natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Purevax RCP er en vaccine, der indeholder følgende aktive stoffer: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2- stamme), • dræbte calicivirose antigener (FCV 431 - og G1- stammer), • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV).
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Purevax RCP anvendes til at vaccinere katte fra 8 uger og opefter mod følgende sygdomme: • felin viral rhinotracheitis, der er en influenzalignende sygdom, som skyldes en herpesvirus, • felin calicivirose, der er en influenzalignende sygdom med betændelse af munden forårsaget af en calicivirus, • felin panleukopeni, der er en alvorlig sygdom med blodig diarré forårsaget af en parvovirus.
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Efter at Purevax RCP- suspensionen er klargjort, injiceres 1 ml under huden.
After Purevax RCP has been made up, 1 ml is injected under the skin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hvordan virker Purevax RCP?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP work?
I feltundersøgelserne af Purevax RCP så forskerne nærmere på planen for basisvaccinationen (2 injektioner med 3- 4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen (kun én injektion).
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
I feltundersøgelsen af basisvaccinationen fandt man en stigning i mængden af antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus- infektion og felin panleukopeni- virus.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
I undersøgelsen af boostervaccinationen forblev mængden af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus- infektion og felin panleukopeni på et stabilt, højt niveau eller steg lidt.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCP.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP til MERIAL den 23. februar 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP to MERIAL on 23 February 2005.
Særnav n
Invented
Lægemiddel - form
Pharmaceutical Target
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Route of
Indgivels esvej
Packaging
Tilbageholdelse stid
Period
EU/ 2/ 04/ 052/ 0 01
EU/ 2/ 04/ 052/ 001
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4, 9 log 10 CCID50 pr. dosis Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2, 0 ELISA U pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3, 5 log 10 CCID50 pr. dosis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Subkutan anvendels e
Subcutaneous use
EU/ 2/ 04/ 052/ 0 02
EU/ 2/ 04/ 052/ 002
Purevax RCPCh er en vaccine, der indeholder følgende aktive stoffer: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2- stamme), • dræbte calicivirose- antigener (FCV 431 - og G1- stammer), • svækket Chlamydophila felis (905- stamme), • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV).
Purevax RCPCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). • Purevax RCPCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh anvendes til at vaccinere katte fra 8 uger og opefter mod følgende sygdomme: • felin viral rhinotracheitis, der er en influenzalignende sygdom, som skyldes en herpesvirus, • felin calicivirose, der er en influenzalignende sygdom med betændelse i munden forårsaget af en calicivirus, • chlamydiose, der er en influenzalignende sygdom fremkaldt af bakterien Chlamydophila felis, • felin panleukopeni, der er en alvorlig sygdom med blodig diarré forårsaget af en parvovirus.
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Den hjælper også med at reducere virusudskillelse i tilfælde af calicivirus- infektion.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Efter at Purevax RCPCh- suspensionen er klargjort, injiceres 1 ml under huden.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hvordan virker Purevax RCPCh?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh work?
I feltundersøgelserne af Purevax RCPCh så forskerne nærmere på planen for basisvaccinationen (2 injektioner med 3- 4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen (kun én injektion).
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
I undersøgelsen af boostervaccinationen forblev mængden af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus- infektion, felin panleukopeni og Chlamydophila felis på et stabilt, højt niveau eller steg lidt.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring, kløen eller hævelse; dette forsvinder i løbet af 1- 2 uger.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RCPCh.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Benefit/ risk- forholdet for lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh til MERIAL den 23. februar 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh to MERIAL on 23 February 2005.
Særnavn Styrke
Invented
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Pharmaceutical Target Route of
Ind - Givelses - vej
Packaging
Tilbage - holdelsestid
period
Purevax Svækket felin RCPCh rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4, 9 log 10 CCID50 pr. dosis Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2, 0 ELISA U pr. dosis Svækket felin Chlamydophila felis (905 stamme): mindst 3, 0 log 10 EID50 pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3, 5 log 10 CCID50 pr. dosis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
1 dosis tørstof og 1 ml solvens
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4, 9 log 10 CCID50 pr. dosis Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2, 0 ELISA U pr. dosis Svækket felin Chlamydophila felis (905 stamme): mindst 3, 0 log 10 EID50 pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3, 5 log 10 CCID50 pr. dosis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP' s anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Purevax RCPCh FeLV er en vaccine, der indeholder følgende aktive stoffer: • attenueret (svækket) felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2- stamme) • inaktiverede (dræbte) calivirose antigener (FCV 431 - og G1- stamme) • attenueret Chlamydophila felis (905- stamme) • attenueret felin panleukopeni virus (PLI IV) • felin leukæmi virus (FeLV) rekombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV anvendes til at vaccinere katte mod følgende sygdomme, fra de er 8 uger gamle: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der er forårsaget af en herpesvirus) • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med inflammation i munden, forårsaget af calicivirus) • klamydiose (en influenzalignende sygdom, forårsaget af bakterien C. felis) • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom, der forårsager blodige diarréer, og som skyldes en parvovirus) • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet, og som skyldes en retrovirus).
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Katten skal revaccineres for alle komponenterne et år efter den første vaccinationsrunde, derefter hvert år 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged for rhinotracheitis, calicivirose, klamydiose og felin leukæmi og hvert tredje år for panleukopeni.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
Purevax RCPCh FeLV indeholder små mængder af svækket eller dræbt virus og bakterier, der forårsager ovennævnte sygdomme, foruden to gener fra FeLV, der hedder env og gag, som er indsat i en anden vektorvirus (bærervirus), der hedder canarypox, ved hjælp af rekombinant DNA- teknologi.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Canarypoxvirus spredes ikke og opformeres ikke i katten, men producerer proteiner fra FeLV - generne.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte vira, FeLV - proteinerne og de svækkede bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Ved undersøgelser af Purevax RCPCh FeLV i marken blev der set på den basale vaccinationsplan (2 injektioner med 3- 4 ugers mellemrum) og boosteren (kun én injektion).
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
Det primære effektmål var antistofniveauet i blodet mod viraene og bakterierne i vaccinen med undtagelse af FeLV- komponenten, hvis effektivitet med hensyn til beskyttelse mod infektion allerede var vist i andre undersøgelser.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Se i indlægssedlen, hvis du ønsker en udtømmende liste med de rapporterede bivirkninger af Purevax RCPCh FeLV.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh FeLV bør ikke anvendes til drægtige katte.
Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Vaccinen bør ikke håndteres af mennesker med et svagt immunsystem.
The Committee for Medicinal Products
Hvorfor er Purevax RCPCh FeLV blevet godkendt?
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Udvalget anbefalede, at Purevax RCPCh FeLVfik markedsføringstilladelse.
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh FeLV til MERIAL 23. februar 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
EU- nummer
Invented
Styrke
Target
Lægemiddel - form
Packaging
Indgivelses - vej
Withdrawal
Emballage
species
Paknings - størrelse
size
Tilbage - holdelse stid
Period
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4, 9 log 10 CCID50 pr. dosis Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2, 0 ELISA U pr. dosis Svækket felin Chlamydophila felis (905 stamme): mindst 3, 0 log 10 EID50 pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3, 5 log 10 CCID50 pr. dosis FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97): mindst 7, 2 log 10 CCID50 pr. dosis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Tørstof og solvens til injektions - væske, suspension
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme).......................................... > 104, 9 CCID501 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer)................................... > 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Svækket Chlamydophila felis (905 stamme).................................................................... > 103, 0 EID502 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV)..................................................................... > 103, 5 CCID501 Hjælpestoffer:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
34 µg Adjuvans:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ………………………………………… > 107, 2 CCID501 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50% Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
KLINISKE OPLYSNINGER
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Kat
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre: • mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn • mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn • mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn • mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re -) vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og felin leukæmi og 3 år for panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
2/ 18 4. 4 Særlige advarsler
4.4 Special warnings
Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Anvendelse frarådes under laktation.
The use is not recommended during lactation
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies..
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Basisvaccination: • første injektion fra 8 uger gamle • anden injektion:
Primary vaccination course:
Ved tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer, bør man vente med basisvaccination til killingerne er 12 uger gamle.
Revaccination:
3/ 18 Revaccination: • 1 år efter basisvaccination gældende for alle komponenter. • derefter hvert år for rhinotracheitis, calicivirose, chlamydiose og felin leukæmi og hvert tredje år for panleukopeni.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
components, and every three years for the panleucopenia component.
Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under sektion 4. 6 bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose, chlamydiose, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV- A.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
4/ 18 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
Special precautions for storage
6. 5 Den indre emballages art og indhold
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
5/ 18 BILAG II
5/ 18 ANNEX II
Navn og adresse på fremstiller( e) af de( t) biologisk aktive stof( fer) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint- Priest Frankrig
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
7/ 18 BILAG III
7/ 18 ANNEX III
9/ 18 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 18 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Purevax RCPCh FeLV tørstof til injektion.
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
12/ 18 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 18 INDLÆGSSEDDEL
14/ 18 PACKAGE LEAFLET