natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Svagere interaktioner er set med clotrimazol, clarithromycin, josamycin, nifedipin, nicardipin, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazol og nefazodon.
35 Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
34 Høje doser prednisolon eller metylprednisolon givet ved behandling af akut afstødning er i stand til at nedsætte eller øge tacrolimus blodkoncentrationer.
High dose prednisolone or methylprednisolone administered for the treatment of acute rejection have the potential to increase or decrease tacrolimus blood levels.
Af disse grunde kan samtidig administrering af ciclosporin og tacrolimus ikke tilrådes og der bør udvises forsigtighed når der administreres tacrolimus til patienter, der tidligere er blevet behandlet med ciclosporin (se afsnit 4. 2 og 4. 4).
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
På grund af behandlingsbehovet kan tacrolimus overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Due to the need of treatment, tacrolimus can be considered in pregnant women when there is no safer alternative and when the perceived
35 4. 8 Bivirkninger
4.8 Undesirable effects
Øjensygdomme Almindelige:
Eye disorders
unormal leverenzymtal og funktion, cholestase og gulsot, skade på leverceller og hepatitis, cholangitis
and function abnormalities, cholestasis and
trombose i leverarterie, venooccusive liver disease leversvigt, galdevejsstenose
hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelige:
hepatic failure, bile duct stenosis
Meget sjældne:
Skin and subcutaneous disorders common: uncommon: rare: very rare:
pruritus, udslæt, alopecia, akne, svedudbrud dermatitis, photosensibilisering toksisk epidermal nekrolyse (Lyell' s syndrom) Stevens- Johnson syndrom
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
Usædvanlige:
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
Sygdomme i nyre og urinveje Meget almindelige:
Renal and urinary very common: common:
nyreinsufficiens nyresvigt, akut nyresvigt, oliguri, renal tubulær nekrose, toksisk neuropati, vandladningsproblemer, symptomer fra blære og urinveje
disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
Meget sjældne:
uncommon: very rare:
Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Usædvanlige:
Reproductive system and breast disorders uncommon:
dysmennoré og uterin blødning
dysmenorrhoea and uterine bleeding
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Almindelige:
General disorders common:
asteni, feber, ødem, smerter og ubehag, stigning i basisk phosphatase, vægtøgning, ændret opfattelse af kropstemperatur
and administration site conditions asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed
multiorgan svigt, influenza lignende symptomer, temperaturintolerans, trykken for brystet, nevøsitet, fremmedfølelse, øget blod lactatdehydrogenase, vægtfald
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased
Tremor, hovedpine, kvalme og opkastninger, infektioner, urticaria, lethargi, forhøjet blodurinstof samt forhøjet serumkreatinin og øget alanin- aminotransferase.
Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Farmakoterapeutisk klassifikation:
39 Pharmacotherapeutic group:
38 Resultater fra publicerede data fra anden primær organtransplantation < [(Sær) navn] > er blevet en accepteret behandling som primært immunosuppressivum i forbindelse med pancreas, lunge og intestinale transplantationer.
Results from published data in other primary organ transplantation< Invented name > has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Lungetransplantation Interimanalysen af et nyligt afsluttet multicenterstudie omfatter 110 patienter der blev randomiseret i forholdet 1: 1 til enten tacrolimus eller ciclosporin.
Lung transplantation The interim analysis of a recent multicentre study discussed 110 patients who underwent 1:1 randomisation to either tacrolimus or ciclosporin.
Den initiale orale per protokol dosis af tacrolimus var 0, 2 mg/ kg/ dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8 – 15 ng/ ml på 5. dagen og 5 – 10 ng/ ml efter 6. måned.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to
Forskellige innovationer som teknik til tidlig diagnose af Epstein- Bar (EBV) og CMV infektioner, knoglemarvs forøgelse, samtidig brug af interleukin- 2 antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10- 15 ng/ ml og senest allotransplantat bestråling, har bidraget til at forbedre resultaterne ved denne indikation (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234: 404).
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin-2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
39 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic properties
Faktorer som lav hæmatokrit og lavt serumprotein, der giver en øget ubunden fraktion af tacrolimus, samt kortikoidinduceret øget metabolisme, betragtes som hovedårsagerne til den højere clearance, man finder hos transplanterede.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of
Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer fra gruppe til gruppe.
41 tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
Hos raske forsøgspersoner er middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca.
The half-life of tacrolimus is long and variable.
40 Efter peroral og efter intravenøs administrering af 14C- mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Excretion Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
41 10.
14.
42 ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ETIKETTERING
43 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
44 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
LABELLING
KARTON 0, 5 mg KAPSLER
CARTON 0.5 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 0, 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
45 [Udfyldes nationalt]
[To be completed nationally]
46 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTERFOLIE 0, 5 mg KAPSLER
BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
47 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ALUMINIUMPOSER 0, 5 mg KAPSLER
ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 0, 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus Oral anvendelse.
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
48 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON 1 mg KAPSLER
CARTON 1 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
49 [Udfyldes nationalt]
[To be completed nationally]
50 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTERFOLIE 1 mg KAPSLER
BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
51 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ALUMINIUMPOSER 1 mg KAPSLER
ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus Oral anvendelse.
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
52 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON 5 mg KAPSLER
CARTON 5 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
54 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTERFOLIE 5 mg KAPSLER
BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
55 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ALUMINIUMPOSER 5 mg KAPSLER
ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus Oral anvendelse.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
56 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON 5 mg/ ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
CARTON 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg/ ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
{MM/ YYYY} Efter rekonstitution:
{MM/ YYYY} After reconstitution:
58 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg/ ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Tacrolimus Intravenøs anvendelse.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus Intravenous use
60 INDLÆGSSEDDEL
PACKAGE LEAFLET
Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 0, 5 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 1 mg kapsler, hårde Prograf og tilknyttede særnavne (se bilag I) 5 mg kapsler, hårde [Se bilag I - udfyldes nationalt] Tacrolimus
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Hvad < [(Sær) navn] > er, og hvad det anvendes til 2.
What< Invented name > is and what it is used for 2.
Hvad De skal gøre, før De begynder at tage < [(Sær) navn] > 3.
Before you take< Invented name > 3.
Hvordan De tager < [(Sær) navn] > 4.
How to take< Invented name > 4.
Hvilke mulige bivirkninger < [(Sær) navn] > har 5.
Possible side effects 5.
Hvordan De opbevarer < [(Sær) navn] > 6.
How to store< Invented name > 6.
HVAD < [(SÆR) NAVN] > ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT< INVENTED NAME > IS AND WHAT IT IS USED FOR
< [(Sær) navn] > tilhører en gruppe lægemidler kaldet immunosuppressanter.
< Invented name > belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Efter din organtransplantation (f. eks. lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ. < [(Sær) navn] > benyttes til at kontrollere din krops immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye organ. < [(Sær) navn] > anvendes ofte i kombination med anden immundæmpende medicin.
Following your organ transplant (e. g. liver, kidney, heart), your body’ s immune system will try to reject the new organ .< Invented name > is used to control your body’s immune response enabling your body to accept the transplanted organ .< Invented name > is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
De kan også få ordineret < [(Sær) navn] > ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ eller hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter din transplanation.
You may also be given< Invented name > for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE < [(SÆR) NAVN] >
BEFORE YOU TAKE< INVENTED NAME >
De bør ikke tage < [(Sær) navn] >:
Do not take< Invented name >
- Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor tacrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer i
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of < Invented
< [(Sær) navn] >.
name >.
- Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor ethvert antibiotikum tilhørende makrolidgruppen.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
Vær særlig forsigtig med at anvende < [(Sær) navn] >:
Take special care with< Invented name >
- Det er nødvendigt, at De tager < [(Sær) navn] > hver dag så længe De har brug for
- You will need to take< Invented name > every day as long as you need immunosuppression to
immunosuppresion for at forhindre afstødning af det transplanterede organ.
prevent rejection of your transplanted organ.
- Så længe De er i behandling med < [(Sær) navn] > vil lægen med mellemrum foretage en række
- Whilst you are taking< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests (including
undersøgelser (inkl. analysering af blod - og urinprøver, undersøgelse af hjertefunktionen, visuelle og neurologiske tests).
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Dette er helt normalt og hjælper din læge med at finde den bedst mulige dosering af < [(Sær) navn] > til dig.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of< Invented name > for you.
61
62
- Undgå at tage urtemedicin som f. eks. prikbladet hyperikum eller anden urtemedicin da disse kan
John’ s wort (Hypericum perforatum) or any
påvirke virkningen og dosis af < [(Sær) navn] > som De har behov for.
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of< Invented name > that you need to receive.
Kontakt lægen hvis De er tvivl, før De tager nogen form for urtemedicin.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
- Hvis De har leverproblemer eller har haft en lidelse som kan have påvirket din lever skal De
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
oplyse din læge om dette, da det kan påvirke doseringen af < [(Sær) navn] >.
your doctor as this may affect the dose of< Invented name > that you receive.
- Kontakt lægen, hvis De har diarré i mere en én dag, da det kan være nødvendigt at justere
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
dosering af < [(Sær) navn] >.
necessary to adapt the dose of< Invented name > that you receive.
De
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you
skal derfor benytte passende beklædning og benytte solbeskyttende cremer med høj faktorværdi for at beskytte dig mod sollys og UV- lys.
should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
- Hvis De planlægger at blive vaccineret, skal De oplyse lægen herom.
Your doctor will
Indtagelse af anden medicin Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke- receptpligtige lægemidler og naturmedicin. < [(Sær) navn] > indholdet i blodet kan påvirkes af anden medicin, og < [(Sær) navn] > kan påvirke indholdet i blodet af anden medicin, hvilket kan nødvendiggøre en øgning eller sænkning af < [(Sær) navn] > dosering.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies .< Invented name > blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking < Invented name > which may require and increase or decrease in < Invented name > dose.
De skal i særdeleshed oplyse lægen, hvis De tager medicin, der indeholder aktivt stof som:
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like:
- svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolider til behandling af infektioner f. eks.
- antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat
ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin og rifampicin
infections e. g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin
- HIV protease hæmmere f. eks. ritonavir
- HIV protease inhibitors e. g ritonavir
- mavesårsmedicinen omeprasol
- the anti-ulcer substance omeprazole
- hormonbehandling med ethinylestradiol (f. eks. p- piller) eller danazol
- hormone treatments with ethinylestradiol (e. g the oral contraceptive pill) or danazol
- medicin mod forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer som nifedipin, nicardipin, diltiazem og
- medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem
- epilepsimidlerne phenytoin og phenobarbital
- the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital
- kortikosteroiderne prednisolon og methylprednisolon
- the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone
- det antidepressive middel nefazodon
- the anti-depressant nefazodone
- prikbladet perikum (hypericum perforatum)
John’ s Wort (hypericum perforatum)
< [(Sær) navn] > må ikke tages sammen med ciclosporin.
< Invented name > must not be taken with ciclosporin.
Lægen skal også vide om De får kaliumtilskud eller kalimbesparende vanddrivende medicin (f. eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), særlige smertestillende midler (NSAID f. eks. ibuprofen), antikoagulationsmedicin eller tabletter mod sukkersyge.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take< Invented name >.
Hvis man samtidig med < [(Sær) navn] > tager ibuprofen, amphotericin B, antivirale midler (f. eks. aciclovir) kan problemer med nyrer eller centralnervesystemet forværres.
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e. g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with< Invented name >.
Hvordan man tager < [(Sær) navn] > sammen med mad og drikkevarer De bør tage < [(Sær) navn] > 1 time før eller 2- 3 timer efter et måltid, eller efter aftale med din læge.
Taking< Invented name > with food and drink You should generally take < Invented name > on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med < [(Sær) navn] >.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking< Invented name >.
Graviditet Spørg din læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine .< Invented name > is excreted into breast milk.
Amning Spørg din læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin. < [(Sær) navn] > udskilles i modermælken og De bør derfor ikke amme mens De behandles med < [(Sær) navn] >.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving< Invented name >.
62 Kør ikke bil eller brug værktøj eller maskiner hvis De føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart efter De har taget < [(Sær) navn] >.
63 Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking< Invented name >.
Virkningerne ses oftere hvis < [(Sær) navn] > tages sammen med alkohol.
These effects are more frequently observed if< Invented name > is taken in conjunction with alcohol use.
HVORDAN DE TAGER < [(SÆR) NAVN] >
HOW TO TAKE< INVENTED NAME >
< [(Sær) navn] > bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Always take< Invented name > exactly as your doctor has told you.
Doseringen lige efter en transplantation er sædvanligvis
Initial doses just after transplantation will generally be in the range of 0.075 – 0.30 mg per kg body weight per day
afhængigt af hvilket organ der er transplanteret.
depending on the transplanted organ.
Lægen vil sædvanligvis reducere < [(Sær) navn] > dosis når din tilstand er stabiliseret.
Your doctor will usually reduce your< Invented name > dose once your condition has stabilised.
< [(Sær) navn] > tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften.
< Invented name > is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Hvis De tager mere < [(Sær) navn] > end De bør Hvis De ved en fejltagelse har taget for mange < [(Sær) navn] > kapsler skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
If you take more< Invented name > than you should If you have accidentally taken too much < Invented name > see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Hvis De glemmer at tage < [(Sær) navn] > De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
If you forget to take< Invented name > Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Hvis De har glemt at tage en dosis < [(Sær) navn] > kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
If you have forgotten to take your< Invented name > capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Hvis De holder op med at tage < [(Sær) navn] > Afbrydelse af behandlingen med < [(Sær) navn] > kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
If you stop taking< Invented name > Stopping your treatment with < Invented name > may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Spørg din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER < [(SÆR) NAVN] > HAR
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Som alle andre lægemidler kan < [(Sær) navn] > have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines ,< Invented name > can cause side effects, although not everybody gets them.