natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S. A. den 9. januar 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S. A. on 09/ 01/ 2007.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/ den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
This summary was last updated on 09/ 01/ 2007.
Side 2/ 2 ©EMEA 2007
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Handelsnavn
Invented Name
Paknings - Tilbage - størrelse holdelsestid
Withdrawal Period
EU/ 2/ 06/ 069/ 001 Cortavance
EU/ 2/ 06/ 069/ 001
0, 584 mg/ ml
0.584 mg/ ml
Kutan rute
Cutaneous use
Flaske af PET, 76 ml aluminium skruelåg eller et hvidt plasticskruelåg
76 ml
Ikke relevant
N/ a
CORTAVANCE 0, 584 mg/ ml kutan spray, opløsning til hunde
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs
Hydrocortisonaceponat 0, 584 mg/ ml
0.584 mg/ ml
For fuldstændig sammensætning se sektion 6. 1.
For a full list of excipients see
Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f. eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’ s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Undgå kontakt med øjne.
2 Avoid contact with eyes.
2 Anvend produktet i et område med god ventilation.
Spray preferably in a well ventilated area.
4. 6 Bivirkninger
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 7 Drægtighed, diegivning eller æglægning.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Cutaneous use.
Lægemidlet påføres så ved at aktivere spraypumpen.
Before administration, screw the pump spray on the bottle.
10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Den anbefalede dosering er 1, 52 µg hydrocortisonaceponat/ cm2 hud pr. dag.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
10 x 10 cm hud.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm.
4. 10 Overdosering
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment
4. 11 Tilbageholdelsestid
3 4.11 Withdrawal periods
Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Glucorticosteroids, dermatological preparations.
ATCvet. kode:
ATCvet. code:
3 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic properties
Derved sker der en hurtig bedring af de hudlæsioner, som ses ved en inflammatorisk og pruritisk dermatosis.
Hydrocortisone aceponate (HCA) is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
HCA tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
HCA belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
HCA akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
HCA thus accumulates in the dog’ s skin allowing local efficacy at low dosage.
Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Propylenglycolmethylæter
Propylene glycol methyl ether
Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Opbevaringstid efter åbning:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Æske imed en flaske af polyethylenterephtalat (PET), der er fyldt med 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) bottle filled with 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
6. 6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
06516 Carros Frankrig 0033/ 4. 92. 08. 73. 00 0033/ 4. 92. 08. 73. 48 dar@ virbac. fr
06516 Carros FRANCE 0033/ 4.92.08.73.00 0033/ 4.92.08.73.48 dar@virbac. fr
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/ BRUG
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
FREMSTILLER( E) AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, Frankrig
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
9 OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
karton æske
Carton box
CORTAVANCE 0, 584mg/ ml, kutan spray, opløsning til hund.
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
Hydrocortisonaceponat
Hydrocortisone aceponate
Indeholder ingen konserveringsmidler.
Contains no preservative.
Flaske med 76 ml opløsning.
Bottle containing 76 ml of solution.
Det totale behandlede areal af kroppens overflade bør ikke overstige arealet af begge flanker fra rygraden til yveret, inklusive skuldre og hofter.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Anvendes ellers kun i forhold til dyrlægens vurdering af fordele og ulemper, og hundens generelle kliniske evaluering.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian and subject the dog to regular clinical evaluations.
{måned/ år} Skal efter anbrud anvendes inden 6 måneder.
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
Ubrugt veterinært lægemiddel eller affald fra sådanne skal bortskaffes i henhold til lokal lovgivning.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
06516 Carros Frankrig
06516 Carros FRANCE
11 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
CORTAVANCE 0, 584 mg/ ml kutan spray, opløsning til hund.
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER.
PACKAGE SIZE
Flaske der indeholder 76 ml opløsning.
Bottle containing 76 ml of solution.
INDGIVELSESVEJ( E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
UDL. D {Måned/ år} Skal efter anbrud anvendes inden 6 måneder.
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
TEKSTEN “ OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
CORTAVANCE 0, 584 mg/ ml kutan spray, opløsning til hund
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros FRANKRIG
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros FRANCE
Indeholder ingen konserveringsmidler.
Contains no preservative
Opbevares utilgængeligt for børn Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Holdbarhed efter første åbning er 6 måneder.
6 months
Særlige advarsler for brugen hos dyr
Special precautions for use in animals
På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’ s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f. eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
16 Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
16 Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hydrocortisonaceponat (HCA) der administreres på huden akkumuleres og omsættes i huden, som vist ved studier med radiomærket stof og farmakokinetiske data.
Hydrocortisone aceponate (HCA) administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Dette øger specielt forholdet imellem den ønskede lokale antiinflammatoriske virkning i huden og den uønskede systemiske virkning.
This particularity will increase the ratio between the desired local anti-inflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
HCA applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
HCA applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
33 (0) 4 92 08 73 00
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel:
España VIRBAC ESPAÑA, S. A.
España VIRBAC ESPAŇ A S. A.
C/ Angel Guimera 179- 181 - E- 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40 France VIRBAC S. A.
C/ Angel Guimera 179-181 – 08950 – Esplugues de Llobregat E-Barcelona Tel: + 34 93 470 79 40
Polska VIRBAC S. A.
France VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Portugal VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA P- 2080 Almeirim Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00
33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I- 20146 Milano Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00
18 Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 România VIRBAC S. A.
Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 România VIRBAC S. A.
Hvad er DEXDOMITOR?
What is DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR indeholder det aktive stof dexmedetomidin, som tilhører en gruppe af lægemidler med psykoleptisk (sedativ) virkning.
DEXDOMITOR contains the active substance dexmedetomidine, which belongs to a class of medicines having a psycholeptic (sedative) action.
Det er en injektionsvæske, opløsning (0, 5 mg/ ml).
It is a solution for injection (0.5 mg/ ml).
Hvad anvendes DEXDOMITOR til?
What is DEXDOMITOR used for?
DEXDOMITOR anvendes til sedation (beroligelse) af hunde og katte i følgende situationer: • til svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og smertelindring (analgesi) af hunde og katte.
DEXDOMITOR is used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated, and made less sensitive to pain (analgesia).
Det anvendes til ikke- invasive procedurer, som ikke indebærer perforering af huden eller en legemshulhed, • til præmedicinering inden påbegyndelse af generel anæstesi.
It is used in non-invasive procedures, this means that the procedure does not involve breaking the skin or a body cavity, • before inducing general anaesthesia.
Ved anvendelse på katte bør der anvendes ketamin som narkosemiddel, • til dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol (et sedativt og smertestillende præparat) til mindre kirurgiske indgreb.
When used in cats, ketamine should be used as the anaesthetic agent, • for deep sedation and analgesia in dogs in combination with butorphanol (a sedative and analgesic) for procedures including minor surgery.
Doseringen afhænger af, hvilke dyrearter midlet skal anvendes til, hvad det skal anvendes til, om det sprøjtes ind i en vene eller en muskel samt af, om der anvendes andre lægemidler.
The dose is chosen according to which species being treated, what it is being used for, whether it is injected into a vein or a muscle and any other medicines that are also being used.
Doseringen til hunde afhænger af deres legemsoverflade (beregnes ud fra legemsvægten), mens doseringen til katte afhænger af legemsvægten.
The dose depends on the body surface area in dogs (caluclated using body weight) and body weight in cats.
Til hunde indgives DEXDOMITOR som intravenøs (i en vene) eller intramuskulær (i en muskel) injektion.
In dogs, DEXDOMITOR is given by intravenous (into a vein) or intramuscular (into a muscle) injection.
Til katte indgives det som intramuskulær injektion.
In cats, it is given by intramuscular injection.
Varigheden og dybden af den sedative og smertestillende virkning afhænger af den anvendte dosis.
The duration and depth of sedation and analgesia depend on the dose that is used.
Hvordan virker DEXDOMITOR?
How does DEXDOMITOR work?
Det aktive stof i DEXDOMITOR, dexmedetomidin, er en α2- adrenoceptor- agonist.
The active substance in DEXDOMITOR, dexmedetomidine, is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Neurotransmittere er kemikalier, som gør det muligt for nervecellerne at kommunikere med hinanden.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Da noradrenalin har betydning for evnen til at opretholde koncentration og arousal, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder også følelsen af smerte.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Dexmedetomidin er nært forbundet med medetomidin, som også anvendes til sedation af dyr, og som har været anvendt i veterinærlægemidler i mange år.
Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicines for many years.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev DEXDOMITOR undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has DEXDOMITOR been studied?
DEXDOMITOR blev undersøgt i undersøgelser med katte og hunde, hvor dets effektivitet blev sammenlignet med effekten af medetomidin.
DEXDOMITOR was investigated in studies involving cats and dogs in which its effectiveness was compared with that of medetomidine.
Undersøgelserne inkluderede hunde og katte af forskellige aldre og racer, som gennemgik procedurer, der krævede sedation eller smertelindring.
The studies included dogs and cats of various ages and breeds, which were undergoing procedures requiring sedation or analgesia.
Ved hunde blev både intravenøse og intramuskulære injektioner med DEXDOMITOR undersøgt.
In dogs, both intravenous and intramuscular injections of DEXDOMITOR were studied.
DEXDOMITOR blev også sammenlignet med medetomidin brugt som præmedicinering til katte inden generel anæstesi med ketamin og til dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol.
DEXDOMITOR was also compared with medetomidine as a premedication in cats about to undergo general anaesthesia with ketamine and for deep sedation of dogs in combination with butorphanol.
Endelig blev det undersøgt som præmedicinering af hunde inden påbegyndelse af generel anæstesi.
Finally, it was studied as a premedication in dogs prior to induction of general anaesthesia.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DEXDOMITOR?
What benefit has DEXDOMITOR shown during the studies?
Undersøgelserne viser, at DEXDOMITOR er lige så effektivt som medetomidin, når det drejer sig om sedation og analgesi af hunde og katte.
The studies showed that DEXDOMITOR had an equivalent level of effectiveness as medetomidine in inducing sedation and analgesia in dogs and cats.
Som ved medetomidin blev der opnået en "god" eller "fremragende" analgesi hos omkring 40 til 50% af dyrene, hvilket understøtter dets anvendelse ved ikke- invasive svagt til moderat smertefulde procedurer.
As for medetomidine, ‘ good’ or ‘ excellent’ analgesia was reached in about 40 to 50% of the animals, supporting its use in non-invasive mildly to moderately painful procedures.
DEXDOMITOR viste sig mindst lige så effektivt som medetomidin til generel anæstesi af katte i kombination med ketamin.
DEXDOMITOR was at least as effective as medetomidine in inducing general anaesthesia in cats in combination with ketamine.
DEXDOMITOR var også tilstrækkelig effektivt til dyb sedation af hunde i kombination med butorphanol og til præmedicinering inden påbegyndelse af generel anæstesi, hvorved den nødvendige mængde af bedøvelsesmiddel mindskes.
DEXDOMITOR also showed adequate effectiveness for deep sedation of dogs in combination with butorphanol, and as a premedication before induction of general anaesthetic, reducing the amount of anaesthetic that the dogs needed.
Hvilken risiko er der forbundet med DEXDOMITOR?
What is the risk associated with DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR forårsager en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
DEXDOMITOR causes a decrease in heart rate and body temperature.
Der kan forekomme opkastning 5- 10 minutter efter injektion eller ved opvågning.
Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery.
Der kan forekomme andre bivirkninger, hvis DEXDOMITOR anvendes sammen med andre lægemidler.
Other side-effects can occur when DEXDOMITOR is used with other medicines.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved DEXDOMITOR fremgår af indlægssedlen.
For a full list of all side-effects reported with DEXDOMITOR, see the Package Leaflet.
DEXDOMITOR bør ikke anvendes til hvalpe under seks måneder eller til killinger under fem måneder.
DEXDOMITOR should not be used in puppies below six months of age or in kittens below five months of age.
Det bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser eller til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser (hele kroppen) eller er døende, eller i tilfælde af kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller et eller flere af indholdsstofferne.
It should not be used in animals that have problems with their heart or blood vessels, with severe systemic (whole-body) disease, that are moribund (close to death) or that are known to be hypersensitive (allergic) to dexmedetomidine or any of the other ingredients.
I tilfælde af uagtsom selvindsprøjtning eller oral indtagelse af DEXDOMITOR skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
If DEXDOMITOR is accidentally self-injected or taken by mouth, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Kør ikke selv, da sedation og ændringer i blodtryk kan forekomme.
However, do not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.
Undgå hud -, øjen - og slimhindekontakt (fugtige hudoverflader).
Avoid contact with the skin, eyes or mucosa (moist body surfaces).
I tilfælde af kontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand.
If contact does occur, rinse with large amounts of water.
Gravide kvinder skal udvise særlig forsigtighed for at undgå selvindsprøjtning.
Pregnant women should take special care to avoid self- injection.
Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller andre af produktets hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
People who are known to be hypersensitive to dexmedetomidine or any of the other ingredients should give the medicine with caution.
Side 2/ 3 ©EMEA 2007 Hvorfor blev DEXDOMITOR godkendt?
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Why has DEXDOMITOR been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved DEXDOMITOR er større end risiciene ved: • ikke- invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte, • præmedicinering af katte og hunde inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel anæstesi (med ketamin hos katte), • dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til kliniske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DEXDOMITOR exceed the risks in: • non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats, • premedication in cats and dogs before induction and maintenance of general anaesthesia (with ketamine in cats), • deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphal for medical and minor surgical procedures.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DEXDOMITOR.
The Committee recommended that DEXDOMITOR be given a marketing authorisation.
Benefit/ risk - forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Andre oplysninger om DEXDOMITOR:
Other information about DEXDOMITOR:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DEXDOMITOR den 30. august 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DEXDOMITOR on 30 August 2002.
Denne tilladelse blev fornyet den 2. august 2007.
The marketing authorisation was renewed on 02 August 2007.
Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/ den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 4. september 2007.
This summary was last updated on 4 September 2007.
Side 3/ 3 ©EMEA 2007
Page 3/ 3 ©EMEA 2007
Dyrearter, som Indgivelsesvej lægemidlet er beregnet til
Route of administration
Tilbageholdel - sestid
Withdrawal period
Dexdomitor 0, 5 mg/ ml
Dexdomitor 0.5 mg/ ml
Intravenøs anvendelse (hunde)
Intravenous use (dogs) Vial (glass) Intramuscular use (dogs and cats)
Ikke relevant
NA
Dexdomitor 0, 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
DEXDOMITOR 0.5 mg/ ml solution for injection
En ml indholder 0, 5 mg dexmedetomidinhydrochlorid, svarende til 0, 42 mg dexmedetomidin.
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1, 6 mg/ ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0, 2 mg/ ml
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ ml
Præmedicinering af katte inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse med ketamin.
Premedication in cats before induction and maintenance of general anaesthesia with ketamine.
Præmedicinering af hunde inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Premedication in dogs before induction and maintenance of general anaesthesia.