natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandlingen bør seponeres hos patienter, hos hvem der ved to på hinanden følgende målinger registreres en stigning i hjertefrekvensen i hvile på ≥10 slag i minuttet eller et systolisk/ diastolisk blodtryk på ≥10 mmHg.
28 56 98
Hos hypertensive patienter med et hidtil velreguleret blodtryk skal behandlingen seponeres, hvis blodtrykket overstiger 145/ 90 mmHg ved to på hinanden følgende målinger (se afsnit 4. 8 "Bivirkninger, kardiovaskulære forandringer").
28 280 (10 x 28)
Det er specielt vigtigt, at blodtrykket monitoreres omhyggeligt hos patienter med søvnapnø.
Knoll Deutschland GmbH Rathausplatz 10-12 67059 Ludwigshafen Germany
- Selvom primær pulmonal hypertension ikke er sat i forbindelse med sibutramin, er det vigtigt på
Knoll Deutschland GmbH Rathausplatz 10-12 67059 Ludwigshafen Germany
grund af de generelle overvejelser vedrørende vægtreducerende lægemidler at være opmærksom på relevante symptomer som progredierende dyspnø, brystsmerter og ankelødemer ved rutinemæssig kontrol.
Via E.
Patienten bør opfordres til at søge læge omgående, hvis disse symptomer opstår.
Folli, 50 20134 Milano Italy
- < særnavn > 10 mg / 15 mg bør gives med forsigtighed til patienter med epilepsi.
Folli, 50 Milano Italy
- Forhøjede plasmaniveauer af sibutramin er set hos patienter med let til moderat nedsat
52 04010 Campoverde di Aprilia, LT – Italy
leverfunktion.
Abbott SpA Via Pontina km.
Selv om der ikke er indberettet bivirkninger, bør < særnavn > 10 mg / 15 mg anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
52 04010 Campoverde di Aprilla, LT – Italy
- Selv om der kun elimineres inaktive metabolitter med urinen, bør < særnavn > 10 mg / 15 mg
Parc Scientifique 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies – L. L. N
anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Blister (PVC/ PDVC)
- < særnavn > 10 mg / 15 mg bør gives med forsigtighed til patienter, i hvis familie der er
Parc Scientifique 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies – L. L. N
forekommet motoriske eller verbale tics.
PO Box 727 NL-2130 AS Hoofddorp The Netherlands
- Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker antikonception, når de tager < særnavn > 10
10 mg
mg / 15 mg.
15 mg
- CNS- stimulerende lægemidler indebærer en mulighed for stofmisbrug.
Abbott Laboratórios, Lda Rua Cidade de Còrdova, 1-A Alfragide, 2720-100 Amadora
De foreliggende kliniske
28 56 98 hospital pack 28 280
data har imidlertid ikke påvist stofmisbrug med sibutramin.
Abbott Laboratórios, Lda Rua Cidade de Còrdova, 1-A Alfragide, 2720-100 Amadora
- Der er generel bekymring for, at visse vægtreducerende lægemidler forbindes med en øget
Abbott Laboratórios, Lda Rua Cidade de Còrdova, 1-A Alfragide, 2720-100 Amadora
risiko for hjerteklaplidelser.
28 56 98 hospital pack 28 280
De foreliggende kliniske data peger imidlertid ikke på en øget forekomst i forbindelse med sibutramin.
Abbott Laboratórios, Lda Rua Cidade de Còrdova, 1-A Alfragide, 2720-100 Amadora
- < særnavn > er kontraindiceret til patienter med større spiseforstyrrelser som anorexia nervosa
Josefa Valcarcel, 48- 28027 Madrid Spain
og bulimia i anamnesen.
Blister (PVC/ PDVC)
Der foreligger ingen data for sibutramin til behandling af patienter med spiseforstyrrelser i form af grovæderi/ trøstespisning.
Josefa Valcarcel, 48 28027 – Madrid Spain
4/ 10
10 mg
EMEA 2003
Hospital pack:
- Sibutramin bør gives med forsigtighed til patienter med åbenvinklet glaukom og til patienter,
Abbott Scandinavia AB P. O. Box 509 16929 Solna, Sweden
som har risiko for forhøjet intraokulært tryk, f. eks. på grund af arvelig disposition.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL
- Hvis Sibutramin gives sammen med andre lægemidler, som hæmmer reabsorption af serotonin,
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL
er der en potentiel blødningsrisiko for patienten.
CPMP/ 4514/ 02/ Final
Sibutramin bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, som er disponerede for blødning og til patienter, som tager andre lægemidler, der påvirker det hæmostatiske system eller blodet evne til koagulation.
LIST OF THE INVENTED NAMES OF THE MEDICINAL PRODUCTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, STRENGTHS, PHARMACEUTICAL FORMS, ROUTE OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES IN ICELAND
- Der er sjældent rapporteret om tilfælde af depression, selvmordstanker og selvmord hos
SIBUTRAMINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN ICELAND
patienter i behandling med sibutramin.
Abbott Scandinavia Ab P. O. Box 509 16929 Solna, Sweden
Patienter, som tidligere har lidt af depression skal derfor overvåges nøje.
Abbott Scandinavia Ab P. O. Box 509 16929 Solna, Sweden
Hvis der forekommer tegn eller symptomer på depression under behandling med sibutramin, bør behandlingen med sibutramin seponeres og anden passende behandling bør overvejes.
In the European Union (EU) it was approved in Germany in January 1999 and subsequently applications were submitted in all Member States, except France, through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
4. 5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italy considered that for public health protection, a reassessment of the efficacy and safety of sibutramine containing medicinal products was necessary.
Sibutramin og dets aktive metabolitter elimineres ved hepatisk metabolisme med CYP3A4 som det væsentligste enzym, men CYP2C9 og CYP1A2 kan også medvirke.
On 21 March 2002, the CPMP asked the MAH to provide updated data on efficacy since the previous CPMP referral under Article 12 of Directive 75/ 319/ EEC.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig indgift af < særnavn > 10 mg / 15 mg og lægemidler, som influerer på enzymaktiviteten af CYP3A4 (se afsnit 5. 2 "Farmakokinetiske egenskaber").
The MAH was also asked to provide cumulative reviews of cardiovascular, psychiatric, electrolyte disturbances and serotonin syndrome events.
CYP3A4- hæmmere omfatter ketoconazol, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin og ciclosporin.
At the meeting of 25-27 June 2002 the CPMP considered the data presented by the MAH, and reached the following conclusions, based on the Joint Assessment Report prepared by the Rapporteur and Co- rapporteur.
Samtidig indgift af ketoconazol eller erythromycin og sibutramin forhøjede plasmakoncentrationerne for sibutramins aktive metabolitter (med hhv.
As answer to the CPMP question on efficacy the MAH presented the results of four new company- sponsored clinical trials as well as a review of the published literature.
23% og 10%) i et interaktionsstudie.
The treatment duration varied from 12 weeks to 72 weeks.
Middelhjertefrekvensen steg med op til 2, 5 slag i minuttet i forhold til sibutramin alene.
CPMP/ 4514/ 02/ Final Clinical consequences after long-term weight loss
Rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og dexamethason virker inducerende på CYP3A4 og kan accelerere metabolismen af sibutramin, omend dette ikke er undersøgt i forsøg.
On the basis of the submitted data the CPMP concluded that in general, the findings do not differ from results already known and assessed in its Opinion of the previous Article 12 procedure.
Samtidig anvendelse af flere lægemidler, der hver især øger mængden af serotonin i hjernen, kan forårsage alvorlige interaktioner.
As demonstrated by body weight loss or decrease of BMI, sibutramine induces a relevant decrease of body weight in the context of low calorie diet and behaviour training programs.
Dette fænomen kaldes serotonin- syndromet og kan forekomme i sjældne tilfælde i forbindelse med samtidig anvendelse af selektive serotonin- genoptagshæmmere [SSRI] og visse migrænemidler (fx sumatriptan, dihydroergotamin) eller sammen med visse opioider (f. eks. pentazocin, pethidin, fentanyl, dextromethorphan) eller ved samtidig brug af 2 SSRI.
On the basis of the available data the CPMP concluded that sibutramine is effective in the treatment of obesity.
Da sibutramin bl. a. hæmmer reabsorption af serotonin, bør < særnavn > 10 mg / 15 mg ikke anvendes samtidig med andre lægemidler, der ligeledes øger mængden af serotonin i hjernen.
The main safety issues discussed were the cardiovascular effects, psychiatric effects, electrolyte imbalance and serotonin syndrome.
Anvendelse af < særnavn > 10 mg / 15 mg i kombination med andre lægemidler, der kan forhøje blodtrykket eller hjertefrekvensen, er ikke undersøgt systematisk.
In addition the MAHs’ global post-marketing surveillance database was searched for medically confirmed reports of cardiovascular events.
Denne type lægemidler omfatter visse midler mod hoste, forkølelse og allergi (f. eks. ephedrin, pseudoephedrin) samt visse detumescerende næsemidler (f. eks. xylometazolin).
The number and quality of cardiovascular adverse drug reactions (ADRs) associated with the use of sibutramine, taking into account the large number of subjects (> 8 million) already treated, do not raise new concerns regarding the cardiovascular risk of sibutramine.
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af < særnavn > 10 mg / 15 mg til patienter, som anvender disse typer lægemidler.
However, the MAHs should continue to closely monitor cardiovascular adverse drug reactions associated with the use of sibutramine.
< særnavn > 10 mg / 15 mg påvirker ikke effekten af p- piller.
suicide ideation and behaviour in individual patients.
Når sibutramin blev givet i enkeltdoser samtidig med alkohol, sås hverken nedsat opfattelsesevne eller reaktionsevne.
Section 4.4 – Special Warnings and special precautions for use “ Cases of depression, suicidal ideation and suicide have been reported rarely in patients on sibutramine treatment.
Imidlertid kan det generelt ikke anbefales at indtage alkohol sammen med de anbefalede kostændringer.
Special attention is therefore required in patients with a history of depression.
Der foreligger ingen data om samtidig brug af < særnavn > 10 mg / 15 mg og orlistat.
Depression in patients both with and without a prior history of depression (see section 4.4) .”
Der bør gå 2 uger mellem seponering af sibutramin og indledning af behandling med MAO- hæmmere.
Fatal events An update of all fatal events associated with the use of sibutramine was presented by the MAHs.
4. 6 Graviditet og amning
- There is substantial heterogeneity in the causes of death.
Anvendelse under graviditet:
morbidities of obesity, are present.
Sibutramin må ikke anvendes under graviditet.
- In the remaining cases, there is insufficient information to identify a cause of death.
Det må generelt frarådes at anvende vægtreducerende lægemidler under graviditet.
1995), which calculated a fatality rate of 390 deaths per 100,000 treatment years.
Kvinder i den fødedygtige alder bør derfor anvende sikker antikonception, mens de er i behandling med sibutramin, og orientere deres
Therefore, the CPMP requests the MAHs to remind doctors of the importance of prescribing sibutramine in accordance to the SPC, through an appropriate “ Dear Doctor Letter”.
5/ 10
18/ 33
EMEA 2003
 EMEA 2002
læge, hvis de bliver gravide eller har til hensigt at blive gravide under behandlingen.
However, overall there is a significant number of suspected bleeding reactions, including vaginal bleeding disorders.
Der er ikke udført kontrollerede studier med < særnavn > hos gravide kvinder.
Sibutramine is a selective serotonin noradrenaline reuptake inhibitor.
Studier udført på drægtige kaniner har udvist effekt på reproduktionsevnen ved doser, der var toksiske for moderen (se afsnit 5. 3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Whilst it is accepted that there may be a relationship between obesity and some menstrual disorders, there is a possibility that sibutramine is causally linked to cases of vaginal (and other) bleeding.
Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Vomiting and diarrhoea are recognised as class side-effects for SSRIs.
Anvendelse under amning:
Urinary retention is a recognised side effect of SSRIs.
Det vides ikke, om sibutramin udskilles i modermælk, og indgift af < særnavn > 10 mg / 15 mg er derfor kontraindiceret til ammende kvinder.
Therefore, “ urinary retention” should be included in section 4.8 of the SPC for sibutramine containing medicinal products.
4. 7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Reproductive/ sexual dysfunction are recognised side-effects of SSRIs/ SNRIs.
Selv om sibutramin ikke påvirkede opfattelsesevnen eller reaktionsevnen hos raske forsøgspersoner, kan ethvert lægemiddel, som indvirker på centralnervesystemet, nedsætte dømmekraften, tankevirksomheden eller de motoriske evner.
Therefore, the SPC for sibutramine containing medicinal products should be amended as follows:
Derfor bør patienter advares om, at deres evne til at køre bil, betjene maskiner eller arbejde under risikable forhold kan være påvirket, når de tager < særnavn > 10 mg / 15 mg.
Sibutramine is known to increase the blood pressure and heart rate.
4. 8 Bivirkninger
 EMEA 2002
Hovedparten af bivirkningerne der er rapporteret for sibutramin forekom tidligt i behandlingen (i de første 4 uger).
previously requested cardiovascular outcome study (SCOUT) should be started.
De aftog i intensitet og hyppighed med tiden.
Cases of depression have been reported in patients on sibutramine.
Generelt var de ikke alvorlige, de medførte ikke seponering af behandlingen, og de var reversible.
Furthermore, suicide has been reported coincident with sibutramine in a small and unpredictable subpopulation of patients.
Bivirkninger observeret i fase II/ III kliniske afprøvninger er opført nedenfor efter organklasse (meget almindelig > 1/ 10, almindelig < 1/ 10 and > 1/ 100):
On the basis of the available data there is no evidence that sibutramine is associated with electrolyte imbalance and serotonin syndrome.
Organklasse:
OVERALL CONCLUSION ON BENEFIT/ RISK
Hjertekarsystemet
- Special Warnings
Incidens Almindelig
- Undesirable effects
Bivirkninger Takykardi Palpipationer
The CPMP requirements set out in Annex IV of the CPMP Opinion with regards to:
(se detaljeret information nedenfor)
- Clinical study (SCOUT)
Forhøjet BT/ hypertension Vasodilatation (hedeture)
The sibutramine cardiovascular outcome study (SCOUT) previously requested by CPMP should be started as soon as possible.
Gastro- intestinale system
- Post-marketing data
Meget almindelig Almindelig
- Dear Doctor Letter
Obstipation Kvalme Forværring af hæmorider
sibutramine containing medicinal products;
Centralnervesystemet
treatment of obesity.
Meget almindelig
CPMP/ 4514/ 02/ Final
Mundtørhed Søvnløshed
 EMEA 2002
Almindelig
ANNEX III
Uklarhed Paræstesi Hovedpine Angst
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hud Sanser
22/ 33
Almindelig Almindelig
 EMEA 2002
Svedtendens Smagsforstyrrelser
< Invented name >
Hjertekarsystemet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Der er set gennemsnitlige stigninger i det systoliske og diastoliske blodtryk i hvile på 2- 3 mmHg og en gennemsnitlig stigning i hjertefrekvens på 3- 7 slag i minuttet.
One capsule of< Invented name > 10 mg contains 10 mg of sibutramine hydrochloride monohydrate (equivalent to 8.37 mg of sibutramine).
Større stigninger i blodtryk og hjertefrekvens i enkelte tilfælde kan ikke udelukkes.
One capsule of< Invented name > 15 mg contains 15 mg of sibutramine hydrochloride monohydrate (equivalent to 12.55 mg of sibutramine).
De klinisk signifikante stigninger i blodtryk og puls synes at optræde i starten af behandlingen (de første 4- 12 uger).
Hard capsule, capsule (to be completed as appropriate)
I så fald bør behandlingen seponeres (se afsnit 4. 4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen").
4 CLINICAL PARTICULARS
Vedrørende behandling af hypertensive patienter med < særnavn > 10 mg / 15 mg:
< Invented name > 10 mg / 15 mg is indicated as adjunctive therapy within a weight management programme for:
Se afsnit 4. 3 "Kontraindikationer" og 4. 4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen".
An appropriate approach to obesity management should include dietary and behavioural modification as well as increased physical activity.
6/ 10
23/ 33
Kliniske signifikante bivirkninger som er forekommet i kliniske studier og efter markedsføring er opført nedenfor efter organklasse:
Treatment must be discontinued in patients who have responded inadequately to< Invented name > 15 mg (defined as less than 2 kg weight loss after four (4) weeks treatment).
Blod - og lymfatisk systemsforstyrrelser:
Duration of treatment:
Trombocytopeni, Henoch- Schönlein purpura
Data on use over one year is limited.
Immunforsvarsystems forstyrrelser:
- History of major eating disorders
Der er rapporteret om allergiske hypersensitivitetsreaktioner fra milde hududslæt og urticaria til angioødem og anafylaksi.
and, therefore it cannot be excluded that sibutramine could induce a manic episode in bipolar patients.
Psykiatriske forandringer:
- Gilles de la Tourette's syndrome
Der er rapporteret om depression ved anvendelse af sibutramine både hos patienter, som tidligere havde haft depression og hos patienter, som ikke tidligere havde haft depression (se afsnit 4. 4)
centrally-acting drugs for the treatment of psychiatric disorders (such as antidepressants, antipsychotics) or for weight reduction, or tryptophan for sleep disturbances.
Nervesystem forstyrelser:
special precautions”)
Krampeanfald
- Hyperthyroidism
Øjenforandringer:
- Severe renal impairment
Sløret syn
- Phaeochromocytoma
Gastroentestinel forstyrrelse:
CPMP/ 4514/ 02/ Final - Narrow angle glaucoma
Diarré, opkastninger
- History of drug, medication or alcohol abuse
Hud og subkutanvævs forstyrrelser:
- Patients above 65 years of age, owing to insufficient data.
Hududslæt og urticaria
4.4 Special warnings and special precautions for use
Forstyrrelser i nyre og urinveje:
Warnings:
Akut interstitiel nephritis, mesangio- kapillær glomerulonephritis, urinretension.
Treatment should be discontinued in patients who have an increase, at two consecutive visits, in resting heart rate of > 10 bpm or systolic/ diastolic blood pressure of > 10 mmHg.
Forstyrrelser i reproduktionssystemet og bryst:
- Although sibutramine has not been associated with primary pulmonary hypertension, it is
Unormal ejakulation/ orgasme, impotens, forstyrrelser i menstruationscyklus.
important, in view of general concerns with anti-obesity drugs, to be on the look out for symptoms such as progressive dyspnoea, chest pain and ankle oedema in the course of routine check-ups.
Klinisk kemi:
< Invented name > 10 mg / 15 mg.
Reversible stigninger i leverenzymer
However, available clinical data
Andre:
of cardiac valvulopathy.
Abstinenssymptomer så som hovedpine og øget appetit blev sjældent set.
However, clinical data show no evidence of an increased incidence with sibutramine.
Der er ikke tegn på abstinenssymptomer eller humørsvingninger i forbindelse med behandlingsophør.
- Patients with a history of major eating disorders, such as anorexia nervosa and bulimia nervosa,
4. 9 Overdosering
are contraindicated.
Erfaringerne med overdosering af sibutramin er begrænsede.
25/ 33 patients with open angle glaucoma and e. g. family history.
Der anbefales ingen specifik behandling, og der findes ingen specifik antidot.
risk of bleeding in patients taking sibutramine.
Behandlingen bør bestå i de almindelige tiltag i forbindelse med overdosering, såsom sikring af frie luftveje, overvågning af hjertekarfunktionen og generelle symptomatiske og understøttende tiltag.
Sibutramine should, therefore, be used with caution in patients predisposed to bleeding events and those taking concomitant medications known to affect haemostasis or platelet function.
Tidlig indgift af aktivt kul kan forhale absorption af sibutramin.
- Cases of depression, suicidal ideation and suicide have been reported rarely in patients on
Ventrikeltømning kan også være gavnligt.
sibutramine treatment.
Forsigtig brug af beta- blokkere kan være indiceret hos patienter med forhøjet blodtryk eller takykardi.
Special attention is therefore required in patients with a history of depression.
Der foreligger et antal rapporter om overdosering hos mennesker (inklusive ulykker, hvor børn ned til 18 måneder har indtaget sibutramin), som havde indtaget doser op til 500 mg.
CYP3A4 inhibitors include ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin and cyclosporin.
En hjertefrekvens på 160 slag i minuttet blev observeret hos en patient, der indtog 500 mg sibutraminhydrochloridmonohydrat.
The simultaneous use of several drugs, each of which increases levels of serotonin in the brain, may give rise to serious interactions.
Med undtagelse af et enkelt tilfælde af blandingsforgiftning, som omfattede flere lægemidler og alkohol (hvor patienten døde, formentlig på grund af inhalering af opkast), er der ikke opstået komplikationer, og patienterne kom sig fuldstændigt.
Drugs of this type include certain cough, cold and allergy medications (eg ephedrine, pseudoephedrine), and certain decongestants (eg xylometazoline).
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
< Invented name > 10 mg / 15 mg does not impair the efficacy of oral contraceptives.
CPMP/ 4514/ 02/ Final 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber
CPMP/ 4514/ 02/ Final 4.6 Pregnancy and lactation
7/ 10
The side effects observed in phase II/ III clinical trials are listed below by body system (very common > 1/ 10, common< 1/10 and > 1/100):
Farmakoterapeutisk gruppe:
Seizures
Vægtreducerende lægemiddel, ATC kode:
Diarrhoea, vomiting
A 08 AA 10.
Other:
Sibutramin udøver hovedsagelig sin terapeutiske effekt via dets aktive sekundære og primære aminmetabolitter (metabolit 1 og metabolit 2), som hæmmer reabsorption af noradrenalin, serotonin (5- hydroxytryptamin, 5- HT) og dopamin.
Treatment should consist of the general measures employed in the management of overdosing, such as keeping airways unobstructed, monitoring of cardiovascular functions and general symptomatic and supportive measures.
I hjernevæv hos mennesket er metabolit 1 og metabolit 2 næsten tre gange så effektive som in vitro- hæmmere af noradrenalin - og serotoningenoptag end af dopamingenoptag.
Cautious use of beta-blockers may be indicated in patients with elevated blood pressure or tachycardia.
Plasmaprøver fra sibutramin- behandlede forsøgspersoner udviste signifikant hæmning af såvel noradrenalingenoptag (73%) som serotoningenoptag (54%) og ingen signifikant hæmning af dopamingenoptag (16%).
There are a number of reports of overdose in humans (including accidental ingestion by children as young as 18 months) where doses of up to 500 mg sibutramine hydrochloride monohydrate were ingested.
Sibutramin og dets metabolitter er hverken monoamin - udløsende stoffer eller monoaminoxidasehæmmere.
A heart rate of 160 beats per minute was observed in one patient who took 500 mg sibutramine hydrochloride monohydrate.
De har ingen affinitet for en lang række neurotransmitterreceptorer inklusive serotonerge (5- HT1, 5- HT1A, 5- HT1B, 5- HT2A, 5- HT2C), adrenerge (β1, β2, β3, α1, α2), dopaminerge (D1- lignende, D2- lignende), muskarine, histaminerge (H1), benzodiazepin og NMDA- receptorer.
alcohol (where the patient died, possibly due to inhalation of vomit), there were no complications and the individuals made a full recovery.
I dyremodeller med magre rotter i vækst og adipøse rotter frembringer sibutramin et fald i tilvæksten.
Pharmacotherapeutic group: anti-obesity drug, ATC code A08A A10.
Man mener, at dette skyldes virkningen på fødeindtagelsen ved forstærkning af mæthedsfornemmelsen, men en forstærket termogenese bidrager også til vægttab.
Sibutramine produces its therapeutic effects predominantly via its active secondary and primary amine metabolites (metabolite 1 and metabolite 2) which are inhibitors of noradrenaline, serotonin (5- hydroxytryptamine; 5-HT) and dopamine reuptake.
Det er vist, at disse virkninger frembringes via hæmning af serotonin - og noradrenalingenoptag.
In human brain tissue, metabolite 1 and metabolite 2 are ~3-fold more potent as in vitro inhibitors of noradrenaline and serotonin reuptake than of dopamine reuptake.
Humane kliniske forsøg har vist, at < særnavn > forårsagede vægttab ved at styrke mæthedsfornemmelsen.
In animal models using lean growing and obese rats, sibutramine produces a reduction in bodyweight gain.