natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev observeret højere plasmakoncentration af aktiv antipsykotisk fraktion og gennemsnitlig 60% reduceret clearance af aktiv antipsykotisk fraktion hos patienter med nyreinsufficiens.
A single-dose study showed on average a 43% higher active antipsychotic fraction plasma concentrations, a 38% longer half-life and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by 30% in the elderly. Higher active antipsychotic fraction plasma concentrations and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by on average 60% were observed in patients with renal insufficiency.
35%.
Risperidone plasma concentrations were normal in patients with liver insufficiency, but the mean free fraction of risperidone in plasma was increased by about 35%.
Farmakokinetikken for risperidon, 9- hydroxyrisperidon og den aktive antipsykotiske fraktion er hos børn sammenlignelig med farmakokinetikken hos voksne.
The pharmacokinetics of risperidone, 9-hydroxy-risperidone and the active antipsychotic fraction in children are similar to those in adults.
Køn, race og rygevaner
68 Gender, race and smoking habits
I (sub) kroniske toksicitetsforsøg, hvor indgift blev påbegyndt til kønsumodne rotter og hunde, var der dosisafhængig påvirkning af kønsorganer og brystkirtler hos begge køn.
In (sub)chronic toxicity studies, in which dosing was started in sexually immature rats and dogs, dose- dependant effects were present in male and female genital tract and mammary gland.
Disse effekter var relateret til de øgede serumprolaktinniveauer, der skyldes risperidons dopamin D2- receptorblokerende aktivitet.
These effects were related to the increased serum prolactin levels, resulting from the dopamine D2-receptor blocking activity of risperidone.
Desuden tyder studier i vævskulturer på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolactin.
In addition, tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
I reproduktionsforsøg med risperidon i rotter blev der set negative virkninger på forældrenes parringsadfærd og på afkommets fødselsvægt og overlevelse.
In rat reproduction studies with risperidone, adverse effects were seen on mating behaviour of the parents, and on the birth weight and survival of the offspring.
Andre dopaminantagonister har ved indgift til drægtige dyr medført negative virkninger på afkommets indlæring og motoriske udvikling.
Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
Risperidon var ikke genotoksisk i en række af tests.
Risperidone was not genotoxic in a battery of tests.
I orale carcinogenicitetsforsøg med risperidon til rotter og mus blev der observeret stigninger i hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotter) og brystkirteladenomer (begge arter).
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Disse tumorer kan relateres til langvarig dopamin D2- antagonisme og hyperprolaktinæmi.
These tumours can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Det er uvist, hvilken relevans disse tumorfund hos gnavere har for risikoen hos mennesker.
The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Både in vivo og in vitro viser dyremodeller, at høje doser af risperidon kan forårsage forlængelse af QT- intervallet, hvilket er blevet forbundet med en teoretisk øget risiko for torsade de points hos patienterne.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients.
Smeltetabletter (se pkt.
Oro-dispersible Tablets (see section 4.2)
4. 2)
Oral Solution
Oral opløsning Fig.
69 Fig.
Flasken leveres med børnesikkert låg og åbnes som følger: – Tryk plastiklåget ned, og drej låget mod uret. – Fjern låget.
The bottle comes with a child- resistant cap, and should be opened as follows: – Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise. – Remove the unscrewed cap.
Fig.
Fig.
Sæt pipetten i flasken.
Insert the pipette into the bottle.
Mens den nederste ring holdes på plads, trækkes den øverste ring op til det niveau, som svarer til den dosis i ml eller mg, der skal bruges.
While holding the bottom ring, pull the top ring up to the mark that corresponds to the number of millilitres or milligrams you need to give.
3:
Fig.3:
Mens der holdes på den nederste ring, tages pipetten op af flasken.
Holding the bottom ring, remove the entire pipette from the bottle.
Tøm pipetten i en ikke- alkoholisk drik, te undtaget, ved at skubbe topringen ned.
Empty the pipette into any non- alcoholic drink, except for tea, by sliding the upper ring down.
Sæt låg på flasken.
Close the bottle.
Skyl pipetten med vand.
Rinse the pipette with some water.
68 7.
7.
[Se Bilag I – udfyldes nationalt]
See Annex I - To be completed nationally
70 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
70 LABELLING
Yderkarton til PVC- PE- PVDC/ Al blister
Carton for PVC-PE-PVDC/ Al blister
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 0, 25 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25 mg film-coated tablets
[Udfyldes nationalt]
Film-coated tablet [To be completed nationally]
{Navn og adresse}
72 {Name and Address}
72 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 0, 5 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablet
{Navn og adresse}
74 {Name and Address}
74 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
{Navn og adresse}
76 {Name and Address}
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets
[Udfyldes nationalt]
[To be completed nationally].
{Navn og adresse}
78 {Name and Address}
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 3 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg film-coated tablets
{Navn og adresse}
80 {Name and Address}
80 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 4 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets
81 11.
11.
{Navn og adresse}
82 {Name and Address}
INFORMATION I BRAILLE- SKRIFT [Udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE
82 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
83 11.
11.
{Navn og adresse}
84 {Name and Address}
85 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC- PE- PVDC/ Al blister
PVC-PE-PVDC/ Al blister
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 0, 5 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
PVC- PE- PVDC/ Al blister
PVC-PE-PVDC/ Al blister [6 mg calendar pack only]
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
87 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
UDLØBSDATO
Plastic bottle
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets
BATCHNUMMER
risperidone
LÆGEMIDLETS NAVN
LIST OF EXCIPIENTS
Filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet [To be completed nationally.]
93 11.
11.
[Udfyldes nationalt]
88 [To be completed nationally.]
94 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Plastikdåse
Plastic bottle
95 11.
90 11.
96 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
[Se Bilag I – udfyldes nationalt]
92 [To completed nationally.]
[Udfyldes nationalt]
Not applicable
100 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Yderkarton til blister (PVC- Al- Polyamid/ 4511 varmeforseglet/ A1- polyester papir)
Carton for Foil/ Foil blister (PVC-Al-Polyamide/ 4511 heat seal coating/ A1-polyester paper)
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 1 mg smeltetabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg orodispersible tablets
[Udfyldes nationalt]
Orodispersible tablet [To be completed nationally]
Smelter på tungen.
Peel open the blister and tip the tablet out Do not push the tablet through the foil Melts on the tongue.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
105 11.
11.
106 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Yderkarton til blister (PVC- Al- Polyamid/ 4511 varmeforseglet/ A1- polyester papir)
Carton for Film/ Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/ Al blister)
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 4 mg smeltetabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg orodispersible tablets
107 11.
11.
110 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blisterfolie (PVC- Al- Polyamid/ 4511 varmeforseglet/ A1- polyester papir)
Foil/ Foil blister (PVC-Al-Polyamide/ 4511 heat seal coating/ A1-polyester paper) Film/ Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/ Al blister)
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 2 mg smeltetabletter
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg orodispersible tablets
112 MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Yderkarton til brun glasflaske
Carton for amber glass bottle
Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ ml oral opløsning
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Af hensyn til enkel og nøjagtig afmåling, brug den vedlagte kalibrerede pipette eller et inddelt målebæger.
To facilitate accurate measurement, use the enclosed calibrated pipette or a graduated measure.
Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Use within 3 months of first opening.
115 MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Brun glasflaske
amber glass bottle
Dato for åbning ……
Date opened……..
117 INDLÆGSSEDDEL
102 PACKAGE LEAFLET
118 INDLÆGSSEDDEL:
103 PACKAGE LEAFLET:
RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0, 25, 0, 5, 1, 2, 3, 4 og 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0, 5, 1, 2, 3 og 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ ml oral opløsning [Se Bilag I – udfyldes nationalt] Risperidon
0.5, 1, 2, 3 and 4 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution [See Annex I – To be completed nationally) Risperidone
RISPERDALs virkning og hvad du skal bruge det til 2.
What RISPERDAL is and what it is used for 2.
Det skal du vide, før du begynder at tage RISPERDAL 3.
Before you take RISPERDAL 3.
Sådan skal du tage RISPERDAL 4.
How to take RISPERDAL 4.
Sådan opbevarer du RISPERDAL 6.
How to store RISPERDAL 6.
RISPERDALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
WHAT RISPERDAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
RISPERDAL tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
RISPERDAL belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
Mani forekommer i en i sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre.
• Schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused • Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive Mania occurs in an illness called “ bipolar disorder” • Short-term treatment (up to 6 weeks) of long-term aggression in people with Alzheimer’ s dementia, who harm themselves or others.
Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Alternative (non-drug) treatments should have been used previously • Short-term treatment (up to 6 weeks) of long-term, aggression in intellectually disabled children (at least 5 years of age) and adolescents with conduct disorder.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL
BEFORE YOU TAKE RISPERDAL
6 nedenfor).
Do not take RISPERDAL if: • You are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL (listed in Section 6 below).
Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig.
If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL.
Vær ekstra forsigtig med at tage RISPERDAL Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL, hvis et eller flere af følgende gælder for dig:
Take special care with RISPERDAL Check with your doctor or pharmacist before taking RISPERDAL if:
• Hvis du har hjerteproblemer.
104 • You have a heart problem.
RISPERDAL kan forårsage lavt blodtryk.
RISPERDAL may cause low blood pressure.
Hvis du oplever dette, mens du tager RISPERDAL, skal du straks kontakte lægen • Hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture • Hvis du har nyreproblemer • Hvis du har leverproblemer • Hvis test har vist, at du har et unormalt højt indhold af hormonet prolaktin i blodet eller, hvis du har en svulst, der muligvis er afhængig af prolaktin
Your dose may need to be adjusted • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or blood vessel problems in the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy • You are a man and you have ever had a prolonged or painful erection If you experience this while taking RISPERDAL, contact your doctor straight away • You have problems controlling your body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Tell your doctor immediately if you experience • involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL, hvis du ikke er sikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL.
RISPERDAL kan forårsage vægtøgning.
RISPERDAL may cause you to gain weight.
Ældre med demens Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens.
Elderly people with dementia In elderly patients with dementia, there is an increased risk of stroke.
Du bør ikke tage risperidon, hvis du har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde.
You should not take risperidone if you have dementia caused by stroke.
Du bør jævnligt se din læge under behandling med risperidon.
During treatment with risperidone you should frequently see your doctor.
Søg straks læge, hvis du eller din pårørende bemærker en pludselig ændring i din psykiske tilstand eller pludselig svaghed eller følelsesløshed i dit ansigt, arme eller ben, især i den ene side, eller sløret tale, også selv om det blot er i en kort periode.
Medical treatment should be sought straight away if you or your care-giver notice a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
Børn og unge Andre årsager til aggressiv opførsel skal være udelukket inden behandling af adfærdsvanskeligheder påbegyndes.
Children and adolescents Before treatment is started in conduct disorder, other causes of aggressive behaviour should have been ruled out.
Hvis der opstår træthed under behandling med risperidon, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske opmærksomhedsproblemer.
If during treatment with risperidone tiredness occurs, a change in the time of administration might improve attention difficulties.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept samt naturmedicin og kosttilskud.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende: • Beroligende medicin, som virker i hjernen, f. eks. for at hjælple dig med at slappe af (benzodiazepiner), eller visse smertestillende midler (opioider), midler mod allergi (nogle antihistaminer), da risperidon kan øge den sløvende effekt af disse midler. • Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f. eks. malariamidler, medicin mod forstyrrelser af hjerterytmen (f. eks. kinidin), allergimidler (antihistaminer), visse depressionsmidler (antidepressiva) eller andre lægemidler mod psykiske problemer. • Medicin, som sænker hjerterytmen • Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium i blodet (f. eks. bestemte vanddrivende midler) • Medicin mod forhøjet blodtryk.
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • Medicines that work on your brain such as to help you calm down (benzodiazepines) or some medicines for pain (opiates), medicines for allergy (some antihistamines), as risperidone may increase the sedative effect of all of these • Medicines that may change the electrical activity of your heart, such as medicines for malaria, heart rhythm problems (such as quinidine), allergies (anti-histamines), some antidepressants or other medicines for mental problems • Medicines that cause a slow heart beat • Medicines that cause low blood potassium (e. g. certain diuretics) • Medicines to treat elevated blood pressure.
RISPERDAL kan forårsage lavt blodtryk. • Medicin mod Parkinsons sygdom, f. eks. levodopa. • Vanddrivende midler (diuretika), som anvendes mod hjerteproblemer eller hævelser i kroppen på grund af væskeansamlinger (f. eks. furosemid eller chlorthiazid).
RISPERDAL can lower blood pressure • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) 105 • Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
RISPERDAL indgivet alene eller sammen med furosemid kan øge risikoen for slagtilfælde eller død hos ældre med demens.
RISPERDAL taken by itself or with furosemide, may have an increased risk of stroke or death in elderly people with dementia.
120 • Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner) • Carbamazepin, fenytoin (midler mod epilepsi) • Phenobarbital Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
The following medicines may reduce the effect of risperidone • Rifampicin (a medicine for treating some infections) • Carbamazepine, phenytoin (medicines for epilepsy) • Phenobarbital If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone.
Følgende medicin kan øge virkningen af risperidon • Kinidin (bruges til behandling af forskellige typer af hjertesygdomme) • Midler mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva • Medicin som benævnes beta- blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk) • Phenothiaziner (bruges f. eks. til behandling af psykoser eller til at slappe af) • Cimetidin, ranitidin (blokerer syreproduktionen i maven) Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease) • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) • Phenothiazines (e. g. used to treat psychosis or to calm down) • Cimetidine, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone.
Brug af RISPERDAL sammen med mad og drikke RISPERDAL kan tages med eller uden mad.
Taking RISPERDAL with food and drink You can take this medicine with or without food.
Drik ikke alkohol, når du tager RISPERDAL.
You should avoid drinking alcohol when taking RISPERDAL.
Graviditet og amning • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
Pregnancy and breast-feeding • Talk to your doctor before using RISPERDAL if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Alle problemer forsvandt dog igen.
Your doctor will decide if you can take it • Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Trafik - og arbejdssikkerhed Behandlingen med RISPERDAL kan medføre svimmelhed, træthed og synsproblemer.
Driving and using machines Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i RISPERDAL
Important information about some of the ingredients of RISPERDAL
SÅDAN SKAL DU TAGE RISPERDAL
HOW TO TAKE RISPERDAL
Voksne • Den normale startdosis vil typisk. være på 2 mg på den første dag og kan forøges til 4 mg på den anden dag. • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis, alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen • De fleste opnår god effekt med daglige doser på mellem 4 til 6 mg • Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser.
Adults • The usual starting dose is 2 mg per day, this may be increased to 4 mg per day on the second day • Your dose may then be adjusted by your doctor depending on how you respond to the treatment • Most people feel better with daily doses of 4 to 6 mg • This total daily dose can be divided into either one or two doses a day.