natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 ml eller 250 ml flaske.
100 or 250 ml bottle.
113/ 125 INDLÆGSSEDDEL
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Meloxicam (svarer til 0, 02
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
Typiske bivirkninger fra non- steroide anti- inflammatoriske lægemidler (NSAID- præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
114/ 125 8.
114/ 125 8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Vedligeholdelsesdosis:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
5 dråber pr. kg legemsvægt.
5 drops / kg body weight
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE 115/ 125 Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
116/ 125 13.
116/ 125 13.
15 eller 30 ml flaske.
15 or 30 ml bottle.
117/ 125 INDLÆGSSEDDEL
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Metacam 2, 5 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Tyggetabletter med honningaroma, svagt gule, med delekærv, ovale og mærket med kode M01 (1 mg) og M02 (2, 5 mg) på tablettens ene side.
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
118/ 125 7.
118/ 125 7.
1 mg
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0 20.1 – 25.0 25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
0, 13 - 0, 1
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1 0.12 – 0.1 0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0, 14 - 0, 1
The use of Metacam
10, 1 - 15, 1 - 20, 1 - 25, 1 - 35, 1 -
oral suspension for dogs may be
Det anbefales at bruge Metacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Riv en sektion ud af blisterkortet ved perforeringen.
Tear off a section from the blister at the perforation.
Træk folien af ved det ikke- lukkede område.
Peel the foil off at the unsealed area.
119/ 125 Opbevares utilgængeligt for børn.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Hold flasken tæt tillukket.
Keep tightly closed.
Læg halve tabletter tilbage i flasken.
Return half tablets to the container.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
Andre NSAID- præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid- antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
120/ 125 05. 2008
120/ 125 14.
Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Flaske:
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Bottle:
100 tabletter Blisterkort:
100 tablets Blisters:
10, 20, 100 eller 500 tabletter
10, 20, 100 or 500 tablets
Metacam 2, 5 mg tyggetabletter til hund Flaske:
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Bottle:
121/ 125 INDLÆGSSEDDEL
121/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension til katte Meloxicam
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
(svarer til 0, 017 mg pr. dråbe)
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.017 mg per drop)
122/ 125 8.
122/ 125 8.
Omrystes godt før brug.
Route (s) and method of administration Shake well before use.
6 dråber/ kg legemsvægt Vedligeholdelsesdosis:
6 drops / kg body weight Maintenance dose:
3 dråber/ kg legemsvægt
3 drops / kg body weight
Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg- legemsvægt- skala, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Den første dag gives der således en dobbelt vedligeholdelsesdosis som indledning til behandlingen
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Flasken rystes kraftigt.
Shake bottle w ell.
Vend flasken med sprøjten på hovedet.
Turn the bottle/ syringe upside down.
Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til kattens legemsvægt målt i kg.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat ´ s bodyw eight in kilogram s.
Vend flasken om igen og vrid forsigtigt doseringssprøjten af flasken.
Turn the bottle right way up and w ith a tw isting m ovem ent separate the dosing syringe from the bottle.
Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet eller direkte i munden.
B y pushing the plunger in em pty the contents of the syringe onto the food or directly into the m outh.
123/ 125 Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID- præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Vis lægen indlægssedlen eller etiketten..
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Undgå samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler..
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Overdosering Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte, og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Overdose Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit ’ Bivirkninger ’, optræde alvorligere og hyppigere.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
I tilfælde af overdosering bør man påbegynde symptomatisk behandling.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
124/ 125 13.
13.
15 ml flaske.
15 ml bottle.
125/ 125
125/ 125
EMEA/ V/ C/ 079 Doc.
EMEA/ V/ C/ 079 Doc.
EMEA/ CVMP/ 193372/ 2005
EMEA/ 245602/ 2006
Dette dokument må ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Naxcel er en antibiotikumsuspension, der indeholder ceftiofur (krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur) som det aktive stof.
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as ceftiofur crystalline free acid) as the active substance.
Det indgives ved injektion i en muskel.
It is given by injection into the muscle.
Naxcel anvendes til behandling af svin, som har en infektion, der er forårsaget af bestemte bakteriegrupper.
Naxcel is used to treat pigs that have an infection caused by specific groups of bacteria.
Disse infektioner kan være luftvejsinfektioner (såsom lungeinfektioner), infektioner i led og infektioner, der påvirker svinenes generelle sundhedstilstand (septikæmi).
These infections can be respiratory tract infections (such as lung infections), infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs (septicaemia,).
Det aktive stof i Naxcel er ceftiofur, som tilhører gruppen af antibiotika kaldet "3. - generationscephalosporiner".
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “ third generation cephalosporins”.
Alle disse cephalosporin- antibiotika, heriblandt ceftiofur, dræber bakterier ved at hæmme bakteriens cellevægssyntese.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Naxcel adskiller sig fra andre lignende cephalosporin- antibiotika ved at blive i svinets krop i en længere periode efter injektion.
Naxcel differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the pig’ s body for a longer time after it has been injected.
Data fra laboratorieundersøgelser med forskellige bakterier har vist, at ceftiofur var effektivt mod de bakterier, der var involveret i fremkaldelse af sygdomme hos svin, som angivet i produktinformationen (se produktresuméet og indlægssedlen).
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur was effective against those bacteria involved in causing pig diseases as specified in the product information (see SPC and package leaflet).
Naxcel er også blevet undersøgt hos svin med luftvejssygdomme (forårsaget af forskellige bakteriearter) eller hos svin, der led af svær halten, feber eller andre kliniske tegn på septikæmi, polyarthritis eller polyserositis i forbindelse med Streptococcus suis- infektioner.
Naxcel has also been investigated in pigs with respiratory diseases (caused by various bacterial species) or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infections.
I 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tlf.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduktion og/ eller distribution af dettes dokument må kun ske til ikke- kommercielle formål og under forudsætning af, at EMEA er indforstået disse undersøgelser blev Naxcel enten anvendt som monoterapi eller sammenlignet med et andet godkendt antibiotikum (natrium- ceftiofur) eller placebo (en uvirksom behandling, der ikke indeholder et aktivt stof).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Naxcel shown during the studies?
I alle undersøgelserne var Naxcel lige så effektivt til behandling af infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med.
In all studies, Naxcel was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Naxcel har den fordel, at det er aktivt i en lang periode.
Naxcel has the benefit of a long duration of activity.
De mest almindelige bivirkninger, der blev registreret i undersøgelserne, er lokal hævelse og/ eller andre milde reaktioner (misfarvning af huden, små cyster) ved injektionsstedet.
The most common side effects noted during the studies are local swellings and/ or other mild reactions (skin discolouration, small cysts) at the injection site.
Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
These effects disappear after a few weeks and do not require any further treatment.
Ceftiofur kan (ligesom andre cephalosporiner eller penicillintyper) fremkalde allergiske reaktioner hos mennesker eller dyr, som af og til kan være alvorlige.
Ceftiofur (as other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Det må derfor ikke anvendes i svin, som vides at være allergiske over for nogen form for cephalosporin eller antibiotika af penicillintypen.
It should therefore not be used in pigs, which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Da der ikke er foretaget undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin, og da Naxcel bliver exceptionelt længe i kroppen, må Naxcel kun anvendes til disse dyr efter grundig risikovurdering af en dyrlæge.
As no studies have been made in pregnant or lactating sows or in breeding pigs and Naxcel has an exceptionally long duration in the body, Naxcel should only be used in these animals after careful consideration by the veterinarian.
Naxcel må derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer, som er blevet frarådet at arbejde med disse antibiotika.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Naxcel skal håndteres med forsigtighed, og alle de anbefalede forholdsregler skal træffes for at undgå eksponering for produktet.
Naxcel should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Hvis der opstår nogen symptomer efter utilsigtet eksponering for Naxcel, for eksempel hududslæt, skal der straks søges læge.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Tilbageholdelsestiden for lægemidlet er 71 dage.
The withdrawal period of the product is 71 days.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Naxcels gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af svin med bestemte bakterielle luftvejssygdomme eller ved behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositis i forbindelse med
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel outweigh its risks, for the treatment of pigs with specified bacterial respiratory diseases or the treatment of septicaemia, polyarthritis and polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
markedsføringstilladelse for Naxcel.
The Committee, therefore, recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Side 2/ 3 ©EMEA 2006 Øvrige oplysninger om Naxcel:
Other information about Naxcel:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel til Pfizer Ltd den 19. maj 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Naxcel to Pfizer Ltd on 19 May 2005.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 21/ 08/ 2006
This summary was last updated on 21 August 2006.
EU number
EU Number
Slagtning 71 dage
71 days
1/ 19 1.
1/ 20 1.
Til svin.
NAXCEL 100 mg/ ml suspension for injection for pigs.
Aktivt stof Ceftiofur, krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur
Hjælpestof
Excipient(s):
Olie (vegetabilsk olie)
Oily vehicle (vegetable origin)
4. 2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species
Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur eller andre β- lactam antibiotika.
Do not use in case of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics.
4. 4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
4.4 Special warnings
Anvendelse af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage officiel og lokal antibiotikapolitik i betragtning.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhed efter injektion, indånding, indtagelse eller hudkontakt.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og modsat.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Man bør ikke håndtere præparatet, hvis man ved, at man er overfølsom.
Do not handle this product if you know you are hypersensitive.
2/ 19 Undgå kontakt med hud eller øjne.
2/20 Avoid contact with skin or eyes.
4. 7 Anvendelse under drægtighed og laktation eller æglægning
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal - eller maternel toksicitet.
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og fototoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced fetal weight) effects were observed.
Der er ikke udført undersøgelser på drægtige eller diegivende søer eller på avlssvin.
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Brug kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
20 kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken.
5 mg ceftiofur/kg body weight (equivalent to 1 ml of NAXCEL per 20 kg body weight) administered once in the neck by intramuscular injection.
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
To ensure a correct dosage, body weight should be accurately determined to avoid under-dosing.
På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad).
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 5.4 (undesirable effects).
71 dage
71 days
Farmakoterapeutisk gruppe: Tredje generations cephalosporin, ATC kode QJ01DD90
QJ01DD90
3/ 19 Ceftiofur er især aktivt overfor følgende mikroorganismer, som forårsager luftvejsinfektioner og andre infektioner hos svin:
3/20 Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
Den har samme antimikrobielle aktivitet mod de aktuelle bakterier, som ceftiofur.
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (< 0, 2µg/ ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC (< 0.2 µg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit is omkring 70%.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
En time efter en engangsinjektion er plasmakoncentrationen over 1 µg/ ml.
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
De maximale plasma værdier (4, 2 + 0, 9 µg/ ml) nås omkring 22 timer efter administrationen.
Maximum concentrations in plasma (4.2 ± 0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Plasmakoncentrationer over 0, 2 µg/ ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode.
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Triglycerider med mellemlange kæder Bomuldsfrøolie, kemisk modificeret
Triglycerides Cottonseed oil
Opbevaringstid af veterinærlægemidlet i salgspakning:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Papæske med et type I hætteglas á 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl- isoprene gummiprop og aluminium hætte.
Cardboard box with one Type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 19 7.
4/20 7.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
EU/ 2/ 05/ 053/ 001 EU/ 2/ 05/ 053/ 002
EU/2/05/053/001 EU/2/05/053/002
19. maj 2005
19th May 2005
5/ 19 BILAG II
5/20 ANNEX II
BETINGELSER
RESTRICTIONS
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN,
MARKETING
HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ANGIVELSE AF MRL- VÆRDIER
CONDITIONS
6/ 19 A.
OR
INDEHAVER
RESTRICTIONS
BATCHFRIGIVELSE
MARKETING
Rijksweg 12 B- 2870 Puurs Belgien
AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
BETINGELSER
STATEMENT OF THE MRLs
FOR
6/20 A.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN,
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
HERUNDER
Pfizer N.V/S.A Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
726/ 2004 af 31. marts 2004. >
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/2004 of 31 March 2004.
2377/ 90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Ceftiofur is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 in accordance with the following table:
Det farmakologisk aktive stof
Pharmacologica lly active substance(s)
Ceftiofur
Ceftiofur
1000 µg/ kg 2000 µg/ kg 2000 µg/ kg 6000 µg/ kg
1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg
Miglyol1 er indeholdt i bilag II i Rådets forordning (EØF) nr.
Miglyol1 is covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
2377/ 90 for alle fødevareproducerende dyrearter og bomuldsfrøolie betragtes uden for området af Rådets forordning (EØF) nr.
2377/90 for all food producing species and Cotton seed oil is considered out of scope of Council Regulation (EEC) No.
1 Rådets forordning (EC) nr.
1 Commission Regulation (EC) No.
2796/ 95, af 04. 12. 95 revideret ved 508/ 99 af 04/ 03/ 99.
2796/95, of 04.12.95, revised by 508/99 of 04/03/99.
Miglyol er handelsnavnet for Triglycerid, middellange kæder, Ph.
Miglyol is the commercial name of Triglycerides medium chain, Ph.
7/ 19 BILAG III
7/20 ANNEX III
8/ 19 A.
8/20 A.
9/ 19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9/20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Til svin.
NAXCEL 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Ceftiofur, krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur 100 mg/ ml
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur 100 mg / ml
Olie q. s. ad 1 ml
q.s. ad 1 ml
Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
TILBAGEHOLDELSESTID
8 WITHDRAWAL PERIOD
10/ 19 9.
10/20 9.
Udløbsdato{ MM/ ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden 28 dage
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days
12.
12 SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Kun til dyr – må kun udleveres efter recept.
Veterinary medicinal product subject to prescription.