natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En del af disse tilfælde skyldtes muligvis tilstedeværende subklinisk nyre - eller leverlidelse før behandlingens start.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Halverede tabletter bør opbevares i blisterpakningen og utilgængeligt for børn
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
I meget sjældne tilfælde er rapporteret renale eller hepatiske lidelser hos hunde efter behandling med den anbefalede dosis.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Som for alle andre NSAID kan alvorlige bivirkninger forekomme og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver Laboratorieundersøgelser på kaniner har vist tegn på maternel og føtal toksicitet i doser svarende til den anbefalede behandlingsdosis til hund.
Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Der bør derfor være en behandlingsfri periode med sådanne præparater på mindst 24 timer, før behandling med Previcox påbegyndes.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Previcox bør ikke anvendes samtidig med andre NSAID- præparater eller glukokortikosteroider.
Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Sårdannelse i mavetarmkanalen kan forværres af kortikosteroider hos dyr der får non- steroide anti - inflammatoriske præparater.
Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning, i. e. diuretika eller angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, bør være årsag til klinisk overvågning.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske præparater bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretokcicitet.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
3/ 32 væsketerapi under kirurgi overvejes for at reducere potentielle nyrekomplikationer ved brug af NSAID perioperativt.
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Osteoarthritis:
Osteoarthritis:
Anvend 5 mg pr. kg legemsvægt en gang daglig som angivet i tabellen nedenunder i op til 3 dage efter behov.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Samme doseringsskema skal anvendes.
Number of chewable tablets by size 57 mg 227 mg
Antal tyggetabletter i forhold til Legemsvægt (kg)
mg/ kg range
legemsvægt 57 mg
5.2 – 9.5
227 mg
5.6 –
mg/ kg (interval)
5.7 – 10.2
3 – 5, 5 5, 6 – 10 10, 1 – 15 15, 1 – 22 22, 1 – 45 45, 1 – 68 68, 1 – 90
10.1 – 15 15.1 – 22
0, 5 1 1, 5
1 – 45 1
0, 5 1 1, 5 2
5.0 – 10.3
5, 2 – 9, 5 5, 7 – 10, 2 5, 7 – 8, 5 5, 2 – 7, 5 5, 0 – 10, 3 5, 0 – 7, 5 5, 0 – 6, 7
5.0 – 7.5 5.0 – 6.7
Hunde, der var 10 uger gamle ved begyndelsen af behandlingen, blev behandlet med doser svarende til eller større end 25/ mg/ kg/ dag (5 gange den anbefalede dosis) i 3 måneder og følgende symptomer på toksicitet blev iagttaget: vægttab, nedsat ædelyst, ændringer i leveren (ophobning af fedtstof), hjerne (vakuolisering), duodenum (sår) og død.
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
Ved doser svarende til eller større end 15 mg/ kg/ dag (3 gange den anbefalede dosis) i 6 måneder blev lignende kliniske symptomer observeret, skønt graden og hyppigheden var mindre og duodenale sår ikke forekom.
At dose rates equal or greater to 15 mg/ kg/ day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Overdoseringsstudier blev ikke udført på dyr, der var over 14 måneder gamle.
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
Hvis der iagttages kliniske symptomer på overdosering, bør behandlingen ophøre.
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
4. 11 Tilbageholdelsestid
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
4/ 32 5.
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
Farmakoterapeutisk gruppe: anti- inflammatoriske og anti- rheumatiske præparater, non- steroider ATCvet- kode:
ATCvet code:
Firocoxib er et non- steroidt anti- inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase- 2 (COX- 2) – medierede prostaglandin syntese.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
Coxib har således analgetiske, anti- inflammatoriske og anti- pyretiske egenskaber.
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
COX- 2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnervøse funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX- 2 enzymet (i. e.
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
IC50) er 0, 16 (± 0, 05) µM, hvorimod IC50 for COX- 1 er 56 (± 7) µM.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Efter oral administration til hund i den anbefalede dosis på 5 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 1, 25 (± 0, 85) timer.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
1, 5 µM), arealet under kurven (AUC 0 - 24) er 4, 63 (± 1, 91) µg xt/ ml og oral biotilgængelighed er 36, 9 (± 20, 4) procent.
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg xhr/ ml, and oral bioavailability is 36.9 (±20.4) percent.
Eliminerings - halveringstiden (t½) er 7, 59 (± 1, 53) timer.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
96% firocoxib bindes til plasma proteiner.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
Efter flere orale administrationer opnås ” steady state ” ved den tredje daglige dosis.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Elimination foregår fortrinsvis via galde og mave- tarmkanalen.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Karamel E150d Kolloidt siliconedioxid Jernoxider
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
Opbevaringstid for præparatet i salgspakning:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
5/ 32 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
Previcox tabletter opbevares i æsker med blistre (transparent PVC / aluminium folie og papir bagside).
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
Tyggetabletterne fås i følgende pakningsstørrelser:
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
1 æske med et blister indeholdende 10 tabletter 1 æske med tre blistre indeholdende 10 tabletter hver 1 æske med atten blistre indeholdende 10 tabletter hver
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Frankrig
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
DD/ MM/ ÅÅÅÅ
17/ 10/ 2008
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 32 1.
7/ 33 1.
Previcox oral pasta, 8, 2 mg/ g, til heste
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
7/ 32 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
8/ 33 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Forudgående behandling med andre anti- inflammatoriske præparater kan resultere i andre eller forøgede bivirkninger.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Der bør derfor være en behandlingsfri periode med sådanne præparater.
The treatment- free period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
For anvendelse af Previcox i en dosis på 0, 1 mg firocoxib/ kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
To administer Previcox at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
8/ 32 Vær sikker på at, hestens mund er tømt for foder.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
9/ 33 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
6. 1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate
Titandioxid Glyceroltriacetat Silica, kolloid vandfri Magnesiumcarbonat, tungt Macrogol 300
10/ 33 Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
3 år.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
10/ 32 10.
10.
{MM/ ÅÅÅÅ}
10/ 04/ 2008
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
11/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 32 BILAG II
12/ 33 ANNEX II
12/ 32 A.
13/ 33 A.
2377/ 90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Firocoxib is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
13/ 32 BILAG III
14/ 33 ANNEX III
14/ 32 A.
15/ 33 A.
15/ 32 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Æske
Carton Box labelling
10 tabletter 30 tabletter 180 tabletter
10 tablets 30 tablets 180 tablets
16/ 32 10.
17/ 33 10.
{måneder/ år} Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
Merial, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Frankrig
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tabletter EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tabletter EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tabletter
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
17/ 32 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 32 10.
19/ 33 10.
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tabletter EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tabletter EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tabletter
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
19/ 32 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
20/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blisterfolie
{NATURE/ TYPE}
20/ 32 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
21/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 32 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ÆSKE
Carton box labelling
Previcox 8, 2 mg/ g oral pasta til hest
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
22/ 32 10.
23/ 33 10.
23/ 32 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
24/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
SPRØJTE
Syringe labelling
Previcox 8, 2 mg oral pasta til hest.
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
24/ 32 B.
25/ 33 B.
25/ 32 INDLÆGSSEDDEL Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
26/ 33 PACKAGE LEAFLET Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Merial, 4 Chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse; Frankrig
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France
Til lindring af smerte og betændelse efter operation i forbindelse med bløddels - og knoglekirurgi hos hund.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Laboratorieundersøgelser på kaniner har vist tegn på maternel og føtal toksicitet i doser svarende til den anbefalede behandlingsdosis til hund.
Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Bør ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg bodyweight.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mavetarmblødning, ændringer i blodets sammensætning eller blødningsforstyrrelser.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non- steroide anti- inflammatoriske præparater (NSAID).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
I meget sjældne tilfælde er rapporteret nyre - eller leverlidelser hos hunde efter behandling med den anbefalede dosis.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
26/ 32 Hvis bivirkninger som opkastning, gentagen diarre, blod i afføringen, pludseligt vægttab, nedsat ædelyst, sløvhed, ændring i nyrens eller leverens biokemiske værdier opstår, bør anvendelse af produktet ophøre, og der bør søges råd hos en dyrlæge.
27/ 33 If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Som for alle andre NSAID kan alvorlige bivirkninger forekomme, og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
5 mg pr. kg én gang dagligt.
5 mg/ kg once daily.
2 timer før operation i op til 3 dage efter behov.
For the reduction of post-operative pain and inflammation, the animals can be dosed starting approximately 2 hours before surgery for up to 3 consecutive days as needed.
Samme doseringsskema skal anvendes.
For oral use as per table below.
Skal gives gennem munden som angivet i tabellen nedenunder.
Number of chewable tablets by size Body weight (kg)
Antal tyggetabletter i forhold til Legemsvægt (kg) 3 – 5, 5 5, 6 – 10 10, 1 – 15 15, 1 – 22 22, 1 – 45 45, 1 – 68 68, 1 – 90
3 – 5.5
legemsvægt 57 mg 0, 5 1 1, 5
57 mg 0.5
227 mg 0, 5 1 1, 5 2
227 mg
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Do not exceed the recommended dose.
27/ 32 Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
28/ 33 12.
Anvendelse til meget unge dyr eller dyr med mistanke om eller kendt nedsat nyre -, hjerte - eller leverfunktion kan medføre øget risiko.
Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Det anbefales at udføre relevante laboratorieundersøgelser forud for behandling for at afdække subklinisk (asymptomatisk) nyre - eller leverlidelse som kan disponere for bivirkninger.
Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Anvend dette præparat under nøje veterinær overvågning, hvor der er risiko for mave- tarmblødning eller hvis dyret tidligere ikke har kunnet tåle NSAID- præparater.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastro-intestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Sår i mave - tarmkanalen kan blive forværret af kortikosteroider hos dyr der har fået non- steroide anti - inflammatoriske præparater.
Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på nyrens gennemstrømning, i. e. diuretika eller angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, bør være årsag til klinisk overvågning.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Samtidig brug af potentielt nyretoksiske præparater bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretokcicitet.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk for renal toxicity.
I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
28/ 32 15.
15.
Firocoxib er et non- steroidt anti- inflammatorisk præparat (NSAID) der virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase- 2 (COX- 2) – medieret prostaglandinsyntese.
COX-2 is the isoform of the enzyme
COX- 2 er den isomer af enzymet som siges at være primært ansvarlig for syntese af prostanoide mediatorer for smerte, betændelse og feber.
29/ 33 that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
380 gange mere selektiv for COX- 2 end for COX- 1.
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibited approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Previcox tyggetabletter har delekærv for at gøre nøjagtig dosering mulig og indeholder karamel og smagsstoffer for at lette administration til hund.
Not all pack sizes may be marketed.
29/ 32 INDLÆGSSEDDEL Previcox 8, 2 mg/ g oral pasta til hest
30/ 33 PACKAGE LEAFLET Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
30/ 32 8.
31/ 33 Oral use.
FOR
9.
ANVENDELSESMÅDE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
31/ 32 Forudgående behandling med andre anti- inflammatoriske præparater kan resultere i andre eller forøgede bivirkninger.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika) bør være årsag til klinisk overvågning.
32/ 33 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
32/ 32
33/ 33
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR). Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af denforelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
PRILACTONE- tabletter indeholder det aktive stof spironolacton (10 mg, 40 mg eller 80 mg).
PRILACTONE tablets contain the active substance spironolactone (10 mg, 40 mg or 80 mg).
PRILACTONE anvendes i kombination med ‘ standardbehandling ’ (anden hjertemedicin, herunder vanddrivende behandling om nødvendigt).
PRILACTONE is used in combination with ‘ standard therapy’ (other heart medicines, including diuretic support where necessary).
Den anvendte dosis er 2 mg per kilogram af hundens legemsvægt.
The dose to use is 2 mg per kilogram of the dog’ s body weight.
Det korrekte antal tabletter, halve tabletter eller kvarte tabletter, der skal gives ud fra hundens størrelse, fremgår af indlægssedlen.
The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog’ s size is given in the Package Leaflet.
PRILACTONE er blevet undersøgt i laboratoriet samt i tre undersøgelser med hunde med hjerteklapsygdomme, som blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller - klinikker i Europa (‘ kliniske undersøgelser ‘).
PRILACTONE has been studied in the laboratory, as well as in three studies in dogs with heart valve diseases, which were treated in various veterinary practices or clinics across Europe (‘ clinical studies‘).
I disse kliniske undersøgelser gav hundeejerne deres hunde enten PRILACTONE tabletter eller placebo (uvirksomme tabletter uden noget aktivt stof) én gang daglig i en dosis på 2 mg/ kg sammen med mad.
In these clinical studies, the animal owners gave either PRILACTONE tablets or placebo (dummy tablets without any active ingredient) to their dogs, once daily, at a dose of 2 mg/ kg with food.
PRILACTONE- tabletterne blev givet sammen med mad, da dette resulterer i, at mere af det aktive stof bliver absorberet fra tabletterne.
PRILACTONE tablets were given with food because this results in more of the active substance being absorbed from the tablets.
Alle hunde modtog
All dogs also received ‘ standard therapy’ (generally another medicine
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged endvidere ‘ standardbehandling ’ (normalt et andet lægemiddel i gruppen ‘ ACE- hæmmere ’ og om nødvendigt vanddrivende behandling).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged belonging to the group called ‘ ACE-inhibitors’ and if needed a diuretic).