natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Purevax RCPCh FeLV Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme).......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
34 µg Solvens:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ………………………………………… > 107, 2 CCID501 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn • mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felsi og, panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/ 18 Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og felin leukæmi og 3 år for panleukopeni.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
Ved tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer, bør man vente med basisvaccination til killingerne er 12 uger gamle.
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis, calicivirose, chlamydiose og felin leukæmi og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
Vand til injektion ……… …………………………………………………………….. ……….. q. s.
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
4. 1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calicivirus og Chlamydophila felis og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Drægtighed:
Do not use in pregnant animals.
Anvendelse frarådes under drægtighed.
The use is not recommended during lactation
Laktation:
4.4 Special warnings
Anvendelse frarådes under laktation.
None.
2/ 17 4. 4 Særlige advarsler
2/ 17 4.5 Special precautions for use
Vacciner kun raske dyr.
Use only in healthy animals
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/ eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Primary vaccination course:
Basisvaccination: • første injektion fra 8 uger gamle • anden injektion:
- second injection:
3/ 17 Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis, calicivirose og chlamydiose og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
every three years for the panleucopenia component.
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose, chlamydiose og felin panleukopeni Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calici virus, Chlamydophila felis og felin panleukopeni virus.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
18 måneder Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
Use immediately after reconstitution.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
4/ 17 6. 5 Den indre emballages art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af tørstof og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Navn og adresse på fremstiller( e) af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
28µg
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Tørstof (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Tørstof (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCPCh tørstof til injektion.
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Svækket Chlamydophila felis (905 stamme).................................................................. > 103, 0 EID502 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV)..................................................................... > 103, 5 CCID501 Hjælpestoffer:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Gentamycin max ……………………………………………………………………………. …. …. 28 µg Solvens:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
15/ 17 Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calici virus og Chlamydophila felis og 3 år for panleukopeni.
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis, calicivirose og chlamydiose og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
16/ 17 10.
16/ 17 10.
Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
EPAR - sammendrag for offentligheden Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Purevax RCP FeLV er en vaccine, der indeholder følgende aktive stoffer: • attenueret (svækket) felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2- stamme) • inaktiverede (dræbte) calivirose antigener (FCV 431 - og G1- stamme) • attenueret felin panleukopeni virus (PLI IV) • felin leukæmi virus (FeLV) rekombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV anvendes til at vaccinere katte mod følgende sygdomme fra de er 8 uger gamle: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der er forårsaget af en herpesvirus) • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med inflammation i munden, forårsaget af calicivirus) • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom, der forårsager blodige diarréer, og som skyldes en parvovirus) • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet, og som skyldes en retrovirus).
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hvordan virker Purevax RCP FeLV?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
Purevax RCP FeLV indeholder små mængder af svækket eller dræbt virus, der forårsager ovennævnte sygdomme, foruden to gener fra FeLV, der hedder env og gag, som er indsat i en anden vektorvirus (bærervirus), der hedder canarypox, ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte vira og FeLV - proteinerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Ved undersøgelser af Purevax RCP FeLV i marken blev der set på den basale vaccinationsplan (2 injektioner med 3- 4 ugers mellemrum) og på boosteren (kun én injektion).
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Det primære effektmål var antistofniveauet i blodet mod viraene i vaccinen med undtagelse af FeLV- komponenten, hvis effektivitet med hensyn til beskyttelse mod infektion allerede var påvist i andre undersøgelser.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCP FeLV.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP FeLV til MERIAL den 23. februar 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Indhold (koncen - tration)
Content (concentration)
Tilbage - holdelses - tid
Withdrawal period
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4, 9 log 10 CCID50 pr. dosis Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2, 0 ELISA U pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3, 5 log 10 CCID50 pr. dosis FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97): mindst 7, 2 log 10 CCID50 pr. dosis
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Tørstof og solvens til injektions - væske, suspension
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Purevax RCPFeLV
Purevax RCP FeLV
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme)......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV)..................................................................... > 103, 5 CCID501 Hjælpestoffer:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Gentamycin max ……………………………………………………………………………. …. ….
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
23 µg Adjuvans:
23 µg Solvent:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ………………………………………... … > 107, 2 CCID501 1: cellekultur infektiøs dosis 50% Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn • mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calicivirus og felin leukæmi og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis, calicivirose og felin leukæmi og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
3/ 17 4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
three years for the panleucopenia component.
ATC Vet kode:
ATC Vet Code:
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Navn og adresse på fremstiller( e) af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
7/ 17 BILAG III
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
FHV (F2 stamme).............................................................................................................. > 104, 9 CCID50 FCV (431 og G1 stammer)............................................................................................ > 2. 0 ELISA U.
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FPV (PLI IV).................................................................................................................. > 103, 5 CCID50 FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97).................................................................... > 107, 2 CCID50 Gentamycin max ……………………………………………………………………………. …. ….
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
23µg
23 µg
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Tørstof (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Tørstof (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCPFeLV tørstof til injektion.
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Til dyr.
For animal treatment only
Purevax RCPFeLV solvens.
Purevax RCP FeLV solvent
Purevax RCPCh FeLV Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPFeLV Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme).......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
23 µg Solvens:
23 µg Solvent:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ………………………………………… > 107, 2 CCID501 1: cellekultur infektiøs dosis 50%
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn • mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calicivirus og felin leukæmi og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Basisvaccination: • første injektion fra 8 uger gamle. • anden injektion:
- second injection:
Ved tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer, bør man vente med basisvaccination til killingerne er 12 uger gamle.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Anvendelse frarådes under drægtighed og diegivning.
The use is not recommended during lactation