natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Porcilis AR- T DF injektionsvæske, suspension
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Aktive stoffer Pr. dosis af 2 ml
Per dose of 2 ml
- Protein dO (non- toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida
- Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida
dermonekrotisk toksin) TN titer1
dermonecrotic toxin)
≥ 5, 9 log2
≥ 5.9 log2 TN titre 1
- 1
- Inactivated 1
Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler Aggl. titer2
Bordetella bronchiseptica cells.
≥ 4, 2 log2
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med ½ dosis.
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Pr. dosis af 2 ml
Per dose of 2 ml
- 150 mg dl- α- tocopherolacetat
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
1, 0 mg frit formaldehyd
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15°C - 25°C) inden brug og ryst grundigt.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
2/ 17 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
1, 5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst hos 10- 20% af dyrene kan forekomme på vaccinationsdagen og/ eller en forbigående hævelse (maks. diameter:
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
10 cm) i op til 2 uger kan ses på injektionsstedet.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Dette produkt kan anvendes under drægtighed.
This product can be used during pregnancy.
Information om sikkerheden og virkningen ved anvendelse af vaccinen sammen med anden vaccine foreligger ikke.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Det anbefales derfor at undlade at bruge anden vaccine inden for 14 dage før og efter vaccination med dette produkt.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
En dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Der gives en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
En enkelt vaccination med en dosis bør gives 2 – 4 uger før hver efterfølgende faring.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4. 6
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected.
Inaktiveret bakterievaccine.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
QI09AB04.
QI09AB04.
Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Vaccinen indeholder et non- toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica
The
Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl- α- tocopherol.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/ gylte.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
6. 1 Væsentlige uforligeligheder
6.1 Incompatibilities
Holdbarhed efter anbrud:
Shelf-life after first opening the vial:
10 timer.
10 hours.
6. 4 Den indre emballages art og indhold
6.4 Nature and composition of immediate packaging
Karton indeholdende 20 ml eller 50 ml multi- dosis hætteglas af hydrolytisk Type I glas eller polyethylenterephthalate (PET), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
6. 5 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/ FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
16. november 2000 Dato for seneste fornyelse:
16 November 2000 Date of last renewal:
4/ 17 10.
4/ 17 10.
Indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af Porcilis AR- T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Porcilis AR- T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR SIKKERHED OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
7/ 17 Status for hjælpestoffernes MRL- værdier er som følger:
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
2377/ 90 (EØF) Stof Natriumchlorid
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
MRL status Alle fødevare- producerende dyrearter
MRL status All food-producing animals
Kommentarer OJ nr.
Comments OJ No.
L 290 af 05. 12. 95
L 290 of 5.12.95 OJ No.
Formaldehyd dl- α- tocopherolacetat Simeticon (Dimeticon) Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Polysorbat 80
Polysorbate 80
L 290 af 05. 12. 95 OJ nr.
OJ No L 290 of 05.12.95
Pr. dosis af 2 ml
Per dose of 2 ml:
- ≥ 5, 9 log2 TN titer1 Protein dO
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
- ≥ 4, 2 log2 Aggl. titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
1 Se indlægsseddel
1 See package leaflet.
150 mg dl- α- tocopherolacetat
150 mg dl-α -tocopherol acetate
20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (20 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET)
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
i. m. injektion af 2 ml Læs indlægssedlen inden brug.
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Nul døgn.
Zero days.
10 timer.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
20 ml (10 doser af 2 ml) 50 ml (25 doser af 2 ml)
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
Porcilis AR- T DF injektionsvæske, suspension til svin
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Protein dO (non- toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
≥ 5, 9 log2 TN titer1
≥ 5.9 log2 TN titre 1
≥ 4, 2 log2 Aggl.
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med halv dosis.
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Adjuvans Pr. dosis af 2 ml
Adjuvant Per dose of 2 ml
1, 0 mg frit formaldehyd
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
BIVIRKNINGER
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
- Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug (15°C - 25°C).
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Ryst grundigt før og under brug.
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Vaccinér kun raske dyr.
- Vaccinate only healthy animals.
Opbevares i original emballage.
Keep the container in the outer carton.
Holdbarhed efter anbrud:
Shelf-life after first opening the container:
Det anbefales derfor at undlade at bruge anden vaccine indenfor 14 dage før og efter vaccination med dette produkt.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Import, salg, levering og/ eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver, der påtænker at indføre, sælge, levere og/ eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal rådføre sig hos rette myndighed i det pågældende medlemsland om gældende vaccinationsregler forud for import, salg, levering og/ eller anvendelse.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Vaccinen indeholder et non- toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl- α- tocopherol.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2- infektion, fra de er tre dage gamle.
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2- infektion, som opstår under opvæksten.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2- relaterede sygdomme (PCVD).
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
PCV2- relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2- infektion, som opstår under opvæksten.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
14- 21 dage uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/ eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2, 5 °C varende mindre end 24 timer.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Tag indlægssedlen med dig.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Porcilis PCV.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Dyre - Administrations - Emballage arter vej
Route of administration
≥ 4. 5 log2 ELISA enheder
≥ 4.5 log 2 ELISA units
Injektionsvæske, Svin emulsion
Emulsion for injection
10 hætteglas 0 dage
10 vials
Injektionsvæske, Pig emulsion
Emulsion for injection
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Each dose of 2 ml contains:
Hver dosis af 2 ml indeholder:
Active substance:
Aktivt stof Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit- antigen; mindst 4, 5 log2 ELISA- enheder *
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units*
* Antistoftiter opnået ved in vivo potency- test i kyllinger.
* Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Adjuvans Dl- α- tocopherylacetat
Adjuvants Dl-α -tocopheryl acetate
Hjælpestof Polysorbat 80
Polysorbate 80
Aktiv immunisering af svin til reduktion af virusmængden i blod og lymfoidt væv og til reduktion af vægttab i forbindelse med en PCV2- infektion, som opstår under opvæksten.
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period
22 uger.
22 weeks
Af fremlagt dokumentation kan konkluderes, at et fuldført vaccinationsprogram gennembryder middel til høje niveauer af maternelle antistoffer i smågrise.
From the data provided, it can be concluded that a full dose regimen of vaccination breaks through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
2/ 19 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
2/ 19 4.5 Special precautions for use
Tag indlægssedlen med dig.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
14- 21 dage, uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Kort efter vaccination kan der opstå en akut overfølsomheds- lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/ eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccination.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Brug ikke vaccinationsudstyr med gummidele.
Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Vaccination Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret i henhold til følgende program:
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
3/ 19 Den første injektion (2 ml) kan gives fra 3- dages- alderen efterfulgt af anden injektion (2 ml) 2- 3 uger senere.
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Der ikke observeret andre reaktioner efter brug af dobbelt dosis end de, der allerede er nævnt under punkt 4. 6.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Inaktiveret vaccine mod porcint circovirus.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Vaccine til stimulering af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
Polysorbat 80 Simeticon Vand til injektionsvæske
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
8 timer.
8 hours.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke fryses Beskyttes mod lys
Protect from light.
Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET- hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Hætteglas er lukket med en nitryl- gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
4/ 19 7.
7.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Holland
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Følgende substanser i det færdige lægemiddel Porcilis PCV er medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr.
The constituents of Porcilis PCV listed below are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No.
2377/ 90:
2377/ 90 in accordance with the following table:
De farmakologisk aktive stoffer
Pharmacologically active substances
Paraffinolie, tynd Dl- α- tocopherylacetat Polysorbat 80 (Poly- oxyethylen sorbitan monooleat)
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Alle fødevareproducerende dyr Alle fødevareproducerende dyr Alle fødevareproducerende dyr
All food producing species
Simeticon (dimethicon)
Simethicone (dimethicone)
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Per dose of 2 ml:
Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit- antigen: ≥ 4, 5 log2 ELISA- enheder 25 mg dl - α - tocopherylacetat 346 mg Paraffinolie, tynd Polysorbat 80
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
1 hætteglas a 10, 25, 50, 100, 250 doser 10 hætteglas a 10, 25, 50, 100, 250 doser
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
Vaccine mod Porcint cirkovirus type 2.
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Til intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Intramuscular use Read the package leaflet before use
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægsseddel inden brug.
Accidental self-injection is dangerous.
Omrystes før brug.
Shake
{måneder/ år} Efter anbrud/ åbning anvendes inden 8 timer
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Beskyttes mod frost.
Do not freeze.
16.
11/ 19 16.
12/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {100, 200, 500 ml hætteglas)
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Per dose of 2 ml:
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4, 5 log2 ELISA enheder dl- α- tocopherylacetat paraffinolie, tynd Polysorbat 80
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
PACKAGE SIZE
1 hætteglas a 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 doser) 10 hætteglas a 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 doser)
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
Vaccine mod porcin circovirus type 2
Vaccine against Porcine circovirus type 2
0 døgn
Withdrawal period: zero days
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægsseddel inden brug.
Read the package leaflet before use.
Omrystes før brug.
Shake well before use.
Efter anbrud/ åbning anvendes inden 8 timer.
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Beskyttes mod frost. Beskyttes mod lys.
Protect from light.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
14/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {20 ml, 50 ml hætteglas}
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4, 5 log2 ELISA enheder
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
20, 50 ml (10, 25 doser)
20, 50ml (10, 25 doses)
UDL. D.
EXP:
8.
Once broached, use within 8 hours
16/ 19 INDLÆGSSEDDEL for
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR: