natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grundlag af yderligere MIC- data fra forskellige publikationer (herunder to publikationer, der viser følsomhed af isolater fra luftvejsprøver fra svin i Danmark) og fra resistensovervågning foretaget af BVL i Tyskland i 2006 kan CVMP godtage den foreslåede reviderede ordlyd af indikationen:
On the basis of further additional MIC data from various publications (including two 2004 published papers showing susceptibility of various isolates from pig respiratory samples from Denmark) and from resistance monitoring by the BVL in Germany in 2006, the CVMP can accept the proposed revision of the indication:
"Behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme forårsaget af trimethoprim - sulfamethoxazolfølsomme stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae, når sygdommen er påvist i besætningen.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Resistens over for potenserede sulfonamider forekommer i varierende omfang.
Resistance against potentiated sulphonamides may vary.
Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra samme bedrift.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Virkning hos fjerkræ
Efficacy in broilers
CVMP vurderede en eksperimentel hovedundersøgelse af den kliniske virkning af Methoxasol- T til behandling af luftvejsinfektioner hos kyllinger forårsaget af E. coli, samt bibliografiske data og lægemiddelovervågningsdata, som blev indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E. coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
Vedrørende benefit/ risk forholdet for måldyrearten fjerkræ konkluderede CVMP følgende: • skønt der ikke er forelagt en definitiv klinisk feltundersøgelse med anvendelse af produktet i den anbefalede dosering, anses benefit/ risk forholdet for positivt på baggrund af de prækliniske undersøgelser, den eksperimentelle infektionsmodel, den historiske anvendelse og de øvrige forelagte relevante oplysninger, de forskellige risikohåndteringsforanstaltninger, der nu er indeholdt i det foreslåede produktresumé, og det forhold, at indikationerne for anvendelsen er blevet begrænset, • rådighed over et godkendt veterinærmedicinsk produkt indeholdende andre aktive stoffer end fluorquinoloner kan anses for en indirekte fordel, hvilket dog ikke er direkte relevant i forbindelse med denne indbringelse (idet virkning kræves godtgjort for hvert produkt for sig), • i det foreslåede produktresumé forbydes anvendelse hos æglæggende fugle, og anvendelsen gøres betinget af dyrkning og følsomhedsbestemmelse af mikroorganismer fra de sygdomsramte bedrifter.
In respect of the benefit/ risk balance for target species poultry, the CVMP concludes that: • notwithstanding the fact that a definitive clinical field study using the recommended dosage of the product has not been provided, taking into account the pre-clinical studies, the artificial infection model, the history of use and the other pertinent information provided, the various risk management steps now set out in the proposed SPC and noting the fact that the indications for use are restricted, the benefit / risk balance is positive; • the availability of an authorised veterinary medicinal product containing active substances other than fluoroquinolones might be regarded an indirect benefit and not directly relevant to the scope of this referral procedure (as efficacy must be shown for each product independently); • the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
Fjerkræ:
Broilers:
Behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme forårsaget af trimethoprim - sulfamethoxazolfølsomme stammer af Escherichia coli, når sygdommen er påvist i besætningen.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra besætningen.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
På grundlag af undersøgelserne påberåbes en holdbarhedsperiode af Methoxasol- T på 36 måneder.
Based on these studies a 36 months shelf life for Methoxasol-T is claimed.
Da der ikke er udført undersøgelser med frysning af produktet, skal produktresuméet indeholde bemærkningen:
Since no freezing studies have been performed the SPC must contain the note:
Resultaterne af holdbarhedsundersøgelserne udført med produktet efter 15 måneders opbevaring ved 25°C og 60% relativ fugtighed samt af holdbarheden under brug 12 måneder efter åbning kan godtages.
7/ 19 The results of the in-use stability testing of the product after 15 months storage at 25°C/ 60% RH and in-use of 12 months after opening showed acceptable stability.
Endelig er 24 timers holdbarhed under brug godtgjort for de koncentrerede og terapeutiske opløsninger af produktet Methoxosol- T.
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Tilbageholdelsestiden for Methoxasol- T afveg EU- staterne imellem: tre til fem dage for svin og seks til ti dage for ikke æglæggende høns.
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 6- 10 days.
Der blev ikke anvendt statistiske metoder, da koncentrationen af både TMP og SMX i muskel, lever, nyre og fedt + hud var under kvantificeringsgrænsen ved det først prøvetagningspunkt to dage efter ophør af medicineringen med Methoxasol- T.
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.
En tilbageholdelsesperiode på fem dage for svin synes således at være acceptabel.
Thus it appears that 5 days is acceptable for pigs.
I en gammel undersøgelse hos fjerkræ med en dosis på 38, 5 mg / kg kropsvægt blev restkoncentrationen fundet at være under MRL- værdien efter fire dage.
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg / kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
Der blev udført en restkoncentrationsundersøgelse hos fjerkræ efter anvendelse af Methoxasol- T i en dosis på 70 mg/ kg/ dag i fem dage.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/ kg/ day for 5 days.
Inden for to dage efter behandlingen var restkoncentrationerne af trimethoprim og sulfamethoxazol under MRL- værdien i alt spiseligt væv bortset fra skindet.
Within 2 days following treatment residue concentrations of trimethoprim and sulphamethoxazole were below the MRL in all edible tissues, with the exception of skin.
Der blev udført en farmakokinetisk GLP- undersøgelse efter dosering af 35 mg TMP/ SMX pr. kg. pr. dag gennem drikkevandet.
A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/ SMX per kg per day was carried out.
Plasmaeliminationen af både TMP og suphamethoxazol hos fjerkræ er hurtigere end hos grise (t½ for TMP < 1 h hos fjerkræ, mod 2, 5 h hos svin; t½ for SMX: < 1, 7 h hos fjerkræ, mod 2, 3 h hos svin.
1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
4. 3 Kontraindikationer Dette afsnit er forbeholdt kontraindikationer vedrørende sikkerheden for de behandlede dyr.
4.3 Contraindications This section is strictly meant for contraindications relating to the safety of the treated animals.
I retningslinjerne for produktresuméer angives følgende:
SPC guideline states:
"Dette afsnit omhandler situationer, der skyldes et sæt omstændigheder, hvor veterinærlægemidlet ikke må anvendes af hensyn til de behandlede dyrs sikkerhed, dvs. absolutte kontraindikationer."
"Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i. e. absolute contraindications, are the subject of this section."
"Ikke godkendt til anvendelse hos æglæggende fugle..." i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
4.11 Withdrawal period The sentence "Not permitted for use in laying birds..." should be changed to "Not authorised for use in laying birds..." in accordance with the SPC guideline.
MIC- data slettes
Delete MIC data
Proteinbindingen for TMP og SMX er ikke stærk (TMP 50, SMX 60), men det overordnede forslag fra indehaveren af markedsføringstilladelsen kan godtages.
5.2: protein binding for TMP and SMX is not high (TMP 50, SMX 60), but the overall proposal of the MAH can be accepted.
Efter at have gennemgået begrundelsen for indbringelsen og besvarelsen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede CVPM, at risk/ benefit- forholdet for produktet er positivt til anvendelse hos grise og fjerkræ, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktresuméet og i produktoplysningerne.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concludes that the benefit/ risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to the recommended changes to Summary of the Product Characteristics and product information.
9/ 19 BILAG III
9/ 19 ANNEX III
PRODUKTRESUME OG INDRE EMBALLAGE
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
10/ 19 PRODUKTRESUME
10/ 19 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Methoxasol- T, oral opløsning, til svin og slagtekyllinger
Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Pr. ml opløsning
Per ml solution
Sulfamethoxazol 100, 0 mg
100.0 mg
N- methyl- pyrrolidon
N-methyl-pyrrolidone
Opløsning til oral indgivelse.
Solution for oral administration.
4. 1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.1 Target species
4. 2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species
Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i besætninger hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Escherichia coli, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i flokke hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af alvorlig lever - eller nyresygdom, oliguri eller anuri.
Do not use in animals suffering from severe liver or kidney disease, oliguria or anuria.
4. 4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
4.4 Special warnings for each target species
12/ 19 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
12/ 19 4.5 Special precautions for use
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af sandsynligheden for forskelle (tid, geografisk) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for trimethoprim/ sulfamethoxazol, anbefales det at udtage bakterieprøver og analysere dem for følsomhed.
Special precautions for use in animals Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim/ sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Det skal undgås, at lægemidlet kommer i kontakt med huden under klargøring og indgivelse af det medicintilsatte drikkevand.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
Det anbefales derfor, at man bruger vandtætte handsker af f. eks. gummi eller latex under håndtering af produktet.
Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e. g. rubber or latex when applying the product.
4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 9 Dosering og indgivelsesvej
4.9 Amounts to be administered and administration route
Methoxasol- T er beregnet til oral indgivelse med drikkevand:
Methoxasol-T is intended for oral administration with drinking water:
25 mg/ kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 500 l drikkevand i 3- 4 dage.
25 mg/ kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
33 mg/ kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 750 l drikkevand i 3- 4 dage.
33 mg/ kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
For at opnå en korrekt dosering skal koncentrationen af Methoxasol- T justeres i overensstemmelse med denne.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol-T has to be adjusted accordingly.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
1000 liter drikkevand).
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
Kronisk overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand - og foderindtagelse og langsom vækst.
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
5 dage Slagtekyllinger:
5 days Broilers:
6 dage Ikke tilladt til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
6 days
Sulfamethoxazol er et bredspektret antimikrobielt middel, der hører til gruppen af sulfonamider.
Sulfamethoxazole is a broad- spectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
ATCvet- kode (for kombinationen):
ATC vet classification (of the combination):
QJ01E W.
QJ01E W
In vitro er trimethoprim generelt bakteriostatisk og har et bredt aktivitetsspektrum over for både grampositive og gramnegative bakterier.
In vitro trimethoprim is generally bacteriostatic and has a broad spectrum of activity against both gram- positive and gram-negative bacteria.
5. 2 Farmakokinetiske oplysninger
5.2 Pharmacokinetic particulars
Efter oral indgivelse absorberes begge stoffer hurtigt fra mave- tarmkanalen.
Following oral administration both active ingredients are rapidly absorbed from the gut.
Cmax for sulfamethoxazol i svin er cirka 6, 2 µg/ g.
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/ g.
Cmax for trimethoprim er 0, 29 µg/ g.
The Cmax of trimethoprim is 0.29 µg/ g.
Cmax for sulfamethoxazol i kyllinger er cirka 9, 0 µg/ g, mens værdien for trimethoprim er 0, 12 µg/ g.
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/ g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/ g.
Høje trimethoprim- koncentrationer ses i nyrerne, leveren og lungerne.
High trimethoprim concentrations are found in the kidneys, the liver and the lungs.
Med undtagelse af nyrerne er sulfamethoxazol- kconcentrationerne i vævet betydeligt lavere end i plasma.
With the exception of the kidneys, sulfamethoxazole concentrations in the tissues are significantly lower than in the plasma.
Plasmahalveringstiden for trimethoprim i fjerkræ er mindre end 1 time og for sulfamethoxazol er den cirka 1, 5 time.
Plasma elimination half-life for trimethoprim in poultry is less than 1 hour and that of sulfamethoxazole, approximately 1.5 hours.
I svin er halveringstiden for begge stoffer cirka 2, 5 timer.
In pigs, elimination half-life for both substances is approximately 2.5 hours.
Propylenglykol Natriumhydroxid Vand, renset N- methyl- pyrrolidon
Propylene glycol, Sodium hydroxide, Water, purified, N-methyl-pyrrolidone
6. 2 Væsentlige uforligeligheder
6.2 Incompatibilities
Methoxasol- T' s opløselighed og stabilitet i drikkevand er pH- afhængig.
Solubility and stability of Methoxasol-T in drinking water are pH-dependent.
3 år.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
12 måneder.
3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning:
Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions:
24 timer.
24 hours
14/ 19 6. 5 Den indre emballagens art og indhold
14/ 19 6.5 Nature and composition of immediate packaging
HDPE- flaske / - dunk: volumen 1000 ml/ 5000 ml.
HDPE bottle / can: volume 1000 ml / 5000 ml.
Flasken med 1000 ml er lukket med et pillesikkert LDPE- skruelåg.
The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
Dunken med 5000 ml er lukket med et pillesikkert HDPE- skruelåg.
The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Box 179, 5530 AD Bladel, Holland
Handelsweg 25, P. O. Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
15/ 19 INDRE EMBALLAGE
15/ 19 IMMEDIATE PACKAGING
16/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
16/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metoxasol- T, oral opløsning til svin og slagtekyllinger.
Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Sulfamethoxazol 100, 0 mg Hjælpestoffer:
Excipients:
Svin og slagtekyllinger
Pigs and broilers
Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i besætninger hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Treatment and control of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Escherichia coli, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i flokke hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Treatment and control of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, POSOLOGY
Metoxasol- T er beregnet til oral indgivelse med drikkevand:
Methoxasol is intended for oral administration with drinking water:
For at opnå en korrekt dosering skal koncentrationen af Metoxasol- T justeres i overensstemmelse med denne.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol has to be adjusted accordingly.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af sandsynligheden for forskelle (tid, geografisk) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for trimethoprim/ sulfamethoxazol, anbefales det at udtage bakterieprøver og analysere dem for følsomhed.
Special precautions for use in animals Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Overdosering En overdosering på 2 ½ gange tåles godt af svin.
Overdose A 2 ½ fold overdose is well tolerated by pigs.
1000 liter
18/ 19 In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol per 1000 litre drinking water).
Overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand - og foderindtagelse og langsom vækst.
Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke nedfryses
Do not freeze
London, 26. 09. 2008 EMEA/ 436209/ 2008
London, September 2008 EMEA/ 436209/ 2008
UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 35 VEDRØRENDE NATRIUMSALICYLAT
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR SODIUM SALICYLATE
Irland indbragte den 27. november 2007 en sag for EMEA i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer, vedrørende alle opløselige pulvere til kalve og svin, der indeholder natriumsalicylat.
On 27 November 2007, Ireland presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning all oral soluble powders containing sodium salicylate which are indicated for calves and pigs.
Irland mente, at der var en potentiel alvorlig risiko for dyresundheden forbundet med at give tilladelse til et potentielt ineffektivt lægemiddel til masseanvendelse hos landmændene, særlig når der findes adskillige godkendte NSAID- præparater til anvendelse på de enkelte dyr.
Ireland considered that there was a potentially serious risk to animal health by providing for the authorisation of a potentially ineffective medicine for mass use by farmers, especially when there are several authorised NSAIDs available for individual animal use.
2, i direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer.
As the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Indehaverne af markedsføringstilladelsen og ansøgeren fremsendte en skriftlig redegørelse, og uret blev startet igen den 14. marts 2008.
The Marketing Authorisation Holders and Applicant submitted written responses and the clock was re- started on 14 March 2008.
Den mundtlige redegørelse blev fremsat den 15. juli 2008, og CVMP' s udtalelse blev vedtaget den 16. juli 2008.
Oral explanations were provided on 15 July 2008 and the CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008.
Den påkrævede dosering for kalve er dog 40 mg/ kg legemsvægt.
The dosage required for calves is however 40 mg/ kg bodyweight.
• Det blev påvist, at produktets benefit/ risk- forhold var positivt, men det skal fremgå af produktresuméet, at lægemidlet ikke bør anvendes til nyfødte eller meget unge kalve, der er mindre end 2 uger gamle og smågrise, der er mindre end 4 uger gamle.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • The benefit/ risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age.
Svin: til at fremme genopretning af åndedrættet og nedbringe hoste ved luftvejsinfektioner i kombination med samtidig antibiotikabehandling.
Pigs: to promote recovery of respiration and to reduce coughing in respiratory tract infections with concurrent antibiotic therapy.
NA- Salicylaat, 100%, pulver til opløsning, til oral indgift
NA-Salicylaat, 100%, powder for solution for oral administration
Kalve: understøttende behandling af feber ved akut respiratorisk sygdom i kombination med passende (f. eks. antiinfektiøs) behandling efter behov.
Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e. g. anti-infective) therapy if necessary.
Svin: behandling af betændelse i kombination med samtidig antibiotikabehandling.
For the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy.