natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under
Casein hydrolysate
2377/ 90
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
Dikaliumfosfat
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen
Bilag II (E340ii)
Annex II (E340ii) Annex II (E340i)
Kaliumdihydrogenphosphat (monokaliumphosphat)
phosphate (momopotassium phosphate)
Bilag II (E340i)
Sodium hydroxide
Bilag II( E 524) Falder ikke ind under Rådets forordning nr.
Annex II(E 524)
2377/ 90
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
For følgende stoffer er de oplysninger, ansøgeren har indsendt, blevet vurderet, og stofferne anses for ikke at være farmakologisk virksomme ved de anvendte doser:
For the following substances, the data provided by the Applicant were assessed and the substances considered not to be pharmacologically active at the doses used;
F10 HAM Medium 199 medium Phenolrød Gentamycin
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
9/ 21 BILAG III
9/ 21 ANNEX III
11/ 21 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Ampul 1000 doser
{AMPOULE 1000 doses}
Subkutan eller in ovo- administration.
SC or in ovo route
12/ 21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
1 pose à 200 ml 1 pose à 400 ml 1 pose à 600 ml 1 pose à 800 ml 1 pose à 1000 ml 1 pose à 1200 ml 1 pose à 1400 ml 1 pose à 1600 ml 1 pose à 1800 ml 1 pose à 2400 ml
1 bag of 2400 ml
Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
Tilbageholdelsestid: nul dage
Zero days
Opbevares under 30 °C.
Store at a temperature lower than 30°C.
Undgå frysning og ekstreme temperaturer.
Avoid freezing or excessive temperatures.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIG
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
15/ 21 INDLÆGSSEDDEL Vaxxitek HVT+IBD
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIG
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Ansvarlig for batchfrigivelse MERIAL Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint- Priest Frankrig
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
3, 6 log10 PFU − Hjælpestof.......................................................................................................................... q. s.
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Subkutan eller in ovo- administration.
Subcutaneous or in ovo route.
Til in ovo- administration kan man anvende en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
En injektion på 0, 2 ml pr. kylling, når de er en dag gamle.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
En injektion på 0, 05 m pr. æg på 18. dag efter embryonering.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
− Bær beskyttelseshandsker og - briller, når ampullen skal optøs og åbnes. − Fjern kun de ampuller fra den flydende kvælstofbeholder, der umiddelbart skal bruges. − Optø hurtigt ampullernes indhold ved at ryste dem i vand på 25- 30 oC.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Fortsæt øjeblikkeligt til næste trin. − Så snart ampullerne er optøet, skal de åbnes ved at holde dem bort fra kroppen i en arms længde for at forebygge risiko for skade, hvis en ampul skulle gå i stykker. − Når ampullen er åbnet, trækkes indholdet op i en 5 ml steril sprøjte. − Suspensionen overføres til opløsningsmidlet (Må ikke bruges, hvis det er uklart.). − 2 ml af indholdet af opløsningsmidlet suges op i sprøjten. − Rens ampullen med disse 2 ml og overfør derefter dette indhold til opløsningsmidlet.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Gentag optøning, åbning, overførsel til opløsningsmiddel og oprensningsproces for det antal ampuller som skal rekonstitueres i opløsningsmidlet: enten 1 ampul per 200 ml opløsningsmiddel til subkutan administration, eller 4 ampuller per 200 ml opløsningsmiddel til in ovo- administration. − For at være klar til brug opblandes den opløste vaccine, tilberedt som beskrevet, ved rolig omrystning.
Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
17/ 21 11.
11.
Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely, by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Levende rekombinant vaccine mod infektiøs bursal sygdom og Marek’ s sygdom.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
18/ 21 Vaccinestammen er et rekombinant herpesvirus fra kalkuner (HVT), der udviser beskyttende antigen (VP2) over for stammen Faragher 52/ 70 fra infektiøs bursal sygdom virus (IBDV).
18/ 21
Vaccinen inducerer aktiv immunitet og et serologisk respons over for infektiøs bursal sygdom og Marek’ s sygdom hos kyllinger.
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
Ampulbeholderne opbevares i tromler og i flydende kvælstofbeholdere. − (Polypropylen) flaske med 200 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 200 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 400 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 600 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 800 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 1000 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 1200 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 1400 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 1600 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 1800 ml opløsningsmiddel. − (Polyvinylklorid) pose med 2400 ml opløsningsmiddel.
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
19/ 21 INDLÆGSSEDDEL STERIL SOLVENS
19/ 21 PACKAGE LEAFLET (STERILE DILUENT) STERILE DILUENT
Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIG
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Ansvarlig for batchfrigivelse MERIAL Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint- Priest Frankrig
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Se indlægssedlen i vaccinepakningen.
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial.
Frossen vaccine: − Bær beskyttelseshandsker og - briller, når ampullen skal optøs og åbnes. − Fjern kun de ampuller fra den flydende kvælstofbeholder, der umiddelbart skal bruges. − Optø hurtigt ampullernes indhold ved at ryste dem i vand på 25- 30 oC.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Fortsæt øjeblikkeligt til næste trin. − Så snart ampullerne er optøet, skal de åbnes ved at holde dem bort fra kroppen i en arms længde for at forebygge risiko for skade, hvis en ampul skulle gå i stykker. − Når ampullen er åbnet, trækkes indholdet op i en 5 ml steril sprøjte. − Suspensionen overføres til opløsningsmidlet.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
20/ 21 − 2 ml af indholdet af opløsningsmidlet suges op i sprøjten. − Rens ampullen med disse 2 ml og overfør derefter dette indhold til opløsningsmidlet.
20/ 21 • Transfer the suspension into the diluent. • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Gentag denne oprensningsproces en eller to gange. − Gentag optøning, åbning, overførsel til opløsningsmiddel og oprensningsproces for det antal ampuller som skal rekonstitueres i opløsningsmidlet: enten 1 ampul per 200 ml opløsningsmiddel til subkutan administration, eller 4 ampuller per 200 ml opløsningsmiddel til in ovo - administration. − For at være klar til brug opblandes den opløste vaccine, tilberedt som beskrevet, ved rolig omrystning.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares under 30 °C.
Store at a temperature lower than 30°C.
Undgå frysning og ekstreme temperaturer.
Avoid freezing or excessive temperatures
Ubrugt beholder eller affald skal bortskaffes i henhold til gældende regler.
Any unused container or waste materials should be disposed of in accordance with the local requirements.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Denne opløsning kan anvendes sammen med følgende produkter:
This diluent may be used with the following products:
SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE ANBEFALINGEN AF AFSLAG PÅ ANSØGNINGEN OM MARKEDSFØRINGSTILLADELSE for VERAFLOX Internationalt fællesnavn (INN): pradofloxacin
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF A MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for VERAFLOX International Non-proprietary Name (INN): pradofloxacin
Den 17. maj 2006 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en negativ udtalelse, hvori det anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg tabletter til katte og hunde, og Veraflox 25 mg/ ml oral suspension til katte.
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ ml Oral Suspension for Cats.
Veraflox oral suspension indeholder 25 mg/ ml pradofloxacin.
Veraflox Oral Suspension contains 25 mg/ ml pradofloxacin.
Alle disse fluoroquinoloner, herunder pradofloxacin, dræber bakterierne ved at interagere med nogle af de enzymer i bakterierne, der er ansvarlige for vigtige DNA- funktioner.
All these fluoroquinolones, including pradofloxacin, kill bacteria by interacting with some of the enzymes in bacteria responsible for major DNA functions.
Hos hunde blev lægemidlet afprøvet til nogle hud -, urinvejs - og tandkødsinfektioner, som var forårsaget af visse specifikke bakterier.
In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Udvalget bemærkede, at dataene vedrørende genotoksicitet (stoffets potentiale til at beskadige gener) viste, at der var forskelle i forhold til data for andre antibiotika i samme klasse, og at grundene til disse forskelle var uklare.
The CVMP was therefore of the opinion that Veraflox’ s benefits had not been shown to be greater than its risks.
CVMP var 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged derfor af den opfattelse, at fordelene ved Veraflox ikke havde vist sig at være større end risiciene.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the consequences for animals of the refusal for Veraflox?
CVMP anbefalede derfor at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Veraflox.
No adverse consequences for animals have been identified by the CVMP, as other medicines exist for all the infections in cats and dogs which Veraflox was intended to treat.
Lægemiddelform
Target Species
Paknings - størrelse
Withdrawal period
Rekombinant Omega interferon fra dyr af
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU1
Intravenøs anvendelse Katte:
Intravenous use Cats:
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas
Powder: vial (glass) Solvent: vial
5 MU1 Solvens:
5 MU1 Solvent:
katteslægten 5 MU1
N/ A
Rekombinant Omega interferon fra dyr af
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU1
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
10 MU1 Solvens:
10 MU1 Solvent:
katteslægten 10 MU1
10
Rekombinant Omega interferon fra dyr af
Recombinant Omega interferon
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
for suspension for
Subkutant
Intravenous use
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas
(glass) Solvent: vial
10 MU1 Solvens:
MU1 Solvent:
katteslægten 10 MU1
10 MU1
Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas
Powder: vial (glass)
10 MU1 Solvens:
10 MU1
katteslægten 10 MU1
of feline origin 10 MU1
(glas)
Solvent: vial (glass)
1 MU:
1 ml
Million enheder
Million Units
Virbagen Omega leveres i hætteglas med enten 5 mio.
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
IE eller 10 mio.
It is used for dogs and cats.
Virbagen Omega anvendes desuden til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/ eller FIV (felin immundefektvirus) hos katte, der er over 9 uger, og hvis tilstand ikke er kritisk.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Suspensionen gives ved intravenøs injektion (indsprøjtning i en vene) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
IE/ kg kropsvægt.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Suspensionen gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden) én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Dosis er 1 mio IE/ kg kropsvægt.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Der gives yderligere to kure af 5 dages varighed henholdsvis 14 og 60 dage efter den første 5- dages kur.
Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Det aktive stof i Virbagen Omega, omega interferon, fremstilles ved "rekombinant teknologi".
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Der blev givet Virbagen Omega 2, 5 mio IE/ kg intravenøst i 3 dage.
Virbagen Omega 2.5 MU/ kg was given intravenously for 3 days.
Behandlingens 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged virkning blev hovedsagelig bedømt ved sammenligning af dødeligheden hos de behandlede og de ubehandlede hunde.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/ or FIV, from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega blev desuden undersøgt til behandling af infektion med FeLV og/ eller FIV hos over 9 uger gamle katte med eller uden anæmi.
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Dødeligheden hos hunde behandlet med Virbagen Omega var 4, 4- 6, 4 gange lavere end hos ubehandlede hunde.
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
60% mindsket med ca.
In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.
Hos katte, der ikke havde anæmi, blev dødeligheden på ca.
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
50% mindsket med 20%.
In non-anaemic cats, the mortality rate (50%) was reduced by 20%.
Hos katte, der var inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5%) og ændredes ikke ved behandlingen.
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Hos alle kattene (hvad enten de var FeLV- positive, FIV- positive eller var inficeret med begge virus) indtrådte der en gradvis bedring i de kliniske symptomer, så at kattenes livskvalitet blev forbedret.
In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Injektion af Virbagen Omega kan være årsag til følgende forbigående symptomer hos hunde og katte: • temperaturforhøjelse 3- 6 timer efter injektionen • forbigående opkastning • blød afføring til let diarré (kun hos katte) • træthed i behandlingsperioden (kun hos katte)
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection) • transitory vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only • fatigue during the treatment, in cats only
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Virbagen Omega er større end risiciene til mindskelse af dødelighed og kliniske tegn ved parvovirose hos hunde over én måned gamle og til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/ eller FIV hos katte, som er over ni uger gamle, og hvis tilstand ikke er kritisk.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsførings - tilladelse for Virbagen Omega.
They recommended that Virbagen Omega should be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Virbagen Omega til Virbac SA den 6. november 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2006.
This summary was last updated in December 2006.
Rekombinant Omega interferon fra dyr af katteslægten
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
10 MU pakning:
10 MU presentation:
Rekombinant Omega interferon fra dyr af katteslægten
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
* MU:
*MU:
Hætteglas indeholder solvens:
Vial containing solvent:
Til behandling af katte, der er inficeret med FeLV og/ eller samtidig med FIV, i en ikke- kritisk klinisk tilstand, fra de er 9 uger gamle.
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret:
In a field study conducted, it was observed that there was:
- reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder)
- a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
- reduktion af dødelighed:
- a reduction of mortality:
hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50% hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20% efter behandling med interferon.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
2/ 31 4. 3 Kontraindikationer
2/ 31 4.3 Contraindications
Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Katte: da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/ FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/ FIV infektioner.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
Ved intravenøs administration hos katte kan øget forekomst af bivirkninger ses, som f. eks. hypertermi, blød fæces, anoreksi, nedsat tørst og kollaps.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
I tilfælde af gentagne behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med hepatitis, hjerte - og nyresvigt skal den tilsvarende sygdom monitoreres før behandling med VIRBAGEN OMEGA.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
I nogle tilfælde, under behandlingen, kan følgende forbigående kliniske symptomer observeres hos hunde og katte: • hypertermi (3- 6 timer efter injektion) • opkastning • blød fæces til mild diaré, kun hos katte.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: • hyperthermia (3-6 hours after injection) • vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only.