natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke indenfor Council Regulation 2377/ 90
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
15/ 36 BILAG III
15/ 37 ANNEX III
16/ 36 A.
16/ 37 A.
17/ 36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Aktivt stof (Aktive stoffer) Azagly- nafarelin 1600 µg/ ml, som azagly- nafarelinacetat.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
18/ 36 8.
18/ 37 8.
I nogle tilfælde kan dette hænge sammen med brugen af produktet for tidligt i gydeperioden.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
50- 100 graddage.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8°C.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
” Måned/ År ” Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
Opbevares og transporteres ved 2- 8°C (i køleskab).
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Kun til dyr.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
19/ 36 15.
19/ 37 15.
< Lot > < Batch > (nummer)
< Batch > < Lot > < BN > {number}
20/ 36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Gonazon 18, 5 mg implantat til hund
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Udsættelse af løbetiden hos tæver via langtidsblokade af gonadotropin- syntesen.
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
21/ 36 10.
21/ 37 11.
22/ 36 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Azagly- nafarelin 1600 µg/ ml som azagly- nafarelinacetat.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Intraperitoneal injektion (i. p.).
Intraperitoneal (IP) use
< Lot > < Batch. > {nummer}
< Batch > < Lot > {number}
< Udløbsdato > < EXP > {MM/ ÅÅÅÅ} Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
Kun til dyr.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
23/ 36 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
< Lot > < Batch. > {nummer}
Batch < number >
< Udløbsdato > < EXP > {MM/ ÅÅÅÅ}
EXP {month/ year}
24/ 36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ 100 ML HÆTTEGLAS MED SOLVENS
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25/ 36 9.
25/ 37 9.
” måneder/ år ” Efter opløsning skal produktet bruges straks.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
Opbevares og transporteres koldt (2 0C til 8 0C).
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
26/ 36 16.
26/ 37 16.
< Batch >, > Lot >, < BN > {nummer}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
27/ 36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SEPARAT TOMT STERILT HÆTTEGLAS
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
28/ 36 B.
28/ 37 B.
29/ 36 INDLÆGSSEDDEL Gonazon, koncentrat til injektionsvæske, opløsning til laks af hunkøn
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Win de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
30/ 36 8.
30/ 37 8.
Injicér intraperitonelt langs midtlinien, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnen.
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens nødvendig for opnåelse af den ønskede volumen på 0, 1 ml/ kg fisk, 0, 2 ml/ kg fisk, 0, 5 ml/ kg fisk eller 1, 0 ml/ kg fisk.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængig af fiskenes størrelse) * Totale antal kg Volumen af
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes.
In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
31/ 36 Undgå selvinjektion.
31/ 37 diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand.
The package insert or the label should be shown to the physician
32/ 36 INDLÆGSSEDDEL Gonazon 18, 5 mg implantat til hunde
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Intervet International B. V.
Marketing authorisation holder:
Fremstiller af batchfrigivelse Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Østrig
Intervet GesmbH Siemensstraβ e 107 A-1210 Wien Austria
Azagly- nafarelin 18, 5 mg
Azagly-nafarelin 18.5 mg
33/ 36 7.
33/ 37 8.
Implantatet kan administreres til tæver fra 4- måneders alderen.
The recommended dose is one implant per bitch.
Til voksne tæver bør første behandling administreres i metøstrus.
The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Når produktet administreres i den anbefalede dosis er det uden effekt på tæver på 7 år eller ældre.
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
måneder
11 months
93 dage)
(± 93 days)
Et område ca.
Prepare a small area (e. g.
4 cm2 på den ventral foranliggende abdominal/ umbilical region forberedes til aseptisk procedure.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure (Fig.
(Fig.
1).
1) 2.
2.
Under aseptisk teknik løftes et lille stykke skind i hundens umbilicus region og der injiceres subkutant.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
(Fig.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig.
Stemplet trykkes helt i bund.
With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
(Fig.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig.
34/ 36
34/ 37
Fig. 1
Fig.1
Fig. 2
Fig.2
Fig. 3
Fig.3
Fig. 4
Fig.4
35/ 36 12.
35/ 37 11.
SÆRLIG( E) ADVARSEL/ ADVARSLER
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
På omkring 1, 2% af de tæver, der er behandlet med GONAZON, holder implantatet ikke.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
I slutningen af et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10% af tilfældene.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
36/ 36
37/ 37
Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Det anvendes hos nyfødte kalve i de første 24 til 48 timer efter kælvningen, • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Udval - get anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B. V. den 29. oktober 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06- 2007.
This summary was last updated in June 2007.
Indgivelsesvej Emballage Indhold
Route of Administration
Paknings - Tilbageholdelses- tid størrelse
Withdrawal Period
EU/ 2/ 99/ 013/ 001 Halocur
EU/ 2/ 99/ 013/ 001 Halocur
0, 50 mg/ ml
0.5 mg/ ml
Nyfødte kalve oral anvendelse
New-born calves
HDPE plastik
oral use
flaske
HDPE plastic bottle
13 dage
13 days
EU/ 2/ 99/ 013/ 002 Halocur
EU/ 2/ 99/ 013/ 002 Halocur
HALOCUR 0, 5 mg/ ml, oral opløsning til kalve
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
Halofuginone base (som laktatsalt)
Halofuginone base (as lactate salt)
0, 50 mg / ml
0.50 mg/ ml
1, 00 mg/ ml 0, 03 mg/ ml
1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
• Forebyggelse af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen. • Reduktion af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
2/ 12 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
2/ 12 4.5 Special precautions for use
Til brugeren: • Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier. • Undgå at produktet kommer i kontakt med hud og øjne.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
I tilfælde af hud - og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Hvis øjenirritation vedvarer søges læge. • Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet. • Vask hænder efter brug.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Ingen, hvis anvendt efter retningslinierne.
None if used strictly as directed.
Dosering er:
The dosage is:
100 µg halofuginone base / kg legemsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg legemsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage.
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
• 35 kg < kalve ≤ 45 kg:
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage • 45 kg < kalve < 60 kg:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
Ved mindre eller højere legemsvægt, skal en præcis beregning foretages (2 ml/ 10 kg).
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Symptomer på forgiftning er diarre, synligt blod i afføringen,
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Quinazolinon derivat, ATCvet- kode:
Quinazolinone derivate, ATCvet code:
Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt hvis antiprotozo- egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0, 1 µg/ ml og IC90 på 4, 5 µg/ ml.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
80%.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ ml.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/ kg.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Den terminale eliminations halveringstid er 11, 7 timer efter intravenøs indgift og 30, 84 timer efter en enkel oral indgift.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Shelf-life after first opening the container:
6. 4 Særlige opbevaringsforhold
4/ 12 6.4 Special precautions for storage
4/ 12 6. 5 Den indre emballagens art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging
29. oktober 2004
29-Oct-04
5/ 12 BILAG II
5/ 12 ANNEX II
FREMSTILLER AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Intervet Productions SA Rue de Lyons F- 27460 Igoville Frankrig
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
726/ 2004 af 31 March 2004.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004. Halofuginone is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 I overensstemmelse med følgende tabel:
Pharmacologically active
Farmakologisk virksomt stof
substance
Målvæv
Liver Kidney
Halofuginone Kvæg
Halofuginone
Lever Nyre Muskler Fedt
Muscle Fat
7/ 12 BILAG III
7/ 12 ANNEX III
9/ 12 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
500 ml flaske/ 1000 ml flaske
500 ml bottle/ 1000 ml bottle
Halofuginone base (som laktat) Benzoesyre (E 210) Tratazin (E 102)
Halofuginone base (as lactate salt) Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage • 45 kg < kalve < 60 kg:
8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
10/ 12 For at sikre korrekt dosering bør en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration anvendes.
10/ 12 To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Overdosering Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
• Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier. • Undgå at produktet kommer i kontakt med hud og øjne.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
EXP: måned/ år Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
EXP: month/ year Once broached, use within 6 months.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
HALOCUR should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Wim de körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
< Batch > < Lot > < BN > nummer.
< Batch > < Lot > < BN > number.
Dyrearter, som Indgivelses - lægemidlet er vej beregnet til:
Target Route of Species Administration
Paknings - størrelser
Content Package Size
EU/ 2/ 00/ 022/ 001a
EU/ 2/ 00/ 022/ 001a Ibaflin tablets
Tabletter
150mg Tablets
PVC/ aluminium - 10 tabletter Papæsker med 2 blisterpakninger pr. blister - blisterpakninger pakning.
PVC/ aluminium blisters
(20 tabletter)
10 tablets Carton box with 2 per blister blisters (20 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 001b
EU/ 2/ 00/ 022/ 001b Ibaflin tablets
(20 tabletter)
PVC/ PVDC/ aluminium 10 tablets Carton box with 2 blisters per blister blisters (20 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 002a
EU/ 2/ 00/ 022/ 002a Ibaflin tablets
(100 tabletter)
PVC/ aluminium blisters 10 tablets Carton box with 10 per blister blisters (100 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 002b
EU/ 2/ 00/ 022/ 002b Ibaflin tablets
(100 tabletter)
PVC/ PVDC/ aluminium 10 tablets Carton box with 10 blisters per blister blisters (100 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 003a
EU/ 2/ 00/ 022/ 003a Ibaflin tablets
Tabletter
300mg Tablets
(16 tabletter)
PVC/ aluminium blisters 8 tablets Carton box with 2 per blister blisters (16 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 003b
EU/ 2/ 00/ 022/ 003b Ibaflin tablets
(16 tabletter)
PVC/ PVDC/ aluminium 8 tablets Carton box with 2 blisters per blister blisters (16 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 004a
EU/ 2/ 00/ 022/ 004a Ibaflin tablets
(80 tabletter)
PVC/ aluminium blisters 8 tablets Carton box with 10 per blister blisters (80 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 004b
EU/ 2/ 00/ 022/ 004b Ibaflin tablets
(80 tabletter)
PVC/ PVDC/ aluminium 8 tablets Carton box with 10 blisters per blister blisters (80 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 005
EU/ 2/ 00/ 022/ 005 Ibaflin tablets
(10 tabletter)
PVC/ aluminium blisters 10 tablets Carton box with 1 per blister blister (10 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 006
EU/ 2/ 00/ 022/ 006 Ibaflin tablets
Papæsker med 1 blisterpakning (10 tabletter)
PVC/ PVDC/ aluminium 10 tablets Carton box with 1 blisters per blister blister (10 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 007
EU/ 2/ 00/ 022/ 007 Ibaflin tablets
PVC/ aluminium - 8 tabletter Papæsker med 1 blisterpakninger pr. blister - blisterpakning pakning.
PVC/ aluminium blisters 8 tablets Carton box with 1 per blister blister
(8 tabletter)
Package Size (8 tablets)
Ikke relevant
Withdrawal Period
EU/ 2/ 00/ 022/ 008
EU/ 2/ 00/ 022/ 008
300mg
300mg
PVC/ PVDC / 8 tabletter Papæsker med 1 aluminium - pr. blister - blisterpakning blisterpakninger pakning.
PVC/ PVDC/ aluminium blisters
(8 tabletter)
8 tablets Carton box with 1 per blister blister (8 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 009
EU/ 2/ 00/ 022/ 009
Ibaflin Gel
Ibaflin Gel
3% w/ w
3% w/ w Oral gel
15 ml
Pre-filled syringe 15 ml (HDPE)
EU/ 2/ 00/ 022/ 010
EU/ 2/ 00/ 022/ 010
EU/ 2/ 00/ 022/ 011
EU/ 2/ 00/ 022/ 011
7, 5% w/ w
7.5% w/ w
EU/ 2/ 00/ 022/ 012
EU/ 2/ 00/ 022/ 012
EU/ 2/ 00/ 022/ 013
EU/ 2/ 00/ 022/ 013
30 mg
Ibafllin tablets 30 mg
PVC/ aluminium - 20 tabletter Papæsker med 1 blisterpakninger pr. blister - blisterpakning pakning.
PVC/ aluminium blisters
(20 tabletter)
20 tablets Carton box with 1 per blister blister (20 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 014
EU/ 2/ 00/ 022/ 014
30 mg
Ibaflin tablets 30 mg
PVC/ aluminium - 20 tabletter Papæsker med 5 blisterpakninger pr. blister - blisterpakninger pakning.
PVC/ aluminium blisters
(100 tabletter)
20 tablets Carton box with 5 per blister blister (100 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 015
EU/ 2/ 00/ 022/ 015
900 mg
Ibaflin tablets 900 mg
PVC/ aluminium - 5 blisterpakninger
PVC/ aluminium blisters
tabletter Papæsker med 1 Ikke relevant pr. blister - blisterpakning pakning (5 tabletter)
5 tablets Carton box with 1 per blister blister (5 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 016
EU/ 2/ 00/ 022/ 016
tabletter Papæsker med 5 Ikke relevant pr. blister - blisterpakninger pakning (25 tabletter)
5 tablets Carton box with 5 per blister blister (25 tablets)
EU/ 2/ 00/ 022/ 017
EU/ 2/ 00/ 022/ 017
900 mg
900 mg Tablets
PVC/ aluminium - 5 blisterpakninger
5 tablets per blister
tabletter Papæsker med 10 Ikke relevant pr. blister - blisterpakninger pakning (50 tabletter)
Carton box with 10 blister (50 tablets)
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7, 5%).
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella, • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats: • skin infections, including shallow and deep ‘ pyoderma’, infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species, • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Katte behandles med oral gel, 3%.
Cats are treated using the 3% oral gel.
Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal’ s response to treatment.
Behandlingsperioden fastsættes af dyrlægen.
For more information, see the Package Leaflet.
Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘ fluoroquinolones’.
Det virker ved at blokere enzymet dna- gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Ved at blokere dna- gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 46 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Ibaflin undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Ibaflin been studied?
Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud -, urinvejs - og luftvejsinfektioner.
Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Den orale gel blev undersøgt hos katte til behandling af hud -, luftvejs - og urinvejsinfektioner.
The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/ clavulansyre).
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/ clavulanic acid).