natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DRAXXIN er effektivt imod de bakterier, der hyppigst forårsager BRD, SRD og IBK.
The effectiveness of DRAXXIN in treating or preventing BRD has been studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
DRAXXIN blev sammenlignet med tilmicosin eller florfenicol (andre antibiotika) og i forebyggelsesundersøgelserne endvidere med placebo (en uvirksom behandling).
DRAXXIN was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
Det vigtigste mål for effekt var ændringen i symptomer, herunder kropstemperatur, åndedræt og helbredelse over en periode på mellem to uger og to måneder.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Til behandling af IBK er virkningen af DRAXXIN blevet afprøvet i tre hovedundersøgelser med kalve.
For the treatment of IBK, the effectiveness of DRAXXIN has been studied in three main studies involving calves.
I to af undersøgelserne blev det sammenlignet med effekten af placebo, men den tredje undersøgelse sammenlignede det endvidere med oxytetracyclin (et andet antibiotikum).
In two studies, it was compared with the effectiveness of placebo, but the third also compared it to oxytetracycline (another antibiotic).
Det vigtigste mål for effekt var den andel af kalvene, hvis sygdom var blevet kureret efter tre uger.
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease had been cured after three weeks.
Effekten af DRAXXIN til behandling af SRD er blevet afprøvet i to hovedundersøgelser med svin, hvor det blev sammenlignet med tiamulin eller florfenicol.
The effectiveness of DRAXXIN in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with tiamulin or florfenicol.
Det vigtigste mål for effekt var ændringen i symptomer over 10 dage.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days.
Til forebyggelse af SRD blev effekten af DRAXXIN afprøvet i seks hovedundersøgelser, i hvilke det blev sammenlignet med placebo.
For the prevention of SRD, the effectiveness of DRAXXIN was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
Det vigtigste mål for effekt var den andel af svinene, der fuldførte alle tre eller seks uger af hver undersøgelse, uden at det var nødvendigt at trække dem ud af undersøgelsen på grund af SRD.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DRAXXIN?
What benefit has DRAXXIN shown during the studies?
En enkelt dosis på 2, 5 mg/ kg DRAXXIN var effektiv til at behandle og forebygge BRD hos kvæg og SRD hos svin.
A single 2.5-mg/ kg dose of DRAXXIN was effective in treating and preventing BRD in cattle and SRD in pigs.
I alle undersøgelserne var DRAXXIN mindst lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med.
In all studies, DRAXXIN was at least as effective as the comparator medicines.
Når alle undersøgelserne blev vurderet under ét, var DRAXXIN mere effektivt end placebo.
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo.
I to af de tre IBK- undersøgelser var DRAXXIN mere effektivt end placebo til at kurere sygdommen.
In two of the three studies of IBK, DRAXXIN was more effective than placebo in curing the disease.
I den tredje undersøgelse blev der imidlertid ikke fundet nogen forskel mellem effekten af DRAXXIN, oxytetracyclin og placebo.
However, the third study found no difference between the effectiveness of DRAXXIN, oxytetracycline and placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med DRAXXIN?
What is the risk associated with DRAXXIN?
Den subkutane injektion af DRAXXIN til kvæg medfører ofte midlertidig smerte og hævelse ved injektionsstedet, som kan vare i op til 30 dage.
The subcutaneous injection of DRAXXIN to cattle often causes temporary pain and swelling at the injection site, which can last up to 30 days.
Disse reaktioner er ikke observeret hos svin efter intramuskulær injektion.
These reactions have not been seen in pigs after intramuscular injection.
Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og dets kød anvendes til human konsum?
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption?
For kvæg, der er beregnet til konsum som enten kød eller indmad, skal der gå 49 dage inden slagtning.
For cattle intended for consumption as either meat or offal, 49 days must be allowed before slaughter.
For svin, der er beregnet til konsum som enten kød eller indmad, skal der gå 33 dage inden slagtning.
For pigs intended for consumption as either meat or offal, 33 days must be allowed.
Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan malkes og mælken anvendes til human konsum?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
DRAXXIN må ikke anvendes til kvæg, der producerer mælk til human konsum, eller til drægtige køer, der er beregnet til at producere mælk til human konsum, senere end to måneder før forventet kælvning.
DRAXXIN must not be used in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Hvorfor blev DRAXXIN godkendt?
Why has DRAXXIN been approved?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DRAXXIN.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DRAXXIN exceed the risks for the treatment and prevention of BRD and the treatment of IBK in cattle, and for the treatment and prevention of SRD in pigs, and recommended that DRAXXIN be given a marketing authorisation.
Andre oplysninger om DRAXXIN:
Other information about DRAXXIN:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DRAXXIN til Pfizer Limited den 23. juli 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DRAXXIN to Pfizer Limited on 23 July 2003.
Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten / den ydre emballage.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 3. oktober 2007.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Lægemiddel - form
Pharmaceutical form
Paknings - størrelse
Package Packaging size
Tilbage - holdelsestid
Withdrawal period
Subkutan anvendelse (kvæg) Intramuskulær anvendelse (svin)
Subcutaneous use (cattle) intramuscular use (pigs)
Kartonæske Kød og indeholdende slagteaffald: et hætteglas Kvæg1:
Cattle1:
49 dage Svin:
49 days Pigs:
33 dage
33 days
Subkutan anvendelse (kvæg)
Subcutaneous use (cattle)
49 dage
49 days
Subkutan anvendelse (kvæg)
Subcutaneous use Cattle (cattle)
1 Må ikke anvendes til lakterende køer, der producerer mælk til konsum.
1 Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, der skal producere mælk til konsum, senere end to måneder inden forventet kælvning.
Not for use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
DRAXXIN 100 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Tulathromycin 100 mg/ ml
Tulathromycin 100 mg/ ml
Hjælpestoffer Monothioglycerol 5 mg/ ml.
Monothioglycerol 5 mg/ ml
Kvæg og svin.
Cattle and pigs
Behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tulatromycinfølsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis.
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret inden den metafylaktiske behandling.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulatromycinfølsomme Moraxella bovis.
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumonia og Haemophilus parasuis følsomme for tulathromycin.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Tilstedeværelse af smitte i besætningen skal forekomme før metafylaktisk behandling.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Draxxin må kun anvendes til grise, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2 – 3 dage.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Må ikke anvendes til dyr med kendt hypersensivitet overfor antibiotika af macrolid gruppen.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
Må ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se sektion 4. 8).
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Må ikke anvendes til lakterende dyr, der leverer mælk til human konsum.
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, som er beregnet til at producere mælk til human konsum senere end 2 måneder før forventet kælvning.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
4. 4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
2 4.4 Special warnings for each target species
2 4. 5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.5 Special precautions for use
Behandling skal baseres på følsomhedstest i overensstemmelse med officiel og lokal antibiotikapolitik.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Hvis præparatet er kommet i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles i rent vand.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Skulle hudkontakt forekomme, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
I tilfælde af selv- injektion søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Subkutan applikation af DRAXXIN til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin efter intramuskulær injektion.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
Patomorfologiske forandringer på injektionsstedet findes hos begge dyrearter i omkring 30 dage efter injektion.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Sikkerhed ved brugen af tulathromycin under drægtighed og laktation er ikke undersøgt for kvæg og svin.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Bruges kun med den ansvarlige dyrlæges vurdering af behov/ risiko.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Må ikke administreres samtidig med antibiotika med samme virkningsmekanisme så som macrolider og lincosamider.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Kvæg En enkelt subkutan injektion med 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (svarende til 1ml/ 40 kg legemsvægt).
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Til behandling af kvæg over 300 kg legemsvægt deles dosen således at højst 7, 5 ml injiceres på samme sted.
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Svin En enkelt injektion med 2, 5 mg tulathromycin/ kg legemsvægt (svarende til 1 ml/ 40 kg legemsvægt) i halsmusklen.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Til behandling af svin over 80 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 2 ml bliver injiceret på samme sted.
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotika og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
3 For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hos kvæg doseret med 5- 6 gange anbefalet dosis er observeret mild myocardie - degeneration.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
10 kg, blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Kvæg (Kød og indmad):
Cattle (meat and offal):
49 dage Svin (Kød og indmad):
49 days
Må ikke anvendes til lakterende køer der leverer mælk til human konsum.
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, som skal producere mælk til human konsum senere end 2 måneder før forventet kælvning.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Macrolid, ATCvet- kode:
Macrolide, ATCvet code:
QJ 01 FA 94
QJ01F A 94
Derfor er det tildelt den kemiske undergruppebetegnelse triamilid.
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl - tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Tulatromycin er aktivt in vitro mod Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis, samt mod Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae og Haemophilus parasuis de patogen bakterier, som oftest forårsager luftvejsinfektioner hos henholdsvis kvæg og svin.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoni, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Højere MIC værdier er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Increased MIC values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Tulatromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
4 Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Resistens mod macrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B- streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
4 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber
5.2 Pharmacokinetic particulars
0, 5 µg/ ml.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
30 minutter efter dosering (Tmax).
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/ 2) på 90 timer.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Fordelings volumen ved steady- state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 11 l/ kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
90%.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Hos svin, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel intramuskulær applikation af 2, 5 mg pr. kg legemsvægt, karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
30 minutter efter dosering (Tmax).
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
91 timer.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Fordelings volumen ved steady- state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 13, 2 l/ kg Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var ca.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
88% hos svin.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Monothioglycerol Propylenglycol Citronsyre Saltsyre Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
I mangel af uforligelighedsstudier må DRAXXIN ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Efter anbrud 28 dage.
28 days
Primær pakning:
Primary packaging:
Type I glasbeholder med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Sekundær pakning:
Secondary packaging:
ydre pap karton med 1 hætteglas.
Cardboard box containing one vial.
5 Beholder størrelser:
Vial sizes:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml og 500 ml Ikke alle størrelser vil nødvendigvis blive markedsført.
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
250 ml og 500 ml beholdere må ikke bruges til svin.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
Ikke anvendt produkt eller rester skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Første markedføringstilladelse:
First authorisation:
11/ 11/ 2003 Fornyelse:
11/ 11/ 2003 Renewal:
MM/ YYYY
19/ 09/ 2008
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 BILAG II
7 ANNEX II
AF
8 A.
VIRKSOMHEDSGODKENDELSE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Frankrig
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Virksomhedsgodkendelse udstedt den 21. juni 2001 af Agence Nationale Du Medicament Veterinaire, Frankrig
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
2377/ 90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
De( t)
Marker
Restmarkør
Animal
MRL
Other
Målvæv
residue
Andre
species
farmakologisk
tissues
aktive stof( fer) Tulathromycin1
Tulathromycin
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 2 - ethyl- 3, 4, 10, 13 - tetrahydroxy - 3, 5, 8, 10, 12, 14 -
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
Fedt Lever Nyre
Fat Liver Kidney
Må ikke anvendes til lakterende køer, der producerer mælk til konsum
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
(dimethylamino) - ß- D - xylohexopyranosyl] oxy] - 1- oxa- 6 - azacyclopentadecan- 15- on, udtrykt som tulathromycin - ækvivalenter
hexamethyl-11-[[3,4,6- Porcine trideoxy-3- (dimethylamino)-ß-D- xylohexopyranosyl]oxy]- 1-oxa-6- azacyclopentadecan-15-on, expressed as tulathromycin equivalents
3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
Lever Nyre
Skin + fat Liver Kidney
2377/ 90:
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Citronsyre4
Other provisions
Saltsyre5
Hydrochloric Acid5
Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
All food animal species
Til anvendelse som hjælpestof
For use as excipient
9 BILAG III
10 ANNEX III
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 ml
(20 ml)
DRAXXIN 100 mg/ ml, injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin.
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
100 mg/ ml 5 mg/ ml.
100 mg/ ml 5 mg/ ml
Behandling og metafylakse af bakterie - og mycoplasmainfektioner hos kvæg og svin.
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.