natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I henhold til artikel 71 i Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af Duvaxyn WNV på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV on the whole or part of their territory if it is established that:
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
2377/ 90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
De farmakologisk aktive stoffer Pluronic L121 (poloxamer)
Pluronic L121 (poloxamer) Annex II for all food Commission Regulation No 2796/ 95 producing species Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Dyrearter Bilag II for alle dyrearter bestemt til konsum
Annex II for all food producing species
Andre bestemmelser Kommissions forordning Nr.
Commission Regulation No.
Polysorbat 80
Squalane
Kommissions forordning Nr.
The CVMP considered during its July 2007 meeting that no MRL application would be required for this substance.
(polyoxyethylensorbitanmonooleat) bestemt til konsum Squalan
Further consideration for the inclusion of the substance in the list of out of scope is ongoing
2796/ 95 CVMP besluttede under deres møde i juli 2007 at det ikke er et krav at indsende MRL ansøgning for dette stof.
ANNEX III
7 BILAG III
7
9 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Æske med 5, 10, 25 enkeltdosis- injektionssprøjter af polypropylen
Box of 5, 10, 25 single-dose polypropylene syringes.
Duvaxyn WNV, injektionsvæske, emulsion, til heste
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
1 x 5 enkeltdosis- injektionssprøjter 1 x 10 enkeltdosis- injektionssprøjter 1 x 25 enkeltdosis- injektionssprøjter
1x 25 single-dose syringes.
10 8.
10 7.
TILBAGEHOLDELSESTID
For intramuscular use.
Anv. før {måned/ år}
EXP {month/ year}
Opbevares og transporteres nedkølet (2- 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Læs indlægssedlen.
Disposal: read the package leaflet.
TEKSTEN ” KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH England
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
11 17.
11 16.
Batch nr.
17.
12 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Enkeltdosis- injektionssprøjte
Single dose syringe
Duvaxyn WVN, injektionsvæske, emulsion, til heste
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF/ AKTIVE STOFFER
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Inaktiveret vestnilvirus, stamme VM- 2 (RP = 1, 0 - 2, 2)
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2 (RP = 1.0 - 2.2).
i. m.
For intramuscular use.
TEKSTEN ” KUN TIL DYR ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
14 INDLÆGSSEDDEL
14 Duvaxyn WNV Emulsion for injection For use in horses
Fort Dodge Animal Health Ltd.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH England Fremstiller af batchfrigivelse:
Manufacturer for the batch release:
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
3 uger efter basisvaccination Varighed af immunitet:
Duration of immunity:
Det for - bindes somme tider med smerter og mild depression.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægs - seddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSES - VEJ( E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Der indgives en dosis (1 ml) som dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
- Basisvaccination: den første injektion fra 6- måneders alderen, den anden injektion 3- 5 uger senere
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
- Revaccination:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
Not applicable.
Opbevares og transporteres nedkølet (2- 8°C) Må ikke nedfryses.
Do not freeze.
Anvendelse af Duvaxyn WNV nedsætter antallet af heste med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke systematisk.
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
16 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero- epidemiologiske undersøgelser.
16 Special precautions for use in animals
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion, indtagelse eller kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Æske med 5 enkeltdosis- injektionssprøjter af polypropylen Æske med 10 enkeltdosis- injektionssprøjter af polypropylen Æske med 25 enkeltdosis- injektionssprøjter af polypropylen
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
Dette med henvisning til nationale dyresundhedspro - grammer.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Duvaxyn WNV skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vacci - nationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat gentamicinsulfat.
Easotic contains three active substances: hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate and gentamicin sulphate.
De medfører ofte inflammation i øret/ ørerne (rødme, hævelse og kløe).
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie - og feltundersøgelser.
Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
I undersøgelsen blev Easotics effekt sammenlignet med effekten af øredråber indeholdende tre lignende stoffer hos hunde med akut eller recidiverende bakterie - eller svampeinfektioner i øret.
In the study, the effectiveness of Easotic was compared with that of ear drops containing three similar active substances in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal ear infections.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Easotic?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
2% af hundene.
Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S. A. den 20. 11. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S. A. on 20/ 11/ 2008.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11- 2008.
This summary was last updated in November 2008.
Lægemiddel form
Pharmaceutical form
Hydrocortison aceponat:
Hydrocortisone aceponate:
1, 11 mg/ ml Miconazol:
1.11 mg/ ml Miconazole (as nitrate form):
15, 1 mg/ ml Gentamycin (som sulfat):
15.1 mg/ ml Gentamicin (as sulphate form):
1505 IU/ ml
1505 IU
Hunde Ørebrug
Auricular use
Multidosis - beholder med pumpe
Bottle (PP)
Easotic, øredråber, suspension, til hunde
Easotic, ear drops suspension, for dogs
Hydrocortisonaceponat 1, 11 mg / ml Miconazolnitrat Gentamicinsulfat
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
15, 1 mg / ml 1505 IU / ml
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
Øredråber, suspension.
Ear drops suspension.
Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen forårsaget af gentamicin- følsomme bakterier og miconazol- følsomme svampe, særligt Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanser eller et eller flere af hjælpestofferne, over for corticosteroider, over for andre antimykologiske azole- stoffer og over for aminoglycosider.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
2/ 20 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.5 Special precautions for use
Brug af veterinærlægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerende organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antimikrobielle politikker.
2/ 20 Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Brug af veterinærlægemidler, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget prævalens af henholdsvis gentamicin - og miconazol- følsomme bakterier og svampe og kan mindske effektiviteten af behandlingen med aminoglycosider og antimykologiske azole- stoffer på grund af muligheden for krydsresistens.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross resistance.
I tilfælde af parasitisk ørebetændelse (parasitic otitis), bør en passende acaricidalbehandling indledes.
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Let til moderat rødme i øret er hyppig (2, 4% af de behandlede hunde).
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Papeldannelse er sjælden (mindre end 1% af de behandlede hunde).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Brugen af præparater i det ydre øre kan forårsage nedsat hørelse, for det meste midlertidigt, og primært for ældre hunde.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Hvis dette iagttages, skal behandlingen afbrydes.
If this occurs, treatment should be stopped.
Se afsnit 4. 5 i produktresuméet.
See section 4.5 of the SPC.
4. 7 Drægtighed, laktation eller æglægning
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Anvendes kun ifølge den ansvarlige dyrlæges risiko- nytte- evaluering.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
En ml indeholder 1, 11 mg hydrocortisonaceponat, 15, 1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1505 IU gentamicin (as sulphate).
3/ 20 Ryst flasken grundigt før den første brug og aktiver pumpen.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
3/ 20 Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
ins / ear / day for 5 days
Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. før ikke koldt produkt ind i ørerne).
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
Hos hunde, der blev behandlet med den terapeutiske dosis i ti sammenhængende dage, faldt niveauet af serum- cortisol fra dag fem og derefter og vendte tilbage til normale værdier indenfor ti dage efter endt behandling.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Alligevel forblev serum- cortisol- svarniveauet efter ACTH- stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
ATCvet- kode:
Otologicals – Corticosteroids and anti-infectives in combination ATCvet code:
Veterinærlægemidlet er en fast svampehæmmende og antibiotisk):
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
kombination
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
4/ 20 Hydrocortisonaceponat hører til diester- klassen af glucocorticosteroider og har en potentiel indre glucocorticoidaktivitet, hvilket betyder lindring af både inflammation og kløe, der fører til forbedret kliniske tegn observeret i forbindelse med øregangsbetændelse.
4/ 20 Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in- vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører:
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs:
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv. … In- vitro aktiviteten af gentamicin imod patogener, isoleret ud fra kliniske tilfælde af øregangsbetændelse hos hunde (canine otitis externa) i EU undersøgelser i felten mellem 2004 og 2007 var:
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc… The in-vitro activity of gentamicin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in EU field trials between 2004 and 2007 was:
MIC- område (µg/ ml)
Range of MIC (µg/ ml)
Mellem 1 og 16
0.031-16 0.06-8 0.031-4 0.031-2 0.06-16
MIC - minimumhæmningskoncentration
MIC- minimum inhibitory concentration
Fænotypers bakterielle resistens overfor gentamicin er hovedsagligt baseret på tre mekanismer: enzymatisk modifikation af aminoglucosider, hæmning af de aktive substanser og ændring af aminoglycoside- målet.
The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglucosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β- lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β -lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Co- resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Co-resistance has been described, i. e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Resistente bakterier isoleret fra ørebetændelse hos hunde før behandling mod gentamicin (fastlagt ifølge CLSI- standarderne, breakpoint ≥ 16 µg/ ml)) var lave:
Resistant bacteria isolated from canine otitis before treatment against gentamicin (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 16 µg/ ml) were low:
2, 4 og 13% af henholdsvis Staphylococcus spp.
2.4 and 13% of Staphylococcus spp.
(omkring 122 stammer) og Proteus spp.
(among 122 strains) and Proteus spp.
(omkring 16 stammer).
(among 16 strains) respectively.
Alle andre bakteriestammer (f. eks.
All the other bacteria species (e. g.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) var fuldt ud modtagelige overfor gentamicin.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) were fully susceptible to gentamicin.
Hydrocortisonaceponat hører til diester- gruppen af glucocorticosteroider.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of glucocorticosteroids.
Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoester responsible for the potency of the therapeutic class.
5/ 20 ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
5/ 20 6.
10 dage.
10 days.
Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen- methacrylsyre) - zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Multidose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Box containing 1 multidose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
06516 Carros FRANKRIG Tel.
06516 Carros FRANCE Tel.
20/ 11/ 2008 /
20/ 11/ 2008
7/ 20 BILAG II
7/ 20 ANNEX II
FREMSTILLER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9/ 20 BILAG III
9/ 20 ANNEX III
11/ 20 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
PAPÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
CARTON BOX OF 1 MULTIDOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Easotic, øredråber, suspension til hunde Hydrocortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
Piktogram af hunde
Dogs
Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa.
Omryst flasken grundigt før første brug og aktiver pumpen.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Ikke relevant.
Read the package leaflet before use.
12/ 20 9.
12/ 20 10.
SÆRLIG ADVARSEL
EXPIRY DATE
UDLØBSDATO
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
13/ 20 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKET TIL MULTIDOSISBEHOLDER
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
Easotic, øredråber, suspension til hunde
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
MÆNGDEN AF AKTIVE STOFFER
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
INDGIVELSESVEJ( E)
ROUTE OF ADMINISTRATION
MM/ YY Anvendes indenfor 10 dage efter åbning
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
15/ 20 INDLÆGSSEDDEL Easotic, øredråber, suspension, til hunde
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
Easotic, øredråber, suspension, til hunde
Easotic, ear drops suspension for dogs
I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes.
In this case, treatment should be stopped.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Ryst flasken grundigt før den første brug og aktiver pumpen.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
/ ear / day for 5 days
Som præsenteret gør præparatet det muligt at behandle hunde, der lider af bilateral øregangsbetændelse. veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. tilfør ikke koldt produkt).
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Anvendes inden for 10 dage efter første åbning.
Once opened use within 10 days.
Regelmæssig optagelse af hydrocortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er minimal, og der er dermed ikke risiko for teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet virkninger ved anvendelse af de anbefalede doser til hunde.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Anvendes kun ifølge den ansvarlige dyrlæges risiko- nytte- evaluering.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Advarsler for brugeren:
Warnings for the user:
18/ 20 België/ Belgique/ Belgien VIRBAC BELGIUM S. A.
België/ Belgique/ Belgien VIRBAC BELGIUM S. A.
32 (0) 10 47 06 35 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt. 1 BL- 145 A Sofia Tel.:
18/ 20 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt.1 BL-145 A Sofia Tel:
359 282 591 04 Česká republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96 CZ- 108 03 Praha 10 Tel.:
359 282 591 04 Č eská republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96 CZ-108 03 Praha 10 Tel:
1ère avenue 2065 m – L. I. D F- 06516 Carros Tel.:
1ère avenue 2065 m – L. I. D F-06516 Carros Tel: