natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme).......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV)..................................................................... > 103, 5 CCID501 Hjælpestoffer:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Gentamycin max ……………………………………………………………………………. …. 16, 5 µg Solvens:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Vand til injektion ……… …………………………………………………………….. ……….. q. s.
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cellekultur infektiøs dosis 50% Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis og calicivirus, og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis og calicivirose, og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
for the panleucopenia component.
Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under sektion 4. 6 bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
3/ 17 4. 11 Tilbageholdelsestid
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose og felin panleukopeni.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
FHV (F2 stamme)................................................................................................................ > 104, 9 CCID50 FCV (431 og G1 stammer)............................................................................................. > 2. 0 ELISA U.
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FPV (PLI IV).................................................................................................................... > 103, 5 CCID50 Gentamycin max ……………………………………………………………………………. …. 16, 5 µg
16.5 µg
10/ 17 10.
10.
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Tørstof (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Tørstof (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCP tørstof til injektion.
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
MERIAL Laboratoires Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT- PRIEST FRANKRIG
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme).......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Gentamycin max …………………………………………………………………………….. … 16, 5 µg Solvens:
16.5 µg Solvent:
Vand til injektion ……………..................................................... …………………………… q. s 1 ml 1: cellekultur infektiøs dosis 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis og calicivirus og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Do not use in pregnant animals.
16, 5 µg Solvens:
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis og calicivirus.
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
2/ 17 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.5 Special precautions for use
3/ 17 5.
5.
ATC Vet kode:
ATCvet code:
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis og felin calicivirose, Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus og felin calicivirus,
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
9/ 17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
Gentamycin max ……………………………………………………………………………. ….
Gentamicin, at most......................................................................................................................
16, 5 µg
16.5 µg
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Tørstof (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Tørstof (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RC tørstof til injektion.
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RC
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANKRIG
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL Laboratoires Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT- PRIEST FRANKRIG
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Purevax RC Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Gentamycin max ……………………………………………………………………………. ….. 16, 5 µg Solvens:
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis og calicivirus.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Æske indeholdende 50 flasker á 1 dosis tørstof og 50 flasker à 1 dosis solvens.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Sprøjterne indeholder det aktive stof vedaprofen i styrken 100 mg/ ml (til heste).
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Hos heste bruges Quadrisol, oral gel, 100 mg/ ml, til at lindre smerte og mindske inflammation ved lidelser i og skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner, herunder operative indgreb.
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
Quadrisol indeholder vedaprofen, der tilhører en klasse lægemidler med betegnelsen nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Vedaprofen blokerer et enzym (cyclooxygenase), der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Prostaglandinerne er de stoffer, der udløser smerte, hævelse og inflammation.
Prostaglandins are substances that trigger pain, swelling and inflammation, and the action of Quadrisol reduces these responses.
Derfor dæmper Quadrisol disse reaktioner.
How has Quadrisol been studied?
Hvordan blev Quadrisol undersøgt?
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Quadrisol, oral gel, forbedrede de kliniske score- værdier for halten og bløddelslæsioner hos heste.
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
For heste er der indberettet om nældefeber. Alle disse bivirkninger er midlertidige.
All of these effects are reversible.
Benefit/ risk- forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
©EMEA 2009 Andre oplysninger om Quadrisol:
Other information about Quadrisol:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol til Intervet International B. V. den 16. juli 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
Senere blev der givet en godkendelse for oral anvendelse til hunde (februar 1999) og for intravenøs anvendelse til heste (november 1999), dog tilbagekaldte indehaveren af virksomhedsgodkendelsen disse præsentationer i august 2008 pga. erhvervsmæssige grunde.
Later approval was given for the oral use in dogs (February 1999) and a solution for injection for horses (November 1999); however, in August 2008 the Marketing Authorisation Holder withdrew these presentations for commercial reasons.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12/ 2008
This summary was last updated in December 2008.
EU/ 2/ 97/ 005/ 001
EU/ 2/ 97/ 005/ 001 QUADRISOL
Fyldte, justerbare multidosisinje k- tionssprøjter (PE)
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
1 injektions - sprøjte i en papæske
1 syringe in a carton box
Kød og slagteaffald:
Meat and offal:
EU/ 2/ 97/ 005/ 005
EU/ 2/ 97/ 005/ 005 QUADRISOL 100 mg/ ml
3 injektions - sprøjter i en papæske
3 syringes in a carton box
1 100 mg/ ml oral gel til heste
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel til heste
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Hver ml Quadrisol oral gel indeholder
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Aktivt stof (Aktive stoffer)
Active substance:
Hest
Horse.
Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader, (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
4. 3 Kontraindikationer
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Må ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte -, lever - og nyrefunktion.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Må ikke bruges til føl under 6 måneder.
Do not use in foals under the age of 6 months.
Må ikke anvendes til lakterende hopper.
Do not use in lactating mares.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Løbs - og konkurrenceheste bør behandles i følge de lokale dopingregler.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Typiske uønskede reaktioner ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
Andre NSAID- præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om binding og lede til toksiske effekter.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID- præparater eller glukokortikosteroider.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
En initialdosis på 2 mg/ kg (2, 0 ml/ 100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/ kg (1, 0 ml/ 100 kg) hver 12. time.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
Legemsvægt og doseringsinterval skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for - og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
3 Det anbefales at administrere præparatet før fodring.
It is advisable to administer the product before feeding.
Ved kirurgiske indgreb, der forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Opstår der symptomer stoppes behandlingen.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
4. 10 Tilbageholdelsestid
3 4.11 Withdrawal period(s)
12 døgn Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
QM01AE90.
QM01AE90
Vedaprofen er et non- steroidt anti- inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende arylpropionsyre - gruppen.
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzym system (cyclo- oxygenase) og har derfor anti- inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+) - enantiomerer og (-) - enantiomerer.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
(+) - enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Biotilgængeligheden efter oral administration er 80- 90%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350- 500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Vedaprofen er stærkt bundet til plasma- proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Kaliumhydroxid (E525).
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid Chocolate flavour.
Chokolade smagsstof.
6.2 Incompatibilities
En 30 ml justerbar multidosis- sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0, 5 ml og med graduering pr. ml.
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en multipakning med 3 sprøjter i karton.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
4. december 1997 15. januar 2003
4 December 1997 / 13 November 2007
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5 FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
5 ANNEX II
FREMSTILLER AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Rue de Lyons F – 27460 Igoville France
Rue de Lyons F – 27460 Igoville France
2377/ 90 De( t) farmakologisk Restmarkør aktive stof( fer)
Vedaprofen is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Dyrearter
Marker residue
MRL
Animal species
Målvæv
MRLs
Andre bestemmelser
Target tissues Other provisions
Vedaprofen Vedaprofen
vedaprofen vedaprofen
1000 µg/ kg 100 µg/ kg 50 µg/ kg 20 µg/ kg
1000 µg/ kg Kidney 100 µg/ kg Liver 50 µg/ kg Muscle 20 µg/ kg Fat
Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr.
Excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No.
2377/ 90
2377/ 90 in accordance with the following table:
8 De( t) farmakologiske active stof( fer)
Other provisions
Dyrearter
Potassium hydroxide (E525) 1
Andre bestemmelser
All food producing species
Kaliumhydroxid (E525) 1
L 272 of 25.10.96
Alle fødevareproducerende dyr Saltsyre Propylenglycol2
7 Hydrochloric acid Propylene glycol2
Hydroxyethylcellulose og chokolade smagsstof er ikke omfattet af Rådets direktiv 2377/ 90.
Hydroxyethylcellulose
ETIKETTERING
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
100 mg/ ml oral gel til hest
100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel til hest
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Oral gel
Oral gel.
Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Reduction of inflammation and relief of pain.
Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
If side effect occurs, treatment should be discontinued.
Bør ikke anvendes til diegivende dyr.
Do not use in lactating animals.
For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen.
For full contra-indications, see package insert.
Holdbarhed efter anbrud:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
< Batch > {nummer}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
14 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Vedaprofen Propylenglycol
Propylene glycol:
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
12 døgn.
12 days
(måned/ år)
Month/ year.
16 INDLÆGSSEDDEL
14 PACKAGE LEAFLET
Fremstiller af batchfrigivelse:
Manufacturers for the batch release:
Intervet Production S. A.
Intervet Productions S. A.
Rue de Lyons F- 27460 Igoville Frankrig
Rue de lyons F- 27460 Igoville France
Lægemidlets indlægsseddel angiver navn og adresse på fremstiller som er ansvarlig for frigivelse af den aktuelle batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel til heste
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses.
ANGIVELSE AF DE( T) AKTIVE STOF( FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk 3 timer før indgrebet.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
6.
Do not use in foals under the age of 6 months.