natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig behandling med andre potente CYP3A- hæmmere, fx itraconazol, forventes også at øge følsomheden for fluticason og risikoen for systemiske bivirkninger.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med disse stoffer bør så vidt muligt undgås.
No studies of the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
4. 6 Graviditet og amning
4.8 Undesirable effects
Der er utilstrækkelige oplysninger om brugen af salmeterol og fluticasonpropionat hos gravide og ammende kvinder til, at eventuel skadepåvirkning kan vurderes.
As Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Hos dyr sker der fosterpåvirkning efter indgift af ß2- agonister og glukokortikosteroider (se pkt.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100), and very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
5. 3 ” Prækliniske sikkerhedsdata ”).
The incidence in placebo was not taken into account.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN System Organ Class Adverse Event
17/ 42
18/ 42
Hos gravide bør gives den laveste effektive dosis af fluticasonpropionat til kontrol af astmaen.
Infections & Infestations
Der er ingen oplysninger om udskillelse i brystmælk hos kvinder.
Candidiasis of the mouth and throat
Både salmeterol og fluticasonpropionat udskilles i brystmælk hos rotter.
Immune System Disorders
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hypersensitivity reactions with the following manifestations:
Seretides effekt på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke undersøgt.
Cutaneous hypersensitivity reactions
4. 8 Bivirkninger
Uncommon
Meget almindelig (> 1/ 10), almindelig (> 1/ 100 og < 1/ 10), ikke almindelig (> 1/ 1000 og < 1/ 100) og meget sjælden (< 1/ 10. 000, inklusive enkeltstående rapporter).
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal oedema), Respiratory symptoms (dyspnoea and/ or bronchospasm), Anaphylactic reactions
Meget almindelige, almindelige og ikke almindelige bivirkninger er generelt fundet i kliniske undersøgelser.
Very Rare
Der er ikke taget hensyn til forekomst i placebo.
Endocrine Disorders
Meget sjældne bivirkninger er generelt fundet fra indberetninger efter markedsføring.
Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Organklasse Infektioner og infestationer
Metabolism & Nutrition Disorders
Bivirkning Candidiasis i mund og svælg
Hyperglycaemia
Hyppighed Almindelig
Very Rare
Lidelser i immunsystemet
Psychiatric Disorders
Overfølsomhedsreaktioner, fx hududslæt
Anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability (predominantly in children)
Ikke almindelig
Nervous System Disorders
Angioødem (primært i ansigt og svælg), luftvejssymptomer (dyspnøe og/ eller bronkospasme), anafylaktiske reaktioner
Headache
Meget sjælden
*Very Common
Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt, glaukom
Common
Meget sjælden
Tachycardia
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Psykiatriske lidelser
Uncommon
Hyperglykæmi Uro, søvnforstyrrelser og ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
Cardiac arrhythmias (including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia and extrasystoles).
Meget sjælden Meget sjælden
Very Rare
Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Respiratory, Thoracic & Mediastinal
Hovedpine
Disorders
*) Meget almindelig
Hoarseness/ dysphonia
Tremor
Common
Lidelser i myo -, endo -, perikardium og klapper
Musculoskeletal & Connective Tissue
Palpitationer
Muscle cramps
Almindelig
Disorders
Takykardi
Arthralgia
Hjertearytmier, herunder atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli
*Reported commonly in
18/ 42
19/ 42
Hæshed/ dysfoni
There have been very rare reports of hyperglycaemia (see 4.4 Special Warnings and Precautions for Use).
Paradoks bronkospasme Muskuloskeletale -, bindevævs- og Muskelkramper knoglelidelser
As with other inhalation therapy, paradoxical bronchospasm may occur (see 4.4 Special Warnings and Precautions for Use).
Meget sjælden
4.9 Overdose
*) hyppigt rapporteret ved placebo
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
De farmakologiske bivirkninger ved ß2- agonister, fx tremor, palpitationer og hovedpine, er rapporteret, men synes at være forbigående og aftagende ved regelmæssig behandling.
The signs and symptoms of salmeterol overdose are tremor, headache and tachycardia.
Fluticasonpropionat kan medføre hæshed og candidiasis (trøske) i mund og svælg hos nogle patienter.
The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Forekomsten af både hæshed og candidiasis kan nedsættes ved gurgling med vand efter inhalation af produktet.
If Seretide therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Symptomatisk candidiasis kan behandles med topikale midler mod svamp samtidig med anvendelse af Seretide.
Additionally, hypokalaemia can occur and potassium replacement should be considered.
Eventuelle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt og glaukom (se pkt.
Acute inhalation of fluticasone propionate doses in excess of those recommended may lead to temporary suppression of adrenal function.
4. 4 ” Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ”).
This does not need emergency action as adrenal function is recovered in a few days, as verified by plasma cortisol measurements.
I meget sjældne tilfælde er der set hyperglykæmi (se pkt.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate:
4. 4 ” Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ”).
Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Som ved al anden inhalationsterapi kan der forekomme paradoks bronkospasme.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
4. 9 Overdosering
5.1 Pharmacodynamic properties
Der er ingen oplysninger om overdosering i de kliniske afprøvninger, men med de to stoffer givet hver for sig er der set følgende:
Pharmacotherapeutic Group:
Tremor, hovedpine og takykardi.
Adrenergics and other anti-asthmatics.
Antidot:
ATC Code:
Hvis Seretide skal seponeres på grund af overdosering af ß- agonist- delen, skal der tages højde for fortsat steroidbehandling.
R03AK06
Fluticasonpropionat:
Seretide Asthma clinical trials
Det kræver ikke særlige forholdsregler, idet den normaliseres på nogle få døgn jf. plasmakoncentrationsmålinger.
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Seretide versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
4. 4 ” Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ”.
Treatment was stepped up every 12 weeks until **Total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Ved overdosering af fluticasonpropionat kan behandling med Seretide fortsættes i laveste effektive dosis.
GOAL showed more patients treated with Seretide achieved asthma control than patients treated with ICS alone and this control was attained at a lower corticosteroid dose.
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
Well Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone.
Farmakoterapeutisk klassifikation:
The overall study results showed:
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA Kliniske afprøvninger med Seretide til astma
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN
19/ 42
20/ 42
Behandlingen blev trappet op hver 12. uge, indtil der blev opnået Total Kontrol **), eller til den højeste dosis af afprøvningsmedicinen blev nået.
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Velkontrolle
Salmeterol/ FP
ret
FP
ret Kontrol ret
Pre-Study Treatment
78%
WC
50%
TC W
70%
WC TC WC
40%
TC
Lav dosis inhalationssteroid (≤ 500mikg beclometasondipropionat eller tilsvarende/ dgl.)
No ICS (SABA alone) Low dose ICS (≤ 500mcg BDP or equivalent/ day)
75%
78% 75%
44%
50% 44%
60%
70% 60%
28%
40% 28%
Moderat dosis inhalationssteroid (> 500 - 1000mikg beclometasondipropionat eller tilsvarende/ dgl.)
Medium dose ICS (> 500-1000mcg BDP or equivalent/ day)
Poolede resultater af de 3 behandlingsniveauer
Pooled results across the 3 treatment levels
*) Velkontrolleret astma blev defineret som: lejlighedsvise symptomer eller behov for korttidsvirkende ß2- agonister (behovsmedicin), < 80% af forventet lungefunktion, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der førte til ændring i behandlingen.
*Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
**) Total kontrol blev defineret som: ingen symptomer, ingen brug af korttidsvirkende ß2- agonister (behovsmedicin), ≥ 80% af forventet lungefunktion, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der førte til ændring i behandlingen.
The results of this study suggest that Seretide 50/ 100mcg bd may be considered as initial maintenance therapy in patients with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is deemed essential (see section 4.2).
Undersøgelsesresultaterne antyder, at Seretide 50/ 100 mikrogram 2 gange daglig kan overvejes som første vedligeholdelsesbehandling hos patienter med moderat astma, hvor der er behov for hurtig astmakontrol (se pkt.
Placebo-controlled clinical trials, over 6 and 12 months, have shown that regular use of Seretide 50/ 500 micrograms improves lung function and reduces breathlessness and the use of relief medication.
4. 2).
Salmeterol:
Kliniske afprøvninger med Seretide til KOL Placebo- kontrollerede kliniske forsøg over 6 og 12 måneder har vist, at fast behandling med Seretide 50/ 500 mikg forbedrer lungefunktionen og reducerer åndenød og brug af anfaldsmedicin.
Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) beta-2-adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor.
Over 12 måneder blev risikoen for forværringer i forbindelse med KOL nedsat fra 1, 42/ år til 0, 99/ år i sammenligning med placebo, ligesom risikoen for forværring med behov for perorale steroider blev signifikant reduceret fra 0, 81/ år til 0, 47/ år i sammenligning med placebo.
Salmeterol produces a longer duration of bronchodilation, lasting for at least 12 hours, than recommended doses of conventional short-acting beta-2-agonists.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA Virkningsmekanisme:
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Salmeterol:
20/ 42
21/ 42
Salmeterol er en selektiv, langtidsvirkende (12 timer) ß2- agonist med en lang sidekæde, som bindes til receptorens exo- site.
Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
200 pikogram/ ml eller mindre) ved inhalation i terapeutiske doser.
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram / ml or less) achieved after inhaled dosing.
Resten af den inhalerede dosis bliver formentlig slugt, men bidrager minimalt til den systemiske påvirkning på grund af lav vandopløselighed og præsystemisk metabolisme, så den perorale biotilgængelighed er under 1%.
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
8 timer.
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/ min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
De eneste sikkerhedsmæssige overvejelser, som dyreundersøgelser giver anledning til, er en forøget
Animal studies with salmeterol xinafoate have shown embryofoetal toxicity only at high exposure levels.
farmakologisk virkning af salmeterol og fluticasonpropionat.
Lactose monohydrate (which contains milk proteins).
I dyrereproduktionsundersøgelser er der set misdannelser (hareskår, knogledeformiteter) efter EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 6.2 Incompatibilities
21/ 42
22/ 42
6. 2 Uforligeligheder
Not applicable.
Ikke relevant.
6.3 Shelf life
Diskus er en plasticbeholder med pvc- lamineret folieblisterbånd med inhalationspulver i:
The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid.
28 afdelte doser.
The strip is contained in a moulded plastic device.
2 x 60 afdelte doser.
The plastic devices are available in cardboard containers, which hold
10 x 60 afdelte doser.
1 x 28 dose Diskus or 1 x 60 dose Diskus or 2 x 60 dose Diskus or 3 x 60 dose Diskus or 10 x 60 dose Diskus
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
For detailed instructions for use see the Patient Information Leaflet.
22/ 42
8.
Udfyldes nationalt
[To be completed nationally]
23/ 42
23/ 42
24/ 42
24/ 42
25/ 42
25/ 42
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES < PÅ DEN YDRE EMBALLAGE > < OG > < PÅ DEN INDRE EMBALLAGE >
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Karton
OUTER CARTON
Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 100 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Salmeterol som salmeterolxinafoat 50 mikrogram og fluticasonpropionat 100 mikrogram pr. dosis
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
[Udfyldes nationalt]
Lactose monohydrate
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Inhalation powder, pre-dispensed
[Udfyldes nationalt]
3 x 60 inhalations
Inhalationspulver, afdelt 28 afdelte doser 60 afdelte doser 2 x 60 afdelte doser 3 x 60 afdelte doser 10 x 60 afdelte doser
10 x 60 inhalations
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA 8.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 7.
UDLØBSDATO
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
26/ 42
26/ 42
Anvendes senest
EXPIRY DATE
[Udfyldes nationalt]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Må ikke opbevares over 30ºC
Do not store above 30°C
[Udfyldes nationalt]
INSTRUCTIONS ON USE
27/ 42
27/ 42
Etiket Diskus
DISKUS LABEL
Anvendes senest
EXP
28 eller 60 doser
28 doses 60 doses
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28/ 42
28/ 42
Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 250 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Salmeterol som salmeterolxinafoat 50 mikrogram og fluticasonpropionat 250 mikrogram pr. dosis
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
29/ 42
29/ 42
30/ 42
30/ 42
31/ 42
31/ 42
Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 500 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Salmeterol som salmeterolxinafoat 50 mikrogram og fluticasonpropionat 500 mikrogram pr. dosis
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
32/ 42
32/ 42
33/ 42
33/ 42
34/ 42
34/ 42
35/ 42
35/ 42
Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 100 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 250 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt Seretide Diskus og andre navne (se bilag I) 50/ 500 mikrogram/ dosis inhalationspulver, afdelt
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
- Hvis en bivirkning forværres, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hvad Seretide er, og hvad det anvendes til 2.
What Seretide is and what it is used for 2.
Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Seretide 3.
Before you take Seretide 3.
Hvordan du tager Seretide 4.
How to take Seretide 4.
Hvilke mulige bivirkninger Seretide har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan du opbevarer Seretide 6.
How to store Seretide 6.
Seretide inhalationspulver leveres i Diskus, som indeholder en foliestrimmel med blistre med de enkelte doser.
Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge den hurtigvirkende anfaldsmedicin, som du altid bør have på dig.
Seretide does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
- hvis du er overfølsom over for salmeterol, fluticasonpropionat eller lactose.
Do not take Seretide If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
Så bør din læge overvåge din behandling tættere.
Take special care with Seretide Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for tuberculosis (TB).
36/ 42
36/ 42
Seretide i Diskus indeholder op til 12, 5 mg lactose pr. dosis.
Seretide Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
Denne mængde lactose giver dog normalt ikke problemer hos patienter med lactose- intolerans.
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
Dette kan medføre fald i knogletæthed, sløret syn, øget tryk i øjet, vægtforøgelse, rundt ansigt (” måneansigt ”), højt blodtryk og nedsat vækst hos børn og unge.
This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Indtagelse af anden medicin Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om anden astmamedicin eller medicin i håndkøb.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Seretide bør ikke tages sammen med beta- blokkere (fx atenolol, propranolol, sotalol), med mindre din læge har ordineret det.
Seretide should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Nogle typer medicin mod virus og svamp (fx ritonavir, ketoconazol og itraconazol) kan øge mængden af fluticasonpropionat i kroppen og derved øge risikoen for bivirkninger.
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen former for medicin.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Lægen vil vurdere, om du skal tage Seretide, hvis du er gravid eller ammer.
The doctor will assess whether you can take Seretide during this time.
Bilkørsel og betjening af maskiner Seretide påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Driving and using machines The possible side effects associated with Seretide are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Dosering Det er meget vigtigt, at du bruger Seretide hver dag som anvist af din læge, og at du ikke stopper med behandlingen uden at have aftalt det med din læge.
Dosage It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Seretide Diskus må kun anvendes til inhalation.
Seretide Diskus is for inhalation by mouth only.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ DA Børn fra 4 til 12 år
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Asthma
37/ 42
37/ 42
Seretide 50/ 100 Diskus
Seretide 50/ 100 Diskus
Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 4 år.
This medicine if not recommended
Voksne Seretide 50/ 500 Diskus
Seretide 50/ 500 Diskus
Det er meget vigtigt at følge din læges anvisning om, hvor mange inhalationer og hvor ofte, du skal tage din medicin.
It is very important to follow your doctor’ s instructions as to how many inhalations to take and how often to take your medicine.
Hvis din astma forværres eller er ikke er velkontrolleret (hvis din vejrtrækning er hvæsende, og du har brug for mere anfaldsmedicin), skal du ikke øge antallet af inhalationer af Seretide.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘ rescue’ medicine), do not increase the number of inhalations of Seretide you take.
Mod dette skal du bruge den hurtigvirkende anfaldsmedicin (fx salbutamol), som du altid bør have på dig.
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Vær opmærksom på ikke at forveksle Seretide med din anfaldsmedicin.
Be careful not to confuse your Seretide inhaler with your ‘ rescue’ inhaler.
Sådan bruger du Diskus Ved at skubbe dosisknappen på Diskus åbnes et lille hul i mundstykket, og der åbnes en blister i folien, som nu er klar til inhalation.
Sliding the lever of the Diskus opens a small hole in the mouthpiece and opens a blister in a foil strip, ready for you to inhale the powder.
Hold Diskus med den ene hånd og sæt tommelfingeren på fingergrebet.
When you need to use it, follow these steps:
38/ 42
38/ 42
KLARGØRING:
SLIDE:
Hold din Diskus med mundstykket ind imod dig.
Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
Skub dosisknappen helt i bund – til det siger klik.
Slide the lever away from you as far as it will go until it clicks.
INHALATION:
INHALE:
Læs dette grundigt, før du tager din medicin. - Hold Diskus væk fra munden, pust helt ud.
Read this section carefully before taking your medicine.
Sug ind så hurtigt og dybt som muligt gennem munden.
Put the mouthpiece to your lips; breathe in steadily and deeply through the Diskus, not through your nose.
Tag Diskus væk fra munden.
Remove the Diskus from your mouth.
Hold vejret i 5- 10 sekunder.
Hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable.
Pust langsomt ud.
Breathe out slowly.
SÅDAN LUKKES DISKUS:
CLOSE:
Skub fingergrebet tilbage mod dig selv, så langt som muligt – indtil det siger klik.
To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
Dosisknappen går automatisk tilbage til startposition.
- When you close the Diskus, it clicks shut.
Din Diskus er nu klar til brug igen.
The lever will return to its original position
Rengøring af Diskos
and is reset.
Tør mundstykket af med en tør klud.
Your Diskus is now ready for you to use again.