natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acticam 1, 5 mg/ ml oral suspension til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0, 1 mg meloxicam/ kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Reduktion af post- operative smerter (over en periode på 24 timer):
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0, 2 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarende til 0, 4 ml/ 10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
8/ 35 Kat:
8/ 34 Cats:
Reduktion af post- operative smerter:
Reduction of post-operative pain:
Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0, 3 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarende til 0, 06 ml/ kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non- steroider (oxicam) ATCvet- kode:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase- 2 (COX- 2) end cyclooxygenase- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
2, 5 og 1, 5 time efter administration.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Distribution Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distributionsvolumen er 0, 3 l/ kg hos hunde og 0, 09 l/ kg hos katte.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Metabolisme Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Elimination Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hunde og 15 timer hos katte.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
9/ 34 6.
- Ethanol
6.1 List of excipients
- Poloxamer 188
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- Natriumhydroxid
6.2 Incompatibilities
3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumskappe.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
11/ 35 BILAG II
11/ 34 ANNEX II
BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ANGIVELSE AF MRL- VÆRDIER
STATEMENT OF THE MRLs
12/ 35 A.
12/ 34 A.
INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
13/ 35 BILAG III
13/ 34 ANNEX III
14/ 35 A.
14/ 34 A.
15/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 ml flaske
10 ml Bottle
Meloxicam 1, 5 mg/ ml
Meloxicam
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
SÆRLIG( E) ADVARSEL/ ADVARSLER OM NØDVENDIGT
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package insert before use
16/ 35 10.
16/ 34 10.
{måneder/ år} Holdbarhed efter åbning:
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
Opbevares utilgængeligt for børn Holdbarhed efter åbning af flasken:
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Kasseres i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Dispose of in accordance with local requirments.
17/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
32 ml flaske
32 ml Bottle
18/ 35 10.
18/ 34 10.
19/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
100 ml flaske
100 ml Bottle
20/ 35 10.
20/ 34 10.
9 måneder.
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle 9 months.
21/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Skal indgives opblandet i foder.
Shake well before use To be administered mixed with food.
Batch {nummer}
< Batch > {number}
{måneder/ år} Anvendes efter åbning af flasken inden:
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
22/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Acticam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat Meloxicam
Meloxicam.
5 mg/ ml
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Hund og kat
INDICATION(S)
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed af anbrudt hætteglas:
EXP {month/ year} Shelf-life after first opening the container:
25/ 35 10.
25/ 34 Once broached use by
Læs indlægssedlen inden brug.
Dispose of in accordance with local requirements.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
26/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
DYREARTER
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hund og kat
Dogs: i. v. or s. c.
INDGIVELSESVEJ( E)
WITHDRAWAL PERIOD
EXP
28 days
TEKSTEN “ KUN TIL DYR “
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
27/ 35 B.
27/ 34 B.
28/ 35 INDLÆGSSEDDEL ACTICAM 1, 5 MG/ ML ORAL SUSPENSION TIL HUNDE
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Meloxicam 1, 5 mg/ ml (svarer til 0, 05 mg pr. dråbe)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
29/ 35 8.
29/ 34 8.
Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24- timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0, 1 mg meloxicam/ kg legemsvægt.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte Acticam doseringssprøjte (se nedenfor).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Sprøjten giver 0, 05 mg meloxicam pr. dråbe (d. v. s. en dosis på 0, 1 mg meloxicam/ kg legemsvægt svarer til 2 dråber pr. kg legemsvægt).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg- legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosis (d. v. s.
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Doseringsanvisning ved hjælp af doseringssprøjten:
Dosing procedure using the measuring syringe:
Holdbarhed efter åbning:
Shelf- life of opened bottle:
30/ 35 Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken.
30/ 34 12.
Andre NSAID- præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid- antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID præparater eller glucocortikosteroider.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Ved overfølsomhed over for NSAID- præparater bør kontakt med lægemidlet undgås.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
10, 32 eller 100 ml flaske.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
31/ 35 INDLÆGSSEDDEL
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
Acticam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Indehaver af markedsføringstilladelsen Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Fremstiller Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Acticam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat Meloxicam
Meloxicam
Meloxicam
Meloxicam Ethanol
32/ 35 6.
32/ 34 6.
Typiske bivirkninger fra non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme og bør behandles symptomatisk.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Enkelt administration af 0, 2 mg meloxicam/ kg legemsvægt (d. v. s.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Enkelt administration af 0, 3 mg meloxicam/ kg legemsvægt (d. v. s.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 06 ml/ kg).
0.06 ml/ kg).
Enkelt subkutan injektion.
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
33/ 35 11.
11.
Der er kun dokumenteret sikkerhed for post- operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/ halothan.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Enhver oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller et andet NSAID- præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID - præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Anvendelse under drægtighed og laktation Se afsnittet ’ Kontraindikationer ’.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID- præparater eller glucocortikosteroider.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Overdosering I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
34/ 35 14.
14.
10 ml hætteglas.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
35/ 35
34/ 34
lg sa EU- nummer
is
Handelsnav
ed
Lægemiddelform Dyrearter,
Tradename
Indgivelsesvej
Strength
Emballage
Pharmaceutical
t til
Target
Paknings -
Packaging
re
or
n
Content
som lægemidlet
Package size
størrelse
Form
e er beregnet
Species
is til:
administration
r EU/ 2/ 00/ 025/ 001
th EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein af Klassisk Svine Pest
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum
Injektionsvæske, Svin emulsion
emulsion for injection
Intramuskulær anvendelse
intramuscular use
hætteglas type 2
type 2 glass vial
54 hætteglas
box of 54 vials
u EU/ 2/ 00/ 025/ 002
au 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
E2 glycoprotein af
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
Injektionsvæske,
emulsion for injection
Intramuskulær
intramuscular use
hætteglas type
type 1 glass vial
indeholdende 35 hætteglas
box of 35 vials
re minimum 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 003
er (CSF) virus minimum 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 003
E2 glycoprotein af
E2 glycoprotein of
Injektionsvæske,
emulsion for
hætteglas type
intramuscular
1
type 1 glass
indeholdende
100 ml
12 hætteglas
box of 12
Æske
box of 10 vials
Klassisk Svine Pest (CSF) virus minimum 32 µg
o (CSF) virus minimum 32 µg
anvendelse
tn uc od Pr al i cin
ikke e r l et id e m g CVMP/ 059/ 01
CVMP/ 059/ 01
lg sa EMEA/ V/ C/ 053
EMEA/ V/ C/ 053
til ADVASURE
ed ADVASURE
et EPAR - sammendrag for offentligheden
is EPAR summary for the public
er Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Its purpose is to explain
ris Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
th how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
au This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP' s
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
au anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
er Discussion (also part of the EPAR).
Hvad er Advasure? e Advasure er en injektionsvæske (emulsion).
What is Advasure? ng Advasure is an emulsion for injection.
Advasure indeholder mindst 32 µg af det aktive stof E2 - er glykoprotein fra klassisk svinepestvirus (CSF). ng
Advasure contains a minimum of 32 µg of the active substance lo E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus. o
Hvad anvendes Advasure til?
What is Advasure used for? tn
Advasure anvendes til immunisering af svin på mere end 2 uger mod klassisk svinepest (CSF) for at læ
Advasure is used to immunise pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Det anvendes desuden med henblik på at begrænse smitten med CSF og udskillelsen af virus til omgivelserne.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uc
I nødsituationer kan der gives én dosis (2 ml) af vaccinen ved intramuskulær injektion tæt bag øret. e
In emergencies, one dose (2 ml) of the vaccine may be given by intramuscular (into a muscle) injection close behind the ear.
Afhængigt af, hvor alvorlig sygdommen og infektionen er, kan der gives to vaccinationer med én dosis (2 ml) med 4- 6 ugers mellemrum til søer og smågrise fra 2- ugers alderen.
piglets over the age of 2 weeks may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
Dette gælder uafhængigt af, ikk
This does not depend on whether the pigs have any antibodies to CSF that have been passed on by their Pr
om smågrisene har fået CSF- antistoffer fra moderen (maternelle antistoffer).
mother (maternal antibodies).
Slagtesvin over 10 uger gamle skal kun have én injektion med én dosis.
For fattening pigs over the age of 10 weeks, just one injection with one dose is given.
Grisene kan revaccineres hver 6. måned.
The pigs may be re-vaccinated every 6 months.
Beskyttelsen holder sig i 6 måneder. er
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. al
Det anbefales stærkt at vaccinere samtlige grise i besætningen.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd. cin
Hvordan virker Advasure? et
How does Advasure work?
Dette stof fremkalder en immunreaktion mod CSF.
Advasure contains an antigen – E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Når idl
When i
antigenet indsprøjtes, vil denne lille påvirkning bevirke, at grisens immunsystem genkender og angriber CSF- viruset.
this antigen is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack ed
Hvordan blev virkningen af Advasure undersøgt? ge
M
Der er kun gennemført meget begrænsede feltundersøgelser med Advasure, da CSF er en anmeldelsespligtig sygdom.
How has the effectiveness of Advasure been studied?
Der er udført sikkerhedsundersøgelser til vurdering af tolerancen over for vaccinen og lokalreaktioner.
Very limited field studies were conducted with Advasure as CSF is a notifiable disease and safety studies were conducted to assess tolerance to the vaccine and local reactions.
Læ
All studies except one were laboratory based.
Undersøgelserne omfattede søer og gylter på indtil 40 måneder og smågrise med eller 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged uden antistoffer fra moderen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Advasure has been studied in a large number of pigs using both a single or double vaccination.
Advasure blev desuden undersøgt hos slagtegrise, der fik en enkelt vaccination i en alder af 10 uger.
Advasure was also studied in fattening pigs where a single vaccination was given at age 10 weeks.
Vaccinationens virkning blev hovedsagelig bedømt ved
The main measure of effectiveness was the production of antibodies to the CSF virus.
lg produktionen af antistoffer mod CSF- virus.
What benefit has Advasure shown during the studies?
En enkelt vaccination af
ed antibodies for immunity for more than 6 months.
til slagtegrise i 10- ugers alderen resulterede ligeledes i immunitet, der varede i 3 måneder.
Fattening pigs injected at 10 weeks also responded to a single vaccination and maintained their immunity for 3 months.
En enkelt vaccination af smågrise i 2- ugers alderen resulterede i immunitet, uanset om smågrisene havde fået antistoffer fra moderen; immuniteten holdt sig i 24 uger.
Piglets vaccinated once at 2 weeks responded whether or not they had maternal antibodies and maintained their immunity for 24 weeks.
Anbefalingerne om dobbelt vaccination er således velbegrundet.
is Piglets given the double vaccination had higher levels of antibodies and the recommendation to vaccinate twice is justified.
er Hvilken risiko er der forbundet med Advasure?
or What is the risk associated with Advasure?