natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere den Europæiske Kommission om marketingplanerne for lægemidlet godkendt ved denne beslutning.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {Cardboard Carton} 56.25 mg
Prac- tic 56, 25 mg spot- on opløsning til meget små hunde
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs
125 mg/ ml pyriprol.
125 mg per ml pyriprole.
Hver Prac- tic pipette indeholder følgende:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
0, 45 ml
Unit dose 0.45 ml
56, 25 mg
Pyriprole 56.25 mg
0, 1% butylhydroxytoluen (E321).
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
(2- 4, 5 kg)
Dogs (2-4.5 kg)
Behandling og forebyggelse af loppe - og flåtangreb.
Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Dræber lopper før de lægger æg.
Kills fleas before they lay eggs.
1.
Spot-on use 1.
Hold pipetten lodret.
Then hold the pipette in an upright position.
Bank på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet bliver i det største rum.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 1- 2 steder på huden.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
SÆRLIG( E) ADVARSEL/ ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNING(S)
Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr indtil applikationsstedet er tørt.
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
< UDL. D. > {måneder/ år}
EXP {month/ year}
Tag ikke pipetten ud af pakningen, før den skal bruges.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Må ikke opbevares over 30o C.
Do not store above 30°C
Produktet må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
Kun til dyr - lægemidlet må kun udleveres efter recept.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipetter)
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettes)
Blister (56, 25 mg)
Blister (56.25 mg)
Prac- tic spot- on til hunde Pyriprol
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
< Batch >, < Lot >, < BN > {nummer}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
< UDL. D. > {måneder/ år} < Efter anbrud/ åbning anvendes inden … >
EXP {month/ year}
Pipette (56, 25)
Pipette (56.25 mg)
< Batch >, > Lot >, < BN > {nummer}
LOT {number}
Karton (137, 5 mg)
(137.5 mg)
Prac- tic 137, 5 mg spot- on opløsning til små hunde
Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs
Dosis 1, 1 ml
Unit dose 1.1 ml
Pyriprol 137, 5 mg
Pyriprole 137.5 mg
(> 4, 5- 11 kg)
Dogs (> 4.5-11 kg)
Tag ikke spot- on applikatoren ud af pakningen, før den skal bruges.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipetter)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettes)
19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (137.5 mg)
20 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pipette (137.5 mg)
Karton (137, 5 mg)
(275 mg)
Prac- tic 137, 5 mg spot- on opløsning til små hunde
Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs
Dosis 1, 1 ml
Unit dose 2.2 ml
Pyriprol 137, 5 mg
Pyriprole 275 mg
(> 11- 22 kg)
Dogs (> 11-22 kg)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipetter)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettes)
24 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (275 mg)
137, 5 mg
275 mg
1, 10 ml
2.20 ml
Pipette (137, 5 mg)
Pipette (275 mg)
Prac- tic 137, 5 mg
Prac-tic 275 mg
Karton (625 mg)
Cardboard Carton (625 mg)
Prac- tic 625 mg spot- on opløsning til store hunde
Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Dosis 5, 0 ml
Unit dose 5.0 ml
Pyriprol 625 mg
Pyriprole 625 mg
(> 22- 50 kg)
Dogs (> 22-50 kg)
Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 2- 3 steder ned langs rygraden af store hunde for at forhindre, at væsken løber af.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipetter) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipetter)
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettes)
29 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Blister (625 mg)
Blister (625 mg)
Pipette (625 mg)
Pipette (625 mg)
Prac- tic spot- on opløsning til hunde
Prac-tic spot-on solution for dogs
Læs indlægssedlen før brug og anvend det veterinære lægemiddel med forsigtighed.
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSEN, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Sanidad Animal S. L.
Novartis Sanidad Animal S. L.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Frankrig
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
1 ml indeholder 125 mg pyriprol som en farveløs til gul, klar opløsning.
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
0, 1% butylhydroxytoluen (E321).
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Virkningen mod lopper holder i minimum 4 uger.
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
33 Virkningen mod flåter holder i 4 uger.
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Bør ikke anvendes til hunde under 8 uger og/ eller som vejer mindre end 2 kg.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Bør ikke anvendes på syge eller rekonvalescente dyr.
Do not use in sick or convalescent animals.
Dette produkt er specielt udviklet til hunde.
This product is specifically developed for dogs.
Bør ikke anvendes på katte, da dette kan føre til overdosering.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Følgende lokale reaktioner kan optræde: misfarvning af pelsen, lokalt hårtab eller kløe.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Lokale kosmetiske effekter på behandlingsstedet såsom fedtet eller sammenfiltret pels er almindelige.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Disse tegn forsvinder imidlertid inden for 24 timer efter behandling.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
En kort periode med spytflåd kan forekomme, hvis dyret slikker på behandlingsstedet umiddelbart efter behandling.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Dette er ikke tegn på forgiftning og forsvinder inden for få minutter.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Korrekt behandling vil minimere slikning af behandlingsstedet.
Correct application will minimise licking of the application site.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Til spot- on.
For spot-on use.
Den anbefalede minimumsdosis er 12, 5 mg pyriprol/ kg legemsvægt svarende til 0, 1 ml Prac- tic spot - on opløsning/ kg legemsvægt.
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
Indenfor hver vægtgrænse bør hele indholdet af den korrekte størrelse pipette anvendes.
Within each weight band the entire contents of the correct size pipette should be used.
Piette størrelse
Pipette size to be
Volumen af 12, 5%
Volume of 12.5%
(mg/ kg kropsvægt)
(kg)
2 – 4, 5 kg
used
Meget lille hund
(w/ v) solution (ml)
12, 5 – 28, 1
(mg / kg bw)
> 4, 5 – 11 kg
2 – 4.5 kg
Lille hund
Very small dog
1, 1
0.45
12, 5 – 30, 6
12.5 – 28.1
> 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
Mellemstor hund Stor hund
Small dog Medium dog Large dog
2, 2 5, 0
1.1 2.2 5.0
12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
> 50 kg
More than 50 kg
Den rette kombination af pipetter
The appropriate combination of pipettes
Loppe behandling og forebyggelse Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer efter behandling.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Produktet bør anvendes med månedlige intervaller, når det bruges som del af en behandlingsstrategi mod loppeallergi.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Pyriprol dræber flåter inden for 48 timer efter behandling.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
En enkelt behandling virker i 4 uger.
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
34 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Tag en pipette fra pakningen og hold den lodret.
Then hold it in an upright position.
Bank på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet bliver i det største rum.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Sæt spidsen af pipetten på huden, tryk blidt på pipetten flere gange og fordel indholdet 1- 2 steder på huden.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
5 ml- pipetten fordeles på 2- 3 steder ned langs rygraden af hunden for at forhindre, at væsken løber af.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Forsøg at undgå, at pelsen bliver våd, når produktet fordeles, da dette vil sammenfiltre pelsen.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
I tilfælde af et kraftigt angreb med lopper inden behandling, bør hundens omgivelser støvsuges og behandles med et passende insektmiddel.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pipetten.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “ EXP”.
Ved overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør kontakt med lægemidlet undgås.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal disse renses omhyggeligt med vand.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
I tilfælde af utilsigtet indtag skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
If you or anybody else accidentally swallows this veterinary medicinal product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Der bør ikke ryges, spises eller drikkes, mens produktet håndteres.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Det anbefales derfor, at dyr behandles om aftenen.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Undgå at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
35 Anvend væsken på et område, hvor hunden ikke kan slikke det af og sørg for, at Deres hund eller andre dyr ikke slikker hinanden efter behandling.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Hvis der er mistanke om, at hunden er drægtig, eller hvis tæven har diende hvalpe, eller hvis man ønsker at behandle en avlshund så kontakt dyrlægen for råd før behandling.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Consumer Health B. V.
36 België / Belgique/ Belgien:
Tel/ Tél: +32- 246 32 390
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32-246 32 390
Tel: +31- 76 533 00 20
Magyarország:
Česká republika Novartis s. r. o.
Č eská republika:
Tel: +420 2 257 75 331
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 257 75 331
Magyarország Novartis Hungaria Kft.
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1763 850 500
Tel: +36 1 457 6691
Danmark:
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf.: +45- 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00
Malta Novartis Animal Health UK Ltd Tel.: +44 - (0) 1763 850 500
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31-76 533 00 20
36 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 710
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49-(0)89 7877 710
Nederland Novartis Consumer Health B. V.
Norge:
Tel: +31- 76 533 00 20
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Eesti:
Tel: +386 1 580 2884
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Norge Novartis Healthcare A/ S Tel: +45- 39 16 84 00
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0)5338 2000
Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA Tηλ: +30 - (210) 6538- 061/ 181
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-(210)6538-061/ 181
Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43 - (0) 5338 2000
Novartis Poland Sp. z. o. o., Tel: +48 22 550 8 790
España Novartis Sanidad Animal, S. L.
España:
Tel: +34- 93 306 4700
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34-93 306 4700
Polska Novartis Poland Sp. z. o. o.
Portugal:
Tel: +48 22 550 8 790
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S. A., Tel: +351-21 000 86 00
France Novartis Santé Animale S. A. S.
France:
Tel: +33 - (0) 1 55 47 87 47
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33-(0)1 55 47 87 47
Tel: +351- 21 000 86 00
Slovenija:
Ireland Novartis Animal Health Ireland Ltd Tel: +353 - (0) 51 377 201
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353-(0)51 377 201
Slovenija Novartis Animal Health d. o. o.
Slovenská republika:
Ísland Novartis Healthcare A/ S Tel: +45- 39 16 84 00 Italia Novartis Animal Health S. p. A.
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Tel: +39- 02 96542205
Suomi/ Finland:
Slovenská republika Novartis Animal Health d. o. o.
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205
Tel: +386 1 580 2884 Suomi/ Finland Novartis Healthcare A/ S Puh: +45- 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Κύπρος:
Tηλ: +357 22 81 53 53
Premier Shukuroglou Ltd, T ηλ: +357 22 81 53 53
Tel: +386 1 580 2884
United Kingdom:
United Kingdom Novartis Animal Health UK Limited Tel: +44 - (0) 1276 694402
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Lietuva Novartis Animal Health d. o. o.
Latvija:
37
37 Lietuva:
Previcox leveres som tyggetabletter (57 mg og 227 mg) til hunde og er desuden godkendt som oral pasta (8, 2 mg/ g) til heste.
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Desuden anvendes det til smertelindring og mindskelse af inflammation og halten ved ledbetændelse hos heste.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcox indeholder firocoxib, der tilhører en klasse lægemidler, som kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder Coxib- gruppen, der virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase- 2 (COX- 2).
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Lægemidler i Coxib- gruppen virker smertelindrende, antiinflammatorisk og feberstillende.
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Previcox mindsker derfor disse reaktioner.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Previcox er dels undersøgt i laboratoriedyr, dels ved særlige kliniske undersøgelser hos hunde og heste, der er blevet behandlet i forskellige dyrlægepraksisser eller på klinikker i forskellige europæiske lande.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Previcox tyggetabletter til hunde er blevet undersøgt i to store europæiske feltundersøgelser hos hunde med en varighed på indtil 90 dage.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Resultaterne viste bedring i score- værdi for halten hos hunde, der 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged havde fået konstateret ledbetændelse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
Hestene fik 0, 1 mg/ kg oralt én gang dagligt i 14 dage.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Previcox, oral pasta, indgivet i en dosis på 0, 1 mg/ kg én gang dagligt i 14 dage, forbedrede de kliniske scorer for halten og bløddelslæsioner hos heste og lindrede desuden smerte og inflammation ved ledbetændelse hos heste.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Hvilke bivirkninger har Previcox?
What are the side-effects of Previcox?
Bivirkningerne af Previcox er typiske for lægemidler i denne klasse af produkter (NSAID).
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
De består således i forandringer (vævsbeskadigelse) i hestenes mund, blød afføring/ diarré og sløvhed.
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Forsigtighed skal udvises ved samtidig brug af midler med indvirkning på nyregennemstrømningen, f. eks. vanddrivende midler.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Halverede tabletter skal lægges tilbage i trykpakningen.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Quadrisol må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk bestemt til menneskeligt forbrug.
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Previcox.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Side 2/ 3 ©EMEA 2007 Andre oplysninger om Previcox:
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Europa- Kommissionen udstedte den oprindelige markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Previcox til Merial den 13. september 2004.
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
Ansøgningen om at udvide markedsføringstilladelsen til også at omfatte den orale pasta til heste blev godkendt i februar 2007.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02- 2007.
This summary was last updated in February 2007.
Oral indgift
Oral use
3 blistre á 10 tabletter
3 blisters of 10 tablets
18 blistre á 10 180 tabletter Ikke relevant tabletter
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
1/ 32 1.
1/ 33 1.
Aktivt stof: firocoxib 57 mg firocoxib 227 mg
57 mg 227 mg
Jernoxider (E172) Karamel (E150d) Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Til lindring af postoperativ smerte og betændelse i forbindelse med bløddels - og knoglekirurgi hos hund.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Bør ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale blødninger, bloddyskrasi eller blødningsforstyrrelser.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
2/ 32 Anvendelse til meget unge dyr eller dyr med mistanke om eller kendt nedsat nyre -, hjerte - eller leverfunktion kan medføre øget risiko.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Anvend dette præparat under nøje veterinær overvågning, hvor der er risiko for gastro- intestinale blødninger eller hvis dyret tidligere har udvist intolerance over for NSAID- præparater.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret renale og/ eller hepatiske lidelser hos hund efter behandling med den anbefalede dosis.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.