natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
For a full list of excipients, see
Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
Coated tablets
Til behandling af: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp. • Overfladisk pyoderma forårsaget af Staphylococcus intermedius.
For the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
4. 4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
4.4 Special warnings
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr 6/ 65 Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
7/ 64 4.5 Special precautions for use
De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner skal undgå al kontakt med præparatet.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
De observerede bivirkninger var appetitløshed, emesis, diarré og anal irritation.
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea and anal irritation.
Antacider kan forstyrre mave- tarmabsorptionen.
Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Den anbefalede dosis er 5 mg/ kg kropsvægt dagligt.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/ gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Der blev observeret histopatologiske ændringerne i ledbrusken i de vægtbærende led hos unge (3, 5 måneder gamle) beagle hunde efter oral administration af difloxacin (som hydrochlorid) ved doser over 5 mg/ kg/ dag i 90 dage.
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/ kg/ day for 90 days.
7/ 65 Der findes ingen særlig antidot til difloxacin (eller andre quinoloner).
8/ 64 4.11 Withdrawal period
Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Difloxacin er et aryl- fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel effekt.
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram- negative mikroorganismer og en række Gram- positive mikroorganismer.
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive micro- organisms.
Difloxacin virker primært via hæmning af bakterielt DNA- gyrase.
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Følgende bakteriarter er testet og fundet følsomme over for difloxacin in vitro:
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
3 timer.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
95% af den orale dosis bliver absorberet.
Approximately 95% of the oral dose was absorbed.
Halveringstiden er 9, 3 timer i gennemsnit.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/ kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
9/ 64 Micronised brewer’ s yeast Aromatic liver flavour
6. 5 Den indre emballagens art og indhold
6.5 Nature and contents of container
PVC/ aluminium blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterkort.
PVC/ aluminium blisters with 10 tablets per blister.
{måneder/ år} eller < måneder/ år >
15.01.2008
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
9/ 65 FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
10/ 65 1.
10/ 64 1.
Dicural 50 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og hunde
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Klar, gullig injektionsvæske, opløsning
Solution for injection
Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Cattle (calves and young cattle) Dogs
4. 2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species
Til kvæg er Dicural 50 mg/ ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af: • Åndedrætslidelser hos kvæg (transportsyge, pneumoni hos kalve) forårsaget af monoinfektioner eller blandede infektioner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/ eller Mycoplasma spp.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Til hunde er Dicural 50 mg/ ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af: • Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af, Escherichia coli eller Staphylococcus spp • Overfladisk pyoderma forårsaget af Staphylococcus intermedius.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Difloxacin, såvel som andre quinoloner, bør ikke anvendes i vækstperioden på grund af risikoen for bivirkninger på ledbrusken i de vægtbærende led.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
11/ 65 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
11/ 64 4.5 Special precautions for use
Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Der er observeret kløe og/ eller lokal hævelse og af og til svage smerter i forbindelse med injektionen.
Pruritis and/ or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Den anbefalede dosis er 2, 5 mg difloxacin/ kg legemsvægt/ dag i 3 dage (dvs.
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight/ day for 3 days (i. e.
5 ml/ 100 kg legemsvægt/ dag).
5 ml/ 100 kg bodyweight/ day).
Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/ kg legemsvægt/ dag.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight/ day.
Der bør hver dag anvendes et nyt injektionssted.
A new injection site should be used each day.
Hunde:
12/ 64 Dogs:
12/ 65 Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5, 0 mg difloxacin/ kg legemsvægt.
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/ kg bodyweight.
Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (see that SPC).
I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/ gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Derfor bør der i tilfælde af overdosering gives symptomatisk behandling.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt og virker primært ved hæmning af bakteriel DNA- gyrase.
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Følgende organismer er fundet at være middel- følsomme:
The following organism was found to be of intermediate susceptibility:
13/ 65 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
13/ 64 Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1, 7 µg/ ml 6 timer efter dosering.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 µg/ ml are achieved at 6 hours post dosing.
Fordelingvolumet er 2, 5 l/ kg.
After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/ kg.
I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl- difloxacin og difloxacin N- oxid.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Clearance af difloxacin efter subkutan indgivelse til kvæg er 229 ml/ h/ kg.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/ h/ kg.
Halveringstiden er 7, 7 timer.
A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Størstedelen af difloxacin (dvs.
The majority of difloxacin (i. e.
En lille mængde difloxacin (dvs.
A fraction of difloxacin (i. e.
7- 18%) udskilles via urinen.
7 - 18%) is eliminated via the urine.
Efter subkutan administration af difloxacin nås det maksimale plasmaniveau 3, 1 time efter dosering.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 µg/ ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Fordelingsvolumenet er 2, 6 l/ kg.
The volume of distribution is 2.6 l/ kg.
Halveringstiden er 5, 8 timer.
A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Ethanol Benzylalkohol Propylenglykol Arginin Vand til injektionersvæsker
Ethanol Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine Water for injections
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
Shelf life after first use of the product:
Bør ikke opbevares over 25°C.
Do not store above 25 °C.
Æske med et hætteglas á 50 ml med gummiprop og aluminiumshætte.
Cardboard box with one glass vial of 50 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Kvæg:
14/ 64 Cattle:
Æske med et hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml med gummiprop og aluminiumshætte
Cardboard box with one glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
14/ 65 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Not all pack sizes may be marketed.
15/ 65 BILAG II
15/ 64 ANNEX II
INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
16/ 65 A.
16/ 64 A.
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien Fremstillertilladelse udstedt den 4. marts 1997 af Ministerio de Agricultura, Spanien.
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
726/ 2004 af 31. marts 2004..
which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
2377/ 90
17/ 64 Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Det
Pharmacologically
Målvæv
Target
farmakologis k aktive stof
active substance
Må ikke
Not for use in
400 µg/ kg 1900 µg/ kg 600 µg/ kg
400 µg/ kg 1900 µg/ kg 600 µg/ kg
Hud + fedt Lever Nyre
Skin + fat Liver Kidney
anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
animals from which eggs are produced for human consumption
400 µg/ kg 100 µg/ kg 1400 µg/ kg 800 µg/ kg
400 µg/ kg 100 µg/ kg 1400 µg/ kg 800 µg/ kg
Oral opløsning:
Other provisions
Det farmakologisk aktive stof 3
Edetic acid3 Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Dyrearter
All food-producing species
Andre bestemmelser
Benzyl alcohol6 Hydrochloric acid7
Edetensyre Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5
For use as excipient For use as excipient
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Solution for injection:
Benzylalkohol6 Saltsyre7
Pharmacologically active substance
Som hjælpestof Som hjælpestof
Animal Species
Injektionsvæske opløsning:
Other provisions
Farmakologisk aktivt stof Ethanol 8 Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Ethanol 8 Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Dyrearter Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
All food-producing species
Andre bestemmelser Som hjælpestof
For use as excipient
L 172 af 02. 07. 02 2 EFT.
L 172 of 02.07.02 2 OJ No.
L 172 af 02. 07. 02 3 EFT.
L 172 of 02.07.02 3 OJ No.
L 290 af 5. 12. 95 4 EFT.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 272 af 25. 10. 96 5 EFT.
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
L 45 af 15. 02. 97 6 EFT.
L 45 of 15.02.97 6 OJ No.
L 143 af 27. 06. 95 7 EFT.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 143 af 27. 06. 95 8 EFT.
L 143 of 27.06.95 8 OJ No.
L 143 af 26. 06. 95 9 EFT.
L 143 of 26.06.95 9 OJ No.
L 45 af 15. 02. 97 10 EFT L 143 af 26. 06. 95 11 EFT.
L 45 of 15.02.97 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No.
L 240 af 10. 09. 99
L 240 of 10.09.99
18/ 65 BILAG III
18/ 64 ANNEX III
19/ 65 A.
19/ 64 A.
20/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning Yderpakning 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml - Etiket til 250 ml / 1000 ml
20/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Difloxacin (som hydrochlorid) Benzylalkohol
Difloxacin (as hydrochloride)
Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin- følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Tilbageholdelsestid - Kød og indmad (kyllinger og kalkuner):
Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys):
21/ 65 Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
21/ 64 Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
SÆRLIG( E) ADVARSEL/ ADVARSLER OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNINGS
Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med præparatet.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Medicineret vand bør tilberedes frisk hver dag.
EXP {month/ year} Medicated water must be freshly prepared daily.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
Shelf life after first opening the container:
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE [Not requested on the immediate label]
[Not requested on the immediate label]
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
[Not requested on the immediate label]
[Not requested on the immediate label]
22/ 65 16.
22/ 64 16.
23/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 15 mg overtrukne tabletter Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
23/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter
10 tablets 20 tablets 100 tablets
Personer som er overfølsomme over for quinoloner skal undgå al kontakt med præparatet.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
24/ 65 10.
24/ 64 10.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederlandene
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 – 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tabletter
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tablets
25/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg overtrukne tabletter Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
25/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 50 mg overtrukne tabletter til hunde
Dicural 50 mg Coated tablets for dogs
26/ 65 10.
26/ 64 10.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederlandene
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tabletter
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tablets
27/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 100 mg overtrukne tabletter Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
27/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 100 mg overtrukne tabletter til hunde
Dicural 100 mg Coated tablets for dogs
28/ 65 10.
28/ 64 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tabletter
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tablets
29/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 150 mg overtrukne tabletter Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
29/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Dicural 150 mg overtrukne tabletter til hunde
Dicural 150 mg Coated tablets for dogs
30/ 65 10.
30/ 64 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tabletter
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tablets
31/ 65 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Dicural 15 mg overtrukne tabletter Blister etiket
31/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets Blister label
32/ 65 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Dicural 50 mg overtrukne tabletter Blister etiket
32/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg Coated tablets Blister label
33/ 65 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Dicural 100 mg overtrukne tabletter Blister etiket
33/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg Coated tablets Blister label
34/ 65 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Dicural 150 mg overtrukne tabletter Blister etiket
34/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg Coated tablets Blister label
35/ 65 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ ml injektionsvæske, opløsning 50 ml papkarton
35/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
Dicural 50 mg/ ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg og hunde.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs
Difloxacin (som hydrochlorid) Benzylalkohol
Difloxacin (as the hydrochloride) Benzyl alcohol
50 ml.
50 ml
Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Cattle (calves and young cattle), and dogs
Kvæg: • til behandling af åndedrætslidelser hos kvæg (transportsyge, lungebetændelse hos kalve) forårsaget af monoinfektioner eller blandede infektioner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/ eller Mycoplasma spp.
Cattle: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.