natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Andre bestem - melser
Other provisions
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
Equidae 20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
De farmakologisk aktive stoffer
Pharmacologically active substance Sorbitol
Dyrearter
Animal Species Annex II (E420): producing species
Sorbitol
All food
Bilag II (E420):
Other provisions
Bilag II (E422):
Annex II (E422): producing species
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
All food
Saccharin
Saccharin
Bilag II (E954):
Annex II (E954): producing species
Bilag II (E967):
Annex II (E967): producing species
Natriumdihydrogen - phosphat dihydrat Silica, kolloid vandfri
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Bilag II (E339):
Annex II (E339): producing species
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion Bilag II (E551):
Annex II (E551): producing species
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Annex II (E211): producing species
2377/ 90.
All food
49/ 125 Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension til hunde
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
50/ 125 Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Metacam 2, 5 mg tyggetabletter til hund
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF PRODUKTET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
51/ 125 Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension til kat
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF PRODUKTET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
52/ 125 BILAG III
51/ 125 ANNEX III
53/ 125 A.
52/ 125 A.
54/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Diarré hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke- lakterende ungkvæg.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Ikke- smitsomme lokomotoriske forstyrrelser.
Non-infectious locomotor disorders.
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Enkelt intramuskulær injektion.
Single intramuscular injection.
55/ 125 8.
54/ 125 8.
Kvæg: kød og indmad:
Cattle: meat and offal:
15 dage Grise: kød og indmad:
Pigs: meat and offal:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed af anbrudt hætteglas:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
56/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Kvæg: subkutan eller intravenøs injektion.
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Grise: intramuskulær injektion.
Pigs: intramuscular injection.
Grise: kød og indmad:
Pigs: meat and offal:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
57/ 125 9.
56/ 125 9.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Tyskland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Germany
58/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension til hunde Meloxicam
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
59/ 125 9.
58/ 125 9.
60/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Efter åbning anvendes inden …..
Once broached, use by …
61/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Meloxicam 5 mg/ ml
Meloxicam 5 mg/ ml
En enkelt subkutan injektion.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
En enkelt intravenøs eller subkutan injektion.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
En enkelt subkutan injektion.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed af anbrudt hætteglas:
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
62/ 125 9.
61/ 125 9.
63/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hund: IV eller SC Kat:
IV or SC Cats:
64/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
PAKNINGSSTØRRELSE( R)
PACKAGE SIZE(S)
Diarré hos kalve, der er mere end en uge gamle og hos ikke- lakterende ungkvæg.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Puerperal sepsis og toksikæmi (MMA- syndrom) med antibiotika- behandling.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
65/ 125 Kvæg:
64/ 125 7.
Enkelt intravenøs injektion.
Single intravenous injection.
15 dage; mælk:
15 days; milk:
Heste: kød og indmad:
Horses: meat and offal:
66/ 125 EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
67/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
SC ellerIV injektion.
SC or IV injection.
IM injektion.
IM injection.
IV injektion.
IV injection.
68/ 125 8.
67/ 125 8.
69/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Meloxicam 20 mg/ ml
20 mg/ ml
SC. eller IV
SC or IV
Horses:
Horses:
EXP. {måneder/ år} Holdbarhed af anbrudt hætteglas:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
Efter anbrud/ åbning anvendes inden …
Once broached, use by …
TEKSTEN ” TIL DYR ”
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
70/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 15 mg/ ml oral suspension til heste Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning:
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
71/ 125 10.
71/ 125 10.
72/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
6 måneder Efter åbning anvendes inden …..
Once broached, use by..............
TEKSTEN ” KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
73/ 125 9.
73/ 125 9.
74/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension til hunde Meloxicam
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
75/ 125 10.
75/ 125 10.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
76/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Meloxicam
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
77/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Karton til flaske
Carton box of bottle
Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
1 mg / tyggetablet
1 mg / chewable tablet
Enkelt dosis den første dag:
Single dose on the first day:
0, 2 mg meloxicam/ kg legemsvægt.
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
10 kg legemsvægt).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
78/ 125 10.
78/ 125 10.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
79/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 2, 5 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
2, 5 mg / tyggetablet
2.5 mg / chewable tablet
25 kg legemsvægt).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
80/ 125 10.
80/ 125 10.
81/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Karton til blisterkort
Carton box of blisters
82/ 125 9.
82/ 125 9.
83/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
84/ 125 9.
84/ 125 9.
85/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
86/ 125 Må ikke opbevares over 30 ºC.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
87/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
88/ 125 Må ikke opbevares over 30 ºC.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
89/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
90/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 2, 5 mg tyggetabletter til hund
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
91/ 125 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension til kat Meloxicam
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Chronic musculo-skeletal disorders.
92/ 125 9.
92/ 125 9.
93/ 125 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
94/ 125 B.
94/ 125 B.
95/ 125 INDLÆGSSEDDEL
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Marketing authorisation holder
Meloxicam
Meloxicam 5 mg/ ml
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
96/ 125 6.
6.
Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt; kun hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på karton og flaske.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
97/ 125 Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Anvendelse under drægtighed og laktation Kvæg:
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Interaktioner Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non- steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Overdosering I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 100 ml.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
98/ 125 INDLÆGSSEDDEL
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
1, 5 mg/ ml mg pr. dråbe)
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Typiske bivirkninger fra non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
99/ 125 8.
99/ 125 8.
Dosering Indledende behandling er en enkelt dosis på 0, 2 mg meloxicam/ kg legemsvægt den første dag.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej( e)
Method and route of administration
Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte Metacam doseringssprøjte.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Vedligeholdelsesdosis:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
Dosering ved hjælp af doseringssprøjte:
Dosing procedure using the measuring syringe:
Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg- legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
F la sk en rystes k ra ftig t.
Shake bottle w ell.
T ryk n ed o g d rej sk ru elå g et a f.
Pull the
S æ t d o serin g ssp rø jten p å fla sk en s d råb ea n o rd n in g v ed fo rsig tig t at tryk k e sp rø jtesp id sen n ed o v er fla sk en s åb n in g.
B y pushing the plunger em pty the contents of th
V en d fla sk en m ed sp rø jten p å h o v ed et.
plunger out until the black line on the plunger
T ræ k stem p let tilb a g e til d en so rte streg, so m sv a rer til h u n d en s leg em sv æ g t.
up and with a twisting m ovem ent separate the
V en d fla sk en o m ig en o g v rid fo rsig tig t d o serin g ssp rø jten a f fla sk en.
syringe onto the food or directly into the m outh.
V ed a t tryk k e stem p let i b u n d tø m m es sp rø jten s in d h o ld i fod eret eller d irek te i m u n d en.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID- præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Anvendelse under drægtighed og laktation Se afsnittet ’ Kontraindikationer ’.
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Interaktioner Andre NSAID- præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid- antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
101/ 125 13.
13.
10, 32, 100 eller 180 ml flaske.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
102/ 125 INDLÆGSSEDDEL
102/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Indehaver af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Tyskland
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Fremstiller Labiana Life Sciences S. A.
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Hos hunde
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
103/ 125 ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej( e)
Method and routes of administration
Enkelt subkutan injektion.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
104/ 125 Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
104/ 125 12.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Enhver oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller et andet NSAID- præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anæstesi bør overvejes i de tilfælde, hvor anæstesi kan medføre en forøget risiko for dyret (f. eks. ved gamle dyr).
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
105/ 125 15.
105/ 125 15.
10 eller 20 ml hætteglas.
10 or 20 ml injection vial.
106/ 125 INDLÆGSSEDDEL
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Metacam 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Tyskland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Fremstiller Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
For the relief of pain associated with equine colic.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
107/ 125 Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever -, hjerte - eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner..
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Behandlingen kan fortsættes med Metacam 15 mg/ ml oral suspension i en dosis på 0, 6 mg meloxicam/ kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
108/ 125 Grise: kød og indmad:
Pigs: meat and offal:
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og hætteglas.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Personer med kendt overfølsomhed over for ikke - steroide anti- inflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Anvendelse under drægtighed og laktation Kvæg og grise:
Use during pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Se afsnittet ’ Kontraindikationer ’
See section "Contraindications".
Interaktioner Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non- steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti- koagulantia.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Overdosering I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
109/ 125 Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 20, 50 eller 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
110/ 125 INDLÆGSSEDDEL
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Metacam 15 mg/ ml oral suspension til heste
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Enkeltstående tilfælde af typiske non- steroide anti- inflammatoriske bivirkninger (NSAID- præparater) er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
111/ 125 8.
111/ 125 8.
Oral suspension indgives i en dosis på 0, 6 mg/ kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Suspensionen bør gives ved hjælp af den i pakningen vedlagte Metacam doseringssprøjte.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
Shelf-life after first opening of the container:
6 måneder
6 months.
Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Anvendelse under drægtighed and laktation Se afsnittet ’ Kontraindikationer ’.
Use during pregnancy and lactation
112/ 125 Interaktioner Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID- præparater eller antikoagulantia.
112/ 125 See section "Contraindications".