natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Læs indlægssedlen med den fuldstændige liste af indikationer, følsomme patogener og anvendelse.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
En enkelt subkutan (kvæg) eller intramuskulær injektion (svin) med 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (1ml/ 40 kg legemsvægt).
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Behandlingsanvisning fremgår af indlægssedlen.
Read the package leaflet before use.
Kvæg (kød og indmad):
Cattle (meat and offal):
49 dage Svin (kød og indmad):
49 days
Må ikke anvendes til lakterende dyr, der leverer mælk til human konsum.
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Tulathromycin er irriterende for øjnene og kan forårsage sensibilisering ved hudkontakt.
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
(måned/ år)
Expires < mm/yyyy >
Efter anbrud anvendes inden:
In use shelf life:
28 dage Kasseres dato:
28 days Discard date:
TEKSTEN “ TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Til dyr – må kun udleveres efter veterinærrecept.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
15.
14 15.
Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Batch {nummer}
< Batch > < Lot >
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
50 ml
(50 ml)
Må ikke anvendes til lakterende dyr, der leverer mælk til human konsum.
lactating cattle producing milk for human consumption.
Kasseres dato:
28 days Discard date:
16 17.
17.
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
100 ml
(100 ml)
Behandling og metafylakse af bakterie - og mycoplasma infektioner hos kvæg og svin.
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Til dyr – må kun udleveres efter veterinærrecept..
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
19 17.
17.
20 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
250 ml
(250 ml)
DRAXXIN 100 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg.
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
Behandling og metafylakse af bakterie - og mycoplasma infektioner hos kvæg.
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
En enkelt subkutan injektion med 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (1ml/ 40 kg legemsvægt).
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
16.
23 16.
22 17.
17.
23 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
500 ml
(500 ml)
26 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Tulathromycin
Tulathromycin Monothioglycerol
100 mg/ ml
100 mg/ ml 5 mg/ ml
INDGIVELSESVEJE( E)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Injektionsvæske, opløsning.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Batch
< Batch > < Lot >
{måned/ år}
Expires < mm/yyyy >
Efter anbrud anvendes inden 28 dage Kasseres dato:
28 days Discard date:
TEKSTEN KUN TIL DYR
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
27 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Injektionsvæske, opløsning.
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
30 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 INDLÆGSSEDDEL DRAXXIN 100 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin
33 PACKAGE LEAFLET DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer PGM Z. I. d`Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Frankrig
Manufacturer for the batch release Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
ANGIVELSE AF DE( T) AKTIVE STOF / (FER) OG ANDRE INDHOLDSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tulatromycinfølsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis.
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumonia og Haemophilus parasuis følsomme for tulathromycin.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, som er beregnet til at producere mælk til human konsum senere end 2 måneder før forventet kælvning.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Hvis andre bivirkninger observeres meddel venligst dette til dyrlægen.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kvæg (behandling og metafylakse) 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (svarende til 1ml/ 40 kg legemsvægt).
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Til behandling af kvæg over 300 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 7, 5 ml injiceres på samme sted.
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Svin 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (svarende til 1 ml/ 40 kg legemsvægt)
Pigs 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
En enkelt intramuskulær injektion i halsmusklen.
A single intramuscular injection in the neck.
For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Må anvendes 28 dage efter anbrud.
Use within 28 days of first opening or broaching the vial.
Vedrørende dyret Behandling skal baseres på følsomhedstest i overensstemmelse med officiel og lokal antibiotika politik.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogen fostermisdannende, eller giftig effekt på foster eller moderdyr.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
10 kg blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Vedrørende brugeren Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Tulathromycin is irritating to eyes.
I tilfælde af selv- injektion søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tulatromycin er aktivt in vitro mod Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis, samt mod Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae og Haemophilus parasuis de patogen bakterier, som oftest forårsager luftvejsinfektioner hos henholdsvis kvæg og svin.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Resistens mod makrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B- streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
0, 6 µg/ ml.
37 In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
30 minutter efter dosering (Tmax). Tulathromycin koncentrationer i lungehomogenat var betydeligt større end i plasma.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Der er en stærk evidens for en betydelig akkumulation af tulathromycin i neutrofile og alveolære makrofager.
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
DUVAXYN VNV
DUVAXYN WNV
Hvad er Duvaxyn VNV?
What is Duvaxyn WNV?
Duvaxyn VNV er en vaccine, der indeholder en inaktiveret vestnilvirus (inaktiveret betyder, at virussen er blevet dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Duvaxyn WNV is a vaccine containing an inactivated West Nile virus (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Hvad anvendes Duvaxyn VNV til?
What is Duvaxyn WNV used for?
Duvaxyn VNV er en vaccine, som anvendes til heste for at beskytte dem mod sygdom forårsaget af vestnilvirus.
Duvaxyn WNV is a vaccine used in horses to protect against West Nile virus disease.
Vaccinen indsprøjtes intramuskulært (i en muskel) i halsen på hesten.
The vaccine reduces the number of viraemic horses (these are horses with virus circulating in their blood stream) The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) in the neck of the horse.
Hvordan virker Duvaxyn VNV?
How does Duvaxyn WNV work?
Duvaxyn VNV er en vaccine.
Duvaxyn WNV is a vaccine.
Når vaccinen gives til heste, vil dyrets immunsystem (dets naturlige forsvar) lære, hvordan det skal danne antistoffer (en særlig type proteiner) for at bekæmpe sygdommen.
When it is given to horses, the animal’ s immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Hvis hestene senere udsættes for vestnilvirusset, vil deres immunsystem hurtigere kunne producere disse antistoffer, der gør dem i stand til at bekæmpe sygdommen.
In the future, if the horses are exposed to the West Nile virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Hvordan blev Duvaxyn VNV undersøgt?
How has Duvaxyn WNV been studied?
Virksomheden gennemførte undersøgelser af laboratoriesikkerheden hos såvel unge føl (6 måneder gamle) som drægtige hopper ved anvendelse af vaccinen.
The company carried out laboratory safety studies in both young foals (6 months of age) and pregnant mares using the vaccine.
Disse viste, at det var sikkert at anvende vaccinen til heste generelt og især til unge (6 måneder gamle eller ældre) og drægtige dyr.
These showed the safety of the use of the vaccine in horses in general and in young (6 months of age or older) and pregnant animals in particular.
Virksomheden gennemførte dernæst en række feltundersøgelser, som yderligere bekræftede sikkerheden ved Duvaxyn VNV, og som viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af viræmiske heste og derved til at beskytte mod sygdommen.
They then performed a number of field trials which further confirmed the safety of Duvaxyn WNV and proved its efficacy in reducing the number of viraemic horses and thereby protecting against the disease.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Duvaxyn VNV?
What benefit has Duvaxyn WNV shown during the studies?
• Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viste, at lægemidlet er sikkert for heste. • Det er blevet påvist, at vaccinen beskytter dyr mod sygdommen via en reduktion af antallet af viræmiske heste.
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for horses. • The vaccine has been shown to protect animals from the disease through a reduction of the number of viraemic horses.
Hvilken risiko er der forbundet med Duvaxyn VNV?
What is the risk associated with Duvaxyn WNV?
Et lille antal dyr kan få midlertidige lokale reaktioner i form af en mild, lokal hævelse på injektionsstedet efter vaccinationen (højst 1 cm i diameter), der forsvinder af sig selv inden for 1 til 2 dage.
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Det er undertiden forbundet med smerte og mild depression.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
I visse tilfælde kan der forekomme en højere temperatur i op til 2 dage.
In some cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
Ved uforvarende selvinjektion, indtagelse eller spild på huden skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Hvorfor blev Duvaxyn VNV godkendt?
Why has Duvaxyn WNV been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Duvaxyn VNV opvejer risiciene ved behandling sygdom forårsaget af vestnilvirus hos heste, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Duvaxyn VNV.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Benefit/ risk- forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Andre oplysninger om Duvaxyn VNV:
Other information about Duvaxyn WNV:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duvaxyn VNV til indehaveren af markedsføringstilladelsen den 21. 11. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 21. 11. 2008.
This summary was last updated on 21.11.2008.
Side 2/ 2 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Lægemiddel - form
Invented Name Strength
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Pharmaceutical Target species Form
Paknings - Tilbage - størrelse holdelsestid
Package size
Polypropylen injektions- sprøjte med latex- fri gummihætte
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
5 0 dage
5
10 0 dage
10
25 0 dage
25
Duvaxyn WNV
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Hver dosis a 1 ml indeholder:
Each dose of 1 ml contains:
Inaktiveret vestnilvirus, stamme VM- 2
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
RP * 1, 0 - 2, 2
RP* 1.0- 2.2
* Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
MetaStim™ (SP- olie)
MetaStim ™ (SP Oil)
4. 1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.1 Target Species
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use specifying the target species
Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod vestnilvirus ved at reducere antallet af viræmiske heste.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
3 uger efter basisvaccination.
3 weeks after primary vaccination course.
12 måneder efter basisvaccination.
12 months after primary vaccination course.
Kun raske heste må vaccineres.
Only healthy animals should be vaccinated.
2 Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero- epidemiologiske undersøgelser.
2 Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Men da IgM - respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM- ELISA- testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med vestnilvirus.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM- respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
I tilfælde af selvinjektion, indtagelse eller kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
1 cm i diameter), som forsvinder spontant i løbet af 1- 2 dage.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
Det forbindes somme tider med smerter og mild depression.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
I nogle tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
4. 7 Anvendelse under drægtighed
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af denne vaccine, når den bruges sammen med andre veterinærlægemidler.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Derfor bør beslutningen om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinærlægemiddel tages individuelt fra gang til gang.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Indgiv en dosis (1 ml) som en dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
En årlig booster injektion med en enkelt dosis bør yde tilstrækkelig beskyttelse, om end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 6.
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Immunologiske lægemidler til heste - Inaktiveret virus vaccine - Vestnilvirus- vaccine
Immunologicals for Equidae – Inactivated viral vaccines - West Nile Virus vaccine
ATCvet- kode:
ATCv code:
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod vestnilvirus.
The vaccine stimulates active immunity against West Nile Virus.
Minimum Essential Medium (MEM).
Minimum Essential Medium (MEM)
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale:
2 år
24 months.
Opbevares og transporteres nedkølet (2- 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Enkeltdosis (1 ml) polypropylen injektionssprøjte lukket med en latexfri gummihætte type I.
Single-dose (1ml) polypropylene syringe closed with latex-free type I rubber tip.
Æske med 5, 10 eller 25 injektionssprøjter.
Box of 5, 10, or 25 syringes.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH England
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af Duvaxyn WNV er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Duvaxyn WNV skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Fort Dodge Laboratories (Irland) Finisklin Industrial Estate Sligo Irland
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland