAMARIL 6.
HVAD STAMARIL ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT STAMARIL IS AND WHAT IT IS USED FOR