natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinale bivirkninger (såsom opkastning) var rapporteret almindeligt, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Lette smerter ved injektion var rapporteret almindeligt.
Slight pain at injection was commonly reported.
Moderate eller stærke smerter ved injektion var ualmindeligt.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Må ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr, da sikkerheden ved robenacoxib under drægtighed og diegivning eller hos avlskatte og - hunde ikke er fastlagt.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Forbehandling med anden antiinflammatorisk medicin kan resultere i nye eller forøgede bivirkninger, og derfor bør der være en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, før behandling med Onsior begynder.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Da anæstetika kan have en effekt på den renale perfusion, bør det overvejes at bruge parenteral væsketerapi under operation for at nedsætte renale komplikationer, når der bruges NSAID’ er i tilknytning til operationen.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj grad af proteinbinding, kan konkurrere med robenacoxib om binding og således føre til toksiske effekter.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
14 4. 9 Dosering og indgivelsesvej
4.9 Amounts to be administered and administration route
10 kg legemsvægt (2 mg/ kg).
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Hos raske unge hunde på 6 måneder frembragte subkutan indgift af robenacoxib en gang dagligt i doser på 2 mg/ kg (anbefalet terapeutisk dosis; ATD), 6 mg/ kg (3 gange ATD) og 20 mg/ kg (10 gange ATD), der blev indgivet 9 gange i løbet af en 5- ugers periode (3 serier af 3 sammenhængende injektioner en gang dagligt) ingen tegn på toksicitet, heller ikke gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet eller effekt på blødningstid.
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/ kg.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
Hos raske unge katte på 10 måneder gav robenacoxib indgivet subkutant en gang dagligt i doser på 4 mg/ kg (2 gange ATD) 2 dage i træk og 10 mg/ kg (5 gange ATD) 3 dage i træk ikke tegn på toksicitet, og heller ikke tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet eller effekt på blødningstid.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Som ved alle NSAID' er kan overdosis forårsage gastrointestinal toksicitet, nyre - eller levertoksicitet hos følsomme eller allerede syge dyr.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Symptomatisk, støttende behandling anbefales og bør bestå af indgift af stoffer, der beskytter mave- tarm- systemet samt infusion af isotonisk saltvand.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non- steroider, coxiber.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
I in vitro- fuldblodsanalysen hos katte var robenacoxib ca.
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
500 gange så selektiv for COX- 2 (IC50 0, 058 µM) som for COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
Ved den anbefalede dosis (2 mg/ kg) demonstreredes analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel, og i kliniske forsøg reducerede robenacoxib smerter og inflammation hos katte, der fik foretaget bløddelskirurgi.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
140 gange så selektiv for COX- 2 (IC50 0, 04 µM) som for COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
In vivo gav robenacoxib- injektionsopløsning en markant hæmning af COX- 2 - aktiviteten og havde ingen virkning på COX- 1- aktiviteten.
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
Ved doser fra 0, 25 til 4 mg/ kg havde robenacoxib analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel med en hurtigt indsættende virkning (1 t).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
I kliniske forsøg med den anbefalede dosis (2 mg/ kg), reducerede robenacoxib smerter og inflammation hos hunde, der fik foretaget ortopæd - eller bløddelskirurgi.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
15 5. 2 Farmakokinetiske oplysninger
5.2 Pharmacokinetic particulars
Absorption De højeste blodkoncentrationer af robenacoxib nås hurtigt efter subkutan injektion hos katte og hunde.
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
(katte og hunde), en Cmax på 1. 464 ng/ ml (katte) og 615 ng/ ml (hunde) samt AUC på 3. 128 ng. t. / ml (katte) og 2. 180 ng. t. / ml (hunde).
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
Efter subkutan indgift af 1 mg/ kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Fordeling Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/ kg hos katte og 240 ml/ kg hos hunde) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos katte og hunde.
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Elimination Efter intravenøs indgift blev robenacoxib hurtigt elimineret fra blodet (cl 0, 44 l/ kg/ t. hos katte og 0, 81 l/ kg/ t. hos hunde) med en eliminationshalveringstid (t½) på 1, 1 t. hos katte og 0, 8 t. hos hunde.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Efter subkutan indgift var den terminale halveringstid fra blod 1, 1 t. hos katte og 1, 2 t. hos hunde.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Robenacoxib udskilles overvejende biliært hos katte (∼70%) og hunde (∼65%) og resten via nyrerne.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Gentagen subkutan indgift i doser på 2- 20 mg/ kg forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken bioakkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Farmakokinetikken af robenacoxib- injektion er ikke forskellig hos henholdsvis han - og hunkatte og han - og hunhunde og er lineær i intervallet 0, 25- 4 mg/ kg hos hunde.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Macrogol 400 Ethanol, vandfri Poloxamer 188 Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset:
Shelf life after first broaching of the vial:
16 6. 5 Den indre emballages art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Frankrig.
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
Vericore Ltd., Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR, Storbritannien
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ART/ TYPE:
NATURE/ TYPE:
Papkarton
Cardboard box
7 tabletter 14 tabletter 70 tabletter
7 tablets 14 tablets 70 tablets
Læs indlægssedlen.
Read Package leaflet.
TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Storbritannien
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tabletter)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
23 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 5 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Hver tablet indeholder 5 mg Robenacoxib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
Opbevares under 25°C
Store below 25°C.
Læs indlægssedlen.
Read Package leaflet
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 006( 28 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tabletter)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
26 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 10 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Hver tablet indeholder 10 mg Robenacoxib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tabletter)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
Onsior 20 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Hver tablet indeholder 20 mg Robenacoxib
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tabletter)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
30 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 40 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Hver tablet indeholder 40 mg Robenacoxib
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tabletter) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tabletter)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
36 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde Robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
20 mg/ ml robenacoxib 1 mg/ ml natriummetabisulfit (E223)
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
{måned/ år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før...
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
Undgå kontaminering af produktet.
Keep the vial in the outer carton.
38 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hætteglas af glas
Glass vial
{måned/ år} Efter anbrud anvendes inden...
EXP {month/ year} Once broached, use by …
40 INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 6 mg tabletter til katte
Onsior 6 mg tablets for cats
Novartis Animal Health UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR, Storbritannien
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Frankrig
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Tabletterne er runde, beige til brune, uden delekærv og mærket NA på den ene side og AK på den anden.
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Må ikke anvendes til katte, der lider af sår i mave- tarmkanalen.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Må ikke anvendes sammen med smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID' er) eller kortikosteroider, medicin som normalt anvendes til behandling af smerter, betændelse og allergier.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Almindelige bivirkninger er mild og forbigående diaré, blød afføring eller opkastning.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
41 7.
41 6.
Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/ kg legemsvægt med et interval på 1 – 2, 4 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Gives en gang dagligt på samme tid hver dag i op til 6 dage ifølge tabellen herunder.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
2, 5 til mindre end 6
Body weight (kg) 2.5 to less than 6 6 to less than 12
1 tablet
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet efter Udl. d.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
12.
42 12.
Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der vejer under 2, 5 kg eller er under 4 måneder gamle.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Hvis produktet anvendes til katte med nedsat hjerte -, nyre - eller leverfunktion eller til katte, der er dehydrerede, har en lav mængde cirkulerende blod eller har lavt blodtryk, kan det medføre yderligere risici.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Ved anvendelse af dette produkt til katte med risiko for sårdannelse i mave- tarm- kanalen, eller til dyr, hvor det tidligere er konstateret, at de ikke kan tåle andre smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID' er), er nøje tilsyn af en dyrlæge påkrævet.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Onsior må ikke gives samtidig med andre NSAID’ er.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Forbehandling med anden betændelseshæmmende medicin kan resultere i nye eller forøgede bivirkninger, og derfor bør der være en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, før behandling med Onsior begynder.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Ved samtidig behandling med medicin, der påvirker blodgennemstrømningen i nyrerne som f. eks. vanddrivende midler eller ACE- hæmmere (angiotensin- konverterende- enzymhæmmere), bør dyret tilses af en dyrlæge.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
42 Samtidig brug af stoffer, med en mulig risiko for nyreskader, bør undgås, da dette kan forøge risikoen.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Forholdsregler for den, der giver medicinen.
For the person administering the veterinary medicinal product to animals
< Dato for kommisionens beslutning >
16.12.2008
15.
43 15.
Onsior- tabletter til katte kan fås i papæsker med 1, 2 eller 10 blisterkort.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 1, 2 or 10 blisters.
Det hæmmer aktiviteten af enzymet cyklooxygenase- 2 (COX- 2), som forårsager smerte, betændelse eller feber.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Enzymet cyklooxygenase- 1 (COX- 1) som har beskyttende funktioner, f. eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e. g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
I kliniske forsøg med katte reducerede dette produkt smerter og betændelse i forbindelse med sygdomme i muskler og knogler.
This product reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders in clinical trials in cats.
43 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Lietuva Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884
Nederland Novartis Consumer Health B. V.
Tel: +44-(0) 1276 69 4402 Nederland Novartis Consumer Health B. V.
44 INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Novartis Animal Health UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Storbritannien
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “ NA” on one side and the following imprint on the other side:
Robenacoxib/ tablet 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
Robenacoxib/ tablet 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
Mærkning AK BE CD BCK
Imprints AK BE CD BCK
Tabletterne er runde, beige til brune og uden delekærv.
are round, beige to brown
Onsior tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Onsior tablets are flavoured and are taken
5.
46 5.
Må ikke anvendes sammen med andre smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID' er) eller kortikosteroider, medicin som normalt anvendes til behandling af smerter, betændelse og allergier.
Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
45 Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for robenacoxib eller nogen af bestanddelene i tabletterne.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
BIVIRKNINGER *
ADVERSE REACTIONS*
Bivirkninger i mave- tarm- kanalen er meget almindelige, men de fleste er milde, og bedring indtræder uden behandling.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
* Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) ualmindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10. 000) meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10. 000) ikke kendte (frekvensen kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data).
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/ kg legemsvægt med et interval på 1 – 2 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Antal tabletter ud fra størrelse Vægt (kg)
Number of tablets by size Body weight (kg)
Ved langtidsbehandling kan Onsior- dosis, når der er set en effekt, nedsættes til den laveste effektive individuelle dosis, der tager højde for, at graden af smerte og betændelse i forbindelse med kronisk slidgigt kan variere over tid.
47 For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Denne medicins sikkerhed er ikke fastlagt for hunde, der vejer under 2, 5 kg eller er under 3 måneder gamle.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Ved behandling over længere tid skal leverenzymer kontrolleres ved starten af behandlingen, f. eks. efter 2, 4 og 8 uger.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.