natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2/ 19 4. 4 Særlige advarsler
4.4 Special warnings
Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV- infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV- antigen før vaccination.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Test- negative dyr kan vaccineres, mens test- positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1- 2 måneder.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV- infektionen.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Hvis De ved et uheld injiceres med dette produkt, skal De søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Disse forsvinder sædvanligvis inden for 24 timer.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Der kan af og til ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte - og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mave - tarmkanal eller chok.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Se afsnit 5. 5 (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen) for vejledning til behandling.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
3/ 19 4. 8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Det skal afgøres i hvert enkelt tilfælde, om denne vaccine kan anvendes før eller efter brug af ethvert andet veterinært lægemiddel.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3- 4 ugers interval.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV- risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
1 årlig vaccination.
Revaccination: one vaccination annually.
Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnittet “ Bivirkninger ”.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
ATC VET kode:
ATC vet code:
Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, felint Chlamydia felis og felint leukæmivirus hos vaccinerede dyr.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Eagles Earles Minimal Essential Medium med HEPES buffer og lactalbumin hydrolysat.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Må ikke nedfryses.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
4/ 19 6. 5 Den indre emballagens art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging
3 ml engangssprøjter af polypropylen, der indeholder 1 ml vaccine.
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte engangssprøjter à 1 ml dosis med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fornyelse:
Date of first authorisation:
5. februar, 1997.
5 February 1997 Date of last renewal:
27. februar, 2007.
27 February 2007
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de( t) biologisk aktive stof( fer)
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
25 x 1 ml dosis præfyldte engangssprøjter.
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Fevaxyn Pentofel, Injektionsvæske til katte
Fevaxyn Pentofel
Inaktiveret vaccine til katte med adjuvans
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Pr. dosis á 1 ml.
Per dose of 1ml:
Inaktiveret FPV (9, 50 – 12, 25); FCV (1, 65 – 2, 15); FVR (1, 60 – 2, 10); Chlam (2, 00 – 2, 30); FeLV (1, 45 - 2, 0)
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
25 x 1 ml dosis præfyldte engangssprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydia felis.
S
Injektionsvæske.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægsseddel inden brug.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
{måneder/ år}
EXP {month/ year}
Opbevares og transporteres i køleskab (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Sprøjterne bør bevares i den ydre karton for at beskytte dem mod lys.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Læs indlægssedlen for informationer over for bortskaffelse.
Disposal: read package leaflet.
10 x 1 ml dosis EU/ 2/ 96/ 002/ 001 20 x 1 ml dosis EU/ 2/ 96/ 002/ 002 25 x 1 ml dosis EU/ 2/ 96/ 002/ 003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
Batch {nummer}
Batch
11/ 19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
1 ml (1 dosis)
1 x 1 ml dose
Fevaxyn Pentofel, Injektionsvæske til katte
Fevaxyn Pentofel for cats
Inaktiveret FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inaktiveret vaccine 1 ml (1 dosis) til katte.
1 ml (1 dose)
Injiceres subkutant.
SC
Batch: {nummer}
Batch
12/ 19 B.
12/ 19 B.
13/ 19 INDLÆGSSEDDEL Fevaxyn Pentofel, Injektionsvæske til katte
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Manufacturer for the batch release:
Inaktiveret felint leukæmivirus (stamme 61E) Adjuvanser Ethylen/ Ethylenmaleinsyre- anhydrid
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og felint Chlamydia felis..
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
14/ 19 5.
5.
Vaccination af drægtige hunkatte anbefales ikke.
Do not use in pregnant cats.
Se afsnit 5. 5 (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen) for vejledning til behandling.
No undesirable effects other than those mentioned above have been observed.
1 ml til subkutan brug.
Subcutaneous use.
Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3- 4 ugers interval.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
15/ 19 11.
11.
Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV testes for FeLV- antigen før vaccination.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Indgivelse af en overdosering medfører ingen forværrelse af bivirkningerne.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Tag indlægssedlen med Dem.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
16/ 19 14.
14.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Må kun udleveres efter veterinærrecept.
10 x 1 ml presentation:
10 x 1 ml dosis præfyldte engangssprøjter med 10 stk. sterile kanyler.
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
20 x 1 ml dosis præfyldte engangssprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
25 x 1 ml dosis præfyldte engangssprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
17/ 19 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405 454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405 454 100
Ελλάδα Alapsis S. A.
Ελλάδα Alapis S. A.
România Torox srl Tel: + 40 21 300 17 80
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
18/ 19 Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
European Medicines Agency
European Medicines Agency Veterinary Medicines
Flexicam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexicam leveres som en lysegrøn oral suspension (1, 5 mg/ ml) til hunde (gives opblandet i foder) og som en gul injektionsvæske, opløsning (5mg/ ml) til hunde eller katte.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam er et "generisk" lægemiddel, dvs. det svarer til et "veterinært referencelægemiddel", der i forvejen er godkendt i EU (Metacam, oral suspension, 1, 5 mg/ ml).
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Det vil sige at Flexicam svarer til Metacam, suspension, 1, 5 mg/ ml, med hensyn til den måde, det optages og udnyttes på i kroppen.
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Hunde: lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Katte: begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Hvordan virker Flexicam?
How does Flexicam work?
Flexicam indeholder meloxicam, der tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Meloxicam virker ved at hæmme dannelsen af prostaglandiner.
Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser inflammation, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Hvordan blev Flexicam undersøgt?
What benefit has Flexicam shown during the studies?
En undersøgelse så på, hvordan Flexicam blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension.
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
De bivirkninger, der undertiden ses ved Flexicam er dem, der normalt ses ved NSAID' er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
They disappear once treatment has stopped.
Flexicam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre - eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID’ er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
Udvalget for Veterinærlægemidler.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Flexicam.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Side 2/ 3 ©EMEA 2008 Andre oplysninger om Flexicam:
Other information about Flexicam:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Flexicam til Omnipharm Ltd den 10. april 2006 og bevilligede en udvidelse af tilladelsen til Flexicam injektionsvæske, opløsning, 5mg/ ml den 9. december 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på kartonens etiket.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Side 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
oral suspension
oral suspension
hunde
dogs
oral Polyethylen- flaske
oral
1 Ikke relevant
1
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
Injektionsvæske, Hunde og katte Opløsning
solution for injection
Subkutan eller Farveløse intravenøs Hætteglas injection
dogs and sc/ iv cats
Flexicam 1, 5 mg/ ml oral suspension til hunde
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Hver ml Flexicam 1, 5 mg/ ml oral suspension indeholder:
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Flexicam er en bleg grøn, jævn suspension indeholdende meloxicam 1, 5 mg/ ml
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
KLINISKE OPLYSNINGER
CLINICAL PARTICULARS:
Bør ikke bruges til dyr med gastro- intestinale lidelser som f. eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever -, hjerte- eller nyrefunktion og hæmorragiske lidelser eller i tilfælde hvor der er tegn på individuel overfølsomhed overfor præparatet.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
2/ 35 Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte, da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Ved overfølsomhed overfølsomhed over for NSAID- præparater bør kontakt med lægemidlet undgås.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID præparater eller glucocortikosteroider.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte Flexicam doseringssprøjte.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
4. 10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
3/ 35 4. 11 Tilbageholdelsestid
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
4/ 35 6.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
5/ 35 8.
8.
Flexicam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Hver ml Flexicam 5 mg/ ml injektionsvæske indeholder:
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID- præparater eller glucocortikosteroider.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Flexicam 1, 5 mg/ ml oral suspension til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0, 1 mg meloxicam/ kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
10/ 35 10.
10/ 34 10.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
10 ml flaske
10ml Bottle
32 ml flaske
32ml Bottle
100 ml flaske
100ml Bottle
18.
Meloxicam.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
21/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
22/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 35 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 35 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Flexicam 5 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat Meloxicam
Meloxicam.
LÆGEMIDDELFORM
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Injektionsvæske, opløsning
10 ml.
PAKNINGSSTØRRELSE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hund og kat
WITHDRAWAL PERIOD
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ( E)
BATCH NUMBER
Læs indlægssedlen inden brug.
Batch {number}
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Holdbarhed af anbrudt hætteglas:
EXP {month/ year} Shelf life after first opening the container:
28/ 35 INDLÆGSSEDDEL FLEXICAM 1, 5 MG/ ML ORAL SUSPENSION TIL HUNDE
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte Flexicam doseringssprøjte (se nedenfor).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID præparater eller glucocortikosteroider.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.