natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dysfagi kan vare i op til 2- 3 uger efter injektion, men i et enkelt tilfælde rapporteredes op til 5 måneders varighed.
Dysphagia can last for up to two to three weeks after injection, but a duration of up to five months has been reported in one case.
Teoretisk set kan virkningen af Botulinum neurotoksin blive forstærket af aminoglykosid - antibiotika eller andre lægemidler, der interfererer med neuromuskulær transmission, fx muskelafslappende midler af tubocurarintypen.
Theoretically, the effect of Botulinum neurotoxin may be potentiated by aminoglycoside antibiotics or other medicinal products that interfere with neuromuscular transmission e. g. tubocurarine-type muscle relaxants.
4- aminoquinoliner kan nedsætte virkningen af Xeomin.
4-Aminochinolines may reduce the effect of Xeomin.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af botulinum type A- neurotoksin hos gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of Botulinum neurotoxin type A in pregnant women.
Det vides ikke, om botulinum type A- neurotoksin udskilles i modermælk, og brug af Xeomin under amningen frarådes.
Therefore, the use of Xeomin during lactation cannot be recommended.
Grundet latenstiden for deres opståen kan nogle af de terapeutiske virkninger og/ eller bivirkninger ved Xeomin også interferere med evnen til at føre bil eller betjene
Due to the latency of onset, some of the therapeutic and/ or adverse effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Bivirkninger kan opstå på grund af fejlplacerede injektioner af botulinum type A- neurotoksin, der midlertidigt paralyserer nærliggende muskelgrupper.
Undesirable effects may occur from misplaced injections of Botulinum neurotoxin type A temporarily paralysing nearby muscle groups.
Store doser kan medføre paralyse i muskler, der ligger fjernt fra injektionsstedet.
Large doses may cause paralysis in muscles distant to the injection site.
Sædvanligvis indtræffer bivirkninger i løbet af den første uge efter behandlingen, og de er normalt midlertidige.
Usually, undesirable effects are observed within the first week after treatment and are temporary in nature.
De kan være begrænset til området omkring injektionsstedet (fx lokale smerter, ømhed på injektionsstedet og blødning på injektionsstedet).
They may be restricted to the area around the injection site (e. g. local pain, tenderness at the injection site, and injection site haemorrhage).
Hyppighed pr. indikation Baseret på klinisk erfaring gives oplysninger om hyppigheden af bivirkninger for de enkelte indikationer nedenfor.
19 Frequency by different indications Based on clinical experience information on the frequency of adverse reactions for the individual indications is given below.
Hyppigheden klassificeres som følger: meget almindelig (≥1/ 10), almindelig (≥1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000) og meget sjælden (< 1/ 10. 000).
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Ikke almindelige:
Nervous system disorders Uncommon:
Paræstesi, hovedpine
paraesthesia, headache
Ptose, tørre øjne Konjunktivit
ptosis, dry eyes conjunctivitis
Ikke almindelig:
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Mundtørhed
dry mouth
Ikke almindelig:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Hududslæt
skin rash
Ikke almindelig:
Musculoskeletal Uncommon:
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
and connective tissue disorders muscle weakness
Ikke almindelig:
Injury, poisoning and procedural complications Uncommon:
Påført skade
inflicted injury
Derudover kendes følgende bivirkninger og dermed deres hyppighed for det sammenlignelige stof, der indeholder konventionelt botulinum type- A- toksinkompleks, og som er anvendt i kliniske afprøvninger med Xeomin.
Additionally, the following undesirable effects and accordingly their frequencies are known for the comparative compound containing conventional Botulinum toxin type A complex used in clinical trials with Xeomin.
Svimmelhed, ansigtslammelse
dizziness, facial paralysis
Overfladisk punktformig keratitis, øjenlågslammelse, øjenirritation, lysfølsomhed, tåreflåd
superficial punctate keratitis, lagophthalmos, eye irritation, photophobia, lacrimation
Keratitis, ektropion, diplopi, entropion, synsforstyrrelser, uskarpt syn Hævelse i øjenlåg Vinkelblokglaukom, cornea- ulceration
keratitis, ectropion, diplopia, entropion, visual disturbance, blurred vision swelling of eyelid angle closure glaucoma, corneal ulceration
21 Ikke almindelig:
dermatitis
Dermatitis
Musculoskeletal
Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelige:
and connective tissue disorders
Svækkelse af ansigtsmuskler
facial muscle weakness
Almene symptomer og reaktioner på administrationssted Ikke almindelig:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Træthed
tiredness
Spasmodisk torticollis Følgende bivirkninger ved Xeomin blev rapporteret:
20 Spasmodic torticollis The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Hovedpine, tremor
headache, tremor
Øjensmerter
eye pain
Dysfoni
dysphonia
Mave- tarmkanalen
Gastrointestinal Common:
Dysfagi Diaré, mundtørhed, opkastning, colitis.
disorders dysphagia diarrhoea, dry mouth, vomiting, colitis
Hududslæt, erytem, pruritus, øget svedtendens
skin rash, erythema, pruritus, sweating increased
Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige:
Musculoskeletal Common:
Muskelsvækkelse, rygsmerter Skeletsmerter, myalgi
and connective tissue disorders muscle weakness, back pain skeletal pain, myalgia
Asteni, inflammation ved injektionsstedet, ømhed ved injektionsstedet
asthenia, injection site inflammation, injection site tenderness
Diplopi, ptose
diplopia, ptosis
Rhinitis, øvre luftvejsinfektion Dyspnø, stemmeforandringer
rhinitis, upper respiratory tract infection dyspnoea, voice alteration
Almindelige:
Gastrointestinal Common:
Kvalme, mundtørhed
disorders nausea, oral dryness
Hudsår
skin sores
Almindelige:
Musculoskeletal Common:
Stivhed, hypertoni
and connective tissue disorders stiffness, hypertonia
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
General disorders and administration site conditions Very common: pain, local weakness Common:
Smerter, lokal svækkelse Generel svækkelse, influenzalignende symptomer, utilpashed Feber
generalised weakness, flu like symptoms, malaise fever
Behandlingen af spasmodisk torticollis kan medføre dysfagi af forskellig sværhedsgrad, som potentielt kan udvikle sig til aspiration med behov for medicinsk intervention.
Dysphagia may persist
Dysfagi kan vare i 2- 3 uger efter injektion, men et tilfælde rapporteredes at have varet 5 måneder.
21 for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
I kliniske forsøg med botulinum type A- neurotoksinkompleks rapporteredes det, at dysfagi forekommer mindre hyppigt med totaldoser under 200 E pr. behandlingsforløb.
In clinical trials with Botulinum toxin type A complex it was reported that dysphagia occurs less frequently with total doses below 200 U per treatment session.
Generelt Følgende supplerende oplysninger er baseret på publikationer om konventionelle præparater, der indeholder botulinum type A- toksinkomplekset.
General The following additional information is based on publications on conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex.
4. 4).
Side effects related to spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely (exaggerated muscle weakness, dysphagia, aspiration pneumonitis with fatal outcome in some cases) (see section 4.4).
Det forbliver uklart, om disse dødsfald blev induceret af konventionelle præparater med botulinum type A- toksinkompleks eller skyldtes eksisterende kardiovaskulære lidelser.
It remains unclear whether these deaths were induced by conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex or caused by pre-existing cardiovascular disease.
Et tilfælde af perifer neuropati er rapporteret hos en mand, efter at han havde fået fire serier injektioner af et konventionelt præparat med botulinum type A- toksinkompleks (for hals - og rygspasme og kraftige smerter) over en 11- ugers periode.
A case of peripheral neuropathy has been reported in a male after receiving four sets of injections of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex (for neck and back spasm, and severe pain) over an 11 week period.
En kvindelig patient udviklede plexopathia brachialis to dage efter injektion af et konventionelt præparat med botulinum type A- toksinkompleks til behandling af cervikal dystoni med raskmelding efter fem måneder.
A female patient developed brachial plexopathy two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of cervical dystonia, with recovery after five months.
Erythema multiforme, urticaria, psoriasis- lignende udslæt, pruritus og allergiske reaktioner er beskrevet ved brug af konventionelle præparater med botulinum type A- toksinkompleks, men den kausale sammenhæng er fortsat uklar.
Erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash, pruritus, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear.
Efter injektion af konventionelt botulinum type A- toksinkompleks viste EMG øget sitren i nogle fjerne muskler, som ikke var forbundet med muskelsvaghed eller andre typer elektrofysiologiske anormaliteter.
Following injection of conventional Botulinum toxin type A complex, EMG showed increased jitter in some distant muscles which was not associated with muscle weakness or other types of electrophysiological abnormalities.
Øgede doseringer af botulinum type A- neurotoksin kan resultere i udtalt neuromuskulær paralyse fjernt fra injektionsstedet.
Increased doses of Botulinum neurotoxin type A may result in pronounced neuromuscular paralysis distant from the injection site.
Symptomerne på overdosering opstår ikke umiddelbart efter injektionen, men kan omfatte generel svækkelse, ptose, diplopi, synke - og talebesvær eller lammelse af åndedrætsmusklerne, der fører til aspirationspneumoni.
Symptoms of overdose are not immediately apparent post-injection and may include general weakness, ptosis, diplopia, swallowing and speech difficulties or paralysis of the respiratory muscles resulting in an aspiration pneumonia.
23 I tilfælde af overdosering skal patienten være under lægetilsyn i flere dage.
In case of an overdose the patient must be monitored medically for several days.
Andre muskelrelaksantia, perifert virkende, ATC- kode:
Muscle relaxant, peripherally acting agent, ATC code:
Botulinum type A- neurotoksin blokerer kolinerg transmission ved den neuromuskulære forbindelse ved at hæmme frigivelsen af acetylcholin.
Botulinum neurotoxin type A blocks cholinergic transmission at the neuromuscular junction by inhibiting the release of acetylcholine.
Virkningsmekanismen, hvorved botulinum type A- neurotoksin udøver sin virkning på kolinerge nerveterminaler, kan beskrives ved en tretrins sekventiel proces, der omfatter følgende trin:
The mechanism of action by which Botulinum neurotoxin type A exerts its effects on cholinergic nerve terminals can be described by a three-step sequential process which includes the following steps:
a) b) c)
a) b) c)
Binding til de kolinerge nerveterminaler Indtrængen eller internalisering i nerveterminalen, samt Hæmning af acetylcholinfrigivelse ved intracellulær forgiftning inde i nerveterminalen.
binding to the cholinergic nerve terminals entry or internalisation into the nerve terminal and inhibition of acetylcholine release by intracellular poisoning within the nerve terminal.
Botulinum type A- neurotoksins tunge kæde bindes med en exceptionel selektivitet og affinitet til receptorer, der kun findes på kolinerge terminaler.
The heavy chain of the Botulinum neurotoxin type A binds with an exceptionally high selectivity and affinity to receptors only found on cholinergic terminals.
Regeneration efter injektion finder normalt sted i løbet af 3- 4 måneder, når nerveterminalerne kommer frem og igen forbindes med endepladen.
Recovery after injection normally takes place within 3-4 months as nerve terminals sprout and reconnect with the endplate.
a) Generel beskrivelse af det aktive stof:
a) General characteristics of the active substance:
Klassiske undersøgelser af kinetik og fordeling kan ikke gennemføres med botulinum type A - neurotoksin, fordi det aktive stof administreres i så små mængder (pikogram pr. injektion), og fordi det bindes så hurtigt og irreversibelt til kolinerge nerveterminaler.
Classic kinetic and distribution studies cannot be conducted with Botulinum neurotoxin type A because the active substance is applied in such small quantities (picograms per injection), and because it binds so rapidly and irreversibly to cholinergic nerve terminals.
Nativt botulinumtoksin er et kompleks med høj molekylvægt, som ud over neurotoksinet (150 kD) indeholder andre non- toksiske proteiner som hæmagglutininer og non- hæmagglutininer.
Native Botulinum toxin is a high molecular weight complex, which, in addition to the neurotoxin (150 kD) contains other non-toxic proteins, like haemagglutinins and non- haemagglutinins.
Modsat konventionelt fremstillede præparater med botulinum type A- toksinkompleks indeholder Xeomin rent (150 kD) neurotoksin, idet det ikke indeholder kompleksdannende proteiner.
In contrast to conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, Xeomin contains pure (150 kD) neurotoxin since it is free of complexing proteins.
I lighed med mange andre proteiner på samme størrelse er det påvist, at botulinum type A - neurotoksin gennemgår retrograd aksonal transport efter intramuskulær injektion.
Like many other proteins of its size, Botulinum neurotoxin type A has been shown to undergo retrograde axonal transport after intramuscular injection.
Retrograd transsynaptisk passage af aktivt botulinum type A- neurotoksin ind i centralnervesystemet er imidlertid ikke påvist.
Retrograde transsynaptic passage of active Botulinum neurotoxin type A into the central nervous system however has not been found.
Frit cirkulerende botulinum
Receptor-bound Botulinum neurotoxin type A is endocytosed into the nerve terminal prior to reaching its target (SNAP 25) and will eventually be degraded intracellularly.
24 type A- neurotoksinmolekyler, der ikke er bundet til præsynaptiske kolinerge nerveterminalreceptorer, vil blive optaget ved fagocytose eller pinocytose og nedbrudt som ethvert andet frit cirkulerende protein.
Free circulating Botulinum neurotoxin type A molecules which have not bound to presynaptic cholinergic nerve terminal receptors will be phagocytosed or pinocytosed and degraded like any other free circulating protein.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af kardiovaskulær sikkerhedsfarmakologi.
23 Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology.
Undersøgelser af Xeomins reproduktionstoksicitet udført hos kaniner viste ingen uønskede virkninger på fertiliteten hos han - eller hundyr eller direkte virkninger for embryoets/ fosterets udvikling.
Reproductive toxicity studies with Xeomin, performed in rabbits, did not show adverse effects on male or female fertility nor direct effects on embryo-foetal development.
Der er ikke udført undersøgelser af Xeomin for genotoksicitet, karcinogenicitet og præ - og postnatal udvikling.
No genotoxicity, carcinogenicity and pre- and postnatal development studies have been conducted with Xeomin.
Humant albumin Saccharose
Human albumin Sucrose
3 år Rekonstitueret opløsning:
3 years Reconstituted solution:
Kemisk og fysisk holdbarhed efter rekonstitution er påvist i 24 timer ved 2ºC til 8ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Må ikke opbevares over 25°C.
Unopened vial:
6. 3.
Do not store above 25°C For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
25 Hætteglas (type 1- glas) med gummiprop (brombutylgummi) og børnesikret forsegling (aluminium) i pakningsstørrelser med 1 (enkeltdosispakning), 2, 3 eller 6 hætteglas (flerstykspakninger).
Vial (type 1 glass) with rubber stopper (bromobutyl rubber) and tamper-proof seal (aluminium) in pack sizes of 1 (single unit pack), 2, 3 or 6 vials (multi-packs).
Xeomin rekonstitueres før brug med steril natriumchlorid 9 mg/ ml injektionsvæske, opløsning, uden konserveringsmidler.
Xeomin is reconstituted prior to use with sterile unpreserved sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Det er god praksis at udføre rekonstitution af hætteglas og tilberedning af injektionssprøjter over plastforede papirhåndklæder for at opsamle spild.
24 It is good practice to perform vial reconstitution and syringe preparation over plastic-lined paper towels to catch any spillage.
Den blottede del af hætteglassets gummiprop renses med alkohol (70%), før nålen stikkes ind.
The exposed portion of the rubber stopper of the vial is cleaned with alcohol (70%) prior to insertion of the needle.
Solvensen skal sprøjtes forsigtigt ind i hætteglasset.
The solvent must be injected gently into the vial.
Tilsat solvens (natriumchlorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvæske, opløsning)
Solvent added (sodium chloride for injection)
Dosis efter fortynding (enheder/ 0, 1 ml)
9 mg/ ml (0.9%) solution
20, 0 E 10, 0 E 5, 0 E 2, 5 E 1, 25 E
20.0 U 10.0 U 5.0 U 2.5 U 1.25 U
Opløsning, der er opbevaret i over 24 timer samt ikke anvendt opløsning skal kasseres.
stored for more than 24 hours as well as any unused
Alle ubrugte hætteglas, injektionssprøjter og spild m. v. skal autoklaveres, og rester af Xeomin skal inaktiveres med fortyndet natriumhydroxidopløsning (0, 1 N NaOH).
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt am Main Tyskland Tlf.: +49- 69/ 15 03- 1 Fax: +49- 69/ 15 03- 200
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
40118
[To be completed nationally]
MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/ FORNYELSE
[To be completed nationally]
[To be completed nationally]
[To be completed nationally]
27 ETIKETTERING
25 LABELLING
28 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL ENKELTDOSISPAKNING (1 HÆTTEGLAS)
CARTON FOR SINGLE UNIT PACK (1 VIAL)
Xeomin 100 LD50 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning Clostridium botulinum type A- neurotoksin (150kD), uden kompleksdannende proteiner
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
1 hætteglas indeholder 100 LD50 enheder Clostridium botulinum type A- neurotoksin (150kD), uden kompleksdannende proteiner
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
Humant albumin, saccharose
Human albumin, sucrose
Efter rekonstitution må lægemidlet højst opbevares i 24 timer ved 2ºC til 8ºC.
After reconstitution: the product may be stored for a maximum of 24 hours at 2°C to 8°C.
Merz Pharmaceuticals GmbH D- 60048 Frankfurt/ Main Tyskland
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
MTnr 40118 (DK)
[To be completed nationally]
Fritages fra krav om blindeskrift.
Justification for not including Braille accepted
30 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL 1 HÆTTEGLAS, NÅR DET ER EN DEL/ KOMPONENT AF EN FLERSTYKSPAKNING MED 2, 3, 6 HÆTTEGLAS
CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/ COMPONENT OF A MULTIPACK WITH 2, 3, 6 VIALS
9.
29 9.
32 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL 1 HÆTTEGLAS, NÅR DET ER EN DEL/ KOMPONENT AF EN HOSPITALSPAKNING MED 6 HÆTTEGLAS
CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/ COMPONENT OF A CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
34 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL FLERSTYKSPAKNING MED 2, 3, 6 HÆTTEGLAS
CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
Pulver til injektionsvæske, opløsning 2 hætteglas 3 hætteglas 6 hætteglas
Powder for solution for injection 2 vials 3 vials 6 vials
36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARTON TIL HOSPITALSPAKNING MED 6 HÆTTEGLAS
CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
Pulver til injektionsvæske, opløsning 6 hætteglas Hospitalspakning.
Powder for solution for injection 6 vials Clinical pack.
For sikker bortskaffelse skal ubrugte hætteglas rekonstitueres med lidt vand og dernæst steriliseres ved højt tryk.
For safe disposal, unused vials should be reconstituted with a small amount of water then sterilised under high pressure.
38 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ ELLER ADMINISTRATIONSVEJ( E)
NAME OF THE ADMINISTRATION
MM/ ÅÅÅÅ
MM/ JJJJ
39 INDLÆGSSEDDEL
37 PACKAGE LEAFLET
40 INDLÆGSSEDDEL:
38 PACKAGE LEAFLET:
Xeomin 100 LD50 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning Clostridium botulinum type A- neurotoksin (150kD), uden kompleksdannende proteiner
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Xeomin til Dem personligt.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Xeomins virkning og hvad De skal bruge det til 2.
What Xeomin is and what it is used for 2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Xeomin 3.
Before you use Xeomin 3.
Sådan skal De bruge Xeomin 4.
How to use Xeomin 4.
Sådan opbevarer De Xeomin 6.
How to store Xeomin 6.
XEOMINS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xeomin er en medicin til afslapning af skeletmusklerne (perifert muskelrelaksantium).
Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Xeomin anvendes til behandling af følgende lidelser hos voksne: • kramper i øjenlåget (blefarospame) • ufrivillig halsdrejning (spastisk torticollis)
Xeomin is used for the treatment of the following conditions in adults: • eyelid spasm (blepharospasm) • twisted neck (spasmodic torticollis)
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE XEOMIN
BEFORE YOU USE XEOMIN
• hvis De er allergisk (overfølsom) over for over for botulinum type A- toksin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xeomin (se under 6 "Yderligere oplysninger"). • hvis De lider af sygdomme som forstyrrer muskelaktivitet (f. eks. myasthenia gravis, Lambert - Eaton syndrom) • hvis De har en infektion ved injektionsstedet
• if you are allergic (hypersensitive) to Botulinum neurotoxin type A or any of the other ingredients of Xeomin (see section 6 “ Further information”) • if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e. g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome) • if an infection is present at the injection site.
• hvis De har en blødningsforstyrrelse uanset art • hvis De får medicin, der hindrer blodet i at størkne (antikoagulantia) • hvis den muskel, hvor De skal have injektionen, er stærkt svækket eller dens størrelse er nedsat • hvis De har en sygdom, der hedder amyotrofisk lateralsklerose.
This disease leads to a wasting of muscle tissue.
Denne sygdom fører til vævshenfald. • hvis De har en sygdom, der forstyrrer interaktionen mellem nerver og skeletmuskulatur (perifer neuromuskulær dysfunktion) • hvis De har eller tidligere har haft synkebesvær
39 • if you suffer from any disease that disturbs the interaction between nerves and skeletal muscles (peripheral neuromuscular dysfunction) • if you have or have had swallowing difficulties