natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 uger efter afsluttet vaccination.
51 weeks following completion of the vaccination procedure
Første dosis (0, 5 ml) skal gives ved 10- 14 ugers alderen.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Anden dosis (0, 5 ml) skal gives 4- 10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4. 6).
(see section 4.6)..
Immunologiske præparater til fugle.
Immunologicals for aves, ATC vet code:
Tynd mineralolie Thiomersal Formaldehyd Sorbitanoleat Polysorbat 80 Benzylalkohol Triethanolamin EDTA Natriumchlorid
Light Mineral Oil Thiomersal Formaldehyde Sorbitan oleate Polysorbate 80 Benzyl Alcohol Triethanolamine EDTA Sodium Chloride
18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Anvendes straks
Use Immediately
1 x 500ml 6 x 500ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Pack Sizes 1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/ 82/ EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
2377/ 90
2377/ 90
Triethanolamin (i doser op til 0, 25 mg/ kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af Rådets forordning (EEC) No.
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/ kg bw) is considered not within the scope of Council Regulation (EEC) No.
Netvax Injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Netvax Emulsion for injection for chickens
1 dosis (0, 5 ml) indeholder:
Per dose of 0.5ml:
Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6, 8 IE * Tynd mineralolie:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
1 x 500 ml 6 x 500 ml
1 x 500ml 6 x 500ml
Anvendes straks
EXP month/ year Once opened, use immediately
Beskyttes mod lys Beskyttes mod frost
Do not freeze Protect from light
Læs indlægsedlen.
Disposal: read package leaflet
Batch:
Batch {number}
13 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 INDLÆGSSEDDEL
17 PACKAGE LEAFLET FOR
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Storbritannien
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom
Clostridium perfringens Type A alfa toksoid
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Adjuvant
Tynd mineralolie
Light Mineral Oil Excipients
18 Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
3 uger gamle kyllinger.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Indtræden af den passive overførsel af immunitet:
18 The onset of passive transfer of immunity:
0 dage
None
Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C) Beskyttes mod frost Beskyttes mod lys Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning:
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Anvendes straks
Do not freeze.
12.
19 12.
1 x 500ml 6 x 500ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Dette skyldes, at bekæmpelse af fugleinfluenza hører under de nationale veterinærmyndigheder i samråd med Europa- Kommissionen.
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Den pågældende virusstamme er valgt, fordi den beskytter fuglene mod de sygdomsfremkaldende H5N1- feltstammer (krydsbeskyttelse).
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N2- komponenten.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Nobilis Influenza H5N2 undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Det blev påvist, at subkutan og intramuskulær indgift giver samme virkning. • Det er påvist, at vaccinen forebygger kliniske symptomer og dødsfald og nedsætter virusudskillelsen fra smittede kyllinger. • Vaccinen er i stand til at frembringe antistoffer i et bredt udsnit af fuglearter. • Hvis N- komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N2, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase- antistoffer.
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
14 dage.
In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
Vaccinen indeholder ikke stoffer, der forventes at udgøre en risiko for mennesker, der indtager de vaccinerede fugle.
Zero days The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Side 2/ 3 ©EMEA 2006 Nobilis Influenza H5N2 er godkendt på "særlige vilkår".
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis Influenza H5N2 til Intervet International BV den 01/ 09/ 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/ 09/ 2006.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/ 09/ 2006.
This summary was last updated on 05/ 09/ 2006.
EU Number
EU Number
Lægemiddel - form
Strength Pharmaceutical Target species
Dyreart
Route of
Administra - tionsvej
Packaging Content Package size Withdrawal
Pakning
name
Paknings størrelser
administration
Tilbagehol - delsestid
Period
HI titre ≥ Injektionsvæske, 6. 0 log2 emulsion per dose
HI titre ≥ Emulsion for Chickens 6.0 log2 injection per dose
Hætteglas (hydrolytisk type II) med gummi prop og aluminiums kappe
Intramuscular Glass bottles 250ml or (hydrolytical subcutaneous Type II) with rubber stopper and aluminium cap
HI titre ≥ Injektionsvæske, 6. 0 log2 emulsion per dose
HI titre ≥ Emulsion for 6.0 log2 injection per dose
Intramuskulært eller subkutant
Intramuscular or subcutaneous
Hætteglas (hydrolytisk type II) med gummi prop og aluminiums kappe
Glass bottles 500ml (hydrolytical Type II) with rubber stopper and aluminium cap
PET flaske med gummi prop og aluminiums kappe
PET bottles with rubber stopper and aluminium cap
250ml
250ml
500ml
500ml
Nobilis Influenza H5N2, injektionsvæske, emulsion, til kyllinger.
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
En 1 dosis af 0, 5 ml indeholder:
One dose of 0.5ml contains:
Inaktiveret helt fugleinfluenza- virusantigen, sub af undertype H5N2 ((stamme A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86)),. inducerer Inducerer en HI titer på > 6., 0 log2 som testet i henhold til potency test.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Paraffinolie, tynd 234, 8 mg/ 0, 5 ml
Liquid light paraffin 234.8 mg/ 0,5 ml
Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, subtype H5.
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Må ikke anvendes intramuskulært på til kyllinger, der er yngre end 2 uger.
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Vaccinen er testet for sikkerhed i på kyllinger.
This vaccine has been tested for safety in chickens.
Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko forhar risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle, før man foretager en massevaccination.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra, hvad der er observeret i hos kyllinger.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ingen.
Special precautions for use in animals
Sikkerheden er vurderet på basis baggrund af foreløbige resultater på hos kyllinger.
Safety has been assessed on the basis of preliminary results in chickens.
En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan opstå på injektionsstedet hos 50% af kyllingerne. Hos 50% af kyllingerne kan der opstå en forbigående hævelse, som varer i cirka 14 dage.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Det frarådes derfor at anvende andre vacciner inden for 14 dage før eller efter vaccinationen med dette lægemiddel.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Fra 8 – 14 dage gamle:
From 8-14 days old:
0, 25 ml eller 0, 5 ml subkutant eller intramuskulært
0.25 ml subcutaneously From 14 days to 6 weeks old:
0, 5 ml subkutant eller intramuskulært
0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older:
Kommende æglæggere og avlsdyr bør gives en anden vaccination 4 – 6 uger efter første vaccination.
0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Ingen informationer er tilgængeligDer er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4. 6.
Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Inaktiveret vaccine, ATCvet- kode:
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code:
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza- virus type A, subtype H5.
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H5.
Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza- virus har en anden N - komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Paraffinolie, tynd Polysorbat 80 Sorbitan mono- oleat Glycin
Liquid light paraffin Polysorbate 80 Sorbitane mono-oleate Glycine
PET flasker:
PET vials:
2 år Hætteglas:
2 years Glass vials:
Bruges inden for 8 timer efter anbrud, under forudsætning af, at produktet ikke er udsat for ekstreme temperaturer eller kontaminering.
After broaching use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
Flaskerne er lukket med nitryl- gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
4 6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
EU/ 2/ 06/ 061/ 001- 004.
EU/ 2/ 06/ 061/ 001-004
Dette med henvisning til nationale dyresundhedsprogrammer.
The import, sale, supply and/ or use of Nobilis Influenza H5N2 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Nobilis Influenza H5N6, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Detaljeret information om dette produkt er til stedefindes på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) det http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
FREMSTILLER( E) AF DE( T) BIOLOGISK AKTIVE STOF( FER) OG > INDEHAVER( E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof( fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006 Salamanca 37080 Spanien
Laboratorios Intervet SA Poligono El Montalvo Apartado 3006 Salamanca 37080 Spain
Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt Holland
Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt The Netherlands
I henhold til artikel 71 i Europarådets direktiv 2001/ 82/ EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter, hidrørende fra behandlede dyr, ikke er kontamineret, b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
De( t) farmakologisk aktive stof( fer)
Pharmacologically active substance Light liquid paraffin Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494) Glycine
Dyrearter
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/ risk- forholdet.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Mere detaljeret information om de specifikke forpligtelser er angivet i CVMP- vurderingsrapporten.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
KVALITETSASPEKTER
QUALITY ASPECTS 1.
Tryptose:
Tryptose:
Ansøgeren skal fremkomme med en liste af egnede lande fra hvor de grise som anvendes til fremstilling af tryptose kan komme fra.
The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Tryptose og NZ- Aminer:
Tryptose and NZ-Amines:
Brugen af mælk fra køer, hvor oprindelsesland ikke er specificeret, og leverandører af trypsin og NZ- Amin som ikke er specificeret kan ikke accepteres.
The use of unspecified countries of origin of the cows providing the milk and unspecified suppliers of the tryptose and NZ-Amine is not considered acceptable.
Opdaterede informationer skal fremsendes mht. oprindelsesland af de dyr som leverer mælk til produktionen af Tryptose fra BD Biosciences og for fremstillingen af kasein, og laktose hvor det er passende, til fremstillingen af NZ- Aminer købt hos Quest/ Kerry.
Up- to-date information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/ Kerry.
Ansøgeren må kun anvende Tryptose og (specificeret) NZ- Aminer stammende fra specificerede firmaer hvorfra ” milk statement ” er fremsendt i dossiet, sammen med detaljer vedr. oprindelseslande for kilder af dyr
The Applicant should agree to only source Tryptose and (specified) NZ-Amines from specified companies from whom suitable ‘ milk statements’ have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
Revideret tabeller som understøtter TSE compliance kræves.
Revised supporting TSE compliance tables will be required.
Test for identifikation:
Test for identification:
Der skal indføres en test på den færdige batch af identifikation af neuraminidase komponenten og en bekræftelse at vaccinen har den korrekte sammensætning.
A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition.
Et forslag er krævet.
A proposal is required.
8 KLINISKE ASPEKTER
8 EFFICACY ASPECTS
Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.
As far as possible batch protocols, and especially potency test results, should be provided for all batches of H5N2 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier.
Af svaret skal fremgå, i hvilke forsøg de forskellige batch var brugt i.
The response should indicate which trials the various batches were used for.
På basis heraf skal der fremsendes en retfærdiggørelse for den minimale potency specificeret for produktet.
On the basis of this, a justification should be provided for the minimum potency specified for the product.
Ansøgeren skal fremsende periodiske sikkerhedsopdateringer hver 3. måned i de første 2 år, som følger anvendelsen i felten fra starten, og er yderligere forpligtet til at præsentere en protokol som garanterer fornøden opsamling og rapportering af felt data i relation til formodede bivirkninger inkluderende formodet manglende virkning.
The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Karton {250 ml flaske/ 500 ml flaske}
CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle}
Nobilis Influenza H5N2 Injektionsvæske, emulsion
Nobilis Influenza H5N2 Emulsion for injection
En dosis af 0, 5 ml indeholder:
One dose of 0.5 ml contains:
Inaktiveret helt fugleinfluenza- virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), inducerer en HI titer på > 6. 0 log2 som testet i henhold til potency test.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Paraffinolie, tynd 234, 8 mg/ 0, 5 ml
Liquid light paraffin 234.8 mg/ 0.5 ml
Intramuskulær eller subkutan injektion af 0, 25 til 0, 5 ml, afhængigt af alder.
Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 to 0.5 ml, depending on the age.
0 døgn
Withdrawal period - Zero days
Utilsigtet selv- injektion er farligt.
Accidental self-injection is dangerous
Efter anbrud anvendes inden 8 timerAnvendes inden 8 timer efter anbrud.
< EXP {month/year} > Once broached, use within 8 hours.
Opbevares og transporteres koldt (20C til 80C).
Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).