natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 og A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, der dermed blev i stand til at producere dele af disse influenzastammer (specifikke proteiner).
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which were made capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
Når en hest vaccineres med ProteqFlu, opfatter dens immunsystem de specifikke proteiner fra hesteinfluenzastammerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
When ProteqFlu is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når dyret senere bliver naturligt udsat for hesteinfluenzavirus og stivkrampebakterier.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
ProteqFlus sikkerhed er blevet undersøgt i flere laboratorie - og feltundersøgelser af et stort antal heste, uanset alder (fra 1 måned til 40 år) og fysiologisk status (føl, ikke- drægtige og drægtige fuldvoksne hopper og fuldvoksne hingste).
The safety of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Det blev også påvist, at de levende virus i vaccinen, når de blev anvendt til hesten, ikke spredes, dissemineres eller multipliceres på inokulationsstedet og ikke rekombineres med andre virus.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Den effektive virkning af ProteqFlu blev undersøgt i flere laboratorie - og feltundersøgelser.
The effectiveness of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions.
Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke- vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitor product).
De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu- Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er en effektiv vaccine til heste, der er 4 måneder eller ældre, mod hesteinfluenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion, 14 dage efter den første vaccination.
The studies showed that ProteqFlu is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, 14 days after primary vaccination.
Side 2/ 3 ©EMEA 2008 Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has ProteqFlu been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene til aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder gamle eller derover, mod hesteinfluenza for at nedsætte de kliniske symptomer og virusudskillelsen efter infektion samt mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
The Committee recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Paknings størrelse
Package Size
10 FAID50
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
1 dosis
1 dose (1 ml)
ProteqFlu Suspension til injektion til heste.
ProteqFlu Suspension for injection for horses
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 * "fluorescent assay" infektiøs dosis 50% Adjuvans:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Carbomer ………………………………………………………………………. 4 mg Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Kun raske dyr bør vaccineres.
Special precautions for use in animals
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Only healthy animals should be vaccinated.
2/ 17 I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Obevaringstid for veterinære lægemidler i salgspakning 27 måneder.
27 months.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Frankrig
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Frankrig
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
7/ 17 Farmakologisk virksomt/ virksomme stof( fer)
7/ 17 Pharmacologically active substance(s)
ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til heste.
ProteqFlu Suspension for injection for horses
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5, 3 log10 FAID50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID50 Adjuvans:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Carbomer ……………………………………………………………………… 4 mg
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Intramuskulært Læs indlægssedlen før brug.
Read the package leaflet before use.
Se pkt 7.
See section 7.
Hætteglas
{vial}
ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til heste
ProteqFlu Suspension for injection for horses
Carbomer ………………………………………………………………………. 4 mg
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
1, 5oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage. • Af og til kan der i enkelte tilfælde iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
15/ 17 • Undtagelsesvis kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Må ikke nedfryses.
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Beskyttes mod lys.
Do not freeze.
Anvendes umiddelbart efter anbrud. − Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Cremen skal påføres området to gange dagligt i 7- 14 dage.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
I undersøgelserne blandt hunde med akut fugtig dermatitis sås i 80% af tilfældene fuldstændig heling eller en bedring efter behandling i 7- 14 dage.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Pruban må ikke anvendes til hunde med udbredte, inficerede eller ulcererede hudlæsioner eller til dyr, der lider af Cushings syndrom (hyperadrenokorticisme).
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pruban til Intervet International B. V. den 16. november 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Pruban 0, 1% creme til hunde
Pruban 0.1% cream for dogs
Aktiv( e) stof( fer)
Active substance(s)
Må ikke anvendes til hunde med inficerede læsioner af bakteriel -, viral -, svampe - eller parasitær oprindelse eller med ulcererede læsioner.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Må ikke anvendes til hunde, der lider af Cushing syndrom.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
2/ 15 4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
4.7 Use during pregnancy and lactation
10 cm2 læsion.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Behandlingen bør vare i 7- 14 dage.
Treat for 7 to 14 days.
4. 10 Overdosering
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Overdosering, f. eks. en hyppigere behandling end to gange om dagen, eller forlængelse af behandlingsperioden, forøger risikoen for systemiske glukokortikoide effekter, især når det gælder udbredte læsioner.
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Glukokortikosteroid, ATCvet- kode:
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
QD07AC90
QD07AC90.
Efter topikal brug på huden ses en lokal anti- inflammatorisk effekt, som ledsages af en moderat og reversibel nedsat binyrefunktion ved højere doser.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
3/ 15 6.
6.
6. 1 Uforligeligheder
6.1 Incompatibilities
6. 2 Opbevaringstid
3/ 15 6.2 Shelf-life
Holdbarhed efter anbrud:
Shelf-life after first opening of the tube:
8 uger
8 weeks.
6. 5 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ ELLER BRUG
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
324- BVEAK for farmaceutiske produkter.
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGS - TILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGS - TILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
8/ 15 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Resocortol butyrat 1 mg/ g
Resocortol butyrate 1mg/ g
9/ 15 Må ikke anvendes til hunde med udbredte læsioner.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
8 uger
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
TEKSTEN “ TIL DYR ” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Wim de Körverstraat 35 5831 An Boxmeer Holland
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
10/ 15 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Resocortol butyrat 1 mg/ g
Resocortol butyrate 1 mg/ g
8 uger
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
Til dyr
For animal treatment only
12/ 15 INDLÆGSSEDDEL
12/ 15 PACKAGE INSERT
Resocortol butyrat:
Resocortol butyrate:
1 mg/ g
1mg/ g
Må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
(Oral absorption af cremen er ikke skadelig for hunden, men hvis cremen slikkes af lige efter applikation, kan effekten nedsættes).
It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke opbevares over 25 °C Holdbarhed efter anbrud:
Shelf life after first opening of the tube:
14/ 15 13.
13.
15.
14/ 15 15.
Den næste indsprøjtning gives tre til fem uger senere.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Purevax FeLV indeholder generne env og gag fra FeLV undergruppe A.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Disse gener er ved rekombinant dna - teknologi blevet indsat i en anden vektor, dvs. et bærervirus.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Når katten får vaccinen, opfatter dens immunsystem FeLV- proteinerne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Immunisering mod FeLV undergruppe A beskytter fuldstændigt mod alle tre undergrupper af viruset:
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
A, B og C.
A, B and C.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hvordan blev Purevax FeLV undersøgt?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax FeLV til MERIAL den 13. april 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Tilbageholdel - sestid
Withdrawal Period
FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Injektionsvæske suspension
Suspension for injection
Subkutan administration
subcutaneous route
Injektions - væske suspension
Suspension for injection
Æske med 10 x 1 flasker.
Box of 10 x 1 bottles.
Purevax
Purevax FeLV
FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID501
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
Injektionsvæske Katte suspension
Suspension for injection
Æske med 20 x 1 flasker
Box of 20 x 1 bottles
FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID501
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Æske med 50 x 1 flasker
Box of 50 x 1 bottles
Aktivt stof FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97)............................. ≥10 7, 2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50%) Se afsnit 6. 1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
Det er vist at immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Varighed af immuniteten er 1 år efter sidste vaccination.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Bør ikke anvendes til drægtige dyr.
Do not use in pregnant animals.
Anvendelse anbefales ikke til diegivende dyr.
Use is not recommended during lactation.
• • •
Vaccinate only healthy animals..
Vacciner kun raske dyr Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
2 4. 6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
• Hypersensitivitetsreaktion kan undtagelsesvis forekomme.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
Dette kan kræve korrekt symptomatisk behandling. • En mindre, midlertidig hævelse (< 2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1- 4 uger. • Forbigående lethargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Der foreligger information om sikkerhed og effekt, der viser, at denne vaccine kan anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vacciner med adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og rabies komponenter).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Der foreligger information om sikkerhed og effekt, der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vacciner uden adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter) og/ eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merial vaccine med adjuvans mod rabies.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen i henhold til følgende program:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
første injektion: fra 8 uger gamle. anden injektion:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
3 - 5 uger senere.
3 to 5 weeks later.
Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet ” Bivirkninger ” nævnte.
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
QI06AD
Vaccine against feline leukaemia.
Vaccine mod felin leukæmi.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV- A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering overfor subgruppe A giver fuld beskyttelse overfor A, B og C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
3 6.
3 6.
Salte Vand til injektion
Salts Water for injections.
2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
2 years Use immediately after broaching.
Beskyttes mod lys.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Butyl elastomer prop, forseglet med en aluminiumskapsel.
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
Salgspakninger:
Packaging:
Flaske med 1 dosis injektionsvæske (suspension): • æske med 10 x 1 flasker. • æske med 20 x 1 flasker. • æske med 50 x 1 flasker.
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST Frankrig
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F- 69007 LYON Frankrig
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
9 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
Suspension
suspension
FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97)............................. ≥10 7, 2 CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) 20 doser:
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) 50 doser:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
1-ml suspension (50 bottles)
{måneder/ år} Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
Opbevares og transporteres ved 2°C – 8°C (i køleskab), beskyttet mod lys.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIG
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doser:
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doser:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doser:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
Lot {nummer}
Lot
11 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{Suspension}
{suspension}
Lot{ nummer}
Lot
EXP {måneder/ år}
EXP
13 INDLÆGSSEDDEL Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANKRIG
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension.
Purevax FeLV Suspension for injection
FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97).............................................................. ≥ 10 7, 2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50%)
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)