natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I den centrale restkoncentrationsundersøgelse blev der anvendt tunge dyr (otte handyr og otte hundyr med en legemsvægt på mellem 66 og 84, 5 kg).
66 - 84.5 kg) were used (eight male and eight female).
10 kg legemsvægt, hvilket krævede to injektioner, hvoraf den ene var den maksimale volumen (5 ml), og resten blev givet i den anden injektion.
The animals were given 15 mg amoxicillin/ kg bw corresponding to 1ml/ 10 kg/ bw which required 2 injections, one of which was the maximum volume (5 ml) and the remaining given in the second injection.
Restkoncentrationerne i fedt + hud, lever og muskelvæv uden for injektionsstedet lå alle under kvantificeringsgrænsen på det første slagtetidspunkt (dag 7) med undtagelse af en nyreprøve, der indeholdt restkoncentrationer over MRL- værdierne på det første slagtetidspunkt, og en anden, der lå over kvantificeringsgrænsen.
Residue levels in fat+skin, liver and non injection site muscle were all below the limit of quantification from the first time point (7 days) with the exception of one kidney sample which had residues above the MRL at the first time point and another one above the Limit of quantification.
De to øvrige nyreprøver lå under kvantificeringsgrænsen (25 µg/ kg).
The other two kidney samples were below the limit of quantification (25 µg/ kg).
På injektionsstedet lå restkoncentrationerne over MRL - værdierne for muskelvæv i mindst en prøve fra selve injektionsstedet på det sidste slagtetidspunkt (dag 27), og derfor blev der gennemført yderligere tre restkoncentrationsundersøgelser, hvor restkoncentrationerne blev målt efter 30, 36, 38 og 46 dage.
At the injection site residues above the muscle MRLs were found in at least one core sample at the last time point tested (27 days) and as a result three other residues studies measuring residue levels at 30, 36, 38 and 46 days were carried out.
De tre supplerende undersøgelser blev gennemført på samme måde som den centrale undersøgelse, men i en af de supplerende undersøgelser blev der anvendt yngre dyr der vejede langt mindre (53- 59 kg) end dem, der blev anvendt i de øvrige undersøgelser, men de blev alle indgivet mindst den maksimale injektionsvolumen (5 ml).
The three complementary studies were conducted similarly to the pivotal study but in one of the complementary studies animals were younger and weighing much less (53 to 59 kg) than the ones used in the other studies were used but they did all receive at least the maximum injection volume (5 ml).
Med undtagelse af et dyr, der havde høje restkoncentrationer efter 36 dage (prøve fra selve injektionsstedet på 339, 4 µg/ kg), lå restkoncentrationerne under MRL - værdierne efter 30, 38 og 46 dage.
With the exception of one animal after 36 days which had high residues (core sample 339.4 µg/ kg), residue levels were below the MRL after 30, 38 and 46 days.
2. 4 Fastsættelse af tilbageholdelsestiden for kød fra svin
2.4 Determination of meat withdrawal periods for pigs
Restkoncentrationerne i hud + fedt, lever og muskelvæv uden for injektionsstedet lå under deres respektive MRL- værdier på det første slagtetidspunkt (dag 7), og det samme var tilfældet i nyrerne på det andet slagtetidspunkt (dag 14).
Residue levels in skin+fat, liver and non-injection site muscle were below their respective MRLs from the first time point (7 days) tested and for kidneys from the second time point (14 days).
Approach towards harmonisation of withdrawal periods "(EMEA/ CVMP/ 036/ 95) blev der opnået en tilbageholdelsestid på 16 dage efter tilføjelse af en usikkerhedsfaktor på 10%.
Using the ‘ alternative approach’ as stated in CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/ CVMP/ 036/ 95) a withdrawal period of 16 days is obtained after adding 10% ‘ uncertainty factor’.
Selve tilbageholdelsestiden for produktet skal imidlertid baseres på restkoncentrationerne på injektionsstedet.
Further reassurance as to the adequacy of this withdrawal period is provided by the fact that at 46 days residues were below the LOQ in all injection site samples.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 3.
I betragtning af de nye restkoncentrationsdata, der er blevet forelagt med henblik på at få ophævet suspenderingen af markedsføringstilladelserne for Suramox 15% LA og det tilknyttede navn Stabox 15% LA, vedrørende fastsættelsen af tilbageholdelsestider for kvæg og svin konkluderede CVMP:
Having considered the new residue depletion data provided for the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA concerning the establishment of withdrawal periods for cattle and pigs, the CVMP concluded that:
Approach towards harmonisation of withdrawal periods "(EMEA/ CVMP/ 036/ 95) • at der nu kan fastsættes en tilbageholdelsestid på 88 dage for kød fra kvæg og på 50 dage for kød fra svin.
• the new residue depletion studies in both cattle and pigs are of an acceptable standard and in large part in accordance with CVMP guideline on injection site residues (EMEA/ CVMP/ 542/ 03); • time points where residues at the injection sites were below the muscle MRL were identified for both cattle and pigs; • A meat withdrawal period can be set in both cattle and pigs using the ‘ Alternative approach’ as stated in the CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/ CVMP/ 036/ 95); • A meat withdrawal period of 88 days for cattle and 50 days for pigs can now be established;
Derfor anbefaler Udvalget for Veterinærlægemidler at ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne for Suramox 15% LA og det tilknyttede navn Stabox 15% LA og at ændre markedsføringstilladelserne med henblik på at fastsætte tilbageholdelsestiderne som foreskrevet ovenfor.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommends to lift the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA and to vary the marketing authorisations in order to set the withdrawal periods as stated above.
Suramox 15% LA, suspension til injektion
Suramox 15% LA, suspension for injection
Mikroniseret amoxicillin (som trihydrat)
Micronised amoxicillin (as trihydrate)
Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
For a full list of excipients, see section 6.1
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida.
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for penicillin eller andre stoffer i β- lactam gruppen.
Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances of the β -lactam group.
4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.5 Special precautions for use
Doseringen bør evalueres omhyggeligt hos dyr med lever - eller nyresvigt.
In animals with hepatic and renal failure, the dosage regimen should be carefully evaluated.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA En uhensigtsmæssig brug af produktet kan forøge amoxicillin.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN
Juni 2008 prævalensen af resistente bakterier over for
June 2008
Hvis De udvikler symptomer som f. eks. udslæt efter eksponering, bør De rådspørge en læge og vise lægen denne advarsel.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
4.. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
I sådanne tilfælde må præparatet kun anvendes efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici.
Use in such cases only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
10 kg, to gange med 48 timers mellemrum.
Administer 15 mg amoxicillin (as trihydrate) per kg bodyweight equivalent to 1 ml per 10 kg, twice at 48 hours interval.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA 4. 11 Tilbageholdelsestid
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 4.11 Withdrawal period(s)
88 dage - Svin:
88 days - Pigs:
Penicilliner med udvidet spektrum ATCvet- kode:
Penicillins with extended spectrum ATCVet code:
Amoxicillin tilhører gruppen med β- lactam antibiotika.
Amoxicillin belongs to β -lactams antibiotic family.
Dens struktur indeholder β- lactam ringen og thiazolidin ringen, som er fælles for alle penicilliner.
Its structure contains the β -lactam ring and thiazolidine ring common to all penicillins.
Amoxicillin er aktiv mod følsomme gram - positive og gram- negative bakterier.
Amoxicillin is active against susceptible Gram positive and Gram negative bacteria.
β- lactam antibiotika forhindrer dannelsen af den bakterielle cellevæg ved at påvirke sidste trin i peptidoglycansyntesen.
β -lactam antibiotics prevent the bacterial cell wall synthesis by interfering with the final stage of peptidoglycan synthesis.
De hæmmer transpeptidase enzymernes aktivitet, som katalyserer krydsbindingen af de glycopeptid- polymerer, som danner cellevæggen.
They inhibit the activity of transpeptidase enzymes which catalyse cross- linkage of the glycopeptide polymer units that form the cell wall.
Amoxicillin kan nedbrydes af ß- lactamaser, som visse bakteriestammer producerer.
Amoxicillin is susceptible to breakdown by ß-lactamases produced by some bacterial strains.
En anden mulighed for resistens over for β- lactam antibiotika kan være forbundet med kromosomale mutationer hos bakterierne, som resulterer enten i en ændring af de penicillinbindende proteiner (PBP) eller i en ændring af cellepermeabiliteten for β- lactamer.
Another possible mode of resistance to β -lactam antibiotics can be associated with chromosomal mutations in bacteria resulting either in modification of the penicillin binding proteins (PBPs) or in modification of the cellular permeability to β -lactams.
Efter en enkelt intramuskulær administration af produktet med 15 mg/ kg til svin er middel peak plasmakoncentration af amoxicillin på 3, 78 µg/ ml, og den nås 0, 77 timer efter dosering.
After a single intramuscular administration of the product at 15 mg/ kg to pigs, mean amoxicillin plasma peak concentration of 3.78 µg/ ml is reached 0.77 hours after dosing.
Efter en enkelt intramuskulær administration af produktet med 15 mg/ kg til kvæg, er middel peak plasmakoncentration af amoxicillin på 2, 93 µg/ ml, og den nås 1, 64 timer efter dosering.
After a single intramuscular administration of the product at 15 mg/ kg to cattle, mean amoxicillin plasma peak concentration of 2.93 µg/ ml is reached 1.64 hours after dosing.
Benzylalkohol Stearinsyre Aluminiumstearat Propylenglycol dicaprylat/ dicaprat
Benzyl alcohol Stearic acid Aluminium stearate Propylene glycol dicaprylate/ dicaprate
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA 6. 2 Væsentlige uforligeligheder
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 6.2 Incompatibilities
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
Shelf-life after first opening the container:
6. 5 Den indre emballages art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Polyethylenterephtalat (PET) flasker med gummilukning og aluminiumskapsler
Polyethylene terephtalate (PET) bottles with rubber closures and aluminium capsules
Produktpræsentation:
Product presentations:
< {dage/ måneder/ år} > < {dage/ måneder/ år} >
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
{måneder/ år} eller < måneder/ år >
{MM/ YYYY} or< month YYYY >
ÆSKE med 125, 250 eller 500 ml
BOX of 125, 250 or 500 ml
Mikroniseret amoxicillin (som trihydrat) Hjælpestof:
Micronised amoxicillin (as trihydrate) 150.0 mg/ ml Excipient:
Kød og indvolde: - Kvæg: - Svin:
Meat and offal: - Cattle: - Pigs:
88 dage 50 dage
88 days 50 days
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 9.
SÆRLIG( E) ADVARSEL/ ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Read the package leaflet before use.
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægssedlen inden brug.
Accidental injection is dangerous – see package leaflet before use.
{måneder/ år} > Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
< EXP {month/year} > Shelf-life after first opening the container:
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen..
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions required.
< Batch > < Lot > < BN > {nummer}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Flaske på 125, 250 eller 500 ml
Bottle of 125, 250 or 500 ml
Mikroniseret amoxicillin (som trihydrat)
Micronised amoxicillin (as trihydrate) 150.0 mg/ ml
Flaske på 125, 250 eller 500 ml.
Bottle of 125, 250 or 500 ml.
< UDL. D. > {måneder/ år} Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:
< EXP {month/year} > Shelf-life after first opening the container:
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
2008 INDLÆGSSEDDEL
June 2008 PACKAGE LEAFLET
ANGIVELSE AF DE( T) AKTIVE STOF( FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for amoxicillin.
Do not use in case of known resistance to amoxicillin
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- DA
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN Use during pregnancy or lactation
London, 5. september 2008 EMEA/ 344321/ 2008
London, 5 September 2008 EMEA/ 344321/ 2008
OPFØLGENDE UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 351 OM Suramox 15% LA og tilknyttede navn Stabox 15% LA Internationalt fællesnavn (INN):
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA International Non-Proprietary Name (INN):
Suramox 15% LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, der er et beta- lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group.
10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum mellem doserne.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/ kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15% LA til Virbac S. A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel med tilbageholdelsesperioder for Suramox 15% på 58 dage for kvæg til kød og indvolde og 35 dage for svin til kød og indvolde.
The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Tilbageholdelsesperioden for mælk var 2, 5 dage.
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Voldgiftsproceduren indledtes den 8. september 2005 med vedtagelsen af en liste med spørgsmål.
The rapporteur was Mr.
Schefferlie var rapportør og prof.
Schefferlie and the co-rapporteur was Prof.
Kroker medrapportør.
Kroker.
På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige debat i udvalget vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15% LA og Stabox 15% LA til kvæg og svin.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
Det var ikke muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for kvæg og svin på grundlag af de foreliggende oplysninger
it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
1
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
De aktuelt fastsatte tilbageholdelsesperioder for kvæg og svin er utilstrækkelige til at sikre, at restkoncentrationerne ikke overstiger MRL- værdierne
the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
De godkendte tilbageholdelsesperioder er for korte til at sikre, at levnedsmidler hidrørende fra de behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være sundhedsfarlige for forbrugeren.
the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
Den 1. juni 2006 meddelte indehaveren af markedsføringstilladelsen EMEA, at han havde til hensigt at anmode om en revurdering af CVMP’ s udtalelse i overensstemmelse med artikel 36, stk.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
På udvalgets møde i juni 2006 udpegede CVMP dr.
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr.
Breathnach som rapportør for vurderingen af begrundelserne for anmodningen om revurdering af udtalelsen.
Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Den 13. september 2006 behandlede CVMP de nærmere begrundelser for revurderingen af udtalelsen og bekræftede sin tidligere udtalelse med den konklusion at markedsføringstilladelsen for Suramox 15% LA skulle suspenderes.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
Begrundelserne for suspenderingen var identiske med de begrundelser, som var blevet identificeret på CVMP’ s møde i maj 2006.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Den 25. oktober 2006 fremsendte Europa- Kommissionen et udkast til afgørelse til Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler med henblik på vedtagelse ved skriftlig procedure.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
Den 14. november 2006 suspenderede Europa- Kommissionen den skriftlige procedure og anmodede den 16. november 2006 CVPM om at behandle de nye restkoncentrationsundersøgelser i vurderingen af indbringelsen og i givet fald at revidere udtalelsen af 13. september 2006.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
På sit møde den 14. marts 2007 behandlede CVMP de nye restkoncentrationsundersøgelser og konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for Suramox 15% LA og Stabox 15% LA for hverken kød eller indvolde fra kvæg og svin, anbefalede derfor med enighed, at ovennævnte markedsføringstilladelser for de nævnte lægemidler suspenderes.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
Den 13. juni 2007 vedtog Europa- Kommissionen en kommissionsafgørelse om suspendering af de nationale markedsføringstilladelser for Suramox 15% LA og Stabox 15% LA, men gav dog mulighed for at afgørelsen kunne revideres efter en ny udtalelse fra CVMP på grundlag af en vurdering af nye restkoncentrationsundersøgelser.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.
restkoncentrationsundersøgelser den 14. april 2008 for CVMP.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
Rapportøren var R.
The rapporteur was Mrs.
Kearsley, og medrapportøren var prof.
Kearsley and the co-rapporteur was Prof.
På sit møde i 2008 behandlede CVMP resultaterne af de nye restkoncentrationsundersøgelser, som var fremlagt for Suramox 15% LA, og konkluderede, at der nu kunne fastsættes tilbageholdelsestider for såvel kvæg som svin for Suramox 15% LA og Stabox 15% LA.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
4, i direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer
2 Article 36(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
EMEA/ 344321/ 2008- DA
EMEA/344321/2008-EN
Side 2/ 3
Page 2/3
Listen over de berørte lægemiddelnavne findes i bilag I.
The list of product names concerned is given in Annex I.
De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa- Kommissionen den 5. september 2008.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008.
Side 3/ 3
Page 3/3
London, den 24. juli 2007 EMEA/ 301122/ 2007
London, 24 July 2007 EMEA/ 301122/ 2007
UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 351 OM Suramox 15% LA og tilknyttede navn Stabox 15% LA Internationalt fællesnavn (INN):
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA International Non-Proprietary Name (INN):
Suramox 15% LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, som er et beta- lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins.
10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/ kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice at 48 hours interval.
Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15% LA til Virbac S. A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel, med en tilbageholdelsesperiode på 58 dage for kvæg for kød og indvolde og 35 dage for svin for kød og indvolde.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S. A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application having Duphamox LA as reference medicinal product, with a withdrawal period of 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Schefferlie var rapportør, og prof.
Schefferlie and the co-rapporteur was Prof.
1 Artikel 35 i direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
1 Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger, og den faglige debat i udvalget, vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15% LA og særnavnet Stabox 15% LA til kvæg og svin.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged marketing authorisations for Suramox 15% LA and the associated invented name Stabox 15% LA, for cattle and pigs.