natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side 2/ 2 ©EMEA 2008
Page 2/ 2
EU/ 2/ 04/ 042/ 001
EU/ 2/ 04/ 042/ 00
Kvæg:
Cattle, Pigs
Subkutan injektion; Grise:
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
Intramuskulær injektion
Injection vial (glass)
Farveløse hætteglas
100 ml
Intramuskulær injektion
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
15 dage (kvæg), 5 dage (grise) Mælk:
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
Farveløse hætteglas
250 ml
250 ml 1
1
Novem 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Hver ml Novem 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever -, hjerte - eller nyrefunktion og hæmoragiske lidel - ser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestof - ferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
2 4. 4 Særlige advarsler
4.4 Special warnings for each target species
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver paren - teral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt; kun hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Enkelt subkutan injektion på 0, 5 mg meloxicam/ kg legemsvægt (d. v. s.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 0 ml/ 25 kg legems - vægt).
2.0 ml/ 25 kg body weight).
3 4. 11 Tilbageholdelsestid
3 4.11 Withdrawal periods
Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non- steroider (oxi - cam) ATCvet- kode:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Meloxicam er et non- steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, anal - getisk og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloxicam har ligeledes anti- endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B 2 forårsaget af E- coli endotoxin administration hos kalve og grise.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Absorption Efter en enkelt subkutan dosis på 0, 5 mg meloxicam/ kg opnåedes efter 7, 7 timer C max værdier på 2, 1 g/ ml hos ungkvæg.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0, 4 mg meloxicam/ kg opnåedes efter 1 time en C max værdi på 1, 1 til 1, 5 µg/ ml hos grise.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
02. 03. 2004 Dato for fornyelse af tilladelsen:
02.03.2004 Date of last renewal:
Novem 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Hver ml Novem 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever -, hjerte - eller nyrefunktion og hæmoragiske lidel - ser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner..
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
7 4. 4 Særlige advarsler
7 4.4 Special warnings
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Special precautions for use in animals
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver paren - teral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
2, 0 ml/ 100 kg legems - vægt) i kombination med passende antibiotika- behandling.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
8 4. 11 Tilbageholdelsestid
4.11 Withdrawal periods
Meloxicam er et non- steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, anal - getisk og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
I mindre ud - strækning hæmmes også collagen- induceret trombocyt- aggregation.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Meloxicam har ligeledes anti - endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B 2 forårsaget af E- coli en - dotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Absorption Efter en enkelt subkutan dosis på 0, 5 mg meloxicam/ kg opnåedes C max værdier på 2, 1 g/ ml efter 7, 7 timer og 2, 7 g/ ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Efter to intramuskulære doser på 0, 4 mg meloxicam/ kg opnåedes efter 1 time en C max værdi på 1, 9 g/ ml hos grise.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Elimination Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17, 5 timer efter subkutan injektion hos henholds - vis ungkvæg og lakterende køer.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
2, 5 time.
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20, 50 eller 100 ml):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
3 år Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (250 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Farveløse hætteglas med 20, 50, 100 eller 250 ml, lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
12 Novem 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
2377/ 90 i overensstemmelse med neden - stående tabel:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Andre bestem - melser
active substance(s)
Ethanol 1
Other
Natriumchlorid 3
active substance(s)
Glycin 4
species
Natriumhydroxid 5
provisions
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Derfor konkluderes det, i over - ensstemmelse med et nyere position paper vedrørende farmakologisk aktive substanser, at der ikke kræves fastsat en MRL for denne substans.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
14 Novem 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
Andre stemmelser
active substance(s)
be -
species
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
active substance(s)
Poloxamer 188 9
species
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
All food producing species All food producing species All food producing species.
Dinatriumedetat
Meglumine was not considered
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Natriumhydroxid 11
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
Hydrogenchlorid
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
Vand til injektion 12
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
Nitrogen 13
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
Alle arter bestemt til levneds - middelproduktion
L 272 of 25.10.96
18 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Novem 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Enkelt subkutan injektion.
Single subcutaneous injection.
15 dage Grise: kød og indmad:
15 days
Kvæg: subkutan injektion.
Cattle: subcutaneous injection.
Novem 20 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
23 Grise:
23 Pigs:
SC injektion.
SC injection.
27 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 INDLÆGSSEDDEL
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Tyskland
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestof - ferne.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme og bør behandles symptomatisk.
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Må ikke opbevares over 25 C.
Do not store above 25°C.
31 12.
12.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Personer med kendt overfølsomhed over for non - steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) bør undgå kontakt med veterinærlæge - midlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
32 INDLÆGSSEDDEL
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Tyskland
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestof - ferne.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og hætteglas.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Personer med kendt overfølsomhed over for ikke - steroide anti- inflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) bør undgå kontakt med veterinærlæge - midlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Anvendelse under drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
20, 50, 100 eller 250 ml hætteglas.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
Det fås som tabletter i fem forskellige styrker (6 mg til katte og 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hunde) og som opløsning til injektion (20 mg/ ml til hunde og katte).
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af akut smerte og betændelse i tilknytning til muskuloskeletale lidelser (problemer med muskler og knogler).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Opløsningen til injektion anvendes til behandling af smerte og inflammation forbundet med bløddelskirurgi som f. eks. neutralisering.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerte og inflammation forbundet med kronisk osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører smerte i leddene).
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Opløsningen til injektion anvendes til behandling af smerte og inflammation forbundet med ortopæd - (knogle) eller bløddelskirurgi.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Tabletterne indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i en dosis på 1 mg pr. kilo legemsvægt med et interval på 1- 2 mg/ kg.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Behandling af katte bør højst vare 6 dage.
Treatment in cats is limited to six days.
Opløsningen til injektion gives til katte eller hunde omkring 30 minutter før operationsstart i en dosis på 2 mg/ kg.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Det aktive stof i Onsior, robenacoxib, hører til gruppen af lægemidler kaldet ikke- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater).
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase- 2 (COX- 2).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Ved at blokere for produktionen af prostaglandiner reducerer Onsior den smerte og inflammation, der forårsages af muskuloskeletale lidelser, kirurgi eller osteoarthritis.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Onsior er blevet undersøgt i laboratoriedyr samt i "kliniske undersøgelser" af katte og hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og - klinikker rundt omkring i Europa.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
I de kliniske undersøgelser blev Onsior sammenlignet med andre veterinærlægemidler indeholdende ikke- steroide antiinflammatoriske lægemidler (ketoprofen, meloxicam eller carprofen).
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Tabletterne blev undersøgt i en periode på 5 til 6 dage hos katte med akutte muskuloskeletale lidelser og i op til et år hos hunde med osteoarthritis.
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Effekten blev bestemt på grundlag af en dyrlægeundersøgelse og ejerens vurdering.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Dyrlægen vurderede smerten i op til 24 timer efter behandlingen baseret på dyrets adfærd og reaktionen på berøring af det betændte område eller bevægelse af det ramte led.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Onsior tabletter givet en gang om dagen reducerede smerten og forbedrede mobiliteten hos både katte og hunde.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
Onsior var lige så effektivt som de NSAID- præparater, der blev brugt til sammenligning.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Opløsningen til injektion medførte en gradvis reduktion af smertescorer hos katte og hunde efter operation.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
Efter afslutningen af operationen sås en tilstrækkelig smertekontrol i op til 24 timer hos hunde og op til 22 timer hos katte.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Onsior var lige så effektivt som de NSAID - præparater, der blev brugt til sammenligning.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Bivirkningerne ved Onsior svarer til dem, der ses ved andre NSAID- præparater.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
De mest almindelige bivirkninger ved tabletterne og opløsningen til injektion er mild og forbigående påvirkning af mave - og tarmkanalen, der ses som opkastning, blød afføring og diarré.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Hos 1% til 10% af hundene sås en stigning i leverenzymerne ved behandling over længere tid med tabletterne.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med problemer, der påvirker maven eller tarmen, herunder mavesår eller blødninger, eller til hunde med tegn på leverproblemer.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendte hjerte - eller nyreproblemer og katte med leverproblemer.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID- præparater eller glukokortikosteroider.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Vask hænder efter indgivelsen af lægemidlet til en hund eller kat.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
I tilfælde af utilsigtet indgift af tabletterne, særlig hos små børn, eller selvinjektion med opløsningen til injektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Hos gravide kvinder, især dem, de er i de senere faser af graviditeten, kan utilsigtet indgift eller selvinjektion med Onsior være farligt for det ufødte barn.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene til behandling af hunde og katte ved de godkendte indikationer og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsior.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onsior til Novartis Animal Health UK Ltd den 16. 12. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16. 12. 2008.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Læge - middelform
Strength
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Pharmaceutical Form
Onsior 6 mg
6 mg
Blister (alu/ alu)
Blister (Alu/ Alu)
Onsior 5 mg
5 mg
Onsior 10 mg
10 mg
Onsior 20 mg
20 mg
Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og AK på den anden.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID' er).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Se afsnit 4. 7 (drægtighed og diegivning).
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det veterinærmedicinske produkts sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der vejer under 2, 5 kg eller er under 4 måneder gamle.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.