natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Profender 150 mg/ 30 mg tabletter til store hunde Yder karton, pakningsstørrelser på 2 tabletter
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Profender 150 mg/ 30 mg tabletter med modificeret udløsning til store hunde
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
51 EXP {måned/ år}
EXP {month/year}
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tabletter
EU/2/05/054/028 2 tablets
52 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Profender 150 mg/ 30 mg tabletter til store hunde Yder karton, pakningsstørrelser på 4 (24 eller 52) tabletter
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
53 10.
54 10.
Bortskaffelse: se indlægssedlen
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tabletter
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
54 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Profender 15 mg/ 3 mg tabletter til små hunde Blister
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
Profender til små hunde
Profender Tablets for Small Dogs
EXP {måneder/ år}
EXP {month/year}
55 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Profender 50 mg/ 10 mg tabletter til mellemstore hunde Blister
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Profender til mellemstore hunde
Profender Tablets for Medium Dogs
56 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Profender 150 mg/ 30 mg tabletter til store hunde Blister
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
Profender til store hunde
Profender Tablets for Large Dogs
58 [Enkeltdosispipetter]
PACKAGE LEAFLET
INDLÆGSSEDDEL Profender spot- on, opløsning til små katte Profender spot- on, opløsning til mellemstore katte Profender spot- on, opløsning til store katte
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
1 ml Profender indeholder 21, 4 mg emodepsid og 85, 8 mg praziquantel
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Hver enkeltdosis (pipette) med Profender giver:
Each unit dose (pipette) of Profender delivers:
Profender til små katte (≥ 0, 5 - 2. 5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender til mellemstore katte (> 2, 5 – 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
5, 4 mg/ ml
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
59 4.
60 4.
Efter brug af Profender er der i meget sjældne tilfælde set forbigående hårmangel, kløe og/ eller betændelse på påføringsstedet.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
DOSERING, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
for katte (kg) ≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(ml) 0, 35 0, 70 1, 12
0. 35 0.70 1.12
Behandlede dyr bør derfor ikke bades før opløsningen er tørret.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Der er begrænset erfaring med brug af præparatet til syge og svækkede dyr, derfor må det kun anvendes til sådanne dyr efter en risk- benefit vurdering.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
61 Ved spild af præparatet på huden afvaskes denne straks med sæbe og vand.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Hvis præparatet kommer i øjnene ved et uheld, skylles de grundigt med vand.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Profender kan bruges under drægtighed og laktation.
Profender can be used during pregnancy and lactation.
Ved hyppig, gentagen brug af et ormemiddel kan resistens overfor dette forekomme.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
62 Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД Ж. К.
63 Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
63 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
64 [Flerdosisbeholder]
65 [Multi-dose bottle]
INDLÆGSSEDDEL Profender spot- on, opløsning til katte
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
65 5.
66 5.
Anbefalet minimumsdosis er 3 mg emodepsid / kg lgv og 12 mg praziquantel / kg lgv, hvilket svarer til 0, 14 ml Profender / kg lgv.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
for katte (kg) ≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(mg/ kg lgv.) 12 - 60 12 - 24 12 - 19, 2
(mg/kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
66 Påføring ved nedre del af kraniet vil begrænse kattens evne til at slikke præparatet af.
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
67 12.
68 12.
68 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
69 Κύπρος PHARMACARE Ltd.
Κύπρος PHARMACARE Ltd.
70 INDLÆGSSEDDEL Profender tabletter med modificeret udløsning til hunde
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tabletter med modificeret udløsning til små hunde Profender 50 mg/ 10 mg tabletter med modificeret udløsning til mellemstore hunde Profender 150 mg/ 30 mg tabletter med modificeret udløsning til store hunde
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Praziquantel / Emodepsid
Praziquantel / Emodepside
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Rundorm (Nematoder) Toxocara Canis (voksne, juvenile, L4 og L3) Toxascaris leonina (voksne, juvenile og L4) Ancylostoma caninum (voksne og juvenile) Uncinaria stenocephala (voksne og juvenile) Trichuris vulpis (voksne og juvenile)
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
71 Bændelorm (Cestoder) Dipylidium caninum Taenia spp.
Dipylidium caninum Taenia spp.
Anbefalet minimumsdosis er 1 mg / kg legemsvægt emodepsid og 5mg/ kg legemsvægt praziqantel i henhold til følgende tabel:
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
1 > 1, 5 > 3 > 4, 5 > 6 > 10 > 15 > 20 > 30 > 45
1 > 1.5> 3> 4.5> 6> 10> 15> 20> 30> 45
Profender- tabletter er tilsat kødsmag, og hunde indtager dem normalt uden føde.
Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Det anbefales for eksempel, at hunden faster natten over, hvis den skal behandles den efterfølgende morgen.
For example overnight fasting is recommended if the dog is to be treated in the morning.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken eller blisterkortet.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Lægemidlets sikkerhed er ikke undersøgt til brug til drægtige og diegivende hunde.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
En forbigående rystelser i musklerne, dårlig koordination og nedstemthed er set i enkelte tilfælde efter overdosis på op til 5 gange den rekommanderede dosis.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Caninum- infektioner bør samtidig behandling af mellemværter såsom lopper og lus overvejes, for at forhindre geninfektion.
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Samtidig behandling med andre lægemidler, der er P - glycoproteinsubstrater/ hæmmere (f. eks. ivermectin og andre antiparasitære makrocykliske laktoner, erythromycin, prednisolon og ciclosporin) kan forårsage farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
73 12.
74 12.
Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Pack sizes:
Profender 15 mg/ 3 mg tabletter med modificeret udløsning til små hunde:
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Profender 50 mg/ 10
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
mg tabletter med modificeret udløsning til mellemstore hunde:
- - - - -
Profender 150 mg/ 30 mg tabletter med modificeret udløsning til store hunde:
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
74
75
Det gives til hunde med en fyldt spot- on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rigtige mængde ProMeris Duo, som kræves for at behandle en hund.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
ProMeris Duo er et “ ektoparasiticid ”.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
Det betyder, at det dræber parasitter, som lever på eller i huden eller pelsen på dyr såsom lopper, flåter, lus og Demodex- mider (mider, som forårsager demodicosis eller ‘ skab ’).
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
ProMeris Duo anvendes til hunde, som er over otte uger gamle, til behandling og forebyggelse af flåt - og loppeangreb og til behandling af demodicosis (forårsaget af Demodex- mider) og luseangreb.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Hunde af
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. forskellige racer, aldre og vægte blev behandlet med ProMeris Duo eller med andre lægemidler, som er godkendt i Den Europæiske Union (EU) til loppe - og flåtangreb.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Resultaterne af undersøgelserne viste, at ProMeris Duo er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe - og flåtangreb og til behandling af demodicosis og luseangreb på hunde.
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
ProMeris Duo må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Personer, som er i behandling med MOAI - indeholdende lægemidler såsom antidepressiva, bør udvise særlig forsigtighed ved håndtering af ProMeris Duo.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Side 2/ 3 ©EMEA 2009 Det skal undgås, at huden kommer i berøring med pipettens indhold.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris Duo opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppe - og flåtangreb og ved behandling af demodicosis og luseangreb hos hunde.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris Duo til Fort Dodge Animal Health den 19. december 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19. februar 2009.
This summary was last updated on 19 February 2009.
Side 3/ 3 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Lægemiddel Dyreart form
Pharmaceut ical Form
Administrations - Emballage Indhold vej
Route of administration
100, 5 mg metaflumi- zon og 100, 5 mg amitraz
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumi- zon og 199, 5 mg amitraz
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumi- zon og 499, 5 mg amitraz
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumi- zon og 799, 5 mg amitraz
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
999 mg metaflumi- zon og 999 mg amitraz
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
1/ 38 1.
1/ 39 1.
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg, Spot- on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg, Spot- on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg, Spot- on, opløsning til mellemstore- store hunde ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg, Spot- on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot- on, opløsning til ekstra store hunde
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Én ml indeholder 150 mg/ ml metaflumizon og 150 mg/ ml amitraz.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Én enkeltdosis- pipette med ProMeris Duo indeholder:
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Amitraz (mg)
Amitraz (mg)
til små hunde (≤ 5 kg) til mellemstore hunde (5, 1- 10, 0 kg) til mellemstore- store hunde (10, 1- 25, 0 kg) til store hunde (25, 1- 40, 0 kg) til ekstra store hunde (40, 1- 50, 0 kg)
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
Klar gullig til brunlig opløsning.
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Må ikke anvendes til katte.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
2/ 38 4. 4 Særlige advarsler
2/ 39 4.4 Special warnings
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge.
Special precautions for use in animals
Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjnene eller munden på hunden og/ eller andre dyr.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Personer, der tager MAO- hæmmer, bør derfor være særligt forsigtige under håndteringen af præparatet.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Søg straks lægehjælp, hvis der bemærkes bivirkninger efter håndtering af produktet, og vis pakningsmaterialet til lægen.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
3/ 38 Præparatet kan forårsage lettere irritation af øjnene.
This product may cause mild eye irritation.
Hos et lille antal dyr kan der observeres kendte bivirkninger ved amitraz og dets metabolitter såsom sedation, letargi, CNS- depression, hyperglykæmi, bradykardi og langsom, overfladisk vejrtrækning.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Størstedelen af disse bivirkninger skyldes alfa- 2- adrenoreceptor agonist- effekter.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Hvis bivirkningerne er alvorlige eller vedholdende, kan alpha- 2- adrenoreceptor antagonisten, atipamexolhydrochlorid, anvendes ved en dosis på 0, 2 mg/ kg legemsvægt ved intramuskulær injektion for at fjerne disse bivirkninger.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Behandling med andre præparater, der indeholder amitraz, frarådes, imens hunden behandles med ProMeris Duo, spot- on opløsning til hunde.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Anbefalet minimumsdosis af metaflumizon og amitraz er 20 mg/ kg legemsvægt svarende til 0, 133 ml/ kg legemsvægt.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Hundens Volumen
4/ 39
vægtklasse (kg)
Weight Range of
Pipette
Pipette size to be used
(ml)
Volume
≤5
Dog (kg)
0, 67
(ml)
5, 1- 10, 0
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
ProMeris Duo til mellemstore hunde
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo til mellemstore- store hunde ProMeris Duo til store hunde ProMeris Duo til ekstra store hunde
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
3, 33 5, 33 6, 66
33 3.
4/ 38 Administrationsmåde:
Method of administration:
Til spot- on anvendelse.
Spot-on use.
Præparatet må ikke påføres overfladen af hundens pels.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Behandlingen kan også baseres på den lokale epidemiologiske situation.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Eftersom demodicose er en multifaktor- sygdom, tilrådes det desuden at behandle den eventuelle underliggende sygdom, så vidt det er muligt.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Der er ikke observeret bivirkninger hos raske hunde og 8 uger gamle hvalpe, der blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3- 5 gange den anbefalede dosis.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Kendte bivirkninger ved brug af amitraz og dens metabolitter er sedation, letargi, CNS- depression, hyperglykæmi, bradykarid og langsom, overfladisk vejrtrækning.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Størstedelen af disse bivirkninger skyldes alpha- 2- adrenoreceptor- agonist- effekter.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
5/ 38 Hvis bivirkningerne er alvorlige eller vedholdende, kan alpha- 2- adrenoreceptor antagonisten, atipamexolhydrochlorid, anvendes med en dosis på 0, 2 mg/ kg legemsvægt ved intramuskulær injektion for at fjerne disse bivirkninger.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
ATCvet- kode: QP 53AD51 Farmakoterapeutisk gruppe:
ATC Vet Code QP 53AD51
Metaflumizon er et insecticid, der tilhører gruppen af semicarbazon- forbindelser.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Amitraz er et formamidin- acaricid.
Amitraz is a formamidine acaricide.
Det virker på octopamin- receptor- bindingssteder hos ektoparasitter og medfører øget nerveaktivitet og død hos insekterne.
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Parasitter eksponeres på hud og hår, uden at lægemidlet optages i hunden.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 2- 7 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Se afsnit 6. 6.
See section 6.6
N, N- Diethyl- m- toluamid 1- Methoxy- 2- propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8- Cineole Gamma- hexalacton
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
6/ 38 6. 4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage
Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 0, 67 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 1, 33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 3, 33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 5, 33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 6, 66 ml pipetter
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Fort Dodoge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
8.
7/ 39 8.
EU/ 2/ 06/ 065/ 001- 010
EU/ 2/ 06/ 065/ 001-010
19- 12- 2006
19/ 12/ 2006
17- 02- 2009
17/ 02/ 2009
7/ 38 BILAG II
8/ 39 ANNEX II
8/ 38 A.
9/ 39 A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italien
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
9/ 38 BILAG III
10/ 39 ANNEX III
10/ 38 A.
11/ 39 A.
11/ 38 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on, opløsning til små hunde {≤ 5 kg}
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Én 0, 67 ml pipette indeholder:
Each 0.67 ml pipette delivers:
100, 5 mg metaflumizon og 100, 5 mg amitraz
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Æske med 1 blisterkort med 3 x 0, 67 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0, 67 ml pipetter
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes