natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anvendelse til katte med nedsat hjerte -, nyre - eller leverfunktion eller til katte, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Ved anvendelse af dette veterinærmedicinske produkt til katte med risiko for mavesår, eller til katte, der tidligere har udvist intolerance over for andre NSAID' er, er nøje tilsyn af en dyrlæge påkrævet.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
2 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænderne efter brug af det veterinærmedicinske produkt.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) *
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Sædvanligvis rapporterede bivirkninger er mild og forbigående diaré, blød fæces eller opkastning.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
* Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) ualmindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10. 000) meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10. 000) ikke kendte (frekvensen kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data)
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Onsior må ikke administreres samtidig med andre NSAID’ er.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Forbehandling med anden antiinflammatorisk medicin kan resultere i nye eller forøgede bivirkninger, og derfor bør der være en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, før behandling med Onsior begynder.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Samtidig behandling med medicin, der påvirker det renale flow som f. eks. diuretika eller angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, bør monitoreres klinisk.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/ kg legemsvægt med et interval på 1- 2, 4 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i op til 6 dage i henhold til nedenstående tabel.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Legemsvægt (kg) 2, 5 til < 6 6 til < 12
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Antal tabletter 1 tablet 2 tabletter
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
3 4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hos unge raske katte på 7- 8 måneder gav robenacoxib indgivet oralt i store overdoser (4, 12 eller 20 mg/ kg/ dag i 6 uger) ikke tegn på toksicitet herunder ikke tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet eller effekt på blødningstid.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Som ved alle NSAID' er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge katte.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Symptomatisk, støttende behandling anbefales og bør bestå af indgift af stoffer, der beskytter mave- tarm- systemet samt infusion af isotonisk saltvand.
Symptomatic, supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non- steroider, coxiber.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Robenacoxib er et non- steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører coxib- gruppen Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2- enzymet (COX- 2).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Cyclooxygenase - enzymet (COX) findes i to former.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
COX- 1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f. eks. i mave- tarmkanalen og nyrerne.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 2 er den inducerbare form af enzymet, som er ansvarlig for dannelsen af mediatorer, herunder PGE2, der inducerer smerter, inflammation eller feber.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
500 gange så selektiv for COX- 2 (IC50 0, 058 µM) som for COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Robenacoxib tabletter i en dosis på 1- 2 mg/ kg gav en markant hæmning af COX- 2- aktiviteten hos katte og havde ingen virkning på COX- 1- aktiviteten.
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
I en inflammationsmodel hos katte havde injektion af robenacoxib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig indsættende virkning (0, 5 t.).
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
I kliniske forsøg med katte reducerede robenacoxib tabletter smerter og inflammation forbundet med muskuloskeletale sygdomme.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
2 mg/ kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0, 5 t., en Cmax på 1. 159 ng/ ml og AUC på 1. 337 ng. t. / ml.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med en tredjedel af den daglige madration gav ikke nogen ændring i Tmax (0, 5 t.), Cmax (1. 201 ng/ ml) eller AUC (1. 383 ng. t. / ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med hele den daglige madration gav ikke nogen forsinkelse i Tmax (0, 5 t.), men en lavere Cmax (691 ng/ ml) og et lidt mindre AUC (1. 069 ng. t. / ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib- tabletter var 49% uden mad.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Fordeling Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/ kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos katte.
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
4 Elimination Robenacoxib elimineres hurtigt fra blodet (cl 0, 44 l/ kg/ t.) med en eliminationshalveringstid (t½) på 1, 1 t. efter intravenøs indgift.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Efter oral indgift af tabletter var den terminale halveringstid fra blod 1, 7 t.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼70%) snarere end via nyrerne (∼30%).
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Der er ikke forskel på farmakokinetikken af robenacoxib hos han - og hunkatte.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female cats.
Gærpulver Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K- 30) Crospovidon Silica, vandfri kolloid Magnesium stearat
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Papkarton indeholdende 1, 2 eller 10 alu/ alu blisterkort.
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Storbritannien
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Dato for kommisionens beslutning
16.12.2008
5 mg tabletter:
5 mg tablets:
10 mg tabletter:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
20 mg tabletter:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
40 mg tabletter:
Robenacoxib 40 mg
Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og følgende på den anden:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
5 mg tablet:
5 mg tablet:
AK 10 mg tablet:
AK 10 mg tablet:
BE 20 mg tablet:
BE 20 mg tablet:
CD 40 mg tablet:
CD 40 mg tablet:
BCK
BCK
I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 – 15% af hundene.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
7 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Special precautions for use in animals
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det veterinærmedicinske produkts sikkerhed er ikke fastlagt for hunde, der vejer under 2, 5 kg eller er under 3 måneder gamle.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Ved behandling over længere tid skal leverenzymer monitoreres ved starten af behandlingen, f. eks. efter 2, 4 og 8 uger.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig monitorering, f. eks. hver 3. - 6. måned.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Anvendelse til hunde med nedsat hjerte - eller nyrefunktion eller til hunde, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Ved anvendelse af dette produkt til hunde med risiko for mavesår, eller til hunde, der tidligere har udvist intolerance over for andre NSAID' er, er nøje tilsyn af en dyrlæge påkrævet.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænderne efter brug af det veterinærmedicinske produkt.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Forbehandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan resultere i nye eller forøgede bivirkninger, og derfor bør der være en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, før behandling med Onsior begynder.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
8 Samtidig behandling med medicin, der påvirker det renale flow som f. eks. diuretika eller angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, bør monitoreres klinisk.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/ kg legemsvægt med et interval på 1- 2 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Antal tabletter ud fra størrelse Legemsvægt (kg)
Number of tablets Body weight (kg)
2, 5 til < 5 5 til < 10 10 til < 20 20 til < 40
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
1 tablet
1 tablet
1 tablet
1 tablet 2 tablets
Ved langtidsbehandling kan dosis af Onsior, når først et klinisk respons er observeret, nedsættes til den lavest effektive individuelle dosis, der afspejler, at graden af smerte og inflammation associeret med kronisk osteoarthritis kan variere over tid.
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Hos raske unge hunde på 5- 6 måneder gav robenacoxib indgivet oralt i store overdoser (4, 6 eller 10 mg/ kg/ dag i 6 måneder) ikke tegn på toksicitet, og heller ikke tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet eller effekt på blødningstid.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Som ved alle NSAID' er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge hunde.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Symptomatisk, støttende behandling bestående af indgift af stoffer, der beskytter mave- tarm- systemet samt infusion af isotonisk saltvand anbefales.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
4. 11 Tilbageholdelsestid
9 4.11 Withdrawal period
Robenacoxib er et non- steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører coxib- gruppen.
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2- enzymet (COX- 2).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
COX- 1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f. eks. i mave- tarm- kanalen og nyrerne.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 2 er den inducerbare form af enzymet og er ansvarlig for dannelsen af mediatorer, herunder PGE2, der inducerer smerter, inflammation eller feber.
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
140 gange så selektiv for COX- 2 (IC50 0, 04 µM) som for COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Robenacoxib gav en markant hæmning af COX- 2- aktiviteten og havde ingen virkning på COX- 1- aktiviteten hos hunde ved perorale doser fra 0, 5 til 4 mg/ kg.
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
Robenacoxib- tabletter er derfor skånsomme over for COX- 1 ved de anbefalede doser til hunde.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
I en inflammationsmodel hos hunde med perorale enkeltdoser fra 0, 5 til 8 mg/ kg havde robenacoxib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0, 8 mg/ kg og hurtigt indsættende virkning (0, 5 t.).
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
I kliniske forsøg reducerede robenacoxib halten og inflammation hos hunde med kronisk osteoarthritis og reducerede smerter og inflammation efter ortopædkirurgi eller bløddelskirurgi hos hunde.
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Absorption Efter oral indgift af robenacoxib tabletter tilsat smagsstof med 1 mg/ kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0, 5 t., en Cmax på 1. 124 ng/ ml og AUC på 1. 249 ng. t. / ml.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Indgift af robenacoxib tabletter uden tilsætning af smagsstof med mad gav ikke nogen forsinkelse i Tmax, men lidt lavere værdier for Cmax (832 ng/ ml) og AUC (782 ng. t. / ml).
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62% med mad og 84% uden mad.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Fordeling Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 240 ml/ kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos hunde.
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Elimination Robenacoxib elimineres hurtigt fra blodet (cl 0, 81 l/ kg/ t.) med en eliminationshalveringstid (t½) på 0, 7 t. efter intravenøs indgift.
Elimination Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 0.7 h after intravenous administration.
Efter oral indgift af tabletterne var den terminale halveringstid i blod 1, 2 t.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼65%) og resten via nyrerne.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Gentagen peroral indgift af robenacoxib til hunde i doser på 2- 10 mg/ kg i 6 måneder forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken akkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Farmakokinetikken af robenacoxib er ikke forskellig hos han - og hunhunde og er lineær i intervallet 0, 5- 8 mg/ kg.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
Gærpulver Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kødsmag Cellulose Povidon (K- 30) Crospovidon Silica, vandfri kolloid Magnesium stearat
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Papkarton indeholdende 1, 2, 4 eller 10 alu/ alu blisterkort.
Cardboard box containing 1, 2, 4 or 10 Alu/ Alu blisters.
11 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Onsior 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Robenacoxib 20 mg
20 mg
Natriummetabisulfit (E 223):
1 mg
1 mg Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
For a full list of excipients see section 6.1.
Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Til behandling af smerter og inflammation forbundet med ortopæd - eller bløddelskirurgi hos hunde.
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Til behandling af smerter og inflammation forbundet med bløddelskirurgi hos katte.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det veterinærmedicinske produkts sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2, 5 kg.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Anvendelse til dyr med nedsat hjerte -, nyre - eller leverfunktion eller til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
13 Ved anvendelse af dette veterinærmedicinske produkt til dyr med risiko for mavesår, eller til dyr, der tidligere har udvist intolerance over for andre NSAID' er, er nøje tilsyn af en dyrlæge påkrævet.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder og udsat hud umiddelbart efter brug af produktet.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) *
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Gastrointestinale bivirkninger (såsom opkastning) var meget almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Diaré og opkastning med blod var ualmindeligt.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
Lette smerter ved injektion var meget almindeligt rapporteret.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Moderate eller stærke smerter ved injektion var almindeligt rapporteret.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.