natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie - og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Det blev konkluderet, at produktet tåles godt af heste med forskellig alder.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
Equilis Prequenza Te blev også undersøgt i drægtige hopper.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie - og feltbetingelser.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dvs. som ikke havde fået vaccinen eller fået et konkurrerende produkt).
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza Te er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza for at reducere kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed, til heste fra seks måneder og opefter.
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination mod hesteinfluenza og 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination for stivkrampe.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Hævelse (maks. diameter på 5 cm) kan forekomme ved injektionsstedet, enten som en diffus hård eller blød hævelse.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
Side 2/ 3 ©EMEA 2008 Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Hvorfor blev Equilis Prequenza Te godkendt?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza Te er større end risiciene til immunisering af heste, der er seks måneder gamle eller derover, mod hesteinfluenza for at nedsætte de kliniske symptomer og virusudskillelsen efter infektion samt mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza Te.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te:
Other information about Equilis Prequenza Te:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te til Intervet International BV den 8. juli 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Side 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Aktive stoffer Tetanus toksoid og renset haemagglutinin subunits fra equin influenzavirus:
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
A/ equine- 1/ Prag/ 1/ 56 A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toksoid
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
100 AE1 50 AE 50 AE 40 Lf2
100 AU1 50 AU 50 AU 40 Lf2
Renset Saponin Cholesterol Phosphatidylcholin
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
375 mikrogram 125 mikrogram 62, 5 mikrogram
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
Hjælpestoffer Spor af tiormersal Spor af formaldehyd
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Influenza Immunitetens indtræden:
Tetanus
2 uger efter grundvaccination Immunitetens længde:
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
5 måneder efter grundvaccination 12 måneder efter den første revaccination
2 weeks after the primary vaccination course 17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
1 Antigen enheder 2 Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ ml marsvineserum i Ph. Eur. potency testen
1 Antigenic units 2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
2/ 18 Tetanus Immunitetens indtræden:
2/ 17 4.3 Contraindications
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Der er påvist sikkerhed og effekt ved samtidig brug af tetanusserum fra Intervet (se afsnit 4. 9).
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Det frarådes derfor at anvende andre vacciner sideløbende eller samtidigt.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
3/ 18 Revaccination Influenza
3/ 17 Revaccination Influenza
Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod equin influenza indeholdende stammerne A/ equi 1/ Prag 56, A/ equi 2/ Newmarket 1/ 93 og A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Tetanus Første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
V4 12 V5 12
V4 12 V5 12
12 V4 12
12 V4 12
12 V4 12 V5 12
12 V4 12 V5 12
Prequenza Prequenza Prequenza
Prequenza Prequenza Prequenza
Prequenza Prequenza Prequenza Prequenza Te Prequenza
Prequenza Prequenza Prequenza Prequenza Te Prequenza
Te Te
Te Te
I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination) Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum fra Intervet til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod tetanus.
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4. 6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza og tetanus ATCvet- kode:
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code:
4/ 18 6.
6.
Renset Saponin, Cholesterol, Phosphatidylchlorin, spor af Thiomersal, spor af Formaldehyd
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces, Formaldehyde traces
6. 2 Væsentlige uforligeligheder
4/ 17 6.2 Incompatibilities
Opbevares ved 2- 8°C, beskyttet mod lys.
Store at 2-8°C, protected from light.
Kartonæske( r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
5/ 18 10.
10.
6/ 18 BILAG II
5/ 17 ANNEX II
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF PRODUKTET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australien
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spanien
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF PRODUKTET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Status for hjælpestoffernes MRL- værdierne er som følger:
The MRL status of the excipients is as follows:
Stof Saponin
Substance Saponin
MRL status Bilag II for alle fødevare - producerende dyrearter (under Quillaia saponiner)
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
Natriumphosphat (Na2HPO4)
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Dækket af Bilag II registrering af autoriserede fodertilsætnings - stoffer med et E nummer (E339)
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
(KH2PO4)
Potassium phosphate (KH2PO4)
producerende dyrearter (godkendt (EØF nr.
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
2034/ 96 som fodertilsætningsstof med et E nummer (E340))
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Bilag II for alle fødevare - Kommissionens forordning producerende dyrearter (EØF) nr.
Annex II for all food producing species
2796/ 95
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95
Magnesiumchlorid (MgCl2) Calciumchlorid (CaCl2)
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
2796/ 95 Bilag II for alle fødevare - Kommissionens forordning producerende dyrearter.
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
8/ 18 BILAG III
7/ 17 ANNEX III
9/ 18 A.
8/ 17 A.
10/ 18 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A/ equine- 1/ Prag 56 (100 AE), A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AE), A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
1, 5 eller 10 x 1 dosis
1, 5 or 10 50 x 1 dose
i. m. brug
i. m. use
Opbevares ved 2- 8°C, beskyttet mod lys.
Store at 2-8 °C, protected from light.
11/ 18 10.
10/ 17 10.
TEKSTEN “ TIL DYR ” OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Til dyr Lægemidlet må kun udleveres efter recept
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription
TEKSTEN “ OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ”
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
12/ 18 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{batchnr.}
{batch no.}
13/ 18 B.
12/ 17 B.
14/ 18 INDLÆGSSEDDEL TIL:
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
ANGIVELSE AF DE( T) AKTIVE STOF( FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
100 AE1 50 AE 50 AE 40 Lf2
100 50 50 40
Renset Saponin Cholesterol Phosphatidylcholin
Purified saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Hjælpestoffer Spor af thiomersal Spor af formaldehyd
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Influenza Immuniteten indtræder:
Duration of immunity:
2 uger efter grundvaccination Immuniteten varer:
2 weeks after the primary vaccination course
1 Antigen enheder 2 Flokkulations ækvivalenser; svarende til ≥ 30 IE/ ml marsvineserum i Ph. Eur. potency testen.
3 Antigenic units 4 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
15/ 18 Stivkrampe Immuniteten indtræder:
14/ 17 Duration of immunity:
17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
Revaccination Influenza
Revaccination Influenza
Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod hestens influenza indeholdende stammerne A/ equi 1/ Prag 56, A/ equi 2/ Newmarket 1/ 93 og A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
16/ 18
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
12 V4 12
V4 12 18
12 V4 12 V5 12
V5 12 30
42 måneder
V6 42 months
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af råmælk, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination) Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum fra Intervet til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod stivkrampe.
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Lad vaccinen opnå rumtemperatur (15- 25°C) før brug.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before use.
Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Der er påvist sikkerhed og effekt ved samtidig anvendelse med tetanusserum fra Intervet.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev re- vaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for påvirkning med antistoffer overført fra hoppen.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
17/ 18 13.
13.
"A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93").
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’).
Equilis Prequenza anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza.
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Basisvaccinationen bør følges op af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af en revaccination én gang om året.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Equilis Prequenza indeholder fragmenter (subunits) af den influenzavirus, som vaccinen er indiceret til.
Equilis Prequenza contains fragments (subunits) of the influenza virus against which the vaccine is indicated for.
Når heste vaccineres med produktet, hjælper det dyrets immunsystem til at reagere hurtigere, hvis dyret på naturlig vis skulle blive udsat for virusset.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react more quickly when the animal is naturally exposed to the virus.
Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
This helps to protect against equine influenza.
Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunresponset.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie - og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
The safety of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Equilis Prequenza blev også undersøgt i drægtige hopper.
Equilis Prequenza was also studied in pregnant mares.
Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie - og feltbetingelser.
The effectiveness of Equilis Prequenza has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
De fleste undersøgelser blev foretaget med Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod de tre hesteinfluenzastammer (de samme som Equilis Prequenza) og mod stivkrampe.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against the three equine influenza strains (the same as Equilis Prequenza), as well as tetanus.
Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, dvs. som ikke havde fået vaccinen.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i. e. which did not receive the vaccine.
Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion, til heste fra seks måneder og opefter.
The studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Hævelse (maks. diameter på 5 cm) kan forekomme, enten som hård eller blød hævelse.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur, either as hard or soft swelling.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza er større end risiciene til immunisering af heste, der er seks måneder gamle eller derover, mod hesteinfluenza for at reducere de kliniske symptomer og virusudskillelsen efter infektion.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Side 2/ 3 ©EMEA 2008 Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
The Committee recommended that Equilis Prequenza should be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Prequenza:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza til Intervet International BV den 8. juli 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza to Intervet International BV on 8 July 2005.
Aktive stoffer Renset haemagglutinin subunits fra equin influenzavirus:
Active substances Purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
A/ equine- 1/ Prag/ 1/ 56 A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93
100 AE1 50 AE 50 AE
100 AU1 50 AU 50 AU
Hjælpestoffer Spor af thiomersal ¨ Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
For full list of excipients, see section 6.1.
Influenza Immunitetens indtræden:
Influenza Onset of Duration
2 uger efter grundvaccination
immunity: of immunity:
5 måneder efter grundvaccination 12 måneder efter den første revaccination
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
2/ 16 4. 4 Særlige advarsler
2/ 16 4.4 Special warnings
Revaccination
Revaccination
Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
3/ 16 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4. 6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza ATCvet- kode:
To stimulate active immunity against Equine influenza ATC-vet code:
Renset Saponin, Cholesterol, Phasphatidylcholin, spor af Thiomersal.
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces
4/ 16 Pakningsstørrelse:
4/ 16 Package size:
Kartonæske( r) med 1, 5 eller10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
FORBUD MOR SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5/ 16 BILAG II
5/ 16 ANNEX II
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE