natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W gives som to 2 ml- injektioner i nakkemusklen bag øret med tre til fire ugers mellemrum.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is given as two 2-ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Hvis en hel besætning skal vaccineres, skal alle avlsorner og - søer have én dosis hver fjerde måned.
To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Hvordan virker Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W work?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W er en vaccine.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine.
Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a diseases.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W indeholder små mængder af en svækket form af det virus, der forårsager Aujeszkys sygdom.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky’ s disease.
Vaccinen indeholder også 'adjuvanser' (et aluminiumholdigt stof, mineralolie, en emulgator og en detergent), der har til formål at stimulere en bedre respons.
The vaccine also contains ‘ adjuvants ’ (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Når en gris får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede vira som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hvordan blev Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W undersøgt?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been studied?
Effekten af Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W blev undersøgt hos et stort antal grise på flere gårde i undersøgelser, som varede ca. to år.
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Grisebesætningerne blev overvåget i forbindelse med tegn på infektion med den type af Aujeszkys sygdomsvirus, som kan pådrages i marken.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’ s disease virus that is can be caught in the field.
I undersøgelserne blev graderne af infektion hos vaccinerede og ikke- vaccinerede grise sammenlignet.
The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W shown during the studies?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W var effektiv til forebyggelse af infektion med virusset.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W was effective at preventing infection with the virus.
Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
40, 5° C, som varer i op til to dage.
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Hvorfor blev Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W godkendt?
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been approved?
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W exceed the risks for the active and passive immunisation of pigs to prevent or reduce the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s disease field virus, and recommended that Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W be given a marketing authorisation.
Benefit/ risk- forholdet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Andre oplysninger om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Fort Dodge Animal Health Holland den 7. august 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W to Fort Dodge Animal Health Holland on 7 August 1998.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. august 2003.
The marketing authorisation was renewed on 7 August 2003.
Handels - navn
Tradename Strength
Dyrearter, Indgivelsesvej Emballage som lægemidlet er beregnet til:
Target Route of species administration
Pakningsstør - relse
Content Package size
Levende, fortyndet Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3- 783: ≥105. 2 CCID50 * pr. dosis.
Live attenuated
Injektionsvæske, Svin emulsion, efter rekonstituering
Emulsion for
7 ml hætteglas (frysetørret komponent) & 22 ml glasflaske (flydende komponent)
7 ml glass vial (freeze- 1 x 10
1 x 10 doser
1 vial of 10
0 Dage
0 days
Suvaxyn
Suvaxyn
Levende, fortyndet
Live attenuated
Injektionsvæske, Svin
Emulsion for
7 ml hætteglas (frysetørret
7 ml glass vial (freeze- 1 x 50
1 x 50
1 vial of 50
Aujeszky 783 O/ W
Aujeszky 783 O/ W
Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3- 783: ≥105. 2 CCID50 * pr. dosis.
Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3- 783: ≥ 105.2 CCID50* per dose.
emulsion, efter rekonstituering
injection after reconstitution
komponent) & 105 ml glasflaske (flydende komponent)
dried component) & doses 105 ml glass bottle (liquid component)
med 50 doser og 1 flaske for rekonstituering
doses and 1 bottle for reconstitution
7 ml hætteglas (frysetørret
7 ml glass vial (freeze-
1 x 100 1 hætteglas
1 x 100
0 Dage
1 vial of 100 0 days
komponent) & 210 ml glasflaske (flydende komponent)
dried component) & doses 210 ml glass bottle (liquid component)
doser med 100 doser og 1 flaske for rekonstituering
doses and 1 bottle for reconstitution
10 x 10 10 hætteglas 0 Dage
10 x 10
komponent) & 22 ml glasflaske (flydende komponent)
dried component) & doses 22 ml glass bottle (liquid component)
doser med 10 doser og 10 flasker for rekonstituering
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 50 10 hætteglas 0 Dage
10 x 50
doser med 50 doser og 10 flasker for rekonstituering
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 100 10 hætteglas 0 Dage
10 vials of 100 0 days
komponent) & 210 ml glasflaske (flydende komponent)
dried component) & 100 210 ml glass bottle (liquid component)
doser med 100 doser og 10 flasker for rekonstituering
doses and 10 bottles for reconstitution
Til svin
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3- 783: ≥105. 2 TCID50 * pr.
Active substance(s) Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion
2 ml dosis emulsion efter rekonstituering * TCID50 = Den mængde virus som inficerer 50% af de inokulerede cellekulturer (TCID - Tissue Culture Infective Dose).
CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Én dosis på 2 ml indeholder Adjuvanser:
One dose of 2 ml contains Adjuvants:
Aluminiumhydroxid Mineralolie (Marcol 52) Mannid monooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80)
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Excipient
Aktiv immunisering af svin fra 10- ugers alderen til forebyggelse af dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og til reducering af udskillelse af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Passiv immunisering af afkommet fra vaccinerede gylte og søer til forebyggelse af dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og til reducering af udskillelse af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
- Aktiv immunitet:
- Active immunity:
Immuniteten indtræder tre uger efter basisvaccinationen.
The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Immuniteten varer i tre
The immunity lasts
måneder efter basisvaccinationen.
for 3 months after basic vaccination.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Må ikke gives samtidig med anden medicin.
Special precautions for use in animals Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash and disinfect hands and equipment after use.
Hos op til 50% af grisene kan der forekomme lette, forbigående og lokale reaktioner på op til 2 cm i diameter efter første vaccination og op til 5 cm efter anden vaccination.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50% of the pigs.
Hos et lille antal af grisene kan der efter vaccinationen forekomme en forbigående stigning i kropstemperaturen op til cirka 40, 5oC, varende i op til to dage.
A transient increase in body temperature, up to about 40.5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
I meget sjældne tilfælde (< 1/ 100 000) kan der observeres overfølsomhedsreaktioner.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
Der foreligger ingen oplysninger om kompatibilitet af denne vaccine sammen med andre.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Derfor er dette produkts sikkerhed og virkning ikke påvist, når det anvendes sammen med andre (enten den samme dag eller på andre tidspunkter).
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Til intramuskulær brug For at rekonstituere vaccinen injiceres 3 ml solvens ind i det lille hætteglas med pulver.
For intramuscular use To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Ryst forsigtigt for at opløse vaccinen, og overfør den opløste vaccine ind i hætteglasset med solvens.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Basisvaccination af slagtesvin og avlssvin (gylte, søer og orner):
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Anden dosis kan injiceres 3- 4 uger efter den første injektion.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
Injicer 1 dosis pr. avlssvin (gylte, søer og orner) fra en alder af 10 uger, efterfulgt af den anden injektion 3- 4 uger efter første injektion.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Injicer 1 dosis pr. gylt før første parring eller Injicer 1 dosis pr. gylt eller so i løbet af hver drægtighedsperiode 3- 6 uger før forventet dato for faring.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
QI 09 AD 01 Virusvaccine mod Aujeszkys sygdom.
QI 09 AD 01
Det aktive stof stimulerer aktiv immunitet mod Aujeszkys sygdom hos svin.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
Vaccinevirussets gE - (glycoprotein E negative) - egenskab gør det muligt at skelne mellem antistoffer fremkaldt ved vaccination med dette produkt og antistoffer fremkaldt ved naturlig infektion med Aujeszkys sygdomsvirus, hvis vaccinen anvendes sammen med en passende diagnostisk test.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Dette produkt er således egnet til brug i udryddelsesprogrammer mod den hos svin naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus, baseret på tilstedeværelse eller fravær af antistoffer mod gE- antigenet fra dette virus.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Aluminiumhydroxid Mineraloile (Marcol 52) Mannid monooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80) Thiomersal Dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydrogenfosfat Mannitol
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
Vand til injektioner
4 6.2 Incompatibilities
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (pulver):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder):
2 år Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (solvens):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
2 år Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning:
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
6. 5 Emballage (art og indhold)
6.5 Nature and composition of immediate packaging
7 ml hætteglas, Type I hydrolytisk glas, med 10, 50 eller 100 doser frysetørret pulver.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
20 ml, 100 ml eller 200 ml flasker, Type I hydrolytisk glas, med solvens til pakninger med 10 doser, 50 doser eller 100 doser.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50- doses or 100-doses presentation.
6. 6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any.
5 7.
7.
J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederlandene
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
Prohibition of sale, supply and/ or use
Dette med henvisning til nationale dyresundhedsprogrammer.
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/ eller anvende Suvaxyn Aujeszky 783 + OW, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse finder sted
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederlandene
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederlandene
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Farmakologisk aktivt stof Aluminiumhydroxid Dinatriumhydrogenfosfat Mannitol Mineralolie Polysorbat 80 Natriumhydrogenfosfat Thiomersal
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Aluminium hydroxide Disodiumhydrogenphosphate Mannitol Mineral oil Polysorbate 80 Sodiumhydrogenphosphate Thiomersal
Dyrearter Alle kødproducerende dyr
Animal Species All food-producing species
Andre forholdsregler
Other provisions
9 BILAG III
8 ANNEX III
11 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETIKETTE TIL ÆSKE 1 x 10 DOSER
(Carton label 1 x 10 doses)
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion Til svin
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection
2 ml dosis emulsion efter rekonstituering. * TCID50 = Den mængde virus som inficerer 50% af de inokulerede cellekulturer.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Aluminiumhydroxid, mineralolie (Marcol 52), mannid monooleat (Arlacel A), polysorbat 80 (Tween 80), thiomersal
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
1 hætteglas med pulver til injektionsvæske (10 doser) og 1 flaske solvens til injektionsvæske (20 ml)
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml)
Aktiv og passiv immunisering af grise mod Aujeszkys sygdom.
Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky’ s Disease.
Til intramuskulær anvendelse af 1 dosis (2 ml) per gris
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig
EXP {måned/ år} Holdbarhed efter rekonstituering:
EXP {month/ year} Shelf life after reconstitution:
Anvendes inden for én time
Use within one hour
Opbevares (og transporteres) ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Store (and transport) at 2ºC - 8ºC (in a refrigerator).
Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
{nummer} for pulveret:
{number} for the powder:
{nummer} for solvensen:
{number} for the solvent:
ETIKETTE TIL ÆSKE 1 x 50 DOSER
(Carton label 1 x 50 doses)
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion Til svin
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Pulver:
Powder::
1 hætteglas med pulver til injektionsvæske (50 doser) og 1 flaske solvens til injektionsvæske (100 ml)
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml)
15 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETIKETTE TIL ÆSKE 1 x 100 DOSER
(Carton label 1 x 100 doses)
1 hætteglas med pulver til injektionsvæske (100 doser) og 1 flaske solvens til injektionsvæske (200 ml)
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml)
17 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETIKETTE TIL ÆSKE 10 x 10 DOSER
(Carton label 10 x 10 doses)
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske (der hver indeholder 10 doser) og 10 flasker solvens til injektionsvæske (der hver indeholder 20 ml)
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml)
18 9.
20 9.
19 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETIKETTE TIL ÆSKE 10 x 50 DOSER
(Carton label 10 x 50 doses)
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske (der hver indeholder 50 doser) og 10 flasker solvens til injektionsvæske (der hver indeholder 100 ml)
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml)
20 9.
23 9.
21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ETIKETTE TIL ÆSKE 10 x 100 DOSER
(Carton label 10 x 100 doses)
10 hætteglas med pulver til injektionsvæske (der hver indeholder 100 doser) og 10 flasker solvens til injektionsvæske (der hver indeholder 200 ml)
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml)
22 9.
26 9.
TEKSTEN “ KUN TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
TEKSTEN “ OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
23 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
(10 DOSER)
(10 doses)
Hætteglas til pulveret:
Vials for the powder:
Til svin.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection.
Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Til intramuskulær anvendelse.
For intramuscular use
24 B.
29 B.
Flasker til solvensen:
Bottles for the solvent:
Til Svin.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
QUANTITY
EXP {måned/ år} Anvendes inden for én time efter rekonstituering
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
Utilsigtet injektion er farlig – læs indlægsseddel inden brug.
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
25 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
(50 DOSER)
(50 doses)
Til svin.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection
26 B.
31 B.
Til Svin.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection
27 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
(100 DOSER)
(100 doses)
28 B.
33 B.
200 ml (100 doser)
200 ml (100 doses)
29 B.
34 B.
1.
35 1.
Indehavere af markedsføringstilladelsen og fremstiller Fort Dodge Animal Health Holland C.
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Aktiv immunisering af svin fra 10 ugers alderen for at forebygge dødelighed af og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Passiv immunisering af smågrise fra vaccinerede gylte og søer for at reducere dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Immuniteten indtræder fra tre uger efter basisvaccinationen.
The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Immuniteten varer i
The immunity lasts
tre måneder efter basisvaccinationen.
for 3 months after basic vaccination.
Hos et lille antal af grisene kan der efter vaccinationen forekomme en forbigående stigning i kropstemperaturen til op til cirka 40, 5oC, varende i op til to dage.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.