natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1- 4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4½ timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
På grund af en markant 'first pass' effekt vil plasmakoncentrationer afhænge af indgivningsmetode, men valnemulin er stærkt koncentreret i væv, især lunger og lever, i forhold til plasma.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Fem dage efter den sidste af 15 doser radioaktivt mærket valnemulin, som blev givet til svin, var koncentrationen i leveren mere end 6 gange større end i plasma.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
To timer efter den sidste indgift af premix givet i foder to gange daglig i 4 uger med en dosis på 15 mg/ kg legemsvægt/ dag, var leverkoncentrationen 1, 58 µg/ g og lungekoncentrationen 0, 23 µg/ g, hvorimod koncentrationerne i plasma var under detektionsgrænsen.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
73% til 95% af den totale daglige dosis radioaktivt mærket stof blev genfundet i afføringen.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Halveringstiden i plasma var 1, 3 til 2, 7 timer og størstedelen af den samlede indgivne radioaktivitet blev udskilt inden for 3 dage efter sidste indgivelse.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Econor 0. 5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose og talkum Kolloid vandfri silikum Isopropyl myristat Laktose
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 50% Hypromellose og talkum
Econor 50% Hypromellose Talc
3 år Econor 50%, 10%, 1%:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 år Opbevaringstid ved opblanding i foder, beskyttet mod lys og fugt:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 måneder Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller, beskyttet mod lys og fugt:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
Må ikke opbevares over 25ºC.
Store below 25°C.
Opbevar produktet i den originale beholder.
Store product in the original container.
7 6. 5 Den indre emballagens art og indhold
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
1 x 1 kg og 1 x 25 kg aluminiumforede plastikposer.
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 1 kg, 1 x 2, 5 kg og 1 x 25 kg aluminiumforede plastikposer.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 0, 5% 1 x 5 kg og 1 x 25 kg aluminiumforede plasticposer.
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Østrig + 43 (0) 5338 2000
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
EU/ 2/ 98/ 010/ 004- 006 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 017- 018 (Econor 10%) EU/ 2/ 98/ 010/ 021- 022 (Econor 50%) EU/ 2/ 98/ 010/ 023- 024 (Econor 0. 5%)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004-006 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 017-018 (Econor 1%) EU/ 2/ 98/ 010/ 021-022 (Econor 50%) EU/ 2/ 98/ 010/ 023-024 (Econor 0.5%)
12. marts 1999/ 12. marts 2004
12 March 1999 / 12 March 2004
Officiel vejledning vedrørende inkorporering af mediciniblandet premix i færdigt foder bør tages i betragtning.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
FREMSTILLER( E) AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstiller( e) ansvarlig( e) for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Frankrig
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Østrig
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Veterinary medicinal product subject to prescription
2377/ 90
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
De( t) farmakologisk
Pharmacologically
virksomme stof( fer)
active substance(s)
Dyrearter
species
Det farmakologisk virksomme stof Hypromellose 2
Pharmacologically active substance
Dyrearter Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Animal Species
Renset talkum 3
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Silica colloidalis anhydrica
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
L 272 of 25.10.96 3 OJ No.
1 EFT L 320 af 28. 11. 1998 2 EFT L 272 af 25. 10. 1996 3 EFT L 272 af 25. 10. 1996
L 272 of 25.10.96
Econor 1% Premix til medicineret foder til svin.
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
ANGIVELSE AF AKTIV STOF OG ANDRE STOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Valnemulin
Valnemulin
1 kg 2, 5 kg 25 kg
1 kg 2.5 kg 25 kg
Anvendelse i foder.
In-feed use
SÆRLIGE ADVARSLER
SPECIAL WARNINGS:
I tilfælde af indtagelse ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og produktets etiket skal fremvises.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af Skandinavisk oprindelse, især af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Opbevaringstid:
3 months.
3 måneder Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller, beskyttet mod lys og fugt:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
15 14.
15 14.
ORDENE ” OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Indehaver af markedsføringstilladelse Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Østrig
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
NUMMER( NUMRE) I EU- REGISTRET FOR LÆGEMIDLER
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2, 5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2.5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
Econor 10% Premix til medicineret foder til svin.
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Ved den anbefalede dosis på 10 - 12 mg/ kg legemsvægt, reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
SÆRLIGE ADVARSLER
SPECIAL WARNING(S):
18 14.
18 14.
EU/ 2/ 98/ 010/ 017 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 018 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 017 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 018 (25 kg)
21 14.
21 14.
EU/ 2/ 98/ 010/ 021 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 022 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 021 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 022 (25 kg)
Econor 0, 5% Premix til medicineret foder til svin.
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
24 14.
24 14.
EU/ 2/ 98/ 010/ 023 (5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 024 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 023 (5kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 024 (25 kg)
26 INDLÆGSSEDDEL
26 PACKAGE LEAFLET
Fremstillere Novartis Santé Animale S. A. S.
Manufacturer Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 1% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Valnemulin hydrochlorid svarende til valnemulin base
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
10, 65 mg/ g 10, 00 mg/ g
List of excipients:
Liste over hjælpestoffer Hypromellose og talkum Kolloid vandfri silikum Isopropyl myristat Laktose
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
27 5.
27 6.
Dødeligheden var mindre end 1% men kan være øget som følge af sekundære infektioner.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg/ kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første par dage med fodringen.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Informer dyrlægen hvis der opstår andre bivirkninger.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doseringsperiode hvor
Indication
Indgivelse i foder
Dosage
Indikation Behandling af
(mg active substance/ kg)
Dosering
Incorporation of 75 mg active
Svinedysenteri
Treatment of
3- 4 mg/ kg kropsvægt/ dag
substance per kg feed with:
Mindst 7 dage og op til 4 uger eller indtil sygdomstegnene
Swine Dysentery
Iblanding af 75 mg aktivt stof pr kg foder med:
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
forsvinder
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Econor 1% - 7. 5 g / kg foder
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
28
28 Indication
Doseringsperiode hvor
(mg active substance/ kg)
Indgivelse i foder
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Indikation Behandling af
Application in feed
medicineret foder er det eneste foder
Treatment of clinical signs
Kliniske tegn på Porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
3- 4 mg/ kg kropsvægt/ dag
3-4 mg/ kg
2 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
2 weeks or until signs of
Iblanding af 75 mg aktivt stof pr kg foder med:
Proliferative Enteropathy (ileitis)
Econor 1% - 7. 5 g / kg foder
disease disappear
Indikation Forebyggelse
(mg active substance/ kg)
Dosering
Application period of medicated feed as the sole daily ration
medicineret foder er det eneste foder
Application in feed
Iblanding af 25 mg aktivt stof pr kg foder med:
Incorporation of 25 mg active
Svinedysenteri
Prevention of
Mindst 7 dage og op til 4 uger
substance per kg feed with:
Econor 1% - 2, 5 g / kg foder
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Kliniske tegn på Porcin colonic Spirochaetosis (colitis)
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
4 uger
up to 4 weeks 4 weeks
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
mg Econor 1% Premix/ kg foder = Krævet dosis (mg/ kg) x 100 x legemsvægt (kg) / Daglig foderindtagelse (kg)
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen, især når produktet tilsættes ved en hastighed på mindre end 5 kg pr. ton foder, anbefales det at anvende en forblanding.
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Opbevaringstid:
Shelf life:
5 år Opbevaringstid ved opblanding i foder, beskyttet mod lys og fugt:
3 months.
Deres forekomst er hovedsagelig begrænset til de skandinaviske lande og synes især at være knyttet til krydsninger med dansk og/ eller svensk landrace.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF TEKST
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
30 15.
15.
Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin- gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
1 NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
106, 5 mg/ g 100 mg/ g
106.5 mg/ g 100 mg/ g
32 5.
32 5.
KONTRAINDIKATIONER
CONTRAINDICATIONS:
Valnemulin bør ikke gives til kaniner p. g. a. af dets toksicitet hos denne dyreart.
Valnemulin should not be administered to rabbits because of its toxicity in this species.
BIVIRKNINGER
ADVERSE REACTIONS:
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
medicineret foder er det eneste foder
substance per kg feed with:
3- 4 mg/ kg kropsvægt/ dag
Minimum of 7 days and up
Mindst 7 dage og op til 4 uger eller indtil sygdomstegnene
Econor 10% - 750 mg/ kg
Iblanding af 75 mg aktivt stof pr kg foder med:
Swine Dysentery
forsvinder
bodyweight/ day
Econor 10% - 750 mg / kg foder
to 4 weeks or until signs of disease disappear
33 Dette dosisforhold er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendigt for fuldstændig eliminering af infektionen.
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Kliniske tegn på Porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Econor 10% - 750 mg/ kg
Econor 10% - 750 mg / kg foder
disease disappear
Econor 10% - 250 mg / kg foder
Econor 10% - 250 mg/ kg
Indgivelse i foder
34 Indication
Indikation Behandling og
Dosage (mg active substance/ kg)
Iblanding af 200 mg aktivt stof pr kg foder med:
Application in feed Incorporation of 200 mg active
Enzootisk pneumoni hos svin
substance per kg feed with:
Econor 10% - 2 g / kg foder
Swine Enzootic Pneumonia
mg Econor 10% Premix/ kg foder = Krævet dosis (mg/ kg) x 10 x legemsvægt (kg) / Daglig foderindtagelse (kg).
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Alvorligt påvirkede svin skal flyttes til rene, tørre stier og gives symptomatisk behandling, inklusive behandling for medvirkende sygdom.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Opbevaringstid:
35 Shelf life:
36 INDLÆGSSEDDEL
36 PACKAGE LEAFLET
Fremstillere Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Østrig
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
532, 5 mg/ g 500 mg/ g
532.5 mg/ g 500 mg/ g
Liste over hjælpestoffer Hypromellose og talkum
Hypromellose Talc
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
medicineret foder er det eneste foder
Treatment of
Mindst 7 dage og op til 4 uger eller indtil sygdomstegnene
substance per kg feed with:
forsvinder
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Econor 50% - 150 mg / kg foder
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
38
38 Indication
Kliniske tegn på Porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Econor 50% - 150 mg/ kg
Econor 50% - 150 mg / kg foder
disease disappear
Econor 50% - 50 mg / kg foder
Econor 50% - 50 mg/ kg
Doseringsperiode hvor
39 Indication
Indgivelse i foder
Dosage (mg active
Indikation Behandling og
substance/ kg)
forebyggelse af
Application in feed
Iblanding af 200 mg aktivt stof pr kg foder med:
Incorporation of 200 mg active
Econor 50% - 400 mg / kg foder
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Sekundær infektion af organismer som f. eks.
Swine Enzootic Pneumonia
mg Econor 50% Premix/ kg foder = Krævet dosis (mg/ kg) x 2 x legemsvægt (kg) / Daglig foderindtagelse (kg)
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Opbevaringstid:
40 Shelf life:
40 Ved iblanding af produktet og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
41 INDLÆGSSEDDEL
41 PACKAGE LEAFLET
Fremstillere Novartis Santé Animale S. A. S.
Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 0, 5% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
5, 325 mg/ g 5, 00 mg/ g
List of excipients:
42 6.
42 5.
forsvinder
to 4 weeks or until signs of
Econor 0. 5% - 15 g / kg foder
disease disappear
Dette dosisforhold er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendigt for fuldstændig eliminering af infektionen.
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
43
Dosage
Kliniske tegn på Porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0. 5% - 5 g / kg foder
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
Kliniske tegn på Porcin colonic Spirochaetosis (colitis)
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
mg Econor 0, 5% Premix/ kg foder = Krævet dosis (mg/ kg) x 200 x legemsvægt (kg) / Daglig foderindtagelse (kg)
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
44 11.
11.
3 år Opbevaringstid ved opblanding i foder, beskyttet mod lys og fugt:
3 months.
13 EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dyrearter, som Indgivelsesvej Emballage lægemidlet er beregnet til:
Route of administration
EU/ 2/ 05 // 056/ 001
EU/ 2/ 05/ 056/ 001
Renset haemaglutinin fra equin influenza virus:
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Hætteglas (Type I 1 dosis glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og
1 dose
A/ equine/ Prag/ 1/ 56 100 AE/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
aluminiums- hætte.
rubber stopper and aluminium cap.
A/ equine/ Newmarket/ 1 / 93 50 AE/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 AE/ ml EU/ 2/ 05/ 056/ 002
EU/ 2/ 05/ 056/ 002
Præfyldte sprøjter 1 dosis (Type I glas) med stempel og hætte af halogenobutyl
1 dose
A/ equine/ Newmarket/ 1 / 93 50 AE/ ml
tip of halogenobutyl rubber
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 AE/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
EU/ 2/ 05/ 056/ 003
EU/ 2/ 05/ 056/ 003
gummi.
tip of halogenobutyl rubber
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 AE/ ml EU/ 2/ 05/ 056/ 004
EU/ 2/ 05/ 056/ 004
Paknings - størrelse
Content Package size
EU/ 2/ 05/ 057/ 001
EU/ 2/ 05/ 057/ 001
Injektionsvæske, Heste suspension
Suspension for injection
Hætteglas (Type I glas) lukket med en
Vial (Type I glass) closed with a
10 hætteglas
10 glass vials Zero days
A/ equine/ Prag/ 1/ 56 100 AE/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml
halogenobutyl gummiprop og aluminiums -
halogenobutyl rubber stopper and aluminium
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AE/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
hætte.
cap.
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AE/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
Tetanus toksoid ≥ 30 IE/ ml
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
EU/ 2/ 05/ 057/ 002
EU/ 2/ 05/ 057/ 002
Præfyldte sprøjter (Type I glas) med stempel og hætte af
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of
10 præfyldte sprøjter
10 pre-filled Zero days syringes
halogenobutyl gummi.
halogenobutyl rubber
EU/ 2/ 05/ 057/ 003
EU/ 2/ 05/ 057/ 003
Tetanus toksoid ≥ 30 IE/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 004
EU/ 2/ 05/ 057/ 004
"A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93") og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra tetanusbakterien).
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, som skyldes neurotoksin fra bakterien Clostridium tetani.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
For at opnå beskyttelse mod hesteinfluenza skal den første revaccination finde sted fem måneder efter basisvaccinationen efterfulgt af årlige revaccinationer.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
For at opnå beskyttelse mod stivkrampe skal den første revaccination finde sted senest 17 måneder efter basisvaccinationen.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Equilis Prequenza Te indeholder fragmenter (subunits) af de influenzavirus, som vaccinen er indiceret til.
Equilis Prequenza Te contains fragments (subunits) of the influenza viruses against which the vaccine is indicated for.
Disse fragmenter fremkalder et beskyttelsesrespons i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), men kan ikke forårsage sygdommen.
These fragments provoke a protective response of the immune system (the body ’ s natural defences) but cannot cause the disease.
Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Når heste vaccineres med produktet, hjælper det dyrets immunsystem til at reagere hurtigere, hvis dyret på naturlig vis skulle blive udsat for hesteinfluenzavirus og bakterien Clostridium tetani.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunresponset.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.