natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Indehaveren af
Marketing Authorisation Holder
Lægemiddel -
Animal species
Dyrearter
Wyeth Lederle
Hyppighed og
Wyeth Lederle
Anbefalet
Emulsion for
markedsføringstillad elsen
-PPV inducing a
form
Porcine
indgivelsesvej
From 5 months:
dosis
2
Austria
ml
Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/ 9, A- 1140, Vienna Austria
Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/ 9, A-1140, Vienna Austria
Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge
Pharma GmbH, Fort Dodge
Emulsion til injektion
injection
- Inducerer en HIA * Svin titer på mindst 160 (hos kaniner). - E. rhusiopathiae:
HIA titre of at least 160 (in rabbits). - E. rhusiopathiae:
Eur.
RP > 1 in accordance with the EP
2 inj. med 3- 4 ugers mellemrum.
3-4 wks apart.
2. dosis bør gives mindst 4 uger inden parring.
2nd dose at least 4 wks before mating.
Revaccination:
Annual Revacc-
Attila Romváry Tel: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@ fdah. com
Attila Romváry Tel: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah. com
monografi
ination:
Én dosis under hver laktationsperiode 3 til 4 uger inden parring.
Intramuscular injection
- Inducerer en HIA * Svin titer på mindst 160 (hos kaniner). - E. rhusiopathiae:
-PPV inducing a HIA titre of at least 160 (in rabbits). - E. rhusiopathiae:
RP > 1 i overensstemmelse
RP > 1 in accordance with the EP
fra 5 måneder gamle samt 2 ml søer:
From 5 months:
Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@ fdah. com
Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah. com
Revaccination:
Annual Revacc- ination:
Dyrearter
Fort Dodge
Hyppighed og
Suvaxyn
France
ml
Fort Dodge Santé Animale, S. A.
Animale, S. A.
24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 France
24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 France
Yves Dehon Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ ahp. com
Yves Dehon Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp. com
Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454 461 Email: stangle@ fdah. com
Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454 461 Email: stangle@fdah. com
Greece
ml
Eusebio Uruburu Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597 2434 Email: urubure@ fdah. com
Eusebio Uruburu Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597 2434 Email: urubure@fdah. com
2. dosis bør gives mindst 4 uger inden parring.
Annual Revacc-
Germán Lastra Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774 251 Email: lastrag@ fdah. com
Germán Lastra Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774 251 Email: lastrag@fdah. com
Revaccination:
ination:
Styrke
Luxembourg
Luxembourg
ml
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Health Holland C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland
Animal Health Holland
Hyppighed og
Fort Dodge
Norway
ml
Fort Dodge Veterinaria S. A. c / Camprodón s/ n ” La Riba ” Vall de Bianya (Girona), Spain
Veterinaria S. A. c/ Camprodón s/ n ” La Riba” Vall de Bianya (Girona), Spain
Styrke
United
dosis
ml
United Kingdom
Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK Tel: +44 1489774221
Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489774 251 Email: lastrag@fdah. com
Fort Dodge Animal Health Limited
Animal Health Limited
Denne batch og de foregående må derfor godkendes som værende i overensstemmelse med betingelserne for markedsføringstilladelserne for begge produkter.
During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph. Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
• batcherne holdt styrketesten i Ph. Eur. i en dosis på 1/ 3 hos grise, hvorved virkningen hos måldyrearten er godtgjort, • batcherne er formuleret med et fast bakterieindhold, der er kvantificeret ved en godkendt og valideret metode, • batcherne holdt testen for sikkerhed i måldyrearten i henhold til Ph.
• The batches passed the Ph. Eur. potency test in pigs at 1/ 3 dose, which provides evidence of target animal efficacy. • The batches are formulated with a fixed quantity of bacteria, quantified using an approved and validated method. • The batches passed the test for target animal safety according to Ph.
Eur., monografi 0064, • de pågældende batcher var produktionsbatcher, der er fremstillet efter de metoder og den specifikation, der er beskrevet i markedsføringstilladelsen, • styrken af de to referencebatcher (9097 og 9861) er højere end styrken af PEI- referenceserum og af referencevaccinebatch 8500, • indehaveren af markedsføringstilladelsen fulgte i hvert enkelt tilfælde den korrekte standardprocedure, da erstatningen blev foretaget.
Eur monograph 0064. • The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA. • The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500. • The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
Dette blev forklaret som en variabilitet, der skyldes testens in vivo- del og er en naturlig følge af variationen mellem batcherne af mus.
This was explained as an inherent variability in the in-vivo part of the test, because of variability between batches of mice.
Dette kan f. eks. ske ved, at der anvendes en referenceserum i stedet for en referencevaccine i den serologiske styrketest i mus.
The Marketing Authorisation(s) should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
London, June 2008 EMEA/ 532267/ 2007 - Rev. 1
London, June 2008 EMEA/ 532267/ 2007- Rev.1
UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 40 VEDRØRENDE SUVAXYN PARVO/ E
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 40 REFERRAL FOR SUVAXYN PARVO/ E
Den 11. juli 2006 underrettede Frankrig EMEA om en sag indbragt i henhold til artikel 40 i Rådets direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer, vedrørende Suvaxyn Parvo/ E.
France notified the EMEA on 11 July 2006 of a Referral under Article 40 of Council Directive 2001/ 82/ EC, as amended, in relation to Suvaxyn Parvo/ E.
Suvaxyn Parvo/ E er indiceret til aktiv immunisering af svin (gylte og søer) med henblik på at forebygge mod reproduktive forstyrrelser forårsaget af svineparvovirus og reducere kliniske symptomer forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae - infektioner (serotype 1 og 2).
Suvaxyn Parvo/ E is indicated for the active immunisation of pigs (gilts and sows) to prevent reproductive disorders caused by porcine parvovirus and to reduce clinical signs caused by Erysipelothrix rhusiopathiae infections, serotype 2 and serotype 1.
Dette kan f. eks. ske ved, at der anvendes en referenceserum i stedet for en referencevaccine i den serologiske styrketest i mus.
The CVMP, therefore, recommended that the Marketing Authorisation should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
CVMP vedtog sin udtalelse den 17. januar 2007, og Kommissionen vedtog den efterfølgende beslutning den 17. april 2007. ---------------------------------------------------------------------------
The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007. ---------------------------------------------------------------------------
LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ( E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- DA
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
Indehaver af
Member
Særnavn
State
markedsføringstilladelse,
Invented name
Dyrearter
Company Name and Address
Lægemiddelform
Animal species
Styrke
form
Indikationer
Strength
virksomhedens navn og adresse Østrig
Indications
Høns og kalkuner
Chickens and turkeys
25 mg/ ml Lösung zum Bayer Austria Ges. m. b. H Høns og kalkuner Oral opløsning 25 mg/ ml
25 mg/ ml Lösung zum Bayer Austria Ges. m. b. H Chickens and turkeys Oral solution 25 mg/ ml
Herbststraße 6- 10 1160 Wien Østrig
Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
coccidiose
coccidiosis
Bayer SA- NV Health Care Animal Health Louizalaan 143 Avenue Louise 1050 Bruxelles Belgien
Bayer SA-NV Health Care Animal Health Louizalaan 143 Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Behandling af coccidiose
Treatment of coccidiosis
Ceva Sante Animale La Balastriere 33501 Libourne Cedex Frankrig
Ceva Sante Animale La Balastriere 33501 Libourne Cedex France
Slagtekyllinger, forældredyr, hønniker og kalkuner
Broilers, breeders, pullets and turkeys
Forebyggelse og behandling af coccidiose
Prevention and treatment of coccidiosis
Slagtekyllinger og kalkuner
Broilers and turkeys
Litvinovska 609/ 3 190 21 Praha 9 Den Tjekkiske Republik
Litvinovska 609/ 3 190 21 Praha 9 Czech Republic
BAYER SANTE 13 rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX Frankrig
BAYER SANTE 13 rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX France
Høns: slagtekyllinger, hønniker og forældredyr
Chickens: broilers, pullets and breeders
Indehaver af Medlemsstat
Marketing Authorisation Holder,
virksomhedens navn og adresse Frankrig
France
Alkotás u. 50 1123 Budapest Ungarn
Alkotás u.50 1123 Budapest Hungary
Bayer Ltd Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Irland
Bayer Ltd Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland
Høns
Chickens
Behandling og kontrol af coccidiose
Treatment and control of coccidiosis
Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Via Colleoni, 15 Agrate Brianza Italien
Via Colleoni, 15 Agrate Brianza Italia
Polen
State
Slagtekyllinger, forældredyr, kalkuner og duer
Broilers, breeders, turkeys and pigeons
Høns og kalkuner: behandling af coccidiose
Chickens and turkeys: treatment of coccidiosis
Duer:
Pigeons:
Behandling og forebyggelse af coccidiose Portugal
Treatment and prevention of coccidiosis
Bayer Portugal S. A Rua Da Quinta do Pinheiro, N. º 5 2794- 003 Carnaxide Portugal
Bayer Portugal S. A Rua Da Quinta do Pinheiro, N. º 5 2794-003 Carnaxide Portugal
1 Markedsføringstilladelsen er suspenderet d.
Bayer d. o. o., Bravnič arjeva 13, 1000 Ljubljana Slovenia
12. juni 2007
Oral solution
Særnavn
Member
markedsføringstilladelse,
Marketing Authorisation Holder,
Indikationer
Invented name
Baycox 2, 5% w/ v oral solution
Company Name and Address
Høns og kalkuner
Animal species
Oral opløsning
form
25 mg/ ml
Strength
Behandling af coccidiose
Indications
Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus 80 3640 AB Mijdrecht Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT Nederlandene
Bayer BV HealthCare Animal Health Postbus 80 3640 AB Mijdrecht Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT The Netherlands
Bayer Plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Det Forenede Kongerige
Bayer Plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Slagtekyllinger og forældredyr til slagtekyllinger
Broilers and broiler breeders
FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- DA FAGLIGE KONKLUSIONER
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Toltrazuril indgives oralt i drikkevandet til behandling af coccidiose.
Introduction and background Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
I praksis betyder det, at alt fjerkræ i ét hus ved intensivt husdyrbrug behandles, selv om ikke alle dyr viser tegn på sygdom.
In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
I nogle medlemsstater (Bulgarien, Frankrig og Rumænien) omfatter indikationerne forebyggelse af coccidiose.
In some Member States (Bulgaria, France and Romania) indications include the prevention of coccidiosis.
I Irland omfatter indikationerne kontrol af coccidiose.
In Ireland indications include the control of coccidiosis.
Dosis og behandlingsvarigheden er i alle medlemsstater for høns og kalkuner 7 mg/ kg kropsvægt pr. dag i to på hinanden følgende dage.
The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
I nogle medlemsstater (Den Tjekkiske Republik, Ungarn, Italien, Nederlandene, Portugal og Det Forenede Kongerige) kan indgivelsen imidlertid gentages efter fem dage, hvis der er tale om et alvorligt udbrud.
However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
I Polen er lægemidlet godkendt til duer til behandling og forebyggelse af coccidiose ved en dosis på 20 mg/ kg kropsvægt pr. dag i tre på hinanden følgende dage.
In Poland the product is authorised in pigeons for treatment and prevention of coccidiosis at a dose of 20 mg/ kg bodyweight per day for three consecutive days.
1. 1 Betænkeligheder rejst af Tyskland Tyskland fandt, at tilladelsen til Baycox 2, 5% opløsning kan udgøre en potentiel alvorlig risiko for miljøet med følgende begrundelser:
1.1 Concerns raised by Germany Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5% solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Kontaminering af grundvand med organiske halogenforbindelser, liste I i Rådets direktiv 80/ 68/ EØF
Non-acceptable risk to higher plants There is evidence of a non-acceptable risk for plants when manure obtained from Baycox 2.5% treated poultry are applied to agricultural land.
Toltrazurilsulfon (Ponazuril), toltrazurils hovedmetabolit, kan nå grundvandet efter spredning på landbrugsjord af fjerkrægødning kontamineret med Baycox 2, 5% (PECgrundvand > 0, 1 µg/ l).
Contamination of groundwater with organohalogens, list I of the European Directive 80/ 68/ EEC Toltrazuril sulfone (Ponazuril) the major metabolite of toltrazuril, may reach groundwater after spreading of Baycox 2.5% contaminated poultry manure on agricultural land (PECgroundwater > 0.1 µg/ l).
Toltrazuril og dets hovedmetabolit, toltrazurilsulfon, er organiske halogenforbindelser, der er opført på liste I i Rådets grundvandsdirektiv 80/ 68/ EØF.
Toltrazuril and its major metabolite toltrazuril sulfone are organohalogens, included in list I of the European Groundwater Directive 80/ 68/ EEC.
Det skal forhindres, at stofferne i liste I løber ned i grundvandet.
List I substances must be prevented from entering to groundwater.
Spørgsmål til CVMP:
Questions to the CVMP:
1) Udgør det en alvorlig risiko for miljøet, hvis et trofisk niveau i landøkosystemet, dvs. planter, påvirkes af brugen af Baycox 2, 5%?
1) Is it a serious risk for the environment if one trophic level of the terrestrial ecosystem, i. e. plants, is affected by the use of Baycox 2.5%?
Hvis dette er tilfældet, hvilke risikodæmpende foranstaltninger er da hensigtsmæssige for at reducere risikoen for miljøet til et acceptabelt niveau?
If so, which are the appropriate risk mitigation measures to reduce the risk to the environment to an acceptable level?
2) Er det acceptabelt, at det aktive stof i Baycox 2, 5%, toltrazuril, kan løbe ned i grundvandet efter anvendelse til de dyr, lægemidlet er beregnet til, selv om det aktive stof er opført på listen i EU' s grundvandsdirektiv 80/ 68/ EØF?
2) Is it acceptable that the active ingredient of Baycox 2.5%, toltrazuril, may enter groundwater after application to target animals although the active substance is listed in the EU Groundwater Directive 80/ 68/ EEC?
1. 2 Oplysninger forelagt CVMP Besvarelser af CVMP' s liste med spørgsmål, der indeholder de tre punkter behandlet af CVMP (som anført i udtalelsen), er modtaget fra Bayer HealthCare AH (Baycox) og Ceva Santé Animale (Cevazuril).
1.2 Information made available to the CVMP Responses to the CVMP list of questions containing the three points considered by the CVMP (as listed in the opinion) were received from Bayer HealthCare AH (Baycox) and Ceva Santé Animale (Cevazuril).
Dataene fremsendt af indehaverne af markedsføringstilladelserne vedrørte kun høns og kalkuner.
The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- DA 2.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.
De lægemidler, der skal vurderes, indeholder det aktive stof toltrazuril, og de er indikeret til brug til fjerkræ til behandling af coccidiose.
The products under consideration contain the active substance toltrazuril and are indicated for use in poultry for the treatment of coccidiosis.
Gruppen af lægemidler blev indbragt for CVMP, da opfattelsen var, at der var mulighed for uacceptable risici for terrestriske planter og for grundvand.
The group of products was referred to CVMP as it was considered that there was the potential for unacceptable risks to terrestrial plants and to groundwater.
Til både høns og kalkuner indgives toltrazuril oralt i drikkevandet i en dosis på 7 mg/ kg kropsvægt pr. dag i to på hinanden følgende dage.
In both chickens and turkeys, toltrazuril is administered orally in the drinking water at a dose of 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
I nogle medlemsstater kan denne indgivelse gentages efter fem dage, hvis der er tale om et alvorligt udbrud.
In some Member States this administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
De fremlagte oplysninger understregede vigtigheden af lægemidlet til brug i tilfælde, hvor behandling med coccidiostatika og vaccination var mislykkedes, i lyset af den begrænsede tilgængelighed af andre behandlinger (amprolium, sulfonamider) samt behovet for at skifte mellem disse behandlinger for at undgå/ udsætte udviklingen af resistens.
The information provided stressed the importance of the product for use in cases where coccidiostats and vaccination had failed, given the limited availability of other treatments (amprolium, sulphonamides) and the need to rotate these treatments in order to avoid/ postpone the development of resistance.
Det blev også anført, at gentagen behandling med lægemidlet i praksis aldrig forekommer, da det er unødvendigt.
It was also indicated that in practice repeat treatment with the product is never used as it is unnecessary.
Hos høns bruges lægemidlet til slagtekyllinger og hønniker, der er bestemt til at blive æglæggende høns.
In chickens the product is used in broilers and pullets destined to become laying birds.
Slagtekyllinger behandles, efter at de er 14 dage gamle, men normalt først når de er 18- 19 dage på grund af sygdommens epidemiologi.
Broilers are treated after 14 days of age and usually no earlier than 18-19 days due to the epidemiology of the disease.
Som følge af tilbageholdelsesperiodens længde er det i nogle lande sjældent, at slagtekyllinger bliver behandlet.
Because of the length of the withdrawal period, in some countries broilers are treated rarely.
Lægemidlet kan bruges til hønniker, når dyrene er to uger gamle, og før de begynder at lægge æg.
In pullets the product can be used after two weeks of age and before the animals come into lay.
Det er sjældent, at lægemidlet bruges til begge typer høns, idet coccidiose primært kontrolleres ved hjælp af god hygiejne og coccidiostatika eller vacciner.
The use of the product in both types of chicken is infrequent as coccidiosis is mainly controlled by good hygiene and coccidiostats or vaccines.
Lægemidlet kan bruges til kalkuner, når de er 5- 6 uger gamle.
In turkeys the product is used in animals of 5-6 weeks of age.
Alt i alt viser brugsmønstret et lægemiddel, der ikke rutinemæssigt bruges til hverken høns eller kalkuner, men som bruges ved et udbrud af coccidiose.
In summary the pattern of use is of a product which is not routinely used in either chickens or turkeys, but is used in the face of an outbreak of coccidiosis.
Den primære anvendelse er til hønniker, hvorimod slagtekyllinger sjældent behandles.
The main use is in pullets with broilers being treated rarely.
Det er højst usandsynligt, at der i normal brug ville blive behandlet mere end en eller to cyklusser af slagtekyllinger i løbet af et år.
It is highly unlikely that in normal use more than one or two cycles of broilers would be treated in any one year.
I estimatet af eksponeringen viser de fremlagte oplysninger, at det ikke er nødvendigt at beregne en plateaukoncentration for toltrazurilsulfon, da denne ikke nås i praksis.
In the estimation of exposure the information provided indicates that it is not necessary to calculate a plateau concentration for toltrazuril sulfone as this will not be attained in practice.
De givne oplysninger om måden, hvorpå hønsestrøelse behandles og håndteres i praksis, viser, at husene rengøres, efter at flokken af fjerkræ er fjernet.
Information provided on the way chicken litter is processed and handled in practice indicates that houses are cleaned after the crop of birds has been removed.
Strøelse fra huset kan spredes ud på jorden som organisk gødning, men det spredes uhyre sjældent ud på græsjord på grund af risikoen for, at ammoniakken "brænder" græsset, og risikoen for, at græssende dyr samler sygdomsorganismer op fra strøelsen.
Litter from the house may be spread onto land as organic manure, but it is very rarely spread onto grassland because of the possibility of the ammonia ‘ burning’ the grass and the possibility that grazing animals will pick up disease organisms from the litter.
Gødning fra hønsefarme indsamles også til transport og salg, og i sådanne tilfælde er det sandsynligt, at gødning fra behandlet fjerkræ bliver blandet med strøelse fra ubehandlet fjerkræ.
Manure from chicken farms is also collected for transport and sale, in which case manure from treated birds is likely to be mixed with litter from untreated birds.
40% i Nederlandene).
Broiler chicken litter is also taken for incineration to produce power (about 40% in The Netherlands).
Disse oplysninger mindsker yderligere risikoen for, at strøelse fra behandlet fjerkræ gentagne gange spredes på den samme jord år efter år.
This information further reduces the chances of litter from treated birds being repeatedly spread onto the same land year after year.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- DA 2. 1 Risikoen for terrestriske planter
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.1 Risk to terrestrial plants
Efter indgivelse af toltrazuril til måldyret udskilles dosis som en blanding af moderstoffet og hovedmetabolitten, toltrazurilsulfon.
After administration of toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
I jorden nedbrydes toltrazuril hurtigt (DT50 7, 5 dage) til toltrazurilsulfon.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
Toltrazurilsulfon har vist sig at være meget persistent i jord (DT50 472 dage), men det bør bemærkes, at der er en høj grad af variabilitet i dataene (området 87 - 3 285 dage), hvilket skaber nogen usikkerhed ved estimeringen af plateauværdier.
Toltrazuril sulfone has been shown to be very persistent in soil (DT50 472 days), however it should be noted that there is a high degree of variability in the data (range 87-3285 days) which creates some uncertainty when estimating plateau values.
Toltrazurilsulfon er en smule mobilt i jord (gennemsnitlig Koc 616, 5).
Toltrazuril sulfone is slightly mobile in soil (mean Koc 616.5).