natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller antibiotika kendt som lincosamider Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Forbigående hævelse på injektionsstedet, evt. forbundet med let smerte.
Transient injection site swellings with occasional slight pain.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Ved behandling af kvæg, der vejer mere end 250 kg legemsvægt, skal dosis deles, således at der ikke injiceres mere end 10 ml på et injektionssted.
For treatment of cattle over 250 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede kælvningsdato.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial.
For dyret:
For the animal:
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk- benefit- forholdet.
Use according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
For brugeren:
For the user:
Zactran må ikke blandes med andre lægemidler.
ZACTRAN should not be mixed with other medicinal products.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Æske indeholdende 1 hætteglas med 100, 250 eller 500 ml.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml.
EMEA/ 140315/ 2006
EMEA/ CVMP/ 221/ 01
Zubrin er en smeltetablet, dvs. en type tablet, der hurtigt opløses, når den fugtes, f. eks. når den lægges på din hunds tunge.
Zubrin is an oral lyophilisate, i. e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e. g. when placed on your dog’ s tongue.
Zubrin gives én gang dagligt 1- 2 timer efter fodring, indtil hunden får det bedre.
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Da bivirkninger kan forekomme, skal enhver behandling af mere end 1- 2 ugers varighed dog ske under regelmæssigt tilsyn af dyrlægen.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Zubrin indeholder tepoxalin, der tilhører en klasse lægemidler med betegnelsen nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Zubrin virker ved at blokere enzymerne cyclooxygenase- 1 og cyclooxygenase- 2.
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan er virkningen af Zubrin undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Zubrin er undersøgt såvel i laboratoriedyr som hos hunde, der er blevet behandlet på forskellige dyrlægepraksisser eller - klinikker i USA og i en række europæiske lande ("kliniske forsøg").
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/ clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“ clinical studies”).
I de kliniske forsøg har dyrets ejer givet Zubrin til hunden én gang dagligt i en dosis på 10 mg pr. kg af dyrets kropsvægt, med eller uden foder.
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog’ s bodyweight with or without food.
De bedste resultater opnåedes, når Zubrin blev givet 1- 2 timer efter fodring.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Dyrene blev behandlet, indtil deres tilstand bedredes, men da bivirkninger kan forekomme, skal enhver behandling af mere end 1- 2 ugers varighed følges regelmæssigt af dyrlægen.
The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Inden du begynder at give hunden Zubrin, skal du desuden oplyse dyrlægen om eventuel anden medicin, som hunden får, da visse lægemidler kan påvirke hinandens virkning.
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other’ s effectiveness.
Zubrin skal anbringes direkte i munden på hunden, og du skal prøve at holde hundens mund lukket et par sekunder.
Zubrin should be placed directly into the dog’ s mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Udvalget har anbefalet, at der gives tilladelse til markedsføring af Zubrin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Zubrin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til S- P Veterinary den 13. marts 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin to S-P Veterinary on 13 March 2001.
Dette sammendrag er sidst opdateret i marts 2006.
This summary was last updated in March 2006.
Handelsnavn
Tradename Strength
Blisterpakning (alu/ alu)
Blister (alu/ alu)
1 blisterkort Ikke relevant (10 smeltetabletter)
1 blister (10 oral lyophilisates)
3 blisterkort Ikke relevant (30 smeltetabletter)
3 blisters (30 oral lyophilisates)
6 blisterkort Ikke relevant (60 smeltetabletter)
6 blisters (60 oral lyophilisates)
Tepoxalin
Tepoxalin
Tepoxalin Tepoxalin
Tepoxalin Tepoxalin
100 mg / smeltetablet 200 mg / smeltetablet
100 mg / oral lyophilisate 200 mg / oral lyophilisate
Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig
For a full list of excipients, see
fortegnelse over hjælpestoffer.
section 6.1.
Brugen til hunde med hjerte - eller lever - sygdom, eller hunde med sår eller blødning i mave - tarmkanalen er kontraindiceret, eller hvor der er overfølsomhed overfor produktet.
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
2 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
2 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Almindelige bivirkninger ved behandling med NSAID’ s er opkastning, blød fæces/ diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (opkast/ diarrè) 10%.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) was 10%.
Efter en behandlingsperiode på 7- 10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re- evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Tabletten placeres i hundens mund.
Place the tablet in the dog’ s mouth.
Administreres til hunde indenfor 1- 2 timer efter fodring.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Ved doser på 30 mg/ kg og derover kan der ses hvid til gul misfarvning af fæces, som følge af ikke absorberet lægemiddel.
At doses of 30 mg/ kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Bivirkninger ved overdosering med NSAIDs er opkastning, blød fæces/ diarré, blod i fæces, nedsat appetit og apati.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Antiinflammatorisk, non- steroidt ATCvet- kode:
Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code:
Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5- lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Oral administration af 10 mg/ kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
5. 2 Farmakokinetiske oplysninger
5.2 Pharmacokinetic properties
2 timer).
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/ kg, er Cmax af tepoxalin 1. 08 ± 0, 37 µg/ ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1, 19 ± 0, 29 µg/ ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
At a therapeutic dose of 10 mg/ kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 µg/ ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 µg/ ml in dogs fed a high fat meal.
4 6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu..
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
10 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 mg/ kg legemsvægt én gang daglig.
10 mg/ kg of body weight once daily.
Efter en behandlingsperiode på 7- 10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
EXP {måneder/ år}
EXP {month/ year}
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (1 blisterkort) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (3 blisterkort)
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (3 blisters)
10 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen. Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (1 blisterkort) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (3 blisterkort)
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (3 blisters)
10 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 smeltetabletter (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (1 blisterkort) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (3 blisterkort) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (6 blisterkort)
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (3 blisters) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (6 blisters)
15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/ opkast) 1 ud af 10 dyr.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
10 mg/ kg én gang daglig.
10 mg/ kg once daily.
Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen seponeres, og dyrlægen kontaktes.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.