natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Poulvac FluFend H5N3 RG Injektionsvæske, emulsion.
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus, af subtypen H5N3 (stamme rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) 1 Haemagglutinin Inhibition
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
> 1: 40 HI1 enheder
Water in oil adjuvant
Når ællingen er én dag:
Ducks At one day old:
0 døgn.
Withdrawal period - Zero days
Opbevares og transporteres nedkølet (2° og 8°C) Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Keep in the original container in order to protect from light.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEKSTEN “ OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ”
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
15.
15 15.
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Storbritannien
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
16 16.
16.
INDLÆGSSEDDEL
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
Manufacturer for the batch release:
Poulvac FluFend H5N3 RG Injektionsvæske, emulsion.
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
En dosis på 0. 5 ml indholder:
One dose of 0.5 ml contains:
INDIKATIONER Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H5.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Reducering af dødsfald og virusudskillelse Der opnås immunitet 3 uger efter den sidste vaccination.
3 weeks after the second injection.
Reducering af kliniske symptomer og virusudskillelse.
Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er almindeligt for vacciner med olie- holdig adjuvans.
A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
Kyllinger Fra 3 uger:
Chickens 3 weeks of age or older:
Ænder Når ællingen er en dag:
Ducks At one day old:
Opbevares og transporteres nedkølet (2° - 8°C).
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Dette produkt indeholder mineralolie.
19 To the user This product contains mineral oil.
Dette produkt indeholder mineralolie.
To the physician This product contains mineral oil.
Der foreligger ingen information om sikkerhed og effekt ved samtidig brug af denne og andre vacciner.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Der bør derfor ikke indgives anden vaccine inden for 14 dage før eller efter vaccination med dette lægemiddel.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
ANDRE OPLYSNINGER Vaccinen markedsføres i kartonæsker med 1 eller 10 flasker indholdende 500 ml.
The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505400/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
Hvad er Prac- tic?
What is Prac-tic?
Prac- tic er en farveløs til gul, klar opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
Det gives til hunde ved hjælp af en fyldt spot- on pipette, dvs. en lille plasticbeholder, som allerede indeholder den bestemte mængde Prac- tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac- tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
Hvad anvendes Prac- tic til?
What is Prac-tic used for?
Prac- tic er et ” ektoparasitdræbende ” middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f. eks. lopper og flåter.
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac- tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt - og loppeangreb hos hunde.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion, hunde kan få på loppebid.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
Hvordan virker Prac- tic?
How does Prac-tic work?
Det aktive stof i Prac- tic, pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABA- receptor).
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Stoffet påvirker loppernes eller flåternes nervesystem og bevirker, at de dør.
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Hvordan er Prac- tic blevet undersøgt?
How has Prac-tic been studied?
Pyriprols virkning mod flåt - og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Der er blevet gennemført feltundersøgelser hos hunde på dyrlægeklinikker i en række europæiske lande og i forskellige geografiske områder.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac- tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe - og flåtangreb hos hunde.
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Hvilke risici er der forbundet med Prac- tic?
What is the risk associated with Prac-tic?
De hyppigste bivirkninger ved Prac- tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Prac- tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac- tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Prac- tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Dette gælder specielt for børn.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac- tic.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/ øjnene skylles med vand.
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Hvorfor er Prac- tic blevet godkendt?
Why has Prac-tic been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac- tic er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af loppe - og flåtangreb hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac- tic.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs; and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om Prac- tic:
Other information about Prac-tic:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac- tic til Novartis Sanidad Animal den 18. 12. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to Novartis Sanidad Animal on 18.12.2006.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/ den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18. 12. 2006
This summary was last updated on 18.12.2006.
Side 2/ 2 ©EMEA 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Tilbageholdelses - tid
Withdrawal Period
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac-tic
Hund Spot- on
Spot-on use
1 aluminium - folie/ PVC blister
1 aluminium foil/ PVC blister
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac-tic
2 aluminium - folie/ PVC blistre
2 aluminium foil/ PVC blisters
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac-tic
10 aluminium - foil/ PVC blistre
10 aluminium foil/ PVC blisters
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac-tic
1 aluminium - foil/ PVC blister
1 aluminium foil/ PVC blister
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac-tic
10 aluminium - folie/ PVC blistre
10 aluminium foil/ PVC blisters
Prac- tic 56, 25 mg spot- on opløsning til meget små hunde Prac- tic 137, 5 mg spot- on opløsning til små hunde Prac- tic 275 mg spot- on opløsning til mellemstore hunde Prac- tic 625 mg spot- on opløsning til store hunde
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
1 ml indeholder 125 mg pyriprol.
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Hver pipette med Prac- tic indeholder følgende:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Prac- tic til meget små hunde Prac- tic til små hunde Prac- tic til mellemstore hunde Prac- tic til store hunde
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
0, 1% butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6. 1.
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Farveløs til gul, klar spot- on opløsning.
Colourless to yellow, clear spot-on solution
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use
Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Produktet kan indgå i behandling af loppebetinget dermatitis (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Effekten mod flåter holder i 4 uger.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
2 Bør ikke anvendes på syge (f. eks. systemiske lidelser, feber) eller rekonvalescente dyr.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Produktet er specielt udviklet til hunde.
This product is specifically developed for dogs.
Bør ikke anvendes til katte, da dette kan føre til overdosering.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Bør ikke anvendes til kaniner.
Do not use on rabbits.
I tilfælde af kraftig infestation før behandling, bør hundens omgivelser støvsuges og behandles med et passende insekticid.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Badning eller indsæbning af hunden inden for henholdsvis 8/ 24 timer efter behandling kan reducere virkningen af produktet.
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
i) Special precautions for use in animals
Produktet er kun beregnet til topikal administration og må ikke indgives oralt eller parenteralt.
Do not administer orally or via any other route.
Det kan dog være, at enkelte flåter bliver siddende.
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, indtil applikationsstedet er tørt, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før applikationsstedet er tørt.
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Nyligt behandlede dyr bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Vask hænder efter brug.
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe.
If accidental eye exposure occurs, the eyes should be rinsed carefully with water.
Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal disse renses omhyggeligt med vand.
Do not smoke, eat or drink during application.
Der bør ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
3 iii) Other precautions
Andre forsigtighedsregler Det bør undgås, at pelsen bliver alt for våd af produktet, da dette vil bevirke, at pelsen klistrer sammen på applikationsstedet.
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
3 4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Følgende lokale reaktioner kan eventuelt ses på applikationsstedet: misfarvning af pelsen, lokal alopeci eller pruritus.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Lokal kosmetisk effekt på applikationsstedet, såsom at pelsen ser fedtet ud eller er sammenfiltret, er normalt.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Disse tegn forsvinder imidlertid indenfor 24 timer efter applikationen.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Hypersalivation kan forekomme kortvarigt, hvis hunden kommer til at slikke på applikationsstedet umiddelbart efter behandling.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, heller ikke hos avlsdyr, selvom der ikke sås nogen tegn på relevante effekter på reproduktion eller fosterudvikling i studier på laboratoriedyr.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk- benefit forholdet.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Spot- on.
Spot-on use
Doseringsskema
Dosage Schedule
Den anbefalede minimumsdosis er 12, 5 mg pyriprol/ kg legemsvægt svarende til 0, 1 ml Prac- tic spot - on opløsning/ kg legemsvægt.
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Hundens vægt (kg)
Weight of dog
Pipette størrelse
Pipette size to be Volume of 12.5%
Volumen af 12, 5%
Pyriprole
Pyriprol
(kg)
der skal anvendes
used
(w/ v) opløsning (ml)
(w/ v) solution (ml)
(mg/ kg kropsvægt)
(mg/ kg bw)
> 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
Mellemstor hund Stor hund
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
2, 2 5, 0
0.45 1.1 2.2 5.0
12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
12.5 – 28.1 12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
Den rette kombination af pipetter
Use the appropriate combination of pipettes
Inden for hver vægtklasse skal hele indholdet af den korrekte pipette bruges.
the entire contents of the correct size pipette should be used.
Loppebehandling og - forebyggelse Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer efter behandling.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Produktet bør administreres med månedlige intervaller, når det indgår i behandling af loppebetinget dermatitis.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Flåt behandling og - forebyggelse Pyriprol dræber flåter inden for 48 timer efter behandling.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
En behandling har acaricid virkning i 4 uger.
One application has acaricidal efficacy duration of 4 weeks.
4 Administrationsmåde Kun til udvortes brug.
For external use only.
Bank på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet bliver i det største rum.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of it.
Bræk toppen af langs den markerede linie.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
5 ml- pipetten fordeles på 2- 3 steder ned langs rygraden af hunden for at forhindre, at væsken løber af.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
I sikkerhedsstudier med hunde og hvalpe ved behandling med 3 gange den anbefalede maximale dosis en gang om måneden i 6 måneder blev der hos nogle dyr observeret milde neurologiske tegn såsom manglende koordination og usikker gang.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at three times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Hos 1 ud af 8 hunde, behandlet gentagne gange med 5 gange den anbefalede dosis, sås følgende forbigående bivirkninger: rystelser, ataksi, gispen og krampetrækninger.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with five times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors, ataxia, panting and convulsions.
Ved en enkelt lejlighed sås følgende bivirkninger efter en overdosis på 10 gange den anbefalede maximale dosis: opkastning, appetitløshed, vægttab, muskelrystelser, krampeanfald, usikker gang, åndedrætsbesvær.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia, reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
En overdosering af produktet vil bevirke en sammenfiltring af pelsen på applikationsstedet i op til 24 timer.
An overdose of the veterinary medicinal product will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitært middel til topikal anvendelse. ATCvet- kode:
Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code:
QP53AX26.
QP53AX26
5. 1 Farmakodynamiske egenskaber Produktet er en insekticid og acaricid opløsning til topikal anvendelse, der indeholder pyriprol som det aktive stof.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active ingredient.
Det virker ved interaktion med ligand- styrede chloridionkanaler, specielt dem, der er styret af neurotransmitteren, gamma - aminosmørsyre (GABA), hvorved der blokeres for præ - og postsynaptisk transport af chloridioner over cellemembranen.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Parasitter dræbes gennem kontakt snarere end ved systemisk påvirkning.
5 Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Da Prac- tic fuldstændig stopper æg produktionen, bryder det loppens livscyklus.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
5 5. 2 Farmakokinetiske oplysninger Efter topikal administration absorberes pyriprol langsomt gennem huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to vigtigste metabolitter.
In dogs, after topical administration pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Efter topikal administration distribueres pyriprol hurtigt og inden for 24 timer i hundens pels.
Following topical administration pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
5. 3 Miljøoplysninger
Environmental properties
Må ikke opbevares over 30o C.
Do not store above 30°C.
Primær emballage:
Immediate packaging:
Spot- on pipetten består af en klar gul polypropylenskal med en bleg gul bagside af aluminium folie overtrukket med en polyethylen terephthalat film.
The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Pipetten ligger i en børnesikret emballage af aluminium folie og PVC.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/ PVC blister.
Sekundær emballage:
Outer packaging:
Pakningen indeholder 1, 2 eller 10 blisterkort á 3 pipetter.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Spanien
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
18/ 12/ 2006
18 December 2006
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Frankrig
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68330 France
Kun til behandling af dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.